Вы находитесь на странице: 1из 527

РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

АНАЛИЗАТОРА КЛИНИЧЕСКОЙ ХИМИИ И ИММУНОЛОГИИ


DIMENSION XPAND PLUS
© 2004, 2005, 2007, 2008 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

Все права защищены

Информационная библиотека Dimension, программное обеспечение Dimension и отчеты были


предоставлены согласно следующему соглашению, содержащему ограничения на их использование.
Они так же защищены федеральными регулятивными положениями и не могут копироваться,
распределяться, передаваться или переводиться на любой человеческий или компьютерный язык в
любой форме и любыми средствами, любой третьей стороне, без предварительного письменного
согласия Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,Tarrytown, NY 10591, USA

Siemens утвердил предоставленные инструкции, реагенты, инструменты, программное обеспечение и


кастомизированные характеристики для данной системы для оптимизации работы продукта и
соответствия спецификациям. Проводимые пользователем модификации не поддерживаются
Siemens. так как они могут повлиять на работу системы и результаты тестов. За достоверность
модификаций и изменений к этим инструкциям, инструментам, реагентам или ПО, предоставленным
Siemens, ответственность несет пользователь.

Материал в данном руководстве считается адекватным и достаточным для соответствующего


использования систем клинической химии и иммунологии Dimension Xpand и Dimension Xpand Plus.
Если система или ее отдельные компоненты используются для других целей, должно быть получено
подтверждение их валидности и соответствия. В ином случае Siemens не гарантирует результаты и
не принимает на себя ответственности. Siemens гарантирует, что сам по себе материал не нарушает
каких либо патентов США. Siemens не предоставляет другой выраженной или подразумеваемой
гарантии.
Законное требование

Отметка «СЕ»

Устройства, описываемые в данном руководстве, имеют отметку «СЕ», что подтверждает


соблюдение основных требований следующих европейских директив:

Анализаторы клинической химии и иммунологии Dimension Xpand Plus с серийным


номером на паспортной табличке большим или равным 2001081580, и все системы
клинической химии и иммунологии Dimension Xpand Plus, соответствующие
следующей директиве: 98/79/ED (Директива по диагностике in vitro).
Анализаторы клинической химии и иммунологии Dimension Xpand с серийным
номером на паспортной табличке большим или равным 2001081580,
соответствующие следующей директиве: 89/336/EEC (Директива ЕМС).
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Оглавление
Xpand Plus

СОДЕРЖАНИЕ
Предисловие ................................................................................................................................................ xiii

О данном руководстве руководстве....................................................................................................... xiii


Назначение .................................................................................................. Error! Bookmark not defined.
Использование данного руководства ..................................................................................................... xiii
Как составлено данное руководство ..................................................................................................... xiv
Компоненты типичной процедуры в этом руководстве ..................................................................... xv
Дополнительная помощь .......................................................................................................................... xv

Документация пересмотра данного руководства ............................................................................... xvii


Проверочный лист проведения тренинга по анализатору клинической химии и иммунологии
Dimension Xpand/Xpand Plus ..................................................................................................................... xxi
Журнал технического обслуживания анализатора клинической химии и иммунологии
Dimension Xpand/Xpand Plus ...................................................................................................................... 27

1: Представление анализатора клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/Xpand Plus

Обзор анализатора клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/Xpand Plus ............... 1-3
Анализатор клинической химии и иммунологии Dimension Xpand..................................................... 1-3
Анализатор клинической химии и иммунологии Dimension Xpand Plus ........... 1-Error! Bookmark not
defined.
Характеристики ...................................................................................................................................... 1-4
Основные компоненты анализатора Dimension Xpand ...................................................................... 1-5
Основные компоненты анализатора Dimension Xpand Plus ............................................................. 1-6
Основные компоненты зоны IMT ........................................................................................................... 1-7
Основные компоненты зоны НМ............................................................................................................ 1-8
Основные компоненты зоны реагента ................................................................................................ 1-9
Основные компоненты зоны термокамеры ....................................................................................... 1-10

Безопасность ............................................................................................................................................. 1-11


Общая безопасность ............................................................................................................................ 1-11
Биологическая опасность и безопасность зонда ............................................................................. 1-11
Утилизация инструмента ................................................................................................................... 1-11
Примечания по безопасности .............................................................................................................. 1-11
Символы безопасности ........................................................................................................................ 1-12

Включение и выключение системы ..................................................................................................... 1-14


Типы выключения ................................................................................................................................... 1-14
Важная информация по электрической безопасности ..................................................................... 1-14
Выполнение контролируемого отключения ...................................................................................... 1-15
Включение подачи энергии после контролируемого отключения .................................................. 1-15
Выполнение экстренного отключения ............................................................................................... 1-16
Включение подачи энергии после экстренного отключения ........................................................... 1-17

Использование клавиатуры ................................................................................................................... 1-18


Обзор: ...................................................................................................................................................... 1-18
Тестовые клавиши ................................................................................................................................ 1-19

2007/02 i
Оглавление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Оверлеи клавиатуры .......................................................................................................................... 1-19


Операционные клавиши ........................................................................................................................ 1-20
Функциональные клавиши ..................................................................................................................... 1-20
Клавиши боковой панели ....................................................................................................................... 1-21
Клавиши управления курсором ............................................................................................................. 1-21

Использование сенсорного экрана (Анализатор Dimension Xpand Plus) ...................................... 1-23

Использование компьютерного экрана (Анализатор Dimension Xpand) ....................................... 1-24


Область статуса анализатора .......................................................................................................... 1-25
Статус обработки ............................................................................................................................... 1-25
Статус фотометрического пробоотборника ..................................................................................... 1-25
Статус системы IMT ........................................................................................................................... 1-26
Дата и время ....................................................................................................................................... 1-26
Символы области статуса рабочих состояний ............................................................................... 1-26
Область статуса сегмента ............................................................................................................... 1-27
Область диагностических сообщений ............................................................................................... 1-27
Прикладная область ............................................................................................................................. 1-28
Область сообщений .............................................................................................................................. 1-28
Область функциональных клавиш ...................................................................................................... 1-28
ТРЕВОЖНЫЕ КЛАВИШИ (Анализатор Dimension Xpand Plus)......................................................... 1-29
Дополнительные клавиши сенсорного экрана (Анализатор Dimension Xpand Plus) .................... 1-29

Инструкции по установке ........................................................................................................................ 1-30


Требования к размещению .................................................................................................................... 1-30
Требования к системе электропитания ............................................................................................ 1-31
Электрическая спецификация анализатора .................................................................................... 1-31
Ток утечки............................................................................................................................................ 1-31
Потребление воды ................................................................................................................................ 1-32
Потребление воды ................................................................................................................................ 1-32
Требования к комнатной температуре ............................................................................................. 1-32
Внешние источники бесперебойного питания .................................................................................. 1-33
Дополнительные требования ............................................................................................................. 1-33
Телефонная линия ............................................................................................................................. 1-33
Главный интерфейс ........................................................................................................................... 1-33

Открывание реагентной крышки ........................................................................................................... 1-34

2: Использование анализатора клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/Xpand Plus

Приготовление образцов .......................................................................................................................... 2-3


Подготовка образцов .............................................................................................................................. 2-3
Типы контейнеров ................................................................................................................................... 2-3
Использование мензурок для образцов ................................................................................................. 2-4
Использование первичных пробирок...................................................................................................... 2-5
Использование контейнеров для образца типа SSC.......................................................................... 2-6
Наклейка этикеток со штриховым кодом на пробирки ..................................................................... 2-8
Проверка адекватного объема образца для проведения анализа .................................................... 2-9
Ввод данных образца ............................................................................................................................. 2-10
Поля экрана Enter Sample Data......................................................................................................... 2-11

ii 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Оглавление
Xpand Plus

Поля экрана Enter Sample Data (продолжение) ................................................................................... 2-12


Ввод и запуск исследования партии образцов ................................................................................... 2-13
Пример анализа партии образцов .................................................................................................... 2-14
Загрузка образцов .................................................................................................................................. 2-15
Загрузка образцов ............................................................................................................................................... 2-15
Анализ образцов ....................................................................................................................................... 2-17
Обработка образцов ............................................................................................................................. 2-17
Обработка образцов из режима ожидания ...................................................................................... 2-17
Добавление образцов когда система в режиме обработки............................................................ 2-18
Анализ образцов, загруженных из LIS ............................................................................................. 2-20
Анализ образцов без штриховых кодов из LIS ................................................................................ 2-21
Требования системы ............................................................................................................................. 2-22
Ответ на требования системы ......................................................................................................... 2-23
Понимание требований системы ...................................................................................................... 2-24
Если образца недостаточно… ............................................................................................................ 2-25
Недостаточный образец – первичная пробирка со штриховым кодом ......................................... 2-26
Недостаточный образец – первичная пробирка без штрихового кода ......................................... 2-26
Недостаточный образец – SSC ........................................................................................................ 2-27
Недостаточный образец – мензурка для образцов ........................................................................ 2-27
Статус образца .......................................................................................................................................... 2-28
Определение статуса образца ........................................................................................................... 2-28
Просмотр статуса образцов .............................................................................................................. 2-28
Экран Sample Status........................................................................................................................... 2-28
Тревожная клавиша STAT Status...................................................................................................... 2-29
Клавиша Sample Alert ........................................................................................................................ 2-31
Статус сегмента – бортовые сегменты ............................................................................................ 2-32
Статус сегмента – все сегменты ....................................................................................................... 2-32
Просмотр статуса сегмента ............................................................................................................. 2-32
Статус реакционного сосуда НМ........................................................................................................ 2-34
Расшифровка результатов теста .......................................................................................................... 2-36
Сообщение о результатах теста ...................................................................................................... 2-36
Результаты теста с сообщениями тестового отчета ...................................................................... 2-36
Результаты теста с индикаторами эталонных диапазонов ............................................................ 2-36
ИНДЕКС HIL (анализатор Dimension Xpand Plus) ........................................................................... 2-36
Распечатываемый тестовый отчет ................................................................................................ 2-37
Распечатанный тестовый отчет ........................................................................................................ 2-38
Распечатанный тестовый отчет ........................................................................................................ 2-38
Отображение результатов теста на экране .................................................................................. 2-39
Перепечатка результатов из экрана Test Results ........................................................................... 2-39
Поиск образца ......................................................................................................................................... 2-40
Примеры поиска ................................................................................................................................. 2-41
Редактирование и повторный анализ образца ................................................................................. 2-42
Повторное тестирование при использовании функции Load Errors .............................................. 2-43
Требования системы................................................................................................................................ 2-44
Предупреждение о расходных материалах ........................................................................................ 2-44
Просмотр инвентарных записей реагентного картриджа ............................................................. 2-45
Добавление реагентных картриджей ................................................................................................ 2-46
Автоматическое добавление реагентных картриджей ................................................................... 2-46
Ручной ввод штрихового кода реагентного картриджа .................................................................. 2-47
Удаление реагентных картриджей ..................................................................................................... 2-48
Использование третьих лотов реагентных картриджей .............................................................. 2-49

2007/02 iii
Оглавление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Замена расходных материалов НМ ..................................................................................................... 2-50


Замена жидкостей НМ ....................................................................................................................... 2-50
Загрузка реакционных сосудов НМ ...................................................................................................... 2-53
Использование загрузчика сосудов .................................................................................................. 2-53
Установка сосудов без загрузчика .................................................................................................... 2-53
Утилизация отработанного реакционного сосуда НМ .................................................................... 2-54
Замена расходных материалов IMT .................................................................................................... 2-55
Замена жидкостей IMT ....................................................................................................................... 2-56
Замена встроенного мультисенсора QuikLYTE® ............................................................................ 2-57
Проверка разбавления ...................................................................................................................... 2-59
Исправление неудачной проверки разбавления ................................................................................. 2-61
Если проверка разбавления проведена не полностью...................................................................... 2-63
Обзор калибровки/верификации ........................................................................................................... 2-64
Калибровка системы IMT ...................................................................................................................... 2-64
Калибровка методов определения наркотиков в моче..................................................................... 2-64
Калибровка НА1С ................................................................................................................................... 2-64
При калибровке или верификации фотометрических методов ..................................................... 2-64
Предупреждение о калибровке ......................................................................................................... 2-65
Групповые предупредительные сообщения по калибровке/проведение групповой калибровки 2-66
Калибровка фотометрических методов ........................................................................................... 2-68
Настройка и проведение калибровки ............................................................................................... 2-68
Просмотр и акцептирование результатов калибровки ................................................................... 2-69
Отмена калибровки ............................................................................................................................ 2-71
ТМ
ПРОСМОТР ИСТОРИИ КАЛИБРОВКИ (с пакетом QCC PowerPak ) ............................................. 2-72
Устранение проблем, связанных с калибровкой ................................................................................ 2-73
Устранение проблем, связанных с калибровкой ................................................................................ 2-73
Устранения проблем, связанных с результатами калибровки ...................................................... 2-73
Устранение проблем, связанных с калибровочной статистикой ................................................... 2-73
Устранение проблем, связанных с контролем качества ................................................................ 2-74
Верификация фотометрических методов ........................................................................................... 2-75
Установка и проведение верификации ............................................................................................... 2-75
Просмотр и принятие результатов верификации ........................................................................... 2-76
Отмена верификации ......................................................................................................................... 2-77
Устранение проблем, связанных с верификацией ............................................................................ 2-78
Устранения проблем, связанных с результатами калибровки ...................................................... 2-78
Устранение проблем, связанных с верификационной статистикой .............................................. 2-78
Устранение проблем, связанных с контролем качества ................................................................ 2-79
Калибровка системы IMT ...................................................................................................................... 2-80
Электролитические коэффициенты ................................................................................................. 2-80
Использование списка статуса калибровки ...................................................................................... 2-81
Создание списка методов для калибровки. ..................................................................................... 2-81
Создание Списка-напоминания для калибровок............................................................................. 2-82
Удаление калибровок лотов реагентных картриджей из памяти системы ................................... 2-82
3: Техническое обслуживание анализатора клинической химии и иммунологии Dimension
Xpand/Xpand Plus .............................................................................................................................................
Общий уход и чистка анализатора .......................................................................................................... 3-5
Открывание реагентной крышки ......................................................................................................... 3-5
Материалы для очистки ........................................................................................................................ 3-6
Неразбавленные отбеливающие вещества ...................................................................................... 3-6
Отбеливающие растворы .................................................................................................................... 3-6
Растворы на основе каустической соды ............................................................................................ 3-6
Ежедневное техническое обслуживание ............................................................................................... 3-7

iv 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Оглавление
Xpand Plus

Обзор ......................................................................................................................................................... 3-7


Очистка зоны образцов и удаление отработанных кювет .............................................................. 3-7
Проверка на предмет другого технического обслуживания ............................................................. 3-8
Проведение проверки системы .............................................................................................................. 3-8
Запись результатов ежедневного технического обслуживания ...................................................... 3-9
Экраны счетчиков системы ................................................................................................................. 3-10
Экран счетчика анализатора Dimension........................................................................................... 3-10
Экраны счетчиков системы нм .......................................................................................................... 3-11
Управление внесистемными реагентными лотами ........................................................................ 3-12
Еженедельное обслуживание ................................................................................................................ 3-13
Очистка промывочных зондов НМ и реагентного зонда R2. ........................................................... 3-13
Ежемесячное обслуживание .................................................................................................................. 3-15
Замена насосных трубок IMT ............................................................................................................... 3-16
Очистка системы IMT (ежемесячно) .................................................................................................. 3-17
Замена воздушных фильтров анализатора ...................................................................................... 3-19
Установка тонких промывочных зондов НМ ...................................................................................... 3-21
Установка тонких промывочных зондов НМ ...................................................................................... 3-21
Замена насосных насадок HM.............................................................................................................. 3-23
Другое техническое обслуживание ....................................................................................................... 3-26
Набор аксессуаров и запасных частей ............................................................................................... 3-26
Защелка реагентной крышки............................................................................................................... 3-26
Опускание и подъем термокамеры ..................................................................................................... 3-27
Опускание термокамеры ................................................................................................................... 3-27
Подъем термокамеры ........................................................................................................................ 3-28
Калибровка................................................................................................................................................. 3-29
Калибровка температуры кюветочной системы ............................................................................. 3-29
Калибровка температуры системы реагента ................................................................................. 3-32
Калибровка температуры модуля НМ ................................................................................................ 3-34
Очистка ....................................................................................................................................................... 3-35
Очистка кюветочных окон ................................................................................................................... 3-35
Очистка всех окон .............................................................................................................................. 3-36
Очистка грязных окон ........................................................................................................................ 3-37
Удаление и установка кюветочных окон .......................................................................................... 3-38
Очистка порта IMT ............................................................................................................................... 3-40
Очистка системы IMT, обработка отбеливающим раствором ..................................................... 3-41
Очистка системы IMT, кондиционирование....................................................................................... 3-42
Очистка трубки для отходов .............................................................................................................. 3-43
Очистка зонда и дренажа ..................................................................................................................... 3-44
Очистка бутыли для воды ................................................................................................................... 3-46
Смазка ......................................................................................................................................................... 3-47
Смазка ходового винта насоса ............................................................................................................ 3-47
Замена ......................................................................................................................................................... 3-49
Замена кюветочной диафрагмы .......................................................................................................... 3-49
Замена пленочного кюветочного картриджа .................................................................................... 3-52
Замена формирующей кювету пружины, наконечника и E-образного зажима .............................. 3-54
Замена датчика кюветочного кольца ................................................................................................ 3-57
Замена датчика исходного положения реагентного картриджа Flex® ......................................... 3-58
Замена датчика присутствия реагентного картриджа Flex® ...................................................... 3-59
Замена предохранителей ..................................................................................................................... 3-60
Замена блока горелки ........................................................................................................................... 3-61
Замена инкубационной карусели НМ или датчика исходного положения промывочной
карусели .................................................................................................................................................. 3-63

2007/02 v
Оглавление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Замена печатной платы блока миксера НМ ...................................................................................... 3-65


Замена насоса НМ и моторного блока ............................................................................................... 3-68
Замена датчика возвратно-поступательного движения модуля НМ ............................................ 3-71
Замена датчика загрузки сосудов модуля НМ ................................................................................... 3-72
Замена датчика конвейера сосудов модуля НМ ................................................................................ 3-73
Замена промывочного зонда модуля НМ ............................................................................................ 3-74
Замена датчика исходного положения промывочного зонда модуля НМ ....................................... 3-76
Замена трубок промывочного датчика модуля НМ .......................................................................... 3-77
Замена промывочной карусели НМ ...................................................................................................... 3-79
Замена других трубок системы IMT ................................................................................................... 3-80
Замена уплотнения поворотного клапана системы IMT ................................................................ 3-84
Замена датчика поворотного клапана системы IMT....................................................................... 3-87
Замена трубок поворотного клапана IMT ......................................................................................... 3-90
Замена/очистка оптических фильтров ............................................................................................. 3-92
* - Методы НМ Замена парного датчика диска фильтров ............................................................. 3-94
Замена парного датчика диска фильтров ......................................................................................... 3-95
Замена датчика исходного положения фотометра ......................................................................... 3-97
Замена бумаги принтера ...................................................................................................................... 3-98
Замена ограничительного датчика или ограничителя хода насоса ............................................ 3-99
Замена электромагнитного клапана насоса ................................................................................... 3-104
Замена насосного шприца .................................................................................................................. 3-106
Замена датчика исходного положения радиального перемещения консоли реагентов ........... 3-110
Замена датчика вертикального исходного положения консоли реагентов ............................... 3-111
Замена датчика исходного вращения консоли реагентов R2 ....................................................... 3-112
Замена наконечника реагентного зонда .......................................................................................... 3-114
Замена датчика исходного положения реагентного поддона ...................................................... 3-117
Замена реагентных трубок ............................................................................................................... 3-119
Замена наконечника зонда образцов ................................................................................................. 3-123
Замена трубок системы образцов .................................................................................................... 3-126
Замена датчика исходного положения карусели образцов ............................................................ 3-128
Замена датчиков манипулятора образцов ...................................................................................... 3-129
Замена лампы ....................................................................................................................................... 3-130
Замена лампы ....................................................................................................................................... 3-130
Калибровка лампы фотометра ....................................................................................................... 3-131
Замена верхнего уплотнительного элемента ............................................................................... 3-132
Замена элемента U-образного уплотнения .................................................................................... 3-135
Замена фильтра-глушителя вакуумного насоса ............................................................................ 3-138
Замена вакуумного выключателя или мембранного переключателя .......................................... 3-139
Замена бутыли для воды .................................................................................................................... 3-141
Переустановка панели управления в стойке для печатных плат ............................................... 3-142
Запуск проверки системы ................................................................................................................... 3-143
Процедура санитарной обработки ................................................................................................... 3-144
4: Выверка анализатора клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/Xpand plus ............
Общая информация по выверке ............................................................................................................. 4-3
Величины смещения при выверке .......................................................................................................... 4-3
Распечатка и просмотр величин смещения ........................................................................................ 4-3
выверка сканера штриховых кодов........................................................................................................ 4-4
Выверка кюветочного кольца .................................................................................................................. 4-6
Выверки модуля НМ................................................................................................................................... 4-8
Выверки модуля НМ................................................................................................................................... 4-8
Выверка фотометра ................................................................................................................................. 4-15
Выверка реагентного зонда R1 .............................................................................................................. 4-17

vi 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Оглавление
Xpand Plus

Выверка реагентного зонда R1 .............................................................................................................. 4-17


Выверка реагентной консоли R1 по отношению к сливу ................................................................. 4-18
Выверка реагентной консоли R1 по отношению к кювете ............................................................. 4-19
Выверка реагентной консоли R1 по отношению к реагентному поддону .................................... 4-20
Выверка реагентного зонда R2 .............................................................................................................. 4-21
Выверка реагентной консоли R2 по отношению к сливу ................................................................. 4-22
Выверка реагентной консоли R2 по отношению к кювете ............................................................. 4-23
Выверка реагентной консоли R2 по отношению к реагентному поддону .................................... 4-24
Выверка реагентной консоли R2 по отношению к инкубационной карусели ................................ 4-25
Выверка реагентного поддона ............................................................................................................... 4-26
Выверка зонда образцов ........................................................................................................................ 4-28
Выверка зонда по отношению к кювете ............................................................................................ 4-29
Выверка зонда образцов по отношению к мензурке ......................................................................... 4-30
Выверка зонда образцов по отношению к сливу ............................................................................... 4-31
Выверка зонда образцов по отношению к инкубационной карусели модуля НМ ........................... 4-32
Выверка зонда образцов по отношению к порту imt ........................................................................ 4-33
Выверка зонда образов по максимальной глубине ............................................................................ 4-34
5: Поиск и устранение неисправностей анализатора клинической химии и иммунологии
Dimension Xpand/Xpand Plus ..........................................................................................................................
Обзор раздела поиска причин и устранения неисправностей .......................................................... 5-3
Справочные клавиши ................................................................................................................................ 5-3
Определение проблемы .......................................................................................................................... 5-4
Решение проблемы .................................................................................................................................. 5-4
Когда вы вызываете нас ........................................................................................................................ 5-5
Удаленный доступ ................................................................................................................................ 5-5
Решение проблем, связанных с химической системой ...................................................................... 5-6
Когда решать проблемы химического характера .............................................................................. 5-6
Как решать проблемы химического характера .................................................................................. 5-6
Один или несколько результатов QC вне диапазона ......................................................................... 5-7
Неточность – полученные результаты не соответствуют истории болезни пациента ......... 5-7
Погрешность – результаты теста невоспроизводимы ................................................................... 5-8
Распечатка фильтра данных для результата теста ...................................................................... 5-8
Поиск и устранение проблем связанных с проверкой системы....................................................... 5-9
Решение различных состояний ошибки проверки системы .............................................................. 5-9
Звездочка появляется рядом с результатом Проверки системы .................................................... 5-9
Звездочка появляется вместо расчетов максимальной разницы, среднего и стандартного
отклонения ............................................................................................................................................ 5-9
Состояние ошибки очистителя зонда ................................................................................................. 5-9
Нет распечатки проверки системы ..................................................................................................... 5-9
Неприемлемые диапазоны фотометра ............................................................................................. 5-10
Неприемлемые значения среднего или стандартного отклонения для реагентной консоли (R1,
R2) ............................................................................................................................................................ 5-11
Неприемлемые значения среднего или стандартного отклонения для фотометрического зонда
.................................................................................................................................................................. 5-12
Неприемлемые значения среднего или стандартного отклонения для промывочной системы нм
.................................................................................................................................................................. 5-13
Диагностические сообщения .................................................................................................................. 5-14
Экран активных ошибок системы ....................................................................................................... 5-14
Экран журнала ошибок .......................................................................................................................... 5-15
Поиск и устранение проблем, связанных с IMT ................................................................................. 5-16
Устранение проблем связанных с результатами IMT ..................................................................... 5-16
Устранение проблем, связанных с диагностическим сообщением по системе IMT .................... 5-17
Приемлемые значения IMT: .............................................................................................................. 5-17

2007/02 vii
Оглавление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

6: Кастомизация анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/Xpand Plus


Обзор модуля кастомизации .................................................................................................................... 6-5
Выбор опций анализатора ........................................................................................................................ 6-5
Чтобы выбрать/изменить опцию анализатора ................................................................................. 6-5
Поля конфигурационного меню системы ........................................................................................... 6-6
Функциональные клавиши конфигурационного меню системы ....................................................... 6-7
Автоматическое удаление кювет ............................................................................................................ 6-8
Автоматическое Тестирование отражения ............................................................................................ 6-9
Настройка автоматического тестирования на отражение ......................................................... 6-10
Настройка автоматического тестирования на отражение ......................................................... 6-10
Автоматическое «паническое» повторное исследование ............................................................... 6-11
Автоматическое тестирование на отражение и протоколы отчетов повторных «панических»
исследований ............................................................................................................................................ 6-12
Использование расчетных результатов .............................................................................................. 6-13
ТМ
Конфигурация калибровки (с пакетом QCC PowerPak ) ................................................................. 6-16
Определение калибровки продукта ..................................................................................................... 6-16
Сканирование данных штрихового кода .......................................................................................... 6-16
Ввод данных вручную ........................................................................................................................ 6-16
Редакция калибратора....................................................................................................................... 6-17
Определение параметров автоматического принятия калибровки ............................................. 6-18
Корреляции ................................................................................................................................................ 6-20
Корреляция анализатора Dimension с другими методами .............................................................. 6-20
Исследование корреляции ................................................................................................................ 6-20
Сообщение результатов по коррелированным методам ............................................................... 6-21
Использование функции корреляции ................................................................................................... 6-21
Ввод наблюдаемых результатов для калькуляции системы .......................................................... 6-22
Введение рассчитанных автономно сдвига и пересечения............................................................. 6-24
Удаление корреляции ............................................................................................................................ 6-24
Распечатка списка коррелированных методов ................................................................................. 6-25
Выполнение гидратации реагента ........................................................................................................ 6-26
Гидратация определенного лота картриджей ................................................................................. 6-27
Гидратация при использовании экрана Inventory/Hydration .............................................................. 6-28
Установка графика гидратации по времени ..................................................................................... 6-29
Гидратация будет осуществляться каждый день с понедельника по пятницу. После этой
пятницы, вам будет нужно вернуться в экран Inventory/Hydration и повторно реактивировать
период гидратации. ............................................................................................................................... 6-29
Гидратация при помощи заранее запрограммированного списка настройки ............................... 6-30
Кон6-фигурация IMT ................................................................................................................................. 6-31
Тестовый метод ЕСО2 ......................................................................................................................... 6-31
Интервал обработки отбеливающим раствором/кондиционное пропитывание ........................ 6-32
Ввод параметров метода ........................................................................................................................ 6-33
Автоматическое разбавление ............................................................................................................. 6-36
Автоматическое разбавление мочи (AUD) ...................................................................................... 6-36
Автоматическое разбавление (AD) .................................................................................................. 6-36
Рекомендованные объемы автоматического разбавления образцов мочи .................................. 6-37
Рекомендованные объемы автоматического разбавления образцов плазмы/сыворотки .......... 6-38
Рекомендованные объемы автоматического разбавления образцов плазмы/сыворотки .......... 6-39
Рекомендованные объемы автоматического разбавления образцов плазмы/сыворотки .......... 6-39
Рекомендованные объемы автоматического разбавления (ad) уменьшенных образцов
плазмы/сыворотки ................................................................................................................................. 6-40
Метод обзора контроля качества и результатов пациента .............................................................. 6-41
Список результатов ............................................................................................................................. 6-42
Гистограмма .......................................................................................................................................... 6-43

viii 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Оглавление
Xpand Plus

Просмотр диаграммы Леви-Дженннингса .......................................................................................... 6-44


Диаграмма результатов QC по Леви-Дженнингсу ........................................................................... 6-45
Экран Method Review – поля ................................................................................................................. 6-46
Экран Method Review – функциональные клавиши ............................................................................ 6-48
Определения поля Rules........................................................................................................................ 6-50
Просмотр результатов QC ................................................................................................................. 6-51
Создание клавишных панелей ............................................................................................................... 6-52
Функция HIL (только для анализатора Dimension Xpand Plus) ........................................................ 6-53
Значения индексов предупреждения HIL ............................................................................................. 6-54
Установка HIL ........................................................................................................................................ 6-54
Конфигурация тревожных клавиш сенсорного экрана (только анализатор Dimension Xpand
Plus) ............................................................................................................................................................. 6-56
Конфигурация тревожной клавиши расходных материалов ........................................................... 6-58
Конфигурация предупреждений о калибровке .................................................................................... 6-59
Создание клавишных панелей ............................................................................................................... 6-60
Конфигурация принтера .......................................................................................................................... 6-61
Кастомизация отчета внешнего принтера ........................................................................................... 6-62
Для кастомизации вашего собственного отчета внешнего принтера ....................................... 6-62
Создание отчета внешнего принтера............................................................................................... 6-63
Формат внешнего принтера – Пример протокола отчета ............................................................... 6-64
Контроль качества .................................................................................................................................... 6-65
Программа контроля качества ........................................................................................................... 6-65
Ежедневный контроль качества........................................................................................................ 6-66
Материалы QC ................................................................................................................................... 6-66
Новые лоты реагента и контрольного материала ........................................................................... 6-66
Использование клавиши предупреждения QC (только анализатор Dimension Xpand) ................. 6-67
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРОДУКТОВ QC (только для анализатора Dimension Xpand Plus) ................... 6-69
РЕДАКТИРОВАНИЕ ПРОДУКТОВ QC (только для анализатора Dimension Xpand Plus) ............. 6-70
ГРУППИРОВАНИЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ QC (только для анализаторов Dimension Xpand Plus) 6-71
Обзор контроля качества .................................................................................................................... 6-72
Анализ образцов QC .......................................................................................................................... 6-72
Перекрестный QC .............................................................................................................................. 6-72
Контроль качества для методов определения наркотиков в моче ................................................ 6-72
Ввод диапазонов QC .............................................................................................................................. 6-73
Установка срока истечения QC и проверка статуса QC ............................................................... 6-74
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПАНЕЛЕЙ QC (только для анализаторов Dimension Xpand Plus) ...................... 6-75
Ввод данных вручную ............................................................................................................................. 6-76
РЕДАКТИРОВАНИЕ ПАНЕЛЕЙ QC (только дляанализаторов Dimension Xpand Plus) ................. 6-77
Редактирование определений панели QC .......................................................................................... 6-78
Использование функции мониторинга результатов ......................................................................... 6-79
Для активации или дезактивации метода: ....................................................................................... 6-80
Методы мониторинга результатов и настройки ........................................................................... 6-81
Ввод информации по ID образца .......................................................................................................... 6-82
Использование тестовых счетчиков .................................................................................................... 6-86
Сохранение лабораторных данных (только для анализаторов Dimension Xpand Plus) ............ 6-87
Как хранятся данные............................................................................................................................. 6-88
Пример файла результатов контроля качества (cdat.xls) .............................................................. 6-89
Пример файла результатов теста (sdat.xls) .................................................................................... 6-89
Определения полей данных .................................................................................................................. 6-90
Поля в файле qcdat.xls ...................................................................................................................... 6-90
Выбор порядка результатов теста ........................................................................................................ 6-91
Назначение тестовых клавиш ................................................................................................................ 6-92

2007/02 ix
Оглавление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Программирование тестовых клавиш ............................................................................................... 6-93


7: Определяемые пользователем методы на анализаторах клинической химии и иммунологии
Dimension Xpand/Xpand ..................................................................................................................................
Определяемые пользователем методы ................................................................................................ 7-3
Ответственность заказчика ................................................................................................................ 7-4
Гарантия ................................................................................................................................................... 7-4
Идентификация метода ............................................................................................................................. 7-5
Идентификация метода ............................................................................................................................. 7-5
Определение подачи реагента и образца .............................................................................................. 7-6
Подача реагента R1................................................................................................................................ 7-6
Подача образца (S1) ................................................................................................................................ 7-6
Подача реагента R2 и R3 ....................................................................................................................... 7-6
Поля подачи реагента и образца .......................................................................................................... 7-7
Определение времени фотометрического считывания ..................................................................... 7-8
Определение конфигурации картриджа Flex®...................................................................................... 7-9
Определение конфигурации картриджа Flex®...................................................................................... 7-9
Поля конфигурации картриджа Flex® ................................................................................................. 7-10
Определение калькуляции ..................................................................................................................... 7-11
Составление вашей собственной программы калькуляции ............................................................ 7-11
Использование заранее определенного шаблона калькуляции ........................................................ 7-12
Сохранение определенного пользователем метода ......................................................................... 7-14
Ввод параметров определенного пользователем метода .............................................................. 7-15
Заполнение картриджа Flex® ................................................................................................................. 7-16
Загрузка картриджа Flex® ....................................................................................................................... 7-17
Калибровка QC определяемых пользователем методов ................................................................ 7-18
Проведение анализа по определяемому пользователем методу .................................................. 7-19
Просмотр кинетики метода ..................................................................................................................... 7-20
Об экране Method Kinetics ..................................................................................................................... 7-20
Поля экрана Method Kinetics .................................................................................................................. 7-21
Использование кинетики метода .......................................................................................................... 7-22
Термины программирования ................................................................................................................ 7-24
Структура программирования ............................................................................................................ 7-24
Выполнение ............................................................................................................................................ 7-25
Утверждения .......................................................................................................................................... 7-26
Выражения .............................................................................................................................................. 7-28
Числовые выражения ........................................................................................................................ 7-28
Логические выражения ...................................................................................................................... 7-28
Функции ................................................................................................................................................... 7-29
Список диагностических сообщений .................................................................................................... 7-30
Рабочие таблицы определяемых пользователем методов ............................................................ 7-33

Приложение ......................................................................................................................................................
Блок-схема проведения фотометрической калибровки (или верификации) ................................. A-3
Блок-схема просмотра фотометрической калибровки (или верификации) ................................... A-4
Блок-схема просмотра фотометрической калибровки (или верификации) ................................... A-4
Справочные клавиши ................................................................................................................................ A-5
Символы области статуса рабочих условий ........................................................................................ A-6
Комбинации клавиш ................................................................................................................................... A-9
Операционные пароли ............................................................................................................................A-10
Сообщения отчета и индикаторы эталонного диапазона ................................................................A-11
Результаты теста с сообщениями тестового отчета ............................................................... A-11
Результаты теста с индикаторами эталонного диапазона ......................................................... A-11

x 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Оглавление
Xpand Plus

Понимание сообщений отчета ..............................................................................................................A-12


Примеры разбавления ........................................................................................................................... A-19
Смешивание образца и известного стандарта ................................................................................ A-20
50% выделение известного стандарта при использовании образца ............................................ A-21
Приоритеты сообщений тестового отчета ..........................................................................................A-22
Информация о соответствии основным стандартам ........................................................................A-23
Соответствие безопасности ............................................................................................................. A-23
Соответствие с нормами по излучениям .......................................................................................... A-23
Сканер штриховых кодов ..................................................................................................................... A-23
Маркировочные таблички анализатора ...............................................................................................A-24
Диаграмма прокладки трубок системы IMT.........................................................................................A-25
Диаграммы прокладки трубок насосной панели ................................................................................A-26
Диаграммы прокладки трубок насосной панели ................................................................................A-26
Диаграмма картриджа с пленкой для кювет .......................................................................................A-28

2007/02 xi
Оглавление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

xii 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Предисловие
Xpand Plus

Предисловие

О данном руководстве руководстве

Предназначение

Данное руководство по эксплуатации относится к анализаторам клинической химии и


иммунологии Dimension Xpand и Dimension Xpand Plus. Анализаторы клинической химии и
иммунологии Dimension Xpand/ Xpand Plus представляют собой автоматические,
контролируемые микропроцессором с интегрированным инструментом и прямым доступом
химические системы, измеряющие целый ряд анализируемых веществ, включая
ферментативную активность в жидких компонентах организма для диагностики in vitro. Они
могут так же обрабатывать высокочувствительные иммунологические анализы на основе
хрома с модулем HM.

Использование данного руководства

Это руководство может использоваться в поддержку вашему лабораторному процедурному


руководству. Колледж американских патологов (College of American Pathologists – CAP)
одобрил использование процедурного руководства производителя, как компонент общих
ведомственных процедур, если оно соответствует руководствам Института клинических и
лабораторных стандартов (Clinical and Laboratory Standard Institute, CSLI/NCCLS) GP2-A51.
Любые изменения к процедурам производителя или отклонения от них должны
документироваться надлежащим образом. Это руководство было составлено в соответствии
с руководствами CLSI GP2-A5.
Информация, являющаяся специфической к структуре и работе каждой лаборатории,
должна быть добавлена. Руководство должно пересматриваться и подписываться
руководством лаборатории в соответствующие интервалы времени. Протокол
«Документации пересмотра руководства по применению» предоставлен в конце этого
раздела в дополнение к вашей документации.

Только обученные операторы должны работать с анализатором и осуществлять процедуры


по его техническому обслуживанию. Каждая процедура представлена как отдельная. Тем не
менее, возможно, что целое обслуживание (например, месячное ТО) будет проводиться
одновременно.

Если вы осуществляете техническое обслуживание, вам придется повременить с


выполнением Проверки системы (System Check) или рутинной прокачкой насоса после
выполнения всех процедур.

1
Институт клинических и лабораторных стандартов. Процедурные руководства. Одобренные руководства. Публикация CLSI (NCCLS)
GP2-A5, Vilanova, Pa., NCCLS; 1996

2007/02 xiii
Предисловие Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Как составлено данное руководство

Данное руководство разделено на семь модулей. Эти модули или главы содержат
следующую информацию:

Модуль Содержание

1: Введение Информация о характеристиках, символах безопасности,


соответствующих методах отключения или включения инструмента, а так
же о том, как использовать клавиатуру инструмента и понять компоненты
экрана, появляющиеся на мониторе анализатора.
Информация по установке анализатора, подача электропитания, воды,
комнатное окружение и требования к размещению. Хотя данный
анализатор устанавливается квалифицированным представителем
Siemens healthcare Diagnostics Inc., данная информация полезна, если
есть необходимость в перемещении инструмента.

2. Использование Процедуры по использованию инструмента. Этот модуль содержит три


типа процедур: анализ (обработка) образцов, загрузка анализатора
расходными материалами и методы калибровки/верификации.

3. Техническое обслуживание Процедуры по выполнению типичного технического обслуживания


оператором, включая ежедневное и ежемесячное ТО, а так же процедуры
по замене деталей, представленных в разделе «Набор дополнительных
запасных деталей».

4. Выверка Процедуры по проведению выверки различных деталей инструмента

5. Выявление неисправностей Процедуры по решению проблем с различными отчетами и


компонентами системы (протоколы отчетов, результаты проверки
системы, калибровка и сообщения об ошибках).

6. Кастомизация Процедуры по кастомизации инструмента для ваших специфических


лабораторных параметров и информация о том, как коррелировать
результаты между анализаторами Dimension Xpand/Xpand Plus и
другими анализаторами.

7. Определяемые Процедуры по созданию и проведению определяемых пользователем


пользователем методы методов для анализаторов Dimension Xpand/Xpand Plus.

xiv 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Предисловие
Xpand Plus

Компоненты типичной процедуры в этом руководстве

Страницы в данном руководстве показаны с левой и правой


стороны.
Правая сторона страницы содержит информацию по выполнению
Боковые поля могут быть определенной процедуры. Процедуры представлены
очень полезны!!!
последовательно. Следуйте инструкциям для надлежащего
Боковые поля могут выполнения процедуры.
содержать:
Информацию по
другим На левой стороне страницы есть боковые поля (врезки) и
характеристикам достаточно места для ваших заметок. Боковые поля предоставляют
информацию по вам информацию о дополнительных характеристиках экрана или
функциональным
клавишам, содержат напоминания в помощь вам при проведении типичной
появляющимся на операции на инструменте.
специфическом
экране.
Напоминания о том, Образец бокового поля показан слева.
как
- вывести определенный
экран Иллюстрации, используемые в данном руководстве, являются
- выполнить комбинацией фотографий и штриховой графики. Фотографии
определенное задание предоставлены для отображения специфической области
инструмента. Штриховая графика дает больше деталей там, где
необходимо выполнить процедуру или замену.

Переход к экрану Calibration Иллюстрации фактических экранов, появляющихся на мониторе так


Set Up:
же представляются как необходимые. Пример одного из них показан
Из Операционного меню ниже. Маленькие блоки на заднем плане верхней части экрана
(Operating Menu), нажмите: демонстрируют последовательность нажимаемых функциональных
F5: Process Ctrl
F1: Calibration клавиш и название экрана, где расположены эти функциональные
F2: Set-Up & Run клавиши.

Дополнительная помощь
Если вы хотите получить дополнительную помощь для рабочих
процедур, лучшего понимания или дополнительную информацию,
свяжитесь с Центром технического содействия (Technical Assistance
Center)
Если проблемы с самим анализатором, звоните 1-800-441-
9250
Если проблемы химического характера, звоните 1-800-435-
7222

2007/02 xv
Предисловие Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Используйте эту страницу для заметок

xvi 2007/02
Документация пересмотра данного руководства

Дата Дата Дата Должность Подпись лица, проводившего Примечания


пересмотра адаптации изменения лица, пересмотр
проводившего
пересмотр

Используйте колонку «Примечания» для фиксирования всех изменений, сделанных к методу и/или любого уровня пересмотра метода, отправленного
производителем.
Руководства должны просматриваться супервайзером/руководителем лаборатории не реже одного раза в год согласно инструкциям CLSI/NCCLS GP-A5.
ДОКУМЕНТАЦИЯ ПЕРЕСМОТРА РУКОВОДСТВА

Дата Дата Дата Должность Подпись лица, проводившего Примечания


пересмотра адаптации изменения лица, пересмотр
проводившего
пересмотр

Используйте колонку «Примечания» для фиксирования всех изменений, сделанных к методу и/или любого уровня пересмотра метода, отправленного
производителем.
Руководства должны просматриваться супервайзером/руководителем лаборатории не реже одного раза в год согласно инструкциям CLSI/NCCLS GP-A5.
ДОКУМЕНТАЦИЯ ПЕРЕСМОТРА РУКОВОДСТВА

Дата Дата Дата Должность Подпись лица, проводившего Примечания


пересмотра адаптации изменения лица, пересмотр
проводившего
пересмотр

Используйте колонку «Примечания» для фиксирования всех изменений, сделанных к методу и/или любого уровня пересмотра метода, отправленного
производителем.
Руководства должны просматриваться супервайзером/руководителем лаборатории не реже одного раза в год согласно инструкциям CLSI/NCCLS GP-A5.
ДОКУМЕНТАЦИЯ ПЕРЕСМОТРА РУКОВОДСТВА

Дата Дата Дата Должность Подпись лица, проводившего Примечания


пересмотра адаптации изменения лица, пересмотр
проводившего
пересмотр

Используйте колонку «Примечания» для фиксирования всех изменений, сделанных к методу и/или любого уровня пересмотра метода, отправленного
производителем.
Руководства должны просматриваться супервайзером/руководителем лаборатории не реже одного раза в год согласно инструкциям CLSI/NCCLS GP-A5.
Проверочный лист проведения тренинга по анализаторам клинической химии и
иммунологии Dimension Xpand/Xpand Plus
Название лаборатории___________________Имя инструктора__________________________
Дата:_____________________________________ Имя обучающегося лица_______________

ТЕМА: КРАТКИЙ ОБЗОР КОМПОНЕНТОВ

Операторы Действие Ссылка


Клавиша
Иное
❍ ❑ Обзор компонентов системы Руководство пользователя,
Введение
Обзор клавиатуры, сенсорного экрана и тревожных кнопок Руководство пользователя,
❍ ❑ (только анализатор Dimension Xpand Plus) Кастомизация
❍ ❑ Обзор компонентов НМ (только НМ) Руководство пользователя,
Введение

ТЕМА: ОБРАБОТКА ОБРАЗЦОВ

Операторы Действие Ссылка


Ключевой Иные
Обработка образцов пациента при использовании емкости Руководство пользователя,
❑ ❑ для образцов, первичной пробирки (включая пробирку со Использование
штриховым кодом, если используется)
❑ ❑ Обработка многих типов жидкостей, включая анализ мочи Руководство пользователя,
Использование
Ручной ввод коэффициента разбавления Руководство пользователя,
❑ ❑
Использование
Добавление и удаление реагентных картриджей Руководство пользователя,
❑ ❑
Использование
Использование ALT S для определения статуса сегмента и Руководство пользователя,
❑ ❑ удаления сегментов Использование
Обработка недостаточного образца: Руководство пользователя,
❑ ❑ Использование ALT L в ответ на сообщение о Использование
недостаточном количестве образца (Insufficient
Sampling)
Использование СТВ (растворимые твердые
вещества)
Или емкости для образцов
Использование мерника наполнения пробирки
перед обработкой
Обзор использования клавиши статуса образца, F2 Руководство пользователя,
❑ ❑ Использование
Редактирование образцов, включая добавление или Руководство пользователя,
❑ ❑ удаление тестов, повторное проведение тестов и Использование
удаление образцов
❑ ❑ Использование CTL Help и ALT R в ответ на появление Руководство пользователя,
символа Менеджера реагента Использование
❑ ❑ Выполнение запроса, если используется Руководство пользователя,
Использование
❑ ❑ Обзор использования следующих клавиш: Руководство пользователя,
Pause Exit/Shift Exit Использование
Reset Backspace/Backslash
Run Up Arrow/Down Arrow
Alarm Pg Up/Pg Down
❑ ❑ CTL Stop

Обзор функциональных клавиш помощи: Help, ALT Help, Руководство пользователя,


CTL Help, Shift Help Использование
Обзор комбинаций клавиш: ALT I, ALT P, ALT O Руководство пользователя,
Использование
Обзор сообщений об интерпретации тестовых отчетов Руководство пользователя,
Использование
❑ Требуется ❍ Опционально

Клинические химические системы Dimension® Xpand®/ Xpand® Plus xxi


Проверочный лист проведения тренинга по анализаторам клинической химии и
иммунологии Dimension Xpand/Xpand Plus
Название лаборатории__________________ Имя инструктора__________________________
Дата:___________________________________ Имя обучающегося лица_________________

ТЕМА: КАЛИБРОВКА И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Операторы Действие Ссылка


Ключевой Иные
❑ ❍ Калибровка линейных методов № методов: Руководство пользователя,
Использование
❑ ❍ Калибровка логит-преобразований № методов: Руководство пользователя,
❑ ❍ Использование
Верификация методов определения ферментов № Руководство пользователя,
❑ ❍ методов: Использование
Калибровка методов определения наркотиков в моче Руководство пользователя,
❑ ❍ № методов: Использование
Конфигурация предупреждений по калибровке (только Руководство пользователя,
анализатор Dimension Xpand Plus) Кастомизация
❑ ❍ Ответ на предупреждения по калибровке (только Руководство пользователя,
анализатор Dimension Xpand Plus) Использование
❑ ❍ Определение калибровочных панелей (только Руководство пользователя,
анализатор Dimension Xpand Plus) Кастомизация
❑ ❍ Конфигурация параметров автоматической Руководство пользователя,
калибровки (только анализатор Dimension Xpand Кастомизация
❑ ❍ Plus)
Конфигурация сообщений Руководство пользователя,
❑ ❍ Кастомизация
Конфигурация сообщений контроля качества (только Руководство пользователя,
анализатор Dimension Xpand Plus) Кастомизация
Определение продуктов системы качества (только Руководство пользователя,
анализатор Dimension Xpand Plus) Кастомизация
Определение панелей системы качества (только Руководство пользователя,
анализатор Dimension Xpand Plus) Кастомизация

ТЕМА: ХРАНЕНИЕ ЛАБОРАТОРНЫХ ДАННЫХ

Операторы Деятельность Ссылка


Ключевой Другие
❑ ❍ Хранение результатов теста Руководство пользователя,
Кастомизация
❑ ❍ Хранение калибровок Руководство пользователя,
Кастомизация
❑ ❍ Хранение результатов контроля качества Руководство пользователя,
Кастомизация

❑ Требуется
❍ Опционально

Клинические химические системы Dimension® Xpand®/ Xpand® Plus xxii


Проверочный лист проведения тренинга по анализаторам клинической химии и
иммунологии Dimension Xpand/Xpand Plus

Название лаборатории__________________ Имя инструктора__________________________


Дата:__________________________________ Имя обучающегося лица__________________

ТЕМА: ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Проводите эти процедуры с использованием


журнала обслуживания

Операторы Действие Ссылка


Ключевой Другие
❑ ❑ Провести ежедневные процедуры ТО Руководство пользователя, ТО
❑ ❍
Провести еженедельные процедуры ТО Руководство пользователя, ТО
❑ ❍
❑ ❍ Провести ежемесячные процедуры ТО Руководство пользователя, ТО

❑ ❍ Обзор маршрутизации пробирки IMT Руководство пользователя, ТО


❑ ❑ Провести следующие процедуры периодического ТО: Руководство пользователя, ТО
❑ ❑ Руководство пользователя, ТО
❑ ❑ Контролируемое отключение питания
❑ ❍ Замена сопловой диафрагмы кюветы Руководство пользователя, ТО
Руководство пользователя, ТО
❑ ❍ Замена бумаги принтера
❑ ❍ Руководство пользователя, ТО
Замена картриджа с пленкой для кювет
❑ ❑ Руководство пользователя, ТО,
Замена наконечника зонда Выверка
❑ ❑ Руководство пользователя,
❑ ❑ Осуществление выбранной выверки Выверка
❑ ❑ Руководство пользователя, ТО
Обзор маршрута и потока IMT
Руководство пользователя,
Обзор замены расходных материалов IMT Использование
Руководство пользователя,
Обзор восстановления Dilcheck Использование
Руководство пользователя,
Обзор замены расходных материалов НМ Использование

❑ Требуется
❍ Опционально

Клинические химические системы Dimension® Xpand®/ Xpand® Plus xxiii


Проверочный лист проведения тренинга по анализаторам клинической химии и
иммунологии Dimension Xpand/Xpand Plus

Название лаборатории__________________ Имя инструктора__________________________


Дата:__________________________________ Имя обучающегося лица__________________

ТЕМА: КАСТОМИЗАЦИЯ

Операторы Действие Ссылка


Ключевой Другие
❑ ❍ Установка пароля Руководство пользователя,
Кастомизация
❑ ❍ Включение автоматического разбавления и автоматического Руководство пользователя,
повторного теста Кастомизация
❑ ❍ Руководство пользователя,
❑ ❍ Включение автоматического удаления картриджа Кастомизация
❑ ❍ Руководство пользователя,
Включение автоматического повторения теста Кастомизация
Руководство пользователя,
❑ ❍ Введение функции HIL (только анализатор Dimension Xpand Кастомизация
Plus)
Технический бюллетень HIL
❑ ❍ Введение индекса предупреждения HIL (только анализатор
❑ ❍ Dimension Xpand Plus)
Руководство пользователя,
❑ ❍ Включение автоматического тестирования картриджа Flex® Кастомизация
❑ ❍ Руководство пользователя,
Введение диапазона отображения и теста Кастомизация
❑ ❍ Руководство пользователя,
❑ ❍ Выбор конфигурации системы трубопроводов Кастомизация
Руководство пользователя,
❑ ❍ Определение панелей Кастомизация
Руководство пользователя,
❑ ❍ Статус программы QC (контроль качества) Кастомизация
Руководство пользователя,
❑ ❍ Ввод диапазонов QC Кастомизация
Руководство пользователя,
❑ ❍ Ввод объемов автоматического разбавления Кастомизация
Руководство пользователя,
❑ ❍ Обзор результатов метода QS из экрана Method Review Кастомизация
экрана
❑ ❍
Руководство пользователя,
Обзор принципов и методов Автоматического разбавления Кастомизация
❑ ❍ мочи (Automatic Urine Dilution – AUD)
Руководство пользователя,
Ввод «панических» значений Кастомизация
❑ ❍ Руководство пользователя,
Определение сегментов SSC Кастомизация
❑ ❍ Руководство пользователя,
❍ ❍ Конфигурация выбора штрих-кода Кастомизация
Руководство пользователя,
Конфигурация распечатываемого отчета: активация Кастомизация
калькулируемых результатов, изменение порядка (при
необходимости) и установка внешнего принтера (при
необходимости)
Определение и запрос установки и времени Руководство пользователя,
предварительной гидратации Кастомизация
Обзор настроек установленной по времени гидратации Руководство пользователя,
Кастомизация
Сенсорный экран и характеристики тревожных сигналов Руководство пользователя,
(только система Dimension® Xpand® Plus) Кастомизация

❑ Требуется
❍ Опционально

Клинические химические системы Dimension® Xpand®/ Xpand® Plus xxiv


Проверочный лист проведения тренинга по анализаторам клинической химии и
иммунологии Dimension Xpand/Xpand Plus

Название лаборатории__________________ Имя инструктора__________________________


Дата:__________________________________ Имя обучающегося лица__________________

ТЕМА: РЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМ

Операторы Действие Ссылка


Ключевой Другие
❑ ❑ Обзор ответа на включение/выключение Руководство пользователя,
предупредительного сигнала Введение
❑ ❑ Руководство пользователя,
Обзор ответа на сообщение об ошибке, используя Введение
ALT M
❑ ❑ Руководство пользователя,
Обзор при использовании клавиши Reset для Введение
❑ ❍ удаления сообщения об ошибке
Руководство пользователя, Поиск
Обзор действия и журнала ошибок, включая функции причин и устранение
❑ ❑
More Info и See Minor неисправностей
Руководство пользователя, Поиск
Обзор поиска причин и устранения неисправностей, причин и устранение
❑ ❍ акцентирование инструкций по проверке системы неисправностей
Руководство пользователя,
Обзор символов и использование CLT Help для Приложение
реагирования на появляющиеся символы

ТЕМА: РЕСУРСЫ

Операторы Действие
Ключевой Другие
❑ ❑ Обзор контактного процесса ТАС
❑ ❍
Обзор возможности XLINK
❑ ❍
❑ ❍ Обзор вкладышей для методов

Обзор основных позиций (Fast Facts)

❑ Требуется
❍ Опционально

Клинические химические системы Dimension® Xpand®/ Xpand® Plus xxv


Проверочный лист проведения тренинга по анализаторам клинической химии и
иммунологии Dimension Xpand/Xpand Plus

Название лаборатории__________________ Имя инструктора__________________________


Дата:__________________________________ Имя обучающегося лица__________________

ДРУГИЕ ТЕМЫ ТРЕНИНГА

Операторы Действие
Ключевой Другие
❍ ❍
❍ ❍
❍ ❍
❍ ❍
❍ ❍
❍ ❍

❑ Требуется
❍ Опционально

Клинические химические системы Dimension® Xpand®/ Xpand® Plus xxvi


Журнал технического обслуживания анализаторов клинической
химии и иммунологиисDimension Xpand/Xpand Plus

ВНИМАНИЕ!
Листы протокола не маркировать
Используйте их как образец для создания копий

Данный пакет протоколов технического обслуживания содержит 5 журналов:

Журнал 1: Ежедневное ТО
Журнал 2: Ежедневная проверка системы
Журнал 3: Результаты QuikLYTE®
Журнал 4: Еженедельное/ежемесячное ТО
Журнал 5: Журнал анализатора

Записывайте информацию по техническому обслуживанию в соответствующие


столбцы данных журналов по мере выполнения процедур.
Используйте Журнал анализатора (Журнал 5) для записи любого технического
обслуживания, не являющегося частью проводимого по графику ТО, например
замена лампы источника.
Процедуры планового ТО, представленные в этих журналах, подробно описываются
в вашем Руководстве оператора. При необходимости, обратитесь к этим процедурам.
Полная документация процедур технического обслуживания является полезной при
выявлении причин и устранении проблем, связанных с химическим анализом и
инструментом.

Анализатор клинической химии и иммунологии (анализатор) Dimension предназначен для


исследования клинических лабораторных образцов, некоторые из которых могут быть
биологически опасными. Важно следовать стандартным лабораторным практикам по защите
от данного вида опасности при помещении образцов в инструмент, а так же при проведении
технического обслуживания и устранения неисправностей.

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 2007/02


ЕЖЕДНЕВНОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ АНАЛИЗАТОРА КЛИНИЧЕСКОЙ ХИМИИ И
ИММУНОЛОГИИ DIMENSION XPAND/XPAND PLUS

Серийный номер анализатора_________________ Год, месяц__________________

Температура Температура Температура Утилизация Проверить Инициалы Комментарии


кюветы реагента НМ отработанной систему оператора
36,8-37,2°C 2-8°C 42-44°C кюветы
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31

ЖУРНАЛ 1 Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY10591, USA 2007/02


ЕЖЕДНЕВНАЯ ПРОВЕРКА АНАЛИЗАТОРА КЛИНИЧЕСКОЙ ХИМИИ И ИММУНОЛОГИИ
DIMENSION XPAND/XPAND PLUS

Серийный номер анализатора_________________ Год, месяц__________________

Длина Реагент 1 Реагент 2 Образец НМ Лот Инициалы


волны в Среднее SD Среднее SD Среднее SD Среднее SD АВS оператора
норме?
Фильтр ABS ≤ 3,8 ABS ≤ 3,8 10% от ≤ 0,8 10% от ≤ 1,6
293: -2,5 - Carton Carton ± значения значения
+2,5; ± 12 12 ABS ABS
другие Carton ± Carton ±
фильтры: 2 4
-1,5 - +
1,5
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
24
25
26
27
28
29
30
31

ЖУРНАЛ 2 Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY10591, USA 2007/02


РЕЗУЛЬТАТЫ QuikLITE® АНАЛИЗАТОРА КЛИНИЧЕСКОЙ ХИМИИ И ИММУНОЛОГИИ
DIMENSION XPAND/XPAND PLUS

Серийный номер анализатора_________________ Год, месяц__________________

Дата Градиент Стандарт А Дата Отклонение Инициалы


Na K
Na K Cl Воздух Жидкость Среднее SD Среднее SD %
53-65 53-65 -40-50 > 0,8 < 0,6 Значение < 1,4 Значение < .004 ≤ 1,0
на на
бутыль бутыль
140,00 4,00

ЖУРНАЛ 3 Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY10591, USA 2007/02


ЕЖЕДНЕВНОЕ/ЕЖЕМЕСЯЧНОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ АНАЛИЗАТОРА
КЛИНИЧЕСКОЙ ХИМИИ И ИММУНОЛОГИИ DIMENSION XPAND/XPAND PLUS

Серийный номер анализатора_________________ Год__________________

Еженедельно (НМ) Ежемесячно


Дата Инициалы

тонкого зонда НМ

Замена насосные
Наружная чистка

Наружная чистка

оператора

Чистка системы
Замена трубок

насадки НМ
датчика НМ
и промывка

насоса IMT

воздушных
зондов R2

Промывка
фильтров
Замена
IMT*

*Если вы обрабатываете более 100 IMT образцов ежедневно, очищайте порт системы IMT каждые 15
дней

ЖУРНАЛ 4 Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY10591, USA 2007/02


ЖУРНАЛ ИНСТРУМЕНТА АНАЛИЗАТОРА КЛИНИЧЕСКОЙ ХИМИИ И ИММУНОЛОГИИ
DIMENSION XPAND/XPAND PLUS

Серийный номер анализатора_________________ Год__________________

Дата и Выполненная процедура Комментарии


инициалы

ЖУРНАЛ 5 Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY10591, USA 2007/02


Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Представление
Xpand Plus

1: Представление анализатора клинической химии и иммунологии


Dimension Xpand/Xpand Plus

Обзор анализатора клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/Xpand Plus ............... 1-3
Анализатор клинической химии и иммунологии Dimension Xpand ................................................ 1-3
Анализатор клинической химии и иммунологии Dimension Xpand Plus ...... 1-Error! Bookmark not
defined.
Характеристики ................................................................................................................................. 1-4
Основные компоненты анализатора Dimension Xpand .................................................................. 1-5
Основные компоненты анализатора Dimension Xpand Plus ......................................................... 1-6
Основные компоненты зоны IMT....................................................................................................... 1-7
Основные компоненты зоны НМ ....................................................................................................... 1-8
Основные компоненты зоны реагента ............................................................................................ 1-9
Основные компоненты зоны термокамеры .................................................................................. 1-10
Безопасность ............................................................................................................................................. 1-11
Общая безопасность ........................................................................................................................ 1-11
Биологическая опасность и безопасность зонда ......................................................................... 1-11
Утилизация инструмента .......................................................................................................... 1-11
Примечания по безопасности .......................................................................................................... 1-11
Символы безопасности .................................................................................................................... 1-12
Включение и выключение системы ..................................................................................................... 1-14
Типы выключения............................................................................................................................... 1-14
Важная информация по электрической безопасности ................................................................ 1-14
Выполнение контролируемого отключения .................................................................................. 1-15
Включение подачи энергии после контролируемого отключения .............................................. 1-15
Выполнение экстренного отключения ........................................................................................... 1-16
Включение подачи энергии после экстренного отключения....................................................... 1-17
Использование клавиатуры ................................................................................................................... 1-18
Обзор: .................................................................................................................................................. 1-18
Тестовые клавиши ............................................................................................................................ 1-19
Оверлеи клавиатуры ................................................................................................................. 1-19
Операционные клавиши .................................................................................................................... 1-20
Функциональные клавиши ................................................................................................................ 1-20
Клавиши боковой панели .................................................................................................................. 1-21
Клавиши управления курсором ......................................................................................................... 1-21
Использование сенсорного экрана (Анализатор Dimension Xpand Plus) ...................................... 1-23
Использование компьютерного экрана (Анализатор Dimension Xpand) ....................................... 1-24
Область статуса анализатора ..................................................................................................... 1-25
Статус обработки....................................................................................................................... 1-25
Статус фотометрического пробоотборника ............................................................................ 1-25
Статус системы IMT .................................................................................................................. 1-26
Дата и время .............................................................................................................................. 1-26
Символы области статуса рабочих состояний ........................................................................... 1-26
область статуса сегмента ............................................................................................................ 1-27
Область диагностических сообщений ........................................................................................... 1-27
Прикладная область ......................................................................................................................... 1-28
Область сообщений .......................................................................................................................... 1-28

2007/02 1-1
Представление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Область функциональных клавиш .................................................................................................. 1-28


ТРЕВОЖНЫЕ КЛАВИШИ (Анализатор Dimension Xpand Plus) .................................................... 1-29
Дополнительные клавиши сенсорного экрана (Анализатор Dimension Xpand Plus) ................ 1-29
Инструкции по установке ........................................................................................................................ 1-30
Требования к размещению ............................................................................................................... 1-30
Требования к системе электропитания ........................................................................................ 1-31
Электрическая спецификация анализатора ........................................................................... 1-31
Ток утечки ................................................................................................................................... 1-31
Потребление воды ............................................................................................................................ 1-32
Потребление воды ............................................................................................................................ 1-32
Требования к комнатной температуре ......................................................................................... 1-32
Внешние источники бесперебойного питания .............................................................................. 1-33
Дополнительные требования ......................................................................................................... 1-33
Телефонная линия .................................................................................................................... 1-33
Главный интерфейс .................................................................................................................. 1-33
Открывание реагентной крышки ........................................................................................................... 1-34

1-2 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Представление
Xpand Plus

Обзор анализатора клинической химии и иммунологии Dimension


Xpand/Xpand Plus

Анализаторы клинической химии Dimension Xpand/ Xpand Plus представляют собой


автоматические, контролируемые микропроцессором с интегрированным анализатором и
прямым доступом химические системы, измеряющие ряд анализируемых веществ, включая
ферментативную активность в жидких компонентах организма.

Для диагностики in vitro.

В этих системах используются реагентные картриджи Siemens Healthcare Diagnostics Inc.


Flex® для проведения различных тестов, одноразовые реакционные кюветы,
Интегрированная мультисенсорная технология (Integrated Multisensor Technology, IMT далее
по тексту IMT) с встроенным мультисенсором QuikLYTE® производства Siemens Healthcare
Diagnostics Inc., для обеспечения быстрых и точных тестовых результатов, а так же модуль
гетерогенного иммунохимического анализа (далее по тексту «Модуль НМ») для обработки
высокочувствительных гетерогенных иммунохимических проб на основе хрома.

Анализатор клинической химии и иммунологии Dimension Xpand

Анализатор клинической химии и иммунологии Dimension Xpand Plus

2007/02 1-3
Представление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Характеристики

Выполняет тесты в произвольном порядке


Использует реагентный картридж Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Flex® и
встроенную технологическую кюветочную систему.
Использует эксклюзивный встроенный мультисенсор QuikLYTE® Siemens Healthcare
Diagnostics Inc., для исследований электролитов.
Выполняет до 250 фотометрических химических тестов и 187 электролитических
тестов в час на образцах плазмы, сыворотки, мочи или спинномозговой жидкости.
Выполняет до 83 гетерогенных иммунохимических анализов в час.
Выполняет автоматическое рефлексное тестирование.
Выполняет автоматический «панический» повторный анализ.
Использует различные размеры и типы первичных пробирок с анализируемыми
образцами.
Использует 1,5 мл емкости для образцов.
Использует 1 мл контейнеры типа SSC на верхней части пробирок со штриховым
кодом для образцов маленького объема.
Содержит до 44 реагентных картриджей Flex® в рефрижераторной системе не на
основе хлорфторуглеродов.
Выполняет автоматическую подготовку реагента.
Имеет панель с 10 программируемыми пользователем клавишами.
Может соединяться с Лабораторной информационной системой (Laboratory
Information System – LIS).
Может выдавать вычисляемые результаты.
Может автоматически перезапускаться.
Имеет автоматическое разбавление нестандартных образцов.
Проводит автоматическое разбавление образцов мочи пациента и контроль качества
(QC).
Может обрабатывать определяемые пользователем методы.
Может автоматически удалять реагентные картриджи, когда те пустые или срок их
использования истек.
Предоставляет штриховую QC панель анализа (только анализатор Dimension Xpand
Plus)
Имеет сенсорную панель с визуальными/аудио сигналами (только анализатор
Dimension Xpand Plus)
Использует функцию HIL для определения возможности использования образца
(только анализатор Dimension Xpand Plus)

1-4 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Представление
Xpand Plus

Основные компоненты анализатора Dimension Xpand

1. Клавиатура
2. Монитор
3. Зона IMT
4. Крышка IMT
5. Принтер
6. Зона образцов
7. Зона НМ
8. Крышка реагента
9. Устройство ввода реагентного картриджа Flex®
10. Зона реагента
11. Картридж с пленкой для кювет
12. Контейнер для отработанных кювет
13. Насосная панель
14. Компьютер
15. Панели управления.

2007/02 1-5
Представление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Основные компоненты анализатора Dimension Xpand Plus

1. Клавиатура
2. Сенсорный экран
3. Зона IMT
4. Крышка IMT
5. Принтер
6. Зона образцов
7. Внутренние и внешние считыватели штриховых кодов
8. Зона НМ
9. Крышка реагента
10. Устройство ввода реагентного картриджа Flex®
11. Зона реагента
12. Картридж с пленкой для кювет
13. Контейнер для отработанных кювет
14. Насосная панель
15. Компьютер
16. Панели управления.

1-6 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Представление
Xpand Plus

Основные компоненты зоны IMT

1. Раствор солевого моста


2. Разбавитель образцов
3. Перистальтический насос IMT
4. Поворотный клапан IMT
5. Порт IMT
6. Крышка мультисенсорного интерфейса
7. Промывочный раствор
8. Стандарт А
9. Стандарт В.

2007/02 1-7
Представление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Основные компоненты зоны НМ

1. Транспортер сосудов
2. Инкубационная карусель (внешняя)
3. Промывочная карусель (внутренняя)
4. Насос и зона зонда
5. Блок датчика давления
6. Зона загрузки сосудов

1-8 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Представление
Xpand Plus

Основные компоненты зоны реагента

1. Консоль реагентов R1
2. Реагентный поддон
3. Консоль реагентов R2

2007/02 1-9
Представление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Основные компоненты зоны термокамеры

1. Двигатель и рычаг лентопротяжного устройства


2. Термокамера
3. Манометр и индикатор давления
4. Измеритель расхода
5. Устройство размыкания термокамеры.
6. Компрессор
7. Контейнер для отработанных сосудов НМ.

1-10 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Представление
Xpand Plus

Безопасность
Общая безопасность
Персонал, работающий на этом анализаторе, должен быть соответственно
обученным по процедурам эксплуатации, технического обслуживания и выверки
Отказ от гарантии анализатора. Выполняйте следующие меры предосторожности для гарантии
безопасности работы.
Пользователь ставится в
известность, что если
Соблюдайте все предупреждения и меры предосторожности, указанные
оборудование используется в данном руководстве
не по назначению, Снимайте защиту, если только вы специально проинструктированы по
указанному этой процедуре. Поставьте защиту на место после завершения работы.
производителем, оно может
быть небезопасным. Складывайте провода и трубы надлежащим образом, чтобы избежать
возникновения опасности.
Для систем Dimension Xpand/Xpand Plus используйте только
специальные очистители. Использование иных очистителей может
привести к неточности некоторых методов.
Просмотрите вкладыш реагентного картриджа Flex® касательно
специфических химикатов и информации по безопасности реагентов в
каждом методе.
Пользователь ставится в известность, что если оборудование
используется не по назначению, указанному производителем, оно
может быть небезопасным.

Биологическая опасность и безопасность зонда


Анализаторы клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/Xpand Plus
предназначены для обработки клинических лабораторных образцов, некоторые
из которых могут быть потенциально биологически опасными. Важно следовать
стандартной лабораторной практике по защите от биологической опасности при
помещении образцов в анализатор и при проведении технического
обслуживания и ремонта.

Соблюдайте все предупреждения и меры предосторожности, указанные


в этом Руководстве.
Всегда выполняйте каждый шаг в процедуре и в указанной
последовательности, включая нажатие клавиши Pause (Пауза) или
подъема крышки анализатора для предотвращения движения зондов
при выполнении процедуры.
Все материалы, контактирующие с образцами пациента, должны
рассматриваться как потенциально биологически опасные и
обрабатываться в соответствии с местными процедурами по их
обработке и утилизации.

Утилизация инструмента
Пожалуйста, свяжитесь с сервисным представителем Siemens Healthcare
Diagnostics Inc. по вопросам ремонта и утилизации анализатора.

Примечания по безопасности
Предупреждения и меры предосторожности, включены в данное Руководство
для подчеркивания важных и насущных инструкций. Где применимо, так же
показывается символ для визуального указания предмета предупреждения.

ВНИМАНИЕ: Операционная процедура или элемент операционной


процедуры при ненадлежащем выполнении могут привести к
персональной травме, воздействию на здоровье оператора, загрязнению
окружающей среды или к ошибочным результатам.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Любая операционная процедура или элемент
операционной процедуры, при ненадлежащем выполнении могут привести к
повреждению оборудования.

2007/02 1-11
Представление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Символы безопасности

Следующие символы-этикетки прикреплены к инструменту для предупреждения в


отношении вопросов безопасности.

Внимание!
Если эта этикетка используется одна, она указывает на специфические
инструкции по безопасности в данном Руководстве, воздействующие на
отмеченную зону инструмента.
Если этот символ используется в сочетании с другим, он указывает на
предупреждение касательно другого инструмента, указанного в этом
Руководстве. Вы должны понять предупреждение, прежде чем прикасаться
или работать с маркированной таким образом зоной инструмента.

Потенциальная биологическая опасность


Указывает зону анализатора, которая могла контактировать с биологически
опасными материалами. Не обрабатывайте содержимое и не прикасайтесь к
этой зоне, пока вы не будете соответственно защищены. Смотрите
применяемые лабораторные процедуры и руководства, указанные
Департаментом Труда (OSHA) 29 CFR, Часть 1910.1030, Профессиональное
воздействие патогенных организмов крови: Итоговое правило.

Опасность защемления
Указывает на зону анализатора, где есть опасность защемления
движущимися деталями. Будьте осторожны вблизи этих деталей при
выполнении диагностики и технического обслуживания со снятым защитным
ограждением (экраном)

Опасность укола
Указывает зону анализатора, где вы можете проколоть кожу острым
наконечником. В частности, не просовывайте пальцы под защитную крышку
над зоной образца в ходе операции

Опасность ожога
Указывает зону нагревания анализатора, которая может вас обжечь. Прежде
чем дотрагиваться до этой зоны и проводить диагностику или техническое
обслуживание вблизи нее убедитесь, что питание выключено и эта зона
остыла.

Электростатический разряд
Указывает на потенциальное повреждение электрических плат от
электростатического разряда. Наденьте заземляющую манжету перед тем,
как проводить замену электрической платы в соответствии с процедурой.

Терминал защитного заземления


Указывает терминал, соединяющий внешнее заземление линию подачи
питания с инструментом.

1-12 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Представление
Xpand Plus

Не наступать
Не наступать и не стоять на UPS или их подставках

Открытая крышка
Указывает на зону анализатора, где может закрыться открытая крышка.
Будьте осторожны вблизи этих деталей при проведении диагностики и
технического обслуживания

Опасность сдавливания
Указывает на зону анализатора, где есть опасность сдавливания
движущимися деталями. Будьте осторожны вблизи этих деталей при
выполнении диагностики и технического обслуживания.

Символ связи
Указывает, что инструмент управляется на расстоянии

Символ лазерного излучения


Указывает на зону анализатора, где вы можете подвергнуться прямому
лазерному излучению. Не смотрите прямо в апертуру испускаемого
лазерного луча. Максимальная излучаемая мощность на апертуре
считывающего устройства составляет 1,0 мВт.

2007/02 1-13
Представление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Включение и выключение анализатора

Типы выключения

Существует две процедуры отключения системы Dimension Xpand Plus: контролируемое


отключение и экстренное отключение. Используйте контролируемое отключение для
выполнения некоторых процедур технического обслуживания. Экстренное отключение
используется по причинам безопасности.

Отключение Цель
Контролируемое Отключает энергию от всех зон анализатора. Перед отключением
системы выполняет резервирование данных для гарантии того, что все
файлы данных и выверки сохранены. Контролируемое отключение
используется для выполнения большинства процедур технического
обслуживания.
Экстренное Отключает энергию от всех зон анализатора. Резервирования данных
перед отключением не происходит. Хотя анализатор автоматически
резервирует данные каждые 15 минут, любые изменения к файлам
после резервирования или перед отключением сохраняться не будут.

Важная информация по электрической безопасности

В вашей системе Dimension Xpand/Xpand Plus используется онлайновый бесперебойный


источник питания (UPS) с двойным преобразованием для обеспечения системы
электропитанием при скачке или падении напряжения.

Процедуры отключения должны выполняться в точной последовательности, как они


представлены, по следующим причинам:

Отключение мощности на главном переключателе питания (OFF) активирует сигнал,


который предотвращает передачу энергии от UPS на компоненты инструмента, когда
силовой провод инструмента отключен от сетевой розетки.
Если главный переключатель питания включен (ON), вы должны отключить UPS
(OFF), даже если вы вынули силовой провод из розетки. Если UPS остается
включенным, инструмент будет полностью запитываться еще на протяжении
примерно 21 минуты.

1-14 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Представление
Xpand Plus

Выполнение контролируемого отключения

1. Когда инструмент находится в режиме ожидания (Standby), из Рабочего меню


(Operating Menu) нажмите клавишу Exit (Выход).
2. Когда появится сообщение «Do you really want to exit?» (Вы действительно хотите
выйти?) (Нажмите EXIT для подтверждения или ENTER для продолжения), нажмите
клавишу Exit.
3. Когда появится сообщение «If you really want to shut system down, type ‘y’» (Если
вы действительно хотите выключить систему, наберите «Y»), нажмите Y.
4. Подождите, пока появится Консольное меню (Console Menu):

Наберите 3, затем нажмите клавишу Enter.

5. Когда появится сообщение «You may now turn off the instrument» (Сейчас вы
можете отключить анализатор), откройте левую дверцу шкафа и переведите главный
переключатель в нижнее положение (О).

Главный переключатель
питания

Включение подачи энергии после контролируемого отключения

1. Переведите главный переключатель питания в верхнее (I) положение.


2. Когда появится Рабочее меню, запустите функцию «Проверка системы» (System
Check) и ваш ежедневный лабораторный контроль качества (QC) для гарантии
соответствующей работы системы.

2007/02 1-15
Представление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Выполнение экстренного отключения

1. Откройте левую дверцу шкафа и переведите главный переключатель питания в


нижнее положение (О).

Главный
переключатель питания

2. Отключите UPS

Предупреждение: Вы должны нажать кнопку UPS OFF. Если вы этого не сделаете,


питание будет подаваться на инструмент еще в течение примерно 21 минуты (при
полностью заряженном UPS), даже если силовой провод будет отключен.
Кнопка ON/Test Кнопка OFF

Выключатель
ON/OFF

Кнопка
электропитания

3. Отключите силовой провод инструмент от сетевой розетки.

1-16 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Представление
Xpand Plus

Включение подачи энергии после экстренного отключения

1. Подключите силовой провод инструмента в сетевой розетке.


2. Нажмите выключатель UPS ON/OFF
3. Переведите главный переключатель питания инструмента в верхнее положение (I).
4. Когда появится Рабочее меню, запустите функцию «Проверка системы» (System
Check) и ваш ежедневный лабораторный контроль качества QC для гарантии
соответствующей работы системы.

2007/02 1-17
Представление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Использование клавиатуры

Обзор:

Клавиатура системы Dimension Xpand Plus имеет шесть зон:

Тестовые клавиши (Test keys)


Операционные клавиши (Action Keys)
Функциональные клавиши (Functional Keys)
Клавиши боковой панели (Keypad Keys)
Клавиши управления курсором (Cursor Movement Keys)
Центральные клавиши (Keyboard keys)

Использование клавиш каждой зоны описывается на следующих страницах. Некоторые из


этих клавиш могут использоваться в комбинации. Эти комбинации называются
«клавишными комбинациями», которые так же представлены на следующих страницах.

1-18 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Представление
Xpand Plus

Тестовые клавиши

Используйте тестовые клавиши для выбора тестов и тестовых панелей.

Используйте тестовые клавиши для выбора тестов и тестовых панелей. Тестовые клавиши,
содержащие маркировку Р1-Р10, являются панельными клавишами. Программируя группы
наиболее часто используемых тестов к этим десяти панельным клавишам, вы можете
запросить панель с до 20 тестами одним нажатием клавиши (См. раздел «Панельные
клавиши в Модуле 6: Кастомизация). Вы так же можете кастомизировать, какие тесты
соответствуют определенной тестовой клавише. (См. раздел «Панельные клавиши в
Модуле 6: Кастомизация).

Нажмите Control и Тестовую клавишу 1 для выбора теста UCFP


Нажмите Shift и Тестовую клавишу 1 для выбора теста ACP
Нажмите Тестовую клавишу 1 для выбора теста ALB
Тестовая клавиша

Оверлеи клавиатуры

Дополнительные тесты могут быть показаны на оверлеях сверху или снизу тестовых
клавиш. Для выбора этих тестов, нажмите клавишу Alt, и эта клавиша будет указываться
оверлеем. Например, тест TSH находится на оверлее выше тестовых клавиш:

THS – Нажать клавиши Alt и Test для выбора теста TSH

Тестовые клавиши

2007/02 1-19
Представление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Операционные клавиши

Клавиша Использование
Stop Клавиша Stop может использоваться только в сочетании с
клавишей Control. Эта комбинация клавиш безопасно остановит
все операции анализатора. Все проводимые тесты будут прерваны,
однако, все плановые тесты будут сохранены в памяти
инструмента. Для возобновления операций нажмите клавишу
Reset.
Pause Эта клавиша отключает систему образца. Она предотвращает
движение фотометрической консоли с образцом.
Reset Эта клавиша используется для очистки сообщений об ошибках с
экрана. Она инициализирует любой неиспользуемый модуль и
возобновляет работу инструмента. Эта клавиша используется так
же для возобновления операций после использования комбинации
клавиш Control/Stop для остановки обработки.
Run Эта клавиша задает анализатору поиск и обработку любых новых
образцов. Она является эквивалентом клавиши F4: Run на экране
Списка загрузки (Load List).

Функциональные клавиши

Функциональные клавиши, отмеченные F1-F8, имеют различные функции в зависимости от


экрана на дисплее. Каждая клавиша определяется в блоках в нижней части экрана.
Использование этих функциональных клавиш на экране не требует особых объяснений или
объясняется при необходимости в соответствующих процедурах.

1-20 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Представление
Xpand Plus

Клавиши боковой панели

Клавиша Использование
Delete При вводе информации в поле, держите нажатой
Другие клавиши, клавишу Shift и нажмите клавишу Delete, для удаления
удаляющие…
всех символов справа от курсора в поле.
Exit Нажмите клавишу Exit, чтобы оставить экран, который в
настоящее время на дисплее; система вернется к
предыдущему экрану.
Help Нажмите клавишу Help в любое время для получения
информации об экране на дисплее или о функциях
различных используемых с этим экраном клавиш.
Используйте клавиши PgUp и PgDn для продвижения
через информацию справочного экрана. Нажмите
клавишу Exit, чтобы вернуться в экран анализатора.
Комбинация клавиши Help с другими клавишами
объясняется в разделе «Справочные клавиши» в
Приложении.
Alarm off При возникновении проблемы, система подает звуковой
сигнал. Нажмите клавишу Alarm off для отключения этого
сигнала. Как только сигнал отключится, снова нажмите
эту клавишу для активации сигнала.
PgUp Отображает предыдущий полный экран, если есть
PgDn Отображает следующий полный экран, если есть
Enter Нажмите клавишу Enter после ввода данных при помощи
клавиш для их сохранения в текущее поле или активации
команды.
Numbers Используйте ввод числовых данных. Числовые данные
могут так же вводиться при использовании центральных
клавиш

Клавиши управления курсором

Эти клавиши, обычно называемые как клавиши-стрелки, перемещают курсор по экрану


вверх, вниз, вправо и влево.

Левая и правая клавиши перемещают курсор с поля данных на поле данных на экране. Если
нажать эти клавиши в сочетании с клавишей Shift, курсор переместится на один пробел
влево или вправо в пределах поля данных.

2007/02 1-21
Представление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

ЦЕНТРАЛЬНЫЕ КЛАВИШИ

Центральные клавиши в основном те же самые, что и на стандартной компьютерной


клавиатуре. Клавиши, которые имеют специальные функции, при использовании в поле
данных, представлены ниже:

Клавиша Использование
Backspace Чтобы немедленно удалить символ слева от курсора при вводе и
редактировании данных в поле.
Enter Чтобы сохранить то, что вы ввели в текущее поле или активировать
команду
Tab Данная клавиша не имеет функций или использования на
клавиатуре.
\ Используйте эту клавишу для удаления целого ввода в поле
данных, если вы вернулись в поле для корректирования
Alt Эта клавиша используется в комбинации с другими клавишами для
передвижения непосредственно на другие экраны или для
осуществления других рутинных функций, таких как продвижение
бумаги принтера. Смотрите раздел «Комбинация клавиш» в
Приложении, где представлено описание комбинаций и их функций.

1-22 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Представление
Xpand Plus

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СЕНСОРНОГО ЭКРАНА (Система Dimension Xpand Plus)

В анализаторе клинической химии и иммунологии Dimension Xpand сенсорного экрана нет.

Область статуса анализатора

Область статуса сегмента Область статуса рабочих состояний

Область сообщений об ошибках

Тревожные Прикладная область


клавиши

Выход
Область сообщений

Клавиши-стрелки Функциональные клавиши

Функция Дисплей системы Dimension Xpand Plus имеет несколько особых


хранителя областей (зон), в которых всегда появляется специфический тип
экрана информации. Это следующие области:
Для
предотвращения
Статус анализатора
выгорания Статус сегмента
изображения на Статус рабочих состояний
экране, экран Сообщение об ошибках/диагностическое сообщение
автоматически Применения
гаснет через Сообщение
каждые 5 минут Функциональные клавиши
неиспользования Тревожные клавиши
экрана или
клавиатуры.
В данном разделе описываются эти области и информация, которые
Нажмите
клавишу
они предоставляют.
пробела, чтобы
экран появился
снова.

2007/02 1-23
Представление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Использование компьютерного экрана (Система Dimension Xpand)

Область статуса анализатора

Область статуса сегмента Область статуса рабочих состояний

Область сообщений об ошибках

Прикладная область

Область сообщений

Функциональные клавиши

Функция Экран компьютера системы Dimension Xpand прост в использовании.


хранителя Каждый экран имеет семь областей, в которых всегда появляется
экрана специфический тип информации. Это следующие области:
Для
предотвращения
Статус анализатора
выгорания Статус сегмента
изображения на Статус рабочих состояний
экране, экран Сообщение об ошибках/диагностическое сообщение
автоматически Прикладная область
гаснет через Сообщение
каждые 5 минут Функциональные клавиши
неиспользования
экрана или
клавиатуры. В данном разделе описываются эти области и информация, которые
Нажмите
они предоставляют.
клавишу
пробела, чтобы
экран появился
снова.

1-24 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Представление
Xpand Plus

Область статуса анализатора

В верхней части экрана есть ряд из пяти квадратов (блоков). Первые три из них указывают
на статус проведения анализа анализатором и его системой. Информация, появляющаяся в
каждом блоке, имеет следующее значение:

Область статуса анализатора

Анализ Фотометрический Система IMT Не используется Дата и время


пробник

Статус обработки

Статус Значение
Standby Система готова для проведения анализа
Initializing Система инициализирована. Вы не сможете
проанализировать /обработать образцы или иметь доступ к
карусели образцов, пока система не закончит
инициализацию. Карусель образцов в ходе инициализации
будет двигаться.
Processing Система анализирует образцы или система IMT калибруется,
осуществляется фотометрическая калибровка или
гидратация реагентов.
System Prep Анализатор находится в режиме подготовки
Can’t Process Система не может проанализировать/обработать образцы
Diagnostics Используется диагностическое ПО. Вы не сможете
приступить к обработке образцов, пока этот блок показывает
сообщение Diagnostics. Анализатор должен быть в режиме
ожидания (Standby) для осуществления диагностики.

Статус фотометрического пробоотборника

Статус Значение
Sampler Idle Вы можете удалить или добавить образцы
Sampler Busy Система использует манипулятор образцов или карусель
образцов
Waiting... Была нажата клавиша Pause во время анализа образцов.
Система ожидает соответствующего места и времени для
остановки системы фотометрического пробоотборника
Waiting...60 Система войдет в режим паузы через 60 секунд. До паузы
система будет вести обратный отсчет (Waiting…59,
Waiting…58 и т.д.)
Samplers Off Сообщение появляется при нажатии клавиши Pause.
Система остановит систему фотометрического
пробоотборника. Система не сдвинется, пока не будет снова
нажата клавиша Pause.
Moving Анализатор через пять секунд достигнет образцов в зоне
Wheel... образцов. При этом сообщении вы не должны добавлять
образцы к зоне образцов. Красный сигнал в зоне образцов
так же загорается при появлении этого статуса.

2007/02 1-25
Представление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Статус системы IMT

Статус Значение
IMT OK Система Интегрированной мультисенсорной технологии (IMT)
включена и калибруется. Вы можете обработать тесты IMT
IMT Paused Вся деятельность в системе IMT находится в режиме паузы.
Система IMT не запустится, и не будет калиброваться, пока
оператор не выйдет из экрана или не нажмет
функциональную клавишу на экране.
IMT Система IMT проводит калибровку. Тесты IMT могут
Calibrating планироваться, и будут проводиться, пока сообщение не
изменится на IMT OK
Na, K, Cl Один или более отдельных датчиков не откалиброваны. Цвет
указывает статус каждого (см. боковое поле слева)
IMT Not Calib Система IMT не откалибрована. Вы не сможете провести ни
один тест IMT, пока эта система не будет откалибрована.
IMT Not Система IMT не отконфигурирована. Вы не сможете
Config обработать тесты IMT

Дата и время

Статус Значение
При Инструмент находится в режиме удаленного доступа и
сообщении контролируется персоналом Центра технического содействия
Remote (Technical Assistance Center). Смотрите предупреждения по
Access безопасности в пункте касательно удаленного доступа «Когда
вы вызываете нас» раздела «Обзор выявления и устранения
неисправностей» в Модуле 5: Поиск и устранения
неисправностей.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Удаленный доступ может вызвать


неожиданное движение компонентов инструмента

Символы области статуса рабочих состояний

Эти блоки содержат символы, указывающие на рабочие состояния различных систем и


расходных материалов инструмента. Эти символы будут появляться только когда их
системы или расходные материалы не будут в пределах нормальных рабочих уровней или
вскоре потребуют замены. При появлении этих символов вы можете нажать комбинацию
клавиш Control/Help для выяснения значения данного символа. Смотрите пункт «Символы
области статуса рабочих состояний» в Приложении для получения более детальной
информации по этим символам.

1-26 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Представление
Xpand Plus

область статуса сегмента

Эти шесть блоков указывают статус каждой из шести частей позиций сегмента карусели
образцов. Они показывают, какие сегменты были в каждой позиции карусели образцов в
последний раз, когда система сканировала карусель образцов.

Блок Значение
сегмента
Блок сегмента с буквой в нем указывает на то, что система
просканировала карусель образцов и определила, что этот
буквенный сегмент находится в этой позиции сегмента. В
блоке сегмента слева, позиция сегмента имеет сегмент «А»

Зеленый фон:
По этому сегменту все работы выполнены или не требуются.
Он может быть удален или заменен другим сегментом.
Красный фон:
Система проводит работу на этом сегменте
Не удаляйте сегмент и не перемещайте его в другую
позицию сегмента на карусели образцов
Не удаляйте любой контейнер с образцами в этом
сегменте и не перемещайте его в другую позицию
сегмента.
Не удаляйте образец жидкости из любого контейнера с
образцами в этом сегменте.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При красном фоне, невыполнение


вышеуказанных пунктов может повлиять на результаты
и повредить анализатор.
Блок сегмента со штрихом указывает, что система
просканировала карусель образцов и не определила
буквенного сегмента в этой позиции сегмента.

Область диагностических сообщений

Ниже области статуса сегмента и области статуса рабочих состояний находится дисплей
диагностических сообщений (сообщений об ошибках). При сбое в работе системы появится
соответствующее сообщение, выделенное красным цветом. Нажмите комбинацию клавиш
Alt/M, для определения возможной помощи по данному сообщению.

При появлении сообщения об ошибке в этой зоне экрана, вы должны нажать клавишу Reset
для удаления сообщения с экрана до того, как система продолжит работу.

2007/02 1-27
Представление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Прикладная область

Ниже области диагностических сообщений находится прикладная область, самая большая


область экрана. Это наиболее часто используемая область экрана. Именно там вы вводите
и редактируете данные и делаете тестовые запросы.
Название экрана всегда появляется заглавными буквами на первой линии. Ниже названия
располагаются различные текстовые поля и поля данных, составляющие экран.
Цвет букв в Прикладной области любого экрана указывает на возможность изменения вами
информации в этом поле:
Синий цвет указывает текстовое поле. Вы не можете изменить его информацию.
Белый цвет указывает поле данных. Вы можете изменить его информацию

Область сообщений

Ниже прикладной области на экране располагается область сообщений. Эта область может
содержать следующие типы сообщений:

Тип Значение
сообщения
Prompt Когда системе необходима дополнительная информация по
определенной выполняемой задаче, она покажет сообщение
и подождет вашего ответа
Пример: «Please enter your password, then press Enter»
(Введите пароль и нажмите Enter)
Question Система покажет сообщения-запросы, когда есть что-то,
требующее вашего действия или вы забыли нажать
соответствующую клавишу или выполнить определенное
задание.
Пример: «Press Enter to enter data?» (Нажать Enter чтобы
ввести данные?)
Information Система информирует вас о текущих процессах
Пример: «Loading film…» (Загрузка пленки)

Область функциональных клавиш

Область функциональных
клавиш

Область функциональных клавиш расположена в нижней части экрана. Она содержит два
ряда из четырех блоков каждый. Названия на этих восьми блоках соответствуют восьми
функциональным клавишам от F1 до F8, на клавиатуре.

Использование этих клавиш объясняется при необходимости в соответствующих


процедурах. Например, если вы находитесь в экране Рабочего меню и хотите ввести данные
по образцу, вы нажмете функциональную клавишу F1 на клавиатуре, соответствующую
блоку F1: Enter Data на экране Рабочего меню.

Названия блоков функциональных клавиш будет меняться при появлении нового экрана.

1-28 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Представление
Xpand Plus

ТРЕВОЖНЫЕ КЛАВИШИ (Система Dimension Xpand Plus)

Пять тревожных клавиш расположены вертикально с левой стороны экрана. Эти клавиши
обычно серые, но изменяют цвет для привлечения вашего внимания в случае
необходимости. Нажмите клавишу, чтобы выяснить причину предупреждения.

Клавиша Цель
STAT Status Отображает экран STAT Samples. Показывает запросы STAT
в процессе и время до получения результата, а так же
завершенные STAT и STAT запрошенные, но еще не начатые
Sample Alert Отображает экран Sample Alert. Показывает статус
повторного запуска запросов по образцам, которые
столкнулись с исключениями при их обработке
(автоматическое разбавление, отражение и др.)
Supplies Отображает экран Reagent Cartridge Alerts. Показывает
лоты реагентного картриджа Flex®, которые близки к
определяемому пользователем пороговому уровню
истощения. Предупреждает вас о времени загрузки
картриджей для специфических методов.
QC Alert Отображает экран QC Tests Out of Range. Показывает метод
уровня QC и уровень (низкий или высокий) статуса контроля
качества
Calib Alert Отображает экран Calibration Alert. Показывает встроенные
методы/лоты и количество времени, оставшегося до
окончания калибровки. Показывает лоты «на борту», которые
активировали конфигурируемые критерии
предупредительных сообщений по калибровке.

Дополнительные клавиши сенсорного экрана (Система Dimension Xpand Plus)

Вы можете проводить навигацию экранов программного обеспечения при помощи этих


клавиш:

Клавиша Значение
Help Показывает инструкции по экрану/полям, отображаемым в
прикладной области. Эта клавиша эквивалентна клавише
Help на клавиатуре
Run При нажатии этой клавиши система начнет поиск и обработку
новых образцов. Эта клавиша эквивалентна клавише Run на
клавиатуре или клавише F4: Run на экране Load List.
Home Закрывает отображаемый в настоящее время экран и
возвращает экран Рабочего меню. Эта клавиша эквивалентна
комбинации клавиш Shift/Exit на клавиатуре.
Enter Выполняет те же самые функции, что и клавиша Enter на
клавиатуре.
Exit Закрывает отображаемый в настоящий момент экран и
возвращается к предыдущему экрану. Эта клавиша
эквивалентна клавише Exit на клавиатуре.
Клавиши- Перемещают курсор с поля на поля на отображаемом экране
стрелки в Прикладной области. Эти клавиши эквивалентны клавишам-
стрелкам на клавиатуре.

2007/02 1-29
Представление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Инструкции по установке
Анализаторы клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/Xpand Plus
устанавливаются квалифицированным представителем Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Установка анализатора включает в себя полную ее проверку для гарантии
функциональности оборудования

Требования к размещению

Инструмент Вес Размеры


2 3
r h d
Xpand/Xpand Plus 348 кг 129 см 178 см 79 см
Xpand/Xpand Plus 365 кг 129 см 178 см 79 см
с HM
1
Размеры указаны без учета монитора, установленного на инструмент
2
Добавьте 20 см к длине, если UPS располагается с левой стороны инструмента.
3
Требуется для подъема крышек анализатора.

Минимальный клиренс Левая сторона Правая сторона Задняя часть


Xpand/Xpand Plus 60 см 8 см 16 см
Xpand/Xpand Plus 60 см 8 см 16 см
с HM

Анализатор требует 360° доступа и не менее 91 см рабочего пространства с каждой


стороны. Доступ к задней части инструмента требует передвижения вперед.

Выравнивания на поверхности не требуется. Тем не менее, для надлежащей работы


требуется ровный пол. Два передних колесных узла системы анализатора в ходе работы
должны быть в заблокированном состоянии.

8 см
Радиус 86 см сторона
для поворота
монитора

157 см для
клиренса
монитора Максималь
ная высота
178 см

1-30 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Представление
Xpand Plus

Требования к системе электропитания

Электрическая спецификация анализатора

Инструмент Нормальное Диапазон Продолжительная Максимальный Номинальная


линейное напряжений частота ток мощность
напряжение

Xpand/Xpand 115 В 103 – 127 В 47 -63 Гц ~ 10A 1150 Вт


Plus 230В 207 - 253 В 47 -63 Гц ~ 5.0A 1150 Вт
Xpand/Xpand 115 В 103 - 127V 47 -63 Гц ~ 11A 1265 Вт
Plus с HM 230 В 207 - 253V 47 -63 Гц ~ 5.5A 1265 Вт

Следующие позиции являются общими для систем Dimension Xpand/Xpand Plus

Работа 115 В АС; 60 Гц, одна фаза, 20 А


230 В АС; 50 Гц, одна фаза, 16 А
Переходное Категория установки II (шунтовая цепь)
перенапряжение
Сеть: Требуется отдельная выделенная линия с заземленным 3-проводным
распределением к розетке. Третий (зеленый) провод должен
начинаться у распределительной панели и протягиваться к розетке в
соответствии с параграфом 250-74 NEC, исключение 4, если этого не
запрещают местные регулятивные положения. Провод заземления не
должен прикручиваться к источникам заземления других компонентов.
Экран Не требуется
Должно начинаться на распределительной панели, если это не
Заземление
запрещено местными регулятивными положениями.
Минимально номер 10 по AWG (Американская классификация
Размер повода
проводов)
Розетка Перед установкой анализатора должна быть установлена розетка
больничного типа. Она должна быть достижимой для силового
провода системы длиной 2,74 м.

Ток утечки

Подаваемое напряжение и 115VAC/60 Hz 230VAC/50 Hz


частота
Нормальные соединения Ниже 10 μA Ниже 100 μA
подачи тока
Заземление отключено Ниже 70 μA Ниже 150 μA

Ток утечки соответствует требованиям UL 3101-1, CSA C22.2 № 1010.1 и Сертификации


TUVPS для стандартов безопасности EN61010-1 для лабораторного оборудования в зонах,
где непосредственно нет пациентов.

2007/02 1-31
Представление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Потребление воды

Системы Dimension Xpand/Xpand Plus требуют внешнего источника воды стандарта CLRW
(Clinical Laboratory Reagent Water). Система, обеспечивающая эту деионизированную воду
должна подключаться к соединителю водоприемного устройства в задней части
инструмента. Максимальный уровень потребления воды и максимальный уровень отхода
воды составляет 2,0 л/час.
Система подачи очищенной воды для инструментов Dimension Xpand/Xpand Plus должна
подавать воду по спецификациям, представленным ниже. Эти спецификации соответствуют
определениям CLSI. Максимальное давление подачи воды составляет меньше 55 psi.

Параметр Единица измерения Спецификация


Ионная чистота МоМ-см, 25°C ≥ 10
Микробиологические примеси КОЕ/мл < 10
Органические примеси ng/gas < 500
Содержание дисперсных μm < 0.22
частиц
2
Растворенный кислород ppm 5-8
1
Институт клинических лабораторных стандартов; С3-А4, Раздел 25, № 13.
2
Не применимо к CLSI, но требуется для надлежащей работы инструмента.

Требования к комнатной температуре

Нормальное окружение помещения приемлемо. Уровень загрязнения 2: непроводящее


загрязнение случайной конденсацией.

Комнатная температура должна быть в пределах ≥ 17°C и ≤ 30°C с максимальным


отклонением
2,8 °C в час.
Относительная влажность должна поддерживаться в пределах ≥ 20% и ≤ 80%.
Средняя тепловая мощность (теплоотдача) инструмента (БТЕ/час):

Dimension Xpand/Xpand Plus 3753


Dimension Xpand/Xpand Plus с HM 3753

Системе необходимо 120 минут (максимум) для разогрева до инкубационной температуры с


момента холодного старта.

1-32 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Представление
Xpand Plus

Внешние источники бесперебойного питания

Системы Dimension Xpand/Xpand Plus используются в сочетании с большими внешними


UPS, которые поддерживают подачу электропитания инструмента в течение примерно 21
минуты при прекращении подачи сетевого питания. UPS обеспечивают подачу тока и
защищают инструмент в ходе таких проблем с электропитанием, как отключение, снижение
напряжения, провал напряжения, скачок напряжения, шум от электромагнитных и
радиочастотных помех и выброс напряжения.

Источник бесперебойного питания должен:


устанавливаться в том же помещении, что и система Dimension® Xpand®/Xpand®
Plus.
устанавливаться с левой стороны системы (если смотреть на инструмент спереди);
если вам необходимо установить UPS позади системы, предусмотрите 28 см клиренс
между UPS и стеной.

Дальнейшую информацию вы можете получить в инструкции производителя UPS.

Дополнительные требования

Телефонная линия

Только выделенная, прямая телефонная линия должна подключаться к системе Dimension


Xpand/Xpand Plus. Это означает, что только система Dimension Xpand/Xpand Plus должна
использовать эту телефонную линию. Итак, данная телефонная линия не должна
подключаться через коммутационный щит.

Спецификации для этой телефонной линии следующие:

Полный дуплекс – способность к двухсторонней передаче


Стандартное соединение через телефонное гнездо – RJ11C или RJ11W (не новое
цифровое)
Для установок DBNET® - выделенная телефонная аналоговая линия (модем Bell 202
совместим).

Главный интерфейс

Для главного интерфейса требуется 25-штырьковый гнездовой соединитель для штекерного


разъема порта связи с главным процессором системы Dimension® Xpand®/Xpand® Plus.

2007/02 1-33
Представление Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Открывание реагентной крышки

Реагентная крышка - это большая крышка, охватывающая зону реагента. Чтобы открыть
крышку, вы должны открыть предохранительную защелку следующим образом:

1. Поднимите крышку IMT.


2. Вставьте отвертку в защелку реагентной крышки, нажмите защелку и поднимите
крышку

Реагентная крышка

Предохранительная защелка

1-34 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

2: Использование анализатора клинической химии и иммунологии


Dimension Xpand/Xpand Plus

Приготовление образцов .......................................................................................................................... 2-3


Подготовка образцов ......................................................................................................................... 2-3
Типы контейнеров ............................................................................................................................... 2-3
Использование мензурок для образцов ............................................................................................. 2-4
Использование первичных пробирок ................................................................................................. 2-5
Использование контейнеров для образца типа SSC ..................................................................... 2-6
Наклейка этикеток со штриховым кодом на пробирки ................................................................. 2-8
Проверка адекватного объема образца для проведения анализа ................................................ 2-9
Ввод данных образца ......................................................................................................................... 2-10
Поля экрана Enter Sample Data ................................................................................................ 2-11
Поля экрана Enter Sample Data (продолжение) .............................................................................. 2-12
Ввод и запуск исследования партии образцов............................................................................... 2-13
Пример анализа партии образцов ........................................................................................... 2-14
Загрузка образцов ............................................................................................................................. 2-15
Загрузка образцов ............................................................................................................................. 2-15
Анализ образцов ....................................................................................................................................... 2-17
Обработка образцов ......................................................................................................................... 2-17
Обработка образцов из режима ожидания ............................................................................. 2-17
Добавление образцов когда система в режиме обработки ................................................... 2-18
анализ образцов, загруженных из LIS ..................................................................................... 2-20
Анализ образцов без штриховых кодов из LIS ....................................................................... 2-21
Требования системы ........................................................................................................................ 2-22
Ответ на требования системы ..................................................................................................... 2-23
Понимание требований системы ............................................................................................. 2-24
Если образца недостаточно… ........................................................................................................ 2-25
Недостаточный образец – первичная пробирка со штриховым кодом ................................ 2-26
Недостаточный образец – первичная пробирка без штрихового кода................................. 2-26
Недостаточный образец – SSC ................................................................................................ 2-27
Недостаточный образец – мензурка для образцов ................................................................ 2-27
Статус образца .......................................................................................................................................... 2-28
Определение статуса образца ....................................................................................................... 2-28
Просмотр статуса образцов .......................................................................................................... 2-28
Экран Sample Status .................................................................................................................. 2-28
Тревожная клавиша STAT Status ............................................................................................. 2-29
Клавиша Sample Alert ................................................................................................................ 2-31
Статус сегмента – бортовые сегменты ................................................................................... 2-32
Статус сегмента – все сегменты .............................................................................................. 2-32
Просмотр статуса сегмента ......................................................................................................... 2-32
Статус реакционного сосуда НМ ................................................................................................... 2-34
Понимание результатов теста ............................................................................................................... 2-36
Сообщение о результатах теста ................................................................................................. 2-36
Результаты теста с сообщениями тестового отчета .............................................................. 2-36
Результаты теста с индикаторами эталонных диапазонов ................................................... 2-36
ИНДЕКС HIL (анализатор Dimension Xpand Plus)................................................................... 2-36
Распечатываемый тестовый отчет ............................................................................................ 2-37
Распечатанный тестовый отчет ............................................................................................... 2-38
Распечатанный тестовый отчет ............................................................................................... 2-38
Отображение результатов теста на экране .............................................................................. 2-39
Перепечатка результатов из экрана Test Results ................................................................... 2-39
Поиск образца .................................................................................................................................... 2-40
Примеры поиска ........................................................................................................................ 2-41

2007/02 2-1
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Редактирование и повторный анализ образца ............................................................................. 2-42


Повторное тестирование при использовании функции Load Errors .......................................... 2-43
Требования системы................................................................................................................................ 2-44
Предупреждение о расходных материалах .................................................................................... 2-44
Просмотр инвентарных записей реагентного картриджа ........................................................ 2-45
Добавление реагентных картриджей ............................................................................................ 2-46
Автоматическое добавление реагентных картриджей .......................................................... 2-46
Ручной ввод штрихового кода реагентного картриджа .......................................................... 2-47
Удаление реагентных картриджей ................................................................................................ 2-48
Использование третьих лотов реагентных картриджей .......................................................... 2-49
Замена расходных материалов НМ ................................................................................................ 2-50
Замена жидкостей НМ ............................................................................................................... 2-50
Загрузка реакционных сосудов НМ .................................................................................................. 2-53
Использование загрузчика сосудов ......................................................................................... 2-53
Установка сосудов без загрузчика ........................................................................................... 2-53
Утилизация отработанного реакционного сосуда НМ ............................................................... 2-54
Замена расходных материалов IMT ................................................................................................ 2-55
Замена жидкостей IMT .............................................................................................................. 2-56
Замена встроенного мультисенсора QuikLYTE® ................................................................... 2-57
Проверка разбавления .............................................................................................................. 2-59
Исправление неудачной проверки разбавления ............................................................................. 2-61
Если проверка разбавления проведена не полностью ................................................................. 2-63
Обзор калибровки/верификации ........................................................................................................... 2-64
Калибровка системы IMT ................................................................................................................. 2-64
Калибровка методов определения наркотиков в моче ................................................................ 2-64
Калибровка НА1С ............................................................................................................................... 2-64
При калибровке или верификации фотометрических методов ................................................. 2-64
Предупреждение о калибровке ................................................................................................ 2-65
Групповые предупредительные сообщения по калибровке/проведение групповой
калибровки ................................................................................................................................. 2-66
Калибровка фотометрических методов ....................................................................................... 2-68
Настройка и проведение калибровки ...................................................................................... 2-68
Просмотр и акцептирование результатов калибровки .......................................................... 2-69
Отмена калибровки ................................................................................................................... 2-71
ТМ
ПРОСМОТР ИСТОРИИ КАЛИБРОВКИ (с пакетом QCC PowerPak ) ......................................... 2-72
Устранение проблем, связанных с калибровкой ........................................................................... 2-73
Устранение проблем, связанных с калибровкой ........................................................................... 2-73
Устранения проблем, связанных с результатами калибровки .............................................. 2-73
Устранение проблем, связанных с калибровочной статистикой .......................................... 2-73
Устранение проблем, связанных с контролем качества ........................................................ 2-74
Верификация фотометрических методов ........................................................................................... 2-75
Установка и проведение верификации ........................................................................................... 2-75
Просмотр и принятие результатов верификации ................................................................... 2-76
Отмена верификации ................................................................................................................ 2-77
Устранение проблем, связанных с верификацией ........................................................................ 2-78
Устранения проблем, связанных с результатами калибровки .............................................. 2-78
Устранение проблем, связанных с верификационной статистикой ..................................... 2-78
Устранение проблем, связанных с контролем качества ........................................................ 2-79
Калибровка системы IMT ................................................................................................................. 2-80
Электролитические коэффициенты ......................................................................................... 2-80
Использование списка статуса калибровки .................................................................................. 2-81
Создание списка методов для калибровки. ............................................................................ 2-81
Создание Списка-напоминания для калибровок .................................................................... 2-82
Удаление калибровок лотов реагентных картриджей из памяти системы .......................... 2-82

2-2 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Приготовление образцов

Подготовка образцов

Какой бы вы тип контейнера для образцов не использовали, убедитесь, что количество


образца достаточное для проведения анализа перед его загрузкой его в сегмент. Образец
не должен содержать сгустков, фибриновых нитей и других примесей, которые могут
повлиять на дозирование жидкостей через анализатор. В контейнере с образцом не должно
быть пузырьков воздуха.
Необходимо следовать инструкциям производителя контейнера и спецификациям по
надлежащему хранению пробирок и методикам обработки для смешивания, выдерживания и
обработки на центрифуге.

Типы контейнеров

Вы можете использовать следующие типы контейнеров для образцов для их использования


с клиническими химическими системами Dimension Xpand/Xpand Plus:

мензурка для образца с крышкой


специальный контейнер типа SSC (small sample container – SSC), поставляемый
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
первичные пробирки для образца без крышек, емкостью 5 мл, 7 мл и 10 мл.

Все контейнеры для образцов требуют адаптера для загрузки их в карусель образцов за
исключением первичной 10 мл пробирки для образцов.
При загрузке 5 мл или 7 мл первичных пробирок, используйте только адаптеры,
поставляемые с системами Dimension Xpand/Xpand Plus.
Адаптеры Dimension Xpand/Xpand Plus легко узнаваемы: 5 мл адаптер светло-зеленого
цвета, а 7 мл адаптер – бежевого.
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. поставляет три цвета сегментов (черный, желтый и
оранжевый) для использования при загрузки контейнеров с образцами на карусель. Все эти
сегменты идентичны за исключением их цвета, вы можете найти полезным использовать
желтый и оранжевый сегмент для:

определения сегментов SSC


дифференциации сегментов маленьких сосудов и пробирок.
идентификации сегментов STAT
идентификации сегментов с калибраторами и верификаторами.
идентификации анализаторов по цвету сегментов (в лабораториях, где несколько
анализаторов)
разделения работы между вспомогательными и другими лабораториями.

Дополнительные оранжевые и желтые сегменты могут заказываться в пакетах по три.

2007/02 2-3
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Использование мензурок для образцов

Мензурка для образцов Siemens Healthcare Diagnostics Inc. предназначена для 1,5 мл
образца (максимально). Мертвый объем образца в этих емкостях составляет 30 μL.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед обработкой образца убедитесь, что


он представлен в достаточном количестве для возможности
Любая из этих опций автоматического повторного тестирования образца из этой
включилась? мензурки. Если включается одна из следующих опций
инструмента:
Проверьте ее на экране
автоматическое повторное тестирование
System Configuration
Menu автоматическое разбавление
(Конфигурационного автоматическое отражение
меню системы) автоматическое «паническое» повторное тестирование
Из экрана Рабочего функция HIL
меню нажмите клавишу недостаточное количество образца в мензурке могло вызвать
F6: Sys Config. некорректные результаты

При использовании мензурок:

Аккуратно нажмите крышку на мензурке книзу, чтобы она не контактировала с зондом


образца.

Плотно насадите крышку

Мензурки с образцами должны устанавливаться на один из адаптеров, поставляемых


Siemens Healthcare Diagnostics Inc. для их загрузки в сегмент. Плотно установите
мензурку с образом на адаптер.

Адаптер с мензуркой

Бирюзовый 5 мл Бежевый 5 мл
адаптер адаптер

2-4 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Использование первичных пробирок

Перед использованием первичных пробирок вы должны выполнить максимальную выверку


зонда образцов по глубине, используя первичную пробирку и, если применимо, комбинацию
адаптера, находящуюся наиболее высоко в сегменте. Смотрите раздел «Выверка зонда
образцов по максимальной глубине» в Модуле 4: Выверка. Данная выверка относится
только к механическому движению зонда и не мешает ему всасывать сепараторный гель
или клетки крови, когда объем сыворотки/плазмы недостаточен. Оператор должен
обеспечить достаточный объем образца для требуемых тестов.

При использовании первичных пробирок:

Следуйте рекомендациям производителя по температуре хранения и ориентации


пробирки, времени свертывания (крови), времени центрифугирования и числа
оборотов в минуту.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Неспособность следовать рекомендациям производителя


по обработке первичных пробирок может привести к ошибочным результатам
или повреждению инструмента.

Всегда проверяйте пробирку после центрифугирования на предмет достаточного


объема образца для требуемых тестов.
Снимите крышку и используйте соответствующий адаптер, если необходимо, для
загрузки пробирки в сегмент
Используйте пробирки следующих размеров:

Размер Цвет
D L адаптера* адаптера
13,0 мм 75,0 мм 5 мл
(зеленый/бирюзовый)
13,0 мм 100,0 мм* 7 мм (бежевый)
16,0 мм 100,0 мм Нет Неприменимо

* Требуется использовать адаптер Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

2007/02 2-5
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Использование контейнеров для образца типа SSC

Контейнеры данного типа предназначены для использования в случае, когда зонд не может
достичь образца или когда требуется провести анализ цельной крови. В этих ситуациях,
использование данного типа пробирок, позволяет проведение достаточного анализа
образца, сохраняя использование штрихового кода на первичной пробирке.

Для конфигурации вашего анализатора к использованию контейнеров типа SSC вы должны:

Перейдите в экран Sample ID/Computer Menu, и затем:


- введите внутренний диаметр SSC производства Dade Behring (8 мм).
- назначьте сегменты SSC для обеспечения автоматического анализа цельной крови
из пробирок со штриховыми кодами.

Проведите выверку зонда по максимальной глубине, используя SSC и комбинацию


пробирки (и адаптера, при необходимости), располагающую SSC в наивысшем
положении в сегменте. Смотрите раздел «Выверка зонда по максимальной глубине»
в Модуле 4: Выверка.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не устанавливайте SSC на пробирку с образом,


при которой SSC находится выше, чем
пробирка, когда та использовалась для
выполнения выверки по максимальной
Любая из этих глубине для SSC. Неспособность следовать
опций этим инструкциям может привести к травме
включилась? оператора, воздействию потенциально
опасных биологических образцов или
Проверьте ее на
повреждению инструмента.
экране System
Configuration
Menu Установленный на пробирке
SSC
Из экрана
Рабочего меню 1,0 мл
нажмите
клавишу F6: Sys
Config.
Втягиваемая пробирка со
штриховым кодом

ДЛЯ ОБРАБОТКИ СЫВОРОТКИ ИЛИ ПЛАЗМЫ ИЗ SSC:

Заполните SSC 1,0 мл образца (максимально). (Мертвый объем в SSC производства


Siemens Healthcare Diagnostics Inc., составляет 30 мкл, только если он помещается в
пробирку, которая использовалась для проведения выверки пробирки по
максимальной глубине, и выверка была проведена надлежащим образом)

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед обработкой SSC вы должны удостовериться в


достаточном объеме образца для повторного автоматического тестирования из
этой SSC. При включении любой из следующих опций, недостаточный объем
образца в SSC может стать причиной некорректных результатов:

автоматическое повторное тестирование


автоматическое разбавление
автоматическое отражение

2-6 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

автоматическое «паническое» повторное тестирование


функция HIL (только для систем Dimension® Xpand® Plus)

Установите SSC на пробирку с образцом, которая отображала ту же самую высоту,


используемую при выверке максимальной глубины пробирки для SSC. Пробирки,
представляющие SSC в более низком положении могут использоваться, но SSC
должен заполняться полностью. Оператор должен обеспечить достаточный объем
образца для требуемых тестов.

Для обработки цельной крови из SSC

Прежде чем помещать пипеткой цельную кровь в SSC, убедитесь, что образец
хорошо смешан в соответствии с описанием в соответствующем вкладыше.
Поместите при помощи пипетки объем цельной крови, определенный для емкости
для образцов (смотрите соответствующий вкладыш) в SSC.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Согласно требованиям по смешиванию цельной крови в


SSC, объем образца в SSC должен быть не больше и не меньше
установленного.

Установите SSC на пробирку, которая представляет SSC на той же самой высоте,


используемой в выверке пробоотборника. Во избежание ошибочных результатов,
пробирки, представляющие SSC в нижнем положении не должны использоваться для
образцов цельной крови.

2007/02 2-7
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Наклейка этикеток со штриховым кодом на пробирки

Наклейте этикетку к пробирке в соответствии с выбранным положением вашего анализатора


при его установке. Существуют два возможных положения: в верхней части пробирки и в
нижней.

Наклейте этикетку со штриховым кодом таким образом, чтобы:

она была ориентирована по длине пробирке. Не наклеивайте этикетку горизонтально


вокруг пробирки.
она не охватывала самый верх или самый низ пробирки
был минимальный (или не было) уклон по отношению к этикетке.
она соответствовала спецификациям выбранного положения

Верхнее положение: символ штрихового кода должен показываться целиком от верхней


части пробирки книзу на расстоянии 0-70 мм

Нижнее положение: символ штрихового кода должен быть на расстоянии 18 мм от верха


пробирки. Расположение символа штрихового кода при нижнем расположении так же
зависит от размера пробирки.

5 мл: в пределах 18-70 мм


7 или 10 мл: в пределах 18-88 мм

Этикетки со штриховым
кодом

До и после штрихового
кода должно быть пустое
пространство не менее Все пробирки
6,4 мм (0-70 мм)

5 мл
70 мм 7 или 10 мл
88 мм

Верхнее расположение Нижнее расположение


этикетки этикетки

2-8 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Проверка адекватного объема образца для проведения анализа

Перед загрузкой пробирки с образцом в сегмент вы должны использовать мерник


наполнения пробирки в качестве быстрой проверки адекватного объема образца в пробирке.

Держите пробирку горизонтально с соответствующей стороны мерника для данного размера


пробирки. Если образец находится в пределах достаточной высоты образца (Sufficient
sample height), объем образца является достаточным для проведения исследования
(Иллюстрация ниже не является примером).

Когда мерник указывает недостаточное количество образца (Sample out of reach):

Если пробирка не имеет штрихового кода или в наличии имеется менее 1 мл образца,
прокапайте пипеткой жидкость в мензурку с образцом перед обработкой.
Если вы используете штриховой код на пробирке, и в наличии так же имеется менее 1 мл
образца, прокапайте пипеткой жидкость в SSC и поместите SSC на ту же самую
пробирку. Поместите комбинацию SSC и пробирки в сегмент, предназначенный для
контейнеров типа SSC.

Мерник пробирки

Предел
высоты

Мениск должен быть на


расстоянии не менее 1 см
ниже верхнего края.

Использовать
спейсер

2007/02 2-9
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Ввод данных образца

Используйте экран Enter Sample Data (ввод данных образца). Некоторыми сокращениями
при использовании этого экрана являются:

Manual Query. Если ваша загрузка использует опцию Send ID/Receive (Послать/получить
ID), используйте функцию Manual Query для ввода информации об образце. Наберите
звездочку (*) перед номером образца, а остальной экран Enter Sample Data заполнится
автоматически.
QC Recall. Введите уникальный идентификатор QC в поле имени пациента (Patient
Name), начиная с букв QC (например, QCnmtr14) для каждого образца QC. Ввод этого
уникального номера найдет всю информацию об образце с последнего момента
последней обработки образца QC. Вам не нужно заново вводить каждую информацию по
QC образцу. Однако если панель QC снова запускается для выбранных
результатов вне пределов установленных диапазонов, только те тесты, которые
были проведены заново, будут найдены, в следующий раз, когда используется
функция QC Recall.
Default Data. Если вы первоначально используете один режим и/или один тип жидкости,
вы можете установить значения по умолчанию для этих полей, так чтобы когда
появляется пустой экран Enter Sample Data, эти значение появлялись в этих полях.
Смотрите раздел «Ввод информации ID образца» в Модуле 6: Кастомизация.

1. Используя экран Enter Sample Data, введите информацию в следующие,


назначаемые оператором поля:

Поле Ввод
Position Буква сегмента и номер позиции образца
Patient Name Информация должна быть введена в одно из этих полей
(и/или Sample
Number)
Patient ID Появляется только если режим External Printer (внешний
принтер) = Test Results Only (только результаты теста) и
режим Communication LIS (связь с LIS) отключены.
Tests Используйте тестовые клавиши или клавиши панели Р1-Р10

2-10 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

2. Проверьте информацию в следующих полях. При необходимости, измените


информацию как показано ниже

Чтобы Использовать
изменить
поле
Mode F7: Next Mode
Priority F4: Next Priority
Fluid F8: Next Fluid
Dilution (если Используйте клавиши-стрелки для перемещения курсора
используется) вниз на поле Location (Расположение) и затем вверх на поле
Dilution (Разбавление).
Location Используйте клавиши-стрелки для перемещения курсора в
(если этом поле.
используется)

3. Нажмите F1: New Sample (Новый образец) для сохранения информации об образце.
Появится новый экран Enter Sample Data с автоматически обновленным полем
Position (Позиция) на следующую новую доступную позицию (если та существует) в
этом сегменте.
4. Повторите шаги 1-3 для ввода большего количества образцов

Поля экрана Enter Sample Data

Поле Объяснение
Position Где должен располагаться контейнер с образцами в зоне
Вводы поля Position образцов
ничего не указывают? Mode Для выбора другого режима нажмите F7: Next Mode
Тип контейнера, используемого с образцом
Нажать Alt/S для Возможными режимами являются:
перехода в экран
Segment Status, затем
Primary tube (Первичная пробирка)
нажмите F1:See All для Bar code tube (Пробирка со штриховым кодом)
просмотра статуса Limited cup – no level sense (Ограниченная мензурка –
позиций в каждом без уровня)
сегменте SSC (Контейнеры типа SSC от Dade Behring), если
отконфигурировано
Для удаления/очистки PED tube (Детская пробирка), если
сегментов и для
отконфигурировано
обеспечения
доступности их позиций Fluid Для выбора другого образца жидкости нажмите F8: Next
для образцов нажмите Fluid
F3: Delete Seg и У вас 9 типов образцов жидкости для выбора из: 4
отвечайте на запросы образца жидкости и 5 QC жидкостей
по мере того, как они Образец жидкости QC жидкости
появляются на экране. Serum (сыворотка) SerumQC1
Urine (моча) SerumQC2
Для удаления:
Plasma (плазма) SerumQC3
сегмента, введите
его букву CSF/Blood (КСФ/кровь) UrineQC1
всех бортовых UrineQC1
сегментов, введите
звездочку (*) Когда выбрана жидкость QC, поле Priority должно быть
всех сегментов, QC или XQC. Когда проводятся исследование на
введите определение наркотиков в моче, поле Fluid должно быть
восклицательный установлено на Urine.
знак (!)

2007/02 2-11
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Поля экрана Enter Sample Data (продолжение)

Поле Объяснение
Priority Система автоматически устанавливает приоритет на Routine
(Рутинный)
Для выбора другого приоритета нажмите F4: Next Priority
Вы можете выбрать один из пяти приоритетов:
Routine (рутинный)
ASAP (экстренный)
STAT (выполнение срочных анализов в любое время)
QC (контроль качества)
XQC (перекрестный контроль качества)
При выборе QC или XQC жидкость образца должна
устанавливаться на SerumQC1, SerumQC2, SerumQC3,
UrineQC1 или Urine QC2. При наличии двух лотов реагента
Flex® метода на борту, и они были калиброваны, QC будет
проводиться по обоим лотам.
Volume Используется только в качестве ссылок. Показывает, сколько
мкл образца необходимо для проведения требуемых тестов.
Мертвый объем контейнера с образцом не включается.
Не используйте поле Volume для определения количества
образца, необходимого для обработки.
Dilution Введите коэффициент разбавления в это поле, если вы
проводите разбавление образца вручную. Внимание!
Сверьтесь с вкладышем по соответствующему методу для
надлежащего разбавления и использования по этому методу.
На пример, для 10-кратного разбавления, вы разбавите одну
часть образца девятью частями разбавителя. Коэффициент
разбавления будет (1+9)/1 = 10
Введите в поле Dilution «10»
Предел разбавления составляет 1:99
При введении коэффициента разбавления этот образец не
будет автоматически разбавляться инструментом, за
исключением особых случаев (смотрите Модуль 6:
Кастомизация). Для перемещения курсора в поле Dilution,
сначала переместите его в поле Location и нажмите правую
клавишу-стрелку.
Location Это опциональное поле из шести символов. Оно может
использоваться для указания нахождения пациента в
больнице (крыло 2, палата 214) или для указания некоторой
другой полезной идентификационной информации для вашей
лаборатории.
Tests Выберите тесты, нажав тестовые клавиши или заранее
определенной клавишной панели. Для одного образца можно
запросить до 20 тестов.

2-12 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Ввод и запуск исследования партии образцов

Для ввода партии образцов вы должны сначала отконфигурировать систему так, чтобы
появился экран Enter Batch Sample Data. Смотрите раздел «Выбор опций анализатора» в
Модуле 6: Кастомизация

Напоминание о партии
образца!

Все партии
образцов
обрабатываются с
рутинным
приоритетом
(Routine)

Все оставшиеся
позиции образцов для
партии назначаются
автоматически!

Программное
обеспечение назначает 1. Используя экран Enter Batch Sample Data, введите
все оставшиеся информацию в следующие поля:
образцы в партии Position – Букву сегмента и номер гнезда, куда вы поместите
бортовым сегментам в первый образец партии.
алфавитном и
цифровом порядке, Batch ID – Уникальный идентификационный номер партии.
начиная с позиции Number of samples to process – количество образцов в
сегмента, которую вы парии, которые будут анализироваться
ввели в поле Position. Tests – Используйте тестовые клавиши или клавиши панели
Р1-Р10.
2. Проверьте информацию в следующих полях. При
необходимости, измените информацию, как показано ниже.
Хотите добавить
отдельный (не
Чтобы изменить Использовать
относящийся к Mode (Режим) F6: Next Mode
партии) образец из Fluid (Жидкость) F8: Next Fluid
экрана Enter Batch
Sample Data? 3. Нажмите F1: Assign Pos.
4. Повторите шаги 1-3 для ввода большего количества
образцов партии.
Нажмите F4: Enter Data
5. Нажмите F3: Load List и используйте Список загрузки (Load
для отображения
экрана Enter Sample
List) для загрузки образцов в их назначенные позиции
Data. сегмента
6. Составьте вручную отдельный список образцов пациента и
их позиций на сегменте карусели.
7. Нажмите клавишу F4:Run или Run.

Пример ввода партии образцов показан на следующей


странице.

2007/02 2-13
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Пример анализа партии образцов

Предположим, что вы хотите исследовать партию из 25 образцов сыворотки в мензурках. Вы


можете назначить идентификационный код этой партии (Batch ID) как 025АХ.
Заполните экран Enter Batch Sample Data следующим образом:

Неплохо быть Поле Заполнить


креативным при Position Ввести позицию, где размещалась первая мензурка.
определении ID Система затем автоматически назначит один из
партии оставшихся 24 образцов в партию на доступные пустые
В примере
позиции сегмента на карусели.
идентификационный
номер партии содержит Batch ID Ввести идентификационный номер партии, 025АХ
число образцов в Mode Нажимать F6: Next Mode пока не появится поле Sample
партии. Это поможет Cup
оператору запомнить, Sample Нажимать F8: Next Fluid пока не появится поле Serum
сколько образцов Fluid
проверить при Tests Ввести тесты, используя тестовые клавиши и/или
распечатке результатов клавиши панели.
теста.

Напоминание о
партии образцов!

Все партии
образцов
обрабатываются с
рутинным
приоритетом
(Routine)

Нажмите F1: Assign Pos для назначения позиций для всех 25


Когда нажата клавиша образцов в партии.
F1: Assign Pos…Как Нажмите F3: Load List и используйте экран Load List:
назначаются позиции для загрузки образцов в их назначенные позиции сегмента
партии.
составьте вручную отдельный список, идентифицирующий, какой
Если бортовые образец пациента в какой опзиции сегмента. Этот список
сегменты в зоне статуса поможет вам определить соответствие каждого образца
сегмента экрана A, X, L, пациента распечатанному отчету по результатам.
M, N и Z, и вы вводите
стартовую позицию для После загрузки образцов и составления списка нажмите F4: Run или
данной партии из 24 клавишу Run.
образцов как Х4, Тестовый отчет по этой партии покажет номера 025АХС09,
позиции для 025АСХ10, 025AHD01 и т.д., и результаты (Помните, что позиция
оставшихся 24
сегмента образцов показывается последними тремя символами
образцов в партии
будет автоматически
номера образца). Для определения, какой пациент соответствует
назначаться на позиции сегмента, показанной на протоколе отчета, вы будете
следующие позиции в использовать написанный вами вручную список.
сегменте Х, затем L, M,
N, Z и А.

2-14 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Загрузка образцов
1. Для образов без этикеток со штриховыми полосками используйте экран Load List для
обзора уже назначенной позиции/гнезда сегмента для каждого образца. Слова «New
Samples» (Новые образцы) должны быть в скобках в верхнем правом углу экрана Load
List. Если этого нет, нажмите F2: Next Status.

Забыли, какой тип


контейнера с
образом назначили
на позицию
сегмента?

Экран Load List


содержит эту
информацию!

с = мензурка
l = ограниченная
емкость – без уровня
t = пробирка
x = SSC

Почему не все мои


образцы 2. Убедитесь, что все крышки на мензурках с образцом полностью
показываются на нажаты вниз, и что все крышки с пробирок сняты
экране? ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Неспособность снять крышки может
привести к травме оператора, воздействию или
● Пробирки со повреждению инструмента.
штриховыми кодами
3. Полностью закрепите (установите) соответствующий контейнер с
не появятся на экране
Load List, пока не образцом в его надлежащей позиции сегмента. Не забудьте
будут расположены на использовать соответствующий адаптер для каждого контейнера с
инструменте в ходе образцом при необходимости.
сканирования
сегментов для
образцов после того,
как вы нажали Run. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не загружайте образцы/сегменты в зону
образцов если:
● Загруженные с LIS, блок статуса сегмента красный
не имеющие система инициализируется
штриховых кодов горит светодиод движения карусели
пробирки, не появятся сообщение «Moving Wheel» в блоке статуса фотометрического
на экране Load List, пробника
пока оператор не Не держите руки в зоне карусели образцов, пока инструмент в фазе
назначит им позицию инициализации или работы. Вы можете пораниться или повредить
сегмента.
инструмент.
Чтобы назначить
позиции для
загруженных образцов ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Тестовые пробирки должны быть полностью
используйте экран посажены в нижнюю часть адаптера. Перед вставлением их в
Sample Status. сегмент инструмента слегка нажмите их. Неполная посадка
Смотрите раздел первичной пробирки в этом положении сегмента может привести к
«Загрузка из LIS» некорректным результатам.
далее в этом Модуле. Не трогайте пробирку или сегмент пока инструмент находится в
работе, и, если вы получили ошибку, подождите, пока инструмент
закончит обработку, перед изъятием и повторной установкой
пробирки в другой сегмент для повторного тестирования.
Некорректное положение контейнера с образцом в сегменте может
повлиять на результаты или повредить инструмент.

2007/02 2-15
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

4. Расположите этикетки таким образом, чтобы штриховые коды были видны в просвете
сегмента. Тогда они могут считываться сканнером.

Расположение штрихового кода в просвете

5. Полностью установите сегмент в его позицию на карусели образцов. Не удаляйте


сегменты, пока светодиод движения карусели горит.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Результаты могут быть некорректными, если сегмент не


установлен в своем положении надлежащим образом.

Светодиод движения
карусели

2-16 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Анализ образцов
Обработка образцов
При наличии информации об образце (посредством использования экрана Enter Sample
Data, штрихового кода на пробирке или загрузки с LIS), и когда сегменты были загружены в
карусель образцов, начните их обработку (анализ) путем выбора соответствующей опции.
Существуют три способа начать обработку образцов:

Обработка образцов из режима ожидания.


Добавление образцов, пока система в режиме режим обработки
Обработка образцов, загруженных из LIS

Выберите вариант, соответствующий вашей текущей загрузке. Эти три варианта будут
обсуждаться далее.

Обработка образцов из режима ожидания


1. Убедитесь, что все крышки и дверцы инструмента и панелей закрыты
2. Обработайте ваши образцы, используя одну из трех опций ниже:

Нажмите клавишу Run на клавиатуре


Если вы обрабатываете один образец из экрана Enter Sample Data, нажмите F2: Process
Single

Если появится
символ
недостаточного
объема образца в
сочетании с
звуковым
предупреждением
инструмента после
начала анализа?

Просто нажмите
комбинацию клавиш
Alt/L для отображения
списка недостаточных
образцов.

Если вы обрабатываете группу образцов из экрана load List, нажмите F4:Run

2007/02 2-17
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Добавление образцов когда система в режиме обработки

1. Перед добавлением образцов, пока система в процессе обработки, проверьте позицию


сегмента в зоне статуса сегмента экрана.
Если нет буквы сегмента в этой позиции, вы можете ввести новый сегмент в эту
позицию.
Если буква сегмента имеет зеленый фоновый цвет, вы можете добавить новые образцы
в пустые и неназначенные позиции сегмента или удалить/заменить сегмент.
Если буква сегмента имеет красный фоновый цвет, вы можете добавить новые образцы
в пустые и неназначенные позиции сегмента, но не удаляйте сегмент и не перемещайте
сегмент в другое положение на карусели образцов и не удаляйте контейнер с образцами
из сегмента и не перемещайте любой контейнер с образцами в другое положение в
сегменте.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если фоновый цвет красный:


не удаляйте сегмент,
не перемещайте сегмент в другую позицию карусели образцов, или
не перемещайте какой-либо контейнер с образцами на сегменте.
В ином случае вы можете получить ошибочные результаты или повредить
анализатор.

2. Убедитесь, что информация по образцу введена и доступна.


Информация по образцу доступна, если:
вы ввели ее, используя экран Enter Sample Data
пробирка имеет этикетку со штриховым кодом, а его информация введена в анализатор.
пробирка имеет этикетку со штриховым кодом, и его информация доступна из LIS.

2-18 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

3. Установите образцы/сегменты в их соответствующие позиции.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не загружайте образцы/сегменты в зону образцов,


если:
блок статуса сегмента красный
инструмент находится в фазе инициализации или обработки
светодиод карусели горит
сообщение «Moving Wheel» в блоке статуса фотометрического
пробника

Не держите руки в зоне карусели образцов, пока инструмент в фазе


инициализации или работы. Вы можете пораниться или повредить
инструмент.

Светодиод движения
карусели

4. Нажмите клавишу Run на клавиатуре.

2007/02 2-19
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Анализ образцов, загруженных из LIS

Образцы, имеющие информацию, введенную в анализатор клинической химии и


иммунологии Dimension Xpand Plus из LIS, будут анализироваться:

для пробирок со штриховыми кодами, когда анализатор считывает штриховой код в ходе
сканирования внешней позиции образца сегмента с образцами.
для пробирок без штриховых кодов, после того, как оператор назначит позицию для этих
образцов.

КОНФИГУРАЦИЯ СИСТЕМЫ ДЛЯ ОБРАБОТКИ ЗАГРУЖЕННЫХ ОБРАЗЦОВ ИЗ LIS

Для исследования загруженных из LIS образцов, необходимо заполнить (как показано


таблице ниже) два экрана: Communications Set Up и Sample ID/Computer Menu. С
экранами и полями, заполненными, как показано ниже, вы можете назначить позиции
сегментов для любых введенных образцов (пробирок), которые не имеют штриховых кодов,
используя экран Sample Status.

Напоминание! Экран Поле Установить поле на


Communications Set Up Mode Send ID/Receive (или
Если у вашей
Send/Receive)
лаборатории есть LIS
(лабораторная
информационная
система),
конфигурации
системы уже
установлены для
соответствия
требованиям вашей
лаборатории в ходе
установки
инструмента.
Не изменяйте опции Экран Поле Установить поле на
анализатора или Sample ID/Computer Menu Sample Edit Sample cup (или на тип
настройки контейнера,
конфигурации без
который вы используете
одобрения со стороны
руководителя вашей наиболее
лаборатории часто

2-20 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Анализ образцов без штриховых кодов из LIS

(Эта процедура предполагает, что анализатор был отконфигурирован при


использовании обычных настроек, рассмотренных ранее).

Все загруженные образцы появляются в верхней части экрана Sample Status с двойной
звездочкой (**) в поле Position.

1. Из экрана Sample Status, используйте F2: Next Status для изменения статуса в
верхнем правом углу экрана на «ENTERED» (Введено).
2. Переместите курсор на любой образец, помеченный звездочкой (**). Курсор
изменится на блок. Если вы хотите видеть, какие тесты затребованы
(запрограммаированы) для этого образца, нажмите F1: Show Tests.
Нажать F2: Sample Status
Курсор не
преобразуется в
блок!
Курсор не изменится
на блок, если поле
Sample Edit на экране
Sample ID/Computer
Menu установлено на
«No Default» (Без
умолчания). Измените
настройку на этом
экране на «Primary
Tube» или «Sample
Cup» (тип наиболее
часто используемого
контейнера)

3. Введите позицию сегмента для образца


4. Нажмите клавишу Enter.
5. Введите соответствующий контейнер образца в сегмент и позицию, которые вы
назначили для него.

Чтобы ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
отредактировать Неспособность использовать соответствующий
контейнер образца контейнер может привести к травме оператора,
Если фактически воздействию потенциально биологически опасных
используемый
образцов или повреждению инструмента.
контейнер не тот, что
установлен в этом
поле, используйте
клавишу F4:
Edit/Rerun для
изменения поля Mode
на фактический
контейнера для
данного образца.

6. Повторяйте шаги 2-5, пока вы не назначите позиции и введете все звездочки (**) для
образцов, которые вы хотите исследовать в это время.
7. Нажмите клавишу Run на клавиатуре для начала анализа.

2007/02 2-21
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Требования системы

Требования (потребности) системы следующие:

Добавление
- реагентных картриджей
- расходных материалов IMT
- картриджа с пленкой для кювет

проведение
- калибровки/верификации на фотометрических методах и системе IMT
- контроля качества

Прежде чем система приступит к анализу образцов, она проверяет наличие реагентов и
расходных материалов, а так же необходимость проведения функций контроля процессов
(калибровки или контроля качества). Тем не менее, тесты, активированные через функции
автоматического запуска тестирования, таких как автоматическое разбавление,
автоматическое отражение и «панические» значения, не будут инициализировать
требования системы, и не будут проводиться, если требуются реагенты, расходные
материалы или контрольные функции.
Когда вы нажмете F2: Process Single из экрана Enter Sample Data, F4: Run из экрана Load
List или клавишу Run, система проверит свои потребности (появится желтый символ Needs
Check) для обработки требуемых тестов.

При отсутствии требований/потребностей система начнет обработку.


При наличии требований/потребностей появится красный символ Check Needs. Вы
должны удовлетворить требования системы или проигнорировать их. Если вы сделаете
выбор в пользу игнорирования, тесты, по которым системы генерирует требования, не
будут проводиться. Однако тесты будут проведены и будут получены результаты, если
вы игнорируете требования касательно контроля качества (QC)

Экран System Needs

Показывает, какие требования системы должны быть удовлетворены для обработки всех
образцов в Списке загрузки (Load List). Образцы, не имеющие требований системы,
будут анализироваться в плановом порядке.
Показывает функциональные клавиши только для тех категорий расходных материалов
и процедур, которые необходимы.

2-22 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Ответ на требования системы

1. При появлении красного символа Check Needs, нажмите комбинацию клавиш Alt/N,
чтобы перейти в экран System Needs и посмотреть, что необходимо, чтобы
обработать все образцы на Списке загрузки. Образцы, не имеющие системных
требований, будут обрабатываться в плановом порядке.

2. Решите, хотите ли вы заполнить все или только некоторые требования. Для принятия
решения воспользуйтесь таблицей на следующей странице.
3. Чтобы заполнить специфическое требование, нажмите функциональную клавишу,
чтобы увидеть, что необходимо. Функциональные клавиши появляются только для
тех требований системы, которые должны быть заполнены для обработки всего
Списка загрузки. Например, чтобы увидеть, какой реагентный картридж нужно
добавить (на экране выше), нажмите F1: Regents и следуйте соответствующей
процедуре, как указано ниже:

Функциональная Нажать функциональную клавишу и следовать этой процедуре


клавиша
F1: Reagents Раздел «Добавление реагентных картриджей» в этом модуле
F2: QC Провести лабораторный контроль качества (QC) для указанных лотов.
F3: Cal/Ver Раздел «Калибровка (или верификация) фотометрических методов»
(если применимо) в этом модуле
F4: IMT Consums Раздел «Замена расходных материалов IMT» (замена жидкостей IMT,
замена интегрированного мультисенсора QuikLYTE®) в этом модуле.
F5: Ignore Needs Смотрите таблицу «Требования системы» на следующей странице.
F7: Sys Counters Для замены картриджа с пленкой для кювет нажмите F3: Film Load и
следуйте инструкциям раздела «Замена картриджа с пленкой для
кювет» в Модуле 3. Техническое обслуживание
F8: IMT Раздел «Калибровка системы IMT» в этом модуле.

4. Если после удовлетворения одного требования системы другое требование все еще
требуется, экран System Needs снова появится и позволит вам нажать другую
функциональную клавишу и удовлетворить другое требование. При отсутствии
дополнительных требований система начнет обработку ваших образцов.

2007/02 2-23
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Понимание требований системы

Требование Причина Что произойдет, если


нажать F5: Ignore Needs?
Cartridges Недостаточно реагента для Как можно больше тестов
проведения всех тестов будет проведено для этого
метода
Cuvette Cartridge Недостаточно пленки в картридже Как можно больше тестов
для производства всех необходимых можно будет провести
кювет
IMT Consumable Сенсор QuikLYTE® или требуемая Как можно больше тестов на
жидкость IMT не имеют достаточного Na, K, Cl можно будет
количества оставшихся анализов для провести
проведения всех тестов
ИЛИ
Время, оставшееся для сенсора Проводятся все тесты на
QuikLYTE® или требуемой жидкости Na, K, Cl.
IMT истекло
IMT System Система IMT не откалибрована Калибровка IMT
осуществляется в плановом
порядке. Если не
осуществляется,
проводятся тесты на Na, K,
Cl.
QC Контроль качества (QC) по этим Проводятся все тесты.
лотам не был проведен в
установленный оператором срок.
Photo Methods Статус калибровки «истек» для этих Проводятся все тесты, но
реагентных картриджей отчетное сообщение
ИЛИ появится в протоколе отчета
Статус калибровки – «Калибровка Тесты не проводятся, но
никогда не проводилась» для этих отчетное сообщение
реагентных картриджей появится в протоколе
отчета.

2-24 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Если образца недостаточно…

Символ При появлении символа недостаточного объема образца, система так


недостаточного же подаст звуковой предупредительный сигнал. Это означает, что для
объема образца проведения всех требуемых тестов образца в контейнере
недостаточно. У вас есть три выбора:
Добавить тот же образец в контейнер.
Сократить количество тестов по этому образцу, используя F8: Edit
Sample.
Перенести образец в другой контейнер, используя
нижеследующие процедуры.

1. Нажмите комбинацию клавиш Alt/L для выхода на экран Load List и просмотрите
список образцов, не имеющих достаточно жидкости для проведения требуемых
тестов.

2. Используйте соответствующую процедуру (ниже) для типа контейнера с


недостаточным образцом. На представленном выше экране, позиция G6 имеет
символ «t» после нее, указывающей, что образец в настоящее время в пробирке.
Буквенные определения контейнеров с образцами следующие:
t = пробирка
с = емкость (мензурка)
х = SSC
l = ограниченный уровень мензурки.

Контейнер Следуйте процедуре:


Пробирка (со Недостаточный образец – первичная пробирка со штриховым
штриховым кодом) кодом
Пробирка (без Недостаточный образец – первичная пробирка без штрихового
штрихового кода) кода
Мензурка для Недостаточный образец – мензурка для образцов
образцов
SSC Недостаточный образец – SSC

2007/02 2-25
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Недостаточный образец – первичная пробирка со штриховым кодом

Если в первичной пробирке со штриховым кодом недостаточный объем образца, вы можете


переместить образец в контейнер типа SSC или в мензурку для образцов в зависимости от
доступного объема образца.
Мертвый объем в SSC производства Dade Behring составляет 30 мкл только в пробирке,
которая использовалась для проведения выверки зонда образца по максимальной глубине
для SSC. Пробирки, представляющие SSC на более низкой позиции, могут
использоваться, но должны заполняться 1,0 мл образца.

1. Нажмите клавишу Pause.


2. Выньте пробирку со штриховым кодом из сегмента и затем при помощи пипетки
переместите образец в SSC.
3. Установите SSC на верхнюю часть той же пробирки со штриховым кодом и поместите
ее в ту же позицию сегмента в том же самом сегменте образца.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Невыполнение этого условия может привести к ложной
идентификации пациента и ошибочным результатам.

4. Нажмите клавишу Pause.


5. Используя экран Load List, переместите курсор на недостаточный образец, нажмите
F6: Change to SSC. и ответьте на появившееся указание, напечатав «y».
6. Как только вы решили проблему со всеми недостаточными образцами, нажмите
клавишу Reset для очистки сообщений о недостаточном образце с экрана.

Недостаточный образец – первичная пробирка без штрихового кода

Если в первичной пробирке без штрихового кода недостаточный объем образца, вы


можете переместить образец в SSC или в мензурку для образцов в зависимости от
доступного объема образца.

1. Нажмите клавишу Pause.


2. Выньте пробирку со штриховым кодом из сегмента и затем при помощи пипетки
переместите образец в мензурку для образцов.
3. Установите мензурку прямо на верхнюю часть адаптера в той же самой позиции
сегмента. (Если в этой позиции используется 10 мл пробирка, вам нужно будет
добавить адаптер в эту позицию. Не устанавливайте мензурку с образцом прямо на
верхнюю часть 10 мл пробирки).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Неспособность следовать этим инструкциям станет


причиной ошибочной идентификации пациента и ошибочных результатов.

4. Нажмите клавишу Pause.


5. Из экрана Load List, переместите курсор на недостаточный образец, нажмите F6:
Edit Sample для отображения экрана Enter Sample Data образца. Нажимайте F7: Next
Mode, пока поле Mode не изменится на «sample cup» (пробирка).
6. Нажмите F2: Process Single.

2-26 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Недостаточный образец – SSC

Если в SSC недостаточно образца, поместите образец в мензурку.

1. Нажмите клавишу Pause.


2. Выньте пробирку со штриховым кодом из сегмента и затем при помощи пипетки
переместите образец в мензурку.
3. Установите мензурку прямо на верхнюю часть адаптера в той же самой позиции
сегмента. (Если в этой позиции используется 10 мл пробирка, вам нужно будет
добавить адаптер в эту позицию. Не устанавливайте мензурку с образом прямо на
верхнюю часть 10 мл пробирки).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Невыполнение этих инструкций приведет к ошибочной


идентификации пациента и ошибочным результатам.

4. Нажмите клавишу Pause.


5. Из экрана Load List, переместите курсор на недостаточный образец, нажмите F6:
Edit Sample для отображения экрана Enter Sample Data образца. Нажимайте F7: Next
Mode, пока поле Mode не изменится на «sample cup» (пробирка).
6. Нажмите F2: Process Single.

Недостаточный образец – мензурка для образцов

Рекомендации, когда Если в мензурке недостаточно образца, измените тип контейнера


система в режиме для образцов на ограниченную мензурку. Ограниченная мензурка –
Limited Cup-No Level это мензурка для образцов производства Dade Behring,
Sense: обрабатывающаяся без «чувства уровня» или проводимой
Проведите один тест на
проверки жидкости в ней.
образец и проверьте
объем образца в
мензурке после каждого Вы должны определить, что некоторое количество образца
теста. Это займет больше остается в мензурке после его обработки/анализа.
времени провести все
тесты по этому образцу, 1. Из экрана Load List Short Sample переместите курсор на
но результаты будут недостаточный образец, нажмите F7: No Level/Cup и ответьте
сообщаться, так как вы на появляющийся запрос, напечатав «y».
проверяете уровень 2. После обработки образца, в мензурке должно оставаться
жидкости в мензурке некоторое количество жидкости. Если мензурка пуста,
после каждого теста.
результаты теста должны быть пересмотрены на предмет
Для определения, какие возможных ошибочных результатов.
тесты отбирались ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если в мензурке после проведения
(проводились) теста образца нет, вы должны пересмотреть
первыми, просмотрите результаты теста для определения возможности
результаты теста в их отчетности. Для этого определите, какие тесты
последовательности проводились первыми. Результаты проведенных
выполнения команд… первыми тестов будут вероятнее всего подлежать
Перейдите на экран Test отчетности. Тем не менее, там, где не было образца в
Results для этого образца мензурке, результаты отражают значения, основываясь
и нажимайте F7: Smp Ord
не на жидкости образца и не должны сообщаться.
On/Off, пока не появится
сообщение, что порядок Определите, при каком тесте это произошло, и не
тестов на экране – сообщайте каких-либо результатов по этому образцу.
отобранный порядок. Отчетное сообщение, ассоциированное с ошибочным
Тесты в верхней части результатом, в равной степени может появиться, а
экрана проводились может и не появиться.
первыми.

2007/02 2-27
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Статус образца
Определение статуса образца
Программа Sample Status (Статус образца) дает вам возможность проверить
движение/статус образцов через анализатор. Существует несколько путей определения
статуса ваших образцов в их сегментах.

Экран Sample Status


Тревожная клавиша STAT Status.
Клавиша Sample Alert
Экран Segment Status – On Board Segments
Экран Segment Status – All Segments.

Более одной страницы Просмотр статуса образцов


образцов?
Экран Sample Status
1. Используйте клавиши-
стрелки (вверх-вниз) для Экран Sample Status может содержать в памяти последние 500
перемещения через запросов по образцам. Образец появляется на экране, как только
список. вводятся его данные. Он остается на экране, пока не будет
2. При помощи F5 или F6 автоматически удален, по мере превышения предела в 500
переместитесь на первую образцов или 500 результатов теста (что произойдет первым).
или последнюю страницу Когда список полный, образцы удаляются на так называемой
списка. обратной магазинной основе.
3. При помощи клавиш
PgUp и PgDn на
Так как этот экран может содержать до 500 образцов, функция
клавиатуре перейдите поиска (см. раздел «Поиск образца» далее в этом модуле)
вперед или назад в доступна из этого экрана для более быстрого поиска
списке одного экрана в специфических образцов.
одно время.
Каковы результаты
теста для
определенного
образца?
1. Переместите курсор на
этот образец
2. Нажмите F8: Test
Results
Звездочка (*) слева от
колонки Status?
Это означает, что, по
крайней мере, один тест
на этом образце имел
сообщение об отчете на
его распечатке.
Какие тесты
проводились по
образцу?
1. Переместите курсор на
этот образец
2. Нажмите F1: Show
Tests
Список тестов появится в
зоне сообщений. Если
список заканчивается
серией точек, нажмите
F8; Test Results для
просмотра всех тестов по
этому образцу

2-28 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Из экрана Sample Status проверьте, что категория статуса образца, которую вы хотите
просмотреть, появляется в скобках в верхнем правом углу экрана. Если это не категория
статуса, которую вы хотите рассмотреть, нажимайте F2: Next Status, пока не появится
категория статуса, которую мам нужна.

Статус Значение
Entered Информация по образцам введена в Load List. но вы еще не
сделали запрос для проведения тестов. Данные образца можно
еще редактировать перед началом анализа.
Ready Данные по образцу были введены в Load List, образец был
загружен в зону образца, вы сделали запрос системы для
обработки этого образца. Данные образца можно еще
редактировать перед началом анализа.
Begun Система начала тесты образца. Некоторые результаты тестов
могут быть доступными. Вы можете увидеть любой
завершенный тест, переместив курсор на образец и нажав F8:
Test Results. Дополнительные тесты могут быть добавлены к
этому образцу, даже если анализ уже начался.
Done Все тесты по образцу проведены и все результаты тестов
доступны. Вы можете видеть результаты, перемещая курсор на
образцы и нажимая F8: Test Results. Этот образец может
редактироваться или тестироваться повторно.
Printed Все тесты по образцу проведены. Все результаты тестов
отправлены на принтер. Образец может редактироваться или
исследоваться повторно.
Report Все тесты по образцу проведены. Все результаты тестов
отправлены на внешний главный компьютер. Этот образец
может редактироваться или исследоваться повторно.
All Это разносторонний список всех образцов в памяти
анализатора.

Тревожная клавиша STAT Status

Тревожная клавиша STAT Status может конфигурироваться для изменения с красного на


желтый цвет для сигнализации о специфической ситуации (см. Модуль 6: Кастомизация).
Когда вы нажмете клавишу на сенсорной панели, появится экран STAT Samples.

2007/02 2-29
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Информация, отображаемая в поле «When Available» (Если доступно), зависит от статуса


образца:

Статус образца Появляется поле When Available


Processing is completed Сейчас
(Обработка завершена)
Currently processing Время до завершения
(Обрабатывается в
настоящее время)
Entered but not yet Не начато (если тревожный сигнал активирован)
processing (Введено, но не Введено (если тревожный сигнал не активирован)
обработано)

Существует четыре режима дисплея для экрана STAT Samples, в зависимости от вашей
конфигурации (См. раздел «Установка тревожного сигнала STAT Sample» в Модуле 6:
Кастомизация). Чтобы изменить дисплей, нажмите F3: Next Display.

Режим Показывает
Show All Все образцы STAT, вне зависимости от статуса.
Show Completed Все завершенные образцы STAT.
Show Processing Все образцы STAT, обрабатываемые в настоящее время.
Поле When Available обновляется каждые пять секунд. Когда
обработка образца выполнена, он удаляется из этого списка.
STATS Not Started Введенные образцы STAT, но не начатые обрабатываться в
течение определенного периода времени.

Дополнительные функциональные клавиши на экране STAT Samples помогут сэкономить


время, напрямую показывая экраны для поиска и устранения ошибок. Чтобы использовать
следующие функциональные клавиши, вы должны сначала переместить курсор на
индивидуальный образец.

Функциональная Цель
клавиша
F1: Test Results Показывает экран Test Results. Дополнительная информация
представлена в подразделе «Вывод результатов теста на
экран» далее в этом разделе.
F2: Edit/Rerun Показывает экран Enter Sample Data. Дополнительная
информация представлена в подразделе «Редактирование и
повторное исследование образца» далее в этом разделе.
F5: Clear Alert Устраняет статус тревожного предупреждения у выбранного
образца. Лучший способ устранить тревожный сигнал –
решить проблему, его вызвавшую.
F8: Complete Alert Доступна только когда функция Complete Alert
(предупреждение о выполнении) отконфигурирована на
Selectable (выбираемая). Выделите образец, обработка
которого началась или нет. Нажмите F8: Complete Alert.
Когда обработка завершена для выделенного образца,
активируется сигнал.

2-30 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Клавиша Sample Alert

Клавиша Sample Alert на сенсорном экране изменяет цвет на желтый, когда тест проводится
повторно по любой из следующих причин:

автоматическое разбавление
отражение
«панический» повтор
ошибка процесса

Нажмите клавишу Sample Alert для отображения экрана Sample Alert

Образцы появляются на экране во время, когда первоначальный тест выполнен, и когда они
удалены после завершения повторного тестирования. Дисплей обновляется каждые 10
секунд.

Пока на экране образец, вы можете выбрать его при помощи курсора и нажать F1: Test
Results для просмотра деталей (см. подраздел «Вывод результатов теста на экран» далее в
этом разделе).

Поле Информация
Patient Name Имя пациента, образец которого исследуется
Sample ID ID с этикетки со штриховым кодом или из экрана Enter
Sample Data
Position Позиция образца в сегменте
Reason for Rerunning Причинами для повторного тестирования могут быть:
- Auto Dilute (автоматическое разбавление)
- Reflex (отражение)
- Panic Repeat («паническое» повторение»)
- Process Error (ошибка процесса)
Meth Тестовый метод, который проводится повторно или
отражается для образца.
Samp Available In Время, оставшееся до завершения обработки образца.
Выражается в минутах и секундах или как READY (готово)

2007/02 2-31
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Статус сегмента – бортовые сегменты


Чтобы Вы можете просмотреть статус назначений позиций сегментов,
переместиться с появляющихся в зоне Segment Status (Статус сегмента) экрана, нажав
экрана On Board комбинацию клавиш Alt/S в любое время.
Segments на экран
All Segments и
Экран On Board Segments показывает каждую позицию сегмента и
наоборот:
каждый идентификационный номер образца, назначенный на эту
Нажмите позицию. Идентификационный номер сегмента использует
функциональную информацию в поле номера образца из экрана Enter Sample Data.
клавишу F1.
Статус сегмента – все сегменты
При появлении слов Вы можете просмотреть статус обработки позиций сегмента для
NO DATA в поле… всех сегментов в любое время, нажав комбинацию клавиш Alt/S и
По данному образцу следом нажав F1: See All.
нет доступных данных
в памяти системы или
из LIS.
Просмотр статуса сегмента
Используйте F3: Delete Используя экран Segment Status – On Board Segments (ниже), вы
Seg для можете просмотреть статус назначения позиций сегментов,
удаления/очистки
сегмента… появляющихся в зоне Статуса сегмента экрана. Нажмите комбинацию
Используйте эту клавишу клавиш Alt/S в любое время для просмотра этого экрана.
для удаления: Экран On Board Segments показывает каждую позицию сегмента и ID
1. Сегмента, вводя его образца, который был назначен этой позиции. Колонка ID сегмента
букву
2. Все бортовые
использует информацию в поле номера образца из экрана Enter
сегменты, вводя Sample Data.
звездочку (*)
3. всех сегментов, вводя Нажмите комбинацию клавиш на клавиатуре
восклицательный знак (!)

Используйте F4: Delete


Sample для удаления
отдельного образца из
сегмента….
Просто нажмите F4 и
следуйте появляющимся
на экране сообщениям-
подсказкам.

Не нажимайте
функциональные
клавиши F7 или F8…
Пока вы не будете
уполномочены вашим
руководителем или
Центром технической
поддержки.
Буквы и цвета,
используемые для
статуса образца…
N – нет данных (красный)
Е – введено (белый)
R – готово (зеленый)
В – процесс начат
(желтый)
D – завершено (светло-
красный)
Р – распечатано
(голубой)
r – отчет составлен
(светло-голубой)

2-32 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Используя экран Segment Status-All Segments (ниже), вы можете просмотреть статус


обработки/анализа позиций сегмента для всех сегментов. Из экрана Segment Status-On
Board Segments (выше), нажмите F1: See All для просмотра этого экрана.

Здесь представлен
способ, как ввести
экран All Segments в
использования…
Используйте его при
предварительном
введении образцов в
сегменты, которые в
настоящее время не в
анализаторе, и когда
вы не помните о
доступности позиций
сегмента.

2007/02 2-33
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Статус реакционного сосуда НМ


Статус каждого из 45 слотов в инкубационной карусели доступен из меню Контроля
процесса (Process Control). Чтобы увидеть статус каждого слота в инкубационной карусели:

1. Перейдите в экран Process Control Secondary Menu и нажмите F3: Show Vsl Map.

2. Нажмите Exit, чтобы обратно перейти в экран Process Control Menu. Статус слотов в
инкубационной карусели будет показываться всякий раз, когда появляется этот
экран.

Точка над «1» и


линия над «23»…
В вашем экране нет
недочетов
на следующей
странице
представлено
обсуждение по тому,
как использовать эти
указательные метки.

Буквы указывают статус 45 гнезд инкубационной карусели.

Буква Значение Объяснение


U Незагружено Сосуд на установлен или гнездо пустое
L Загружено Сосуд был успешно установлен
A Распределено Сосуд был распределен системой для
использования
i Инкубируется Сосуд содержит образец/реагент и
инкубируется
w Промывается Сосуд на промывочной карусели
W Промыто Сосуд вернулся с промывочной карусели на
инкубационную карусель
P Обрабатывается Анализ проведен, сосуд был использован и
будет утилизирован.

2-34 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Точка на экране выше статуса гнезда «1» и линия выше гнезда «23» соответствует белой
установочной (юстировочной) точке и белой установочной метке на самой инкубационной
карусели. Если есть сосуд, указанный на этом экране, который вам нужно расположить,
используйте эти две референсные точки и используйте представленную ниже иллюстрацию.
Гнездо «1» всегда будет первым гнездом против часовой стрелки от белой установочной
точки. Все остальные гнезда нумеруются по часовой стрелке, начиная с гнезда «1».

Гнезда

Белая установочная отметка

Белая установочная точка

Гнезда

2007/02 2-35
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Обработка результатов теста


Сообщение о результатах теста
Вы можете сообщить о результате теста, если тот появляется на экране без сообщения на
своей строчке отпечатанного тестового отчета. При появлении сообщения смотрите
информацию ниже.

Результаты теста с сообщениями тестового отчета


Результат теста может появиться с сообщением тестового отчета рядом с результатом в
колонке Reference Range (Эталонный диапазон). В зависимости от специфического
сообщения тестового отчета, результат теста может подлежать и не подлежать
сообщению/отчету.

Значения сообщений ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не сообщайте результат теста,


тестового отчета и
индикаторов эталонного появляющийся на распечатке с сообщением, что он (результат)
диапазона… NON-REPORTABLE (не подлежит отчету/сообщению), даже если
Смотрите раздел результат появляется на распечатанном протоколе отчета.
«Сообщения тестового
отчета и индикаторы
эталонного диапазона» в Строка результата теста в тестовом отчете может отображать только
Приложении для
алфавитного списка всех одно сообщение тестового отчета, которое повлияло на результат.
сообщений тестового Если более одного сообщения тестового отчета окажет воздействие
отчета, наряду с на результат, система распечатает сообщение высшего приоритета.
соответствующим
действием, предпринятым Смотрите раздел «Приоритеты сообщений тестового отчета» в
оператором. Приложении.

Результаты теста с индикаторами эталонных диапазонов


Результат теста может содержать индикатор эталонного диапазона рядом с результатом.
Существует четыре индикатора ссылочного диапазона: HI, LO, hp и lp. Подлежат отчетности
только те тестовые результаты, которые появляются с индикатором эталонного диапазона.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не сообщайте результат теста, появляющийся на распечатке с


сообщением, что он (результат) NON-REPORTABLE (не подлежит отчету/сообщению).

Эти индикаторы эталонного диапазона появляются рядом с результатом в соответствии с


диапазонами, запрограммированными оператором для данного метода в экране Method
Parameters (Параметры методов). Смотрите раздел «Ввод параметров методов» в Модуле
6: Кастомизация. Не забывайте следовать вашим лабораторным процедурам для
индикаторов lp и hp.

ИНДЕКС HIL (система Dimension Xpand Plus)


Индекс HIL может подать вам сигнал о потенциальном вмешательстве со стороны гемолиза,
желтушности и липемии в образце, где:

Н = гемоглобин в результате лизиса эритроцитов


I = желтушность в результате эндогенного билирубина
L = липемия или помутнение, вызванные нерастворимыми липидами.

Когда запрограммирована функция HIL (см. Модуль 6: Кастомизация), система


автоматически набирает 20 мкл образца в пустую кювету вместе с водой. Для генерации
специфического по образцу индекса HIL используются измерения спектрального
поглощения. Индекс HIL появляется на протоколе отчета в качестве трехзначного значения,
где:
1 разряд = индекс Н
2 разряд = индекс I
3 разряд = индекс L

2-36 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Каждое значение индекса коррелируется с примерной концентрацией для каждого


потенциального постороннего (фонового) вещества, как указано в данной таблице:

H I L
гемоглобин билирубин IntralipidТМ
Индекс (мг/дл) (мг/дл) (мг/дл)
1 H ≤ 25 I≤2 L ≤ 25
2 25 < H ≤ 50 2<I≤5 25 < L ≤ 50
3 50 < H ≤ 200 5 < I ≤ 20 50 < L ≤ 200
4 200 < H ≤ 300 20 < I ≤ 40 200 < L ≤ 600
5 300 < H ≤ 500 40 < I ≤ 60 600 < L ≤ 1000
1000 < L ≤
6 500 < H ≤ 1000 60 < I ≤ 80 3000

При выполнении следующих условий, тестовый отчет покажет сообщение «HIL interf» рядом
с результатом теста, на который оказали влияние данные компоненты:

Рабочий режим HIL (HIL Operation Mode) был установлен на режим AUTO-ON.
Метод с введенным значением Alert Index (Индекс предупреждения) в пределах 2-6 был
использован для обработки образца.
Любое из измеренных значений индекса HIL (H, I или L) больше или равно
соответствующему значению Индекса предупреждения, введенного для этого метода.

Если появляется сообщение «HIL Interf», следуйте вашим лабораторным процедурам для
сообщения результатов, когда образец подвергается гемолизу, желтушности и/или
воздействию липидов. Если было запрограммировано максимальное количество тестов (36)
для одного образца, функция HIL не активируется.

Распечатываемый тестовый отчет

Распечатка тестовых Тестовый отчет автоматически распечатывается принтером


отчетов на внешнем
принтере… анализатора, когда все запрограммированные тесты по образцу
Если вы подключаете проведены. Если во время проведения теста происходит сбой или
внешний принтер к
анализатору, вы можете
какая-то проблема, отчет будет содержать соответствующее
получать тестовые отчеты, сообщение по каждому случаю. Типичный тестовый отчет показан и
распечатанные на внешнем объяснен на следующей странице.
принтере, кроме, или в
дополнение к распечатке на Если программируется или проводится два (или более) тех же
принтере анализатора. Вы самых теста, среднее значение (Mean), стандартное отклонение
так же можете (SD) и коэффициент вариации (CV) появятся в нижней части
кастомизировать тестовый
отчет на внешнем принтере отчета.
для вашей лаборатории (см.
раздел «Конфигурация
принтера» и «Кастомизация
Для расчета этих значений используются следующие формулы:
распечатываемого на
принтере отчета в Модуле
6: Кастомизация)

2007/02 2-37
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Распечатанный тестовый отчет

Вы можете выбрать свой


собственный порядок
показа результатов теста

Результаты теста
распечатываются и
появляются на экране
Test Results
(Результаты теста)
или в порядке, в
котором они
обрабатывались
анализатором, или в
кастомизированном
вами порядке (см.
раздел «Выбор
порядка результатов
теста» в Модуле 6:
Кастомизация)

В шапке тестового отчета, выдаваемого принтером анализатора можно указать название


вашей лаборатории. (Смотрите раздел «Конфигурация принтера» в Модуле 6:
Кастомизация)

Тестовый отчет Причина появления/что означает


Patient information Информация о пациенте. Переходит из экрана Enter Sample Data (или
LIS)
Test Results: HIL Указывает три индекса измерения HIL одного образца. Используется
для определения необходимости оценки состояния образца перед
сообщением результатов теста.
CA Указывает на то, что были запрограммированы два теста на
определения химического агента (СА) и были проведены по этому
образцу
crea Эти прописные буквы указывают, что этот стандартный объема
образца по методу был изменен на экране Method Parameters
(Параметры метода) или метод был корреллирован. Смотрите
Модуль 6: Кастомизация, «Ввод параметров метода»
MG Результат превысил диапазон анализа этого метода. Хотя результат
появляется с сообщением HIL, он не может обнародоваться, ввиду не
подлежащего сообщению «диапазона анализа».
VANC Результат был выше диапазона анализа данного метода и не может
быть высчитан. В этом случае результат не может быть обнародован.
CA Последняя строчка была автоматически высчитана анализатором,
так как более одного теста на наличие химического агента было
проведено по этому образцу.

Смотрите раздел «Сообщение тестового отчета и индикаторы эталонного диапазона» в


Приложении, где представлен алфавитный список всех сообщений тестового отчета, их
значения, а так же действия, которые необходимо предпринять оператору при их появлении.

2-38 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Отображение результатов теста на экране

Напоминание…

Этот дисплей постоянно


обновляется по мере
проведения тестов.

Не можете запомнить
точное название? 1. Из экрана Test Results наберите имя пациента или номер
Попробуйте образца и нажмите Enter. Последний проанализированный
воспользоваться
образец с именем пациента или номер образца появится на
звездочкой (*), в
качестве группового
экране.
символа при 2. Чтобы увидеть, есть ли еще образцы с тестовыми
использовании результатами по этому же самому пациенту или номеру
F6:Search. Детали образца, нажмите F1: Search Back для проведения
представлены в разделе хронологического поиска по образцу, исследованному до этого
«Поиск образца» на образца или F2: Search Forward для поиска образца,
следующей странице. проанализированного после этого образца.
Вы можете просмотреть/распечатать результаты либо в порядке,
Чтобы увидеть, какое каком они обрабатываются или в вашем кастомизированном
гнездо сегмента было
(выбранном) порядке. Нажмите F7: Smp Ord Pn/Off и ответьте на
назначено этому
образцу… сообщения-подсказки, чтобы увидеть разницу между этими
Нажмите F3: Position. порядками. Помните, что какой бы порядок вы не оставили на этом
экране, он будет использоваться анализатором для всех будущих
Чтобы установить отчетов. Обычно порядок не изменяется после того, как настроен
кастомизированный во время установки вашего анализатора.
порядок просмотра и
распечатки Перепечатка результатов из экрана Test Results
результатов теста…
Смотрите раздел Вы можете распечатать эти результаты, нажав F5: Print Results.
«Порядок тестовых
Если эти результаты были уже отправлены на головной
результатов» в Модуле
6: Кастомизация. компьютер, появится сообщение «Do you want to retransmit to Host
Computer (y/n)» (Хотите повторно передать (результаты) на
Название головной компьютер?). Перед использованием функции повторной
перепечатанного передачи, убедитесь, что головной компьютер может получать
отчета: несколько отчетов по одному образцу, не путая и не смешивая их.
Перепечатанный отчет Если вы в этом не уверены, проконсультируйтесь с вашим
содержит слова «Print местным компьютерным консультантом.
Results» (Печатать
результаты); в Нажмите «n» для распечатки результатов и нажмите «y» для
оригинальном отчете
повторной передачи их на головной компьютер.
написано «Test Report»
(Тестовый отчет)

2007/02 2-39
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Поиск образца

1. Используя экран Sample Status, проверьте, что категория статуса


Другой способ образца, который вы хотите найти, указана в скобках в верхнем
поиска образца правом углу экрана. Если это не та категория статуса, нажимайте
Из Рабочего меню F2: Next Status, пока не появится та категория статуса, которую вы
(Operation Menu) ищете.
нажмите: 2. Нажмите F3: Search.
F3: Test Results 3. Наберите нужный поисковый пример для имени пациента или
F6: Search
номера образца. Вам не нужно вводить все имя пациента или
и следуйте этой
процедуре с шага 3.
номер образца. Просто наберите часть его, следуя за звездочкой
(*) или предшествуя ей. Смотрите раздел «Примеры поиска» на
следующей странице о том. как использовать звездочку (*).
4. Нажмите клавишу Enter. Появится экран Test Results с последним
анализированным образцом, соответствующим этому поисковому
примеру.
5. Нажмите F1: Search Back, чтобы установить возможные
совпадения по введенному вами поисковому образцу.

2-40 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Примеры поиска

При поиске
задавайте верхний и Если вы Система найдет
нижний регистры…
наберете
Данная поисковая John Smith Образцы, соответствующие именно John Smith.
функция не учитывает Не найдет: John Smith-123, A-John Smith.
регистр. Вы можете Smith-Jackson Образцы, соответствующие именно Smith
набрать все Знаки препинания не распознаются
заглавными буквами *Smith Образцы, оканчивающиеся на Smith
или прописными или Найдет: John Smith, 123-Smith.
смешать их. Не найдет: John Smith-123, Smith-Jones.
Smith* Образцы, начинающиеся на Smith.
Использование Найдет: Smith-Jones, Smith-123-A.
звездочки (*) в
Не найдет: John Smith-123, 123-Smith.
поисковом примере
для поиска *Smith* Все образцы, имеющие слово Smith
образцов. Найдет: John Smith-123, ICU Smith-A, John Smith,
Звездочка подходит Smith-Jones.
для всего. 123* Все ID номера образцов, начинающиеся на 123.
В примере *Smith, Найдет: 123456, 123333, 123999, 123957.
слову Smith может 123**9 Номера, начинающиеся на 123, оканчивающиеся
предшествовать что на 9 и имеющие два символа между 3 и 9
угодно. Найдет: 123649, 123AZ9, 123GB9, 1235W9.
В примере Smith*,
после слова Smith
может стоять что
угодно.
В примере *Smith*,
слову Smith может
предшествовать и
стоять после него что
угодно.

Эта функция
«звучит» как
отличная!

Поисковая система так


же находит примеры,
звучащие или
произносимые похоже.

Например, если вы
набрали «Reta Smith»
и поисковая система
не нашла точного
совпадения, она
может
порекомендовать вам
найти точное имя, и
затем предложить
звучащие подобно
примеры, которая она
нашла (в этом случае
будет Rita Smith)

2007/02 2-41
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Редактирование и повторный анализ образца

1. Найдите экран Enter sample Data в памяти анализатора, используя


один из трех экранов ниже:
На этом экране Необходимо сделать
Load List Если образец все еще в Списке загрузки (Load
List), переместите курсор на образец и нажмите
Напоминание по F8: Edit Sample
экрану Sample Status Sample Status 1. Нажимайте F2: Next Status, пока категория
Screen… статуса в верхнем правом углу дисплея не
Звездочка (*) рядом с изменится на категорию статуса образца,
образцом на экране если известна, или на All.
Sample Status 2. Найдите образец в этом списке, либо
означает, что образец перемещая курсор на образец при помощи
имеет один (или клавиш-стрелок или нажав F3: Search и
более) неудачных
введя необходимый поисковый пример.
тестов.
Test Results 1. Введите требуемый поисковый пример.
2. Как только пример был выведен, нажмите F4:
Edit/Rerun

2. Появится экран Enter Sample Data или экран Add Tests. Измените
или добавьте любую информацию, как вы изменяете при заполнении
экрана Enter Sample Data. (Если появляется экран Add Tests, вы
можете только добавить тесты к этому образцу или изменить их
приоритетность).
3. После того, как вы отредактировали информацию:

Нажмите F2: Process Single или клавишу Rerun для начала


обработки этого образца.
нажмите F3: Load List для ввода образца в Список загрузки. Затем
нажмите F4: Run или клавишу Run, если вы хотите начать анализ
всех образцов.
Из экрана Enter Sample Data вы можете так же нажать F1: New
Sample для ввода нового образца.

2-42 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Повторное тестирование при использовании функции Load Errors

1. Не удаляйте какой-либо сегмент или контейнер с образом из их


первоначальных позиций, и не удаляйте сегмент при
использовании ПО.
2. Просмотрите протокол тестового отчета по этому образцу и
откорректируйте проблемы с анализатором, которые могли стать
причиной этих сообщений.
3. В экране Load List нажмите F6: Load Errors.

4. Ответьте на появляющиеся сообщения для распознания


Что будет, если вы
сегментов, имеющих образцы с ошибками, которые должны быть
наберете «n»…
Вы увидите, сколько
загружены в Load List.
тестов в выбранной
зоне (области), но вы Элемент Выбирает
не сможете загрузить выбора
их в этот момент. Буква сегмента Любой образец с ошибками в этом сегменте
* Любой сегмент, появляющийся в блоке статуса
сегмента, который имеет образцы с ошибками в нем.
! Все сегменты в load List.

5. Ответьте на появляющееся сообщение, напечатав «y».


6. Выберите одно из следующего в зависимости оттого, что вы
хотите сделать:
Для повторного проведения этих тестов нажмите F4: Run
Для введения новых образцов перейдите в экран Enter Sample
Data.

2007/02 2-43
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Требования системы

Предупреждение о расходных материалах


Когда клавиша предупреждения о расходных материалах (Supplies) меняет свой цвет на
желтый, нажмите клавишу на сенсорном экране для вывода экрана Reagent Cartridge Alerts.

Представленный выше экран демонстрирует три различных сценария предупреждения о


реагентном картридже.

АСР – один картридж ACP Flex® на борту и имеет только пять оставшихся тестов, на пять
меньше чем установленный пороговый уровень предупреждения в 10 тестов.
ALB – несколько картриджей ALB Flex® на борту, и у всех тот же самый номер лота. Поле
«Tests Left» (Оставшиеся тесты) покажет общее количество тестов со всех реагентных
картриджей ALB.
CHOL – несколько картриджей CHOL Flex® из двух различных лотов на борту. Пороговый
уровень в 161 тест сравнивается с общим числом оставшихся тестов из всех реагентных
картриджей CHOL.

Когда на экране Reagent Cartridge Alerts появляется метод, вы можете сделать одно из
следующего:

загрузить достаточно реагентных картриджей для превышения порогового уровня «Alert


At» для этого метода (смотрите подраздел «Добавление реагентных картриджей» далее
в этом разделе).
изменить пороговый уровень «Alert At» на число, меньшее количества доступных тестов
(смотрите раздел «Установка пороговых уровней предупреждения» в Модуле 6:
Кастомизация).
изменить пороговый уровень «Alert At» на 0 (ноль) для отключения функции
предупреждения для данного метода (смотрите раздел «Установка пороговых уровней
предупреждения» в Модуле 6: Кастомизация).

2-44 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Просмотр инвентарных записей реагентного картриджа

Инвентарная запись реагентного картриджа содержит всю информацию


по каждому реагентному картриджу Flex®, используемому в настоящее
время в реагентном поддоне. Из экрана Reagent Cartridge Inventory
Простой доступ к нажмите тестовую клавишу на клавиатуре для прямого перемещения на
экрану Reagent
этот метод в списке. Информация на этом экране обсуждается в
Cartridge Inventory
таблице далее.
Нажмите
комбинацию клавиш
Alt/I

Зеленый символ
«NO» в поле In Use
Указывает, что
автоматическое
удаление Поле Информация
реагентного Method Аббревиатура названия метода
картриджа было Lot Number Шестизначный (две буквы и четыре цифры) номер
неудачным. лота производителя картриджа.
Картридж нужно Sequence Уникальный восьмизначный номер для каждого
удалять вручную.
Number картриджа.
Смотрите подраздел
«Удаление Tests Left Количество оставшихся доступных тестов по этому
реагентных картриджу
картриджей» далее Calib Exp Date Дата срока истечения калибровки для этого лота.
в этом разделе System Exp Дата, после которой картридж не будет
Date использоваться системой и должен утилизироваться
In Use В использовании:
YES (белый). Картридж в настоящее время
Ссылки гидратируется или используется системой для
функциональных проведения тестов или проверки системы.
клавиш…
NO (белый). Картридж не используется.
Все процедуры,
связанные с тем, как
использовать Функциональная Как ее использовать
функциональные клавиша
клавиши, указаны в F1: Show Holds См. процедуру «Использование третьего лота
этом модуле на реагентных картриджей».
следующих F3: Remove Reag См. процедуру «Удаление реагентных
страницах. картриджей»
F4: Add Reagent См. процедуру «Добавление реагентных
картриджей вручную»
F5: Print Нажмите, чтобы распечатать всю инвентарную
запись реагентного картриджа
F6: Fix Inventory См. процедуру «Удаление реагентных
картриджей»
F7: Remove См. процедуру «Удаление реагентных
Zero’d картриджей»

2007/02 2-45
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Функциональная Как ее использовать


клавиша
F8: Remove All См. процедуру «Удаление реагентных
картриджей»

Добавление реагентных картриджей

Реагентные картриджи помещаются в анализатор при помощи


автоматического загрузчика. Все что вам нужно – это поместить
реагентный картридж в загрузчик. Система считает информацию с
этикетки со штриховым кодом и переместить картридж в реагентный
поддон.

Автоматическое добавление реагентных картриджей

Поместите реагентный картридж в автоматический загрузчик, так,


чтобы его узкий конец входил в анализатор первым, а этикетка со
щтриховым кодом была с правой стороны картриджа.
Если автоматический
загрузчик не загружает
картридж в
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не добавляйте реагентные картриджи,
анализатор… которые:
использовались в любом другом анализаторе Dimension
Светодиод загрузчика превысили срок годности, указанный в системе (проверьте
начнет мигать, а символ вкладыш)
диспетчера реагента превысили свой собственный срок годности (проверьте
появится на экране. обертку)
1. Удалите картридж из
пустые
загрузчика.
2. Нажмите комбинацию
клавиш Alt/R. чтобы
увидеть, почему
реагентный картридж не
загружается.

Если причиной было


следующее:
• Реагентный поддон
полный: Удалите
реагентный картридж из
анализатора, чтобы
дать пространство для
вставляемого
картриджа. Следуйте
инструкциям
подраздела «Удаление
реагентных
картриджей» в этом
модуле. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не помещайте ничего, кроме реагентного
• Штриховой код картриджа или калибровочного устройства в паз
картриджа не
автоматического загрузчика. Это может привести к травме
читается:
Следуйте инструкциям
оператора ли повреждению инструмента.
подраздела «Ручной
ввод штрихового кода
реагентного картриджа»
на следующей странице.

2-46 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Ручной ввод штрихового кода реагентного картриджа

Вам нужно использовать эту процедуру в случае, когда штриховой код


на реагентном картридже не может считываться сканером.

1. Запишите следующую информацию с этикетки реагентного


картриджа на лист бумаги:
сокращение названия метода (например, CREA)
номер лота (например, GB0301)
Идентификация порядковый номер (например, 25131096)
частей этикетки
реагентного 2. Перейдите на экран Reagent Cartridge Control
картриджа:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не добавляйте реагентные картриджи,
Этикетка со
которые:
штриховым кодом на
каждом реагентном использовались в любом другом анализаторе Dimension®
картридже превысили срок годности, указанный в системе (проверьте
указывается вкладыш)
следующем превысили свой собственный срок годности (проверьте
стандартном формате: обертку)
пустые
GB0301 = номер лота 3. Поместите реагентный картридж в автоматический загрузчик, так,
(две буквы и четыре чтобы его узкий конец зашел в анализитор первым, а этикетка со
цифры) штриховым кодом была справой стороны картриджа.
4. Если сканер не смог считать штриховой код в этот раз,
25131096 = используйте клавиатуру для ввода информации, записанной в
порядковый номер шаге 1 на экране.
(восемь цифр). a) Наберите сокращение названия метода (например, CREA) и
нажмите Enter.
b) Наберите номер лота (например, GBH0301) и нажмите Enter.
c) Наберите первые пять чисел порядкового номера (например,
25131) и затем нажмите Enter.
d) Наберите последние три цифры порядкового номера
(например, 096) и затем нажмите Enter.

5. Нажмите F1: Accept Data для подтверждения добавления


реагентного картриджа. Автоматический загрузчик затем поместит
реагентный картридж в анализатор.

2007/02 2-47
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Удаление реагентных картриджей

Пусть анализатор
извлекает пустые
реагентные картриджи
автоматически…
Из Рабочего меню
нажмите F6: Sys Config и
установите поле Automatic
Cartridge Removal на
«YES». Вам потребуется
пароль для изменения
этого поля.

Желтый символ «NO» в


поле In Use…
Указывает, что
автоматическое
извлечение реагентного
картриджа было
неуспешным. Этот
картридж должен быть
извлечен вручную. Используя экран Reagent Cartridge Inventory, решите, хотите ли вы
Смотрите подраздел «Для удалить какой-то определенный картридж, все пустые картриджа
извлечения определенного или все реагентные картриджи из анализатора, и следуйте
реагентного картриджа» дальнейшей инструкции.
на этой странице.

Если штриховой код ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:


реагентного картриджа Подождите, пока не загорится красный светодиод
не может быть считан, загрузчика, прежде чем дотрагиваться до него, чтобы
когда он вынут из
анализатора, появится
вынуть реагентный картридж.
символ диспетчера
реагента. Для извлечения определенного реагентного картриджа:
1. Переместите курсор на картридж и нажмите F3: Remove Reag.
2. Когда начнет мигать красный светодиод загрузчика, извлеките
реагентный картридж из него.
3. нажмите F1: Confirm Remove.
Для удаления этого
картриджа из инвентарной
Для извлечения пустых реагентных картриджей:
записи: 1. Нажмите F7: Remove Zero’d.
1. Извлеките реагентный 2. Выньте реагентные картриджи из загрузчика, как только они
картридж из загрузчика. будут извлечены из реагентного поддона.
2. Проверьте штриховой
код на картридже, чтобы
удостовериться, что это Для извлечения всех реагентных картриджей:
тот самый картридж, 1. Нажмите F8: Remove All
который вы хотите 2. Выньте реагентные картриджи из загрузчика, как только они
удалить. будут извлечены из реагентного поддона.
3. Нажмите F6: Fix
Inventory на экране
Reagent Cartridge
Inventory.
4. Переместите курсор на
этот реагентный картридж
и нажмите F3: Verify Slot.
5. При появлении
сообщения-подсказки,
нажмите F2: Remove Data.
Используйте F1: Verify All
для верификации всех
инвентарных записей.

2-48 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Использование третьих лотов реагентных картриджей

Могут быть случаи, когда необходимо будет загружать в систему


третий лот реагентных картриджей. При загрузке третьего лота
появляется символ Менеджера реагента. (Если вы нажмете
комбинацию клавиш Alt/R для просмотра, какой символ появился, на
дисплее появится следующее сообщение «A reagent cartridge has been
added which would force calibration of a 3rd lot. It has been stored as
method ‘HOLD’. Please, go into the inventory 3rd lots screen to replace a
currently calibrated lot or remove it from inventory»/ Добавлен
реагентный картридж, который вызовет калибровку третьего лота. Он
занесен в память, как метод «HOLD». Перейдите в экран инвентарных
записей третьих лотов для замены калибруемого в настоящее время
лота или удаления его из инвентарного списка).

Реагентный картридж с определением «HOLD» не будет


использоваться системой Dimension®, пока вы не подтвердите, что
этот третий лот должен использоваться.

вы должны периодически проверять, есть ли какие-либо реагентные


Если вы загрузили картриджи в анализаторе, переходя на экран Reagent Cartridge Hold
третий лот по Inventory и нажимая F1: Show 3rd lot.
ошибке…
Для удаления Чтобы начать использование третьего лота реагентных
третьего лота из картриджей:
анализатора: 1. Перейдите на экран Reagent Cartridge 3rd Lot Inventory
1. Переместите курсор
на реагентный
картридж
2. Нажмите F3:
Remove Reag.
Картридж будет
извлечен
автоматическим
загрузчиком. Выньте
его.

2. Переместите курсор на реагентный картридж, который вы хотите


использовать в системе Dimension®, и нажмите F1: Replace Lot.
3. Так как это действие окончательно удалит предыдущий ID лота
из памяти анализатора, система покажет сообщение «New lot
would replace calibrated lot…..Do you approve? (y/n)» (Новый лот
заменит калиброванный лот (ID заменяемого лота). Согласны?
(да/нет).
4. Нажмите «y» для подтверждения удаления этой калибровки лота
из памяти инструмента. Если вы не готовы заменить этот лот
(например, есть еще неизрасходованные реагентные картриджи
Flex®, оставшиеся в вашей лаборатории для этого лота или вы
загрузили данный третий лот по ошибке), нажмите «n».
2007/02 2-49
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Замена расходных материалов НМ

Замена жидкостей НМ

Модулю НМ требуется три типа жидкости:

Инструменты и Химическая промывка


расходные Очиститель реагентного зонда
материалы: Очиститель зонда образцов.
Бумажные
салфетки Объем промывочной жидкости и очистителей отслеживается
Одноразовые датчиком малого уровня в каждой бутыли.
перчатки.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не смешивайте раствор для химической
промывки. Для предотвращения загрязнения этих растворов при
работе с деталями насоса надевайте перчатки.

Меняйте эти жидкости, когда в бутыли остается менее 5% жидкости.


Это отображается на экране Daily Maintenance Routines (F3: Chk HM
Counts) или когда появляется диагностическое сообщение,
указывающее, что бутыль пуста.

1. Когда система в режиме ожидания, перейдите в экран


Heterogeneous Module System Counters.

2. Для замены промывочной химической жидкости, очистителя зонда


образца или реагентного зонда, откройте обе дверцы анализатора.
Нажмите кнопку извлечения насосного модуля, откройте его и
установите новую бутыль.

2-50 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Химическая промывочная
жидкость

Очиститель реагентного зонда

Очиститель зонда образцов

3. Замените бутыль (бытыли)

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Надевайте перчатки, чтобы избежать загрязнения насосного


блока и раствора новых бутылей. При удалении насосного блока из бутыли,
держитесь только за крышку бутыли. Не дотрагивайтесь до насосного блока и не
допускайте его контакта с анализатором или полом. При необходимости, положите
насосный блок на чистую бумажную салфетку.

Блок точной настройки. Не дотрагиваться.


Помещайте только на чистую бумажную салфетку.

2007/02 2-51
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Бутыль Замена
Закачка жидкости Химическая 1. Открутите пробку бутыли/насосного
осуществляется промывочная блока и удалите ее с бутылки. (При
автоматически:
жидкость, очиститель необходимости поместите насосный блок
После замены
жидкостей, реагентного зонда, на чистую бумажную салфетку).
анализатор очиститель пробника 2. Закрутите пробку/насосный блок на
осуществит всю новой бутыли и поместите ее в
необходимую закачку. анализатор.

4. При помощи клавиш-стрелок переместите блок курсора на каждую


бутыль, которая была заменена и нажмите клавишу Enter.
5. Нажмите F1: Store Changes.

2-52 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Реакционный сосуд Загрузка реакционных сосудов НМ


НМ

Загружайте только новые реакционные сосуды НМ. Они


предназначены только для одноразового использования. Проверьте
надлежащее состояние сосудов перед их загрузкой. Надевайте
чистые перчатки для того, чтобы избежать загрязнения – посторонние
примеси (такие как порошок) могут оказать воздействие на
химический состав.

Использование загрузчика сосудов

1. Поместите чистый незагрязненный сосуд в отверстие


загрузчика позади металлического пружинного зажима.
Загрузчик может вмещать до 14 сосудов.

Загрузчик сосудов

Верхняя часть
направляющего
устройства

2. Держите загрузчик отверстием вниз, а наконечника сосудов в


пазе на передней стороне анализатора. Вставьте загрузчик
прямо в верхнюю часть направляющего устройства,
убедившись в том, что он прилегает плотно.

Установка сосудов без загрузчика

Без использования загрузчика вы можете вставить один сосуд в


направляющее устройство за один раз. Держите сосуд наконечником
по направлению к передней части инструмента, и аккуратно
продвиньте его в направляющее устройство.

Сосуд

Верхняя часть
направляющего устройства с
сосудом

2007/02 2-53
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Утилизация отработанного реакционного сосуда НМ

1. Откройте правую дверцу анализатора. Выньте контейнер для отходов НМ из его


держателя, а так же целлофановый мешок. Снимите пленку мешка, запакуйте его и
утилизируйте.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: использованные реакционные сосуды и


контейнеры для отходов являются биологически опасными. При
утилизации используйте соответствующие процедуры вашей
лаборатории

2. Поместите новый целлофановый мешок в контейнер для отходов НМ (поставляется в


мешках реакционных сосудов НМ). Убедитесь, что мешок открыт и полностью выстилает
внутренние стены и дно контейнера. Поставьте контейнер в его держатель.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если вы не выложите целлофановый мешок надлежащим


образом, это может привести к замятию сосудов в желобе для их спуска.

3. Выведите экран HM System Counters. Из рабочего меню нажмите:

• F4: System Prep


• F6: Sys Counters
• F6: HM Counters

4. Переместите курсор на поле Vessels in Waste, и нажмите клавишу Enter для изменения
этого поля на YES. Затем нажмите F1: Store Changes.

2-54 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Замена расходных материалов IMT

Поле Tine Left…

Поле Time Left


отсчитывает дни в
обратном порядке.
Обратный отсчет
переходит на часы,
когда для замены
расходных
материалов остается
менее одного дня.

Используя экран Change IMT Consumables, определите, который


расходный материал IMT пустой (закончился) или иссяк, или какой вы
хотите заменить.

• Замените любую жидкость IMT (Стандарт A, Стандарт B, Промывку,


солевой мост или разбавитель), которой не осталось для проведения
необходимых тестов.
• Замените любую жидкость IMT (Стандарт A, Стандарт B,
разбавитель), срок годности которой заканчивается.
• Замените сенсор QuikLYTE®, если у него не осталось потенциала
или времени для проведения тестов.

Примечание: В таблице ниже показан минимальный рекомендуемый


объем жидкости для 72-часового (или для уикенда) периода, когда
анализатор находится в режиме ожидания.

Солевой мост (Salt Bridge Solution) 101


Разбавитель (Diluent) 39
Standard A 300
Standard B 57
Промывка (Flush) 90
Сенсор (Sensor) 0

2007/02 2-55
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Замена жидкостей IMT

1. Перейдите на экран Change IMT Consumables для замены


Стандарта А, Стандарта В, Промывки, Солевого моста или
Разбавителя.
Максимальное число
анализов:
Солевой мост = 655
Разбавитель = 1400
Стандарт A = 2000
Стандарт B = 660
Промывка = 3000

Максимальное время
на борту:
Стандарт A = 21 день
Стандарт B = 21 день
Разбавитель = 21 день

Жидкость IMT Чтобы заменить


Разбавитель Открутите крышку и замените использованную
или солевой бутыль.
мост
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Никогда не сливайте
остатки солевого моста или разбавителя в
новую бутыль. Если вы меняете оба раствора
одновременно, не допускайте
соприкосновения их погружных трубок друг с
другом. Это может стать причиной загрязнения
жидкостей в новых бутылях
Стандарт А, Снимите трубный соединитель с использованного
Стандарт В, бачка и установите его на новый. Поместите
Промывка новый бачок в его поддон, так чтобы этикетка на
бачке была направлена в левую сторону.

2. Нажмите соответствующую функциональную клавишу для каждой


замененной жидкости. На экране обновиться максимальное
количество анализов, и (если применимо) время, оставшееся для
этой жидкости.
3. Нажмите F8: Store Changes.

После замены жидкости система автоматически:

Заполнит любую замененную жидкость


Запланирует калибровку IMT, если вы заменили Стандарт А,
Стандарт В или если вы вышли из этого экрана.

2-56 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Замена встроенного мультисенсора QuikLYTE®

1. Проверьте экран Change IMT Consumables для определения


необходимости очистки системы IMT до замены сенсора
QuikLYTE®. Если интервал очистки/состояния пропитывания равен
Перейдя на экран нулю (0), очистите систему IMT в соответствии с процедурой
Change IMT «Очистка системы IMT» в Модуле 3: Техническое обслуживание
Consumables: перед заменой сенсора QuikLYTE®.

Из Рабочего меню
нажмите:
F4: System Prep
F3: IMT
F1: Change Consum

2. Перейдите на экран Change IMT Consumables


3. Надавите на заднюю часть держателя сенсора и потяните
Образцы и держатель вперед.
максимальное время
в анализаторе для
сенсора QuikLYTE®:
Образцы = 1000
Время = 5 дней.

2007/02 2-57
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

4. Выньте использованный сенсор QuikLYTE® из держателя, вставьте новый сенсор


QuikLYTE® и закройте держатель.

5. Нажмите F7: Change Sensor. На экране обновиться максимальное число анализов и


время для нового сенсора QuikLYTE®.
6. Нажмите F8: Store Changes. Система автоматически заполнит солевой мост, и появится
экран IMT Condition and Dilution Check.

(Продолжение с шага 7 в подразделе «Проверка разбавления»)

2-58 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Проверка разбавления

Целью проверки разбавления является проверка точности


соотношения разбавления образца 1:10, проведенного специальным
насосом системы IMT. разбавленный эталонный раствор имеет
известную концентрацию натрия и калия. Обрабатываются пять
Перейдя на экран разбавлений раствора. Выделенное содержание натрия и калия
IMT сравнивается с ожидаемым значением, и высчитывается отклонение
Condition and Dilution (%). Отклонение в пределах ± 1% является допустимым.
Check:
Только
Проводите проверку разбавления как часть процедуры замены
Из Рабочего меню сенсора QuikLYTE®.
нажмите: Всегда
F4: System Prep
F3: IMT
Охлаждайте бутыли с проверочным разбавленным раствором
F4: Cond / Dilchk Используйте ту же самую бутыль эталонного раствора при
проверке работы многих инструментов.
При выборе гнезда Никогда
сегмента… Не проводите проверку разбавления на сенсоре, который уже
использовался для исследования образцов.
Выберите сегмент, в Не используйте эталонный раствор из бутыли, в которой осталось
котором есть два
менее 2,5 см жидкости.
свободных
находящихся рядом Не проводите повторную проверку, используя ту же самую
гнезда. мензурку для образцов. Всегда заполняйте свежую мензурку.

7. На экране IMT Condition and Dilution Check наберите гнездо


сегмента для кондиционируемого образца в поле Start at Position и
нажмите Enter.
8. Нажмите F4: Cond & Dilchk. На экране обновятся назначенные
позиции/гнезда для кондиционирования и проверки разбавления
жидкостей.

Наливание
эталонного раствора
разбавления…

Всегда снимайте
крышку перед
наливанием. Солевые
отложения в крышке
могут помешать
проверкам 9. Заполните мензурку кондиционируемым образцом (плазмой или
разбавления. сывороткой) и загрузите ее в назначенное гнездо, как показано на
экране.
10. Снимите крышку с бутыли с эталонным раствором и наполните из
нее мензурку. Загрузите эту мензурку в назначенное гнездо, как
показано на экране.
11. Нажмите F5: Start. Калибровка IMT проедется по плану
автоматически с проверкой разбавления.

2007/02 2-59
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

12. Проверьте распечатку проверки разбавления IMT, чтобы увидеть


ее результаты. Если калибровка IMT прошла неудачно, распечатки
проверки разбавления не будет.
Приемлемые
диапазоны
Если проверка разбавления прошла, продолжайте с шага 13 ниже.
калибровки IMT: Если проверка разбавления не прошла, следуйте процедуре
Na 53 - 65 «Исправление неудачной проверки разбавления» на следующей
K 53 - 65 странице. Если результат проверки разбавления был
Cl -40 - -55 приемлемым, вам не нужно снова проводить калибровку IMT.
Если калибровка IMT прошла неудачно, нажмите клавиши Alt/M и
Приемлемые значения следуйте вспомогательным процедурам (Help) для установления
проверки разбавления причины неудачной калибровки.
IMT:

SD: Na < 1.4 13. Запишите результаты проверки разбавления с распечатки в


K < 0.04 журнал «Результаты QuikLYTE®» (Журнал 3).
Отклонение: < ± 1 % 14. Проведите контроль качества (QC) по натрию, калию и хлору.

2-60 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Исправление неудачной проверки разбавления

Проверка разбавления с неприемлемыми результатами выдаст распечатку со статусом


«FAIL» на обратной стороне. Проверка разбавления не прошла, если:

отклонение больше ± 1%
стандартное отклонение (SD) по натрию > 1,4 или по калию > 0,04.
проверка разбавления была проведена не полностью (или проведена ненадлежащим
образом)

Если отклонение и SD в неприемлемых диапазонах, сначала исправляется проблема,


связанная с SD. Следуйте представленной ниже процедуре:

Если отклонение больше ± 1%

1. Перейдите на экран IMT Dilution Calibration. Появится сообщение, схожее с показанным


на экране ниже.

2. Нажмите F1: Correct Bias. При появлении запроса «Do you want to dilution calibration
factor to be corrected? (y/n)» (Хотите откорректировать калибровочный коэффициент
разбавления? «да/нет»?), наберите «y», если ответ «да».
Если поле Bias корректируется до 0%, запишите оба результата проверки разбавления
(удовлетворительный и неудовлетворительный) из распечаток в журнал «Результаты
QuikLYTE®), а затем запустите контроль качества (QC) по натрию, калию и хлору.
Если поле Bias не корректируется, продолжите с шага 3. Когда отклонение не
корректируется. появится сообщение, схожее с показанным на экране ниже.

2007/02 2-61
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

3. Если поле Bias не корректируется до 0%, сделайте следующее:


a) замените бутыль с эталонным разбавителем QuikLYTE®.
b) используйте новую бутыль с эталонным раствором для
Приемлемые
разбавления и снова проведите проверку разбавления.
стандартные
отклонения 4. Нажмите F4: Run Dilchk, чтобы перейти в экран IMT Condition and
разбавления IMT по Dilution Check.
натрию и калию: 5. Нажмите F2: Dilchk и затем налейте свежий эталонный раствор в
SD Na < 1.4 новую мензурку и поместите ее в назначенную позицию, указанную
K < 0.04 на экране.
6. Нажмите F5: Start.
7. После проведения проверки разбавления:
Переход на экран Если результаты проверки удовлетворительны, запишите
Fluids
результаты из распечатки в журнал «Результаты QuckLYTE®, а
Prime/ Pump
Alignment:
затем запустите контроль качества на натрий, калий и хлор.
Из Рабочего меню Если результаты проверки неудовлетворительны, смотрите
нажмите: соответствующее обсуждение по этому вопросу в данном разделе.
F4: System Prep Если отклонение все еще вне пределов нормы, и нажатие клавиши
F3: IMT F1: Correct Bias не корректирует его, обратитесь в Центр
F3: Align Prime технической поддержки.

Если стандартное отклонение по натрию или калию неприемлемо


Переход на экран IMT
Condition and Dilution
Check… 1. Перейдите в экран Fluids Prime/Pump Alignment и проверьте поле
Из Рабочего меню IMT
нажмите: Pumping Rate (уровень закачки IMT). Если уровень закачки меньше 68,
F4: System Prep замените Х-образные трубки внутри насоса IMT.
F3: IMT 2. Выполните процедуру «Выверка пробника на порте IMT». Смотрите
F4: Cond/Dilchk Модуль 4: Выверка.
3. Проведите другую проверку разбавления, используя свежий
эталонный раствор в новой мензурке. (Смотрите процедуру
«Проведение проверки разбавления» ранее в этом модуле и начните
с шага 7).
4. После проведения проверки разбавления:

Если результаты проверки удовлетворительны, запишите их с


распечатки в журнал «Результаты QuickLYTE®, и затее проведите
контроль качества (QC) по натрию, калию и хлору.
Если стандартные отклонения теперь в нормальных пределах, но
отклонение все еще неудовлетворительно, смотрите раздел «Если
отклонение больше ± 1% в этом разделе.
Если стандартные отклонения все еще неприемлемы, обратитесь
в Центр технической поддержки.

2-62 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Если проверка разбавления проведена не полностью


Появится экран, схожий с представленным ниже, и содержащий соответствующее
сообщение

1. Нажмите F4: Run Dilchk для перехода на экран IMT Condition and Dilution Check.
2. Нажмите F2: Dilchk, и затем наполните новую мензурку свежим эталонным раствором и
поместите ее в назначенное гнездо, указанное на экране.
3. Нажмите F5: Start.
4. После проведения проверки разбавления:

Если результаты проверки приемлемы, запишите их в журнал «Результаты QuickLYTE®.


и затем проведите контроль качества по натрию, калию и хлору.
Если результаты неудовлетворительны, но они представлены в полной мере, смотрите
соответствующие меры по поиску и устранению причин, описанные ранее в этом
разделе.
Если проверка разбавления все еще не проводится полностью, обратитесь в Центр
технической поддержки.

2007/02 2-63
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Обзор калибровки/верификации
Калибровка/верификация проводится для поддержания точности процессов
измерения для методов, используемых в анализаторе.
Вы калибруете неферментные методы и верифицируете ферментные методы
(кроме липазы). Все методы, используемые в анализаторе, рассматриваются как
фотометрические методы, за исключением натрия, калия и хлора, которые
исследуются системой IMT и, таким образом, требуют, чтобы система IMT
калибровалась до их анализа. Калибровка системы IMT включает в себя
калибровку встроенного мультисенсора QuckLyte®.

В системе Dimension® используются следующие уравнения для преобразования


поглощаемости в концентрацию анализируемого вещества.

Для логит-преобразования:

Для линейного и верификационного метода:

Калибровка системы IMT


Система IMT автоматически выполняет двухпозиционную калибровку каждые
два часа, после кондиционного цикла и после заполнения Стандартов А и В.
Тем не менее, вы можете калибровать систему IMT по требованию (Смотрите
подраздел «Калибровка системы IMT» далее в этом разделе).

Калибровка методов определения наркотиков в моче


Методы
определения Для калибровки методов определения наркотиков в моче количественным или
наркотиков в полуколичественным методом, смотрите подраздел процедуру «Калибровка
моче методов определения наркотиков в моче» в «Руководстве по определению
наркотиков в моче».
Методами При полуколичественном режиме отчетности методы имеют многоуровневую
определения процедуру калибровки типа логит-преобразования. При количественном режиме
наркотиков в моче отчетности, программное обеспечение оставляет жидкость SerumQC3 и
являются: сохраняет пороговое значение.
AMPH, BARB,
BENZ, COC, METH, Калибровка НА1С
OPI, PCP и THC. Для калибровки метода НА1С смотрите процедуру «Калибровка анализа на
гемоглобин А1С (НА1С)».

При калибровке или верификации фотометрических методов


Проводите калибровку/верификацию метода всякий раз, когда вы меняете лот
реагента, когда время калибровки истечет, или когда добавляется новый метод.
Кроме того, вы должны калибровать C3, C4, CCRP, CRBM, CRP, GENT, HA1C,
IGA, IGG, IGM, LIDO, MALB, MPA, NAPA, PALB, PHNO, PROC, PTN, RCRP,
THEO, TOBR, TRNF, VALP и VANC всякий раз, когда меняется лампа источника,
так как этим методы зависят от света. Дополнительную информацию вы можете
получить в соответствующих вкладышах. Калибровка/верификация могут так же
выполняться в соответствии с вашими лабораторными процедурами.
Система проанализирует образцы, используя лоты реагентов и статус
калибровки/верификации, но она распечатает и покажет сообщение «Calib
Expired» (Срок калибровки истек») вместе с результатами. Система не будет
использовать лот реагента, который калибровался/верифицировался в
анализаторе ранее, или чья калибровка была отклонена оператором.

2-64 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Предупреждение о калибровке

Клавиша Calib Alert изменяет цвет, когда калибруемый лот приближается или достигает
дату истечения срока калибровки. Используемый пороговый уровень (0-240 часов до
истечения срока) устанавливается оператором и является одинаковым для каждого метода.
Смотрите раздел «Конфигурация предупредительных сообщений о калибровке» в Модуле 6:
Кастомизация.

Когда клавиша Calib Alert желтая, нажмите ее для вывода экрана Calibration Alert:

Поле Информация
Method Метод, по которому поступило сообщение
Lot Номер лота реагента
Alert or Will Expire Предоставляет следующие сообщения:
In Истечение срока, например, 9 часов, 49 минут
EXPIRED. если время калибровки истекло или время до
истечения калибровки менее 48 часов.
CAL REQUIRED, если реагентный картридж в инвентарном
списке и не калиброван
AUTO ACCEPT FAILURE, если автоматическая калибровка не
принята (не удалась).

2007/02 2-65
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Из экрана Calibration Alert вы можете выполнить несколько задач, нажимая соответствующие


функциональные клавиши:

Клавиша Задача
F1: Set Up and Run Выделите метод и нажмите клавишу для выведения экрана
Calibration Setup (смотрите подраздел «Настройка и проведение
калибровки» далее в этом разделе).
F2: Calib Review Нажмите эту клавишу для выведения экрана Calibration Review
F3: Group Cals Нажмите эту клавишу для отображения методов с
предупредительными сообщениями по калибровке,
сгруппированными по функции Calibration Product (Калибровка
продукта).
F4: Config Alerts Нажмите эту клавишу для вывода или не вывода предупредительных
сообщений на экран.
F5: Def Cal Product Нажмите эту клавишу для введения калиброванного продукта

Групповые предупредительные сообщения по калибровке/проведение групповой


калибровки

Используйте этот экран для группировки всех методов по предупредительным сообщениям,


используя их определенные калиброванные продукты. Это позволит вам откалибровать
группу методов с минимальной настройкой и обработать многочисленныеме методы из
одного набора чашек, определенных на экране.

1. Нажмите клавишу Calib Alert на сенсорном экране для вывода экрана Calibration Alert.
2. Нажмите F3: Group Cals на экране Calibration Alert для вывода на экран Group Cal Alerts.

3. Выделите группу. Нажмите F2: Setup Group.


4. При наличии более одного лота калибраторов, появится экран Select Calibration Product.
Если оно не появляется, перейдите на шаг 5. В ином случае поступайте следующим
образом:
a) Выделите тот лот калибраторов, который будет использоваться
b) Наберите «Y» в ответ на вопрос «Is the selected lot the same as the one on the
calibrator insert sheet»? (Выбираемый лот тот же самый, что и во вкладыше
калибратора?).

5. Введите ваши инициалы в поле Operator.

2-66 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

6. При необходимости используйте клавишу F1: Delete Method для удаления выделенного
метода из группы. Вам может понадобиться сделать это, когда поле Volume Exceeded
(Объем превышен) считывает «YES».
7. Нажмите F8: QC Yes/No для переключения поля RUN QC между Yes и No. Если вы
выберете Yes, не менее двух уровней QC должны быть запущены с калибровкой, чтобы
применилась опция
8. Нажмите F3: Print для распечатки отборочного списка для группы калибровки.
9. Нажмите F4: Assign Cups для назначения калибровочных чашек и. если запрос
проведения контроль качества подтвержден (Yes), проведите его. После успешного
назначения чашек, каждый метод в группе вводится в статус проведения калибровки (In
Process).
10. Нажмите F7: Load/Run для отображения списка загрузки и начните калибровку.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ

Функциональная Действие
клавиша
F5: Def QC Product Отображает экран Define QC Product. Смотрите Раздел 6,
где представлены процедуры для определения контроля
качества (QC) продуктов.
F6: View QC Cups Эта функциональная клавиша доступна, когда функция
проведения контроля качества подтверждена и после того,
как было проведено назначение чашек.

2007/02 2-67
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Калибровка фотометрических методов


ТМ
Если функции QCC PowerPak установлены в вашу систему, вы можете
инициировать калибровку, отвечая на предупредительные сообщения по
калибровке и вручную вводя лот реагента по методу и информацию по
ТМ
калибратору. Функции QCC PowerPak автоматизируют ввод значений
калибратора и допускают автоматическое принятие калибровки в
соответствии с заранее определенными критериями. Кроме того, функция
ТМ
QCC PowerPak Group Calibration Alert (Предупреждение групповой
ТМ
калибровки QCC PowerPak ) минимизирует шаги настройки, калибруя
множественные методы из одного набора калибровочных чашек.

Настройка и проведение калибровки


Вы не сможете установить калибровку для какого-то метода, если поле
Status показывает «Not Accepted». Эта калибровка должна
Информация о пересматриваться оператором и либо приниматься, либо отклоняться
калибраторе/ (выполняя шаги 9-13 в этой процедуре) прежде, чем калибровка для этого
верификаторе… метода может быть установлена.

Проверьте основные
позиции, по которым
используется
калибратор/верификат
ор продукта.
Используйте вкладыш
калибратора продукта
для получения
следующей
информации:
Название
продукта.
Номер лота
продукта
Значения бутыли
Поле Status для лота
по методу может 1. Из экрана Calibration Set Up выберите метод, который надо
быть… откалибровать, нажав его тестовую клавишу.
• Never Calibrated 2. Проверьте информацию на экране и сделайте изменения к полям,
(никогда не указанным в таблице ниже.
калибровался)
• In Progress (в Поле Информация
процессе калибровки) Lot Если это некорректный номер лота реагента, нажмите F1:
• Not Accepted (не Other Lot.
принят) Status Статус калибровки этого лота для метода. Калибровка для
• Calibrated этого лота не может быть установлена, если его статус не
(калиброван) принят (Not Accepted).
• Expired (срок истек) Operator Введите ваше имя
ТМ
Вы не можете Calibrator Пакет QCC PowerPak : Название калиброванных
установить калибровку Product продуктов автоматически вводятся из ранее определенных
для какого-то метода, продуктов. Если в наличии есть несколько продуктов,
если его статус не выберите один из списка.
принят. Примите или Вручную: Введите название калибровочного продукта и
отклоните калибровку номер лота калибратора
ТМ
до начала анализа. Lot Пакет QCC PowerPak : Номер лота автоматически
вводится из ранее определенных калибровочных продуктов.
Вручную: Система будет использовать ту же самую
калибровочную мензурку для тех методов, для которых вы
сделали тот же самый ввод в поле Calibrator Product/Lot.
Вам нужно будет поместить калибратор только в один
набор чашек, вместо нескольких для каждой настройки
калибровки.

2-68 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Поле Информация
Start at Введите гнездо сегмента, куда вы поместили первую
Position мензурку. Для калибровки не используйте сегменты SSC.
Bottle QCC: Значения бутыли автоматически вводятся из ранее
Поле Status… Values определенных калиброванных продуктов.
Вручную: Введите значения бутыли из вкладыша
После того, как вы калиброванного продукта по восходящей (от нижнего в
нажали Run, поле высшему)
статус изменится на
«In Progress». 3. Нажмите F8: QC Yes/No для изменения поля QC Levels на Yes.
Когда калибровка 4. Нажмите F4: Assign Cups.
закончена, поле статус
5. Повторите шаги 1-4 для установки большего количества методов
изменится на «Not
Accepted». для калибровки.
6. Нажмите F7: Load/Run для перехода на экран Load List и
просмотра ваших настроек по калибровке.
7. Загрузите (введите) образцы, как указано в Load List.
8. Нажмите F4: Run или клавишу Run.
Количество
повторений на Просмотр и акцептирование результатов калибровки
уровень…
Методы НМ имеют По завершению калибровки распечатывается протокол отчета.
различное число
Продолжайте с шага 9, даже если появится одно из сообщений (ниже)
повторений на
уровень калибратора на протоколе отчета (или на экране Calibration Review):
в зависимости от • Arithmetic (арифметическое действие)
специфического • above assay range (вне анализируемого диапазона)
калиброванного • high ‘A’ error (высокий уровень ошибки «А», особенно при методе
метода НМ. UCFP
• nan (не число)
• assay range (анализируемый диапазон)

9. Перейдите в экран Calibration Review и выберите метод, нажав его


тестовую клавишу. Если корректный не отображается, нажмите F1:
Other Lot.

2007/02 2-69
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

10. Нажмите F7: Calculate. Продолжите с шага 11, даже если после
нажатия F7: Calculate появится сообщение «Curve Fit Not
Finalized» (выравнивание кривой не окончено).
Если вы случайно
удалили результат…

Вы должны нажать
Exit и начать
просмотр и принятие
результатов
калибровки снова.

11. Просмотрите результаты калибровки на точность. При отсутствии


очевидных аномальных значений, продолжите с шага 12.
При наличии аномальных значений:
Для линейных методов: Вы можете удалить до трех таких
значений; Тем не менее, вы должны сохранить не менее одного
результата на каждом уровне калибровки. При наличии более
одного аномального значения, вы должны нажать F8: Reject Data.
Смотрите подраздел «Устранения проблем, связанных с
результатами калибровки» в этом разделе.
Чтобы удалить результат, переместите курсор на результат и
нажмите F3: Delete Result. После удаления всех очевидных
аномальных значений, вы должны нажать F7: Uncalculate, а затем
F7: Calculate для выдачи новой калибровочной статистики перед
продолжением с шага 12.
Для методов логит-преобразований: Аномальные значения не
могут быть удалены. Вы должны нажать F8: Reject D, если есть
какие-либо очевидные аномальные значения по калибровке логит-
методов. Смотрите подраздел «Устранения проблем, связанных с
результатами калибровки» в этом разделе.
12. Просмотрите калибровочную статистику по значениям m, b, и r,
появляющуюся в нижней части экрана и примите решение о
приемлемости данных значений.
Если статистика по калибровке в допустимых пределах, нажмите
F2: Accept Data (поле Status на экране изменится на «Calibrated»)
и продолжите с шага 13.
Если статистика по калибровке вне приемлемых значений, вы
должны отклонить эту калибровку, нажав F8: Reject Data.
Смотрите подраздел «Устранение проблем, связанных с
калибровочной статистикой» в конце этой процедуры для решения
этой проблемы и проведения повторной калибровки.

Приемлемые критерии для калибровки линейного метода


Сдвиг (m) Пересечение (b) Коэффициент
корреляции (r)
0.97 - 1.03 0,0 или клинически 0,990 – 1,000
незначимо

2-70 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Сдвиг (m) Пересечение (b) Коэффициент


корреляции (r)
0.95 - 1.05 0,0 или клинически 0,990 – 1,000
незначимо

13. Просмотрите результаты QC.

Нажмите F6: See QC и примите решение о приемлемости появляющихся в зоне сообщений


результатов касательно установленным пределам QC.

Если QC в приемлемом диапазоне, вы должны закончить процесс. Не забудьте


сохранять распечатки для ваших записей по калибровке и документации.
Если значения QC вне приемлемого диапазона, смотрите подраздел «Если проблемы с
контролем качества» в конце этой процедуры для решения проблем и повторного
проведения контроля качества.

Отмена калибровки

Вы можете отменить калибровку, если та была запланирована (вы нажали F7: Assign Cups,
но не нажали F4: Run или клавишу Run). После отмены калибровки, поле Status в экране
Calibration Set Up изменится на «Rejected» для этого лота. Так как система не использует
лот реагента, который был отменен оператором, вам нужно будет повторно калибровать
этот лот.

1. Из экрана Calibration Set Up, нажмите F4: Cancel Calib.


2. Нажмите клавишу Exit.
3. Нажмите F3: Review Data.
4. Нажмите тестовую клавишу метода, который вы только что отменили (не забудьте
проверить номер лота).
5. Нажмите F8: Reject Data и ответьте на сообщение-подсказку, нажав «y».

2007/02 2-71
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

ПРОСМОТР ИСТОРИИ КАЛИБРОВКИ (с пакетом QCC PowerPakТМ)

При помощи экрана Calibration History вы можете просмотреть и распечатать информацию о


выполненных калибровках. Этот экран защищен паролем.

Когда вы выходите на экран и выбираете метод, на экране отображаются наиболее


недавние калибровки. Используйте функциональные клавиши для поиска нужной вам
информации по калибровке.

Клавиша Функция
F1: <==Prev Cal Отображает предыдущую калибровку
F2: Next Cal==> Отображает следующую калибровку
F3: Search by Lot Ищет определенный номер лота.
F4: Plot Print Представляет информацию в виде диаграммы и позволяет вам
сделать распечатку.
F6: See QC/Show Клавиша переключения. Show HB (показать НВ) доступна только
HB для калибровок НА1С
F7: Search Calib Выводит на экран историю калибровки для ID калибровки, который
вы указали.

2-72 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Устранение проблем, связанных с калибровкой

В этом разделе представлена информация об устранении проблем, связанных с


калибровкой, которая была неприемлема.

Точность
Калибровочная статистика
Контроль качества

Устранения проблем, связанных с результатами калибровки

Просмотрите подготовку калибратора, условия хранения и срок годности в упаковочном


вкладыше калиброванного продукта. Для лиофилизированных продуктов все этапы
подготовки должны осуществляться в точности.
Просмотрите журналы технического обслуживания анализатора и экран System Counters
в отношении любого обслуживания, которое могло быть не проведено. Проверьте число
(показатель) рабочих циклов на наконечнике пробника, особенно, если проблема
случилась с методом с низким объемом образца.
На экране Daily Maintenance (Ежедневное ТО) проверьте, что все температуры в
допустимых диапазонах. Проверьте температуры эталонным термометром в
соответствии с процедурами «Калибровка температуры кюветочной системы»,
«Калибровка температуры системы реагента» и «Калибровка температуры модуля НМ»
в Модуле 3: Техническое обслуживание.

Если любые опорные точки (данные) исчезли ввиду ошибки процесса:

- Для методов логит-преобразований вы должны отклонить калибровку


- Для линейных методов могут потеряться до трех опорных точек, поскольку есть не
менее одной опорной точки для каждого уровня. Если калибровка соответствует
критериям, она может быть принята.

Устранение проблем, связанных с калибровочной статистикой

Убедитесь, что вы используете вкладыш корректного лота калибратора, который вы


калибруете.
Просмотрите подготовку калибратора, условия хранения и срок годности в упаковочном
вкладыше калиброванного продукта. Для лиофилизированных продуктов все этапы
подготовки должны осуществляться в точности.
Проверьте, что мензурки были загружены в сегмент в соответствующем порядке. Если
это не так, вы должны нажать F8: Reject Data и снова провести калибровку.
Просмотрите журналы технического обслуживания анализатора и экран System Counters
в отношении любого обслуживания, которое могло быть не проведено. Проверьте число
(показатель) рабочих циклов на наконечнике пробника, особенно, если проблема
случилась с методом с низким объемом образца.
На экране Daily Maintenance (Ежедневное ТО) проверьте, что все температуры в
допустимых диапазонах. Проверьте температуры эталонным термометром в
соответствии с процедурами «Калибровка температуры кюветочной системы»,
«Калибровка температуры системы реагента» и «Калибровка температуры модуля НМ»
в Модуле 3: Техническое обслуживание.
Сравните показатель С4 на экране Calibration Review Data со значением С4 на
вкладыше. При расхождении свяжитесь с Центром технической поддержки. Показатель
С4 имеют только методы логит-преобразований.

2007/02 2-73
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Устранение проблем, связанных с контролем качества

Представленные ниже предложения касательно отклонения контроля качества (QC)


предполагают оптимальные условия работы анализатора, а так же то, что калибровка
соответствует руководствам по точности и достоверности.

Убедитесь, что в наличии есть достаточное количество QC материала в мензурке для


образцов и повторите операцию контроля качества при использовании той же мензурки.
Убедитесь, что вы используете нужный контрольный продукт/номер лота.
Проведите повторный контроль качества при использовании свежей пробирки с
проверяемым материалом.
Проведите контроль альтернативного продукта или проверьте другой номер лота того же
продукта.
Сравните установленные диапазоны QC для однородных групп.
Проанализируйте ранее исследованный (и известный) образец пациента, по которому у
вас имеются приемлемые значения.
Проведите перекрестную проверку образца пациента (разделите образец)

2-74 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Верификация фотометрических методов


ТМ
Если в вашем анализаторе установлены функции QCC PowerPak
(только система Dimension Xpand Plus), вы можете начать верификацию,
реагируя на предупредительные сообщения о калибровке или вручную
вводя лот реагента и информацию о верификаторе. Функции QCC
ТМ
Информация о PowerPak автоматизируют ввод значений верификатора и допускают
калибраторе/ автоматическое принятие верификации в соответствии с заранее
верификаторе… установленными критериями. Кроме того, функция Групповой калибровки
ТМ ТМ
предупредительных сообщений QCC PowerPak (QCC PowerPak Group
Проверьте вкладыш по Calibration Alert) минимизирует шаги установки, верифицируя несколько
которому используется методов из одного комплекта калибровочных мензурок.
калибратор/верификатор
продукта. Установка и проведение верификации
Используйте вкладыш
Вы не сможете запрограммировать верификацию для какого-либо метода,
калибратора продукта
если его статус не допускается (в поле Status сообщение «Not Accepted»)
для получения
Данная верификация должна просматриваться оператором и либо
следующей
приниматься, либо отклоняться (выполняя шаги 10-13) данной процедуры,
информации:
перед тем, как будет установлена верификация для данного лота.
Название продукта.
Номер лота продукта
Значения бутыли
Поле Status для лота
по методу может
быть…
• Never Calibrated
(никогда не
калибровался)
• In Progress (в процессе
калибровки)
• Not Accepted (не
принят)
• Calibrated (калиброван)
• Expired (срок истек)
Вы не можете
установить калибровку
для какого-то метода, 1. Из экрана Calibration Set Up выберите метод, который будет
если его статус не верифицироваться, нажав его тестовую клавишу.
принят. Примите или 2. Проверьте информацию на экране и сделайте изменения в полях,
отклоните калибровку до указанных в таблице ниже.
начала анализа. Поле Информация
Lot Если это некорректный номер лота реагента, нажмите F1:
Other Lot.
Status Статус калибровки этого лота для метода. Калибровка для
этого лота не может быть установлена, если его статус не
принят (Not Accepted).
Operator Введите ваше имя
ТМ
Calibrator Пакет QCC PowerPak : Название калиброванных продуктов
Product автоматически вводятся из ранее определенных продуктов.
Если в наличии есть несколько продуктов, выберите один из
списка.
Вручную: Введите название калибровочного продукта и номер
лота калибратора
ТМ
Calibrator Lot Пакет QCC PowerPak : Номер лота автоматически вводится
из ранее определенных калибровочных продуктов.
Вручную: Система будет использовать ту же самую
калибровочную мензурку для тех методов, для которых вы
сделали тот же самый ввод в поле Calibrator Product/Lot. Вам
нужно будет поместить калибратор только в один набор
чашек, вместо нескольких для каждой настройки калибровки.

Поле Информация

2007/02 2-75
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Bottle Вручную: Введите значения бутыли из вкладыша


Values калиброванного продукта по восходящей (от нижнего в
высшему)

Поле Status… 3. Нажмите F8: QC Yes/No для изменения поля QC Levels на Yes.
4. Нажмите F4: Assign Cups.
После того, как вы 5. Повторите шаги 1-4 для установки большего количества методов
нажали Run, поле
для верификации.
статус изменится на
«In Progress». 6. Нажмите F7: Load/Run для перехода на экран Load List и
просмотра ваших настроек по калибровке.
7. Загрузите (введите) образцы, как указано в Load List.
8. Нажмите F4: Run или клавишу Run.
Если вы случайно
удалили результат… Просмотр и принятие результатов верификации
Когда верификация завершиться, распечатается протокол отчета.
Вы должны нажать Если ваш анализатор использует опцию автоматического прринятия
Exit и начать (Auto Acceptance) и результаты верификации соответствуют
просмотр и принятие
критериям, вы можете пропустить шаги 9-13. В ином случае
(акцептирование)
результатов продолжайте с шага 9.
калибровки снова.
Продолжайте с шага 9, если в протоколе отчета (или на экране
Calibration Review) появится сообщение «above assay range»
(превышение анализируемого диапазона).

9. Перейдите в экран Calibration Review и выберите метод, нажав его


тестовую клавишу. Если корректный номер лота не отображается,
нажмите F1: Other Lot.

10. Просмотрите индивидуальные результаты верификации по


предмет точности. При отсутствии очевидных аномальных
результатов, продолжите с шага 11.
При наличии аномальных значений:
Вы можете удалить до трех таких значений; Тем не менее, вы
должны сохранить не менее одного результата на каждом уровне
калибровки. При наличии более одного аномального значения, вы
должны нажать F8: Reject Data. Смотрите подраздел «Устранения
проблем, связанных с результатами верификации» в этом
разделе.
Чтобы удалить результат, переместите курсор на результат и нажмите
F3: Delete Result.
11. Просмотрите калибровочную статистику по значениям m, b, и r,

2-76 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

появляющуюся в нижней части экрана и примите решение о


приемлемости данных значений.
Если статистика по верификации в допустимых пределах, нажмите
F2: Accept Data (поле Status на экране изменится на «Calibrated»)
Чтобы распечатать
результаты
и продолжите с шага 12.
верификации…
Нажмите F4: Plot/Print Приемлемые критерии для верификации
и наберите «y», если
хотите распечатать. Сдвиг (m) Пересечение (b) Коэффициент
корреляции (r)
0.90 - 1.10 0,0 или клинически 0,990 – 1,000
незначимо

Если статистика по верификации вне приемлемых значений, вы


должны отклонить эту калибровку, нажав F8: Reject Data. Смотрите
подраздел «Устранение проблем по калибровочной статистике» в
конце этой процедуры для решения этой проблемы и проведения
повторной верификации.
Примечание: Не нажимайте F7: Calculate. Единственным
исключением является метод СКМВ. Для метода СКМВ. Если
Уровень I не в пределах (-3 - + 3), вы должны нажать F7:
Calculate. После этого Уровень I (Level I) должен быть в пределах
(-3 - + 3). Просмотрите ваши результаты на предмет того, могут
ли они быть приняты. Если они приняты, нажмите F2: Accept Data
и продолжите с шага 13. Если результаты не приняты
(неприемлемы), вы должны нажать F8: Reject Data и провести
повторную верификацию.

12. Просмотрите результаты QC.

Нажмите F6: See QC и примите решение о приемлемости


появляющихся в зоне сообщений результатов касательно
установленным пределам QC.

Если QC в приемлемом диапазоне, вы должны закончить процесс. Не


забудьте сохранять распечатки для ваших записей по верификации и
документации.
Если значения QC вне приемлемого диапазона, смотрите подраздел
«Если проблемы с контролем качества» в конце этой процедуры для
решения проблем и повторного проведения контроля качества.

Отмена верификации
Вы можете отменить верификацию, если та была запланирована (вы
нажали F7: Assign Cups, но не нажали F4: Run или клавишу Run). После
отмены верификации, поле Status в экране Calibration Set Up изменится
на «Rejected» для этого лота. Так как система не использует лот
реагента, который был отменен оператором, вам нужно будет повторно
калибровать этот лот.

1. Из экрана Calibration Set Up, нажмите F4: Cancel Calib.


2. Нажмите клавишу Exit.
3. Нажмите F3: Review Data.
4. Нажмите тестовую клавишу метода, который вы только что
отменили (не забудьте проверить номер лота).
5. Нажмите F8: Reject Data и ответьте на сообщение-подсказку,
нажав «y».

2007/02 2-77
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Устранение проблем, связанных с верификацией

В этом разделе представлена информация об устранении проблем, связанных с


верификацией, которая была неприемлема.

Точность
Калибровочная статистика
Контроль качества

Устранения проблем, связанных с результатами калибровки

Просмотрите подготовку верификатора, условия хранения и срок годности в упаковочном


вкладыше калиброванного продукта. Для лиофилизированных продуктов все этапы
подготовки должны осуществляться в точности.
Просмотрите журналы технического обслуживания анализатора и экран System Counters
в отношении любого обслуживания, которое могло быть не проведено. Проверьте число
(показатель) рабочих циклов на наконечнике зонда образцов, особенно, если проблема
случилась с методом с низким объемом образца.
На экране Daily Maintenance (Ежедневное ТО) проверьте, что все температуры в
допустимых диапазонах. Проверьте температуры эталонным термометром в
соответствии с процедурами «Калибровка температуры кюветочной системы»,
«Калибровка температуры системы реагента» и «Калибровка температуры модуля НМ»
в Модуле 3: Техническое обслуживание.

Если любые опорные точки (данные) исчезли ввиду ошибки процесса: До трех опорных
точек, поскольку есть не менее одной опорной точки для каждого уровня. Если
верификация соответствует критериям, она может быть принята.

Устранение проблем, связанных с верификационной статистикой

Убедитесь, что вы используете вкладыш корректного лота верификатора, который вы


верифицируете.
Просмотрите подготовку верификатора, условия хранения и срок годности в упаковочном
вкладыше калиброванного продукта. Для лиофилизированных продуктов все этапы
подготовки должны осуществляться в точности.
Проверьте, что мензурки были загружены в сегмент в соответствующем порядке. Если
это не так, вы должны нажать F8: Reject Data и снова провести верификацию.
Просмотрите журналы технического обслуживания анализатора и экран System Counters
в отношении любого обслуживания, которое могло быть не проведено. Проверьте число
(показатель) рабочих циклов на наконечнике пробника, особенно, если проблема
случилась с методом с низким объемом образца.
На экране Daily Maintenance (Ежедневное ТО) проверьте, что все температуры в
допустимых диапазонах. Проверьте температуры эталонным термометром в
соответствии с процедурами «Калибровка температуры кюветочной системы»,
«Калибровка температуры системы реагента» и «Калибровка температуры модуля НМ»
в Модуле 3: Техническое обслуживание.
Функциональная клавиша F7: Calculate не используется в верификации. Если вы
должны нажать ее, вы сначала должны нажать F7: Uncalculate до принятие
верификации. Если вы уже нажали F2: Accept, свяжитесь с Центром технической
поддержки.

2-78 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Устранение проблем, связанных с контролем качества

Представленные ниже предложения касательно отклонения контроля качества (QC)


предполагают оптимальные условия работы анализатора, а так же то, что верификация
соответствует руководствам по точности и достоверности.

Убедитесь, что в наличии есть достаточное количество QC материала в мензурке для


образцов и повторите операцию контроля качества при использовании той же мензурки.
Убедитесь, что вы используете нужный контрольный продукт/номер лота.
Проведите повторный контроль качества при использовании свежей пробирки с
проверяемым материалом.
Проведите контроль альтернативного продукта или проверьте другой номер лота того же
продукта.
Сравните установленные диапазоны QC для однородных групп.
Проанализируйте ранее исследованный (и известный) образец пациента, по которому у
вас имеются приемлемые значения.
Проведите перекрестную проверку образца пациента (разделите образец)

2007/02 2-79
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Калибровка системы IMT

Отмена методов
IMT…
Вы можете выбрать
отмену определенного
метода IMT. Чтобы
сделать это
используйте клавиши-
стрелки «вверх-вниз»
для перемещения
курсора в колонку
«Override» для того
метода, который вы
хотите отметить, и
затем нажмите
клавишу Enter. Поле
изменится на YES. 1. Из экрана IMT Calibration, нажмите F1: Calibrate
2. После осуществления калибровки:
Напоминание: Если все методы (Na, K, Cl) прошли калибровку, система покажет
Если вы отменяете на дисплее сообщение «IMT OK» в блоке статуса IMT.
метод К (калий), метод Если один или более методов не прошли калибровку, произойдет
Na (натрий) так же
будет отменен, потому
следующее:
что метод К - система покажет методы, не прошедшие калибровку красным
необходим для точных цветом в блоке статуса IMT
результатов метода - Распечатка отчета по калибровке IMT не укажет сдвига, но в поле
Na. сдвига будут указаны звездочки для методов, не прошедших
калибровку.
- На экране IMT Calibration будет показано значение сдвига (Slope)
Коэффициенты C0 и со звездочкой с левой стороны значения.
С1 при выборе
URINE в качестве
3. Вы можете выбрать отмену определенного метода IMT или
типа жидкости…
Далее представлены
устранить проблемы, связанные с калибровкой IMT. Смотрите
коэффициенты по раздел «Устранение проблем связанных с IMT» в Модуле 5: Поиск
умолчанию, и устранение неисправностей.
используемые
программой, когда Электролитические коэффициенты
моча определяется в
качестве жидкости. Непрямые С0 С1
(разбавленные)
C0 C1 Na+ 1,5 1,01
Na+ 0 1,0 K+ -0,2 1,05
K+ 0 1.0
Cl
-
0 1.06
Cl- -10,0 1,09

2-80 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Использование
Xpand Plus

Использование списка статуса калибровки

Экран Calibration Status List может использоваться для:


Создания списка методов для калибровки
Напоминания вам об интервалах калибровки, которые истекают в
течение определенного периода времени.
Постоянного удаления реагентного картриджа из памяти
инструмента, срок годности которого еще не закончился, или
когда ваш лабораторный расходный материал полностью
израсходован. Нажмите F2: Offboards Lots и следуйте
процедурам на следующей странице.

Создание списка методов для калибровки.


Из любого экрана Calibration Status List (Recommended Lots/
Рекомендованные лоты, Same Product/Тот же саамы продукт или All
Lots/Все лоты) переместите курсор на метод и нажмите F3: Select.
Делайте это для каждого метода, который вы хотите калибровать.

Для удаления Чтобы увидеть список выбранных вами методов, нажмите F7:
выбранной вами Selected Lots.
калибровки:
Нажмите функциональную клавишу F7 для просмотра других групп
1. Нажимайте F7, данной информации, как представлено в таблице ниже.
пока не
появится окно
Список Что он содержит
Selected Lots на
Recommended Показывает список лотов реагентов, которые в
экране
Lots пределах Х часов истечения срока их годности. Вы
Calibration Status
можете установить Х, используя F4: Exp Period.
List.
Same Product Показывает все лоты реагентов, которые
2. Переместите
используют тот же самый
курсор на метод.
калибровочный/верификационный продукт.
3. нажмите F3:
All Lots Показывает все лоты реагентов, находящиеся в
Delete.
памяти системы.
Selected Lots Показывает все лоты реагентов, которые выбрали
для калибровки/верификации из экрана Calibration
Status List выше.

2. Перейдите в экран Calibration Set Up. нажав клавишу Exit, а затем


F2: Set-Up& Run.
3. Нажмите F5: Next Method для отображения каждого метода в
списке выбранных лотов (Selected Lots), который вы только что
создали.
2007/02 2-81
Использование Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
Xpand Plus

Создание Списка-напоминания для калибровок

Находясь в экране Calibration Status List, вы можете посмотреть,


сколько калибровок истечет за определенное время. Вам может
потребоваться узнать, какие калибровки реагента истекут в
следующие четыре часа, за вашу смену или в течение недели.

После того как вы введете количество часов в поле «Expired», экран


обновится автоматически и покажет вам список калибровок
реагентных картриджей, которые истекут в течение этих часов.
Система так же распечатает этот список автоматически. Список будет
так же распечатываться автоматически, как часть ваших распечаток
ежедневного технического обслуживания.

Для введения значения в поле «expires in»:

1. Нажмите F4: Exp Period.


2. Наберите количество часов.
3. Нажмите клавишу Enter.

Например, чтобы увидеть, сколько калибровок истечет в следующие


24 часа, повторите представленные выше шаги, вводя в поле «expires
Дважды проверьте in» цифру «24».
номер лота по
методу, который вы Удаление калибровок лотов реагентных картриджей из памяти
хотите удалить! системы
Так как вы
собираетесь навсегда
удалить номер лота из Если на экране Calibration Status List (или на автоматической
памяти системы, если распечатке из экрана Daily Maintenance) появляется много лотов
вы должны найти и реагентных картриджей, которых больше в вашей лаборатории нет,
использовать другой следуйте представленным ниже инструкциям для постоянного
реагентный картридж удаления их из памяти анализатора.
с этим номером лота,
вам понадобиться 1. Из экрана Daily Maintenance или любого экрана Calibration
провести повторную Status List (Recommended Lots, Same Product, или All Lots),
калибровку лота. нажмите F2: Offboard Lots, чтобы видеть список всех лотов по
Это конечно не
методам в памяти системы.
проблема, но зачем
загружать себя 2. Переместите курсор на лот, который вы хотите удалить из
лишней работой? памяти системы.
3. Нажмите F3: Delete.
4. Повторите шаги 2 и 3 для каждого лота по методам, которые
вы хотите навсегда удалить из памяти системы.

2-82 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

3: Техническое обслуживание анализатора клинической химии и


иммунологии Dimension Xpand/Xpand Plus

Общий уход и чистка анализатора .......................................................................................................... 3-5


Открывание реагентной крышки ..................................................................................................... 3-5
Материалы для очистки .................................................................................................................... 3-6
Неразбавленные отбеливающие вещества .............................................................................. 3-6
Отбеливающие растворы ........................................................................................................... 3-6
Растворы на основе каустической соды.................................................................................... 3-6
Ежедневное техническое обслуживание ............................................................................................... 3-7
Обзор ..................................................................................................................................................... 3-7
Очистка зоны образцов и удаление отработанных кювет .......................................................... 3-7
Проверка на предмет другого технического обслуживания ......................................................... 3-8
Проведение проверки системы ......................................................................................................... 3-8
Запись результатов ежедневного технического обслуживания ................................................. 3-9
Экраны счетчиков системы ............................................................................................................ 3-10
Экран счетчика системы Dimension ......................................................................................... 3-10
Экраны счетчиков системы нм ................................................................................................. 3-11
Управление внесистемными реагентными лотами .................................................................... 3-12
Еженедельное обслуживание ................................................................................................................ 3-13
Очистка промывочных зондов НМ и реагентного зонда R2. ...................................................... 3-13
Ежемесячное обслуживание .................................................................................................................. 3-15
Замена насосных трубок IMT........................................................................................................... 3-16
Очистка системы IMT (ежемесячно) .............................................................................................. 3-17
Замена воздушных фильтров анализатора .................................................................................. 3-19
Установка тонких промывочных зондов НМ ................................................................................. 3-21
Установка тонких промывочных зондов НМ ................................................................................. 3-21
Замена насосных насадок HM ......................................................................................................... 3-23
Другое техническое обслуживание ....................................................................................................... 3-26
Набор аксессуаров и запасных частей ........................................................................................... 3-26
Защелка реагентной крышки .......................................................................................................... 3-26
Опускание и подъем термокамеры ................................................................................................. 3-27
Опускание термокамеры ........................................................................................................... 3-27
Подъем термокамеры ............................................................................................................... 3-28
Калибровка................................................................................................................................................. 3-29
Калибровка температуры кюветочной системы ........................................................................ 3-29
Калибровка температуры системы реагента ............................................................................. 3-32
Калибровка температуры модуля НМ ........................................................................................... 3-34
Очистка ....................................................................................................................................................... 3-35
Очистка кюветочных окон............................................................................................................... 3-35
Очистка всех окон ...................................................................................................................... 3-36
Очистка грязных окон ................................................................................................................ 3-37
Удаление и установка кюветочных окон ................................................................................. 3-38
Очистка порта IMT ........................................................................................................................... 3-40
Очистка системы IMT, обработка отбеливающим раствором ................................................ 3-41
Очистка системы IMT, кондиционирование .................................................................................. 3-42
Очистка трубки для отходов .......................................................................................................... 3-43
Очистка зонда и дренажа ................................................................................................................. 3-44
Очистка бутыли для воды ............................................................................................................... 3-46

2007/02 3-1
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Смазка ......................................................................................................................................................... 3-47


Смазка ходового винта насоса ........................................................................................................ 3-47
Замена ......................................................................................................................................................... 3-49
Замена кюветочной диафрагмы ..................................................................................................... 3-49
Замена пленочного кюветочного картриджа ............................................................................... 3-52
Замена формирующей кювету пружины, наконечника и E-образного зажима .......................... 3-54
Замена датчика кюветочного кольца ............................................................................................ 3-57
Замена датчика исходного положения реагентного картриджа Flex® .................................... 3-58
Замена датчика присутствия реагентного картриджа Flex® .................................................. 3-59
Замена предохранителей................................................................................................................. 3-60
Замена блока горелки ....................................................................................................................... 3-61
Замена инкубационной карусели НМ или датчика исходного положения промывочной
карусели .............................................................................................................................................. 3-63
Замена печатной платы блока миксера НМ ................................................................................. 3-65
Замена насоса НМ и моторного блока ........................................................................................... 3-68
Замена датчика возвратно-поступательного движения модуля НМ ....................................... 3-71
Замена датчика загрузки сосудов модуля НМ ............................................................................... 3-72
Замена датчика конвейера сосудов модуля НМ ............................................................................ 3-73
Замена промывочного зонда модуля НМ ........................................................................................ 3-74
Замена датчика исходного положения промывочного зонда модуля НМ .................................. 3-76
Замена трубок промывочного датчика модуля НМ...................................................................... 3-77
Замена промывочной карусели НМ ................................................................................................. 3-79
Замена других трубок системы IMT .............................................................................................. 3-80
Замена уплотнения поворотного клапана системы IMT ............................................................ 3-84
Замена датчика поворотного клапана системы IMT .................................................................. 3-87
Замена трубок поворотного клапана IMT ..................................................................................... 3-90
Замена/очистка оптических фильтров ......................................................................................... 3-92
* - Методы НМ Замена парного датчика диска фильтров......................................................... 3-94
Замена парного датчика диска фильтров ..................................................................................... 3-95
Замена датчика исходного положения фотометра .................................................................... 3-97
Замена бумаги принтера ................................................................................................................. 3-98
Замена ограничительного датчика или ограничителя хода насоса ........................................ 3-99
Замена электромагнитного клапана насоса .............................................................................. 3-104
Замена насосного шприца .............................................................................................................. 3-106
Замена датчика исходного положения радиального перемещения консоли реагентов ....... 3-110
Замена датчика вертикального исходного положения консоли реагентов ........................... 3-111
Замена датчика исходного вращения консоли реагентов R2 .................................................. 3-112
Замена наконечника реагентного зонда ...................................................................................... 3-114
Замена датчика исходного положения реагентного поддона .................................................. 3-117
Замена реагентных трубок ........................................................................................................... 3-119
Замена наконечника зонда образцов ............................................................................................. 3-123
Замена трубок системы образцов ............................................................................................... 3-126
Замена датчика исходного положения карусели образцов ........................................................ 3-128
Замена датчиков манипулятора образцов .................................................................................. 3-129
Замена лампы .................................................................................................................................. 3-130
Замена лампы .................................................................................................................................. 3-130
Калибровка лампы фотометра ............................................................................................... 3-131
Замена верхнего уплотнительного элемента ........................................................................... 3-132
Замена элемента U-образного уплотнения ................................................................................ 3-135
Замена фильтра-глушителя вакуумного насоса ....................................................................... 3-138
Замена вакуумного выключателя или мембранного переключателя ...................................... 3-139

3-2 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Замена бутыли для воды ............................................................................................................... 3-141


Переустановка панели управления в стойке для печатных плат ........................................... 3-142
Запуск проверки системы .............................................................................................................. 3-143
Процедура санитарной обработки ............................................................................................... 3-144

2007/02 3-3
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Используйте эту страницу для заметок

3-4 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Общий уход и чистка анализатора

Химический анализатор и зона вокруг него должна быть чистой в соответствии с


руководствами, изложенными Отделом Труда (OSHA) 29 CFP, Часть 1910.1030,
Профессиональное воздействие патогенных организмов крови: Конечная инструкция.

Немедленно вытрите разлитую жидкость.

Осуществляйте рутинную очистку внешней поверхности анализатора клинической химии и


иммунологии Dimension Xpand Plus тканью, смоченной в теплой, мыльной воде.

Открывание реагентной крышки

Реагентная крышка - это большая крышка, охватывающая зону реагента. Чтобы открыть
крышку, вы должны открыть предохранительную защелку следующим образом:

3. Поднимите крышку IMT.


4. Вставьте отвертку в защелку реагентной крышки, нажмите защелку и поднимите
крышку

Реагентная крышка

Предохранительная защелка

2007/02 3-5
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Материалы для очистки

Неразбавленные отбеливающие вещества

Все ссылки на «неразбавленные отбеливающие вещества» в данном руководстве относятся


к продукту, соответствующему следующим критериям:

5,25% гипохлорита натрия


без добавок
без детергентов
без поверхностно-активных веществ
без ароматизирующих веществ
минимальное количество примесей.

Отбеливающие растворы

Все ссылки на отбеливающий раствор, например, «10% отбеливающий раствор», относятся


к раствору, полученному путем разбавления водой неразбавленных отбеливающих
веществ, соответствующих представленным выше критериям (например, для создания 10%
отбеливающего раствора, добавьте 10 мл неразбавленного отбеливающего вещества к 90
мл воды).

Все отбеливающие вещества перед использованием должны быть свежеприготовленными.

Растворы на основе каустической соды

Когда требуется 0,1N раствора на основе каустической соды, вы можете использовать


специально предусмотренную для этого бутыль (которая не должна использоваться, если
уже использовалась для очистки) очистителя реагентного зонда (Категория № RD 702), или
вы можете приготовить собственный раствор по желанию.

3-6 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Ежедневное техническое обслуживание

Обзор

Инструменты и Процедура ежедневного ТО состоит из четырех простых задач.


расходные
материалы: Очистка зоны образцов и удаление отработанных кювет
• Чистка зоны Проверка на предмет другого ТО.
образцов Запуск проверки системы (System Check)
- смоченная салфетка
Запись результатов ежедневного технического обслуживания
- ножницы

• Запуск проверки Очистка зоны образцов и удаление отработанных кювет


системы
- Реагентный 1. Когда анализатор в режиме ожидания, нажмите Pause для
картридж ABS в остановки системы перемещения образцов.
анализаторе
- Свежий раствор ABS
2. Поднимите крышку IMT. Вставьте отвертку в защелку реагентной
из того же лота ABS, крышки. Нажмите ее и поднимите крышку. Удалите все сегменты
что и реагентный из зоны образца.
картридж ABS, 3. Очистите внутри зоны образцов смоченной салфеткой.
используется в
анализаторе.

4. Поместите сегменты обратно в анализатор. Закройте реагентную


крышку и крышку IMT.
5. Нажмите Pause для активации системы образцов.
6. Откройте правую дверку анализатора и отрежьте кюветочную
линию ~ на 30 см от анализатора. Разрез делайте между
кюветами, чтобы избежать протекания жидкости из герметичной
кюветы. Удалите заполненный контейнер с отработанными
кюветами.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Кюветы и их содержимое могут
представлять биологическую или химическую
опасность. Следуйте стандартным лабораторным
процедурам по защите от биологической и химической
опасности при выполнении технического обслуживания
и при устранении неисправностей.
Продолжайте с «Проверки на предмет другого ТО» на
следующей станице.

2007/02 3-7
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Проверка на предмет другого технического обслуживания

Дополнительные позиции, требующие технического обслуживания,


появляются, выделенные красным цветом. Следуйте
соответствующей процедуре замены, представленной в данном
Руководстве оператора.

1. Перейдите в экран Daily Maintenance Routines.


2. Если F2: Check Counts является функциональной клавишей,
нажмите ее, чтобы вывести экран System Counters и увидеть
требуемое дополнительное техническое обслуживание. (Смотрите
подраздел «Экран System Counters химического анализатора
Dimension) в конце этой процедуры.
3. Если F3: Chk HM Counts является функциональной клавишей,
нажмите ее, чтобы увидеть требуемое дополнительное ТО модуля
Инструменты и НМ (Смотрите подраздел «Экран HM System Counters» в конце
расходные этой процедуры.
материалы:
Реагентный
картридж ABS в
Продолжайте с раздела «Проведение проверки системы» ниже.
анализаторе
Свежий раствор Проведение проверки системы
ABS из того же
самого лота ABS, 1. Заполните емкость для образца свежим раствором ABS.
что и реагентный 2. Используя экран Daily Maintenance Routines, введите гнездо
картридж ABS,
используемый в
сегмента для данной емкости и затем поместите емкость в гнездо.
анализаторе. 3. Закройте все крышки анализатора.
4. Нажмите F1: Start.

Продолжите с раздела «Запись результатов ежедневного


технического обслуживания»

3-8 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Запись результатов ежедневного технического обслуживания

Когда результаты проверки системы распечатаются, запишите


следующую информацию в Журнал технического обслуживания:

• температуру кювет и температуру реагента из Журнала ежедневного


технического обслуживания. Приемлемые температурные диапазоны
представлены ниже.
• что значения длин волн фильтра фотометра в нормальных
пределах.
• средние результаты и стандартное отклонение для реагентов группы
R1 и R2, а так же пробника из распечатки проверки системы.
Приемлемые диапазоны представлены ниже.

Неприемлемые результаты проверки системы появляются на


распечатке белыми буквами на темном фоне. Звездочка в отчете
указывает на то, что при анализе/обработке кюветы были проблемы
Система не прошла
проверку по всем (обычно вспенивание). Если распечатка проверки системы указывает,
позициям?...Вы в что один из ваших результатов неприемлем, смотрите раздел
последнее время «Устранение проблем, связанных с проверкой системы» в Модуле 5:
меняли лоты ABS? Поиск причин и устранение неисправностей»

Не забудьте вводить Температура систем Пределы


значение картонной Кюветочная система 36.8°C - 37.2°C
упаковки на ее Реагентная система 2°C - 8°C
торцевой отгиб
каждый раз, когда
Система НМ 42°C - 44°C
начинаете
использовать новый
лот ABS. Позиции проверки системы Пределы
Фотометр от -2,5 до + 2,5 mAU только для 293-nm
Если среднее фильтра
значение или от -1,5 до + 1,5 mAU для всех остальных
стандартное фильтров
отклонение не Среднее SD
сообщаются…. Реагент № 1 (консоль реагента Значение анализа ≤ 3,8
R1) указывается на
Тесты по реагентным торцевом отгибе
системам или системе картонной упаковки
зонда образцов были ABS ± 12 mAU
прерваны. Выведите Реагент № 2 (консоль реагента Значение анализа ≤ 3,8
экран Error Log, R2) указывается на
устраните проблему, торцевом отгибе
указанную в картонной упаковки
диагностическом ABS ± 12 mAU
сообщении и Пробоотборник 10% значения ≤ 0,8
проведите проверку анализа
системы заново. указывается на
торцевом отгибе
Чтобы перейти в экран картонной упаковки
Error Log, из Рабочего ABS ± 12 mAU
меню нажмите: Промывка НМ 10% значения ≤ 1,6
F5: Process Ctrl анализа
F6: Error Log указывается на
торцевом отгибе
картонной упаковки
ABS ± 12 mAU

2007/02 3-9
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Экраны счетчиков системы

Экран счетчика системы Dimension

По позициям, где количество циклов (Cycles) превышено, появятся сообщения о


необходимости очистки и замены (Clean At и Replace At, соответственно), выделенные
красным цветом. Эти позиции должны быть очищены или заменены немедленно или при
первой возможности.

Свяжитесь с вашим Сервисным представителем для кастомизации цикла замены


наконечника зонда R1 и R2.

3-10 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Экраны счетчиков системы нм

Экран Heterogeneous Module System Counters показывает статус


расходных материалов для модуля НМ. Любая позиция, выделенная
красным или чье поле Fill Level Est показывает ≤ 5% или 0 дней, должна
быть заменена перед проведением любого теста НМ.

Используйте соответствующие процедуры в Модуле 2 для проведения


этих замен.
Зачем ждать…

Проверьте все поля на


предмет ближайшей
замены любого
расходного материала
системы НМ.

Если у вас есть время,


почему не заменить
сегодня?

Более детальная
информация…

Смотрите раздел
«Загрузка
реакционных сосудов
НМ» в Модуле 2.

Количество реакционных сосудов в контейнере для отходов постоянно


отслеживается. Когда их количество дойдет до 250, появится сообщение
«Check Reaction Vessel Waste – Reset Counter» (Проверьте контейнер
для отработанных реакционных сосудов – перезапустите счетчик).
Дальнейшая разгрузка сосудов запрещена. Нужно опустошить контейнер
и перезапустить счетчик для продолжения разгрузки реакционных
сосудов. Это позволит избежать переполнения контейнера для
отработанных сосудов.

2007/02 3-11
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Управление внесистемными реагентными лотами

Распечатка ежедневного технического обслуживания может


Что такое содержать список калибровок реагентных картриджей, срок действия
«ненужный лот»? которых истек или вот-вот истечет в установленный период времени
Лот реагентного (если оператор отконфигурировал его в экране Calibration Status List).
картриджа, для
Этот список может быть чрезвычайно длинным, так как он включает в
которого в
лаборатории нет в себя статус ВСЕХ лотов в памяти анализатора.
наличии реагентных
картриджей. Вам нужно обращать внимание только на те лоты, которые вы в
настоящее время используете или по которым в вашем лабораторном
рефрижераторе остались расходные материалы. Следуйте этой
Для методов, процедуре для того, чтобы ненужные лоты не появлялись на этой
появляющихся в распечатке. Эта процедура навсегда удалит эти лоты и их калибровки
этом списке… из памяти анализатора, что должно значительно снизить объем
Оператор должен распечатки.
ввести
продолжительность
времени для 1. Перейдите в экран Daily Maintenance Routines.
отображения методов
в Списке статуса
калибровки (Calibration
Status List). Смотрите
раздел
«Использование
списков статуса
калибровки» в Модуле
2: Использование.

Перед удалением…
Дважды проверьте
номер лота по методу
на экране!

Так как вы
собираетесь навсегда
удалить номер лота из 2. Нажмите F5: Offboard Lots. Введите пароль и нажмите Enter.
памяти системы, если
вы должны найти и
использовать другой
реагентный картридж
с этим номером лота,
вам понадобиться
провести повторную
калибровку лота.
Это конечно не
проблема, но зачем
загружать себя
лишней работой?

3. Решите, какой лот вы хотите навсегда удалить из памяти


анализатора.
4. Переместите курсор на лот и нажмите F3: Delete.
5. Повторите шаг 4 для каждого лота, который вы хотите навсегда
удалить из памяти анализатора.

3-12 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Еженедельное обслуживание

Только обученные операторы могут выполнять эту процедуру.

Ежедневное техническое обслуживание требуется только, если


Инструменты и система Dimension Xpand Plus оснащена опцией НМ.
расходные
материалы:
Ватные тампоны Очистка промывочных зондов НМ и реагентного зонда R2.
0,1N раствор
гидроксида натрия Зонды промывочной станции НМ и консоль реагентного зонда R2
с водой. должны еженедельно очищаться для удаления остаточных веществ.

1. Когда система в режиме ожидания перейдите в экран HM Pump


Зачем переходить в
экран HM Pump
Prime.
Prime?
Безопасность!

Перейдя на экран HM
Pump Prime, вы
предотвратите любое
автоматическое
заполнение зондов
НМ, которое может
произойти.
Вы будете так же в
нужном экране для
заполнения зондов в
конце процедуры.
Чтобы перейти в экран
HM Pump Prime, из
Рабочего меню
нажмите:
F4: System Prep 2. Поднимите крышку IMT. Вставьте отвертку в защелку реагентной
F7: Pump Prime крышки, сильно надавите и откройте крышку.
F6: HM . . . 3. Смочите чистый ватный тампон водой и протрите с наружной
стороны оба зонда промывочной станции НМ, начиная с верхней
части.

Ватный тампон

2007/02 3-13
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

4. Поворачивайте пазовый вал на реагентной консоли R2, пока зонд


R2 не выйдет из реагентной канавки R2. Затем перемещайте консоль,
пока вы не сможете легко достичь зонда R2.

0,1N раствор Поверните пазовый вал,


гидрохлорида чтобы поднять реагентный
зонд R1 из реагентной
натрия… канавки
Бутыль с очистителем
реагентного зонда
содержит 0,1N
раствор гидрохлорида
натрия. Если вы
используете бутыль с
этим очистителем для
очистки реагентного
зонда, не используйте
эту бутыль для
очистки анализатора.
Используйте эту
бутыль только для
еженедельной очистки
зонда R2.
5. Смочите ватный тампон 0,1N раствором гидроксида натрия и
протрите гайку в верхней части трубки зонда. Затем, протрите
внешнюю часть реагентного зонда R2, начиная с верхней части.

6. Нажмите F1: HM Wash Pump для закачки промывочных насосов


системы НМ.
7. Зафиксируйте проведение очистки в Журнале ежедневного ТО.

3-14 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Ежемесячное обслуживание

Только специально обученные операторы могут осуществлять эти процедуры

Существует три ежемесячные процедуры ТО

Замена насосных трубок системы IMT.


Очистка системы IMT.
Замена воздушных фильтров анализатора.

Две дополнительные процедуры требуются в том случае, если ваш анализатор оснащен
модулем НМ:

Установка тонких промывочных зондов (стилетов) НМ


Замена насосных насадок НМ.

В процедурах по замене используются инструменты и обычно заменяемые детали, которые


предоставлены вам в вашем Наборе аксессуаров и запасных частей. Как только вы
используете запасную деталь из этого Набора, не забудьте заказать у Siemens Healthcare
Diagnostic Inc. новую.

2007/02 3-15
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Замена насосных трубок IMT

ВНИМАНИЕ! Насосные трубки разных моделей Dimension не


являются взаимозаменяемыми. Все трубки моделей Dimension
Xpand/Xpand Plus маркируются в трех местах для дифференциации
Инструменты и их от других трубок анализаторов Dimension. Например, Х трубка
расходные
маркируется ХХХ.
материалы:
- Набор насосных
трубок IMT 1. Когда анализатор в режиме ожидания, нажмите Pause для
остановки системы отбора проб. Поднимите крышку IMT.
Переход в экран 2. Перейдите в экран Fluids Prime/Pump Alignment.
Fluids Prime/Pump 3. Используйте помощи отметку трубки на анализаторе для
Alignment: расположения насосной Х трубки вокруг перистальтического
Из Рабочего меню, насоса IMT.
нажмите: 4. Поверните и удалите ножной рычаг прижимной пластины.
F4: System Prep 5. Откройте прижимные пластины.
F3: IMT
6. Удалите и замените Х трубку, которая расположена вокруг верхней
F3: Align/Prime
части насоса. Потяните, чтобы хорошо расположить конец трубки
на месте.
Установки трубки Х в
насос IMT: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не используйте Насосные трубки Х системы IMT являются
нижнее положение биологически опасными. Используйте ваши
трубки на насосе. лабораторные процедуры для утилизации этих трубок.
Трубка Х проходит
вокруг верхнего
положения насоса и
соединяется с прямой Трубка Х2
(верхней) частью
насоса IMT.
Ножной
рычаг Трубка Х
прижимной
пластины

Прижимные пластины

7. Закройте прижимные пластины


8. Поставьте на место ножной рычаг и поверните его, чтобы
заблокировать пластины.
9. Нажмите Pause для возобновления процесса отбора проб.
Нажмите F1: Prime Salt Bridge.
10. Заполняйте раствор солевого мостика, пока он не достигнет
датчика и не будет виден в трубке Х2.
11. Удерживая клавишу Shift, нажмите Exit для возвращения в
Рабочее меню. Система автоматически выполнит выверку насоса
IMT и калибровку системы IMT.
12. Зафиксируйте эту замену в журнале ежемесячного ТО.

3-16 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Очистка системы IMT (ежемесячно)

1. Когда анализатор находится в режиме ожидания, перейдите в


экран IMT System Clean.

Инструменты и
расходные
материалы:
- бумажная салфетка
- неразбавленный
отбеливающий
раствор
- сыворотка или
плазма
- одноразовые пипетки
- вода.

2. Нажмите F3: Open Port.


3. Наберите в одноразовую пипетку неразбавленный
отбеливающий раствор и капните примерно 1 мл в порт IMT 10
раз. Пусть каждая доза раствора сама по себе уйдет из порта,
перед добавлением новой дозы.

4. Наберите в одноразовую пипетку воду и капните ее (~ 1 мл) в


порт IMT 10 раз. Пусть каждая доза воды сама по себе уйдет из
порта, перед добавлением новой дозы.
5. Нажмите F3: Close Port

2007/02 3-17
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

6. При помощи одноразовой пипетки, заполните порт неразбавленным отбеливающим


раствором.
7. Жидкость находится в трубках две минуты. Когда впитывание окончено, система
закачивает Стандарт А.
8. При помощи одноразовой пипетки, заполните порт сывороткой или плазмой.
9. Нажмите F8: Start Soak. Убедитесь, что жидкость течет по трубкам.
10. Жидкость находится в трубках две минуты. Когда впитывание окончено, система
закачивает Стандарт А.
11. Нажмите F7: Change Sensor.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Вы ДОЛЖНЫ поменять сенсор QukLYTE® после очистки системы


IMT.

12. Замените встроенный мультисенсор QuikLYTE® (смотрите процедуру в разделе


«Замена расходных материалов IMT» в Модуле 2).
13. Зафиксируйте эту замену в журнале ежемесячного ТО.

3-18 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Замена воздушных фильтров анализатора

В системе есть четыре фильтра, которые нужно менять раз в месяц.

1. Когда анализатор в режиме ожидания, замените фильтры,


используя таблицу ниже и на следующей странице.

Инструменты и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! При установке этих фильтров, убедитесь, что


расходные направление потока воздуха указано на раме каждого фильтра, как
материалы: указано в ниже представленной таблице.
- Отвертка Phillips
- одноразовые Фильтр Для замены
фильтры Шкаф Этот фильтр расположен с тыльной стороны
теплокамеры. анализатора, выньте фильтр из его держателя.
Стрелка направления воздуха на новом фильтре
должна быть по направлению «IN» к анализатору.

Источник Откройте дверцу шкафа, расположите фильтр снизу


питания каркаса для плат, с левой стороны главного
переключателя анализатора. Ослабьте винт над
фильтром и удалите крепежный кронштейн. Вытяните
фильтр из его держателя. Вставьте новый фильтр.
Стрелка направления воздуха на новом фильтре
должна быть по направлению «IN» к анализатору.

2007/02 3-19
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Фильтр Для замены


Удалите панель правой двери для доступа к следующим двум фильтрам
Кольцевой Выньте фильтр из его держателя. Стрелка направления воздуха на
кюветочный новом фильтре должна быть по направлению «IN» к анализатору.
фильтр
Фильтр кюветочного кольца Фильтр термокамеры

Термокамера 1. Снимите крышку фильтра и сам фильтр с их пластиковой


рамы. На этом фильтре направление потока воздуха не
указано, поэтому фильтр может вставляться любой стороной.

Фильтр

Крышка фильтра

2. Удалите пыль из использованного фильтра (за исключением


фильтра термокамеры, который должен меняться), промыв
его водой и просушив воздухом, или при помощи пылесоса.
Вы можете посторно использовать этот фильтр в следующем
месяце.
3. Зафиксируйте эту замену в журнале ежемесячного ТО.

3-20 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Установка тонких промывочных зондов НМ

1. Когда система находится в режиме ожидания, перейдите в экран


Инструменты и HM Pump Prime.
расходные
материалы:
- Отвертка
- Тонкий зонд IMT
- Бумажная салфетка

Зачем переходить в
экран HM Pump
Prime?
Безопасность!

Перейдя на экран HM
Pump Prime, вы
предотвратите любое
автоматическое
заполнение зондов
НМ, которое может
произойти.
Вы будете так же в
нужном экране для
2. Поднимите крышку IMT. Вставьте отвертку в защелку реагентной
заполнения зондов в
конце процедуры. крышки, надавите ее и поднимите крышку.
Чтобы перейти в экран 3. Отсоедините аспирационные трубки от промывочных зондов.
HM Pump Prime, из
Рабочего меню Цвет Кол-во Отсоединяется от
нажмите: трубки
F4: System Prep зеленый 4 Промывочный зонд 1 (загнутый
F7: Pump Prime наконечник)
F6: HM . . . голубой 2 Промывочный зонд 2 (загнутый
наконечник)

Аспирационная
трубка
промывочного зонда

Нижнее пластиковое
предохранительное
приспособление

Только насосные
насадки НМ на
промывочной
станции должны
меняться
ежемесячно

2007/02 3-21
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

4. При помощи отвертки удалите нижнее пластиковое


Стилет вставлять предохранительное приспособление из промывочной станции.
сюда 5. Просуньте тонкий зонд (стилет) полностью через аспирационный
зонд каждого зонда промывочной станции для устранения
любых препятствий/отложений. Просуньте стилет вниз через
зонд и выньте через нижнюю часть зонда.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Кромка Данные конические датчики промывочной
Рукав станции являются биологически опасными.
Установоч Следуйте безопасным процедурам вашей
ная лаборатории по обращению с этими датчиками.
Дозирующий канавка
зонд

Вставьте стилет
Аспирацио
полностью через
нный зонд
аспирационный зонд
промывочного зонда.

6. Утилизируйте стилет IMT


ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Данный стилет IMT теперь биологически опасен. Следуйте
безопасным процедурам вашей лаборатории по работе со
стилетом и его утилизации.
Быстрое заполнение
промывочного насоса 7. Снова подсоедините трубки к зондам.
НМ
Цвет Кол-во Отсоединяется от
1. Наберите цифру
трубки
3 в поле Cycles.
2. Нажмите Enter. зеленый 4 Промывочный зонд 1 (загнутый
3. Нажмите F1: наконечник)
Wash Pump. голубой 2 Промывочный зонд 2 (загнутый
наконечник)

8. Поставьте на место пластиковое предохранительное


приспособление на промывочной станции.
9. нажмите F1: HM Wash Pump для заполнения промывочного
насоса НМ.
10. Проведите проверку системы
11. Сделайте соответствующую запись в журнале ежемесячного ТО.

3-22 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Замена насосных насадок HM

1. Когда система в режиме ожидания, перейдите в экран HM Pump Prime.


Инструменты
и расходные
материалы:
- бумажные
салфетки.

Зачем
переходить в
экран HM
Pump Prime?
Безопасность!

Перейдя на
экран HM Pump
Prime, вы
предотвратите
любое
автоматическое
заполнение 2. Осуществите доступ к насосной насадке, которую нужно заменить.
зондов НМ,
которое может
произойти. Насосные Чтобы осуществить доступ
Вы будете так насадки
же в нужном Промывочная Поднимите крышку IMT и реагентную крышку.
экране для станция Аспирационные и дозирующие насосные насадки
заполнения расположены на раме промывочной станции.
зондов в конце
процедуры.
Чтобы перейти
в экран HM
Pump Prime, из
Рабочего меню
нажмите:
F4: System Насосная
Prep насадка № 2
F7: Pump
Prime
F6: HM . . .
Насосная
Только насадка № 1
насосные
насадки НМ на
промывочной
станции
должны
меняться
ежемесячно

2007/02 3-23
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Насосные Чтобы осуществить доступ


насадки
Очиститель зонда Откройте дверцы переднего шкафа и панель насоса. Насосные насадки
очистителя зонда расположены с левой нижней стороны блока
насосной панели.

Насосная
насадка
очистителя
реагентного
зонда

Насосная
насадка
очистителя
зонда образцов.

3. Отсоедините трубки от крышек насосов у их разъемов.


4. При помощи пальцев сдавите две планки на кромке насосных
насадок и вытяните крышку насоса из его корпуса и утилизируйте
ее.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Насосная насадка является биологически опасной.
Придерживайтесь безопасных процедур по утилизации
биологически опасных отходов.

Зажать эти планки

3-24 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

5. Установите новую насосную насадку на мотор:


Использование a. Вставьте транспортную заглушку (или «Т»), которая
транспортной поступила вместе с насосной насадкой в переднюю
заглушки… часть кассеты.
Транспортная
b. Установите насосную насадку на вал мотора. Удалите и
заглушка (или «Т»)
должна вставляться в утилизируйте транспортную заглушку с новой крышки
насосную насадку до насоса.
установки на мотор c. Подсоедините трубки к насосной насадке.
для предотвращения 6. Заполните насос с только что замененной насадкой.
повреждения Если вы заменили насосную насадку промывочной станции,
роллеров насоса, так наполните химическую промывку.
как насосная насадка 7. Выполните проверку системы
надевается на вал 8. Сделайте соответствующие записи Журнал анализатора.
мотора.

Быстрое
наполнение…

1. Наберите цифру 3
в поле Cycles.
2. Нажмите Enter.
3. Введите или:
F1: HM Wash Pump,
F2: Reag Cleaner, или
F3: Samp Cleaner
для заполнения новой
насосной насадки.

2007/02 3-25
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Другое техническое обслуживание

Только специально обученные операторы должны выполнять эти процедуры.

Процедуры, описываемые в этом разделе, предназначены для технического обслуживания,


требующегося периодически или для поиска и устранения неисправностей.

Набор аксессуаров и запасных частей

В процедурах по замене используются инструменты и обычно заменяемые детали, которые


предоставлены вам в вашем Наборе аксессуаров и запасных частей. Как только вы
используете запасную деталь из этого Набора, не забудьте заказать у Dade Behring новую.

Защелка реагентной крышки

Многие из этих процедур требуют, чтобы вы открывали защелку реагентной крышки. Для
этого, расположите отверстие защелки сразу над тем местом, где сходятся дверцы шкафа.
Вставьте отвертку в защелку, надавливая на нее и поднимая реагентную крышку.

Реагентная крышка

Защелка реагентной крышки.

3-26 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Опускание и подъем термокамеры


Инструменты и
расходные Иногда вам придется поднимать и опускать термокамеру для поиска
материалы: причин и устранения неисправностей. Очень важно, чтобы вы делали
- Отвертка это правильно. Если термокамера неплотно закрыта, это может
повлиять на результаты анализов.

Опускание термокамеры

1. Когда анализатор в режиме ожидания, откройте правую дверцу


анализатора и выньте контейнер для отработанных кювет.
2. Вставьте отвертку в отверстие термокамеры для высвобождения
зажима и надавите отвертку книзу на внутреннюю запорную
пластину. Не допускайте движений «на излом». Продолжайте
надавливать отвертку, пока термокамера полностью не опустится.

Надавите отверткой в
отверстие для
высвобождения
термокамеры.

2007/02 3-27
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Подъем термокамеры

ВНИМАНИЕ: Не поднимайте термокамеру за пластиковые


Для лучшего обзора
компоненты, где воздушные шланги подсоединяются к темокамере.
этого выступа…

На фотографии 1. Ухватите выступ металлической рамы в верхней части длинного


справа показана стрежня, который держит крепежное устройство, и потяните на эту
термокамера в металлическую раму, пока термокамера полностью не сядет по
поднятом положении. отношению к основанию.

Выступ

3. Посмотрите на ленточные индикаторы, чтобы удостовериться, что


камера полностью закрыта.

Полностью закрытая – правильно Частично закрытая – неправильно

3-28 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Калибровка
Калибровка температуры кюветочной системы

Чтобы провести надлежащую калибровку температуры, анализатор


должен быть включенным более двух часов.
Инструменты и
расходные
материалы…

- цифровой термометр

Немного о F8: Temp


Diag…

Используйте эту
функциональную
клавишу, чтобы
увидеть, все ли
позиции контроля
температуры в
надлежащих
пределах. Сюда
относятся такие
позиции, как Статус, 1. Из экрана Cuvette/Reagent Temperature Monitor and Calibration
Открыт или Замкнут. (Контроль и калибровка температуры кюветы/реагента), нажмите
Это поможет F1: Check Cuvette и ответьте на появившееся сообщение. Затем
определить вам подождите сообщения, чтобы поместить температурный зонд в
проблемную зону и
пригодится, если вам
положение/гнездо перед продолжением процесса.
придется обращаться 2. Поместите позиционирующий рукав пластикового зонда полностью
в Центр технического в температурный зонд цифрового термометра. Убедитесь, что
содействия. этикетка с надписью «XPAND-THIS SIDE UP» (верхняя сторона)
смотрит вверх.
Время на прогрев
Чтобы провести
надлежащую
калибровку
температуры,
анализатор должен
быть включенным
более двух часов.

Позиционирующий рукав зонда

2007/02 3-29
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

3. Поднимите крышку IMT. Вставьте отвертку в защелку реагентной


крышки, плотно надавите ее и поднимите крышку. Поместите зонд
цифрового термометра во второе кюветочное отверстие в позиции
Используйте метку
доступа образца и поместите термометр в зону сегмента образца.
расположения для
поиска отверстия
доступа кюветочного
зонда …

В основании в точке
доступа кюветочного
зонда есть выемка.

4. Закройте крышку IMT и реагентную крышку. Убедитесь, что все


дверцы и панели закрыты.

3-30 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

5. Подождите, пока поле Thermal Signal Acquisition Interval


(Интервал принятия температурного сигнала) в колонке Cuvette
проведет обратный отсчет до нуля и изменится на YES. Если
Температура
другие поля Cuvette тоже YES, считайте температуру на
появляется…
цифровом термометре.
В области сообщений Если температура кювет на термометре в пределах 32-42°C,
экрана, когда вы продолжайте с шага 6.
вводите ее, а не в Если она вне указанных диапазонов, свяжитесь с Центром
нижней части колонки технического содействия.
Cuvette на экране, как
вы можете этого 6. Поднимите крышку IMT и реагентную крышку и удалите зонд
ожидать. цифрового термометра и рукав из кюветочной точки доступа.
Закройте крышки анализатора. Затем нажмите пробел на
клавиатуре и подождите, пока поле Cuvette не покажет YES.
7. Нажмите F2: Calib Cuvette. Введите температуру из цифрового
термометра и нажмите Enter. Вы закончили. Теперь анализатор
проводит температурную корректировку кювет автоматически.

2007/02 3-31
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Калибровка температуры системы реагента

Инструменты и
расходные
материалы…

- цифровой термометр

Время на прогрев
Чтобы провести
надлежащую
калибровку
температуры,
анализатор должен
быть включенным 1. Из экрана Cuvette/Reagent Temperature Monitor and Calibration
более двух часов. подождите, пока поле Thermal Signal Acquisition Interval не
покажет YES.
2. Нажмите F5: Check Reagent и ответьте на появившееся
сообщение. Затем подождите сообщения, чтобы поместить
температурный зонд в позицию перед продолжением процесса.
3. Поднимите крышку IMT. Вставьте отвертку в защелку реагентной
крышки, плотно надавите ее и поднимите крышку. Поместите зонд
цифрового термометра в температурное измерительное отверстие
реагентного поддона.

Отверстие
для зонда

3-32 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

4. Закройте реагентную крышку и убедитесь, что дверцы


анализатора и панели закрыты.

5. Подождите, пока температура на цифровом термометре не


установится (примерно 30 сек.). Если все поля реагентов
(Reagents) так же показывают YES, считайте температуру на
цифровом термометре.
Температура
появляется… Если температура реагентного поддона в пределах -2°C - + 10 °C,
продолжите с шага 6.
В области сообщений Если температура вне указанного диапазона, свяжитесь с Центром
экрана, когда вы технического содействия.
вводите ее, а не в 6. Удалите зонд цифрового термометра из температурного
нижней части колонки измерительного отверстия реагентного поддона, закройте крышку
Reagent на экране, как IMT и реагентную крышку, а затем наберите пробел на клавиатуре.
вы можете этого 7. Нажмите F6: Calib Reagent. Введите температуру из цифрового
ожидать.
термометра и нажмите Enter. Вы закончили. Теперь анализатор
проводит температурную корректировку реагента автоматически.
Если в области сообщений экрана появится сообщение «The value
entered is outside the allowed calibration» (Введенное значение
вне пределов допустимой калибровки) после того, как вы нажали
Enter, это потому, что температура, которую вы пытались ввести,
была вне пределов диапазона -2 °C - + 10 °C. Проведите
процедуру температурной калибровки реагентной системы снова.
Если температура на цифровом термометре все еще вне
допустимых пределов, свяжитесь с Центром технической
поддержки.

2007/02 3-33
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Калибровка температуры модуля НМ

Чтобы провести надлежащую калибровку температуры, анализатор


должен быть включенным более двух часов.
Инструменты и
расходные
материалы…

- цифровой термометр

Время на прогрев
Чтобы провести
надлежащую
калибровку
температуры,
анализатор должен
быть включенным
более двух часов.

Расположение
отверстия 1. Из экрана Cuvette/Reagent Temperature Monitor and Calibration
температурного (Контроль и калибровка температуры кюветы/реагента), нажмите
контроля… F3: Check HM Incu и ответьте на появившееся сообщение.
После того, как вы 2. Когда появится сообщение о помещении зонда, поднимите крышку
набрали «y» в ответ
на сообщение о том,
IMT. Вставьте отвертку в защелку реагентной крышки, нажмите ее
что анализатор и откройте крышку. Поместите зонд цифрового термометра в
прогрелся, отверстие температурного контроля термического кольца модуля
нагревательное НМ. Это маленькое отверстие находится во внутреннем венце
кольцо модуля НМ нагревательного кольца в положении «6 часов».
медленно двинется,
открывая маленькое Температурный датчик
отверстие вставляется в
измерительное отверстие
температурного нагревательного кольца
контроля. Отверстие модуля НМ.
расположено
примерно в положении
«6 часов» на
нагревательном
кольце модуля НМ.

3. Подождите 3 минуты, пока не установится температура, и затем


считайте температуру на цифровом термометре. Если
температура в пределах 40°C – 46°C, продолжите с шага 4. Если
температура вне этого диапазона, свяжитесь с Центром
технической помощи.
4. Выньте зонд цифрового термометра.
5. Нажмите F4: Calib HM Incu, введите температуру из цифрового
термометра и нажмите Enter.

3-34 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Очистка
Очистка кюветочных окон

Существуют две процедуры по очистке кюветочных окон:

• очистка всех кюветочных окон


• очистка только загрязненных кюветочных окон.
Инструменты и
расходные
материалы… Решите, какой тип очистки вы желаете выполнить и выполняйте
соответствующие шаги представленной ниже процедуры.
- острогубцы или
экстрактор Перед осуществлением любой из этих процедур, переведите
кюветочного окна анализатор в режим ожидания, поднимите реагентную крышку и
- оберточная бумага крышку IMT и перейдите в экран Window Check.
для оптических
стекол.
- вода

Кюветочное
окно

2007/02 3-35
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Очистка всех окон

1. Установите поле Access в верхней части экрана Window Check на


Access All.
Окно должно быть в 2. Нажмите F1: Start Clean.
каждом гнезде на
3. Когда появится сообщение «Clean and replace window, then press
кюветочном
кольце… any key to continue» (Очистите и замените окно, затем нажмите
любую клавишу, чтобы продолжить), удалите окно, которое в
Вы должны поместить положении доступа на кюветочном кольце. Существует два способа
окно в каждое гнездо. удалить кюветочное кольцо: при помощи острогубцев или
Используйте запасное специального экстрактора кюветочного окна. Смотрите подраздел
окно из вашего набора «Удаление и установка кюветочных окон» в конце этой процедуры.
аксессуаров и 4. Очистите окно протирочной бумагой для оптических стекол (и
запасных частей, если водой, при необходимости) и установите его на место. Если вы не
у вас нет запасных можете очистить окно (или если оно поцарапано или повреждено),
окон, оставьте
утилизируйте его и установите новое, взятое из вашего Набора
поврежденные. Не
оставляйте пустое аксессуаров и запасных частей.
отверстие в 5. Нажмите любую клавишу, чтобы перейти в следующее окно и когда
кюветочном кольце. появится сообщение «Clean and replace window, then press any key
to continue», выньте, очистите и установите заново окно, и затем
нажмите любую клавишу. Повторяйте этот шаг, пока не очистите все
окна.
6. Когда вы очистите все окна, и они будут определены системой, как
чистые, появится сообщение «All windows have successfully passed
QC» (Все окна успешно прошли контроль качества), и будет
распечатано окно диапазонов QC.
7. Закройте крышку реагентной зоны.
8. Нажмите Shift/Exit для возвращения в Рабочее меню, а затем
нажмите клавишу Reset для инициализации анализатора.
9. Зафиксируйте эту очистку/замену в Журнале анализатора.

3-36 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Очистка грязных окон

Это работает только 1. Установите поле Access в верхней части экрана Window Check на
при очистке грязных Access Bad.
окон: Хотите 2. Нажмите F2: Access Mode.
установить ваш
3. Когда появится сообщение «Clean and replace window, then press
собственный более
плотный предел any key to continue» (Очистите и замените окно, затем нажмите
проверки окна? любую клавишу, чтобы продолжить), удалите окно, которое в
Используйте поле положении доступа на кюветочном кольце. Существует два способа
«Check Bad Limit»… удалить кюветочное кольцо: при помощи острогубцев или
специального экстрактора кюветочного окна. Смотрите подраздел
Введите предел, «Удаление и установка кюветочных окон» в конце этой процедуры.
который будет 4. Очистите окно протирочной бумагой для оптических стекол (и
использоваться водой, при необходимости) и установите его на место. Если вы не
программой для можете очистить окно (или если оно поцарапано или повреждено),
определения
утилизируйте его и установите новое, взятое из вашего Набора
доступности окна для
использования. аксессуаров и запасных частей.
5. Нажмите любую клавишу, чтобы перейти в следующее окно и когда
Значения в этом окне появится сообщение, удалите окно или замените его.
могут быть в пределах 6. После того, как вы очистите первые два окна, анализатор
10-35. автоматически проверит все оставшиеся окна и подаст вам
Система укажет любое предупредительное сообщение, когда проводить требуемую очистку
окно, не окна. Если вы определили, что любое из этих окно повреждено,
соответствующее замените его запасным окном в вашем наборе аксессуаров и
этому пределу запасных частей.
красным Х,
7. Когда вы очистите все окна, и они будут определены системой, как
означающим, что это
окно будет чистые, появится сообщение «All windows have successfully passed
представлено для QC» (Все окна успешно прошли контроль качества), и будет
проведения очистки. распечатано окно диапазонов QC.
8. Закройте крышку реагентной зоны.
9. Нажмите Shift/Exit для возвращения в Рабочее меню, а затем
Примечание: нажмите клавишу Reset для инициализации анализатора.
Значение программы 9. Зафиксируйте эту очистку/замену в Журнале анализатора.
по умолчанию для
этого поля составляет
15. Чем ниже уровень,
тем больше окон вам,
вероятно, придется
очистить в ходе этой
проверки, но вы
обнаружите, что вам
нужно чистить окна
менее часто.

2007/02 3-37
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Удаление и установка кюветочных окон

Как использовать Удаление кюветочных окон


острогубцы:
Удаление кюветочных окон при помощи острогубцев.
Захватите верхнюю
часть кюветочного
окна острогубцами и
выньте его из
кюветочной карусели.
Таким же образом Острогубцы
установите новое или
очищенное окно.

Удаление
кюветочного окна
при помощи Удаление кюветочного окна при помощи специального экстрактора.
экстрактора:
Положив лицевой
стороной экстрактор
на кюветочное кольцо, Экстрактор
продвигайте кюветочного
экстрактор прямо окна.
вниз, пока он не
достигнет верхней
части окна. Наклоните
ручку в вашу сторону,
чтобы захватить окно
и удержать его на
месте. Потяните
экстрактор вверх,
чтобы достать окно.

3-38 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

УСТАНОВКА КЮВЕТОЧНЫХ ОКОН

Устанавливайте кюветочное окно, держа его верхнюю изогнутую зону


по направлению к вам (как показано на диаграмме ниже) и нажмите
его для закрепления в этом положении.

ВНИМАНИЕ! При неправильной установке окна могут быть проблемы


с анализом образца.

Эта сторона должна


быть направлена в
вашу сторону

Установка кюветочного окна при помощи специального экстрактора:

Установка
кюветочного окна
при помощи
экстрактора:
Положив лицевой Кюветочное
окно
стороной экстрактор
на кюветочное кольцо,
и наклонив его в вашу
сторону, вставьте окно
в гнездо и надавите
книзу. Поднимите
ручку экстрактора для
высвобождения окна.

Кюветочный
экстрактор

2007/02 3-39
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Очистка порта IMT

1. Когда анализатор находится в режиме ожидания, перейдите в экран


Инструменты и IMT System Clean.
расходные
материалы:
- неразбавленный
отбеливающий
раствор
- одноразовая пипетка

2. Нажмите F3: Open Port.


3. Наберите в одноразовую пипетку неразбавленный отбеливающий
раствор и капните примерно 1 мл в порт IMT 10 раз. Пусть каждая
доза раствора сама по себе уйдет из порта, перед добавлением новой
дозы.

4. Наберите в одноразовую пипетку воду и капните ее (~ 1 мл) в порт


IMT 10 раз. Пусть каждая доза воды сама по себе уйдет из порта,
перед добавлением новой дозы.
5. Нажмите F3: Close Port.
6. Зафиксируйте эту очистку в Журнале анализатора.

3-40 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Очистка системы IMT, обработка отбеливающим раствором

1. Когда анализатор находится в режиме ожидания, перейдите в


экран IMT System Clean.

Инструменты и
расходные
материалы:
- неразбавленный
отбеливающий
раствор
- одноразовые пипетки

2. Наберите в одноразовую пипетку неразбавленный отбеливающий


раствор и капните примерно 1 мл в порт IMT 10 раз. Пусть каждая
доза раствора сама по себе уйдет из порта, перед добавлением
новой дозы.

3. Нажмите F8: Start Soak. Убедитесь, что жидкость течет по


трубкам.
4. Жидкость находится в трубках две минуты. Когда впитывание
окончено, система закачивает Стандарт А.
5. При помощи одноразовой пипетки заполните порт IMT сывороткой
или плазмой.
6. Нажмите F8: Start Soak. Убедитесь, что жидкость течет по
трубкам.
7. Жидкость находится в трубках две минуты. Когда впитывание
окончено, система закачивает Стандарт А
8. Нажмите F7: Change Sensor.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Вы должны поменять сенсор QukLYTE®
после очистки системы IMT.

9. Замените встроенный мультисенсор QuikLYTE® (смотрите


процедуру в разделе «Замена расходных материалов IMT» в
Модуле 2).
10. Зафиксируйте эту замену в Журнале анализатора.

2007/02 3-41
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Очистка системы IMT, кондиционирование

1. Когда анализатор находится в режиме ожидания, перейдите в


экран IMT System Clean.

Инструменты и
расходные
материалы:
- неразбавленный
отбеливающий
раствор
- одноразовые пипетки

Переход в экран IMT


calibration:
Из Рабочего меню, 2. При помощи одноразовой пипетки заполните порт IMT сывороткой
нажмите: или плазмой.
F4: System Prep
F3: IMT
F2: Calibration
а затем нажмите F1:
Calibrate, чтобы
начать калибровку
IMT.

3. Нажмите F8: Start Soak. Убедитесь, что жидкость течет по


трубкам.
4. Жидкость находится в трубках две минуты. Когда впитывание
окончено, система закачивает Стандарт А.
5. Перейдите в экран IMT Calibration и проведите калибровку IMT.
6. Зафиксируйте это кондиционирование системы IMT в Журнале
анализатора.

3-42 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Очистка трубки для отходов

1. Поднимите крышку IMT и отсоедините трубку для отходов от Т-


Инструменты и образного фитинга.
расходные ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
материалы:
Трубка для отходов является биологически опасной.
- неразбавленный
отбеливающий
раствор
- мензурка

Запорный
клапан

Трубка для
отходов

2. Налейте в мензурку 1,5 мл неразбавленного отбеливающего


раствора.
3. Поместите трубку для отходов в мензурку. Отбеливающий раствор
должен вытянуться из мензурки в течение 3-4 секунд. Если этого
не произошло, повторите эту процедуру с дополнительными
мензурками, пока не добьетесь этого эффекта.
Трубка для
отходов в
мензурке с
неразбавленным
отбеливающим
раствором.

4. Наполните мензурку водой и поместите туда трубку для отходов


для промывки остаточного отбеливающего раствора.
5. Подсоедините трубку для отходов к Т-образному фитингу.
6. Откалибруйте систему IMT.

2007/02 3-43
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Очистка зонда и дренажа

1. Из экрана System Counters, нажмите F4: Clean Probe.

Инструменты и
расходные
материалы:
• Очистка зонда:
- неразбавленный
отбеливающий
раствор
- мензурка
• Очистка дренажа
- 10% отбеливающий
раствор
- дренажная щетка

2. В поле Pos, строки Sample Probe (там, где внутри блока мигает
курсор), введите позицию сегмента, куда вы поместите 1,5 мл
мензурку с неразбавленным отбеливающим раствором. Нажмите
Enter.
3. Поместите 1,5 мл мензурку с неразбавленным отбеливающим
раствором в адаптер в этом гнезде сегмента.
4. Нажмите F4: Clean Probe для начала очистки зонда.
5. Когда очистка зонда завершена, следуйте появляющемуся
сообщению для удаления мензурки из сегмента.
6. Поднимите крышку IMT. Вставьте отвертку в защелку реагентной
крышки и, надавив ее, поднимите крышку.
7. Нажмите любую клавишу. Появится сообщение «Manually clean
sample probe drain» (Ручная очистка зонда и дренажа)
8. Возьмите консоль образцов рядом со стержнем, выньте зонд и
отведите его в сторону от дренажного стока.

3-44 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

9. Погрузите щетку в 10% отбеливающий раствор.


10. Поместите щетку в дренажное отверстие и прочистите изнутри отверстие, которое
наиболее близко к реагентному поддону.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Дренажная щетка является биологически опасной. Следуйте процедурам
вашей лаборатории по безопасной утилизации биологически опасных
отходов.

11. Повторите шаги 9 и 10 три раза. Когда вы закончите, выньте зонд из дренажного
отверстия.
12. Закройте крышки анализатора и нажмите клавишу Reset.

2007/02 3-45
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Очистка бутыли для воды

Эта процедура включена для тех пользователей, которые


Инструменты и периодически меняют свои бутыли для воды, и затем вынуждены их
расходные чистить.
материалы:
• 10% отбеливающий
раствор. 1. Налейте в использованную бутыль 10% отбеливающий раствор.
2. Оставьте бутыль на 1 час.
3. Тщательно промойте бутыль изнутри и дайте ей высохнуть.
4. Закройте бутыль крышкой и сохраните ее, пока не решите
заменить бутыль с водой снова.

3-46 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Смазка
Смазка ходового винта насоса

1. Когда анализатор находится в режиме ожидания, перейдите в экран


Pump Prime и отключите систему отбора проб:
Инструменты и
расходные
материалы:
• 10% отбеливающий
раствор.

2. Откройте дверцы переднего шкафа. Нажмите фиксирующую кнопку


насосной панели и потяните панель на себя.
3. Выведите подлежащий смазки ходовой винт. Снимите его
металлический или пластиковый кожух, ослабив невыпадающий винт
рядом с кожухом.

Фиксирующая
кнопка насосной
панели

2007/02 3-47
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

4. Проверьте состояние смазки на ходовом винте. Если она окажется грязной или
недостаточной (сухой), выполняйте шаги 5-8. Если нет, начните с шага 9.
5. Надев не содержащие талька одноразовые перчатки, нанесите смазку из тюбика (PN
270921 в вашем Наборе аксессуаров и запасных частей) на резьбу ходового винта.

Черный
движущийся блок

Направляющий
стержень

Ходовой винт

6. Заполните насос 10 насосными циклами: Из экрана Pump Prime переместите курсор на


поле Cycles. Наберите 10 по количеству циклов закачки и нажмите Enter. Нажмите
соответствующую функциональную клавишу для заполнения только что смазанного
ходового винта.
7. После заполнения, удалите как можно больше старого лубриканта со всего ходового
винта и с черного движущегося блока при помощи безворсового сухого материала.
8. Измените поле Cycles на экране Pump Prime снова на 3, и продолжите с шага 9 для
проведения другого цикла смазки.
9. Нанесите смазку (PN 270921 в вашем Наборе Аксессуаров и запасных деталей) на
открытую часть ходового винта и добавьте немного на направляющие стержни.
10. Из экрана Pump Prime, заполните насос 3 циклами, переместив курсор в поле Cycles,
набрав 3 и нажав Enter. Нажмите соответствующую функциональную клавишу для
заполнения только что смазанного ходового винта.
11. После заполнения, уберите любой излишек смазки в верхней части черного
движущегося блока и только с двух нижних нитей резьбы ходового винта.
12. Поменяйте пластиковый кожух на тыльной стороне насосного блока и закройте дверцы
шкафа.
13. Проведите проверку системы.

3-48 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Замена
Замена кюветочной диафрагмы

1. Когда анализатор в режиме ожидания, поднимите крышку IMT.


Инструменты и Вставьте отвертку в защелку реагентной крышки и, надавив ее,
расходные поднимите крышку.
материалы:
2. Перейдите в экран System Counters и нажмите F2: Diaph
Диафрагма (с
контейнером пленки) Change.
3. Найдите кюветочную диафрагму.

Кюветочная
диафрагма.

Переход в экран
System Counters…
Из Рабочего меню,
нажать:
F4: System Prep
F6: Sys Counters

4. Поднимите устройство считывания штриховых кодов (сканер) и


отведите его в сторону, ослабьте барашковый винт
центрирующего стержня и поднимите и отведите
центрирующий стержень в сторону.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При работе в зоне производства


кювет будьте очень осторожны и не дотрагивайтесь до
электромагнита с U-образным уплотнителем – он может
быть очень горячим! Если детали горячие, дайте им пять
минут остыть, прежде чем вы продолжите процедуру.

Поднять устройство
считывания штриховых
кодов

Ослабить барашковый
винт на центрирующем
стержне и стержне
регулировки вращения и
отведите его в сторону

2007/02 3-49
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

5. Откройте блок соленоида с U-образным уплотнением, отведя его изогнутые


блокирующие пластины вправо. Затем переместите этот блок влево и в сторону.

Кронштейн
блока
формирования
кювет

Изогнутый
блокирующий
стержень

Соленоид с U-
образным
уплотнением.

6. Отведите блок формирования кювет в сторону от кюветочного кольца.


7. Удалите использованную кюветочную диафрагму, подняв ее край и потянув ее вверх
из нагревающего устройства (горелки).

Диафрагма

ВНИМАНИЕ! Не вытягивайте мягкий наконечник при замене диафрагмы.

3-50 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

8. Установите новую кюветочную диафрагму. Отверстие круглого сечения должно быть


по направлению горелки. U-образные выемки должны быть направлены в вашу
сторону. Убедитесь, что диафрагма установлена надлежащим образом.

По направлению к реагентному
поддону

9. Установите блок формированию кювет на его место рядом с кюветочным кольцом.


10. Установите соленоид с U-образным уплотнением на место и заблокируйте его
изогнутым стержнем.
11. Установите центрирующий стержень и затяните винт.
12. Опустите устройство считывания штриховых кодов.
13. Нажмите любую клавишу. Когда появится сообщение «Do you want to store the NEW
system information? (y/n)» (Вы хотите сохранить НОВУЮ информацию о системе?
(да/нет), нажмите «y» для обновления экрана System Counters.
14. Закройте крышку IMT и реагентную крышку.
15. Зафиксируйте эту процедуру в Журнале анализатора.

2007/02 3-51
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Замена пленочного кюветочного картриджа

1. Когда система в режиме ожидания, перейдите в экран Film


Инструменты и Loading/Tension (Загрузка пленки/натяжение).
расходные
материалы:
• ножницы
• прозрачная пленка

2. Откройте переднюю правую дверку шкафа. Выньте контейнер с


отработанными кюветами. Смотрите инструкцию на внутренней
стороне двери при осуществлении следующих шагов.
3. При помощи ножниц отрежьте правый и левой отрезок пленки
на использованном кюветочном картридже между картриджем
и основанием. Оставьте не менее 15 см пленки, свисающей из
анализатора.

4. Снимите использованный картридж с держателя пленки и


утилизируйте его.

3-52 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

5. Удалите красный пластиковый ключ из центральной части нового


картриджа, потянув его вверх за кольцо.
Если вы повредили
или не можете
использовать
красную ленту на
новом картридже…
Вы можете
использовать
Анти-
прозрачную ленту. поворотный
Однако эту ленту вы ключ
должны приклеивать к
обеим сторонам
пленки, чтобы они не
разъединились при
протягивании через
6. Установите новый картридж на держатель.
анализатор.
7. Вытяните левую полоску пленки из картриджа. Перекройте ей
Хорошо склеивайте внахлест (~ 1,25 см) старую полоску, свисающую из анализатора, и
эти полоски… совместите стороны этих двух полосок. Затем используйте
Вы не хотите, чтобы красную ленту из нового картриджа для скрепления этих полос
эти полоски вместе. Повторите то же самое с правой полоской пленки.
разъединились внутри
анализатора. Это
может стать причиной
вызова Центра
технического
содействия.

Лента (если вы Лента не должна Не


Пленка должны выходить за оборачивайте
использовать пределы пленки ленту вокруг
прозрачную пленки
ленту, склейте
два куска ленты
на передней и
задней полоске
пленки)

Соединение
внахлест, 1, 25 см

Пленка

ПРАВИЛЬНО НЕПРАВИЛЬНО

8. Нажмите F1: Load Film. Подождите, пока счетчик не переустановится на 12000 и пока
остановится движение.
9. После того как загрузка пленки будет окончена, проверьте, что натяжение пленки из
кюветочного картриджа достаточное. Если недостаточное, нажмите F2: Tension.
10. Поставьте на место контейнер для отработанных кювет и закройте дверцу шкафа.
11. Зафиксируйте эту замену в Журнале анализатора.

2007/02 3-53
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Замена формирующей кювету пружины, наконечника и E-образного зажима

1. Когда анализатор находится в режиме ожидания, поднимите


крышку IMT. Вставьте отвертку в защелку реагентной крышки и,
Инструменты и надавив ее, откройте крышку.
материалы: 2. Отключите подачу энергии от соленоида с U-образным
- отвертка
уплотнением, перейдя в экран Cuvette Diagnostics и нажав F4: U-
- острогубцы
Seal Solenoid.
3. Поднимите устройство считывания штриховых кодов, открутите
Переход в экран винтовой барашек центрирующего стержня, поднимите и отведите
Cuvette Diagnostics… центрирующий стержень в сторону.
Из Рабочего меню
нажмите: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При работе в зоне производства кювет
F7: Diagnostics будьте очень осторожны и не дотрагивайтесь до электромагнита
F1: Electro/Mech с U-образным уплотнителем – он может быть очень горячим!
F4: Cuvette Если детали горячие, дайте им пять минут остыть, прежде чем
вы продолжите процедуру.
Вы можете слышать
и видеть, что
электромагнит с U-
образным
уплотнением не под Поднять устройство
напряжением! считывания
Заметьте, что штриховых кодов
большая, плоская Ослабить
пластина на конце барашковый винт на
этого соленоидного центрирующем
клапана сейчас стержне и стержне
регулировки
сдвинулась от круглой вращения и отведите
части клапана. его в сторону
вы можете так же
услышать выпуск
воздуха, как только
прекратиться подача
энергии. 4. Откройте блок соленоида с U-образным уплотнением, отведя его
изогнутые блокирующие пластины вправо. Затем переместите этот
блок влево и в сторону.

Кронштейн
блока
формирования
кювет

Изогнутый
блокирующий
стержень

Соленоид с U-
образным
уплотнением.

3-54 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

5. Потяните пружину по направлению к формирующей головке поршня и отделите ее от


стопорного кольца. Переместите стопорное кольцо и стержень поршня немного по
направлению в пружине (но все еще отдельно от пружины). Используйте острогубцы для
извлечения стопорного кольца.

6. Удалите кюветочную диафрагму, подняв ее край и потянув ее вверх из горелки.


7. Удалите стержень поршня/наконечник из формовочного блока.

8. Если вы меняете только пружину, пропустите шаг 10. В ином случае, удалите старый
мягкий наконечник из головки поршня. Если наконечник вышел из строя, разогните
маленькую скрепку и используйте ее для удаления оставшейся части наконечника, как
показано ниже. Не поцарапайте головку поршня.

Сломанный
наконечник

2007/02 3-55
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

9. Установите новый резиновый наконечник на головку поршня. Убедитесь, что нижняя


часть резинового наконечника на одном уровне с головкой поршня. Выпуклость на
резиновом наконечнике должна помещаться в маленьком углублении внутри
металлического паза поршня. Если это не так, при помощи маленькой отвертки
установите выпуклость в углублении, как показано на рисунке ниже. Перейдите к шагу
14.

10. Снимите старую пружину и установите новую в середине формовочного блока.


11. Установите стержень поршня. Надавите пружину в направлении головки поршня и в
сторону от паза на стержне.
12. Слегка надавите поршень для высвобождения паза.
13. Установите стопорное кольцо, избегая повреждения пружины.
14. Переместите соленоид с U-образным уплотнением рядом с кюветочным кольцом и
установите на месте изогнутый блокирующий стержень.
15. Установите центрирующий стержень и затяните барашковый винт.
16. Опустите устройство считывания штриховых кодов.
17. Закройте крышки инструментов. На экране Cuvette Diagnostic введите 20 и нажмите
Enter. Нажмите F1: Cycle, чтобы сделать 20 кювет.
18. Зафиксируйте эту замену в Журнале анализатора.

3-56 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Замена датчика кюветочного кольца

1. Выполните процедуру контролируемого отключения подачи


электроэнергии, описанную в Модуле 1: Представление.
Инструменты и 2. Поднимите крышку IMT. Вставьте отвертку в защелку реагентной
материалы: крышки и, надавив ее, откройте крышку.
- отвертка
3. Откройте правую дверцу переднего шкафа и выньте контейнер
для отработанных кювет.
4. Определите место нахождения датчика кюветочного кольца.
Где находится
датчик кюветочного
кольца?
Он находится на
кюветочном кольце и
его можно увидеть
только после того, как
вы опустите
термокамеру.

Датчик
кюветочного
кольца

Датчик кюветочного
кольца
При установке
датчик кюветочного
кольца…
Давите на датчик до
тех пор, пока он
полностью не
установится на своем
месте.

5. Крепко ухватите датчик и потяните его с его пружинного зажима и


стержня, а затем разъедините P/J 23B.
6. Установите новый датчик кюветочного кольца.
7. Включите анализатор согласно процедуре «Контролируемое
отключение энергии».
8. Выполните процедуру «Выверка кюветочного кольца» и шаги 3-6
процедуры «Выверка фотометра» (смотрите Модуль 4: Выверка).
9. Проведите проверку системы.
10. Зафиксируйте эту замену в Журнале анализатора.

2007/02 3-57
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Замена датчика исходного положения реагентного картриджа Flex®

1. Когда анализатор находится в режиме ожидания, нажмите


клавишу Pause. Поднимите крышку IMT. Вставьте отвертку в
Датчик кюветочного защелку реагентной крышки и, надавив ее, откройте крышку.
кольца 2. При помощи торцевого ключа 5/32” ослабьте винт, удерживающий
Инструменты и
маленький металлический кожух, закрывающий датчик.
материалы:
- отвертка
- торцовый ключ 5/32” Датчик исходного положения
- торцовый ключ 5/64” реагентного картриджа Flex®

3. Опустите вниз фиксатор и удалите его.


4. Отсоедините разъем датчика P/J 22В. Затем при помощи
торцевого ключа удалите винт, который крепит датчик к
анализатору.
5. Установите датчик исходного положения, выполнив эти шаги в
обратном порядке.
6. Поставьте на место крепление и затяните его винт.
7. Закройте реагентную крышку и крышку IMT. нажмите клавишу
Pause для повторного запуска системы отбора проб.
8. Зафиксируйте эту замену в Журнале анализатора.

3-58 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Замена датчика присутствия реагентного картриджа Flex®

1. Когда анализатор находится в режиме ожидания, нажмите


клавишу Pause. Поднимите крышку IMT. Вставьте отвертку в
Инструменты и защелку реагентной крышки и, надавив ее, откройте крышку.
материалы: 2. Определите положение датчика с левой стороны загрузчика
- торцовый ключ 3/32”
реагентного картриджа.
- универсальный ключ
1/4” Шестигранный Датчик присутствия реагентного
- отвертка стержень картриджа Flex®

3. При помощи универсального ключа 1/4", удалите шестигранный


стержень.
4. Отсоедините соединитель датчика присутствия реагентного
картриджа Flex® P/J 22C.
5. При помощи торцевого ключа 3/32” удалите винт из платы датчика
и выньте датчик. Будьте осторожны и не потеряйте маленькую
пластиковую прокладку между датчиком и рамой анализатора.
6. Установите новый датчик, выполняя шаги в обратном порядке. Не
забудьте установить шестигранный стержень и маленькую
пластиковую прокладку между датчиком и рамой инструмента.
7. Закройте реагентную крышку и крышку IMT и нажмите клавишу
Pause для повторного запуска системы отбора проб.
8. Зафиксируйте эту замену в Журнале анализатора.

2007/02 3-59
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Замена предохранителей

ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ПЕРЕМЕННОГО ТОКА


Предохранители
переменного тока – Панель предохранителей переменного тока расположена на левой
сила тока: стороне анализатора.
Предохранители
переменного тока
нумеруются справа 1. Выполните процедуру контролируемого отключения подачи
налево на их лицевой энергии, описанную в Модуле 1: Представление.
панели.
F2 1.6 A Вентилятор
термокамеры
F3 0.5 A Вентиляторы
задней панели
F4 1.6 A Насос для прокачки
отходов
F5 6.3 A Компрессор
рефрижератора
F6 1.6 A Соленоид
рефрижератора
F7 3.15 A Вакуумный насос
F8 1.6 A Воздушный 2. При помощи отвертки поверните держатель предохранителя влево
компрессор (против часовой стрелки) для того, чтобы вынуть предохранитель
F9 1.6 A Вентилятор шкафа из анализатора.
анализатора.
3. Для замены используйте предохранитель тех же самых
номинальных значения напряжения и силы тока. Номинальное
значение силы тока указано на держателе предохранителя.
4. Включите анализатор, как указывалось в процедуре
«Контролируемое отключение подачи энергии».

ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ПОСТОЯННОГО ТОКА

1. Выполните процедуру контролируемого отключения подачи


энергии, описанную в Модуле 1: Представление.
2. Откройте левую дверцу переднего шкафа и найдите два
вертикальных ряда предохранителей на каркасе для печатных
плат.

3. При помощи отвертки поверните держатель предохранителя влево


(против часовой стрелки) для того, чтобы вынуть предохранитель
из анализатора.
4. Для замены используйте предохранитель тех же самых
номинальных значения напряжения и силы тока. Номинальное
значение силы тока указано на держателе предохранителя.
5. Возобновите подачу электроэнергии, как указывалось в процедуре
«Контролируемое отключение подачи энергии».

3-60 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Замена блока горелки

1. Выполните процедуру контролируемого отключения подачи


Инструменты и энергии, описанную в Модуле 1: Представление.
расходные 2. Поднимите крышку IMT. Вставьте отвертку в защелку реагентной
материалы:
крышки и, надавив ее, откройте крышку.
- Торцевой ключ 3/32”
- Отвертка. 3. Поднимите и отведите в сторону устройство считывания
штриховых кодов, открутите винтовой барашек центрирующего
стержня и поднимите (отведите в сторону) центрирующий
стержень.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При работе в зоне производства


кювет будьте очень осторожны и не дотрагивайтесь до
соленоида с U-образным уплотнителем – он может быть
очень горячим! Если детали горячие, дайте им пять
минут остыть, прежде чем вы продолжите процедуру.

Поднять устройство
считывания
штриховых кодов

Ослабить
барашковый винт на
центрирующем
стержне и стержне
регулировки
вращения и отведите
его в сторону

4. Откройте блок соленоида с U-образным уплотнением, отведя его


изогнутые блокирующие пластины вправо. Затем переместите этот
блок влево и в сторону.

Кронштейн
блока
формирования
кювет

Изогнутый
блокирующий
стержень

Соленоид с U-
образным
уплотнением.

5. Отведите блок формирования кювет в сторону от кюветочного


кольца.

2007/02 3-61
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

6. Найдите и разъедините разъем P/J 13K.


Напоминание: Для Сопловая
надлежащей кюветочная
установки диафрагма
Винт
кюветочной
диафрагмы. Коллектор сжатого
Отверстие круглого воздуха
сечения должно быть
по направлению к
нижней части
кюветочной
диафрагмы. U-
образные выемки
должны быть
направлены в вашу
сторону. Убедитесь,
что диафрагма
установлена
надлежащим образом
7. Удалите кюветочную диафрагму
8. При помощи торцевого ключа 3/32” удалите коллектор (манифолд)
По
направлению к
сжатого воздуха и выньте его из горелки.
реагентному 9. Удалите винт крепления блока горелки и выньте блок горелки из
поддону анализатора.

Винт

Снятый
блок

10. Установите новый блок горелки, выполняя предыдущие шаги в


обратном порядке.
11. Включите анализатор, как указывалось в процедуре
«Контролируемое отключение подачи энергии».
12. Выполните проверку системы.
13. Зафиксируйте проведение очистки в Журнале ежедневного ТО.

3-62 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Замена инкубационной карусели НМ или датчика исходного положения


промывочной карусели

1. Выполните процедуру контролируемого отключения подачи


энергии, описанную в Модуле 1: Представление.
Инструменты и 2. Поднимите крышку IMT. Вставьте отвертку в защелку реагентной
расходные крышки и, надавив ее, откройте крышку.
материалы:
3. При помощи отвертки снимите защитное пластиковое
- отвертка
- торцовый ключ с Т- приспособление с промывочной станции.
образной рукояткой 4. Удалите и утилизируйте все реакционные сосуды из
9/64” промывочной и инкубационной карусели.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Все реакционные сосуды, вынутые


Чтобы снять нижнее из промывочной и инкубационной карусели, являются
пластиковое биологически опасными. Утилизируйте их в
защитное соответствии с процедурами по безопасной утилизации
приспособление с биологически опасных материалов.
промывочной
станции.
Вам нужно только 5. Открутите стопорный маховик промывочной карусели, и затем с
ослаблять, а не его помощью поднимите промывочную карусель из анализатора.
вынимать два винта
на боковой
поверхности, пока вы
не сможете вынуть
защитное
приспособление.

Трубки
промывочного
зонда

Барашковый
винт зонда

Пластиковое
защитное
ограждение

6. Выньте инкубационную карусель из инструмента.

2007/02 3-63
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

7. При помощи торцового ключа с Т-рукояткой 9/64” удалите три винта, которые держат
магнитное кольцо в анализаторе, и выньте магнитное кольцо из анализатора.

Винты магнитного кольца

Винт скобы
датчика исходного
положения
промывочной
карусели

Винт скобы
датчика исходного
положения
промывочной
карусели

8. При помощи отвертки удалите винт скобы датчика.


9. Вынимайте датчик, пока он не отсоединится от своего электрического соединителя (P/J
41B для датчика исходного положения инкубационной карусели; P/J 42B для датчика
исходного положения промывочной карусели). Выньте датчик и скобу из анализатора.
10. При помощи отвертки открутите один винт, чтобы вынуть датчик из скобы.
11. Установите новый датчик.
a. Установите новый датчик в скобу.
b. Подключите электрический разъем датчика, вставьте снова и затяните винт скобы
датчика.
c. Установите магнитное кольцо в анализатор.
d. Поместите три любых отсекателя в инкубационную карусель на ее центрирующий штифт.
e. Поместите три любых центровочных отверстия в промывочную карусель на
центрирующий штифт промывочной карусели и насадите промывочную карусель на
анализатор.
f. Затяните фиксирующий стопорный маховик.
g. Поставьте нижнее пластиковое ограждение на место.
12. Включите анализатор, как указывалось в процедуре «Контролируемое отключение
подачи энергии».
13. Проведите процедуры выверки согласно разделу «Выверка модуля НМ» в Модуле 4:
Выверка.
14. Выполните проверку системы.
15. Зафиксируйте эту замену в Журнале анализатора.

3-64 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Замена печатной платы блока миксера НМ

1. Выполните процедуру контролируемого отключения подачи


Инструменты и энергии, описанную в Модуле 1: Представление.
расходные 2. Поднимите крышку IMT. Вставьте отвертку в защелку реагентной
материалы: крышки и, надавив ее, откройте крышку.
• отвертка 3. При помощи отвертки снимите защитное пластиковое
• Торцевой ключ с Т- приспособление с промывочной станции.
рукояткой 9/64" 4. Удалите и утилизируйте все реакционные сосуды из
промывочной и инкубационной карусели

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Все реакционные сосуды, вынутые


из промывочной и инкубационной карусели, являются
биологически опасными. Утилизируйте их в соответствии
с процедурами по безопасной утилизации биологически
опасных материалов

5. Открутите стопорный маховик промывочной карусели, и затем с его


помощью поднимите промывочную карусель из анализатора.

Для удаления
нижнего
пластикового
ограждения с
промывочной
станции…
Вам нужно только
ослаблять, а не
вынимать два винта
на боковой
поверхности, пока вы
не сможете вынуть
защитное
приспособление.

Пластиковое
защитное
ограждение

Стопорный
маховик

6. Выньте инкубационную карусель из анализатора.

2007/02 3-65
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

7. При помощи торцового ключа с Т-рукояткой 9/64” удалите три винта, которые держат
магнитное кольцо в анализаторе, и выньте магнитное кольцо из анализатора.
Винты магнитного
кольца

8. При помощи отвертки удалите два винта, держащие плату датчика миксерного блока.

Миксер № 2

Миксер № 1

Одни из двух
винтов миксерного
блока

Провод должен
прокладываться в
специальном
металлическом
наконечнике.

9. Вынимайте датчик, пока он не отсоединится от своего электрического соединителя P/J


41B и выньте плату датчика из анализатора.

3-66 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

10. Установите новую плату датчика миксерного блока.


a. Подсоедините разъем P/J 44B. Установите и затяните два
винта платы датчика.
Чтобы выполнить b. Установите магнитное кольцо в анализатор. Установите и
калибровку
затяните три винта.
миксера…
1. Выведите экран HM c. Поместите три любых отсекателя в инкубационную карусель на
Module Alignments центрирующий штифт инкубационной карусели.
(Выверки модуля НМ). d. Поместите три любых центровочных отверстия в промывочную
Из Рабочего меню карусель на центрирующий штифт промывочной карусели и
нажмите: насадите промывочную карусель на анализатор.
F7: Diagnostics e. Затяните фиксирующий стопорный маховик.
F3: Alignments f. Поставьте нижнюю пластиковую защиту на место
F6: HM Module 11. Включите анализатор, как указывалось в процедуре
2. Нажмите F5: Mixer «Контролируемое отключение подачи энергии».
Calib
12. Выполните калибровку миксера.
Система осуществит
калибровку миксера и 13. Выполните Проверку системы
сообщит вам о ее 14. Зафиксируйте эту замену в Журнале анализатора.
окончании.

2007/02 3-67
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Замена насоса НМ и моторного блока

1. Выполните процедуру контролируемого отключения подачи


энергии, описанную в Модуле 1: Представление.
Инструменты и 2. Установите доступ к заменяемому насосу и мотору. Система имеет
расходные четыре насосных и моторных блока НМ. Два смонтированы на раме
материалы…
промывочной станции, а еще два – на насосной панели в шкафу
- Торцовый ключ 3/32”
- Отвертка анализатора.

Насосная насадка/мотор Для доступа


Промывочная станция Поднимите реагентную крышку и крышку
образцов.

Диаграмма
прокладки трубок
модуля НМ
Диаграмма прокладки
трубок модуля НМ
указана в Приложении Насосная насадка
промывочного насоса
с на анализаторе. №2

Насосная насадка
промывочного насоса
№1

Насосная насадка/мотор Для доступа


Насосная панель Откройте дверцы переднего шкафа и
насосную панель.

Насосная
насадка
очистителя
реагентного
зонда

Насосная
насадка
очистителя
зонда
образцов

3-68 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

6. Отсоедините верхнюю и нижнюю трубки от насосной насадки и ее


соединителей.
Инструменты и
расходные Насосная Соединитель Идентификация трубки
материалы… насадка/мотор
- Торцовый ключ Насосная насадка Верх Трубка 4 (зеленая) на
3/32” промывочной станции промывочный зонд № 1.
- Отвертка №1 (нижняя) Низ В контейнер химических отходов
Насосная насадка Верх Трубка 2 (синяя) на промывочный
промывочной станции зонд № 2.
№ 2 (верхняя) Низ В контейнер химических отходов
Насосная панель Верх На дренаж образца
(правый насос) На бутыль очистителя зонда
Низ образцов
Насосная панель Верх На дренаж R2
(левый насос) На бутыль очистителя зонда
Низ образцов (реагент)

7. Отсоедините электрический разъем мотора.


8. При помощи торцевого ключа 3/32” для сборки промывочной станции
или отвертки для сбора насосной панели, удалите два винта,
которые держат моторный блок.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Насосная насадка является биологически опасной. Придерживайтесь
безопасных процедур вашей лаборатории по утилизации биологически
опасных отходов
На фотографии
справа показано…
Расположение
винтов для
демонтажа верхнего
и нижнего насоса и
моторного блока на
насосной панели.
Винты для
демонтажа насоса
промывочной
станции и моторного
блока находятся в
схожем месте на
промывочной
Винты для
станции. демонтажа
насосного и
Использование моторного
транспортной блоков.
заглушки…
Транспортная
заглушка (или «Т») 9. Поставьте новую насосную насадку на новый мотор.
должна вставляться a. Вставьте транспортную заглушку (или «Т»), которая поступила
в насосную насадку вместе с насосной насадкой на переднюю часть насосной
до установки на
насадки.
мотор для
предотвращения
b. Установите насосную насадку на вал мотора. Удалите и
повреждения утилизируйте транспортную заглушку с новой крышки насоса.
роллеров насоса, так c. Подсоедините трубки к насосной насадке.
как насосная насадка
надевается на вал 10. Установите новый насосный и моторный блок модуля НМ.
мотора. a. Установите и затяните два винта.
b. Подсоедините электрический разъем мотора.
c. Подсоедините трубки к насосной насадке.

2007/02 3-69
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

11. Включите анализатор, как указывалось в процедуре


«Контролируемое отключение подачи энергии».
Быстрое 12. Заполните только что замененный насос.
заполнение…
1. Выведите экран
Pump Prime. Из
Если вы заменили насос промывочной станции и моторный блок,
Рабочего меню, заполните его химической промывкой.
нажмите: Если вы заменили левый насос и моторный блок на насосной
F4: System Prep панели, заполните его реагентным очистителем.
F7: Pump Prime Если вы заполнили правый насос и моторный блок на насосной
F6: HM . . . панели, заполните его очистителем зонда образцов.
2. Наберите число «3»
в поле CYCLES. 13. Проведите проверку системы.
3. нажмите Enter.
14. Зафиксируйте эту замену в Журнале анализатора.
4. Заполните только
что замененный
насосный и моторный
блок, нажав
следующее:
F1: HM Wash Pump
(химическая
промывка)
F2: Reag Cleaner
(реагентный
очиститель)
F3: Samp Cleaner
(очиститель зонда).

3-70 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Замена датчика возвратно-поступательного движения модуля НМ

1. Выполните процедуру контролируемого отключения подачи


Инструменты и энергии, описанную в Модуле 1: Представление.
расходные 2. Поднимите крышку IMT. Вставьте отвертку в защелку реагентной
материалы…
крышки и, надавив ее, откройте крышку.
- Отвертка
3. При помощи отвертки открутите винт, держащий датчик возвратно-
поступательного движения модуля НМ.

Печатная плата Датчик возвратно-


перемещения сосудов поступательного движения

Датчик расположен…
Датчик возвратно-
поступательного
движения установлен
на моторном блоке
направления
движения сосудов.

15. Отсоедините электрический разъем P/J 48E от печатной платы


перемещения сосудов и снимите датчик возвратно-
поступательного движения.
16. Установите новый датчик возвратно-поступательного движения и
подсоедините разъем P/J 48Е.
17. Включите анализатор, как указывалось в процедуре
«Контролируемое отключение подачи энергии».
18. Выполните Проверку системы
19. Зафиксируйте эту замену в Журнале анализатора.

2007/02 3-71
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Замена датчика загрузки сосудов модуля НМ

1. Выполните процедуру контролируемого отключения подачи


энергии, описанную в Модуле 1: Представление.
Инструменты и 2. Поднимите крышку IMT. Вставьте отвертку в защелку реагентной
расходные крышки и, надавив ее, откройте крышку.
материалы…
3. При помощи торцевого ключа с Т-рукояткой 9/64”, раскрутите винт с
- Торцовый ключ с Т-
рукояткой 9/64” кронштейна провода, который крепит провод к датчику.
- Торцовый ключ 3/32”

Датчик расположен…
Датчик загрузки
сосудов монтируется Крепежная панель
на левой стороне в датчика загрузки
нижней части сосудов
конвейера сосудов.

Датчик загрузки сосудов

4. При помощи торцового ключа с Т-ручкой 9/64”, ослабьте


невыпадающий винт, удерживающий кронштейн датчика загрузки.
Демонтируйте кронштейн с левой стороны челнока.

5. Отсоедините электрический разъем P/J 48E от печатной платы


перемещения сосудов и выньте датчик и зажим из анализатора.
6. При помощи торцевого ключа 3/32” открутите винты, крепящие
датчик к его кронштейну.
7. Прикрепите датчик к кронштейну и установите его в зоне
челнока. Подсоедините разъем P/J 48C. Установите зажим
провода.
8. Включите анализатор, как указывалось в процедуре
«Контролируемое отключение подачи энергии».
9. Выполните Проверку системы
10. Зафиксируйте эту замену в Журнале анализатора.

3-72 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Замена датчика конвейера сосудов модуля НМ

1. Выполните процедуру контролируемого отключения подачи


энергии, описанную в Модуле 1: Представление.
Инструменты и 2. Поднимите крышку IMT. Вставьте отвертку в защелку реагентной
расходные крышки и, надавив ее, откройте крышку.
материалы…
3. При помощи торцевого ключа с Т-рукояткой 9/64”, открутите винт с
- Торцовый ключ с Т-
рукояткой 9/64” кронштейна провода, который крепит провод к датчику.
- Торцовый ключ 3/32” 4. При помощи торцевого ключа 3/32”, раскрутите два винта, крепящие
датчик к конвейеру.

Датчик расположен…
Датчик конвейера
сосудов установлен с
левой стороны в
средней зоне
конвейера.

5. Отсоедините электрический разъем P/J 46C от провода и выньте


датчик из анализатора.
6. Установите новый датчик конвейера сосудов и подсоедините
разъем P/J 46С. Поставьте на место зажим провода.
7. Включите анализатор, как указывалось в процедуре
«Контролируемое отключение подачи энергии».
8. Убедитесь, что конвейер полон сосудов и проверьте, что загорелся
красный светодиод датчика.
9. Проведите Проверку системы
10. Зафиксируйте эту замену в Журнале анализатора.

2007/02 3-73
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Замена промывочного зонда модуля НМ

1. Когда система в режиме ожидания, перейдите в экран HM Pump


Screen
Инструменты и
расходные
материалы…
- бумажные салфетки

Зачем переходить в
экран HM Pump
Prime?
Безопасность!

Перейдя на экран HM
Pump Prime, вы
предотвратите любое
автоматическое
заполнение зондов
НМ, которое может
произойти.
Вы будете так же в
нужном экране для
заполнения зондов в 13. Поднимите крышку IMT и реагентную крышку.
конце процедуры.
Чтобы перейти в экран
14. Отсоедините трубки от промывочного зонда
HM Pump Prime, из
Рабочего меню
нажмите:
F4: System Prep
F7: Pump Prime
F6: HM . . .
Трубки
промывочного
зонда

Барашковый
винт зонда

3-74 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

15. Откручивайте барашковый винт зонда, пока вы не сможете


достать и вынуть зонд из промывочной станции. Утилизируйте
зонд.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Эти конические зонды промывочной станции являются
биологически опасными и могут уколоть. Следуйте
процедурам по обращению и утилизации биологически
опасных материалов вашей лаборатории.

Установочная 16. Установите новый промывочный зонд в промывочной станции


канавка… таким образом, чтобы дозирующий зонд был направлен в
Когда зонд сторону переднего края промывочной станции. Осторожно
устанавливается
насаживайте зонд, пока его кромка не соприкоснется с
надлежащим
образом, держателем зонда.
установочная канавка
на зонде гарантирует,
что кромка зонда
контактирует с его
держателем в
промывочной
Кромка
станции.

Быстрое Рукав
заполнение…
Установочная
1. Наберите число канавка
«3» в поле CYCLES.
2. Нажмите Enter. Дозирующий
зонд
3. Нажмите F1: HM
Wash Pump.

Переход в экран HM Аспирационн


ый зонд
Module Alignments…
Из экрана Pump Prime
нажимайте клавишу
17. Затяните барашковый винт зонда и подсоедините трубки к
Exit, пока вы не
вернетесь в Рабочее
новому датчику.
меню, откуда
нажмете: Трубка/цвет Кол- Подсоединяется к…
F7: Diagnostics во
F3: Alignments красная 3 Дозирующий зонд 1 (прямой верх)
F6: HM Module зеленая 4 Аспирационный зонд 1 (загнутый верх)
желтая 1 Дозирующий зонд 2 (прямой верх)
синяя 2 Аспирационный зонд 2 (загнутый верх)

18. Нажмите F1: HM Wash Pump для заполнения насосов


промывочной станции.
19. Проведите выверку промывочного зонда на промывочной
карусели.
a. Перейдите в экран HM Module Alignments.
b. Переместите курсор на поле Wash Probes to Wash Wheel.
c. Нажмите F7: Check Align.
Более детальная информация по выверке указана в разделе «Выверка
модуля НМ» в Модуле 4: Выверка.

20. Проведите Проверку системы


21. Сделайте соответствующую запись в Журнал анализатора.

2007/02 3-75
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Замена датчика исходного положения промывочного зонда модуля НМ

1. Выполните процедуру контролируемого отключения подачи


энергии, описанную в Модуле 1: Представление.
Инструменты и 2. Поднимите крышку IMT. Вставьте отвертку в защелку реагентной
расходные крышки и, надавив ее, откройте крышку.
материалы…
3. Вручную опускайте платформу промывочного зонда, пока вы не
- Торцовый ключ 5/64”
сможете достать датчик исходного положения промывочного зонда.

Датчик исходного
положения
промывочного
зонда

Переход в экран HM
Module Alignments…
Опустите
Из экрана Pump Prime платформу, чтобы
нажимайте клавишу достать до
Exit, пока вы не датчика.
вернетесь в Рабочее
меню, откуда нажмете:
F7: Diagnostics
F3: Alignments
F6: HM Module

4. При помощи торцевого ключа 5/64” открутите винт, крепящий


датчик исходного положения промывочного зонда.
5. Отсоедините электрический разъем P/J 45В и выньте датчик из
анализатора.
6. Установите новый датчик исходного положения промывочного
зонда и снова подсоедините разъем P/J 45В.
7. Включите анализатор, как указывалось в процедуре
«Контролируемое отключение подачи энергии».
8. Проведите выверку промывочного зонда на промывочной
карусели.
a. Перейдите в экран HM Module Alignments.
b. Переместите курсор на поле Wash Probes to Wash
Wheel.
c. Нажмите F7: Check Align.
Более детальная информация по выверке указана в разделе
«Выверка модуля НМ» в Модуле 4: Выверка.
9. Проведите Проверку системы
10. Сделайте соответствующую запись в Журнал анализатора.

3-76 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Замена трубок промывочного датчика модуля НМ

1. Когда система в режиме ожидания перейдите в экран HM Pump


Prime.
Инструменты и
расходные
материалы…
- бумажные салфетки

Зачем переходить в
экран HM Pump
Prime?
Безопасность!

Перейдя на экран HM
Pump Prime, вы
предотвратите любое
автоматическое
заполнение зондов
НМ, которое может
произойти.
Вы будете так же в
2. Поднимите крышку IMT и реагентную крышку.
нужном экране для
заполнения зондов в
3. Отсоедините и утилизируйте следующие части системы трубок.
конце процедуры.
Чтобы перейти в экран ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
HM Pump Prime, из Эти части трубок являются биологически опасными.
Рабочего меню Следуйте соответствующим процедурам вашей
нажмите: лаборатории по утилизации биологически опасных
F4: System Prep отходов.
F7: Pump Prime
F6: HM . . . Трубка/цвет Кол-во Подсоединяется к…
желтая 1 Дозирующий зонд 2 (прямой верх)
синяя 2 (длинные) Вакуумный датчик промывочного зонда и
синяя вакуумный насос 2 (верхний насос)
2 (короткие) Аспирационный зонд 2 (загнутый верх) и
вакуумный датчик.
красная 3 Дозирующий зонд 1 (прямой верх)
зеленая 4 (длинные) Вакуумный датчик промывочного зонда и
зеленая 4 (короткие) вакуумный насос 1 (верхний насос)
Аспирационный зонд 1 (загнутый верх) и
вакуумный датчик

2007/02 3-77
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

4. Установите новые трубки (смотрите таблицу на предыдущей


странице).
Трубки должны быть
чистыми… Вакуумный датчик Промывочный Промывочный
Держатель трубок на зонд 2 зонд 1
верхней части
промывочной станции
имеет цветовую
идентификационную
этикетку,
указывающую, где
(верхнее или нижнее
положение) должны
располагаться трубки
внутри держателя.
Она так же указывает,
какая трубка
подсоединяется к
какой части зонда.

Быстрое
заполнение…
1. Наберите число «3»
в поле CYCLES.
2. Нажмите Enter.
3. Нажмите F1: HM
Wash Pump.

5. Нажмите F1: HM Wash Pump для заполнения промывочных


насосов
6. Проведите Проверку системы.
7. Сделайте соответствующую запись в Журнал анализатора.

3-78 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Замена промывочной карусели НМ

1. Когда анализатор находится в режиме ожидания, нажмите клавишу


Pause. Поднимите крышку IMT и крышку реагентной зоны.
Инструменты и 2. При помощи отвертки удалите нижнюю пластиковую защиту с
расходные промывочной станции.
материалы:
3. Выньте и утилизируйте все реакционные сосуды из промывочной и
- отвертка
инкубационной карусели.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Все реакционные сосуды, вынутые из промывочной и
инкубационной карусели, являются биологически
опасными. Утилизируйте их согласно соответствующим
процедурам вашей лаборатории.

4. Открутите блокирующий маховик промывочной карусели, и затем


Чтобы снять нижнее
пластиковое выньте ее из анализатора.
защитное
приспособление с
промывочной
станции.
Вам нужно только
ослаблять, а не
вынимать два винта
на боковой
поверхности, пока вы
не сможете вынуть
защитное Пластиковое
защитное
приспособление. ограждение

Промывочная
карусель

5. Установите новую промывочную карусель.


a. Поместите три любых центровочных отверстия в промывочную
карусель на центрирующий штифт промывочной карусели и
Переход в экран HM насадите промывочную карусель на анализатор.
Module Alignments… b. Затяните фиксирующий стопорный маховик.
Из Рабочего меню c. Поставьте нижнюю пластиковую защиту на место.
нажмите:
F7: Diagnostics 6. Нажмите Pause для возобновления работы системы отбора проб.
F3: Alignments 7. Выполните три выверки инкубационной и промывочной карусели в
F6: HM Module верхней части экрана HM Module Alignments. Смотрите процедуру
«Выверка модуля НМ» в Модуле 4: Выверка.
8. Проведите Проверку системы.
9. Зафиксируйте эту замену в Журнале анализатора.

2007/02 3-79
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Замена других трубок системы IMT

ВНИМАНИЕ! Насосные трубки разных моделей Dimension не


являются взаимозаменяемыми. Все трубки моделей Dimension
Инструменты и Xpand/Xpand Plus маркируются в трех местах для дифференциации их
расходные от других трубок анализаторов Dimension. Например, Х трубка
материалы…
маркируется ХХХ.
- Торцевой ключ 3/32”
1. Когда анализатор в режиме ожидания, нажмите Pause и поднимите
крышку IMT.
Переход в экран 2. Перейдите в экран Fluids Prime/Pump Alignment.
Fluids Prime/Pump 3. Поднимите крышку мультисенсора QuikLYTE® и потяните на себя
Alignment: интерфейс мультисенсора.
Из Рабочего меню,
нажмите:
Крышка Интерфейс мультисенсора
F4: System Prep
F3: IMT
F3: Align/Prime

4. Смотрите обозначения на крышке анализатора для определения


местонахождения трубки в системе IMT. Затем смотрите
следующие страницы по процедуре замены каждой отдельной
трубки. Трубки, подлежащие замене, маркируются, R1, D1, D2, F1,
F2, X2, X3, W2 и Waste (отходы).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Трубки Х2, Х3, W2 и Waste являются биологически опасными.
Следуйте соответствующим процедурам вашей лаборатории по
утилизации биологически опасных материалов.
5. После замены всех трубок, установите на прежнее место
интерфейс мультисенсора QuikLYTE® в его фиксированное,
вертикальное положение.
6. Нажмите клавишу Pause и наполните систему раствором солевого
мостика.
7. Запустите цикл кондиционирования/пропитывания (смотрите
подраздел «Кондиционирование системы IMT» ранее в этом
разделе).
8. Откалибруйте систему IMT.
9. Зафиксируйте эту замену в Журнале анализатора.

3-80 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

ДИАГРАММА ПРОКЛАДКИ ТРУБОК СИСТЕМЫ IMT

2007/02 3-81
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Трубка Чтобы заменить…


Для более R1 Отсоедините и замените эту трубку и комбинацию
аккуратного вида… бутылочной крышки. Убедитесь, что новая трубка
При прокладывании
полностью установлена на запорный клапан с задней
трубок, помещайте их,
где возможно, в стороны интерфейса мультисенсора.
пластиковые трубки-
направляющие.

R1 крепить здесь

Хороший совет по Х1 крепить здесь


проведению
замены…
Удаляйте и меняйте
трубки поочередно. D1 и Отсоединить и заменить эту трубку.
Это облегчит поиск
соединения трубки.
D2
F1 и F2 Отсоединить и заменить эту трубку
W2 1. При помощи торцевого ключа 3/32” открутите два винта,
крепящие порт IMT к основанию и поднимите порт IMT,
чтобы его соленоид стал доступен.
2. Отсоедините и замените W2. W2 соединяет положение
№2 на клапане с нижней частью порта IMT.
3. Прикрепите порт IMT обратно к основанию.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Трубка W2 является биологически
опасной. Следуйте соответствующим
процедурам вашей лаборатории по
утилизации биологически опасных
материалов.
Х2 1. Отсоедините и замените эту трубку. Х2 соединяет
встроенный мультисенсор QukLYTE® с насосом системы
IMT.
2. Проведите эту трубку через все отверстия в сторонах
интерфейса сенсорного картриджа. Это предотвратит
защемление трубок, когда интерфейс закрыт.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Трубка Х2 является биологически опасной.
Следуйте соответствующим процедурам
вашей лаборатории по утилизации
биологически опасных материалов.

3-82 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Трубка Чтобы заменить…


W2 Отсоедините и замените эту трубку. Х3 соединяет насос IMT и Т-
образный фитинг.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Трубка Х3 является биологически опасной.
Следуйте соответствующим процедурам вашей
лаборатории по утилизации биологически
опасных материалов.

Waste Отсоедините и замените эту трубку. Трубка Waste (отходы)


подсоединяется к сливному сосуду внутри шкафа анализатора.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Эта трубка является биологически опасной.
Следуйте соответствующим процедурам вашей
лаборатории по утилизации биологически
опасных материалов.

2007/02 3-83
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Замена уплотнения поворотного клапана системы IMT

1. Когда анализатор в режиме ожидания, нажмите клавишу Pause.


Откройте крышку IMT.
Инструменты и
расходные
материалы:
- лубрикант Krytox®
- Торцовый ключ 3/32”
- Бумажные полотенца
- Одноразовые
перчатки Поворотный
- Марля клапан IMT
- Острогубцы

2. Отсоедините трубку от контейнеров Стандарта А и Стандарта В.


3. Перейдите в экран Fluids Prime/Pump Alignment и дважды заполните
Стандарт А и Стандарт В для удаления жидкости из трубок А и В.
Переход в экран
Поворотный клапан
Fluids Prime/Pump
Alignment…
Из Рабочего меню,
нажмите:
F4: System Prep
F3: IMT
F3: Align/Prime

3-84 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

4. При помощи острогубцев, выньте четыре винта или штифта у каждого угла в верхней
части поворотного клапана IMT.

5. Выньте мотор поворотного клапана из корпуса клапана, перевертите его и выньте


уплотнение из держателя на кодовом блоке.

Мотор Кодовый блок Уплотнение


клапана

Очистите пространство
внутри корпуса

Корпус клапана

6. Нажмите на кодовый блок и убедитесь, что его пружина отошла назад с характерным
звуком. Если этого не произошло, свяжитесь с Центром технического содействия для
заказа нового мотора.
7. Вычистите изнутри корпуса клапана марлевой прокладкой, слегка смоченной в воде.

2007/02 3-85
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

8. Смажьте новый поворотный клапан смазкой Ktyrox®. Выдавите


Рекомендация: небольшое количество смазки на указательный палец (не
Не наносите слишком забудьте надеть перчатки). Разотрите смазку между большим и
много смазки Ktyrox®
указательным пальцами, затем потрите уплотнение между
на уплотнение
клапана. Смазка пальцев.
может забить паз в 9. Установите новое уплотнение поворотного клапана его плоской
уплотнении. стороной по отношению к держателю уплотнения на моторном
узле клапана. «Х» и паз на уплотнении должны быть видны.
10. Установите моторный блок в корпус клапана при помощи
четырех винтов или штифтов. Затяните эти четыре винта при
помощи острогубцев.
11. Подсоедините трубки к контейнерам Стандарта А и Стандарта
В.
12. Заполните систему Стандартом А, Стандартом В и
промывочным раствором.
13. Откалибруйте систему IMT.
14. Зафиксируйте эту замену в Журнале анализатора.

3-86 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Замена датчика поворотного клапана системы IMT

1. Когда анализатор в режиме ожидания, нажмите клавишу Pause и


поднимите крышку LID.
Инструменты и 2. Отсоедините трубку от контейнеров Стандарта А и Стандарта В.
расходные
материалы:
- Торцевой ключ 3/32”
- Острогубцы.

Переход в экран
Fluids Prime/Pump
3. Определите место нахождения поворотного клапана IMT.
Alignment…
Из Рабочего меню, Поворотный клапан
нажмите:
F4: System Prep
F3: IMT
F3: Align/Prime

2007/02 3-87
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

4. При помощи острогубцев выньте четыре винта или четыре штифта у каждого угла в
верхней части поворотного клапана IMT.

5. Выньте мотор поворотного клапана из корпуса клапана.

Мотор Кодовый блок Уплотнение


клапана

Очистите пространство
внутри корпуса

Корпус клапана

6. Используя торцовый ключ 3/32”, открутите два винта, крепящие датчик к корпусу
поворотного клапана IMT.
7. Отсоедините электрический разъем P84/J84 и извлеките датчик из корпуса клапана.
8. Установите новый датчик в корпус клапана.

3-88 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

9. Установите моторный блок обратно в корпус клапана, закрепив его четырьмя винтами
или штифтами. Полностью затяните эти винты при помощи острогубцев.
10. Снова подсоедините трубки с контейнерам Стандарта А и Стандарта В.
11. Заполните систему Стандартом А, Стандартом В и Промывочным раствором.
12. Откалибруйте систему IMT.
13. Зафиксируйте эту замену в Журнале анализатора.

2007/02 3-89
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Замена трубок поворотного клапана IMT

ВНИМАНИЕ! Насосные трубки разных моделей Dimension не


Инструменты и являются взаимозаменяемыми. Все трубки моделей Dimension
расходные Xpand/Xpand Plus маркируются в трех местах для дифференциации
материалы: их от других трубок анализаторов Dimension. Например, Х трубка
- отвертка
маркируется ХХХ.

1. Когда анализатор в режиме ожидания, нажмите Pause и поднимите


крышку IMT.
Переход в экран 2. Перейдите в экран Fluids Prime/Pump Alignment.
Fluids Prime/Pump 3. Откройте крышку интерфейса мультисенсора QuikLYTE®.
Alignment…
Из Рабочего меню,
нажмите:
F4: System Prep
F3: IMT
F3: Align/Prime

Поворотный
клапан IMT
Хороший совет по
проведению
замены…
Удаляйте и меняйте
трубки поочередно.
Это облегчит поиск
соединения трубки

4. Отсоедините труби А и В, удалив пластиковый соединитель с


контейнера Стандарта А и Стандарта В и у фитингов на поворотном
клапане IMT.

Из IMT
Порт образца

На встроенный Поворотный
мультисенсор клапан IMT
QuikLYTE®

Из контейнера Из контейнера
Стандарта В Стандарта А

3-90 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

5. Отсоедините трубку Х1 от встроенного мультисенсора QuikLYTE®, а трубку Х0 от порта


образцов системы IMT и возле фитингов на поворотном клапане IMT.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Трубки Х0 и Х1 являются биологически опасными. Следуйте
соответствующим процедурам вашей лаборатории по
утилизации биологически опасных материалов.

6. Подсоедините новые трубки А, В, Х0 и Х1.


7. Нажмите клавишу Pause.
8. Запустите цикл кондиционирования/пропитывания (смотрите подраздел
«Кондиционирование системы IMT» ранее в этом разделе).
9. Откалибруйте систему IMT.
10. Зафиксируйте эту замену в Журнале анализатора.

2007/02 3-91
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Замена/очистка оптических фильтров

1. Выполните процедуру контролируемого отключения подачи


Инструменты и энергии, описанную в Модуле 1: Представление.
расходные 2. Поднимите крышку IMT. Вставьте отвертку в защелку реагентной
материалы…
крышки и, надавив ее, откройте крышку.
- Отвертка
- Бумага для 3. Поверните нижний пазовый вал на реагентной консоли R2, чтобы
оптических стекол поднять реагентный зонд из дренажного слива.

Пазовый вал

Поднимите
зонд из
дренажа

4. При помощи отвертки ослабьте три невыпадающих винта, которые


крепят реагентную консоль R2 к анализатору. (Вручную переместите
консоль R2 против часовой стрелки для доступа к невыпадающему
винту № 3). Осторожно поднимите реагентную консоль R2 и отведите
его в сторону. Вам не нужно отсоединять какую-либо трубку или
электрические разъемы.

НА ЭТОЙ ИЛЛЮСТРАЦИИ
РЕАГЕНТНЫЙ КРОНШТЕЙН
ПОКАЗАН В ПОЛОЖЕНИИ «12 ЧАСОВ»
Центрирующий
штифт

3-92 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

5. Определите место оптического фильтра, подлежащего


очистке/замене.
Расположение
оптического
фильтра…
Диск оптических
фильтров имеет 10
позиций фильтров,
которые нумеруются с
центра диска. Длина
волны оптического
фильтра для каждой
позиции показана на
иллюстрации.

6. Аккуратно поднимите край фильтра и удалите его с диска. Держа


фильтр за его стороны, очистите обе поверхности бумагой для
протирки оптических стекол.

ВНИМАНИЕ! Не используйте бумажные салфетки для очистки


оптических фильтров. Они повредят фильтры, поцарапав их.

Идентификация
длины волны
7. Установите фильтр в соответствующее положение на диске.
определенного
фильтра.
Стрелка на стороне должна быть направлена вверх. Затем вытрите
верхнюю поверхность оптического фильтра бумагой для очистки
В инвентарном оптических стекол. Так же вытрите верхнюю часть любого фильтра,
номере «хххххх.ууу» которую вы могли нечаянно задеть при установке фильтра.
на боковой стороне
каждого фильтра, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Убедитесь, что стрелка вновь
«ууу» - длина волны. установленного фильтра направлена вверх. В ином случае,
фильтр не будет функционировать надлежащим образом.

Стрелка на фильтре должна


быть направлена вверх

2007/02 3-93
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

8. Расположите центрирующий паз в реагентную консоль R2 над центрирующим штырем в


основной раме анализатора. Затяните невыпадающие винты. Поставьте на место
реагентную консоль R2.
9. Восстановите подачу энергии согласно процедуре контролируемого отключения энергии.
10. Осуществите процедуру выверки реагентного зонда R2, представленную в Модуле 4:
Выверка («Выверка реагентного зонда R2»).
11. Осуществите Проверку системы.
12. Зафиксируйте это очистку/замену в Журнале анализатора.

Вам может понадобиться подтвердить функциональность метода, обработав образцы QC


(для этих методов, которые используют замененные/очищенные фильтры. Далее
представлена таблица для методов, используемых каждым фильтром.

Фильтр Длина Методы


№ волны
1 340 nm ALC, ALT, AMON, AMPH, AST, BARB, BENZ, BUN, C3, C4, CK, CKMB, COC,
CRBM, CRP, EXTC, GENT, GLU, GLUC, HA1C, IGA, IGG, IGM, LA, LDH,
LIDO, MALB, METH, MPA, NAPA, OPI, PCP, PHNO, PHOS, PROC, PTN,
RCRP, T4, THC, THEO, TOBR, TRIG, TRNF, TU, VALP, VANC
2 383 nm ALC, AMON, BUN, GLU, GLUC, LA, LDH, PALB, T4, TRIG, TU
3 405 nm ABS, ALP, AMY, CCRP, CK, CKMB, ECO2, GGT, HA1C
4 452 nm CHOL, HDL
5 510 nm ABS, ALP, CCRP, CREA, CTNI*, FT4*, LPBN*, LTNI*, MG, PBNP*, SAL, TGL,
TSH*
6 540 nm ALB, ALDL, CA, CHOL, DBI, DBIL, HDL, LI, TBI, TBIL, TP
7 577 nm AMY, CA, CSA*, CSAE*, DGNA, DGTX, FERR*, FPSA*, HA1C, HCG*, LHCG*,
LIP, LMMB*, MMB*, MYO*, PSA*, TACR*, TPSA*
8 600 nm ACP, ACTM, AHDL, ALB, CREA, EXTC, GGT, IBCT, IRN, IRON, MG, PCHE,
THC, TIBC, UCFP
9 700 nm ACP, ACTM, AHDL, ALB, ALDL, ALT, AMPH, AST, BARB, BENZ, C3, C4,
CHOL, COC, CRBM, CRP, CSA*, CSAE*, CTNI*, DBI, DBIL, DGNA, DGTX,
ECO2, FERR*, FT4*, GENT, HA1C, HCG*, HDL, IBCT, IGA, IGG, IGM, IRN,
IRON, LHCG*, LI, LIDO, LIP, LMMB*, LPBN*, LTNI*, MALB, METH, MMB*,
MPA, MYO*, NAPA, OPI, PALB, PBNP*, PCHE, PCP, PHNO, PHOS, PROC,
PSA*, PTN, RCRP, SAL, TACR*, TBI, TBIL, TGL, THEO, TIBC, TOBR, TP,
TPSA*, TRNF, TSH*, UCFP, URCA, VALP, VANC
10 293 nm URCA

* - Методы НМ

3-94 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Замена парного датчика диска фильтров

1. Выполните процедуру контролируемого отключения подачи


энергии, описанную в Модуле 1: Представление.
Инструменты и 2. Поднимите крышку IMT. Вставьте отвертку в защелку реагентной
расходные крышки и, надавив ее, откройте крышку.
материалы…
3. Поверните нижний пазовый вал на реагентной консоли R2, чтобы
- отвертка
вынуть реагентный зонд из дренажа.

Пазовый вал

Поднять зонд
из дренажа

4. При помощи отвертки ослабьте три невыпадающих винта, которые


крепят реагентную консоль R2 к анализатору. (Вручную переместите
консоль R2 против часовой стрелки для доступа к невыпадающему
винту № 3). Осторожно поднимите реагентную консоль R2 и отведите
его в сторону. Вам не нужно отсоединять какую-либо трубку или
электрические разъемы.

НА ЭТОЙ ИЛЛЮСТРАЦИИ КОНСОЛЬ


РЕАГЕНТОВ ПОКАЗАНА В
ПОЛОЖЕНИИ «12 ЧАСОВ»
Центрирующий
штифт

2007/02 3-95
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

5. Отсоедините разъем P/J 34С. Открутите винт в центре датчика S1 и выньте его из
анализатора.

ВНИМАНИЕ! Будьте осторожны, чтобы не дотрагиваться, поцарапать или повредить


какой-либо оптический фильтр в ходе этой процедуры.

6. Установите новый парный датчик, выполнив описанные выше шаги в обратной


последовательности.
7. Расположите центрирующий паз в реагентной консоли R2 над центрирующим штырем в
основной раме анализатора. Затяните невыпадающие винты. Поставьте на место
реагентную консоль R2.
8. Включите анализатор согласно процедуре контролируемого отключения энергии.
10. Осуществите процедуру выверки реагентного зонда R2, представленную в Модуле 4:
Выверка.
11. Осуществите Проверку системы и Ежедневный контроль качества.
11. Зафиксируйте это замену в Журнале анализатора

3-96 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Замена датчика исходного положения фотометра

1. Выполните процедуру контролируемого отключения подачи


энергии, описанную в Модуле 1: Представление.
Инструменты и 2. Поднимите крышку IMT. Вставьте отвертку в защелку реагентной
расходные крышки и, надавив ее, откройте крышку.
материалы…
3. Поверните нижний пазовый вал на реагентной консоли R2, чтобы
- торцовый ключ 5/64”
- отвертка вынуть реагентный зонд из дренажа.
4. При помощи отвертки ослабьте три невыпадающих винта, которые
крепят реагентную консоль R1 к анализатору, а затем выньте
реагенную консоль R1.
5. При помощи торцового ключа 5/64” открутите винт, крепящий датчик
к основанию. Затем потяните разъем датчика P/J 13D через отверстие
в основании и разъедините его.

Реагентная
консоль R1.

Датчик исходного положения


фотометра

6. Установите новый датчик исходного положения фотометра и


реагентную консоль R1, выполняя предыдущие шаги в обратной
последовательности.
7. Восстановите подачу энергии согласно процедуре контролируемого
отключения энергии.
8.. Осуществите процедуру выверки реагентного зонда R2,
представленную в Модуле 4: Выверка.
9. Осуществите Проверку системы и Ежедневный контроль качества.
10. Зафиксируйте это замену в Журнале анализатора.

2007/02 3-97
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Замена бумаги принтера

1. Поднимите крышку принтера и рычаг валика принтера.


2. Удалите использованный ролик из держателя.
Если в принтере 3. Выньте шпиндель из использованного ролика и вставьте в него
кончилась бумага новый рулон бумаги.
при распечатке
4. Установите новый рулон бумаги в держатель, таким образом, чтобы
тестовых отчетов…
Результаты тестов бумага подавалась с нижней части ролика.
распечатаются 5. Вставьте бумагу в принтер.
автоматически, когда 6. Опустите рычаг валика и закройте крышку принтера.
бумага будет 7. Нажимайте комбинацию клавиш Alt/O, пока из принтера не выйдет
заменена. ~ 1,25 см бумаги.

Рычаг валика

3-98 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

Замена ограничительного датчика или ограничителя хода насоса

Заменяемой деталью для этой процедуры является оптический


датчик. При этой процедуре вы установите датчик вместе
Инструменты и ограничителя рычажного типа или другого оптического датчика.
расходные
материалы…
- Отвертка Оптический датчик Ограничитель хода (рычажного типа)
- Торцовый ключ 3/32”
- Ключ 11/32”

Переход в экран
Pump Prime Menu…
Из Рабочего меню,
нажмите:
F4: System Prep
F7: Pump Prime

Синонимы,
используемые для
этих насосов:
100 мкл и 500 мкл
насосы, так же
называются как
дозировочные или
маленькие насосы.
2000 мкл насосы так
же называются
промывочные или 1. Когда анализатор находится в режиме ожидания, перейдите в экран
большие насосы. Pump Prime Menu для отключения системы забора проб.
2. Откройте обе дверцы шкафа, нажмите кнопку, фиксирующую
насосную панель, и потяните ее на себя.

2007/02 3-99
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

3. Снимите пластиковую защиту с задней стороны насосного блока, ослабив невыпадающий


винт в верхней части защиты.

Фиксацион
ная кнопка
насосной
панели

3-100 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

4. Найдите место нахождения ограничителя хода (выключателя) или ограничительного


датчика и отсоедините его разъем. Если ограничитель хода имеет небольшое
клиновидное крепление, которое используется для закрепления ограничителя хода в его
разъеме, удалите ее вручную.

Ограничитель
хода

Клиновидное
крепление

Разъем

5. При демонтаже ограничителя хода:


a. При помощи торцевого ключа 3/32” открутите и выньте два винта и стопорные шайбы.
Сохраните стопорные шайбы для дальнейшего использования. Утилизируйте
ограничитель хода.
b. Снимите контргайку 11/32 с верхней части регулировочного винта. Подкрутите винт
так, чтобы он вышел сверху ~ на 6 мм. Закрутите контргайку на нижней части
регулировочного винта, как показано ниже.

c. Расположите крепежный зажим оптического датчика в зоне, где был расположен


ограничитель хода. Крепление осуществляйте шестигранными винтами с
использованием стопорных шайб.
При демонтаже оптического датчика:

a. При помощи шестигранного торцового ключа 5/64 открутите шестигранный винт,


крепящий датчик к его кронштейну. Выньте и утилизируйте датчик.

2007/02 3-101
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

b. Прикрепите оптический датчик к кронштейну 2-56 х


.25 шестигранным винтом. Не перекручивайте винт
– вы можете повредить датчик. Пока не меняйте
пластиковую защиту.
Измерьте зазор, используя этот c. Подсоедините оптический датчик к разъему.
конец сложенной бумаги.
6. Проверьте шприцевой зазор между нижней частью
шприца и верхней частью металлического поршня при
помощи сложенной вчетверо принтерной бумаги. Это
позволит установить зазор в 0,012 – 0,25 см. Если зазор
установлен правильно, вы сможете только едва
провести бумагой между нижней частью шприца и
верхней частью металлического поршня.
Если настройка корректная, перейдите на шаг 15.
Если требуется выверка и корректировка,
продолжите с шага 9

Просуньте Поршень
сложенную
принтерную бумагу в
этот зазор Шприц
Нижняя
часть Зазор
поршня

Шприц 100 мкл Шприц, 500 мкл Шприц, 2500 мкл

7. Вручную до упора поверните винт подачи насоса в


направлении, показанном на рисунке ниже.

Ходовой Ходовой
винт винт

3-102 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

8. При помощи ключа 11/32” ослабьте контргайку.

Оптический
датчик

Контргайка

Регулировочный
винт

9. Поворачивайте регулировочный винт, пока не загорится светодиод шприца на передней


панели соответствующего пульта управления мотором на блоке печатных плат.

Шприц Слот пульта управления Светодиод


мотором
Образец 2500 мкл Слот 3 CR2A
Образец 500 мкл Слот 3 CR2C
R2 2500 мкл Слот 3 CR3A
R2 500 мкл Слот 3 CR3C
R1 2500 мкл Слот 3 CR5A
R1 500 мкл Слот 3 CR5C
Разбавитель Слот 4 CR6C
Промывочный раствор НМ Слот 5 CR5C

10. Заполните соответствующий насос.


11. После заполнения насоса снова проверьте зазор. Если зазор в норме, перейдите на шаг
16. Если требуется корректировка, при помощи торцевого ключа 3/32” поверните
корректировочный винт как нужно, а затем нажмите Reset и снова проверьте зазор.
12. Торцовым ключом 3/32” удерживайте корректировочный винт от вращения, и затяните
контргайку ключом 11/32”. После того, как вы затяните эту контргайку, проведите еще
одно наполнение и проверьте зазор, чтобы удостовериться, что он не изменился, пока
вы затягивали контргайку. Затем продолжите с шага 16.
13. Поменяйте пластиковую защиту на задней части насосного блока и закройте блок.
14. Наполните насос.
15. Выполните Проверку системы и Ежедневный контроль качества.
16. Зафиксируйте эту замену в Журнале анализатора.

2007/02 3-103
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Замена электромагнитного клапана насоса

Если вам нужно заменить электромагнитный клапан G или Н,


свяжитесь с Центром технической помощи. Не используйте клапана в
Инструменты и вашем наборе аксессуаров и запасных частей для замены G или Н.
расходные 1. Когда анализатор находится в режиме ожидания, перейдите в экран
материалы…
Pump Prime и отключите систему отбора проб:
- Торцовый ключ 3/32”
2. Откройте дверцы переднего шкафа анализатора. Нажмите
Переход в экран фиксирующую кнопку насосной панели и потяните панель на себя.
Pump Prime Menu… 3. Найдите электромагнитный клапан, который необходимо поменять
Из Рабочего меню, и отсоедините его разъем. Разъемы электромагнита в задней части
нажмите: насосной панели вы можете найти по желтым проводам.
F4: System Prep
F7: Pump Prime
Фиксирующая
кнопка насосной
панели

3-104 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

4. Отсоедините трубку от электромагнитного клапана.


5. При помощи ключа 3/32” ослабьте два винта на верхней части
старого электромагнитного клапана для того, чтобы вынуть его из его
опорного кронштейна и замените его новым клапаном. Прикрепите
трубку к новому клапану.
Заполнение насоса…
1. Из Рабочего меню ВНИМАНИЕ! Если вы меняете электромагнитный клапан В, Е или F,
нажмите: смотрите иллюстрацию ниже, чтобы убедиться, что круглая этикетка
F4: System Prep на клапане направлена в вашу сторону. Если вы меняете
F7: Pump Prime электромагнитный клапан А, С или D, круглая этикетка должна быть
2. Переместите курсор направлена от вас.
на поле Cycles и
наберите цифру 6. по
количеству
подлежащих циклов.
3. Нажмите
соответствующую
функциональную Электромагнитный клапан В
клавишу для начала Этикетка должна быть
перевернута
заполнения насоса по
причине только что
замененного
электромагнитного
клапана.

6. Выйди в экран Pump Prime Menu, заполните соответствующий


насос. При заполнении, проверьте трубки на утечку. Продолжайте
заполнять насос, пока из его трубок не выйдет воздух.
7. Выполните Проверку системы и Ежедневный контроль качества.
8. Зафиксируйте эту замену в Журнале анализатора.

2007/02 3-105
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Замена насосного шприца

1. Когда анализатор находится в режиме ожидания, перейдите в экран


Pump Prime Menu, чтобы отключить систему забора проб.
2. Откройте переднюю дверцу анализатора и найдите шприц, который
необходимо поменять.

Фиксирующая
кнопка
насосной
панели

Инструменты и
расходные
материалы:
- Торцовый ключ 7/64”
- Острогубцы
- Торцовый ключ 3/32”
- Ключ 11/32”
- Торцовый ключ 3/16”
- Отвертка

Переход в экран
Pump Prime Menu:
Из Рабочего меню
нажмите:
F4: System Prep
F7: Pump Prime

3. Снимите барашковый винт с нижнего кронштейна шприца. При


помощи острогубцев удерживайте поршень шприца от вращения,
когда вы откручиваете этот барашковый винт

ВНИМАНИЕ! Используйте острогубцы на металлической, а не на


стеклянной части шприцевого поршня.

4. Нажмите фиксирующую кнопку насосной панели и потяните


насосный блок на себя.

3-106 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

5. Снимите пластиковую защиту с задней части насосного блока,


ослабив невыпадающий винт в нижней части защиты.
6. Вручную поверните до упора ходовой винт насоса в направлении,
показанном на рисунке ниже.

Ходовые винты
Заполнение насоса…
1. Из Рабочего меню
нажмите:
F4: System Prep
F7: Pump Prime
2. Переместите курсор
на поле Cycles и
наберите цифру 6. по
количеству
подлежащих циклов.
3. Нажмите
соответствующую
функциональную
клавишу для начала
заполнения насоса по
причине только что
7. При помощи торцового ключа 7/64” открутите винт на нижнем
замененного кронштейне шприца.
электромагнитного 8. Установите новый шприц в верхнем кронштейне и свободно
клапана. затяните винт торцевым ключом 7/64”.
9. Нажимайте поршень книзу, пока он не дойдет до нижнего
кронштейна шприца, затем плотно затяните барашковый винт.
Используйте острогубцы, чтобы не дать поршню насоса вращаться
при затягивании барашкового винта.

ВНИМАНИЕ! Используйте острогубцы на металлической, а не на


стеклянной части шприцевого поршня.

10. Полностью затяните установочный винт 7/64” в верхней части


кронштейна шприца.
11. На экране Pump Prime переместите курсор на поле Cycles и
наберите цифру 6.
12. Нажмите соответствующую функциональную клавишу для начала
заполнения насоса для только что замененного шприца.

2007/02 3-107
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

13. Проверьте шприцевой зазор между нижней частью


шприца и верхней частью металлического поршня при
помощи сложенной вчетверо принтерной бумаги. Это
позволит установить зазор в 0,012 – 0,25 см. Если зазор
Измерьте зазор, используя этот установлен правильно, вы сможете только едва провести
конец сложенной бумаги. бумагой между нижней частью шприца и верхней частью
металлического поршня (Смотрите рисунок).
Если настройка корректная, перейдите на шаг 20.
Если требуется выверка и корректировка, продолжите с
шага 14.

Просуньте Поршень
сложенную
принтерную бумагу в
этот зазор Шприц
Нижняя
часть Зазор
поршня

Шприц 100 мкл Шприц, 500 мкл Шприц, 2500 мкл

14. Вручную до упора поверните винт подачи насоса в


направлении, показанном на рисунке ниже.

Ходовой Ходовой
винт винт

3-108 2007/02
Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/ Техническое
Xpand Plus обслуживание

15. При помощи ключа 11/32” ослабьте контргайку. Помните, что насос
может иметь ограничитель хода рычажного типа или оптический датчик

Оптический
датчик

Контргайка Приводн.
Заполнение рычаг
насоса… Регулировочн
ый винт
1. Из Рабочего
меню нажмите:
F4: System Prep
F7: Pump Prime
2. Переместите 16. Поворачивайте регулировочный винт, пока не загорится светодиод
курсор на поле шприца на передней панели соответствующего пульта управления
Cycles и наберите мотором на блоке печатных плат.
цифру 6. по
количеству Шприц Слот пульта управления Светодиод
подлежащих
циклов.
мотором
3. Нажмите Образец 2500 мкл Слот 3 CR2A
соответствующую Образец 500 мкл Слот 3 CR2C
функциональную R2 2500 мкл Слот 3 CR3A
клавишу для R2 500 мкл Слот 3 CR3C
начала R1 2500 мкл Слот 3 CR5A
заполнения R1 500 мкл Слот 3 CR5C
насоса по причине Разбавитель Слот 4 CR6C
только что Промывочный раствор НМ Слот 5 CR5C
замененного
электромагнитного
клапана.
17. Заполните соответствующий насос.
18. После заполнения насоса снова проверьте зазор. Если зазор в норме,
перейдите на шаг 21. Если требуется корректировка, при помощи
торцевого ключа 3/32” поверните корректировочный винт как нужно, а
затем нажмите Reset и снова проверьте зазор.
19. Торцовым ключом 3/32” удерживайте корректировочный винт от
вращения, и затяните контргайку ключом 11/32”. После того, как вы
затяните эту контргайку, проведите еще одно наполнение и проверьте
зазор, чтобы удостовериться, что он не изменился, пока вы затягивали
контргайку. Затем продолжите с шага 21.
20. Замените пластиковую защиту на задней части насосного блока и
закройте блок.
21. Наполните насос.
22. Выполните Проверку системы и Ежедневный контроль качества.
23. Зафиксируйте эту замену в Журнале анализатора.

2007/02 3-109
Техническое Инструкция по эксплуатации анализаторов клинической химии и иммунологии Dimension Xpand/
обслуживание Xpand Plus

Замена датчика исходного положения радиального перемещения консоли


реагентов

Инструменты и Датчик исходного положения радиального перемещения реагентной консоли


расходные материалы: расположен в середине реагентной консоли.
- Отвертка
- Торцовый ключ 3/32”
1. Когда анализатор в режиме ожидания, нажмите Pause для остановки
системы перемещения образцов.
2. Поднимите крышку IMT. Вставьте отвертку в защелку реагентной
крышки. Нажмите ее и поднимите крышку. Удалите все сегменты из зоны
образца.
3. Поверните нижний пазовый вал на реагентной консоли, чтобы поднять
реагентный зонд из дренажного слива.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Зонд R2 является биологически опасным.
Если вам нужно
обрезать затяжку… 4. Перемещайте зонд из его реагентного дренажа (повернув верхний
Не повредите провода стержень реагентной консоли R1 или вручную перемещайте реагентную
при обрезке затяжек. консоль R2 против часовой стрелки), пока вы не достанете датчик.
Используйте новую
5. Отсоедините разъем P/J 20С для R1 (P/J 80D для R2).
затяжку из Запасного
набора после того, как
поставите новый датчик.

Простой способ найти


датчики на реагентной
консоли… Датчик
исходного
Датчик найдете по положения
желтому и черному радиального
проводу. перемещения
реагентной
консоли R2

7. Установите новый датчик, выполняя описанные выше шаги в обратной


последовательности. Расположите датчик R1 с желтым и черным проводами
в верхней части.
8. Нажмите клавишу Pause для возобновления системы отбора проб.
9. Проведите все необходимые выверки реагентной консоли для зонда, на
котором был заменен датчик. Смотрите при необходимости раздел «Выверка
реагентного датчика R1 (или R2)» в Модуле 4: Выверка.
10. Закройте крышки анализатора.
11. Выполните Проверку системы.
12. Зафиксируйте замен