КАРЕ ДИАГНОСТИКА

РУКОВОДСТВО ОПЕРАТОРА

EcoTwenty

автоматический анализатор глюкозы

 ЭКОМЕД●С М
МОСКВА 2002
Тел. 095 2149152, 7484350 факс. 2123918
e-mail: info@ekomeds.ru
 СОДЕРЖАНИЕ

стр

1. Техническая информация 2

2. До начала измерения 3

3. Подготовка анализатора 5

4. Меню и настройка 6

5. Функциональные кнопки 7

6. Смена мембраны 9

7. Электронная обработка данных 10

8. Основная информация 11

9. Подключение EcoTwenty к другим приборам 16

 Порядок настройки и подготовки к работе анализатора
глюкозы EcoTwenty.
Внимание! При работе с анализатором возможен контакт с биологически активными
жидкостями. Все работы необходимо проводить в специальных перчатках с соблюдением
всех необходимых мер безопасности.

1. Распакуйте анализатор, принтер, клавиатуру.

2. Установите анализатор на ровную твердую поверхность вдали от прямых солнечных
лучей и нагревательных приборов. Обеспечьте анализатору стабильный температурный
режим без перегревов и переохлаждений. Изменение температуры может отразиться на
точности измерений и сроке жизни мембраны.
3. Прилагающимся шестигранным ключом выкрутите два винта на крышке
измерительного блока. Снимите крышку. Обязательно всегда выкручивайте оба
винта и целиком снимайте крышку вверх, под ней установлен
микровыключатель, который очень легко сломать, если поворачивать ее.

4. Вставьте ключ в боковое отверстие на измерительном блоке и вращайте по часовой

стрелке до упора. При этом между прижимной пластиной черного цвета и контактной
пластиной из прозрачного материала образуется щель. В эту щель вставьте до упора
вниз измерительную мембрану, вынутую из упаковки. Рабочая зона (серый круг)
мембраны должна оказаться внутри уплотнительного кольца на прозрачной пластине.
(При смене мембраны следите, чтобы это кольцо не выскочило вместе со старой
мембраной.) Не касайтесь руками рабочей зоны мембраны (серый круг).
5. После установки выкрутите против часовой стрелки боковой винт. Убедитесь, что
черная прижимная пластина плотно прижала мембрану к прозрачному пластику.
Установите верхнюю крышку, опуская ее вертикально вниз на измерительный модуль,
чтобы не срезать микровыключатель, закрутите 2 винта.
6. Откройте крышку перистальтического насоса справ внизу. Трубка помпы изначально
снята для транспортировки и хранения. Закрепите верхний конец трубки помпы с
пластмассовым переходником (он помечен зеленым цветом) в специальном отверстии.
Аккуратно вращая помпу руками, заправьте трубочку под прижимные ролики помпы и
закрепите нижний конец трубки помпы с пластмассовым переходником в отверстии.
Убедитесь, что трубочка нигде не пережата и не перекручена, иначе произойдет
повреждение трубки. При установке не откручивайте пластиковую крестовину помпы,
так как это приводит к разбалансировке помпы.
7. Подсоедините клавиатуру. Подсоедините принтер прилагающимся кабелем к 9-ти
контактному разъему «DRUKER» на анализаторе. Подсоединять или отсоединять
принтер и клавиатуру разрешается только при выключенных из сети анализаторе
и принтере!
8. Вставьте в принтер бумагу и включите его, удерживая нажатой клавишу «Tear off». Вы
попадете во внутреннее меню настройки принтера. Следуя указаниям в распечатке,
установите скорость передачи данных «Baud rate» на 9600.
9. Разведите весь концентрат буферного раствора (500мл) в 4,5 литрах дистиллированной
воды, слегка перемешайте и дождитесь осаждения пены. Емкость из-под концентрата
промойте водой и заполните приготовленным рабочим раствором.

10. Откройте крышку отсека реагентов и вставьте туда приготовленную бутылку с рабочим
буферным раствором.
11. Включите анализатор в розетку. Автоматически включится режим заполнения
жидкостью. Убедитесь, что жидкость нормально проходит через систему по ходу пузырьков
воздуха в трубке. Они должны двигаться равномерно без сильных скачков.
1. Техническая информация

Принцип измерения ферментативный

Диапазон измерения
Ошибки при измерении
Скорость
Проба
Образец
Объем
Идентификация образца
Вместительность лотка для проб 20 проб, 1 позиция для калибровки,
Температура системы
Срок эксплуатации мембраны
0,5 – 50 ммоль/ переводимый в мг/декалитры
1,5% на 12ммоль/ литр
около 150 проб/ час
чашечка 2 мл
цельная кровь, сыворотка или плазма,
водный раствор лекарственного
вещества
20 мкл/ пробу 1000 мкл/ реагент
1- 999
3 контрольных позиций,
1 экстренная ( срочная) позиция
+ 15… 350C
мин. 30 дней или 3000 анализов

Хранение
Допустимая температура - 20…..+ 700C ( анализатор хранится без
мембраны)
Давление воздуха 600….1300 гПа
Влажность 20…95% отн. Ф

Мощность сети 230 вольт 10%; 50/60 Гц

Предохранитель T 200 мА ( 230 вольт)

Потребление энергии макс 30 вольт ампер , среднее 18 Вольт/ ампер

Выход Принтер ( RS232C) и IEEE 1284 8 битовый
параллельный ( Centronics)
Автоматическая калибровка каждые 30 минут

Ошибки при измерении 5% на 12 ммоль/ л ( первого и второго

измерения) при выборе автоматической
калибровки

Проба : коэффициент реагента 1 : 50

Технические изменения проводятся без предварительного уведомления

Внимание : Не используйте антикоагулянт, это может привести к

неправильным результатам при измерении концентрации !!
1.1 Необходимые инструменты
Для выполнения измерений требуются следующие материалы :
- специальный реагент для амперометрических измерений который
смешивают с пробами
- чашечки
- стандартный раствор ( калибратор)
- мембрана

1.2 Подготовка проб

Пробы берут при помощи капиллярных трубочек или пипеткой 20мкл ( конец в
конец).

Внимание : Для получения точных результатов измерения капиллярные

трубочки не должны содержать пузырьков воздуха !!

1.3 Принцип работы

Проба автоматически отсасывается в систему датчиков. Глюкоза в крови
проходит ферментативную трансформацию при помощи GOD. Количество
полученного вещества ( H202) определяется датчиком. После измерения,
сенсорная система автоматически чистится и подготавливается к следующему
измерению.

1.4 Микроконтроллер
Все операции, измерения и эксплуатация контролируются микроконтроллером.
Эта микросхема обрабатывает все сигналы, приходящие от датчиков.
Информация и ошибки/неисправности, такие как необходимость смены
использованных расходных материалов, показаны на дисплее.

1.5 Установка

1.5.1 Настройка анализатора

Выберите подходящее место для анализатора :
- комнатная температура 150C – 350C
- относительная влажность 20% - 95%
- избегать прямых солнечных лучей
- избегать сильных электромагнитных полей
- избегать больших разниц температур ( обогреватель, открытые окна и т.д.)

1.5.2 Местная мощность сети

Мощность сети в вашей местности должна соответствовать данным
написанным на задней панели анализатора. 230 вольт 50 Гц Для правильного
использования прибора необходим штепсель с защитным заземлением.

2. До начала измерения
Сначала подсоедините бутылочку для отходов снаружи на задней стороне
анализатора. Затем положите бутылочку для реагента в отсек находящийся в
конце прибора ecoTwenty и соедините ее с белой крышечкой ( наконечником).
Если бутылочка для реагента пустая, то это будет показано на дисплее. При
наполнении бутылочки реагентом необходимо удалить отходы.
При включении анализатора на дисплее будет показано следующее :

Лоток Номер : 1 время : 08 : 00

Готов

3. Подготовка анализатора

3. 1 Чашечки
Лоток для проб “ ecoTwenty” должен быть загружен чашечками емкостью 2мл.
Чашечки должны быть заполнены 1 мл реагента смешанным с 20 мкл пробы.
Это даст возможность повторить измерение с той же пробой четыре раза.

Внимание : Недостаточное количество реагента может привести к

ошибочным результатам !!

3.2 Установка лотка

Лоток устанавливается в бороздку расположенную под иглой для отсасывания.

3.3 Измерение
Цикл измерения не может быть начат, если анализатор не готов к работе, что
показывается на дисплее. Для начала работы нажмите “ Start key”. ( Кнопка
запуска). Если вы нажмете снова, лоток остановится. До начала работы
положите чашечку с калибратором ( стандарт) в позицию лотка “ ST”.
Позиции лотка K1, K2, K3 используются только для контрольных проб. Пробы
пациента можно положить в лотки с позициями от 1 до 20.
Анализатор автоматически останавливается, если не принимается калибровка
или контрольные пробы не подходят указанным ограничениям.
Выполните новую калибровку или измерение контрольных проб.

3. 4 Контроль
Лоток имеет три контрольные позиции проб. Единицы ограничения
контрольных проб в диапазоне высокий – низкий можно настроить в меню.
Если измеренные величины превышают предел, то ecoTwenty автоматически
останавливается. Проверьте контрольные пробы и запустите прибор снова.

3. 5 Измерения, повторные тесты

Пробы, которые не входят в данные ограничения, должны быть автоматически
измерены повторно.

3.5.1 Срочные измерения

Если вы хотите измерить срочную пробу во время эксплуатации анализатора,
поставьте чашечку со срочной пробой в позицию “ EIL” и нажмите кнопку
“EIL”. Лоток будет поворачиваться в позицию “EIL”, измерять пробу и
возвращаться в режим работы с обычными пробами.
Лоток можно заполнить новыми пробами в любое время.

3.7 Память с измеренными величинами

Дисплей “ ecoTwenty” всегда показывает последние три величины. Предыдущие
величины можно посмотреть при помощи arrow keys ( кнопок со стрелками для
перемещения изображения). Если вы начинаете работу с новым лотком, то все
предыдущие значения будут стерты.

4. Меню и настройка

Для обычных тестов, следует использовать только кнопку “Start/Stop и “ EIL”.

Другие функции находятся на клавиатуре. Вы можете подключить клавиатуру
на задней панели прибора ecoTwenty.

На клавиатуре имеются следующие функциональные кнопки от F1 до F12

описанные в главе 5.

При нажатии space-bar вы вернетесь в основное меню.

4.1 Основное меню

Основное меню

 Память для проб

 Программа QC ( контроль качества )
 Настройки
Нажатием ENTER можно выбрать память для измеренных величин. Можно
перемещать изображение при помощи кнопок со стрелками. При помощи “Esc”
вы можете вернуться к предыдущему меню, а при помощи space bar к “
основному меню.”

4.2 Программа гарантии качества

Прокомментировать
Вставить пробы
Проверить VK, RK, PK

После настройки контроля можно вернуться к основному меню нажатием

“Esc.”

4.2.1 Комментарий/ блокировка контрольных проб

Первая контрольная проба, измеренная в течение дня сохраняется и переносится

в статистику Программы Гарантии Качества. При наличии ошибок в
контрольных пробах можно заблокировать эти величины и добавить
комментарии. Ошибочные величины распечатываются, но не влияют на
статистическую информацию.

4.3 Вставить пробы Верхний/ нижний предел контрольных проб

Верхний/ нижний предел повторных измерений
Основные настройки

4.3.1 Контрольные пробы

Нажатием “F5” можно выбрать основные функции. При нажатии Enter можно
изменить величины. Сначала сотрите все величины в памяти при помощи
кнопки Backspace.
Затем можно напечатать новые величины и подтвердить кнопкой

4.3.2 Функция повторного измерения

Нажмите F3 для установки пределов повторного измерения.

4.3.3 Основные настройки ( “ F5”)

При помощи кнопок со стрелками можно просмотреть меню настройки и
нажатием кнопки Enter или Backspace можно выбрать различные опции. См.
также главу 5 : Функциональные кнопки.

5. Функциональные кнопки

Функциональная кнопка F1

Напряжение
Срок эксплуатации ( возраст) мембраны
Напряжение мембраны и возраст мембраны указывают на условие эксплуатации
мембраны и потребность в смене мембраны.
Выйти из программы при помощи кнопки “Esc”.

Функциональная кнопка F2 Сервисная программа

1) Сервисная система Можно заполнить систему после

наполнения смены бутылочки для реагента.
Если “ecoTwenty” не используется
в течение долгого времени, то
анализатор следует опорожнить.
Функция наполнение/ опорожнение
может быть прервана нажатием “Esc.”

2) Сервисный механизм Данная функция дает возможность

подъема пробы перемещать зонд для отсасывания
вверх и вниз, позволяя удалять
инородные частицы ( например,
волосы/ клейкие вещества и т.д.) при
наличии на дисплее сигнала об ошибке.
( error) .
Для перемещения зонда для
отсасывания вверх и вниз следует
использовать кнопки со стрелками, для
остановки движения кнопку “Return
key”.

3) Сервисное обнаружение пробы Отрегулировать обнаружение пробы.

4) Сервисная позиция лотка отрегулировать позицию лотка

5) Сервисный датчик реагента

6) Сервисные протоколы Должны быть распечатаны

данные машины
данные калибровки
или последние результаты

Функциональная кнопка F3 Настройка повторного измерения

Такая же процедура как в 4.3.1
Контрольные пробы

Функциональная кнопка F4 Настройка контрольных проб

Функциональная кнопка F5 Настройка основных функций

Режим калибровки : по каждому лотку или

автоматически
Единица концентрации : мг/ декалитров или
ммоль/л
Дата : стереть предыдущие величины при помощи
Backspace после новых величин

Время : ( как дата)

Бумага : номер 4 ( большая) номер 5( маленькая)

Сканнер бар-кода : включен отключен

Проверка бар-кода : начать проверку бар-кода

Местоположение : ( как дата)

Акустический сигнал : включен выключен

Функциональная кнопка F6 Программа гарантии качества (см. 4.2)

Функциональная кнопка F7 Название пользователя

Функциональная кнопка F9 Информация датчика

Функциональная кнопка F11 Распечатка последних результатов

6. Смена мембраны

Мембрану следует всегда хранить при температуре + 4 до + 80C, не

замораживать. До установки мембраны следует довести ее до комнатной
температуры.

- открутить два винта крышки мембранного блока

- снять крышку, вертикально подняв вверх
- ключом по часовой стрелке с помощью винта держателя освободить
мембрану
- аккуратно извлечь мембрану и установить новую как показано на рисунке
- выкручивая винт держателя мембраны заблокировать мембрану
- установить крышку мембранного блока и закрутить её винтами

После установки крышки система автоматически начинает промывку и

переустанавливает возраст мембраны.

Ключ
Винты крышки

Крышка
мембранного
блока

Керамический чип
Винт держателя
мембраны

Мембранный
блок

7. Система электронной обработки данных

7.1.1 Выход данных на систему электронной обработки

Режим передачи данных можно включить и выключить.
7.1.2 Передача

Установка скорости передачи информации ( боды) и четности ( см. 9.3.2)

7.1.3 Предварительное сообщение

Знак для начала блока ( см. 9.3.3).

7.1.4 Заключительное сообщение

Знак для окончания блока. ( см. 9.3.3)

7.1.5 Номер анализатора

Для четкой идентификации системой электронной обработки данных (от 0 до
99).

7.1.6 Распознавание метода

Для четкой идентификации системой электронной обработки данных ( от 0 до
999).

7.1.7 Принтер
Настройка типа принтера должна соотноситься с принтером.

7.1.8 Свободный сигнал

Сигнал запуска передает информацию в пределах передачи данных в рамке.
- OFF - данные передаются при наличии новой величины
- ON - данные передаются при запросе информации системой
электронной передачи данных ( см 9.3.1)

7.2 Номер пробы

Каждое измерение автоматически получает последовательный номер. После
0 :00 счетчик начинает отсчет снова с цифры 1.

7.3. Бар – код

При обеспечении “ ecoTwenty” сканером бар-кода, сканер может считывать все
обычные бар-коды. ( см. 7.3.3)

7.3.3 Сканирование бар – кода

Для включения сканера бар – кода см. “F5”.

7.3.2 Проверка бар – кода

В этом режиме можно проверить бар – код. Нажатием “ Return key” можно
перейти на следующую позицию.

7.3.3 Этикетка бар – кода

Сканер может читать практически все этикетки бар – кодов. У нас имеются
хорошие результаты с 2 или 5 интерлей бар – кодов.
Рекомендуемая печать бар – кода

граница

свободное пространство

8. Основная информация

8. 1 Номер лотка
Для каждого лотка присваивается последовательный номер, который
сохраняется в памяти. Данное свойство используется для идентификации
измеренной пробы.

Последовательный номер = ( лоток номер – 1) * 50 + Номер позиции чашечки

для лотка
Пример : Номер лотка 1, позиция пластины ( плоской чашки) –
последовательный номер 006
Номер лотка 4, позиция пластины ( плоской чашки) –
последовательный номер 206
Последовательный номер лотка для пробы автоматически переустанавливается
на 1 в 0.00 ( полночь).

8.2 Калибровка
На один лоток : Калибровка требуется каждый раз при установке нового
лотка с пробами.
Автоматически : Калибровка происходит автоматически каждые 30 минут. В
этот период все измерения выполняются без новой
калибровки. Анализатор не начинает работу при
отсутствии заполненной чашечки в позиции лотка “ ST”.

9. Подключение “ecoTwenty” к другим приборам

9.1 Принтер
При подключении “ecoTwenty” к принтеру, при нажатии кнопки start будет
автоматически распечатываться колонтитул.

9.2 Подключение к принтеру

Можно использовать большинство основных кабелей. Интерфейс RS232C
показывает

PIN Определение
1 не используется
2 не используется
3 TxD вывод данных
4 не используется
5 GND Mass
6 DSR штепсель для принтера ( DTR)
7 не используется
8 не используется
9 не используется

Передача данных осуществляется при 9600 бод, 8 битов данных , 0 четных

битов, 1 стоп бит.

9.2.1 Поддерживаемые виды принтеров

Для большинства из используемых принтеров применяется интерфейс IEEE
1284 ( центроникс).
При использовании термального принтера можно применять интерфейс RS232.

Поддерживаемый термальный принтер

Сейко – DPU –201

Настройка выключателей DIP

1 – Включен 4- Выключен
2 - Включен 5 – Выключен
3 - Включен 6 – Выключен

9.3 Подключение к системе электронной обработки данных.

9.3.1 Подключение кабеля

EcoTwenty оборудован общим интерфейсом с 9 штырями ( SUB-D) RS232 C.

PIN Определение

1 не используется
2 RxD ввод пускового устройства
3 TxD вывод данных
4 не используется
5 GND Заземление
6 не используется
7 не используется
8 не используется
9 не используется

9.3.2 Передача параметров

Данные передаваемые на EDP представляют собой асинхроничную

последовательность. Можно изменить ( меню) скорость передачи информации в
бодах, четность и информационный бит и стоповый бит. Можно выбрать
поддерживаемые скорости передачи данных в бодах из 300, 600, 1200, 2400 и
9600 бодов.
Телеграмма :

Настройка стартовый информационный четность стоповый длина слова

бит бит бит в данных

нечетный 7, 2 1 7 1 2 11 битов
четный 7,2 1 7 1 2 11 битов
ни один 7,2 1 7 0 2 10 битов
нечетный 7,1 1 7 1 1 10 битов
четный 7,1 1 7 1 1 10 битов
нечетный 8,1 1 8 1 1 11 битов
четный 8, 1 1 8 1 1 11 битов
ни один 8,1 1 8 0 1 10 битов

9.3.3 Телеграммы данных

НАЧАЛО
GER, GNR, SEL, PART, PID, LNR, MET, DAT, UHR, RES, EINH, EFL, MK
КОНЕЦ

Начало
Вы можете выбрать : < STX > < CR>
< STX >
< CR> < LF>
< CR >
Поле данных

Поле Название Длина Содержание

GER название прибора 4 CARE
GNR номер прибора 2 00-99
SEL селектор 1 D
PART метод теста 1 P=пациент
Q= контроль
S= быстрый
тест
PID Идентификация теста 4
при PART =P PART=P
номер пластины и например
позиция 0901
PART=Q 0001= К1
0002= K2
PART= S 0003=K3
0000
LNR Последовательный 12 001…999
номер = ( номер или бар –код,
пластины – 1) *40 + остальные
позиция пластины) или позиции
 бар код в зависимости от заполнены
длины выровненной по промежутками
левому краю ( см времени
примечания после
таблицы)
MET номер метода 3 000-999
относящегося к
результату
DAT Дата измерения 8 TT.MM.JJ
UHR Время измерения 5 HH : MM
RES Результат измерения 6 XXX.XX
например
промежуток
времени
16.75 при
ошибочном
измерении
0.00
EINH Единица измерения 6 Ммоль/литр
результата или объем
мг/декалитр
EFL Флажок результата 1 0=
достоверный
1 = > величина
ограничения
2= < величина
ограничения
3= > контроль
4= < контроль
5= > область
измерения
MK Канал измерения 1 Всегда 0

Поле данных всегда имеет длину 66 знаков. Поля данных разделены запятыми.

Начало

Вы можете выбрать < ETX> < CR>

< ETX>
< CR> < LF>
< CR>