ТЕМА: возможность обнаружения мутировавших штаммов SARS CoV-2 используя ELITe MGB

наборы.

ELITechGroup S.p.A., компания с базой операций расположенной в Корсо Свизерра 185-10149,

Торино (Италия) и производитель анализов основанных на нуклеиновых кислотах описанных
ниже
Описание продукта Ссылка Целевые регионы
SARS CoV-2 ELITe MGB Kit RTS170ING РНК-з. РНК-п.; ORF8
SARS CoV-2 PLUS ELITe MGB RTS180ING ORF1ab; ORF8
Kit

отныне заявляет, что на производительность упомянутых объектов не повлияло появление новых

вариантов SARS CoV-2 определённых на данный момент, включая:
 Род B.1.1.7 (Британский вариант)
 Род B.1.1.7+E484K
 Род B.1.351 (Южная Африка; Род B.1.351)
 Род P1 (Япония в прошлом Бразилия)
 Род P2 (Бразилия)
 Род B.1.525 (включая нигерийский вариант)
 Род B.1.526 (в основном находится в США, особенно в Нью-Йорке)
 Род B.1.617.1- Каппа (Индийский) вариант
 Род B.1.617.2- Дельта (Индийский) вариант
 Клада 20C VUI SARS CoV-2 вариант в Британии

Собственно говоря, многоцелевая стратегия в дизайне обоих наборов SARS-CoV-2 (см. целевой
регион в таблице выше), которую ELITechGroup S.p.A. переняла согласно рекомендациям ВОЗ,
создана с целью избежания любых ошибочных идентификаций ввиду скорости мутации и
появления новых видов.

Чтобы подтвердить заявленное выше, ELITechGroup S.p.A. также хотела бы подметить:

 анализы интереса не нацелены на S-ген SARS CoV-2 вируса
 позитивность одной цели достаточна для определения присутствия инфекции SARS CoV-2
 мутация ORF8 Y73C ассоциируемая с VOC 202012/01 рода B.1.1.7 (Британский вариант) был
тестирован, и он не имеет никакого влияния на чувствительности, специфичности, лимите
обнаружения или интерпретации анализов интереса

В дополнение к этому, ELITechGroup S.p.A. также осознаёт то что ввиду природы вируса, другие
варианты возможно объявятся в будущем и поэтому ELITechGroup S.p.A.:
 регулярно наблюдает, как минимум раз в две недели, за базами данных GISAID EpiCoV чтобы
проверит наличие новых мутаций SARS CoV-2 которые могут повлиять на производительность
произведённых наборов. Этот анализ проводится программой от FASTA, обработкой их FASTASCAN-
ом и финальной виверкой при помощи программы CLUSTALW.
 постоянно наблюдает за научной литературой о SARS CoV-2 фокусируясь на возникновении
вариантов
 планирует принять участие в EQA, как только они будут доступны, для оценки качества обнаружения
SARS CoV-2

Технические записи по этой теме уже были направлены к мировой сети дистрибуции и будут предоставлены
в будущем чтобы держать дистрибуторов и конечных пользователей вовремя проинформированными.