Вы находитесь на странице: 1из 8

ЛА Б О Р АТО Р Н Ы Е ЖИВОТНЫЕ

2021 ДЛЯ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ №1


https://doi.org/10.29296/2618723X-2021-01-05

Актуальные вопросы обеспечения биологической безопасности


в лаборатории для содержания инфицированных животных
А.П. Семакова, канд. биол. наук, старший научный сотрудник отдела экспериментальных животных с виварием,
ORCID 0000-0001-9614-1278;
В.Г. Германчук, доктор мед. наук, доцент, заведующий отделом экспериментальных животных с виварием,
ORCID 0000-0002-8986-3640;
М.В. Гордеева, канд. мед. наук, начальник отдела биологической безопасности института «Микроб»,
ORCID 0000-0003-3726-810X;
Н.Ю. Шавина, научный сотрудник отдела экспериментальных животных с виварием, ORCID 0000-0002-4206-7559;
Е.В. Кислицина, младший научный сотрудник отдела экспериментальных животных с виварием,
ORCID 0000-0002-7565-2383
ФКУЗ «Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб» Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
E-mail: rusrapi@microbe.ru

Резюме. Научная и производственная направленность медико-биологических исследований с использованием пато-


генных биологических агентов требует серьезного комплексного подхода к соблюдению требований биологической без-
опасности. В основе практики биобезопасности лежит оценка рисков. Лабораторные животные являются неотъемлемой
частью медико-биологических исследований. При работе или в процессе ухода за животными, зараженными высоковиру-
лентными патогенами, значительно возрастает биологическая опасность, увеличивается риск инфицирования эксперимен-
татора и контаминации окружающей среды. В лаборатории должны быть созданы факторы, определяющие безопасность
работы с животными, зараженными патогенными агентами, в соответствии с необходимым уровнем. К таким факторам от-
носят первичные и вторичные барьеры защиты персонала. Средства индивидуальной защиты, специальное оборудование
составляют первую линию защиты персонала и окружающей среды. Вторичные барьеры – это соответствующая планировка
и технологические устройства помещений.
Управление рисками, связанными с возбудителями опасных микроорганизмов, общих для человека и животных, под-
разумевает понимание требований законодательной базы. Основным документом, регламентирующим в Российской Фе-
дерации деятельность юридических лиц с возбудителями особо опасных инфекций и содержащим базовые правила безо-
пасной работы с ними, являются Санитарные правила СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I–II группы
патогенности (опасности)». Однако в них не освещены такие актуальные вопросы, как проектирование вивариев, наличие
необходимого специального оборудования, способы его установки, правила работы на нем, что делает их с практической
точки зрения не совсем удобными. Поэтому наши специалисты вынуждены обращаться за справочной информацией к руко-
водствам зарубежных стран и ВОЗ, которые носят практический характер, содержат достоверную информацию и рекомен-
дации, являются удобными практическими справочниками с возможностью их совершенствования.
Широкое внедрение современных инженерно-технических систем обеспечения биобезопасности и высокотехнологич-
ного защитного оборудования в практику лабораторий, использующих в своей работе инфицированных животных, осо-
бенности методических приемов при работе с ними определяют актуальность разработки специализированного норматив-
но-методического документа по безопасному содержанию и обращению на национальном уровне.

Ключевые слова: биологическая безопасность, лабораторные животные, виварий, патогенные агенты.

Для цитирования: Семакова А.П., Германчук В.Г., Гордеева М.В., Шавина Н.Ю., Кислицина Е.В. Актуальные вопросы обе-
спечения биологической безопасности в лаборатории для содержания инфицированных животных. Лабораторные живот-
ные для научных исследований. 2021; 01: 48–55. https://doi.org/10.29296/2618723X-2021-01-05

Topical issues of ensuring biological safety in the laboratory for keeping


infected animals
A. Semakova, V. Germanchuk, M. Gordeeva, N. Shavina, E. Kislitsina
Federal Government Health Institution “Russian Research Anti-Plague Institute “Microbe”, Federal Service for Surveillance in
the Sphere of Consumers Rights Protection and Human Welfare
410005, Russian Federation, Saratov, Universitetskaya St., 46
E-mail: rusrapi@microbe.ru

Abstract. The scientific and industrial focus of biomedical research using pathogenic biological agents requires a serious
comprehensive approach to meeting biological safety requirements. Risk assessment is at the heart of biosafety practice. Laboratory
animals are an integral part of biomedical research. When working or in the process of caring for animals infected with highly

48 2021 L A B ORATORY AN I M A L S F OR S C I E N C E №1
ЛА Б О Р АТО Р Н Ы Е ЖИВОТНЫЕ
2021 ДЛЯ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ №1
virulent pathogens, the biological hazard significantly increases, the risk of infection of the experimenter and the contamination of
the environment grows. The laboratory must establish the factors that determine the safety of working with animals infected with
pathogenic agents in accordance with the required level of hazard. These factors include primary and secondary barriers for personnel
protection. Personal protective equipment and special equipment are considered the first line of protection for the staff and the
environment. Secondary barriers include the layout and technological devices of the premises.
Managing the risks associated with agents of dangerous diseases common to humans and animals involves understanding the
requirements of the legal framework. The main document regulating the activities of legal entities with pathogens of especially
dangerous infections and containing basic rules for safe work with them in the Russian Federation are Sanitary Regulations SR 1.3.3118-
13 “Safety of work with microorganisms of I - II pathogenicity (hazard) groups”. However, they do not cover such topical issues as the
design of vivaria, the availability of the necessary special equipment, the methods of its installation, the rules for working on it, which
makes them not quite appropriate from a practical point of view. Therefore, our specialists are forced to turn to the guidelines of
foreign countries and WHO for reference information, which are of a practical nature, contain reliable data and recommendations, are
convenient practice manuals with the possibility of improvement.
The widespread introduction of modern engineering and technical systems for ensuring biosafety and high-tech protective
equipment into the practical activities of laboratories using infected animals in their work, the peculiarities of methodological
approaches when working with them determine the relevance of the development of a specialized regulatory and methodological
document on safe keeping and handling of the laboratory animals at the national level.

Key words: biological safety, laboratory animals, vivarium, pathogenic agents.

For citation: Semakova A., Germanchuk V., Gordeeva M., Shavina N., Kislitsina E. Topical issues of ensuring
biological safety in the laboratory for keeping infected animals. Laboratory Animals for Science. 2021; 01: 48–55.
https://doi.org/10.29296/2618723X-2021-01-05

Введение обнаруживаются и  легко могут стать причиной ин-


Научная и  производственная направленность фицирования персонала и помещений лаборатории.
медико-биологических исследований с  использо- Значительный объем отходов вивария составляет
ванием патогенных биологических агентов тре- подстилочный материал, контаминированный
бует серьезного комплексного подхода к  соблю- мочой и  фекалиями инфицированных животных
дению требований биологической безопасности и представляющий угрозу заражения персонала [5].
для исключения возможности заражения персо- В  основе практики биобезопасности лежит
нала и  окружающей среды. Лабораторные жи- оценка рисков [5]. Поэтому управление рисками,
вотные являются неотъемлемой частью меди- связанными с возбудителями опасных микроорга-
ко-биологических исследований. К  наиболее тра- низмов, общих для человека и животных, подразу-
диционным видам относят лабораторных мышей, мевает знание, понимание и  соблюдение требо-
морских свинок, кроликов [1, 2]. В качестве биомо- ваний законодательной базы.
делей их используют на всех этапах создания Цель работы  –  провести анализ реализации
и  производства лечебных сывороток и  вакцин, принципов биологической безопасности работы
применяемых для профилактики заболеваний в  лаборатории при содержании инфицированных
людей и сельскохозяйственных животных. животных.
В связи с этим исследования, направленные на Задачи исследования – изучение основных рос-
обеспечение биологической безопасности в  лабо- сийских и зарубежных документов, регламентиру-
ратории для содержания инфицированных жи- ющих деятельность юридических лиц с возбудите-
вотных, являются, несомненно, актуальными. лями особо опасных инфекций.
Моделирование инфекционного процесса на ла-
бораторных животных  –  один из самых опасных Материал и методы
этапов исследовательской работы. При работе или Анализ источников литературы и  норма-
в  процессе ухода за животными, зараженными вы- тивных документов по реализации принципов
соковирулентными патогенами, значительно возрас- обеспечения биобезопасности и  высокотехноло-
тает биологическая опасность, увеличивается риск гичного защитного оборудования в практике лабо-
заражения экспериментатора и контаминации окру- раторий, использующих в своей работе инфициро-
жающей среды. Это связано с  непредсказуемостью ванных животных.
поведения животных при проведении различных
манипуляций и  как следствие с  возможностью по- Результаты и обсуждение
вреждения кожных покровов (укусы или царапины) Основным документом, регламентирующим
сотрудников [3, 4]. Также в  процессе жизнедеятель- в  Российской Федерации деятельность юридических
ности животных образуются аэрозоли, которые не лиц, связанных с  возбудителями особо опасных ин-

2021 L A B ORATORY AN I M A L S F OR S C I E N C E №1 49
ЛА Б О Р АТО Р Н Ы Е ЖИВОТНЫЕ
2021 ДЛЯ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ №1
фекций, являются Санитарные правила СП горию входят проходные барьерные устройства для
1.3.3118-13 «Безопасность работы с  микроорганиз- термической обработки и обеззараживания твердых
мами I–II группы патогенности (опасности)». Они отходов [9].
устанавливают требования к  организационным, са- В  соответствии с  Санитарными правилами (СП)
нитарно-противоэпидемическим (профилактиче- 1.3.3118-13 зараженные мелкие животные и эктопа-
ским), инженерно-техническим мероприятиям, на- разиты должны содержаться в  помещениях «зараз-
правленным на обеспечение личной и общественной ного» блока для инфицированных животных. На
безопасности, защиту окружающей среды. Наличие протяжении многих лет мелких лабораторных жи-
лицензии на деятельность, связанную с  использова- вотных традиционно помещали в  банки, ящики,
нием возбудителей инфекционных заболеваний соот- садки, заранее осмотренные на целостность.
ветствующей группы патогенности, дает возмож- Располагают такие емкости на металлических стел-
ность организации проводить исследования, в  том лажах, специальных стойках-стеллажах, которые
числе и  на лабораторных животных. Специали- можно обеззараживать химическими методами де-
зированные лаборатории, использующие в  своей ра- зинфекции. Действующие санитарные правила по
боте экспериментальных животных (виварии), сей день не запрещают использование такого спо-
должны иметь санитарно-эпидемиологическое за- соба содержания инфицированных животных в  со-
ключение о возможности проведения определенного вокупности с другими факторами биологической за-
вида работ с конкретными видами микроорганизмов. щиты персонала лабораторий. Однако проблемы
По классификации Всемирной организации биологической безопасности, касающиеся лабора-
здравоохранения (ВОЗ) четыре стандартных уровня торий повышенного риска биологической опас-
биологической безопасности установлены также для ности, остаются актуальными, требующими посто-
деятельности, связанной с  работами с  эксперимен- янного анализа работы с  патогенами и  сведения
тальными животными с  использованием пато- к минимуму возможности заражения персонала.
генных биологических агентов (ПБА) I–IV группы. Лабораторные животные в зависимости от целей
К наиболее опасным относят уровни 3, 4 [6–8]. Если и  задач эксперимента, а  также своего микробиоло-
говорить о  российской классификации, то здесь ла- гического статуса должны содержаться в разных ус-
боратории, проводящие работы с патогенными био- ловиях. Для каждой группы важно поддерживать
логическими агентами, делятся на 2 категории: име- необходимые условия безопасного содержания,
ющие дело с микроорганизмами, представляющими чтобы избежать контаминации и  защитить пер-
высокую индивидуальную и  общественную опас- сонал от опасных инфекций. Правильно подо-
ность (ПБА I–II группы) и  работающие с  микроорга- бранные условия содержания также обеспечивают
низмами, представляющими умеренную и  низкую воспроизводимость и достоверность результатов экс-
общественную и  индивидуальную опасность (ПБА периментов, проводимых на животных [10, 11].
III–IV группы). Современные виварии предусматривают для
Согласно принципам биологической безопас- проведения экспериментальных работ с  биомоде-
ности, в  лаборатории должны быть созданы фак- лями барьерный тип содержания. Животные кате-
торы, определяющие безопасность работы с  живот- гории «свободные от патогенной флоры» содержатся
ными, зараженными патогенными агентами в соот- только при условии полной стерильности окружа-
ветствии с  необходимым уровнем. К  таким фак- ющей среды, в  том числе воздуха. Поэтому опти-
торам относятся первичные и  вторичные барьеры мальным вариантом является использование инди-
защиты персонала [3]. Средства индивидуальной за- видуально вентилируемых клеток при поддержании
щиты, специальное оборудование – первая линия за- положительного давления. Содержание лабора-
щиты персонала и  окружающей среды. Оснащение торных животных, зараженных опасными инфек-
должно соответствовать уровню лаборатории. циями, в соответствии с современными представле-
Разработанная внутренняя инструкция по обеспе- ниями биологической безопасности требует специа-
чению биологической безопасности позволяет сво- лизированного оборудования при непрерывном под-
евременно учесть все риски биологической опас- держании отрицательного давления, что
ности в конкретной лаборатории. предотвращает попадание возбудителя от инфици-
К  вторичным барьерам относят планировку по- рованной особи во внешнюю среду. Риск образо-
мещений или ограждающие строительные кон- вания аэрозолей от инфицированных животных
струкции, которые обеспечивают движение внутри или их подстила значительно снижается при содер-
здания, минимизируя риск перекрестного загряз- жании животных с  использованием вентиляци-
нения, в  полной мере исключают доступ посто- онных систем. Чистые или иммунные конвенци-
ронних лиц, проникновение животных извне альные лабораторные животные могут содержаться
и  побег содержащихся в  нем животных. В  эту кате- на обычных стеллажах в клетках.

50 2021 L A B ORATORY AN I M A L S F OR S C I E N C E №1
ЛА Б О Р АТО Р Н Ы Е ЖИВОТНЫЕ
2021 ДЛЯ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ №1

Рис. 1. Система Bio A.S.R Vent II в сборе Рис. 2. Клетка для животных в сборе
для вентиляционных систем Bio A.S.

Оборудование для содержания инфицированных сложное высокотехнологичное оборудование.


животных является первой линией защиты персо- Воздуховод большого сечения оптимально и  равно-
нала. Поэтому внедрение и переход на новые техно- мерно распределяет воздух. Благодаря устройству
логии содержания инфицированных животных по- воздуховодов в вентилируемых системах исключена
зволят в  значительной степени повысить уровень возможность перекрестной контаминации биомоде-
биологической защиты персонала и  окружающей лями, инфицированными разными возбудителями.
среды от самих животных, продуктов их жизнедея- Регуляция потока воздуха позволяет создавать пози-
тельности, частиц подстила. Минимизировать воз- тивное или негативное давление по отношению
можность контаминации окружающей среды позво- к  атмосферному. Поступающий из внешней среды
ляет использование технических средств защиты воздух проходит через HEPA-фильтр и подается в ка-
и  контроля, таких как боксы и  шкафы биологиче- ждую клетку. На выходе из блока воздух очищается
ской безопасности, вентиляционные системы для HEPA-фильтрами 13 или 14 классов, обеспечиваю-
содержания животных. Наличие защитного обору- щими задержку частиц высокой эффективности.
дования не исключает необходимости применения Для деконтаминации внутренних поверхностей воз-
современных средств индивидуальной защиты. духоводов парами H2O2 предусмотрен специ-
В  помещениях «заразной» зоны таких лабораторий альный порт. Блок оборудован сенсорной панелью
предусмотрено создание различных депрессионных управления, позволяющей проводить мониторинг
режимов в  соответствии с  технологическими усло- входящих и  выходящих воздушных потоков, пока-
виями (от -1,0 до -100 ПА). Статическое давление заний температуры и  влажности выходящего по-
в  «заразной» зоне должно поддерживаться частот- тока воздуха. В  интерфейсе можно отследить состо-
ными преобразователями на приточных и  вы- яние приточного и  вытяжного фильтров. Имеется
тяжных системах, обеспечивающих постоянство счетчик оставшегося времени использования
расходов приточного и  вытяжного воздуха. фильтра, датчик сигнализирует о необходимости за-
Удаляемый воздух из технологических помещений мены фильтра в случае его загрязнения, тест на це-
в  общеобменной вентиляции проходит двухступен- лостность фильтра позволяют исключить проскок
чатую очистку HEPA-фильтрами 14 класса. частиц, в  том числе микроорганизмов. Система об-
Вентиляционные системы, широкий спектр ко- ладает возможностью мониторинга, которая, кроме
торых представлен на рынке товаров для лабора- звуковой сигнализации, может отправлять сооб-
торных животных, представляют собой установку щения о состоянии параметров на сотовый телефон,
для подготовки воздуха или блок и  стеллаж со персональный компьютер или другое устройство,
специальными клетками для содержания жи- подключенное к сети. Клетки для таких систем сде-
вотных. Для нужд ученых созданы различные вари- ланы из прозрачного, ударопрочного и  устойчивого
анты односторонних, двусторонних модулей с  раз- к  паровой и  химической дезинфекции материала
личным количеством и размером клеток. поликарбоната или полисульфона (рис. 2). Для по-
Блок вентиляционной системы (рис.1) представ- требностей размещения разных видов животных
ляет собой надежную конструкцию двухтрубной си- предусмотрены клетки разных размеров.
стемы входа и  выхода воздуха. В  то же время это Пластиковая крышка с  фильтром и  внешней по-

2021 L A B ORATORY AN I M A L S F OR S C I E N C E №1 51
ЛА Б О Р АТО Р Н Ы Е ЖИВОТНЫЕ
2021 ДЛЯ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ №1

Рис. 3. Вентилируемый шкаф UNI–PROTECT Рис. 4. Открытый передвижной ламинар Esco VDA-4A1

илкой обеспечивает максимальную защиту персо- создаваемого при чистке клеток инфицированных
нала и окружающей среды. животных, в  лабораториях используются специ-
Вентилируемые шкафы для барьерного содер- а льные боксы или ламинарные станции.
жания экспериментально инфицированных лабо- Оборудование оснащено специальными емко-
раторных животных могут использоваться при стями для сброса отработанного грязного подсти-
поддержании отрицательного давления (рис. 3). лочного материала. Принцип работы таких боксов
Оборудование обеспечено датчиками контроля ча- основан на принудительном удалении опасных ве-
стоты воздухообмена, давления, температуры ществ из рабочей зоны воздушным потоком, на-
в камере. Наличие сигналов тревоги, индикаторов правленным внутрь бокса через перфорацию в ос-
состояния НЕРА-фильтров позволяет своевременно новании, с последующей его фильтрацией и удале-
осуществлять техническое обслуживание обору- нием. ULPA-фильтр – это фильтр на основе активи-
дования. Шкафы имеют корпус из стали с  по- рова н ного у гл я эффект и вно ус т ра н яет
рошковым покрытием, двери из оргстекла, вну- неприятный запах.
треннюю камеру с  полками. Кроме основных за- Помещения для лабораторных животных, ра-
щищающих фильтров, в  шкафах размещены бочие практические приемы и  качество ухода за
угольные фильтры исходящего воздуха для устра- животными должны отвечать действующим стан-
нения запаха, а также имеется функция подогрева дартам и  нормам. В  нормативных документах,
и увлажнения подаваемого воздуха. На входе и на определяющих содержание лабораторных жи-
выходе воздух очищается предфильтрами и НЕРА- вотных, четко установлены параметры микрокли-
фильтрами и далее удаляется через подключенную мата, нормы размещения, рационы кормления
систему приточно-вытяжной вентиляции. животных [12–15].
Высокотехнологичное оборудование для со- Современные представления о  биологической
держания лабораторных животных позволяет безопасности и  переход на новые технологии со-
учесть объем клетки, необходимый для опреде- держания инфицированных животных требуют
ленного вида животного, нормы посадки, а  также квалифицированного подхода. Обучение персо-
контролировать факторы микросреды, такие как нала правильному использованию высокотехноло-
температура, воздухообмен и влажность. гичного оборудования, его своевременной про-
Для защиты персонала и  окружающей среды верке для выявления возможных неисправностей
в  условиях контролируемой микробной контами- является важным моментом для обеспечения био-
нации при выполнении процедур кормления, пе- логической безопасности. Однако актуальные во-
ресадки животных используются двусторонние просы, возникающие при создании вивария, такие
боксы для работы с  лабораторными животными как требования к  проектированию вивариев, на-
(рис. 4). Такие боксы устанавливаются в манипуля- личие необходимого специального оборудования,
ционной комнате, так как они главным образом способы его установки, правила работы на нем,
применяются экспериментаторами при прове- в  российских руководствах и  нормативных доку-
дении различных манипуляций с биомоделями. ментах не отражены. Поэтому российские специа-
Для уменьшения вероятности инфицирования листы используют в  своей работе опыт зару-
сотрудников и  окружающей среды от аэрозоля, бежных специалистов и  руководства ВОЗ. Эти по-

52 2021 L A B ORATORY AN I M A L S F OR S C I E N C E №1
ЛА Б О Р АТО Р Н Ы Е ЖИВОТНЫЕ
2021 ДЛЯ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ №1
казатели биоизоляции обеспечивают безопасную совершенствования нормативной базы, разра-
работу с животными, зараженными патогенными ботки современного удобного для практического
агентами. Риск заражения персонала на них мини- применения документа (см. таблицу).
мален, перекрестная контаминация во время экс- Источники, содержащие требования к  лабора-
периментов ограничена, горизонтальный перенос ториям, использующим лабораторных животных
между лабораторными животными сведен к  ми- Источники Краткое содержание источников
нимуму, вероятность выделения возбудителей Санитарные правила Российской Федерации
в  окружающую среду мала. Описание технологии Вопросы биобезопасности изложены в  4 отдельных
проведения безопасных работ в  лаборатории, ин- российских СП, регламентирующих соответству-
женерно-технических мероприятия и  осущест- ющие аспекты биобезопасности, такие как порядок
вление контроля на различных уровнях биологи- отлова, транспортировки и  содержания диких по-
ческой безопасности позволяют в  полном объеме звоночных животных при проведении эксперимен-
рассмотреть вопросы биологической безопасности тальных работ; работа в  госпиталях, изоляторах
в  лаборатории для содержания инфицированных и обсерваторах; медицинское наблюдение за населе-
животных [16]. нием, дезинфекция и  патолого-анатомическая ра-
бота в очагах особо опасных инфекций; порядок вы-
Заключение езда сотрудников учреждений, работающих с биоло-
Проведенный анализ реализации принципов гическим материалом [22]
биологической безопасности работы в  лабора- Таким образом, широкое внедрение совре-
тории при содержании инфицированных жи- менных инженерно-технических систем обеспе-
вотных и  изучение основных российских и  зару- чения биобезопасности и  высокотехнологичного
бежных документов, регламентирующих деятель- защитного оборудования в практику лабораторий,
ность юридических лиц с  возбудителями особо использующих в  своей работе инфицированных
опасных инфекций, позволяют сделать выводы, животных, особенности методических приемов
что национальные Санитарные правила  –  это до- при работе с  ними определяют актуальность раз-
кумент, устанавливающий обязательные требо- работки специализированного нормативно-мето-
вания, регламентирующие, в  том числе комплекс дического документа по безопасному содержанию
мероприятий, направленных на обеспечение био- и  обращению. Следовательно, необходимо изу-
логической безопасности при работе с ПБА [17–21]. чение применения данного оборудования с  по-
Однако отсутствие в  действующих Санитарных зиции выявления и оценки связанных с ним био-
правилах перечисленных выше позиций требует логических рисков.

Источники, содержащие требования к лабораториям, использующим лабораторных животных

2021 L A B ORATORY AN I M A L S F OR S C I E N C E №1 53
ЛА Б О Р АТО Р Н Ы Е ЖИВОТНЫЕ
2021 ДЛЯ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ №1
Разработка и  совершенствование нормативов Конфликт интересов
по безопасности деятельности с  использованием Авторы заявляют об отсутствии конфликта ин-
ПБА являются одними из основных направлений тересов
государственной политики в области обеспечения
биологической безопасности и  определены зако- Conflict of interests
нодательными и  нормативно-правовыми актами The authors declare no conflicts of interest
Российской Федерации. Итогом предыдущих ис-
следований национальной нормативно-методиче- Литература
ской базы обеспечения безопасности при работе 1. Каркищенко Н.Н., Грачев С.В. Руководство по
с  ПБА явился комплекс предложений по ее совер- лабораторным животным и альтернативным моде-
шенствованию. Кроме того, согласно Посланию лям в биомедицинских технологиях. Издательство
Президента от февраля 2020 г., в  Российской Профиль-2с Москва, 376 с. [In Russ].
Федерации был запущен механизм «регуляторной 2. Canadian Council on Animal Care. (2003).
гильотины», предусматривающий масштабный CCAC Guidelines on: Laboratory Animal Facilities -
Characteristics, Design and Development. Ottawa, ON,
анализ и пересмотр действующих нормативно-пра-
Canada: Canadian Council on Animal Care.
вовых актов, в  том числе и  в  области профилак-
3. Германчук В.Г., Морозов К.М., Семакова А.П.,
тики инфекционных и  паразитарных болезней, Шавина Н.Ю. Обеспечение биологической безопас-
что определило актуальность исследования нор- ности в лаборатории для работы с зараженными
мативно-методической базы деятельности с  ис- животными. «Здоровье населения и среда оби-
пользованием возбудителей инфекционных бо- тания». – №12(285). – 2016. – С.44-48 [Germanchuk
лезней ПБА. V.G., Morozov K.M., Semakova A.P., Shavina N.Yu.
Obespechenie biologicheskoi bezopasnosti v laboratorii
dlya raboty s zarazhennymi zhivotnymi. «Zdorov’e
Благодарности naseleniya i sreda obitaniya». – №12(285). – 2016. – P.44-
Работа выполнена без спонсорской поддержки. 48 (In Russ)].
4. Recommended biocontainment features for
Вклад авторов research and diagnostic facilities where animal
А.П. Семакова  –  существенный вклад в  кон- pathogens are used. First International Veterinary
цепцию работы, сбор, анализ или интерпретация Biosafety Workshop. Rev. Sci. Tech. – 1995. – V. 14,
результатов работы, написание текста, согласие № 3. – P. 873-887.
нести ответственность за все аспекты работы. 5. Биологическая безопасность в микро-
В.Г. Германчук – утверждение окончательного биологических и биомедицинских лаборато-
риях Министерства здравоохранения и со-
варианта статьи для публикации.
циального обеспечения США Министерство
М.В. Гордеева – критический пересмотр его со- здравоохранения Пятое издание 2007 г. Типогра-
держания, утверждение окончательного варианта фия Правительства США Вашингтон, 2007 г. 360 стр.
статьи для публикации. [Biologicheskaya bezopasnost’ v mikrobiologicheskikh
Н.Ю. Шавина  –  сбор, анализ или интерпре- i biomeditsinskikh laboratoriyakh Ministerstva
тация результатов работы. zdravookhraneniya i sotsial’nogo obespecheniya SShA
Ministerstvo zdravookhraneniya Pyatoe izdanie 2007.
Е.В. Кислицина  –  сбор, анализ или интерпре-
Tipografiya Pravitel’stva SShA Vashington, 2007. 360 p.
тация результатов работы. (In Russ)].
6. Практическое руководство по биологиче-
Author’s Contribution ской безопасности в лабораторных условиях, 3-е
Semakova A. P.  –  significant contribution to the изд., Всемирная Организация Здравоохранения,
concept or design of the work; collection, analysis or Женева, 2004. 201 с. [Prakticheskoe rukovodstvo
interpretation of work results, writing the text, po biologicheskoi bezopasnosti v laboratornykh
usloviyakh, 3-e izd., Vsemirnaya Organizatsiya
agreement to be responsible for all aspects of the
Zdravookhraneniya, Zheneva, 2004. 201 p. (In Russ)].
work.
7. Biosafety in Microbiological and Biomedical
Germanchuk V. G. – approval of the final version
Laboratories 5th Edition HHS Publication No. (CDC) 21-
of the manuscript for publication. 1112 Revised. December, 2009.
Gordeeva M. V. – or critical revision of its content, 8. Guidance for the containment of animals in
approval of the final version of the manuscript for experiments. EN12738 [Руководство по изоляции
publication. животных во время экспериментов. Европейский
Shavina N. Y.  –  collection, analysis or interpreta- стандарт EN12738] / Comite Eropeen de Normalisation
tion of work results. (CEN). – 1999.
Kislitsina E. V. – collection, analysis or interpreta- 9. Тюрин Е.А., Храмов М.В., Дятлов И.А. Анализ
tion of work results. выполнения требований по обеспечению биологи-
ческой безопасности на потенциально опасном объ-

54 2021 L A B ORATORY AN I M A L S F OR S C I E N C E №1
ЛА Б О Р АТО Р Н Ы Е ЖИВОТНЫЕ
2021 ДЛЯ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ №1
екте. Проблемы особо опасных инфекций. – 2018. нова, М.С. Красильщиковой. – М. : ИРБИС, 2017. –
– 2. – C. 95-100 [Tyurin E.A., Khramov M.V., Dyatlov 336 с. [Rukovodstvo po soderzhaniyu i ispol’zovaniyu
I.A. Analiz vypolneniya trebovanii po obespecheniyu laboratornykh zhivotnykh. Vos’moe izdanie. / per.
biologicheskoi bezopasnosti na potentsial’no opasnom s angl. pod red. I.V. Belozertsevoi, D.V. Blinova, M.S.
ob»ekte. Problemy osobo opasnykh infektsii. – 2018. – Krasil’shchikovoi. – M. : IRBIS, 2017. – 336 s. (In Russ)].
2. – C. 95-100 (In Russ)]. DOI: 10.21055/0370-1069-2018- 17. Санитарно-эпидемиологические правила
2-95-100. СП 1.2.1318-03. Порядок выдачи санитарно-эпиде-
10. Canadian Biosafety Handbook, Second Edition миологического заключения о возможности про-
Public Health Agency of Canada 100 Colonnade Road ведения работ с возбудителями инфекционных
Ottawa, ON K1A 0K9 Her Majesty the Queen in Right of заболеваний человека I-IV групп патогенности
Canada, as represented by the Minister of Health and (опасности), генно-инженерно-модифицирован-
the Minister of Agriculture and Agri-Food, 2016 р.158- ными микроорганизмами, ядами биологического
163. происхождения и гельминтами. Утв. постановле-
11. Government of Canada. (2015). Canadian нием Главного государственного санитарного вра-
Biosafety Standard (2nd ed.). Ottawa, ON, Canada: ча РФ от 30 апреля 2003 года № 85.
Government of Canada. 18. Санитарно-эпидемиологические правила
12. Межгосударственный стандарт ГОСТ 33216- СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорга-
2014 «Руководство по содержанию и уходу за лабо- низмами I - II групп патогенности (опасности)» (утв.
раторными животными. Правила содержания и постановлением Врио Главного государственного
ухода за лабораторными грызунами и кроликами» санитарного врача РФ от 28 ноября 2013 г. № 64).
Приказом Федерального агентства по техническо- 19. Санитарно-эпидемиологические правила
му регулированию и метрологии от 9 ноября 2015 г. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорга-
№ 1733-ст введен в действие в качестве националь- низмами III-IV групп патогенности (опасности) и
ного стандарта Российской Федерации с 1 июля возбудителями паразитарных болезней» (утв. по-
2016 г. становлением Главного государственного санитар-
13. Межгосударственный стандарт ГОСТ 33215- ного врача РФ от 28 января 2008 г. № 4» (с изменени-
2014 «Руководство по содержанию и уходу за лабо- ями от 2 июня 2009 г.)).
раторными животными. Правила оборудования 20. Санитарно-эпидемиологические правила
помещений и организации процедур» Приказом СП 1.2.036-95 Порядок учета, хранения, передачи
Федерального агентства по техническому регули- и транспортирования микроорганизмов I-IV групп
рованию и метрологии от 9 ноября 2015 г. № 1732- патогенности (утв. постановлением Госкомсанэ-
ст межгосударственный стандарт ГОСТ 33215-2014 пиднадзора России от 28 августа 1995 г. № 14).
введен в действие в качестве национального стан- 21. Санитарно-эпидемиологические правила
дарта Российской Федерации с 1 июля 2016 г. СП 2.2.1.3218-14 «Санитарно-эпидемиологические
14. Межгосударственный стандарт ГОСТ 34566- требования к устройству, оборудованию и содер-
2019 «Комбикорма полнорационные для лаборатор- жанию экспериментально-биологических клиник
ных животных» Приказом Федерального агентства (вивариев)» (утверждены постановлением Главного
по техническому регулированию и метрологии от государственного санитарного врача Российской
23 августа 2019 г. № 524-ст межгосударственный Федерации от 25.09.2007 № 74).
стандарт ГОСТ 34566-2019 введен в действие в каче- 22. Ставский Е. А. «Совершенствование систе-
стве национального стандарта Российской Федера- мы обеспечения безопасности с вирусами I-II групп
ции с 1 октября 2020 г. патогенности» Ставский Евгений Александрович.
15. Hubrecht, R. C., & Kirkwood, J. (Eds.). (2010). дисс. … доктора медицинских наук. – Кольцово,
The UFAW Handbook on the Care and Management of 2008, с.46. [Stavskii E. A. «Sovershenstvovanie sistemy
Laboratory and Other Research Animals (8th Ed.). obespecheniya bezopasnosti s virusami I-II grupp
16. Руководство по содержанию и использова- patogennosti» Stavskii Evgenii Aleksandrovich. diss.
нию лабораторных животных. Восьмое издание. … doktora meditsinskikh nauk. – Kol’tsovo, 2008, p.46.
/ пер. с англ. под ред. И.В. Белозерцевой, Д.В. Бли- (In Russ)].

2021 L A B ORATORY AN I M A L S F OR S C I E N C E №1 55