ВВЕДЕНИЕ

Экстракт (Extractum) - концентрированное извлечение из лекарственного растительного

сырья или сырья животного происхождения, представляющее собой подвижные, вязкие
жидкости (жидкие и густые экстракты) или сухие массы.
Жидкие экстракты представляют собой жидкие концентрированные извлечения из
лекарственного растительного сырья.
Для их получения используется высушенное растительное сырье и экстрагент.
Характерной особенностью жидких экстрактов является то, что содержание действующих
веществ в них равно содержанию действующих веществ в исходном сырье или, если сырье не
содержит сильнодействующих веществ, 1 объемная часть экстракта соответствует 1 весовой
части исходного сырья. Таким образом, жидкие экстракты приготовляются в концентрации 1:1.
Жидкие экстракты имеют свои особенности, благодаря которым применяются
сравнительно широко. Это прежде всего:
 удобное соотношение между сырьем и препаратом (одинаковая дозировка);
 жидкая консистенция экстрактов не создает затруднений в обращении с ними в аптечных
условиях, так как для них по аналогии с настойками можно (и должно) применять методы
отмеривания (бюретки, пипетки);
 способы их производства более просты, чем густых или сухих экстрактов, и доступны
галеновым производствам, не имеющим вакуумного оборудования.
 нельзя также не указать на ту важную особенность, что в жидких экстрактах, полученных
без применения выпаривания, действующие вещества не претерпевают каких-либо изменений, а
летучие вещества (эфирные масла) полностью остаются в экстракте.
Однако жидкие экстракты не лишены серьезных недостатков. Это прежде всего:
 насыщенность их балластными веществами, извлеченными из растительного сырья;
 подобное обстоятельство является причиной появления в жидких экстрактах осадков при
небольших понижениях температуры и частичном испарении спирта;
 по этой причине они требуют обязательной герметической укупорки и хранения при
температуре 15-20°С. Последнее же условие особенно трудно выполнимо при перевозках;
 жидкие экстракты содержат большое количество экстрагента. Сухой остаток, т. е. сумма
экстрактивных веществ, в них может достигать 25%. Таким образом, жидкие экстракты (правда,
меньше, чем настойки) являются малотранспортабельными препаратами, особенно если учесть,
что они сохраняются и перевозятся в стеклянных баллонах.
Цель курсовой работы: изучение НД, учебной и справочной литературы для составления
технологической и аппаратурной схемы производства экстракта алоэ жидкого, изложение
технологического процесса его получения, постадийного контроля, техники безопасности,
охраны окружающей среды данного производства.
В связи с этим поставлены следующие задачи:
1) изучить рекомендуемую литературу;
2) описать технологический процесс производства экстракта алоэ жидкого;
3) составить материальный баланс, рассчитать выход, технологическую трату, расходные
нормы данного процесса.

1.  Характеристика конечной продукции производства

Экстракт алоэ жидкий

Aloes extract fluid
Характеристика готового продукта: жидкость от светло-желтого до коричневато-красного
цвета со слабым специфическим запахом. В лекарственном средстве допускается наличие взвеси,
при хранении выпадающей в осадок, который при встряхивании ампул переходит в равномерную
взвесь.
 Упаковка: 1 ампула содержит 1 мл водного экстракта из выдержанных при пониженной
температуре в темноте свежих или высушенных листьев алоэ; в упаковке 10 шт.
Хранение: В защищенном от света месте, при температуре 18–20 C.
Применение: Воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся запорами и снижением
секреторной активности; острые заболевания верхних отделов дыхательных путей; дерматиты
различной этиологии, инфицированные раны, трофические язвы, ожоги, лучевые поражения
кожи; хронические воспалительные заболевания женских половых органов, простатиты (в
составе комплексной терапии), прогрессирующая близорукость, воспалительные заболевания
глаз (блефарит, конъюнктивит, кератит), помутнение стекловидного тела. Алоэ в виде
соответствующих лекарственных форм применяют внутрь, подкожно, наружно, местно.
Состав: Алоэ экстракт жидкий. 1 ампула:
В 1 мл лекарственного средства содержится: действующего вещества: алоэ экстракта сухого
с пересчётом на окисляемость 1,5 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для
инъекций.

2. Химическая схема производства

В процессе производства экстракта алоэ жидкого химических превращений не происходит.

3.  Технологическая схема производства

ВР-1 Подготовка производства.
ВР 1.1 Приготовление дез. растворов.
ВР 1.2 Подготовка оборудования и помещений.
ВР 1.3 Подготовка персонала.
ВР 1.4 Подготовка вентиляционного воздуха.
ВР 1.5 Подготовка тары и флаконов.
ВР 1.6 Получение воды очищенной.
ВР-2 Подготовка сырья и материалов
ВР 2.1 Отвешивание компонентов.
ВР 2.2 Отмеривание воды очищенной.
ВР 2.3 Биостимулирование листьев алоэ.
ВР 2.4 Очистка листьев.
ВР 2.5 Измельчение листьев алоэ.
ТП-3 Получение экстракта алоэ.
ТП3.1 Экстрагирование листьев алоэ.
ТП3.2 Фильтрование экстракта.
ТП3.3 Растворение натрия хлорида.
ТП3.4 Кипячение экстракта алоэ.
ТП3.5 Фильтрование экстракта.
УМО- 4 Фасовка и упаковка экстракта.
УМО 4.1 Фасовка экстракта во флаконы.
УМО 4.2 Упаковка флаконов в коробки.
УМО 4.3 Упаковка и маркировка коробок.

Схема 1. Технологическая схема производства сухих экстрактов

2
 ВР 1.1 Приготовление
дезинфицирующих растворов.

ВР 1.2 Подготовка
оборудования и помещений.

ВР 1.3 Подготовка персонала.

ВР-1 Подготовка
производства.
ВР 1.4 Подготовка
вентиляционного воздуха.

ВР 1.5 Подготовка тары и

флаконов.

ВР 1.6 Получение воды

очищенной.

ВР 2.1 Отвешивание
компонентов.

ВР 2.2 Отмеривание воды

очищенной.

ВР-2 Подготовка сырья и ВР 2.3 Биостимулирование

материалов листьев алоэ.

ВР 2.4 Очистка листьев.

ВР 2.5 Измельчение листьев

алоэ.

ТП3.1 Экстрагирование листьев

алоэ.

ТП3.2 Фильтрование экстракта.

ТП3.3 Растворение натрия

ТП-3 Получение экстракта.
хлорида.
.алоэ.
ТП3.4 Кипячение экстракта
алоэ.

ТП3.5 Фильтрование экстракта. 3

 УМО 4.1 Фасовка экстракта во
флаконы.

УМО- 4 Фасовка и упаковка УМО 4.2 Упаковка флаконов в

экстракта. коробки.

УМО 4.3 Упаковка и

маркировка коробок.

4.  Аппаратурная схема производства

Экстракт алоэ изготавливается из листьев алоэ экстракционными методами, например,
мацерацией. Поэтому для проведения технологического процесса необходимо использовать
весы, дистиллятор, реактор, траворезку, сборники для готовой продукции, вакуум-насос,
фильтровальную установку, холодильную камеру, дозатор для фасовки экстракта [6, 9]. Весь
список необходимого оборудования представлен в таблице 2. Расположение оборудования
показано на аппаратурной схеме производства настойки боярышника – рисунок 3.
Таблица 3 – Перечень оборудования и приборов

№ п/п Наименование Кол-во Примечание

1 Емкость для приготовления дез. растворов 2
2 Дистиллятор 1
3 Мерник 1
4 Ванна для мытья банок 1
5 Сушильный шкаф 1
6 Весы напольные 1
7 Холодильная камера 1
8 Тележка 1
9 Стол для очистки листьев 1
10 Траворезка 1
11 Мельница фрикционная 1
12 Реактор с паровой рубашкой 2
13 Вакуум-насос 1
14 Фильтр-пресс 2
15 Дозатор 1
16 Стол для упаковки 1
17 Стол аналитика 1

4
 Рисунок 2 – Аппаратурная схема производства экстракта алоэ

2.6 Характеристика основного оборудования производственного процесса (с приведением

схем или фотографий)
Для получения воды на крупных производствах может быть использован аквадистиллятор
«Финн-аква» (рис. 3) [11].

Рисунок 3 – Аквадистиллятор «Финн-аква»

Принцип работы: деминерализованная вода подается через регулятор давления (1) в
конденсатор – холодильник (2), проходит теплообменники камер (3), нагревается в зону

5
испарения (5). Здесь вода нагревается с помощью системы трубок, обогреваемых паром изнутри,
до кипения. Создается интенсивный поток пара, который направляется во второй корпус, а капли
с помощью центробежной силы прислоняются к стенкам и стекают вниз. Корпус 1 обогревается
техническим паром, который выводится в линию технического конденсата. Избыток
деминерализованной воды через трубку (6) подается из корпуса (1) в корпус (2) и (3). Вода из
корпуса 2 по трубе 7 и корпуса 3 по трубе 8 поступает в холодильник – конденсатор (2), а потом
в специальный теплообменник для дистиллята 9, где температура 80–95 С. Воду проверяют на
качество, если не соответствует, то выбрасывают. Преимущества перед другими
аквадистиляторами: 1) образующемуся потоку пара придают спиралеобразное вращательное
движение с большой скоростью, за счет центробежной силы капли прижимаются к стенкам
аппарата и стекают в нижнюю часть испарителя; 2) в установке питающая вода подается снизу
вверх; 3) дистиллят охлаждается в теплообменнике 9 до температуры 80–90С, что предотвращает
рост микроорганизмов.
Для получения экстракта алоэ, с целью предохранения от окисления действующих веществ,
используют эмалированные реакторы.
Реактор эмалированный с рубашкой и съемной крышкой (рисунок 5). Аппарат предназначен
для проведения процессов в химически агрессивных средах и процессов, где требуется
сохранение высокой чистоты продукта: химического синтеза, кристаллизации, нейтрализации,
гидролиза. Он представляет собой емкость с рубашкой для регулирования теплового режима и
съемной крышкой. На крышке устанавливается мешалка с электроприводом, и размещаются
дополнительные патрубки и люки для подачи реагентов, обслуживания, установки приборов
КИП и дополнительного оснащения. В днище устанавливается эмалированный донный клапан –
слив.

а) б)
Рисунок 4 – Реактор эмалированный с рубашкой и съемной крышкой
(а – внешний вид, б – вид в разрезе)

6
 Эмалированный реактор K100 (рисунок 6). Разъемный эмалированный реактор с рубашкой,
с мешалкой (тип емкости – K100), внутренняя поверхность покрыта слоем стеклоэмали, стойкой
к кислотам и основаниям толщиной 0,8…2,0 мм, цвет – синий. Оборудование разработано и
изготовлено согласно стандарту ASME VIII DIV 1 (требования, предъявляемые к конструкции,
изготовлению, проверке, тестированию и сертификации сосудов высокого давления, работающих
при внутреннем или внешнем давлении более 15 бар). Наружное покрытие: покрытие
цинкосодержащей эпоксидной краской в 3 слоя, цвет – серый
Фармацевтические реакторы De Dietrich (рисунок 7) объединяют технологические
достижения компании в области проектирования и производства специализированных реакторов.
Компанией De Dietrich разработаны две серии эмалированных фармацевтических реакторов
объёмом от 16 до 63 л и от 63 до 630 л. Преимущества использования эмалированного покрытия:
коррозионная устойчивость при работе с агрессивными субстанциями; антиадгезивные свойства
– твердые субстанции не прилипают к стенкам рабочей зоны; полное исключение контакта
продукта с металлическими поверхностями; простая процедура чистки и стерилизации при
работе с фармацевтическими субстанциями в соответствии с требованиями c GMP [9].

Рисунок 5 – Эмалированный реактор Рисунок 6 – Фармацевтические реакторы De

K100 Dietrich

Емкость для хранения вертикальная (ZR и ZL) (рисунок 8). Емкость предназначена для
дозирования, накопления и хранения агрессивных реагентов и продуктов высокой чистоты.
Представляет собой вертикальную емкость (возможно с рубашкой для регулирования теплового
режима).
Емкости серии ZR предназначены для работы при атмосферном давлении и температуре
окружающего воздуха. Емкости серии ZL имеют рубашку для работы при температурах 0–200°С,
давление в емкости может достигать 0,6 МПа (в рубашке – 0,25 МПа).

7
 а)

б)
Рисунок 7 – Емкость для хранения вертикальная

Для фильтрования водных экстрактов можно использовать фильтры различной конструкции.

В зависимости от способа создания движущей силы различают: а) вакуум-фильтры (разность
давлений не более 60 кПа); б) фильтры, работающие под повышенным давлением (не более 0,5
МПа); в) фильтры, одновременно работающие под повышенным давлением перед
фильтровальной перегородкой и под вакуумом – после нее.
Различают также фильтры периодического и непрерывного действия.

8
 К фильтрам периодического действия (рис. 5) относятся: а) нутч-фильтры; б) друк-фильтры;
в) рамные фильтр-прессы; г) камерные фильтр-прессы; д) листовые фильтры.

Рисунок 8 – Периодически действующие фильтры: а – нутч-фильтр; б – друк-фильтр

Общий недостаток нутч- и друк-фильтров – небольшая поверхность фильтрования (в самых
крупных из них не более 7–8 кв2). Этого недостатка лишены фильт-прессы.
Рамные и камерные фильтр-прессы. Типовой конструкцией является плиточно-рамный
фильтр-пресс (см. рис. 10). Фильтровальными перегородками в нем служат прямоугольные
отрезки ткани, зажатые между чередующимися рамами (2) и плитами (3). Плиты и рамы
расположены вертикально и закреплены на опорной конструкции, состоящей из стоек, опорной
(1) и прижимной (5) плит, двух опорных брусьев (4) круглого сечения и гидравлического или
электромеханического зажима (6). В малых фильтр-прессах используют ручной винтовой зажим.
Для подвода суспензии, промывной жидкости и сжатого воздуха опорная плита (1) снабжена
штуцерами (7) и (8). Плиты фильтров с раздельным отводом фильтрата снабжены кранами (9).
Рама (см. рис. 11, а) имеет сквозную полость (в) и гладко обработанные края (2). В плите (см.
рис. 7, б) выполнены две впадины (д), разделенные стенкой (4); ребра (3) немного не доходят до
нижнего края впадин и служат опорой для фильтровальной ткани; плиты и рамы опираются
приливами (1) на опорные брусья.

Рисунок 9 – Рамный фильтр-пресс

В краях плит и рам имеются отверстия (г) и (е), образующие каналы для подачи суспензии,
сжатого воздуха и промывной жидкости, а также для отвода фильтрата.
Плиты и рамы изготавливаются из чугуна, алюминия, пластмасс. Толщину плиты, в
зависимости от механической прочности материала, принимают 25–50 мм. Размер их обычно не
9
превышает 1×1 м. Масса плит не должна быть большой, т.к. при сборке и разборке (разгрузка
осадка) они перемещаются вручную. В крупных фильтр-прессах укладывается до 50–60-ти
комплектов плит и рам с общей фильтрующей поверхностью до 50-ти кв. м. Достоинства
фильтр-прессов – большая поверхность фильтрования, возможность создания больших
перепадов давления, простота сборки и разборки системы. Существенный недостаток – тяжелый
ручной труд при обслуживании. Наиболее успешно решена задача разгрузки осадка в
автоматически действующем фильтр-прессе ФПЛКМ (рис. 12).

Рисунок 10 – Рама (а) и плита (б) фильтр-пресса

Рисунок 11 – Схема фильтр-пресса ФПЛКМ

Плиты фильтр-пресса расположены горизонтально, между ними заложены резиновые
надувные прокладки. Фильтрующая поверхность – бесконечная лента, зигзагообразно
проходящая между плитами. Периодически, по мере отложения осадка комплект плит
разжимают, лента протягивается между плитами, при этом осадок с ленты срезается ножами.
Камерный фильтр-пресс (рис. 13) [9]. По устройству аналогичен рамному. Основное
отличие – отсутствие рам, весь набор состоит из плит, которые отличаются по конструкции от
плит рамного фильтр-пресса. Поэтому камерный фильтр-пресс имеет меньшие габариты по
сравнению с рамным. Применяется при обработке малоконцентрированных суспензий трудной
фильтруемости.

Рисунок 12. Схема камерного фильтр-пресса

10
 Листовой фильтр [9]. Основная часть – полая трубчатая рама, на которой крепится
проволочная сетка. Рама и сетка обтягиваются фильтрующей тканью. Жидкость проходит внутри
рамы и отводится по трубке к коллектору. Рамы укреплены на тележке и вместе с ней они могут
выдвигаться из резервуара с суспензией. Листовые фильтры обычно работают под вакуумом:
фильтрующие элементы погружаются в резервуар, а вакуум-линия соединяется с отводящим
коллектором. У листовых фильтров корпус – цилиндрический, фильтровальные элементы
связаны с крышкой и выдвигаются из корпуса вместе с ней.
К непрерывно действующим фильтрам относятся: а) барабанные вакуум-фильтры; б)
барабанные фильтры, работающие под давлением; в) дисковые фильтры; г) ленточные фильтры;
д) тарельчатые вакуум-фильтры; е) карусельные фильтры.
Дисковый вакуум-фильтр (рис. 14) [9]. Фильтр состоит из ряда дисков, насаженных на
пустотелый вал. На боковой поверхности дисков закреплены секторы, обтянутые
фильтровальной тканью. Осадок срезается ножами с поверхности дисков. Схема циклов работы
аналогична барабанному вакуум-фильтру. По сравнению с барабанными дисковые фильтры
имеют более развитую поверхность и допускают более быструю смену ткани.

Рисунок 13 – Схема дискового вакуум-фильтра

Ленточные фильтры (рис. 15) выпускаются различных типоразмеров. У наибольшего – 10 кв.
м, ширина ленты 1,25 м, общая длина 10 м.
Карусельный вакуум-фильтр (рис. 16) [9]. Он состоит из ряда горизонтальных нутчей,
размещенных по кругу и соединенных шлангами с распределительным устройством. Каждый
нутч имеет в качестве ложного днища резиновую опорную перфорированную перегородку,
покрытую фильтровальной тканью. При пошаговом перемещении нутчи движутся по кругу и
попеременно соединяются с линиями вакуума, атмосферой или линией сжатого воздуха.
Опираются нутчи на вращающуюся раму. Для удаления осадка нутч опрокидывается, после чего
снова занимает обычное положение.

Рисунок 14 – Схема ленточного вакуум-фильтра

11
 Рисунок 15 – Схема карусельного вакуум-фильтра
Достоинства карусельного вакуум-фильтра – непрерывность действия, высокая
производительность, длительный срок службы фильтровальной ткани.
Готовый экстракт алоэ расфасовывают в стеклянную тару, которую предварительно моют с
помощью специальных машин (рисунок 17) [11]. Экстракты можно дозировать и по объему, и по
уровню. Розливочно-дозировочные машины могут быть классифицированы как роторные и
линейные машины. Большинство современных машин для розлива легкотекучих жидкостей,
независимо от принципа действия, относятся к машинам роторного типа и состоят из следующих
узлов: станина с расположенными на ней устройствами; вращающегося бака для приема
жидкости с разливочными приборами или дозирующими аппаратами и поплавковой системой,
поддерживающей при розливе постоянный уровень жидкости в баке; распределительного и
подающего механизма, oбеспечивающих равномерную и синхронную подачу тары под розлив и
удаление ее после наполнения; вращающегося стола (карусели, ротора) с подъемными
столиками.

Рисунок 16 – Фонтанчиковый ополаскиватель посуды.

12
 (1 – чан; 2 – вращающийся диск; 3 – червячный редуктор; 4 – канализационная труба; 5 –
ось; 6 – клапаны для прохода воды к соплам; 7 – радиальные каналы диска; 8 – споласкивающие
трубки; 9 сопло; 10 – пружина; И – деревянная колодка; 12 – душ для ополаскивания склянок)
Подъемные столики расположены на одной оси с дозаторами и служат для опускания и
подъема тары при розливе; в машинах с перемещающимися розливочными приборами
подъемные столики отсутствуют. Роторные машины являются машинами непрерывного
действия, линейные – периодического, циклического действия [11]. Машины линейного типа
состоят из следующих узлов: корпуса с расположенными на нем дозировочно-наполнительными
устройствами, и транспортера, подающего тару под наполнение и выдающего наполненную тару
для дальнейших операций. В отечественной химико-фармацевтической промышленности для
расфасовки жидких и вязких препаратов применяются несколько типов машин: универсальная
фасовочная машина УФМ для жидких и вязких лекарственных препаратов, машина модели
Ц2176 (рис. 18) для расфасовки жидких препаратов, автомат модели 3061 для расфасовки
больших доз жидких и вязких препаратов [11].

Рисунок 17 – Машина для дозирования (модель Ц2176)

5. Характеристика сырья, материалов и полупродуктов

Поступающее в производство сырье должно сопровождаться аналитическим паспортом в
котором указываются все показатели в соответствии с нормативно-технической документацией.
Поступающее в производство сырье должно иметь токсикологическую и пожаро- и
взрывоопасную характеристики.
Без анализа сырья и разрешения конторольно-аналитической лаборатории использовать
сырье в производстве запрещается.
В случае несоответствия сырья установленным требованиям сырье не должно быть
использовано в производстве. Сырье необходимо хранить в складских помещениях в заводской
упаковке цеховые склады сырья должны быть рассчитаны на хранение не более суточного
запаса.
Таблица  1. Характеристика сырья, материалов и полупродуктов
Наименовани Обозначение Сортность Показатели, Регламентируемые
е НД или артикул обязательные дляпоказатели с
проверки допустимыми
13
 отклонениями
Листья алоэ ОФС 42-2191-По ГФ ХI Описание Свежие сочные листья
84 мечевидной формы
длиной 15-45 см,
шириной у основания
2-5,5 см, толщиной
0,7-1,5 см; с верхней
стороны вогнутые, с
нижней - выпуклые,
голые, толстые,
мясистые, покрытые
восковым налетом, с
зубчатым краем.
Листья имеют слабый
своеобразный запах и
очень горький вкус.
Потеря массы приНе менее 92%
высушивании

Сухого остатка в соке изНе менее 2%

свежих листьев, до
консервирования

Содержание в листьях Около 2%

оксиметилантрахинон -
алоэ-эмодин и других
антрапроизводных-
алоин, наталоин,
гомоната-лоин. Кроме
того, из растения
выделены
антрагликозиды,
дикарбоновые кислоты,
оксикислоты жирного
ряда, ароматические
кислоты. Витамины,
ферменты, фитонциды.
Золы общей Не более 4,0%

Органических примесей Не допускается

Минеральных примесей Не более 0,4%

Изломанных листьев Не более 10,0%

Микробиологическая ГФ XII категория 3.2

14
 чистота

Экстракт ОФС 42-Описание Жидкость от светло-

алоэ жидкий 2191-84 желтого до
коричневато-красного
цвета со слабым
специфическим
запахом. В
лекарственном
средстве допускается
наличие взвеси, при
хранении выпадающей
в осадок, который при
встряхивании ампул
переходит в
равномерную взвесь.
pH 5.0 – 6.8
Максимум поглощения 307±2 нм
для этилацетатного
извлечения
Количественное Не менее 3,3 мг %
опредение:
сумма
антраценпроизводных в
пересчете на алоэ-
эмодин (метод СФ при
430 нм)
Количественное Не менее 4,6 мг %
опредение:
сумма фенольных
соединений в пересчете
на алоэнин (метод СФ
при 307 нм)
6. Описание технологического процесса
ВР-1 Подготовка производства
ВР 1.1 Приготовление дезинфицирующих растворов
В качестве дезинфицирующих растворов используют: 3% раствор перекиси водорода с 0,5%
моющего средства; раствор хлорамина Б – 1%; раствор дегмина 1%.
ВР 1.2 Подготовка оборудования и помещений
Оборудование моют и дезинфицируют 3% раствором перекиси водорода с последующей
промывкой водой. Проверяют исправность оборудования. Ежедневно проводится влажная
уборка производственных помещений. Панели, стены, двери, окна, вентиляционные
воздухоотводы протираются тряпкой смоченной 3% раствором перекиси водорода с добавлением
0,5% моющего средства не реже 1 раза в неделю. Для обеззараживания полов используют
раствор хлорамина Б. Генеральная уборка производится 1 раз в месяц.
ВР 1.3 Подготовка персонала
Все лица, занятые в производстве лекарственных средств, должны пройти медицинское
освидетельствование, бактериологическое обследование. Перед началом работы персонал
должен одеть спецодежду, спецобувь, обработать руки мылом, 1% раствором дегмина.
ВР 1.4 Подготовка вентиляционного воздуха

15
 Очистка воздуха в помещениях двухступенчатая. В зимнее время воздух дополнительно
подогревается. Фильтрующие камеры моются с дез. раствором.
ВР 1.5 Подготовка тары и флаконов
Тару моют и дезинфицируют (3% раствор перекиси водорода) с последующей промывкой
водой.
Флаконы моют в ванне, сушат и стерилизуют в шкафу при 180°С -60 минут.
Полиэтиленовые крышки моют в ванне, дезинфицируют в растворе перекиси водорода 6%,
промывают водой очищенной и сушат в шкафу при 40°С.
ВР 1.6 Получение воды очищенной
Воду очищенную получают в дистилляторе и используют для мытья флаконов и
экстрагирования листьев алоэ.
ВР-2 Подготовка сырья и материалов
ВР 2.1 Отвешивание компонентов
На весах отвешивают: листья алоэ, натрия хлорид.
ВР 2.2 Отмеривание воды очищенной
Воду для экстракта отмеривают мерником.
ВР 2.3 Биостимулирование листьев алоэ
Листья алоэ помещают в холодильную камеру и выдерживают в ней 10–12 суток при
температуре 4–8С.
ВР 2.4 Очистка листьев
Листья выгружают на тележку и транспортируют к столу. На столе листья очищают от
зубцов и сгнивших частей.
ВР 2.5 Измельчение листьев алоэ
Очищенные листья измельчают на траворезке. Затем листья растирают на мельнице.
ТП-3 Получение экстракта алоэ
ТП3.1 Экстрагирование листьев алоэ
Растертые листья загружают в реактор, заливают водой очищенной и настаивают при
комнатной температуре в течение 2 часов. Затем содержимое кипятят 2–3 минуты. Смесь
охлаждают.
ТП3.2 Фильтрование экстракта
Смесь фильтруют на фильтре и определяют окисляемость.
ТП3.3 Растворение натрия хлорида
В извлечении растворяют натрия хлорид.
ТП3.4 Кипячение экстракта алоэ
Экстракт кипятят 2 минуты и охлаждают.
ТП3.5 Фильтрование экстракта
Экстракт фильтруют на фильтре.
УМО- 4 Фасовка и упаковка экстракта
УМО 4.1 Фасовка экстракта во флаконы
Экстракт алоэ расфасовывают во флаконы на автомате. Экстракт фасуют во флаконы из
оранжевого стекла и укупоривают полиэтиленовыми крышками. Затем на флаконы наклеивают
этикетки. Объем (100 мл) контролируют на столе. На этикетке указывают: название препарата на
русском и латинском языке, адрес завода-изготовителя, № серии, срок годности, объем фасовки.
УМО 4.2 Упаковка флаконов в коробки
Каждый флакон на столе упаковывают в картонную коробочку, в которую вкладывают
листок-вкладыш – инструкцию по применению линимента.
УМО 4.3 Упаковка и маркировка коробок
Флаконы в коробочках упаковывают в групповую тару-коробки, на столе. Коробки
оклеивают бандеролью – полосой бумаги. Затем на каждую коробку наклеивают этикетку с
наименованием продукции и товарный знак завода.

16
7. Материальный баланс

1. Красх=1,08
Израсходовано Получено
Наименование Количество, кг Наименование Количество, кг
1) листья алоэ 100,0 1) экстракт алоэ 333,333
2) вода очищенная 300,0 2) шрот листьев 40,0
3) потери 66,667

Количество экстрактивных веществ для эктсракта листев алоэ должно составлять 85%.
Исходное количество веществ (вода и листья алоэ) составляет 400,0 кг.
Отбросы (О) производства – шрот - составляют 40,0 кг.
Следовательно, количество готовой продукции (ГП) составляет:

ИМ  О 400,0  40,0
ГП    333,333кг
Красх 1,08

Материальные потери (МП):

МП = ИМ – О – ГП = 400,0 - 40,0 – 333,333 = 26,667 кг

Потери (П):
П = ИМ – О – МП = 400,0 – 333,333 = 66,667 кг

Выход:
333,333
η = 400,0  100%  83,33%

Трата:
МП 26,667
   100%   100%  6,67%
ИМ 400,0

2. Расчет на количество готовой продукции 641,0 кг:

Израсходовано Получено
Наименование Количество, кг Наименование Количество, кг
листья алоэ 192,3 1) экстракт алоэ 641,0
вода очищенная 561,82 2) шрот листьев 62,82
Итого 754,12 3) потери 113,12

Готовое количество продуктов составляет 641,0 кг.

С учетом выхода, количество исходных веществ будет равна:

ИМ = ГП/ η = 641,0 / 0,85 = 754,12 кг

Количество листьев алоэ:

100 – 333,333
Х – 641,0
Х = 192,3 кг
Количество воды очищенной:
17
 754,12 – 192,3 = 561,82 кг

Материальные потери (МП) будут:

  ИМ 6,67  754,12
МП     50,3кг
100% 100,%
Отбросы (О) производства – шрот – составят:

О = ИМ – МП – ГП = 754,12 – 50,3 – 641,0 = 62,82 кг

Потери (П):
П = ИМ – ГП = О + МП= 754,12 – 641,0 = 50,3 + 62,82 = 113,12 кг

8.  Переработка и обезвреживание отходов производства

В процессе производства экстракта алоэ жидкого образуются отходы класса А

(эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым
отходам). Сбор медицинских отходов класса А может осуществляться в многоразовые емкости
либо в одноразовые пакеты. Цвет пакетов не имеет значения, однако для данного класса
недопустимо использование пакетов желтого и красного цвета.
Пакеты с мусором располагаются внутри многоразовых контейнеров либо на специальных
тележках. Контейнеры для сбора отходов и тележки обязательно должны быть промаркированы
как "Отходы. Класс А". Поскольку отходы данного класса не являются потенциально опасными,
их допускается складировать на обыкновенных полигонах ТБО либо сбрасывать в канализацию.

9.  Контроль производства и управление технологическим процессом

Обязанность по контролю и управлению технологическим процессом возлагается на
главного инженера соответствующим приказом руководства.
Экстракт алоэ жидкий должны готовиться при надлежащих условиях с соблюдением всех
правил. Экстракты должны соответствовать требованиям химического состава, а также
выдерживать испытания на бактериальные эндотоксины и пирогенность.

18