Вы находитесь на странице: 1из 4

ОБЗОРЫ 19

УДК 615.32:613.292]:340.134
средства быстрого устранения дефицита в питании пи-
Ю.С. Хотимченко щевых веществ и минорных компонентов пищи» [2].
В США в «Федеральном акте о пищевых про-
БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ дуктах, медицинских препаратах и косметических
К ПИЩЕ: ЗАКОНОДАТЕЛЬНАЯ БАЗА средствах», принятом в 1999 г., БАД определяется как
И ПРИМЕНЕНИЕ В МЕДИЦИНЕ «продукт, предназначенный для дополнения пищи
путем увеличения потребления пищевых веществ,
Владивостокский государственный медицинский содержащих один или несколько из перечисленных
университет, ниже ингредиентов: витамин, минерал, лекарствен-
Институт биологии моря ДВО РАН (г. Владивосток) ное растение, аминокислоту, другую субстанцию,
Ключевые слова: фармаконутрициология, гигиена предназначенную для дополнения пищи путем уве-
питания. личения потребления пищевых веществ; концентрат,
метаболит, экстракт или их комбинацию». БАД – это
В настоящее время применение биологически ак- «продукт, предназначенный для внутреннего упо-
тивных добавок (БАД) к пище рассматривается как требления в форме таблетки, капсулы, жидкости,
быстрый, экономически приемлемый и научно обо- порошка, мягкой капсулы, а если не в такой форме,
снованный путь решения проблемы рационализации то не в виде обычной пищи, а также не предназна-
питания населения [12]. Это обусловлено рядом при- ченный для использования в качестве единственного
чин: во-первых, участием биологически активных продукта при одном приеме пищи или при диетиче-
веществ в регуляции адаптивно-защитных функций ском питании и обозначенный на этикетке как био-
организма; во-вторых, значительным увеличением логически активная добавка к пище» [9].
интенсивности воздействия на организм человека не- БАД разделяют на три группы: нутрицевтики, па-
благоприятных факторов окружающей среды и психи- рафармацевтики и пробиотики. Нутрицевтики вклю-
ческих нагрузок; в-третьих, существенным снижением чают, как правило, эссенциальные (незаменимые)
энерготрат, сопровождающимся адекватным умень- нутриенты – это природные ингредиенты пищи: ви-
шением объема потребляемой пищи и ее компонен- тамины, их близкие предшественники, полиненасы-
тов; в четвертых, значимым изменением структуры щенные жирные кислоты, некоторые минеральные
питания населения в сторону усугубления дисбаланса вещества и микроэлементы, отдельные аминокислоты,
основных компонентов рациона [2]. ряд моно- и дисахаридов, пищевые волокна. БАД-ну-
В структуре производства пищевых продуктов БАД трицевтики – это и дополнительный источник белка и
занимают стабильный и интенсивно развивающийся аминокислот. Функциональная роль БАД-нутрицев-
сектор экономики. Так, в США объем их продаж со- тиков заключается в том, что они:
ставил в 2003 г. более 18,5 млрд долларов, в 2004 г. – уже • восполняют дефицит эссенциальных пищевых ве-
21,4 млрд. Около 80% населения этой страны включают ществ;
БАД в свой рацион. В России этот рынок оценивается • позволяют индивидуализировать питание конкрет-
примерно в 2,3 млрд долларов США с ежегодным при- ного здорового человека в зависимости от возраста,
ростом в 17%, при этом через аптечную сеть реализу- интенсивности физической нагрузки, особенностей
ются БАД на 700–900 млн долларов [9]. Вместе с тем конституции и физиологического состояния, а так-
следует признать, что в силу разных причин отношение же от экологических условий зоны проживания;
к этим добавкам неоднозначно: от полного неприятия • повышают неспецифическую резистентность;
до необоснованного преувеличения их возможностей. • оказывают иммуномодулирующее действие;
Не только больному, но подчас и опытному врачу труд- • способствуют выведению из организма чужерод-
но разобраться в огромном потоке информации. Цель ных и токсических веществ.
настоящей работы состояла в том, чтобы с позиций су- Благодаря этим эффектам БАД-нутрицевтики
ществующей законодательной базы определить место, можно рассматривать как средства первичной и вто-
которое должны занимать БАД к пище в системе оказа- ричной профилактики, а также комплексного лече-
ния медицинской помощи населению. ния таких распространенных заболеваний, как ате-
Федеральный закон РФ «О качестве и безопасно- росклероз, ожирение и иммунодефициты.
сти пищевых продуктов» № 29-Ф3 от 02.01.2000 г. от- Парафармацевтики – это, как правило, минорные
носит БАД к пищевым продуктам и определяет их как компоненты пищи: органические кислоты, биофла-
«...природные (идентичные природным) биологиче- воноиды, кофеин, биогенные амины, ди- и олигопеп-
ски активные вещества, предназначенные для употре- тиды, некоторые олигосахариды, а также БАД, регу-
бления одновременно с пищей или введения в состав лирующие аппетит и способствующие уменьшению
пищевых продуктов». В Концепции государственной суммарной энергетической ценности рациона.
политики в области здорового питания населения Третья группа включает собственно пробиотики,
России на период до 2005 г., одобренной постановле- которые представляют собой живые микроорганизмы
нием Правительства Российской Федерации № 917 от (бифидобактерии и молочно-кислые микроорганизмы
10.08.1998 г., БАД к пище определены как «важнейшие рода Lactobacillus и некоторые др.) или культивируемые
20 ОБЗОРЫ

ими продукты, и пребиотики, которые способствуют «О порядке экспертизы и гигиенической сертифика-


росту полезной микрофлоры кишечника (непере- ции биологически активных добавок к пище» № 117
вариваемые олигосахариды, некоторые витамины и от 15.04.1997 г. и Постановлением Главного государ-
их производные, лактоглобулины и гликопептиды). ственного санитарного врача Российской Федерации
И те и другие благотворно воздействуют на организм «О государственной регистрации биологически ак-
человека главным образом за счет оздоровления же- тивных добавок к пище» № 21 от 15.09.1997 г.
лудочно-кишечного тракта [13]. Согласно приказу, производитель предоставляет в
Следует обратить внимание на то, что многие веще- Управление государственной регистрации и лицензи-
ства, перечисленные в составе БАД, являются также и рования в сфере обеспечения благополучия человека
лекарственными средствами (витамины, микроэле- Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
менты, кальций). Бифидо- и лактобактерии могут быть потребителей и благополучия человека следующие до-
действующими компонентами не только БАД, но и ле- кументы: технические условия, технологическую ин-
карственных препаратов, а также пищевых продуктов. струкцию, рецептуру, гигиеническое заключение на
Некоторые БАД (особенно парафармацевтики) по сво- производство, гигиеническое заключение на данный
ему действую напоминают лекарства. Для того чтобы продукт, результаты испытаний данной продукции на
отличить БАД от лекарства, рекомендуют использовать животных (если это необходимо), обоснование показа-
критерий количественной оценки конечного эффекта. ний, разрешающие документы на использование всех
Если вещество регулирует или стимулирует какую-то компонентов продукта, проект этикеточной надписи,
функцию в границах физиологической нормы, то это методы, позволяющие проверить и подтвердить под-
БАД. Если ответная реакция выходит за границы нор- линность компонентов БАД. В этом месте чрезвычайно
мы, то это – лекарство. Как правило, лекарственные важно отметить, что для регистрации БАД не требуются
средства включают биологически активные вещества клинические испытания по схеме, принятой для лекар-
в количествах, в десятки и сотни раз превышающих ственных средств. В то же время клинические наблюде-
физиологические потребности, и они вводятся в ор- ния эффективности БАД являются необходимым ком-
ганизм и энтерально, и парентерально. В отличие от понентом их общей медико-биологической экспер-
них БАД содержат биологически активные вещества тизы. После экспертизы Института питания РАМН и
в количествах, соответствующих физиологическим проведения, если это необходимо, токсикологических
потребностям человека, обычно от 20 до 100% суточ- исследований и клинических наблюдений заявители
ной потребности, и используют их только перорально. получают свидетельство государственной регистрации,
Разрешенные к применению БАД внесены в Фе- которое разрешает реализацию БАД на территории
деральный реестр биологически активных добавок к России и подтверждает соответствие данного продукта
пище. В этом реестре БАД к пище классифицируют санитарному законодательству РФ. Свидетельство го-
по виду действия на следующие группы [15]: сударственной регистрации представляет собой подпи-
• влияющие на функции центральной нервной си- санное Главным государственным санитарным врачом
стемы; РФ регистрационное удостоверение, а с 2001 г. – сани-
• влияющие на процессы тканевого обмена; тарно-эпидемиологическое заключение на конкретную
• источники минеральных веществ; добавку, которое содержит всю информацию о ней [10].
• поддерживающие функции иммунной системы; Опыт показывает, что в большом числе случаев спектр
• источники антиоксидантных веществ и веществ, лечебных эффектов тех или иных БАД, рекламируемых
влияющих на энергетический обмен; производителями, не соответствует показаниям, при-
• влияющие на функции сердечно-сосудистой системы; веденным в регистрационных свидетельствах. Поэтому
• поддерживающие функции органов дыхания; врач, рекомендуя БАД, должен оценить их потенци-
• поддерживающие функции органов пищеварения; альные свойства, исходя из состава компонентов, их
• для лиц, контролирующих массу тела; количеств и возможных фармакологических эффектов.
• поддерживающие функции мочеполовой системы; Все предприятия оптовой и розничной торговли БАД
• поддерживающие функцию опорно-двигательного должны иметь заверенные копии санитарно-эпидемио-
аппарата; логического заключения на добавки. Кроме того, для
• влияющие на гуморальные факторы регуляции об- реализации производитель предоставляет «Удостове-
мена веществ; рение качества и безопасности БАД», в котором под-
• влияющие на лактацию; тверждается, что произведенная им БАД соответствует
• влияющие на процесс детоксикации и способству- нормативным требованиям к качеству и безопасности.
ющие выведению из организма чужеродных и ток- Само производство БАД также строго регламентиро-
сических веществ; сорбенты. вано, и оно осуществляется в соответствии с СанПиН
Для регистрации продукта в качестве БАД к пи- 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организа-
ще и последующего его включения в Федеральный ции производства и оборота биологически активных
реестр этот продукт должен пройти государственную добавок к пище» [7].
регистрацию. Порядок государственной регистрации Произведенные БАД должны отвечать норматив-
определен Приказом министра здравоохранения РФ ным требованиям качества и безопасности. Содержание
ОБЗОРЫ 21

токсичных элементов (свинец, кадмий, мышьяк, rum L.), папоротник мужской (Dryopteris filix mas
ртуть), пестицидов (гексахлорциклогексан, ДДТ и его Schott.), омела белая (Viscum album L.), чистотел боль-
метаболиты, гептан, алдрин), радионуклидов (цезий- шой (Chelidonium majus L.), эфедра (Ephedra) и другие
137, стронций-90), а также микробиологические пока- растения (всего представители 183 родов).
затели (КМАФАнМ, БГКП, Escherichia coli, патоген- Позднее пункт 6 приложения «5, б» был изложен в
ные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы) не новой редакции: «Потенциально опасные ткани жи-
должны превышать максимально допустимых уровней вотных, их экстракты и продукты, в том числе:
согласно методическим указаниям МУК 2.3.2.721-98 • материалы риска передачи агентов прионовых за-
«Определение безопасности и эффективности биоло- болеваний (бычья губчатая энцефалопатия) – че-
гически активных добавок к пище» [1] и СанПиН реп, включая мозг и глаза, небные миндалины,
2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасно- спинной мозг и позвоночный столб быков (коров)
сти и пищевой ценности пищевых продуктов» [5]. старше 12 месяцев, коз (козлов), овец (баранов)
В «Руководстве по методам контроля качества и старше 12 месяцев или имеющих коренные резцы,
безопасности биологически активных добавок к пище» прорезывающиеся сквозь десны; селезенка овец
приведены методы определения макронутриентов (бел- (баранов) и коз (козлов);
ков, жиров, углеводов), микронутриентов (витаминов, • объекты животного происхождения – скорпион
минеральных веществ), ароматизаторов, консервантов, (Scorpiones L.) – все тело; шпанская мушка (Can-
красителей, микотоксинов, биогенных аминов и био- tharis) – все тело; божья коровка семиточечная
логически активных веществ из лекарственных расте- (Coccinella septempunctata L.) – все тело».
ний, с помощью которых проводится стандартизация Кроме того, к приложению «5, б» был добавлен
БАД по активно действующим компонентам с целью пункт 9, который содержит перечень растений и про-
установления подлинности, выявления случаев фаль- дукты их переработки, не подлежащих включению в
сификации и количественного определения активно состав однокомпонентных БАД: гинкго двулопаст-
действующих начал [4]. Приложение «5, б» к СанПиН ное – листья, плоды и их экстракты; зверобой проды-
2.3.2.1078-01 содержит перечень компонентов, запре- рявленный и др. его виды – трава, экстракты; жень-
щенных для применения в составе БАД: шень; лимонник китайский; левзея сафлоровидная
1. Растения, содержащие сильнодействующие, нар- (маралий корень, стемаканта сафлоровидная, рапон-
котические, психотропные или ядовитые вещества; тикум сафлоровидный, большеголовник сафлоровид-
2. Вещества, не свойственные пище, пищевым и ле- ный); родиола розовая (золотой корень); заманиха
карственным растениям; высокая; аралия высокая (аралия маньчжурская, шип-
3. Неприродные синтетические вещества – аналоги дерево, чертово дерево); элеутерококк колючий (сво-
активно действующих начал лекарственных рас- бодноягодник колючий, дикий перец, чертов куст);
тений (не являются эссенциальными факторами йохимбе (любовное дерево, любовная кора).
питания); Следует подчеркнуть, что существующая в Рос-
4. Антибиотики; сийской Федерации система государственной ре-
5. Гормоны; гистрации, оценки качества и безопасности БАД
6. Потенциально опасные ткани животных, их экс- предъявляет жесткие требования к участникам рынка
тракты и продукты их переработки, в т.ч. материалы и в целом соответствует аналогичным системам раз-
риска передачи агентов прионовых заболеваний; витых стран, в том числе «Федеральному акту США о
7. Ткани и органы человека; пищевых продуктах, медицинских препаратах и кос-
8. Спороносные микроорганизмы (Bacillus subtilus, метических средствах» [14].
Bacillus lichenifornus и др.), представители родов и Чрезвычайно важными являются нормативные
видов микроорганизмов, среди которых распро- акты, регламентирующие применение БАД. Соглас-
странены условно-патогенные варианты микро- но им БАД могут быть использованы только в следу-
организмов (Enterococcus faecalis, Escherichia, Can- ющих целях (показания):
dida и т.п.); живые дрожжи. • как дополнительный источник пищевых и биоло-
В 2002 г. в качестве дополнения № 1 к СанПиН гически активных веществ;
2.3.2.1078-01 был издан СанПиН 2.3.2.1153-02 «Гиги- • для оптимизации белкового, жирового, углевод-
енические требования безопасности и пищевой цен- ного, витаминного и других видов обмена веществ
ности пищевых продуктов» [6], в котором пункт 1 при различных его нарушениях;
Приложения «5, б» был дополнен списком растений, • для нормализации и улучшения функционального
которые не могут быть использованы в составе БАД. состояния органов и систем организма, в том числе
В этом списке: аконит (Aconitum L.), алоэ древовид- как оказывающие общеукрепляющее, тонизирую-
ное (Aloe arborescens Mill), багульник болотный (Led- щее, мочегонное, успокаивающее и т.д. действие;
um palustre L.), барбарис сибирский (Berberis sibirica • для снижения риска заболеваний;
L.), белладонна (Atropa belladonna L.), горицвет весен- • для нормализации микрофлоры желудочно-кишеч-
ний (Adonis vernalis L.), жимолость японская (Lonicera ного тракта;
japonica Thunb.), мак снотворный (Papaver somnife- • в качестве энтеросорбентов.
22 ОБЗОРЫ

Использование любых других формулировок для 3. Пятчина О.В., Одинцова М.В., Хотимченко Ю.С. //
определения сферы применения БАД к пище – про- Вопросы питания. – 2003. Т. 72, № 2. – С. 43–45.
тивозаконное действие, обманывающее потребителей. 4. Руководство по методам контроля качества и без-
Кроме того, эти добавки нельзя рекомендовать для ле- опасности биологически активных добавок к пи-
чения или профилактики определенных заболеваний ще. – М. : Минздрав России, 2004.
(например, «для профилактики рака», для «лечения 5. СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования
иммунодефицитных состояний»), так как это – пре- безопасности и пищевой ценности пищевых продук-
рогатива лекарств [11]. Основное предназначение тов». – М. : Минздрав России, 2002.
БАД – использование в профилактическом и лечеб- 6. СанПиН 2.3.2.1153-02 «Гигиенические требования
ном питании, которое позволяет достаточно быстро и безопасности и пищевой ценности пищевых продук-
без повышения калорийности рациона ликвидировать тов». – М. : Минздрав России, 2003.
дефицит микронутриентов, потребность в которых у 7. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к
больных зачастую значительно возрастает. Это требует организации производства и оборота биологически
от врача глубоких знаний физиологии полиненасы- активных добавок к пище (БАД)». – М. : Минздрав
щенных жирных кислот, особенно серии ω 3, вита- России, 2003.
минов, в том числе антиоксидантного действия (А, С, 8. Соболев М.Б., Хацкель С.Б., Мурадов А.Ю. // Вопро-
γ-каротина), пищевых волокон, макро- и микроэле- сы питания. – 1999. – Т. 68, № 1. – С. 28-30.
ментов, таких как кальций, магний, железо, фтор, йод, 9. Суханов Б.П., Васильев А.В., Эллер К.И., Керимо-
селен, цинк, кобальт и редких элементов (кремний, ва М.Г. // Вопросы питания. – 2005. – Т. 74, № 6. –
никель, германий, литий, рубидий и др.), а также био- С. 37–40.
логически активных веществ растительного проис- 10. Суханов Б.П., Керимова М.Г. // Вопросы питания. –
хождения, относящихся к биофлавоноидам, индолам, 2004. – Т. 73, № 3. – С. 31–34.
алкалоидам, фенольным соединениям, терпеноидам, 11. Суханов Б.П., Керимова М.Г. // Вопросы питания. –
сапонинам, фитостеролам и др. [13, 15]. 2004. – Т. 73, № 6. – С. 40–42.
Использование БАД в лечебном питании открыва- 12. Тутельян В.А. // Вопросы питания. – 2005. – Т. 74,
ет безопасный нелекарственный путь регулирования № 6. – С. 3–10.
и поддержания функций отдельных органов и систем, 13. Тутельян В.П., Суханов Б.П., Австриевских А.Н.,
позволяет максимально удовлетворить измененные Позняковский В.М. Биологически активные добавки
физиологические потребности в пищевых веществах у к пище в питании человека. – Томск : НТЛ, 2002.
пациентов, страдающих различными заболеваниями, 14. Тутельян В.А., Суханов Б.П., Эллер К.И. и др. // Во-
а также ускорить выведение из организма токсических просы питания. – 2004. – Т. 73, № 5. – С. 32-37.
продуктов обмена. В большинстве случаев БАД следу- 15. Федеральный реестр биологически активных доба-
ет рассматривать в качестве средств, на фоне которых вок к пище. – М., 2002.
повышается эффективность фармакотерапевтическо- 16. Хотимченко Ю.C., Кропотов А.В., Хотимченко М.Ю.
го действия лекарственных препаратов. Так, литера- // Эфферентная терапия. – 2001. – № 4. – С. 22–36.
турные данные свидетельствуют о благоприятном воз- 17. Ященя О.В., Гордеец А.В., Хотимченко Ю.С. // Тихо-
действии БАД при атеросклерозе и ожирении [18, 19], океанский мед. журн. – 2001. – № 1. – С. 52–55.
кишечных инфекциях, осложненных дисбиозом [17], 18. Brown L., Rosner B., Willett W.W., Sacks F.M. // Am. J.
хронической почечной недостаточности [3], язвенной Clin. Nutr. – 1999. – Vol. 69, – No. 1. – P. 30–42.
болезни [20]. Больше того, БАД на основе пищевых 19. Tiwary C.M., Ward J.A., Jackson B.A. // J. Am. Coll.
волокон (например, пектинов или альгинатов) могут Nutr. – 1997. – Vol. 16, No. 5. – P. 423–428.
применяться в качестве монотерапии острых и хрони- 20. Nie Y., Li Y., Wu H. et al. // Helicobacter. – 1999. –
ческих отравлений тяжелыми металлами [8, 16]. Vol. 4, No. 2. – P. 128–134.
Вместе с тем следует признать, что в большом Поступила в редакцию 14.02.06.
числе случаев реклама биологически активных до- BIOLOGICALLY ACTIVE ADDITIVES IN FOOD:
бавок к пище, касающаяся показаний к применению, LEGISLATIVE BASE AND APPLICATION IN MEDICINE
не соответствует их действительным возможностям. Yu.S. Hotimchenko
Это тем более повышает ответственность врача, на- Vladivostok State Medical University, Institute of marine biology of
the Far-Eastern branch of the RAS (Vladivostok)
значающего ту или иную БАД в качестве профилак- Summary – In structure of the food production supporting and
тического или диетического средства. improving the health, biologically active additives take the im-
portant place. Their market in Russia is estimated in $2.3 billion
Литература every year and grows on 17% annually. The review of the litera-
1. МУК 2.3.2.721-98 «Определение безопасности и эф- ture, laws and legislative acts regulating the market of biologi-
cally active additives in the Russian Federation is presented. The
фективности биологически активных добавок к пи- author emphasizes, that advertising of biologically active addi-
ще». – М. : Минздрав России, 1999. tives frequently does not correspond to their qualities that raises
2. Политика здорового питания. Федеральный и регио- the responsibility of the physician, prescribing this or that addi-
нальный уровни. – Новосибирск : Сибирское универ- tive as preventive or dietary medication.
ситетское издательство, 2002. Pacific Medical Journal, 2006, No. 3, p. 19–22.