Вы находитесь на странице: 1из 107

Сведения об изделии

 Модель изделия: E65


 Наименование изделия: электрокардиограф
 Наименование изготовителя: Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.
 Контактная информация:
Адрес: No.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-Tech
Zone Zhuhai, P.R. China (Китайская Народная Республика)
Почтовый индекс: 519085
Факс: +86-756-3399919
Бесплатная горячая линия для консультаций: +86-400-8818-233

История изменений
Настоящее руководство имеет номер редакции. Этот номер изменяется
при каждом внесении изменений, связанных с изменением программного
обеспечения или технических характеристик. Изменения в содержимое
руководства вносятся без предварительного уведомления.
 Номер документа: J/E65-I-007
 Номер редакции: V1.0
 Время выпуска: АвГyст 2018 г.

Знак «СЕ»

Наименование представителя в ЕС:

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Европа)

Адрес представителя в ЕС:

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg Germany (Германия)


© Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd, 2018. Все права сохраняются.

I
Заявление

• Авторское право на это руководство принадлежит изготовителю; кроме


того, мы имеем право рассматривать настоящее руководство как
конфиденциальную информацию. Настоящее руководство
используется только для эксплуатации и текущего и технического
обслуживания изделия.Исключительное право на публикацию
руководства принадлежит изготовителю.
• Настоящее руководство содержит исключительную информацию,
защищенную законодательством о защите авторских прав.
Изготовитель сохраняет за собой авторское право на руководство. Ни
одна часть настоящего руководства не может подвергаться
фотокопированию, ксерокопированию или переводу на другие языки,
если изготовитель не дал письменное разрешение на выполнение таких
работ.
• Содержимое настоящего руководства может подвергаться любым
изменениям, которые вводятся без уведомления.

Ответственность изготовителя
Изготовитель несет ответственность за безопасность, надежность и
характеристики прибора только при выполнении следующих условий:
• Все работы по монтажу, расширению, перенастройке, модернизации или
ремонту прибора выполнялись персоналом, прошедшим сертификацию
производителя.
• Условия хранения и эксплуатации, а также электрическое состояние
прибора соответствуют техническим характеристикам изделия.
• Прибор используется в соответствии с руководством пользователя.

Сведения о настоящем руководстве


Настоящее руководство содержит указания, необходимые для
безопасной эксплуатации изделия в соответствии с функциями и
назначением. Соблюдение настоящего руководства является
необходимым условием надлежащего функционирования и правильной
работы изделия, обеспечения безопасности пациентов и операторов.
Настоящее руководство составлено для максимальной конфигурации
изделия, поэтому некоторые его части могут не относиться к вашему
изделию. При возникновении каких-либо вопросов следует обращаться к
изготовителю.
Настоящее руководство является неотъемлемой частью изделия. Его
всегда следует хранить в непосредственной близости к изделию, чтобы им
можно было легко воспользоваться в случае необходимости.
Настоящее руководство рассчитано на квалифицированных сотрудников
медицинских учреждений, практически владеющих медицинскими
процедурами, методами выполнения работ и терминологией, которые
необходимы для ведения пациентов.

II
Все иллюстрации в настоящем руководстве приведены только в качестве
примеров. Они могут не соответствовать настройкам или данным,
отображаемым на вашем изделии.

Условные обозначения:
 Полужирным курсивомв настоящем руководстве выделены ссылки
на главы или разделы.
 Текст сообщений на экране берется в квадратные скобки .
 Стрелкой помечены рабочие процедуры.

Символы, используемые в настоящем руководстве:

Осторожно!Указывает на потенциальную опасность или


небезопасный метод выполнения работ, которые, если их не
избегать, приводят к смерти или серьезному увечью.

Внимание!Указывает на потенциальную опасность или


небезопасный метод выполнения работ, которые, если их не
избегать, могут привести к легкому увечью или повреждению
изделия или прочего имущества.

Примечание.Содержит рекомендации по применению или иную


полезную информацию, знание которой позволяет наиболее полно
использовать возможности изделия.

III
Содержание
Глава 1. Вступление. Общие сведения .................................................... 1-1 
1.1. Назначение ............................................................................................. 1-1 
1.2. Противопоказания .................................................................................. 1-1 
1.3. Составные части изделия ...................................................................... 1-1 
1.4. Корпус ...................................................................................................... 1-2 
1.5. Клавиатура .............................................................................................. 1-6 
1.6. Экран ....................................................................................................... 1-8 
1.7. Символы, нанесенные на оборудование .............................................. 1-9 
Глава 2. Безопасность ................................................................................ 2-1 
2.1. Сведения, относящиеся к безопасности............................................... 2-1 
2.2. Общие требования к безопасности ....................................................... 2-3 
2.3. Важные замечания о безопасности ...................................................... 2-5 
2.4. Условия безопасной эксплуатации ....................................................... 2-7 
Глава 3. Начало работы ............................................................................. 3-1 
3.1. Распаковка и проверка ........................................................................... 3-1 
3.2. Питание ................................................................................................... 3-1 
3.3. Размещение кабелей ............................................................................. 3-2 
3.4. Размещение электродов ........................................................................ 3-3 
3.5. Установка диаграммной бумаги ............................................................ 3-5 
3.6. Проверка перед запуском ...................................................................... 3-8 
Глава 4. Руководства по эксплуатации ................................................... 4-1 
4.1. Включение и выключение ...................................................................... 4-1 
4.2. Параметры пациента.............................................................................. 4-1 
4.3. Стоп-кадр ................................................................................................ 4-2 
4.4. Масштаб 10 мм/мВ ................................................................................. 4-2 
4.5. Скорость 25 мм/с .................................................................................... 4-2 
4.6. Фильтр EMG 100 Гц ................................................................................ 4-3 
4.7. Files (Файлы) ........................................................................................... 4-3 
4.8. Order (Назначение) ................................................................................. 4-4 
4.9. System Settings (Настройки системы) ................................................... 4-4 
Глава 5. Чтение распечатанного отчета об ЭКГ ..................................... 5-1 
5.1. Примеры отчета о регистрации и текст отчета .................................... 5-1 
Глава 6. Аккумулятор.................................................................................. 6-1 
6.1. Вступление .............................................................................................. 6-1 

IV
6.2. Установка аккумулятора ........................................................................ 6-2 
6.3. Тренировка аккумулятора ...................................................................... 6-3 
6.4. Проверка характеристик аккумулятора ................................................. 6-4 
6.5. Ликвидация аккумуляторов .................................................................... 6-4 
Глава 7. Очистка и техническое обслуживание ..................................... 7-1 
7.1. Краткие сведения ................................................................................... 7-1 
7.2. Очистка электрокардиографа ................................................................ 7-1 
7.3. Очистка и дезинфекция принадлежностей ........................................... 7-2 
7.4. Очистка и дезинфекция регистратора .................................................. 7-4 
Глава 8. Принадлежности .......................................................................... 8-1 
Приложение A.Технические характеристики изделия ............................. 1 
A.1.Параметры безопасности .......................................................................... 1 
A.3.Габаритные размеры и масса ................................................................... 2 
A.4.Характеристики питания ............................................................................ 2 
A.5.Аппаратные характеристики...................................................................... 3 
A.6.Измерение и диагностика импульсов ЭКГ ................................................ 4 
A.7.Отображение накопления ЭКГ .................................................................. 4 
A.8.Технические характеристики входных и выходных устройств ................ 6 
A.9.Технические характеристики накопителей ............................................... 6 
A.10.функции..................................................................................................... 7 
Приложение B.Заводские настройки по умолчанию ............................... 8 
Приложение C.Поиск и устранение неисправностей ............................. 11 
Приложение D.Информация о подсказках ............................................... 14 
Приложение E.Информационные обозначения диагностики ............... 16 
E.1 Прочее ...................................................................................................... 16 
E.2 Отклонение электрической оси ............................................................... 16 
E.3 Гипертрофия желудочка и увеличение предсердия.............................. 17 
E.4 Предсердная/желудочковая блокада ..................................................... 17 
E.5 Блокада желудочковой проводимости ................................................... 18 
E.6 Морфологические заключения ST-T ....................................................... 19 
E.7 Инфаркт миокарда ................................................................................... 19 
E.8 Аритмии .................................................................................................... 20 
E.9 Результат диагностики............................................................................. 22 
E.10 Тест с нагрузкой ..................................................................................... 22 
E.11 Опорное значение .................................................................................. 23 
Приложение F.Измерение ........................................................................... 24 

V
F.1 Границы импульсов 12 отведений .......................................................... 24 
F.2 Параметры единичной систолы .............................................................. 25 
F.3 Изоэлектрические сегменты .................................................................... 26 
F.4 Помехоустойчивость измерений ............................................................. 26 
Приложение G.Точность автоматизированной интерпретации ЭКГ ... 28 
G.1 Автоматизированная интерпретация ЭКГ ............................................. 28 
G.2 Использование электрокардиографа-анализатора по назначению..... 28 
G.3 Точность интерпретационных документовконтурной (морфологической)
диагностики ..................................................................................................... 29 
G.4 Точность интерпретационных документовритмовой диагностики ....... 30 
Приложение H.Руководство и декларация изготовителя об ЭМС ....... 32 

VI
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Глава 1. Вступление. Общие сведения


1.1. Назначение
Электрокардиограф предназначен для получения импульсов ЭКГ с целью
анализа контура и ритма.Результаты анализа можно использовать для
клинической диагностики и исследований.
Электрокардиограф должен использоваться под руководством
квалифицированных работников; он не пригоден для домашнего
использования.

Осторожно!
• Электрокардиограф предназначен для использования
квалифицированными сотрудниками медицинских учреждений
или под их руководством. Им должны пользоваться только лица,
должным образом обученные пользованию прибором. Не
уполномоченным и не обученным лицам запрещено выполнять
какие-либо действия с прибором.
• Прибор предназначен для применения пациентом. Пациент может
пользоваться и выполнять техническое обслуживание прибора и
его принадлежностей в соответствии с настоящим руководством.

1.2. Противопоказания
На настоящее время не обнаружены.

1.3. Составные части изделия


В основном, электрокардиограф состоит из корпуса, кабелей для ЭКГ и
электродов.

1-1
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

1.4. Корпус
1.4.1. Вид сверху

Индикатор Жидкокристалли-
питания или ческий дисплей
состояния
аккумулятора
Функциональ-
ные кнопки

Блок
регистрации Клавиатура

Наименован
№ Примечание
ие
Кнопка
① питания
Включение и выключение прибора.

Когда прибор подключен к электросети, светится


Индикатор зеленый индикатор.
питания или Когда заряжается аккумулятор, светится
② состояния оранжевый индикатор.
аккумулятора Когда аккумулятор не заряжается или когда
прибор не подключен к электросети, ни один
индикатор не светится.
Когда заряжается аккумулятор, светится
Индикатор
оранжевый индикатор.
③ зарядки
По окончании зарядки аккумулятора или при
аккумулятора
отсутствии аккумулятора в отсеке оранжевый
индикатор не светится.

1-2
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Эта кнопка служит для смены текущего режима


Кнопка смены работы.
режима Внимание!Пользоваться этой кнопкой для
④ работы смены режима работы можно только при
выборе пункта Working modes (Режимы
работы) в окне Working modes setting
(Настройка режимов работы).
Кнопка Эта кнопка служит для распечатки
калибровки и калибровочного сигнала 1 мВ ручном режиме, а

копирования также для просмотра данных последнейЭКГ,
зарегистрированных в автоматическом режиме
или режиме «Ритм».
Эта кнопка служит для протяжки бумаги до
Кнопка следующей масштабной сетки; если в это время
протяжки нажать кнопку еще раз, протяжка прекратится.

бумаги Внимание!Эта кнопка работает, тольково
время работы с менюMain(Главное), Freeze
(Стоп-кадр), Files (Файлы) иFiles review
(Просмотр файлов).
Кнопка
⑦ регистрации Эта кнопка служит для прекращения и
возобновления регистрации.

1.4.2. Вид спереди

1.4.3. Вид сбоку


Вид слева:

Блок регистрации

1-3
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Вид справа:

ЭКГ
Разъем для проводников

Гнездо подключения к сети


аналогии
Гнездо импорта/экспорта
Разъем для SD-карты

Разъем USB 2

Разъем USB 1

Наименование Примечание
п/п
Гнездо для подключенияк Стандартный разъемRJ45 для подключения к
1
сети Интернету.
Гнездо импорта/экспорта
2 Зарезервированная функция.
аналогии
Стандартный разъемUSB для подключения
USB-диска, USB-принтера и сканера
3 Разъем USB 1
штрих-кода. Может использоваться также для
обновления программного обеспечения.
Стандартный разъемUSB для подключения к
4 Разъем USB 2
стационарным компьютерам.
На SD-карту памяти можно сохранять данные
5 Разъем для SD-карты
ЭКГ.
Подключение кабелей ЭКГ для получения
6 Разъем отведений ЭКГ
данных ЭКГ.

1-4
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

1.4.4. Вид сзади

Зажим эквипотенциального Гнездо сети


заземления.Подключить к переменного тока
системе эквипотенциального
заземления мед. учреждения


Наименование Примечание
п/п
Гнездо сети переменного
1 Подключить к электросети переменного тока
тока
Зажим Подключить к системе
2 эквипотенциального эквипотенциального заземления
заземления медицинского учреждения

1.4.5. Вид снизу

Ручка 
Радиатор 

Паспортная табличка

Отверстие звукового 
сигнала 

Отсек аккумулятора 

1-5
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

1.5. Клавиатура
Клавиатура электрокардиографа удобна и легка в использовании, а также
имеет встроенную поддержку ввода символов китайского языка. На
клавиатуре размещены одно-, двухфункциональные клавиши и клавиши с
комбинированными функциями. Ниже приводится расположение клавиш и
пояснения к ним:

♦   Однофункциональные клавиши


Клавиша Примечание
п/п

Во время выбора пола в окне настройки


информации о пациенте нажатие этой
1.
клавиши на клавиатуре позволяет
Клавиша выбора пола
изменить настройку пола пациента.

Когда в окне настройки информации о


пациенте установлен стиль ввода
возраста Age group (Возрастная группа),
2.
Клавиша выбора нажатие клавиши выбора возрастной
возрастной группы группы на клавиатуре позволяет изменить
настройку возрастной группы пациента.

3. Удаление введенного символа


Клавиша удаления

4. Подтверждение операции
Клавиша ввода

5. Позволяет изменять стиль метода ввода


Выбор метода ввода

6. Перемещение курсора
4 клавиши направления

1-6
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

7. Увеличение яркости экрана


Яркость экрана +

8. Уменьшение яркости экрана


Яркость экрана -

9. Табуляция Клавиша переключения между окнами

10. Fn Зарезервированная функция

11. Пробел Вставка пробела при вводе символов

Комбинированная функциональная
12. Ctrl
клавиша

13. ESC Отмена операции с функцией возврата.

14. Shift Клавиша второй функции

Переключение регистра символов


15. Caps
(заглавные/строчные)

♦ Двухфункциональные клавиши
Клавиша Примечание
Переключение регистра символов
A-Z (заглавные/строчные) во время нажатия клавиши
Caps.

♦ Клавиша с комбинированными функциями


Клавиша Примечание
Shift+буква Изменение режима ввода

1-7
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

1.6. Экран
Ниже приводится описание основных элементов интерфейса
электрокардиографа:

№ Информация на
Примечание
п/п дисплее
Информация о Информация о пациенте (идентификатор, пол,
A.
пациенте возраст и проч).
Текущая подсказка (нет бумаги, отлипание
B. Подсказка
отведения и т. п.).

Отображение текущего режима работы


C. Режим работы
(автоматический, ручной, «ритм»).
Отображение символа частоты сердечных
D. Индикатор ЧСС
сокращений.
Отображение значения частоты сердечных
E. Значение ЧСС
сокращений.
Область Информация о состоянии подключения к
F. информации о Интернету и USB, системном времени, состоянии
системе заряда аккумулятора и проч.
Возможная информация:
Patient (Пациент): для ввода идентификатора и
имени пациента. При этом можно ввести и
Область возраст.
G. функциональных Freeze (Стоп-кадр): для остановки отображения
ссылок импульсов на дисплее.
5mm/mV (5 мм/мВ): настройка масштаба
отображения импульса. Варианты: Auto

1-8
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

(Автоматический выбор), 2.5mm/mV (2,5 мм/мВ),


5mm/mV (5 мм/мВ), 10mm/mV (10 мм/мВ),
20mm/mV (20 мм/мВ), 40mm/mV
(40 мм/мВ),10/5mm/mV (10/5 мм/мВ), AGC (АРУ).
25mm/s (25 мм/с): настройка скорости
сканирования импульса и скорости движения
бумаги в блоке регистрации. Варианты: 50mm/s
(50 мм/с), 25mm/s (25 мм/с), 12.5mm/s (12,5 мм/с),
10mm/s (10 мм/с), 6.25mm/s (6.25 мм/с)или 5mm/s
(5 мм/с).
25HZ (25 Гц): настройка полосы пропускания
фильтра: 200Hz (200 Гц), 150Hz (150 Гц), 100Hz
(100 Гц), 75Hz (75 Гц), 45Hz (54 Гц), 35Hz
(35 Гц)или 25Hz (25 Гц).
Files (Файлы): переход к интерфейсу работы с
файлами.
Order (Назначение): переход к интерфейсу
работы с назначениями.
Systemsetting (Настройка системы): переход к
интерфейсу настроек системы.

Область
H. отображения Отображение импульсов ЭКГ.
импульсов

1.7. Символы, нанесенные на оборудование


Симво
Примечание Символ Примечание
л

USB-принтер
Опасное напряжение
Знак «СЕ»
Световой индикатор
Зажим внутреннего
состояния
защитного заземления
аккумулятора
Неионизирующее Эквипотенциальное
излучение заземление

Гнездо USB Дата изготовления

Разъем входа-выхода
Изготовитель
моделирования

См. руководство Гнездо для SD-карты


пользователя. памяти

1-9
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Разъем для подключения


Серийный номер
к сети

Степень защиты от
IPX0 Гнездо кабеля пациента
попадания жидкости

Осторожно, хрупкое! Беречь от влаги

Предельная высота
штабелирования.
Максимальное
Верх. Правильное
количество ярусов
вертикальное положение
одинаковых упаковок.
при транспортировке и
Число N представляет
хранении
предельное
количество ярусов. (N
= 6).
Индикатор Индикатор подключения
U-флэш-диска SD-карты

Индикатор заряда Индикатор переменного


аккумулятора тока
Индикатор отсутствия
Сетевое питание
или неисправности
выключено
аккумулятора
Общий предупреждающий знак. Предупреждает пользователя
о том, что защита ОБОРУДОВАНИЯME от последствий
разряда сердечного дефибрилляторазависит от
использования соответствующих кабелей.
Накладываемая часть типа CF.Защищена от разряда
дефибриллятора
Аппарат, на который наносится этот символ,
содержитF-образную изолированную деталь
(плавающую),которая представляет собой накладываемую
часть с высокой степенью защиты от поражения электрическим
током и защищена от разряда дефибриллятора.
Символ, наносимый на электрические и электронные устройства
согласнодирективе 2002/96/EC.
Хрупкое.
Показывает, что содержимое упаковки является хрупким, и
обращаться с ним нужно осторожно.
Верх.
Правильное вертикальное положение транспортной упаковки.

1-10
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Глава 2. Безопасность
2.1. Сведения, относящиеся к безопасности

Осторожно!
 Способ размещения оборудования не должен затруднять доступ к
вилке питания, которая используется для отключения от сети
электрических цепей питания.
 Перед началом использования электрокардиографа убедитесь в
том, что сам электрокардиограф, соединительные кабели и
аксессуары исправны и находятся в рабочем состоянии.
 Пользуйтесь только принадлежностями, указанными нашей
компанией. Использование других принадлежностей может
привести к выходу электрокардиографа из строя.
 Не вскрывайте корпус электрокардиографа —при этом может
возникать опасность поражения электрическим током. Все работы
по обслуживанию и обновлению в дальнейшем должны
выполняться только персоналом, обученным и уполномоченным
изготовителем.
 Во избежание опасности взрыва, не пользуйтесь
электрокардиографом в присутствии огнеопасных анестетиков
или других огнеопасных веществ в сочетании с воздухом, в местах
с повышенной концентрации кислородаили оксида азота.
 Во избежание риска поражения электрическим током, данное
оборудование необходимо подключать только к цепям питания с
защитным заземлением.
 Запрещено пользоваться прибором рядом с оборудованием, в
котором используется высокое напряжение, возникает высокое
статическое напряжение или иное опасное напряжение.Искры
могут стать причиной пожара.
 Электрокардиограф следует включать в электрическую розетку с
контактом защитного заземления. Если в розетке нет контакта
защитного заземления, пользоваться такой розеткой запрещено; в
таком случае для питания электрокардиографа следует
использовать аккумулятор.
 Во избежание возгорания при использовании устройства,
чувствительного к электростатическим разрядам, необходимо
убедиться в том, что электроды расположены далеко от
оператора.
 Во время дефибрилляции запрещено прикасаться к пациенту.
Нарушение этого запрета может привести к серьезной травме или
смерти.
 Для обеспечения безопасности пациента необходимо, чтобы
суммарный ток утечки не превышал допустимое значение.

2-1
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

 Необходимо следить за тем, чтобы все электроды были


подключенык соответствующим контактам. Не допускается
соприкосновение электродов и тела пациента с другими
электрическими деталями и заземленными предметами.
 Во избежание случайного отключения, все кабели следует
укладывать таким образом, чтобы о них невозможно было
споткнуться. Участки кабелей избыточной длины следует смотать
и закрепить таким образом, чтобы они не могли опутать или
задушить пациентов или персонал.
 Содержите упаковочные материалы в местах, недоступных для
детей. Выбрасывать упаковочные материалы следует с
соблюдением действующих правил утилизации отходов.
 При проектировании прибора учитывались требования
безопасности. Тем не менее, оператор должен наблюдать за
состоянием прибора и пациента. Обратите особое внимание на то,
что во время работы прибора запрещено перемещать сам прибор
и пациента.
 Устройство, подключенное к разъемам канала цифровых данных
и стимулятора, должно быть проверено на соответствие
стандартам МЭК (например, стандарту МЭК 950 на оборудование
для обработки данных, стандарту МЭК 60601-1 «Изделия
медицинские электрические»), а все конфигурации должны
соответствовать действующей редакции стандартаМЭК 60601-1.
Таким образом, вся медицинская система должна соответствовать
действующей редакции стандарта МЭК 60601-1.
 Электроды электрокардиографа можно накладывать
непосредственно на сердце.
 У пациентов с имплантированным кардиостимулятором прибор
может интерпретировать и регистрировать импульсы
кардиостимулятора как комплексные импульсыQRS.Внимательно
проверяйте зарегистрированные импульсы ЭКГ.
 Разъемы прибора (в т. ч. USB, сетевой разъем и проч.) можно
подключать только к соответствующим принадлежностям и
сетевому серверу. Неправильное использование разъемов может
привести к выходу прибора из строя.
 Когда прибор подключен к пациенту, прикасаться к разъемам
ввода-вывода сигналов запрещено. В противном случае может
произойти травмирование пациента.
 Вносить изменения в конструкцию оборудования запрещено. Не
вносите изменения в конструкцию данного оборудования без
указания изготовителя. При изменении конструкции данного
оборудования следует провести соответствующие изменения и
испытания с целью обеспечения дальнейшей безопасной
эксплуатации оборудования.
 Прибор защищен от каких-либо неисправностей, которые могут
быть вызваны электроскальпелем.

2-2
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Внимание!
 По окончании срока службы электрокардиограф и его
принадлежности следует выбросить в соответствии с правилами
утилизациитаких изделий. В случае возникновения каких-либо
вопросов, связанных соснятием электрокардиографа с
эксплуатации, обращайтесь к нам.
 Нормальной работе электрокардиографа могут препятствовать
магнитные и электрические поля. По этой причине убедитесь в том,
что все внешние устройства, расположенные рядом с
электрокардиографом, соответствуют действующим требованиям
к электромагнитной совместимости. Помехи могут исходить от
устройств, способных вырабатывать сильное электромагнитное
излучение: мобильных телефонов, рентгеновского оборудования
или аппаратов МРТ.
 Прежде чем соединять электрокардиограф со шнуром питания,
убедитесь в том, что номинальное напряжение и частота в
электрической сети совпадают со значениями, указанными на
табличке электрокардиографа или в настоящем руководстве.
 Во избежание повреждения электрокардиографа, вызванного
падением, ударом, сильной вибрацией или иными механическими
воздействиями, его следует устанавливать или переносить только
надлежащим способом.

Примечание.
 Размещать электрокардиограф следует в месте, обеспечивающем
хорошую видимость экрана и доступ к элементам управления.
 Настоящее руководство следует хранить рядом с
электрокардиографом, чтобы при потребности можно было легко
им воспользоваться.
 Программное обеспечение было разработано в соответствии со
стандартом МЭК 60601-1. Вероятность возникновения опасностей,
связанных с программными ошибками, сведена к минимуму.
 В настоящем руководстве описаны все возможности и опции. В
вашем электрокардиографе могут быть реализованы только
некоторые из них.

2.2. Общие требования к безопасности

Осторожно!Электрокардиограф не является ни терапевтическим


прибором, ни прибором для домашнего использования.

1. Меры предосторожности при монтаже


 Вилку шнура питания следует вставлять в надлежащим образом
заземленную электрическую розетку. Не вставляйте ее в розетку,

2-3
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

расположенную на одной линии с регулярно включающимися


устройствами, например кондиционером.
 Не ставьте электрокардиограф в местах, где он будет качаться или
вибрировать.
 Электрокардиограф должен быть окружен зазорами, обеспечивающими
достаточную вентиляцию.
 Убедитесь в том, что в месте установки стабильные температура и
влажность; не допускайте, чтобы во время работы электрокардиографа
происходила конденсация.

Осторожно!Запрещено устанавливать электрокардиограф там, где


возможно наличие огнеопасных ингаляционных анестетиков.
2. Данный электрокардиограф соответствует требованиям к безопасности,
изложенным в стандарте МЭК 60601-1. Он имеет защите от влияния
разрядов дефибриллятора.
3. Пояснения к символам, относящимся к безопасности
Накладываемая часть типа CF, защищенная от разряда
дефибриллятора. Аппарат, на который наносится этот
символ, содержит F-образную изолированную деталь
(плавающую),которая представляет собой накладываемую
часть с высокой степенью защиты от поражения
электрическим током и защищена от разряда
дефибриллятора.

Накладываемые части типа CF обеспечивают более высокую


степень защиты от поражения электрическим током, чем
накладываемые части типа BF, и имеют защиту от разряда
дефибриллятора.
Внимание! См. документацию, входящую в комплект данного
электрокардиографа (настоящее руководство)!
4. При наложении на тело пациента электродов дефибриллятора в
электрокардиографе могут возникать временные отклонения в
отображении импульсов. При надлежащем использовании и
расположении электродов изображение на дисплее
электрокардиографа восстанавливается в течение 10 секунд. Во время
дефибрилляции не забудьте снять электрод грудного отведения, а
электрод отведения от конечности переместить на боковую часть
конечности. Электрод дефибриллятора не должен непосредственно
прикасаться к электродам. Обеспечьте надежное заземление
электрокардиографа. Повторно используемые электроды должны быть
чистыми.
5. Для обеспечения надежного функционирования электрокардиограф
укомплектован различными запасными деталями, принадлежностями и
расходными материалами (например, датчиками и соответствующими
кабелями, накладками электродов). Пользуйтесь деталями,
прилагаемымиили указанными изготовителем.

2-4
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

6. Устройства, подключаемые к электрокардиографу, должны


соответствовать стандартамМЭК 60601-1 и МЭК 950. Если
электрокардиографподключен к другому, не указанному оборудованию
или устройствам, могут возникать угрозы безопасности, связанные,
например, с накоплением тока утечки.
7. Для обеспечения надежного нормального функционирования раз в 6–12
месяцев необходимо проводить профилактические осмотры и
техническое обслуживание электрокардиографа и его деталей (включая
проверку характеристик и проверку безопасности), чтобы убедиться в
работоспособности и надежности прибора, его безопасности для
медицинского персонала и пациентов, а также в обеспечении точности,
необходимой при клиническом использовании.
8. Систематическую погрешность и частоту прибора определяют согласно
стандарту ANSI/AAMI EC11.С подробными сведениями можно
ознакомиться в п. 4.2.7.1 и 4.2.7.2 стандарта ANSI/AAMI EC11.

Внимание! Электрокардиограф не содержит детали,


предназначенные для самостоятельного ремонта
пользователями. Ремонт прибора должен выполнять
технический персонал, уполномоченный изготовителем.

2.3. Важные замечания о безопасности


■ Номер пациента
Электрокардиограф можно использовать для наблюдения только за одним
пациентом.
■ Помехи
Не пользуйтесь мобильным телефоном рядомс электрокардиографом.
Сильное электромагнитное излучение, создаваемое такими устройствами,
значительно ухудшает работу электрокардиографа.

■ Защита от попадания жидкости


Во избежание поражения электрическим током или неисправности прибора,
не допускайте попадания жидкостей внутрь электрокардиографа. При
попадании жидкостей внутрь электрокардиографа прекратите пользоваться
им и передайте на проверку квалифицированному специалисту по ремонту
электронных приборов; после этого можно будет продолжить эксплуатацию
прибора.
■ Точность
При возникновении сомненийв точности каких-либо показателей,
отображенных на экране электрокардиографа или напечатанных на
диаграммной бумаге, определите основные показатели жизнедеятельности
пациента другими способами. Проверьте правильность работы
оборудования.
■ Перед использованием
Перед вводом системы в эксплуатацию визуально осмотрите все
соединительные кабели на признаки каких-либо повреждений.
Поврежденные кабели и разъемы подлежат немедленной замене.

2-5
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Прежде чем приступать к использованию системы, оператор должен


убедиться в том, что она исправна и находится в рабочем состоянии.
Периодически, а также при возникновении сомнений в целостности прибора,
проверяйте все его функции.
■ Кабели
Во избежание опасности удушения, укладывайте все кабели на
достаточном расстоянии от шеи пациента.
■ Удаление упаковки
Упаковочные материалы следует выбрасывать, соблюдая действующие
правила утилизации отходов и не допуская возможность попадания этих
материалов к детям.
■ Опасность взрыва
Не используйте оборудования при наличии огнеопасных ингаляционных
анестетиков, паров или жидкостей.
■ Проверка тока утечки
Перед использованием прибора на пациентах в совокупности с другим
оборудованием квалифицированный биомедицинский персонал должен
провести проверку на ток утечки.
■ Аккумулятор
Прибор оборудован аккумулятором. Разрядка аккумулятора происходит,
даже когда прибор не используется. Во избежание сокращения срока
службы аккумулятора, хранить прибор следует с полностью заряженным
аккумулятором, а также вынимать аккумулятор из прибора.
■ Ликвидация принадлежностей и прибора
Одноразовые принадлежности предназначены только для одноразового
использования. Повторное использование таких принадлежностей
запрещено, т. к. возможно ухудшение их характеристик или заражение.
Срок службы электрокардиографа составляет 5 лет. По окончании срока
службы электрокардиограф и его принадлежности следует ликвидировать с
соблюдением правил ликвидации таких изделий. При возникновении
вопросов по поводу ликвидации изделий следует обращаться к
изготовителям таких изделий или их представителям.
■ Электромагнитная совместимость
Магнитные и электрические поля способны препятствовать нормальной
работе устройства. По этой причине убедитесь в том, что все устройства,
работающие рядом с электрокардиографом, соответствуют действующим
требованиям к электромагнитной совместимости. Помехи могут создавать
рентгеновские установки и аппараты МРТ, т. к. они создают сильное
электромагнитное излучение. Кроме того, держите подальше от
электрокардиографа мобильные телефоны и аппаратуру связи.
■ Указания по эксплуатации
Для продолжительной и надежной работы электрокардиографа
необходимо соблюдать перечисленные указания. Однако если изложенные
в настоящем руководстве указания противоречат общепринятым методам
медицинского обслуживания пациентов, обязательно выполнять

2-6
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

последние.
■ Потеря данных
Если в электрокардиографе произойдет временная потеряданных, следует
прекратить наблюдение за пациентом или использовать другие устройства
до восстановления работоспособности электрокардиографа.
Если электрокардиограф не возобновит работу автоматически в течение
60 секунд, его следует перезапустить с помощью выключателя питания.
После восстановления мониторинга следует проверить правильность его
состояния.
■ Совместимость с другими медицинскими устройствами
Электрокардиограф можно использовать совместно с дефибрилляторами,
но нельзя использовать вместе с высокочастотными прижигателями.
■ Сообщения
Прибор может оповещать о нарушениях, связанных с превышением
напряжения поляризацииэлектрода ЭКГ.
При возникновении каких-либо вопросов следует обращаться к
изготовителю или его местному представителю.

2.4. Условия безопасной эксплуатации

Методы стерилизации или Стерилизация: не применима


дезинфекции, рекомендованные Дезинфекция: см. главу«Очистка и
изготовителем техническое обслуживание»
Не допускается близкое
Электромагнитные помехи
расположение мобильных телефонов
Ущерб, вызванный помехами от
электрохирургического Ущерб отсутствует
инструмента
Во время диатермии возможно
Влияние диатермического
отображение и вывод на печать с
инструмента
помехами или ошибками
Характеристики электрокардиографа
Поражения при дефибрилляции соответствуют требованиям
стандартаМЭК 60601-2-25.

2-7
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Глава 3. Начало работы


3.1. Распаковка и проверка
1. Распаковка
Перед распаковкой внимательно осмотрите упаковочный ящик на наличие
каких-либо признаков повреждений. В случае обнаружения каких-либо
повреждений обратитесь к перевозчику. Если упаковочный ящик не поврежден,
вскройте упаковку.
2. Внимательно выньте электрокардиограф и принадлежности.
3. Все упаковочные материалы сохраните для дальнейшего использования
при транспортировке или хранении.
4. Проверьте электрокардиограф и принадлежности.
Проверьте электрокардиограф и его принадлежности по очереди в порядке,
указанном в упаковочной ведомости. Осмотрите детали на наличие
механических повреждений. При обнаружении таковых обратитесь к нашему
представителю.

Осторожно!
■ Содержите упаковочные материалы в местах, недоступных для детей.
Выбрасывать упаковочные материалы следует с соблюдением
действующих правил утилизации отходов.
■ Во время хранения и транспортировки электрокардиограф может
подвергнуться загрязнению. Перед использованием убедитесь в
отсутствии повреждений упаковки, особенно упаковки расходуемых
принадлежностей. При наличии повреждений не используйте
соответствующие принадлежности для пациентов.
■ Убедитесь в том, что условия работы электрокардиографа
соответствуют указанным; в противном случае его технические
характеристики не будут соответствовать параметрам, указанным в
настоящем руководстве, что может привести к выходу из строя
оборудования или иным непредсказуемым результатам.

Внимание! Ставьте электрокардиограф на устойчивую


горизонтальную опорную поверхности. Не размещайте
электрокардиограф в местах, в которых он может подвергаться
ударам или сильной вибрации. Электрокардиограф должен быть
окружен зазорами, обеспечивающими достаточную вентиляцию.

3.2. Питание
3.2.1. Питание переменным током
Переменное напряжение питания: 100 В–240 В, 50 Гц или 60 Гц.

3-1
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Выньте шнур питания. Вставьте разъем на выходном конце в гнездо


питания переменным током на задней панели электрокардиографа, а вилку
на входном конце — в заземленную розетку электросети (требуется
специальная розетка больничной электросети). Заземлите прибор
заземляющим проводником (защитного заземления) шнура питания.

Когда включено питание переменным током, на электрокардиографе


светится индикатор питания, отображающий состояние питания
переменным током. Если индикатор состояния аккумулятора светится
оранжевым светом, это указывает на то, что аккумулятор заряжается.

При включении прибора кнопкой пуска на электрокардиографе загорится


индикатор работы оборудования; Во время пуска или когда прибор
находится в состоянии ожидания, зеленый индикатор часто мерцает; во
время нормальной работы прибора зеленый индикатор постоянно светится.

Внимание!
 Электрокардиограф не оснащен выключателем питания. Полностью
выключить его можно, только вынув вилку шнура питания из
источника питания переменным током.
 Подключите электрокардиограф к системе эквипотенциального
заземления. Подключите его желто-зеленым проводом
эквипотенциального заземленияк зажиму, помеченному знаком .

3.2.2. Питание от аккумулятора


На случай отключения источника питания переменным током
электрокардиограф оснащен аккумуляторами.

Перед использованием аккумулятор следует зарядить. Прибор не


комплектуется внешним зарядным устройством. Зарядка аккумулятора
осуществляется, когда электрокардиограф подключен к источнику питания
переменным током. Чтобы аккумулятор был всегда полностью заряжен и
готов к работе, рекомендуется оставлять электрокардиограф постоянно
включенным в электрическую розетку.

Если при опробовании обнаружится большое количество помех, вызванных


возмущениями в сети переменного тока, для обеспечения
работоспособности оборудования можно использовать режим питания от
аккумулятора. Это может ослабить влияние возмущений в сети
переменного тока.

Продолжительность работы при питании от аккумулятора указана в


технических характеристиках изделия. Порядок технического обслуживания
аккумулятора описан в разделе «Аккумулятор».

3.3. Размещение кабелей


Вставьте штекерный разъем кабеля пациента в гнездо кабеля пациента на
правой боковой стенке и затяните винт.

3-2
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

3.4. Размещение электродов


3.4.1. Подготовка кожи к установке электродов
Поскольку кожа плохо проводит электричество, хороший контакт электрода с
кожей важен для получения качественного сигнала ЭКГ. Перед установкой
электродов необходимо надлежащим образом обработать кожу. Для этого
следует:
1. Выбрать неповрежденные участки кожи, в которых отсутствуют какие-либо
дефекты.
2. При необходимости остричь или обрить на выбранных участках волосы.
3. Слегка потереть кожу, чтобы удалить отмершие клетки кожи и улучшить
проводимость контактной площадки электрода.
4. Тщательно промыть выбранные участки, не оставляя мыла.
(Не рекомендуется использовать эфир или чистый спирт, т. к. они
высушивают кожу и повышают ее сопротивление.)
5. Тщательно высушить кожу.

3.4.2. Установка электродов


В следующей таблицеприведены обозначения на бирках электродов ЭКГ,
используемых для идентификации каждого электрода, и соответствующие
цветовые обозначения согласно стандартам AAMI и МЭК.

Бирки Цвета Бирки Цвета


электро электро электро электро
Размещение
дов дов дов дов
(МЭК) (МЭК) (AAMI) (AAMI)
Правая рука (с внутренней
R Красный RA Белый
стороны)

Левая рука (с внутренней


L Желтый LA Черный
стороны
Правая нога (на голени,
N Черный RL Зеленый посередине между
коленом и щиколоткой)
Левая нога (на голени,
F Зеленый LL Красный посередине между коленом
и щиколоткой)

C1 Красный V1 Красный На четвертом межреберье,


на правом краю грудины

C2 Желтый V2 Желтый На четвертом межреберье,


на левом краю грудины
Посередине между местами
C3 Зеленый V3 Зеленый установки электродов V2 и
V4

3-3
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

На пятом межреберье,на
Коричне
C4 V4 Синий левой среднеключичной
вый
линии
На левой передней
Оранжев подмышечной линии, на
C5 Черный V5
ый одной горизонтали с
электродомV4
На левой средней
Фиолето Фиолето подмышечной линии, на
C6 V6
вый вый одной горизонтали с
электродом V4

♦ Расположение грудных электродов

Как правило, на груди располагают шесть электродов, взаимное


расположение которых зависит от межреберного интервала. Если в качестве
примера рассматривать американский стандарт, точки размещения электродов
V1–V6 показаны на рисунке ниже:

При подключении грудных электродов следует выполнить такие действия:

1. Проверить чистоту и целостность электродов.


2. Расправить кабель отведений, чтобы он не запутывался, и надежно
соединить разъем электродов с электродами.
3. Протереть спиртом кожу в местах установки электродов.
4. Равномерно распределить проводящую пасту пятном диаметром около
25 ммв каждом месте установки электродов на грудную клетку.
5. Нанести проводящую пасту однородным тонким слоем по краям шариков
присосок грудных электродов.
6. Установить электроды на кожу, после чего сжать и отпустить резиновые
шарики, чтобы электроды закрепились на соответствующих позициях
грудной клетки.

♦ Расположение электродов на конечностях


Конечностные электроды следует размещатьв местах хорошего контакта с
кожей, например в верхней части запястья и с внутренней стороны верхней
части щиколотки. При подключении конечностных электродов следует
выполнить такие действия:

3-4
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

1. Проверить чистоту и целостность электродов.


2. Расправить кабель отведений, чтобы он не запутывался, и надежно
соединить разъем электродов с электродами.
3. Протереть спиртом кожу в местах установки электродов.
4. Равномерно распределить по коже проводящую пасту.
5. Нанести проводящую пасту однородным тонким слоем на поверхность
конечностных электродов.
6. Правильно установить электроды на кожу.

Внимание!
 Запрещается наносить чрезмерное количество проводящей пасты.
Пятна проводящей пасты не должны сливаться, иначе возникнет
короткое замыкание между электродами, что приведет к регистрации
неверного сигнала ЭКГ.
 Пациент должен быть соединен с прибором только электродом и
кабелем.
 По возможности, укладывайте проводники отведений в выключенном
состоянии.
 Если импульсы ЭКГ долго не появляются, проверьте наличие
хорошего контакта электродов с кожей.
 Электроды не должны прикасаться к каким-либо проводящим деталям,
в т. ч. заземлению.

3.5. Установка диаграммной бумаги


Когда диаграммная бумага не установлена или закончилась, на экране
дисплея электрокардиографа отображается сообщение no paper (Нет бумаги),
напоминающее пользователям о необходимости установки или замены
диаграммной бумаги. В электрокардиографе используется бумага для
термопечати. Вставлять бумагу в лоток для бумаги следует, как показано на
иллюстрации:

Уложите бумагу, соблюдая пра-


вильное положение темной
метки.

Откройте первую страницу,


вытянув ее из лотка.

Закройте лоток.

♦ Порядок установки фальцованной термочувствительнойбумаги


1. Возьмитесь одной рукой за край крышки лотка, приподнимите

3-5
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

предохранитель и с небольшим усилием вытяните крышку регистратора,


затем выньте остатки фальцованной бумаги из щели.

Рисунок 3-1.Порядок установки фальцованной бумаги

2. Снимите упаковку с новой пачки диаграммной бумаги и вставьте


диаграммную бумагу в щель для бумаги. Внимание!Во время установки
фальцованной бумаги та ее поверхность, на которую нанесена сетка,
должна быть обращена кверху, А первый лист должен быть обращен в
сторону лотка для бумаги.

Рисунок 3-2.Порядок установки фальцованной бумаги

3. Вытяните диаграммную бумагу примернона 2 см из выходной щели


регистратора и закройте его крышку. На этом установка бумаги завершена.

3-6
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Рисунок 3-3.Порядок установки фальцованной бумаги

Внимание!
 При хранении диаграммной бумаги необходимо соблюдать следующие
требования:
 Хранить диаграммную бумагу следует в сухом прохладном месте, в
котором она не будет подвергаться воздействию высокой
температуры, влажности и прямого солнечного света.
 Не складывайте диаграммную бумагу с изображенными на ней
импульсами— это может привести к отпечатыванию изображения на
поверхности соприкасающихся листов.
 Печать можно начинать только после появления на экране импульсов
ЭКГ.
 В приборе следует использовать термочувствительную бумагу,
указанную изготовителем, иначе возможно сокращение срока
эксплуатации головки регистрации на термочувствительной бумаге.

3-7
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

3.6. Проверка перед запуском


Прежде чем приступать к использованию электрокардиографа, внимательно
прочтите руководство и ознакомьтесь с его функциями, порядком работы и
примечаниями. Перед запуском прибора проверьте выполнение следующих
условий.
1. Условия эксплуатации
Убедитесь в том, что работе электрокардиографа не будут мешать
электромагнитные излучения. Возможными источниками помех могут быть
мобильные телефоны, рентгеновские установки или МРТ, т. к. они создают
интенсивные электромагнитные излучения. В помещении должно быть тепло
(выше 18 °C), чтобы низкая температура не мешала снимать ЭКГ.
2. Питание
Прежде чем подключать прибор к источнику питания переменным током,
убедитесь в том, что длина шнура достаточна для надежного соединения
прибора с источником.
3. Заземление
Проверьте надежность соединения заземляющего проводника.
4. Кабель
Убедитесь в том, что разъем кабеля надежно вставлен в гнездо. Не
допускайте, чтобы кабель был расположен рядом со шнуром питания
переменным током. Убедитесь в том, что проводники кабеля подключены к
соответствующим электродам.
5. Электроды
Убедитесь в надежности установки электродов. Кроме того, убедитесь в том,
что грудные электроды не соприкасаются друг с другом.
6. Регистрационная бумага
Убедитесь в том, что регистрационная бумага правильно уложена и имеется
в достаточном количестве.
7. Пациент
Убедитесь в том, что пациент не прикасается к металлическим деталям
кушетки. В помещении должна быть комфортная температура, а пациент
должен расслабиться.

3-8
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Глава 4. Руководства по эксплуатации


Настоящее руководство составлено для максимальной конфигурации изделия.
Заказчик может выбрать требуемую конфигурацию. Поэтому некоторые части
руководства могут не относиться к вашему изделию; элементы интерфейса,
отображаемые серым цветом, не задействованы.

4.1. Включение и выключение


♦ При питании переменным током:
- Включение: подключив прибор к электророзетке шнуром питания, нажмите кнопку
питания. На экране отображается меню пуска, после чего прибор переходит в
рабочий режим.
- Выключение: нажмите кнопку питания. На экране появится сообщение: «The
device isshutting off.» (Прибор выключается). Когда сообщение исчезнет, прибор
выключится. После этого выньте вилку из розетки.

Примечание:если прибор не выключается, его можно выключить


принудительно, нажав кнопку питания и удерживая ее в течение 5 секунд.

♦ При питании от аккумулятора:


- Включение: нажмите кнопку питания. На экране отображается меню пуска, после
чего прибор переходит в рабочий режим.
- Выключение: нажмите кнопку питания. На экране появится сообщение: «The
device isshutting off.» (Прибор выключается). Когда сообщение исчезнет, прибор
выключится.

Осторожно!
■ Постоянно обращайте внимание на состояние пациента и прибора.
■ Если электрокардиограф имеет механические повреждения или не
работает надлежащим образом, не используйте его в каких-либо
процедурах мониторинга пациента. Обратитесь к обслуживающему
персоналу своего учреждения.

4.2. Параметры пациента


Для перехода к разделу интерфейса[Patient info input](Ввод информации о
пациенте) следует нажать кнопку[Patient]основного интерфейса. В этом разделе
интерфейса можно ввести в клавиатуры идентификатор, имя и возраст пациента. В
то же время можно также указать Gender (Пол) и Pacemaker (Наличие
ритмоводителя). Если в окне[Patient info] (Информация о пациенте) выбраны
пункты[Name/Family](ФИО), [Weight](Масса)и прочие сведения о
пациенте,выбранная информация будет отображена в интерфейсе [Patient info
input] (Ввод информации о пациенте).

4-1
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

4.3. Стоп-кадр
При использовании функции стоп-кадра импульсов оператор может
регистрировать и сохранять записи сигналов для облегчения анализа и обработки
импульсов ЭКГ, а также экспорта отчетов в различных режимах.

Внимание! Функцией стоп-кадра можно пользоваться, когда в


электрокардиографе накопятся данные за 10 секунд.

Для перехода к разделу интерфейса «стоп-кадр» следует нажать кнопку[Freeze]


(Стоп-кадр) основного интерфейса. Этот интерфейс позволяет выполнять
следующие операции:
- [Pre page] (Предыдущая страница):отображение последней страницы
регистрации импульсов.
- [Next page] (Следующая страница):отображение следующей страницы
регистрации импульсов.
- [Pre sec] (Предыдущая секунда):отображение регистрации импульсов за
предыдущую секунду.
- [Next sec] (Следующая секунда):отображение регистрации импульсов за
следующую секунду.
- [2.5mm/mV] (2,5 мм/мВ):масштаб отображения 2,5 мм/мВ.
- [5mm/mV] (5 мм/мВ):масштаб отображения5 мм/мВ.
- [10mm/mV] (10 мм/мВ):масштаб отображения10 мм/мВ.
- [20mm/mV] (20 мм/мВ):масштаб отображения20 мм/мВ.
- [10/5mm/mV] (10/5 мм/мВ):масштаб отображения10/5 мм/мВ.
- [Return] (Возврат):возврат к основному интерфейсу.

4.4. Масштаб 10 мм/мВ


На основном интерфейсе можно изменить масштаб отображения импульсов с
10 мм/мВна 5 мм/мВ, 20 мм/мВ, 40 мм/мВ,10/5 мм/мВиливыбрать режим AGC (АРУ).

Внимание!
 Настройка относится только к текущему пациенту.
 Масштаб 40 мм/мВможно изменить из основного интерфейса, только
когда в настройке Config of Others (Конфигурация других) выбрано
значение 40 мм/мВ.

4.5. Скорость 25 мм/с


В основном интерфейсе можно изменить скорость движения бумаги в
регистраторе с 25 мм/сна 50 мм/с,12,5 мм/с, 10 мм/с, 6,25 мм/сили 5 мм/с.

4-2
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Внимание!
В режимах «Автоматический» и «ритм» скорость движения бумаги может
составлять только 50 мм/сили 25 мм/с.
В режиме R-R скорость движения бумаги может составлять только 25 мм/с.
Настройка относится только к текущему пациенту.

4.6. Фильтр EMG 100 Гц


В основном интерфейсе можно изменить частоту фильтра EMG со 100 Гц на 25 Гц,
35 Гц, 75 Гц, 100 Гц, 150 Гц, 200 Гцили 45 Гц.

Внимание!
Фильтр EMG: можно выбрать 25Hz (25 Гц), 35Hz (35 Гц), 45Hz (45 Гц)или
Close (Закрыть).
ФНЧ: можно выбрать75Hz (75 Гц), 100Hz (100 Гц), 150Hz (150 Гц), 200Hz
(200 Гц), Close (Закрыть).
Настройка относится только к текущему пациенту.

4.7. Files (Файлы)


Электрокардиограф позволяет хранитьи работать с более чем 800 экземплярами
данных о пациентах. Пользователь может просматривать, редактировать,
записывать, удалять или передавать данные о пациентахв окне операций с
файлами. Сохраняемые данные содержат импульсы ЭКГв формате xml; выводы
анализа и отчет об ЭКГ с информацией о пациенте.
Для перехода к интерфейсу работы с файлами следует нажать в основном
интерфейсе кнопку [Files](Файлы).
В верхней части интерфейса отображаютсяID (Идентификатор), Name (Имя), Date
(Дата), Time (Время).
В нижней части интерфейса можно выполнять такие операции:

- [Transmitall] (Передать все):передать все файлы на компьютер.


- [Exportall] (Экспортировать все):экспортировать все файлы наSD-карту
илиU-диск.
- [Deleteall] (Удалить все):удаление выбранных файлов или содержимого. Эту
кнопку следует нажимать, выбрав данные о пациенте.Откроется диалоговое
окно, после нажатия кнопки [OK]в котором данные будут удалены.
- [Search] (Поиск):поиск информации о настройке.
- [Prepage] (Предыдущая страница):прокрутка данных, отображаемых в
интерфейсе, на одну страницу вверх.
- [Nextpage] (Следующая страница):прокрутка данных, отображаемых в
интерфейсе, на одну страницу вниз.
- [Return] (Возврат):возврат к основному интерфейсу.

4-3
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

4.8. Order (Назначение)


Функция назначения доступна пользователю после установки специального
программного обеспечения. После успешного подключения электрокардиографа к
МИС можно нажать кнопку [Order](Назначение), чтобы перейти к интерфейсу
настройки назначения. В этом интерфейсе можно выполнить такие операции:
- [Check] (Проверить):проверка назначенного пациента.
- [Load] (Загрузить):загрузка информации о назначенном пациенте.
- [Setup] (Настройка):настройка информации о назначенном пациенте.
- [Search] (Поиск):поиск настройки для назначенного пациента.
- [Delete All] (Удалить все):удаление всей информации о назначениях.
- [Pre page] (Предыдущая страница):прокрутка данных, отображаемых в
интерфейсе, на одну страницу вверх.
- [Next page] (Следующая страница):прокрутка данных, отображаемых в
интерфейсе, на одну страницу вниз.
- [Return] (Возврат):возврат к основному интерфейсу.

4.9. System Settings (Настройки системы)


4.9.1. Настройки Working mode (Рабочий режим)
Для перехода к интерфейсу рабочего режима следует войти в пункт основного
интерфейса[System setting](Настройка системы) —- [Working mode](Рабочий
режим). При этом будут отображены такие пункты:
- [Manual style]:можно выбрать варианты3CH, 6CH, 12CH.
- [Auto style]:можно выбрать варианты3X4、 3X4+1R、 3X4+3R> 6X2、 6X2+1R、
12X1.
- [Mode options]:можно выбрать вариантыManual (Ручной), Auto
(Автоматический0, Rhythm (Ритм), R-R, Close (Закрыть).
- [Rhythm style]:можно выбрать вариантыSingle lead (Одно отведение), three lead
(Три отведения).
- [R-R style]:можно выбрать варианты 1minute (1 минута), 3minutes (3 минуты).
После настройки фильтра следует нажать кнопку[OK].

4.9.1.1. Ручной режим

В ручном режиме пользователь может самостоятельно задаватьвремя сбора или


печати ЭКГ. В этом режиме пользователь может выбрать группу отведений согласно
текущим потребностям и назначить разные настройки параметров регистрации или
других параметров для разных групп отведений.
Для перехода в ручной режим следует выполнить такие действия:
1. Перед регистрацией ввести информацию о пациенте.
2. Нажав кнопку [System setting] (Настройки системы), перейти к
интерфейсу[Working mode setting](Настройка рабочего режима) и выбрать
Manual mode (Ручной режим), чтобы задать Manual style (Ручной стиль); после

4-4
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

этого следует выйти, нажав кнопку OK.


3. Перейти к интерфейсу[Leads&sampling] (Отведения и дискретизация) и
выбрать пунктLead order (Назначение отведений).
4. Выполнить настройку параметров согласно потребностями выйти из
интерфейса[System setting] (Настройки системы).
5. Нажать на клавиатуре клавишу , чтобы начать регистрацию. Чтобы
прекратить регистрацию, следует во время регистрации нажать клавишу .

4.9.1.2. Автоматический режим

Автоматический режим — это обычный режим ЭКГ, используемый для


автоматической выборки и печати импульсов за 10 с.
Во время регистрации ЭКГ в автоматическом режиме происходит автоматическое
переключение группы отведений по порядку, т. е. по окончании регистрации
сигналов ЭКГ в группе отведений прибор автоматически переходит к регистрации
сигналов ЭКГ в следующей группе отведений. Перед регистрацией сигналов ЭКГ
автоматически выполняется калибровка сигналом 1 мВ, а на диаграммную бумагу
наносится специальный знак. Далее приведено подробное описание работы:

1. Перед регистрацией ввести информацию о пациенте.


2. Нажав кнопку [System setting] (Настройки системы), перейти к
интерфейсу[Working mode setting](Настройка рабочего режима) и выбрать Auto
mode (Автоматический режим), чтобы настроить Auto style (Автоматический
стиль).
3. Перейти к интерфейсу[Leads&sampling] (Отведения и дискретизация) и выбрать
пунктLead order (Назначение отведений).
4. Перейти к интерфейсу[Recorder](Регистратор), чтобы установить параметры
Recording style (Стиль регистрации) и Recording mode (Режим регистрации).
5. Выполнить настройку параметров согласно потребностями выйти из
интерфейса[System setting] (Настройки системы).
6. Нажать на клавиатуре клавишу , чтобы начать регистрацию. По окончании
записи полной регистрации прибор автоматически прекратит регистрацию.
7. Нажать на клавиатуре клавишу , чтобы начать регистрацию. Чтобы
прекратить регистрацию, следует во время регистрации нажать клавишу

4.9.1.3. Режим «Ритм»

В режиме «Ритм» одно или три отведения регистрируются или выводятся на


печать в течение длительного времени. Этот режим используется для наблюдения
аритмии.
В режиме «Ритм» пользователь может выбирать отведения в соответствии с
собственными потребностямии регистрировать ритмовые сигналы по одному
отведению в течение 60 секунд или по каждому из трех отведений в течение 20
секунд.
Для перехода в этот режим следует выполнить такие действия:
1. Перед регистрацией ввести информацию о пациенте.
2. Перейти к интерфейсу[Working mode setting](Настройка рабочего режима) и

4-5
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

выбрать пункт Rhythm mode (Режим «Ритм»), чтобы установить параметр Rhythm
style (Стиль ритма).
3. Перейти к интерфейсу[Leads&sampling] (Отведения и дискретизация) и выбрать
пунктLead order (Назначение отведений).
4. Выполнить настройку параметров согласно потребностями выйти из
интерфейса[System setting] (Настройки системы).
5. Нажать на клавиатуре клавишу . В области подсказки на дисплее появится
сообщение Sampling (Время дискретизации) со значением времени
дискретизации. По истечении 60 секунд или 20 секунд начнется печать графика
сигнала.
6. После регистрации полной ритмовой диаграммы прибор автоматически выйдет из
режима «Ритм». Чтобы прекратить регистрацию, следует во время регистрации
нажать клавишу .

4.9.1.4. Режим R-R

Соответствующие показатели ЧСС можно получить в режиме анализа R-R. В


режиме анализаR-R пользователь может выбрать требуемые отведенияи записать
гистограмму интерваловR-R, график изменения интервалаR-R и сжатое
изображение импульса R-R по выбранному отведению за 60 секунд или 180 секунд.

Для этого следует выполнить такие действия:


1. Передрегистрацией ввести информацию о пациенте.
2. Перейти к интерфейсу[Working mode setting](Настройка рабочего режима) и
выбрать пункт R-R mode (Режим R-R).
3. Перейти к интерфейсу[Leads&sampling] (Отведения и дискретизация) и
выбрать пункт Rhy_.
4. Выполнить настройку параметров согласно потребностями выйти из
интерфейса[System setting] (Настройки системы).
5. Нажать на клавиатуре клавишу . В области подсказки на дисплее появится
сообщение Sampling (Время дискретизации) со значением времени
дискретизации. По истечении 60 секунд или 180 секунд начнется печать графика
сигнала. После регистрации полной ритмовой диаграммы прибор автоматически
прекратит работу.
6. Чтобы прекратить регистрацию, следует во время регистрации нажать на
клавиатуре клавишу .

Внимание!Скорость регистрации в режиме R-R неизменна и может


составлять 5 мм/с или 12,5 мм/с.Пользователь не может задавать
скорость. Скорость печати составляет 5 мм/с или 12,5 мм/с.Для
импульсов, сжатых до 1/5 или 1/2 исходных импульсов в режиме R-R, в
отчете отображается скорость 5 мм/с или 12,5 мм/с (фактически 25 мм/с).

4-6
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

4.9.1.5. Закрытый режим

Регистрация и отправка информации об импульсах может происходить без


регистрации на диаграммной бумаге в закрытом режиме.

4.9.2. Filter (Фильтр)


Для улучшения помехоустойчивости ЭКГ следует задать параметры фильтров. В
электрокардиографепредусмотрены фильтры сетевой частоты, фильтр
стабилизации базовой линии, фильтрEMG и фильтр нижних частот.
• Фильтр стабилизации базовой линии: устраняет дрейф нулевой линии,
обеспечивая привязку сигнала ЭКГ к базовой линии во время регистрации.
• Фильтр EMG: подавляет помехи сигналу ЭКГ, вызванных фибрилляцией мышц.
При использовании фильтра EMG фильтр нижних частототключен.
• Фильтр нижних частот: ограничивает частотный диапазон входных сигналов и
подавляет сигналы, частота которых превышает частоту отсечки. При
использовании фильтра нижних частотфильтрEMG отключен.
• Фильтр сетевой частоты: подавляет помехи со стороны питания переменным
током, предотвращая ослабление или искажение сигналов ЭКГ.

В интерфейсе[Filtersetting](Настройка фильтров) можно выполнить следующие


операции:

- [Baseline drift filter] (Фильтр стабилизации базовой линии):позволяет включить


(On)или выключить (Off) фильтр стабилизации базовой линии. При обнаружении
нестабильности нулевой линии рекомендуется включить фильтр стабилизации
базовой линии, чтобы устранить ее дрейфили иные помехи без искажения помех
ЭКГ и тем самым значительно ослабив дрейф базовой линии и облегчить
интерпретацию сигнала. Если Фильтр стабилизации базовой линии включен, на
диаграммную бумагунаносится обозначение «DFT».Если фильтр стабилизации
базовой линииотключен, то будет отображен фильтр стабилизации базовой
линиис частотой 0,05 Гц.
- [EMGfilter] (Фильтр EMG):частота среза, задавать которую не обязательно.
Возможные значения: Close (Закрыто),25Hz (25 Гц), 35Hz(35 Гц) или 45Hz
(45 Гц).
- [Lowpassfilter] (Фильтр нижних частот):частота среза, задавать которую не
обязательно. Возможные значения: Close (Закрыто),75Hz (75 Гц), 100Hz (100 Гц),
150Hz (150 Гц)или 200 Hz (200 Гц).
- [ACfilter] (Фильтр сетевой частоты):позволяет включить (On) или выключить (Off)
фильтр сетевой частоты. В соответствии с частотой электросети, может быть
установлена заводская настройка по умолчанию 50Hz (50 Гц) или 60Hz (60 Гц).
После настройки фильтров нажмите кнопку[OK].

Внимание!
Настройки фильтра EMG и фильтра нижних частот взаимно исключающие:
в одно и то же время может быть настроен только один из них.

4-7
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

При включении фильтра EMG может быть отфильтровано EMG, но при


этом может сузиться полоса пропускания, что приведет к искажению
импульсов ЭКГ.
Фильтр стабилизации базовой линии способен подавить большинство
отклонений базовой линии и нормализовать отображение сегмента ST.
Фильтр сетевой частоты рекомендуется всегда оставлять включенным,
кроме случаев, когда его отключение действительно необходимо.
В приборе предусмотрено испытание на искажение.

4.9.3. Recorder (Блок регистрации)


Для входа в интерфейс настройки блока регистрации следует нажать кнопку
[System setting] (Настройка системы) [Recorder] (Блок регистрации)в основном
интерфейсе. Внешний вид интерфейса настройки блока регистрации:
В интерфейсе можно выполнить следующие операции:
- [Recording style] (Стиль регистрации): можно выбрать 3x4、 3X4+1R、 3X4+3R、
6X2、6X2+1R、 12x1、 12 X 1_V6.
- [Recording mode](Стиль регистрации): можно выбрать варианты Fast
(Ускоренный) или Save paper (Экономия бумаги). Эта функция доступна только в
режимевыборки в реальном времени.
- [Recording waves] (Регистрация импульсов): можно выбрать варианты 5s
(5 секунд), 10s (10 секунд). Этот параметр используется только для регистрации
импульсов при использовании стиля регистрации12x1.
- [Recording machine] (Регистрирующий прибор): можно выбрать
вариантыThermal recorder (Термопринтер)или«HPLazerJet 1010, Brother
HL-2250DN, HP LaserJet 1020 Plus and HP LaserJet Pro M202»как адрес экспорта
регистрации ЭКГ.
- [Recording Info] (Информация о регистрации):можно выбрать вариантыPatient
Info (Информация о пациенте), Analysis result (Результат анализа) или
Measurements (Результаты измерений).

После настройки информации нажмите кнопку[OK].

Внимание!
 В отчетах, напечатанных с помощью USB-принтера, может неверно
отображаться шкала времени. Это вызвано различиями принтеров.
 При передаче отчета об ЭКГ в виде файла PDF просматривать его можно
только на экране компьютера; просматривать его на экране
электрокардиографа невозможно.

Внимание!
Для выбора стиля экономии бумаги следует выполнить такие
действия.Находясь в основном интерфейсе автоматического режима,
нажмите кнопку . Через 10 секунд будет записан отчет об ЭКГ.
Сведения о пациенте, измерениях, диагностике и импульсы ЭКГ будут
записаны в том же отчете о состоянии пациента.

4-8
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Для выбора ускоренного стиля следует выполнить такие


действия.Находясь в основном интерфейсе автоматического режима,
нажмите кнопку . Сразу после этого будет записан отчет об ЭКГ.
Соответственно, сведения о пациенте, измерениях, диагностике и
импульсы ЭКГ будут записаны .
Если режим опроса будет настроен на опрос в реальном режиме времени в
автоматическом режиме, то будет использован ускоренный стиль.
Стиль с экономией бумаги будет выбран, только если установлен
Recording style (Стиль регистрации) 3x4,3x4+1R или 3x4+3R.
Если выбран ускоренный стиль, может быть установлен Recording style
(Стиль регистрации)12x1.

4.9.4. Patient Info. (Информация о пациенте)


Для перехода к интерфейсу настройки информации о пациенте следует нажать
кнопку [System setting] (Настройка системы)— [Patient Info.] (Информация о
пациенте)в основном интерфейсе. Внешний вид интерфейса настройки блока
регистрации:
В интерфейсе можно выполнить следующие операции:

- [Name/Family] (ФИО): если выбран пункт Name/Family (ФИО),он будет


отображаться в интерфейсе[Patient info input] (Ввод информации о пациенте), а
после ввода актуальной информации — в отчете об ЭКГ пациента.
- [Weight] (Масса):если выбран пункт Weight (Масса),он будет отображаться в
интерфейсе[Patient info input] (Ввод информации о пациенте), а после ввода
актуальной информации — в отчете об ЭКГ пациента.
- [Pacemaker] (Наличие ритмоводителя):если выбран пункт Pacemaker (Наличие
ритмоводителя), он будет отображаться в интерфейсе[Patient info input] (Ввод
информации о пациенте), а после ввода актуальной информации — в отчете об
ЭКГ пациента.

Внимание! Когда большинство пациентов не нуждаются в проверке ЭКГ,


параметрPacemaker (Наличие ритмоводителя) устанавливать не
рекомендуется.

- [Nature] (Врожденные особенности):если выбран пункт Race(Раса),он будет


отображаться в интерфейсе[Patient info input] (Ввод информации о пациенте), а
после ввода актуальной информации — в отчете об ЭКГ пациента.

- [Gender] (Пол):если выбран пункт Gender(Пол),он будет отображаться в


интерфейсе[Patient info input] (Ввод информации о пациенте), а после ввода
актуальной информации — в отчете об ЭКГ пациента.

- [NIBP] (НИАД):если выбран пункт NIBP (НИАД),он будет отображаться в


интерфейсе[Patient info input] (Ввод информации о пациенте), а после ввода

4-9
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

актуальной информации — в отчете об ЭКГ пациента.

- [Medications] (Препараты):если выбран пункт Medications (Препараты),он будет


отображаться в интерфейсе[Patient info input] (Ввод информации о пациенте), а
после ввода актуальной информации — в отчете об ЭКГ пациента.

- [Technician] (Технический специалист):если выбран пункт Technician


(Технический специалист),он будет отображаться в интерфейсе[Patient info
input] (Ввод информации о пациенте), а после ввода актуальной информации —
в отчете об ЭКГ пациента.

- [Application Doc.] (Документ о применении):если выбран пункт Application Doc.


(Документ о применении),он будет отображаться в интерфейсе[Patientinfoinput]
(Ввод информации о пациенте), а после ввода актуальной информации — в
отчете об ЭКГ пациента.

- [Doctor] (Лечащий врач):если выбран пункт Doctor (Лечащий врач),он будет


отображаться в интерфейсе[Patientinfoinput] (Ввод информации о пациенте), а
после ввода актуальной информации — в отчете об ЭКГ пациента.

- [Height] (Рост):если выбран пункт Height(Рост),он будет отображаться в


интерфейсе[Patientinfoinput] (Ввод информации о пациенте), а после ввода
актуальной информации — в отчете об ЭКГ пациента.

- [Applicationdept] (Отделение применения):если выбран пункт Applicationdept


(Отделение применения),он будет отображаться в интерфейсе[Patientinfoinput]
(Ввод информации о пациенте), а после ввода актуальной информации — в
отчете об ЭКГ пациента.

- [BedNO.] (№ койки):если выбран пункт ApplicationBedNO (№ койки


применения),он будет отображаться в интерфейсе[Patient info input] (Ввод
информации о пациенте), а после ввода актуальной информации — в отчете об
ЭКГ пациента.
- [Examine dept] (Отделение обследования):если выбран пункт Examinedept
(Отделение обследования),он будет отображаться в интерфейсе[Patient info
input] (Ввод информации о пациенте), а после ввода актуальной информации —
в отчете об ЭКГ пациента.
- [Clear Patient Info.] (Удалить информацию о пациенте):можно выбрать вариант
«OK» или«Cancel» (Отменить). После выбора«OK»информация о пациенте
будет удалена.
- [ID generate] (Создание идентификатора):можно выбрать вариант Add
(Добавить), Time (Время) иInput (Ввод).
- [Age input mode] (Режим ввода возраста):можно выбрать вариант Birth date
(Дата рождения), Age group (Возрастная группа) или Age (Возраст).

4-10
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

- [Height &weight unit] (Единицы измерения роста и массы):можно выбрать


единицы измерения роста и массы: «cm/kg» (см, кг)или«inch/lb» (дюйм, фунт).
- [NIBP unit] (Единицы измерения НИАД):можно выбрать вариант kPa (кПа) или
mmHg (мм рт. ст).
- [USER-DEFINED] (Определяется пользователем):пользователи могут вводить
дополнительную информацию.
После настройки сведений нажмите кнопку[OK].
Внимание!
 Если выбран вариант Input (Ввод), то идентификатор пациента придется
вводить вручную (менее 14 символов ASCII).
 Если выбран вариант Time (Время) или Add (Добавить),то ввести
идентификатор пациента вручную будет невозможно.

Внимание!
 При возникновении помех с другимустройством USB, в
частностиклавиатурой USB, следует использовать сканер штрих-кода,
прилагаемый или рекомендованным изготовителем.
 Прежде чем запускать сканер штрих-кода, проверьте, открыт ли его
выключатель. Только с помощью сканера штрих-кода возможен
автоматический ввод идентификатора пациента.
 Независимо от того, где установлен курсор в диалоговом окне
настройкиинформации о пациенте, при использовании сканера штрих-кода
автоматически заполняется поле Patient ID (Идентификатор пациента). При
повторном сканировании идентификатор не остается в стеке прибора.

4.9.5. Communication (Связь)


Для перехода к интерфейсу настройки связи следует нажать в основном
интерфейсе кнопку[System setting](Настройки системы)
[Communication](Связь). Внешний вид интерфейса:
В интерфейсе можно выполнить следующие операции:
- [FTP user name](Имя пользователя FTP):указать имя пользователя FTP.
- [FTP path](Маршрут FTP):указать маршрут FTP.
- [FTP password](Пароль FTP):указать пароль FTP.
- [Server Port](Порт сервера):указать порт сервера.
- [Server AE](AE сервера):указать AE сервера.
- [Client AE](AE клиента): указать AE клиента.
- [Machine NO.](№ прибора):указать номер прибора.
- [Server IP](IP сервера):настройка IP сервера устройства.
- [Local IP](Локальный IP): настройка локального IP устройства
- [Subnet mask](Маска подсети): настройка маски подсети устройства
- [Gateway](Шлюз):настройка шлюза устройства
По окончании настройки связи нажмите кнопку [OK].

4-11
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

4.9.6. Leads &Sampling (Отведения и опрос)


Для перехода к интерфейсу настройки отведений и опроса следует нажать в
основном интерфейсе кнопку[System setting](Настройки системы)→[Lead
&Sampling](Отведения и опрос). В этом интерфейсе можно выполнить такие
операции:
- [Sampling mode] (Режим опроса):можно выбрать один из вариантов:
Pre-sampling (Предварительный опрос), Real-time sampling (Опрос в реальном
времени)и Trigger sampling (Опрос по сигналу), Cyc-sample (Циклический опрос).
1. Если выбран вариант Pre-sampling (Предварительный опрос), сохранение данных
ЭКГ начнется сразу же после запуска прибора. Нажмите клавишу .Блок
регистрации напечатает данные ЭКГ за последние 10 секунд. Если накопление
данных ЭКГ осуществляется менее10 секунд, блок регистрации не включится.
2. Если выбран вариант Real-time sampling (Опрос в реальном времени), то при
нажатии клавиши будут напечатаны данные ЭКГ, накопленные за период до
10 секунд.
3. Если выбран вариант Trigger sampling (Опрос по сигналу), то при нажатии
клавишив интерфейсе появится сообщение «learning» (Обучение), и
электрокардиограф начнет анализировать и накапливать данные.
Автоматический опрос по сигналу будет запущен, если в процессе накопления
данных будет обнаружена аритмия.
4. Если выбран вариант Cyc-sample (Циклический опрос), следует нажать клавишу
. Если в интерфейсе появится сообщение «measuring» (Измерение), это
означает, что прибор работает в режиме циклического опроса.В это время, если
установлен период опроса 10 минут, а интервал опроса 2 минуты, то блок
регистрации начнет печать первого фрагмента.По завершении печати в
интерфейсе снова появится сообщение «measuring» (Измерение),а через 2
минуты блок регистрации выполнить печать второго фрагмента.
5. Скопировать и сохранить данные, полученные в режиме циклического опроса,
невозможно.

- [Lead order](Порядок отведений):можно выбрать вариантыStandard


(Стандартный), Cabrera (Кабрера).
Порядок Отведение Отведение Отведение
Отведение 2
отведений 1 3 4
Standard
(Стандартны I, II, III aVR, aVL, aVF V1,V2,V3 V4,V5,V6
й)
Cabrera
aVL, I, aVR II, aVF, III V1,V2,V3 V4,V5,V6
(Кабрера)

- [Lead name] (Название отведения):выбор отображаемого названия отведения:


AAMI илиIEC (МЭК).
- [Sample period (min)] (Период опроса, мин): ввести с клавиатуры произвольное
числов пределах от 000 до 999.
- [Sample interval (min)] (Интервал опроса, мин): ввести с клавиатуры
произвольное числов пределах от 000 до 99.

4-12
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

- [Rhy1] :можно выбрать вариантыI,II,III, AVR,AVL,AVF, V1~V6


- [Rhy2] :можно выбрать вариантыI,II,III, AVR,AVL,AVF, V1~V6.
- [Rhy3] :можно выбрать вариантыI,II,III, AVR,AVL,AVF, V1~V6.

По окончании настройки нажмите кнопку[OK].


Внимание!
В автоматическом режиме: если для процесса регистрации выбран
автоматический стиль 3x4+1R или 6x2+1R, то осуществляется регистрация
отведения RHY из Rhy1; если же для процесса регистрации выбран
автоматический стиль 3x4+3R, то осуществляется регистрация
отведенияRHY из Rhy1, Rhy2 и Rhy3.
В режиме «Ритм»:если для процесса регистрации выбрано одно отведение,
то осуществляется регистрация ритмовового сигнала продолжительность
60 секунд по отведению RHY из Rhy1; если же для процесса регистрации
выбраны три отведения, то осуществляется регистрация ритмовового
сигнала продолжительностью20 секунд по отведению RHY из Rhy1, Rhy2
and Rhy3.

4.9.7. Display&Voice (Изображение и звук)


Для перехода к интерфейсу настройки изображения и звука следует нажать в
основном интерфейсе кнопку[System setting](Настройки системы) —
[Display&Voice] (Отображение и звук). Внешний вид интерфейса:

- [Key volume] (Громкость звука при нажатии клавиш):настройка громкости звука


при нажатии клавиш. Варианты: Low (Низкая),Middle (Средняя), High (Высокая)
или Close (Выкл.). При выборе варианта Close (Выкл.) электрокардиограф при
нажатии клавиш не подает звуковой сигнал.
- [Prompt volume] (Громкость звука при подсказке):настройка громкости звука при
подсказке. Варианты: Low (Низкая),Middle (Средняя), High (Высокая) или Close
(Выкл.). При выборе варианта Close (Выкл.) электрокардиограф при подсказке не
подает звуковой сигнал.
- [QRS volume] (Громкость звука QRS):настройка громкости звука при импульсах
QRS. Варианты: Low (Низкая),Middle (Средняя), High (Высокая) или Close (Выкл.).
При выборе варианта Close (Выкл.) электрокардиограф при импульсах QRS не
подает звуковой сигнал.
- [Black grid] (Черная сетка):можно выбрать ON (Вкл.) или OFF (Выкл.), чтобы
выбрать фон для отображения сигнала: черное поле или сетку.
- [Icon color] (Цвет значков):выбор цвета значков.
- [Brightness] (Яркость):настройка яркости дисплея: от 1 до 5.
По окончании настройки нажмите кнопку [OK].

4.9.8. Date&Time (Дата и время)


Для перехода к интерфейсу настройки даты и времени следует нажать в основном
интерфейсе кнопку[System setting](Настройки системы) [Date&Time](Дата и
время). Внешний вид интерфейса:

4-13
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

- [Date] (Дата):пользователь может выбрать требуемый формат даты.


- [Time] (Время):пользователь может выбрать требуемый формат времени.
- [Date style] (Формат даты):можно выбрать один из вариантов: DDMMYY
(ДДММГГ), YYMMDD (ГГММДД)или MMDDYY (ММДДГГ).
- [Time style] (Формат времени):можно выбрать 12-часовой или 24-часовой
формат. При использовании 12-часового формата можно установить
соответствующий указатель AM или PM.
По окончании настройки нажмите кнопку [OK].

4.9.9. File (Файл)


Для перехода к интерфейсу настройки файлов следует нажать в основном
интерфейсе кнопку[System setting](Настройки системы) [File] (Файл). Внешний
вид интерфейса:
- [Auto delete] (Автоудаление):можно выбрать on (Вкл.)или off (Выкл.). Если
выбрать on (Вкл.), то при передаче файлов будет происходит их автоматическое
удаление.
- [Auto cover] (Автозамещение):можно выбрать on (Вкл.)или off (Выкл.). Если
выбрать on (Вкл.), то большинство исходных файлов при заполнении накопителя
будет замещаться.
- [Auto save] (Автосохранение):можно выбрать on (Вкл.)или off (Выкл.). Если
выбрать on (Вкл.), то отчет будет автоматически сохраняться.
- [Export medium] (Накопитель для экспорта):для хранения данных можно
выбрать USB disk (USB-диск) или SD card (SD-карта).
- [Medium selection] (Выбор накопителя): для хранения данных можно выбрать
Flash (Флэш-накопитель), USB disk (USB-диск) или SD card (SD-карта)
- [File format] (Формат файлов):можно выбрать формат DAT, PDF,Dicom(не
обязательно), Xml(не обязательно).
По окончании настройки нажмите кнопку [OK].

Внимание!
 Выбрать в пункте File format (Формат файла) меню FileSetting (Настройка
файлов) форматы DicomилиXmlможно, только если эти форматы указаны
в пункте ConfigofOthers(Конфигурация других).

4.9.10. Systemmaintenance (Техническое обслуживание


системы)
Для перехода к интерфейсу настройки файлов следует нажать в основном
интерфейсе кнопку[Systemsetting](Настройки системы) [Systemmaintenance]
(Техническое обслуживание системы). Внешний вид интерфейса:
- [Exportsystemconfig] (Конфигурация экспорта системы):экспорт конфигурации
системы наUSB-диск.
- [Loadingbackupconfig] (Загрузка конфигурации резервного
копирования):загрузка конфигурации локального резервного копирования.

4-14
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

- [Backupsystemconfig] (Конфигурация резервного


копирования):загрузкаконфигурации локальной системы.
- [Recoverfactoryconfig] (Конфигурация восстановления заводских
настроек):восстановление заводских настроек прибора.
- [Calibration] (Калибровка):калибровка сенсорного экрана.
- [MachineInfo.] (Информация о приборе):просмотр информации о ядре, корневом
каталоге, аналитической библиотеке, приложениях и прочих элементах.
- [Importsystemconfig] (Конфигурация импорта системы):импорт внешней
конфигурации в систему прибора.
- [Factorymaintenance] (Заводское техническое обслуживание):техническое
обслуживание прибора профессиональным специалистом после ввода пароля.
В интерфейсе технического обслуживания можно выбрать ACfilter (Фильтр
сетевой частоты), SaveRawWaves (Сохранить необработанные сигналы),
Standbytime (Время ожидания), ECGBarcodeScanner(Сканер штрих-кода ЭКГ).
По окончании настройки нажмите кнопку [OK].

Примечание: пункт[Factorymaintenance] (Заводское техническое


обслуживание) предназначен только для использования специалистом по
техническому обслуживанию, уполномоченным изготовителем.

4.9.11. Others (Прочие)


Для перехода к интерфейсу настройки файлов следует нажать в основном
интерфейсе кнопку[System setting](Настройки системы) [Others] (Прочие).
Внешний вид интерфейса:

- [Demo] (Демо): можно выбрать ON (Вкл.) или OFF (Выкл.). Если выбрать ON
(Вкл.), экран перейдет в демонстрационный режим.
- [Language] (Язык):пользователи могут выбрать язык отображения информации
на экране: английский, китайский и др.
- [Medical institutions] (Медицинские учреждения):ввод сведений о медицинских
учреждениях.
- [Config] (Конфигурация): при потребности можно выбрать пункты Standby
(Режим ожидания), Network (Сеть), Dicom, Xml, 40mm/mV (40 мм/мВ),Replay
(Возобновление отображения), BarcodeScan (Сканирование штрих-кода)или
Sample Time (Время опроса).
По окончании настройки нажмите кнопку [OK].

Примечание.
• Standby (Режим ожидания): регулярное гашение светодиодов с целью
экономии электроэнергии.

• Network (Сеть): поддержка программного обеспечения ЭКГE6000.

• Dicom или Xml: поддерживаемый формат записи данныхЭКГ.

4-15
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

• 40mm/mV (40 мм/мВ): поддерживаемый масштаб.

• Replay (Возобновление отображения): наблюдение сохраненного сигнала


ЭКГ максимальной продолжительностью 300 секунд путем
воспроизведения.

• BarcodeScan (Сканирование штрих-кода): поддержка функции


сканирование штрих-кода.

• Sample Time (Время опроса): время регистрации, отображаемое в отчете


об ЭКГ, представляет собой время опроса ЭКГ, а не достижимое время ее
печати прибором.

4.9.12. Return (Возврат)


Для возврата к основному интерфейсу следует нажать кнопку[return](Возврат).

4-16
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Глава 5. Чтение распечатанного


отчета об ЭКГ
5.1. Примеры отчета о регистрации и текст отчета
В этом разделе описаны форматы печатных отчетов, которые могут
применяться для электрокардиографа E65.

5.1.1. Автоматический режим


В этом разделе содержатся примеры отчетов, получаемых в
автоматическом режиме(рис. 5-1, рис. 5-2,рис. 5-3,рис. 5-4, рис. 5-5).

ЧСС :61 уд./мин Диагн. инфо:


Идентификатор:20000111075537 Продолж. P :81 мс 800:синусовый ритм
Имя : Инт. PR :157 мс 500:Шаблон RSR' (V1.V2)
Продолж. QRS :90 мс 631:незнач. отклонение ST-T?(II.V5.V6)
Пол : Инт. QT/QTc :366/369 мс
Возраст : Ось P/QRS/T :36/45/38 град. ***Отклонение границы***
Ритмоводитель:Нет Усил. RV5/SV1 :1.25 / 1.46 мВ
Усил. RV5+SV1: 2.71 мВ
Миннесота: 7-5-0 4-5-0 9-4-2 Усил. RV6/SV2: 1.03 / 1.02 мВ
Время регистрации: 2000-01-11 Отчет утвержден:
07:55:47

25 мм/с 10 мм/мВ DFT-100 ГцAC-20 Авто 3x4+3

Рисунок 5-1.Отчет 3x4+3 в автоматическом режиме

5-1
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

A. Информация о пациенте (имя, идентификатор, возраст и пол)

B. ЧСС и прочая информация мониторинга

C. Код Миннесоты

D. Время регистрации отчета

E. Калибровочный сигнал 1 мВ

F. Информация об импульсах

G. Информация об отведениях

H. Скорость

I. Масштаб

J. Состояние фильтра стабилизации базовой линии (выкл.)и частота ФНЧ

K. Режим работы

L. Состояние фильтра сетевой частоты

5-2
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Идент: 20000111075436

Имя:
Пол
Возраст
Ритмоводитель:Нет

ЧСС 61 уд./мин Ось P/QRS/T 36/45/38 град.


Продолж. P 81 мс Усил. RV5/SV1 1,25/1,46 мВ
Инт. PR 157 мс Усил. RV5+SV1 2,71 мВ
Продолж. QRS 89 мс Усил. RV6/SV2 1,02/1,03 мВ
Инт. QT/QTc 366/369 мс

Диагн. инфо:
800:синусовый ритм
500: Шаблон RSR' (V1, V2) Время записи:2017-12-14 13:53:47
631:Небольшое ST-T
Отклонение? Отчет утвержден :
(II ,V5,V6)

Авто6x2
25 мм/с 10 мм/мВ DFT-100 Гц AC-0

Рисунок 5-2.Отчет6х2в автоматическом режиме

A. Калибровочный сигнал 1 мВ
B. Информация об отведениях
C. Информация о пациенте (имя, идентификатор, возраст и пол)
D. ЧСС и прочая информация мониторинга
E. Диагностическая информация
F. Время регистрации отчета
G. Место для подписи врача
H. Скорость
I. Масштаб
J. Состояние фильтра стабилизации базовой линии (выкл.)и частота ФНЧ
K. Состояние фильтра сетевой частоты
L. Режим работы
M. Информация об импульсах

5-3
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Идент. 20000111075436
Имя
Пол
Возраст
Ритмовод. :Нет

ЧСС 61уд./мин Ось P/QRS/T 36/45/38 град.


Продолж. P 81 мс Усил. RV5/SV1 1.25/1.46 мВ
Инт. PR 157 мс Усил. RV5+SV1 2.усложн.7
Продолж. QRS 89 мс Усил. RV6/SV2 1,02/1,03 мВ
QT/QTc int. 366/369 мс

Диагн. инфо:
800:синусовый ритм Время регистрации:2017-12-14
500: Шаблон RSR'1, V2) 13:53:47
631:незнач. отклонение ST-T?
(II ,V5,V6) Отчет утвержден :

25 мм/с 10 мм/мВ DFT-100 Гц AC-0 Авто 12x1

Рисунок 5-3.Отчет 12x1 (5 с) в автоматическом режиме

Идент. 20000111075436
Имя
Пол
Возраст
Ритмоводител:Нет

ЧСС 61bpm Ось P/QRS/T 36/45/38град.


Продолж. P 81 im Усил. RV5/SV1 1.25/1.46 мВ
Инт. PR 157 ms Усил. RV5+SV1 2.7 l мВ
Продолж. QRS 89ms Усил. RV6/SV2 1.02/1.03 мВ
Инт. QT/QTc 366/369ms

Фиагн. инфо: Время регистр.:2017-12-14 13:53:47


800:синусовый ритм
500: Шаблон RSR' (V1, V2)
631:незнач. отклонение ST-T? Отчет утвержден :
(II ,V5,V6)

25 мм/с 10 мм/мВ DFT-100 Гц AC-0 Авто 12x1 1/1

Рисунок 5-4.Отчет 12x1 (10 с) в автоматическом режиме

5-4
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

A. Информация об отведениях
B. Калибровочный сигнал 1 мВ
C. Информация о пациенте (имя, идентификатор, возраст и пол)
D. ЧСС и прочая информация мониторинга
E. Время регистрации отчета
F. Место для подписи врача
G. Диагностическая информация
H. Скорость
I. Масштаб
J. Состояние фильтра стабилизации базовой линии (выкл.)и частота
ФНЧ
K. Состояние фильтра сетевой частоты
L. Режим работы
M. Информация об импульсах

Идент. 20000111075228 Возраст


Имя
Пол

ЧСС :61 уд./мин


Продолж. P :83 мс
Интерв. PR :157 мс
Продолж. QRS :90 мс
Интерв. QT/QTc :366/369 мс
Ось P/QRS/T :36/45/38 град.
Усил. RV5/SV1 : 1.25 / 1.46 мВ
Усил. RV5+SV1: : 2.71 мВ
Усил. RV6/SV2: : 1.03 / 1.02 мВ

Диагн. инфо;
800:синусовый ритм 500:Шаблон
RSR‘(V1.V2)
631: Незнач. отклонение ST-T?(II,V5)
•••отклонение границы***

Миннесота:
7-5-0 4-5-0 9-4-2

Время регистрации: 2000-01-11 07:52:39

Отчет утвержден:

25 мм/с 10 мм/мВ DFT-100 Гц AC-50 Авто 12x1-V6 1/1

Рисунок 5-5.Отчет 12x1_V6 в автоматическом режиме

A. Информация о пациенте (имя, G. Калибровочный сигнал 1 мВ


идентификатор, возраст и пол)
H: Скорость
B. ЧСС и прочая информация I. Масштаб
мониторинга

5-5
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

C. Диагностическая информация J. Состояние фильтра стабилизации


базовой линии (выкл.)и частота
D. Код Миннесоты
ФНЧ
E. Время регистрации отчета
K. Состояние фильтра сетевой
F. Место для подписи врача частоты
L. Режим работы

Примечание: Код Миннесоты и другие пункты отображаются в


отчете только после ввода соответствующих настроек в
заводском техническом обслуживании или техническом
обслуживании системы.

5.1.2. Ручной режим


В ручном режиме регистрация сигналов ЭКГ в реальном времени
осуществляется вручную согласно требованиямпользователей, а начало и
прекращение регистрации осуществляется по нажатию клавиш. На рисунке
ниже показан отчет о регистрации ЭКГ по 12 отведениям в ручном режиме.

ID:123456789xx Имя: Возраст: Пол: HR:61 2000-03-12 18:29:06

25мм/с 10 мм/мВ DFT-100 Гц AC-50 Ручной

Рисунок 5-6.Отчет в ручном режиме

A: Информация о пациенте (имя, идентификатор, возраст и пол)


B: ЧСС
C: Время регистрации отчета

5-6
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

D: Информация об отведениях
E: Калибровочный сигнал 1 мВ
F: Информация об импульсах
G: Масштаб
H: Скорость
I: Состояние фильтра стабилизации базовой линии (вкл.)и частота ФНЧ
J: Состояние фильтра сетевой частоты
K: Режим работы

5-7
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

5.1.3. Режим «Ритм»


В режиме «Ритм» выполняется анализ ритма отдельного отведения.
Прибор поддерживает одноритмовый и трехритмовый режимы отведения.
В одноритмовом режиме отведения осуществляется сбор данных сигнала
за 60 секунд, а в трехритмовом — за 20 секунд.

♦ Одноритмовый режим отведения:

ID:123456789Xxx Имя: Возраст: Пол: 2000-03-12 18:29:06

25 мм/с 10 мм/мВ DFT-100 Гц AC-50 Rhy1 1/1

Рисунок 5-7.Одноритмовый режим отведения

5-8
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

♦ Трехритмовый режим отведения:

ID:123456789Xxx Имя: Возраст: Пол: 2000-03-12 18:29:06


00:00-00:10 HR:61

25 мм/с 10 мм/мВ DFT-100 Гц AC-50 Rhy3 1/1

Рисунок 5-8. Трехритмовый режим отведения

A. Информация о пациенте (имя, идентификатор, возраст и пол)


B. Время регистрации отчета
C. Скорость
D. Масштаб
E. Состояние фильтра стабилизации базовой линии (выкл.)и частота ФНЧ
F. Режим работы
G. Калибровочный сигнал 1 мВ
H. Информация об импульсах
I. ЧСС и прочая информация мониторинга
J. Информация об отведениях
K. Состояние фильтра сетевой частоты

5-9
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

5.1.4. Режим R-R

Идент.:6 Имя: Пол: Возраст: Время рег.

ЧСС 60 уд./мин
Время теста 180 с
Кол-во ударов 181
Интервал RR(ср.) 984 мс
Интервал RR(макс) 1000 мс
Интервал RR(мин.) 970 мс
SDNN 15 мс
RMSSD 29 мс
Гистограмма RR

График тенденции RR

Отчет утвержден:

5 мм/с 10 мм/мВ DFT-100 Гц AC-50

Рисунок 5-9.Режим R-R (3 минуты)

Имя: Пол:
Идент:6 Возраст: Время записи

ЧСС 60 уд./мин
Время теста 180 с
Кол-во ударов 181
Интервал RR(ср.) 984 мс
Интервал RR(макс.) 1000 мс
Интервал RR(мин.) 970 мс
SDNN 15 мс
RMSSD 29 мс
Гистограмма RR

График тенденции RR

Отчет утвержден:
12,5 мм/с 10 мм/мВ DFT-100 Гц AC-50

Рисунок 5-10.Режим R-R (1 минута)

5-10
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

A: Калибровочный сигнал 1 мВ

B: Информация о пациенте (имя, идентификатор, возраст и пол)

C: Время регистрации отчета

D: ЧСС и прочая информация мониторинга

E: Скорость

F: Масштаб

G: Состояние фильтра стабилизации базовой линии (выкл.)и частота ФНЧ

H: Состояние фильтра сетевой частоты

I: Режим работы

J: Информация об импульсах

5-11
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Глава 6. Аккумулятор
6.1. Вступление
Для обеспечения беспрерывного функционирования при отключении питания
переменным током электрокардиограф может быть оснащен аккумулятором. При
обычных условиях эксплуатации он не требует особого технического обслуживания.
Когда электрокардиограф (независимо от того, работает ли он) подключен к
источнику переменного тока, возможна постоянная поддержка аккумулятора в
заряженном состоянии. В случае внезапного отключения питания
электрокардиограф автоматически, без какого-либо прерывания мониторинга,
переключается на питание от аккумулятора.
О состоянии аккумулятора сигнализирует значок в левом верхнем углу экрана:

Аккумулятор заряжен полностью.

Аккумулятор заряжен почти полностью.

Аккумулятор заряжен наполовину.

Аккумулятор мало заряжен.

Аккумулятор почти разряжен, и его необходимо немедленно


зарядить.
Зарядка сопровождается мерцанием значка аккумулятора.

Внимание!Перед транспортировкой или если предполагается


прекратить использование электрокардиографана длительное время,
следует изъять из него аккумулятор.

Осторожно!
 Используйте только аккумуляторы, указанные в настоящем руководстве.
 Храните аккумуляторы в месте, недоступном для детей.
 Для обеспечения нормальной работоспособности аккумуляторы следует
регулярно проверять.
 По окончании срока эксплуатации аккумулятора следует установить
новый аккумулятор.

6-1
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

6.2. Установка аккумулятора


Аккумуляторный отсек расположен в нижней части электрокардиографа. Для
установки и изъятия аккумулятора следует выполнить действия, описанные ниже.

1. Выключите питание электрокардиографа и отключите от него шнур питания и


остальные соединительные проводники.
2. Выкрутите отверткой крепежные винты крышки аккумулятора и откройте крышку
аккумулятора (как показано на рис. 6-1).

Рисунок 6-1.Установка аккумулятора

3. Вставьте новый аккумулятор в аккумуляторный отсек по направлению метки и


прижмите его, чтобы обеспечить хороший контакт.

Рисунок 6-2.Установка аккумулятора


4. Установите крышку аккумулятора, как показано на рисунке ниже.

Рисунок 6-3.Установка аккумулятора

6-2
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

5. Подключите электрокардиограф к источнику питания переменным током и


убедитесь в том, что индикатор состояния аккумулятораизменился
соответствующим образом.

Осторожно!

 При подключении аккумулятора необходимо соблюдать полярность;


несоблюдение полярности может привести к взрыву.

 Не допускайте непосредственное соединение положительного и


отрицательного контактов аккумулятора проводником, иначе может
произойти возгорание.

 Вынимать аккумуляторный отсек и заменять аккумулятор может только


лицо, обученное или хорошо понимающее принцип действия прибора.

 Вставлять и вынимать литиевый аккумулятор следует, когда прибор


выключен; в противном случае могут произойти такие неполадки как
белый экран, останов системы и т. п.

6.3. Тренировка аккумулятора


При первом вводе в эксплуатацию аккумулятора необходимо выполнить хотя бы
два тренировочных цикла. Циклом аккумулятора называется последовательность
из одной полной непрерывной зарядки и одной полной непрерывной
разрядкиаккумулятора. Для сохранения продолжительного срока эксплуатации
аккумулятор необходимо регулярно подзаряжать. В период эксплуатации или
хранения его следует подзаряжать раз в два месяца, а также при заметном
сокращении времени питания прибора от аккумулятора.
Подзарядка аккумулятора осуществляется в следующем порядке:

1. Отключите электрокардиограф от пациента и прекратите все процедуры


мониторинга и измерения.
2. Вставьте аккумулятор, подлежащий тренировке, в аккумуляторный отсек
электрокардиографа.
3. Вставьте электрокардиограф в зарядную стойку и включите ее в сеть
переменного тока. Аккумулятор должен непрерывно заряжаться в течение
более 6 часов.
4. Выньте вилку питания из розетки и включите электрокардиограф, чтобы он
работал вплоть до отключения.
5. Снова вставьте электрокардиограф в зарядную стойку и включите ее в сеть
переменного тока. Аккумулятор должен непрерывно заряжаться в течение

6-3
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

более 6 часов.
6. На этом тренировка аккумулятора завершена.

6.4. Проверка характеристик аккумулятора


Характеристики аккумулятора со временем могут ухудшаться. Проверка
характеристик аккумулятора осуществляется в следующем порядке:
1. Отключите электрокардиограф от пациента и прекратите все процедуры
мониторинга и измерения.
2. Вставьте электрокардиограф в зарядную стойку и включите ее в сеть
переменного тока. Аккумулятор должен непрерывно заряжаться в течение
более 6 часов.
3. Выньте вилку питания из розетки и включите электрокардиограф, чтобы он
работал вплоть до отключения.
4. Время работы прибора от аккумулятора и является характеристикой
аккумулятора.

6.5. Ликвидация аккумуляторов


Поврежденные или истощенные аккумуляторы следует заменять и надлежащим
образом ликвидировать. Ликвидацию использованных аккумуляторов следует
осуществлять с соблюдением действующих правил.

Внимание!Срок службы аккумулятора зависит от времени и частоты


разрядки. Как правило, аккумулятор данного электрокардиографа
можно заряжать и разряжать 300 раз.

Осторожно!
■ Не вынимайте аккумулятор произвольным образом, не кладите его в
местах, где имеется открытый огонь или где может произойти короткое
замыкание его контактов. Это может привести к возгоранию или взрыву
аккумулятора, а также к утечке электролита, что может стать причиной
телесных повреждений.
■ С окончанием срока эксплуатации или при повреждении аккумулятора
пользователю следует своевременно обратиться с местным инженером
по обслуживанию или сизготовителем с целью установки
новогоаккумулятора.

6-4
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

■ В случае утечки электролита или появления неприятного запаха


пользователю следует немедленно отойти от аккумулятора; при
попадании капель электролита на одежду или кожу пользователю следует
немедленно смыть их чистой водой; при попадании электролита в глаза
следует не тереть глаза, а немедленно промыть чистой водой и посетить
врача.
■ Не разрезайте аккумулятор металлическим ножом, не бейте его молотком
и не наносите ему какие-либо иные повреждения —они могут привести к
разогреву, деформации, появлению дыма или возгоранию аккумулятора.

6-5
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Глава 7. Очистка и техническое


обслуживание
7.1. Краткие сведения
Оборудование и принадлежности следует хранить в чистоте. Во
избежание повреждения оборудования, соблюдайте следующие правила:
1. Разбавляйте моющие средства согласно указаниям изготовителя или
до наименьшей возможной концентрации.
2. Не погружайте детали оборудования в жидкость.
3. Е лейте жидкость на оборудование или принадлежности.
4. Не допускайте попадание жидкости в корпус.
5. Ни в коем случае не пользуйтесь абразивными материалами (например,
железной стружкой или полиролью для посуды), а также эрозионными
средствами очистки (например, ацетоном и средствами на его основе).

Осторожно!Прежде че приступать к очистке оборудования,


обязательно следует выключить систему и вынуть из гнезд все
кабели питания.

Внимание!Если произойдет разлив жидкости на оборудование


или принадлежности, следует обратиться к изготовителю или к
обслуживающему персоналу своего учреждения.

7.2. Очистка электрокардиографа


Для очистки электрокардиографа можно пользоваться обычным
моющим
средством и некоррозионным дезинфицирующим средством,
используемым в медицинском учреждении. При этом необходимо
учитывать, что многие моющие средства перед использованием
необходимо разбавлять в соответствии с указаниями изготовителя этих
моющих средств.
Запрещено применять моющие средства на основе спиртов, аминов и
ацетонила.
На корпусе и экране электрокардиографа не должно быть пыли; для
очистки от
пыли их следует протирать безворсовой тканью или тампоном,

7-1
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

смоченным в моющем средстве. При очистке необходимо проявлять


осторожность: не допускать попадания ее внутрь прибора и не
проливать жидкость на него. Протирая боковую панель
электрокардиографа, следует проявлять особую осторожность: не
допускать попадание жидкости внутрь каких-либо кабелей и гнезд на
панели.
Не пользуйтесь при очистке абразивными материалами, в т. ч.
проволочными щеткамии средствами для полировки металлов — эти
материалы вызывают повреждения панели и экрана
электрокардиографа.
Не погружайте электрокардиограф в жидкость.
Если кабель или вилка приспособленияслучайно намокнет, промойте их
дистиллированной водой или деионизированной водой и высушите их
на воздухе при температуре от 40°Cдо 80 °Cкак минимум в течение
часа.

Внимание!
 Не подвергайте прибор воздействию высокой температуры.
 Во время перевозки не подвергайте прибор воздействию
солнечного света, пыли, вибрации и резких ударов.

7.3. Очистка и дезинфекция принадлежностей


1. Кабель ЭКГ
К рекомендуемым средствам дезинфекции относятся раствор
глутарового альдегида и 10-процентный раствор отбеливателя.
a) Перед дезинфекцией кабеля его следует очистить.
b) Очистите поверхность кабеля мягкой тканью, смоченной определенным
количеством воды с нейтральным мылом.
c) Протрите кабель мягкой тканью, смоченным в некотором количестве
дезинфицирующего средства.
d) Остатки дезинфицирующего средства на кабеле следует убрать мягкой
тканью, смоченной в питьевой воде.
e) Высушите кабель на воздухе в прохладном месте,где он не будет
подвергаться воздействию прямого солнечного света.

7-2
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Внимание!
 Не стерилизуйте проводники под высоким давлением, паром или
радиоактивным излучением.
 Не погружайте проводники непосредственно в жидкость.
 Во избежание необратимых повреждений кабеля, рекомендуется
проводить дезинфекцию изделия согласно вашего медицинского
учреждения.
 Do not clean and reuse disposable electrodes.

2. Грудной и конечностый электроды


a) Перед дезинфекцией рекомендуется очистить грудной и конечностый
электроды.
b) Вытрите проводящую пасту с поверхности электрода мягкой тканью.
c) Отсоедините электродную пластину и зажим конечностного электрода,
а также резиновый шарик и металлический стакан металлического
электрода.
d) Опустите электрод в чистую теплую воду (с температурой не выше
35 °C) и очистите его, полностью удалив остатки проводящей пасты.
e) Высушите электрод на воздухе в прохладном месте,где он не будет
подвергаться воздействию прямого солнечного света.

Внимание!
 После использования электроды следует своевременно очищать.
 Резиновый шарик грудного электрода не должен подвергаться
воздействию прямого солнечного света, иначе его материал будет
состариваться.
 Электроды с эродированной поверхностью следует своевременно
заменять новыми электродами.

Внимание!
Не дезинфицируйте кабель или проводники отведений высоким
напряжением, радиацией или паром.
Не погружайте кабель или проводники отведений в жидкости.
Во избежание необратимого повреждения кабеля, рекомендуется
дезинфицировать изделие при необходимости только согласно
правилам медицинского учреждения.
Do not clean or reuse disposable electrodes.

Осторожно!
 Не используйте для дезинфекции аппарата средства на основе
оксида этилена, фенила, амида или йода.
 По окончании срока эксплуатации прибор и принадлежности
подлежат ликвидации в соответствии с действующими правилами.

7-3
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

В качестве альтернативы, их можно вернуть изготовителю или


соответствующему дилеру изготовителя для переработки.

Внимание! Дезинфекция в некоторой степени может приводить к


повреждению электрокардиографа. Рекомендуется проводить
дезинфекцию, только когда это необходимо в соответствии с
планом технического обслуживания медицинского учреждения.
Перед дезинфекцией это оборудование следует очищать.

Примечание:принципиальная электрическая схема и перечень элементов


предоставляются только квалифицированной изготовителем станции
технического обслуживания или персоналу.

7.4. Очистка и дезинфекция регистратора


Во избежание появления пятен на головке регистрации на
термочувствительной бумаге, вызванных продолжительным
использованием принтера, и ухудшения четкости печати, пользователи
должны регулярно (не реже одного раза в месяц) очищать поверхность
головки регистрации на термочувствительной бумаге. Для этого следует:
открыть крышку коробки блока регистрации;
вынуть остатки диаграммной бумаги;
аккуратно протереть поверхность головки регистрации на
термочувствительной бумаге чистой тканью, смоченной в небольшом
количестве разбавленного спирта;
высушить блок регистрации на воздухе в прохладном и хорошо
вентилируемом месте;
вставить в блок регистрации диаграммную бумагу и закрыть крышку
блока регистрации.

7-4
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Глава 8. Принадлежности
Осторожно!
■ Пользуйтесь только принадлежностями, указанными в настоящем
руководстве. Использование других принадлежностей может
привести к повреждению электрокардиографа.
■ Убедитесь в том, что принадлежности и их упаковка не повреждена.
При наличии каких-либо повреждений пользоваться такими
принадлежностями запрещено.

Перечень принадлежностей:

Наименование Описание № изделия
п/п
Стандартный Один комплект,
1. грудной электрод содержащий 6 1.15.62-0001-01-00
электродов
Стандартный
2. По заказу (для детей) 1.15.62-0002-01-00
грудной электрод

Стандартный Один комплект,


3. конечностный содержащий4электрод 1.15.61-0004-01-00
электрод (МЭК) а (2 больших и 2
малых)
Стандартный
4. конечностный По заказу (для детей) 1.15.61-0005-02-00
электрод (МЭК)
По заказу, один
комплект,
5. Стандартный содержащий4электрод 1.15.61-0004-03-00
конечностный а (2 больших и 2
электрод (AAMI) малых)
Термочувствительн
6. ая диаграммная 210 мм х 140 мм х 20 м 1.21.00-000024-050
бумага в рулонах
15-конт. По заказу, с
стандартный резистором 10 кОм
7. (AAMI)интегрирован для защиты от 1.15.52-0035-02-12
ный кабель ЭКГ на разрядов
12 отведений дефибриллятора, ЭСР
15-конт.
С резистором 10 кОм
стандартный
для защиты от
8. (МЭК)интегрированн 1.15.52-0035-02-10
разрядов
ый кабель ЭКГ на 12
дефибриллятора, ЭСР
отведений
Удлинительный
По заказу (для
9. кабель для 1.15.52-0065-01-00
взрослых)
ЭКГ(10/комплект)

8-1
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Одноразовая
По заказу (для
10. 1.15.61-0001-02-00
взрослых)
Удлинительный
11. кабель для По заказу (для детей) 1.15.52-0065-01-00
ЭКГ(10/комплект)

12. Одноразовая По заказу (для детей) 1.15.61-0001-03-00


накладка электрода
13. Проводящий крем По заказу 1.21.00-000003-001
14. SD-карта По заказу, 4ГБ 1.16.00-000083-001

15. Сканер штрих-кода По заказу, FG2100 1.16.00-000023-001


По заказу, HP LaserJet
16. USB-принтер 1.16.22-000002-001
P2055d

8-2
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Приложение A.Технические
характеристики изделия
A.1.Параметры безопасности
Согласно стандартуMDD 93/42/EEC, электрокардиограф относится к
устройствамIIтип. Согласно стандарту МЭК 60601-1,он классифицируется
таким образом:
Классификация
защиты от
КлассI, оборудование с питанием от внутреннего и
поражения
внешнего источника.
электрическим
током
Степень защиты
от поражения Накладываемая часть типаCF(модуль ЭКГ) с
электрическим защитой от разряда дефибриллятора.
током

Степень защиты
от проникновения IPX0
жидкости
Оборудование не пригодно для использования при
Степень защиты
наличии огнеопасныханестетиков в смеси с
от опасности
воздухом, кислородом или оксидом азота.
взрыва
Режим работы Непрерывный

Электромагнитна Группа I,класс A


я совместимость

A.2.Характеристики окружающей среды

Во время работы
Температура От 5°C до 40°C
Относительная
От 25% до 95% (без конденсации)
влажность
Атмосферное
От 700 гПа до 1060 гПа
давление
Во время транспортировки и хранения

Температура От –20°C до +55°C


Относительная
От 25% до 95% (без конденсации)
влажность
Атмосферное
От 500 гПа до 1060 гПа
давление

1
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

A.3.Габаритные размеры и масса

Размер (ШхВхГ) 360 мм x276 мм x130 мм

Масса 4,2 кг

Дисплей ЖКД 8", 800x600 TFT

A.4.Характеристики питания
A.4.1.Питание переменным током
Номинальное
От 100 В до 240 В перем. тока
напряжение
Номинальная
50 Гц или 60 Гц
частота
Потребляемая
100 ВА
мощность
Ток утечки на
<0,3 мА
землю
Стандарт Соотв.МЭК 60601-1 и МЭК 60601-1-2
Предохранитель T 4AH/250V, уст. в блок питания

A.4.2.Питание постоянным током (от аккумулятора)


Тип Литий-ионный аккумулятора
Номинальное
11,1 В
напряжение
Емкость 4400 мА·ч

Непрерывная работа в течение 5 часов (печать 500


Время работы
экз. кардиограммы)

Время зарядки Не более 6 часов


Ток зарядки От 800 мА до 1300 мА
Напряжение
прекращения 9,5 В±0,3 В
разряда
Напряжение
12,6 В±0,05 В
зарядки
Зарядка постоянным напряжением/постоянным
Режим зарядки
током

2
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Кол-во циклов Не менее 300 раз при глубине разряда не менее80%


Отображение
заряда Да
аккумулятора
Задержка От 5 мин до 15 мин (после первого предупреждения
выключения о низком заряде)

A.5.Аппаратные характеристики
A.5.1.Блок регистрации
Режим
сборочного PT2161 Блок термопечати
компонента
Режим основного
Блок термопечати, шаговый двигатель
компонента

Блок термопечати
Горизонтальный регистратор с головкой
Тип
регистрации на термочувствительной бумаге
Плотность печати 8 т/мм
Скорость 5 мм/с,6,25 мм/с,10 мм/с,12,5 мм/с,25 мм/с,50 мм/с,
регистрации погрешность ±3%.
Ширина печати 216 мм (эффективная ширина регистрации 210 мм)
Бумага 210 мм x140 мм x20 м (фальцованная)
Фальцованная термочувствительная диаграммная
Тип бумаги
бумага
Точность
0,125 мм
регистрации
Для выполнения более способов печати.
(Автоматический:3x4,3x4+1R,3x4+3R,6x2,6x2+1R,1
Тип регистрации 2x1, 12x1_V6; ручной : 3 прохода, проходов, 12
проходов, «ритм»: по одному отведению, по трем
отведениям , R-R: R-R) .

Шаговый двигатель

Тип PM
Напряжение
24 В пост. Тока
привода
Ток привода 500 мА/фаза
Фазность 2

3
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

A.5.2.Светодиодные индикаторы головного блока


Индикатор 1 (зеленый/оранжевый)
состояния Зеленый: светится зеленым светом, только когда
питания от питание осуществляется от источника перем. тока.
источника перем. Оранжевый: светится оранжевым светом, только
тока/аккумулятор когда питание осуществляется от аккумулятора.
а Когда индикатор не горит, питание отсутствует.
1 (оранжевый)
светится оранжевым светом, когда аккумулятор
Индикатор заряда
заряжается.
аккумулятора
Гаснет, когда аккумулятор полностью заряжен или
отсутствует в гнезде.

A.6.Измерение и диагностика импульсов ЭКГ


Диапазон ЧСС 30 уд./мин–300 уд./мин
Точность ЧСС ±1 уд./мин (в среднем за 10 с)
Погрешность
≤5%, 0,333
коэффициента
Предельное время P, время между фазами PR,
Измеряемая предельное время QRS, время между фазами QT,
информация об время между фазами QTC, колебание RV5,
импульсах ЭКГ колебание SV1, колебание RV6, колебание SV2,
колебание RV5+SV1, ось P, ось QRS , ось T.
Кодирование
Кодирование диагностической информации
диагностической
(заводской параметр по умолчанию)
информации
Анализ
Не менее чем по 140 признакам
диагностики

A.7.Отображение накопления ЭКГ


12 отведений, защита от разряда
Входной сигнал дефибриллятора, устранение импульса
ритмоводителя
Степень защиты от
поражения 4000 В, накладываемая часть типаCF
электрическим током

Потенциал смещения
Не менее ±600 мВпост. Тока
электрода

4
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Частотный
откликФильтр стаб. От 0,05 Гц–200 Гц (-3 дБ)
баз. линии Вкл./Выкл.
Фильтр EMG 25 Гц,35 Гц,45 Гц, выкл.
ФНЧ 75 Гц,100 Гц,150 Гц, 200 Гц, выкл.
Фильтр сетевой Вкл./Выкл
частоты
Выбор масштаба 2.5,5,10,20, 40,10/5, АРУ (мм/мВ)
Точность масштаба ±5%

Выбор временной 5 мм/с,6,25 мм/с,10 мм/с,12,5 мм/с,25 мм/с,


базы 50 мм/с

Входной импеданс Не менее 50 Мом

Ток входного контура Не более 15 нА

Системная помеха Не более 12,5 мкВ

Ток утечки пациента Менее10мкА

CMR Не менее 89 дБ

CMRR Не менее 110 дБ (при открытом фильтре )


Постоянная времени Не менее 3,2 с

Время реакции на
Не более 5 с
отображение сигнала
Время
восстановления
базовой линии после Не более 1 с
переключения
отведений

5000 В 360 Дж
Время восстановления после разряда
Защита от разряда дефибрилляторане более 5 с
дефибриллятора
Снижение энергиине более10%
Перенос напряженияне более 1 В

Возможность
±2 мВ-±700 мВ
отображения пульса
ритмоводителя:
Ширина импульса 0,1 мс-2,0 мс;
ритмоводителя:
Скорость нарастания

5
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

импульса
Не менее 5 В/с;
ритмоводителя:
Частота
импульса
≤100 имп./мин
ритмоводителя:

Стандарт МЭК 60601-2-25: 2011

A.8.Технические характеристики входных и


выходных устройств
Клавиатура Клавиатура USB
Стандартный разъем для сенсорного экрана (4
Сенсорный экран
провода)

Клавиша быстрого 4 клавиши быстрого вызова


вызова 1 клавиша питания

RJ-45 (один) TCP/IP; функция связи с


Сетевой разъем
Интернетом;

Гнездо аналог.
Зарезервированная функция
импорта/экспорта

USB хост (один) для подключения к U-диску,


Разъем USB сканеру и принтеру. Устройство USB (одно) для
подключения к ПК
Стандартный для SD-карты (один),используется
Разъем SD-карты
для экспорта данных ЭКГ.
Разъем отведения DB15(один) для подключения кабеля ЭКГ
ЭКГ пациентадля сбора данных ЭКГ

A.9.Технические характеристики накопителей


Внутр. память 800 групп данныхЭКГ
Доп. память Флэш, SD-карта илиU-диск
Режим хранения Автоматическое сохранение в фоновом режиме

Поддержка файдов PDFиDAT, Dicom (по заказу) ,


Формат хранения
FDA-XML (по заказу)

6
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

A.10.функции
В соответствии с настройкой, прибор способен
составлять отчеты о сигналах ЭКГ в реальном
времени, о ритмовом сигнале, сохранение
предварительного просмотра и анализ
Функция стоп-кадра;
регистрации Возможно составление в различных форматах:
авто 3X4, 3X4+R, 3X4+3R, 6X2, 6X2+1R, 12X1,
12x1_ V6, ручной 3-канальный, ручной
6-канальный, ручной 12-канальный, ритмовый по
1 отведению или ритмовый по 3 отведениям, R-R;
Может выполнять функции переключателя
режимов, символа калибровки, просмотра
Рабочая функция распечатки ЭКГ, позиционирования бумаги.Также
имеет функцию останова илиначала записи.
Поддержка работы с сенсорным экраном.
Для ввода релевантной информации
используется клавиатура.
Ввод сведений о пациенте возможен символами
Функция ввода
китайского или английского языка.
Информацию о пациенте можно вводить со
сканера
Функция
Для обновления ПО можно использовать
технического
флэш-диск USB
обслуживания

Поддержка управления данными по 800 группам.


Сохранение данных на флэш-накопителе,
Функция хранения
SD-карте и жестком дискеUSB;
Разрешен экспорт данных.

Функция файла
Преобразование отчета об ЭКГ в файл PDF.
PDF

7
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Приложение B.Заводские настройки


по умолчанию
В этой главе перечислены некоторые важные заводские настройки
электрокардиографа по умолчанию. Пользователи могут изменять их,
нопри потребности настройки электрокардиографа можно вернуть к
заводским значениям.

Настройка Заводская настройка по умолчанию
п/п
Настройка рабочего режима по умолчанию
1. Варианты режима Автоматический, ручной, ритмовый
2. Ручной стиль 6CH
Автоматический
3. 6x2+1R
стиль
4. Ритмовый стиль По трем отведениям
5. Стиль R-R 1минута
Настройка фильтра по умолчанию
Фильтр сетевой
6. Вкл. (50 Гц)
частоты
Фильтр
7. стабилизации Вкл.
базовой линии
8. Фильтр EMG Выкл.
9. ФНЧ 100 Гц
Настройка регистратора по умолчанию
10. Режим работы Быстрый
11. Стиль регистрации 6x2+1R
12. Блок регистратора Регистратор с термопечатью
Информация о
13. Отображение
пациенте
14. Измерения Отображение
Регистрация
15. 10 с
сигналов
Настройка информации о пациенте по умолчанию
16. Ритмоводитель Отображение
17. Пол Отображение
Удаление
18. Вкл.
информации

8
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя


Настройка Заводская настройка по умолчанию
п/п
Генерация
19. Добавление
идентификатора
Режим указания
20. Возраст
возраста
Единицы роста и
21. см/кг
массы
22. Ед. изм. НИАД мм рт. ст.
Настройка отведений и опроса по умолчанию
23. Режим опроса Опрос в реальном времени
Последовательност
24. Стандартная
ь отведений
Названия
25. AAMI
отведений
26. Период опроса 1 мин
27. Интервал опроса 1 мин
RHY отведение CH
28. II
1
RHY отведение CH
29. V1
2
RHY отведение CH
30. V5
3
Настройка отображения и звука по умолчанию
31. Яркость 4
Громкость при
32. Средняя
нажатии клавиш
Громкость при
33. Средняя
подсказках
34. Громкость QRS Средняя
35. Фоновая сетка Вкл.
36. Цвет значков Серый
Настройка даты и времени по умолчанию
37. Формат даты ГГММДД
38. Формат времени 24 часа
Настройка файлов по умолчанию
39. Автоудаление Выкл.
Накопитель для
40. USB-диск
экспорта
41. Выбор накопителя Флэш
42. Автозамещение Выкл.
43. Формат файла *.dat
44. Автосохранение Выкл.

9
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя


Настройка Заводская настройка по умолчанию
п/п
Прочие настройки по умолчанию
45. Язык Английский
46. Демо Выкл.

10
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Приложение C.Поиск и устранение


неисправностей
Проявление Возможная причина Способ устранения
Прибор не 1. Прибор не 1. Включите прибор
запускается включен 2. Убедитесь в нормальной
2. Нет внешнего работе внешнего
питания источника питания.
3. Нет аккумулятора 3. Подключите кабель
или не подключен питанияи вставьте
кабель питания аккумулятор.
4. Недостаточный 4. Подключите прибор к
заряд источнику питания
аккумулятора переменным током и
зарядите аккумулятор.
Пустой экран 1. Прибор не 1. Включите прибор.
включен 2. Нажмите любую кнопку
2. Прибор в прибора, чтобы
дежурном режиме засветился экран.
Отсутствие Сбой программного Выключите и снова включите
реакции на обеспечения прибор.
клавиатуру
Ввод Неверный выбор Выберите соответствующий
неправильного режима ввода режим ввода символов.
символа символов
Не работает 1. Прибор в режиме 1. Выйдите из режима
регистратор «выключено». «выключено», нажав
2. Не уложена кнопку изменения режима.
бумага. 2. Разместите бумагу
3. Отсек для бумаги согласно указанию в
плохо закрыт. руководстве
4. Блок регистрации пользователя или схеме.
перегрелся. 3. Закройте отсек для
бумаги надлежащим
образом.
4. Возобновите работу
после охлаждения блока
регистрации.

11
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Не удается 1. Не используется 1. Используйте


правильно указанный сорт соответствующий сорт
разместить бумаги. бумаги.
диаграммную 2. Бумага 2. Разместите бумагу
бумагу расположена согласно указанию в
неправильно. руководстве
3. Сбой пользователя или схеме.
программного 3. Выключите и снова
обеспечения включите прибор.
Смятие 1. Не используется 1. Используйте
диаграммной указанный сорт соответствующий сорт
бумаги бумаги. бумаги.
2. Бумага 2. Разместите бумагу
расположена согласно указанию в
неправильно. руководстве
пользователя или схеме.
Не отображаются 1. Плохой контакт 1. Подключите кабель еще
импульсы для кабеля. раз.
отведения 2. Плохо подключен 2. Установите электрод
электрод. надлежащим образом.
3. Кабель изношен 3. Замените кабель.
или поврежден.

Дрейф базовой 1. Не используется 1. Используйте


линии отведения указанный соответствующий
электрод. электрод.
2. Недостаточно 2. Подготовьте кожу
подготовлена пациента
кожа. 3. Разместите электрод еще
3. Электрод плохо раз или установите новый
подключен или электрод.
непригоден.

Присутствует 1. Пациент 1. Не допускайте движения


неприемлемая двигается во пациента во время ЭКГ.
помеха время ЭКГ 2. Подготовьте кожу
2. Не подготовлена пациента.
кожа. 3. Разместите электрод еще
3. Электрод плохо раз или установите новый
подключен или электрод.
непригоден. 4. Перенастройте фильтр
4. Неверно EMG.
настроен фильтр 5. Соедините приборс
EMG. системой
5. Зажим эквипотенциального
эквипотенциальн заземления
ого заземления заземляющим
прибора не проводником.
соединен с 6. Выключите питание от
системой внешнего источника

12
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

эквипотенциальн питания переменным


ого заземления. током, переместите
6. Имеется прибор в место, где
возмущение со отсутствуют помехи или
стороны перенастройте фильтр
внешней сети сетевой частоты.
переменного
тока или неверно
настроен фильтр
сетевой частоты.
Не работает 1. Сканер не 1. Подключите сканер к
сканер подключен к основному порту USB и
прибору или убедитесь в том, что
между ними между ними имеется
плохой контакт. хорошее соединение.
2. Сканер 2. Замените сканер
неисправен исправным

Не работает 1. USB-принтерне 1. Перейдите в менюsystem


USB-принтер выбран в setting (Настройка
программном системы) –recorder
обеспечении (Блок регистрации)и
2. USB-принтерне выберите
подключен к соответствующий стиль
прибору или 2. Подключите
между ними USB-принтерк основному
плохой контакт. порту USB и убедитесь в
3. USB-принтер том, что между ними
неисправен имеется хорошее
соединение.
3. Замените
USB-принтерисправным.
Прибор Недостаточный заряд Подключите прибор к
автоматически аккумулятора источнику питания
выключился переменным током и
зарядите аккумулятор

13
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Приложение D.Информация о
подсказках
Содержание
Причина
подсказки
Sampling (Опрос) Сбор данных.
Диаграммная бумага не установлена или
No paper (Нет бумаги)
закончилась.
File review (Просмотр
Просмотр выбранных данных.
файла)
Low battery (Низкий
Слишком низкий заряд аккумулятора.
заряд аккумулятора)
Transmitting , please
wait (Подождите,
Прибор передает данные.
выполняется
передача)
Demo (Демо) Система в демонстрационном режиме.
Leads missed (Нет Отпадание или разъединение электрода и
сигналов отведений проводника отведения.
Lead fall-off
(Выпадение Отпадание электродов от пациента.
отведения)
Analyzing
Выполняется анализ данных.
(Выполняется анализ)
В режиме опроса запущен процесс
Learning (Обучение)
самообучения алгоритма аритмии.
Recording
(Выполняется Выполняется запись данных ЭКГ.
регистрация)
Sampling now (Опрос
Выполняется сбор данных.
сейчас)
Testing (Тестирование) Прибор в режиме циклического опроса

Position (Позиция) Расположение диаграммной бумаги.


Position failed (Позиция
Неверно расположена черная сетка.
не установлена)
The disk space is not Уже накопилось более 800 данных о пациентах
enough (Недостаточно или носитель для хранения имеет
места на диске) недостаточную емкость.
Подключите USB-принтер.

Вставьте SD-карту.

14
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Вставьтенакопитель USB (U-диск или


USB-сканер).
Too hot (Слишком Перегрелась головка регистрации на
жарко) термочувствительной бумаге.

15
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Приложение E.Информационные
обозначения диагностики
E.1 Прочее
Информа
ционный
код Термины
диагности
ки
111 Неудовлетворительная запись
112 Перепутаны отведения на руках?
121 Вращение против часовой стрелки

122 Вращение по часовой стрелке

131 Низкое напряжение (конечностные отведения)

132 Низкое напряжение (грудные отведения)

133 Низкое напряжение

141 Удлиненный QT

142 Короткий QT

151 Декстрокардия (повторное исследование)?

161 Высокий T

171 Подъем ST

E.2 Отклонение электрической оси


Информацион
ный код Термины
диагностики
201 Неопределенная ось
202 Умеренное левое отклонение оси
203 Правое отклонение оси
204 Выраженное правое отклонение оси
205 Левое отклонение оси

206 Шаблон S1, S2, S3

16
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

E.3 Гипертрофия желудочка и увеличение


предсердия
Информацион
ный код Термины
диагностики
301 Высокое напряжение (левый желудочек)
302 Положительный T в V1

303 Гипертрофия правого желудочка ? (RVH)

304 Гипертрофия левого желудочка ? (LVH)

305 LVH (возможно, нормальная для этого возраста)

306 Гипертрофия правого желудочка

307 Увеличение левого предсердия (LAE)

308 Увеличение правого предсердия (RAE)


Гипертрофия правого желудочка (заболевание
309
дыхательной системы)
310 LAE+RAE

311 RVH+RAE

312 RVH+LAE

313 LVH+LAE

314 LVH+RVH

315 Гипертрофия левого желудочка

316 Сильная перегрузка левого предсердия

E.4 Предсердная/желудочковая блокада


Информаци
онный код
Термины
диагностик
и
401 Короткий интервал PR

402 Синдром WPW

403 Синдром WPW(A)

17
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

404 Синдром WPW(B)

405 Синдром WPW

406 Синдром WPW(A)

407 Синдром WPW(B)

410 Удлинение PR

412 AV блокада 2 (Венкебаха)

413 AV блокада2 (Мобица)

414 2:1 AV блокада

415 Полная AV блокада

420 Ритм искусственного ритмоводителя (A)

421 Ритм искусственного ритмоводителя (V)

422 Ритм искусственного ритмоводителя (D)

424 Ритмоводитель функционирует нормально

425 Захват не произошел

426 Не удалось выполнить экспорт

427 Неблагоприятное восприятие

428 Чрезмерное восприятие

E.5 Блокада желудочковой проводимости


Информацио
нный код Термины
диагностики
500 Шаблон RSR’
IRBBB (Неполная блокада правой ножки пучка
501
Гиса)
IVCD (блокада внутрижелудочковой
502
проводимости)
CRBBB (полная блокада правой ножки пучка
504
Гиса)
505 CLBBB (полная блокада левой ножки пучка Гиса)
ICLBBB (неполная блокада левой ножки пучка
506
Гиса)

18
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Подозрение на блокаду передней ветви левой


510
ножки пучка Гиса
LAH (блокада передней ветви левой ножки пучка
511
Гиса)
LPH (блокада задней ветви левой ножки пучка
512
Гиса)
521 BBBB (бифасцикулярная блокада пучка Гиса)

532 TBBB (трифасцикулярная блокада пучка Гиса)

541 Периинфарктная блокада

E.6 Морфологические заключения ST-T


Информацио
нный код Термины
диагностики
611 Плоский T

621 Отрицательный T

631 Незначительное отклонение ST-T?

632 Незначительное отклонение ST-T

633 Отклонение ST-T

636 Синдром ранней реполяризации

E.7 Инфаркт миокарда


Информацио
нный код Термины
диагностики
701 Слабая прогрессия зубца R

711 Слишком большой зубец Q

721 Субэндокардиальный инфаркт

731 Подозрение на передний инфаркт?

741 Возможен передний инфаркт

751 Передний инфаркт

761 Передний инфаркт (возможно, недавний)

771 Передний инфаркт (возможно, острый)

19
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Подозрение на переднеперегородочный
734
инфаркт?
744 Возможен переднеперегородочный инфаркт

754 Переднеперегородочный инфаркт


Инфаркт миокарда переднеперегородочной
764
области левого желудочка(возможно, недавний)
732 Подозрение на инфаркт боковой стенки?

742 Возможен инфаркт боковой стенки

752 Инфаркт боковой стенки

762 Инфаркт боковой стенки (возможно, недавний)

772 Инфаркт боковой стенки (возможно, острый)

733 Подозрение на нижний инфаркт?

743 Возможен нижний инфаркт

753 Нижний инфаркт

763 Нижний инфаркт (возможно, недавний)

773 Нижний инфаркт (возможно, острый)

735 Подозрение на верхний инфаркт или против ЧС?

745 Возможен повторный верхний инфаркт

E.8 Аритмии
Информаци
онный код
Термины
диагностик
и

800 Синусовый ритм

801 Коронарный синусовый ритм

802 Подозрение на левопредсердный ритм?

803 AV узловой ритм

804 AV диссоциация

810 Выраженная синусовая брадикардия

20
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Информаци
онный код
Термины
диагностик
и
811 Синусовая брадикардия

812 Синусовая тахикардия

813 Тахикардия

814 Брадикардия

815 Предельная тахикардия

816 Предельная брадикардия

821 Синусовая аритмия

831 Запаздывающее сокращение желудочков


PAC (Преждевременное предсердное
841
сокращение)
845 Повторяющееся PAC

847 Бигеминия PAC

843 Тригеминия PAC


PVC (Преждевременное желудочковое
842
сокращение)
846 ПовторяющеесяPVC

848 Бигеминия PVC

844 Тригеминия PVC

853 Парное PAC

854 Парное PVC

862 Серии PAC

864 Серии PVC

856 PVC (RonT)


Предсердная блокада или выраженная
851
синусовая аритмия
Блокированное преждевременное желудочковое
852
сокращение

21
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Информаци
онный код
Термины
диагностик
и
861 Наджелудочковая тахикардия

863 Желудочковая тахикардия

865 Замещающий желудочковый ритм

866 Желудочковый ритм

871 Мерцание предсердий

872 Трепетание предсердий

873 Мерцание желудочков

881 Неопределенная аритмия

E.9 Результат диагностики


Информа
ционный
код Термины
диагности
ки
900 Нормальная кардиограмма

901 Кардиограмма, близкая к нормальной

902 Кардиограмма с возможными отклонениями


903 Кардиограмма с отклонениями

E.10 Тест с нагрузкой


Информа
ционный
код Термины
диагности
ки
0 Тест на способность к движению

1 Тест на способность к умеренному движению


2 Тест на неспособность к движению

22
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

E.11 Опорное значение


Опорное значение, используемое для классификации кода Миннесоты и
диагностической информации, соответствует возрасту и полу, которые
указаны в следующих таблицах:

(1)a (b1, b2) c d

Лица мужского и женского пола в возрасте не менее


a
19 лет
b1 Лица мужского пола в возрасте от 12 до 18 лет

b2 Лица женского пола в возрасте от 12 до 18 лет

c Лица мужского и женского пола в возрасте от 3до


11лет
Лица мужского и женского пола в возрасте не более 2
d
лет

(2) a (b) c

Лица мужского и женского пола в возрасте не менее


a
19 лет
b Лица мужского пола в возрасте от 12 до 18 лет
Лица мужского и женского пола в возрасте не более
c
11 лет

Примечание.Возраст по умолчанию — 35 лет. Пол по умолчанию —


мужской. Стандартные единицы значений: время (с); амплитуда
напряжения (мВ).
Значения «более» и «менее» в этом разделе включают
указанные пределы без исключения.

23
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Приложение F.Измерение
В сигнале каждого из 12 отведений выделяют одну характерную систолу. 12
характерных систолиспользуются в EMDI для нахождения в сигнале ЭКГс
множеством отведений (стандартными 12 отведениями) границ импульсов
(приходов и окончаний пиков P, QRS, T) и определения клинически значащих
параметров (например, амплитуды и продолжительности импульсов Q, R, S, R’ и S’,
интервалов QT и PR).

F.1 Границы импульсов 12 отведений


Для определения прихода и окончания импульса используются различные
научные методы.
Во-первых, мы определяем и получаем для границы каждого импульса (в т. ч.
окончания P (Pe), прихода P (Pb), прихода QRS (QRSb), окончания QRS (QRSe),
окончания T (Te)) ряд позиций профилей импульсов WBj(i), которые принадлежат к
сокращению i в отведении j (j может принимать значения от 1 до 12 (12 отведений),
кроме значений, относящихся к отведениям, в которых измерения не проводятся).
Далее на основании этих позиций WBj(i) осуществляется выбор одной WB(i),
которая будет принята за истинное положение прихода и окончания импульса i-ой
систолы. С точки зрения электрофизиологии, при правильном определении всех
WBj(i) самую раннюю позицию WBj(i) (j= 1,2,…,12) следует считать приходом
импульса, а самую последнюю — окончанием импульса, чтобы восстановить
границы в том отведении, где электрическая активность сердца имеет наибольшую
протяженность во времени. Однако под действием помех может происходить
ошибочное определение некоторых WBj(i), что может привести к ошибочному
определению конечного положения WBj(i). Чтобы снизить вероятность ошибочного
определения, мы применяем к каждому i-ому сокращению следующее правило
определения границ: вычисляем среднее значение и среднее квадратичное
отклонение WBj(i) (j=1,2,…,12) и находим минимальную (для приходов) или
максимальную (для окончаний) позицию WBj(i) (j=1,2,…,12) во времени. Если
отклонение минимальной и максимальной позиции WBj(i) от среднего значения
превышает утроенное среднее квадратичное отклонение, то точка минимальной
или максимальной позиции WBj(i) исключается как вероятное последствие помехи.
После этого начало (окончание) импульса определяется как минимум (максимум)
остальных позиций WBj(i), в результате чего определяется окончательная WB(i).

24
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

F.2 Параметры единичной систолы

a—амплитуда

Единица
Параметр Описание
измерения
Амплитуда
Pa мВ
импульсаP
Амплитуда
импульсаP’ (при
P’a мВ
двухфазном
импульсе P)
Амплитуда
Qa мВ
импульсаQ
Амплитуда
Ra мВ
импульсаR
Амплитуда
Sa мВ
импульсаS
Амплитуда
R’a мВ
импульсаR’
Амплитуда
S’a мВ
импульсаS’
Амплитуда
Ta мВ
импульсаT
Амплитуда
импульсаT’(при
T’a мВ
двухфазном
импульсеT)
Продолжительност
Pd мс
ь импульса P
Продолжительност
P’d мс
ь импульсаP’
PR Интервал PR мс
Продолжительност
QRS мс
ь QRS
QT Интервал QT мс

25
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

F.3 Изоэлектрические сегменты


Между общим приходом и окончанием комплекса QRS фрагменты сигнала
продолжительностью более 6 мс и амплитудой не более 20 пВ, повторяющиеся не
менее чем в трех периодах, следует определять как изоэлектрические
сегменты:сигнал I перед общим приходом комплекса QRS и сигнал K после общего
окончания комплекса QRS.
Изоэлектрические сегменты(сигнал I) после общего прихода комплексаQRS или
перед общим окончаниемкомплексаQRS (сигнал K) не учитывают при определении
продолжительности соответствующих соседних сигналов.
Продолжитель
ность QRS

Продолжительность Q Продолжительность R

Продолжительность R Продолжительность S

F.4 Помехоустойчивость измерений


F.4.1 Приемлемость сигналов минимальных размеров
Обозначение сигналовQRSпо определению зависит от первого обнаруженного
сигнала (по Эйнтховену). Незначительный положительный импульс
вначалеQRSназываетсяrилиR; он может маскироваться под настоящий импульс,
идущий вслед за импульсом,Q. Поэтому критерий приемлемости первоначальных
сигналовдолжен быть четко определен и стандартизован.
При обнаружении сигналов используется следующее правило приемлемости
сигналов минимальных размеров:
a) рассматриваемый фрагмент сигналадолжен иметь четко выраженные два
противоположных склона, между которыми должна быть хотя бы одна точка
поворота;
b) рассматриваемый фрагмент сигналадолжен отклоняться хотя бы на 30 пВ от

26
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

опорного уровня хотя бы в течение 6мс.

Амплитуда, мкВ Цифровое представление

Аналоговое
представление

Уровень квантизации

Опорный
уровень Время, мс
амплитуды

Приемлем, поскольку продолжительность сигнала, превышающего 30 мкВ, не


менее 6 мс

F.4.2 Выявленные изменения в результатах измерений,


вызванныеПОМЕХАМИ в ЭКГ

Общий Тип Выявленные различия Примечание


результат налагаемой Среднее, мс СКО
измерения ПОМЕХИ MA_ MA_
Сильная 5,8 8,4
Продолжит Сетевая 0,2 7,2 50 Гц
ельность P Сетевая 6,0 12,0 60 Гц
Базовой линии 5,6 8,4
Сильная 2,4 8,2
Интервал Сетевая -5,6 7,7 50 Гц
PR Сетевая 1,6 6,7 60 Гц
Базовой линии 0,0 9,1
Сильная 3,2 7,9
Продолжит Сетевая 2,2 6,4 50 Гц
ельность
QRS Сетевая 2,0 10,2 60 Гц
Базовой линии 2,2 9,5
Сильная 4,2 7,6
ИнтервалQ Сетевая 7,4 7,9 50 Гц
T Сетевая 5,0 6,9 60 Гц
Базовой линии 3,6 8,7

27
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Приложение G.Точность
автоматизированной интерпретации
ЭКГ
G.1 Автоматизированная интерпретация ЭКГ
Определение параметров точности автоматизированной интерпретации ЭКГ
Результаты испытаний
Сравнение
“Норма” “Патология”
“Норма” TN FP
“Патология” FN TP

Уравнения для расчетачувствительности, специфичности и диагностической ценности полученного


результата(P+):

Чувствительность=

Специфичность=

G.2 Использование электрокардиографа-анализатора по


назначению
Программа электрокардиографа-анализатора способна помочь медикам в снятии и
интерпретации синхронизированной электрокардиограммы в состоянии покоя на 12 отведений.
Все результаты измерений и интерпретации перед использованием должны быть проверены
медиком. Алгоритм анализа рассчитан на обычное населениеи может применяться к людям
разного возраста и пола.
Снимать электрокардиограмму с помощью электрокардиографа могут пациенты,
страдающие одышкой с затруднением выдоха, пекторалгией, слабостью, учащенным
сердцебиением и прочими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Электрокардиограф предназначен для использования в различных помещениях
медицинских учреждений, например в кабинетах электрокардиографии амбулаторных
отделений, осмотровых, пунктах скорой помощи и стационарных отделений, с целью
получения информации ЭКГ о физиологическом состоянии пациента для врачей и младшего
медицинского персонала.
Электрокардиограф должен использоваться под руководством профессионалов и не
пригоден для семейного использования.

28
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Особенности алгоритма:
1. Высокая специфичность для пациентов с низким уровнем риска.
2. Высокая специфичность и высокая чувствительность при определении
синусового ритма.
3. Высокая специфичность и высокая чувствительность при определении
тахикардии и брадикардии.
4. Высокая специфичность и высокая чувствительность при определении
переднего, бокового и нижнего инфаркта.

G.3 Точность интерпретационных документовконтурной


(морфологической) диагностики
G.3.1 База данных ЭКГ при контурной диагностике
Таблица 1.Для определения точности интерпретационных документовконтурной
(морфологической) диагностики используется диагностическая база данных ЭКГ
согласно общепринятым стандартам для количественной электрокардиографии
(CSE). Состав базы данных:

СОСТАВ НАБОРА ДАННЫХ 5 ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ БИБЛИОТЕКИ


ОБЩЕПРИНЯТЫХ СТАНДАРТОВ ДЛЯ КОЛИЧЕСТВЕННОЙ
ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИИ(1220 ЭКГ)
Диагностическая категория Кол-во случаев
Норма (NL) 382
Гипертрофия левого желудочка (LVH) 183
Гипертрофия правого желудочка(RVH) 55
Гипертрофия обоих желудочков (BVH) 53
Передний инфаркт миокарда (AMI) 170
Задний инфаркт миокарда(IMI) 273
Передний и задний инфаркт миокарда(MIX) 73
Гипертрофия и инфаркт миокарда (VH+MI) 31
Всего 1220

Таблица2 Статистика по населению


2.1 Распределение по полам:
Пол Кол-во случаев Относительное кол-во
Мужской 831 68,11%
Женский 389 31,89%

2.2 Распределение по возрасту:


Возраст, лет Кол-во случаев Отн. кол-во Всего
<18 7 0,57% 1220
19 - 60 837 68,61%
>60 376 30,82%

29
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

G3.2 Точность диагностических интерпретационных


документов
Таблица3.Сравнение с данными клинического анализа
Диагностичес
Диагн. Чувствитель Специфичнос
Кол-во ЭКГ кая
категория ность,% ть, %
ценность, %
NORM 382/1220 96,3 56,4
LVH 183/1220 40,2 99,1 88,6
RVH 55/1220 38,2 99,8 89,4
BVH 53/1220 22,6 100 100
AMI 170/1220 76,5 97,3 82,3
IMI 273/1220 62,8 97,7 88,9
MIX 73/1220 53,1 99,8 95,1
VH+MI 31/1220 38,7 100 100
HYPER 291/1220 36,6 98,8 89,9
MI 516/1220 65,7 93,4 89

Таблица4.Сравнение с данными врачебного анализа


Кол-во Диагностичес
Диагн. Чувствитель Специфично
обслудованны кая ценность,
категория ность, % сть, %
х ЭКГ %
NORM 382/1220 97,8 98
LVH 183/1220 56,9 95,7 96,6
RVH 55/1220 68,7 92,7 90,5
BVH 53/1220 48,9 98,3 95,8
AMI 170/1220 86,5 83,6 96,9
IMI 273/1220 74,4 78,9 92,7
MIX 73/1220 71,7 93,9 97,6
VH+MI 31/1220 64,9 100 100
HYPER1 291/1220 55,7 95,8 95,8
HYPER2 236/1220 55,6 97,1 97,1
HYPER3 108/1220 57,2 95,4 92,4
MI 516/1220 78,8 85,3 96,3
ABN 838/1220 71,9 90,1 95,1

G.4 Точность интерпретационных документовритмовой


диагностики
G.4.1 База данных ритма ЭКГ
База данных ритма ЭКГ содержит 1716 записей ЭКГ.Примерно 1220 из них взяты
из диагностической базы данных ЭКГ согласно общепринятым стандартам для
количественной электрокардиографии (CSE), а496 записей — из базы данных ЭКГ
MIT-BIH. В число 1716 зарегистрированных электрокардиограмм входит

30
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

1576электрокардиограмм синусового ритма и 113 электрокардиограмм


фибрилляции предсердий. Специалист по электрокардиограммам может
проанализировать распечатанную электрокардиограмму по 12 отведениям или по
2 отведениям. Результаты считывания отображают реальный ритм.

Демографическая статистика
Распределение по полу:
Пол Кол-во случаев Отн. кол-во Всего

Мужской 1113 64,86%


1716
Женский 603 35,14%

Распределение по возрасту:
Возраст, лет Кол-во случаев Отн. кол-во
<18 23 1,36%
19 – 60 1115 64,98%
>60 578 33,68%

G4.2 Точность интерпретационных документовритмовой


диагностики
Кол-во
Чувствите Специфич Диагностическа
Категория ритма тестируемых
льность,% ность, % я ценность, %
ЭКГ
Синусовый ритм 1716 97,02 -- 98,14
Фибрилляция
1716 40,71 99,94 97,87
предсердий

Фибрилляция/треп
1716 73,17 99,94 98,90
етание предсердий

Трепетание
1716 50,00 97,75 11,36
предсердий
Желудочковый
1716 42,86 100,00 100,00
ритм
Коронарный
1716 100,00 99,66 14,29
синусовый ритм

31
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Приложение H.Руководство и
декларация изготовителя об ЭМС
Руководство и декларация изготовителя. Электромагнитные
излучениявсего ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ

Руководство и декларация изготовителя. Электромагнитные излучения

Электрокардиограф E65 предназначен для применения в электромагнитных


условиях, описанных ниже. Потребитель или пользовательэлектрокардиографа E65
должен обеспечить использование электрокардиографа в таких условиях.

Испытания на Электромагнитные условия —


Соответствие
излучения руководство
РЧ энергия используется в
электрокардиографе только для
функционирования внутренних
РЧ излучение
Группа 1 элементов. Поэтому он излучает очень
CISPR 11
слабую РЧ энергию, которая не способна
создавать помехи в находящемся рядом
электронном оборудовании.
РЧ излучение
Класс A
CISPR 11 Электрокардиограф пригоден для
Гармонические применения во всех установках, кроме
излучения Класс A бытовых и непосредственно соединенных
МЭК61000-3-2 с низковольтной электросетью,
Колебания/мерцан используемой для питания бытовых
ия напряжения Соответствует электроприборов.
МЭК 61000-3-3

Руководство и декларация изготовителя. Электромагнитная


устойчивость для всего ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ
Руководство и декларация изготовителя. Электромагнитная устойчивость
Электрокардиограф E65 предназначен для применения в электромагнитных
условиях, описанных ниже. Потребитель или пользовательэлектрокардиографа E65
должен обеспечить использование электрокардиографа в таких условиях.
Испытания
Уровень
на Уровень Электромагнитные условия
испытаний по
устойчивост соответствия — руководство
МЭК 60601
ь
Полы должны быть покрыты
Электростат
деревом, бетоном или
ический
±6 кВ (контакт) ±6 кВ (контакт) керамической плиткой. Если
разряд (ЭСР)
±8 кВ (Воздух) ±8 кВ (Воздух) полы покрыты синтетическим
МЭК 61000-4
материалом, относительная
-2
влажность должна

32
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

составлять не менее30%.

Кратковрем.
Качество сетевой
Неустойчиво ±2 кВ для линий
±2 кВ для линий электроэнергии должно
сть электроснабжен
электроснабжения удовлетворять типичным
электропита ия
±1 кВ для линий требованиям для
ния/импульс ±1 кВ для линий
ввода-вывода коммерческих и медицинских
МЭК 61000-4 ввода-вывода
потребителей.
-4
Качество сетевой
±1 кВ в ±1 кВ в
электроэнергии должно
Импульс дифференциальн дифференциаль
удовлетворять типичным
МЭК 61000-4 ом режиме ном режиме
требованиям для
-5 ±2 кВ в обычном ±2 кВ в обычном
коммерческих и медицинских
режиме режиме
потребителей.
Провалы <5% UT <5% UT Качество сетевой
напряжения, (>95% провалUT) (>95% электроэнергии должно
кратковреме на 0,5 цикла провалUT) удовлетворять типичным
нные 40% UT на 0,5 цикла требованиям для
прерывания (60% провалUT) 40% UT коммерческих и медицинских
и отклонения на 5 циклов (60% провалUT) потребителей.
напряжения 70% UT на 5 циклов
в (30% провалUT) 70% UT
подводящих на25 циклов (30% провалUT)
проводах <5% UT на25 циклов
МЭК 61000-4 (>95% провалUT) <5% UT
-11 на 5 секунд (>95%
провалUT)
на 5 секунд
Уровень магнитного поля
Магнитное
сетевой частоты должен
поле сетевой
соответствовать
частоты
3 A/м 3 A/м характеристикам типичного
(50 Гц)
размещенияв типичных
МЭК 61000-4
условиях коммерческих и
-8
медицинских учреждений.
ПРИМЕЧАНИЕ: UT —сетевое напряжение до применения испытательного уровня.

33
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Указание и заявление изготовителя — электромагнитная


устойчивость ОБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ, которые не относятся к
ОБОРУДОВАНИЮ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ

Указание и заявление изготовителя — электромагнитная устойчивость


Электрокардиограф E65предназначен для использования в электромагнитных
условиях, описанных ниже. Потребитель или пользовательэлектрокардиографа
E65должен обеспечить его использование в таких условиях.
Испытания Уровень
на испытаний Уровень Указания по электромагнитной
устойчивос согласно соответ совместимости
ть МЭК 60601 ствия
Расстояние между используемым
портативным и мобильным
оборудованием радиочастотной
связи и любой частью
электрокардиографа, включая
его кабели, должно быть не менее
рекомендуемого расстояния,
рассчитанного по уравнению,
соответствующему частоте
передатчика.
Рекомендуемое расстояние
Проводимы
3 Vrms
е
от 150 кГц до 80 3 Vms
РЧМЭК 610
МГц
00-4-6
Излучаемые
3 В/м
РЧ 3 В/м
МЭК 61000- От 80 МГц до 2,5
4-3 ГГц

гдеP—максимальная расчетная
выходная мощность передатчика
в ваттах (Вт) согласно данным
изготовителя передатчика, а d
—рекомендуемое расстояние в
метрах (м). Напряженность поля,
создаваемого стационарными
радиочастотными передатчиками,
согласно электромагнитному
обследованию объекта, должно
быть меньше допустимого уровня
в каждом из частотным
диапазоновb. Рядом с
оборудованием, помеченным
символом, могут возникать

помехи.

34
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

ПРИМЕЧАНИЕ 1.При частотах 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние для


более высокого частотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2.Эти указания могут быть применимы не во всех ситуациях. На
распространение электромагнитных излучений влияют поглощающая и
отражательная способность конструкций, предметов и людей.
a Напряженность полей стационарных передатчиков, например базовых станций
радиотелефонов (мобильных или беспроводных)наземных мобильных
радиопередатчиков, любительских радиопередатчиков, широковещательных
радиостанций AMи FM, а также телевизионных передатчиков невозможно
точнорассчитать теоретически. Чтобы оценить электромагнитные условия,
создаваемые стационарными радиочастотными передатчиками, следует
выполнить электромагнитное обследование объекта. Если результаты
измерения напряженности полей в месте расположения
электрокардиографапревосходит указанный выше допустимый уровень,
следует проверить, нормально ли работает электрокардиограф. При наличии
нарушений в его работе могут понадобиться дополнительные меры, например
изменение ориентации или места расположения электрокардиографа.

b В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть


меньше 3 В/м.

35
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Рекомендованное расстояниемежду портативным и мобильным


оборудованием радиочастотной связи и ОБОРУДОВАНИЕМ или
СИСТЕМОЙ, которые не относятся к ОБОРУДОВАНИЮ
ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ
Рекомендованное расстояниемежду портативным и мобильным
оборудованием радиочастотной связи и электрокардиографомV6
ЭлектрокардиографE65 предназначен для использования в условиях
электромагнитной среды с контролируемыми излучаемыми радиочастотными
помехами. Потребитель или пользовательэлектрокардиографаE65 может
предотвратить электромагнитные помехи, соблюдая приведенные ниже указания
по минимальному расстоянию между портативным и мобильным оборудованием
радиочастотной связи(передатчиками) и электрокардиографом, которое
соответствует максимальной расчетной выходной мощности оборудования
связи.
Максимальна Рекомендованное расстояние, соответствующее частоте
я расчетная передатчика, м
выходная
мощность От 150 кГц до От 80 МГц до
передатчика, 80 МГц 800 МГц От 800 МГц до 2,5 ГГц
Вт

0,01 0,12 0,12 0,23


0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, не включенных в этот список, расчетная мощность которых
соответствует максимальной выходной мощности, рекомендованное расстояние
в метрах (м) можно оценить по уравнению, соответствующему частоте
передатчика, в котором P — максимальная расчетная выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика.

ПРИМЕЧАНИЕ 1.При частотах 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние для


более высокого частотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2.Эти указания могут быть применимы не во всех ситуациях. На
распространение электромагнитных излучений влияют поглощающая и
отражательная способность конструкций, предметов и людей.

36
Электрокардиограф E65.Руководство пользователя

Осторожно!
• При монтаже этого изделия следует принимать особые меры
предосторожности, относящиеся к электромагнитной
совместимости (ЭМС). Монтаж и ввод в эксплуатацию изделия
следует выполнять с учетом приведенных сведений об ЭМС. На
работу изделия может оказывать влияние портативное и
мобильное радиочастотное оборудование связи.
• Использовать мобильные телефоны и прочие устройства,
создающие электромагнитные излучения, рядом с прибором
запрещено, т. к. их работа может вызвать некорректную работу
прибора.

Внимание!
• С целью обеспечения надлежащих технических характеристик и
работоспособности прибор был подвергнут тщательной проверке
и испытаниям.
• Этот прибор не следует использовать рядом или устанавливать на
другое оборудование; если же такой способ установки прибора
необходим, следует проверить его работоспособность в условиях
конфигурации, которая будет использоваться.

37
Наименование изделия:  электрокардиограф 

Тип изделия: E65

Изготовитель: Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.

Адрес: No.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-Tech

Zone Zhuhai, Guangdong, P.R. China (КНР) 

Факс: +86-756-3399919

Почтовый индекс: 519085

Бесплатная горячая линия для консультаций: +86-400-8818-233

PN: 22-064-0009