Вы находитесь на странице: 1из 13

GINA 2019: Карманное руководство

(pocket-guide) по лечению и профилактике


бронхиальной астмы (БА)

Обзор основных изменений

Для использования сотрудниками медицинского отдела

SYM - RU-5378 Дата одобрения - 23.04.2019. Дата истечения - 22.04.21


Информация о GINA
• Глобальная инициатива по БА (GINA) была разработана для повышения
осведомленности о заболевании специалистов здравоохранения, органов
общественного здравоохранения и общества, а также для улучшения методов
профилактики и лечения БА посредством скоординированных усилий во всем мире

• GINA подготавливает научные отчеты* по БА («Глобальная стратегия по лечению и


профилактики БА»), поощряет распространение и реализацию рекомендаций, а также
способствует международному сотрудничеству в области исследований по БА

• Карманное руководство - это краткое изложение отчета GINA 2019 года прежде всего
для врачей первичного звена. Оно не содержит всю информацию, необходимую для
лечения БА

Отчет GINA 2019 г. содержит важные НОВЫЕ рекомендации


по лечению легкой и тяжелой БА

* GINA выпускает обновленные научные отчеты по БА, а не рекомендации БА - бронхиальная астма


Global Initiative for Asthma. Pocket guide 2019. [Электронный ресурс], 08.07.2019] https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2019/04/GINA-2019-main-Pocket-Guide-wms.pdf
Лечение пациентов с БА: общие принципы

1 • Долгосрочные цели - снижение риска обострений БА и достижение


контроля над симптомами

2 • Основная цель - уменьшение бремени БА для пациента, снижение риска


смерти, связанной с БА и тяжелых обострений, повреждения дыхательных
путей и развития побочных эффектов при приеме лекарственных препаратов

3 • Определить цели пациента в отношении БА и ее лечения

Рекомендации на уровне Персонализированный подход к терапии


популяции относительно должен учитывать:
«предпочтительного» варианта • Индивидуальные характеристики
терапии БА представляют собой • Факторы риска
лучшее лечение для большинства • Сопутствующие заболевания
пациентов в популяции • Фенотипы
Что позволяет прогнозировать ответ на терапию
БА - бронхиальная астма
Global Initiative for Asthma. Pocket guide 2019. [Электронный ресурс], 08.07.2019] https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2019/04/GINA-2019-main-Pocket-Guide-wms.pdf.
Риски у пациентов с легкой БА
Пациенты с легкой БА подвержены риску развития тяжелых обострений
• 30–37% взрослых с тяжелыми обострениями БА
• 16% пациентов с БА, близкой к фатальной Пациенты с симптомами <1 р/ нед за последние 3 месяца1
• 15–20% взрослых умирают по причине БА

КДБА были первой линией Лечение только КДБА является не


терапии БА в течение 50 лет безопасным
• КДБА обеспечивают быстрое облегчение симптомов,
• Изначально считалось, что в основе патогенеза БА однако лечение только КДБА связано с ⬆️ риском
лежит бронхоспазм обострений и снижением функции легких.

• Регулярное использование КДБА увеличивает риск


• Воспаление дыхательных путей встречается у
развития аллергических реакций и воспаления
большинства пациентов с БА, даже у лиц с дыхательных путей
интермиттирующими или редкими симптомами
• Чрезмерное использование КДБА небезопасно: выдача
• Распространённость использования только КДБА ≥3 ингаляторов КДБА в год ⬆️ риск обострений3 (≥12
среди пациентов с БА составляет 30-40%2 ингаляторов/ год связано с повышенным риском смерти)4

БА - бронхиальная астма, КДБА - коротко действующий β2-адреномиметик


1. Dusser D et al. Allergy. 2007;62:591-604; 2. Reddel HK et al. BMJ Open. 2017. http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen-2017-016688. Accessed April 16, 2019; 3. Stanford RH et al.
Ann Allergy Asthma Immunol. 2012;109:403-407; 4. Suissa S. Am J Respir Crit Care Med. 2006;173:842-846.
GINA 2019: Наиболее значимые изменения в лечении БА
за последние 30 лет
•1 С точки зрения безопасности для пациентов, GINA больше не рекомендует
монотерапию КДБА на 1 ступени лечения
•2 Низкие дозы ИГКС-формотерол по потребности теперь «предпочтительная
базисная терапия» и «предпочтительная терапия для купирования
симптомов» на 1 ступени лечения
• Постоянное использование ИГКС в качестве базисной терапии больше не рекомендуется на 1
ступени

•3 Низкие дозы ИГКС-формотерол по потребности теперь рассматриваются в


качестве "предпочтительной базисной терапии" (наравне с ИГКС) и
"предпочтительной терапии для купирования симптомов" на 2 ступени
лечения
• Ежедневное использование низких доз ИГКС - предпочтительный вариант базисной терапии
наравне с ИГКС-формотерол
БА - бронхиальная астма, GINA Global Initiative for Asthma Management and Prevention) – Глобальная инициатива по бронхиальной астме, КДБА - коротко действующий β2-адреномиметик, ИГКС - ингаляционные
глюкокортикостероиды

Global Initiative for Asthma. Pocket guide 2019. [Электронный ресурс], 08.07.2019] https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2019/04/GINA-2019-main-Pocket-Guide-wms.pdf
GINA 2019: Наиболее значимые изменения в лечении БА за
последние 30 лет

4 Низкие дозы ИГКС-формотерол по потребности теперь рассматриваются в качестве
«предпочтительной терапии для купирования симптомов» на всех ступенях GINA (1-5),
вытесняя КДБА в «другую терапию по потребности»
• Соответственно, ИГКС-формотерол* в качестве поддерживающей и симптоматической терапии -
предпочтительная стратегия лечения для всех пациентов на ступенях 3-5
• *будесонид/формотерол и беклометазона/формотерол зарегистрированы для применения в качестве базисной
терапии и для купирования симптомов на 3-5 ступенях GINA


5 На ступени 4 теперь отсутствуют высокие дозы ИГКС-ДДБА
• Высокие дозы ИГКС-ДДБА включены в 5 ступень лечения с четкой новой рекомендацией о направлении
пациента к специалисту (пульмонологу/аллергологу) для оценки фенотипа БА


6 Новое ограничение на использование низких доз ОГКС на 5 ступени и утверждение о
необходимости «учета побочных эффектов»

БА - бронхиальная астма, GINA Global Initiative for Asthma Management and Prevention) – Глобальная инициатива по бронхиальной астме, КДБА - коротко действующий β2-адреномиметик, ДДБА - длительно
действующий β2-адреномиметик, ИГКС - ингаляционные глюкокортикостероиды, ОГКС - глюкокортикостероид для приема внутрь

Global Initiative for Asthma. Pocket guide 2019. [Электронный ресурс], 08.07.2019] https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2019/04/GINA-2019-main-Pocket-Guide-wms.pdf
GINA: сравнительная характеристика алгоритмов лечения БА

20181 20192
Подтверждение диагноза, при
Диагноз Взрослые пациенты и подростки необходимости
Контроль симптомов и Контроль симптомов и
оценка факторов риска старше 12 лет модифицирующих факторов
(включая функцию легких) риска (включая функцию легких)
Техника ингаляции и Сопутствующая патология
приверженность терапии Персонализированный Техника ингаляции и
Предпочтения пациента приверженность терапии
подход к лечению БА: Цели пациента
Симптомы Оценка состояния, Лечение, Симптомы
Обострения Мониторирование Обострения
Побочные эффекты Побочные эффекты
Удовлетворенность Функция легких
пациентов Удовлетворенность Лечение модифицирующих факторов
Медикаментозная терапия пациентов
Функция легких риска и сопутствующих заболеваний
Вспомогательные
нефармакологические методы Вспомогательные
лечения нефармакологические методы
Варианты медикаментозной методы лечения
Выявление и уменьшение Ступень 5
воздействия факторов риска Ступень 5 терапии БА: Образование и обучение
5 Лечение подразумевает переход с Медикаментозная терапия

одной ступени на другую, учитывая Ступень 4


Ступень 4
потребности пациента Высокие дозы
ИГКС/ДДБА
Ступень 3
Ступень 3 Ступень 2 Направить на
Ступ Ступень 2 Предпочтительная ступень 1 Средние дозы оценку фенотипа
Предпочтительная ень 1 Направление базисная терапия ИГКС-ДДБА ±доп. терапия,
базисная терапия Ср/высок. на доп. Низкие дозы например,
Для предотвращения Низкие дозы
дозы
терапию, обострений БА и контроля Ежедневные низкие дозы ИГКС или низкие ИГКС-ДДБА тиотропия
напр, ИГКС-
над симптомами бромид, анти-IgE,
Низкие дозы ИГКС/ДДБА тиотропий**, формотерол
дозы ИГКС-формотерол по потребности* анти-ИЛ5/5R,
анти - IgE, по
Низкие дозы ИГКС анти-ИЛ4R
ИГКС/ДДБА** анти - IL5* потребности *

Высокие дозы Добавление


Другая рассмот
Антагонисты антилейкотриеновых Ср/высокие дозы
Доб. Тиотропий*†
Низкие дозы ИГКС, АЛТП или низкие дозы ИГКС, используемые Средние дозы ИГКС, доб. низких доз
реть ИГКС
Ср/Высок.дозы Добавление Другая базисная используемые
каждый раз при применении КДБА† ИГКС, или низкие тиотропия или ОГКС, но
базисная низкие рецепторов (АЛТР) Низкие дозы каждый раз при
ИГКС + АЛТР (или низких доз терапия дозы АЛТР# низкие дозы учитывать НЯ
терапия дозы ИГКС+АЛТР (или ОГКС применении КДБА†
ИГКС Низкие дозы теофиллина +теофиллин*)
+теофиллин) АЛТР#
Предпочтительный препарат
Терапия для
Бета2-адреномиметик короткого действия (КДБА) по требованию КДБА по требованию или низкие дозы для купирования симптомов Низкие дозы ИГКС-формотерол * Низкие дозы ИГКС-формотерол ‡
купирования ИГКС/формотерол#
симптомов Другая терапия по
потребности
КДБА по потребности
*Не предназначено для детей <12 лет
** Для детей 6–11 лет предпочтительной терапией на 3 ступени лечения являются средние дозы ИГКС * Off-label - данные только для будесонид-формотерол (буд-форм) ǂ Низкие дозы ИГКС-форм по потребности у пациентов, которым выписаны комбинации будесонида и формотерола или
# Пациенты, которые получают в качестве базисной терапии и терапии для купирования симптомов беклометазона/формотерол или † Off-label - отдельно или комбинация ИГКС и КДБА беклометазона и формотерола в качестве поддерживающей и симптоматической терапии
будесонид/формотерол # Рассмотреть возможность добавления HDM SLIT для сенсибилизированных пациентов с аллергическим ринитом и ОФВ 1> 70% от
должного
+ Тиотропий при помощи ингалятора soft-mist возможно использовать в качестве дополнения к терапии у пациентов ≥ 12 лет с
анамнезом обострений
* Изменение форматирования в GINA 2019: ИГКС/формотерол → ИГКС-формотерол; ИГКС/ДДБА → ИГКС-ДДБА

ИГКС - Ингаляционный глюкокортикостероид; КДБА - коротко действующий β2-адреномиметик; ДДБА - длительно действующий β2-адреномиметик; ОГКС - глюкокортикостероиды для приема внутрь, IgE - иммуноглобулин Е; ИЛ - интерлейкин, НЯ - нежелательное явление, АЛТР - антагонист лейкотриеновых рецепторов, off-label - вне рамок инструкции по
медицинскому применению, доп - дополнительная, БА - бронхиальная астма, GINA (Global Initiative for Asthma Management and Prevention) – Глобальная инициатива по бронхиальной астме, HDM SLIT (house dust mite sublingual immunotherapy) - сублингвальная иммунотерапия при сенсибилизации к клещам домашней пыли, БА - бронхиальная астма

1. Global Initiative for Asthma. Pocket guide 2019. [Электронный ресурс], 08.07.2019] https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2019/04/GINA-2019-main-Pocket-Guide-wms.pdf
ИГКС-формотерол - предпочтительная терапия для купирования
симптомов БА любой степени тяжести
Предпочтительная терапия для купирования симптомов: ИГКС-формотерол* по потребности

Подтверждение диагноза, при


Рекомендации на уровне популяции относительно
Взрослые пациенты и подростки необходимости
Контроль симптомов и
«предпочтительного» варианта терапии БА
старше 12 лет модифицирующих факторов представляют собой лучшее лечение для
риска (включая функцию легких)

Персонализированный
Сопутствующая патология
Техника ингаляции и
большинства пациентов в популяции:
приверженность терапии
подход к лечению БА: Цели пациента
Оценка состояния, Лечение, Симптомы
Мониторирование Обострения • GINA теперь рекомендует ИГКС-формотерол* в
Побочные эффекты
Функция легких
Удовлетворенность
качестве предпочтительной терапии для
пациентов
Лечение модифицирующих факторов
риска и сопутствующих заболеваний купирования симптомов при БА любой
Вспомогательные
Варианты медикаментозной нефармакологические методы степени тяжести
лечения Ступень 5
терапии БА: Образование и обучение
Лечение подразумевает переход с Медикаментозная терапия
одной ступени на другую, учитывая Ступень 4 • На ступенях 1 + 2 ИГКС-формотерол** по
потребности пациента
потребности выступает в качестве
Высокие дозы
ИГКС/ДДБА
Предпочтительная
Ступень 3 ступень 1
Предпочтительная ступень 1
Ступень 2 базисная терапия
Для предотвращенияСредние дозы
Направить на
оценку фенотипа
Низкие дозы
предпочтительной базисной терапии и
базисная терапия ИГКС-ДДБА ±доп. терапия,
предпочтительной терапии для купирования
обострений БА и контроля ИГКС/формот
Низкие дозы
над симптомами например,
Для предотвращения Низкие дозы ерол по
обострений БА и контроля Ежедневные низкие дозы ИГКС или низкие ИГКС-ДДБА тиотропия
ИГКС- потребности *
над симптомами формотерол
по
дозы ИГКС-формотерол по потребности* анти-ИЛ5/5R,
анти-ИЛ4R
бромид, анти-IgE,
симптомов
потребности *
Низкие дозы ИГКС,
Высокие дозы
Другая базисная
ИГКС, доб.
используемые
Добавление
Низкие дозы ИГКС, АЛТП или низкие дозы ИГКС, используемые Средние дозы
терапия каждый раздоз
низких при
ИГКС, или низкие тиотропия или применении КДБА
• На ступенях 3 – 5 низкие-высокие дозы ИГКС-

Другая базисная используемые
каждый раз при применении КДБА† ОГКС, но
терапия каждый раз при низкие дозы
дозы АЛТР#
Предпочтительный препарат учитывать НЯ
применении КДБА† АЛТР#
Предпочтительный препарат
для купирования симптомов
ДДБА в качестве базисной терапии и терапии для
для купирования симптомов Низкие дозы ИГКС-формотерол * Низкие
Другая дозы ИГКС-формотерол
терапия по ‡
Другая терапия по
потребности купирования симптомов*
потребности
КДБА по потребности
*Будесонид/формотерол или беклометазон/формотерол
* Off-label - данные только для будесонид-формотерол (буд-форм) ǂ Низкие дозы ИГКС-форм по потребности у пациентов, которым выписаны комбинации будесонида и формотерола или ** Данные только для будесонид/формотерол по потребности
† Off-label - отдельно или комбинация ИГКС и КДБА беклометазона и формотерола в качестве поддерживающей и симптоматической терапии
# Рассмотреть возможность добавления HDM SLIT для сенсибилизированных пациентов с аллергическим ринитом и ОФВ 1> 70% от
должного
ИГКС - Ингаляционный глюкокортикостероид; ДДБА - длительно действующий β2-адреномиметик; ОГКС - глюкокортикостероиды для приема внутрь, IgE - иммуноглобулин Е; ИЛ - интерлейкин, НЯ - нежелательное явление, АЛТР - антагонист лейкотриеновых рецепторов, off-label - вне рамок инструкции по медицинскому применению,
доп - дополнительная, БА - бронхиальная астма, GINA (Global Initiative for Asthma Management and Prevention) – Глобальная инициатива по бронхиальной астме, HDM SLIT (house dust mite sublingual immunotherapy) - сублингвальная иммунотерапия при сенсибилизации к клещам домашней пыли, БА - бронхиальная астма

Global Initiative for Asthma. Pocket guide 2019. [Электронный ресурс], 08.07.2019] https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2019/04/GINA-2019-main-Pocket-Guide-wms.pdf
«Важное изменение в тактике ведения пациентов с БА: отсутствие монотерапии КДБА»
Диагноз
Контроль симптомов и
GINA 2018 факторов риска (включая
функцию легких)
Техника ингаляции и

В целях безопасности GINA больше не приверженность терапии


Предпочтения пациента

рекомендует терапию только КДБА: Симптомы


Обострения
Побочные эффекты
Удовлетворенность
пациентов
В настоящее время GINA рекомендует всем
Медикаментозная терапия
Функция легких Вспомогательные и
немедикаментозные методы

взрослым и подросткам с БА применять лечения


Выявление и уменьшение
воздействия факторов риска Ступень 5
противовоспалительную терапию (низкие дозы
ИГКС) симптоматически или регулярно для
Ступень 4

снижения риска тяжелых обострений БА Предпочтительная


Ступ
ень 1 Ступень 2
Ступень 3
Направление
базисная терапия Ср/высок. на доп.
терапию,
Низкие дозы дозы напр,
ИГКС/ДДБА ИГКС/ДДБА тиотропий**,
анти - IgE,
Низкие дозы ИГКС анти - IL5*

Почему эксперты GINA внесли данное изменение? Другая базисная


рассмот
реть
Антагонисты антилейкотриеновых Ср/высокие дозы
ИГКС
Доб. Тиотропий*†
Ср/Высок.дозы Добавление
низкие рецепторов (АЛТР) Низкие дозы
Это решение было основано на результатах клинических терапия ИГКС + АЛТР (или низких доз
дозы ИГКС+АЛТР (или ОГКС
ИГКС Низкие дозы теофиллина +теофиллин*)
+теофиллин)

исследований, в рамках которых были получены доказательства Терапия для


купирования Бета2-адреномиметик короткого действия (КДБА) по требованию КДБА по требованию или низкие дозы
ИГКС/формотерол#

для новых стратегий лечения легкой БА с целью: симптомов

*Не предназначено для детей <12 лет

• Снизить риск обострений БА и смерти по причине БА


** Для детей 6–11 лет предпочтительной терапией на 3 ступени лечения являются средние дозы ИГКС
# Пациенты, которые получают в качестве базисной терапии и терапии для купирования симптомов беклометазона/формотерол или
будесонид/формотерол

• Предоставить согласующиеся данные о целях лечения БА + Тиотропий при помощи ингалятора soft-mist возможно использовать в качестве дополнения к терапии у пациентов ≥ 12 лет с
анамнезом обострений

(для любой степени тяжести)


• Избежать развития «привычки» пациентов полагаться на
КДБА на ранних стадиях заболевания

ИГКС - Ингаляционный глюкокортикостероид; КДБА - коротко действующий β2-адреномиметик; ДДБА - длительно действующий β2-адреномиметик; ОГКС - глюкокортикостероиды для приема внутрь, IgE - иммуноглобулин Е; ИЛ - интерлейкин, НЯ - нежелательное явление, АЛТР - антагонист
лейкотриеновых рецепторов, off-label - вне рамок инструкции по медицинскому применению, доп - дополнительная, БА - бронхиальная астма, GINA (Global Initiative for Asthma Management and Prevention) – Глобальная инициатива по бронхиальной астме,
1. In House Data, AstraZeneca Pharmaceuticals LP. Personal Communication. April 2019; 2. Reddel HK et al. BMJ Open. 2017. http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen-2017-016688. Accessed April 16, 2019.
Изменения на 1 ступени GINA
Предпочтительная базисная терапия: Предпочтительная терапия для купирования симптомов:
ИГКС-формотерол* по потребности ИГКС-формотерол* по потребности

Подтверждение диагноза, при Наиболее важные заключения:


Взрослые пациенты и подростки необходимости
Контроль симптомов и
старше 12 лет модифицирующих факторов
риска (включая функцию легких)
Сопутствующая патология • Пациенты с интермиттирующими симптомами БА
Персонализированный
подход к лечению БА:
Техника ингаляции и
приверженность терапии могут иметь тяжелые или смертельные обострения
Цели пациента
Оценка состояния, Лечение, Симптомы
Мониторирование Обострения
Побочные эффекты
• Снижение частоты тяжелых обострений на 64%
Функция легких
Удовлетворенность у пациентов на 2-ой ступени терапии БА
пациентов Лечение модифицирующих факторов
риска и сопутствующих заболеваний (будесонид/ формотерол по потребности по
Вспомогательные и нетрадиционные
Варианты медикаментозной методы лечения
Образование и обучение Ступень 5
сравнению с монотерапией КДБА) - SYGMA 12
терапии БА:
Лечение подразумевает переход с
Медикаментозная терапия
(непрямые доказательства)
одной ступени на другую, учитывая Ступень 4
потребности пациента
Предпочтительная
Ступень 3
Высокие дозы
ИГКС/ДДБА • У пациентов с нечастыми симптомами отмечается
ступень 1
Предпочтительная ступень 1
Ступень 2 базисная терапия
Для предотвращенияСредние дозы
Направить на
оценку фенотипа
Низкие дозы
низкая приверженность терапии ИГКС, что
базисная терапия ИГКС-ДДБА ±доп. терапия,
приводит к использованию только КДБА
обострений БА и контроля ИГКС/формот
Низкие дозы
над симптомами например,
Для предотвращения Низкие дозы ерол по
обострений БА и контроля Ежедневные низкие дозы ИГКС или низкие ИГКС-ДДБА тиотропия
ИГКС- потребности *
над симптомами бромид, анти-IgE,
формотерол
по
дозы ИГКС-формотерол по потребности* анти-ИЛ5/5R,

• Необходимо всегда принимать низкие дозы ИГКС


анти-ИЛ4R
потребности *
Низкие дозы ИГКС,
Другая базисная
Высокие дозы используемые
Добавление

Другая базисная
Низкие дозы ИГКС,
используемые
каждый раз при
АЛТП или низкие дозы ИГКС, используемые
каждый раз при применении КДБА†
Средние дозы
терапия ИГКС, доб.
ИГКС, или низкие тиотропия или
каждый раздоз
низких при
применении КДБА†
ОГКС, но
при использовании КДБА, если отсутствует
терапия
применении КДБА† дозы АЛТР#
Предпочтительный низкие дозы
препарат
АЛТР#
для купирования симптомов
учитывать НЯ
возможность назначения ИГКС-формотерол
Предпочтительный препарат
для купирования симптомов Низкие дозы ИГКС-формотерол * Низкие дозы ИГКС-формотерол
Другая терапия по ‡
потребности
Другая терапия по
потребности
КДБА по потребности
ǂ Низкие дозы ИГКС-форм по потребности у пациентов, которым выписаны комбинации будесонида и формотерола или
* Off-label - данные только для будесонид-формотерол (буд-форм) беклометазона и формотерола в качестве поддерживающей и симптоматической терапии
† Off-label - отдельно или комбинация ИГКС и КДБА # Рассмотреть возможность добавления HDM SLIT для сенсибилизированных пациентов с аллергическим ринитом и ОФВ 1> 70% от
должного
ИГКС - Ингаляционный глюкокортикостероид; КДБА - коротко действующий β2-адреномиметик; ДДБА - длительно действующий β2-адреномиметик; ОГКС - глюкокортикостероиды для приема внутрь, IgE - иммуноглобулин Е; ИЛ - интерлейкин, НЯ - нежелательное явление, АЛТР - антагонист лейкотриеновых рецепторов, off-label - вне рамок инструкции по
медицинскому применению, доп - дополнительная, БА - бронхиальная астма, GINA (Global Initiative for Asthma Management and Prevention) – Глобальная инициатива по бронхиальной астме,

* Изменение форматирования в GINA 2019: ИГКС/формотерол → ИГКС-формотерол; ИГКС/ДДБА → ИГКС-ДДБА


1. Global Initiative for Asthma. Pocket guide 2019. [Электронный ресурс], 08.07.2019] https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2019/04/GINA-2019-main-Pocket-Guide-wms.pdf; 2. O'Byrne PM et al. N Engl J Med. 2018;378:1865-1876
Изменения на 2 ступени GINA
Предпочтительная базисная терапия: Предпочтительная терапия для купирования симптомов:
ежедневные низкие дозы ИГКС или ИГКС-формотерол* по потребности ИГКС-формотерол* по потребности

Подтверждение диагноза, при Наиболее важные заключения:


Взрослые пациенты и подростки необходимости
Контроль симптомов и
старше 12 лет модифицирующих факторов
риска (включая функцию легких)
Сопутствующая патология • Снижение риска тяжелых обострений
Персонализированный
подход к лечению БА:
Техника ингаляции и
приверженность терапии • Будесонид-формотерол по потребности:
Цели пациента
Оценка состояния, Лечение,
Мониторирование
Симптомы
Обострения
• снижение частоты тяжелых обострений на
Побочные эффекты
Функция легких
64% по сравнению с монотерапией КДБА (off-
Удовлетворенность
пациентов Лечение модифицирующих факторов label)1
риска и сопутствующих заболеваний

Варианты медикаментозной
Вспомогательные и
немедикаментозные методы лечения
• не уступает ежедневной базисной терапии
терапии БА: Образование и обучение
Медикаментозная терапия
Ступень 5
ИГКС + КДБА (off-label)2
Лечение подразумевает переход с
одной ступени на другую, учитывая Ступень 4
потребности пациента
Предпочтительная
Ступень 3
Высокие дозы
ИГКС/ДДБА • У пациентов с нечастыми симптомами БА
ступень 1
Предпочтительная ступень 1
Ступень 2 базисная терапия
Для предотвращенияСредние дозы
Направить на
оценку фенотипа
Низкие дозы
отмечается низкая приверженность терапии ИГКС,
базисная терапия ИГКС-ДДБА ±доп. терапия,
что приводит к использованию только КДБА
обострений БА и контроля ИГКС/формот
Низкие дозы
над симптомами например,
Для предотвращения Низкие дозы ерол по
обострений БА и контроля Ежедневные низкие дозы ИГКС или низкие ИГКС-ДДБА тиотропия
ИГКС- потребности *
над симптомами бромид, анти-IgE,
формотерол
по
дозы ИГКС-формотерол по потребности* анти-ИЛ5/5R,
анти-ИЛ4R
потребности *

Другая базисная
Высокие дозы
Низкие дозы ИГКС,
используемые
Добавление • Нет необходимости ежедневного использования
Низкие дозы ИГКС, АЛТП или низкие дозы ИГКС, используемые Средние дозы каждый раздоз
при
терапия
ИГКС у пациентов c БА легкой степени;
ИГКС, доб. низких
Другая базисная используемые применении КДБА†
каждый раз при применении КДБА† ИГКС, или низкие тиотропия или ОГКС, но
каждый раз при
терапия дозы АЛТР#
Предпочтительный низкие дозы
препарат учитывать НЯ
• > 75% снижение стероидной нагрузки при
применении КДБА†
АЛТР#
для купирования симптомов
Предпочтительный препарат
Низкие дозы ИГКС-формотерол * Низкие дозы ИГКС-формотерол ‡
для купирования симптомов

Другая терапия по
Другая терапия
потребности
по
применении будесонид-формотерол по
КДБА по потребности
потребности потребности vs регулярная терапия ИГКС2,3
ǂ Низкие дозы ИГКС-форм по потребности у пациентов, которым выписаны комбинации будесонида и формотерола или
* Off-label - данные только для будесонид-формотерол (буд-форм) беклометазона и формотерола в качестве поддерживающей и симптоматической терапии
† Off-label - отдельно или комбинация ИГКС и КДБА # Рассмотреть возможность добавления HDM SLIT для сенсибилизированных пациентов с аллергическим ринитом и ОФВ 1> 70% от
должного
ИГКС - Ингаляционный глюкокортикостероид; КДБА - коротко действующий β2-адреномиметик; ДДБА - длительно действующий β2-адреномиметик; ОГКС - глюкокортикостероиды для приема внутрь, IgE - иммуноглобулин Е; ИЛ - интерлейкин, НЯ - нежелательное явление, АЛТР - антагонист лейкотриеновых рецепторов, off-label - вне рамок инструкции по
медицинскому применению, доп - дополнительная, БА - бронхиальная астма, GINA (Global Initiative for Asthma Management and Prevention) – Глобальная инициатива по бронхиальной астме,
* Изменение форматирования в GINA 2019: ИГКС/формотерол → ИГКС-формотерол; ИГКС/ДДБА → ИГКС-ДДБА
1 Global Initiative for Asthma. Pocket guide 2019. [Электронный ресурс], 08.07.2019] https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2019/04/GINA-2019-main-Pocket-Guide-wms.pdf; 2. O'Byrne PM et al. N Engl J Med. 2018;378:1865-1876 3. Bateman ED, et al. N Engl J Med.
Изменения на 3 - 4 ступенях GINA
Предпочтительная базисная терапия: Предпочтительная терапия для купирования симптомов:
Низкие-средние дозы ИГКС-ДДБА* ИГКС-формотерол* по потребности

Подтверждение диагноза, при Наиболее важные заключения:


Взрослые пациенты и подростки необходимости
Контроль симптомов и
старше 12 лет модифицирующих факторов
риска (включая функцию легких)
Сопутствующая патология
• 3 ступень: пациентам, у которых не достигнут
Персонализированный Техника ингаляции и
приверженность терапии
контроль БА на фоне терапии низкими дозами ИГКС,
подход к лечению БА:
Оценка состояния, Лечение, Симптомы
Цели пациента
следует назначить комбинацию ИГКС-ДДБА плюс
Мониторирование Обострения
Побочные эффекты
низкие дозы ИГКС-формотерол* в качестве
Функция легких
Удовлетворенность Лечение модифицирующих факторов
предпочтительной терапии для купирования
пациентов риска и сопутствующих заболеваний
Вспомогательные и симптомов
немедикаментозные методы лечения
Варианты медикаментозной Образование и обучение
Ступень 5
терапии БА: Медикаментозная терапия
Лечение подразумевает переход с
• 4 ступень: Большинство пациентов будут отвечать на
одной ступени на другую, учитывая Ступень 4 терапию низкими дозами ИГКС, однако выраженность
потребности пациента
Предпочтительная
Ступень 3
Высокие дозы
ИГКС-ДДБА ответа может варьировать. У некоторых пациентов
ступень 1
Предпочтительная ступень 1
Ступень 2 базисная терапия
Для предотвращенияСредние дозы
Направить на
оценку фенотипа
Низкие дозы
более выраженный ответ на терапию ИГКС будет
базисная терапия ИГКС-ДДБА ±доп. терапия,
отмечаться при повышении доз ИГКС до средних
обострений БА и контроля ИГКС/формот
Низкие дозы
над симптомами например,
Для предотвращения Низкие дозы ерол по
обострений БА и контроля Ежедневные низкие дозы ИГКС или низкие ИГКС-ДДБА тиотропия
ИГКС- потребности *
над симптомами бромид, анти-IgE,
формотерол
по
дозы ИГКС-формотерол по потребности* анти-ИЛ5/5R,
анти-ИЛ4R
потребности *

Другая базисная
Высокие дозы
Низкие дозы ИГКС,
используемые
Добавление
• Режим поддерживающей и симптоматической
АЛТП или низкие дозы ИГКС, используемые
Другая базисная
Низкие дозы ИГКС,
используемые
каждый раз при каждый раз при применении КДБА†
Средние дозы
терапия ИГКС, доб.
ИГКС, или низкие тиотропия или
каждый раздоз
низких при
применении КДБА†
ОГКС, но терапии* более эффективен, чем базисная терапия
терапия
применении КДБА† дозы АЛТР#
Предпочтительныйнизкие дозы
препарат
АЛТР#
для купирования симптомов
учитывать НЯ
ИГКС/ДДБА или базисная терапия высокими дозами
Предпочтительный препарат
для купирования симптомов Низкие дозы ИГКС-формотерол * Низкие дозы ИГКС-формотерол
Другая терапия
потребности
по ‡ ИГКС+КДБА с точки зрения снижения частоты
Другая терапия по
потребности
КДБА по потребности тяжелых обострений при аналогичном уровне
* Off-label - данные только для будесонид-формотерол (буд-форм)
† Off-label - отдельно или комбинация ИГКС и КДБА
ǂ Низкие дозы ИГКС-форм по потребности у пациентов, которым выписаны комбинации будесонида и формотерола или
беклометазона и формотерола в качестве поддерживающей и симптоматической терапии
# Рассмотреть возможность добавления HDM SLIT для сенсибилизированных пациентов с аллергическим ринитом и ОФВ 1> 70% от
контроля *буд-формотерол или БДП-формотерол
должного

ИГКС - Ингаляционный глюкокортикостероид; КДБА - коротко действующий β2-адреномиметик; ДДБА - длительно действующий β2-адреномиметик; ОГКС - глюкокортикостероиды для приема внутрь, IgE - иммуноглобулин Е; ИЛ - интерлейкин, НЯ - нежелательное явление, АЛТР - антагонист лейкотриеновых рецепторов, off-label - вне рамок инструкции по
медицинскому применению, доп - дополнительная, БА - бронхиальная астма, GINA (Global Initiative for Asthma Management and Prevention) – Глобальная инициатива по бронхиальной астме,

Global Initiative for Asthma. Pocket guide 2019. [Электронный ресурс], 08.07.2019] https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2019/04/GINA-2019-main-Pocket-Guide-wms.pdf.
Изменения на 5 ступени GINA
Предпочтительная базисная терапия: Предпочтительная терапия для купирования симптомов:
высокие дозы ИГКС-ДДБА+/- биологическая терапия, тиотропия бромид ИГКС-формотерол* по потребности

Подтверждение диагноза, при Наиболее важные заключения:


Взрослые пациенты и подростки необходимости
Контроль симптомов и
старше 12 лет модифицирующих факторов • Пациентов с отсутствием контроля симптомов БА и/ или
риска (включая функцию легких)

Персонализированный
Сопутствующая патология
Техника ингаляции и
обострениями, несмотря на проводимую терапию
подход к лечению БА: приверженность терапии
Цели пациента
согласно 4 ступени по GINA, до назначения
Оценка состояния, Лечение, Симптомы дополнительной терапии следует перевести на высокие
Мониторирование Обострения
Побочные эффекты
Функция легких
дозы ИГКС/ДДБА* в качестве базисной терапии и
Удовлетворенность
пациентов Лечение модифицирующих факторов
терапии для купирования симптомов
риска и сопутствующих заболеваний
Вспомогательные и
Варианты медикаментозной немедикаментозные методы лечения • Направьте пациента к специалисту (пульмонологу/
Образование и обучение Ступень 5
терапии БА: Медикаментозная терапия аллергологу) для определения фенотипа БА
Лечение подразумевает переход с
одной ступени на другую, учитывая Ступень 4
потребности пациента Высокие дозы
ИГКС-ДДБА
• Рассмотрите дополнительные методы лечения
Ступень 2
Предпочтительная
Ступень 3
базисная терапия
ступень 1
Направить на (ГИБП, тиотропия бромид)
Предпочтительная ступень 1 Для предотвращенияСредние дозы оценку фенотипа
Низкие дозы
базисная терапия ИГКС-ДДБА
обострений БА и контроля ±доп. терапия,
Низкие дозы ИГКС/формот
например,
Для предотвращения
обострений БА и контроля
Низкие дозы
ИГКС- Ежедневные низкие дозы ИГКС или низкие
над симптомами
ИГКС-ДДБА ерол по
тиотропия
потребности *
бромид, анти-IgE,
• ОГКС могут использоваться только в качестве
над симптомами
«другой базисной терапии», рекомендуются только
формотерол
по
дозы ИГКС-формотерол по потребности* анти-ИЛ5/5R,
анти-ИЛ4R
потребности *
низкие дозы ОГКС с учетом риска развития побочных
Низкие дозы ИГКС,
Другая базисная
Высокие дозы используемые
Добавление
Низкие дозы ИГКС, АЛТП или низкие дозы ИГКС, используемые Средние дозы
терапия ИГКС, доб. каждый раздоз
низких при
Другая базисная
терапия
используемые
каждый раз при каждый раз при применении КДБА† ИГКС, или низкие тиотропия или
применении КДБА†
ОГКС, но эффектов перед началом терапии
применении КДБА† дозы АЛТР#
Предпочтительный низкие дозы учитывать НЯ
препарат
АЛТР#
для купирования симптомов
Предпочтительный препарат
для купирования симптомов Низкие дозы ИГКС-формотерол * Низкие дозы ИГКС-формотерол
Другая терапия по ‡ • Для лечения резистентной к проводимой терапии и
потребности
Другая терапия по
потребности
КДБА по потребности тяжелой БА обратитесь к «Карманному справочнику по
* Off-label - данные только для будесонид-формотерол (буд-форм)
ǂ Низкие дозы ИГКС-форм по потребности у пациентов, которым выписаны комбинации будесонида и формотерола или
беклометазона и формотерола в качестве поддерживающей и симптоматической терапии
ТБА»
† Off-label - отдельно или комбинация ИГКС и КДБА # Рассмотреть возможность добавления HDM SLIT для сенсибилизированных пациентов с аллергическим ринитом и ОФВ 1> 70% от
должного *Будесонид-формотерол или беклометазон-формотерол

ИГКС - Ингаляционный глюкокортикостероид; КДБА - коротко действующий β2-адреномиметик; ДДБА - длительно действующий β2-адреномиметик; ОГКС - глюкокортикостероиды для приема внутрь, IgE - иммуноглобулин Е; ИЛ - интерлейкин, НЯ - нежелательное явление, АЛТР - антагонист лейкотриеновых рецепторов, off-label - вне рамок инструкции по
медицинскому применению, доп - дополнительная, БА - бронхиальная астма, GINA (Global Initiative for Asthma Management and Prevention) – Глобальная инициатива по бронхиальной астме, ГИБП - генно-инженерные биологические препараты, ТБА – тяжелая бронхиальная астма

Global Initiative for Asthma. Pocket guide 2019. [Электронный ресурс], 08.07.2019] https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2019/04/GINA-2019-main-Pocket-Guide-wms.pdf