«Электрон»
ФЦ-«МАКСИМА»
ФЦ-«ОКО»
СВЦ-«ОКО»
ФЦ-«ЭКСПЕРТ»
AFC3-00-0000 Д9
Действующая документация
СОДЕРЖАНИЕ
1 ...... Введение .............................................................................................................1-7
1.1 Элементы оформления текста, используемые в документе ................................... 1-7
1.2 Общие требования .................................................................................................... 1-7
1.2.1 Требования к персоналу ...................................................................................... 1-8
1.3 Требования по обеспечению безопасности ............................................................. 1-9
2 ...... Описание аппарата........................................................................................... 2-10
2.1 Назначение............................................................................................................... 2-10
2.2 Состав аппарата ...................................................................................................... 2-10
2.3 Функциональные возможности компонентов аппарата ......................................... 2-11
2.3.1 Рентгеновское питающее устройство РПУ-«ОКО» .......................................... 2-11
2.3.2 Рентгеновский излучатель ................................................................................. 2-11
2.3.3 Коллиматор ........................................................................................................ 2-11
2.3.4 Цифровой детектор............................................................................................ 2-12
2.3.5 Технические характеристики приемника изображения .................................... 2-13
2.3.5.1 Рентгеновский отсеивающий растр ............................................................. 2-13
2.3.5.2 Ионизационная камера ................................................................................ 2-13
2.3.6 Рабочая станция оператора .............................................................................. 2-14
3 ...... Органы управления и индикации ..................................................................... 3-16
3.1 Органы управления перемещением кронштейна................................................... 3-16
3.2 Мини-пульт РПУ ....................................................................................................... 3-16
3.3 Органы управления коллиматора ........................................................................... 3-17
3.4 Устройства безопасности и сигнализация .............................................................. 3-18
4 ...... Типовые операции ............................................................................................ 4-19
4.1 Включение и выключение РПУ и штатива .............................................................. 4-19
4.2 Включение и выключение АРМ ............................................................................... 4-19
4.3 Вертикальное перемещение детектора.................................................................. 4-19
4.4 Регулировка размеров поля облучения (коллимация) .......................................... 4-20
4.5 Выполнение экспозиции .......................................................................................... 4-20
4.5.1 Выполнение экспозиции с помощью кнопок, расположенных на мини-пульте ... 4-
21
4.5.2 Выполнение экспозиции с помощью внешней кнопки экспозиции .................. 4-22
5 ...... Меры безопасности при эксплуатации аппарата ........................................... 5-24
5.1 Ответственность предприятия-изготовителя ......................................................... 5-24
5.2 Электрическая безопасность .................................................................................. 5-25
5.3 Механическая безопасность ................................................................................... 5-26
5.4 Защита от рентгеновского излучения ..................................................................... 5-26
5.5 Защита от опасности взрыва................................................................................... 5-27
5.6 Пожарная безопасность .......................................................................................... 5-27
5.7 Ограничения по совместимому оборудованию и использованию дополнительных
изделиий .......................................................................................................................... 5-28
5.8 Факторы вредного воздействия и утилизация оборудования ............................... 5-28
6 ...... Порядок работы ................................................................................................ 6-29
6.1 Включение аппарата ................................................................................................ 6-29
6.2 Проведение рентгенографических исследований ................................................. 6-29
6.3 Окончание работы ................................................................................................... 6-29
6.4 Выключение аппарата при нарушении электроснабжения ................................... 6-30
6.5 Возможные неисправности и их устранение .......................................................... 6-30
7 ...... Техническое обслуживание ............................................................................. 7-32
7.1 Общие замечания .................................................................................................... 7-32
7.2 Перечень оборудования и расходных материалов, используемых при техническом
обслуживании .................................................................................................................. 7-33
7.2.1 Ежедневная проверка оператором ................................................................... 7-33
1 Введение
1.1 Элементы оформления текста, используемые в документе
2 Описание аппарата
2.1 Назначение
Аппараты рентгеновские цифровые для исследования грудной клетки (далее по тексту –
аппараты) предназначены для проведения массовой флюорографии и диагностики органов
грудной клетки. Аппараты в зависимости от комплектации обеспечивают цифровую
рентгенографию, цифровую импульсную рентгеноскопию, цифровую серийную
рентгеноскопию.
Аппараты производят цифровые снимки с воспроизведением изображения на мониторе,
регистрацией на электронных носителях (хранением изображений в электронном архиве),
а также получением твердых копий изображений.
Цифровые исследования выполняются при помощи камеры цифровой.
Аппараты предназначены для эксплуатации в кабинетах медицинского назначения как
стационарное и постоянно установленное оборудование.
Аппараты изготавливается в четырех исполнениях:
для массовой флюорографии грудной клетки (исполнение 1);
для диагностики легких (исполнения 2 и 3);
для диагностики грудной клетки (исполнение 4).
2.3.3 Коллиматор
Коллиматор служит для ограничения поля облучения в соответствии с размером
исследуемой зоны пациента, а также позволяет устанавливать дополнительные фильтры
рентгеновского излучения. Регулировка размеров зоны облучения осуществляется
вручную.
Для настройки ограничения поля облучения применяется световой либо лазерный
центратор коллиматора. Проекцию пучка излучения настраивают по расположению
светового пятна на теле пациента (в случае светового центратора) либо по расположению
перекрестия на теле пациента (в случае лазерного центратора).
4 Типовые операции
4.1 Включение и выключение РПУ и штатива
Для включения электропитания РПУ и штатива:
убедитесь в том, что автоматический выключатель на главном щите питания
кабинета находится в положении «включено».
нажмите кнопку мини-пульта (см. Рисунок 3.1, поз. 1). Загорится индикатор
включения электропитания (см. Рисунок 3.1, поз. 8).
Рисунок 4.1
(1 –кнопка включения подготовки к экспозиции; 2-индикатор включения режима
подготовки к экспозиции; 3 – кнопка включения экспозиции; 4-индикатор включения
рентгенографии; 5 – внешняя кнопка экспозиции)
Должны быть предусмотрены огнетушители как для тушения электроприборов, так и для
других очагов возгорания.
6 Порядок работы
6.1 Включение аппарата
1. Выполните ежедневное обслуживание перед началом работы в соответствии с 7.2.1.
2. Включите электропитание аппарата и его составных частей:
Если питание аппарата осуществляется от щита питания кабинета, установите
автоматический выключатель на главном щите питания кабинета исследования в
положение «включено».
Если в комплект поставки аппарата входят стабилизаторы напряжения, блок
контроля фаз либо шкаф(-ы) питания и защиты, проверьте, что они также включены.
При необходимости включите их соответствующими кнопками.
Сообщения о состоянии генератора как при нормальной работе, так и при обнаружении
ошибки отображаются на мониторе АРМ оператора и приведены в приложении (см.
Приложение А).
7 Техническое обслуживание
7.1 Общие замечания
В данном разделе приводится порядок технического обслуживания, соблюдение
которого необходимо для правильной и безопасной работы аппарата в процессе его
эксплуатации. Операторы и обслуживающий персонал должны соблюдать все
предупреждения и предостережения, содержащиеся в данном документе.
Какая-либо настройка и калибровка, не содержащаяся в данном документе, может быть
выполнена только представителем авторизованной сервисной организации в соответствии
с «Инструкцией по монтажу, обслуживанию и ремонту» на аппараты рентгеновские
цифровые для исследования грудной клетки.
Все лица, эксплуатирующие аппарат или осуществляющие техническое обслуживание и
ремонт, должны соблюдать все ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ,
содержащиеся в данном документе. Их невыполнение может привести к ситуациям,
опасным для жизни.
Все части аппарата, которые могут стать источником опасности из-за износа, должны
быть через определенные промежутки времени проверены и, если это необходимо,
заменены представителями сервисной организации.
с них остатки мыла, следя за тем, чтобы вода не попала внутрь компонентов. Вытрите
поверхности компонентов мягкой салфеткой, полностью удалив с них остатки влаги.
7.3.2 Дезинфекция
8 Документация
1. Аппараты рентгеновские цифровые для исследования грудной клетки. Прикладное
программное обеспечение оператора. Руководство пользователя
2. Аппараты рентгеновские цифровые для исследования грудной клетки. Прикладное
программное обеспечение врача. Руководство пользователя
3. Аппараты рентгеновские цифровые для исследования грудной клетки. Руководство по
эксплуатации.
9 Заключительные замечания
Поддержка пользователей:
Тел.: +7 (812) 325-0206
ПРИЛОЖЕНИЯ
СООБЩЕНИЕ ОПИСАНИЕ
ВКЛЮЧЕНИЕ Показывается во время цикла включения генератора
ВКЛ. АНОДА Показывается при включении режима подготовки
ГЕНЕРАТОР ГОТОВ Показывается, когда генератор готов к экспозиции
ЭКСПОЗИЦИЯ Показывается во время экспозиции
КОД
СООБЩЕНИЕ ПРОБЛЕМА ДЕЙСТВИЕ
ОШИБКИ
Е001 ОШИБКА EPROM Нарушение в массивах
Е002 ОШИБКА EPROM информации,
КОД
СООБЩЕНИЕ ПРОБЛЕМА ДЕЙСТВИЕ
ОШИБКИ
Е003 ОШИБ ГЕНЕР NVRAM хранящейся в памяти Обратитесь к вашему
генератора. сервисному
инженеру.
Е004 ЧАСЫ ГЕНЕР НЕ РАБ Часы реального времени Установите время и
генератора не работают дату.
Е005 ОШИБКА ПИТАНИЯ Обратитесь к вашему
сервисному
инженеру.
Е006 ОШИБКА РОТОР Выключите /
включите генератор и
попытайтесь снова
включить режим
раскрутки анода.
Обратитесь к вашему
сервисному
инженеру.
Е007 ОШИБКА ТОК НАКАЛ Обратитесь к вашему
Е008 ОШИБКА КВ / МА сервисному
инженеру.
Е009 ГЕНЕРАТ НЕ ГОТОВ Блок питания генератора Попытайтесь
не готов к выполнению выполнить
экспозиции. экспозицию
повторно.
Обратитесь к вашему
сервисному
инженеру.
Е010 МАЛЫЙ ТОК (KV) Обратитесь к вашему
Е011 ПРЕВЫШЕНИЕ МА сервисному
Е012 МАЛЫЙ ТОК (МА) инженеру.
Е013 КНОПКА ОТПУЩЕНА Оператор отпустил Выполните
кнопку экспозиции до ее экспозицию
завершения. повторно.
Е014 АКЭ ПРЕВЫШ ВРЕМЯ При экспозиции с АКЭ Проверьте заданные
превышено разрешенное параметры
время поддержки. экспозиции.
Е015 АКЭ ПРЕВЫШ МАС При экспозиции с АКЭ Проверьте заданные
превышено разрешенное параметры
значение поддержки экспозиции.
мАс.
КОД
СООБЩЕНИЕ ПРОБЛЕМА ДЕЙСТВИЕ
ОШИБКИ
КОД
СООБЩЕНИЕ ПРОБЛЕМА ДЕЙСТВИЕ
ОШИБКИ
Е044 ОШИБ СООБЩЕНИЕ Принятое сообщение Сбросьте ошибку.
связи недействительно и
игнорируется.
Е045 НЕТ ПОДДЕРЖКИ Принятое сообщение Сбросьте ошибку.
действительно, но не
поддерживается этой
системой.
Е046 ЗАПРЕЩ РЕЖИМ Попытка изменить Обратитесь к вашему
толщину СМ в режиме сервисному
АКЭ, когда приемник не инженеру.
запрограммирован на
работу с поддержкой
мАс.
Принятое сообщение Сбросьте ошибку.
действительно, но не
разрешено во время
существующего
состояния.
Е048 ОШИБКА ФОКУСА
Е049 НЕДОСТУПНО Запрашиваемая функция Обратитесь к вашему
не запрограммирована и сервисному
поэтому недоступна. инженеру.
Е050 ОШИБ ПАРАМ ГЕНЕР
Е051 НЕТ ОТВЕТА ОТ АКЭ Генератор обнаружил Проверьте,
отсутствие ответного направлена ли трубка
сигнала устройства АКЭ. на выбранный
приемник
изображения.
Е052 БОЛЬШ ТОК НАК МФ Обратитесь к вашему
Е053 БОЛЬШ ТОК НАК БФ сервисному
Е054 ПРЕДЕЛ ОТВЕТ АКЭ инженеру.
Е055 НЕ ВЫБР ПОЛЕ АКЭ Не выбрано ни одно поле Включите хотя бы
экспонометра в режиме одно поле
АКЭ. экспонометра.
Е056 НЕ ВЫБР ТРУБКА Обратитесь к вашему
Е057 ОШИБКА СТОП АКЭ сервисному
Е058 ПУЛЬТ ОСТАН ЭКСП инженеру.
Е059 ПЕРЕГРЕВ ИЗЛУЧ Достигнут предел Дайте трубке остыть.
нагрева кожуха трубки.
Е060 КВ ВЫШЕ ПРЕДЕЛА
Е061 КВ НИЖЕ ПРЕДЕЛА
Е062 ОШИБ СИГН EXP_SW Обратитесь к вашему
Е063 УСТАНОВ ЗАВОДА сервисному
Е065 ОШИБКА инженеру.
ТОМОГРАФИЧЕСКОЙ
СИСТЕМЫ
КОД
СООБЩЕНИЕ ПРОБЛЕМА ДЕЙСТВИЕ
ОШИБКИ
Е067 ПРЕВЫШ РАБ ПИТАН Достигнуто предельное Дайте генератору
значение рабочего цикла остыть.
генератора.
4 Рентгеновский излучатель с
рентгеновской диафрагмой
4.1 Тип излучателя Рентгеновский диагностический
излучатель
4.2 Тип рентгеновской трубки с вращающимся анодом
4.3 Номинальная входная электрическая 50
мощность рентгеновской трубки, кВт
4.4 Размер рабочего фокуса, мм:
4.4.1 Размер малого фокуса, мм 0,6х0,6
4.4.2 Размер большого фокуса, мм 1,5х1,5
4.5 Скорость вращения анода рентгеновской 3200
трубки, об./мин
4.6 Рентгеновская диафрагма Наличие
4.7 указатель поля облучения Световой
5 РПУ
5.1 Тип РПУ и способ управления его работой высокочастотное с управлением
с АРМ1
5.2 Диапазон изменения анодного 40-150
напряжения, кВ
5.3 Максимальный анодный ток, мА 630
5.4 Потребляемая мощность РПУ во время 65
снимка, кВА,
5.5 Диапазон изменения количества 0,1-630
электричества, мАс
6 Характеристики сети питания
6.1 Тип Трехфазная
6.2 Напряжение питающей сети, В 380
6.3 Допускаемые пределы изменения 10
напряжения, %
6.4 Частота, Гц 50
6.5 Потребляемая от сети мощность, кВА 65
6.6 Сопротивление сети, Ом 0,17
7 Аппаратно-программный комплекс
7.1 АРМ1 (Автоматизированное рабочее Наличие
место рентгенолабаранта)
7.1.1 Системный блок Тип стационарный
Тактовая частота 3,6
процессора, ГГц
Емкость ОЗУ, Гбайт 8
Емкость жесткого 0,5
диска, Тбайт
Интерфейс сетевой Наличие
Привод дисков Наличие
перезаписывающий
DVD/CD-RW
Видеокарта Наличие
7.1.2 Монитор Тип LED
Размер экрана по 24
диагонали, дюйм
Размер матрицы 1920х1200
(разрешение), пиксель
флюорографических изображений, а
также обеспечивать управление работой
флюорографа и его составных частей
8.2 Обеспечивает современную цифровую Наличие
технологию получения изображений
(флюорограмм) органов грудной клетки
пациентов
8.3 Поддерживает базу данных Наличие
(пациенты/рентгенограммы) с
возможностью ее экспорта/импорта в
международном формате «DICOM»
8.4 Обеспечивает расширенный поиск Наличие
пациентов и их данных по полям базы
данных
8.5 Осуществление архивирование Наличие
изображений и сопроводительных данных
на жестком диске, а также чтение/запись
изображений со сменных носителей
информации
8.6 Производит автоматизироанный расчет Наличие
эффективной дозы облучения пациентов в
соответствие с МУ 2.6.1.2944-11 и
автоматически вносить ее в карту
пациента
8.7 Осуществляет распечатку выбранных Наличие
изображений и сопроводительных данных
8.8 Обеспечивает электронное формирование Наличие
медицинских документов, содержащих
полученные флюорограммы и
сопровождающую их текстовую
информацию (данные о пациенте,
заключение по результатам обследования
с использованием шаблонов и пр.)
8.9 а) Требования к СПО по обеспечению Наличие
функционирования базы данных:
8.10 Ввод и хранение данных о пациентах: Наличие
ФИО, дата рождения, пол, адрес, серия и
№ страхового полиса, страховая
компания, адрес места работы и
профессия, а также: вид, дата, время,
параметры обследования
8.11 Формирует данные обследования с Наличие
сохранением изображений, даты и
названия обследования, автоматически
определяемой эффективной дозы
облучения, причины обращения, диагноза
и рентгенологического заключения
8.12 Осуществление поиска данных Наличие
предыдущих обследований пациентах и
их объединение с данными текущего
обследования