Вы находитесь на странице: 1из 16

В этом разделе Вы найдете много полезной и интересной информации как по приборам и расходным

материалам для анализа мочи, так и по методическим вопросам выполнения анализа мочи и
клинической интерпретации результатов.
 

   Качество результатов экспресс-анализа мочи в основном определяется


качеством тест-полосок. Одни из самых популярных в России - тест-полоски URiSCAN от корейской
компании YD Diagnostics Corp. – мирового лидера в производстве тестов на «сухой химии» для анализа
мочи. Ежегодно отечественные ЛПУ выполняют более 25 000 000 исследований на тест-полосках
URiSCAN 11 strip.
 

   Второй важный фактор, который влияет на качество результатов экспресс-анализа мочи - характеристики
самого анализатора. Инженеры нашей компании создали уникальный прибор URiСКАН–strip. Этот
экспресс-анализатор позволяет измерить коэффициент отражения с поверхности тестовой зоны полоски
с прецизионной точностью. 

 
Сегодня аналитическая система: анализатор мочи URiСКАН – strip + тест-полоски URiSCAN 11 strip –
единственная в мире система для количественного определения основных физико-химических показателей
мочи методом «сухой химии». 

  
   Для лабораторий с большими потоками исследований (более 50 анализов в день) мы производим экспресс-
анализатор мочи URiСКАН–про. Это первый российский высокопроизводительный анализатор мочи на
«сухой химии» с полуколичественной оценкой результатов. Он пришел на смену своему хорошо известному
корейскому предшественнику URiSCAN PRO.
 

   Задачу анализа мочи в лабораториях, выполняющих более 150


анализов мочи в день, успешно решит полностью автоматический экспресс-анализатор мочи на «сухой
химии» URiSCAN SUPER+ (YD Diagnostics Corp.).
 

    Уже в конце 2019 года поступит в продажу уникальный


экспресс-анализатор URiСКАН-ПРОГРЕСС. Это высокопроизводительный анализатор мочи для
количественной оценки результатов исследования. В настоящее время он находится на этапе регистрации в
Росздравнадзоре.
 

   Для получения корректных результатов исследований очень важным является


контроль качества работы аналитической системы. Это обязательная процедура и для ее проведения мы
предлагаем специальный набор контрольных материалов Uritrol, аттестованных для «сухой химии».
   Сегодня практически все лаборатории мира отказались от сульфосалицилового метода определения белка
в моче. Поэтому мы предлагаем российским КДЛ набор реагентов ПГК-UTS для количественного
определения белка в моче и в спинномозговой жидкости с использованием современного метода
пирогаллоловый красный. 
Набор можно использовать с любым фотометром, но удобнее с ним работать на специализированных
приборах - Микролаб 600 и URiСКАН-БК 
   Анализатор белка в моче Микролаб-600 – современный
специализированный биохимический фотометр для определения белка в моче с использованием набора
реагентов ПГК-UTS.
 

   Специализированный анализатор для диагностики


протеинурии URiСКАН-БК, предназначенный для определения не только белка, но и креатинина в моче.
Особенностью анализатора является автоматический расчет соотношения белок/креатинин. Определение
этого показателя позволяет существенно повысить точность диагностики протеинурии и рекомендовано к
широкому применению международными и российскими профессиональными сообществами нефрологов,
акушеров-гинекологов и др.
Для работы на приборе используются наборы реагентов  ПГК-UTS и Креатинин-UTS.

Креатинин-UTS – набор реагентов, предназначенный для определения


креатинина в сыворотке крови и моче по методу Яффе.
Наличие в наборе двух калибраторов (для определения креатинина в крови и в моче) выгодно выделяет его
среди аналогов.

Компания Юнимед занимается оснащением лабораторий анализаторами мочи уже более 20 лет. Об истории
нашей компании, как поставщика и разработчика медицинских изделий для анализа мочи, вы
можете прочитать здесь».

НЕВОЗМОЖНОЕ ВОЗМОЖНО для уникального прибора из группы анализаторов мочи на «сухой» химии
URiСКАН-strip!
     Можно ли с помощью анализатора, работающего по методу «сухой» химии получить
количественные результаты анализа мочи? – такой вопрос мы поставили перед нашим отделом Научно-
исследовательских разработок в 2013 году.
   ДА! - Ответили наши специалисты и предложили уникальную конструкцию отражательного фотометра,
на базе которой был создан анализатор мочи URiСКАН-strip.
   Сегодня сложно даже представить лабораторию, не оснащенную экспресс-анализаторами мочи… Они
позволяют в течение 1–2 минут провести одновременное исследование мочи по 10 – 13 показателям, но
имеют один существенный недостаток – полуколичественный результат анализа. Таким образом, в большом
проценте случаев для уточнения результатов анализа приходится повторять исследование с использованием
количественных методов.
   Давайте разберемся, в чем же заключаются принципиальные отличия анализатора URiСКАН-strip от его
собратьев по цеху, и почему он позволяет получать существенно более точные результаты.
   Мы все хорошо знаем, что в основе метода «сухой химии» лежат цветные реакции, приводящие к
изменению окраски тестовой зоны полоски. В зависимости от химических свойств определяемого
показателя, это либо обычные химические, либо ферментативные реакции, либо определение собственной
ферментативной активность аналита. Например, для определения концентрации гемоглобина (эритроцитов)
используется химическая цветная реакция, основанная на пероксидазной активности гемоглобина.
Лейкоциты выявляются в моче путем регистрации лейкоцитарной эстеразы. Изменение окраски тестовых
зон определяется либо визуально: сравнивается окраска тестовой зоны с цветовой шкалой на пенале, либо с
помощью специализированного отражательного фотометра — анализатора мочи.
   В анализаторах мочи для полуколичественной оценки результатов на основе отражательных фотометров
реализован метод оценки изменения цвета тестовых зон, аналогичный цветовому восприятию глаза
человека. Тестовые зоны освещаются белым светом, содержащим все длины волн видимого диапазона
спектра. Изменение окраски тестовой зоны в результате реакции с аналитами осуществляется
сопоставлением сигналов от трех типов селективных фотоприемников в трех диапазонах длин волн:
красном, зеленом и синем (RGB) (рис. 1).

Рисунок 1. Принцип метода «сухой химии» с отражательной фотометрией.


 
   Точно так же устроено и цветовое зрение человека. На этом принципе основана работа подавляющего
большинства анализаторов мочи, в том числе и таких широко известных в нашей стране приборов, как
URiSCAN-Optima, URiSCAN-Pro (производство YD Diagnostics Соrp., Корея), URiСКАН-про (производство
ООО «Эйлитон», Россия).
   Конструкторы компании ООО «Эйлитон» (входит в Группу компаний Юнимед) при создании
анализатора URiСКАН-strip пошли по другому пути. Они применили метод измерения коэффициента
отражения тестовых зон на определенных длинах волн. Для каждой тестовой зоны была подобрана
оптимальная длина волны света, на которой изменение коэффициента отражения имело наиболее
выраженный характер зависимости от концентрации аналита в моче. В качестве примера приведем
результаты исследований, проведенных для тестовой зоны «Белок».
 
 
Рисунок 2.  Зависимость коэффициента отражения света реакционной зоной и от длины волны света на
разных концентрациях белка в моче.
 
   Как видно из представленного графика, коэффициент отражения света реакционной зоной «Белок»
снижается с увеличением концентрации белка в пробах мочи. Максимальные изменения коэффициента
отражения регистрируются в диапазоне длин волн 600 – 620 нм. Отсюда следует, что именно в данном
диапазоне и следует проводить измерения. Поэтому в анализаторе URiСКАН-strip для тестовой зоны
«Белок» используются светодиоды с длиной волны 600 нм.
   В URiСКАН-strip тестовые зоны освещаются с помощью светодиодов, имеющих узкий спектр излучения,
а отраженный сигнал регистрируется неселективным фотоприемником (рис. 2).
 

Рисунок 3.  Cхема  фотометрической ячейки отражательного  фотометра  анализатора  мочи


URiСКАН-strip.
 
   Применение вышеописанных конструкторских и уникальных программных решений при создании
анализатора мочи URiСКАН-strip, а также использование высококачественных тест-полосок Uriscan 11
strip, позволило создать аналитическую систему с очень высокими характеристиками.
 
Рисунок 3.  Аналитическая система: анализатор мочи URiСКАН-strip (ООО «Эйлитон», Россия)+ тест-
полоски Uriscan 11 strip  (YD Diagnostics Corp., Корея).
 
В журнале «Медицинский алфавит. № 19/2018, том № 2. Современная лаборатория» специалисты нашей
компании представили характеристики аналитической системы: анализатор мочи URiСКАН-strip + тест-
полоски Uriscan 11 strip на примере тестовой зоны «Белок». Исследования показали, что данная
аналитическая система позволяет получать результаты, по точности соответствующие всем требованиям к
количественным методам измерения концентрации белка в моче:
 коэффициент вариации результатов измерения коэффициентов отражения не превышает 0,05 %, что
является уникальной характеристикой для приборов данного класса, позволяющей обеспечить высокую
точность исследования показателей мочи на анализаторе URiСКАН-strip;
 относительные отклонения средних значений от референтных (В) не превышают –10,67 %, что
полностью соответствует требованиям приказа Минздрава РФ от 07.02.2000 N 45 «О системе мер по
повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской
Федерации» к правильности определения концентрации белка в моче количественными методами;
 коэффициент вариации в аналитической серии из 20 измерений в диапазоне концентраций белка в
моче 0,1–10,0 г/л не превышает 15,63 % и всецело удовлетворяет требованиям приказа Минздрава РФ от
07.02.2000 N 45 к количественному анализу мочи;
 значения межлотовой вариации близки к значениям вариации в аналитической серии
(внутрилотовой вариации) и не превышают 13,7 %, что свидетельствует о стабильном качестве тест-
полосок Uriscan 11 strip;
 межприборная вариация меньше по сравнению с вариацией в аналитической серии. Коэффициент
вариации результатов определения концентрации белка на 40 приборах варьирует в диапазоне 9,9–13,3 %,
что обеспечивает сопоставимость результатов исследования белка в моче в разных лабораториях региона,
оснащенных анализаторами URiСКАН-strip.
Таким образом, применение анализатора URiСКАН-stripв практике лабораторий позволит существенно
повысить точность и воспроизводимость результатов исследований, сохранив при этом простоту и удобство
работы, характерную для всех экспресс-анализаторов мочи.
Полуавтоматический анализатор мочи на тест-полосках URiСКАН-strip

Артикул:БП24001
Производитель:ООО «Эйлитон», Россия
Код КТРУ:26.60.12.119-00000335
Производительность:до 300 тестов в час
Метод анализа:«сухая» химия (количественный результат исследования)
 URiСКАН-strip – первый в мире анализатор мочи на тест-полосках для количественного определения 11
параметров мочи.
Уникальная конструкция фотометра, созданного специалистами компании Эйлитон, и тест-полоски самого
высокого качества URiSCAN 11 strip от корейской компании YD Diagnostics Corp., позволили
создать аналитическую систему, с помощью которой можно за 1 минуту провести общий анализ мочи с
точностью, превосходящей все другие аналоги.

 
 
Особенности анализатора мочи на тест-полосках URiСКАН-strip
 
 Определение 11 параметров мочи с высокой точностью позволяет значительно снизить количество
повторных исследований и процент анализов осадка мочи, и, таким образом, существенно сэкономить
средства ЛПУ;
 Автоматическое определение и отображение в чеке цвета мочи по 8 градациям исключает
субъективные ошибки анализа и уменьшает время исследования образца;
 
 Возможность выбора режима работы с учетом количества образцов и специфики лечебного
учреждения обеспечивает максимальное удобство применения анализатора, как в ЛПУ с большим потоком
анализов, так и в ЛПУ с повышенными требованиями к точности исследования;
 Простота в работе - анализатор управляется всего 3 кнопками, обучение лаборанта занимает не
более 30 минут, а пошаговое меню анализатора подсказывает сотруднику, что нужно сделать на каждом
этапе работы;
 Большой архив данных позволяет быстро восстановить любой результат анализа за прошедшие 1,5
– 2 месяца;
 Легкая интеграции с ЛИС и ГИС и совместимость с имеющимися в ЛПУ информационными
системами обеспечивает удобную передачу и надежное хранение информации.
 
Работа на анализаторе

Работать на анализаторе URiСКАН-stripпросто как раз-два-три.


 
Раз – погрузить тест-полоску в ёмкость с образцом «Внимание! Должны быть смочены все тестовые зоны»
Два – удалить избыток влаги
Три – положить тест-полоску в лоток анализатора, предварительно выбрав режим работы анализатора и
нажать кнопку «ОК»
Результат анализа отобразится на экране прибора и распечатается на чеке.

 
Для работы на анализаторе URiСКАН-strip используются только высококачественные тест-
полоски URiSCAN 11 strip, производства YD Diagnostics Corp. (Корея). Чтобы быть уверенными в
результатах исследований необходимо регулярно использовать контрольный материал URiTROL (Level 1,
2, 3) производства YD Diagnostics Corp. (Корея). 
              
Технические характеристики анализатора мочи URiСКАН-strip
Метод измерения рефлексионная  фотометрия

Дисплей жидкокристаллический

Встроенный принтер термопринтер

Язык меню русский

 Кровь;
 Билирубин;
 Уробилиноген;
 Кетоны;
 Белок;
 Глюкоза;
Определяемые параметры
 Лейкоциты;
 Удельный вес;
 Аскорбиновая кислота;
 pH;
 Нитриты;
 Цвет мочи по 8 градациям.

Размеры  260х160х90 мм

Материал корпуса  АВС- пластмасса

Вес 0,8 кг

Напряжение электрической сети 220В, 50 Гц

Потребляемая мощность не более 20 Вт

Гарантия 12 месяцев

Код КТРУ 26.60.12.119-00000335


 
 Детальные технические характеристики Вы можете уточнить, связавшись с нашими специалистами.
 
Комплект поставки

Рекомендуемый комплект поставки:


 Анализатор URiСКАН-strip – 1 шт. Кат.№ БП24001;
 Тест-полоски URISCAN 11 strip – 10 тубусов (1 упаковка) Кат.№ U41;
 Контрольные материалы URITROL (уровни 1, 2, 3) 3 фл/уп – 1 набор Кат.№ U5-04.
Полуавтоматический анализатор мочи на тест-полосках URiСКАН-про

Артикул:БП24002
Производитель:ООО «Эйлитон», Россия
Код КТРУ:26.60.12.119-00000335
Производительность:до 720 тестов в час
Метод анализа:«сухая» химия (полуколичественный результат исследования)
URiСКАН-про – первый российский высокопроизводительный анализатор мочи на «сухой» химии
российского производства. Это результат многолетнего сотрудничества корейской компании YD Diagnostics
Corp. и российской компании ООО «Эйлитон». Специалисты ООО «Эйлитон» предложили
усовершенствовать конструкцию самого популярного в российских лабораториях анализатора мочи -
URiSCAN PRO корейского производства - сделали его еще надежнее и удобнее для пользователя.
Так появился «старший брат» корейского прибора – анализатор URiСКАН-про российского производства.
В анализаторе URiСКАН-про реализован традиционный, полуколичественный метод анализа мочи на тест-
полосках.

   

 
Особенности анализатора мочи на тест-полосках URiСКАН-про
 
 Высокая производительность анализатора - до 720 тестов в час. Это позволяет получать результат
исследования каждые 5 сек. Анализатор без труда справится даже с очень большим потоком исследований,
строго соблюдая правила проведения преаналитического этапа.
 Автоматическая подача тест-полосок на исследование и возможность точно отсчитывать время
инкубации позволяет считывать результат исследования в строго определенное время. Таким образом, на
результат исследования не оказывают негативное влияние внешние интерференты (строгое соблюдение
времени инкубации пробы) и человеческий фактор.

 
 Возможность внести или отредактировать данные во время исследования делает работу на
анализаторе максимально удобной.

 Прибор надежен в эксплуатации, поэтому производитель предоставляет на него гарантию 24


месяца.
 Интуитивно понятное управление прибором осуществляется с помощью цветного жидко-
кристаллического дисплея. Обучение лаборанта работе на анализаторе занимает не более 30 минут;

 Два независимых журнала для архива данных:


- на 3000 последних исследований
- на 1000 контрольных тестов
дают возможность восстановить результат анализа, полученный примерно 1.5 месяца назад;
 Возможность интеграции с экономичным анализатором осадка мочи позволяет полностью
автоматизировать анализ мочи.
 Легкая интеграции с ЛИС и ГИС – обеспечивает совместимость с имеющимися в ЛПУ
информационными системами и удобную передачу и надежное хранение информации.

 
 
Работа на анализаторе
 
 Раз – погрузить тест-полоску в ёмкость с образцом «Внимание! Должны быть смочены все тестовые
зоны»
 Два – удалить избыток влаги
 Три – положить тест-полоску на ленту транспортера
На этом все, дальше анализатор сам выдержит необходимое время инкубации, проведет измерение,
распечатает результат и утилизирует использованую тест-полоску в специальный лоток.
Результат анализа отобразиться на экране прибора и распечатается на чеке.

 
Для работы на анализаторе URiСКАН-про используются только высококачественные тест-
полоски URiSCAN 11 strip, производства YD Diagnostics Corp. (Корея).
Что бы быть уверенными в результатах исследований необходимо регулярно использовать контрольный
материал URiTROL (Level 1, 2, 3) производства YD Diagnostics Corp. (Корея).
 
Технические характеристики анализатора мочи на тест-полосках URiСКАН-про
Метод анализа  отражательная фотометрия 

Производительность не менее 720 тестов в час

 Кровь;
 Билирубин;
 Уробилиноген;
 Кетоны;
 Белок;
 Глюкоза;
Определяемые параметры  Лейкоциты;
 Удельный вес;
 Аскорбиновая кислота;
 pH;
 Нитриты;
 Цвет;
 Мутность пробы.

 3 000 результатов тестов пациентов;


Объем памяти
 1 000 результатов контрольных тестов.

Дисплей сенсорный

Встроенный принтер термопринтер

Вывод результатов исследования в числовом и традиционном форматах

Флагирование патологичных
при выводе результата на печать
результатов

Лоток для использованных тест-


наличие
полосок

Вес 4,7 кг

Напряжение электрической сети 220В, 50/60 Гц

Потребляемая мощность, ВА 42ВА

Габариты 463х370х173мм

Не менее 24 месяцев при соблюдении правил эксплуатации,


Гарантия
указанных в руководстве пользователя

Код КТРУ 26.60.12.119-00000335


 
Анализатор белка и креатинина в моче URiСКАН-БК

Артикул:БП23001
Производитель:ООО «Эйлитон», Россия
Метод анализа:белок (метод пирогаллоловый красный); креатинин (метод Яффе); расчет отношения
белок/креатинин
Складская позиция
URiСКАН-БК – первый специализированный отечественный анализатор мочи для диагностики
протеинурии с автоматическим расчетом соотношения белок/креатинин

   

 
Уникальность анализатора URiСКАН-БК заключается в том, что он не только определяет концентрацию
белка в моче (это могут и другие приборы), но также определяет концентрацию креатинина в моче и
автоматически рассчитывает соотношение белок/креатинин.
На протяжении многих лет стандартом диагностики протеинурии являлось определение белка в суточной
пробе мочи. Для этого приходилось собирать биоматериал в течение суток. А это трудоемко и неудобно. А в
целом ряде случаев, например, у маленьких детей и пожилых пациентов, собрать суточную мочу в принципе
невозможно. Определение соотношения белок/креатинин в разовой порции мочи является современной
альтернативой определению белка в суточной пробе.
 
Где необходим анализатор URiСКАН-БК
Анализатор URiСКАН-БК незаменим в ЛПУ, где предъявляются повышенные требования к точности
анализа мочи:
 педиатрического профиля,
 акушерского-гинекологического профиля
 нефрологического профиля
 эндокринологического профиля
 хирургического профиля
 
Определение соотношения белок/креатинин сегодня рекомендовано ведущими
российскими и зарубежными медицинскими профессиональными сообществами.
 
Особенности анализатора мочи для определения белка и креатинина URiСКАН-БК
 Определение белка в моче методом пирогаллоловый красный – самое точное
определение концентрации белка в моче, вне зависимости от причины протеинурии;
 Определение креатинина в моче методом Яффе – стандартный, унифицированный метод
определения креатинина в моче;
 Автоматический расчет соотношения белок/креатинин – не требуется дополнительный пересчет
значений. Результат сразу отображается в числовом формате на экране прибора и распечатывается на чеке.
 Анализатор управляется всего 3 кнопками – запуск прибора и обучение лаборанта занимает не
более 15 минут;
 Удобное пошаговое меню – на каждом этапе анализатор подскажет, что нужно делать;
 Для работы на анализаторе используются недорогие отечественное реагенты – Юни-ТЕСТ-
БМ и Креатинин–UTS производства ООО «Эйлитон», (Россия).
 
Работа на анализаторе
Работать на анализаторе URiСКАН-БК совсем не сложно. После включения прибора и до получения
результата нужно выполнить всего три операции.
 
Раз – измерить холостые пробы;
Два – измерить калибровочные пробы;
Три – измерить пробы пациентов.
 
Результат анализа отобразиться на экране прибора и распечатается на чеке.
 

 
Технические характеристики анализатора мочи для определения белка и креатинина URiСКАН-БК
Определяемые параметры белок, креатинин, соотношение белок /креатинин

Диапазон измеряемой  белок не менее 0,01  не более 8,0 г/л


концентрации  креатинин не менее 0,01 не более 10 г/л 
Погрешность измерений не превышает 8%

 кретинин – не более 10  мкл


Объем пробы для исследования
 белок – не более 20 мкл

 белок – пирогалловый красный


Методика анализа
 креатинин – метод Яффе

Единицы измеряемой
г/л
концентрации

Отображение результата  на экране прибора


исследования  распечатка на принтере

Встроенный принтер термопринтер

Время выхода прибора на рабочий


не более 5 сек после включения
режим

Используемые пробирки для стандартные пробирки боросиликатного стекла с внутренним


образцов диаметром 10 мм

Потребляемая мощность не более 18 Вт

Возможность подключения
наличие
компьютера

Размеры 260х160х90 мм

Вес 0,8 кг

Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев


 
Детальные технические характеристики Вы можете уточнить, связавшись с нашими специалистами.