Вы находитесь на странице: 1из 584

Анализатор автоматический

биохимический «Сапфир 500»

Руководство по эксплуатации
Версия 1.01

Компания Tokyo Boeki Machinery Ltd.


Исходный документ
Предостережения
• При неправильной установке или неправильном обращении данный анализатор может стать причиной
несчастного случая или травмы. Поэтому очень важно строго соблюдать указания данной Инструкции
по эксплуатации (далее – Инструкции).

• До начала работы с данным оборудованием следует внимательно изучить раздел «Меры


безопасности» данной Инструкции. Запрещается без предварительного согласования с изготовителем
выполнять с анализатором следующие действия.

• Изменять конструкцию анализатора. Применять вспомогательные приспособления и устройства,


поставляемые иными производителями, чем компания Tokyo Boeki Machinery Ltd.

• Самостоятельно производить ремонт или замену деталей анализатора, самостоятельно производить


настройку в тех точках прибора, которые подлежат обслуживанию только квалифицированным
инженером-эксплуатационником, имеющим допуск.

• В случае несоблюдения вышеуказанного требования может произойти потеря гарантии изготовителя,


а соглашение по техническому обслуживанию прибора не покрывает неисправности, вызванные таким
несанкционированным вмешательством.

• Для обеспечения безопасной и безотказной работы анализатора необходимо выполнять ежедневное


техобслуживание прибора силами собственных специалистов, а кроме того – регулярный полный
технический осмотр анализатора силами квалифицированного инженера-эксплуатационника через
установленные промежутки времени или во время замены расходных частей.

• Компания-изготовитель не несет ответственность за несчастные случаи или неисправности, которые


происходят в результате применения прибора, не прошедшего вышеупомянутый технический осмотр.

• Если после окончания установки анализатора возникает необходимость в его перемещении на другое
место либо в перевозке, перепродаже или утилизации, то об этом следует известить изготовителя. В
противном случае, если какое-либо из вышеуказанных действий выполняется без присутствия
квалифицированного инженера-эксплуатационника, то изготовитель не несет ответственности за
несчастные случаи или неисправности, которые могут возникнуть вследствие этих действий.

• Функциональные детали, которые необходимы для работы и техобслуживания анализатора, хранятся


на складе изготовителя в течение 7 лет после даты продажи прибора. Если покупатель планирует
применять такие запчасти за пределами такого 7-летнего периода, то ему в течение этого периода
хранения необходимо проконсультироваться с изготовителем.

• Содержание данной Инструкции по эксплуатации и спецификация программного обеспечения (ПО)


могут быть изменены изготовителем прибора без уведомления покупателя.

• При обнаружении каких-либо дефектов или ошибок в данной Инструкции, пожалуйста, сообщайте о
них в компанию-изготовитель.

© Компания Tokyo Boeki Medisys Inc., исходный документ, 2011


Зарегистрированная торговая марка
Windows – это зарегистрированная торговая марка компании Microsoft, США.
Стандарт CSA
Данное изделие соответствует требованиям, установленным Канадским агентством по
стандартизации (Canadian Standards Association, CSA).
«Данное изделие испытано на соответствие требованиям канадского стандарта CAN/CSA-C22.2
No. 61010-1 (второе издание, включая Изменение 1) или более поздней версии того же стандарта,
содержащей испытательные требования того же уровня».
Tokyo Boeki Mchinery Ltd.
Декларация соответствия требованиям ЕС

Компания-изготовитель: Tokyo Boeki Machinery Ltd.


2-13- Hatchobori,Chuo-ku, Tokyo, 104-8510, Japan
настоящим заявляет, что нижеописанное изделие

Описание изделия: Анализатор автоматический биохимический

Тип/заводской номер и т.п.: BiOLiS 50i Superior

изготовленное на заводе: Hirose Electronic System Ltd.


Nasu Factory, 1535-1 Yonku-cho, Nasushiobara-shi
Tochigi 329-2746, Japan

соответствует применимым стандартам, указанным ниже:

Директивы ЕС: Европейская директива по машинному оборудованию


(Machinery Directive):
2006/42/ЕС;
Европейская директива по медицинским устройствам, применяемым
в лабораторной диагностике (In Vitro Diagnostic Medical Devices
Directive):
98/79/EC;
Европейская директива по ЭМС (EMC Directive):
2004/108/ЕС

Примененные согласованные стандарты:


ЕN 61010-1: 2001
ЕN 61010-2-081: 2002 + А1:2003
ЕN 61010-2-101: 2002
(см. TUV Rheinland test report №12025002 001 – Отчет №12025002 001
Союза работников технического надзора Рейнской области, ФРГ
(TUV – от Technischer Überwachungsverein))
EN 61326-1:2006
(см. Oki Engineering Co., Ltd Test Report No.113060) – Отчет об
испытаниях No.113060 компании Oki Engineering)

Уполномоченный представитель в Евросоюзе или владелец технических средств (TCF):


Компания MT Promedt Consulting GmbH,
Altehofstrasse 80, DD-66386 St. Inghbert, Germany
Телефон: (49)-6894-581020

Подразделение: Tokyo Boeki Machinery Ltd.

Токио, Япония Подпись


16 декабря 2011 года Hideya Goami (Хидея Гоами), Президент компании
Перед началом установки программного обеспечения (далее – ПО),
поставленного компанией TOKYO BOEKI MEDISYS INC., следует внимательно
ознакомиться с лицензионным соглашением об использовании ПО. Установка данного
ПО на ваш компьютер (ПК) считается вашим согласием со всеми пунктами
лицензионного соглашения об использовании ПО. В случае появления каких-либо
возражений следует сообщить о них производителю до начала установки ПО.
Лицензионное соглашение об использовании ПО
Целью данного лицензионного соглашения об использовании ПО является
установление взаимного согласия между заказчиком и TBMS (TOKYO BOEKI
MEDISYS INC.) по вопросу лицензионного использования программного обеспечения,
которое принадлежит TBMS.
1 Право использования
Выражение «Лицензионное соглашение об использовании ПО» означает
исключительное право использования ПО, поставленного компанией TBMS.
2 Лицензия
2.1 Компания TBMS предоставляет заказчику исключительное право
использования программного обеспечения, поставленного компанией
TBMS, на условиях данного Лицензионного соглашения об использовании ПО, на
основе антимонополии и непередачи этого права третьим лицам.
Примечание: исключительное право использования оговоренного в настоящем
соглашении ПО означает исключительное право устанавливать это ПО на компьютер,
имеющий рекомендованную операционную систему, и запускать это программное
обеспечение на этом компьютере.
2.2 Все исключительные права, которые не включены в Лицензионное соглашение
об использовании ПО, остаются за компанией TBMS.
2.3 По данному Лицензионному соглашению заказчик не имеет права
осуществлять следующие действия: позволять какой-либо третьей стороне
использовать оговоренное в настоящем соглашении ПО, разглашать
конфиденциальную информацию, вывозить ПО в другие страны с помощью
установления права повторного использования или других способов.
3 Авторское право
3.1 Авторское право, право об использовании торговой марки и право на
интеллектуальную собственность в отношении оговоренного в настоящем
соглашении ПО и соответствующей Инструкции принадлежит компании
TBMS.
3.2 Заказчик не имеет права осуществлять такие действия, как передача права на
интеллектуальную собственность и использование торговой марки третьим
лицам, передача продукта в субаренду, разглашение конфиденциальной
информации в отношении оговоренного в настоящем соглашении ПО и
соответствующей Инструкции без предварительного письменного разрешения
компании TBMS. Заказчик не имеет права устанавливать обеспечительный
интерес.
3.3 Заказчик не имеет права осуществлять такие действия, как частичную
коллекцию, модификацию, обратную инженерию, обратную компиляцию,
обратную сборку в отношении оговоренного в настоящем соглашении ПО.
Компания TBMS не несет ответственности за неисправности, возникающие в
анализаторе в результате нарушения заказчиком этого пункта соглашения.
4 Запрет копирования

Заказчик не имеет права копировать оговоренное в настоящем соглашении ПО, даже


частично.

5 Ограничение гарантии и ответственности

5.1 Компания TBMS не гарантирует отсутствие дефектов в оговоренном в настоящем


соглашении ПО, а также не гарантирует, что данный анализатор удовлетворит особым
требованиям заказчика или будет им соответствовать.

5.2 Компания TBMS не несет никакой ответственности за ущерб, причиняемый заказчику


или какой-либо третьей стороне, который возникает в результате применения
оговоренного в настоящем соглашении ПО или в результате соответствующих действий.
Компания TBMS также не несет никакой ответственности за претензии к заказчику от
каких-либо третьих сторон.

6 Запрещенные действия

Заказчик не должен намеренно осуществлять следующие действия:

6.1 Передавать вредные (например, вирусные) компьютерные программы ни компании


TBMS, ни какой-либо третьей стороне.

6.2 Осуществлять действия, нарушающие закон и установленные правила.

6.3 Осуществлять действия, порождающие преступления, способствующие или приводящие


к их возникновению.

6.4 Осуществлять действия, нарушающие авторское право, право об использовании


торговой марки, «портретное» право и другие права и интересы третьих сторон.

6.5 Осуществлять действия, порочащие репутацию компании TBMS или какой-либо третьей
стороны и осуществлять действия, пятнающие их честь.

6.6 Осуществлять действия по публикации или передаче ложной информации или такой
информации, которая ведет к недоразумению.

6.7 Осуществлять действия, противоречащие общественному порядку и морали.

6.8 Другие подобные действия, которые могут причинить ущерб деятельности компании
TBMS.

7 Срок действия

7.1 Данное соглашение вступает в действие от даты его составления и действует до момента
выхода сторон из данного соглашения в порядке, описанном в следующей статье.

7.2 Не смотря на сказанное выше, третья статья данного соглашения продолжает


действовать и после выхода сторон из данного соглашения.
8 Расторжение соглашения
8.1 В случае нарушения заказчиком условий данного соглашения компания
TBMS имеет право односторонне расторгнуть данное соглашение без
какого-либо предварительного уведомления. Кроме того, компания
TBMS имеет право потребовать возмещения убытка, причиненного
таким нарушением.

8.2 Заказчик имеет право расторгнуть данное соглашение путем отказа от


оговоренного в настоящем соглашении ПО.

9 Действия после прекращения данного соглашения


При расторжении данного соглашения на основании статьи 8, заказчик
должен отказаться от оговоренного в настоящем соглашении ПО и уведомить об
этом компанию TBMS.

10 Переговоры
10.1 В отношении вопросов, которые не покрываются данным соглашением,
заказчик и компания TBMS ведут между собой переговоры с целью
достижения взаимоприемлемого решения на базе принципа доброй воли.

10.2 В случае возникновения каких-либо вопросов в отношении данного


соглашения следует обращаться в компанию TBMS письменно.
Памятка по безопасному обращению с материалом
ПРОМЫВОЧНЫЙ РАСТВОР КИСЛОТНЫЙ
(SP2209/20-22-0425)
1. Идентификационные данные изделия и компании
Наименование изделия: Промывочный раствор кислотный
Код изделия: SP2209 / 20-22-0425
Наименование поставщика: TOKYO BOEKI MACHINERY LTD.
Адрес: 2-13-8, HATCHOBORI CHUO-KU, TOKYO 104-8510 Japan
Подразделение: MEDICAL INSTRUMENTS DIVISION (ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ)
Номер телефона: +81-3-3555-7353
Номер факса: +81-3-3555-7367

2. Идентификация опасностей
Общая классификация по вредности и опасности (GHS), маркировочные элементы изделия
GHS классификация:
Опасен для здоровья
Разъедание или раздражение кожи: Категория 2
Повреждение или раздражение глаз: Категория 2

Сигнальное слово: Warning (Предупреждение)


Описание опасного воздействия:
Причиняет раздражение кожи
Причиняет раздражение глаз
Опасность для здоровья человека:
При контакте с человеческим глазом или слизистой оболочкой вызывает раздражение. При попадании
в глаз может его повредить.
Наименование подразделения (классификационный стандарт должен соответствовать японскому стандарту):
Не соответствует японскому классификационному стандарту.

4. Меры доврачебной помощи

При попадании на кожу


Промыть пораженную зону большим количеством холодной воды. При необходимости – пройти
консервативное лечение.
При попадании в глаза
При попадании даже небольшого количества этого вещества следует немедленно начать промывать
пораженный глаз большим количеством воды и делать это в течение не менее 15 минут. Обратиться к
глазному врачу.
При попадании внутрь организма (заглатывании)
Промыть рот достаточным количеством воды. Если пациент в сознании, то напоить его большим
количеством питьевой воды. Категорически запрещается искусственно вызвать у пострадавшего рвоту.
Немедленно обратиться к врачу.

5. Меры противопожарной безопасности

Соответствующие средства пожаротушения


Данный продукт не является легковоспламеняющимся веществом. Пожар, возникающий рядом с
контейнером, содержащим это вещество, следует тушить с помощью водяных, порошковых или
углекислотных ручных огнетушителей.
Специальные меры противопожарной безопасности
Вывести персонал из подветренной зоны пожара. Отвести персонал, не участвующий в
ликвидации аварии, в безопасное место.
Особое защитное оборудование и меры безопасности для пожарников
Пожарники должны надевать соответствующие средства индивидуальной защиты. Избегать
попадания пара или дыма в легкие.

6. Меры безопасности при случайном выбросе

Защита персонала, защитное оборудование и порядок аварийных действий


Отвести персонал, не участвующий в ликвидации аварии, в безопасное место. Надеть
соответствующие средства индивидуальной защиты.
Меры по защите окружающей среды.
Не допускать проливов данного химического вещества, его попадания в водотоки и вредного
воздействия на прилегающую территорию.
Способы и материалы, применяемые для локализации аварии и очистке территории.
Максимально полно собрать пролитые на пол или на землю химические материалы и стереть их
остатки куском ткани. Сжечь эти загрязненные куски ткани. Если жидкость не удается собрать, то обильной
струей воды смыть ее в яму.

7. Обращение и хранение

Меры безопасности при обращении с химикатами

Профилактические меры (контроль воздействия химикатов на работающий с ними персонал)


Надевать средства индивидуальной защиты. Избегать контакта с кожей. Избегать
контакта с глазами.
Безопасное обращение.
Обеспечить хорошую общую вентиляцию помещений, рассчитанную на большую часть условий
обращения с химикатами.
Обращаться с сосудами осторожно. Избегать падений. При падении с сосудом воздействие химиката
усиливается.
Рекомендации по хранению
Избегать прямого воздействия на химикаты солнечных лучей, хранить химикаты в прохладном месте
в контейнере с плотно закрытой пробкой.
Беречь от детей.

1. Токсикологическая информация
Разъедание или раздражение кожи Никаких данных пока не имеется.
Аллергический и сенсибилизирующий эффекты Никаких данных пока не имеется.
Мутагенный эффект Никаких данных пока не имеется.
Канцерогенный эффект Никаких данных пока не имеется.
Числовое выражение токсичности (например, расчетный кратковременный токсический эффект).
Пероральная токсичность
(как неионогенное поверхностно-активное вещество): LD50 33750 мг/кг (на крысах)
(как органическая кислота): LD50 1600 мг/кг (на крысах)
(как соль органической кислоты): LD50 1549 мг/кг (на крысах)
(как антисептическое средство): LD50 более 3000 мг/кг (на крысах)
Разъедание/раздражение кожи
(как неионогенное поверхностно-активное вещество): 500 мг/24 часа; СРЕДНЕЙ СТЕПЕНИ
(на кроликах)
Серьезное повреждение или раздражение глаз
(как неионогенное поверхностно-активное вещество): 500 мг/24 часа; СРЕДНЕЙ СТЕПЕНИ
(на кроликах)

12. Экологическая информация

Токсичность для рыб Никаких данных пока не имеется.


(как неионогенное поверхностно-активное вещество): Молодой лосось LC50(96 часов): более
1000 мг/л (не идентифицированный молекулярный вес)
Стойкость и способность к самораспаду Никаких данных пока не имеется.
(как органическая кислота): БПК 0,08 г/г ХПК (перманганатная, Mn) 0,55г/г
Биоаккумулирующий потенциал Никаких данных пока не имеется.
Подвижность в почве Никаких данных пока не имеется.
Другие вредные воздействия Никаких данных пока не имеется.
Памятка по безопасному обращению с материалом
ПРОМЫВОЧНЫЙ РАСТВОР ЩЕЛОЧНОЙ (SP2208/20-22-0424)
1. Идентификация изделия и компании

Наименование изделия: Промывочный раствор щелочной


Код изделия: SP2208 / 20-22-0424
Наименование поставщика: TOKYO BOEKI MACHINERY LTD.
Адрес: 2-13-8, HATCHOBORI CHUO-KU, TOKYO 104-8510 Japan
Подразделение: MEDICAL INSTRUMENTS DIVISION (ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ)
Номер телефона: +81-3-3555-7353
Номер факса: +81-3-3555-7367

2. Идентификация опасностей
Общая классификация по вредности и опасности (GHS) и маркировочные элементы изделия
GHS классификация:
Опасен для здоровья
Разъедание или раздражение кожи: Категория 2
Повреждение или раздражение глаз: Категория 2
Сигнальное слово: Warning (Предупреждение)
Описание опасного воздействия:
Причиняет раздражение кожи
Причиняет раздражение глаз
Опасность здоровью человека
При контакте с человеческим глазом или слизистой оболочкой вызывает раздражение. При попадании в
глаз может его повредить.
Наименование подразделения (классификационный стандарт должен соответствовать японскому стандарту):
Не соответствует японскому классификационному стандарту.

4. Меры доврачебной помощи


При попадании на кожу
Промыть пораженную зону большим количеством холодной воды. При необходимости – пройти
консервативное лечение.
При попадании в глаза
При попадании даже небольшого количества этого вещества следует немедленно начать промывать
пораженный глаз большим количеством воды и делать это в течение не менее 15 минут. Обратиться к
глазному врачу.
При попадании внутрь организма (заглатывании)
Промыть рот достаточным количеством воды. Если пациент в сознании, то напоить его большим
количеством питьевой воды, дать пациенту кювету или две чистой воды или молока. Категорически запрещается
искусственно вызвать у пострадавшего рвоту. Немедленно обратиться к врачу.

5. Меры противопожарной безопасности


Соответствующие средства пожаротушения
Данный продукт не является легковоспламеняющимся веществом. Пожар, возникающий рядом с
контейнером, содержащим это вещество, следует тушить с помощью водяных, порошковых или
углекислотных ручных огнетушителей.
Специальные меры противопожарной безопасности
Вывести персонал из подветренной зоны пожара. Отвести персонал, не участвующий в
ликвидации аварии, в безопасное место.
Особое защитное оборудование и меры безопасности для пожарников
Пожарники должны надевать соответствующие средства индивидуальной защиты. Избегать попадания
пара или дыма в легкие.

6. Меры безопасности при случайном выбросе


Защита персонала, защитное оборудование и порядок аварийных действий
Отвести персонал, не участвующий в ликвидации аварии, в безопасное место. Надеть соответствующие
средства индивидуальной защиты.
Меры по защите окружающей среды.
Не допускать проливов данного химического вещества, его попадания в водотоки и вредного
воздействия на прилегающую территорию.
Способы и материалы, применяемые для локализации аварии и очистки территории.
Максимально полно собрать пролитые на пол или на землю химические материалы и стереть их
остатки куском ткани. Сжечь эти загрязненные куски ткани. Если жидкость не удается собрать, то обильной
струей воды смыть ее в яму.

7. Обращение и хранение

Меры безопасности при обращении с химикатами

Профилактические меры (контроль воздействия химикатов на работающий с ними персонал)


Надевать средства индивидуальной защиты. Избегать контакта с кожей. Избегать
контакта с глазами.
Безопасное обращение.
Обеспечить хорошую общую вентиляцию помещений, рассчитанную на большую часть условий
обращения с химикатами.
Обращаться с сосудами осторожно. Избегать падений. При падении с сосудом воздействие химиката
усиливается.
Рекомендации по хранению
Избегать прямого воздействия на химикаты солнечных лучей, хранить их в прохладном месте в
контейнере с плотно закрытой пробкой.
Беречь от детей.

11. Токсикологическая информация

Токсикологическая информация
Разъедание или раздражение кожи Никаких данных пока не имеется.
Аллергический и сенсибилизирующий эффекты Никаких данных пока не имеется.
Мутагенный эффект Никаких данных пока не имеется.
Канцерогенный эффект Никаких данных пока не имеется.
Числовое выражение токсичности (например, расчетный кратковременный токсический эффект).
Пероральная токсичность
(как неионогенное поверхностно-активное вещество): LD50 33750 мг/кг (на крысах)
(как герметик для металлов): LD50 от 2000 до 4000 мг/кг (на крысах)
(как водорастворимый растворитель): LD50 от 3 до 10 г/кг (на крысах)
Токсичность к коже
(как водорастворимый растворитель): LD50 – более 20 мл/кг (на мышах)
Разъедание/раздражение кожи
(как неионогенное поверхностно-активное вещество): 500 мг/24 часа; СРЕДНЕЙ СТЕПЕНИ
(на кроликах)
Серьезное повреждение или раздражение глаз
(как неионогенное поверхностно-активное вещество): 500 мг/24 часа; СРЕДНЕЙ СТЕПЕНИ
(на кроликах)

12. Экологическая информация

Токсичность для рыб Никаких данных пока не имеется.


(как неионогенное поверхностно-активное вещество): Молодой лосось LC50(96 часов): более 1000 мг/л
(не идентифицированный молекулярный вес)
(как герметик для металлов): синежаберный солнечник LC50 (96 часов): 486 мг/л
Стойкость и способность к самораспаду Никаких данных пока не имеется.
Биоаккумулирующий потенциал Никаких данных пока не имеется.
Подвижность в почве Никаких данных пока не имеется.
Другие вредные воздействия Никаких данных пока не имеется.
Памятка по безопасному обращению с материалом
Калибратор 1 (20-27-0477F Исключительно для анализаторов серии
Biolis)
Описание опасного воздействия: Может вызывать коррозию металлов
Может вызывать раздражение кожи средней степени
(Респираторная сенсибилизация) При вдыхании может вызывать
аллергические или астматические реакции или затрудненное
дыхание
(Кожная сенсибилизация) Может вызывать аллергические
кожные реакции
Меры предосторожности и безопасного обращения: [Предотвращение негативных последствий]
Хранить только в оригинальном контейнере.
Избегать вдыхания пыли/ дыма/ газа/ аэрозоля/паров/мелких
брызг.
В случае недостаточной вентиляции надевать средства
индивидуальной защиты органов дыхания
(как установлено изготовителем или поставщиком или
компетентными органами).
Надевать защитные перчатки (как установлено изготовителем или
поставщиком или компетентными органами).
Загрязненная рабочая одежда не должна выноситься за пределы
рабочего места.
[Реакция]
Абсорбировать проливы во избежание возникновения
материального ущерба.
При возникновении раздражения или воспаления кожи,
немедленно обратиться к врачу.
ПРИ ВДЫХАНИИ: В случае затрудненного дыхания, вынести
пострадавшего на свежий воздух и уложить в положении,
удобном для дыхания.
При возникновении респираторных симптомов немедленно
обратиться к врачу.
ПРИ ПОПАДАНИИ НА КОЖУ: Обильно омыть кожу мыльной
водой.
Загрязненную одежду перед повторным использованием хорошо
простирать.
[Хранение]
Хранить в коррозионностойком контейнере или в контейнере с
антикоррозионной внутренней облицовкой (как установлено
изготовителем или поставщиком компетентными органами).
[Утилизация]
Утилизировать контейнер и его содержимое следует в
соответствии с местными, либо региональными,
общегосударственными, либо международными правилами.
Памятка по безопасному обращению с материалом
Калибратор 2 (20-27-0478 Исключительно для
анализаторов серии Biolis)
Описание опасного воздействия: Может вызывать коррозию металлов
Может вызывать раздражение кожи средней степени
(Респираторная сенсибилизация) При вдыхании может
вызывать аллергические или астматические реакции или
затрудненное дыхание
(Кожная сенсибилизация) Может вызывать аллергические
кожные реакции
Меры предосторожности и безопасного обращения: [Предотвращение негативных последствий]
Хранить только в оригинальном контейнере.
Избегать вдыхания пыли/ дыма/ газа/ аэрозоля/паров/мелких
брызг.
В случае недостаточной вентиляции надевать средства
индивидуальной защиты органов дыхания (как установлено
изготовителем, поставщиком или компетентными
организациями).
Надевать защитные перчатки (как установлено изготовителем
или поставщиком или компетентными организациями).
Загрязненная рабочая одежда не должна выноситься за пределы
рабочего места.
[Реакция]
Абсорбировать проливы во избежание возникновения
материального ущерба.
При возникновении раздражения или воспаления кожи,
немедленно обратиться к врачу.
ПРИ ВДЫХАНИИ: В случае затрудненного дыхания вынести
пострадавшего на свежий воздух и уложить в положении,
удобном для дыхания.
При возникновении респираторных симптомов немедленно
обратиться к врачу.
ПРИ ПОПАДАНИИ НА КОЖУ: Обильно омыть кожу мыльной
водой.
Загрязненную одежду перед повторным использованием
хорошо простирать.
[Хранение]
Хранить в коррозионностойком контейнере или в контейнере с
антикоррозионной внутренней облицовкой (как установлено
изготовителем или поставщиком компетентными
организациями).
[Утилизация]
Утилизировать контейнер и его содержимое следует в
соответствии с местными, либо региональными,
общегосударственными, либо международными правилами.
Памятка по безопасному обращению с материалом
Промывочный раствор (20-27-0479 Исключительно для анализаторов
серии Biolis)
ОБРАЩЕНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Обращение
Технические меры: Работать в хорошо вентилируемом помещении. Надевать индивидуальные
защитные средства, избегать контакта и вдыхания. Плотно закрывать
контейнеры после использования. Избегать грубого обращения, например,
опрокидывания, падения контейнера, избегать ударов или волочения.
Местная и общая вентиляция: Во время использования установить минимально необходимый выход
Меры безопасного обращения: аэрозоля. Запрещается во время обращения с данным продуктом принимать
пищу. Избегать контакта с кожей, попадания в глаза и нос. После окончания
работы с данным химикатом тщательно мыть руки и лицо.
Избегать контакта:
Хранение
Технические меры:
Несовместимые материалы:
Условия хранения: Хранить в прохладном, темном месте (от 2 до 8°C). Условия во время
транспортировки (35°C или ниже: в пределах 5 дней). Предостережение:
запрещается хранить данные материалы вблизи от источников тепла и
сильно нагретых материалов. Хранить в плотно закрытом контейнере в
прохладном, темном месте.
Упаковочные материалы: Хотя и не существует специальных правил для упаковочных материалов и
контейнеров, следует помещать данные материалы в плотно закрывающиеся
неповрежденные контейнеры.
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
По каждой из нижеследующих позиций имеется лишь небольшое количество прямой информации (данных).
Кратковременный токсический эффект: Оральный:
LD50 27500 мг/кг (оральный – на крысах) (как водорастворимый сольвент)
LD50 более 5 г/кг (оральный – на крысах) (как малопенящееся
неионогенное поверхностно-активное вещество)
→ 100/(l/27500)=2750000 → Не категорируется
→ 100/(l/5000)=500000 → Не категорируется
В настоящее время нет информации о «другой токсичности». → «Не
может быть классифицирован»
Разъедание и раздражение кожи: Данный продукт нейтральный, но считается, что он имеет слабые
коррозионные свойства.
→ Для категории 2 считается, что концентрация этого вещества
должна быть менее 0,1%. → Не категорируется
Тяжелое повреждение и раздражение глаз: Считается, что данный продукт обладает легкими раздражающими
свойствами.
→ Для категории 2 считается, что концентрация этого вещества
должна быть менее 0,1% → Не категорируется
Респираторная или кожная сенсибилизация: Нет информации (данных) → «Не может быть классифицирован»
Мутагенное воздействие на половую клетку: Нет информации (данных) → «Не может быть классифицирован»
Канцерогенный эффект: Нет информации (данных) → «Не может быть классифицирован»
Репродуктивная токсичность: → Для категории 2 считается, что концентрация этого вещества должна
быть менее 0,1% → Не категорируется
Специальный орган-мишень/ Общая → Для категории 2 считается, что концентрация этого вещества должна
токсичность (разовое воздействие): быть менее 0,1% → Не категорируется
Специальный орган-мишень/ Общая → Для категории 1 (нервная система, почки, респираторная систем)
соматическая токсичность (повторяющееся считается, что концентрация этого вещества должна быть менее 0,1% →
воздействие): Не категорируется
→ Для категории 2 (семенники) считается, что концентрация этого
вещества должна быть менее 0,1% → Не категорируется
Аспирационная опасность: Нет информации (данных) → «Не может быть классифицирован»
Памятка по безопасному обращению с материалом
Калибратор 1 для мочи (20-27-0480 Исключительно для
анализаторов серии Biolis)
Описание опасного воздействия: Может вызывать коррозию металлов
Может вызывать раздражение кожи средней степени
(Респираторная сенсибилизация) При вдыхании может
вызывать аллергические или астматические реакции или
затрудненное дыхание
(Кожная сенсибилизация) Может вызывать аллергические
кожные реакции

Меры предосторожности и безопасного обращения: [Предотвращение негативных последствий]


Хранить только в оригинальном контейнере.
Избегать вдыхания пыли/ дыма/ газа/ аэрозоля/паров/мелких
брызг.
В случае недостаточной вентиляции надевать средства
индивидуальной защиты органов дыхания
(как установлено изготовителем, поставщиком или
компетентными организациями).
Надевать защитные перчатки (как установлено изготовителем,
поставщиком или компетентными организациями).
Загрязненная рабочая одежда не должна выноситься за пределы
рабочего места.
[Реакция]
Абсорбировать проливы во избежание возникновения
материального ущерба.
При возникновении раздражения или воспаления кожи,
немедленно обратиться к врачу.
ПРИ ВДЫХАНИИ: В случае затрудненного дыхания, вынести
пострадавшего на свежий воздух и уложить в положении,
удобном для дыхания.
При возникновении респираторных симптомов немедленно
обратиться к врачу.
ПРИ ПОПАДАНИИ НА КОЖУ: Обильно омыть кожу мыльной
водой.
Загрязненную одежду перед повторным использованием
хорошо простирать.
[Хранение]
Хранить в коррозионностойком контейнере или в контейнере с
антикоррозионной внутренней облицовкой (как установлено
изготовителем или поставщиком компетентными
организациями).
[Утилизация]
Утилизировать контейнер и его содержимое следует в
соответствии с местными, либо региональными,
общегосударственными, либо международными правилами.
Памятка по безопасному обращению с материалом Калибратор
2 для мочи (20-27-0480 Исключительно для анализаторов серии
Biolis)
Описание опасного воздействия: Может вызывать коррозию металлов
Может вызывать раздражение кожи средней степени
(Респираторная сенсибилизация) При вдыхании может
вызывать аллергические или астматические реакции или
затрудненное дыхание
(Кожная сенсибилизация) Может вызывать аллергические
кожные реакции
Меры предосторожности и безопасного обращения: [Предотвращение негативных последствий]
Хранить только в оригинальном контейнере.
Избегать вдыхания пыли/ дыма/ газа/ аэрозоля/паров/мелких
брызг.
В случае недостаточной вентиляции надевать средства
индивидуальной защиты органов дыхания (как установлено
изготовителем, поставщиком или компетентными
организациями).
Надевать защитные перчатки (как установлено изготовителем
или поставщиком или компетентными организациями).
Загрязненная рабочая одежда не должна выноситься за пределы
рабочего места.
[Реакция]
Абсорбировать проливы во избежание возникновения
материального ущерба.
При возникновении раздражения или воспаления кожи
немедленно обратиться к врачу.
ПРИ ВДЫХАНИИ: В случае затрудненного дыхания вынести
пострадавшего на свежий воздух и уложить в положении,
удобном для дыхания.
При возникновении респираторных симптомов немедленно
обратиться к врачу.
ПРИ ПОПАДАНИИ НА КОЖУ: Обильно омыть кожу мыльной
водой.
Загрязненную одежду перед повторным использованием
хорошо простирать.
[Хранение]
Хранить в коррозионностойком контейнере или в контейнере с
антикоррозионной внутренней облицовкой (как установлено
изготовителем или поставщиком компетентными
организациями).
[Утилизация]
Утилизировать контейнер и его содержимое следует в
соответствии с местными, либо региональными,
общегосударственными, либо международными правилами.
Памятка по безопасному обращению с материалом
Разбавитель мочи (20-27-0482 Исключительно для
анализаторов серии Biolis)
Описание опасного воздействия: Может вызывать коррозию металлов
Может вызывать раздражение кожи средней степени
(Респираторная сенсибилизация) При вдыхании может
вызывать аллергические или астматические реакции или
затрудненное дыхание
(Кожная сенсибилизация) Может вызывать аллергические
кожные реакции

Меры предосторожности и безопасного обращения: [Предотвращение негативных последствий]


Хранить только в оригинальном контейнере.
Избегать вдыхания пыли/ дыма/ газа/ аэрозоля/паров/мелких
брызг.
В случае недостаточной вентиляции надевать средства
индивидуальной защиты органов дыхания (как установлено
изготовителем, поставщиком или компетентными
организациями).
Надевать защитные перчатки (как установлено изготовителем,
поставщиком или компетентными организациями).
Загрязненная рабочая одежда не должна выноситься за пределы
рабочего места.
[Реакция]
Абсорбировать проливы во избежание возникновения
материального ущерба.
При возникновении раздражения или воспаления кожи,
немедленно обратиться к врачу.
ПРИ ВДЫХАНИИ: В случае затрудненного дыхания вынести
пострадавшего на свежий воздух и уложить в положении,
удобном для дыхания.
При возникновении респираторных симптомов немедленно
обратиться к врачу.
ПРИ ПОПАДАНИИ НА КОЖУ: Обильно омыть кожу мыльной
водой.
Загрязненную одежду перед повторным использованием
хорошо простирать.
[Хранение]
Хранить в коррозионностойком контейнере или в контейнере с
антикоррозионной внутренней облицовкой (как установлено
изготовителем, поставщиком или компетентными
организациями).
[Утилизация]
Утилизировать контейнер и его содержимое следует в
соответствии с местными, либо региональными,
общегосударственными, либо международными правилами.
Памятка по безопасному обращению с материалом
Жидкий диализный калибратор типа «D». Исключительно для моделей
Biolis (20-27-0483)
ОБРАЩЕНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Обращение
Технические меры: Надевать соответствующие средства индивидуальной защиты
глаз, кожи и защитную спецодежду.
Избегать случайного заглатывания.
Мыть руки и лицо тщательно после работы с этим реагентом.
Избегать грубого обращения, например, опрокидывания, падения
контейнера и ударов по контейнеру.
Местная и общая вентиляция:
Меры безопасности во время обращения: Запрещается принимать пищу или пить напитки во время работы с
этим реагентом. Избегать контакта с кожей, глазами и попадания в
нос.
Тщательно мыть руки и лицо после работы с веществом.
Избегать контакта:
Хранение
Технические меры:
Совместимые материалы:
Условия хранения: Хранить контейнеры вне прямого воздействия солнечных лучей и
вдали от нагретых материалов.
Упаковочные материалы: Хранить в условиях, гарантирующих контейнеры от падения или
опрокидывания.
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
По каждой из нижеследующих позиций имеется лишь небольшое количество прямой информации (данных).
Кратковременный токсический эффект: В настоящее время данных нет → «Не может быть
классифицирован»
Разъедание и раздражение кожи: Предполагается, что этот реагент является средней степени
щелочью и обладает слабыми коррозионными свойствами
Представляется, что этот реагент содержит менее 0,1%
химикатов, относящихся к категории 2. → Не категорируется
Тяжелое повреждение и раздражение глаз: Предполагается, что этот реагент является средней степени
щелочью
Представляется, что этот реагент содержит менее 0,1%
химикатов, относящихся к категории 2A. → Не категорируется
Респираторная или кожная Нет информации (данных) → «Не может быть классифицирован»
сенсибилизация:
Мутагенное воздействие на половую Нет информации (данных) → «Не может быть классифицирован»
клетку:
Канцерогенный эффект: Нет информации (данных) → «Не может быть классифицирован»
Репродуктивная токсичность: → Представляется, что этот реагент содержит менее 0,1%
химикатов, относящихся к категории 2 → Не категорируется
Специальный орган-мишень или → Представляется, что этот реагент содержит менее 0,1%
соматическая токсичность (разовое химикатов, относящихся к категории 2 → Не категорируется
воздействие):
Специальный орган-мишень или → Представляется, что этот реагент содержит менее 0,1%
соматическая токсичность (повторяющееся химикатов, относящихся к категории 1 (нервная система, почки,
воздействие): и органы дыхания).
→ Не категорируется
→ Представляется, что этот реагент содержит менее 0,1%
химикатов, относящихся к категории 2 (семенники) → Не
категорируется
Аспирационная опасность: Нет информации (данных) → «Не может быть классифицирован»
Введение
Многофункциональный автоматический биохимический анализатор Сапфир 500 (BiOLiS 50i
Superior) предназначен для лабораторного анализа биологических образцов методами колориметрии,
турбидиметрии и электродным методом. Данный анализатор предназначен для использования в
клинических лабораториях больниц, лабораториях клинической биохимии для анализа иммунологических
проб, проб мочи.

Данная инструкция по эксплуатации состоит из следующих разделов:

Введение.............................................................................................. от 0-1 до 0-10


Предупредительные символы, гарантия изготовителя, безопасность и меры
предосторожности при работе с анализатором

Содержание....................................................................................................................... от гл. 1 до гл. 6

Глава 1 [Введение]............................................................................................................ от 1-1 до 1-13


Приводится общий вид анализатора, описывается конструкция анализатора.

Глава 2 [Функции и принципы].................................................................................... от 2-1 до 2-59


Описываются различные функции, принцип работы и методы.

Глава 3 [Работа].................................................................................................................. от 3-1 до 3-87


Описываются процедуры первичного запуска и нормальной работы.

Глава 4 [Назначение различных экранов и настройка контролируемых параметров]


.............................................................................................................. от 4-1 до 4-131
Описываются способы ввода различных контролируемых параметров.

Глава 5 [Техническое обслуживание].............................................................................. от 5-1 до 5-40


Описываются виды технического осмотра с целью поддержания хорошей работоспособности
анализатора.

Глава 6 [Функция аварийной сигнализации]................................................................ от 6-1 до 6-16


Описываются виды аварийных сообщений и действий оператора на эти сообщения.

Расходные части, функциональные части и сменные запасные части, которые должны


периодически заменяться.
Приводится контактный адрес для обращения в случае возникновения неисправностей.
Меры безопасности

Символы, предупреждающие об опасности

1. Аварийные и предупреждающие символы


Данный автоматический биохимический анализатор имеет встроенные защитные устройства,
которые в случае возникновения аварийных ситуаций защищают оператора от травм, а анализатор – от
повреждения. Если рабочие условия выходят за установленный допустимый предел, то эти защитные
устройства могут выйти из строя. Перед началом работы с анализатором следует внимательно ознакомиться
с Инструкцией по эксплуатации и Инструкцией по техобслуживанию. В данной Инструкции каждому
уровню опасности соответствует свой четкий понятный символ. Правильное понимание всех этих символов
очень важно для обеспечения безопасности, поэтому следует внимательно ознакомиться со значениями этих
символов и всегда следовать их указаниям.

Данный символ является международным знаком предупреждения, предостережения. Если


наклейка с таким символом приклеена к анализатору, то следует внимательно прочитать
соответствующее предостережение в данной Инструкции.

О-2
Меры безопасности

Предостережение: указывает на опасность для жизни или


возможность получения серьезной травмы.

Предостережение: указывает на возможность легкой травмы


или серьезного повреждения анализатора.

Примечание: указывает на необходимость обратить внимание и


ознакомиться с дополнительной информацией.

Маркировочные символы, прикрепленные к потенциально опасным частям анализатора:

: Данный символ означает биологическую опасность. Обращаться аккуратно! Во время работы


с исследуемыми образцами надевать резиновые перчатки и защитные очки. В случае прямого
контакта с образцом омыть поверхность контакта большим количеством
воды и при необходимости обратиться к врачу.

О-3
Меры безопасности

: Данный символ означает опасность поражения электрическим током. Избегать


касания этой поверхности!

О-4
Меры безопасности

: Данный символ означает возможность утечки лазерного излучения. Запрещается


смотреть незащищенными глазами в источник такого излучения.

О-5
Меры безопасности

: Данный символ обозначает сильно нагретую поверхность: «Берегись ожогов!»

О-6
Меры безопасности

: Данный символ означает: «Не трогай мокрыми руками».

: Данный символ означает: «Проверь защитное заземление».

: Данный символ означает: «Надень защитные очки».

: Данный символ означает: «Не трогай голыми руками».

О-7
Меры безопасности

Предостерегающие и предупреждающие наклейки на аппарате


Нижеследующие наклейки прочно закреплены на корпусе
анализатора в качестве предупреждающих знаков.
Для обеспечения безопасности категорически запрещается
удалять эти наклейки.

■ Предупреждающая маркировка на задней панели анализатора

О-8
Меры безопасности

Соединение, биологическая опасность.


При работе с этими опасными частями надевать защитные перчатки.
Местоположение: ввод от системы водоснабжения и выпуск в канализацию.

О-9
Меры безопасности

Предупреждающая маркировка внутри анализатора. Вид со стороны задней панели.

О-10
Меры безопасности

Электродвигатель переменного тока

О-11
Меры безопасности

Опасность удара электрическим током.


Опасность удара электрическим током высокого напряжения.
При работе с этими частями следует выключить главный выключатель аппарата и отсоединить
шнур электропитания от сети.
Местоположение: ввод электропитания от сети переменного тока.

Опасно, высокая температура.


Опасность получения ожогов от сильно нагретых предметов.
При работе с этими частями части следует выключить главный выключатель аппарата и
отсоединить шнур электропитания от сети.
Местоположение: трансформатор.

О-12
Меры безопасности

Предупреждающая маркировка внутри анализатора на его боковой панели. (Водоочистительная система


устанавливается по отдельному заказу).

О-13
Меры безопасности

Опасность удара электрическим током.


Опасность удара электрическим током высокого напряжения.
При работе с этими частями части, следует выключить главный выключатель аппарата и
отсоединить шнур электропитания от сети.
Местоположение: главный выключатель (расположен справа), промывочный модуль WSH
(цепь высокого напряжения)

Опасность: движущиеся части.


Запрещается прикасаться к работающему охлаждающему вентилятору.
При работе с этими частями следует выключить главный выключатель аппарата и отсоединить
шнур электропитания от сети.
Местоположение: охлаждающий вентилятор термоэлектрического устройства.

О-14
Меры безопасности

Предупреждающая маркировка верхней панели

О-15
Меры безопасности

Опасно: вращающиеся и вертикально двигающиеся части.


Некоторые модули анализатора вращаются и двигаются вертикально вверх и вниз.
Местоположение: модули STM, STM для ISE, RTM1, RTM2, CWS, MU1, MU2

Опасно: высокая температура.


Опасность получения ожогов от сильно нагретых поверхностей.
При работе с этими частями следует выключить главный выключатель аппарата и отсоединить
шнур электропитания от сети.
Местоположение: корпус лампы (лампа).

Биологическая опасность.
При работе с этими частями следует надевать перчатки.
Местоположение: пробоотборный лоток, реагентный лоток.

О-16
Меры безопасности

Опасность лазерного излучения.


В анализаторе имеется разъем для лазерного излучения.
Местоположение: пробоотборный лоток, реагентный лоток.

■ Предупреждающая маркировка на верхней крышке.

Опасно: вращающиеся и вертикально движущиеся части.


Некоторые модули вращаются и двигаются вертикально вверх и
вниз.
Местоположение: верхняя крышка.

Предупреждающая маркировка на баке для приема жидких отходов реакции.

Биологическая опасность.
При работе с этими частями следует надевать защитные перчатки.

О-17
Меры безопасности

Местоположение: бак для отходов реакции.

Предупреждающая маркировка на каждой части анализатора.


Если на какой-либо части анализатора имеется подобная наклейка, то при работе с такой
частью следует выключить главный выключатель аппарата и отсоединить шнур
электропитания от сети.
Местоположение: модули STM, RTM1, RTM2, MU1, MU2, CWS, DP, STM для
ISE, STF, RGT, CLB.

О-18
Меры безопасности

О-19
■ Предупреждающая маркировка на баке для отходов реакции
Цепь высокого напряжения
Красной рамкой ограничена зона опасно высокого напряжения, возникающая во время работы
анализатора.
Категорически запрещается прикасаться к этим частям во время работы анализатора.

1. Опасная зона в цепи модуля RGT (модуля реагента).

На фото – опасная зона в цепи модуля RGT.

Опасная зона

Цепь высокого напряжения


2. Опасная зона в цепи модуля STF (пробоотборника)

На фото – опасная зона в цепи модуля STF

Опасная зона

Цепь высокого напряжения


3. Опасная зона в цепи модуля WSH (промывочного устройства).

На фото – опасная зона в цепи WSH

Опасная зона
4. Опасная зона в цепи водоснабжения

На фото – опасная зона в цепи модуля водоснабжения

:
iW
Опасная■ зона
'!

\ sa
Опасная зона

5. Опасная зона на корпусе анализатора


На фото – опасная зона на корпусе анализатора

опасная зона

опасная зона

Расположение опасных зон движущихся частей


Красной рамкой ограничена опасная зона движущихся частей. Категорически запрещается
прикасаться к таким зонам во время работы анализатора.

1. Модуль STF (Пробоотборник)


2. Модуль STM (Передаточный механизм пробоотборника)
3. Модуль RGT (Реагентный лоток)

4. Модуль RTM-1(Передаточный механизм реагентного зонда 1)


5. Модуль RTM-2 (Передаточный механизм реагентного зонда 2)

6. MU-1 (смесительный модуль 1)


7. MU-2 (смесительный модуль 2)

8. Модуль CWS (установка для промывки кювет)


Сильно нагретые части
Красной рамкой ограничена зона сильно нагревающихся частей. Запрещается
прикасаться к ним во время работы анализатора. При необходимости можно
прикасаться к этим частям не ранее, чем через 10 минут после выключения главного
выключателя.

1. Корпус лампы

2. Трансформатор

3. Поворотный электродвигатель (реакционного лотка)


4. Электродвигатель устройства для поднимания-опускания зонда (пробоотборный зонд)

5. Электродвигатель устройства для поднимания-опускания зонда 1 (зонд для отбора реагента «probe l»)
6. Электродвигатель устройства для поднимания-опускания зонда 2 (зонд для отбора реагента «probe 2»)
2. Предостережения о соблюдении мер безопасности

(1) Защита от удара электрическим током

Во избежание удара электрическим током оператору запрещается открывать какие-


либо (привинченные) защитные панели, кроме тех, которые разрешается открывать для
работы с анализатором. Такие привинченные защитные панели имеет право открывать
только инженер, имеющий допуск от компании TBMS.

(2) Движущиеся части во время работы прибора

Запрещается открывать какие-либо защитные панели во время работы прибора.


Прикасание к пробоотборному зонду, реагентному зонду, промывочному механизму,
пробоотборному лотку, реагентному лотку и реакционному лотку во время работы
анализатора может вызывать травму.
Категорически запрещается снимать защитные ограждения и отключать защитные
системы прибора. Уровень шума во время работы данного анализатора составляет менее 70
Дб (A).

(3) Запрещается заглядывать незащищенным глазом в источник оптического

излучения (лампу) и считыватель штрих-кода (которые являются лазерами 2го класса).

Запрещается заглядывать незащищенным глазом в источник оптического излучения


(лампу) и считыватель штрих-кода (которые являются лазерами 2го класса), иначе можно
сильно повредить глаз.
При необходимости обращения с лампой следует надевать защитные очки от
ультрафиолетового излучения.
Температура источника оптического излучения лампы очень высокая.
Обращаться осторожно.

(4) Обращение с образцами.

Запрещается прикасаться к образцу непосредственно. Во время работы с образцами


надевать резиновые перчатки. Если в результате неосторожности анализатор загрязняется
пролитой жидкостью образца, необходимо тщательно стереть пролив 70% раствором
этанола, после чего промыть это место водой.
Убедиться, что в образце не содержится никаких сгустков.
Расходные части, которые находятся в непосредственном контакте с образцом,
такие как кюветы для образцов, зонд и другие подобные части должны удаляться как
биологически опасные отходы.
Образцы не должны долго оставаться на открытом воздухе. Защита от испарения
обязательна.
Образец с высокой вязкостью может давать неправильный результат вследствие
засорения прибора.
(5) Обращение с отходами.

Содержимое флакона для сбора жидких отходов может вызывать инфекционные


болезни. До начала утилизации этих отходов следует выполнять указания квалифицированного оператора и
соблюдать соответствующие правила, предусмотренные законодательством.
Некоторые реагенты, стандартные образцы и контрольные образцы могут содержать
регламентированные вещества. До начала утилизации таких реагентов следует
консультироваться с изготовителем этих веществ о правилах их утилизации.

Реагент может содержать ядовитые вещества. До начала утилизации таких реагентов следует
консультироваться с изготовителем этих веществ о правилах их утилизации.
Утилизировать жидкие отходы, реагенты и образцы следует в строгом соответствии с
установленными в стране законами, нормами и правилами.
Утилизировать жидкие отходы из анализатора следует через соответствующий патрубок,
расположенный на задней панели прибора, следует в строгом соответствии с установленными в стране
законами, нормами и правилами.

(6) Точность результатов измерений.

Для поддержания должной точности результатов измерений следует регулярно


выполнять контрольные измерения (QC) контрольного образца.

(7) Легковоспламеняющиеся материалы

Запрещается использовать легковоспламеняющиеся материалы вблизи


анализатора – во избежание пожара или взрыва.

(8) Аварийная предупредительная символика

Если аварийная предупредительная маркировка по какой-либо причине отклеивается от


анализатора, то следует сообщить об этом в компанию Tokyo Boeki Machinery Ltd., которая поставит вам
новую маркировку.

(9) Способ работы

Работать с анализатором следует, строго придерживаясь данной Инструкции. Работа способом,


который не описан в данной Инструкции, может вызвать неисправность анализатора.

(10) Заземление

Надежно подсоединить PE-проводник шнура электропитания к защитному


заземлению здания. Сопротивление заземления должно быть менее 10 Ом. Данный
анализатор соответствует требованиям к оборудованию 1 класса.
Заказчик не должен самовольно менять шнур электропитания.
При обнаружении повреждений шнура электропитания следует обратиться в компанию-
изготовитель.
(11) Изменение расположения или удаление анализатора

Перед тем, как прекращать использование анализатора, перемещать его в другое место или
избавляться от него, следует выполнить соответствующую биологическую обработку.

Емкость для сбора жидких отходов, камера реакции, электроды, кюветы для образцов и тому
подобное классифицируются, как инфекционные биологические отходы.
До начала удаления этих частей следует строго выполнить указания квалифицированного оператора
и соблюдать установленный в данной организации порядок удаления биологически опасных отходов.
Утилизировать загрязненные части, такие как емкость для сбора жидких отходов, камера реакции,
электроды, кюветы для образцов и т.п. следует в строгом соответствие с государственными законами,
нормами и правилами.

(12) Область применения

Данный анализатор применяется для испытания жидких препаратов с использованием жидких


реагентов и соответствующих методик в клинической биохимии, для иммунохимического анализа и
измерения ионной концентрации. В случае иного применения анализатора компания-изготовитель не несет
ответственности за результаты измерений.

(13) Квалифицированный оператор

Оператор, работающий с данным анализатором, должен пройти курс обучения в компании TBMS
или ее представителя.
Анализатор, используемый для клинических исследований, должен работать под контролем
квалифицированного врача-специалиста или инженера специалиста по клиническим испытаниям.

(14) Техобслуживание

Во время техобслуживания аппарата строго следовать указаниям данной Инструкции.


Категорически запрещается прикасаться к другим частям, кроме описанных в данной Инструкции.
Во время выполнения работ по техобслуживанию во избежание инфицирования всегда надевать
защитные перчатки.
Заменять части или модули анализатора следует только такими частями и компонентами, которые
произведены и поставлены изготовителем анализатора.
Оператор анализатора имеет право выполнять техобслуживание только в пределах, установленных
для него данной Инструкцией.
Запрещается разбирать анализатор.
Во избежание удара электрическим током оператор не должен открывать переднюю защитную
панель, заднюю защитную панель, а также левую и правую защитные панели. Открывать защитные панели
имеет право только специалист инженер, имеющий допуск от компании TBMS.
Во время работы анализатора категорически запрещается открывать верхнюю панель. Касанием к
одной из движущихся частей можно вызвать неисправность прибора.
Перед началом применения какой-либо вспомогательной принадлежности следует внимательно
ознакомиться с инструкцией по работе с этой вспомогательной принадлежностью.

(15) Ограничения по применяемым реагентам

Запрещается использование органических сольвентов: камера реакции, контейнер для образцов,


трубки для отведения жидких отходов не стойки к этим сольвентам.
Следует избегать применения густых, вязких образцов и реагентов.
Реагенты и контрольные сыворотки крови, поставленные изготовителем реагентов, следует
применять правильно, следуя указаниям изготовителя.
Применять реагенты, предназначенные для экстракорпоральных диагностических целей.
(16) Верхняя крышка

Закрывать верхнюю крышку следует медленно, чтобы не прищемить ею свой палец.


Запрещается класть какие-либо предметы на верхнюю крышку, особенно сосуды, содержащие
жидкости, которая может пролиться и попасть внутрь анализатора.

(17) Пробирки

Во время установки или работы с пробирками, содержащими жидкости соблюдать осторожность,


следя за тем, чтобы пробирки не опрокинулись.

(18) Промывочный раствор и стандартный препарат

Применять только промывочный раствор и калибратор, поставленный компанией TBM.


Качество промывочного раствора влияет на воспроизводимость результатов измерений.
Промывочный раствор наливать во флакон осторожно, в перчатках, избегать проливов.

(19) Статический заряд

Запрещается прикасаться к анализатору руками, на которых накопился статический электрический


заряд. Лица, несущие на себе статические заряды, не должны подходить к анализатору.

(20) Аварийная остановка

Аварийная остановка анализатора осуществляется следующим образом: выключить главный


выключатель аппарата, расположенный на задней панели аппарата.
Для этого следует оставлять за задней панелью анализатора достаточно свободного пространства.

(21) Классификация и технические характеристики анализатора

Класс оборудования 1
Категория по защите от избыточного напряжения 2
Категория по степени загрязнения окружающей среды 2
Напряжение электропитания (переменного тока) 100 В или 115 В или 230 В ±10%
Частота электрического тока 50/60 Гц
Потребляемая мощность 1500 ВА
Окружающая температура От 15 до 30°C
Окружающая влажность От 40 до 80%
(22) WEEE – Европейская Директива по удалению и утилизации электронного и электрического

оборудования:

Запрещается выбрасывать данный прибор вместе с бытовыми отходами. Данный прибор должен
утилизироваться как медицинские отходы. Утилизировать данный прибор следует в строгом соответствии с
установленными в стране законами, нормами и правилами.
При возникновении необходимости избавиться от прибора следует обратиться в компанию Tokyo
Boeki Machinery Ltd. или к ее дистрибьютору в вашей стране.

Следует кооперироваться с компаниями, занимающими утилизацией,


чтобы строго следовать указаниям по сохранению глобальной окружающей среды.
Символ мусорного ящика, изображенный справа, означает соответствие
Директиве WEEE.

3. Условия хранения и транспортировки


(1) Хранить в закрытом помещении.
(2) Избегать прямого воздействия солнечных лучей.
(3) Хранить в чистом помещении.
(4) В помещении температура должна быть от 1 до 45 °C.
(5) В помещении относительная влажность должна быть от 10 до 85% (RH)
(6) Не допускать падений во время транспортировки.
(7) Не допускать падений во время разгрузки и монтажа.
(8) Не допускать ударов во время транспортировки.
(9) Условия транспортировки нанесены в виде маркировки на транспортировочный ящик. Выполнять
указания, приведенные на этой маркировке.

4. Условия окружающей среды


Анализатор должен работать в следующих условиях:

(1) Отсутствие пыли и хорошая вентиляция.


(2) Отсутствие прямого воздействия солнечного света.
(3) Горизонтальная поверхность пола (отклонение менее 5 мм/м).
(4) Предельная весовая нагрузка – свыше 100 кгс/м2. Вес самого анализатора – 290 кг.
(5) Диапазон температуры в помещении – от 15 до 30 °C, допустимое
отклонение во время выполнения измерений – ± 2 °C.
(6) Относительная влажность в диапазоне от 40 до 80%.
(7) Отсутствие вибраций.
(8) Изменение питающего электрического напряжения – менее ±10 В.
(9) Поблизости от анализатора не должно быть источников высокочастотных
электромагнитных излучений.
(10) Распределительный щит электропитания должен иметь вывод заземления
3го уровня с сопротивлением менее 10 Ом.
(11) Запрещается устанавливать анализатор на высоте свыше 2000 м над уровнем моря.
(12) Минимальное рабочее пространство вокруг анализатора должно быть следующим:
Анализатор

Рабочее пространство оператора

Рабочее пространство оператора

5. Очистка и стерилизация
(1) Очистку анализатора следует выполнять в резиновых перчатках, протирать поверхности тканью,
смоченной в растворе нейтрального промывочного средства.
(2) Запрещается использование органических сольвентов. Удалять биологически опасные
загрязнения, после чего тщательно протирать поверхность 70% раствором этанола и промывать
это место водой.
(3) При использовании этанола для стерилизации избегать ожогов, не приближаться к прибору с
источником открытого огня.
6. Способ транспортировки прибора
Данный прибор очень тяжелый. Перевозить этот прибор следует в специальном
транспортировочном ящике и перемещать при помощи вилочного погрузчика. Вилка погрузчика должна
входить только в зоны, очерченные на рисунке красным цветом.
* Компания-изготовитель не несет ответственности за несчастные случаи при транспортировке, вызванные
плохой или неправильной упаковкой аппарата, выполненной покупателем.

* При необходимости упаковки и транспортировки прибора следует обратиться в сервисное подразделение


компании-изготовителя прибора.

Рама данного прибора опирается на четыре прикрепленных к ней колеса. Передвигать прибор
можно легко – простым толканием. Этим способом следует пользоваться при перемещениях прибора на
короткие расстояния.
Кроме того, под передней панелью прибора находятся два фиксатора, с помощью которых прибор
можно фиксировать неподвижно. Фиксаторы закрепляются вращением.

7. Местоположение таблички паспортных данных


Местоположение таблички паспортных данных показано на рисунке:

Местоположение таблички
паспортных данных
Глава 1. Общее описание системы

В данной главе приводится описание структуры системы и общего объема этой


системы.

1.1 Структура системы ..............................................................................................1-2


1.1.1 Общая структура .......................................................................................1-2
1.1.2 Разрез системы, вид сверху ......................................................................1-3
1.1.3 Разрез системы, вид справа ......................................................................1-4
1.1.4 Разрез системы, вид слева ........................................................................1-5
1.1.5 Разрез системы, вид сзади ........................................................................1-5
1.1.6 Резервуары .................................................................................................1-6

1.2 Общие характеристики .............................................................................................1-7

1.3 Обзор системы ...........................................................................................................1-9


1.3.1 Блок-схема работы системы .....................................................................1-9
1.3.2 Блок-схема выполнения анализа .............................................................1-10
1.3.3 Последовательность процесса и точка оптического измерения ...........1-11
1.1. Структура системы

Структура прибора следующая:

1.1.1 Общая структура


Вид сверху
<Top вид>

Вид системы спереди


1.1.2 Разрез системы, вид сверху

На рисунке ниже показан вид системы в плане со снятой верхней панелью

Смесительный Корпус лампы


модуль -1
Смесительный Сосуды для промывки зонда
модуль -2
Установка для
промывки кювет

ISE-модуль

Реакционный лоток Пробоотборный зонд Пробоотборный лоток


Реагентный зонд
Реагентный лоток
1.1.3 Разрез системы, вид справа
Панель главного
выключателя

Панель переключения
мощности системы
Панель переключателя (Ключ верхней защитной панели)
мощности системы Запирать замок верхней панели (крышки) анализатора.

(Переключатель мощности системы)


При переводе рычага в положение «I» выключатель включается, а в
положение «O» – выключается.
Когда главный выключатель включен и переключатель мощности
тоже включен, анализатор автоматически включается и входит в
режим ожидания.
При выключении главного выключателя все функции аппарата
выключаются, кроме функции охлаждения реагента.

(Плавкий предохранитель)
Плавкий предохранитель: с запаздыванием, переменный ток, 250 В,
10 A.

(Кнопка «Stop» (Останов))


При нажатии этой кнопки анализатор немедленно выключается.
1.1.4 Разрез системы, вид слева
1.1.5 Разрез системы, вид сзади

(Порт RS-232C)

Выход на персональный компьютер


(Порт принтера)
Выход на принтер (*опция)
(Разъем для опорожнения)

Панель главного выключателя

(Главный выключатель)
Когда рычаг в поднятом положении, выключатель включен. При
опущенном рычаге выключатель выключен. Когда данный
выключатель включен, устройство охлаждения реагента работает.
Если выключить главный выключатель, то все функции анализатора
выключаются.

Панель главного выключателя


.
1.1.6 Резервуары
1. Отдельный сборный резервуар

Если содержимое этого контейнера превышает заданный уровень, то подается аварийный сигнал.

На панель управления
водоснабжением и сливом

Кабель

Поплавковый выключатель

2. Промывочный раствор для камеры реакции


Щелочной промывочный раствор

Кислотный промывочный раствор


Когда уровень раствора во флаконе опускается ниже установленного, подается аварийный сигнал.
1.2 Общие характеристики
Позиция Содержание
Метод измерения Дискретный, прямой однолинейный произвольный
доступ, одновременный анализ множества проб
Производительность 480 проб в час, 580 проб в час (в случае загрузки ISE-
модуля)
Количество одновременно загружаемых 36 шт. + 3 шт. в модуле ISE
проб
Метод анализа По одной конечной точке, по двум конечным точкам
По кинетике (Rate)
ISE (по ионной концентрации)
Продолжительность реакции Максимум 8,5 минут. (1я реакция 3,5 минуты + 2я
реакция 5 минут.)
Пробоотборник Внутренний круг Контрольный образец (проба) = 30
STAT-проба = 30
ISE калибратор = 3 (для мочи и диализа)
ISE промывочный раствор = 1
Внешний круг Проба пациента = 72
Стандартная проба = 72
Контейнеры для проб Кюветы: стандартная кювета, микрокювета
Основные пробирки (2 мл, 5 мл, 7 мл, 100 мл)
Диапазон дозирования проб От 1 до 20 микролитров (с шагом 0,1 мкл)
Диапазон дозирования реагента От 20 до 240 микролитров (с шагом 0,5 мкл)
Хранение реагентов Реагенты охлаждены и содержатся при температуре от
8 до 12 оC
Объем реагентного флакона 20 мл, 70 мл
Реакционная кювета Материал: пластик
Оптическая длина пути: 5 мм
Объем для реакции От 120 до 300 микролитров
Температурный контроль Прямое нагревание модуля
Температура реакции 37 плюс-минус 0,3 градуса Цельсия
Способ перемешивания Перемешивание с помощью лабораторной мешалки
Позиция Содержание

Оптическое поглощение Прямое измерение кюветы (с помощью одной или 2х


длин волн)
Длины волн От 340 до 800 нм (фиксированные, всего 12 длин волн)

Типы калибровочных кривых Линейная, факториальная (с расчетом по множителю),


нелинейная (логистическая Logit.log, сплайновая,
экспоненциальная, полиномиальная)
Пересчет между параметрами На основании пользовательской формулы
Коэффициент корреляции
Контролируемые функции Отслеживание изменения кривой реакции
Графическое отображение результатов контрольных измерений
(QC) на дисплее
Контроль хода (рабочего состояния)
Контроль качества Алгоритмы Вестгарда (Westgard algorithms),
Графики изменения XB-R и XB в течение дня, ежедневно
Емкость устройства для хранения Результаты измерений: 100 000 испытаний
информации (данных)
Добавочная емкость хранения Возможна активация специальной шины
данных
Принтер (опция) Термографический принтер

Системный интерфейс RS-232C


Электропитание От сети переменного тока напряжением 100 или 115 или 230 В плюс-
минус 10 %; 1200 ВА, 50/60 Гц
Заземление Специальное, 3го уровня
Сопротивление менее 10 Ом
Окружающая температура От 15 до 30 градусов Цельсия (во время работы: плюс-минус 2
градуса Цельсия в час)
Номинальное требуемое давление Менее 0,34 МПа
в питающем водопроводе

Влажность окружающей среды От 40 до 80% (без конденсации)

Водопотребление 13 л/час

Габаритные размеры (системы) 1050 мм (длина) х 750 мм (ширина) х 1145 мм (высота)

Вес Сам прибор: примерно 300 кг


Водоочистительная система (опция): примерно 14 кг
Бак чистой воды: 10 кг (в наполненном состоянии)
Бак для отходов реакции: 10 кг (в наполненном состоянии)

* Водоочистительная система, бак чистой воды и бак для отходов реакции очень тяжелые. При
переноске этих компонентов следует соблюдать осторожность, особенно с баком для отходов реакции –
есть опасность инфицирования. Переносить бак чистой воды и бак для отходов реакции следует, держа
бак за рукоятку. Переносить водоочистительную систему следует, поддерживая ее снизу под днище
(водоочистительная система приобретается отдельно, поставляется по отдельному заказу).
Инструкция по эксплуатации Глава 1

1.3 Подсоединение ПК и других внешних устройств

Анализатор соединяется с другими внешними устройствами (принтер и т.п.), как


показано ниже:

Примечания:
- Соединять следует внимательно, избегая неправильных соединений;
- ПК и водоочистительная система не входят в стандартный комплект поставки анализатора.

1. Соединения

ИОН. ВОДА
ПК

RO СЛИВ
ПРИНТЕР

Соединения между анализатором и другими устройствами

2. Соединение между ПК и анализатором


ПК и анализатор соединяются следующим образом.
Характеристики ПК:
OС: Windows 7 (Professional или последняя версия);
ЦПУ: ядро Core2 Duo, 3,0 ГГц или выше, 32-разрядная система + ЦПУ
Память: 2 Гбайт или выше
HDD: 60 Гбайт или выше

последовательный последовательный
кабель RS232C кабель RS232C Принтер
нейный кабель (Опция)

* Соединять анализатор с ПК с помощью последовательного кабеля RS232C.

1-15
3. Трубопроводные разъемы

3-1. Вариант расположения водоочистительной системы снаружи прибора.

Водоочистительная система 4x6

Номинальное давление водоснабжения менее 0,34 МПа

Бак жидких отходов 4х6

Бак отходов реакции 4х6

Бак жидких отходов 4х6

3-2. Вариант расположения водоочистительной системы внутри прибора.

Разъем для подачи воды 6х8

Номинальное давление водоснабжения менее 0,34 МПа

Концентрир.
Бак жидких отходов 4х6
раствор 6х8

Бак отходов реакции 4х6

Бак жидких отходов 4х6

Шнур электропитания подсоединяется к анализатору следующим образом.


Распределительный щит
Схема подсоединения и устройство шнура электропитания приводится ниже:

1. Общий вид поставляемого шнура электропитания

Увеличенный вид

Biolis 50i Superior

Шнур электропитания подсоединяется напрямую Длина 5 метров

Шнур электропитания от сети переменного тока подсоединяется непосредственно к анализатору


BiOLiS 50i Superior, длина этого кабеля – 5 метров. Конец кабеля разделывается, как показано выше на
рисунке.
2. Соединение
Данный прибор подсоединяется непосредственно к распределительному щиту, потому что его
потребляемая мощность равна 1500 ВА (1,2 кВА).
Напряжение переменного Соединение
тока

100 вольт Ток на клеммах прерывателя напряжения – более 15 A


115 вольт Ток на клеммах прерывателя напряжения – более 13 A
230 вольт Ток на клеммах прерывателя напряжения – более 7 A

1. При подключении к распределительному щиту анализатора BiOLiS 50i Superior совместно с другими
устройствами необходимо учитывать соответствующее увеличение потребления электроэнергии.
2. В распределительном щите следует предусмотреть прерыватель (без плавкого предохранителя) и клемму
заземления класса «C».
3. Следует подсоединить заземляющий провод анализатора BiOLiS 50i Superior к клемме заземления
распределительного щита.
4. Расстояние между анализатором и распределительным щитом должно быть менее 5
метров.

Распредел. щит

* Следует использовать клеммы типа «Crimp»


и плотно затянуть винты.

1. L (фаза) 2. N (Ноль)

Шнур электропитания

Заземление

1.3 Обзор системы


1.3.1 Блок-схема работы системы

Последовательность выполнения оптических измерений:


Лампа

Камера реакции

Спектрофотометр

АЦ преобразователь

Логарифм. преобразов-е

Интерфейс

ПК

Результат

Последовательность выполнения
реакции

Дозирование реагента 1

Дозирование пробы

Перемешивание

Дозирование реагента 2

Перемешивание

Очистка кюветы

Жидкие отходы

1.3.2 Блок-схема выполнения


анализа

Бланкирование (измерение
холостой пробы)
ЗАПУСК

ОЧИСТКА КЮВЕТЫ

ВОДНЫЙ ХОЛОСТ. ПРЕПАРАТ 2 минуты

УДАЛЕНИЕ

ДОЗИРОВАНИЕ РЕАГЕНТА 1

7,5 секунд
ДОЗИРОВАНИЕ ПРОБЫ

ПЕРЕМЕШИВАНИЕ

3,5 минуты
1Я РЕАКЦИЯ

ДОЗИРОВАНИЕ РЕАГЕНТА 2 8,5 минут

ПЕРЕМЕШИВАНИЕ

5 минут

2Я РЕАКЦИЯ

КОНЕЦ ИЗМЕРЕНИЯ

ОЧИСТКА КЮВЕТЫ 2,6 минут

АВТОМАТИЧ. ОСТАНОВ

1.3.3 Последовательность процесса и точка оптического измерения


Промывка кюветы
3,5 минуты 5 минут

Водный
холост.
препарат

Вспомогательные точки измерения Главные точки измерения

Точка измерения 1 цикл / 7,5 секунд

Обозначения:
S: Дозирование пробы
R1: Дозирование реагента 1
R2: Дозирование реагента 2
M: Перемешивание

Последовательность процесса
Функция Точка оптического
измерения
(1) Водный холостой препарат 1, 2, 3

(2) Загрузка реагента Rl 7


(3) Дозирование пробы 8
(4) Перемешивание (реагент R1 + проба) 8
(5) Дозирование реагента 2 36
(6) Перемешивание (реагент R2 + реакционный раствор) 36
(7) Аспирирование отходов реакции 82
* Для систем с одним реагентом R1 фаза «Дозирование реагента 2» отсутствует.
1.5.8 Компоновка электрических панелей

Вид анализатора со снятой передней панелью

Увеличенный масштаб
Отсек печатных плат, термометров и таймера
1. печатная плата TCD
2. печатная плата SCU
3. печатная плата UCN1
4. печатная плата UCN2
5. печатная плата MCU

Информацию о печатной плате CONNECT (СОЕДИНЕНИЕ) и о печатной плате LAMP


(ЛАМПА) – см. на странице 1-15.

Информацию о печатной плате SSRAC – см. на странице 1-17.


«A» – Термометр модуля RGT (реагента)
Данный термометр контролирует температуру реагента в пределах от 8 до 12°C.
«B» – Термометр модуля STF
Данный термометр контролирует температуру модуля STF в пределах от 15 до 18°C.
«C» – Таймер
При использовании таймера прибор автоматически включается в установленный пользователем час.
Глава 2. Функции и принципы
В данной главе разъясняются функции и принципы работы каждого модуля данной
системы, а также методы анализа проб.

2. 1 Функции и принципы измерений.................................................................................2-2


2.1.1 Функции каждого модуля ..........................................................................2-2
1. Пробоотборник (модуль STF)..............................................................2-2
2. Передаточный механизм пробоотборника (модули STM и
SP)............................................................................................................2-4
3. Реагентный лоток (модуль RGT) .........................................................2-6
4. Передаточный механизм реагентного зонда (RTM и RP).................2-8
5. Реакционный лоток (модуль RCT) ......................................................2-10
6. Смесительный модуль (MU-1, 2).........................................................2-12
7. Установка для промывки кювет (CWS)...............................................2-13
8. Спектрофотометр ..................................................................................2-15
9. Принтер (опция).....................................................................................2-17
10. ISE-модуль.............................................................................................2-19
2.1.2 Принципы измерения .................................................................................2-24
1. Комбинированное движение модулей ................................................2-24
2. Функция оптического измерения ........................................................2-27
2. 2 Типы анализов ...............................................................................................................2-28
2.2.1 Разновидности анализа измерений ...........................................................2-28
1. По одной конечной точке пробы .........................................................2-29
2. По двум конечным точкам пробы 1 ....................................................2-30
3. По двум конечным точкам пробы 2 ....................................................2-32
4. По кинетике одной точки пробы .........................................................2-34
5. По кинетике двух точек пробы 1 .........................................................2-36
6. По кинетике двух точек пробы 2 .........................................................2-38
2.2.2 Функция проверки линейности .................................................................2-40
2.2.3 Функция проверки прозоны .......................................................................2-41
2.2.4 Разновидности методов калибровки .........................................................2-42
1. Линейный 1 (двухточечный линейный) .............................................2-43
2. Линейный 2 (многоточечный линейный) ...........................................2-44
3. Факториальный (по коэффициенту)…………………………............2-46
4. Нелинейный ...........................................................................................2-48
2.2.5 ISE-модуль ...................................................................................................2-57
2.1 Функции и принципы измерений

2.1.1 Функции каждого модуля

В данной главе разъясняются функции основных модулей анализатора.


См. – «Глава 1.1 Структура системы».

1. Пробоотборник (модуль STF)

Внешний круг (36 ячеек)

Средний круг (36 ячеек)

Внутренний круг (30 ячеек)

(1) Функция
В пробоотборный лоток устанавливаются кюветы и пробирки.
Механизм пробоотборника вращает этот лоток и переводит пробирки в пробоотборное
положение.

(2) Характеристики
Характеристики пробоотборного лотка следующие:
Проба пациента 72 пробы (от №l до №72)
Стандартная проба 72 пробы (от №l до №72)
QC (контрольная) проба 30 проб (от C, E1 до C, E30)
STAT-проба 30 проб (от C, E1 до C, E30)
ISE стандарт 3 пробы (C, E27, C, E28, C, E29)
ISE промывка 1 проба (C, E30)

(3) Работа
(Запуск) Вращение по часовой стрелке. Ячейка пробы № 1 (пробы пациента)
приводится в пробоотборное положение.
(Работа) Вращение идет по часовой стрелке. Механизм переводит
пробирки в пробоотборное положение одну за другой.
(5) Соблюдать осторожность
Пробоотборник должен всегда быть закрыт защитной крышкой, за исключением того
момента, когда производится замена пробоотборного лотка.
Поскольку пробоотборный зонд вращается по кругу, защитная крышка во время работ
аппарата всегда должна быть закрыта.
2. Передаточный механизм пробоотборника (модули STM и SP)

Пробоотборный зонд

Кювета для промывки зонда Пробоотборный насос


Передаточный механизм пробоотборного зонда (STM) и пробоотборный насос.

(1) Функция

Пробоотборный зонд всасывает заданный объем пробы из пробоотборной кюветы/пробирки,


после чего модуль STM переводит пробоотборный зонд в положение над кюветой и проба дозируется
в реакционную кювету.

Пробоотборный зонд снабжен датчиком уровня.

(2) Характеристики
Диапазон дозирования – от 1,0 до 20,0 микролитров.

(3) Работа
(Запуск): Пробоотборный зонд сначала перемещается к реакционной кювете, а затем
возвращается к сосуду для промывки зонда.

(Работа): Пробоотборный зонд движется вверх и вниз, выполняя шаги (a),(b),(c). На


промывочной установке внутренняя и внешняя поверхности стенок зонда промываются и капли воды
удаляются.

(a) Контейнер для образца (b) Рабочая кювета (c) Промывочная кювета

(4) Дозирование пробы


Пробоотборный зонд наполняется промывной водой до верха наконечника.

Во время всасывания зонд вместе пробой подсасывает также небольшое количество воздуха,
затем всасывает дополнительно еще небольшое количество этой пробы до заданного объема и
дозирует.

(5) Соблюдать осторожность


Запрещается прикасаться к движущимся частям руками или пальцами во время работы
аппарата.
3. Реагентный лоток (модуль RGT)

70 мл (Реагент R1)

20 мл (Реагент R2)

Реагентный лоток Реагентный флакон (Стандарт)


Реагентный флакон

Положение для всасывания реагента


(1) Функция
Реагентный лоток удерживает реагентные флаконы и переводит их в положение для
всасывания.
При включенном главном выключателе эти флаконы хранятся охлажденными при
установленной температуре.

(2) Характеристики
1) Стандартный флакон
Общее количество флаконов для реагента R1 36
для реагента R2 35
Емкость реагентного флакона - 70 мл для реагента R1
- 20 мл для реагента R2
2) Температура: все реагенты охлаждаются до температуры около 8-12 градусов
Цельсия.

(3) Работа
(Запуск) Вращение по часовой стрелке. Реагентный флакон с пробой № 1
приводится для всасывания в положение «А» (1й реагент).
(Работа) Перевод выбранного реагентного флакона в положение всасывания –
положение «А» (1й реагент) или положение «B» (2й реагент).
(4) Соблюдать осторожность
Защитная крышка реагентного лотка должна всегда быть закрыта за исключением
момента, когда производится замена реагентного флакона.
Поскольку реагентоотборный зонд вращается по кругу, защитная крышка во время
работы аппарата всегда должна быть закрыта.
4. Передаточный механизм реагентного зонда (модули RTM и RP)

Зонд реагента R2
Зонд реагента R1

Кювета для промывки зонда

Передаточный механизм реагентного зонда (модуль RTM)

Насосы для перекачки реагентов R1 и R2

Положение Положение Промывка


всасывания дозирования зонда
положение
Реагентный зонд в действии

(1) Функция
Реагентный зонд всасывает заданный объем реагента из реагентного флакона, механизм
RTM-модуля переводит реагентный зонд в положение над кюветой, и реагент дозируется в
реакционную кювету.

Реагентный зонд имеет датчик уровня.

Имеется два реагентных зонда: зонд реагента R1 (для 1го реагента) и зонд реагента R2
(для 2го реагента), которые во время запуска находятся в положении для промывки.

Насосы для реагента R1 и R2 обычно используются для подачи реагентов R1 и R2. При
необходимости предварительного разбавления реагента разбавитель всасывается из флакона для
разбавителя и дозируется в кювету через зонд реагента R1.
(2) Характеристики
(Диапазон дозирования) от 20 до 240 микролитров.

(3) Работа
(Запуск) Реагентный зонд реагента R1 останавливается в исходном
положении сбоку от устройства промывки для зонда.
(Работа) Реагентный зонд движется вверх и вниз, выполняя шаги (a),
(b), (c). На промывочной установке в промывочном сосуде внутренняя и внешняя поверхности
стенок зонда промываются и капли воды удаляются.

(a) Реагентный флакон (b) Рабочая кювета (c) Промывочная кювета

(4) Дозирование реагента


Реагентный зонд наполняется промывной водой до верха наконечника.
Во время всасывания реагента зонд засасывает небольшое количество воздуха, после
чего всасывает дополнительно еще небольшое количество этого реагента и дозирует заданный
объем.
5. Реакционный лоток (модуль RCT)

Реакционная кювета Грань оптического пути

Реакционный лоток
Реакционная кювета

(1) Функция
Поддерживает в реакционных кюветах температуру 37 градусов Цельсия и позволяет
пробе и реагенту вступать в реакцию.
Реакционные кюветы – это оптические кюветы, с помощью которых измеряется
поглощение света исследуемым образцом (прямое оптическое измерение поглощения света
реакционной кюветы).

(2) Характеристики
(Количество реакционных кювет) : 90
(Оптическая длина пути) : 5 мм
(Материал реакционной кюветы) : пластик.

(3) Работа
(Запуск): Вращается и останавливается в исходном положении.
(Работа): Вращается для измерения всех кювет в каждом цикле.

(4) Очистка кюветы


Поскольку система очищает кюветы соответствующим промывочным раствором,
дополнительного ежедневного техобслуживания не требуется.
(5) Срок службы кювет
Реакционная кювета является материалом ограниченного срока службы. Информация
о периодичности замены кювет приводится в главе 4, п. 4.11.5 «Экран техобслуживания
анализатора. Проверка кювет».

Чтобы заменить реакционную кювету, надо снять защитную крышку с отсека


реакционного модуля, ослабить крепежные винты держателя кюветы и вынуть держатель
кюветы из отсека, см. подробнее в главе 5 «Техобслуживание».

(6) Соблюдать осторожность


Снимать реакционную кювету следует осторожно, стараясь не поцарапать
ее внутренние или внешние стенки.
Вынутую из прибора реакционную кювету следует хранить в
деионизированной воде.
Запрещается прикасаться к оптической грани кюветы пальцами.
6. Смесительный модуль (MU-1, 2)

Смесительный Смесительный
модуль - 2 модуль - 1

Смесительный модуль
(1) Функция
Смесительный модуль-1 : Данный модуль применяется для перемешивания
1го реагента и пробы до добавления 2го реагента.
Смесительный модуль-2 : Данный модуль применяется для перемешивания
после добавления 2го реагента.

(2) Принцип работы


Смешение происходит за счет вращения лабораторной мешалки.

(3) Работа
Смесительный модуль-1
(Запуск): если модуль находился в нижнем положении, то при запуске от поднимается
вверх.
(Работа): совершает прерывное вращение.

Смесительный модуль-2
(Запуск): если модуль находился в нижнем положении, то при запуске от поднимается
вверх.
(Работа): совершает непрерывное вращение.
7. Установка для промывки кювет (модуль CWS)

Установка для промывки кювет Верх наконечника

Механизм для промывки кювет


Наконечники для промывки кювет

Местоположение промывочных наконечников: О: Всасывание : Дозирование

(1) Функция
После завершения измерений отработанная смесь раствора реагента и пробы
отводится в бак для жидких отходов, кювета очищается промывочным раствором и
ополаскивается чистой водой. После этого в кювету дозируется чистая вода для
выполнения холостого измерения. Затем эта вода удаляется и кювета высушивается
тефлоновой губкой.

Для повышения эффективности очистки промывочная вода подается нагретой


до 37 градусов Цельсия.
(2) Характеристики
(Местоположение промывочного наконечника): См. рисунок на предыдущей странице.

(Функции промывочного наконечника): Всего имеется 18 наконечников.


Для всасывания жидких отходов реакции................. 1 наконечник
Для всасывания промывочного раствора................... 7 наконечников
Для всасывания чистой воды...................................... 1 наконечник
Для удаления остаточных капель воды...................... 2 наконечника
Для дозирования промывочного раствора..................2 наконечника
Для дозирования чистой воды ....................................5 наконечников.

(3) Работа
(Запуск) если наконечник находился в нижнем положении, то при запуске
начинает подниматься вверх.
(Работа) Совершает повторяющиеся движения вверх и вниз.

(5) Процесс промывки кюветы

Дозирование чистой воды Дозирование Дозирование


очистительного раствора чистой воды
дозирование Слив отходов реакции

Процесс промывки кюветы


Инструкция по эксплуатации Глава 2

8. Спектрофотометр

Корпус лампы

Спектрофотометр

2-18
Инструкция по эксплуатации Глава 2

Лампа

(1) Функция
Измеряет оптическое поглощение световых сигналов 12 длин волн чистой водой и
реакционными жидкостями в кюветах во время вращения реакционного лотка.

(2) Характеристики
(Длины волн) : 12 длин волн, фиксированные (340, 380, 405, 450,
505, 546, 570, 600, 660, 700, 750, 800 нм). Возможно
измерение 2мя длинами волн или одной длиной
волны.
(Точность длины волны) : плюс-минус 2 нм
(Диапазон линейности) : от 0 до 2,5 абсолютных единиц (Abs.)
(Оптический датчик) : кремниевый фотодиод
(Источник света) : галогеновая лампа 12 В, 20 Вт

(3) Правила обращения


См. главу 5 «Техобслуживание» – замена лампы.

2-19
(4) Общий вид оптической системы

Решетка

Кювета Лампа

Датчик

2-16
Общий вид оптической системы
9. Принтер (опция)

Бумага для печати Сигнал отказа принтера

Принтер
Крышка принтера Сигнал конца Выключатель подачи
бумаги
Панель управления
(1) Функция и работа
Результаты измерений распечатываются.

Выключатель подачи (FEED) Нажатие данного выключателя вызывает передвижение


бумаги в принтере. Этой кнопкой также отменяется
состояние «ошибка подачи бумаги». (Запрещается
нажимать данную кнопку во время работы принтера –
это может вызывать ошибки печати или зажим бумаги.)
Сигнализатор отсутствия бумаги (ERROR lamp) Данный световой сигнализатор
загорается, когда в принтере кончается бумага.
Сигнализатор наличия бумаги (PAPER lamp) Нормально включен и горит
зеленым цветом. Этот сигнализатор гаснет, когда в
принтере кончается бумага.

(2) Настройка бумаги для печати.


Открыть крышку принтера и откинуть ее назад до упора

Вставить передний край рулона термографической бумаги в соответствующий паз


принтера.

Закрыть крышку принтера.


(3) Если во время работы принтера кончается бумага
Если во время работ принтера заканчивается бумага, то печать прекращается.
Однако информации для печати сохраняется и после замены бумажного рулона
печать отчета может быть продолжена нажатием кнопки FEED.
Бумага кончается: на заканчивающейся бумаге появляются красные линии,
сообщая, что следует заменить рулон новым.

(4) Подсоединение принтера к прибору и включение принтера.

Подсоединить шнур электропитания к сети


переменного (АС) тока.

Шнур питания
Передвинуть рычаг выключателя влево. Подсоединить кабель RS232C.

Выключатель питания

Кабель RS232C
10. ISE-модуль

Электроды Насос 1 для отходов Калибр-й насос Насос 2 для отходов

1. Функция
ISE-модуль применяется для измерения ионной концентрации (ионы Na+, K+, C1+) в пробе.

2. Характеристики
Типы проб: Сыворотка крови, диализная проба, 6-кратно разбавленная моча

Объем пробы: Калибровка


100 микролитров – для проб сыворотки крови и диализа,
200 микролитров – для разбавленной мочи
Измерение
100 микролитров – для сыворотки крови и диализа,
100 микролитров – для разбавленной мочи

Воспроизводимость: Сыворотка крови (CV – коэффициент вариации)


Na CV менее 1,0% (от 140 до 160 ммоль/л)
K CV менее 1,0% (от 4,0 до 6,0 ммоль/л)
Cl CV менее 1,0% (от 100 до 120 ммоль/л)
Моча
Na CV менее 4,0% (от 50 до 500 ммоль/л)
K CV менее 4,0% (от 5 до 200 ммоль/л)
Cl CV менее 4,0% (от 50 до 550 ммоль/л)
Время анализа: 30 секунд – для сыворотки крови
45 секунд – для разбавленной мочи
3. Реагенты: Калибратор 1 (CAL-l) 420 мл
Калибратор 2 (CAL-2) 140 мл
Калибратор 1 для мочи 2 мл x 10
Калибратор 2 для мочи 2 мл x 10
Разбавитель для мочи 500 мл
Промывочный раствор 20 мл
Диализный калибратор «D» 2 мл x 20
4. Электроды: Na, K, Cl и контрольный электроды
(могут заменяться независимо друг от друга).
См. на страннице 2-23 информацию о сроке службы электродов.
Трубопроводы

5. Измерительный цикл

(1) Калибровка для проб сыворотки крови

1) Из электродного модуля выгружается калибратор «Cal-1».

2) Из электродного модуля выгружается калибратор «Cal-2».

3) Линия забора проб и электродный модуль промываются раствором «Cal-1».

4) В конце промывки измеряется показатель «электродвижущей силы» раствора «Cal-1» в


электронном модуле.

Затем процедура от пункта 1 до пункта 4 повторяется.

(2) Калибровка для проб мочи

1) Из электродного модуля выгружается калибратор «Cal-1».

2) 100 микролитров калибровочного раствора «Cal-2» для мочи всасывается в линию


забора проб.

3) Калибратор «Cal-2» для мочи всасывается в электродный модуль и через заданное


количество секунд выгружается.
1) Линия забора проб и электродный модуль промываются раствором «Cal-1».

1) В конце промывки измеряется показатель электродвижущей силы раствора «Cal-1» в


электронном модуле.

2) Из электродного модуля выгружается калибратор «Cal-1».

2) 100 микролитров калибровочного раствора «Cal-1» для мочи всасывается в линию


забора проб.

3) Калибратор «Cal-1» для мочи всасывается в электродный модуль и через заданное


количество секунд выгружается. Измеряется показатель электродвижущей
силы раствора «Cal-1».

3) Из электродного модуля выгружается калибратор «Cal-1» для мочи.

4) Линия забора проб и электродный модуль промываются раствором «Cal-1».

5) В конце промывки измеряется показатель электродвижущей силы раствора «Cal-1» в


электронном модуле.

Процедура от пункта 1 до пункта 10 повторяется еще раз. Величина


электродвижущей силы раствора «Cal-1» для мочи, измеренная в пункте 11 после
завершения второго цикла, принимается как результат.

(3) Калибровка для диализных проб


1) Из электродного модуля выгружается калибратор «Cal-1».
2) 100 микролитров калибратора «Cal-D» для диализа всасывается в линию забора
проб.
3) Калибратор «Cal-D» для диализа вводится в электродный модуль. Измеряется
показатель электродвижущей силы раствора «Cal-D».
4) Калибратор «Cal-D» выгружается из электродного модуля.
5) Линия забора проб и электродный модуль промываются раствором Cal-1.
6) В конце промывки измеряется показатель электродвижущей силы раствора «Cal-
1» в электронном модуле.
Процедура от пункта 1 до пункта 6 повторяется еще раз.

(4) Измерение сыворотки крови и диализной пробы


1) Из электродного модуля выгружается калибратор «Cal-1».
2) 100 микролитров пробы дозируется в линию забора проб.
3) Проба затем всасывается в электродный модуль. Измеряется показатель
электродвижущей силы пробы.
4) Проба выгружается из электродного модуля.
5) Линия забора проб и электродный модуль промываются раствором Cal-1.
6) Измеряется показатель электродвижущей силы раствора «Cal-1» в электродном
модуле.
(5) Измерение мочи

(Применять мочу, шестикратно разбавленную разбавителем для мочи).

1) Из электродного модуля выгружается калибратор «Cal-1».


2) 100 микролитров разбавленной мочи дозируется в линию забора проб.
3) Разбавленная моча всасывается в электродный модуль и через заданное
количество секунд выгружается.
4) 100 микролитров разбавленной мочи всасывается в линию забора проб.
5) Разбавленная моча всасывается в электродный модуль. Измеряется показатель
электродвижущей силы разбавленной мочи.
6) Из электродного модуля выгружается разбавленная моча.
7) Кювета (кювета) для проб и электродный модуль промываются раствором «Cal-
1».
8) В конце промывки измеряется показатель электродвижущей силы раствора «Cal-
1» в электронном модуле.

(6) Очистка
Очистка электродного модуля и линий запускается щелчком по кнопке ISE WASH,
которая находится на экране ISE техобслуживания (ISE Maintenance screen).

1) 100 микролитров промывочного раствора всасывается в линию забора проб.

2) Промывочный раствор всасывается в электродный модуль. Через какое-то время


данный раствор выгружается из электродного модуля.

3) Линия забора проб и электродный модуль промываются раствором «Cal-1».

6. Гарантийный срок электродов. Калибровка и очистка электродов

(l) Гарантийный срок электродов

Гарантийный срок Na-, K-, Cl- электродов.

Срок службы электродов гарантируется на пропорциональной основе и составляет


до 10 000 испытаний или шесть месяцев – в зависимости от того, что наступит раньше.
Если в течение гарантийного периода с электродами произойдут какие-либо
неисправности, то компания-изготовитель отремонтирует их.

Гарантийный срок контрольных электродов

Срок службы электродов гарантируется на пропорциональной основе и


составляет до 10 000 испытаний или двенадцать месяцев – в зависимости от того, что
наступит раньше.
Если в течение гарантийного периода с электродами произойдут какие-либо
неисправности, то компания-изготовитель отремонтирует их.

(2) Калибровка и очистка


1) Калибровка должна быть выполняться не менее одного раза в день перед началом
измерений.

2) Очистка должна выполняться после окончания всех измерений не менее одного


раза в день с помощью соответствующего промывочного раствора.

(3) Срок службы реагентов, относящихся к ISE


«Cal-1» – см. информацию на упаковке. После вскрытия упаковки сохраняет
стабильность в течение одного месяца. Хранить в помещении при комнатной
температуре.

«Cal-2» – см. информацию на упаковке. После вскрытия упаковки сохраняет


стабильность (в мешке) в течение одного месяца. Хранить в помещении при комнатной
температуре.

«Промывочный раствор ISE» – см. информацию на упаковке.


Ознакомиться с прилагаемой к реагенту инструкцией.
Хранить в темном и прохладном месте.
После вскрытия упаковки сохраняет стабильность в течение шести месяцев, если
гарантия не просрочена.

«Cal-1 для мочи» – см. информацию на упаковке.


Хранить в помещении при комнатной температуре.
Использовать сразу после вскрытия упаковки.
Ознакомиться с прилагаемой инструкцией.

«Cal-2 для мочи» – см. информацию на упаковке.


Хранить в помещении при комнатной температуре.
Использовать сразу после вскрытия упаковки.
Ознакомиться с прилагаемой инструкцией.

«Разбавитель для мочи» – см. информацию на упаковке.


После вскрытия упаковки сохраняет стабильность в течение шести месяцев при
хранении в темном и прохладном месте, если реагент не просрочен.

«Диализный калибратор «D»» – см. информацию на упаковке.


Хранить в помещении при комнатной температуре.
Использовать сразу после вскрытия упаковки.
Ознакомиться с прилагаемой инструкцией.
2.1.2 Принципы измерения

Измерение основывается на двух принципиальных моментах: комбинированное движение


механических частей и оптическое измерение.

1. Комбинированное движение модулей


Модуль CWS Смесительный модуль Оптические модули ISE зонд
модул

RGT Зонд R1, R2 Пробоотборный зонд Модуль STF

Принцип движения

2я реакция
1я реакция
ВОДНЫЙ ХОЛОСТОЙ ПРЕПАРАТ

АВТОМАТИЧЕСКИЙ ОСТАНОВ
ДОЗИРОВАНИЕ РЕАГЕНТА R1

ДОЗИРОВАНИЕ РЕАГЕНТА R2
ПУСКОВОЙ ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ

СТАДИЯ ПЕРЕМЕШИВАНИЯ

СТАДИЯ ПЕРЕМЕШИВАНИЯ
СТАДИЯ ПЕРЕМЕШИВАНИЯ
ДОЗИРОВАНИЕ ПРОБЫ
ПРОМЫВКА КЮВЕТЫ

ПРОМЫВКА КЮВЕТЫ
КОНЕЦ ИЗМЕРЕНИЯ
УДАЛЕНИЕ

Блок-схема выполнения анализа проб


Данная система состоит из следующих модулей: пробоотборник, модуль доставки
проб, реагентный лоток, модуль доставки реагента, реакционный лоток, смесительный модуль,
модуль промывки кюветы, спектрофотометр и так далее.
Принцип комбинированного движение механических модулей понятен из
вышеприведенного рисунка «Принцип движения», а принцип измерения – из рисунка «Блок-
схема выполнения анализа» выше на страннице 2-24.

Кюветы для образцов или пробирки с пробами устанавливаются в пробоотборник, а


реагентные флаконы устанавливаются в реагентный лоток.
Последовательность измерения этих проб задается в соответствующем окне для ввода
(Order Entry screen).

После щелчка по пусковой кнопке модуль промывки кювет запускает очистку кювет,
начиная со стартовой кюветы.

Перед началом завершающего шага очистки кювет выполняется холостое измерение


кювет с водой. Во время вращения реакционного лотка кювета проходит положение для
оптического измерения, в котором измеряется параметр поглощении света 1й или 2й длин волн.
Полученная таким образом информация (поглощение = 0) составляет основу для
последующих измерений оптического поглощения.
После завершения бланкового измерения деионизированная вода отсасывается и
внутренняя поверхность кюветы просушивается.

Когда стартовая кювета передвигается на один шаг вперед в положение для


дозирования реагента R1, реагентный лоток вращается и переводит реагентный флакон в
положение для всасывания реагента.
Затем зонд реагента R1 перемещается в положение готовности над реагентным
флаконом и далее опускается вниз до уровня реагента во флаконе – для всасывания.
*)Зонд данной конструкции имеет датчик уровня и останавливается в момент соприкосновения
кончика зонда с реагентом. Заданное количество реагента всасывается в зонд с помощью
реагентного вакуум-насоса.

Затем зонд реагента R1 поднимается вверх и перемещается в положение для


дозирования реагента 1, где ожидает подхода кюветы в положение дозирования.
Когда кювета приходит в это положение, зонд реагента R1 опускается вниз до
заданного уровня и дозирует реагент в кювету. Затем зонд реагента R1 движется в направлении
промывочного устройства, где внутренняя и внешняя поверхности зонда промываются
деионизированной водой. Остаточные капли воды удаляются.

По завершении дозирования реагента 1 пробоотборник вращается и переводит кювету


либо пробирку для пробы № 1 в пробоотборное положение. Пробоотборный зонд подходит
сверху к контейнеру с образцом, а затем опускается в этот контейнер.
*) Пробоотборный зонд также имеет датчик уровня и останавливается на требуемом уровне
пробы. Заданное количество пробы всасывается пробоотборным насосом в зонд.

Затем пробоотборный зонд подходит сверху к стартовой кювете и опускается в кювету


до уровня реагента R1, в которую и дозирует пробу. После дозирования зонд поднимается
вверх.

На следующей стадии кювета перемещается к смесительному модулю MU-1, где


происходит смешение реагента R1 и пробы.

Пробоотборный зонд затем движется в направлении промывочного устройства, где


внутренняя и внешняя поверхности зонда промываются деионизированной водой. Остаточные
капли воды удаляются.

После завершения смешения реагента R1 и пробы начинается оптическое измерение


этой смеси. Во время вращения реакционного лотка кювета проходит положение для
оптического измерения, в котором измеряется поглощении света 12 различных длин волн.

Через 3,5 минуты после дозирования реагента 1 кювета перемещается в положение


дозирования реагента 2, которое аналогично положению для дозирования реагента 1, после
чего R2 дозируется зондом реагента R2, который имеет те же функции, что и зонд реагента R1.
После завершения дозирования зонд реагента R2 поднимается вверх.

На следующей стадии кювета перемещается к смесительному модулю «2», где


происходит смешение реагента R2 и реакционной жидкости с помощью модуля MU-2.

Зонд реагента R2 перемещается в устройство для промывки, где внутренняя и внешняя


поверхности зонда промываются деионизированной водой. После этого остаточные капли
воды удаляются.

Через 10 минут после дозирования пробы реакционная жидкость в кювете всасывается


через наконечник №1 модуля промывки кюветы и перекачивается за пределы системы в бак
для жидких отходов.

Последний шаг процедуры первого измерения пробы №1 – это преобразование


величины оптического поглощения в величину концентрации или активности – с помощью
калибровочной кривой. Однако результат измерений не распечатывается до тех пор, пока не
будут получены все результаты измерений пробы №1. Точно такой же процесс повторяется для
тестовых позиций № 2, 3 и т.д. и для проб № 2, 3 и т.д.
2. Функция оптического измерения
Спектрофотометр, установленный в данной системе, показан на рисунке на странице 2-17.
Белый свет, выходящий из источника света (галогеновой лампы), собирается в пучок и,
проходя сквозь реакционную кювету, поступает на вогнутую дифракционную решетку, тем самым
осуществляя принцип так называемой «спектрофотометрии с задним расположением дифракционной
решетки» («rear diffraction spectrophotometry» – т.е., когда дифракционная решетка установлена после
кюветы с исследуемым образцом, а не до нее).

После дифракции световая энергия измеряется при помощи 12 фотодетекторов, каждый из


которых рассчитан на определенную длину волны спектра.

Для монохроматических измерений принимается выходной сигнал только от одного


детектора из 12, а для бихроматических измерений – выходные сигналы двух детекторов. Эти
выходные фотоэлектрические сигналы преобразуются в цифровые данные, которые затем
логарифмически преобразуются в линейную зависимость изменения концентрации вещества в
исследуемой пробе.

Бихроматические измерения дают более устойчивые результаты, так как при расчете
используется разница концентраций, которая компенсирует неточности, связанные колебанием
окружающих условий, таких как колебание напряжения электропитания, колебание температуры в
помещении и т.п.
2.2 Типы анализов

2.2.1 Разновидности анализа измерений

В данном приборе имеется шесть разновидностей анализа измерений проб.


1. По одной конечной точке пробы
2. По двум конечным точкам пробы 1
3. По двум конечным точкам пробы 2
4. По кинетике одной точки пробы
5. По кинетике двух точек пробы 1
6. По кинетике двух точек пробы 2

1. По одной конечной точке пробы 4. По кинетике одной точки пробы

5. По кинетике двух точек пробы 1


2. По двум конечным точкам проб 1

3. По двум конечным точкам пробы 2


6. По кинетике двух точек пробы 2
Типы анализов измерений
1. По одной конечной точке пробы

Измерить оптическую плотность в заданное время после перемешивания реагента и


пробы.
S : Дозирование пробы

R1 : Дозирование 1го реагента


R2 : Дозирование 2го реагента
ABS : Оптическая плотность
MAIN : Главный измерительный интервал

По одной конечной точке пробы


(1) Ввод параметров точек оптического измерения
Ввести начальную и конечную точки главного измерительного интервала по
номерам в рамку ввода диалогового окна READ в экране «Item Parameter» (параметры
тестов), страница 2.

READ
START END
READ : снять показание
MAIN * * MAIN : главный (измерительный интервал)
SUB START : начало (запуск измерения)
END : конец (окончание измерения)
SUB : вспомогательный (измер. интервал)
MAIN: 14 ≤ START ≤ END ≤ 52
(2) Расчет оптической плотности для исследуемой пробы

Ax : Оптическая плотность исследуемой пробы


AL1 : Оптическая плотность главной длины волны
AL2 : Оптическая плотность вспомогательной длины волны
N : Число точек измерения
R : Бихроматический коэффициент (по умолчанию = l)
(3) Расчет концентрации

Cx : Концентрация исследуемой пробы


Ax : Оптическая плотность исследуемой пробы
Ab : Оптическая плотность холостого реагента
As : Оптическая плотность стандартной пробы
Cs : Концентрация стандартной пробы
2. По двум конечным точкам пробы 1

Рассчитать разницу оптических


S : Дозирование пробы
плотностей двух интервалов:
R : Дозирование 1го реагента
вспомогательного и главного.
R2 : Дозирование 2го реагента
ABS : Оптическая плотность
MAIN : Главный измерительный интервал
SUB : Вспомогательный измерительный интервал

По двум конечным точкам пробы 1

(1) Ввод параметров точек оптического измерения


Ввести цифровые значения начальной и конечной точек главного измерительного
интервала и вспомогательного измерительного интервала в рамку ввода диалогового окна READ в
экране «Item Parameter» (параметры тестов), страница 2.

READ
READ : снять показание
START END MAIN : главный (измерительный интервал)
MAIN * * START : начало (запуск измерения)
END : конец (окончание измерения)
SUB * * SUB : вспомогательный (измер. интервал)

MAIN: 35 ≤ START ≤ END ≤ 52


SUB: 14 ≤ START ≤ END ≤ 31
(2) Расчет скорости поглощения

Ax : Оптическая плотность исследуемой пробы


AL1 : Оптическая плотность главной длины волны
AL2 : Оптическая плотность вспомогательной длины волны
N : Число точек измерения главного измерительного интервала
n : Число точек измерения вспомогательного измерительного интервала
R : Бихроматический коэффициент (по умолчанию = 1)
K : Коэффициент коррекции объема (рассчитывается автоматически)
MAIN : Главный измерительный интервал
SUB : Вспомогательный измерительный интервал
(3) Расчет концентрации

Cx : Концентрация исследуемой пробы


Ax : Оптическая плотность исследуемой пробы
Ab : Оптическая плотность бланк пробы реагента
AsH : Верхнее значение оптической плотности стандартной пробы
AsL : Нижнее значение оптической плотности стандартной пробы
(Если берется одна стандартная проба, то в расчете используется приведенное выше
значение Ab).
CsH# : Верхнее значение концентрации стандартной пробы
CsL# : Нижнее значение концентрации стандартной пробы
3. По двум конечным точкам пробы 2

Рассчитать разницу оптических плотностей двух интервалов измерения –


вспомогательного и главного.

S : Дозирование пробы
R1 : Дозирование 1го реагента
R2 : Дозирование 2го реагента
ABS : Оптическая плотность
MAIN : Главный измерительный интервал
SUB : Вспомогательный измерительный интервал

По двум конечным точкам пробы 2

(1) Ввод параметров точек оптического измерения


Ввести цифровые значения начальной и конечной точек главного измерительного интервала и
вспомогательного измерительного интервала в рамку ввода диалогового окна READ в экране «Item
Parameter» (параметры тестов), страница 2.

READ
READ : снять показание
START END
MAIN : главный
MAIN * * (измерительный интервал)
START : начало (запуск
SUB * * измерения)
END : конец (окончание
измерения)
SUB : вспомогательный (измер. интервал)
MAIN: SUB+END ≤ START ≤ END ≤ 52
SUB: 35 ≤ START ≤ END ≤ MAIN+START
(2) Расчет скорости поглощения

Ax : Оптическая плотность исследуемой пробы


AL1 : Оптическая плотность главной длины волны
AL2 : Оптическая плотность вспомогательной длины волны
N : Число точек измерения главного измерительного интервала
n : Число точек измерения вспомогательного измерительный интервал
R : Бихроматический коэффициент (по умолчанию = l)
K : Коэффициент коррекции объема (рассчитывается автоматически)
MAIN : Главный измерительный интервал
SUB : Вспомогательный измерительный интервал
(3) Расчет концентрации

Cx : Концентрация исследуемой пробы


Ax : Оптическая плотность исследуемой пробы
Ab : Оптическая плотность холостого реагента пробы
AsH : Верхнее значение оптической плотности стандартной пробы
AsL : Нижнее значение оптической плотности стандартной пробы
(Если берется одна стандартная проба, то в расчете используется приведенное выше
значение Ab.)
CsH# : Верхнее значение концентрации стандартной пробы
CsL# : Нижнее значение концентрации стандартной пробы
4. По кинетике одной точки пробы

Концентрация или активность рассчитываются исходя из скорости изменения


поглощения.

S : Дозирование пробы
R1 : Дозирование 1го реагента
R2 : Дозирование 2го реагента
ABS : Оптическая плотность
MAIN : Главный измерительный интервал

По кинетике одной точки пробы

(1) Ввод параметров точек оптического измерения


Ввести цифровые значения начальной и конечной точек главного измерительного
интервала в рамку ввода диалогового окна READ в экране Item Parameter (параметры позиций),
страница 2.

READ
START END READ : снять показание
MAIN : главный (измерительный интервал)
MAIN * * START : начало (запуск измерения)
SUB END : конец (окончание измерения)
SUB : вспомогательный (измер. интервал)
MAIN: 14 ≤ START < END ≤ 52
(2) Расчет кинетики скорости поглощения

ΔAx : Кинетика оптической плотности исследуемой пробы


ΔAL1 : Кинетика оптической плотности исследуемой пробы на главной длине волны
ΔAL2 : Кинетика оптической плотности исследуемой пробы на вспомогательной длине
волны

Кинетика оптической плотности рассчитывается методом наименьших квадратов в


заданном интервале значений и выражается в виде величины изменения поглощения в
минуту.
(3) Расчет концентрации

Cx : Концентрация исследуемой пробы


ΔAx : Кинетика поглощения исследуемой пробы
ΔAb : Кинетика поглощения холостого реагента
F : Коэффициент (см. 2.2.3.1 «Коэффициент или заданное значение»).
5. По кинетике двух точек пробы 1

Рассчитать кинетику оптической плотности двух интервалов, вспомогательного


измерительного интервала и главного измерительного интервала и рассчитать концентрацию
или активность, исходя из разницы между этими двумя значениями кинетики.

S : Дозирование пробы
R1 : Дозирование 1го реагента
R2 : Дозирование 2го реагента
ABS : Оптическая плотность
MAIN : Главный измерительный интервал
SUB : Вспомогательный измерительный интервал

По кинетике двух точек пробы 1

(1) Ввод параметров точек оптического измерения

Ввести цифровые значения начальной и конечной точек главного измерительного


интервала и вспомогательного измерительного интервала в рамку ввода диалогового окна READ в
экране Item Parameter (параметры позиций), страница 2.

READ
START END MAIN: 35 ≤ START < END ≤ 52
SUB: 14 ≤ START < END ≤ 31
MAIN * *
SUB * *
(2) Расчет кинетики скорости поглощения

Кинетика оптической плотности рассчитывается методом наименьших


квадратов в заданном интервале и выражается в виде величины изменения поглощения в
минуту.

ΔAx : Кинетика оптической плотности исследуемой пробы


ΔAL1 : Кинетика оптической плотности исследуемой пробы на главной длине волны
ΔAL2 : Кинетика оптической плотности исследуемой пробы на вспомогательной длине
волны
K : Коэффициент холостого препарата (рассчитывается автоматически)
MAIN : Главный измерительный интервал
SUB : Вспомогательный измерительный интервал

(3) Расчет концентрации

Cx : Концентрация исследуемой пробы


ΔAx : Кинетика поглощения исследуемой пробы
ΔAb : Кинетика поглощения холостого реагента
F : Коэффициент
6. По кинетике двух точек пробы 2

Рассчитать кинетику оптической плотности двух интервалов, вспомогательного


измерительного интервала и главного измерительного интервала и рассчитать
концентрацию или активность, исходя из разницы между этими двумя значениями
кинетики.

S : Дозирование пробы
R1 : Дозирование 1го реагента
R2 : Дозирование 2го реагента
ABS : Оптическая плотность
MAIN : Главный измерительный интервал
SUB : Вспомогательный измерительный интервал

По кинетике двух точек пробы 2

(1) Ввод параметров точек оптического измерения


Ввести цифровые значения начальной и конечной точек главного
измерительного интервала и вспомогательного измерительного интервала, в рамку ввода
диалогового окна READ в экране Item Parameter (параметры позиций), страница 2.

READ
START END
MAIN * * MAIN: SUB ≤ START < END ≤ 52
SUB: 35 ≤ START < END ≤ MAIN
SUB * *
(2) Расчет кинетики скорости поглощения

Кинетика оптической плотности рассчитывается методом наименьших


квадратов в заданном интервале и выражается в виде величины изменения
поглощении в минуту.
ΔAx : Кинетика оптической плотности исследуемой пробы
ΔAL1 : Кинетика оптической плотности исследуемой пробы на главной длине
волны
ΔAL2 : Кинетика оптической плотности исследуемой пробы на вспомогательной длине
волны
MAIN : Главный измерительный интервал
SUB : Вспомогательный измерительный интервал

(3) Расчет концентрации

Cx : Концентрация исследуемой пробы


ΔAx : Кинетика поглощения исследуемой пробы
ΔAb : Кинетика поглощения холостого реагента
F : Коэффициент (см. 2.2.3.1 «Коэффициент или заданное значение»).
2.2.2 Функция проверки линейности
Проверка линейности кривой выполняется расчетным методом после каждого
измерения кинетики пробы.
Если отклонение от линейности выходит за установленный предел, то на дисплей
выводится сигнальный флажок: «L».

L1 : Главная длина волны


L2 : Вспомогательная длина волны
ΔA1 : Наклон кривой диапазона измерений 1
ΔA2 : Наклон кривой диапазона измерений 2
ΔA : Общий наклон кривой

Проверка линейности

(1) Настройка параметров


Ввести числовые ссылочные значения параметра линейности (в процентах) в окошко
для ввода на странице 2 экрана ввода параметров (Item Parameter screen) и установить
контрольное значение отклонения от линейности.

(2) Конфигурация результата измерения


Если во время проверки линейность отклоняется от заданного значения, то в
распечатке отчета такие данные помечаются флажком «L».

(3) Расчетная формула

Проверочное значение линейности = (ΔA1 – ΔA2) / ΔA x 100%,


Где:

ΔA1 Наклон первой половины кривой


(расчет с помощью метода наименьших квадратов).
ΔA2 Наклон второй половины кривой
(расчет с помощью метода наименьших квадратов).
ΔA Наклон диапазона измерений «A»
(расчет с помощью метода наименьших квадратов).
2.2.3 Функция проверки прозоны

- Данная функция осуществляет проверку наличия феномена «прозоны» в иммунологических


пробах.
- На основании зарегистрированного параметра данная функция проверяет кривизну
кривой на диаграмме реакции вплоть до 2х зон и при обнаружении прозоны маркирует
ее флажком «P» на распечатке отчета.

S : Дозирование пробы
ПЕРВАЯ ВТОРАЯ
R1 : Дозирование 1го реагента
R2 : Дозирование 2го реагента
ABS : Оптическая плотность
FIRST : Интервал (l)
SECOND : Интервал (2)

Проверка наличия прозоны

(1) Регистрация параметра


Ввести числовые значения параметров начальной точки, конечной точки и предельных
значений (в процентах, %) – щелкнуть по кнопке выбора «low» (нижний предел) или «high»
(верхний предел) и ввести значения для каждого интервала в диалоговом окне PROZONE
CHECK (ПРОВЕРКА ПРОЗОНЫ) на экране «Item Parameter» (параметры тестов), страница 2.

ПРОВЕРКА ПРОЗОНЫ
Начальная точка : ввести точку начала фотометрии.
Конечная точка : ввести точку окончания фотометрии.
Предельное значение (%) : ввести предельное значение.

(2) Расчетная формула

Второе проверочное значение ΔOD2 / ΔOD1 * 100(%)


ΔOD1 Наклон кривой в первом интервале (с помощью метода наименьших
квадратов).
ΔOD2 Наклон кривой во втором интервале (с помощью метода наименьших
квадратов.)
2.2.4 Разновидности методов калибровки
В данном приборе применяются четыре метода калибровки.
1. Линейный 1 (двухточечный линейный)
2. Линейный 2 (многоточечный линейный)
3. Факториальный (по коэффициенту)
4. Нелинейный, в т.ч.:
4-1 Логистический «Logit.log 1» 4-2 Логистический «Logit.log 2»
4-3 Сплайновый 4-4 Экспоненциальный 4-5 Полиномиальный

1. Линейный 1 4-2. Logit.log 2

2. Линейный 2 4-3. Сплайн

3. Коэффициент 4-4. Экспонента

4-1. Logit.log 1 4-5. Полином


Разновидности методов калибровки
1. Линейный 1 (двухточечный линейный)

Одна стандартная проба и одна холостая проба составляют прямую калибровочную линию.

ABS : Оптическая плотность


Conc : Концентрация
B : Холостой реагент
Ab : Оптическая плотность холостого реагента
Cb : Концентрация холостого реагента
Ax : Оптическая плотность исследуемой пробы
Cx : Концентрация исследуемой пробы
S : Стандартная проба
Conc.
As : Оптическая плотность стандартной пробы
Линейный 1 Cs: Концентрация стандартной пробы

(1) Ввод концентрации стандартной пробы


Ввести концентрацию стандартной пробы и бланк пробы в рамку для ввода диалоговое окно
STANDARD в экране Item Parameter (параметры позиций), страница: 1.
(2) Расчет концентрации для анализа по одной конечной точке

Cx : Концентрация исследуемой пробы


Ax : Оптическая плотность исследуемой пробы
Ab : Оптическая плотность холостого реагента
As : Оптическая плотность стандартной пробы
Cs : Концентрация стандартной пробы

(3) Расчет концентрации для анализа по кинетике пробы

Cx : Концентрация исследуемой пробы


ΔAx : Кинетика оптической плотности исследуемой пробы
ΔAb : Кинетика оптической плотности холостого реагента
ΔAs : Кинетика оптической плотности стандартной пробы
Cs : Концентрация стандартной пробы
2. Линейный 2 (многоточечный линейный)

При таком методе калибровочная кривая строится по нескольким точкам


измерения нескольких стандартных проб (от 2 до 6 проб), которые вместе с бланковой
пробой составляют линейную калибровочную линию.

ABS : Оптическая плотность


Conc. : Концентрация
B : Холостой реагент
Ab : Оптическая плотность холостого реагента
Cb : Концентрация холостого реагента
Ax : Оптическая плотность исследуемой пробы
Cx : Концентрация исследуемой пробы
Conc.
:
Sl- Sn Стандартная проба
Asl-Asn : Оптическая плотность стандартной пробы
Линейный 2
Csl-Csn: Концентрация стандартной пробы

(1) Ввод концентрации стандартной пробы


Ввести концентрацию стандартной пробы и бланк пробы в рамку для ввода диалогового окна
STANDARD в экране Item Parameter (параметры позиций), страница: 1.

Можно вводить до 6 значений концентрации начиная с №1 в порядке возрастания


номеров.

(2) Расчет концентрации для анализа по одной конечной точке пробы

1. Ax ≤ As1

Cx : Концентрация исследуемой пробы


Ax : Оптическая плотность исследуемой пробы
Ab : Оптическая плотность холостого реагента
As# : Оптическая плотность стандартной пробы №
Cs# : Концентрация стандартной пробы №
3. Факториальный (по коэффициенту)

Калибровочная линия здесь строится по параметрам холостой пробы и


заданному коэффициенту.
ABS : Оптическая плотность

Conc. : Концентрация
B : Холостой реагент
Ab : Оптическая плотность холостого реагента
Cb : Концентрация холостого реагента
Cx : Концентрация исследуемой пробы
Ax : Оптическая плотность исследуемой пробы
Conc.

Факториальный (по коэффициенту)

(1) Ввод коэффициента


Ввести требуемое значение коэффициента в рамку ввода
диалогового окна Factor в экране Item Parameter (параметры позиций),
страница: 1.
(2) Расчет концентрации для анализа по одной конечной точке пробы

Cx : Концентрация исследуемой пробы


Ax : Оптическая плотность исследуемой пробы
Ab : Оптическая плотность холостого реагента
F : Коэффициент

(3) Расчет концентрации для анализа по кинетике пробы

Cx : Концентрация исследуемой пробы


ΔAx : Кинетика оптической плотности исследуемой проб
ΔAb : Кинетика оптической плотности холостого реагента
F : Коэффициент
(4) Расчет коэффициента

Tv : Общий объем (в микролитрах) = Объем пробы x Коэффициент разбавления + Объем реагента


Sv : Объем пробы (в микролитрах)
L : Оптическая длина (по умолчанию = 10 мм)
Результаты измерения оптического поглощения преобразуются в 10
миллиметровые оптические длины с помощью программного обеспечения (ПО)
системы.
ε1 : Молярный коэффициент поглощения света субстратом (l/моль-см) при главной
длине волны.
ε2 : Молярный коэффициент поглощения света субстратом (l/моль-см) при
вспомогательной длине волны.

Пересчет оптического поглощения в концентрацию производится либо по расчетному


коэффициенту, либо по заданному коэффициенту, взятому из аннотации изготовителя реагента.
4. Нелинейный

Эта логика по данным измерения от 2 до 6 стандартных проб, включая холостую пробу, создает
аппроксимирующую кривую, которая используется как калибровочная кривая. Имеется пять типов таких
кривых.
Результаты, которые превышают поглощение стандарта с наивысшей концентрацией по
многоточечной кривой (исключая сплайн), считаются ненадежными и маркируются флажком «V».

4-1. Логистический Logit.log 1


Эта логика используется для калибровочных кривых, в которых оптические плотности с
увеличением концентрации сближаются.

Conc.

Logit.logl

ABS : Поглощение
Conc. : Концентрация
B : Холостой реагент
Ab : Оптическая плотность холостого реагента
Cb : Концентрация холостого реагента
Ax : Оптическая плотность исследуемой пробы
Cx : Концентрация исследуемой пробы
Sl-Sn : Стандартная проба
Al-An : Оптическая плотность стандартной пробы
Cl-Cn : Концентрация стандартной пробы

(1) Ввод концентрации стандартной пробы


Ввести концентрацию стандартной пробы и холостой пробы в поле для ввода в диалоговое окно
STANDARD на экране Item Parameter, страница 1.

Необходимо ввести данные не менее одной стандартной пробы.


Можно вводить до 6 значений концентрации.
Вводить значения концентрации начиная с №1 в порядке возрастания номеров.
(2) Расчет концентрации

Cx= (C + Cb)

Cx : Концентрация исследуемой пробы


Ax : Оптическая плотность или кинетика оптической плотности исследуемой пробы
Cb : Концентрация холостого реагента
Ab : Оптическая плотность или кинетика оптической плотности холостого реагента
K, a, b : Константы (рассчитываются автоматически)
4-2. Логистический Logit.log 2
Эта логика используется для калибровочных кривых, в которых оптические плотности с увеличением
концентрации сближаются.
Поскольку эта логика использует больше параметров, чем логика logit.log 1, то в результате улучшается
аппроксимация кривых.
ABS : Оптическая плотность
Conc. : Концентрация
B : Холостой реагент

Ab : Оптическая плотность холостого реагента


Cb : Концентрация холостого реагента
Ax : Оптическая плотность исследуемой пробы
Cx : Концентрация Conc. исследуемой пробы
Sl-Sn : Стандартная проба
Al-An : Оптическая плотность стандартной пробы
Cl-Cn : Концентрация стандартной пробы
Logit.log 2

(1) Ввод концентрации стандартной пробы


Ввести концентрацию стандартной пробы и бланк пробы в поле для ввода в диалоговое окно
STANDARD в экране Item Parameter, страница 1.

Необходимо не менее одной стандартной пробы.


Можно вводить до 6 значений концентрации.
Вводить значения концентрации начиная с №1 в порядке возрастания номеров.
(2) Расчет концентрации
Cx : Концентрация исследуемой пробы
Cx= (C + Cb) Ax : Оптическая плотность или кинетика оптической
плотности холостого реагента
Cb : Концентрация холостого реагента
Ab : Оптическая плотность или кинетика оптической
плотности холостого реагента
K, a, b, c : Константы (рассчитываются автоматически)
Рассчитать «C» методом Ньютоновской аппроксимации
4-3. Сплайновый

Этот метод соединяет данные абсорбции стандартных проб от № I до № I+1 (I = 1- n),


принимая во внимание данные стандартных проб № I-1 и № I+2, и корректирует калибровочную
кривую, делая ее более ровной.

ABS : Оптическая плотность

Conc. : Концентрация
B : Холостой реагент
Ab : Оптическая плотность холостого реагента
Cb : Концентрация холостого реагента
Ax : Оптическая плотность исследуемой пробы
Cx : Концентрация исследуемой пробы
Conc.
Sl-Sn : Стандартная проба
Al-An : Оптическая плотность стандартной пробы
Сплайновая проба
Cl-Cn : Концентрация стандартной пробы

(1) Ввод концентрации стандартной пробы


Ввести концентрацию стандартной пробы и бланк пробы в поле для ввода в
диалоговом окне STANDARD в экране Item Parameter, страница 1.

Необходимо не менее двух стандартных проб.


Можно вводить до 6 значений концентрации.
Вводить значения концентрации начиная с №1 в порядке возрастания номеров.
(2) Расчет концентрации

Cx= (C + Cb)

Cx : Концентрация исследуемой пробы


Ax : Оптическая плотность или кинетика оптической плотности исследуемой пробы
Cb : Концентрация холостого реагента
Ab : Оптическая плотность или кинетика оптической плотности холостого реагента

a(I),b(I),c(I),d(I): – это константы (рассчитываются автоматически)

I=1~N

Рассчитать «C» методом Ньютоновской аппроксимации.

Возрастающий тип: a(l) ≤ a(N) и a(l) ≥ Ax, тогда C=C1.

Нисходящий тип: a(l) ≥ a(N) и a(l) ≤ Ax, тогда C=C1.


4-4. Экспоненциальный

В отличие от методов, приведенных выше в п.п. 4-1, 4-2 и 4-3, эта логика используется для
построения калибровочных кривых, в которых значения оптических плотностей с увеличением
концентрации расходятся.

ABS : Оптическая плотность

Conc. : Концентрация
B : Холостой реагент
Ab : Оптическая плотность реагента
Cb : Концентрация реагента
Ax : Оптическая плотность исследуемой пробы
Cx : Концентрация Conc. исследуемой пробы
S l - S n : Стандартная проба

Экспоненциальный Al-An : Оптическая плотность


стандартной пробы
Cl-Cn : Концентрация стандартной пробы

(1) Ввод концентрации стандартной пробы


Ввести концентрацию стандартной пробы и бланк пробы в поле для ввода в диалоговом окне
STANDARD в экране Item Parameter, страница 1.

Необходимо не менее одной стандартной пробы.


Можно вводить до 6 значений концентрации.
Вводить значения концентрации начиная с №1 в порядке возрастания номеров.
(2) Расчет концентрации

Cx = (C + Cb)

Cx : Концентрация исследуемой пробы


Ax : Оптическая плотность или кинетика оптической плотности исследуемой пробы
Cb : Концентрация холостого реагента
Ab : Оптическая плотность или кинетика оптической плотности холостого реагента
K, a, b, c: Константы (рассчитываются автоматически)

Рассчитать «C» методом Ньютоновской аппроксимации

Когда K > 0 и Ax ≤ Ab, C = 0


4-5. Полиномиальный
Эта логика создания калибровочных кривых построена на принципе уменьшения
оптической плотности с увеличением концентрации.
ABS : Оптическая плотность
Conc. : Концентрация
B : Холостой реагент
Ab : Оптическая плотность холостого
реагента
Cb : Концентрация холостого реагента
Ax : Оптическая плотность исследуемой
пробы
Cx : Концентрация исследуемой пробы
Sl-Sn : Стандартная проба
Conc. Al-An : Оптическая плотность стандартной
пробы
Cl-Cn : Концентрация стандартной пробы.
Полиномиальный

(1) Ввод концентрации стандартной пробы


Ввести концентрацию стандартной пробы и бланк пробы в поле ввода в диалоговом окне
STANDARD в экране Item Parameter (параметры позиции), страница 1.
Необходимо не менее одной стандартной пробы.
Можно вводить до 6 значений концентрации.
Вводить значения концентрации начиная с №1 в порядке возрастания номеров.

(2) Расчет концентрации

Cx : Концентрация исследуемой пробы


Ax : Оптическая плотность или кинетика оптической плотности
исследуемой пробы
Cb : Концентрация холостого реагента
Ab : Оптическая плотность или кинетика оптической плотности холостого
реагента
K, a, b, c: Константы (рассчитываются автоматически)
2.2.5 ISE-модуль

Модуль ISE (от ion selective electrode – ионоизбирательный электрод) измеряет


электродвижущую силу (ЭДС) в мВ, индуцируемую концентрацией ионов в пробе.

В данной системе применяются четыре вида электродов:

Na – натриевый электрод: чувствителен только к ионам Na в пробе.


K – калиевый электрод: чувствителен только к ионам K в пробе.
Cl – хлорный электрод: чувствителен только к ионам CI в пробе.
Контрольный электрод: не имеет избирательности к ионам.

1. Калибровка

Одноточечная калибровка – выполняется для каждого теста.


Для каждого теста измеряются ЭДС пробы в мВ и ЭДС калибратора «Calibrator-1» (Cal-1) в мВ.
Двухточечная калибровка – должна выполняться каждое утро перед началом запуска
системы.
Измеряются параметры калибраторов Calibrator-l (Cal-l) и Calibrator-2 (Cal-2), для
каждой позиции рассчитывается наклон характеристики – изменение концентрации ионов
относительно изменения ЭДС.
Если наклон выходит из диапазона стандартной пробы и ниже допустимого уровня, то
такой электрод следует заменить.
Если наклон всех электродов выходит из диапазона, то следует проверить
контрольный электрод.

Десятичный наклон Диапазон (ммоль/л)


(в мВ/) Сыворотка крови Моча
Na От 30,37 до 73,40 От 100 до 200 От 10 до 200
K От 29,45 до 69,46 От 1 до 10,0 От 1 до 100
Cl От 21,01 до 68,71 От 70 до 200 От 10 до 200
2. Расчет концентрации

Cx : Концентрация исследуемой пробы


Ca : Концентрация калибратора Cal-1
Ex : ЭДС исследуемой пробы
Ea : ЭДС калибратора Cal-1
S : Наклон, измеряемый при помощи двухточечной калибровки.
Глава 3. Работа (выполнение анализов)

В данной главе описываются процедуры первичного запуска и нормальной работы с анализатором.

3.1 Меры безопасного обращения ..................................................................................3-3


3.2 Предпусковой осмотр ................................................................................................3-4
3.3 Нормальная работа ....................................................................................................3-5
3.3.1 Запуск системы ..................................................................................................3-6
3.3.2 Подготовка анализатора к работе ....................................................................3-8
3.3.3 Настройка реагентного флакона и обновление параметров
флакона................................................................................................................3-9
3.3.4 Регистрация и подтверждение калибровки ....................................................3-14
3.3.5 Ввод заказа на измерение проб пациента........................................................3-18
3.3.6 Измерение калибровочных проб .....................................................................3-25
3.3.7 Измерение проб пациента ................................................................................3-27
3.3.8 Измерение дополнительных проб ...................................................................3-29
3.3.9 Измерение STAT-проб ......................................................................................3-32
3.3.10 Подтверждение результатов тестирования ..........................................3-34
3.3.11 Аварийная остановка анализатора.........................................................3-40
3.3.12 Нормальная остановка анализатора ......................................................3-41
3.3.13 Установка уровня приоритетности (имя пользователя и
пароль) ....................................................................................................................3-43
3.3.14 Осмотр в конце работы ...........................................................................3-45
3.4 Дополнительная работа ........................................................................................3-46
3.4.1 Повторный запуск измерения проб .......................................................3-46
1. Повторный запуск вручную .............................................................3-46
2. Автоматический повторный запуск ................................................3-50
3.4.2 Измерение контрольных (QC) проб ......................................................3-53
1. Последовательность операций ........................................................3-53
2. Выполнение операций ......................................................................3-53
3.4.3 Меры предотвращения переноса .............................................................3-63
1. Механические части, способствующие переносу......................... 3-63
2. Выполнение операций ......................................................................3-63
3.4.4 Информация об измерении сыворотки крови .........................................3-69
3.4.5 Измерение HbA1c-пробы...........................................................................3-70
3.5 ISE-тест. Настройка условий и измерение .........................................................3-71
3.5.1 Настройка условий ISE-измерения .............................................................3-71
3.5.2 Ввод заказа на ISE-калибровку ...................................................................3-71
3.5.3 Измерение стандартной ISE-пробы ............................................................3-72
3.5.4 Подтверждение результатов ISE-калибровки.............................................3-73
3.5.5 Ввод ISE-заказа .............................................................................................3-74
3.5.6 ISE-измерение и подтверждение результатов тестирования ...................3-74
3.5.7 Очистка ISE-электродов ...............................................................................3-75
3.6 Штрих-кодовая система для проб .......................................................................3-76
3.6.1 Применяемые штрих-кодированные пробирки .........................................3-76
3.6.2 Считываемые коды .......................................................................................3-76
3.6.3 Считываемое число символов и минимальная ширина штриха 3 76
3.6.4 Местоположение штрих-кодовой маркировки ..........................................3-76
3.6.5 Установка штрих-кодированных пробирок ...............................................3-77
3.6.6 Настройка функции считывания штрих-кода проб ...................................3-78
3.6.7 Режимы идентификации штрих-кодированных проб................................3-79
3.6.8 Подтверждение считывания ID пробы .......................................................3-80
3.6.9 Онлайновая передача результатов тестирования по LAN ........................3-81
3.7 Простой режим работы .........................................................................................3-83
3.7.1 Настройка профиля простого режима работы ...........................................3-83
3.7.2 Перевод анализатора в простой режим работы .........................................3-84
3.7.3 Работа в простом режиме .............................................................................3-85
3.1 Меры безопасного обращения

1. Запрещается ставить реагенты или пробы на анализатор.

2. Запрещается ставить контейнеры с пробами на пробоотборный лоток или снимать, их, в то время как
этот лоток или пробоотборный зонд находятся в движении. Следует перемещать контейнеры с пробами
только тогда, когда и лоток, и зонд неподвижны.

3. Запрещается касаться движущихся частей, таких как пробоотборный зонд, реагентный зонд,
реакционный лоток, реагентный лоток или пробоотборный лоток, когда они находятся в движении.

4. Запрещается снимать или устанавливать на место крышку пробоотборного лотка и крышку


реагентного лотка, в то время как эти лотки находятся в работе.

Примечание: внутренний осмотр и замена частей анализатора должны выполняться только инженером
специалистом по техобслуживанию, имеющим допуск от компании-изготовителя.
Смесительный модуль
Установка для промывки кювет

Пробоотборный зонд

Реагентный зонд

Реагентный лоток
Пробоотборный лоток
Реакционный лоток

Система – вид сверху (верхняя крышка снята)


3.2 Предпусковой осмотр

До включения подачи электропитания или запуска анализатора следует проверить следующие его
точки.
1. Убедиться, что ни на пробоотборном зонде, ни на реагентном зонде нет грязи, что на кончике зонда не
осталось капель какой-либо жидкости и что зонды не имеют погнутостей.
2. Убедиться в отсутствии утечек из пробоотборного насоса или реагентного насоса.
3. Убедиться, что в принтере достаточно бумаги (принтер – опция). При необходимости заправить
принтер бумагой – см. главу 2 «Функции и принципы», п. 2.1.1 (9).
4. Убедиться, что в баке достаточно деионизированной воды. Потребность анализатора в
деионизированной воде составляет примерно 15 литров в час.
5. Убедиться, что в соответствующих баках достаточное количество промывочного раствора. Проверить
наличие и кислотного, и щелочного растворов.
6. Убедиться, что бак для приема жидких отходов пуст.
ISE зонд

Реагентный зонд 1
Пробоотборный зонд

Реагентный зонд 2

3.3 Нормальная работа


Функции каждого экрана подробно описаны в главе 4 «Назначение различных экранов и настройка
контролируемых параметров».

Нормальная работа с анализатором включает в себя следующие процедуры:

3.3.1 Запуск системы

3.3.2 Подготовка анализатора к работе

3.3.3 Настройка реагентного флакона и обновление параметров флакона

3.3.4 Регистрация и подтверждение калибровки

3.3.5 Ввод заказа на измерение проб пациента

3.3.6 Измерение калибровочных проб

3.3.7 Измерение проб пациента

3.3.8 Измерение дополнительных проб

3.3.9 Измерение STAT-проб

3.3.10 Подтверждение результатов тестирования

3.3.11 Аварийная остановка анализатора

3.3.12 Нормальная остановка анализатора


3.3.13 Установка уровня приоритетности (имя пользователя и пароль)

3.3.14 Осмотр в конце работы


3.3.1 Запуск системы
1. Включить главный выключатель анализатора, расположенный на задней панели.
Если выключатель уже включен для охлаждения реагента, то в выполнении этого шага нет
необходимости.
2. Включить выключатель ПК (персонального компьютера).
3. Нижеследующий экран входа в систему (логин экран) появляется автоматически.

Экран входа в систему (логин экран)

4. Ввести [Имя пользователя] [User name] и [Пароль] [Password] и щелкнуть кнопкой мыши по кнопке
Login.
Примечание: по умолчанию имена пользователя и пароль следующие:
Уровень приоритетности Имя Пароль
пользователя
Уровень менеджера Manager
Уровень оператора User1
Простой режим работы Easy
5. Через некоторое время появляется экран управления.
Монитор температуры
Монитор состояния

Экран управления Сообщение о текущем состоянии

6. Включить
выключатель
системы,
расположенный на
правой боковой
панели анализатора.
(1) В центре экрана появляется сообщение о загрузке программы [Program Down-
Loading], а также о состоянии загрузки.
(2) По завершении загрузки это сообщение исчезает.
[Загрузка параметров]

Монитор температуры и монитор состояния в правой верхней части экрана меняется на


[WARM-UP] [РАЗОГРЕВ] и [IDLE] [ОЖИДАНИЕ].

ОЖИДАНИЕ РАЗОГРЕВ

Экран управления

(3) Когда температура реакционного лотка достигает 37 градусов Цельсия, система посылает
оператору голосовое сообщение «Температура достигла уровня тестовой температуры», и в
центре экрана появляется следующее диалоговое окно.
Температурный монитор в правой верхней части экрана меняется с [WARM-UP] на
[TEMP-OK] [ТЕМПЕРАТУРА В НОРМЕ].

Примечание: состояние ожидания означает, что на мониторе температуры отображается


[TEMP-OK].
После включения системного выключателя на это уходит примерно 25 минут.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

После выключения питания анализатора или компьютера запрещается включать


их снова в течение трех секунд. Если анализатор имеет встроенный ISE-модуль, то
запрещается повторно включать анализатор в течение одной минуты.
3.3.2 Подготовка анализатора к работе

1. Щелкнуть мышью по кнопке Ready (Готов).


Примечание: На некоторых кнопках на экране нанесены названия функций и номера
функциональных клавиш. Такие функции могут быть активированы либо щелчком по кнопке на
экране, либо нажатием функциональной клавиши на клавиатуре.

Экран управления Щелкнуть по кнопке

(1) Каждый модуль анализатора перемещается в исходное положение


(начальное положение) и останавливается там.

(2) Во время процесса подготовки анализатора к работе на мониторе состояния


отображается [INIT] [ИНИЦИАЛИЗАЦИЯ].

2. Если подготовка к работе заканчивается успешно, то на мониторе состояния отображается


[Ready].

Примечание: в случае возникновения каких-либо неполадок во время подготовки к работе на


экране появляется сообщение об ошибке – см. в главе 6 «Функция аварийной сигнализации».
3.3.3 Настройка реагентного флакона и обновление параметров флакона

В зависимости от сочетания системных параметров, которые задаются в экране настройки


системных параметров, отображаемое содержание реагентного экрана (Reagent screen) может быть
различным.

[Reagent remain]: Select Count or Level sensor, т.е.:

[Остаток реагента]: выбрать – «По счетчику» или «По датчику уровня».

Смотри ниже чертеж, который является частью экрана системных параметров:

1. Щелкнуть по кнопке Reagent (Реагент).


Щелкнуть по кнопке

Экран управления
Появится экран параметров флакона, как показано ниже:
Экран параметров флакона
2. Снять крышку реагентного лотка и установить реагентный флакон в реагентный лоток,
подтвердить на экране номер этой позиции.
Примечание: имеется 2 вида реагентных флаконов: 70 мл и 20 мл.
3. Операция обновления параметров флакона.
(1) Обновление информации об остаточном количестве реагента
Во время установки нового реагентного флакона или замены пустого реагентного флакона
следует придерживаться процедуры, описанной ниже.

Когда на экране системных параметров в окне [Reagent remain] выбрана опция [Count],
следует:
(1) Находясь в экране параметров флакона, щелкнуть по кнопке [T.Counts], чтобы начать
обновление параметров (для чего сначала щелкнуть по кнопке Reagent).
Фоновая окраска этой ячейки меняется с белой на синюю.
(2) Ввести тестовый номер свежеприготовленного реагента в эту ячейку и нажать клавишу Enter.
Если требуется ввести информацию по объему реагента, то следует установить курсор в
эту ячейку и ввести данные [в мл], одновременно нажимая клавишу Ctrl.
(Эта операция рассчитывает тестовый номер по данным объема реагента).

Примечание: если позиция, требующая обновления, отсутствует на экране, то следует поискать ее,
для чего щелкать мышью по кнопкам ▲ или ▼ на полосе прокрутки справа от этой ячейки.
Если щелкнуть по кнопке FILL (ЗАПОЛНИТЬ), то автоматически обновляется остаточный
тестовый номер всех тестовых позиций.

Когда на экране системных параметров в окне [Reagent remain] выбрана опция [Level sensor],
следует:
(1) Находясь в экране параметров флакона, щелкнуть мышью по экранной кнопке счетчика,
чтобы обновить параметр. Фоновая окраска этой ячейки меняется с белой на синюю.
(2) Щелкнуть по кнопке Reag remain check (Проверка остатка реагента), расположенной в
правой верхней части экрана.
Реагентный зонд переходит в положение для отбора реагента и опускается вниз, чтобы
измерить объем реагента во флаконе. Измеренный физический объем пересчитывается в
объемные проценты (%). Для отдельного реагента остаточный объем в процентах
рассчитывается как для 70-мл флакона и 20-мл флакона.

Примечание: если позиция, требующая обновления, отсутствует на экране, то следует поискать ее,
для чего щелкать мышью по кнопкам ▲ или ▼ на полосе прокрутки справа от этой ячейки.
(3) Щелкнуть по кнопке Save.

(2) Регистрация новых тестовых позиций


Чтобы добавить новую тестовую позицию, следует ввести имя новой тестовой позиции в
пустую ячейку справа от номера этой позиции.
Если ячейка в столбце справа от номера этой позиции пуста, то можно ввести имя новой
тестовой позиции в эту ячейку.
(1) Переместить курсор в [пустую] ячейку и щелкнуть мышью. Цвет этой ячейки меняется
с белой на синюю.
Список позиций

(2) Переместить курсор в зону [Item list] [Список позиций] и щелкнуть по кнопке позиции,
которую требуется зарегистрировать. Фоновая окраска этой позиции меняется с белой на
синюю.

(3) Дважды щелкнуть по этой позиции.


Номер позиции, имя позиции, реагентная структура (Rl или R2) вписываются в заданное
месторасположение автоматически.

(4) Ввести информацию об остаточном объеме реагента (Reagent remain) – см. (1)
«Обновление информации об остаточном количестве реагента».

(3) Удаление тестовых позиций

Если требуется удалить тестовые позиции (Test Items), то следует выполнить


следующие действия:

(1) Переместить курсор в ячейку [Remain (%)] позиции, которую требуется удалить, и
щелкнуть мышью. Фоновая окраска этой ячейки изменяется с белой на синюю.

(2) Щелкнуть по кнопке «Line clear» (очистить строку). Выбранная позиция исчезает с
экрана.
Если требуется удалить все тестовые позиции одним действием, то щелкнуть по
кнопке All Clear (очистить все).
(3) Щелкнуть по кнопке Save.

(4) Подтверждение «остаточного тестового номера»

Проверка информации об остаточном количестве (реагента) возможна в экране


параметров реагентного флакона и в экране управления.
Подтверждение остаточного количества реагента (Reagent remain) возможно во время
работы прибора.
Экран параметров реагентного флакона
Щелкнуть по кнопке Reagent.
В таблице отображается остаточный физический или процентный объем
реагента.

Экран параметров флакона


Экран управления
Щелкнуть по кнопке Monitor (Монитор).
Щелкнуть по кнопке

Экран управления
На экране управления имеется список реагентов и их остаточные объемы.

Список остаточного объема реагентов


Если требуется узнать фактический остаточный объем, то следует щелкнуть по кнопке Reagent
info на экране управления. В таблице отобразится остаточный физический или процентный объем
реагентов. Состояние остаточного объема состояние отображается цветом: желтый отображает объем,
находящийся ниже минимального сигнализируемого уровня, который был установлен в настройках
сигнализации остаточного тестового объема. Красный цвет сообщает, что объем достиг уровня
остановки тестирования (Test stop).

(5) Настройка сигнализатора остаточного объема реагента.

Имеется 2 уровня сигнализации остаточного объема реагента: один – это «сигнализатор


остаточного тестового объема» [residual test volume alarm], который описывается в данном пункте, а
другой – это «настройка остановки тестирования» [Test stop setting], который устанавливается в экране
настройки первичных параметров системы (System initial setting screen).
Когда остаточный тестовый номер или остаточный процент достигает этого уровня
сигнализации остаточного тестового объема [residual test volume alarm], фоновая окраска ячейки [Alarm
T. count] (сигнализация Т-счетчика) меняет цвет на желтый, а если остаточный тестовый номер или
остаточный процент достигает уровня настройки остановки тестирования [Test stop setting], то фон
становится красным.

(1) Щелкнуть по кнопке Reagent.


(2) Щелкнуть по кнопке [Alarm] [Тревога].
(3) Когда системный параметр настроен как [Count], ввести требуемый тестовый номер [Desired test
number] с помощью клавиатуры, затем нажать клавишу Enter.
Когда системный параметр настроен как [Level sensor], ввести требуемое процентное выражение
параметра остатка реагента [Desired % data] с помощью клавиатуры, затем нажать клавишу Enter (Ввод).
(4) Сохранить вновь введенную информацию, для чего щелкнуть мышью по кнопке Save.
3.3.4 Регистрация и подтверждение калибровки
Для тестовых позиций, которые требуют калибровки, необходима регистрация номеров
стандартных проб (включая холостые пробы) и числа повторений отбора проб.
Ввод заказа на калибровку возможен в экране, изображение которого приведено в этом
пункте.
После завершения калибровки на экран выводятся данные оптической плотности, а также
данные четырех самых последних калибровок – для справки.
1. Щелкнуть по кнопке Calibration.

Щелкнуть по кнопке

Экран управления
Появляется следующий экран.
На экране калибровки подтвердить выбранные позиции холостой и стандартной проб.

Экран калибровки
Правая верхняя часть экрана калибровки
На основе параметрической информации о флаконе тестовые позиции автоматически вписываются
в заказ для номеров этих позиций.
Столбец справа от [Recalculation] [Перерасчет] делится на два ряда: правый верхний ряд
предназначен для номеров стандартных проб и числа повторений, а нижний ряд – для самых последних
данных по оптической плотности.
№ стандартной пробы.
Число повторений.
Самые последние данные по
оптической плотности
Фоновая окраска выбранной ячейки становится синей.
В нижней части этого экрана отображаются четыре самых последних результата – в порядке от
новых к старым.

Примечание: Если требуемой позиции нет на экране, то следует поискать ее, для чего щелкать мышью по
кнопкам ▲ или ▼ на полосе прокрутки справа от этой ячейки.
2. Если требуется дополнительная регистрация или коррекция данных уже выполненной регистрации, то
выполните следующие действия:

(1) Дополнительная регистрация тестовых позиций


При добавлении какой-либо тестовой позиции ее информация записывается автоматически
согласно параметрической информации о флаконе.
(1) «Bl-3» (т.е.: «холостая проба №1, 3х-разовое тестирование») записывается в ячейку [Blank sample
number] [Номер холостой пробы] имени элемента добавленного теста автоматически.
Если требуется изменить холостую пробу или число повторений, то щелкните по кнопке этой
ячейки. Фоновый цвет ячейки изменяется на синий.
Ввести номер холостой пробы и число повторений и нажать клавишу Enter.

(2) Щелкнуть мышью по ячейке [Standard sample-1] [Стандартная проба-l], чтобы зарегистрировать имя
этой позиции.
Фоновый цвет ячейки изменяется на синий.
Ввести [Standard sample number], [Номер стандартной пробы], затем нажать клавишу Enter.

(3) Ввести число повторений отбора проб [Sampling repetition number], затем нажать клавишу Enter.
Система регистрирует введенное число повторений отбора проб и автоматически возвращается в
экран ввода числа повторений отбора проб.
Ввести число повторений отбора проб (для следующего образца), затем нажать клавишу Enter.
Курсор автоматически перемещается вправо, в ячейку [Standard sample-2] [Стандартная проба-2].
Фоновый цвет ячейки этой ячейки становится зеленым.
Повторить шаги (1)-(1) и (1)-(3) для остальных стандартных проб.
(1) Для ввода заказа на измерение стандартных проб щелкнуть мышью в окошке метки
[Order] [Заказ]. Когда заказ принят, в окошке [Order] появляется значок («галочка»).

(2) Для ввода заказа на измерение холостых проб щелкнуть мышью в окошке метки [Blk
Odr.] [заказ на холостую пробу]. Когда заказ принят, в окошке [Order] появляется значок
(«галочка»).

(3) Щелкнуть по кнопке Save.


Процедура сохранения для дополнительной регистрации и коррекции.

(2) Коррекция для уже зарегистрированных тестовых позиций

(1) Щелкнуть в верхней части ячейки [Standard sample number] [Количество стандартных
проб] или в нижней ее части [Repetition number] [Число повторений] тестовой позиции,
которую требуется скорректировать.

Фоновая окраска этой ячейки становится синей.


Ввести верное число [Correct number], затем нажать клавишу Enter.

Примечание: При работе с несколькими стандартными пробами, когда пользователь изменяет


номер пробы STD-1, остальным стандартным пробам автоматически присваиваются номера
как номер предшествующей пробы плюс номер новой пробы STD-1.
(2) Щелкнуть по кнопке Save.

Процедура сохранения для дополнительной регистрации и коррекции


3. Процедура сохранения для дополнительной регистрации и коррекции.

(1) Щелкнуть по кнопке Save. На экране появляется следующее диалоговое окно:

(2) Чтобы сохранить данные, щелкнуть по кнопке Yes. Если сохранение не требуется, то
щелкнуть по кнопке No. После этого диалоговое окно исчезает.
Примечание: если пользователь переходит к другой операции до сохранения
сделанных изменений, то на экране появляется следующие диалоговое окно
«Введенные данные будут недействительны, ОК?»:

Если пользователь щелкает мышью по кнопке Save, то система сохраняет данные и


переходит в другой экран.

Если же щелкнуть по кнопке Cancel, то изменения будут отменены и на дисплее появляется


экран калибровки, в котором можно выполнить операцию сохранения.
3.3.5 Ввод заказа на измерение проб пациента
В данном пункте объясняется порядок работы с анализатором в режиме
идентификации пробы («Sample ID Mode») по номеру пробы [by Sample No.].
В данной модели анализатора осуществляется режим «идентификации по кругу».
Имеется три способа ввода заказа проб:
a) Индивидуальный ввод тестовых позиций для каждой пробы пациента.
b) Профильный ввод (для заранее установленной группы тестовых позиций) для каждой
пробы пациента.
c) Групповой ввод (те же позиции) для группы проб пациента.

1. Экран ввода заказа

Щелкнуть по кнопке Order (Заказ) и появляется экран Order.

Щелкнуть
мышью

Экран управления

Заказанные на основе информации о параметрах флакона тестовые позиции отображаются


в нижней части данного экрана:

Экран ввода заказа


2. Ввод индивидуального тестового заказа для каждой пробы

Верхняя часть экрана ввода заказа

R.Round Здесь отображаются номер круга реагента (reagent round number)


и имя этого круга (round name).
File Date Автоматически отображается текущая дата по встроенным в прибор
часам. Выбор даты для ссылки на предыдущий ввод заказа
выполняется щелчком мыши по кнопке ▼.
Round- S.No. Имеется 2 ячейки: левая ячейка используется для ввода номера круга
пробы (sample round number), а правая ячейка используется для ввода
номера пробы (sample number) (номера позиции).

Способ ввода: для обеих ячеек нажимать клавишу number и клавишу


Enter.
Допустимые номера для опции «Round No.»: от 1 до 902.
Допустимые номера для опции «sample No.»:
Проба пациента – от 1 до 72
QC проба – от C1 до C30
STAT-проба – от E1 до E30
Barcode ID Если применяется штрих-код пробы, то строка символов штрих-
кода пробы (sample barcode) отображается либо автоматически,
либо вводится вручную.
Patient ID Идентификационный номер (ID) пациента (Patient ID) отображается
либо автоматически, либо вводится вручную. Если вводимый ID
пациента уже был ранее зарегистрирован, то хранимая в памяти
прибора информация об этом пациенте отображается автоматически.
Name Ввести собственное имя пациента. Между фамилией и именем
оставлять пробел.
Sex ▼ Нажимая кнопку ▼, выбрать из выпадающего меню одну из трех
опций для обозначения пола пациента: male (мужской), female
(женский) или unknown (пол неизвестен).
Date of Birth Ввести дату рождения.
Age Когда дата рождения введена, возраст отображается автоматически.
Если возраст пациента менее одного года, то его отображение идет в
месяцах и днях.
Есть возможность вводить возраст напрямую без ввода даты
рождения.
Draw Date Ввести дату и время считывания пробы.
Между значениями даты и времени оставлять пробел.
Doctor Ввести имя ответственного врача. Имя врача регистрируется
нажатием клавиши Enter.
Section Ввести название отделения данной больницы. Название отделения
регистрируется нажатием клавиши Enter.
#of Asp Ввести число тестовых повторений и нажать клавишу Enter. По
умолчанию эта настройка – «1» (один раз), однако пользователь
может установить число повторений теста до 10.
Specimen Выбрать из предлагаемого списка один из видов образцов (проб) для
анализа: сыворотка крови, моча, плазма крови, CSF (ликвор), «диализ»
и прочее. Настройка по умолчанию: сыворотка крови.
Cup Поставьте галочку « », когда кювета для проб применяется с
пробиркой в качестве переходника.
Control Выбрать одно из имен в предлагаемом списке имен
зарегистрированных контрольных (QC) проб. По выбору,
автоматически выполняется регистрация номера позиции и имени
позиции. Подробнее о регистрации QC проб – см. главу 4 пункт 4.4
QC.
Sample Status Текущее состояние пробы отображается автоматически. Имеется 6
таких состояний: ввод, идет анализ, тест заканчивается, система
очищена.
Sample Type Выбрать один из типов пробы из списка: Patient (проба пациента),
Control (контрольная проба) и STAT-проба.
(Стандартная проба и STAT-проба отображаются автоматически.)
Настройка по умолчанию: проба пациента.
Order status Выбрать один из двух видов заказа: обычный (normal) или перезапуск
(rerun). По умолчанию: normal.
Comment 1 Выбрать нужную информацию о параметрах сыворотки крови из:
Hemolysis (гемолиз), Lipemia (липемия) и Bilirubin (билирубин).
Просмотреть информацию, оценить результат и ввести комментарий,
для чего щелкнуть мышью по нужной ячейке из списка.
Comment 2 Это зона для ввода комментариев в произвольной форме.

Выбор тестовой позиции


Из демонстрируемых тестовых позиций выбрать тестовые позиции для измерения.
Имя Dil (разбавление)

Выбрать тестовую позицию щелчком по имени позиции.


В поле выбора появится «галочка».
Чтобы отменить выбор, щелкнуть по имени позиции еще раз.
Щелкнуть по кнопке Order all (заказать все), чтобы выбрать все тестовые позиции.
Щелкнуть по кнопке Clear all, чтобы удалить все тестовые позиции.
Если требуется разбавление пробы, то щелкнуть по кнопке ▼ в столбце Dil (разбавление).
Справа появится список вариантов коэффициента разбавления.
Выбрать требуемый коэффициент разбавления из этого списка.
Если необходимо изменить коэффициент или отменить разбавление, то следует снова щелкнуть по
кнопке ▼ и выбрать новый коэффициент или щелкнуть в пробел в этом списке.
Если требуется изменить этот коэффициент или отменить разбавление, то следует щелкнуть по кнопке
▼ и выбрать новый коэффициент или щелкнуть мышью в пробел в этом списке.
Подготовлены 13 видов коэффициентов разбавления (по кратности разбавления): 3, 5, 6, 10, 20, 30, 40,
50, 60, 70, 80, 90, 100.

Регистрация тестового заказа (Test order)


Щелкнуть по кнопке order (заказ), и сделанный выше заказ теста регистрируется.
Поскольку номер пробы (sample number) увеличивается автоматически, пользователь может
продолжить введение заказа (order entry) – для следующей пробы. Чтобы удалить заказ на экране,
щелкнуть по кнопке Delete (Удалить).

Примечание: число расчетных позиций для заказа должно быть менее 10.

3. Ввод профиля заказа

Прежде, чем регистрировать заказ, необходимо выполнить регистрацию профиля. См. главу
4, пункт 4.11.4. «Экран ведения файла. Профиль заказа».

(1) Выбрать профиль, для чего дважды щелкнуть по имени профиля (Profile name) в списке
профилей (Profile list), расположенном на правой стороне экрана ввода заказа (Order entry
screen).

Список профилей

(2) Когда профиль выбран, слева от имени профиля появляется значок .


Если требуется отменить этот выбор, то щелкнуть по имени профиля или по самой «галочке».
(3) Щелкнуть по кнопке order, чтобы зарегистрировать вышеуказанный тестовый заказ.
Поскольку номер пробы увеличивается автоматически, пользователь может продолжать введение
заказа для следующей пробы. Чтобы удалить заказ на экране, щелкнуть по кнопке Delete
(Удалить).
4. Ввод группового заказа

Эта функция дает возможность заказать одну и ту же тестовую позицию или позиции
для групповых проб одним действием.

(1) Щелкнуть по кнопке G. Order (от «Group Order» – групповой заказ) в экране ввода заказа. В
центре экрана появится следующее диалоговое окно:

Диалоговое окно группового заказа

(2) Номер пробы текущего экрана ввода заказа автоматически вводится как номер
начальный пробы из группы проб.
В этом экране изменение номера начальной пробы невозможно.

(3) Ввести конечный номер конечной пробы измеряемой группы в поле ввода End Sample
No. (номер конечной пробы) и нажать клавишу Enter на клавиатуре.

Щелчком мышью по кнопке OK зарегистрировать данный групповой заказ. Чтобы отменить


ввод группового заказа, щелкнуть по кнопке Cancel.

(4) Диалоговое окно ввода группового заказа исчезает.

Примечание: Следить за тем, чтобы между начальным номером и конечным номером проб
одной группы ошибочно не был выключен номер пробы, которая уже была заказана ранее.
Если в диапазон номеров группового заказа ошибочно попадает номер уже заказанной
пробы, то на стадии регистрации этого заказа появляется диалоговое окно, требующее
подтверждения перезаписи нового номера поверх этого ранее заказанного номера.
5. Удаление введенного группового заказа

Однажды введенный и зарегистрированный групповой заказ можно удалить.

(1) Щелкнуть мышью по кнопке G. Delete в экране ввода заказа.


В центре экрана появляется следующее диалоговое окно:

Диалоговое окно удаления группы

(2) Номер пробы текущего экрана ввода заказа автоматически вводится как начальный
номер удаляемой группы.

Примечание: если требуется изменить начальный номер удаляемой группы проб, то следует
ввести собственный номер пробы, с которой начнется удаление.

(3) Ввести конечный номер группы проб в поле ввода End Sample No. (номер конечной
пробы), затем нажать клавишу Enter.

Щелкнуть по кнопке OK, чтобы удалить данный групповой заказ. Если удаление не
требуется, то щелкнуть по кнопке Cancel.

(4) Диалоговое окно группового удаления проб исчезает.

6. Операция окончания введения заказа

Операции окончания введения заказа не существует.


3.3.6 Измерение калибровочных проб

Для измерения стандартной (калибровочной) пробы используется калибровочный круг


(Calibration round).
Для калибровочных измерений выделены позиции по среднему кругу и по внешнему
кругу лотка. Всего 72 места – для холостых проб и стандартных проб.
Настройка последовательности измерений выполняется в экране настройки системных
параметров (System parameter) двумя способами:
- По пробе (By sample): для всех позиций до измерения каждой стандартной пробы
измеряется холостая проба;
- По позиции (By item): холостые пробы и стандартные пробы измеряются попарно.
1. Щелкнуть по кнопке Calibration (Калибровка).
Установить холостые и стандартные пробы на пробоотборный лоток, и на экране подтвердить
позиции этих проб.
Ввод заказа на калибровку выполняется в меню экрана параметров калибровки.
Подробнее – см. выше пункт 3.3.4 «Регистрация и подтверждение калибровки».
2. Установить калибровочные пробы в пробоотборник.
Щелкнуть по кнопке Routine Menu на этом экране.
3. Щелкнуть по кнопке Calib Start (запуск калибровки).

ХОД

Щелкнуть по
кнопке

Экран управления
■ Выбрать «калибровочный круг» (Calibration round) [901].
■ Монитор состояния на экране управления меняется с [READY] на [RUN].
■ Дисплей результатов появится примерно через 12 минут после начала измерения.
4. По завершении отбора последней пробы появляется сообщение: «Sampling has finished»
(Отбор проб завершен).
Дисплей монитора состояний меняется с [RUN] на [S. STOP] [Отбор проб
остановлен]. В нижней части экрана в строке бежит буквенное сообщение:
[Sampling has stopped] (Отбор проб остановлен).

Примечание: если требуется досрочно остановить отбор проб (пока он не закончился сам), то
следует щелкнуть по кнопке Sampling Stop (прекращение отбора проб) в нижнем левом углу
экрана. Отбор проб прекратится, начиная со следующей тестовой позиции.

5. После получения всех результатов измерений и окончания всех заданных операций


анализатор останавливается автоматически. Затем выводится сообщение: «Measurement has
finished» (Измерение закончено). Дисплей монитора состояний меняется с [S. STOP] на [END]
(конец). В нижней части экрана бежит слово [END].
3.3.7 Измерение проб пациента

Измерение проб пациента выполняется с использованием позиций проб пациента.


Данная модель анализатора использует круговой режим измерения проб. Номер круга
пробы (sample round number) можно изменить при помощи программного обеспечения.

Для измерения проб пациента доступны 72 позиции проб пациента, расположенные в


среднем и во внешнем круге лотка, а также 30 позиций для контрольных проб и 30 позиций
STAT-проб, расположенных на внутреннем круге лотка.

1. В экране ввода заказа (Order entry screen) ввести пробы в позиции для проб пациента
согласно их номерам и подтвердить ввод номеров.

Щелкнуть по кнопке

Экран управления
2. Установить пробы в пробоотборник.
3. Щелкнуть по кнопке Start.
Начинается измерение. Дисплей состояний меняется с [READY] на [RUN]. Распечатка
результатов начинается примерно через 12 минут после начала измерений.
4. Когда отбор последней пробы закончен, выводится сообщение «Sampling has finished», и на
экране появляется следующее диалоговое окно.
Дисплей состояний меняется с [RUN] на [S. STOP].
Монитор круга измеряемых проб (Sample round monitor) отображается на экране управления.
Каждая позиция отбора проб имеет цветовую маркировку. Значение каждого цвета
приводится ниже:
Ввод заказа : синий
Идет тестирование : розовый
Тест закончен : желтый
Ввода заказа на повторное
тестирование : зеленый
Идет повторное тестирование : коричневый
Повторный тест закончен : темно-желтый
Ошибка : красный (отсутствует кювета с пробой)

Примечание: если требуется досрочно остановить отбор проб (пока он не


закончился сам), то следует щелкнуть по кнопке Sampling Stop в нижнем левом углу
экрана. Отбор проб прекратится, начиная со следующей тестовой позиции.

После щелчка по кнопке Sampling Stop на экране появляется следующее диалоговое


окно, требующее подтверждения действий:

Чтобы остановить отбор проб, надо щелкнуть по кнопке Yes, если нет – щелкнуть по
кнопке No.

5. После завершения всех измерений и окончания всех заданных операций анализатор


останавливается автоматически. Затем выводится сообщение «Measurement has finished»
(Измерение закончено) и в нижней части экрана бежит сообщение [END OF RUN] (КОНЕЦ
РАБОЧЕГО ЦИКЛА). Дисплей монитора состояний меняется с [S. STOP] на [END].
Инструкция по эксплуатации Глава 2

3.3.8 Измерение дополнительных проб

В данном анализаторе предусмотрена возможность добавлять пробы во время работы


системы и до остановки отбора проб.
Заказы на дополнительные пробы вводятся следом за последней ранее зарегистрированной
пробой, и измерение таких проб происходит после того, измерена последняя ранее
зарегистрированная проба. Заказ на уже зарегистрированные пробы не может быть изменен.
Ввод заказа на дополнительные пробы возможен без ограничений или после остановки
отбора проб, или когда анализатор находится в состоянии ожидания.

1. Заказ дополнительных проб до остановки отбора проб

Имеется два варианта заказа: первый – дополнительные пробы добавляются в тот же круг
(пробоотборного лотка), что и ранее заказанные пробы, и второй – когда для добавления
используется другой круг. Каждый из двух способов описан ниже.

(1) Добавление проб в тот же круг

(1) Щелкнуть по кнопке Sampling Stop (остановка отбора проб) в экране управления.

Щелкнуть по кнопке [Sampling Stop]

Экран управления

2) Щелкнуть по кнопке Order. Появится экран ввода заказа.


3) Ввести заказ для дополнительных проб.
Номером первой из дополнительных проб должен быть номер, следующий за
последним номером уже зарегистрированных проб.
4) Дождаться остановки отбора проб.
5) Когда заканчивается отбор последней пробы из предыдущего заказа, выводится сообщение:
«Sampling has finished» (Отбор проб завершен).
Дисплей монитора состояния меняется с [RUN] на [S. STOP].

Остановка отбора проб


(6) Установить дополнительные пробы в соответствующие позиции на лотке.
Щелкнуть по кнопке Start. Анализатор начинает измерение.
Дисплей монитора состояний меняется с [S. STOP] на [RUN].
В нижней части экрана в строке бежит буквенное сообщение: [Run].

(2) Добавление проб в другой круг.

1) Щелкнуть по кнопке Order. Появится экран ввода заказа.


2) Ввести заказ для дополнительных проб.
Дождаться остановки отбора проб.
3) Когда заканчивается отбор последней пробы из предыдущего заказа, выводится сообщение:
«Sampling has finished».
Дисплей монитора состояния меняется с [RUN] на [S. STOP].

4) В соответствующем окошке (Round) ввести номер нового пробоотборного круга, в котором


установлены дополнительные пробы.

5) Щелкнуть по кнопке Start. Анализатор начинает измерение.


Дисплей монитора состояний меняется с [S. STOP] на [RUN].
В нижней части экрана в строке бежит буквенное сообщение: [Run].

2. Заказ дополнительных проб во время остановки отбора проб или когда на монитор
состояния сообщает: [Ready]

Нет необходимости использовать сквозную нумерацию пробы, связывая ее


предыдущими пробами. Можно использовать подходящие номера проб в используемом круге
лотка.

Примечание: если использовать номер пробы, который уже однажды был использован, то
содержание заказа новой пробы будет записано поверх заказа предыдущей пробы, и предыдущий
заказ будет утерян.

1) Щелкнуть по кнопке Order. Появится экран ввода заказа.


2) Ввести заказ для дополнительных проб.
3) На экране ввода заказа ввести пробы в позиции для проб пациента и подтвердить эти
номера проб.
4) Щелкнуть по кнопке Start. Анализатор возобновляет измерение.
Дисплей монитора состояний меняется с [S. STOP] на [RUN].
В нижней части экрана в строке бежит буквенное сообщение: [Run].
3.3.9 Измерение STAT-проб

Ввод заказа на измерение STAT-проб возможен, даже если анализатор находится в работе.
Если оператор вводит заказ на измерение STAT-проб, то приоритет отдается измерению STAT-
проб.
Имеется 30 позиций для STAT-проб на внутреннем круге пробоотборного лотка.

1. Ввод заказа для STAT-проб.


(1) Щелкнуть по кнопке Order. Появится экран ввода заказа.
(2) В поле для ввода [Sample Type] [Тип пробы] выбрать опцию «STAT sample».
(3) Появится символ «Е1» в качестве номера пробы.
Если требуется другой номер, то ввести нужное число.
(4) Выбрать из отображаемого списка тестовых позиций такие позиции, которые требуют
измерения.
(5) Зарегистрировать заказ на измерение STAT-проб, для чего щелкнуть по кнопке Order.
E1 введен как номер пробы по умолчанию.
Возможно введение другого номера пробы Щелкнуть в поле.
вручную. Выбрать STAT.

Часть экрана ввода заказа


2. Щелкнуть по кнопке Monitor. Появится экран управления.
3. Щелкнуть по кнопке Stat.

Щелкнуть по
кнопке
4. Появится окно для ввода номера STAT-пробы.

Окно для ввода номера STAT-пробы

В этом состоянии анализатора установить STAT-пробы в пробоотборный модуль.

Примечание 1: процедура ввода заказа здесь такая же, как и для проб пациента –
смотри пункт 3.3.5 «Ввод заказа на измерение проб пациента».

Примечание 2: когда анализатор работает в ID-режиме (считывания данных по штрих-коду


образца), пробоотборник переходит в положение, предназначенное для считывания штрих-кода.
Контейнер с такой пробой должен иметь штрих-кодовую маркировку.

Примечание 3: как и для обычного ввода заказа, обозначение STAT-проб выполняется до ввода
заказа, однако может выполняться и как последний шаг ввода заказа.
5. Ввести начальный номер пробы в поле [Start No.] [начальный номер], а последний (стоповый)
номер пробы – в поле [Stop No.] [стоповый номер].
Если регистрируется только одна проба, то ввести одно и то же число в оба поля.
6. Щелкнуть по кнопке Start STAT. Анализатор начинает измерение STAT-проб.
7. Когда закончено всасывание последней STAT-пробы, анализатор возвращается в режим
нормальной работы.
8. Дисплей результатов тестирования появляется примерно через 12 минут после
всасывания STAT-проб.

Примечания:
Запрещается вводить какие-либо заказы на STAT-пробы, в то время как идет
тестирование STAT-проб.
Запрещается дважды щелкать по кнопке Start STAT.
3.3.10 Подтверждение результатов тестирования

Для подтверждения результатов тестирования используются: распечатка результатов,


экран тестовых результатов и монитор процесса реакции.
Подтверждение измерений контрольных (QC) проб – см. пункт 3.4.2 «Измерение
контрольных (QC) проб».

1. Распечатка результатов измерения калибровочных проб

(Принтер не входит в комплект поставки)

Тестовые результаты калибровочной пробы распечатываются в следующем виде:


Номер пробы Тип пробы
Дата Время

ID номер пробы

Имя пациента
Пример распечатки результатов (в случае 3х-кратного измерения)

1) ITEM (ПОЗИЦИЯ): Имя позиции


2) RESULT (РЕЗУЛЬТАТ): Результат измерения (значение оптической плотности).
В случае групповых измерений среднее значение отображается в
строке …
3) NR (НОРМАЛЬНЫЙ): Если тестовый результат выходит из нормального
диапазона, то печатается «Low» (ниже границы
диапазона) или «High» (выше границы диапазона).
Для разбавленной пробы печатается степень разбавления.
Пример: В случае 100-кратного разбавления печатается: «D100».
Печать коэффициента разбавления имеет более высокий
приоритет, чем печать Low/High.
4) M: Информационная метка данных – см. страницу 3-37.
5) S: Контрольная метка нехватки жидкости – см. страницу 3-38.
6) RC#: Регистрационный номер с монитора процесса реакции.
(1) При расчете среднего значения групповых измерений данные, имеющие наибольшие отклонения,
игнорируются.

3х-разовое измерение. В вышеприведенном примере величина 0,1856


игнорируется, а величина 0,1800, которая является средним между 0,1809 и 0,1791, принимается в
качестве тестового результата.
Измерение более 4х раз. Для расчета среднего значения данные с наибольшими отклонениями
вверх и вниз игнорируются.
(2) Регистрация емкости памяти данных монитора процесса реакции выполняется на экране настройки
системных параметров. По умолчанию настройка емкости этой памяти – 9999 тестов.
Когда количество сохраняемых данных начинает превышать емкость памяти, новые данные
записываются поверх старых, и старые данные теряются.

2. Подтверждение результатов тестирования проб пациента

Для подтверждения результатов тестирования используются: распечатка результатов, экран


тестовых результатов и монитор процесса реакции.
Подробнее об экране тестовых результатов – см. главу 4, пункт 4.3 «Экран тестовых
результатов». Подробнее о мониторинге процесса реакции – см. главу 4, пункт 4.5 «Экран
мониторинга реакции».

(1) Щелкнуть по кнопке R&E. Появляется следующий экран:


Окошко метки перезапуска

R&E экран (отображения и редактирования результатов измерений)


(2) Ввести номер пробы или щелкнуть по кнопке-стрелке, чтобы вызвать экран ввода номеров проб.
На экране тестовых результатов щелкнуть по кнопке повторного запуска заказа,
расположенной справа от имени позиции. Вводится заказ на повторный запуск измерения, и в
окошке метки появляется «галочка».
Подробнее о заказе на повторный запуск – см. главу 3, пункт 3.4.1 «Повторный запуск
измерения проб».
Инструкция по эксплуатации Глава 2

3. Распечатка результатов измерение проб пациента

В качестве тестовых результатов измерения проб пациента распечатывается следующая


информация:
(Принтер не входит в комплект поставки)
Инструкция по эксплуатации Глава 2

Номер пробы Тип пробы:


(Дата Время)
ID пробы
Имя пациента

Пример распечатки результатов измерения пробы пациента:


1) ITEM : Имя позиции в заказе на измерение
2) RESULT : Результат измерений (концентрация). Если расчет концентрации невозможен из-за
отсутствия данных калибровки или по другим причинам, то печатается: *****.
3) NR : Если тестовый результат выходит из нормального диапазона, то печатается «Low» (ниже
границы диапазона) или «High» (выше границы диапазона).
Для разбавленной пробы печатается степень разбавления.
Пример: в случае 100-кратного разбавления печатается: «D100».
Печать коэффициента разбавления имеет более высокий приоритет, чем печать Low/High.
4) M : Информационная метка данных
5) S : Контрольная метка нехватки жидкости
6) RC# : Регистрационный номер монитора процесса реакции.
7) No Cup or No Tube: Это сообщение печатается, когда прибор не обнаруживает ни одного контейнера
(кюветы или пробирки) с пробами.

(1) В случае групповых измерений в качестве результата распечатывается среднее значение измерений.
(2) Регистрация емкости памяти данных монитора процесса реакции выполняется на экране настройки
системных параметров. По умолчанию настройка емкости этой памяти – 9999 тестов.
Когда количество сохраняемых данных начинает превышать емкость памяти, новые данные
записываются поверх старых, которые теряются.
Инструкция по эксплуатации Глава 3

4. Контрольная метка

Предусмотрены два типа контрольных меток: информационная метка данных (M) и контрольная
метка нехватки жидкости (S).

В случае измерения ISE-пробы печатается код


ошибки из пяти цифр – см. главу 6 «Перечень
кодовых сообщений об ошибках ISE-модуля».

Пример распечатки результатов измерения пробы пациента

(1) Информационная метка данных (M)


Информационная метка данных (M) – это метка («звездочка»), которая появляется в распечатке в строке
«M».
Каждая информационная метка данных имеет свой порядок приоритетности. Если приходят групповые
сообщения, то сначала печатается сообщение с наивысшим уровнем приоритета.
В порядке приоритетности появляются следующие сообщения:

C «Оптическая плотность холостой кюветы вне диапазона от 0,001 до 0,370».


B «Оптическая плотность за вычетом холостой кюветы, измеренная при главной длине волны ниже,
чем [НИЖНИЙ ПРЕДЕЛ ОПТИЧЕСКОЙ ПЛОТНОСТИ] [ABSORBANCE LIMIT LOW] во всех точках
измерения, включая первую точку измерения».
G «Оптическая плотность за вычетом холостой кюветы, измеренная при главной длине волны выше,
чем [ВЕРХНИЙ ПРЕДЕЛ ОПТИЧЕСКОЙ ПЛОТНОСТИ] [ABSORBANCE LIMIT HIGH] во всех точках
измерения, включая первую точку измерения».
L В случае измерения кинетики проб (RATE assays): «Результат проверки линейности [LINEARITY
CHECK] [ПРОВЕРКА ЛИНЕЙНОСТИ] превышает допустимую величину».
P При обнаружении прозоны: – «Результат проверки наличия прозоны превышает верхний или
нижний пределы».
E В случае анализа проб по конечной точке (END point assay):--- «Оптическая плотность за вычетом
холостой кюветы, измеренная при главной длине волны выше, чем [Endpoint Limit] [Предел для конечной
точки].
T «Температура реакционного лотка во время измерения выходит из установленного предела плюс-
минус 0,1 градусов Цельсия».

3-52
Инструкция по эксплуатации Глава 3

V В случае калибровки групповых стандартных проб: «Оптическая плотность превышает высший


или низший пределы, установленные для оптической плотности стандартной пробы».
t «Тест выполняется во время разогрева системы».

3-53
Инструкция по эксплуатации Глава 3

Примечание: сообщение «While warming-up» (Во время разогрева) означает промежуток времени,
равный четырем минутам с момента включения питания системы, в течение которого температура
реакционного лотка еще не достигла установленной температуры, плюс-минус 0,3 градуса Цельсия.

(2) Контрольная метка нехватки пробы/реагента (по уровню)

Проверочные метки нехватки жидкости для измерения печатаются в отчете в столбце «S».
S Нехватка объема пробы
R1 Нехватка объема 1го реагента
R2 Нехватка объема 2го реагента
RR Нехватка объема обоих реагентов – 1го и 2го
SR Нехватка объема пробы и 1го реагента
SR Нехватка объема пробы и 2го реагента
SR Нехватка объема пробы, 1го реагента и 2го реагента.
T Показания датчика густоты пробы превышают верхний предел.
U Показания датчика густоты пробы превышают верхний предел и нехватка объема 1го
реагента.
E Показания датчика густоты пробы превышают верхний предел и нехватка объема 2го
реагента.
D Показания датчика густоты пробы превышают верхний предел и нехватка объема 1го
и 2го реагентов.

(3) Распечатывается подсказа оператору по устранению ошибок, указанных в информационной


метке данных
C Реакционная кювета грязная. Заменить реакционную кювету.
Если оптическая плотность всех холостых кювет равна 3,125, то заменить лампу.
B Оптическая плотность слишком высокая. Разбавить пробу и повторить измерение.
G Оптическая плотность слишком высокая. Разбавить пробу и повторить измерение.
L Оптическая плотность слишком высокая. Разбавить пробу и повторить измерение.
Заменить лампу (интенсивность светового излучения может быть нестабильна из-за
окончания срока службы лампы).
P Разбавить пробу и повторить измерение.
E Разбавить пробу и повторить измерение.
T Если температура в помещении слишком высокая, то следует выключить анализатор и дать
ему охладиться в течение 20 минут.
Перезапустить анализатор и попытаться выполнить измерения с открытой верхней крышкой
анализатора.
Если та же метка продолжает появляться, хотя температура в помещении понизилась, то
следует сообщить об этом в компанию-изготовитель.

3-54
Инструкция по эксплуатации Глава 3

V Оптическая плотность слишком высокая или слишком низкая. Разбавить пробу и повторить
измерение или подтвердить реакцию поглощения.
t То же, что и для метки «T».

Для контрольной метки «нехватка жидкости» – проверить объем пробы и объем реагента в
контейнере.

Примечание: если в отчете распечатываются «странные» сообщения в форме флаговых меток, как
описано выше (от C до E), то следует проверить правильность настройки параметра «позиция» (item) –
см. пункт 4.6 «Параметр позиции».

3-55
Инструкция по эксплуатации Глава 3

3.3.11 Аварийная остановка анализатора

Если требуется остановить анализатор сразу после его включения, то следует выполнить
действия, описанные ниже:
Следует иметь в виду, что аварийная остановка анализатора удаляет всю информацию
текущего измерения, за исключением данных уже измеренных проб.

1. Щелкнуть по кнопке E.Stop.

Щелкнуть по кнопке

Экран управления

В центре экрана появляется диалоговое окно подтверждения аварийной остановки анализатора:

Диалоговое окно подтверждения аварийной остановки


2. Если требуется срочно остановить анализатор, то в диалоговом надо окне щелкнуть по кнопке Yes.
При этом все аналитические операции прекращаются.
Если требуется отменить аварийную остановку, то щелкнуть по кнопке No.

3. При перезапуске анализатора необходимо выполнить повторную инициализацию (подготовку


анализатора к работе).
Щелкнуть по кнопке Ready (Готово).
См. главу 3, пункт 3.3.2 «Подготовка анализатора к работе».

3-56
Инструкция по эксплуатации Глава 3

3.3.12 Нормальная остановка анализатора


По окончании тестирования всех проб и всех тестовых позиций выполнить следующие действия
по выходу из системы и остановке анализатора:

1. Щелкнуть по кнопке Exit.


Щелкнуть по кнопке Exit можно из любого экрана в любое время при условии, что в этот момент
прибор не выполняет рабочий цикл или не отбирает пробы.

Примечание: щелкнуть по кнопке Exit невозможно в момент, когда прибор осуществляет измерение
или отбор проб.

3-57
Инструкция по эксплуатации Глава 3

Щелкнуть
Щелкнуть по кнопке
по кнопке

Экран управления

В центре экрана появляется диалоговое окно подтверждения выхода из программы:

Диалоговое окно подтверждения выхода из программы

2. Щелкнуть по кнопке OK, чтобы выйти из программы. Чтобы отменить нормальную остановку
анализатора, щелкнуть по кнопке Cancel.

3. Щелчок по кнопке Log Off вызывает экран для ввода пользовательского имени (user ID) и пароля
(password).
См. пункт 3.3.13 «Установка уровня приоритетности (имя пользователя и пароль)».

Доступ к некоторым функциям анализатора в рабочем режиме ограничивается классом (уровнем


приоритетности) введенного при загрузке системы имени пользователя и пароля.

4. Выключить системный выключатель, расположенный на правой боковой панели анализатора.

Примечание 1: даже если пользователь выключил системный выключатель, функция охлаждения реагента
продолжает работать.
Примечание 2: если анализатор в течение определенного времени не используется, то следует выключить его
главный выключатель (выключатель электропитания от сети), расположенный на задней панели прибора.

3-58
Инструкция по эксплуатации Глава 3

3.3.13 Установка уровня приоритетности (имя пользователя и


пароль)
Анализатор имеет 4 уровня приоритетности (уровня доступа) в работе. Чтобы изменить уровень
приоритетности, следует ввести имя пользователя и пароль.

1. Уровень оператора: не разрешается редактирование результатов измерений, редактирование


параметров позиций и управление «сервисной кнопкой» (service button).
2. Уровень менеджера: разрешаются все виды модификации параметров, управления и
редактирования, кроме управления «сервисной кнопкой».
3. Уровень инженера-специалиста с допуском: разрешаются все виды модификации параметров,
управления и редактирования, включая управление «сервисной кнопкой».
4. Уровень простых операций: разрешается только «простой режим работы».

Операции входа и выхода из программы (Log-off и Log-in) (переключение уровней


приоритетности)

(1) Щелкнуть по кнопке Exit.


На экране появляется диалоговое окно для подтверждения выхода из программы:

3-59
Инструкция по эксплуатации Глава 3

Щелкнуть по кнопке Exit.

Экран управления

Диалоговое окно для подтверждения выхода из программы

(2) Щелкнуть по кнопке Log Off (Выход из программы). Появится экран Log-in (Вход в программу).

3-60
Инструкция по эксплуатации Глава 3

Экран Log-in (для входа в систему)


(3) Ввести [Имя пользователя] [User name] и [пароль] [password] и щелкнуть по кнопке Login.

3-61
Инструкция по эксплуатации Глава 3

Примечание: по умолчанию имя пользователя и пароли следующие:

Уровень приоритетности Имя пользователя Пароль

Уровень менеджера Manager


Уровень оператора User 1
Простой режим работы Easy

(4) Анализатор оценивает пользовательский уровень по введенным данным и запускает


анализатор в соответствующем уровне приоритетности.

3-62
Инструкция по эксплуатации Глава 3

3.3.14 Осмотр в конце работы

В качестве подготовки к следующему дню, в конце каждого рабочего дня следует проверять
анализатор и выполнять следующие профилактические процедуры:

Протирать пробоотборный зонд и реагентный зонд, удаляя с него малейшие следы грязи или влаги.

Осматривать насосы для перекачки проб и реагента на предмет отсутствия утечек. При обнаружении
утечек тут же их устранять. Подробнее – см. главу 5 «Техническое обслуживание».

Проверять, не оставлены ли пробы на пробоотборном лотке. В случае обнаружения таких проб удалять
их.

Удалять поливы проб или реагента с поверхности анализатора влажной тканью, смоченной водой или в
раствором нейтрального моющего средства.

Опорожнять бак для жидких отходов.

3-63
Инструкция по эксплуатации Глава 3

Реагентный зонд Пробоотборный зонд

Реагентный насос

3-64
Инструкция по эксплуатации Глава 3

Пробоотборный насос

3-65
Инструкция по эксплуатации Глава 3

Бак для сбора жидких отходов

3-66
Инструкция по эксплуатации Глава 3

3.4 Дополнительная работа

3.4.1 Повторный запуск измерения проб

В данном анализаторе предусмотрено два типа повторного запуска измерения проб. Первый – это
повторный запуск вручную, который выполняется после того, как получены результаты измерений, другой
– это автоматический повторный запуск, который выполняется самим прибором по предварительной
настройке условий повторного запуска для каждой тестовой позиции.

1. Повторный запуск вручную

1-1 Последовательность операций


1) Подготовка анализатора к работе.
2) Подтверждение остаточного количества реагента.
3) Ввод заказа на повторный запуск измерения проб.
4) Повторное измерение проб.
5) Подтверждение результатов тестирования.

1-2 Описание операций


(1) Подготовка анализатора к работе

(1) Щелкнуть по кнопке Ready, чтобы инициализировать анализатор.


Подробнее – см. пункт 3.3.2 «Подготовка анализатора к работе».

Примечание: если повторный запуск проб следует сразу за нормальной работой анализатора, то
подготовка анализатора к работе не требуется.
(2) Подтверждение остаточного количества реагента
(1) Открыть экран параметров флакона, для чего щелкнуть по кнопке Reagent.
(2) Убедиться, что реагента достаточно для повторного запуска измерения позиций.
Примечание 1: если реагента недостаточно, то следует установить в прибор новый сосуд со
свежеприготовленным реагентом. Подробнее – см. пункт 3.3.3 «Настройка реагентного флакона и
обновление параметров флакона».
Примечание 2: после установки в прибор свежеприготовленного реагента необходимо выполнить калибровку
для тестовых позиций – см. пункт 3.3.4 «Регистрация и подтверждение калибровки».

3-67
Инструкция по эксплуатации Глава 3

(3) Ввод заказа на повторный запуск измерения проб


(3)-1 Щелкнуть по кнопке Order (заказ). Появится экран ввода заказа.
(1) Щелкнуть по кнопке Order.

Стрелки Экран ввода заказа

3-68
Инструкция по эксплуатации Глава 3

(2) Щелкнуть по кнопке [Sample number] [Номер пробы] и ввести номер пробы для повторного
запуска или щелкнуть по кнопке-стрелке, чтобы открыть экран ввода номера пробы для
повторного запуска.
Ввод заказа на повторное измерение конкретной пробы возможен после окончания тестирования
этой позиции.
Ввести номер круга лотка и ввести только номер пробы.

3-69
Инструкция по эксплуатации Глава 3

Ввести номер круга лотка для проб Ввести номер пробы

Верхняя часть экрана ввода заказа

(1) Ввести [Число повторов отбора проб (от 1 до 10)] [Sampling repetition count (1-10)] в поле [# of
Asp] (номер всасывания) и нажать клавишу Enter.

(2) Выбрать тестовые позиции проб для повторного измерения:


Имя Разбавление
поле для ввода коэффициента разбавления

3-70
Инструкция по эксплуатации Глава 3

Чтобы выбрать тестовую позицию, переместить курсор в поле номера этой позиции и щелкнуть по
номеру.

Примечание: после выбора номера позиции, в поле появляется значок .


Если щелкнуть по номеру позиции снова, то заказ отменяется.
(3) Если повторно-измеряемая проба требует разбавления, то щелкнуть по кнопке ▼ в поле [Dil] (разбавление).
Появится список коэффициентов разбавления. Выбрать необходимый коэффициент разбавления из этого
списка.
Если требуется изменить коэффициент разбавления, то следует щелкнуть по кнопке ▼в поле [Dil],
чтобы снова вызвать список на экран и выбрать другой коэффициент разбавления. Чтобы отменить
разбавление, щелкнуть в пустое место.

Щелкнуть по кнопке OК.

3-71
Инструкция по эксплуатации Глава 3

Рамка [Sampling status] [Состояние отбора проб] изменяется на [Rerun] [Повторный запуск].

Примечание: номер пробы для каждого последующего вводимого заказа на повторное


измерение увеличивается автоматически на единицу.

Ввести заказ для следующей перезапускаемой пробы, если требуется.

(3)-2 Ввод заказа на повторный запуск из экрана тестовых результатов.

(1) Щелкнуть по кнопке R&E, расположенной в нижней части экрана управление.

(2) Появляется экран просмотра и редактирования (Review and edit).


Щелкнуть мышью в поле [Sample number] [Номер пробы] и ввести номер пробы для
повторного запуска или щелкнуть по кнопке-стрелке, чтобы открыть экран для ввода номера
пробы для повторного запуска.

Ввод заказа на повторный запуск пробы возможен после окончания тестирования


позиции этой пробы. Ввести номер круга лотка и номер пробы.

Ввести номер круга лотка для проб Ввести номер пробы

Верхняя часть экрана ввода заказа

3-72
(1) Выбрать тестовые позиции для повторного запуска.
Щелкнуть мышью в окошке метки [Rerun order] [Заказ на повторный запуск], расположенной
слева от имени тестовой позиции (test item name) и зарегистрировать заказ на повторный запуск. Чтобы
отменить заказ, щелкнуть в этом окошке еще раз.
Ввод заказа на повторный запуск

(2) Если проба для повторного запуска требует разбавления, то щелкнуть мышью в поле
[Dil].
Появится список коэффициентов разбавления. Выбрать необходимый коэффициент
разбавления из этого списка.
Если требуется изменить коэффициент разбавления, то следует щелкнуть по кнопке
▼в поле [Dil], чтобы снова вызвать список на экран и выбрать другой коэффициент
разбавления. Чтобы отменить разбавление, щелкнуть в пустое место.

(3) Щелкнуть по кнопке Order. Появится экран ввода заказа.

(4) Запуск повторного измерения осуществляется так же, как и запуск нормального
измерения проб пациента.

Щелкнуть по кнопке Start. Начнется измерение.


Дисплей монитора состояний меняется с [READY] на [RUN].
Распечатка результатов начинается примерно через 12 минут после начала измерений.
(5) Подтверждение результатов повторных измерений

Подтверждение результатов повторных измерений проб осуществляется так же, как и


подтверждение нормальных измерений проб пациента.

(1) Щелкнуть по кнопке R&E.


(2)
Ввести номер круга лотка для проб

Ввести номер пробы

Метка для заказа на повторный запуск

Предыдущий Кнопка-стрелка Результат повторного измерения


результат
Появляется R&E экран (экран отображения и редактирования результатов измерений).
Предыдущие результаты показаны в левой части экрана, результаты повторного измерения
проб – в правой части.
Ввести [Номер пробы] [Sample number] и нажать клавишу Enter или щелкнуть по кнопке-
стрелке, чтобы открыть экран номера пробы и убедиться, что номер введен.
При выборе другого круга для проб ввести номер круга и номер пробы.
Предыдущие результаты показаны в левой части экрана, результаты повторного измерения –
в правой части.

2. Автоматический повторный запуск проб

Чтобы повторное измерение проб запускалось автоматически, необходимо заранее


установить параметры такого запуска.
Для автоматического запуска повторного измерения проб никаких других специальных
операций производить не требуется.
Подтверждение результатов автоматического тестирования выполняется так же, как и при
ручном повторном запуске.

2-1 Экрана настройки параметров повторного запуска измерений


Для ввода параметров используются два экрана:
(1) System (Система) : System Parameter (Системные параметры);
(2) Страница 4 экрана Item parameter.
2-2 Настройка параметров системы
1) Щелкнуть по кнопке System (Система), появится следующий экран:
Щелкнуть по кнопке

Щелкнуть по метке

Щелкнуть по кнопке

Экрана системных параметров

(2) Щелкнуть по кнопке Sys.Param.

(3) Щелкнуть по кнопке ON в окне [Auto rerun][Автоматический повторный запуск].

(4) Установить автоматический перезапуск, для чего щелкнуть по кнопке Save.

2-3 Настройка параметров позиций

Ввести условия автоматического перезапуска измерения для каждой тестовой позиции.

(1) Щелкнуть по кнопке Позиция (Item), появится экран параметров позиций.

Щелкнуть по кнопке Щелкнуть по кнопке

Выбрать позицию

Экран параметров позиций


(2) Щелкнуть мышью в поле номера позиции . Появится список позиций.
(3) Выбрать позицию для повторного запуска, для чего щелкнуть по ней, появится
страница 1 экрана Item parameter. Щелкнуть трижды по кнопке Next Page (следующая
страница), появится страница 4.

Страница 4 экрана параметров позиций

(4) Ввести условия повторного запуска для каждой позиции.


(4)-1 Щелкнуть по метке ON в поле [Auto-rerun SW] [Автоматический повторный запуск
SW], чтобы выбрать позицию.

(4)-2 Ввести условия автоматического повторного запуска измерений.


См. главу 4, пункт 4.6.2 «Экран параметров позиций» для более подробного ознакомления с
условиями регистрации.

(5) Щелкнуть по кнопке Save, чтобы сохранить эту настройку.


3.4.2 Измерение контрольных (QC) проб

Порядок измерения контрольных проб изложен ниже:

1. Последовательность операций
(1) Настройка параметров системы.
(2) Регистрация имени QC пробы и ввод параметров позиций.
(3) Регистрация параметров контроля качества.
(4) Измерение QC пробы.
(5) Подтверждение результатов тестирования QC пробы.

2. Выполнение операций

(1) Настройка параметров системы

Установить продолжительность измерения контрольных проб на калибровочном лотке.

(1) Щелкнуть по кнопке System (Система).


Появится экран с несколькими подменю.

(2) Щелкнуть по кнопке Sys. Param (Системные параметры). Появится экран с окнами
системных параметров и информацией о настройках по умолчанию.

Щелкнуть по кнопке

Выбрать продолжительность измерения

Экрана системных параметров


(3) Сегмент [Control method] (Метод контроля)
Выбрать продолжительность измерения контрольных проб.
[None] [Ни одного] – означает отсутствие измерений калибровочной пробы.
[Last] [Последнее] – означает, что измерение калибровочных проб начинается после завершения
измерения стандартных проб.

(4) Для завершения выбора продолжительности изменения щелкнуть по кнопке Save. На


экране появляется следующее диалоговое окно:

Диалоговое окно подтверждения сохранения

(5) Щелкнуть по кнопке Yes, чтобы сохранить введенные данные. Щелкнуть по кнопке No,
если сохранение не требуется.

(2) Регистрация имени QC пробы и ввод параметров позиций.

В этом экране выполняется регистрация профиля для каждой позиции QC проб.


(1) Щелкнуть по кнопке QC. Появятся следующие кнопки.
(2) Щелкнуть по кнопке Controls (Контрольные препараты), появится следующий экран:
Ввести имя QC пробы

Экран списка имен QC проб


(3) Ввести имя QC пробы и нажать клавишу Enter.
(4) Ввести номер партии (lot number) QC пробы в поле для ввода номеров партии проб.
(5) Ввести номер партии QC пробы и нажать клавишу Enter.
(6) Ввести дату истечения срока годности (expiration date) QC пробы и нажать клавишу Enter.
Выбрать номер пробоотборного лотка и номер позиции для контрольной пробы.
Щелкать по кнопке ▼, появятся доступный номер лотка для проб и доступный номер
позиции.
Выбрать лоток из предлагаемого списка.
Для одной контрольной пробы можно выбрать до 6 позиций.
(7) Щелкнуть по кнопке Item select (Выбор позиции) в нижней левой части этого экрана, и
появится следующий экран:

Экран регистрации контрольных проб

(8) Щелкнуть по кнопке ▼ в правом конце рамки «Round» (круг лотка), появится список.
(9) Выбрать тестовую позицию, чтобы зарегистрировать ее, щелкнув по ней мышью. В
окошке имени этой позиции появится «галочка».
(10) После выбора позиции щелкнуть по кнопке Save, чтобы сохранить заданный профиль.
(11) Щелкнуть по кнопке Exit, чтобы закрыть экран регистрации контрольных проб.
(12) Щелкнуть по кнопке Save в экране с перечнем имен контрольных проб, чтобы
сохранить перечень выбранных имен.
Если сохранять этот перечень не требуется, то щелкнуть по кнопке Delete (Удалить).
На экране появится следующее диалоговое окно:

Подтверждение сохранения данных

(13) Чтобы сохранить данные, щелкнуть по кнопке Yes. Если сохранение не требуется, то
щелкнуть по кнопке No.
(3) Регистрация параметров контроля качества

Параметры контроля качества вводятся следующим образом:


(1) Щелкнуть по кнопке QC Range (Диапазон контроля качества).
Появится экран контроля качества параметров:
Щелкнуть по кнопке Щелкнуть по кнопке

Выбрать позицию по
кнопке

Экран контроля качества параметров

(2) С помощь кнопки ▼ выбрать позицию в поле Item Name.

Ввести собственные значения в


рамку

Экран ввода QC диапазона

(3) Ввести собственный номер в рамку.


Ввести номер и нажать клавишу Enter
- Mean (среднее значение)
- 2SD (удвоенное среднее квадратическое отклонение)
- Range (диапазон)
(4) Щелкнуть по кнопке Save, чтобы сохранить ввод.
(Чтобы удалить все параметры регистрации, надо щелкнуть по кнопке Delete).

На экране появится следующее диалоговое окно:

Подтверждение сохранения данных


(5) Чтобы сохранить данные, щелкнуть по кнопке Yes. Если сохранение не требуется, то
щелкнуть по кнопке No. Диалоговое окно исчезает.
(6) Повторить процедуру от пункта (2) до пункта (5) для следующей тестовой позиции.
(4) Ввод заказа на измерение QC пробы
Есть два способа ввода заказа на измерение контрольной пробы.
Один способ – это регистрация профиля, а другой – выбор тестовой позиции.
(4)-1 Ввод заказа путем регистрации профиля
Чтобы выполнить эту операцию, необходима предварительная регистрации профиля
контрольных проб. Подробнее о регистрации профиля – смотри главу 3, пункт 3.4.2 «Измерение
контрольных (QC) проб».

(1) Щелкнуть по кнопке Order, расположенной в нижней части экрана.


(2) Щелкнуть по кнопке ▼ в строке Control (контрольная проба), на экране появится следующее
диалоговое окно.
- Подтвердить номер лотка и тестовую позицию.
- Автоматически отображается номер круга пробоотборного лотка Round S. No,
зарегистрированный в профиле.
Выбрать имя контрольной пробы
Правая верхняя часть экрана ввода заказа

Если выбрана эта рамка, то


контрольная проба измеряется в
позиции «C» на 1м круге
пробоотборного лотка

Дисплей заказа отображает имя QC пробы и ее тестовую позицию.


(3) «Галочки» появляются в предварительно зарегистрированных тестовых позициях
автоматически.
Выбрать тестовую позицию, для чего щелкнуть по имени этой позиции.
В поле выбора появится «галочка».
Чтобы отменить выбор, щелкнуть имя позиции еще раз.
(4) Щелкнуть по кнопке Save.
(4)-2 Ввод заказа путем выбора тестовой позиции

(1) Щелкнуть по кнопке Order. Появится экран ввода заказа.


(2) Щелкнуть мышью в поле [Sample number box] [Поле номера пробы] и
ввести номер QC пробы. Доступные позиции QC проб – от Cl до C30.
Ввести № QC-пробы Выбрать имя контрольной пробы
Верхняя левая часть экрана ввода заказа
Ввести номер пробы и нажать клавишу Enter.
В зависимости от введенного номера пробы, номер лотка для проб и тип пробы
показываются автоматически.

(3) Убедиться, что состояние заказа – Order [Заказ].


(4) Ввести число повторений отбора проб.
Ввести число повторений отбора проб [Sampling repetition number] в поле
# of Aspiration (число циклов всасывания) и нажать клавишу Enter.

(5) Щелкнуть мышью в поле [Control] и ввести имя QC пробы.


Щелкнуть по кнопке ▼, появится список зарегистрированных имен QC проб.

(6) Выбрать тестовые позиции, для чего щелкать в поле по каждой тестовой
позиции в экране ввода заказа.

Имя Разбавитель (Dil)

(7) Щелкнуть по кнопке Save, чтобы сохранить данные.


Номер пробы увеличивается на 1. Продолжать ввод заказа.
(5) Измерение QC пробы
Если измерение QC пробы выполняется до измерения пробы пациента или до измерения
стандартной пробы, или когда прибор находится в режиме [Ready] [готов] или [Sampling stop]
[прекращение отбора проб], то выполнить следующие действия:
Щелкнуть по кнопке
QC Start

Экран управления

1) Щелкнуть по кнопке QC Start (запуск измерения контрольной пробы). На экране появится


следующее диалоговое окно:
2) Щелкнуть по кнопке Yes, чтобы запустить измерение контрольной пробы.

(6) Подтверждение результатов тестирования QC проб


Тестовые результаты QC проб отображаются следующим образом:
1. Распечатка результатов (принтер не входит в комплект поставки)
2. Текущий QC экран
3. Интегральный экран

(6)-1 Распечатка результатов (принтер не входит в комплект поставки)

Когда измерения завершены, результаты автоматически рассчитываются как QC-данные и


распечатываются в следующем виде:

Пример распечатки тестовых результатов контрольной пробы


В распечатке результатов измерения контрольных проб отображается та же
информация, что и в распечатки результатов измерения проб пациента.
Подробнее – см. пункт 3.3.10 «Подтверждение результатов тестирования».

(6)-2 Текущий QC экран

(1) Щелкнуть по кнопке QC.


(2) Щелкнуть по кнопке Current QC (текущее QC измерение) в подменю экрана,
появится следующий экран:

Выбрать имя QC пробы

Текущий QC экран

(3) Найти требуемую контрольную пробу.


Щелкнуть по кнопке ▼, расположенной в конце этой строки справа, и выбрать имя
требуемой контрольной пробы. По выбранному имени на экран автоматически выводятся номер
партии (Lot No.) и дата срока годности этой пробы (Exp. Date).
(4) Самые последние QC данные отображаются, как показано на экране.

(6)-3 Интегральный экран


(1) Щелкнуть по кнопке QC.
(2) Щелкнуть по кнопке Cumulative (Интегральный), расположенной в подменю экрана;
появится следующий экран:
Интегральный экран (Графическое изображение)
(3) Найти на экране требуемую контрольную пробу.
File Date Щелкнуть по кнопке ▼ в правой стороне этой рамки, и выбрать диапазон дат.

Item Name Щелкнуть по кнопке ▼ в правой стороне этой рамки, и выбрать имя позиции
исследуемой пробы.
Control Name Щелкнуть по кнопке ▼ в правой стороне этой рамки и выбрать имя контрольной
пробы.
Lot No. При вводе имени контрольной пробы номер партии (Lot No.) появится
автоматически.

(4) На основании ввода и выборы вышеуказанной информации, на экран выводится график ежедневного
изменения тестовых результатов.
• Верхняя часть экран отображает гистограмму средних значений (X-Bar).
• Графическое изображение наибольших отличий групповых тестов от той же контрольной
пробы текущего дня появляется в нижней части экрана.
• В верхней части гистограмму средних значений демонстрируется символ Westgard-
преобразований.
• Один график отображает данные, накопленные за 30 дней. Для просмотра данных за пределами
30-дневного диапазона следует воспользоваться кнопками-стрелками в нижней части экрана.

(5) Щелкнуть по кнопке List в подменю, чтобы вызвать на экран результаты измерения контрольных
проб (QC теста), отображаемые в виде списка.

Интегральный экран (список)

При необходимости можно удалить результат. Для этого щелкнуть по кнопке Delete.
Для просмотра данных, которые не отображаются на текущем дисплее, воспользоваться кнопкой-
ползунком, которая находится с правой стороны таблицы.
В центре экрана демонстрируются результаты статистических расчетов, где:

Test count – это номер пробы, использованной для расчета


Mean – это среднее значение тестовых результатов
SD – это среднее квадратическое отклонение
CV% – коэффициент вариации, определяемый, как отношение
среднеквадратического отклонения к среднему значению (в %)
Min – минимальные значения
Max – максимальные значения
Range – (Max – Min = Диапазон)
Exp. Date – Дата истечения срока годности контрольной пробы
3.4.3 Меры предотвращения переноса

Пробоотборный зонд, реагентные зонды и реакционные кюветы контактируют с


различными жидкостями, и степень очистки с помощью устройств, встроенных в анализатор,
бывает недостаточной.
Это может вызвать перенос и взаимное загрязнение проб.
Избежать переноса помогает специальная защитная функция дополнительной очистки.
Для того чтобы использовать эту функцию, необходимо знать по опыту, когда и где
перенос может происходить.

1. Механические части, способствующие переносу


(1) Реагентные зонды (только от Rl к Rl или от R2 к R2)
(2) Реакционная кювета
(3) Пробоотборный зонд

2. Выполнение операций

(1) Регистрация параметров промывочного раствора


Зарегистрировать промывочный раствор как один из реагентных растворов. По
умолчанию регистрируются четыре промывочных раствора.
Номера и наименования реагента следующие: [Acid] [кислота], [Alk ] [щелочь].
Подробнее об изменении регистрации вышеупомянутых или регистрации новых
промывочных растворов – см. главу 4 «Экраны и программирование».

(2) Регистрация параметров флакона промывочного раствора


Регистрация параметров флакона промывочного раствора выполняется в экране параметров
флакона (Bottle parameter screen).
Данные о флаконах промывочного раствора вводятся в зоне флакона моющего средства
(detergent bottle area) этого экрана.
В случае использования раствора для промывки зонда данные о контейнерах с таким
раствором вводятся в зоне флакона моющего средства этого экрана.

(3) Регистрация условий очистки


(3)-1 Регистрация условий очистки реагентного зонда
Функция: после всасывания реагента анализатор всасывает зарегистрированный
промывочный раствор и дозирует его в пустую кювету (дозировка проб отсутствует). В
результате теряется один тестовый цикл.
Зарегистрировать тестовые позиции, которые могут вызвать перенос: (Item 1 – позиция
1), доступная позиция (Item 2 – позиция 2) и применяемый промывочный раствор. В отношении
условий очистки зонда возможны три варианта:
1. Если зарегистрировать только позицию «1», то очистка выполняется после
выполнения теста с использованием позиции «1».
2. Если зарегистрировать только позицию «2», то очистка выполняется до
выполнения теста, с использованием позиции «2».
3. Если зарегистрировать обе позиции: и позицию «1», и позицию «2», то очистка
выполняется между этими двумя тестами всякий раз, когда возникает сочетание этих
двух позиций.

(1) Щелкнуть по кнопке System.


(2) Щелкнуть по кнопке Wash 1 (промывка 1) в подменю. Возникает экран промывки
реагентного зонда (Probe Wash) и экран промывки измерительной кюветы (Cell Wash).

Выбрать позицию и моющее средство, щелкнув по кнопке ▼ справа.

Выбрать позицию 1 Выбрать позицию 2 Выбрать моющее средство

Экран промывки реагентного зонда и кюветы

Зарегистрировать условия очистки реагентного зонда.


Позиция 1 Позиция 2 Моющее средство
10:LD▼ 15IASTT ▼ 97IALKAL T▼
Выбрать требуемую позицию и моющее средство, для чего щелкнуть кнопку ▼, находящуюся
справа.

Позиция «1»: Выбрать позицию, которая может вызвать перенос, как предшествующий реагент.
Позиция «2»: Выбрать позицию, которая может вызвать перенос, как следующий реагент.

(4) Моющее средство: Выбрать промывочный раствор из списка позиций.

(5) Щелкнуть по кнопке Save, появится следующее диалоговое окно:

(6) Чтобы сохранить данные, щелкнуть по кнопке Yes. Диалоговое окно исчезает.
Если сохранение не требуется, то щелкнуть по кнопке No, чтобы не сохранять эти данные.
(3)-2 Регистрация условий очистки реакционной кюветы
Функция: реакционная кювета, используемая для зарегистрированного реагента, не используется для
тестирования в следующем цикле. Реагентный зонд дозирует промывочный раствор в кювету, и она
промывается.
Зарегистрировать тестовые позиции, которые могут вызвать перенос (Item 1 – позиция «1») и
применяемый промывочный раствор.
(1) Щелкнуть по кнопке System.
(2) Щелкнуть по кнопке Wash 1 в подменю. Появится экран промывки реагентного зонда и экран промывки
кюветы:

Выбрать позицию Выбрать моющее средство

Экран промывки реагентного зонда и промывки кюветы

(3) Зарегистрировать условия очистки реакционной кюветы.


Выбрать позицию и моющее средство, для чего щелкнуть по кнопке ▼ справа.
Позиция Моющее средство

10:u-TP ▼ 97:ALKAL ▼

Позиция: Выбрать позицию, которая может вызвать перенос, как предыдущий реагент.
Моющее средство: Выбрать промывочный раствор из списка позиций.
(4) Щелкнуть по кнопке Save, появится следующее диалоговое окно:

(5) Чтобы сохранить данные, щелкнуть по кнопке Yes. Диалоговое окно исчезает.
(3)-3 Регистрация условий очистки пробоотборного зонда

Функционирование: после всасывания предыдущей пробы зонд всасывает


зарегистрированный промывочный раствор и дозирует его в пустую кювету. В результате теряется
один тестовый цикл.

Примечание: существует 3 вида очистки пробоотборного зонда: между позициями, между пробами и
между видами проб.
Возможна регистрация одного вида промывки пробоотборного зонда.
Зарегистрировать тестовые позиции, которые могут вызвать перенос: (Item 1 – позиция 1),
доступная позиция (Item 2 – позиция 2) и применяемый промывочный раствор.

Выбор способа очистки


(1) Щелкнуть по кнопке System.
(2) В подменю щелкнуть по кнопке Sys.Param. (Системные параметры).
В поле [Sample Probe Wash] [промывка пробоотборного зонда] выбрать один из трех способов
очистки: [by item] (по позиции), [By sample] (по пробе) или [by Speciman] (по образцу).
(3) Щелкнуть по кнопке Save.

[Регистрация условий очистки]


В зависимости от выбранного способа очистки появляется тот или иной экран.

В случае очистки «по позиции» [by item]


(1) Щелкнуть по кнопке System.
(2) Щелкнуть по кнопке Wash 2 в подменю, появится экран:

Экран промывки пробоотборного зонда («по позиции»)

Регистрация условий промывки пробоотборного зонда.


Позиция 1 Позиция 2 Моющее средство
10:u-TP▼ 15:ALB ▼ 1:Acid ▼

Выбрать позицию и моющее средство, для чего щелкнуть по кнопке ▼ справа.


Item 1 (Позиция 1): Выбрать позицию, которая может вызвать перенос, как предыдущий реагент.
Item 2 (Позиция 2): Выбрать позицию, которая может вызвать перенос, как следующий реагент.

Моющее средство: Выбрать промывочный раствор из списка позиций.

(3) Щелкнуть по кнопке Save, появится следующее диалоговое окно:

(4) Чтобы зарегистрировать эти условия, щелкнуть по кнопке Yes. Диалоговое окно исчезает.

В случае очистки «по пробе» [By sample]

(1) Щелкнуть по кнопке Order.


На экране ввода заказа появится кнопка Sample Probe Wash (промывка пробоотборного
зонда).
(2) Щелкнуть по кнопке Sample Probe Wash. Появится следующий экран:

Щелкнуть по кнопке Sample Probe Wash


*Эта кнопка появляется только, когда
устанавливается раствор для промывки
пробоотборного зонда

Экран ввода заказа («по пробе»)

Экран выбора способа промывки зонда

Регистрация условий промывки пробоотборного зонда.


□ Valid (действителен) если «галочка» стоит, то производит очистку
Установить момент начала промывки:
Before sampling Очистка выполняется до отбора проб
After sampling Очистка выполняется после отбора проб
Before and After Очистка выполняется до и после отбора проб.
(4) Позиция флакона с промывочным раствором:
Acid Использовать промывочный раствор, находящийся
в позиции кислотного моющего средства.
Alk Использовать промывочный раствор, находящийся
в позиции щелочного моющего средства.
Установить флакон с промывочным раствором либо в позицию Acid, либо в позицию Alkaline.

В случае очистки «по пробе» [by Specimen ]

(1) Щелкнуть по кнопке System.


(2) Щелкнуть по кнопке Wash 2 в подменю, появится экран:

Экран промывки пробоотборного зонда («по пробе»)

(4) Регистрация условий промывки пробоотборного зонда.

Позиция 1 Позиция 2 Моющее


средство

Выбрать позицию и моющее средство, для чего щелкнуть по кнопке ▼ справа.

Item 1 (Позиция 1): Выбрать позицию, которая может вызвать перенос, как предыдущий реагент.

Item 2 (Позиция 2): Выбрать позицию, которая может вызвать перенос, как следующий реагент.

Моющее средство: Выбрать промывочный раствор из списка позиций.


(5) Щелкнуть по кнопке Save, появится следующее диалоговое окно:

(6) Чтобы зарегистрировать условия и сохранить данные, щелкнуть по кнопке Yes. Диалоговое
окно исчезает.

3.4.4 Информация об измерении сыворотки крови

Введение информации об измерении сыворотки крови необходимо после завершения


настройки параметров позиции и реагентного флакона.
Выполнение измерения идентично выполнению измерений обычных тестовых позиций (item
test). Результаты измерений отображаются либо в виде параметра концентрации, либо в виде
характеристических значений параметра.
3.4.5 Измерение HbA1c-пробы

1. Ввод заказа
(1) Щелкнуть по кнопке Order. Появится экран ввода заказа.

(2) Выбрать образец из списка: либо «HbA1c (Whole blood)» [т.е. «HbA1c (цельная
кровь)»], либо «HbA1c (Primary tube)» т.е. [«HbA1c (первичная пробирка)»]. Появятся
имена позиций HbA1c (HbA1c – гликированный гемоглобин).

HbA1c позиции

(3) Выбрать тестовую позицию, для чего щелкнуть по имени позиции.


(4) Щелкнуть по кнопке Order, данный заказ на тестирование регистрируется.
Примечание: подробнее о заказе на калибровку для измерения HbA1c-проб – см. главу 4.8.3.

2. HbA1c-измерение
(1) Установить HbA1c пробу на позицию для измерения пробы пациента.
(2) Щелкнуть по кнопке Start. Анализатор начинает измерение.

(3) После завершения измерения и получения всех результатов анализатор останавливается


автоматически.
3.5 ISE-тест. Настройка условий и измерение

3.5.1 Настройка условий ISE-измерения

Регистрация выполняется в экране системных параметров.


(1) Щелкнуть по кнопке System. Щелкнуть
по кнопке Sys. Param (системные
параметры). Появится экран настройки
системных параметров.

(2) В экранном окне [System] поставить


«галочку» в квадратик ISE, в окошке
ввода этого окна появится метка .

(3) Щелкнуть по кнопке Save.


Экран системных параметров

3.5.2 Ввод заказа на ISE-калибровку

Ввод заказа на ISE-калибровку выполняется в экране калибровки.


(1) Щелкнуть по кнопке Calibration
[Калибровка], чтобы вызвать экран ввода
заказа на калибровку.
(2) Выбрать вид пробы, для чего
щелкнуть в зоне [ISE-Calibration] [ISE-
калибровка].
Возможен выбор нескольких видов
калибраторов.
(3) Щелкнуть по кнопке Save.
Примечание: Если пользователь выбирает в качестве калибраторов препараты мочи (urine) и «диализа»
(dialysis), то позициям калибровочного лотка присваиваются следующие номера: CE29 – для
стандартной диализной пробы, CE27 – для стандартной пробы «моча 1» и CE28 – для стандартной
пробы «моча 2».
3.5.3 Измерение стандартной ISE-пробы
ISE-калибровка выполняется так же, как и для других тестовых позиций – с помощью
калибровочного лотка.
(1) Инициализировать анализатор,
щелкнув по кнопке Ready.

(2) Установить кюветы с


калибраторами, необходимыми для ISE-
измерений, в пробоотборный модуль.

Сыворотка крови: использовать


калибровочные пакеты CAL-1 и CAL-2

Моча: установить кювету с


калибратором «Urine CAL-1» (Моча
CAL-1) в объеме 500 микролитров в
Экран управления позицию C27. Установить кювету с
калибратором «Urine CAL-2» (Моча
CAL-2) в объеме 500 микролитров в
Наливать каждую позицию C28.
калибровочную
жидкость Диализ: Установить кювету с
калибратором CAL-D в объеме 400
микролитров в позицию C 29.
Кювета для проб
(3) Щелкнуть по кнопке Start, чтобы
запустить калибровочное измерение.
Диализная, установить на C29.

Моча, установить CAL-1 на C28


Моча, установить CAL-2 на C27

Пробоотборный модуль,
вид изнутри на позиции для установки проб
3.5.4 Подтверждение результатов ISE-калибровки
Результаты ISE-калибровки печатаются для каждой стандартной пробы. (Принтер не
входит в комплект поставки).

1. Калибратор сыворотки крови

*В случае возникновения каких-либо неполадок в колонке данных сообщений распечатывается 5-


цифровой код ошибки.
Подробнее содержание кодов ошибки разъясняется в главе 6 «Перечень кодовых
сообщений об ISE-ошибках».

2. Калибратор мочи

Калибратор «моча 2» – печатается только


заголовок. Результат тестирования не
распечатывается.

Калибратор «моча 1» – печатаются данные,


рассчитанные с использованием проб 1 и 2.
3. Диализная калибровочная проба (базовая
величина, полученная от калибровки пробы
сыворотки крови, модифицируется только по
величине «одномоментной выборки данных»»
(cross section datum)).

Распечатываются данные величины


«поперечного сечения», скорректированные по
данным измерения сыворотки крови.
3.5.5 Ввод ISE-заказа

Как и для других заказов, ввод заказа на ISE-измерение выполняется в экране ввода заказа.
(1) В экране системных параметров при
активировать функцию «электролит»
(«галочка» в положении ON ), загорается
индикатор Na, K, CI и становится возможен
Электролиты: Na, K, Cl ввод ISE-заказа.
(2) Щелкнуть по кнопке Na, K, Cl, чтобы
ввести заказ.
(3) Щелкнуть по кнопке Save.
Экран ввода заказа

3.5.6 ISE-измерение и подтверждение результатов тестирования

ISE-тестирование выполняется вместе с измерением других позиций. Результаты ISE-


тестирования печатаются с другими результатами для каждой пробы. См. главу 3 пункт 3.3.7
«Измерение проб пациента» и главу 3 пункт 3.3.10 «Подтверждение результатов тестирования».

В случае возникновения каких-либо ошибок, в зоне информационных сообщений (data


message area) распечатывается 6-цифровой код ошибки. Подробнее содержание кода ошибки
разъясняется в главе 6 «Перечень кодовых сообщений об ISE-ошибках».
Код одиночной ошибки может быть только число от 1 до 9 или «0000».
При одновременном возникновении нескольких ошибок, код ошибки состоит из нескольких
чисел (от 1 до 9).
3.5.7 Очистка ISE-электродов

Очистку ISE-электродов необходимо выполнять не реже одного раза в день с помощью


должного промывочного раствора. Одновременно с установкой в пробоотборный лоток последней
пробы дня следует устанавливать в соответствующую позицию и промывочный раствор.

Примечание: после очистки электродов до начала ISE-тестирования необходимо выполнять


калибровку. Рекомендуется выполнять очистку электродов после завершения всех отборов проб дня.

(1) Установить пробоотборную кювету с 400 мкл промывочного раствора в позицию ISE-
промывки на пробоотборном лотке.
Установить пробоотборную
кювету в позицию ISE-
промывки.

Щелкнуть по кнопкам ISE


и ISEWash.

Налить 400 мкл


промывочного раствора.

Пробоотборная кювета

(2) После окончания всех отборов проб щелкнуть по


кнопке ISE Wash на экране ISE.

(3) Промывочный раствор дозируется в ISE-модуль,


чтобы очистить поверхности электродов.
Очистка электродов может быть запущена из
режима «Ready».
Примечание: если горит кнопка ISE WASH, то очистка электродов может быть запущена в любое
время щелчком по этой кнопке. Щелчок по этой кнопке запускает очистку электродов по наивысшей
приоритетности.
После окончания последнего отбора проб дня ISO-очистка должна выполнять обязательно.
3.6 Штрих-кодовая система для проб
3.6.1 Применяемые штрих-кодированные пробирки

Пригодные штрих-кодированные пробирки:

1. 5 мл 12,4 x 75 мм
2. 7 мл 12,4 x 100 мм
3. 7 мл 15,4 x 75 мм
4. 10 мл 15,4 x 100 мм
3.6.2 Считываемые коды

Данная система способна считывать следующие коды:


1. CODE 39 2. ITF
3. CODE 128 4. NW-7
3.6.3 Считываемое число символов и минимальная ширина штриха
1. Максимальное число считываемых цифр – 18
2. Считываем ширина штриха – 0,2 мм или крупнее
3.6.4 Местоположение штрих-кодовой маркировки
Верхний предел

Счит
Считыватель штрих-кода ывае
мый
диап
азон
=79

нижний предел

100 мм 75 мм

Примечание: низ штрих-кодовой наклейки должен находиться более чем на 20 мм


выше дна пробирки.
При использовании пробирок 12,4 x 100 мм (7 мл) низ наклейки должен
быть менее чем на 35 мм выше дна пробирки.
3.6.5 Установка штрих-кодированных пробирок

Штрих-кодом наружу

Примечание: устанавливать штрих-кодированные пробирки, так, чтобы штрих-код выступал


из лотка.
Установочное положение «кровоотборных» пробирок – вне лотка для проб пациента
(72 позиции).
3.6.6 Настройка функции считывания штрих-кода проб

Чтобы применять систему штриховой идентификации проб, необходимо изменить


соответствующие системные параметры анализатора.
Щелкнуть по кнопке (1) Щелкнуть по кнопке System, появится экран
системных параметров.
Щелкнуть по кнопке Comm. Settings (настройки
коммуникации) в субменю.
(2) Появится экран настройки
коммуникации.
(3) Щелкнуть мышью в поле ввода [ON] в
строке [Communication] зоны [Host].
Выбрать Host (хост) или Batch (пакет, группа),
для чего щелкнуть мышью в поле ввода в зоне
[Request] [запрос].

Host: Анализатор считывает


Экрана системных параметров штрих-код пробы и запрашивает у хостового
компьютера заказы на тестирование один за
другим.

Batch: Анализатор запрашивает у хостового компьютера заказ на все пробы (группу) сразу до начала
тестирования.

Если выбрана опция [By sample No.] (по номеру пробы) в сегменте [Sample ID Mode], [режим
идентификации по штрих-коду], то запрещается выбирать групповой режим идентификации Batch.

(4) Выбрать [By sample ID], для чего


Экран настройки взаимосвязи
щелкнуть мышью по рамке ввода в зоне
[Sample ID Mode].
(5) Щелкнуть по кнопке >> в зоне [Sample ID
Mode], чтобы зарегистрировать штрих-код
конечной пробы (End barcode). Щелкнуть по
кнопке OK.
Если использовать конечный штрих-код не
требуется, то пропустить этот шаг.

Экран настройки конечного штрих-кода


(6) Щелкнуть по кнопке Order (Заказ).
3.6.7 Режимы идентификации штрих-кодированных проб

Тестирование проб пациента

Отбор проб останавливается, если происходит 5 отказов считывания штрих-кода подряд.


Отбор проб прекращается, если будет считан [End barcode] (Конечный штрих-код).

Добавление проб в процессе работы.


Выполнить операцию остановки отбора проб и дождаться остановки отбора проб. Когда отбор проб
прекратится, установить одну или несколько дополнительных проб на пробоотбороник в позиции,
следующие за уже установленными пробами.

Добавление проб после прекращения отбора проб.

Считывание штрих-кода начинается либо со следующей позиции (позиция розового цвета обычном на

экране управления), либо или введенного номера (ввести [Start No.] [Стартовый номер] в поле для ввода на

обычном экране управления).

Добавление проб после завершения всех тестов.

Анализатор начинает считывание штрих-кода от позиции пробы №1 на пробоотборонике или с номера,

введенного как [Start No.] [Стартовый номер] в поле для ввода на обычном экране управления.

Если заказан автоматический повторный запуск измерений, то категорически запрещается


снимать пробоотборный лоток до тех пор, пока все тесты не будут завершены.

STAT-проба
STAT-пробы принимаются только в ходе работы анализатора.

Если обычные номера позиций проб пациента пробоотборного лотка вводятся на экране заказа STAT-проб
как [стартовый номер][Start No.] и [стоповый номер] [Stop No.], то эти номера позиций используются как
номера позиций STAT-проб.
Если в экране ввода заказа на STAT-измерения позиции (E-) используются для регистрации STAT-проб,
то [E-] идет как [S No.] (ввод группового заказа невозможен).
Контрольная проба
Никаких отличий от обычного режима (без идентификации проб по штрих-коду).
Калибровка
Никаких отличий от обычного режима (без идентификации проб по штрих-коду).
См. главу 3 пункт 3.3.4 «Регистрация и подтверждение калибровки», главу 3 пункт 3.3.6 «Измерение
калибровочных проб».
3.6.8 Подтверждение считывания ID пробы

Считывание идентификационного номера (ID-номера) пробы подтверждается следующим образом:


Щелкнуть по кнопке

(1) Щелкнуть по кнопке Order. Появится экран


ввода заказа.

(2) Щелкнуть по кнопке ID List. Появится


экран со списком идентификационных
номеров проб (ID list).

(3) На этом экране отображается уже


считанный штрих-кодовый ID-номер.

Экран ввода заказа

Порядковый номер Состояние


Если штрих-кодовая колонка (ID) пуста, то
это значит, что либо в приборе нет пробирок
со штрих-кодированными пробами, либо
произошел отказ считывания штрих-кода.

Если одна и та же позиция используется


несколько раз, то в одном ряду
отображаются несколько ID-номеров проб.

Пояснение к колонке «Status» (состояние):


Заказ отсутствует No Order
Заказ Order
Рабочий ход Run
Завершение Complete
Экран списка идентификационных Ошибка 1 Error1
номеров проб Ошибка 2 Error2
3.6.9 Онлайновая передача результатов тестирования по LAN

При использовании LAN (локальной вычислительной сети) возможна онлайновая передача


результатов тестирования.

(1) Щелкнуть по кнопке System (Система) и Sys. Param. (Системные параметры). Появится экран
системных параметров.
Экран системных параметров

(2) Щелкнуть по кнопке Comm. Settings (Общие настройки) в подменю. Появится экран настройки
коммуникации (Communication).

Экран настройки коммуникации

Зона «LAN(Result send)» (ЛВС (результат отослан))

(3) В сегменте [LAN(Result send)] в строке [Communication] щелкнуть по метке ON.


(4) Регистрация условий передачи.
TCP Receive port : Приемный LAN-порт
по умолчанию – «3010»
Send port : Исходный LAN-порт

по умолчанию – «3011»

Delimit character Разделительный символ


По умолчанию – «,» (запятая).
Получение IP-адреса Автоматическое.

(5) Щелкнуть по кнопке Order. Появится следующее окно сообщений.

(6) Щелкнуть кнопку Yes, чтобы зарегистрировать приведенные выше условия.


Данное изменение входит в действие после выключения и повторного включения
системы.

Окно сообщений

(7) Соединить LAN-порт анализатора и LAN-порт компьютера при помощи LAN-кабеля.


Подробнее – см. спецификацию LAN.
3.7 Простой режим работы

Анализатор имеет «простой режим работы» (Simple operation mode). Используя этот режим,
оператор может легко управлять анализатором. В данной главе объясняется, как пользоваться простым
режимом работы.

3.7.1 Настройка профиля простого режима работы


Анализатор имеет функцию простого режима работы, который требует регистрации профиля
(конфигурации).
Возможна регистрация до 4 профилей, и для каждого профиля можно назначить до 10ти позиций
проб.
Этот режим подходит для оператора простого уровня управления (самый низкий уровень
приоритетности).
Регистрация профиля простого режима работы самим оператором простого уровня работы не
разрешается. Для такой регистрации необходим более высокий уровень операторской приоритетности.

Регистрация профиля простой работы


(l) Щелкнуть по кнопке Maintenance (Техобслуживание). Появится экран технического обслуживания:

Экран технического обслуживания


(2) Щелкнуть по кнопке Profile for Simple operation (Профиль для простой работы) в блоке File maintenance
[Ведение файла]. Появится экран регистрации профиля простого режима работы.

Экран профиля простой работы


(3) Из выпадающего меню «Profile number» (номер профиля) выбрать требуемый номер профиля, для
чего щелкнуть по кнопке ▼.
(4) Имя профиля (Profile Name) и номер круга лотка (Round) появляются в своих строках
автоматически.
(5) Ввести имя профиля.
Выбрать нужный реагентный круг лотка из выпадающего меню, для чего щелкнуть по кнопке ▼.
(6) Зарегистрировать тестовые позиции.
(7) Щелкнуть по кнопке Save, чтобы сохранить этот профиль.
(8) Щелкнуть по кнопке Exit, чтобы закрыть экран регистрации профиля простого режима работы.

3.7.2 Перевод анализатора в простой режим работы

Выполнение измерений в простом режиме работы возможно после перенастройки системы


анализатора с использованием логина. Перевод анализатора в простой режим работы выполняется
следующим образом:

(1) Включить анализатор.


(2) Щелкнуть по кнопке Exit в правой верхней части экрана. Появится экран завершения работы.

Экран завершения работы

(3) Щелкнуть по кнопке Log off (Выйти из системы).


(4) Появится экран входа в систему (Экран Login).

Экран входа в систему (экран Login)

(3) Ввести имя пользователя (User Name) и пароль (Password). Щелкнуть по кнопке Login.
Имя пользователя : Easy (прописная буква «Е»)
Пароль : пробел (без пароля)

(4) Теперь система будет запускаться в простом режиме работы.


3.7.3 Работа в простом режиме

Имя позиции

Профиль

Номер пробы.
Имя позиции Результат
Тестовые результаты проб отображаются ниже

(1) После выполнения вышеописанных операций анализатор запускается в простом режиме работы.
См. пункт 3.7.2 «Перевод анализатора в простой режим работы». Появляется нижеследующий экран
управления анализатором в простом режиме работы.

Пробоотборный круг Позиции проб


Экран простого режима работы

(2) Выбрать имя профиля – от «Easy 1» до «Easy 8».


Каждый профиль имеет собственную группу тестовых позиций. Выбрать походящее имя
профиля, которое включает необходимые для данного теста позиции.
Каждый профиль также имеет собственные позиции проб. Ввести пробу в такую позицию
пробы, которая соответствует выбранному профилю.
- Использовать пробоотборный лоток № 1.
- Номер пробы и позиция пробы на лотке взаимосвязаны. Поэтому номер пробы
определяется после того, как кювета с пробой установлена на лоток. Эта взаимосвязь заключается в
следующем:

Номер «пробы 1» на пробоотборном лотке идентичен «позиции 1».


Профиль 1: Пробоотборный лоток, позиции от 1 до 9.
Профиль 2: Пробоотборный лоток, позиции от 10 до 18.
Профиль 3: Пробоотборный лоток, позиции от 19 до 27.
Профиль 4: Пробоотборный лоток, позиции от 28 до 36.
Профиль 5: Пробоотборный лоток, позиции от 37 до 45.
Профиль 6: Пробоотборный лоток, позиции от 46 до 54.
Профиль 7: Пробоотборный лоток, позиции от 55 до 63.
Профиль 8: Пробоотборный лоток, позиции от 64 до 72.

(3) В экране простого режима работы щелкнуть по позиции пробы в выбранной профильной
[Profile] зоне, в которой устанавливается проба.
Для одной и той же позиции пробы на одном и том же круге пробоотборного лотка
(Sample round) выполняется только один тест. Если требуется использовать ту же позицию
снова, то следует изменить номер круга. Доступные номера круга для простого режима
работы: от 41 до 49.

(4) Щелкнуть по кнопке Start. Анализатор начинает измерение.


Цвет зарегистрированных позиций изменяется на синий – в зависимости от
стадии тестирования.
Заказ : кнопка остается в нажатом состоянии.
Рабочий ход : серый.
Цикл завершен : синий.
Ошибка (отказ детектирования кюветы) : красный.

(5) Когда тест закончен, результаты тестирования распечатываются и одновременно


отображаются на экране простого режима работы.
Если требуется посмотреть тестовые результаты другой пробы, то найти
требуемый номер пробы можно, щелкая по кнопкам < или > в поле для номера пробы.
Пояснения по содержанию распечатываемого отчета – см. главу 3.3.10
«Подтверждение результатов тестирования».

(6) Щелкнуть по кнопке Exit, расположенной в правом верхнем углу экрана.

Выйти из простого режима работы. Щелкнуть по кнопке Exit в правом верхнем углу экрана,
появится экран входа в систему (логин экран). Ввести имя пользователя и пароль и щелкнуть
по кнопке Login. См. главу 3 страница 3.7.2 «Перевод анализатора в простой режим работы».
Глава 4 Экраны и программирование
В данной главе рассматривается способ ввода данных в каждом экране.

4.1 Экран монитора ....................................................................................4-3


4.1.1 Функция .........................................................................................4-3
4.1.2 Экран и подробное описание .......................................................4-4
4.2 Ввод заказа .............................................................................................4-8
4.2.1 Функция ..........................................................................................4-8
4.2.2 Экран и подробное описание .......................................................4-8
4.3 Экран результатов анализа .................................................................4-18
4.3.1 Функция ..........................................................................................4-18
4.3.2 Экран и подробное описание .......................................................4-18
4.4 Контроль качества ...............................................................................4-33
4.4.1 Функция ..........................................................................................4-33
4.4.2 Экран списка названий препаратов контроля качества ........4-34
4.4.3 Экран диапазона контроля качества .........................................4-36
4.4.4 Экран текущего контроля качества............................................4-39
4.4.5 Экран ежедневных данных...........................................................4-41
4.4.6 Экран объединенных данных.......................................................4-42
4.5 Монитор реакции ..................................................................................4-47
4.5.1 Функция ..........................................................................................4-47
4.5.2 Экран и подробное описание .......................................................4-47
4.6 Параметры измеряемых величин ......................................................4-51
4.6.1 Функция...........................................................................................4-51
4.6.2 Экран параметров измеряемых величин ..................................4-51
4.6.3 Экран параметров измеряемой величины обычного
анализа .........................................................................................................4-52
4.6.4 Информация сыворотки ...............................................................4-63
4.6.5 Экран параметров величины ISE ...............................................4-67
4.6.6 Экран параметров измерения HbA1c .........................................4-70
4.6.7 Экран расчета параметров измеряемых величин ...................4-90
4.6.8 Экран моющего средства .............................................................4-93
4.7 Параметр реагента ................................................................................4-94
4.7.1 Функция...........................................................................................4-94
4.7.2 Экран и подробное описание .......................................................4-94
4.8 Экран калибровки ................................................................................4-100
4.8.1 Функция................................................................................................4-100
4.8.2 Экран и подробное описание .........................................................4-100
4.8.3 Экран калибровки HbA1c ...............................................................4-108
4.9 Экран системы..................................................................................... 4-125
4.9.1 Функция ............................................................................................4-109
4.9.2 Экран системных параметров .........................................................4-110
4.9.3 Экран даты / печати .........................................................................4-113
4.9.4 Экран промывки 1 ...........................................................................4-114
4.9.5 Экран промывки 2 ...........................................................................4-117
4.9.6 Экран информации о версии ...........................................................4-120
4.9.7 Экран настроек сетевого соединения .............................................4-121
4.9.8 Экран начальных настроек .............................................................4-124
4.10 Экран режима простой работы ......................................................... 4-125
4.10.1 Функция .......................................................................................4-125
4.10.2 Экран и подробное описание .....................................................4-125
4.11 Экран обслуживания Maintenance ................................................... 4-127
4.11.1 Функция .........................................................................................4-127
4.11.2 Экран и подробное описание........................................................ 4-127
4.11.3 Экран списка обслуживания .........................................................4-129
4.11.4 Экран обслуживания файлов ........................................................4-129
4.11.5 Экран обслуживания анализатора ................................................4-137
4.11.6 Экран обслуживания для сервисного специалиста .....................4-155
4.12 Экран выхода, экран входа в систему ................................................ 4-156
4.1 Экран монитора

4.1.1 Функция

Этот экран является основным экраном, который используется для выбора режимов работы, таких,
как режим управления работой анализатора, программа обычной работы, программа задания условий
и программа установки условий анализа. Также в этом экране возможен вывод монитора анализов и
состояния анализатора, ввод количества проб и ввод диапазона номеров препаратов для анализа.
Переключатели и кнопки имеют следующие функции.

Управление работой анализатора


Ready (Готов) Инициализация анализатора.
Start (Пуск) Порядок запуска анализов.
Calib Start Порядок калибровки.
QC start Порядок запуска анализов контроля качества.
E.Stop Порядок остановки для всех работающих механических устройств.
Sampling Stop Порядок прекращения взятия проб.
Stat Ввод заказа и запуск анализа препарата STAT.
Error List Выводит список ошибок, произошедших за день.
Exit Порядок выключения анализатора, переключение уровней приоритета.
Обычная работа
Routine Menu (меню обычной работы) ORD_STATU, запуск экрана монитора и
информации о реагентах.
Order Ввод заказа.
R&E Просмотр и редактирование результатов анализа каждой пробы.
R-Mon Вывод монитора реакции.

Настройка условий
Calibration Экран ввода заказа и вывода результатов калибровки.
QC Экран ввода заказа и вывода результатов анализа качества.
Reagent Позиция емкости с реагентом и установка его остаточного количества.
Item Настройка различных условий для параметров анализируемых величин.

Настройка параметров условий проведения измерений


System Состояние системы и настройка специальных функций.
Maintenance Настройка функций и заказа обслуживания.
4.1.2 Экран и подробное описание
Состояние Контроль
анализато температу
ра ры
Экран монитора

Сообщения о
состоянии
Экран монитора

Routine Menu Кнопка вывода экрана монитора.


(Меню обычной
работы)
Calibration Кнопка вывода экрана для настройки номера стандартной пробы,
(Калибровка) настройки количества повторений обработки пробы при многократном
измерении и вывод данных оптического поглощения результатов анализа.
QC (Контроль Кнопка вывода экрана меню управления контролем качества как функции
качества) управления контролем качества.
Reagent (Реагент) Кнопка вывода экрана настройки круга использования реагента,
настройки позиции емкости с реагентом и настройки остаточного
количества реагента.
Item (Измеряемая Кнопка вывода экрана настроек различных условий параметров
величина) измеряемой величины.
Simple operation Кнопка вывода экрана монитора для режима простой работы. См. главу
(Простая работа) 3.7.2 «Перевод в простой режим работы».
System (Система) Кнопка вывода экрана системного меню для настроек параметров
системы.
Maintenance Кнопка вывода экрана обслуживания для выполнения функций
(Обслуживание) обслуживания.
Order (Заказ) Кнопка вывода экрана для ввода заказа.
R&E Кнопка, с помощью которой открывается экран вывода
результатов анализа, редактирования результатов каждой пробы
и экрана результатов повторного анализа проб.
R-Mon Кнопка вызова монитора процесса реакции, для вывода
данных оптического поглощения для всего процесса
реакций и его графического представления.
Ready (Готов) Кнопка перевода всех механических компонентов прибора в
начальное состояние.
Start (Пуск) Этот переключатель отдает команду начать измерение, если
анализатор находится в состоянии готовности [Ready].
QC start (Запуск Когда эта кнопка активна, щелчок по этой кнопке запускает
анализа контроля анализы пробы контроля качества, порядок анализа которого уже
качества) введен. Эта кнопка активна, когда прибор находится в состоянии
готовности Ready, а отбор проб не производится.
E.Stop (Экстренная Этот выключатель используется для экстренной остановки работы
остановка) анализатора.
Sampling Stop Эта кнопка используется для прерывания обработки проб. Анализатор
(Остановка обработки переходит в режим остановки обработки проб сразу после обработки
проб) текущей пробы и текущего параметра.
STAT Эта кнопка используется для вставки обработки пробы STAT. Анализатор
переходит в режим экстренной остановки обработки проб сразу после
обработки текущей пробы и текущего параметра.
Error List (Список Выводит список ошибок за день.
ошибок)
Exit (Выход) Эта кнопка служит для выключения анализатора по окончании анализов и
для переключения режима приоритета.
[Монитор температуры]
Выводит текущую температуру анализатора.
Возможные показания: [---], [WARM-UP] (Разогрев) или [TEMP-OK]
(Температура в норме).
[Индикатор состояния анализатора]
Выводит рабочее состояние анализатора.
[Off Line] (В автономном режиме), [IDLE] (бездействует), [READY] (готов), [INIT]
(инициализация), [RUN] (выполнение анализа), [S.STOP], [STAT] (выполнение анализа
STAT) или [END] (Конец).

ORD_STATE Состояние заказа: круг обработки пробы, номер пробы,


идентификатор пробы, состояние пробы,
запланированная дата, дата RST.

R-monitor (Монитор выполнения анализов выводится в табличном виде)

Reagent info. Информация о реагенте: название реагента, позиция во флаконе и


остаточный объем.
[Status message] Сообщение о состоянии, здесь выводится сообщение о
состоянии анализатора.

В Главе 4 приведена расшифровка возможных сообщений состояния.

* « * » означает, что сначала необходимо щелкнуть на поле ввода, а затем ввести данные с
помощью клавиатуры.

Значение + Enter
Чтобы ввести в поле ввода требуемые данные, сначала выберите это поле, затем с
помощью клавиатуры введите нужные данные и нажмите клавишу ввода Enter.
4.2 Ввод заказа

4.2.1 Функция

Этот экран используется для ввода нового заказа, изменения или удаления анализируемых
параметров проб. Эти функции доступны даже при выполнении анализа. Можно назначить круг
обработки и позицию для измерения пробы.
Примечание: Ввод заказа номера стандартной пробы выполняется в пункте 4.8 «Экран
калибровки».

4.2.2 Экран и его подробное описание

Экран ввода заказа

R.Round * ** Здесь выводятся номер круга и имя круга, зарегистрированные в


параметрах круга.

* означает номер круга, а ** означает имя круга.


File Date * Дата файла. По умолчанию выводится дата текущего дня.
Если оператору необходимо выбрать другую дату, щелчок
мышью на кнопке рядом с этим полем выводит список дат
прошлых анализов. При выборе в выпадающем списке какой-
либо даты, выводится информация об образце этого дня.

Примечание 1: редактировать порядок прошлых анализов и удалять их результаты нельзя.


Примечание 2: порядок анализа при повторной обработке пробы хранится под той же датой, что и
его первоначальная обработка.

Round – S.No. * ** (№ круга – пробы). Имеются два поля ввода для номера круга
обработки пробы (*) и номера пробы (**).
* означает ввод номера круга, а (**) – номера пробы для ввода нового
заказа, ссылки, изменения и удаления.

Щелкните на поле и выполните следующую операцию ввода:


№ круга пробы + № пробы (позиция) + Enter
В качестве позиции пробы можно ввести следующий номер.
Calibration (Калибровка) : 1-72
Patient (Пациент) : 1-72
QC (Контроль качества) : C1-C30
STAT : E1-E30
Barcode ID (Идентификатор Выводит строку символов считанного штрих-кода. Ввод строки
штрих-кода) символов штрих-кода возможен, если в общих настройках системы
режим идентификатора пробы Sample ID установлен в значение [By
sample ID] (по идентификатору пробы).
Patient Information Может быть не введена.
(Информация о пациенте)
Patient ID (Идентификатор Здесь вводится номер пациента, соответствующий информации о
пациента) пациенте. (При необходимости регистрации информации о пациенте
ввод этого параметра является обязательным).
Name (Имя) Имя пациента из информации о пациенте выводится автоматически.
Вводится строка буквенных символов.
Sex (Пол) Выберите пол пациента (мужской, женский или неизвестный).
Date of Birth (Дата рождения) Ввод даты рождения пациента.
Age (Возраст) Возраст пациента выводится автоматически, он рассчитывается,
исходя из даты его рождения.
Для детей до года выводится в месяцах и днях.
Имеется возможность прямого ввода возраста без ввода даты
рождения.
Draw Date (Дата забора Дата забора крови у пациента выводится автоматически.
крови)
Возможна корректировка ручным вводом.
Doctor (Врач) Здесь вводится имя лечащего врача.
По окончании ввода имени доктора нажмите клавишу Enter.
Section (Палата) Здесь вводится палата больницы.
По окончании ввода палаты нажмите клавишу Enter.
Sample information
(Информация о пробе)
Comment 1 (Комментарий Выберите информацию о сыворотке среди гемолиза, липемии и
1)
билирубина.
Оцените ее визуально и введите комментарий.
Comment 2 (Комментарий Это область произвольного комментария.
2)
Test condition (Условия
анализа)
# of Asp * Число повторных обработок пробы, выбирается из настройки
пробы (от 1 до 10) щелчком на этом поле. Введите число кругов
обработки и нажмите клавишу Enter.
Specimen Выбор типа материала пробы.
(Материал пробы)
Выберите тип пробы из выпадающего списка. Возможные
варианты: сыворотка, моча, плазма, CFS, диализ и другое (Other).
Вариантом по умолчанию является сыворотка.
Control Поле ввода контрольной пробы, оно заполняется выбором из
выпадающего списка. Выберите один из вариантов списка или
оставьте поле пустым. Если анализ качества не требуется, оставьте
поле пустым.
Примечание : См. главу 4.4 «Контроль качества».
Sample Status
Состояние выполнения анализа выводится автоматически.
(Состояние пробы)
Возможны 6 вариантов состояния: Order (Порядок), Run
(Выполнение), Complete (Завершено), Clear (Пусто), Error1
(Ошибка 1) и Error2 (Ошибка 2). Вариантом по умолчанию
является «Clear».
Sample Type (Тип пробы) Этот параметр вводится автоматически на основе введенного номера
пробы, при этом тип пробы примет автоматически одно из значений
(проба пациента, стандартная проба, проба контроля качества или
STAT проба).
По умолчанию устанавливается «Patient sample» (Проба пациента).
При выборе «QC sample» (Проба контроля качества) или «STAT
sample» (STAT проба), выводится следующий Round S.No.
Order Status * (Состояние заказа) В этом поле выводится «Order» (Порядок) или «Rerun» (Повторная
обработка), в зависимости от того, является ли эта проба обычной или
повторно обрабатываемой.
Test Item (Анализируемый Значением по умолчанию является «Order».
параметр)
* Name (имя) Список анализируемых параметров.
Зарегистрированный список анализируемых параметров для
выбранного круга.
Поле заказа.
При щелчке по названии анализируемого параметра в левом поле
появляется флажок выбора.
При повторном щелчке по анализируемом параметре очередь
отменяется. В случае повторной обработки в конце анализа – те
анализируемые параметры, анализ которых уже завершен, выделяются
синим цветом. Установите флажок для выполнения повторной
обработки заказа.
Поле коэффициента разбавления.
Здесь производится настройка коэффициента разбавления пробы
(возможны 13 вариантов):
3, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100
Для ввода значения в поле выберите значение в этом списке.
Выберите нужное значение. Для отмены действия выберите пустую
позицию списка.
Это поле активно, когда в системном экране выбрано ISE.
При щелчке по имени анализируемой величины, слева от поля с
именем появляется флажок выбора.
В случае повторной обработки в конце анализа – те анализируемые
параметры, анализ которых уже завершен, выделяются синим цветом.
Установите флажок для выполнения повторной обработки заказа.
Compute Здесь выводится расчетная величина, задаваемая параметром
анализируемой величины.
При щелчке по имени измеряемой величины, слева от поля с именем
появляется флажок выбора.
Если задана повторная обработка в конце анализа, то те
анализируемые параметры, анализ которых уже завершен,
выделяются синим цветом.
Установите флажок для выполнения повторной обработки заказа.
Order All (Установить Установка в очередь всех анализируемых параметров.
в очередь все)
Clear All (Убрать все) Все анализируемые параметры убираются из заказа.
Profile В правой части экрана ввода заказа выводится диалоговое окно
профиля. Открывается список профилей, зарегистрированных в
экране профиля файлов File Profile. Выберите в списке нужный
профиль и дважды щелкните на нем, при этом анализируемые
параметры, зарегистрированные в выбранном профиле,
устанавливаются в очередь.
Примечание: О регистрации профиля см. 4.11.4 «Экран работы с файлами».

Экран профиля.
Кнопка 1 поиска номера предыдущей пробы.
При щелчке по этой кнопке будет выведена информация заказа,
соответствующая наименьшему номеру пробы из
зарегистрированных.

Кнопка 2 поиска номера предыдущей пробы.


При щелчке по этой кнопке будет выведена информация заказа
пробы с номером, на 1 меньше номера текущей пробы.
При отсутствии зарегистрированных номеров проб эта функция не
работает.
Кнопка включения поиска.
При щелчке по этой кнопке появляется информация
зарегистрированной пробы для текущего номера пробы.

Кнопка 2 поиска следующей пробы.


При щелчке по этой кнопке появляется информация
зарегистрированной пробы для номера пробы, на 1 больше текущего.

Кнопка 1 поиска следующей пробы.


При щелчке по этой кнопке выводится информация заказа,
соответствующая образцу с наибольшим номером среди
зарегистрированных номеров проб.
При отсутствии зарегистрированных номеров проб эта функция не
работает.

New Кнопка очистки экрана пробы.


При щелчке по этой кнопке все данные в экране сбрасываются.
Регистрация при этом не удаляется.
G.Order Кнопка ввода группового заказа.
Служит для одновременной регистрации нескольких проб с
одинаковыми анализируемыми параметрами.
При щелчке по этой кнопке выводится следующий экран ввода
группового заказа.
Начальный номер пробы ввода группового заказа такой же, как
текущий номер пробы в экране ввода заказа.
Поле ввода конечного номера пробы:
Введите последний номер пробы группы.
При необходимости изменения начального номера пробы
необходимо вернуться в экран ввода заказа и ввести новый
начальный номер пробы.
Для выхода из этого диалогового окна щелкните на кнопке OK или
Cancel (Отмена).
Кнопка удаления группы, которая используется для одновременного
удаления заказа группы из нескольких проб с одними и теми же
исследуемыми параметрами.
При щелчке по этой кнопке появляется следующий экран ввода для
удаления группы. Выводимый номер пробы автоматически вводится в
качестве начального. Чтобы изменить начальный номер пробы, просто
введите другой начальный номер в поле Start Sample No.
Поле ввода конечного номера пробы End Sample No.: Введите
последний номер пробы группы. Для выхода из этого диалогового окна
щелкните на кнопке OK или Cancel (Отмена).
При щелчке по этой кнопке информация образца экрана ввода заказа
сохраняется в файле образца.
При щелчке по этой кнопке информация образца экрана ввода заказа
удаляется из файла образца.
Эта кнопка появляется над полем Round – S. No, когда в настройке
системных соединений включена связь с главным компьютером
(параметр Host communication находится в состоянии ON). См. 4.9.7
«Экран настроек сетевого соединения».

При щелчке по этой кнопке, в зависимости от настройки соединения


с хостом, появится одно из следующих диалоговых окон.

В случае «All» В случае «Appoint»


Экран запроса к хосту
В случае «All»:
При нажатии кнопки YES, на главный компьютер отправляется запрос
на отправку информации.
В случае «Appoint»:
Введите начальный идентификатор пробы Start sample ID и конечный
идентификатор пробы End sample ID. При щелчке по этой кнопке
происходит отправка на главный компьютер запроса информации о
введенном номере идентификатора.
Work list (Рабочий При щелчке по этой кнопке выводится список для подтверждения
список) данных регистрации в заказе, в измерении и после измерения и список
измеряемых величин.

Экран рабочего списка


Щелкните на кнопке и выберите
тип пробы для вывода. Выберите один
из вариантов: Patient (Пациента),
Control (Контрольный), Stat или All
(Все).

Щелкните на кнопке и выберите


круг обработки реагента для вывода.
Выберите одно значение из диапазона
от 01 до 10.

Щелкните на кнопке и выберите


состояние заказа для вывода.
Выберите один из вариантов Order
(Очередь), Re-run order (Очередь на
повторную обработку) и Auto-rerun
order (Очередь на автоматическую
повторную обработку).

Щелкните на кнопке и выберите


File date для вывода даты файла.
С помощью кнопки печати Print производится вывод данных на
внешний принтер.

Кнопка выхода Exit служит для возврата в экран ввода заказа.

Установка идентификатора пробы


При установке by Sample ID в экране настроек сетевого соединения, часть экрана
системных настроек изменится. См. 4.9.7 «Экран настроек сетевого соединения».

ID List (Список идентификаторов). При включении режима «by sample


ID» (по идентификатору пробы), над полем Round-S. No.
появляется кнопка вызова списка идентификаторов ID List.

Левая верхняя часть экрана ввода заказа

Экран списка идентификаторов

При щелчке по кнопке ID list выводятся данные штрих-кодов. В


поле состояния Status выводится следующая информация.
ID Выводится номер идентификатора.
Когда вводится очередь, идентификатор отображается внизу
списка.

Sample No. Выводится номер позиции.


Если одна и та же позиция используется несколько раз, в позиции
выводятся несколько идентификаторов.
Status Состояние: No Order (Нет заказа), Order (Заказ), Run (Обработка),
Complete (Завершено), Error1 (Ошибка 1), Error2 (Ошибка 2).
4.3 Экран результатов анализа
4.3.1 Функция

Этот экран используется для просмотра, изменения и удаления результатов анализа.


Результаты анализов выводятся в виде базы проб.
В этом экране производится сравнение результатов повторной обработки с предыдущими
результатами, ввод заказа на повторную обработку и регистрация коэффициентов разбавления.

4.3.2 Экран и его подробное описание

Экран вывода результатов

R. Round * ** * отображает среднее время круга

** отображает имя круга

File Date * Выбор даты файла


По умолчанию вводится текущая дата.
При щелчке по этой кнопке выводится список дат файлов
предыдущих анализов.
Щелкнув в списке, можно выбрать нужную дату.
Прокрутка списка делается с помощью кнопок и .

При выборе даты автоматически выводится информация


самого младшего номера пробы этого дня.
Round-S. No. * ** * означает программный ввод номера соответствующего лотка.
** означает ввод номера пробы для поиска.
Введите номер круга Round No. и нажмите Enter.
Введите номер пробы Sample No. и нажмите Enter.
Barcode ID * Вывод идентификатора штрих-кода выбранного номера пробы.
(Идентификатор
штрих-кода)
Patient ID * Вывод идентификатора пациента
Name * Вывод имени пациента
Sex * Вывод пола пациента (мужской, женский или неизвестный).
Date of birth * Вывод даты рождения пациента
Age * Вывод возраста пациента (для детей до года выводится в месяцах и
днях).
Draw Date * Вывод системной даты взятия крови.
Doctor * Вывод имени лечащего врача
Section * Вывод больничной палаты
CUP * Здесь указывается, что использовалось для проведения анализа –
пробирка или чашка для пробы.
File Date * Вывод даты и времени анализа.
#of Asp * Вывод количества повторений обработки пробы
Specimen * Здесь отображается тип пробы (Serum (сыворотка), Urine (моча),
Plasma (плазма), CFS, Dialysis (диализ))
Control * Здесь выводится имя пробы контроля качества
Sample Status Вывод состояния обработки пробы
Sample Type * Здесь, в зависимости от введенного номера пробы, выводится тип
пробы (проба пациента, стандартная проба, проба контроля качества
или STAT-проба).
Order status * Состояние заказа обработки пробы. Выводится либо «Order»
(Очередь), либо «Rerun» (повторная обработка).
Comment 1 * Вывод информации сыворотки (гемолиз, липемия, билирубин)
Comment 2 * Комментарий, выводимый на экране пациента.
Name Dil Поле повторной обработки.
* UAL Щелчок мыши на этом поле устанавливает в нем флажок, задающий
повторную обработку.
Для результата повторной обработки этот флажок уже установлен.
Name Dil Вывод названия измеренного анализируемого параметра.
*
Name Dil Настройка коэффициента разбавления пробы (11 вариантов).
Выводится выпадающий список коэффициентов разбавления для
исследуемого параметра, для которого установлена метка заказа.
Список коэффициентов разбавления содержит следующие варианты:
Blank (Холостой), 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100.
Установите требуемый коэффициент разбавления, выбрав из списка
нужное значение.
Result Здесь выводятся результаты анализов, и производится
редактирование и просмотр результатов повторной обработки.
Для редактирования результатов анализов выполните приведенные
ниже действия. Щелкните мышью в этом поле и удалите результат с
помощью кнопки BS.
Введите число и нажмите клавишу Enter.
RC Вывод экрана монитора реакции.
NR Поле состояния результата. Если значение результата анализа
оказывается выше или ниже нормального диапазона, обозначенного
этой величиной, то выводятся символы H (выше) или L (ниже
нормы).
Если результат задан в виде функции пересчета калибровки,
выводится символ звездочки *.
Unit Вывод единиц измерения результата анализа.
Data message Код проверки данных вывода результата анализа.
См. 3.3.10 «Подтверждение результатов тестирования». 4.
Контрольная метка (1) Информационная метка данных (M).
Short SR Вывод метки проверки уровня остатка жидкости.
См. 3.3.10 «Подтверждение результатов тестирования». 4.
Контрольная метка, (2) Контрольная метка нехватки пробы/реагента
(по уровню).
Кнопка 1 поиска номера предыдущей пробы. При щелчке по этой
кнопке будет выведен результат пробы, соответствующий
наименьшему номеру пробы из зарегистрированных номеров проб.
Кнопка 2 поиска номера предыдущей пробы. При щелчке по этой
кнопке будет выведен результат анализа пробы с номером, на 1
меньше текущей пробы. При отсутствии зарегистрированных
номеров проб эта функция не работает.
■ Кнопка включения поиска.
Введите номер пробы, который необходимо найти, и щелкните на
этой кнопке. Появится результат анализа пробы для текущего
номера пробы.
Кнопка 2 поиска следующей пробы.
При щелчке по этой кнопке появится результат анализа пробы с
номером, на 1 больше текущего.
►► Кнопка 1 поиска самого последней пробы. При щелчке по этой
кнопке будет выведен результат пробы, с наибольшим номером из
зарегистрированных номеров проб.
Print При щелчке по этой кнопке результаты анализов на экране
выводятся на печать.
Save Эту кнопку рекомендуется нажимать при вводе заказа на повторную
обработку или редактировании результатов анализов. (В случае
заказа повторной обработки, если в этом экране задается повторная
обработка, то автоматически устанавливается флажок заказа
повторной обработки и в экране заказа).
HOST Send Эта кнопка используется для отправки результатов анализов на
главный компьютер.
Когда настройка соединения с главным компьютером в разделе
настроек сетевого соединения системного экрана включена (имеет
состояние «ON»), над Round – S. No. выводится кнопка отправки на
главный компьютер Host Send. См. 4.9.7 Экран настроек сетевого
соединения.

При щелчке по этой кнопке, в зависимости от настройки соединения


с компьютером, появится один из вариантов экрана передачи
данных на компьютер.
(В случае «by Sample No» (В случае «by Sample ID»
– по номеру пробы) - по идентификатору пробы)
Экран передачи данных на компьютер

Кнопка Host Send используется для пакетной отправки результатов


анализов на компьютер.
При выполнении пакетной передачи результатов анализов,
сделанных в прошлом, измените значение системной даты на
нужное для передачи, щелкнув на System и Date/Print. По
завершении передачи не забудьте вернуть прежнее значение даты.
Результаты прошлых измерений не могут быть переданы во время
измерения.

Database Эта кнопка используется для вывода списка различных данных.


При щелчке по этой кнопке выводится следующее меню.

Экран меню базы данных


Database
Results Вывод списка результатов анализа с возможностью печати.
Patient History (История пациента) Выводит последовательность результатов
анализов одного пациента. Возможно графическое представление и
вывод на печать.
Abnormal Value (Аномальное значение) Вывод списка аномальных результатов
анализов с возможностью печати.
Abnormal Range (Аномальный диапазон) Служит для задания аномального диапазона
для каждого анализируемого параметра.
Pending List Выводит список незавершенных анализов для уже
проанализированных проб, с возможностью печати.
Report (Отчет)
Single Report Формат отчета по отдельному пациенту.
Cumulative Report Формат объединенного отчета по пациентам.
Print Settings Установка порядка и числа анализируемых параметров, включаемых
в результаты анализа, в аномальные результаты и в незаконченные
анализы. Доступно менее 10 видов форматов.
Error Expression (Обозначение ошибки) При возникновении ошибки данных можно
выбрать, следует ли печатать числовое значение результата или
печатать вместо него «******».
Header Settings (Настройки заголовка) С помощью этой опции можно добавить к
отчету заголовок.
Exit (Выход) При щелчке по этой кнопке выводится экран результатов
анализов.
Примечание: чтобы использовать перечисленные выше функции печати,
необходимо, чтобы был подключен принтер и установлен
соответствующий драйвер принтера.
База данных
1. Результаты
При последовательном щелчке по кнопках Database (База данных) и Results (Результаты) в экране
R&E, выводится следующий экран.
Экран списка результатов анализов

Run Date (Дата выполнения) По умолчанию выводится самая последняя дата


измерения. Чтобы вывести прошлые результаты, выберите дату в списке
дат.

Search (Поиск) При щелчке по этой кнопке откроется следующее диалоговое


окно ввода критериев поиска.

Экран поиска (Результаты анализов)

Для поиска результата анализа, введите в поле Sample No. номер пробы
или введите идентификатор пробы, идентификатор пациента или имя
пациента в поле Sample ID, затем щелкните на кнопке поиска Search.

Чтобы вывести все данные, просто щелкните на кнопке Search, не вводя


критерии поиска. (На экране цвет фона для каждых 5 строк сменится на
голубой).

Print Кнопка печати на внешнем принтере. При щелчке по этой кнопке


появится следующий экран.
Выберите щелчком мыши количество параметров в группе «Print Item»,
которые нужно напечатать, и щелкните на кнопке печати Print, чтобы
начать печать. Содержимое номера выводимого на печать параметра
должно
быть зарегистрировано в настройках печати Print в экране меню базы
данных.

Экран выбора списка печати

Exit При щелчке по этой кнопке происходит возврат в экран меню базы данных.

2. Abnormal Value (Аномальное значение)


При последовательном щелчке по кнопкам Database (База данных) и Abnormal Value
(Аномальное значение) в экране R&E, выводится следующий экран.
Необходимо заранее задать диапазон аномальных значений для каждого анализируемого
параметра в разделе настройки аномального диапазона [Abnormal range setting] меню базы
данных.

Экран списка аномальных значений

Search (Поиск) При щелчке по этой кнопке появится следующее диалоговое окно
ввода критериев поиска.
Экран поиска (Аномальные данные)

Чтобы произвести поиск, в поле под датой введите номер пробы


(Sample No), или в поле Sample ID введите идентификатор пробы
или идентификатор пациента, а затем щелкните на кнопке поиска
Search. Чтобы вывести все данные, просто щелкните на кнопке
Search, не вводя никакие критерии поиска.

Print Печать данных на внешнем принтере. Операция печати такая же,


как в пункте 1 «Результаты анализа».

Exit (Выход) При щелчке по этой кнопке происходит возврат в экран


меню списка данных.

3. Pending list (Список отложенной обработки)


При последовательном щелчке по кнопкам Database (База данных) и Pending list (Список
отложенной обработки) в экране R&E, выводится следующий экран.

Данный значок ставится рядом с


отложенным параметром

Экран списка отложенной обработки

Search (Поиск) При щелчке по этой кнопке появится следующее


диалоговое окно ввода критериев поиска.
Экран поиска (не выполненных анализов)

Для поиска введите в соответствующие поля диапазон дат, номер пробы


(Sample No) для поиска по номеру, или идентификатор пробы или
идентификатор пациента для поиска по идентификатору, а затем
щелкните на кнопке поиска Search. Чтобы вывести все данные, просто
щелкните на кнопке Search, не вводя никаких критериев поиска.

Print Печать данных на внешнем принтере.


Операция печати такая же, как в пункте 1 «Результаты анализа».

Exit При щелчке по этой кнопке происходит возврат в экран меню списка
данных.

4. Patient history (История пациента)


При последовательном щелчке по кнопкам Database (База данных) и Patient history
(История пациента) в экране R&E, выводится следующий экран.

Экран истории пациента


Search При щелчке по этой кнопке появится следующее диалоговое
окно ввода критериев поиска.

Экран поиска (история)

Для поиска введите в соответствующие поля диапазон дат, номер пробы


(Sample No) для поиска по номеру, или идентификатор пробы или
идентификатор пациента для поиска по идентификатору, а затем
щелкните на кнопке поиска Search.

Print Печать данных на внешнем принтере.


Операция печати такая же, как в пункте 1 «Результаты анализа».

Exit При щелчке по этой кнопке происходит возврат в экран меню списка
данных.

Graph (График). При выполнении следующих действий результаты анализа


каждого исследуемого параметра представляются в графическом виде.

1. Щелкните на названии анализируемого параметра.


2. Щелкните на кнопке Graph, появится диалоговое окно подтверждения.
3. Щелкните на кнопке печати Print, график будет напечатан.
Печать возможна только на внешнем принтере.
При щелчке по кнопке выхода Exit происходит возврат в экран истории
History.
Экран графика истории

5. Abnormal Range Setting (Настройка диапазона аномальных значений)


При последовательном щелчке по кнопкам Database (База данных) и Abnormal Range
Setting (Настройка диапазона аномальных значений) в экране R&E, выводится следующий
экран. Здесь задаются границы диапазона аномальных значений (низкое и высокое
значение) измеряемой величины.

В этом поле выберите


другой тип (Other), не
устанавливайте
сыворотку или мочу.

Название
анализируемого
параметра

Экран установки диапазона аномальных значений

Delete Выберите данные, подлежащие удалению и щелкните на этой


кнопке.
Save Щелчком мыши выберите ячейку данных, которую необходимо
сохранить, и щелкните на этой кнопке.
Print При щелчке по этой кнопке список настроек диапазона
аномальных значений будет выведен на печать.
Exit При щелчке по этой кнопке происходит возврат в экран меню
данных.
Отчет
Можно вывести экран отчета отдельного пациента или экран общего отчета щелчком на
соответствующей кнопке.
1. Single Report (Отдельный отчет)
Будет напечатана следующая форма.

2. Cumulative Report (Объединенный отчет)


Будет напечатана следующая форма.

3. Print Settings (Настройки печати)


При последовательном щелчке по кнопкам Database (База данных) и Print settings
(Настройки печати) в экране R&E, выводится следующий экран настройки печати. Здесь
задаются значения, которые следует напечатать, и порядок их вывода на печать. Каждый
список может содержать до 10 видов порядка вывода на печать и количества параметров,
которые необходимо напечатать.
1. В поле List name (Название списка) выберите один вариант. (Normal
(Нормальные), Abnomal (Аномальные) или Pending (Не законченные).
2. Выберите номер в списке Print Item.
3. Выберите измеряемую величину из списка измеряемых величин Item List и дважды
щелкните на ней мышью. Выбранная измеряемая величина будет помещена в пустое
поле.
4. Щелкните на кнопке Save, чтобы сохранить сделанные настройки.

Delete Выберите ячейку, которую следует удалить, и щелкните на этой кнопке.


Измеряемая величина будет удалена.

Exit При щелчке по этой кнопке происходит возврат в экран меню базы
данных.

4. Error Expression (Представление ошибок)


При последовательном щелчке по кнопкам Database (База данных) и Error Expression
(Представление ошибок) в экране R&E, выводится следующий экран.
Выберите, как печатать результаты в случае ошибки, выбрав «value» или «*****»
отдельно для каждого типа ошибок Level Error (ошибка уровня), ABS Error (ошибка
ABS) и Multi-CAL Error (ошибка Multi-CAL). По завершении настройки нажмите кнопку
Save.
При выборе «value» (значение), будут печататься данные.
При выборе «*****», вместо данных будут печататься *****.

Экран настройки представления ошибок

Save При щелчке по этой кнопке производится сохранение настроек


представления ошибок.
Exit При щелчке по этой кнопке происходит возврат в экран меню базы
данных.

5. Header Settings (Настройки заголовка)


Экран настройки информации заголовка каждого отчета

Здесь можно ввести название учреждения, адрес, номер телефона и так далее. Введенная
информация сохраняется после щелчка на кнопке OK.
4.4 Контроль качества
4.4.1 Функция

Контроль качества данной системы выполняется посредством следующих методик:


ДИАГРАММЫ ЛЕВИ-ДЖЕННИНГСА, СТОЛБЧАТОЙ ДИАГРАММЫ,
МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ДИАГРАММЫ XB-R ВЕСТГАРДА. Необходимо предварительно
зарегистрировать профиль (имя, позицию измерения, измеряемый параметр и т.д.). Затем следует
установить в очередь пробу для контроля качества. Способ регистрации профиля см. в пункте
3.4.2.

При щелчке по кнопке QC открывается меню контроля качества следующего вида.

Экран текущего контроля качества


Выбор функций производится щелчком мыши на соответствующих кнопках.

Current QC Экран со списком результатов выполнения самого последнего контроля


качества для каждой измеряемой величины.
Daily Экран диаграммы контроля качества для каждой даты выполнения.
Cumulative (Объединенный) Экран выполнения контроля качества для разных дней.
Controls (Контроли) Информация об пробах контроля качества.
(Название, номер партии, дата истечения срока годности и позиция
установки).
QC Range Экран настроек параметров контроля качества.
4.4.2 для контроля качества. Регистрация названия контрольной пробы, позиции на лотке проб и
Экран
списка измеряемые параметры (регистрация профиля пробы для анализа качества) облегчает ввод
назван
заказа контрольных проб.
ий
проб
контро
ля
качест
ва

При
щелчке
по
кнопке
Controls
в экране
QC, Экран списка названий проб контроля качества

появляе
тся Name (название) Название пробы контроля качества

следую CTRL-1 * После щелчка в этом поле, введите название и нажмите клавишу
| Enter.
щий
CTRL-30 *
экран
Lot No. Номер партии пробы контроля качества
списка Exp.Date Срок годности пробы контроля качества
Position 1 ▼ Назначение позиции препарата для контроля качества
названи
| Для ввода заданной позиции щелкните на кнопке ▼ справа и
й
Position 6 ▼ выберите позицию в выпадающем списке.
контрол Save При щелчке по этой кнопке сделанные настройки будут сохранены.
ьных Delete При щелчке по этой кнопке данные будут удалены.

проб
для
выполн
ения
контрол
я
качеств
а.
Возмож
на
регистр
ация до
30
типов
проб
Item select Эта кнопка используется для регистрации измеряемых величин каждого
контрольной пробы. При щелчке по кнопке Item select, открывается экран выбора
параметра профиля контроля качества.

Экран выбора параметра профиля контроля качества


Profile Name Здесь выводится название профиля контроля качества.
Round ▼ Поле ввода количества кругов

[Test item list]


Выберите необходимые измеряемые величины для контрольной пробы, щелкая на
названии измеряемой величины.

Save Щелкните на этой кнопке для сохранения настроек профиля.

Delete При щелчке по этой кнопке все содержимое экрана будет удалено.

Exit Щелкните на этой кнопке, чтобы вернуться в экран названия пробы


для контроля качества.

Метод регистрации профиля для пробы контроля качества.


□ Производится регистрация пробы контроля качества, номера партии, срока годности и
позиции пробы в списке названий контролей.
□ Производится регистрация измеряемого параметра. Производится выбор названия
контроля качества для занесения профиля в список названий контролей.
□ Щелкните на кнопке Item select.
□ Выберите круг реагента, щелкнув на Round.
□ Отметьте флажком тот, который нужно зарегистрировать.
□ Щелкните на кнопке Save.
□ Наконец, щелкните на кнопке выхода Exit.
4.4.3 Экран диапазона контроля качества

Этот экран используется для установки параметра контроля качества контрольных проб. Сначала
необходимо выполнить регистрацию контрольных проб в экране списка названий контролей.
При щелчке по кнопке QC range в экране контроля качества, выводится следующий экран меню
выбора параметров для установки параметра контроля качества.

1. Экран меню выбора измеряемого параметра

Экран меню выбора измеряемого параметра


Item Name *▼ ** Эти поля используются для установки параметров каждой
измеряемой величины.
* означает номер этой измеряемой величины.
** означает название измеряемой величины.
Сначала щелкните на кнопке в поле , затем щелкните на
названии измеряемой величины.
Magnification 2 Означает величину проверки SD. Это значение можно менять.
Control Название контрольной пробы, выводятся только названия,
зарегистрированные в списке названий контролей Control name list.

Save При щелчке по этой кнопке сделанные настройки будут сохранены.


Delete При щелчке по этой кнопке данные параметра будут удалены.
2. Экран настройки диапазона контроля качества

При щелчке по названию измеряемой величины Item Name в меню диапазона контроля
качества и выборе измеряемой величины, появляется следующий экран настройки диапазона
контроля качества.

Экран настройки диапазона контроля качества


Этот экран используется для ввода следующих требуемых значений для каждого
зарегистрированной пробы контроля качества.
• Range (Диапазон)
• Mean (Среднее значение)
• SD (Среднеквадратическое отклонение)
Нижнее значение и верхнее значение SD рассчитываются автоматически при изменении
значения SD.

Экран настройки диапазона контроля качества

Требуемые значения диапазона данных, среднего значения и SD. Щелкните в каждом поле,
введите значение и нажмите клавишу Enter.

Item Name Щелкните на кнопке и выберите анализируемый параметр.

Magnification Можно задать диапазон SD.


(Например, если ввести 2, диапазон SD будет 2SD.)

Range / Mean / SD (Диапазон/среднее значение/SD) Для ввода требуемого значения


щелкните в каждом поле, введите число и нажмите клавишу Enter.
Low / High Эти поля заполняются автоматически.

Save При щелчке по этой кнопке все введенные значения будут


сохранены.

Delete При щелчке по этой кнопке все введенные значения будут


удалены.
4.4.4 Экран текущего контроля качества

1. Экран результатов текущего контроля качества

При щелчке по кнопке QC и Current QC появляется следующий экран текущего контроля


качества.

В этом экране выводятся самые свежие результаты анализа контрольных проб.

Экран результатов текущего контроля качества

QC sample Name 01: * Это поле используется для ввода названия пробы контроля
качества. При нажатии в этом поле на кнопке появится список
контрольных проб. Выберите щелчком мыши нужную контрольную
пробу.

Lot No. Выводит номер партии контрольной пробы.

Exp. Date Выводит срок годности контрольной пробы.

Date/Time Last Run Отображает дату/время выводимых результатов анализа.

Rerun (Повторная обработка) Постановка в очередь на повторную


обработку контрольной пробы возможна, если установлен флажок
на опции повторной обработки.

Test (Анализ) Выводит название измеряемой величины.


Pos. No. Выводит номер позиции на лотке пробы, используемого для
анализа контрольных проб.

Result Выводит результаты анализа. Возможно редактирование данных


щелчком мыши. По окончании редактирования необходимо
сохранить данные, щелкнув на кнопке Save. (Операция
сохранения для оператора с правами пользователя невозможна).

Unit Выводит единицу измерения.

Min Минимальное значение контрольного диапазона. Среднее


значение, введенное в параметрах, минус 2SD.

Max Максимальное значение контрольного диапазона. Среднее


значение, введенное в параметрах, плюс 2SD.

P Метка сообщения с данными.

S Метка уровня ошибки. Информацию о метках P и S см. в главе 3,


п. 3.3.10 «Подтверждение результатов исследования».

Error Code Выводит метка P с понятным объяснением.

Print Печать текущего контроля качества.

Delete Удаление результатов анализа выбранной контрольной пробы.

Save Сохранение отредактированных результатов анализа.


4.4.5 Экран ежедневных данных

1. Содержимое экрана ежедневных данных

При щелчке по кнопке QC и кнопке Daily появляется следующий экран ежедневного


контроля качества.

В этом экране отображаются результаты анализа контрольных проб за день.

Экран ежедневных данных

Здесь выводится имя пробы контроля качества. При нажатии в этом поле на
кнопке появится список контрольных проб. Выберите из этого списка
одну контрольную пробу.

Номер партии пробы 1 контроля качества. При нажатии в этом поле на


кнопке появится список номеров партий. Выберите из этого списка
номер партии.

Выбор даты обработки. При нажатии в этом поле на кнопке появится


список дат обработки. Выберите из этого списка дату обработки.

Печать экрана ежедневных данных. (На внешнем принтере).


4.4.6 Экран объединенных данных

1. График результатов контроля качества по дням

При щелчке по кнопке Cumulative в экране меню контроля качества выводится следующий
экран результатов анализа качества по дням.

Экран объединенных данных (график)

Здесь выводится название пробы контроля качества.


При щелчке в этом поле на кнопке появится список
контрольных проб.
Выберите из этого списка одну контрольную пробу.

Номер партии контрольной пробы.


При щелчке в этом поле на кнопке появится список
номеров партий. Выберите из этого списка номер партии.

Выбор анализируемого параметра.


При щелчке в этом поле на кнопке появится список
анализируемых параметров.
Выберите из этого списка анализируемый параметр.

Начальная дата задаваемого диапазона дат.


При щелчке в этом поле на кнопке появится список дат.
Выберите из списка дату.
Конечная дата задаваемого диапазона дат.
При щелчке в этом поле на кнопке появится список дат.
Выберите из списка дату.

При щелчке по этой кнопке выводится график результатов контроля


качества по дням.

При щелчке по этой кнопке выводится таблица результатов контроля


качества по дням.

При щелчке по этой кнопке график результатов контроля качества по


дням выводится на печать на внешний принтер.

Кнопка прокрутки вправо экрана графика.


Эта кнопка становится активной, когда заданное количество проб
превышает 50.

Кнопка прокрутки влево экрана графика.


Эта кнопка становится активной, когда заданное количество проб
превышает 50.
Просмотр графика

Метки Вестгарда

Среднее значение
графика

Старые Новые

Количество результатов
анализа

График изменения ширины


Если график не
помещается в экране, эти
кнопки прокрутки
График результатов контроля качества по дням становятся активными.
В верхней части показан график средних значений.
Зеленая линия: среднее значение, заданное параметром (контроль качества изо дня в день).
Белая линия: среднее значение результатов анализа.
Желтая линия: диапазон ± 2SD относительно среднего значения (зависит от величины
параметра).
Красная линия: диапазон ± 3SD относительно среднего значения (зависит от величины
параметра).

Метки Вестгарда Отображают ошибки вестгарда.


Индикация в верхней части графика. Код ошибки (от A до F).
При возникновении ошибки данных, к данным присоединяется метка от A до F.
A: Если результат анализа контрольной пробы превышает +/-2SD,
предполагается случайная погрешность.
B: Если результат анализа контрольной пробы превышает +/-3SD,
предполагается случайная погрешность.
C: Если два вида данных контрольной пробы выходят за пределы 2SD в одном
и том же направлении, или два результата анализа одной и той же
контрольной пробы, идущие подряд, выходят за пределы 2SD в одном и том
же направлении, предполагается систематическая погрешность.
D: Если диапазон двух видов результатов анализа контрольных проб
превышает 4SD, или диапазон SD одних и тех же данных контрольной
пробы превышает 4SD, предполагается случайная погрешность.
E: Если два результата анализа двух видов контрольных проб, идущие подряд,
выходят за пределы 1SD в одном и том же направлении, или четыре
результата анализа одного и того же контрольной пробы, идущие подряд,
выходят за пределы 1SD в одном и том же направлении, предполагается
систематическая погрешность.
F: Если пять идущих подряд результатов анализа двух видов контрольных
проб попадают в одну и ту же сторону диапазона, или десять идущих подряд
результатов анализа одной и той же контрольной пробы попадают в сторону
диапазона, присутствует систематическая погрешность.

В нижней части графика показан график изменения ширины.


График диапазона отклонений – это график, который отображает максимальный диапазон
отклонения результатов анализа контрольной пробы, если анализ пробы проводился более двух раз
в день.
Если анализ пробы проводится только один раз в день, диапазон отклонений для этой пробы на
графике отображается равным 0.
Центральная часть окна (область между графиками) содержит данные
статистического расчета.

Статистический расчет

Test count * Количество анализов в заданном диапазоне.

Mean * Среднее значение в заданном диапазоне.

SD * Среднеквадратическое отклонение в заданном диапазоне.

CV(%) * Коэффициент отклонения в заданном диапазоне.

Min * Минимальное значение в заданном диапазоне.

Max * Максимальное значение в заданном диапазоне.

Range * Диапазон колебаний (максимальное значение – минимальное


значение) в заданном диапазоне.

Exp. Date * Срок годности заданной контрольной пробы.


2. Экран общего списка

При щелчке по кнопкам Cumulative и List выводится следующий экран. Здесь можно
увидеть список с результатами контроля качества.

Экран общего списка

Control Name (Название контроля), Lot No (Номер партии), Item Name (Название
анализируемого параметра), Date (Дата), Test count (Число анализов), Mean (Среднее
значение), SD (Среднеквадратическое отклонение), CV (%) (Коэффициент отклонения,
%), Min. (Минимальное значение), Max. (Максимальное значение), Range (Диапазон
колебаний), Exp. Date (Срок годности).
4.5 Экран монитора реакций
4.5.1 Функция

Этот экран используется для вывода данных оптического поглощения всех процессов реакций и
вывода графика.

В этом экране могут быть выведены результаты анализа основной длины волны, вторичной
длины волны и разность между этими двумя длинами волн.

4.5.2 Экран и его подробное описание


Экран монитора реакций выводится при щелчке по кнопке R-Mon в экране контроля качества.
Для просмотра процесса реакции определенного анализа необходимо ввести номер монитора
реакции анализа. Другой способ открыть этот экран – это щелкнуть на кнопке RC анализируемого
параметра, расположенной справа от столбца с результатами анализа в экране результатов
анализа. (Экран просмотра и редактирования).

Экран монитора реакций

RC # * Номер монитора реакции, который выводится в распечатке результатов


анализа. Щелкните в этом поле, введите номер монитора реакции и
нажмите клавишу Enter. См. главу 3, раздел 3.10 «Подтверждение
результатов анализа».

Cell No. * При указании регистрационного номера, используемый номер ячейки


реакции будет выведен автоматически (от 1 до 60).
Sample No. * При указании регистрационного номера, соответствующий номер
пробы выводится автоматически.

Item No. * При указании регистрационного номера будет выведен


соответствующий номер анализируемого параметра.

Item Name * При указании регистрационного номера, выводятся


соответствующее название анализируемого параметра и результаты
анализа.

Main wavelength * Используемая основная длина волны.

Cell Blank * Ячейка препарата холостого исследования для основной длины


волны.

Subwavelength * Вывод вторичной длины волны.

Cell Blank * Ячейка препарата для холостого исследования для вывода


основной длины волны.

Кнопки No Abs. Вывод оптического поглощения основной длины волны.


При щелчке по кнопке ▲ или ▼ можно прокрутить данные
результатов оптического поглощения основной длины волны и
вывести диапазон оптического анализа. (С 1 по 60) точки анализа 1
– это позиции анализа ячейки препарата для холостого
исследования.
Позиция дозирования R1: Точка оптического анализа 6.
Позиция дозирования S: Точка оптического анализа 12.
Позиция смешивания: Точка оптического анализа 12, 13.
Позиция дозирования R2: Точка оптического анализа 32.
Позиция смешивания: Точка оптического анализа 33, 34.
Все результаты оптического поглощения выводятся с вычетом
результата ячейки препарата для холостого исследования.

Кнопки No Abs. Вывод оптического поглощения вторичной длины волны.

Кнопки No Abs. Вывод разницы оптического поглощения между двумя длинами


волн.

Щелкнув на кнопке проверки, переключите цвет вывода графика.


Выбранная длина волны выводится красным цветом.

SPAN * Значение оптического поглощения графического вывода.


(Ось Y) Настройка чувствительности (от -9,999 до 9,999 в единицах
поглощения).
Эта функция работает, если не включена опция автоматического
интервала auto-span. Щелкните в этом поле, введите величину
интервала и нажмите клавишу Enter.

Zero Level * Значение оптического поглощения графического вывода.


(Ось Y) Настройка базовой точки (от -9,999 до 9,999 в единицах
поглощения).
Эта функция работает, если не включена опция автоматического
интервала. Щелкните в этом поле, введите величину интервала и
нажмите клавишу Enter.

* Auto-Span При установке этого флажка включается автоматический выбор


интервала.

Reaction Graph Вывод графика, по оси Х откладывается время проведения анализа,


а по оси Y-величина оптического поглощения. Управление
выводом графика производится выбором соответствующих
настроек.

При щелчке по этой кнопке выводится монитор реакции с меньшим


номером, чем текущий.

При щелчке по этой кнопке, выводится график в соответствии с


заданными условиями.

При щелчке по этой кнопке выводится монитор реакции с большим


номером, чем текущий.
Print Вывод на печать данных поглощения номера выводимого
контейнера.
Внешнее хранение списка оптического поглощения
Имеется возможность сохранения списка оптического поглощения на внешнем носителе.
Для этого выполните следующие действия.
1. Когда появится экран монитора реакций, нажмите сочетание клавиш Ctrl + D.
2. Появится следующий экран.
Введите RC#, который хотите
сохранить. Начальный № →
Конечный №

Экран выходного файла монитора реакций

3. В поле регистрационного номера Register number введите начальный и конечный номера


RC#, которые необходимо сохранить.

4. Нажмите кнопку New.


При необходимости введите имя файла для внешнего сохранения.
При указании диска, перед названием файла должна стоять «буква имени
жесткого диска:». Если щелкнуть на Cancel (Отмена), экран указания файла
вывода монитора реакций закроется.

5. Если не указан диск, данные монитора реакций сохраняются в файле CSV.


4.6 Параметры измеряемых величин

4.6.1 Функция
Этот экран используется для ввода условий анализа измеряемых величин, в зависимости от
регистрации и модификации каждой величины. Имеются следующие кнопки выбора.
Optical : оптические измеряемые величины Serum info : информация сыворотки
ISE : ISE (Na, K, CI) HbA1c : величины HbA1c
Calculation : расчетные величины Acid : дополнительная промывка

4.6.2 Экран параметров измеряемых величин


1. Экран меню выбора измеряемых величин

Щелкните на Item и с помощью кнопки выберите номер измеряемой величины, при этом
появится следующий экран меню выбора.

Щелкните
по кнопке

Экран меню выбора измеряемой величины

Примечание: на экране выводятся названия анализируемых величин, которые уже


зарегистрированы.
Этот экран используется для назначения измеряемых величин на анализ или
модификацию.
Item No. Это поле ввода используется для выбора номера измеряемой величины,
которая подлежит анализу или модификации. При щелчке по кнопке на
экране появляется список анализируемых величин.
Щелкните на нужном номере, этот номер появится в поле, и цвет
его фона станет голубым.

Item Name Если анализируемая величина уже зарегистрирована, в поле


появится ее название. Чтобы зарегистрировать новую
анализируемую величину, введите ее имя в поле.

Save При щелчке по этой кнопке, содержимое экрана сохраняется в файл


параметров измеряемой величины.

Delete При щелчке по этой кнопке, зарегистрированное содержимое


номера измеряемой величины удаляется из файла параметров
измеряемой величины.

4.6.3 Экран параметров обычной измеряемой величины

Экран параметров обычной измеряемой величины состоит из четырех страниц.


Когда в экране меню выбора измеряемой величины установлен номер измеряемой величины
от 1 до 77, выводится первая страница экрана параметров обычной измеряемой величины.

Назначение общих кнопок страниц с 1 по 5 экрана измеряемой величины


Item No. Здесь выводится номер анализируемой величины (1~77),
назначенный в экране меню выбора измеряемой величины.
Item Name * Название анализируемой величины. щелкните в этом поле, введите
название величины и нажмите Enter.
Delete Эта кнопка служит для удаления данных экрана параметров
измеряемой величины.
Next Page Кнопка перехода на следующую страницу экрана параметров
измеряемой величины.
Print Кнопка печати параметров измеряемой величины.
Save Кнопка сохранения экрана параметров измеряемой величины.
[Страница 1]

Область Data Information (Информация о данных)

Unit * Название единиц измерения результата анализа (до 8 символов).


Щелкните в этом поле, введите единицы измерения, которые
необходимо зарегистрировать, и нажмите Enter.
Decimals * Количество разрядов после десятичной точки в результате анализа
(от 0 до 3).
Щелкните в этом поле, введите количество разрядов и нажмите
Enter.
Область Analysis (Анализ)

Type * Поле ввода типа анализа (2 варианта: END, RATE). Щелкните на


кнопке в этом поле и в выпадающем меню выберите нужный
тип анализа.

Поле ввода основной длины волны (12 видов).


Щелкните на кнопке в этом поле и в выпадающем меню
выберите нужную длину волны.

Поле ввода вторичной длины волны (12 видов).


Щелкните на кнопке в этом поле и в выпадающем меню выберите
нужную длину волны.
Method Поле ввода названия метода анализа (до 20 символов).

Область Correlation (корреляция)

Slope * Наклон коррекции корреляции (от 0 до 999,999).


Щелкните в этом поле, введите число и нажмите Enter.

Intercept * Пересечение коррекции корреляции (от -999,999 до 999,999).


Щелкните в этом поле, введите число, (включая знак минус, ели он
нужен) и нажмите Enter.
[Формула расчета коррекции Y = Ax + B]
A: Наклон (SLOPE) По умолчанию = 1,00
B: Пересечение (INTER) По умолчанию = 0,00
X: Положительные результаты фактического анализа
Y: Скорректированные конечные результаты

Область Calibration (Калибровка)

Типы калибровки (8 видов)


По умолчанию Factor.
Щелкните на и выберите в списке нужный вид калибровки.

В случае применения коэффициента


Factor * Введите значение коэффициента.
(В случае уменьшающейся реакции необходимо ввести минус).
Поле ввода коэффициента.
Если выбран не коэффициент, выводится значение от -99999 до
99999.
Если в качестве типа калибровки выбран не Factor, введите концентрацию стандартной пробы.

Blank * (Препарат для холостого исследования) *Необходимо ввести


концентрацию «0», как у физиологического раствора.
Щелкните в этом поле, введите значение концентрации и нажмите
Enter.
Можно использовать до 6 проб.
Регистрация или модификация начинается с меньшего номера.
Порядок установки концентрации также начинается в порядке от
меньшего к большему номеру. В случае множественной калибровки
необходимо ввести более 3 концентраций.
Auto Rerun Incident Поле ввода взаимосвязанных анализов при автоматическом
повторном запуске.
Mixing Speed (Скорость смешивания)
MU 1: Выбор скорости смешивания смешивающего устройства 1.
MU 2: Выбор скорости смешивания смешивающего устройства 2.

[Страница 2]

Область Aspiration (Всасывание)

Выбор одиночного (Single) или двойного (Double) реагента.


Выберите один из этих двух вариантов. Выбранный вариант будет
помечен черным кружком.

(Проба) Объем дозирования пробы (от 1,0 до 20,0 микролитров).


Щелкните в этом поле, введите объем (в мкл) и нажмите Enter.

Объем дозирования реагента 1 (от 120 до 240 мкл).


Щелкните в этом поле, введите объем (в мкл) и нажмите Enter.

Объем дозирования реагента 2 (от 20 до 160 мкл).


Щелкните в этом поле, введите объем (в мкл) и нажмите Enter.

Объем ополаскивания пробы.


Область Blank value (Значение препарата для холостого исследования)
Water Blank / Reagent Blank Выбор препарата для холостого исследования, вода (water blank)
или реагент (reagent blank). Выбранный вариант будет помечен
черным кружком.
Область Reaction Monitor (Монитор реакции)
0 Level Point * Точка нулевого уровня – базовая точка анализа, которая
используется для построения графика монитора реакции.
(от 1 до 72). Значение по умолчанию «1». Щелкните в этом
поле, введите число и нажмите Enter.
Span * Полный масштаб вывода графика монитора реакции.
(от -9,999 до 9,999). Значение по умолчанию «3,0». Щелкните в
этом поле, введите значение Span и нажмите Enter.

Область Data Process (Обработка данных)


Read (Считывание результатов)
Начало Конец
Main * * Начальная и конечная точки интервала основного анализа
(Main). Основной интервал анализа, используемый для расчета
значения результата анализа.
(от 1 до 72). 1 шаг составляет 7,5 сек.

Пример. Холостой препарат вода 1,2,3 пункта


Дозирование реагента 1 7 пунктов
Дозирование пробы 8 пунктов
Дозирование реагента 2 36 пунктов
Выдача результата 82 пункта
Щелкните в поле, введите число и нажмите Enter.
START ≤ END (Начало ≤ конец)
Начало Конец
Sub * * Начальная и конечная точки интервала вторичного анализа,
который используется для вычисления значения анализа (от 1 до
46).
Щелкните в поле, введите число и нажмите Enter.

Abs. Limit (Абсолютный предел)


Low * Поле ввода для нижнего и верхнего пределов оптического
поглощения (от -3,0 до 3,0 в единицах поглощения).
High Щелкните в этом поле, введите нижнее (Low) и верхнее (High)
значение абсолютного предела и нажмите Enter.
Если рассчитанное значение оказывается ниже заданного нижнего
предела, в распечатке результата появляется метка «B». Если
превышен верхний предел, появляется метка «G».

Примечание: при измерении оптического поглощения основная длина волны


используется как для измерений с 2 длинами волн, так и для
измерений с одной длиной волны. Эта величина исключает
применение пустой ячейки и пустого реагента.

Область Correction value (Величина коррекции)


Blank correction * Поле ввода коэффициента коррекции холостого препарата.
(от -9,9999 до 9,9999).

(Величина K)
Метод расчета величины К
1. В случае применения двух реагентов, и когда перед
дозированием реагента 2 имеется период вторичного
анализа, период основного анализа следует после
дозирования второго реагента.

Объем дозирования пробы + объем дозирования реагента R1


K = ________________________________________________________________________________
Объем дозирования пробы + объем дозирования реагента R1+ объем дозирования реагента R2

При использовании конечного метода, когда вводится объем пробы и объем реагента, величина
К рассчитывается автоматически.

2. Система с 1 реагентом или система с 2 реагентами, с


интервалами основного и вторичного анализов имеют одно и
то же значение объема дозирования реагента 2.
K = 1,000

End Point Limit Значение для проверки верхнего предела оптического поглощения
для анализа конечной точки.
(от -3,0 до -3,0 в абсолютных единицах).
Щелкните в этом поле, введите значение и нажмите Enter. Если
оптическое поглощение превысит значение этого предела в точках,
относящихся к основному интервалу, в результатах появится
отметка «Е».
Linearity check (%)
Стандартное значение линейности для анализа RATE (0-99%).
Щелкните в этом поле, введите значение (%) и нажмите Enter.
Метод расчета этого числа см. в главе 2 «Проверка линейности»,
раздел «Метод расчета». Если рассчитанная линейность превысит
стандартное значение, в результате выводится метка «L».

Область Prozone check (Проверка прозоны)


Область ввода параметра проверки явления прозоны для иммунной реакции.
Теоретическое объяснение принципа см. главу 2.2.3 «Функция проверки прозоны». Если
результат проверки прозоны выходит за указанный предел, в распечатке результатов
появляется метка «P».

Начало Конец
First * ** Начальная (*) и конечная (**) точки анализа интервала основного
анализа (от 9 до 76). Щелкните в поле, введите число и нажмите
Enter.
Second * ** Начальная (*) и конечная (**) точки анализа интервала эталонного
анализа (от 9 до 76). Щелкните в поле, введите число и нажмите
Enter.
Предел (%)
*** Величина предела сравнения (от -99999 до 99999) %
Щелкните в поле, введите число и нажмите Enter.

High или Low Выберите High (Высокий) или Low (Низкий). Выбранный вариант
будет отмечен черным кружком.

Расчет проверки прозоны (PC)

(Aq4-Aq3) / (q4-q3)
PC = --------------------------------------------х 100
(Aqi-Aq2) / (q1-q2)

Aq1~Aq2: Начало основного интервала, в единицах поглощения (Aq1) окончание, в


единицах поглощения (Aq2)
Aq3~Aq4: Начало вторичного интервала, в единицах поглощения (Aq1) окончание,
в единицах поглощения (Aq2)
q1~q2: Заданное число точек в основном интервале.
q3~q4: Заданное число точек во вторичном интервале.
Примечание: проверка прозоны не будет сделана, пока не будут заданы параметры First и
Second.
[Страница 3]
В этом экране задаются условия нормального диапазона и диапазона тревоги.

Область нормального диапазона Normal Range


Поля ввода нижнего и верхнего пределов мужского и женского нормального диапазона для различных
анализов (сыворотка, моча, плазма, СМЖ и диализ). Если результат анализа выходит за эти пределы,
рядом с результатом анализа печатается «L» (низкий) или «H» (высокий).
Область Panic
Range (Диапазон
тревоги)

Поля ввода нижнего и верхнего пределов мужского и женского


нормального диапазона для различных анализов (сыворотка, моча,
плазма, СМЖ и диализ). Если результат анализа выходит за эти
пределы, рядом с результатом анализа печатается «PL» (низкий
тревожный) или «PH» (высокий тревожный).
Область Reaction
Check (Проверка
реакции) Выбор проверки реакции ON-OFF (ВКЛ/ВЫКЛ) позволяет
включить/выключить проверку реакции поглощения. Можно
задать проверочную точку (поле Check Point). В полях LOW и
HIGH вводятся нижний и верхний пределы диапазона проверки.
[Условия задания диапазона значений.]
Check Point: 10-34, 37-71 (Неправильно: меньше 9, 35-36, больше 72)
LOW: -3.0 – +3.0
HIGH: -3.0 – +3.0
В случае выхода за пределы диапазона добавляется метка «AB».

[Страница 4]
На этой странице задаются условия автоматического повторного запуска анализов.

Область Auto Rerun SW (Включение автоматического повторного выполнения)


ON/OFF Включение/выключение автоматической повторной обработки.
При выборе On (Вкл.) необходимо выполнить следующие
настройки.
1. Установите состояние ON параметра автоматической повторной
обработки Auto-rerun в экране параметров системы.
2. Зарегистрируйте в экране System растворитель, который будет
использоваться. При выборе OFF (Выкл.), следующие действия
не выполняются, так как повторной обработки не будет.

Область Auto Rerun Range (Conс.) (Диапазон автомат. повторной обработки, концентрация)
First Dil Поле ввода коэффициента разбавления, который применяется при
обычном анализе, перед выполнением повторного анализа. При вводе
коэффициента, этот коэффициент автоматически появляется в поле
разбавления экрана ввода заказа. Изменение коэффициента
разбавления возможно в экране ввода заказа.
Установите повторную обработку, если низкое значение и
высокое значение оказываются вне заданного значения.
1. Установите флажок «Re».
2. Введите значение концентрации для повторного анализа.
3. Щелкните в поле Dil на кнопке и в выпадающем списке
выберите коэффициент разбавления (x3, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60,
70, 80, 90, 100).
Можно задать любой тип пробы (сыворотка, моча, плазма, СМЖ, диализ, другой).
Производится первая обработка и повторная обработка коэффициента разбавления, низкого
значения и высокого значения без разбавления, если оно не было задано.

Область Auto Rerun Condition (Absorbance) (Условие автоматической повторной обработки


(поглощение))
Lower Higher Включите или выключите автоматическую повторную обработку напротив
допустимого диапазона оптического поглощения, который
находится на второй странице экрана параметров анализов.
Для повторной обработки используется 6-кратное разбавление.

Область Auto Rerun Condition (Prozone) (Условие автоматической повторной обработки


(прозона))
ON/OFF Выберите, включать или не включать повторную обработку,
установив состояние ON или OFF напротив допустимого
диапазона прозоны, который зарегистрирован на второй странице
экрана параметров анализов. Если результат анализа превысит это
условие, будет выполнена повторная обработка с коэффициентом
разбавления 6.

Dilution (Разбавление)
099: Dil1 /100 :Dil2 Выберите растворитель, который следует использовать.
Зарегистрируйте растворитель, который собираетесь
использовать.
[Страница 5]
Настройка условия для перевода результата концентрации в результат оценки качества.

Качественное значение
Настройка условия для перевода результата концентрации в результат оценки качества.
Поля ввода нижнего и верхнего пределов диапазона
концентраций разных видов проб для мужчин и женщин
(сыворотка, моча, плазма, СМЖ и диализ). Если результат
анализа попадает в этот диапазон, то для результата анализа
выводится «2-» или «3+».
4.6.4 Информация о сыворотке
Экран параметров информации сыворотки состоит из двух страниц.
При выборе информации о сыворотке в экране меню выбора анализируемых параметров,
выводится первая страница экрана параметров информации о сыворотке.

Назначение общих кнопок страниц с 1 по 2 экрана измеряемой величины


Item No. Номер анализируемой величины, назначенный в меню выбора
измеряемой величины.
Item Name Название анализируемой величины.
Щелкните в этом поле, введите название величины и нажмите Enter.
Delete Эта кнопка служит для удаления экрана параметров измеряемой
величины.
Next Page Кнопка перехода на следующую страницу экрана параметров
измеряемой величины.
Print Кнопка печати параметров измеряемой величины.
Save Кнопка сохранения экрана параметров измеряемой величины.

[Страница 1]

Decimals * Количество разрядов после десятичной точки в результате анализа


(от 0 до 3). Щелкните в этом поле, введите количество разрядов и
нажмите Enter.
Область Analysis (Анализ)

Item Выводятся три измеряемых параметра, характеризующих состояние


сыворотки.
Липемия, гемолиз и билирубин.

Поле ввода основной длины волны (12 видов).


Щелкните на кнопке в этом поле и в выпадающем меню
выберите нужную длину волны для каждого измеряемого
параметра.

Поле ввода вторичной длины волны (12 видов).


Щелкните на кнопке в этом поле и в выпадающем меню
выберите нужную длину волны для каждого измеряемого
параметра.

Область Correlation (соотношение)

Slope * Наклон коррекции корреляции (от 0 до 999,999).


Щелкните в этом поле, введите число и нажмите Enter.

Intercept * Пересечение коррекции корреляции (от -999,999 до 999,999).


Щелкните в этом поле, введите число, (включая знак минус, ели он
нужен) и нажмите Enter.
Формула расчета коррекции Y = Ax + B
A: Наклон (SLOPE) По умолчанию = 1,00
B: Пересечение (INTER) По умолчанию = 0,00
X: Положительные результаты фактического анализа
Y: Скорректированные конечные результаты

Область Aspiration (Всасывание)

Kind (Вид) Выбор одиночного или двойного реагента.


Single / Double Выбранный вариант будет помечен черным кружком, Single
(Одиночный) или Double (Двойной).

Vol. (Объем)
Sample * (Проба) Объем дозирования пробы (от 1,0 до 20,0 микролитров).
Щелкните в этом поле, введите объем (в мкл) и нажмите Enter.
Reagent 1 * Объем дозирования реагента 1 (от 120 до 240 мкл). Щелкните в
этом поле, введите объем (в мкл) и нажмите Enter.

Rinse vol Выбор объема ополаскивания пробы.

Область Blank value (Значение препарата для холостого исследования)


Water Blank / Reagent Blank
Выбор препарата для холостого исследования, воды (water
blank) или реагента (reagent blank). Выбранный вариант будет
помечен черным кружком.

Область Reaction Monitor (Монитор реакции)


0 Level Point * Базовая точка анализа, которая используется для построения
графика монитора реакции (от 1 дл 72).
Значение по умолчанию «1». Щелкните в поле, введите
число и нажмите Enter.

Span * Полный масштаб вывода графика монитора реакции.


(от -9,999 до 9,999). Значение по умолчанию «3,0».
Щелкните в этом поле, введите значение Span и нажмите
Enter.

[Страница 2]

Calculation Factor Value


Значения коэффициентов с A по F, используемых для
расчета результатов анализа сыворотки.
Область Data Process (Обработка данных)
Read (Считывание результатов)
Начало Конец
Main * * Начальная и конечная точки интервала основного анализа
(Main). Основной интервал анализа, используемый для расчета
значения результата анализа.
Щелкните в поле, введите число и нажмите Enter.
START ≤ END (Начало ≤ конец)
Начало Конец
Sub * * Параметр Sub не используется.
Mixing Speed (Скорость смешивания)
MU 1: Выбор скорости смешивания смешивающего устройства
1.
MU 2: Выбор скорости смешивания смешивающего устройства
2.

Качественное значение
Настройка условия для перевода результата концентрации в результат оценки
качества.

Липемия Гемолиз Билирубин


Поля ввода нижнего и верхнего пределов
концентрации липемии, гемолиза и
билирубина для получения качественного
результата.

Если результат анализа попадает в этот


диапазон, то для результата анализа
выводится «2-» или «3+».
4.6.5 Экран параметров ISE

При щелчке по ISE, при выборе номера измеряемой величины от 78 до 80 в выпадающем


списке номеров измеряемых величин экрана параметров измеряемых величин, выводится
первая страница экрана параметров ISE. Экран параметров величины ISE состоит из двух
страниц.

Экран параметров ISE (Страницы с 1 по 2)


Item No. ▼ Выводится номер параметра ISE, выбранный в списке измеряемых
величин анализа в экране параметров измеряемых величин Item. В
данном экране изменить номер параметра нельзя.
Изменение чисел в данном поле невозможно (78 – 80).
Item Name * Выводится название измеряемой величины ISE.
Full Name Здесь можно ввести полное имя измеряемой величины.
Prev.Page Кнопка перехода на предыдущую страницу.
Next Page Кнопка перехода на следующую страницу.
Hard Copy При щелчке по этой кнопке экран параметров измеряемой
величины будет напечатан.
Save При щелчке по этой кнопке содержимое экрана будет сохранено в
файл параметров измеряемой величины.
[Страница 1]

Экран параметров величины ISE.


Область Data Information (Информация о числовых данных)
Units * (Единицы) Поле ввода единиц измерения. По умолчанию мгэкв/л.
Decimals * Поле ввода количества разрядов после десятичной точки (от 0 до 3).

Область Analysis (Анализ)


Type ISE ▼ Выводится тип измеряемого параметра, ISE.
Method Просмотр/ввод названия метода анализа (до 20 символов).
Область Correlation (соотношение)
Slope * Наклон коррекции корреляции (от 0 до 999,999).
Щелкните в поле, введите число и нажмите Enter.

Inter * Пересечение коррекции корреляции.


(от -999,999 до 999,999)
Щелкните в этом поле, введите число, (включая знак минус, ели он
нужен) и нажмите Enter. Формула расчета коррекции Y = Ax + B
A: Наклон (SLOPE) По умолчанию = 1,00
B: Пересечение (INTER) По умолчанию = 0,00
X: Положительные результаты фактического анализа
Y: Скорректированные конечные результаты
Область Normal Range (Нормальный диапазон)
Низк. Высокий
Male * **
Female * ** Поля ввода нижнего и верхнего пределов нормального диапазона для
различных видов проб мужчин и женщин.
(Сыворотка, моча, диализ). Если результат анализа выходит за эти
пределы, рядом с результатом анализа печатается метка «L» (низкое
значение) или «H» (высокое значение).
[Страница 2]

Настройка автоматической повторной обработки


OK / Ignore Включение/выключение автоматической повторной обработки (OK –
включено, Ignore – выключено). При выборе OK (Вкл.) необходимо
выполнить следующие настройки.
1. Установите состояние ON параметра автоматической
повторной обработки Auto-rerun в экране параметров системы.
2. Зарегистрируйте растворитель, который будет использоваться.
При выборе Ignore (Выкл.), следующие настройки делать не
нужно, так как повторный анализ выполнен не будет.
Инструкция по эксплуатации Глава 4

Настройка автоматической повторной обработки

4-80
Инструкция по эксплуатации Глава 4

Low (High) Если используется автоматическая повторная обработка, здесь


Значение повторной вводится условие ее запуска.
обработки 1. Щелкните в поле ввода Re, чтобы зарегистрировать повторный
запуск анализа.
2. В поле Value введите критерий решения на повторный запуск
анализа. Примечание: При анализе ISE могут обрабатываться
сыворотка, моча и диализ.

4-81
Инструкция по эксплуатации Глава 4

Диапазон наклона калибровки

4-82
Инструкция по эксплуатации Глава 4

Поля ввода нижнего и верхнего предела диапазона


калибровки ISE для разных типов проб.

4-83
Инструкция по эксплуатации Глава 4

4.6.6 Экран параметров HbA1c


При щелчке по HbA1c, при выборе номера измеряемой величины от 101 до 106 в
выпадающем списке номеров измеряемых величин экрана параметров измеряемых
величин, выводится первая страница экрана параметров HbA1c.

1. Экран параметров измерения HbA1c

Щелкните на HbA1c и с помощью кнопки в поле Item No. выберите номер измеряемой
величины, при этом появится следующий экран меню выбора HbA1c.

Имеется четыре группы параметров измерения HbA1c.

Item No.101,102 Номера 101 и 102 используются для метода с применением одного
параметра, как для обычных измеряемых величин. (Пример:
латексный реагент)

Item No.106 Номер 106 используется для метода с применением двух


параметров. Параметры задаются отдельно для Hb и A1c. (Пример:
ферментный метод)

Item No.109 № 109 используется для обычной величины.


(Пример: измерение глюкозы с помощью первичной пробирки
HbA1c)

4-84
Инструкция по эксплуатации Глава 4

Рассмотрение № 101 и 102 для HbA1c на страницах с 1 по 3 экрана измеряемой величины

Item No. ▼ Если в качестве номера измеряемой величины выбирается 101 или
102, выводится первая страница экрана параметров измеряемой
величины.

Item Name * Название анализируемой величины.


Щелкните в этом поле, введите название величины и нажмите Enter.
[Страница 1]

Область Data Information (Информация о данных)


Unit * Наименование единиц измерения результата анализа (до 8
символов).
Щелкните в этом поле, введите единицы измерения, которые
необходимо зарегистрировать и нажмите Enter.
Decimals * Количество разрядов после десятичной точки в результате
анализа (от 0 до 3).
Щелкните в этом поле, введите количество разрядов и нажмите
Enter.
Область Analysis (Анализ)
Поле ввода типа анализа (2 варианта: END, RATE).
Щелкните на кнопке в этом поле и в выпадающем меню
выберите нужный тип анализа.

Поле ввода основной длины волны (12 видов).


Щелкните на кнопке в этом поле и в выпадающем меню
выберите нужную длину волны.

4-85
Инструкция по эксплуатации Глава 4

Поле ввода вторичной длины волны (12 видов).


Щелкните на кнопке в этом поле и в выпадающем меню
выберите нужную длину волны.

Method Поле ввода названия метода анализа.


(До 20 символов).

Область Correlation (соотношение)

Slope * Наклон коррекции корреляции (от 0 до 999,999).


Щелкните в этом поле, введите число и нажмите Enter.

Intercept * Пересечение коррекции корреляции (от -999,999 до 999,999).


Щелкните в этом поле, введите число, (включая знак минус, ели он
нужен) и нажмите Enter. Формула расчета коррекции Y = Ax + B
A: Наклон (SLOPE) По умолчанию = 1,00
B: Пересечение (INTER) По умолчанию = 0,00
X: Положительные результаты фактического анализа
Y: Скорректированные конечные результаты

Область Calibration (Калибровка)


Типы калибровки (8 видов)
Factor (коэффициент) По умолчанию Factor.
Щелкните на и выберите в списке нужный вид калибровки.

В случае применения коэффициента


Factor * Введите значение коэффициента. (В случае уменьшающейся
реакции необходимо ввести минус).
Поле ввода коэффициента.
Если выбран не Factor, выводится следующее от -99999 до 99999.
Если в качестве типа калибровки выбран не Factor, введите концентрацию стандартной пробы.

4-86
Инструкция по эксплуатации Глава 4

Blank Необходимо ввести концентрацию «0», как у физиологического


раствора.

Щелкните в этом поле, введите значение концентрации и нажмите


Enter.

Можно использовать до 6 проб.


Регистрация или модификация начинается с меньшего номера.
Порядок установки концентрации также начинается в порядке от
меньшего к большему номеру. В случае множественной калибровки
необходимо ввести более 3 концентраций.

[Страница 2]

Область Blank value (Значение препарата для холостого исследования)


Water Blank / Reagent Blank
Выбор препарата для холостого исследования, воды (water
blank) или реагента (reagent blank). Выбранный вариант
будет помечен черным кружком.
Область Reaction Monitor (Монитор реакции)
0 Level Point * Точка нулевого уровня – базовая точка анализа, которая
используется для построения графика монитора реакции (от 1 до
72). Значение по умолчанию «1». Щелкните в поле, введите число
и нажмите Enter.

Span * Полный масштаб вывода графика монитора реакции (от -9,999 до


9,999). Значение по умолчанию «3,0». Щелкните в этом поле,
введите значение Span и нажмите Enter.

4-87
Инструкция по эксплуатации Глава 4

Область Data Process (Обработка данных)


Read (Считывание результатов)
Начало Конец
Main * * Начальная и конечная точки интервала основного анализа (Main).
Основной интервал анализа, используемый для расчета значения
результата анализа (от 1 до 72).
1 шаг составляет 7,5 сек.

Пример. Препарат для холостого исследования вода


1,2,3 пункта
Дозирование реагента 1 7 пунктов
Дозирование пробы 8 пунктов
Дозирование реагента 2 36 пунктов
Выдача результата 82 пункта
Щелкните в поле, введите число и нажмите Enter.
START ≤ END (Начало ≤ конец)
Начало Конец
Sub * * Начальная и конечная точки интервала вторичного анализа,
который используется для вычисления значения результата
анализа (от 1 до 46).
Щелкните в поле, введите число и нажмите Enter.

Abs. Limit (Предел поглощения)


Low * Поля ввода для нижнего (Low) и верхнего (High) пределов
оптического поглощения (от -3,0 до 3,0 в единицах поглощения).
High * Щелкните в этом поле, введите числовое значение абсолютного
предела в единицах поглощения и нажмите Enter.
LOW ≤ HIGH
Если рассчитанное значение оказывается ниже заданного нижнего
предела, в распечатке результата появляется метка «B». Если
превышен верхний предел, появляется метка «G».

Примечание: при измерении оптического поглощения основная длина волны


используется как для измерений с 2 длинами волн, так и для
измерений с одной длиной волны. Эта величина исключает
применение пустой ячейки и пустого реагента.

4-88
Инструкция по эксплуатации Глава 4

Область Correction value (Величина коррекции)


Blank correction Поле ввода коэффициента коррекции препарата для холостого
исследования (от -9,9999 до 9,9999).

(Величина K)
Метод расчета величины К
1. В случае применения двух реагентов и когда перед
дозированием реагента 2 имеется интервал вторичного
анализа, интервал основного анализа следует после
дозирования второго реагента.

Объем дозирования пробы + объем дозирования реагента R1


K = ______________________________________________________________________________
Объем дозирования пробы + объем дозирования реагента R1 + объем дозирования реагента R2

* При использовании конечного метода, когда вводится объем пробы и объем реагента, величина К
рассчитывается автоматически.

2. Система с 1 реагентом или система с 2 реагентами, с


интервалами основного и вторичного анализов имеют одно и
то же значение объема дозирования реагента 2.
K = 1,000

End Point Limit * Предельное значение для проверки верхнего предела оптического
поглощения для анализа конечной точки (от -3,0 до 3,0 в единицах
поглощения). Щелкните в этом поле, введите значение и нажмите
Enter. Если оптическое поглощение превысит значение этого
предела в точках, относящихся к основному интервалу, в
результатах появится отметка «Е».

Linearity check (%) * Стандартное значение линейности для анализа RATE (от 0 до
99%). Щелкните в этом поле, введите значение (%) и нажмите
Enter. Метод расчета этого числа см. в главе 2 «Проверка
линейности», раздел «Метод расчета». Если рассчитанная
линейность превысит стандартное значение, в результате
выводится метка «L».

4-89
Инструкция по эксплуатации Глава 4

Область Prozone check (Проверка прозоны)


Область ввода параметра проверки явления прозоны для иммунной реакции.
Теоретическое объяснение принципа см. главу 2.2.3 «Функция проверки прозоны». Если
результат проверки прозоны выходит за указанный предел, в распечатке результатов
появляется метка «P».

Начало Конец
First * ** Начальная (*) и конечная (**) точки анализа интервала основного
анализа (от 9 до 76). Щелкните в поле, введите число и нажмите
Enter.
Second * ** Начальная (*) и конечная (**) точки анализа интервала
эталонного анализа (от 9 до 76). Щелкните в поле, введите число
и нажмите Enter.
Предел (%)
*** Величина предела сравнения (от -99999 до 99999) %
Щелкните в поле, введите число и нажмите Enter.

High или Low Выберите High (Высокий) или Low (Низкий). Выбранный вариант
будет отмечен черным кружком.

Расчет проверки прозоны (PC)

(Aq4-Aq3) / (q4-q3)
PC = --------------------------------------------X100
(Aqi-Aq2) / (q1-q2)

Aq1~Aq2: Начало основного интервала, в единицах поглощения (Aq1) окончание,


в единицах поглощения (Aq2)
Aq3~Aq4: Начало вторичного интервала, в единицах поглощения (Aq1)
окончание, в единицах поглощения (Aq2)
q1~q2: Заданное число точек в основном интервале.
q3~q4: Заданное число точек во вторичном интервале.
Примечание: проверка прозоны не будет сделана, пока не будут заданы параметры First и
Second.

4-90
Инструкция по эксплуатации Глава 4

[Страница 3]
В этом экране задаются условия нормального диапазона и диапазона тревоги.

Область нормального диапазона Normal Range

4-91
Инструкция по эксплуатации Глава 4

Поля ввода нижнего и верхнего пределов мужского и женского нормального диапазона для различных
анализов (сыворотка, моча, плазма, СМЖ и диализ). Если результат анализа выходит за эти пределы,
рядом с результатом анализа печатается «L» (низкий) или «H» (высокий).

4-92
Область Panic Range
(Диапазон тревоги)
Поля ввода нижнего и верхнего пределов мужского и женского
нормального диапазона для разных типов проб (сыворотка, моча,
плазма, СМЖ и диализ). Если результат анализа выходит за эти
пределы, рядом с результатом анализа печатается «PL» (низкий
тревожный) или «PH» (высокий тревожный).
Область Aspiration (Всасывание)
Kind (Вид) Выбор одиночного или двойного реагента.
Single/Double Выберите один из этих двух вариантов. Single – одиночный,
Double – двойной.
Выбранный вариант будет помечен черным кружком.
Vol
Sample * Объем дозирования пробы (от 1,0 до 20,0 микролитров).
Щелкните в этом поле, введите объем (в мкл) и нажмите Enter.
Reagent * Объем дозирования реагента 1 (от 120 до 240 мкл).
Щелкните в этом поле, введите объем (в мкл) и нажмите Enter.
Reagent 2 * Объем дозирования реагента 2 (от 20 до 160 мкл).
Щелкните в этом поле, введите объем (в мкл) и нажмите Enter.
Rinse vol Выбор объема ополаскивания пробы.
Mixing Speed (Скорость смешивания)
MU 1: Выбор скорости смешивания смешивающего устройства 1.
MU 2: Выбор скорости смешивания смешивающего устройства 2.
Рассмотрение № 106 и 102 для HbA1c на страницах с 1 по 6 экрана измеряемой величины
Item No. ▼ Если в качестве номера измеряемой величины выбирается 106,
выводится первая страница экрана параметров измеряемой
величины.
Item Name * Название анализируемой величины.
Щелкните в этом поле, введите название измеряемой величины и
нажмите Enter.
[Страница 1 для HbA1c No. 106]
Ввод параметров для первой измеряемой величины.

Область Data Information (Информация о данных)


Unit * Название единиц измерения результата анализа (до 8 символов).
Щелкните в этом поле, введите единицы измерения, которые
необходимо зарегистрировать, и нажмите Enter.
Decimals * Количество разрядов после десятичной точки в результате
анализа (от 0 до 3).
Щелкните в этом поле, введите количество разрядов и нажмите
Enter.
Область Analysis (Анализ)
Поле ввода типа анализа (2 варианта: END, RATE).
Щелкните на кнопке в этом поле и в выпадающем меню
выберите нужный тип анализа.

Поле ввода основной длины волны (12 видов).


Щелкните на кнопке в этом поле и в выпадающем меню
выберите нужную длину волны.
Поле ввода вторичной длины волны (12 видов).
Щелкните на кнопке в этом поле и в выпадающем меню
выберите нужную длину волны.

Method Поле ввода названия метода анализа.


(До 20 символов).
Область Correlation (соотношение)
Slope * Наклон коррекции корреляции (от 0 до 999,999). Щелкните в
поле, введите число и нажмите Enter.

Intercept * Пересечение коррекции корреляции (от -999.999 до 999.999).


Щелкните в этом поле, введите число, (включая знак минус, ели
он нужен) и нажмите Enter.
Формула расчета коррекции Y = Ax + B
A: Наклон (SLOPE) По умолчанию = 1,0
B: Пересечение (INTER) По умолчанию = 0,0
X: Положительные результаты фактического анализа
Y: Скорректированные конечные результаты.

Область Calibration (Калибровка)

Типы калибровки (8 видов)


По умолчанию Factor.
Щелкните на и выберите в списке нужный вид калибровки.

В случае применения коэффициента


Factor * Введите значение коэффициента.
(В случае уменьшающейся реакции необходимо ввести минус).
Поле ввода коэффициента.
Если выбран не коэффициент, выводится значение от -99999 до
99999.
Если в качестве типа калибровки выбран не Factor, введите
концентрацию стандартной пробы.

Blank * (Препарат для холостого исследования) *Необходимо ввести


концентрацию «0», как у физиологического раствора.
Щелкните в этом поле, введите значение концентрации и нажмите
Enter.
Можно использовать до 6 проб.
Порядок установки концентрации также начинается в порядке от
меньшего к большему номеру. В случае множественной калибровки
необходимо ввести более 3 концентраций.

[Страница 2 для HbA1c No. 106]

Ввод параметров для первой измеряемой величины.

Область Blank value (Значение препарата для холостого исследования)


Water Blank / Reagent Blank
Выбор препарата для холостого исследования, воды (water
blank) или реагента (reagent blank). Выбранный вариант
будет помечен черным кружком.
Область Reaction Monitor (Монитор реакции)
0 Level Point * Точка нулевого уровня – базовая точка анализа, которая
используется для построения графика монитора реакции (от 1 до
72). Значение по умолчанию «1». Щелкните в поле, введите число
и нажмите Enter.
Span * Полный масштаб вывода графика монитора реакции (от -9,999 до
9,999). Значение по умолчанию «3,0».
Щелкните в этом поле, введите значение Span и нажмите Enter.
Область Data Process (Обработка данных)
Read (Считывание результатов)
Начало Конец
Main * ** Начальная и конечная точки интервала основного анализа (Main).
Основной интервал анализа, используемый для расчета значения
результата анализа (от 1 до 72).
1 шаг составляет 7,5 сек.
Пример. Препарат для холостого исследования
Вода 1, 2, 3 пункта
Дозирование реагента 1 7 пунктов
Дозирование пробы 8 пунктов
Дозирование реагента 2 36 пунктов
Выдача результата 82 пункта
Щелкните в поле, введите число и нажмите Enter.
START ≤ END (Начало ≤ конец)
Начало Конец
Sub * * Начальная и конечная точки интервала вторичного анализа,
который используется для вычисления значения результата
анализа (от 1 до 46).
Щелкните в поле, введите число и нажмите Enter. START ≤ END (Начало ≤ конец)
Область Abs. Limit (Абсолютный предел)
Low Поле ввода для нижнего и верхнего пределов оптического
поглощения (от -3,0 до 3,0 единиц поглощения).
High Щелкните в этом поле, введите числовое значение предела в
единицах поглощения и нажмите Enter.
LOW ≤ HIGH
Если рассчитанное значение оказывается ниже заданного нижнего
предела, в распечатке результата появляется метка «B». Если
превышен верхний предел, появляется метка «G».

Примечание: При измерении оптического поглощения основная длина волны


используется как для измерений с 2 длинами волн, так и для
измерений с одной длиной волны. Эта величина исключает
применение пустой ячейки и пустого реагента.

Область Correction value (Величина коррекции)


Blank correction Поле ввода коэффициента коррекции препарата для холостого
исследования (от -9,9999 до 9,9999).

(Величина K)
Метод расчета величины К
1. В случае применения двух реагентов и когда перед
дозированием реагента 2 имеется интервал вторичного анализа,
интервал основного анализа следует после дозирования второго
реагента.
Объем дозирования пробы + объем дозирования реагента R1
K= _________________________________________________________________________________
Объем дозирования пробы + объем дозирования реагента R1+ объем дозирования реагента R2

При использовании конечного метода, когда вводится объем пробы и объем реагента, величина К
рассчитывается автоматически.
2. Система с 1 реагентом или система с 2 реагентами, с
интервалами основного и вторичного анализов имеют одно и то же
значение объема дозирования реагента 2. K = 1.000
End Point Limit *
Предельное значение для проверки верхнего предела оптического
поглощения для анализа конечной точки (от -3,0 до 3,0 в единицах
поглощения). Щелкните в этом поле, введите значение и нажмите
Enter. Если оптическое поглощение превысит значение этого
предела в точках анализа, относящихся к основному интервалу, в
результатах появится отметка «Е».

Linearity check (%)


Стандартная величина линейности для анализа RATE (от 0 до
99%). Щелкните в этом поле, введите значение (%) и нажмите
Enter. Метод расчета этого числа см. в главе 2 «Проверка
линейности», раздел «Метод расчета». Если рассчитанная
линейность превысит стандартное значение, в результате
выводится метка «L».

Область Prozone check (Проверка прозоны)


Область ввода параметра проверки явления прозоны для иммунной реакции.
Теоретическое объяснение принципа см. главу 2.2.3 «Функция проверки прозоны». Если
результат проверки прозоны выходит за указанный предел, в распечатке результатов
появляется метка «P».

Начало Конец
First * ** Начальная (*) и конечная (**) точки анализа интервала основного
анализа (от 9 до 76). Щелкните в поле, введите число и нажмите
Enter.
Second * ** Начальная (*) и конечная (**) точки анализа интервала эталонного
анализа (от 9 до 76). Щелкните в поле, введите число и нажмите
Enter.
Предел (%)
*** Величина предела сравнения (от -99999 до 99999) %
Щелкните в поле, введите число и нажмите Enter.

High или Low Выберите High (Высокий) или Low (Низкий). Выбранный вариант
будет отмечен черным кружком.
Расчет проверки прозоны (PC)

(Aq4-Aq3) / (q4-q3)
PC = --------------------------------------------X100
(Aqi-Aq2) / (q1-q2)

Aq1~Aq2: Начало основного интервала, в единицах поглощения (Aq1)


окончание, в единицах поглощения (Aq2).
Aq3~Aq4: Начало вторичного интервала, в единицах поглощения (Aq1)
окончание, в единицах поглощения (Aq2).
q1~q2: Заданное число точек в основном интервале.
q3~q4: Заданное число точек во вторичном интервале.

Примечание: Проверка прозоны не будет сделана, пока не будут заданы параметры First и
Second. Страницы 3 и 4 точно такие же, как страницы 1 и 2.

[Страница 3 для HbA1c № 106]


Ввод параметров для второй измеряемой величины.

[Страница 4 для HbA1c № 106]


Ввод параметров для второй измеряемой величины.
[Страница 5 для HbA1c No. 106]
Условие расчета задается на первой и второй страницах этого экрана.

Метод расчета

Щелкнув на поле, введите параметр в список параметров и дважды щелкните на нем.

Название величины 1, используемой в расчете.


Название величины 2, используемой в расчете.
Название величины 3, используемой в расчете.
Поле ввода названия формулы расчета. Чтобы ввести название,
выберите нужную формулу расчета в списке метода расчета и дважды
щелкните на ней. Если в списке нет формул, создайте новые формулы,
щелкнув на кнопке New Formula (Новая формула) и на Edit Formula
(Редактировать формулу). Подробнее см. «Edit Formula».

Область Data Information (Информация о данных)


Units (Единицы) Название единиц измерения для величины результата анализа.
(До 8 символов).
Щелкните в этом поле, введите единицы измерения, которые
необходимо зарегистрировать, и нажмите Enter.
Decimals Количество разрядов после десятичной точки в результате
анализа (от 0 до 3). Щелкните в этом поле, введите количество
разрядов и нажмите Enter.

Список измеряемых величин----------


Вывод списка измеряемых величин, используемых в расчете
результатов анализа.
Задайте значения величин 1, 2 и 3 однократным и двойным
щелчком на них.
Если в списке нет величины, найдите ее, щелкая по кнопкам
или .
Список метода расчета
Список расчетных формул, который используется для выбора
названия расчетной формулы. Чтобы ввести название, выберите
нужную формулу расчета из этого списка и дважды щелкните
на ней. Если в этом списке нет формул, создайте новые
формулы, щелкнув на кнопке New Formula и на Edit Formula.

Edit Formula Это поле используется для создания новой формулы.


При щелчке в этом поле появляется экран редактирования
формулы расчета Edit Formula.

Метод создания новой расчетной формулы

1. В списке метода расчета в экране расчета величин Calculation


Items щелкните на New Formula.
2. Щелкните на кнопке редактирования формулы Edit Formula.
3. Откроется экран редактирования формулы.
4. Следуя указаниям на экране, создайте формулу в поле
Экран редактирования формулы
ввода формулы в нижней части экрана.
5. Зарегистрируйте формулу, щелкнув на OK.
Зарегистрированная формула появится в списке метода
расчета, и вновь появится экран расчета величины (страница
1).
6. Чтобы прекратить регистрацию, нажмите кнопку Cancel.
[Страница 6 для HbA1c No. 106]
В этом экране задаются условия для величин 1 и 2.

Normal Range (Нормальный диапазон)


Поля ввода нижнего и верхнего пределов мужского и женского нормального диапазона для разных типов
проб (сыворотка, моча, плазма, СМЖ и диализ). Если результат анализа выходит за эти пределы, рядом с
результатом анализа печатается «L» (низкий) или «H» (высокий).
Panic Range (Диапазон
тревоги)
Поля ввода нижнего и верхнего пределов мужского и женского
нормального диапазона для разных типов проб (сыворотка, моча,
плазма, СМЖ и диализ). Если результат анализа выходит за эти
пределы, рядом с результатом анализа печатается «PL» (низкий
тревожный) или «PH» (высокий тревожный).
Область Aspiration (Всасывание)
Aspiration level Поле ввода уровня всасывания (мм) со дна первичной пробирки
HbA1c.
Vol (Объем)
Sample Объем дозирования пробы (от 1,0 до 20,0 микролитров).
Щелкните в этом поле, введите объем (в мкл) и нажмите Enter.
Rinse vol Выбор объема ополаскивания пробы.
Reagent 1 * Объем дозирования реагента 1 (от 120 до 240 мкл).
Kind Выбор одиночного или двойного реагента.
Щелкните в этом поле, введите объем (в мкл) и нажмите Enter.
Single/Double Выберите вариант используемой пробы – одиночный (Single) или
двойной (Double). Выбранный вариант отмечается черным
кружком.
Vol (Объем)
Sample * Объем дозирования пробы (от 1,0 до 20,0 микролитров).
Щелкните в этом поле, введите объем (в мкл) и нажмите Enter.
Reagent 1 * Объем дозирования реагента 1 (от 120 до 240 мкл).

Reagent 2 * Объем дозирования реагента 2 (от 20 до 160 мкл). Щелкните в


этом поле, введите объем (в мкл) и нажмите Enter.

Rinse vol Выбор объема ополаскивания пробы.


При вводе объема ополаскивания пробы значение
дополнительного объема автоматически устанавливается равным
нулю (от 20 до 40 мкл).
Mixing Speed (Скорость смешивания)
MU 1: Выбор скорости смешивания смешивающего устройства 1.
MU 2: Выбор скорости смешивания смешивающего устройства 2.
Рассмотрение HbA1c № 109, страницы с 1 по 3 экрана измеряемой величины
Item No. ▼ При выборе 109 в качестве номера измеряемой величины
выводится первая страница экрана параметров измеряемой
величины.
Item Name * Название величины, измеряемой в процессе анализа.
Щелкните в этом поле, введите название величины и нажмите
Enter. Все параметры идентичны параметрам обычной
измеряемой величины.
[Страница 1 для HbA1c No. 109]

[Страница 2 для измеряемой величины № 109]

[Страница 3 для измеряемой величины № 109]


4.6.7 Экран расчета величин измерения

При щелчке по одному из номеров измеряемых величин от 81 до 95 в выпадающем списке


номеров измеряемых величин на экране параметров измеряемых величин, выводится первая
страница экрана. Экран параметров расчета измеряемой величины состоит из двух страниц.
Экран параметров расчета измеряемой величины (Calculation Item)
Страницы с 1 по 2
Item No. ▼ Выводится номер анализируемой величины, назначенный в меню
выбора измеряемой величины (81~95).
Item Name * Название анализируемой величины.
Щелкните в этом поле, введите название измеряемой величины и
нажмите Enter.
Delete Эта кнопка служит для удаления экрана параметров измеряемой
величины.
Edit Formula Кнопка редактирования формулы расчета.
Prev.Page При щелчке по этой кнопке появится предыдущий экран.
Next Page Кнопка перехода на следующую страницу экрана параметров
измеряемой величины.
Hard Copy Кнопка печати параметров измеряемой величины.
Save Кнопка сохранения экрана параметров измеряемой величины.
[Страница 1]
Метод расчета
Щелкнув на поле, введите параметр в список параметров и
дважды щелкните на нем.

Название величины 1, используемой в расчете.

Название величины 2, используемой в расчете.

Название величины 3, используемой в расчете.


Method * Поле ввода названия формулы расчета.
Чтобы ввести название, выберите нужную формулу расчета в
списке метода расчета и дважды щелкните на ней. Если в списке
нет формул, создайте новые формулы, щелкнув на кнопке New
Formula (Новая формула) и на Edit Formula (Редактировать
формулу). Подробнее см. «Edit Formula».

Область Data Information (Информация о данных)

Units * (Единицы) Название единиц измерения для величины результата


анализа. (До 8 символов).
Щелкните в этом поле, введите единицы измерения, которые
необходимо зарегистрировать, и нажмите Enter.
Decimals * Количество разрядов после десятичной точки в результате анализа
(от 0 до 3). Щелкните в этом поле, введите количество разрядов и
нажмите Enter.

Список измеряемых величин


Вывод списка измеряемых величин, используемых в расчете
результатов анализа.
Задайте величины, используемые в качестве величины 1, 2 и 3
однократным и двойным щелчком на них.
Если в списке нет величины, найдите ее, щелкая по кнопкам
или .

Список методов расчета


Список расчетных формул, который используется для выбора
названия расчетной формулы. Чтобы ввести название, выберите
нужную формулу расчета из этого списка и дважды щелкните
на ней. Если в этом списке нет формул, создайте новые
формулы, щелкнув на кнопке New Formula и на Edit Formula.

Edit Formula Это поле используется для создания новой формулы.


При щелчке в этом поле появляется экран редактирования
формулы расчета.

Метод создания новой расчетной формулы


1. В списке метода расчета в экране расчета величин Calculation
Items щелкните на New Formula.
2. Щелкните на кнопке редактирования формулы Edit Formula.
3. Откроется экран редактирования формулы.
4. Следуя указаниям на экране, создайте формулу в поле ввода
формулы в нижней части экрана.

Экран редактирования формулы


5. Зарегистрируйте формулу, щелкнув на OK. Зарегистрированная
формула появится в списке метода расчета, и вновь появится
экран расчета величины (страница 1).
6. Чтобы прекратить регистрацию, нажмите кнопку Cancel.

[Страница 2]
В этом экране задаются условия нормального диапазона и диапазона тревоги.

Normal Range (Нормальный диапазон)


Поля ввода нижнего и верхнего пределов мужского и женского
нормального диапазона для разных типов проб (сыворотка, моча,
плазма, СМЖ и диализ). Если результат анализа выходит за эти
пределы, рядом с результатом анализа печатается «L» (низкий)
или «H» (высокий).
Panic Range (Диапазон тревоги)
Поля ввода нижнего и верхнего пределов мужского и
женского нормального диапазона для разных типов проб
(сыворотка, моча, плазма, СМЖ и диализ). Если результат
анализа выходит за эти пределы, рядом с результатом анализа
печатается «PL» (низкий тревожный) или «PH» (высокий
тревожный).
4.6.8 Экран моющего средства
При щелчке по кнопке Detergent выводится экран моющего средства. В этом экране
производится регистрация объема моющего средства, используемого для промывки
пробоотборника.

Настройка объема моющего средства


Экран моющего средства

Save Кнопка сохранения экрана параметров измеряемой величины.

Область Aspiration (Всасывание)

R1 * Реагент 1 – введите объем моющего


R2 средства.
*
Реагент 2 – введите объем моющего средства.

Название Реагент 1 Реагент 2


вещества Объем Объем
КИСЛОТА 160 80
ACID
ЩЕЛОЧЬ 160 80
ALK1
4.7 Экран параметров моющего средства
4.7.1 Функция
Экран используется для регистрации положения флакона с реагентом, внутри и снаружи, с № 1
по 71.
В зависимости от настроек системных параметров, остаточное число анализов на экране может
выводиться в виде количества возможных анализов или в виде процента остатка (При
использовании штрих-кода ввод производится автоматически). Каждый реагент может
находиться в 2 емкостях.

4.7.2 Экран и подробное описание


При щелчке по кнопке Reagent выводится следующий экран параметров емкостей.

Экран параметров емкостей (в случае вывода числа оставшихся анализов)

Экран параметров емкостей (в случае регистрации уровня и применения штрих-кодов реагентов).


Dil При щелчке по этой кнопке выводится следующее диалоговое окно. В нем
отображается оставшееся количество растворов кислоты, щелочи и
растворителя.

Round Name (Название круга) При щелчке по этой кнопке выводится следующее
диалоговое окно.

Щелкните по кнопке

Диалоговое окно параметров круга

Диалоговое окно параметров круга

The Kind of Round Выберите и задайте тип круга (Возможны 10 вариантов).

Round Name (Название круга) После выбора вида круга (см. выше) следует ввести
название круга в поле Round Name.

Save Сохранение введенного названия.

Delete Удаление введенного названия.

Return (Возврат) Закрывает диалоговое окно.

Set Current Round При щелчке по этой кнопке производится регистрация выводимого
названия круга в качестве текущего круга. Цвет фона текущего круга
становится белым, а круги, не являющиеся текущими, имеют желтый
цвет фона.
Reag remain check

Проверка остатка реагента. На рисунке показана установка


контроля остатка объема реагента в состояние [Level sensor]
(Датчик уровня). Это экран выбора варианта контроля остатка
объема реагента в системе.
При выборе контроля остатка реагента, датчик реагента начинает
двигаться и определяет уровень, затем производится расчет
остаточного объема. Данные выводятся в %.

Pos. Вывод номера позиции емкости: номера с 1 по 36 соответствуют


реагенту 1, а номера с 37 по 71 – реагенту 2.
Номера соответствуют номерам позиций лотка реагентов.

Item Вывод названия измеряемой величины заданного реагента.

Процедура регистрации или изменения измеряемой величины


1. Щелкните на позиции емкости, которую необходимо
зарегистрировать или изменить. Цвет поля сменится с белого на
голубой.
2. После выбора щелчком величины, подлежащей регистрации или
изменению, из списка измеряемых величин, щелкните на ней
дважды.
Если величина, которую необходимо зарегистрировать или
изменить, отсутствует в списке, найдите ее, щелкая по кнопкам
или справа.

3. Измеряемая величина установлена в позицию.

S/D В случае применения одного реагента выводится 1, а в случае


использования двух реагентов, автоматически выводится 2.

Remain (%) R1, R2 Остаток, %. Это значение выводится, когда контроль


остаточного объема реагентов в параметрах системы
установлен в состояние датчика уровня «Level sensor».

T.Counts Остаточное количество анализов, для реагентов 1 и 2. Это значение


выводится, когда параметр контроля остаточного объема реагентов.
R1, R2 в параметрах системы установлен в режим подсчета количества
оставшихся анализов «Count».
При щелчке по кнопке Fill будет автоматически выведен
остаточный объем всех зарегистрированных реагентов.

Обновление остаточного объема реагентов при вводе объема


1. Щелкните на поле позиции, которую необходимо обновить.
2. Нажмите клавишу Ctrl. Появится поле ввода объема анализа.

3. Введите объем (в мл) и нажмите клавишу Enter. Значение T.


Count обновится.
Обновление остаточного объема реагентов при вводе количества
анализов
1. Щелкните на T.Count позиции, которую следует обновить.
2. Введите количество анализов и нажмите клавишу Enter.
Показания количества оставшихся анализов обновятся.

Exp. Date Поле ввода срока годности. Если анализатор работает в режиме
считывания штрих-кодов, срок годности выводится автоматически
при считывании штрих-кода.
В ручном режиме введите дату и нажмите клавишу Enter.

Exp. Date (after open) Поле ввода срока годности после вскрытия упаковки.
Если анализатор работает в режиме считывания штрих-кодов, срок
годности после вскрытия упаковки выводится автоматически при
считывании штрих-кода.
В ручном режиме введите дату и нажмите клавишу Enter.

Barcode ID В этом поле выводится идентификатор штрих-кода, считанный


сканером штрих-кода или ошибка считывания.

Dual No. (Двойной №). Если в одном круге заданы два флакона с одним и тем
же реагентом, номер позиции второго флакона выводится
автоматически. Поддерживаются максимум два флакона.

Item No. Здесь выводится номер реагента.


Показан список названий измеряемых величин, зарегистрированных
в экране параметров измеряемых величин
Выберите однократным щелчком измеряемую величину, которая
должна быть задана для позиции и щелкните на ней дважды. Также
возможен ввод методом перетаскивания.
Если в списке ничего не выводится, нажмите клавиши поиска или
.

Alarm * T.count.(%)
В этом поле выводится уровень тревоги при недостаточном
количестве реагента. Когда оставшееся число анализов или
оставшийся уровень (в %) достигает уровня тревоги недостаточного
количества реагента, фон поля Alarm T. count становится желтым.
Примечание: В экране начальных настроек системы имеется параметр
остановки анализа Test stop setting.
Если остающееся количество анализов или остаточный
процент объема становятся равными заданному значению Test
stop setting, цвет фона становится красным.
FILL Эта кнопка присутствует на экране, если установлен режим
подсчета количества оставшихся анализов Test count.
При щелчке по этой кнопке автоматически вводится количество
оставшихся анализов выбранной измеряемой величины.
FILL ALL Эта кнопка присутствует на экране, если установлен режим
подсчета количества оставшихся анализов Test count.
При щелчке по этой кнопке автоматически вводится количество
оставшихся анализов всех измеряемых величин.
Bottle Read При щелчке по этой кнопке производится считывание штрих-кода
емкости.
Имеется возможность считывания штрих-кода емкости
определенной позиции, для этого в поле Pos. введите номер
позиции, штрих-код которой необходимо считать. Это окно
выводится только тогда, когда установлен режим считывания
штрих-кодов реагентов Reagent Barcode.

Экран параметров системы

Экран параметров флакона


Примечание: считывание штрих-кодов возможно только при наличии
устройства для считывания штрих-кодов (приобретается
отдельно).

Clear All При щелчке по этой кнопке происходит удаление всех параметров
флакона в экране.

Line Clear Кнопка удаления параметров флакона с реагентом выбранной


позиции.

Save При щелчке по этой кнопке производится сохранение выводимых


параметров емкости с реагентом для всех позиций в файл
параметров флакона.
4.8 Экран калибровки
4.8.1 Функция
Этот экран используется для построения калибровочной кривой.
Можно зарегистрировать номера стандартных проб, включая стандартные препараты для
холостого исследования, и количество повторений всасывания проб.
Можно создать очередь стандартных проб.
Также можно вывести графическое представление оптического поглощения стандартных проб
(калибровочную кривую).

4.8.2 Экран и подробное описание


1. Экран калибровки

Экран калибровки

Вывод названия круга. Щелкните на кнопке и выберите круг из выпадающего списка.

Вывод номера канала.

Поле включения заказа.


«Галочка» означает, что очередь активна.
(Чтобы отменить использование заказа, щелкните в этом поле еще раз и снимите «галочку»).
Вывод номера измеряемой величины, зависит от
информации в параметрах емкости.

Кнопка вызова экрана вывода графика.

Вывод названия измеряемой величины (верхняя часть), в


соответствии с номером измеряемой величины.
Номер партии реагента, выводится при использовании штрих-кода
реагента (нижняя часть).

Поле включения анализа препаратов для холостого исследования.


Установите «галочку» только при выполнении заказа измерения
препаратов для холостого исследования.
«Галочка» в этом поле означает, что очередь анализа препаратов для холостого
исследования активна.
Чтобы отменить эту очередь, снимите флажок двойным щелчком.

Кнопка вызова экрана вывода круга пробы.

При необходимости пересчета щелкните на этом поле.


Появившийся флажок означает, что очередь активна (чтобы
отменить использование заказа, щелкните в этом поле еще раз и
снимите флажок).

Поле ввода номера препарата для холостого исследования и


количества повторений обработки проб (нижняя строка). Вывод
последних данных оптического поглощения (Эти данные можно
редактировать).

Порядок ввода
1. Введите «Позицию пробы» (Sample position) в указанное выше поле (**) и нажмите Enter.
2. Введите «количество повторений обработки» в указанное выше поле (*) и нажмите Enter.
3. Введите значение поглощения (Absorbance value) в указанное выше
поле (***) и нажмите Enter.
Продолжите ввод, как указано выше.
Поле ввода номера стандартной пробы – количество повторений.
Нижняя строка: вывод последних данных оптического поглощения (Эти
данные можно редактировать).

Примечание: 1. Номера проб должны располагаться по возрастанию, иначе появится


предупреждение.
При нажатии Enter для ввода неправильных данных, появляется диалоговое окно с
сообщением об ошибке. В этом случае нажмите OK и введите правильный номер
пробы.

2. В случае нескольких стандартных проб, при изменении номера первого


стандартной пробы, номера остальных проб изменятся на единицу
автоматически.

Четыре самых последних результата анализа выбранной измеряемой


величины, выводятся в обратном хронологическом порядке.

Order All Эта кнопка позволяет вводить одним щелчком заказы для всех
измеряемых величин в этом экране, за исключением ISE. При щелчке
по этой кнопке, слева от каждой измеряемой величины появляется
флажок. Чтобы отменить использование заказа, щелкните на этой
кнопке еще раз. Флажок исчезнет.

Blank Select Эта кнопка позволяет одним щелчком ввести заказы препаратов для
холостого исследования для всех измеряемых величин этого экрана.

Clear All Щелчок на этой кнопке сбрасывает все установленные заказы


измеряемых величин, кроме ISE. При щелчке мыши на этой кнопке
флажок снимается.
ISE calculation S.Rnd 902
Вывод названия круга пробы.
Щелкните на кнопке и выберите круг из выпадающего списка.

Поле order (очередь) расчета ISE.


При щелчке в поле справа от каждой измеряемой величины
появляется «галочка» (чтобы отменить использование заказа,
щелкните в этом поле еще раз и снимите «галочку»). «Галочка»
исчезнет.

ISE Calb result Кнопка результатов калибровочных измерений, при щелчке по ней
появляется следующий экран.

1. Дата и время измерения


2. Название анализируемой величины.
3. Среднее значение для препарата для холостого исследования.
4. Значения поглощения стандартной пробы для 3 анализов.
5. Среднее значение для стандартной пробы.
6. Коэффициент K фактического измерения (Для END будет выводиться
изменение поглощения на каждую величину).
7. Будет проверен диапазон изменения поглощения стандартной пробы. Если значение
оказывается вне диапазона, оно будет выведено красным цветом (Соответствующая
настройка вводится в параметрах измеряемой величины).
8. Будет выведен коэффициент изменения CV%, полученный из диапазона изменения
поглощения (соответствующая настройка вводится в параметрах измеряемой величины).
Будет выдан код ошибки.
9. Печать производится нажатием кнопки Print.
(Формат фиксированный).

10. При щелчке по кнопке Close (Закрыть) снова появится экран калибровки.

1) В случае большого количества измерений, при расчете среднего значения,


данные, имеющие наибольшее отклонение, игнорируются.
В данном примере для пробы №. S2, значение 0,1856 игнорируется. В качестве
результата для пробы № 32 берется значение 0,1800, которое является средним
значением результатов 0,1809 и 0,1791.

2) Емкость памяти для данных монитора реакций рассчитана на 9999 анализов.


Если сохраняемые данные превысят эту емкость, самые старые данные будут
перезаписаны и потеряны.

Re CAL Эта кнопка служит для выполнения повторной калибровки с


применением другой калибровочной кривой.
Если измерение пробы пациента было начато до того, как был
получен результат калибровки, результат анализа не действителен, и
измерение необходимо повторить. Эта функция нужна для
повторного расчета результата измерения пробы пациента с
использованием прежних данных калибровки.

Повторный расчет производится следующим образом.


1. Установите «галочку» повторного расчета заказа.
2. Для выполнения повторного расчета измеряемой величины
выберите текущее выводимое на экране значение поглощения.
3. В правой нижней части экрана калибровки выводится история
калибровки. Отсюда выберите двойным щелчком значение
поглощения, которое требует перерасчета.

4. Текущее значение поглощения меняется на 3 единицы


поглощения.
5. При щелчке по кнопке Re CAL выводится следующее
диалоговое окно.
6. Выберите Normal.
7. Выберите Start No (ID) (начальный номер).
8. Выберите END No (ID) (конечный номер).
9. При щелчке по кнопке Start Calculation начинается расчет, и выводится следующий экран.

Перерасчет, который имеется для этого дня.

Экран результатов повторного расчета


10. При щелчке по кнопке Save, производится сохранение результатов повторного расчета.
Результаты измерений в экране результатов измерений (4.3) обновляются.

11. При щелчке по кнопке выхода Exit, результаты повторного расчета не сохраняются, и
остаются прежние результаты.
2. Экран графика калибровки

Экран графика калибровки

Item Name * ** Вывод номера и названия измеряемой величины.

Поле ввода/вывод типа калибровочной кривой.


По умолчанию выводится тот тип, который выбран в экране
параметров измеряемой величины.
Из выпадающего меню можно выбрать другой тип калибровочной
кривой.

* Отображается концентрация стандартной пробы


(Standart) и препарата для холостого исследования (Blank).
Выводится значение концентрации, зарегистрированное в
экране параметров измеряемой величины.

** Вывод результатов анализа стандартной пробы и


препарата для холостого исследования.
Результаты анализа выводятся в единицах оптического
поглощения.

Измеренное значение коэффициента.


Коэффициент = Концентрация стандарт. пробы/(Погл.
стандарт. пробы – погл. препарата для холостого
исследования)
Необходимо ввести величину поглощения и нажать Enter. Будет
выведено значение концентрации.

Lot No. Здесь выводится номер партии реагента (Только если


используется считывание штрих-кода реагентов).

Run Date Выводится дата калибровочного измерения.

При вводе величины поглощения в поле Abs.(In), в поле справа


появится соответствующее значение концентрации.
Поле Conc. можно использовать в качестве поля ввода для просчета
новой временной калибровочной кривой с целью имитации.

Hard Copy Печать графика на внешнем принтере.

Compute Это поле используется для создания новой калибровочной кривой.


При вводе новых данных в поля ** и *, щелкните на этой кнопке,
чтобы вывести новую калибровочную кривую.

Примечание: Эта операция используется только для имитации. Новые


введенные данные сохранены не будут.

Exit При щелчке по этой кнопке происходит возврат в экран параметров


калибровки.
1. Экран калибровки HbA1c

Выводится следующий экран калибровки HbA1c.

Очередь 107 и 108 Экран номеров измеряемой величины HbA1c

Измеряемые величины № 101, 102 и 109 идентичны обычным величинам.

Измеряемые величины № 107 и 108 выводятся автоматически в зависимости от измеряемой


величины № 106. Измеряемая величина № 106 в экране калибровки не выводится.

При щелчке по № 107 и 108 ввод заказа делается для № 106 HbA1c.
4.9 Системный экран
4.9.1 Функция

В экране System производятся следующие действия:


Регистрация времени измерения контрольной пробы, подтверждение программной версии
системы, регистрация пробоотборника реагента и защиты кюветы реакций от переполнения, и
т.д.

При щелчке по кнопке System появится следующий экран.


Кнопки выбора системной программы

При щелчке по каждой из кнопок выбора системной программы выводится следующий экран
настройки.

Sys. Param. Экран регистрации системных параметров.


Date/Print Экран настройки даты и свойств печати.
Wash 1 Экран настройки условий промывки пробоотборника реагентов и
камеры реакций.
Wash 2 Экран настроек условий промывки пробоотборника.
Version Экран вывода информации о версии программы системы.
Comm.Settings Экран настроек сетевого соединения.
Configuration Экран основных настроек. Чтобы открыть этот экран необходим
ввод пароля.
4.9.2 Экран системных параметров

При щелчке по кнопке System и кнопке Sys.Param появится следующий экран.

Экран системных параметров


Область Run sequence (Запустить последовательность)
Unknown Tray Порядок измерения для неизвестного лотка.
by sample В соответствии с номером пробы.
Calibration Tray Для калибровочного лотка, можно выбрать By Sample
by sample / by Item (по образцу) или By Item (по измеряемой величине).
По умолчанию установлено By Item.
В режиме by Item – по измеряемой величине: для каждой
измеряемой величины производите измерение препарата для
холостого исследования в паре со стандартным образцом.
В режиме по образцу by Sample: Произведите измерение всех
измеряемых величин препарата для холостого исследования
перед тем, как приступать к измерению каждого стандартной
пробы.
Область Control method (Контрольный метод)
Calibration round Выбор времени измерения контрольной пробы, с
None/Last использованием круга калибровки. Выберите None (Никакой)
или Last (Последний).
Вариантом по умолчанию является Last.
При выборе None контрольная проба для калибровочного
круга измеряться не будет.
Если выбран режим Last, после измерения последнего пробы
круга проб будет измерена контрольная проба.
Область R-moni. (Монитор реакций)
Max * Здесь задается количество анализов, которые следует сохранить
в мониторе реакций.
Введите число от 0 до 9999. Значение по умолчанию 9999.

Область Control Lock-out (Блокировка контроля)

Yes/No Если установлено Yes, то если результат анализа превысит 2SD,


ввод заказа для измеряемой величины не выполняется. Значение
по умолчанию «No».

Область Initialize Cell No. (Инициализировать ячейку номер)

No. * В этом поле выводится номер первой пробы следующего


измерения. Оператор может изменить номер начальной пробы,
введя другое значение номера пробы для следующего круга
измерений. Перед тем, как запускать измерения, щелкните на
Ready.

Область Reagent remain (Остаток реагента)

Выбор варианта вывода остаточного объема пробы: Count и Level sensor.


При выборе варианта Count, остаточный объем выводится в количестве оставшихся анализов.
При выборе Level sensor (Датчик уровня), оставшийся объем выводится в процентах.

Область Warming… (Предупреждение)


При выборе варианта Measurement enable, измерение может быть начато во время разогрева.
Если выбран вариант Measurement is unable, измерение не может быть начато во время разогрева.
Состояние по умолчанию Measurement enable.

Область Auto Rerun (Автоматический повторный анализ)


On/Off Здесь задается, выполнять ли автоматический повторный анализ
или нет.
Этот выбор имеет наибольший приоритет. Если здесь
установлено состояние Off (Выключено), то даже если включить
аналогичный параметр в параметрах измеряемой величины,
автоматический запуск повторного анализа не произойдет.
Область Sample Probe Wash (Промывка пробоотборника)
by Item/by Sample Установка варианта промывки пробоотборника.
by Specimen Можно выбрать только один вариант.

Область System (Система)


ISE Установите этот флажок, если выполняется измерение ISE.

Reagent Barcode Установите этот флажок, если применяется считывание штрих-кодов


реагентов.
При установке этого флажка в экране реагента появляется кнопка
считывания штрих-кода.

Save При щелчке по этой кнопке производится сохранение параметров


экрана. После внесения изменений не забудьте щелкнуть на кнопке
Save.
4.9.3 Экран даты/печати
При щелчке по кнопке D ate/Print в экране System выводится следующий экран.

Экран настройки даты / печати


Для внутреннего принтера
* On При использовании внутреннего принтера установите этот
флажок.
Область Select printing value (Выбор печатаемой величины)
Выберите, как печатать результаты в случае ошибки, выбрав
«value» (значение) или «*****» отдельно для каждого типа
ошибок Level Error (ошибка уровня), ABS Error (ошибка ABS)
и Multi-CAL Error (ошибка Multi-CAL). По завершении
Multi-CAL Error настройки нажмите кнопку Save.

При выборе «value» (значение), будут печататься данные. При


выборе «*****», вместо данных будут печататься *****.
Область Date Settings (Установка даты)
Выводится календарь месяца. В календаре
отмечена системная дата. Для изменения
системной даты щелкните на другой дате.
Экран установки даты
Область Date Format (Формат даты)

Поле выбора формата даты для вывода на экране ПК.


По умолчанию гггг/мм/дд. Щелкните на кнопке , чтобы
выбрать формат даты из выпадающего меню.

Поле выбора формата даты для встроенного принтера.


По умолчанию гггг/мм/дд. Щелкните на кнопке , чтобы
выбрать формат даты из выпадающего меню.
Save При щелчке по этой кнопке производится сохранение
параметров экрана. После внесения изменений не забудьте
щелкнуть на кнопке Save.

4.9.4 Экран промывки Wash 1


Откройте экран System и щелкните на кнопке Wash 1, при этом откроется следующий экран. В нем
вводятся параметры промывки пробников реагентов и камеры реакций.

Область Reagent Probe Wash (Промывка пробоотборника реагента)


Во избежание переполнения, вызванного пробоотборником реагента, зарегистрируйте
измеряемую величину, влияющую на переполнение, измеряемую величину, чувствительную к
переполнению и раствор, применяемый для промывки пробоотборников реагента для каждой
измеряемой величины.

Экран регистрации условий промывки пробоотборника

Поле ввода измеряемых величин, влияющих на переполнение.


Поле ввода измеряемой величины, чувствительной к переполнению.

Поле ввода моющего раствора для исключения переполнения.

Line Delete При щелчке по этой кнопке все данные выбранной строки будут
удалены.

All Delete При щелчке по этой кнопке все введенные данные будут удалены.

Save При щелчке по этой кнопке все данные на экране будут


зарегистрированы.

Можно задать три условия чистки пробоотборника.

1. В случае, когда зарегистрирована только измеряемая величина 1 (Item 1), чистка выполняется
после дозирования заданной измеряемой величины.

2. В случае, когда зарегистрирована только измеряемая величина 2 (Item 2), чистка


выполняется перед дозированием заданной измеряемой величины.

3. В случае, когда зарегистрированы обе измеряемые величины (Item 1 и Item 2), чистка
производится при возникновении комбинации измеряемой величины 1 и измеряемой
величины 2.
Область Cell Wash (Промывки камеры)
Во избежание выноса реагента через камеру реакций, зарегистрируйте влияющие на это
измеряемые величины и чистящие растворы, которые следует использовать.

Экран регистрации условий промывки камеры

Поле ввода измеряемых величин, влияющих на переполнение.


При щелчке в поле ввода появляется выпадающее меню.
Можно выбрать подходящий вариант из списка.

Поле ввода чистящего раствора для исключения выноса реагента.


Щелкните на кнопке и выберите из выпадающего списка чистящий
раствор.

Line Clear При щелчке по этой кнопке все данные выбранной строки будут
удалены.
All Clear При щелчке по этой кнопке все введенные данные будут удалены.
Save При щелчке по этой кнопке все данные на экране будут
зарегистрированы.
4.9.5 Экран промывки Wash 2

Откройте экран System и щелкните на кнопке Wash 2, при этом откроется следующий экран
регистрации промывки пробоотборника.

Имеется 3 варианта промывки пробоотборника: «by Item» (по измеряемой величине), «by Sample»
(по пробе) и «by Specimen» (по виду пробы). Можно выбрать только один вариант.
В случае by Item и by Specimen, задайте условие промывки из экрана Wash 2. Когда в экране
системных параметров экрана System выбран вариант by Sample, в экране заказа появляется
кнопка промывки пробоотборника.

Область промывки пробоотборника (в случае выбора варианта by Item)


Если в области «Sample probe wash» выбран вариант by Item (по измеряемой величине),
в экране параметров системы появится следующий экран.
Экран настройки промывки пробоотборника (вариант by Item)

Поле ввода измеряемых величин, влияющих на


переполнение.
Поле ввода измеряемых величин, влияющих на
переполнение. Поле ввода измеряемой величины,
чувствительной к переполнению.
Выберите W1 или W2, чтобы предотвратить переполнение.

Область промывки пробоотборника (в случае выбора варианта by Specimen)

Если в области «Sample probe wash» выбран вариант «by Specimen» (по типу пробы), в экране
параметров системы появится следующий экран.

Экран настройки промывки пробоотборника (вариант by Specimen)


Выберите тип пробы, влияющий на
переполнение.
Выберите тип пробы, чувствительный к
переполнению.
Выберите W1 или W2, чтобы предотвратить
переполнение.
Область промывки пробоотборника (в случае выбора варианта by Sample)
Если в области «Sample probe wash» экрана параметров системы выбран вариант «by Sample» (по
пробе), то в экране ввода заказа появится кнопка Sample probe wash (промывка пробоотборника).
Появляется только при
выборе варианта
условия промывки by
Sample.

Щелкните на Sample
probe wash

Экран ввода заказа (выбран вариант промывки пробоотборника by Sample). При


щелчке по кнопке Sample probe wash выводится следующий экран.
Экран настройки промывки пробоотборника (вариант by Sample)

Valid При установке этого флажка промывка пробоотборника будет


выполняться.

Timing Выберите время промывки пробоотборника, отметив одну из 3


строк.
Before sampling (Перед обработкой пробы)
After sampIing (После обработки пробы)
Before and After (До и после обработки пробы)
Wash bottle position Выбор позиции емкости с промывочным раствором
на лотке проб. Необходимо выбрать W1 или W2.

Кнопка выхода Exit служит для возврата в экран ввода


заказа.
4.9.6 Экран информации о версии
При щелчке по кнопке Version в меню экрана System появляется экран с информацией о
версии программы.

Экран информации о версии

User Interface Здесь выводится номер и дата выхода версии программы


системы.

Sequence Control Здесь выводится номер и дата выхода версии программы


управления.
4.9.7 Экран настройки сетевого соединения

При щелчке по кнопке Comm.Settings в экране System, выводится следующий экран. Стандартные
настройки уже установлены. Есть два вида соединения между главным компьютером и ПК. Один –
это последовательное соединение (RS-232C), а другой – соединение через локальную сеть. В случае
последовательного соединения, порядок анализов и команда на повторную обработку поступают от
главного компьютера. В случае использования соединения через локальную сеть, результаты
анализов передаются на главный компьютер.

Экран настроек соединения


Область
Host Communuication (Соединение)
On / Off При использовании двунаправленного соединения ASTM,
установите состояние RS-232C.
Request (Запрос)
All / Appoint Выберите All (Все) или Appoint (Указанные).
All: Анализатор считывает штрих-коды проб и
запрашивает порядок анализа от главного компьютера по
каждому образцу.
Appoint: Анализатор отправляет на главный компьютер запрос
очередей анализов всех проб, один раз перед тем, как начинать
выполнение анализов.
Comm. Parameter При щелчке по этой кнопке выводится следующий экран. Экран
настроек параметров соединения с главным компьютером.

Экран параметров соединения с главным компьютером


Host Online Parameter.
Port No. Номер порта, используемого для соединения.
Выберите один из портов, с Com 1 по Com 9.
Baud Rate Выбор скорости передачи данных. Выберите
одно из значений 1200, 2400, 9600, 14400, 19200
бит/с.
Data Bit Выбор бита данных. Установите метку на одном
из значений 5, 6, 7 или 8.
Parity Bit Выбор бита четности. Варианты: None
(Отсутствует), EVEN (Четный), ODD
(Нечетный).
Stop Bit Выбор бита данных. Установите метку на одном
из значений 1, 1.5 или 2. Примечание: Настройки
по умолчанию: 9600, 8 и None.
OK При щелчке по этой кнопке производится
сохранение параметров экрана. После внесения
изменений не забудьте щелкнуть на кнопке OK.
Cancel При щелчке по этой кнопке происходит
возврат в экран настроек соединения.
Информация о реакциях
Можно выбрать, что выводить в качестве идентификатора пробы Sample ID в экране монитора
вкладки R-monitor: номер пробы (Sample No.), штрих-код (Barcode) или идентификатор пациента
(Patient ID).

Экран монитора вкладки R-monitor


Режим идентификатора пробы Sample ID

Зарегистрируйте порядок измерения проб, выбрав номер пробы или идентификатор. По


умолчанию установлен номер пробы (by Sample No).

by Sample No. При выборе этого варианта идентификация пробы


производится по номеру позиции на лотке проб.

by Sample ID >> При выборе этого варианта проба идентифицируется по штрих-


коду. В области режима Sample ID щелкните на кнопке >>,
зарегистрируйте конечный штрих-код, состоящий из 16
символов, и щелкните на OK. Если конечный штрих-код не
используется, пропустите этот этап.

Связь с главным компьютером включена (параметр


Communication в области Host вкладки Comm. Settings
установлен в состояние On). Главный компьютер посылает
порядок анализа.
Локальная сеть (Отправка результатов)-
Результаты анализов отправляются через соединение по локальной сети. На главном
компьютере должен быть задан IP-адрес ПК. Используется протокол TCP/IP.

Communication (Передача данных)


ON / OFF Соединение устанавливается, когда выбрано состояние ON (Вкл.).
TCP receive port (Порт приема TCP)
Значение по умолчанию 3010.
Send port (Порт отправки)
Значение по умолчанию 3011.
Delimit character (Символ разделения) Задайте разделитель предложений при
передаче. Вариантом по умолчанию является
запятая «,».

4.9.8 Экран начальных настроек

Экраном начальных настроек является экран конфигурации Configuration. Этот экран защищен
паролем.
4.10 Экран Simple operation (Простая работа)
4.10.1 Функция

Анализатор имеет режим «Простой работы». В этом режиме работа оператора с


анализатором упрощается.
См. Главу 3, раздел 3.3 «Повседневная работа» и раздел 3.7 «Режим простой работы».

4.10.2 Экран и подробное описание

Чтобы использовать упомянутый выше режим работы, анализатор необходимо запустить в


режиме простой работы. См. главу 4, раздел 4.12 «Экран выхода и входа в систему».
Имя профиля

Размещение:

Название измеряемой
Имя профиля величины
Item No. (Номер измеряемой величины)

Результаты

Экран режима простой работы

Sample round Номер круга обработки пробы, показан 991.


Щелкая на кнопки со стрелками переключения круга,
можно использовать одни и те же позиции более одного
раза.

Область Order Выберите имя профиля из последовательности с Easy 1 по


Easy 8.
Каждый профиль имеет собственную группу измеряемых
величин, выберите нужную, которая содержит
необходимые измеряемые величины. Поскольку каждый
профиль имеет свои собственные позиции проб,
установите образцы в те позиции, которые принадлежат
выбранному профилю.
*Номер пробы и позиция пробы на лотке тесно связаны.
Поэтому номер пробы назначается после того, как чашка с
образцом будет установлена на лоток.
Эта связь выглядит следующим образом:

Номер пробы 1 соответствует положению 1 устройства


обработки проб.
Профиль 1: Позиция пробы с 1 по 9.
Профиль 2: Позиция пробы с 10 по 18.
Профиль 3: Позиция пробы с 19 по 27.
Профиль 4: Позиция пробы с 28 по 36.
Профиль 5: Позиция пробы с 37 по 45.
Профиль 6: Позиция пробы с 46 по 54.
Профиль 7: Позиция пробы с 55 по 63.
Профиль 8: Позиция пробы с 64 по 72.

Profile Name Здесь выводятся имена профилей.

Sample position Номер пробы присваивается после того, как чашка с


образцом будет установлена на лоток.
*Производится только один анализ в одном круге с одной
позицией пробы.
*Если необходимо использовать ту же позицию пробы еще
раз, следует сменить круг пробы. Круг пробы в режиме
простой обработки задается в диапазоне от 991 до 999.
Цвет зарегистрированной позиции меняется в зависимости
от стадии анализа.

Order: Кнопка сохраняет нажатое состояние


RUN (Обработка): Серый цвет
Завершено: Синий цвет
Ошибка 1: Красный цвет

Item Name Выводятся названия измеряемых величин профилей.


Область Result Выводятся результаты, перелистывание осуществляется
кнопками со стрелками.
Выводятся название измеряемой величины, результаты,
единицы измерения и сообщения об ошибках.
Ready С помощью этой кнопки производится инициализация
прибора.

Start Кнопка запуска процесса измерения.


4.11 Экран обслуживания
4.11.1 Функция
Эта функция используется для ежедневного обслуживания, такого как проверка пустоты
ячейки, проверка лампы, вывод информации ISE и подтверждение прочтения списка
ошибок.
4.11.2 Экран и подробное описание
При щелчке по кнопке Maintenance (Обслуживание) выводится следующий экран
обслуживания.

Экран обслуживания Maintenance

Область Maintenance list (Список обслуживания)


Daily list Вывод списка ежедневного обслуживания для выполнения
пользователем.

Область File Maintenance (Обслуживание файлов)


Profile Данная кнопка вызывает окно регистрации профиля при
необходимости.
Samp. File Эта кнопка не видна, когда результаты анализа хранятся на внешнем
носителе информации.
Item File Эта кнопка служит для сохранения параметров измеряемых величин
на внешнем носителе информации.
QC File Эта кнопка служит для сохранения данных контроля качества на
внешнем носителе информации.
ProFile for simple operetion
Эта кнопка служит для регистрации профиля «простой работы»
Easy operation.
Область Maintenance (Обслуживание)
User Maint Эта кнопка служит для выполнения таких действий, как
промывка ячейки для реакций, промывка пробоотборника и для
автоматической настройки усиления.
ISE Экран обслуживания ISE.
Cell Check Выводится самый последний список значений пустых ячеек.
LAMP Выводится оставшийся срок эксплуатации лампы.
Error List Выводится список произошедших ошибок.
Result Log Выводится список журнала результатов анализа.
Print Order Выводится список заказа печати.
Water Blank Выводится список препаратов для холостого исследования.
Cell Skip Выводится список пропущенных ячеек.

Область Service maintenance (Сервисное обслуживание)


Эта функция доступна только при входе в систему с правами доступа сервисного
инженера.

Temp В этом экране устанавливаются параметры мониторинга


температуры, производится настройка температуры для лотка
реакций и параметры контроля температуры.

M.Function Ручная функция проверки движения каждого устройства.

Reagent Barcode setting Экран настройки штрих-кода реагента.


4.11.3 Экран списка обслуживания

Список ежедневных действий

При щелчке по кнопке Daily list (Список ежедневных действий) в экране обслуживания Maintenance

выводится следующий экран.

Экран ежедневного обслуживания

4.11.4 Экран обслуживания файлов

Профиль
При щелчке по кнопке ProFile (Профиль) в экране обслуживания Maintenance, выводится
следующий экран.
Зарегистрируйте в этом экране измеряемые величины для вывода их в экране ввода заказа.

Сообщения с
инструкциями

Список
анализируемых
параметров.

Экран настройки профиля

Number Поле ввода номера профиля. При щелчке в этом поле на кнопке
появится список зарегистрированных профилей.
Profile Name Поле ввода имени профиля (До 10 символов). Чтобы изменить имя
профиля, щелкните в этом поле и удалите старое имя с помощью
кнопок BS или Delete, затем введите новое имя.

Round Поле ввода номера круга. Щелкните на кнопке и выберите круг.

Message guide Экран вывода сообщений с инструкциями.

Test Item list Область выбора измеряемого параметра. Щелчок мыши на этом
поле устанавливает в нем флажок. Отметьте флажками все
параметры списка измеряемых параметров, которые необходимо
включить в профиль (чтобы исключить параметр из списка,
повторно щелкните в его поле и снимите флажок).

Add Добавить регистрацию профиля.

Delete При щелчке по этой кнопке выводимый профиль будет удален.

Save При щелчке по этой кнопке профиль будет зарегистрирован и


сохранен.

Exit При щелчке по этой кнопке происходит возврат в экран


обслуживания.
Экран файла пробы Sample File
Этот экран используется для передачи файла с результатами анализа на внешний носитель
информации. После щелчка на кнопке Maintenance и Sample File в экране меню файла
появится следующий экран файла пробы.

Экран файла пробы

Список дат, на которые на жестком диске имеются результаты


анализов.

Список дат, на которые на дискете имеются результаты анализов.

Эта кнопка используется для сохранения результатов анализа с


жесткого диска на дискету или другой внешний носитель
информации. Выберите дату, щелкнув на списке дат текущего файла
проб Current Sample File, и щелкните на этой кнопке.

Эта кнопка служит для сохранения результатов анализов с дискеты


или другого съемного накопителя на жесткий диск. Выберите дату,
щелкнув на списке дат внешнего файла проб External Sample File, и
щелкните на этой кнопке.
Delete Эта кнопка служит для удаления результатов анализов с жесткого
диска.
Выберите дату, щелкнув на списке дат текущего файла проб Current
Sample File, или внешнего файла проб External Sample File и
щелкните на этой кнопке.

Укажите путь для сохранения файла, щелкнув на кнопке . Если


указывается дисковод компакт-дисков, используйте
перезаписываемый компакт диск.

Exit При щелчке по этой кнопке происходит возврат в экран


обслуживания.

Файл измеряемых параметров


Этот экран используется для передачи файла с измеряемыми величинами на внешний носитель
информации. После щелчка на кнопке Maintenance и Item File в экране меню файла появится
следующий экран файла измеряемых величин.

Экран файлов измеряемых величин

Список дат, на которые на жестком диске имеются файлы измеряемых


величин.
Список дат, на которые на дискете имеются файлы измеряемых
величин.

Save –>> Эта кнопка используется для сохранения файла контроля качества с
жесткого диска на дискету или другой внешний носитель
информации. Выберите дату, щелкнув на списке дат текущего
файла контроля качества Current QC File, и щелкните на этой
кнопке.

<<– Read Эта кнопка служит для сохранения результатов анализов с дискеты
или другого съемного накопителя на жесткий диск. Выберите дату,
щелкнув на списке дат внешнего файла измеряемых величин
External Item File, и щелкните на этой кнопке.

Delete Эта кнопка служит для удаления файла измеряемых величин с


жесткого диска.
Выберите дату, щелкнув на списке дат текущего файла измеряемых
величин Current Item File, или внешнего файла измеряемых величин
External Item File, и щелкните на этой кнопке.

Укажите путь для сохранения файла, щелкнув на кнопке .

Если указывается дисковод компакт-дисков, используйте


перезаписываемый компакт диск.

Exit При щелчке по этой кнопке происходит возврат в экран


обслуживания.
Файл контроля качества
Этот экран используется для передачи данных контроля качества на внешний носитель
информации.
После щелчка на кнопке Maintenance и QC F i l e в экране меню файла появится следующий экран
файлов контроля качества.

Экран файлов контроля качества

Список дат, на которые на жестком диске имеются файлы контроля


качества.

Список дат, на которые на дискете имеются файлы контроля


качества.

Save –>> Эта кнопка используется для сохранения файла контроля качества с
жесткого диска на дискету или другой внешний носитель
информации. Выберите дату, щелкнув на списке дат текущего
файла контроля качества Current QC File, и щелкните на этой
кнопке.

<<– Read Эта кнопка служит для сохранения файла контроля качества с
дискеты или другого съемного накопителя на жесткий диск.
Выберите дату, щелкнув на списке дат внешнего файла контроля
качества External QC File, и щелкните на этой кнопке.
Delete Эта кнопка используется для удаления файла контроля качества с
жесткого диска.
Выберите дату, щелкнув на списке дат текущего файла контроля
качества Current QC File, или внешнего файла контроля качества
External QC File и щелкните на этой кнопке.

Укажите путь для сохранения файла, щелкнув на кнопке .


Если указывается дисковод компакт-дисков, используйте
перезаписываемый компакт диск.

Exit При щелчке по этой кнопке происходит возврат в экран


обслуживания.

Экран профиля для простой работы

После щелчка на кнопке Maintenance и на ProFile for Simple operation (Профиль для простой
операции), появится следующий экран.

Сообщения с инструкциями

Область выбора измеряемого параметра

Экран профиля для простой работы


Number Поле ввод