3 Protocolo ATM

PROTOCOLO DE
ESTUDIO SOBRE LAS

CARACTERÍSTICAS
DE LA PRESCRIPCIÓN,
DISPONIBILIDAD Y
EXPENDIO DE ANTIMICROBIANOS
EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
DEL PRIMER NIVEL DE ATENCIÓN
DIGEMID
Protocolo de Estudio sobre las Características
de la Prescripción, Disponibilidad y Expendio de
Antimicrobianos en Establecimientos de Salud del
Primer Nivel de Atención
Ministerio de Salud
Dr. Alvaro Vidal Rivadeneyra

Ministro de Salud
Dr. Ismael Muñoz Saenz

Viceministro de Salud
Dr. Juan Villacorta Santamato

Director General de la Dirección General
de Medicamentos, Insumos y Drogas
Dra. Amelia Villar López

Directora Ejecutiva de la Dirección Ejecutiva
de Acceso y Uso de Medicamentos
Dra. Luz Esther Vasquez Vasquez

Directora Nacional del Proyecto Vigía
Esta publicación fue realizada con el apoyo técnico y financiero del Proyecto VIGIA “Enfrentando a
las amenazas de las enfermedades emergentes” (convenio de Cooperación entre el Ministerio de
Salud del Perú y la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional, USAID).
RECONOCIMIENTOS
ENTIDAD TITULAR
Ministerio de Salud MINSA
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas DIGEMID
ENTIDAD AUSPICIADORA
Proyecto VIGÍA MINSA/USAID
RESPONSABLES DE LA INVESTIGACIÓN
EQUIPO COORDINADOR
+ Dra. Q.F. Amelia Villar López (DIGEMID)
+ Dra. Q.F. Sofía Salas Pumacayo (DIGEMID)
+ Dr. Q.F. Jan Karlo Zavalaga Minaya (DIGEMID)
+ Dra. Q.F. María del Rosario Lázaro Bedia (DIGEMID)
+ Dra. Q.F. Janeth Bouby Cerna (Proyecto VIGÍA)
EQUIPO CONSULTOR
Acción Internacional para la Salud
+ Dr. Q.F. Germán Rojas Caro
+ Dr. César Sangay Callirgos
+ Dr. Miguel Campos Sánchez
+ Dr. Rubén Espinoza Carrillo
EQUIPO DE COLABORADORES
+ Dr. Alejandro Midzuaray Midzuaray (OPS/OMS Perú)
+ Dra. Q.F. Lidia Castillo Solórzano (DIGEMID)
+ Dr. Gelberth Revilla Stamp (DISA Lima Este)
+ Dr. Q.F. Gustavo Granados Cairampoma (DISA Lima Este)
EQUIPO DE PROFESIONALES PARA LA VALIDACIÓN

+ Dra. Q.F. Patricia Respicio López - Coordinadora (DISA Lima Este)
+ Dra. Q.F. Magali Chanca Antonio (DISA Lima Este)
+ Dra. Q.F. Nancy Hernández Atúncar (DISA Lima Este)
+ Dra. Q.F. Haydee Lapa Barzola (DISA Lima Este)
+ Dra. Q.F. Fanny Mesías Flores (DISA Lima Este)
+ Dr. Q.F. César Pavón Fabián (DISA Lima Este)
+ Dra. Q.F. Clorinda Silva Jaimes (DISA Lima Este)
+ Dra. Q.F. Olivia Chiroque Sotelo (+) (DISA Lima Este)
+ Dr. Q.F. Pedro Lacho Quispe (DISA Lima Este)
+ Dra. Q.F. Eliana Leyva Puente (DISA Lima Este)
+ Dra. Q.F. Magali Llatas Gonzáles (DISA Lima Este)
+ Dra. Q.F. Ely Olivares Medina (DISA Lima Este)
+ Dra. Q.F. Jenny Oré Ybala (DISA Lima Este)
+ Dra. Q.F. Janette Rojas Rueda (DISA Lima Este)
Agradecemos a la DISA Lima Este por el apoyo y las facilidades brindadas en representación de su
Director de Salud Dr. Danty León Guarniz y al equipo de profesionales que colaboraron en el
estudio piloto quienes aportaron al protocolo de estudio.
(+) Falleció.
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
ÍNDICE
INTRODUCCIÓN 7
JUSTIFICACIÓN Y PROPÓSITO 11
OBJETIVOS 13
+ Objetivo General 13
+ Objetivo Específico 13
METODOLOGÍA 15
1. Variables del estudio 15
2. Definición operacional de las variables del estudio 15

3. Sujetos de estudio 15
4. Diseño muestral 16
5. Ventajas del diseño 17
6. Desventajas del diseño 18
7. Procedimientos: etapa de preparación, recopilación de datos,

procesamiento, análisis y culminación 18
7.1 Organización del estudio 18

7.1.1 Conformación del equipo de la DISA 18
7.1.2 Funciones y responsabilidades 18
7.1.3 Preparación del material para la ejecución del estudio 19
7.1.4 Capacitación de los encuestadores 20
7.2 Aplicación de los formularios 20
7.3 Procesamiento y Análisis 20
7.4 Culminación del estudio 20
5
ANEXOS 21
ANEXO A: INDICADORES SOBRE PRESCRIPCIÓN, DISPONIBILIDAD Y
EXPENDIO DE ANTIMICROBIANOS EN ESTABLE-
CIMIENTOS DE SALUD DEL PRIMER NIVEL DE ATENCIÓN 23
ANEXO B: FORMULARIOS DE ATENCIONES 28
ANEXO C: FORMULARIO DE EXPENDIO 30
ANEXO B1: INSTRUCTIVO PARA EL FORMULARIO SOBRE ATENCIONES
ANEXO C1: INSTRUCTIVO PARA EL FORMULARIO SOBRE EXPENDIO 32
ANEXO D: GUIA PARA EL CAPACITADOR 35
ANEXO E: PRESENTACIÓN PROTOCOLO 37
ANEXO F: ESTRUCTURAY MODELO DE INFORME 39
ANEXO G: LISTADO DE ANTIMICROBIANOS DEL PETITORIO 42
NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DEL PERÚ
2002 - MINISTERIO DE SALUD - DIRECCIÓN GENERAL DE
MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS
ANEXO H: LISTADO DE ANTIMICROBIANOS DE USO RESTRINGIDO 49
DEL PETITORIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS
ESENCIALES DEL PERÚ 2002 - MINISTERIO DE SALUD
DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y
DROGAS
ANEXO I: INSTRUCTIVO DEL SOFTWARE 52
ANEXO J: LISTA DE ANTIMICROBIANOS SEGÚN CLASIFICACIÓN ATC 54
(Agosto del 2003)
68
GLOSARIO
78
BIBLIOGRAFÍA
80
6
INTRODUCCIÓN
a
Los antimicrobianos juegan un rol fundamental en el tratamiento de las
enfermedades infecciosas, contribuyendo a una dramática reducción en la morbilidad y
1,2,3
mortalidad dependientes de estas patologías . Los beneficios que brindan los
antimicrobianos deben sopesarse frente a las consecuencias que puede ocasionar su
uso inapropiadob.
Las razones por las cuales se debe preservar a los antimicrobianos como
herramientas terapéuticas son diversas, entre ellas: a) la creciente resistencia bacteriana;
b) la ocurrencia de reacciones adversas y c) la repercusión económica para los sistemas
de salud y las familias.4,5,6,7,8,9,10,11,12
El incremento de la resistencia a los antimicrobianos, sobre todo en enfermedades

prevalentes, está relacionado con su uso inapropiado. Los antimicrobianos son algunos
de los agentes más citados por errores de medicación y ocupan los primeros lugares en
los gastos de farmacia.13,14,15,16,17
El incremento de resistencia bacteriana da lugar también al uso de medicamentos

nuevos y a menudo más caros, ocasionando gastos innecesarios y exagerados.
Aproximadamente el 30% de los pacientes hospitalizados se exponen a los
antimicrobianos, estimándose entre el 31 al 65% su uso inadecuado. Otros gastos se
derivan del incremento de la morbilidad y la mortalidad, ocasionadas por la epidemia de
organismos multirresistentes. 6,9,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25
a
Antimicrobiano (ATM), es la sustancia o agente que destruye microorganismos o que inhibe su crecimiento o su
replicación. Para el estudio se consideran los ATM del Anexo J según clasificación ATC.
b
Uso inapropiado: selección incorrecta, uso innecesario, dosis, duración y frecuencia que no corresponden a los
requerimientos individuales del paciente o de la enfermedad.
7
Las infecciones agudas en pacientes ambulatorios son generalmente tratadas por

médicos de atención primaria, en visitas de corta duración; existiendo, en este contexto,
evidencias que el uso inapropiado de antimicrobianos es la principal causa para la
resistencia de patógenos respiratorios de la comunidad. Otros estudios revelan también
los graves problemas de salud pública por resistencia a los antimicrobianos, debido a su
uso inapropiado en infecciones de vías respiratorias altas.26,27,28,29
Van Buchem y colaboradores han estudiado prospectivamente 214 pacientes con

sinusitis aguda, 108 tratadas con amoxicilina, 750 mg cada 8 horas, y 106 con placebo
cada 8 horas. El resultado clínico y radiológico a la semana fue similar, con un 83% y un
77% respectivamente de curación; a los 15 días todos estaban curados. La recaída
posterior fue idéntica en ambos grupos. En cambio los efectos adversos se observaron en
28% en el grupo con tratamiento antimicrobiano y en 9% en el grupo tratado con placebo.
Los autores concluyen que, en esta condición, no hay argumento a favor del tratamiento
antimicrobiano.30
En España, en el 2001, al evaluar la sensibilidad del neumococo frente a los

antimicrobianos más utilizados en Atención Primaria de Salud, se reportó que es
resistente a la penicilina, los macrólidos y las cefalosporinas en un 47.5%, 35.1% y 16.4%,
respectivamente; también empezó a detectarse resistencia a las nuevas quinolonas
(2,6%). Un estudio desarrollado por el Instituto Nacional de Salud de Perú, para
determinar el grado de resistencia bacteriana a medicamentos antituberculosos,
evidenció el incremento de resistencia primaria y adquirida a drogas únicas y asociadas,
entre el periodo 1995 y 1999.31
Estudios en América Latina muestran resultados variables de prescripción de

antimicrobianos en el ámbito ambulatorio, en el orden del 60%, con tendencia a prescribir
entidades de reciente introducción - ß-betalactámicos junto a inhibidores de ß-lactamasa,
macrólidos y quinolonas - para infecciones agudas de vías respiratorias altas,
desplazando a los antimicrobianos tradicionales y sin mediar estudios de resistencia
bacteriana.15
Igualmente, en América Latina, el uso inadecuado de antimicrobianos ha provocado

el incremento de resistencia bacteriana; algunos estudios revelan que el 27% de las
cepas de Haemophylus influenzae son resistentes a aminopenicilinas y cloranfenicol, y
del 10% al 50% de uropatógenos son resistentes a las aminopenicilinas. Asimismo, se
observa una epidemia de multirresistencia a la tuberculosis, en el ámbito comunitario
como hospitalario32.
8
Un aspecto fundamental a considerar para el uso adecuado de los medicamentos es

la forma como éstos son suministrados. En el Perú, en el primer nivel de atención, el
suministro de medicamentos ha sido abordado por actores diversos, en diferentes
ámbitos y momentos. La experiencia de la Cooperación Italiana con el Programa de Salud
Comunitaria en el Trapecio Andino, a los inicios de los noventa, contribuyó a mejorar la
selección y uso de medicamentos en el primer nivel de atención de la región; el Servicio de
Medicinas PRO-VIDA, al igual que otras organizaciones ligadas a la Iglesia, ha
desarrollado una red de botiquines populares, en el ámbito nacional, para suministrar
medicamentos esenciales. El Ministerio de Salud, por su parte, ha implementado
diferentes programas de suministro de medicamentos; el Programa de Administración
Compartida de Farmacias (PACFARM) es uno de ellos y en la actualidad el Sistema
Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Médico Quirúrgicos (SISMED), con
33
el fin de lograr una mayor cobertura desde el sector público.
En 1997, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas desarrolló un

estudio para evaluar la situación de medicamentos en algunas regiones del país34, a
través de indicadores. Se evaluaron parámetros como información farmacoterapéutica,
listados de referencia, presupuesto, adquisición, logística, acceso y uso. Los resultados
reflejaron la necesidad de hacer una vigilancia permanente del sistema de suministro de
medicamentos en el sector.
El gran número de productos farmacéuticos disponibles y la laxitud de las políticas

reguladoras existentes, respecto a su venta y publicidad, con frecuencia se traducen en
una fuerte presión, no solamente sobre el prescriptor sino también sobre la población, que
cada vez más tiende a consumir antimicrobianos por automedicación.5,6,15,35
Se han señalado algunas estrategias consensuadas internacionalmente para mejorar

el uso de los antimicrobianos como: a) promover la educación de todos los agentes
involucrados; b) elaborar formularios restringidos que incluyan la categoría de
antimicrobianos de reserva; c) definir protocolos de tratamiento; d) planificar las compras
de los productos farmacéuticos; e) planificar los gastos en insumos para los análisis de
laboratorio y f) participación de un equipo multidisciplinario para el control de infecciones.
Se consideran que estas estrategias producen un impacto importante que se traduce en
ahorros del sistema de salud, sobre todo durante el período inicial de su aplicación.17,36
Por su parte, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha propuesto también

algunas estrategias para contener la resistencia a los antimicrobianos, como: a) reducir la
9
propagación de la infección; b) mejorar el acceso y utilización de los antimicrobianos

apropiados; c) fortalecer los sistemas de salud y su capacidad de vigilancia; d)
cumplimiento de los reglamentos y de la legislación y e) fomentar la investigación y
desarrollo de medicamentos y vacunas necesarios.37,38
Se ha reportado la asociación entre la reducción del uso de antimicrobianos en forma

ambulatoria y la disminución de la prevalencia de Haemophylus influenzae productor de
39
ß-lactamasa y existe consenso para promover una prescripción adecuada de
antimicrobianos.40 En primer lugar, es conveniente que el prescriptor conozca muy bien al
paciente, es decir, su historia clínica y su patología de base; en segundo lugar, debe
conocer los gérmenes y su sensibilidad al antimicrobiano, su dosis, vía e intervalo de
administración, duración de la terapia, así como sus efectos adversos y el costo del
tratamiento. La evaluación de estos parámetros mediante una metodología apropiada
permite conocer la situación del uso de los medicamentos en un ámbito determinado y
14,41
señala los caminos a seguir para mejorarlo.
De igual modo, es necesario garantizar una adecuada dispensación, definida ésta

como el conjunto de actividades que realiza el profesional calificado y autorizado para
poner el medicamento en manos del usuario, interpretación de la receta, selección del
medicamento, formulación (cuando es necesario), información sobre la administración
del medicamento, reacciones adversas y precauciones.
La calidad del uso de los antimicrobianos tiene una fuerte relación con la formación de los
profesionales y los usuarios finales. Reforzar la formación de prescriptores y
dispensadores, y de quienes administran los antimicrobianos es una línea de trabajo que
reviste gran urgencia. La misma urgencia tiene el trabajo educativo que se debe realizar
con los pacientes incluyendo al público en general para modificar malos hábitos de
consumo.
10
JUSTIFICACIÓN Y PROPÓSITO
En el Perú, la información sobre patrones de prescripción, disponibilidad y expendio de

antimicrobianos en servicios de salud de primer nivel de atención es aún escasa. El
Protocolo permitirá la producción de información sobre estos aspectos, mediante una
metodología de fácil ejecución y validada científicamente.
Sobre la base de la información obtenida con la aplicación del Protocolo, el Ministerio de

Salud podrá hacer una vigilancia sistemática, mediante indicadores y diseñar una política
adecuada de antimicrobianos en el primer nivel de atención en el ámbito nacional.
Para las Direcciones de Salud (DISAS) la aplicación del Protocolo les permitirá identificar
problemas, definir estrategias y optimizar la gestión de sus recursos.
11
OBJETIVOS
Objetivo general
Determinar las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de

antimicrobianos en establecimientos del primer nivel de atención del MINSA (centros y
puestos de salud).
Objetivos específicos
Los objetivos específicos, de los cuales se obtienen los indicadores del estudio (ver Anexo
A) son los siguientes:
1. Determinar la proporción de recetas con antimicrobianos prescritosc,d
2. Determinar el promedio de antimicrobianos prescritos por receta.
3. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos que están en forma

farmacéutica inyectablee.
4. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos que pertenecen al Petitorio

Nacional de Medicamentos Esencialesf (PNME).
5. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos que son de uso restringidog

según el PNME.
c
Ley General de Salud (Ley Nº 26842): Art. 26º. “Sólo los médicos pueden prescribir medicamentos. Los cirujanos -
dentistas y las obstetrices sólo pueden prescribir medicamentos dentro del área de su profesión. Al prescribir
medicamentos deben consignar obligatoriamente su Denominación Común Internacional (DCI), el nombre de marca si lo
tuviere, la forma farmacéutica, posología, dosis y período de administración. Asimismo, están obligados a informar al
paciente sobre los riesgos, contraindicaciones, reacciones adversas e interacciones que su administración puede
ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro”.
d
Ley General de Salud (Ley Nº 26842): Art.35º: “Quienes desarrollen actividades profesionales, técnicas o auxiliares
relacionadas con la salud de las personas, se limitarán a ejercerlas en el área que el título, certificado o autorización
legalmente expedidos determine”; Art. 36º: “Los profesionales, técnicos y auxiliares a que se refiere este Capítulo, son
responsables por los daños y perjuicios que ocasionen al paciente por el ejercicio negligente, imprudente e imperito de sus
actividades”.
e
Ver nota c
f
Ver listado de ATM del PNME, 2002 (Anexo G)
g
Ver listado de ATM de uso restringido del PNME, 2002 (Anexo H)
13
6. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos en Denominación Común

Internacionalh (DCI).
7. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con dosisi registrada.
8. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con frecuenciaj de

administración registrada.
9. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con duraciónk de tratamiento

registrada.
10. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con información sobre el

antimicrobiano.
11. Determinar la proporción de antimicrobianos expendidos con receta médica.l
12. Determinar la proporción de antimicrobianos expendidos sustituidos.m
13. Determinar la proporción de antimicrobianos solicitados que son expendidos

completamente.
14. Determinar la proporción de antimicrobianos expendidos que pertenecen al PNME.n
15. Determinar la proporción antimicrobianos expendidos y prescritos en un

establecimiento MINSA.
h
Ver nota c
i
Ver nota c
j
Ver nota c
k
Ver nota c
l
D.S. N° 021-2001-SA. Art. 35º “En las farmacias y boticas sólo podrá dispensarse productos farmacéuticos y recursos
terapéuticos naturales de venta bajo receta médica...”
m
D.S. Nº 021-2001-SA. Art. 40º “Cuando el Químico Farmacéutico dispense un medicamento alternativo al prescrito, se
anotará al dorso de la receta el nombre de la alternativa dispensada, el nombre del laboratorio fabricante, así como la fecha
en que se efectúa la dispensación seguida de la firma del dispensador”. Art. 22º (Del personal), el regente es responsable
de: m) Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos con arreglo a lo dispuesto en el Art. 33º de la Ley General de
Salud y Art. 31º del presente Reglamento. Art. 31º: De conformidad con lo dispuesto en el Artículo 33º de la Ley General de
Salud, los profesionales químico farmacéuticos que se desempeñan en farmacias o boticas, ofrecerán al usuario
alternativas al medicamento prescrito, en base a la lista de alternativas farmacéuticas de medicamentos que elabora la
DIGEMID. En el Acto de dispensación, el profesional químico farmacéutico presentara al usuario todas las alternativas
genéricas y de marca de las que dispone el establecimiento y le brindara información acerca de la lista de precios,
debiéndose abstenerse de inducir al usuario a adquirir alguna de dichas alternativas. Para verificar el cumplimiento de la
presente disposición los inspectores podrán comportarse como usuarios del servicio.
n
Ver listado de ATM del PNME, 2002 (Anexo G)
14
METODOLOGÍA
El protocolo sigue el diseño de un estudio epidemiológico descriptivo, observacional,

transversal, prospectivo y probabilístico. Permite recoger los datos a partir del inicio del
período de observación, da cuenta de la situación al momento de la realización del
estudio, mediante la determinación de una muestra aleatoria por conglomerados con
reemplazamiento. Se podrá aplicar de manera periódica o consecutiva, constituyéndose
en una herramienta de vigilancia de la prescripción, disponibilidad y expendio de los
antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención. El protocolo
permite desarrollar un estudio de utilización de medicamentoso para describir las
p
características de la utilización práctica de los mismos (vía, dosis, intervalo, duración,
información al paciente, etc.).
1. Variables del estudio
Las variables principales del estudio, son a nivel de atención y expendio, las que
corresponden a los objetivos y se construyen de los datos recabados en los formularios
(ver Anexos B y C).
2. Definición operacional de las variables del estudio
La definición operacional de las variables se describe en el Anexo A.
3. Sujetos de estudio: Criterios de inclusión y exclusión de establecimientos,

prescriptores y expendedores.
Los criterios de inclusión son:
- Establecimientos del primer nivel de atención de salud (centros y puestos de salud).

- Los consultorios en los cuales se realizan atenciones donde podrán prescribirse
antimicrobianos.
o
Según la OMS, un estudio de utilización de medicamentos (EUM) es: “el estudio de la comercialización, distribución,
prescripción y uso de medicamentos en una sociedad, con acento especial sobre las consecuencias médicas, sociales y
económicas resultantes”
p
Método empleado en EUM y de Farmacovigilancia (Laporte y col., 1993).
15
Los criterios de exclusión son:
- Establecimientos de salud donde no hay prescriptorq ni veterinarios.

- Consultorios en los cuales sólo se da consejería (ejemplo: consultorio de consejería en
planificación familiar) o consultorios donde se realizan solo actividades de
rehabilitación (ejemplo, consultorios de fisioterapia).
4. Diseño muestral (ver Anexo I)
Universo
- Los límites espaciales del universo corresponden a los límites de la Dirección de
Salud (DISA) objeto de estudio; sin embargo, a criterio de la DISA, los límites
pueden excluir algunos establecimientos, en dicho caso la decisión debe ser
explícita.
- Los límites temporales del universo se fijan de manera consistente con la naturaleza
transversal del estudio, pero con un margen de variación que permite escoger un
mes, un trimestre o un año completo. En la naturaleza del protocolo está en ser un
estudio continuo (transversal o repetido) que proporcione de manera regular
información para monitorear los objetivos del protocolo.
- Las unidades muestrales básicas del universo son los establecimientos del primer
nivel de atención de salud (centros y puestos de salud) en la DISA, excluyendo los
Hospitales, los Centros Especializados, las Sedes Administrativas, los
establecimientos de salud donde no hay prescriptor y sin considerar ninguna
ponderación.
- Las unidades muestrales primarias del universo son conglomerados. Un
conglomerado o conglomerado de atenciones/expendios está definido como la
secuencia consecutiva de atenciones o expendios en un establecimiento, dentro de
un bloque de tiempo definido a partir de una hora determinada y con una duración
fija.
- Las unidades muestrales secundarias del universo son las atenciones y los
expendios que empiecen dentro de los límites especificados de tiempo y ubicación.
- Las atenciones son incluidas (elegibles) independientemente de si reciben o no
antimicrobianos en el momento aleatorio elegido. Naturalmente, una proporción
importante de pacientes no los reciben en el día indicado, y por consiguiente la
mayor parte del formulario estará vacío, y no serán considerados en el cálculo de la
mayoría de indicadores, pero son inicialmente elegibles.
q
Ley General de Salud (Ley N° 26842): Art. 26. “ Sólo los médicos pueden prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas
y las obstetrices sólo pueden prescribir medicamentos dentro del área de su profesión...”
16
- Los expendios son incluidos (elegibles) solo si solicitan al menos un antimicrobiano

(independientemente de si son dispensados o no) en el momento aleatorio elegido.
- El protocolo no contempla estratificación, pero la DISA puede requerir estimaciones
separadas por subdivisiones (ej. microredes); en tal caso, esencialmente se define
un universo separado para cada subdivisión con su propia muestra.
Marco
El marco está constituido por la tabla de establecimientos de salud del primer nivel de
atención (centros y puestos de salud) y su respectivo horario de trabajo (los días y hora
de inicio de la atención y cuantas horas atiende).
Muestra
Muestra monoetápica, por conglomerados no superpuestos de tamaño variable, con

reemplazamiento. La muestra de conglomerados se selecciona aleatoriamente.
Dentro de cada conglomerado muestreado se tomará información de todas las
atenciones. El conglomerado de expendios se define solo para aquellos que solicitan
al menos un antimicrobiano y se muestrea simultáneamente.
Tamaño Muestral
Se recomienda un tamaño muestral de 35 conglomerados, conforme a los supuestos

técnicos especificados en la hoja NMues del software, pero debe revisarse de acuerdo
a los indicadores estimados de producción en la DISA para el periodo correspondiente
al universo.
5. Ventajas del diseño

- Simplicidad del protocolo, porque los instrumentos usados (formularios para el
recojo de datos, los instructivos y el software, para la selección de la muestra y el
análisis) sólo requieren una computadora y conocimientos básicos de Microsoft
Excel, para su aplicación.
- Eficiencia en el recojo de datos, porque éstos se tomarán principalmente de la
receta médica.
- Precisión y representatividad de los resultados, porque los datos se tomarán a partir
de un cálculo apropiado de la muestra, mediante parámetros estadísticos válidos.
- Eficiencia en el ingreso de datos al software, porque éste cuenta con un diseño
simplificado.
17
6. Desventajas del diseño

No se podrá explicar fehacientemente el comportamiento de los valores que van
tomando los indicadores luego de varias mediciones. El protocolo proporciona un estado
de la situación; sin embargo, sobre la base de la información de los indicadores se pueden
hacer investigaciones específicas posteriores.
7. Procedimientos: Etapa de preparación, recopilación de datos, procesamiento,

análisis y culminación
La ejecución del estudio constará de las siguientes etapas:
7.1 Organización del estudio
7.1.1 Conformación del equipo de la DISA
La ejecución del Protocolo está a cargo de un equipo de la Dirección de

Salud (DISA) donde se realice el estudio. De preferencia debe contar con la
participación de un miembro de las Direcciones Ejecutivas de Medicamentos,
Insumos y Drogas, de Salud de las Personas y un miembro del Comité
Farmacológico de la DISA.
7.1.2 Funciones y responsabilidades
Equipo de la Dirección de Salud (DISA)
- Elaboración de un cronograma de actividades, desde la coordinación para

realizar el estudio hasta la entrega del informe final. En lo posible, deberá
precisar responsabilidades nominales.
- Elaboración del presupuesto (útiles de escritorio, papel, material de cómputo).
- Selección del responsable de la ejecución del estudio. Se recomienda que el

Responsable del estudio cumpla con los siguientes requisitos:
+ Buena disposición para trabajar en equipo.
+ Sentido de responsabilidad.
+ Disponibilidad de tiempo.
- Revisión y aprobación del informe del estudio
18
Responsable del estudio
- Selección de los encuestadores para que apliquen los formularios.
- Preparación de los materiales para el trabajo de campo
- Capacitación y supervisión del trabajo de los encuestadores
- Revisión de los formularios llenados
- Ingreso de datos al software
- Elaboración del informe del estudio (ver Anexo F)
- Presentación del informe ante el equipo de la DISA
Encuestador
- Registro de datos en los formularios de acuerdo a la programación.
7.1.3 Preparación del material para la ejecución del estudio
El Responsable del estudio:
- Siguiendo las instrucciones del software determina la muestra de

establecimientos de salud y las fechas que se aplicarán las encuestas. Para
ello, debe contar con la relación de los establecimientos incluidos en el estudio.
- Procede a ubicar los establecimientos de salud y prepara una programación

para los encuestadores.
- Imprime y distribuye el material a los encuestadores: protocolo, formularios,

instructivos, guías de referencia disponibles.
- Distribuye el material de escritorio a los encuestadores: lápiz, borrador, tajador.
- Entrega la programación de encuestas a cada encuestador.
7.1.4 Capacitación de los encuestadores
- La capacitación de los encuestadores es fundamentalmente práctica.
- Los detalles de la capacitación se encuentran en el Anexo D.
7.2 Aplicación de los formularios
Comprende las actividades que van desde la aplicación de los formularios hasta
19
su entrega para digitar los datos. La secuencia que deberá seguirse es la

siguiente:
- Los encuestadores registrarán los datos sobre la prescripción y expendio de

los ATM correspondientes al día y la hora elegidos por sorteo; tanto a nivel del
consultorio como en la farmacia. Los encuestadores, al registrar los datos en
los formularios, deberán seguir las indicaciones que aparecen en los
instructivos (Anexo B1 y C1).
- Concluido el registro de datos en los formularios, se entregan éstos al
responsable del estudio para que verifique el correcto llenado de los
formularios.
- Concluida la verificación, el responsable del estudio ingresa los datos al
software.
7.3 Procesamiento y análisis
El procesamiento y análisis se centran en el cálculo de los indicadores objeto de

estudio.
La información sobre la cual se efectuará el cálculo de los indicadores se

encuentra en la Sección IV y III de los formularios de atenciones y expendio
respectivamente; es ésta información la que deberá ingresarse a la computadora
para obtener los objetivos específicos del estudio.
7.4 Culminación del estudio
Una vez que se ha completado el análisis, quedarán algunas tareas que deberán
ser realizadas por el equipo de la DISA. Estas tareas son básicamente, las
siguientes:
- Poner a buen resguardo una copia de la base de datos generada a partir de la

recopilación y procesamiento de la información.
- Preparar una serie de presentaciones para el director, funcionarios y personal
profesional de la Dirección de Salud, con la finalidad de hacer conocer la
existencia y características del problema en dicha jurisdicción.
- Difundir el informe final del estudio.
- De la tarea anterior, se pueden derivar propuestas que permitan realizar
estudios más exhaustivos acerca de los temas que trata el presente Protocolo.
20
ANEXOS
ANEXOS
ANEXO A
INDICADORES SOBRE LAS CARACTERÍSTICAS DE LA PRESCRIPCIÓN, DISPONIBILIDAD Y EXPENDIO DE
ANTIMICROBIANOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD DEL PRIMER NIVEL DE ATENCIÓN
DEFINICIÓN
DEFINICIÓN UNIDAD DE
INDICADOR VARIABLE OPERACIONAL
DEL INDICADOR ANALISIS
DE LA VARIABLE
1. Proporción de recetas Número de recetas con Antimicrobiano Presencia de Receta

con antimicrobianos antimicrobianos / Total de prescrito antimicrobiano(s) en la
prescritos recetas receta médica
2. Promedio de Número de antimicrobianos Antimicrobiano Antimicrobiano(s) Receta

antimicrobianos prescritos/ Total de recetas prescrito prescrito(s) por receta
prescritos por receta con antimicrobianos médica
3. Proporción de Número de antimicrobianos Forma Antimicrobiano(s) Antimicrobiano

antimicrobianos prescritos en forma farmacéutica prescrito(s) que está en prescrito
prescritos que están en farmacéutica inyectable / del forma farmacéutica
forma farmacéutica Total de recetas con antimicrobiano inyectable
inyectable antimicrobianos prescrito
23
24
DEFINICIÓN
DE LA VARIABLE
4. Proporción de Número de antimicrobianos Pertenencia Antimicrobiano(s) Antimicrobiano

antimicrobianos prescritos que pertenecen al del prescrito(s) que prescrito
prescritos que PNME / Total de antimicrobiano pertenece(n) al PNME
pertenecen al PNME antimicrobianos prescritos al PNME

antimicrobianos prescritos que son de uso del prescrito(s) que prescrito
prescritos que son de restringido, según el PNME antimicrobiano pertenece(n) al listado de
uso restringido, según el / Total de antimicrobianos prescrito al uso restringido del PNME
PNME. prescritos listado de uso
restringido del
PNME
6. Proporción de Número de antimicrobianos Antimicrobiano Antimicrobiano(s) Antimicrobiano

antimicrobianos prescritos en DCI / Total de prescrito en prescrito(s) que está(n) en prescrito
prescritos en DCI antimicrobianos DCI DCI
DEFINICIÓN
DE LA VARIABLE

antimicrobianos prescritos con dosis prescrito con prescrito(s) cuya(s) dosis prescrito
prescritos con dosis registrada / Total de registro de su está(n) registrada(s) en la
registrada. antimicrobianos prescritos dosis receta médica

antimicrobianos prescritos con frecuencia de prescrito con prescrito(s) cuya(s) prescrito
prescritos con administración registrada / registro de su frecuencia(s) de
frecuencia de Total de antimicrobianos frecuencia de administración está(n)
administración prescritos administración registrada(s) en la receta
registrada. médica

antimicrobianos prescritos con duración de prescrito con prescrito(s) cuya duración prescrito
prescritos con duración tratamiento registrada / registro de la de tratamiento está
de tratamiento Total de antimicrobianos duración de registrado en la receta
registrada prescritos tratamiento médica
25
26
DEFINICIÓN
DE LA VARIABLE

antimicrobianos prescritos con información prescrito con prescrito(s) sobre el(los) prescrito.
prescritos con sobre el antimicrobiano / información cual(es) se entrega
información sobre el Total de antimicrobianos información
antimicrobiano prescritos
11. Proporción de Número de antimicrobianos Antimicrobiano Antimicrobiano(s) que se Antimicrobiano

antimicrobianos expendidos con receta expendido con expende(n) con receta expendido
expendidos con receta médica / Total de receta médica médica
médica antimicrobianos expendidos

antimicrobianos expendidos sustituidos / sustituido sustituido(s) en el expendio expendido
expendidos sustituidos Total de antimicrobianos durante el
expendidos expendio
DEFINICIÓN
DE LA VARIABLE

antimicrobianos expendidos completamente expendido expendido(s) expendido
solicitados que son / Total de antimicrobianos completamente completamente
expendidos solicitados de lo solicitado
completamente

antimicrobianos expendidos que pertenecen del expendido(s) que expendido
expendidos que al PNME / Total de antimicrobiano pertenece(n) al PNME
pertenecen al PNME antimicrobianos expendidos al PNME

antimicrobianos expendidos que han sido expendido que prescrito(s) y expendido(s) expendido
expendidos y prescritos prescritos en el ha sido en UN establecimiento del
en un establecimiento establecimiento de salud / prescrito en el MINSA
de salud del MINSA Total de antimicrobianos establecimiento
expendidos de salud
27
28
ANEXO B
FORMULARIO DE ATENCIONES
MINSA/DIGEMID/VIGIA/AIS DISA EESS Ceess
I C.No. F.No. Fecha (dd/mmm/aaaa) Hora(hh:mm) Edad(a) Sx1:m 2:f Seguro (SIS,SOAT,otro) Rp: 1md 2od 3ob Enc
0:demanda 1:seguro 2:interv.sanit.
II Nro Diagnóstico CodFte.
01
02
03
III Antimicrobianos Prescritos (nombre, cc, ff, frec.,durac.) Dos Frec Dur FFIny DCI PNME UsoRes Inf.ATM
X X X X X X X X
01
02
03
04
05
IV ATMpresc DosOK FreOK DurOK FFIny DCI PNME AUR InfATM
Observaciones (continuar al reverso)

ANEXO B
FORMULARIO DE ATENCIONES (LLENO)
Lima IV Este P.S. Portada del Sol 45
I C.No. F.No. Fecha (dd/mmm/aaaa) Hora(hh:mm) Edad(a) Sx1:m 2:f Seguro (SIS,SOAT,otro) 0 Rp: 1md 2od 3ob Enc
15 1 11 06 03 9:45 a.m. 0 2 1 JEEO
II Nro Diagnóstico CodFte.
01
PIODERMITIS 0
02
03
III Antimicrobianos Prescritos (nombre, cc, ff, frec.,durac.) Dos Frec Dur FFIny DCI PNME UsoRes Inf.ATM
X X X X X X X X
01
Dicloxacilina 250 mg/5ml sus c/6horas x 5 días X X X - X X - -

02
03
04
05
IV ATMpresc DosOK FreOK DurOK FFIny DCI PNME AUR InfATM
1 1 1 1 0 1 1 0 0
29
30
ANEXO C
FORMULARIO DE EXPENDIO
I C.No. F.No. Fecha (dd/mmm/aaaa) Hora(hh:mm) Rp: 0No1MS 2Ot Seguro (SIS,SOAT,otro) Exp:1QF 2OtP 3tec Enc
II Antimicrobianos Solicitados (nombre, cc, ff, frec.,durac.) Expe Susti PNME
X X X
01
02
03
04
05
06
07
08
III ATMsol Expe Susti PNME

ANEXO C
FORMULARIO DE EXPENDIO (LLENO)
Lima IV Este C.S. Magdalena 5
I C.No. F.No. Fecha (dd/mmm/aaaa) Hora(hh:mm) Rp: 0No1MS 2Ot Seguro (SIS,SOAT,otro) Exp:1QF 2OtP 3tec Enc
0 3
35 4 29 06 03 10:10 a.m. 1 0:demanda 1:seguro 2:interv.sanit. EMC
II Antimicrobianos Solicitados (nombre, cc, ff, frec.,durac.) Expe Susti PNME
X X X
01
Amoxicilina 250mg c/8 horas x 5 días 15 unidades - - X
02
03
04
05
06
07
08
III ATMsol Expe Susti PNME
1 0 0 1
La prescripción no tenia forma farmacéutica, se deduce por las unidades solicitadas que pueden ser tabletas. El paciente compro solo 03
unidades del ATM por no contar con dinero.
31
ANEXO B1
INSTRUCTIVO PARA EL FORMULARIO SOBRE ATENCIONES
(LEA COMPLETAMENTE ANTES DE LLENAR EL FORMULARIO)
Para que este instrumento proporcione los resultados esperados es necesario que
la información que aparece en el formulario esté completa
Cuando no exista el dato colocar un guión (-). Si no se coloca el guión, se entenderá que el
dato existe pero no fue copiado al formulario.
DISA (Dirección de Salud): Nombre de la Dirección de Salud donde se hace el estudio se

recomienda que se coloque antes de imprimir los formularios.
EESS (Nombre del establecimiento): Se recomienda que el nombre del establecimiento
se coloque antes de iniciar el estudio.
Ceess (Código numérico del establecimiento). Se toma de la Hoja Marco del software
Código numérico del establecimiento (Ceess); arbitrario dentro de la DISA.
SECCION I 1
C.No. (Número de conglomerado o conglomerado): Se toma de la Hoja Muestra del
software. Se recomienda que la numeración se coloque antes de iniciar el estudio.
F.No.(Número del formulario dentro del conglomerado): Se recomienda que la
numeración se coloque antes de iniciar el registro de datos.
Fecha (dd/mm/aaaa): Fecha que fue seleccionada en el sorteo (día/mes/año) para tomar
la información. Lo mismo que los datos anteriores, debe colocarse antes del inicio del
estudio. Se toma de la Hoja Muestra del software.
Hora (hh/mm): Hora en que se recoge la información (dentro del tiempo establecido). En
la Hoja Muestra del software aparece la hora de inicio para el recojo de los datos. Para
cada formulario la hora de inicio no es la misma.
Edad(a): Escribir la edad del paciente en años cumplidos. En menores de un año colocar
“0”.
Sx (sexo): Escribir “1” si es masculino y “2” si es femenino.
Seguro (SIS, SOAT, otro): Escribir “0” si la atención es por demanda común, “1” si es por
seguro (SIS, SOAT, otro) o “2” si es Intervención Sanitaria.
Rp (Prescriptor): Si el prescriptor es médico escribir “1”; si es odontólogo escribir “2”; si
es obstetriz escribir “3”.
1
En el caso de que al paciente no se le haya prescrito antimicrobianos, sólo se llenará esta sección.
32
Enc (Encuestador): Iniciales del nombre y apellidos del encuestador. Ej: Javier Ernesto
Espinoza Orihuela (JEEO).
SECCION II
Diagnóstico: Transcribir el(los) diagnóstico(s) que motivó(aron) la consulta médica. En lo
posible debe ajustarse a la nomenclatura de la clasificación CIE-10.
CodFte (Código de la Fuente): Se escribe “0” si la fuente del dato es la receta médica o
“1” si la fuente es otra (historia clínica, parte diario, HIS).
SECCION III
Antimicrobianos prescritos (nombre, cc, ff, frec. y durac.): En esta columna se
escribe el (los) nombre(s) del(los) ATM prescrito(s), tal como aparece en la receta (DCI o
marca); la dosis (cantidad) del medicamento prescrito para cada administración. Indicar
las unidades (ej.: 600 mg o 1g; no registrar la dosis total del día, salvo que se trate de una
sola administración al día); la frecuencia en que se indica repetir la dosis (ej.: cada 6, 8h,
etc.) y la duración de la terapia (por 5, 7 días, etc.).
Dos (Dosis): Escribir “X” si la dosis del ATM prescrito está escrita en la receta médica. Si
no está colocar “ - “ (guión).
Frec (Frecuencia): Escribir “X” si la frecuencia de administración del ATM prescrito está
escrita en la receta médica, si no está colocar “ - “ (guión).
Dur (Duración): Escribir “X” si la duración del tratamiento con el ATM prescrito está
escrita en la receta médica, si no está colocar “ - “ (guión).
FFIny (Forma Farmacéutica Inyectable): Colocar una “X” si la forma farmacéutica del
ATM prescrito es inyectable; si no es inyectable escribir “ - “ (guión).
DCI (Denominación Común Internacional): Colocar una “X” si la prescripción del ATM
es en DCI; si no es en DCI escribir “ - “ (guión).
PNME (Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales): Escribir una “X” si el ATM
prescrito pertenece al PNME; si no pertenece al PNME escribir “ - “ (guión).
UsoRes: Colocar una “X” si el ATM prescrito es de uso restringido según el PNME. Si no
es de uso restringido escribir “ - “ (guión).
Inf.ATM (Información sobre el ATM): Escribir una “X” si el prescriptor da información al
paciente sobre el antimicrobiano prescrito en cualquiera de los siguientes aspectos:
dosis, frecuencia de administración, duración de la terapia o precauciones. De lo contrario
escribir “ - “ (guión). Para recabar la información el investigador de campo formulará la
pregunta de la siguiente manera:
“¿El Doctor(a) que lo ha atendido le ha explicado algo sobre el antibiótico que le ha
indicado?. ¿qué, por ejemplo?
33
SECCION IV
Esta sección resume los datos obtenidos en el formulario, a partir de los cuales se
construyen los indicadores (la descripción de cada uno de los casilleros se puede también
revisar en el archivo del software: DatA).
ATM presc: Número total de ATM prescritos al paciente (escribir “0” sino hay ninguno).
Dos (Dosis): Número de ATM prescritos con dosis escrita en la receta médica. Escribir “0”
si no hay ninguno.
Frec (Frecuencia): Número de ATM prescritos con una frecuencia de administración
escrita en la receta médica; escribir “0” sino hay ninguno.
Dur (Duración): Número de ATM prescritos con duración de tratamiento escrita en la
receta médica; escribir “0” si no hay ninguno.
FFIny (Forma Farmacéutica Inyectable): Número de ATM prescritos en forma
farmacéutica inyectable; escribir “0” si no hay ninguno.
DCI (Denominación Común Internacional): Número de ATM prescritos en DCI; escribir
“0” sino hay ninguno.
PNME (Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales): Número de ATM prescritos
que pertenecen al PNME. Colocar “0” sino hay ninguno.
AUR: Número de ATM prescritos que pertenecen a la lista de uso restringido del PNME;
escribir “0” sino hay ninguno.
Inf.ATM (Información sobre el ATM): Número de ATM prescritos sobre los cuales el
prescriptor da información al paciente sobre dosis, frecuencia de administración, duración
de la terapia o precauciones para el uso del ATM prescrito; escribir “0” sino hay ninguno.
Observaciones: Casillero para colocar algún comentario relevante sobre los datos.
34
ANEXO C1
INSTRUCTIVO PARA EL FORMULARIO SOBRE EXPENDIO
(LEA COMPLETAMENTE ANTES DE LLENAR EL FORMULARIO)
Para que este instrumento proporcione los resultados esperados es necesario que
la información que aparece en el formulario esté completa.
Cuando no exista el dato colocar un guión (-). Si no se coloca el guión, se entenderá que el
dato existe pero no fue copiado al formulario.
DISA (Dirección de Salud): Dirección de Salud donde se hace el estudio. Se recomienda

que se coloque antes de imprimir los formularios.
EESS (Nombre del establecimiento): Se recomienda que el nombre del establecimiento
se coloque antes de iniciar el estudio.
Ceess (Código numérico del establecimiento): Se toma de la Hoja Marco del software
Código numérico del establecimiento (Ceess); arbitrario dentro de la DISA.
SECCION I
C.No. (Número de conglomerado o conglomerado): Se toma de la Hoja Muestra del
software. Se recomienda que la numeración se coloque antes de iniciar el estudio.
F.No.(Número del formulario dentro del conglomerado): Se recomienda que la
numeración se coloque antes de iniciar el registro de datos.
Fecha (dd/mm/aaaa): Fecha que fue seleccionada en el sorteo (día/mes/año) para tomar
la información. Lo mismo que los datos anteriores, debe colocarse antes del inicio del
estudio. Se toma de la Hoja Muestra del software.
Hora (hh/mm): Hora en que se recoge la información (dentro del tiempo establecido). En
la Hoja Muestra del software aparece la hora de inicio para el recojo de los datos. Para
cada formulario la hora de inicio no es la misma.
Rp (Receta médica): Se escribe “0” si se expende sin receta médica, “1” si la receta
procede de un establecimiento del Ministerio de Salud o “2” si procede de otro lugar.
Seguro (SIS, SOAT, otro): Tipo de atención; escribir “0” si es por demanda común o “1” si
es por seguro (SIS, SOAT, otro) o “2” si es Intervención Sanitaria.
Exp 1QF 2 OtP 3tec: Escribir “1” si el expendedor es un químico farmacéutico o “2” si es
otro tipo de profesional y “3” si es un técnico.
Enc (encuestador): Iniciales del nombre y apellidos del encuestador. Ej.: Paola Orihuela
León (POL).
35
SECCION II
Antimicrobianos solicitados (nombre, cc, ff, frec. y durac.): En esta columna se
escribirá el nombre del ATM solicitado, tal como aparece en la receta (DCI o marca) o es
solicitado verbalmente; es decir, sin receta.
Expe (ATM expendido): Se escribe una "X" si el ATM ha sido expendido en forma
completa (tal como está en la receta).
Susti (Sustituido): Se escribe una "X" si el ATM es sustituido. De lo contrario escribir “ - “
(guión). Para el caso de los medicamentos que son sustituidos el investigador de campo
escribirá en la sección observaciones si la sustitución es de principio activo, forma
farmacéutica y/o concentración.
PNME (Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales): Se coloca una "X" si el ATM
expendido pertenece al PNME. De lo contrario escribir “ - “ (guión).
SECCION III
Esta sección resume los datos obtenidos en el formulario, a partir de los cuales se
construyen los indicadores.
ATMsol (ATM solicitado): Número total de ATM solicitados.
Expe (ATM expendido): Número total de ATM expendidos completamente; escribir “0” si
no hay ninguno.
Sust (Sustituido): Número total de ATM sustituidos; escribir “0” si no hay ninguno.
PNME (Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales): Número total de ATM que
pertenecen al PNME; escribir “0” si no hay ninguno.
Observaciones: Casillero para escribir comentarios relevantes sobre los datos.
36
ANEXO D
GUÍA PARA EL CAPACITADOR
Esta guía deberá ser empleada por el Responsable del estudio.
El período de capacitación será definido por el propio equipo Responsable del estudio, de
acuerdo a sus necesidades. Se recomienda que el tiempo no sea mayor de 2 días.
Secuencia de pasos a seguir.
1. Preparativos para la presentación del Protocolo:
Antes de convocar a los profesionales que participarán en el estudio, el responsable

del estudio deberá:
- Determinación del tamaño de la muestra. Se seguirán las instrucciones del

software en la hoja Docum (ver hojas: NMues, IMues, NCalc, Marco y Muestra).
- Separar el local donde se efectuará la capacitación.
- Disponer de equipos, computadora, pizarra y de ser posible retroproyector.
- Tener preparados los materiales: copias del Protocolo (una para cada miembro del
equipo), copias adicionales del formulario y del instructivo (tres ejemplares para
cada encuestador), materiales de escritorio (lápiz, borrador y tajador para cada
encuestador) y el software.
2. Distribución del Protocolo a los profesionales que participarán en el estudio:
Es preferible entregar el Protocolo (al menos) con 48 horas de anticipación, de modo

que los profesionales que participarán en el estudio puedan revisar los contenidos
exhaustivamente.
3. Presentación del Protocolo:
Se recomienda utilizar transparencias con el contenido de los recuadros que se

encuentran en el Anexo E.
4. Revisión y análisis de cada una de las secciones del Protocolo:
El responsable del estudio procederá a revisar con los profesionales que participarán
en el estudio cada una de las secciones del Protocolo. Se sugiere que el(la)
capacitador(a) haga las veces de moderador(a) de la reunión, promoviendo la
participación de todos(as) ellos(as) y aclarando las dudas.
37
5. Aplicación de encuestas de prueba:
Cada profesional que participará en el estudio deberá realizar correctamente al

menos tres encuestas de prueba.
6. Revisión y análisis de las encuestas de prueba:
El capacitador con los profesionales que participarán en el estudio revisarán las

encuestas de prueba, haciendo hincapié en los errores más frecuentes.
7. Ensayo de digitación y procesamiento de datos:
Siguiendo las instrucciones, a manera de prueba, el responsable del estudio

ingresará los datos obtenidos.
Luego de cumplir satisfactoriamente todos los casos descritos se puede considerar que
estos profesionales están preparados para aplicar el Protocolo sin mayores dificultades.
38
ANEXO E
PRESENTACION - PROTOCOLO
Protocolo
Estudio sobre la prescripción, disponi-
bilidad y expendio de antimicrobianos
en establecimientos del primer nivel de
atención en la Dirección de Salud.
¿Por qué es importante monitorear?
La terapia antimicrobiana salva muchas

vidas y alivia el sufrimiento de muchas
otras.
Los antimicrobianos constituyen uno de

los grupos farmacológicos de mayor
uso en los servicios de salud.
Los antimicrobianos representan uno

de los mayores rubros en el gasto de
medicamentos.
El uso inapropiado de los antimi-

crobianos está provocando:
q Aparición de cepas multirresis-

tentes.
q Aumento de reacciones adversas a

medicamentos.
q Costo innecesario en fármacos más

caros y potentes.
39
¿Qué es un Protocolo de estudio?
Documento que establece la justifi-

cación, objetivos y métodos para desa-
rrollar sistemáticamente un estudio
La prescripción, disponibilidad y expen-

dio de antimicrobianos será estudiada
mediante la aplicación de un Protocolo.
¿Qué se espera obtener con la

aplicación del Protocolo?
Para el establecimiento de salud y la

Dirección de Salud:
q Conocer las características del

manejo de los antimicrobianos.
q Sensibilizar al personal de salud

para mejorar la calidad de la
prescripción.
Para el Ministerio de Salud:
q Disponer información para diseñar

políticas que mejoren el manejo de
los antimicrobianos.
40
Componentes del Protocolo
Introducción.
Justificación y propósitos.
Objetivos.
Metodología.
q Organización del estudio.
q Aplicación de los formularios.
q Procesamiento de datos.
q Análisis de los datos
Culminación del estudio
Anexos
41
ANEXO F
ESTRUCTURA Y MODELO DE INFORME
La estructura y modelo de informe que el equipo de la DISA a cargo de la aplicación

del Protocolo puede seguir, es el siguiente:
INTRODUCCION
Considerar el perfil epidemiológico de la DISA (principales causas de

morbimortalidad), características de la población usuaria y la importancia del uso
adecuado de los ATM.
El presente documento informa sobre la ejecución del Protocolo de Estudio prescripción,

disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer
nivel de atención en la DISA Lima Este para el período del 11/Junio/2003 al
30/Junio/2003.
Resumir, si hubiera, información previa sobre el uso de ATM en la DISA y en la

comunidad plantear, si existieran, las metas esperadas para los indicadores antes
del estudio.
Objetivo general
Determinar las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de

antimicrobianos en establecimientos del primer nivel de atención del MINSA (centros y
puestos de salud).
Objetivos específicos
Los objetivos específicos, de los cuales se obtienen los indicadores del estudio son los
siguientes:
1. Determinar la proporción de recetas con antimicrobianos prescritos.
2. Determinar el promedio de antimicrobianos prescritos por receta.
3. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos que están en forma

farmacéutica inyectable.
4. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos que pertenecen al Petitorio

Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME).
5. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos que son de uso restringido

según el PNME.
42
6. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos en Denominación Común

Internacional (DCI).
7. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con dosis registrada.
8. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con frecuencia de

administración registrada.
9. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con duración de tratamiento

registrada.
10. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con información sobre el

antimicrobiano.
11. Determinar la proporción de antimicrobianos expendidos con receta médica.
12. Determinar la proporción de antimicrobianos expendidos sustituidos.
13. Determinar la proporción de antimicrobianos solicitados que son expendidos

completamente.
14. Determinar la proporción de antimicrobianos expendidos que pertenecen al PNME.
15. Determinar la proporción antimicrobianos expendidos y prescritos en un

establecimiento MINSA.
METODOLOGÍA
El protocolo sigue el diseño de un estudio epidemiológico descriptivo, observacional,

transversal, prospectivo y probabilístico. Permite recoger los datos a partir del inicio del
período de observación, da cuenta de la situación al momento de la realización del
estudio, mediante la determinación de una muestra aleatoria por conglomerados con
reemplazamiento. Se podrá aplicar de manera periódica o consecutiva, constituyéndose
en una herramienta de vigilancia de la prescripción, disponibilidad y expendio de los
antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención. El protocolo
permite desarrollar un estudio de utilización de medicamentos para describir las
características de la utilización práctica de los mismos (vía, dosis, intervalo, duración,
información al paciente, etc.).
El marco del estudio ha sido definido a partir de la relación de establecimientos que se

observa en el software en la hoja Marco, conforme al registro de la Dirección de Salud
(DISA).
43
Hoja Marco de la DISA Lima Este
DISA 65 Tabla de Fechas Tabla de Días

Duración de Cluster Desde 11/Jun/2003 20 Días 1 Lunes
60 Min Hasta 30/Jun/2003 14.29 útiles 2 Martes
3 Miércoles
Tamaño de Cluster
4 Jueves
5 Viernes
Horas/Día Útil Tabla de Grupos
6 IGNORAR
3 Hs 1 Microred 1 CALCUTA
Día Útil empieza 2 Microred 2 SAN FERNANDO 7 IGNORAR
9:00 Hs 3 Microred 3 CHANCAS ANDAHUAYLAS
Tipo de Muestreo 4 Microred 4 COOPERATIVA UNIVERSAL
1 5 Microred 5 SANTA CLARA
6 Microred 6 HUAYCAN
7 Microred 7 MICAELA BASTIDAS
8 Microred 8 LA MOLINA
9 Microred 9 JICAMARCA
10 Microred 10 TAMBO VIEJO
11 Microred 11 MIGUEL GRAU
12 Microred 12 CHOSICA
13 Microred 13 HUAROCHIRI
14 Microred 14 LANGA
15 Microred 15 RICARDO PALMA
Tabla de Establecimientos
Serpab No Cgrup Ceess Grupo EESS
1001 0001 1 1 Microred 1 C.S. I MADRE TERESA CALCUTA
1002 0002 1 2 Microred 1 C.S. I NOCHETO
1003 0003 1 3 Microred 1 C.S. I EL AGUSTINO
1004 0004 1 4 Microred 1 C.S. I CATALINA HUANCA
1005 0005 1 5 Microred 1 P.S. I STA. ROSA DE QUIVES
2006 0006 2 1 Microred 2 C.S. II SAN FERNANDO
2007 0007 2 2 Microred 2 C.S. I GUSTAVO LANATTA
2008 0008 2 3 Microred 2 C.S. I STA MAGDALENA SOFIA
2009 0009 2 4 Microred 2 C.S. I SALAMANCA
2010 0010 2 5 Microred 2 P.S. I EL BOSQUE
2011 0011 2 6 Microred 2 P.S. I 07 DE OCTUBRE
2012 0012 2 7 Microred 2 C.S. I COOP. UNIVERSAL
2013 0013 2 8 Microred 2 C.S. I ANDAHUAYLAS
2014 0014 2 9 Microred 2 C.S. I HUASCAR
2015 0015 2 10 Microred 2 C.S. I METROPOLITANA
2016 0016 2 11 Microred 2 C.S. I PRIMAVERA
2017 0017 2 12 Microred 2 C.S. I BETHANIA
2018 0018 2 13 Microred 2 C.S. I ANCIETA BAJA
2019 0019 2 14 Microred 2 C.S. I SANTA CLARA
2020 0020 2 15 Microred 2 C.S. I EL EXITO
2021 0021 2 16 Microred 2 P.S. I AMAUTA
3022 0022 3 1 Microred 3 C.S. I MANILSA
3023 0023 3 2 Microred 3 P.S. I SAN ANTONIO
3024 0024 3 3 Microred 3 C.M.I. HUAYCAN
3025 0025 3 4 Microred 3 P.S. I SR.DE LOS MILAGROS
3026 0026 3 5 Microred 3 P.S. I HORACIO ZEVALLOS
4027 0027 4 1 Microred 4 C.S. I JICAMARCA
4028 0028 4 2 Microred 4 P.S. I CAJAMARQUILLA
4029 0029 4 3 Microred 4 P.S. I SANTA MARIA HUACHIPA
4030 0030 4 4 Microred 4 P.S. I CARAPONGO
4031 0031 4 5 Microred 4 P.S. I NIEVERIA
4032 0032 4 6 Microred 4 P.S. I CORAZON DE JESUS
4033 0033 4 7 Microred 4 P.S. I ALTO PERU
4034 0034 4 8 Microred 4 C.S. I FORTALEZA
4035 0035 4 9 Microred 4 P.S. I SAN CARLOS
4036 0036 4 10 Microred 4 P.S. I VINAS SAN FRANCISCO
4037 0037 4 11 Microred 4 P.S. I MERCADO DE PRODUCTORES
5038 0038 5 1 Microred 5 C.S. I MICAELA BASTIDAS
5039 0039 5 2 Microred 5 P.S. I ATE
5040 0040 5 3 Microred 5 P.S. I ALFA Y OMEGA
5041 0041 5 4 Microred 5 P.S. I PURUCHUCO
5042 0042 5 5 Microred 5 C.S. I LA MOLINA
5043 0043 5 6 Microred 5 C.S. I MUSA
5044 0044 5 7 Microred 5 C.S. VINA ALTA
5045 0045 5 8 Microred 5 P.S. I PORTADA DEL SOL
5046 0046 5 9 Microred 5 P.S. I MATAZANGO
5047 0047 5 10 Microred 5 C.S. I CHOSICA
5048 0048 5 11 Microred 5 C.S. I MOYOPAMPA
5049 0049 5 12 Microred 5 C.S. I NICOLAS DE PIEROLA
5050 0050 5 13 Microred 5 C.S. I SAN ANTONIO DE PEDREGAL
5051 0051 5 14 Microred 5 P.S. I VILLA EL SOL
5052 0052 5 15 Microred 5 P.S. I SENOR DE LOS MILAGROS
5053 0053 5 16 Microred 5 P.S. I PABLO PATRON
5054 0054 5 17 Microred 5 P.S. I MARISCAL CASTILLA
5055 0055 5 18 Microred 5 P.S. I BUENOS AIRES
5056 0056 5 19 Microred 5 P.S. I YANACOTO
44
Serpab No Cgrup Ceess Grupo EESS

5057 0057 5 20 Microred 5 P.S. I CHACRASANA
5058 0058 5 21 Microred 5 C.M.I. MIGUEL GRAU
6059 0059 6 1 Microred 6 C.S. II CHACLACAYO
6060 0060 6 2 Microred 6 C.S. I MORON
6061 0061 6 3 Microred 6 C.S. I PROGRESO
6062 0062 6 4 Microred 6 P.S. I HUASCATA
6063 0063 6 5 Microred 6 P.S. I VILLA RICA
6064 0064 6 6 Microred 6 P.S. I VIRGEN DEL CARMEN
6065 0065 6 7 Microred 6 P.S. I ALTO HUAMPANI
6066 0066 6 8 Microred 6 P.S. I 03 DE OCTUBRE
6067 0067 6 9 Microred 6 P.S. I PERLA DEL SOL
7068 0068 7 1 Microred 7 C.S. II TAMBO VIEJO
7069 0069 7 2 Microred 7 P.S. COLCA
7070 0070 7 3 Microred 7 P.S. I HUAYCAN-CIENEGUILLA
8071 0071 8 1 Microred 8 C.S. II ANTIOQUIA
8072 0072 8 2 Microred 8 P.S. I NIEVE NIEVE
8073 0073 8 3 Microred 8 C.S. II HUAROCHIRI
8074 0074 8 4 Microred 8 C.S. II SAN L. DE QUINTI
8075 0075 8 5 Microred 8 P.S. II ANCHUCAYA
8076 0075 8 6 Microred 8 P.S. II HUANCHAC
8077 0075 8 7 Microred 8 P.S. II ALLOCA
8078 0075 8 8 Microred 8 P.S. II SAN PEDRO DE HUANCAYRE
8079 0075 8 9 Microred 8 P.S. II QUIRIPA
8080 0075 8 10 Microred 8 P.S. II SN. J. TANTARANCHE
8081 0075 8 11 Microred 8 P.S. II SANGALLAYA
8082 0075 8 12 Microred 8 P.S. II HUANCATA
8083 0075 8 13 Microred 8 P.S. II LUPO
9084 0075 9 1 Microred 9 C.S. I LANGA
9085 0076 9 2 Microred 9 P.S. II CALAHUAYA
9086 0076 9 3 Microred 9 P.S. II MARIATANA
9087 0076 9 4 Microred 9 P.S. I ESCOMARCA
9088 0077 9 5 Microred 9 P.S. I LAHUAYTAMBO
9089 0078 9 6 Microred 9 P.S. II SN. JOSE DE LOS CHORRILLOS
9090 0078 9 7 Microred 9 P.S. II LANCHI
9091 0078 9 8 Microred 9 P.S. II STO. DOMINGO D.LOS OLLEROS
9092 0078 9 9 Microred 9 P.S. II MATARA
9093 0078 9 10 Microred 9 P.S. II CANLLE
10094 0078 10 1 Microred 10 C.S. II RICARDO PALMA
10095 0079 10 2 Microred 10 C.S. I COCACHACRA
10096 0080 10 3 Microred 10 P.S. I CORCONA
10097 0081 10 4 Microred 10 P.S. I SAN BARTOLOME
10098 0082 10 5 Microred 10 P.S. II TUPICOCHA
10099 0082 10 6 Microred 10 P.S. II SUNICANCHA
10100 0082 10 7 Microred 10 P.S. I LANCA
10101 0083 10 8 Microred 10 P.S. II SANTIAGO DE TUNA
11102 0083 11 1 Microred 11 C.S. I SAN DAMIAN
11103 0084 11 2 Microred 11 P.S. II TAPICARA
11104 0084 11 3 Microred 11 P.S. II CUMBE
11105 0084 11 4 Microred 11 P.S. II CANCHACALLA
12106 0084 12 1 Microred 12 C.S. I SAN MATEO DE HUANCHOR
12107 0085 12 2 Microred 12 P.S. I CASAPALCA
12108 0086 12 3 Microred 12 P.S. I SAN GERONIMO DE SURCO
13109 0087 13 1 Microred 13 C.S. I CHICLA
13110 0088 13 2 Microred 13 P.S. II PARAC
13111 0088 13 3 Microred 13 P.S. II SAN MIGUEL DE VISO
13112 0088 13 4 Microred 13 P.S. II CARHUAPAMPA
13113 0088 13 5 Microred 13 P.S. II CHOCNA
13114 0088 13 6 Microred 13 P.S. II YURACMAYO
13115 0088 13 7 Microred 13 P.S. II ICHOCA
13116 0088 13 8 Microred 13 P.S. I SANTA EULALIA
13117 0089 13 9 Microred 13 P.S. SALUD I CALLAHUANCA
13118 0090 13 10 Microred 13 P.S. I HUINCO
13119 0091 13 11 Microred 13 P.S. I SAN PEDRO DE CASTA
13120 0092 13 12 Microred 13 P.S. II SAN ANTONIO DE CHACLLA
13121 0092 13 13 Microred 13 P.S. II CUMPE
13122 0092 13 14 Microred 13 P.S. I CARAMPOMA
13123 0093 13 15 Microred 13 P.S. II HUANZA
13124 0093 13 16 Microred 13 P.S. II SAN JUAN DE IRIS
14125 0093 14 1 Microred 14 C.S. I HUACHUPAMPA
14126 0094 14 2 Microred 14 P.S. I ACOBAMBA
14127 0095 14 3 Microred 14 P.S. II VICAS
14128 0095 14 4 Microred 14 P.S. II LARAOS
128
La muestra ha sido seleccionada por un muestreo aleatorio por conglomerados con

reemplazamiento, tomada de los establecimientos disponibles en el marco muestral,
utilizando la hoja Marco del software. El tamaño muestral obtenido fue de 362 atenciones
y 214 expendios para todo el período, conforme lo recomendado en el documento del
Protocolo. Se requirieron 35 conglomerados para alcanzar la muestra. Se emplearon los
formularios propuestos por el Protocolo (hoja Frms, del software) sin modificación.
45
El estudio fue llevado a cabo por el equipo encargado del mismo. Se revisaron un
promedio de 20 formularios diarios. Se digitaron los datos en una copia de la hoja DatA y
DatE del software. La técnica usada fue digitación y verificación a dúo (sobre impreso).
RESULTADOS
Del total de conglomerados planeado, en uno no se encuestó porque el establecimiento

no estaba abierto ya que el 30 de Junio se llevó acabo el inventario del primer trimestre, un
segundo y tercer cluster no se encuestaron porque el establecimiento corresponde a una
unidad móvil acondicionada y ubicada en el terreno por mucho tiempo, en este
establecimiento atiende un personal técnico de enfermería quien manifiesta que es raro
que el paciente acuda al establecimiento, por el contrario es él, el que busca a los
pacientes en sus domicilios o a los llamados que estos le hacen. De los 35 cluster
planeados, se obtuvo información de 32.
La estimación de los indicadores objetivos está en el software (hoja Res)
46
Resumen de Resultados
Reporte de Resultados: DISA Lima Este
Periodo del 11-Jun-2003 al 30-Jun-2003 [20 dias ]
N:222 atenciones de 362 (61.3%); y 207 expendios de 214 (96.7%) Unidad n Estimado L.Inf. L.Sup. Metas
2 V02 Promedio de antimicrobianos prescritos por receta receta 222 1.060 0.086 2.034 1.0
1 V01 Proporción de recetas con antimicrobianos prescritos receta 222 90.1% 13.3% 166.9% 50.0%
3 V03 Proporción de atm-prescritos que están en forma farmacéutica inyectable atm-prescrito 212 11.8% -2.3% 25.9% 15.0%
4 V04 Proporción de atm-prescritos que pertenecen al Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME) atm-prescrito 212 94.8% 83.2% 106.4% 100.0%
5 V30 Proporción de atm-prescritos que son de uso restringido según el PNME atm-prescrito 212 4.7% -4.5% 14.0% 5.0%
6 V05 Proporción de atm-prescritos en Denominación Común Internacional (DCI) atm-prescrito 212 96.7% 87.4% 106.0% 100.0%
7 V40 Proporción de atm-prescritos con dosis registrada atm-prescrito 212 99.5% 97.0% 102.1% 100.0%
8 V38 Proporción de atm-prescritos con frecuencia de administración registrada atm-prescrito 212 96.7% 87.3% 106.1% 100.0%
9 V39 Proporción de atm-prescritos con duración de tratamiento registrada atm-prescrito 212 84.9% 66.1% 103.7% 100.0%
10 V41 Proporción de atm-prescritos con información sobre el antimicrobiano atm-prescrito 212 34.4% -9.5% 78.4% 100.0%
11 V12 Proporción de atm-expendidos con receta médica atm-expendido 156 92.3% 73.4% 111.2% 100.0%
12 V20 Proporción de atm-expendidos sustituidos atm-expendido 156 0.0% 0.0% 0.0% 5.0%
13 V16 Proporción de atm-solicitados que son expendidos completamente atm-solicitado 213 73.2% 40.2% 106.3% 90.0%
14 V34 Proporción de atm-expendidos que pertenecen al PNME atm-expendido 156 98.7% 87.8% 109.6% 100.0%
15 V23 Proporción de atm-expendidos y prescritos en un establecimiento MINSA atm-expendido 156 89.7% 72.0% 107.5% 100.0%
En forma gráfica, el perfil de indicadores es como sigue:
100%
90%
80%
70%
60% 2.5
2.0
50%
1.5
40% 1.0
0.5
30%
0.0
..
s.
20%
no
bia
cro
mi
10%
nti
dea
dio
0%
e
om
con información
antimicrobianos
atm-expendidos
atm-expendidos
con frecuencia
que pertenecen
que pertenecen
atm-prescritos
atm-prescritos
Proporción de
Proporción de
atm-prescritos
Proporción de
Proporción de
atm-prescritos
Proporción de
Proporción de
Proporción de
Pr
recetas con
sustituidos
en
47
DISCUSION
Los indicadores de la DISA para el período observado se acercan al perfil esperado como
meta, excepto en la frecuencia de la dosis y frecuencia adecuados y el uso de
antimicrobianos del PNME. El uso de ATM tiene una prevalencia algo mayor que la meta
esperada. La revisión de los formularios permite observar que en varios casos se
expenden ATM de uso restringido.
Si bien los resultados no son extremos, la DISA debe tomar nota de esta información a fin
de mejorar estos indicadores; Asimismo, desarrollar medidas para el control del uso de los
ATM.
El informe no requiere ser extenso, a menos que haya objetivos y análisis

adicionales. El foco del informe es la estimación de los indicadores y su
interpretación. El informe puede identificar posibles causas de los niveles
observados de los indicadores. Igualmente, puede proponer acciones a tomar.
Estas acciones (como decisiones de gestión) no requieren un sustento directo en
las cifras estimadas, pero deben ser consistentes con ellas, con el bagaje técnico
que brinda el protocolo de estudio sobre el problema y con el consenso de las
autoridades de la DISA.
Es posible que los valores de ciertos indicadores ameriten algún estudio

complementario, que debe ser necesariamente diseñado ex-profeso (el diseño
puede basarse en el re-análisis de datos de los formularios recolectados, pero debe
de todas formas revisar un tamaño de muestra específico). No se recomienda el re-
análisis especulativo en ausencia de revisión del diseño (por ejemplo, el reflejo de
“cruzar” variables para explorar posibles hipótesis de interrelación). La razón de
ello es que muy probablemente el tamaño de la muestra y/o la definición
operacional de las variables empleadas no garanticen de manera clara el
esclarecimiento de la hipótesis.
ANEXOS
Se incluirá toda la información complementaria para la comprensión del estudio.
BIBLIOGRAFÍA
Se Incluirá una relación de las referencias bibliográficas.
48
ANEXO G
LISTADO DE ANTIMICROBIANOS DEL PETITORIO NACIONAL DE
MEDICAMENTOS ESENCIALES DEL PERÚ 2002
MINISTERIO DE SALUD
DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
N° Medicamento Concentración F.F.*

6.2. Antibacterianos
6.2.1. Penicilinas
1 Amoxicilina 250mg tab
2 Amoxicilina 500mg tab
3 Amoxicilina 125mg/5ml sus
4 Amoxicilina 250mg/5ml sus
5 Ampicilina (como sal sódica) 1g iny
6 Ampicilina (como sal sódica) 500mg iny
7 Bencilpenicilina procaí nica 1000000 UI iny
8 Bencilpenicilina sódica 1000000 UI iny
9 Benzatina bencilpenicilina 600000 UI iny
12 Dicloxacilina 125mg/5ml sus
13 Dicloxacilina 250mg/5m l sus
14 Dicloxacilina 250mg tab
15 Dicloxacilina 500mg tab
16 Fenoximetilpenicilina (como sal 250 -312 mg/5ml (400000 – sus
potásica) 500000 UI/5ml)
17 Fenoximetilpenicilina (como sal 500 -624 mg (800000 – tab
potásica) 1000000 UI)
18 Oxacilina 1g iny
Forma Farmacéutica
49

6.2.2. Otros antibacterianos, cefalosporinas y agentes relacionados
19 Cefazolina (como sal sódica) 250mg iny
20 Cefazolina (como sal sódica) 1g iny
Aminoglucósidos
21 Amikacina (como sulfato) 50mg/ml x 2ml iny
22 Amikacina (como sulfato) 250mg/ml x 2ml iny
23 Gentamicina (como sulfato) 10mg/ml x 2ml iny
Macrólidos y lincosamidas
26 Eritromi cina 250mg/5ml sus
27 Eritromicina 500mg tab
28 Clindamicina (como fosfato) 600mg iny
29 Clindamicina (como fosfato) 300mg iny
30 Clindamicina (como clorhidrato) 300mg tab
Tetraciclinas
31 Doxiciclina 100mg tab
32 Tetraciclina clorhidrato 500mg tab
Cloranfenicol y análogos
33 Cloranfenicol (succinato sódico) 1g iny
34 Cloranfenicol 250mg tab
35 Cloranfenicol 500mg tab
36 Cloranfenicol (como palmitato) 250mg/5ml sus
Sulfonamidas con diaminopirimidinas
37 Sulfametoxazol + trimetoprima 8 00/160mg tab
38 Sulfametoxazol + trimetoprima 400/80mg tab
39 Sulfametoxazol + trimetoprima 200/40mg/5ml sus
Quinolonas
40 Ácido nalidíxico 250mg/5ml sus
41 Ciprofloxacino (como 250mg T ab
clorhidrato)
50

42 Ciprofl oxacino (como 500mg tab
clorhidrato)
43 Norfloxacino 400mg tab
Miscelánea
44 Furazolidona 100mg tab
45 Furazolidona 50mg/5ml sus
46 Metronidazol 500mg tab
47 Nitrofurantoina 100mg tab
48 Nitrofurantoina 25mg/5ml sus
6.2.3. Antileprosos
49 Cl ofazimina 100mg tab
50 Clofazimina 50mg tab
51 Dapsona 100mg tab
52 Dapsona 50mg tab
53 Rifampicina 300mg tab
6.2.4. Antituberculosos
54 Etambutol clorhidrato 400mg tab
55 Estreptomicina (como sulfato) 5g iny
56 Estreptomicina (como sulfato) 1g iny
57 Isoniazida 300mg tab
58 Isoniazida 100mg tab
59 Pirazinamida 500mg tab
62 Rifampicina 100mg/5ml sus
* Forma Farmacéutica
51
ANEXO H
LISTADO DE ANTIMICROBIANOS DE USO RESTRINGIDO DEL
PETITORIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DEL PERÚ 2002
MINISTERIO DE SALUD
DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS

6.2. Antibacterianos
6.2.1. Penicilinas
Uso restringido:
1 Amoxicilina + ac. Clavulánico 25 0mg/62.5mg sus
2 Amoxicilina + ac. Clavulánico 500mg/125mg tab
6.2.2. Otros antibacterianos, cefalosporinas y agentes relacionados
Uso restringido:
3 Cefadroxilo 500mg tab
4 Cefotaxima 500mg iny
5 Ceftriaxona (como sal sódica) 250mg iny
6 Ceftr iaxona (como sal sódica) 1g iny
7 Ceftazidima 250mg iny
8 Ceftazidima 1g iny
Carbapenem
9 Meropenem 500mg iny
Macrólidos y lincosamidas
10 Azitromicina (1) 500mg tab
Tetraciclinas
11 Tetraciclina clorhidrato (1) 250mg tab
Cloranfenicol y análogos
12 Cloranfenicol (como palmitato)(1) 125mg/5ml sus
Sulfonamidas con diaminopirimidas
13 Sulfametoxazol + trimetoprima 400mg/80mg iny
Forma Farmacéutica
52

Quinolonas
14 Ciprofloxacino 200mg iny
M iscelánea
15 Metronidazol 500mg/100ml iny
16 Vancomicina (como clorhidrato) 500mg iny
6.2.4. Antituberculosos
17 Ácido paraaminosalicílico 500mg tab
18 Ácido paraaminosalicílico 4g gránulos
19 Capreomicina 1g iny
20 Cicloserina 250mg tab
21 Et ionamida 250mg tab
22 Kanamicina 1g iny
23 Ofloxacino 200mg tab
24 Tioacetazona + isoniazida 150/300mg tab
(1) Uso exclusivo por Programa Nacional
* Forma Farmacéutica
53
ANEXO I
INSTRUCTIVO DEL SOFTWARE
1. Conceptos Básicos
Este estudio tiene dos unidades de muestreo: la atención y el expendio. Cada una tiene
su ficha.
La ficha de atención se aplica a todas las consultas en una fecha y establecimiento, a

partir de una hora elegida aleatoriamente de antemano, por una duración pre-
especificada, y se llena entrevistando al paciente al salir de la consulta
La ficha de expendio se aplica solo a aquellos que solicitan al menos un antimicrobiano en

una fecha y establecimiento, a partir de una hora elegida aleatoriamente de antemano,
por una duración pre-especificada, y se llena observando el expendio.
2. Diseño del Protocolo
2.1 Muestreo
2.1.1 Universo
Los límites espaciales del universo corresponden a los límites de la DISA objeto
del protocolo. Estos límites pueden excluir, a discreción de la DISA y siempre y
cuando la exclusión sea explícita, algunos establecimientos o grupos de
establecimientos (por ejemplo si el grado de accesibilidad o el riesgo hacen
inviable su evaluación).
Los límites temporales del universo se fijan de manera consistente con la

naturaleza transversal, pero con un margen de variación que permite escoger un
mes, un trimestre o un año completo. En la naturaleza del protocolo está el ser un
estudio continuo (o transversal repetido) que proporcione de manera regular
información de monitoreo (un elemento en la "hoja de funciones vitales" de la
DISA).
Las unidades muestrales básicas del universo son los establecimientos de salud
en la DISA, excluyendo los Hospitales, los Centros Especializados, las Sedes
Administrativas, los establecimientos de salud donde no hay prescriptor y sin
considerar ninguna ponderación.
Las unidades muestrales primarias del universo son conglomerados. Un
54
conglomerado o conglomerado de atenciones/expendios está definido como la

secuencia consecutiva de atenciones o expendios en un establecimiento, dentro
de un bloque de tiempo definido a partir de una hora determinada y con una
duración fija.
Las unidades muestrales secundarias del universo son las atenciones y los
expendios que empiecen dentro de los límites especificados de tiempo y
ubicación.
Las atenciones son incluidas (elegibles) independientemente de si reciben o no

antimicrobianos en el momento aleatorio elegido. Naturalmente, una proporción
importante de pacientes no los reciben en el día indicado, y por consiguiente la
mayor parte del formulario estará vacío, y no serán considerados en el cálculo de
la mayoría de indicadores, pero son inicialmente elegibles.
Los expendios son incluidos (elegibles) solo si solicitan al menos un

antimicrobiano independientemente de si son dispensados o no en el momento
aleatorio elegido.
El protocolo no contempla estratificación, pero la DISA puede requerir

estimaciones separadas por subdivisiones (v.g. microredes). En tal caso,
esencialmente se define un universo separado para cada sub-división, con su
propia muestra
2.1.2 Marco
El marco está constituido por la tabla de establecimientos de salud del primer nivel
de atención (centros y puestos de salud) y su respectivo horario de trabajo (los
días y hora de inicio de la atención y cuantas horas atiende).
2.1.3 Muestra
Muestra monoetápica, por conglomerados no superpuestos de tamaño variable,

con reemplazamiento. La muestra de conglomerados se selecciona
aleatoriamente. Dentro de cada conglomerado muestreado se encuestarán todas
las atenciones. El conglomerado de expendios se define solo para aquellos que
solicitan al menos un antimicrobiano y se muestrea simultáneamente.
2.1.4 Tamaño Muestral
Se recomienda un tamaño muestral de 35 conglomerados, conforme a los
55
supuestos técnicos especificados en la hoja NMues, pero debe revisarse de

acuerdo a los indicadores estimados de producción en la DISA para el periodo
correspondiente al universo.
2.2 Variables
Las variables principales del estudio son, a nivel de atención y expendio, las que
corresponden a los objetivos y se construyen de los datos recabados en los
formularios.
2.3 Análisis
Estimación de los indicadores especificados en los objetivos, con los intervalos de 95%
de confianza correspondientes (normal para medias, aproximación normal Freeman-
Tukey para proporciones).
2.4 Organización
2.4.1 Pasos Generales del Protocolo
+ Definir Diseño
Identificar Límites y Estratos en el Universo(s): Una DISA (o una parte).
Definir Período: Anual, semestral, trimestral o mensual [usar la hoja Marco]
Seleccionar Precisión Muestral: sugerido (o considerar QAS o censo completo)

[usar las hojas NMues y NCalc].
Para cada universo (usualmente es uno solo):
- Actualizar Marco: lista de establecimientos [usar la hoja Marco]
- Revisar Cálculo del Tamaño Muestral [usar las hojas Objs, Marco, y NMues]
- Seleccionar muestra de atenciones: repartir en bloques diarios, semanales o

mensuales [usar la hoja Muestra]
- Seleccionar muestra de expendios: repartir en bloques diarios, semanales o

mensuales [usar la hoja Muestra]
+ Ejecutar
Para cada línea (conglomerado) en la muestra:
- Si no es elegible, descartar y continuar con el siguiente conglomerado.
- Registrar datos de cada atención o expendio dentro de los periodos señalados.
56
+ Analizar
Ingresar información al computador [hojas DatA y DatE, ver pasos].
Calcular indicadores para cada universo en el período elegido.
2.4.2 Pasos para Revisar el Cálculo del Tamaño Muestral
Hoja Objs
Revisar especificaciones de los objetivos (ignorar los que están sombreados de

gris).
1. Para cada fila revisar sucesivamente (solo las celdas en azul):
a. El nombre de la variable, que describa claramente el indicador que se

busca.
b. El tipo de variable: continua para promediar (x) o discreta para porcentajes

(p).
c. La unidad de análisis, es decir la unidad que define el denominador de la

variable.
d. El rendimiento y: cuantas unidades de análisis se obtienen por cada

unidad de muestreo. La unidad de muestreo en este protocolo es en unos
casos la atención y en otros casos el expendio. Puesto que en varios items
la unidad de análisis es el item-antibiótico-prescrito, el rendimiento
consiste en el número estimado aproximado de items-antibióticos-
prescritos que se encuentran en una atención o un expendio.
e. El valor esperado E (media o porcentaje) de la variable, aproximado en la

población de estudio. Puede obtenerse de la literatura, un estudio piloto
cualitativo, un juicio de experto o un planteamiento de nivel crítico
importante.
f. Si es una variable continua, el valor de la desviación standard s (sino, dejar

en blanco).
g. Solo los objetivos con prioridad 1 son considerados en la determinación del

tamaño muestral.
Hoja NMues
1. Revisar estimado de N en la celda azul, parte inferior derecha, en el pié de la

tabla (celda M34 usualmente). Si hay duda, dejarlo en un mínimo de 1000 (30
atenciones, 30 dias).
57
2. Puede, pero no se aconseja, modificarse los parámetros estadísticos (en

violeta), con excepción de la compensación por pérdidas.
La compensación por pérdidas refleja la posibilidad de que algunas

atenciones o expendios programados para muestreo no aporten datos por
rechazo o algún incidente colateral. Si la tasa de pérdida es mayor al 5%, hay
que corregir este factor en la fórmula, de lo contrario el n resultará insuficiente.
Si se espera que los elegibles perdidos sean mas de 5%, es conveniente
revisar el diseño, porque podría estarse presentando un sesgo que no se va a
compensar con ninguna ampliación del tamaño muestral.
3. Cada fila de la tabla representa un objetivo primario. Si se desea eliminar

algún objetivo, se borra la fila correspondiente. Si se desea agregar objetivos,
se insertan filas y se les copia (como inicio) toda una fila llena (para insertar o
borrar hay que remover temporalmente la protección, no tiene pasword). Para
cada objetivo primario es necesario asegurar el n mediante el cálculo correcto
en una fila.
4. Para cada fila revisar sucesivamente (solo las celdas en azul):
La precisión h deseada: mas/menos que cantidad se desea como rango

alrededor del estimado muestral que se obtenga. Este es un dato valorativo
que depende del uso que se hará del indicador. Típica, pero no
dogmáticamente, es un 10-30% del valor del estimado.
5. En la columna u, con valores de color verde, se encuentra el resultado en

número de unidades de muestreo (es decir, atenciones o expendios) que se
requiere para obtener un estimado del indicador de la fila, con el nivel de
precisión deseada. Este valor ya incluye un excedente por pérdidas,
clustering y redondeo.
6. El tamaño muestral que cubre todos los objetivos planteados es el máximo u

(que está calculado al pié de la tabla). Si este valor es poco factible, se revisa
la precisión deseada de los items que requieren mayor tamaño muestral, se
les excluye del estudio o se elabora algún diseño con sub-muestras.
Hoja Ncalc
7. Esta hoja sirve para analizar en detalle un solo indicador (si se desea analizar
en detalle varios indicadores, es necesario repetir el uso de la hoja varias
veces, posiblemente haciendo copias, con el nombre modificado
apropiadamente). Como en otras hojas, los valores en azul (en la parte
58
derecha) son los que se modifican, los verdes y el gráfico son resultados. Se
pueden modificar otros parámetros de la hoja, como el cálculo para
comparación o los límites de graficación, pero es necesario remover
temporalmente la protección (sin password).8.Indicar si la variable es discreta
(p) o continua (x).
9. Indicar el valor esperado (media o proporción) aproximado.
10. Si es una variable continua (el estimado es una media), indicar el valor
estimado de la desviación standard.
11. Indicar el rendimiento esperado de unidades de análisis por unidad de

muestreo.
12. Indicar el tamaño del universo en la unidad de análisis que corresponda al

indicador. A diferencia de NMues e IMues, que basan su cálculo en fórmulas
aproximadas, Ncalc usa la fórmula exacta de poblaciones finitas. La
diferencia no es generalmente de importancia práctica en este contexto.
13. Indicar la precisión deseada alrededor del estimador [ver paso 4].
14. El tamaño muestral resultante, en unidades de muestreo, se encuentra en

verde. El gráfico muestra la mejora (reducción del valor h) en la precisión
conforme el tamaño muestral u aumenta. El círculo verde indica el punto
calculado. Las curvas adicionales corresponden a variaciones de los
estimados esperados que ilustran como puede cambiar nuestro cálculo si el
estimado que dimos no es exacto. En general uno escoge tamaños
muestrales que se ubiquen en la zona aparente de inflexión de la curva, que
suele ser el punto de mejor costo-efectividad, a menos que una consideración
específica de precisión se imponga naturalmente.
2.4.3 Pasos para Seleccionar la Muestra
Hoja Marco
En esta hoja se colocan los datos necesarios para la definición del marco
muestral, sobre el cual se hará posteriormente la selección de la muestra. Dado
que es recomendable mantener un registro auditable, es aconsejable que para
cada muestreo se haga una copia del archivo conteniendo las hojas Marco y
Muestra (puede incluir la hoja Datos, para procesamiento posterior), puesto que
(a) el marco puede variar (v.g. habilitación/inhabilitación de centros o puestos) y
(b) la selección aleatoria (que varía con cada recálculo) debe congelarse en un
59
momento dado [un muestreo ocurre al inicio de cada período, y para cada estrato
si se ha elegido dividir la DISA en estratos]. Debido a la probable necesidad de
inserción, estas dos hojas no tienen protección. Trate de ser cuidadoso y no
modificar las fórmulas (en general solo modifique las celdas coloreadas).
1. Código Numérico de DISA.
2. Tabla de Fechas. Indicar las fechas de inicio y fin del período a muestrearse.
3. Tabla de Grupos. Indicar los grupos de establecimientos (por ejemplo

microredes, utes y/o zonadis) que componen el universo. Si se necesita
agregar mas grupos, insertar nuevas filas sobre la que está sombreada en
gris, al pié de la tabla. Tenga cuidado de que cada grupo tenga un número
consecutivo distinto de otros. No es necesario tener grupos, si no los hubiera,
debe definirse un solo grupo para abarcar a todos los establecimientos de la
DISA. El grupo es primariamente una conveniencia logística en el proceso de
muestreo.
4. Tabla de Establecimientos. Para cada grupo, esta tabla contendrá al menos

una fila. Cada establecimiento ocupa una fila. Si se necesita insertar mas filas,
hacerlo sobre la fila sombreada en gris. Para cada fila:
a. Copiar la fila precedente (las celdas en negro contienen fórmulas, que

deben ser copiadas sin modificación, las celdas en azul contienen datos
que serán modificados de acuerdo a lo que corresponda en la fila).
b. En la columna Cgrup colocar el código de grupo correspondiente de la

Tabla de Grupos. Si coloca un código válido, aparecerá el nombre del
grupo automáticamente (conforme la tabla precedente). Si no coloca un
código válido, aparecerá una indicación en amarillo.
c. En la columna Ceess colocar un código único para establecimiento dentro

del grupo. Tenga cuidado de que no se dupliquen las combinaciones
Cgrup-Ceess.
d. Colocar la denominación del establecimiento, siendo aconsejable incluir el

tipo de establecimiento (v.g. "P.S. II" o "C.S." como caracteres iniciales). La
lista de establecimientos puede copiarse de otra fuente (por ejemplo un
archivo XLS), insertando filas de destino en blanco en cantidad suficiente
para recibir la lista, copiando la fila inmediatamente precedente al espacio
insertado (que contiene las fórmulas necesarias), copiando la lista original,
en columna vertical, de establecimientos y pegándola (usando Pegado
Especial/Valores) en esta columna de destino.
60
Hoja Muestra
5. En esta hoja simplemente hay que copiar la última fila tantas veces como sea
necesario para completar el tamaño muestral decidido. Cada fila de la tabla
indica (en verde), el establecimiento, fecha y hora elegidos para cada
muestra, con el código que les corresponde. Obsérvese que cada vez que se
recalcula (v.g. presionando F9) la muestra cambia, porque las fórmulas están
"vivas". Para congelar la muestra:
a. Marcar toda el área de la tabla desde la línea de la fecha (ignorar la línea

sombreada en gris) hasta la última fila.
b. Copiar.
c. Ejecutar Edición - Pegado-Especial, escoger Valores - Aceptar.
6. A partir de esta lista, ya congelada, puede exportarse a otro programa,

imprimirse y/o re-ordenarse para programar el trabajo (es conveniente
ordenarla para facilitar la programación). Si se reordena, se puede
reemplazar la numeración original por una nueva consecutiva, que facilite el
ingreso de datos. Por precaución, una vez congelada, almacenar una copia
sin modificar con otro nombre, para poder comparar en caso de necesidad.
En esta lista aparecen también los feriados, que hay que borrar manualmente.
La muestra tiene líneas para un máximo de 60 clusters, de los cuales solo hay
que tomar los primeros 35 elegibles que completen el objetivo muestral.
Mediante las herramientas de Excel (PivotTable) puede ser conveniente que

prepare una tabla de la distribución de la muestra por grupos, a fin de verificar
si la distribución en la muestra corresponde porcentualmente (de manera
aproximada) a la distribución en el marco.
2.4.4 Pasos para el Procesamiento y Análisis
El objetivo principal de este protocolo es el cálculo de indicadores en cada estrato.

Adicionalmente cada DISA puede escoger objetivos adicionales de complejidad
variable. En este protocolo se proporciona una herramienta de trabajo para el
objetivo principal (este archivo Excel), que puede ser extendido parcialmente o
puede ser reemplazado por un diseño mas elaborado. Si la DISA tiene
implementado su propio sistema de información o base de datos, es
probablemente conveniente considerar una extensión para producir los
indicadores del presente protocolo. Si el usuario está acostumbrado a trabajar con
61
otro software (v.g. EpiInfo), puede emplearlo en vez de éste.
La herramienta provista es un producto de software, entendiéndose este último

término como un conjunto de instrucciones e información comprensibles por un
computador para la ejecución de una tarea. Aunque el término software se aplica
convencionalmente a ejecutables y su código fuente desarrollados en lenguaje de
programación clásicos, esta interpretación no es exclusiva ni completa. Productos
como el presente constituyen software.
Hojas de Datos: DatA (atenciones) y DatE (expendios)

La información para cada una de estas dos hojas se recoge de la primera y última
líneas de los dos formularios, que contienen el resumen. En las siguientes líneas
nos referiremos a una hoja indistintamente (estas consideraciones se aplican a
ambas hojas).
En su versión básica, la hoja tiene ya una referencia a parte de la muestra

seleccionada en la hoja Muestra. Recomendamos insertar suficientes líneas (por
encima de la última línea, sombreada en gris) para completar el número de
muestra planeado, y copiar la primera fila a todas las demás (en la primera fila hay
fórmulas de chequeo y referencia a los datos de la muestra original, que ahorran la
digitación). En el caso típico, serían ~200 líneas (cada conglomerado requerirá
.una línea por cada atención o expendio que se efectúe).
Se pueden insertar columnas adicionales para datos inicialmente no

considerados, por ejemplo Edad y Sexo.
1. Para cada encuesta, llenar en la línea correspondiente las celdas en azul (las
celdas en negro se calculan automáticamente). Observe que al colocarse en
cada celda aparece ayuda y control de valores válidos. Puede modificar
temporalmente la configuración de su cursor para digitar (Herramientas >
Opciones > Modificar: Mover Selección después de ENTRAR). Cuando una
celda no tiene datos dejar en BLANCO la casilla. Dejar completamente en
BLANCO las filas que NO han sido incluidas en la muestra (las no elegibles)
así como las fichas que no se hicieron (las pérdidas incluyendo aquellas que
no se pudieron hacer en la fecha seleccionada). Observe que TAMBIEN se
digitan (básicamente con CEROs) las fichas de atenciones en las que no se
han prescrito antimicrobianos. Por facilidad puede configurar el movimiento
de celda tras el ENTER hacia la derecha (Herramientas > Opciones >
62
Modificar > Mover).
Si algún dato se intenta ingresar fuera de los límites permitidos, el programa

no permite continuar hasta ingresar un dato correcto. Cuando un dato no es
aplicable, la celda aparece sombreada de gris. Cuando no se ha ingresado
ningún dato la celda de ATMPs aparece sombreada de amarillo. Cuando no
hay antimicrobianos prescritos (ATMPs = 0), la celda aparece con fondo
blanco y los demás datos no son aplicables (sombreado gris). Cuando los
datos no son consistentes, las celdas aparecen sombreadas en violeta.
Algunas columnas ya contienen fórmulas y no necesitan ingresarse. Tienen
una nota (esquina superior derecha roja) en el nombre de la columna
correspondiente.
La hoja Datos está preparada para protección de ingreso. Una vez que se ha
llenado con las filas necesarias (copiando las fórmulas para que las columnas
relevantes se llenen automáticamente), se recomienda aplicar protección
(Herramientas > Proteger > Proteger Hoja), con password opcional (no se
recomienda password, porque puede olvidarse, y no se requiere tanta
seguridad). Una vez activada la protección, solo pueden ingresarse datos en
las celdas apropiadas.
2. Es recomendable considerar las siguientes técnicas adicionales de

verificación (un lote de 180 fichas puede ser digitado en aproximadamente 1-
2 hrs a velocidad normal):
a. Digitación en dúo. Uno dicta del formulario y otro digita, chequeando

mutuamente y cotejando con la documentación de ser necesario.
b. Verificación impresa. Se imprime el total de la planilla de datos y se verifica

a dúo (uno dicta del impreso, otro coteja con la ficha).
3. Una vez completada la digitación y verificación, llenar la casilla indicando el

número de atenciones o expendios no-elegibles, en el casillero con letras
azules en la sección al pié de las hojas de datos (columna ATMPs, entre las
celdas con totales, que tienen letras verdes).
Hoja Res
En la hoja Res se encuentran ya calculados los indicadores, sus intervalos de

confianza de 95% (fórmulas de conglomerados para proporciones) y una gráfica
63
que ilustra los resultados.
Para cotejar el perfil de la gráfica, la DISA puede fijar sus metas en los casilleros en
azul (observe que en algunos indicadores es mejor un valor menor a la meta,
mientras que en la mayoría, es mejor un valor superior). Las fórmulas no toman en
cuenta el efecto de conglomerado. Creemos que este efecto no va a ser
importante en este contexto (el tamaño muestral recomendado incluye una
reserva para cubrir esta posibilidad).
El indicador de promedio de antibióticos por atención está expresado en decenas

(también en las tablas de tamaño muestral). La razón es que pueda ser graficado
en el mismo cuadro con los demás indicadores, que están en porcentajes.
Las tablas de datos pueden ser exportadas a otros programas, v.g. Microsoft
Access (mediante copiado y pegado), EpiInfo ó SPSS (el libro Excel se guarda
como archivo de dBase III y luego se abre en los programas como tal) para ulterior
procesamiento.
3. DICCIONARIO
DatA: Hoja de Ingreso de datos de atenciones
Sno Número secuencial automático.
CNo Número de conglomerado (corresponde a la Hoja Muestra).
FNo Número de formulario (atención o expendio) dentro del

conglomerado.
Fecha Fecha de la encuesta (atención o expendio).
Cdisa Código numérico de la DISA (se toma automáticamente de la hoja

Marco).
Cgrup Código numérico del grupo de ee.ss. (arbitrario dentro de la DISA,

puede corresponder a una microred o similar).
Ceess Código numérico del establecimiento (arbitrario dentro de la DISA,

se recomienda secuencial).
64
Edad Edad del Paciente, conforme esté registrada en la receta (NO

preguntar).
Sx Sexo del Paciente, conforme esté registrada en la receta (NO

preguntar).
RpMd Prescriptor (1:Médico, 2:Odontólogo, 3:Obstetriz).
Seg Seguro (0 no, 1 si [SIS, SOAT, otro], 2 Intervención Sanitaria).
ATMPs Número de antimicrobianos prescritos en la atención.
DosOK Número de antimicrobianos prescritos con dosis registrada.
FreOK Número de antimicrobianos prescritos con frecuencia registrada.
DurOK Número de antimicrobianos prescritos con duración registrada.
FFIny Número de antimicrobianos prescritos que son de forma inyectable.
DCI Número de antimicrobianos prescritos con DCI.
PNME Número de antimicrobianos prescritos que pertenecen al PNME.
AUR Número de antimicrobianos prescritos que son de uso restringido

según el PNME.
InfATM Número de antimicrobianos prescritos con información adecuada.
DatE: Hoja de ingreso de datos de expendios.
Sno Número secuencial automático.
CNo Número de conglomerado (corresponde a la Hoja Muestra).
FNo Número de formulario (atención o expendio) dentro del

conglomerado.
Fecha Fecha de la encuesta (atención o expendio).
Cdisa Código numérico de la DISA (se toma automáticamente de la hoja

Marco).


65
Rp Status de la receta: 0 sin receta, 1 con receta MINSA, 2 con otra

receta médica.
Seg Seguro (0 no, 1 si [SIS, SOAT, otro], 2 Intervención Sanitaria).
Exp Expendedor (1 QF, 2 Otro Profesional, 3 Técnico).
ATMPs Número de antimicrobianos solicitados.
Expe Número de antimicrobianos expendidos completamente.
Susti Número de antimicrobianos sustituidos.
PNME Número de antimicrobianos prescritos que pertenecen al PNME.
Marco: Hoja de definición del marco muestral.
Duración de Cluster Tiempo de duración de la observación (en minutos).
Horas/Día Util Horas de atención dentro de cada día útil en todos los
establecimientos.
Día Útil empieza Hora de inicio de atención dentro de cada día útil, definida para todos
los establecimientos.
Tipo de Muestreo Tipo de diseño muestral elegido. En este protocolo siempre es tipo 1.
1. conglomerados equiprobabilísticos.
2. conglomerados, selección proporcional al tamaño estimado.
3. aleatorio simple.
Tabla de Fechas Fechas inicial y final que definen el periodo del universo
Tabla de Días Días de la semana. Si algún día no es elegible, colocar IGNORAR

(en mayúsculas y sin espacios en blanco).
Tabla de Grupos Grupos (v.g. microredes o zonadis) arbitrarios en los que se agrupan
los establecimientos.
Tabla de establecimientos
Serpab Clave interna (ignorar). Se construye automáticamente con Cgrup y

Ceess.
No Clave interna (ignorar). Se construye automáticamente acumulando

AteCa.
66


Grupo Dato referido. Descripción del grupo (se toma de la tabla de grupos,
en la misma hoja Marco).
EESS Descripción (nombre) del establecimiento.
Muestra: Hoja de selección de la muestra aleatoria.
CNo Numeración automática consecutiva del conglomerado.
Fecha Fecha seleccionada aleatoriamente para la primera encuesta

(atención o expendio) del conglomerado.
Dsem Día de la semana que corresponde a la fecha.
CRand Clave interna (ignorar). Código de atención, de acuerdo a las

columnas "De" y "A" en Marco.


EESS Descripción (nombre) del establecimiento.
Grupo Dato referido. Descripción del grupo (se toma de la tabla de grupos,
en la misma hoja Marco).
Nvan Cuota de conglomerados a muestrear, descartando "IGNORAR".

NO USAR como identificación de conglomerado CNo.
67
ANEXO J
LISTA DE ANTIMICROBIANOS SEGÚN CLASIFICACIÓN ATC
(Agosto del 2003)
LEYENDA:
CODIGO CLASIFICACION
J Organo O Sistema Primer Nivel

J01 Grupo Terapeutico Principal Segundo Nivel
J01A Sub Grupo Terapeutico Tercer Nivel
J01AA Sub Grupo Quimico Terapeutico Cuarto Nivel
J01AA02 Principio Activo Quinto Nivel
J GENERAL ANTIINFECTIVES FOR SYSTEMIC USE

Código Categoría DDD Unit Adm
J01 ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE
J01A TETRACYCLINES
J01AA Tetracyclines
01 Demeclocycline 0,6 g O
02 Doxycycline 0,1 g O,P
03 Chlortetracycline 1 g O
04 Lymecycline 0,6 g O,P
05 Metacycline 0,6 g O
06 Oxytetracycline 1 g O,P
07 Tetracycline 1 g O,P
08 Minocycline 0,2 g O,P
09 Rolitetracycline 0,35 g P
10 Penimepicycline
11 Clomocycline 1 g O
20 Combinations of tetracyclines
56 Oxytetracycline, combinations
J01B AMPHENICOLS
J01BA Amphenicols
01 Chloramphenicol 3 g O,P
02 Thiamphenicol 1,5 g O,P
52 Thiamphenicol, combinations
J01C BETA-LACTAM ANTIBACTERIALS, PENICILLINS
J01CA Penicillins with extended spectrum

01 Ampicillin 2 g O,P,R
02 Pivampicillin 1,05 g O
03 Carbenicillin 12 g P
04 Amoxicillin 1 g O,P
05 Carindacillin 4 g O
68
06 Bacampicillin 1,2 g O
07 Epicillin 2 g O,P
08 Pivmecillinam 0,6 g O
09 Azlocillin 12 g P
10 Mezlocillin 6 g P
11 Mecillinam 1,2 g P
12 Piperacillin 14 g P
13 Ticarcillin 15 g P
14 Metampicillin 1,5 g O,P
15 Talampicillin 2 g O
16 Sulbenicillin 15 g P
17 Temocillin 2 g P
18 Hetacillin 2 g O
20 Combinations
51 Ampicillin, combinations
J01CE Beta-lactamase sensitive penicillins

01 Benzylpenicillin 3,6 g P
02 Phenoxymethylpenicillin 2 g O
03 Propicillin 0,9 g O
04 Azidocillin 1,5 g O
05 Pheneticillin 1 g O
06 Penamecillin 1,05 g O
07 Clometocillin 1 g O
08 Benzathine benzylpenicillin
09 Procaine penicillin
10 Benzathine phenoxymethylpenicillin
30 Combinations
J01CF Beta-lactamase resistant penicillins

01 Dicloxacillin 2 g O,P
02 Cloxacillin 2 g O,P
03 Methicillin 4 g P
04 Oxacillin 2 g O,P
05 Flucloxacillin 2 g O,P
J01CG Beta-lactamase inhibitors

01 Sulbactam 1 g P
02 Tazobactam
J01CR Combinations of penicillins, incl. beta-lactamase inhibitors

01 Ampicillin and enzyme inhibitor 2 g P
02 Amoxicillin and enzyme inhibitor 1 g O
03 Ticarcillin and enzyme inhibitor 15 g P
04 Sultamicillin 1,5 g O
05 Piperacillin and enzyme inhibitor 14 g
P 50 Combinations of penicillins
69

J01D OTHER BETA-LACTAM ANTIBACTERIALS
J01DA Cephalosporins and related substances

01 Cefalexin 2 g O
02 Cefaloridine 3 g P
03 Cefalotin 4 g P
04 Cefazolin 3 g P
05 Cefoxitin 6 g P
06 Cefuroxime 0,5 g O
06 Cefuroxime 3 g P
07 Cefamandole 6 g P
08 Cefaclor 1 g O
09 Cefadroxil 2 g O
10 Cefotaxime 4 g P
11 Ceftazidime 4 g P
12 Cefsulodin 4 g P
13 Ceftriaxone 2 g P
14 Cefotetan 4 g P
15 Cefazedone 3 g P
16 Cefmenoxime
17 Cefonicide 1 g P
18 Latamoxef 4 g P
19 Cefotiam 4 g P
21 Cefatrizine 1 g O
22 Ceftizoxime 4 g P
23 Cefixime 0,4 g O
24 Cefepime 2 g P
25 Cefodizime 2 g P
26 Cefetamet 1 g O
27 Cefpiramide 2 g P
30 Cefapirin 4 g P
31 Cefradine 2 g O,P
32 Cefoperazone 4 g P
33 Cefpodoxime 0,4 g O
34 Cefacetrile
35 Cefroxadine
36 Ceftezole
37 Cefpirome 4 g P
38 Loracarbef 0,6 g O
39 Ceftibuten 0,4 g O
40 Cefmetazole
41 Cefprozil 1 g O
42 Cefdinir 0,6 g O
63 Ceftriaxone, combinations
J01DF Monobactams
01 Aztreonam 4 g P
J01DH Carbapenems
02 Meropenem 2 g P
51 Imipenem and enzyme inhibitor 2 g P
70

J01E SULFONAMIDES AND TRIMETHOPRIM
J01EA Trimethoprim and derivatives

01 Trimethoprim 0,4 g O,P
02 Brodimoprim
J01EB Short-acting sulfonamides

01 Sulfaisodimidine 4 g O,P
02 Sulfamethizole 4 g O
03 Sulfadimidine 4 g O
04 Sulfapyridine 1 g O
05 Sulfafurazole 4 g O,P
06 Sulfanilamide
07 Sulfathiazole
08 Sulfathiourea 6 g O
20 Combinations
J01EC Intermediate-acting sulfonamides

01 Sulfamethoxazole 2 g O
02 Sulfadiazine 0,6 g O
03 Sulfamoxole 1 g O,P
20 Combinations
J01ED Long-acting sulfonamides

01 Sulfadimethoxine 0,5 g O
02 Sulfalene 0,1 g O
03 Sulfametomidine
04 Sulfametoxydiazine 0,5 g O
05 Sulfamethoxypyridazine 0,5 g O
06 Sulfaperin 0,5 g O
07 Sulfamerazine 3 g O
08 Sulfaphenazole 1 g O
09 Sulfamazon
20 Combinations
J01EE Combinations of sulfonamidas and trimethoprim,

Incl. Derivatives
01 Sulfamethoxazole and trimethoprim
02 Sulfadiazine and trimethoprim
03 Sulfametrole and trimethoprim
04 Sulfamoxole and trimethoprim
05 Sulfadimidine and trimethoprim
J01F MACROLIDES, LINCOSAMIDES AND STREPTOGRAMINS
J01FA Macrolides
01 Erythromycin 1 g O,P
01 Erythromycin 2 g O
02 Spiramycin 3 g O
03 Midecamycin 1 g O
05 Oleandomycin 1 g O
06 Roxithromycin 0,3 g O
71

07 Josamycin 2 g O
08 Troleandomycin 1 g O
09 Clarithromycin 0,5 g O
10 Azithromycin 0,3 g O
11 Miocamycin 1,2 g O
12 Rokitamycin
13 Dirithromycin 0,5 g O
14 Flurithromycin
15 Telithromycin 0,8 g O
J01FF Lincosamides
01 Clindamycin 1,2 g O
1,8 g P
02 Lincomycin 1,8 g O,P
J01FG Streptogramins
01 Pristinamycin 2 g O
02 Quinupristin/dalfopristin 1,5 g P
J01G AMINOGLYCOSIDE ANTIBACTERIALS
J01GA Streptomycins
01 Streptomycin 1 g P
02 Streptoduocin 1 g P
J01GB Other aminoglycosides

01 Tobramycin 0,24 g P
01 Tobramycin 0,3 g Inhal. sol.
03 Gentamicin 0,24 g P
04 Kanamycin 1 g P
05 Neomycin 1 g O
06 Amikacin 1 g P
07 Netilmicin 0,35 g O,P
08 Sisomicin 0,24 g P
09 Dibekacin 0,14 g P
10 Ribostamycin
11 Isepamicin
J01M QUINOLONE ANTIBACTERIALS
J01MA Fluoroquinolones
01 Ofloxacin 0,4 g O,P
02 Ciprofloxacin 1 g O
02 Ciprofloxacin 0,5 g P
03 Pefloxacin 0,8 g O,P
04 Enoxacin 0,8 g O
05 Temafloxacin 0,8 g O
06 Norfloxacin 0,8 g O
07 Lomefloxacin
08 Fleroxacin 0,4 g O,P
09 Sparfloxacin 0,2 g O
10 Rufloxacin
72

11 Grepafloxacin 0,4 g O
12 Levofloxacin 0,25 g O,P
13 Trovafloxacin 0,2 g O,P
14 Moxifloxacin 0,4 g O
15 Gemifloxacin
16 Gatifloxacin
J01MB Other quinolones

01 Rosoxacin 0,3 g O
02 Nalidixic acid 4 g O
03 Piromidic acid 2 g O
04 Pipemidic acid 0,8 g O
05 Oxolinic acid 1 g O
06 Cinoxacin 1 g O
07 Flumequine
J01R COMBINATIONS OF ANTIBACTERIALS
J01RA Combinations of antibacterials

01 Penicillins, comb. with other antibacterials
02 Sulfonamides, comb. with other antibacterials
(Excl. trimethoprim)
03 Cefuroxime, comb. with other antibacterials
J01X OTHER ANTIBACTERIALS
J01XA Glycopeptide antibacterials

01 Vancomycin 2 g P
02 Teicoplanin 0,4 g P
J01XB Polymyxins
01 Colistin 3 MU P
02 Polymyxin B 0,15 g P
J01XC Steroid antibacterials

01 Fusidic acid 1,5 g O,P
J01XD Imidazole derivatives

01 Metronidazole 1,5 g P
02 Tinidazole 1,5 g P
03 Ornidazole 1 g P
J01XE Nitrofuran derivatives

01 Nitrofurantoin 0,2 g O
02 Nifurtoinol 0,16 g O
J01XX Other antibacterials

01 Fosfomycin 8 g P
01 Fosfomycin 3 g O
02 Xibornol
03 Clofoctol
73

04 Spectinomycin 3 g P
05 Methenamine 2 g O
05 Methenamine 3 g O
06 Mandelic acid 12 g O
07 Nitroxoline 1 g O
08 Linezolid 1,2 g O,P
J04 ANTIMYCOBACTERIALS
J04A DRUGS FOR TREATMENT OF TUBERCULOSIS
J04AA Aminosalicylic acid and derivatives

01 Aminosalicylic acid 12 g O
02 Sodium aminosalicylate 14 g O,P
03 Calcium aminosalicylate
J04AB Antibiotics
01 Cycloserine 0,75 g O
02 Rifampicin 0,6 g O,P
03 Rifamycin 0,6 g P
04 Rifabutin 0,15 g O
30 Capreomycin 1 g P
J04AC Hydrazides
01 Isoniazid 0,3 g O,P
51 Isoniazid, combinations
J04AD Thiocarbamide derivatives

01 Protionamide 0,75 g O
02 Tiocarlide 7 g O
03 Ethionamide 0,75 g O
J04AK Other drugs for treatment of tuberculosis

01 Pyrazinamide 1,5 g O
02 Ethambutol 1,2 g O,P
03 Terizidone
04 Morinamide
J04AM Combinations of drugs for treatment of tuberculosis
01 Streptomycin, combinations
02 Rifampicin, combinations
03 Ethambutol, combinations
04 Thioacetazone, combinations
J04B DRUGS FOR TREATMENT OF LEPRA
J04BA Drugs for treatment of lepra

01 Clofazimine 0,1 g O
02 Dapsone 50 mg O
03 Aldesulfone sodium 0,33 g O
74
P ANTIPARASITIC PRODUCTS, INSECTICIDES

AND REPELLENTS
P01 ANTIPROTOZOALS
P01A AGENTS AGAINST AMOEBIASIS AND OTHER

PROTOZOAL DISEASES
P01AA Hydroxyquinoline derivatives

01 Broxyquinoline
02 Clioquinol
04 Chlorquinaldol
05 Tilbroquinol
52 Clioquinol, combinations
P01AB Nitroimidazole derivatives

01 Metronidazole 2 g O,R
02 Tinidazole 2 g O,R
03 Ornidazole 1.5 g O
04 Azanidazole
05 Propenidazole
06 Nimorazole 2 g O
07 Secnidazole
P01AC Dichloroacetamide derivatives

01 Diloxanide 1.5 g O
02 Clefamide
03 Etofamide
04 Teclozan
P01AR Arsenic compounds

01 Arsthinol
02 Difetarsone
03 Glycobiarsol
53 Glycobiarsol, combinations
P01AX Other agents against amoebiasis and other

Protozoal diseases
01 Chiniofon
02 Emetine 60 mg P
04 Phanquinone
05 Mepacrine 0.3 g O
06 Atovaquone 2.25 g O
07 Trimetrexate 85 mg P
08 Tenonitrozole
09 Dihydroemetine 60 mg P
52 Emetine, combinations
P01B ANTIMALARIALS
P01BA Aminoquinolines
01 Chloroquine 0.5 g O,P
75

02 Hydroxychloroquine 0.516 g O
03 Primaquine 15 mg O
06 Amodiaquine 0.5 g O
P01BB Biguanides
01 Proguanil 0.2 g O
02 Cycloguanil embonate
51 Proguanil, combinations
P01BC Methanolquinolines
01 Quinine 1.5 g O,P
02 Mefloquine 1 g O
P01BD Diaminopyrimidines
01 Pyrimethamine 75 mg O
51 Pyrimethamine, combinations 75 mg O
P01BE Artemisinin and derivatives

01 Artemisinin 1 g O
02 Artemether 0.28 g O
03 Artesunate 0.28 g O
04 Artemotil
05 Artenimol 0.28 g O
52 Artemether, combinations
P01BX Other antimalarials

01 Halofantrine 1.5 g O
P01C AGENTS AGAINST LEISHMANIASIS AND

TRYPANOSOMIASIS
P01CA Nitroimidazole derivatives

02 Benznidazole 0.4 g O
P01CB Antimony compounds

01 Meglumine antimonate 0.85 g P
02 Sodium stibogluconate 0.85 g P
P01CC Nitrofuran derivatives

01 Nifurtimox 0.7 g O
02 Nitrofural
P01CD Arsenic compounds

01 Melarsoprol 60 mg P
02 Acetarsol
P01CX Other agents against leishmaniasis and

Trypanosomiasis
01 Pentamidine isethionate 0.28 g P
02 Suramin sodium 0.27 g P
03 Eflornithine
76
P02 ANTHELMINTICS
P02B ANTITREMATODALS
P02BA Quinoline derivatives and related substances

01 Praziquantel 3 g O
02 Oxamniquine 1 g O
P02BB Organophosphorous compounds

01 Metrifonate 40 mg O
P02BX Other antitrematodal agents

01 Bithionol
02 Niridazole
03 Stibophen
P02C ANTINEMATODAL AGENTS
P02CA Benzimidazole derivatives

01 Mebendazole 0.2 g O
02 Tiabendazole 3 g O
03 Albendazole 0.4 g O
04 Ciclobendazole 0.2 g O
05 Flubendazole
06 Fenbendazole
51 Mebendazole, combinations
P02CB Piperazine and derivatives

01 Piperazine 3.5 g O
02 Diethylcarbamazine 0.4 g O
P02CC Tetrahydropyrimidine derivatives

Pyrantel 0.75 g O
Oxantel
P02CE Imidazothiazole derivatives

01 Levamisole 0.15 g O
P02CF Avermectines
01 Ivermectin 12 mg O
P02CX Other antinematodals

01 Pyrvinium
02 Bephenium
77
GLOSARIO
Atención: Actividad en la cual un proveedor de salud proporciona determinados tipos de
servicios a una persona que requiere de ellos.
Conglomerado (conglomerado): Conjunto de atenciones o expendios que ocurren

dentro de un periodo definido.
Dispensación: Acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más medicamentos

a un paciente, generalmente como respuesta a la presentación de una receta elaborada
por un profesional autorizado. En este acto, el farmacéutico informa y orienta al paciente
sobre el uso adecuado de dicho medicamento. Son elementos importantes de esta
orientación, entre otros, el énfasis en el cumplimiento del régimen de dosificación, la
influencia de los alimentos, la interacción con otros medicamentos, el reconocimiento de
reacciones adversas potenciales y las condiciones de conservación del producto.
Disponibilidad: Existencia de medicamentos en un establecimiento farmacéutico.
Estadístico: Valores que expresan una determinada información de una muestra.
Estimación: Cálculo de un estadístico con un margen de error que caracteriza al

parámetro.
Estudio piloto: Aplicación inicial, a pequeña escala, de un protocolo de estudio, con el fin
de comprobar si el diseño es adecuado, establecer su viabilidad o recabar información
que permita determinar el tamaño de la muestra del estudio definitivo.
Estudio probabilístico: Estudio que se basa en la probabilidad de ocurrencia de un

evento que se quiere estudiar.
Estudio prospectivo: Estudio que se basa en la selección y análisis de elementos a

partir de un momento dado, hacia adelante.
Estudio transversal: Estudio que se basa en el análisis del estado de determinadas

variables en un momento dado.
Expendio: Acto mediante el cual se entrega medicamentos a una persona en un

establecimiento farmacéutico.
Formulario de medicamentos: Documento que reúne la lista de los medicamentos que

han sido seleccionados para ser utilizados en el país, con información farmacológica para
promover el uso seguro y efectivo de los mismos.
78
Marco muestral: Totalidad de unidades de muestreo.
Parámetro: Valores que resumen una determinada información referente a una

población.
Proporción: Es un cociente en el cual el numerador esta incluido en el denominador.
Protocolo de investigación: Documento que establece la justificación, objetivos y

métodos para desarrollar sistemáticamente un estudio.
Unidad muestral: Elemento mediante el cual se llega a la unidad de análisis.
Unidad de análisis: Es la característica que se quiere estudiar.
Universo: Totalidad de unidades de análisis.
79
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82
Ministerio de Salud
Av. Salaverry cuadra 8 s/n Jesús María, Lima. Perú
Cualquier correspondencia dirigirse a la Dirección General de

Medicamentos, Insumos y Drogas
Sito en
Camilo Carrillo 402, Jesús María, Lima
Teléfonos 332-382 332-3458
http://www-minsa.gob.pe/infodigemid/
e-mail: durm@digemid.gob.pe
El documento es de uso y reproducció libre, en todo o en
parte, siempre y cuando se cite la procedencia y no se use
con fines comerciales
ISBN:
Depósito Legal .
Razón Social: Ministerio de Salud.
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID.

Sito en Av. Arenales Nº 1302 Oficina 320, Jesús María
Telefax: 470-5997 266-0990

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PROTOCOLO DE

ESTUDIO SOBRE LAS

Dr. Alvaro Vidal Rivadeneyra

Dr. Ismael Muñoz Saenz

Dr. Juan Villacorta Santamato

Dra. Amelia Villar López

Dra. Luz Esther Vasquez Vasquez

EQUIPO DE PROFESIONALES PARA LA VALIDACIÓN

1. Variables del estudio 15

2. Definición operacional de las variables del estudio 15

7. Procedimientos: etapa de preparación, recopilación de datos,

7.1 Organización del estudio 18

7.2 Aplicación de los formularios 20

7.3 Procesamiento y Análisis 20

7.4 Culminación del estudio 20

El incremento de la resistencia a los antimicrobianos, sobre todo en enfermedades

El incremento de resistencia bacteriana da lugar también al uso de medicamentos

Las infecciones agudas en pacientes ambulatorios son generalmente tratadas por

Van Buchem y colaboradores han estudiado prospectivamente 214 pacientes con

En España, en el 2001, al evaluar la sensibilidad del neumococo frente a los

Estudios en América Latina muestran resultados variables de prescripción de

Igualmente, en América Latina, el uso inadecuado de antimicrobianos ha provocado

Un aspecto fundamental a considerar para el uso adecuado de los medicamentos es

En 1997, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas desarrolló un

El gran número de productos farmacéuticos disponibles y la laxitud de las políticas

Se han señalado algunas estrategias consensuadas internacionalmente para mejorar

Por su parte, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha propuesto también

propagación de la infección; b) mejorar el acceso y utilización de los antimicrobianos

Se ha reportado la asociación entre la reducción del uso de antimicrobianos en forma

De igual modo, es necesario garantizar una adecuada dispensación, definida ésta

En el Perú, la información sobre patrones de prescripción, disponibilidad y expendio de

Sobre la base de la información obtenida con la aplicación del Protocolo, el Ministerio de

Determinar las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de

1. Determinar la proporción de recetas con antimicrobianos prescritosc,d

2. Determinar el promedio de antimicrobianos prescritos por receta.

3. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos que están en forma

4. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos que pertenecen al Petitorio

5. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos que son de uso restringidog

6. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos en Denominación Común

7. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con dosisi registrada.

8. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con frecuenciaj de

9. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con duraciónk de tratamiento

10. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con información sobre el

11. Determinar la proporción de antimicrobianos expendidos con receta médica.l

12. Determinar la proporción de antimicrobianos expendidos sustituidos.m

13. Determinar la proporción de antimicrobianos solicitados que son expendidos

14. Determinar la proporción de antimicrobianos expendidos que pertenecen al PNME.n

15. Determinar la proporción antimicrobianos expendidos y prescritos en un

El protocolo sigue el diseño de un estudio epidemiológico descriptivo, observacional,

1. Variables del estudio

2. Definición operacional de las variables del estudio

La definición operacional de las variables se describe en el Anexo A.

3. Sujetos de estudio: Criterios de inclusión y exclusión de establecimientos,

Los criterios de inclusión son:

- Establecimientos del primer nivel de atención de salud (centros y puestos de salud).

Los criterios de exclusión son:

- Establecimientos de salud donde no hay prescriptorq ni veterinarios.

4. Diseño muestral (ver Anexo I)

- Los expendios son incluidos (elegibles) solo si solicitan al menos un antimicrobiano

Muestra monoetápica, por conglomerados no superpuestos de tamaño variable, con

Se recomienda un tamaño muestral de 35 conglomerados, conforme a los supuestos

5. Ventajas del diseño

6. Desventajas del diseño