Вы находитесь на странице: 1из 25

СОДЕРЖАНИЕ

1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ......................................................................................................................2

2. НАЗНАЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА..........................................................................................2

3. КОМПЛЕКТНОСТЬ.....................................................................................................................2

4. ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................3

5. ПРИНЦИП РАБОТЫ И УСТРОЙСТВО СТЕРИЛИЗАТОРА.............................................3


5.1. ГЕНЕРАТОР ОЗОНА..........................................................................................................................5
5.2. СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА.......................................................................................................6
5.3. ВАКУУМНЫЙ НАСОС......................................................................................................................6
5.4. ДЕСТРУКТОР ОЗОНА........................................................................................................................6
5.5. РАСПОЛОЖЕНИЕ ОРГАНОВ УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ.................................................................6
6. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ.......................................................................................7

7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.........................................................................................................8

8. ПОРЯДОК РАБОТЫ....................................................................................................................9

9. ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ В НЕШТАТНЫХ СИТУАЦИЯХ.................................................10

10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.................................................................................12

11. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ.........................................................13

СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.................................................................................................14

ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ......................................................................................................14

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

КОНТРОЛЬ ПАРАМЕТРОВ СТЕРИЛИЗАЦИОННОГО ЦИКЛА............................................................15

ПРИЛОЖЕНИЕ 2

ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ...................................................16

ПРИЛОЖЕНИЕ 3

ТЕСТОВЫЕ РЕЖИМЫ СТЕРИЛИЗАТОРА.................................................................................................19

ПРИЛОЖЕНИЕ 4

НАЗНАЧЕНИЕ РАЗЪЕМОВ ПЕЧАТНЫХ ПЛАТ........................................................................................22

ПРИЛОЖЕНИЕ 5

Проведение ремонтных работ изготовителем.....................................................................................................23

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
1
1. Общие указания
Настоящее Руководство по эксплуатации предназначено для
ознакомления медицинского персонала лечебно-профилактических
учреждений, стоматологических и косметических отделений (кабинетов),
работников дезинфекционных станций, центров государственного санитарно-
эпидемиологического надзора и других учреждений, имеющих право
заниматься дезинфекционной деятельностью, с устройством и принципом
действия стерилизатора озонового СО-01-СПб (далее – стерилизатор).
Информация, помещенная в Приложения 1 – 4 настоящего Руководства,
предназначена для инженеров, осуществляющих техническое обслуживание и
ремонт стерилизатора.

Не приступайте к работе со стерилизатором, не ознакомившись с


настоящим Руководством по эксплуатации!

2. Назначение стерилизатора

Стерилизатор предназначен для низкотемпературной стерилизации


озоном, содержащимся в озоновоздушной смеси, медицинских инструментов и
изделий медицинского назначения.
Прибор может быть использован для замены жидкостной стерилизации и
экологически небезопасных методов газовой стерилизации на экологически
чистый, энергосберегающий метод стерилизации, не требующий расходных
материалов.

3. Комплектность
Стерилизатор озоновый, шт. …………………………………………………… 1

Кювета для инструментов, шт. ………………………………………………… 4

Кабель электропитания, шт. ……………………………………………………. 1

Руководство по эксплуатации, шт. ……………………………………………... 1

Индикаторы химические процесса озоновой стерилизации, шт. ……………. 65

Отвертка для обслуживания натекателя, шт. ………………………………….. 1

Запасной натекатель, шт. ………………………………………….……………. 1

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
2
4. Технические параметры и характеристики
4.1. Напряжение питания (50 Гц), В……………………………. 185-255
4.2. Потребляемая мощность, Вт, не более…………………….. 100
4.3. Полезный объем стерилизатора, л………………………….. 20
4.4. Температура стерилизации, oC, не более………………….. 40
4.5. Стерилизующая доза озона, г·мин/м3, не менее ………….. 1100
4.6. Минимальное давление в стерилизационной камере на
этапе замещения воздуха озоновоздушной смесью, кПа…. 301
4.7. Длительность стерилизационного цикла, мин 100
4.8. Время стерилизационной выдержки, мин., не менее…….. 55
4.9. Время удаления озона из стерилизационной камеры, мин, 15
4.10. Время непрерывной работы ………………………………... не ограничено
4.11. Средний срок службы, лет …………………………………. 5
4.12. Габаритные размеры, мм ………..…………………………. 670х500х280
4.13. Масса, кг, не более…………………………………………... 35
4.14. Стерилизатор соответствует по устойчивости к механическим
воздействиям группе 2 ГОСТ Р 50444, по электробезопасности – классу защиты
1 тип Н ГОСТ 12.2.025, по зависимости от возможных последствий отказа в
процессе эксплуатации – классу Г1 в соответствии с РД 50-707-91.
4.15. В зависимости от потенциального риска применения стерилизатор
относится к классу 2а по ГОСТ Р 51609.
4.16. Условия эксплуатации стерилизатора соответствуют номинальным
значениям климатических факторов внешней среды для вида климатического
исполнения УХЛ4.2. по ГОСТ Р50444-92. Стерилизатор должен
эксплуатироваться при следующих параметрах окружающей среды:
 температура окружающего воздуха – от +10 до +35C;
 относительная влажность при температуре +25С – не более 80%;
 атмосферное давление – 720÷800 мм рт.ст.

1. Принцип работы и устройство стерилизатора


Стерилизатор, функциональная схема которого представлена на рис.1,
состоит из входного фильтра ВФ, блока электросинтеза озона БЭСО, блока
вентиляторов БВ, клапана напуска озона КНО, натекателя Н, стерилизационной
камеры СК, устройства блокировки двери стерилизационной камеры УБД,
деструктора озона ДО, вакуумного насоса ВН, клапана промывки
стерилизационной камеры КП, фильтра микробиологической очистки воздуха
ФМБО, источника питания ИП и устройства управления УУ.
Стерилизация осуществляется в озоновоздушной среде, заполняющей
стерилизационную камеру, за счет воздействия озона, обладающего
исключительно высокой окислительной способностью.
Цикл стерилизации состоит из стадии замещения воздуха в
стерилизационной камере озоновоздушной смесью, стадии стерилизационной

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
3
выдержки и стадии замещения озоновоздушной смеси в камере
микробиологически очищенным воздухом.

Рис. 1. Функциональная схема стерилизатора СО-01-СПб

ВФ БЭСО КНО
Напуск озона

Н УБД
Н

СК
БВ

ФМБО
Контроль давления в камере

Удаление озона
ДО

КП

Вакуумирование /
Удаление озона
ВН

Электрические связи

Газовые магистрали
УУ ИП

Источник питания ИП обеспечивает необходимое электропитание всех


потребляющих электроэнергию функциональных узлов стерилизатора.
Устройство управления УУ осуществляет автоматическое управление работой
стерилизатора и вывод на жидкокристаллическое табло информации о его
текущем состоянии.
При включении стерилизатора устройство управления проводит ряд
проверок его функционального состояния и разрешает запуск

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
4
стерилизационного цикла, если дверь камеры закрыта и неполадок не
обнаружено.
В момент запуска стерилизационного цикла включается
электромагнитный замок устройства блокировки двери стерилизационной
камеры УБД, и дверь камеры блокируется от случайного открывания на весь
стерилизационной цикл. Вакуумный насос ВН производит откачку воздуха из
стерилизационной камеры СК. Контроль рабочего давления в камере
осуществляет датчик давления, расположенный в устройстве управления. При
достижении разряжения 70 кПа (относительно атмосферного давления)
устройство управления отключает насос и осуществляет проверку
герметичности стерилизационной камеры и газового тракта стерилизатора,
после чего открывает электромагнитный клапан напуска озона КНО, включает
блок электросинтеза озона БЭСО и вентиляторы БВ, обеспечивающие
охлаждение газоразрядных реакторов БЭСО. Атмосферный воздух начинает
поступать во входной фильтр ВФ, где очищается от пыли и
микробиологических загрязнений, и далее – в газоразрядные реакторы блока
электросинтеза озона БЭСО. Полученная в результате плазмохимических
реакций озоновоздушная смесь через натекатель Н поступает в
стерилизационную камеру. Натекатель, представляющий собой
фторопластовую расходную шайбу с внутренним диаметром 0,6 мм,
обеспечивает необходимую скорость потока газа через газоразрядные реакторы.
Заполнение стерилизационной камеры озоновоздушной смесью
осуществляется до того момента, когда значение вакуума достигнет 5 кПа.
Далее с целью повышения концентрации озона в камере производится
повторный цикл откачки камеры и напуска в нее озоновоздушной смеси. Затем
следует стадия стерилизационной выдержки.
Завершает цикл стерилизации стадия замещения озоновоздушной среды
в стерилизационной камере воздухом. Этот этап включает в себя откачку
камеры вакуумным насосом и затем ее промывку очищенным в фильтре ФМБО
воздухом, поступающем через клапан промывки КП. Вытесняемая из
стерилизационной камеры озоновоздушная смесь пропускается через
деструктор озона ДО, который обеспечивает разложение озона и его конверсию
в кислород.

Безопасность работы с озоном в стерилизаторе обеспечивают


следующие особенности его конструкции и функционирования:
 ограничение доступа в камеру во время проведения стерилизационного
цикла (блокировка замка двери стерилизационной камеры);
 пониженное по сравнению с атмосферным давление в камере на всех
этапах стерилизационного цикла, благодаря чему выход озона из камеры
исключен;
 наличие деструктора озона на выходе озоновоздушного тракта.

5.1. Генератор озона


В стерилизаторе используется наиболее эффективный способ синтеза
озона из атмосферного воздуха на основе газового разряда барьерного типа.
Генератор озона состоит из инвертора, расположенного на плате источника
питания ИП, блока электросинтеза озона БЭСО, включающего высоковольтный
трансформатор и четыре газоразрядных реактора, и системы принудительного
воздушного охлаждения, состоящей из двух вентиляторов БВ.

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
5
Газоразрядный реактор представляет собой неразборную герметичную
конструкцию с габаритными размерами 13020050 мм. Каждый из электродов
реактора имеет высокоразвитую поверхность охлаждения и плоский рабочий
участок площадью 120 см2, покрытый стеклянной пластиной – барьером
толщиной 1 мм. Подвод воздуха в реактор осуществляется через входной
штуцер, соединенный с комбинированным входным фильтром ВФ, который
обеспечивает очистку поступающего воздуха от пыли и микробиологических
загрязнений, а также препятствует обратной диффузии озоновоздушной смеси
из реактора в рабочую зону. Отвод озоновоздушной смеси осуществляется
через выходной штуцер реактора, соединенный с клапаном напуска озона.
Синтез озона осуществляется из атмосферного воздуха, пропускаемого
через газоразрядные промежутки между диэлектрическими барьерами,
покрывающими электроды реакторов, к которым от инвертора через
высоковольтный трансформатор прикладываются знакопеременные импульсы
высокого напряжения. Вентиляторы обеспечивают необходимое для
эффективного электросинтеза озона охлаждение реакторов.

5.2. Стерилизационная камера


Стерилизационная камера выполнена из нержавеющей стали 08Х18Н10
и имеет форму цилиндра диаметром 200 мм и длиной 615 мм. На стенке
стерилизационной камеры установлены штуцер со встроенным натекателем,
подключаемый к клапану напуска озона, и штуцеры для подсоединения к
фильтру микробиологической очистки воздуха и деструктору озона.
Герметичность камеры обеспечивается с помощью фторсиликонового
уплотнения при поджиме двери запорной ручкой. Информация о положении
запорной ручки фиксируется датчиком положения двери устройства блокировки
и передается устройству управления. Электромагнитный замок устройства
блокировки двери препятствует открыванию двери стерилизационной камеры в
течение всего цикла стерилизации.
Стерилизационная камера укомплектована кюветами, в которые
закладывается инструментарий, подлежащий стерилизации.

5.3. Вакуумный насос


В стерилизаторе используется малогабаритный вакуумный насос KNF
NPK 09, имеющий следующие характеристики:
 напряжение питания – 220 В, 50 Гц;
 потребляемая мощность – не более 100 Вт;
 предельное остаточное давление – 10 кПа;
 расход воздуха на холостом ходу – не менее 12 л/мин.

5.4. Деструктор озона


Деструктор озона представляет собой герметичный пластиковый стакан
с полезным объемом 1,2 л, заполненный активированным углем. Срок службы
деструктора озона – не менее 5 лет при работе стерилизатора 8 часов в день.

5.5. Расположение органов управления и контроля


На передней панели прибора расположены следующие органы
управления и элементы индикации: переключатель СЕТЬ (включение прибора и
отключение его от сети), кнопка ПУСК (старт стерилизационного цикла),
кнопка СТОП (прерывание цикла и напуск атмосферного воздуха в

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
6
стерилизационную камеру) и жидкокристаллическое табло, на которое
выводится информация о текущем состоянии стерилизатора. На задней стенке
прибора расположены разъем сетевого шнура, в который вмонтирован
держатель сетевых предохранителей, рассчитанных на напряжение 220 В, 50Гц
и ток срабатывания 2 А.

6. Указания мер безопасности


6.1. К работе со стерилизатором допускаются лица не моложе 18 лет,
ознакомленные с настоящим Руководством, а также с Правилами технической
эксплуатации и безопасного обслуживания электроустановок, прошедшие
инструктаж по работе с озоном. К работе со стерилизатором не следует
допускать лиц, имеющих противопоказания в соответствии с Приказом МЗ РФ
№ 90 от 14.03.96. (п.1.20) "О порядке проведения предварительных и
периодических медицинских осмотров работников и медицинских регламентов
допуска к профессии". Работающий персонал должен подвергаться
периодическим медицинским осмотрам в соответствии с упомянутым приказом
(не реже 1 раза в год).
6.2. По степени защиты от поражения электрическим током стерилизатор
соответствует ГОСТ 12.2.025 и выполнен по классу защиты I тип Н.
6.3. Для обеспечения электробезопасности обслуживающего персонала
стерилизатор подключается к розетке электросети 220 В / 50 Гц, имеющей
клеммы защитного заземления.
6.4. Категорически запрещается:
 работать с незаземленным стерилизатором или использовать для его
заземления водопроводную, газовую сети и т.п.;
 включать стерилизатор в сеть, параметры которой не соответствуют
требованиям настоящего Руководства;
 работать со стерилизатором при снятом защитном кожухе.
6.5. Работу с озоновым стерилизатором проводят в проветриваемом помещении.
6.6. При работе стерилизатора не должен превышаться гигиенический норматив
предельно допустимого содержания озона – 0,1 мг/м 3 (ГОСТ 12.1.007-76). Для
контроля концентрации озона в рабочей зоне обслуживающему персоналу
рекомендуется пользоваться индикаторными трубками ТИ-О3
РЮАЖ.415522.503 ТУ (производитель ЗАО "НПФ Сервэк", г. Санкт-
Петербург).
6.7. Категорически запрещается открывать дверь стерилизационной камеры,
если цикл стерилизации был прерван в результате выключения питания (аварии
электрической сети) после поступления в камеру озоновоздушной смеси. Для
открывания двери следует дождаться того момента, когда после восстановления
электропитания озон автоматически будет удален из камеры (см. п. 9.2).
6.8. Неполадки, возникающие при работе стерилизатора, диагностируется
устройством управления (см. раздел 9). При обнаружении неисправности
устройство управления производит ряд действий по безопасному завершению
работы. Во избежание опасных последствий для обслуживающего персонала, до
окончания всех действий устройства управления, запрещается выключать
питание стерилизатора. Список возможных неисправностей приведен в
Приложении 2. По окончании работы стерилизатора, следует записать
информацию, выведенную на табло и выключить стерилизатор из сети.

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
7
6.9. При наступлении аварийных ситуаций, не описанных в Приложении 2,
следует сразу же выключить стерилизатор и отсоединить его от сети питания.
6.10. В случае выхода из строя стерилизатора во время проведения рабочего
цикла в стерилизационной камере может присутствовать озон с концентрацией,
многократно превышающей предельно допустимое значение. При
необходимости открывания двери камеры в такой ситуации следует
предварительно обеспечить хорошее проветривание помещения, в котором
установлен стерилизатор. Установить стерилизатор таким образом, чтобы дверь
стерилизационной камеры находилась с противоположной стороны по
отношению к выходу из помещения. Подходя к стерилизатору сзади (со
стороны выхода из помещения), открыть дверь камеры и быстро покинуть
помещение. Через 15-20 минут (после окончания проветривания) разрешается
доступ к стерилизатору.
6.11. При появлении первых признаков отравления озоном (раздражении
слизистых верхних дыхательных путей) необходимо вывести пострадавших на
свежий воздух, обеспечить покой, тепло, применять щелочные ингаляции. По
показаниям обратиться к врачу.

7. Подготовка к работе
7.1. После транспортировки стерилизатора при температуре ниже 0C следует
выдержать его при комнатной температуре в течение 24 часов.
7.2. Освободить стерилизатор от упаковки и проверить комплектность
поставки согласно пункту 3 настоящего Руководства.
7.3. Убедиться визуально в отсутствии внешних дефектов и поломок.
7.4. Не рекомендуется устанавливать стерилизатор рядом с приборами, в
результате работы которых относительная влажность окружающего воздуха
может превысить 80% (автоклавы, дистилляторы и т.п.).
7.5. Монтаж и наладка стерилизатора не требуются.
7.6. Установить стерилизатор на ровной горизонтальной поверхности. Стол
(или другая мебель) должен быть достаточных размеров для того, чтобы
стерилизатор опирался на штатные ножки, поскольку для обеспечения
нормальной работы необходимо поступление воздуха через вентиляционные
отверстия, расположенные в днище стерилизатора. Запрещается устанавливать
стерилизатор таким образом, чтобы его нижняя поверхность соприкасалась с
поверхностью стола (или другой мебели).
7.7. Расстояние от задней стенки стерилизатора до окружающих предметов
должно быть не менее 5 см.
7.8. Запрещается стелить на поверхность, на которой устанавливается
стерилизатор, ткань, клеенку и т.п., поскольку эти материалы во время работы
могут перекрыть вентиляционные отверстия, расположенные в днище
стерилизатора.
7.9. Запрещается стелить на защитный кожух стерилизатора ткань, кленку и
т.п. таким образом, что в результате этого вентиляционные отверстия,
расположенные на задней стенке, могут оказаться закрытыми.
7.10. Соединить сетевой кабель с разъемом на задней стенке стерилизатора.
7.11. Вставить вилку сетевого кабеля в розетку электросети 220 В / 50 Гц,
оснащенную клеммами защитного заземления.

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
8
8. Порядок работы
8.1. Инструменты, подвергнутые предстерилизационной очистке, уложить в
один слой на дно каждой кюветы с небольшим зазором между инструментами.
Перед стерилизацией в соответствии с ОСТ 25.1-005-87 с инструментов должна
быть удалена влага при помощи фильтровальной бумаги по ГОСТ 12026-76 или
путем выдержки в сушильном шкафу при температуре 855С до полного
исчезновения влаги. Сушка инструментов должна производиться немедленно
после извлечения их из влажной среды.
8.2. Повернув ручку двери стерилизационной камеры против часовой стрелки,
открыть дверь и установить кюветы с инструментом в камеру.
8.3. Закрыть дверь стерилизационной камеры и обеспечить ее герметичность
путем поворота ручки двери по часовой стрелке.
8.4. Перевести переключатель СЕТЬ в положение I, при этом переключатель
освещается. На информационном табло на несколько секунд, в течение которых
устройство управления определяет готовность к работе других функциональных
узлов, появляется сообщение ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ. Далее, если дверь
камеры не закрыта, на табло выводится сообщение КАМЕРА ОТКРЫТА, а
при нажатии и удержании кнопки ПУСК – информация о серийном номере и
дате выпуска прибора. Если дверь закрыта нормально, на табло появляется
сообщение ГОТОВ. В нижней строке табло в том и другом случае выводится
информация о количестве стерилизационных циклов, завершенных к данному
моменту: Кол. циклов ХХХХ (где ХХХХ – число циклов, максимальное
значение – 9999).
8.5. Нажать кнопку ПУСК. При этом начинается рабочий цикл, включающий в
себя следующие этапы:
01 – предварительное вакуумирование;
02 – минутный тест на герметичность стерилизационной камеры;
03 – напуск озоновоздушной смеси;
04 – повторное вакуумирование;
05 – минутный тест на герметичность;
06 – повторный напуск озоновоздушной смеси;
07 – стерилизационная выдержка;
08 – вытеснение озоновоздушной смеси из стерилизационной камеры с
одновременным разложением озона.
В верхней строке табло сообщается информация о прохождении
соответствующего этапа рабочего цикла (ВАКУУМИРОВАНИЕ, ВАКУУМ-
ТЕСТ, НАПУСК ОЗОНА, ВЫДЕРЖКА, УДАЛЕНИЕ ОЗОНА). В нижней
строке высвечивается время, оставшееся до окончания рабочего цикла:
Ч:ММ:СС (где Ч – часы, ММ – минуты, СС - секунды).
Полное время стерилизационного цикла – 1 час 40 минут. Время от
момента запуска до начала этапа стерилизационной выдержки обычно
составляет около 22 минут (этапы вакуумирования и напуска озоновоздушной
смеси привязаны к рабочему давлению в стерилизационной камере,
контролируемому встроенным в аппарат датчиком давления). Окончание
стерилизационной выдержки происходит через 85 минут от момента запуска
рабочего цикла. Процесс удаления озона из стерилизационной камеры и его
дезактивации в деструкторе озона происходит в течение последних 15 минут
цикла.

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
9
Об окончании стерилизационного цикла свидетельствуют 5 прерывистых
звуковых сигналов, после которых на индикаторном табло появляется
сообщение ЦИКЛ N XXXX ЗАВЕРШЕН (где ХХХХ – номер цикла в числовой
форме), при этом снимается блокировка двери стерилизационной камеры.
8.6. Открыть дверь стерилизационной камеры и вынуть кюветы с
обработанными инструментами.
8.7. По окончании работы со стерилизатором перевести переключатель СЕТЬ в
положение 0.
8.8. В том случае, когда в процессе работы стерилизатора возникает
необходимость остановки стерилизационного цикла и открывания двери
камеры, следует нажать кнопку СТОП, расположенную на передней панели
прибора, и удерживать ее не менее 1 секунды. Прерывание стерилизационного
цикла возможно на всех его этапах, кроме этапа удаления озона. Если до
нажатия на кнопку СТОП озон в камеру не поступал, произойдет напуск
атмосферного воздуха (на табло выводится сообщение ВЫРАВНИВАНИЕ
ДАВЛЕНИЯ), затем будет снята блокировка двери стерилизационной камеры.
Если в камере озон присутствовал, то для его удаления из камеры потребуется
15 минут (на табло выводится сообщение УДАЛЕНИЕ ОЗОНА и время,
оставшееся до момента снятия блокировки), после чего снимается блокировка
двери камеры. В обоих случаях разрешается открывать дверь
стерилизационной камеры после пяти прерывистых звуковых сигналов, когда
на табло остается сообщение ЭКСТРЕННАЯ ОСТАНОВКА. После открытия
(на табло – сообщение КАМЕРА ОТКРЫТА) и закрытия двери (на табло –
сообщение ГОТОВ) стерилизационный цикл может быть запущен повторно.

9. Порядок действий в нештатных ситуациях


9.1. Если в процессе предварительного вакуумирования стерилизационной
камеры произошло кратковременное выключение питания стерилизатора, то
при повторном включении в камере может присутствовать вакуум. Для
нормальной работы стерилизатора устройство управления обеспечит напуск
атмосферного воздуха в камеру, который займет не более одной минуты. При
этом после исчезновения сообщения ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ на табло
будет выводиться сообщение ВЫРАВНИВАНИЕ ДАВЛЕНИЯ. После
завершения напуска воздуха, когда на табло появится сообщение ГОТОВ, со
стерилизатором можно продолжать работу, как это описано в разделе 8
настоящего Руководства.
9.2. Если питание стерилизатора по каким-то причинам было отключено во
время проведения рабочего цикла, когда в камере присутствовал озон, не
разрешается открывать дверь стерилизационной камеры. В такой ситуации
следует дождаться момента, когда питание будет восстановлено, и включить
стерилизатор. Устройство управления автоматически запустит этап удаления
озоновоздушной смеси из камеры, который займет 15 минут. При этом после
исчезновения сообщения ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ включается вакуумный
насос и в верхней строке табло выводится сообщение УДАЛЕНИЕ ОЗОНА, а в
нижней – информация о времени, оставшемся до окончания этапа. После
завершения удаления озоновоздушной смеси, когда на табло появится
сообщение ГОТОВ, со стерилизатором можно продолжать работу, как это
описано в разделе 8 настоящего Руководства.

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
10
9.3. Если при включении на табло выводится сообщение Напряжение питания
ниже 180 В, свидетельствующее об аварийном состоянии питающей сети,
стерилизатор в работу не запустится. В этом случае следует проверить
электросеть. После того, как напряжение питания будет соответствовать норме,
можно продолжать работу, как это описано в разделе 8 настоящего Руководства.
9.4. Если при включении на табло выводятся сменяющие друг друга сообщения
Напряжение питания выше 260В / Выключите стерилизатор,
свидетельствующие об аварийном состоянии питающей сети, стерилизатор в
работу не запустится. В этом случае во избежание поломки стерилизатора
рекомендуется немедленно выключить его и проверить электросеть. После того,
как напряжение питания будет соответствовать норме, можно включать
стерилизатор и продолжать работу, как это описано в разделе 8 настоящего
Руководства.
9.5. В том случае, когда в результате засорения натекателя скорость напуска
озоновоздушной смеси становится ниже допустимой, устройство управления
прерывает начатый стерилизационный цикл и производит удаление из камеры
поступившего в нее озона. При этом в верхней строке выводится сообщение
УДАЛЕНИЕ ОЗОНА, в нижней строке – Ошибка 03 ММ:СС или Ошибка 18
ММ:СС (где ММ:СС – время, оставшееся до окончания этапа удаления озона и
снятия блокировки двери камеры). После завершения удаления озона на
информационное табло выводится сообщение Требуется чистка натекателя.

Внимание! После обнаружения ошибки стерилизатор перестает реагировать


на нажатие управляющих кнопок. Не выключайте питание стерилизатора, не
дождавшись окончания этапа удаления озона. Доступ в стерилизационную
камеру разрешен только после завершения удаления озона, когда устройство
управления снимет блокировку двери камеры и на табло появятся сообщение
Требуется чистка натекателя.

В такой ситуации следует произвести чистку натекателя согласно п.10.4.,


после чего можно продолжать работу, как это описано разделе 8 настоящего
Руководства.
9.6. В случае возникновения неполадок в работе стерилизатора устройство
управления может прервать начатый стерилизационный цикл, произвести
напуск атмосферного воздуха в камеру с целью выравнивания давления в
камере с атмосферным давлением или удалить озон из камеры в зависимости от
того, была камера заполнена озоновоздушной смесью или нет. В первом случае
на информационное табло на несколько секунд будет выведено сообщение
ВЫРАВНИВАНИЕ ДАВЛЕНИЯ. Во втором случае в верхней строке
информационного табло будет выведено сообщение УДАЛЕНИЕ ОЗОНА, в
нижней строке – Ошибка ХХ ММ:СС (где ХХ – номер обнаруженной ошибки
в соответствии Приложением 2, ММ:СС – время, оставшееся до завершения
удаления озона и снятия блокировки двери камеры).

Внимание! После обнаружения ошибки стерилизатор перестает


реагировать на нажатие управляющих кнопок. Не выключайте питание
стерилизатора, не дождавшись окончания этапа удаления озона. Доступ в
стерилизационную камеру разрешен только после завершения напуска воздуха
или удаления озона, когда устройство управления снимет блокировку двери

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
11
камеры и на табло будут выведены сообщения о моменте обнаружения и
типе ошибки.

После завершения напуска воздуха или удаления озона на табло будет


выведена информация о моменте обнаружения и типе ошибки: в верхней строке
– Этап ХХ – Ч:ММ:СС (где ХХ – номер этапа стерилизационного цикла в
соответствии с п. 8.5, на котором обнаружена ошибка, Ч:ММ:СС – время,
остававшееся до окончания цикла), в нижней строке – Ошибка ХХ (где ХХ –
номер ошибки в соответствии Приложением 2).
В таких ситуациях следует обратиться к инженерному персоналу,
осуществляющему техническое обслуживание и ремонт стерилизатора.

10. Техническое обслуживание


10.1. Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения
работоспособности аппарата в период его эксплуатации. Техническое
обслуживание выполняет персонал, обслуживающий аппарат, ознакомленный с
настоящим Руководством.
10.2. Дезинфекцию наружных поверхностей аппарата проводить периодически
в порядке, установленном в учреждении, эксплуатирующем аппарат.
Рекомендуемый метод по ОСТ 42-21-2 – протирка 3%-ным раствором перекиси
водорода с добавлением раствора моющего средства.
10.3. Во время проведения стерилизационного цикла в результате
газоразрядных процессов происходит незначительное выпадение конденсата на
внутренних поверхностях стерилизационной камеры. В результате, через
несколько десятков рабочих циклов визуально наблюдается образование налета
желто-коричневого цвета. Рекомендуется не реже одного раза на каждые 20
стерилизационных циклов производить очистку камеры и кювет для закладки
инструментария. Для этого необходимо марлевым тампоном, смоченным
спиртом, протереть внутреннюю поверхность стерилизационной камеры,
кюветы, диск и уплотнение двери.
10.4. Выпадение конденсата на поверхности натекателя может приводить к
снижению скорости поступления озоновоздушной смеси в стерилизационную
камеру. Во избежание засорения натекателя и возникновения ситуации,

Рис. 2. Расположение натекателя на стерилизационной камере

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
12
описанной в п. 9.5., рекомендуется не реже одного раза на каждые 50
стерилизационных циклов производить чистку натекателя. Для этого
необходимо осуществить следующие действия:
 выключить стерилизатор;
 открыть дверь стерилизационной камеры;
 вынуть из камеры поддоны;
 из штуцера 1 (см. рис. 2), расположенного справа вблизи двери над
направляющей верхнего поддона, при помощи входящей в комплект
стерилизатора отвертки вывернуть резьбовую втулку 3 и вытолкнуть из нее
натекатель 2;
 промыть втулку и натекатель водой (спиртом или любым другим
растворителем) и продуть их сжатым воздухом, для чего можно
воспользоваться стандартным медицинским шприцем;

Внимание! Не разрешается прочищать отверстие натекателя


металлическими предметами: иглами, проволокой и т.п.

 визуально проконтролировать состояние отверстия натекателя, оно должно


быть чистым;
 установить натекатель в резьбовую втулку;
 при помощи отвертки завернуть резьбовую втулку с установленным
натекателем в штуцер 1.

11.Правила хранения и транспортировки


11.1. Хранение стерилизатора должно производиться в упаковке предприятия-
изготовителя в сухих помещениях при температуре от +5C до +40C.
11.2. Для транспортировки стерилизатора применять штатную упаковочную
тару. При отсутствии таковой стерилизатор следует поместить в подходящую
по размеру картонную коробку, расположив под его днищем подкладку
максимальной площади из демпфирующего материала (гофрокартона,
пенопласта и т.п.) таким образом, чтобы ножки стерилизатора не касались дна
коробки. В зазоры между стенками коробки и корпуса стерилизатора вложить
вкладыши из демпфирующего материала. Коробку упаковать в подходящий по
размеру фанерный (деревянный) ящик. В зазоры между стенками ящика и
коробки также вложить вкладыши из демпфирующего материала.
11.3. Транспортировка стерилизатора должна производиться автомобильным и
железнодорожным транспортом.

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
13
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ

Стерилизатор озоновый СО-01-СПб "МЭЛП", серийный №___________,


соответствует Техническим условиям  ТУ 9451-001-31946745-97 и признан
годным для эксплуатации.

Дата выпуска ______________________

Штамп ОТК

ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Предприятие-изготовитель гарантирует в течение 1 года с момента
продажи соответствие стерилизатора всем требованиям технических условий на
него при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортировки и
хранения в течение гарантийного срока.

Гарантия не распространяется:
1. на изделия с механическими повреждениями,
2. на изделия, направленные в ремонт не в штатной таре предприятия-
изготовителя.

Дата продажи ______________________

М.П.

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
14
Приложение 1
Контроль параметров стерилизационного цикла
Для контроля основных физических параметров в стерилизаторе предусмотрена
возможность отображения на ЖКИ текущих значений давления газа в камере и
мощности, потребляемой генератором озона. Наблюдение за динамикой их изменения
на различных этапах стерилизационного цикла может дать полезную информацию о
возникающих неполадках в работе. Для этой цели во время проведения
стерилизационного цикла следует нажать и удерживать кнопку ПУСК не менее 2
секунд. На табло появятся сообщения: в верхней строке – Вакуум – ХХ кПа (где ХХ –
значение давления газа в камере), в нижней строке – Озон – выкл. или Озон – ХХ Вт
(где ХХ – значение мощности) в зависимости от того выключен или включен генератор
озона в данный момент. При повторном кратковременном нажатии на кнопку ПУСК на
ЖКИ снова будет отображаться информация о прохождении соответствующего этапа
стерилизационного цикла и времени, оставшегося до его окончания.
В процессе напуска озоновоздушной смеси в стерилизационную камеру по мере
снижения вакуума падает расход газа через газоразрядные реакторы. Для обеспечения
нормальной работы реакторов и постоянства концентрации озона в вырабатываемой
озоновоздушной смеси отношение мощности, вкладываемой в газовый разряд, к
расходу газа должно быть величиной постоянной. Для этой цели в стерилизаторе
используется ступенчатое регулирование мощности генератора озона по мере
понижения вакуума в стерилизационной камере (см. рис. 3). В табл. 1 приведены
пороговые значения давления в камере, при достижении которых осуществляется
регулирование, и соответствующие им значения устанавливаемой мощности
генератора.

Рис. 3. Зависимость мощности генератора озона от давления в камере

80

75

70
Мощность генератора озона, Вт

65

60

55

50

45

40

35

30
0 10 20 30 40 50 60 70
Вакуум, кПа

Табл. 1. Регулирование мощности генератора озона

P, кПа 70 42 32 26 22 18 16 14 12 10 9 8 7 6
W, Вт 76 74 71 69 66 62 60 57 54 49 46 43 40 36

Уменьшение мощности, потребляемой исправным генератором озона в


процессе напуска озоновоздушной смеси, по мере понижения вакуума должно
соответствовать приведенной кривой (или таблице) с точностью 2 Вт. Допускается
отклонение мощности от требуемого значения в течение первых 10 секунд после старта
генератора озона.

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
15
Приложение 2
Возможные неисправности и методы их устранения
При проведении стерилизационного цикла микроконтроллеры платы
управления и платы источника питания осуществляют всевозможные проверки
работоспособности стерилизатора. При обнаружении неполадок цикл может быть
прерван и на жидкокристаллический индикатор (ЖКИ) выведено сообщение о моменте
обнаружения и типе ошибки (см. п. 9.6). Каждой ошибке присвоен индивидуальный
номер. Описание таких ошибок, а также других неисправностей и методов их
устранения приведены в табл. 2.

Табл. 2. Возможные неисправности стерилизатора и методы их устранения.

Признак Характер неисправности Наиболее вероятная Методы устранения


неисправности причина
неисправности
На ЖКИ Низкое напряжение в Аварийное состояние Проверить
появляется питающей сети. электросети. электросеть. После
сообщение того, как сообщение
Напряжение исчезнет, можно
сети ниже180 В, продолжить работу.
стерилизационн
ый цикл не
запускается.

На ЖКИ Чрезмерно высокое Аварийное состояние Во избежание


появляются напряжение питающей электросети. поломки
сменяющие друг сети. стерилизатора
друга рекомендуется
сообщения немедленно
Напряжение выключить его.
сети выше 260 Проверить
В / Выключите электросеть. После
стерилизатор, того, как напряжение
стерилизационн в питающей сети
ый цикл не будет
запускается. соответствовать
нормам, можно
продолжить работу.

На ЖКИ Низкая скорость напуска Засорение Произвести чистку


появляется озона: через 30 секунд после натекателя. или замену
сообщение начала напуска падение натекателя1.
Требуется вакуума менее 5 кПа
чистка (Ошибка 03) или полное Неисправность Заменить клапан.
натекателя. время напуска превышает 8 клапана напуска
минут (Ошибка 18). озона.

При нажатии Нет подсветки выключателя Нет напряжения на Проверить


переключателя СЕТЬ и ЖКИ. входе аппарата. напряжение
СЕТЬ электрической сети.
стерилизатор не Перегорел Заменить плату
включается. предохранитель источника питания и
(предохранители) в предохранители.
результате выхода из
строя платы
источника питания.

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
16
После Нет подсветки ЖКИ, не Вышла из строя Заменить плату
включения выводятся никакие плата источника источника питания.
питания сообщения на ЖКИ, нет питания.
стерилизатор не реакции на кнопку ПУСК
работает. при закрытой двери
стерилизационной камеры.

Сбои в процессе Неадекватная реакция на Вышла из строя Заменить плату


работы нажатие кнопок, закрытие плата управления. управления.
стерилизатора. двери стерилизационной
камеры, сбои при
выполнении программы
стерилизационного цикла и
т.п.

Независимо от Не работает датчик Ослабление Установить


того, открыта положения двери крепления концевого выключатель на
камера или стерилизационной камеры. выключателя место и затянуть
закрыта, на устройства крепежную гайку.
ЖКИ выводится блокировки двери.
сообщение Обрыв одного из Восстановить
КАМЕРА проводов, электрическое
ОТКРЫТА, соединяющих соединение.
стерилизационн концевой
ый цикл не выключатель с
запускается. платой управления.

На ЖКИ Низкая скорость откачки: Отсутствие Открыть дверцу


появляется через 30 секунд после старта герметичности камеры. Протереть
сообщение вакуумного насоса уровень стерилизационной уплотнение и зуб
Ошибка 01. вакуума ниже 12 кПа. камеры в результате камеры марлевым
попадания тампоном,
инородных смоченным спиртом.
предметов на Закрыть камеру и
уплотнение камеры. повторно нажать
кнопку ПУСК.

Не запирается один Выявить


из электромагнитных неисправный клапан
клапанов и заменить его.
стерилизатора.

Неисправность Заменить насос.


вакуумного насоса.

На ЖКИ Отсутствие герметичности Отсутствие Определить причину


появляется газового тракта герметичности отсутствия
сообщение стерилизатора: падение газового тракта герметичности и
Ошибка 02. вакуума в процессе стерилизатора. устранить ее.
ВАКУУМ-ТЕСТА более 2
кПа.

На ЖКИ Высокая скорость напуска Ослабление крепежа Затянуть резьбовую


появляется озона: через 30 секунд после натекателя. втулку,
сообщение начала напуска озона удерживающую
Ошибка 04. падение вакуума более 10 натекатель2.
кПа.

На ЖКИ Напряжение питания Неисправность Заменить плату

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
17
появляется генератора ниже нормы: платы источника источника питания.
сообщение напряжение питания питания.
Ошибка 05. инвертора во время работы
генератора озона менее 330
В.

На ЖКИ Ток генератора выше Пробой Заменить блок


появляется нормы: амплитуда тока газоразрядного газоразрядных
сообщение транзистора инвертора реактора. реакторов.
Ошибка 06. превысила допустимое Пробой Заменить
значение 10 А (короткое высоковольтного высоковольтный
замыкание в нагрузке трансформатора. трансформатор.
инвертора).

На ЖКИ Мощность генератора Обрыв в одной из Проверить


появляется ниже нормы: мощность обмоток соединения обмоток
сообщение отличается в меньшую трансформатора. с платой источника
Ошибка 07. сторону от требуемого питания и блоком
значения (см. рис. 3 или газоразрядных
табл.1) на величину, реакторов, при
превышающую 8 Вт. необходимости
восстановить
соединение.
Проверить
электрическое
сопротивление
обмоток
трансформатора, в
случае внутреннего
обрыва заменить
трансформатор.

На ЖКИ Мощность генератора Неисправность в Заменить блок


появляется выше нормы: мощность одном из газоразрядных
сообщение отличается в большую газоразрядных реакторов.
Ошибка 08. сторону от требуемого реакторов.
значения (см. рис. 3 или Образование Заменить
табл.1) на величину, короткозамкнутого высоковольтный
превышающую 8 Вт. витка в трансформатор.
высоковольтном
трансформаторе.

На ЖКИ Напряжение питания ниже Неисправность Заменить плату


появляется нормы: напряжение цепи платы источника источника питания.
сообщение «+12 В» ниже 10,8 В. питания.
Ошибка 12. Короткое замыкание Определить
в одном из клапанов, неисправный узел и
устройстве заменить его.
блокировки или 16-
жильном кабеле,
соединяющем платы
стерилизатора.

На ЖКИ Напряжение питания Неисправность Заменить плату


появляется выше нормы: напряжение платы источника источника питания.
сообщение цепи «+12 В» выше 13,2 В. питания.
Ошибка 13.

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
18
На ЖКИ Нарушение связи с платой Обрыв 4-жильного Восстановить кабель.
появляется источника питания. кабеля
сообщение соединяющего платы
Ошибка 14. стерилизатора.
Неисправность Заменить плату
платы источника источника питания.
питания.

На ЖКИ Время откачки выше Поломка вакуумного Заменить насос.


появляется допустимого: время насоса.
сообщение откачки больше 7 минут.
Ошибка 17. При повторном включении
появляется сообщение
Ошибка 01.

1
– в случае прерывания стерилизационного цикла и появления на ЖКИ сообщения
Требуется чистка натекателя, что свидетельствует о низкой скорости поступления в
камеру озоновоздушной смеси, необходимо выполнить чистку натекателя. Для этого
необходимо дождаться полного удаления озона из стерилизационной камеры, когда
поле выключения вакуумного насоса будет снята блокировка двери камеры. Далее
требуется выполнить операции, изложенные в п. 10.4. При необходимости можно
установить запасной натекатель, входящий в комплект поставки стерилизатора.
После этого можно продолжать работу со стерилизатором. Если неисправность,
связанная с низкой скоростью напуска озоновоздушной смеси, выявляется повторно,
следует проверить работоспособность клапана напуска озона и при необходимости
произвести его замену.
2
– в случае прерывания стерилизационного цикла и появления на ЖКИ сообщения
ОШИБКА 04, что, наиболее вероятно, свидетельствует об ослаблении крепежа
натекателя, необходимо затянуть крепящую его резьбовую втулку. Для этого следует:
 дождаться полного удаления озона из стерилизационной камеры, когда поле
выключения вакуумного насоса будет снята блокировка двери камеры;
 выключить стерилизатор;
 открыть дверь стерилизационной камеры;
 вынуть из камеры поддоны;
 в штуцер 1 (см. рис. 2), расположенный справа вблизи двери над направляющей
верхнего поддона, при помощи отвертки завернуть резьбовую втулку 3.
После этого можно продолжать работу со стерилизатором. Если неисправность
выявляется повторно, замените натекатель.

Приложение 3
Тестовые режимы стерилизатора
После проведения ремонтных работ, потребовавших замены того или иного
узла стерилизатора, перед установкой защитного кожуха, как правило, возникает
необходимость выполнить проверку его работоспособности. Для этой цели в
стерилизаторе предусмотрены несколько тестовых режимов. Вход в тестовые режимы
осуществляется при установке соответствующего джампера – перемычки, замыкающей
пару контактов в плате управления (см. рис. 4). Микроконтроллер платы определяет
наличие джамперов только в момент включения питания, поэтому их следует
устанавливать при выключенном питании.

Внимание! Для электросинтеза озона в стерилизаторе используется высокое


напряжение – до 7000 Вольт. Все тестовые режимы проводятся со снятым
защитным кожухом. Во избежание поражения электрическим током не подносите
руки и металлические предметы к электродам-радиаторам газоразрядных реакторов

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
19
на расстояния ближе 3 см, а также не прикасайтесь к другим токоведущим
элементам стерилизатора.

1. Ускоренный режим
Режим используется для быстрой комплексной проверки всех функциональных
узлов стерилизатора. Вход в режим осуществляется при установленном джампере 2. В
этом режиме стерилизатор работает по тому же алгоритму, что и в своем нормальном
(рабочем) состоянии, только в ходе рабочего цикла не формируется признак наличия
озона в камере и этап ВЫДЕРЖКА сжимается до нескольких секунд. Время полного
рабочего цикла в этом режиме составляет около 37 минут.
После завершения ремонтных работ рекомендуется провести 2 – 3 незавершенных
цикла в этом режиме с остановкой по кнопке СТОП на различных этапах и затем 2 – 3
полных цикла с контролем давления газа в стерилизационной камере и мощности,
потребляемой генератором озона (см. Приложение 1). Если мощность генератора озона
в процессе напуска озоновоздушной смеси соответствует рис. 3 и устройство
управления не обнаруживает никаких неполадок, стерилизатор считается исправным, и
нет необходимости проведения других тестовых режимов.

Внимание! В том случае, когда полный рабочий цикл при проведении этого теста не
был завершен (остановка по кнопке СТОП), озоновоздушная смесь, поступившая в
камеру до момента остановки, не удаляется, поскольку признак наличия озона в
камере сформирован не был. Если необходимо после проведения теста открыть дверь
камеры, то перед этим необходимо провести полный рабочий цикл в этом режиме.

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
20
2. Тест скорости откачки – скорости напуска
Режим используется для калибровки датчика давления, проверки работы
вакуумного насоса и натекателя. Вход в режим осуществляется при установленном
джампере 3. В этом режиме стерилизатор производит следующие действия:
 при открытой двери на табло выводится сообщение КАМЕРА ОТКРЫТА;
 при закрытой двери – в верхней строке название режима ТЕСТ ОН;
 при нажатии на кнопку ПУСК в нижней строке появляется сообщение
ПОДОЖДИТЕ и сохраняется в течение 1 минуты;
 по окончании 1 минуты микроконтроллер платы управления считывает сигнал
датчика, соответствующий давлению Р=0, записывает его в память и далее
использует при расчетах давления в камере. После этого подается звуковой сигнал
и исчезает сообщение ПОДОЖДИТЕ (если целью проведения теста является
только калибровка датчика давления, на этом этапе можно выключить питание
стерилизатора);
 по кнопке ПУСК запирается клапан промывки камеры и включается насос;
 в верхней строке ЖКИ отображается сообщение ВАКУУМИРОВАНИЕ, в нижней
строке – значение давления в камере и время от момента пуска насоса P=ХХ кПа
М:СС;
 через 30 секунд от момента пуска насоса запоминается текущее значение давления
Pо;
 при достижении 70 кПа выключается насос, останавливается отсчет времени и
запоминается время откачки tо;
 далее включается клапан напуска озона;
 в верхней строке ЖКИ отображается сообщение НАПУСК, в нижней строке –
значение давления в камере и время от момента открытия клапана P=ХХ кПа
М:СС;
 через 30 секунд от момента открытия клапана запоминается текущее значение
давления Рн;
 при достижении 5 кПа останавливается отсчет времени и запоминается время
напуска tн, выключается клапан напуска озона и открывается клапан промывки
камеры;
 при достижении 1 кПа подается звуковой сигнал, и на ЖКИ выводятся следующие
сообщения: в верхней строке – О: dP= ХХ М:СС (где dP= Pо-0 – изменение
давления в камере за первые 30 секунд откачки, М:СС= tо – время откачки), в
нижней строке – Н: dP= ХХ М:СС (где dP= 70-Рн – изменение давления в камере
за первые 30 секунд напуска, М:СС= tн – время напуска).
Если газовый тракт стерилизатора герметичен, исправный вакуумный насос должен
обеспечивать изменение давления в камере за первые 30 секунд работы не менее 14
кПа (типичное значение – 18 кПа) и полное время откачки камеры до 70 кПа – не более
6 минут. Исправный натекатель должен обеспечивать изменение давления в камере за
первые 30 секунд напуска не менее 6 и не более 9 кПа (типичное значение – 7 кПа),
полное время напуска от 70 до 5 кПа – не более 7 минут.

3. Тест генератора озона


Режим используется для проверки работы генератора озона. Вход в режим
осуществляется при установленных джамперах 1, 2. В этом режиме стерилизатор
производит следующие действия:
 при открытой двери на табло выводится сообщение КАМЕРА ОТКРЫТА;
 при закрытой двери – название режима ТЕСТ ГО;
 по кнопке ПУСК включаются устройство блокировки, насос и запирается клапан
прмывки камеры;
 в верхней строке ЖКИ – значение давления в камере P=ХХ кПа;

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
21
 при достижении 30 кПа включаются клапан напуска озона, вентиляторы и
генератор озона, микроконтроллер платы источника питания устанавливает
мощность генератора 701 Вт и далее удерживает ее;
 в нижней строке ЖКИ сообщаются значения напряжения питания инвертора и
потребляемой генератором озона мощности U=ХХХ В W=ХХ Вт;
 по кнопке СТОП выключаются вентиляторы, генератор озона, клапан напуска
озона, открывается клапан промывки камеры и в течение 15 минут
осуществляется удаление озона из стерилизационной камеры (сообщение
УДАЛЕНИЕ ОЗОНА).
Если плата источника питания, высоковольтный трансформатор и газоразрядные
реакторы исправны, то значение напряжения питания инвертора должно лежать в
пределах 340 – 390 В.

Внимание! При проведении теста генератора озона вакуумный насос работает


постоянно. Во избежание его перегрева не рекомендуется включать этот режим на
время, превышающее 10 минут.

Внимание! В том случае, когда в процессе проведения теста этап удаления озона не
был завершен (выключено питание стерилизатора), озоновоздушная смесь остается в
камере. Если после проведения теста необходимо открыть дверь камеры,
рекомендуется снова включить тест, после запуска генератора озона нажать кнопку
СТОП и дождаться окончания этапа удаления озона.

Приложение 4
Назначение разъемов печатных плат

В случае необходимости замены одного из узлов стерилизатора после


установки нового элемента на штатное место следует подключать разъемы печатных
плат стерилизатора в соответствии с табл. 3, 4.

Табл. 3. Назначение разъемов платы источника питания.

Наименование Тип разъема Назначение разъема


разъема на
печатной плате
POWER PWL-03 Питание ~220 В – от выключателя СЕТЬ
PUMP PWL-03 Вакуумный насос – к клеммной колодке насоса
OZONE PWL-03 Высоковольтный трансформатор
V2 PWL-02 Клапан напуска озона VX2110 (SMC)
V4 PWL-02 Клапан промывки камеры A321-1E2 (Camozzi)
BL PWL-02 Электромагнит устройства блокировки двери
F1 PWL-02 Вентилятор 1
F2 PWL-02 Вентилятор 2
CONTROL IDC-16F Соединение с разъемом CONTROL платы управления
RS232 PW11-04F Соединение с разъемом RS232 платы управления

Табл. 4. Назначение разъемов платы управления.

Наименование Тип разъема Назначение разъема


разъема на
печатной плате
DOOR PWL-02 Концевой выключатель устройства блокировки двери
CONTROL IDC-16F Соединение с разъемом CONTROL платы источника
питания
RS232 PW11-04F Соединение с разъемом RS232 платы источника питания

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
22
Приложение 5
Проведение ремонтных работ изготовителем

В случае выхода из строя стерилизатора и необходимости вмешательства наших


специалистов просим отправить в адрес нашей фирмы заявку на проведение ремонта.

Наш адрес: 195220, Санкт-Петербург, ул. Гжатская, д.27, оф.207


ЗАО «МЭЛП»

Телефон / факс: (812) 925-41-37, 954-50-95

E-mail: melp @melp.ru ,


info@melp.ru

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
23
В заявке просим сообщить следующие сведения:

1. Серийный номер стерилизатора.


2. Полное название Вашего медицинского учреждения и адрес.
3. Телефон и фамилия, имя, отчество контактного лица.
4. Имеется ли в Вашей организации квалифицированный специалист,
осуществляющий техническое обслуживание медицинских приборов.
5. Телефон, факс, адрес электронной почты для связи по техническим вопросам.
6. Если стерилизатор прибыл в неисправном состоянии, указать состояние тары и
корпуса. При наличии механических повреждений приложить акт
освидетельствования.
7. Дата начала эксплуатации стерилизатора.
8. Периодичность его использования.
9. Дата возникновения неисправности.
10. Результаты внешней проверки работоспособности стерилизатора:
 включить стерилизатор, имеется ли подсветка сетевого выключателя;
 имеется ли подсветка информационного табло (желто-зеленого цвета);
 меняются ли сообщения на информационном табло, если открыть и закрыть
дверь стерилизационной камеры (при открытой двери должно быть сообщение
КАМЕРА ОТКРЫТА, а при закрытой двери – ГОТОВ);
 количество завершенных стерилизационных циклов, которое отображается в
нижней строке информационного табло;
 запустить стерилизационный цикл, слышен ли звук работающего вакуумного
насоса;
 работает ли устройство блокировки (ручка двери стерилизационной камеры
после запуска стерилизационного цикла не должна поворачиваться против
часовой стрелки);
 провести контроль параметров стерилизационного цикла (см. Приложение 1),
изменяется ли значение вакуума в камере, достигает ли значение вакуума 70
кПа или устройство управления раньше обнаруживает неисправность;
 завершается ли успешно тест герметичности стерилизационной камеры
(ВАКУУМ-ТЕСТ) или устройство управления обнаруживает неисправность;
 запускаются ли вентиляторы после окончания теста герметичности (слышен
шум работающих вентиляторов и ощущается поток воздуха через щели в
задней стенке стерилизатора);
 запускается ли генератор озона (должен быть слышен характерный «свист» на
частоте около 3 кГц);
 понижается ли значение вакуума в процессе напуска озона, соответствует ли
мощность генератора озона рис. 3 (табл. 1) или устройство управления
обнаруживает неисправность;
 имеются ли при работе стерилизатора посторонние звуки, нехарактерные для
нормальной работы;
 открывается ли дверь стерилизационной камеры сразу после окончания цикла
стерилизации.
11. Характер неисправности и момент ее проявления. Необходимо подробно описать,
что происходит после запуска стерилизационного цикла. Описание рекомендуется

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
24
оформить в виде таблицы, пример которой приведен ниже (см. табл. 5). В таблицу
желательно занести следующую информацию:
 сообщения, появляющиеся на информационном табло;
 показания наручных часов и показания таймера обратного отсчета времени,
соответствующие моменту изменения сообщения на табло;
 внешние признаки работы стерилизатора.
12. Возникает ли неисправность при повторном запуске стерилизационного цикла.
13. Дата и подпись ответственного лица.

Табл. 5. Пример оформления описания работы неисправного стерилизатора (В рабочем цикле


устройство управления обнаруживает Ошибку 07 – мощность генератора озона ниже нормы)
Время по часам Время на Сообщения на информационном табло, признаки
информационном работы стерилизатора
табло (обратный
отсчет)

10 часов 20 мин 1:39:59 ВАКУУМИРОВАНИЕ. Слышен звук


00 сек работающего вакуумного насоса.
10 часов 24 мин 1:35:25 ВАКУУМ-ТЕСТ. Стерилизатор не издает
35 сек никаких звуков.
10 часов 25 мин 1:34:25 НАПУСК ОЗОНА. Включаются вентиляторы.
35 сек Отсутствует характерный «свист» работающего
генератора озона (частота около 3кГц).
10 часов 24 мин 1:33:55 НАПУСК ОЗОНА. Работают вентиляторы. Не
47 сек слышна работа генератора озона.
10 часов 24 мин 14:59 УДАЛЕНИЕ ОЗОНА / Ошибка 07. Раздается
48 сек длинный звуковой сигнал. Включается
вакуумный насос.
10 часов 34 мин 0:10 УДАЛЕНИЕ ОЗОНА / Ошибка 07. Начало
43 сек подачи длинного звукового сигнала.
10 часов 34 мин После звуковых сигналов и полного обнуления
48 сек таймера на табло появляются сообщения Этап
03 – 1:33:55 / Ошибка 07.

В случае необходимости отправки стерилизатора на предприятие-изготовитель


следует предпринять все меры по обеспечению его безопасной перевозки. Штатная
картонная коробка с вкладышами и штатный фанерный ящик обеспечивают
сохранность стерилизатора при транспортировке.
При отсутствии штатной упаковочной тары стерилизатор рекомендуется
поместить в подходящую по размеру картонную коробку, расположив под его днищем
подкладку максимальной площади из гофрокартона (пенопласта) таким образом, чтобы
ножки стерилизатора не опирались на дно коробки. В зазоры между стенками коробки
и корпуса стерилизатора вложить вкладыши из гофрокартона (пенопласта). Коробку
упаковать в подходящий по размеру фанерный (деревянный) ящик. В зазоры между
стенками ящика и коробки вложить вкладыши из гофрокартона (пенопласта).
Транспортировку стерилизатора следует производить автомобильным и
железнодорожным транспортом.

ЗАО «МЭЛП» г.Санкт-Петербург тел/факс (812) 925-41-37, 954-50-95


www.melp.ru info@melp.ru melp@melp.ru
25