Вы находитесь на странице: 1из 2

CRP (C-REACTIVE PROTEIN)

«Хук-эффект»: без разбавл. образца > 43 мг/дл (Cobas Mira) РУЧНАЯ ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА
Процедура: Ручная и автоматизированная Процедура анализа без разбавления образца:

Ручная процедура анализа Анализы/набор* Образцы/контроли: готовые к использованию.


Калибровочная кривая: Для создания калибровочной кривой
Без разбавления образца 133 используйте С-РБ калибратор высокий путем проведения
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ разбавлений 1:2 с 0.9% соляным раствором в качестве
Набор для определения КОМПОНЕНТЫ КОНЕЧНАЯ КОНЦ. разбавителя. Как вариант, используйте калибратор 5 уровней.
С-РЕАКТИВНОГО БЕЛКА (СРБ) Реагент антител СРБ Используйте 0.9% соляный раствор в качестве нулевой точки.
Поликлональное козлиное антитело к СРБ, изменчивая
Внесите в тестовые пробирки Калибраторы Образцы/Контроли
Каталог. № : А00519 Азид натрия 0,095 %
Буфер 900 мкл 900 мкл
Производитель: Диалаб (Австрия) Буфер PEG4
Кал./Кнтр-ли/Образцы 60 мкл 60 мкл
Фосфатный буферизованный соляный раствор, рН 7,4
Методика от 03-2012 Перемешать. Считать A1 калибраторов и образцов/
PEG 4% контролей при 340 нм. Затем добавить:
Внимание: основой при проведении анализа является оригинал Азид натрия 0,095 % Реагент антител 75 мкл 75 мкл
инструкции на английском языке. Перемешать. Инкубировать 5 минут при температуре анализа.
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ Считать A2 калибраторов и образцов/контролей при 340 нм.
Жидкие реагенты – готовые к использованию Реагенты готовы к использованию. Вычислить: ∆A = (A2-A1)
2 реагента
СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ И ХРАНЕНИЕ ВЫЧИСЛЕНИЕ
Диагностический реагент для количественного Вычислите и выведите ∆A = (A2 - A1) калибраторов против
Условия: защищать от света
определения in vitro СРБ в человеческой сыворотке путем
закрывать сразу после использования концентраций значений на линейно - линейной клетчатой бумаге.
турбидиметрического анализа.
Ссылка Содержимое Стабильность: при 2 - 8°C до конца срока годности Вычислите ∆A оптические плотности образцов и контроля(ей) и
считайте значения в мг/дл на референтной кривой. Образцы,
A00519 1 x 10 мл реагента антител С-РБ при 18-25°C 1 месяц выходящие за значения абсорбции наивысшего калибратора
5 x 25 мл буфера PEG4 Неправильное использование реагентов освобождает Диалаб
должны анализироваться повторно после очередного
Дополнительно предлагаются: от какой либо ответственности
разбавления.
A00713 5 x 1 мл СРБ калибратор 5 уровней
A00538 1 x 1 мл СРБ калибратор высокий СТАБИЛЬНОСТЬ ОБРАЗЦОВ И ХРАНЕНИЕ РЕФЕРЕНТНЫЙ ДИАПАЗОН**
A00710 1 x 5 мл СРБ калибратор высокий 0 - 1 мг/дл
A00711 1 x 1 мл СРБ калибратор высокий Стабильность: при 2-8°C 48 часов ** Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория устанавливала свой
A00712 1 x 5 мл СРБ калибратор высокий при -20°C 3 месяца собственный диапазон нормы.
A00520 1 x 1 мл СРБ контроль низкий Замораживать только раз!
A00803 1 x 5 мл СРБ контроль низкий ПРИНЦИП АНАЛИЗА
A00804 1 x 1 мл СРБ контроль высокий Анализ СРБ основывается на турбидиметрическом измерении.
ВЛИЯЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
A00805 1 x 5 мл СРБ контроль высокий Мутность вызывается образованием нерастворимых
Влияние отсутствует при концентрации до: иммунокомплексов антиген-антитело. Образование комплексов
A00590 1 x 1 мл Белковый контроль
A00800 1 x 5 мл Белковый контроль Гемоглобина 1000 мг/дл ускоряется и усиливается PEG.
A08591 1 x 1 мл Белковый контроль низкий Билирубина 20 мг/дл
A08823
aaaa
1 x 5 мл Белковый контроль низкий Tриглицеридов 2500 мг/дл ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Азида натрия 1000 мг/дл C-реактивный белок (СРБ) является маркером острых
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ Гепарина 50 мг/дл воспалительных процессов. В случае острого воспаления
концентрация СРБ увеличивается и снижается
Метод: Иммунотурбидиметрический быстрее, чем скорость оседания эритроцитов. Увеличение
Реакция: Нелинейная, конечной точки Автоматизированная Зависит от аппарата. СРБ происходит в неопределенным образом при разных видах
Длина волны: 340 нм процедура анализа: Обращайтесь за аппликациями тканевой агрессии, как, например, в инфекционных состояниях,
Температура анализа: 18-37°C ревматоидном артрите, инфаркте миокарда, злокачественной
*Рассчитывается исходя из количества реагента антител. опухоли, и т.д.
Образец: Сыворотка
Диапазон измерения: приблиз. 0 – 22 мг/дл
РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Чувствительность: 0,3 мг/дл (Cobas Mira) Чувствительность
1
CRP (C-REACTIVE PROTEIN)
0,3 мг/дл (Cobas Mira). A08823 1 x 5 мл Белковый контроль низкий Е-mail: info@diameb.ua
A04823 1 x 1 мл Тройной контроль (ASO, CRP, RF) www.diameb.ua
A04824 1 x 5 мл Тройной контроль (ASO, CRP, RF)

ДОСТОВЕРНОСТЬ КАЛИБРОВКА
Анализатор Контроль Установленное Полученное Анализ требует использования сывороточных калибраторов
значение (мг/дл) значение мг/дл) СРБ. Мы рекомендуем:
Cobas Mira DIALAB 1,80 (1,53 - 2,07) 1,82
Cobas Mira DIALAB 3,50 (2,98 - 4,03) 3,34
Cobas Mira Seronorm 3,10 (2,63 - 3,57) 2,78
Cobas Mira CRM/470 3,92 (3,83 - 4,51) 3,90 A00713 5 x 1 мл СРБ калибратор 5 уровней
Express 550 Behring 8,3 (7,05 - 9,55) 7,85 A00538 1 x 1 мл СРБ калибратор высокий
Express 550 Biokit Lot 4,0 (3,4 - 4,6) 3,94 A00710 1 x 5 мл СРБ калибратор высокий
A00711 1 x 1 мл СРБ калибратор сверхвысокой
ТОЧНОСТЬ A00712 1 x 5 мл СРБ калибратор сверхвысокой
Точность в пределах анализа
Были измерены сыворотки пациентов с положительными Использование других имеющихся на рынке калибраторов СРБ
значениями СРБ. не рекомендуется. Достаточно выполнить калибровку
раз в месяц.

Aнализатор К-во Среднее СО КВ АВТОМАТИЗАЦИЯ


По требованию для автоматизированных анализаторов могут
20 1,23 0,5 4,06 быть проведены специальные адаптации.
Cobas Mira 20 3,49 0,9 2,57
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
20 10,15 3,5 3,44 1. С применением методов, утвержденных FDA, каждая
донорская единица, использованная в подготовке
Точность между анализами стандартов и контролей, дала отрицательный
Контрольная сыворотка DIALAB CRP проверялась ежедневно на результат на наличие ВИЧ антител, а также антител к
аппарате MEGA в течение 1 месяца после калибровки. Кроме того, поверхностному антигену гепатита В и гепатиту С.
сыворотки с высоким уровнем СРБ был разделен на аликвоты и 2. Реагент предназначены только для диагностического
хранился при температуре -20°C. После калибровки она была использования in-vitro.
измерена в 6 отдельных днях на Hitachi 717. 3. Было зафиксировано, что азид натрия способен
образовать азиды свинца или меди в водосточной
Aнализатор К-во Среднее СО КВ системе лаборатории, которые могут взрываться при
ударении.
MEGA 26 1,53 0,07 4,4 4. Избегайте контакта с глазами и кожей. При контакте
Hitachi 717 6 8,4 0,3 3,5 промыть большим количеством воды. Если
раздражение не проходит, обратиться к терапевту.
МЕТОД СРАВНЕНИЯ
Сравнение с нефелометрией дало следующие результаты: РЕГУЛИРОВАНИЕ УТИЛИЗАЦИИ ОТХОДОВ
у = 0,9981 х + 0,014254; r = 0.9917 Ссылайтесь на местные требования законодательства.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛИТЕРАТУРА


Могут использоваться все контрольные сыворотки со значениями (См. в оригинале инструкции).
СРБ, проверенные этим методом. Мы рекомендуем:

A00520 1 x 1 мл СРБ контроль низкий


A00803 1 x 5 мл СРБ контроль низкий ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ЗАКАЗА:
A00804 1 x 1 мл СРБ контроль высокий
A00805 1 x 5 мл СРБ контроль высокий ЧМП «ДИАМЕБ»
A00590 1 x 1 мл Белковый контроль Ул. Чорновола, 97, г. Ивано-Франковск, 76005
A00800 1 x 5 мл Белковый контроль Тел.: (0342) 775122
A08591 1 x 1 мл Белковый контроль низкий Тел/факс: (0342) 775612
2