Техническая эксплуатация

медицинской техники
Приобретение и ввод Приобретение и ввод в эксплуатацию
в эксплуатацию
Приобретение
При выборе конкретной модели оборудования и поставщика учитывать:
-Условия постгарантийного обслуживания;
Техническое -Условия поставки специализированных комплектующих изделий и
обслуживание запасных частей.

Приёмка
Обязательно обратить внимание на:
- Наличие полного комплекта эксплуатационной документации;
Ремонт
-Наличие всех принадлежностей в т.ч. средств проверки и калибровки;
-Для СИ, наличие методики поверки.

В приёмке желательно участие представителя эксплуатирующей

организации.
Продление срока
эксплуатации
Ввод в эксплуатацию,
выполняется организацией имеющей лицензию на ТО МТ:
- Монтаж и пуско-наладка;
- Акт ввода в эксплуатацию
Списание и
утилизация
Приобретение и ввод Техническое обслуживание
в эксплуатацию
Заключается в выполнении:
-Контроля технического состояния МТ
-Периодического ТО – по документации или согласованному графику
-Текущих ТО и ремонтов.
Техническое
Подтверждается записью в журнале и Актом-нарядом
обслуживание

Журнал
Рекомендуемую форму смотри в Методических рекомендациях.
Журналы ТО рекомендуется вести в каждом отделении или кабинете медицинского
учреждения, в которых эксплуатируется медицинская техника, отдельно по
различным договорам на техническое обслуживание.
Ремонт
Хранится 3 года.

Текущий ремонт
- Выполняется в объёме предусмотренном эксплуатационной документацией;
-ЗИП предоставляется ЛПУ или оплачивается отдельно;
Продление срока -Выполняется в условиях ЛПУ;
эксплуатации -Выполняется в течение одной смены без вывода оборудования из эксплуатации

Заявка на текущий ремонт оформляется через диспетчера!

Персонал ЛПУ должен быть обучен (под роспись) правилам технической

Списание и
эксплуатации медицинской техники и несет ответственность за соблюдение этих
утилизация правил!!!
Приобретение и ввод Ремонт
в эксплуатацию
Выполняется при невозможности текущего ремонта.
Выполняется в условиях сервисного центра.

Техническое Порядок:
обслуживание - Оформляется Акт технического состояния (дефектный акт)
- Оборудование выводится из эксплуатации
- Заключается договор и выполняется ремонт
+Метрологический контроль, по необходимости.
- Приёмочные испытания и ввод в эксплуатацию
Ремонт

Можно ли учесть будущие ремонты в договоре ТО?

-Можно в договоре предусмотреть выделение доли от стоимости
контракта на будущие ремонты.
Продление срока
эксплуатации

Экспертиза работ или услуг

Списание и -Может проводиться своими силами или привлекаться независимые
утилизация эксперты и экспертные организации.
Приобретение и ввод Продление срока эксплуатации
в эксплуатацию

Если подошел срок службы изделия установленный эксплуатационной

документацией - эксплуатацию следует прекратить.

Техническое
Продление возможно, если не запрещено документацией.
обслуживание

-После среднего ремонта – возможно продление срока на 25%

-После Технического освидетельствования – продление на 1 год

Ремонт

Продление срока Письма Расздравнадзора:

эксплуатации - от 15.12.2005 № 01-19456/05 «О порядке продления срока службы
медицинской техники»
- от 06.04.2006 № 01-9854/06 «О порядке продления сроков службы
рентгеновских аппаратов при лицензировании деятельности с
использованием источников ионизирующего излучения»
Списание и
утилизация
Приобретение и ввод Списание и утилизация
в эксплуатацию
Предельное состояние - состояние оборудования, при котором его
дальнейшая эксплуатация недопустима или нецелесообразна, либо
восстановление его работоспособности невозможно или нецелесообразно.
Техническое
обслуживание Порядок:
-Дефектный акт на списание – оформляется обслуживающей организацией
-Выводится из эксплуатации и списывается
-Утилизируется специализированной организацией по договору с выдачей
Акта утилизации, паспорта по извлечённым материалам и выделенным
драгоценным металлам.
Ремонт

Утилизация источников ионизирующего излучения выполняется

Лицензированной организацией (Лицензия на осуществление деятельности
в области использования источников ионизирующего излучения)

Продление срока
эксплуатации

Постановление Правительства РФ от 28.09.2000 № 731

Приказ Минфина РФ от 29.08.2001 № 68н
Списание и СанПин 2.6.1.2891-11
утилизация
Приобретение и ввод Прочее
в эксплуатацию

Техническое Ответственный
обслуживание Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинской
техники несет руководитель учреждения здравоохранения. Назначает
ответственных лиц (не ниже заведующего отделением) за организацию,
проведение и контроль качества выполнения технического,
метрологического обслуживания и ремонта медицинского
оборудования.
Ремонт

Метрологический контроль
Для многих медицинских приборов рекомендуется периодически
выполнять метрологическую проверку.
Производители практически всех физиотерапевтических аппаратов, а
Продление срока также аппаратов УЗИ и пр. в документах по применению прибора
эксплуатации указывают на необходимость ежегодного инструментального
(метрологического) контроля выходных параметров.

Списание и
утилизация
Техническая эксплуатация
медицинской техники
Часть 2
Документы и периодичность

Волгоград 2015
ОАО “Медтехника”
 Документация и периодичность
Медтехника Документы Периодичность Нормативный акт

Медицинская -Эксплуатационная и техническая -Наличие -Методические

техника (любая) документация рекомендации
-Акт ввода в эксплуатацию -Наличие “Техническое
-Акт технического состояния МТ -Ежегодно обслуживание
-Журнал ТО - Наличие медицинской техники”
-Договор ТО + Акты вып. работ - Наличие Письмо Минздрава
-График ТО - Наличие России № 293-22/233 от
27.10.2003

Электроустановки - Протоколы Электролаборатории - При вводе в - ГОСТ Р 50571.28-2006

эксплуатацию -ПУЭ
- далее 1 раз в год -ПТЭЭП

Физиотерапевтич -Запись о профилактическом осмотре -1 раз в 2 недели - ОСТ 42-21-16-86 ССБТ

еские аппараты -Запись о ТО -1 раз в месяц

-Свидетельство о регистрации ВЧУ -1 раз в 10 лет -Постановление

(для некоторых УВЧ и т.п.) Правительства РФ от
12.10.2004 № 539
Медтехника Документы Периодичность Нормативный акт

Дополнительно -Проект -При вводе в

для эксплуатацию
рентгеновских -Техпаспорт -1 раз в 2 года
аппаратов -Протокол проверки -1 раз в 2 года СанПиН 2.6.1.1192-03
эксплуатационных параметров
-Протокол дозиметрического - 1 раз в 2 года
контроля
-Свидетельство поверки дозиметра -1 раз в год
-Протокол индивидуального -1 раз в квартал
дозиметрического контроля
- Расчёт доз -1 раз в 2 года
- Протокол освидетельствования -Не реже 1 раза в 2
средств индивидуальной защиты года

Механическая - Акт проверки вентиляции - 1 раз в год СанПиН 2.1.3.2630 – 10

вентиляция и
кондиционирован
ие
УФ облучатели - Протокол проверки (для ламп -1 раз в год Методические указания
установленных более 1 года назад) от 28.02.95 N 11-16/03-
06
Медтехника Документы Периодичность Нормативный акт

Дополнительно -Свидетельство об обучении -1 раз в 5 лет Методические указания

для паровых персонала от 12 августа 1980 г. N
стерилизаторов -Протокол о переаттестации -Ежегодно 28-4/6
персонала
- Акт о Техническом -1 раз в 2 года Методические указания
освидетельствовании от 28 февраля 1991 г. N
- Акт о Гидравлических испытаниях - через 8 лет, а 15/6-5. - МЗ СССР, 1991 г.
далее ежегодно
ИЛИ
-После ремонта
либо перерыва в
эксплуатации
более 12 месяцев

- Книга учёта освидетельствований -Наличие

Средства -Паспорт на СИ -Наличие ФЗ № 102 от 26.06.2008

измерения -Свидетельство о поверке:
-Тонометры Обычно 1 раз в 2 г Приказ Минздрава от 21
-Весы, ростомеры Обычно 1 раз в 1 г февраля 2014 г. № 81н
-Алкометры Обычно 1 раз в 1 г
-Анализаторы Обычно 1 раз в 1 г
-Аудиометры Обычно 1 раз в 1 г

-Свидетельство о проверке - Рекомендуется не

метрологических характеристик реже 1 раза в год