Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
Prescrição de Medicamentos
Prof. Ms.
Ms. Nilson Oliveira Gonçalves Pita
Definições
• ANVISA: Agência Nacional de Vigilância Sanitária
• Autorização - Ato privativo do órgão competente do Ministério da Saúde, incumbido da vigilância sanitária
dos produtos que de trata este Regulamento, contendo permissão para que as empresas exerçam as
atividades sob regime de vigilância sanitária, instituído pela Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976.
• Autorização Especial - Licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde
(SVS/MS), a empresas, instituições e órgãos, para o exercício de atividades de extração, produção,
transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte, reembalagem,
importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a este Regulamento Técnico, bem como
os medicamentos que as contenham.
• Órgão de Vigilância Sanitária Competente - Órgão do Ministério da Saúde, dos Estados, do Distrito Federal e
dos Territórios, incumbido da vigilância sanitária dos produtos abrangidos por este Regulamento.
• Licença de Funcionamento – Permissão concedida pelo órgão de saúde competente dos Estados, Municípios e
Distrito Federal, para o funcionamento de estabelecimento vinculado a empresa que desenvolva qualquer das
atividades enunciadas no artigo 2º da Portaria SVS/MS nº 344/98.
Definições
• Empresa - Pessoa natural ou jurídica que, segundo as leis vigentes de comércio, explore
atividade econômica ou industrialize produto abrangido por este Regulamento.
1
01/10/2009
Definições
• Denominação Comum Brasileira (DCB) – denominação do fármaco ou princípio
farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária:
Definições
• Medicamento de Referência – produto inovador registrado no órgão federal responsável
pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram
comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro;
Definições
• Livro de Registro Específico - Livro destinado à anotação, em ordem cronológica, de estoques, de entradas
(por aquisição ou produção), de saídas (por venda, processamento, uso) e de perdas de medicamentos
sujeitos ao controle especial.
• Livro de Receituário Geral – Livro destinado ao registro de todas as preparações magistrais manipuladas
em farmácias.
2
01/10/2009
Definições
• Psicotrópico - Substância que pode determinar dependência física ou
psíquica e relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Convenção
sobre Substâncias Psicotrópicas, reproduzidas nos anexos deste
Regulamento Técnico.
Legislações referentes as
Prescrição de Medicamentos
• RESOLUÇÃO N.º 357/2001 – Conselho Federal de Farmácia
– DOU de 27/04/01
• Aprova o regulamento técnico das Boas Práticas de Farmácia.
– Capítulo III
• Da Dispensação
• Seção I – Dos medicamentos prescritos
• Artigo 21 - O farmacêutico é responsável pela avaliação farmacêutica do receituário e somente
será aviada/dispensada a receita que:
– I) estiver escrita à tinta, em português, em letra de forma, clara e legível, observada a
nomenclatura oficial dos medicamentos e o sistema de pesos e medidas oficiais do Brasil.
A datilografia ou impressão por computador é aceitável;
– II) contiver o nome e o endereço residencial do paciente;
– III) contiver a forma farmacêutica, posologia, apresentação, método de administração e
duração do tratamento;
– IV) Contiver a data e a assinatura do profissional, endereço do consultório e o número de
inscrição no respectivo Conselho Profissional. A prescrição deve ser assinada claramente
e acompanhada do carimbo, permitindo identificar o profissional em caso de
necessidade.
– V) A prescrição não deve conter rasuras e emendas.
3
01/10/2009
Legislações referentes as
Prescrição de Medicamentos
1. Prescrição
a) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), as prescrições pelo profissional responsável adotarão
obrigatoriamente, a Denominação Comum Brasileira (DCB), ou, na sua falta, a Denominação Comum
Internacional (DCI);
b) nos serviços privados de saúde, a prescrição ficará a critério do profissional responsável, podendo ser
realizada sob nome genérico ou comercial, que deverá ressaltar, quando necessário, as restrições a
intercambialidade;
c) no caso do profissional prescritor decidir pela não intercambialidade de sua prescrição, esta
manifestação deverá ser efetuada por item prescrito, de forma clara, legível e inequívoca, devendo ser
feita de próprio punho, não sendo permitida quaisquer formas de impressão, colagem de etiquetas,
carimbos ou outras formas automáticas para esta manifestação.
Legislações referentes as
Prescrição de Medicamentos
• Lei Estadual nº10.241, de 17 de março de 1.999, em seu artigo 2º, inciso XI,
alíneas “a” a “e” estabelece: “São direitos dos usuários dos Serviços de
Saúde no Estado de São Paulo: receber as receitas com o nome genérico das
substâncias prescritas;
Receituário
4
01/10/2009
Receituários
Medicamentos controlados pela Portaria 344/98*
Receituários
Notificação de Receitas
Receituários
Notificação de Receitas
O profissional deve prescrever medicamentos ou uma fórmula, em
seu receituário comum, porém esta deverá vir acompanhada da:
5
01/10/2009
Receituários
Notificação de Receitas
• Aquisição do talonário e da numeração
– Para solicitar o talão de Notificação de Receita “A” ou retirar a numeração para imprimir os
blocos de Notificação de Receita “B” ou a de Retinóides de Uso Sistêmico, o profissional
deverá dirigir-se pessoalmente junto da Autoridade Sanitária local, munido de: Carteira do
CRM e Conta de luz ou telefone.
– Toda farmácia ou drogaria só poderá aviar uma Receita ou Notificação de Receita quando
todos os dados da prescrição estiverem devidamente preenchidos pelo profissional e no
modelo estabelecido pela Portaria SVS/MS n.º 344/98*.
Receituários
Notificação de Receitas
• Âmbito de abrangência e responsabilidade
Receituários
Notificação de Receitas
• Itens imprescindíveis para o preenchimento da
notificação:
6
01/10/2009
Receituários
Notificação de Receitas
– A gráfica deverá fazer constar no rodapé de cada folha, a númeração sequencial, nome e endereço
completos e CGC ou CNPJ da Gráfica.
Receituários
Notificação de Receitas
• Itens imprescindíveis para o preenchimento da
notificação:
Receituários
Notificação de Receitas
• Dados a serem preenchidos pelo médico ou profissional:
– a) Nome e endereço completos do paciente – preenchido pelo profissional;
7
01/10/2009
Receituários
Notificação de Receitas
• Dados a serem preenchidos pela farmácia:
– a) Identificação do comprador – dados do comprador;
Receituários
Notificação de Receitas
• Quando a fórmula estiver pronta, o frasco deverá estar devidamente
rotulado.
Receituários
Notificação de Receitas
• Quando a prescrição se referir a uma formulação magistral, o paciente deverá ser orientado a
verificar se foi colocada uma etiqueta de cor identificando as substãncias que se encontram
descritas no rótulo, da seguinte maneira:
– Entorpecentes (listas A1, A2 e A3) constantes desta Portaria deverá também possuir:
• Etiqueta de cor preta com os dizeres “Venda sob prescrição médica - Atenção - Pode causar dependência física ou
psíquica”;
– Psicotrópicas (listas B1, B2), constantes desta Portaria, deverá também possuir:
• Etiqueta de cor preta com os dizeres “Venda sob prescrição médica - O abuso deste medicamento pode causar
dependência”.
• No caso de formulação contendo a substância anfepramona ou dietilpropiona, além destes dizeres, deverá também
fazer constar “Atenção: Este medicamento pode causar Hipertensão Pulmonar”.
– Substâncias sujeitas ao controle especial constantes das listas C1 (controle especial), C4 (anti-retrovirais)
e C5 (anabolizantes):
• A etiqueta é de cor vermelha com dizeres “Venda sob prescrição médica - Só pode ser vendido com Retenção de
Receita”.
8
01/10/2009
Receituários
Notificação de Receitas
Nota – O Ministério da Saúde manteve as seguintes proibições,
prevalecendo também as deteminações da Resolução Conselho Federal de
Medicina - CFM:
10/08/99
10/08//99
João José da silva
João José da silva
CRMSP nº 999999
CRMSP nº 999999
9
01/10/2009
– d) Data da emissão;
10
01/10/2009
– a) Identificação do comprador;
– b) Identificação do fornecedor (data e nome do responsável pelo aviamento);
– c) Identificação do Registro – no verso deverá ser aposto um carimbo indicando o
aviamento, bem como o número do registro no Livro de Registro Geral ou Específico.
Controle e Guarda
• Os talões de Notificação de Receita (A, B ou Retinóides) utilizados para a
prescrição de substãncias sujeitas ao controle da Portaria SVS/MS n.º 344/98*
(entorpecentes/psicotrópicos/controle especial) ou medicamento que as
contenham, deverão ser guardados em um local fechado à chave ou outro
dispositivo que ofereça segurança;
11
01/10/2009
Quantidades X Prescrição
Listas A1, A2 e A3 B1 e B2 C2
Em todo o território Na Unidade Federada onde for concedida a
Abrangência
nacional numeração
Amarela
Cor da Notificação Azul Branca]
(oficial)
Quantidade máxima
5 ampolas 5 ampolas -
por receita
Quantidades X Prescrição
Receita de Controle Especial ou Comum
Quantidade
Período de 60 dias 60 dias 60 dias 60 dias
tratamento
Quem imprime o
O profissional O profissional O profissional O profissional
talão de receita
12