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Acupuntura para la demencia vascular

Peng WN, Zhao H, Liu ZS, Wang S

Reproducción de una revisión Cochrane, traducida y publicada en La Biblioteca Cochrane Plus, 2008, Número 2

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El copyright de las Revisiones Cochrane es de John Wiley & Sons, Ltd.
El texto original de cada Revisión (en inglés) está disponible en www.thecochranelibrary.com.
ÍNDICE DE MATERIAS

RESUMEN...................................................................................................................................................................1
RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS....................................................................................................................2
ANTECEDENTES........................................................................................................................................................2
OBJETIVOS.................................................................................................................................................................3
CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN......................................................3
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS....................................................4
MÉTODOS DE LA REVISIÓN.....................................................................................................................................5
DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS..........................................................................................................................7
CALIDAD METODOLÓGICA.......................................................................................................................................7
RESULTADOS.............................................................................................................................................................7
DISCUSIÓN.................................................................................................................................................................7
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES........................................................................................................................8
AGRADECIMIENTOS..................................................................................................................................................8
POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS.....................................................................................................................8
FUENTES DE FINANCIACIÓN....................................................................................................................................8
REFERENCIAS...........................................................................................................................................................8
TABLAS......................................................................................................................................................................12
Characteristics of excluded studies....................................................................................................................12
Table 01 Excluded studies: further trial information............................................................................................12
CARÁTULA................................................................................................................................................................15

Acupuntura para la demencia vascular i

Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
Acupuntura para la demencia vascular

Peng WN, Zhao H, Liu ZS, Wang S

Esta revisión debería citarse como:


Peng WN, Zhao H, Liu ZS, Wang S. Acupuntura para la demencia vascular (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca
Cochrane Plus, 2008 Número 2. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de
The Cochrane Library, 2008 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Fecha de la modificación significativa más reciente: 02 de febrero de 2007

RESUMEN

Antecedentes
La demencia es un trastorno generalizado que se caracteriza por el deterioro global adquirido del intelecto, la memoria y la
personalidad, pero sin alteraciones de la conciencia. No existen tratamientos médicos o quirúrgicos definitivos para la demencia
vascular. La acupuntura es un método chino antiguo que se utiliza tanto para la prevención como para el tratamiento de enfermedades
desde hace más de tres mil años. Las búsquedas preliminares revelaron más de 105 estudios de la acupuntura para el tratamiento
de la demencia vascular. Se indicó un beneficio que osciló entre el 70% y el 91% del grupo de tratamiento. La acupuntura corporal
y la electroacupuntura fueron las técnicas utilizadas con mayor frecuencia. Una comparación entre el tratamiento con
electroacupuntura y el tratamiento con acupuntura solos indicó que el primer tratamiento fue más eficaz en la promoción de una
recuperación de la función cognitiva.
Objetivos
El objetivo es evaluar la eficacia y los efectos adversos posibles del tratamiento con acupuntura para tratar la demencia vascular.
Estrategia de búsqueda
Se identificaron los ensayos a partir de una búsqueda en el Registro Especializado del grupo Cochrane de Demencia y Trastornos
Cognitivos (Cochrane Dementia and Cognitive Improvement group) el 2 de febrero de 2007, que contienen los registros de todas
las principales bases de datos de asistencia sanitaria y muchas bases de datos de ensayos en curso. Además, se realizaron búsquedas
en la Allied and Complementary Medicine Database y en sitios de internet con el motor de búsqueda Copernic.
Criterios de selección
Se incluyeron ensayos controlados aleatorios que evaluaron el tratamiento con acupuntura para la demencia vascular de forma
independiente del idioma y de los tipos de publicación.
La intervención y el grupo de control debían recibir un tratamiento idéntico con excepción de la intervención de acupuntura. En
vista de los factores de confusión posibles, los estudios en los que se combinó la acupuntura con otros tratamientos se sometieron
a análisis de los subgrupos.
Recopilación y análisis de datos
Los títulos y resúmenes identificados a partir de las búsquedas fueron verificados por dos revisores. Se excluyeron los estudios
que claramente no hacían referencia a un ensayo controlado aleatorio de la demencia vascular. Cuando resultó incierto a partir
del resumen y del título, entonces se obtuvo el texto completo del estudio para que dos revisores realizaran una evaluación
independiente.
Las medidas de resultado que se midieron en los ensayos clínicos de demencia y deterioro cognitivo surgen, por lo general, de
escalas ordinales de calificación. Se exigieron estadísticas generales para cada escala de calificación, en cada momento de
evaluación y para cada grupo de tratamiento en cada ensayo, para los cambios a partir del valor inicial.
Resultados principales
No fue posible realizar un metanálisis porque no se hallaron ensayos aleatorios controlados con placebo en esta área.

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Acupuntura para la demencia vascular

Conclusiones de los autores


Se desconoce la efectividad que presenta la acupuntura para la demencia vascular. Se necesitan más pruebas para demostrar que
la demencia vascular se puede tratar eficazmente con acupuntura. No existen ECA y los ensayos de alta calidad son pocos. Se
necesitan con urgencia ensayos aleatorios, doble ciego, controlados con placebo.


RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS

No existen pruebas provenientes de ensayos controlados aleatorios para determinar si la acupuntura produce algún efecto como
tratamiento para pacientes con demencia vascular
La acupuntura se utiliza para tratar la demencia vascular, pero debido a la falta de ensayos aleatorios controlados de acupuntura
versus placebo, no fue posible analizar su eficacia y seguridad en esta revisión. Se necesitan ensayos aleatorios controlados con
placebo de la acupuntura para pacientes con demencia vascular.


ANTECEDENTES (Bousser 1994; Slooter 1997), factores de riesgo aterógenos
(Desmond 1993; Gorelick 1997; Skoog 1998; Yoshitake 1995),
La demencia es un trastorno generalizado que se caracteriza factores relacionados con el accidente cerebrovascular (Charletta
por el deterioro global adquirido del intelecto, la memoria y la 1995; Tatemichi 1993), lesiones periventriculares de la sustancia
personalidad, pero no por alteraciones de la conciencia. La blanca (Gorelick 1997; Pantoni 1997), infartos cerebrales
prevalencia de la demencia moderada y grave es silenciosos (Gorelick 1997; Meyer 1994), anomalías del ritmo
aproximadamente del 5% en personas de más de 65 años de cardíaco (Skoog 1998), y otros factores (Lindsay 1997; Skoog
edad (Jorm 1987; Williams 2003). La demencia vascular se 1998). Entre estos factores, la edad, la hipertensión, los factores
define como una pérdida de la función cognitiva como resultado genéticos y las características relacionadas con el accidente
de lesiones cerebrales isquémicas, hemorrágicas o por cerebrovascular son los únicos factores de riesgo bien
hipoperfusión causadas por enfermedades cerebrovasculares o documentados de la demencia vascular en la actualidad
por una patología cardiovascular (Roman 2003). La frecuencia (Gorelick 1997)).
varía según la población estudiada, la metodología de detección,
Loeb y Meyer determinaron un conjunto de ocho subgrupos de
los criterios del diagnóstico y el período de tiempo (Gorelick
demencia vascular (Loeb 1996)):
1994). En los Estados Unidos y en Europa se cree por lo general
(1) demencias por infarto múltiple;
que la demencia vascular es la segunda causa principal (entre
(2) demencia causada por infartos situados estratégicamente;
el 10% y el 20% de los casos) (Udea 1992) de demencia
(3) múltiples lesiones lacunares subcorticales;
progresiva e irreversible mientras que la enfermedad de
(4) enfermedad de Binswanger;
Alzheimer es la causa principal (entre el 50% y el 60% de los
(5) mezclas de dos o más de los subtipos de demencia vascular
casos). Sin embargo, en muchos países asiáticos y en desarrollo,
anteriores;
los investigadores hallaron lo contrario (Tian 1997). En China,
(6) demencia causada por lesiones hemorrágicas;
la demencia vascular representa más del 68% del número total
(7) demencias subcorticales debido a arteriolopatía cerebral
de personas de más de 65 años de edad con demencia (Huang
autosómica dominante con infartos subcorticales y
1998). Según algunos estudios, la demencia vascular reduce la
leucoencefalopatía (CADASIL);
esperanza de vida en aproximadamente un 50% en hombres,
(8) mezclas de la enfermedad de Alzheimer y de demencia
en personas con nivel más bajo de educación y en las personas
vascular.
con rendimiento relativamente deficiente en las pruebas
Se enfatizó el sustrato neuropatológico de la demencia vascular
neuropsicológicas. Las causas de muerte son las complicaciones
en relación a los cambios de la sustancia blanca subcortical,
de la demencia, enfermedades cardiovasculares y causas
infartos focales o alteraciones difusas generalizadas. (Erkinjuntii
variadas como neoplasias (Roman 2003)).
1996). Se cree que dichas lesiones pueden ser una causa
La duración promedio de la demencia vascular es de cinco años, importante de la demencia vascular (Nyenhuis 1998)).
su tasa de supervivencia es muy inferior a la de los pacientes
La investigación neuropsicológica sobre la demencia vascular
con la enfermedad de Alzheimer. ((Hebert 1995).Se examinó
intentó definir el patrón de los deterioros cognitivos y
el riesgo de demencia vascular en relación a la edad, el sexo
compararlo con los patrones de otros síndromes de demencia
masculino, la raza/el grupo étnico (Gorelick 1997), nivel de
(Benthem 1997; Bogdanoff 1997; Starkstein 1996; Villardita
educación (Gorelick 1993; Tatemichi 1992), factores genéticos

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Acupuntura para la demencia vascular

1993). Sin embargo, gran parte de este trabajo resultó difícil de sistema pituitario posterior (Lu 2000). Este giro del tejido
reproducir (Gfeller 1991; Metter 1993). Los hallazgos conectivo puede permitir que los movimientos de las agujas
neuropatológicos indican que los pacientes con demencia impartan una señal mecánica en el tejido y posiblemente sea la
vascular demuestran más deterioro psiquiátrico, que difiere en clave para el mecanismo terapéutico de la acupuntura (Langevin
los diferentes grupos étnicos (Sultzer 1993), e incluso más 2002)).
retraso conductual, depresión y ansiedad.
Se utilizan muchas clases de métodos de acupuntura como la
Tratamiento acupuntura corporal, la acupuntura del cuero cabelludo, la
Hasta el presente, no se observan tratamientos médicos o electroacupuntura y la acupuntura láser para el tratamiento de
quirúrgicos definitivos para la demencia vascular. La mayoría la demencia vascular en los hospitales en China. La acupuntura
de los enfoques actuales frente al tratamiento se centran en la corporal es un término generalizado para hacer referencia a la
movilización de las capacidades cognitivas y funcionales acupuntura y con frecuencia se utiliza para referirse al
restantes así como la prevención posible de la evolución tratamiento con acupuntura. Significa el tratamiento de las
adicional de la enfermedad. El objetivo del tratamiento es enfermedades mediante la aplicación de la acupuntura en los
optimizar la autonomía de los pacientes, las actividades puntos a lo largo de los canales del cuerpo humano. La
cotidianas y la calidad de vida. La prevención del accidente acupuntura del cuero cabelludo es un método terapéutico para
cerebrovascular es también un objetivo importante para impedir el tratamiento de las enfermedades asociadas con el sistema
la morbilidad y mortalidad adicional en pacientes con demencia nervioso mediante el uso de agujas de acupuntura sobre la
vascular (Gorelick 1994)). superficie de la cabeza. La electroacupuntura es un método
terapéutico que combina la acupuntura con la estimulación
En el área de la medicación, se prescribe ampliamente la
eléctrica. También se utiliza el tratamiento con acupuntura
aspirina para pacientes con demencia vascular (Dennis 1998).
combinado con medicación. Una búsqueda preliminar reveló
Frampton señaló que existen pruebas limitadas de que la
más de 105 estudios de la acupuntura para el tratamiento de la
propentofilina puede beneficiar la cognición, la función general
demencia vascular. Se indicó un beneficio del 70% al 91% del
y las actividades cotidianas de pacientes con enfermedad de
grupo de tratamiento (Gao 2001; Lai 1997; Li 1997). La
Alzheimer o con demencia vascular (Frampton 2003)).
acupuntura corporal y electroacupuntura fueron las técnicas
Además, el agente hemorreológico pentoxifilina (Sha 2003), que se utilizaron con más frecuencia. Una comparación del
un agente vasoactivo que reduce el ingreso celular del calcio, tratamiento con electroacupuntura y con acupuntura solos indicó
el nimodipina (Lopez 2003; Pantoni 1996), Naloxona (Shi-Lei que el primero fue más eficaz en la promoción de la
2002), y los nucleósidos de la pirimidina (Fornai 2002), también recuperación de la función cognitiva (Lai 1998)).
se desarrollan para el uso en la demencia vascular. Algunas
Sin embargo, no se revisó de forma sistemática la efectividad
medicinas herbarias chinas como, por ejemplo cápsulas de
y los efectos secundarios de la acupuntura para la demencia
Xianlong y gránulos de Yizhi se utilizan ampliamente para el
vascular.
tratamiento de la demencia vascular en China (Du 1998; Li
2001b; Luo 2001; Taixiang 2005; Zhang 2002)).
Acupuntura para la demencia vascular OBJETIVOS
La acupuntura es un método chino antiguo que se utiliza para
Evaluar la eficacia y los efectos adversos posibles del
la prevención y para el tratamiento de enfermedades desde hace
tratamiento con acupuntura para tratar la demencia vascular.
más de tres mil años (Ulett 1998). Se observa un aumento de
la popularidad en los países de ingresos altos como un
tratamiento para una amplia variedad de trastornos, que en su CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS
mayoría son crónicos y presentan dificultad para la ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN
administración de los tratamientos convencionales (Helene
2001). Al mismo tiempo, su mecanismo de acción permanece Tipos de estudios
incierto (Lo 2003). En la Medicina china tradicional, los Se consideraron para la inclusión los ensayos controlados
principios generales del tratamiento con acupuntura incluyen aleatorios que evaluaron el tratamiento con acupuntura para la
la regulación del Ying y del Yang, el fortalecimiento de la demencia vascular, de forma independiente del idioma y del
resistencia corporal y la eliminación de los factores patógenos, tipo de publicación. El grupo de intervención y el grupo control
además de la distinción de los factores patológicos y físicos debían recibir un tratamiento idéntico excepto por la
primarios de los factores secundarios (Lu 2000). En años intervención de acupuntura. En vista de los factores de
recientes, un gran número de informes han revelado que la confusión posibles, se utilizarán los análisis de subgrupos para
acupuntura presenta efectos notables sobre la glándula pituitaria tipos diferentes de acupuntura, como "la acupuntura corporal",
y el sistema de la corteza suprarrenal, el sistema nervioso "la acupuntura del cuero cabelludo", "la electroacupuntura" y
simpático y el sistema de la médula suprarrenal, el sistema de "la acupuntura láser".
la glándula pituitaria y de la glándula tiroides, además del

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Acupuntura para la demencia vascular

Tipos de participantes • CINAHL (1982 hasta 06/2006);


Los participantes de cualquier edad, sexo o grupo étnico, con • SIGLE (Literatura gris en Europa) (1980 hasta 03/2005);
un diagnóstico de demencia vascular según los criterios • LILACS: Latin American and Caribbean Health Science
aceptados reunieron los requisitos para la inclusión. El L i t e r a t u r e
diagnóstico a través de otros medios como las puntuaciones (htp:/bases.bireme.br/cgi-bin/wxislind.exe/iah/online/?IsisScript=iah/iah.xis&base=LILACS&lang=i&form=F)
según la HIS se pudo utilizar en los ensayos más antiguos. Los (última búsqueda 29 agosto 2006);
participantes que vivían en sus propios hogares o en ámbitos Resúmenes de congresos:
de atención residenciales y que accedían a través de los • ISTP (http://portal.isiknowledge.com/portal.cgi) (Index
departamentos del hospital de internación o de consulta externa, to Scientific and Technical Proceedings) (hasta el 29 de
reunieron los requisitos para su inclusión. agosto de 2006);
• INSIDE (base de datos de actas de congresos y revistas
Tipos de intervención
de la British Library) (hasta junio del 2000);
Se consideró la investigación que comparó cualquier tipo de
Tesis:
tratamiento con acupuntura con el placebo o con ninguna
• Index to Theses (anteriormente ASLIB)
intervención. El tratamiento con acupuntura posiblemente
(http://www.theses.com/) (tesis del Reino Unido y de
significaba la acupuntura corporal, la acupuntura del cuero
Irlanda) (1716 hasta el 11 de agosto de 2006);
cabelludo, la electroacupuntura o la acupuntura láser. Además,
• Australian Digital Theses Program (http://adt.caul.edu.au/):
se incluyó el tratamiento con acupuntura combinado con la
(última búsqueda 24 marzo 2006);
medicación.
• Canadian Theses and Dissertations
En los casos en los que se utilizó la acupuntura simulada
(http://www.collectionscanada.ca/thesescanada/index-e.html):
(placebo), se la definió como la inserción superficial de agujas
1989 hasta 28 agosto 2006);
en puntos de no acupuntura sin la manipulación con agujas,
• DATAD - Database of African Theses and Dissertations
realizada de manera proximal o distal con respecto a los
(http://www.aau.org/datad/backgrd.htm);
verdaderos puntos de acupuntura.
• Dissertation Abstract Online (EE.UU)
Tipos de medidas de resultado (http://wwwlib.umi.com/dissertations/gateway) (1861
1. Función cognitiva hasta 28 agosto 2006);
2. Actividades de la vida diaria Ensayos en curso:
3. Conducta
Reino Unido
4. Función global
• National Research Register
5. Institucionalización
(http://www.update-software.com/projects/nrr/) (última
6. Calidad de vida
búsqueda número 3/2006);
7. Estado de ánimo
• R e F e R
8. Seguridad según se midió por medio de la incidencia y la
(http://www.refer.nhs.uk/ViewWebPage.asp?Page=Home)
gravedad de los efectos adversos
(última búsqueda 30 agosto 2006);
• Current Controlled trials: Meta Register of Controlled
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LA trials (mRCT) (http://www.controlled-trials.com/) (última
IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS búsqueda 30 agosto 2006):
• Registro de ISRCTN: ensayos registrados con un
Los ensayos se identificaron a partir de las búsquedas en las identificador único
siguientes fuentes: • Action medical research
1. Registro Especializado del Grupo Cochrane de Demencia y • Kings College London
Trastornos Cognitivos (Specialized Register of the Cochrane • Laxdale Ltd
Dementia and Cognitive Improvement Group) el 2 febrero 2007 • Medical Research Council (RU)
mediante el término acupunct*. • NHS Trusts Clinical Trials Register
• National Health Service Research and Development Health
El Registro Especializado del Grupo Cochrane de Demencia y
Technology Assessment Programme (HTA)
Trastornos Cognitivos (Cochrane Dementia and Cognitive
• National Health Service Research and Development
Improvement Group) consta de registros de las siguientes bases
Programme 'Time-Limited' National Programmes
de datos:
• National Health Service Research and Development
Bases de datos sobre temas de salud: Regional Programmes
• CENTRAL: (The Cochrane Library 2006, número 1); • The Wellcome Trust
• MEDLINE (1966 hasta 07/2006, semana 5); • Stroke Trials Registry
• EMBASE (1980 hasta 07/2006); (http://www.strokecenter.org/trials/index.aspx) (última
• PsycINFO (1887 hasta 08/2006, semana 1); búsqueda 31 agosto 2006);

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Países Bajos 3. Copernic, el gran motor de búsqueda, con los términos:


• Nederlands Trial Register acupuncture dementia.
(http://www.trialregister.nl/trialreg/index.asp) (última
4. BÚSQUEDAS MANUALES
búsqueda 31 agosto 2006);
Se hicieron búsquedas en las siguientes revistas publicadas en
USA/International chino: Chinese Acupuncture and moxibustion (1981-2003),
• ClinicalTrials.gov (http://www.ClinicalTrials.gov) (última Journal of Clinical Acupuncture and Moxibustion (1985-2003),
búsqueda 31 agosto 2006) Journal of Traditional Chinese Medicine (1960-2003), New
• (contiene todos los registros de Journal of Traditional Chinese Medicine (1969-2003), Shanghai
http://clinicalstudies.info.nih.gov/); Journal of Acupuncture and Moxibustion (1982-2003), Research
• IPFMA Clinical trials Register: of Acupuncture and Moxibustion (1976-2003) desde la primera
www.ifpma.org/clinicaltrials.html. Se realizaron búsquedas fecha de publicación hacia delante hasta 2003. También, se
de la base de datos de los Ensayos en curso en este realizaron búsquedas manuales en las actas de congresos
Registro en http://www.controlled-trials.com/isrctn, pertinentes a este tema en idioma chino.
h t t p : / / w w w. C l i n i c a l T r i a l s . g o v y
http://www.centerwatch.com/. Se realizaron búsquedas 5. REFERENCIAS DE ESTUDIOS PUBLICADOS
en el registro de ISRCTN y en Clinicaltrials.gov por Estas referencias se verificaron en busca de ensayos adicionales.
separado. Es muy difícil realizar búsquedas en 6. LITERATURA NO PUBLICADA
Centerwatch para esta revisión y no se realizaron Se identificaron ensayos no publicados o en curso mediante
búsquedas desde 2003. correspondencia con los autores o búsquedas en Internet.
• Se realizaron búsquedas en las bases de datos de los
Resultados de los ensayos de IFPMA de diversas fuentes 7. RESÚMENES DE CONGRESOS
entre las que se encuentran las siguientes: Se realizaron búsquedas manuales en las actas de congresos de
• http://www.astrazenecaclinicaltrials.com (seroquel, acupuntura importantes y en resúmenes de circulares de los
estatinas) últimos cinco años para obtener ECA adicionales.
• http://www.centerwatch.com
• http://www.clinicalstudyresults.org
MÉTODOS DE LA REVISIÓN
• http://clinicaltrials.gov
• http://www.controlled-trials.com SELECCIÓN DE ESTUDIOS
• http://ctr.gsk.co.uk Los títulos y resúmenes identificados a partir de las búsquedas
• http://www.lillytrials.com (ziprexa) fueron verificados por dos revisores (WP y HZ). Se excluyeron
• http://www.roche-trials.com (anticuerpo de anti-abeta) los estudios cuando resultó claro que los mismos no hacían
• http://www.organon.com referencia a ensayos aleatorios controlados de la demencia
• http://www.novartisclinicaltrials.com (rivastigmina) vascular. Cuando no se tenía certeza a partir del resumen y del
• http://www.bayerhealthcare.com título, se obtuvo el texto completo del estudio para que dos
• http://trials.boehringer-ingelheim.com revisores (WP y HZ) realizaran una evaluación independiente.
• http://www.cmrinteract.com Los revisores decidieron qué ensayos cumplían los criterios de
• http://www.esteve.es inclusión. Cualquier desacuerdo se resolvió mediante discusión
• http://www.clinicaltrials.jp entre los revisores, con referencia a un tercer revisor (ZL) si
Se realizan búsquedas en este sector de la base de datos de fue necesario. Se listaron los estudios excluidos y se enunciaron
IPFMA y se actualizó por última vez el 4 de septiembre de las razones de exclusión.
2006;
EVALUACIÓN DE LA CALIDAD METODOLÓGICA
• Lundbeck Clinical Tr i a l Registry
Se debían abordar las siguientes tres áreas, ya que existen
(http://www.lundbecktrials.com) (última búsqueda 15
algunas pruebas de que las mismas se asocian con estimaciones
agosto 2006);
sesgadas del efecto del tratamiento (Juni 2001):
• Forest Clinical trial Registry
(a) asignación al azar (método de generación y ocultación de
(http://www.forestclinicaltrials.com/) (última búsqueda
la asignación)
15 agosto 2006).
(b) enmascaramiento (cegamiento de los observadores/
Las estrategias de búsqueda utilizadas para identificar los participantes con respecto a la asignación al tratamiento)
registros relevantes en MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, (c) pérdidas durante el seguimiento (presencia de abandonos y
CINAHL y LILACS pueden encontrarse en el módulo del retiros y el análisis de los mismos).
grupo.
La evaluación de calidad incluyó una evaluación de los
2. AMED (Allied and Complementary Medicine Database) siguientes componentes para cada estudio incluido. Cada
1985-2005/07, utilizando el término: acupunct* And dement*. componente se categorizó como Adecuado, Incierto o

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Inadecuado. Los criterios de asignación al azar se presentaron participantes con "tratamiento en curso" o de los participantes
según sugirió Juni 2001. que completan el ensayo y se indicaban como tales.
• Asignación al azar (generación de la asignación): adecuada
En los estudios en los que se utilizó un diseño cruzado (cross
cuando la secuencia de asignación protege a los grupos
over), sólo los datos de la primera fase de tratamiento posterior
de comparación de la asignación sesgada
a la asignación al azar reunieron los criterios de inclusión.
• Asignación al azar (ocultación de la asignación): adecuada
cuando los médicos y participantes desconocen las ANÁLISIS
asignaciones futuras Las medidas de resultado que se midieron en los ensayos
• Enmascaramiento: adecuado cuando el evaluador de los clínicos de demencia y deterioro cognitivo surgen, por lo
resultados desconoce la asignación general, de escalas ordinales de calificación. En los casos en
• Pérdidas durante el seguimiento: adecuadas cuando se los que las escalas de calificación utilizadas en los ensayos
realiza el seguimiento de más del 80% de los participantes tenían un número razonablemente grande de categorías (más
y se analizan en los grupos a los que fueron asignados de 10), se planificó tratar los datos como resultados continuos
originalmente (análisis del tipo intención de tratar provenientes de una distribución normal.
[intention to treat analysis]).
Se necesitaron estadísticas generales (n, media y desviación
Además, se realizó la evaluación de lo siguiente: estándar) para cada escala de calificación, en cada momento de
• grado de certeza de que los participantes presentan evaluación y para cada grupo de tratamiento en cada ensayo,
demencia vascular para los cambios a partir del valor inicial. Para los ensayos
• comparación de los valores iniciales en cuanto a la cruzados (cross over), sólo se utilizaron los datos del primer
gravedad de la enfermedad período de tratamiento.
• grado de acupuntura utilizada durante el período de estudio
Cuando no se informaron los cambios a partir de los resultados
Se proporcionó una descripción de la calidad de cada estudio
iniciales, las estadísticas de resumen requeridas se estimaron a
en base a un resumen de estos componentes.
partir de los valores iniciales y las medias y desviaciones
EXTRACCIÓN DE LOS DATOS estándar del grupo de tratamiento en el momento de la
Dos revisores (WP y HZ) realizaron dicha descripción de forma evaluación. En este caso, se asumió una correlación cero entre
independiente e ingresaron los datos en un formulario para la las mediciones del valor inicial y las realizadas en el momento
extracción de datos. Cualquier discrepancia fue resuelta por un de la evaluación. Este método sobrestima la desviación estándar
tercer revisor (ZL). Cuando fue posible, se obtuvieron los datos del cambio desde el valor inicial; sin embargo, este enfoque
faltantes a partir de los autores. Los datos fueron verificados e conservador se considera preferible en un metanálisis.
introducidos en RevMan por dos revisores (WP y SW).
El metanálisis requiere la combinación de datos de ensayos que
Los datos se extrajeron de los informes publicados. El resumen
pueden no utilizar la misma escala de calificación para evaluar
de estadísticas requeridas para cada ensayo y cada medida de
un resultado. La medida de la diferencia del tratamiento, para
resultado con datos continuos incluyó el cambio medio desde
cualquier resultado fue la diferencia de medias ponderada
el valor inicial, el error estándar del cambio medio y el número
cuando los ensayos agrupados utilizaron la misma escala de
de pacientes en cada grupo de tratamiento en cada evaluación.
calificación o prueba y la diferencia de medias estandarizada,
Cuando no se informaron cambios a partir del valor inicial, se
que es la diferencia de las medias absoluta dividida por la
extrajeron, según a disponibilidad, la media, la desviación
desviación estándar, cuando se utilizaron escalas de calificación
estándar y el número de pacientes para cada grupo de
o pruebas diferentes.
tratamiento en cada punto temporal.
La duración de los ensayos puede variar considerablemente.
Para los datos binarios, se buscó el número de pacientes en cada
Cuando se consideró que el rango era demasiado grande para
grupo de tratamiento y el número de participantes que expresaba
combinar todos los ensayos en un metanálisis, se agruparon los
la medida de resultado de interés.
ensayos que presentaban duraciones similares y se realizó un
La calificación basal se define como la última calificación metanálisis distinto para cada período de tratamiento. Algunos
disponible con anterioridad a la aleatorización, pero no más ensayos pueden proporcionar datos para más de un período de
lejos de dos meses antes. tiempo si se realizaron evaluaciones múltiples. Se consideró
que los datos que se registraron después del tratamiento de
Para cada medida de resultado, se buscó la información de cada
menos de dos semanas reflejaban el beneficio a corto plazo.
paciente aleatorio. Para permitir un análisis del tipo intención
Dichos datos se analizaron por separado de los datos que se
de tratar (intention to treat analysis), se buscó información
registraron durante un período de un mes, que refleja un período
independientemente del cumplimiento del tratamiento, de si el
mínimo razonable para captar algún aspecto de la cronicidad
paciente se consideró no elegible con posterioridad o de si fue
de la enfermedad.
excluido del tratamiento o del seguimiento por otro motivo. Si
no se disponía de datos por intención de tratar (intention to Para los resultados binarios, como una mejoría clínica o ninguna
treat) en las publicaciones, se buscaban los datos de los mejoría clínica, se utilizó el odds ratio para medir el efecto del

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tratamiento. Se realizó una estimación ponderada del efecto 2) Cuatro estudios presentaron asignación al azar inadecuada
típico del tratamiento entre los ensayos. e incluyeron asignación aleatoria en vez de secuencia de ingreso
(Gao 2001; Lai 1998; Liu 1997) y decisiones al azar o sorteos
Se presentaron las estimaciones globales de la diferencia del
(Lun 2003));
tratamiento. En todos los casos se presentó la estimación global
3) Seis estudios no pudieron evaluar el efecto de la acupuntura
de un modelo de efectos fijos y se realizó una prueba de
porque usaron la acupuntura con otro tratamiento como
heterogeneidad con la estadística de I2. No obstante, cuando se inyección en el punto de la acupuntura (Chen 1992; Gong 2003;
observaron pruebas de heterogeneidad del efecto del tratamiento Li 2002), hierbas medicinales y oxígeno (Geng 1999; Hou
entre los ensayos, se agruparon sólo los resultados homogéneos 1998), acupuntura y moxibustión (Li 1999)).
o se utilizó un modelo de efectos aleatorios (en cuyo caso los
intervalos de confianza fueron mayores que los de un modelo
de efectos fijos). CALIDAD METODOLÓGICA
La evaluación global calificada del paciente fue la medida de No se identificaron ensayos aptos para la inclusión.
resultado primaria, si correspondía. Cuando la misma no estaba
disponible, se utilizó la calificación global del médico. Se
consideraron ambas medidas cuando estaban disponibles. RESULTADOS
Se realizó el análisis de subgrupos cuando se suministró la
información adecuada. Los subgrupos fueron "acupuntura No fue posible realizar un metanálisis porque no se hallaron
corporal", "acupuntura del cuero cabelludo", ensayos aleatorios controlados con placebo en esta área.
"electroacupuntura" y "acupuntura láser". Se exploraron los
motivos de la heterogeneidad en los estudios y, si fue necesario,
DISCUSIÓN
los análisis de sensibilidad examinaron los efectos de la
exclusión de los subgrupos del estudio, p.ej. los estudios con Limitaciones metodologicas de los ensayos
calidad metodológica inferior. 1. Cuatro de los estudios mencionaron la asignación al azar,
Se enumeraron los estudios controlados no aleatorios pero no pero ninguno describió el procedimiento de asignación al azar
se los mencionó más. Se describieron los estudios en relación y la ocultación de la asignación en detalle. Se les solicitó a los
con los efectos adversos de forma cualitativa. autores que describieran sus métodos de asignación al azar y
Se investigaron los sesgos potenciales con el gráfico en embudo de asignación. La comunicación a través de correos electrónicos
(funnel plot) o con otros métodos analíticos según Egger 1997. y por teléfono con los autores reveló que cuatro estudios tenían
métodos inadecuados de asignación al azar. Tres (Gao 2001;
Lai 1998; Liu 1997) de dichos estudios adoptaron la secuencia
DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS de ingreso y de modo que presentaran asignación
pseudoaleatoria. Uno (Lun 2003) de esos estudios utilizó un
Las búsquedas de CDCIG hallaron 19 referencias y, mediante sorteo pero la ocultación de la asignación fue inadecuada porque
búsquedas electrónicas y manuales, los autores recuperaron 76 los números aleatorios no se colocaron en un sobre opaco.
referencias, lo que resulta en un total de 95 referencias. Todos Ninguno de los estudios mencionó el cegamiento en los artículos
los estudios excepto uno estaban publicados en chino. Se mismos aunque a través de la comunicación con los autores se
estableció contacto con los autores de todos estos estudios, descubrió que los cuatro presentaban cegamiento del análisis
excepto en el caso de uno, para obtener información acerca del de los datos (Gao 2001; Lai 1998; Liu 1997; Lun 2003)).
diseño de los ensayos y del procedimiento (Zhai 2001)).
2. Seis estudios utilizaron fármacos de eficacia incierta como
ESTUDIOS INCLUIDOS control. Dos estudios (Jiang 1998; Zhao 2000) utilizaron
Ninguno de los ensayos cumplió los requisitos para la inclusión hidergina y otros cuatro estudios respectivamente utilizaron
en esta revisión. nimodipina (Chen 2000), dextrán de bajo peso molecular e
ESTUDIOS EXCLUIDOS inyección de salvia compuesta (Liu 2004), cápsulas de
Sólo 17 estudios de 95 eran ECA. Se excluyeron 16 estudios aniracetam (Lai 1997), y dihidroergotoxina (DHET) (Li 2001a)
después de un análisis más exhaustivo, y un estudio se encuentra como control. Una revisión Cochrane consideró que la eficacia
en espera de evaluación. de la hidergina en la demencia permanece incierta (Olin 2000)
Las razones para la exclusión fueron como sigue: y no existen pruebas de la efectividad de las otras intervenciones
1) El grupo de control de seis estudios recibió un tipo de enumeradas para la demencia. Además, el uso de estas
medicina occidental, como las cápsulas de aniracetam (Lai intervenciones en el brazo de control contribuye a que la
1997), Nimodipina (Chen 2000), dihidroergotoxina y DHET interpretación de la eficacia de la acupuntura resulte imposible
(Li 2001a), hidergina (Jiang 1998; Zhao 2000), dextrán de bajo de evaluar. Por ejemplo, es posible que estas intervenciones de
peso molecular e inyección de salvia compuesta (Liu 2004)); "control" empeoren a los pacientes con más intensidad que un

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placebo; de este modo, representan un efecto de tratamiento muchos estudios clínicos pertinentes, no existen ECA ciertos
aparente. y ensayos de alta calidad. Surge la necesidad inminente de
contar con ensayos aleatorios, a doble ciego, controlados con
3. Seis estudios no pudieron evaluar el efecto de la acupuntura
placebo.
porque utilizaron la acupuntura con otro tratamiento en el grupo
Se deben evaluar las medidas de resultado como la cognición,
de tratamiento, como la inyección en los puntos de acupuntura
la conducta, la función global, la institucionalización, la calidad
(Chen 1992; Gong 2003; Li 2002), hierbas medicinales y
de vida, las actividades cotidianas y el estado de ánimo. Se
oxígeno (Geng 1999; Hou 1998), acupuntura y moxibustión
deben evaluar en sentido crítico los eventos adversos mediante
(Li 1999). Por consiguiente, no pueden suministrar pruebas
la monitorización estandarizada y se debe prestar mayor
para esta revisión.
atención a los posibles efectos adversos a largo plazo de la
4. Ninguno de los estudios utilizó series integrales de medidas acupuntura.
de resultado. La institucionalización, la Calidad de vida y el
Estado de Ánimo están ausentes. Niguno de los estudios
mencionó eventos adversos y efectos secundarios. AGRADECIMIENTOS

5. El número de participantes en los estudios es insuficiente, el Se agradece al profesor adjunto Wu Taixiang, al Centro
rango de los participantes de cada grupo en los estudios varía Cochrane Chino, al International Clinical Epidemiology
de 16 a 50 pacientes. Ese hecho hace que no sea posible Training Center y a Dymphna Hermans, que ejerció la
considerar la fuerza de las pruebas de la efectividad de la coordinación del grupo Cochrane de Demencia y Trastornos
acupuntura para la demencia vascular. Cognitivos (Cochrane Dementia and Cognitive Improvement
Group) y que ofreció su valiosa colaboración en el transcurso
Estudios excluidos
de toda la revisión. Se agradece inmensamente a las personas
Ninguno de los estudios fue apropiado para evaluar el efecto
antes mencionadas por su consejo y apoyo.
de la acupuntura. Sólo ofrecen pruebas deficientes de la
efectividad de la acupuntura para la demencia vascular. Para
agrupar la bibliografía de investigación disponible para los POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS
médicos, se presentó la información acerca de los 16 estudios
excluidos en la Tabla adicional 01 (Tabla 01). Ninguno conocido.

CONCLUSIONES DE LOS AUTORES FUENTES DE FINANCIACIÓN

Implicaciones para la práctica Recursos externos


Actualmente no se observan pruebas disponibles provenientes • No se suministraron las fuentes de financiación
de ensayos controlados aleatorios de calidad suficientemente
alta para permitir la evaluación de la eficacia de la acupuntura Recursos internos
en el tratamiento de la demencia vascular. • Department of Acupuncture and Moxibustion, Guang An
Implicaciones para la investigación Men Hospital, Chinese Academy of TCM CHINA
Aunque la acupuntura se utiliza ampliamente para tratar la
demencia vascular en China y se completaron y publicaron


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TABLAS

Characteristics of excluded studies


Study Reason for exclusion
Chen 1992 Intervention is acupuncture plus acupoint-injection. The treatment effect may come from the
injection and not purely the acupuncture.
Chen 2000 Electroacupuncture but versus a nimodipine control.
Gao 2001 Inadequately randomised and control uses piracetam.
Geng 1999 Intervention is acupuncture plus inhalation of herbal drugs and oxygen. Also the control uses
some form of Western medicine which is not described.
Gong 2003 Intervention is acupuncture plus acupoint-injection of Yin Yang Huo Injection combined with
oral almitrine+raubasine and mainline Chuan Xiong Qin Injection.
Hou 1998 Intervention is acupuncture combined with inhalation of herbal drugs and oxygen.
Jiang 1998 Intervention is electroacupuncture but versus a control using Hydergine.
Lai 1997 Intervention is electroacupuncture but versus a control using Aniracetam.
Lai 1998 Intervention is electroacupuncture versus a control using acupuncture but participants were
randomised inadequately according to entry sequence.
Li 1999 Intervention is acupuncture plus moxibustion plus herbal medicine versus a control using the
same herbal medicine only.
Li 2001a Intervention is electroacupuncture versus a control using Dihydroergotoxine (DHET)
Li 2002 Interventions are acupoint injection of Muskiness versus intramuscular injection of Muskiness
versus a control using an intramuscular saline injection.
Liu 1997 It is inadequately randomised since participants are chosen according to entry sequence.
Intervention is acupuncture at certain acupoints versus acupuncture at different acupoints.
Liu 2004 Intervention is acupuncture but versus a control using Low Molecular Dextran.
Lun 2003 This was inadequately randomised using sortition without allocation concealment. The control
group used a Chinese herbal medicine which was also present in the intervention.
Zhao 2000 Internvention was electroacupuncture but versus a control using Hydergine

TAB LAS ADICIONALES

Table 01 Excluded studies: further trial information


Study Participants/Methods Interventions Outcomes Reported results
name
Chen Full text is unavailable Acupuncture plus acupoint No No information
1992 injection as a treatment information
therapy
Chen 46 participants with VD Electroacupuncture (N=23) HDS A reported improvement from
2000 were randomly allocated versus a control group treated baseline on the HDS. Change from
by a computer with nimodipine (N=23) baseline scores: treatment effect
= 3.76, 95% CI 1.04 to 13.65,
p=0.04

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Table 01 Excluded studies: further trial information


Gao 63 participants with VD Acupuncture (N=31) versus a HDS, SOD, HDS (treatment effect = 3.22, 95%
2001 were control using Piracetam LPO CI 0.17 to 6.27, p = 0.04); SOD
pseudo-randomised (treatment effect = 5.01, 95% CI
using entry sequence 2.01 to 8.01, p = 0.001); LPO
(treatment effect = -0.70, 95% CI
-1.5 to 0.10, p = 0.09)
Geng 100 participants with VD Acupuncture plus inhalation Outcome No information
1999 were "simply" of herbal drugs plus oxygen scales were
randomised without (N=50) versus a control group created by
allocation concealment. using some form of Western the author
medicine (N=50) which the but are of
authors were unable to uncertain
identify. design.
Gong 60 participants with VD Acupoint injection of Yin Yang MMSE, ADL MMSE (treatment effect =0.83 95%
2003 were "simply" Huo plus oral CI -1.11 to 2.77, p = 0.40); ADL
randomised without almitrine+raubasine mixture (treatment effect = -3.21, 95% CI
allocation concealment. plus Chuan Xiong Qin -6.31 to -0.11, p = 0.04)
injection (N=30) versus a
control using Chuan Xiong
Qin injection (N=30)
Hou 150 participants with VD Acupuncture plus inhalation Outcome No information
1998 were "simply" of herbal drugs and oxygen scales were
randomised without (N=50) versus acupuncture created by
allocation concealment. plus inhalation of oxygen the author
(N=50) versus acupuncture but are of
(N=50) uncertain
design.
Jiang 66 participants with VD Electroacupuncture (N=33) HDS, FAQ, HDS (treatment effect = 5.10, 95%
1998 were randomly allocated versus a control using LPO, SOD, CI 1.47 to 8.73, p = 0.006); FAQ
by a computer Hydergine (N=33) NO (treatment effect = -2.12, 95% CI
-5.11 to 0.87, p = 0.16); LPO
(treatment effect = -1.19, 95% CI
-2.04 to -0.34, p = 0.006); SOD
(treatment effect = 9.02, 95% CI
1.20 to 16.84, p = 0.02); NO
(treatment effect = -0.23, 95% CI
-0.36 to -0.10, p = 0.0004)
Lai 1997 60 participants with VD Electroacupuncture (N=30) HDS A reported improvement from
were randomly allocated versus a control using baseline on the HDS. Change from
by a computer Aniracetam (N=30) baseline scores: treatment effect
= 3.76, 95% CI 1.04 to 13.65,
p=0.04

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Table 01 Excluded studies: further trial information


Lai 1998 46 participants with VD Electroacupuncture (N=23) HDS, FAQ, HDS (treatment effect = 5.82, 95%
were versus a control using SOD, LPO, CI 1.15 to 10.49, p = 0.01); FAQ
pseudo-randomised acupuncture (N=23) NO (treatment effect = -2.13, 95% CI
using entry sequence -5.62 to 1.36, p = 0.23); SOD
(treatment effect = 189.20, 95% CI
26.30 to 352.10, p = 0.02); LPO
(treatment effect = -1.27, 95% CI
-2.24 to -0.30, p = 0.01); NO
(treatment effect = -0.20, 95% CI
-0.36 to -0.04, p = 0.01)
Li 1999 32 participants with VD Acupuncture plus moxibustion HDS, SOD, HDS (treatment effect =1.78 95%
were randomly allocated (general acupuncture LPO, CI -4.12 to 7.68, p = 0.55); SOD
by a computer pressure point therapy) GSH-PX (treatment effect = 5.29, 95% CI
combined with herbal 0.74 to 9.84, p = 0.02); LPO
medicine (N=16) versus a (treatment effect =0.03 95% CI
control group using the same -0.77 to 0.83, p = 0.94); GSH-PX
herbal medicine only (N=16) (treatment effect =10.11 95% CI
-6.69 to 26.91, p = 0.24)
Li 2001a 68 participants with VD Electroacupuncture (N=34) HDS, FAQ, HDS (treatment effect = 6.73, 95%
were randomly allocated versus a control using ADL CI 3.74 to 9.72, p < 0.001); FAQ
using block Dihydroergotoxine, DHET (treatment effect = -0.55, 95% CI
randomisation (N=34) -3.18 to 2.08, p = 0.68); ADL
(treatment effect = 5.45, 95% CI
-7.00 to 17.90, p = 0.39)
Li 2002 90 participants with VD Acupoint injection of MMSE, ADL MMSE (treatment effect =0.83 95%
were randomly allocated Muskiness (N=30) versus CI -1.08 to 2.74, p = 0.39); ADL
by a computer to equal intramuscular Muskiness (treatment effect = -3.23, 95% CI
size groups injection (N=30) versus -6.24 to -0.22, p = 0.04)
intramuscular saline injection
(N=30)
Liu 1997 100 participants with VD Acupuncture at designated HDS, FAQ HDS (treatment effect = 2.56, 95%
were acupoints (N=50) versus CI 0.13 to 4.99, p = 0.04); FAQ
pseudo-randomised control using acupuncture at (treatment effect = -2.24, 95% CI
using entry sequence designated different acupoints -4.42 to 0.06, p = 0.04)
(N=50)
Liu 2004 76 participants with VD Acupuncture (N=38) versus a HDS, FAQ HDS (treatment effect = 5.26, 95%
were randomly allocated control using Low Molecular CI 3.43 to 7.09, p < 0.00001); FAQ
using a random number Dextran (N=38) (treatment effect = -7.05, 95% CI
table -10.55 to -3.55, p < 0.0001)
Lun 89 participants with VD Scalp acupuncture using HDS HDS (treatment effect =2.04 95%
2003 were randomised using electricity plus a Chinese CI -0.91 to 4.99, p = 0.17)
the drawing of lots but herbal medicine (N=57)
allocation concealment versus a control using the
was not applied same Chinese herbal
medicine only (N=32)
Zhao 68 participants with VD Electroacupuncture (N=36) MMSE, BDS MMSE (treatment effect = 2.43,
2000 were randomly allocated versus a control using 95% CI 0.15 to 4.71, p = 0.04);
using a random number Hydergine (N=32) BDS (treatment effect =-3.08, 95%
table CI -5.96 to -0.20, p = 0.04)

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CARÁTULA

Titulo Acupuntura para la demencia vascular

Autor(es) Peng WN, Zhao H, Liu ZS, Wang S

Contribución de los autores -Weina Peng inició y diseñó el estudio; redactó el protocolo. Extrajo los datos,
realizó la evaluación de calidad y los análisis estadísticos.
-Hong Zhao proporcionó las perspectivas metodológicas y las técnicas para la
redacción del protocolo, se desempeñó como mediador para la extracción y el
análisis estadístico de los datos, revisó el protocolo.
-Zhishun Liu revisó el protocolo, verificó la extracción de datos e hizo
comentarios sobre el protocolo
-Shi Wang realizó la búsqueda de ensayos y extrajo datos.
Editor de contacto: Rupert McShane
Editor de los consumidores: Zhilong Sun

Número de protocolo publicado 2004/4


inicialmente

Número de revisión publicada 2007/2


inicialmente

Fecha de la modificación más


La información no está disponible
reciente"

"Fecha de la modificación
02 febrero 2007
SIGNIFICATIVA más reciente

Cambios más recientes El autor no facilitó la información

Fecha de búsqueda de nuevos


02 febrero 2007
estudios no localizados

Fecha de localización de nuevos


estudios aún no El autor no facilitó la información
incluidos/excluidos

Fecha de localización de nuevos


El autor no facilitó la información
estudios incluidos/excluidos

Fecha de modificación de la
sección conclusiones de los El autor no facilitó la información
autores

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Dirección de contacto Peng Weina


Acupuncture
Guang'anmen Hospital
No.5 Bei Xian Ge Street
Beijing
100053
Xuanwu district
CHINA
Télefono: 00861088001123
E-mail: weina_peng@sohu.com

Número de la Cochrane Library CD004987

Grupo editorial Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group

Código del grupo editorial HM-DEMENTIA

RESUMEN DEL METANÁLISIS

Esta revisión no tiene gráficos.

GRÁFICOS Y OTRAS TABLAS

Esta revisión no tiene gráficos ni tablas

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