Вы находитесь на странице: 1из 262

ОPERATION MANUAL

РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

Automatic clinical analyzer SAPPHIRE 400 Premium with accessories

Анализатор автоматический клинический SAPPHIRE 400 Premium


(«САПФИР 400 ПРЕМИУМ»)

Edition 2

Редакция 2
Адрес контактного лица в случае неисправности системы

Мы благодарим вас за выбор нашего автоматического клинического анализатора.


Данная система произведена под строгим контролем качества и в условиях надлежащего
управления производством.
Тем не менее, если вы выявили какие-либо проблемы, связанные с системой, свяжитесь с
любым из наших представительств.
В случае возникновения проблем сообщите в компанию «Токио Боэки Медисис Инк.»
следующую информацию, которая позволит принять оперативные меры:
- серийный номер
- дата установки
- версия ПО системы
- статус проблемы с указанием предполагаемой причины неисправности
Кроме того, если у вас имеется какой-либо вопрос в отношении функционирования
анализатора, или если вы хотите получить техническую информацию об обучении,
свяжитесь с любым из наших представительств.

Производитель «Токио Боэки Медисис Инк.» (Tokyo Boeki Medisys Inc.)


1-14-21, Хигаситоёда, Хино-си, Токио 191-0052, Япония
(1-14-21, Higashitoyoda, Hino-shi, Tokyo 191-0052, Japan)
Тел.: (81)-42-587-7777

«МТ Промедт Консалтинг ГмбХ» (MT Promedt Consulting GmbH)


Альтенхофштрассе 80, D-66386, г. Санкт-Ингберт, Германия
(Altenhofstr. 80, D-66386 St. Ingbert, Germany)

Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:


ООО «Эко-мед-с М»,
111033, Москва г, ул.Самокатная, д.2А, стр.1
Тел: 8 (495) 614-91-52
Email: info@ecomeds.ru
Внимание!

* В случае неправильной установки или неправильной эксплуатации использование


данной аналитической системы может привести к непредсказуемому несчастному случаю
или травме. Необходимо строго следовать инструкциям в руководстве по эксплуатации.
* Необходимо предварительно ознакомиться с техникой безопасности. Запрещается
выполнять следующие действия без нашего предварительного одобрения.
- Модификация для анализатора
- Добавление элементов, поставляемых другими производителями
- Самостоятельный ремонт или замена деталей
- Самостоятельная настройка точек, настройка которых должна осуществляться только
квалифицированным сервисным инженером.
* В случае несоблюдения данных требований возможно аннулирование гарантии.
Соглашение об обслуживании не распространяется на подобного рода проблемы.
* Для безопасной эксплуатации анализатора необходимо самостоятельно осуществлять
ежедневное техническое обслуживание анализатора, а также осмотр всего анализатора с
привлечением квалифицированного сервисного инженера в момент замены расходных
материалов или через определенные интервалы для обеспечения бесперебойной работы.
* Компания «Токио Боэки Медисис Инк.» не несет ответственности за несчастные случаи
или проблемы, вызванные невыполнением надлежащего осмотра анализатора.
* Сообщите в компанию «Токио Боэки Медисис Инк.» о необходимости перемещения,
передачи, перепродажи или прекращения использования анализатора при возникновении
таковой после установки анализатора. Если какое-либо из вышеуказанных действий
выполнено в отсутствие квалифицированного инженера, компания «Токио Боэки Медисис
Инк.» не несет ответственность за возможные несчастные случаи или неисправности,
возникшие впоследствии.
* Функциональные части технического обслуживания, необходимые для сохранения
функционирования анализатора, будут храниться в течение 7 лет с даты продажи. Если
вам потребуются эти части в течение данных 7 лет, обратитесь в компанию «Токио Боэки
Медисис Инк.» в течение указанного срока хранения.
* В случае обнаружения каких-либо дефектов или ошибок в данном руководстве,
сообщите об этом в компанию «Токио Боэки Медисис Инк.».

Зарегистрированный товарный знак


[Windows] является зарегистрированным товарным закном компании «Майкрософт»
(Microsoft), США.

Соответствие требованиям Канадской ассоциации по стандартизации CSA


Данный продукт соответствует требованиям CSA.
«Данный продукт был протестирован в соответствии с требованиями
CAN/CSA-C22.2 № 61010-1, второе издание, включая поправку 1, или более поздней
версии этого стандарта, имеющей аналогичный уровень требований к проведению
испытаний».
Перед установкой программного обеспечения, поставляемого компанией «Токио Боэки
Медисис Инк.» («ТиЭмЭс» (TMS)) внимательно ознакомьтесь со следующим
лицензионным соглашением на программное обеспечение. Установка программного
обеспечения на компьютер представляет собой ваше согласие со всеми пунктами
лицензионного соглашения. Если у вас имеются какие-либо возражения, сообщите о них
до установки.

Лицензионное соглашение на программное обеспечение

Целью данного лицензионного соглашения является установление взаимного соглашения


между заказчиком и компанией «ТиЭмЭс», касающегося лицензии на программное
обеспечение, которое принадлежит компании «ТиЭмЭс».

1. Право пользования
Сочетание «лицензионное соглашение на программное обеспечение» обозначает право на
использование программного обеспечения, поставляемого компанией «ТиЭмЭс».

2. Лицензия
2.1 Компания «ТиЭмЭс» предоставляет заказчику право на использование программного
обеспечения, поставляемого компанией «ТиЭмЭс», при условии, что лицензионное
соглашение на программное обеспечение действует на антимонопольной основе без права
передачи.
Примечание: Право на использование программного обеспечения означает право на
установку предоставляемого программного обеспечения на компьютер с
рекомендованной операционной системой и запуск программы на компьютере.
2.2 Все права, не упомянутые в настоящем лицензионном соглашении на программное
обеспечение, принадлежат компании «ТиЭмЭс».
2.3 Клиент не вправе осуществлять следующие действия: позволять третьей стороне
использовать программное обеспечение, раскрывать, поставлять в другие страны путем
установления права повторного использования и с помощью других методов.

3. Авторское право
3.1 Авторское право, право на товарный знак, а также право на интеллектуальную
собственность, связанные с программным обеспечением и руководством оператора,
принадлежат компании «ТиЭмЭс».
3.2 Клиент не вправе осуществлять следующие действия: передача, субаренда, раскрытие
информации, связанной с программным обеспечением и руководством оператора, без
предварительного письменного разрешения компании «ТиЭмЭс». Клиент не вправе
предлагать программное обеспечение в качестве обеспечения кредита.
3.3 Клиент не вправе осуществлять следующие действия: частичный сбор, модификация,
реверс-инжиниринг, декомпиляция, дизассемблирование программного обеспечения.
Компания «ТиЭмЭс» не несет ответственности в случае осуществления вышеупомянутых
действий и возникновении каких-либо проблем с анализатором.

4. Запрет на копирование
Клиент не вправе копировать программное обеспечение, в том числе частично.

5. Гарантия и ограничения ответственности


5.1 Компания «ТиЭмЭс» не гарантирует отсутствие дефектов в программном
обеспечении, а также то, что анализатор подходит для особых потребностей или нужд
клиента.
5.2 Компания «ТиЭмЭс» не несет ответственности за какие-либо потери клиента или
третьего лица, вызванные использованием программного обеспечения или
сопутствующими действиями. Помимо этого, компания «ТиЭмЭс» не несет
ответственности в отношении претензий клиента, полученных от третьих лиц.

6. Запрещенные действия
Клиент не должен осуществлять следующие действия преднамеренно.
6.1 Передача вредоносных компьютерных программ, например, вирусов, компании
«ТиЭмЭс» или третьей стороне.
6.2 Действия, нарушающие закон.
6.3 Действия, вызывающие или поощряющие преступные деяния и ведущие к преступным
действиям.
6.4 Действия, нарушающие авторское право, право на товарный знак, право на
интеллектуальную собственность и другие права и получение прибыли третьей стороной.
6.5 Клевета в отношении компании «ТиЭмЭс» или третьей стороны и действия, негативно
сказывающиеся на их репутации.
6.6 Действия, касающиеся публикации или передачи ложной информации или
информации, которая приведет к возникновению недоразумений.
6.7 Действия, противоречащие общественному порядку и нравственности.
6.8 Кроме перечисленного, любое действие, которое нарушает работу компании
«ТиЭмЭс».

7. Срок действия настоящего соглашения


7.1 Настоящее соглашение действует с момента заключения и до момента его
расторжения в соответствии с процедурой, описанной в следующей статье.
7.2 Несмотря на вышесказанное, третья статья действует после расторжения соглашения.

8. Расторжение соглашения
8.1 Если клиент нарушает положения настоящего соглашения, компания «ТиЭмЭс» может
расторгнуть данное соглашение без какого-либо предварительного уведомления. Помимо
этого, компания «ТиЭмЭс» может потребовать компенсацию потерь, вызванных данным
нарушением.
8.2 Клиент может расторгнуть данное соглашение, прекратив использование
программного обеспечения.

9. Действия после окончания срока действия соглашения


После окончания срока действия соглашения в соответствии со статьей 8 клиент должен
прекратить использование программного обеспечения и уведомить об этом компанию
«ТиЭмЭс».

10. Обсуждение
10.1 Все вопросы, не попадающие под действие настоящего соглашения, обсуждаются
между Заказчиком и компанией «ТиЭмЭс», руководствуясь принципами взаимного
доверия.
10.2 По любым вопросам относительно настоящего соглашения просим обращаться в
компанию «ТиЭмЭс».
Руководство по эксплуатации Версия 1.00

Содержание
Введение
Код тревоги, гарантия, техника безопасности при работе.

Глава 1 [Технические характеристики и конструкция системы]


Описание общего внешнего вида и конструкции анализатора.

Глава 2 [Функции и принцип действия]


Объяснение различных функций, принципа и способов работы анализатора.

Глава 3 [Пояснения для каждого экрана и рабочего состояния]


Объяснение запуска и штатного режима работы.

Глава 4 [Пояснения для каждого экрана и рабочего состояния]


Объяснение различных методов ввода параметров испытаний.

Глава 5 [Обслуживание]
Описание методики проверки анализатора для обеспечения его работоспособности.

Глава 6 [Контрольные сигналы и функция сигнализации]


Разъяснение аварийных сообщений и предпринимаемых мер.

Перечень расходных материалов


Руководство по эксплутации Введение
Введение

Введение
1. Знаки опасности и предупреждения ... ОШИБКА! ЗАКЛАДКА НЕ ОПРЕДЕЛЕНА.3
2. Меры по обеспечению безопасности, меры предосторожности при работе................. 7
3. Гарантия..................................................................................................................................11
4. Требования к хранению и транспортировке ...................................................................13
5. Условия эксплуатации .........................................................................................................13
6. Монтаж и обслуживание ......................................................................................................15
7. Процедура очистки и дезинфекции....................................................................................15
8. Расположение заводской таблички ....................................................................................15

0-1
Введение
Анализатор автоматический клинический SAPPHIRE 400 Premium («САПФИР 400
ПРЕМИУМ») представляет собой медицинское оборудование для диагностики in vitro,
предназначенное для использования в помещении. Предназначен для использования при
качественном и/или количественном in vitro определении аналитов клинической химии в
клиническом образце. Принцип работы построен на использовании колориметрических и
турбидиметрических измерений. Основная сфера применения устройства –
колориметрические измерения, анализ биохимии, анализ иммуно-серологический и анализ
мочи в больницах, клинических лабораториях и других исследовательских лабораториях.

Противопоказания
Противопоказаний к использованию анализатора не выявлено.

0-2
Руководство по эксплутации Введение
Знаки опасности и предупреждения
В настоящем руководстве элементы техники безопасности делятся на несколько уровней
и выделяются следующим образом:
Игнорирование пункта, выделенного указанным знаком, может
привести к причинению тяжелой травмы персоналу, в некоторых
Внимание
случаях со смертельным исходом.
Игнорирование пункта, выделенного указанным знаком, может
Предупреждение привести к причинению травмы персоналу или повреждению
оборудования.
Примечание Представляет собой дополнительные разъяснения.

Описание маркировки
Биологическая опасность
Действие или материал, выделенный указанным знаком, несет опасность
инфицирования персонала.
В некоторых случаях исследуемые материалы могут нести опасность вирусного или
микробиологического заражения. Во избежание прямого контакта с подобными
исследуемыми материалами всегда надевайте резиновые перчатки при работе с
любыми исследуемыми материалами.
При попадании исследуемого материала на незащищенную кожу, загрязненные места
должны быть промыты большим количеством воды и обеззаражены. При
необходимости следует обратиться к врачу-специалисту.
Также, следует немедленно удалять и обеззараживать загрязнения исследуемым
материалом поверхностей анализатора.

Эта метка означает «Поражение электрическим током при прикосновении»

Эта метка означает «Рассеивание лазерного луча. Не смотреть невооруженным


глазом»
Эта метка означает «Горячая поверхность. Может стать причиной ожогов»

Эта метка означает «Не трогать влажными руками»

Эта метка означает «Необходимо электрическое заземление»

Эта метка означает «Необходимо использование защитных очков для защиты глаз»
Эта метка означает «Не трогать руками без защитных перчаток»

0-3
Расшифровка предупредительной маркировки

В качестве предупредительной маркировки на корпус анализатора наносятся следующие


наклейки.
Если на анализаторе имеется следующая метка, ознакомьтесь с соответствующим
предостережением в руководстве оператора. В целях безопасности никогда не удаляйте
эти наклейки.

1) Метка на верхней крышке

Опасность вращения и вертикального перемещения


Некоторые блоки могут вращаться и двигаться вверх и
вниз
Расположение: верхняя крышка

2) Задняя боковая крышка: блок искробезопасного заземления, панель


водоснабжения/водоотвода

Опасность вращения и вертикального перемещения


Некоторые блоки могут вращаться и двигаться вверх и
вниз

Биологическая опасность
При работе с опасными деталями используйте перчатки.

3) Предупредительная метка на верхней панели

0-4
Руководство по эксплутации Введение
А: Отсек лампы

Опасность высоких температур


Возможны ожоги
Для обслуживания указанных частей выключите
главный выключатель на изделии и отсоедините шнур
питания.
Расположение: Отсек лампы (лампа)

В: CWS

Опасность вращения и вертикального перемещения


Некоторые блоки могут вращаться и двигаться вверх и
вниз

С: STM

Опасность вращения и вертикального перемещения


Некоторые блоки могут вращаться и двигаться вверх и
вниз
Расположение: STM, STM для ISE

D: RTM1, RTM2

Опасность вращения и вертикального перемещения


Некоторые блоки могут вращаться и двигаться вверх и
вниз
Расположение: RTM1, RTM2

Е: Корпус

Биологическая опасность
При работе с опасными деталями используйте перчатки.
Расположение: лоток для исследуемых образцов, лоток
для реагентов.

0-5
F: Карусель реагентов

Опасность травмирования
Запрещается открывать крышку во время работы
анализатора.
Доступ разрешен только при горящем зеленом
индикаторе замены карусели.

G: Карусель образцов

Опасность травмирования
Запрещается открывать крышку во время работы
анализатора.
Доступ разрешен только при горящем зеленом
индикаторе замены карусели.

0-6
Руководство по эксплутации Введение
2. Меры по обеспечению безопасности, меры предосторожности при работе

Предупреждение

1) Электротравмы
Не открывайте заднюю и боковые панели, если анализатор находится
под напряжением. Это может стать причиной поражения
электрическим током.

2) Ограничение применения
Основное применение анализатора – клинические исследования
химического состава электролитов и иммуно-серологическиие
исследования биологических материалов, растворимых в воде.
Анализатор не предназначен для проведения иных исследований, кроме
указанных.

Внимание

1) Движущиеся части анализатора


(1) Не прикасайтесь к транспортно-дозирующим устройствам
исследуемых образцов и реагентов, и промывочным устройствам при
работе анализатора.
(2) Во время измерения анализатор немедленно прекратит работу,
если по результатам собственной программы проверки блок не будет
находиться в правильной позиции.
(3) На анализаторе расположены две лампы замены карусели. Если
лампа замены карусели не горит, не трогайте карусель образцов и
реагентов. Существует вероятность травмирования.

2) Излучение источника света/устройство для считывания штрих-кодов c LED-экраном


класс 1
Избегайте попадания излучения источника света в незащищенные
глаза. Это может вызвать повреждение глаз и привести к ухудшению
зрения. Рекомендуется носить специальные очки для защиты от УФ-
излучения.

3) Исследуемые материалы.
(1) Не прикасайтесь непосредственно к инфицированным или
потенциально инфекционно-опасным исследуемым материалам. При
попадании подобных материалов на поверхности системы, немедленно
удалите загрязнения и проведите обеззараживание.
(2) Убедитесь, что исследуемые материалы не содержат нерастворимых
включений, таких как фибрин. Присутствие подобных включений
может исказить результаты измерений.

0-7
4) Утилизация жидких отходов
(1) Жидкие отходы должны утилизироваться в соответствии с
местными правилами и нормами. Нарушение последних может стать
причиной загрязнения окружающей среды.
(2) Информация о наличии и количестве ядовитых компонентов в
реагенте предоставляется изготовителем реагентов.

5) Точность результатов измерений


При работе на анализаторе периодически проверяйте качество его
работы при помощи измерений контрольных сывороток.
Неточность результатов тестов может послужить причиной постановки
пациенту неверного диагноза и назначения ему неправильного лечения.

6) Легковоспламеняющиеся и взрывоопасные вещества


Не пользуйтесь легковоспламеняющимися и взрывоопасными
веществами и не размещайте их вблизи работающего анализатора. Это
может привести к пожару или взрыву.

7) Символ опасности на поверхностях анализатора


При отклеивании или стирании символа опасности или
предупреждения, обратитесь в сервисную службу для восстановления
этого символа.

8) Указанный способ эксплуатации


Если анализатор используется любыми иными способами, отличными
от определенных производителем, защита оператора от травм и
оборудования от повреждений не обеспечивается!

9) Штекер электропитания
1) Не производите подсоединение и отсоединение штекера
электропитания и сетевого разъема влажными руками. Это может
привести к поражению электрическим током.
2) При отсоединении штекера от сетевого разъема не тяните за шнур.
Это может привести к поражению электрическим током.

10) Защитное заземление


Для подсоединения к электрической сети используйте штекер с
заземляющим контактом. Разъем электрической сети также должен
быть оснащен заземляющим контактом. Для обеспечения защиты от
поражения электрическим током сопротивление линии заземления не
должно превышать 100 Ом.

11) Условия окружающей среды для установки и использования


Соблюдайте условия, приведенные в руководстве по эксплуатации.

12) Перемещение или временная остановка


При консервации системы для перемещения, временной остановки
или отказе от использования, необходимо удалить биологические
загрязнения.

13) Ограничение на доступ персонала к анализатору


(1) Работа анализатора должна контролироваться персоналом,

0-8
Руководство по эксплутации Введение
прошедшим специальное обучение в организации, авторизованной
дистрибьютором.
(2) При использовании анализатора для проведения клинических
исследований его работа и полученные результаты должны
контролироваться медицинским персоналом соответствующей
квалификации.

14) Работа и эксплуатационное обслуживание


(1) Во время работы и при проведении эксплуатационного
обслуживания следуйте инструкциям настоящего руководства и
никогда не прикасайтесь к иным местам анализатора, кроме указанных
в инструкциях.

15) Обращение с реагентами и другими материалами


(1) Реакционные кюветы, пробирки для исследуемых материалов и
трубки удаления отходов недостаточно устойчивы к органическим
растворителям. Не используйте органические растворители.
(2) Избегайте контакта игл транспортно-дозирующих устройств
реагентов и исследуемых образцов и реакционных кювет с клейкими
веществами.
(3) При обращении с реактивами, обращайте внимание на
специальные знаки, которыми они помечены. Следуйте инструкциям и
обращайте внимание на предостережения производителей реактивов.

16) Верхняя крышка


(1) Существует опасность защемления пальцев оператора при
опускании верхней крышки. Будьте внимательны.
(2) Ничего не размещайте на верхней крышке анализатора. Капли
жидкостей и предметы, попадающие в вентиляционные отверстия,
могут привести к повреждению анализатора.

17) Наконечники транспортно-дозирующих устройств исследуемых образцов и реагентов


При введении в эксплуатацию, а также при работе предупреждайте
изгибы и поломки наконечников транспортно-дозирующих устройств
исследуемых образцов и реагентов.

18) Промывающие растворы


Используйте в анализаторе в качестве промывающих растворов только
рекомендованные производителем растворы. Использование иных
растворов может привести к повреждению анализатора.

19) Статическое электричество


Избегайте контакта анализатора с предметами, имеющими заряд
статического электричества, также избегайте появления заряда
статического электричества на самом анализаторе или операторе.
Наличие заряда статического электричества может привести к
повреждению анализатора.

20) Аварийный останов


Для аварийного останова выключите главный выключатель на левой
боковой панели.

0-9
21) Директивы ЕС об утилизации электрического и электронного оборудования (WEEE)
(1) Не утилизируйте это устройство вместе с другими отходами. Это
устройство необходимо утилизировать как медицинские отходы.
Строго соблюдайте законы и постановления, действующие в вашей
стране.
(2) При утилизации устройства свяжитесь с компанией «Токио Боэки
Медисис Лтд.» или с нашим дистрибьютором в вашей стране.
(3) Соблюдайте правила утилизации устройства для сохранения
чистоты окружающей среды.
(4) Изображение мусорного ящика с правой стороны означает
необходимость утилизации в соответствии с требованиями директивы
WEEE.

0-10
Руководство по эксплутации Введение
3. Гарантия

1) Период действия гарантии


Двенадцать месяцев с даты установки или четырнадцать месяцев с момента отправки
системы из Японии, в зависимости от того, какой из этих периодов завершится раньше.

2) Гарантия и устранение неисправностей


- Компания гарантирует, что в период действия гарантии анализатор будет работать в
соответствии со стандартными техническими спецификациями Компании («Дефект» –
неисправность).
- При обнаружении Дефекта и получении Компанией письменной жалобы с полным и
подробным описанием Дефекта до окончания периода действия гарантии, Компания
обязуется устранить неисправность за свой счет одним из нижеперечисленных способов
(по своему усмотрению):
a) поставить запасные части, признанные необходимыми для ремонта анализатора на
условиях «франко-перевозчик», либо
b) отремонтировать и выслать обратно анализатор на условиях «франко-перевозчик» при
доставке анализатора Компании за счет Клиента.

- Вышеупомянутая гарантия является исключительной и выступает вместо любых других


гарантий, установленных в силу договора, правонарушения или иным способом.
Компания не несет ответственности за вторичные, непредвиденные или специальные
убытки, например, потерю дохода, данных и информации вне зависимости от того, была
ли Компания уведомлена или каким-либо иным образом осведомлена о вероятности таких
убытков.

3) Гарантия и меры по устранению неисправностей


- Компания не несет ответственности за любые дефекты и несоответствия, включая все
связанные с ними потери, издержки и убытки, при выполнении одного или нескольких
нижеследующих условий. В рамках данного раздела под анализатором понимается
собственно анализатор, расходные материалы и запасные части к нему.

(1) Несанкционированный демонтаж, перемещение или транспортировка анализатора


после установки;
(2) Использование анализатора в условиях неправильной установки;
(3) Несанкционированная разборка, модификация или ремонт анализатора;
(4) Повреждение или несоответствие, вызванное стихийным бедствием, например,
пожаром, землетрясением, ударом молнии;
(5) При наличии на компьютере, используемом с анализатором, несанкционированных
программ или доступа к несанкционированной сети (включая сеть Интернет);
(6) Ненадлежащее хранение или техническое обслуживание анализатора;
(7) Неправильная эксплуатация анализатора;
(8) Использование анализатора в ненадлежащих условиях эксплуатации (включая случаи
использования в атмосфере, содержащей коррозионно-активный газ);
(9) Использование с анализатором неоригинальных расходных материалов или запасных
частей;
(10) Нормальный износ анализатора;
(11) Несовместимость анализатора с другими изделиями (включая реагенты);
(12) Наличие дефекта или несоответствия, имевшего место в момент приемки
анализатора, например, утери анализатора или наличия очевидного ущерба, о котором
Компанию не уведомили в короткие сроки в письменной форме;

0-11
(13) Наличие незначительного дефекта или несоответствия, не влияющего на
эксплуатацию, функционирование и эффективность анализатора;
(14) Наличие дефекта или несоответствия, причиной которого не является деятельность
Компании.

- Гарантия на расходные материалы и запасные части для анализатора соответствуют


гарантии, предоставляемой их производителем.
- При обнаружении дефекта или несоответствия анализатора Клиент и Компания (каждый
за свой счет) предпримут меры к оперативному выявлению причины дефекта или
несоответствия, в связи с чем Клиент обязуется в письменной форме предоставить по
запросу Компании информацию, необходимую для подтверждения причины.
- В случае, если Компания устранит дефект или несоответствие анализатора, например,
посредством ремонта или замены анализатора или выплаты компенсации (включая
предоставление скидки), а впоследствии станет известно, что такой дефект или
несоответствие было вызвано каким-либо из вышеперечисленных факторов (см. п. 3), и,
соответственно, Компания не несет за ответственности за данный дефект или
несоответствие, Клиент обязуется в течение четырнадцати дней с момента получения
счета на оплату компенсировать все расходы, понесенные Компанией в связи с
устранением дефекта или несоответствия (включая расходы на выявление причин дефекта
или несоответствия и командировки сотрудников), а также возместить средства,
уплаченные Компанией Клиенту в качестве компенсации, в полном объеме. Просрочка
исполнения обязательств по выплате компенсации или возмещению ведет к начислению
пени в размере 5% ежемесячно на всю сумму долга с учетом ранее начисленных
процентов либо в максимальном размере, допустимом применимым законодательством, с
даты срока беспроцентного погашения обязательства до выплаты долга в полном объеме.

0-12
Руководство по эксплутации Введение
4. Требования к хранению и транспортировке

(1) Хранить в помещениях.


(2) Избегать попадания прямого солнечного света.
(3) Избегать пыли.
(4) Температура в помещении: +1…+45°С.
(5) Влажность в помещении – 10-85% (без образования конденсата).
(6) Беречь от влаги.
(7) Не бросать.
(8) Избегать нагрузки сверху.
(9) Не переворачивать
(10) Хрупкое, обращаться осторожно
(11) Транспортировка и перемещение оборудования должно производиться
квалифицированным сервисным инженером.

5. Условия эксплуатации

1) Отсутствие пыли, хорошая вентиляция.


2) Отсутствие прямого солнечного света.
3) Уклон поверхности мебели – не более 5 мм/м.
4) Выдерживаемая нагрузка на поверхность мебели – не менее 100 кгс/м2.
5) Температура в помещении: +15…+30°С; колебания температуры во время эксплуатации
– не более ± 2°С.
6) Влажность в помещении – 45-80%, без образования конденсата.
7) Отсутствие вибраций.
8) Напряжение переменного тока: 220В/230В (± 10%)
9) Рядом с анализатором не должно присутствовать мощных источников
электромагнитных помех, например, центрифуг, обжигателей, холодильников и т.п. Также
нежелательно нахождения подобных устройств в одном помещении с работающим
анализатором. Следует учитывать наличие помех от таких устройств, передаваемых по
цепям электропитания.
10) Сопротивление цепей заземления – не более 100 Ом.
11) Выдаваемая мощность – не менее 600 ВА.
12) Использование разветвителей запрещено.
13) Кабель электропитания должен соответствовать следующим характеристикам:
В сети переменного тока 220В/230В … 250В 3,5А или более
14) Штепсель должен надежно фиксироваться в розетке.
15) Высота над уровнем моря – не более 2000 метров.
16) Свободное пространство вокруг анализатора (для беспрепятственного подключения
шнуров, трубок и кабелей, доступа для проведения эксплуатационного обслуживания и
вентиляции). Также необходимо обеспечить наличие свободного пространства над
анализатором, не менее 100 см.

0-13
ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ
32 см

50 см АНАЛИЗАТОР 50 см

ПЕРЕДНЯЯ СТОРОНА

100 см

0-14
Руководство по эксплутации Введение
6. Монтаж и обслуживание

1) Введение в эксплуатацию
Введение в эксплуатацию, а также проверка комплектности поставки и правильности
исполнения условий транспортировки должны проводиться представителем специально
уполномоченной сервисной службы.
Подготовьте для установки анализатора розетки с заземляющим контактом (3 контакта).
Сопротивление цепей заземления не должно превышать 100 Ом.
При необходимости перемещения введенного в эксплуатацию анализатора обратитесь к
представителю сервисной службы .

2) Сервисное обслуживание
По всем вопросам сервисного обслуживания обращайтесь к представителю специально
уполномоченной сервисной службы.

7. Процедура очистки и дезинфекции

При проведении операции по техническому обслуживанию во избежание попадания


инфекции необходимо надевать защитные перчатки, маску и очки.
Протрите панели сухой тканью или тканью, смоченной разбавленным нейтральным
чистящим средством.
Не используйте органические растворители, например, Thinner или Benzene, во избежание
повреждения краски и деформации.
 Дезинфекция
Протрите биологически опасную зону (зонд для отбора проб) 70% раствором этанола.
По окончании дезинфекции смойте спирт деионизированной водой. Если для
стерилизации вы используете этиловый спирт, опасайтесь возгорания.
Держать вдали от источников огня.

8. Расположение заводской таблички

Заводская табличка расположена следующим образом:

0-15
Анализатор автоматический клини-
Ниже представлен образец маркировки. ческий SAPPHIRE 400 Premium

Проект маркировки на русском языке:

0-16
Руководство по эксплуатации Глава 1
Глава 1
Технические характеристики и конструкция системы

1.1. ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ........................................................... 2


1.2. КОНСТРУКЦИЯ СИСТЕМЫ ........................................................................................... 4
1.2.1. Общая конструкция прибора ..................................................................................... 4
1.2.2. План секций системы .................................... Ошибка! Закладка не определена.4
1.2.3. Вид сзади ...................................................................................................................... 5
1.2.4. Вид на систему слева .................................................................................................. 5
1.2.5. Вид на систему справа ................................................................................................ 6
1.2.6. Емкости ........................................................................................................................ 7
1. Емкость для дистиллированной воды (10 л)...........................................................................7
2. Емкость для удаления жидких отходов (10л).........................................................................7
3. Емкость для щелочного и кислотного промывающего раствора (3л)..................................8
4. Емкость для раздельного сбора (5л)…………........................................................................8
1.2.7. Персональный компьютер .......................................................................................... 8
1.3. ТРЕБОВАНИЯ ЭМС………………………………………………………………………..9

1-1
1.1. Общие технические характеристики

Позиция Описание
Метод Пошаговое единообразное выполнение нескольких произвольно
выбираемых исследований
Количество одновременно 36 использующих оптические измерение (возможность загрузки
загружаемых методик исследований 24 методик) + 3 ион-селективных
Производительность 270 тестов в час
- максимум 450 тестов в час (в случае задействования модуля ион-
селективных электродов)
- 90 тестов в час (только для гликированного гемоглобина)
Методы исследования Конечная точка, Кинетика
ISE
Калибровочная кривая Линейная, По фактору, Нелинейная (логарифмическая., сплайн,
экспоненциальная, полиноминальная)
Время исследования Не более 10 минут (1 реакция – не более 5 мин. + 2 реакция – не более 5
минут, либо одна реакция – не более 10 мин).
Пробы Режим карусели Программный режим
Тип карусели Проба пациента: Карусель 1-50
Калибровочный раствор: С1-С6
Контрольная проба: Q1-Q3
Содержимое Сыворотка, плазма, клетки крови, моча, диализат, CSF (ISE не доступен
для CSF и клеток крови)
Емкость Пробоотборник образцов, первичная пробирка (5 мл, 7 мл, 10 мл)
Штатив для взятия Проба пациента: 1-30 (снаружи)
проб Стандартная проба, «холостая» проба: 1-45
ISE стандартная (для пробы сыворотки): 2
ISE стандартная (для пробы мочи): 2
ISE стандартная (для диализа): 1
Контрольная проба:
- проба пациента, калибровочный раствор (внутри): 31-45
- контрольная проба: 1-45
Раствор для очистки: 3
Средство для очистки модуля ион-селективных электродов: 1
Распределяемый 2,0-25 мкл (с шагом 0,1 мкл)
объем
Степень разведения 0,5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 раз
Реагент Распределяемый R1: 140-300 мкл (с шагом 1 мкл)
объем R2: 20-260 мкл (с шагом 1 мкл)
Количество R1, R2: 36 позиций (опционально для R1, R2 – 24 позиции)
одновременно
загружаемых позиций
Объем емкостей 36 позиций; одиночная R1: 40 мл, двойная R1: 25 мл; R2: 13 мл
(24 позиции; одиночная R1: 60 мл, двойная R1: 40 мл; R2: 20 мл)
Способ перемешивания Дважды, давлением воздуха, близким к комнатному (без механической
мешалки).

Реакционная Температура реакции 37 ± 0,1°С


карусель Реакционная кювета Материал: пластик
Длина оптического пути: 8 мм
Количество кювет: 60 (полуодноразовые)
Реакционный объем: 140-400 мкл
Спектрофото- Оптическое Измерение оптического поглощения в кюветах
метр поглощение
Длина волны 13 фиксированных длин волн (340, 380, 405, 450, 480, 505, 546, 570, 600,
660, 700, 750, 800 нм)
Детектор излучения Кремниевый фотодиод
Точность установки ±1,5 нм
длины волны
Диапазон линейности 0-2,5 единиц

1-2
Руководство по эксплуатации Глава 1
Источник излучения Галогеновая лампа
Интерфейс Вычисление между Вычисления, определяемые пользователем
пользователя позициями Фактор корреляции
Возможности Графическое представление результатов измерений (кривой реакции)
визуализации Графическое представление обзора данных
Графическое представление процесса работы
Хранение данных Зависит от спецификаций ПК
Интерфейс сопряжения системы с ПК Инструмент -> ПК: LAN (TCP/IP)
ПК -> LIS (TCP/IP) (HL7, версия 2.5, стандарт)
Класс электробезопасности Класс I
Категория перенапряжения Категория II
Степень загрязнения Степень загрязнения 2
Диапазон номинальных значений 220В/230В ± 10%, перем. ток
напряжения
Частота 50/60 Гц
Потребляемая мощность ≤ 600 ВА
Заземление Сопротивление менее 100 Ом
Расход дистиллированной воды Не более 3,8 л/час
Габариты (система) 800 (Ш) х 670 (Д) х 555 (В) мм (±50 мм)
Масса 95 кг ± 1,0 кг
Модуль ISE Электроды Na, K, Cl и контрольные электроды
Объем образца: 60 мкл для сыворотки, плазмы и диализа
Измерение 120 мкл для разбавленной мочи (используют 6-кратно разбавленную мочу)
Длительность анализа 45 секунд для сыворотки и диализа
37 секунд для образца разбавленной мочи
Реагенты Сыворотка: калибратор (А, В)
Моча: калибратор 1 для мочи, калибратор 2 для мочи
Диализ: калибратор для диализа
Объем образца: 120 мкл для сыворотки, плазмы и диализа
Калибровка 240 мкл для разбавленной мочи

1-3
1.2. Конструкция системы

Анализатор состоит из следующих частей: роторное устройство загрузки


исследуемых материалов (карусель образцов), транспортно-дозирующее устройство
образцов, карусель реагентов, транспортно-дозирующее устройство реагентов,
реакционный лоток (с реакционными ячейками), устройство перемешивания, модуль
отмывки реакционных кювет и спектрофотометр.

1.2.1. Общая конструкция прибора

<Вид сверху>
А: Анализатор
В: Персональный компьютер
С: Емкость для жидких отходов модуля ион-селективных электродов
D: Емкости

<Вид спереди>
А: Анализатор
В: Персональный компьютер
С: Емкость для жидких отходов модуля ион-селективных электродов
D: Емкости
Е: Емкость для раздельного сбора
F: Емкость для удаления жидких отходов
G: Емкость для дистиллированной воды
H, I: Емкость для щелочного промывающего раствора, емкость для кислотного
промывающего раствора

* Емкости с щелочным и кислотным промывающими растворами должны располагаться


не выше уровня размещения анализатора.
* Емкость для раздельного сбора, контейнер для удаления жидких отходов и емкость
для дистиллированной воды должны располагаться ниже уровня размещения
анализатора.

1-4
Руководство по эксплуатации Глава 1
1.2.2. План секций системы

А: Карусель образцов
В: Датчик исследуемого материала
С: Транспортно-дозирующее устройство
реагента
D: Пробоотборник реактивов
Е: Карусель реагентов
F: Устройство перемешивания
G: Устройство промывки реакционных кювет
Н: Отсек лампы

План системы при снятой верхней крышке

1.2.3. Вид сзади

I: Табличка с названием
J, K, L: Вентилятор

Вид сзади

1.2.4. Вид на систему слева

Вид слева

1-5
А: Панель основного выключателя электропитания
В: LAN
Соединение с ПК
С: Основной выключатель электропитания
I – электропитание включено
Включено охлаждение отсека карусели реагентов.
0 – электропитание выключено
Никакие функции анализатора не работают.
D: Основной предохранитель
Инерционный предохранитель (250 В переменного тока, 6,3 А)
Е: Источник питания переменного тока
А: Основной выключатель питания

1.2.5. Вид на систему справа

А: Модуль ион-селективных электродов (в


дверце)
В: Панель водоснабжения / удаления жидких
отходов

Вид справа

В: Панель водоснабжения / удаления жидких


отходов
Верхний: Кабельная линия (SW-1~5)
Соединение с каждым чувствительным
кабелем
Нижний: Трубка подвода/отвода жидкости
Соединение с каждой трубкой
Панель водоснабжения / удаления
С: Емкость для жидких отходов
жидких отходов
SW-1, WASTE-1
D: Запасная емкость
SW-2, WASTE-2
Е: Емкость для дистиллированной воды
SW-3, WATER
F: Емкость для щелочного промывающего
раствора
SW-4, ALKALIN
G: Емкость для кислотного промывающего
раствора
SW-5, ASID

1-6
Руководство по эксплуатации Глава 1
1.2.6. Емкости

* Емкость для раздельного сбора, емкость для удаления жидких отходов и емкость для
дистиллированной воды должны располагаться ниже уровня размещения анализатора.
* Емкости с щелочным и кислотным промывающими растворами должны располагаться
не выше уровня размещения анализатора.

1. Емкость с дистиллированной водой (10 л)

А: Трубка подвода/отвода жидкости (голубого цвета)


В: Кабель
С: Поплавковый датчик уровня жидкости
D: Фильтр
Е: К гидравлическому разъему «WATER» панели
водоснабжения / удаления жидких отходов
F: К электрическому разъему «SW-3» панели
водоснабжения / удаления жидких отходов

1) Рекомендуется пользоваться деионизированной дистиллированной водой (с


электрической проводимостью менее 1 мкСм/см).
2) Необходимо периодически заменять фильтр забора воды.
3) При расходе, по достижении уровнем воды некоторого минимального значения,
определяемого поплавковым датчиком, подается сигнал тревоги.

2. Емкость для удаления жидких отходов (10 л)

А: Кабель
В: Поплавковый датчик уровня жидкости
С: К паре гидравлических разъемов «WASTE-1» панели
водоснабжения / удаления жидких отходов
D: К электрическому разъему «SW-1» панели
водоснабжения / удаления жидких отходов

1) При достижении уровнем жидкости некоторого максимального значения подается


сигнал тревоги.

1-7
3) Емкость для щелочного и кислотного промывающего раствора (3 л)

А: Кабель
В: Поплавковый датчик уровня жидкости
С: Трубка (тонкая)
D: К гидравлическому разъему «ALKALIN» или «ACID»
панели водоснабжения / удаления жидких отходов
Е: К электрическому разъему «ALKALIN-SW-4» или
«ACID-SW-5» панели водоснабжения / удаления жидких
отходов

1) Для приготовления щелочного промывающего раствора рекомендуется использовать


только оригинальный щелочной концентрат (или кислотный концентрат).
2) Необходимо периодически заменять фильтр забора раствора.
3) При расходе, по достижении уровнем раствора некоторого минимального значения,
определяемого поплавковым датчиком, подается сигнал тревоги.

4. Емкость для раздельного сбора (5 л)

А: Кабель
В: Поплавковый датчик уровня жидкости
С: К паре гидравлических разъемов «WASTE-2» панели
водоснабжения / удаления жидких отходов
D: К электрическому разъему «SW-2» панели
водоснабжения / удаления жидких отходов

1) При достижении уровнем раствора некоторого минимального значения подается сигнал


тревоги.

1.2.7. Персональный компьютер

Использование персонального компьютера зависит от размещения каждого терминала.


После тщательного ознакомления с руководством оператора персонального компьютера
необходимо подсоединить его к устройству.
При самостоятельной работе с персональным компьютером обращайтесь к руководству
оператора.
Для нахождения необходимых разъемов обращайтесь к руководству оператора вашего
персонального компьютера.
* Настоятельно рекомендуем использовать персональный компьютер, соответствующий
требованиям IEC60950.

Требования к ПК (рекомендуемые)
Модель Моноблок
ОС Windows 10, 64-битная
ЦП Intel Core i5/i7
Память 8 Гб
Чипсет Не указано
Хранение информации Жесткий диск 500Гб
Видеокарта Не указано
1-8
Руководство по эксплуатации Глава 1
Видеопамять Не указано
Дисплей Разрешение экрана WXGAtt (1600x900) или выше
Совместимость с технологией «мультитач»
Динамики Да
LAN Проводная

Спецификация кабеля LAN (рекомендуемая)


Стандартная CAT5e (категория 5е) или выше

Версия программного обеспечения анализатора Sapphire 400 Premium Service должна быть
не ниже v. 1.07.
Класс опасности программного обеспечения – А.

1.3. Требования к ЭМС

Руководство и декларация изготовителя – электромагнитная эмиссия


Анализатор автоматический клинический SAPPHIRE 400 Premium («САПФИР 400
ПРЕМИУМ») предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю следует обеспечить ее применение в указанной
обстановке
Испытание на
Соответствие Электромагнитная обстановка – указания
электромагнитную эмиссию
Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 Анализатор автоматический клинический
SAPPHIRE 400 Premium («САПФИР 400
ПРЕМИУМ») использует радиочастотную
энергию только для выполнения внутренних
функций.
Уровень эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс В Анализатор автоматический клинический
SAPPHIRE 400 Premium («САПФИР 400
Гармонические Не применяют
ПРЕМИУМ») пригоден для применения в
составляющие
любых местах размещения, включая жилые
потребляемого тока по МЭК
дома и здания, непосредственно
61000-3-2
подключенные к распределительной
Гармонические Не применяют электрической сети, питающей жилые дома
составляющие
потребляемого тока по МЭК
61000-3-3

1-9
Руководство и декларация изготовителя – помехоустойчивость

Анализатор автоматический клинический SAPPHIRE 400 Premium («САПФИР 400


ПРЕМИУМ») предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю следует обеспечить ее применение в указанной
обстановке
Испытательный
Испытания на Уровень Электромагнитная
уровень по
помехоустойчивость соответствия обстановка – указания
МЭК 60601
Электростатические ±6 кВ – контактный ±6 кВ – контактный Полы должны быть
разряды (ЭСР) по разряд разряд выполнены из дерева,
МЭК 61000-4-2 ±8 кВ – воздушный ±8 кВ – воздушный бетона или керамической
разряд разряд плитки. Если полы
покрыты синтетическим
материалом, то
относительная
влажность воздуха
должна составлять не
менее 30 %
Наносекундные ±2 кВ – для линий ±2 кВ – для линий Качество электрической
импульсные помехи электропитания электропитания энергии в электрической
по МЭК 61000-4-4 ±1 кВ – для линий ±1 кВ для линий сети здания должно
ввода-вывода ввода-вывода соответствовать
типичным условиям
коммерческой или
больничной обстановки
Микросекундные ±1 кВ – при подаче ±1 кВ – при подаче Качество электрической
импульсные помехи помехи по схеме помехи по схеме энергии в электрической
большой энергии по «провод-провод» «провод-провод» сети здания должно
МЭК 61000-4-5 ±2 кВ – при подаче ±2 кВ – при подаче соответствовать
помехи по схеме помехи по схеме типичным условиям
«провод-земля» «провод-земля» коммерческой или
больничной обстановки
Провалы, прерывания < 5 % UT (провал < 5 % UT (провал Качество электрической
и изменения напряжения напряжения энергии в электрической
напряжения во > 95 % UT) в > 95 % UT) в сети здания должно
входных линиях течение 0,5 течение 0,5 соответствовать
электропитания по периода периода типичным условиям
МЭК 61000-4-11 40 % UT (провал 40 % UT (провал коммерческой или
напряжения напряжения больничной обстановки.
60 % UT) в течение 60 % UT) в течение Если пользователю
пяти периодов пяти периодов требуется непрерывная
работа в условиях
70 % UT (провал 70 % UT (провал
прерывания сетевого
напряжения напряжения
напряжения,
30 % UT) в течение 30 % UT) в течение
рекомендуется
25 периодов 25 периодов
обеспечить подключение
анализатора от
источника
бесперебойного питания

1-10
Руководство по эксплуатации Глава 1

< 5 % UT (провал < 5 % UT (провал


напряжения напряжения
> 95 % UT) в > 95 % UT) в
течение 5 с течение 5 с
Магнитное поле 3 А/м 3 А/м Магнитные поля
промышленной промышленной частоты
частоты по МЭК должны соответствовать
61000-4-8 типичным условиям
коммерческой или
больничной обстановки
П р и м е ч а н и е – UT – уровень напряжения электрической сети до момента подачи
испытательного воздействия

Руководство и декларация изготовителя – помехоустойчивость


Анализатор автоматический клинический SAPPHIRE 400 Premium («САПФИР 400
ПРЕМИУМ») предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю следует обеспечить ее применение в указанной
обстановке
Испытательный
Испытания на Уровень Электромагнитная
уровень по
помехоустойчивость соответствия обстановка – указания
МЭК 60601
Расстояние между
используемой
мобильной
радиотелефонной
системой связи и любым
элементом анализатора,
включая кабели, должно
быть не меньше
рекомендуемого
пространственного
разноса, который
рассчитывается в
соответствии с
приведенным ниже
выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный
разнос составляет
Кондуктивные 3 В (среднеквадра- 3 В (среднеквадра- d = 1,2 √P
помехи, наведенные тичное значение) тичное значение)
радиочастотными
электромагнитными
помехами по МЭК
61000-4-6

1-11
Излучаемое 3 В/м в полосе от 3 В/м d = 1,2 √P
радиочастотное 80 МГц до 2,5 ГГц (от 80 до 800 МГц);
электромагнитное d = 2,3 √P
поле по (от 800 МГц до 2,5 ГГц).
МЭК 61000-4-3
Напряженность поля при
распространении
радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений
за электромагнитной
обстановкой a) должна
быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой
полосе частот b).
Помехи могут иметь
место вблизи
оборудования,
маркированного знаком

a)
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций,
АМ и FМ радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть
определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть
осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в
месте размещения анализатора выше применимых уровней соответствия, то следует
проводить наблюдения за работой анализатора с целью проверки ее нормального
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального
функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение анализатора.
b)
Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля
менее 1 В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и
людей.

Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и


подвижными радиочастотными средствами связи и анализатора автоматического
клинического SAPPHIRE 400 Premium («САПФИР 400 ПРЕМИУМ»)
Анализатор автоматический клинический SAPPHIRE 400 Premium («САПФИР 400
ПРЕМИУМ») предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Пользователь анализатора может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный

1-12
Руководство по эксплуатации Глава 1
разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи
(передатчиками) и анализатором, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной
мощности средств связи
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты
передатчика
Номинальная максимальная
выходная мощность передатчика, d = 1,2 √P d = 2,3 √P
d = 1,2 √P
Вт в полосе от в полосе от
в полосе от 80
150 кГц 800 МГц
до 800 МГц
до 80 МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,117 0,117 0,233
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,34
10 3,69 3,69 7,38
100 11,7 11,7 23,4
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и
людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в
приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность P в
ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.

1-13
Руководство по эксплуатации Глава 2
Глава 2
Функции и принцип действия

2.1. ОБЗОР СИСТЕМЫ .......................................................................................................... 3


2.1.1. Конструкция Системы ................................................................................................ 3
2.2 ВИДЫ ИССЛЕДОВАНИЙ………………………………………………………...……4
2.2.1 Номенклатура видов исследований……………………………………………...…4
2.2.2 Номенклатура реагентов, рекомендованных для применения …………………..6
2.2.3 Функциональные характеристики анализатора……………………………….…11
2.3. ПРИНЦИП ПРОВЕДЕНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ ..............................................................23
2.3.1. Диаграмма действий при анализе ............................................................................23
2.3.2. Процесс анализа и точка оптического измерения..................................................24
2.3.3. Принцип и диаграмма действий при осуществлении измерений ........................24
2.3.4. Модуль ISE. Принцип и диаграмма действий при осуществлении измерений ..26
2.4. БЛОКИ И ФУНКЦИИ...................................................................................................27
2.4.1. Схема расположения основных блоков ..................................................................27
2.4.2. Карусель образцов.....................................................................................................28
2.4.3. Транспортно-дозирующее устройство образцов ...................................................28
2.4.4. Карусель реагентов ...................................................................................................28
2.4.5. Транспортно-дозирующее устройство реагентов ..................................................29
2.4.6. Реакционный лоток и реакционная кювета ............................................................29
2.4.7. Модуль перемешивания ...........................................................................................29
2.4.8. Модуль промывки реакционных кювет ..................................................................30
2.4.9. Спектрофотометр и метод измерения .....................................................................31
2.4.10. Модуль ISE ............................................................................................................32
2.4.11. Подготовка образца гликированного гемоглобина ............................................32
2.4.12. Обнаружение образца сгустка ..............................................................................33
2.4.13. Обнаружение столкновения .................................................................................34
2.5. ТИП АНАЛИЗА ..............................................................................................................35
2.5.1. Виды анализа .............................................................................................................36
2.5.2. Конечная точка с одним измерением ......................................................................36
2.5.3. Конечная точка с двумя измерениями 1 ..................................................................37
2.5.4. Конечная точка с двумя измерениями 2 ..................................................................37
2.5.5. Кинетика в одной точке ............................................................................................38
2.5.6. Двухточечная кинетика 1 ...........................................................................................38
2.5.7. Двухточечная кинетика 2 ...........................................................................................39
2.6. ВИДЫ КАЛИБРОВКИ ..................................................................................................40
2.6.1. Линейная 1 (линейная, с двумя точками) .................................................................41
2.6.2. Линейная 2 (линейная, с множеством точек) ..........................................................41
2.6.3. По фактору ..................................................................................................................42
2.6.4. Нелинейная..................................................................................................................42
1) LOGIT 1....................................................................................................................................43
2) LOGIT 2....................................................................................................................................44
3) СПЛАЙН..................................................................................................................................44
4) ЭКСПОНЕНЦИАЛЬНАЯ.......................................................................................................45
5) ПОЛИНОМИАЛЬНАЯ...........................................................................................................46
2.7. МОДУЛЬ ISE ..................................................................................................................47
2.7.1. Калибровка.................................................................................................................47
2.7.2. Вычисление концентрации .......................................................................................47
2.8. ФУНКЦИЯ ПРОВЕРКИ ЛИНЕЙНОСТИ ................................................................48
2.9. ФУНКЦИЯ ПРОВЕРКИ ПРОЗОНЫ .........................................................................48
2.10. СОСТАВ СЫВОРОТКИ (L-H-I)..................................................................................49

2-2
2.11. ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ ПЕРЕНОСА ЖИДКОСТЕЙ ...............................................50
2.11.1. Типы предотвращения переноса жидкостей .......................................................50
2.12. Автоматический запуск, выключение и автоматическое обслуживание ........50
2.12.1. Автоматический запуск и выключение ...............................................................50
2.12.2. Автоматическое обслуживание ............................................................................51

2-2
Руководство по эксплуатации Глава 2
2.1. Обзор системы
2.1.1. Конструкция системы

Mixing Устройство перемешивания


Reaction tray Реакционный лоток
Spectrophotometer Спектрофотометр
Reagent b.c. reader Считыватель штрих-кодов реагентов
Cuvette washing station Модуль промывки реакционных кювет
Sample pipette Транспортно-дозирующее устройство образцов
Washing pot Ванна для промывки
ISE Модуль ион-селективных электродов
Sample tray Карусель образцов
Reagent pipette Транспортно-дозирующее устройство реагентов
Sample b.c. reader Считыватель штрих-кодов образцов
Sample pump Насос транспортно-дозирующего устройства образцов
Mixing pump Насос перемешивания
Reagent pump Насос транспортно-дозирующего устройства реагентов
Cell washing pump Насос промывки реакционных кювет
A/D converter Аналого-цифровой преобразователь
Probe washing pump Насос промывки пробоотборников
Drainage pump Насос опорожнения

2-2
Interface Интерфейс управления
Printer Принтер
Tube line Трубопровод
Cable line Кабельное соединение
PC ПК

2.2 Виды исследований


2.2.1 Номенклатура видов исследований

Анализатор определяет следующие группы аналитов:


- ферменты
- метаболиты
- металлы и ионы
- иммуноглобулины
- низкомолекулярные органические соединения

Распределение групп аналитов по длинам волн:


340 нм - ферменты; антиоксиданты; липиды; субстраты; турбидиметрия, электролиты
380 нм – электролиты; субстраты; ферменты
405 нм – ферменты; электролиты; субстраты
450 нм – субстраты; ферменты; электролиты
505 нм – антиоксиданты; липиды; электролиты; субстраты
540 нм - гемоглобин; субстраты
546 нм –турбидиметрия; липиды; субстрат; электролиты
570 нм - иммуноглобулины; турбидиметрия; электролиты
600 нм – антиоксиданты; липиды; турбидиметрия; субстраты; электролиты
660 нм- турбидиметрия; электролиты,
700 нм – липиды; турбидиметрия; субстраты; ферменты; антиоксиданты; электролиты

Перечень параметров, измеряемых анализатором:


Модуль Наименование параметра

АЛТ
АМИЛАЗА
АМИЛАЗА ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ
АСТ
ГАММА ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА
КИСЛАЯ ФОСФАТАЗА
ГЛЮКОЗО-6 ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗА
ЛДГ
ЛИПАЗА
Фотометрический
ХОЛИНЭСТЕРАЗА
ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА
АЛЬДОЛАЗА
ГЛУТАМАТДЕГИДРОГЕНАЗА
ГЛУТАТИОНПЕРОКСИДАЗА
ГЛУТАТИОНРЕДУКТАЗА
БЕЛОК В МОЧЕ
БИЛИРУБИН ОБЩИЙ
БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ

2-4
Руководство по эксплуатации Глава 2
ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА
ГЕМОГЛОБИН
ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН
ГЛЮКОЗА
АЛЬБУМИН
ЖЕЛЧНЫЕ КИСЛОТЫ
КРЕАТИНИН
КФК
КФК -MB
ЛАКТАТ
ЛПВП-ХОЛЕСТЕРИН
ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН
ЛПОНП-ХОЛЕСТЕРИН sLDL-С (малые
частицы липопротеинов низкой плотности)
МОЧЕВАЯ КИСЛОТА
МОЧЕВИНА
ОБЩИЙ БЕЛОК
ХОЛЕСТЕРИН
ФРУКТОЗАМИН
ЭТАНОЛ
НЕЭТЕРИФИЦИРОВАННЫЕ ЖИРНЫЕ
КИСЛОТЫ
СУПЕРОКСИДДИСМУТАЗА
АММИАК
АНТИОКСИДАНТНЫЙ СТАТУС
ТРИГЛИЦЕРИДЫ
ЖЕЛЕЗО
КАЛИЙ
КАЛЬЦИЙ
МАГНИЙ
НАТРИЙ
ОБЩАЯ ЖЕЛЕЗОСВЯЗЫВАЮЩАЯ
СПОСОБНОСТЬ
МЕДЬ
ФОСФОР
ХЛОРИДЫ
ЦИНК
ОБЩИЙ CO2
РАНБУТ (ГИДРОКСИБУТИРАТ)
ЛИТИЙ
ГЛИЦЕРИН
β2 МИКРОГЛОБУЛИН
АЛЬФА-1 АНТИТРИПСИН
Турбидиметрический АЛЬФА-1 КИСЛЫЙ ГЛИКОПРОТЕИН
ИММУНОГЛОБУЛИН G
ИММУНОГЛОБУЛИН A

2-2
ИММУНОГЛОБУЛИН E
ИММУНОГЛОБУЛИН M
КОМПЛЕМЕНТ С3
КОМПЛЕМЕНТ С4
МИКРОАЛЬБУМИН
МИОГЛОБИН
ПРЕАЛЬБУМИН
РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР
С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК
С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК
ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ
C-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК
ШИРОКОДИАПАЗОННЫЙ
ТРАНСФЕРРИН
ФЕРРИТИН
АНТИСТРЕПТОЛИЗИН-О
ГАПТОГЛОБИН
АПОЛИПОПРОТЕИН А II
АПОЛИПОПРОТЕИН А-1
АПОЛИПОПРОТЕИН B
АПОЛИПОПРОТЕИН E
АПОЛИПОПРОТЕИН C II
АПОЛИПОПРОТЕИН C III
ГЕНТАМИЦИН
ДИГОКСИН
КАРБАМАЗЕПИН
ТЕОФИЛЛИН
ФЕНОБАРБИТАЛ
ФЕНИТОИН

НАТРИЙ

Ион-селективный КАЛИЙ

ХЛОР

2.2.2 Номенклатура реагентов, рекомендованных для применения

Регистрационное
Наименование реагента Производитель
удостоверение РФ

АЛТ (ALT)
ФСЗ №2010/07651 от 24 Randox Laboratories Ltd,
августа 2010 г. Великобритания
АМИЛАЗА (AMYLASE)

2-6
Руководство по эксплуатации Глава 2
АМИЛАЗА
ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ
(AMYLASE PANCREATIC)

АСТ (AST)

ГАММА
ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА
(GAMMA GT)
КИСЛАЯ ФОСФАТАЗА (ACID
PHOS)
ГЛЮКОЗО-6
ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗА
(G6P-DH)
ЛДГ ЛАКТАТ->ПИРУВАТ (LD
LACTATE -> PYRUVATE)
ЛДГ ПИРУВАТ-> ЛАКТАТ
(LD PYRUVATE ->
LACTATE)
ЛИПАЗА УФ (LIPASE UV)

ХОЛИНЭСТЕРАЗА
(CHOLINESTERASE)
ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА
(ALK. PHOS)

АЛЬДОЛАЗА (ALDOLASE)

ГЛУТАМАТДЕГИДРОГЕНАЗА
(GLDH)
ГЛУТАТИОНПЕРОКСИДАЗА
(RANSEL (Glutathione
Peroxidase))
ГЛУТАТИОНРЕДУКТАЗА
(GLUTATHIONE REDUCTASE)
БЕЛОК В МОЧЕ ( URINARY
PROTEIN)
БИЛИРУБИН ОБЩИЙ
(BILIRUBIN TOTAL)
БИЛИРУБИН ОБЩИЙ
(BILIRUBIN TOTAL)
БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ ФСЗ №2010/07654 от 17 Randox Laboratories Ltd,
(BILIRUBIN DIRECT) августа 2010 г./14 Великобритания
БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ
(BILIRUBIN DIRECT)
ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА
(VALPROIC ACID)
ГЕМОГЛОБИН
(HAEMOGLOBIN)

2-2
ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ
ГЕМОГЛОБИН (HbA1c/Hb)

ГЛЮКОЗА (GLUCOSE)

АЛЬБУМИН (ALBUMIN)

ЖЕЛЧНЫЕ КИСЛОТЫ (BILE


ACIDS)

КРЕАТИНИН (CREATININE)

КФК (CK-NAC)

КФК -MB (CK-MB)

ЛАКТАТ (LACTATE)

ЛПВП-ХОЛЕСТЕРИН (HDL-
CHOLESTEROL)
ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН (LDL-
CHOLESTEROL)
ЛПОНП-ХОЛЕСТЕРИН sLDL-
С (малые частицы
липопротеинов низкой
плотности)
МОЧЕВАЯ КИСЛОТА (URIC
ACID)

МОЧЕВИНА (UREA)

ОБЩИЙ БЕЛОК (TOTAL


PROTEIN)
ХОЛЕСТЕРИН
(CHOLESTEROL)
ФРУКТОЗАМИН
(FRUCTOSAMINE)

ЭТАНОЛ (ETHANOL)

НЕЭТЕРИФИЦИРОВАННЫЕ
ЖИРНЫЕ КИСЛОТЫ (NEFA
(Non-Esterified Fatty Acids))

СУПЕРОКСИДДИСМУТАЗА
(RANSOD (Superoxide
Dismutase))

АММИАК (AMMONIA)

АНТИОКСИДАНТНЫЙ
СТАТУС (TOTAL
ANTIOXIDANT STATUS)

2-8
Руководство по эксплуатации Глава 2
ТРИГЛИЦЕРИДЫ
(TRIGLYCERIDS)

ЖЕЛЕЗО (IRON)

КАЛИЙ (POTASSIUM)

КАЛЬЦИЙ (CALCIUM)

МАГНИЙ (MAGNESIUM)

НАТРИЙ (SODIUM)

ОБЩАЯ
ЖЕЛЕЗОСВЯЗЫВАЮЩАЯ ФСЗ №2010/07653 от 18 Randox Laboratories Ltd,
СПОСОБНОСТЬ (TOTAL IRON августа 2010 г. Великобритания
BINDING CAPACITY)

МЕДЬ (COPPER)

ФОСФОР (PHOSPHORUS)

ХЛОРИДЫ (CHLORIDE)

ЦИНК (ZINK)

ОБЩИЙ CO2 (CO2 TOTAL)


РАНБУТ
ФСЗ №2010/07654 от 17 Randox Laboratories Ltd,
(ГИДРОКСИБУТИРАТ)
августа 2010 г. Великобритания
(RANBUT (Hydroxybutyrate))
ФСЗ №2010/07653 от 18 Randox Laboratories Ltd,
ЛИТИЙ (LITHIUM)
августа 2010 г. Великобритания

ГЛИЦЕРИН (GLYCEROL)

β2 МИКРОГЛОБУЛИН (β2
MICROGLOBULIN)
АЛЬФА-1 АНТИТРИПСИН
(ALPHA-1 ANTITRYPSIN)
АЛЬФА-1 КИСЛЫЙ
ГЛИКОПРОТЕИН (ALPHA-1
ACID GLYCOPROTEIN) ФСЗ №2010/07654 от 17 Randox Laboratories Ltd,
августа 2010 г. Великобритания
ИММУНОГЛОБУЛИН G (IgG)

ИММУНОГЛОБУЛИН A (IgA)

ИММУНОГЛОБУЛИН E (IgE)

ИММУНОГЛОБУЛИН M (IgM)

2-2
КОМПЛЕМЕНТ С3
(COMPLEMENT COMPONENT
3)
КОМПЛЕМЕНТ С4
(COMPLEMENT COMPONENT
4)
МИКРОАЛЬБУМИН
(MICROALBUMIN)

МИОГЛОБИН (MYOGLOBIN)

ПРЕАЛЬБУМИН
(TRANSTHYRETIN
(PREALBUMIN))
РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР
(RHEUMATOID FACTOR)
С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК
(CRP)
С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК
ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ
(HIGH SENSIVITY CRP)
C-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК
ШИРОКОДИАПАЗОННЫЙ
(CRP FULL RANGE)
ТРАНСФЕРРИН
(TRANSFERRIN)

ФЕРРИТИН (FERRITIN)

АНТИСТРЕПТОЛИЗИН-О
(ASO)
ГАПТОГЛОБИН
(HAPTOGLOBIN)
АПОЛИПОПРОТЕИН А II
(APOLIPOPROTEIN A II)
АПОЛИПОПРОТЕИН А-1
(APOLIPOPROTEIN A-1)
АПОЛИПОПРОТЕИН B
(APOLIPOPROTEIN B)
АПОЛИПОПРОТЕИН E
(APOLIPOPROTEIN E)
АПОЛИПОПРОТЕИН C II
(APOLIPOPROTEIN C II)
АПОЛИПОПРОТЕИН C III
(APOLIPOPROTEIN C III)
ГЕНТАМИЦИН
(GENTAMICIN)

ДИГОКСИН (DIGOXIN)

2-10
Руководство по эксплуатации Глава 2
КАРБАМАЗЕПИН
(CARBAMAZAPINE)
ТЕОФИЛЛИН
(THEOPHYLLINE)
ФЕНОБАРБИТАЛ
(PHENOBARBITAL)

ФЕНИТОИН (PHENYTOIN)

2.2.3 Функциональные характеристики анализатора

Диапазоны значений измеряемых величин и соответствующие погрешности для


различных параметров (аналитов) приведены в Таблицах ниже.

2-2
Руководство по эксплуатации Глава 2

ФОТОМЕТРИЧЕСКИЙ МОДУЛЬ

Наименование Диапазон определяемых Биологическая Погрешность (CV%)


Длина волны
параметра концентраций жидкость
Уровень 1 Уровень 2 Уровень 3
Основная - 340 нм,
АЛТ(ALT) 9.7 Ед/л - 666.0 Ед/л CV 4.91% CV 4.86% CV 1.39%
Вспомогательная - 700 нм

10.9 Ед/л - 1245.0 Ед/л В сыворотке CV 2.49% CV 1.38% CV 0.91%


АМИЛАЗА Основная - 405 нм,
(AMYLASE) Вспомогательная - 700 нм
11 Ед/л - 1200 Ед/л В моче CV 3.37% CV 3.39% CV 1.00%

АМИЛАЗА
ПАНКРЕАТИЧЕ
Основная - 405 нм,
СКАЯ 9 Ед/л - 1157 Ед/л CV 5.06% CV 4.97% CV 2.48%
Вспомогательная - 700 нм
(AMYLASE
PANCREATIC)
Основная - 340 нм,
АСТ (AST) 18.7 Ед/л - 657.0 Ед/л CV 4.34% CV 4.11% CV 1.82%
Вспомогательная - 700 нм
ГАММА
ГЛУТАМИЛТРА Основная - 405 нм,
3.90 Ед/л - 1397.00 Ед/л CV 5.24% CV 3.00% CV 1.27%
НСФЕРАЗА Вспомогательная - 660 нм
(GAMMA GT)
КИСЛАЯ
Основная - 405 нм,
ФОСФАТАЗА 4.3 Ед/л - 199.0 Ед/л CV 1.76% CV 1.26% CV 2.55%
Вспомогательная - 700 нм
(ACID PHOS)
ГЛЮКОЗО-6
ФОСФАТДЕГИ Основная - 340 нм,
60 мЕд/млl - 2000 мЕд/мл CV 8.97% CV 3.31% CV 1.22%
ДРОГЕНАЗА Вспомогательная - 700 нм
(G6P-DH)

2-2
ЛДГ ЛАКТАТ-
>ПИРУВАТ (LD
Основная - 340 нм 8.80 Ед/л - 635.00 Ед/л CV 4.64% CV 1.98% CV 2.34%
LACTATE ->
PYRUVATE)
ЛДГ ПИРУВАТ-
> ЛАКТАТ (LD Основная - 340 нм,
42.3 Ед/л - 1150.0 Ед/л CV 4.80% CV 2.94% CV 1.73%
PYRUVATE -> Вспомогательная - 380 нм
LACTATE )
ЛИПАЗА УФ
Основная - 340 нм 24.7 Ед/л - 500 Ед/л CV 5.08% CV 3.87% _____________
(LIPASE UV)
ХОЛИНЭСТЕРА
ЗА Основная - 450 нм,
466 Ед/л - 12778 Ед/л CV 2.18% CV 1.40% CV 2.00%
(CHOLINESTER Вспомогательная - 660 нм
ASE)
ЩЕЛОЧНАЯ
Основная - 405 нм,
ФОСФАТАЗА 34.7 Ед/л - 2183.0 Ед/л CV 3.20% CV 2.30% CV 0.92%
Вспомогательная - 700 нм
(ALK. PHOS)
АЛЬДОЛАЗА Основная - 340 нм,
1.85 Ед/л - 103.00 Ед/л CV 4.15% CV 3.61% CV 4.22%
(ALDOLASE) Вспомогательная - 405 нм
ГЛУТАМАТДЕГ
Основная - 340 нм,
ИДРОГЕНАЗА 3 Ед/л - 73 Ед/л CV 4.55% CV 3.47% CV 2.85%
Вспомогательная - 700 нм
(GLDH)
ГЛУТАТИОНПЕ
РОКСИДАЗА
Основная - 340 нм,
(RANSEL 82.9 Ед/л - 900.0 Ед/л CV 7.48% CV 2.94% CV 4.15%
Вспомогательная - 700 нм
(Glutathione
Peroxidase))
ГЛУТАТИОНРЕ
ДУКТАЗА Основная - 340 нм,
11 Ед/л - 180 Ед/л CV 4.10% CV 3.85% CV 3.80%
(GLUTATHIONE Вспомогательная - 700 нм
REDUCTASE)
БЕЛОК В МОЧЕ
( URINARY Основная - 600 нм 0.04 г/л - 1.35 г/л CV 6.15% CV 4.62% CV 4.76%
PROTEIN)

2-2
Руководство по эксплуатации Глава 2

БИЛИРУБИН
ОБЩИЙ Основная - 546 нм, 1.50 мкмоль/л - 496.00
CV 9.81% CV 3.70% CV 2.52%
(BILIRUBIN Вспомогательная - 700 нм мкмоль/л
TOTAL)
БИЛИРУБИН
ОБЩИЙ Основная - 450 нм, 4.9 мкмоль/л - 681.0
CV 3.39% CV 1.10% CV 1.15%
(BILIRUBIN Вспомогательная - 546 нм мкмоль/л
TOTAL)
БИЛИРУБИН
ПРЯМОЙ Основная - 546 нм, 1.42 мкмоль/л - 137.00
CV 4.22% CV 2.24% CV 2.14%
(BILIRUBIN Вспомогательная - 700 нм мкмоль/л
DIRECT)
БИЛИРУБИН
ПРЯМОЙ Основная - 450 нм, 0.95 мкмоль/л - 262.00
CV 3.60% CV 2.06% CV 1.62%
(BILIRUBIN Вспомогательная - 546 нм мкмоль/л
DIRECT)
ВАЛЬПРОЕВАЯ
КИСЛОТА
Основная - 600 нм 11.3 мкг/мл - 159.0 мкг/мл CV 8.27% CV 2.21% CV 2.77%
(VALPROIC
ACID)
ГЕМОГЛОБИН
Основная - 600 нм,
(HAEMOGLOBI 7 г/дл - 23 г/дл CV 3.77% CV 3.63% CV 4.82%
Вспомогательная - 700 нм
N)
ГЛИКОЗИЛИРО
ВАННЫЙ
Основная - 700 нм 0.25 г/дл - 2.4 г/дл CV 3.77% CV 3.63% CV 4.82%
ГЕМОГЛОБИН
(HbA1c/Hb)
0.335 ммоль/л - 34.100
В сыворотке CV 3.51% CV 5.87% CV 4.09%
ммоль/л
Основная - 505 нм,
Вспомогательная - 700 нм 0.54 ммоль/л - 35.00
ГЛЮКОЗА В моче CV 1.64% CV 1.52% CV 1.86%
(GLUCOSE) ммоль/л

Основная - 340 нм, 0.36 ммоль/л - 35.00


В сыворотке CV 1.77% CV 1.36% CV 1.18%
Вспомогательная - 380 нм ммоль/л

2-2
0.339 ммоль/л - 45.200
В моче CV 2.81% CV 2.20% CV 1.22%
ммоль/л
АЛЬБУМИН
Основная - 600 нм 3.20 г/л - 50.6 г/л CV 3.48% CV 2.19% CV 1.74%
(ALBUMIN)
ЖЕЛЧНЫЕ
Основная - 405 нм, 3.20 мкмоль/л - 188.00
КИСЛОТЫ CV 7.95% CV 5.03% CV 2.77%
Вспомогательная - 600 нм мкмоль/л
(BILE ACIDS)
26.4 мкмоль/л - 2844.0
В сыворотке CV 5.0% CV 3.3% CV 3.8%
Основная - 505 нм, мкмоль/л
Вспомогательная - 700 нм 311 мкмоль/л - 66554
В моче CV 3.0% CV 3.0% CV 2.8%
КРЕАТИНИН мкмоль/л
(CREATININE) 18 мкмоль/л - 1144
В сыворотке
Основная - 340 нм, мкмоль/л
CV 6.63% CV 4.76% CV 1.88%
Вспомогательная - 700 нм 18,0 мкмоль/л - 57,2
В моче
мкмоль/л

Основная - 340 нм,


9.16 Ед/л - 1926.00 Ед/л CV 4.51% CV 3.45% CV 3.23%
Вспомогательная - 700 нм
КФК (CK-NAC)
Основная - 340 нм,
17 Ед/л - 2000 Ед/л CV 6.93% CV 1.97% CV 1.19%
Вспомогательная - 700 нм
КФК -MB (CK- Основная - 340 нм,
6 Ед/л - 2000 Ед/л CV 12.9% CV 3.4% CV 4.0%
MB) Вспомогательная - 700 нм
ЛАКТАТ Основная - 546 нм, 0.43 ммоль/л - 14.80
CV 4.04% CV 3.77% CV 2.48%
(LACTATE) Вспомогательная - 700 нм ммоль/л
ЛПВП-
ХОЛЕСТЕРИН Основная - 600 нм, 0.189 ммоль/л - 3.730
CV 2.81% CV 2.40% CV 2.73%
(HDL- Вспомогательная - 700 нм ммоль/л
CHOLESTEROL)
ЛПНП-
Основная - 600 нм, 0.189 ммоль/л - 22.200
ХОЛЕСТЕРИН CV 2.50% CV 2.21% CV 1.58%
Вспомогательная - 700 нм ммоль/л
(LDL-

2-4
Руководство по эксплуатации Глава 2

CHOLESTEROL)

171 мкмоль/л - 8900


МОЧЕВАЯ В моче CV 4.14% CV 3.29% CV 2.87%
Основная - 505 нм, мкмоль/л
КИСЛОТА
Вспомогательная - 700 нм 75 мкмоль/л - 1376
(URIC ACID) В сыворотке CV 1.70% CV 1.09% CV 1.32%
мкмоль/л
0.510 ммоль/л - 50.500
В сыворотке CV 4.46% CV 4.37% CV 1.58%
МОЧЕВИНА Основная - 340 нм, ммоль/л
(UREA) Вспомогательная - 380 нм
109 ммоль/л - 932 ммоль/л В моче CV 2.5% CV 1.79% CV 2.31%
ОБЩИЙ БЕЛОК
(TOTAL Основная - 546 нм 5.05 г/л - 124.00 г/л CV 0.72% CV 0.82% CV 0.41%
PROTEIN)
ХОЛЕСТЕРИН
Основная - 505 нм, 0,865 ммоль/л - 16,600
(CHOLESTEROL CV 1.33% CV 1.00% CV 1.39%
Вспомогательная - 700 нм ммоль/л
)
ФРУКТОЗАМИ
Н Основная - 600 нм, 8.12 мкмоль/л - 1803.00
CV 2.9% CV 2.9% CV 1.6%
(FRUCTOSAMI Вспомогательная - 700 нм мкмоль/л
NE)

3 мг/дл - 500 мг/дл В моче CV 5.4% CV 3.1% CV 2.4%


ЭТАНОЛ Основная - 340 нм,
(ETHANOL) Вспомогательная - 700 нм
8 мг/дл - 500 мг/дл В сыворотке CV 5.9% CV 5.0% CV 4.4%

НЕЭТЕРИФИЦИ
РОВАННЫЕ
ЖИРНЫЕ
Основная - 546 нм,
КИСЛОТЫ 0.04 ммоль/л - 2.00 ммоль/л CV 4.85% CV 0.99% CV 1.30%
Вспомогательная - 700 нм
(NEFA (Non-
Esterified Fatty
Acids))

2-2
СУПЕРОКСИДД
ИСМУТАЗА
Основная - 505 нм,
(RANSOD 0.06 Ед/мл - 4.52 Ед/мл CV 8.87% CV 5.98% CV 4.70%
Вспомогательная - 700 нм
(Superoxide
Dismutase))
АММИАК Основная - 340 нм, 23.4 мкмоль/л - 1032.0
CV 7.1% CV 6.5% CV 2.9%
(AMMONIA) Вспомогательная - 700 нм мкмоль/л
АНТИОКСИДА
НТНЫЙ
СТАТУС
Основная - 660 нм 0.21 ммоль/л - 2.94 ммоль/л CV 6.06% CV 2.43% CV 2.76%
(TOTAL
ANTIOXIDANT
STATUS)
ТРИГЛИЦЕРИД
Ы Основная - 505 нм, 0.134 ммоль/л - 12.700
CV 3.51% CV 2.58% CV 1.33%
(TRIGLYCERID Вспомогательная - 700 нм ммоль/л
S)
Основная - 546 нм,
ЖЕЛЕЗО (IRON) 2 мкмоль/л - 197 мкмоль/л CV 6.13% CV 2.82% CV 1.63%
Вспомогательная - 700 нм
КАЛИЙ 2.46 ммоль/л - 11.20
Основная - 340 нм CV 2.95% CV 1.67% CV 1.53%
(POTASSIUM) ммоль/л

0.09 ммоль/л - 4.30 ммоль/л В сыворотке CV 2.00% CV 1.90% CV 3.60%


КАЛЬЦИЙ Основная - 660 нм,
(CALCIUM) Вспомогательная - 700 нм
0.10 ммоль/л - 5.91 ммоль/л В моче CV 4.35% CV 2.99% CV 2.16%

0.280 ммоль/л - 3.270


В сыворотке CV 3.89% CV 1.97% CV 2.22%
МАГНИЙ Основная - 505 нм, ммоль/л
(MAGNESIUM) Вспомогательная - 660 нм 0.199 ммоль/л - 21.400
В моче CV 4.28% CV 2.29% CV 1.99%
ммоль/л
НАТРИЙ Основная - 405 нм, 37.3 ммоль/л - 187.8
CV 7.94% CV 2.01% CV 1.21%
(SODIUM) Вспомогательная - 660 нм ммоль/л

2-6
Руководство по эксплуатации Глава 2

ОБЩАЯ
ЖЕЛЕЗОСВЯЗЫ
ВАЮЩАЯ
14.32 мкг/дл - 1036.00
СПОСОБНОСТЬ Основная - 660 нм CV 6.8% CV 6.4% CV 3.8%
мкг/дл
(TOTAL IRON
BINDING
CAPACITY)
Основная - 570 нм, 1.3 мкмоль/л - 97.0
МЕДЬ (COPPER) CV 3.12% CV 1.21% CV 1.15%
Вспомогательная - 660 нм мкмоль/л
0.125 ммоль/л - 10.000
В сыворотке CV 1.71% CV 1.74% CV 1.73%
ФОСФОР Основная - 340 нм, ммоль/л
(PHOSPHORUS) Вспомогательная - 660 нм 0.88 ммоль/л - 112.50
В моче CV 2.07% CV 2.29% CV 1.89%
ммоль/л
ХЛОРИДЫ Основная - 450 нм, 28.4 ммоль/л - 191.0
CV 3.46% CV 1.64% CV 1.02%
(CHLORIDE) Вспомогательная - 600 нм ммоль/л
Основная - 570 нм,
ЦИНК (ZINK) 3 мкмоль/л - 153 мкмоль/л CV 4.95% CV 2.32% CV 1.44%
Вспомогательная - 700 нм
ОБЩИЙ CO2 Основная - 380 нм,
5 ммоль/л - 45 ммоль/л CV 7.4% CV 5.0% CV 4.7%
(CO2 TOTAL) Вспомогательная - 700 нм
РАНБУТ
(ГИДРОКСИБУ
ТИРАТ)
Основная - 340 нм 0.10 ммоль/л - 6.5 ммоль/л CV 3.22% CV 0.99% CV 0.92%
(RANBUT
(Hydroxybutyrate
))
ЛИТИЙ 0.218 ммоль/л - 3.000
Основная - 546 нм CV 5.0% CV 3.9% CV 2.5%
(LITHIUM) ммоль/л
ЛПОНП-
ХОЛЕСТЕРИН
Основная - 600 нм,
sLDL-С (малые 4 мг/дл - 100 мг/дл CV 2.1% CV 1.3% CV 1.4%
Вспомогательная - 700 нм
частицы
липопротеинов

2-2
низкой
плотности)
ГЛИЦЕРИН Основная - 505 нм, 15.91 мколь/л - 2500.00
CV 5.12% CV 2.56% CV 2.30%
(GLYCEROL) Вспомогательная - 700 нм мкмоль/л

ТУРБИДИМЕТРИЧЕСКИЙ МОДУЛЬ

Погрешность (CV%)
Диапазон определяемых
Наименование параметра Длина волны
концентраций
Уровень 1 Уровень 2 Уровень 3

β2 МИКРОГЛОБУЛИН (β2
Основная - 546 нм 0.56 мг/л - 20.9 мг/л CV 9.53% CV 4.85% CV 4.95%
MICROGLOBULIN)
Основная -340 нм,
АЛЬФА-1 АНТИТРИПСИН
Вспомогательная - 38.7 мг/дл - 660.0 мг/дл CV 2.82% CV 2.84% CV 2.56%
(ALPHA-1 ANTITRYPSIN)
700 нм
АЛЬФА-1 КИСЛЫЙ Основная - 340 нм,
ГЛИКОПРОТЕИН (ALPHA-1 Вспомогательная - 24.6 мг/дл - 453.0 мг/дл CV 4.06% CV 2.16% CV 1.64%
ACID GLYCOPROTEIN) 700 нм
Основная - 340 нм,
ИММУНОГЛОБУЛИН G (IgG) Вспомогательная - 2.8 г/л - 27.6 г/л CV 3.96% CV 2.86% CV 2.78%
700 нм
Основная - 340 нм,
ИММУНОГЛОБУЛИН A (IgA) Вспомогательная - 21 мг/дл - 590 мг/дл CV 2.94% CV 3.67% CV 4.00%
700 нм
Основная - 570 нм,
ИММУНОГЛОБУЛИН E (IgE) Вспомогательная - 19.6 МЕ/мл - 1007.0 МЕ/мл CV 3.82% CV 4.44% CV 0.95%
800 нм

2-8
Руководство по эксплуатации Глава 2

Основная - 340 нм,


ИММУНОГЛОБУЛИН M
Вспомогательная - 23 мг/дл - 377 мг/дл CV 2.53% CV 3.39% CV 3.23%
(IgM)
700 нм
КОМПЛЕМЕНТ С3 Основная - 340 нм,
(COMPLEMENT COMPONENT Вспомогательная - 15.5 мг/дл - 502.0 мг/дл CV 3.61% CV 4.02% CV 4.30%
3) 700 нм
КОМПЛЕМЕНТ С4 Основная - 340 нм,
(COMPLEMENT COMPONENT Вспомогательная - 3.41 мг/дл - 152.00 мг/дл CV 4.61% CV 3.11% CV 4.87%
4) 700 нм
МИКРОАЛЬБУМИН
Основная - 340 нм 5.11 мг/л - 234.00 мг/л CV 2.17% CV 3.94% CV 8.45%
(MICROALBUMIN)
Основная - 570 нм,
МИОГЛОБИН (MYOGLOBIN) Вспомогательная - 20.1 нг/мл - 725.0 нг/мл CV 8.36% CV 8.90% CV 6.08%
800 нм
ПРЕАЛЬБУМИН Основная - 340 нм,
(TRANSTHYRETIN Вспомогательная - 2.3 мг/дл - 65.0 мг/дл CV 1.27% CV 2.32% CV 3.87%
(PREALBUMIN)) 700 нм
РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР
Основная - 570 нм 6.72 МЕ/мл - 104.00 МЕ/мл CV 6.22% CV 4.58% CV 1.76%
(RHEUMATOID FACTOR)
Основная - 340 нм,
С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК
Вспомогательная - 2.88 мг/л - 22.00 мг/л CV 9.95% CV 3.37% CV 2.98%
(CRP)
700 нм
С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК
ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ Основная - 660 нм 0.477 мг/л - 10.000 мг/л CV 4.44% CV 1.45% CV 1.22%
(HIGH SENSIVITY CRP)
C-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК
ШИРОКОДИАПАЗОННЫЙ Основная - 660 нм 0.3 мг/л - 161.0 мг/л CV 5.47% CV 4.97% CV 1.72%
(CRP FULL RANGE)
Основная - 600 нм,
ТРАНСФЕРРИН
Вспомогательная - 7.60 мг/дл - 497.00 мг/дл CV 4.79% CV 3.82% CV 3.31%
(TRANSFERRIN)
700 нм
ФЕРРИТИН (FERRITIN) Основная - 660 нм 5.78 нг/мл - 434.00 нг/мл CV 3.04% CV 1.94% CV 1.53%
2-2
АНТИСТРЕПТОЛИЗИН-О
Основная - 570 нм 28.0 МЕ/мл - 1314.0 МЕ/мл CV 3.53% CV 3.03% CV 3.43%
(ASO)
Основная - 340 нм,
ГАПТОГЛОБИН
Вспомогательная - 0.13 г/л - 3.68 г/л CV 7,81% CV 6,77% CV 6,23%
(HAPTOGLOBIN)
700 нм
Основная - 600 нм,
АПОЛИПОПРОТЕИН А II
Вспомогательная - 6.75 мг/дл - 61.10 мг/дл CV 1,56% CV 1,42% CV 2,00%
(APOLIPOPROTEIN A II)
700 нм
Основная - 340 нм,
АПОЛИПОПРОТЕИН А-1
Вспомогательная - 6.50 мг/дл - 233.00 мг/дл CV 3.19% CV 3.18% CV 3.22%
(APOLIPOPROTEIN A-1)
700 нм
Основная - 340 нм,
АПОЛИПОПРОТЕИН B
Вспомогательная - 11.2 мг/дл - 184.0 мг/дл CV 1.79% CV 2.73% CV 2.57%
(APOLIPOPROTEIN B)
700 нм
Основная - 340 нм,
АПОЛИПОПРОТЕИН E
Вспомогательная - 1.04 мг/дл - 12.30 мг/дл CV 4.66% CV 1.98% CV 0.84%
(APOLIPOPROTEIN E)
700 нм
АПОЛИПОПРОТЕИН C II
Основная - 340 нм 1.48 мг/дл - 9.70 мг/дл CV 4.91% CV 2.74% CV 1.07%
(APOLIPOPROTEIN C II)
АПОЛИПОПРОТЕИН C III
Основная - 340 нм 2.16 мг/дл -21.70 мг/дл CV 1.44% CV 1.11% CV 1.23%
(APOLIPOPROTEIN C III)
ГЕНТАМИЦИН
Основная - 700 нм 6.50 мкг/мл - 233.00 мкг/мл CV 3.46% CV 5.38% CV 8.76%
(GENTAMICIN)
ДИГОКСИН (DIGOXIN) Основная - 700 нм 0.371 нг/мл - 5.46 нг/мл CV 3.56% CV 3.94% CV 3.14%

КАРБАМАЗЕПИН
Основная - 600 нм 1.02 мкг/мл - 19.00 мкг/мл CV 4.43% CV 3.96% CV 7.87%
(CARBAMAZAPINE)
ТЕОФИЛЛИН
Основная - 700 нм 1.49 мкг/мл - 42.00 мкг/мл CV 3.73% CV 2.25% CV 3.63%
(THEOPHYLLINE)
ФЕНОБАРБИТАЛ
Основная - 700 нм 2.55 мкг/мл - 87.70 мкг/мл CV 4.82% CV 4.98% CV 4.81%
(PHENOBARBITAL)
ФЕНИТОИН (PHENYTOIN) Основная - 700 нм 2.90 мкг/мл - 44.50 мкг/мл CV 4.56% CV 5.89% CV 2.87%

2-10
Руководство по эксплуатации Глава 2

ИОН-СЕЛЕКТИВНЫЙ МОДУЛЬ

Диапазон определяемых
Наименование параметра Биологическая жидкость Погрешность(CV%)
концентраций

140-160 ммоль/л Сыворотка CV 1.0%


Натрий
50-200 ммоль/л Моча CV 4.0%

4.0-6.0 ммоль/л Сыворотка CV 1.0%


Калий
5-70 ммоль/л Моча CV 4.0%

100-120 ммоль/л Сыворотка CV 1.0%


Хлор
50-200 ммоль/л Моча CV 4.0%

2-2
Руководство по эксплуатации Глава 2

2.3. Принцип проведения измерений


2.3.1. Диаграмма действий при анализе

ЗАПУСК

ОЧИСТКА РЕАКЦИОННОЙ КЮВЕТЫ

«ХОЛОСТОЕ» ИЗМЕРЕНИЕ ПО ВОДЕ 2,4 мин

УДАЛЕНИЕ ВОДЫ

ДОБАВЛЕНИЕ РЕАКТИВА R1
0,4 мин
ДОБАВЛЕНИЕ ИССЛЕДУЕМОГО МАТЕРИАЛА

ДВУХШАГОВОЕ ПЕРЕМЕШИВАНИЕ

5,1 мин
1-я РЕАКЦИЯ

10,6 мин
ДОБАВЛЕНИЕ РЕАКТИВА R2

ДВУХШАГОВОЕ ПЕРЕМЕШИВАНИЕ

2-я РЕАКЦИЯ 5,1 мин

ОКОНЧАНИЕ ИЗМЕРЕНИЙ

ОЧИСТКА КЮВЕТЫ 2,4 мин

АВТОМАТИЧЕСКАЯ ОСТАНОВКА

2-2
2.3.2. Процесс анализа и точка оптического измерения

1) Процесс анализа

Cuvette cleaning Очистка кювет


Water blank «Холостое» измерение по воде
5 min 5 минут
Reading points Точка считывания
Measuring point Точка измерения
Точка измерения 19,37=8 сек, 54=24 сек, др.=13 сек

<Разъяснения символов рисунка>


S добавление исследуемого материала
R1 добавление реактива R1
R2 добавление реактива R2
M перемешивание

2) Точка оптического измерения


Номер цикла Выполняемая функция Номер точки
после запуска оптического измерения
6,7,8 «Холостое» измерение по воде 1, 2, 3
11 Добавление реактива R1 6
13 Добавление исследуемого материала 8
13, 14 Перемешивание (Реактив R1 + исследуемый материал) 8, 9
36 Добавление реактива R2 31
37, 38 Перемешивание (Реактив R2 + реакционная смесь) 32, 33
60 Удаление реакционной смеси из реакционной кюветы 55
* При использовании системы только для одного реактива реактив R2 не добавляется.

2.3.3. Принцип и диаграмма действий при осуществлении измерений

1) Принцип осуществления измерений


- Оптическое поглощение измеряется в ходе каждого цикла.
- При вращении реакционного лотка и прохождении реакционной кюветой точки
оптического измерения необходимо измерить поглощение проходящего света.

2) Диаграмма действий при осуществлении измерений


(1) После нажатия кнопки Start (Запуск) модуль промывки реакционных кювет начинает
очистку реакционных кювет с кюветы № 1.
- Во время промывки проводится измерение «холостой» пробы по воде.

2-2
Руководство по эксплуатации Глава 2
- Эти данные будут использоваться в качестве точки отсчета изменения оптического
поглощения (Поглощение = 0) для последующих измерений оптического поглощения.
(2) Происходит вращение карусели реагентов и транспортировка емкости с реактивом в
позицию для аспирации.
(3) Реактив R1 движется к позиции аспирации поверх флакона с реактивом, а затем
движется вниз для аспирации реактива.
(4) Реактив R1 движется к позиции добавления реактива R1 и ожидает там доставки
реакционной кюветы.
(5) Затем происходит вращение карусели реагентов, и он движется к позиции добавления
реактива R1.
(6) Реактив R1 попадает в реакционную кювету, куда затем добавляется реактив.
(7) Реактив R1 поднимается и переводится в ванну промывки, где деионизированной
водой промываются ее внутренняя и наружные поверхности.
(8) Карусель образцов вращается и перемещается в положение для забора образца.
(9) Игла транспортно-дозирующего устройства образца опускается в положение для
забора образца и перемещается для аспирации образца.
(10) Транспортно-дозирующее устройство образца перемещается над реакционными
кюветами.
(11) Происходит вращение карусель реагентов, и R1 переходит к позиции добавления
реактива.
(12) Игла транспортно-дозирующего устройства образца опускается в реакционную
кювету, где осуществляется добавление образца.
(13) Игла транспортно-дозирующего устройства образца переводится в ванну промывки,
где внутренняя и внешняя поверхности иглы промываются деионизированной водой.
(14) Происходит вращение карусели реагентов, и реакционная кювета R1 и образца
переходит к позиции перемешивания.
(15) Реактив R1 и образец перемешиваются под давлением воздуха в блоке
перемешивания.
- Перемешивание повторяется и на следующем цикле, в целом два раза.
(16) Через 5 минут после добавления в реакционную кювету реактива R1 карусели
реагента начинает вращение, и реакционная кювета R1 и образца достигает позиции
добавления реактива R2.
(17) Добавление реактива R2 осуществляется при помощи иглы забора реактива R2,
аналогичной игле забора реактива R1.
(18) После добавления реактива R2 игла поднимается из кюветы и переводится в ванну
промывки, где внутренняя и внешняя поверхности иглы промываются деионизированной
водой.
(19) Происходит вращение реакционного лотка, и реакционная кювета (R1, образца и R2)
переходит к позиции перемешивания.
(20) Реактив R1, образец и R2 перемешиваются под давлением воздуха в блоке
перемешивания.
- Перемешивание повторяется и на следующем цикле, в целом два раза.
- В случае использования одного реактива перемешивание, описанное в пунктах (16)-(20),
не производится.
(21) Через 10 минут после добавления образца реакционная жидкость в реакционной
кювете аспирируется. Измерение завершается.
- Результат измерения отображается на экране.
(22) Использованная реакционная кювета промывается в модуле промывки реакционных
кювет. Движение останавливается автоматически.
- При необходимости продолжить измерения начните процесс анализа с пункта (1).

2-2
2.3.4. Модуль ISE. Принцип и диаграмма действий при осуществлении измерений

1) Принцип осуществления измерений


- Метод ISE (прямой)

2) Диаграмма действий при осуществлении измерений


- При измерении при калибровке дважды проведите аспирацию устройства для
калибровки и добавление реактива. Электродвижущая сила (мВ) во втором случае
принимается в качестве конечного результата.
- При измерении результатов в моче используют 6-кратно разбавленную мочу.

1) Cal-1 удаляется из блока электрода.


2) Производится вращение карусели образцов, а затем он переводится в позицию забора
образца (транспортно-дозирующее устройство образца или первичная пробирка).
(3) Игла транспортно-дозирующего устройства образца перемешается в позицию забора
образца и опускается для аспирации образца.
(4) Игла транспортно-дозирующего устройства образца поднимается и перемещается в
позицию камеры образца.
(5) Игла транспортно-дозирующего устройства образца добавляет образец в камеру
образца.
(6) Игла транспортно-дозирующего устройства образца переводится в ванну промывки,
где внутренняя и внешняя поверхности иглы промываются при помощи промывающего
раствора.
- При измерении результатов в моче аспирация и добавление исследуемого материала
производятся дважды.
(7) Образец переводится в позицию блока электрода. Происходит считывание ЭДС для
образца.
(8) Образец удаляется из блока электрода.
(9) Камера образца и блок электрода промываются Cal-1.
(10) В конце промывки происходит считывание ЭДС Cal-1 в блоке электрода.

2.4. Блоки и функции


2.4.1. Схема расположения основных блоков
Анализатор состоит из следующих частей: роторное устройство загрузки исследуемых
материалов, транспортно-дозирующее устройство образцов, карусель реагентов,
транспортно-дозирующее устройство реагентов, реакционный лоток, устройства
перемешивания, модуль отмывки реакционных кювет, спектрофотометр и т.д.

2-4
Руководство по эксплуатации Глава 2

Mixing unit Устройство перемешивания


Reaction tray Реакционный лоток
Spectrophotometer Спектрофотометр
Cell washing station Модуль промывки реакционных кювет
Sample probe Транспортно-дозирующее устройство образца
Washing station Модуль промывки
ISE Модуль ион-селективных электродов
Reagent tray Карусель реагентов
Sample tray Карусель образцов
Reagent probe Пробоотборник реагентов
Mixing unit Устройство перемешивания

2.4.2. Карусель образцов


Карусель образцов содержит пробоотборники и пробирки. Транспортно-дозирующее
устройство образца вращает карусели и перемещает исследуемые материалы в позицию
для забора исследуемого материала.

2.4.3. Транспортно-дозирующее устройство образца


Транспортно-дозирующее устройство образца опускает иглу в пробирку с пробой
пациента, набирает требуемый объем материала из пробирки в иглу и при помощи
кронштейна переводит иглу и опускает ее в реакционную кювету, куда добавляется
забранный объем пробы.
- Транспортно-дозирующее устройство образца оснащено датчиком уровня жидкости.
Первоначально игла забора образца заполнена водой до самого наконечника.
Перед забором образца транспортно-дозирующее устройство набирает в иглу небольшое
количество воздуха. Забирая образец, в иглу набирается несколько больший объем
образца, чем требуется.

2.4.4. Карусель реагентов


При включенном электропитании полость карусели реагентов постоянно охлаждается.
В карусели реагента расставляются флаконы с реагентами, дилюентами и растворами для
очистки. Карусель перемещает их в позиции для забора при необходимости их добавления
в реакционную кювету.

2-2
2.4.5. Транспортно-дозирующее устройство реагентов
Транспортно-дозирующее устройство реагентов опускает иглу во флакон с реагентом,
набирает требуемый объем реагента в иглу и при помощи кронштейна переводит иглу и
опускает ее в реакционную кювету, куда добавляется забранный объем реагента.
Транспортно-дозирующее устройство реагентов оснащено двумя иглами забора реагента.
При установке в исходное состояние игла забора реагента R1 (первого реактива)
помещается в ванну для промывки игл забора реактивов, а игла забора реагента R2
(второго реактива) – с противоположной стороны.
- Транспортно-дозирующее устройство образца оснащено датчиком уровня жидкости.
Насос транспортно-дозирующего устройства реагентов обычно используется для
реагентов R1 и R2.
Первоначально игла забора образца заполнена водой до самого наконечника.
Перед забором образца транспортно-дозирующее устройство набирает в иглу небольшое
количество воздуха. Забирая образец, в иглу набирается несколько больший объем
образца, чем требуется.

2.4.6. Реакционный лоток и реакционная кювета

Реакционная кювета
Термостатирование реакционных кювет происходит при температуре 37°С для
обеспечения реакции исследуемого образца и реактивов. Реакционные кюветы
представляют собой оптические ячейки для измерения поглощения проходящего через
них света (прямое оптическое измерение в кюветах).

2.4.7. Модуль перемешивания


Создание эквивалентного давления воздуха в области открытия кюветы заставляет
опускаться и подниматься уровень реакционной жидкости, что обеспечивает хорошее
перемешивание компонентов реакционной смеси.

Принцип перемешивания
Pressure Давление
Suction Всасывание
Sample Исследуемый материал
Reagent Реагент
Repeat Повторение

2-6
Руководство по эксплуатации Глава 2
2.4.8. Модуль промывки реакционных кювет

Механизм промывки реакционных кювет

Промывка реакционных кювет осуществляется перед началом измерений. После


завершения исследования модуль промывки извлекается, а реакционные кюветы
промываются специальными промывающими растворами, которые предварительно
нагревают.

1) Расположение промывочной форсунки

Плата крепления
:Откачивание жидкости из кюветы игл промывки
:Заполнение кюветы дистиллированной водой
:Заполнение кюветы моющим раствором Номер позиции
:Аспирация кюветы игл промывки

Направление вращения
реакционного лотка
Формы игл промывки
Расположение игл промывки

Откачивание реакционной смеси 1 игла (позиция 1 О)


Откачивание промывающего раствора 7 игл (позиции 2, 3, 5-9 О)
Откачивание дистиллированной воды 2 иглы (позиция 10 О)
Осушение кюветы 2 иглы (позиция 11 )
Заливка промывающего раствора 2 иглы (позиции 3, 5 )
Заливка дистиллированной воды 5 игл (позиции 2, 6-9 ●)

2-2
2) Процесс промывки кюветы

Аспирация Откачивание Откачивание


Residual water Aspiration Откачивание
Aspiration Reaction waste
реакционной
кюветы
droplet removal aspiration
смеси

<Иглы
<When в нижнем
nozzle lower>
положении>

Clean up

11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
Washing Заливка
water dispense Заливка промывающих
Washing liq. Заливка
Washing water
дистиллированной воды растворов
dispense дистиллирова
dispense
нной воды
Чистая кювета Reaction waste
Реакционная
смесь

<Иглы в верхнем
<When nozzle upper>
положении>

Кислотный промывающий раствор


Acidic wash sol. Щелочной
Alkalineпромывающий
wash sol. раствор

Процесс промывки кюветы

2.4.9. Спектрофотометр и метод измерения


Измерение оптического поглощения на 13 длинах волн в дистиллированной воде и
реакционной жидкости в кюветах при вращении реакционного штатива.

1) Общий вид оптической системы показан на следующем рисунке.

Grating Дифракционная решетка


Spectrophotometer Спектрофотометр
Cuvette Кювета
Lamp Лампа
A/D Аналого-цифровой преобразователь
Log Журнал

2-8
Руководство по эксплуатации Глава 2
Interface Интерфейс управления

2) Метод измерения
(1) Белый свет, испускаемый лампой источника света, преобразуется в световой луч.
(2) Свет проходит через реакционную кювету.
(3) Затем свет подается на вогнутую решетку, так называемый спектрофотометр задней
дифракции.
(4) После дифракции световая энергия измеряется 13 отдельными фотодетекторами по
каждой выделенной волне света.
(5) Для монохроматических измерений выбирается сигнал одного из 13 детекторов, а при
бихроматическом измерении берутся два результата.
(6) Эти выходные напряжения преобразуются в цифровые данные и проходят
логарифмическое преобразование, что линейно соответствует концентрации.

3) Характеристика измерений
При вращении реакционного лотка и прохождении реакционной кюветой точки
оптического измерения необходимо измерить поглощение проходящего света. Оптическое
поглощение измеряется в ходе всего цикла.

2.4.10. Модуль ISE


Модуль ISE используется для измерения концентрации ионов (Na+, K+, Cl+) в образце.

ISE module Модуль ISE


Sample pot Емкость образца
Calibrator Калибратор
Valve Клапан
Waste liquid pump Насос опорожнения
Calibrator pump Насос калибратора
Waste bottle Емкость опорожнения
ISE piping diagram Диаграмма работы модуля ISE

2.4.11. Подготовка образца гликированного гемоглобина


Подготовка образца гликированного гемоглобина (гемолиз) осуществляется
автоматически.

2-2
Процесс подготовки образца гликированного гемоглобина (гемолиз)

1) Устанавливают центробежную пробирку в карусель образцов (Рис. 1).


2) При помощи транспортно-дозирующего устройства образцов из слоя клеток крови
осуществляют забор образцов красных клеток крови (Рис. 2).
3) Реакционная кювета 1 (кювета для подготовки образцов)
Добавляют лизирующий раствор и образец клеток крови. Готовят образец для гемолиза
путем перемешивания (Рис. 3).
4) Реакционная кювета 2
После добавления реагента в реакционную кювету 2 осуществляют забор образца
гемолиза из реакционной кюветы 1 и добавляют его в кювету 2.
Продолжают измерения (Рис. 4).

Пробоотборник с образцом Перемешивание Пробоотборник с образцом

Гемолиз

Клетка крови

Центрифугируют Делают забор образца красной Гемолиз красных Делают забор образца
отдельный образец кровяной клетки и добавляют в кровяных клеток путем гемолиза и добавляют
кювету гемолиза 1 перемешивания его в кювету 2

Пробирка Реакционная кювета 1 Реакционная кювета 2


(предварительная обработка)

Процесс подготовки образца гликированного гемоглобина

2.4.12. Обнаружение образца сгустка


При обнаружении сгустка при помощи пробоотборника образца проводят автоматическую
промывку. К соответствующему результату прилагается код ошибки «с».

2-10
Руководство по эксплуатации Глава 2

Меры после обнаружения сгустка

(Пробоотборник с образцом)
Забор образца

Обнаружение сгустка

(Автоматическая очистка)
Пробоотборник исследуемых материалов
помещают во впадину и дважды
промывают

[Растворение сгустка] [Слишком тяжелый сгусток]


Повторно начинают измерение, начиная Невозможно продолжать измерения
со следующей позиции [Остановка в заборе проб]

[Окончание цикла] [Окончание цикла]

Возвращение позиции, в которой был Очистка пробоотборника исследуемого


обнаружен сгусток материала (требуется обслуживание)

См. Главу 5 «Обслуживание»

2.4.13. Обнаружение столкновения


Если пробоотборник обнаруживает столкновение, в целях защиты пробоотборника
движение немедленно останавливается.
Обнаружение столкновения пробоотборника осуществляется при опущенном
пробоотборнике.
В следующем случае движение пробоотборника прекращается в случае возникновения
ошибки, касающейся уровня жидкости вместо ошибки столкновения.
- Если объект столкновения включает в себя воду или каплю воды на поверхности,
необходимо подтвердить факт столкновения и извлечь пробоотборник. Затем необходимо
заново начать процесс измерения.

2-2
2.5. Тип анализа
2.5.1. Виды анализа
Анализ конечной точки Кинетический анализ
Конечная точка с одним измерением Конечная точка с одним измерением
Конечная точка с двумя измерениями 1 Конечная точка с двумя измерениями 1
Конечная точка с двумя измерениями 2 Конечная точка с двумя измерениями 2

Измерение оптического поглощения в течение Концентрация или активность рассчитывается на


фиксированного времени. основе изменения скорости поглощения.
Конечная точка с одним измерением Кинетика в одной точке

Расчет разницы в поглощении в течение двух Измерение скорости поглощения в течение двух
различных интервалов (вспомогательных и различных интервалов (вспомогательных и
основных интервалов) основных интервалов), а также расчет концентрации
или активности на основе разницы между этими
двумя скоростями
Конечная точка с двумя измерениями 1 Двухточечная кинетика 1

Измерение скорости поглощения в течение двух


Расчет разницы в поглощении в течение двух различных интервалов (вспомогательных и
различных интервалов (вспомогательных и основных интервалов), а также расчет концентрации
основных интервалов) или активности на основе разницы между этими
двумя скоростями
Конечная точка с двумя измерениями 2 Двухточечная кинетика 2

2-12
Руководство по эксплуатации Глава 2
2.5.2. Конечная точка с одним измерением
Измерьте оптическое поглощение в фиксированное время после смешивания реагента и
образца.

S Подача образца
R1 Подача 1-го реагента
R2 Подача 2-го реагента
R1+S 1 реагент + образец
ABS Оптическое поглощение
MAIN Интервалы основного измерения

Анализ конца графика с одной точкой

1) Ввод точек оптического измерения


MAIN: 11 ≤ START ≤ END ≤ 54

2) Вычисление оптического поглощения неизвестного образца


 AL1  R   AL2  Ax Поглощение неизвестного образца
Ax  AL1 Поглощение на основной длине волны
N AL2 Поглощение на вспомогательной длине
волны
N Количество точек измерения
R Коэффициент бихроматичности (по
умолчанию = 1)

3) Вычисление концентрации
 A  Ab  Сx Концентрация неизвестного образца
Cx  x C
 As  Ab  s Ax Поглощение неизвестного образца
Ab Поглощение опорного образца реагента
As Поглощение стандартного образца
Cs Концентрация стандартного образца

2.5.3. Конечная точка с двумя измерениями 1


Вычислить разницу в поглощении двух различных интервалов, вспомогательного и
основного интервала.

S Подача образца
R1 Подача 1-го реагента
R2 Подача 2-го реагента
R1+S 1 реагент + образец
ABS Оптическое поглощение
MAIN Интервалы основного измерения
SUB Вспомогательный интервал измерений
Анализ конца графика с одной
точкой

1) Ввод точек оптического измерения


MAIN: 34 ≤ START ≤ END ≤ 54
SUB: 11 ≤ START ≤ END ≤ 30

2-2
2) Вычисление оптического поглощения
  AL1  R   AL 2     AL1  R   AL 2  
Ax     K  
 N   n 
  MAIN   SUB

Ax Поглощение неизвестного образца


AL1 Поглощение на основной длине волны
AL2 Поглощение на вспомогательной длине волны
N Количество точек измерения основного интервала
n Количество точек измерения вспомогательного интервала
R Коэффициент бихроматичности (по умолчанию =1)
K Коэффициент корреляции объема (вычисляется автоматически)
MAIN Основной интервал
SUB Вспомогательный интервал

3) Вычисление концентрации
  Ax  As L  
C x     C s H #C s L#  C s L#
  As H  As L  
Сx Концентрация неизвестного образца
Ax Поглощение неизвестного образца
Ab Поглощение опорного образца реагента
AsH Поглощение стандартного образца при большом значении
AsL Поглощение стандартного образца при небольшом значении
(когда стандартный образец один, в вычислении используется Ab выше)
CsH# Концентрация стандартного образца при большом значении
CsL# Концентрация стандартного образца при небольшом значении

2.5.4. Конечная точка с двумя измерениями 2


Вычисление различия в поглощении двух различных интервалов, вспомогательного и
основного интервала.

S Подача образца
R1 Подача 1-го реагента
R2 Подача 2-го реагента
R1+S 1 реагент + образец
ABS Оптическое поглощение
MAIN Интервалы основного измерения
Анализ 2 конца графика с двумя SUB Вспомогательный интервал измерений
точками

1) Ввод точек оптического измерения


MAIN: SUB ≤ START ≤ END ≤ 54
SUB: 34 ≤ START ≤ END ≤ START
2) Вычисление оптического поглощения
  AL1  R   AL 2     AL1  R   AL 2  
Ax     K  
 N   n 
  MAIN   SUB
Ax Поглощение неизвестного образца
AL1 Поглощение на основной длине волны
AL2 Поглощение на вспомогательной длине волны
N Количество точек измерения основного интервала

2-14
Руководство по эксплуатации Глава 2
n Количество точек измерения вспомогательного интервала
R Коэффициент бихроматичности (по умолчанию =1)
K Коэффициент корреляции объема (вычисляется автоматически)
MAIN Основной интервал
SUB Вспомогательный интервал

3) Вычисление концентрации
 A  As L 
C x   x   C s H #C s L#  C s L#
 As H  As L 
Сx Концентрация неизвестного образца
Ax Поглощение неизвестного образца
Ab Поглощение опорного образца реагента
AsH Поглощение стандартного образца при большом значении
AsL Поглощение стандартного образца при небольшом значении
(когда стандартный образец один, в вычислении используется Ab выше)
CsH# Концентрация стандартного образца при большом значении
CsL# Концентрация стандартного образца при небольшом значении

2.5.5. Кинетика в одной точке


Концентрация активности вычисляется по скорости изменения поглощения.

S Подача образца
R1 Подача 1-го реагента
R2 Подача 2-го реагента
R1+S 1 реагент + образец
ABS Оптическое поглощение
MAIN Интервалы основного измерения

Анализ скорости с одной точкой

1) Ввод точек оптического измерения


MAIN: 11 ≤ START < END ≤ 54
2) Вычисление скорости оптического поглощения
Ax  AL1  AL2  / min
∆Ax : Скорость поглощения неизвестного образца
∆AL1 : Скорость поглощения неизвестного образца на основной длине волны
∆AL2 : Скорость поглощения неизвестного образца на вспомогательной длине волны
Скорость поглощения вычисляется по методу наименьших квадратов в заданном
интервале, а скорость выражается в виде изменения поглощения в минуту.
3) Вычисление концентрации
C x  Ax  Ab  F
Сх : Концентрация неизвестного образца
∆Ax : Скорость поглощения неизвестного образца
∆Ab : Скорость поглощения опорного образца реагента
F : Коэффициент

2.5.6. Двухточечная кинетика 1


Вычислите скорость поглощения для двух различных интервалов: вспомогательного
интервала и основного интервала, а также концентрацию или активность по разнице
между этими двумя скоростями.

2-2
S Подача образца
R1 Подача 1-го реагента
R2 Подача 2-го реагента
R1+S 1 реагент + образец
ABS Оптическое поглощение
MAIN Интервалы основного измерения
SUB Вспомогательный интервал измерений
Анализ 1 скорости с двумя точками

1) Ввод точек оптического измерения


MAIN: 34 ≤ START ≤ END ≤ 54
SUB: 11 ≤ START ≤ END ≤ 30
2) Вычисление скорости оптического поглощения
 A  AL 2   A  AL 2 
Ax   L1   K   L1 
 min  MAIN  min  SUB
Скорость поглощения вычисляется по методу наименьших квадратов в заданном
интервале, а скорость выражается в виде изменения поглощения в минуту.
∆Ax : Скорость поглощения неизвестного образца
∆AL1 : Скорость поглощения неизвестного образца на основной длине волны
∆AL2 : Скорость поглощения неизвестного образца на вспомогательной длине волны
K : Коэффициент коррекции опорного образца (вычисляется автоматически).
MAIN : Основной интервал
SUB : Вспомогательный интервал

3) Вычисление концентрации
C x  Ax  Ab  F
Сх : Концентрация неизвестного образца
∆Ax : Скорость поглощения неизвестного образца
∆Ab : Скорость поглощения опорного образца реагента
F : Коэффициент

2.5.7. Двухточечная кинетика 2


По разнице между двумя скоростями вычислите скорость поглощения для двух различных
интервалов, вспомогательного интервала и основного интервала, а также концентрацию
или активность.

S Подача образца
R1 Подача 1-го реагента
R2 Подача 2-го реагента
R1+S 1 реагент + образец
ABS Оптическое поглощение
MAIN Интервалы основного измерения
SUB Вспомогательный интервал измерений
Анализ 2 скорости с двумя точками t Время

1) Ввод точек оптического измерения


MAIN: SUB ≤ START ≤ END ≤ 54
SUB: 34 ≤ START ≤ END ≤ MAIN

2) Вычисление скорости оптического поглощения

2-16
Руководство по эксплуатации Глава 2
 A  AL 2   A  AL 2 
Ax   L1   K   L1 
 min  MAIN  min  SUB
Скорость поглощения вычисляется по методу наименьших квадратов в заданном
интервале, а скорость выражается в виде изменения поглощения в минуту.
∆Ax : Скорость поглощения неизвестного образца
∆AL1 : Скорость поглощения неизвестного образца на основной длине волны
∆AL2 : Скорость поглощения неизвестного образца на вспомогательной длине волны
K : Коэффициент коррекции опорного образца (вычисляется автоматически).
MAIN : Основной интервал
SUB : Вспомогательный интервал
3) Вычисление концентрации
C x  Ax  Ab  F
Сх : Концентрация неизвестного образца
∆Ax : Скорость поглощения неизвестного образца
∆Ab : Скорость поглощения опорного образца реагента
F : Коэффициент

2.6. Виды калибровки


- Линейная 1 (линейная, с двумя точками)
- Линейная 2 (линейная, с множеством точек)
- По фактору
- Нелинейная
1) Logit 1
2) Logit 2
3) Сплайн
4) Экспоненциальная
5) Полиномиальная

Линейная 1 (линейная, с двумя точками) Logit 2

Линейная 2 (линейная, с множеством точек) Сплайн

По фактору Экспоненциальная

2-2
Logit 1 Полиномиальная

2.6.1. Линейная 1 (линейная, с двумя точками)


Один стандартный образец и один опорный образец создают линию калибровки.
Применяется «линейная 1 калибровка».

ABS Оптическое поглощение


Conc. Концентрация
B Опорный образец реагента
Ab Поглощение опорного образца реагента
Cb Концентрация опорного образца реагента
Ax Поглощение неизвестного образца
Сx Концентрация неизвестного образца
S Стандартный образец
Линейная 1 (линейная, с двумя As Поглощение стандартного образца
точками) Cs Концентрация стандартного образца

1) Ввод концентрации стандартного образца


Опорный образец: Введите концентрацию опорного образца или самую низкую
концентрацию стандартного образца.
Стандартный образец 1: Ввод концентрации стандартного образца.
2) Вычисление концентрации в анализе конечной точки.
Сx Концентрация неизвестного образца
 A  Ab  Ax Поглощение неизвестного образца
Cx  x  Cs
 As  Ab  Ab Поглощение опорного образца реагента
As Поглощение стандартного образца
Cs Концентрация стандартного образца
3) Вычисление концентрации в анализе скорости
Сx Концентрация неизвестного образца
Ax  Ab  ∆Ax Скорость поглощения неизвестного образца
Cx   Cs
As  Ab  ∆Ab Скорость поглощения опорного образца реагента
∆As Скорость поглощения стандартного образца
Cs Концентрация стандартного образца

2-18
Руководство по эксплуатации Глава 2
2.6.2. Линейная 2 (линейная, с множеством точек)
Несколько стандартных образцов (2-6) и один опорный образец создают прямую линию
калибровки.
Применяется «линейная 2 калибровка».

ABS Оптическое поглощение


Conc. Концентрация
B Опорный образец
Ab Поглощение опорного образца реагента
Cb Концентрация опорного образца реагента
Ax Поглощение неизвестного образца
Сx Концентрация неизвестного образца
S1-Sn Стандартный образец
Линейная 2 (линейная, с
множеством точек)

1) Ввод концентрации стандартного образца


Опорный образец: Введите концентрацию опорного образца или самую низкую
концентрацию образца.
Стандартный образец 1~8: Ввод концентрации стандартного образца. Ввод не более
8 стандартных образцов.
2) Вычисление концентрации в анализе конечной точки.
(1) Ax ≤ As1
Сx Концентрация неизвестного образца
C s1  0 Ax Поглощение неизвестного образца
C x   Ax  Ab 
 As1  Ab  Ab Поглощение опорного образца реагента
As# Поглощение стандартного образца №
Cs# Концентрация стандартного образца №

(2) As1 ≤ Ax ≤As2

C s 2  C s1 
C x   Ax  As1  C
 As 2  As1  s1
(3) As2 ≤ Ax ≤As3

C s3  C s 2 
C x   Ax  As 2  C
 As3  As 2  s 2
(4) As3 ≤ Ax ≤As4

C s 4  C s3 
C x   Ax  As 3  C
 As 4  As3  s3
(5) As4 ≤ Ax ≤As5

C s5  C s 4 
C x   Ax  As 4  C
 As5  As 4  s 4
(6) As5 ≤ Ax ≤As6

2-2
C x   Ax  As 5  
Cs 6  Cs 5   C
 As 6  As 5  s 5
2.6.3. По фактору
Опорный образец и заданный фактор создают линию линейной калибровки.

ABS Оптическое поглощение


Conc. Концентрация
B Опорный образец реагента
Ab Поглощение опорного образца реагента
Cb Концентрация опорного образца реагента
Сx Концентрация неизвестного образца
Ax Поглощение неизвестного образца
По фактору

1) Ввод фактора
Введите коэффициент в поле окна диалога Factor.
2) Вычисление концентрации в анализе конечной точки
Сx Концентрация неизвестного образца
Ax Поглощение неизвестного образца
C x   Ax  Ab  F Ab Поглощение опорного образца реагента
F Фактор

3) Вычисление концентрации скорости анализа


Сx Концентрация неизвестного образца
∆Ax Поглощение неизвестного образца
C x  Ax  Ab  F ∆Ab Поглощение опорного образца реагента
F Фактор

4) Вычисление Фактора
T 1 1
F v   10 6
S v L 1   2
Tv [Общий объем (мкл)] = [Объем образца] х [Пропорция разбавления] + [Объем
реагента]
Sv Объем образца (мкл)
L Оптический путь (по умолчанию 10 мм).
Программное обеспечение переводит результаты замеренного оптического
поглощения в оптический путь длиной 10 мм.
ε1 Молярный коэффициент поглощения света вещества (1/моль.см) на основной
длине волны.
ε2 Молярный коэффициент поглощения света вещества (1/моль.см) на
вспомогательной длине волны

2.6.4. Нелинейная
Эта логика позволяет получить примерный вид кривой, пользуясь 2-6 стандартными
образцами, включая опорный образец в качестве кривой калибровки. Существует пять
следующих типов.

2-20
Руководство по эксплуатации Глава 2
4-1. Logit 1
Эта логика используется для кривой калибровки, на которой поглощение имеет предел
при повышении концентрации.

ABS Оптическое поглощение


Conc. Концентрация
B Опорный образец реагента
Ab Поглощение опорного образца
реагента
Cb Концентрация опорного образца
реагента
Ax Поглощение неизвестного образца
Logit 1 Сx Концентрация неизвестного образца
S1-Sn Стандартный образец
A1-An Поглощение стандартного образца
C1-Cn Концентрация стандартного образца

1) Ввод концентрации стандартного образца


Опорный образец: Введите концентрацию опорного образца или самую низкую
концентрацию образца.
Стандартный образец 1~8: Ввод концентрации стандартного образца. Ввод не более 8
стандартных образцов.
2) Вычисление концентрации
Сх = (С + Сb)

K
Ax  Ab 
1  exp a  b  ln C 

1   Ax  Ab  
C  exp   ln   a 
b   K   Ax  Ab   

Сx Концентрация неизвестного образца
Ax Поглощение неизвестного образца
Cb Концентрация опорного образца реагента
Ab Поглощение опорного образца реагента
K, a, b Константы (вычисляются автоматически)

Когда Сx равняется бесконечности, Ax=K+Ab


Когда К>0 и ≤ Cb, С=0
Когда К<0 и ≥ Cb, С=0

4-2. Logit 2
Эта логика используется для кривой калибровки, на которой поглощение имеет предел
при повышении концентрации.
Поскольку эта логика использует больше параметров, чем в случае logit.log 1, можно
ожидать лучшую аппроксимацию.

2-2
ABS Оптическое поглощение
Conc. Концентрация
B Опорный образец реагента
Ab Поглощение опорного образца
реагента
Cb Концентрация опорного образца
реагента
Ax Поглощение неизвестного образца
Logit 2 Сx Концентрация неизвестного образца
S1-Sn Стандартный образец
A1-An Поглощение стандартного образца
C1-Cn Концентрация стандартного образца

1) Ввод концентрации стандартного образца


Опорный образец: Введите концентрацию опорного образца или самую низкую
концентрацию образца.
Стандартный образец 1~8: Ввод концентрации стандартного образца. Ввод не более 8
стандартных образцов. Ввод двух стандартных образцов является обязательным.
2) Вычисление концентрации
Сх = (С + Сb)

K
Ax  Ab 
1  exp a  b  ln C  c  C 

  Ax  Ab  
0  a  b  ln C  c  C  ln 
 K   A x  A 
b 

Вычислите С по методу аппроксимации Ньютона

Сx Концентрация неизвестного образца


Ax Поглощение неизвестного образца
Cb Концентрация опорного образца реагента
Ab Поглощение опорного образца реагента
K, a, b, с Константы (вычисляются автоматически)

Когда Сx равняется бесконечности, Ax=K+Ab


Когда К>0 и ≤ Cb, С=0
Когда К<0 и Ax ≥ Cb, С=0

4-3. Сплайн
Объедините данные поглощения стандартных образцов #I - #I+1 (I = 1 – n), принимая во
внимание данные образцов #I-1 и #I+2 и проводя регулировку для получения плавной
кривой калибровки.

2-22
Руководство по эксплуатации Глава 2
ABS Оптическое поглощение
Conc. Концентрация
B Опорный образец реагента
Ab Поглощение опорного образца реагента
Cb Концентрация опорного образца реагента
Ax Поглощение неизвестного образца
Сx Концентрация неизвестного образца
S1-Sn Стандартный образец
Образец Сплайн A1-An Поглощение стандартного образца
C1-Cn Концентрация стандартного образца

1) Ввод концентрации стандартного образца


Опорный образец: Введите концентрацию опорного образца или самую низкую
концентрацию образца.
Стандартный образец 1~8: Ввод концентрации стандартного образца. Ввод не более 8
стандартных образцов. Ввод двух стандартных образцов является обязательным.
2) Вычисление концентрации
Сх = (С + Сb)

Сx Концентрация неизвестного образца


Ax Поглощение или скорость поглощения неизвестного образца
Cb Концентрация опорного образца реагента
Ab Поглощение или скорость поглощения опорного образца реагента

Ax  aI   bI   C  C  J   cI   C x  C J   d I   C  C  J 


2 3

a(I), b(I), c(I), d(I): константы (вычисляются автоматически).

I=1~N

Вычислите С по методу аппроксимации Ньютона.

f C  C  J   aI   bI   C  C  J   cI   C  C  J   d I   C  C  J   Ax


2 3

Тип возрастания: a(1) ≤ a (N) и a(1) ≥ Ax, то С=С1


Тип убывания: a(1) ≥ a (N) и a(1) ≤ Ax, то С=С1

4-4. Экспоненциальная
В отличие от пунктов 4.1, 4.2, 4.3 выше, эта логика используется для кривой калибровки,
на которой поглощение увеличивается с повышением концентрации.

2-2
ABS Оптическое поглощение
Conc. Концентрация
B Опорный образец реагента
Ab Поглощение опорного образца реагента
Cb Концентрация опорного образца
Ax реагента
Сx Поглощение неизвестного образца
Экспоненциальная S1-Sn Концентрация неизвестного образца
A1-An Стандартный образец
C1-Cn Поглощение стандартного образца
Концентрация стандартного образца
1) Ввод концентрации стандартного образца
Опорный образец: Введите концентрацию опорного образца или самую низкую
концентрацию образца.
Стандартный образец 1~8: Ввод концентрации стандартного образца. Ввод не более 8
стандартных образцов. Ввод одного стандартного образца является обязательным.
2) Вычисление концентрации
Сх = (С + Сb)

Сx Концентрация неизвестного образца


Ax Поглощение или скорость поглощения неизвестного образца
Ab Поглощение или скорость поглощения опорного образца реагента
К, a, b, c Константы (вычисляются автоматически)

Ax  Ab  K  exp( a  ln C   b  ln C   c  ln C  


2 3

Вычислите С по методу аппроксимации Ньютона

 A  Ab 
a  ln C   b  ln C   c  ln C   ln x
2 3
0
 K 

Когда K > 0 и Ax ≤ Ab, C = 0

4-5 Полиноминальная
Эта кривая калибровки используется в случае, когда оптическое поглощение снижается по
мере возрастания концентрации.

ABS Оптическое поглощение


Conc. Концентрация
B Опорный образец реагента
Ab Поглощение опорного образца реагента
Cb Концентрация опорного образца
Ax реагента
Сx Поглощение неизвестного образца
S1-Sn Концентрация неизвестного образца
Полиномиальная A1-An Стандартный образец
C1-Cn Поглощение стандартного образца
Концентрация стандартного образца
1) Ввод концентрации стандартного образца
Опорный образец: Введите концентрацию опорного образца или самую низкую
концентрацию образца.

2-24
Руководство по эксплуатации Глава 2
Стандартный образец 1~8: Ввод концентрации стандартного образца. Ввод не более 8
стандартных образцов. Ввод одного стандартного образца является обязательным.
2) Вычисление концентрации
Сх = (С + Сb)

Сx Концентрация неизвестного образца


Ax Поглощение или скорость поглощения неизвестного образца
Cb Концентрация опорного образца реагента
Ab Поглощение или скорость поглощения опорного образца реагента
К, a, b, c Константы (вычисляются автоматически)

  
C  K  a  Ax   b  Ax2  c  Ax3 
2.7. Модуль ISE
Модуль ISE (селективный ионный электрод) измеряет ЭДС (мВ), генерируемую
концентрацией ионов в образце.
В системе используется 4 вида электродов.
Na электрод: чувствительный только к ионам Na в образце.
K электрод: чувствительный только к ионам K в образце.
Cl электрод: чувствительный только к ионам Cl в образце.
Эталонный электрод: нечувствительный к ионам.

2.7.1. Калибровка
1) Калибровка по двум точкам (калибровочное измерение)
Каждое утро перед запуском системы выполняется 2-точечная калибровка.
Проводятся измерения для калибраторов 1 и (Cal-1) и 2 (Cal-2), а также уклона,
концентрации ионов относительно напряжения в мВ для каждого элемента.
- Если уклон выходит из стандартного диапазона, приведенного ниже, электрод
необходимо заменить. Если уклон для всех электродов выходит за пределы диапазона,
необходимо проверить эталонный электрод.
См. Главу 6 «Контрольные сигналы и функция сигнализации».

Декадный уклон (мВ/) Диапазон (ммоль/л)


Сыворотка Моча Сыворотка Моча
Na 30,37-73,40 30,37-73,40 100-200 10-400
K 29,45-69,46 29,45-69,46 1-10 1-200
Cl 21,01-68,71 21,01-68,71 70-200 30-400

2) Калибровка по одной точке (измерение на основе образца пациента)


Одноточечная калибровка выполняется для каждого теста.
Для каждого теста производится измерение мВ образца и калибратора 1 (Cal-1), а также
соотнесение условий измерения.

2.7.2. Вычисление концентрации


 E x  Ea 
 
Cx  Ca  10  S 

Сx Концентрация неизвестного образца


Сa Концентрация Cal-1
Ex ЭДС неизвестного образца
Ea ЭДС Cal-1
S Уклон, измеренный при калибровке по двум точкам.

2-2
2.8. Функция проверки линейности
Для определения линейности кривой проводится проверка линейности после каждого
анализа скорости.
Флаг «L» появляется, когда эта проверка превышает предустановленное значение.

L1 Основная длина волны


L2 Вспомогательная длина волны
∆A1 Уклон диапазона для измерений 1
∆A2 Уклон диапазона для измерений 2
∆A Уклон общей кривой

Проверка линейности

1) Установка параметров
Введите числа в полях эталонной линейности (%) на экране Item Parameter (выше нуля).
2) Формула для вычислений

Проверка линейности = (∆A1 - ∆A2) / ∆A х 100%

∆A1 : Уклон первой половины кривой (использование метода наименьших


квадратов)
∆A2 : Уклон второй половины кривой (использование метода наименьших
квадратов)
∆A : Уклон диапазона измерения А (использование метода наименьших квадратов)

2.9. Функция проверки прозоны


Эта функция предназначена для проверки наличия эффекта прозоны при иммунном
анализе. На основании зарегистрированного параметра эта функция производит проверку
изгиба диаграммы реакции для 2 зон и при обнаружении прозоны выдает флаг сообщения
данных “P” на распечатке данных.

- Эффект прозоны: Поглощение при высокой концентрации хуже ввиду особой


иммунологической реакции.

S Подача образца
R1+S 1 реагент + образец
R2 Подача 2 реагента
ABS Оптическое поглощение
FIRST Интервал (1)
SECOND Интервал (2)
Использование основной длины
Проверка прозоны волны

1) Установка значения проверки прозоны


Введите условия проверки прозоны в колонку настроек на экране Item Parameter.
(1) Первый интервал – Start, End: Начальная и конечная точки основного интервала
испытаний.
Второй интервал – Start, End: Начальная и конечная точки второго интервала.
Диапазон вводимых значений: 34-54.

2-26
Руководство по эксплуатации Глава 2
(2) Предельное значение: Введите сравнительное предельное значение (%).
(3) Высокая, низкая: Выберите высокий или низкий уровень проверки.

2) Отказ от проверки прозоны


Выберите отказ от проверки прозоны (минимальное среднее значение оптического
поглощения, минимальное значение уклона) в колонке настроек на экране Item Parameter.
(1) Минимальное среднее значение оптического поглощения: введите значение
первого интервала.
(2) Минимальное значение уклона: введите значение первого интервала (∆OD/мин).
- проверка прозоны не проводится, если среднее значение или значение уклона превышает
вводимое значение.
- проверка прозоны не проводится, если проверочное значение или значение уклона
первого интервала ниже нуля.

3) Формула для вычисления


1. Второе проверочное значение ∆OD2 / ∆OD1*100 (%)

∆OD1 градиент на первом интервале


∆OD2 градиент на втором интервале (использование метода наименьших квадратов)

2.10. Состав сыворотки (L-H-I)


Измерение липемии, уровня гемоглобина и билирубина, которые включены в образец
сыворотки, оказывают влияние на результат.
Информация о составе сыворотки позволяет измерить липемию, уровни гемоглобина и
билирубина (L-H-I), а также оценить их уровень.
Полученная информация о составе сыворотки крови основывается на полученных
результатах.
На результаты измерений влияют: липемия (L), гемолиз (Н) и билирубин (I).
1) Метод проверки состава сыворотки крови
- Липемия (L)
Измерение двух длин волн в диапазоне длины волны видимого излучения (отсутствие
воздействия гемолиза и билирубина).
- Гемоглобин (гемолиз, H)
Измерение двух длин волн в срединном диапазоне длины волны (отсутствие воздействия
билирубина). Измерение двух длин волн в длинноволновой области.
- Билирубин (желтуха, I)
Измерение двух длин волн в коротковолновой области.
Измерение двух длин волн в средневолновой и длинноволновой областях.

2) Подготовка и метод измерения


Состав сыворотки (L-H-I) фиксируется в программе. Подготовьте емкость с солевым
раствором для анализа состава сыворотки (состояние и настройки для емкости)
 Сортировка и измерение представляет собой процедуру, одинаковую для всех
позиций. Для получения более подробной информации см. Главу 3 «Пояснения для
каждого экрана и рабочего состояния».

Настройка и результат Эксплуатация


Настройка параметров Информация о составе сыворотки устанавливается по
умолчанию (L-H-I)
 Настройка условий получения данных о
концентрации преобразуется в качественный
результат.

2-2
Настройка реагентов 1. Положение емкости с реагентом настраивается на экране
(позиция) Reagent screen (L-H-I).
2. Поместите емкость с солевым раствором в карусель
реагентов.
Калибровка Нет необходимости
Ввод заказа Заказ: выбор L-H-I.
Измерение Используйте солевой раствор в качестве реагента.
Результат Отображаемое значение в столбце результатов и указание
+/- (если применимо) отображается в столбце данных о
качестве на экране настройке параметров позиции.
 L: липемия, H: гемоглобин, I: билирубин
 Если при визуальном осмотре была выявлена
разница между полученным результатом и
информацией о составе сыворотки, необходимо
произвести соответствующую корректировку,
изменив значение результата.

2.11. Предотвращение переноса жидкостей


По мере взаимодействия транспортно-дозирующего устройства образцов, транспортно-
дозирующих устройств реагента и реакционных ячеек с различными типами жидкостей
предусмотренного процесса очистки может оказаться недостаточным.
Это может привести к переносу жидкостей. Чтобы избежать подобного переноса, можно
выполнять специальную процедуру очистки с помощью функции защиты от переноса
жидкостей.

2.11.1. Типы предотвращения переноса жидкостей


1. Очистка транспортно-дозирующего устройства реагента
После аспирации необходимого реагента в анализатор вместо реагента набирают раствор
для очистки, распределяют его в пустой ячейке и промывают ее.
2. Очистка транспортно-дозирующего устройства образца
После аспирации необходимого исследуемого материала в транспортно-дозирующее
устройство вместо исследуемого материала набирают раствор для очистки и
распределяют его в пустой ячейке.
Существует 3 вида очистки транспортно-дозирующего устройства образца: после
установки новых значений параметров, смены исследуемого материала и смены типа
исследуемого материала. Возможен только один вариант промывки транспортно-
дозирующего устройства образца.
3. Очистка реакционной ячейки
Реакционная ячейка, используемая для зарегистрированного реагента, не используется для
испытаний в следующем цикле. Транспортно-дозирующее устройство реагента
распределяет раствор для очистки в ячейке и промывает ее.

2.12. Автоматический запуск, выключение и автоматическое обслуживание


Сочетание автоматического запуска, выключения и технического обслуживания
сокращает продолжительность запуска и выключения анализатора.

2.12.1. Автоматический запуск и выключение


Использование функции автоматического запуска и выключения автоматически включает
и выключает анализатор согласно времени, установленному на таймере по дням недели.

2-28
Руководство по эксплуатации Глава 2
2.12.2. Автоматическое обслуживание
При выборе автоматического технического обслуживания обслуживание системы
осуществляется автоматически до и после выключения или включения анализатора.
Возможен выбор дней недели, когда требуется проведение обслуживания.

2-2
Руководство по эксплуатации Глава 3
Глава 3
Разъяснение каждого экрана и рабочего состояния

3.1. Установка программного обеспечения ......................................................................... 2


3.1.1. Спецификация ПК ....................................................................................................... 2
3.1.2. Информация об установочном компакт-диске......................................................... 2
3.1.3. Процедура установки .................................................................................................. 2
3.2. Алгоритм работы ............................................................................................................ 2
3.2.1. Проверка процесса запуска ........................................................................................ 3
3.2.2. Запуск (включение питания анализатора) ................................................................ 4
3.2.3. Инициализация анализатора (готовность) ................................................................ 5
3.2.4. Настройка условий измерений (параметров позиции) ............................................ 5
3.2.5. Настройка положения емкости с реагентом ............................................................. 6
3.2.6. Настройки емкости с реагентом ................................................................................ 7
3.2.7. Настройки калибратора (позиция и концентрация стандартного образца) ........... 8
3.2.8. Ввод заказа на калибровку .......................................................................................10
3.2.9. Настройка и измерение калибровочных образцов («холостых», стандартных) .10
3.2.10. Настройка и измерение калибровочных образцов модуля ISE .........................12
3.2.11. Подтверждение результатов калибровки ............................................................14
3.2.12 Настройка условий измерения контроля качества (QC) (настройка функции
контроля качества) ......................................................................................................................15
3.2.13. Ввод заказа образца для контроля качества ........................................................17
3.2.14. Настройка и измерение образца для контроля качества....................................18
3.2.15. Подтверждение результата изучения образца для контроля качества .............19
1. Текущий экран контроля качества.................................................................................20
2. Экран истории контроля качества..................................................................................21
3.2.16. Ввод заказа образца пациента ..............................................................................22
3.2.17. Настройка и измерение образцов пациентов ......................................................23
3.2.18. Подтверждение результатов пациента ................................................................24
1. Экран результатов............................................................................................................25
2. Журнал результатов.........................................................................................................26
3. Экран результатов пациента...........................................................................................27
4. Экран данных...................................................................................................................27
3.2.19. Осмотр и техническое обслуживание после использования.............................27
1. Предупреждение..............................................................................................................28
2. Осмотр и техническое обслуживание............................................................................28
3.2.20. Завершение работы................................................................................................28

3-1
3.1. Установка программного обеспечения
Для эксплуатации анализатора используется специальное программное обеспечение.
Установка программного обеспечения должна производиться с использованием
прилагаемого компакт-диска.

3.1.1. Спецификация ПК
Спецификация ПК описана в Главе 1, п. 1.2.7 о ПК (кабеле LAN).

3.1.2. Информация об установочном компакт-диске


Установите базу данных и программное обеспечение с помощью установочных
компакт-дисков.

3.1.3. Процедура установки


1) Вставьте компакт-диск в дисковод ПК.
2) Установка начинается автоматически.
3) Продолжите установку при помощи мастера установки.
При появлении диалогового окна Windows, запрашивающего разрешение на продолжение
установки, несмотря на угрозу безопасности, выберите вариант «ДА».
4) Выберите язык установки.
5) Нажмите кнопку «Установить» (Install).
6) Далее нажмите кнопки «Далее» (Next) и «Принимаю» (Agree).
7) Введите серийный номер анализатора, выберите язык по умолчанию и название
анализатора.
8) Нажмите кнопку «Далее» (Next).
9) Нажмите кнопку «Установить» (Install).
10) Нажмите кнопку «Готово» (Finish). Установка завершена.

Для установки обновления вставьте в ПК компакт-диск с обновленной версией ПО.


Деинсталляция не требуется.

3.2. Алгоритм работы


 Плановая работа анализатора (от момента запуска до выключения) включает в себя
описанные ниже этапы.
 Некоторые настройки, указанные в алгоритме работы, не требуются для
ежедневной эксплуатации изделия. Действуйте в соответствии с требованиями.

Кнопка QC Start находится на экране QC


вместо кнопки запуска (Start)

Основной экран

3-2
Руководство по эксплуатации Глава 3

Шаг Кнопка и экран Действие


1 - Проверка функции запуска.
2 Запуск анализатора
(1) Иконка * Запуск подачи питания на ПК и программного
(выключатель обеспечения. Включение главного выключателя
анализатора) анализатора и системного переключателя.
3 (2) Готовность (Ready) Инициализация анализатора
4 (3) Позиция (Item) Настройка параметров позиции (название, длина
волны, объем образца и объем реагента)
5 (4) Реагент (Reagent) Настройка позиции реагента.
6 - Установка емкости с реагентом в карусель реагента.
7 (5) CAL Настройка калибровки (позиция калибратора,
концентрация).
8 (5) CAL Ввод заказа на калибровку.
9 (6) Запуск (Start) Установите «холостой» и стандартный образцы в
карусель образцов. Начните калибровочное измерение.
10 (5) CAL Подтвердите результаты калибровки.
11 (7) QC Настройка измерений образца для контроля качества
(настройка функции контроля качества).
12 (7) QC Ввод заказа образца для контроля качества.
13 (8) Запуск QC (QC Start) Установите образец для контроля качества на карусель
образцов. Начните измерение образца для контроля
качества
14 (7) QC Подтверждение результатов образца для контроля
качества.
15 (9) Заказ (Order) Ввод сортировки результатов образца пациента.
16 (6) Запуск Установите образец пациента на карусель образцов.
Начните измерение образца пациента.
17 (10) Результат (Result) Подтверждение результатов образца пациента.
18 - Проверка процесса выключения и техническое
обслуживание анализатора.
19 (1) Иконка Выключение анализатора
(выключатель * Выключение системного переключателя и
анализатора) программного обеспечения. Прекращение подачи
питания на ПК и выключение главного выключателя
анализатора.

3.2.1. Проверка настроек


Подтверждение следующих пунктов перед запуском анализатора. Пополните объем
реагента или выполните другое требование.
Шаг Проверка
1 Убедитесь в отсутствии препятствия для движения анализатора
(транспортно-дозирующее устройство образцов и транспортно-
дозирующие устройства реагентов)
2 Подтверждение работающего водоснабжения.
- Достаточно ли деионизированной воды в резервуаре для воды?
- Открыта ли линия подачи воды системы очистки воды?
3 Подтверждение наличия емкости с раствором для очистки.
- В достаточном ли объеме имеется промывающего щелочного и
кислотного растворов в емкости для промывающих растворов?

3-3
4 Подтверждение наличия емкости для удаления жидких отходов.
- Пусты ли емкость для удаления жидких отходов и емкость для
раздельного сбора?
5 Подтверждение достаточного количества остаточного реагента.
- Достаточно ли имеющегося объема реагентов?
- Если анализатор подключен к модулю ISE, необходимо осуществлять следующие этапы
проверки.
6 Достаточно ли использовать только Калибратор 1 модуля ISE?
7 Пуста ли емкость для жидких отходов модуля ион-селективных
электродов?

3.2.2. Запуск (включение питания анализатора)


Запустите анализатор. После выполнения шагов процедуры по включению следует режим
ожидания анализатора.
Режим ожидания анализатора означает, что температура карусели реагентов достигает 37
о
С.

Основной экран
Шаг Кнопка и экран Действие
1 - Включение главного выключателя анализатора.
- Главный выключатель находится на левой стороне
анализатора.
2 - Запуск подачи питания на ПК.
3 (Экран ПК) Подтверждение основного экрана.
4 (1) Экран состояния - Показывает [OFF LINE] («Анализатор выключен»).
5 (2) Экран контроля - Показывает […].
температуры
6 (3) Иконка Нажмите на иконку ВКЛ/ВЫКЛ (ON/OFF)
(выключатель * Включение выключателя анализатора.
анализатора)
7 - Начало подключения анализатора к ПК.
- Подтверждение всплывающего сообщения на экране.
[Соединение] – [Скачивание программы] –
[Скачивание параметров]
8 - Завершение подключения анализатора к ПК.
9 (1) Статус - Показывает [IDLE] («Режим ожидания»).
10 (2) Температурный - Показывает [WARM UP] («Прогрев»).
контроль
11 - Дождитесь, когда температура реакции достигнет

3-4
Руководство по эксплуатации Глава 3
37 оС.
12 (2) Температурный - Показывает [ОК] («Готово»).
контроль
13 - Режим ожидания анализатора.

3.2.3. Инициализация анализатора (готовность)


- Инициировать анализатор (привести в готовность). Для этого следует выполнить
следующие шаги:
Инициализация анализатора: перемещение всех модулей анализатора в стартовую
позицию.
Включение режима ожидания анализатора: нахождение всех модулей анализатора в
стартовой позиции.

Основной экран

Шаг Кнопка и экран Действие


1 (1) Готовность (Ready) Нажать кнопку «Ready».
2 - Анализатор начинает инициализацию.
- Перемещение всех модулей анализатора в стартовую
позицию.
3 (2) Экран состояния При инициализации анализатора на экране появляется
[INIT] («Инициализация»).
4 - Инициализация анализатора завершена.
5 (2) Экран состояния После завершения инициализации на экране
появляется [READY].
6 - Анализатор переходит в режим ожидания.
- Нахождение всех модулей анализатора в стартовой
позиции.

3.2.4. Настройка условий измерений (параметров объекта)


Для настройки условий измерений (параметров) необходимо выполнить следующие шаги.
См. Главу 4, п. 4.6 «Экран позиции» (Item Screen) (за исключением оптического экрана).

3-5
Экран позиции (Item Screen) – Экран оптической позиции (Optical Item)

Шаг Кнопка и экран Действие


1 (1) Позиция (Item) Нажать кнопку «Item».
2 (Экран ПК) Появляется экран позиции (Item screen).
3 (2) Оптическая позиция Выберите кнопку измерения позиции.
(Optical Item)
ISE (Na, K, Cl)
HbA1c
Расчет позиции
Другое
4 (Экран ПК) Появляется экран выбора позиции (Select Item screen).
5 (2) Номер позиции Выберите номер позиции.
(Item No. __)
6 (4) (Ввод условий Выберите или введите параметр измерения.
измерения) - При работе с оптической позицией ввод или выбор
параметров, приведенных ниже, является
обязательным.
- Название позиции
- Информация в виде данных
- Корреляция
- Калибровка
- Процесс обработки данных
- Образец
- Анализ
- Значение для «холостого» образца
- Объем аспирации
- К-фактор
7 (5) Сохранение (Save) Сохранить настройки измерения.

3.2.5. Настройка положения емкости с реагентом


При использовании штрих-кода реагента см. руководство в отношении штрих-кодов
реагентов.
Для получения более подробной информации см. Главу 4, п. 4.6 «Экран реагента»
(Reagent Screen).
Для настройки положения емкости с реагентом выполните следующие шаги на экране
«Настройка реагента» (Reagent Setting).

3-6
Руководство по эксплуатации Глава 3

Экран реагента (Reagent Screen), экран настройки положения емкости с реагентом


(Reagent Setting)

Шаг Кнопка и экран Действие


1 (1) Реагент (Reagent) Нажать кнопку «Reagent».
2 (Экран ПК) Появляется экран реагента (Reagent screen).
3 (2) Настройка реагента Нажать кнопку «Reagent Setting».
(Reagent Setting)
4 (Экран ПК) Появляется экран настроек реагента (Reagent Setting).
5 (3) Название цикла Настройка «Цикла реагента» (Reagent round).
(Round name) - Нажать на кнопку и выбрать номер цикла.
Ввести название цикла.
6 (4) (1~36) Настройка положения емкости с реагентом.
- (4) Выбрать номер позиции емкости от 1 до 36 (цвет
(5) (Название позиции
фона выбранного столбца становится голубым)
[Item Name])
- (5) Выбрать название позиции из списка в правой
стороне экрана.
7 (4) (1~36) Подтвердить положение емкости с реагентом.
- Отображение названия позиции в нижней части
каждой из позиций емкостей от 1 до 36.
8 (6) Сохранение Сохранение настроек положения емкостей.

3.2.6. Настройки емкости с регентом


Для получения более подробной информации см. Главу 4, п. 4.6 «Экран реагента»
(Reagent Screen).
Для настройки емкости с реагентом выполните следующие шаги на экране «Информация
о емкости» (Bottle Info).

3-7
Экран реагента (Reagent Screen), экран информации о емкости (Bottle Info)

Шаг Кнопка и экран Действие


1 (1) Реагент (Reagent) Нажать кнопку «Reagent».
2 (Экран ПК) Появляется экран реагента (Reagent screen).
3 (2) «Информация о Нажать кнопку «Информация о емкости» (Bottle Info).
емкости» (Bottle Info)
4 (Экран ПК) Появляется экран «Информация о емкости» (Bottle
Info).
5 (3) Название цикла Выбрать «Цикл реагента» (Reagent Round).
(Round name) - Выбрать цикл настроек емкости.
6 (4) (1~36) Подтвердить и настроить положение емкости с
реагентом.
- Карусель реагентов, положение, название позиции и
т.д.
7 - Установить емкость с реагентом, подтвержденную на
шаге 6.
8 (5) Заполнить (Fill) Установить остаточное содержание реагента.
Заполнить все (Fill All) Остаточное содержание реагента обновляется
автоматически путем расчета условий измерения.
= Номер проверки остаточного содержания
обновляется автоматически.
Нажмите после выбора позиции.
= Все реагенты обновляются автоматически.
- При настройках «Датчика уровня» (Level Sensor)
остаточное содержание реагента обновляется при
движении пробоотборника с реагентом.
9 (6) Сохранение Сохранение настроек емкости с реагентом
(остаточного объема реагента).

3.2.7. Настройки калибратора (позиция и концентрация стандартного образца)


Введите условия калибровочного измерения (позиция и концентрация стандартного
образца) на экране настроек калибровки (CAL-Calib. Settings)
Не нужно настраивать позиции модуля ISE. Фиксируются положения карусели и
стандартные позиции.

Экран CAL

После появления экрана настроек калибровки (Calibration Setting) следует выполнить


шаги 1-4.
Шаг Кнопка и экран Действие

3-8
Руководство по эксплуатации Глава 3
1 (1) CAL Нажать кнопку «CAL».
2 (Экран ПК) Появляется экран CAL.
3 (2) Настройки Нажать кнопку настроек калибровки.
калибровки (Calibration
Setting)
4 (Экран ПК) Появляется экран настройки калибровки.

Экран настроек калибровки (CAL-Calib. Settings)

Для настройки калибровочного измерения выполните следующие действия на экране


настроек калибровки.
Шаг Кнопка и экран Действие
5 (3) Название позиции Нажать кнопку «Item Name».
(Item Name)
6 (4) Образец (Specimen) Выбрать образец (Specimen).
7 (5) Лоток (Tray) Выбрать, используя калибровочный лоток для
измерения.
- Калибровочный лоток модуля ISE крепится к С1.
8 (6) в ячейке Настройка позиции калибратора и концентрации.
- положение (Position) - Положения калибратора модуля ISE зафиксированы.
- аспирация (Asp.) Настройка калибровочного измерения:
- концентрация (Conc.) - Выбрать «холостой» (Blank) или стандартный образец
(Standard Sample).
- Выбрать количество повторений.
- Ввести концентрацию «холостого» и стандартного
образцов.
9 (6) в ячейке Настройки диапазона оптического поглощения
- нижний предел «холостого» образца при калибровке:
оптического - ввести нижний предел оптического поглощения
поглощения (Lower «холостого» образца
limit Abs.) - ввести верхний предел оптического поглощения
- верхний предел «холостого» образца
оптического При выходе значения поглощения за пределы
поглощения (Upper limit указанного диапазона на экране появляется ошибка.
Abs.) При нулевых настройках проверка не производится.
10 (8) Сохранить (Save) Сохранение настроек калибровки.
11 (9) Выход (Exit) Закрыть экран настройки условий калибровки и
вернуться на экран CAL.

3-9
3.2.8. Ввод заказа на калибровку
Для ввода заказа на калибровку на экране CAL необходимо выполнить следующие шаги.

Экран CAL

Шаг Кнопка и экран Действие


1 (1) CAL Нажать кнопку «CAL».
2 (Экран ПК) Появляется экран CAL.
3 (2) Образец (Specimen) Выбрать образец (Specimen).
Ввести заказ на калибровку путем выбора позиции.
- Статус заказа окрашивается в голубой цвет при
работе с «холостым» образцом и в синий цвет при
общей калибровке.
(3) Заказ на «холостой» Поставьте галочку в ячейке для каждой позиции.
образец (Blank order) □ - Заказ на «холостой» образец = при работе только с
Заказ (Order) □ «холостым» образцом
- Заказ = при работе с «холостым» и стандартным
образцом
(4) Заказ на «холостой» Нажать кнопку или и выбрать
4
образец (Blank order) □ «Название профиля» (Profile Name) или
Заказ (Order) □ (выбрать все).
- «Холостой» порядок (Blank order) = при работе с
«холостым» образцом
(5) в ячейке - Порядок (Order) = при работе с «холостым» и
(название профиля стандартным образцом
[Profile name]) Выбрать позиции профиля
(6)

Выбрать все отображенные позиции.


5 (7) Сохранить (Save) Сохранение порядка калибровки.

3.2.9. Настройка и измерение калибровочных образцов («холостых», стандартных)


Для выполнения настройки и измерения калибровочных образцов («холостых»,
стандартных) необходимо выполнить следующие шаги. При работе с позицией из модуля
ISE см. Главу 3, п. 3.2 «Настройка и измерение калибровочных образцов модуля ISE».

3-10
Руководство по эксплуатации Глава 3

Экран CAL

Основной экран – Выбор лотка CAL

Шаг Кнопка и экран Действие


1 (1) CAL Нажать кнопку «CAL».
2 (Экран ПК) Появляется экран CAL.
3 (2) Образец (Specimen)Выбрать образец (Specimen).
(3) Заказ на «холостой»
Подтверждение заказа на калибровку.
образец (Blank order) /
- Статус заказа окрашивается в голубой цвет при
Заказ (Order) работе с «холостым» образцом и в синий цвет при
работе с «холостым» и стандартным образцами.
(4) Лоток в ячейке - Номер лотка.
- Измеряемая позиция и количество повторений.
4
В верхней части экрана отмечены «холостые» и
Верхняя часть экрана стандартные образцы (8 положений).
Повторение положения С левой стороны от дефиса показана измеряемая
позиция.
С правой стороны от дефиса показано количество
повторений.
5 (5) Основной экран Нажать кнопку «Main».
3-11
Шаг Кнопка и экран Действие
(Main)
6 (Экран ПК) Появляется основной экран.
7 (6) Иконка лотка CAL Нажать иконку лотка «CAL».
(желтая)
8 (7) Иконка лотка CAL Разворачивается экран лотка CAL.
(желтая)
9 (8) Иконка лотка CAL Выбрать номер лотка, выбранный на шаге 3, при
(желтая) помощи кнопок и .
10 - В позиции в лотке фон образца окрашивается в
голубой цвет.
Установите в лоток «холостой» и стандартный
образцы, подтвержденные на шаге 4.
11 (9) Старт (Start) Нажать кнопку «Start».
12 - Начало калибровочного измерения.
13 (10) Статус анализатора Во время работы анализатора на экране отображается
(Analyzer status monitor) [RUN]
После завершения отбора проб на экране отображается
[S.STOP]
14 После завершения калибровки на экране отображается
[END]

Примечание:
- При калибровке различных образцов делайте заказ и сохраняйте параметры для каждого
образца.
В отношении всех отсортированных образцов выполняется калировочное измерение.
- При использовании позиции №106 (HbA1c) для калибровочного измерения необходимо
заказывать позиции № 107 и 108.

3.2.10. Настройка и измерение калибровочных образцов модуля ISE


- Калибровка модуля ISE в отношении образца плазмы не является обязательной.
Используется калибровка образца сыворотки.
- Для настройки и измерения калибровочных образцов модуля ISE требуется выполнить
следующие шаги.

Экран CAL

3-12
Руководство по эксплуатации Глава 3

Основной экран – Выбор лотка CAL

Шаг Кнопка и экран Действие


1 (1) CAL Нажать кнопку «CAL».
2 (Экран ПК) Появляется экран CAL.
3 (2) Образец (Specimen) Выбрать образец (Specimen).
4 (3) в ячейке Подтверждение ввода заказа на калибровку.
- Цвет фона статуса становится голубым.
5 (4) Основной экран Нажать кнопку «Main».
(Main)
6 (Экран ПК) Появляется основной экран.
7 (5) Иконка лотка CAL Нажать иконку лотка «CAL».
(желтая)
8 (6) Иконка лотка CAL Разворачивается экран лотка CAL.
(желтая)
9 (7) Иконка лотка CAL Выбрать номер лотка С1 при помощи кнопок и .
(желтая)
10 - Установить на лоток чашу калибратора (250 мкл).
- В позиции в лотке фон образца окрашивается в
голубой цвет.
Положения калибровки модуля ISE заданы в
программе.
ISE C1 = (для сыворотки) Калибратор А
ISE C2 = (для сыворотки) Калибратор В
ISE U1 = (для мочи) Калибратор мочи 1
ISE U1 = (для мочи) Калибратор мочи 2
ISE D = (для диализа) Калибратор диализа
11 (8) Старт (Start) Нажать кнопку «Start».
12 - Начало измерения калибровки.
13 (9) Статус анализатора Во время работы анализатора на экране отображается
(Analyzer status [RUN]
monitor) После завершения отбора проб на экране отображается
[S.STOP]
3-13
Шаг Кнопка и экран Действие
14 После завершения калибровки на экране отображается
[END]

3.2.11. Подтверждение результатов калибровки


Подтверждение результатов калибровки на экране CAL.
Для получения более подробной информации см. Главу 4, п. 4.4 «Экран CAL».

Экран CAL

Экран CAL – Отображение прошлых результатов калибровки

Шаг Кнопка и экран Действие


1 (1) CAL Нажать кнопку «CAL».
2 (Экран ПК) Появляется экран CAL.
(2) Образец (Specimen) Выбрать образец (Specimen).
(3) в ячейке Подтверждение результатов калибровки.
Результаты оптического поглощения
- Значение оптического поглощения «холостых» и
стандартных образцов отображается в нижней части
экрана (1-8).

(4) □ Предыдущие Предыдущие результаты


результаты (Old Data) - Кликните по ячейке Old Data, выберите название
позиции.
(5) Диаграмма (Graph) Отображение диаграммы результатов.
3
- Отображение экрана с графиком по выбранной
позиции.
(6) в ячейке Результаты, касающиеся модуля ISE
(7) График модуля ISE - Отображение последних результатов
(ISE graph) - Отображение графика или списка прошлых
результатов.
(8) Данные калибровки Отображение подробных результатов калибровки
(Cal Data) - Если в графике отсутствуют необходимые результаты
калибровки, калибровка происходила с ошибками.
Необходимо попробовать провести повторное
калибровочное измерение.

3-14
Руководство по эксплуатации Глава 3

Результаты и график по результатам калибровки представлены в Главе 4, п. 4.4. «Экран


CAL».

Экран CAL – Экран графика (Graph screen)

Экран CAL – Экран графика модуля ISE (ISE Graph screen) (если результат оказывается за
пределами диапазона, график не отображается)

Экран CAL – Экран данных калибровки (Cal Data screen)

3.2.12 Настройка условий измерения контроля качества (QC) (настройка функции


контроля качества)
Для настройки измерения контроля качества (название образца для контроля качества,
позиция для измерения, среднее значение) необходимо выполнить следующие шаги.
Для получения более подробной информации см. Главу 4, п. 4.5 «Экран QC» (контроль
качества).

3-15
Экран QC – Экран настройки контроля качества (Controls Settings screen)

Шаг Кнопка и экран Действие


1 (1) QC Нажать кнопку «QC».
2 (Экран ПК) Появляется экран QC.
3 (2) Настройки контроля Нажать кнопку «Control Settings».
качества (Control
settings)
4 (Экран ПК) Появляется экран настроек контроля качества.
5 (3) Название параметра Выбрать номер позиции и ввести название
контроля (Control name) контрольного параметра.
(4) Образец (Specimen): Настройка или ввод параметров измерения контроля
качества.
Выбрать «Specimen».
(5) Номер партии (Lot Ввести номер партии образца для контроля качества.
No.)
(6) Срок годности (Exp. При вводе срока годности поставить галочку в
date): □ _ _ соответствующей ячейке.
Выбрать в календаре срок годности образца для
контроля качества.
(7) Поз. 1: Выбрать карусель и позицию образца для контроля
Поз. 6: качества.
6 - С левой стороны от дефиса показана карусель для
образцов.
- С правой стороны от дефиса показана позиция
образца.
(8) Профиль (Profile) □ Настройка профиля образца для контроля качества.
- Для настроек заказа в профиле для контроля качества
поставьте галочку в соответствующей ячейке
(заказанный образец подсвечивается голубым цветом).
(9) Среднее значение, Введите контрольные значения (среднее значение, СО,
СО, минимальное, минимальное, максимальное значение)
максимальное значение - Минимальное и максимальное значение ± 2 СО
(Mean, SD, Min, Max) рассчитываются автоматически.
7 (10) Удалить (Delete) Удаление настроек (профиля) образца для контроля
Сохранить (Save) качества.
Сохранение настроек образца для контроля качества

3-16
Руководство по эксплуатации Глава 3
3.2.13. Ввод заказа образца для контроля качества
Для осуществления ввода заказа образца для контроля качества на экране «Order QC»
необходимо пройти следующие шаги.

Экран QC – Экран заказа образца для контроля качества (Order QC)

Шаг Кнопка и экран Действие


1 (1) QC Нажать кнопку «QC».
2 (Экран ПК) Появляется экран QC.
3 (2) Заказ образца для Нажать кнопку «Order QC».
контроля качества
(Order QC)
4 (Экран ПК) Появляется экран Order QC.
5 Контрольный параметр Выберите пункт QC sample measurement (измерение
образца для контроля качества).
Выберите название образца для контроля качества.
(4) Позиция Выберите позицию для измерения (карусель образцов
[Sample tray] – позиция образца [sample position])
(5) Количество Выберите количество повторений.
аспираций
(6) в ячейке Подтверждение ввода заказа:
(название позиции [Item - Автоматическое применение профильных установок.
name]) - Цвет фона выбранного столбца становится голубым.

6 (7) Заказ (Order) Ввод заказа на измерение образца для контроля


качества.
- После ввода заказа автоматически отображается
следующий экран заказа образца для контроля
качества.
- При продолжении заказа выполните шаги 5 и 6.
7 (8) Samples states Подтверждение ввода заказа образца для контроля
(состояние образца) качества.
Статус Order («Заказ»).
(9) При заказе нескольких образцов для контроля качества
подтвердите заказ при помощи кнопок и .

3.2.14 Настройка и измерение образца для контроля качества


Для настройки и измерения образца для контроля качества в карусели образцов
необходимо пройти следующие шаги.

3-17
Экран QC – экран Order QC

Шаг Кнопка и экран Действие


1 (1) QC Нажать кнопку «QC».
2 (Экран ПК) Появляется экран QC.
3 (2) Заказ образца для Нажать кнопку «Order QC».
контроля качества
(Order QC)
4 (Экран ПК) Появляется экран Order QC.
5 (3) в ячейке Подтверждение ввода заказа образца для контроля
Статус образца: __ качества.
- Статус Order («Заказ»).
- Подтверждение ввода заказа кнопками и .
(4) в ячейке
Контрольный параметр: - Название образца для контроля качества.
__ - Позиция для измерения.
Положение: __ С левой стороны от дефиса показана карусель
образцов.
С правой стороны от дефиса показана позиция
Количество аспираций: образца.
__ - Количество повторений.
6 (5) Иконка лотка (Tray Выбрать иконку лотка, подтвержденную на шаге 5.
Icon) Лоток пациента = серый
Калибровочный лоток = желтый
Лоток для образцов для контроля качества = розовый
7 (6) Иконка лотка (Tray Выбрать номер лотка, подтвержденный на шаге 5, при
Icon) помощи кнопок и .
Лоток пациента = 1-50
Калибровочный лоток = С1-С6
Лоток для образцов для контроля качества = Q1-Q3
8 - В позиции в лотке фон образца окрашивается в
голубой цвет.

3-18
Руководство по эксплуатации Глава 3
Шаг Кнопка и экран Действие
Установите в лоток образец для контроля качества,
подтвержденный на шаге 5.
9 (7) Начало контроля Нажать кнопку «QC Start».
качества (QC Start)
10 - Начало измерения образца для контроля качества.
11 (8) Статус анализатора Во время работы анализатора на экране отображается
(Analyzer Status) [RUN]
После завершения отбора проб на экране отображается
[S.STOP]
12 После завершения калибровки на экране отображается
[END]

3.2.15. Подтверждение результата изучения образца для контроля качества


Результаты изучения образца для контроля качества отображаются на следующих
экранах.
- Текущий экран контроля качества: показывается список результатов последних
измерений контроля качества.
- Экран истории контроля качества: для каждой позиции отображается список и график
результатов измерения контроля качества.
Если результат измерения контроля качества находится за пределами указанного
диапазона или в случае возникновения ошибки, подтвердите выбор реагента и образца для
контроля качества.
Если это необходимо, выполните повторное измерение или повторную калибровку.

1. Текущий экран контроля качества


Показывается список результатов последних измерений контроля качества. Результат
контроля качества отражен в истории контроля качества.
На данном экране возможно повторное измерение образца для контроля качества.

Экран QC – Текущий экран контроля качества

- Для подтверждения результатов контроля качества необходимо выполнить шаги 1-7 на


текущем экране контроля качества.
- Для повторного измерения контроля качества необходимо выполнить шаги 8-9.

Шаг Кнопка и экран Действие


1 (1) QC Нажать кнопку «QC».
2 (Экран ПК) Появляется экран QC.
3 (2) Current QC Нажать кнопку «Current QC».
4 (Экран ПК) Появляется экран Current QC.

3-19
Шаг Кнопка и экран Действие
5 (3) Название Выбрать название контрольного образца.
контрольного образца
(Control name): ___
6 Подтверждение результата контроля качества.
(4) Позиция (Item) Название позиции
(5) Результат (Result) Значение результата
(6) Минимальное,
максимальное значение Значение результата в пределах ± 2 СО
(Min, Max) - Когда результат находится за пределами диапазона
± 2 СО, цвет фона становится красным.
(7) Контрольный сигнал Подтвердить отсутствие ошибок.
(Error flag) С ~ AB
- В случае возникновения ошибки соответствующая
ячейка становится красного цвета.

Более подробная информация представлена в Главе 6.

Шаг Кнопка и экран Действие


7 (8) Подтверждение Подтвержденный результат отображается в истории
(Approve) контроля качества

Процедура повторного измерения образца для контроля качества.


Шаг Кнопка и экран Действие
- Если результат измерения контроля качества находится за пределами
указанного диапазона или в случае возникновения ошибки, проверьте срок
годности реагента и образца для контроля качества. Если это необходимо,
выполните повторное измерение или повторную калибровку.
8 (9) Повторное Выбрать позицию для повторного измерения.
измерение (Rerun) - Выбранная позиция становится голубого цвета.
9 (10) Сохранение (Save) Регистрируется выбранный образец для контроля
качества и повторного измерения.
- Повторное измерение образца для контроля качества
представляет собой процедуру, аналогичную
процедуре при работе с образцом пациента.
См. Главу 3, п. 3.2.14 «Настройка и измерение
образцов пациентов»

2. Экран истории контроля качества


Результаты контроля качества представлены в виде графика или списка.
Для одной позиции может отображаться два результата образцов для контроля качества.

3-20
Руководство по эксплуатации Глава 3

Экран QC – Экран истории контроля качества (график)

Экран истории контроля качества (список)

Шаг Кнопка и экран Действие


1 (1) QC Нажать кнопку «QC».
2 (Экран ПК) Появляется экран QC.
3 (2) QC History Нажать кнопку «QC History».
4 (Экран ПК) Появляется экран QC History.
5 (3) Название позиции Выбрать название позиции.
(Item name): ___
6 (4) Название Выбрать название контрольного образца.
контрольного образца
(Control name): ___
7 (5) Номер партии (Lot Выбрать образец для контроля качества или номер
No.): __ партии.
8 (6) Дата (Run date): __ Выбрать дату.
9 (7) в ячейке Отображение графика или списка прошлых значений
контроля качества.
10 (8) в ячейке Отображение статистических результатов для каждого
образца.
11 (9) График или список Выберите график или список.
(Graph, List)
- Если результаты контроля качества являются неустойчивыми и имеется подозрение о
существовании систематической или случайной ошибки, необходимо осуществить
проверку движения анализатора, а также провести общее техническое обслуживание
реагентов и образцов.
- При отображении графика в верхней его части появляется флажок компании
3-21
Шаг Кнопка и экран Действие
«Вестгард» (Westguard). Более подробная информация представлена в Главе 4, п. 4.5.4
«Экран истории контроля качества».

3.2.16. Ввод заказа образца пациента


Процесс ввода заказа образца пациента представлен на экране «Заказ» (Order).
После выбора режима позиции для ввода заказа образца пациента на экране Order
необходимо выполнить следующие шаги.
- После выбора режима «Штрих-код» см. Главу 4, п. 4.2 «Экран заказа» (заказ образцов
пациентов).

Экран Order

Шаг Кнопка и экран Действие


1 (1) Заказ (Order) Нажать кнопку «Order».
2 (Экран ПК) Появляется экран Order.
(2) Номер лотка (Tray Выберите необходимую информацию, касающуюся
No.): __ измерения и образца.
Позиция (Pos.): __ Выберите лоток для образцов (важно!).
Выберите номер позиции образца (важно!).
- Используйте кнопки и .
Кол-во аспираций (# of Выбрать количество повторений (важно!).
Asp): __
Образец (Specimen): __ Выбрать образец (важно!).
Идент. пациента (Patient Ввести идентификационные данные пациента.
ID)
Имя (Name) (Обязательно ввести идентификационные данные
3
Пол (Gender): __ пациента)
Дата рождения (Date of
birth)
Возраст (Age)
Дата (Draw date): __ Выбрать дату взятия крови.
Время (Draw time): __ Выбрать время взятия крови.
Доктор (Doctor): __ (Обязательно ввести идентификационные данные
Отдел (Section): __ пациента)
L/H/I Ввести информацию о сыворотке.
Комментарий Ввести комментарий.
(Comment)
4 (4) Выбор позиции Нажать кнопку Item Select.
Выбор типа - При необходимости разбавления образца выберите
3-22
Руководство по эксплуатации Глава 3
Шаг Кнопка и экран Действие
разбавления соотношение и нажмите соответствующую кнопку.
5 (5) (Название позиции Выберите название позиции (Item name).
(Item Name) - Цвет фона выбранной позиции станет голубым.
- После выбора типа разбавления под названием
позиции отобразится соотношение разбавления.
6 (6) Заказ (Order) Регистрируется экран ввода заказа.
-Следующий экран заказа показывается автоматически
после нажатия на кнопку ввода заказа.
- Для продолжения выполнения заказа необходимо
выполнить шаги 3-6.
7 (7) Статус образца Подтверждение ввода заказа образца пациента
(Sample state): - Отображение «Заказа» (Order).
(8) - Выполните подтверждение при помощи кнопок

- Подробная информация, касающаяся заказа профиля или группы, представлена в


Главе 4, п. 4.2 «Экран заказа».

3.2.17. Настройка и измерение образцов пациентов


Для подтверждения заказа образца пациента необходимо выполнить шаги 1-4 на экране
заказа.
Для настроек образцов на лотке и начала процесса измерения необходимо выполнить
шаги 5-13.

Экран заказа

Основной экран – Выбор лотка образцов пациента

Шаг Кнопка и экран Действие


1 (1) Заказ (Order) Нажать кнопку «Order».

3-23
Шаг Кнопка и экран Действие
2 (Экран ПК) Появляется экран Order.
3 (2) Статус образца Выберите экран статуса заказа.
(Sample state):
Выберите экран при помощи кнопок .
4 (4) Лоток (Tray): __ Подтверждение заказа образца пациента (позиция).
Позиция (Position): - Подтверждение номера лотка и позиции измерения.
5 (5) Основной экран Нажать кнопку Main.
(Main)
6 (Экран ПК) Появляется экран Main.
7 (6) Иконка лотка Выберите серую иконку лотка для образцов пациента.
8 (7) Иконка лотка Выберите номер лотка, подтвержденного на шаге 4,
при помощи кнопок .
9 - Подтверждение статуса заказа в лотке.
- Цвет фона заказанной позиции становится голубым.
Во время работы анализатора = зеленым
После завершения измерения = оранжевым
10 - Установить образец пациента, подтвержденный на
шаге 4, на лоток для образцов.
11 (8) Старт (Start) Начало измерения.
12 (9) Статус анализатора Во время работы анализатора на экране отображается
[RUN]
После завершения отбора проб на экране отображается
[S.STOP]
13 После завершения калибровки на экране отображается
[END]

Примечание:
- При установке коэффициента разбавления 0,5 используется двукратный объем образца.
- Для позиций модуля ISE:
1) При измерении пробы мочи необходимо вручную сделать 6-кратно разбавленный
образец. Анализатор не может автоматически выполнить разбавление образца мочи.
2) При использовании образца плазмы в качестве антикоагулянта рекомендуется
использовать литий-гепарин.

3.2.18. Подтверждение результатов пациента


Результаты измерения образцов пациентов отображаются на четырех экранах.
- Экран результатов: показываются результаты для каждого образца.
- Экран «Журнал результатов» (Result Log): отображается список результатов.
- Экран результатов пациента (Patient Result): для каждой позиции показываются
результаты измерений за день.
- Экран данных» (Data List): отображение результатов, истории болезни пациента, а также
распечатка отчета о состоянии пациента. При использовании списка данных (отчета о
состоянии пациента) необходимо ввести идентификационный номер пациента на экране
заказа.

1. Экран результатов
- Отображение результата в отношении каждого пациента.
- См. Главу 4, п. 4.3 «Экран результатов»

3-24
Руководство по эксплуатации Глава 3

Экран результатов

Шаг Кнопка и экран Действие


1 (1) Результат (Result) Нажать кнопку «Result».
2 (Экран ПК) Появляется экран Result.
3 (2) Лоток (Tray) __ Выберите номер лотка и номер позиции.
Позиция (Position) __
(3)

Выберите экран при помощи кнопок .


4 Подтверждение результатов пациента
(4) Позиция (Item) Название позиции.
Результат (Result) Значение результата.
Для выбранной позиции отображается экран
мониторинга реакции.
Отсутствие ошибки в ходе цикла.
- В случае возникновения ошибки соответствующая
ячейка становится красного цвета.

- См. Главу 6

2. Журнал результатов
- Отображение журнала результатов за последние 3 месяца.
- См. Главу 4, п. 4.1 «Основной экран», пп. 1 «Журнал результатов».

Журнал результатов

Шаг Кнопка и экран Действие


1 (1) Иконка Нажать иконку .
3-25
Шаг Кнопка и экран Действие
2 (Экран ПК) Появляется экран Result Log.
3 (2) С (From) __ до (to) Выбрать дату.
__
4 (3) Образец (Specimen): Выбрать образец (Specimen).
__
5 (4) Позиция (Item) При отображении по позициям необходимо поставить
галочки в соответствующих ячейках.
6 (5) Поиск (Search) Нажать кнопку Search.
7 (6) (Отображение Подтверждение результата
результата)
Позиция (Item) Название позиции
Результат (Result) Значение результата
Ошибка (Error) Отсутствие ошибки в ходе цикла
--- - В случае возникновения ошибки отображается код
ошибки.

- См. Главу 6.

3. Экран результатов пациента


- Результаты измерений за день отображаются по каждой позиции.
- См. Главу 4, п. 4.1. «Основной экран», пп. 14 «Экран результатов».

Основной экран – Экран результатов пациента

Шаг Кнопка и экран Действие


1 (1) Основной экран Нажать кнопку Main.
(Main)
2 (Экран ПК) Появляется основной экран.
3 (2) Результат пациента Нажать кнопку Patient Result.
(Patient Result)
(Экран ПК) Появляется экран результата пациента.
4 (3) (Отображение Подтверждение результата
результата)
Позиция (Item) Название позиции
Результат (Result) Значение результата
Ошибка (Error) Отсутствие ошибки в ходе цикла
--- - В случае возникновения ошибки в соответствующем
столбце отображается «*».

3-26
Руководство по эксплуатации Глава 3
4. Экран данных
- При использовании списка данных (отчета о состоянии пациента) необходимо ввести
идентификатор пациента на экране заказа.
- Отображение результатов, истории болезни пациента, а также распечатка отчета о
состоянии пациента.
- См. Главу 4, п. 4.3.1. «Экран данных».

Экран данных – Экран результатов

Экран данных – Экран истории болезни пациента

Экран данных – Распечатка отдельного отчета

3.2.19. Осмотр и техническое обслуживание после использования


- По завершении операции необходимо выполнить следующий осмотр и техническое
обслуживание.

1. Предостережение
Внимательно ознакомьтесь с введением в раздел «МЕРЫ ПО
ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ
РАБОТЕ» в руководстве по эксплуатации.
При осуществлении технического обслуживания необходимо использовать
защитные перчатки, маску и очки во избежание попадания инфекции.

3-27
2. Осмотр и техническое обслуживание
- См. Главу 5 «Обслуживание».
Шаг Действие
1 Очистка шкафа и крышки реакционной ячейки.
- Извлечь образец из карусели образцов.
- Протереть пролитый образец и реагент.
2 Очистка пробирок образца и реагента.
3 Очистить емкость для удаления жидких отходов.
- В процессе удаления мусора необходимо следовать положениям
соответствующего законодательства.

- Если в анализатор установлен модуль ISE, необходимо осуществлять дополнительные


операции по проверке и техническому обслуживанию.
Шаг Действие
4 Очистка емкостей модуля ISE.
5 Промывка модуля ISE.
6 Очистить емкость для удаления жидких отходов модуля ион-селективных
электродов.
- В процессе удаления мусора из модуля ISE необходимо следовать
положениям соответствующего законодательства.
7 Проверка остатков в Калибраторе 1.
- Заменить Калибратор 1, если это необходимо.

3.2.20. Завершение работы


- Для завершения работы при автоматическом начале работы и после автоматического
технического обслуживания см. Главу 4, п. 4.10 «Экран выхода» (Exit).

Основной экран

Шаг Кнопка и экран Действие


1 Нажать иконку включения/выключения системы.
(1) Иконка
- Происходит выключение анализатора.
Иконка является неактивной при работе анализатора.
2 (2) Статус анализатора Подтверждение статуса [OFF LINE] («Анализатор
выключен»).
3 (3) Контроль Подтверждение статуса […].
температуры
4 (4) Выход (Exit) Нажать кнопку Exit.
5 (5) (Экран ПК) Отображается всплывающее диалоговое окно Exit.
6 (6) Завершение (End) Выберите кнопку End.
7 - Выключение программы системы.
3-28
Руководство по эксплуатации Глава 3
Шаг Кнопка и экран Действие
8 - Выключение переключателя мощности ПК.
9 - Выключение основного переключателя анализатора.
- Основной переключатель находится на левой задней
стороне.

3-29
Руководство по эксплуатации Глава 4
Глава 4
Разъяснение каждого экрана и рабочего состояния

4.1. ОСНОВНОЙ ЭКРАН (MAIN SCREEN) ....................................................................... 4


4.1.1. Содержание основного экрана ................................................................................... 4
1. Экран журнала результатов (Result Log)................................................................................. 6
2. Экран списка ошибок (Error List)............................................................................................. 7
3. Экран справки (Help).......................................................................................................... 8
4. Экран лампы (Lamp Screen) ...................................................................................................... 9
5. Экран ошибки, касающейся емкостей (Tank Error) .............................................................10
6. Статус анализатора, статус температурного контроля и переключатель системы ...........10
7. Кнопка управления работой (начало, начало контроля качества, готовность, остановка)
.......................................................................................................................................................11
8. Экран мониторинга карусели образцов..........................................................................11
9. Кнопка STAT ..................................................................................................................122
10. Добавление образца (Add Sample) .....................................................................................133
11. Экран мониторинга карусели реагентов...................................................................144
12. Экран информации о заказе .......................................................................................144
13. Экран информации о реакции ...................................................................................155
14. Экран информации о реагенте ...................................................................................166
15. Экран результатов пациента ......................................................................................177
4.2. ЭКРАН ЗАКАЗА (ВВОДА ЗАКАЗА ОБРАЗЦА ПАЦИЕНТА) ............................188
4.2.1. Содержание экрана заказа (Order Screen) .............................................................199
1. Ввод и отображение условий испытания ............................................................................199
2. Ввод и отображение информации об образце (информация о пациенте) ..........................21
3. Отображение и выбор испытуемой позиции ......................................................................233
4. Отображение и выбор списка профилей .............................................................................244
5. Кнопка настройки заказа (группового ввода).......................................................................25
6. Экран Work List .....................................................................................................................255
7. Кнопка переключения экрана заказа (Order Screen) ..........................................................277
4.3. ЭКРАН РЕЗУЛЬТАТОВ (RESULT SCREEN) ........................................................277
4.3.1. Информация на экране результатов ......................................................................288
1. Отображение условий показа результатов испытаний ......................................................288
2. Отображение информации о результатах и пациентах (информация о пациентах) .......299
3. Кнопка отображения результатов испытания, заказа повторного измерения,
отображения экрана с информацией о реакции........................................................................30
4. Список данных .....................................................................................................................3131
5. Кнопка переключения экрана результатов испытаний ......................................................377
4.4. ЭКРАН КАЛИБРОВКИ ..............................................................................................388
4.4.1. Информация на экране CAL...................................................................................388
6. Экран CAL – Заказ позиции, результаты ............................................................................388
7. Экран CAL – Экран графика ..................................................................................................39
8. Заказ калибровки .................................................................................................................4040
9. Экран настроек калибровки ................................................................................................4040
10. Экран Cal Data....................................................................................................................4141
11. Экран CAL модуля ISE – Заказ и отображение результатов...........................................433
12. Экран графика модуля ISE .................................................................................................433
13. Профиль калибровки, кнопка Order All и Cancel .............................................................444
4.5. ЭКРАН QC (КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА) ...................................................................455
4.5.1. Информация на экране QC .....................................................................................455
4.5.2. Экран Order QC .......................................................................................................466
4.5.3. Текущий экран контроля качества ........................................................................488

4-1
4.5.4. Экран истории контроля качества ...........................................................................49
4.5.5. Экран настроек контроля (экран настроек образца для контроля качества) .....522
4.6. ЭКРАН РЕАГЕНТА .....................................................................................................533
4.6.1. Экран реагента .........................................................................................................533
4.6.2. Экран Bottle Info (экран информации о емкости с реагентом) ...........................544
4.6.3. Экран Reagent Settings (экран настроек емкости с реагентом) ...........................555
4.7. ЭКРАН ПОЗИЦИИ ......................................................................................................566
4.7.1. Информация на экране позиции ............................................................................567
4.7.2. Экран оптического испытания ...............................................................................577
Настройка условий получения результата концентрации трансформируется в
качественный результат..............................................................................................................60
4.7.3 Экран модуля ISE ....................................................................................................612
4.7.4. Экран HbA1c ............................................................................................................633
1. Экран HbA1c (для позиции латексного реагента 101, 102).................................................63
2. Экран HbA1c (для позиции ферментативного реагента 106)..............................................67
4.7.5. Экран расчетов ......................................................................................................7070
4.7.6 Другое (информация о сыворотке, очищающем средстве, дилюенте и диализе)...
.................................................................................................................................7171
4.8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ .....................................................................733
4.8.1. Экран технического обслуживания (Maint. Screen) .............................................734
4.8.2. Экран ISE CRS (измерение корреляции модуля ISE) ..........................................755
4.8.3. Информация на экране автоматической регулировки усиления ........................766
4.9. ЭКРАН СИСТЕМЫ (SYSTEM SCREEN) ................................................................777
4.9.1. Кнопки системы ......................................................................................................777
4.9.2. Экран Maintenance List .............................................................................................79
4.9.3. Экран Reaction Monitor .........................................................................................8080
4.9.4. Экран Profile ..........................................................................................................8181
4.9.5. Экран Cell Blank ......................................................................................................822
4.9.6. Экран System Parameter ..........................................................................................844
4.9.7. Экран подтверждения образца (Sample Confirmation).........................................877
4.9.8. Настройки экрана промывки (Wash Screen) (избежание переноса) ...................888
4.9.9 Экран Reagent Barcode (штрих-код реагента) ....................................................9090
4.9.10 Экран Manual Operation (ручное управление) ....................................................9191
1. STF ..........................................................................................................................................922
2. STM .........................................................................................................................................933
3. SP .............................................................................................................................................944
4. RGT .........................................................................................................................................955
5. RTM ........................................................................................................................................966
6. RP ............................................................................................................................................977
7. RCT .........................................................................................................................................988
8. MU .............................................................................................................................................99
9. MP .....................................................................................................................................100100
10. CWS ................................................................................................................................ 101101
11. CWP ................................................................................................................................ 101101
12. PWP .....................................................................................................................................1022
13. DP ........................................................................................................................................1022
14. Alarm (уведомление) .........................................................................................................1033
15. Level (уровень) ...................................................................................................................1044
16. Модуль ISE .........................................................................................................................1044
4.9.11. Экран Temperature (значений температуры) .............................................................1066
4.9.12. Экран инициализации .......................................................................................1077
4.9.13. Экран Authority Settings (настроек авторизации) ...........................................1088

4-2
Руководство по эксплуатации Глава 4
4.9.14. Экран Version (версии системы) ........................................................................109
4.9.15. Экран Log In (входа в систему) ..........................................................................109
4.10. ЭКРАН EXIT (ВЫХОДА) .......................................................................................11010
4.10.1. Кнопка Exit .......................................................................................................11111
4.10.2. Экран Setup schedule start (настройка запуска по расписанию) ..................11111

4-3
4.1. Основной экран (Main Screen)
На главном экране отображается следующая информация.

4.1.1. Содержание основного экрана

Основной экран

(1) : Открыт экран журнала результатов (Result Log).


(2) : Открыт экран списка ошибок (Error List).
(3) : Открыт экран справки (Help Screen).
(4) : При включенной лампе загорается желтым.
Отображает оставшееся время работы лампы.
(5) : В случае возникновения ошибки с резервуаром загорается красным.
Отображает статус анализатора.
(6) [Статус анализатора] : Отображает статус анализатора.
(7) [Статус контроля температуры] : Отображает статус температурного контроля
реакционного лотка.
(8) : Выключатель системы.
(9) Кнопка настройки условий функционирования системы.
Main : Основной экран
Order : Экран ввода заказа образца пациента
Result : Экран результата испытаний
CAL : Экран меню калибровки
QC : Экран меню контроля качества
Reagent : Экран информации о реагенте
Item : Экран параметров реагента
Maint. : Экран меню технического обслуживания
System : Экран меню системы
Exit : Экран завершения работы

(10) Кнопка контроля функционирования системы


Start : Кнопка начала испытания в отношении образцов пациентов и
калибровочных образцов
QC Start : Кнопка начала испытания в отношении образца для контроля качества на
экране QC.
Ready : Инициализация анализатора
E.Stop : Экстренная остановка

4-4
Руководство по эксплуатации Глава 4
(11) Отображение различных символов, касающихся карусели образцов
При выборе любого лотка в центре экрана отображается расширенная информация о
лотке.
Номер (1, Q1, C1) в центре экрана обозначают номер лотка.
- Лоток QC может быть выбран в системных параметрах.
Цвет Тип лотка
Серый Лоток для образцов пациента
Желтый Лоток калибровочного образца
Розовый Лоток для образцов для контроля качества

После установки лотка для образцов пациента отображается следующая информация


STAT : Выбрать при установке образца STAT.
Во время работы анализатора отображается экран позиции установки
образца STAT.
Add sample : Выбрать при установке дополнительного образца.
Анализатор останавливает отбор проб для испытания дополнительного
образца.

(12) Статус испытания (информационная таблица)


: В зависимости от этапа анализа каждая позиция образца на лотке для
образцов имеет свой цвет.
Статус Цвет Этап анализа
Пустой Белый Нет заказа образца
Заказанный Голубой Ожидание
На анализе Зеленый Введется испытание
Завершено Оранжевый Испытание завершено
Повторный заказ Серый Повторный заказ
Ошибка Красный Испытание прошло безуспешно

(13) Карусель реагентаов


В зависимости от цвета отображается диапазон остаточного объема реагента в емкости.
Номер на экране обозначает номер позиции емкости.
Цвет Статус остаточного содержания реагента
Серый Нет настроек емкости реагента
Голубой Выше критичного уровня
Красный Ниже критичного уровня
Желтый Срок годности или срок годности после
вскрытия упаковки вышел
Зеленый

(14) Кнопка запроса информации о статусе испытания


Измерение экрана в зависимости от нажатых кнопок.
Order Info : Статус ввода заказа
Reaction Info : Статус испытания
Reagent Info : Информация о реагенте
Patient Result : Результаты испытания в отношении каждого образца

(15) Отображение экрана подробной информации


При нажатии одной из кнопок, упомянутых в п. 14, отображается подробная информация.

4-5
1. Экран журнала результатов (Result Log)
- Экран Result Log отображается в верхней части экрана. Экран Result Log может
открываться во время работы анализатора.
- Отображение списка журналов результатов на конкретную дату. Список показывает
выбранный день, образец и позицию. Диапазон журнала результатов в данном списке
экспортируется в CSV-файл или на внешний принтер.

(1) Для открытия экрана Result Log необходимо нажать кнопку .

Экран Result Log

(2) C __ по __ : Выбрать начальную и конечную даты.


(3) Тип образца : Выбрать тип образца.
□ ВСЕ □ Образец пациента □ Калибровочный образец
□ Контрольный образец

(4) Позиция : Открыть экран списка позиций (Item List) (5).


(5) Список позиций : Результат отображается в зависимости от выбранной позиции.
□ Название позиции Для выбора отдельной позиции
необходимо поставить галочку в
соответствующей ячейке.
Выбрать все позиции Выбрать все позиции, указанные в
таблице.
Очистить все позиции Очистить все зарегистрированные
позиции.
ОК Зарегистрировать содержимое таблицы.
Отменить Закрыть экран выбора позиции.

(6) Поиск : После нажатия кнопки поиска (Search) результаты испытания будут
отображены в зоне (7).
(7) Отображение результата и информации.
Информация
Дата/время (Date/time) Дата и время проведения испытания
Номер RC (контроль реакции) Номер мониторинга реакции
Позиция (Pos.) Номер лотка, номер позиции
Идент. пациента/название Идент. пациента/название образца для контроля
контрольного образца (Patient качества
ID/Control name)
Идент. образца (Sample ID) Отображает идентификатор в зависимости от
выбранного режима.

4-6
Руководство по эксплуатации Глава 4
- Режим положения: идент. образца
- Режим штрих-кода: идент. штрих-кода образца
Позиция (Item) Название позиции
Поглощение (Abs.) Оптическое поглощение
Результат (Result) Результат испытания
Качественный результат Качественный результат.
(Qualitative) - Регистрация условия суждения о качественном
результате должна осуществляться в параметрах
позиции.
Ошибка (Error) Код ошибки
- См. Главу 6 «Функция оповещения».
Разбавление (Dil.) Коэффициент разбавления

(8) Добавить строку (Add line) : Ячейка Add Line используется при экспорте
результатов испытания в CSV-файл или на внешний принтер.
Настройка экспорта или отправки на печать.
- Номер Input Log (последний номер слева)
- Выбрать строки (становятся голубого цвета) и нажать кнопку Add line.
(При выборе нескольких строк)
Разделить номера строк запятыми.
(При выборе диапазона строк)
Разделить номера строк дефисом.

(9) CSV : Журнал результатов экспортируется в CSV-файл.


(10) Печать (внешний принтер) : Журнал результатов передается на внешний принтер.

2. Экран списка ошибок (Error List)


- - Экран Error List отображается в верхней части экрана. Экран Error List может
открываться во время работы анализатора.
- Отображение списка ошибок на конкретный день. Список показывает выбранную дату.

(1) Для открытия экрана Error List необходимо нажать кнопку .

Экран Error List

(2) C __ по __ : Выбрать начальную и конечную даты.

4-7
(3) Поиск (Search) : Нажать кнопку Search. Список ошибок отобразится в зоне (4).
(4) Отображение кода и информации об ошибке.
Информация
Дата/время (Date/time) Дата и время проведения испытания
Уровень (Level) Отображается уровень ошибки (1-3).
[1]: Ошибка, приводящая к экстренной остановке, или
ошибка экрана.
(При возникновении ошибки экран автоматически
сменяется)
[2]: Остановка процесс отбора проб (ошибка
резервуара, ошибка, связанная с образованием
сгустка)
[3]: Предупреждение об ошибке
Номер ошибке (Error No.) Номер ошибки
Образец (Sample) Номер образца
Позиция (Item) Название позиции
Сообщение (Message) Содержание ошибки

(5) □ Подробная информация: Для отображения информации об ошибке поставить


галочку в соответствующей ячейке.
Информация
Цикл, такт 1; 2, статус, номер При запросе информации об ошибке необходимо
журнала, время назвать номер.

3. Экран справки (Help)


- Иконка экрана справки отображается в верхней части экрана. Экран Help может
открываться во время работы анализатора.

(1) Для открытия экрана Help необходимо нажать кнопку .

4-8
Руководство по эксплуатации Глава 4

4. Экран лампы (Lamp Screen)


- Иконка экрана лампы отображается в верхней части экрана. Экран Lamp может
открываться во время работы анализатора.

(1) Для открытия экрана Help необходимо нажать кнопку .

Основной экран

Экран лампы

(2) Открывается экран лампы


Информация
Оставшееся время Отображает оставшееся время работы лампы (макс. 1200 часов).
работы лампы
Замена (Exchange) Выбрать при замене лампы.
Сброс оставшегося времени.
Выход (Exit) Закрыть экран лампы.

4-9
5. Экран ошибки, касающейся емкостей (Tank Error)
- Иконка экрана ошибки емкости отображается в верхней части экрана. Экран Tank Error
может открываться во время работы анализатора.

(1) При возникновении ошибки, касающейся емкости, иконка емкости становится


красного цвета (емкости для дистиллирванной воды, удаления жидких отходов,
промывающих растворов и раздельного сбора).
- После разрешения ошибки, касающейся емкости, иконка становится голубого цвета.

Основной экран

6. Статус анализатора, статус температурного контроля и переключатель системы


Кнопка статуса анализатора, статуса температурного контроля и переключателя системы
расположена в верхней части экрана.

Основной экран

(1) [Статус анализатора]: Отображается статус анализатора.


Обозначение Статус анализатора
OFF LINE ПК не подключен к анализатору.
IDLE ПК подключен к анализатору.
RWADY Анализатор готов к началу испытания (все блоки перемещаются к
стартовой позиции).
INIT Инициализация
RUN Проведение испытаний.
S.STOP Прекращение отбора проб.
END Окончание испытаний.
CLOT Образование сгустка в области сопла.
BARCODE Происходит чтение штрих-кода реагента.
GAIN Происходить автоматическая регулировка усиления.
MAINTE Осуществляется техническое обслуживание.

4-10
Руководство по эксплуатации Глава 4
CRS Осуществляется испытание CRS.

(2) [Статус температурного контроля]: Отображается статус температурного контроля


реакционного лотка.
Обозначение Статус анализатора
--- Отсутствие температурного контроля
WARM UP После начала температурного контроля температура реакционного
лотка не превышает 37±0,1℃
OK В ходе температурного контроля температура реакционного лотка
составляет 37±0,1℃
NG В ходе температурного контроля температура реакционного лотка
находится за пределами температуры в 37±0,1℃ после получения
статуса [OK].

(3) Иконка : Иконка обозначает переключатель системы.


При нажатии на эту кнопку происходит включение/выключение
системы.

7. Кнопка управления работой (начало, начало контроля качества, готовность,


остановка)
- Кнопки управления работой (начало, начало контроля качества, готовность, остановка)
отображаются в правой нижней части экрана.
- В зависимости от статуса анализатора кнопка становится неактивной. Ее цвет становится
серым.

Основной экран

(1) Start : Начало исследования.


(1) QC Start : Когда анализатор находится в режиме тестирования контроля
качества, кнопка Start заменяется этой кнопкой. Начало испытания образца для контроля
качества.
(2) Ready : Инициализация анализатора.
(3) E.Stop : Остановка работы анализатора.

8. Экран мониторинга лотка для образцов


- Статус заказа образца отображается иконкой лотка на главном экране.

4-11
Основной экран

- Выбранный лоток отображается в центре. Статус заказа отображается цветом.


- Номер, указанный на иконке, показывает номер лотка. Номер лотка изменяется при
помощи кнопок .
- Включение лотка QC (4) можно выбрать в параметрах системы.

(1) Кнопка Main : Отображается основной экран.


(2)-(4) : Иконки лотка

Цвет Анализ Номер


лотка
2 Лоток образцов пациента Серый Измерение образов пациентов 1-50
3 Калибровочный лоток Желтый Измерение калибровки С1-С6
4 Лоток образцов для контроля Розовый Измерение образца для Q1-Q3
качества контроля качества

(5) Статус ввода заказа


Цвет
Белый Пустой Нет заказа образца
Голубой Заказанный Ожидание
Зеленый В обработке Проведение испытания
Оранжевый Завершено Окончание испытания
Серый Повторный заказ Повторный заказ
Красный Ошибка Ошибка при проведении испытания

- При установке лотка образцов пациентов на экране появляются следующие кнопки.


(6) Stat : Выбрать образец Stat.
- Появляется экран позиции образца Stat.
(7) Add Sample : Выбор дополнительного образца.
- Остановка отбора проб после нажатия кнопки.

9. Кнопка STAT
- После нажатия кнопки STAT начинается измерение образца STAT.
- При выборе лотка пациента на главном экране отображается кнопка STAT.
- Кнопка STAT может использоваться во время работы анализатора.

4-12
Руководство по эксплуатации Глава 4

Основной экран – Экран настройки позиции образца STAT

(1) Кнопка Main : Отображается основной экран.


(2) Иконка лотка пациента : В центральной части отображается лоток пациента.
(3) Кнопка Stat : Выбрать при заказе образца Stat.
(4) Всплывающее окно для экрана обозначения позиции образца STAT.
Всплывающее окно
(4) Экран обозначения позиции образца STAT: Установить позицию образца STAT.
Начальный номер образца Ввод начального номера образца STAT.
Конечный номер образца Ввод конечного номера образца STAT.
ОК Начало измерения образца STAT.
Cancel Закрытие экрана обозначения позиции образца STAT.

10. Добавление образца (Add Sample)


- При нажатии кнопки Add Sample во время работы анализатора (отбора проб) отбор
пробе прекращается.
- Кнопка Add Sample отображается при выборе лотка пациента на главном экране.

Основной экран

(1) Кнопка Main : Отображается основной экран.


(2) Иконка лотка пациента : В центральной части отображается лоток пациента.
(3) Кнопка Add Sample : Выбрать при необходимости испытания
дополнительного образца.
Всплывающее окно
(4) Необходимо ли добавить образец? : При добавлении образца нажмите ОК.
(5) Появляется всплывающее окно : При отмене добавления образца нажмите
кнопку Cancel.
- Закрыть всплывающее окно. Анализатор продолжает работу.

4-13
(5) Немного подождите. : Остановка процесса отбора проб.
(6) После настройка образцов нажмите ОК.
- Выберите опцию Add Sample на лотке для образцов.
ОК : Нажмите ОК. Повторное начало отбора проб.

11. Экран мониторинга лотка реагентов


- Информация о карусели реагента отображается на главном экране.

Основной экран

(1) Кнопка Main : Отображается основной экран.


(2) Иконка лотка реагентов: : При помощи цвета отображается остаточный объем
реагента.
- Номер на иконке обозначает номер позиции емкости с реагентом.

Цвет Статус остаточного содержания реагента


Серый Нет настроек емкости реагента
Голубой Выше критичного уровня
Красный Ниже уровня остановки испытания
Желтый Ниже критичного уровня
Зеленый Срок годности или срок годности после вскрытия
упаковки вышел
- Критичный уровень и уровень остановки испытания устанавливаются на экране настроек
системы.
См. Главу 4, 4.9.6 «Настройки системы».

12. Экран информации о заказе


- Отображается информация о заказе в виде списка.
- При нажатии на кнопку Order Info на главном экране отображается экран Order Info
(информация о заказе).

4-14
Руководство по эксплуатации Глава 4

Выберите строку для ввода информации о заказе на экране Order Info.

Экран результатов

(1) Кнопка Main : Отображается основной экран.


(2) Кнопка Order Info: : Отображается статус ввода заказа.
Информация
Лоток (Tray) Номер лотка образцов
Номер образца Номер позиции образца
Идент. образца (Sample ID) Отображает идентификатор в зависимости от
выбранного режима.
- Режим положения: идент. образца
- Режим штрих-кода: идент. штрих-кода образца
Время приема (Receipt Time) Время приема
Время по расписанию (Receipt Предполагаемое время завершения испытания
Time)
Время окончания (End Time) Время окончания испытания

(3) Выберите строку статуса ввода заказа, дважды кликните по ней. Появится экран
результатов, соответствующий исследуемой позиции.

13. Экран информации о реакции


- Отображается реальная информация о реакции.
- При нажатии на кнопку Reaction Info на главном экране отображается экран Reaction Info
(информация о реакции).

4-15
Экран Reaction Info во время работы анализатора

(3) Кнопка Main : Отображается основной экран.


(4) Reaction Info : Отображение статуса испытания в режиме реального времени
Цвет фона
Цвет фона Информация
Голубой Один реагент или позиция модуля ISE (другая позиция)
Розовый Два реагента

Отображение символов
Информация
Cycle (1-60) Номер точки измерения интенсивности излучения
R1 Точка дозирования реагента R1
S, M Точка дозирования и смешивания образца
(Cycle 9)M Точка смешивания (R1 + образец)
R2 Точка дозирования реагента R2
(Cycle 32, 33) M Точка смешивания (R1 + образец + R2)
Number (0-9) Время ожидания до окончания испытания.
Sample ID Позиция образца, номер штрих-кода или идентификатор пациента
- Настройка отображения запуска на мониторе на экране
параметров системы.
Item Тестируемая позиция

14. Экран информации о реагенте


- Отображается информация о реагенте в виде списка (название позиции, остаточный
реагент).
- При нажатии на кнопку Reagent Info на главном экране отображается экран Reagent Info
(информация о реагенте).

4-16
Руководство по эксплуатации Глава 4

Основной экран

(1) Кнопка Main : Отображается основной экран.


(2) Reaction Info : Отображение номера испытания остаточного реагента
Цвет фона изменяется в зависимости от объема остаточного реагента.

Цвет фона
Цвет фона Остаточный объем реагента
Белый Достаточный объем реагента
Красный Ниже уровня остановки испытания
Желтый Ниже критичного уровня
Зеленый Срок годности или срок годности после вскрытия упаковки
вышел

- Критичный уровень и уровень остановки испытания устанавливаются на экране настроек


системы.
См. Главу 4, 4.9.6 «Настройки системы».

Отображение символов:
Информация
Pos Лоток реагента и позиция емкости
Item Название позиции
R1 Номер испытания остаточного реагента R1
R2 Номер испытания остаточного реагента R2

15. Экран результатов пациента


- Для каждого заказа образца отображаются результаты измерения за день.
- При нажатии кнопки Patient Result на главном экране отображается экран результатов
пациента.

4-17
Основной экран – Экран результатов пациента

(1) Кнопка Main : Отображается основной экран.


(2) Кнопка Patient Result : Результаты пациентов за день отображаются в зависимости
от выбранного образца.
Информация
Образец (Sample) Номер лотка образцов – номер позиции образца
Тип (Type) Тип образца
Дата/время (Date/Time) Дата и время (формат зависит от ПК)
Идент. образца (Sample ID) Отображает идентификатор в зависимости от
выбранного режима.
- Режим положения: идент. образца
- Режим штрих-кода: идент. штрих-кода образца
Идент. пациента (Patient ID) Идент. пациента (только для образцов пациентов)
Название (Name) Имя пациента (для образцов пациентов)
Название образца для контроля качества (для
измерения образца для контроля качества)
Название позиции (Item Name) Название позиции
Результат (Result) Результаты испытания
Разбавление (Dil.) Коэффициент разбавления * Для неразбавленного
образца, «холостого» образца.
NR Контрольный сигнал Error (Low, High, PL, PH)
C, E, L, P – R1, R2, D В случае возникновения ошибки в соответствующей
столбце отображается значок звездочки.
--RC-- Номер мониторинга реакции

- См. Главу 6 «Функция оповещения».

(3) Печать (внешний принтер) : Результаты испытаний передаются на внешний


принтер.
- Диапазон печати указывается при помощи протягивания.

4.2. Экран заказа (ввода заказа образца пациента)


Этот экран используется для ввода заказа образцов пациентов.

4-18
Руководство по эксплуатации Глава 4
- Существует два типа экранов ввода заказа, один из которых используется в режиме
ввода позиции, а второй – в режиме ввода штрих-кодов. На экране системы можно
выбрать режим работы с образцами. По умолчанию используется режим ввода позиции.
- Во время испытания возможен ввод заказа, но изменение заказа или отмена испытания в
отношении образца являются невозможными.
- Статус ввода заказа отображается в списке Work на данном экране.

4.2.1. Содержание экрана заказа (Order Screen)

Экран Order Screen

(1) Кнопка Order : Отображается экран заказа.

На экране заказа используются следующие позиции.


(2) Ввод и отображение условий испытания (номер лотка, позиции).
(3) Ввод и отображение информации об образце (информации о пациенте).
(4) Отображение и выбор испытуемой позиции.
(5) Отображение и выбор списка профилей.
(6) Кнопка отображения статуса заказа и списка Work List
(7) Кнопка ввода заказа
- Кнопка группового ввода (Group Order) не может использоваться при включенном
режиме штрих-кодов.
(8) Кнопка переключения страниц ввода заказов.

1. Ввод и отображение условий испытания

Экран заказа (Order Screen)

(1) Кнопка Order : Отображается экран Order.

4-19
(2) Ввод и отображение условий проведения испытания (лоток, положение и номер).
Ввод и отображение условий испытания отличаются в зависимости от режима работы с
образцом. Режим образца можно выбрать на экране системы. Режимом по умолчанию
является режим позиции.
- Экран заказа режима положения
Отображение содержания, ввод условий, содержание
Лоток (Tray) Выбор номера лотка образцов Выбрать Обязательный
номер от 1 до ввод
50
Положение (Pos.) Ввод номера лотка образцов Выбрать Обязательный
позицию от 1 ввод
до 30
Круг (Round) Отображаемая информация различается [статус образца].
- В случае выбора [Clear] отображается название круга,
выбранное на экране реагента (Reagent Screen).
- В случае другого выбора отображается [Название круга] на
момент ввода заказа.
Выбрать позицию Данная функция выбирается для ввода обычного заказа.
(Select Item)
Выбрать разбавление Данная функция выбирается при вводе заказа с разбавлением
(Select Dil.) образца.
Дата проведения Отображается дата испытания Датой по Обязательный
испытания (Test Date) - Возможет выбор прошлой умолчанию ввод.
даты. является
- Возможно подтверждение сегодняшний
ввода заказа за прошедшую день.
дату.

- Экран заказа режима штрих-кодов


Отображение информации о штрих-коде образца, а также ввод или автоматическое
сканирование устройством для распознавания штрих-кодов.
Отображение содержания, ввод условий, содержание
Лоток (Tray) По умолчанию – лоток № 1. Не изменяется.
Положение (Pos.) Ввод невозможен.
Круг (Round) Отображаемая информация различается [статус образца].
- В случае выбора [Clear] отображается название круга,
выбранное на экране реагента (Reagent Screen).
- В случае другого выбора отображается [Название круга] на
момент ввода заказа.
Выбрать позицию Данная функция выбирается для ввода обычного заказа.
(Select Item)
Выбрать разбавление Данная функция выбирается при вводе заказа с разбавлением
(Select Dil.) образца.
Дата проведения Отображается дата испытания Датой по Обязательный
испытания (Test Date) - Возможет выбор прошлой умолчанию ввод.
даты. является
- Возможно подтверждение сегодняшний
ввода заказа за прошедшую день.
дату.

(3) Установка скорости разбавления


- При нажатии кнопки Select Dil. отображается Dil. Rate

4-20
Руководство по эксплуатации Глава 4
- Этот раздел является типичным для режима позиции и режима штрих-кодов.
Отображение содержания, ввод условий, содержание
Разбавление (Dil.) Выбрать: 0,5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100.

Примечание:
- Когда коэффициент разбавления составляет 0,5, используется двукратный объем
образца.

2. Ввод и отображение информации об образце (информация о пациенте)

Экран заказа

(1) Кнопка Order : Отображается экран Order.


(2) Ввод и отображение информации об образце (информация о пациенте).
Ввод и отображение условий испытания отличаются в зависимости от режима работы с
образцом. Режим образца можно выбрать на экране системы. Режимом по умолчанию
является режим позиции.
- Экран заказа режима положения
Отображение содержания, ввод условий
Штрих-код (Barcode) Ввод невозможен.
Кол-во аспираций Выберите число Выберите число от По умолчанию
повторений отбора 1 до 10 выбрана 1
проб.
Образец (Specimen) Выбрать тип Сыворотка По умолчанию
образца Моча выбрана сыворотка
Плазма
CSF
Диализ
Другое
HbA1c (цельная
кровь)
HbA1c (первичная
пробирка)
HbA1c
(гемолизованная)
Идент. пациента Ввод идентификатора пациента Не более 20 букв
- При использовании списка данных
экрана с результатами (отчет о состоянии
пациента) ввод данных является
обязательным.
- При вводе названия ввод возраста, идентификатора пациента являются

4-21
Отображение содержания, ввод условий
обязательными.
Имя Ввод имени пациента. Не более 30 символов.
Пол Выбрать пол. Выбрать из вариантов:
мужской, женский,
неизвестно.
Дата рождения Ввод даты рождения путем отметки соответствующих ячеек
или выбора даты из календаря.
Возраст Отображается автоматически.
Дата Ввод даты рождения путем По умолчанию выбрана
отметки соответствующих ячеек сегодняшняя дата.
или выбора даты из календаря.
Время Ввод или выбор времени.
- Перед вводом времени необходимо выбрать дату.
- До ввода информации в раздел Doctor Section необходимо ввести идентификатор
пациента.
Доктор (Doctor) Выбрать имя доктора
- Регистрация имени доктора производится на экране Tools.
Раздел (Section) Выбрать раздел
- Регистрация раздела производится на экране Tools.
L-H-I Выбор информации о сыворотке.
- Выбрать: 2-, -, +-, 2+, 3+, 4+.
Комментарий Ввод комментария Не более 30 символов
Статус образца Отображение статуса образца Нет ввода заказа
Заказ
Обработка
Завершение
Ошибка (обнаружена
ошибка)
Статус заказа Отображение статуса ввода заказа Заказ (первое испытание)
Заказ на повторную
обработку
Заказ на автоматическую
повторную обработку

- Экран заказа режима штрих-кодов


- Ввод или прочтение информации о штрих-коде образца и ее отображение.

Отображение содержания, ввод условий


Штрих-код (Barcode) Ввод или отображение строки Не более 20 символов.
символов штрих-кода образца.
Кол-во аспираций Выберите число Выберите число от По умолчанию
повторений отбора 1 до 10 выбрана 1
проб.
Образец (Specimen) Выбрать тип образца или отобразить По умолчанию
информацию о штрих-коде. выбрана сыворотка
Сыворотка
Моча
Плазма
CSF
Диализ
Другое
4-22
Руководство по эксплуатации Глава 4
Отображение содержания, ввод условий
HbA1c (цельная кровь)
HbA1c (первичная пробирка)
HbA1c (гемолизованная)
Идент. пациента Ввод идентификатора пациента Не более 20 букв
- При использовании списка данных
экрана с результатами (отчет о состоянии
пациента) ввод данных является
обязательным.
- При вводе названия ввод возраста, идентификатора пациента являются
обязательными.
Имя Ввод имени пациента или Не более 30 символов.
отображение информации о
штрих-коде.
Пол Выбор пола и отображение Выбрать из вариантов:
информации о штрих-коде. мужской, женский,
неизвестно.
Дата рождения Ввод даты рождения путем отметки соответствующих ячеек
или выбора даты из календаря.
Возраст Отображается автоматически.
Дата Ввод даты рождения путем По умолчанию выбрана
отметки соответствующих ячеек сегодняшняя дата.
или выбора даты из календаря.
Время Ввод или выбор времени.
- Перед вводом времени необходимо выбрать дату.
- До ввода информации в раздел Doctor Section необходимо ввести идентификатор
пациента.
Доктор (Doctor) Выбрать имя доктора
- Регистрация имени доктора производится на экране Tools.
Раздел (Section) Выбрать раздел
- Регистрация раздела производится на экране Tools.
L-H-I Выбор информации о сыворотке.
- Выбрать: 2-, -, +-, 2+, 3+, 4+.
Комментарий Ввод комментария Не более 30 символов
Статус образца Отображение статуса образца Нет ввода заказа
Заказ
Обработка
Завершение
Ошибка (обнаружена
ошибка)
Статус заказа Отображение статуса ввода заказа Заказ (первое испытание)
Заказ на повторную
обработку
Заказ на автоматическую
повторную обработку

3. Отображение и выбор испытуемой позиции


- При выборе экрана реагента (Reagent Screen) на экране Round отображаются
зарегистрированные позиции реагентов, позиции модуля ISE и подсчет позиций. После
выбора образцов отображаются только позиции, подходящие для образцов.
- Ввод заказа путем выбора позиции.

4-23
Экран заказа

(1) Кнопка Order : Отображается экран заказа.


(2) Отображаются названия испытуемых образцов.
- Нажать название позиции для ввода заказа
Цвет фона и статус:
Цвет фона Статус ввода заказа
Белый Нет ввода заказа
Голубой Заказ принят
Синий (название позиции) Испытание завершено

- При выборе типа разбавления образцов под именем позиции отображается коэффициент
разбавления.

4. Отображение и выбор списка профилей


- Отображается список профилей.
Можно установить ввод группового заказа путем выбора названия профилей.
- Настройка и измерение профилей осуществляется на экране системы.
См. Главу 4, 4.9.4 «Экран профиля (Profile Screen)».

Экран заказа

(1) Кнопка Order : Отображается кнопка Order.


(2) Профиль : Отображается название профиля.
Выбрать название профиля, ввести зарегистрированные в
профиле позиции.
Информация
Select All Все отображаемые позиции выбраны и заказаны.
Clear All Очистить выбор всех позиций.
4-24
Руководство по эксплуатации Глава 4
(Название профиля) Ввод всех испытуемых позиций в профиле.
Отображение прошлого названия профиля.

5. Кнопка настройки заказа (группового ввода)


Данная кнопка используется для настройки заказа.

Экран заказа

(1) Кнопка Order («Заказ»): Отображение экрана заказа.


(2) Кнопки
Информация
Clear («Очистить») Отмена имеющегося заказа.
Delete («Удалить») Удаление заказа на анализ отображаемой позиции.
Order («Заказ») Размещение заказа на анализ отображаемой позиции.

(3) Кнопка Group Order («Групповой ввод»):


(4) Отображение окна группового ввода.
- Отображение окна группового ввода. Возможно единовременное размещение заказа на
анализ нескольких образцов.
- Использование в режиме «Штрих-код» невозможно.

Всплывающее окно
(4) Окно группового ввода
Информация
Start sample No. («№ первого Отображение номера первого образца для группового
образца») ввода.
- Номер образца, отображавшийся на экране ввода заказа
при нажатии на кнопку Group Order.
End sample No. Выбор номера последнего образца для группового ввода.
(«№ последнего образца»)
OK Применить групповой ввод.
Cancel («Отмена») Отмена группового ввода.

6. Экран Work List


- При нажатии на кнопку Work List появляется экран Work List.
- Данный экран используется для ввода подтверждения ввода статуса заказа.

4-25
Экран Work List

(1) Кнопка Order : Отображается экран Order.


(2) Кнопка Work List : Отображается список статусов ввода заказов.
(3) Экран Work List
Информация
Образец (Sample) Выбрать тип образца Выбрать: Все, образцы пациентов,
контрольные образцы.
Статус образца Выбрать статус образца Выбрать: Все, в ожидании,
(Sample Status) измеренные.
Дата испытания Выбрать дату для отображения. Можно выбрать прошедшую
(Test Date) дату.
Позиция (Pos.) Отображается номер лотка для образцов (с левой стороны) и
номер позиции образца.
Идент. образца Отображается идентификатор образца (автоматическая
(Sample ID) нумерация) или идентификатор штрих-кода.
Идент. пациента Отображается идентификатора пациента.
(Patient ID)
Образец (Specimen) Отображается образец.
Номер/название При регистрации заказа на проведение испытания в столбце
позиции (Item названия позиции отображается символ звездочки.
Number/name)
Итого (Total) Отображается общее количество испытаний для каждого
тестируемого образца.

(4) Печать (внешний принтер) : Печать отображенного содержимого.

4-26
Руководство по эксплуатации Глава 4
7. Кнопка переключения экрана заказа (Order Screen)
- Отображаются кнопки переключения экрана заказа.
- Отображается при выборе режима позиции. Для переключения экрана выберите Barcode
ниже режима штрих-кодов.

Экран Order – Экран настройки положения

(1) Кнопка Order : Отображается экран Order.


(2) Кнопки переключения и функции экрана Order
Информация
Кнопка переключения между Отображение первой позиции
предыдущими позициями отображенного круга.
Отображение экрана Order позиции,
расположенной перед отображенной
позицией.
Кнопка поиска Отображение экрана Order введенного
номера позиции.
Кнопка переключения между Отображение экрана Order позиции,
последующими позициями расположенной после отображенной
позиции.
Отображение экрана Order позиции с
самым большим номером из уже
введенного заказа.

4.3. Экран результатов (Result Screen)


- Отображается результат испытания каждого образца.
- В зависимости от настроек режима образцов меняется отображаемое содержимое (режим
положения/штрих-кода).
Настройки режима образцов могут изменяться на экране системы. По умолчанию
установлен режим положения.
- Возможен заказ повторного измерения.
- Печать информации о поиске результатов испытания, и отчетов о состоянии пациентов
(история болезни пациентов) возможна с использованием экрана списка данных (Data
List).

4-27
4.3.1. Информация на экране результатов

Экран результатов

(1) Кнопка Result : Отображается экран Result.


На экране результатов отображается следующая информация.
(2) Отображение и выбор условий показа результатов испытаний (лоток, дата).
(3) Отображение информации об образце (информации о пациенте).
(4) Результаты испытания (испытуемая позиция, данные результатов испытания,
содержание ошибок).
Регистрация позиции для повторного измерения.
Мониторинг реакции.
(5) Регистрация заказа на повторное измерение.
Отображение экрана списка данных (Data List).
Запрос результата.
(1) Кнопка замены отображения экрана с результатами испытаний
- Эта кнопка не показывается под режимом чтения штрих-кодов образцов.

1. Отображение условий показа результатов испытаний


- Отображаются результаты испытаний за день. В случае незавершения испытания
отображается опция ввода заказа.
- При наличии соответствующей даты отображаются результаты прошлых испытаний.

Экран результатов

(1) Кнопка Result : Отображается экран Result.


(2) Экран результатов и его функции
Отображение содержания, ввод условий
Лоток (Tray) Выбор номера лотка образцов Выбрать номер от 1 до 50
Положение (Pos.) Ввод номера лотка образцов Выбрать позицию от 1 до 30
4-28
Руководство по эксплуатации Глава 4
Круг (Round) Отображение номера круга.
Дата проведения Отображается дата испытания Датой по умолчанию является
испытания (Test Date) - Возможет выбор прошлой сегодняшний день.
даты.

2. Отображение информации о результатах и пациентах (информация о пациентах)


- Отображение информации о вводе заказа.

Экран результатов

(1) Кнопка Result : Отображение экрана Result.


(2) Отображение информации об образце (информации о пациенте)
Отображение содержания, ввод условий повторного измерения
Штрих-код (Barcode) Отображение строки символов штрих-кода образца.
Повторение Отображение числа повторений отбора проб (1-10).
Образец (Specimen) Отображение типа образца. Сыворотка
Моча
Плазма
CSF
Диализ
Другое
HbA1c (цельная
кровь)
HbA1c (первичная
пробирка)
HbA1c
(гемолизованная)
Идент. пациента Отображение идентификатора пациента
Имя Отображение имени пациента.
Пол Отображение пола
Дата рождения Отображение даты рождения
Возраст Отображение возраста
Дата Отображение даты
Время Отображение времени.
Доктор (Doctor) Отображение имени доктора
Раздел (Section) Отображение раздела
L-H-I Отображение информации о сыворотке.
Комментарий Отображение комментария
Статус образца Отображение статуса образца Нет ввода заказа
Заказ
Обработка
4-29
Отображение содержания, ввод условий повторного измерения
Завершение
Ошибка (обнаружена
ошибка)
Статус заказа Отображение статуса ввода заказа Заказ (первое испытание)
Заказ на повторную
обработку
Заказ на автоматическую
повторную обработку

3. Кнопка отображения результатов испытания, заказа повторного измерения,


отображения экрана с информацией о реакции
- Отображаются результаты испытания. Отображение ввода заказа, если испытание еще не
завершено.
- При нажатии на кнопку повторного измерения возможно проведение повторного
измерения.
- При нажатии на кнопку RC отображается экрана с информацией о реакции.

Экран результатов

(1) Кнопка Result : Отображается экран результатов.


(2) Экран результатов
Информация
Заказ (Order) Заказ на проведение испытания.
- Выбрать соответствующую ячейку.
- Ячейка голубого цвета означает, что заказ сделан.
- Заказ выполняется в течение дня.
Позиция (Item) Отображение название испытуемой позиции
Разбавление (Dil.) Отображение коэффициента разбавления. Выполняется
настройка коэффициента разбавления для повторного
измерения.
Результат (Result) Отображение результатов испытания. Результаты повторного
измерения отображают в строке ниже.
LH Если результат измерения выходит на пределы нормального
диапазона, отображаются обозначения Low или High. Если
результат измерения выходит на пределы диапазона тревоги,
отображаются обозначения PL или PH.
+- Качественный результат.
RC Отображение информации о реакции.
При нажатии на кнопку RC отображается экран с информацией о
реакции.

4-30
Руководство по эксплуатации Глава 4
- См. Главу 4, 4.9.3 «Экран информации о реакции»
Блок (Unit) Отображение блока
С-D Отображается контрольный сигнал Error. При возникновении
ошибки цвет меняется на красный.

(3) Кнопка Order : Заказ на повторное измерение для выбранной позиции


(отображается голубым цветом в соответствующей ячейке).
(4) Кнопка Request : Нажать эту кнопку в случае отсутствия результата.
Получение и отображение результата.

4. Список данных
- Отображается экран данных (отчет о состоянии пациента)

Экран данных (отчет о состоянии пациента)


Отображение, поиск, настройка печати и печать результатов испытания (отчета о
состоянии пациента)
- Для использования списка данных (отчета о состоянии пациента) необходимо ввести
идентификатор пациента на экране Order.

Экран меню списка данных

(1) Кнопка Result : Отображается экран результатов.


(2) Кнопка Data List : Появляется всплывающее окно с экраном меню списка
данных.

Всплывающее окно
(3) Кнопки и функции
Информация
Результат (Result) Отображение, поиск, печать списка результатов испытания.
История болезни Отображение, поиск, печать списка результатов испытания
пациента (Patient History) для каждого отдельного пациента.
Отдельный отчет (Single Настройка, поиск условий распечатки отчета, печать отчета.
Report)
Верхний / нижний Настройка отображения информации в отчете о состоянии
колонтитул пациента (верхний / нижний колонтитул)
(Header/Footer)
Выход (Exit) Экран закрытия списка данных

4-1. Список данных – Экран результатов


- Отображение, перечень, поиск и печать результатов испытания в виде списка данных
(отчет о состоянии пациента).

4-31
- Для использования списка данных (отчета о состоянии пациента) необходимо ввести
идентификатор пациента на экране Order.

Экран результатов

(4) Список данных – Экран результатов

(6) Экран поиска

(1) Кнопка Result : Отображается экран результатов.


(2) Кнопка Data List : Появляется всплывающее окно с экраном меню списка
данных.

Всплывающее окно
(3) Экран меню списка данных
Кнопка Result : Отображение экрана результатов.
- Поиск и печать списка результатов испытания.

Всплывающее окно
(4) Экран Result : (6) Отображение результатов поиска.
Дата проведения Отображение и поиск даты проведения испытания
испытания (Test Date)
Имя пациента (Patient Отображение имени пациента
Name)
Лоток (Tray) Отображение лотка
Положение (Pos.) Отображение номера положения
Идент. штрих-кода Отображение идентификатора штрих-кода
(Barcode ID)
Образец (Specimen) Отображение типа образца
(Позиция) Отображение результат испытания.
- Если результат выходит за пределы нормального диапазона,
отображается контрольный сигнал Error.

(5) Кнопка Search : Экран поиска в виде всплывающего окна.

Всплывающее окно
(6) Экран поиска : Ввод условий поиска.
Ввод условий поиска
Лоток образцов Выбор номера лотка для образцов
Положение образца Выбор номера положения образца

4-32
Руководство по эксплуатации Глава 4
С __ по __
Идент. штрих-кода Ввод идентификатора штрих-кода
С __ по __
Имя пациента Ввод имени пациента
Идент. пациента Ввод идентификатора пациента
ОК Начало поиска
- Отображение результатов поиска.
Cancel Закрытие экрана поиска.

(7) Print (внешний принтер) : Печать отображаемых результатов испытаний.

(8) Exit : Закрытие экрана результатов.

4-2. Список данных – Экран истории болезни пациента


- Отображение, поиск и печать истории болезни отдельных пациентов.
- Для использования истории болезни пациента необходимо ввести идентификатор
пациента на экране Order.

Экран поиска

(1) Кнопка Result : Отображается экран результатов.


(2) Кнопка Data List : Появляется всплывающее окно с экраном меню списка
данных.

4-33
Всплывающее окно
(3) Экран меню списка данных
Кнопка Patient History : Отображение истории болезни отдельного пациента.
- Поиск и печать истории болезни отдельного пациента.

Всплывающее окно
(4) Экран Patient History
Имя пациента (Patient Отображение имени пациента
Name)
Идент. пациента Отображение идентификатора пациента
(Patient ID)
Позиция (Item) Отображение названия испытуемого образца
Образец (Specimen) Отображение типа образца
(Дата) Отображение результатов испытания.
Разбавление (Dil.) Отображение коэффициента разбавления.
LH Если результат выходит за пределы нормального диапазона,
отображается контрольный сигнал Error.
- См. Главу 6 «Функция уведомления».

(5) Кнопка Search : Экран поиска в виде всплывающего окна.

Всплывающее окно
(6) Экран поиска : Ввод условий поиска.
Ввод условий поиска
Идент. пациента Ввод идентификатора пациента
Диапазон дат (Date range)
ОК Начало поиска
- Отображение результатов поиска.
Cancel Закрытие экрана поиска.

(7) Print (внешний принтер) : Печать отображаемых результатов испытаний.

(8) Exit : Закрытие экрана истории болезни пациента.

4-3. Список данных – Экран отдельного отчета


- Отображение, поиск и печать отдельного отчета.

4-34
Руководство по эксплуатации Глава 4
- Для использования отдельного отчета необходимо ввести идентификатор пациента на
экране Order.

Список данных – Экран отдельного отчета

(1) Кнопка Result : Отображается экран результатов.


(2) Кнопка Data List : Появляется всплывающее окно с экраном меню списка
данных.

Всплывающее окно
(3) Экран меню списка данных
Кнопка Single Report : Отображение, поиск и печать отчета (профиля)
отдельного пациента.

Всплывающее окно
(4) Экран Single Report : Настройки профиля для создания отдельного отчета.
Настройка и ввод условий поиска
Профиль (Profile): Выбрать название профиля (1-8)
В ячейке с левой стороны Название позиции, зарегистрированное в
Печатаемые профиле
позиции В ячейке с правой Отображение названия позиции
стороны
Зарегистрировать выбранную позицию в
профиле.
Удалить выбранную позицию из профиля.
Изменить порядок ввода выбранной позиции.
Save Сохранить настройки

(5) Экран отдельного отчета: Поиск


Настройка и ввод условий поиска
Дата: с __ по __ Выбрать дату для поиска.
Поиск Идент. пациента: с __ по __ Обязательный ввод.
Ввести идентификатор пациента.
Идент. штрих-кода: с __ по __ Ввести идентификатор штрих-кода.

(6) Print (внешний принтер) : Печать отображаемых результатов испытаний.


4-35
- В случае выбора функции автоматической печати на экране системы (System Screen)
отчет пациента печатается в соответствии с последними настройками профиля.

(8) Exit : Закрытие экрана отдельного отчета.

4-4. Список данных – Экран верхнего/нижнего колонтитула


- Настройка верхнего и нижнего колонтитула для экрана списка данных (отчет пациента).

Экран верхнего/нижнего колонтитула

(1) Кнопка Result : Отображается экран результатов.


(2) Кнопка Data List : Появляется всплывающее окно с экраном меню списка
данных.

Всплывающее окно
(3) Экран меню списка данных
Кнопка Header/Footer : Настройка параметров печати верхнего и нижнего
колонтитула в отчете пациента.

4-36
Руководство по эксплуатации Глава 4

Всплывающее окно
(4) Экран Header/Footer : Ввод и настройка содержимого для печати.

Настройки содержимого
Имя (Name) Ввод названия больницы и т.д.
Адрес (Address) Ввод адреса больницы.
Телефон (Tel.) Ввод номера телефона больницы.
Факс (Fax) Ввод номера факса больницы.
Другое (Other) Ввод комментария.
Exit Закрыть экран верхнего/нижнего колонтитула.

5. Кнопка переключения экрана результатов испытаний


- Кнопка переключения экрана результатов испытаний
- Данная кнопка не отображается при включенном режиме штрих-кодов.
На экране системы можно выбрать режим образцов. По умолчанию установлен режим
позиции.
При использовании режима штрих-кодов переключение экрана может производиться
путем нажатия на Barcode .

Экран результатов

(1) Кнопка Result : Отображается экран результатов.


(2) Кнопки и функции
Информация
Кнопка переключения между Отображение первой позиции
предыдущими позициями отображенного круга.
Отображение экрана Order позиции,
расположенной перед отображенной
позицией.
Кнопка поиска Отображение экрана Order введенного
номера позиции.
Кнопка переключения между Отображение экрана Order позиции,
последующими позициями расположенной после отображенной
позиции.
Отображение экрана Order позиции с
самым большим номером из уже
введенного заказа.

4-37
4.4. Экран калибровки
При нажатии на кнопку CAL открывается экран калибровки/
- Экран CAL : Отображение результатов калибровки.
- Кнопка Standard : Отображение настроек экрана для калибровочных образцов
(позиция, повторение), а также концентрация стандартного образца.
- Кнопка Cal Data : Отображение подробной информации о результатах
калибровки.

4.4.1. Информация на экране CAL

Экран CAL

(1) Кнопка CAL : Отображение результата калибровки.


(2) Отображение калибровочной позиции, заказа и результата калибровки.
(3) Отображение кнопки заказа для проведения калибровки.
Настройки калибровки, кнопка ввода концентрации стандартного образца.
Кнопка списка результатов калибровки.
(4) Заказ калибровки модуля ISE и отображение результатов.
(5) Отображение профиля позиции для контроля качества, кнопки Order All и Clear.

6. Экран CAL – Заказ позиции, результаты


- При нажатии кнопки CAL отображаются настройки, заказ и результаты калибровки.

Экран CAL – Устаревшая версия экрана результатов калибровки (за исключением


калибровки модуля ISE)

(1) Кнопка CAL : Отобразить экран калибровки.


(2) Образец (Specimen): : Выбрать образец
(3) Отобразить область для заказа калибровочной позиции, соответствующие результаты.

4-38
Руководство по эксплуатации Глава 4
Информация
Цикл (Round) Отображение названия цикла измерения реагента
Образец (Specimen) Выбрать образец.
Прошлый результат Отображение прошлых результатов калибровки.
(Past Result) - (4) После (5) выбрать позицию.
- Нажать кнопку ISE graph для показа позиций модуля ISE
Номер позиции (Item Отображение цикла реагента и Отображение номера
No.) автоматический выбор позиции.
Позиция (Item) образца. Отображение названия
позиции.
Blk. Odr. Заказ калибровочного Статус заказа обозначается
«холостого» образца голубым цветом.
Заказ (Order) Заказ калибровочного Статус заказа обозначается
измерения синим цветом.
- Лоток, калибровка, положение и повторение в отношении образца устанавливаются на
экране настроек калибровки.
Лоток (Tray) Отображение номера калибровочного лотка.
Холостой Верхний Отображение позиции «холостого» образца (с левой стороны)
и количества повторений (с правой стороны)
Нижний Отображение результата измерения «холостого» образца
(поглощение)
Калибратор Верхний Отображение позиции стандартного образца (с левой стороны)
и количества повторений (с правой стороны)
Нижний Отображение результата измерения стандартного образца
(поглощение)
Номер партии (Lot Отображение номера партии стандартного образца при
No.) использовании штрих-кода реагента.
График (Graph) Отображение экрана графика калибровки.

7. Экран CAL – Экран графика


- При нажатии на кнопку Graph отображается график калибровки.

Экран CAL – Экран графика

(1) Кнопка CAL : Отобразить экран калибровки.

4-39
(2) Кнопка Graph: : Отобразить экран графика выбранной позиции
(3) Экран Graph

Информация
Позиция (Item) Выбрать номер позиции (отображение названия позиции).
Образец (Specimen) Выбрать образец.
Номер партии (Lot No.) Отображение номера партии, используемой для измерений.
Дата проведения Отображение даты калибровки.
испытания (Test Date)
Тип (Type) Отображение типа калибровки.
- Можно изменять тип в целях имитации.
Калибратор, Концентр. Отображение концентрации стандартного и «холостого»
«холостой», образцов.
1-8 Поглощ-е Отображение результата калибровки (поглощение).
Поглощение (Abs.) Ввод значения поглощения для расчетов.
Концентрация (Conc.) Отображение значения концентрации после ввода значения в
ячейку Abs.
Кнопка Calculation Расчет в зависимости от значения в ячейке Abs.

8. Заказ калибровки
- Ввод заказа на проведения калибровки.

Экран CAL

(1) Кнопка CAL : Отображения экрана калибровки.


(2) Образец : Выбрать образец.
(3), (4) : Отметить соответствующую ячейку за заказа на
проведение калибровки.
- Статус заказа обозначается цветом: голубой цвет для Blk. Odr. и синий цвет для Order.
(5) Кнопка Save : Сохранить заказанную позицию в ячейках (3), (4).

9. Экран настроек калибровки


- Настройки калибровки (положение образца и повторения) и ввод концентрации
стандартного образца.

4-40
Руководство по эксплуатации Глава 4

Экран CAL – Экран Standard

(1) Кнопка CAL : Отображение экрана калибровки.


(2) Кнопка Standard : Отображение экрана Standard.
(3) Экран и функции
Информация
Позиция (Item) Выбрать номер позиции из списка позиций.
Образец (Specimen) Выбрать образец из списка.
Лоток (Tray) Выбрать калибровочный лоток (С1-С6) из списка лотков.
Положение и концентрация стандартных образцов.
Калибратор, Позиция Выбрать позицию для калибровочного образца (1-45).
«холостой», Поглощ-е Выбрать количество повторений (1-10).
1-8 Концентр-я Ввести концентрацию «холостого» и стандартного образцов.
Low Поглощ-е Настройка предела поглощения (low, high) для «холостых»
High образцов.
- В случае, если значение поглощения «холостого» образца
выходит за пределы указанного диапазона, отображается
контрольный сигнал Error. В случае, если значение равняется
нулю или наиболее низкому или высокому из указанных
значений, проверка отсутствует.
Save Сохранить выбранные или введенные данные.
Exit Закрыть экран настройки калибровки.

10. Экран Cal Data


- Отображение списка результатов калибровки.
- Список результатов калибровки отображается по дате.

4-41
Экран CAL – Экран Cal Data

(1) Кнопка CAL : Отображение экрана калибровки.


(2) Кнопка Cal Data : Отображение экрана Cal Data.
(3) Экран Cal Data
Информация
Дата проведения Выбрать дату проведения испытания.
испытания (Test Date)
Дата / время (Date/time)Отображение даты и времени калибровки.
Позиция (item) Отображение названия позиции.
Образец (Specimen) Отображение образца.
Номер партии (Lot No.) Отображение номера партии для измерения калибровки в
случае использования штрих-кода реагента.
Лоток (Tray) Отображение лотка для измерения калибровки.
Позиция (Pos.) Отображение положения образца для измерения калибровки.
Результат (Result) Отображение результатов калибровки (поглощение).
Ошибка калибровки Отображение контрольного сигнала Error в случае
(Cal. Error) возникновения ошибки при измерении калибровки.
- См. Главу 6 «Информация, касающаяся уведомления».

(4) Подробная информация, касающаяся экрана Cal Data : Выбрать позицию в списке
(3). Отображение подробной информации о результатах калибровки и расчетов.
Информация
Дата / время (Date/time) Отображение даты и времени калибровки.
Результат (Result) Отображение результатов калибровки (поглощение).
Результаты калибровки
Среднее значение (Mean) Отображение среднего значения поглощения.
CV Отображение CV (%).
MAX Отображение максимального значения поглощения.
MIN Отображение минимального значения поглощения.

(5) Print (внешний принтер) : Печать отображаемых данных Cal Data на внешнем
принтере.

4-42
Руководство по эксплуатации Глава 4

(6) Кнопка Exit : Закрыть экран Cal Data.

11. Экран CAL модуля ISE – Заказ и отображение результатов


- Заказ на проведение калибровки и отображение результатов позиций модуля ISE.

Экран CAL

(1) Кнопка CAL : Отображения экрана калибровки.


(2) Образец : Выбрать образец.
(3) Экран CAL модуля ISE : Отображение результатов калибровки позиций модуля
ISE.
Информация
Заказ (Order) Для заказа калибровки отметить ячейку соответствующей
позиции модуля ISE.
Na/K/Cl Отображение результатов калибровки.

(4) Кнопка ISE graph : Отображение экрана с графиком калибровки позиций


модуля ISE.

12. Экран графика модуля ISE


- При нажатии кнопки ISE graph отображается график с результатами калибровки позиций
модуля ISE.

4-43
Экран CAL

Экран CAL – Экран ISE graph

(1) Кнопка CAL : Отображения экрана калибровки.


(2) Кнопка ISE graph : Отображение графика с результатами калибровки
позиций модуля ISE.
(3) Экран ISE graph
Информация
Образец (Specimen) Выбрать образец (сыворотка, моча, диализ).
Выход (Exit) Закрыть экран графика результатов калибровки
позиций модуля ISE.
(График) Вертикальная ось: Значение калибровки = Значение
Na, K, Cl наклона (мВ/дециметр)
Горизонтальная ось: Время калибровки
Дата (Date) Отображение даты калибровки.
Значение (Value) Отображение значения калибровки (значение
наклона)

13. Профиль калибровки, кнопка Order All и Cancel


- Ввод заказа для проведения калибровки путем выбора профиля, опции Order All или
Cancel.
- См. Главу 4, 4.9. «Настройки профиля»
- Невозможно одновременно заказывать или отменять позиции из модуля ISE.

4-44
Руководство по эксплуатации Глава 4

Экран CAL

(1) Кнопка CAL : Отображения экрана калибровки.


(2) Образец (Specimen) : Выбрать образец.
(3) Кнопки и функции : Заказ или отмена.

Информация
Blank Order Выбрать «холостой» калибровочный образец для заказа
измерения.
General Order Выбрать заказ измерения определенной позиции.
Select All Ввести все испытуемые позиции на данном экране.
Clear All Отмена всех заказанных позиций.
(Название профиля) Ввод заказа на проведение измерения для ранее
зарегистрированных позиций.
- Не более 8 наборов в одном профиле.
- Настройки профиля расположены на экране системы.
- Заказанные позиции становятся голубого или синего цвета.

(4) Кнопка Save : Сохранить ввод заказа на проведение калибровки.

4.5. Экран QC (контроль качества)


- Отображение экрана настроек измерения образца для контроля качества (настройки
параметров, ввод заказа, измерение и результаты).
- Контроль качества контролируется посредством диаграммы компании «Вестгард»,
включающей несколько правил.

4.5.1. Информация на экране QC


- Отображение средств управления (заказ QC, текущий QC, история QC и настройки
управления).
Отображение каждого экрана происходит при нажатии кнопок.

4-45
Экран QC – Экран Order QC

(1) Кнопка QC : Отображение экрана QC.


(2) Экран и функции

Информация
Order QC Ввод заказа образца для контроля качества.
Current QC Отображение списка последних результатов контроля качества.
QC History Отображение ежедневных результатов контроля качества.
Control Settings Настройка измерений контроля качества.
- Ввод названия контрольного образца и настройки использования
образца для контроля качества.
- Позиция измерения образца для контроля качества.
- Ввод среднего значения, СО, максимального и минимального
значений образца для контроля качества.
- Настройки профиля образца для контроля качества.

(3) Кнопка QC Start : Начало измерения образца для контроля качества.

4.5.2. Экран Order QC


- Отображение экрана ввода заказа образца для контроля качества.

Экран QC – Экран Order QC

(1) Кнопка QC : Отображение экрана QC.


(2) Кнопка Order QC : Ввод заказа образца для контроля качества.
(3) Отображение информации в профиле образца для контроля качества.
- Профиль образца для контроля качества настраивается на экране Control Settings.

4-46
Руководство по эксплуатации Глава 4

Информация
Цикл (Round) Отображение цикла измерения реагента.
Контроль (Control) Выбрать контрольное название образца для контроля
качества.
- Отображение контрольного названия, зарегистрированного
на экране Control Settings.
Позиция (Position) Выбрать цикл лотка образцов и положение образца.
- Отображение выбранной позиции.
Кол-во аспираций (No. Выбрать продолжительность Не более 10.
of Asp.) аспирации.
Статус образца (Sample Отображение статуса Нет ввода заказа
State) образца. Заказ
Обработка
Завершение
Ошибка (обнаружена
ошибка)
Статус заказа (Order Отображение статуса ввода Заказ (первое испытание)
State) заказа Заказ на повторную
обработку

(4) Отображение испытуемого образца : Цвет фона выбранного образца становится


голубым.
- При выборе контрольного названия выбирайте испытуемые позиции, настройка которых
производится на экране Control Settings автоматически.

(5) Select All : Ввод заказа для всех испытуемых позиций образца для
контроля качества.
Clear All : Отмена выбора всех испытуемых позиций образца для
контроля качества.

(6) Кнопка Order QC : Ввод заказа при нажатии на кнопку Order QC после выбора
позиции.
Информация
Clear Отменить ввод данных.
Delete Удалить ввод заказа образца для контроля качества.
Order Ввод заказа образца для контроля качества.

(7) Иконка лотка : Подтверждение положения образца для контроля качества.


Цвет заказанной позиции становится голубым.
- Лоток для контроля качества может быть выбран в параметрах системы.
- Выбрать тип лотка.
Лоток пациента : Серый
Лоток для контроля качества: Розовый
Калибровочный лоток: Желтый
- Выбрать номер лотка.
Лоток пациента : 1-50
Лоток для контроля качества: Q1-Q3
Калибровочный лоток: С1-С6

(6) Кнопка переключения ввода заказа

4-47
- Отображение экрана заказа для контроля качества, настройки которого осуществлялись
на экране настроек контроля качества.
Информация
Кнопка переключения между Отображение экрана Order позиции,
предыдущими позициями расположенной перед отображенной
позицией.
Кнопка поиска Отображение экрана Order введенного
номера позиции.
Кнопка переключения между Отображение экрана Order позиции,
последующими позициями расположенной после отображенной
позиции.

4.5.3. Текущий экран контроля качества


- Отображение результатов контроля качества.
- Отображаются последние результаты испытаний выбранных образцов для контроля
качества.

Экран QC – Текущий экран контроля качества

(1) Кнопка QC : Отображение экрана QC.


(2) Кнопка Current QC : Отображение результатов последних испытаний
выбранных образцов для контроля качества
(3) Экран и функции
Информация
Контрольное название Выбор названия профиля для контроля качества.
(Control Name)
Номер партии (Lot No.) Отображение номера партии для контроля качества.
Срок годности (Exp. Date) Отображение срока годности образца для контроля
качества.
Дата/время (Date/time) Отображение даты и времени проведения испытания.
Повторное измерение Выбрать и заказать позицию для повторного измерения.
(Rerun) - Голубой цвет в ячейке обозначает статус повторного
измерения.
- В течение дня можно сделать заказ на повторное
измерение.
Позиция (Item) Отображение названия позиции.
Номер позиции (Pos. No.) Отображение номера лотка образцов и позиции.
- Лоток (слева) – номер позиции (справа).
Результат (Result) Отображение результатов измерения образца для
контроля качества.
Блок (Unit) Отображение блока.
4-48
Руководство по эксплуатации Глава 4
Min Отображение минимального значения контрольного
диапазона.
Max Отображение максимального значения контрольного
диапазона.
C-AB В случае возникновения ошибки цвет становится
красным.
Approval Результаты отображаются на экране QC History.

(4) Кнопка Save : Ввод заказа на повторное измерение.


(5) Print (внешний принтер) : Печать результатов последнего контроля качества.

4.5.4. Экран истории контроля качества


- Отображение ежедневных результатов контроля качества в виде графика или списка.
- Отображение результатов, утвержденных на экране текущего контроля качества.
На одном экране отображаются результаты измерения двух образцов для контроля
качества.

Экран истории контроля качества (график)

Экран истории контроля качества (список)

(1) Кнопка QC : Отображение экрана QC.


4-49
(2) Кнопка QC History : Отображение экрана с совокупными результатами
контроля качества.
(3) Кнопка Graph/List : Отображение графика или списка результатов
измерения двух образцов для контроля качества
(4) Экран и функции
Информация
Позиция (Item) Выбрать название профиля для контроля качества.
Контрольное название Выбор названия профиля для контроля качества.
(Control Name)
Номер партии (Lot No.) Отображение номера партии для контроля качества.
Срок испытания (Run Date): Выбрать дату начала и дату окончания.
с __ по __

(5) (4) Отображение результата статистических расчетов


Информация
Испытание Отображение номера испытания в пределах
(Test) установленного диапазона.
Среднее Отображение среднего значения в пределах
значение установленного диапазона.
(Mean)
СО (SD) Отображение стандартного отклонения в пределах
Результат установленного диапазона.
статистических CV (%) Отображение коэффициента вариации в пределах
расчетов установленного диапазона.
Min Отображение минимального значения в пределах
установленного диапазона.
Max Отображение максимального значения в пределах
установленного диапазона.
Range Значение (максимальное значение – минимальное
значение) в пределах установленного диапазона.
Срок годности (Exp.) Срок отображения информации об образце для
контроля качества

(6) Отображение результатов контроля качества в виде графика или списка


График
- При отображении графика в верхней его части появляется обозначение компании
«Вестгард».
Обозначение Информация
компании «Вестгард»
A Если результаты образца для контроля качества не входят в
диапазон +/-2 СО, ожидается появление случайной ошибки.
B Если результаты образца для контроля качества не входят в
диапазон +/-3 СО, ожидается появление несистемной ошибки.
- Ожидается появление случайной ошибки.
C Если данные двух типов образцов для контроля качества не
входят в диапазон +/-2 СО (в одном направлении) или если
непрерывные данные для одного образца для контроля
качества превышают 2 СО (в одном направлении), ожидается
появление несистемной ошибки.
- Ожидается появление случайной ошибки.
D Если диапазон СО данных двух типов образцов для контроля

4-50
Руководство по эксплуатации Глава 4
качества превышает 4 СО или если диапазон СО одного и того
же образца для контроля качества превышает 4 СО.
- Ожидается появление случайной ошибки.
E Четыре комплекта непрерывных данных одного и того же
образца для контроля качества превышает 1 СО в одном
направлении.
- Ожидается появление случайной ошибки.
F Десять комплектов непрерывных данных одного и того же
образца для контроля качества в одном направлении.
- Ожидается появление случайной ошибки.

Случайная ошибка = Нестабильные результаты контроля качества ввиду загрязнения,


слабых измерений, связанных со внешней средой, и неопределенных причин. Сложности с
устранением причины случайной ошибки.

Систематическая ошибка = Результат контроля качества показывает необъективность


истинного значения. Это происходит в результате использования неправильного
стандартного образца и реагента, влияния помех и неполной настройки анализатора.

Список
Информация
Дата/время (Date/Time) Отображение даты и времени проведения испытания.
Результат (Result) Отображение результата измерения образца для контроля
качества.
Delete Удаление результатов контроля качества на экране QC
History.

(7) Кнопка переключения экрана с графиком (отображается на экране с графиком)


Информация
Кнопка поиска за Отображение результата испытания за дату,
предыдущую дату указанную на предыдущем экране.

Кнопка поиска за Отображение результата испытания за дату,


последующую дату указанную на последующем экране.

(8) Печать (внешний принтер): Экран с результатами контроля качества распечатывается в


виде графика или списка.
- Печать графика и списка (верхняя часть представляет собой график, а нижняя – список).
- Печать результатов 30 измерений на одной странице.

4-51
4.5.5. Экран настроек контроля (экран настроек образца для контроля качества)
- Отображение экрана настроек образца для контроля качества.
1) Название и настройки контроля качества.
2) Настройка положения для измерений.
3) Настройка параметров контроля качества (среднее значение, СО, минимальное и
максимальное значения)
4) Настройка профиля контроля качества.

Экран QC – Экран настроек контроля качества

(1) Кнопка QC : Отображение экрана QC.


(2) Кнопка Control Settings : Отображение экрана ввода информации о контроле
качества.
(3) Настройка позиций для последующего контроля качества
Информация
Название (Control Выбрать номер профиля для 1-30
Name) контроля качества.
Ввод названия профилей. Не более 16 символов.
Образец (Specimen) Выбрать образец.
(сыворотка, моча, плазма, CSF, диализ, другое, HbA1c)
Номер партии (Lot Ввод номера партии образца для Не более 8 символов
No.) контроля качества.

4-52
Руководство по эксплуатации Глава 4
Срок годности При вводе срока годности поставить галочку в соответствующей
(Exp. Date) ячейке.
Выбрать срок годности на календаре.
Позиция 1: Выбрать лоток и положение образца для контроля качества.
Позиция 6: Лоток Номер лотка Номер позиции
Пациент 1-50 31-45
Калибровка C1-C6 31-45
Контроль качества Q1-Q3 1-45
При использовании лотка для контроля качества выбрать лоток на
экране системы. См. Главу 4, 4.9.6. «Экран настроек системы».

(4) Настройка позиции и параметров: Ввод позиции и контрольного значения.


Информация
Позиция (Item) Отображение названия позиции
Профиль (Profile) Выбрать позицию нажатием соответствующих ячеек при вводе
информации в профиль для контроля качества.
Среднее значение Ввод среднего значения для проверки результатов.
(Mean)
СО (SD) Ввод значения стандартного отклонения.
Min Минимальное значение вводится автоматически (в среднем -2 СО)
Max Максимальное значение вводится автоматически (в среднем +2 СО)

(5) Кнопки Delete и Save


Информация
Delete Удаление всех настроек профиля.
Save Сохранение всех настроек профиля.

4.6. Экран реагента


- Отображение настроек емкости с реагентом и подтверждение информации о емкости.
1) Экран Bottle Info : Ввод информации о цикле реагента, информация о емкости
(лоток), замена емкости и срок годности.
2) Экран настроек реагента: Настройки емкости с реагентом (карусель реагента,
положение емкости).

4.6.1. Экран реагента

Экран реагента – Экран Bottle Info

4-53
Экран реагента – Экран настроек реагента

(1) Кнопка Reagent : Отображение экрана реагента.


(2) Кнопка Bottle Info : Отображение экрана информации о емкости с
реагентом.
(3) Кнопка Reagent Settings : Отображение экрана настроек реагента.

4.6.2. Экран Bottle Info (экран информации о емкости с реагентом)


Настройка цикла измерений реагента, информация о емкости (лотке), дате замены и сроке
годности.

Экран реагента – Экран Bottle Info

(1) Кнопка Reagent : Отображение экрана реагента.


(2) Кнопка Bottle Info : Отображение экрана информации о емкости с
реагентом.
(3) Экран и функции : Отображение информации о емкости с реагентом,
остаточного содержания реагента и срока годности.
Информация
Название цикла Выбрать цикл измерения реагента. 1-10
(Round name) Отображение названия цикла измерения реагента.
- Возможен ввод названия цикла (не более 10 символов).
Позиция (Pos.) Отображается номер позиции емкости.
- Номер позиции карусели каждого реагента.
Номер позиции Отображение номера позиции.
(Item No.)
Название позиции Отображение номера позиции.
(Item Name)
Емкость (Bottle) Отображение цифры «1» при использовании монореагента и

4-54
Руководство по эксплуатации Глава 4
цифры «2» при использовании двойного реагента.
R1 Отображение остаточного содержания реагента R1.
R2 Отображение остаточного содержания реагента R2.

- Цвет фона изменяется в зависимости от уровня остаточного содержания реагента.


- Критический уровень и остановка отбора проб устанавливаются на экране системы. См.
Главу 4, 4.9.6 «Настройки системы».
Белый Достаточный объем реагента
Красный Ниже уровня остановки испытания
Желтый Ниже критического уровня

Информация
Срок годности (Exp. Date) Отображается срок годности реагента.
Срок годности (открытый) Отображается срок годности реагента после вскрытия
(Exp. Date (open)) упаковки.

- Цвет фона при истекшем сроке годности становится красным.

- Информация о штрих-коде реагента отображается после сканирования штрих-кода


реагента.
Номер партии (Lot No.) Отображается номер партии реагента.
Приоритет (Priority) При использовании двух емкостей с реагентами,
относящимися к одной и той же позиции, при отборе проб
отображается номер приоритета.
- Установите приоритет путем выбора порядка.
- Если остаточное содержание реагента ниже уровня
остановки отбора проб, переходите к следующей емкости.

(4) Обновление остаточного содержания реагента и сохранение информации.


Информация
Fill Остаточный объем выбранной позиции вводится
автоматически.
- Обновление содержания R1 и R2.
Fill All Остаточный объем всех позиций вводится автоматически.
- Обновление содержания R1 и R2.
Save Регистрируется отображаемая информация о реагенте.

4.6.3. Экран Reagent Settings (экран настроек емкости с реагентом)


- Отображается экран настроек реагента.

Экран реагента – Экран Reagent Settings


4-55
(1) Кнопка Reagent : Отображение экрана реагента.
(2) Кнопка Reagent Settings : Отображение экрана настроек емкости с реагентом.
(3) Экран выбора позиции для лотка с реагентами : Отображение информации о
позиции лотка с реагентами и названии позиции.
- Выберите позицию лотка и зарегистрируйте позицию из списка позиций.
Информация
Название цикла Выбрать цикл измерения реагента. 1-10
(Round name) Отображение названия цикла измерения реагента.
- Возможен ввод названия цикла (не более 10 символов).
1-36 (24) Отображается номер позиции карусели реагента.
[Название позиции] - Отображение зарегистрированной позиции реагента.
- Цвет фона выбранной позиции становится голубым.

(4) Отображение списка зарегистрированных позиций.


(5) Замена объема реагента и кнопка сохранения информации.
Информация
Fill Остаточный объем выбранной позиции вводится
автоматически.
- Обновление содержания R1 и R2.
Fill All Остаточный объем всех позиций вводится автоматически.
- Обновление содержания R1 и R2.
Bottle Read Отображение при использовании штрих-кода реагента.
- Сканирования штрих-кода емкости реагента.

- Настройка штрих-кода реагента осуществляется на экране системы.


См. Главу 4, 4.9.6. «Настройка системы».

Информация
Clear Bottle Удаление информации о емкости с реагентом.
Clear Round Удаление информации о цикле измерения реагента.
Save Регистрация отображенной информации о реагенте.

4.7. Экран позиции


- Отображается экран информации о параметрах позиции.
- Этот экран используется для настройки параметров анализа в зависимости от позиции.
Примечание: Настройка параметров позиции необходима в отношении каждого образца и
зависит от номера позиции.

4.7.1. Информация на экране позиции


- На данном экране отображаются следующие кнопки. Каждый экран открывается при
нажатии на каждую из кнопок.
1) Optical : Позиции для проведения оптического испытания
2) ISE : Позиции модуля ISE (Na, K, Cl)
3) HbA1c : Позиции HbA1c
4) Calculation : Позиции для расчета
5) Others : Информация о сыворотке, очищающем средстве, дилюенте и
диализе

4-56
Руководство по эксплуатации Глава 4

Экран позиции –Экран оптического испытания

(1) Кнопка Item : Отображается экран Item.


(2) Экран и функции
Информация Номер позиции
Optical Экран ввода параметров позиций для 1-77
проведения оптического испытания
ISE Экран ввода параметров позиций модуля 78=Na
ISE (Na, K, Cl) 79=K
80=Cl
HbA1c Экран ввода параметров позиций HbA1c
Calculation Экран ввода параметров позиций для
расчета
Others Экран ввода параметров информации о
сыворотке, очищающем средстве,
разбавителе и лизисе

4.7.2. Экран оптического испытания


- Экран ввода параметров позиции.
- Для каждого образца устанавливается параметр позиции.
Примечание: Настройка параметров позиции необходима в отношении каждого образца и
зависит от номера позиции.

Экран позиции –Экран оптического испытания

(1) Кнопка Item : Отображается экран Item.


(2) Кнопка Optical : Отображение экрана позиций для оптического
испытания.
(2) Ввод условий испытания

4-57
Информация
Номер позиции (Item Отображение номера 1-77
No.) позиции.
Название позиции Ввод названия позиции. Не более 8 символов
(Item Name)
Образец (Specimen) Выбрать образец.
(сыворотка, моча, плазма, CSF, диализ, другое)
Информация о данных Ввод единиц Не более 8 символов
Единицы
Десятичные знаки Ввод десятичных знаков 0-3
Анализ
Тип (Type) Выбрать тип анализа. Метод END или RATE
Основная волна (Main Выбрать основную волну. Выбрать следующую длину
Wave) волны (для основной и
Вспомогательная Выбрать вспомогательной волны):
волна (Sub Wave) вспомогательную волну. (340,380,405,450,480,505,546,570,
600,660,700,750,800 нм)
Корреляция Ввод значения
(Y=AX+B) корреляции.
A= Значение по умолчанию = 1
B= Ввод значения наклона. Значение по умолчанию = 0
Ввод значения отрезка
прямой.
Значение «холостого» Выбрать «воду» По умолчанию = вода
образца
© Water Reagent
Калибровка Настройки калибровки
Тип Выбрать тип калибровки.
Линейная 1, По фактору, Линейная 2, сплайн,
экспоненциальная, полиноминальная, Logit 1, Logit 2
В случае Ввод калибровки по фактору
использования Ввод значения фактора
калибровки по фактору - Ввод рассчитанного значения длины оптического пути
Фактор (10 мм)
В случае Отображение линейной калибровки 1. Ввод допустимого
использования диапазона.
линейной калибровки - Если результат калибровки выходит за пределы диапазона
1 появляется ошибка калибровки.
Ввод минимального значения фактора калибровки.
Ввод максимального значения фактора калибровки.
По фактору, min Фактор = концентрация стандартного образца /
По фактору, max (стандартный-«холостой» образец)поглощение
Допустимый CV(%)
CV (max) - Абсолютное значение сравнивают с контрольным сигналом
ошибки.
Аспирация Ввод объема аспирации.
Тип - Диапазон реакционного объема: 140-400 мкл
Выбрать «моно» или «двойной».
Объем (мкл) Ввод объема емкостей с R1 и R2.
Образец - Остаточное содержание реагента рассчитывается в
Реагент 1 зависимости от введенного объема.
Реагент 2

4-58
Руководство по эксплуатации Глава 4
Информация
Первое разбавление Выбрать коэффициент Коэффициент разбавления:
Образец разбавления для первого 0,5,6,10,20,30,40,50,60,70,80,90,
измерения. 100
Обработка данных Условия ввода обработки данных.
Сканирование Ввод диапазона сканирования.
Main Start Ввод точки начала испытания для основного сканирования.
Main End Ввод точки окончания испытания для основного
Sub Start сканирования.
Sub End Ввод точки начала испытания для доп. сканирования.
Ввод точки окончания испытания для доп. сканирования
- Диапазон точки сканирования

Предел поглощения Ввести значение верхнего и нижнего пределов.


От __ до __ - Диапазон: -3,0-3,0 ед. поглощ-я
- Ввод нижнего значения ≤ верхнее значение
Значение проверки Ввод значения предела для проверки верхнего значения
Предел конечной оптического поглощения.
точки - Диапазон: -3,0-3,0 ед. поглощ-я
Проверка линейности Ввод стандартного значения линейности.
(%) - Ввод значения выше 0.
Проверка прозоны Область ввода параметров проверки феномена прозоны для
иммунологической реакции.
First start/end Ввод начальной и конечной точек при проведении испытания
в рамках базового интервала испытания (34-54).
Second start/end Ввод начальной и конечной точек при проведении испытания
в рамках ссылочного интервала испытания (34-54).
Limit (%) Ввод значения предела сравнения (%).
- Предельное значение (%) = наклон второго диапазона /
наклон первого диапазона х 100
- Наклон рассчитывается посредством метода наименьших
квадратов.
High Low Выбрать уровень проверки наиболее высокого и низкого
значений.
Минимальное Ввод условий проверки в случае отсутствия прозоны.
поглощение
Среднее Ввод минимального среднего значения поглощения основной
длины волны.
Вариативное Ввод минимального значение наклона длины основной волны.
Вариативное значение рассчитывается посредством метода
наименьших квадратов.
- Если значение ниже введенного, проверка прозоны не
осуществляется.
- Если значение наклона первого интервала ниже нуля,
проверка прозоны не осуществляется.
Ссылочный интервал Ввод ссылочного интервала.
Male low/high Ввод нижнего и верхнего значений для мужчин.
Female low/high Ввод нижнего и верхнего значений для женщин.
Экстремальный Ввод экстремального интервала.
4-59
Информация
интервал
Male low/high Ввод нижнего и верхнего значений для мужчин.
Female low/high Ввод нижнего и верхнего значений для женщин.
Качественное значение Настройка условий получения результата концентрации
трансформируется в качественный результат.
Male/female - Можно установить нижний и верхний пределы для женщин и
мужчин.
2-3+ - Ввод результата концентрации до трансформации.
Проверка реакции Настройка проверки аномальной реакции.
ON OFF Выбрать ON при проверке аномального поглощения.
Check Ввод точки проверки.
- Диапазон ввода: 10-54
Low Ввод нижнего значения диапазона проверки.
- Диапазон ввода: -3,0-3,0
High Ввод верхнего значения диапазона проверки.
- Диапазон ввода: -3,0-3,0
VL/VH В случае включения мультикалибровки.
VL ON/OFF - В случае появления результата ниже нижней концентрации
«холостого» или стандартного образца появляется
VH ON/OFF контрольный сигнал VL.
- В случае появления результата выше высшей концентрации
или стандартного образца появляется контрольный сигнал VH.
Автоматическое Выберите ON для настройки автоматического повторного
повторное измерение измерения.
ON OFF Затем осуществите обязательные настройки автоматического
повторного измерения.
- Включение автоматического повторного измерения
производится на экране системы.
- Настройка емкости для разбавления для автоматического
повторного измерения производится на экране реагента.
Условие Ввод концентрации для автоматического повторного
автоматического измерения.
повторного измерения Если результат ниже нижнего предела или выше верхнего,
Low/high, Re, Value, осуществляется автоматический переход к повторному
Dil. измерению.
Re - Выбрать в случае автоматического повторного измерения.
После ввода заказа цвет фона изменяется на голубой.
Value Ввод значений концентрации для автоматического повторного
измерения.
Dil. Выбрать коэффициент разбавления для автоматического
повторного измерения.
- 0,5, 6,10,20,30,40,50,60,70,80,90,100
- Колонка «холостого» образца идет перед колонкой
автоматического повторного измерения без разбавления.
- Выбрать более низкий коэффициент разбавления по
сравнению с первым разбавлением для автоматического
повторного измерения.
- Выбрать более высокий коэффициент разбавления по
сравнению с первым разбавлением для автоматического
повторного измерения.
Условие Установка условий для автоматического повторного

4-60
Руководство по эксплуатации Глава 4
Информация
автоматического измерения.
повторного измерения При таком выборе результирующее значение поглощения
Lower/higher выше или ниже предельного автоматически предшествует
ON OFF автоматическому повторному измерению.
Lower/higher Dil. Выбрать коэффициент разбавления.
- 0,5, 6,10,20,30,40,50,60,70,80,90,100
- Колонка «холостого» образца идет перед колонкой
автоматического повторного измерения без разбавления
Условие Установка условия автоматического повторного измерения в
автоматического зависимости от прозоны.
повторного измерения При таком выборе результирующее значение находится за
(прозоны) пределами предела прозоны переходите к автоматическому
ON OFF повторному измерению.
Sample Vol. Ввод объема образца для автоматического повторного
измерения.
- Диапазон ввода: 2,0-25 мкл
Разбавитель Выбрать емкость для разбавления для автоматического
DIL1 DIL2 повторного измерения или разбавления образца.

(4) Кнопки Save и Print


Кнопка Delete : Удаление отображенной информации.
Кнопка Print (внешний принтер) : Печать экрана Item на внешнем принтере.

Кнопка CSV : Сохранение отображенной информации в CSV-файл.


Кнопка Save : Регистрация отображенной информации.

4.7.3 Экран модуля ISE


- Отображение экрана параметров модуля ISE.
- Для каждого образца необходимо установить параметры.

4-61
Экран позиции – Экран модуля ISE

(1) Кнопка Item : Отображается экран Item.


(2) Кнопка ISE : Отображение экрана модуля ISE.
(2) Экран и функции : Ввод условий.
Информация
Номер позиции (Item Отображение номера 78 = Na、 79 = K、 80= Cl
No.) позиции.
Номера не изменяются.
Название позиции Ввод названия позиции. Не более 8 символов
(Item Name)
Образец (Specimen) Выбрать образец.
(сыворотка, моча, плазма, диализ)
Информация о данных Ввод единиц Не более 8 символов
Единицы
Десятичные знаки Ввод десятичных знаков 0-3
Анализ ISE (не изменяется)
Корреляция Ввод значения
(Y=AX+B) корреляции.
A= Ввод значения наклона. Значение по умолчанию = 1
B= Ввод значения отрезка Значение по умолчанию = 0
прямой.
Ссылочный интервал Ввод ссылочного интервала.
Male low/high Ввод нижнего и верхнего значений для мужчин.
Female low/high Ввод нижнего и верхнего значений для женщин.
Автоматическое Выберите ON для настройки автоматического повторного
повторное измерение измерения.
(концентрация) Затем осуществите обязательные настройки автоматического
ON OFF повторного измерения.
- Включение автоматического повторного измерения
производится на экране системы.
- Настройка емкости для разбавления для автоматического
повторного измерения производится на экране реагента.
Условие Ввод концентрации для автоматического повторного
автоматического измерения.
повторного измерения Если результат ниже нижнего предела или выше верхнего,
(концентрация) осуществляется автоматический переход к повторному
Low/high, Re измерению.
- После ввода заказа цвет фона изменяется на голубой.
Value Ввод значений концентрации для автоматического повторного

4-62
Руководство по эксплуатации Глава 4
Информация
измерения.
Диапазон Ввод нижнего и верхнего пределов наклонов для диапазона
калибровочного калибровки модуля ISE.
наклона
Low/high

(4) Кнопки Save и Print


Кнопка Print (внешний принтер) : Печать экрана Item на внешнем принтере.

Кнопка CSV : Сохранение отображенной информации в CSV-файл.


Кнопка Save : Регистрация отображенной информации.

4.7.4. Экран HbA1c


- Отображается экран параметров позиции HbA1c
- Выбрать параметр позиции на основе спецификации реагента.
- Для метода латекса используются позиция 101 или 102.
- Для ферментативного метода используется позиция 106.

1. Экран HbA1c (для позиции латексного реагента 101, 102)


- Отображается экран параметров позиции для латексного метода.

Экран позиции – Экран HbA1с (латексный реагент)

(1) Кнопка Item : Отображается экран Item.


(2) Кнопка HbA1с : Отображение экрана ввода параметров HbA1с.
(3) Экран HbA1с : Выбрать позиции 101 и 102.
(2) Отображение экрана ввода.
Информация
Номер позиции (Item Выбрать номер позиции.
No.) - 101 или 102.
Название позиции Ввод названия позиции.
(Item Name) - Не более 8 символов.

4-63
Информация
- Нельзя использовать одинаковые названия.
Информация о данных Ввод единиц Не более 8 символов
Единицы
Десятичные знаки Ввод десятичных знаков 0-3
Анализ
Тип (Type) Выбрать тип анализа. Метод END или RATE
Основная волна (Main Выбрать основную волну. Выбрать следующую длину
Wave) волны (для основной и
Вспомогательная Выбрать вспомогательной волны):
волна (Sub Wave) вспомогательную волну. (340,380,405,450,480,505,546,570,
600,660,700,750,800 нм)
Корреляция Ввод значения
(Y=AX+B) корреляции.
A= Значение по умолчанию = 1
B= Ввод значения наклона. Значение по умолчанию = 0
Ввод значения отрезка
прямой.
Значение «холостого» Выбрать «воду» По умолчанию = вода
образца
© Water Reagent
Калибровка Настройки калибровки
Тип Выбрать тип калибровки.
Линейная 1, По фактору, Линейная 2, сплайн,
экспоненциальная, полиноминальная, Logit 1, Logit 2
В случае Ввод калибровки по фактору
использования Ввод значения фактора
калибровки по фактору - Ввод рассчитанного значения длины оптического пути
Фактор (10 мм)
В случае Отображение линейной калибровки 1.
использования - Если результат калибровки выходит за пределы диапазона
линейной калибровки появляется ошибка калибровки.
1
Ввод минимального значения фактора калибровки.
По фактору, min Ввод максимального значения фактора калибровки.
По фактору, max Фактор = концентрация стандартного образца /
(стандартный-«холостой» образец)поглощение
Допустимый CV(%)
CV (max) - Абсолютное значение сравнивают с контрольным сигналом
ошибки.
Аспирация Ввод объема аспирации.
Тип - Диапазон реакционного объема: 140-400 мкл
Выбрать «моно» или «двойной».
Объем (мкл)
Образец Ввод объема образца красных 2,0-25 мкл (шаг 0,1 мкл)
кровяных клеток.
Лизис Ввод объема раствора лизиса. 140-300 мкл (шаг 1 мкл)
Образец Ввод объема гемолизованного 2,0-25 мкл (шаг 0,1 мкл)
образца.
Реагент 1 Ввод объема R1. 140-300 мкл (шаг 1 мкл)
Реагент 2 Ввод объема R2. 20-260 мкл (шаг 1 мкл)
Емкость (мл) Ввод объема емкостей с R1 и R2.

4-64
Руководство по эксплуатации Глава 4
Информация
Реагент 1 - Остаточное содержание реагента рассчитывается в
Реагент 2 зависимости от введенного объема.
Лоток на 36
позиций
Лоток на 24
позиции (опция)

Обработка данных Условия ввода обработки данных.


Сканирование Ввод диапазона сканирования.
Main Start Ввод точки начала испытания для основного сканирования.
Main End Ввод точки окончания испытания для основного
Sub Start сканирования.
Sub End Ввод точки начала испытания для доп. сканирования.
Ввод точки окончания испытания для доп. сканирования
- Диапазон точки сканирования

Предел поглощения Ввести значение верхнего и нижнего пределов.


От __ до __ - Диапазон: -3,0-3,0 ед. поглощ-я
- Ввод нижнего значения ≤ верхнее значение
Значение проверки Ввод значения предела для проверки верхнего значения
Предел конечной оптического поглощения.
точки - Диапазон: -3,0-3,0 ед. поглощ-я
Проверка линейности Ввод стандартного значения линейности.
(%) - Ввод значения выше 0.
Проверка прозоны Область ввода параметров проверки феномена прозоны для
иммунологической реакции.
Ввод начальной и конечной точек при проведении испытания
First start/end в рамках базового интервала испытания (34-54).
Ввод начальной и конечной точек при проведении испытания
Second start/end в рамках ссылочного интервала испытания (34-54).
Ввод значения предела сравнения (%).
Limit (%) - Предельное значение (%) = наклон второго диапазона /
наклон первого диапазона х 100
- Наклон рассчитывается посредством метода наименьших
квадратов.
High Low Выбрать уровень проверки наиболее высокого и низкого
значений.
Минимальное Ввод условий проверки в случае отсутствия прозоны.
поглощение
Среднее Ввод минимального среднего значения поглощения основной
длины волны.
Вариативное Ввод минимального значение наклона длины основной волны.
Вариативное значение рассчитывается посредством метода
наименьших квадратов.
- Если значение ниже введенного, проверка прозоны не
осуществляется.
- Если значение наклона первого интервала ниже нуля,
проверка прозоны не осуществляется.

4-65
Информация
Ссылочный интервал Ввод ссылочного интервала.
Male low/high Ввод нижнего и верхнего значений для мужчин.
Female low/high Ввод нижнего и верхнего значений для женщин.
Экстремальный Ввод экстремального интервала.
интервал
Male low/high Ввод нижнего и верхнего значений для мужчин.
Female low/high Ввод нижнего и верхнего значений для женщин.

(4) Кнопки Save и Print


Кнопка Print (внешний принтер) : Печать экрана Item на внешнем принтере.

Кнопка CSV : Сохранение отображенной информации в CSV-файл.


Кнопка Save : Регистрация отображенной информации.
2. Экран HbA1c (для позиции ферментативного реагента 106)
- Отображается экран параметров позиции для ферментативного метода.

Экран позиции – Экран HbA1с (ферментативный реагент)

(1) Кнопка Item : Отображается экран Item.


(2) Кнопка HbA1с : Отображение экрана ввода параметров HbA1с.
(3) Экран HbA1с : Выбрать позицию 106.
- Отображение экрана ввода параметров для ферментативного метода HbA1с.
- Отображаются позиции Hb, A1c, HbA1с.
Экран и функции
Информация
4-66
Руководство по эксплуатации Глава 4
Информация
Номер позиции (Item Выбрать номер позиции.
No.) - № 106
Название позиции Ввод названия позиции.
(Item Name) - Не более 8 символов.
- Нельзя использовать одинаковые названия.
(4) Позиции Hb, A1c: Позиции Hb, A1c аналогичны друг другу.
Информация о данных Ввод единиц Не более 8 символов
Единицы
Десятичные знаки Ввод десятичных знаков 0-3
Анализ
Тип (Type) Выбрать тип анализа. Метод END или RATE
Основная волна (Main Выбрать основную волну. Выбрать следующую длину
Wave) волны (для основной и
Вспомогательная Выбрать вспомогательной волны):
волна (Sub Wave) вспомогательную волну. (340,380,405,450,480,505,546,570,
600,660,700,750,800 нм)
Калибровка Настройки калибровки
Тип Выбрать тип калибровки.
Линейная 1, По фактору, Линейная 2, сплайн,
экспоненциальная, полиноминальная, Logit 1, Logit 2
В случае Ввод калибровки по фактору
использования Ввод значения фактора
калибровки по фактору - Ввод рассчитанного значения длины оптического пути
Фактор (10 мм)
В случае Отображение линейной калибровки 1.
использования - Если результат калибровки выходит за пределы диапазона
линейной калибровки появляется ошибка калибровки.
1
Ввод минимального значения фактора калибровки.
По фактору, min Ввод максимального значения фактора калибровки.
По фактору, max Фактор = концентрация стандартного образца /
(стандартный-«холостой» образец)поглощение
Допустимый CV(%)
CV (max)
Корреляция Ввод значения
(Y=AX+B) корреляции.
A= Ввод значения наклона. Значение по умолчанию = 1
B= Ввод значения отрезка Значение по умолчанию = 0
прямой.
Значение «холостого» Выбрать «воду» По умолчанию = вода
образца
© Water Reagent
Обработка данных Условия ввода обработки данных.
Ввод диапазона сканирования.
Main Start Ввод точки начала испытания для основного сканирования.
Main End Ввод точки окончания испытания для основного
Sub Start сканирования.
Sub End Ввод точки начала испытания для доп. сканирования.
Ввод точки окончания испытания для доп. сканирования
- Диапазон точки сканирования

4-67
Информация

Предел поглощения Ввести значение верхнего и нижнего пределов.


От __ до __ - Диапазон: -3,0-3,0 ед. поглощ-я
- Ввод нижнего значения ≤ верхнее значение
Значение проверки Ввод значения предела для проверки верхнего значения
Предел конечной оптического поглощения.
точки - Диапазон: -3,0-3,0 ед. поглощ-я
Проверка линейности Ввод стандартного значения линейности.
(%) - Ввод значения выше 0.
Проверка прозоны Область ввода параметров проверки феномена прозоны для
иммунологической реакции.
Ввод начальной и конечной точек при проведении испытания
First start/end в рамках базового интервала испытания (34-54).
Ввод начальной и конечной точек при проведении испытания
Second start/end в рамках ссылочного интервала испытания (34-54).
Ввод значения предела сравнения (%).
Limit (%) - Предельное значение (%) = наклон второго диапазона /
наклон первого диапазона х 100
- Наклон рассчитывается посредством метода наименьших
квадратов.
High Low Выбрать уровень проверки наиболее высокого и низкого
значений.
Минимальное Ввод условий проверки в случае отсутствия прозоны.
поглощение
Среднее Ввод минимального среднего значения поглощения основной
длины волны.
Вариативное Ввод минимального значение наклона длины основной волны.
Вариативное значение рассчитывается посредством метода
наименьших квадратов.
- Если значение ниже введенного, проверка прозоны не
осуществляется.
- Если значение наклона первого интервала ниже нуля,
проверка прозоны не осуществляется.
Чувствительный Ввод чувствительной концентрации Hb и A1c.
интервал В случае получения результата ниже введенного предела
Male/female появляется контрольный сигнал B.
В случае получения результата выше введенного предела
Lower/upper появляется контрольный сигнал G.

(5) Параметр ввода HbA1c


Информация
Информация о Ввод единиц Не более 8 символов
данных
Единицы
Десятичные знаки Ввод десятичных знаков 0-3
Расчет Ввод формулы для расчета HbA1c.
Позиция 1 (а) Позиция 1 для расчета. Не изменяется для Hb.
Позиция 1 (b) Позиция 2 для расчета. Не изменяется для A1c.
4-68
Руководство по эксплуатации Глава 4
Информация
Расчет Ввод формулы для расчета HbA1c.
Аспирация Ввод объема аспирации.
- Общий объем реакции: 140400 мкл
Тип Выбрать моно- или двойной реагент.
Уровень Ввод уровня аспирации красных кровяных клеток со дна
первичной емкости.
- По умолчанию – 2 мм.
Объем (мкл)

(1) Образец Ввод объема образца красных 2,0-25 мкл (шаг 0,1 мкл)
кровяных клеток.

Лизис Ввод объема раствора лизиса. 140-300 мкл (шаг 1 мкл)


(2) Образец Ввод объема гемолизованного 2,0-25 мкл (шаг 0,1 мкл)
образца.
Реагент 1 Ввод объема R1. 140-300 мкл (шаг 1 мкл)
Реагент 2 Ввод объема R2. 20-260 мкл (шаг 1 мкл)
Емкость (мл) Ввод объема емкостей с R1 и R2.
Реагент 1 - Остаточное содержание реагента рассчитывается в зависимости
Реагент 2 от введенного объема.

Ссылочный Ввод ссылочного интервала.


интервал
Male low/high Ввод нижнего и верхнего значений для мужчин.
Female low/high Ввод нижнего и верхнего значений для женщин.
Проверка лизиса Настройка условий проверки гемолизованного образца.
Если результат превышает верхнее значение проверки, появляется
контрольный сигнал АВ.
ON OFF Выбрать ON при проверке условий.
First start/end Ввод начальной и конечной точек испытаний базового
гемолизованного интервала.
- Диапазон ввода: 10-54
Second start/end Ввод начальной и конечной точек испытаний ссылочного
интервала.
- Диапазон ввода: 10-54
Check Ввод значения проверки гемолиза.
- Формула для расчета
Second(среднее)-First(среднее)×фактор K/результат A1c ×100

(6) Кнопки Save и Print


Кнопка Print (внешний принтер) : Печать экрана Item на внешнем принтере.

4-69
Кнопка CSV : Сохранение отображенной информации в CSV-файл.
Кнопка Save : Регистрация отображенной информации.

4.7.5. Экран расчетов


- Отображение экрана расчетов параметров позиции.

Экран позиции – Экран расчетов

(1) Кнопка Item : Отображается экран Item.


(2) Кнопка Calculation : Отображение экрана ввода расчетов.
(3) Экран и функции : Настройка позиций и формулы расчета.

4-70
Руководство по эксплуатации Глава 4

Информация
Номер позиции (Item Выбрать номер позиции. 81-95
No.)
Название позиции Ввод названия позиции. Не более 8 символов.
(Item Name)
Образец (Specimen) Выбрать образец Сыворотка, моча, плазма, CSF,
диализ, другое, HbA1c
Информация о данных Ввод единиц Не более 8 символов
Единицы
Десятичные знаки Ввод десятичных знаков 0-3
Расчет Отображение названия позиции.
Позиция 1(a) – 6 (f) - Выбрать из списка позиций.
- Можно использовать 6 позиций.
Формула расчета Ввод формулы для расчетов.
- Следования указаниям в информации на экране.
Список позиций Отображение списка оптических позиций.
Ссылочный интервал Ввод ссылочного интервала.
Male low/high Ввод нижнего и верхнего значений для мужчин.
Female low/high Ввод нижнего и верхнего значений для женщин.
Экстремальный Ввод экстремального интервала.
интервал
Male low/high Ввод нижнего и верхнего значений для мужчин.
Female low/high Ввод нижнего и верхнего значений для женщин.

(4) Кнопки Save и Print


Кнопка Print (внешний принтер) : Печать экрана Item на внешнем принтере.

Кнопка CSV : Сохранение отображенной информации в CSV-файл.


Кнопка Save : Регистрация отображенной информации.

4.7.6 Другое (информация о сыворотке, очищающем растворе, дилюенте и лизисе)


- Отображение информации о сыворотке, очищающем растворе, дилюенте и лизисе.
- Установлены параметры по умолчанию.

4-71
Экран позиции – Экран Other

(1) Кнопка Item : Отображается экран Item.


(2) Кнопка Other : Отображение экрана информации о сыворотке (L-H-I),
очищающем средстве (1-3), разбавителе и лизисе.
Параметры и количество позиций.
Экран Item – Другое Название позиции Номер позиции
Параметры Информация о L-H-I 96
информации о сыворотке
сыворотке
Параметры Промывка 1 Промывка 1 113
очищающего Промывка 2 Промывка 2 114
раствора Промывка 3 Промывка 3 115
Параметры Разбавление DIL 1 111
разбавления DIL 2 112
Параметры лизиса Лизис Лизис 99

(3) Экран параметров информации о сыворотке


Отображение параметров L-H-I и выявление из воздействия на результат измерения
образца сыворотки.
- Параметры указаны в программе.
- Скорректируйте настройки, если результат, полученный в анализаторе, и результат
визуальной оценки различаются.

Емкость (мкл) Ввод объема емкостей для получения информации о сыворотке.


- Остаточное содержание реагента рассчитывается в зависимости
от введенного объема.

Качественное Скорректируйте настройки, если результат, полученный в


значение анализаторе, и результат визуальной оценки различаются.
Липемия / 2- ~ 3 + Липемия: Отображение передаваемого качественного значения.
Гемолиз / 2- ~ 3 + Гемолиз: Отображение передаваемого качественного значения.
Билирубин / 2- ~ 3 Билирубин: Отображение передаваемого качественного значения.
+

(4) Экран очищающего средства (Промывка 1-3).


Ввести параметры промывки, чтобы избежать загрязнения.
- Промывки 1-3 являются стандартными.
- Объем образца составляет 25 мкл.

4-72
Руководство по эксплуатации Глава 4
Информация
Реагент 1/реагент 2 Ввести параметры промывки, Реагент 1
Объем (мкл) чтобы избежать загрязнения. 140-300 мкл (с шагом 1 мкл)
Реагент 2
20-260 мкл (с шагом 1 мкл)
Емкость (мкл) Ввод объема емкостей для очищающего средства.
- Остаточное содержание реагента рассчитывается в зависимости
от введенного объема.

(5) Экран Diluent (дилюент)


Ввод объема емкости для разбавления образца.
Информация
Dil1/Dil2 Ввод объема емкостей для разбавителя.
Емкость (мкл) - Остаточное содержание реагента рассчитывается в зависимости
от введенного объема.

(6) Экран лизиса (раствор для диализа)


Ввод объема емкости для лизиса с использованием измерений HbA1с
Информация
Емкость (мкл) - Остаточное содержание реагента рассчитывается в зависимости
Лизис от введенного объема.

(7) Кнопки Save и Print


Кнопка Print (внешний принтер) : Печать экрана Item на внешнем принтере.

4.8. Техническое обслуживание


- Отображение информации о техническом обслуживании.

4.8.1. Экран технического обслуживания (Maint. Screen)

Экран технического обслуживания

(1) Кнопка Maint. : Отображение экран технического обслуживания.


(2) При наведении курсора на кнопку отображается информация о техническом
обслуживании.
(3) Позиция для технического обслуживания
Информация
PRIME Все линии розлива заполнены водой.

4-73
- Данная функция используется при настройке системы или
замене трубок.
- Время промывки составляет около 3 минут.
Fill Cells Очищенная вода или промывающий раствор будут
распространяться во все реакционные ячейки из
пробоотборника R1.
- Время дозировки составляет около 5 минут.
Drain Cells Все реакционные кюветы осушены.
- Требуемое время составляет около 5 минут.
Wash Cells Все реакционные кюветы промыты.
- Промывка при помощи системы промывки всех ячеек.
- Время промывки составляет около 10 минут.
Probe Wash 1 Промывка каждого пробоотборника (образца, реагента 1 и 2
пробоотборника)
- 500 мкл промывающего раствора в положение промывки 1
на карусели образцов.
- Установите емкость для промывающего раствора 1 в
карусель реагента.
- Время промывки составляет около 9 минут.
Probe Wash 2 Промывка каждого пробоотборника (образца, реагента 1 и 2
(для промывки пробоотборника)
пробоотборника - Установите пробирку с промывающим раствором в позицию
HbA1c) лотка 30 на карусели образцов (долить промывающий раствор
до 40 мл).
- Установите емкость для промывающего раствора 1 в
карусель реагента.
- Время промывки составляет около 9 минут.
Special Wash 1 Все реакционные ячейки и пробоотборник промываются в
аналогичном порядке, что и аспирация и дозировка
промывающего раствора 1 вместо реагента или образца.
- Установите емкость для промывающего раствора 1 в
карусель реагента. (емкость для R1 – 20 мл, емкость для R2 –
11 мл).
- Установите 2 мл пробирку с промывающим раствором в
позицию промывки 1 карусели образцов.
- Время промывки составляет около 30 минут.
Special Wash 2 Все реакционные ячейки и пробоотборники промываются в
аналогичном порядке, что и аспирация и дозировка
промывающего раствора 2 вместо реагента или образца.
- Установите емкость для промывающего раствора 2 в
карусель реагента. (емкость для R1 – 20 мл, емкость для R2 –
11 мл).
- Установите 2 мл пробирку с промывающим раствором в
позицию промывки 2 карусели образцов.
- Время промывки составляет около 30 минут.
Special Wash 3 Все реакционные ячейки и пробоотборники промываются в
аналогичном порядке, что и аспирация и дозировка
промывающего раствора 3 вместо реагента или образца.
- Установите емкость для промывающего раствора 3 в
карусель реагента. (емкость для R1 – 20 мл, емкость для R2 –
11 мл).
- Установите 2 мл пробирку с промывающим раствором в

4-74
Руководство по эксплуатации Глава 4
позицию промывки 3 карусели образцов.
- Время промывки составляет около 30 минут.
Auto Gain Осуществляется автоматическая регулировка усиления.
- См. Главу 4, 4.8.3. «Автоматическая регулировка усиления»

(4) Прогрессирование обозначается временем.


- Кнопки ISE Maint. и ISE purge не отображают прогрессирование.

(5) Техническое обслуживание и функции модуля ISE


Информация
ISE Wash Осуществить промывку модуля ISE.
- Установить средство для очистки в позицию промывки
модуля ISE на карусели образцов до начала промывки.
- Время промывки составляет около 6 минут.
ISE Maint. Жидкость из линии модуля ISE сливается.
- Техническое обслуживание производится при замене
электрода.
ISE Purge Наполнить линию модуля ISE при помощи калибратора 1.
- Техническое обслуживание производится при замене
электрода.

(6) Кнопка ISE CRS : Измерение CRS используется для корреляции модуля ISE.
См. Главу 4, 4.8.2. «Экран ISE CRS (измерение корреляции модуля ISE)».

4.8.2. Экран ISE CRS (измерение корреляции модуля ISE)


- Измерение корреляции рекомендуется осуществлять для образца модуля ISE с
использованием образца CRS.
- CRS представляет собой стандартный образец для метода ISE.

Экран технического обслуживания – Экран параметров CRS

(1) Кнопка Maint. : Отображается экран технического обслуживания.


(2) Кнопка ISE CRS : Отображение экрана параметров CRS.
(3) Кнопки и функции
Информация
Образец (Specimen) Выбрать образец Сыворотка, моча, плазма
Повтор (Repeat) Выбрать время аспирации 3-10 раз
Na L/M/H Ввод концентрации Na с низким, средним и высоким значением.
K L/M/H Ввод концентрации K с низким, средним и высоким значением.
Cl L/M/H Ввод концентрации Cl с низким, средним и высоким значением.
Статус (Status) Отображение следующего сообщения.

4-75
- Обработка – обработка CRS
- После изменения – Успешная или безуспешная обработка CRS
Start -> E.Stop Начало измерений CRS
- После начала работы отображается кнопка E.Stop.
Close Закрыть экран параметров CRS.

Процедура корреляции ISE CRS


1) Нажать кнопку ISE CRS.
2) Отображение экрана параметров CRS.
3) Ввод параметров CRS (значение Specimen, Count, Conc.)
4) Установить пробирки образцов для концентрации каждого образца на карусели
образцов (для настройки N=5, 500 мкл).
- Позиции образца CRS указаны в программе.
31 = образец с низкой концентрацией
32 = образец со средней концентрацией
33 = образец с высокой концентрацией
5) Нажать кнопку Start для начала измерения CRS.
В столбце статуса отображается надпись «CRS running».
6) После измерения отображаются надписи «CRS Success» или «CRS Failure».
- В случае отображения сообщения CRS Failure проверьте и устраните причину
неисправности. Повторите измерение.
7) Нажать кнопку Close для закрытия экрана параметров CRS.
8) Установить значения корреляции, используя автоматические методы расчета.

4.8.3. Информация на экране автоматической регулировки усиления


- Отображается экран автоматической регулировки усиления. См. Главу 5
«Автоматическая регулировка усиления».

Основной экран

(1) Кнопка Maint. : Отображение экрана технического обслуживания.


(2) Кнопка Auto Gain Control : Отображение экрана автоматической регулировки
усиления.
(3) Экран автоматической регулировки усиления и его функции (настройки не являются
обязательными).
Информация
[CH] Отображение номера канала.
[Color] Отображение длины волны.
[Offset] Отображение значения смещения.
[Offset ID] Отображение значения смещения AD.
[Gain] Отображение значения автоматической регулировки усиления.

4-76
Руководство по эксплуатации Глава 4
[Read AD] Отображение сканированного значения AD.
Offset Target Отображение целевого значения смещения.
Gain Target Отображение целевого значения регулировки усиления.

- Следующими кнопками можно пользоваться, зайдя в учетную запись инженера по


техническому обслуживанию.
Информация
Read AD Сканирование значения AD.
[CW 1/2Pich] Перемещение по часовой стрелке на 1/2 шага.
[CCW 1/2Pich] Перемещение против часовой стрелки на 1/2 шага.

(4) Экран подтверждения : При нажатии на кнопку Auto Gain появляется


всплывающее окно.
При нажатии на кнопку ОК начинается автоматическая регулировка усиления.

(5) Экран подтверждения сохранения информации : После завершения


автоматической регулировки усиления появляется диалоговое окно. При нажатии на
кнопку ОК регистрируются результаты автоматической регулировки усиления.

4.9. Экран системы (System Screen)


- Экран настроек системы отображает настройки параметров системы.

4.9.1. Кнопки системы


Системный параметр указывается следующим образом.

Экран системы – Кнопка меню

(1) Кнопка System : Отображается экран меню экрана системы.


(2) Экран меню системы и его функции.
Информация
Список Отображение ежедневного списка для технического
техобслуживания обслуживания.
(Maintenance List)
Реакция (Reaction) Отображение экрана мониторинга реакции.
Профиль (Profile) Отображение экрана регистрации профиля для заказа
калибровки и заказа образца пациента.
«Холостая» ячейка (Cell Отображение значения «холостой» ячейки. Подтвердить
Blank) условия ячейки.
Параметр системы Отображение экрана настроек параметров системы.
(System Parameter) - Настройки последовательности циклов работы, карусель
реагента и остаточное содержание реагента.

4-77
Настройки промывки Отображение настроек экрана предостережения переноса
(Wash Settings) (пробоотборники реагента и образца, реакционная ячейка).
Штрих-код реагента Отображение экрана настроек штрих-кодов реагентов.
(Reagent Barcode) - Отображение при входе в систему под учетной записью
инженера по техническому обслуживанию.
Ручное управление Отображение движения каждой единицы и условия
(Manual Operation) установления статуса анализатора.
Температура Отображение температуры и предварительного подогрева
(Temperature) для промывки, а также экрана установки температуры.
Инициализация Значения параметров смешения единиц.
(Initialization) - Отображение при входе в систему под учетной записью
инженера по техническому обслуживанию.
Настройки авторизации Отображение настроек уровня оператора.
(Authority Settings) - Отображение при входе в систему под учетной записью
инженера по техническому обслуживанию.
Версия (Version) Отображение информации о версии в программе системы.
Выход (Log Off) Отображение экрана Log Off.
Использование для перехода к уровню оператора.

4-78
Руководство по эксплуатации Глава 4
4.9.2. Экран Maintenance List
- Отображение экрана списка технического обслуживания. Подтверждение
производительности технического обслуживания.

Экран Maintenance List

(1) Кнопка System : Отображение экрана меню на экране системы.


(2) Кнопка Maintenance List : Отображение экрана Maintenance List.
(3) Экран и функции
Информация
Обновление даты обслуживания.
- После обслуживания проставьте галочку в соответствующей
ячейке. После нажатия кнопки Save дата обновится.
Выберите период обслуживания.
- Ежедневно, еженедельно, ежемесячно, каждые полгода, ежегодно
и раз в два года.
(Подробная Ввод подробной информации о техническом обслуживании.
информация)
(Последняя дата) Отображение даты последнего обслуживания.
(Ограничение) Отображение даты следующего технического обслуживания.
- Поставить галочку в соответствующей ячейке и обновить дату
нажатием на кнопку Save.
- Если в течение периода дата не обновлялась, цвет фона
соответствующей кнопки станет красным.

(4) Кнопка Save : Обновление даты предыдущего обслуживания и даты


следующего обслуживания.

4-79
4.9.3. Экран Reaction Monitor
- Отображаются все значения поглощения в ходе реакции в каждой точке считывания и
график реакции. Отображается поглощение основной, вспомогательной длин волн,
основной-вспомогательной длин волн и результат измерения.
- Экран реакции можно открыть с экрана результатов.

Экран сохранения Reaction Monitor

(1) Кнопка System : Отображение экрана меню на экране системы.


(2) Кнопка Reaction : Отображение экрана Reaction Monitor.
(3) Информация экрана Reaction Monitor
Информация
Длина основной / Отображение использованных основных и вспомогательных
вспомогательной волны волн.
(Main/sub wavelength)
«Холостая» ячейка Отображение «холостой» ячейки для основных и
(Cell Blank) вспомогательных волн.
Длина основной - (Отображение поглощения основных и вспомогательных
вспомогательной волны волн)
(Main - sub wavelength)

4-80
Руководство по эксплуатации Глава 4
Номер (No.) Отображение точек измерения (1-54).
Поглощение (Abs.) Отображение оптического поглощения в каждой точке
измерения основной и вспомогательной волны.
Отображение номера Reaction Monitor.
- Изменения экрана монитора при помощи кнопок и .
- Отображение экрана монитора с использованием номера RC
на экране Result Log.
Номер ячейки (Cell Отображение номера использованной реакционной ячейки.
No.)
Номер лотка для Отображение номера использованного лотка образцов.
образцов (Sample Tray
No.)
Положение образца Отображение номера использованной позиции образца.
(Sample Pos.)
Номер позиции (Item Отображение номера позиции.
No.)
Название позиции (Item Отображение названия позиции.
Name)
Результат (Result) Отображение значения результата.
- Отображение нулевого значения для оценки результата
калибровки.
(График) Отображение графика мониторинга реакции.
- Ось Х отображает точки измерения. Ось Y отображает
значения поглощения.
Нулевой уровень (Zero Установка значения поглощения для отображения графика.
Level) - Базовый уровень (оси Y) (поглощение -9,999-9,999)
Интервал (Span) Установка значения поглощения для отображения графика.
- Чувствительность (оси Y) (поглощение -9,999-9,999)

(4) Кнопка CSV : Отображение всплывающего окна мониторинга


реакции.
- Результаты мониторинга реакции можно сохранить в CSV-файл.
Отображение всплывающего окна
(5) Экран сохранения результатов мониторинга реакции
Информация
Ввод номера RC сохранения.
Ввод даты сохранения.
OK Выбрать порт и сохранить.
Cancel Отменить сохранение.

(6) Кнопка To Results : Перейти на отображенный экран результатов


мониторинга.

4.9.4. Экран Profile


- Отображение экрана ввода профиля пациента и калибровочных образцов.

4-81
Экран Profile

(1) Кнопка System : Отображение экрана меню на экране системы.


(2) Кнопка Profile : Отображение экрана Profile.
(3) Экран и функции
Информация
Образец (Sample) Выбрать образец пациента или калибровочный образец.
Профиль (Profile) Выбрать номер профиля и ввести название профиля (не более 8
символов).
- Для образца пациента: 1-20
- Для калибровочного образца: 1-8
Отображение названий позиций, зарегистрированных на экране
позиций.
- Выбрать зарегистрированную позицию.
- После регистрации цвет фона становится более светлым.

(4) Кнопка Delete : Удалить регистрацию профиля.


Кнопка Save : Сохранить регистрацию профиля.

4.9.5. Экран Cell Blank


- Для каждой длины волны отображаются все значения поглощения реакционных ячеек с
контрольным раствором.
- Значение поглощения обновляется при каждом измерении.
- Подтверждение условий использования ячеек.

4-82
Руководство по эксплуатации Глава 4

Экран Cell Blank

(1) Кнопка System : Отображение экрана меню на экране системы.


(2) Кнопка Cell Blank : Отображение экрана Cell Blank.
(3) Экран и функции
Информация
Ячейка (Cell) Отображение номера позиции реакционной ячейки.
340~800 нм Отображение каждой длины волны.
Отображение значения «холостой» ячейки для каждой реакционной
ячейки и каждой длины волны.

- Существует три уровня проверки (уровень 1, уровень 2, уровень 3). Если значение
находится за пределами уровня проверки, меняется цвет фона. Если это необходимо,
замените реакционную кювету.
Информация
Уровень 1 Значение «холостой» ячейки является аномальным.
- Если полученное значение ниже Уровня 1, цвет фона становится
оранжевым.
- Осуществить автоматическую регулировку усиления.
Уровень 2 В ближайшее время понадобится замена.
- Если полученное значение выше Уровня 2, цвет фона становится
желтым.
- Подготовиться к замене реакционной ячейки.
Уровень 3 Значение «холостой» ячейки является аномальным.
- Если полученное значение выше Уровня 3, цвет фона становится
красным.
- Осуществить замену реакционных ячеек на новые.

4-83
4.9.6. Экран System Parameter
- Настройка последовательности измерений, карусели реагента и остаточного содержания
реагента.
- Параметры устанавливаются в соответствии с требованиями пользователя.

Экран параметров

(1) Кнопка System : Отображение экрана меню на экране системы.


(2) Кнопка Parameter : Отображение экрана параметров.
(3) Экран и функции
Информация По умолчанию
Последовательность Выбрать последовательности для По позиции
калибровки измерения калибровки.
- Выбрать по образцам или по позиции
Карусель реагента Выбрать карусель реагента. 36 емкостей
Режим образцов Выбрать использование позиции или Позиция
штрих-кода образца. Отображение
экрана казака и экрана результатов в
зависимости от выбранного режима.
- Выбрать позицию или штрих-код.
Дата Настройка даты системы.
- Выбрать в календаре.
Язык Выбор языка. Японский
- Выбрать английский или японский.
Метод контроля Выбор времени измерения Продолжить
контрольного образца после
калибровки.
(Нет) Прекратить
(Продолжить) Продолжить после

4-84
Руководство по эксплуатации Глава 4
калибровки.
- Выбрать «нет» или «продолжить»
Проверка Выбор остаточного содержания Датчик уровня
остаточного реагента
содержания реагента (в случае выбора опции «расчет»)
Отображается подсчет остаточного
содержания, который осуществляется
автоматически с учетом значения
параметров позиций.
(в случае выбора опции «датчик
уровня»)
Отображается подсчет остаточного
содержания, который осуществляется
автоматически при движении
пробоотборника.
- Выбрать опцию «расчет» или
«датчик уровня».
Промывка Настройка промывки пробоотборника Образец (Specimen)
пробоотборника образца
образца - Выбрать опцию «между позициями»
(between items), «между образцами»
(between specimen) или «между
образцами» (between samples).
Монитор реакции Выбор отображения информации о Номер образца
реакции на главном экране.
- Выбрать опцию «номер образца»,
«идент. штрих-кода» или «идент.
пациента».
Отдельный отчет Выбор метода печати отдельного Вручную
отчета.
- Выбрать автоматическую печать или
печать вручную.
Прогрев Выбор начала измерения по время Запретить
разогрева анализатора ([WARM-UP]).
Разрешить измерение
Запретить измерение
Образец по Выбор отображения образца по Сыворотка
умолчанию умолчанию на экране Order.
- Выбрать: сыворотка, моча, плазма,
CSF, диализ, другое, HbA1c (цельная
кровь, первичная пробирка,
гемолизованная)
Продолжительность Настройка времени аспирации по 1
аспирации по умолчанию на экране Order.
умолчанию - Выбрать от 1 до 10.
Время смены даты Выбрать время смены даты. 0
Номер ячейки Отображение номера позиции реакционной ячейки для начала
инициализации следующего измерения.
(номер стартовой - Ввод номера позиции реакционной ячейки.
ячейки) - После готовности можно установить стартовую позицию
реакционной ячейки.
Оповещение: Настройка уровня оповещения в По умолчанию – 5

4-85
остаточное отношении остаточного содержания
содержание реагента реагента.
- Ввод уровня оповещения.
- В случае превышения указанного
уровня появится оповещение.
Остановка: Настройка уровня остановки По умолчанию - 0
остаточное измерения в отношении остаточного
содержание реагента содержания реагента.
- Ввод уровня остановки в виде
количества испытаний или %.
(в случае выбора опции «количество»)
- Автоматическая остановка отбора
проб и отображение оповещения
(в случае выбора опции «уровень»)
- Отображение оповещения и
продолжение отбора проб до
появления контрольного сигнала S)
Допустимая Настройка допустимой вариации По умолчанию - 5
калибровка (%) калибровки между прошлыми
результатами (стандартное
поглощение – поглощение
«холостого» образца)
- Отображение ошибки в случае, когда
полученное значение превышает
значение в настройках.
Автоматическое Настройка необходимости ВЫКЛ
повторное автоматического повторного
измерение измерения
- Выбрать ВКЛ или ВЫКЛ
Контрольная Настройка ввода испытуемой позиции ВЫКЛ
блокировка без необходимости заказа, когда
результат испытания контрольного
образца представляет собой ошибку B-
F по результатам проверки компании
«Вестгард».
- Выбрать ВКЛ или ВЫКЛ
Лоток для контроля Выбрать ВКЛ при использовании ВЫКЛ
качества лотка для контроля качества.
- Отображение лотка образцов для
контроля качества (розовый цвет)
Подтверждение Выбрать ВКЛ при обнаружении ВКЛ
образца образцов. Настроить следующие
условия.
- Изменение экрана в зависимости от
настроек LIS и промывки
пробоотборника с образцом.
- См. Главу 4, 4.9.7 «Экран
подтверждения образца (Sample
Confirmation)»
Модуль ISE Настройка измерения позиции модуля ВЫКЛ
ISE.
Штрих-код образца Настройка штрих-кода образца. ВЫКЛ

4-86
Руководство по эксплуатации Глава 4
Штрих-код реагента Настройка штрих-кода реагента. ВЫКЛ
Датчик сгустков Настройка датчика сгустков. ВКЛ
Отображение Выбор опций отображения ошибки. ******
ошибочного - Выбрать значение или символ
результата звездочки (*).

(4) Отображение коммуникации с LIS (лабораторная информационная система)


См. спецификацию двунаправленной коммуникации.
Выбрать коммуникацию с LIS.
- Выбрать ВКЛ или ВЫКЛ (по умолчанию – ВЫКЛ).

Хост
Настройки LAN
- Настройка условий коммуникации LAN.
Адрес HOST IPv4 : Настройка IP-адреса хоста (IPv4).
Заказы для испытания
Результаты испытания
Информация о пациенте
Запрос результатов испытания
Запрос заказов для испытания
Экран настроек LAN Название анализа
Имя хоста: Лабораторная информационная система
Основной экран позиции: Отображение основного экрана
позиции.
ОК: Сохранить настройки LAN
Отменить: Отменить и закрыть экран настроек LAN

Основной экран позиции

(5) Кнопка Save : Зарегистрировать информацию на отображенном экране.

4.9.7. Экран подтверждения образца (Sample Confirmation)


- После нажатия на кнопку Start отображается всплывающее окно. Начало измерения.
- Отображение при подтверждении образца на экране системы.
- Экран изменяется в зависимости от настроек LIS и настроек промывки пробоотборника с
образцом.

Экран Cup Result

4-87
(1) Кнопка Start
Кнопка QC Start : Отображение всплывающего окна подтверждения
образца.
(2) Экран подтверждения образца: Подтверждение настроек и начало измерения.
Информация
(2) Позиция (Pos.) - В случае настройки образца на лотке образцов
отображается номер позиции образца.
- В случае заказа образца левый столбец становится
голубого цвета.
(4) Штрих-код (Barcode) В случае настроек штрих-кода образца отображается
прочитанный символ.
- В случае безуспешного сканирования штрих-кода или
при возникновении ошибки возможен ввод информации
вручную.
(5) Пробирка (Cup on Выбрать при использовании пробирки с образцом
Tube)
Выбор опции «между образцами» (between samples) в случае промывки пробоотборника
с образцом
(6) Промывка При промывке пробоотборника с образцом выбрать время
пробоотборника промывки до, после, до и после.
Меню промывки Выбрать очищающее средство (W1-3).
В случае включения коммуникации с LIS
(7) Запрос (Request) Запрос информации о штрих-коде образца.
- - В случае безуспешного сканирования штрих-кода или
при возникновении ошибки возможен ввод информации
вручную. Затем для корректировки информации
необходимо нажать кнопку Request.

(8) Кнопка OK : Начало измерения.

4.9.8. Настройки экрана промывки (Wash Screen) (избежание переноса)


- Настройки экрана конфигурации промывки.
- Настройки пробоотборника образца, пробоотборника реагента и реакционной ячейки.

4-88
Руководство по эксплуатации Глава 4

Экран настройки промывки

(1) Кнопка System : Отображение экрана меню системы.


(2) Кнопка Wash Configuration : Отображение экрана конфигурации промывки.
(3) Экран промывки пробоотборника реагента
Информация
Позиция 1 Выбрать позицию под воздействием переноса.
- Отсутствие отметок при выборе позиций означает выбор всех
позиций.
Позиция 2 Выбрать позицию, чувствительную к переносу.
- Отсутствие отметок при выборе позиций означает выбор всех
позиций.
Промывающий Выбрать промывающий раствор (W1-3) или воду для избегания
раствор переноса.
Подсчет Выбрать время промывки (1-10).
Delete a line Удаление настройки выбранной строки.
Delete All Удаление всех настроек.

- При выборе [Воды] настройки емкости с очищающим средством не являются


обязательными.

(4) Экран промывки ячейки (Cell Wash)


Информация
Позиция 1 Выбрать позицию под воздействием переноса.
- Отсутствие отметок при выборе позиций означает выбор всех
позиций.
Промывающий Выбрать промывающий раствор (W1-3) или воду для избегания
раствор переноса.

4-89
Delete a line Удаление настройки выбранной строки.
Delete All Удаление всех настроек.
(5) Экран промывки пробоотборника с образцом (Sample Probe Wash)
- Экран изменяется в зависимости от настроек промывки пробоотборника с образцом.
- При настройке промывки пробоотборника с образцом по образцу данная настройка не
является обязательной.
Настроить экран подтверждения образца.
Информация
Позиция 1 Выбрать позицию или образец под воздействием переноса.
- Отсутствие отметок при выборе позиций означает выбор всех
позиций.
Позиция 2 Выбрать позицию или образец, чувствительный к переносу.
- Отсутствие отметок при выборе позиций означает выбор всех
позиций.
Промывающий Выбрать промывающий раствор (W1-3) или воду для избегания
раствор переноса.
Подсчет Выбрать время промывки (1-10).
Delete a line Удаление настройки выбранной строки.
Delete All Удаление всех настроек.

(6) Кнопка Save : Зарегистрировать информацию, отображенную на экране.

4.9.9 Экран Reagent Barcode (штрих-код реагента)


На данном экране отображается штрих-код реагента.
- Штрих-код реагента отображается на уровне пользователя.
- Ввод формата и кода производителя штрих-кода реагента.
- См. спецификации штрих-кодов реагентов.

Экран Reagent Barcode


4-90
Руководство по эксплуатации Глава 4

(1) Кнопка System : Отображение экрана меню системы.


(2) Кнопка Reagent Barcode : Отображение экрана штрих-кода реагента.
(3) Отображение экрана настройки штрих-кода реагента.

4.9.10 Экран Manual Operation (ручное управление)


Управление передвижением блоков производится вручную. Подтверждение условий
работы анализатора.

Экран Manual Operation

(1) Кнопка System : Отображение экрана меню системы.


(2) Кнопка Manual Function : Отображение экрана ручного управления.
(3) Блок (Unit) : Отображение названия блока для ручного управления.
Блок Название блока Движения
(аббревиатура)
STF Пробоотборник Вращение пробоотборника
STM Пробоотборник с Вращение пробоотборника с образцом
образцом Движение пробоотборника с образцом
вверх и вниз
SP Насос транспортно- Аспирация/дозирование
дозирующего устройства
образца
RGT Карусель реагента Вращение карусели реагента
RTM Пробоотборник с Вращение пробоотборника с реагентом
реагентом Движение пробоотборника с реагентом
вверх и вниз
RP Насос транспортно- Аспирация/дозирование
дозирующего устройства

4-91
реагента
RCT Реакционный лоток Вращение реакционного лотка
MU Устройство Движение устройства перемешивания
перемешивания вверх и вниз
MP Насос перемешивания Движение насоса перемешивания
CWS Модуль промывки Движение модуля промывки реакционных
реакционных кювет кювет вверх и вниз
CWP Насос промывки Аспирация/дозирование
реакционных кювет
PWP Насос промывки Аспирация/дозирование
пробирок
DP Насос опорожнения Движение насоса опорожнения

Информация
Оповещение (Alarm) Отображение статуса ошибки.
Уровень (Level) Отображение состояния уровня жидкости для пробирок с
образцами и реагентами.
Модуль ISE Движение блока ISE и отображение статуса блока ISE.

(4) Отображение функции ручного управления


- Отображение функции для каждого движущегося блока.
Передвижение блока нажатием на кнопку RUN или при помощи двойного нажатия.
Передвижение блока нажатием на кнопку CW, CCW, Up и Down или при помощи
двойного нажатия.
- После выбора функции цвет фона становится голубым.
(5) Статус каждого датчика показывает ВКЛ. или ВЫКЛ.
(6) Общая кнопка для экрана каждого блока.
Кнопка Информация
Cancel Safety Выбрать при работе в режиме «NO Safety».
- Не работает для модуля ISE.
RUN Выполняет выбранную функцию.

1. STF

Экран STF

(1) Функции
Движения
1 INIT Перемещение к начальной позиции.
2 OFFSET
3 ADJUST Ввод угла для движения в соответствии со
4-92
Руководство по эксплуатации Глава 4
значением и выбор направления вращения
CW/CCW (по/против часовой стрелки).
4 CW 1PITCH (OUT) Для перемещения внешних пробирок по часовой
стрелке на один шаг.
5 CСW 1PITCH (OUT) Для перемещения внешних пробирок против
часовой стрелки на один шаг.
6 CW 1PITCH (IN) Для перемещения внутренних пробирок по
часовой стрелке на один шаг.
7 CCW 1PITCH (IN) Для перемещения внутренних пробирок против
часовой стрелки на один шаг.
8 PULL POSITION Для перемещения позиции аспирации выбранной
пробирки.
- Ввести номер позиции пробирки.
9 SENSOR POSITION (IN) Для перемещения позиции датчика выбранной
пробирки.
- Ввести номер позиции пробирки.
10 BARCODE POSITION Для перемещения позиции штрих-кода выбранной
пробирки.
- Ввести номер позиции пробирки.

(2) На каждом датчике указано ВКЛ. или ВЫКЛ.


(3) При нажатии на кнопку Read отображается значение датчика (теоретическое,
актуальное или допустимое).
(4) Выполнение функции путем нажатия на кнопку.
Кнопка Информация
Cancel Safety Выбрать при работе в режиме «NO Safety».
RUN Выполняет выбранную функцию.

2. STM

Экран STM

(1) Функции
Движения
1 ROTATE INIT Перемещение к начальной позиции.
2 OFFSET
3 ROTATE ADJUST Ввод угла для движения в соответствии со
значением и выбор направления вращения
CW/CCW (по/против часовой стрелки).
4 ROTATE REACTION CELL Переместить позицию реакционной ячейки.
4-93
5 ROTATE DILUTION CELL Переместить позицию ячейки для разбавления.
6 ROTATE WASH Переместить промывную емкость.
7 ROTATE SAMPLE (OUT) Переместить позицию аспирации наружной
пробирки образца.
8 ROTATE SAMPLE (IN) Переместить позицию аспирации внутренней
пробирки образца.
9 ROTATE SAMPLE (ISE) Переместить емкость образца модуля ISE.
10 UP/DOWN INIT Перемещение к начальной позиции.
11 UP/DOWN ADJUST Ввод расстояния путем ввода значения и выбора
направления ВВЕРХ/ВНИЗ.
12 UP Переместить вверх.
13 DOWN Wash1 Переместить вниз в емкость.
14 DOWN Wash2 Переместить вниз в положение для промывки для
первичной пробирки.
15 DOWN Wash3 Переместить вниз в положение для дозирования
промывочной воды.
16 DOWN Reaction cell Переместить вниз в положение для дозирования
образца в реакционной ячейке.
17 DOWN Dilution cell Переместить вниз в положение для аспирации
образца для разбавления в реакционной ячейке.
18 DOWN Cup (Level) Переместить вниз в положение чаши в
соответствии с датчиком уровня.
19 DOWN Primary Tube (Level) Переместить вниз в положение первичной
пробирки в соответствии с датчиком уровня.
20 DOWN Trace Samples Переместить вниз в положение микрочаши в
(Level) соответствии с датчиком уровня.
21 DOWN ISE Переместить вниз в положение емкости образца
модуля ISE.

(2) На каждом датчике указано ВКЛ. или ВЫКЛ.


(3) При нажатии на кнопку Read отображается значение датчика (теоретическое,
актуальное или допустимое).
(4) Выполнение функции путем нажатия на кнопку.
Кнопка Информация
Cancel Safety Выбрать при работе в режиме «NO Safety».
RUN Выполняет выбранную функцию.

3. SP

Экран SP

4-94
Руководство по эксплуатации Глава 4

(1) Функции
Движения
1 WASH INIT Сторона насоса, предназначенная для промывки;
перемещение к начальной позиции.
2 WASH PULL (1000 мкл) Сторона насоса, предназначенная для промывки;
аспирация (1000 мкл).
3 WASH PUSH (1000 мкл) Сторона насоса, предназначенная для промывки;
дозирование (1000 мкл).
4 SAMPLE INIT Сторона насоса, предназначенная для промывки;
перемещение к начальной позиции.
5 SAMPLE PULL (25 мкл) Сторона насоса, предназначенная для промывки;
аспирация (25 мкл).
6 SAMPLE PUSH (25 мкл) Сторона насоса, предназначенная для промывки;
дозирование (25 мкл).
7 SAMPLE PULL Сторона насоса, предназначенная для промывки;
аспирация
- Ввод объема аспирации.
8 SAMPLE PUSH Сторона насоса, предназначенная для промывки;
дозирования
- Ввод объема дозирования.
9 SV1 ON Электромагнитный клапан EV-1 включен
10 SV1 OFF Электромагнитный клапан EV-1 выключен

(2) На каждом датчике указано ВКЛ. или ВЫКЛ.


(3) Выполнение функции путем нажатия на кнопку.
Кнопка Информация
Cancel Safety Выбрать при работе в режиме «NO Safety».
RUN Выполняет выбранную функцию.

4. RGT

Экран RGT

(1) Функции
Движения
1 INIT Перемещение к начальной позиции.
2 OFFSET
3 ADJUST Ввод угла для движения в соответствии со
значением и выбор направления вращения
4-95
CW/CCW (по/против часовой стрелки).
4 CW 1PITCH Для перемещения по часовой стрелке на один шаг.
5 CСW 1PITCH Для перемещения против часовой стрелки на один
шаг.
6 POSITION Для перемещения выбранной емкости к позиции
аспирации.
- Ввести номер позиции пробирки.
- В случае использования лотка на 36 позиций
ввести номер от 1 до 36 для R1 и от 37 до 72 для
R2.

(2) На каждом датчике указано ВКЛ. или ВЫКЛ.


(3) При нажатии на кнопку Read отображается значение датчика (теоретическое,
актуальное или допустимое).
(4) Выполнение функции путем нажатия на кнопку.
Кнопка Информация
Cancel Safety Выбрать при работе в режиме «NO Safety».
RUN Выполняет выбранную функцию.

5. RTM

Экран RTM

(1) Функции
Движения
1 ROTATE INIT Перемещение к начальной позиции (на
реакционной ячейке).
2 ROTATE OFFSET
3 ROTATE ADJUST Ввод угла для движения в соответствии со
значением и выбор направления вращения
CW/CCW (по/против часовой стрелки).
4 R1 ROTATE REACTION Переместить пробирку R1 к реакционной ячейке.
CELL
5 R1 ROTATE WASHING Переместить пробирку R1 к промывающей
WASH емкости.
6 R1 ROTATE BOTTLE (IN) Переместить пробирку R1 к положению для
аспирации.
7 R2 ROTATE REACTION Переместить пробирку R2 к реакционной ячейке.
CELL
8 R2 ROTATE WASHING Переместить пробирку R2 к промывающей

4-96
Руководство по эксплуатации Глава 4
WASH емкости.
9 R2 ROTATE BOTTLE Переместить пробирку R2 к положению для
(OUT) аспирации.
10 UP/DOWN INIT Перемещение к начальной позиции.
11 UP/DOWN ADJUST Ввод расстояния путем ввода значения и выбора
направления ВВЕРХ/ВНИЗ.
12 UP Переместить вверх.
13 R1 DOWN WASH Переместить пробирку R1 вниз в емкость для
промывки.
14 R1 DOWN REACTION Переместить пробирку R1 вниз к реакционной
CELL ячейке.
15 R1 DOWN BOTTLE Переместить пробирку R1 вниз в соответствии с
(LEVEL) датчиком уровня.
16 R2 DOWN WASH Переместить пробирку R2 вниз в емкость для
промывки.
17 R2 DOWN REACTION Переместить пробирку R2 вниз к реакционной
CELL ячейке.
18 R2 DOWN BOTTLE Переместить пробирку R2 вниз в соответствии с
(LEVEL) датчиком уровня.

(2) На каждом датчике указано ВКЛ. или ВЫКЛ.


(3) При нажатии на кнопку Read отображается значение датчика (теоретическое,
актуальное или допустимое).
(4) Выполнение функции путем нажатия на кнопку.
Кнопка Информация
Cancel Safety Выбрать при работе в режиме «NO Safety».
RUN Выполняет выбранную функцию.

6. RP

Экран RP

4-97
(1) Функции
Движения
1 WASH INIT Сторона насоса, предназначенная для промывки;
перемещение к начальной позиции.
2 WASH PULL (1000 мкл) Сторона насоса, предназначенная для промывки;
аспирация (1000 мкл).
3 WASH PUSH (1000 мкл) Сторона насоса, предназначенная для промывки;
дозирование (1000 мкл).
4 REAGENT INIT Сторона насоса, предназначенная для реагента;
перемещение к начальной позиции.
5 REAGENT PULL (300 мкл) Сторона насоса, предназначенная для реагента;
аспирация (300 мкл).
6 REAGENT PUSH (300 мкл) Сторона насоса, предназначенная для реагента;
дозирование (300 мкл).
7 REAGENT PULL Сторона насоса, предназначенная для реагента;
аспирация
- Ввод объема аспирации.
8 REAGENT PUSH Сторона насоса, предназначенная для реагента;
дозирование
- Ввод объема дозирования.
9 SV2 ON Электромагнитный клапан EV-2 включен
10 SV2 OFF Электромагнитный клапан EV-2 выключен
11 SV3 ON Электромагнитный клапан EV-3 включен
12 SV3 OFF Электромагнитный клапан EV-3 выключен

(2) На каждом датчике указано ВКЛ. или ВЫКЛ.


(3) Выполнение функции путем нажатия на кнопку.
Кнопка Информация
Cancel Safety Выбрать при работе в режиме «NO Safety».
RUN Выполняет выбранную функцию.

7. RCT

Экран RCT

4-98
Руководство по эксплуатации Глава 4
(1) Функции
Движения
1 INIT Перемещение к начальной позиции.
2 OFFSET
3 N Pitch Движение в соответствии со введенным значением
шага.
4 ADJUST Ввод угла для движения в соответствии со
значением и выбор направления вращения
CW/CCW (по/против часовой стрелки).
5 CW 1/2PITCH Для перемещения по часовой стрелке на половину
шага.
6 CСW 1/2PITCH Для перемещения против часовой стрелки на
половину шага.
7 CW 1PITCH Для перемещения по часовой стрелке на один шаг.
8 CСW 1PITCH Для перемещения против часовой стрелки на один
шаг.
9 STAGE-A Для перемещения против часовой стрелки на 13
шагов.
10 STAGE-B Для перемещения против часовой стрелки на 21
шаг.
11 STAGE-C Для перемещения против часовой стрелки на 27
шагов.
12 POSITION Ввод номера позиции. Двигать к номеру позиции.

(2) На каждом датчике указано ВКЛ. или ВЫКЛ.


(3) При нажатии на кнопку Read отображается значение датчика (теоретическое,
актуальное или допустимое).
(4) Выполнение функции путем нажатия на кнопку.
Кнопка Информация
Cancel Safety Выбрать при работе в режиме «NO Safety».
RUN Выполняет выбранную функцию.

8. MU

Экран MU

4-99
(1) Функции
Движения
1 INIT Перемещение к начальной позиции.
2 ADJUST Ввод расстояния путем ввода значения и выбора
направления ВВЕРХ/ВНИЗ.
3 UP Переместить вверх путем настройки импульса из
реакционной ячейки.
4 DOWN Переместить вниз путем настройки импульса из
реакционной ячейки.

(2) На каждом датчике указано ВКЛ. или ВЫКЛ.


(3) Выполнение функции путем нажатия на кнопку.
Кнопка Информация
Cancel Safety Выбрать при работе в режиме «NO Safety».
RUN Выполняет выбранную функцию.

9. MP

Экран MP

(1) Функции
Движения
1 MP1 INIT MP1: Перемещение к начальной позиции.
2 MP1 CW Для перемещения на один цикл (остановка после
одного цикла).
3 MP1 Stop Остановка очереди.
4 MP2 INIT MP2: Перемещение к начальной позиции.
5 MP2 CW Для перемещения на один цикл (остановка после
одного цикла).
6 MP2 Stop Остановка очереди.

(2) На каждом датчике указано ВКЛ. или ВЫКЛ.


(3) Выполнение функции путем нажатия на кнопку.
Кнопка Информация
Cancel Safety Выбрать при работе в режиме «NO Safety».
RUN Выполняет выбранную функцию.

4-100
Руководство по эксплуатации Глава 4
10. CWS

Экран CWS

(1) Функции
Движения
1 INIT Перемещение к начальной позиции.
2 ADJUST Ввод расстояния путем ввода значения и выбора
направления ВВЕРХ/ВНИЗ.
3 DOWN BOTTOM Перемещение CWS к нижнему положению.
POSITION
4 DOWN DISCHARGE Перемещение CWS к положению дозирования.
POSITION
5 DOWN HOME Перемещение к начальной позиции (вверх).
POSITION

(2) На каждом датчике указано ВКЛ. или ВЫКЛ.


(3) Выполнение функции путем нажатия на кнопку.
Кнопка Информация
Cancel Safety Выбрать при работе в режиме «NO Safety».
RUN Выполняет выбранную функцию.

11. CWP

Экран CWP

(1) Функции
Движения
1 One Cycle Аспирация/дозирование

4-101
(2) На каждом датчике указано ВКЛ. или ВЫКЛ.
(3) Выполнение функции путем нажатия на кнопку.
Кнопка Информация
Cancel Safety Выбрать при работе в режиме «NO Safety».
RUN Выполняет выбранную функцию.

12. PWP

Экран PWP

(1) Функции
Движения
1 INIT Перемещение к начальной позиции.
2 PULL (1000 мкл) Аспирация (1000 мкл).
3 PUSH (1000 мкл) Дозирование (1000 мкл).
4 SV4 ON Электромагнитный клапан EV-4 включен
5 SV4 OFF Электромагнитный клапан EV-4 выключен

(2) На каждом датчике указано ВКЛ. или ВЫКЛ.


(3) Выполнение функции путем нажатия на кнопку.
Кнопка Информация
Cancel Safety Выбрать при работе в режиме «NO Safety».
RUN Выполняет выбранную функцию.

13. DP

Экран DP

4-102
Руководство по эксплуатации Глава 4
(1) Функции
Движения
1 DP1 ON Движение DP1 для включения.
2 DP1 OFF Движение DP1 для выключения.
3 DP2 ON Движение DP2 для включения.
4 DP2 OFF Движение DP2 для выключения.
5 SV5 ON Электромагнитный клапан EV-5 включен
6 SV5 OFF Электромагнитный клапан EV-5 выключен
7 SV6 ON Электромагнитный клапан EV-6 включен
8 SV6 OFF Электромагнитный клапан EV-6 выключен

(2) На каждом датчике указано ВКЛ. или ВЫКЛ.


(3) Выполнение функции путем нажатия на кнопку.
Кнопка Информация
Cancel Safety Выбрать при работе в режиме «NO Safety».
RUN Выполняет выбранную функцию.

14. Alarm (уведомление)

Экран Alarm

(1) Отображение условий возникновения ошибки (например, ошибка, касающаяся


резервуара).
- Статус ВКЛ указывает на возникновение ошибки.

4-103
15. Level (уровень)

Экран Level

(1) Отображение условий для контроля уровня жидкости в пробоотборнике образца,


пробоотборниках R1 и R2.
Информация
Образец
1 Start Начало считывания данных.
2 Stop Прекращения считывания данных.
3 Sampling Rate (мкс) Выбор интервала информации об уровне жидкости.
4 Set Count Выбор количества повторений (∞ в случае 0).
5 Try Count Отображение количества действий.
Образец, реагент 1 и реагент 2
1 (левая сторона) Отображение графика.
2 Max Отображение максимального значения.
3 Min Отображение минимального значения.
4 Mean Отображение среднего значения.
5 Range Отображение диапазона.

16. Модуль ISE

Экран ISE
*При нажатии на кнопку CRS Start появляется всплывающее окно.

(1) Функции
Движение и отображаемая информация
1 Purge Калибратор-1 направляют в резервуар с образцом и на
электродную линию.
2 Maint Выпускают жидкость из электродной линии.

4-104
Руководство по эксплуатации Глава 4
Движение и отображаемая информация
3 ISE Wash Промывают блок модуля ISE.
- Перед началом устанавливают пробирку с образцом с
раствором для очистки ISE.
4 Start Calibration Начало измерения калибровки сыворотки.
5 CAL1 start Начало измерения CAL-1 с использованием жидкости в
емкости с образцом.
6 Sampling start Начало измерения образца пациента.
7 Flow sensor reset Настройка датчика уровня воздуха.
8 Calibration set Отправка результатов калибровки на анализатор.
9 Acquire Flow sensor Считывание датчика расхода воздуха.
Data
10 Debug mode Запуск и отмена режима отладки.
11 ROM version Отображение версии ROM.
12 Start Urine Начало измерения калибровки мочи.
Calibration
13 Set Urine Calibration Отправка результатов калибровки мочи на анализатор.
14 Result Считывание последнего результата.
15 Calibration2 set
16 CRS start Начало измерения CRS для корреляции ISE.
- Ввод информации в соответствующие ячейки во
всплывающем окне.

(2) На каждом датчике указано ВКЛ. или ВЫКЛ.


(3) Выполнение функции путем нажатия на кнопку.
Кнопка Информация
RUN Выполняет выбранную функцию.

4-105
4.9.11. Экран Temperature (значений температуры)
Отображаются экраны значений температуры RCT и WSH.
- При установке, настройке или изменении настроек ПК ввод значений температуры
регулируется в соответствии с прилагаемым листком параметров.

Экран значений температуры

(1) Кнопка System : Отображается экран меню экрана системы.


(2) Кнопка Temperature : Отображается экран значений температуры
(3) Отображение графика значений температуры RCT (реакционный лоток).
- Экран значений температуры отображается на уровне пользователя.
Информация
Температура (Temp.)
Регулировка датчика Ввод значения, указанного на прилагаемом листке
параметров.
Целевое значение: 37,00 С Отображение целевого значения.
о

PID Factor Отображение средств управления.


Kp 12,Ki 12、 Kd 1000,Ti 5,Td 2
Отображение температуры и влажности RCT.

Отображение графика значений температуры WSH (вода для промывки устройства для
предварительного нагревания).
- Экран значений температуры отображается на уровне пользователя.
Информация
Температура (Temp.)
Регулировка датчика Ввод значения, указанного на прилагаемом листке
параметров.
Целевое значение: 38,00 С Отображение целевого значения.
о

4-106
Руководство по эксплуатации Глава 4
Отображение температуры и влажности WSH.

(5) Кнопка Save : Регистрация информации, отображенной на экране.

4.9.12. Экран инициализации


Отображается экран ввода параметров смещения.
- Экран инициализации отображается на уровне пользователя.

Экран инициализации

(1) Кнопка System : Отображается экран меню экрана системы.


(2) Кнопка Initialization : Отображается экран инициализации.
(3) Отображение значений смещения для каждого блока.

4-107
4.9.13. Экран Authority Settings (настроек авторизации)
Настройка уровней для каждого пользователя.
- Экран отображается после входа в систему на уровне инженера по техническому
обслуживанию.

Экран Authority Settings

(1) Кнопка System : Отображается экран меню экрана системы.


(2) Кнопка Authority Settings : Отображается экран Authority Settings.
(3) Настройка уровней для каждого пользователя.

4-108
Руководство по эксплуатации Глава 4
4.9.14. Экран Version (версии системы)
- Отображается информационная версия программы системы.

Экран информационной версии

(1) Кнопка System : Отображается экран меню экрана системы.


(2) Кнопка Version : Отображается экран информационной версии.
Отображение всплывающего окна
(3) Информационная версия.
Информация
Интерфейс пользователя Отображение информационной версии программы
(User Interface) системы на ПК.
Контроль Отображение контрольного номера версии программы на
последовательности анализаторе.
(Sequence Control)
Версия ПЛИС (FPGA Отображение номера версии ПЛИС.
version)
Exit Закрытие экрана Version.

4.9.15. Экран Log In (входа в систему)


- Отображается экран изменения уровня пользователя.

4-109
Экран входа в систему

(1) Кнопка System : Отображается экран меню экрана системы.


(2) Кнопка Log Off : Отображается экран входа в систему.
Отображение всплывающего окна
(3) Экран выхода из системы.
Информация
Имя пользователя (User Ввод названия уровня пользователя.
Name)
Пароль (Password) Ввод пароля.
Log In Вход в систему на соответствующий уровень.
Cancel Закрытие экрана выхода из системы.
- Выключение системы питания.
- Кликнуть по иконке системы при повторном открытии
операционного экрана.

4.10. Экран Exit (выхода)


Отображение экрана завершения работы программы и настроек автоматического
обслуживания.

4-110
Руководство по эксплуатации Глава 4
4.10.1. Кнопка Exit

Основной экран – Экран выхода

(1) Кнопка Exit : Отображается экран выхода.


Отображение всплывающего окна
(2) Кнопки и функции.
Информация
Настройка запуска по Отображение экрана настроек для автоматического
расписанию (Setup schedule start) запуска и процедуры технического обслуживания.
Окончание (End) Выключение системы и выход из программы.
Отменить (Cancel) Закрытие экрана выхода из системы.

4.10.2. Экран Setup schedule start (настройка запуска по расписанию)


Отображение экрана времени автоматического запуска, выключения и настроек
автоматического технического обслуживания.

Экран настройки запуска по расписанию

4-111
(1) Кнопка Exit : Отображается экран выхода (окончание использования
программы).
Отображение всплывающего окна
(2) Экран Exit : Выбрать Setup Schedule start.
(3) Кнопки и функции настройки запуска по расписанию.
Информация
Режим ожидания (Wait Отображение экрана настроек для автоматического
Mode) запуска и процедуры технического обслуживания.
Запуск процесса завершения Начало технического обслуживания в конце дня.
(Start the End proces)
Расписание Установка автоматического запуска и процедуры
технического обслуживания после запуска.
Воскресенье-суббота - Установить проведение технического обслуживания в
каждый выходной день.
ВКЛ/ВЫКЛ Выбрать ВКЛ., если на анализаторе установлен
автоматический запуск и процедура технического
обслуживания.
Время начала Выбрать время начала технического обслуживания.
Время окончания Автоматическое отображение времени окончания
технического обслуживания.
Функция Выбрать функцию автоматического технического
обслуживания.
- Выбрать функцию из списка.
- Автоматическое включение, если функция не выбрана.
Процесс окончания - Установка технического обслуживания в конце дня и
настройка параметров после выключения.
После выключения Для выключения после технического обслуживания
поставьте галочку в соответствующей ячейке.
Режим ожидания В случае перехода в режим автоматического старта
поставьте галочку в соответствующей ячейке.
Функция Выбрать список для технического обслуживания.
Выбрать функцию автоматического технического
обслуживания.
Очистить (Clear) Удалить отображенную информацию.
Сохранить (Save) Зарегистрировать отображенную информацию.
Выход (Exit) Закрыть экран настройки запуска по расписанию.

4-112
Руководство по эксплуатации Глава 5
Глава 5
Обслуживание

5.1. Техника безопасности ........................................................................................................ 2


5.2. Подготовка списка технического обслуживания и обновление даты ........................... 2
5.3. Список технического обслуживания ................................................................................ 3
5.3.1. Периодическая проверка и периодическая замена деталей .................................... 3
5.4. Процедура технического обслуживания .......................................................................... 4
5.4.1. Проверка и очистка пробоотборника образца .......................................................... 4
5.4.2. Проверка и очистка пробоотборника реагента ........................................................ 4
5.4.3. Утечка из насосов (SP, RP, PWP) .............................................................................. 5
5.4.4. Подтверждение объема емкости для дистиллированной воды .............................. 5
5.4.5 Подтверждение функционирования системы очистки воды и чистоты аппарата для
очистки воды.................................................................................................. .........................5
5.4.6. Подтверждение объема щелочного и кислотного промывающих растворов ....... 5
5.4.7. Емкость для раздельного сбора ................................................................................. 6
5.4.8. Очистка и подтверждение наличия пятен на крышке ячейки ................................ 6
5.4.9. Очистка фильтра охлаждения .................................................................................... 6
5.4.10. Специальная промывка ........................................................................................... 6
5.4.11. Очистка емкости образца модуля ISE ................................................................... 8
5.4.12. Промывка модуля ISE (очистка линии образца модуля ISE) .............................. 8
5.4.13. Замена реакционной ячейки ................................................................................... 9
5.4.14. Замена лампы ........................................................................................................... 9
5.4.15. Автоматическая регулировка усиления ..............................................................12
5.4.16. Замена пробоотборника образца ..........................................................................12
5.4.17. Замена пробоотборника реагента.........................................................................12
5.4.18. Замена водяного фильтра......................................................................................13
5.4.19. Замена Калибратора 1 (CAL-1) ............................................................................14
5.4.20. Замена электрода ...................................................................................................15
5.4.21. Замена трубки роликового насоса .......................................................................16
5.4.22. Замена трубки запорного клапана .......................................................................17
5.4.23. Удаление пузырей на электроде ..........................................................................19
5.4.24. Хранение электродов ............................................................................................20

5-1
5.1. Техника безопасности
- Внимательно ознакомьтесь с введением в раздел «МЕРЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ
БЕЗОПАСНОСТИ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ» в руководстве по
эксплуатации.
При проведении операции по техническому обслуживанию во избежание
попадания инфекции необходимо надевать защитные перчатки, маску и
очки.

5.2. Подготовка списка технического обслуживания и обновление даты


- Подготовьте список технического обслуживания для технического обслуживания
анализатора и замены деталей анализатора. Изменение списка может осуществляться
путем обновления даты.

Экран списка технического обслуживания

Порядок Кнопки и экран Действия и отображение


Подготовка списка технического обслуживания
1 (1) System Открыть экран системы.
2 (2) Maint. list Открыть экран списка технического обслуживания.
3 (3) Выбрать период технического обслуживания.
- Ежедневно, еженедельно, ежемесячно, каждые
полгода, ежегодно и раз в два года.
4 (4) Content Ввод действий.
5 (5) Save Регистрация действий.
Обновление даты операций.
6 (6) Check box Поставить галочку в соответствующей ячейке.
7 (5) Save Обновление даты операций и даты следующей
операции.
8 (7) Latest date Отображение обновленной даты.
(8) Expiration date Отображение срока годности.

5-2
Руководство по эксплуатации Глава 5
5.3. Список технического обслуживания
5.3.1. Периодическая проверка и периодическая замена деталей
- Список периодических проверок (для клиента)

Информация

ежедневная

еженедельная

ежемесячная

Раз в 3 месяца

Раз в 6 месяцев

ежегодная

По необходимости

Примечания
1 Очистка пробоотборника образца
2 Очистка пробоотборника реагента
3 Проверка утечки воды из SP
4 Проверка утечки воды из RP
5 Проверка утечки воды из PWP
6 Проверка объема емкости для
дистиллированной воды
7 Проверка объема и чистоты чистой
воды
8 Проверка объема щелочного
промывающего раствора
9 Проверка объема кислотного
промывающего раствора
10 Проверка объема емкости для
раздельного сбора
11 Очистка и проверка на наличие пятен
на крышках ячеек
12 Очистка фильтра охлаждения
13 Специальная промывка
Модуль ISE
14 Очистка емкости образцов
15 Очистка линии образцов модуля ISE

- Список периодической замены (для клиента)


Информация
ежедневная

еженедельная

ежемесячная

Раз в 3 месяца

Раз в 6 месяцев

ежегодная

По необходимости

Примечания

1 Замена реакционных ячеек


2 Замена лампы
3 Замена пробоотборника образца
4 Замена пробоотборника реагента
5 Замена водяного фильтра
Модуль ISE
6 Замена комплекта Cal 1

5-3
7 Замена электрода Na
8 Замена электрода K
9 Замена электрода Cl
10 Замена референтного электрода
11 Замена трубки роликового насоса
12 Замена трубки запорного клапана
13

5.4. Процедура технического обслуживания


5.4.1. Проверка и очистка пробоотборника образца
- Подтверждение наличия пятен на устройстве для забора проб.
- Удалить грязь с наконечника устройства для забора проб.
Период проверки Ежедневно
Необходимые детали Перчатки, KIMWIPE, деионизированная вода, нейлоновая леска

1) Выключить ПК и анализатор до начала


технического обслуживания.
2) Снять крышку карусели образцов.
3) Снять карусель образцов, если он вставлен.
4) Убедиться в отсутствии пятен на устройстве для
забора проб.
5) Потянуть рукой пробирку с образцом вверх,
двигать и вращать вверх по отношению к
устройству для забора проб.
6) Вытереть грязь на внешней стороне наконечника
устройства для забора проб при помощи Kimwipe
или другого материала, смоченного в
деионизированной воде.
- Пропустить нейлоновую леску из наконечника
устройства для забора проб и очистить устройство
для забора проб в случае необходимости.
Примечание:
Соблюдайте осторожность и старайтесь не согнуть
наконечник устройства для забора проб.
7) Вернуть пробирку с образцом в положение для
промывки вручную.
8) Установить крышку карусели образцов в
правильное положение.

5.4.2. Проверка и очистка пробоотборника реагента


- Подтверждение изгиба пробоотборника.
- Удалить грязь с наконечника пробоотборника.
Период проверки Ежедневно
Необходимые детали Перчатки, KIMWIPE, деионизированная вода

1) Выключить ПК и анализатор до начала


технического обслуживания.
2) Снять крышку карусели реагентов.
3) Снять карусель реагентов.
4) Потянуть рукой пробирку с реагентом вверх и
вращать R1 по отношению к позиции емкости с
5-4
Руководство по эксплуатации Глава 5
реагентом.
5) Вытереть грязь на внешней стороне наконечника
устройства для забора проб при помощи Kimwipe
или другого материала, смоченного в
деионизированной воде.
6) Вернуть пробирку с реактивом в положение для
промывки вручную.
Примечание:
Соблюдайте осторожность и старайтесь не согнуть
наконечник устройства для забора проб.
7) Вернуть пробирку с реактивом в исходное
положение вручную (R2 на передней стороне).
8) Поместить карусель реагента и крышку карусели
обратно.

5.4.3. Утечка из насосов (SP, RP, PWP)


- Подтверждение утечки воды.
Период проверки Ежедневно
Необходимые детали Отсутствуют

5.4.4. Подтверждение объема емкости для дистиллированной воды


- Подтверждение объема емкости для дистиллированной воды.
Период проверки Ежедневно
Необходимые детали Отсутствуют

5.4.5. Подтверждение функционирования системы очистки воды и чистоты


аппарата для очистки воды
- Проверка системы подачи воды
Период проверки Ежедневно
Необходимые детали Отсутствуют

5.4.6. Подтверждение объема щелочного и кислотного промывающих растворов


- Проверка объема щелочного и кислотного промывающих растворов.
- Пополнение промывающих растворов в случае необходимости.
(щелочное = разбавить до 2% для использования; кислотное = разбавить до 1% для
использования)
Период проверки Ежедневно
Необходимые детали В случае подтверждения: Нет
В случае необходимости пополнения промывающих растворов:
- Перчатки
- щелочной промывающий раствор (Fast Detergent 1)
- кислотный промывающий раствор (Fast Detergent 2)

5-5
5.4.7. Емкость для раздельного сбора
- Подтверждение объема емкости для раздельного сбора.
- Очистка поплавкового датчика от грязи, которая не позволяет правильно обнаруживать
уровень жидкости.
Период проверки Ежедневно
Необходимые детали В случае подтверждения: Нет
В случае наличия отходов: перчатки, Kimwipe

1) Ослабить крышку емкости и потянуть вверх блок


поплавкового выключателя.
2) Для обеспечения исправного рабочего состояния
вытереть воду вокруг фильтра и другой части при
помощи Kimwipe.

3) Убедиться в том, что поплавковый выключатель


перемещается вверх и вниз плавно.
4) В случае обнаружения грязи вокруг поплавкового
выключателя необходимо смыть ее щеткой,
используя водопроводную воду.
5) Вернуть блок поплавкового выключателя в
дренажную емкость.
6) Закрутить крышку.

5.4.8. Очистка и подтверждение наличия пятен на крышке ячейки


- Очистка крышки ячейки в случае необходимости.
Период проверки Ежедневно
Необходимые детали Перчатки, KIMWIPE, деионизированная вода

5.4.9. Очистка фильтра охлаждения


- Очистка фильтра охлаждения карусели реагентов.
Период проверки Ежедневно
Необходимые детали Перчатки

5.4.10. Специальная промывка


- Грязь на реакционных ячейках, устройстве для забора проб образцов и реагентов влияет
на результаты измерений. Очистка с помощью специальной программы промывки.
- Используйте 6% разбавленный промывающий раствор.
Период проверки При необходимости.
Необходимые детали - Перчатки

5-6
Руководство по эксплуатации Глава 5
- щелочной промывающий раствор (Fast Detergent 1)
- кислотный промывающий раствор (Fast Detergent 2)
Продолжительность Около 30 минут
промывки

- Что означает специальная промывка?


Все реакционные ячейки и пробоотборники промывают в том же порядке, что и
использовался при измерении посредством аспирации и дозирования промывающего
раствора вместо реагента и образца.

- Виды используемых промывающих растворов


Выбрать промывающий раствор в зависимости от цели.
- щелочной промывающий раствор: Для получения пятен на основе белка
- кислотный промывающий раствор: Для получения пятен на металлической основе

- Кнопка для специальной промывки


Существует три типа кнопок для специальной промывки.
Специальная промывка 1: Использование промывки при помощи емкости с
реагентом 1 и расположения карусели образцов W1.
Специальная промывка 2: Использование промывки при помощи емкости с
реагентом 2 и расположения карусели образцов W2.
Специальная промывка 3: Использование промывки при помощи емкости с
реагентом 3 и расположения карусели образцов W3.

- Процедура специальной промывки


1) Установить емкость с промывающим раствором на карусель реагента.
2) Установить емкость с промывающим раствором в положении емкости (W1, W2, W3) на
карусель образцов.
- См. Главу 3 «Штатный режим осуществления процедуры».
- Налить промывающий раствор во флакон R1 (20 мл), флакон R2 (11 мл) и образец
пробирки (2 мл).
3) Нажать кнопку Maint. на главном экране и открыть экран технического обслуживания.
4) Нажать кнопку Special Wash 1, Special Wash 2 и Special Wash 3.
5) Запустить процедуру промывки.
6) Автоматическая остановка после завершения промывки.

5-7
5.4.11. Очистка емкости образца модуля ISE
- Очистка емкости образца, чтобы избежать образования сгустков на линии образцов
модуля ISE.
Период проверки Ежедневно
Необходимые детали Перчатки, ватный тампон (узкий), деионизированная вода

1) Открыть дверцу модуля ISE на правой панели


системы под прямым углом к системе для
хранения модуля ISE по направлению к передней
части системы.
2) Нажать кнопку Maint. на главном экране.
3) Нажать кнопку ISE Maint. и опорожнить линию
модуля ISE.
4) Смочить ватный тампон деионизированной
водой.
5) Убедиться в отсутствии жидкости в емкости
образца.
Повторно нажать кнопку ISE Maint. в случае
наличия жидкости в емкости образца.
6) Вставить ватный тампон для очистки
внутренней части емкости.
Примечание: Избегайте образования сгустков.
7) Закрыть дверцу модуля ISE.
8) Нажать кнопку ISE Purge и пополнить линию
образца.

5.4.12. Промывка модуля ISE (очистка линии образца модуля ISE)


- Очистить линию образца модуля ISE.
- После промывки модуля ISE перед началом испытания модуля ISE необходимо
осуществить калибровку.
Период проверки Ежедневно
Необходимые детали - Перчатки
Раствор для очистки (25мл) (код 20-27-0479F)
※ При необходимости использовать 1%-ное средство для
очистки модуля ион-селективных электродов (25мл)
Продолжительность Около 6 минут
промывки

Примечание: В случае проведения испытаний модуля ISE чаще 60 раз в неделю


рекомендуется делать очистку 1%-ным средством для очистки модуля ион-селективных
электродов один раз в неделю.
400 мкл средство для 1) Налить 400 мкл средства для очистки модуля ISE в
очистки модуля ISE емкость образца.
2) Установите емкость с очищающим средством в
положении промывки модуля ISE на лоток образцов.
3) Нажать кнопку Maint.
4) Нажать кнопку ISE Wash.
5) После нажатия раствор дозируется в модуль ISE для
очистки внутренней поверхности линии образцов модуля
ISE.
5-8
Руководство по эксплуатации Глава 5
6) Снять пробирку с образцом после очистки.

5.4.13. Замена реакционной ячейки


- Грязь на реакционных ячейках влияет на результаты измерений. Необходимо
осуществить замену реакционных ячеек, если на экране проверки ячейки цвет фона
условий работы с ячейками стал красным.
- Необходимо заменять все 60 ячеек одновременно.
Интервал замены При необходимости.
Необходимые детали Перчатки, шестигранный гаечный ключ (2,5 мм)
Кювета

1) Выключить компьютер и выключатель питания


аналитической системы.
2) Потянуть вверх за карусель реактивов и повернуть.
3) Потянуть вверх крышку ячейки и снять ее.
4) Повернуть реакционный лоток вручную, чтобы
группа реакционных ячеек оказалась на переднем
плане.
Примечание: Держатель ячеек может удерживать 20
реакционных ячеек. Номер позиции ячейки печатается
на держателе ячейки в 5 интервалах.
5) Ослабить винты держателя ячеек (3 винта) при
помощи шестигранного ключа (2,5 мм) для извлечения
держателя ячеек.
6) Потянуть вверх держатель ячейки и извлечь его.
7) Потянуть вверх ячейку, которую необходимо
заменить, при помощи пальцев.
8) Вставить новую реакционную ячейку.
Примечание: Не прикасаться пальцами к передней
стороне оптического пути реакционной ячейки.
9) После вставки реакционной ячейки зафиксировать
держатель ячеек с помощью шестигранного ключа.
10) После завершения замены ячеек убедитесь в
правильности установки каждой кюветы, осторожно
вращая лоток вручную.
11) Включение компьютер и анализатор.
12) Инициализируйте работу анализатора.
13) Установите крышку ячейки в правильное
положение.

5.4.14. Замена лампы


- Изнашивание лампы влияет на результаты измерений. В случае истечения срока работы
лампы (около 1200 часов) необходимо ее заменить.
- После замены лампы необходимо отрегулировать усиление и обновить оставшееся время
работы лампы. См. Главу 5, 5.3.14 «Автоматическая регулировка усиления».
Интервал замены При необходимости.
Необходимые детали Перчатки, галогенная лампа (код 60-00-0001)

Внимание!
Внимание! Высокая температура
Температура лампы во время работы поднимается, и это может
привести к ожогу. Не прикасаться.

5-9
1) Выключить компьютер и выключатель
питания системы и подождать десять минут
для охлаждения лампы и корпуса лампы
перед началом технического обслуживания.
2) Открыть верхнюю крышку.
3) Сдвинуть и открыть крышку корпуса
лампы.
4) Извлечь разъем лампы, одновременно
нажав на оба боковых фиксирующих
штыревых контакта.

5-10
Руководство по эксплуатации Глава 5
5) Повернуть панель крепления лампы
против часовой стрелки и извлечь ее.
6) Потянуть вверх лампу из удерживающего
кольца, одновременно нажав на оба
боковых фиксирующих штыревых контакта
белого цвета.
7) Удерживайте провода пальцами и
потяните лампу.
Примечание: Не трогайте лампу, имеющую
высокую температуру поверхности.
8) Установить новую лампу.
Примечание: Не прикасаться к стеклянной
поверхности лампы.
9) Расположить лампу в фиксирующем
кольце, нажимая на штыревые контакты.
10) Повернуть панель крепления лампы по
часовой стрелке и зафиксировать ее.
11) Подсоединить разъем.
12) Установить крышку лампы, сдвигая ее
вниз.
13) Выбрать иконку лампы на главном
экране.
14) Выбрать кнопку Change и обновить
оставшееся время.

Штыревой контакт

Новая лампа

5-11
5.4.15. Автоматическая регулировка усиления
- После окончания процедуры замены лампы необходимо выполнить автоматическую
регулировку усиления (регулировку интенсивности света).
Период проверки После замены лампы.
Необходимые детали Перчатки, шестигранный гаечный ключ (2,5 мм)

Примечание: Регулировку интенсивности света необходимо осуществлять только при


стабильно работающей лампе.

1) Включить компьютер и выключатель питания системы и подождать в течение 20-


30 минут.
2) Нажать кнопку Maint. Отображается экран технического обслуживания.
3) Нажать кнопку Auto Gain.
4) После перемещения анализатора отображается всплывающий экран.

5) Извлечь реакционную ячейку позиции № 50.


См. Главу 5, 5.3.13 «Замена реакционной ячейки».
Примечание: Не прикасаться пальцами к передней стороне оптического пути реакционной
ячейки.

6) Нажать кнопку OK.


7) Автоматически применяется коэффициент усиления для всех длин волн.
8) На экране отображается информация, касающаяся автоматического усиления.
9) При завершении процедуры автоматического усиления отображается всплывающее
окно.

10) Для сохранения данных нажать кнопку Save.

5.4.16. Замена пробоотборника образца


- Для соблюдения точности измерений при необходимости необходимо осуществлять
замену пробоотборника образца.
Интервал замены При необходимости.
Необходимые детали Перчатки, пробоотборник образца

5.4.17. Замена пробоотборника реагента


- Для соблюдения точности измерений при необходимости необходимо осуществлять
замену пробоотборника реагента.
Интервал замены При необходимости.
Необходимые детали Перчатки, пробоотборник реагента

5-12
Руководство по эксплуатации Глава 5
5.4.18. Замена водяного фильтра
- Чтобы избежать постороннего воздействия на результаты измерений необходимо
периодически осуществлять замену водяного фильтра.
Интервал замены Каждые 6 месяцев.
Необходимые детали Перчатки, Kimwipe, водяной фильтр

1) Ослабить крышку емкости для


дистиллированной воды и потянуть вверх
фильтр и блок поплавкового выключателя.
2) Вытереть воду вокруг фильтра и других
частей Kimwipe для лучшего
функционирования.
3) Извлечь старый фильтр.

Поплавковый выключатель

Фильтр

4) Вставлять новый фильтр до тех пор,


пока он не уткнется в пробку.
5) Убедиться, что поплавковый
переключатель плавно перемещается вверх
и вниз.
6) Вернуть фильтр и блок поплавкового
переключателя в емкость.
7) Затянуть крышку.

5-13
5.4.19. Замена калибратора 1 (CAL-1)
- Блок ISE автоматически заполняет линию образца и электродов калибратора 1. Чтобы
избежать возможной сухости необходимо периодически заменять калибратор 1.
Интервал замены Через 1 месяц после открытия или при необходимости.
Необходимые детали Перчатки, Калибратор 1 (420мл)

1) Нажать кнопку Maint.


2) Нажать кнопку ISE Maint. и опорожнить линию
модуля ISE.
3) Держать использованный пакет Cal-1 вверх
тормашками и снимать крышку.
4) Держать использованный пакет Cal-1 вверх
тормашками и открутить крышку.
5) Привинтить крышку к новому пакету Cal-1,
удерживая его вверх тормашками до удаления воздуха.
6) Повесить новый пакет Cal-1.
7) Выполнить процедуру ISE Purge на экране
обслуживания ISE.
8) Повторить процедуру ISE Purge до выхода пузырей
из трубки и всасывания жидкости.
9) Убедиться в отсутствии ошибки.
Примечание: В случае возникновения ошибки
необходимо произвести тщательную проверку.

5-14
Руководство по эксплуатации Глава 5
5.4.20. Замена электрода
- Износ электрода уменьшает значение наклона. Это может привести к возникновению
погрешности или дрейфующей ошибке. В случае, если ошибка не исчезает после
технического обслуживания модуля ISE, необходимо произвести замену электрода.
Интервал замены При необходимости.
Необходимые детали Перчатки,
Na Электрод
K Электрод
Cl электрод
Электроды

1) Открыть дверцу модуля ISE на правой панели


системы под прямым углом к системе для
хранения модуля ISE по направлению к передней
стороне.
2) Нажать кнопку Maint. на главном экране.
3) Нажать кнопку ISE Maint. и опорожнить линию
модуля ISE.
4) Открыть крышку электрода и нажать на
крепежную пластину.
5) Удерживая пластину, извлечь электрод.
6) Выдвинуть крепежную пластину из старого
электрода.
7) Вставить крепежную пластину к новым
электродам.
8) Продолжая удерживать пластину, вставить
новый электрод.
9) Нажать кнопку ISE Purge и пополнить линию
образца.
10) Убедиться в отсутствии утечек из электрода.
Примечание: В случае обнаружения утечки
повторить от 6 до 9 раз.
11) Убедиться в отсутствии ошибки.
Примечание: В случае возникновения ошибки
необходимо произвести тщательную проверку.
12) Закрыть крышку электрода и дверцу модуля
ISE.

5-15
5.4.21. Замена трубки роликового насоса
- Износ трубки роликового насоса влияет на поток жидкости. Необходимо проводить ее
периодическую замену.
- Необходимо осуществить одновременную замену насосных трубок калибратора и
устройства для удаления отходов.
Интервал замены Каждые 3 месяца.
Необходимые детали Перчатки, отвертка
Трубка роликового насоса (2 шт.)
Смазка для трубки роликового насоса

1) Удалить пакет Cal-1 пакет с крючка для


предотвращения утечки из трубки.
2) Ослабить крепежный винт и снять переднюю панель,
отсоединив разъемы.
3) Нажать кнопку Maint.
4) Нажать кнопку ISE Maint. и опорожнить линию модуля
ISE.
5) Повернуть прижимной рычаг на 90 градусов во
внешнюю сторону и ослабить его.
6) Снять соединение трубки насоса с крючка.
7) Снять трубку насоса и заменить на новую трубу
8) Нанести смазку трубки роликового насоса.
9) Повесить соединение трубки насоса по центру.
10) Нажимая на рычаг, повернуть прижимной рычаг на 90
градусов во внутреннюю сторону.
11) Повесить пакет Cal-1 на крючок.
12) Выполнить процедуру ISE Purge и пополнить линию.
13) Повторить процедуру ISE Purge до выхода пузырей из
трубки и всасывания жидкости.
14) Убедиться в отсутствии ошибки.
Примечание: В случае возникновения ошибки
необходимо произвести тщательную проверку.
15) Соединить разъемы и заменить переднюю панель.

5-16
Руководство по эксплуатации Глава 5
5.4.22. Замена трубки запорного клапана
- Износ трубки запорного клапана влияет на поток жидкости. Необходимо проводить ее
периодическую замену.
- Необходимо осуществить одновременную замену трубок запорного клапана с передней
и задней стороны.
Интервал замены Ежегодно.
Необходимые детали Перчатки, отвертка
Трубка запорного клапана

1) Удалить пакет Cal-1 пакет с крючка для


предотвращения утечки из трубки.
2) Ослабить крепежный винт и снять переднюю панель,
отсоединив разъемы.
3) Нажать кнопку Maint.
4) Нажать кнопку ISE Maint. и опорожнить линию модуля
ISE.
5) Удалить крепежные элементы. Потянуть внутреннюю
часть крепежных элементов вперед.
6) Нажимать на выступ крепления и снять переднюю
трубку запорного клапана.
7) Извлечь трубку запорного клапана, вставленную в
желобок прижимного клапана.
8) Заменить на новую трубку запорного клапана.
9) Снять заднюю трубку запорного клапана.
Для более удобного извлечения используйте пинцет.
10) Установить заднюю трубку запорного клапана.
Задняя трубка не имеет никаких соединительных
элементов. Для более удобного установления используйте
пинцет.

5-17
11) Установить переднюю трубку запорного клапана.
Передняя трубка соединяется с трубкой.
12) Вставить крепежный элемент.
13) Повесить пакет Cal-1 на крючок.
14) Выполнить процедуру ISE Purge и пополнить линию.
15) Повторить процедуру ISE Purge до выхода пузырей из
трубки и всасывания жидкости.
16) Убедиться в отсутствии ошибки.
Примечание: В случае возникновения ошибки
необходимо произвести тщательную проверку.
17) Соединить разъемы и заменить переднюю панель.

5-18
Руководство по эксплуатации Глава 5
5.4.23. Удаление пузырей на электроде
- В случае наличия пузырей внутри устройство ISE не может обнаружить ионы.
- При замене электрода удаление пузырей является обязательным.
Объяснение дается для референтного электрода, но работа с другими электродами
осуществляется аналогичным образом.
Период проверки При замене электрода, если это необходимо.
Необходимые детали Перчатки, шприц (с наконечником), деионизированная вода

1) Удалить уплотнение с воздушного отверстия


электрода и оставить его открытым.
2) Заполнить шприц с деионизированной водой.
3) Вставить кончик шприца с конца соединения
прохода к месту прохождения иона.
4) Заполнить дистиллированной водой из
шприца.
5) Удалить пузырь. Деионизированная вода
переливается из конца соединения прохода.
Примечание: Рекомендуется использовать 10 мл
шприц. Не следует торопиться, чтобы не
повредить мембрану электрода. Не надавливать
на жидкость внутри шприца. Это провоцирует
возникновение пузырей.
5) Вытащить шприц.
6) Убедиться в отсутствии других пузырей. В
случае их обнаружения повторить процедуру,
начиная с шага 2.
7) Вытереть разлитую жидкость, если таковая
имеется.
Seal Уплотнение
Micropipette Микропипетка
Passage joint Соединение прохода

5-19
5.4.24. Хранение электродов
- В случае выключении питания блока ISE в течение более четырех дней необходимо
поддерживать электроды в следующем состоянии.
Объяснение дается для референтного электрода, но работа с другими электродами
осуществляется аналогичным образом.
Период проверки При хранении электрода.
Необходимые детали - Перчатки, шприц (с наконечником)
- Комплект калибратора А (20 мл) + калибратора B (20 мл) (код
60-22-0263F)

1) Извлечь электрод.
См. Главу 5, 5.4.20 «Замена электрода».
2) Заполнить шприц калибратором А или В.
3) С помощью шприца заполнить путь прохождения
электрода калибратором А или В.
4) Закрепить уплотнения на обоих концах прохода,
чтобы не позволить жидкости вытекать.
Примечание: Протереть область вокруг выходов до
закрепления уплотнения. Вытереть разлитую
жидкость.
5) Поместите электроды в отдельные футляры и
хранить их при комнатной температуре.

5-20
Руководство по эксплуатации Глава 6
Глава 6
Контрольные сигналы и функция сигнализации

6.1. Контрольные сигналы ........................................................................................................ 2


6.1.1. Контрольные сигналы и их содержание ................................................................... 2
6.2. Список ошибок ................................................................................................................... 4
6.2.1. Уровень ошибки .......................................................................................................... 4
6.3. Ошибка модуля ISE ............................................................................................................ 4
6.3.1. Информация о коде ошибки модуля ISE .................................................................. 4
6.3.2. Список кодов ошибок модуля ISE ............................................................................. 5
6.3.3. Причины возникновения ошибок модуля ISE и способы их устранения .............. 7

6-1
Версия 1.00
6.1. Контрольные сигналы
- Существует три типа контрольных сигналов помимо ошибки диапазона, ошибки данных
и ошибки нехватки жидкости.
- Для работы с некоторыми контрольными сигналами требуется определенный уровень
настройки (входной диапазон и т.д.) рабочей программы.

6.1.1. Контрольные сигналы и их содержание


Контрольный Экран настроек Экран Информация
сигнал
Low Параметр позиции Результат (Result) Полученный результат превышает
(референтный интервал) Результат пациента нижний предел референтного интервала.
High (Patient Result) Полученный результат превышает
Список данных верхний предел референтного интервала.
PL Параметр позиции (Data List) Полученный результат превышает
(экстренный интервал) нижний предел экстренного интервала.
PH Полученный результат превышает
верхний предел экстренного интервала.
С - Поглощение «холостой» ячейки
основной, вспомогательной и обеих длин
волн ниже контрольного уровня 1 или
выше контрольного уровня 3.
E Параметр позиции Для анализа КОНЕЧНОЙ точки.
(предел конечной точки) Поглощение «холостой» ячейки,
вычтенное из значения основной длины
волны, выше установленного [предела
конечной точки].
L Параметр позиции Для анализа СКОРОСТИ.
(проверка линейности в Основная точка считывания выше 3
%) баллов, и поглощение в ходе реакции при
основном считывании в минуту
превышает значение [проверка
линейности в %]. Значение проверки
линейности установлено выше нуля.
Р Параметр позиции Значение проверки прозоны превышает
(проверка прозоны) нижний предел (%), верхний предел (%)
Результат (Result)
или минимальное значение поглощения.
Текущий контроль
- Среднее значение между минимальным
качества (Current
поглощением и вариацией выше
QC)
установленного значения.
Журнал результатов
- Если минимальное значение и значение
(Result Log)
вариации не установлены, проверка
Результат пациента
прозоны не осуществляется.
(Patient Result)
В Параметр позиции Для анализа СКОРОСТИ.
(предел поглощения) Поглощение основной длины волны при
(диапазон основном считывании ниже [предела
чувствительности) поглощения] в трех точках, начиная с
первых точек измерения (диапазон
измерения используется, если точка
считывания составляет менее двух
точек).
Ошибка диапазона чувствительности в
отношении позиции № 106 HbA1c.
Концентрация Hb или A1c ниже
установленного значения.
G Параметр позиции Для анализа СКОРОСТИ.
(предел поглощения) Поглощение основной длины волны при
(диапазон основном считывании выше [предела
чувствительности) поглощения] в трех точках, начиная с
первых точек измерения (диапазон
измерения используется, если точка
считывания составляет менее двух

6-2
Руководство по эксплуатации Глава 6
точек).
Ошибка диапазона чувствительности в
отношении позиции № 106 HbA1c.
Концентрация Hb или A1c выше
установленного значения.
< Параметр позиции Для стандартной мультикалибровки.
(проверка VL) Данные поглощения превышают нижний
предел поглощения стандартных
образцов.
> Параметр позиции Для стандартной мультикалибровки.
(проверка VH) Данные поглощения превышают верхний
предел поглощения стандартных
образцов.
Т - Температура реакционного лотка при
измерении выходит за пределы
установленной температуры плюс-минус
0,5оС.
W Параметр системы Испытание проводится во время
(прогрев) прогрева.
AB Параметр системы (Аномальная ошибка проверки реакции)
(проверка реакции) Поглощение основной длины волны в
(проверка гемолиза) трех точках (включая предыдущую и
последующую точки) превышает
верхний или нижний пределы.
(Ошибка проверки гемолиза)
При установке уровня проверки лизиса в
отношении ферментативной позиции 106
HbA1c статус лизиса превышает
контрольное значение.
c Параметр системы Результат (Result) Обнаружение сгустка образца.
(датчик сгустков) Результат пациента
S (Patient Result) Нехватка образца
R1 Нехватка 1-го реагента
R2 Нехватка 2-го реагента
D Нехватка раствора для разбавления.
Нехватка лизирующего раствора (HbA1c)
F Параметр позиции Калибровка - (Для линейной калибровки 1)
(мин/макс значение данные калибровки Значение фактора превышает
фактора) (Cal – Cal Data) минимальное или максимальное
значение при расчете наклона между
значениями «холостого» и стандартного
образцов.
CV (%) Параметр позиции (Для линейной калибровки 1)
(предел CV) Значение CV (%) превышает значения
диапазона.
- Прекращение аспирации в двух
случаях.

6-3
Версия 1.00
6.2. Список ошибок
В случае возникновения ошибки уровня 1 или другого уровня см. Главу 4, 4.4.1-2 «Экран
списка ошибок».

6.2.1. Уровень ошибки


В случае возникновения ошибки экран автоматически изменяется на экран списка
ошибок.
Ошибка уровня 1 Экстренная остановка Немедленная остановка анализатора и
потеря всех данных анализа. В случае
возникновения ошибки нажать кнопку
Ready для инициализации.
Ошибка коммуникации
Ошибка остановки программы

В случае возникновения ошибки номер (номер ошибки) отображается в правом нижнем


углу кнопки списка ошибок.
Подтвердить сведения об ошибке, нажав кнопку списка ошибок.
Ошибка уровня 2: Остановка отбора проб.
Отбор проб прекращается и измерение продолжается с
использованием аспирированных образцов.
Ошибка уровня 3: Привлечение внимания.

6.3. Ошибка модуля ISE


6.3.1. Информация о коде ошибки модуля ISE
Код ошибки модуля ISE отображается в столбце сообщений списка ошибок.
1) Код ошибки модуля ISE означает позицию.
Na: 1
K: 2
Cl: 4

(1) Ошибка модуля ISE происходит для нескольких позиций одновременно в некоторых
случаях. К номеру ошибки добавляется номер каждой позиции.
Пример: В случае возникновения ошибки Na-K-Cl отображается цифра «7» (1+2+4).
(2) Ошибка модуля ISE происходит для нескольких движений одновременно в некоторых
случаях. К коду ошибки добавляется номер каждого движения.
Пример: Отображение кода ошибки [00101] = ошибка дрейфа Na [00100] + ошибка
наклона Na [00001]
2) Английский буква в коде ошибки модуля ISE обозначает ошибку датчика потока. Он
определяет уровень жидкости.
3) Как найти решение?
(1) Найти код ошибки модуля ISE в сообщении.
(2) Подтвердить код ошибки и найти ссылочный номер в главе 6, 6.3.2 «Список
кодов ошибок модуля ISE».
(3) Найти решение по ссылочному номеру в главе 6, 6.3.3 «Причины ошибок
модуля ISE и их решения».

6-4
Руководство по эксплуатации Глава 6
6.3.2. Список кодов ошибок модуля ISE
№ Код ошибки Информация Ссыл.

При измерении образца 1
1 10000 Ошибка, обусловленная шумами электрода Na калибратора 2

При измерении образца


2 20000 Ошибка, обусловленная шумами электрода K калибратора 2
Ошибка, обусловленная шумами электродов При измерении образца
3 30000 Na и K калибратора 2
При измерении образца
4 40000 Ошибка, обусловленная шумами электрода Cl калибратора 2
Ошибка, обусловленная шумами электродов При измерении образца
5 50000 Na и Cl калибратора 2
Ошибка, обусловленная шумами электродов К При измерении образца
6 60000 калибратора 2
и Cl
Ошибка, обусловленная шумами электродов При измерении образца
7 70000 Na, К и Cl калибратора 2
Обнаружение воздуха с помощью датчика
8 S0000 потока При измерении образца 2
Обнаружение воздуха с помощью датчика
9 B0000 потока При измерении калибратора 2
Неисправный отток, обнаруженный с При измерении образца
10 E0000 помощью датчика потока калибратора 2 3

11 01000 Ошибка, обусловленная шумами электрода Na При измерении калибратора 1 4


12 02000 Ошибка, обусловленная шумами электрода K При измерении калибратора 1
Ошибка, обусловленная шумами электродов При измерении калибратора 1
13 03000 Na и K
14 04000 Ошибка, обусловленная шумами электрода Cl При измерении калибратора 1
Ошибка, обусловленная шумами электродов При измерении калибратора 1
15 05000 Na и Cl
Ошибка, обусловленная шумами электродов К При измерении калибратора 1
16 06000
и Cl
Ошибка, обусловленная шумами электродов При измерении калибратора 1
17 07000 Na, К и Cl 4

18 0A000 Обнаружение воздуха с помощью датчика При измерении калибратора 1 5


потока
Неисправный отток, обнаруженный с При измерении калибратора 1
19 0E000 помощью датчика потока 6

Ошибка дрейфа электрического потенциала При измерении калибратора 1 7


20 00100
электрода Na
Ошибка дрейфа электрического потенциала При измерении калибратора 1
21 00200
электрода K
Ошибка дрейфа электрического потенциала При измерении калибратора 1
22 00300 электродов Na и K
Ошибка дрейфа электрического потенциала При измерении калибратора 1
23 00400 электрода Cl
Ошибка дрейфа электрического потенциала При измерении калибратора 1
24 00500 электродов Na и Cl
Ошибка дрейфа электрического потенциала При измерении калибратора 1
25 00600 электродов K и Cl
Ошибка дрейфа электрического потенциала При измерении калибратора 1
26 00700
электродов Na, K и Cl

6-5
Версия 1.00

№ Код ошибки Информация Ссыл.



Электрический потенциал находится за
27 00010 За пределами диапазона 8
пределами диапазона электрода Na
Электрический потенциал находится за За пределами диапазона
28 00020
пределами диапазона электрода К
Электрический потенциал находится за За пределами диапазона
29 00030 пределами диапазона электродов Na и К
Электрический потенциал находится за За пределами диапазона
30 00040 пределами диапазона электрода Cl
Электрический потенциал находится за За пределами диапазона
31 00050 пределами диапазона электродов Na и Cl
Электрический потенциал находится за За пределами диапазона
32 00060 пределами диапазона электродов К и Cl
Электрический потенциал находится за За пределами диапазона
33 00070 9
пределами диапазона электродов Na, К и Cl
За пределами диапазона, дрифт
34 00001 Ошибка наклона электрода Na 10
наклона
За пределами диапазона, дрифт
35 00002 Ошибка наклона электрода K наклона