Вы находитесь на странице: 1из 20

Анализатор электролитов

AVL 9180

Инструкция пользователя

-1-
Инструкция по эксплуатации
__________________________________________

Предназначение

Анализатор электролитов AVL 9180 предназначен для измерения содержания натрия, калия, хлора,
ионизированного кальция и лития в цельной крови, сыворотке, плазме, моче, диализатах и водных
растворах.

1,2
Клиническое значение

Натрий

Натрий является основным катионом внеклеточной жидкости. Его главные функции в организме –
химическое поддержание осмотического давления и кислотно-щелочного равновесия и передача нервного
импульса. Функции мембранного натрия заключаются в создании электрического потенциала между
различными клеточными мембранами, являющегося причиной передачи нервного импульса и
поддержания нервно-мышечной возбудимости. Натрий входит в состав ряда ферментов, катализируя
реакции как кофактор. Организм имеет четкую тенденцию поддержания общего основного уровня ионов, и
обнаруживаются только незначительные изменения даже при патологических состояниях.
Низкий уровень натрия, гипонатриемия, обычно свидетельствует об относительном избытке воды в
организме по сравнению с общим содержанием натрия. Сниженный уровень натрия может быть связан со
следующими факторами: низкое потребление натрия, потеря натрия из-за рвоты или диареи с
адекватным водным и неадекватным солевым замещением, передозировка диуретиков или нефропатия с
потерей солей; осмотический диурез, метаболический ацидоз; адренокортикальная недостаточность;
врожденная гиперплазия надпочечников; дилюционный тип, связанным с отеками, сердечной, печеночной
недостаточностью; гипотиреоидизм.
Повышенный уровень натрия, гипернатриемия, ассоциирован с условиями потери воды и солей при
профузной потливости, длительной гипервентиляции, тяжелой рвоте или диарее, несахарном диабете,
ацидозном диабете; с повышенным сохранением натрия при гиперальдостеронизме, синдроме Кушинга; с
неадекватным потреблением воды при коме или гипоталамических заболеваниях; с дегидратацией или
избыточной солевой терапией.
Полученные значения содержания натрия могут быть использованы в диагностике или мониторинге всех
нарушений водного баланса, инфузионной терапии, рвоты, диарреи, повышенной температуры,
сердечной или почечной недостаточности, диабета центрального или почечного генеза, эндокринных
нарушений, первичной или вторичной недостаточности надпочечников или других заболеваний, при
которых наблюдается дисбаланс электролитов.

________________________________________________________________________________
1
Tietz, Norbert W., Ed., Clinical Guide to Laboratory Tests, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B. Saunders, Co., 1990) p.98-99, 118-119,
456-459, 510-511.720-721.
2
Burtis C., Ashwood E. (Eds), Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B.Saunders, Co., 1994) pp. 1354-
1370.

- ii -
Калий

Калий является основным катионом внутриклеточной жидкости и действует как первичный буфер внутри
клетки. Девяносто процентов калия обнаруживается внутри клетки, и ее повреждение ведет к
высвобождения калия в кровь. Калий играет важную роль в передаче нервного сигнала, мышечной
функции и помогает поддерживать кислотно-щелочное равновесие и осмотическое давление.
Повышенный уровень калия, гиперкалиемия, обнаруживается при олигурии, анемии, обструкции мочевых
путей, почечной недостаточности, обусловленной нефритом или шоком, метаболическим или
+ +
респираторным ацидозом, почечным канальцевым ацидозом с К /Н обменом и гемолизом. Низкий
уровень калия, гипокалиемия, наблюдается при интенсивной потере калия во время рвоты или диареи,
неадекватном потреблении калия, мальабсорбции, тяжелой лихорадке и повышенной секреции
альдостерона. Высокий или низкий уровни калия могут вызывать изменения мышечной раздражимости,
дыхательной и миокардиальной функций.
Измеренное содержание калия может использоваться при мониторинге электролитного дисбаланса в
диагностике и лечении при инфузионной терапии, шоке, сердечной или циркуляторной недостаточности,
нарушений кислотно-щелочного равновесия при диуретической терапии, всех видов заболеваний почек,
диарее, гипер- и гипофункциях коры надпочечников и других заболеваниях связанных с дисбалансом
электролитов.

Хлор

Хлор – анион, который существует преимущественно во внеклеточном пространстве. Он способствует


клеточной интеграции, влияя на осмотическое давление. Важна также его роль в поддержании кислотно-
щелочного равновесия и водного баланса. Метаболический ацидоз связан с реципрокным повышением
концентрации хлоридов при падении концентрации бикарбонатов.
Сниженный уровень обнаруживается при интенсивной потливости, тяжелой диарее, язвенном колите,
сужении пилорического отдела желудка, тяжелой лихорадке и связанном с ней истощении, диабетическом
ацидозе, болезни Аддисона, при острых инфекционных заболеваниях, например, пневмонии.
Повышенный уровень наблюдается при дегидратации, синдроме Кушинга, гипервентиляции, эклампсии,
анемии, сердечной декомпенсации.

Ионизированный кальций

Кальций крови распределяется следующим образом: свободный – 50%, связанный с белком


(преимущественно альбумином) – 40% и 10% связаны с анионами, такими как бикарбонат, цитрат,
фосфат и лактат. Однако, только ионизированный кальций может использоваться в организме при таких
жизненных процессах, как мышечное сокращение, сердечная функция, передача нервного импульса и
свертывание крови. Анализатор AVL 9180 измеряет ионизированную фракцию общего кальция. При ряде
заболеваний, таких как панкреатит, гиперпаратиреоидизм, ионизированный кальций является более
информативным диагностическим показателем, чем общий кальций.

- iii -
Повышенный уровень кальция, гиперкальциемия, наблюдается при различных видах злокачественного
процесса, поэтому его значение может служить биохимическим маркером. В общем, тогда как
ионизированный кальций является более чувствительным, ионизированный и общий кальций имеют
приблизительно равное значение в определении скрытого опухолевого процесса. Гиперкальциемия
обычно встречается у тяжело больных пациентов с нарушениями кислотно-щелочной регуляции, потерей
белков и альбумина, что дает значительное преимущество для мониторинга кальциевого статуса путем
измерения ионизированного кальция.
Пациенты с заболеваниями почек, вызванными с гломерулярной недостаточностью, часто имеют
измененное содержание кальция, фосфата, альбумина, магния и рН. Поскольку эти отклонения имеют
тенденцию изменять содержание ионизированного кальция, независимо от общего кальция, определение
ионизированного кальция является более предпочтительным методом при тщательном мониторинге
3
кальциевого статуса у почечных больных .
Ионизированный кальций важен для диагностики или мониторинга при гипертониях, паратиреоидизме,
заболеваниях почек, неадекватном потреблении кальция, мониторинге приема витамина Д, у больных,
находящихся на диализе, при раке, панкреатите, мочекаменной болезни, множественной миеломе и
сахарном диабете, для установления эффективности диуретиков.

Литий

Литий – одновалентный щелочной металл, который в норме отсутствует в человеческом организме. Он


используется для лечения маниакально-депрессивного психоза. Эффективность его назначения доказана,
но с его применением связан ряд значительных клинических осложнений. Связывание лития с белками
плазмы – менее 10% и время его полужизни – 7-35 часов. Из организма он выделяется преимущественно
с мочой (95%).
Литий имеет очень узкие терапевтические рамки. Начальная доза колеблется от 0,80 до 1,20 ммоль/л, а
доза при длительной терапии – 0,60-0,80 ммоль/л. Концентрация лития в сыворотке на протяжении
лечения тщательно контролируется, так как литий очень токсичен даже в концентрациях, которые лишь
слегка превышают описанные выше пределы.

Электролиты мочи

Электролиты присутствуют в человеческом организме, и, попадая ежедневно с пищей, экскретируются


затем естественной циркуляцией через мочевыделительную систему в мочу. Измерение электролитов в
экскретируемой моче дает важную информацию о работе почек и других патологических ситуациях.
Обследование мочи может проводиться в образце, взятом в любое произвольное время или в суточной
моче. Количество электролитов, экскретируемых в день с мочой, может быть определено умножением
измеренной концентрации (ммоль/л) на общее количество экскретируемой мочи за день.

_____________________________________________________________________

3 Burritt MF, Pierides AM, Offord KP: Comparative studies of total and ionized serum calcium values in normal subject and in
patients with renal disorders. Mayo Clinic Proc. 55:06, 1980.

- iv -
Электролиты при диализе

В диализаторе артериальная кровь и соответствующие диализные жидкости направляются к диализной


мембране в противоположных направлениях. Структура мембраны такова, что она предотвращает
диффузию белков и эритроцитов через нее. Поскольку состав крови и отличается от состава диализата, на
мембране формируется градиент. Таким образом, меньшие молекулы активируются для диффузии через
мембрану. Этот метод эффективен для удаления мочевины, мочевой кислоты при невозможности
удаления этих веществ через почки вследствие недостаточности их функции.
Когда концентрации электролитов в крови и диализной жидкости отличаются значительно, электролиты
диффундируют в направлении низшей концентрации (то есть из крови в диализат или наоборот).
Определение электролитов при диализе имеет огромное клиническое значение и дает полезную
информацию для клиницистов. Определение электролитов при диализе используется в следующих
случаях:
• Контроль электролитного баланса до, во время и после диализа для быстрого выявления отклонений
и своевременной их коррекции.
• Контроль концентрации электролитов в диализной жидкости. В норме она готовится путем
смешивания соответствующих концентраций составных частей в дистиллированной воде.

Принцип измерения

Методология работы анализатора AVL 9180 основывается на принципе ион-селективной потенциометрии.


Существует шесть различных электродов, используемых в электролитном анализаторе AVL 9180: калий,
натрий, хлор, ионизированный кальций, литий и электрод сравнения (референсный). Каждый электрод
имеет ионоселективные мембраны, которые выполняют специфические реакции с соответствующими
ионами, находящимися в анализируемом образце. Эти мембраны являются ионообменными,
реагирующими с электрическим зарядом иона, что ведет к изменению мембранного потенциала или
измеряемого напряжения, которое возникает на поверхности контакта образца и мембраны.
Гальваническое измерение цепи внутри электрода определяет разницу между двумя потенциалами с
каждой стороны мембраны. Гальваническая цепь подсоединена через образец с одной стороны с
помощью электрода сравнения, референсного электролита и "открытого терминала". Мембрана,
внутренний электролит и внутренний электрод замыкают цепь с другой стороны.
Разница концентрации ионов между внутренним электролитом и образцом является причиной
возникновения электрохимического потенциала на мембране активного электрода. Потенциал передается
через высокопроводимый внутренний электрод на усилитель. Электрод сравнения соединен с "землей",
так же, как и усилитель.
Концентрация ионов в образце затем определяется с помощью калибровочной кривой, построенной по
точкам стандартного раствора с точно известной концентрацией ионов.

- v
-
Сбор и обработка образцов

Безопасность

При сборе образцов должна соблюдаться максимальная предосторожность. При сборе и обработке
образцов рекомендуется учитывать, что они потенциально могут быть заражены вирусами СПИДа,
гепатита В и других заболеваний, передаваемых через кровь. Надлежащая техника сбора образцов
приводит к минимизации риска заболевания для лабораторных работников. При обработке крови и других
биологических жидкостей всегда должны надеваться перчатки.
Пожалуйста, обратите внимание на документы по защите лабораторных работников от инфекций,
передаваемых через кровь, биологические жидкости и ткани, а также на экспериментальное руководство
по безопасной обработке этих образцов.

Требования к образцам

Образцы крови для анализа должны быть подготовлены под личным контролем и с полным соответствием
с особенностями сбора, включающими принадлежности для забора крови, место, обработку образцов и
документацию. Специфические процедуры должны соответствовать действующим на данный момент
рекомендациям.

Антикоагулянты и оборудование для сбора образцов

Электролитный анализатор AVL 9180 производит забор образца непосредственно из шприца, пробирок,
флаконов и, при использовании адаптера, из капилляров или AVL-микросэмплера.
Для цельной крови и плазмы в качестве антикоагулянта рекомендуется использовать сбалансированный
гепарин, который не влияет на значение электролитов. Натриевый гепарин также можно применять как
антикоагулянт для электролитного анализа, однако, он связывается с ионизированным кальцием, что в
определенной степени приводит к ложному снижению измеряемых величин.
Другие антикоагулянты, такие как ЭДТА, цитрат, оксалат и фторид не должны использоваться, т.к. они
оказывают значительное влияние на электролиты крови. Для образцов сыворотки рекомендуется
использовать контейнеры без добавок.

- vi -
Обработка и хранение образцов

Для измерения ионизированного кальция необходимы анаэробные условия для всех видов образцов.
Контакт с окружающим воздухом приводит к потере СО2 в образце и последующему снижению рН, что
вызывает снижение ионизированного кальция.

Цельная кровь

Цельная кровь должна забираться в гепаринизированный шприц, AVL-микросэмплер или капилляр и


анализироваться настолько быстро, насколько это возможно. Контейнер для образцов должен быть
заполнен максимально, оставляя, по возможности, минимальный остаток воздушного пространства. Если
требуется кратковременное хранение образца, он не должен охлаждаться, так как эритроциты при этом
могут разрушаться, что в свою очередь приводит к выделению внутриклеточного калия и изменению его
истинной концентрации.

Плазма

Образцы плазмы получают немедленным центрифугированием гепаринизированной цельной крови,


отделением плазмы от эритроцитов в закрытой пробирке. Анализировать нужно максимально быстро. При
o
необходимости хранения образцов, они охлаждаются в закрытой пробирке при 4-8 C. Перед анализом
o
образцы должны нагреться до комнатной температуры (15-30 C). Если срок хранения превышает 1 час,
плазма должна быть отцентрифугирована повторно для удаления сгустков фибрина.

Сыворотка

Образцы сыворотки получают при помещении крови в необработанные антикоагулянтом пробирки. Перед
центрифугированием образцы должны отстояться 30 мин. до формирования сгустка . После
центрифугирования отобрать сыворотку и поместить ее в закрывающуюся пробирку. При необходимости
o
хранения, пробирку плотно закрывают и охлаждают до 4-8 C, перед анализом нагревают до комнатной
o
температуры 15-30 C.

Каждая лаборатория должна определить пригодность своих шприцев для забора крови, капилляров и
пробирок, качество подготовки образов сыворотки и плазмы. Существуют вариации таких
принадлежностей, зависимых от производителя и, иногда, от лота.

- vii -
Реагенты

СнэпПакТМ (кат. номер 3112349) содержит следующие реагенты:


Стандарт А
Использование: Для калибровки натрия, калия, хлоридов, ионизированного кальция и лития
в электролитном анализаторе AVL 9180
Количество: 350 мл
+
Активные ингредиенты: Na 150 ммоль/л
+
K 5.0 ммоль/л
-
Cl 115 ммоль/л
++
Ca 0.9 ммоль/л
+
Li 0.3 ммоль/л
Добавки: Гермициды
o o
Хранение: Температура: 5-30 C (41-86 F)
Стабильность: Дата окончания срока годности и номер серии приведены на каждой
этикетке флакона

Стандарт В
Использование: Для калибровки натрия, калия, хлоридов, ионизированного кальция и лития
в электролитном анализаторе AVL 9180
Количество: 85 мл
+
Активные ингредиенты: Na 100 ммоль/л
+
K 1.8 ммоль/л
-
Cl 72 ммоль/л
++
Ca 1.5 ммоль/л
+
Li 0.3 ммоль/л
Добавки: Гермициды
o o
Хранение: Температура: 5-30 C (41-86 F)
Стабильность: Дата окончания срока годности и номер серии приведены на каждой
этикетке флакона

Стандарт С
Использование: Для калибровки натрия, калия, хлоридов, ионизированного кальция и лития
в электролитном анализаторе AVL 9180
Количество: 85 мл
+
Активные ингредиенты: Na 150 ммоль/л
+
K 5.0 ммоль/л
-
Cl 115 ммоль/л
++
Ca 0.9 ммоль/л
+
Li 1.4 ммоль/л
Добавки: Гермициды
o o
Хранение: Температура: 5-30 C (41-86 F)
Стабильность: Дата окончания срока годности и номер серии приведены на каждой
этикетке флакона

Референсный раствор
Использование: Солевой мостик для калибровки на электролитном анализаторе AVL 9180
Количество: 85 мл
Активные ингредиенты: Хлористый калий 1.2 моль/л
Добавки: Гермициды
o o
Хранение: Температура: 5-30 C (41-86 F)
Стабильность: Дата окончания срока годности и номер серии приведены на каждой
этикетке флакона

- viii -
Отдельно упакованные реагенты

Чистящий раствор (3111555)


Использование: Для очистки измерительной системы AVL 9180
Количество: Каждый флакон содержит 125 мл раствора
Активные ингредиенты: Neodisher МА (детергент)
Добавки: Нет
o o
Хранение: Температура: 5-30 C (41-86 F)
Стабильность: Дата окончания срока годности и номер серии приведены на каждой
этикетке флакона

Кондиционер натриевого электрода (3110362)


Использование: Для ежедневной обработки натриевого электрода и сенсорного датчика
для образца в анализаторе AVL 9180
Количество: Каждый флакон содержит 125 мл раствора
Активные ингредиенты: Бифторид аммония 100 ммоль/л
Добавки: Нет
o o
Хранение: Температура: 5-30 C (41-86 F)
Стабильность: Дата окончания срока годности и номер серии приведены на каждой
этикетке флакона

Разбавитель мочи (3111024)


Использование: Как разбавитель для измерения образцов мочи в электролитном
анализаторе AVL 9180
Количество: Каждый флакон содержит 500 мл раствора
Активные ингредиенты: Хлорид натрия 120 ммоль/л
Добавки: Гермициды
o o
Хранение: Температура: 5-30 C (41-86 F)
Стабильность: Дата окончания срока годности и номер серии приведены на каждой
этикетке флакона

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Фирма-производитель не гарантирует правильности работы прибора при использовании
калибровочных растворов или электродов других производителей.
Контейнер для сливных жидкостей, которым снабжен СнэпПакТМ, при использовании
содержит потенциально инфицированные биологические жидкости; обращаться с
необходимыми предосторожностями и избегать контакта с кожей или попадания в пищевод.

Использовать только для диагностики in vitro.

- ix -
МЕТОДИКА

Необходимые материалы

Название Каталожный номер

СнэпПакТМ 3112349
Чистящий раствор 3111555
Кондиционер натриевого электрода 3110362
Разбавитель мочи 3111024
Бумага для принтера (5 рулонов) 3112292

Анализатор AVL 9180 позволяет оператору выбрать один из следующих режимов исследования: цельная
кровь, сыворотка, моча, стандарт, контроль качества, ацетатный или бикарбонатный диализные растворы
в зависимости от типа анализируемого образца. Анализатор автоматически последовательно
обрабатывает материал, а затем распечатывает и выводит на дисплей результаты.

При измерении крови, сыворотки и контрольных материалов, результаты определения натрия и калия
регистрируются по умолчанию как единицы, эквивалентные измерению на пламенном фотометре;
хлориды, ионизированный кальций и литий регистрируются как прямые потенциометрические значения.
При определении калия, натрия и хлоридов в моче используются предварительно разведенные образцы.
При измерении ацетатного, бикарбонатного и стандартного буферов используются водные растворы, а
результаты регистрируются как прямые потенциометрические значения. Для выяснения деталей,
пожалуйста, обращайтесь к инструкции.

Условия проведения измерения

Объем образца: 95 мкл


Вид образца: Цельная кровь, сыворотка, плазма, моча, ацетатный или бикарбонатный
диализный раствор
Контейнер для образца: Капилляр, микросэмплер, шприц, пробирка, флаконы
o o
Окружающая температура: 15-32 C (60-90 F)
Относительная влажность: 5% – 85% (при отсутствии конденсата)
Тип измерения: Прямая потенциометрия

-x-
Измеряемые параметры

Параметр Измерительный интервал Точность отображения


на дисплее

Цельная кровь, сыворотка, плазма, диализат и водные растворы:

Натрий 40-205 ммоль/л 1 или 0.1 ммоль/л


Калий 1.5-15 ммоль/л 0.1 или 0.01 ммоль/л
(0.8-15 ммоль/л – диализат)
Хлориды 50-200 ммоль/л 1 или 0.1 ммоль/л
++
Са 0.2-5.0 ммоль/л 0.01 или 0.001 ммоль/л
Литий 0.1-6.0 ммоль/л 0.01 или 0.001 ммоль/л
(Литий в диализатах не определяется)

Моча

Натрий 1-300 ммоль/л 1 ммоль/л


Калий 4.5-120 ммоль/л 0.1 ммоль/л
(60-120 ммоль/л – при дополнительном
разведении)
Хлориды 1-300 ммоль/л 1 ммоль/л
(Кальций и литий в моче не определяются)

Калибровка

Анализатор имеет программное обеспечение, которое позволяет установить одну из шести конфигураций:
+ + ++ + + - + + + + + + + +
Na /K /Ca , Na /K /Cl , Na /K /Li , Na /K , Na /Li , Li . Каждая из этих конфигураций использует одни и те
же калибровочные растворы.
Калибровка по двум точкам выполняется автоматически каждые 4 часа из состояния готовности
("READY"), а калибровка по одной точке проводится автоматически при каждом измерении.
Краткая автоматическая калибровка также происходит после выключения прибора или сброса программы.
Калибровочный цикл также может быть запущен в произвольный момент.

Контроль качества

Компания-производитель рекомендует проводить по меньшей мере одноразовый ежедневный контроль


+ + ++ - +
качества, используя растворы с известным двухуровневым содержанием Na , K , Ca , Cl и Li
(нормальное и низкое или высокое). Для дальнейшей информации обращайтесь к разделу Контроль
Качества в данной Инструкции. Полученные результаты должны находиться в пределах, определенных при
ежедневной работе прибора для каждой лаборатории. Если результаты выпадают из этих пределов,
обращайтесь к разделу "Устранение неисправностей" в данной Инструкции.

- xi -
Референсные интервалы

Образец Референсные интервалы


+ + ++ - +
Na K Ca Cl Li
(ммоль/л) (ммоль/л) (ммоль/л) (ммоль/л) (ммоль/л)
1 1 1 4 1
сыворотка, плазма, 136-145 3.5-5.1 1.12-1.32 97-111 0.6-1.20
цельная кровь
1 1 1
моча 40-220 25-125 не анализир. 110-250 не анализир.
(ммоль/24 часа)

Эти пределы используются только для сравнения. Каждая лаборатория должна установить свои
+ + ++ - +
собственные референсные пределы для Na , K , Ca , Cl и Li для работы на анализаторе электролитов
AVL 9180.

Ограничения метода

Известно, что большое количество различных веществ могут вызывать физиологические изменения в
крови, сыворотке и плазме. Исчерпывающие дискуссии относительно этих и других влияющих веществ, их
концентраций в крови, сыворотке или плазме, а также их физиологическое значение находятся вне задач
этого обзора. Показано отсутствие значительного влияния на сыворотку и мочу бромида, аммония и
иодида.
Поскольку нет клинических данных, пользователи должны постоянно помнить о возможном влиянии
медикаментов или эндогенных веществ на результаты. Все результаты анализов больных должны
оцениваться на фоне их общего клинического статуса.
При сжимании-разжимании кулака с наложенным жгутом уровень калия увеличивается на 10-20%.
Рекомендуется забирать кровь без жгута или жгут должен освобождаться после введения иглы в вену,
причем набирать кровь в шприц нужно через 2 минуты после этого.
Поскольку концентрация калия внутри эритроцитов значительно выше, чем во внеклеточной жидкости,
необходимо избегать гемолиза, а сыворотка должна быть отделена от клеток максимально быстро после
взятия.
Значения литиевого электрода зависят от актуальной концентрации натрия в образце. Анализатор AVL
+
9180 дает интервалы значений лития при концентрации Na = 105-180 ммоль/л.

_________________________________________________________________________

4
Henry, R.J., Clinical Chemistry - Principles and Technics, (New York: Harper and Row, 1974)

- xii -
Интерференция

Известно, что салицилаты в очень больших количествах влияют на работу хлорного электрода и завышают
результаты измерения хлоридов. В терапевтических дозах влияние салицилатов на хлориды клинически
незначительно.
Литиевый электрод в некоторой степени чувствителен к присутствию ионизированного кальция в образце,
вследствие чего результаты определения лития снижаются. При нормальных физиологических
концентрациях ионизированного кальция его влияние клинически недостоверно.

Взаимосвязь между ионизированным и общим кальцием

1,5
Отношение ионизированного кальция к общему в здоровой популяции около 0.50 или 50% . Это
соотношение может изменяться при анализе цитратной крови или при нарушении кислотно-основного
метаболизма.

Специфические характеристики выполнения анализа

Внутрисерийная (Swr), повседневная (Sdd) и общая (St) воспроизводимость определяются после двух серий
в день с двумя повторами в серии за 20 дней на двух моделях анализаторов AVL 9180 на каждой из трех
конфигураций. Значения натрия и калия выводятся на каждом из шести инструментов, тогда как значения
хлоридов, ионизированного кальция и лития определяются на двух приборах с соответствующей
конфигурацией. Все значения приводятся в ммоль/л.

Материал: ISE-trol водный контрольный материал на основе протеинов – уровень 1

Параметр Значение Swr (CV%) Sdd (SV%) St (CV%)


Натрий 114.6 0.48 0.42% 0.76 0.66% 0.89 0.78%
Калий 2.82 0.025 0.87% 0.035 1.24% 0.041 1.44%
Хлориды 76.7 0.29 0.38% 0.52 0.67% 0.72 0.94%
Кальций иониз. 2.07 0.015 0.72% 0.024 1.18% 0.034 1.66%
Литий 0.40 0.010 2.40% 0.018 4.57% 0.026 6.41%

_____________________________________________________________________

5 Kost GJ. Arch. Path. Lab. Med., Vol. 117, Sep. 1993, p890-95.

- xiii -
Материал: ISE-trol водный контрольный материал на основе протеинов – уровень 2
Параметр Значение Swr (CV%) Sdd (SV%) St (CV%)
Натрий 141.2 0.40 0.28% 0.30 0.21% 0.46 0.33%
Калий 4.35 0.024 0.55% 0.023 0.53% 0.036 0.82%
Хлориды 102.4 0.18 0.18% 0.20 0.20% 0.32 0.31%
Кальций иониз. 1.35 0.016 1.21% 0.021 1.55% 0.042 3.10%
Литий 1.04 0.012 1.19% 0.035 3.36% 0.045 4.31%

Материал: ISE-trol водный контрольный материал на основе протеинов – уровень 3


Параметр Значение Swr (CV%) Sdd (SV%) St (CV%)
Натрий 158.8 0.51 0.32% 0.76 0.48% 0.90 0.56%
Калий 5.74 0.027 0.48% 0.026 0.45% 0.036 0.62%
Хлориды 123.2 0.36 0.29% 0.89 0.72% 1.17 0.95%
Кальций иониз. 0.63 0.010 1.52% 0.007 1.07% 0.014 2.29%
Литий 2.59 0.025 0.97% 0.063 2.44% 0.082 3.18%

Материал: РНК-сбалансированный редуцированный раствор бычьего гемоглобина –


уровень 2
Параметр Значение Swr (CV%) Sdd (SV%) St (CV%)
Натрий 134.8 0.53 0.40% 0.45 0.33% 0.63 0.47%
Калий 4.89 0.039 0.79% 0.021 0.42% 0.043 0.88%
Хлориды 100.4 0.43 0.43% 0.42 0.41% 0.58 0.57%
Кальций иониз. 1.35 0.016 0.75% 0.004 0.40% 0.011 0.95%
Литий не анализ.

Материал: Водный стандартный раствор – уровень 1


Параметр Значение Swr (CV%) Sdd (SV%) St (CV%)
Натрий 150.0 0.55 0.37% 0.34 0.23% 0.57 0.38%
Калий 4.97 0.022 0.44% 0.018 0.36% 0.029 0.57%
Хлориды 115.0 0.11 0.09% 0.08 0.07% 0.16 0.14%
Кальций иониз. 0.96 0.004 0.41% 0.004 0.39% 0.007 0.76%
Литий 0.30 0.004 1.27% 0.005 1.60% 0.008 2.48%

Материал: Водный стандартный раствор – уровень 2


Параметр Значение Swr (CV%) Sdd (SV%) St (CV%)
Натрий 113.2 0.51 0.45% 0.96 0.85% 1.07 0.95%
Калий 1.82 0.033 1.88% 0.043 2.36% 0.053 2.92%
Хлориды 82.9 0.27 0.33% 0.67 0.80% 0.87 1.05%
Кальций иониз. 2.43 0.014 0.56% 0.032 1.33% 0.043 1.76%
Литий 5.42 0.043 0.78% 0.155 2.86% 0.196 3.62%

- xiv
-
Материал: Пулированная человеческая сыворотка
Параметр Значение Swr (CV%) Sdd (SV%) St (CV%)
Натрий 138.8 0.30 0.22% 0.36 0.28% 0.47 0.34%
Калий 4.49 0.034 0.75% 0.041 0.92% 0.051 1.13%
Хлориды 106.8 0.18 0.17% 1.00 0.93% 1.24 1.16%
Кальций иониз. 1.19 0.007 0.55% 0.031 2.64% 0.039 3.29%
Литий 0.17 0.011 6.19% 0.015 8.40% 0.023 13.28%

Материал: Ацетатный диализный раствор


Параметр Значение Swr (CV%) Sdd (SV%) St (CV%)
Натрий 86.1 0.85 0.98% 1.81 2.10% 1.78 2.07%
Калий 2.09 0.029 1.41% 0.041 1.94% 0.049 2.32%
Хлориды 107.8 0.25 0.24% 0.23 0.21% 0.40 0.37%
Кальций иониз. 1.77 0.020 1.13% 0.092 5.20% 0.115 6.50%
Литий не анализ.

Материал: Бикарбонатный диализный раствор


Параметр Значение Swr (CV%) Sdd (SV%) St (CV%)
Натрий 135.2 0.45 0.33% 0.59 0.44% 0.72 0.54%
Калий 1.58 0.023 1.46% 0.031 1.95% 0.037 2.37%
Хлориды 107.3 0.37 0.35% 0.63 0.59% 0.86 0.80%
Кальций иониз. 1.68 0.012 0.72% 0.016 0.96% 0.027 1.63%
Литий не анализ.

Материал: Моча
Параметр Значение Swr (CV%) Sdd (SV%) St (CV%)
Натрий 51.5 1.98 3.84% 3.06 5.94% 3.65 7.08%
Калий 48.4 0.65 1.34% 0.97 2.00% 1.11 2.29%
Хлориды 85.9 0.53 0.62% 0.66 0.76% 0.99 1.16%
Кальций иониз. не анализ.
Литий не анализ.

Линейность в водном стандартном растворе


Водный линейный стандарт готовился гравиметрически из N.I.S.T. и измерялся на каждом из шести
приборов AVL 9180 в двух из каждых конфигурациях: Na/K/Cl, Na/K/iCa и Na/K/Li.
Параметр Наклон Пересечение Коэффициент Sy*x Интервал n
корреляции
Натрий 0.99993 0.0128 0.99995 0.666 51-196 300
Калий 0.99838 0.0119 0.99919 0.194 2.0-12.6 300
Хлориды 0.97556 -0.1775 0.99994 0.674 56-194 100
Кальций иониз. 1.01552 -0.0078 0.99980 0.037 0.4-3.3 100
Литий 0.99850 0.0087 0.99985 0.038 0.3-5.3 100

- xv -
Линейность в сыворотке

Линейность в сыворотке установлена при анализировании двух наборов образцов в неклинических тестах:
коммерчески приготовленного линейного сывороточного стандарта для натрия, хлоридов и калия с
нормальным содержанием белка и группы произвольно выбранных образцов сывороток больных. Все
+ + -
образцы анализировались попарно на каждом из двух приборов AVL 9180 в конфигурациях: Na /K /Cl ,
+ + ++ + + +
Na /K /Ca и Na /K /Li и попарно на каждом из следующих типов приборов для сравнения различных
методов:

+ + -
Прямая потенциометрия (ISE), некоррелирующая с Анализатор AVL 983 Na /K /Cl
+ + ++
пламенным фотометром (обозначен как 98Х) Анализатор AVL 984 Na /K /Ca
+ + +
Анализатор AVL 985 Na /K /Li
+ + -
Прямая потенциометрия (ISE), коррелирующая с Анализатор AVL 9130 Na /K /Cl
+ + ++
пламенным фотометром (обозначен как 91ХХ) Анализатор AVL 9140 Na /K /Ca

Спектроскопия по пламенно-абсорбционной эмиссии Пламенный фотометр IL 943

Хлоридометрия Цифровой хлоридометр Labconco

Корреляция с пламенной фотометрией

Пламенный фотометр IL 943

Параметр Наклон Пересечение Коэффициент Sy*x Интервал n


корреляции

Натрий 0.9617 5.83 0.9908 2.04 104-178 50

нормализованный до Na=140 0.47

Калий 1.0249 0.015 0.9991 0.075 1.8-11.5 50

нормализованный до К=4.0 0.11

Литий 0.9803 0.011 0.9822 0.028 0.11-0.71 15

0.9720 0.016 0.9957 0.019 0.23-1.13 15

- xvi
-
Корреляция с прямой потенциометрией, некоррелирующей с пламенной фотометрией

Электролитный анализатор AVL 98X

Параметр Наклон Пересечение Коэффициент Sy*x Интервал n


корреляции

Натрий 0.9895 -6.35 0.9992 0.61 110-186 50

нормализованный до Na=140 -7.83

Калий 1.0233 -0.25 0.9996 0.05 2.0-11.6 50

нормализованный до К=4.0 -0.164

Хлориды 0.9631 -1.01 0.9995 0.51 70-152 50

Нормализованные до Cl = 105 -4.88

Иониз. кальций 0.8898 0.107 0.9960 0.021 0.67-1.66 50

Нормализованный до iCa = 1.1 -0.014

Литий 0.9923 0.008 0.9985 0.010 0.11-0.71 15

Корреляция с прямой потенциометрией, коррелирующей с пламенной фотометрией

Электролитный анализатор AVL 91XХ

Параметр Наклон Пересечение Коэффициент Sy*x Интервал n


корреляции

Натрий 0.9856 -2.02 0.9856 1.21 104-179 50

нормализованный до Na=140 0.006

Калий 0.9992 0.02 0.9994 0.05 1.9-11.8 50

нормализованный до К=4.0 0.02

Хлориды 1.0026 -5.31 0.9989 0.73 70-152 50

Нормализованные до Cl = 105 -5.04

Иониз. кальций 1.0023 0.040 0.9954 0.022 0.62-1.54 50

Нормализованный до iCa = 1.1 0.042

- xvii -
Корреляция с хлоридометрией

Цифровой хлоридометр Labconco

Параметр Наклон Пересечение Коэффициент Sy*x Интервал n


корреляции

Хлориды 1.0222 2.75 0.9923 2.03 66-145 50

Нормализованные до Cl = 105 0.00

Библиография

Bishop ML, Duben-Engelkirk JL, Fody EP. Clinical Chemistry Principles Procedures Correlations, 2nd Ed.,
(Philadelphia: J.B.Lippincott Co.),1992,p.281.

Burritt MF, Pierides AM, Offord KP: Comparative studies of total and ionized serum calcium values in normal subjects
and in patients with renal disorders. Mayo Clinic Proc. 55:606, 1980.

Burtis C, Ashwood E (Eds.), Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B. Saunders, Co.,1994)
pp.1354-1360,2180-2206.

Calbreath, Donald F., Clinical Chemistry A Fundamental Textbook, (Philadelphia: W.B. Saunders Co., 1992) pp.371,
376, 390-395.

Henry, R.J., Clinical Chemistry – Principles and Technics, (New York, Harper and Row, 1974)

Kost GJ.Arch.Path.Lab.Med., Vol.117, Sep.1993, p.890-95

National Committee for Clinical Laboratory Standards. Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease
Transmitted by Blood, Body Fluids and Tissue, Second Edition; Tentative Guideline. NCCLS Document M29-T2,
(1992).

National Committee for Clinical Laboratory Standards. Additives for Blood Collection Devices: Heparin; Tentative
Standard; NCCLS Document H24-T, (1988).

National Committee for Clinical Laboratory Standards. Evaluation of Precision Performance of Clinical Chemistry
Devices, Second Edition; Tentative Guideline. NCCLS Document EP5-T2, (1992).

Rose, Burton David, Clinical Physiology of Acid-Base and Electrolyte Disorders, 4th Ed., (New York: McGraw-Hill, Inc.,
1993) pp. 346-348, 432, 797-798.

Schoeff, Larry E & Williams, Robert H. (Eds.) Principles of Laboratory Instruments, (St. Louis: Mosby Year Book Inc.,
1993) pp. 150-157, 161-164.

Snyder John R., Senhauser Donald A, (Eds.), Administration and Supervision in Laboratory Medicine, 2nd Ed,
(Philadelphia: J.B.Lippincott Co., 1989) pp.262-284.

Tietz, Norbert W.,Ed.,Clinical Guide to Laboratory Tests, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B. Saunders Co., 1990), pp.98-99,
118-119, 456-459, 510-511, 720-721

Tietz, Norbert W.,Ed., Textbook of Clinical Chemistry, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B. Saunders, Co.,1986), pp.1816,
1837, 1840-1842, 1845.

Toffaletti J, Gitelman JH, Savory J: Separation and quantification of serum constituents associated with calcium by gel
filtration. Clin Chem 22: 1968-72, 1976.

- xviii
-
ПРЕДИСЛОВИЕ

Добро пожаловать!

Ваш анализатор электролитов AVL 9180 – мощный аппарат, предназначенный для того, чтобы помочь вам
быстро, аккуратно и эффективно выполнить основные электролитные тесты в лаборатории.

Эта инструкция поможет вам провести установку аппарата и начать анализировать образцы. Когда вы
станете свободно обращаться с аппаратом, вы сможете использовать инструкцию как справочник для
рутинной повседневной работы, а также при его техническом обслуживании и при устранении неполадок.

Как использовать эту инструкцию.

Если ваш анализатор еще не установлен, вам необходимо начать с чтения главы 1 и 2. Для изучения
функций программирования и контроля качества, читайте главы 3 и 4. Информация об управлении
анализатором и техническом обслуживании содержится в главах 5 и 6. Детальная информация о
сервисном обслуживании и принципах работы Вы можете найти в главах 7 и 8.

- xix -
Содержание
__________________________________________

Глава 1: Ознакомление с анализатором электролитов AVL 9180 1


Глава 2: Инсталляция 8
Глава 3: Программирование 20
Глава 4: Контроль качества 32
Глава 5: Проведение анализа 36
Глава 6: Обслуживание и функции оператора 42
Глава 7: Устранение неполадок и сервисные функции 60
Глава 8: Принципы работы 78
Глава 9: Поставка, техническая помощь 90
Приложение А: Технические спецификации 93
Приложение В: Схема-диаграмма программного меню 95
Приложение С: Календарь проведения обслуживания прибора 96
Приложение D: Схема-конспект расчета корреляционного фактора 97

- xx
-