Открыть Электронные книги
Категории
Открыть Аудиокниги
Категории
Открыть Журналы
Категории
Открыть Документы
Категории
Информация о предприятии.
ООО «___________________» создана в 2010г. Основным направлением деятельности
Общества является фармацевтическая деятельность — розничная торговля лекарственными
препаратами и товарами аптечного ассортимента.
2. МИССИЯ.
Директор
Заведующий аптекой №1 Главный бухгалтер
Заведующий аптекой №2
Заведующий аптекой №3
Заведующий аптекой №5
Провизора
фармацевты
санитарки
4. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ.
Настоящее Руководство по качеству применимо к розничной торговле фармацевтической
продукцией и товарами аптечного ассортимента.
5. ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ПРОЦЕССЫ.
Были идентифицированы производственные процессы и их применение во всей
организации, а так же установлена последовательность этих процессов и их взаимодействие:
6. ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ.
а) организационную структуру;
т) лабораторно-фасовочный журнал;
7. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ И ПОЛНОМОЧИЯ
Ответственность и полномочия сотрудников Общества определены в
соответствующих положениях о подразделениях, должностных инструкциях, проф
стандартах, документированных процедурах.
Приказом директора назначены лица, ответственные за отдельные производственные
процессы.
9. РЕСУРСЫ
Требования к ресурсам, необходимым для функционирования Системы контроля
качества и удовлетворения потребностей потребителей, определены в описаниях процессов,
процедур, инструкциях, положениях, приказах, распоряжениях и другой нормативной и
организационно-распорядительной документации.
КАДРЫ
ООО «___________________» обеспечивает персонал всеми всеми необходимыми
ресурсами для плодотворной работы, в связи с чем выдвигаются требования к
профессиональным знаниям, навыкам, опыту и способностям сотрудников для внедрения и
поддержания в рабочем состоянии системы контроля качества, а также постоянного
повышения результативности и удовлетворенности потребителя посредством выполнения его
требований. Для этого на предприятии производится обучение и аттестация сотрудников,
обеспечение и поддержание необходимой инфраструктуры и производственной среды.
Для соблюдения установленных НАП требований субъект аптечная организация
должен иметь необходимый персонал.
Директор ООО «___________________» утверждает штатное расписание, которое
содержит перечень структурных подразделений, наименования должностей, специальностей,
профессий с указанием квалификации, сведения о количестве штатных единиц и фонде
оплаты труда.
Каждый работник ознакамливается под подпись со своими правами и обязанностями,
содержащимися в должностных инструкциях, профессиональных стандартах.
Работники, выполняющие работу, оказывающую влияние на качество продукции,
должны иметь необходимую квалификацию и опыт работы. Требования к профессиональным
знаниям, навыкам, опыту и способностям работников отражены в должностных инструкциях
и проф стандартах.
Для вновь принятых работников внедрена программа адаптации и регулярно
проверяются квалификация, знания, опыт таких работников.
Программа адаптации включает:
а) вводный инструктаж при приеме на работу;
б) подготовку (инструктаж) на рабочем месте (первичный и повторный);
в) актуализацию знаний:
законодательства Российской Федерации в сфере обращении лекарственных средств и охране
здоровья граждан, защите прав потребителей;
правил личной гигиены;
по порядку оказания фармацевтических услуг, в том числе фармацевтического
консультирования и применения медицинских изделий в домашних условиях;
г) развитие коммуникативных навыков и предотвращение конфликтов;
д) инструктаж по технике безопасности и охране труда.
ИНФРАСТРУКТУРА
Инфраструктура Общества включает в себя:
1. Офисное помещение
2. Торговые и складские помещения
3. Рабочие места и помещения отдыха
4. Электро и сантехнические коммуникации, вентиляция, отопление
5. Компьютерное оборудование и программное обеспечение
Нормативно-правовые акты:
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от
27.07.2010 № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771
«Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» (Общая фармакопейная
статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15»)
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от
23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н
«Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для
медицинского применения»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н
«Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для
медицинского применения»
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10 июня 2010 г. N 64
"Об утверждении СанПиН 2.1.2.2645-10" "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям
проживания в жилых зданиях и помещениях"
Свод правил СП 118.13330.2012 "СНиП 31-06-2009. Общественные здания и сооружения"
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая
2010 г. N 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к
организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"
ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ СРЕДА
Санитарно-гигиеническая среда и микроклимат в помещениях ООО
«___________________» соблюдается в соответствии с требованиями постановлений органов
Государственной власти и местного управления.
Помещения Общества лицензированы на предмет соответствия требованиям к Розничной
торговле лекарственными препаратами, хранению и отпуску лекарственных препаратов.
Нормативно-правовые акты:
___________________________________
"_____" _________________20______