Менеджмент Качества – 1/2 МА (ММП)

Тема3 Стандартизация в обеспечении качества продукции.

Часть3.Внедрение МС СК

1.Основные положения ИСО 9000

Международный опыт управления качеством сконцентрирован в
пакете стандартов ИСО 9000, принятых Международной организацией
по стандартизации (ИСО) в 1987г. и периодически обновляемых. В
1994г. вышла 2я редакция стандартов этой серии. В 2000 г. появилась
третья редакция этих стандартов.

Основные особенности ИСО 9000.

1.Добровольность. Т.е. производитель сам принимает решение о
построении СК в соответствии с ИСО 9000. Приняв решение,
выполнение требований стандартов становится обязательным.
Зачастую решение о внедрении СК идет под давлением требований
заказчика: когда есть перспектива выгодного заказа, но условием
заключения контракта является наличие сертифицированной СК.
2.Универсальность- т.е. принципиальная применимость ко всем без
исключения видам деятельности. ИСО 9000 содержат минимальные
требования к организации работ по обеспечению гарантии КП
независимо от того, какую именно продукцию выпускает предприятие
или какие услуги оказывает. Если СК, в рамках которой реализуются
процессы управления на данном предприятии, соответствует
требованиям указанных стандартов, то сегодня это воспринимается как
доказательство способности предприятия обеспечить выпуск
продукции и оказание услуг требуемого качества.

3. Требования ИСО 9000 о том, что д.б. сделано. Предприятие само

определяет, как это д.б. сделано и подтверждено. Образно говорят:
скажи, что и как ты будешь делать; делай так, как сказал; представь
доказательства, что выполнил правильно. Требования о наличии
документированных процедур и записей по качеству зачастую
воспринимаются так, что все надо делать заново. На самом деле в
стандартах имеются только общие требования и рекомендации по
возможности учитывать сложившуюся практику, традиции
предприятия. Например, п. 6.2.2 е) ИСО 9001-2000: «Организация
должна поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи
об образовании, подготовке, навыках и опыте персонала».
Предприятие может иметь такие записи в виде: личных дел
сотрудников, журналов, карточки в отделе кадров.

4.Устанавливают степень ответственности руководства

организации за качество.
4.1. Руководство предприятия отвечает за: разработку политики в
области качества; создание, внедрение и функционирование СУК (что
должно четко определяться и оформляться документально).
4.2. К обязанностям руководства относятся: подбор специалистов и
выделение необходимых ресурсов для производственного, контрольно-
измерительного и испытательного оборудования, а также для
программного обеспечения компьютерной техники, установление
требуемого уровня компетенций, мониторинг своевременности
повышения квалификации персонала.
4.3. Руководство организации также отвечает за:
-выявление показателей качества товара, влияющих на его
рыночную устойчивость;
-определение целей, которые предопределяют решения о
производстве новых товаров или оказании новых услуг потребителям;
-подготовку новых Программ качества.

5. Стандарты ИСО 9000 повсеместно внедряются в Казахстане

в виде собственных стандартов СТ РК ИСО 9000-2001.
Основные преимущества новой СК:
1.Операторы инспектируют вопросы качества и докладывают о
них.
 2.Предупреждение проблем.
3.Расследование причин появления проблем с целью внедрения
корректирующих и предупреждающих мер.
4.Роль руководства — планирование и тренировка персонала.
5.Работник инспектирует и тестирует свою собственную работу.
6.Работник отслеживает и контролирует свои технологические
процессы, это способствует:
-развитию ответственности;
-большему пониманию происходящего;
-появлению чувства гордости и удовлетворения своей работой.
7.Особое значение придается:
-планированию с целью предотвращения проблем;
-выявлению и устранению источника проблем.

5.В 3й редакции стандартов их количество значительно сократили.

ИСО 9000-2000. СМК- основные положения и словарь.
ИСО 9001-2000. Системы менеджмента качества - требования.
ИСО 9004-2000. СМК— рекомендации дли улучшения деятельности.
ИСО 10011-2000. Указания по аудиту систем качества.

6. Также применяются еще 3 системы стандартов в области МК:

TL 9000 (требования в сфере телекоммуникаций),
AS 9100 (требования в аэрокосмической области),
QS 9000 (требования в сфере автомобилестроения).

TL 9000 -самая новая из производных от ИСО 9000, разработана

ассоциацией QuEST Forum. Причина создания- необходимость
расширения ИСО 9000 для сферы телекоммуникаций. В TL 9000
включены дополнительные требования:
-надежности;
-управления жизненным циклом программного обеспечения;
 -в области управления услугами (инсталляция настройки
программного обеспечения, не охваченные ИСО 9000);
-поддержания продолжительных связей потребителя с
поставщиком.
AS 9100- система стандартов, разработаяная Американской
аэрокосмической группой качества совместно с проектом европейского
стандарта EN 9000-1. Сейчас компании «Дженерал электрик»,
«Хоувэлл, ройлс-ройс» требуют от своих аэрокосмических
поставщиков соответствия стандартам AS 9100.
QS 9000- это система стандартов, созданных автомобильными
компаниями. Более 10 тыс. компаний в мире имеют сертификат
соответствия требованиям QS 9000 (из них около 6 тыс. — в США).

7. Для Адаптации серии ИСО 9000 к пищевой отрасли с 2001г.

введен в действие стандарт ИСО 15161-2001 «Руководящие указания
по применению ИСО 9001-2000 в пищевой промышленности, включая
производство напитков». В этой отрасли внедрена отраслевая
программа качества «Анализ рисков и критических точек- ХАССП
(НАССР —- Hazard Analysis and Critical Control Points)», которая была
разработана в США. Эта программа является дальнейшим развитием
СК на основе серии ИСО 9000.

8.В 2002 г. разработан и внедрен стандарт ИСО 19011

«Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и
окружающей среде». Он направлен на дальнейшую гуманизацию
понятия «качества». Качество и экологическая безопасность становятся
единым понятием, а сертификация по этим двум критериям проводится
одновременно.
2. Структура документов СМК

Документация СМК
должна включать:
1. Заявление о
политике и целях в
области качества.
Общие намерения и
направления деятельности
организации в области
качества, официально
сформулированные
высшим руководством. Как
правило, цели относятся к
таким областям, как:
 -новая техника и
технология;
-совершенствование
продукции или новая
продукция;
-
удовлетворенность
потребителей и
завоевание рынков;
- социальные
вопросы и
удовлетворенность
персонала»;
- поставщики, снижение отходов, экономия ресурсов.
 Цели не должны быть просто
декларацией, а быть
конкретными, достижимыми,
проверяемыми. Не надо все
перечисленные направления
включать в политику. Высшее
руководство должно определить
приоритеты, поставить 3-4 цели.
Это не значит, что по остальным
направлениям ничего не будет
делаться, просто заявленные в
полита-; ке цели будут первоочередными, наиболее важными. При
этом высшее руководство не только должно подписать Политику, что
является обязательным, во действительно добиваться этих целей.
2. Руководство по качеству.
 - Описание всей системы качества в целом. Структура ее должна
соответствовать структуре стандарта ИСО 9001.
3. Документированные процедуры, требуемые настоящим
стандартом (степень документированности, глубина и подробность
описания), определяются самой организацией в зависимости от
размера организации, вида деятельности, сложности и взаимодействия
процессов, компетентности персонала. Это процедуры по управлению
документацией, записями о качестве, по проведению внутренних
проверок, по управлению несоответствующей продукцией, по
корректирующим действиям, по предупреждающим действиям.
4. Документы, необходимые организации для обеспечения
эффективного планирования, осуществления процессов и управления
ими (положения о подразделениях, должностные инструкции,
регламенты, технологические инструкции).
5. Записи о качестве. Это требование сильно учитывает
особенности предприятия, сложившуюся практику, т.е. предприятие
 само определяет, в каком виде вести и хранить эти записи. В таблице
приведены некоторые возможные варианты для всех типов записей,
требуемых ИСО 9000.

Ниже видны возможные варианты для типов записей по ИСО 9000.

Содержание записей Возможные виды записей
Анализ со стороны руководства Акты анализа, протоколы «дня качества»,
Образование, подготовка, навыки и протоколы совещания
опыт персонала Личные дела сотрудников, журналы,
карточки в отделе кадров
Соответствие процессов Протокол испытаний, журнал процесса, акт
требованиям испытаний
Анализ требований к продукции Протокол о намерениях
Входные данные-проектировании и ТЗ на разработку
разработки
Анализ проекта и разработки Заключение по проекту
Согласование (рассмотрение) проекта и Акт приёмки проекта, отзыв рецензента
разработки
Утверждение проекта и разработки Утверждающая подпись на акте

Изменения, проекта и разработки Извещение об изменении

Задание офлайн.
1.Составить перечень стандартов, которые Вы можете использовать
для стандартизации и сертификации объектов Менеджмента Качества
(МК), использованных в индивидуальных презентациях (для Круглого
Стола-20 апреля, вторник).
2.Составить перечень документации СМК для ваших объектов МК.
3. Определить возможные виды записей по ИСО 9000.
Дедлайн – 01.04.21. 18ч.
4. Выслать презентации.

Использованные источники:
1. Аскаров Е.С. Управление качеством ИСО 9000. УП., «Юрист»,
Алматы. С.228-234.