1

РУКОВОДСТВО
по применению прибора
« OPTION 2plus »
Эта брошюра обновляется периодически. Обновления будут включены в
ближайшие издания.

Сведения, предоставленые в этой брошюре, могут меняться до того времени,

пока прибор не выйдет в свет.

Эта брошюра может содержать сведения или справки, касающиеся продукции

БИО МЕРЬЕ, не объявленной в этой стране, но это не значит, что фирма БИО
МЕРЬЕ не имела намерения сообщать о данной продукции в данной стране.

Чтобы приобрести брошюры по описанию прибора или по вопросам

технического обслуживания, обращайтесь к вашему агенту фирмы БИО МЕРЬЕ
или в агентство БИО МЕРЬЕ, с которым вы контактируете.

Отсутствие гарантии.

Фирма БИО МЕРЬЕ не дает никакой гарантии ( точной или

подразумевающейся) во всем, что касается настоящего руководства, его
качества , результатов работы и его использования в соответствующей области
применения.

Это руководство может быть переработано фирмой БИО МЕРЬЕ без

предварительного предупреждения. Руководство не содержит никаких
обязательств со стороны фирмы БИО МЕРЬЕ.

Авторское право БИО МЕРЬЕ.

БИО МЕРЬЕ не предоставляет ни в каких случаях право на переиздание,

адаптацию и перевод данного руководства независимо от страны.

Общие предупреждения
Важно! Для максимально удачного использования прибора OPTION 2 PLUS
рекомендуется полное прочтение инструкции данного руководства.

Конфигурация прибора, который Вы приобрели, полностью соответствует

законодательству и требованиям стран-заказчиков.
Поэтому она может отличаться от описанной в руководстве конфигурации того
же прибора, что не может отразиться на хорошем функционировании Вашего
OPTION 2 PLUS.

Предупреждение! Этот прибор признан Европейским Советом (ЕС) полностью

соответствующим стандарту и требованиям .
 2

После прохождения контроля это оборудование было признано

соответствующим стандартным требованиям и нормам, приведенным в
сертификате, который прилагается к данному прибору. Его техническая
характеристика позволяет использовать прибор в условиях помех, типичных для
бытовой и коммерческой сфер, а так же для сферы легкой промышленности.
Этот прибор генерирует, использует а так же может излучать электромагнитные
колебания в диапазоне радиочастот.

Если прибор не установлен согласно инструкции, он может являться

источником помех для радиосвязи.

Мы настоятельно советуем принять во внимание различные предупреждения,

как на самом приборе, так и в документе, его сопровождающем.

Изменения, которые будут вноситься без согласования с БИО МЕРЬЕ,

аннулируют претензии к качеству, а так же право использования.

В этом случае пользователь должен будет устранить неисправность за свой счет

и вернуть прибор в прежнее состояние.

Общество БИО МЕРЬЕ ни в коем случае не берет на себя ответственность за

последствия несоблюдения технических характеристик и/или за применение
какого-либо инструмента или биологического препарата, которые не
соответствуют требованиям данного стандарта.

Опасно! Любая биологическая жидкость должна рассматриваться как

потенциально инфекционная.

Все манипуляции с биологическими продуктами, производными крови и

зараженными объектами должны производиться в перчатках. Персонал
лаборатории должен принимать меры предосторожности при работе с
зараженными объектами.

ОГЛАВЛЕНИЕ

1. Как пользоваться руководством … …………………… 1-1

Введение ……………………………………………………. 1-1
Как найти разделы и процедуры ……………………………1-2
Предупреждения и безопасность ……………………………1-4
Символы……………………………………………………….1-6
Рисунки..………………………………………………………1-8
Глоссарий………………………………………………………1-9

2. Функциональное описание прибора OPTION 2 PLUS………………… 2-1

Введение………………………………………………………2-1
Описание функций……………………………………………2-3
Устройство OPTION 2 PLUS………………………………………………...2-4
Общие описания и технические характеристики……………2-6
 3

Принцип действия…………………………………………….2-8

3. Предварительные инструкции……………………………3-1
Введение………………………………………………………3-1
Меры предосторожности при установке…………………...3-2
Распаковка и упаковка OPTION 2 PLUS……………………………………3-5
Установка………………………………………………………3-4

4. Включение……………………………………………………4-1
Введение…………………………………………………………4-1
Процедура запуска………………………………………………4-2
Процедура остановки работы OPTION 2 PLUS………………………………4-3

5. Использование OPTION 2 PLUS…………………………………………….5-1

Процедура осуществления теста………………………………5-3
Описание кнопок <RESET> и <TEST>……………………..5-3
Осуществление теста…………………………………………..5-4
Программирование хронометрических тестов……………….5-7
Программирование теста РТ(ТР)……………………………..5-7
Программирование теста РТТ(ТСА)………………………….5-11
Программирование теста ТТ…………………………………..5-15
Программирование теста FIB………………………………….5-19
Программирование теста A, B, C, D (свободные тесты)…….5-23

6. Техническое обслуживание прибора……….………………..6-1

Введение…………………………………………………………6-1
Профилактика…………………………………………………...6-2
Чистка прибора………………………………………………….6-2

7. Типовые неисправности и способы их устранения………7-1

Список сообщений об ошибках……………………………….7-3

8. Приложения………………………………………Приложения-1
Введение………………………………………….…Приложения-1

Приложение А: Контрольные реактивы и расходные материалы БИО

МЕРЬЕ для OPTION 2
PLUS…………………………………………..……………А-1

Приложение В: Использование реактивов БИО МЕРЬЕ на приборе

OPTION 2 PLUS……………………………………..………..В-1

9. Индекс…………………………………………………..Индекс-1

Заметки…………………………………………………...Заметки-1
 4

1. Как пользоваться руководством.

Введение
Это руководство содержит инструкцию и информацию, касающиеся установки
и использования прибора OPTION 2 PLUS.

Внимание! Для максимально полезного использования прибора OPTION 2

PLUS рекомендуется полное прочтение руководства.

Как найти разделы и процедуры.

Для упрощения поиска необходимой информации руководство разделено на 9
глав.
7 первых глав описывают разделы и процедуры.
8-ая глава посвящена приложениям.
9-ая глава – индекс.

Оглавление. Основное оглавление находится на страницах Р1 и Р2.

Оно представляет собой содержание каждой главы, процедуры и/или темы,
имеющееся в этой главе.

Главы. Каждая глава, содержащая процедуры, начинается с оглавления.

Это оглавление указывает слева страницу, где начинаются процедуры, а так же
включает в себя различные подразделы.

Пометки вверху и внизу страницы.

Пометки внизу страницы указывают номер страницы и версию руководства.
Пометка вверху страницы поделена на две части:
- 1-ая пометка – это название главы, расположенное ближе к внутренней
стороне страницы.
- 2-ая содержит название соответствующей процедуры и располагается вверху
страницы на ее внешней стороне, чтобы обеспечить наиболее удобный и
быстрый поиск необходимой Вам информации.

Примечания. Настоящее руководство содержит несколько примечаний. Это

независимые параграфы, предназначенные для привлечения внимания к той или
иной процедуре.

Индекс. Стандартный индекс находится в конце руководства.

Он служит для поиска отдельной процедуры или отдельной темы,
входящих в общую процедуру.

В конце этой главы Вы найдете:

Перечень предупреждений и правил безопасности.

Перечень содержит все сообщения об опасности и предупреждения,
сопровождающие весь процесс работы с прибором OPTION 2 PLUS.
 5

Эти сообщения рекомендуется внимательно прочесть перед началом работы с

прибором OPTION 2 PLUS.

Символы. Символы, которые могут повторяться на наших приборах, в этом

разделе объединяются и объясняются.

Рисунки. Все рисунки, встречающиеся в данном руководстве, объединены и

описаны в этой главе, чтобы максимально облегчить поиск.

Глоссарий. В глоссарии Вы найдете перечень основных технических терминов

и их значение.

Предупреждения и безопасность.

Предупреждения в руководстве относятся главным образом к таким темам как:

-безопасность пользователя ( сообщения предваряются словом « Опасно»)

-оптимальное использование прибора OPTION 2 PLUS(сообщения

предваряются словами « Внимание» и « Важно»).

Рекомендуется внимательно прочитать эти предупреждения до начала работы с

прибором.

Внимание! Для наилучшего использования прибора рекомендуется

полное прочтение всех пунктов данного руководства. (стр. 1-1)

Перед тем, как распаковать прибор, рекомендуется подготовить место а так же

оборудование, предназначенные для использования прибора.

Электрическая сеть, к которой будет подсоединен прибор, должна

соответствовать настоящим нормам:

- разделение линий
- заземление
- защита с помощью сетевого прерывателя и/или плавкого предохранителя
- калибровка и тип соединения и т. д.

Источник питания должен быть:

- непосредственно от сети
- индивидуальный
- калиброванный
- защищенный
- соответствующий техническим требованиям при работе с прибором в
данной конфигурации.

Никакие другие приборы, которые могут повлиять на работу прибора, не

должны подключаться к той же линии.
 6

Использование удлинителей а так же переходников запрещается.

Если качество электрической сети недостаточно для нормального

функционирования прибора, должна быть предусмотрена соответствующая
защита: преобразователь постоянного напряжения в переменное, сетевой
стабилизатор, изолирующий трансформатор
и т. д.

Электрический прибор, не имеющий марки ЕС, не должен находиться в

непосредственной близости с прибором.

Кабели, передающие измерительную информацию, не должны пересекаться или

располагаться рядом с кабелями, осуществляющими подачу электрического
питания , более того они не должны быть перекручены или запутаны и не
должны находиться на электрических приборах.

Кабели должны полностью соответствовать данному прибору. Запрещается

ставить на них какие-либо предметы, ни временно, ни постоянно. Кабели не
должны находиться в проходах. (стр. 2-3).

Внимание! Все включения должны осуществляться при

отключенном питании.
Не осуществлять штепсельное соединение от настенных коммутаторов или от
осветительной сети. Скачки напряжения могут разрушить информацию в
памяти прибора. (3-2)

Пользуйтесь только розетками, имеющими заземление.

Линия заземления не должна прерываться удлинителем без заземления.
Избегать подсоединения прибора OPTION 2 PLUS в линию, в которую
подключены другие устройства, потребляющие большую мощность
(центрифуги), или приборы, которые из за их частого включения и выключения,
в случае их плохой защищенности, могут вызывать помехи (холодильник,
водяная баня ).

Гарантия не распространяется на повреждения, возникшие прямо или косвенно

из-за неправильной упаковки прибора. (стр. 3-5)

Не подвергайте прибор действию солнечного света, перегреву, не ставьте

прибор в местах повышенной влажности и не допускайте запыленности.

Чтобы обеспечить хорошую работу термостата ( 37°С), прибор должен

находиться в помещении с температурой 17-28°С.

Настоятельно не рекомендуются в целях ухода за прибором какие-либо

действия кроме чистки.

Никогда не заполняйте измерительную камеру жидкостью (например, мочой),

так как при этом могут быть повреждены как источник света, так и фотодатчик.
 7

Никогда не мойте измерительный блок химическими препаратами ( жавелевой

водой, перекисью водорода, хлористыми и содовыми растворами), таким
образом Вы можете повредить блок.
(стр. 6-2 ).

Символы.
Постоянный ток

Переменный ток

Переменный и постоянный токи

3 3-хфазный переменный ток

Клемма заземления

Клемма для проводника заземления

Клемма массы, шасси

Эквипотенциальность

Включение (питание)

Отключение (питание)

« ON » (для некоторых приборов)

« OFF » (для некоторых приборов)

Приборы, полностью защищенные двойной

изоляцией или усиленной изоляцией
(градация по классу ЕС 536)

Опасно для жизни ( электрический ток)

(желтый фон, черные треугольник и символ)
 8

Внимание (см. сопровождающие документы)

(желтый фон, черные символ и треугольник )

Внимание! Повышенная температура

Внимание! Риск механического повреждения

Внимание! Биологический риск

 9

Рисунки
Рисунки Описание Страница
2. Функциональное описание

II.1 Устройство OPTION 2

PLUS……………………………………….2-4
II.2 Принцип действия…………………………………..2-8

3. Предварительные инструкции

III.1 Задняя панель OPTION 2

PLUS…………………………………….3-4

5. Использование OPTION 2 PLUS

V.1 Общая характеристика алгоритма…..………………5-2

V.2 Схема программирования теста РТ……………..5-8
V.3 Схема программирования теста РТТ……………5-12
V.4 Схема программирования теста ТТ……………..5-16
V.5 Схема программирования теста FIB…………….5-20
V.6 Схема программирования теста A, B, C и D……5-24

Глоссарий
Хронометрический Тест, при котором осуществляется измерение времени
коагуляции плазмы, помещенной в реактив по соответствующей методике для
данного теста.

Инкубация Инкубационный период перед

измерением.

ISI Международный индекс чувствительности.

Тест Процедура дозировки, употребляющая

 10

хронометрический метод для образования

сгустка.

Допуск Максимально допустимый разброс

результатов одного теста, повторенного
дважды.

2. Функциональное описание.
Введение
Руководство к прибору OPTION 2 PLUS охватывает сам прибор, программное
обеспечение и расходные материалы.

В этой главе рассматриваются следующие темы:

2-3 Описание функций

2-4 Устройство OPTION 2 PLUS

2-6 Общая характеристика и Технические характеристики

-Условия окружающей среды

-Физическая характеристика
-Электрические характеристики

2-7 Принцип действия

Описание функций
OPTION 2 PLUS- это полуавтоматический двухканальный прибор для всех
хронометрических тестов гемостаза.

Он имеет следующие характеристики:

- Программирование калибровочных кривых,

- Программирование характеристик реактивов (нормальная величина, ISI,
однородность),
- Программирование времени инкубации,
- Автоматический запуск инкубации при установке кюветы,
- Автоматический запуск измерения при помещении реактива,
- Вывод интерфейса RS 232 (для подключения принтера или связи с
компьютером),
 11

- Вывод результатов в секундах или других единицах,

- Автоматический контроль работы, сопровождаемый сообщениями-
предостережениями.

R M I
2
Ch1 Ch2

OPTION 2 PLUS
1

RESET TEST

1 – Функциональные ключи RESET и TEST

2- Канал 1 + 2 дисплея
3 – зоны с контролируемой температурой
зона I: инкубация образцов – 4 позиции
зона М: измерение в 2 каналах
зона R: инкубация реагентов – 2 позиции

Рис. II.1
Общий вид прибора
 12

Устройство прибора OPTION 2 PLUS.

- аппаратное обеспечение
- программное обеспечение
- расходные материалы

Аппаратное обеспечение

Прибор OPTION 2 PLUS – 1штука

Блок питания – 1 штука

Программное обеспечение Использование программного

Обеспечения описано в 5-ой главе

Расходные материалы

Упаковка с индивидуальными кюветами – 1 штука

Коробка со стрипами - 1 штука
Упаковка кювет для реагентов к пПрибору – 1 штука
Распределитель для шариков – 1 штука
Тюбик с шариками – 1 штука
Руководство на французском и английском языках- 1 штука

Общее описание и технические характеристики.

Условия окружающей среды.

- Диапазон рабочих температур: от +17°С до 28°С

- Температура хранения: от +10°С до +40°С

Примечание: прибор предназначен для использования в помещении, однако

выдерживает температуры от 0°С до 50°С без ущерба для характеристик
безопасности.

- относительная влажность от 10 до 80%

- виды установки: установка в лаборатории, на коммерческих предприятиях и
в легкой промышленности.
- Допустимое перенапряжение: категория II ( см. приложения J стандарта IЕС
1010.1, 1990 и поправку 1, 1992)
- Рассеиваемая мощность: не более 20 Вт

Параметры прибора

Размеры В упаковке Без упаковки

Высота, см 17,5 11,5
Ширина, см 31 12,5
Длина. см 39,5 31
 13

Пространство, необходимое для нормального функционирования прибора.

По высоте 50 см
По ширине 50 см
По длине 40 см

Примечание: прибор должен быть установлен на устойчивой горизонтальной

поверхности и защищен от прямого попадания солнечных лучей.

Масса: В упаковке – 3,5 кг

Без упаковки – 2,2 кг

Электрические характеристики.
Прибор принадлежит к оборудованию класса I.

Напряжение питания: 10-20 В переменного тока, или от 10 до 28 В постоянного

тока.

Электрические характеристики блока питания прибора OPTION 2 PLUS.

220/250 В переменного тока, частота 50 Гц / 25 В переменного тока.

Потребление – 20 В переменного тока

Мощность – 20 Вт
 14

Источник света
Стальной шарик-
мешалка

Перемешивающий
магнит

Рис. II.2
Принцип действия
 15

Принцип действия
Выявление момента образования сгустка оптическим методом при
непрерывном помешивании реакционной среды при помощи вращающегося
магнита.

Образование сгустка определяется с помощью фотодиода, реагирующего на

изменения оптической плотности реакционной среды.

Источником света является диод, испускающий свет в виде вспышек, что

позволяет исключить помехи от внешних источников света. Вращение шарика–
мешалки обеспечивает однородность реакционной среды и предупреждает
седиментацию в реагентах, содержащих частицы.

Автоматический запуск процесса измерения в момент добавления реагента.

Измерение запускается автоматически, при изменении оптической плотности,

вызываемой добавлением стартового реагента. Падающий луч автоматически
настраивается таким образом, чтобы результаты измерений не зависели от
оптических характеристик реакционной среды ( реагент + плазма).

Прекращение процесса измерения при изменении ( возрастании или убывании)

оптической плотности реакционной среды.

В зависимости от концентрации фибриногена в среде наступает момент скачка

оптической плотности, что соответствует повышению концентрации
фибриногена при увеличении оптической плотности или ее снижению при
понижении концентрации фибриногена.

В последнем случае, в дополнение к тому, что шарик-мешалка поддерживает

однородность суспензии, он наматывает на себя образовавшийся фибрин, тем
самым просветляя раствор.

Благодаря этому, система способна обнаруживать сгустки очень малого

размера. ( гипофибриногенемия – сильно гепаринизированная плазма).

3. Предварительные инструкции.
Введение
Эта глава описывает действия, предшествующие включению прибора OPTION 2
PLUS в сеть.

3-2 Меры предосторожности при установке

3-5 Распаковка и Упаковка прибора OPTION 2 PLUS

3-6 Установка прибора OPTION 2 PLUS

 16

Меры предосторожности при установке прибора

OPTION 2 PLUS.
Чтобы облегчить установку прибора OPTION 2 PLUS, рекомендуется
внимательно прочитать все нижеследующие инструкции.

Перед тем, как распаковать прибор, рекомендуется подготовить место а так же

оборудование, предназначенные для использования прибора.

Электрическая сеть, к которой будет подсоединен прибор, должна

соответствовать настоящим нормам:

- разделение линий
- заземление
- защита с помощью сетевого прерывателя и/или плавкого предохранителя
- калибровка и тип соединения и т. д.

Источник питания должен быть:

- непосредственно от сети
- индивидуальный
- калиброванный
- защищенный
- соответствующий техническим требованиям при работе с прибором в
данной конфигурации.

Никакие другие приборы, которые могут повлиять на работу прибора, не

должны подключаться к той же линии.

Использование удлинителей а так же переходников запрещается.

Если качество электрической сети недостаточно для нормального

функционирования прибора, должна быть предусмотрена соответствующая
защита: преобразователь постоянного напряжения в переменное, сетевой
стабилизатор, изолирующий трансформатор
и т. д.

Электрический прибор, не имеющий марки ЕС, не должен находиться в

непосредственной близости с прибором.

Кабели, передающие измерительную информацию, не должны пересекаться или

располагаться рядом с кабелями, осуществляющими подачу электрического
питания , более того они не должны быть перекручены или запутаны и не
должны находиться на электрических приборах.

Кабели должны полностью соответствовать данному прибору. Запрещается

ставить на них какие-либо предметы, ни временно, ни постоянно. Кабели не
должны находиться в проходах. (стр. 2-3).
 17

Внимание! Все включения должны осуществляться при отключенном питании.

Не осуществлять штепсельное соединение от настенных коммутаторов или от
осветительной сети. Скачки напряжения могут разрушить информацию в
памяти прибора. (3-2)

Пользуйтесь только розетками, имеющими заземление.

Линия заземления не должна прерываться удлинителем без заземления.

Избегать подсоединения прибора OPTION 2 PLUS в линию, в которую

подключены другие устройства, потребляющие большую мощность
(центрифуги), или приборы, которые из за их частого включения и выключения,
в случае их плохой защищенности, могут вызывать помехи (холодильник,
водяная баня ).
 18

1 – Кнопка включения/выключения
2 – Разъем для подачи питающего напряжения
4 – Разъем для подключения интерфейса RS232

Рис. III.1
Задняя панель прибора
 19

Распаковка и упаковка прибора OPTION 2 PLUS

Перед тем как открывать коробку:

- Убедитесь, что во время транспортировки коробка не получила никаких

повреждений.
- Если таковые были получены, обратитесь к транспортировщику и
предупредите БИО МЕРЬЕ или Вашего агента.

При открытии коробки:

- Убедитесь, что содержимое коробки соответствует перечню.

- Откройте коробку и вытащите прибор, блок питания, коробку с расходными
материалами и инструкцию.
- После распаковки не выбрасывайте коробку на случай возможной
транспортировки.
Внимание! Гарантия не распространяется на повреждения, возникшие прямо
или косвенно из-за неправильной упаковки прибора. (стр. 3-5)

Установка прибора.
Выбор места установки..

Внимание! Не подвергайте прибор действию солнечного света,

перегреву, не ставьте прибор в местах повышенной влажности и не
допускайте запыленности.

Чтобы обеспечить хорошую работу термостата ( 37°С), прибор должен

находиться в помещении с температурой 17-28°С.

Установить прибор на ровную устойчивую поверхность и подключить к сети.

4. Включение прибора OPTION 2 PLUS

Введение
В этой главе рассматриваются следующие темы:

4-2 Процедура запуска

4-3 Процедура остановки

Процедура запуска
 20

После того, как Вы установили прибор, следуя вышеописанным указаниям по

безопасности в главе « Предварительные инструкции», поступайте следующим
образом:

1-ый этап Включите прибор OPTION 2 PLUS в сеть.

2-ой этап На экране высветится сообщение, указывающее автоконтроль

инструмента:

PRG-CHK

3-ий этап Высвечивается версия программного обеспечения:

bioMérieux OPTION 2 plus – VX.XX

4-ый этап Высвечивается дата.

Чтобы подтвердить высветившуюся дату, нажмите

< TEST >

Чтобы изменить высветившуюся дату:

- Выберите цифру, которую Вы хотите изменить, нажав на

< RESET >. Значение, которое Вы хотите изменить, начнет мигать.
- Выберите нужное Вам значение, нажимая на < TEST >,
Пока не появится нужное Вам значение.

Подтвердите новую дату, нажав на < RESET >.

5-ый этап Высвечивается сообщение « LOAD DATA », после которого

следует сообщение « TEMP LO », что указывает на повышение температуры
блока инкубации. Это повышение занимает примерно 5 минут при окружающей
температуре 20-25°С.

6-ой этап. Высвечивается сообщение «ADJUST », которое указывает на

автоматическую калибровку оптической системы.

7-ой этап Высвечивается последний выбранный тест. (например,

« PT TEST » ).

Теперь Ваш прибор готов к работе.

Процедура остановки прибора OPTION 2 PLUS.

- Выключить прибор, нажав на выключатель, который располагается
на задней стенке прибора.

- Удалить кюветы и убрать реактивы.

 21

5. Использование прибора OPTION 2 PLUS

Эта глава состоит из описания процедур, которым надо следовать, используя
данный прибор.

5-3 Процедура осуществления теста

5-7 Программирование хронометрических тестов

 22

Включение

Дата

Нижнее
значение

Загрузка
данных

Настройка RESET
(4 часа)

RESET+TEST Тест (PT,APTT,

TEST Выбор следующего
TT,FIB,FAC)
теста

Ввод параметров теста Результаты (секунды)

Калибровка TEST
Контрольное значение
ISI (PT) Результаты в первом
Одинарный или двойной блоке
Период инкубации
г/л или мг/дл (FIB)
TEST
Разбавление(FIB)
Результаты в других
блоках
Возможность TEST Последую-
изменять
щие данные
данные
RESET Результаты (секунды)
TEST
Сохранение
данных Идентификационный
Путь 3 номер
Путь 2 TEST
Путь 1
Рис. V.1.
Блок-схема алгоритма
 23

Процедура осуществления теста.

Описание клавиш < RESET > u < TEST >
Примечание.
При включении прибора программное обеспечение выводит на дисплей
основное меню. Одновременное нажатие клавиш< RESET > u <TEST >
позволяет войти в меню параметров тестов.
Если прибор OPTION 2 PLUS подключен к принтеру, параметры теста, которые
Вы ввели, печатается автоматически в момент, когда Вы заканчиваете эту
операцию.

Клавиша <TEST> позволяет

в главном меню:

- выбрать желаемый тест. После каждого выбора теста нажатие на клавиши

<RESET> и <TEST> позволяет просмотреть программирование параметров
тестов.
- Просмотреть результаты теста в различных блоках, когда тест закончен.

В меню установки параметров теста:

- перейти к следующей функции программирования,

- изменять введенные ранее данные программирования.

Кнопка <RESET> позволяет

в главном меню:

- сбросить счетчики в ноль и откалибровать оптическую систему ( появляется

сообщение «ADJUST »)

в меню установки параметров теста:

- выбирать новое значение для параметра, который подлежит изменению.

- подтвердить изменение.

Выполнение теста
Включить прибор и установить дату ( см. гл. 4 « Процедура запуска»).
Подождать, пока OPTION 2 PLUS достигнет температуры функционирования.

Приготовить реактивы, сверяясь со списком в наборе реагентов.

Налить реактивы для инкубации в кюветы для реагентов и поместить их на

прибор в «зону Р» ( зона для реактивов).

Примечание. Максимальный объем в кювете OPTION 2 PLUS для реагентов

должен быть 1мл. При большем объеме инкубация, идущая при 37°С не может
быть гарантирована.
 24

Выбрать тест путем многократного нажатия на клавишу <TEST> до тех пор,

пока не появится нужный Вам тест.

Примечание. Если к прибору подключен принтер, то при этом на печать

автоматически выводятся дата, введенная после включения прибора в сеть,
параметры теста, информация о пациенте и вид теста (одиночный тест или два
параллельных теста).

Проверьте параметры теста ( см. процедуру программирования

хронометрических тестов, стр. 5-6).

Распределите шарики в кюветы или в стрипы при помощи распределителя

шариков.

Раскапайте образцы и /или реактивы, которые подлежат инкубации, по кюветам.

Поместите кюветы или стрипы в отверстия для инкубации ( « зона I»).

Вдавите кювету или стрип в инкубационное отверстие, чтобы начать отсчет

времени.

Примечание. Если вы используете только одну кювету, удостоверьтесь, что Вы

поместили ее в одно из двух отверстий инкубационного блока, расположенных
справа. ( два отверстия, содержащие хронометр, находятся в «зоне I »).

За 10 секунд до окончания инкубации индикатор инкубационной станции

начинает мигать.

Поместите индивидуальную кювету или стрип в измерительные отверстия «

зоны М».

Как только Вы поместили кювету или стрип в измерительное отверстие,

нажмите клавишу <RESET>. При этом начинается процесс автокалибровки (
индикатор «ADJUST » начинает мигать).

Счетчик запускается автоматически после помещения кюветы в измерительную

камеру.

Нажмите клавишу <RESET> дважды.

В момент окончания инкубационного периода ( звуковой сигнал и гашение

красного фотодиода), добавьте в кювету стартовый реагент. При этом на
дисплее высвечивается название выполняемого теста.

Примечание. Счетчик запускается автоматически и останавливается в момент

образования сгустка, что является окончанием реакции.

Последовательно нажимайте клавишу <TEST> и считывайте результаты теста,

выраженные в различных единицах и сопровождаемые номером результата.
 25

Единицами измерения являются :

Для тестов РТ, АВС и D: секунды, %, отношения,INR

Для теста РТТ и ТТ: секунды, отношения
Для теста FIB: секунды, граммы на литр, миллиграммы на децилитры.

Примечания. Если прибор подсоединен к принтеру, то на печать выводятся

результаты, дата, наименование теста и номер результата.

Программирование хронометрических тестов.

Программирование теста РТ ( ТР)
Прибор OPTION 2 PLUS имеет следующую конфигурацию:
Калибровочная кривая:
100.0%:000.0 сек.

Чтобы получить результаты, выраженные в %,

-Установить калибровочную кривую (число точек кривой может

варьироваться от 2 до 5):

Примечание: Если калибровочная кривая состоит только из 2, 3 или 4 точек,

зафиксировать 000.0% для 3-ей, 4-ой и 5-ой точек.

- Ввести время коагуляции для каждой точки калибровочной кривой ( см. стр.
5-3 « Процедура выполнения теста»).
- В меню установки параметров теста ввести полученный результат
калибровки.
Контрольное время:
12.0 секунд.
- Чтобы получить результат в коэффициентах, ввести значение контрольного
времени, (которое определяется предварительно).
ISI
1.00
- Для получения результатов в INR, ввести значение ISI для заданного
реактива и значение контрольного времени.
Тест
двойной
- Возможность выбрать между одиночным тестом или двумя параллельными
тестами.
Допуск
10%
- Разница между результатами двойного теста.

Время инкубации.
2 минуты.
- Время инкубации плазмы перед снятием показаний.
 26

RESET TEST
Как изменить установки
RESET
Η 100.0% 1
Повторно нажимая клавишу
каллибровочная
TEST RESET, выберите параметр,
RESET
кривая Η 010.0s 1 который надо изменить
(параметр, подлежащий
TEST модификации, мерцает)
RESET
Η 050.0% 2

TEST Выберите необходимое

Η 015.0s 2
RESET значение, нажимая клавишу
TEST
TEST
RESET
025.0% 3 Подтвердите выбранное
Η значение, нажав клавишу
TEST
RESET RESET
0.25.0s 3
Η
TEST
RESET
012.0% 4
Η
TEST
RESET
040.0s 4
Η
TEST
RESET
006.0% 5
TEST
RESET
080.0s 5
Η TEST
RESET
012.0s N
Контрольное время Η TEST
RESET
1.00 ISI
ISI Η TEST
RESET
double
Тестирование
Η TEST
RESET
Tol: 10%
Допуск Η TEST
RESET
INC 2min
TEST
Время инкубации
SAVEDATA

ADJUST

Η- данные, которые выбираются пользователем.

Рис. V.2. Схема программирования теста РТ
 27

1-ый этап. После того, как Вы выбрали тест РТ при помощи клавиши <TEST>,
-Подождите, пока исчезнет сообщение «ADJUST ».

2-ой этап. Чтобы попасть в меню параметров выбранного теста,

- Нажмите одновременно на клавиши <RESET> и <TEST>.
3-ий этап. Высвечивается первое из значений, предусмотренных в программе.
Чтобы подтвердить высветившееся значение, нажмите <TEST>.
Чтобы изменить высветившееся значение,
-Выберите цифру, которую Вы хотите изменить, нажимая на <RESET>. Цифра,
которую Вы хотите изменить, начнет мигать.
- Выберите новое значение, нажимая на <TEST>, пока не появится нужное Вам
значение.
- Подтвердите новое значение, нажав на <RESET>.
- Нажмите на <TEST>, чтобы перейти к следующему значению.
4-ый этап. После подтверждения или изменения предложенных значений
- Нажмите на <TEST>.
Сначала появится сообщение «SAVEDATA», затем – «ADJUST».
Программа возвращается в главное меню.

Примечание. При выполнении теста пользуйтесь страницей 5-3, « Процедура

выполнения теста».

Примечание. При использовании реактивов БИО МЕРЬЕ на приборе OPTION 2

PLUS смотрите приложение В данной инструкции.

Программирование теста РТТ (ТСА)

Прибор OPTION 2 PLUS имеет следующую конфигурацию:
Контрольное время:
000.0 секунд.
- Чтобы получить результат в коэффициентах, ввести значение контрольного
времени, (которое определяется предварительно).
Тест
двойной
- Возможность выбрать между одиночный тест или два параллельных теста
рным или двойными тестированиями.
Допуск
10%
- Разница между результатами двойного теста.
Время инкубации.
3 минуты.
 28

RESET TEST Как изменить установки

RESET Повторно нажимая клавишу

000.0s N RESET, выберите параметр,
Контрольное время Η который надо изменить
TEST
RESET (параметр, подлежащий
double
Тест Η модификации, мерцает)
TEST
Tol:10%
RESET Выберите необходимое
Допуск Η значение, нажимая клавишу
TEST TEST
RESET
Время инкубации INC 3min
Подтвердите выбранное
TEST значение, нажав клавишу
SAVEDATA RESET

ADJUST

Η - данные, которые выбираются пользователем.

Рисунок V.3 : Схема программирования теста РТТ

1-ый этап. После того, как Вы выбрали тест РТТ при помощи клавиши
<TEST>,
- Подождите, пока исчезнет сообщение «ADJUST ».
2-ой этап. Чтобы войти в меню параметров выбранного теста.
- Нажмите одновременно клавиши <RESET> и <TEST>.
3-ий этап. Появится первое значение.
Чтобы подтвердить появившееся значение,
- Нажмите клавишу <TEST>.
Чтобы изменить появившееся значение,
Выберите цифру, которую вы хотите изменить, при помощи клавиши
<RESET>. Значение, которое Вы хотите изменить, начнет мигать.

Выберите новое значение, нажимая на клавишу <TEST>, пока не появится

нужное Вам значение.
Подтвердите новое значение, нажав клавишу <RESET>.
Чтобы перейти к следующему значению, нажмите на клавишу <TEST>.
4-ый этап. После подтверждения или изменения предложенных значений
-Нажмите клавишу <TEST>.
Сначала появится сообщение «SAVEDATA», затем –«ADJUST».
 29

Программа возвращается в главное меню.

Примечание. При выполнении теста пользуйтесь страницей 5-3, «Процедура

выполнения теста».

Примечание. При использовании реактивов БИО МЕРЬЕ на приборе OPTION 2

PLUS смотрите приложение В данной инструкции.

Программирование теста ТТ
Прибор OPTION 2 PLUS имеет следующую конфигурацию:
Контрольное время:
000.0 секунд.
- Чтобы получить результат в коэффициентах, ввести значение контрольного
времени, (которое определяется предварительно).
Тест
двойной
- Возможность выбрать между одиночным тестом и двумя параллельными
тестами.
Допуск
10%
- Разница между результатами двойного теста.
Время инкубации.
2 минуты.

RESET + TEST

Η 020.0s N RESET
Контрольное время
TEST
Η RESET double/single Как изменить установки
Тест double
TEST Повторно нажимая клавишу
RESET
Допуск Η Tol: 10%
RESET, выберите параметр,
который надо изменить
TEST (параметр, подлежащий
RESET
Время инкубации INC 2 min модификации, мерцает)
TEST
SAVE DATA Выберите необходимое
значение, нажимая клавишу
TEST
ADJUST
Подтвердите выбранное
значение, нажав клавишу
RESET

Η-данные, которые выбираются пользователем.

 30

Рис. 5.4. Схема программирования теста ТТ

1-ый этап. После того, как Вы выбрали тест ТТ при помощи клавиши <TEST>,
- Подождите, пока исчезнет сообщение «ADJUST ».
2-ой этап. Чтобы войти в меню параметров выбранного теста.
- Нажмите одновременно клавиши <RESET> и <TEST>.
3-ий этап. Появится первое значение.
Чтобы подтвердить появившееся значение,
- Нажмите клавишу <TEST>.
Чтобы изменить появившееся значение,
Выберите цифру, которую вы хотите изменить, при помощи клавиши
<RESET>. Значение, которое Вы хотите изменить, начнет мигать.

Выберите новое значение, нажимая на клавишу <TEST>, пока не появится

нужное Вам значение.
Подтвердите новое значение, нажав клавишу <RESET>.
Чтобы перейти к следующему значению, нажмите на клавишу <TEST>.
4-ый этап. После подтверждения или изменения предложенных значений
-Нажмите клавишу <TEST>.
Сначала появится сообщение «SAVEDATA», затем –«ADJUST».
Программа возвращается в главное меню.

Примечание. При выполнении теста пользуйтесь страницей 5-3, «Процедура

выполнения теста».

Примечание. При использовании реактивов БИО МЕРЬЕ на приборе OPTION 2

PLUS смотрите приложение В данной инструкции.

Программирование теста FIB

Прибор OPTION 2 PLUS имеет следующую конфигурацию:

Калибровочная кривая:
Предусмотрены следующие значения (г/л или мг/дл):
560 мг/дл : 010 секунд
280 мг/дл : 020 секунд
140 мг/дл : 040 секунд

Для выбора представления результата в г/л или мг/дл:

- Введите калибровочнную кривую (число точек должно быть от 2 до 5)
- Разбавьте калибратор в отношении 1:10 и на его основе создайте
соответствующие точки
- Введите значения времени коагуляции для каждой точки калибровочной
кривой (см. стр. 5-3 « Процедура выполнения теста».)
- Введите в меню установки параметров теста полученные при калибровке
значения.
Примечание. Для первой точки кривой введите образцовое значение
калибратора.
 31

Примечание. Если калибровочная кривая представлена только 2, 3, и 4

точками, то для 3, 4, 5-ой точек введите значение 0,000 г/л (мг/дл).

Разведение образца

Степень разведения: 1:10.

Тест
двойной
- Возможность выбрать между одиночным тестом или двумя параллельными
тестами.
Допуск
10%
- Разница между результатами двойного теста.
Время инкубации.
2 минуты.
 32

RESET TEST
Как изменить установки
RESET
g/l Повторно нажимая клавишу
Η
RESET, выберите параметр,
TEST который надо изменить
RESET
Калибровочная кривая Η 2.80 g/l 1 (параметр, подлежащий
модификации, мерцает)
TEST
RESET
Η 010.0s 1 Выберите необходимое
TEST значение, нажимая клавишу
RESET
Η 1.40 g/l 2 TEST
TEST Подтвердите выбранное
RESET
Η 020.0s 2 значение, нажав клавишу
TEST RESET
RESET
Η 0.70 g/l 3

TEST
Η 040.0s 3 RESET

TEST
RESET
0.35 g/l 4
Η
TEST
RESET
Η 080.0s 4
TEST
RESET
Η 0.18 g/l 5
TEST
RESET
Η 160.0s 5
TEST
RESET
Η DIL 1/20
Раствор
TEST
RESET
Η double
Тест
TEST
RESET
Η Tol: 10%
Допуск
TEST
RESET
INC 2min
Время инкубации
TEST
RESET
SAVEDATA

ADJUST
 33

.Η -данные для изменения.

Рисунок V.5: Схема программирования теста FIB

1-ый этап. После того, как Вы выбрали тест FIB при помощи клавиши <TEST>,
- Подождите, пока исчезнет сообщение «ADJUST ».
2-ой этап. Чтобы войти в меню параметров выбранного теста.
- Нажмите одновременно клавиши <RESET> и <TEST>.
3-ий этап. Появится первое значение.
Чтобы подтвердить появившееся значение,
- Нажмите клавишу <TEST>.
Чтобы изменить появившееся значение,
Выберите цифру, которую вы хотите изменить, при помощи клавиши
<RESET>. Значение, которое Вы хотите изменить, начнет мигать.

Выберите новое значение, нажимая на клавишу <TEST>, пока не появится

нужное Вам значение.
Подтвердите новое значение, нажав клавишу <RESET>.
Чтобы перейти к следующему значению, нажмите на клавишу <TEST>.
4-ый этап. После подтверждения или изменения предложенных значений
-Нажмите клавишу <TEST>.
Сначала появится сообщение «SAVEDATA», затем –«ADJUST».
Программа возвращается в главное меню.

Примечание. При выполнении теста пользуйтесь страницей 5-3, «Процедура

выполнения теста».

Примечание. При использовании реактивов БИО МЕРЬЕ на приборе OPTION 2

PLUS смотрите приложение В данной инструкции.

Программирование тестов A, B, C, D ( свободные тесты).

Эти тесты можно использовать для дозировки коэффициентов или для
выполнения других коагуляционных тестов.

Прибор OPTION 2 PLUS имеет следующую конфигурацию:

Калибровочнная кривая.
100,0%: 000,0 секунд.

Для получения результатов в %, введите калибровочной кривой. ( число точек

должно быть от 2 до 5).
Для дозировки коэффициентов
- Разведите калибратор в буфере Михаэлиса
- Первая калибрационная точка: 1:10 для коэффициентов II, V,VII,X, VII-X.;
1:5 для коэффициентов VIII,IX,XI,XII
- Введите полученные значения в меню установки параметров тестов.
Примечание. Для первой точки кривой введите образцовое значение
калибратора.
 34

Примечание. Если калибровочная кривая представлена только 2, 3, и 4

точками, то для 3, 4, 5-ой точек введите значение 0,000 г/л.
- Разведите образцы так же, как для первой точки калибровочной кривой .

Контрольное время:
000,0 секунд.

ISI
0,00
Тест
двойной
- Возможность выбрать между одиночным тестом или двумя параллельными
тестами.
Допуск
10%
- Разница между результатами двойного теста.
Время инкубации.
2 минуты.
- Время инкубации плазмы.
 35

RESET + TEST

RESET
Калибровочная кривая Η 100.0% 1

TEST
Η 010.0s 1 RESET

TEST
RESET
Η
050.0% 2 Как изменить установки
TEST
RESET Повторно нажимая клавишу
Η 015.0s 2 RESET, выберите параметр,
TEST который надо изменить
RESET
Η 025.0% 3 (параметр, подлежащий
модификации, мерцает)
TEST
RESET
Η 0.25.0s 3 Выберите необходимое
TEST значение, нажимая клавишу
Η 012.0% 4
RESET TEST

TEST Подтвердите выбранное

RESET
Η 040.0s 4 значение, нажав клавишу
RESET
TEST
RESET
Η 006.0% 5
TEST
Η 080.0s 5 RESET

TEST
Η RESET
010.0s N
Контрольное время
TEST
RESET
ISI Η 1.00 ISI
TEST
RESET
Тест Η double
TEST
RESET
Допуск Η Tol: 10%
TEST
RESET
Время инкубации INC 2min

TEST
SAVEDATAI

ADJUST
 36

Η - данные, которые изменяются пользователем.

Рисунок V.6 : Схема программирования тестов A, B, C u D

1-ый этап. После того, как Вы выбрали тест A,B,C или D при помощи клавиши
<TEST>,
-Подождите, пока исчезнет сообщение «ADJUST ».

2-ой этап. Чтобы попасть в меню параметров выбранного теста,

- Нажмите одновременно на клавиши <RESET> и <TEST>.
3-ий этап. Высвечивается первое из значений, предусмотренных в программе.
Чтобы подтвердить высветившееся значение, нажмите <TEST>.
Чтобы изменить высветившееся значение,
-Выберите цифру, которую Вы хотите изменить, нажимая на <RESET>. Цифра,
которую Вы хотите изменить, начнет мигать.
- Выберите новое значение, нажимая на <TEST>, пока не появится нужное Вам
значение.
- Подтвердите новое значение, нажав на <RESET>.
- Нажмите на <TEST>, чтобы перейти к следующему значению.
4-ый этап. После подтверждения или изменения предложенных значений
- Нажмите на <TEST>.
Сначала появится сообщение «SAVEDATA», затем – «ADJUST».
Программа возвращается в главное меню.

Примечание. При выполнении теста пользуйтесь страницей 5-3, « Процедура

выполнения теста».

Примечание. При использовании реактивов БИО МЕРЬЕ на приборе OPTION 2

PLUS смотрите приложение В данной инструкции.

6. Техническое обслуживание прибора.

Введение.
В этой главе указываются операции по техническому обслуживанию,
необходимые для правильного функционирования прибора OPTION 2 PLUS.

6-2 Профилактика.

Чистка прибора.

Профилактика
Внимание! Категорически не рекомендуется осуществлять какие бы то ни было
действия по техническому обслуживанию, кроме чистки прибора.

Не пытаться осуществлять чистку или ремонт какими-либо способами кроме

тех, что указаны ниже.
 37

Чистка прибора.
Очищайте измерительную камеру при помощи влажной фильтровальной бумаги
без ворса ( или ватным тампоном).

Очищайте измерительный блок, используя фильтровальную бумагу,

пропитанную раствором спирта, или раствором аммиака (рН в пределах от 7,4
до 9,0).

Никогда не заполняйте измерительную камеру жидкостью (например, мочой),

так как при этом могут быть повреждены как источник света, так и фотодатчик.

Никогда не мойте измерительный блок химическими препаратами ( жавелевой

водой, перекисью водорода, хлористыми и содовыми растворами), таким
образом Вы можете повредить блок.

7. Типовые неисправности и способы их

устранения.
Признак Возможная Комментарии
неисправности неисправность
Преждевременное При раскапывании Могут образоваться пузырьки и исказить
Образование допущено взбалтывание результат измерений
сгустка или образца.
плохая
повторяемость
Загрязнение в кювете Изменение результата измерений

Слабое разведение При слабом разведении реактива могут

реактива образоваться хлопья, которые исказят результат
измерений

Ошибка при Минимальный объем реактива – 200 мл. Если это

дозировании реактива требование не соблюдено, прибор не может
правильно функционировать.

Случайное попадание Если при установлении кюветы в измерительную

шарика-мешалки в камеру туда попадает шарик-мешалка, кювета
измерительную будет плохо установлена, что повлияет на
камеру качество измерений.
Устранить шарик при помощи пинцета.
 38

Счетчик не Ошибка при После 599,9 s появляется сообщение «TIME

останавливается программировании теста OUT». Прибор не определяет коагуляции.
Проверить все данные в программировании теста.
Для фибриногена изменить концентрацию
раствора (см. список) приложение
Сообщение Слишком высокая Это сообщение может появиться при прямом
«TEMP HI » температура инкубации попадании на прибор солнечных лучей, что
может нагреть блок инкубации. Установить
прибор в более подходящем месте.
Это сообщение может также появиться, если
температура помещения выше 30°С.
Не печатаются Некорректная Принтер может быть иметь конфигурацию, не
результаты при конфигурация принтера соответствующую Вашему прибору, поэтому при
подключенном включенном принтере не будут печататься
принтере результаты.

В принтере нет бумаги Вставить в принтер бумагу.

Сообщение Колебание температуры. Устранить источник понижения температуры
«TEMP LO » Слишком низкая окружающей среды.
температура.
Сообщение Разброс между двумя Это единственное сообщение, которое выводится
«Tolerance out of измерениями больше на печать.
range » допустимой На дисплеях появляется не средняя величина, а
погрешности значения, полученные для каждого канала.

Список сообщений об ошибках.

При использовании данного программного обеспечения на экране
появляются нижеследующие сообщения об ошибках.

TIME OUT

Время измерения больше 599,9 секунд.

UNSTABLE

После запуска счетчика, сигнал не стабилен и не может быть измерен.

Перезапустить тест.

TOO DARK

Слишком слабый поток света в измерительной камере.

Это сообщение может появиться при нажатии клавиши <RESET>, когда в
измерительной камере забыта кювета, или когда загрязнена измерительная
камера. Вычистить измерительную камеру.
 39

NO CLOT

Нажатие на клавишу <RESET> в процессе осуществления теста. При этом

анализы аннулируются. ( печать не осуществляется). Снова нажать на клавишу
<RESET>, чтобы стереть сообщение. Перезапустить тест.

После выбора теста, при установлении кюветы происходит автоматический

запуск счетчика.

Чтобы его остановить, нажать на <RESET>. Сообщение NO CLOT начнет

мигать. Чтобы его убрать, нажать на <RESET>. Приступить к анализам.

Предупреждения о нарушениях при использовании данного

программного обеспечения
Этот тип сообщений выглядит следующим образом: «Error XX».
XX соответствует ошибкам, перечисленным ниже.
Error 00

Превышена емкость запоминающего устройства принтера. Перезапустить

систему.

Error 01

Ошибка в программном обеспечении.

Перезапустить систему.

Error 10

Ошибка программного обеспечения. Перезапустить систему.

Error 20

Неровная каллибровочнная кривая. Проверить точки каллибровочной кривой.

Error 21

Ошибка « Checksum» ( проверка суммы). Измененные данные не были

занесены в память. Проверить все данные программирования всех тестов.
Перезапустить систему.

Error 30

Неизвестен формат трансфера.

Обратиться в фирму БИО МЕРЬЕ.

Error 31
 40

Неправильные данные в процессе трансфера (каллибровочная кривая).

Обратиться в фирму БИО МЕРЬЕ.

8. Приложения.
Введение.

В этой главе представлены следующие приложения.

А-1 Приложение А.
Перечень реактивов и расходных материалов фирмы БИО
МЕРЬЕ для прибора OPTION 2 PLUS.

В-1 Приложение В.
Использование реагентов фирмы БИО МЕРЬЕ На приборе OPTION
2 PLUS.

Приложение А: Перечень реактивов и расходных

материалов фирмы БИО МЕРЬЕ для прибора OPTION 2
PLUS.

Реагенты/виды каллибрационной плазмы/образцы плазмы.

Реагент Тип образца Номен Расфас Стабиль- Характери-

клатур овка ность при стики
ный температуре
номер 2-8° С
(реагент, го-
товый к исп-
ользованию)
РТ (протромбиновое время)
Кальций- Кальций- 68 801 8 х 2 мл 7 суток ISI=1,8-2
тромбопласт тромбопластин из 68 805 8 х 4 мл 7 суток
ин мозга кролика
Тромбомат Кальций- 68 813 8 х 10 мл 7 суток ISI=1,8-2
тромбопластин из 68 814 16 х 20 мл 7 суток Используйте
мозга кролика с тромбопластин с
растворителем повышенной
степенью
очистки.
Изимат 1 Человеческий 68 815 8 х 4 мл 7 суток ISI=1
 41

кальций- 95 743 8 х 10 мл 7 суток Повышенная

тромбопластин с чувствитель-
растворителем ность при
исследовании
методов лечения
оральными
коагулянтами.
Буфер - 68 602 1 х 90 мл 2 года рН: 7,35
Михаелиса
ТСА ( время активации кефалина)
Актимат Жидкий активатор: 68 611 8 х 4 мл 1 месяц Готов к
эллагиковая 68 612 8 х 10 1 месяц использованию
кислота мл
Силимат Активатор: 68 631 8 х 4 мл 1 месяц Готов к
измельченный до 95 708 8 х 10 1 месяц использованию
микроскопических мл Высокая
размеров кремний чувствитель-
ность,
специальная
адаптация к
прибору
Са Cl2 0,025 моль/л 68 502 1 х 50 2 года Готов к
мл использованию
Фибриноген
Фибриномат Определение FIB 95 732 8 х 3 мл 3 суток Специально
фирмы методом Клауса. 95 709 8 х 3 мл 3 суток адаптирован к
HEMOLAB Добавление прибору OPTION
каолина. 2 PLUS.
Тромбиновое время
Тромбикал- Бычий тромбин 95 710 8 х 10 мл 2 суток Использование
тест 1,5 NIH/мл вручную или на
приборе OPTION
2 PLUS
Факторы коагуляции
Cofac II Фактор II-дефицитная плазма 95 711 8 x 1 мл 12 час Бычьи -
человечес-
кие
Cofac V Фактор V -дефицитная плазма 95 712 8 x 1 мл 12 час Человечес-
кие
Cofac VII Фактор VII-дефицитная плазма 95 713 8 x 1 мл 12 час Человечес-
кие
Cofac VIII Фактор VIII-дефицитная плазма 95 714 8 x 1 мл 12 час Человечес-
кие
Cofac IX Фактор IX-дефицитная плазма 95 715 8 x 1 мл 12 час Человечес-
кие
Cofac X Фактор X-дефицитная плазма 95 716 8 x 1 мл 12 час Человечес-
 42

кие
Cofac XI ФакторXI -дефицитная плазма 95 717 8 x 1 мл 12 час Человечес-
кие
Cofac XII Фактор XII-дефицитная плазма 95 718 8 x 1 мл 12 час Человечес-
кие
Cofac Фактор VII+IX-дефицитная 95 733 8 x 1 мл 12 час Человечес-
VII+X плазма кие

Реагент Номенклатурн Расфасов- Параметры

ый номер ка
Виды каллибрационной плазмы
Калиплазма 68 351 8 х 1 мл ТР, ТСА, FIB,TT, F II, V, VII+X,
AT III
Калиплазма 68 353 8 х 1 мл Калибрная кривая для ТР (Время
по Квику по Квику)
Калиплазма 68 352 8 х 1 мл ТР, ТСА, FIB,TT, F II, V, VII, VIII,
индекс 100 VII+X, IX, X, XI, XII, AT III, PC

Реагент Номенклатур- Расфасов- Параметры

ный номер ка
Образцы плазмы
Униплазматрол 68 361 8 х 1 мл Нормальные значения для ТР, ТСА,
нормальный FIB,TT, АРС
Резистентный
Униплазматрол 68 371 8 х 1 мл Патологические значения для ТР,
аномальный ТСА, FIB
Униплазматрол 68 372 8 х 1 мл Патологические значения для ТР,
индекс Р ТСА, FIB,TT, F II, V, VII, VIII,
VII+X, IX, X, XI, XII, AT III, PC

Расходные материалы.
ОPTION cups:
1000 кювет + 1000 шариков номенклатурный номер 95 660
 43

OPTION cups strips:

100 стрипов на 8 коробок номенклатурный номер 95 662

OPTION Plus reagent cuvettes:

50 кювет для реактивов по 1,8 мл номенклатурный номер 95 676

Приложение В: Использование реактивов БИО МЕРЬЕ

на приборе OPTION 2 PLUS

Приготовление Расход Количество Инкубация Расход Ожидаемы

реактивов плазмы 1-ого (мин.) при стартового е значения
реактива температур реактива
е 37°С

Тромбомат 2 200 мкл От 11 до 12

Смешать R1 c R2 при 37°С секунд
Время инкубации >= 70%
15 мин. При 37° С 100
до 1-ого отсчета мкл -
Изимат 100 мкл - 2 200 мкл От 10 до 11
Смешать R1 c R2 при 37°С секунд
Время инкубации >= 70%
15 мин. При 37° С
до 1-ого отсчета
Кальций- 100 мкл - 2 200 мкл От 11 до 12
тромбопластин при 37°С секунд
Смешать R1 c R2 ≥ 70%
Время инкубации
15 мин. При 37° С
до 1-ого отсчета
Актимат 100 мкл 100 мкл 3 - Актимат:
Силимат (температу 32±4
Готов к ра секунды
употреблению окружающ Силимат:
ей среды) отношение
-------------- ----------- --------------- -------------- --------------- <1,2
СaCl2 0,025 - - - 100 мкл
моль/л при 37°С
Фибриномат 200 мкл - 2 100 мкл От 2 до 4
фирмы плазмы, (температу г/л для
HEMOLAB разведен ра взрослых;
растворить в ной 1/20 окружающ От 1,5 до 3
объеме в R2 ей среды) г/л для
дистилированной детей
воды, указанном
на этикетке
 44

Тромбикальций- 200 мкл - 2 200 мкл От 14 до 16

тест (температу секунд
растворить в ра
объеме окружающ
дистилированной ей среды
воды, указанном
на этикетке
Протромбиновый 100 мкл 100 мкл 2 ≥70%
комплекс плазмы, -
Cofac II, Cofac V, разведен
Cofac VII+X, ной 1:10
Cofac VII, Cofac X в буфере
Разбавить 1 мл Михаели
дистилированной са
воды
----------------- ----------- -------------- ------------- --------------
Тромбомат - - - 200 мкл
Смешать R1 c R2 при 37°С
Время инкубации
15 мин. При 37° С
до 1-ого отсчета

Антигемофиличес 100 мкл 100 мкл - - 60-150%

кие факторы плазмы,
Cofac VII, Cofac разведен
IX ной 1:5
Разбавить 1 мл или 1:10
дистилированной в буфере
воды Михаели
са
----------------------- ----------- --------------- --------------- ---------------
- 100 3 -
Актимат мкл
Силимат (температу
Готов к ра
употреблению окружающ
ей среды)
----------------------- ----------- --------------- --------------- ---------------
СaCl2 0,025 - - - 100 мкл
моль/л при 37°С

Факторы фазы 100 мкл 100 мкл - - 60-150%

контакта плазмы,
Cofac XI, Cofac разведен
XII ной 1:5
Разбавить 1 мл или 1:10
дистилированной в буфере
воды Михаели
са
 45

----------------------- ----------- --------------- --------------- ---------------

Актимат - 100 мкл 3 -
Силимат (температу
Готов к ра
употреблению окружающ
ей среды)
----------------------- ----------- --------------- --------------- ---------------
- - - 100 мкл
СaCl2 0,025 (37°С)
моль/л

ОГЛАВЛЕНИЕ
1. Как пользоваться руководством..........................................................4
Введение..................................................................................................4
Как найти разделы и процедуры. .........................................................4
Перечень предупреждений и правил безопасности. .........................4
Символы..................................................................................................7
Рисунки ...................................................................................................9
Глоссарий................................................................................................9
2. Функциональное описание. ...............................................................10
Введение................................................................................................10
Описание функций...............................................................................10
Устройство прибора OPTION 2 PLUS. ..............................................12
Общее описание и технические характеристики..............................12
Условия окружающей среды. ..........................................................12
Параметры прибора ................................................................................12
Принцип действия................................................................................15
3. Предварительные инструкции...........................................................15
Введение................................................................................................15
Меры предосторожности при установке прибора OPTION 2 PLUS.
................................................................................................................16
Распаковка и упаковка прибора OPTION 2 PLUS ............................19
Установка прибора...............................................................................19
4. Включение прибора OPTION 2 PLUS ..............................................19
Введение................................................................................................19
Процедура запуска ...............................................................................19
Процедура остановки прибора OPTION 2 PLUS..............................20
5. Использование прибора OPTION 2 PLUS........................................21
 46

Процедура осуществления теста. .......................................................23

Описание клавиш < RESET > u < TEST > ...................................23
Выполнение теста .............................................................................23
Программирование хронометрических тестов. ................................25
Программирование теста РТ ( ТР)...................................................25
Программирование теста РТТ (ТСА)..............................................27
Программирование теста ТТ............................................................29
Программирование теста FIB ..........................................................30
Программирование тестов A, B, C, D ( свободные тесты). ..........33
6. Техническое обслуживание прибора. ...............................................36
Введение................................................................................................36
Профилактика.......................................................................................36
Чистка прибора..................................................................................37
7. Типовые неисправности и способы их устранения.........................37
Список сообщений об ошибках..........................................................38
Предупреждения о нарушениях при использовании данного
программного обеспечения..............................................................39
8. Приложения.........................................................................................40
Введение................................................................................................40
Приложение А: Перечень реактивов и расходных материалов
фирмы БИО МЕРЬЕ для прибора OPTION 2 PLUS. ........................40
Реагенты/виды каллибрационной плазмы/образцы плазмы.........40
Расходные материалы.......................................................................42
Приложение В: Использование реактивов БИО МЕРЬЕ на приборе
OPTION 2 PLUS ...................................................................................43