Вы находитесь на странице: 1из 226

УДК 661.12(075.

8)
ББК 52.82я73 П691 ПРЕДИСЛОВИЕ

Рецензенты:
зав. лабораторий разработки лекарственных форм НИИ экспериментальной
диагностики и терапии опухолей Российского онкологического научного
центра им. Н.Н.Блохина РАМН, д-р фармац. наук, профессор Н.А.Оборотова; Практикум соответствует программе, разработанной на кафедре
зав. кафедрой фармацевтической технологии Курского государственного технологии лекарственных форм Московской медицинской ака-
медицинского университета, профессор Т.А.Пинкрушева демии им. И.М.Сеченова, и написан с целью обучить студентов
изготавливать препараты в разных лекарственных формах и оце-
нивать их качество.
Практикум по технологии лекарственных форм : учеб. При составлении практикума авторы использовали современ-
П691 пособие / [И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, О. Н. Григорьева ные достижения фармацевтической и педагогической науки, учли
и др.]; под ред. И. И. Краснюка и Г. В. Михайловой. — 3-е изд., характер современной производственной деятельности аптеки,
перераб. и доп. — М.: Издательский центр «Академия», 2007. — особенности экстемпоральной рецептуры.
432 с. Практикум построен в соответствии с основными направлени-
ISBN 978-5-7695-3734-9 ями государственной регламентации изготовления и контроля
качества лекарственных препаратов, а в основу последовательно-
Предложены практические задания в текстовой форме, обучающие и
ситуационные задачи по технологии лекарственных форм. Структура прак- сти изучения тем курса положена дисперсологическая классифи-
тикума соответствует современной дисиерсологической классификации, кация лекарственных форм.
использованы современные формы и методы обучения и контроля. При- Структура практикума дает возможность активизировать само-
ведены многочисленные справочные материалы, необходимые для эф- стоятельную работу как в процессе подготовки к занятиям, так и
фективной работы. при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов
Для студентов высших фармацевтических учебных заведений. на лабораторных занятиях. Практикум содержит рекомендации по
самоподготовке студентов, порядок работы в лаборатории, 21 тему
УДК 661.12(075.8) лабораторных занятий в соответствии с учебной программой, кон-
ББК 52.82я73 трольные работы и деловые игры, приложения, включающие учеб-
ные таблицы — фрагменты основных нормативных документов,
Оригинал-макет данного издания является собственностью
Издательского центра «Академия», и его воспроизведение любым способом регламентирующих изготовление и контроль качества лекарствен-
без согласия правообладателя запрещается ных препаратов в аптеках, и список рекомендуемой литературы.
В каждой теме сфорᐼулированы цели обучения, представ 䐻
© Коллектив авторов, 2006 ҵны задиния†жһُ са 蔱 оты в лабо⑀атории; укбзаны осఽащение
О Образовательно-издательский центр «Академия», 2007 лаборҰğторного ԷанՏтия; расс␺азываетсӏ о т5х ఽ 䐰 кыках,
ISBN 978-5-7695-3734-9 © Оформление. Издательский центр «Академия», 2007 которыеРстудент должей приобреABи посЫ 萵 самоп␾д䐳отѾвки
и"раБоты в лаఱораториᐸ; приведены те 葁ту, обѣчающие заѴачи в
виде прописей рецепткв, прппйси рецептов для иҷ␳отовления п葀
еп谰рат萾в в ఻аборатжрии и ситуациоఽѽోе задахи. П䑀описи
реце?то 䐲 длՎ вы 萿 олненмя షада 䐽 ий 䀠 подобраныРс учетом
совр␵менной рецептуры аптек. В ритуационных задачах Ѹ
Ղҵстовых заданиях рассмотрены наиболее часто встречающиеся
ошибки, которые допускают студенты.
При выполнении тестов необходимо выбрать один или несколь-
ко правильных ответов.
При решении обучающих задач следует в соответствии с ориен-
тировочной основой профессиональной деятельности провести
фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, выполнить не-
обходимые расчеты, выбрать оптимальный вариант технологии,
оформить паспорт письменного контроля, охарактеризовать этапы
и виды внутриаптечного контроля.
При изготовлении препаратов по прописям, предложенным
преподавателем в качестве индивидуального задания, необходимо Тема 1
провести фармацевтическую экспертизу, выполнить расчеты,
выбрать оптимальный вариант технологии, изготовить препараты, ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ПОНЯТИЯ ТЕХНОЛОГИИ.
провести перекрестный технологический контроль качества (для КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
перекрестного контроля студенты разбиваются на пары).
При решении ситуационных задач необходимо научиться анали-
зировать предложенные ситуации в соответствии с этапами про-
фессиональной деятельности, давать критическую оценку, выби-
рать оптимальный вариант технологии и виды контроля, обосно- Методические указания
вывать принятое решение, в процессе выполнения заданий по
сложным прописям выработать навыки научно обоснованного Цель. Уметь использовать основные термины в профессиональ-
подхода к технологии изготовления лекарственных препаратов. ной деятельности и классифицировать лекарственные формы.
В практикум включены такие современные формы обучения и Работа в лаборатории. Познакомиться с логической структурой
контроля, как деловые игры. Решая ситуационные задачи, сту- курса, логической структурой изучения каждой темы; формами,
денты научатся критически оценивать предложенный вариант тех- видами обучения и контроля, принятыми на кафедре; требовани-
нологии, выявлять допущенные отклонения, обосновывать пути их ями к процессу обучения.
устранения и выбирать оптимальный вариант изготовления пре- Изучить должностные обязанности и этапы профессиональной
парата, применяя знания и умения, приобретенные при изучении деятельности провизора-технолога.
базовых и смежных специальных дисциплин. Освоить форму ведения дневника.
Участие в деловых играх формирует навык самостоятельного Изучить Инструкцию по ОТ и ТБ при работе в студенческой
мышления и умения работать в коллективе, помогает развить орга- аудитории.
низаторские способности, повысить мотивацию обучения. Изучить НД и учебные материалы по теме в процессе выпол-
Система контроля знаний и умений в процессе каждого лабо- нения заданий в тестовой форме.
раторного занятия, блока тем, а также всего курса технологии Оснащение. Нормативные документы, периодические издания,
лекарственных форм соответствует системе итоговой Государствен- справочная и учебная литература.
ной аттестации, которая включает контроль: тестовый, практи- Практические умения. После самоподготовки и выполнения в
ческих навыков, умения решать ситуационные задачи (последнее аудитории заданий (в тестовой форме, ситуационных задач) уметь:
выявляется на собеседовании). руководствоваться положениями Инструкцию по ОТ и ТБ в сту-
В практикуме обобщен многолетний коллективный опыт пре- денческой лаборатории и в дальнейшей профессиональной де-
подавания на кафедре технологии лекарственных форм Москов- ятельности, работать с основными НД и научной литературой;
ской медицинской академии им. И.М.Сеченова. Все замечания и классифицировать лекарственные формы; применять основные
пожелания по совершенствованию его структуры и содержания термины и понятия технологии лекарственных форм, такие как
будут приняты авторами с благодарностью. «фармакологическое средство», «лекарственные средства», «лекар-
ственное вещество» (субстанция), «вспомогательные вещества»,
«лекарственное растительное сырье», «лекарственные препараты»,
«лекарственная форма», «биофармацевтическое исследование»,
«стабильность», «срок годности», «Государственная фармакопея»
(ГФ), «общая фармакопейная статья» (ОФС), «фармакопейная
статья» (ФС), «фармакопейная статья предприятия» (ФСП).

Тесты

1. Термину «лекарственное вещество» (субстанция)» соответствуют:


а) кислота никотиновая;
б) стрептоцид;
в) листья наперстянки;
г) капли глазные. 9. Только к энтерально вводимым лекарственным формам от
2. Термину «лекарственная форма» соответствуют: носят:
а) пилокарпина гидрохлорид; а) суспензии;
б) суспензия; б) эмульсии;
в) суппозитории эуфиллина; в) пилюли;
г) поливиниловый спирт; г) порошки;
д) трава пустырника. д) капли.
3. Термину «лекарственный препарат» соответствуют: 10. Парентерально применяют лекарственные формы:
а) порошки; а) дерматологические мази;
б) сера очищенная; б) микстуры;
в) раствор глюкозы для инъекций; в) капли глазные;
г) вазелин; г) суппозитории;
д) корни алтея. д) растворы для инъекций.
4. Термину «вспомогательное вещество» соответствует: 11. К лекарственным формам энтерального применения относят:
а) настой; а) мази ректальные, суппозитории;
б) дибазол; б) суппозитории, пилюли;
в) вода очищенная; в) пилюли, линименты дерматологические;
г) настой листьев мяты; г) линименты, глазные капли;
д) экстракт красавки. д) глазные капли, микстуры.
5. Понятию «фармакологическое средство, разрешенное упол 12. К дозированным лекарственным формам относят:
номоченным органом в установленном порядке для применения с а) мази;
целью лечения или диагностики заболевания у человека или живот б) пилюли;
ного» соответствует термин: в) капли глазные.
а) «лекарство»; 13. Дисперсологическая классификация лекарственных форм
б) «лечебное средство»; учитывает характер:
в) «фармацевтический препарат»;
г) «лекарственное средство»; а) дисперсионной среды;
д) «медицинский препарат». б) дисперсионной фазы;
6. Фармакологическое средство — это: в) связи между дисперсной фазой и дисперсионной средой;
а) лекарственное средство как индивидуальное химическое г) только гомогенных систем;
соединение или биологическое вещество; д) только гетерогенных систем.
б) лекарственное средство в виде определенной лекарствен
ной формы;
в) дополнительное вещество, необходимое для изготовления
лекарственного препарата;
г) вещество или смесь веществ с установленной фармакологи
ческой активностью как объект клинических испытаний.
7. Придаваемое лекарственному средству или лекарственному
растительному сырью удобное для применения состояние, при ко
тором достигается необходимый лечебный эффект, называют:
а) лекарственным препаратом;
б) фармакологическим средством;
в) лекарственной формой.
8. Лекарственные формы классифицируют:
а) по агрегатному состоянию;
б) числу технологических операций;
в) характеру дисперсной системы;
г) сложности состава;
д) дозировке.
Тема 2
ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГЛАМЕНТАЦИЯ
ИЗГОТОВЛЕНИЯ
И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ

Методические указания
Цель. Уметь работать с основными нормативными
документами и применять их в профессиональной
деятельности при обеспечении соответствующих условий
изготовления лекарственных препаратов, реализации
технологического процесса и контроля качества
лекарственных форм.
Работа в лаборатории. Изучить нормативные документы
в процессе учебной деятельности, выполняя блок заданий в
тестовой форме, решая предложенные преподавателем
ситуационные задачи, связанные с конкретной
профессиональной деятельностью.
Изучить структуру ГФ и других нормативных
документов.
Научиться использовать для решения технологических
задач НД, регламентирующие:
• состав лекарственных препаратов, и анализировать
правильность выписывания рецептов, предложенных
преподавателем;
• условия изготовления лекарственных препаратов;
• технологический процесс;
• контроль качества лекарственных препаратов.
Оснащение. Нормативные документы: Федеральный закон
«О лекарственных средствах» от 22.06.1998 № 86-ФЗ, ГФ,
приказы, инструкции, методические указания,
утвержденные Минздравом (Минздравсоцразвития) России,
ФС, ФСП, отраслевые стандарты (ОСТы) и др.
Практические умения. После самоподготовки и
выполнения заданий в аудитории студенты должны уметь:
использовать ГФ, приказы, инструкции и методические
указания, утвержденные Минздравом
(Минздравсоцразвития) России, при выполнении заданий в
тестовой форме обучающего характера, решении ситу-
ационных задач, реализовывать их положения в
профессиональной деятельности.
Регламентация права на фармацевтическую
деятельность. В соответствии со ст. 17 Федерального закона
«О лекарственных средствах» изготовление лекарственных
средств осуществляют в аптечном учреждении, имеющем
лицензию на фармацевтическую деятельность, по правилам надлежащие условия работы персонала и предотвратить
изготовления лекарственных средств, утвержденным развитие аллергических и других профессиональных
федеральным органом контроля качества лекарственных заболеваний.
средств. Правила ТБ изложены в соответствующих должностных
Физические лица, ответственные за изготовление и инструкциях, а также в ряде нормативных актов — приказах
качество лекарственных средств (фармацевты и провизоры) и Минздрава (Минздравсоцразвития) России, методических
имеющие сертификат, указываются в лицензии на указаниях.
фармацевтическую деятельность и несут дисциплинарную, Регламентация технологии изготовления лекарственных
административную и уголовную ответственность за препаратов. Собственно технологический процесс
нарушение Федерального закона «О лекарственных регламентирован:
средствах» (ст. 18). Это направление более подробно изу- • общими статьями ГФ на лекарственные формы;
чается в курсе управления и экономики фармации. • приказами Минздрава России («Об утверждении
Регламентация состава лекарственного препарата. Состав инструкции по изготовлению в аптеках жидких
препарата, изготавливаемого в аптечном учреждении, лекарственных форм», «О контроле качества лекарственных
регламентируют прописью, которую выписывает врач в средств, изготовляемых в аптеках»);
рецепте или требовании (в больничных и межбольничных • методическими указаниями («Методические указания по
аптеках). Прописи могут быть: а) стандартные изготовлению стерильных растворов в аптеке»);
(представленные в НД); б) нестандартные (врачебные или • инструкциями («Инструкция по изготовлению
магистральные) — в этом случае рецепт является един- суппозиториев методом выливания в формы») и др.
ственным НД. Регламентация контроля качества лекарственных
Правила выписывания рецептов и их структура изложены препаратов. Качество изготовленного препарата может быть
в приказах Минздравом (Минздравсоцразвития) России «О обеспечено только при безусловном выполнении требований
правилах выписывания рецептов на лекарственные средства и НД по трем указанным выше направлениям. Кроме того, ряд
их отпуске» от 23.08.1999 № 328 (в ред. от 09.01.2001 № 3) НД содержит непосредственно нормируемые показатели
(прил. 1, 2), «Улучшение учета, хранения, выписывания и качества лекарственных средств, вспомогательных веществ,
использования наркотических лекарственных средств» от дисперсных сред, изготовленного препарата, при отпуске
12.11.1997 № 330. препарата из аптеки.
Регламентация технологического процесса. Регламентация Контроль качества изготовленных препаратов
условий, обеспечивающих качество лекарственного препарата. регламентируют приказы Минздрава России «О контроле
Изготовление препаратов, как промышленное, так и аптечное, качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»,
должно соответствовать GMP (Good manufacturing practics) — «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении
Правилам надлежащего производства. Кроме того, аптеки лекарственных средств и фасовке промышленной продукции
руководствуются положениями Инструкции по санитарному в аптеках» от 16.10.1997 № 305, Методические указания
режиму аптечных организаций (аптек), утвержденной «Единые правила оформления лекарств, изготовляемых в
приказом Минздрава России от 01.10.1997 № 309. Условия, аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм
сроки хранения, режим стерилизации разных препаратов собственности» (М.: Минздрав России, 1997).
регламентированы Приказом Минздрава России «О контроле
качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»
от 16.07.1997 № 214, Методическими указаниями по
изготовлению стерильных растворов в аптеке (М.: Минздрав
России, 1994), ФС и другими НД.
Регламентация условий, обеспечивающих технику
безопасности и охрану труда персонала. Персонал аптечных
учреждений регулярно проходит медицинское обследование
и проверку на бациллоносительство.
Соблюдение ТБ, правил ОТ, условий хранения
лекарственных средств (особенно ядовитых, наркотических,
огнеопасных, взрывоопасных, летучих, пахучих и других) в
специальных шкафах или помещениях позволит обеспечить
г) 1,0;
д) той, которая выписана в рецепте.
7. Регламентируют норму единовременного отпуска:
а) кодеина;
б) экстракта термопсиса;
в) фенобарбитала;
г) этакридина лактата;
д) эфедрина гидрохлорида.
8. Врач превысил в прописи рецепта разовую или суточную дозу
Тесты веществ списков А или Б и не оформил это превышение соответ
ствующим образом. В этом случае:
1. При изготовлении лекарственных препаратов в условиях ап а) препарат не изготавливают;
теки не руководствуются, как правило, в качестве основных НД: б) уменьшают массу вещества в соответствии с терапевтиче
а) приказами Минздрава (Минздравсоцразвития) России; ской дозой;
б) методическими указаниями Минздрава (Минздравсоцраз в) вещество отпускают в дозе, которая указана в ГФ как высшая;
вития) России; г) отпускают в половине той дозы, которая указана в ГФ как
в) Государственным регистром; высшая;
г) инструкциями Минздрава (Минздравсоцразвития) России; д) отпускают в половине дозы, выписанной в прописи рецепта.
д) Государственным реестром. 9. К списку наркотических лекарственных веществ относят:
2. Государственная фармакопея: а) камфору;
а) имеет законодательный характер; б) экстракт красавки;
б) имеет рекомендательный характер; в) промедол;
в) это сборник инструкций по контролю качества; г) кодеина фосфат;
г) это сборник обязательных стандартов и положений; д) спирт этиловый.
д) является НД только для аптек. 10. К списку А относят:
3. Государственной регламентации подлежат: б) этилморфина гидрохлорид;
а) условия изготовления лекарственных препаратов; в) натрия барбитал;
б) научный поиск в области создания лекарственных препаратов; г) пилокарпина гидрохлорид;
в) контроль качества лекарственных препаратов; д) новокаин.
г) изобретательская работа; 11. Рецепт на право получения препарата, содержащего нарко-
д) состав препаратов. тическое вещество, выписывается на бланке:
4. Аптечное изготовление отличается от промышленного произ а) № 107/у;
водства: б) специальном розового цвета с водяными знаками с опреде-
а) объемом изготавливаемой продукции; ленной серией и номером;
б) требованиями к качеству вспомогательных веществ; в) № 148-1/у-88;
в) сроками годности готовой продукции; г) нового образца льготного отпуска.
г) требованиями к качеству лекарственных форм. 12. Рецепт, содержащий этиловый спирт, выписывают на бланке:
5. Норма единовременного отпуска «0,2» установлена: а) розового цвета с водяными знаками;
а) для кодеина; б) № 148-1/у-88;
б) экстракта белладонны; в) № 107/у;
в) фенобарбитала; г) нового образца льготного отпуска.
г) атропина сульфата; 13. Недопустимо выписывать амбулаторным больным:
д) эфедрина гидрохлорида. а) анаболические гормоны;
6. Эфедрина гидрохлорид может быть отпущен по одному рецеп б) эфир для наркоза;
ту в массе не более, г: в) морфина гидрохлорид;
а) 0,2; г) хлорэтил;
д) промедол.
б) 0,25; 14. Не разрешается устанавливать срок действия до одного года
в) 0,6; на рецепты хроническим больным, содержащие:
а) лекарственные препараты, обладающие анаболической ак- 22. Право пользоваться раковинами производственных помеще-
тивностью; ний аптеки имеют:
б) спиртосодержащие лекарственные препараты индивидуаль- а) мойщики посуды;
ного изготовления; б) специалисты, занятые фасовкой;
в) препараты, отпускаемые по льготным и бесплатным рецептам; в) директор аптеки и его заместители;
г) лекарственные средства, подлежащие предметно количе- г) специалисты, занятые изготовлением лекарственных пре-
ственному учету; паратов.
д) все указанные выше лекарственные средства и препараты. 23. Посуду, бывшую в употреблении в инфекционных отделени-
15. Кокаин (в пастах), серебра нитрат (в растворе), мышьяко- ях больницы, в больничной аптеке:
вистый ангидрид (в пастах с содержанием его до 50 %) стоматолог: а) не используют;
а) не имеет права выписывать; б) дезинфицируют;
б) имеет право выписывать в рецепте амбулаторному больному; в) моют и дезинфицируют;
в) выписывает, но без последующей выдачи препарата из,аптеки в) моют, дезинфицируют и используют.
пациентам на руки; 24. В аптеках лечебно-профилактических учреждений дезинфи-
г) имеет право выписывать в требовании лечебного учрежде- цируют посуду:
ния. а) обязательно всю;
16. Сокращение термина «Detur signetur»: б) поступающую из инфекционного отделения;
а) разрешено; в) поступающую из хирургического отделения;
б) запрещено. г) поступающую из всех отделений;
17. В соответствии с НД декоративное оформление и озелене- д) поступающую из приемного отделения.
ние в аптеке: 25. В ГФ включены методы стерилизации:
а) допускается; а) химический (газовый);
б) допускается в непроизводственных помещениях; б) тиндализации;
в) запрещено. в) термический (воздушный);
18. Санитарный день в аптеках проводят один раз: г) текучим паром;
а) в неделю; д) термический (паровой);
б) месяц; е) на песчаной бане.
в) квартал; 26. Трубопроводы из полимерных материалов для подачи воды
г) 6 мес. очищенной на рабочее место технолога обеззараживают:
19. Генеральную уборку производственных помещений аптеки про- а) 1 % раствором хлорамина 1 ч;
водят не реже одного раза: б) 6 % раствором водорода пероксида 6 ч;
а) в день; в) острым паром из парового стерилизатора 30 мин.
б) неделю; 27. Для дезинфекции ковриков из пористой резины и поролона
в) месяц; могут быть использованы растворы:
г) квартал; а) 1 % гипохлорита натрия (60 мин);
д) полгода. б) 3 % водорода пероксида с 0,5 % моющего средства (30 мин);
20. Для мытья рук раковины, предназначенные для мытья посу- в) 0,75 % хлорамина Б с 0,5 % моющего средства (30 мин).
ды, использовать: 28. Раствор кислоты уксусной для дезинфекции обуви персонала:
а) разрешается; а) используют;
б) запрещено; б) не используют.
в) разрешено технологу. 29. В производственных помещениях асептического блока долж
на быть предусмотрена вентиляция:
21. Для обработки рук персонала, занятого изготовлением ле- а) приточная;
карственных препаратов, после мытья с мылом рекомендуется ис б) вытяжная;
пользовать этанол: в) приточно-вытяжная;
а) 95%; г) с преобладанием притока воздуха над вытяжкой;
б) 70%; д) с преобладанием вытяжки над притоком.
в) 40%; 30. Бактерицидные облучатели экранированного типа могут ра
г) в концентрации, полученной от поставщика; ботать:
д) в смеси 1:1с глицерином. а) в присутствии персонала;
б) 12 ч в сутки без выключения;
в) некоторое время с истекшим сроком годности;
г) на высоте не менее 2 м от пола;
д) с установленной мощностью 2,5 Вт на 1 м3 помещения.
31. Умение сотрудников руководствоваться правилами ТБ и ОТ оформлены этикеткой с надписью:
проверяют: а) черными буквами на белом фоне;
а) 1 раз в месяц; б) белыми буквами на черном фоне;
б) не реже 1 раза в год; в) красными буквами на белом фоне;
в) директор аптеки; г) белыми буквами на красном фоне;
г) члены квалификационной комиссии (не менее трех);
д) представители вышестоящей организации. д) красными буквами на черном фоне.
32. В ГФ действующего издания включены общие статьи на ле 36. Красящими свойствами обладают:
карственные формы: а) настойки;
а) эмульсии для внутреннего применения; б) этакридина лактат;
б) порошки; в) тимол;
в) мази глазные; г) фурацилин;
г) суспензии; д) сера.
д) пилюли. 37. При проверке доз лекарственных веществ в лекарственных
33. В ГФ алкоголеметрические таблицы: формах перорального и ректального применения учитывают, что к
а) включены; группе веществ списка Б отнесены:
б) не включены; а) адонизид;
в) включать нецелесообразно; г) экстракт белладонны;
г) запланировано включить. д) натрия бензоат.
34. При хранении лекарственных средств, созвучных по назва 38. Кристаллизационную воду содержат:
нию, с сильно различающимися высшими дозами их не рекоменду а) фенилсалицилат;
ется располагать: б) магния оксид;
а) в соответствии с фармакологическими группами; в) кодеин;
б) в алфавитном порядке; г) магния сульфат;
в) рядом; д) рибофлавин.
г) в соответствии с физико-химическими свойствами. 39. К особо чувствительным к свету лекарственным веществам
35. Штангласы с веществами, содержащими вещества списка Б, относят:
а) галеновые препараты;
б) прозерин;
а) все, имеющие окраску;
б) способные сорбироваться на таре, оборудовании,
укупорочных материалах;
в) оставляющие окрашенный след, не смываемый при обыч
ной обработке.
46. Изолированно от других видов сырья хранят растительное
сырье, содержащее:
а) сапонины;
б) эфирные масла;
в) флавоноды;
г) полисахариды;
д) антраценпроизводные.
47. Калия перманганат взрывоопасен при контакте:
а) с пылью;
б) серой;
в) органическими маслами;
г) глицерином;
д) всеми перечисленными компонентами
в) эфирные масла;
г) серебра нитрат;
д) жирные масла.
40. Защиты от воздействия влаги требуют:
а) сухие экстракты;
б) очень легко растворимые в воде вещества;
в) антибиотики;
г) вещества, окисляющиеся кислородом воздуха;
д) все указанные выше.
41. Разлагаются при неправильном хранении с образованием
летучих продуктов:
а) карболовая кислота;
б) йодоформ;
в) хлорамин Б;
г) натрия гидрокарбонат;
д) водорода пероксид.
42. При температуре не ниже +9°С следует хранить:
а) формалин;
б) жирные масла;
в) ледяную уксусную кислоту.
43. С углекислым газом воздуха реагируют:
а) эфирные масла;
б) эуфиллин;
в) магния оксид;
г) фенол;
д) тальк.
44. Группу пахучих веществ составляют лекарственные средства:
а) летучие;
б) нелетучие с сильным запахом;
в) и те, и другие.
45. К группе красящих веществ относятся вещества:
. а) 1;
48. При работе с диэтиловым эфиром не допускается: б) 3;
а) встряхивание; в) 6;
б) трение; г) 12;
в) удары; Д) 24.
г) нагревание. 53. Лекарственные препараты с антибиотиками, учитывая их фи
49. К взрывчатым веществам относится: зико - химические и фармакологические свойства, можно изготав-
а) коллодий; ливать:
б) сера; а) в обязательном порядке в асептических условиях;
в) нитроглицерин; б) изменяя значения рН в кислую или щелочную сторону;
г) скипидар; в) вводя любые разрешенные вспомогательные вещества;
д) калия перманганат. г) со стерилизацией;
50. К легковоспламеняющимся веществам относятся: д) с внутриаптечной заготовкой в виде водных растворов.
а) растительные масла;
б) кислота молочная;
в) серебра нитрат;
г) перевязочный материал;
д) этанол.
51. Нагревание огнеопасных веществ:
а) не проводят;
б) проводят при необходимости;
в) проводят на водяных банях;
г) проводят на электроплитках с закрытой спиралью.
52. Время от начала изготовления до начала стерилизации
для инъекционных и инфузионных растворов не должно превы- 54. Сложные по составу лекарственные препараты для новорож-
шать, ч: денных, не имеющие методик качественного и количественного ана
лиза:
а) не изготавливают; в) «Стерильно»;
б) изготавливают всегда «под наблюдением»; г) «Перед употреблением взбалтывать»;
д) «Хранить в темном месте».
61. Контроль качества лекарственных форм и препаратов, изго-
в) изготавливают «под наблюдением» в порядке исключения товленных в аптеке, регламентирован:
55. Установите правильную последовательность терминов в по- а) Государственной фармакопеей;
нятии «Серия»: б) Инструкцией по оценке качества лекарственных средств,
а) готовый продукт; изготовляемых в аптеке;
б) определенное количество; в) Приказом Минздрава России «О контроле качества лекар-
в) однородный; ственных средств, изготовляемых в аптеках»;
г) при постоянных условиях; г) ОСТ 91500.05.001—00 «Стандарты качества лекарственных
д) изготовленный за один производственный цикл. средств. Основные положения»;
56. К стерильным растворам аптечного изготовления в соответ- д) всеми указанными НД.
ствии с НД относят растворы: 62. После изготовления препарата паспорт письменного контро-
а) содержащие этанол; ля хранят в аптеке:
б) содержащие антибиотики; а) три дня;
в) для новорожденных; б) неделю;
г) офтальмологические (для орошений); в) месяц;
д) для инфузий. г) 2 мес;
57. Стерильные лекарственные препараты в случае нарушения д) полгода.
целостности упаковки или укупорки повторной стерилизации: 63. Формулы, используемые при расчетах, в паспорте письмен-
а) подвергают; ного контроля (ППК):
б) не подвергают; а) указывают;
в) подвергают только растворы; б) не указывают;
г) подвергают в виде исключения. в) указывают, если они включены в общие фармакопейные
58. Розовый сигнальный цвет в виде поля на белом фоне соот- статьи.
ветствует этикетке, используемой для оформления лекарственных 64.Вспомогательные вещества, не выписанные в рецепте ,но
форм, предназначенных для применения: используемые при изготовлении
а) внутреннего; а) не указывают;
б) наружного; лекарственного препарата ,вППК
в) в качестве глазных капель; 65. Случаи неудовлетворительного изготовления лекарственных
г) в качестве глазных мазей; препаратов:
д) инъекционного. а) обязательно регистрируют;
59. Надписи на этикетках отражают способ применения: б) не встречаются в аптечной практике;
а) внутреннее; в) не регистрируют;
б) микстура; г) регистрируют только при высокой стоимости препарата;
в) порошки; д) регистрируют в специальном журнале.
г) наружное. 66. После изготовления гомеопатического препарата ППК:
60. Свойства лекарственных форм как дисперсных систем отра- а) выписывают;
жает предупредительная надпись на основной этикетке: б) не выписывают;
а) «Беречь от детей»; в) не требуется.
б) «Обращаться осторожно»; 67. Внутриаптечному контролю подвергают:
б) указывают;
в) указываю только при изготовлении стерильных растворов.
г) внутриаптечную фасовку;
д) все препараты аптечного изготовления.
68. Обязательный вид внутриаптечного контроля:
а) опросный;
б) письменный;

в) органолептический;
г) физический;
д) контроль при отпуске.
69. Срок хранения воды очищенной после получения не более:
а) 24 ч;
б) 3 сут;
в) 1 нед.
70. Отсутствие ионов кальция, хлора, сульфатионов проверяютв воде очищенной:
а) предназначенной только для новорожденных;
б) предназначенной только для инъекционных растворов;
в) в каждом сборнике;
г) на каждом рабочем месте;
д) ежедневно.
71. Размер частиц лекарственной формы «Порошки» аптечного изготовления:
а) не регламентирован;
б) регламентирован общей статьей ГФ;
в) регламентирован соответствующими фармакопейными статьями;
г) всегда должен быть в пределах 0,1—0,2 мм.
72. При изготовлении 220 мл микстуры норме допустимого отклонения будут соответствовать объемы, мл:
а) 218;
б) 219;
в) 222;
г) 224.
73. Минимально и максимально допустимые массы порошка, дозируемого по 0,23г (при норме допустимого отклонения ±10 %),составляют, г:
а) 0,19;
б) 0,21;
в) 0,23;
г) 0,25.
74. Нормы допустимых отклонений в общей массе гранул гомеопатических в НД:
а) имеются;
б) имеются из расчета на 1,0 г гранул;
в) даны без учета фасовки;
г) не регламентированы
75. Погрешности при измерении значений рН в НД:
а) имеются;
б) не имеются;
в) имеются только для потенциометрического метода;
г) имеются для метода измерения с помощью индикаторной бумаги.
Ситуационные задачи которым не виделся много лет. Спросив разрешения у
заведующего рецептурно-производственным отделом, он
1. Вы получили рецепты на соответствующих рецептурных покинул аптеку. Вернувшись,
бланках, содержащие конкретные прописи лекарственных провизор получил выговор от директора аптеки. Объясните
препаратов. Дайте оценку правильности оформления и причину выговора.
выписывания рецепта; проанализируйте содержащиеся в 10. В процессе инвентаризации в ассистентской комнате
прописи вещества по физико-химическим свойствам и обнаружились неучтенные лекарственные препараты.
функциональной роли каждого из компонентов. Фармацевт объяснил членам комиссии, что это препараты,
2. В помещении для изготовления лекарственных которые он принимает по назначению врача. Были ли
препаратов на стенах вывешены красочные таблицы: схемы удовлетворены члены комиссии этим объяснением?
приборов и аппаратов, используемых при изготовлении 11. При обследовании аптеки в производственном
разных лекарственных форм, и справочные таблицы, помещении замечены лица, внешний вид которых не отвечал
облегчающие расчеты при изготовлении лекарственных правилам и мерам личной гигиены. Установлено, что они —
препаратов. Какие требования и каких разделов Инструкции представители вышестоящей организации. Было ли это
отмечено в протоколе обследования как нарушение
по санитарному режиму аптечных организаций нарушены? инструкции по санитарному режиму аптеки?
3. В аптеке в помещениях хранения лекарственных веществ 12. В одной из аптек при проверке микробиологической
контролируют температуру воздуха. Достаточно ли только чистоты воды очищенной было установлено содержание в 1
этого для обеспечения надлежащего хранения? мл 150 микроорганизмов. Какой вывод о возможности
4. Фирма предложила аптеке новое технологическое изготовления препаратов в данной аптеке был сделан?
оборудование. При каком условии это оборудование может 13. Аптека приобрела новый аквадистиллятор, который
быть использовано? был установлен в моечно-стерилизационной комнате. Можно
5. Во время генеральной уборки производственных ли в этой комнате получать воду очищенную и для
помещений для лучшей очистки и дезинфекции стен все инъекций?
технологическое оборудование было отодвинуто от стен и 14. Аптечную посуду для нестерильных лекарственных
вынесено оборудование, не задействованное в форм перед использованием вымыли, высушили,
технологических процессах, проводимых в данном простерилизовали и хранили 5 сут. Соблюдены ли
помещении. Соблюдены ли в данной аптеке требования НД к санитарные требования?
помещениям и оборудованию? 15. В начале смены студент-практикант протер весы,
6. При обследовании аптеки было установлено, что перед шпатели, ножницы и другой мелкий аптечный инвентарь 1 %
входом в асептический блок находится коврик из полотна, в раствором хлорамина. Как бы вы, являясь куратором от
шлюзе нет инструкции о порядке переодевания. Было ли это аптеки, оценили его действия? Как обрабатываются средства
отмечено как нарушение Инструкции по санитарному режиму малой механизации и мелкий аптечный инвентарь перед
аптеки? началом работы и в конце смены?
16. Вспомогательный материал уложили для
7. Перед началом работы у одного из фармацевтов, стерилизации в биксы, простерилизовали 45 мин в паровом
работающих в ассистентской комнате аптеки, было стерилизаторе при 120 "С, хранили в течение 2 сут и в
установлено покраснение участков кожи руки. Руку течение 2 сут использовали после вскрытия биксов. Внесите
обработали линиментом Вишневского, и в ассистентской исправления и уточнения в процесс.
комнате начался рабочий день. Как следовало поступить 17. Аптечную посуду, поступившую от населения,
заведующему рецептурно-производственным отделом аптеки промыли проточной водопроводной водой, замочили в 5 %
в соответствии с санитарно-гигиеническими требованиями, суспензии горчицы на 15 мин при полном погружении,
предъявляемыми к персоналу аптек? помыли ершом, ополоснули водой: 3 раза — водопроводной,
8. При входе в аптеку персонал снимает верхнюю одежду, 1 раз — очищенной и передали в ассистентскую комнату.
моет и дезинфицирует руки, надевает санитарную одежду, Перечислите нарушения, допущенные при обработке
сменяемую еженедельно. Можно ли признать, что персонал аптечной посуды.
выполняет требования инструкции по санитарному режиму 18. В аптеку поступил рецепт, содержащий лекарственное
аптек? вещество списка Б в прописи препарата, предназначенного
9. Выглянув в окно ассистентской комнаты, молодой двухлетнему ребенку. В НД отсутствуют указания о высших
провизор-технолог увидел проходившего мимо друга, с дозах этого вещества. Воспользуйтесь ГФдля решения этой
проблемы.
19. Аптека педиатрического профиля изготовляет большое 27. Масло персиковое предполагали простерилизовать в
количество лекарственных форм для детей. Может ли аптека течение 30 мин при температуре 180 °С в бутылках для крови
организовать внутриаптечную заготовку некоторых емкостью 50 мл, укупоренных пробками марки 25 П под
препаратов для детей? Используйте соответствующие НД при обкатку. На каком этапе была предотвращена ошибка?
ответе на этот вопрос. Сравните сроки и условия хранения 28. Препараты, проверенные на микробиологическую
препаратов, рекомендованных в качестве внутриаптечной чистоту, содержали микроорганизмы в пределах нормы (50
заготовки в разных лекарственных формах. бактерийи грибов суммарно в 1 г или 1 мл). Enterobacteriaceae. P.
20. В больничную аптеку поступило требование на aeruginosa, S. aureus отсутствовали. Какие лекарственные формы
изготовление стерильного раствора нового лекарственного были отправлены для микробиологического контроля?
вещества. Какое решение принято в аптеке после 29. В аптеке возникла необходимость проверить воду очищен-
установления отсутствия НД на изготовление этого раствора? ную на отсутствие восстанавливающих веществ. Для каких целей
Обоснуйте ответ, опираясь на положения соответствующей будет использована вода? Какими химическими свойствами обла-
Инструкции по контролю качества лекарственных дают лекарственные вещества, выписанные в поступивших в дан-
препаратов, утвержденной Минздравом (Минздрав- ном случае в аптеку рецептах?
соцразвития) России. 30. После взвешивания 10 пилюль с точностью до 0,01 г опреде-
21. В связи с большим объемом работы в аптеке было лили отклонение массы 5 пилюль от средней, составившее ± 10 %.
решено начать одновременное изготовление стерильных Для пилюль какой массы это отклонение укладывается в норму
растворов одного наименования разных концентраций, но допустимого?
категорически запрещено изготовление стерильных растворов 31. Провизор-технолог, проводя опросный контроль после из-
веществ разных наименований одинаковых концентраций. готовления шести сложных препаратов, назвал фармацевту первый
Как можно оценить сложившуюся ситуацию? Решение компонент первой прописи. Каким образом в данном случае
обоснуйте положениями НД. нарушены права фармацевта?
22. Раствор Рингера—Локка получают смешиванием 32. Молодому специалисту, выполняющему функции провизо-
равных объемов отдельно изготовленных и ра-технолога по контролю качества лекарственных препаратов,
простерилизованных раствора натрия гидрокарбоната с предстоит провести органолептический контроль ряда изготовлен-
раствором глюкозы с солями. Соответствует ли данный ных препаратов. По каким показателям качества он осуществит
технологический процесс указаниям НД? Какой нормативный этот контроль?
документ следует использовать для обоснования ответа?
23. Молодой специалист, приступая к стерилизации
раствора для инъекций, решил применить режим
стерилизации, указанный в инструкции «О контроле качества
лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» для объема
раствора в прописи этой же Инструкции. На какое
примечание Инструкции должен обратить внимание молодой
специалист?
24. Предстоит растворить резорцин в многокомпонентном
растворе для применения в офтальмологии. Какие указания
НД следует при этом выполнить?
25. При изготовлении капель глазных сложного состава
возникает затруднение при введении раствора адреналина
гидрохлорида и цитраля. Какие указания на этот счет дает
инструкция «О контроле качества средств, изготовляемых в
аптеке»?
26. Стерильный 0,5 % раствор калия йодида для
новорожденного отпустили во флаконе объемом 50 мл. Какое
указание Приказа Минздрава России «О контроле качества
лекарственных средств, изготовляемых в аптеке» было
нарушено?
Тема 3
ОПЕРАЦИИ ДОЗИРОВАНИЯ ПО МАССЕ В ТЕХНОЛОГИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Методические рекомендации

Цель. Уметь дозировать лекарственные, вспомогательные ве-


щества и препараты по массе.
Работа в лаборатории. Изучить устройство весов, применяемых
для дозирования при изготовлении лекарственных форм.
Освоить методики проверки метрологических характеристик
весов и технику дозирования по массе.
Освоить технику дозирования по массе твердых и жидких ле-
карственных средств, вспомогательных веществ и препаратов.
Оснащение. Весы равноплечие ручные ВР (ГОСТ 7328 — 61) и
ВСМ (ТУ-64-1) нескольких типоразмеров (1; 5; 20; 100); весы
рецептурные (тарирные) ВКТ-1000, Т-1000 (ГОСТ 7321-61); элект-
ронные весы (фирмы «Сарториус» и др.); разновес (ГОСТ 7328 — 61);
ложка-дозатор ТК-3, дозирующие аппараты и устройства; флаконы
для отпуска препаратов бесцветные или светозащитного стекла;
пробки (полиэтиленовые, резиновые, корковые); пергаментные
прокладки, гофрированные колпачки или навинчивающиеся
крышки; бумажные капсулы (вощеные, парафинированные, пер-
гаментные и др.); пакеты или картонные коробки; этикетки для
оформления препаратов, клей.
Практические умения. После самоподготовки и выполнения
заданий в аудитории студенты должны уметь: выбирать и пра-
вильно эксплуатировать весы; дозировать вещества разных агре-
гатных состояний; проверять метрологические характеристики,
регулировать весы при необходимости; проверять точность дози-
рования.
Способы дозирования по массе. Для дозирования лекарствен-
ных средств, вспомогательных веществ и препаратов в аптечной
практике применяют главным образом рычажные весы, устанав-
ливая измеряемую массу тела по сравнении ее с эталонными мас-
сами (гирями или разновесом). По метрологическим характерис-
тикам аптечные ручные и тарирные весы — технические 2-го класса
точности.
Дозирование по массе основано на использовании физических
законов точного взвешивания, которое обеспечивается: а) соот-
ветствием основных метрологических характеристик весов (чув-
ствительности, устойчивости, верности и постоянства показаний)
определенному стандарту; б) соблюдением правил эксплуатации мовый разновес, отметить число гирь и массу каждой гири в
измерительных приборов. граммах. В дневнике записать названия масс, выписываемых в
Метрологическая характеристика весов. Чувствительность — прописях рецептов: 1,0 — один грамм; 0,1 — один дециграмм; 0,01 —
способность весов, находящихся в равновесии, реагировать на один сантиграмм; 0,001 — один миллиграмм; 0,0001 — один деци-
минимальную разницу в массе груза и разновеса, лежащих на чаш- миллиграмм; 0,00001 — один сантимиллиграмм; 0,000001 — один
ках весов. Чувствительными считаются весы, способные дать стан- микрограмм.
дартное отклонение стрелки (не менее 5 мм — для тарирных и не Проверка чувствительности тарирных весов. Работу проводят на
менее '/2 длины стрелки — для ручных весов) при помещении на тарирных весах с максимальной нагрузкой 1 кг. Убедившись, что
одну из чашек уравновешенных весов груза, соответствующего весы установлены по отвесу, приводят их в состояние равновесия,
допустимой (абсолютной) погрешности. используя при необходимости регуляторы тары. От нулевого
Допустимая погрешность зависит от типа весов и состояния их положения влево на шкале отмечают точку, соответствующую 5 мм
нагрузки: возрастает с увеличением нагрузки (снижается чувстви- (стандартное отклонение стрелки).
тельность весов). Допустимые погрешности для весов разных ти- Проверку чувствительности проводят трижды (табл. 3.1): для со-
поразмеров приведены в прил. 3. стояния ненагруженных весов; с грузом, соответствующим '/ю мак-
Устойчивость — способность весов, выведенных из состояния симальной нагрузки (100 г); с грузом, соответствующим макси-
равновесия, возвращаться в это состояние после не более чем че- мальной нагрузке (1 кг).
тырех-шести колебаний. Необходимая устойчивость весов обеспе- В каждом из трех случаев весы сначала приводят в состояние
чена их конструкцией (расположением точки опоры выше центра равновесия. На правую чашку весов помещают разновес, соответ-
тяжести коромысла и оптимальным расстоянием между ними). Ус- ствующий допустимой погрешности, установленной для каждого
тойчивость прямо пропорциональна расстоянию от точки опоры до из состояний весов, — 20, 60, 100 мг соответственно (см. прил. 3).
центра тяжести. Устойчивые весы обеспечивают более быстрое Отклонение стрелки менее чем на 5 мм недопустимо. Отклонение
дозирование. стрелки более 5 мм свидетельствует о высокой чувствительности
Верность — способность весов показывать правильное соотно- весов.
шение между массой взвешиваемого груза и массой разновеса. Весы Делают вывод о чувствительности весов (по результатам про-
верны при условии равноплечести коромысла, симметричности верки).
плеч и призм, равенства массы чашек и всех симметричных дета- При дозировании по массе для обеспечения верного дозирова-
лей. Небольшую разноплечесть весов можно устранить с помощью ния первостепенное значение имеет правильный выбор весов. При
регуляторов равновесия (тары), расположенных на концах коро- этом недопустимо переходить за пределы минимальной и макси-
мысла, — для тарирных весов или посредством изменения длины мальной нагрузок весов, указанных на коромысле. Наибольшую
нитей — для ручных весов верность дозирования на одних и тех же весах дает дозирование
Постоянство показаний — способность показывать одинаковые навесок, близких к максимальной нагрузке весов. По мере увели-
результаты при многократных определениях массы тела в одних и чения нагрузки при взвешивании на одних и тех же весах возрас-
тех же условиях. Постоянство показаний нарушается при увеличе- тает абсолютная погрешность (т.е. чувствительность весов умень-
нии трения в подвижных контактах (износе или загрязнении призм)
при непараллельности граней призм.
При изучении устройства весов следует обратить внимание на Таб л и ц а 3.1
конструктивные особенности и основные детали ручных весов (ВР, Результаты проверки чувствительности весов
ВСМ): обоймицу, подушечки, коромысло, стрелку, чашки, серьги.
Изучая устройство тарирных весов, следует отметить основные Весы Груз массой, равной Отклонение стрелки
допустимой погрешности, г отточки равновесия, мм
детали: коромысло, опорную и грузоприемные призмы, регуляторы
тары, стрелку, серьги с держателями чашек и чашки. Ненагруженные
В дневнике следует зарисовать схему ручных и тарирных весов С '/ю максимальной
с обозначением основных деталей. нагрузки
Работа с разновесом, применяемым при дозировании по массе.
В первую очередь следует обратить внимание на комплектность С максимальной
гирь и миллиграммового разновеса; зарисовать миллиграм- нагрузкой
необходимости ограничивать колебания стрелки весов: средний
палец — слева, безымянный — справа от обоймицы.
шается). Поэтому ориентиром правильности выбранных весов мо- Убедившись в чистоте чашек и уравновешенности весов, на
жет служить относительная ошибка взвешивания. левую чашку помещают необходимый разновес. Под правую чашку
Пример 3.1. Рассчитать относительную ошибку взвешивания навески весов помещают чистую капсулу. Правой рукой на правую чашку
массой 0,9 г на весах ВР-1. весов из штангласа присыпают взвешиваемое вещество неболь-
Масса взвешиваемой навески (В) близка к максимальной нагрузке шими порциями, слегка вращая штанглас. При передозировании
весов (1,0 г). Допустимая абсолютная погрешность (А) при максималь- избыток порошка отсыпают обратно в штанглас целлулоидной
ной нагрузке весов — 5 мг (0,005 г) (см. прил. 3). пластинкой или совочком. Порошок из чашки весов помещают в
Относительная ошибка взвешивания: центр капсулы из простой, парафинированной, вощеной или пер-
Х= 100/1/5= 100-0,005/0,9 = ±0,55%. гаментной бумаги в зависимости от свойств порошка или в пред-
варительно маркированный пакет.
Пример 3.2. Выбрать весы, которые обеспечат наименьшую относи- Капсулу перегибают так, чтобы длинные стороны прямоуголь-
тельную ошибку взвешивания навески массой 0,9 г, учитывая, что от- ной капсулы располагались параллельно одна другой: нижняя сто-
клонение в массе навески, устанавливаемое при контроле, не должно рона на расстоянии около 5 мм от верхней стороны. Заворачивают
превышать ±5 %. верхний край на нижний, затем их перегибают вместе. Свободные
Весы ВР-20 выбраны быть не могут, так как взвешиваемая масса мень- концы вкладывают один в другой, добиваясь, чтобы вертикальная
ше минимальной нагрузки на них (0,9 г < 1,0 г). Относительная ошибка складка капсулы была посередине. Все капсулы для расфасовки
взвешивания на весах ВР-1 =±0,55% (см. пример 3.1). общей массы порошка на дозы должны быть одного размера. При
Для весов ВР-5 взвешиваемая масса (0,9 г) ближе к 0,1 максималь-
ной нагрузки. Абсолютная погрешность для этого состояния весов 4 мг помещении капсул в коробку или пакет их объединяют по три или
(0,004 г). по пять в зависимости от числа выписанных доз. Упаковку в целом
Относительная ошибка взвешивания: маркируют, снабжая основной и предупредительными этикетками.
Дозирование твердых сыпучих веществ на тар ирных весах. На
Х= 100-0,004/0,9 = ±0,44%. тарирных весах дозируют вещества, выписанные в массе от 50 г до
Для дозирования навески массой 0,9 г могут использоваться весы 1 кг, в бумажные пакеты, коробки или другой упаковочный мате-
ВР-1, ВР-5. риал. Предварительно маркированный бумажный пакет в раскры-
том виде помещается на правую чашку весов. Сыпучее вещество
Пример 3.3. Выбрать навеску из 0,05; 0,09; 0,9 г, относительная ошибка прибавляют непосредственно из штангласа или при помощи со-
взвешивания которой на весах ВР-1 будет минимальной. Относительная вочка (капсулатурки). Указательный палец левой руки слегка ка-
ошибка взвешивания навески массой 0,05 г: сается правой чашки весов, чтобы зафиксировать приближение
100-0,0022/0,05 = ±4%; состояния равновесия при дозировании.
Дозирование жидких веществ на тарирных весах. Жидкость от-
относительная ошибка взвешивания навески массой 0,09 г: вешивают непосредственно во флакон для отпуска. Иногда для
100-0,003/0,09 = ±3,3%; выполнения некоторых технологических операций жидкость до-
относительная ошибка взвешивания навески массой 0,9 г: зируют в фарфоровую выпарительную чашку. Флакон подбирают
заранее с учетом массы дозируемой жидкости, ее светочувстви-
100-0,005/0,9 = ±0,55%. тельности (оранжевое стекло). Он должен быть стерильным, сухим,
Меньшая относительная ошибка взвешивания соответствует навес- что существенно при дозировании жирных и минеральных масел,
ке, близкой по массе к максимальной нагрузке весов. эфира, хлороформа и других липофильных жидкостей, не
смешивающихся с водой. Предварительно флакон взвешивают,
Дозирование твердых сыпучих веществ на ручных весах. Ручные чтобы иметь возможность контролировать отдозированную массу
весы дают возможность дозировать твердые сыпучие вещества жидкости.
массой от 0,02 г до 100,0 г. При дозировании ручные весы держат Весы тарируют, помещая на обе чашки весов одинаковые флаконы,
левой рукой на весу (локоть руки опирается на стол). Весы берут за добиваясь состояния равновесия, если потребуется, с помощью
кольцо обоймицы большим и указательным пальцами так, чтобы разновеса. На левую чашку весов помешают гири, а жид
обоймица располагалась перпендикулярно плоскости стола и была
свободной. Средний и безымянный пальцы располагаются по
обеим боковым сторонам обоймицы так, чтобы при
5. Метрологическое свойство весов правильно соотносить взве
шиваемую массу с массой стандартного груза называют:
кость из штангласа аккуратно дозируют во флакон, помещенный а) устойчивостью;
на правую чашку весов. Горло штангласа не должно касаться б) чувствительностью;
горла флакона. Во избежание загрязнения этикетки штанглас во в) верностью;
время дозирования держат этикеткой кверху. Указательным г) постоянством показаний.
пальцем левой руки контролируют приближение состояния рав- 6. Метрологическое свойство весов, выведенных из состояния
новесия, слегка касаясь края правой чашки весов. равновесия, возвращаться после нескольких колебаний к первона
Флакон закрывают пробкой (корковой, резиновой, полиэти- чальному положению называют:
леновой) в зависимости от свойств жидкости. Под корковую пробку а) чувствительностью;
во избежание загрязнения жидкости кусочками пробки б) постоянством показаний;
подкладывают кружок из пергаментной бумаги. Закрывают в) верностью;
навинчивающейся крышкой или покрывают пробку и горло г) устойчивостью.
флакона колпачком из гофрированной бумаги, закрепляя его 7. Свойство весов показывать одинаковые результаты при мно
резинкой или нитью. Излишки обвязки аккуратно обрезают. гократных определениях массы вещества в одних и тех же услови
Концы нитей могут быть использованы для опечатывания флакона ях носит название:
в случае содержания в составе препарата ядовитого (списка А) или а) верность;
наркотического вещества. б) постоянство показаний;
Укупоренные флаконы маркируют. На этикетке указывают наи- в) устойчивость;
менование вещества на латинском языке и его массу. В дневнике г) чувствительность;
записывают на латинском языке наименование твердого сыпучего д) точность.
вещества и жидкости, дозированных по массе; указывают их 8. Метрологическая характеристика, дающая возможность уста
массы; рассчитывают допустимые отклонения в массе (прил. 4). новить наличие минимальной разницы между массой груза и разно
веса, носит название:
Тесты а) чувствительность;
б) верность;
1. В аптеках для дозирования по массе используют, главным в) точность:
образом, весы: г) постоянство показаний;
а) пружинные; д) устойчивость.
б) рычажные; 9. С увеличением массы взвешиваемого груза на одних и тех же
в) технические; весах относительная ошибка дозирования:
г) 2-го класса точности; а) увеличивается;
д) электронные. б) уменьшается;
2. Показания рычажных весов от географической широты: в) является константой;
а) зависят; г) не изменяется;
б) не зависят. д) не существенна.
10. Промышленность не производит весы ручные:
3. Чувствительность весов прямо пропорциональна: а) ВР-1;
а) массе чашек с грузом; б) ВР-5;
б) массе коромысла; в) ВР-10;
в) расстоянию от точки опоры до центра тяжести; г) ВР-20;
г) длине плеча коромысла. д) ВР-50.
4. Определение чувствительности проводят при состоянии весов: 11. Для каждого типоразмера весов установлены и зарегистри
а) ненагруженном; рованы в техническом паспорте величины:
б) при '/2 предельно допустимой нагрузки; а) предельно допустимой нагрузки;
в
) '/ю предельно допустимой нагрузки; б) абсолютной погрешности;
г) '/5 предельно допустимой нагрузки;
д) максимально нагруженном.
в) относительной ошибки; 7. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 15,0 г кис-
г) минимальной нагрузки; лоты борной на весах ВСМ-20.
д) все указанные величины. 8. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 1,5 г глю-
12. Для дозирования навески 4,5 г могут быть использованы весы: козы на весах ВР-20.
а) ВР-100; 9. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 0,5 г стреп-
б) ВР-50; тоцида на весах ВСМ-5.
в) ВР-20; 10. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 4,0 г крах
г) ВР-10; мала на весах ВСМ-5.
Д) ВР-5.
13. На весах ВР-5 могут быть взвешены навески, г:
а) 0,58; Ситуационные задачи
б) 4,5;
в) 0,05. 1. Дайте названия массам веществ: 0,00125 г; 0,015 г.
14. Навеске 0,025 г соответствует название: 2. Дайте названия массам веществ: 0,05 г; 0,0248 г.
а) 25 дециграммов; 3. Дайте названия массам веществ: 0,312 г; 0,25 г.
б) 25 сантиграммов; 4. Дайте названия массам веществ: 0,3 г; 1,2 г.
в) 25 миллиграммов; 5. Допустимо ли взвешивание навески 0,01 г атропина сульфата
г) 250 миллиграммов. на весах ВР-1? Ответ подтвердите расчетами.
15. Минимально и максимально допустимые массы порошка, 6. Допустимо ли взвешивание навески 21,0 г натрия гидрокарбо-
дозируемого по 0,23 г, составляют: ната на весах ВР-20? Ответ подтвердите расчетами.
а) 19 сантиграммов; 7. Допустимо ли взвешивание навески 40,0 г натрия хлорида на
б) 21 сантиграмм; весах ВКТ-1000? Ответ подтвердите расчетами.
в) 23 миллиграмма; 8. Допустимо ли взвешивание навески 110,0 г магния сульфата
г) 25 сантиграмм; на весах ВР-100? Ответ подтвердите расчетами.
д) 21 миллиграмм. 9. Допустимо ли взвешивание навески 5,0 г сахара молочного на
16. Превышение допустимых нагрузок при дозировании по массе весах ВР-10? Ответ подтвердите расчетами.
способно вызвать: 10. Сравните относительные ошибки взвешивания на весах ВКТ-
а) необратимую деформацию коромысла; 1000 300,0 г вазелина; 20,0 г масла персикового; 100,0 г масла какао.
б) смещение шкалы и нулевой точки весов; 11. Какая из навесок будет взвешена на весах ВР-100 с наи-
в) изменение абсолютной погрешности. меньшей относительной ошибкой: 5,0 г; 10,0 г; 100,0 г?
12. Укажите навеску, относительная ошибка которой будет наи-
меньшей при дозировании на весах ВР-20 навесок массой: 1,0 г;
Обучающие задачи 3,5 г; 15,0 г.
13. Могут ли быть использованы для дозирования навески 0,5 г
1. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 0,02 г ди- весы ВР-1, ВР-5,0; ВР-10; ВР-20?
медрола на весах ВР-1.
14. Какие весы предпочтительнее при дозировании навески 0,8 г?
2. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 0,05 г атро- 15. Для изготовления порошков необходимо взвесить: 0,05 г
пина сульфата на весах ВР-5. рибофлавина; 0,3 г кислоты аскорбиновой; 1,0 г глюкозы. Какие
3. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 5,0 г каль- весы следует взять в каждом конкретном случае?
ция глюконата на весах ВР-20. 16. Для изготовления суппозиториев необходимо взвесить 2,0 г
4. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 0,3 г кис- стрептоцида; 0,8 г осарсола; 6,0 г масла какао. Можно ли все инг-
лоты ацетилсалициловой на весах ВС М-1,0. редиенты взвесить на одних и тех же весах?
5. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 100,0 г масла 17. В студенческой лаборатории (ассистентской комнате) при
подсолнечного на весах ВКТ-1000. проверке чувствительности нескольких тарирных весов было уста-
6. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 50,0 г вазе- новлено отклонение стрелки от нулевого положения в трех состо-
лина на весах ВКТ-1000. яниях весов соответственно:
Тема 4
ОПЕРАЦИИ ДОЗИРОВАНИЯ ПО ОБЪЕМУ И КАПЛЯМИ В
а) 8; 6; 5 мм; ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

б) 4; 4; 3 мм;
в) 12; 9; 8 мм;

г) 6; 4; 4 мм; Методические рекомендации


д) 7; 7; 6 мм.
Какие из весов являются чувствительными и могут быть ис- Цель. Уметь дозировать лекарственные, вспомогательные ве-
пользованы в дальнейшей работе? щества и препараты по объему и каплям.
18. Рассчитайте пределы допустимого отклонения от массы Работа в лаборатории. Изучить устройство приборов для дози-
используя соответствующий НД, если масса порошка должна быть рования по объему и каплями. Освоить технику дозирования.
Провести калибровку нестандартного (эмпирического) каплемера.
19. Рассчитайте пределы допустимого отклонения от массы Решить обучающие и контролирующие задачи, выполнить за-
используя соответствующий НД, если масса порошка должна быть дания в тестовой форме, ответить на контрольные вопросы.
250,0 г. Оснащение. Аптечные бюретки с двухходовым краном; бюре-
20. Рассчитайте пределы допустимого отклонения от массы точные установки; аптечные пипетки; стандартные и эмпирические
используя соответствующий НД, если масса порошка должна быть каплемеры; штангласы с жидкими лекарственными средствами;
21. Рассчитайте пределы допустимого отклонения от массы флаконы; бюксы; весы ВР-20, ВР-100; бумага фильтровальная.
используя соответствующий НД, если масса жидкости должна быть Практические умения. После самоподготовки и выполнения
50,0 Г. заданий в аудитории студенты должны уметь: объяснить устрой-
22. Рассчитайте пределы допустимого отклонения от массы ства стандартного и эмпирического каплемеров; аптечных пипеток
используя соответствующий НД, если масса жидкости должна быть и бюреток, бюреточной установки, дозаторов жидкостей по объему
с обозначением основных деталей; дозировать жидкости по объему
с помощью аптечных пипеток и бюреток и стандартным
каплемером; калибровать эмпирический каплемер и использовать
его для дозирования; проверять верность дозирования жидких
лекарственных средств, воды очищенной и для инъекций, жидких
препаратов; оформлять к отпуску препараты с жидкой
дисперсионной средой в соответствии с требованиями НД.
Способы дозирования но объему и каплям. Эти способы менее
точные, чем дозирование по массе, так как на точность влияет
большее число факторов объективного и субъективного характера:
температура дозируемой жидкости и окружающей среды; природа
жидкости (вязкость, поверхностное натяжение, плотность и др.);
диаметр и чистота измерительного прибора; время и скорость
вытекания жидкости; положение глаз специалиста, работающего с
измерительными приборами, относительно уровня жидкости и др.
Соблюдение правил работы позволяет свести к минимуму от-
рицательные факторы, влияющие на верность дозирования; до-
стичь высокой производительности и высокой культуры изготов-
ления препаратов. Способ дозирования по объему обеспечивает
более точное дозирование сильно гигроскопичных веществ (каль-
ция хлорида, калия ацетата и др.), их дозируют в виде растворов
более высокой концентрации, чем обычно выписывают в пропи-
сях рецептов.
Для дозирования по объему применяют приборы, градуиро-
ванные «на налив» (мерные колбы и цилиндры, градуированные Уровень жидкости, соответствующий отмериваемому объему,
пробирки, мензурки), «на вылив» (аптечные бюретки и пипетки).
Современные ассистентские комнаты аптек оснащены: устанавливают с помощью бокового тубуса, сжимая резиновую
• бюретками с двухходовыми кранами (образца 1957 г.) — для трубку у бусины. Пипетку вместе с отмериваемой жидкостью пе-
дозирования воды очищенной и для инъекций; ремещают в горло флакона для отпуска и, сжимая баллон, сливают
• бюреточными установками с ручным приводом (образца жидкость во флакон. Флакон оформляют этикеткой с указанием
1964 г.) — для дозирования концентрированных растворов, гале- названия жидкости на латинском языке и ее объема.
новых, новогаленовых лекарственных средств; В дневнике следует зарисовать схему бюреточной установки,
• аптечными пипетками — для отмеривания малых объемов пипетки, каплемера с обозначением основных деталей. Рассчитать
концентрированных растворов, галеновых и новогаленовых допустимые отклонения в объеме в соответствии с приказом
лекарственных средств, некоторых стандартных растворов. Минздрава России «О нормах отклонений, допустимых при
Малые (до 1 мл или 1,0 г) объемы или массы жидкостей до- изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной
зируют каплями, используя стандартный каплемер, дозирующий продукции в аптеках» от 16.10.1997 № 305.
20 капель воды очищенной в 1 мл при температуре 20 °С и нор- Калибровка нестандартного эмпирического каплемера. В ГФ име-
мальном давлении. Наружный диаметр каплеобразующей поверх- ется таблица капель, в которой указано число капель в 1 мл (г)
ности такого каплемера 3 мм, внутренний — 0,6 мм. Для дозиро- разных жидкостей по стандартному каплемеру. На практике часто
вания каплями при изготовлении гомеопатических растворов и вместо стандартного каплемера используют эмпирические (обыч-
разведений ядов и сильнодействующих веществ следует приме- ные «глазные») пипетки, которые предварительно калибруют по
нять только стандартный каплемер. стандартному каплемеру. По конкретной жидкости пипетки ка-
Устройство приборов для дозирования по объему и каплями. либруют пятикратным определением массы 20 капель, рассчиты-
Техника дозирования. Устройство аптечных бюреток, бюреточ- вают среднюю массу, затем устанавливают соотношение между
ной установки необходимо знать в объеме разд. 4 «Аптечные каплями стандартной и полученной с помощью эмпирического
бюреточные установки и мерная посуда» Приложения 1 приказа каплемера.
Минздрава России «Об утверждении инструкции по изготовле-
нию в аптеках жидких лекарственных форм» от 21.10.1997 № Пример 4.1. Средняя масса 20 капель настойки ландыша по калибруе-
308. мой пипетке 0,32 г. Тогда число нестандартных капель в 1,0 г настойки
При отмеривании жидкости с помощью бюреток открывают составит:
кран (клапан) питающей трубки и наполняют бюретку до нуж- 20:0,32 = 62.
ного объема. Горло флакона для отпуска или подставки (специ- Затем определяют соотношение между стандартной каплей и каплей,
альной посуды для растворения веществ) подводят под нако- полученной нестандартным каплемером.
нечник бюретки, открывают спускной кран (сливной клапан) и По «Таблице капель» ГФ 1,0 г настойки ландыша соответствуют 56 стан-
сливают жидкость из бюретки полностью, ожидая полного вы- дартных капель.
текания в течение 2 — 3 с. В отличие от химических бюреток ап- Таким образом, одной стандартной капле соответствует:
течными бюретками запрещено отмеривать жидкости по разности
объемов. 62 : 56 = 1,1 нестандартных капель.
Аптечная пипетка предназначена для отмеривания небольших Рассчитав соотношение между стандартной и нестандартной каплей,
(до 15 мл) объемов жидкостей. Пипетки выпускают рассчитывают число нестандартных капель в 1 мл.
вместимостью 3, 6, 10 и 15 мл. При отмеривании объема По «Таблице капель» 1 мл настойки ландыша соответствует 50 стан-
жидкости пипетку слегка приподнимают, создавая щель между дартным каплям, следовательно, число нестандартных капель в 1 мл:
горлом флакона и пипеткой для выхода воздуха. Сжимая баллон
и опуская пипетку в жидкость, засасывают ее, избегая попадания 50- 1,1 =55.
жидкости в резиновый баллон. Учитывая, что каплями дозируют жидкости объемом менее 1 мл, рас-
считывают число стандартных капель в 0,1 мл:
55: 10 = 5,5.
Откалиброванный нестандартный каплемер прикрепляют к флакону
с соответствующей жидкостью. Флакон снабжают этикеткой, на которой
указывают:
6. Все аптечные бюретки имеют высоту, мм:
а) 150;

1 мл 55 нестандартных капель
0,1 мл 5,5 нестандартных капель
мл
Следовательно, если в рецепте выписано 30 стандартных капель
настойки ландыша, эмпирическим каплемером отмеривают 30 -1,1= 33
капли. Если в прописи рецепта выписано 0,8 мл, отмеривают 5,5 • 8 =
44 капли.

Тесты
1. Наиболее точным, подверженным влиянию меньшего
числа факторов, является способ дозирования:
а) каплями;
б) по массе;
в) объему;
г) разности значений;
д) объему предварительно установленной массы вещества.
2. При дозировании по объему по верхнему мениску
отмеривают жидкости:
а) вязкие;
б) окрашенные;
в) неокрашенные;
г) летучие.
3. При дозировании объема жидкости менее 1 мл следует
вы
брать способ дозирования:
а) по массе на весах ВР-1;
б) каплями;
в) по объему;
г) аптечной пипеткой.
4. При дозировании 20 мл жидкости большую точность
дозирования обеспечит бюретка с максимальной вместимостью,
мл:
а) 25;
б) 60;
в) 100;
г) 200.
5. При изготовлении 220 мл микстуры норме отклонения
будут
соответствовать объемы, мл:
а) 218;
б) 219;
в) 222;
г) 224.
б) 350; а) 50;
б) 40;
Tinctura Convallariae 1 в) 30;
стандартная капля —1,1 нестандартных г) 20.
13. Для обеспечения верности дозирования провизор-технолог
в) 450; должен знать, что масса капли зависит:
г) зависящую от вместимости. а) от величины каплеобразующей поверхности;
7. На точность дозирования по объему не влияют: б) поверхностного натяжения;
а) физические свойства жидкости; в) положения каплемера при дозировании;
б) чистота стенок сосуда; г) температуры жидкости и окружающей среды;
в) длина бюретки; д) всех перечисленных факторов.
г) цвет жидкости;
д) расположение нулевой отметки на измерительном приборе.
8. Радиус измерительного прибора влияет на точность дозирования:
а) существенно;
б) очень несущественно; 14. При калибровке нестандартного каплемера установлено, что масса
20 капель масла мяты перечной составляет 0,48 г. Сколько капель
в) только окрашенных жидкостей; следует отмерить, если в одной прописи рецепта выписано 5 капель, а в
г) вязких или летучих жидкостей. другой — 0,2 г:
9. На точность дозирования жидкостей по объему не влияет: а) 10;
а) толщина стенок бюретки; б) 8;
б) температура окружающей среды; в) 7
в) температура при калибровке прибора; г) 5
г) вязкость жидкости; д) 4?
д) угол зрения технолога относительно уровня жидкости.
Масса (при Обучающие задачи
калибровке) 20
капель, г Используя данные табл. 4.1, завершите калибровку эмпирического
10. Цилиндры, мерные колбы, мензурки — приборы, градуиро каплемера для одной из жидкостей. Рассчитайте необходимое количество
Выписано в рецепте капель при дозировании эмпирическим калиброванным каплемером
жидкости, выписанной в рецепте.
стандартны Число стандартных капель, отмеренных стандартным каплемером (в 1,0 г
х капель или 1 мл жидкости), указано в прил. 5.
ванные:
мл (г) Т а б л и ц а 4.1
а) на налив; Данные для решения обучающих задач

0,5 мл Наименование жидкости, 0,71


выписанной в рецепте 30
б) вылив;
в) отмеривание по разности объемов;
г) для проведения растворения. Кислота хлористоводородная
11. Аптечные пипетки и бюретки — приборы, градуированные: разведенная
а) на налив; Адонизид
б) вылив; 0,43 40 0,2 мл
в) отмеривание по разности объемов; Эфир медицинский 0,26
г) для отмеривания окрашенных жидкостей по нижнему 1,0 г
мениску; Вода очищенная 0,84 25 1,5 мл
д) для дозирования химических реактивов.
12. Один миллилитр воды очищенной, отмеренный стандартным Хлороформ 0,33 1,0 г
каплемером, содержит капель:
Кордиамин 0,62 30 0,5 мл Окончание табл. 4.1
Экстракт: боярышника Наименование жидкости, Масса (при Выписано в рецепте
выписанной в рецепте калибровке) 20
жидкий крушины жидкий 0,43 50 капель, г стандартных мл (г)
1,0 мл капель
0,27 15 1,5 мл
Нашатырно-анисовые капли Раствор: йода 0,49 10 1 мл
0,30 28 1,5 мл
спиртовой 5 % йода 0,32 6 1 мл
Масло мяты перечной
0,29 0,3 г спиртовой 10% 0,25 26 1,0 г
нитроглицерина 1 %
Настойка: полыни 0,40 35 1 мл
1,00
красавки 0,32 30 0,8 мл
0,35 ландыша 0,45 20 0,9 мл
Раствор: пустырника 0,35 25 0,7 мл
мяты перечной 0,50 20 0,5 мл
адреналина гидрохлорида 0,1
% 15 1,8 мл валерианы 0,40 30 1,3 мл

0,5 г Вал идол 0,45 10 0,5 г

ретинола ацетата масляный


6 Ситуационные задачи

1. Требуется дозировать 50,0 г масла оливкового. Какой способ дозирования


должен быть применен?
2. Если дозировать жидкость с помощью бюретки, стоя и наблюдая уровень
жидкости сверху, каким будет результат дозирования?
3. По рецепту следовало изготовить 183 мл микстуры. Проверкой
установлено, что объем составил 184 мл. Решите вопрос о возможности отпуска
микстуры из аптеки.
4. Необходимо дозировать пергидроль. Какой способ дозирования (в
соответствии с Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных
форм) следует применить?
5. По прописи рецепта следовало изготовить 150,0 г эмульсии. Каковы
пределы допустимых отклонений в соответствии с НД?
6. В соответствии с прописью рецепта следовало изготовить 205 мл раствора.
При контроле установлено, что объем раствора на 2 % больше. Чему равен
объем раствора? Решите вопрос о возможности отпуска раствора из аптеки.
7. При калибровке нестандартного каплемера было установлено, что 20
капель воды очищенной весят 1,0 г. Какой вывод в связи с этим вы можете
сделать?
рецепте, проводить при необходимости коррекцию; рассчитывать общую
Тема 5 массу порошка, массы лекарственных и вспомогательных веществ на все
ПОРОШКИ дозы; проверять дозы веществ списков А и Б в порошках для
внутреннего применения, вагинальных и ректальных вдуваниях;
проводить при необходимости коррекцию; рассчитывать массу развески
(т.е. одной дозы); изготавливать сложные порошки с учетом физико-
химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ и
технических характеристик аппаратуры; оценивать качество порошков
на всех этапах изготовления, готового препарата и при отпуске его из
Методические рекомендации аптеки.
Цель. Уметь изготавливать порошки и оценивать их качество в Способы выписывания рецептов порошков. Согласно ГФ «Порошки —
соответствии с требованиями НД, на основе теоретических положений и твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения,
с учетом физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных состоящая из одного или нескольких лекарственных веществ и
веществ. обладающая свойством сыпучести».
Работа в лаборатории. Изготовить по индивидуальным прописям В прописях сложных дозированных порошков массы ингредиентов
порошки (с. 73 — 78): могут быть выписаны двумя способами: распределительным и
• содержащие ингредиенты, выписанные в равных или при- разделительным. При распределительном способе массы лекарственных и
близительно равных массах (прописи рецептов 1—5); вспомогательных веществ выписывают из расчета на одну дозу и
• содержащие ингредиенты, выписанные в резко разных массах указывают, сколько таких доз следует изготовить (Дай такие дозы
(прописи рецептов 6—10); числом...).
• с использованием тритурации (прописи рецептов 11 — 15); При разделительном способе массы лекарственных и вспомогательных
• содержащие растительные экстракты (прописи рецептов 16 — 20); веществ выписывают на все дозы и указывают, на сколько доз следует
• с трудно измельчаемыми веществами (прописи рецептов 21 — 25); разделить выписанную в прописи массу порошков (Раздели на равные
• содержащие красящие вещества (прописи рецептов 26 — 30); части числом...).
• с применением полуфабрикатов (прописи рецептов 31—34); Чаще порошки выписывают распределительным способом. Порошки
• с антибиотиками (прописи рецептов 35 — 39); для изготовления инъекционных растворов, как правило, выпускаются
• для новорожденных (прописи рецептов 40 — 45). промышленностью в однодозовой упаковке.
Оценить качество изготовленных порошков (прописи порош При изготовлении лекарственного препарата специалисты выполняют
ков 1-30). профессиональные действия в строго установленной последовательности,
Оснащение. Ступки фарфоровые № 1 — 7; весы ручные (ВР, ВСМ), в соответствии с ориентировочной основой профессиональной
тарирные; целлулоидные пластины (скребки), совки для дозирования; деятельности, осуществляя:
размельчители тканей (РТ-1, РТ-2), аппарат Ис-ламгулова, кофейные • фармацевтическую экспертизу прописи рецепта;
мельницы; дозаторы ТК-3, ДПР-2; капсулы бумажные (простые, • выбор оптимального варианта технологии с учетом массы и физико-
вощеные, пергаментные), целлофан, полиэтиленовая пленка, капсулы химических свойств, входящих в состав порошка компонентов;
желатиновые; флаконы, пробки, картонные коробки, бумажные пакеты; • расчет ингредиентов прописи и определение развески порошков;
этикетки: «Порошки», «Внутреннее», «Наружное»; предупредительные • технологический процесс;
этикетки: «Детское», «Обращаться с осторожностью», «Хранить в • контроль качества препарата на стадиях изготовления, готового
прохладном месте»; сургуч, нить для обвязки упаковки, сигнатуры. продукта и при отпуске из аптеки.
Остальное оснащение см. темы 3, 4. Методические рекомендации по этой и последующим темам
Практические умения. После самоподготовки и выполнения лабораторного курса будут излагаться в соответствии с этапами
заданий в аудитории уметь: устанавливать состав официнальных профессиональной деятельности технолога — ориентировочной основой
порошков, используя НД; выявлять соответствие выписанной массы профессиональной деятельности.
наркотического или иного вещества, находящегося на предметно-
количественном учете, установленной норме выписывания в одном
Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. Проверка совме- При распределительном способе выписывания выписанную в рецепте
стимости. Несовместимые сочетания ингредиентов в порошках бывают дозу (разовую) сравнивают с высшей разовой дозой, указанной в НД.
реже, чем в лекарственных формах с жидкой дисперсной средой. Суточную дозу рассчитывают, умножая разовую дозу на число приемов в
Встречаются случаи увлажнения порошковой смеси в результате: сутки, и сравнивают с высшей суточной дозой, указанной в НД.
повышенной гигроскопичности исходных ингредиентов и их смесей; При разделительном способе определяют разовую дозу путем деления
выделения воды из кристаллогидратов в процессе измельчения или в общей массы вещества, выписанного в рецепте, на число доз, а далее так
результате химической реакции в смеси, увлажнившейся вследствие ее же, как при распределительном способе. В случае завышения разовой и
высокой гигроскопичности. суточной доз веществ списков А или Б, при отсутствии специальных
Возможно плавление порошков в точке эвтектики (резкое снижение пометок врача массу веществ пересчитывают исходя из половины дозы,
температуры плавления смеси порошков по сравнению с температурой указанной в фармакопее, как высшая.
плавления исходных компонентов). Все перечисленные явления
приводят к нарушению сыпучести и однородности порошков. Кроме Пример 5.1
того, во влажной среде возможны процессы химического
взаимодействия. Rp.: Ephedrini hvdrochloridi 0.02
Может наблюдаться потеря активности лекарственных веществ Dibazoli 0,006 (шесть миллиграммов!)
(антибиотиков, витаминов, ферментов) под действием солей тяжелых Papaverini hydrochloridi 0,05
металлов и других факторов. Фармацевтическая несовместимость может Sacchari 0,25
проявиться во времени, после отпуска препарата из аптеки, или вообще Misce fiat pulvis
не иметь внешних проявлений, поэтому при проверке прописи рецепта Da tales doses N. 40
на совместимость ингредиентов от провизора требуется высокий Signa. По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 9 лет) .
уровень профессионализма. Анализ показывает:
При изучении технологии изготовления разных лекарственных форм • компоненты прописи совместимы;
студентам в учебных целях предлагают прописи, содержащие • препарат должен быть выписан на бланке рецепта формы № 148-1/у-88 (в
совместимые компоненты, а проблемы фармацевтической не- составе прописи имеется эфедрина гидрохлорид);
совместимости обсуждаются при завершении изучения основного курса. • норма единовременного отпуска для эфедрина гидрохлорида на один рецепт
Проверка соответствия массы наркотического вещества норме не должна превышать 0,6 г; по прописи на 40 порошков масса составит 0,02 г-40
единовременного отпуска. Проверку проводят, сравнивая выписанную в = 0,8 г; особых пометок о возможности увеличения нормы единовременного
прописи общую массу вещества на все дозы с нормой соответствующего отпуска по данному рецепту нет, поэтому уменьшают число выписанных доз до
приказа Минздрава (Минздравсоцразвития) России (см. прил. 2). Если 30 без изменения концентрации веществ в прописи (0,02 г • 30 = 0,6 г).
выписанная в прописи рецепта масса лекарственного вещества Особое внимание следует уделить проверке доз с учетом возраста ребенка (9
превышает норму отпуска по одному рецепту и нет соответствующих лет):
отметок на рецепте, уменьшают число доз без изменения концентрации Для эфедрина гидрохлорида высшая разовая доза (ВРД) составляет 0,02 г;
веществ и соотношения ингредиентов. разовая доза (РД) — 0,02 г; высшая суточная доза (ВСД) — 0,06 г; суточная доза
(СД) - 0,02 г- 2 = 0,04 г.
Проверка доз веществ списков А и Б. Разовые и суточные дозы веществ Следовательно, дозы не завышены.
списков А и Б (ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ) Для дибазола: ВРД - 0,006 г; РД - 0,006 г; ВСД - 0,006 г; СД -0,012 г.
проверяют в порошках для перорального и ректального применения с Завышена суточная доза дибазола, рецепт оформлен врачом в соответствии с
учетом возраста больного, пути введения и способа выписывания требованиями НД (масса вещества указана прописью и поставлен
препарата. Для детей в ГФ имеется специальная таблица высших восклицательный знак), что позволяет не вносить изменения.
разовых и суточных доз в зависимости от возраста (иногда от массы) Для папаверина гидрохлорида: ВРД — 0,03 г; РД — 0,05 г; ВСД — 0,06 г;
ребенка. Если вещества нет в таблице детских доз, то дозы проверяют СД- 0,1 г.
согласно примечанию к таблице высших доз для взрослых. Там же Дозы завышены, особых отметок нет, необходима корректировка доз:
приведены указания к проверке доз лекарственных веществ, выписанных
пациентам в возрасте старше 60 лет (прил. 6, 7). РД = '/2(ВРД) = 0,03 г: 2 = 0,015 г; СД-0,015 г-2 = 0,03 г.

Изготовление порошков возможно, но с уменьшением разовой дозы


папаверина гидрохлорид и сокращением числа порошков до 30. Известно, что в порах ступки или иного измельчающего аппа-
После заключения о возможности изготовления препарата оформля- рата теряется только то вещество, которое измельчают первым,
ют основную этикетку «Порошки» или «Внутреннее» в соответствии с поэтому начинают измельчение с веществ, потери которых при
требованиями НД. На этикетке указывают номера аптеки и рецепта по измельчении минимальны. Значения абсолютной и коэффициентов
квитанционной книге, ФИО пациента, способ применения, дату изго- относительной потерь некоторых веществ (при измельчении в
товления (число, месяц, год) и цену. ступке № 1) приведены в прил. 9.
Для получения необходимой массы эфедрина гидрохлорида у прови- Расчеты. Паспорт письменного контроля. На оборотной стороне
зора, отвечающего за хранение и выдачу веществ, находящихся на пред- ППК записывают массу ингредиентов на все дозы:
метно-количественном учете, оформляют оборотную сторону рецепта: • общая масса каждого вещества на все дозы указана в рецепте
Ephedrinum hydrocloricum 0,6 г (при разделительном способе выписывания прописи);
(шесть дециграммов) • разовые дозы ингредиентов умножают на число выписанных
Выдал _______Получил_______Дата_______ доз (при распределительном способе выписывания прописи).
После изготовления выписывают сигнатуру установленного образца Развеску (массу одного порошка, р) рассчитывают, деля общую
(копия рецепта), так как рецепт останется в аптеке: эфедрина массу всех ингредиентов на число доз. При распределительном
гидрохлорид находится на предметно-количественном учете. способе выписывания прописи рецепта развеска может быть также
рассчитана суммированием разовых доз всех ингредиентов,
Учет физико-химических свойств лекарственных и вспомогатель- выписанных в рецепте. Рассмотрим примеры расчета ингредиентов
ных веществ. При изготовлении сложных порошков учитывают: и определение развески на примере прописи 5.1, скорректи-
размер и форму кристаллов, растворимость в этаноле, способность рованной после проведения фармацевтической экспертизы.
к адсорбции (в том числе красящая способность), способность элек-
тризоваться (сера, бутадион, терпингидрат), распыляться (магния Пример 5.2
оксид), летучесть (ментол, камфора, эфирные масла и др.). Летучие Rp.: Ephedrini hvdrochloridi 0.02
и пахучие вещества хранят в отдельных шкафах (прил. 8). Dibazoli 0,006 (шесть миллиграммов!)
Трудно измельчаемые вещества (камфора, ментол, тимол, йод), а Papaverini hydrochloridi 0,015
также фенилсалицилат, стрептоцид, натрия тетраборат, кислоты Sacchari 0,25
борную, салициловую измельчают в присутствии летучих рас- Misce fiat pulvis
творителей — этанола или эфира. Такие вещества, как висмута Da tales doses N. 30
нитрат основной, цинка оксид, ксероформ, фитин, соли хинина, при Signa. По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 9 лет)
измельчении спрессовываются и прилипают к стенкам ступки, Расчет масс лекарственных веществ на все дозы (после коррекции):
поэтому их измельчают без особых усилий. Вещества, обладающие • эфедрина гидрохлорид — 0,02 • 30 = 0,6 г;
красящими свойствами, вводят, избегая их непосредственного и • дибазол — 0,006 • 30 = 0,18 г;
длительного контакта с измельчающими поверхностями • папаверина гидрохлорид — 0,015 • 30 = 0,45 г;
аппаратуры. Во избежание увлажнения порошковой смеси . сахар - 0,25 • 30 = 7,5 г.
некоторые вещества (квасцы, натрия и магния сульфаты, некоторые Расчет развески: 0,02 + 0,006 + 0,015 + 0,25 = 0,291 г (р'« 0,29 г).
другие) целесообразно использовать высушенными. Вещества, Самоконтроль расчетов развески (рск):
содержащие кристаллизационную воду, могут быть использованы в • общая масса ингредиентов на все дозы (М): 0,6 + 0,18 + 0,45 + 7,5 =
порошках, предназначенных для последующего растворения.
В соответствии с указаниями ГФ вещества, выписанные в массе = 8,73 г;
менее 0,05 г на все дозы (вещества списков А и Б, лекарственные • расчет развески: 8,73: 30 = 0,291 г (рск « 0,29 г).
вещества в порошках для новорожденных), применяют в виде Так как р = рск, расчеты верны.
тритурации — смеси с вспомогательным веществом, разрешенным Лицевую сторону ППК оформляют по памяти после изготовления
общей массы (до развески на дозы).
к медицинскому применению. Молочный сахар — наиболее
подходящее вещество для изготовления тритурации. Смеси с мо-
лочным сахаром длительное время не расслаиваются (плотность
его близка плотности многих солей алкалоидов и азотистых
оснований); молочный сахар менее гигроскопичен и тритурации не
теряют сыпучести при хранении в течение I мес; это наиболее
индифферентное вспомогательное вещество.
Следует помнить о высокой гигроскопичности сухих экстрактов Дата_________ ППК5.1.
(например, экстракта белладонны).
Sacchari 7,5 ------------------- • сахара — 0,25 • 12 = 3,0 г. Массу сахара уменьшают на 0,36 г (за счет
Ephedrini hydrochloridi 0,6 тритураций): 3,0 - 0,36 = 2,64 г.
Dibazoli 0,18 Расчет развески: р = 0,25 + 0,0003 = 0,2503 = 0,25 г (точность дозирования на
Papaverini hydrochloridi 0,45 ручных аптечных весах — до сотых долей грамма). Самоконтроль расчетов
развески (рск):
• общая масса ингредиентов на все дозы: 2,64 + 0,36 = 3,0;
M— 8,73; p — 0,29; N. 30 • расчет развески: 3,0: 12 = 0,25 г.
Изготовил_____Проверил_________ Так как р = рск, расчеты верны.
После изготовления общей массы порошка оформляют лицевую сторону
Расфасовал____Отпустил_________ ППК.
Расчеты при изготовлении порошков с использованием тритураций. Дата__________ППК 5.3 (А).
Тритурация — порошкообразная смесь вещества списка А (ядовитого) или Б Sacchari 2,64 -----------------------------------1
(сильнодействующего) с индифферентным наполнителем (чаще с молочным Triturationis Atropini sulfatis 1 : 100 0,36
сахаром) в соотношениях 1:10 или 1:100. В 10 частях тритураций 1:10
содержится 1 часть действующего вещества и 9 частей наполнителя, а в 100
M -3,0; p- 0,25; N. 12
частях тритураций 1:100 — соответственно — 1 часть лекарственного и 99 частей
вспомогательного вещества. Подписи:
Тритураций в аптеках изготавливает провизор-технолог на срок до 1 мес. 2. В п р о п и с и с а х а р отсутствует. В этом случае масса сахара тритураций
Качественный и количественный анализы тритураций проводит провизор- идет сверх выписанной массы порошков; развеска при этом не соответствует
аналитик сразу после изготовления и каждые 15 сут, предварительно перемешав прописи — она увеличивается.
пестиком в ступке всю массу тритураций во избежание расслаивания смеси. На Пример 5.4
весах ВР-1 можно взвесить 0,02 г (минимальная нагрузка) с объективно большей
ошибкой взвешивания, что недопустимо для веществ списков А и Б. Rp.: Atropini sulfatis 0.0003 Analgini 0,25 Misce
Выбор разведения тритураций (1:10 или 1:100) зависит от массы вещества на fiat pulvis Da tales doses N. 12 Signa. По 1
все дозы: при массе вещества 0,01 —0,05 г применяют тритурацию в порошку З раза в день
соотношении 1:10; при массе менее 0,01 г — тритураций 1:100. Выполняя Расчет масс ингредиентов на все дозы:
расчеты, связанные с использованием тритураций, следует учитывать два случая. • атропина сульфата — 0,0003 • 12 = 0,0036 г (менее 0,05 г);
1. В п р о п и с и в ы п и с а н сахар. Чтобы не увеличивать массу • тритураций атропина сульфата 1 : 100 — 0,0036 ■ 100 = 0,36 г (тритурация
вспомогательных веществ за счет молочного сахара тритураций, общую массу 1:10 не подходит, так как 0,036 • 10 = 0,036 г < 0,05 г);
сахара уменьшают на массу взятой тритураций, так как в ней 9 или 99 частей • анальгина — 0,25 • 12 = 3,0 г;
сахара молочного; развеска соответствует прописи. Расчет развески:
. по прописи: 0,25 + 0,0003 = 0,2503; р = 0,25 г;
Пример 5.3 • при использовании тритураций: р\ =0,25 + (0,0003 • 100)= 0,28 г, р*р\.
Rp.: Atropini sulfatis 0.0003 Sacchari 0,25 Misce Самоконтроль расчетов:
fiat pulvis Da tales doses N. 12 Signa. По 1 • общая масса ингредиентов на все дозы составляет 3,0 + 0,36 = 3,36 г;
порошку З раза в день • Я-к = 3,36: 12 = 0,28 г.
Так как р{ = рск, расчеты верны.
Расчет масс ингредиентов на все дозы:
После изготовления общей массы до развески на дозы оформляют лицевую
• атропина сульфата — 0,0003 • 12 = 0,0036 г (менее 0,05 г); сторону ППК.
• тритураций атропина сульфата (1 : 100) — 0,0036 • 100 = 0,36 г (тритурация
1:10 не подходит, так как 0,036 • 10 = 0,036 г < 0,05 г); Дата__________ППК 5.4 (А).
Analgini 3,0 ----------------------------------1
Triturationis Atropini sulfatis 1 : 100 0,36

M - 3,36; p- 0,28; N. 12

Подписи:
трех веществ не превышает соотношения 1:20.

Расчеты при изготовлении порошков, содержащих


экстракты. При изготовлении порошков наиболее часто
используют экстракты красавки, Фармацевтическая
промышленность выпускает:
• густой экстракт (1:1) (Extractum spissum), содержащий 100 %
действующего вещества в пересчете на гиосциамин;
• сухой экстракт (1:2) (Extractum siccum), который содержит 50 %
высушенного экстракта и 50 % наполнителя (декстрина), до-
бавленного для уменьшения гигроскопичности сухого экстракта.
При отсутствии в аптеке сухого экстракта для удобства работы
из экстракта красавки густого изготавливают раствор в соотноше-
нии 1 :2 по прописи статьи ГФ «Экстракты».
Состав раствора густого экстракта (Extractum solutum), частей:
Экстракт густой..............................................................100
Растворитель.................................................................100
Состав растворителя для изготовления раствора густого экст-
ракта, частей:
Вода очищенная (основной растворитель) ................60
Глицерин (солюбилизатор)...........................................30
Этанол (сорастворитель и консервант).......................10
Выписанная в рецепте масса экстракта соответствует экстракту
густому. При изготовлении порошков с сухим экстрактом и рас-
твором густого экстракта их берут в двойном количестве по отно-
шению к массе выписанного густого экстракта, при этом развеска
увеличится.
Раствор густого экстракта красавки, как правило, дозируют
каплями. Флакон с раствором густого экстракта снабжают калиб-
рованным каплемером. На этикетке флакона указывают:

Extractum Belladonnae solutum


(1:2) густого
0,1 раствора -3,5 раствор
г0,1 экстракта -
густого экстракта -7 капли а
раствора
г капель
Срок хранения раствора густого экстракта красавки — не более
15 сут.
Пример 5.5
Rp.: Extracti Belladonnae 0,01
Anaesthesini 0,3 Magnesii oxydi
0,15 Misce fiat pulvis Da tales
doses N. 20 Signa. По 1 порошку
З раза в день
Соотношение ингредиентов в прописи 1:15:7,5, что для всех
1. Паспорт письменного контроля при изготовлении порошков с использованием раствора густого экстракта красавки:
использованием экстракта красавки сухого:
Дата_________ППК 5.5 (3).
Дата_________ППК 5.5(1). Anaesthesini 6,0
Anaesthesini 6,0------------------------------1 Extracti Belladonnae soluti (1:2) 0,4 seu gtts XIV
Extracti Belladonnae sicci (1:2) 0,4 Magnesii oxydi 3,0
-«•-------------------------------------------------------------------------1
Magnesii oxydi 3,0 M - 9,4; p - 0,47; N. 20
Подписи:
M- 9,4;/?-0,47; N. 20
Подписи: Расчеты при изготовлении порошков с
трудноизмелъчаемыми веществами. Если масса трудно
2. Паспорт письменного контроля при изготовлении порошков с
использованием экстракта красавки густого: измельчаемого вещества менее 1,0 г на все дозы, для получения
оптимальной дисперсности и равномерного распределения
Дата_________ППК 5.5 (2). вещества в общей массе порошковой смеси количество летучей
Extracti Belladonnae spissi (1:1) 0,2 жидкости берут с учетом растворимости трудно измельчаемого
Aquae purificatae 0,2 gtts IV Spiritus вещества в ней. При больших массах вещества летучую жидкость
aethylici 0,2 gtts VIII Anaestesini 6,0 используют в количестве 5 — 10 капель на 1 г вещества.
Magnesii oxydi 1,5
M— 9,2; p -0,46; N. 20 Пример 5.6
Подписи: Rp.: Camphorae 0,25 Sacchari 0,2 Da
tales doses N. 20 Signa. По 1
3. Паспорт письменного контроля при изготовлении порошков с порошку З раза в день
Массы ингредиентов на все дозы порошков рассчитываются
по общим правилам. Масса полуфабриката (цинка оксид и тальк
поровну) равна сумме масс отдельных компонентов (20,0 г). В
ППК записывают массу полуфабриката, отмечая компоненты
фигурной скобкой.
На оборотной стороне ППК выполняют расчеты. Общая масса:
• камфоры — 0,25 • 20 = 5,0 г;
• этанола 90% — 5,0 г- 10 (капель)/г = 50 стандартных капель;
• сахара — 0,2 ■ 20 = 4,0 г; р = 0,45 г.
После изготовления обшей массы (до развески на дозы)
заполняют лицевую сторону ППК.
Дата__________ППК 5.6.
Camphorae 5,0
Spiritus aethylici 90 % gtts L seu ~ 1 ml
Sacchari 4,0
M— 9,0; p- 0,45; N. 20
Подписи:

Расчеты при изготовлении порошков, содержащих


антибиотики. В этом случае следует учитывать, что активность
многих антибиотиков выражается в единицах действия (ЕД).
Соотношения между ЕД и массой устанавливают с помощью
частной статьи фармакопеи на данный антибиотик. Например,
если на все дозы порошка необходимо взять 300 000 ЕД
бензилпенициллина натриевой соли, то это будет
соответствовать 0,18 г (100,000 ЕД = 0,059 г « 0,06 г).
Зависимость между массой и единицами действия некоторых
антибиотиков даны в прил. 10.
Расчеты при изготовлении порошков с использованием
полуфабрикатов. Для повышения производительности труда в
аптеках используют полуфабрикаты — специальные
внутриаптеч-ные заготовки, состоящие: из лекарственного и
вспомогательного веществ (например, тритурации), из смеси
двух и более веществ, смешанных в тех же соотношениях, что
и наиболее часто встречающиеся в рецептах. Номенклатура их
определяется часто повторяющейся рецептурой конкретной
аптеки, в ряде случаев утверждается действующей
контрольно-аналитической службой или НД.
Пример 5.7
Rp.: Sulfuris
Hexamethylentetramini
Acidi borici ana 5,0
Zinci oxydi
Talci ana 10,0
Misce fiat pulvis
Da. Signa. Присыпка для ног
Дата__________ППК 5.7. свойств выписанных ингредиентов.
Hexamethylentetramini Измельчение целесообразно начинать с
5,0 Acidi borici 5,0 ингредиента, относительная потеря которого
Sulfuris 5,0 Zinci oxydi минимальна (см. прил. 9):
1 Talci ana J
П = KJM,
M- где Кг — коэффициент относительной потери
35,0 (относительная потеря вещества после измельчения
Подп 1,0 г в ступке № 1); М — общая масса лекарственного
иси:
вещества по прописи, г.
Технология изготовления порошков. Подготовительные меро- Чем меньшую массу вещества измельчают в ступке,
приятия: выбор весов, ступки с пестиком, скребка, совка, тем больше его относительная потеря. Поэтому
упаковочного материала, а также при необходимости средств вещества списков А, Б и другие, выписанные в малых
малой механизации (измельчители и дозаторы порошков). количествах, первыми в ступке не измельчают. Если в
Весы выбирают в зависимости от взвешиваемой навески с рецепте выписан сахар, то поры ступки затирают им и
учетом минимальной и максимально допустимой нагрузок относительные потери веществ не рассчитывают.
весов. Также не рассчитывают относительные потери
При выборе фарфоровой ступки с пестиком с неглазурован- веществ, выписанных в равных количествах.
ной внутренней поверхностью (№ 1 — 7 ) учитывают, что Достаточно при этом сравнить величины абсолютных
допустимое заполнение ее объема должно быть не более, чем потерь.
на 20 %. В практической деятельности для этого удобно Если соотношение ингредиентов прописи не
использовать таблицу (прил. 11). превышает соотношения 1:20, измельчение начинают с
Упаковочный материал выбирают с учетом физико- вещества с минимальными потерями в порах ступки,
химических свойств ингредиентов: негигроскопичные и добавляя затем остальные с учетом их физико-
нелетучие порошки — бумажные капсулы (простые); вещества химических свойств. Если соотношение ингредиентов
гигроскопичные (поглощающие влагу), выветривающиеся прописи превышает 1:20, их измельчают и смешивают
(теряющие влагу), изменяющиеся под действием кислорода по принципу «от меньшей массы к большей»,
воздуха и углерода диоксида — вощеные и парафинированные предварительно затирая поры ступки или веществом с
капсулы; летучие, пахучие вещества, а также растворимые в меньшей относительной потерей при измельчении,
воске и парафине — пергаментные капсулы или целлофан. Для крупнокристаллическим или выписанным в большей
упаковки порошков, содержащих йод, калия перманганат и массе.
некоторые другие вещества, подбирают флаконы темного Если вводится вещество, находящееся на
стекла с пробкой из материалов, устойчивых к действию предметно-количественном учете, предварительно
окислителей. измельченное вещество осторожно отсыпают из
До измельчения ядовитых или раздражающих слизистые ступки на капсулу полностью, так как при его полу-
оболочки веществ (мышьяковистый ангидрид, кислота чении по оформленному рецепту ступка должна быть
салициловая, йод и т.д.) подготавливают ватно-марлевую пустой. Во всех остальных случаях предварительно
повязку и защитные очки. Обеспечивают асептические условия измельченное вещество оставляют в ступке в
для изготовления порошков с антибиотиками, для соотношении 1:1 — 1:2 с веществом с меньшей
новорожденных детей, присыпок на раны, ожоговые массой. Затем добавляют другие ингредиенты в
поверхности, в полости, не содержащие микроорганизмов. порядке возрастания их масс и в последнюю очередь
Технологический процесс изготовления порошков включает — предварительно измельченное вещество. При
следующие стадии: измельчение, смешивание, дозирование, измельчении трудноизмельчаемых веществ поры
упаковка, оформление (маркировка). ступки предварительно не затирают.
Размер кристаллов лекарственных веществ, выпускаемых Таким образом, если в прописи присутствует
промышленностью, составляет 0,07—1,0 мм. трудно измельчаемое вещество, измельчение
Измельчение и смешивание. Порядок введения лекарственных начинают с него, добавляя летучую жидкость (этанол,
веществ в состав сложных порошков зависит от относительной эфир). Другие ингредиенты прописи добавляют в
потери ингредиента при измельчении в ступке (П, %); раствор, не дожидаясь полного испарения жидкости,
соотноше- соотношения масс и физико-химических смесь диспергируют.
Затем при измельчении и смешивании ингредиентов в Осторожно перемешивают до получения однородной
порошках добавляют: крупнокристаллические; сыпучей массы. Легко распыляющиеся лекарственные
кристаллические (амиказол, кислоты фолиевую, вещества (например, магния оксид) лучше добавить
глутаминовую, кальция глюконат, бензилпенициллина после введения раствора густого экстракта, осторожно
новокаиновую соль, меди сульфат, хлортетра-циклина перемешивая, во избежание распыления.
гидрохлорид и др.) и тяжелые вещества с большой на- В процессе измельчения и смешивания
сыпной (объемной) массой: цинка оксид, висмута нитрат порошковую массу 2 — 3 раза собирают в центр
основной и др.; мелкокристаллические (хлоралгидрат, ступки с помощью целлулоидной пластины (скребка).
димедрол, железо восстановленное, бензилпенициллина После изготовления порошковой смеси заполняют
натриевую и калиевую соли и др.), мельчайшие лицевую сторону ППК (по памяти, на латинском
(ликоподий), наимельчайшие (гризеофульвин), аморфные языке). Ингредиенты и массы каждого вещества на все
вещества (тальк, ликоподий, алюминия гидрооксид, дозы (в том числе и вспомогательных веществ) пишут
дерматол, серу и др.), в последнюю очередь — лег- в порядке их добавления, указывают развеску и число
кораспыляющиеся вещества с малой насыпной доз; расписываются в изготовлении, ставят дату и пе-
(объемной) массой (магния оксид, магния карбонат и др.). редают помощнику фармацевта (фасовщику) для
Насыпная (объемная) масса — это масса 1 см3 вещества в дозирования, фасовки, упаковки, оформления.
сухо-воздушном состоянии свободной насыпки. Дозирование. Разделение на дозы осуществляют
Красящиеся вещества вводят в состав порошков двумя способами: по массе; по установленному
способом «трехслойное™», помещая между слоями объему определенной навески. Дозирование по массе
некрасящих (неадсорбирующихся) веществ. более точное, его до настоящего времени
Сухие растительные экстракты измельчают и осуществляют с помощью ручных весов или с
смешивают по общим правилам изготовления сложных использованием современных весов (электронных,
порошков, с учетом относительной потери при торсионных и др.). Порошок из ступки насыпают
измельчении каждого из ингредиентов и их соотношений совком на правую чашку ручных весов. Отвешенную
в прописи. Густые растительные экстракты взвешивают дозу высыпают на капсулу, постукивая указательным
на кружке фильтровальной бумаги на ручных или иных пальцем по дну чашки. Закончив дозирование, весы
разрешенных к применению в фармацевтической вытирают стерильной марлевой салфеткой
практике весах, обеспечивающих высокую точность одноразового пользования.
дозирования малых навесок вещества. Кружок помешают Дозирование по установленному объему
экстрактом на головку пестика, смачивают несколькими определенной навески применяют при изготовлении
каплями воды очищенной, через минуту кружок большого числа доз, например, при изготовлении
фильтровальной бумаги снимают, при этом экстракт внутриаптечной заготовки. С этой целью наиболее
фиксируется на головке пестика. В ступку откапывают часто используют дозатор ТК-3.
несколько капель 90% этанола (приблизительно двойное Упаковка. Дозированные порошки отпускают в
количество по отношению к массе густого экстракта), бумажных капсулах. Заполненные порошками,
помещают пестик с экстрактом и разжижают густой закрытые капсулы, сложенные по три или пять штук,
экстракт при перемешивании, постепенно смывая его с помещают в коробку или бумажный пакет. Выбор
головки пестика в ступку. Можно для этой цели исполь- капсул (простые, вощеные, парафинированные1 или
зовать также этанологлицероводный раствор, который пергаментные2) зависит от физико-химических
готовят в соотношении 1:3:6 (см. статью ГФ свойств входящих в состав порошка ингредиентов.
«Экстракты»). Не дожидаясь полного испарения Недозированные порошки отпускают в общей капсуле
жидкости, добавляют, измельчая и смешивая, остальные
ингредиенты прописи в соответствии с их соотношением и бумажном пакете, а также во флаконах,
в прописи и физико-химическими свойствами. Смесь укупоренных пластмассовыми пробками или
измельчают и перемешивают до получения сухой сыпучей навинчивающимися крышками с прокладкой.
однородной массы. При измельчении и смешивании Оформление. На упаковку наклеивают основные
необходимо чаще пользоваться целлулоидной пластиной, этикетки: «Порошки», «Внутреннее» или «Наружное»,
снимая массу с пестика и стенок ступки, во избежание заполненные при приеме рецепта. Помещают
прилипания. Растворы густого экстракта добавляют в отдельный рецептурный номер, предупредительные
разные места измельченной порошкообразной смеси. этикетки: «Обращаться осторожно» (при наличии ве-
ществ списка А), «Детское», «Сердечное» и др. (в случае
необходимости). Порошки с веществами списка А и
наркотическими веществами обвязывают и опечатывают,
больному вместо рецепта выдают сигнатуру, рецепт
остается в аптеке для учета и контроля.
Хранение. Хранят порошки в соответствии с НД, в
сухом прохладном месте. Сроки хранения могут быть до
15 сут, одного или трех месяцев (в случае изготовления 1
Если ингредиенты гигроскопичны, выветриваются
порошков в асептических условиях в качестве или поглощают углекислоту.
внутриаптечной заготовки и, если возможно, сте- 2
Если ингредиенты летучие том числе трудно
рилизованных). Например, «Присыпка ксероформная
10,0 г (для новорожденных) — срок хранения 15 сут при измельчимые)
25 °С после термической стерилизации горячим воздухом
при 180 °С 30 мин с последующей укупоркой флаконов
стерильными пробками в асептических условиях»
(Приказ Минздрава России «О контроле качества
лекарственных препаратов, изготавливаемых в аптеке» от
16.07.1997 № 214).
Технологический контроль качества. Его
осуществляют на всех этапах деятельности фармацевта и
провизора-технолога. Проверяют совместимость, дозы
веществ списков А и Б (в порошках энтерального
применения), соответствие выписанной массы учетного Тесты
вещества норме единовременного отпуска и т.д.
Контролируют качество на стадиях изготовления 1. Определение «порошки — это лекарственная
(однородность, сыпучесть). В соответствии с ГФ форма для внутреннего и наружного применения,
порошки должны быть однородными, иметь размер состоящая из одного или нескольких веществ и
частиц не более 0,16 мм, если нет других указаний в обладающая свойством дисперсности»:
соответствующих НД. Однородность порошковой смеси а) соответствует определению ГФ XI;
проверяют визуально. Порошок собирают в центр б) не соответствует полностью;
ступки, надавливают пестиком, рассматривают в) требуется уточнение.
невооруженным глазом на расстоянии 25 см. При этом не 2. По способу применения порошки
должно быть отдельных частиц, блесток или вкраплений. классифицируют:
Проверяют органолептически соответствие цвета, запаха а) на внутренние;
смеси цвету и запаху входящих ингредиентов, б) присыпки;
заполнение капсул и др. в) сложные;
При контроле изготовленного препарата проверяют г) для получения инъекционных растворов;
правильность оформления ППК, отклонение в массе д) недозированные.
порошков (см. прил. 4), оформление, соответствие 3. При разделительном способе выписывания
упаковки. порошков масса
При отпуске препарата из аптеки проверяют вещества на одну разовую дозу:
соответствие упаковки свойствам веществ, правильность а) указана в рецепте;
оформления, выписывания сигнатуры (в случае б)рассчитывается делением выписанной массы на
необходимости), соответствие фамилии больного и число доз;
номера рецепта на рецепте, этикетке, упаковке, кви- в) рассчитывается делением выписанной массы на
танции, сигнатуре; наличия номера препарата на число приемов.
упаковке. 4. При измельчении и смешивании порошков
учитывают:
а) способность к адсорбции;
б) способ выписывания массы ингредиентов в прописи в) 5,5.
рецепта; 11. Первыми при изготовлении порошковой массы
в) возможность межфазовых взаимодействий; измельчают
г) характер упаковочного материала; лекарственные вещества:
д) характер кристаллической структуры. а) красящие;
5. Терапевтическая эффективность порошков, как б) выписанные в меньшей массе;
правило, воз в) имеющие малое значение насыпной массы;
растает: г) трудноизмельчаемые;
а) при уменьшении размера частиц; д) теряющие кристаллизационную воду.
в) увеличении удельной поверхности; 12. К трудноизмельчаемым веществам относят:
г) уменьшении свободной поверхностной энергии. а) левомицетин;
6. Положительным результатом уменьшения размера б) йод;
частиц при в) кальция хлорид;
диспергировании и возрастании энергии Гиббса г) камфору;
являются: д) тимол;
а) увеличение скорости всасывания; е) ксероформ.
б) увеличение всех видов сорбции; 13. Красящими свойствами, связанными с высокой
в) твердофазовые взаимодействия; сорбционной
г) увеличение сорбции экссудатов; способностью, обладают:
д) возможность уменьшения дозировки. а) экстракт белладонны сухой;
7. При выборе оптимального способа измельчения и б) меди сульфат;
порядка смешивания порошков не учитывают: в) рибофлавин;
а) массы выписанных ингредиентов; г) калия перманганат;
б) способ выписывания масс ингредиентов в прописи; д) бриллиантовый зеленый;
в) возможность понижения температуры плавления; е) дерматол.
г) норму отпуска наркотического вещества; 14. Определяя массу 1 см3 порошка в условиях
д) характер кристаллической структуры. свободной на
8. При выборе оптимального способа измельчения и сыпки и суховоздушном состоянии, устанавливают:
порядка смешивания порошков учитывают: а) плотность;
а) число доз; б) объемную (насыпную) массу;
б) способность к сорбции; в) фактор замещения;
в) цвет ингредиентов; г) расходный коэффициент.
г) твердофазовые взаимодействия; 15. Легко распыляются при измельчении:
д) значения «объемной» массы. а) тимол;
9. Измельчение и смешивание порошков начинают, б) цинка сульфат;
затирая поры в) магния оксид;
ступки веществом: г) магния сульфат;
а) мелкокристаллическим; д) экстракт белладонны сухой.
б) аморфным; 16. Соотношение линейного или объемного
в) жидким; размеров наиболее
г) относительно более индифферентным. крупных частиц порошкообразного вещества до и
10. Относительная потеря кислоты салициловой при после измельчения — это:
измельчении 2,0 г вещества в ступке № 3 (при а) дисперсность;
абсолютной потере 55 мг в б) размер частиц;
ступке № 1 и коэффициенте рабочей поверхности в) степень измельчения;
ступки № 3, г) измельченность.
равном 2) составила, %: 17. При изготовлении 10 порошков по прописи,
а) 0,05; содержащей скополамина гидробромид 0,0003 г на
б) 0,11; одну дозу, следует взять тритурации, г:
а) 1:10 - 0,03; 0,24 г экстракта белладонны разделительным
б) 1:10 - 0,3; способом на 12 доз,
в) 1:10 - 0,003; сухого экстракта взвесили, г:
г) 1:100 - 0,3; а) 0,24;
д) 1:100 - 0,03. б) 2,88;
18. При изготовлении 10 порошков по прописи, в в) 0,48;
которой веще г) 0,12.
ства выписаны распределительным способом в дозах: 23. При изготовлении 10 доз порошков с
атропина суль использованием сухого
фата 0,0003 г и сахара 0,25 г, сахара на все дозы следует экстракта по прописи, содержащей экстракта
взять, г: белладонны 0,15 г и
а) 2,50; фенилсалицилата 3,0 г на все дозы, развеска порошка
б) 2,45; составила, г:
в) 2,30; а) 0,31;
г) б) 0,30;
в) 0,32;
2,20; г
Д) )
2,47. 0,33;
19. Положительными свойствами молочного сахара Д
как вспомогательного вещества при изготовлении )
тритураций являются все
свойства, кроме: 0
а) высокой гигроскопичности; ,
б) низкой гигроскопичности; 3
в) плотности, обеспечивающей малую скорость 5
седиментации; ;
г) относительной фармакологической
индифферентности; е
д) относительной индифферентности к факторам )
окружающей
среды. 0
20. В 5,0 г тритураций платифиллина гидротартрата в ,
соотношении 1:10 содержится: 3
а) 0,5 г платифиллина гидротартрата; 6
б) 5,0 г лактозы; .
в) 4,5 г сахара белого; 24. При изготовлении с использованием раствора
г) 0,05 г платифиллина гидротартрата; густого экстракта 10 порошков с разовой дозой
д) 4,5 г сахара молочного. экстракта белладонны по прописи 0,01 г,
21. Выписанная в прописи рецепта масса экстракта отдозировали раствора, капель:
белладонны а) 2;
соответствует: б) 5;
а) густому экстракту; в) 10;
б) раствору густого экстракта; г
в) жидкому экстракту; )
г) раствору жидкого экстракта; 20;
д) сухому экстракту.
22. При изготовлении порошков по прописи, в которой Д
выписано )
Anaesthesini ana 0,15
1 Misce fiat pulvis
5. Da tales doses N. 20
П р и м е ч а н и е . 0,1 г густого экстракта соответствует Signa. По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 11
лет)
5 каплям раствора. 3. Rp.: Rutini 0,05
25. Заканчивают измельчение и смешивание Acidi ascorbinici 0,1
порошков, добавляя вещества: Calcii lactatis
а) с малой насыпной массой; Glucosi ana 0,25
б) трудноизмельчаемые; Misce fiat pulvis
в) с малыми значениями относительной потери при Da tales doses N. 30
диспергировании; Signa. По 1 порошку З раза в день
г) аморфные; 4. Rp.: Osarsoli
Acidi borici
д) с большой насыпной массой. Streptocidi albi
26. В вощеные капсулы упаковывают порошки с Glucosi ana 0,25
веществами: Misce fiat pulvis
а) пахучими; Da tales doses N. 20
б) летучими; Signa. Для влагалищных вдуваний по 1
в) гигроскопичными; порошку на ночь
г) только трудноизмельчаемыми; 5. Rp.: Natrii hydrocarbonatis
д) имеющими неприятный вкус. Bismuthi subnitratis
27. Порошки упаковывают в пергаментные капсулы, Phenylii salicylatis ana 0,25
если они Misce fiat pulvis
содержат вещества: Da tales doses N. 12
а) сильнодействующие и ядовитые; Signa. По 1 порошку З раза в день
б) ядовитые и наркотические; 6. Rp.: Phenobarbitali
в) летучие и пахучие; Dibasoli ana 0,05
г) гигроскопичные; Papaverini hydrochloridi 0,2
д) выветривающиеся (теряющие кристаллизационную Misce fiat pulvis
воду). Da tales doses N. 12
Signa. По 1 порошку З раза в день
7. Rp.: Papaverini hydrochloridi 0,04
Euphyllini 0,2
Обучающие задачи Theobromini 0,3
Misce fiat pulvis
1. Rp.: Acidi nicotinici 0,05 (пять Da tales doses N. 60
сантиграммов!) Signa. По 1 порошку З раза в день
8. Rp.: Dermatoli 10,0
Acidi ascorbinici 0,1 Zinci oxydi
Talci
Glucosi 0,15 Bismuthi subnitratis ana 20,0
Arnyli tritici 70,0
Misce fiat pulvis Misce fiat pulvis
Da. Signa. Присыпка
Da tales doses N. 20 9. Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,025 «
Signa. По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 8 лет) Papaverini hydrochloridi 0,03
2. Rp.: Dimedroli 0,05 Euphyllini 0,08 (восемь сантиграммов!)
Analgini Sacchari 0,15
Misce fiat pulvis 17. Rp.: Dimedroli 0,05
Da tales doses N. 20 Camphorae 0,3
Signa. По 1 порошку З раза в день (ребенку 7 лет) Norsulfazoli
10. Rp.: Streptocidi Sulfadimezini
Hexamethylentetramini Streptocidi ana 3,0
ana 2,0 Zinci oxydi Talci Misce fiat pulvis
ana 15,0 Misce fiat Da. Signa. Вдыхать при насморке
pulvis Da. Signa. 18. Rp.: Camphorae 0,05
Присыпка. Dibazoli 0,03
11. Rp.: Natrii chloridi 3,5 Papaverini hydrochloridi 0,02
Natrii Theophyllini 0,15
hydrocarbonatis 2,5 Misce fiat pulvis
Kalii chloridi 1,5 Da tales doses N. 20
Glucosi 20,0 Misce Signa. По 1 порошку 2 раза в день после еды
fiat pulvis Da tales 19. Rp.: Platyphyllini hydrotartratis 0,005
doses N. 20 Codeini
Signa. 1 порошок растворить в 1 л воды и Ephedrini hydrochloridi ana 0,015
применять в течение дня Phenobarbitali 0,01
12. Rp.: Camphorae 2,0 Dimedroli 0,05
Acidi borici Camphorae
10,0 Amyli 30,0 Analgini ana 0,25
Misce fiat pulvis Misce fiat pulvis
Da. Signa. Da tales doses N. 12
Присыпка Signa. По 1 порошку на ночь
13. Rp.: Mentholi 0,2 20. Rp.: Aethylmorphini hydrochloridi 0,02 (два
Norsulfazoli сантиграмма!)
Streptocidi ana 5,0 Dimedroli 0,03
Misce fiat pulvis Analgini 0,6
Da. Signa. Вдыхать 4 раза в день при насморке Misce fiat pulvis
14. Rp.:Analgini 0,5 Da tales doses N. 10
Papaverini hydrochloridi Signa. По 1 порошку З раза в день ребенку 14
Dibazoli ana 0,02 лет
Platyphyllini hydrotartratis 0,005 21. Rp.: Promedoli 0,025
Mentholi 0,02 Platyphyllini hydrotartratis 0,0025
Coffeini Natrii benzoates 0,13 Dimedroli 0,05
Misce fiat pulvis Papaverini hydrochloridi 0,04
Da tales doses N. 30 Analgini 0,3
Signa. По 1 порошку при болях Sacchari 0,2
15. Rp.: Iodi 0,05 Misce fiat pulvis
Natrii chloridi 2,0 Da tales doses N. 12
Natrii tetraboratis Signa. По 1 порошку 2 раза в день
Natrii hydrocarbonatis ana 4,0 22. Rp.: Aethylmorphini hydrochloridi
Misce fiat pulvis Extracti Belladonnae ana 0,015
Da. Signa. Полоскание Dimedroli 0,03
16. Rp.: Thymol 0,1 Analgini 0,3
Acidi borici 2,0 Misce fiat pulvis
Talci 10,0 Da tales doses N. 12
Misce fiat pulvis Signa. По 1 порошку 2 раза в день
Da. Signa. Присыпка ддя ног 23. Rp.: Platyphyllini hydrotartratis 0,005
Phenobarbitali 0,01 Da tales doses N. 20
Extracti Belladonnae 0,1 Signa. По 1 порошку 2 раза в день
Calcii carbonatis 30. Rp.: Benzylpenicillini natrii 100 000 ED
Bismuthi subnitratis ana 0,25 Ephedrini hydrochloridi
Boli albae 0,3 Novocaini hydrochloridi ana 0,02
Misce fiat pulvis Dimedroli
Da tales doses N. 30 Glucosi ana 0,1
Signa. По 1 порошку З раза в день Acidi borici 0,5
24. Rp.: Aethylmorphini hydrochloridi 0,02 Misce fiat pulvis
Extracti Thermopsidis 0,015 Da tales doses N. 10
Ephedrini hydrochloridi 0,01 Signa. По 1 порошку З раза в день вдувать в нос
Calcii gluconatis 0,2 31. Rp.: Streptocidi albi
Misce fiat pulvis Norsulfazoli Sulfadimezini
Da tales doses N. 10 ana 1,0 Benzylpenicillini
Signa. По 1 порошку 2 раза в день natrii 100 000 ED Misce. Da.
25. Rp.: Extracti Belladonnae 0,1 Signa. Порошок для кожи
Dermatoli 32. Rp.: Laevomycetini
Phthalazoli ana 0,2 Erythromycin! ana 0,2
Misce fiat pulvis Dimedroli
Da tales doses N. 12 Ephedrini hydrochloridi ana 0,05
Signa. По 1 порошку 2 раза в день Norsulfazoli
26. Rp.: Riboflavini Streptocidi ana 2,5
Thiamini bromidi Misce. Da. Signa. Порошок для вдуваний в нос
Rutini ana 0,02 33. Rp.: Digoxini 0,0005
Acidi nicotinici 0,15 (пятнадцать сантиграммов!) Sacchari 0,2
Acidi ascorbinici 0,2 Misce fiat pulvis.
Misce fiat pulvis Da tales doses N. 40
Da tales doses N. 12 Signa. По 1 порошку 2 раза в день
Signa. По 1 порошку 2 раза в день 34. Rp.: Natrii tetraboratis
27. Rp.: Streptocidi Natrii hydrocarbonatis ana 20,0
Norsulfazoli Olei Menthae gtts III
Sulfadimezini ana 2,0 Misce. Da. Signa. Прошок для полосканий по 1
Furacilini чайной ложке
Dimedroli ana 0,05 на 1 стакан теплой воды
Laevomycetini 0,1 35. Rp.: Ichthyoli 0,3
Acidi benzoici 1,5
Misce fiat pulvis Zinci oxydi
Da. Signa. Порошок для вдыхания в нос Talciana 15,0
28. Rp.: Methyleni coerulei 0,03 Misce. Da. Signa. Присыпка
Natrii chloridi 0,1
Hexamethylentetramini 0,25
Misce fiat pulvis
Da tales doses N. 20
Signa. По 1 порошку 2 раза в день
29. Rp.: Platyphyllini hydrotartratis 0,005
Papaverini hydrochloridi 0,02
Aethacridini lactatis 0,03
Glucosi 0,25
Misce fiat pulvis
(ребенку 9 лет)
6. Возьми: Фенобарбитала 0,01
Кофеина натрия бензоата 0,06
Анальгина 0,25
Смешай, пусть будет сделан порошок
Дай такие дозы числом 5
Прописи рецептов для изготовления Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день
препаратов в
лаборатории 7. Возьми: Дибазола 0,02
Фенобарбитала 0,01
1. Возьми: Стрептоцида Сахара 0,3
Глюкозы Смешай, пусть будет сделан порошок
Кислоты борной поровну по 0,2 Дай такие дозы числом 6
Смешай, пусть будет сделан Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день
порошок Дай такие дозы числом 6
Обозначь. Влагалищные вдувания 8. Возьми: Димедрола
2. Возьми: Натрия гидрокарбоната Эфедрина гидрохлорида поровну по 0,02
Магния оксида поровну по 0,2 Сахара 0,25
Анальгина 0,15 Смешай, пусть будет сделан порошок
Смешай, пусть будет сделан порошок Дай такие дозы числом 5
Дай такие дозы числом 6 Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день 9. Возьми: Кодеина фосфата 0,01
Анальгина 0,2
(ребенку 7 лет) Натрия бензоата 0,25
3. Возьми: Глины белой Смешай, пусть будет сделан порошок
Висмута нитрата основного Дай такие дозы числом 6
Магния оксида поровну по 0,15
Смешай, пусть будет сделан Обозначь. По 1 порошку 3 раза вдень
порошок Дай такие дозы числом (ребенку 14 лет)
6 Обозначь. По 1 порошку 2 раза 10. Возьми: Фенобарбитала 0,015
в день Папаверина гидрохлорида 0,02
4. Возьми: Анальгина Кальция глюконата 0,5
Бутадиона поровну по 0,1 Смешай, пусть будет сделан порошок
Фитина 0,15 Дай такие дозы числом 6
Смешай, пусть будет сделан порошок Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
Дай такие дозы числом 6 ребенку 10 лет
Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день 11. Возьми: Атропина сульфата 0,00025
(ребенку 12 лет) Папаверина гидрохлорида 0,01
5. Возьми: Анестезина 0,1 Сахара 0,2
Магния оксида 0,2
Натрия гидрокарбоната 0,15 Смешай, пусть будет сделан порошок
Смещай, пусть будет сделан порошок Дай такие дозы числом 6
Дай такие дозы числом 6 Обозначь. По I порошку 2 раза в день
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день 12. Возьми: Скополамина гидробромида 0,0002
Эфедрина гидрохлорида 0,03 Дай такие дозы числом 6
Сахара 0,3 Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
20. Возьми: Кодеина 0,02
Смешай, пусть будет сделан порошок Экстракта красавки 0,01
Дай такие дозы числом 6 Теофиллина 0,3
Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день Смешай, пусть будет сделан порошок
13. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,005 Дай такие дозы числом 6
Анальгина 0,25 Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
Сахара 0,2 21. Возьми: Камфоры 0,05
Смешай, пусть будет сделан порошок Сахара 0,25
Смешай, пусть будет сделан порошок
Дай такие дозы числом 6 Дай такие дозы числом 6
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день
14. Возьми: Стрихнина нитрата 0,0005 22. Возьми: Камфоры 0,03
Кальция глюконата 0,15 Анальгина 0,15
Смешай, пусть будет сделан порошок
Фитина 0,3 Дай такие дозы числом 6
Смешай, пусть будет сделан порошок Обозначь. По 1 порошку 2 раза вдень
Дай такие дозы числом 6 23. Возьми: Ментола 0,01
Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день Бутадиона 0,3
15. Возьми: Платифиллина гидротартрата 0,003 Смешай, пусть будет сделан порошок
Папаверина гидрохлорида Дай такие дозы числом 6
0,04 Анестезина 0,2 Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
Смешай, пусть будет сделан
порошок Дай такие дозы числом 6 24. Возьми: Ментола 0,02
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день Магния оксида
16. Возьми: Экстракта красавки 0,01 Анальгина поровну по 0,2
Висмута нитрата основного 0,15 Смешай, пусть будет сделан порошок
Сахара 0,2 Дай такие дозы числом 6
Смешай, пусть будет сделан порошок Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день
Дай такие дозы числом 6 25. Возьми: Ментола 0,03
Обозначь. По 1 порошку 3 раза вдень (ребенку Сахара 0,35
14 лет) Смешай, пусть будет сделан порошок
17. Возьми: Экстракта красавки 0,02 Дай такие дозы числом 6
Натрия гидрокарбоната Магния Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день
оксида поровну по 0,3 Смешай, 26. Возьми: Кислоты никотиновой 0,05
пусть будет сделан порошок Дай Тиамина бромида Рибофлавина
такие дозы числом 6 Обозначь. По поровну по 0,02 Кальция
1 порошку 3 раза в день глицерофосфата 0,3 Смешай, пусть
18. Возьми: Экстракта красавки 0,015 будет сделан порошок Дай такие
Папаверина гидрохлорида 0,02 дозы числом 6 Обозначь. По 1
Натрия гидрокарбоната 0,25 порошку 3 раза в день
Смешай, пусть будет сделан 27. Возьми: Рибофлавина 0,01
порошок Дай такие дозы числом 6 Кислоты аскорбиновой 0,05
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в Фитина 0,2
день Сахара 0,3
19. Возьми: Экстракта белладонны 0,02 Смешай, пусть будет сделан порошок
Анестезина 0,2 Дай такие дозы числом 6
Магния оксида 0,3 Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
Смешай, пусть будет сделан порошок после еды
28. Возьми: Дибазола 0,02 Дай такие дозы числом 6
Кислоты никотиновой Рибофлавина Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
поровну по 0,03 Кислоты 35. Возьми: Левомицетина 1,0
аскорбиновой 0,25 Смешай, пусть Цинка оксида 5,0
будет сделан порошок Дай такие дозы Талька 10,0
числом 6 Обозначь. По 1 порошку 3 Смешай, пусть будет сделан порошок
раза в день Дай. Обозначь. Присыпка
29. Возьми: Рибофлавина 36. Возьми: Бензилпенициллина натриевой соли
Тиамина бромида поровну по 0,01 200000 ЕД
Кислоты аскорбиновой 0,15 Эфедрина гидрохлорида 0,2
Сахара 0,2
Смешай, пусть будет сделан порошок Стрептоцида
Дай такие дозы числом 6 Сульфадимезина поровну по 2,0
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день после Смешай, пусть будет сделан порошок
еды Дай. Обозначь. Для вдувания в нос
30. Возьми: Тиамина бромида 0,03 37. Возьми: Левомицетина
Рибофлавина 0,015 Гексаметилентетрамина поровну по 2,0
Кислоты никотиновой 0,1 Цинка оксида 3,0
Глюкозы 0,2 Талька 15,0
Смешай, пусть будет сделан порошок Смешай, пусть будет сделан порошок
Дай такие дозы числом 6 Дай. Обозначь. Присыпка
Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день 38. Возьми: Бензилпенициллина натриевой соли 500
31. Возьми: Дибазола 000 ЕД
Папаверина гидрохлорида поровну по 0,02 Сульфадимезина
Теобромина 0,3 Норсульфазола поровну по 7,5
Смешай, пусть будет сделан порошок Смешай, пусть будет сделан порошок
Дай. Обозначь. Для вдувания в нос
Дай такие дозы числом 6
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день 39. Возьми: Стрептомицина сульфата 100 000 ЕД
32. Возьми: Фенобарбитала 0,02 Анальгина
Димедрола 0,03 Новокаина поровну по 0,2
Сахара 0,25 Смешай, пусть будет сделан порошок
Дай такие дозы числом 4
Смешай, пусть будет сделан порошок Обозначь. Для влагалищных вдуваний
Дай такие дозы числом 6 40. Возьми: Эуфиллина 0,003
Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день Сахара 0,2
33. Возьми: Фитина Смешай, пусть будет сделан порошок
Дай такие дозы числом 8
Кальция глицерофосфата поровну по 0,2 Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день
Кальция лактата 0,3 (ребенку 8 мес)
Смешай, пусть будет сделан порошок 41. Возьми: Фенобарбитала 0,002
Дай такие дозы числом 6 Глюкозы 0,2
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день Смешай, пусть будет сделан порошок
Дай такие дозы числом 10
34. Возьми: Тиамина бромида 0,05 Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день (в
Кислоты аскорбиновой 0,1 отделение
Глюкозы 0,5 больницы детям в возрасте до 1 мес)
Смешай, пусть будет сделан порошок 42. Возьми: Димедрола 0,001
Сахара 0,2
Смешай, пусть будет сделан порошок тщательно перемешал, проверил однородность
Дай такие дозы числом 10 смеси. Порошки дозировал по 0,2 г в вощеные кап-
Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день (в сулы, которые завернул и упаковал в коробку рядами
отделение по 3 шт. Оформил к отпуску этикеткой «Внутреннее.
больницы для новорожденных) Порошки». Оформил по памяти лицевую сторону
43. Возьми: Фенобарбитала 0,005 ППК.
Сахара 0,2 Оцените действия студента. Если необходимо,
Смешай, пусть будет сделан порошок предложите свой вариант технологии изготовления
Дай такие дозы числом 6 порошков и обоснуйте его. 2. Изготавливая в учебной
Обозначь. По 1 порошку на ночь ассистентской комнате порошки по
(новорожденному прописи:
ребенку) Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,02
44. Возьми: Ксероформа 10,0
Смешай, пусть будет сделан порошок Papaverini hydrochloridi 0,06
Дай. Обозначь. Присыпка для новорожденного Euphylhni 0,08
45. Возьми: Дибазола 0,001 Sacchari albi 0,15
Глюкозы 0,2 Misce fiat pulvis
Смешай, пусть будет сделан порошок Da tales doses N. 20
Дай такие дозы числом 10 Signa. По 1 порошку З раза в день студент
Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день (в проверил совместимость и дозы ингредиентов в
отделение прописи; на оборотной стороне ППК рассчитал
новорожденных) массу лекарственных веществ на 20 доз, развеску;
оформил лицевую сторону ППК; измельчил и
смешал: 0,4 г эфедрина гидрохлорида, 1,6 г эуфилли-
на, 3,0 г сахара; проверил однородность смеси,
дозировал по 0,31 г, упаковал в пергаментные
капсулы, уложил в коробку. Оформил этикеткой
Ситуационные задачи «Внутреннее. Порошки».
Оцените действия студента. Укажите НД,
1. Изготавливая в учебной ассистентской комнате регламентирующие этапы деятельности провизора
порошки по прописи: при изготовлении препарата по приведенной выше
Rp.: прописи. При необходимости предложите свой
Anaestehesin вариант изготовления порошков и обоснуйте его.
i 0,1 3. Изготавливая в учебной ассистентской комнате
Acidi порошки по
nicotinici прописи:
Papaverini hydrochloridi ana 0,05 Rp.: Camphorae 0,05
Misce fiat pulvis Dibazoli 0,03
Da tales doses N 12 Papaverini hydrochloridi 0,02
Signa. По 1 порошку 2 раза в день студент проверил Theophyllini 0,15
совместимость и дозы лекарственных веществ, Misce fiat pulvis
выписанных в прописи рецепта. На оборотной стороне Da tales doses N. 20
паспорта письменного контроля рассчитал массы
ингредиентов на 12 доз и определил развеску порошка. Signa. По 1 порошку 2 раза в день после еды
Отвесил в ступку 1,2 г анестезина на весах ВР-5 и студент проверил совместимость и дозы
измельчил его. Затем на этих же весах после соот- лекарственных веществ в прописи; на
ветствующей обработки отвесил по 0,6 г кислоты оборотной стороне рецепта рассчитал массы
никотиновой и папаверина гидрохлорида. Всё
ингредиентов на 20 доз и развеску порошка; Da tales doses N. 30
отвесил в ступку 1,0 г камфоры, растворил в 1,0 г Signa. По 1 порошку 2 раза в день послестудент
проверил дозы лекарственных веществ, рассчитал
90% этанола; затем добавил в ступку 0,6 г массы ингредиентов на 30 доз, развеску порошка,
дибазола, 0,4 г папаверина гидрохлорида и 3,0 г оформил лицевую сторону ППК; затер поры ступки
теофиллина, измельчая и смешивая с раствором 7,5 г сахара белого, высыпал его на капсулу; получил
камфоры в этаноле; после полного испарения у провизора-технолога 0,3 г фенобарбитала, указав на
оборотной стороне рецепта название учетного веще-
этанола и приобретения порошковой смесью сы- ства, его массу цифрами и прописью, дату (выдача и
пучести тщательно перемешал, проверил получение фенобарбитала были заверены подписями);
однородность, дозировал по 0,25 г в пергаментные измельчил и смешал последовательно 0,3 г
капсулы, завернув, уложил в 4 ряда по 5 шт. фенобарбитала, 0,9 г папаверина гидрохлорида, 3,0 г
Оформил к отпуску этикеткой «Внутреннее. камфоры; в последнюю очередь по частям добавил
сахар с капсулы. Все тщательно перемешал, проверил
Порошки» и лицевую сторону ППК. однородность смеси; порошки дозировал по 0,39 г в
Оцените действия студента. Укажите НД, вощеные капсулы, завернул, упаковал в коробку
используемые при выборе оптимального варианта рядами по 5 шт. Оформил к отпуску этикеткой
технологии. При необходимости предложите свой «Внутреннее» и предупредительной надписью «Обра-
вариант технологии изготовления порошков и щаться осторожно»; коробку обвязал и опечатал;
обоснуйте его. выписал сигнатуру.
4. Изготавливая в учебной ассистентской комнате Оцените действия студента. При необходимости
порошки по прописи: Rp.: Natrii hydrocarbonatis предложите свой вариант и обоснуйте его. Укажите
Anaesthesini ana 0,5 НД, регламентирующие изготовление порошков.
Magnesii oxydi 1,0 6. Изготавливая в учебной ассистентской комнате
Misce fiat pulvis
Da tales doses N. 30 порошки по
Signa. По 1 порошку З раза в день после еды прописи:
студент проверил совместимость и дозы лекарственных Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,005
веществ прописи; рассчитал массу каждого из Codeini phosphatis 0,01
ингредиентов на 30 доз, развеску порошка и оформил по Analgini 0,3
памяти лицевую сторону ППК; отвесил 30,0 г магния Misce fiat pulvis
оксида на весах ВР-100, затер им поры ступки, отсыпал Da tales doses N. 20
на капсулу; последовательно измельчил и смешал по Signa. По 1 порошку 2 раза в день студент
15,0 г натрия карбоната и анестезина; в последнюю оче- проверил совместимость, дозы и норму отпуска лекар-
редь добавил с капсулы магния оксид; все тщательно ственных веществ (каких?); рассчитал массы
перемешал, проверил однородность смеси, дозировал по ингредиентов на 20 доз, развеску порошка, выписал
2,0 г в маленькие пакетики из писчей бумаги; упаковал в ППК; последовательно измельчил и смешал в ступке
три коробки по 10 шт. Оформил этикеткой «Внутреннее. 0,1 г эфедрина хлорида, 0,2 г кодеина фосфата и 6,0 г
Порошки». анальгина; все тщательно перемешал, проверил
Оцените действия студента. Укажите НД, которыми однородность смеси; развесил порошки по 0,32 г в
необходимо руководствоваться при выборе вощеные капсулы, завернул и упаковал рядами по 5
оптимального варианта технологии. При необходимости шт. Оформил к отпуску этикеткой «Внутреннее.
предложите свой вариант и обоснуйте его. Порошки» и предупредительной надписью
5. Изготавливая в учебной ассистентской комнате «Обращаться осторожно»; обвязал и опечатал
порошки по прописи: Rp.: Phenobarbitali 0,01 коробку, выписал сигнатуру.
Papaverini hydrochloridi 0,03 Оцените действия студента. Укажите НД,
Camphorae 0,1 которыми следует руководствоваться при
Sacchari albi 0,25 изготовлении препарата по прописи. При
Misce fiat pulvis необходимости предложите свой вариант и обоснуйте
его.
7. Изготавливая в учебной ассистентской комнате однородность смеси; развесил порошки по 0,56 г в
порошки по вощеные капсулы, завернул и упаковал в коробку
прописи: рядами по 3 шт. Оформил к отпуску этикеткой
Rp.: Morphini hydrochloridi 0,01 «Внутреннее. Порошки» и предупредительной
надписью «Обращаться осторожно»; проверил
Coffeini — natrii benzoatis 0,1 качество порошков по всем показателям (каким?);
Analgini 0,15 обвязал и опечатал коробку; выписал сигнатуру.
Sacchari albi 0,25 Оцените действия студента. Укажите НД,
Da tales doses N. 20 регламентирующие изготовление препарата. При
Signa. По 1 порошку З раза в день (онкологическому необходимости предложите свой вариант и
больному, прикрепленному к аптеке) студент проверил обоснуйте.
совместимость и дозы, нормы отпуска лекарственных 9. Изготавливая в учебной ассистентской комнате
веществ; рассчитал массы веществ на 20 доз, развеску порошки по прописи:
порошка; затер поры ступки 5,0 г сахара и отсыпал на Rp.: Extracti Belladonnae 0,015
капсулы. В затертую ступку по специально Phenylii salicylatis
оформленному рецепту (что указано на обороте Natrii hydrocarbonatis ana 0,15
рецепта?) получил у соответствующего специалиста Misce fiat pulvis
учетное вещество (какое?); последовательно измельчил и Da tales doses N. 10
смешал 0,2 г морфина гидрохлорида, 2,0 г кофеина — Signa. По 1 порошку З раза в день студент в ступке
натрия бен-зоата, 3,0 г анальгина, в последнюю очередь № 3 измельчил фенилсалицилат в течение 1,5 мин,
добавил с капсулы сахар; все тщательно перемешал, отсыпал на капсулу, взвесил 0,15 г сухого экстракта
проверил однородность смеси; оформил лицевую красавки, смешал его с 1,5 г натрия гидрокарбоната,
сторону ППК, дозировал порошки по 0,51 г в вощеные добавил измельченный фенилсалицилат, смешал,
капсулы, упаковал в коробку рядами по 5 шт. Оформил проверил однородность (каким образом?) и развесил
этикеткой «Внутреннее. Порошки» и предупредительной массу по 0,31 г на 10 вощеных капсул, упаковал,
надписью «Обращаться осторожно»; проверил качество наклеил этикетку «Порошки».
порошков по всем показателям (каким?); обвязал и Все ли верно в расчетах, в технологии
опечатал коробку; выписал сигнатуру. Проанализируйте изготовления? На каком этапе должна быть
действия студента. оформлена лицевая сторона ППК?
8. Изготавливая в учебной ассистентской комнате 10. В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись
порошки по прописи: состава:
Rp.: Aethylmorphini hydrochloridi Rp.: Atropini sulfatis 0,0005
0,015 Codeini phosphatis 0,015
Dimedroli 0,05 Ephedrini hydrochloridi 0,03
Analgini Phenobarbitali
Anaesthesini ana 0,25 Coffeini natrii benzoatis ana 0,02
Misce fiat pulvis Analgini 0,25
Da tales doses N. 12 Misce fiat pulvis
Signa. По 1 порошку 2 раза в день студент проверил Da tales doses N. 20
совместимость, дозы и нормы отпуска лекарственных Signa. По 1 порошку З раза в день
веществ; рассчитал массы ингредиентов на 12 доз и раз- При приеме рецепта провизор-технолог предупредил
веску порошка; затер поры ступки 3,0 г анестезина, пациента, что для изготовления всех 20 доз
отсыпал на капсулу; по специально оформленному потребуется дополнительный рецепт. Сколько
рецепту (что указано на обороте рецепта?) получил в порошков может быть изготовлено по данному
затертую ступку учетное вещество (какое?); рецепту и почему?
последовательно измельчил и смешал его, 0,6 г диме- Предложите оптимальный вариант технологии
дрола, 3,0 г анальгина; в последнюю очередь добавил с изготовления порошков по приведенной выше
капсулы анестезин; все тщательно перемешал, проверил прописи, отразив его в ППК.
11. В аптеку поступил рецепт с отметкой «Statim!» на
порошки ребенку 4 мес следующего состава:
Rp.: Phenobarbitali 0,005
Analgini
Antipyrini
ana0,02
Glucosi 0,15
Misce fiat
pulvis
Da tales doses
N. 12
Signa. По 1 порошку З раза в день при повышении
температуры Провизор-технолог, проводя
фармацевтическую экспертизу рецепта, принял
решение о необходимости проконсультироваться с
врачом, выписавшим препарат. На каком этапе
фармацевтической экспертизы рецепта возникла эта
необходимость? Обоснуйте ее. Какое решение было
принято специалистами после консультации? В случае
возможности изготовления препарата предложите
оптимальный вариант технологии и отразите его в
ППК.

Тема 6
ИСТИННЫЕ РАСТВОРЫ
НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ дозирования больным каплями, носят название
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В МАССОВОЙ «Капли» (Guttae).
КОНЦЕНТРАЦИИ Изготовление растворов регламентировано
Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких
лекарственных форм. Жидкие ле карственные формы
изготавливают: по массе, по объему или в
Методические рекомендации массообъемной концентрации. Концентрация по
массе показывает долю лекарственного вещества в
Цель. Уметь изготавливать истинные растворы граммах в общей массе лекарственной формы. В
низкомолекулярных веществ в вязких, летучих и прописи рецепта концентрация по массе может быть
комбинированных растворителях и оценивать их обозначена разными способами (табл. 6.1).
качество. Во всех четырех случаях концентрация камфоры
Работа в лаборатории. Решить задачи по по массе соответствует 2 %, а общая масса препарата
разбавлению глицерина. Разбавлению подлежит 1000,0 г равна 50,0 г.
глицерина с плотностью: а) 1,265 г/мл; б) 1,254 г/мл; в) В концентрации по массе изготавливают растворы
1,256 г/мл и т.п. Необходимо получить глицерин с твердых лекарственных веществ и жидких, таких как:
плотностью 1,234 г/мл. бензилбензоат, валидол, винилин, деготь березовый,
Изготовить растворы (с. 92, 93): ихтиол, кислота молочная, масла эфирные, скипидар,
• в жирном или минеральном масле (прописи рецептов метилсалицилат, нитроглицерин, пергидроль и
1—4); других, в вязких и летучих органических
• в глицерине (прописи рецептов 5 — 8); растворителях. Эти растворители выписывают в
• в димексидене (прописи рецептов 9— 12). прописи рецепта и дозируют при изготовлении по
Оценить качество растворов (прописи рецептов 1 —8). массе.
Оснащение. Флаконы вместимостью от 10,0 до 50,0 г Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта.
из обесцвеченного (МТО, НС-1 и других марок) и Основными видами фармацевтической
светозащитного (ОС, ОС-1 и других марок) стекла; несовместимости могут быть: несмешиваемость
воронки стеклянные, воронки горячего фильтрования; ингредиентов прописи или превышение предела
марлевые двухслойные фильтры; пробки резиновые и растворимости лекарственного вещества в
полиэтиленовые разных размеров; пергаментные про- выписанном растворителе. Наркотические,
кладки; навинчивающиеся крышки, алюминиевые снотворные, психотропные вещества в растворах этой
колпачки и бумажные гофрированные этикетки. группы выписываются сравнительно редко. Дозы
Практические умения. После самоподготовки и лекарственных веществ списков А и Б проверяют в
выполнения заданий в аудитории уметь: выполнять растворах энтерального (per os и per rectum)
расчеты, необходимые для разведения глицерина; применения. Для этой группы растворов характерно
рассчитать массу лекарственных веществ и главным образом наружное применение на кожу и
растворителей, концентрацию вещества в растворе, слизистые оболочки, поэтому дозы, как правило, не
общую массу препарата; дозировать по массе вязкие и проверяют
летучие растворители в. тару; изготавливать растворы в
вязких, летучих и комбинированных растворителях с
учетом физико-химических свойств ингредиентов
прописи; оценивать качество препаратов на этапах
изготовления, изготовленного препарата и при отпуске из
аптеки.
Массовая концентрация раствора.
Фармацевтический раствор (Solutio) — жидкая
лекарственная форма, полученная растворением одного
или нескольких лекарственных веществ, предназна-
ченная для внутреннего наружного или инъекционного
применения. Растворы, предназначенные для
Наиболее часто применяют масла жирные — смеси
глицеридов высокомолекулярных кислот. Это
прозрачные, более или менее окрашенные
маслянистые жидкости без запаха или со слабым ха-
рактерным запахом. Их относят к высоковязким,
нелетучим дисперсионным средам. Они неполярны,
растворяют вещества неполярного характера (ментол,
тимол, камфору, масла эфирные и др.), практически не
Т аб ли ца 6.1 растворимы в воде, мало растворимы в этаноле
(исключение — масло касторовое), легко
растворяются в диэтиловом эфире и хлороформе.
Хранят масла во флаконах из светозащитного стекла.
Часто изготавливают в аптеке глицериновые
растворы натрия тетрабората, кислоты борной,
Способы обозначения массовой концентрации растворы Люголя. Натрия тетрабо-рат растворим в
раствора в прописи глицерине в соотношении 1 : 1,5, кислота борная — 1 :
рецепта 6 (при нагревании). При изготовлении растворов
Способ Люголя йод растворяют в насыщенном водном
Пример растворе калия йодида, который можно получить
обозначения
концентрации двумя способами: а) растворением калия йодида в
В процентах Rp.: Solutionis Camphorae нескольких каплях воды (растворимость 1:1); б) при
oleosae 2%-50,0 нагревании калия йодида с небольшой массой
глицерина, содержащего 10—16% воды очищенной.
Раздельным Rp.: Camphorae 1,0 Ввиду высокой растворяющей способности
перечислением Olei Helianthi 49,0 димексида растворы многих веществ могут быть
лекарственного средства Misce. Da. Signa. Растирать плечо получены без нагревания. Например, йод, анестезин,
(вещества) и ментол растворяются в димексиде в соотношении 1 : 1,
дисперсионной среды кислота салициловая 1 :4, новокаин — 1 : 10 и др.
С указанием Rp.: Camphorae 1,0 (прил. 12).
растворителя Olei Helianthi ad 50,0
(дисперсионной среды) Misce. Da. Signa. Растирать плечо Летучие растворители используют, главным
до заданной массы образом, в составе комплексных растворителей как
С указанием соотношения Rp.: Solutionis Camphorae oleosae сорастворители или фармакологически активные
массы лекарственного ex 1,0-50,0 seu (1 : 50) - 50,0 компоненты. Кроме учета свойств дисперсионных
средства (вещества) и Misce. Da. Signa. Растирать сред, необходимо учитывать летучие свойства ле-
массы изготавливаемого плечо карственных веществ например, камфоры, тимола,
раствора (препарата) масла эфирного и др.).
Расчеты. Паспорт письменного контроля. На
этом этапе рассчитывают или устанавливают по
. прописи массу раствора, которая равна сумме масс
Учет физико-химических свойств лекарственных
веществ и растворителей. Основными растворителями и лекарственных веществ и растворителя (в случае
сорастворителями при изготовлении растворов в обозначения концентрации перечислением
концентрации по массе являются: глицерин с плотностью ингредиентов). При всех других способах
1,223— 1,233 г/мл, содержащий 10— 16 % воды обозначения концентрации масса раствора указана в
очищенной, масла растительные, масло вазелиновое,
димексид, диэтиловый эфир («эфир медицинский»), прописи рецепта. Рассчитывают массы
хлороформ. Плотности перечисленных жидкостей лекарственного вещества и растворителя.
указаны в Приложении Инструкции по изготовлению в
аптеках жидких лекарственных форм.
микробиологическую чистоту растворов. Присутствие
влаги в растворе вязкого или летучего растворителя
недопустимо. При изготовлении растворов в неводных
растворителях в первую очередь дозируют
Пример 6.1 лекарственные вещества, помещая вещество тонким
Rp.: Solutionis Camphorae слоем на дно флакона. Это обеспечивает большую
oleosae 20,0 поверхность контакта растворителя с растворяемым
веществом. Уменьшается потеря лекарственного
Thymoli вещества, которая возможна за счет прилипания к
Olei Eucalypti ana 0,1 горлу флакона при дозировании в первую очередь
Misce. Da. Signa. По 2 капли в нос 2 вязкого растворителя. Снижается вероятность потери
раза в день летучего растворителя за счет испарения, возможного
Состав масла камфорного, г: при дозировании его в первую очередь.
При совместном растворении камфоры, тимола и
Камфора................................................................... 10,0 других взаиморастворимых веществ, они, по
Масло подсолнечное..............................................90,0 возможности, не должны соприкасаться, во избежание
образования эвтектической смеси и затруднения
Масса препарата 20,0 + 0,1 + 0,1 = 20,2 г. Массы последующего растворения. Если вещества относятся
тимола и масла эвкалиптового указаны в прописи к списку пахучих (см. пример 6.1), их дозируют на
рецепта. Масса камфоры 2,0 г. Масса подсолнечного
масла составляет 20,0 - 2,0 = 18,0 г. отдельном столе, взвешивая на специальных ручных
После изготовления препарата выписывают ППК по весах на кружке пергаментной бумаги.
памяти, в котором указывают массу пустого флакона Вязкие и летучие растворители дозируют по массе,
(Мт): так как дозирование по объему приведет к
значительным потерям растворителя и изменению
Дата________ППК 6.1. концентрации раствора. Флакон (с установленной
Camphorae 2,0 0 массой) с лекарственными веществами быстро
Thymoli 0,1 тарируют на весах аптечных технических (например,
Olei Helianthi 18,0 (t °C не > 45) ВКТ-1000) и взвешивают растворитель. Взвешивание
Olei Eucalypti 0,1 (seu gtts...) растворителя во флакон с лекарственными веществами
M - 20,2; требует отработки навыка дозирования по массе и
M, - аккуратности. Передозировка растворителя приведет к
несоответствию изготовленного препарата нормам
качества.
Технология изготовления растворов. При необходимости слегка нагревают на водяной
Подготовительные мероприятия. Непосредственно бане, учитывая присутствие в составе препарата
процессу изготовления растворов предшествуют летучих вещества, взбалтывая до полного растворения
предварительные операции: подбор весов, посуды, филь- лекарственных веществ. Флакон укупоривают (во
трующих материалов (в случае необходимости), избежание конденсации в растворе водяных паров и
укупорочных средств; предварительное измельчение возгонки летучих веществ, например, камфоры,
крупнокристаллических медленно растворимых веществ, тимола).
нагревание вязкого растворителя или его стерилизация. Растворение в вязких средах идет медленно.
Технология растворов включает следующие стадии: Нагревание приводит к расшатыванию
растворение, фильтрование (в случае необходимости), кристаллической решетки, усилению диффузии
упаковку, укупорку и оформление к отпуску. молекул растворителя и растворяемого вещества.
Растворение. Растворы как в вязких, так и в летучих Удаление одних молекул от других приводит к
растворителях изготавливают непосредственно в сухом снижению вязкости (внутреннего трения)
флаконе для отпуска. Флакон подбирают, учитывая растворителя и еще большему ускорению диффузии
светочувствительность ингредиентов, и предварительно молекул растворяемого вещества.
стерилизуют, так как ГФ регламентирует Нагревание как технологический прием повышения
растворимости и ускорения процесса растворения при При отпуске из аптеки проверяют: соответствие
изготовлении растворов в летучих растворителях флакона физико-химическим свойствам
применяют только в крайнем случае, соблюдая меры лекарственных веществ и растворителя;
предосторожности. Растворы, содержащие эфир, не герметичность укупорки, правильность оформления
нагревают и изготовление проводят вдали от источников этикетки, наличие предупредительных надписей,
огня (!). рецептурного номера, соответствие всех
Процесс изготовления растворов в глицерине и в сопроводительных документов рецепту.
димексиде аналогичен процессу растворения в жирных и
минеральных маслах. Растворы отличаются по физико-
химическим свойствам лекарственных веществ и Тесты
растворителя.
Фильтрование. Стадия фильтрования, как правило, 1. В концентрации по массе изготовляют
отсутствует. Фильтруют растворы только в случае растворы:
необходимости через двойной слой марли. Иногда при а) глицериновые;
высокой вязкости и если позволяют свойства б) этаноловые;
лекарственных веществ фильтруют теплый раствор, ис- в) водные;
пользуя воронку горячего фильтрования. г) эсилоновые;
Учитывая высокую летучесть эфирных масел и д) масляные.
хорошую смешиваемость их с маслами жирными при 2. Дозируют по массе выписанные в прописи
комнатной температуре, рецепта жидко
взвешивают (или отмеривают каплями) 0,1 г масла сти:
эвкалиптового, открывая флакон после фильтрования и а) эфир;
полного охлаждения раствора (см. пример 6.1). Растворы б) масло вазелиновое;
в летучих растворителях при необходимости фильтруют в) сироп сахарный;
быстро через сухой ватный фильтр, прикрывая воронку г) полиэтиленгликоль (полиэтиленоксид);
часовым стеклом. д) все указанные жидкости.
Упаковка и укупорка. Флакон укупоривают резиновой 3. Общим для эфира и димексида является:
или полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся а) выписывание в прописи рецепта по объему;
крышкой. б) дозирование при изготовлении препарата по
Оформление (маркировка). Маркируют к отпуску, массе;
снабжая основной этикеткой, главным образом, в) близкие значения диэлектрической
«Наружное», предупредительными этикетками «Хранить проницаемости;
в темном месте», «Сохранять в прохладном месте», г) близкие значения температуры испарения;
«Беречь от детей»; в случае содержания в препарате д) одинаковые значения вязкости при нормальных
эфира — «Беречь от огня». условиях.
Технологический контроль качества. 4. К сложным эфирам относят следующие
Органолептический контроль изготовленного препарата дисперсионные среды:
заключается в проверке цвета, прозрачности, а) глицерин;
характерного запаха лекарственных веществ и раство- б) эфир медицинский;
рителя, отсутствия несмешивающихся фаз, в) масло жирное;
нерастворившихся частиц, механических включений. г) масло вазелиновое;
Физический контроль состоит в проверке д) димексид.
соответствия массы изготовленного препарата, 5. К летучим растворителям относят:
выписанной в прописи рецепта. Отклонение массы а) эсилон-4;
препарата должно укладываться в норму допустимого б) эсилон-5;
отклонения. Так, отклонение массы препарата, изготов- в) пропиленгликоль;
ленного по прописи 6.1, должно быть в пределах ±5 % г) этанол;
(см. прил. 4). После изготовления выписывают паспорт д) диэтиловый эфир.
письменного контроля.
6. Концентрация масляного раствора, выписанного в Обучающие задачи
прописи
рецепта как 1:5 — 50,0, составляет, %: 1. Rp.: Thymoli 0,05
а) Ю; Mentholi
б) 20; Camphorae
в) 2; Olei Eucalypti ana 0,1
г) 25; Olei Vaselini 25,0
д) 50. Misce. Da. Signa. По 2 капли в нос 4 раза в день
7. Общая масса препарата, изготовленного по 2. Rp.: Chlorbutanoli hydratis 0,5
прописи: «масляного раствора ментола 1 % — 10,0г; Olei Eucalypti gtts X
димексида2,0г» ,составляет, г: Olei Amygdalarum 30,0
а) 10,0; Misce. Da. Signa. По З капли в нос 3 раза в день
б) 12,0;
в) 13,0; 3. Rp.'. Anaesthesini 0,05
г) Thymoli 0,1
Olei Menthae guttas X
11,9 Olei Persicorum 20,0
; Misce. Da. Signa. По 2 капли в нос 3 раза в день
Д) 4. Rp.: Solutionis Camphorae 2 % — 50,0
7,9. Resorcini 0,3
8. Нагревание, как правило, применяют при Misce. Da. Signa. Капли в ухо
изготовлении растворов: 5. Rp.: Chloraetoni 0,5
а) масляных; Olei Eucalipti guttas X
б) глицериновых; Olei Olivarum 10,0
в) эфирных масел; Citrali 0,1
г) содержащих эфир; Misce. Da. Signa. Капли в нос.
д) содержащих скипидар. 6. Rp.: Solutionis Camphorae oleosae
9. Использование нагревания при изготовлении Solutionis Mentholi 1 % oleosae ana 10,0
растворов способствует: Olei Hyoscyami
а) разрушению кристаллической решетки; Chloroformii ana 15,0
б) усилению процесса диффузии молекул Misce. Da. Signa. Растирание при миозите
растворяемого вещества; 7. Rp.: Natrii tetraboratis 2,0
в) усилению процесса диффузии молекул Glycerini 20,0
Misce. Da.Signa. Для обработки полости рта
растворителя; 8. Rp.: Acidi salicylici 10,0
Collodii ad 100,0
г) снижению внутреннего трения; Misce. Da. Signa. На кожу стоп
д) всем перечисленным явлениям.
10. При изготовлении студентами препаратов, П р и м е ч а н и е . Коллодий — спиртово-эфирный
содержащих 25,0 г масляного раствора ментола, камфоры раствор нитроцеллюлозы коллоксилина. Состав, г:
0,1 и анестезина 0,05, установлено, что норме (допустимое коллоксилина — 4,0; этанола — 20,0; эфира —
отклонение ±5 %) не соответствовал препарат с массой, 76,0.
г: 9. Rp.: Liquoris Mentholi anaesteticis
а) 25,16; Da. Signa. Для местной анестезии
б) 23,91;
в) 23,86; Примечание.
г) 26,41; Mentholi 3,0
д) 25,21. Chloroformii 7,0
Aetheris pro narcosi
12,0.
10. Rp.: Iodi 5,0 Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в нос 3
Acidi salicylici 4,0 раза в день
Dimexidi 25,0 4. Возьми: Масла камфорного (1 : 10) — 15,0
Misce. Da. Signa. Антисептическое растирание Дай. Обозначь. Растирание для руки
11. Rp.: Acidi salicylici 5. Возьми: Йода 0,05
Anaesthesini ana 2,0 Калия йодида 0,2
Dimexidi 40,0 Глицерина 10,0
Misce. Da. Signa. Растирание для плеча Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания
12. Rp.: Mentholi 1,0 горла
Novocaini 2,5 Glycerini 20,0 6. Возьми: Кислоты борной 0,5
Dimexidi 50,0 Misce. Da. Signa. Для Танина 0,3
растираний при болях Глицерина 15,0
13. Rp.: Chinosoli 2,5 Смешай. Дай. Обозначь. На воспаленный
Acidi salicylici 1,0 участок кожи
Dimexidi 50,0 7. Возьми: Натрия тетрабората 0,5
Misce. Da. Signa. На ногтевые ложа Глицерина до 10,0
14. Rp.: Acidi salicylici Смешай. Дай. Обозначь. Для вагинальных
Acidi benzoici ana 20,0 смазываний
Resorcini 5,0 Collodii 8. Возьми: Раствора кислоты борной в глицерине из
elastici ad 100,0 Misce. 0,3— 15,0
Da. Signa. Наружно Дай. Обозначь. Протирать кожу рук
П р им еч ан и е. Коллодий эластичный — коллодий и 9. Возьми: Йода 1,0
3 % масла касторового. Димексида 20,0
Смешай. Дай. Обозначь. Антисептическое
15. Rp.: Acidi salicylici растирание
Acidi lactici ana 6,0 для кожи
Collodii elastici 34,0 10. Возьми: Ментола 1,0
Misce. Da. Signa. На кожу стоп. Новокаина 0,5
Димексида 15,0
Смешай. Дай. Обозначь. Растирание на
кожу
11. Возьми: Анестезина 2,5
Димексида 20,0
Прописи рецептов для изготовления Смешай. Дай. Обозначь. Обезболивающее
препаратов в растирание
лаборатории для руки
12. Возьми: Кислоты салициловой 1,5
Димексида 10,0
1. Возьми: Фенола чистого 0,2 Смешай. Дай. Обозначь. Для растираний
Масла подсолнечного 10,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в ухо на Ситуационные задачи
ночь
2. Возьми: Камфоры 0,5
Масла персикового до 10,0 1. Rp.: Phenoli puri 0,2
Смешай. Дай. Обозначь. Растирать суставы
пальцев ног Camphorae 0,1
3. Возьми: Ментола 0,1
Тимола 0,05 Olei Persicorum 15,0
Масла вазелинового 15,0
Misce. Da. Signa. По 2 капли в нос 3 раза в ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ ОБЪЕМНОЙ
день И МАССООБЪЕМНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ
Что собой представляет жидкий фенол? Предложите
оптимальный вариант технологии.
2. Rp.: Camphorae
Mentholi ana 2,0 Методические рекомендации
Aetheris medicinalis
Chloroformii ana 10,0 Цель. Уметь изготавливать растворы в объемной и
Methylii salicylatis 20,0 массообъемной концентрации, используя в качестве
Misce. Da. Signa. Растирание для плеча Студент растворителей этанол и воду очищенную, и оценивать
взвесил во флакон для отпуска 20,0 г беленного масла, их качество.
добавил по 2,0 г камфоры и ментола, нагрел на водяной Работа в лаборатории. Решить задачи:
бане, добавил во флакон хлороформ и этиловый эфир, • по разбавлению и учету этанола (с. 113);
тщательно взболтал, укупорил, закрыл завинчивающейся • по разбавлению стандартных растворов (прописи
крышкой. Оформил этикеткой «Наружное». рецептов 15-29 (с. 112, 113).
Проанализируйте работу студента. Найдите ошибки, Изготовить растворы (с. 114, 115) этаноловые
предложите оптимальный вариант технологии. (прописи рецептов 1—5) и водные (прописи рецептов
3. Rp.: Solutionis Lugoli cum Glycerino 25,0 6 — 20):
Da. Signa. Смазывать горло • используя технологические приемы, ускоряющие
Студент растворил 1,5 г калия йодида в 23, 5 г процесс растворения (прописи рецептов 6—10);
глицерина при нагревании во флаконе темного стекла. • путем образования растворимого комплексного
Оформил основной этикеткой «Наружное» и соединения или растворимой соли (прописи рецептов
предупредительной этикеткой «Хранить в прохладном 11 — 15);
месте». • лекарственного вещества, обладающего
Является ли пропись раствора Люголя в глицерине окислительными свойствами (прописи рецептов 16 —
нормированной? Укажите возможный оптимальный 20).
вариант технологии и срок хранения раствора. Оценить качество изготовленных препаратов
4. При изготовлении 100,0 г 20 % раствора натрия (прописи рецептов 1-20).
тетрабората в глицерине студент отмерил в подставку Оснащение. Флаконы вместимостью от 10 до 200
100 мл глицерина, добавил 20,0 г натрия тетрабората, мл из обесцвеченного (МТО, НС-1, НС-2 и др.) и
растворил на водяной бане, профильтровал во флакон для светозащитного (ОС, ОС-1) стекла; подставки; весы
отпуска через тонкий слой промытой ваты. аптечные разных типоразмеров; ступки фарфоровые;
Какие ошибки допустил студент? воронки стеклянные разных размеров; стеклянные
5. В аптеку поступил рецепт с пометкой «Cito!» для фильтры № 1,2; вата; фильтровальная бумага; бюретки
новорожденного, по которому необходимо отпустить для дозирования воды очищенной; мерные цилиндры;
50,0 г масла персикового. В аптеке нет внутриаптечной пипетки аптечные; пробки резиновые, полиэтиленовые
заготовки масла для новорожденных. разных размеров; пергаментные прокладки;
навинчивающиеся крышки; гофрированные колпачки;
Через какое время препарат будет отпущен пациенту? сигнатуры, основные этикетки «Наружное»,
«Внутреннее», предупредительные этикетки.
Практические умения. После самоподготовки и
выполнения заданий в аудитории уметь: определять
общий объем препарата; рассчитывать объемную и
массообъемную концентрацию раствора; проверять
дозы лекарственных веществ списков А и Б в
препаратах энтерального применения; разбавлять
Тема 7 концентрированный этанол до требуемой
ИСТИННЫЕ РАСТВОРЫ НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ концентрации; разбавлять стандартные растворы,
получаемые от промышленности; выполнять расчеты, лекарственных веществ наблюдается изменение
необходимые для изготовления растворов в этаноле; объема, обусловленное физико-химическим характе-
рассчитывать массу этанола учетной концентрации, ром процесса растворения. Если изменение объема
израсходованного для изготовления препарата; укладывается в норму допустимого отклонения, им
изготавливать этанольные и водные растворы с учетом пренебрегают, и объем растворителя будет равен
физико-химических свойств лекарственных веществ и ра- объему раствора. Если изменение объема,
створителей; оценивать качество препаратов на стадиях возникающее при смешивании этанола с водой или
изготовления, изготовленных и при отпуске пациенту. при растворении твердого вещества в воде или
этаноле, не укладывается в норму допустимого
отклонения, его следует учитывать.
Способы обозначения объемной и
массообъемной концентрации
Объемная и массообъемная раствора в прописи рецепта
концентрация Способ Пример
раствора обозначения
концентрации
В процентах 1) Rp.: Solutionis Natrii bromidi 2 % — 200
В прописи рецепта выписывают и при изготовлении ml;
препаратов в аптеке дозируют по объему: воду 2) Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 2 % —
очищенную и воду для инъекций, водные растворы (в том 200 ml;
числе и сироп сахарный), этанол разной концентрации, 3)Rp.:
Rp.:Natrii
Spiritus aethylici
этанольные растворы, настойки, жидкие экстракты, Раздельным 1) bromidi 4,0 70 % — 50 ml;
адонизид, нашатырно-анисовые капли, эликсир грудной. перечислением Aquae purificatae 200 ml;
Объемная концентрация показывает долю, мл, лекарственног 2) Rp.: Acidi hydrochlorici 4 ml
о средства (ве- Aquae purificatae 196 ml;-
жидкого лекарственного средства или индивидуального щества) и дис- 3) Rp.: Spiritus aethylici 95 % - 36,8 ml
вещества в объеме, мл, изготовленной жидкой персионной Aquae purificatae 14,4 ml
лекарственной формы. В концентрации по объему среды (этот способ обозначения концентрации
изготавливают растворы: этанола разной концентрации; (растворителя) этанола в рецептах практически не
стандартных жидкостей, выписанных под условным на- используют);
званием (растворы: жидкости Бурова, жидкости калия 4) Rp.: Iodi 0,2
ацетата, формалина); кислоты хлористоводородной Spiritus aethylici 96 % — 10 ml
разбавленной (8,3 %) и концентрированной (24,8 — С указанием 1) Rp.: Natrii bromidi 4,0
25,2%). растворителя Aquae purificatae ad 200 ml;
Массообъемная концентрация показывает долю, г, (дисперсионн 2) Rp.: Acidi hydrochlorici 4 ml
лекарственного средства или индивидуального вещества ой среды) до Aquae purificatae ad 200 ml;
заданного 3) Rp.: Spiritus aethylici 95 % — 36,8 ml
в объеме, мл, изготовленной жидкой лекарственной объема Aquae purificatae ad 50 ml
формы. В массообъемной концентрации изготавливают препарата (этот способ обозначения концентрации
водные и этанольные растворы твердых лекарственных этанола в рецептах используют крайне
веществ разных концентраций; водные растворы редко);
стандартных жидкостей: основного ацетата алюминия, 4) Rp.: Iodi 0,2
аммиака, кислоты уксусной, калия ацетата, водорода Spiritus aethylici 95 % ad — 10 ml
пероксида и пергидроля (условное название жидкости);
этанольные растворы цитра-я, нитроглицерина, так как
цитраль и нитроглицерин — жидкости, дозируемые по
массе.
Объемная и массообъемная концентрации могут быть
обозначены разными способами (табл. 7.1).
При изготовлении растворов в объемной и
массообъемной концентрации при растворении
С указанием 1) Rp.: Solutionis Natrii bromidi ex 4,0 — 200 Например, на 70% этаноле изготавливают: 0,5; 1; 2;
соотношения ml 3% растворы кислоты борной; 1 и 2 % растворы
объема или (seu 1:50- 200 ml); кислоты салициловой; 0,25; 1; 3; 5 % растворы
массы 2) Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici ex 4 ml — левомицетина, фурацилина (1:1500), 4 % раствор
лекарственного 200 ml танина, 1 и 2 % растворы резорцина; некоторые
средства (seu 1:50 - 200 ml) (при разведении этанола комбинированные растворы (меновазин и др.). На 96
(вещества) и этот способ обозначения концентрации % этаноле изготавливают 1 % раствор цитраля, 2%
объема практически не используют); раствор йода и т.п.
изготав- 3) Rp.: Solutionis Iodi spirituosae ex 0,2 — 10
ливаемого рас- ml
Разведение этанола
При изготовлении растворов в измерительных приборах,
градуированных «на налив» (мерные колбы, цилиндры и Для изготовления растворов лекарственных
т.п.),прирост объема учитывается автоматически. При препаратов используют растворы этанола разной
изготовлении растворов с использованием концентрации. Необходимо уметь готовить растворы
измерительных приборов, градуированных «на вылив», исходя, например, из 95 % этанола.
выполняют соответствующие расчеты. Требуется изготовить из 95 % этанола 50 мл
При разведении этанола рассчитывают объем воды этанола концентрации 70%.
очищенной с помощью специальных Объем 95% этанола, К,, мл, можно рассчитать по
алкоголеметрических таблиц, приведенных в ГФ и формуле
Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекар-
ственных форм. Vv=V2C2/Cu (7.1)
При растворении твердых веществ рассчитывают где V2 — объем этанола желаемой концентрации, мл;
величину изменения объема, возникающего при Сх и С2 — соответственно концентрация крепкого
растворении вещества в соответствующем растворителе, (разводимого) этанола и требуемая концентрация
используя значения коэффициентов увеличения объема этанола, %. В данном случае К, =50-70/95 = 36,8 мл.
(КУО) растворяемых веществ, мл/г, который показывает
увеличение объема, мл, при растворении 1,0 г вещества. Массу 95 % этанола (для учета) можно рассчитать
Для суммы растворяемых веществ в НД предусмотрен двумя способами: используя значение его плотности
учет изменения объема при суммарной концентрации по алкоголеметрической таблице № 1 ГФ (0,8114 г/мл-
растворяемых веществ 3 % и более. Для индивидуального 36,8 мл = 29,86 г) или по алкоголеметрической
вещества может быть рассчитана максимальная таблице Инструкции по изготовлению в аптеках
концентрация, %, при которой изменение объема еще жидких лекарственных форм.
будет укладываться в норму допустимого отклонения: Объем воды очищенной по разности объемов не
рассчитывают (явление контракции). Поэтому
Стах = Л7[КУО], необходимый объем 70 % этанола получают в мерной
где N — норма допустимого отклонения, %; [КУО] — посуде, доводя объем этанола водой очищенной до 50
числовое значение коэффициента увеличения объема. мл. Для расчета объема воды можно использовать
Учет изменения объема для водных и этанольных алкоголеметрические таблицы №3 — 5 ГФ. В
растворов имеет различия и будет разобран на алкоголеметрической таблице № 3 указано, какой
конкретных примерах. объем воды очищенной следует прилить к 1000 мл
Если в прописи рецепта не указан растворитель, разводимого спирта (при 20 °С), чтобы получить
изготовляют водный раствор. При изготовлении спирт требуемой концентрации. Для получения 70 %
растворов в этаноле применяют в случае отсутствия этанола согласно соотношению
указания концентрации этанола в прописи рецепта, как
правило, 90 % этанол. Исключение составляют растворы, 1000 мл этанола — 391
приведенные в соответствующем приложении Инструк- мл воды 36,8 мл
ции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных этанола — X,
форм. необходимо воды очищенной
^=36,8-391/1000 = 14,4 мл. Misce. Da. Signa. Протирать
лицо на ночь.
Контракция в данном случае составит 1,2 мл, что
укладывается в норму допустимого отклонения для Имеет место молекулярная и ионная дисперсия
лекарственных веществ в летучем растворителе
данного объема (±5 %). (этаноле). Раствор должен быть изготовлен в
Таблицами ГФ № 4 или № 5 удобно пользоваться для массообъемной концентрации.
расчетов объемов концентрированного раствора этанола Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. В
и воды очищенной одновременно. прописи рецепта имеются вещества списка Б
Для получения 70 % этанола разведением 95 % (левомицетин и этанол). Однако дозы не проверяют,
следует использовать таблицу № 4, в которой указаны так как выписан препарат для наружного
объемы концентрированного этанола (до концентрации применения. Этанол относится к списку
95 % включительно) и воды очи наркотических веществ. Норма отпуска по одному
щенной, которые следует смешать для получения 1000 рецепту в смеси с другими ингредиентами (при
мл этано индивидуальном изготовлении лекарства) и в чистом
ла требуемой концентрации. х виде «для наложения компрессов» или «для
обработки кожи» — 50,0 г в пересчете на этанол
737 мл 95 % этанола— 1000 мл 70 % учетной концентрации (95 %). Больным с
этанола хроническим течением болезни по рецепту с
% - 50 мл надписью «По специальному назначению»,
скрепленной подписью врача и печатью лечебного
Х\ = 36,8 мл 95 % этанола учреждения, может быть отпущено 100,0 г. В данном
рецепте специальных пометок нет.
288 мл воды — 1000 мл 70% этанола Ингредиенты прописи совместимы. На оборотной
Х2 — 50 мл стороне рецепта указывают массу 95 % этанола,
использованного при изготовлении препарата: М =
Х2 = 14,4 мл воды 29,89 г (95 %) (прил. 13).
Учет физико-химических свойств лекарственных
Таким образом, к 737 мл 70 % этанола следует прилить 288 веществ и растворителя. Выписанные в прописи
мл воды очищенной, а к 36,8 мл — 14,4 мл воды. вещества растворимы в этаноле.
Таблицу № 5 используют при разведении исходного этанола Acidum boricum — бесцветные, блестящие, слегка
более высокой (> 95 %) концентрации. жирные на ощупь чешуйки или мелкий
Учитывая широкое распространение в рецептуре кристалический порошок без запаха, летуч с парами
аптек этанольных растворов, а также то, что летучесть воды и этанола. Растворим в 25 частях этанола (90
этанола ниже летучести эфира и хлороформа, для %). Laevomycetinum (антибиотик) — белый или со
ускорения процесса изготовления этанол дозируют по слабым желтовато-зеленоватым оттенком
объему. Однако расход этанола в аптеке учитывают по кристаллический порошок без запаха, горького вкуса.
массе (в пересчете на этанол учетной концентрации) как Легко растворим в 95 % этаноле. Свойства этанола
вещество наркотическое, находящееся на предметно- описаны выше.
количественном учете. Расчеты. Паспорт письменного контроля.

Растворы твердых веществ в этаноле 50 мл


5,0
Пример 7.1. Выписан рецепт на изготовление Содержание
мл веществ в прописи рецепта более 3 %.
истинного раствора низкомолекулярных веществ:
- 100%
Rp.:
Laevomyceti - X
ni 3,0 Х= 10%.
Acidi borici При растворении лекарственных веществ
2,0 изменение объема раствора будет выше нормы
Spiritus aethylici 70 % — 50 ml допустимого отклонения (±4%); КУО левомицетина
—- 0,66 мл/г, прирост объема (А V) составит 3,0 г 0,66 может быть выполнена предварительная операция
мл/г = 1,98 мл; КУО кислоты борной — 0,65 мл/г, AV= смЕшивайШя крепᐺого AпишѢа и воды
2,0 г- 0,65 мл/г = 1,3 мл. Прирост объема в целом очищенной, иȠв ППК сᑀазӁࠠ указыв‫ذ‬ют
составит 2,28 мл > ±2 мл (прил. 14). концдԹтрацию స используемый объем раз-
В соответствии с Инструкцией по изготовлению в бавленного†этанола. В приҲеденԽом примере
аптеках жидких лекарственных форм, объем этанола, допЃскбХтся отм‫ڵ‬риванసе во флакон 4‫ػ‬я отпуск␠
указанный в рецепте, не уменьшают на величину крепкого спирта, учитывая растворимость
прироста объема, так как этанол не только растворитель, лекарственных веществ, затем дозирование воды
но и фармакологически активный компонент. Прирост очищенной до получения этанола заданной
объема отразится на общем объеме препарата, что и концентрации.
учитывают при контроле. Фильтрование. Фильтруют только в случае
После изготовления раствора по памяти выписывают необходимости, через сухой стерильный ватный
ППК. фильтр, прикрывая воронку часовым стеклом.
Упаковка и укупорка. Укупоривают
Дата________ППК 7.1. навинчивающейся крышкой и маркируют к отпуску.
Laevomycetini 3,0 Оформление (маркировка). Снабжают этикеткой
Acidi borici 2,0 «Наружное», предупредительными этикетками:
Spiritus aethylici 95% — 36,8 ml «Беречь от детей», «Беречь от огня», «Сохранять в
Aquae purificatae 14,4 ml прохладном месте». Рецепт остается в аптеке, а
вместе с препаратом пациенту выдается сигнатура
1^6щ — (копия рецепта).
52,28 ml
Подписи
: Растворы водные. Разведение стандартных
Иначе обстоит дело в тех случаях, когда объем растворов
этанола в прописи рецепта не указан, а указан объем
этанольного раствора: Разведение стандартных растворов с получением
объемной концентрации, обозначенной в прописи
Rp.: Sol. Laevomycetini spirituosae 5 % — рецепта. Объемную концентрацию получают при
50 ml. Misce. Da. Signa. Протирать разведении кислоты хлористоводородной (раствор
лицо на ночь. водорода хлорида 8,2 — 8,4 % и раствор водорода
В этом случае объем этанола не указан. Общий объем хлорида 24,8 — 25,2%), жидкости Бурова (раствор
раствора должен быть 50 мл, поэтому объем 70 % этанола алюминия ацетата основного 7,6 — 9,2 %), жидкости
(прил. 15) будет равен разности общего объема (50 мл) и калия ацетата (раствор калия ацетата 33 — 35 %),
изменения объема, возникающего при растворении формалина (раствор формальдегида 36,5 — 37,5 %)
левомицетина: 2,5 г ■ 0,66 мл/г = = 48,3 мл (см. прил. 14). (прил. 16). В этом случае исходную жидкость со
Технология изготовления. Растворение. В состав стандартной концентрацией принимают за единицу
препарата прописи 7.1 входит антибиотик, его (100%).
изготавливают в асептических условиях, Выписан рецепт раствора кислоты
непосредственно в сухом простерилизованном флаконе хлористоводородной для внутреннего
оранжевого стекла для отпуска (учитывая (энтерального) применения:
светочувствительность этанола и левомицетина), Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 2% — 100 ml
вместимостью 50 мл. В первую очередь во флакон Misce. Da. Signa. По одной десертной ложке перед
взвешивают лекарственные вещества (левомицетин и едой (три раза в день)
кислоту борную), отмеривают 36,8 мл 95 % этанола и 14,4 Кислота хлористоводородная включена в список
мл воды очищенной стерильнОй, закры 萲 ают флакон Б, поэтому проверяют дозы. Концентрация исходной
Полиэтиле‫ؽ‬оԲой пробкой и, о 䑁 цорожно перемешивая, кислоты не указана, следовательно, для разведения
растворяют лдѺарственные вещества> используют кислоту разбавленную, с содержанием
Летучие раст␲орителస добавляются 䐲 по 葡 леднюю водорода хлорида 8,2 — 8,4 %. Для разведения следу-
оч␵р‫ص‬дь•во и␷бежание поᑂеՀи(раствориреля за$счет ет взять 2 мл разведенной кислоты и 98 мл воды
испарепи葏. В тес случаях когда разводят ѭтано䐻¬䀠
очищенной. Da. Signa. По 1 десертной ложке 3 раза в день
Для кислоты указанной концентрации ВРД
составляет 2 мл (40 капель), ВСД — 6 мл (120 капель). Предположим, в аптеку поступила жидкость калия
Объем десертной ложки — 10 мл, следовательно, 100 ацетата с концентрацией 34%. Используя формулу
мл микстуры соответствует 10 дозам. разведения, находим, что следует отмерить исходной
Разовая доза (РД) 0,2 мл кислоты жидкости
хлористоводородной (2 мл: 10 доз) — не завышена. Х= 200 мл • 5 %/34 % = 29,4 мл.
Суточная доза (СД) 0,6 мл (0,2 мл ■ 3 дозы) также не
завышена. Исключение составляют растворы пергидроля. Так
При отсутствии указаний в рецепте о числе принмов как пергидроль дозируют по массе (в отличие от
провҸзоՀ должен рассчитРть д఻я больного других стандартных растворов), а воду очищенную —
максИмальное число приемов в сутки так, чтоаы оѱՉее по объему, при разведении растворов пергидроля
кҾᐻичество ҿри 䐽 ято 萳 о в 耠 теᑇе 䐽 萸 е! 葁 уто఺ получают массообъемную концентрацию по отноше-
лекарствдннѾ3о вЕщес⑂ва (в 耠данӽом случае кисл␾ты нии к самой жидкости.
хлористоводо 葀 ожной! не превышалоƠѡД ½ 6 мл"(120
калель). Изготовление водных растворов путем
РазбавЫенна 葎 кисᐻота66используется для растворения твердых
изготожленѸя внутри-аптдчной загాтовки"(10 % веществ
ращтвора). Концентрацкя воѴмрода х 䐻 жрида 䐲 Изготовление водных растворов обычно не вызывает
этом0растворе будет равна 0,82 — 0,84 ဥ. В с 萻 учае затруднений. Несколько усложняется
использᐾвания!внутриаптЕчной заготовки(дл 葏 технологический процесс при растворении: умеренно
получения выје萿риలеденного䀠раствора отмеривают 20 растворимых веществ (1 часть вещества — от 30 до
мл 10 % раствора и 80 мл воды очищенной. 100 частей растворителя), мало растворимых (1 часть
Хлористоводородную кислоту 24,8 — 25,2 % вещества — от 100 до 1000 частей растворителя) и
концентрации («ришт» ИЛИ «concentratum») используют медленно растворимых веществ — для растворения
только при указании об этом в рецепте. Без вещества требуется не менее 10 мин.
дополнительного указания в рецепте применяется только Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта.
при изготовлении раствора № 2 наружного применения При экспертизе рецепта следует обратить внимание
(по Демьяновичу — Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 6% на то, что в растворах чаще, чем в других
- 100 ml). лекарственных формах, могут проявляться все виды
Разведение стандартных растворов с получением физико-химических изменений и химических
массообъем-ной концентрации, обозначенной в прописи процессов. В них часто выписывают наркотические
рецепта. Массообъем-ную концентрацию получают при вещества для обеспечения быстрого
разведении стандартных растворов: аммиака (9,5— 10,5 терапевтического действия, поэтому проверяют
%), кислоты уксусной (29,5 — 30,5 % и не менее 98 %), соответствие массы выписанного наркотического
основного ацетата алюминия (7,6 — 9,2 %), формаль- вещества норме отпуска по одному рецепту.
дегида (36,5 — 37,5%), водорода пероксида (2,7 — 3,3% Дозы веществ списков А и Б проверяют в
или 27,5 — 30,1 %), калия ацетата (33 — 35 %) (см. прил. растворах для энте-рального применения (микстурах,
16). каплях для внутреннего применения, клизмах).
При расчетах объема стандартного раствора, который Прежде чем рассчитать разовую и суточную дозы
необходимо отмерить для получения раствора, лекарственного вещества, следует знать общий
объем раствора, который устанавливают по прописи
выписанного в прописи рецепта, используют формулу рецепта, и объем одного приема (1 столовая ложка —
(7.1). 15 мл; 1 десертная ложка — 10 мл; 1 чайная ложка —
5 мл).
Учет физико-химических свойств растворителя,
лекарственных и вспомогательных веществ. Вода
очищенная должна быть получена в условиях,
Пример 7.2 регламентированных Инструкцией по санитарному
Rp.: Solutionis Kalii acetatis 5 % — 200 ml режиму аптек, и соответствовать требованиям
фармакопейной статьи. Высокая диэлектрическая двойном количестве. В аптеках часто изготавливают
проницаемость и дипольный момент объясняет ее растворы Люголя для внутреннего и наружного
хорошую растворяющую способность по отношению к применения.
полярным веществам. Раствор Люголя для внутреннего применения
Вода, используемая для растворов, требующих содержит 5 % йода:
асептических условий изготовления, и для стерильных
растворов, должна быть свежеполученной, проверенной Йод кристаллический...........................................5,0
дополнительно на отсутствие восстанавливающих г
веществ, солей аммония и углерода диоксида. Если Калия йодид.................................................:
раствор, изготовляемый асептически, не подлежит .......................................................................10,0 г
дальнейшей стерилизации, вода очищенная должна быть Вода очищенная...................................................До
100 мл
стерильной. Стерильной должна быть также вода для
изготовления растворов антибиотиков и антимикробных Раствор Люголя для наружного применения
вещества, не подлежащих стерилизации в соответствии с содержит 1 % йода:
НД. Дополнительно на отсутствие восстанавливающих
веществ воду очищенную проверяют перед Йод кристаллический.............................................1,0
изготовлением растворов окислителей (калия г
перманганата, серебра нитрата, йода, водорода Калия йодид...........................................................2,0
пероксида, хлорамина и др.). На отсутствие углерода г
диоксида — воду при изготовлении растворов веществ, Вода очищенная.....................................................До
образующих нерастворимые карбонаты, т.е. соли 100 мл
щелочноземельных и тяжелых металлов (магния Для получения насыщенного раствора достаточно
сульфата, кальция хлорида, свинца ацетата и др.), а также растворить 1,0 г калия йодида не более, чем в 15
веществ, образующих осадки при избыточном каплях воды очищенной, дозируемых стандартным
содержании углекислоты в воде очищенной (например, каплемером.
растворы эуфиллина) и др. Водные растворы осарсола, фенобарбитала и
Перед изготовлением растворов, используя НД и некоторых других производных барбитуровой
справочные издания, устанавливают растворимость кислоты, сульфониламидов могут быть получены при
лекарственных веществ и выбирают технологические добавлении к ним натрия гидрокарбоната, взятого в
приемы, способные повысить растворимость или стехиометрическом соотношении, необходимом для
ускорить процесс растворения. Например, предвари- образования растворимой соли.
тельно измельчают магния, меди сульфаты, Водные растворы антибиотиков изготавливают в
алюмокалиевые квасцы, калия перманганат (при его асептических условиях на непродолжительный срок,
концентрации более 1 %). Нагревание ускоряет так как большинство водорастворимых антибиотиков
изготовление растворов кислоты борной, натрия в водной среде подвергаются разным видам гидролиза
тетрабората, кофеина, кальция глюконата, фурацилина, (соли, сложноэфирной связи и др.) с ослаблением или
рибофлавина, этакридина лактата, никотиновой кислоты, потерей антимикробной активности.
глюкозы (в концентрации 20 % и более), сульфатов Расчеты. Паспорт письменного контроля.
магния, меди, алюмокалиевых квасцов, калия Рассмотрим пример.
перманганата и др. Пример. 7.3
Особенно обращают внимание на вещества из группы
очень мало растворимых веществ (для растворения 1 Rp-: Solutionis Argenti nitratis (1:10001
части вещества требуется от 1000 до 10,000 частей — 100 ml Da. Signa: По 1
растворителя), например, фенобарбитала (растворимость десертной ложке 3 раза в день
1:1100), йода (1:3000), осарсола (1:10,000). Водные На оборотной стороне ППК выполняют расчеты.
растворы йода могут быть получены только в виде Концентрация раствора в прописи рецепта указана в
растворимого комплекса, образующегося в насыщенном виде соотношения одной части лекарственного
растворе калия йодида (растворимость калия йодида — вещества к общему объему раствора. Следовательно,
1:0,75). Калия йодид по отношению к йоду берут в для изготовления 100 мл раствора необходимо
взвесить 0,1 г серебра нитрата. Концентрация раствора веществ. Затем растворяют вещества списка Б и
0,1 %, т.е. < 3 %. Изменение объема, возникающее при общего списка с учетом их растворимости в воде,
растворении лекарственного вещества, незначительно, растворяя в первую очередь вещества с меньшей
укладывается в норму допустимого отклонения и им растворимостью, а также требующие нагревания
можно пренебречь, поэтому объем воды очищенной раствора. Исключение составляют растворы осарсола
будет равен объему, выписанному в прописи рецепта. (список А). При их изготовлении сначала отмеривают
После изготовления раствора оформляют по памяти часть воды, растворяют натрия гидрокарбонат (0,61 г
лицевую сторону ППК: на 1,0 г осарсола). В растворе натрия гидрокарбоната
Дата________П П К 7.3 (А). растворяют осарсол, отмеривают остальную воду,
Aquae purificatae доводя объем раствора до выписанного в прописи
100 ml Argenti рецепта.
nitratis 0,1 Если в прописи присутствуют вещества,
разлагающиеся при повышенной температуре
V- (термолабильные), их растворяют после полного
100 охлаждения раствора (резорцин, адреналина гидро-
ml хлорид, гексаметилентетрамин, натрия
Подп гидрокарбонат, пергидроль, антибиотики и др.).
иси: При изготовлении малых объемов (5 — 30 мл)
Технология изготовления. Непосредственно растворов отмеривают приблизительно '/2 объема
процессу изготовления растворов предшествуют растворителя, растворяют вещества. Остальной объем
подготовительные операции: подбор весов, дозаторов растворителя добавляют уже после фильтрования,
жидкости, посуды, фильтрующих материалов, через тот же фильтр (во избежание потери объема рас-
тароукупорочных средств; предварительное измельчение твора и снижения его концентрации за счет абсорбции
крупнокристаллических медленно растворимых фильтрующим материалом).
веществ, нагревание воды очищенной или ее Фильтрование. Растворы фильтруют во флакон для
стерилизация. При взвешивании таких веществ, как йод, отпуска через ватный фильтр, вложенный в устье
этакридина лактат, фурацилин, следует учитывать, что стеклянной воронки и промытый водой очищенной.
они обладают красящими свойствами, являются ве- Фильтрующий материал промывают для
ществами списка Б и соблюдать меры осторожности. освобождения фильтра от возможных механических
Технология водных растворов включает стадии: включений и уменьшения потерь объема раствора за
растворение, фильтрование, упаковку, укупорку и счет поглощения воды ватой. Если фильтруют
оформление к отпуску (маркировку). растворы окислителей, вату промывают горячей
Растворение. Этот процесс осуществляют в водой. Для фильтрования могут быть использованы
широкогорлой стерильной банке (подставке), стеклянные фильтры (например, для фильтрования
сполоснутой водой очищенной, с перемешиванием для растворов окислителей), бумажные (желательно
ускорения процесса растворения. В подставку сначала беззольные) или фильтры из современных
отмеривают рассчитанный объем воды, в которой затем полимерных и других материалов, разрешенных к
растворяют лекарственные вещества. Исключение использованию в медицинской и фармацевтической
составляют растворы Люголя. При изготовлении этих практике. Стадия фильтрования может быть
растворов в подставке в нескольких каплях воды использована для стерилизации растворов, не
растворяют калия йодид, образуется насыщенный выдерживающих термическую стерилизацию. В этом
раствор, в котором растворяют йод, и только затем случае растворы фильтруют через материалы с
отмеривают рассчитанный объем воды. размером пор не более 0,3 мкм (средний размер
Если лекарственных веществ несколько, то в первую микробной клетки) с обязательной предварительной
очередь растворяют лекарственные вещества, фильтрацией, обеспечивающей очистку от механи-
находящиеся на предметно-количественном учете ческих включений.
(список А и наркотические), полученные у специалиста, Упаковка, укупорка. Растворы упаковывают во
отвечающего за хранение, отпуск и учет этой группы флаконы бесцветного или светозащитного стекла (в
зависимости от свойств лекарственных веществ).
Защиты от действия света особенно требуют растворы правильность оформления сопроводительных
серебра нитрата, калия перманганата, йода, йодидов, документов, наличие сигнатуры, если в рецепте
бромидов, салицилатов, кислоты аскорбиновой, выписаны вещества, находящиеся на предметно-
фурацилина и других светочувствительных веществ. количественном учете.
Укупоривают флаконы полиэтиленовыми или Контроль микробиологической чистоты
резиновыми пробками. Если используются пробки проводится выборочно контрольно-аналитическими
корковые, под них помещают пергаментную прокладку. лабораториями, санитарно-эпидемиологическими
Категорически запрещается использовать корковые станциями или другими специализированными
пробки для укупорки растворов окислителей. Сверху учреждениями, имеющими право контроля.
флаконы закрывают навинчивающейся крышкой или об-
вязываются гофрированным колпачком. Для обвязки
может быть Тесты
использован влажный пергамент, который плотно 1. Для истинных растворов характерны:
натягивают. Обвязку осуществляют в обязательном а) мицеллярная дисперсность лекарственных
порядке, когда раствор содержит лекарственные веществ;
вещества списка А и наркотические, так как их
опечатывают сургучной печатью. б) ионная дисперсность лекарственных веществ;
Маркировка. Оформление к отпуску. Растворы в) молекулярная дисперсность лекарственных
снабжают соответствующими этикетками: «Наружное», веществ;
«Внутреннее», «Микстура» и т.п. в зависимости от г) гетерогенность;
способа применения; предупредительными этикетками: д) неспособность веществ к диализу.
«Сохранять в прохладном месте» (так как водные 2. К летучим растворителям относят:
растворы в большей степени подвержены микробной а) глицерин;
контаминации), «Хранить в темном месте», «Беречь от б) этанол;
детей» (если эти надписи отсутствуют на основной в) жидкий парафин;
этикетке); «Детское», «Сердечное» (при необходимости), г) эфир медицинский;
«Обращаться осторожно» (в случае растворов веществ д) силиконовые жидкости.
списка А и растворов фенола в концентрации 5 % и 3. По объему дозируют:
более). Основную этикетку оформляют в соответствии с а) хлороформ;
правилами оформления препаратов, изготовленных по б) жидкости, содержащие этанол;
рецептам амбулаторных больных или по требованиям в) масло вазелиновое;
врачей больницы. Если в препарате содержится г) димексид;
вещество, находящееся на предметно-количественном д) воду очищенную, полученную методом обратного
учете, рецепт оставляют в аптеке, а больному выдают осмоса.
копию (сигнатуру). 4. Если концентрация этанола не указана в
Технологический контроль качества этанольных и прописи рецепта:
водных растворов. На стадиях изготовления проверяют: а) применяют 60 % этанол;
отсутствие нерастворившихся частиц, механических б) используют 70 % этанол;
включений, прозрачность, цветность, запах в) применяют 90% этанол;
(специфический запах этанола). После изготовления г) отмеривают в соответствии с НД;
раствора выписывают ППК, проверяют соответствие д) препарат не изготавливают.
полученного объема, выписанному в прописи рецепта 5. Если в прописи рецепта не указан растворитель:
(см. прил. 4). а) препарат не изготавливают;
При отпуске препарата больному проверяют б) применяют воду очищенную;
соответствие упаковки и укупорочного материала в) применяют этанол;
физико-химическим свойствам ингредиентов, объему г) обращаются к ФС;
раствора; правильность оформления этикетки, д) связываются с врачом.
соответствие ее квитанции, выданной больному и нали-
чие предупредительных надписей (этикеток), наличие и 6. Концентрация вещества в прописи, содержащей
меди сульфата 4,0 г и воды очищенной до 200 мл
может быть выражена способами: б) нагревание;
а) 2 % - 200 мл; в) эмульгирование;
б) 4 % - 200 мл; г) применение солюбилизаторов;
в) (1:50) - 200 мл; д) все перечисленные факторы.
г) 8 % - 200 мл; 13. При изготовлении 500 мл 5 % раствора
д) из 4,0 — 200 мл. основного ацетата
7. Общий объем микстуры, содержащей 100 мл 4% алюминия жидкости Бурова (стандартное
содержание — 8 %) от
раствора мерили, мл:
глюкозы, 2,0 анальгина и 5 мл сиропа сахарного, а) 250;
составляет, мл: б) 10;
а) 109; в) 50;
б) 100; г) 25;
в) 105; д) 312,5.
г) 111; 14. Фактическое содержание лекарственного
д) 95. вещества в стандартном растворе учитывают при
8. Разовая доза вещества списка Б в микстуре изготовлении растворов:
объемом 150 мл, а) кислоты хлористоводородной;
содержащей 3,0 г анальгина и 1,5 г натрия бензоата, б) калия ацетата;
дозируемой в) жидкости калия ацетата;
десертными ложками, равна, г: г) аммиака;
а) 0,19; д) пергидроля.
б) 0,30; 15. При изготовлении раствора кислоты
в) 0,07; хлористоводородной с
г) 0,10; использованием ее разведения (1:10) по прописи, в
д) 0,20. которой выписано 5 мл хлористоводородной
10. Для изготовления 150 мл 2% раствора анальгина, кислоты и 150 мл воды, воды очищенной отмерили,
в состав г:
которого входит 10,0 г натрия бензоата, воды а) 150;
очищенной следует б) 145;
взять, мл:
а) 158; в) 155;
б) 156; г) 100;
в) 150; д) 105.
г) 144;
д) 142.
П р и м е ч а н и е . Для анальгина КУО — 0,68 мл/г, для
натрия бензоата КУО - 0,60 мл/г.
11. Концентрация раствора калия перманганата Обучающие задачи
1:4000 — 200 мл
может быть выражена также следующим образом: 1. Rp.: Viridis nitentis 0,1
а) 0,025 % - 200 мл; Spiritus aethylici 4 ml
б) калия перманганата 0,05 г, воды очищенной 200 мл; Solutionis Acidi salicylici spirituosae 2 % 16 ml
в) раствора калия перманганата из 0,25 — 200 мл; Collodii ad 100,0
г) калия перманганата 0,5 г, воды очищенной до 200 Misce. Da. Signa. Протирать кожу
мл. 2. Rp.: Spiritus aethylici 70 % — 50 ml
12. Повышают растворимость и ускоряют процесс Laevomycetini 2,0
растворения: Acidi salicylici 0,5
а) предварительное измельчение; Misce. Da. Signa. Протирать
кожу Aquae purificatae 20 ml
3.Rp.: Mentholi0,15 Sirupi simplicis ad 30 ml
Anaesthesini 1,0 Misce. Da. Signa. Для обезболивания родов
Solutionis Camphorae spirituosae 5 ml 15. Rp.: Solutionis Formalini 4% — 500 ml
Spirithus aethylici ad 50 ml Acidi carbolici
Misce. Da. Signa. Смазывать кожу в местах зуда liquefacti 1,5 Natrii
4. Rp.: Streptocidi 3,0 hydrocarbonatis 7,5
Acidi salicylici 1,5 Misce. Da. Signa. Для дезинфекции
Solutionis Acidi borici 2 % — 50 ml медицинских инструментов
Spiritus aethylici 50 ml 16. Rp.: Natrii chloridi 6,0
Aetheris medicinalis 10,0 Aquae purificatae 90 ml
Misce. Da. Signa. Лосьон для лица Solutionis Ammonii caustici 10% — 20 ml
5. Rp.: Acidi salicylici Misce. Da. Signa. Протирать виски
Resorcini ana 1,5 17. Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 1 % — 150 ml
Acidi carbolici 0,15 Da. Signa. По 10 капель перед едой (ребенку 1
Laevomycetini 1,5 месяца)
Dimexidi 2,5 18. Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici из 5 ml — 200 ml
Spiritus aethylici 50 ml
Misce. Da. Signa. Протирать кожу Da. Signa. По 1 чайной ложке перед едой
6. Rp.: Solutionis Acidi acetici 40 % — 40 ml (ребенку 5 лет)
Glycerini 20,0 19. Rp.: Acidi hydrochlorici 20 ml
Spiritus aethylici 95 % — 40 ml Aquae purificatae 200 ml
Misce. Da. Signa. Смазывать ногтевые пластинки
7. Rp.: Solutionis Natrii thiosulfatis 60 % — 200 ml Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке перед
Da.Signa. Жидкость Демьяновича № 1 едой.
8. Rp.: Solutuonis Argenti nitratis (20%!) 20 % — 100 ml 20. Rp.: Acidi hydrochlorici 10 ml
Da. Signa. Прижигать язвы 5 раз вдень Da. Signa. По 10 капель в '/4 стакана воды 2 раза
9. Rp.: Solutionis Calcii lactatis 5 % — 200 ml в день во время еды
Da. Signa. По 1 десертной ложке (ребенку 4 21. Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 6 % — 200 ml
недель) Da. Signa. Жидкость Демьяновича № 2.
10. Rp.: Iodi Втирать в кожу рук
Kalii iodidi ana 2,0 22. Rp.: Solutionis liquoris Burovi 8 % — 150 ml
Acidiacetici 20% — 100 ml Da. Signa. Примочка для ноги
Misce. Da. Signa. Протирать кожу стопы 23. Rp.: Solutionis Kalii acetatis 15 % — 200 ml
11.Rp.: Solutionis Natrii chloridi 0,9 % - 200 ml Da. Signa. По 1 столовой ложке 2 раза в день
Glycerini 100,0 24. Rp.: Solutionis Formalini 10 % — 150 ml
Misce. Da. Signa. На повязку Da. Signa. Для протирания стоп
12.Rp.: Solutionis Kalii permanganatis 1:20 — 50 ml 25.Rp.: Solutionis Formalini 5 % — 250 ml
Da. Signa. Для промывания раны у
новорожденного Da. Signa. Для протирания стоп
13.Rp.: Solutionis Glucosi 20 % - 100 ml Примечание. Содержание формальдегида в
Acidi glutaminici 1,0 исходном растворе
Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке 4 раза в день 41 %.
новорожденному
14.Rp.: Phenobarbitali 0,1 26. Rp.: Liquoris Kalii acetatis 20 % 150 ml
Spiritus aethylici 5 ml Da. Signa. По 1 десертной ложке 2 раза в день
Omnoponi 0,01 27. Rp.: Solutionis Kalii acetatis 0,5 % — 50 ml
Antipyrini 0,4 Da. Signa. По 1 чайной ложке 2 раза в день
(ребенку 3 недель) 8 70,0 2,0 40 16 96,2 3,5 90
28. Rp.: Solutionis Novocaini 0,5 % — 100 ml
Da. Signa. По '/2 чайной ложки 4 раза в день
новорожденному
29. Rp.: Solutionis Glucosi 5 % - 200 ml
Solutionis Kalii acetatis 6 % — 12 ml
Glycerini 5,0
Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 3 раза в Прописи рецептов для изготовления препаратов в
день
лаборатории
30. Решая одну из задач (по указанию преподавателя),
рассчитай 1. Возьми: Кислоты салициловой 0,2
те объем воды для разбавления V, л, этанола Спирта этилового 10 мл
концентрации А, %, Смешай. Дай. Обозначь. Для протирания
для получения этанола концентрации В, %: стопы
2. Возьми: Кислоты борной 0,3
Номер V, л А, % В, % задачи Номер Кл А, % В, % Спирта этилового 70 % — 20 мл
задачи Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в уши
1 4,0 95 90 9 1,8 80 70 2 раза в день
2 3,5 95 90 10 2,0 70 60 3. Возьми: Бриллиантового зеленого 0,1
3 3,0 95 80 11 0,5 70 60 Спирта этилового 60 % — 10 мл
4 0,4 90 70 12 2,3 70 65 Смешай. Дай. Обозначь. Смазывать
5 0,1 90 70 13 1,5 60 40 пораженные участки кожи новорожденного
6 0,2 90 60 14 1,0 60 45 4. Возьми: Ментола 0,5
7 2,5 80 60 15 1,2 60 40 Спирта этилового 20 мл
8 0,3 80 70 16 0,7 40 30 Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу
5. Возьми: Резорцина 0,5
Спирта этилового 20 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу
6. Возьми: Раствора кислоты борной 2 % — 120 мл
Дай. Обозначь. Полоскание для рта.
7. Возьми: Раствора фурацилина (1:5000) — 150 мл
Дай. Обозначь. Для полоскания горла
8. Возьми: Кофеина 0,5
31. Решая одну из задач (по указанию преподавателя), Раствора натрия салицилата 2 % — 120 мл
рассчитайте объемы этанола концентрации А, %, и воды Смешай. Дай. Обозначь: по 1 десертной
очищенной, которые необходимо смешать, чтобы ложке 3 раза в
получить V, л, этанола концентрации В, %: день (ребенку 10 лет)
9. Возьми: Раствора этакридина лактата 1:5000 — 100
Номер А, % V, л В, % Номер А, % Кл В, % мл
задачи задачи Дай. Обозначь. Для промывания раны.
1 96,6 0,2 70 9 70,0 0,07 40 10. Возьми: Раствора меди сульфата 1 % — 100 мл
2 95,0 0,5 60 10 70,0 0,1 60 Дай. Обозначь. Для процедур.
3 96,4 0,7 90 11 95,0 0,6 80 11. Возьми: Раствора Люголя 25 мл
4 90,0 0,3 40 12 95,0 2,5 70 Дай. Обозначь. Для смазывания зева
5 90,0 0,4 70 13 96,0 3,0 95 12. Возьми: Раствора Люголя 20 мл
6 90,0 0,8 80 14 96,8 0,9 95 Дай. Обозначь. По 10 капель 2 раза в день с
7 80,0 1,5 60 15 80,0 1,1 70 молоком
13. Возьми: Йода 0,3 замечание было сделано фармацевту? Может ли
Калия йодида 0,6 данный препарат быть отпущен пациенту? В чем
Воды очищенной 10 мл особенность отпуска подобных препаратов?
Смешай. Дай. Обозначь. Внутрь по 2 капли 3 2. Rp.: Solutionis Acidi borici 3 % — 60 ml
раза в день Resorcini 0,5
Misce. Da. Signa. Смазывать пораженные
с молоком участки кожи Во флакон, предварительно
14. Возьми: Йода 0,25 сполоснутый водой очищенной, студент взвесил
Калия йодида 0,5 кислоту борную, резорцин, добавил 60 мл 90%
Воды очищенной 50 мл этанола, взболтал до полного растворения, укупорил и
Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания десен оформил к отпуску, снабдив этикеткой «Наружное».
15. Возьми: Осарсола 1,5 Выписал сигнатуру.
Воды очищенной 30 мл Какую ошибку допустил студент? Приведите
Смешай. Дай. Обозначь. Для тампонов оптимальный вариант технологии.
16. Возьми: Раствора калия перманганата 1:4000 — 200 3. Rp.: Mentholi 2,0
мл Tanini 0,5
Дай. Обозначь. Для промывания раны Spiritus aethylici 70 % — 100 ml
17. Возьми: Раствора калия перманганата из 0,5 — 50 мл Misce. Da. Signa. Смазывать пораженные
Дай. Обозначь. По 20 капель на стакан воды участки кожи
для полосканий Студент взвесил в сухой флакон для отпуска
18. Возьми: Раствора серебра нитрата 0,03 % — 180 мл ментол и танин, добавил 74 мл 95 % этанола и 26 мл
Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза воды, взболтал. Оформил к отпуску основной
вдень этикеткой «Наружное» и дополнительной —
19. Возьми: Раствора серебра нитрата 0,5 % — 100 мл «Хранить в прохладном месте».
Дай. Обозначь. Для промывания мочевого Проверьте расчеты студента. Полученные
пузыря результаты обоснуйте.
20. Возьми: Раствора водорода пероксида 5 % — 100 мл 4. Rp.: Acidi borici
Дай. Обозначь. Для промываний Acidi benzoici ana 1,0
Resorcini 2,0
Ситуационные задачи Laevomycetini 2,5
Spiritus aethylici 50 ml
1. Rp.: Acidi salicylici 0,5 Misce. Da. Signa. Наносить на пораженные
Solutionis Iodi spirituosae 2% — 10 ml участки кожи В сухой флакон для отпуска студент
Glycerini 10,0 отмерил 50 мл 95 % этанола, добавил все
Spiritus aethylici 70 % — 50 ml выписанные в прописи рецепта лекарственные
Misce. Da. Signa. Смазывать пораженные участки вещества, подогрел на водяной бане до полного
кожи Фармацевт аптеки, изготавливая данный раствор растворения, укупорил флакон. Оформил к отпуску
при сдаче сертификационного экзамена, старировал основной этикеткой «Наружное», дополнительной
сухой простерилизо-ванный флакон светозащитного этикеткой «Обращаться осторожно».
стекла, на тарирных весах отвесил 10,0 г глицерина, Разберите ошибки студента, предложите
обоснованный вариант технологии.
добавил 50 мл этанола 70% концентрации, взболтал, 5. Rp.: Mentholi 3,0
флакон укупорил. Кислоту салициловую и йод растворил Novocaini
отдельно в 10 мл 96 % этанола и быстро добавил к Anaesthesini ana 1,0
спиртовому раствору глицерина. Оформил этикеткой Camphorae 1,5
«Наружное», предупредительными этикетками «Хранить Spiritus aethylici 70 % — 100 ml
в темном месте», «Сохранять в прохладном месте», Misce. Da. Signa. Растирать больные суставы
«Перед употреблением взбалтывать». При контроле Студент поместил в подставку все выписанные в
установлено, что общий объем препарата — 68 мл. Какое прописи вещества, отмерил 100 мл 70% этанола,
взболтал, профильтровал через тампон ваты во флакон
для отпуска. Оформил этикеткой «Наружное».
Отметьте нерациональность технологии. Какой
объем раствора был установлен при контроле? Сколько
по массе этанола учетной концентрации было
использовано при изготовлении препарата?
Соответствует ли это количество норме
единовременного отпуска?
6. Rp.: Camphorae 2,0 Тема 8
Aetheris medicinalis 10,0
Methylii salicylatis 10,0
Spiritus aethylici 50 ml ИЗГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ С
Misce. Da. Signa. Растирание для плеча Студент ПОМОЩЬЮ БЮРЕТОЧНОЙ
взвесил 10,0 г масла подсолнечного во флаконе для СИСТЕМЫ. КАПЛИ
отпуска, добавил камфору, нагрел на водяной бане до
растворения. В полученный раствор отмерил 10 мл
эфира.
Внесите исправления в расчеты и технологию
изготовления. Методические рекомендации
7. Rp.: Solutionis Natrii bromidi 3 % — 180 ml
Aethylmorphini hydrochloridi 0,18 Цель. Уметь изготавливать растворы с
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 2 раза в использованием бюреточной системы. Оценивать их
день Во флакон для отпуска взвесили (кто?) 0,18 г качество на основе умения использовать
этилморфина гидрохлорида, отмерили 180 мл в воды, в нормативные документы, физико-химические
полученном растворе растворили 3,0 г натрия бромида. свойства лекарственных и вспомогательных веществ,
Оформили этикеткой «Внутреннее». базовые умения и навыки.
Каковы особенности изготовления, контроля качества Работа в лаборатории. Изготовить растворы (с.
и отпуска препарата?
8. Rp.: Solutionis Aethacridini lactatis ex 0,4 — 200 ml 135— 137):
Da. Signa. Полоскание • концентрированный раствор для бюреточной
Длительное взбалтывание 0,4 г этакридина лактата не установки, оценить его качество (прописи рецептов 1
—6);
привело к полному растворению вещества. • растворы (микстуры) с применением
Какой технологический прием должен быть концентрированных растворов (прописи рецептов 7
использован для получения раствора? —11);
9. Rp.: Solutionis Argenti nitratis 2 % — 30 ml • микстуры с применением концентрированных
Da. Signa. Для смазывания десен растворов и путем растворения твердых веществ
Студент растворил 0,6 г серебра нитрата в 30 мл воды (прописи рецептов: а) 12 — 16; б) 17-20).
очищенной, профильтровал через стеклянный фильтр № Оценить качество изготовленных микстур
1 во флакон для отпуска, укупорил пластмассовой (прописи рецептов 7-20).
пробкой, сверху обвязал бумажным колпачком, наклеил П р и м е ч а н и е . В лаборатории имеется глюкоза с
этикетку «Наружное». влажностью, %: 9,8; 10; 10,2; 10,4.
Какие технологические особенности изготовления Оснащение. Аптечные бюретки с двухходовым
раствора не учел студент? краном для отмеривания воды очищенной, аптечные
бюретки с диафрагменными кранами бюреточные
установки УБ-16 образца 1962 г., аптечные пипетки с
флаконами; складчатые бумажные фильтры, фильтры
из ваты; прибор УК-2; рефрактометр, концентри-
рованные растворы, рефрактометрические таблицы;
остальное оснащение см. тему 7.
Практические умения. После самоподготовки и дневнике не оформляют в виде рецепта.
выполнения заданий в аудитории уметь: проверять дозы Концентрацию раствора находят в приложении к
веществ списков А и Б в микстурах и оральных каплях; Инструкции по изготовлению в аптеках жидких
устанавливать соответствие массы выписанного в лекарственных форм. Название раствора и его
рецепте наркотического, психотропного или снотворного концентрацию записывают в журнале регистрации
лекарственного вещества допустимой норме отпуска по результатов органолептического, физического и
одному рецепту; рассчитывать общий объем микстуры, химического контроля (Приложение к Инструкции по
капель; процентное содержание растворяемых контролю качества лекарственных средств,
лекарственных веществ в пересчете на общий объем; изготовленных в аптеках).
изменение объема, возникающие при растворении Пример 8.1. Изготовим 50 мл концентрированного
веществ; объем жидкости, выписываемой в рецепте по раствора, например 50 мл 20 % раствора натрия
массе (используя значения плотности); объемы бромида:
концентрированных растворов; объем воды очищенной;
допустимые отклонения от общего объема; изготавливать Solutio Natrii bromidi 20 % — 50 ml
растворы (в том числе концентрированные): растворять В соответствующей графе дневника описывают
лекарственные вещества; фильтровать растворы с учетом физико-химические свойства натрия бромида,
физико-химических свойств веществ; отмеривать растворимость. Отмечают особые требования к воде
жидкости с использованием бюреток, бюреточной уста- очищенной. Воду очищенную применяют
новки и пипеток; правильно смешивать компоненты свежеполученную, стерильную, проверенную на
микстур, капель; изготавливать малые объемы растворов; отсутствие ионов хлора, кальция, сульфат-ионов,
оценивать качество микстур и капель. восстанавливающих веществ, солей аммония,
углерода диоксида, рН 5,0 — 7,0. Воду стерилизуют
Приготовление концентрированных растворов термическим методом (насыщенным паром) при (120
+ 2) °С.
Бюреточная система — определенная система Расчеты для изготовления концентрированных
организации труда с соблюдением правил технологии растворов. Паспорт письменного контроля
изготовления, с применением соответствующих (регистрация в специальном журнале). Учитывая, что
измерительных приборов и специально изготовленных концентрированные растворы изготавливают в кон-
концентрированных растворов, повышающая производи- центрациях более 3 % и изменения объема,
тельность труда и качество изготовленных препаратов. возникающие при растворении вещества, не
Основные положения бюреточной системы изложены в укладываются в норму допустимого отклонения, их
Инструкции по изготовлению в аптеках жидких учитывают при расчетах и изготовлении. При изготов-
лекарственных форм, утвержденной приказом Минздрава лении раствора в мерной посуде, градуированной «на
России от 21.10.1997 № 308. налив», изменение объема учитывается автоматически.
Концентрированные растворы для бюреточной В случае отсутствия мерной посуды изменение объема
установки (концентраты) изготавливают в рассчитывают с использованием КУО.
массообъемной концентрации в асептических условиях Масса лекарственного вещества для изготовления
на свежеполученной воде очищенной стерильной. Все 50 мл 20% раствора натрия бромида 10,0 г; КУО
вспомогательные материалы, а также посуда для изготов- натрия бромида 0,26 мл/г; изменение объема 10,0 ■
ления и хранения концентрированных растворов должны 0,26 = 2,6 мл; норма отклонения ±4 % (т.е. не более 2
быть предварительно стерилизованы. Объем растворов мл). Изменение объема превышает норму допустимого
может быть значительным с учетом потребности аптеки отклонения. Для изготовления концентрированного
(от 500 мл и более). От чистоты растворов и точности раствора следует взять воды очищенной 50 - 2,6 =47,4
концентрации зависит качество растворов, мл.
изготовленных в последующем с использованием кон- Объем воды очищенной можно рассчитать с
центратов. Концентрированные растворы веществ использованием значения плотности изготавливаемого
наркотических, психотропных, снотворных и списка А не раствора. Плотность 20 % раствора натрия бромида
изготавливают. 1,1488 г/см3 (Приложение к Инструкции по
Учитывая, что концентрированный раствор является изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм).
внутри-аптечной заготовкой (ВАЗ), его пропись в
Рассчитывают массу 50 мл 20 % раствора: 50- 1,1488 = Natrii bromidi
57,4 г; затем — массу воды очищенной: 57,4 - 10,0 = 47,4 10,0
г. Массу воды при нормальных условиях можно принять
равной объему (р = 1 г/см3). V — 50 ml
В таблице приложения к Инструкции по изготовлению Изготовил: ____Проверил:____
в аптеках жидких лекарственных форм имеются значения
массы лекарственного вещества и объема воды 2. Фактическая концентрация оказалась выше
очищенной для изготовления 1000 мл раствора (прил. 17). требуемой:
Сделав простые расчеты, определяют массу вещества и
объем воды очищенной для изготовления необходимого Дата________ППК 8.1 (2).
объема. После изготовления и количественного анализа Aquae purificatae 47,5 ml
вещества в растворе может возникнуть необходимость + Хх ml
укрепления или разбавления раствора. Расчеты проводят Natrii bromidi 10,0
по формулам, представленным в Инструкции по V= 50 ml + A', ml
изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.
Концентрация раствора оказалась выше требуемой. Изготовил: ____Проверил: ____
Объем воды, Хи мл, необходимый для разбавления
раствора, составляет: 3. Фактическая концентрация оказалась ниже
требуемой:
Х{=А(С-В)/В, (8.1)
где А — объем изготовленного раствора, мл; С, В — Дата________ППК 8.1 (3).
соответственно фактическая и требуемая концентрации Aquae purificatae
раствора, %. 47,4 ml
Концентрация раствора оказалась ниже требуемой. Natrii bromidi
Масса лекарственного вещества для укрепления 10,0 + X2
полученного раствора, F=50 ml + (А'2КУО)
Хъ г: Изготовил: ____Проверил: ____
Х2 = А(В- С)/(100р-Я), При изготовлении водных (в том числе и
концентрированных) растворов веществ, содержащих
(8.2) в составе молекулы кристаллизационную воду,
пересчитывают массу лекарственного вещества с
учетом ее содержания, когда это предусмотрено
- прописью и методикой количественного определения.
Примером может служить глюкоза, содержащая около
где А — объем изготовленного раствора, мл; С, В — 10 % влаги. В этом случае массу лекарственного
соответственно фактическая и требуемая концентрации вещества, г, рассчитывают по формуле
раствора, %; р — плотность раствора при нормальных
условиях, г/см3. Х= \00а/(\00-Ь),(8.3)
После изготовления и контроля качества выписывают
ППК. где X — необходимая для изготовления раствора
масса глюкозы, содержащей кристаллизационную
1. Фактическая концентрация укладывается в норму воду, г; а — масса безводной глюкозы в соответствии
допусти с прописью, г; b — содержание влаги в глюкозе, %.
мого отклонения: Технология изготовления концентрированного
раствора. Подготовка посуды и вспомогательного
Дата________ППК 8.1 (1). материала, условия изготовления раствора описаны
Aquae purificatae ранее.
47,4 ml
Растворение. В подставку отмеривают
рассчитанный объем воды (47,4 мл), растворяют 10,0 г концентрацию раствора, разбавляя его или укрепляя,
натрия бромида. В тех случаях, когда возникает используя формулы 8.1, 8.2). После разведения или
необходимость разбавить или укрепить раствор, соот- укрепления раствор повторно анализируют, как
ветственно добавляют рассчитанный объем воды или описано.
растворяют рассчитанную массу лекарственного Срок хранения изготовленного раствора, в
вещества и после фильтрования отправляют на соответствии с инструкцией по изготовлению в
повторный анализ. аптеках жидких лекарственных форм, при температуре
Фильтрование. Изготовленный раствор тщательно не выше + 25°С (для данного примера — 20 сут) в
фильтруют через складчатый бумажный фильтр с защищенном от света месте.
подложенным тампоном ваты, промытый водой
очищенной стерильной, или иной фильтрующий
материал, разрешенный для применения в фармацевти- Изготовление микстур с применением
ческой практике и обеспечивающий высокую чистоту концентрированных растворов
раствора (например, стеклянные фильтры № 3 или 4 и
др.). Требуется приготовить микстуру согласно
Контроль концентрации раствора. Количественное представленной ниже прописи.
содержание лекарственного вещества проверяют, как
правило, методом рефрактометрии (прил. 18). Пример 8.2. Рецепт микстуры:
Упаковка, укупорка. Растворы помещают в Rp.: Solutionis Hexamethylentetramini ex 1,0
стеклянные штангласы (желательно светозащитного — 100 ml
стекла) с притертыми пробками большой вместимости
(500 мл, 1000 мл и др.) Solutionis Calcii chloridi 10% — 100 ml
Оформление изготовленного раствора. Штанглас имеет Kalii bromidi 3,0
стандартную маркировку:
Adonisidi 5 ml
Solutio Natrii bromidi 20 %
Дата изготовления___________ Sirupi simplicis 10 ml
Серия _______№ анализа______ Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке
Контроль качества на стадиях изготовления и 3 раза в день
изготовленного концентрированного раствора. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта.
Проверяют полноту растворения; отсутствие Ингредиенты прописи фармакологически, физико-
механических включений, подлинность и количественное химически и химически совместимы.
содержание лекарственного вещества (в данном случае с В прописи содержится вещество списка Б
помощью рефрактометра). В дневнике должны быть (адонизид). Проверяют дозы. Для проверки доз
записаны: показатель преломления воды очищенной; необходимо установить общий объем препарата.
показатель преломления изготовленного раствора; Объем жидкой лекарственной формы определяют,
установленная по показателю преломления с помощью суммируя объемы всех жидких ингредиентов,
рефрактометрической таблицы концентрация раствора, выписанных в прописи (Инструкция по изготовлению
%; отклонение установленной концентрации от требуе- в аптеках жидких лекарственных форм). В данном
мой, допустимое в пределах: случае общий объем микстуры составит 205 мл.
• при концентрации раствора до 20% включительно — Микстуры — недозированная лекарственная
не бо форма. Их отпускают больному в общем объеме, а
лее ±2%; больной дозирует препарат сам. Принимая микстуру
• концентрации раствора свыше 20 % — не более ± 1 столовыми ложками (объем 15 мл), больной примет
%. всю микстуру за 13,6 раз. Следовательно, разовая доза
Например, для 10% раствора концентрация раствора адонизида составит 0,36 мл, суточная — 1,1 мл. Так
может как 1 мл составляет 34 стандартные капли, разовая
быть в пределах от 9,8 до 10,2 %; 20 % — от 19,6 до 20,4 доза составит 12 капель (< 40), суточная — 36 (< 120).
%; 50 % -от 49,5 до 50,5 %. Вывод: дозы не завышены, препарат изготовить
В случае превышения нормы отклонения исправляют можно. Наркотические, психотропные, снотворные
вещества в прописи отсутствуют. Расчеты аналогичны расчетам концентрированного
Учет физико-химических свойств лекарственных раствора гексаметилентетрамина.
веществ и дисперсионной среды. В рецепте выписаны В аптеке имеется также 20 % раствор калия
водорастворимые вещества. Гексаметилентетрамин бромида (1:5). Его следует отмерить 3,0 • 5 = 15 мл.
легко растворим в воде (более 1,0 до 10 частей Расчет объема воды очищенной. Общий объем
растворителя для растворения 1,0 г вещества). Молекула микстуры, выписанной в прописи, должен составить
кальция хлорида содержит 6 молекул 205 мл, объем воды очищенной рассчитывают,
кристаллизационной воды, он очень легко растворим в вычитая из общего объема объемы всех жидких
воде (для растворения 1,0 г вещества требуется до 1 компонентов: 215 - (5 + 10 + 15 + 20 + 10) = 155 мл.
части растворителя), вызывая сильное охлаждение Можно рассчитать объем воды, вычитая из водного
раствора. Калия бромид растворим в 1,7 частей воды. В объема только объемы концентрированных растворов
аптеке могут быть изготовлены концентрированные 200 - (10 + 20 + 15) = 155 мл.
растворы гексаметилен-тетрамина концентраций 10, 20, Лицевую сторону паспорта письменного контроля
40% (Инструкция по изготовлению в аптеках жидких оформляют по памяти после изготовления микстуры.
лекарственных форм). Кальция хлорид используют, как Порядок написания ингредиентов должен отражать
правило, в виде 5, 10, 20 и 50% растворов, сильно последовательность их добавления.
гигроскопичных. В аптеке может быть изготовлен 20 %
раствор калия бромида. Дата________ППК 8.2.
Адонизид — новогаленовое лекарственное средство, Aquae purificatae 155 ml
полученное из травы горицвета весеннего, — прозрачная Solutionis Hexamethylentetramini (1:10) 10 ml
жидкость слегка желтоватого цвета, своеобразного Solutionis Calcii chloridi
запаха, горького вкуса, рН 5,0 — 6,5, содержит 18 — 20% (1:2) 20 ml
этанола; 0,5% хлорэтона. Смешивается с водой и
водными растворами. Средство включено в список Б. Его Solutionis Kalii bromidi
хранят в прохладном, защищенном отсвета месте. (1:5) 15 ml
Высшая разовая доза внутрь составляет 40 капель; ВСД Sirupi simplicis 10 ml
внутрь — 120 капель; 1 мл адонизида — 34 стандартных Adonisidi 5 ml
капель (таблица капель ГФ).
Сироп сахарный — 64% раствор сахара в воде, слегка V
вязкая, прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха, -
сладкого вкуса. 2
Расчеты. Паспорт письменного контроля. На 1
оборотной стороне ППК: рассчитывают или 5
устанавливают по прописи рецепта объем микстуры (в m
l
данном примере — 205 мл), проверяют дозы (дозы П
адонизида в примере 8.2 не завышены); рассчитывают о
объемы концентрированных растворов и воды д
очищенной. п
Расчет объемов концентрированных растворов. Для и
изготовления микстуры по прописи 8.2 следует взять: с
10% (1:10) раствора гексаметилентетрамина — 10 мл, так и
как 10,0 г вещества содержится в 100 мл раствора, а 1,0 г :
— в 10 мл раствора.
Удобнее концентрацию раствора выразить Технология изготовления. Применение
соотношением (1:10) и при расчетах умножить массу концентрированных растворов значительно ускоряет
выписанного вещества на соотношение, т.е. (1,0- 10). процесс изготовления препарата, так как исключает
В прописи рецепта выписан 10% раствор кальция стадии растворения и фильтрования.
хлорида 100 мл, что соответствует 10,0 г лекарственного Смешивание концентрированных растворов. Во
вещества. В аптеке имеется 50 % раствор кальция флакон оранжевого стекла (учитывая высокую
хлорида, т.е. (1:2), которого следует отмерить 20 мл. светочувствительность калия бромида, адонизида,
сиропа сахарного) отмеривают 155 мл воды очищенной. Пример 8.3. Рецепт микстуры:
Воду очищенную добавляют всегда в первую очередь,
чтобы избежать процессов взаимодействия между компо- Rp.: Codeini 0.15
нентами препарата, которые возможны в более Glucosi 5,0
концентрированных растворах в микстурах сложного Natrii bromidi 3,0
состава (положение Инструкции по изготовлению в
аптеках жидких лекарственных форм). Glycerini 5,0
Затем отмеривают 10 мл 10% раствора Aquae purificatae 200 ml
гексаметилентетрамина, 20 мл 50% раствора кальция Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 3
хлорида и 15 мл 20% раствора калия бромида. раза в день
Добавляют 10 мл сиропа сахарного, 5 мл адонизида,
взбалтывают. Сироп сахарный выписывают в прописи Если в прописи рецепта имеются твердые
рецепта и дозируют в аптеке по объему, так как он растворимые в воде вещества, концентрированные
представляет собой водный раствор сахара. Его растворы которых в аптеке отсутствуют, объем воды
добавляют в микстуры после водных растворов и водных очищенной для растворения лекарственных веществ
нелетучих жидкостей. Адонизид, содержащий 18 — 20% рассчитывают, вычитая из общего объема:
этанола, добавляют после водных растворов, но перед • объемы всех жидкостей, выписанных в прописи
галеновыми и новогаленовыми жидкостями с более рецепта;
высоким содержанием этанола. • объемы используемых концентрированных
Фильтрование. Процесс осуществляют в случае растворов;
необходимости. • величину изменения (прироста) объема,
Упаковка, укупорка. Флакон укупоривают пробкой с возникающего при растворении лекарственных
навинчивающейся крышкой или навинчивающейся веществ, если это изменение не укладывается в норму
крышкой с уплотняющей прокладкой. допустимого отклонения.
Оформление к отпуску. Флакон маркируют, снабжая Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта.
основной этикеткой «Внутреннее» или «Микстура», Вещества в прописи совместимы, если соблюдать
предупредительной этикеткой или надписью на основной регламентированную Инструкцией по изготовлению в
этикетке «Сохранять в прохладном месте». В случае аптеках жидких лекарственных форм по-
отсутствия флакона из светозащитного стекла в виде следовательность добавления ингредиентов. При
исключения можно отпустить микстуру в бесцветном нарушении порядка растворения возможно
флаконе с предупредительной надписью (этикеткой) образование нерастворимого осадка кодеина бромида.
«Хранить в защищенном от света месте». В прописи выписано наркотическое вещество
Технологический контроль качества. Изготовленная (кодеин) списка Б, его подчеркивают в рецепте
микстура как дисперсная система представляет собой маркером красного цвета. Норма отпуска кодеина по
гомогенную систему — истинный раствор одному рецепту — 0,2 г. Проверяют соответствие
низкомолекулярных веществ. Это прозрачная жидкость выписанной в рецепте массы кодеина норме отпуска и
со слегка желтоватым оттенком (присутствие адонизида), дозы. Норма отпуска наркотического вещества
специфического запаха, изготовленная в массообъемной (кодеина) не превышена.
Для проверки доз рассчитывают общий объем
концентрации. Отклонение в объеме для данной микстуры, суммируя объемы жидких ингредиентов,
микстуры не должно превышать ± 1 % (см. прил. 4). выписанных в прописи рецепта. В прописи имеется
Применение концентрированных растворов обеспечивает жидкость, выписанная по массе (глицерин). Объем 5,0
стандартность изготовленного препарата. г глицерина рассчитывают при его плотности 1,23
г/мл. Общий объем микстуры составит 204 мл. Число
Изготовление микстур с применением приемов десертными ложками (10 мл) — 20,4; РД
концентрированных растворов и кодеина 0,15: 20,4 = 0,007 г; СД — 0,021 г; ВРД внутрь -
0,05 г; ВСД внутрь - 0,2 г. Дозы не завышены.
растворением твердых веществ Учет физико-химических свойств ингредиентов
Рассмотрим рецепт. прописи. Кодеин растворяется в 125 частях воды
комнатной температуры и в 17 частях кипящей воды,
молекула глюкозы содержит одну моле кулу 15 мл.
кристаллизационной воды (10 % от общей массы Объем воды очищенной будет равен 181,2 мл (200 -
молекулы). Порошок растворим в 1,5 частях воды, натрия 3,8 - 15) или (204 - 3,8 - 15 - 4). После изготовления
бромид гигроскопичен, растворим в 1,5 частях воды. микстуры оформляют лицевую сторону ППК.
Глицерин — прозрачная, бесцветная сиропообразная Дата________ППК 8.3.
сладкая жидкость, без запаха, гигроскопична, Aquae purificatae 181 ml et gtts IY
смешивается с водой во всех соотношениях. В аптеках Codeini 0,15
100 % дистиллированный (динамитный) глицерин Glucosi (aquae 10%) 5,55 seu Glucosi hydrici 5,55
высшего и первого сортов разбавляют водой до Solutionis Natrii bromidi (1:5) 15 ml
глицерина с плотностью 1,223— 1,233 г/см 3 (10— 16 % Glycerini 5,0 (4 ml)
воды). Выписывают в прописи рецепта по массе. V-
Расчеты. Паспорт письменного контроля. 204
Предположим, что в аптеке имеется концентрированный ml
20 % раствор натрия бромида, но нет концентрированных
растворов глюкозы и кодеина (концентрированные Под
растворы наркотических веществ не изготавливают). писи
В составе молекулы кодеина содержится 5,67 % :
кристаллизационной воды, что учитывается при
количественном определении кодеина в лекарственном Технология изготовления. Растворение. В
препарате, масса навески кодеина безводного по формуле стерильную подставку отмеривают рассчитанный
(8.3): объем воды. Получают 0,15 г кодеина по
оформленному рецепту. Учитывая более высокую
Х= 100-0,15/(100 - 5,67) = 0,159. растворимость кодеина в горячей воде, его растворяют
при нагревании и перемешивании. В растворе кодеина
Учитывая малое значение отклонения рассчитанной растворяют 5,55 г глюкозы.
навески кодеина от массы, выписанной в рецепте Фильтрование. Раствор фильтруют через
(+5,66%) при норме отклонения содержания вещества в промытый ватный фильтр в стерильный флакон для
растворе ±10%, а также то, что кодеин находится на отпуска светозащитного стекла.
предметно-количественном учете, массу кодеина в Смешивание {добавление концентрированных
большую сторону (0,16 г) не округляют. растворов и других жидких ингредиентов).
Аналогично, по формуле (8.3) рассчитывают навеску Отмеривают с помощью бюреточной установки 15 мл
глюкозы. При содержании в глюкозе 10 % влаги глюкозы раствора натрия бромида, взбалтывают. Глицерин
следует взять 5,55 г. дозируют во флакон для отпуска по объему (4 мл)
Вещества списка А и наркотические вещества после отмеривания концентрированных растворов. Но
выписывают в рецепте в массе, значительно меньшей 1,0 дозирование вязких жидкостей по массе является более
г. Изменение объема, возникающее при растворении точным, поэтому глицерин (5,0 г) лучше
кодеина, в данном случае незначительно и его можно не предварительно взвесить во флакон для отпуска, а
учитывать. затем в него профильтровать раствор кодеина и
Изменение объема, возникающее при растворении глюкозы. Такая последовательность добавления
5,55 г глюкозы, составляет 3,8 мл (1,9%) (для глюкозы с глицерина повысит вязкость раствора и, наряду с
влажностью 10% КУО — 0,69 мл/г), что превышает отмериванием в первую очередь воды очищенной, мо-
норму допустимого отклонения для данного объема (± 1 жет снизить вероятность образования осадка кодеина
%). бромида. Раствор тщательно перемешивают.
Таким образом, несмотря на то, что концентрация Упаковка, укупорка. Флакон укупоривают
растворяемых веществ в данной прописи менее 3 % (2,5 пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой,
% от общего объема), изменение объема, возникающее обвязывают влажным пергаментом или
при растворении глюкозы, превышает норму гофрированным колпачком и опечатывают (так как в
допустимого отклонения, и его следует учесть при препарате содержится наркотическое вещество).
расчете объема воды очищенной. Оформление. Флакон маркируют (особенности
Натрия бромид может быть дозирован в виде оформления этикетки описаны ранее) и выписывают
концентрированного раствора, объем которого составит
сигнатуру. Рецепт остается в аптеке. • число капель во всем объеме (10 мл) — 20
Микстура представляет гомогенную прозрачную, капель/мл • 10 мл = = 200 капель;
бесцветную жидкость. Подробно контроль качества • число приемов — 200 капель: 15 капель = 13
жидких лекарственных форм описан выше. приемов;
. РД - 0,2: 13 = 0,015 г; ВРД = 0,02 г. Вывод — РД
Изготовление капель не завышена.
. СД — 0,015 • 3 = 0,046 г; ВСД = 0,06 г. Вывод — СД
не завышена.
Капли — лекарственная форма с жидкой дисперсной Проверка доз веществ списков А и Б в смесях
средой, предназначенная для внутреннего и наружного настоек и других галеновых и новогаленовых
применения, выписываемая в прописи рецепта в виде лекарственных средств (каплях). Учитывают число
раствора малого объема или массы (5 — 30 мл или г). В капель в 1 мл этих жидкостей, указанное в таблице
форме капель применяют этаноловые, глицериновые, капель ГФ (см. прил. 5). Схема проверки доз такая же,
масляные растворы, растворы коллоидные суспензии, как и в случае капель водных растворов:
эмульсии. Капли глазные, а также представляющие
ультро- и микрогетерогенные системы, рассмотрены в Rp.: Adonisidi
соответствующих разделах практикума. Tincturae Valerianae ana 10 ml
Изготовление капель включает те же технологические Misce. Da. Signa. По 20 капель 4 раза в день.
стадии, что и изготовление растворов большого объема
или массы (в зависимости от природы растворителя). Адонизид включен в список Б. Рассчитывают
Некоторые особенности имеют проверка доз веществ последовательно
списков А и Б водных или этаноло-вых капель, а также
стадия фильтрования с использованием фильтрующего • число капель во всем объеме (15 мл): адонизид —
материала (ваты, фильтровальной бумаги), способного к 34 капли • 10 мл = 340 капель, настойка валерианы —
поглощению некоторого объема раствора и сорбции 51 капля • 10 мл = = 510 капель, итого 340 + 510 = 850
лекарственных веществ. В случае использования этого капель;
фильтрующего материала при изготовлении водных • число приемов — 850: 20 = 42,5;
растворов лекарственные вещества растворяют сначала • РД адонизида — 340:42,5 = 8 капель, ВРД
примерно в половинном объеме растворителя адонизида — 40 капель, доза не завышена.
(естественно, с учетом растворимости лекарственных • СД адонизида — 8-4 = 32 капли, ВСД адонизида
веществ). Полученный раствор фильтруют во флакон для — 40 капель, доза не завышена.
отпуска через фильтр, предварительно промытый водой
очищенной. Остальной объем растворителя фильтруют
через тот же фильтр. При таком способе изготовления не Тесты
уменьшается объем раствора и не изменяются
концентрации лекарственных веществ. 1. Растворитель с диэлектрической
Проверка доз веществ списков А и Б в водных проницаемостью 80,4, показателем преломления
растворах (каплях). Рассмотрим пример: 1,3333 и вязкостью 1,002 мПа • с:
Rp.: Solutionis Morphini hvdrochloridi 2% а) этанол;
— 10 ml б) вода очищенная;
в) глицерин;
Da. Signa. По 15 капель З раза вдень г) диэтиловый эфир;
Плотность разбавленных (низко концентрированных) д) диметилсульфоксид.
водных растворов лекарственных веществ списков А и Б 2. Концентрация раствора —• это:
можно принять приблизительно равной единице. Поэтому а) относительное содержание растворенного
при проверке доз этих веществ в водных растворах компонента в растворе;
считают, что в 1 мл раствора, как в случае воды б) абсолютное содержание растворенного вещества
очищенной, содержится 20 капель, отмеренных стан- в растворе;
дартным каплемером. в) содержание вещества в 100 мл растворителя.
Рассчитывают последовательно: 3. Равновесный раствор, в котором при
ограниченной растворимости компонентов и заданных 4
внешних условиях концентрация одного из компонентов %
максимальна, называется: .
а) концентрированным; 10. При изготовлении водных растворов в объемах
б) насыщенным; 5 — 15 мл
в) пересыщенным. лекарственные вещества растворяют:
5. Пересыщенным называют раствор: а) в минимальном объеме растворителя;
а) концентрация одного из компонентов которого б) во всем объеме растворителя;
максимальная; в) в примерно половинном объеме растворителя;
б) в котором концентрация вещества меньше его г) увеличивая объем растворителя;
растворимости; д) применяя солюбилизаторы.
в) переохлажденный таким образом, что концентрация 11. В первую очередь при изготовлении микстур
вещества больше растворимости. дозируют:
6. Объем воды очищенной для изготовления а) наркотические вещества;
концентрированного раствора можно рассчитать: б) вещества списка А;
а) используя значения плотности раствора; в) воду очищенную.
б) вычитая из объема раствора массу лекарственного 12. Объем воды очищенной стерильной,
вещества; необходимый для изготовления 1 л 50% раствора
в) используя коэффициент увеличения объема; магния сульфата (КУО = 0,5 г/мл),
г) принимая объем воды, равный объему составляет, мл:
изготавливаемого раствора. а) 949;
7. Особенности изготовления концентрированных б) 750;
растворов для микстур — это: в
а) асептические условия изготовления; ) 922;
б) пересчет массы некоторых кристаллогидратов; д
в) фильтрование только через стерильную вату; )
г) обязательная стерилизация всех растворов после 9
изготовления. 3
8. В 15 мл раствора 20% концентрации 4
лекарственного вещества содержится, г: .
а) 0,75; 13. Объем воды очищенной стерильной,
б) 5,0; необходимый для изготовления 1 л 10 % раствора
в) 3,0; кофеина натрия бензоата плотностью
г) 1,0341 г/мл, составляет, мл:
а) 949;
4,5; б) 750;
Д) в) 922;
7,5. г) 934.
9. При введении в состав микстуры 4,0 г 14. Общий объем микстуры, содержащей 200 мл 3,5
лекарственного вещества отмеривают 20 мл раствора % раствора
концентрации: анальгина, 3,0 г натрия бромида, адонизида и сиропа
а) 20%; сахарного по
б) 5%; 5 мл, изготовленной с использованием
в) 1:2; концентрированного раствора натрия бромида (1:5),
г) составил, мл:
а) 220
50%; б) 217
Д) в) 210
г) 200 •
д) 205 2. Solutionis Glucosi 50 % - 500 ml
15. Разовая и суточная дозы 0,2 г кодеина в 120 мл 3. Solutionis Coffeini Natrii benzoatis 20 % — 1000 ml
микстуры, 4. Rp.: Solutionis Glucosi* 25 % - 200 ml
дозируемой столовыми ложками 3 раза в день, Acidi ascorbinici* 3,0
составляют, г: Coffeini Natrii benzoatis 0,5
а) 0,05 и 0,2; Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 2 раза
б) 0,025 и 0,075; вдень
в) 0,01 и 0,03; П р и м е ч а н и е . Влажность глюкозы — 10,5%.
г) 0,015 и 0,045;
д) 0,02 и 0,06. 5. Rp.: Natrii bromidi
16. При изготовлении 200 мл раствора, содержащего Coffeini Natrii benzoatis ana 1,0
3,0 г натрия бензоата (КУО = 0,6 мл/г) и 4,0г Sirupi simplicis 5 ml
натриягидрокарбоната (КУО = 0,3 мл/г), отмеривают Aquae purificatae 100 ml
воды очищенной, мл: Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза
а) 196,5; вдень
б) 197; 6. Rp.: Phenobarbitali 0,1
в) 198,2; Analgini 2,0
г) 198,5; Chlorali hydrati 1,0
д) 202. Solutionis Natrii bromidi ex 4,0 200 ml
17. Укажите правильную последовательность Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 2 раза
добавления компонентов при изготовлении микстуры: вдень
а) раствор кофеина натрия бензоата; 7. Rp.: Magnesii sulfatis 6,0
б) анальгин; Coffeini Natrii benzoates 0,5
в) вода очищенная; Adonisidi 6 ml
г) адонизид; Aquae purificatae ad 100 ml
д) сироп сахарный. Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке ребенку 6
18. При изготовлении нескольких микстур объемом мес
120 мл норме отклонения (± 3 %) соответствовали 8. Rp.: Solutionis Analgini 2 % — 200 ml
объемы, мл: Dimedroli 0,5
а) 123; Acidi ascorbinici 1,0
б) 122; Hexamethylentetramini 2,0
в) 115,5; Sirupi simplicis 20 ml
г) 119; Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке ребенку
д) 125; 1 года
е) 125,5. 9. Rp.: Natrii bromidi
21. При контроле качества изготовленных капель Kalii bromidi ana 2,0
проверяют: Ammonii chloridi*
а) количественное содержание всех ингредиентов; Chlorali hydrati* ana 1,0
б) правильность выписывания рецепта и ППК; Codeini phosphatis 0,05
в) цвет, запах; Aquae purificatae 300 ml
г) цвет, запах, вкус; Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 4 раза в
д) отсутствие механических включений; день
е) число капель в изготовленном препарате. 10. Rp/ Codeini 0,25
Hexamethylentetramini 4,0
Solutionis Calcii chloridi 10% - 200 ml
Misce. Da. Signa. По 15 мл З раза в день
Обучающие задачи 11. Rp.: Kalii iodidi*
Natrii bromidi ana
1. Solutionis Natrii barbitali 10% — 500 ml 5,0
Glucosi* 10,0 Tincturae Valerianae
Aquae purificatae 180 ml Tincturae Convallariae ana 10 ml
Misce. Da. Signa. По 10 мл З раза вдень Tincturae Menthae 5 ml
12. Rp.: Magnesii sulfatis* 15,0 Misce. Da. Signa. По 20 капель 2 раза в день
Natrii bromidi 2,0 21. Rp.: Acthylmorphini hydrochloridi 0,2
Glucosi 20,0 Mentholi 0,4
Aquae purificatae 200 ml Validoli 2,0
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза вдень Sol. Nitriglycerini 1 % - 20 ml
13. Rp.: Codeini posphatis 0,4 Tincturae Valerianae
Natrii bromidi 4,0 Tincturae Convallariae
Adonisidi 10 ml Tincturae Leonuri ana 10 ml
Aquae purificatae 200 ml
Misce. Da. Signa. По 2 десертных ложки 2 раза в Misce. Da. Signa. По 15 капель 2 раза в день
день 22. Rp.: Mentholi 0,4
14. Rp.: Natrii barbitali* 3,0 Tincturae Valerianae
Analgini 1,0 Tincturae Leonuri ana 10 ml
Theophyllini 2,0 Validoli
Spiritus aethylici 20 ml Camphorae ana 2,0
Aquae purificatae ad 200 ml Misce. Da. Signa. По 10 капель 6 раз в день
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в
день П р и м е ч а н и е . Звездочка (*) означает, что
15. Rp.: Solutionis Kalii iodidi 2 % ad 200 ml концентрированный раствор вещества в данный момент в
Extracti Belladonnae 0,1 аптеке отсутствует.
Euphyllini 0,3
Sirupi simplicis 10 ml Прописи концентрированных растворов
Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 4 раза
вдень и препаратов для
16. Rp.: Apomorphini hydrochloridi 0,6 изготовления в лаборатории
Natrii bromidi
Kalii bromidi ana 1,0 1. Изготовить 10 % раствор гексаметилентетрамина и
Coffeini Natrii benzoatis 0,5 оценить его
Aquae purificatae 200 ml качество.
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке на ночь. 2. Изготовить 10% раствор натрия бензоата и оценить
17. Rp.: Streptimycini 500 000 ED
Dimedroli 0,02 его качество.
Solutionis Furacilini 0,02% 10 ml 3. Изготовить 20 % раствор натрия бромида и оценить
Solutionis Adrenalini hydrochloridi 0,1 % gtts X его качество.
Misce. Da. Signa. Капли в нос 4. Изготовить 20 % раствор калия бромида и оценить
18. Rp.: Solutionis Furacilini 1:5000 - 20 ml
Mesatoni его качество.
Dimedroli ana 0,03 5. Изготовить 10 % раствор натрия салицилата и
Misce. Da. Signa. По З капли в нос 3 раза вдень оценить его качество.
19. Rp.: Dimedroli 0,3 6. Изготовить 50% раствор магния сульфата и
Tincturae Leonuri
Tincturae Valerianae ana 10 ml оценить его качество.
Corvaloli 15 ml 7. Возьми: Магния сульфата 1,5
Misce. Da. Signa. По 25 капель З раза в день Натрия бромида 1,0
20. Rp.: Acthylmorphini hydrochloridi 0,1 Раствора глюкозы 10% до 100 мл
Tincturae Belladonnae 4 ml Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной
ложке 3 раза в
день 200 мл Адонизида 5 мл
8. Возьми: Натрия бромида Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой
ложке 3 раза в день
Калия бромида поровну по 1,5
Кофеина натрия бензоата 0,5 16. Возьми: Раствора натрия бромида (1:10) — 100 мл
Воды очищенной 100 мл Анальгина 1,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой Сиропа сахарного 5 мл
ложке 3 раза вдень Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной
9. Возьми: Натрия ложке при болях
бромида 2,0 17. Возьми: Магния сульфата* 8,0
Магния Натрия бромида 2,5
сульфата 1,5 Воды очищенной 120 мл
Глюкозы 2,5 Смешай. Дай. Обозначь. По 5 мл 4 раза
Воды очищенной до 150 мл вдень
Адонизида 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 10 мл 2 раза в 18. Возьми: Кодеина 0,06
день Адонизида 5 мл
10. Возьми: Кофеина натрия бензоата 1,0 Натрия бромида 1,5
Калия бромида 3,0 Раствора Раствора глюкозы* 5 % — 80 мл
глюкозы 5 % — 150 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3
Адонизида 8 мл раза в день
Смешай. Дай. Обозначь. По 15 мл 3 раза 19. Возьми: Раствора кальция хлорида 5 % 120 мл
вдень Глюкозы* 5,0
П. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната из 2,0 Натрия бромида 2,0
— 100 мл Адонизида 5 мл
Натрия бензоата 0,5 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной
Сиропа сахарного 20 мл ложке 2 раза в
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной день
ложке 3 раза в день (ребенку 8 месяцев) 20. Возьми: Калия йодида* 3,0
12. Возьми: Кодеина фосфата 0,15 Раствора глюкозы* 5% 120 мл
Кофеина натрия бензоата 0,6 Адонизида 10 мл
Натрия бромида 2,0 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой
Раствора кальция хлорида (1:50) — 150 мл ложке 2 раза в
Смешай. Дай. Обозначь. По 5 мл 4 раза в день день
13. Возьми: Раствора глюкозы 10% — 180 мл П р и м е ч а н и е . Звездочка (*) означает лекарственные
Эуфиллина 0,6 вещества, концентрированные растворы которых в данный
Калия йодида 3,0 момент в «аптеке» (лаборатории) отсутствуют.
Сиропа сахарного 5 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной
ложке 3 раза в
день после еды
14. Возьми: Димедрола 0,2
Раствора глюкозы 5 % — 180 мл Ситуационные задачи
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 4
раза в 1. При изготовлении 3 л 5 % концентрированного
день раствора
натрия гидрокарбоната при анализе установлена
15. Возьми: Хлоралгидрата* 1,0 концентрация
Раствора калия бромида 0,5 % — 4,9%.
Возможно ли использование этого раствора для какой темпе
изготовления микстур? Если нет, какую массу вещества ратуре концентрированных растворов:
следует добавить для укрепления раствора? Какой объем • кофеина натрия бензоата (1:20);
воды очищенной стерильной был использован для • кислоты аскорбиновой (1:20);
изготовления раствора? • хлоралгидрата 20 %;
2. Какой объем воды очищенной стерильной был • воды очищенной?
использован для изготовления 5 л 20 % раствора 10. Для каких концентрированных растворов
хлоралгидрата, если при анализе было установлено, что установлен срок
концентрация раствора составляет 21,5 %? Каков срок хранения не более 10 дней при температуре 3 — 5°С:
использования в аптеке 20 % раствора хлоралгидрата? • калия бромида (1:5);
3. Каков будет объем 50 % концентрированного • глюкозы из 50,0 — 1000 мл;
раствора глюкозы, если при изготовлении 4 л раствора • кофеина натрия бензоата 5 %;
предварительным анализом установлена концентрация 51 • глюкозы (1:2,5)?
%? Какая масса глюкозы с влажностью 10,2% была 11. Rp.: Natrii hydrocarbonatis
использована? Natrii benzoatis ana 0,5
4. При изготовлении 1 л 50 % раствора глюкозы Sirupi simplicis 10 ml
предварительным анализом была установлена Aquae purificatae ad 150 ml
концентрация полученного раствора 48,3 %. Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 3
Сколько глюкозы с содержанием влаги 10% следует раза в день
добавить для укрепления раствора? ребенку 3 недель
5. Рассчитайте объем воды очищенной стерильной Студент во флакон бесцветного стекла отмерил 10 мл
для изготов раствора натрия гидрокарбоната, 5 мл раствора натрия
ления 1 л 50 % раствора глюкозы из лекарственного бензоата, 10 мл сиропа сахарного, 150 мл воды
вещества, очищенной, укупорил навинчивающейся пробкой.
содержащего 9,8 % кристаллизационной воды. Каков Оформил этикеткой «Внутреннее».
будет окончательный объем концентрированного Проверьте расчеты студента. Предложите
раствора, если предварительным анализом установлена оптимальный вариант технологии.
концентрация вещества в растворе 48,3 %? 12. Rp.: Solutionis Hexamethylentettramini (1:100) —
6. В течение 30 дней при температуре 25 °С в учебной
аудитории 100 ml
хранились концентрированные растворы: Analgini
• глюкозы 50%; Norsulfazoli ana 0,25
• калия бромида 20 %; Glucosi 20,0
• кислоты хлористоводородной 10%. Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3
Сделайте вывод о возможности их использования для раза вдень
изготовления лекарственных препаратов. Во флаконе для отпуска светозащитного стекла в 100
7. Допустимо ли хранение в течение 10 дней при мл горячей воды очищенной студент растворил
температуре анальгин, норсульфазол и 20,0 г глюкозы, содержащей
25 °С следующих концентрированных растворов: 9,8 % влаги. Отмерил 10 мл раствора
• кислоты аскорбиновой 5 %; гексаметилентетрамина, все тщательно перемешал.
• натрия салицилата 20 %; Оформил этикеткой «Микстура».
• аммония хлорида 20 %? Проанализируйте ошибки и проверьте расчеты
8. Какие из перечисленных растворов изготавливают в студента. Предложите оптимальный вариант
аптеке в технологии. Выпишите ППК.
качестве внутриаптечной заготовки: 13. Rp.: Solutionis Natrii bromidi 3 % - 200 ml
• кодеина фосфата 10 %; Kalii acetatis 12,0
• гексаметилентетрамина 50 %; Adonisidi 5 ml
• кислоты борной 4 %? Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза
Укажите сроки и условия хранения. вдень
9. Допустимо ли хранение в течение 7 дней и при П р и м е ч а н и е . В аптеке имеется
стандартный раствор Под
калия ацетата. писи
Студент отмерил во флакон 168 мл воды очищенной, :
добавил 5 мл адонизида, 12 мл раствора калия ацетата, 15 Дайте заключение о правильности изготовления и
мл концентрированного раствора натрия бромида, все выписывания ППК. В случае выявления ошибок
тщательно перемешал. дайте правильный вариант решения задачи.
Проверьте расчеты студента. Обоснуйте 17. Rp.: Mentholi 0,2
необходимость изменения последовательности Tincturae Valerianae
смешивания. Выпишите ППК. Tincturae Convallariae ana 10 ml
14. Rp.: Euphyllini 3,0 Tincturae Belladonnae 5 ml
Spiritus aethylici 12 % — 400 ml Misce. Da. Signa. По 20 капель З раза в день
Sirupi simplicis 50 ml ребенку 5 лет
Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 4 раза в После проверки доз настойки красавки студентом
день предложено изменение в сигнатуре рецепта: «Misce.
Da. Signa. По 8 капель 3 раза в день...».
ребенку 9 мес
Студент взвесил во флакон 50,0 г сиропа сахарного, Правильно ли исправлена дозировка?
отмерил 350 мл воды, растворил 3,0 г эуфиллина при 18. Rp.: Adonisidi
перемешивании и в последнюю очередь добавил 45 мл 95 Tincturae Valerianae ana 10 ml
% этанола. Выписал сигнатуру. Natrii bromidi 2,0
Сколько этанола учетной концентрации должно быть Camphorae 0,3
отпущено по рецепту? Выпишите ППК, отражающий Misce. Da. Signa. По 15 капель З раза вдень
оптимальный вариант технологии. Студент отмерил во флакон темного стекла по 10 мл
15. Rp.: Codeini 0,3 выписанных в прописи рецепта жидкостей, добавил
Hexamethylentetramini 4,0 0,3 г камфоры. Флакон укупорил и оформил
Solutionis Calcii chloridi 10% — 200 ml этикеткой «Капли». Натрия бромид не добавил,
Adonisidi 8 ml посчитав, что он не растворится в выписанных
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 4 раза в жидкостях.
день Оцените действия студента.
По оформленному рецепту студент получил 0,2 г 19. Rp.: Solutionis Dicaini 0,5 % 10 ml
кодеина, отмерил 10 мл раствора гексаметилентетрамина, Solutionis Adrenalini hydrochloridi 1:1000 gtts
20 мл раствора кальция хлорида, 8 мл адонизида, 162 мл X
воды. Укупорил навинчивающейся пластмассовой Misce. Da. Signa. По 4 капли в нос 4 раза в
крышкой. Оформил этикеткой «Внутреннее». день
Какие положения НД нарушил студент при Студент растворил в 10 мл воды очищенной 0,5 г
изготовлении препарата и подготовке к отпуску? дикаина, отмерил эмпирическим каплемером 10 капель
0,1 % раствора адреналина гидрохлорида,
16. Rp.: Solutionis Lugoli 25 ml профильтровал через тампон ваты, промытый водой
Da. Signa. По 5 капель 2 раза в день на очищенной.
молоке Оформил этикеткой
После изготовления раствора был составлен «Наружное». Исправьте
ППК: ошибки студента.
Дата________ППК 16. 20. Rp.: Solutionis Aethylmorphini hydrochloridi 3
Iodi 0,25 % — 10 ml
Kalii iodidi 0,5 Da. Signa. По 15 капель 2 раза вдень
Aquae purificatae 25 ml П р и м е ч а н и е . Никаких сигнальных
Уобш — обозначений на рецепте
25 ml Непосредственно во флаконе для отпуска студент
растворил в 10 мл воды очищенной 0,3 г этилморфина
гидрохлорида, флакон опечатал. Оформил сигнатуру Самостоятельно составить тесты и ситуационные
(почему?). задачи.
Проверьте дозы этилморфина гидрохлорида. Изучить статьи ГФ: «Инъекционные лекарственные
21. Rp.: Aethylmorphini hydrochloridi 0,15 формы»; «Капли глазные»; «Стерилизация»;
Mentholi 0,5 «Испытание на стерильность»; «Испытание на
Natrii bromidi 2,0 токсичность»; «Испытание на пирогенность»; ФС
Tincturae Belladonnae «Вода для инъекций» (ФС 42-2620-97) (в процессе
Adonisidi ana 5 ml выполнения тестов и решения обучающих
Tincturae Convallariae 10 ml ситуационных задач).
Misce. Da. Signa. По 15 капель З раза в день Познакомиться с таро-укупорочными средствами,
Студент отмерил в подставку аптечными пипетками все вспомогательными материалами, применяемыми при
жидкости, выписанные в прописи рецепта, добавил к ним изготовлении стерильных растворов.
растворяемые лекарственные вещества. Все тщательно Обсудить основные вопросы темы, участвуя в
взболтал, профильтровал во флакон для отпуска. Флакон заключительной конференции, проводимой в виде
опечатал, выписал сигнатуру. Оформил этикеткой деловой игры по типу «Доклад и дискуссия» (с. 390).
«Внутреннее». Оцените действия студента. Оснащение. Приказы Минздрава
(Минздравсоцразвития) России, Методические
указания по изготовлению стерильных растворов и
другие НД; бутылки (флаконы) стеклянные для крови
из стекла НС-2 или НС-2А вместимостью 50, 100,
200, 400 мл (ГОСТ 10782 — 85); бутылки из стекла
МТО, обработанные изнутри сульфатом аммония, для
однократного использования; флаконы из дрота для
лекарственных средств из стекла марки НС-1
вместимостью 5, 10 и 20 мл (ТУ 64-2-10-87); пробки
резиновые 52-369/1 (ТУ 38006269-90; 52-599/1; 52-
Тема 9
599/3; И-51-2 (ТУ 38-0006108-84); колпачки
СОЗДАНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ алюминиевые (ТУ 9487-003-05749470-94 или ОСТ
АСЕПТИЧЕСКИХ УСЛОВИЙ 64-009 — 86; стеклянные воронки; вата
ИЗГОТОВЛЕНИЯ длинноволокнистая хирургическая, бумага
пергаментная, устройство УК-2 (устройство для
контроля механических включений), стерилизатор
паровой, стерилизатор воздушный, бактерицидные
облучатели, набор моющих, моюще-
Методические рекомендации дезинфицирующих и дезинфицирующих средств, раз-
решенных для применения в аптеках.
Цель. Уметь организовывать и обеспечивать Практические умения. После самоподготовки и
асептические условия изготовления стерильных работы в лаборатории уметь: найти необходимую
растворов в соответствии с нормативными документами. информацию в НД; обеспечивать и контролировать
Работа в лаборатории. Изучая НД, записать их асептические условия изготовления в аптеке;
основные положения в дневнике. Дать ссылки на выявлять номенклатуру лекарственных препаратов,
соответствующие разделы; изучить моюще- требующих асептических условий изготовления;
дезинфицирующие, таро-укупорочные средства, вспо- принимать участие в дискуссии по проблемам
могательные материалы, устройства и оборудование, создания и обеспечения необходимого уровня
используемые при организации и осуществлении условий асептики.
технологического процесса. Выполнить тесты, решить
ситуационные задачи; подготовить вопросы и
выступления для обсуждения на итоговой конференции.
Тесты вытяжки;
в) радиационной стерилизацией;
1. Помещения асептического блока должны: г) обработкой помещений моющими средствами;
а) сообщаться с другими производственными д) ультрафиолетовым облучением.
комнатами; 7. Уборка помещений асептического блока должна
б) размещаться в изолированном отсеке; проводиться
в) исключать перекрещивание «чистых» и «грязных» не реже 1 раза:
потоков; а) в смену;
б) день;
г) иметь отдельный вход; в) 3 дня;
д) отделяться от других помещений шлюзами. г) месяц.
2. Класс чистоты помещений устанавливают по 8. Перед входом в асептический блок должны
предельному со лежать пропитан
держанию в 1 м3 воздуха: ные дезинфицирующими средствами коврики:
а) микроорганизмов; а) из резины;
б) пористого материала;
б) аэрозольных частиц определенного размера; в) ткани;
в) микроорганизмов и аэрозольных частиц г) любого из указанных материалов;
определенного раз д) любых материалов.
мера. 9. Перечень дезинфицирующих средств для
3. Персоналу в асептическом блоке не запрещено: фармацевтических
а) использовать аэрозольные дезодоранты; целей должен быть разрешен:
б) иметь носовой платок; а) Минздравом (Минздравсоцразвития) России;
в) делать записи на нарезанных листах пергамента; б) санитарно-эпидемиологической станцией;
г) делать записи карандашом, пользоваться ластиком; в) Комитетом фармации;
д) поднимать предметы, упавшие на пол во время г) контрольно-аналитической лабораторией.
работы. 10. Для использования в аптеках разрешены
4. Воздушный шлюз предназначен: следующие дезин
а) для входа и выхода в асептические помещения; фицирующие средства:
б) переноса необходимых предметов и материалов; а) «Хлорцин»;
в) переодевания всех сотрудников в технологическую б) «Сарма»;
одежду; в) «Клорсепт»;
г) обработки рук сотрудников асептического блока; г) «Прогресс»;
д) все перечисленное верно. д) «Хлорамин Б».
11. К моюще-дезинфицирующим средствам,
5. Движение воздушных потоков в асептическом разрешенным к при
блоке должно менению в аптеках, относят:
быть направлено: а) «Лотос»;
а) из прилегающих помещений в асептический блок; б) «Посудомой»;
б) из асептического блока в прилегающие помещения; в) «ДП-2»;
в) на стерилизацию; г) «Клорсепт»;
г) в сторону ассистентской асептической; д) «Хлорцин».
д) по спирали. 12. Активное вещество «натриевая соль
6. Воздух производственных помещений аптеки трихлоризоциануровой
обеззараживают: кислоты» входит в состав:
а) «Хлорамина Д4»;
а) приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием б) «Клорсепта»;
притока; в) «Виркона»;
б) приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием г) «Прогресса»;
д) «Клорклина».
13. Алкилсульфаты и их соли являются активными 19. Вспомогательный материал (вату, марлю,
веществами фильтры и др.) в
в средствах: аптеке стерилизуют:
а) дезинфицирующих;
а) в паровом стерилизаторе при температуре 120°С
б) моющих;
в течение
в) моюще-дезинфицирующих;
45 мин;
г) очищающих.
14. На споры не действует: б) в воздушном стерилизаторе при температуре
а) водорода пероксид; 180°С в тече
б) «Клорклин»; ние 60 мин;
в) гипохлорит натрия; в) обоими методами.
г) «ДП-2»; 20. Одновременно в 10 л моюще-
д) «Хлорцин». дезинфицирующего или дезинфицирующего раствора
15. Дезинфицирующие и моюще-дезинфицирующие при контролируемых объемах можно обработать
средства го флаконов, шт.:
товят: а) объемом 100 мл — 20;
а) в любых емкостях большой вместимости; б) 10 мл - 80;
б) емкостях из пластмассы; в) 400 мл - 15;
в) объемах, не более 1 л; г) 500 мл - 15;
г) объеме, необходимом для полного погружения д) 250 мл - 15.
21. Посуду для изготовления инъекционных
посуды; растворов:
д) из расчета месячной потребности. а) после мойки ополаскивают только водой
16. Моюще-дезинфицирующие средства: очищенной;
а) используют 7 дней; б) проверяют на отсутствие механических
б) хранят в течение 1 мес; включений;
в) использовать повторно не разрешается; в) проверяют на полноту смыва моющих средств
г) используют повторно при наличии специальных рефрактомет
указаний; рически;
д) используют для обработки посуды из инфекционных в) стерилизуют насыщенным паром и
отделений. хранят 24 ч; д) стерилизуют горячим
17. Возможные загрязнения аптечной посуды: воздухом 60 мин при 180 °С.
а) волокна; 22. При обработке резиновых пробок их
б) механические частицы; разрешается кипятить
в) органические загрязнения; в 1 % растворе:
а) водорода пероксида;
г) микроорганизмы; б) тринатрия фосфата;
д) все перечисленные. в) кислоты хлористоводородной;
18. Первой стадией процесса изготовления г) хлорамина;
стерильных раство д) мыла медицинского.
23. Полиэтиленовые пробки:
ров следует считать: а) моют с применением моющих средств;
а) выписывание этикетки; б) не стерилизуют;
б) фармацевтическую экспертизу рецепта; в) стерилизуют 6 % раствором водорода пероксида;
в) растворение; г) стерилизуют 6 ч;
г) обработку посуды и укупорочных средств; д) используют немедленно.
24. Алюминиевые колпачки:
д) дозирование лекарственных веществ. а) получают стерильными от промышленного
предприятия; а) должна выдерживать испытания на воду
б) моют в растворе, объем которого превышает массу очищенную;
колпач
ков в 5 раз; б) всегда предварительно стерилизоваться
в) сушат в воздушном стерилизаторе при температуре насыщенным паром;
50 — в) быть апирогенной;
60° С; г) иметь рН 7,0;
г) хранят в закрытых биксах; д) отвечать всем перечисленным требованиям.
д) хранят до использования 6 мес. 31. К категории стерильных относят растворы:
25. Все виды пробок используют:
а) однократно; а) инъекционные и инфузионные;
б) до трех проколов; б) офтальмологические;
в) после соответствующей предварительной в) отдельные растворы для наружного применения;
обработки; г) растворы для детей в возрасте до 1 года;
г) не подвергая хранению после стерилизации; д) все перечисленные.
д) 24 ч после вскрытия биксов. 32. Не более 100 микроорганизмов в 1 мл (г) при
26. Работа с моющими и дезинфицирующими отсутствии
средствами требует использования средств представителей семейств Enterobacteriaceae, P.
индивидуальной защиты, так как они могут попасть в Aeruginosa, St. Aureus
организм: допускается:
а) через дыхательные пути; а) в детских лекарственных препаратах для детей в
б) кожу;
в) слизистые оболочки; возрасте до
г) желудочно-кишечный тракт; 1 года;
д) всеми перечисленными путями. б) лекарственных препаратах для новорожденных;
27. Во время работы с дезинфицирующими в) воде для инъекций;
средствами: г) каплях глазных после стерилизации;
а) нельзя есть, курить, пить воду; д) воде очищенной.
б) емкости для замачивания посуды должны быть плотно
закрыты; Обучающие задачи
в) можно использовать респиратор КУ-8ч; 1. Студент в период пропедевтической практики в
г) применяют средства индивидуальной защиты; аптеке освободил новую посуду, предназначенную
д) отравления работающих специалистов исключены. для инъекционных растворов, от упаковочного
28. Стерилизации подвергают: материала, сполоснул ее снаружи и изнут-ри
а) всю аптечную посуду; водопроводной водой для удаления остатков стружки
б) только флаконы для инъекционных растворов; и пыли, замочил в 0,5 % растворе «Лотоса» на 20
мин; затем вымыл посуду с помощью ерша,
в) только флаконы для инъекционных растворов и ополоснул три раза водопроводной водой, водой
капель глаз очищенной и на этом закончил подготовку к
ных; стерилизации. Проанализируйте действия студента,
г) флаконы для новорожденных; выявите ошибки, дайте правильный ответ и
д) флаконы для упаковки стерильных растворов. обоснование.
29. Для изготовления растворов для инъекций 2. Флаконы, бывшие в употреблении в
используют воду: инфекционном отделе
а) очищенную; нии больницы, ополоснули снаружи и внутри
б) для инъекций; водопроводной
в) стерильную. водой для удаления остатков лекарственных веществ,
30. Вода для инъекций: обработали
в течение 30 мин 3 % раствором водорода пероксида, растворов?
вымыли вмоечной машине, ополоснули водопроводной 3. Аптека получила партию новых резиновых
водой и водой очищенной и подвергли в течение 45 мин пробок для укупорки флаконов с растворами для
стерилизации горячим воздухом при температуре 180°С. инъекций. Пробки мыли вручную горячим 0,5 %
Стерильные флаконы хранили вбиксах 24 ч. раствором «Лотоса» в течение 5 мин, промыли
Проанализируйте предложенную ситуацию, выявите горячей водопроводной водой и водой очищенной.
ошибки, допущенные при обработке посуды. Дайте Прокипятили в течение 20 мин в 1 % растворе натрия
правильный ответ и обоснование. гидрокарбоната. Промыли водой очищенной,
3. После определения значения рН воды очищенной в выдержали 1 ч в паровом стерилизаторе при
испытуемых флаконах и сравнения с рН исходной воды температуре (120 + 2) °С. Подвергли стерилизации в
был отмеченсдвиг рН больше, чем на 1,7. Вся партия течение 45 мин в паровом стерилизаторе при (120 +
щелочных флаконовбыла подвергнута дополнительной 2)°С и хранили в закрытых биксах. Через двое суток
обработке. Флаконы заполнили на 3/4 вместимости водой использовали для укупорки стерильного масла
очищенной, укупорили и подвергли стерилизации в оливкового для новорожденных.
течение 30 мин в паровом стерилизаторе при Правомочно ли такое применение пробок?
температуре (120 + 2) °С. Данную операцию повторили 4. Алюминиевые колпачки поместили на 15 мин в 2
дважды. % горячий
После стерилизации использовали для упаковки раствор «Лотоса», промыли проточной водопроводной
инфузионного водой. Су
раствора. шили в биксах в сушильно-стерилизационном шкафу
Объясните причину, по которой флаконы подвергли при темпе
дополнительной обработке.
4. Полиэтиленовые пробки для укупорки флаконов с ратуре 50 "С. Хранили в закрытых биксах в
глазными прохладном месте и по
каплями промыли в горячем 1 % растворе моющего мере надобности использовали для укупорки
средства, ополоснули горячей водопроводной водой. флаконов «под об
Выдержали в течение 6 ч в катку», содержащих растворы для новорожденных.
6 % растворе водорода пероксида, промыли стерильной Проанализируйте правильность обработки и
водой очищенной и высушили в сушильно- хранения алюминиевых колпачков.
стерилизационном шкафу при 5. В президиум научно-практической конференции
температуре 60 °С. Хранили в стерильных штангласах и поступили
через 3 сутиспользовали для укупорки флаконов. телеграммы и записки:
Проанализируйте правильность обработки и хранения
пробок. «Уважаемые коллеги! Просим оказать
консультативную помощь в организации получения и
подачи воды для инъекций на рабочее место
Ситуационные задачи технологов в межбольничной аптеке. Какие
современные аппараты наиболее перспективны в
1. Флаконы, бывшие в употреблении в настоящее время и могут быть использованы в
хирургическом отделении больницы, санитарка аптеке?
поместила на 1 ч в водную взвесь порошка горчицы
1:20. Затем вымыла в моечной машине, ополоснула Директор аптеки Светлов А.
трижды водопроводной водой, проверила чистоту А.»
вымытых флаконов. Чистую посуду подвергли
стерилизации в течение 30 мин в паровых «Уважаемые коллеги! Просим объяснить пути
стерилизаторах при температуре 120 °С. попадания пирогенных веществ в растворы для
Выявите ошибки, допущенные при обработке посуды. инъекций и дать рекомендации по предотвращению
Дайте правильный ответ и обоснование. этого явления.
2. Стерильные флаконы хранили в биксах 48 ч.
Можно ли использовать флаконы для инъекционных Директор межбольничной аптеки Цветкова
И.С.»
«Уважаемые коллеги! В аптеке планируется
организовать изготовление стерильных растворов в
больших объемах. Расход воды более 100 л в смену. В
связи с этим просим дать рекомендацию по выбору
нового аквадистиллятора и возможности подачи воды в
асептический блок на рабочее место технолога.
Провизор-аналитик Зайцева Э. Н.»
«Уважаемые коллеги! В нашу аптеку поступила заявка
прикрепленного наркологического диспансера на Тема 10
изготовление 1 % раствора апоморфина гидрохлорида
для инъекций. Как обеспечить реализацию требования ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ
стерильности этого раствора?
РАСТВОРЫ
Провизор-технолог Кузнецова М.
М.»
«Уважаемые коллеги! Какие современные моющие,
моюще-дез-инфицирующие и дезинфицирующие
средства разрешены для применения в аптеках? В каких
случаях целесообразно использование средств каждой из Методические рекомендации
этих групп?
Цель. Уметь изготавливать в соответствии с
Зам. директора аптеки Сафронов П. требованиями нормативных документов
К.» офтальмологические растворы и оценивать их
Обсудите их и дайте ответы. качество на основе теоретических положений, физико-
химических свойств лекарственных и
вспомогательных веществ.
Работа в лаборатории. Изготовить (с. 162, 163):
• капли глазные растворением лекарственных и
вспомогательных веществ (прописи рецептов 1 — 5);
• офтальмологический концентрированный раствор
(прописи рецептов 6—10);
• капли глазные с использованием
концентрированных растворов (прописи рецептов: а)
11 — 15; б) 16 — 20);
• глазную примочку (прописи рецептов 21—22).
Оценить качество изготовленных препаратов
(прописи рецептов 1-20).
Оснащение. Флаконы стерильные (в биксах)
нейтрального стекла вместимостью, мл: 5; 10; 20 и
более, флаконы АБ-1 вместимостью 150 и 250 мл;
стерильные стеклянные воронки, фильтры стеклянные,
дозатор ДЖ-10, шприц типа «Рекорд», фильтр-насадка
для малообъемного микрофильтрования (стерилизации
фильтрованием) ФА-25, пипетки аптечные; прибор
УК-2; стерилизатор паровой; колпачки и прокладки
алюминиевые, пробки резиновые; приспособление для
обжима колпачков ПОК-1; стерильный вспомогатель-
ный материал (вата медицинская, фильтры бумажные Пример 10.1. Рассмотрим пропись:
складчатые, салфетки марлевые), комплект мембран
ядерных; набор концентрированных растворов и Rp.: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1 % 10 ml
вспомогательных веществ; вода очищенная или для Da. Signa. По 2 капли в правый глаз 2 раза в день
инъекций свежеполученная и (или) стерильная. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. В
Практические умения. После самоподготовки и приложении к Инструкции по контролю качества
выполнения заданий в аудитории уметь: находить в НД и лекарственных средств, изготовляемых в аптеках,
справочной литературе необходимую информацию о приведены: состав 1 % раствора пилокарпина
физико-химических свойствах лекарственных и гидрохлорида, требования к качеству, режим
вспомогательных веществ, физиологических свойствах стерилизации, условия и сроки хранения.
офтальмологических растворов, фармакологической Состав препарата следующий:
активности и технологии изготовления; выбирать и
обосновывать применение стабилизатора; рассчитывать Пилокарпина гидрохлорид
осмотическую активность офтальмологических растворов ...................................................................................
и устанавливать соответствие физиологической норме, 0,1 г
рассчитывать необходимое количество изотонирующего Натрия хлорид
вещества; рассчитывать массы лекарственных и ...................................................................................
0,068 г
Вода очищенная
вспомогательных веществ, объемы используемых ...................................................................................
концентрированных растворов; изготавливать До 10 мл
офтальмологические концентрированные растворы, Компоненты прописи совместимы. В прописи
капли глазные, примочки, растворы для орошения
слизистой глаза, хранения и промывания контактных выписано вещество списка А. Дозы не проверяют, так
линз и других растворением лекарственного вещества и как глазные капли — лекарственная форма
с использованием концентрированных растворов; наружного применения. Норма отпуска вещества не
стерилизовать офтальмологические растворы; регламентирована. Оформляют этикетку и
контролировать качество изготовленных растворов. направляют в ассистентскую комнату для
изготовления. Учет физико-химических свойств
лекарственных и вспомогательных веществ. В
Изготовление капель растворением каплях глазных выписывают очень легко раство-
лекарственных и римые, легко растворимые и растворимые
вспомогательных веществ лекарственные вещества. Так, пилокарпина
гидрохлорид и натрия хлорид — вещества, очень
Капли глазные — официнальная лекарственная легко растворимые в воде. В соответствии с НД вода
форма, предназначенная для инстилляции в глаз. Они очищенная и для инъекций, предназначенная для
должны быть изотонич-ны со слезной жидкостью. В изготовления стерильных растворов, кроме
отдельных случаях допускается применение гипер- или указанных ранее испытаний при ежедневном
гипотонических растворов, о чем должно быть указано в контроле должна быть проверена на отсутствие вос-
ФС. Гипертонические растворы, выписанные врачом в станавливающих веществ, солей аммония и углерода
рецепте, в аптеке изготавливают и отпускают больному диоксида. Для изготовления капель глазных кроме
без изменения состава, гипотонические — изотонируют, воды для инъекций разрешено использование
добавляя вспомогательные вещества, разрешенные ГФ, с свежеполученной воды очищенной.
учетом совместимости компонентов. Наиболее часто для Расчеты. Паспорт письменного контроля. В
этих целей используется натрия хлорид. Кроме стандартной прописи НД (см. пример 10.1)
требования изотоничности, ко всем офтальмологическим присутствует натрия хлорид для доведения раствора
растворам ГФ предъявляет требования стерильности, до концентрации, изотоничной слезной жидкости,
отсутствия механических включений, стабильности. По однако в учебных целях следует провести
указанию врача в аптеке могут быть изготовлены соответствующие расчеты. На оборотной стороне
глазные капли, обладающие пролонгированным ППК записывают значение изотонического
действием. эквивалента пилокарпина гидрохлорида по натрия
хлориду, который находят в соответствующей таблице измерения осмолярности является миллиосмоль (ты-
ГФ. Он равен 0,22 г. В рецепте выписано 0,1 г сячная доля осмолярной концентрации).
пилокарпина гидрохлорида, что эквивалентно 0,022 г Теоретическую осмоляр-ность рассчитывают по
натрия хлорида (прил. 19). формуле
Изотоническая концентрация натрия хлорида — 0,9
%. В изотоническом растворе выписанного в рецепте С= 1000/ил/Л/,
объема содержание натрия хлорида должно быть 0,09 г. где С — миллиосмолярность раствора, мосмоль/л; т
Для получения раствора изотонической концентрации — масса вещества в растворе, г/л; п — число
необходимо добавить натрия хлорид в количестве 0,09 - осмотически активных частиц в растворе,
0,1 • 0,22 Ф 0,068 г щ 0,07 г. образовавшихся в результате диссоциации при
После изготовления глазных капель заполняют растворении (п =1, если вещество в растворе не
лицевую сторону ППК. диссоциирует; п = 2, если вещество при диссоциации
образует два иона; п = 3, если — три и т.д.); А/ —
Дата________ППК 10.1 (А). молекулярная масса вещества, находящегося в
Aquae purificatae 5 растворе.
ml Pilocarpini
hydrochloridi 0.1 С= 1000 • 9 • 2/58,84 = 308 мОсм.
Natrii chloridi 0,07
Aquae purificatae 5 Известно, что 0,9 % раствор натрия хлорида
ml является изото-ничным слезной жидкости и плазме
V- крови, следовательно, концентрация 308 мОсм
10 является изоосмолярной.
ml Технология изготовления. Растворение. В
По асептических условиях в стерильной подставке в 5 мл
дп воды очищенной растворяют 0,1 г пилокарпина
иси гидрохлорида, полученного по оформленному ре-
: цепту, и 0,07 г натрия хлорида (возможно
использование 10% раствора натрия хлорида, пример
Расчет осмолярности раствора. Рассчитаем будет разобран ниже).
осмолярность раствора: Фильтрование. Раствор фильтруют через
Solutionis Natrii chloridi 0,9 % стерильный складчатый бумажный фильтр с
В настоящее время для выражения осмотической подложенным тампоном стерильной ваты, тщательно
активности офтальмологических, инъекционных и промытый стерильной водой очищенной. Через тот
инфузионных растворов используют понятия же фильтр фильтруют оставшийся объем
«осмоляльность» и «осмолярность». Молярная растворителя. Для фильтрования могут быть
концентрация — количество вещества в молях, использованы фильтры стеклянные с размером пор
содержащееся в 1 л раствора. Моляльная концентрация 10—16 мкм. При фильтровании через стеклянные и
— это количество вещества в молях, содержащееся в 1 л другие мелкопористые, например мембранные,
раствора. Осмоляльность или осмолярность указывает фильтры необходимо создание избыточного
на содержание в моляльном или моляр- давления или разряжения. В случае присутствия в
ном растворе активных частиц (молекул, ионов), растворе механических включений раствор
создающих определенное осмотическое давление. фильтруют повторно через тот же фильтр.
Офтальмологические и инъекционные растворы Упаковка, укупорка. Флакон укупоривают
изготавливают в массо-объемной концентрации, резиновой пробкой и обкатывают алюминиевым
поэтому более удобной в использовании является колпачком. Оформляют для стерилизации, укрепляя
характеристика осмол ярности. специальную бирку или обвязывая влажным пер-
Если количество осмотически активных частиц в гаментом с указанием названия, концентрации
осмолярном растворе таково, что создаваемое ими раствора, фамилии технолога и даты изготовления.
давление соответствует физиологическому, такие Стерилизация. Раствор (объемом до 100 мл)
растворы называют изоосмолярными. Единицей передают в течение 8 мин на стерилизацию
насыщенным паром при температуре (120 + 2) °С. После изготовления 50 мл раствора — 0,01 г; кислоты
стерилизации раствор вновь проверяют на отсутствие никотиновой — 0,05 г. Расчеты заносят в книгу учета
механических включений. лабораторных и фасовочных работ.
Оформление. Флакон с раствором опечатывают, Технология изготовления. В асептических
оформляют основной этикеткой розового цвета «Глазные условиях при нагревании растворяют 0,01 г
капли». На этикетке указывают номер аптеки, дату рибофлавина. После полного растворения
изготовления, ФИО больного, способ применения, номер рибофлавина в горячем растворе растворяют 0,05 г
анализа, срок годности. Флакон снабжают кислоты никотиновой. Раствор фильтруют через
предупредительной этикеткой «Обращаться осторожно». бумажный складчатый, стеклянный или иной,
Выписывают сигнатуру. разрешенный НД, фильтр, промытый 0,02 %
Данный раствор в аптеках часто изготавливают не по раствором рибофлавина. Проверяют на отсутствие
индивидуальным прописям, а в виде внутриаптечной механических включений. В случае обнаружения
заготовки со сроком годности 30 сут. механических включений раствор фильтруют
повторно через тот же фильтр.
Изготовление офтальмологического Флакон с раствором укупоривают резиновой
концентрированного пробкой, металлическим колпачком «под обкатку»,
раствора оформляют для стерилизации. Стерилизуют в течение
30 мин при температуре 100 °С. Контролируют
Некоторые лекарственные вещества выписывают в отсутствие механических включений, проводят
глазных каплях в малых концентрациях (0,01; 0,02; 0,1 % качественный и количественный анализ до и после
и т. п.). В сочетании с малым объемом раствора, стерилизации. Результаты контроля заносят в журнал
выписанным в рецепте, это вызывает затруднения при регистрации результатов органолептического,
взвешивании и растворении (особенно умеренно-, мало- физического и химического контроля.
и очень малорастворимых) лекарственных веществ. В
таких случаях целесообразно использовать стерильные
или асептически изготовленные концентрированные Изготовление глазных капель с
растворы лекарственных веществ (однокомпонентные и использованием
комбинированные). Номенклатура разрешенных к концентрированных
использованию офтальмологических концентрированных растворов
растворов утверждена и представлена в Методических
указаниях по изготовлению стерильных растворов в апте- Применение концентрированных растворов
ках. В перечень включены прописи, содержащие позволяет значительно ускорить изготовление
совместимые лекарственные вещества, выдерживающие глазных капель и повысить их качество.
термические методы стерилизации, имеющие методики Изготовление глазных капель с использованием
анализа и установленные сроки годности (прил. 20). индивидуальных концентрированных растворов.
Требуется приготовить раствор: Рассмотрим пример.
Solutio Acidi nicotinici Пример 10.2. Пропись рецепта глазных капель:
0,1 % cum Riboflavino
0,02 % - 50 ml Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01 % — 10 ml
Acidi ascorbinici 0,05
Рибофлавин — желто-оранжевый кристаллический Misce. Da. Signa. По 2 капли З раза в день в оба глаза
порошок со слабым специфическим запахом, горького
вкуса, на свету неустойчив, очень мало растворим в воде Концентрация лекарственных веществ,
— 1:5000 (при нагревании). Кислота никотиновая — выписанных в прописи 10.3, такова, что практически
белый кристаллический порошок без запаха, не влияет на величину осмотического давления,
слабокислого вкуса, трудно растворим в воде, растворим поэтому раствор готовят на изотоническом (0,9 %)
в горячей воде. растворе натрия хлорида. Способ расчета объемов
Расчеты. Паспорт письменного контроля (регистрация концентрированных растворов и воды очищенной
в специальном журнале). Масса рибофлавина для аналогичен расчетам, выполняемым при изготовлении
микстур с помощью бюреточ-ной системы.
Используют концентрированные растворы: приблизительно изотоничный — он соответствует
1,11% концентрации натрия хлорида (0,9 ± 0,2)%.
Раствор рибофлавина 0,02% ..'............5 мл (0,001 -5000) Натрия хлорид в этом случае не добавляют.
Раствор кислоты аскорбиновой 5 %....1 мл (0,05 • 20) При использовании концентрированных
Раствор натрия хлорида 10%..............0,9 мл (0,09- 10)
Объем воды очищенной......................3,1 мл (10 - 5 - 1 - растворов, изготовленных на воде очищенной,
0,9) будут получены объем капель глазных и
концентрация лекарственных веществ, не
После изготовления по памяти заполняют лицевую соответствующая прописи рецепта, что
сторону ППК: недопустимо:
Дата________ППК 10.2. Раствор рибофлавина 0,02 %........... 10 мл (0,002 •
Aquae purificatae 3,1 ml 5000)
Solutionis Riboflavini 0,02 % Раствор кислоты аскорбиновой 5% 0,6 мл (0,03-20)
— 5 ml Solutionis Acidi Раствор кислоты борной 4%........... 5 мл (0,2-25)
ascorbinici 5 % — 1 ml
Solutionis Natrii chloridi 10% Общий объем — 15,6 мл
— 0,9 ml
Получаемый объем больше выписанного в
V- прописи рецепта (10 мл). В этом случае используют
10 комбинированные концентрированные растворы,
ml изготовленные на 0,02% растворе рибофлавина.
Под
писи Дата_ _ППК 10.3.
: Solutionis Riboflavin 0,02 % - 3,5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavino 0,02%
В НД нет информации о режиме стерилизации — 1,5 ml
глазных капель по данной прописи, поэтому при Solutionis Acidi borici 4 % cum Riboflavino 0,02 % — 5
изготовлении используют стерильные ml
концентрированные растворы, которые в асептических
условиях отмеривают аптечными пипетками в V-
стерильный флакон для отпуска. Последовательность 10
смешивания концентрированных растворов ml
соответствует последовательности, указанной в ППК. Под
пис
Укупорка и оформление флакона описаны ранее. и:
Изготовление глазных капель с использованием
комбинированных концентрированных растворов. Концентрированные растворы отмеривают во
Рассмотрим пример: флакон для отпуска, укупоривают, проверяют
отсутствие механических включений, оформляют, как
Пример 10.3. Пропись рецепта глазных капель: было описано ранее.
Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02% - 10 ml Глазные примочки, растворы для орошения
Acidi ascorbinici 0,03 Acidi borici 0,2 слизистой оболочки глаз, растворы для промывания и
Misce. Da. Signa. По 2 капли 4 раза в день хранения контактных линз и другие
в оба глаза офтальмологические растворы изготавливают
В Инструкции по контролю качества лекарственных массообъ-емным методом аналогично изготовлению
средств, изготовленных в аптеках, прописи нет. глазных капель, описанных выше в качестве
Используют стерильные концентрированные примеров.
Технологический контроль качества. На штангласах
растворы. с лекарственными веществами для изготовления
Изотонический эквивалент кислоты борной по стерильных лекарственных форм должна быть
натрия хлориду - 0,53 г. Таким образом, 0,53 • 0,2 = 0, предупредительная надпись «Для стерильных
106 г (1,06 %), т.е. раствор можно рассматривать как лекарственных форм».
На стадии растворения лекарственных веществ в) разных дисперсных систем;
проверяют полноту растворения, прозрачность. г) лекарственных форм только с водной
Изготовленные растворы подвергают
органолептическому контролю по показателям: цвет, дисперсионной средой.
запах, отсутствие механических включений на приборе 3. Причиной выделения глазных капель в
УК-2 (до и после стерилизации). Методика проверки самостоятельную фор
регламентирована Инструкцией по контролю на му является:
механические включения инъекционных и оф- а) малый объем выписываемых препаратов;
тальмологических растворов и глазных капель аптечного
изготовления (приложение к Методическим указаниям б) специфические особенности области
по изготовлению стерильных растворов в аптеках (М.: применения;
Минздрав России, 1994)). в) технология, значительно отличающаяся от
Физический контроль заключается в проверке общего технологии про
объема. Проверяют каждую серию внутриаптечной изводства других лекарственных форм.
заготовки; каждую серию лекарственных форм, 4. Осмос — это процесс:
требующую стерилизации, — обязательно; а) самопроизвольный;
лекарственные формы, изготовленные по индивидуаль- б) принудительный;
ным рецептам (требованиям), — выборочно (не менее 3 в) переноса растворенного вещества;
% от количества лекарственных форм, изготовленных за г) переноса растворителя;
день). д) переноса через полупроницаемую мембрану.
При качественном и количественном контроле особое 5. При осмотическом процессе:
внимание обращают на лекарственные препараты, а) раствор разбавляется;
применяемые в глазной практике (в том числе для детей), б) раствор укрепляется;
содержащие наркотические вещества и вещества списка в) концентрация не меняется.
А (например, растворы серебра нитрата, пилокарпина),
все концентрированные растворы. Содержание 6. Водный кислотно-основный буферный раствор
изотонирующих и стабилизирующих веществ и рН содержит:
определяют до стерилизации: содержание действующих а) слабую кислоту;
веществ и значение рН растворов проверяют до и после б) сопряженное с кислотой основание;
стерилизации. в) не сопряженное с кислотой основание;
Контроль при отпуске из аптеки состоит в проверке г) сильную кислоту;
соответствия: упаковки — физико-химическим свойствам д) сопряженную с сильным основанием кислоту.
ингредиентов; номера на рецепте — квитанции, этикетке, 7. Значение рН буферного раствора мало
изменяется:
сигнатуре; фамилии больного на рецепте — этикетке, а) при увеличении концентрации раствора;
сигнатуре, квитанции; сигнатуры — рецепту; оформления б) разбавлении раствора;
препарата -- действующим требованиям. в) введении в небольшом количестве вещества,
реагирующего
Тесты с компонентом буфера;
г) любом из указанных условий.
1. Капли глазные являются лекарственной формой: 8. Глазные капли, содержащие 10 % натрия
а) официнальной; тетрабората в 10 мл,
б) неофицинальной; по отношению к слезной жидкости:
в) впервые включенной в современное издание ГФ;
г) исключенной из ГФ.
2. Для введения в глаз разрешено применение: а) гипотетичны;
а) только истинных растворов; б) изотоничны;
б) истинных и коллоидных растворов; в) гипертоничны.
9. Изотонирующие вещества при изготовлении
офтальмологи д) изотоничность со слезной жидкостью.
ческих растворов используются: 15. Укажите последовательность добавления
а) всегда; ингредиентов при
б) в соответствии с НД; изготовлении глазных капель:
в) при выписывании в рецепте гипотонического а) новокаин;
раствора; б) вода очищенная;
г) при выписывании в рецепте гипертонического в) 10 % раствор натрия хлорида;
раствора; г) вода очищенная.
д) очень редко. 16. Для фильтрования в аптеке растворов
10. В качестве изотонируюших компонентов в офтальмологических и предназначенных
офтальмологиче новорожденным рекомендованы:
ских растворах применяют: а) стеклянные фильтры № 1 , 2 ;
а) натрия сульфат; б) стеклянные фильтры № 3, 4;
б) натрия ди гидрофосфат; в) складчатый бумажный фильтр;
в) натрия хлорид; г) двойной слой стерильной марли;
г) натрия метабисульфит; д) фильтр-насадка с комплектом мембран ядерных.
д) нипагин.
11. В качестве ингибиторов химических процессов в
офтальмо
логических растворах применяют:
а) натрия хлорид;
б) нипагин; Обучающие задачи
в) кислоту сорбиновую;
г) натрия метабисульфит; 1. Rp.: Solutionis Dicaini 1 % — 10 ml
д) кислоту хлористоводородную. Da. Signa. По З капли З раза в день в левый
12. Буферные растворители вводят в состав глаз
офтальмологиче
ских растворов для обеспечения: 2. Rp.: Solutionis Clophelini 0,5 % — 10 ml
а) устойчивости; Da. Signa. По 2 капли в день в оба глаза
б) комфортности; 3. Rp.: Solutionis Laevomycetini 0,2% — 10 ml
в) терапевтической активности; Zinci sulfatis 0,03
г) стерильности; Resorcini 0,05
д) оптимальной вязкости. Acidi borici 0,2
13. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, Misce. Da. Signa. По 2 капли 2 раза в день в
спирт бензи- оба глаза
ловый, разрешенные в офтальмологических растворах,
относят к группе: 4. Rp.: Solutionis Mesatoni 1 % — 10 ml
а) регуляторов вязкости; Misce. Da. Signa. По 2 капли ежедневно в оба
б) ингибиторов химических процессов; глаза
в) консервантов; 5. Rp.: Solutionis Aethylmorphini hydrochloridi 1 % —
г) изотонируюших веществ; 10 ml
д) веществ, обеспечивающих терапевтическое
действие. Da. Signa. По 2 капли в левый глаз 3 раза в
14. Консерванты в составе глазных капель день
обеспечивают: 6. Solutionis Calcii chloridi 3 % — 100 ml
а) химическую стабилизацию; (Внутриаптечная заготовка)
б) сохранение стерильности; 7. Solutionis Citrali 0,02 % - 50 ml
в) комфортность; (Внутриаптечная заготовка)
г) необходимое значение рН; 8. Solutionis Natrii thiosulphatis 1 % — 30 ml
(Внутриаптечная заготовка)
9. Rp.: Riboflavini 0,001 7. Изготовить концентрированный раствор кислоты
Acidi ascorbinici 0,01 аскорбиновой 2 % на 0,02 % растворе рибофлавина
Solutionis Glucosi 2% — 10 ml 20 мл
Misce. Da. Signa. По З капли в день в оба глаза 8. Изготовить концентрированный раствор
10. Rp.: Riboflavini 0,002 рибофлавина 0,02 % 100 мл
Solutionis Citrali 0,1 % — 10 ml 9. Изготовить концентрированный раствор цинка
Misce. Da. Signa. По 2 капли 4 раза в день в оба сульфата 1 % 20 мл
глаза
11. Rp.: Riboflavini 0,002
Solutionis Glucosi 2% — 10. Изготовить концентрированный раствор
кислоты борной 4 % на 0,02 % растворе
10 ml рибофлавина 50 мл
Acidi ascorbinici 0,02 11. Возьми: Рибофлавина 0,001
Natrii metabisulfitis 0,01 Калия йодида 0,2
Triloni В 0,003 Раствора кислоты аскорбиновой 0,5 % — 10
Misce. Da. Signa. По 2 мл
капли 2 раза в день в оба Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли 3 раза в
глаза день в оба
12. Rp.: Solutionis Aethacridini lactatis 0,1 % — 100 ml глаза
Misce. Da. Signa. Глазная примочка 12.Возьми: Раствора рибофлавина 0,01 % — 10 мл
13. Rp.: Solutionis Furacilini 0,02 % — 150 ml Кислоты аскорбиновой 0,02
Misce. Da. Signa. Глазная примочка Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в оба
глаза 3 раза в
день
Прописи концентрированных растворов и 13.Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,05
препаратов для изготовления в Раствора рибофлавина 0,01 % -- 10 мл
лаборатории Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли 4 раза в
1. Возьми: Раствора атропина сульфата 1 % — 10 мл день в правый глаз
Дай. Обозначь. По 2 капли в правый глаз 3 14. Возьми: Цинка сульфата 0,05
раза в день Раствора кислоты борной 2 % — 10 мл
2. Возьми: Раствора димедрола 1 % — 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в левый
глаз 3 раза
Дай. Обозначь. По 2 капли в левый глаз
3. Возьми: Раствора левомицетина 0,2 % — 10 мл в день
Дай. Обозначь. По 2 капли 3 раза в день в оба 15. Возьми: Раствора цинка сульфата 0,25 % — 10 мл
глаза Кислоты борной 0,2
4. Возьми: Раствора сульфацила натрия 20% — 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли 4 раза в
Дай. Обозначь. Ребенку 7 дней по 1 капле в день в правый глаз
оба глаза 16. Возьми: Рибофлавина 0,002
5. Возьми: Новокаина 0,05 Кислоты аскорбиновой 0,03
Цинка сульфата 0,02 Раствора кислоты борной 2 % — 10 мл
Резорцина Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в оба
Кислоты борной поровну по 0,1 глаза 3 раза в
Раствора адреналина гидрохлорида 0,1 % 10 день
капель 17. Возьми: Рибофлавина 0,002
Воды очищенной до 10 мл Раствора кислоты борной 3 % — 10 мл
Дай. Обозначь. По 2 капли 3 раза вдень в оба Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в оба
глаза глаза 2 раза в
6. Изготовить концентрированный раствор кислоты день
аскорбиновой 2 % 20 мл 18. Возьми: Раствора рибофлавина 0,02 % — 10 мл
Калия йодида 0,3 раствором к отпуску. Правильны ли его действия?
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 5. В аптеку глазной больницы из хирургического
4 раза в отделения по
день ступили требования на изготовления солевого
19. Возьми: Рибофлавина 0,002 офтальмологиче
Раствора кислоты аскорбиновой 0,1 % — 10 ского раствора без магния хлорида и с ним.
мл Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в оба Укажите НД, содержащие составы данных
глаза 3 раза в день растворов. Используя информацию НД, обоснуйте
режим стерилизации, укажите условия хранения и
20. Возьми: Рибофлавина 0,002 сроки годности этих растворов.
Раствора кислоты борной 2 % — 10 мл 6. Rp.: Solutionis Norsulfazoli — natrii 10% — 10 ml
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли 2 раза в Da. Signa. По 2 капли в правый глаз 3 раза в
день в левый глаз день Студент растворил 1,0 г норсульфазола натрия в
21. Возьми: Раствора кислоты борной из 3,0 — 150 мл 9 мл воды очищенной. Раствор профильтровал через
Дай. Обозначь. Глазная примочка бумажный фильтр во флакон нейтрального стекла.
22. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 2% — 100 Укупорил резиновой пробкой и металлическим
мл колпачком «под обкатку». Оформил этикеткой «Глаз-
Дай. Обозначь. Глазная примочка ные капли».
Дайте критическую оценку способа изготовления.
Ситуационные задачи 7. В аптеку родильного дома постоянно поступают
требования на изготовление растворов натрия
1. Rp.: Riboflavini 0,002 сульфацила 10, 20, 30% концентрации для
Acidi ascorbinici 0,05 Solutionis Glucosi 2 % — 10 ml инстилляции в глаза новорожденным. Если разрешено
Misce. Da. Signa. По 2 капли З раза в день в оба глаза использование этих растворов для новорожденных
Студент в асептических условиях отмерил пипетками 2,5 детей, укажите НД, регламентирующие состав, режим
мл 2 % раствора кислоты аскорбиновой, 0,8 мл 25 % стерилизации, условия и сроки хранения этих
раствора глюкозы и 6,7 мл 0,02 % раствора рибофлавина растворов.
во флакон нейтрального стекла. Оформил к отпуску. 8. Рассчитайте осмолярность 0,3 % раствора цинка
Дайте критическую оценку технологии изготовления. сульфата.
2. Rp.: Solutionis Ephedrini hydrochloridi 1 % — 10 ml 9. Рассчитайте осмолярность 2 % раствора глюкозы.
Da. Signa. По 2 капли в правый глаз 3 раза в день Сколько натрия хлорида следует добавить? Какова
Изготавливая изоосмолярный раствор эфедрина изоосмолярная концентрация раствора глюкозы?
гидрохлорида, фармацевт добавил 0,06 г натрия хлорида.
Скольким миллиосмолям соответствует выписанное в
прописи количество эфедрина гидрохлорида?
3. Rp.: Laevomycetini 0,02
Zinci sulfatis
0,03
Resorcini
0,05
Solutionis Acidi borici 2 % — 10 ml Misce. Da. Signa. По 2
капли в правый глаз 2 раза вдень Обоснуйте особенности
изготовления, условия и сроки хранения глазных капель
по приведенной выше прописи.
4. Rp.: Riboflavini 0,002
Solutionis Acidi borici 2 % — 10 ml Misce. Da. Signa. По 2
капли 2 раза в день в оба глаза Студент во флакон для
отпуска отмерил 5 мл 4 % раствора кислоты борной, 5 мл
0,02 % раствора рибофлавина и оформил флакон с
Тема 11 РАСТВОРЫ
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ
Методические рекомендации

Цель. Уметь изготавливать растворы для инъекций


и инфузий и оценивать их качество на основе
теоретических положений, физико-химических свойств контроля инъекционных растворов на отсутствие
лекарственных и вспомогательных веществ, в механических включений УК-2 (ТУ 13-17-01);
соответствии с требованиями НД. приспособление для обжима металлических колпачков на
Работа в лаборатории. Изготовить растворы для флаконах ПОК-3 и ПОК-1; стерилизаторы паровой и
инъекций (с. 188, 189) (прописи рецептов 1 — 22): воздушный.
• соли слабого основания и сильной кислоты (прописи Практические умения. После самоподготовки и
рецептов 1—5); выполнения заданий в лаборатории уметь: обеспечивать
• соли сильного основания и слабой кислоты (прописи асептические условия изготовления инъекционных и
рецептов 6 — 9); инфузионных растворов; осуществлять подготовку посуды
• легкоокисляющегося лекарственного вещества (на и вспомогательных материалов; находить необходимую
примере раствора кислоты аскорбиновое) (прописи информацию в НД: о составе, возможности использования
рецептов 10—11); стабилизаторов (регуляторов рН, антиоксидантов и других
Изготовить растворы для инфузий (с. 189, 190) ингибиторов химических процессов); условиях
(прописи рецептов 12 — 22): стерилизации, особенностях технологического процесса,
• Глюкозы (прописи рецептов 12—16); сроках годности, условиях хранения; рассчитывать массу
• натрия гидрокарбоната (прописи рецептов 17 — 20); лекарственного вещества, объем растворителя, массу или
• Рингера—Локка (пропись рецепта 21); объем стабилизаторов; рассчитывать изотонические
• «Хлосоль» (пропись рецепта 22). концентрации и теоретическую осмолярность
Оценить качество изготовленных препаратов (прописи инфузионных растворов; изготавливать растворы,
рецептов 1 — 22). оформлять флаконы с растворами для стерилизации и к
отпуску в соответствии с НД и свойствами лекарственных
Рассчитать изотоническую концентрацию веществ; оценивать качество готовых растворов для
лекарственных веществ: инъекций и инфузий по утвержденным фармакопейным
• химически чистых (прописи рецептов 23 — 27); показателям на всех стадиях технологического процесса.
• чистых для анализа (прописи рецептов 28 — 31). Растворы для инъекций и инфузий. Это жидкая
стерильная лекарственная форма, получаемая
П р и м е ч а н и е . В лаборатории имеется глюкоза с растворением одного или нескольких лекарственных
влажностью, %: 9,8; 10; 10,2; 10,4. веществ и предназначенная для парентерального
Оснащение. Лекарственные вещества квалификации «для инъекционного применения. Инъекционные растворы
инъекций», «химически чистый» («х. ч.»), «чистый для объемом 100 мл и более называют инфузионными.
анализа» («ч. д. а.»), «для фармацевтических целей»; вода Растворы для инъекций составляют более 80 %
для инъекций (ФС-42-2-620-97). Стабилизаторы: лекарственных препаратов индивидуального изготовления
кислота хлористоводородная в виде 0,1 М раствора во в аптеках лечебных учреждений и около 1 % в аптеках
флаконах, возможно с пипеткой (в 1 мл содержится 20 разных форм собственности.'В подавляющем
стандартных капель); натрия гидроксид в виде 0,1 М большинстве — это водные растворы лекарственных
раствора во флаконах, возможно с пипеткой (в 1 мл веществ.
содержится 20 стандартных капель; натрия тиосульфат Лекарственные формы для парентерального
(ГФ X ст. 454), натрия (сульфит) безводный, натрия инъекционного применения должны быть стерильными,
сернистокислый (пиро-) метабисульфит; раствор натрия стабильными, практически свободными от видимых
хлорида и кислоты хлористоводородной (стабилизатор механических включений, выдерживать испытание на
Вейбеля) во флаконах; бутылки (флаконы) стеклянные для пирогенность и токсичность. Инъекционные растворы
крови из стекла НС-2 или НС-2А вместимостью 50, 100, 200, могут быть изоосмолярными (изотоничными), изогид-
400 мл (ГОСТ 10782 — 85); флаконы из дрота для ричными и изоионичными.
лекарственных средств из стекла НС-1 вместимостью 10 и 20
мл (ТУ 64-2-10-87); пробки резиновые 52-369/1 по ТУ 38-
006269-90; 52-599/3, 52-599/1, И-51-2 по ТУ 38-0006108-84;
колпачки металлические алюминиевые по ТУ 9487-003-
05749470-94 или ОСТ 64-009-86; прокладки бумажные
пергаментные; биксы; оборудование для фильтрования
инъекционных и инфузионных растворов; устройство для
Составы практически всех растворов для инъекций и раствора: натрия гидрокарбоната и глюкозы с хлоридами
инфузий, способы обеспечения их стерильности и натрия, калия и кальция. Учитывая то, что растворы для
стабильности регламентированы. Поэтому обязательным инъекций в аптеках изготавливают порегламентированным
является умение использовать НД, а именно частные статьи прописям, дозы не проверяют. Разовые и суточная доза,
ГФ, вновь утвержденные ФС и фармакопейные статьи вводимая больному инъекционно, контролируются
предприятия (ФСП), индивидуальные инструкции по медицинским персоналом. Рассмотрим пример:
изготовлению и контролю качества растворов лекарственных Rp.: Solutionis Novocaini 0,25 % — 200 ml
веществ для инъекций в условиях аптек; Методические Sterilisetur! Da. Signa. Для
указания по изготовлению стерильных растворов в условиях инфильтрационной анестезии
аптек; Приказ Минздрава России «О контроле качества
лекарственных средств, изготовляемых в аптеках», Новокаин — вещество списка Б. В примечании к статье
включающий данные об условиях хранения и режиме ГФ указано, что для инфильтрационной анестезии вводят
стерилизации. 1,25 г новокаина при использовании 0,25 % раствора. В
Растворы готовят в асептических условиях. Их прописи выписано 0,5 г новокаина, т.е. количество
изготавливают в специально спланированных отдельных, так вещества в пределах регламентируемой массы. Вывод:
называемых «чистых» помещениях. Они имеют препарат изготавливать можно.
многоступенчатую систему приточно-вытяжной вентиляции. Контроль соответствия массы выписанного
Воздух данных помещений должен соответствовать наркотического вещества норме допустимого отпуска по
национальным стандартам по степени (классу) чистоты. одному рецепту (требованию) проводят в установленном
Наиболее ответственные технологические операции защищены порядке (как изложено ранее).
установками ламинарного потока воздуха. Учет физико-химических свойств лекарственных
Фармацевтическая экспертиза прописи требования или веществ и стабилизаторов. В аптеках изготавливают
рецепта. В растворах, изготовленных по нормированным растворы: солей слабых оснований и сильных кислот,
прописям, лекарственные и вспомогательные вещества сильных оснований и слабых кислот, легко окисляющихся.
совместимы. Проблема совместимости ингредиентов может Соли слабого основания и сильной кислоты. К ним
возникнуть в многогокомпонент-ных инфузионных растворах, относят: новокаин, апоморфина гидрохлорид, дикаин,
а также при совместном применении растворов в одном атропина сульфат, скополамина гидробромид, стрихнина
шприце или флаконе (при капельном введении). Эту проблему нитрат, дибазол и др.
решают с помощью соответствующих технологических При термической стерилизации ускоряются процессы
приемов и правил введения растворов, например, раствор гидролиза и окисления нестабилизированных растворов.
Рингера—Локка, состав которого указан в индивидуальной Степень диссоциации резко возрастает, и концентрация
инструкции по изготовлению и контролю качества раствора, в ионов Н+ и ОН- в растворе лекарственного вещества
приложениях Методических указаний по изготовлению увеличивается. Ионы гидроксила связываются в
стерильных растворов в условиях аптек и Инструкции по малодиссоциируемые основания. В растворе накап-
изготовлению и контролю качества лекарственных средств. ливаются свободные ионы водорода, снижается рН
раствора. Одновременно происходит щелочной гидролиз
Натрия хлорид.................................................................9,0 г (омыление) слож-ноэфирных групп. Возможно окисление
Калия хлорид..................................................................0,2 г аминогрупп.
Кальция хлорид (в пересчете на безводный)...................0,2 г Поэтому в соответствии с НД к растворам этих веществ
Натрия гидрокарбонат.....................................................0,2 г обычно добавляют 10 мл 0,1 М раствора кислоты
Глюкоза (в пересчете на безводную)...............................1,0 г хлористоводородной на 1 л раствора. Для стабилизации
Вода для инъекций..........................................................До 1 растворов новокаина 0,25; 0,5; 1 и 2 % концентраций 0,1 М
л раствор хлористоводородной кислоты добавляют
Анализ состава раствора Рингера—Локка позволяет сделать вы- соответственно в количестве 3; 4; 9 и 12 мл на 1 л раствора.
вод о химической несовместимости ингредиентов. В процессе Ингибирование процессов гидролиза и окисления
термической стерилизации происходит, во-первых, окисление особенно актуально при изготовлении растворов
и ка-рамелизация глюкозы в щелочной среде, создаваемой новокаина более высоких концентраций (2; 5 и 10 %) для
анестезии слизистой горла и носа. В эти растворы
натрия гидрокарбонатом; во-вторых, возможно образование добавляют еще и антиоксидант — натрия тиосульфат в
осадка кальция карбоната. Поэтому готовят отдельно два количестве 0,5 г на 1 л раствора.
Соли сильного основания и слабой кислоты. К этой группе нение в защищенном от света месте.
относят: кофеин — бензоат натрия (наиболее часто в аптеках Глюкоза входит в состав инфузионных растворов,
изготавливают растворы 10 и 20% концентрации), натрия растворима в воде — 1,0 г в 1,5 мл. При изготовлении
тиосульфат, натрия нитрит для инъекций, сульфацил натрия. растворов глюкозу берут в большем количестве, чем
Кофеин — б е н з о а т н а т р и я легко растворим в воде, указано в прописи, с учетом содержания в ее молекуле
относится к списку Б. Дополнительные требования, которые кристаллизационной воды. Дополнительное требование
предъявляют к чистоте вещества квалификации «Годен для к лекарственному веществу «Глюкоза для инъекций» —
инъекций» или «Для стерильных лекарственных форм», — апирогенность. На химическом заводе
отсутствие органических примесей. Раствор лекарственного определеннаянавеска каждой партии синтезируемой
вещества не должен мутнеть или выделять осадок при глюкозы должна выдерживать испытание на
нагревании в течение 30 мин. В кислой среде в процессе пирогенность в виде 5 % раствора, тест-доза — 10
стерилизации выпадает в осадок слабо-диссоциирующая мл на 1 кг массы животного (статья ГФ «Испытание
кислота бензойная. Для получения стабильного раствора на пирогенность»). Для медицинских целей
добавляют 0,1 М раствор натрия гидрооксида. применяют изотонический (5 %) и гипертонические
Н а т р и я т и о с у л ь ф а т очень легко растворим в воде; в (10-40%) растворы глюкозы. Растворы глюкозы
теплом сухом воздухе легко выветривается, во влажном — относят к инфузионным.
слегка расплывается. Хранят его в хорошо укупоренной таре. При изготовлении раствора глюкозы на стадии
Вещество входит в общий список, растворы вводят термической стерилизации происходит деструкция
внутривенно. Натрия тиосульфат в водном растворе при лекарственного вещества. В растворе накапливаются
термической стерилизации, а также в кислой среде (рН воды оксикислоты (молочная, гликолевая, уксусная) и
для инъекций 5,0 — 7,0) разлагается с выделением альдегид 5-оксиметилфурфурол (5-ОМФ).
слабодиссоциирующей тиосерной кислоты и далее — Содержание данной примеси контролируют
углерода диоксида и серы. Для получения стабильных спектрофотометрически. Для стабилизации
растворов добавляют натрия гидрокарбонат; используют растворов глюкозы используют раствор Вейбеля,
свежеполученную прокипяченную (для удаления углерода который содержит натрия хлорид и 0,1 М раствор
диоксида) воду для инъекций. Легкоокисляющиеся кислоты хлористоводородной. Важно также
лекарственные вещества. Некоторые лекарственные уменьшить содержание кислорода в растворителе,
вещества (кислота аскорбиновая, новокаинамид, стрептоцид заранее прокипятив воду для инъекций.
растворимый, глюкоза, сульфацил натрия, апоморфина гид- Инфузионные растворы. В их состав входят:
рохлорид, тиамина бромид, натрия салицилат и др.) в натрия гидрокарбонат, калия, кальция хлориды и др.
растворах при термической стерилизации окисляются Натрия гидрокарбонат. Его растворы
кислородом, содержащимся в воде для инъекций и над применяют для коррекции метаболического ацидоза.
раствором, в результате образуются продукты окисления, В процессе лечения проводят исследование
часто более токсичные или фармакологически неактивные; кислотно-щелочного состояния крови. Порошок на-
иногда меняется окраска растворов. трия гидрокарбоната устойчив в сухом воздухе,
К и с л о т а а с к о р б и н о в а я легко растворима в воде. медленно разлагается во влажном. Растворим в воде в
Разложение кислоты в водных растворах ускоряется на
соотношении 1:2. Дополнительные требования к
лекарственному веществу «Натрия гидрокарбонат
свету, при повышенной температуре, в присутствии для инъекций»: 5 % раствор должен быть
окислителей, следов тяжелых металлов. С целью снижения прозрачным и бесцветным после термической
болезненности инъекций, вызываемой низким значением рН стерилизации, содержать примеси ионов кальция и
раствора кислоты аскорбиновой, к раствору добавляют магния не более 0,05 %.
натрия гидрокарбонат в эквивалентных количествах. При изготовлении растворов натрия гидрокарбоната
Стабильность раствора натрия аскорбината повышают, возможно помутнение и образование осадка после
добавляя антиоксидант — натрия сульфит безводный. стерилизации. Карбонат-ион, образующийся в
Уменьшают содержание кислорода в воде для инъекций, результате гидролиза натрия гидрокарбоната,
заранее прокипятив ее и заполняя флакон доверху. взаимодействует с примесями ионов кальция и
Окисление вещества уменьшают за счет устранения магния, содержащимися в самом лекарственном
инициирующего действия света, упаковывая раствор во веществе, в пробках и стекле флаконов. Хлориды
флаконы светозащитного стекла или обеспечивая его хра- к а л и я и кал ьц и я. Они входят в состав многих
инфузионных растворов. Калия хлорид растворим в Таблица 11.1
воде в соотношении 1:3. Его применяют при
гипокалиемии как источник ионов калия и как Объем инъекционных растворов в сосудах
антиаритмическое средство.
Кальция хлорид гигроскопичен, содержит шесть
Номинальны Объем заполнения, мл Число сосудов для
контроля
й объем, мл
молекул воды на воздухе расплывается. Он очень легко Невязкие Вязкие заполнения
растворим в воде и вызывает при этом сильное растворы растворы
охлаждение раствора. В материальной комнате его 1 1,10 1,15 20
хранят в небольших, хорошо укупоренных стеклянных 2 2,15 2,25 20
банках с пробками, залитыми парафином, в сухом
месте- в асептической комнате - в виде 10 % раствора. 5 5,30 5,50 20
Кальция хлорид является для организма источником 10 10,50 10,70 10
ионов кальция и антиаллергическим средством.
Расчеты. Паспорт письменного контроля. Объем 20 20,60 20,90 10
инъекционных растворов во флаконах всегда должен
быть больше номинального (табл. 11.1). 50 51 51,50 5
Более 50 На 2 % более На 3 % более Нет сведений*
номинальног номинальног
о о
* В ГФ XI число сосудов для контроля не
обозначено.

При расчетах определяют массу лекарственных


веществ, количество стабилизатора и объем
растворителя с учетом номинального объема фасовки.

Растворы солей слабых оснований и сильных


кислот Пример 11.1
Rp.: Solutionis Novocaini 0,25% —
200 ml Steriliseturi Da. Signa.
Для инфильтрационной
анастезии
Состав в соответствии с НД:
Новокаин..........................................2,5 г
Раствор кислоты
хлористоводородной 0,1 М...............3 мл (до рН 3,8
— 4,5)
Вода для инъекций...........................До 1 л
Раствор изготавливают в массообъемной концентрации. На
оборотной стороне ППК выполняют расчеты:
• номинальный объем препарата — 200 мл; практический
объем на 2% больше номинального — 204 мл;
• масса новокаина для объема 200 мл — 0,5 г; масса
новокаина для объема 204 мл — 0,51 г.
Раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М — 0,6 мл
(отмеривают стандартным или калиброванным эмпирическим
каплемером). Объем воды для инъекций 203,4 мл (204 — 0,6). объем раствора в сосуде 10,5 мл, объем пяти доз
составит 52,5 мл;
• масса кофеина натрия бензоата на все дозы по
прописи — 5,0 г; для объема 52,5 мл — 5,25 г;
Лицевую сторону ППК заполняют по памяти после • объем 0,1 М раствора натрия гидроксида на все
оформления препарата на стерилизацию. Порядок дозы (по прбписи и практически) — 0,2 мл
написания ингредиентов должен отражать (отмеривают стандартным или калиброванным
последовательность их добавления. Номинальный объем эмпирическим каплемером);
— VH, объем раствора во флаконе — Упр. • объем воды для инъекций с учетом прироста
Дата________ППК 11.1. объема (КУО = 0,65 мл/г) и объема стабилизатора 52,5
Aquae pro - (0,65 • 5,25 - 0,2) = 49,3 мл =49 мл.
injectionibus 135,6 ml Лицевую сторону ППК оформляют по памяти
Novocaini 0,51 после изготовления раствора, до стерилизации.
Sol. Acidi hydrochlorici 0,1 M 0,6 Дата________ППК 11.2.
ml (? gtts) Aquae pro injectionibus Aquae pro injectionibus 33,3 ml
67,8 ml Coffeini Natrii benzoatis (pro inject) 5,0
VH - Solutionis Natrii hydroxydi 0,1 mol/1 0,2
200 (...gtts) Aquae pro injectionibus 16 ml
ml VH - 50
Vnp -
204 ml; N. 5
ml Vпр-
Подп 52,5
иси: ml;5
Изготовил: __Проверил: _____
Растворы солей сильных оснований и
Расфасовал: по 10,5 мл числом 5. Отпустил:
слабых кислот Пример 11.2
Rp.: Solutionis Coffeini Natrii benzoatis Растворы легкоокис ипощихся лекарственных
10% — 10 ml Sterilisetur! веществ
Da tales doses numero 5.
Signa. По 1 мл под кожу 2 Пример 11.3
раза в день Rp.: Solutionis Acidi
Составы растворов кофеина натрия бензоата 10 и 20% ascorbinici 5 % — 10 ml
концентрации имеются в приложении к Методическим Sterilisetur!
указаниям по изготовлению стерильных растворов в Da tales doses numero 5. Signa. По
условиях аптек и в приложении к Инструкции по 1 мл внутримышечно 2 раза в
контролю качества лекарственных средств, а также в день
частных ФС. Состав следующий:
Состав следующий: Кислота аскорбиновая
Кофеин натрия бензоат..............................100,0 г; ..................................................................................
200,0 г 50,0 г
Раствор натрия гидроксида 0,1 М.............4 мл Натрия гидрокарбонат
Вода для инъекций.....................................До 1 л ..................................................................................
П р и м е ч а н и е . Solutio Natrii hydroxydi 0,1 М - 23,85 г
изготовление раствора см. ГФ, статья «Реактивы». Натрия сульфит безводный
На оборотной стороне ППК выполняют расчеты: ..................................................................................
• номинальный объем одной дозы препарата 10 мл; 0,2 г
Вода для инъекций..................................................До 1 Раствор кислоты
л хлористоводородной 0,1 М до значения рН
На оборотной стороне ППК отмечают: ...................................................................................
• номинальный объем одной дозы препарата — 10 мл; 3,0 — 4,1
объем раствора во флаконе должен быть 10,5 мл; объем Натрия хлорид
пяти доз — 52,5 мл; ..................................................................................
• масса кислоты аскорбиновой на все дозы по прописи 0,26 г
— 2,5 г; для объема 52,5 мл — 2,62 г; Вода для инъекций
• масса натрия гидрокарбоната на все дозы по прописи ..................................................................................
— 1,19 г; для объема 52,5 мл — 1,25 г; До 1 л
• масса натрия сульфита безводного на все дозы (по
прописи и практически) — 0,01 (в учебных условиях Примечание. Solutio Vejbeli. Раствор Вейбеля.
удобно использовать 1 % раствор натрия сульфита — 1
мл); В аптеках часто изготавливают стабилизатор
• объем воды для инъекций, с учетом прироста объема
(КУО кислоты аскорбиновой 0,69 мл/г, КУО натрия состава:
гидрокарбоната 0,3 мл/г) — 50,3 мл или 49,3 мл. Натрия хлорид
Лицевую сторону ППК оформляют по памяти после
изготовления раствора до стерилизации. ..................................................................................
Дата________ППК 11.3. 5,2 г
Aquae pro injtctionibus 33 Кислота хлористоводородная разведенная 8,3 %
seu 32 ml Acidi ascorbinici ..................................................................................
2,62 Natrii hydrocarbonatis
1,25 Natrii sulfitis 4,4 мл
anhydrici 0,01 seu Sol. Вода для инъекций
Natrii sulfitis 1 % 1 ml ..................................................................................
Aquae pro injtctionibus 17 seu 16 ml До 1 л
VH - 50
ml Vnp - На оборотной стороне ППК выполняют следующие
52,5 ml расчеты:
• номинальный объем одной дозы препарата 10 мл;
Изготовил: __Проверил: _____ 20 доз — 200 мл; объем раствора во флаконе — 10,5
мл, объем 20 доз — 210 мл;
Расфасовал по 10,5 мл числом 5: _ Отпустил: _____ • масса глюкозы, содержащей 10 %
кристаллизационной воды, для номинального объема
Проанализируем расчеты, связанные с изготовлением — 11,1 г [= (10- 100)/(100 - 10)], для объема 210 мл —
раствора глюкозы. 11,65 г;
• масса натрия хлорида — 0,05 г;
Пример. 11.4. Требуется изготовить раствор: • объем 0,1 М раствора кислоты
Rp.: Solutionis Glucosi 5 % хлористоводородной — 1 мл;'
— 10 ml Sterilisetur! • прирост объема при растворении глюкозы водной
Da tales doses numero 20. (КУО = 0,69 мл/г) — (11,65 г-0,69 мл/г) = 8,04 мл;
Signa. Для внутривенного объем воды для инъекций: 210 - (1 + 8) = = 201 мл 210
введения - (10,5 + 8) = 191,5 мл.
Можно использовать заранее изготовленный
Состав раствора следующий: раствор Вейбеля — 5 % от изготавливаемого объема
раствора, т. е. 10 мл для объема 200 мл или 10,5 мл
для объема 210 мл.
Глюкоза безводная..................................................50,0 Лицевую сторону ППК оформляют по памяти
г после изготовления раствора, до стерилизации.
Дата ППК 11.4 (1). Лицевую сторону ППК оформляют по памяти после
Aquae pro injectionibus 134 ml приготовления раствора до стерилизации.
Glucosi hydrici (10%) 11,65 Дата_________ППК 11.5.
Natrii chloridi 0,05
Aquae pro injectionibus 70 ml
Solutionis Acidi hydrochlorici 0,1 M I ml
Natrii hydrocarbonatis («x. ч.» seu «ч. д. а.») 5,1
Aquae pro injectionibus 67 ml
------------------------------------------------- Aquae pro injectionibus 30,5 ml
VH - 200
ml V„v - VH - 100
210 ml ml Vnp -
102 ml
или Подпис
Дата_________ППК 11.4 (2). и:
Aquae pro injectionibus
128 ml Glucosi hydrici Раствор Рингера—Локка
(10%) 11,65 Solutionis
Vejbeli 10,5 ml Aquae Пример 11.6
pro injectionibus 63,5 ml Rp.: Solutionis Ringed — Locki 400
ml Sterilisetur! Da tales doses
KH -
N. 10 Signa. Для
200 ml внутривенного введения
Vnp -
210 ml Состав следующий:
Изготовил: ___Проверил: Натрия хлорид
Расфасовал по 10,5 мл числом 20: ____Отпустил: _____ ...................................................................................................
9,0 г
Растворы натрия гидрокарбоната Калия хлорид
...................................................................................................
Натрия гидрокарбонат применяют в виде растворов 3; 4; 5; 0,2 г
7; 8,4%. Кальция хлорид (в пересчете на безводный)
...................................................................................................
Пример 11.5
0,2 г
Rp.: Solutionis Natrii hydrocarbonatis 5 % — Натрия гидрокарбонат
100 ml Sterilisetur! Da. Signa. Для ...................................................................................................
внутривенного введения 0,2 г
Глюкоза (в пересчете на безводную)
Состав следующий:
...................................................................................................
Натрия гидрокарбонат..................................................50,0 1,0 г
г Вода для инъекций
Вода для инъекций........................................................До 1 ...................................................................................................
л До 1 л
Препарат получают путем смешивания равных объемов двух
На оборотной стороне ППК рассчитывают: отдельно изготовленных растворов.
• общий объем препарата номинальный — 100 мл; во флаконе Состав первого раствора следующий:
— 102 мл;
• масса натрия гидрокарбоната («х. ч.» или «ч. д. а.») — 5,0 Натрия хлорид
г; для объема 102 мл — 5,1 г; ...................................................................................................
• объем воды для инъекций, с учетом прироста объема (КУО 3,6 г
Калия хлорид
0,3 мл/г) — 100,5 мл (102 мл - 5,1 г-0,3 мл/г);
...................................................................................................0,08
г
Кальция хлорид........................................................................0,08
г
Глюкоза безводная..................................................................0,4 г
Вода для инъекций..................................................................До
200 мл
рН раствора...............................................................................5,5 —
6,5
Второй раствор отвечает составу:
Натрия гидрокарбонат.............................................................0,08
г
Вода для инъекций .................................................................До
200 мл
рН раствора..............................................................................7,8 —
8,5
На оборотной стороне ППК выполняют следующие расчеты:
• номинальный объем одной дозы — 400 мл. Объем во флаконе
— 408 мл (больше номинального на 2 %), сумма общих
номинальных объемов на 10 доз — 4000 мл; объем для заполнения
флаконов — 4080 мл;
• масса натрия хлорида — 36,0 г; для объема 4080 мл — 36,72 г;
• масса калия хлорида — 0,8 г; для объема 4080 мл — 0,81 г;
• масса кальция хлорида — 0,8 г; для объема 4080 мл — 0,81 г;
• масса глюкозы водной (влажность 10 %) — 4,44 г; для объема 4080
мл — 4,52 г;
• масса натрия гидрокарбоната — 0,8 г; для объема 4080 мл —
0,81 г;
• объем воды для инъекций для каждого раствора по 2000 + 40 =
2040 мл (2 % от номинального объема).
Лицевую сторону ППК заполняют по памяти после изготовления твора, его отмеривают стандартным каплемером после растворе-
растворов до стерилизации. ния лекарственного вещества. В условиях лабораторного занятия
стабилизатор можно дозировать с помощью эмпирического
Дата__________ППК 11.6. (раствор № 1).
Aquae pro injectionibus 1360 ml
каплемера. Далее добавляют остальной объем воды
Natrii chloridi 36,72
для инъекций, вновь раствор перемешивают.
Glucosi hydrici 4,52
Провизор-аналитик проверяет раствор на содержание
Kalii chloridi 0,81 лекарственного вещества, всех вспомогательных
Sol. Calcii chloridi (1:10) 8 ml
веществ, контролирует значение рН раствора.
Aquae pro injectionibus 672 ml
Некоторые особенности имеют процессы
изготовления растворов: натрия гидрокарбоната и
KH - Рингера—Локка. При изготовлении растворов натрия
2000 гидрокарбоната в стерильную подставку с крышкой
ml Knp - отмеривают 2/3 нужного объема воды для инъекций.
2040 Добавляют рассчитанное количество натрия
ml гидрокарбоната квалификации «х. ч.» или «ч. д. а.»,
Изготовил: ____Проверил: ________ перемешивают до полного растворения кристаллов в
течение 2 — 3 мин. Растворяют и перемешивают при
Расфасовал по 204 мл числом 10:_________Отпустил: ________ температуре не выше 20 °С в закрытой подставке,
Дата__________ППК 11.6 (раствор № 2). избегая сильного взбалтывания. Затем доливают
Aquae pro injectionibus 1360 остальной объем растворителя. Провизор-аналитик
ml Natrii hydrocarbonatis (x. контролирует раствор на содержание натрия
ч.) 0,81 Aquae pro гидрокарбоната и значение рН.
injectionibus 680 ml При изготовлении раствора Рингера —Локка
необходимый объем воды для инъекций делят на две
VH - части и готовят два раствора.
2000 1. В стерильную емкость отмеривают от первой
ml Vnp части воды для инъекций 2/3 необходимого объема,
- 2040 растворяют натрия хлорид, глюкозу водную, калия
ml хлорид, добавляют раствор кальция хлорида,
Изготовил:_____Проверил: ________ перемешивают до полного растворения всех
Расфасовал по 204 мл числом 10:_____________Отпустил: ________ лекарственных веществ. Затем доливают остальной
объем первой части воды для инъекций,
Технологии изготовления. Подготовительные мероприятия. перемешивают.
Они включают создание асептических условий изготовления 2. В другой отдельной стерильной емкости во
(подготовка асептического блока, персонала, оборудования, второй части воды аналогично изготавливают раствор
вспомогательного материала, тарокупорочных средств); натрия гидрокарбоната (см. технологию изготовления
подготовку лекарственных и вспомогательных веществ. растворов натрия гидрокарбоната, описанную выше).
Растворение и химический контроль. На этой стадии осуществля- Во избежание потери углерода диоксида,
ют: дозирование (отмеривание) растворителя, добавление лекар- образующегося при гидролизе, растворяют, по
ственных веществ, введение стабилизатора, химический контроль. возможности, при температуре не выше 20 °С в
При изготовлении растворов для инъекций и инфузий в сте- закрытом сосуде, избегая сильного взбалтывания.
рильную подставку вначале отмеривают приблизительно 2/3 необ- Провизор-аналитик контролирует качественное и
ходимого объема воды для инъекций, затем добавляют рассчи- количественное содержание натрия, калия, кальция
танную массу лекарственного вещества и тщательно перемешива- хлоридов, глюкозы, натрия гидрокарбоната и значение
ют до полного его растворения. Для изготовления растворов кис- рН растворов. Собственно раствор Рингера—Локка
лоты аскорбиновой вода должна быть свежекипяченой. Раствор изготовляют после стерилизации двух растворов. В
перемешивают до окончания выделения углерода диоксида. асептических условиях вскрывают необходимое
В случае использования порошкообразных вспомогательных количество флаконов с растворами № 1 и 2,
веществ (стабилизаторов и др.) их растворяют вместе с лекар- добавляют раствор электролитов с глюкозой во
ственным веществом. Если используют стабилизатор в виде рас- флакон с раствором натрия гидрокарбоната. Флаконы
укупоривают теми же резиновыми пробками, закрывают Фильтрование и фасовка. Стадия включает
алюминиевыми колпачками под обкатку или «под фильтрование; дозирование; укупорку резиновыми
обвязку» пергаментом. пробками; первичный контроль отсутствия
Все флаконы с раствором Рингера—Локка механических включений; укупорку (обкатку) метал-
контролируют на отсутствие механических включений. лическими колпачками; маркировку флаконов.
От каждой серии изготовленного раствора отбирают При удовлетворительном результате химического
один флакон на анализ по всем физико-химическим анализа раствор фильтруют через стерильный
показателям. Флаконы с раствором Рингера—Локка складчатый фильтр из фильтровальной бумаги с
оформляют новыми этикетками и предупредительной подложенным тампоном ваты медицинской
надписью (дополнительной этикеткой) «Изготовлено хирургической. Возможна фильтрация при
асептически. Срок годности 1 день». разрежении 0,15 — 0,25 атм с использованием
аппаратуры, создающей вакуум. В данном случае
используют стерильные фильтрующие воронки обрат-
ного типа со стеклянным фильтром (пластинки
спекшегося стекла) ПОР 10 (размер пор 3—10 мкм),
ПОР 16 (размер пор 10—16 мкм).
При вакуумном фильтровании с перепадом давления
0,2 до 0,5 атм взамен ватно-марлевых, стеклянных
фильтров в качестве глубинного погруженного
фильтрующего элемента может быть использован
ЭФ-Ф 4 — 7 (изготовлен из фторопласта Ф 4 белого
цвета), возможно использование фильтра
аналитического ФА-25 или ФА-47, представляющих
шприцевую фильтр-насадку многоразового
использования для крепления соответствующей
ядерной мембраны типа «Трекпор» диаметром 25 или
47 мм. Разрешается использование мембранных
дисковых фильтров серии ФМ.
Первые порции фильтрата фильтруют повторно.
При изготовлении одной дозы раствора фильтрование
сочетают с одновременным дозированием в
стерильный флакон, который укупоривают
стерильной резиновой пробкой, проводят первичный
контроль отсутствия механических включений в
соответствии с действующей Инструкцией по
контролю растворов для инъекций и инфузий на
чистоту.
При многодозовом изготовлении раствор иногда
фильтруют без одновременного дозирования во
флаконы. Поэтому вначале от общего объема
профильтрованного раствора целесообразно отобрать
во флакон пробу для предварительного контроля на
отсутствие механических включений, затем раствор
разливают в подготовленные стерильные флаконы,
укупоривают стерильными пробками. При
обнаружении механических включений раствор
перефильтровывают. При фасовке растворов кислоты
аскорбиновой, глюкозы необходимо заполнять флакон
доверху, чтобы уменьшить объем воздуха (кислорода)
над раствором. При фасовке растворов натрия
гидрокарбоната флаконы заполняют приблизительно на номер анализа, цену. Флакон снабжают
80 % их вместимости (во избежание разрыва флаконов во дополнительными этикетками или надписями
время стерилизации за счет выделения углерода «Беречь от детей», «Сохранять в прохладном месте»,
диоксида). «Хранить в темном месте» (при необходимости).
Во всех случаях фасовки флаконы с растворами, Условия и сроки хранения. Срок годности
укупоренными стерильными резиновыми пробками, растворов, простери-лизованных насыщенным паром
закрывают металлическими колпачками с помощью и укупоренных под обкатку, как правило, составляет
обкаточного приспособления. Проверяют качество 30 дней, укупоренных «под обвязку» — не более 2
укупорки. Флаконы с растворами натрия гидро- сут. Хранить растворы следует в прохладном,
карбоната не разрешается закрывать пергаментом «под защищенном от света месте. Раствор не подлежит
обвязку» даже в учебных условиях. Флаконы маркируют хранению после вскрытия упаковки и неполном
надписью, жетоном или с помощью штамповки. В использовании раствора.
условиях учебной лаборатории применяют обвязку Контроль качества. Проводят вторичный
флакона пергаментной бумагой, на которой простым контроль отсутствия механических включений,
карандашом отмечают название раствора лекарственно- физико-химический анализ, бракераж. Контролируют
го вещества, концентрацию, объем, ФИО изготовившего внешний вид раствора (прозрачность, цвет), отсутствие
раствор, время начала изготовления раствора. Каждый механических включений — дважды (до и после стери-
из растворов, входящих в комплект раствора Рингера— лизации раствора), подлинность, значение рН раствора и
Локка, маркируют индивидуально. количественное содержание лекарственных веществ (до и
Стерилизация. Растворы во флаконах стерилизуют в после стерилизации), а также подлинность и
паровом стерилизаторе насыщенным паром под количественное содержание всех вспомогательных (до
давлением 1,1 атм, при температуре (120 + 2) °С. стерилизации), номинальный объем, качество укупорки.
Раствор натрия тиосульфата стерилизуют 30 мин Все изготавливаемые в аптеке растворы, как правило, —
текучим паром при 100 "С (в виде исключения). Срок бесцветные прозрачные жидкости.
годности этого раствора 2 дня. После окончания Значения рН наиболее часто изготовляемых растворов:
стерилизации растворов глюкозы необходимо новокаина 3,8 — 4,5; кофеина натрия бензоата 6,8 — 8,5;
обеспечить их быстрое охлаждение. Недопустимо, натрия тиосульфата 7,8 — 8,4; кислоты аскорбиновой 6,0 —
чтобы флаконы с раствором длительное время на- 7,0; глюкозы 3,0 — 4,1; натрия гидрокарбоната 8,1—8,9;
ходились в паровом стерилизаторе. Это приводит к Рингера—Локка после смешивания двух растворов 7,5 —
увеличению содержания 5-ОМФ и родственных ему 8,2.
соединений. По завершении стерилизации растворов Объем инъекционных растворов во флаконах всегда
натрия гидрокарбоната разгрузку стерилизатора следует должен быть больше номинального. В сосудах
производить не ранее чем через 20 — 30 мин после того, вместимостью до 50 мл наполнение проверяют
как давление внутри стерилизационной камеры станет калиброванным шприцем; в сосудах вместимостью 50 мл и
по данным манометра равным нулю (во избежание более — калиброванным цилиндром при (20 + 2) °С.
разрыва флаконов из-за выделяющегося углерода Объем раствора, выбранного из сосуда шприцем после
диоксида). вытеснения воздуха и заполнения иглы или после
Маркировка (оформление к отпуску). Основную и выливания в цилиндр, не должен быть меньше
дополнительные (надписи) этикетки для флаконов с номинального.
инъекционными растворами в аптеке лечебно- Отклонения, допустимые в объеме растворов для инъек-
профилактического учреждения оформляют до начала ций, изготовляемых в виде серийной внутриаптечной
изготовления. Используют основную этикетку синего заготовки при фасовке (дозировании) в градуированные
цвета «Для инъекций» или «Стерильно». На этикетке флаконы: + 10% — при выписанном номинальном объеме
указывают: номер рецепта или требования; название до 50 мл; +5% — при более 50 мл.
раствора, концентрацию, объем, способ введения Физико-химический анализ раствора натрия
(внутривенно, при инфильтра-ционной анестезии и т.п.); гидрокарбоната проводят только через 2 ч после
адрес, номер больницы; название отделения больницы; стерилизации, после полного охлаждения раствора.
номер аптеки; дату изготовления; срок годности; Контрольный флакон перед этим несколько раз
теоретическую осмолярность (для инфузионных переворачивают с целью перемешивания и растворения
растворов); кто изготовил, проверил, отпустил; серию, углерода диоксида, находящегося над раствором.
Результаты контроля растворов для инъекций и инфузий
по стадиям регистрируют в специальном журнале, отмечая:
1) номер по порядку (он же номер анализа), номер рецепта,
номер лечебного учреждения, его отделения; Тесты
2) данные по стадиям изготовления:
растворение — наименования и взятые количества 1. Определение: «К лекарственным средствам для
исходных веществ, в том числе воды для инъекций; парентерального применения относятся водные и неводные
наименование и объем изготовленного раствора; подпись растворы, суспензии, эмульсии и твердые вещества
изготовившего раствор; (порошки, пористые массы,
• фильтрование и фасовка (дозирование) — объем, мл; таблетки), которые растворяют в стерильном растворителе
число флаконов (бутылей); подписи: расфасовавшего; непосредственно перед введением. Растворы для
проводившего первичный контроль на механические парентерального применения объемом 100 мл и более
включения; относятся к инфузионным»:
• стерилизацию — температура; время (от... до...); термо- а) не содержится в ГФ;
тест; подпись проводившего стерилизацию; б) частично не соответствует определению ГФ, так как
контроль готового продукта — подпись проводившего вто- для
ричный контроль отсутствия механических включений; номера инъекционного введения не применяют гетерогенные
анализов до и после стерилизации; число флаконов готовой дисперс
продукции, поступившей для отпуска; подпись лица, ные системы;
допустившего готовую продукцию к отпуску. Изготовленные в) частично не соответствует определению ГФ, так как
в аптеках растворы также подвергают бактериологическому инфу-
контролю на санитарно-эпидемиологических станциях (СЭС) зионные растворы применяют и в микстурах, и в
выборочно, но не реже 2 раз в квартал, а также на содержание полосканиях;
пирогенных веществ ежеквартально. г) не соответствует определению ГФ;
д) полностью соответствует определению ГФ.
2. Ко всем инъекционным растворам ГФ предъявляет
следующие требования:
а) стерильность;
б) отсутствие механических включений;
в) отсутствие пирогенности и токсичности;
г) рН 5,0-7,0.
3. Облучатели бактерицидные — это газоразрядные
лампы низкого давления, излучающие лучи,
соответствующие области наибольшего бактерицидного
действия, с длиной волны, нм:
а) 154;
б) 254;
в) 354;
г
4
5
4
;
Д
)
5
5.
4. Опасность гемолиза эритроцитов существует при
введениирастворов:
а) инфузионных; б) активность ионов водорода;
б) изотонических; в) отрицательный десятичный логарифм активности
в) гипотонических; ионов водорода;
г) гипертонических;
д) воды для инъекций. г) десятичный логарифм активности ионов водорода;
5. Создавая реакцию среды для обеспечения максимальной д) логарифм концентрации ионов водорода.
стабильности препарата, учитывают, что рН — это: 6. До какого объема следует разбавить водой для
а) показатель концентрации ионов водорода; инъекций 5 мл
6 М раствора хлористоводородной кислоты, чтобы
получить кон
центрацию 0,1 М для стабилизации инъекционного
раствора, мл:
а) 30;
б) 120;
в) 150;
г) 300;
д) нет верного ответа.
7. Молярная концентрация раствора глюкозы, 1 л
которого содер
жит 18,0 г глюкозы (молекулярная масса глюкозы 180)
равна, моль/л:
а) 1,0;
б) 0,1;
в) 0,01;
г) 10,0;
Д) 1,8.
8. Важное дополнительное требование к качеству воды
для инъекций в сравнении с требованиями к воде
очищенной — это:
а) слабокислые значения рН;
б) отсутствие хлоридов, сульфатов, ионов кальция и
тяжелых
металлов;
в) сухой остаток не более 0,001 %;
г) отсутствие пирогенных веществ.
9. В составе инъекционных растворов в настоящее время
в качестве сорастворителей разрешено использовать:
а) этилолеат;
б) спирт этиловый;
в) пропиленгликоль;
г) масло вазелиновое
10. Технолог должен учитывать, что при термической
стерилизации в кислой среде усиливаются гидролитические
процессы с образованием мало диссоциированных в
водных растворах:
а) солей слабых оснований и сильных кислот;
б) солей сильных оснований и слабых кислот;
в) глюкозы;
г) оснований алкалоидов и азотистых оснований. д) применяют как консерванты.
11. При термической стерилизации водных 17. К особенностям изготовления инфузионных
растворов легко- растворов натрия гидрокарбоната относят:
окисляющихся веществ скорость окислительно- а) повышенное требование к качеству исходного
восстановительных вещества;
б) депирогенизацию перед растворением;
процессов зависит: в) растворение при нагревании и тщательном
а) от рН раствора; перемешивании;
б) присутствия ионов металлов; г) заполнение флакона не более 80 % вместимости;
в) метода стерилизации; д) пастеризацию.
г) использованного до стерилизации фильтрующего 18. Вспомогательные вещества нипагин, нипазол в
материала; лекарственных формах выполняют роль:
д) всех перечисленных факторов. а) пролонгаторов;
12.Раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М б) консервантов;
используют для в) антиоксидантов;
стабилизации инъекционных растворов: г) регуляторов рН;
а) новокаина 0,25 %; д) изотонирующих компонентов.
б) натрия парааминосалицилата 3 %; 19. Ронгалит, натрия метабисульфит, натрия
в) кофеина — натрия бензоата 10%; сульфит применяют в качестве:
г) атропина сульфата 5 %. а) консервантов;
13. Для стабилизации растворов глюкозы для инъекций б) антиоксидантов;
применяют: в) пролонгаторов;
а) натрия гидрокарбонат; г) изотонирующих компонентов;
б) натрия хлорид в составе стабилизатора; д) солюбилизаторов.
в) натрия метабисульфит; 20. Изготовление стерильных растворов
г) кислоту хлористоводородную в составе
стабилизатора; запрещается при отсутствии информации:
д) стабилизатор Вейбеля. а) о совместимости;
14. Для изготовления 500 мл 25 % раствора глюкозы б) технологии;
водной в) пути введения;
(влажностью 10 %) следует взять, г: г) квалификации медицинского персонала;
а) 250; д) пациенте.
б) 200; 21. Объем инъекционного раствора во флаконе
в) 150; должен быть:
г)138 а) равен объему, указанному в прописи;
15. Для изготовления 100 мл изотонического раствора б) больше объема, указанного в прописи;
магния в) больше номинального объема;
сульфата (изотонический эквивалент по натрию хлориду г) меньше номинального объема с учетом вязкости;
0,14) лекарственного вещества следует взять, г: д) увеличен с учетом выписанного номинального
а) 4,2; объема.
б) 6,4; 22. Полному химическому контролю, включая
в) 1,92; количественное
16. Вещества, подобные хлорбутанолу, крезолу, содержание действующих, изотонирующих и
фенолу, при изготовлении растворов для инъекций:
а) не применяют; стабилизирующих веществ, подвергают
б) применяют в концентрации до 0,5 %, если нет инъекционные и инфузионные растворы:
других указаний в НД; а) по всем показателям до стерилизации;
в) применяют как антиоксиданты; б) выборочно до стерилизации;
г) применяют в концентрации до 0,2 %; в) препараты для детей до и после стерилизации;
г) по всем показателям после стерилизации. Sterilisetur!
Da. Signa. По 1 мл 2 раза в день под кожу
15. Rp.: Solutionis Dibasoli 1 % — 10 ml
Обучающие задачи Sterilisetur!
Da. Signa. Для внутривенного введения
1. Rp.: Solutionis Apomorphini hydrochloridi 1 % ml 16. Rp.: Solutionis Dicaini 0,25 % - 10 ml
Sterilisetur! Sterilisetur!
Da. Signa. Для перидуральной анестезии
Da. Signa. По 0,3 мл под кожу 1 раз в день 17. Rp.: Solutionis Novocaini 0,5 % — 100 ml
2. Rp.: Solutionis Atropini sulfatis 0,1 % — 10 ml Sterilisetur!
Sterilisetur! Da. Signa. Для инфильтрационной анестезии
Da. Signa. По 1 мл 2 раза в день под кожу 18. Rp.: Solutionis Novocaini 5 % — 10 ml
3. Rp.: Solutionis Dibasoli 0,5 % 20 ml Sterilisetur!
Sterilisetur! Da. Signa. Для спинномозговой анестезии l
Da. Signa. По 10 мл внутривенно 20 Rp.; Solutionis Papaverini hydrochloridi 2% — 10
4. Rp.: Solutionis Novocaini 0,25 % — 100 ml ml Sterilisetur!
Sterilisetur! Da. Signa. Под кожу по 1 мл в день
Da. Signa. Для инфильтрационной анестезии. 20. Rp.: Solutionis Strychnini nitratis 0,1 % — 20 ml
5. Rp.: Solutionis Scopolamini hydrobromidi 0,05 % — 10 Sterilisetur!
ml Da. Signa. Под кожу по 1 мл 2 раза в день
Sterilisetur! 21. Rp.: Solutionis Novocainamidi 10% — 20 ml
Da. Signa. По 1 мл под кожу Sterilisetur!
6. Rp.: Solutionis Coffeini-natrii benzoatis 10 % — 10 ml Da. Signa. Внутримышечно по 10 мл 2 раза в
Sterilisetur! день
Da. Signa. По 1 мл под кожу 22. Rp.: Solutionis Glucosi 5 % — 100 ml
7. Rp.: Solutionis Natrii nitritis 1 % — 10 ml Sterilisetur!
Sterilisetur! Da. Signa. Для внутривенного введения по 50
Da. Signa. Для внутривенного введения по 1 мл в мл
день 23. Rp.: Solutionis Glucosi 10% - 100 ml
8. Rp.: Solutionis Natrii thiosulfatis 30 % — 10 ml Sterilisetur!
Sterilisetur! Da. Signa. Для внутривенного введения по 50
Da. Signa. Для внутривенного введения по 1 мл в мл
день 24. Rp.: Solutionis Natrii hydrocarbonatis 3 % — 50 ml
9. Rp.: Solutionis Vikasoli 1 % — 10 ml Sterilisetur!
Sterilisetur! Da. Signa. По 5 мл внутривенно 3 раза в день
Da. Signa. По 1 мл внутримышечно 25. Rp.: Solutionis Natrii hydrocarbonatis 7 % — 50 ml
10. Rp.: Solutionis Natrii salicylatis 10% — 30 ml Sterilisetur!
Sterilisetur! Da. Signa. Для внутривенного введения
Da. Signa. По 10 мл внутривенно 1 раз вдень 26. Rp.: Natrii chloridi 5,0
11. Rp.: Solutionis Novocaini 5% — 50 ml Kaliichloridi 1,0
Sterilisetur! Natrii hydrocarbonatis 4,0
Da. Signa. Для ЛОР-кабинета Aquae pro injectionibus ad 1000 ml
12. Rp.: Solutionis Streptocidi solubilis 10 % — 30 ml Misce. Sterilisetur!
Sterilisetur! Da. Signa. Для внутривенного введения
Da. Signa. По 10 мл на одно вливание (в вену) («Трисоль»)
13. Rp.: Solutionis Glucosi 40 % - 20 ml 27. Rp.: Natrii chloridi 6,0
Sterilisetur! Natrii acetatis 2,0
Da. Signa. Для внутривенного введения Aquae pro injectionibus ad 1000 ml
14. Rp.: Solutionis Atropini sulfatis 0,05 % — 20 ml Misce. Sterilisetur!
Da. Signa. Для внутривенного введения
(«Дисоль») Дай. Обозначь. Для внутривенного введения
28. Rp.: Natrii chloridi 4,75 3. Возьми: Раствора новокаина 0,5 % — 100 мл
Kalii chloridi 1,5 Простерилизуй!
Natrii acetatis 3,6 Дай. Обозначь. Для инфильтрационной
Aquae pro injectionibus ad 1000 ml анестезии
Misce. Sterilisetur! 4. Возьми: Раствора дибазола 0,5 % — 10 мл
Da. Signa. Для внутривенного введения(«Хлосоль») Простерилизуй!
29. Rp.: Natrii chloridi 5,0 Дай. Обозначь. Для внутривенного введения 4
Kaliichloridi 1,0 5. Возьми: Раствора дибазола 1 % — 50 мл
Natrii acetatis 2,0 Простерилизуй!
Aquae pro injectionibus ad 1000 ml Дай. Обозначь. Для внутримышечного введения
Misce. Sterilisetur! по 2 мл
Da. Signa. Для внутривенного введения(«Ацесоль») 3 раза в день
30. Rp.: Natrii chloridi 4,75 6. Возьми: Раствора кофеина — бензоата натрия 10 % —
Kalii chloridi 1,5 30 мл
Natrii hydrocarbonatis 1,0 Простерилизуй!
Natrii acetatis 2,6 Дай. Обозначь. По 1 мл 2 раза в день под кожу
Aquae pro injectionibus ad 1000 ml 7. Возьми: Раствора кофеина — бензоата натрия 20 % —
Misce. Sterilisetur! 30 мл
Da.Signa. Для внутривенного введения («Квартасоль») Простерилизуй!
31. Rp.: Kalii chloridi 5,6 Дай. Обозначь. По 1 мл 1 раз в день под кожу
Natrii chloridi 5,0 8. Возьми: Раствора натрия нитрита 1 % — 20 мл
Glucosi 6,45 Простерилизуй!
Manniti 23,65 Дай. Обозначь. Для внутривенного введения
Aquae pro injectionibus ad 1000 ml 9. Возьми: Раствора натрия тиосульфата 30 % — 50 мл
Misce. Sterilisetur! Простерилизуй!
Da. Signa-Для внутривенного введения Дай. Обозначь. Для внутривенного введения
(Кардиоплегичес- 10. Возьми: Раствора кислоты аскорбиновой 5 % — 50 мл
кий раствор) Простерилизуй!
32. Рассчитать осмолярность раствора: Дай. Обозначь. Для внутримышечного введения
• магния сульфата изотонического; 11. Возьми: Раствора новокаинамида 10% — 10 мл
• глюкозы 10%; Простерилизуй!
• «Хлосоль»; Дай. Обозначь. Для внутримышечного введения
• «Трисоль»; 12. Возьми: Раствора глюкозы 5 % — 50 мл
• «Квартасоль»; Простерилизуй!
• «Ацесоль»; Дай. Обозначь. Для внутривенного введения
• «Дисоль»; 13. Возьми: Раствора глюкозы 5 % — 100 мл
• натрия гидрокарбоната 7 %; Простерилизуй!
• натрия нитрита 1 %. Дай. Обозначь. Для внутривенного введения
14. Возьми: Раствора глюкозы 10 % — 50 мл
Простерилизуй!
Прописи препаратов для изготовления в Дай. Обозначь. Для внутривенного введения
лаборатории 15. Возьми: Раствора глюкозы 20 % — 20 мл
Простерилизуй!
1. Возьми: Раствора новокаина 0,25 % — 400 мл Дай. Обозначь. Для внутривенного введения
Простерилизуй! 16. Возьми: Раствора глюкозы 40 % — 30 мл
Дай. Обозначь. Для инфильтрационной анестезии Простерилизуй!
2. Возьми: Раствора новокаина 0,25 % — 20 мл Дай. Обозначь. Для внутривенного введения
Простерилизуй! 17. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната
изотонического 50 мл получился изотонический раствор
Простерилизуй! Простерилизуй! Дай. Обозначь. Для
Дай. Обозначь. Для внутривенного введения внутривенного введения
18. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 4% — 100 мл 31. Возьми: Раствора эфедрина гидрохлорида 1 % — 15 мл
Простерилизуй! Натрия хлорида достаточное количество, чтобы
Дай. Обозначь. Для внутривенного введения полу
19. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 8,4 % — 50 мл чился изотонический раствор *
Простерилизуй! Простерилизуй!
Дай. Обозначь. Для внутривенного введения Дай. Обозначь. Для внутривенного введения
20. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 3 % — 400 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. Для внутривенного введения Ситуационные задачи
21. Возьми: Раствора Рингера—Локка 300 мл
Простерилизуй! 1. Возьми: Раствора дикаина 0,3 % — 10
Дай. Обозначь. Для внутривенного введения мл Простерилизуй! Дай
22. Возьми: Калия хлорида 0,38 такие дозы числом 10
Натрия хлорида 1,19 Обозначь. Для анестезии
Натрия ацетата 0,9 В асептических условиях студент отмерил в стерильные
Смешай. Простерилизуй! подставки по 75 мл и 25 мл стерильной апирогенной воды,
Дай. Обозначь. Для внутривенного введения растворил 0,3 г дикаина и 0,5 г натрия тиосульфата. После
(«Хлосоль») полного растворения веществ слил растворы, перемешал,
23. Возьми: Раствора калия хлорида изотонического 50 мл профильтровал через складчатый бумажный фильтр в
Простерилизуй! стерильные стеклянные флаконы, закрыл стерильными
Дай. Обозначь. Для внутривенного введения резиновыми пробками, проконтролировал отсутствие
24. Возьми: Раствора глюкозы изотонического 100 мл механических включений, укупорил металлическими
Простерилизуй! колпачками под обкатку, стерилизовал в течение 8 мин при
Дай. Обозначь. Для внутривенного введения температуре (120 + 2)°С. После охлаждения оформил
25. Возьми: Раствора натрия салицилата изотонического флаконы к отпуску этикетками «Стерильно», «Обращаться
Простерилизуй! осторожно».
Дай. Обозначь. Для внутривенного введения Какие ошибки допущены студентом? Каков срок
26. Возьми: Раствора магния сульфата изотонического 10 мл хранения изготовленного раствора в соответствии с НД?
Простерилизуй! 2. Возьми: Раствора дикаина 2 % — 5 мл
Дай. Обозначь. Для внутривенного введения по 10 Простерилизуй!
мл Дай такие дозы числом 20
1 раз в день Обозначь. Для анестезии
27. Возьми: Раствора натрия йодида изотонического 40 мл
Простерилизуй! В асептических условиях студент отмерил в стерильную
Дай. Обозначь. Для внутривенного введения по 5 подставку 99 мл стерильной апирогенной воды, 1 мл
мл раствора хлористоводородной кислоты 0,1 моль/л, добавил
28. Возьми: Раствора новокаина 0,5 % — 100 мл 2 г дикаина, тщательно перемешал до полного растворения
Натрия хлорида достаточное количество, чтобы вещества. Профильтровал раствор через стерильный
получился изотонический раствор. Простерилизуй! тампон ваты в стерильные флаконы, закрыл стерильными
Дай. Обозначь. Для инфильтрационной анестезии пробками, проконтролировал отсутствие механических
29. Возьми: Раствора папаверина гидрохлорида 2% — 10 мл включений, укупорил металлическими колпачками под
Натрия хлорида достаточное количество, чтобы обкатку. Стерилизовал в течение 8 мин при температуре (120
получился изотонический раствор Простерилизуй! + 2) °С. Проконтролировал отсутствие механических
Дай. Обозначь. По 2 мл под кожу 1 раз в день включений. Оформил флаконы этикетками «Стерильно»,
30. Возьми: Раствора эуфиллина 2,4 % — 10 мл «Обращаться осторожно». Укажите и исправьте ошибки
Натрия хлорида достаточное количество, чтобы студента.
3. Аптека ежедневно изготавливает для ЛОР-отделения
инъек допущенные студентом ошибки.
ционный раствор по прописи: 7. Возьми: Раствора глюкозы 50 % — 100 мл
Возьми: Раствора новокаина 5 % — 50 мл Простерилизуй!
Простерилизуй! Дай. Обозначь. Для интраамнеального
Дай такие дозы числом 10 введения
Обозначь. Для поверхностной анестезии Как Студент в асептических условиях отмерил в стерильную
правильно изготовить данный раствор? Как обеспечить подставку 50 мл свежепрокипяченой апирогенной воды,
стерильность и стабильность раствора? растворил 50,55 г глюкозы (влажность 10%), перемешал до
4. В аптеку из хирургического отделения поступило полного растворения порошка. Добавил еще 50 мл воды для
требование инъекций. Раствор профильтровал через стерильный
на изготовление инъекционного раствора по прописи: складчатый бумажный фильтр, промытый водой для
Возьми: Раствора новокаина 5 % — 5 мл инъекций (первые порции фильтрата профильтровал
Простерилизуй! повторно) в стерильный флакон, проверил отсутствие
Дай такие дозы числом 20 механических включений, укупорил металлическим кол-
Обозначь. Для спинномозговой анестезии пачком под обкатку. Раствор стерилизовал в течение 12 мин
Как правильно изготовить данный раствор? Какие способы при температуре (120 + 2) °С. Вновь проверил отсутствие
стерилизации вы можете предложить? механических включений. Флакон оформил к отпуску
5. Возьми: Раствора натрия тиосульфата 30 % — 100 мл этикеткой «Стерильно».
Простерилизуй! Исправьте ошибки, допущенные студентом. Как
Дай. Обозначь. Для внутривенного введения контролируют растворы на отсутствие механических
В асептических условиях студент отмерил в стерильную под- включений?
ставку 84 мл стерильной апирогенной воды, растворил 2,0 г на- 8. Возьми: Раствора апоморфина гидрохлорида 1 % — 10
трия гидрокарбоната и 30 г натрия тиосульфата, после мл
проверки полноты растворения веществ профильтровал Простерилизуй!
раствор через двойной слой марли в стерильный флакон,
укупорил стерильной резиновой пробкой и металлическим
колпачком под обкатку, стерилизовал при температуре 100 °С Дай такие дозы числом 2
в течение 30 мин. Вновь проверил чистоту раствора. После Обозначь. По 1 мл под кожу
охлаждения оформил флакон к отпуску этикеткой В асептических условиях студент отвесил в стерильную
«Стерильно». подставку 0,2 г апоморфина гидрохлорида, отмерил 20 мл
Какие нарушения технологии вы отметили? Напишите стерильной апирогенной воды, добавил 0,2 мл 0,1 М
ППК. раствора кислоты хлороводородной, профильтровал через
6. Возьми: Раствора глюкозы 40 % стерильный комбинированный фильтр в отпускные
Кислоты аскорбиновой 1 % — 50 флаконы, закрыл стерильными резиновыми пробками,
мл Простерилизуй! Дай такие дозы проверил на отсутствие механических включений,
числом 10 укупорил металлическими колпачками под обкатку. Сте-
Обозначь. Для внутривенного введения (вводить рилизовал в паровом стерилизаторе в течение 8 мин при
медленно!) в асептических условиях студент отмерил в температуре (120 +2)°С. Флаконы оформил этикетками
стерильную подставку 200 мл свежепрокипяченой стерильной «Стерильно» и «Обращаться осторожно».
апирогенной воды, растворил 5,0 г натрия гидрокарбоната, 5,0 Какие ошибки допущены студентом? Напишите ППК,
г кислотыаскорбиновой при перемешивании до окончания отражающий технологию в соответствии с НД.
бурного выделения углерода диоксида. Добавил 143 мл воды и
222,22 г глюкозы (влажность 10%), перемешал до полного
окончания выделения газа и растворения порошков.
Профильтровал, разлил в стерильные флаконы доверху, закрыл
стерильными резиновыми пробками, проконтролировал
отсутствие механических включений, укупорил
металлическими колпачками под обкатку, простерилизовал в
паровом стерилизаторе при температуре 100 °С в течение 30
мин. Оформил к отпуску этикеткой «Стерильно». Исправьте
Тема 12 Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта.
Несовместимость в растворах ВМВ может быть обусловлена
РАСТВОРЫ ВЫСОКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ присутствием сильных электролитов, солей тяжелых
ВЕЩЕСТВ металлов и других компонентов, способных вызвать
высоливание ВМВ из раствора, синерезис, гидролиз.
Применяемые при изготовлении лекарственных препаратов
ВМВ — вещества общего списка и не находятся в аптеке на
предметно-количественном учете. Поэтому на этом этапе
устанавливают только функцию ВМВ в данной прописи:
лекарственное, вспомогательное вещество или то и другое.
Методические рекомендации Дозы веществ списков А и Б, например, кислоты
хлористоводородной (список Б), проверяют по общим
Цель. Уметь изготавливать растворы правилам (как в микстурах). Контролируют расход
высокомолекулярных веществ (ВМВ) и оценивать их хлористоводородной кислоты.
качество в соответствии с требованиями нормативных Пепсин — глобулярный термолабильный белок группы
документов, на основе теоретических положений и с учетом неограниченно набухающих ВМВ, инактивируется в сильно
физико-химических свойств лекарственных и
вспомогательных веществ. кислой среде. Как амфолит в кислой среде заряжается
Работа в лаборатории. Изготовить растворы (с. 203, 204) положительно.
(прописи рецептов 1 — 12): Желатин — белок, линейные молекулы которого,
переплетаясь, в пространстве образуют сетчатый каркас. Для
• пепсина (прописи рецептов 1—3); желатина характерна стадия набухания. Вязкость растворов
• желатина, крахмала, метил целлюлозы поливинилового желатина при охлаждении повышается. При хранении в
спирта (прописи рецептов 4—12). условиях комнатной температуры и холодильника растворы
Оценить качество растворов (прописи рецептов 1 — 12). застудневают.
Оснащение. Весы ручные (ВР, ВСМ); чашки фарфоровые Крахмал (ограниченно набухающее ВМВ) — полисахарид,
выпарительные; также см. тему 7. состоящий из амилопектина (разветвленная структура) и
Практические умения. После самоподготовки и амилозы (линейная структура). Переплетаясь, молекулы
выполнения заданий в аудитории уметь: используя НД, образуют сетчатый каркас. Две составляющие крахмала
устанавливать состав официнальных растворов; выполнять разнятся набухающей способностью и характером
расчеты, изготавливать растворы ВМВ (неограниченно и растворения, что обусловливает особенности изготовления
ограниченно набухающих в воде); обеспечивать растворов крахмала. Если концентрация раствора не указана,
стабильность и соответствующие условия хранения с учетом изготавливают 2 % раствор в концентрации по массе в
физико-химических свойств ВМВ; оценивать качество соответствии с прописью ГФ VII издания, г:
растворов.
Растворы высокомолекулярных веществ. Это истинные Крахмал.....................................................................1
растворы, структурной единицей которых являются Вода очищенная:
макромолекулы или макроионы размером 1 — 100 нм. холодная ..............................................................4
Процесс растворения ВМВ идет в две стадии: набухание;
собственно растворение. Характер протекания этих горячая.................................................................45
процессов зависит от структуры ВМВ, расположения Раствор выполняет функции обволакивающего средства,
молекул в пространстве и их взаимодействия. Если стадия снижающего раздражающие свойства бромидов,
набухания самопроизвольно переходит в стадию собственно хлоралгидрата, са-лицилатов и др. В качестве
растворения без изменения внешних условий, такие ВМВ вспомогательного средства (для стабилизации эмульсий)
называют неограниченно набухающими. К ним относят используют 10% раствор (гель) крахмала, который готовят
глобулярные белки (пепсин), компоненты растительных по прописи, г:
экстрактов (белладонны, солодки и др.), дубильные
вещества, танин и некоторые другие олиго-меры. Если для Крахмал.....................................................................7,0
перехода стадии набухания в стадию собственно растворения Вода очищенная:
требуется изменение условий растворения, такие ВМВ холодная..............................................................10
называют ограниченно набухающими. К ним относят: горячая.................................................................35
желатин, крахмал, производные целлюлозы, поливинол, С лечебно-профилактической целью и в качестве вспомога-
тельного средства (гидрофильный гель — мазь и в качестве
поливинилпир-ролидон и др. склеивающего средства — при изготовлении пилюль)
применяется 7% раствор крахмала в глицерине, который
изготавливают по прописи, г:
Крахмал......................................................7,0 Пример 12.2
Глицерин....................................................93,0
Вода очищенная........................................7,0 Rp.: Solutionis Gelatinae 5 % — 100 ml
Da. Signa. По 1 столовой ложке через час
М— 100,0 Максимальная концентрация Стах желатина, при которой
изменение объема будет укладываться в норму допустимого
Воду очищенную комнатной температуры используют отклонения, составляет 4%.
для введения крахмала в глицерин в виде суспензии. В В прописи концентрация желатина — 5 %, следовательно
процессе нагревания глицерина и растворения крахмала изменение объема, возникающее при растворении желатина,
вода испаряется. V= 5,0 • 0,75 = 3,75 мл. Объем воды очищенной 100 - 3,75 =
Расчеты. Паспорт письменного контроля. В 96,25 мл.
массообъемной концентрации изготавливают: растворы После изготовления оформляют лицевую сторону ППК.
желатина и поливинилпир-ролидона (любых концентраций;
КУО: желатина — 0,75 мл/г; по-ливинилпирролидона — Дата________ППК 12.2.
0,81 мл/г); других ВМВ (метилцеллюло-зы, натрия Gelatinae 5, 0
карбоксиметилцеллюлозы, поливинола) при их кон- Aquae purificatae 50 ml
центрации до 3 %. Aquae purificatae 46,25 ml (/ °C)
В концентрации по массе изготавливают растворы V- 100 ml
крахмала 2 и 10% (водные), 7% раствор (в глицерине), Подписи:
растворы других ВМВ при их концентрации 3 % и более.
Разберем расчеты при изготовлении раствора пепсина. Рассмотрим расчеты при изготовлении крахмала.
Пример 12.3
Пример 12.1
Rp.: Solutionis Amyli 100,0
Rp.: Pepsini 2,0 Chlorali hydrati Natrii bromidi
Acidi hydrochloric! 2 ml ana 2,0 Misce. Da. Signa. На
Aquae purificatae 100 ml две клизмы.
Sirupi simplicis 2 ml Концентрация раствора в прописи рецепта не указана.
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке перед едой Изготавливают 2 % раствор (в соответствии с прописью ГФ
На обороте ППК выполняют расчеты: VII). Хлоралгидрат очень легко растворим в воде (= 1:1),
растворимость натрия бромида 1:1,5.
• общий объем микстуры — 104 мл; Выписан раствор для ректального применения.
• объем разведения разбавленной кислоты Хлоралгидрат — список Б, проверяют дозы по общим
хлористоводородной (1:10) — 20 мл (18 мл воды + 2 мл правилам, учитывая то, что раствор изготавливают по массе.
кислоты хлористоводородной); Для растворения лекарственных веществ оставляют около 5
• объем воды очищенной — 82 мл (102 - 20 или 104 - 20 - мл воды очищенной.
2).
После изготовления микстуры в соответствии с технологией Дата________ППК 12.3.
изготов Amyli 2,0
ления оформляют лицевую сторону ППК. Aquae purificatae 8,0
Aquae purificatae 85,0 (t °Ct)
Дата ППК 12.1. Aquae purificatae 5,0
Aquae purificatae 82 ml Solutionis Chlorali hydrati 2,0
Acidi hydrochlorici (1:10) 20 ml Natrii bromidi 2,0
Pepsini 2,0 Sirupi simplicis 2 ml
M- 104,0; MT-
V- 104 Подписи:
ml
Подпии: Технология изготовления растворов
высокомолекулярных веществ.
Рассмотрим расчеты при изготовлении растворов Растворение. Растворение неограниченно набухающих
желатина. веществ практически не отличается от растворения
низкомолекулярных веществ Рассмотрим это на примере
раствора п е п с и н а (см. пропись 12.1). В подставку
отмеривают 82 мл воды очищенной, 20 мл раствора (1:10)
кислоты хлористоводородной разведенной и растворяют при
перемешивании 2,0 г пепсина. Непосредственно во флакон
для отпуска (после фильтрования раствора пепсина) от-
меривают 2 мл сиропа сахарного.
Технология изготовления ВМВ, ограниченно набухающих
в воде, индивидуальна и требует дополнительных операций, При изготовлении растворов натрия
обеспечивающих переход стадии набухания в стадию к а р о к с и м е т и л - целлюлозы ее также заливают
собственно растворения. половинным количеством воды очищенной, тщательно
Растворы ж е л а т и н а изготавливают в фарфоровой размешивают. Через 30 — 60 мин добавляют остальную
чашке. Желатин 5,0 г (см. пример 12.2) заливают 10-кратным воду, нагретую до 50 — 70 °С, до полного растворения.
количеством воды комнатной температуры (в зависимости от В случае изготовления растворов п о л и в и н и л о в о г о
состава прописи объем воды может быть уменьшен, но не спирта его заливают холодной водой, оставляют для
менее 4-кратного) и оставляют на 30 — 40 мин для набухания на сутки, затем нагревают на водяной бане при
набухания. Затем добавляют остальной объем воды и температуре 80 — 90 °С, периодически помешивая до
нагревают на водяной бане при температуре 40 — 50 "С до полного растворения.
полного растворения желатина. После фильтрования, если Гели редкосшитых полимеров акриловой кислоты —
необходимо (испарение воды при нагревании), объем
раствора доводят водой до заданного объема (в данном слу- ареспола, мАРС-06, карбополов получают, добавляя
чае — 100 мл). нейтрализующие (щелочные) агенты, контролируя рН и
Растворы к р а х м а л а (см. пример 12.3) изготавливают, вязкость. Вязкость полученных полимеров зависит от
нагревая во взвешенной фарфоровой выпарительной чашке степени нейтрализации и свойств нейтрализующего
на металлической сетке до кипения на небольшом огне 85 мл компонента.
воды очищенной. Вливают в нее изготовленную отдельно в 8 Фильтрование. Растворы пепсина фильтруют во флакон
мл воды очищенной комнатной температуры суспензию для отпуска через небольшой тампон ваты, промытый водой
(взвесь) крахмала. очищенной. Растворы ВМВ, ограниченно набухающих в
Смесь вновь доводят до кипения и кипятят 1 —2 мин; воде, фильтруют через двойной слой марли. Растворы
растворы нельзя перегревать, так это приведет к гидролизу желатина и другие вязкие растворы фильтруют в теплом
крахмала и последующей деструкции. Входящие вещества виде. Раствор крахмала 2 % фильтруют после охлаждения.
способны вызвать вы-соливание ВМВ, поэтому для их Растворы ВМВ, изготавливаемые в концентрации по массе,
растворения оставляют небольшой объем воды очищенной с фильтруют в предварительно взвешенный флакон (банку и
учетом растворимости и добавляют к остывшему раствору др.). Для фильтрования вязких растворов может быть
крахмала (хлоралгидрат термолабилен, кроме того, при использована воронка горячего фильтрования. Иногда
повышенной температуре процесс высаливания ВМВ растворы низкой концентрации (до 1 %) фильтруют через
ускоряется). очень рыхлый тампон ваты, также промытый водой
Раствор натрия бромида и хлоралгидрата добавляют к очищенной.
охлажденному раствору крахмала, фильтруют. В случае Упаковка. Растворы упаковывают во флаконы с учетом
необходимости (испарение воды при нагревании) добавляют объема (массы) раствора и свойств входящих ингредиентов,
воду очищенную до требуемой массы (в данном случае 104,0 их светочувствительности. Вязкие растворы высоких
г). концентраций помещают в предварительно взвешенные
Растворы метилцеллюлозы изготавливают, заливая ее по- стеклянные или фарфоровые банки. Закрывают
ловинным количеством воды очищенной. Нагревают до 50— пластмассовой пробкой (или прокладкой) с на-
70 °С. Охлаждают до комнатной температуры. Добавляют винчивающейся крышкой.
остальную воду и размешивают механической мешалкой до Оформление. Флаконы снабжают основной этикеткой:
полного растворения. При отсутствии мешалки (при «Внутреннее» или «Наружное»; предупредительной
перемешивании в ступке) процесс растворения проходит этикеткой «Сохранять в прохладном месте». Для растворов
значительно медленнее. Если раствор вновь нагреть до желатина концентрации 3 % и более необходима
температуры более 50 °С, происходит синерезис. При дополнительная надпись «Перед употреблением
охлаждении вновь образуется раствор. подогреть».
Технологический контроль качества. Качество
изготовленных растворов ВМВ оценивают так же, как и
других лекарственных форм с жидкой дисперсионной
средой по описанной ранее схеме.
Растворы ВМВ, как правило, — прозрачные, бесцветные
или светло-желтые (раствор желатина), бурые (растворы
танина, растительных экстрактов) жидкости или гели. В
растворах пепсина и желатина допускается легкая
опалесценция. В зависимости от метода получения
контролируют объем или массу раствора. В случае
необходимости контролируется вязкость.
его не
вооруженным глазом не наблюдается:
Тесты
а) присутствия нерастворенных частиц;
1. К классу неограниченно набухающих ВМВ относят: б) единичных волокон;
а) трипсин; в) нерастворимых частиц, кроме единичных волокон.
б) пепсин; 10. В процессе неправильного хранения в растворах ВМВ
в) желатин;
г) крахмал; могут проходить процессы:
д) камеди. а) высоливания;
2. Процесс набухания ВМВ при изготовлении водного б) застудневания;
растворазависит: в) коацервации;
а) от размеров молекул; г) все перечисленные.
б) сил межмолекулярного взаимодействия; 11. При отсутствии указаний в рецепте в соответствии с
в) размера частиц; ГФ VIIизготавливают раствор крахмала:
г) химической природы; а) 1 %;
д) температуры; б) 2%;
е) всех перечисленных факторов. в) 5%;
3. Образование вязкой структуры геля при изготовлении г) в массообъемной концентрации;
растворов крахмала обусловлено содержанием главным д) концентрации по массе;
образом: е) концентрации по объему.
а) амилозы; 12. Высоливание ВМВ из растворов способны вызывать:
б) амилопектина; а) электролиты;
в) декстрана; б) сироп сахарный;
г) винилина; в) спирт этиловый;
д) пектина. г) глицерин;
4. Если переход стадии набухания в стадию собственно д) все перечисленные агенты.
растворения возможен только при изменении условий 13. Предупредительной надписью «Перед употреблением
растворения, ВМВотносят к группе веществ, набухающих: подогреть» снабжают растворы:
а) ограниченно; а) крахмала;
б) неограниченно. б) камедей;
5. Переход стадии набухания в стадию собственно в) желатина;
растворенияне требует изменения условий растворения при г) желатозы;
изготовлении растворов: д) метилцеллюлозы.
а) крахмала;
б) желатина;
в) поливиниловый спирт; Обучающие задачи
г) пепсина. 1. Rp.: Solutionis Acidi hydrichlorici 0,5 % —
6. Метилцеллюлоза в жидких лекарственных формах может 100 ml Pepsini 2,0 Misce. Da. Signa. По 1
бытьвыписана в прописи рецепта: столовой ложке 3 раза в день2. Rp.:
а) как антиоксидант; Solutionis Acidi hydrichlorici ex 3 ml —
б) консервант; 150 ml
Pepsini 2,0
в) пролонгатор; Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день
г) стабилизатор химических процессов. 3. Rp.: Solutionis Pepsini 1 % — 200 ml
7. При изготовлении микстур, содержащих пепсин, Acidi hydrichlorici 2 ml
кислоту хлористоводородную и сироп сахарный, пепсин
добавляют: Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день
а) к кислоте хлористоводородной; 4. Rp.: Acidi hydrichlorici
б) сиропу сахарному; Pepsini ana 2,0
в) воде очищенной; Aquae purificatae 100 ml
г) воде очищенной, подкисленной раствором кислоты Sirupi simplicis 20 ml
хлористоводородной (1:10). Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке перед едой
8. Для определения вязкости применяют методы: 5. Rp.: Solutionis Gelatinae 5 % — 100 ml
а) Стокса (падающего шарика); Da. Signa. По 1 столовой ложке через час (подогреть)
б) Оствальда (капиллярного вискозиметра); 6. Rp.: Gelatinae 3,0
в) отрыва капли (сталагмометра); Aquae purificatae 150
г) отрыва кольца. ml Glycerini 10 ml
9. Раствор считают прозрачным, если при рассмотрении Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 2 раза в день
(подогреть!) день
7. Rp.: Solutionis Amyli 50,0 4. Возьми: Желатина 2,0
Chlorali hydrati 1,0 Misce. Воды очищенной 4,0
Da tales doses N. 4 Signa. Глицерина 10,0
По 1 клизме на ночь Смешай. Дай. Обозначь. Для суппозиториев
8. Rp.: Solutionis Amyli 10 % - 100,0 5. Возьми: Раствора желатина из 2,0 — 100 мл
Misce. Da. Signa. Стабилизатор Сиропа сахарного 10 мл
9. Rp.: Solutionis Amyli 7 % cum Glycerino 100,0 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке
Da. Signa. Глицериновый гель каждые
10. Rp.: Methylcellulosae 2,0 3 часа
Aquae purificatae ad 200 ml 6. Возьми: Раствора крахмала 100,0
Misce. Da. Signa. Для пролонгирования глазных Натрия бромида 2,0
капель Смешай. Дай. Обозначь. На 2 клизмы
11. Rp.: Riboflavini 0,002 7. Возьми: Раствора крахмала 100,0
Kalii iodidi Хлоралгидрата 1,0
Glucosi ana 0,2 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 клизме на ночь (на
Triloni В 0,003 две
Solutionis Methylcellulosae I % — 10 ml клизмы)
Misce. Da tales doses N. 10 8. Возьми: Раствора крахмала 50,0
Signa. Глазные капли Натрия бромида 1,0
12. Rp.: Riboflavini 0,002 Хлоралгидрата 1,0 Смешай. Дай
такие дозы числом 2
Acidi ascorbinici 0,02 Обозначь. По 1 клизме на ночь.
Glucosi 0,2 9. Возьми: Раствора крахмала 10% — 50,0
Natrii metabisulfitis 0,01 Дай. Обозначь. Для стабилизации эмульсии
Triloni В 0,003 10. Возьми: Крахмала 3,5
Solutionis Methylcellulosae 1 % — 10 ml
Misce. Da tales doses N. 10 Воды очищенной 3,5
Signa. Глазные капли Глицерина 46,5
13. Rp.: Solutionis Natrii carboxymethylcellulosae 5 % — Смешай. Дай. Обозначь. Мазь для пилюльной
50,0 массы(ВАЗ)
Da. Signa. Гель для изготовления мази 11. Возьми: Раствора метилцеллюлозы 1 % — 50 мл
14. Rp.: Solutionis Natrii carboxymethylcellulosae 0,5 % — Дай. Обозначь. Раствор для пролонгирования
50 ml глазных капель
Da. Signa. Для стабилизации суспензии 12. Возьми: Раствора спирта поливинилового 1 % — 100 мл
Дай. Обозначь. Для пролонгирования глазных
капель
Прописи рецептов для
изготовления препаратов в
лаборатории Ситуационные задачи

1. Возьми: Пепсина 4,0 1. Rp.: Acidi hydrochlorici 2ml


Раствора кислоты хлористоводородной 2 % — 100 Pepsini 2,0
мл Aquae purificatae 100 ml
Сиропа сахарного 10 мл Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 Студент отмерил в подставку 20 мл раствора
раза вдень хлористоводородной кислоты, растворил 2,0 г пепсина,
2. Возьми: Пепсина 2,0 добавил 100 мл воды очищенной. Взболтал до полного
Раствора кислоты хлористоводородной 2,0 растворения. Профильтровал через бумажный фильтр во
Воды очищенной 100 мл флакон для отпуска. Флакон оформил этикеткой «Микстура».
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 Какие он допустил ошибки? Предложите оптимальный
раза в вариант технологии. Обоснуйте ответ и особенности
день разведения растворов кислоты хлористоводородной как
3. Возьми: Пепсина 2,0 одной из стандартных жидкостей, используемых в аптеке.
Раствора кислоты хлористоводородной из 4 мл — 2. В аптеку постоянно в достаточно больших количествах
200 мл посту
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 пает крахмал.
раза в В каких лекарственных формах может быть выписан
крахмал? Какие функции может выполнять крахмал в
лекарственной форме? Каковы особенности введения
крахмала в различные лекарственные формы (порошки,
растворы)? Как учитывается при этом состав, физико-
химические свойства, вид лекарственной формы, характер
дисперсионной среды и роль крахмала в лекарственной
форме?
3. Rp.: Solutionis Gelatinae 3% — 100 ml
Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Студент на лабораторном занятии взвесил 3,0 г желатина, от-
мерил 30 мл воды очищенной, оставил желатин для
набухания в воде на 40 мин. Добавил остальной объем воды
очищенной, перемешал, профильтровал через двойной слой
марли. Флакон оформил к отпуску этикеткой «Микстура».
Какие ошибки допустил студент при изготовлении?
4. Rp.: Solutionis Amyli 50,0
Chlorali hydrati 2,0 Misce.
Da. Signa. Ha 1 клизму
Студент-практикант предложил вариант технологии:
отмерить в подставку 48 мл воды, добавить 1,0 г крахмала,
размешать в ступке с 1 мл воды, смыть водой в фарфоровую
чашку, нагреть на сетке до кипения. После охлаждения
профильтровать через двойной слой марли во флакон для
отпуска. Оформить этикеткой «Внутреннее» и
предупредительной этикеткой «Сохранять в прохладном
месте».
Разрешил ли куратор практики изготовить препарат?
5. В аптеку поступают рецепты с указанием о
пролонгировании глазных капель, содержащих рибофлавин,
глюкозу, калия
йодид.
Какое высокомолекулярное вещество следует закупить
аптеке для этих целей? В соответствии с каким НД?
Приведите составы, технологию изготовления, укажите
условия и сроки хранения.
В ЭТХ ПРЕПАРАТАХ СЕРЕБРО НАХОДИТСЯ В НЕОНИЗИРОВАННОМ
ТЕМА 13 СОСТОЯНИИ.Типичным защищенным коллоидом природного
АСТВОРЫ ЗАЩИЩЕННЫХ КОЛЛОИДОВ происхождения является ихтиол — смесь сульфидов,
сульфатов и сульфо-натов, получаемых из продуктов сухой
перегонки битуминозных сланцев (аммониевая соль
сульфокислот сланцевого масла).
Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. Ее
проводят аналогично лекарственным формам с жидкой
Методические рекомендации дисперсионной средой. В коллоидных растворах
самопроизвольно может идти процесс коагуляции (слипания
Цель. Уметь изготавливать растворы защищенных частиц), как правило, в две стадии: скрытая коагуляция;
коллоидов и оценивать их качество в соответствии с явная коагуляция (выпадение осадка). Процесс коагуляции
требованиями нормативных документов, на основе является необратимым. Он может быть вызван следующими
теоретических положений и с учетом физико-химических факторами: добавлением электролита, изменением
свойств лекарственных и вспомогательных веществ. температуры, механическим воздействием, светом,
Работа в лаборатории. Изготовить растворы (с. 212, 213) электрическим током, изменением состава дисперсионной
(прописи рецептов 1 — 11): среды и другими факторами.
• колларгола (прописи рецептов 1—5); Колларгол является веществом списка Б. Учитывая то, что
• протаргола (прописи рецептов 6 — 8); растворы защищенных коллоидов применяют, главным
• ихтиола (прописи рецептов 9—11). образом, наружно (капли глазные, примочки, полоскания и
Оценить качество изготовленных растворов (прописи др.), дозы не проверяют. Если такая необходимость
рецептов 1 — 11). возникает (например, раствор колларгола для клизм),
Оснащение. Ступки фарфоровые № 1 — 5; весы ручные проверку доз проводят аналогично водным растворам.
(ВР, ВСМ), чашки фарфоровые выпарительные, подставки, а Учет физико-химических свойств лекарственных
также все, используемое при изготовлении лекарственных веществ. Протаргол — коллоидный препарат оксида серебра
форм с жидкой дисперсионной средой. (содержание серебра 8 —9 %). Колларгол содержит не менее
Практические умения. После самоподготовки и 70 % серебра. Колларгол и протаргол являются
выполнения заданий в аудитории уметь: устанавливать состав антисептиками. Их хранят в специальном шкафу и при
официнальных растворов, используя НД; изготавливать работе с ними соблюдают все правила, принятые для
растворы защищенных коллоидов и обеспечивать их красящих веществ. Протаргол и колларгол содержат за-
стабильность, соответствующие условия хранения с учетом щитную белковую оболочку со свойствами неограниченно
физико-химических свойств ультрагетерогенных дисперсных набухающих ВМВ, поэтому процессу образования
систем; оценивать качество растворов на всех этапах коллоидного раствора предшествует стадия набухания
изготовления, изготовленного препарата и при отпуске пре- (особенно выраженная для протаргола в связи с содержанием
парата из аптеки. белка 90 — 92 %) и затем самопроизвольного перехода
Коллоидные растворы. Это ультрагетерогенные веществ в раствор. Колларгол в связи с большим
дисперсные системы с размером частиц дисперсной фазы содержанием серебра (белковых веществ только 30 %)
(мицелл) от 0,001 до 1 мкм. Их можно обнаружить с представляет собой крупнокристаллический порошок,
помощью электронного микроскопа. Коллоидные мицеллы который для ускорения процесса набухания и
электронейтральны. самопроизвольного растворения предварительно измельчают
Практическое применение в аптечной практике нашли с несколькими каплями воды или глицерина.
растворы защищенных коллоидов и некоторых Ихтиол — это сиропообразная жидкость своеобразного,
полуколлоидов (дубильные вещества, танин, экстракты и резкого запаха и вкуса. Растворима в воде, глицерине и
др.). Полуколлоидные растворы представляют частично в этаноле. Содержит 10,5 % органически связанной
комбинированные дисперсные системы, в которых вещество серы, оказывает противовоспалительное, местное
находится одновременно как в истинно растворенном, так и в обезболивающее и некоторое антисептическое действие.
коллоидном состояниях. Это явление часто имеет место при Коллоидное состояние обеспечивают природные
получении водных извлечений. поверхностно активные вещества (ПАВ).
Коллоидную защиту применяют при получении в Расчеты. Паспорт письменного контроля. Растворы
промышленности коллоидных препаратов серебра — защищенных коллоидов изготавливают в массообъемной
протаргола и колларгола. концентрации, так как они являются главным образом
водными растворами, иногда с добавлением небольшого
количества глицерина. Расчеты и оформление ППК
аналогичны таковым при изготовлении водных растворов.
При изготовлении глазных капель и примочек растворы
защищенных коллоидов не изотонируют, учитывая
коагулирующее действие электролитов.
Пример 13.1 ml
Aquae purificatae
Rp.: Solutionis Protargoli 1 % — 150 ml 17ml
Da. Signa. Для промывания полости носа Glycerini 10,0 (8
ml)
Масса протаргола — 1,5 г, объем воды очищенной — 150 мл.
Концентрация вещества менее 3 %, изменение объема, V= 28 + V (объем ихтиола с учетом
возникающее при растворении вещества, не учитывают. Для
протаргола КУО — 0,64 мл/г; допустимое отклонение в объеме плотности)
±3 %. Максимальная концентрация, при которой изменение
объема еще будет укладываться в норму допустимого Подписи:
отклонения, составляет 4,7 %. Технология изготовления. Растворение. Колларгол и
После изготовления оформляют лицевую сторону ППК. протаргол применяют для обеспечения главным образом
Дата________ППК 13.1. бактериостатиче-ского и, в некоторой степени,
Aquae purificatae бактерицидного действия. Они содержат серебро в
150 ml Protargoli неионизированном состоянии, поэтому не вызывают
1,5 раздражения тканей, зависящего от взаимодействия
тканевых белков с ионом тяжелого металла. Растворы этих
V- 150 веществ могут применяться детям в возрасте до 1 года на
ml раны, ожоговые поверхности, в качестве
Подпис офтальмологических растворов, а эти группы препаратов
и: требуют асептических условий изготовления.
Р а с т в о р е н и е п р о т а р г о л а . В подставку
Пример 13.2 соответствующего объема (иногда в фарфоровую
Rp.: Solutionis Collargoli 3 % — 10 ml выпарительную чашку) отмеривают рассчитанный объем
воды очищенной и осторожно насыпают на поверхность
Da. Signa. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза воды тонким слоем протаргол. Оставляют на 15 — 20 мин до
Масса колларгола — 0,3 г. Максимальная концентрация, при полного растворения, не взбалтывая во избежание
которой изменение объема еще будет укладываться в норму вспенивания, которое затрудняет растворение.
допустимого отклонения, составляет 16,4%. КУО — 0,61 мл/г; Растворение колларгола. Учитывая
норма допустимого отклонения для объема 10 мл ± 10%. В этом кристаллический характер из-за значительного содержания
случае изменение объема можно не учитывать. Объем воды серебра в составе, для ускорения процесса набухания и
очищенной стерильной — 10 мл.
После изготовления раствора выписывают ППК. растворения колларгол растирают в фарфоровой ступке с
небольшим количеством воды, глицерина или водно-
Дата________ППК 13.2. глицериновой смеси (обычно в количестве, приблизи-
Collargoli 0,3 тельно равном массе колларгола).
Aquae purificatae gtts VI (0,3 ml) Р а с т в о р е н и е ихтиола. Учитывая высокую вязкость
Aquae purificatae 5 ml ихтиола, его растирают с жидкостью (водой очищенной).
Aquae purificatae 4,7 ml Для растирания ихтиола с жидкостью вместо фарфоровой
V— 10 ступки можно использовать выпарительную чашку,
ml которую предварительно тарируют. Препараты
Подпис внутриаптечной заготовки, содержащие ихтиол, анализ
и: которых не осуществим в условиях аптеки, изготавливают
Пример 13.3 «под наблюдением» в присутствии провизора-технолога
или провизора-аналитика.
Rp.: Ichthyoli 3,0 Glycerini
10,0 Aquae purificatae 20 Р а с т в о р ы полуколлоидов. Растворы танина, растительных
ml Misce. Da. Signa. Для экстрактов изготавливают, растирая в ступке с небольшим
тампонов объемом воды или глицерина до растворения. Смывают
На оборотной стороне ППК указывают: ихтиола — 3,0 г; оставшейся водой в подставку. Растирать можно и в
глицерина — 10,0 г (8 мл) при плотности 1,23 г/мл; воды фарфоровой чашке, так как растирание не требует больших
очищенной 20 мл. Общий объем будет равен занимаемому физических усилий.
тремя жидкими компонентами. Объем фиксируется Фильтрование. Фильтруют растворы через тампон ваты,
экспериментально, после растворения 3,0 г ихтиола. промытый водой очищенной, в случае асептического
После изготовления оформляют лицевую сторону ППК. изготовления растворов — водой очищенной стерильной. Для
фильтрования могут быть использованы стеклянные фильтры
Дата________ППК 13.3. № 1—4 или мембранные фильтры из современных
Ichthyoli 3,0 полимерных материалов. Фильтровать коллоидные растворы
Aquae purificatae 3 через фильтровальную бумагу (например,
офтальмологические растворы) можно только в том случае, 6. При изготовлении и хранении коллоидных растворов
если она беззольная. Ионы тяжелых и щелочноземельных провизор-технолог должен учитывать, что они — системы:
металлов зольной бумаги вызовут коагуляцию растворов, а) гомогенные;
потерю веществ на фильтре и потерю фармакологической
активности. б) с малой величиной осмотического давления;
Упаковка. Оформление. Растворы фильтруют во флаконы в) термодинамически устойчивые;
для отпуска оранжевого (светозащитного) стекла. г) требующие изотонирования в офтальмологических
Изготовленные в асептических условиях и укупоренные «под растворах.
обкатку» 2 % растворы колларгола для новорожденных и 2 —
3% растворы, используемые в качестве глазных капель, 7. Нагревание — необходимый фактор получения водных
имеют срок годности до 30 сут при хранении в защищенном растворов:
от света месте (внутриаптечная заготовка). а) йода;
Технологический контроль качества. Контроль б) кислоты борной;
осуществляют так же, как в случае других лекарственных форм в) фурациллина;
с жидкой дисперсионной средой. Растворы имеют г) камфоры;
специфически темный цвет, прозрачны в проходящем свете и д) протаргола.
слегка опалесцируют в отраженном свете. 8. Колларгол при изготовлении его растворов:
а) растворяют в горячей воде;
Тесты б) растирают с водой до растворения;
в) насыпают на поверхность воды для предварительного
1. Общими свойствами растворов ВМВ и защищенных набухания;
коллоидов, которые учитывают при их изготовлении,
являются: г) растворяют при нагревании на водяной бане;
а) большой размер молекулы; д) стерилизуют.
б) тип дисперсной системы; 9. Для освобождения растворов защищенных коллоидов
в) высокая вязкость; от механических включений можно использовать:
г) отрицательное влияние электролитов; а) ватный тампон;
д) малая скорость диффузии. б) стеклянные фильтры;
2. Коллоидное состояние веществ в воде характерно:
а) для инфузионного раствора «Хлосоль»; в) двойной слой марли;
б) колларгола; г) обычные бумажные фильтры.
в) меди сульфата; 10. Предупредительной надписью «Перед употреблением
г) протаргола; подогреть» снабжают растворы:
д) ихтиола. а) крахмала;
3. Смесь сульфидов, сульфатов и сульфонатов, б) камедей;
полученных присухой перегонке битуминозных сланцев, в) желатина;
содержит: г)желатозы
а) колларгол; д) ихтиола.
б) протаргол;
в) ихтиол;
г) деготь Обучающие задачи
4.Насыпают на поверхность воды при изготовлении
растворов, 1. Rp.: Solutionis Collargoli I % - 150 ml
не взбалтывая: Da. Signa. Для спринцеваний
а) колларгол; 2. Rp.: Collargoli 0,3
б) пепсин; Aquae purificatae ad 10 ml
в) крахмал; Misce. Da. Signa. По 2 капли в левый глаз 3 раза в
г) протаргол; день
д) желатин. 3. Solutionis Collargoli 3 % — 200 ml
5. Коагуляцию в коллоидных растворах вызывают: (ВАЗ — капли глазные)
а) электролиты; 4. Solutionis Collargoli 2 % - 400 ml
б) спирты (глицерин, спирт этиловый); (ВАЗ — раствор для новорожденных)
в) механические и ультразвуковые воздействия; 5. Rp.: Protargoli 0,5
г) изменения температуры; Glycerini 10,0
д) все перечисленные факторы. Misce. Da. Signa. Для смазывания
6. Rp.: Solutionis Protargoli 1 % — 20 ml Ситуационные задачи
Da. Signa. По 2 капли З раза в день в обе ноздри
7. Rp.: Protargoli 2,0 1. Студенту поручили сделать сообщение на
Aquae purificatae 200 ml производственной
Misce. Da. Signa. Для спринцеваний конференции аптеки о применении серебра нитрата,
8. Rp.: Protargoli 2,0 колларгола и протаргола в растворах для внутреннего и
Glyceroni 5,0 Aquae наружного применения; для промывания мочевого пузыря; в
purificatae 50 ml каплях глазных.
Misce. Da. Signa. Для смазывания слизистой оболочки Какие физико-химические и фармакологические свойства
полости рта лекарственных веществ студент отразит в сообщении,
9. Rp.: Solutionis Ichthyoli 10 % - 200 ml обосновывая выбор оптимального варианта технологии?
Какие факторы могут вызвать коагуляцию в растворах
Extracti Belladonnae 0,2 защищенных коллоидов?
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке на 2. В аптеку поступил рецепт:
микроклизму Rp.: Solutionis Ichthyoli 10% - 200 ml
10. Rp.: Ichthyoli 4,0 Kalii iodidi 5,0
Aquae purificatae 200 ml Misce. Da. Signa. По 2 столовой ложки на микроклизму
Misce. Da. Signa. Для Что вы можете сказать о возможности изготовления? Если
примочек изготовление возможно, предложите оптимальный вариант
технологии.
3. Для отделения новорожденных потребовалось срочно
Прописи рецептов для изготовления выдать 40 флаконов 2 % раствора колларгола.
препаратов в лаборатории Имеет ли возможность аптека родильного дома срочно
выполнить этот заказ? Каким НД следует воспользоваться
для решения возникшей ситуации?
1. Возьми: Раствора колларгола 0,5 % — 50 мл 4. Городская аптека часто получает рецепты, содержащие
Дай. Обозначь. Для спринцевания t прописи глазных капель 2 и 3 % растворов колларгола.
2. Возьми: Колларгола 0,2 Как можно обеспечить бесперебойный отпуск глазных
Воды очищенной 10 мл капель колларгола из аптеки? Ответ обоснуйте.
Смешай. Дай. Обозначь. Капли в нос 5. При изготовлении раствора протаргола студент
3. Возьми: Раствора колларгола 1 % — 20 мл получил сильно пенящуюся жидкость с комочками
Дай. Обозначь. По 2 капли в правое ухо 3 раза в нерастворившегося вещества.
Какие ошибки допустил студент при изготовлении
день раствора? Объясните причину наблюдавшегося явления.
4. Возьми: Раствора колларгола 2 % — 10 мл Обоснуйте правила изготовления растворов протаргола.
Дай. Обозначь. По 2 кап 4 раза в день в оба глаза 6. Через 10 мин после изготовления глазных капель 3 %
5. Возьми: Раствора колларгола 2 % — 30 мл раствора колларгола раствор начал опалесцировать в
проходящем светеи приобрел бурую окраску.
Дай. Обозначь. Для смазывания ребенку 3 недель Объясните возможные причины этого явления.
6. Возьми: Протаргола 0,5 7. При изготовлении 2 % раствора колларгола (5 мл) в
Глицерина 3,0 качестве
Воды очищенной до 30 мл глазных капель студент в асептических условиях отмерил в
Смешай. Дай. Обозначь. Для спринцевания стерильную подставку 5 мл воды очищенной стерильной, 0,1
7. Возьми: Раствора протаргола 2% — 10 мл г колларгола и 0,04 г натрия хлорида. Все тщательно
Дай. Обозначь. Капли в нос взболтал, жидкость профильтровал через стерильный
8. Возьми: Протаргола 0,1 складчатый бумажный
Воды очищенной 10 мл фильтр во флакон для отпуска. Оформил этикетками «Капли
Смешай. Дай. Обозначь. Капли для уха глазные», «Хранить в темном месте».
9. Возьми: Раствора ихтиола 3 % — 50 мл Каким баллом оценил практические умения данного
Дай. Обозначь. Примочка студента преподаватель? Ответ обоснуйте.
10. Возьми: Ихтиола 1,0
Глицерина 3,0
Воды очищенной 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания
11. Возьми: Ихтиола 1,0
Глицерина 5,0
Воды очищенной 30 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Смазывать кожу стоп
Тема 14 (конденсации) или образования молекул не растворимого в
данной дисперсионной среде вещества в результате
СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО И химического взаимодействия.
НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. При
поступлении рецепта в аптеку провизор-технолог должен
уметь отличить лекарственную форму «Суспензии» от
фармацевтической несовместимости, связанной с
нерастворимостью вещества в данной дисперсионной среде:
Методические рекомендации • в суспензиях для внутреннего применения в осадке не
должны содержаться ядовитые вещества, в том числе
Цель. Уметь изготавливать суспензии для внутреннего и вещества списка А;
наружного применения и оценивать их качество в • масса вещества списка Б в суспензиях для внутреннего
соответствии с требованиями нормативных документов, на применения не должна превышать ВРД;
основе теоретических положений и с учетом физико- • осадок должен легко ресуспендироваться, быть тонко
химических свойств лекарственных веществ, стабилизаторов дисперсным, не раздражать кожу и слизистые оболочки;
и дисперсионной среды. • препарат в виде суспензии должен оказывать
Работа в лаборатории. Изготовить суспензии (с. 229—231) необходимое фармакологическое действие.
методом диспергирования (прописи рецептов 1 — 14) из В случае необходимости дозы веществ списков Б (в виде
веществ: суспензии или раствора) и А (в виде раствора в составе
• гидрофильных (прописи рецептов 1—4); суспензии) проверяют аналогично другим жидким
• нерезко гидрофобных (прописи рецептов 5—11); лекарственным формам для внутреннего применения. Для
• гидрофобных (прописи рецептов 12—14). веществ, находящихся на предметно-количественном учете,
Изготовить суспензии конденсационным методом также проверяют соответствие выписанной в прописи массы
(прописи рецептов 15—18). вещества норме допустимого отпуска по одному рецепту.
Оценить качество изготовленных суспензий (прописи Учет физико-химических свойств лекарственных веществ.
рецептов 1-18). При изготовлении суспензий дисперсионным методом важно
Оснащение. Весы ручные (ВР, ВСМ), чашки фарфоровые знать отношение вещества к дисперсионной среде.
выпарительные, ступки фарфоровые (№ 5 — 7), В связи с этим выделяют вещества:
размельчители тканей РТ-1 (вместимостью 800 мл) и РТ-2 • гидрофильные (хорошо смачиваются водой, краевой угол
(вместимостью 100 мл); см. темы 6, 7. смачивания 0° < 90 < 45°); полное смачивание имеет место
Практические умения. После самоподготовки и тогда, когда капля жидкости полностью растекается в тонкую
выполнения заданий в лаборатории уметь: устанавливать п-ленку по поверхности твердого вещества. К гидрофильным
состав суспензий, используя НД; выполнять необходимые веществам относят: висмута нитрат основной, крахмал, цинка
расчеты (количества стабилизатора, жидкости для получения оксид, магния оксид;
первичной пульпы и др.); изготавливать методом • нерезко гидрофобные (краевой угол смачивания водой
диспергирования суспензии веществ, обладающих 90° > >в0 > 45°, например, 69° у талька, 78° у серы, ~ 81° у
гидрофильными, нерезко гидрофобными, гидрофобными сульфомоно-метоксина, ~ 83° у сульфодиметоксина);
свойствами; изготавливать суспензии конденсационным • гидрофобные (краевой угол смачивания водой 180 ° > 90 >
методом, комбинированные препараты на основе суспензий; 90°, например, 106° у парафина). К гидрофобным веществам
обеспечивать стабильность и соответствующие условия относят: ментол, тимол, камфору.
хранения с учетом физико-химических свойств В качестве стабилизаторов в аптеках применяют желатозу,
лекарственной формы «Суспензии» как микрогетерогенной камеди. Могут быть использованы растворы полисахаридов:
дисперсной системы; оценивать качество суспензий на всех крахмала, производных целлюлозы (метилцеллюлозы (МЦ),
этапах изготовления, препаратов изготовленных и при натрийкар-боксиметилцеллюлозы (NaKMU),
отпуске. микрокристаллической целлюлозы); полисахаридов,
Суспензии. Суспензия является жидкой лекарственной полученных методами биотехнологии (ксантан, родэксман,
формой, содержащей в качестве дисперсной фазы одно или аубазидан); бентонит (3 — 4% гели); глицерам; твины,
несколько измельченных порошкообразных лекарственных спены, молоко сухое, яичный порошок и др.
веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде. Конденсационным методом суспензии могут быть
Различают суспензии для внутреннего, наружного (в том получены при замене растворителя — добавлении настоек,
числе капли глазные) и инъекционного (внутримышечного) жидких экстрактов, спиртов (камфорного, салицилового и
применения. Размер частиц в суспензиях составляет 0,1 —50 др.) к водному раствору, изменении значения рН раствора, в
мкм (иногда до 100 мкм). Частицы различимы результате высоливаюшего действия избытка одноименных
невооруженным глазом. Суспензии в аптеке могут быть из- ионов и других факторов.
готовлены двумя методами: дисперсионным Расчеты. Паспорт письменного контроля. Водные
(диспергирования) и конденсационным. суспензии изготавливают в массообъемной концентрации и
В основе первого метода лежит процесс измельчения контролируют по объему при содержании твердой фазы
частиц, второго — укрупнение частиц в результате агрегации менее 3 %. При содержании твердой фазы 3 % и более
суспензии изготавливают и контролируют по массе. диспергирования). К этой группе веществ относят:
Суспензии в вязких и летучих дисперсионных средах фенилсалицилат, тер-пингидрат, не растворимые в воде
изготавливают и контролируют также по массе. Количество сульфаниламиды и некоторые другие.
стабилизатора рассчитывают с учетом степени
гидрофобности лекарственных веществ. Так, для нерезко Пример 14.2
гидрофобных веществ желатозу берут в соотношении 0,5 г на Rp.: Sulfadimezini 2,0
1,0 г стабилизируемого вещества; для резко гидрофобных Aquae purificatae 100 ml
соотношение составляет 1:1. Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке 3 раза в день
Особого подхода требует изготовление суспензии серы.
Адсорбируясь на поверхности пузырьков воздуха, частицы Сульфадимезин — белый или слегка желтоватый порошок
серы всплывают на поверхность в виде пенистого слоя. В практически не растворимый в воде, мало растворим в 95 %
качестве стабилизатора суспензии серы целесообразно этаноле. Концентрация твердой фазы менее 3 % (2 %).
использовать калийное или медицинское мыло (0,1 —0,2 г Суспензию изготавливают в массообъемной концентрации.
мыла на 1,0 г серы), так как мыло способствует увеличению Масса желатозы — 1,0 г ('/2 от массы вещества).
фармакологической активности серы. Объем воды очищенной для получения первичной пульпы:
Водные суспензии гидрофильных веществ (метод (2,0 + 1,0) / /2 = 1,5 мл. Объем воды очищенной для
диспергирования). При их изготовлении рассчитывают: объем разбавления первичной пульпы — 98,5 мл.
воды очищенной для получения первичной пульпы ('/ 2 от После изготовления суспензии выписывают ППК.
массы измельчаемого вещества); объем каждой порции Дата________ППК 14.2.
дробного фракционирования и число фракций. Объем воды, Sulfadimezini 2,0-----
взятый для фракционирования, должен в 10—20 раз Gelatosae 1,0
превышать объем, занимаемый массой вещества. Aquae purificatae 1,5 ml
Пример 14.1 ~<-------------------_---
Rp.: Solutionis Natrii benzoatis 1 % — 120 ml Aquae purificatae 98,5 ml
Bismuthi subnitratis 2,0 Sirupi simplicis 10
ml Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 V- 100 ml
раза вдень Подписи:
Пример 14.3
В прописи нет веществ списков А и Б, поэтому дозы не
проверяют. Отсутствуют вещества, находящиеся на предметно- Rp.: Sulfuris praecipitati 2,0 Glycerini 5,0
количественном учете. Aquae purificatae 100 ml Misce. Da.
Выписано гидрофильное вещество — висмута нитрат основной, Signa. Втирать в кожу головы
практически не растворимый в воде и этаноле. В виде суспензии На обороте ППК рассчитывают:
обладает вяжущим действием. Натрия бензоат растворим в воде. • массу мыла калийного (медицинского) — 0,2 г;
Концентрация висмута нитрата основного менее 3 %. Из • объем воды очищенной для получения первичной пульпы
соотношения: — 1 мл;
130 - 2,0 • объем, занимаемый глицерином: 5 г: 1,23 г/см3 = 4 мл;
100 • объем воды очищенной для разведения первичной
пульпы — 99 мл.
Х- 1,54%.
Суспензию изготавливают в массообъемной Дата________ППК 14.3.
концентрации. Следовательно, может быть использован 10% Sulfuris praecipitati 2,0 1_
концентрированный раствор натрия бензоата объемом 1,2-10 Glycerini 1,0
= 12 мл. Объем воды для получения первичной пульпы — 1 Aquae purificatae 1 ml
мл ('/2 от массы вещества). Объем воды для фракци- Saponis medicinalis0,2
онирования — 120 —1 — 12= 107 мл, т.е. 5 раз по -20 мл.
После изготовления суспензии оформляют лицевую
сторону ППК. Glycerini 4,0
Дата________ППК 14.1. Aquae purificatae 99 ml
Bismuthi subnitratis 2,0 V - 104 ml
Aquae purificatae 1 ml Подписи:
Aquae purificatae 107 ml (5 раз по ~ 20,14 ml)
Solutionis Natrii benzoatis 10% — 12 ml Водные суспензии гидрофобных веществ (метод
Sirupi simplicis 10 ml диспергирования). Расчеты, связанные с изготовлением
суспензий гидрофобных веществ, разберем на примере
V- 130 ml суспензии ментола.
Подписи:
Пример 14.4
Водные суспензии нерезко гидрофильных веществ (метод
Rp.: Mentholi 0,5 этанол.
Natrii hydrocarbonatis Как правило, в состав прописи водных суспензий, кроме
Natrii chloridi ana 1,5 лекарственных веществ, вводимых по типу суспензии, входят
Aquae purificatae 100 ml вещества, растворимые в воде. Поэтому, кроме стадий
Misce. Da. Signa. изготовления суспензий, присутствуют стадии, характерные
Полоскание. для изготовления водных растворов, — растворение и
На обороте паспорта письменного контроля выполняют фильтрование, смешивание концентрированных растворов
расчеты: лекарственных веществ с водой очищенной (если
• объем спирта этилового 90 % — 0,5 мл; концентрация веществ, вводимых подтипу суспензии, не
• масса желатозы — 0,5 г; превышает 3 %), добавление галеновых и новогаленовых
• объем воды очищенной для изготовления первичной жидкостей и др.
пульпы: (0,5 + + 0,5):2 = 0,5 мл; Изготовление водных суспензий методом диспергирования.
• объем раствора натрия гидрокарбоната 5 % — 30 мл; Общая технология включает стадии: измельчение,
• объем раствора натрия хлорида 10 % — 15 мл; смешивание, упаковка, оформление.
• объем воды очищенной для разведения первичной С у с п е н з и и г и д р о ф и л ь н ы х веществ. Измельчение
пульпы — 54,5 мл. и смешивание нескольких гидрофильных веществ проводят
После изготовления суспензии заполняют лицевую по правилам изготовления порошков. К измельченной
сторону ППК: порошкообразной массе добавляют дисперсионную среду в
Дата________ППК 14.4. количестве '/2 массы порошка (правило Дерягина) с целью
Mentholi 0,5 ]____ обеспечения расклинивающего действия.
Spiritus aethylici 90 % 0,5 I При смешивании гидрофильных лекарственных веществ с
Gelatosae 0,5 дисперсионной средой используют прием дробного
Aquae purificatae 0,5 ml (gtts X) диспергирования (взмучивания). К измельченному веществу
(или смеси веществ) в ступку добавляют воду (водный
Aquae purificatae 54,5 ml раствор), объем которого в 10 — 20 раз превышает объем
Solutionis Natrii hydrocarbonatis 5 % — массы порошка. Осадок перемешивают (взмучивают)
30 ml Solutionis Natrii chloridi 10% 15 пестиком, оставляют на 2 — 3 мин, тонкую взвесь сливают во
ml флакон для отпуска. Осадок дополнительно измельчают, и
прием дробного фракционирования повторяют, пока весь
V— 100 ml осадок не перейдет во взвесь.
Подписи: При изготовлении высококонцентрированных суспензий
прием дробного фракционирования не применяют.
Технология изготовления суспензий. Водные суспензии С у с п е н з и и н е р е з к о г и д р о ф о б н ы х веществ. Гид-
гидрофильных веществ изготавливают в аптеке, как правило, рофилизирующие свойства стабилизаторов, в частности
без стабилизатора. Агрегативная и седиментационная желато-зы, проявляются в присутствии воды очищенной. Для
устойчивости могут быть обеспечены соблюдением образования первичной пульпы требуется количество воды,
соответствующих технологических приемов: измельчения приблизительно равное полусумме массы вещества и
нескольких твердых веществ по правилам изготовления стабилизатора.
порошков, применения расклинивающей жидкости по В ступке измельчают лекарственное вещество, вводимое по
правилу оптимального диспергирования (правило Дерягина), типу суспензии, сдвигают из центра ступки. В центре ступки
применения приема дробного фракционирования растирают желатозу с рассчитанным для получения
(взмучивания) и др. Присутствие в составе препарата вязких первичной пульпы количеством воды очищенной, затем
жидкостей также замедляет скорость седиментации. При постепенно при растирании добавляют предварительно
незначительных различиях плотности дисперсной фазы и измельченное вещество до получения однородной густоватой
дисперсионной среды скорость седиментации также кашицы. Затем постепенно малыми порциями добавляют
замедляется (закон Стокса). остальное количество воды очищенной или раствор солей,
Для веществ, ограниченно смачивающихся дисперсионной предварительно изготовленный растворением веществ или
средой или не смачивающихся, необходима лиофилизация (в разведением концентрированных растворов, сливают полу-
случае водных суспензий — гидрофилизация) поверхности ченную взвесь во флакон для отпуска.
частиц твердого тела, что достигается добавлением Изготовление суспензии серы имеет некоторые
стабилизатора (ПАВ). особенности. Серу в ступке растирают с частью глицерина,
Суспензию талька (нерезко гидрофобного вещества) выписанного в прописи (правило Дерягина) для
удается получить без добавления стабилизаторов, благодаря гидрофилизации ее поверхности, сдвигают из центра ступки.
высокой дисперсности исходного вещества и сочетанию его в В центре ступки растирают рассчитанное количество мыла
высококонцентрированных суспензиях с гидрофильными калийного (медицинского) с несколькими каплями теплой
веществами (крахмалом, цинка оксидом и др.). воды. Постепенно при перемешивании добавляют
Для предварительного измельчения гидрофобных, трудно измельченную серу, затем к полученной пульпе добавляют
измельчаемых веществ: ментола, тимола, камфоры, при остальное количество глицерина, тщательно перемешивают и
изготовлении водных суспензий и порошков применяют 90 %
смывают водой очищенной или предварительно Пример 14.5
изготовленным раствором солей (других растворимых
веществ, выписанных в рецепте) во флакон для отпуска. Rp.: Solutionis Natrii hydrocarbonatis 2 % — 120
Стабилизирующее действие мыла проявляется и при его ml
добавлении непосредственно к готовой суспензии и сильном Calcii chloridi 3,0
взбалтывании. Мыло нельзя добавлять, если в прописи Extracti Glycyrrhizae 2,0
присутствуют соли щелочноземельных и тяжелых металлов Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке З раза вдень
(образование соответствующего мыла, обладающего раздра-
жающим действием). Экстракт солодки густой помещают в ступку, растирают с 1 мл
воды очищенной, добавляют воду до получения раствора. Во
Суспензии гидрофобных веществ. В ступку помещают флакон для отпуска к оставшемуся объему воды добавляют 48 мл 5
гидрофобное вещество (ментол, тимол или камфору) и % концентрированного раствора натрия гидрокарбоната и 6 мл 50
добавляют равное количество 90 % этанола (с учетом % раствора кальция хлорида, добавляют из ступки раствор
растворимости), так как эти вещества относят к группе экстракта солодки, перемешивают. Контролируют объем, который
трудноизмельчаемых. После неполного испарения этанола равен 120 мл. Образуется суспензия кальциевой соли
смесь сдвигают из центра ступки. В ступке растирают глицирризиновой кислоты в результате реакции обмена
желатозу с рассчитанным количеством воды для получения аммониевой соли глицирризиновой кислоты из экстракта солодки
первичной пульпы и постепенно, при перемешивании, и кальция хлорида.
добавляют измельченное вещество. Смесь тщательно
растирают до получения кашицы и смывают ее малыми Упаковка суспензий. Оформление. Хранение. Суспензии
порциями воды очищенной или микстуры (раствора солей и упаковывают во флаконы для отпуска аналогично другим
других лекарственных веществ) во флакон для отпуска. лекарственным формам с жидкой дисперсионной средой.
Суспензии резко гидрофобных веществ могут быть Оформляют этикетками: «Микстура» или «Наружное» с
получены конденсационным методом, если их обязательной предупредительной надписью или
предварительно растворить в этаноле или настойках, дополнительной этикеткой «Перед употреблением
выписанных в прописи рецепта, а затем добавить к водному взбалтывать» и другими этикетками в зависимости от свойств
раствору. лекарственных веществ и особенностей приема. Срок
Изготовление водных суспензий конденсационным методом. хранения суспензий, изготовленных в аптеке, не более 3 сут,
Наиболее распространенным случаем образования суспензий если нет других указаний в НД.
конденсационным методом является добавление к водному Технологический контроль качества. На стадиях
раствору эта-нольных растворов, жидкостей, содержащих изготовления и изготовленного препарата оценивают:
этанол, эфир (настойки, жидкие экстракты) и т.п. Происходит однородность пульпы, цвет, запах суспензии, отсутствие
смена растворителя. Из этанольного раствора начинают механических включений, однородность частиц дисперсной
выделяться вещества, не растворимые в воде и в более фазы и равномерность их распределения по всему объему
разбавленных растворах этанола, и наоборот, из водного (массе) суспензии, соответствие выписанному объему или
раствора — не растворимые в этаноле и водно-этанольных массе. После изготовления препарата выписывают ППК.
растворах. Объясняется это тем, что по отношению к Специфическим показателем суспензий является
изменившейся дисперсионной среде концентрация веществ ресуспенди-руемость. При наличии осадка суспензия должна
становится насыщенной и даже пересыщенной. восстанавливать равномерное распределение частиц по всему
Образование осадка в пересыщенных растворах объему препарата при взбалтывании 15 —20 с после 24 ч
обусловлено скоростью протекания двух взаимосвязанных хранения и 40 —60 с после трех суток хранения.
процессов: образования центров кристаллизации и роста Определение размера частиц проводится методом
кристаллов. Для образования мелкодисперсного осадка микроскопии. Размер частиц дисперсной фазы не должен
необходимо, чтобы скорость образования центров превышать размеров, указанных в нормативных документах
кристаллизации превышала скорость роста кристаллов. (ФС, ФСП и др.).
Это достигается при добавлении к большему объему При отпуске препарата из аптеки проверяют правильность
жидкости меньшего объема жидкости с иной растворяющей выписывания ППК, качество упаковки, укупорки,
способностью дисперсионной среды. правильность оформления, наличие рецепта (сигнатуры — в
Кроме того, жидкости, содержащие этанол, добавляют к случае присутствия этанола и др.).
водному раствору в порядке увеличения концентрации
этанола. С целью уменьшения возможности выделения в Тесты
виде грубодисперсно-го осадка слабых оснований из их
солей все другие компоненты следует добавлять в порядке 1. Лекарственной форме «суспензии» соответствуют
постепенного возрастания значения рН, а для слабых кислот термины:
— в порядке постепенного снижения рН. а) «твердая дисперсная фаза»;
Суспензия конденсационным методом может быть б) «жидкая дисперсная фаза»;
получена как результат химического взаимодействия между в) «твердая дисперсионная среда»;
порознь растворимыми веществами. г) «жидкая дисперсионная среда»;
д) «система гомогенная».
2. Лекарственная форма «суспензия» образуется: 8. При изготовлении суспензий следует учитывать, что
а) если лекарственные вещества любого агрегатного резкогидрофобными свойствами обладают:
состояния а) магния оксид;
не растворимы в жидкой дисперсионной среде; б) ментол;
б) превышен предел растворимости твердого в) камфора;
несильнодейству г) стрептоцид;
ющего вещества в жидкой дисперсионной среде; д) сера.
в) имеет место несмешиваемость ингредиентов; 9. При измельчении трудноизмельчаемых веществ следует
г) в результате химической реакции образуется осадок добавлять спирт этиловый:
фармакологически активного вещества; а) с учетом растворимости;
д) имеет место смена растворителя без изменения б) с учетом совместимости;
фармакологической активности препарата. в) только при изготовлении суспензий;
3. Терапевтическая эффективность суспензий, как г) при изготовлении суспензии и порошков.
правило, воз 10. Седиментационная устойчивость дисперсной фазы в
растает: лекарственных формах, представляющих микрогетерогенные
а) при уменьшении размера частиц; системы,прямо пропорциональна:
б) снижении степени измельчения; а) размеру частиц;
в) увеличении удельной поверхности; б) величине ускорения свободного падения;
г) уменьшении свободной поверхностной энергии. в) разности значений плотности фазы и среды;
4. Первыми при изготовлении порошковой массы г) вязкости дисперсионной среды;
измельчаютлекарственные вещества: д) времени хранения препарата.
а) красящие; 11. Агрегативная устойчивость суспензий может быть
б) выписанные в меньшей массе; обеспечена наличием:
в) имеющие малое значение насыпной массы; а) заряда на поверхности частиц;
г) трудноизмельчаемые; б) сольватной (гидратной) оболочки;
д) теряющие кристаллизационную воду. в) оболочки ВМВ вокруг частиц дисперсной фазы;
5. Правило оптимального измельчения (правило Дерягина) г) оболочки ПАВ вокруг частиц дисперсной фазы;
предполагает добавление вспомогательной жидкости к массе д) оптимальным размером частиц;
измельчаемого вещества в соотношении: е) всеми перечисленными факторами.
а) 1:1; 12. Применение приема дробного фракционирования при
б) 1:2; изготовлении суспензий гидрофильных веществ основано на
в) 1:5; законе:
г) 1:10. а) Стокса;
6. При изготовлении водных суспензий следует учитывать, б) Гиббса;
чтонередко гидрофобными свойствами обладает: в) Вант-Гоффа;
а) ментол; г) Рауля.
б) цинка сульфат; 13. Суспензии могут быть изготовлены двумя основными
в) фенилсалицилат; методами:
г) тимол; а) диспергирования;
д) цинка оксид. б) фракционирования;
7. При изготовлении суспензий учитывают, что в) гомогенизации;
гидрофильными г) конденсации;
свойствами обладают: д) наслаивания на поверхность воды для набухания.
а) белая глина; 14. Без введения стабилизатора в аптеке могут быть
б) терпингидрат; изготовлены водные суспензии веществ:
в) висмута нитрат основной; а) липофильных;
г) камфора; б) гидрофильных, не растворимых в воде;
д) норсульфазол. в) гидрофильных;
г) с нерезко гидрофобными свойствами;
д) с резко гидрофобными свойствами.
15. Обеспечивают увеличение степени дисперсности в
суспензиях в зависимости от свойств измельчаемых веществ
технологические приемы:
а) непосредственное измельчение порошка;
б) измельчение в присутствии других твердых тел;
в) измельчение в присутствии жидкостей;
г) дробное диспергирование твердой фазы;
д) добавление стабилизатора;
е) все перечисленные приемы. 1. Rp.: Anaesthesini 1,0
16. Суспензию серы стабилизирует, одновременно Dimedroli
обеспечиваяоптимальное фармакологическое действие: Mentholi ana 0,5
а) желатоза; Zinci oxydi
б) эмульгатор Т-2; Talci ana 10,0
в) мыло медицинское; Amyli
г) раствор крахмала; Glycerini ana 20,0
д) гель МЦ. Spiritus athylici 90% — 15 ml
17. Конденсационный метод образования суспензий имеет Solutionis Acidi borici 2% ~ 100 ml
место: Misce. Da. Signa. Протирать кожу лица
а) при смене растворителя с образованием пересыщенных 2. Rp.: Amyli
растворов; Bismuthi subnitratis ana 3,0
б) нерастворимости вещества в данной дисперсионной Aquae purificatae 200 ml
среде; Misce. Da. Signa. Протирать кожу лица
в) влиянии одноименных ионов на растворимость 3. Rp.: Natrii hydrocarbonatis
вещества; Bismuthi subnitratis ana 2,0
г) добавлении солюбилизаторов; Aquae purificatae 100 ml
д) образовании осадка как продукта химической реакции; Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день
е) коалесценции. 4. Rp.: Magnesii oxydi
18. Микрогетерогенные системы образуются конденсационным Bismuthi subnitratis ana 2,0
методом при добавлении к водной дисперсионной среде: Aquae purificatae 150 ml
а) гидрофильных веществ; Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке 2 раза в день
б) липофильных веществ; 5. Rp.: Hexamethylentetramini
в) жидких экстрактов; Zinci oxydi ana 2,0
г) настоек. Aquae purificatae 200 ml
19. При изготовлении порошков, суспензий следует Misce. Da. Signa. Для обработки кожи ног
учитывать, 6. Rp.: Natrii hydrocarbonatis
что уменьшению размера частиц способствуют: Natrii chloridi ana 3,0 Phenylii salicylatis 2,0 Aquae
а) непосредственное измельчение порошка; purificatae 150ml
б) конденсация частиц; Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день
в) применение вспомогательных жидкостей; 7. Rp.: Natrii benzoatis 3,0
г) увеличение межфазного натяжения; Terpini hydrati 2,0
д) прием дробного фракционирования. Sirupi Althaeae 5 ml
20. Скорость оседания частиц в суспензиях обратно
пропорциональна: Aquae purificatae 150 ml
а) радиусу частиц; Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 4 раза вдень
8. Rp.: Mentholi
б) разности плотностей фазы и среды; Camphorae ana 1,5
в) вязкости среды; Aquae purificatae 120 ml
г) величине ускорения свободного падения; Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке 3 раза вдень
д) скорости диспергирования. 9. Rp.: Camphorae 0,5
21. Лекарственный препарат, содержащий серу, воду
очищенную, спирт камфорный и глицерин, представляет Adonisidi
собой: Tincturae Leonuri ana 10 ml
а) гомогенную дисперсную систему; Aquae purificatae 20 ml
б) суспензию, полученную методом диспергирования; Misce. Da. Signa. По 15 капель З раза в день
в) суспензию, полученную конденсационным методом; 10. Rp.: Sulfuris 6,0
д) комбинированную систему: суспензию серы и раствор Spiritus camphorati 6 ml
камфоры. Solutionis Acidi borici 2 %
22. Качество суспензий контролируют, определяя: Spiritus aethylici ana 40 ml
а) только объем и отклонение от объема; Misce. Da. Signa. Молоко Видаля. Втирать в кожу
б) ресуспендируемость; головы
в) время диспергирования; 11. Rp.: Natrii chloridi 1,0
г) растворимость. Spiritus camphorati 10 ml
Aquae purificatae 100 ml
Misce. Da. Signa. Примочка
Обучающие задачи 12. Rp.: Spiritus salicylic! 1 % - 50 ml
Spiritus camphorati 10 ml
Sulfuris depurati 1,5 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 4 раза в
Resorcini 0,5 день
Laevomycetini 2,5 5. Возьми: Терпингидрата 1,2
Acidi borici 0,5 Натрия бензоата
Aquae purificatae 25 ml Натрия гидрокарбоната поровну по 1,0
Misce. Da. Signa. Протирать кожу Воды очищенной 120 мл
13. Rp.: Sulfamonomethoxyni 2,0 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3
Aquae purificatae 100 ml раза в
Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке З раза вдень день
14. Rp.: Streptocidi 2,0 6. Возьми: Сульфадиметоксина 2,0
Sirupi simplicis 10 ml Воды очищенной 100 мл
Aquae purificatae 120 ml Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 4 раза
Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке 3 раза в день в день
15. Rp.: Terpini hydrati 2,0 7. Возьми: Сульфамонометоксина 1,0
Natrii hydrocarbonatis 1,0 Воды очищенной 150 мл
Aquae purificatae 100 ml Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3
Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке 4 раза в день раза в
16. Rp.: Lyncomycini 1,5 день
Sulfuris praecipitati 8. Возьми: Раствора натрия бензоата 1 % — 80 мл
Streptocidi ana 2,5 Фенилсалицилата 1,5
Spiritus aethylici 95 % Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 2
Solutionis Acidi borici 3 % ana 50 ml раза в
Misce. Da. Signa. Протирать кожу лица на ночь день
9. Возьми: Серы осажденной 1,0
17. Rp.: Streptocidi Глицерина 2,0
Sulfuris ana 7,0 Воды очищенной 60 мл
Aetheris medicinalis 30,0
Solutionis Acidi borici 3 % — 50 ml Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу лица
Spiritus salicylici 2 % — 50 ml 10. Возьми: Серы осажденной 1,5
Misce. Da. Signa. Протирать пораженные участки кожи Глицерина 2,0
18. Rp.: Ichthyoli 1,5 Спирта камфорного 3 мл
Norsulfazoli 2,5 Воды очищенной 60 мл
Talci 15,0 Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу лица
Spiritus aethylici 70 % — 50 ml 11. Возьми: Серы осажденной 1,5
Solutionis Acidi borici 3 % — 100 ml Этанола 70% — 10 мл
Misce. Da. Signa. Протирать кожу лица на ночь Глицерина 2,0
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу лица
Прописи рецептов для изготовления 12. Возьми: Ментола 0,2
препаратов в лаборатории Натрия гидрокарбоната Натрия
хлорида поровну по 0,5 Воды
1. Возьми: Раствора кофеина натрия бензоата 0,5 % — 90 мл очищенной 200 мл Смешай. Дай.
Висмута нитрата основного 1,0 Обозначь. Полоскание
Сиропа сахарного 10 мл 13. Возьми: Раствора натрия бромида 0,5 % — 120 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 Камфоры 1,0
раза в Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3
день раза в
2. Возьми: Цинка оксида 1,5 день
Гексаметилентетрамина 1,0 14. Возьми: Камфоры 1,0
Воды очищенной 120 мл Кофеина натрия бензоата 0,5
Смешай. Дай. Обозначь. Для обработки кожи ног
3. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 1 % — 100 мл Воды очищенной 120 мл
Магния оксида 2,0 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке при раза в
изжоге день
4. Возьми: Магния оксида 1,5 15. Возьми: Раствора аммиака 20 мл
Висмута нитрата основного 0,75 Спирта камфорного 10 мл Натрия
Воды очищенной 100 мл
хлорида 0,5 Воды очищенной 70 мл возможности стабилизации?
Смешай. Дай. Обозначь. Примочка 4. Rp.: Resorcini 1,0
16. Возьми: Натрия бромида 1,0 Zinci oxydi 5,0
Воды очищенной 90 мл Aquae purificatae 100 ml
Настойки белладонны 5 мл Misce. Da. Signa. Для обтирания кожи ног
Настойки мяты Студент растер в ступке 1,0 г резорцина и 5,0 г цинка
Настойки пустырника поровну по 10 мл оксида, смыл в отпускной флакон 100 мл воды очищенной,
тщательно взболтал. Флакон оформил этикеткой
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 «Наружное», предупредительной этикеткой «Перед
раза в день употреблением взбалтывать».
17. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 2 % — 30 мл Предложите правильный вариант технологии.
Раствора кальция хлорида 20 % — 60 мл Предложения обоснуйте.
Эликсира грудного 2,5 мл 5. Rp.: Mentholi 1,5
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 Tincturae Belladonnae 3
раза в день ml Aquae purificatae 120
18. Возьми: Воды свинцовой 120 мл ml
Аммония хлорида 1,0 Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке 3 раза в день
Глицерина 5,0 Студент растворил во флаконе для отпуска 1,5 г ментола в 3
Этанола 5 мл мл настойки красавки. Отмерил 120 мл воды очищенной.
Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу головы Флакон оформил этикеткой «Микстура».
Соответствует ли предложенная технология правилам,
изложенным в НД? Какой тип дисперсной системы
Ситуационные задачи образуется и каким методом?
6. Rp.: Sulfadimethoxyni 1,0
1. Rp.: Solutionis Natrii bromidi 0,5 % — 120 ml Aquae purificatae 100 ml
Camphorae 1,0 Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза вдень
Coffeini Natrii benzoatis 0,5 Студент измельчил в ступке 1,0 г сульфадиметоксина с 0,5 мл
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза вдень воды очищенной, добавил 20 мл воды очищенной, тщательно
Студент отмерил в подставку 5 мл раствора кофеина натрия перемешал, оставил на 2 мин, слил во флакон для отпуска.
бензоата (1:10) и 3 мл 20% раствора натрия бромида, 112 мл Осадок измельчил, добавил оставшуюся воду, взвесь
воды очищенной. В ступке измельчил 1,0 г