Вы находитесь на странице: 1из 12

Инструкция предназначена для: руководства и персонала организаций здравоохранения (далее -

ОЗ) любой формы собственности

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Средство «Фармдезин-эндо» представляет собой готовую к применению прозрачную


жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Содержит в своем составе в качестве активно
действующих веществ глутаровый альдегид 2,4-3,5%, а также ПАВ, комплексообразователь,
ингибитор коррозии, другие компоненты и воду. Концентрация водородных ионов (pH) средства
4,5-6,5.
Срок годности средства при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя и
защите от воздействия прямых солнечных лучей при температуре от 1 С до плюс 25 С
составляет 1,5 года, после вскрытия упаковки 30 суток.
Средство сохраняет свои свойства при замораживании и размораживании.
Средство выпускается в полимерных флаконах и канистрах вместимостью 1000, 5000 мл или в
таре большего объема по согласованию с заказчиком.

1.2 Средство «Фармдезин-эндо» обладает антимикробной активностью в отношении различных


грамотрицательных и грамположительных бактерий (S. aureus, P. aeruginosa, Е. coli и т.п.),
включая ВБИ, микобактерий туберкулеза (включая М. terrae), вирусов (включая герпес,
полиомиелит, гепатиты А, В и С, ВИЧ, вирус гриппа А и В (в т. ч. «птичий» грипп) полио- и
аденовирусов, грибов (С. albicans, Asp. Niger, Candida, Trichophyton), стерилизующим эффектом
и спороцидным действием.
Средство хорошо совместимо с различными поверхностями и материалами большинства
изделий медицинского назначения, не разрушает обрабатываемую поверхность, не
обесцвечивает ткани, не вызывает коррозии металлов, в том числе из алюминия, не разрушает
клеевые соединения, не вызывает помутнения оптики. Средство также совместимо с
материалами высокотехнологичного медицинского оборудования, в том числе гибких и
жестких эндоскопов и автоматических систем для обработки эндоскопов (МДМ). Средство
фиксирует органические загрязнения.
Средство не горючее, пожаро- и взрывобезопасно, экологически безвредно, биоразлагаемо.

1.3 Средство по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу


умеренно опасных веществ при введении в желудок, к 4 классу мало опасных веществ при
нанесении на кожу и в виде паров при ингаляционном воздействии; при введении в брюшную
полость относится к 4 классу малотоксичных веществ; не оказывает местно-раздражающего
действия при однократном воздействии на кожу и слизистые оболочки; при многократном
воздействии может вызвать сухость и шелушение, средство оказывает слабое действие на
слизистые оболочки глаз, не обладает кожно-резорбтивным и сенсибилизирующим действием.
ПДК для воздуха рабочей зоны глутарового альдегида составляет 5 мг/м3.

1.4 Средство предназначено для проведения дезинфекции и стерилизации изделий медицинского


назначения:
- дезинфекции изделий медицинского назначения (ИМН) из различных материалов (пластмасс,
резин, стекла, металлов), включая хирургические и стоматологические инструменты,
дезинфекции стоматологических оттисков из различных материалов (альгинатные, силиконовые
и др.), зубопротезных заготовок из различных материалов (металлов, керамики, пластмасс и др.),
дезинфекции артикуляторов при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), грибковой
(кандидозы), вирусной этиологии;
- дезинфекции высокого уровня (ДВУ) гибких и жестких эндоскопов ручным и
автоматизированным способом в автоматических установках для мойки и дезинфекции,
зарегистрированных на территории государства;
- стерилизации изделий медицинского назначения из различных материалов (пластмасс, резин на
основе силиконового и натурального каучука, стекла, металлов), в том числе хирургических и
стоматологических инструментов, жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним ручным и
автоматизированным способами.

Средство нецелесообразно использовать для ДВУ и стерилизации эндоскопов и инструментов к


ним, для которых производитель изделий разрешает термический (паровой) метод стерилизации.
Средство применяют для дезинфекции (в том числе ДВУ) эндоскопов только в тех случаях,
когда производитель оборудования не запрещает обработку средствами, содержащими
глутаровый альдегид.

2. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «ФАРМДЕЗИН-ЭНДО» ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ


ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Внимание: Сразу после использования изделия медицинского назначения (до дезинфекции)


подвергают тщательной очистке, удаляя видимые загрязнения: изделие промывают моющими
средствами, зарегистрированными в установленном порядке, по режимам, указанным в
инструкции на моющее средство, осуществляя очистку наружной поверхности с помощью
тканевых (марлевых) салфеток, каналов – с помощью шприца, щеток или другого
приспособления. Разъемные изделия предварительно разбирают. При выполнении указанных
выше манипуляций соблюдают противоэпидемические меры: работу проводят с применением
резиновых перчаток; использованные салфетки, смывные воды и емкости для промывания
дезинфицируют кипячением или дезинфицирующим средством, зарегистрированном в
установленном порядке, по режимам, описанным в инструкции по применению.

Предупреждение: Остатки сильно щелочных или сильно кислых моющих средств, применяемых
для предварительной очистки, могут снизить эффективность средства «Фармдезин-эндо».

2.1 Дезинфекцию изделий медицинского назначения (ИМН) осуществляют в пластмассовых или


эмалированных (без повреждения эмали) емкостях с закрывающимися крышками.
Рекомендуется проводить обработку любых ИМН с соблюдением требований действующих
СанПиН, а также противоэпидемических мер, с использованием средств индивидуальной защиты
персонала.

2.2 Изделия медицинского назначения необходимо полностью погружать в средство.


Имеющиеся в изделиях каналы и полости заполняют раствором, избегая образования
воздушных пробок. Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Изделия,
имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими несколько
рабочих движений для лучшего проникновения средства в труднодоступные участки изделий в
области замковой части. Толщина слоя средства над изделиями должна быть не менее 1 см.

2.3 Стоматологические материалы (в том числе зубопротезные заготовки и оттиски)


дезинфицируют методом погружения в средство, руководствуясь режимами, указанными в
таблице 1. После завершения дезинфекции стоматологические материалы (зубопротезные
заготовки и оттиски) тщательно промывают проточной водой в течение 5 минут с каждой
стороны или последовательно погружают в две емкости с питьевой водой, выдерживая по 5
минут в каждой, затем сушат на воздухе.
Количество оттисков, подвергаемых дезинфекции, не должно превышать 20 штук на 1 литр
средства.

2.4 После окончания дезинфекционной выдержки изделия медицинского назначения извлекают


из средства, удаляя его из каналов и переносят в емкость с питьевой водой для отмывания
остатков средства.

2.5 Отмывание осуществляют в двух емкостях с питьевой водой путем последовательного


погружения в каждую на 10 мин или под проточной водой:
- изделий из металлов и стекла в течение 5 мин;
- изделий из резин и пластмасс в течение 10 мин;
- через каналы изделий с помощью шприца или моечного пистолета пропускают воду (не менее
20 мл).

2.6 Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения указаны в таблице 1

Таблица 1

Режим дезинфекции
Обрабатываемые изделия
Вид обработки Температура Время выдержки,
медицинского
средства, 0С мин
назначения

Дезинфекция при
Изделия бактериальных (включая
медицинского назначения туберкулез *), вирусных
из металлов, пластмасс, (в т.ч. гепатит, ВИЧ,
стекла, резин полиомиелит), гибковых
на основе натурального и инфекциях (кандидозы, 10
силиконового каучука (вкл. дерматофиии) инфекциях
хирургические, 20+2
стоматологические
инструменты) Примечание*
Испытания проведены на
Mycobacterium terrae

Стоматологические
10
материалы

2.7 Средство может быть использовано многократно для дезинфекции, ДВУ эндоскопов и
стерилизации ИМН в течение не более чем 30 суток либо до изменения внешнего вида
средства. При этом рекомендуется ежедневно производить экспресс-контроль содержания
глутарового альдегида с помощью индикаторных полосок для средства «Фармдезин-эндо» в
соответствии с инструкцией по применению, изложенной в Приложении 1.
Внимание! Указанные химические индикаторы не предназначены для доказательства
надежности процесса ДВУ и стерилизации. Они являются способом оценки содержания
действующего вещества в средстве и рассчитаны на минимально эффективную концентрацию
глутарового альдегида в средстве (МЭК)-1,8 %

2.8 При снижении концентрации глутарового альдегида в средстве ниже минимально


эффективной концентрации, а также при изменении внешнего вида, средство необходимо
заменить.
3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «ФАРМДЕЗИН-ЭНДО» ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИИ ВЫСОКОГО УРОВНЯ (ДВУ)
ЭНДОСКОПОВ

Внимание: перед применением средства «Фармдезин-эндо» эндоскоп должен быть тщательно


очищен и отмыт от остатков моющих средств и просушен.

3.1 Дезинфекция высокого уровня (ДВУ) эндоскопов ручным и механизированным


способом производится в соответствии с требованиями действующих СанПинов по
профилактике инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах, а также
руководствуясь рекомендациями поставщика оборудования.

3.2 ДВУ эндоскопов ручным способом.

После завершения окончательной очистки эндоскоп полностью погружают в емкость с


закрывающейся крышкой, содержащую средство таким образом, чтобы толщина слоя над
изделием была не менее 1 см. Каналы заполняют через вспомогательные отверстия с помощью
шприца или помпы, избегая образования воздушных пробок, удаляют пузырьки воздуха с
наружной поверхности эндоскопа.

3.2.1 Ополаскивание эндоскопов после ДВУ необходимо проводить в асептических условиях.


После дезинфекции средство необходимо удалить из каналов продувкой воздухом через
вспомогательные приспособления. Эндоскопы извлекают из средства и помещают в моечную
ванну или последовательно в две емкости с водой.

3.2.2 Бронхоскопы и цистоскопы промывают дистиллированной водой, отвечающей


требованиям соответствующей фармакопейной статьи, в продезинфицированных или
стерильных емкостях, а гастродуаденоскопы, колоноскопы и ректоскопы промывают питьевой
водой, отвечающей требованиям действующих санитарных правил.

3.2.3 Наружные поверхности гастроинтестинальных эндоскопов ополаскивают проточной


водой при помощи душевой насадки и не менее 10 минут, в емкостях в 2-х порциях воды – по
10 минут в каждой.

3.2.4 Бронхоскопы ополаскивают только в стерильных или продезинфицированных емкостях в


двух порциях воды по 10 минут в каждой.

3.2.5 Длительность ополаскивания определяется конструкцией эндоскопа. Каждый канал


ополаскивают дважды в двух порциях воды. Объем прокаченной через канал воды за каждый
раз должен быть не менее 100 мл.

3.2.6 После ополаскивания удаляют воздух из каналов продувкой или аспирацией, поверхности
просушивают стерильным материалом.

3.2.7 Обеззараженный эндоскоп и инструменты к нему следует хранить в условиях,


исключающих их вторичную контаминацию. Продезинфицированные эндоскопы и
инструменты к ним хранят с учетом рекомендаций производителей этих изделий, обеспечивая
условия, исключающие вторичную контаминацию этих изделий микроорганизмами.

3.3 ДВУ эндоскопов механизированным способом.

Внимание: применение средства допускается в МДМ, производители которых не запрещают


применения препаратов, содержащих глутаровый альдегид.
Концентрацию глутарового альдегида в средстве проверяют не менее 1 раза в день, забор пробы
средства для исследований осуществляется через предназначенный для этого порт
оборудования. Для удаления глутарового альдегида до безопасной концентрации необходимо
использовать режимы МДМ, предусматривающие ополаскивание дважды по 5 минут.

3.4 Режимы ДВУ эндоскопов указаны в таблице 2.

Таблица 2.
Вид Режим обработки
эндоскопа Способ Способ
обработки ополаскивания
Время,
Температура,0С
мин

Жесткие и Ручной 20+2 10 В проточной воде 10


Гибкие минут или в 2-х
эндоскопы емкостях по 10 минут

Гибкие Механизиро- 35+2 5 Два последовательных


эндоскопы ванный ополаскивания по 5
20+2 10 минут каждое

3.6 Стерилизация изделий медицинского назначения, особо опасные инфекции

Режимы стерилизации изделий медицинского назначения, включая стоматологические и


хирургические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним, указаны в
таблице 3.

Таблица 3
Режимы обработки
Вид изделий Способ обработки
Температура,0С Время, мин
Изделия медицинского назначения Ручной 20+2 180
из различных материалов
(пластмасс, резин на основе
силиконового и натурального
каучука, стекла, металлов), в том
числе хирургические и
стоматологические инструменты,
жесткие и гибкие эндоскопы,
инструменты к ним
Изделия медицинского назначения Механизированный
из различных материалов в МДМ 35+2 40
(пластмасс, резин на основе снабженных
силиконового и натурального фильтром очистки
каучука, стекла, металлов), в том воды и воздуха не
числе хирургические и более 0,2 мкр
стоматологические инструменты,
жесткие и гибкие эндоскопы,
инструменты к ним
Стерилизацию проводят в стерильных емкостях с закрывающейся крышкой. Емкости и
крышки стерилизуют паровым методом. Стерилизация должна проводиться в асептических
условиях. При использовании МДМ машины должны быть снабжены фильтрами воздуха и
воды с размером пор не более 0,2 мкр.

ИМН после проведения предстерилизационной очистки или предстерилизационной очистки,


совмещенной с дезинфекцией, погружают в емкость со средством. Изделия медицинского
назначения необходимо полностью погружать в средство. Имеющиеся в изделиях каналы и
полости заполняют раствором, избегая образования воздушных пробок.

Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые


части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими несколько рабочих движений для
лучшего проникновения средства в труднодоступные участки изделий в области замковой
части. Толщина слоя средства над изделиями должна быть не менее 1 см.
После истечения времени стерилизации ИМН извлекают из средства и ополаскивают. Для
ополаскивания необходимо использовать стерильные емкости и воду, стерильные
инструменты. Работу проводить в стерильных перчатках.
Ополаскивание проводят методом погружения ИМН в стерильную воду; объем воды должен
быть больше в 3 раза объема, занимаемого ИМН. Ополаскивание производят
последовательно в 2-х порциях воды по 15 минут в каждой. Каналы необходимо промыть с
помощью вспомогательных приспособлений.
Затем ИМН извлекают из воды, просушивают стерильной тканью, воду из каналов и полостей
удаляют стерильным шприцом или иного приспособления.
Стерильные ИМН, эндоскопы и инструменты к ним хранят с учетом рекомендаций
производителей этих изделий, обеспечивая условия, исключающие вторичную контаминацию
этих изделий микроорганизмами.
Срок хранения простерилизованных изделий – не более трех суток. По истечении данного
срока использование изделий возможно только после проведения повторной стерилизации
(дезинфекции высокого уровня).

4 . МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

4.1 При приготовлении средства необходимо избегать его попадания на кожу и в глаза.
4.2 Работы со средством необходимо проводить в помещении с приточно-вытяжной вентиляцией
или в хорошо проветриваемом помещении.
4.3 Емкости с раствором средства должны быть закрыты.
4.4 При попадании средства в глаза немедленно промыть их проточной водой в течение 15-20
минут, затем закапать сульфацил натрия в виде 30% раствора. При необходимости
обратиться к врачу.
4.5 Работу со средством проводить в резиновых перчатках.
4.6 При попадании средства на кожу вымыть ее большим количеством воды.
При появлении признаков раздражения органов дыхания - вывести пострадавшего на свежий
воздух, прополоскать рот водой. При необходимости обратиться к врачу.
4.7 При случайном попадании средства в желудок необходимо выпить несколько стаканов воды
и 10-20 таблеток активированного угля. Рвоту не вызывать! Пи необходимости обратиться к
врачу.
4.8 Хранить средство следует в местах, недоступных детям, отдельно от пищевых продуктов и
лекарственных веществ.
5. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

5.1 Физико-химические характеристики и нормы средства «Фармдезин-эндо» изложены в


таблице 4.

Таблица 4
Наименование показателя Характеристика и нормы

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого


1. Внешний вид цвета
Специфический
2. Запах Допускается присутствие запаха сырьевых компонентов

3. Плотность, г/см3 0,96 -1,09


4. Показатель концентрации
водородных ионов нативного 4,5-6,5
раствора, ед. рН.
5. Массовая доля глутарового
альдегида, % 2,4-3,5

5.2 Определение внешнего вида, цвета.

Внешний вид, цвет определяют визуальным просмотром пробы средства в количестве 20-30 см3 в
стакане В-1 (2)-50 по ГОСТ 25336 на фоне белой бумаги в проходящем или отраженном дневном
свете или в свете электрической лампы. Температура испытуемого средства должна быть (18±2)°С.

5.3 Определение запаха.

Запах средства определяют органолептическим методом при температуре (20±2)° С с


использованием полоски плотной бумаги размером 10x160 мм, смоченной приблизительно на 30
мм погружением в анализируемую жидкость.

5.4 Определение плотности средства.

Определение плотности проводят методами, описанными в ГОСТ 18995.1 (раздел 1).

5.5 Определение концентрации водородных ионов (pH) средства.

Определение pH средства проводят методом, изложенным в ГОСТ 22567.5.

Для определения pH используют не разведенное средство.

5.6 Определение массовой доли глутарового альдегида.

Определение марсовой доли глутарового альдегида основано на титровании раствором гидроокиси


натрия соляной кислоты, образующейся в результате взаимодействия альдегидов с гидроксиламин
гидрохлоридом.

5.6.1 Оборудование и реактивы:

- весы лабораторные общего назначения специального класса точности с наибольшим пределом


взвешивания 200 г по ГОСТ 24104;
- бюретка 1-1-2-25-01 по ГОСТ 29251;

- колба Кн -1-250-24/29 ТС по ГОСТ 25336;

- цилиндр 1-25-1 по ГОСТ 1770;

- пипетка вместимостью 0,2 см, 20 см по ГОСТ 29227;

- бромфеноловый синий, раствор с массовой долей 0,1 % по действующим ТНПА;

- гидроксиламин гидрохлорид по ГОСТ 5456, раствор с массовой долей 7 %;

- натрия гидроокись по ГОСТ 4328, раствор с концентрацией (NaOH) 0,5 моль/дм3,

раствор с концентрацией (NaOH) 0,1 моль/дм3;

- кислота соляная, раствор с концентрацией (HCI) 0,1 моль/дм3;

- вода дистиллированная по ГОСТ 6709;

- фенолфталеин 1% спиртовой раствор по ГОСТ 5850.

5.6.2 Проведение анализа

Навеску средства 2,5-3,5 г, взятую с точностью до 0,0005 г, вносят в коническую колбу


вместимостью 250 см3, добавляют 20 см3 дистиллированной воды, 0,2 см3 раствора индикатора
бромфенолового синего, прибавляют соляной кислоты молярной концентрации 0,1 моль/дм3 до
появления светло-зеленого окрашивания, затем раствор гидроокиси натрия молярной
концентрации 0,1 моль/дм3 до появления синего окрашивания. Добавляют 25 см3 раствора
гидроксиламина гидрохлорида, закрывают пробкой и оставляют на 20 мин при комнатной
температуре (раствор приобретает желтую окраску). Титрование проводят раствором гидроокиси
натрия молярной концентрации* 0,5 моль/дм3 до появления синего окрашивания.

5.6.3 Обработка результатов

Массовую долю глутарового альдегида (X) в % вычисляют по формуле:

V  0,02503  K
X   100,
m

где V -объем раствора гидроокиси натрия, концентрации

С (NaOH)=0,5 моль/дм3, израсходованный на титрование испытуемой


пробы, см ; 3

0,02503 -масса глутарового альдегида, соответствующая 1 CM3 раствора


гидроокиси натрия, концентрации 0,5 моль/дм 3, г;

m -масса анализируемой пробы, г;

К -поправочный коэффициент раствора гидроокиси натрия, концентрации 0,5


моль /дм ;
3

100 - коэффициент пересчета в %.

5.6.4 Результат вычисляют по формуле со степенью округления до первого десятичного знака.


5.6.5 Определение поправочного коэффициента раствора гидроокиси натрия. Поправочный
коэффициент раствора гидроокиси натрия определяют следующим образом. Отмеряют пипеткой
20 см3 раствора гидроокиси натрия, вносят в коническую колбу вместимостью 250 см3, добавляют
3-4 капли фенолфталеина и титруют 0,1N раствором НС1 до исчезновения розового окрашивания.

Поправочный коэффициент рассчитывают по формуле:


V
K 1,
V
где Vi — объем 0,1 моль/дм3 (0,1н) НС1, пошедшей на титрование, см 3;
V - объем щелочи, взятый на титрование, см3.

5.6.6 За результат анализа принимают среднее арифметическое двух параллельных определений.

5.6.7 Допускается использование другого оборудования, других средств измерений и лабо-


раторной посуды с аналогичными или более высокими метрологическими характеристиками.

Использование других материалов и реактивов разрешается только в том случае, если они по
чистоте и качеству не отличаются от указанных в методиках измерений, либо превышают их по
качественным показателям.

6. КОНТРОЛЬ ОСТАТОЧНОГО КОЛИЧЕСТВА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА НА


ОБРАБОТАННЫХ ПОВЕРХНОСТЯХ

6.1. Контроль остаточного количества дезинфицирующего средства на обработанных


поверхностях основан на определении в контрольном смыве количества глутарового альдегида,
как вещества обладающего наибольшей адсорбцией с поверхностями.
6.2. Смываемость считают удовлетворительной, если полученный результат не превышает
концентрацию 0,1 мг/дм3. В случае если остаточное количество глутарового альдегида в пробе
превышает указанную величину, необходимо провести процедуру ополаскивания повторно,
после чего испытание повторить.
6.3. Контрольный смыв объемом 100 см3 подвергают исследованиям по п. 5.6 настоящей
инструкции.

6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ, УПАКОВКА


7.1 Средство транспортируют в оригинальных упаковках производителя любым видом
транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде
транспорта.
7.2 При транспортировании высота штабеля не должна превышать 1 м.
7.3 Способ укладки транспортной тары на транспортное средства должен исключать пе-
ремещение тары.
7.4 Хранение средства осуществляют в хранилищах при температуре от плюс 1 до плюс 25 С
при относительной влажности не более 80%.
7.5 При хранении высота штабеля не должна превышать 1,5 м.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1
ИНСТРУКЦИЯ
по проведению экспресс-контроля минимальной эффективной концентрации (МЭК)
действующих веществ в средстве дезинфицирующем «Фармдезин-эндо»
с помощью индикаторных полосок

1. Назначение

Полоски индикаторные химические однократного применения (далее – индикаторные полоски),


предназначены для экспресс-контроля минимальной эффективной концентрации (МЭК) глутарового
альдегида (ГА) в дезинфицирующем средстве «Фармдезин-эндо» при его многократном
использовании.
Указанные индикаторы не предназначены для доказательства надежности процессов ДВУ и
стерилизации. Они являются полуколичественными химическими индикаторами, позволяющими
оценить, не снизилось ли содержание ГА в средстве ниже минимальной эффективной концентрации
(МЭК), установленного для данного средства.

Примечания:
- МЭК ГА в средстве «Фармдезин-эндо» 1,8 % и выше.
Результаты тестов, указывающие на концентрацию ГА 1,8% и выше, считаются положительными.
Результаты ниже 1,8 % считаются отрицательными.

Данные полоски нельзя использовать для проверки эффективности процесса дезинфекции


(стерилизации), для контроля других дезинфицирующих средств, а также после истечения 30 дней с
момента начала использования средства «Фармдезин-эндо» и после истечении срока годности
полосок.
Полоски являются изделиями однократного применения.
В комплект поставки входят: индикаторные полоски; пенал; элемент сравнения; настоящая
инструкция по применению.
Индикаторные полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений,
работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений,
имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

2. Применение
- 50-100 мл хорошо перемешанного средства комнатной температуры помещают в чистый
пластиковый или полипропиленовый контейнер для обеспечения полного погружения индикаторных
зон полоски;
- из пенала извлекают полоску и сразу же плотно закрывают его крышкой;
- индикаторные зоны на конце полоски полностью погружаются на 1-2 секунды в контейнер со
средством. По истечении 2 секунд полоску извлекают из средства и удаляют избыток жидкости,
проведя ребром полоски о край стакана;
- полоску кладут на белую фильтровальную бумагу или бумажную салфетку индикаторной зоной
вверх и выдерживают 30 секунд (по секундомеру, или часам с секундной стрелкой). После чего в
течение не более 10 секунд сопоставляют цвета индикаторных зон с цветовой шкалой элемента
сравнения, определяя МЭК ГА.

3. Примечания
3.1. Необходимо соблюдать указанное время выдержки индикаторных полосок в растворе и на
фильтровальной бумаге.
3.2. Сопоставление цвета индикаторной полоски с цветовой шкалой элемента сравнения следует
проводить в условиях нормальной освещенности рабочего места. Появление на индикаторных
полосках ореолов, не изображенных на элементе сравнения, считать несущественным.
3.3. Определение МЭК ГА проводят три раза. Результат определения считается достоверным; если он
оказался одинаковым не менее чем в двух повторных определениях. При необходимости повторения
анализа используется свежая порция раствора.

Внимание:
- пары химических веществ могут оказать влияние на результаты определения, поэтому при
применении индикаторных полосок избегайте паров химических веществ;
- извлекайте из пенала только необходимое для определения количество индикаторных полосок, пенал
не держите открытым;
- не удаляйте избыток раствора с полосок фильтровальной бумагой;
- не используйте индикаторные полоски "Фармдезин-эндо" для определения концентрации растворов
других дезинфицирующих средств;
- используйте прилагаемый элемент сравнения только для данной упаковки индикаторных полосок;
- не подвергайте элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и дезинфицирующих
средств;
- не применяйте для дезинфекции порции раствора, использованные для определения МЭК.

4. Требования безопасности
4.1. Индикаторные полоски не выделяют в окружающую среду токсичных веществ и не оказывают
вредного влияния на организм человека при непосредственном контакте.
4.2. При работе с индикаторными полосками специальных мер безопасности не требуется.
4.3. После использования индикаторные полоски подлежат утилизации как бытовые отходы.

5. Хранение и транспортирование
5.1. Индикаторные полоски хранят и транспортируют в упаковке изготовителя при температуре от
5 °С до 40 °С и влажности не более 80%, не подвергая воздействию паров химических веществ.
Допускается транспортирование при температуре до минус 15 °С.
5.2. Срок годности полосок в невскрытой упаковке 18 месяцев со дня изготовления, указанного на
упаковке.
5.3. Гарантийный срок годности индикаторных полосок после первого вскрытия пенала – 3 месяца от
даты изготовления.

Вам также может понравиться