Publicação da ANFARMAG – Associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais.

ANO 1 Nº 04 - JANEIRO/FEVEREIRO 2010

ANO 1 Nº 04 - JANEIRO/FEVEREIRO 2010 – revista técnica do farmaceutico

Farmacotécnica:
MANIPULAÇÃO
EM PEDIATRIA

Qualidade:
Trabalho analisa
controle de
qualidade
microbiológico e
físico-químico da
Furosemida
editorial
O ato do farmacêutico informar e orien-
tar o paciente sobre o uso adequado do me-
dicamento constitui um dos eixos centrais
do nosso trabalho. Junto com a interpreta-
ção correta da prescrição médica e do mais
alto controle de qualidade em todas as eta-
pas do preparo de uma formulação, temos o
tripé de sustentação da atividade magistral.
Esta rotina de nossas farmácias está
na RDC 67/2007, na qual a Anvisa detalha
como deve atuar o profissional. Estabele-
ce que a dispensação deve acontecer me-
diante atenção farmacêutica com acompa-
nhamento do paciente. O que consiste na
avaliação e monitorização do uso correto
do medicamento. Um acompanhamento
que deve ser realizado pelo farmacêutico
e por outros profissionais de saúde.
Chamo atenção para este assunto,
porque a partir de fevereiro de 2010
vigora a RDC 44/2009, no qual o tema
passa a abranger a atividade de todas as
farmácias. Ou seja, aquilo que para nós
sempre foi rotina, torna-se modelo obri-
gatório para todos os estabelecimentos
que vendem medicamentos.
O que é natural para nós, vira rigoroso
regulamento para o mercado. O estabe-
lecimento farmacêutico deve assegurar
ao usuário o direito à informação e orien-
tação quanto ao uso de medicamentos.
E são apontados como elementos im-
portantes da orientação, entre outros, a
ênfase no cumprimento da posologia, a
influência dos alimentos, a interação com
outros medicamentos, o reconhecimento
de reações adversas potenciais e as con-
dições de conservação do produto.
Notem a clara determinação para que o
farmacêutico avalie as receitas observando
legibilidade e ausência de rasuras e emen-
das; identificação do usuário; identificação
do medicamento, concentração, dosagem;
Dispensação da
farmácia magistral
torna-se modelo legal
forma farmacêutica e quantidade; modo de
usar ou posologia; duração do tratamento;
local e data da emissão; e assinatura e iden-
tificação do prescritor com o número de
registro no respectivo conselho profissional.
A importância da dispensação ativa
foi demonstrada em dados apresenta-
dos pela diretoria técnica da entidade.
Já em 1976 de 20% a 50% dos pacientes
não tomam a medicação conforme de-
terminado e a maioria dos erros se re-
lacionou às orientações da receita. (Bla-
ckweel; Sackett, 1976 fonte GG 6ªed.)
Mais de 50% das informações orais
dadas pelo precritores ao paciente são
esquecidas quase que imediatamente.
(S Griffith Br J Gen Pract. 1990 March;
40(332): 114–116)
18% dos RAM comprovados ocorrem
por prescrição médica ou administração
inadequadas. (Leapeetal,1991)
Erros de prescrição causam 56% dos
RAM evitáveis. (Batesetal,1995)
A maioria dos erros de prescrição são
de dosagem. (Leapeetal,1995)
As estatísticas sobre os efeitos adver-
sos dos medicamentos são devastadoras
e mostram a importância do tema.
ƒƒ100.000 MORTES/ANO
ƒƒEAM 4ª CAUSA DE MORTE, NA FREN-
TE DE DOENÇAS PULMONARES, DM, AIDS,
PNEUMONIA, MORTES POR ACIDENTES
ƒƒTAXA DE PACIENTES AMBULATO-
RIAIS COM EAM-DESCONHECIDA
ƒƒTAXA DE PACIENTES EM ASILOS
COM EAM - 350.000/ANO
ƒƒMAIS DE 2 MILHÕES DE GRAVES
EAMS/ANO
Institute of Medicine, National
Academy Press, 2000LazarouJ et al.
JAMA1998;279(15):1200–1205Gurwit-
zJH et al. Am J Med2000;109(2):87–94
A necessidade social para o exercício
da profissão farmacêutica está nos cui-
dados com os efeitos dos medicamen-
tos sobre os pacientes.
Por isso, a dispensação ativa (DA) ga-
nha um espaço nobre no trabalho do SI-
NAMM Monitoramento 2010. Um mo-
delo de DA acaba de ser aprimorado de
forma a que supere as exigências legais
e amplie a capacidade de atendimento
de alto nível pela rede de farmácias ma-
gistrais no país. De forma bem simplifi-
cada, o que sugerimos é que nenhum
cliente saia de qualquer farmácia sem
responder ao farmacêutico cinco per-
guntas centrais:
1. Para quem é o medicamento?
2. Para que vai tomar o medicamento?
3 Toma outros medicamentos?
4. Como vai tomar estes medicamentos?
5. Tem algum outro problema de saúde?
No SINAMM, todo o associado pode-
rá acessar todos os detalhes deste novo
e estratégico trabalho da Anfarmag.
Maria do Carmo Garcez,
Presidente da Anfarmag –
Associação Nacional d
e Farmacêuticos Magistrais
“Onde atuar um farmacêutico magis-
tral, onde estiver uma pequena farmá-
cia, este profissional terá uma certeza:
Ele não está sozinho. A ANFARMAG
estará ao seu lado. E junto vamos refor-
çar aquilo que ninguém poderá tirar da
gente: O orgulho de ser farmacêutico”. 
Envie para mim o que você sente so-
bre este e outros assuntos por meio do
e-mail: presidente@anfarmag.org.br
Rua Vergueiro, 1855 – 12º Andar – São Paulo – SP
CEP 04101-000 – anfarmag@anfarmag.org.br
Tel.: (11) 2199.3499 – Fax: (11) 5572.0132

Revista Técnica do Farmacêutico – Órgão Oficial da Anfarmag

Associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais

DIRETOR EXECUTIVO
Marco Fiaschetti –
executivo@anfarmag.org.br

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MANIPULAÇÃO EM PEDIATRIA
EQUIPE FARMACÊUTICA DA ÁREA TÉCNICA
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CONTEÚDO EDITORIAL
Fontpress Assessoria de Comunicação
(11) 5044.2557 / 5041.4715
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NOVAS NORMAS PUBLICADAS PELA ANVISA
e Márcio Padula (MTB 30.164)

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FOTO DA CAPA
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05 - alternate
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13 - bstec
Revista destinada aos farmacêuticos magistrais, dirigentes e
funcionários de farmácias de manipulação e de laboratórios; 17 - ihb
prestadores de serviços e fornecedores do segmento; médi- 19 - all chemistry
cos e outros profissionais de saúde; entidades de classe de
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todo o território nacional; parlamentares e autoridades da
área de saúde dos governos federal, estadual e municipal. 28 - labsynth
29 - led
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30 - seguro farmácia
nião da Anfarmag. A revista não se responsabiliza pelo
conteúdo dos artigos assinados. 31 - CBES
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É EXPRESSAMENTE PROIBIDA A REPRODUÇÃO TOTAL
OU PARCIAL DOS TEXTOS DA REVISTA TÉCNICA DO
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FARMACÊUTICO 36 - senac

Periocidade: Bimestral
Circulação: Nacional
Tiragem: 7.000 exemplares
Distribuição dirigida
 FARMACOTÉCNICA
MANIPULAÇÃO
MEDICAMENTOS MANIPULADOS
EM PEDIATRIA
Estado Atual e Perspectivas Futuras
EM PEDIATRIA
Com frequência, na farmacoterapêu-
tica pediátrica há necessidade de admi-
nistrar princípios ativos que apenas são
disponibilizadas pela indústria farma-
cêutica sob a forma de especialidades
farmacêuticas com dosagens e/ou em
formas farmacêuticas destinadas a adul-
tos. Nestas situações, a prescrição de
fórmulas magistrais e a sua preparação
Susana Pinto* e Carlos Maurício Barbosa†
nas farmácias comunitárias e hospita-
*Instituto Português de Oncologia Francisco Gentil, EPE, Porto;
lares permite obter medicamentos, em
†Serviço de Tecnologia Farmacêutica, Faculdade de Farmácia da Universidade do
regra apresentados sob a forma de líqui-
Porto e CEQUIMED – Centro de Química Medicinal da Universidade do Porto
dos para uso oral, adaptados às necessi-
dades específicas de cada paciente.
Devido à carência de especialidades farmacêuticas em dosagens e formas farmacêuticas adequadas para No futuro, os incentivos que vem
uso pediátrico, o setor magistral possui um papel de grande relevância no suprimento dessa deficiência, sendo disponibilizados à indústria far-
destacando-se a característica da especificidade da preparação magistral, no intuito de promover prepara- macêutica européia e americana deve-
ções que visam facilitar a adesão do paciente ao tratamento além de possibilitar uma flexibilidade de dose rão contribuir para aumentar o número
no decorrer da evolução do mesmo. O presente trabalho, embora não seja uma publicação nacional, nos de medicamentos pediátricos indus-
fornece um panorama em relação a essa questão na Europa e EUA, de modo a atestar essa necessidade não trializados. Contudo, por várias razões,
só a nível nacional, mas mundial. Acreditamos que a presente leitura será de grande valia de modo a ajudar não é provável que estes venham a
o farmacêutico a adaptar os conhecimentos às nossas reais necessidades. preencher todas as necessidades tera-
pêuticas em pediatria, muitas das quais
continuarão a ser resolvidas através do
recurso à prescrição e preparação de
fórmulas magistrais.
Palavras-chave: medicamentos pediátri-
cos; medicamentos manipulados; prepara-
ções extemporâneas; fórmulas magistrais.
ARQUIVOS DE MEDICINA, 22(2/3):75-84
INTRODUÇÃO
Numa época dominada por uma in-
dustrialização generalizada poderá pare-
cer paradoxal o interesse pelos medica-
mentos cuja preparação é realizada em
pequena escala, quer nas farmácias co-
munitárias, quer nas farmácias hospita-
+
Qualquer medicamento preparado numa far-
mácia de oficina ou serviço farmacêutico hospita- lares. A realidade, contudo, aponta para
lar, segundo uma receita médica e destinado a um que estas preparações – globalmente
doente determinado” (Decreto-Lei nº 176/2006, de designadas medicamentos manipulados
30 de Agosto). – continuem a ocupar um lugar próprio
6| Revista Técnica do Farmacêutico
no arsenal terapêutico moderno (1-6).
Persistem, de fato, razões para que se
continuem preparar estes medicamen-
tos, que, em muitas situações, consti-
tuem alternativas terapêuticas vanta-
josas relativamente aos medicamentos
produzidos em escala industrial.
MEDICAMENTOS MANIPULADOS
EM PEDIATRIA
Uma das razões primordiais para a
preparação de medicamentos manipu-
lados decorre da necessidade obtenção
de preparações adequadas para uso pe-
diátrico, já que, com frequência, neste
domínio, há necessidade de administrar
princípios ativos que apenas se encon-
tram disponíveis sob a forma de espe-
cialidades farmacêuticas em dosagens
e/ou formulações destinadas a adultos
(6-11). Nestas situações, são habitual-
mente prescritas fórmulas magistrais+
específicas, segundo as características
particulares de cada paciente.
As formas farmacêuticas líquidas, em
especial as soluções e suspensões orais,
constituem as mais adequadas para
uso em Pediatria, já que, para além de
facilitarem a administração e poderem
contribuir para a adesão dos pacientes à
terapêutica, apresentam grande flexibi-
lidade, permitindo ajustar, de um modo
simples e rápido, a administração das
doses durante o tratamento, em função
da evolução da patologia e do desenvol-
vimento da criança (2,11), Estes aspec-
tos são particularmente relevantes nos
casos de terapias prolongadas.
Embora muitos medicamentos pre-
parados industrialmente sejam usados
em Pediatria, apenas uma porcentagem
reduzida apresenta indicações precisas
para utilização neste grupo de pacientes
(6, 12-16). Segundo o European Network
for Drug Investigation in Children, em
2/3 da população pediátrica são admi-
nistrados medicamentos que não apre-
sentam indicações específicas para uso
 FARMACOTÉCNICA MANIPULAÇÃO EM PEDIATRIA
pediátrico (12). Também o Conselho da
União Européia reconheceu que os medi-
camentos para crianças são muitas vezes
prescritos fora do âmbito das utilizações
aprovadas na respectiva autorização de
introdução no mercado (17). Segundo a
Comissão Européia, entre 50% e 90% dos
medicamentos habitualmente adminis-
trados em crianças não foram testados
nem autorizados para serem usados em
pediatria (18). Também nos EUA mais
de ¾ dos medicamentos aprovados pela
FDA não se encontram aprovados para
administração em Pediatria (18). Um es-
tudo realizado nos EUA em 1997 revelou
que das 80 especialidades farmacêuticas
mais frequentemente administradas em
recém-nascidos e em crianças, apenas
cinco apresentavam nos respectivos ró-
tulos a indicação de poderem ser usadas
nestas populações (19).
NECESSIDADES ESPECÍFICAS DAS
SUB-POPULAÇÕES PEDIÁTRICAS
As crianças não podem ser conside-
radas adultos em miniatura, em relação
às doses a adotar na farmacoterapia pe-
diátrica, bem como a posologia, não de-
vem ser determinadas com base numa
simples proporção de peso corporal das
crianças relativamente aos adultos (16,
20-22). Com efeito, nas crianças os pro-
cessos fisiológicos de absorção, distribui-
ção, metabolização e eliminação sofrem
modificações notórias durante a matu-
ração biológica (23-28). Por isso mesmo,
as necessidades farmacoterapêuticas
das diferentes sub-populações pediátri-
cas diferem consideravelmente entre si
(25,29).Com base na idade, é possível
distinguir diferentes sub-populações
na população pediátrica. Embora cada
grupo não se apresente homogêneo, os
seus elementos possuem características
8| Revista Técnica do Farmacêutico
similares a nível do crescimento e desen- (18,29). No caso particular dos recém-nas- Johnson (32) refere que o estabelecimento de doses pediátricas, com base nas
volvimento . Na tabela 1 apresentam-se cidos (termo, baixo-peso ou pré-termo), o equações apresentadas, deve constituir o último recurso, já que nenhum método
as classificações da população pediátrica número de colheitas de sangue necessárias baseado na extrapolação é adequado para todos os grupos etários.
em diferentes sub-populações, segundo pode constituir um fator de impedimento. Segundo o mesmo autor, o cálculo das doses baseado no peso corporal constitui a
a Food and Drug Administration (FDA) Além disso, os produtos estudados nos en- opção mais correta para recém-nascidos e para crianças pequenas, enquanto o que
e a Agência Européia do Medicamento saios clínicos devem ser concebidos especi- tem por base a superfície corporal é mais adequado para crianças com mais idade.
(EMEA – European Medicines Agency). ficamente para administração em crianças,
o que, entre outros aspectos, implica uma NECESSIDADES ESPECÍFICAS EM PEDIATRIA
AJUSTAMENTO DAS atenção particular no que diz respeito ao
DOSES A ADMINISTRAR aroma, sabor, textura e cor. No conjunto dos medicamentos disponibilizados pela indústria farmacêutica, ne-
Em regra, quando não existem dados cessariamente limitados a um certo número de dosagens e de formas de apresen-
Idealmente, as doses de um princípio provenientes de ensaios clínicos, a dose tação, é freqüente a inexistência de produtos, quer com as dosagens adequadas às
ativo a administrar no tratamento de uma a administrar é calculada com base em necessidades particulares da população pediátrica quer apresentados sob as formas
determinada patologia devem ser estabe- equações matemáticas, que têm em farmacêuticas mais apropriadas para administração em pediatria (13). Por exemplo,
lecidas com base em ensaios clínicos.Con- conta a idade ou peso corporal da crian- o captopril apenas está disponível no mercado português sob a forma de comprimi-
tudo, por várias razões, a realização destes ça e ainda a dose usada no adulto [Eq. I e dos, nas dosagens de 12,5 mg, 25 mg, 50 mg e 100 mg (33). No entanto, a dose re-
ensaios está particularmente dificultada II] (25). Alguns autores preconizam que querida para um recém-nascido varia entre 0,1 e 0,2 mg/kg, pelo que, para um peso
em pediatria.A complexidade associada ao é mais rigoroso proceder ao cálculo das corporal de 4 kg, a dose a administrar está compreendida entre 0,4 mg e 0,8 mg.
recrutamento dos pacientes, que não rara- doses pediátricas com base na superfície Na tabela 2 apresentam-se alguns exemplos de princípios ativos correntemente
mente suscita questões de natureza ética, corporal [Eq.III], embora outros refiram utilizados na terapêutica pediátrica e que não se encontram disponíveis no mercado
e a necessidade de os estudos serem reali- que este método não apresenta vanta- português em formas farmacêuticas líquidas para administração por via oral.
zados nas diferentes sub-populações pedi- gens relativamente ao cálculo baseado
átricas constituem importantes obstáculos na idade e no peso corporal (25,30). Tabela 2 – Exemplos de substâncias ativas cujas preparações líquidas para uso oral
não se encontram disponíveis no mercado português (33,37-39).
Tabela 1 – Classificações da população pediátrica adotadas pelo FDA e pelo EMEA
Substância Ativa Usos
(adaptada de Danish e Kottke (30) e do Committee on Human Medicinal Products) (31).
Acetazolamida Hidrocefalia;Glaucoma;Eplepsia;Edema
Acetato de flecainida Arritmia ventricular e supraventricular
FDA EMEA
Da concepção Captopril Hipertensão arterial; Insuficiência cardíaca congestiva
Intra-uterino
até o nascimento Edema associado à excreção excessiva de aldosterona;
Espironolactona
Pré – termo:<37semanas Hiperaldosteronismo primário: Hipertensão arterial.
Do nascimento
Recém-nascido Recém-nascido de gestação Fenobarbital Epilepsia; Hiperbilirrubnemia neonatal
até 1 mês
Termo: 0 a 27 dias Hipertensão arterial; Diabetes nefrogênica insípida;
Lactente e Hidroclorotiazida Edema associado à insuficiência cardíaca congestiva;
Lactente 1 mês a 2 anos 28 dias a 23 meses
criança pequena Edema associado à síndrome nefrótica
2 anos ao início Hidrocortisona Insuficiência adrenocortical; Hiperplasia adrenal congênita
Criança Criança 2 anos a 11 anos
da puberdade
Edema associado à insuficiência cardíaca congestiva;
Da puberdade
12 anos a 16 ou 18 anos Furosemida Edema associado à doença hepática; Edema associado à
Adolescente ao início da Adolescente
(dependendo das regiões) doença renal; Hipertensão arterial
idade adulta
Hipertensão arterial; Insuficiência cardíaca congestiva;
Maleato de enalapril
Disfunção assintomática do ventrículo esquerdo.
Regra de Young Giardíase, Amebíase: Infecções por bactérias anaeróbias;
Metronidazol
Dracunculíase;Balanditíase
Dose a administrar = [idade (anos)/(idade(anos) + 12)] x dose de adulto [Eq.I]
Nitrofurantoína Infecções do trato urinário
Regra de Clark Úlceras duodenais e gástricas; Refluxo gastro-esofágico;
Ranitidina
Esofagite aerosiva.
Dose a administrar = [peso corporal (Kg)/70] x dose de adulto [Eq. II] Tuberculose; Meningite meningocócica; Infecções por
Rifampicina
Dose a administrar = [superfície corporal (m2) / superfície corporal do adulto (1,8 Haemophilus influenza tipo B; Infecções estafilocócicas.
m2) x dose de adulto [Eq. III] Trimetroprim Infecções do trato urinário; Otite média aguda.
 FARMACOTÉCNICA MANIPULAÇÃO EM PEDIATRIA

De um modo geral, os respectivos medicamentos existentes, não se destinando indústria farmacêutica no desenvolvi-
especificamente a uso pediátrico , apresentam-se com dosagens excessivas e sob mento de medicamentos para uso em
formas farmacêuticas sólidas, nomeadamente comprimidos e cápsulas, o que difi- pediatria (29). Com efeito, o reduzido
culta a administração em pediatria , já que nestes grupos etários são conhecidas as número de crianças atingidas pelas di-
dificuldades de deglutição de produtos sólidos (16,34-36). ferentes patologias em cada faixa etária
Como já se referiu, a não disponibilização pela indústria farmacêutica de medica- e a existência de várias sub-populações
mentos para uso pediátrico contendo muitas das substâncias ativas correntemente dificulta a amortização dos custos ine-
na terapêutica pediátrica implica a sua preparação, quer nas farmácias comunitárias, rentes aos estudos de investigação e
quer nas farmácias hospitalares, sob a forma de medicamentos manipulados. Na fi- desenvolvimento (17). Por fim, dificul-
gura 1 apresenta-se o fluxograma proposto por Standing e Tuleu (16), com as opções dades técnicas que, em certos casos,
disponíveis quando se pretende administrar em crianças uma dada substância ativa impedem a obtenção de medicamentos
por via oral, sob a forma de um medicamento líquido. líquidos para administração oral com
prazos de validade suficientemente alar-
gados, compatíveis com a sua prepara-
medicamento comercializado
com aprovação para ção em escala industrial, distribuição e
uso pediátrico? comercialização, também tem contribuí-
do para a inexistência de certos medica-
mentos pediátricos (11,16).
sim não
Em 2000, o Conselho da União Euro-
péia publicou uma Resolução convidan-
ff líquida ff líquida ff líquida do a Comissão a apresentar propostas
disponível não disponível disponível
de medidas de apoio ao desenvolvi-
mento e à investigação clínica, tendo
em conta os aspectos éticos dos ensaios
manipulação de uma clínicos em crianças, para que os novos
medicamento comercializado ff sólida medicamento comercializado
injectável ou da
medicamentos pediátricos e os já co-
uso aprovado uso “off label”
própria substância activa mercializados se adaptem plenamente
para a obtenção às necessidades específicas desta cama-
de uma ff líquida
da da população (17). Na seqüência da
referida Resolução, a Comissão Européia
adotou em 2004 um quadro legislativo
específico para medicamentos de uso
medicamento manipulado
pediátrico e, em Dezembro de 2006,
foram publicados os Regulamentos (CE)
Fig. 1 – Opções disponíveis para a administração oral de medicamentos em crian-
nº 1901/2006(40) e 1902/2006(41) do
ças com dificuldade de deglutição de comprimidos e cápsulas. (ff:forma farmacêuti-
Parlamento Europeu e do Conselho (16).
ca) (adaptada de Standing e Tuleu (16)).
Segundo a própria regulamentação, esta
tem por objetivo facilitar o desenvolvi-
O APARENTE DESINTERESSE DA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA mento e o acesso a medicamentos para
uso pediátrico e garantir que os medi-
A primeira vista, poder-se-á estranhar o aparente desinteresse da indústria farma- camentos utilizados no tratamento da
cêutica pelo desenvolvimento de preparações líquidas adequadas às necessidades da população pediátrica sejam objeto de
terapêutica pediátrica.Na realidade, para este fato concorre um conjunto de razões uma investigação de elevada qualidade
difíceis de ultrapassar. Por um lado, para que seja concedida uma autorização de (que tenha em conta princípios éticos)
introdução no mercado para um determinado medicamento, entre outros aspectos, e estejam adequadamente autorizados
deve ser demonstrada a sua eficácia no tratamento de uma dada patologia numa para uso pediátrico. Tem ainda por ob-
dada população. Este processo obriga, naturalmente, a realização de ensaios clíni- jetivo melhorar a informação disponível
cos que, em pediatria, como já se referiu, encontram-se particularmente dificultados sobre o uso de medicamentos nos dife-
(18,29). Além disso, a baixa incidência e prevalência de determinadas patologias es- rentes grupos da população pediátrica.
pecíficas da população pediátrica (doenças orfãs) e o número reduzido, em termos É estabelecido que os objetivos deverão
relativos, de pacientes pediátricos que utilizam certos medicamentos constituem ser alcançados sem que se submetam
razões que tornam menos interessante a realização de investimentos por parte da as crianças a ensaios clínicos desneces-

10| Revista Técnica do Farmacêutico

 FARMACOTÉCNICA MANIPULAÇÃO EM PEDIATRIA
sários e sem que seja atrasada a autori-
zação de medicamentos para outras fai-
xas etárias da população.Além disso, foi
criado, no âmbito da EMEA, um Comitê
Pediátrico composto por peritos dos di-
ferentes Etados-membros, com compe-
tência nas áreas do desenvolvimento e
avaliação de medicamentos pediátricos.
Este comitê tem como responsabilida-
de fundamental a avaliação científica e
a aprovação dos planos de investigação
pediátrica apresentados pela indústria
farmacêutica (40,41).
A mencionada regulamentação euro-
péia integra um conjunto de incentivos
dirigidos à indústria farmacêutica, quer
para novos medicamentos quer para os
já comercializados (18,40,41). Entre os
incentivos destaca-se a prorrogação por
seis meses da patente do medicamento,
sempre que o pedido de autorização de
introdução no mercado (AIM) inclua os
resultados dos estudos realizados em
conformidade com o plano de investiga-
ção pediátrica aprovado. Nestes casos,
todas as apresentações do medicamen-
to em causa, incluindo as destinadas
a adultos, estão abrangidas por esta
disposição. A prorrogação é concedida
pela realização de estudos na população
pediátrica e não pela demonstração de
segurança e eficácia do medicamento
nessa população, pelo que é concedida
mesmo nos casos em que a indicação
pediátrica não seja autorizada. No caso
dos medicamentos órfãos, a regulamen-
tação européia prevê o alargamento de
dez para doze anos do período de exclu-
sividade do mercado se as exigências re-
lativas à apresentação dos dados sobre
o uso pediátrico forem integralmente
cumpridas. Os medicamentos para uso
pediátrico podem ainda ser objeto de
incentivos adicionais, quer da parte da
União Européia, quer da parte dos Es-
tados-membros. Assim, a regulamenta-
ção vigente estabelece que a Comissão
Européia torne público, até 26 de julho
de 2008, um inventário pormenorizado
de todos os incentivos disponíveis para
apoiar a investigação, o desenvolvimen-
to e a disponibilização de medicamentos
12| Revista Técnica do Farmacêutico
para uso pediátrico.Nesta mesma linha,
a FDA já havia criado anteriormente um
conjunto de incentivos para a indústria
americana desenvolver medicamentos
para uso pediátrico(42-45).
Neste contexto, tal como é referido
por Vale (29), importa ainda sublimar
que a utilização de medicamentos em
crianças , fora dos termos aprovados
pelas autoridades regulamentares na-
cionais e/ou européia, não significa má
prática clínica, traduzindo antes a inexis-
tência de alternativas terapêuticas credí-
veis, eficazes, seguras e validadas para a
população pediátrica.
PREPARAÇÃO DE MEDICAMENTOS
MANIPULADOS PEDIÁTRICOS
Durante muitos anos foi escassa a li-
teratura científica disponível contendo
informação necessária para a veiculação
de princípios ativos em formas farma-
cêuticas líquidas orais, com as caracte-
rísticas adequadas para uso pediátrico
e susceptíveis de serem preparadas
em pequena escala em farmácias co-
munitárias e hospitalares (1,2). Assim,
recorria-se frequentemente à prepara-
ção de papéis medicamentosos, o que
envolvia a realização de numerosas
pesagens de quantidades apropriadas
de matérias primas ou de quantidades
equivalentes de pós resultantes da pul-
verização de comprimidos ou da aber-
tura de cápsulas.De modo a obter-se
rigor nas dosagens dos papéis, torna-se
necessário que as pesagens sejam reali-
zadas individualmente, para cada papel.
Assim, a preparação de papéis implica
um grande volume de trabalho, alta-
mente susceptível de ocasionar erros de
pesagem. Além disso, não é assegurado
rigor posológico, já que é muito elevada
a possibilidade de ocorrerem perdas de
substância ativa no decurso do proces-
so de administração. Por exemplo, no
mercado português, a hidroclorotiazida
encontra-se somente disponível sob a
forma de comprimidos para adultos, na
dosagem de 50 mg(33). A dose a admi-
nistrar a crianças em cada tomada varia
entre 1 e 2 mg/kg (39), pelo que a dose O FGP foi editado em 2001 atualizado/ampliado em 2005. Entre as suas 133 mono-
necessária para uma criança com 4 kg de grafias correspondentes a 200 produtos, inclui 30 monografias correspondentes a 32
peso corporal é, em média de 6 mg. A medicamentos líquidos para uso oral em pediatria (tabela 3). Integra ainda mono-
preparação dos papéis a partir de pulve- grafias de veículos aromatizados e/ou edulcorados, os quais são adequados para a
rização dos referidos comprimidos impli- preparação extemporânea de soluções e de suspensões contendo outros princípios
ca que cada papel contenha uma quan- ativos, permitindo uma obtenção fácil e rápida de produtos acabados com qualidade
tidade de pó correspondente a 6 mg de e com características apropriadas para a administração por via oral. Nos últimos anos,
hidroclorotiazida.Atendendo a que cada Na preparação de medicamentos líquidos para uso oral em pediatria, para além tem-se assistido a uma
papel deve conter uma quantidade de de formas sólidas também se usam injetáveis, embora menos frequentemente. No crescente publicação
mínima de 100mg, é usado um diluente entanto, em regra, os teores em princípios ativos dos injetáveis não são os mais apro-
(como a lactose ou o amido) para perfa- priados para administração por via oral, pelo que a sua utilização direta implicaria a
de literatura cientifica
zer essa quantidade, o qual deve formar medição, no momento da administração, de volumes demasiadamente pequenos, relacionada com a
uma mistura homogênea com a substân- por vezes inferiores a 0,1mL. Em conseqüência, este tipo de procedimento consti- preparação de formas
cia ativa (46). A este propósito, importa tui uma causa de erro, que não é negligenciável. Aliás, a ocorrência de erros deste farmacêuticas líquidas
referir que, idealmente, a seleção do di- gênero com substâncias ativas potentes, como a digoxina e a morfina, já originou
luente deve ter em consideração o perfil intoxicações em crianças (47, 48). É possível minimizar a ocorrência de erros prove-
orais, especificamente
fisiopatológico do paciente, designada- nientes da medição de pequenos volumes, efetuando diluições dos injetáveis dispo- destinadas a uso
mente eventuais alergias e intolerâncias, níveis. Contudo, nestas situações, torna-se necessário dispor de dados relativos à pediátrico
e também, se for o caso, a natureza do estabilidade química e microbiológica do medicamento diluído, já que nem sempre
diluente presente nos comprimidos ou a estabilidade das soluções concentradas é comparável a das soluções diluídas. Por
nas cápsulas com que se vai preparar o exemplo, a diminuição do teor em conservantes, em conseqüência da diluição , pode
medicamento manipulado. comprometer a estabilidade microbiológica das soluções diluídas.
Para além das desvantagens já referi-
das associadas à preparação de papéis,
há ainda que considerar que a pulveri-
zação de comprimidos ou a abertura de
cápsulas pode, em certos casos, com-
prometer a estabilidade do princípio
ativo, devido ao grande aumento da sua
superfície de exposição. Alem disso, no
caso de os comprimidos se apresenta-
rem revestidos e o revestimento tiver
como função proteger a substância ati-
va da degradação devida à ação do suco
gástrico, a sua pulverização não constitui
uma opção tecnicamente correta.
Nos últimos anos, tem-se assistido a
uma crescente publicação de literatura
cientifica relacionada com a preparação
de formas farmacêuticas líquidas orais,
especificamente destinadas a uso pediá-
trico. Assim, hoje em dia, é possível pre-
parar diversas soluções ou suspensões
orais a partir dos respectivos componen-
tes individuais ou, em alternativa de es-
pecialidades farmacêuticas destinadas a
adultos (comprimidos ou cápsulas). No
contexto português, destaca-se o forte
impulso que também na área da pedia-
tria, a publicação do Formulário Galêni-
co Português(FGP) (46) veio dar à prepa-
ração de medicamentos nas farmácias.
 FARMACOTÉCNICA MANIPULAÇÃO EM PEDIATRIA
Tabela 3 – Preparações Líquidas orais que integram o Formulário Galênico Português (46).
Medicamento
Solução Oral de Captopril a 0,1%(m/V)
Solução Oral de Captopril a 0,1%(m/V),
isenta de açúcar
Solução Oral de Citrato de Sódio a
10%(m/V) e ácido cítrico a 6,7%(m/V)
Solução Oral de Citrato de Sódio a
10%(m/V) e ácido cítrico a 6,7%(m/V),
isenta de açúcar
Solução Oral de Cloreto de Potássio a
20%(m/V)
Solução Oral de Cloreto de Potássio a
20%(m/V), isenta de açúcar
Solução Oral de Cloridrato de Metadona
a 1%
Não
Solução Oral de Cloridrato de
Propranolol a 0,1%(m/V)
Solução Oral de Cloridrato de Propranolol a
0,1%(m/V), isenta de açúcar
Solução Oral de Fosfato Sódico de
Riboflavina a 1,4%(m/V)
Solução Oral de Fosfato Sódico de
Riboflavina a 1,4%(m/V), isenta de
açúcar
Soluções Orais de Ranitidina a 2,5% ou
5%(m/V)
Soluções Orais de Ranitidina a 2,5% ou
5%(m/V), isenta de açúcar
Suspensão Oral de acetazolamida a
2,5%(m/V)
Suspensão Oral de acetazolamida a
2,5%(m/V), isenta de açúcar
Suspensão Oral de Benzoato de
Metronidazol a 4%(m/V)
Suspensão Oral de Espironolactona a
0,5%(m/V)
Suspensão Oral de Espironolactona a
0,5%(m/V), isenta de açúcar
Suspensão Oral de Fenobarbital a
1%(m/V),
Suspensão Oral de Fenobarbital a
1%(m/V), isenta de açúcar
Suspensão Oral de Hidroclorotiazida a
0,5%(m/V)
Suspensão Oral de Hidroclorotiazida a
0,5%(m/V), isenta de açúcar
Suspensão Oral de Hidrocortisona a
0,1% (m/V)
Suspensão Oral de Hidrocortisona a
0,1% (m/V), isenta de açúcar
Suspensão Oral de Nitrofurantoína a
0,5% (m/V)
Suspensão Oral de Nitrofurantoína a
0,5% (m/V), isenta de açúcar
Suspensão Oral de Riboflavina a 1% (m/V)
Suspensão Oral de Riboflavina a 1%
(m/V), isenta de açúcar
Suspensão Oral de Trimetoprim a 1%
(m/V)
Suspensão Oral de Trimetoprim a 1%
(m/V), isenta de açúcar
14| Revista Técnica do Farmacêutico
Conclusões e perspectivas futuras
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Princípio Ativo
Presença
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Sim MP:Espironolacton 1 mês (temperatura ambiente)
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Sim EF: Luminal® 100mg 3 meses (temperatura ambiente)
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Sim MP: nitrofurantoína 2 meses (temperatura ambiente) Developmental pharmacology-drug disposition, action, and therapy in infants
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Sim EF: Furadantina® -mc 100mg 2 meses (temperatura ambiente)
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Não MP: nitrofurantoína 2meses (refrigeração)
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Sim MP: trimetoprim 1 mês (temepratura ambiente)
Não MP: trimetoprim 2 meses (refrigeração)
| 15
 qualidade

Análise do Controle de
Qualidade Microbiológico
e Físico-Químico da
Furosemida de Farmácias de
Manipulação do Centro da
Cidade de Divinópolis / MG

RESUMO

Objetivou-se avaliar amostras de quatro farmácias de manipulação do centro da

Carlos Alexandre Vieira*, Consuleno Castro Neves Júnior, Inayara
Cristina Alves* Lacerda, Mirelle Pimenta Lima, Tales Renato
Ferreira Carvalho e Willen Ascendino Resende Vaz
cidade de Divinópolis/MG por análises de natureza microbiológica, física e química de
cápsulas de Furosemida 40mg, contendo 60 cápsulas cada amostra. Pela análise de
natureza microbiológica, foi realizado o teste de microorganismos viáveis pela técnica
de “Pour Plate”. Nas análises de natureza física, foi avaliado o peso médio das cáp-
sulas e nos de natureza química, realizou-se o doseamento por titulação, de modo a
facilitar a aplicabilidade do ensaio em laboratórios de controle de qualidade de farmá-
cias de manipulação. De posse dos resultados das análises, avaliou-se a qualidade dos
produtos acabados das farmácias e comprovou-se que todos os medicamentos mani-
pulados que foram testados tiveram aprovação na qualidade em quase todos os tes-
tes experimentados, confirmando a eficácia do produto dispensado pelas farmácias.

* Professores

16| Revista Técnica do Farmacêutico

 qualidade Análise do Controle de Qualidade Microbiológico e Físico-Químico da
Furosemida de Farmácias de Manipulação do Centro da Cidade de Divinópolis / MG
1 INTRODUÇÃO
Controle de qualidade compreende as
técnicas e as atividades operacionais para
satisfazer as necessidades da qualida-
de sendo exigido em todas as indústrias
para verificação da conformidade com os
padrões estabelecidos e está intimamen-
te ligado aos fatores econômicos. O con-
trole farmacêutico de qualidade, além de
garantir a adequação aos padrões farma-
copéicos deve assegurar a inocuidade e a
eficácia. Os lotes produzidos devem apre-
sentar características idênticas ao lote
padrão e o produto deve possuir estabili-
dade definida mediante estudos com me-
todologia adequada (FERREIRA, 2002).
O controle de qualidade de medica-
mento era exercido antigamente somen-
te em relação ao produto acabado. Havia
apenas uma inspeção ou fiscalização final
que, na concepção atual, é de resultado
insatisfatório. Depois houve a evolução
para controle estatístico de processo, cuja
ênfase era a segurança e “zero defeito”,
em seguida para a garantia de qualidade,
baseada em normas e procedimentos for-
mais e, finalmente, para a qualidade total,
que contemplam a satisfação dos clientes
e a competitividade (PALMERO, 2006).
O controle de qualidade realizado
em farmácia de manipulação é de suma
importância para assegurar a qualida-
de microbiológica e físico-química das
matérias-primas e produtos acabados,
garantindo eficácia, segurança e credibi-
lidade dos medicamentos dispensados à
população (FERREIRA, 2002).
Para que a qualidade do produto seja
plenamente atingida, é necessária a rea-
lização de várias análises físico-químicas
no medicamento e análises microbioló-
gicas na embalagem e no produto aca-
bado, contando com um rígido controle
de processo. Pode-se citar: testes de
identificação, pureza, ponto de fusão,
doseamento, controle microbiológico,
solubilidade, índice de acidez, índice de
peróxidos, densidade, graduação alcoó-
lica, testes organolépticos, controle de
qualidade de cápsulas, entre outros.
18| Revista Técnica do Farmacêutico
OBJETIVOS
O objetivo do trabalho é retratar o ní-
vel de qualidade de medicamentos ma-
nipulados em farmácias de manipulação,
bem como elucidar e avaliar possíveis di-
ficuldades encontradas pelas farmácias
para implantar o controle de qualidade
mínimo necessário para a manutenção
da eficácia, estabilidade e segurança dos
medicamentos manipulados e matérias-
primas utilizadas. O objetivo é de sugerir
às farmácias a realização da análise de
doseamento pelo processo de titulação
(simples e eficaz), visto que as mesmas
não realizam esse ensaio.
REVISÃO BIBLIOGRÁFICA
A FUROSEMIDA
Ação farmacológica
A Furosemida é derivada do ácido an-
tranílico, sendo sua principal ação, a inibi-
ção da reabsorção de eletrólitos na altura
do ramo ascendente, espesso da alça de
Henle. Há duas linhas principais para tal
afirmação, na primeira, experimentos de
micropunção, demonstram uma liberação
acentuadamente aumentada de Na+ e Cl-,
no início do túbulo distal. Em segundo,
em experimentos de microperfusão in vi-
tro, verifica-se inibição total do transporte
de cloreto de sódio no ramo ascendente
espesso, em concentrações luminais da
droga, dentro da faixa esperada in vivo. As
drogas atuam na face luminal das células
epiteliais, inibindo o mecanismo de co-
transporte de Na+, K+ e 2Cl-. (SILVA, 2002).
Os diuréticos de alça, como a Furose-
mida tendem a aumentar o fluxo sangüí-
neo renal, sem elevar a taxa de filtração,
sobretudo após a injeção intravenosa.
Esta alteração da hemodinâmica renal re-
duz a reabsorção de líquidos e eletrólitos
no túbulo proximal e pode aumentar a
resposta diurética inicial. O aumento do
fluxo sanguíneo renal é de duração relati-
vamente curta. Com a redução do volume
de líquido extracelular ocasionada pela
diurese, verifica-se tendência à diminui-
ção do fluxo sanguíneo renal, preparando
o estágio para o aumento de reabsorção
pelo túbulo proximal (SILVA, 2002).
Indicações Terapêuticas
A Furosemida é indicada no tratamen-
to da hipertensão arterial leve e modera-
da, edema devido a distúrbios cardíacos
e de queimaduras e também de outras
origens, pacientes com problemas hepá-
ticos e renais, eclâmpsia e intoxicação por
barbitúricos (SILVA, 2002).
FICHA TÉCNICA
A Furosemida
Segundo Korolkovas e Burckhalter
(1988), a Furosemida é sintetizada tra-
tando o ácido 2-4-diclorobenzóico com
ácido clorossulfônico a 150°C e subme-
tendo o cloreto de sulfonila resultante
à amonólise; com ácido 4-cloro-5-sul-
famoilantranílico assim obtido, ao re-
agir com seis equivalentes de furfuri-
lamina a 130°C durante 4 horas, forma
a Furosemida (C12H11ClN2O5S – Ácido
4-cloro-N-furfuril-5-sulfamoilantraní-
lico de acordo com a FARMACOPEIA
BRASILEIRA, 1977) por deslocamento
aromático nucleofílico do cloro alta-
mente ativado da posição 2.
De acordo com Katsung (2003) a Fu-
rosemida é um ácido orgânico. Para Pe-
nildon (2002), inibidor da anidrase car-
bônica derivado das sulfonamidas.
Sua estrutura é composta por um áci-
do carboxílico, um éter, um haleto orgâ-
nico, uma sulfonila e uma amida.
Descrição Macroscópica
A descrição da matéria-prima da Furose-
mida para efeito de análise de suas proprie-
dades organolépticas,é de um “pó cristali-
no branco a levemente amarelo; inodoro”
(FARMACOPEIA BRASILEIRA, 1977).
Solubilidade
A Furosemida é Praticamente inso-
lúvel em água; facilmente solúvel em
acetona, em dimetilformamida e em
soluções alcalinas de hidróxidos; solúvel
em metanol; pouco solúvel em álcool;
levemente solúvel em éter; muito pouco
solúvel em clorofórmio (FARMACOPEIA
BRASILEIRA, 1977).
Classificação
A classificação farmacológica da Fu-
rosemida segundo Silva (2002), é de ser
um diurético de alça, anti-hipertensivo.
Apresentação
Normalmente vendida na forma de
cápsulas ou comprimidos de 40mg (KO-
ROLKOVAS, 2004).
Conservação
Para melhor conservação das cápsu-
las de Furosemida, é recomendado que
sejam armazenadas em recipiente opa-
co, bem fechado. (FARMACOPEIA BRASI-
LEIRA, 1977).
Especificação Geral
Contém no mínimo 98,0% e, no máxi-
mo 101,0% de C12H11ClN2O5S, calculado
em relação à substância seca. (FARMA-
COPEIA BRASILEIRA, 1977).
Dose
Segundo Korolkovas (2004), a dose
via oral em adultos, inicialmente é de 20
a 80 mg como tomada única, aumentan-
do-se a dose de 20 a 40 mg em interva-
los de 6 a 8 horas, até que se obtenha a
resposta desejada.
Testes realizados para análise do Con-
trole de Qualidade Microbiológico e Fí-
sico-Químico da Furosemida segundo a
FARMACOPEIA BRASILEIRA (1988).
Teste Microbiológico
Para a realização dos testes microbio-
lógicos foi utilizada a Técnica de “Pour
Plate” para as cápsulas vazias e paredes
internas do frasco, recomendada pela
Farmacopeia Brasileira, descrita mais
detalhadamente em Processamento da
Amostra do item Materiais e Métodos.
Teste Físico-químico
Foi realizado o teste Físico de Peso Mé-
dio e individual das cápsulas e Químico de
Doseamento por Titulação de Neutraliza-
ção, ambos descritos em Metodologia da
Análise físico-química em conformidade
com a FARMACOPEIA BRASILEIRA (1988).
MATERIAIS E MÉTODOS
As amostras avaliadas nesse trabalho
foram adquiridas em quatro farmácias
de manipulação do centro da cidade de
Divinópolis/MG, sendo quatro embala-
gens distintas com 60 cápsulas de Furo-
semida de 40mg por cápsula. As amos-
tras foram analisadas nos laboratórios
de uma Universidade privada na cidade
de Divinópolis. As amostras analisadas
foram denominadas da seguinte forma:
amostra A, amostra B, amostra C e amos-
tra D. Para a realização dos testes, foram
utilizadas seis cápsulas de cada amostra
para a análise microbiológica, 20 cápsu-
las para a análise do peso médio e indi-
vidual e dez cápsulas para o doseamento
por titulação de neutralização.
Para avaliação de qualidade das cápsu-
las de Furosemida 40mg, foram utilizados
equipamentos específicos em cada tipo
de operação. Foram efetuados os testes
microbiológicos, físicos e químicos tais
como: presença ou não de microrganis-
mos viáveis, peso individual e peso médio
das cápsulas e doseamento do teor de Fu-
rosemida por titulação de neutralização.
ANÁLISE MICROBIOLÓGICA
Amostragem
A análise microbiológica requer um
controle maior com relação ao ambien-
te em que são feitas o manuseio das
amostras, o ambiente adequado para
um resultado 100 % preciso é em um
ambiente estéril, mas sua disponibiliza-
ção se torna difícil. Portanto foi realizado
desinfecção das superfícies de bancadas
e equipamentos com álcool 70%. Ainda
para o processamento das amostras foi
utilizada paramentação adequada, lu-
 qualidade Análise do Controle de Qualidade Microbiológico e Físico-Químico da
Furosemida de Farmácias de Manipulação do Centro da Cidade de Divinópolis / MG

vas, máscara, touca e jaleco.
Considerando o produto terminado,
torna-se via de regra duplicata ou tripli-
cata da amostra, representando início,
meio e fim do processo de enchimento,
admitindo que após o fechamento do
material de acordo com a introdução de
contaminantes não mais existirá. Sendo
assim, foi utilizado um frasco com 60
cápsulas de Furosemida 40mg, de cada
farmácia, para que seja possível avaliar
corretamente a amostra.
Para a análise microbiológica de cáp-
sulas, foi necessário utilizar uma amostra-
gem representativa da quantidade total
de cápsulas de cada frasco. Se que cada
frasco de Furosemida contém 60 cápsulas,
torna-se necessário uma amostragem re-
presentativa de 10% deste valor para cada
amostra, ou seja, utilizaram-se seis cápsu-
las para a realização do teste por amostra
(FARMACOPÉIA BRASILEIRA,1988).
LEIRA, 1988). Desta forma, o volume de 1 na matriz (PEIXOTO, 2005). Na determina- RESULTADOS
a 2mL de cada amostra contendo as cáp- ção do peso individual, utilizou-se 20 cáp-
sulas e dos tubos contendo o swab foram sulas de Furosemida 40mg as quais foram TESTES MICROBIOLÓGICOS
distribuídos em placas de petri estéreis. Em pesadas individualmente em uma balança
seguida, o meio de cultura estéril fundido e analítica, calculando-se, em seguida o peso Após o período determinado de incubação (2 – 7 dias) dos meios de cultivo, foi Fonte: * Farmacopéia Brasileira (1988).
resfriado a temperatura compatível com a médio. “Pode-se tolerar não mais que duas possível observar que das amostras analisadas não foi verificado nenhum crescimen- Nota: (1) Contaminação Externa pelo manipu-
fisiologia celular (45 – 48°C), em quantida- unidades fora dos limites especificados na to microbiano, com exceção do frasco pesquisado na amostra B, o qual demonstrou lador do teste; não indicando contaminação do
de de cerca de 20mL, foi vertido sobre cada tabela em relação ao peso médio, porém a presença de uma colônia. Possivelmente esta presença microbiana representa con- produto, pois não houve crescimento microbio-
uma das placas contendo amostra, segui- nenhuma poderá estar acima ou abaixo do taminação externa, sendo um número insignificante (TABELA 1). lógico na Diluição 10-3 do teste, conforme ilustra
do de homogeneização com movimentos dobro das porcentagens indicadas” (FAR- a segunda coluna de Diluições da TAB.1.
em S ou 8 sobre a bancada de trabalho, as MACOPEIA BRASILEIRA, 1988). TABELA 1 - Crescimento Microbiano em placa com meio PCA
quais permanecem até solidificação a tem-
peratura ambiente. Segue-se incubação DOSEAMENTO Diluição *N° Permitido de Microorganismos por UFC/mL
Amostras Obs.:
das placas, em estufa na posição invertida. 10 -2
10 -3
Bactérias Fungos
Após 2 a 5 dias de incubação a 30 – 35°C O doseamento verifica se o medica-
Amostra A - - ≤ 5 x 103 ≤ 5 x 102
para bactérias e 5 a 7 dias para bolores e mento está com o teor ou potência de
Cápsula - - ≤ 5 x 10 3
≤ 5 x 102
leveduras, a 20 – 25°C as colônias são con- substância ativa dentro dos limites esta-
tadas, a vista desarmada ou com o auxílio belecidos de variação em relação ao va- Frasco - - ≤ 5 x 103 ≤ 5 x 102
de contadores tipo Quebec, abrangendo o lor rotulado nos códigos farmacêuticos Amostra B - - ≤ 5 x 103 ≤ 5 x 102
crescimento tanto da superfície como pro- oficiais (GOMES e REIS, 2001). Cápsula - - ≤ 5 x 103 ≤ 5 x 102
fundidade, ou no interior do meio. O núme- Frasco 1 col. - ≤ 5 x 10 3
≤ 5 x 102 (1)
Contaminação Externa
ro médio (30 a 300 por placa) decorrente da Doseamento por Titulação
Amostra C - - ≤ 5 x 10 3
≤ 5 x 10 2

réplica correspondente a uma determinada Preparação dos Reagentes

Cápsula - - ≤ 5 x 10 3
≤ 5 x 102
Processamento da Amostra diluição, multiplicado pelo fator de diluição
dará o número de unidades formadoras de Para a preparação de 500mL do titu- Frasco - - ≤ 5 x 103 ≤ 5 x 102
Os frascos também foram submetidos colônias (UFC) por unidades de peso ou vo- lante NaOH 0,1N, pesa-se 2g de NaOH Amostra D - - ≤ 5 x 103 ≤ 5 x 102
por um processo de desinfecção com ál- lumes da amostra. e adiciona-se aos poucos água destilada Cápsula - - ≤ 5 x 10 3
≤ 5 x 102
cool 70% antes da realização do processa- até completar 500mL e padroniza-se com Frasco - - ≤ 5 x 103 ≤ 5 x 102
mento. Um total de 6 cápsulas vazias fo- ANÁLISE FÍSICO-QUÍMICA solução de Bifitalato ácido de potássio.
ram colocadas em 100ml de salina (0,85%) Peso Médio e Individual Para a preparação de solução indica- TESTE FÍSICO
previamente estéreis e homogeneizadas dora de azul de bromotimol 5mL, pesa-
manualmente por 15 minutos. Este pro- Este teste verifica a uniformidade de se 0,10g de azul de bromotimol e adicio- Após a pesagem individual do conteúdo farmacológico de 20 cápsulas de cada
cedimento se repete com as quatro amos- peso das unidades de um mesmo lote. na-se água destilada até completar 5mL. amostra obteve-se os seguintes resultados:
tragens, que devem ser homogeneizadas A determinação é preconizada para
para um melhor resultado. Com auxílio de as seguintes formas farmacêuticas: com- Técnica TABELA 2 - Peso Individual e Médio (g) das Amostras de Cápsulas de Furosemida 40mg
um swab previamente estéril, coletou-se primidos não-revestidos, comprimidos Foi observado antes da aquisição, os
Fonte: Resultados de valores de pesos indi-
as amostras passando-o na parede interna revestidos, drágeas, cápsulas, supositó- excipientes utilizados para a produção do Amostras Lim. Máx. (+10) Lim.Mín. (-10%)
Peso viduais e médios das quatro Amostras de Fuso-
de frasco inserindo-o em 10mL da salina rios, granulados, pastilhas, pós, cremes, medicamento, constatando que os mes- A B C D A B C D A B C D
semida 40mg pesando-se 20 cápsulas de cada
seguido de homogeneização, repetindo pomadas, pós liofilizados. mos não interfeririam na titulação. Dis- 1 0,1208 0,0891 0,1265 0,1640 Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap uma das amostras.
o procedimento para todas as amostras Os códigos farmacêuticos estabelecem solveu-se 400mg de Furosemida de cada 2 0,1277 0,0904 0,1343 0,1657 Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap Notas: Ap = Amostra Aprovada, Re = Amos-
(FARMACOPEIA BRASILEIRA, 1988). os limites de variação aceitáveis em função amostra referente ao conteúdo farmaco- 3 0,1382 0,0897 0,1349 0,1760 Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap tra Reprovada, (1)P.M. = Peso Médio, (2)Lim> =
A homogeneização da amostra é fun- da forma farmacêutica, do peso médio en- lógico de 10 cápsulas, em 32mL de dime- 4 0,1170 0,0962 0,1309 0,1633 Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap Limite de peso maior para Aprovação e (3)Lim< =
damental no sentido de conduzir a trans- contrado ou do valor nominal declarado. Os tilformamida, a qual foram adicionadas 3 5 0,1318 0,1056 0,1385 0,1656 Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap
Limite de peso menor para Aprovação.
ferência para etapas subsequentes de limites de variação tolerados, diminuem à gotas de azul de Bromotimol SI e que fora,
6 0,1244 0,1059 0,1371 0,1594 Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap
forma representativa, ainda que a mes- medida que o peso médio ou valor nominal previamente, neutralizada com hidróxido
7 0,1334 0,0890 0,1347 0,1705 Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap
ma tenha sido diluída, empregando, por aumenta (GOMES e REIS, 2001). de sódio 0,1N. Titulou-se com hidróxido
8 0,1304 0,0941 0,1381 0,1654 Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap
exemplo, solução salina peptonada (0,1%). de sódio 0,1 N (SV) até coloração azul no
9 0,1205 0,0920 0,1356 0,1627 Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap
Após a realização dos pré- requisitos Técnica ponto final. Cada ml de hidróxido de sódio
para análise da amostra, foi utilizada a téc- O peso das cápsulas é determinado pela 0,1N (SV) eqüivale a 33,07 mg de C12H11CI- 10 0,1181 0,0978 0,1318 0,1659 Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap
nica de “Pour Plate” (FARMACOPEIA BRASI- quantidade de pó ou granulado introduzido N2O5S (FARMACOPÉIA BRASILEIRA, 1988). 11 0,1227 0,1063 0,1304 0,1682 Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap
(continua...)

20| Revista Técnica do Farmacêutico | 21

 qualidade Análise do Controle de Qualidade Microbiológico e Físico-Químico da
Furosemida de Farmácias de Manipulação do Centro da Cidade de Divinópolis / MG

(continuação)

Amostras Lim. Máx. (+10) Lim.Mín. (-10%)

Peso
A B C D A B C D A B C D
12 0,1318 0,1026 0,1401 0,1637 Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap
13 0,1319 0,1043 0,1319 0,1661 Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap
14 0,1298 0,0971 0,1377 0,1688 Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap
15 0,1247 0,0989 0,1371 0,1648 Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap
16 0,1378 0,1074 0,1385 0,1651 Ap Re Ap Ap Ap Ap Ap Ap
17 0,1290 0,0876 0,1400 0,1677 Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap
condições de comercialização, não ofere-
18 0,1240 0,0956 0,1346 0,1664 Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap cendo riscos à formulação muito menos
19 0,1349 0,0956 0,1337 0,1646 Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap ao paciente.
20 0,1308 0,0992 0,1380 0,1648 Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap No teste físico de peso médio das
(1)
P.M. 0,1280 0,0972 0,1352 0,1659 RESULTADOS FINAIS cápsulas, conforme a tabela ilustrativa, os
(2)
Lim> 0,1408 0,1069 0,1487 0,1825 Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap Ap resultados foram satisfatórios, não sendo
(3)
Lim< 0,1152 0,0875 0,1217 0,1493 Amostras Aprovadas reprovada ao final nenhuma amostra. A
partir dos valores obtidos para os pesos
DOSEAMENTO individuais encontrados e do cálculo do
peso médio, foi determinado o limite de
A partir dos testes titulométricos realizados com cada amostra, verificou-se a do- variação. O peso médio da amostra A, foi
sagem encontrada, como mostra a tabela abaixo: de 0,1280g. Da amostra B, foi de 0,0972g;
a amostra C, foi de 0,1352g e já da amos-
TABELA 3 - Doseamento por titulação de Neutralização – Cálculos e Resultados tra D, foi de 0,1659g. Os valores encontra-
dos para as amostras, estão em conformi-
Vol. do dade com as especificações estabelecidas
Dose do % de teor Diferenças
titulante pela Farmacopéia Brasileira (1988) em
Amostras Fármaco obtido de teor Resultados
gasto - relação aos pesos das cápsulas. Sobre os
(mg) por 400mg no teste (%)
Na(OH) (mL) pesos individuais das cápsulas, somente a
A 11,9 394 98,5% 1,5% Aprovado Amostra B, apresentou uma variação fora
dos limites permitidos (+/-10%), não sen-
B 11,0 364 91,0% 9,0% Aprovado
do significativo para a reprovação total da
C 11,8 390 97,5% 2,5% Aprovado Amostra B, pois não atinge valores acima
D 11,9 394 98,5% 1,5% Aprovado ou abaixo do dobro das porcentagens
indicadas, além de se permitir haver até
Fonte: Resultados dos testes químicos de Doseamento por Titulação, realizados com 10 cápsulas de cada duas variações de peso individuais para
Amostra de Furosemida 40mg/cápsula, totalizando o valor de dose esperada de 400mg por Amostra. mais ou para menos em relação ao valor
médio, em até 10% de limite.
No teste de Doseamento por Titu-
lação, baseado nas especificações da
DISCUSSÃO British Pharmacopeia (2005) e Farma-
copéia Brasileira 4 ed. (1998), para com-
De posse das amostras, foi realizado a análise das embalagens juntamente com seus primidos de liberação imediata conten-
rótulos, observando todos os quesitos exigidos na manipulação desses medicamentos. do furosemida, o teor calculado deve
As embalagens se encontravam em perfeitas condições, fechadas e apropriadas. Os encontrar-se no limite entre 90,0% e
rótulos traziam as informações obrigatórias exigidas pela legislação vigente FARMA- 110,0% do valor declarado. Como não
COPEIA BRASILEIRA (1998), tais como: Razão social da farmácia de manipulação, CNPJ, foi encontrada monografia oficial para
endereço e telefone para contato, data de fabricação , data de validade, nome do res- as cápsulas analisadas nos compêndios
ponsável técnico e seu CRF. consultados, o limite acima foi conside-
Em seguida, avaliou-se os testes microbiológicos nas amostras, no intuito de que as rado e as mesmas encontram-se dentro
mesmas não fossem contaminadas com a abertura dos frascos. Não houve nenhum das especificações, como pode ser visto
crescimento microbiano de origem das amostras, demonstrando estarem em perfeitas na Tabela 3.

22| Revista Técnica do Farmacêutico

 qualidade Análise do Controle de Qualidade Microbiológico e Físico-Químico da
Furosemida de Farmácias de Manipulação do Centro da Cidade de Divinópolis / MG
CONCLUSÃO
Conforme constatado, as
amostras de Furosemida
obtidas em farmácias de
manipulação do centro da
cidade de Divinópolis/MG,
demostraram qualidade,
segurança e confiabilidade
por base dos testes
microbiológicos, físicos
e químicos realizados. Foi
constatado que as farmácias
que tiveram suas amostras
analisadas realizam em
seus laboratórios os testes
de controle de qualidade
mínimos exigidos pela RDC,
possuem programa de
qualificação de fornecedores
e possuem programas de
treinamentos periódicos, o
que comprovam a qualidade
de seus produtos. Os
resultados dos testes serão
divulgados para as farmácias,
com o objetivo de que as
mesmas implementem em seus
laboratórios a análise de
doseamento por titulometria,
visto que nenhuma delas
possui em seus laboratórios o
espectrofotômetro.
24| Revista Técnica do Farmacêutico
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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tral. 2.ed.Juíz de Fora, 2002.
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11. PALMERO, Édena Maria Montebeller; SIMÕES, Maria Jacira Silva. Es-
tudo Comparativo de Medicamentos Genéricos com os demais me-
dicamentos em cidades do interior do Estado de São Paulo. PHAR-
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12. PEIXOTO, Maria Moreira et al. Avaliação da Qualidade de Comprimi-
dos de Captopril dispensados em feira de Santana –BA. 2005 .
13. PINTO, Terezinha de Jesus Andceoli; KANEKO, Telma Macy; OHARA,
Mitsuko Taba. Controle Bilógico de Qualidade de Produtos Farma-
cêuticos, Correlatos e Cosméticos. 2.ed. São Paulo: Atheneu, 2003.
P. 81.
14. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Regulamento Téc-
nico sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácias Magistrais”.
Resolução RDC 33, de 19 de janeiro de 2001.
15. SILVA, Penildon. Farmacologia. 6ª ed. Rio de Janeiro: Guanabara
Koogan, 2002.
 LEGAL
A ANVISA estabelece que os insumos
farmacêuticos ativos (IFA) deverão ter
registro junto aquele órgão. Estabelece
também:
- regras que as empresas produtoras
de insumos e os importadores devam
seguir para obter este registro, que por
certo terá um mecanismo de busca para
saber o número do registro.
-cronograma e prazos para a implan-
tação deste sistema.
Nesta primeira fase a ANVISA esco-
lheu alguns insumos para os primeiros
registros. A lista está contida no artigo
2º da IN nº 15, de 2009.
AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA
INSTRUÇÃO NORMATIVA N º 15, DE 17
DE NOVEMBRO DE 2009
Dispõe sobre os prazos, o cronograma
e as priorizações para a primeira etapa
da implantação do registro de insumos
farmacêuticos ativos (IFA), definido na
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC
nº 57, de 17 de novembro de 2009, ao
qual as empresas estabelecidas no país
que exerçam as atividades de fabricar ou
importar insumos farmacêuticos ativos
devem ajustar-se.
(...)
CAPÍTULO I
DA DEFINIÇÃO DOS INSUMOS FAR-
Anfarmag orienta
MACÊUTICOS ATIVOS (IFA) A SEREM
SUBMETIDOS À PRIMEIRA ETAPA DE IM-
PLANTAÇÃO DO RESPECTIVO REGISTRO
os associados com
SANITÁRIO
Art. 2º Os seguintes insumos far-
macêuticos ativos (IFA) serão objeto
relação às normas
da primeira etapa de implantação do
registro sanitário na Anvisa, segundo
os critérios de priorização e demais
recém publicadas
disposições definidas na Resolução da
Diretoria Colegiada nº 57, de 17 de no-
vembro de 2009.
26| Revista Técnica do Farmacêutico
I. Ciclosporina
II. Clozapina
III. Cloridrato de clindamicina
IV. Ciclofosfamida
V. Ciprofloxacino
VI. Metotrexato
VII. Carbamazepina
VIII. Carbonato de lítio
IX. Fenitoína
X. Fenitoína sódica
XI. Lamivudina
XII. Penicilamina
XIII. Tiabendazol
XIV. Efavirenz
XV. Nevirapina
XVI. Rifampicina
XVII. Ritonavir
XVIII. Zidovudina
XIX. Aciclovir
XX. Ampicilina
Observação: Os insumos negritados
estão relacionados na Lista atualizada
(RDC nº 40/2009) da Portaria SVS/MS
nº 344/98*
CAPÍTULO II
DOS PRAZOS PARA AS ADEQUAÇÕES
REFERENTES À PRIMEIRA ETAPA DA IM-
PLANTAÇÃO DO REGISTRO DE INSUMOS
FARMACÊUTICOS ATIVOS (IFA)
Art. 3º Para os insumos farmacêuti-
cos ativos (IFA) definidos no Art. 2º da
presente Instrução Normativa, ficam es-
tabelecidos os seguintes prazos para as
respectivas adequações referentes ao
disposto na RDC nº 57 de 17 de novem-
bro de 2009:
§ 1º. A partir de 01 de fevereiro de
2010 as empresas estabelecidas no país
que exerçam as atividades de fabricar ou
importar insumos farmacêuticos ativos
deverão peticionar solicitação de inspe-
ção sanitária pela Anvisa para a emissão
do respectivo Certificado de Boas Práti-
cas de Fabricação de Produtos Interme-
diários e Insumos Farmacêuticos Ativos.
§ 2º. A partir de 01 de julho de 2010
as empresas estabelecidas no país que
exerçam as atividades de fabricar ou im-
portar os insumos farmacêuticos ativos
definidos no caput deste Artigo deverão
peticionar a respectiva solicitação de re-
gistro pela Anvisa.
§ 3º. Fica estabelecida a data de 30 de
dezembro de 2010 como a data limite para
o peticionamento do registro sanitário dos
insumos farmacêuticos ativos de que trata
a presente Instrução Normativa.
(....)
DIRETORIA COLEGIADA
RESOLUÇÃO-RDC Nº 57, DE 17 DE NO-
VEMBRO DE 2009
Dispõe sobre o registro de insumos
farmacêuticos ativos (IFA) e dá outras
providências.
(....)
§ 6o A Anvisa poderá, em caráter
emergencial ou temporário, dispensar
de registro insumos farmacêuticos ati-
vos destinados ao uso exclusivo para a
produção de medicamentos a serem uti-
lizados em programas de saúde pública
pelo Ministério da Saúde e suas entida-
des vinculadas.
I - A dispensa de registro dos insumos
farmacêuticos ativos de que trata o pa-
rágrafo 5°, estará sob autorização exclu-
siva da Diretoria Colegiada da ANVISA,
em ato formal e público subscrito pelo
Diretor Presidente.
Art. 3o As empresas estabelecidas no
país que exerçam as atividades de fabri-
car ou importar insumos farmacêuticos
ativos devem ajustar suas atividades ao
disposto nesta Resolução, segundo cro-
nograma aprovado pela Diretoria Cole-
giada, contendo, também, a relação de
substâncias ordenadas e classificadas
de acordo com os seguintes critérios de
prioridade de adequação:
| 27
 LEGAL Anfarmag orienta os associados
com relação às normas recém publicadas
I - Fármacos com baixo Índice Tera-
pêutico.
II - Fármacos produzidos no país.
III - Fármacos constantes na lista de
insumos estratégicos definidos pelo Mi-
nistério da Saúde.
IV - Fármacos para a produção de me-
dicamentos utilizados em Programas Estra-
tégicos definidos pelo Ministério da Saúde.
V - Fármacos para a produção de me-
dicamentos descritos na Relação Nacional
de Medicamentos Essenciais (Rename).
VI - Fármacos para a produção de me-
dicamentos de dispensação em caráter ex-
cepcional.
VII - Fármacos utilizados na produção
pública de medicamentos para doenças
negligenciadas, segundo definição do
Ministério da Saúde.
VIII - Fármacos utilizados na produ-
ção de medicamentos que pertençam às
categorias terapêuticas dos antineoplá-
sicos, antibióticos e imunossupressores.
IX - Fármacos utilizados para a produ-
ção de medicamentos genéricos.
X - Fármacos utilizados para a pro-
dução de medicamentos da atenção
básica à saúde.
Parágrafo único. A publicação do cro-
nograma de que trata este artigo será
feita em ato normativo próprio da Dire-
toria Colegiada da Anvisa e que estabe-
lecerá prazo para adequação.
Art. 4o Os insumos farmacêuticos ativos
presentes na composição de medicamentos
importados, seja sob a forma de produto
semi-elaborado ou acabado, devem ser re-
gistrados segundo o disposto nesta norma.
(...)
Fonte: Imprensa Oficial da União (DOU):
Ver a íntegra pelos links:
http://www.in.gov.br/imprensa/visuali-
za/index.jsp?data=18/11/2009&jornal=
1&pagina=39&totalArquivos=68
http://www.in.gov.br/imprensa/visuali-
za/index.jsp?data=18/11/2009&jornal=
1&pagina=40&totalArquivos=68
SISTEMA NACIONAL DE CONTROLE
DE MEDICAMENTOS
A ANVISA publica a Resolução RDC nº
59, de 24 de novembro de 2009 (DOU nº
225, de 25/11/2009, Seção 1, página 58)
onde estabelece regras para a implan-
tação do Sistema Nacional de Controle
de Medicamentos para efetuar o “moni-
toramento (rastreabilidade) de medica-
mentos por toda a cadeia dos produtos
farmacêuticos.”
Este sistema será implantado gradu-
almente e nos setores cujos estabeleci-
mentos estejam envolvidos com a pro-
dução, circulação, comércio, prescrição,
dispensação e uso dos medicamentos. A
referida implantação será objeto de nor-
ma específica a ser definida.
Este sistema utilizará a leitura do
código de barras bidimensional (Data-
matrix) que tem dados importantes e
necessários ao rastreamento de medica-
mentos no Brasil.
O Sistema Nacional de Gerenciamen-
to de Produtos Controlados – SNGPC
passa a integrar o Sistema Nacional de
Controle de Medicamentos, a contar da
data da publicação desta norma.
Fonte:
http://www.in.gov.br/imprensa/visuali-
za/index.jsp?data=25/11/2009&jornal=
1&pagina=58&totalArquivos=104
revista da farmácia magistral 59
LEGAL Anfarmag orienta os associados
com relação às normas recém publicadas
AMOSTRAS GRÁTIS
A Anvisa publicou a Resolução RDC
nº 60, de 26 de novembro de 2009, que
“dispõe sobre a produção, dispensação
e controle de amostras grátis de medica-
mentos e dá outras providências”.
Esta resolução define e dá regras
de como deve ser sua distribuição
pela indústria aos médicos, médicos
veterinários e dentistas. As amostras
devem ter  registro junto a Anvisa e
se forem antibióticos devem ser en-
tregue aos prescritores a quantidade
correspondente a um tratamento do
paciente.
 Quanto a amostra grátis for de medi-
camentos controlados deverá seguir o que
determina a Portaria SVS/MS nº 344/98*
Estão proibidas as amostras grátis:
1 - preparações magistrais de medi-
camentos;
2 - produtos biológicos.
 
Esta resolução também fornece pro-
cedimento para registro da distribuição
de amostras grátis pela indústria; forma
de recolhimento e sua rotulagem.
A não observância poderá configurar
infração sanitária.
 
Fonte: Diário Oficial da União nº 227,
Seção 1, de 27 de novembro de 2009, p,
136 e 137.
   http://www.in.gov.br/imprensa/visua-
liza/index.jsp?data=27/11/2009&jornal
=1&pagina=136&totalArquivos=296
 Agenda técnico-científica

ticos
so Paulista de Farmacêu
XVI Congres ia de São Pa
ulo)
lh o Reg io n al de Farmác
se
CRF-SP (Con
Realização: m b ro de 2010
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Data: 12 a 2 ve nções do An
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Local: Paláci
o d e C o São Paulo - SP
1 2 0 9 - Portão 12 - 69
Rua Olavo Fo
n to u ra , (11) 3067-14
l.: (1 1 ) 3 0 6 7-1468 / Fax:
: Te
Informações rg.br
n gr esso@crfsp.o ais
E-mail: co trantes da m
d ia s, en ti d ades e minis es e
quatro ovaçõ
os, durante s recentes in
Serão reunid p ad o s em levar as mai p al estras, mesas
m p etên ci a, preocu
, at ravé s d e cursos,
alta co farmacêutica
da categoria
atualizações
minários.
redondas e se

Pós-Graduação em Farmácia Homeopática

Realização: Centro de Pós-Graduação, Pesquisa e Extensão

Oswaldo Cruz
Data: Inscrições abertas para 2010
Local: Rua Brigadeiro Galvão, 540 – Prédio II – 8º andar -
Barra Funda São Paulo (SP)
Informações: Tel.: (11) 3824-3660
Site: www.oswaldoceuz.br/pos

24º Congresso Brasileiro de

Cosmetologia
Realização: ABC - Associação
Brasileira de Cosmetologia
Data: 25 a 27 de maio de 201
0
Local: Transamérica Expo Cen
ter, São Paulo (SP)
Informações: www.abc-cosme
tologia.org.br/congresso

Com o intuito de incentivar a ma

ior participação do Brasil no 26º
Federation of Socities of Cosmeti Congresso da International
cs Chemists (IFSCC), que será rea
2010, em Buenos Aires, Argenti lizado de 20 a 23 de setembro de
na, a Associação Brasileira de Cos
aéreas (ida e volta, apenas no trec metologia, custeará as passagens
ho Guarulhos/Buenos Aires/Guar
tiverem seus trabalhos científic ulhos) dos autores principais que
os (pôster ou oral) aprovados nes
e no 24º Congresso Brasileiro de ta edição do congresso da IFSCC
Cosmetololgia. Apenas o autor
ao benefício, tendo que obrigat prin cipal do trabalho terá direito
oriamente o trabalho estar insc
e/ou pôster a ser aprovado pela rito nas categorias técnico-cien
s comissões de ambos os congre tífico
regulamentos. Serão contemplad ssos, respeitando os respectivos
os os 50 primeiros trabalhos que
citados, respeitando o limite de preencherem os requisitos acim
cinco trabalhos por instituição. a

32| Revista Técnica do Farmacêutico

 endereços
Rua Vergueiro, 1855 - 12ª andar
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34| Revista da Farmácia Magistral
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