Вы находитесь на странице: 1из 1

описание и нумерация характеристик в сравнительной таблице должно полностью

соответствовать ТЗ.

не представлено подтверждение характеристик от производителя или авторизационного


представителя (можно предоставить инструкцию к оборудованию) - нарушение приказа ДГЗ №1
от 10.01.2020.

в системе ГИС ГЗ необходимо заполнить детализацию «Треб.к информации и документам для


предоставления участникам» нужно заполнять только поле «Наименование информации или
документа» текстом: «Требуется копия действующего регистрационного удостоверения на
медицинское изделие (со всеми приложениями к нему) согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона
от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 6
Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением
Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416». В поле «Требования, преимущества, ограничения»
заполнять не нужно. В поле «Обязательность предоставления» выбрать слово «да».

ТЗ п.1.5 - показатель является неизменяемый? если у оборудования данный показатель указан в


одном числе и у разного оборудования оно разное, значит данный показатель является
изменяемым и его нужно перенести в соответствующую колонку.

ТЗ п.10.4-10,6 и т.д. - описание характеристик неверное, нельзя в одной строчке описывать


несколько показателей, их нужно разбить на разные строчки. слова "не более" и им подобные не
должны быть в колонке с неизменяемыми показателями. - нарушение приказа ДГЗ 1 от
10.01.2020 и инструкции к ДОА.