Вакцина БЦЖ-М

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения

Действующее вещество: Микробные клетки Mycobacterium bovis BCG-I — 0,025 мг*.

Вспомогательное вещество: Натрия глутамата моногидрат — не более 0,15 мг.

Растворитель: Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для

инъекций 0,9% — 0,1 мл.

* расчетное содержание в 1 дозе

Описание лекарственной формы: Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной
таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы.
Гигроскопична. Восстановленная вакцина — грубодисперсная суспензия белого с сероватым или
желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений.

Показания: Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей (щадящая первичная

иммунизация).

Противопоказания

1. Недоношенность, масса тела при рождении менее 2000 г.

2. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до

исчезновения клинических проявлений острых заболеваний и обострений хронических
заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая
болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы
с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).

3. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через
6 месяцев после окончания лечения.

4. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

5. ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.

6. Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов,

а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавшими трехэтапную
химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до
установления ВИЧ-статуса ребенка.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и
привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости
проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Способ применения и дозы: Вакцину БЦЖ-М применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в объеме
0,1 мл.
 АДС
Торговое наименование препарата: Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный
адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения

Действующее вещество:Анатоксин дифтерийно-столбнячный (Diphteria and tetanus toxoid

anatoxin)

Состав: АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов,

адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится: 30 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина и 10

единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина; вспомогательные вещества: не более 0,55 мг
алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50
мкг формальдегида.

Описание: Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную

надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при
встряхивании.

Показания: Профилактика дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказания:

- Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через

2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит легкая гиперемия зева
и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;

- хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;

- неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;

- аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения
при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления скрытый
бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации которая может быть
проведена на фоне соответствующей терапии.

Способ применения и дозы:

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 05 мл. Перед

прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-М
Торговое наименование препарата: Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный
адсорбированный c уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)

Международное непатентованное наименование: Анатоксин дифтерийно-столбнячный

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав: АДС-М-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного

анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится:

Анатоксин с консервантом: дифтерийный анатоксин - 5 флокулирующих единиц (Lf); столбнячный

анатоксин - 5 единиц связывания (ЕС);

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) - не более 0,55мг;

тиомерсал - от 42,5 до 57,5 мкг; формальдегид - не более 50 мкг.

Анатоксин без консерванта:

дифтерийный анатоксин - 5 флокулирующих единиц (Lf);столбнячный анатоксин - 5 единиц

связывания (ЕС); вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) - не
более 0,55мг; формальдегид - не более 50 мкг.

Удельная активность дифтерийного анатоксина не менее 1500 Lf/мг белкового азота,

столбнячного анатоксина - не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.

Описание: Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную

надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при
встряхивании.

Показания: Профилактика дифтерии и столбняка у детей подростков и взрослых.

Противопоказания:

- Cильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через

2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит легкая гиперемия зева
и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;

- хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;

- неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;

- аллергические заболевания - прививки проводят через 2 - 4 недели после окончания обострения

при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления скрытый
бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации которая может быть
проведена на фоне соответствующей терапии.

Способ применения и дозы: АДС-М-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть

бедра или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 05 мл.
Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
 Энджерикс В
Торговое наименование препарата: Энджерикс® В / Engerix® В. Группировочное наименование:
вакцина для профилактики вирусного гепатита В.

Форма выпуска: Суспензия для инъекций

Состав: 1 доза суспензии для инъекций для детей и подростков до 19 лет содержит:

активное вещество :вакцина против гепатита В (S-протеин, содержащий основной поверхностный

антиген вируса гепатита B) 10 мкг,

вспомогательные вещества (однодозовая упаковка): алюминия гидроксид; натрия хлорид;

динатрий фосфат дигидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; вода для инъекций. Не содержит
консерванта. Остаточное содержание мертиолята — не более 2 мкг/мл

вспомогательные вещества (мультидозовая упаковка): алюминия гидроксид; натрия хлорид;

динатрий фосфат дигидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; 2-феноксиэтанол; вода для
инъекций. Содержание консерванта 2-феноксиэтанола: 5,0 мг в 1 мл. Остаточное содержание
мертиолята — не более 2 мкг/мл

1 доза суспензии для инъекций для взрослых содержит:

активное вещество :вакцина против гепатита В (S-протеин, содержащий основной поверхностный

антиген вируса гепатита B) 20 мкг,

вспомогательные вещества (однодозовая упаковка): алюминия гидроксид; натрия хлорид;

динатрий фосфат дигидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; вода для инъекций. Не содержит
консерванта. Остаточное содержание мертиолята — не более 2 мкг/мл

вспомогательные вещества (мультидозовая упаковка): алюминия гидроксид; натрия хлорид;

динатрий фосфат дигидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; 2-феноксиэтанол; вода для
инъекций. Содержание консерванта 2-феноксиэтанола: 5,0 мг в 1 мл. Остаточное содержание
мертиолята — не более 2 мкг/мл

Описание: Суспензия для инъекций для детей в виде гомогенной, слегка опалесцирующей
суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний - бесцветная
прозрачная жидкость и нижний - белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Показания к применению: Активная иммунизация детей и взрослых против гепатита В, в первую

очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.

В регионах с низкой заболеваемостью гепатитом В вакцинация Энджерикс В рекомендуется для

новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к
которым относятся:

- дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;

- персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и

серологических лабораторий;
- пациенты, которым проводится или планируется переливание крови и ее компонентов;
плановые хирургические вмешательства; инвазивные лечебные и диагностические процедуры;

- лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;

- наркоманы;

- лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита В;

- дети в регионах с широким распространением гепатита В;

- пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С;

- больные серповидно-клеточной анемией;

- пациенты, у которых планируется трансплантация органов;

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины (мертиоляту, дрожжам), проявление

реакции гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита В.

Введение препарата должно быть отложено в следующих случаях: острые и тяжелые

заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой. При
наличии инфекционного заболевания в легкой форме иммунизация может быть проведена сразу
после нормализации температуры тела.

Способ применения и дозы

Доза вакцины Энджерикс В зависит от возраста пациента.

Взрослые старше 19 лет: суспензия для взрослых - разовая доза: 20 мкг (1 мл)

Новорожденные, дети и подростки в возрасте до 19 лет: суспензия для детей - разовая доза: 10
мкг (0.5 мл).

Превенар 13
Международное непатентованное или группировочное название: вакцина для профилактики
пневмококковых инфекций

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения

Вакцина Превенар® 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов

пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с
дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Состав: Состав на одну дозу (0,5 мл):

Активные вещества:

Пневмококковые конъюгаты (полисахарид - CRM197):

Полисахарид серотипа 1= 2,2 мкг

Полисахарид серотипа 3= 2,2 мкг

Полисахарид серотипа 4=2,2 мкг

Полисахарид серотипа 5=2,2 мкг

Полисахарид серотипа 6A=2,2 мкг

Полисахарид серотипа 6B=4,4 мкг

Полисахарид серотипа 7F=2,2 мкг

Полисахарид серотипа 9V=2,2 мкг

Полисахарид серотипа 14=2,2 мкг

Олигосахарид серотипа 18C=2,2 мкг

Полисахарид серотипа 19A=2,2 мкг

Полисахарид серотипа 19F=2,2 мкг

Полисахарид серотипа 23F=2,2 мкг

Белок-носитель CRM197~32 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия фосфат – 0,5 мг (в пересчете на алюминий 0,125 мг),

натрия хлорид – 4,25 мг, янтарная кислота – 0,295 мг, полисорбат 80 – 0,1 мг, вода для инъекций –
до 0,5 мл.

Описание: Гомогенная суспензия белого цвета.

Показания для применения:

- профилактика пневмококковых инфекций, включая инвазивные (в том числе менингит,

бактериемию, сепсис, тяжелые пневмонии) и неинвазивные (внебольничные пневмонии и
средние отиты) формы заболеваний, вызываемые Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5,
6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F с 2-х месяцев жизни и далее без ограничения по возрасту:

- в рамках национального календаря профилактических прививок;

- у лиц групп повышенного риска развития пневмококковой инфекции

Противопоказания

Повышенная чувствительность на предшествующее введение Превенар® 13 или Превенар® (в том

числе, анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);

повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;

острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний.

Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии

Способ применения и дозы

Способ введения:

Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл внутримышечно. Детям первых лет жизни прививки
проводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2-х лет – в
дельтовидную мышцу плеча.

Перед применением шприц с вакциной Превенар® 13 необходимо хорошо встряхнуть до

получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца
выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание»
настоящей инструкции.

Не вводить Превенар® 13 внутрисосудисто и внутримышечно в ягодичную область!

Если начата вакцинация Превенар® 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар®
13. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше
курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар® 13 не требуется.

БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная,

двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Лекарственная форма:Раствор для приема внутрь

Состав

Одна доза 0,2 мл — 4 капли содержит:

Действующее вещество:Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина тип 1 не менее

106,0 ТЦД50, тип 3 не менее 105,5 ТЦД50

Инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД50);

Вспомогательные вещества: Магния хлорид 0,018 г; канамицин 30 мкг.

Описание лекарственной формы: Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-

малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.

Показания: Активная профилактика полиомиелита.

Противопоказания

- неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной

полиомиелитной вакциной;

- иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования,

иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии);

- беременность;

- гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;

- сильная реакция (температура выше 40 °С) или осложнение на предыдущее введение

препарата;
- острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических
заболеваний — прививки проводят через 2–4 недели после выздоровления или ремиссии. При
нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации
температуры

- дети, относящиеся к группам риска*.

Способ применения и дозы

Внимание! Вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот

прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или
какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не
разрешается.

Пентаксим
Торговое наименование: Пентаксим®

Группировочное наименование: Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша,

полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b

Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного

введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

Состав

Одна доза суспензии (0,5 мл) содержит:

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная,

полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)
Наименование компонентов1 Количество в одном шприце (0,5 мл)
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный ≥ 30 МЕ2
Анатоксин столбнячный ≥ 40 МЕ2
Анатоксин коклюшный 25 мкг
Гемагглютинин филаментозный 25 мкг
Вирус полиомиелита 1-го типа 40 единиц D антигена8
инактивированный (Mahoney)3
Вирус полиомиелита 2-го типа 8 единиц D антигена8
инактивированный (MEF-1)3
Вирус полиомиелита 3-го типа 32 единицы D антигена8
инактивированный (Saukett)3
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроксида гидрат 0,3 мг4
Раствор формальдегида 10 мкг5
Феноксиэтанол6 2,5 мкл
Этанол безводный6 2,5 мкл
Среда Хенкса 199 (10х) без фенолового 0,05 мл
красного7
Вода для инъекций До 0,05 мл

Описание: Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша

ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения):
беловатого цвета мутная суспензия.

Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b,

конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения):
белый гомогенный лиофилизат.

Восстановленная вакцина: суспензия беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на

бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется
встряхиванием.

Показания для применения: Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии,

столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b
(менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

Противопоказания для применения

- Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.

- Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой

вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.

- Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной,

содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром
длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги,
гипотонический-гипореактивный синдром.

- Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной

вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

- Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду,

неомицину, стрептомицину и полимиксину В.

- Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или

хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после
выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых
кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Способ введения

Вакцину вводят внутримышечно, рекомендуемое место введения: детям в возрасте от 3 до 24 мес

- средняя треть переднелатеральной поверхности бедра; детям в возрасте старше 24 мес - в
дельтовидную мышцу плеча.

Не вводить внутрикожно или внутривенно.

Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Схема вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации

курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в
возрасте 3, 4.5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие
схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации

последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе,
интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой - 12 мес