Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
EL PROGRAMA NACIONAL
DE HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE Promoción de la donación voluntaria. En todo pro-
ducto elaborado, la calidad depende de la materia
A raíz de la infección de una madre por una prima. Este principio obliga a los bancos de sangre
transfusión sanguínea contaminada con VIH, el a tomar medidas para propiciar la captación de san-
Congreso de la República promulgó la Ley 26454, gre de mejor calidad —es decir, obtenida de donan-
que declaraba actividad de orden público e interés tes voluntarios (figura 1)— de forma regular me-
nacional la donación, obtención, procesamiento, diante campañas periódicas de donación, y para
transfusión y distribución de la sangre; estableció facilitarles a los donantes la donación de acuerdo
los lineamientos generales para el funcionamiento con el tiempo del que disponen y no en horarios
de los bancos de sangre; y creó el Programa Nacio- fijos, tal como se hacía anteriormente.
nal de Hemoterapia y Bancos de Sangre (PRONA-
HEBAS) como entidad encargada de regular y su-
pervisar el funcionamiento de estos servicios. Promulgación de normas de seguridad de la san-
El PRONAHEBAS es un órgano dependiente gre. Como se expuso más arriba, el número de prue-
de la Dirección General de Salud de las Personas, bas para el tamizaje de agentes infecciosos que de-
del Ministerio de Salud, y busca abastecer oportu- bían aplicarse a todo candidato a donante de sangre
namente sangre y hemocomponentes de la más alta se incrementó de 3 a 7, sumándose a otras dos prue-
calidad, obtenidos mediante donaciones volunta- bas que debían efectuarse en zonas con malaria (pa-
rias, con el objetivo de disminuir la mortalidad ge- ludismo) y bartoneliasis (enfermedad de Carrión o
nerada por su carencia, especialmente en grupos “verruga peruana”) endémicas (3). Asimismo, toda
de alto riesgo, como las embarazadas y los niños. unidad de sangre o hemocomponente destinada a
Por su parte, la misión del Programa es garantizar transfusión debía contar con el Sello Nacional de
el cumplimiento de las normas vigentes relaciona- Calidad de Sangre que otorga el PRONAHEBAS ex-
das con la donación, obtención, procesamiento, clusivamente, según lo establecido en la Ley, previo
transfusión y suministro de sangre, mediante la vi- cumplimiento de las normas antes mencionadas y
gilancia y supervisión de los bancos de sangre de de otras establecidas con posterioridad.
manera continua.
El PRONAHEBAS se puso en marcha en 1997,
dos años después de promulgada la Ley 26454. La
primera medida establecida por su director general FIGURA 1. Resultados positivos en el tamizaje de enfer-
ese mismo año fue hacer obligatorio que todos los medades transmitidas por sangre en donantes voluntarios
bancos de sangre aplicaran siete pruebas para el ta- y donantes de reposición. Perú, 1997–2001
mizaje de agentes infecciosos a la sangre de todo
14
donante. Las siete pruebas eran para la detección de 12,5
Donantes voluntarios
anticuerpos contra el virus de la hepatitis C, los 12 Donantes de reposición
virus linfotrópicos de células T humanas (HTLV-I y
9,9
II), el antígeno nuclear del virus de la hepatitis B, así 10
8,7
como de marcadores de la enfermedad de Chagas,
Porcentaje
8 7,5
además de las tres pruebas realizadas hasta enton-
ces. Esta medida, además de garantizar la seguri- 6
dad de la sangre transfundida, permitió realizar
una vigilancia epidemiológica permanente de estas 4
2,8
enfermedades infecciosas en la población. Asi-
mismo, se adoptó una política destinada a fomentar 2 1,2 0,9 0,8 0,6
la donación voluntaria de sangre mediante campa- 0,3
0
ñas en todo el país, con la participación de las auto- 1997 1998 1999 2000 2001
ridades locales y la comunidad. Año
166 Fuentes Rivera y Roca Valencia • La experiencia de Perú con un programa nacional de bancos de sangre
Capacitación del personal de bancos de sangre. El FIGURA 2. Donaciones voluntaria de sangre. Perú, 1997–
PRONAHEBAS implantó el curso a distancia “San- 2001
gre segura” mediante los módulos elaborados por
80 000
la OPS sobre la materia. Inicialmente se evalúo de
forma directa a los propios trabajadores de bancos 70 000 66 672
de sangre que cumplieran determinados requisi-
Donaciones voluntarias
60 000
tos, entre ellos una evaluación por escrito de estos
módulos y una pasantía o práctica profesional en 50 000 45 460
bancos de sangre habilitados para entrenamientos
40 000
de este tipo. Posteriormente, la capacitación se llevó
a cabo en colaboración con la universidad, tal como 30 000
24 697
en otros países como Ecuador y Colombia, me-
20 000
diante un diplomado en hemoterapia.
10 000 8 849
60
0
Elaboración de normas y reglamentos. Para cubrir 1997 1998 1999 2000 2001
los vacíos de la Ley 26454 se establecieron normas Año
que brindaran el marco jurídico para el funcio-
namiento adecuado de los bancos de sangre;
estimularan el uso racional de la sangre y los hemo-
componentes por parte de los médicos, y fomenta-
FIGURA 3. Tamizaje de las donaciones de sangre. Perú,
ran la donación voluntaria de sangre en Perú. Estas 1997–2001
normas fueron promulgadas por el Ministerio de
Salud mediante resoluciones ministeriales de cum- 400 000 Sangre con pruebas incompletas
plimiento obligatorio por todos los bancos de san- Sangre con 7 pruebas de tamizaje
350 000
Unidades de sangre recolectadas
250 000
Estandarización del funcionamiento de los bancos
de sangre. Además de las normas promulgadas, se 200 000
establecieron sistemas para estandarizar el trabajo
150 000
en los bancos de sangre. Esto se logró mediante la
capacitación de su personal, incluida la elaboración 100 000
de manuales de normas, y procedimientos técnicos
50 000
y administrativos, y mediante el desarrollo de un
programa de control de calidad para validar la se- 0
1997 1998 1999 2000 2001
guridad y calidad de la sangre.
Año
LOGROS OBTENIDOS
16 000
VIH
14 000 Hepatitis B
Hepatitis C
12 000 HBcAg
Casos evitados
10 000 HTLV-I y II
Chagas
8 000 Sífilis
6 000
4 000
2 000
0
1996 1997 1998 1999 2000 2001
Año
Nota: VIH: virus de la inmunodeficiencia humana; HBcAg: antígeno nuclear del virus de la hepatitis B; HTLV: virus linfotrópico de células
T humanas.
y C, HTLV-I y II, sífilis y enfermedad de Chagas de la sangre obtenida. Esto permitió disminuir los
(figura 4). costos de producción, mejorar la seguridad y cali-
• Se ha duplicado la disponibilidad de sangre dad de la sangre y de los hemocomponentes, y
hasta cubrir 70% de las necesidades de la pobla- disponer de estos recursos en lugares críticos,
ción, con un incremento sustancial de las dona- como serían las zonas de alta mortalidad materna.
ciones voluntarias y el fraccionamiento de 80% • Se ha implementado el Programa de Control de
de toda la sangre obtenida. Calidad en Bancos de Sangre para inmunoserolo-
• Se ha mejorado el uso apropiado de hemocom- gía e inmunohematología, medida que permitió
ponentes y se lograron una notable disminución detectar enfermedades transmisibles por transfu-
de las transfusiones de sangre total y un incre- sión y tipificar los grupos sanguíneos.
mento sostenido del empleo de paquetes globu- • Se han registrado 159 bancos de sangre, de los
lares y otros componentes, lo que redunda en cuales 89 se clasificaron como Centros de He-
una mayor disponibilidad de este recurso para la moterapia tipo II (lugares de obtención, procesa-
atención de los pacientes (figura 5). miento, transfusión y distribución de sangre) y
• Se han creado redes locales y regionales de bancos 70 como Centros de Hemoterapia tipo I (lugares
de sangre, con la centralización del procesamiento de almacenamiento y transfusión).
250 000
Sangre total
Paquete globular
200 000 Plasma fresco
Unidades transfundidas
Crioprecipitado
Plaquetas
150 000
100 000
50 000
0
1997 1998 1999 2000 2001
Año
168 Fuentes Rivera y Roca Valencia • La experiencia de Perú con un programa nacional de bancos de sangre
CUADRO 1. Algunas disposiciones establecidas para re- parte de los directores y administradores de hospi-
gular la obtención, el procesamiento y la utilización de san- tales debido al incremento en los costos que ello im-
gre y hemocomponentes en el Perú plicaba. Incluso, en algunas oportunidades hubo
una resistencia abierta a cumplir estas normas sin
• R. M. 136-98-SA/DM, del 15 de abril de 1998. Establece el 23
de mayo como Día Nacional del Donante Voluntario de Sangre. una argumentación técnica o científica adecuada.
• R. M. 237-98-SA/DM, del 24 de junio de 1998. Aprueba la Cuando más tarde se conocieron los problemas ju-
Doctrina, Normas y Procedimientos del PRONAHEBAS como rídicos que se presentaron en otros países por no
instrumento normativo. poner en práctica las medidas de seguridad en
• R. M. 283-99-A/DM, del 10 de junio de 1999. Establece las
normas de procedimientos para el control, las medidas de
torno a la sangre transfundida (4, 5), estos obstá-
seguridad y las sanciones de los bancos de sangre. culos se redujeron a un mínimo. Sin embargo, en
• Decreto Supremo 002-99-SA, del 18 de junio de 1999. Aprueba algunos lugares el tamizaje todavía se considera
el Texto Único de Procedimientos Administrativos del Ministerio innecesario y se realiza solo para cumplir con lo
de Salud, entre los que se encuentran los requisitos para la establecido por el Ministerio de Salud.
inscripción en el Registro Nacional de Bancos de Sangre y la
Autorización Sanitaria para su funcionamiento.
En cuanto a la promoción de la donación vo-
• R. M. 307-99-SA/DM, del 22 de junio de 1999. Aprueba las luntaria de sangre, se desechó la práctica de esperar
Normas Técnicas para Proyectos de Arquitectura y a que los donantes acudiesen a los bancos de sangre
Equipamiento de los Centros Hemodadores. por obligación, con todos los riesgos que ello impli-
• R. M. 540-99-SA/DM, del 30 de octubre de 1999. Aprueba los caba. La búsqueda activa de donantes voluntarios
requisitos que deben cumplir los bancos de sangre para
obtener la autorización sanitaria de funcionamiento. en centros de trabajo o estudio, aunque es más la-
boriosa, a la larga garantiza una sangre más segura
y permite captar donantes voluntarios habituales,
es decir, personas que acuden de forma periódica a
donar sangre sin ser obligadas o motivadas por
• Todas las unidades de hemocomponentes trans- nadie. Como prueba de ello, algunos bancos de
fundidos, que fueron, más de 300 000, poseían el sangre —como los de los hospitales San Bartolomé,
Sello Nacional de Calidad de Sangre. Arzobispo Loayza y Barranca, en Lima (6), o los de
• Aproximadamente 1 000 trabajadores de bancos los hospitales regionales del Cuzco, Lambayeque y
de sangre recibieron capacitación mediante los Tacna— se especializaron en desarrollar estas acti-
módulos “Sangre Segura” y fueron debidamente vidades mediante campañas o promotores de dona-
certificados. ciones voluntarias (7).
• Se realizaron supervisiones periódicas de los ban- Otro aspecto que se debe tener en cuenta es
cos de sangre por parte de las direcciones de salud. la necesidad de un marco jurídico claro que defina
las obligaciones y requisitos que deben reunir los
La regulación de esta actividad mediante la bancos de sangre para garantizar la seguridad, dis-
promulgación de leyes y normas que regulan los di- ponibilidad y calidad de la obtención y el uso de
ferentes elementos relacionados con la obtención, sangre con fines terapéuticos. Las diversas normas
procesamiento y utilización de la sangre y los he- promulgadas por el Ministerio de Salud con poste-
mocomponentes constituye otro de los logros obte- rioridad a la Ley 26454 permitieron consolidar lo
nidos en este período (cuadro 1). establecido por esta y llenar el vacío existente hasta
ese momento. Así, por ejemplo, los requisitos para
la inscripción de los bancos de sangre en el Registro
DISCUSIÓN Nacional del Ministerio de Salud, establecidos en el
Texto Único de Procedimientos Administrativos, se
Para lograr los objetivos trazados, al inicio del corresponden con los parámetros internacionales
Programa fue necesario sortear algunas dificulta- establecidos para el funcionamiento idóneo de los
des. Unas fueron económicas; otras consistieron en bancos de sangre.
convencer a las autoridades de salud de la impor- Los establecimientos de salud que disponen
tancia que tiene para el país poder contar con san- de centros de hemoterapia debidamente certifica-
gre segura para uso terapéutico. La alta tasa de in- dos fueron incluidos en un Catálogo Nacional de
fecciones transfusionales que se observaba hasta Bancos de Sangre (8), similar al que existe en Es-
1996 (1) motivó a todos los responsables a partici- paña. Ese catálogo cuenta con información sobre la
par en la tarea de revertir esa situación. Por ello se ubicación geográfica (por departamentos) de estos
hizo hincapié en la realización de las siete pruebas centros, el número de unidades que cada uno pro-
de tamizaje obligatorias y en la promoción de la do- cesa o utiliza al año, y la categoría (I ó II) a la que
nación voluntaria de sangre. pertenece cada entidad. Con esta información es
Con respecto al tamizaje de agentes infeccio- posible conocer los hospitales y clínicas que tienen
sos, al principio se encontró mucha reticencia por bancos de sangre y que cumplen con los requisitos
170 Fuentes Rivera y Roca Valencia • La experiencia de Perú con un programa nacional de bancos de sangre
made mandatory, and pro-donation campaigns led to com- Organization, whose support, together with the experience
mitments from civil society. provided by other countries, was key. The Program is facing
While important, all these achievements represent just a a number of new challenges, and the progress that has been
first step. This is especially true given that developing the achieved could be threatened if current activities stagnate or
National Blood Banking Program required the participation if officials become complacent.
of outside organizations, such as the Pan American Health
REFERENCIAS
1. Schmunis G, Zicker F, Pinheiro F, Brand- 4. De la Cal J. Condenan al INSALUD a in- 7. Fuentes Rivera J, Roca O, Hernández G,
ling-Bennett D. Riesgo de enfermedades demnizar a tres familias de hemofílicos Barbaran A, Maldonado F, Sakuray S,
infecciosas transmitidas por transfusión muertos por suministrarles sangre conta- et al. Guía para promotores en donación
en Centro y Sudamérica. Washington, minada. El Mundo (Madrid). 8 de no- voluntaria de sangre. Lima: Ministerio de
D.C.: OPS; 1996. viembre de 1999. Salud; 2001.
2. Fuentes Rivera J, Roca O, Leiva M, Barba- 5. Soler Roca G. Problemas médico-legales 8. Fuentes Rivera J, Roca O, Leiva M,
ran A, Maldonado F, Sakuray S, et al. In- de las hepatitis postransfusionales. Re- Barbaran A, Maldonado F, Sakuray S,
forme memoria 1997–2000 del Programa vista Española de Medicina Legal 1998; et al. Catálogo nacional de bancos de
Nacional de Hemoterapia y Bancos de 22:47–49. sangre. Lima: Ministerio de Salud; 2001.
Sangre. Lima: Ministerio de Salud; 2001. 6. Fuentes Rivera J, Roca O, Leiva M, Barba- 9. Fuentes Rivera J, Roca O, Aguilar L,
3. Fuentes Rivera J, Roca O, Leiva M, Barba- ran A, Maldonado F, Sakuray S, et al. Bo- Rodríguez M, Barbaran A, Guillén M, et
ran A, Rodríguez Mitzi, Vidal J, et al. Doc- letín informativo del Programa Nacional al. Uso racional de sangre y hemocompo-
trina, normas y procedimientos del Pro- de Hemoterapia y Bancos de Sangre. nentes. Lima: Ministerio de Salud; 1998.
grama Nacional de Hemoterapia y Bancos Lima: Ministerio de Salud; 1999.
de Sangre. Lima: Ministerio de Salud; 1998.
Información:
Premio en Bioética Manuel Velasco-Suárez
Fundación Panamericana de la Salud y Educación
525 23rd Street N.W.
Washington, D.C. 20037
Tel.: (202) 974-3416 • Fax: (202) 974-3636
Correo electrónico: pahef@paho.org