Вы находитесь на странице: 1из 15

СТО КЛИА-314-2017

СОГЛАСОВАНО УТВЕР
Начальник 1 отдела ЖДАЮ
Генерал
868 ВП МО РФ
ьный
___________И. О. Тихонов
директо
. . 2017
р
АО
СТАНДАРТ
ОРГАНИЗАЦИИ «КБМ»
_______
В.Г.
Система менеджмента Петруш
качества
енко
.

ПРОЦЕСС . 2017
СТО КЛИА-314-
2017
Анализ Системы
менеджмента качества
со стороны Введен впервые
Руководства

Дата введения ______________________

1 Назначение и область применения

1.1 Настоящий стандарт организации (СТО) системы менеджмента качества


разработан в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9000, ГОСТ ISО 9001, ГОСТ Р ИСО 9001,
ГОСТ РВ 0015 – 002 и устанавливает требования к по анализу Руководством
Общества системы менеджмента качества.
1.2 Требования настоящего СТО распространяются на управление деятель-
ностью Руководства Общества по сбору, обработке и анализу данных по функциони-
рованию системы менеджмента качества АО «КБМ»: в дальнейшем Общества, а также
по организации разработки мероприятий по улучшению системы менеджмента
качества, в том числе по разработке новых СТО Общества и внесению изменений в
существующие документы.
1.3 Положения настоящего СТО обязательны для применения должностными
лицами всех подразделений Общества.
1.4 Руководство Общества должно анализировать через запланированные
интервалы времени системы менеджмента качества с целью обеспечения ее
постоянной пригодности, адекватности и результативности. В анализ следует включать
оценку возможностей улучшения и потребности в изменениях в системе менеджмента
качества организации, в том числе в Политике и целях в области качества согласно
п.5.1 ГОСТ РВ 0015-002

1
СТО КЛИА-314-2017
1.5 Результаты анализа Политики в области качества Руководством на
постоянную пригодность должны быть документально оформлены и доведены до
соответствующих подразделений Общества.
1.6 Записи об анализе со стороны Руководства должны поддерживаться в
рабочем состоянии.

2 Нормативные ссылки

В настоящем СТО использованы ссылки на следующие нормативные документы:


ГОСТ Р ИСО 9000-2015 - Системы менеджмента качества. Основные положения
и словарь.
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 - Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ ISО 9001 – 2011 Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ ISО 9000– 2011 Системы менеджмента качества. Основные положения и
словарь.
ГОСТ РВ 0015 - 002-2012 СРПП ВТ Системы менеджмента качества. Общие
требования
ГОСТ 2.503-2013 ЕСКД. Правила внесения изменений
СТО КЛИА-318-2017 Система менеджмента качества. Документированная
процедура. Внутренний аудит

3 Термины и определения

В настоящем СТО применяются следующие термины с соответствующими


определениями по 3.1, 3.5, 3,7 ГОСТ Р ИСО 9000 :
руководство Общества : Генеральный директор Общества, ответственный
представитель Руководства по СМК, руководители процессов;
анализ : Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности,
адекватности, результативности рассматриваемого объекта для достижения
установленных целей.
информация :Значимые данные.
корректирующее действие : Действие, предпринятое для устранения причины
обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации.
предупреждающие действия : Действия предпринятые для устранения
причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной
ситуации.
процесс : Совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов
деятельности, преобразующая входы в выходы.
результативность : Степень реализации запланированной деятельности и
достижения запланированных результатов.
система менеджмента качества : Часть системы менеджмента применительно
к качеству.

4 Сокращения и символы

4.1 В настоящем СТО применяются следующие сокращения и условные


обозначения:
CМК :система менеджмента качества.
Общество : АО «КБМ».
СТО : стандарт организации.
ЕСКД : Единая система конструкторской документации.
2
СТО КЛИА-314-2017
РУК :руководитель Общества – генеральный директор АО «КБМ».
РО : Руководство Общества.
ОПР СМК : ответственный представитель руководства по СМК.
КС СМК : Координационный совет СМК.
РП : руководитель процесса, действующего в рамках системы менеджмента
качества Общества.
НП : начальник подразделения.
УпК : уполномоченный представитель по качеству
ВП : военное Представительство.
БК : бюро качества
КД : корректирующие действия.
ПД : предупреждающие действия.

5 Ответственность

5.1 РУК несет ответственность за организацию анализа функционирования,


контроля, оценки результативности и улучшения СМК Общества.
5.2 РО должно анализировать через запланированные интервалы времени СМК
в целях обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности, результативности и
согласованности со стратегическим направлением Общества (п.5.6 ГОСТ РВ 0015 -
002).
5.3 ОПР СМК несет ответственность за:
- сбор данных для анализа СМК;
- формирование предложений по разработке документов по СМК;
- разработку отчета РУК по анализу, функционированию СМК и необходимости
ее улучшения.
5.4 РП несут ответственность за:
- представление объективных данных по функционированию СМК по своим
процессам;
- внесение предложений по разработке новых, при необходимости, документов
СМК и актуализации имеющихся документов СМК;
- организацию работ по улучшению СМК;
- полноту и своевременность предоставляемой информации.
5.5 НП несут ответственность за разработку мероприятий в рамках СМК по
указанию РУК.

6 Входные данные для анализа СМК со стороны Руководства

6.1 Входные данные для анализа СМК (оценки результативности и эффектив-


ности) со стороны РО должны включать следующую информацию и соответствовать п.
5.6.2 ГОСТ РВ 0015 – 002 и п.п. 9.3, 9.3.2 ГОСТ Р ИСО 9001 :
а) результаты аудитов (проверок) см. п.8.2.2 ГОСТ ISО 9001 и СТО КЛИА-318;
б) обратную связь от потребителей (результаты мониторинга удовлетворённости
потребителей);
в) последующие действия, вытекающие из предыдущего анализа со стороны РО;
г) изменения, которые могли бы повлиять на СМК;
д) рекомендации по улучшению;
е) достаточности ресурсов;
ж) результативности действий, предпринятых в отношении рисков и возмож-
ностей (п.6.1 ГОСТ Р ИСО 9001);
и) степени достижения целей в области качества;
к) несоответствиям и корректирующим действиям;
3
СТО КЛИА-314-2017
л) результатам деятельности внешних поставщиков.
6.2 Входные данные для анализа результативности СМК в части оборонной
продукции должны учитывать интересы ВП и включать:
- результаты достижения целей в области качества по различным категориям
оборонной продукции;
- показатели динамики качества оборонной продукции и процессов;
- оценку результативности процессов;
- замечания и предложения ВП по вопросам, относящимся к улучшению качества
оборонной продукции согласно требованиям ВП;
- сведения о работе поставщиков;
- результаты управления несоответствующими процессами и оборонной
продукцией;
- другие факторы, которые могут воздействовать на Общество, такие, как
финансовые, социальные или экологические условия и соответствующие изменения
законов и регламентов.

7 Выходные данные для анализа СМК со стороны Руководства

Выходные данные анализа СМК со стороны РО (п.9.3.3 ГОСТ Р ИСО 9001 и


п.5.6.3 ГОСТ РВ 0015-002)) должны включать все решения и действия, относящиеся:
а) к возможностям для улучшения СМК Общества: к повышению
результативности системы менеджмента качества и ее процессов;
б) к любым необходимым изменениям СМК Общества: улучшению качества
продукции согласно требованиям потребителей;
в) к потребности в ресурсах.

8 Последовательность анализа СМК со стороны Руководства

8.1 Анализ СМК со стороны РО осуществляется (см. п.5.6 ГОСТ РВ 0015-002)


регулярно в рамках деятельности КС СМК не реже 1 раза в год. При необходимости,
вопросы, связанные с анализом СМК со стороны РО рассматриваются на
еженедельных плановых совещаниях у генерального директора Общества.
8.2 По запросу ОПР СМК начальник БК представляет:
- результаты внутренних аудитов;
- результаты проведения «Дней качества» в подразделениях:
- претензии, рекламации от внутренних и внешних потребителей;
- замечания и предложения по функционированию процессов;
- информацию о соответствии продукции;
- информацию о корректирующих и предупреждающих действиях;
- информацию о предпринятых действиях по результатам предыдущего анализа
со стороны руководства.
8.3 ОПР СМК на основании обработки информации, полученной по п.8.2 настоя-
щего СТО оформляет Отчет об анализе СМК Общества.
Отчёт об анализе системы менеджмента качества утверждает РУК Общества и
подписывает ОПР СМК.
ОПР СМК представляет его на заседании КС СМК.
Формы титульного листа Отчёта об анализе СМК, содержание отчёта и
т.п., см. в Приложении А, Б, В.
8.4 На заседании КС СМК Общества с участием, при необходимости, специалис-
тов Общества (НП, сотрудников Общества, привлекаемых к внутреннему аудиту, УпК,
РП) проводится обсуждение Отчета об анализе СМК и вырабатывается План мероп-
риятий по улучшению СМК Общества Приложение Г.
4
СТО КЛИА-314-2017
Протокол заседания КС СМК разрабатывается с учётом содержания Плана
мероприятий по улучшению СМК Общества
Протокол заседания КС СМК Общества утверждается председателем КС СМК -
РУК Общества Приложение Д.

9 Документирование процесса «Анализ системы менеджмента


качества со стороны Руководства»

Управление документацией процесса «Анализ системы менеджмента качества


со стороны Руководства» осуществляется в соответствии с положениями таблицы.
Место и срок Места и срок Место и срок
хранения хранения учетных архивирования
Наименование документа подлинника рабочих экз. документа
подлинника
1. Отчет ОПР СМК об БК БК до конца реализации БК
анализе СМК* 3 года решений по анализу СМК 3 года
2 Протокол КС СМК* БК БК БК
1 год 1 год 1 год
3. План мероприятий по БК БК БК
улучшению СМК 1 год 1 год 3 года

П р и м е ч а н и е - В первой графе знаком (*) после наименования документа


обозначены документы, являющиеся записями о качестве

10 Порядок внесения изменений в СТО

10.1 Изменения в СТО производятся в соответствии с требованиями ГОСТ 2.503.


10.2 Ответственность за внесение изменений в настоящий СТО несет началь-
ник БК.

11 Хранение и рассылка

11.1 Хранение подлинника данного СТО осуществляется в секторе стандартиза-


ции.
11.2 Учетные копии настоящего СТО направляются ОПР СМК, РП и в БК.

5
СТО КЛИА-314-2017

Приложение А
(обязательное)

Форма титульного листа «Отчёта об анализе системы


менеджмента качества»

УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
АО «КБМ»
___________ Ф.И.О.

. . 20 г.

Отчёт об анализе системы менеджмента качества


за 20_ - 20_ годы

6
СТО КЛИА-314-2017

Приложение Б
(обязательное)
Форма элемента «Содержание» отчёта об анализе
системы менеджмента качества
за 20_ - 20_ годы

Содержание
1. Изменения в системе менеджмента качества АО «КБМ»
2. Результаты выполнения плана мероприятий по предыдущему анализу
СМК со стороны руководства
3. Анализ выполнение целей в рамках сформулированной политики в области качества
4. Анализ результативности процессов СМК
5. Результаты внутренних аудитов СМК
6. Анализ выявленных несоответствий и проведенных корректирующих и
предупреждающих действий
7. Анализ удовлетворенности потребителей
8. Анализ актуальности Политики и целей АО «КБМ» в области качества
9. Актуализация документации СМК
10. Рекомендации по улучшению СМК

7
СТО КЛИА-314-2017

Приложение В
(обязательное)

Формы, входящие в элемент «Содержание»,


для заполнения отчёта об анализе
системы менеджмента качества

1. Изменения в системе менеджмента качества АО «КБМ»


За отчётный период произошли следующие изменения:

1) в организационной структуре АО «КБМ»


___________________________________________________
___________________________________________________

2) в перечне процессов СМК


___________________________________________________
___________________________________________________

3) во внутренней документации АО «КБМ»


___________________________________________________
___________________________________________________

2. Результаты выполнения плана мероприятий по предыдущему анализу СМК со


стороны руководства

№ Наименование Срок Ответственный,


Примечание
п/п мероприятия исполнения исполнители

3. Анализ выполнения целей в рамках сформулированной политики в области


качества

№ Наименование цели Срок Ответственный Примечание


п/п в области качества исполнения исполнитель
или планового
мероприятия в
рамках реализации
цели

8
СТО КЛИА-314-2017

Приложение В
(обязательное)
продолжение

4. Анализ результативности процессов СМК

№ Обозначение и Критерии Показатели Невыполнение Предложе-


наименование результативности результативности критерия, ния по
процесса причина улучшению
невыполнения

5. Результаты внутренних аудитов СМК

№ Название По плану По факту Количество Выводы


п/п показателей выявленных
несоответствий
1. Количество
аудитов
2. Количество
проверенных
подразделений

6. Анализ выявленных несоответствий и проведенных корректирующих и


предупреждающих действий

а) анализ выявленных несоответствий и проведённых корректирующих действий


Процесс/ Наименование Причина Проведённые Результативность
№ подразделе- несоответст- несоответствия КД КД
ние вия

б) анализ потенциальных несоответствий и проведённых предупреждающих действий


№ Процесс/ Наименование Причина Проведённые Результатив-ность
подразделение потенциаль- несоответ- ПД ПД
ного несоот- ствия
ветствия

9
СТО КЛИА-314-2017
Приложение В
(обязательное)
продолжение

7. Анализ удовлетворённости потребителей

а) результаты анализа удовлетворённости потребителей


Форма
№ Потребитель Количество изучения Показатель Уровень
респонден- мнения удовлетворён- удовлетворён-
тов потребите- ности ности
лей

б) количество жалоб и обращений потребителей


№ Потребитель Поступило Удовлетво- Отклонено По сравнению с
жалоб/обращений рено прошлым годом, %

в) анализ жалоб и обращений потребителей


Рекомендованные
№ Потребитель Содержание жалобы/обращения меры по коррекции/
предупреждению

8. Анализ актуальности Политики и целей АО «КБМ в области качества


В данном разделе указываются положения Политики в области качества, которые
нуждаются в актуализации. Если таких положений нет, то делается запись: «Все
положения Политики в области качества выполнялись. Необходимости актуализации
Политики в области качества в настоящее время нет».

9. Анализ актуальности документации СМК


В данном разделе приводятся итоги анализа действующих документов СМК АО «КБМ»
указывается необходимость их актуализации, сообщаются сведения о внесённых
изменениях и дополнениях в документы СМК, вносятся предложения по отмене,
изъятию и выпуску новых документов.

10. Рекомендации по улучшению СМК


Рекомендации по улучшению СМК представляются в форме плана мероприятий по
улучшению СМК (Приложение Г).

Ответственный Представитель ___________ (Ф.И.О.)


руководства по СМК
. . 20 г.

10
СТО КЛИА-314-2017
Приложение Г
(обязательное)

Форма плана мероприятий по улучшению СМК


на 20_— 20_годы

План мероприятий по улучшению СМК на 20_— 20_годы

Наименование Мероприятия, Ответственный Исполнители


№ процесса направленные на Срок (ФИО, (ФИО,
повышение исполнения должность) должность)
результативности
процесса

11
СТО КЛИА-314-2017

Приложение Д
(обязательное)

Форма ПРОТОКОЛА заседания


Координационного Совета СМК Общества

УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
АО «КБМ»
________________ Ф.И.О.

. . 20 г.

ПРОТОКОЛ
заседания Координационного Совета СМК Общества

. . 20 г. №

Председательствующий - ..................
Секретарь - .........................................
Присутствовали: .................................

ПОВЕСТКА ДНЯ:

Пример - Анализ результатов инспекционного аудита МОНОЛИТ-Серт на


соответствие требованиям ГОСТ РВ 0015-002- 2012

СЛУШАЛИ: 1. ТЕКСТ
2. ТЕКСТ

РЕШИЛИ:
1. ТЕКСТ
2. ТЕКСТ

Председательствующий Ф.И.О. _________ . . 20 г.

Секретарь Ф.И.О. _________ . . 20 г.

12
СТО КЛИА-314-2017

Лист согласования

Руководитель разработки -
начальник Бюро качества Стрыгина О.А.

СОГЛАСОВАНО

Первый зам. генерального директора –


начальник Управления НИОКР В.Г. Будаев

Зам. ген. директора по производству и сбыту А.Б. Почуприн

Зам. ген. директора по экономике и финансам Т.С. Чащина

Гл. инженер С.Е. Ильин

Начальник сектора стандартизации Т.Н. Романцева

13
СТО КЛИА-314-2017

Лист регистрации изменений

Номера листов (страниц) Входящий


Всего №
листов № сопроводи-
изменен- аннули- Дата
заменен- (стра- докум. тельного Подпись
Изм. ных новых рован- ниц) документа
ных
ных в докум. и дата

14
СТО КЛИА-314-2017

15