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REPUBLIQUE DU NIGER Niamey le 18 Mai 2017

MINISTERE DE LA SANTE PUBLIQUE


COMITE NATIONAL D'ETHIQUE
POUR LA RECHERCHE EN SANTE
CNERS

Proposition de protocole pour soumission de protocole au Comité


Ethique Niger

Le protocole doit comprendre les rubriques suivantes:


1. Page des investigateurs

Prénom, Nom, fonction, adresse et signature de
l'investigateur responsable ainsi que des co-
investigateu rs
• Organigramme de l'étude, rôle de chacun des acteurs
(tous les documents référents seront mis en annexe
du dossier)
2. Contexte et justification
Le chercheur présente le contexte et la justification de l'étude.
Pour cela, le chercheur fait un résumé des connaissances
scientifiques actuelles pertinentes, notamment les études
publiées et non publiées sur la question. Il énonce les questions
de recherche auxquelles l'étude se promet de répondre. Il
expose les conclusions qui sous-tendent la décision de mener
l'étude.
3. But, objectifs et hypothèse
• Indiquer le but de l'étude
• Décrire de l'objectif général amsi que des objectifs
spécifiques de l'étude.
• Enoncer les hypothèses.

4. Méthodologie
.:. Type d'étude, lieu et durée
.:. Domaine de la recherche bio médicale,
épidémiologique, sciences sociales et humaines,
traditionnel, système de santé
.:. Population d'étude

Protocole soumission CNERS Page 1


.:. Technique (s) d'échantillonnage utilisée (s); taille de
l'échantillon
.:. Techniques de collecte des données (instruments/outils
d'investigation)
.:. Méthodes de traitement et d'analyse des données
.:. Suivi et monitorage
.:. Calendrier de l'exécution de l'étude
.:. Gestion des données (anonymisation, archivage,
accès)
.:. Considérations éthiques (Note d'information,
consentement éclairé, responsabilité et assurance,
avantages, risques et autres avis éthiques) et stratégie
concrète de son application
5. Résultats attendus
6. Considérations financières (Budget détaillé de l'étude)
7. Bibliographie récente
8. Annexes

Pour le Comité National d'Ethique

Pr Sanoussi Samuila

Président CNERS

Prof. SANOUSSI S
Professeur Tli'Y'~~~
Neuroch".,.... ...•••
I;d

F.A.A.N.S

Protocole soumission CNERS Page 2

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