Вы находитесь на странице: 1из 52

VS серия

Руководство
пользователя
100-TF-020 издание M

0843

© Охраняется авторским
правом. Компания Monica
Healthcare Ltd Июль 2014
года. Воспроизведение всего
документа или его части без
предварительного согласия
владельца авторских прав
строго запрещается.
Авторское право любые и все обновления, которые могут
быть Вами получены (программное
Авторские права на данное обеспечение) на одном компьютере.
программное обеспечение и Однако Вы можете установить
документацию принадлежат компании программное обеспечение на несколько
Monica Healthcare Ltd. Программное компьютеров или на файловый сервер,
обеспечение и документация могут при условии, что Вы не пользуетесь
использоваться или копироваться программным обеспечением Monica
исключительно согласно Лицензионному Network Viewer более, чем на одном
соглашению с компанией Monica, компьютере одновременно без
поставляемому в комплекте с данным письменного разрешения компании
программным обеспечением и/или Monica.
напечатанному в настоящем документе.
Данное программное обеспечение Иные ограничения
содержит ценные производственные
тайны, запатентованные компанией Вы не можете арендовать или сдавать в
аренду программное обеспечение. Вы не
Monica Healthcare Ltd. Все торговые
можете перепроектировать,
марки, упомянутые в настоящем декомпилировать, разбирать или
документе, являются собственностью их создавать производные работы,
соответствующих владельцев. основанные на ПО для иных целей,
кроме создания адаптации
Лицензионное соглашение программного обеспечения в качестве
важного шага для его использования в
Настоящий документ является Ваших собственных нуждах. Вы
юридическим соглашением между Вами, признаете, утверждение компании
конечным пользователем, и компанией Monica, что программное обеспечение
Monica Healthcare Ltd. Компания Monica воплощает коммерческую тайну. Вы не
вправе разглашать третьим лицам
Healthcare Ltd. именуется в данном
любую информацию в отношении
Соглашении “Monica”. Если Вы не внутренней работы данного
согласны с условиями данного программного обеспечения.
Лицензионного соглашения, в
кратчайшие сроки верните системы и
сопутствующие принадлежности
(включая письменные материалы и
упаковку) Вашему дилеру за полный
возврат стоимости. Использование
данного продукта означает принятие
Вами настоящих условий и Ваше
согласие соблюдать их.

Предоставление лицензии
Monica предоставляет Вам право
использовать один экземпляр
.
сопутствующей программы Monica VS и

2
Содержание:
РАЗДЕЛ 1. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ ............................................................................................................................ 5
1.1. ВВЕДЕНИЕ ................................................................................................................................................................ 5
1.2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ..................................................................................................................................... 5
1.3. ОБЗОР...................................................................................................................................................................... 7
РАЗДЕЛ 2 - ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ....................................................................................................... 8
2.1 СИСТЕМНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ............................................................................................................................................ 8
РАЗДЕЛ 3 - ПУСК И УСТАНОВКА................................................................................................................................. 9
3.1 ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ MONICA VS НА CD ......................................................................................................... 9
3.2 ЭКРАН ЗАПУСКА ................................................................................................................................................... 10
3.3. ДОСТУП К ИНСТРУКЦИЯМ VS И AN24™...................................................................................................................... 10
РАЗДЕЛ 4 - НАВИГАЦИЯ ............................................................................................................................................ 11
4.1 ОСНОВНОЙ ЭКРАН – ОБЩИЙ ОБЗОР ............................................................................................................................ 11
4.2 ПАНЕЛЬ ИНСТРУМЕНТОВ ............................................................................................................................................. 12
4.3 ГЛАВНЫЙ ЭКРАН КТГ .................................................................................................................................................. 13
4.4 ПОЛНОЭКРАННЫЙ РЕЖИМ ........................................................................................................................................... 15
4.5 ТРЕНД / ТАБЛИЧНЫЕ ПАРАМЕТРЫ ................................................................................................................................ 15
4.6 ФУНКЦИЯ ЗАПИСИ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ ..................................................................................................... 19
4.7 СОСТОЯНИЕ СИГНАЛА/ШУМА И BLUETOOTH®............................................................................................................... 20
4.8 РЕЖИМ МОНИТОРИРОВАНИЯ (ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ МА) .............................................................................................. 21
4.9 ИНДИКАТОР КРИТЕРИЕВ СРЕДСТВ ПОДДЕРЖКИ ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЙ ............................................................................ 21
РАЗДЕЛ 5 - НАСТРОЙКИ ............................................................................................................................................. 22
5.1 ВВОД ПАРОЛЯ ............................................................................................................................................................. 22
5.2 НАСТРОЙКИ ПУСКА ...................................................................................................................................................... 23
5.3.2. Предупреждения ......................................................................................................................................................... 24
5.4 ИНФОРМАЦИЯ ОБ УЧРЕЖДЕНИИ................................................................................................................................... 24
5.5 ПОДДЕРЖКА ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЙ ............................................................................................................................... 25
5.6 БАЗА ДАННЫХ ............................................................................................................................................................. 25
5.7 НАСТРОЙКА ПРИНТЕРА ПЕЧАТИ В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ ................................................................................................ 29
5.8 НАСТРОЙКА АННОТАЦИЙ ............................................................................................................................................. 30
5.9 НАСТРОЙКА СЕТЕВОГО ПРОСМОТРЩИКА ...................................................................................................................... 32
5.10 НАСТРОЙКА ЦЕНТРАЛЬНОЙ СТАНЦИИ ........................................................................................................................ 32
РАЗДЕЛ 6 - МОНИТОРИНГ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ .......................................................................... 34
6.1 НАЧАЛО НОВОЙ ЗАПИСИ .............................................................................................................................................. 34
6.2 ПРОВЕРКА ЭЛЕКТРОДОВ .............................................................................................................................................. 35
6.3 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ВО ВРЕМЯ ЗАПИСИ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ ................................................................... 37
6.4 ТАБЛИЦА ПАРАМЕТРОВ ЧССП В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ .................................................................................. 37
6.5 ПОДДЕРЖКА ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЙ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ ............................................................................. 37
6.6 ЗВУКОВЫЕ И ВИЗУАЛЬНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ............................................................................................................. 38
6.7 ДОБАВЛЕНИЕ АННОТАЦИИ К ЗАПИСИ В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ ......................................................................................... 38
6.8 НАСТОЛЬНЫЙ ПРИНТЕР ............................................................................................................................................... 40
6.9 ПЕЧАТЬ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ НА ТЕРМОПРИНТЕР “Z-СЛОЖЕНИЯ” ............................................................... 40
6.10 ДОБАВЛЕНИЕ ЗАПИСИ В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ ............................................................................................................ 42
6.11 ИЗМЕНЕНИЕ ИМЕНИ ПАЦИЕНТА.................................................................................................................................. 42
6.12 ИЗМЕНЕНИЕ РЕЖИМА МОНИТОРИРОВАНИЯ (МАТОЧНОЙ АКТИВНОСТИ)........................................................................ 43
6.13 ОКОНЧАНИЕ ЗАПИСИ В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ .............................................................................................................. 43
РАЗДЕЛ 7 - РЕТРОСПЕКТИВНЫЙ ПРОСМОТР ДАННЫХ КТГ .............................................................................. 44
7.1 ОТКРЫТИЕ ФАЙЛА ПАЦИЕНТА ...................................................................................................................................... 44
7.2 ЗАКРЫТИЕ ФАЙЛОВ ПАЦИЕНТОВ .................................................................................................................................. 44

3
7.3 ПЕЧАТЬ АРХИВНЫХ ГРАФИКОВ КТГ НА ПРИНТЕР „Z‟ СЛОЖЕНИЯ .................................................................................... 45
7.4 ПЕЧАТЬ ГРАФИКОВ КТГ НА ПРИНТЕР ИЛИ ЭКСПОРТ В PDF .......................................................................................... 45
РАЗДЕЛ 8 - ПОДДЕРЖКА ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЯ ................................................................................................... 47
8.1 ТАБЛИЦА ПАРАМЕТРОВ ЧСС ПЛОДА ............................................................................................................................ 47
8.2 ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ ЧСС ПЛОДА.................................................................................................................... 47
8.3 MONICA КРИТЕРИЙ ПОДДЕРЖКИ ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЙ .................................................................................................. 48
8.4 NICHHD КРИТЕРИИ ПОДДЕРЖКИ ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЙ ................................................................................................ 48
РАЗДЕЛ 9 - ФУНКЦИИ ИМПОРТ\ЭКСПОРТ .............................................................................................................. 49
9.1 ИМПОРТ VS ФАЙЛОВ ................................................................................................................................................... 49
9.2 ЭКСПОРТ .................................................................................................................................................................... 49
РАЗДЕЛ 10 - ГЛОССАРИЙ .......................................................................................................................................... 51
РАЗДЕЛ 11 - ТЕХНИЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖКА.............................................................................................................. 52

4
Раздел 1. Общая информация
1.1. Введение
Добро пожаловать в Систему КТГ мониторинга Monica AN24™ - это система
беспроводной регистрации, визуализации, графического отображения,
автоматического расчета и анализа параметров КТГ, архивирования и печати. Система
КТГ мониторинга Monica AN24™, состоит из фетального ЭКГ монитора Monica AN24™
и министанции. Министанция – это часть системы КТГ мониторинга Monica AN24™,
состоящая из персонального компьютера (медицинского или немедицинского класса).
и инсталлированного программного обеспечения Monica VS. Программное
обеспечение Моника VS позволяет пользователю:
 установить связь фетального монитора Monica AN24™ и министанции;
 осуществлять архивирование данных, собранных с помощью монитора AN24™;
 передавать данные с монитора AN24™ на министанцию в режиме реального
времени посредством Bluetooth® или ретроспективно посредством USB;
 просматривать графики и аннотации, проводить расчет и анализ параметров КТГ,
и распечатывать полный протокол исследования;
 передавать данные далее, например, на другую министанцию или на
Центральные станции.
Это руководство предназначено для клинических и научных сотрудников, которые
используют мониторы с программным обеспечением Моника VS.

1.2. Показания к применению


Программное обеспечение Моника VS, позволяет измеряемые параметры Monica
AN24™ представлять графически:
 Fetal Heart Rate (FHR) ЧСС плода
 Maternal Heart Rate (MHR) ЧСС матери
 Uterine Activity (UA) активность матки
 Maternal Movement (MMov) материнские движения
Кроме того, программное обеспечение Monica VS, поддерживает пользователей в
принятии решений и интерпретации кривых КТГ, используя алгоритм автоматического
расчета и анализа параметров КТГ, основанный на методе Dawes/Redman (за
исключением ощущаемых матерью шевелений плода и регистрации синусоидальной
кривой ЧСС плода) и может представлять пользователям твѐрдые копии графиков и
отчеты в формате определяемом как "стандартный».

Система КТГ мониторинга Monica AN24™ является системой беспроводной


неинвазивной регистрации ЭКГ плода, для измерения ЧСС плода; материнской ЭКГ,
для измерения ЧСС матери; сократительной активности матки (МА) и материнских
движений (ШМ). Эти данные предназначены для помощи в оценке состояния плода и

5
матери для срока гестации от 20 недель до родов в одноплодной беременности.
Система КТГ мониторинга Monica AN24 выдаѐт графики ЧСCП и МА с одной
настройки. Применение устройства должно быть выполнено врачом в больнице,
клинике, дома или в кабинете врача.

ВНИМАНИЕ: Monica Healthcare рекомендует перед использованием Monica VS


получать подтверждение ЧСС плода альтернативным методом, например методом
аускультации (Пинард) или фетальным допплером.

ВНИМАНИЕ: Проверяйте ЧССП методом аускультации (Пинард) или фетальным


допплером или другим приемлемым методом. Любые необычные данные, полученные
с помощью устройства Monica AN24™, должны сопровождаться исследованиями
матери и плода.

ВНИМАНИЕ: При разрыве в ЧССП использовать альтернативный метод для


подтверждения ЧССП.

ВНИМАНИЕ: Если имеются сокращения небольшой амплитуды, возникающие между


последовательными регулярными большими сокращениями, будьте внимательными
при интерпретации, так как эти небольшие, но видимые сокращения вряд ли будут
связаны с родовой деятельностью матки, которая приводит к изменениям
внутриматочного давления и раскрытию шейки матки..

ВНИМАНИЕ: Не используйте различные версии программного обеспечения VS в


одном и том же лечебном учреждении.

6
1.3. Обзор
Программное обеспечение Моника VS, предназначено для работы с панельными
сенсорными ПК для взаимодействия с фетальным монитором Monica AN24 ™ и
третьего участника системы мониторинга, например, центральной станции.

1.3.1 Беспроводной мониторинг в режиме реального времени Monica AN24™

Программное обеспечение Monica VS может устанавливать беспроводное соединение


Bluetooth с фетальным монитором Моника AN24™ в режиме реального времени для
просмотра, интерпретации, печати и хранения данных КТГ исследований (ЧССП,
ЧССМ, МА, ШМ, аннотации и др.). См. Раздел 6 для более подробной информации.

1.3.2 Ретроспективная загрузка данных о пациенте, хранящиеся на AN24™

Данные, записанные и сохраненные на карте памяти фетального монитора Monica


AN24™, могут быть загружены в министанцию с программным обеспечением Monica
VS для просмотра, анализа и хранения с помощью кабеля USB, поставляемого с
Monica AN24™.

Обе записи (запись в режиме реального времени и запись с карты памяти фетального
монитора) сохраняются в базе данных. Нужная запись КТГ исследования может быть
найдена по Ф., И., уникальному номеру пациентки, а также по дате и времени
мониторинга. Врач в любое время может просмотреть все записи и распечатать все
или часть выбранной записи в формате "КТГ" стандарт. См. Раздел - 7 для более
подробной информации.

ПО Моника VS опознает фетальный монитор Моника AN24 ™ при подключении с


помощью Bluetooth или с помощью кабеля USB и автоматически направляет
пользователей на соответствующие действия. ПО серии VS также позволяет
записанные файлы данных импортировать и экспортировать другим пользователям
программы Моника VS для того, чтобы информация передавалась специалисту или, в
случае экспорта, на 3 участника компьютеризированного пакета данных для анализа
ЧСС.

7
Раздел 2 - Технические характеристики
2.1 Системные требования
Программа Monica VS является неотъемлемой частью системы КТГ мониторинга.
Пользователь должен придерживаться предупреждений в целях обеспечения
безопасной и надежной работы системы.
 Не медицинское электрооборудование (например, беспроводной удаленный
принтер) должны быть расположены вне зоны пациента (в соответствии с IEC
60601-1-1: = радиусом 1,5 м вокруг больного).

Минимальные требования к операционной системе:


 Microsoft Windows XP, Vista, 7, 8 и 8.1 совместимые
 Процессор: 1,8 ГГц
 Оперативная память: 2 Гб
 CD ридер: 4X или быстрее
 Свободное место на диске: 1 ГБ (достаточно для хранения 400 записей)
 Графика: Разрешение не менее 1024x768
 Пользователь c правами администратора
 Ретроспективный режим требует: 1 свободный USB-порт (загрузка данных)
 в режиме реального времени беспроводной режим требует: 1 свободный USB-
порт для ключа Monica Bluetooth ®™, или, Bluetooth® с поддержкой компьютера с
Microsoft Bluetooth®™ Stack.
 Последовательный Com порт для подключения термопринтера и центральной
станции или резервный USB порт для подключения серийного кабеля конвертора.

8
Раздел 3 - Пуск и установка

3.1 Программное обеспечение Monica VS на CD


3.1.1 Установка
До начала работы убедитесь, что компьютер удовлетворяет системным требованиям,
подробно описанным в разделе 2.1. Убедитесь, что у инсталлятора достаточно
административных прав на проведение установки и/или свяжитесь с системным
администратором.

Во время установки, возможно, потребуется перезагрузить компьютер. Сохраните не


сохранѐнные данные и закройте все работающие приложения, которые могут быть
запущены и следуйте инструкции по установке:

A. Вставьте установочный компакт-диск в дисковод.


B. Программа установки запустится автоматически, отображая диалоговое окно
Выбор языка. Если программа установки не запускается автоматически,
используйте Проводник Windows, чтобы вручную выбрать компакт-диск, и
открыть исполняемый файл установки.
C. Следуйте инструкциям на экране.
D. Примечание: При обновлении с более ранней версии программного обеспечения
VS, вам будет предложено удалить старую версию, при этом данные пациента не
будут удалены и останутся в общей папке базы данных. Это может быть сделано
автоматически с помощью нового программного обеспечения, в процессе
установки. При обновлении с версии VS ниже v2.4.1 у вас будет возможность
импортировать предыдущую базу данных (как правило, C:\Program Files\Monica
VR2\Database), после успешной установки вы должны следовать инструкциям
на экране

9
3.2 Экран запуска
При запуске программного обеспечения VS автоматически начинаетcя поиск AN24 так,
чтобы мониторинг мог начаться, см. ниже

Серийный номер Monica AN24, который включен, будет отображаться только тогда,
когда AN24 связан с пациентом и включен. Тогда просто коснитесь кнопки выделенного
устройства AN24 и в диалоговом окне будет отображаться проверка Импеданса.
Мониторинг начнется сразу же, если проверка импеданса пройдена. Если другой AN24
используется или AN24 не включен, подождать отображения дополнительной
информации.

3.3. Доступ к инструкциям VS и AN24™


Работа Monica AN24 и программы серии VS описаны в полном объеме в Руководстве
пользователя Monica AN24 (100-TF-006) и программы VS соответственно. Все
инструкции и файлы помощи доступны через иконку Помощь на панели инструментов

10
Раздел 4 - Навигация
4.1 Основной экран – Общий обзор
Программа Monica VS включает в себя многооконный графический интерфейс
пользователя с множеством разделов и панелью инструментов, которые приведены
ниже:
 Панель инструментов
 Главное окно КТГ
 Тренды / Анализ
 Выбор записи в режиме реального времени
 Сигнал/шум и состояние Bluetooth®
 Режим мониторинга
 Индикатор поддержки принятия решений

Панель ЧССП/ЧССМ/МA главный экран


управления

Тренд / анализ Выбор тренда в Сигнал/шум в режим МА Индикатор


Таблица выбор алерт&поддержка
режиме РВ режиме РВ
принятия
1
статус Bluetooth решений

11
4.2 Панель инструментов
Панель инструментов вверху экрана предоставляет удобный доступ к ряду системных
утилит. Функции каждого элемента описаны ниже

Соответствующий
Кнопка Описание раздел (ы)
Раздел 6
Новая запись
Позволяет начать новую запись КТГ в реальном режиме времени на дисплей.При печати в
режиме реального времени невозможно добавить нового пациента

Раздел 6.8
Печать
Принтер, который установлен по умолчанию, печатает последние 27 минут тренда КТГ

Завершение записи Раздел 6


Позволяет прервать выбранный/отображаемый на главном экране КТГ процесс записи в режиме
реального времени. Окно графика КТГ автоматически очищается

“Z-fold” термопринтер Раздел 6.9


используется для печати в режиме реального времени, когда принтер настроен, как указано в
инструкции.
Раздел 5.9
Сетевой Просмотр
Используется для дистанционного мониторинга данных, когда сетевая функция просмотра
включена в настройках.

Раздел 4.4
Полный экран
Переключает размер главного окна КТГ таким образом, что каждую запись можно просмотреть с
лучшей детализацией.

Раздел 7
База данных
Позволяет искать в базе данных ранее сохраненные записи и загружать их для просмотра,
анализа и отчѐтности.

Настройки Раздел 5
Позволяет просматривать и изменять настройки в программе Monica VS – в т.ч.: настройки
отображения, информацию об отделе, редактировать базу данных, настройки принтера,
аннотации и функцию Network Viewer и центральной станции. Эта функция защищена паролем,
и доступ к ней должен быть только у администратора. По умолчанию пароль «12345».
Администратор обязан изменить пароль и не делать его доступным пользователям.
Раздел 3
Помощь
Открывает Руководство по эксплуатации и Руководство по началу работы по Monica для
просмотра и печати

12
4.3 Главный экран КТГ
Следующие данные могут быть просмотрены на главном экране КТГ в режиме
реального времени или ретроспективного просмотра

Обзор /
Базаль Кнопка Цифровой дисплей Кнопка
Маркер Статус
ная идентификации ЧССП прокрутки
реального ЧССП реального
времени ЧССП пациентки
Кнопка маркер времени
событий
Аннотации

Кнопка
очистки
графика
РВ-> <-РВ

ЧССМ

Сигнал ЭКГ
плода и
электрический
шум

Активность
ЭГГ(В)->
матки (МA)

Mаркер Маркер
Материнская Отсоединение Маркер
электрода маточной AN24™отсоединение событий с
активность событий с
активности кнопочного коннектора панели
ШМ (AN24™)
МА disconnected управления

Наименование Описание
Идентификация Референс 2 - автоматически вводится дата и время начала записи, что
пациента позволяет идентифицировать пациентку. При нажатии на кнопку
идентификации пациентки может быть введен Референс 1 - алфавитно-
цифровой идентификатор ID, например, имя пациента или ссылка. Референс 2
также может быть изменен по желанию. Моника Ссылка может быть изменена
только после окончания мониторинга в реальном времени через кнопку на
панели инструментов
Статус реального Показывает режим, в котором отображается КТГ в настоящее время
времени
ЧСС Плода Синяя кривая. Администратор может изменить цвет в настройках (Раздел 5)
Базальная линия* Как черная линия, наложенная на кривую ЧСС плода.
Акцелерации* Изменение цвета базальной линии: Голубой = малые акцелерации (10 уд./мин
за 15 секунд), синий = большие акцелерации (15 уд./мин за 15 секунд).
Децелерации* Изменение цвета базальной линии: Оранжевый = малые децелерации потеря
<20 ударов), красная линия = большие децелерации (потеря > = 20 ударов)
Эпизоды высокой Черная полоса в верхней части графика КТГ
вариабельности*
Эпизоды низкой Черная полоса в нижней части графика КТГ.

13
вариабельности *
Частота сердцебиения Черная кривая. Администратор может изменить цвет в настройках (Раздел 5).
матери
Материнская Отображается оранжевым цветом - увеличение высоты оранжевой полосы
активность (ШM) указывает на повышенную двигательную активность пациентки
Сигнал ЭКГ Доля сигнала ЭКГ плода и электрических помех отображаются зеленым и
Плода/электрические красным цветом соответственно. См. раздел 4.7
помехи (F N)
Активность матки (МA) Отображается кривой черного цвета, если пациентка не движется и серого
цвета, когда AN24 находится в движении не менее 20 секунд. Алгоритм
извлечения МА из сигнала ЭМГ матки верен, когда пациентка лежит
расслабленной, в противном случае появляются сокращения небольшой
амплитуды между высокоамплитудными сокращениями, которые могут быть
истолкованы, как ложно положительные
Маркер Отметки на графике режима мониторинга МА, используемые в данный момент
Чувствительности МA
Отключение Белые квадраты, обозначающие отсоединение кнопочного коннектора от
кнопочного коннектора электрода AN24™
от электрода AN24™
Кнопка очистки В режиме просмотра эта кнопка удаляет текущий след на главном экране КТГ.
графика Запись остается доступной из базы данных.
Маркер событий - Нажатие кнопки Маркер событий на панели инструментов оставляет
Кнопка вертикальную линию Синего цвета на КТГ, чтобы указать событие для
последующей аннотации. Она отмечается стрелкой вверх при печати на
принтере в режиме реального времени.
Маркер событий - Нажатие розовой кнопки на AN24 ™ оставляет на КТГ вертикальные розовые
AN24™ линии, чтобы указать события для введения аннотации. Она отмечается
стрелкой вниз при печати на принтере в режиме реального времени
Аннотации* Отображение в виде текста с отметкой времени и описание события. При
удалении текст отображается в зачеркнутом виде, например, 16:35 Индукция
Аллерты /Аллерты Значок колокольчик указывает время, когда срабатывает звуковой сигнал
подтверждены* тревоги по значению параметров ЧСС плода, и время, когда он выключается
пользователем
Индикатор отключения Зеленый кружок или треугольник обозначает отключение электрода. После
электрода того, как указанная проблема устранена, проверьте состояние электродов
Кнопка прокрутки Кнопка прокрутки кривой КТГ назад и вперед отображается на 10 минуте.
Режим отображения изменится на режим просмотра. Возврат обратно в режим
реального времени через 20 секунд
Цифровой дисплей Отображает ЧССП и ЧССМ в цифрах
ЧСС
Реальное - время (РВ) Дисплей VS и все генерируемые VS маркеры (РВ) указывают периоды, когда
Маркер график не был доступен в режиме реального времени, т.е. AN24 был вне
диапазона Bluetooth, или был включен до подключения к ПК под управлением
VS и не был доступен для передачи информации в режиме реального времени

Примечание: Особенности / Параметры, отмеченные *, не показаны в


вышеприведенном примере

14
4.4 Полноэкранный режим
Во время мониторинга КТГ изображение можно развернуть на весь экран,
нажав кнопку "Во весь экран" на панели инструментов.

Повторное нажатие иконки Полный экран снова вернет Главный экран к исходному
виду.

4.5 Тренд / Табличные параметры


Кнопки Тренд и Таблица параметров в нижнем левом углу дисплея программы
серии VS, позволяют пользователю переключаться между окном представления
параметров ЧСС в виде трендов или таблицы. Ранее записанные следы в виде
трендов или табличных параметров можно посмотреть в либо в режиме
реального времени или в ретроспективном режиме.

4.5.1 Просмотр трендов

Просмотр трендов позволяет пользователю просматривать продолжительные записи


пациента. По умолчанию сжатие в настройках 4x означает, что нормальные пропорции
между масштабом ЧСС и временным масштабом сжаты в 4 раза, что позволит 2-х
часовым данным ЧССП и ЧССМ отображаться в том же окне, как правило,
отображаются только 30 минут.
Ползунок, расположенный в нижней части окна просмотра Trend можно использовать
для перемещения по истории записи пациента.

15
Ползунок перемещается нажатием и перетаскиванием ползунка по временной шкале
(Trend View будет прокручиваться при перемещении ползунка), или нажатием и\или
проведением по стрелочке бокса на обоих концах шкалы.
Диагональная "заштрихованная" область указывает сегмент, показываемый на
главном экране КТГ
Пользователь может кликнуть (касанием экрана) на интересующую область в окне
просмотра трендов, чтобы проанализировать данные КТГ в Главном экране КТГ

Нажатие и удержание в окне Просмотра откроет список масштаба времени, как


показано ниже, что позволяет пользователю просматривать сразу большие объемы
данных и легко идентифицировать периоды.

Пользователь может менять этот параметр до максимума 32x сжатия (т.е. около 13
часов данных КТГ), показанное ниже.

16
17
4.5.2 Табличные данные
Переключение на таблицу анализа, как показано ниже, это позволит вывести на экран
совокупность данных по ЧСП за каждый период (эпоху).

В таблице анализа слева направо отображаются следующие параметры:

 Время (ЧЧ:ММ)  Малые децелерации (>=10потерянных ударов)

 Критерии (соблюдены/не соблюдены)  Большие децелерации (>=20 потерянных


ударов)
 Потеря сигнала (%)  STV(мсек) кратковременная вариабельность

 Средняя величина ЧССП (уд/мин)  MMR (мсек) средний минутный диапазон, LTV

 Базальная частота ЧССП (уд/мин)  Высокая вариабельность (%) (5 за 6


мин>32мсек)
 Малые акцелерации (10уд/мин 15 сек)  Высокая вариабельность (мсек)

 Большие акцелерации (15уд/мин 15сек)  Низкая вариабельность (%) (5 за 6 мин <


30мсек)
 Низкая вариабельность (мсек)

Определения данных параметров смотрите Раздел 8

Таблица анализа также показывает, соблюдены (Met) критерии анализа ЧСП (средство
поддержки принятия решений) для данного периода времени или нет (Not Met). Если
выбранные критерии для какой-либо эпохи не соблюдены, параметры вне критериев
будут отмечены звездочкой (*).См. раздел 8 для определения этих критериев.

18
В нижней части таблицы появится Ползунок, позволяющий пользователю прокручивать
таблицу. По мере добавления эпох новые данные будут добавлены в таблицу, в
правой части таблицы появится ползунок, который позволит пользователю
прокручивать таблицу вверх и вниз.
Пользователь может нажать на интересующий период времени в таблице анализа для
просмотра определенного участка кривой КТГ на главном экране КТГ. Если при записи
в режиме реального времени выбран более ранний период времени, экран КТГ
вернѐтся к последним данным, полученным за последние 20 секунд. Для просмотра
интересующего периода времени повторно нажмите на соответствующий период
времени в таблице анализа.

4.6 Функция записи в режиме реального времени


В ходе записи в режиме реального времени можно наблюдать одновременно над 4
матерями до тех пор, пока не требуется печать в режиме реального времени
Серийные номера AN24™ отображаются на экране записи в режиме реального
времени (Real-Time Recording Selection) как показано ниже
Для отображения результатов наблюдения в режиме реального времени за отдельной
матерью на главном экране КТГ нажмите на кнопку, соответствующую интересующей
Вас матери.

Пользователь может также просмотреть ранее записанную и сохраненную в базе


данных кривую КТГ, не прерывая наблюдение в режиме реального времени

19
4.7 Состояние сигнала/шума и Bluetooth®
Индикатор качества сигнала ЧСС и состояния Bluetooth® находятся рядом с иконками
выбранной записи в реальном времени

Уровень сигнала ЭКГ плода и электрических помех отображается зеленой и красной


полосой.

Сигнал хорошего Адекватное Низкое качество


качества качество сигнала сигнала (изменить
положение женщины,
прекратить ходьбу)

Если красная полоса шума выше, чем зеленая полоса ЭКГ плода, то AN24™ может
быть не в состоянии отобразить сердцебиение плода. Для снижения эффекта красных
полос (шум), попробуйте изменить положение женщин так, чтобы брюшные мышцы
были наиболее расслаблены и прекратить хождение.
Важно сохранить уровень красной полоски низким для обеспечения более
продолжительной регистрации ЧСС. Зеленая полоса должна быть видимой для
контроля ЧСС.
В периоды низкого качества сигнала, ЧСС будет отмечен серым - советуем
пользователям с осторожностью отнестись к полученным результатам.
Во время записи в режиме реального времени иконка Bluetooth® синяя, если
AN24™ находится в зоне (ок. 30 м прямой видимости) компьютера под управлением
ПО VS. При выходе AN24™ за пределы зоны появится красный символ Bluetooth®.
Если Bluetooth® не используется, символ будет серым. При инсталляции желательно
определить пределы диапазона Bluetooth® в учреждении.

20
4.8 Режим мониторирования (чувствительность МА)
Задает режим мониторинга, в котором находится Моника AN24. Есть только 2 режима
мониторирования – «Высокая МA» и «Низкая МA», которые используются для
настройки и регулировки маточной активности. «Высокая МA» обеспечивает высокую
чувствительность МA и должен использоваться во время активных родов, «Низкая
МA» создает низкую чувствительность МA, которая подавляет артефакты и ложные
срабатывания, которые часто видны во время дородового мониторинга МA до/в
начале индукции. Режим по умолчанию может быть выбран в
настройках. Во время мониторинга в реальном времени, выбор
этой кнопки позволит пользователю изменить режим мониторинга.

При смене мониторируемых пациенток может потребоваться изменение режима МA,


т.е., если в родах пациентка имеет очень большой порог сокращений, попробуйте
мониторинг в режиме «Низкая МA». Если есть сомнения в истинных схватках, для
подтверждения родовых схваток используйте альтернативный метод, например,
пальпацию.

4.9 Индикатор критериев средств поддержки принятия решений


При создании записей в режиме реального времени, рядом с индикаторами
сигнал/шум и Bluetooth®, находится иконка статуса критериев средств поддержки
принятия решений (MDS)

Индикатор критериев средств поддержки принятия решений показывает, находятся ли


выбранные критерии анализа ЧСП (см. раздел 8), используемые при наблюдении, в
процессе ожидания, соблюдены они или нет, используются ли для записи. Эта
функция, в основном, предназначена для дородовой записи ЧСС плода или как
первоначальный тест в начале процесса L&D и может быть включена/отключена в
настройках администратором. Состояние по умолчанию отключена.

Ожидание

Критерии соблюдены Met

Критерии не соблюдены Not Met

Не используется

Визуальное предупреждение ЧСС плода не в диапазоне (см 5.2.2.)

21
Раздел 5 - Настройки
5.1 Ввод пароля
Для того чтобы исключить неразрешѐнный или случайный доступ к настройкам
Monica VS нажатием кнопки Настройки, предусмотрено диалоговое окно ввода
пароля пользователя.

Пароль по умолчанию 12345

Пароль может быть изменѐн администратором (см.5.2.4).

В случае правильного ввода пароля пользователем, появляется окно Настройки VS,


состоящее из девяти вкладок:

 Конфигурация
при пуске
 Настройки
дисплея
 Данные
отделения
 Поддержка
принятия
решения
 База данных
 Настройки
принтера
 Аннотации
 Сетевой
просмотрщик
 Центральная
станция

22
5.2 Настройки пуска
5.2.1 Настройки поиска устройства

«Включить поиск устройства при пуске» позволяет пользователю выбрать, следует ли


запрашивать устройство AN24™ каждый раз, когда программа запускается или
отключить диалог поиска. «Отключить отображение последнего использованого
устройства» позволяет пользователю выбрать, следует ли отображать в диалоге
поиска устройства номера AN24™, использованные при предыдущем мониторинге.
Это позволяет осуществлять более быстрое соединение с требуемым устройством
AN24™.

5.2.2 Настройки информации о пациентке

При выборе «Ввод сведений пациента при пуске», пользователю будет предложено в
начале каждой записи вводить детали Мониторируемой пациентки.

5.2.3 Установка порога чувствительности МA

Выберите «режим по умолчанию» «Высокая МА» или «Низкая МА» для начала
мониторирования. Режим может быть изменен вручную в процессе мониторирования
за счет выбора кнопки на экране, описанной в в разделе 4.8.

5.2.4 Изменение настроек пароля

Используйте опцию для изменения пароля, обеспечивающего будущий доступ к


настройкам. Новые пароли вступят в силу, как только будет закрыто диалоговое окно.

Внимание: рекомендуется после установки администратором как можно скорее


ввести новый пароль и ограничить круг знающих этот пароль.

Внимание: Очень важно ограничить знание пароля для предотвращения


несанкционированного доступа пользователей к функциям PC/Windows.

5.2.5 Включение запроса пароля при запуске

Если «Включить запрос пароля при запуске» активировано, пользователю нужно


будет ввести при следующем запуске программы пароль по умолчанию «1234».
Пароль может быть изменен на заданный пользователем пароль. Статус по
умолчанию не активировано.

5.3 Настройки экрана


5.3.1 Настройки экрана
Формат отображения ЧСП/ЧСМ может быть выбран в параметрах диапазона ЧСС
настройки экрана (30 - 240 уд/мин, или 50 - 210 уд/мин). Выберите предпочтительные
значения формата ЧСП/ЧСМ для скорости протяжки бумаги 1, 2 или 3 см/в минуту и

23
масштаб 20 или 30 ударов в минуту/см). Используйте кнопки ЧСП и ЧСМ для
изменения цвета отображения кривых ЧСП/ЧСМ.

5.3.2. Предупреждения

Используйте опцию предупреждения ("Низкий(BPM)» и «Высокий(BPM)"), чтобы


изменить ЧСС, которую хотите активировать для предупреждений. Значения ЧСС,
установленные администратором, обозначены цветными полосами предупреждения на
дисплее. Данное изменение будет одновременно применяться как к главному экрану
КТГ, так и к участкам окна просмотра тенденции одновременно.

Выберите «Включить звук» для активации звуковых оповещений. И визуальный и


звуковой сигнал (если включен) сработают при ЧСС выше или ниже допустимого
уровня в течение 1 минуты.

Выберите «Включить звук ЧСС» активировать "сигнал". Уровень 'сигнала' будет


меняться каждые две секунды в ответ на изменения в ЧСС. "Сигнал" не должен
использоваться для клинической диагностики.

5.3.3 Язык

В правом верхнем углу вкладки настройки дисплея, есть выпадающий список


позволяющий выбрать язык, который будет изменен для текста программного
обеспечения VS. Для функционирования выбранного языка должен быть установлен
специальный языковой пакет. По умолчанию Monica VS установлен на английском,
локализации на другие языки доступны в качестве опции у местного дистрибьютора
или при контакте с Моникой (см. раздел 11).

5.4 Информация об учреждении

На вкладке Учреждение
(Данные отделения)
пользователь может ввести
контактные данные, которые
будут включены в итоговый
отчет для печати или
сохраненном файле.

24
5.5 Поддержка принятия решений
Пользователь может выбрать настройку поддержки принятия решений на этой
вкладке. (см. Раздел 8), выбор:
 Не выбрано (по умолчанию)
Критерий поддержки принятия решения не установлен, используется для
отображения на экране в режиме реального времени или ретроспективного
просмотра.
 MDS – Monica Decision Support (Поддержка принятия решений Monica)
MDS основывается на (и эквивалентна) критериям поддержки принятия решения,
опубликованным Дэйвсом/Редманом (Dawes/Redman), за исключением ощущаемых
матерью движений плода и определением синусоидальной кривой. (См. Раздел 8)
 NICHHD
В настоящее время не доступно на Monica VS

Примечание: Изменения, вносимые в настройки критерия ЧСП, влияют на


используемые файлы всех пациентов (режим реального времени или
ретроспективный).

5.6 База данных


5.6.1 Редактирование базы данных

Автоматическое выделение записи пациента, хранящееся в базе данных:


Monica номер: Monica однозначно присваивает ID.

Референс 1: Бланк с опцией по умолчанию в настройках всегда


запрашивает имя пациента /референс в начале
записи (см. раздел 5.2.2). Эти данные также могут
быть введены нажатием на вкладку
Идентификация пациента во время записи в
реальном времени (см. раздел 6.11).
Референс 2: Настройка по умолчанию включает регистрацию
даты и времени начала (ДДММГГГГ ччммсс).
Может быть изменено пользователем в любой
момент, нажав на вкладке идентификация
пациента (см. раздел 6.11).

25
Вкладка База данных позволяет пользователю редактировать ID, референс 1 или 2 в
файле любого пациента

A. Выберите данные соответствующего пациента из Списка пациентов в правой части


окна или введите координаты в текстовые поля и нажмите кнопку Увеличительное
стекло, чтобы найти соответствующий файл.

B. Нажмите дважды на пациента из списка, чтобы открыть окно для внесения


изменений в информацию о пациенте

o Изменить детали, например, Monica номер


или
o Выберите изменение, которое необходимо добавить в базу данных.
C. Выберите кнопку "Сохранить изменения" для сохранения изменений.

26
Внимание: Информацию о пациенте может изменять только авторизованный
персонал, с доступом к окну Настроек VS через защитный пароль

5.6.2 Расположение базы данных

База данных Monica VS находится в подпапке “Database” (База данных) папки, в


которую было установлено программное обеспечение Monica VS
“C:\ProgramData\Monica VS\Database”
Однако, если вы хотите сохранить базу данных VS пациента в другое место, например,
на другую часть жесткого диска или на отдельный компьютер/сервер (если он
подключен к сети), введите новый адрес места расположения в текстовом поле базы
данных или выберите кнопку "Обзор", чтобы выбрать расположение Базы данных VS.

Network_PC

5.6.3 Резервное копирование базы данных VS

Для создания резервной копии базы данных на дисководе USB VS или сетевой папке,
A. Закрыть программное обеспечение VS
B. Дважды щелкните на значок Мой компьютер на рабочем столе
C. Перейдите к Database папки VS, как указано в разделе 5.6.2 (“C:\ProgramData\Monica
VS” по умолчанию)
D. Щелкните правой кнопкой мыши на папке Database (База данных) и выберите
"Копировать"
E. С помощью Проводника Windows перейдите к накопителю USB или сетевой папке,
где Вы хотели бы хранить базу VS
F. Нажмите и удерживайте экран на соответствующем диске или папке и выберите
"Вставить"
G. Вся база данных VS будет скопирована в указанном месте. Удалите диск USB, для
хранения резервных копий в надежном месте или для передачи их в другой
компьютер для хранения.

Внимание: Очень важно делать резервные копии этой папки регулярно на съемные
носители, во избежание потери данных в случае отказа жесткого диска компьютера.

27
5.6.4 Импорт базы данных

Для импорта базы данных на монитор серии VS программой VS:


A. Выберите кнопку "Импорт базы данных" из вкладки базы данных в настройках
B. Откроется окно Импорт базы данных

C. Найдите базу данных для импорта использованием кнопки "Обзор"

D. Выберите “Открыть”
E. Вы увидите предупреждающее сообщение. Если база данных, которую вы хотите
импортировать хранится на CD / DVD диске, необходимо скопировать всю папку базы данных
на монитор.

28
F. Нажмите “OK”
G. База данных пациентов, готовая к импорту, будет отображаться в окне
H. Нажмите кнопку "Выделить все"“Select All”, чтобы импортировать всю базу данных или
выбрать отдельных пациентов для импорта
I. Нажмите кнопку Добавить

J. VS будет импортировать выбранную базу данных (это может занять несколько


минут)
K. Появится предупреждающее сообщение, предлагая пользователю перезагрузить VS
- нажмите кнопку "OK"
L. Закройте программное обеспечение VS и перезапустите его, чтобы завершить
изменения в базе данных.

5.7 Настройка принтера печати в реальном времени


К соответствующему компьютеру с последовательным Com-портом можно подключить
термопринтер Z-сложения Analogic для печати в режиме реального времени текущей
активной КТГ пациента.

Подключите принтер Analogic Fetalgard поставляемый с соединительным кабелем (25-


контактный разъем к 9-контактному разъему RS232), одного из последовательных
COM портов компьютера. Подключите принтер Analogic к электросети и включите
кнопку питания, расположенную на задней панели принтера

Для настройки ПО VS, выберите вкладку Параметры принтера в окне настроек, как
показано на рисунке ниже.

29
Нажмите кнопку "Поиск принтера Analogic", и монитор VS19 будет автоматически
сканировать все доступные COM порты и ждать ответ от принтера Analogic. После
получения ответа появится COM порт в текстовом окне рядом с кнопкой
сканирования.
Выберите тип бумаги в выпадающем окне, который соответствует используемой
бумаге в принтере. Доступны 4 различных типа бумаги:
 Anlogic США
 Analogic Международная
 Philips США
 Philips Международная

Внимание: очень важно убедиться, что выбрана та бумага, которая используется в


принтере. Закройте окно настроек в реальном времени, принтер готов к работе.
Буквенные символы, используемые при печати в режиме реального времени на
термопринтер Analogic FetalGuard Lite , имеют транскрипцию только на английском
языке.

5.8 Настройка аннотаций


Вкладка Аннотация в настройке позволяет пользователю:
 Добавить или удалить список часто используемых шаблонов аннотаций для
быстрого выбора из окна аннотации в соответствующем режиме.
 Пересмотреть список аннотаций для текущей записи
 Удалить аннотацию в текущей записи

30
5.8.1 Добавление шаблона аннотаций

A. Выберите "Добавить новый шаблон Аннотаций" из таблицы Аннотаций


B. Укажите желаемый текст аннотации и нажмите "OK"

C. Аннотации появятся в списке Шаблоны Аннотаций


D. Продолжайте добавлять по мере необходимости Аннотации

31
5.8.2 Удаление шаблона аннотации
Для удаления шаблона аннотации выберите те аннотации, которые должны быть
удалены из списка шаблона Аннотаций и нажмите кнопку "Удалить выбранные
шаблоны Аннотаций ".

5.8.3 Удаление аннотации при просмотре последней записи пациента

A. Выберите аннотации из списка Аннотаций, которые необходимо удалить для


текущего пациента/графика
B. Напечатайте Ваше имя в текстовом поле Удалено (Deleted by)
C. Нажмите кнопку "Подтвердить удаление"
D. Аннотация не будет полностью удалена из графика КТГ, она появится на графике
вычеркнутой, например, Шевеление плода - ++

5.9 Настройка сетевого просмотрщика


Программа Моника VS может использоваться для удаленного просмотра записи
пациентов другого компьютера, выполняющего программу VS в реальном времени
или ретроспективного режиме. Эта функция может быть использована только тогда,
когда ПК под управлением программы VS подключены к локальной сети и совместного
использования одной базы данных в сети.
Установите флажок "Включить функцию сетевого просмотра», чтобы отобразить кнопку
Сетевой просмотр на главной панели инструментов экрана. Это действие требуется
только при дистанционном мониторинге ПК.
5.10 Настройка центральной станции
Программа Моника VS может быть подключена к системе центральной станции, однако
это потребует центральный интерфейс станции (серийный кабель), который может
быть подключен к порту USB используя USB последовательный порт конвертора.
Спецификация типового последовательного соединения показано ниже.

32
Вывод 2 подключается к контакту выхода Центральной станции
Вывод 3 подключается к контакту входа Центральной станции
Вывод 5 соединяется с землей Центральной станции

Пожалуйста, обратитесь к поставщику центральной станции о дополнительной


информации для получения соответствующего кабеля

Если интерфейс центральной станции имеется, то выберите "Включить центральную


станцию" во вкладке настроек Центральной станции.

Подключите последовательный кабель к свободному COM порту компьютера, а затем


введите соответствующий номер COM порта в настройках.

Из выпадающего списка выберите центральную станцию поставщика, на которой вы


работаете, если поставщик отсутствует в списке выбрать по умолчанию.

Нажмите на кнопку ОК, чтобы подключиться к центральной станции.

При запуске новой записи программа VS автоматически установит подключение и


отправит данные на центральную станцию. Данные появятся на экране центральной
станции спустя 45 секунд.

33
Раздел 6 - Мониторинг в режиме реального времени

6.1 Начало новой записи


Чтобы начать новую запись в режиме реального времени:
A. Убедитесь, что Monica AN24™ была настроена правильно, как описано в
Руководстве по эксплуатации (100-TF-006) Monica AN24™, подключена, и найден
серийный номер устройства.
B. Нажмите на иконку Новая запись на панели инструментов1 Monica VS.
C. Это откроет окно поиска Bluetooth® и осуществит поиск любых активных устройств
AN24™. Активные устройства AN24™ в пределах диапазона и ещѐ не
подключенные к Monica VS, будут отображаются в поисковом окне Bluetooth®

D. Для удобства в "конфигурации при пуске» пользователь может выбрать показ


предыдущих двух устройств Моника AN24™, подключенных к программе VS в
диалоге поиска устройства. Значение по умолчанию включена. Если вы выбрали эту
опцию и используете одно из этих двух устройств, чтобы контролировать пациентку,
просто выберите соответствующую кнопку устройства. В противном случае ждите
окончание поиска AN24, который вы используете, и выберите его

1
Это не обязательно делать, если программа VS только что запущена

34
6.2 Проверка электродов
Окно Проверки Электродов появляется автоматически для отображения состояния
электродов и уровня заряда батареи AN24 (внизу слева от экрана). Если уровень
заряда батареи слишком низкий, запись не начнется см. «Руководство по
эксплуатации» (100-TF-006). Если уровень заряда батареи в порядке, но вы по-
прежнему обеспокоены тем, что времени слишком мало для мониторинга, убедитесь,
что у вас есть заряженное второе устройство. Запись может быть отменена в любой
момент, нажатием на кнопку ,отмены, AN24 будет выключен и VS вернется в режим
ожидания
6.2.1 Ожидание

Значок Проверка импеданса электродов в форме песочных часов появится рядом с


цветными иконками соответствующими цвету электрода.

6.2.2 Неудовлетворительная подготовка кожи

Если импеданс любого из электродов низкий, рядом со значком электрода(ов)


соответствующего цвета появится символ в виде крестика. Необходимо вернуться к
пациенту и следовать инструкции Руководства по эксплуатации (100-TF-006) повторить
подготовку кожи или использовать новый электрод.
Если после повторной подготовки кожи электрод проверка импеданса не удается,
пользователь может выбрать зеленую кнопку вперед , чтобы продолжить проверку
и начать мониторинг.

35
6.2.3 Маргинальная подготовка кожи

Если рядом с цветом соответствующего электрода отображается знак вопроса , это


означает, что подготовка кожи является маргинальной и врач должен решить,
повторно подготовить кожу или выбрать зеленую кнопку вперед, чтобы продолжить
и начать мониторинг.

6.2.4 Хорошая подготовка кожи

Зеленая галочка рядом с цветным значком означает, что импеданс соответствующего


электрода в порядке. Если все электроды находятся в норме, окно проверки
электродов исчезает и автоматически начинается сеанс мониторинга.

36
6.3 Контроль качества во время записи в режиме реального времени
Клинические данные (графики КТГ) обновляются на экране каждые 2-3 секунды,
обозначенные данными и текстом «Реальное время» на главном экране КТГ и в окнах
просмотра трендов.
Если началась запись в режиме реального времени, пользователь может проверить
качество записи с помощью следа Сигнал/Шум на главном экране КТГ, а также
индикаторов Сигнал/Шум и иконок состояния внешнего порта связи Bluetooth®
(смотрите Раздел 4.3. Главный экран КТГ и 4.7. Состояние сигнала/шума и Bluetooth®)

6.4 Таблица параметров ЧССП в режиме реального времени


Таблица анализа ЧСП впервые отображается через 15 минут и обновляется каждые 5
минут вплоть до максимального значения 60 минут, когда начинается новый период
анализа. Смотрите раздел 4.5.2

6.5 Поддержка принятия решений в режиме реального времени


Алгоритм поддержки принятия решения (MDS), включѐнный в ПО Monica VS,
анализирует параметры ЧСС и, используя критерии, разработанные G.A. Dawes и C
Redman, указывает, выполнены ли критерии, и если не выполнены, выделяет, какой
параметр(ы) вне критерия. (См. Раздел 8)
Результаты анализа поддержки принятия решений появляется после 15 минут и затем
обновляются каждые 5 минут до максимум 60 минут - начала нового периода.
WARNING: Измеренные параметры, предоставляемые Моника AN24 ™ и программой
серии VS, не должны использоваться изолированно в качестве единственного
показателя состояния матери и плода.

37
6.6 Звуковые и визуальные предупреждения
Если флажок "Включить звук" был выбран в параметрах экрана (см. Раздел 5.2.), то
при выходе ЧСС за верхний или нижний допустимый уровень в течение 1 минуты будет

активирован звуковой сигнал, и предупреждающий символ будет показан

Аннотации "Тревога" также будут добавлены к графику КТГ. Обратите внимание


на предупреждение и проверьте график КТГ.

Чтобы временно отключить Сигнал нажмите на иконку колокольчик в панели


Критерия поддержки принятия решений. Аннотация “Тревога выкл.” "Сигнал

подтвержден" также будут добавлены к графику КТГ.


NB: Если ЧСС продолжает оставаться выше или ниже допустимого уровня в
параметрах экрана, то звуковые и визуальные предупреждения вернутся.
Чтобы отключить звуковые и визуальные алерты ЧССП, отмените флажок "Включить
звук, когда ЧССП за пределами уровней предупреждения" в стартовых настройках
параметров (см Раздел 5.2)

6.7 Добавление аннотации к записи в реальном времени


Во время сеанса записи в реальном времени или при просмотре сохраненного файла,
аннотации (комментарии) могут быть добавлены к записи пациента. Эти аннотации
сохраняются в файле пациента.

6.7.1 Добавление аннотации

Чтобы добавить аннотации к записи пациента:


A. Нажмите дважды на Главном экране КТГ в выбранное время, чтобы ввести
аннотацию.

38
B. Появится окно Аннотаций

C. Введите аннотации в текстовом поле в верхней левой части окна или выберите одну
из раскрывающегося списка шаблонов аннотаций;
D. Выберите время записи в (ЧЧ:MM:СС), аннотации, если оно отличается от времени,
когда Вы коснулись дисплея, с помощью поля времени.
E. Нажмите на кнопку Добавить, чтобы добавить аннотации к записи.
F. Аннотации будут отображаться на главном экране КТГ в заданное
время см. п. 6.8.

39
6.7.2 Удаление аннотаций

См. раздел 0. Удаление аннотации при просмотре последней записи пациента


6.8 Настольный принтер
Убедитесь, что принтер установлен на компьютере в соответствии с инструкциями
производителя (в том числе PDF Принтер) и установлен, как принтер по умолчанию.

При выборе кнопки печати будут печататься последние 27 минут графика КТГ
через принтер по умолчанию, который установлен на компьютере.

6.9 Печать в режиме реального времени на термопринтер “Z-


сложения”
Эта функция доступна только, когда нет мониторинга в режиме рабочего стола, см. 5.7.
Для запуска печати в режиме реального времени графика КТГ на термопринтер
Analogic с бумагой "Z-сложения":
A. Убедитесь, что принтер был установлен в соответствии с Разделом 07

B. Нажмите кнопку принтера реального времени на панели


инструментов
C. Чтобы остановить печать в режиме реального времени КТГ,
нажмите кнопку принтера реального времени на панели инструментов

При потере беспроводной связи Bluetooth принтер Analogic автоматически допечатает


график. Программа VS сообщит пользователю об ошибке, например, об отсутствии
бумаги в принтере
Принтер Analogic выводит запись КТГ, примерно в следующем виде:

40
Примечание: аннотации не будут отображаться на распечатке в реальном
времени
Буквенные символы, используемые при печати в режиме реального времени на
термопринтер Analogic FetalGuard Lite , имеют транскрипцию только на английском
языке.

Символы, используемые при печати в режиме реального времени и связанные с ними


значения приведены ниже.

Символ Значение
Стрелка вверх указывает на нажатие кнопки маркера событий на
AN24™.

Стрелка Вниз указывает на нажатие кнопки маркера событий в


программе VS.
Стрелка вверх с текстом например, «Движение» означает аннотации,
которые были введены на КТГ до начала печати в реальном времени и
печать включена впоследствии
Стрелка вверх, следующая за “Тревога” указывает на срабатывание
звукового сигнала ЧСС плода в соответствии с настройками
предупреждения по ЧСС. Если звуковой сигнал временно отключен
пользователем, аннотации “Тревога выкл.” также будут добавлены к
распечатке КТГ

41
6.10 Добавление записи в реальном времени
Программное обеспечение серии Моника VS может контролировать до четырех
пациентов одновременно. Чтобы добавить записи сессии в реальном времени
одновременно с другими, выполните шаги A-H, приведенные в Разделе 6.1., выберите
запись соответствующего пациента в реальном времени Выбор дисплея (Раздел
0).Пользователь может переключаться между записями в реальном времени в любой
момент, нажав на соответствующую кнопку пациента.

Добавление мониторинга в реальном времени дополнительных пациентов не может


быть сделано, если идет печать в режиме реального времени или осуществляется
связь центральной станцией.

6.11 Изменение имени пациента


По умолчанию пациенту назначается файл, как описано в разделе 5.5. Чтобы изменить
информацию пациента, необходимо выбрать «кнопка идентификации пациента»,
которая находится в левом углу главного экрана

Кнопка
идентификации
пациента

Изменение
информации
пациента

При этом откроется окно "Изменить Информацию о пациенте" с тремя вариантами:

A. Ввести новую информацию о пациенте - Референс 1 и 2 можно изменить,


отредактировав текст в диалоговом окне и выбрав "Сохранить изменения"

42
Пользователь также может добавить эту запись пациента к существующему
пациенту из базы данных - выберите кнопку "Изменить пациента», чтобы открыть
новое окно, выберите кнопку "Поиск", чтобы открыть полный список пациентов в
базе данных или сузить поиск, введя в полностью или часть имени пациента перед
поиском. Выберите интересующие детали пациента, чтобы выделить строку, а
затем нажмите кнопку "Выбрать".
B. Отмена - выбор Закрыть в любое время закроет окно и никаких изменений не
будет.

6.12 Изменение режима мониторирования (маточной активности)


Мониторирование начато в «режиме по умолчанию» выбранном в настройках, см.
раздел 5.2.3.
Если мониторирование происходит в режиме «Низкая МА», то после 60 мин.
Мониторирования в этом режиме Кнопка Низкая МА начнет мигать для напоминания
врачу, в случае если пациентка вошла в активные регулярные схватки, что нужно
сменить режим на «Высокая МА». Кнопка Низкая МА будет продолжать мигать, пока
не получит подтверждения.
Нажмите на кнопку «режим мониторирования» (см. 4.8.) для смены режима «Низкая
МА» и «Высокая МА».

6.13 Окончание записи в реальном времени


Чтобы завершить запись в режиме реального времени:
A. Убедитесь, что кнопка пациент/AN24 ™ записи выбрана корректно
B. Нажмите кнопку Остановка записи на панели управления
C. Моника VS автоматически сохраняет записи пациентов в базе данных для обзора,
анализа и отчетности в более позднее время.
D. AN24 автоматически отключится, если находится в зоне.

43
Раздел 7 - Ретроспективный просмотр данных КТГ
7.1 Открытие файла пациента
A. Вызов хранимых данных для просмотра, редактирования, анализа и печати
нажмите иконку базы данных на панели инструментов.
B. Отображается окно поиска базы данных.

C. Выберите соответствующего пациента в списке пациентов справа, последние


записи будут отображаться вверху, или введите детали в текстовые поля и
нажмите на кнопку поиска, чтобы найти файл.

D. Выберите пациента из Списка пациентов.

E. Выберите интересующую запись в окне Записей пациента или выберите запись и


нажмите кнопку OK, чтобы открыть файл

F. Данные выбранного пациента отображаются на Главном экране КТГ, в окне


Просмотра трендов и Таблице анализа.

7.2 Закрытие файлов пациентов


В режиме просмотра кнопка Очистить (слева вверху) удаляет текущий график на
главном экране КТГ. Запись остается доступной в базе данных

44
7.3 Печать архивных графиков КТГ на принтер „Z‟ сложения
Откройте график КТГ (см. глава 7.1) Затем выберите кнопку печати

Откроется окно «Принтер Analogic” с настройками принтера и


возможностью выбора начального момента печати (по умолчанию – начало записи).
Выберите «Печать» для начала процесса печати или «закрыть» для отмены.

Примечание: Печать архивных записей не может быть сделана во время записи в


реальном времени. Термопринтер должен быть включен и подключен

7.4 Печать графиков КТГ на принтер или экспорт в PDF


Выполните шаги A-D в разделе 7.1., затем выберите нужную вам запись из окна записи
пациентов. Выберите кнопку «Печать/Экспорт в PDF»

Появится окно «Печать» со следующими опциями:

A. Режим страницы: 1 или 3 графика КТГ на страницу

B. Размер бумаги: А4 или Letter, США

C. Печать Аналитиза /Таблица Аннотаций: либо Да/Нет для включения таблицы в


отчете

45
D. Печать - откроет стандартное диалоговое окно печати для выбора принтера или
экспорта в PDF.

E. Предварительный просмотр - откроет вид документа, который будет представлен на


бумажном носителе

F. Выход – отмена печати

46
Раздел 8 - Поддержка принятия решения

8.1 Таблица параметров ЧСС плода


Таблица анализа ЧСП впервые отображается через 15 минут и далее обновляется
каждые 5 минут вплоть до максимального значения 60 минут, когда начинается новый
период анализа, как показано в Разделе 4.5.2.

8.2 Определения параметров ЧСС плода


2
Время (ЧЧММ) Интервалы времени, установленные как 60-минутные эпохи .
Доля успешных попыток записи является процентным отношением времени,
Потери % когда частота сердечных сокращений может наблюдаться. Потеря % составляет
100% минус доля успешных попыток.
Средняя величина
Средняя величина ЧСП в ударах в минуту для эпохи.
(удары в минуту) (bpm)
Базальная частота сердечных сокращений – это уровень покоя ЧСП, когда
Базальная частота амплитуды акцелераций и децелераций затихают. В анализе это среднее
(удары в минуту) (bpm) значение ЧСП во время эпизодов низкой вариабельности. Если нет эпизода
низкой вариабельности, значение соответствует среднему базальной линии.
Базальная линия рассчитывается из ЧСП после применения алгоритма Отказа.
Базальная линия проводится через точки на графике (интервалы периодов
повторения импульсов в среднем за 1/16 минуты), чтобы определить частоту
Базальная линия сердечных сокращений, при отклонении амплитуды акцелерации и децелерации.
Технология описана в литературе: “The Technique and algorithms for computerised
analysis of long-term fetal heart rate recordings”, J.G.G. Dobbe and al, Prenatal and
Neonatal Medicine, V6, N5, Oct 2001, pp 280-289.
Отказ Эпохи с более чем 40% потерь отклоняются .
Незначительное учащение сердцебиения фиксируются, когда частота сердечных
Малые акцелерации
сокращений плода увеличивается более чем на 10 ударов в минуту от базовой
(Small Acc)
линии и длится не менее 15 секунд.
Значительное учащение сердцебиения фиксируется, когда частота сердечных
Большие акцелерации
сокращений плода увеличивается более чем на 15 ударов в минуту и длится
(Large Acc)
более 15 секунд.
Малые децелерации
Небольшое снижение >= 10 ударов в минуту на протяжении >= 10 секунд
(Small Decel)
Значительное снижение ЧСП по отношению к базовой линии, где область ниже
Большие децелерации
базовой линии превышает 20 ударов, например, снижение в 20 ударов в минуту
(Large Decel)
длящееся 60 секунд.
Краткосрочная вариация – STV вычисляется по каждой минуте, которая не
содержит децелерации или части децелерации и не имеет высокой потери
STV (мс)
сигнала (более 10с). Для каждой соответствующей минуты STV рассчитывается,
как среднее из разности за 3,75с соседних эпох сердечных сокращений плода
Минутный диапазон. Минутный диапазон анализируется из ЧСП с интервалом в
одну минуту. Любая минута, содержащая децелерации или доли децелерации,
отбрасывается. Любая минута с высокой потерей сигнала отбрасывается (более
Минутный диапазон
10с потери). Для каждой действительной минуты минутный диапазон
высчитывается как максимальное положительное изменение к максимальному
отрицательному изменению от базовой линии (в мс).
Средний минутный Средний минутный диапазон для эпохи

2
Во время работы в режиме реального времени первый анализ проводится за интервал в
15 минут, а затем обновляются каждые 5 минут до максимум 60 минут, когда анализ
возобновляется.

47
диапазон (MMR) (мс)
Эпизод высокой вариабельности – это секция кривой частоты сердечных
Высокая вариабельность
сокращений плода, где минутный диапазон выше 32 мс для 5 из 6
(%)
последовательных минут. Выражается как процентное отношение периода
Высокая вариабельность
времени в высокой вариабельности или как средний минутный диапазон для
(мс)
эпизодов с высокой вариабельностью в миллисекундах.
Эпизод низкой вариабельности – это секция кривой частоты сердечных
Низкая вариабельность
сокращений плода, где минутный диапазон ниже 30мс для 5 из 6
(%)
последовательных минут. Выражается как процентное отношение периода
Низкая вариабельность
времени в низкой вариабельности или как средний минутный диапазон для
(мс)
эпизодов с низкой вариабельностью в миллисекундах.

8.3 Monica Критерий поддержки принятия решений


Вследствие выбора MDS (Monica Decision Support /Поддержка Принятия Решения)
задействуется следующий критерий для данных, собранных устройством AN24™ и
программным обеспечением.
Критерии Критерии соблюдены Критерии не соблюдены
(Все указанные ниже критерии (один или несколько
должны быть выполнены ) указанных ниже критериев
должны быть выполнены )
Потери % < = 40% Потери > 40% Потери
Базовая частота ЧССП между 116 ударов в ЧССП ниже 116 ударов в
сердечных сокращений минуту и 160 ударов в минуту минуту
(удары в минуту) ЧССП выше 160 ударов в
минуту
Вариабельность Не меньше одного периода Отсутствие периодов
высокой вариабельности высокой вариабельности
Длинные децелерации Длинные децелерации = 0 Длинные децелерации > 0
Акцелерации По крайней мере 2 акцелерации <2 акцелераций
STV > 4.0 мс <= 4.0 мс

Индикатор критерия поддержки принятия решения (смотрите Раздел 09) показывает


результаты анализа после первого периода продолжительностью 15 минут, и далее
происходит обновление каждые 5 минут вплоть до максимального значения 60 минут,
когда анализ возобновляется.
Результаты анализа Поддержки принятия решения также отображаются в Таблице
анализа ЧССП (см. Раздел 0). Если Критерии эпохи "не соблюдены", параметр (ы) за
пределами критериев, отмечены звездочкой (*).

8.4 NICHHD Критерии поддержки принятия решений


Не доступен в текущей версии.

ВНИМАНИЕ: измеряемые параметры, предоставляемые Моника AN24 ™ и


программным обеспечением мониторов серии VS не должны использоваться
изолированно в качестве единственного показателя благополучия матери и плода

48
Раздел 9 - Функции импорт\экспорт

Для доступа к функции импорта/экспорта прекратите мониторинг в режиме


реального времени. Прикоснитесь к значку «База данных» на панели
инструментов и окно данных пациента, импорта, экспорта появится на экране.

9.1 Импорт VS файлов


Эта опция позволяет импортировать файл пациента, который был ранее сохранен на
другом мониторе с программным обеспечением серии Моника VS
A. Нажмите на кнопку "Импорт файла Моника VS ", чтобы открыть окно просмотра.
Найдите и укажите файл для импорта и нажмите кнопку "OK".
B. Введите ID пациента, импортируемого в появившемся окне и нажмите «OK»
C. Пользователю будет предложено импортировать аннотации сейчас, если да, то
откроется другое окно просмотра - выберите файл аннотации пациента и нажмите
"OK". Если не существует файла аннотации или требуется удалить - нажать кнопку
"нет".
D. Эти данные автоматически добавляются в базу данных и пользователь может
выбрать данные из списка пациентов.

9.2 Экспорт
Есть четыре варианта доступные для экспорта выбранной записи пациента:
 Monica VS файл
 КТГ таблицы
 Анализ таблицы

A. Для экспорта VS файла для использования на другом VS мониторе:


a. Выберите пациента и записи пациента
b. Нажмите на кнопку "Экспорт VS файла". При этом откроется окно просмотра
c. Выберите папку, в которой сохраните запись,

49
d. Назовите файл
e. Нажмите «Сохранить»
B. Для экспорта файла КТГ, содержащего информацию о данных КТГ в 2 секундные
эпохи
a. Выберите пациента и записи пациента
b. Нажмите на кнопку "данные КТГ". При этом откроется окно просмотра.
c. Выберите папку, в которой сохраните запись,
d. Назовите файл
e. Нажать «сохранить»
f. CSV файл может быть открыт для анализа иного программного обеспечения.
C. Для экспорта таблицы анализа в файл .txt
a. Выберите пациента и записи пациента
b. Нажмите кнопку “Анализ таблицы”. Откроется окно просмотра.
c. Выберите папку, в которую нужно сохраните запись
d. Назовите файл. Нажмите «сохранить». Файл txt (text) может быть открыт для
анализа иного программного обеспечения.

50
Раздел 10 - Глоссарий

BPM/bpm Ударов в минуту


BT Bluetooth ®
CD Компакт-диск
GB Гигабайт
FHR (ЧССП) ЧСС плода
HR (ЧСС) Частота сердечных сокращений
LAN Локальная сеть
MHR (ЧССМ) Материнский сердечный ритм
MHz Мегагерц
Ms Миллисекунды
NSTs Нестрессовый тест
PC (ПК) Персональный компьютер
RAM (ОП) Операционная память
USB Универсальная последовательная шина

51
Раздел 11 - Техническая поддержка

 Техническая поддержка

Если у Вас возникли какие-либо трудности, пожалуйста, обратитесь к дистрибутору. В


случае если дистрибутор не в состоянии решить проблему, пожалуйста, обратитесь в
Monica Healthcare по электронной почте или обычной почте.

 Адрес электронной почты

support@monicahealthcare.com

 Почтовый адрес

Technical Support
Monica Healthcare Ltd
BioCity
Pennyfoot Street
Nottingham
NG1 1GF
UK
Компания Monica Healthcare оставляет за собой право вносить изменения в технические
характеристики и/или прекращать производство какого-либо продукта или аксессуара в любое время
без извещения и обязательств и не несѐт ответственности за последствия, возникшие в результате
использования данного документа.

Bluetooth® является зарегистрированной торговой маркой компании Bluetooth SIG Inc.


Windows XP, Vista, 7, 8, и 8.1 являются зарегистрированными торговыми марками Корпорации
Microsoft.
Все другие торговые марки являются собственностью их соответствующих владельцев.

©Моника Healthcare Ltd 2014 год. Все права защищены. Воспроизведение в целом или частично
запрещено без предварительного согласия владельца авторских прав

Monica AN24™удовлетворяет требованиям Директив Европейского Совета: 93/42/ЕЭС


относительно медицинского оборудования.
ISO 13485 (Международная организация по стандартизации, ИСО) Monica Healthcare
Ltd использует Систему Контроля Качества, сертифицированную и проверенную
согласно ISO 13485

52