Каталог ФСВОК 2022

АСНП «ЦЕНТР ВНЕШНЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ»
ОЦЕНКА КАЧЕСТВА
КЛИНИЧЕСКИХ
ЛАБОРАТОРНЫХ
ИССЛЕДОВАНИЙ
ПРОГРАММА
МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ
СЛИЧИТЕЛЬНЫХ
ИСПЫТАНИЙ
«ФСВОК-2022»
129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская, д. 3, стр. 2

www.fsvok.ru, тел. (495) 225-5031, labs@fsvok.ru
Дорогие коллеги! 129090, г. Москва,

пл. Малая Сухаревская, д. 3, стр. 2
тел. (495) 225-5031
www.fsvok.ru, labs@fsvok.ru
В настоящее время Программы внешней оценки качества признаны ценными инструментами

в работе лабораторий. Они организованы во всем мире и, наряду с ежедневным внутрилабораторным
контролем качества, являются обязательным условием для получения достоверных результатов.
Внешняя оценка качества, осуществляемая путем межлабораторного сличения результатов

(рассылка одинаковых образцов, проведение исследований, сбор, обработка результатов, и сопоставление
полученных данных с принятыми (референсными) для образца значениями и установленными
требованиями точности), нашла широкое применение в практике медицинских лабораторий.
Участие в соответствующих программах МСИ обусловлено требованием п. 5.6.4 основного стандарта

для аккредитации клинических лабораторий – ISO 15189:2012 Medical laboratories – Requirements for quality
and competence: «Лаборатория должна участвовать в межлабораторных сличениях, организованных
системами внешней оценки качества. Руководство лаборатории должно отслеживать результаты внешней
оценки качества и участвовать в проведении корректирующих действий в случаях, когда контрольные
критерии не достигнуты».
Успешное выполнение программы ВОК свидетельствует об эффективности управления качеством

в лаборатории.
2 АСНП «ЦЕНТР ВНЕШНЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ» 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская, д. 3, стр. 2, тел. (495) 225-5031, labs@fsvok.ru
Введение 129090, г. Москва,

тел. (495) 225-5031
Внешняя оценка качества исследований, В большинстве КДЛ нашей страны

выполняемых в клинико-диагностических внешняя оценка качества выполняемых
лабораториях (КДЛ), является одной из важнейших исследований осуществляется Системой
составляющих обеспечения их правильности и, межлабораторных сличительных испытаний
соответственно, эффективности клинической «ФСВОК» (далее - МСИ «ФСВОК»), созданной и
лабораторной диагностики. Постоянное участие в функционирующей с 1995 года во исполнение
системах внешней оценки качества определено приказов Минздрава России.
национальными стандартами и нормативными
документами многих стран мира и стало обычным
элементом деятельности КДЛ. Важность участия
КДЛ в системах внешней оценки качества
отражена в основополагающем международном
стандарте ISO 15189:2012, устанавливающем
требования к деятельности КДЛ, а также в
Целью МСИ «ФСВОК» является оказание
аналогичном отечественном стандарте ГОСТ Р ИСО
помощи КДЛ в обеспечении качества
15189-2015, приказах Минздрава России и других
выполняемых исследований путем предоставления
ГОСТах (ГОСТ Р 53022.1-2008, ГОСТ Р 53079.2-2008
им информации о правильности результатов
и др.).
исследования Образцов для проверки качества
(далее по тексту - ОПК), рекомендаций по
устранению источников выявленных ошибок и
совершенствованию используемых методик. Кроме
того, участники МСИ «ФСВОК» имеют возможность
получать образцы биоматериалов с известными
показателями их состава, информационно-
методические материалы и компьютерные
разработки, предназначенные для самостоятельной
работы по обеспечению качества выполняемых
исследований.
129090, г. Москва,
тел. (495) 225-5031
МСИ «ФСВОК» охватывают большинство (провайдера) межлабораторных сличительных

видов исследований, выполняемых в КДЛ. В испытаний (МСИ) на соответствие требованиям
каждом из разделов его участники от одного до ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия.
шести раз в год получают ОПК, имитирующие Основные требования к проведению проверки
реальные биопробы или их производные, квалификации», чья область аккредитации
получаемые в процессе исследования биопроб, а включает в себя большинство исследований,
также инструкции по исследованию ОПК и выполняемых в КДЛ.
оформлению результатов. На основании Эту работу АСНП «ЦВКК» осуществляет
полученных в КДЛ результатов исследования ОПК совместно с экспертами, представляющими
делаются заключения о качестве выполняемых в ведущие научные, практические медицинские и
КДЛ исследований и даются рекомендации по их другие организации, главными внештатными
совершенствованию. специалистами по клинической лабораторной
Функционирование МСИ «ФСВОК» диагностике органов управления
обеспечивает Ассоциация специалистов здравоохранением субъектов Российской
некоммерческое партнерство «Центр внешнего Федерации.
контроля качества клинических лабораторных
исследований» (АСНП «ЦВКК»), первая
организация, аккредитованная в Национальной
системе аккредитации в качестве организатора
Директор Провайдера,
д. б. н., профессор
В.Н. Малахов
Cодержание
Стань участником МСИ «ФСВОК» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Личный кабинет участника МСИ (ЛК) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Виды образцов для проверки качества исследований (ОПК) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Содержание отчетов по результатам оценки качества исследований

участников МСИ «ФСВОК». . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10–27
Пояснения к пиктограммам . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Новые разделы 2022 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
Оценка качества лабораторных исследований . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29–92
Качество проведения преаналитического этапа . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Биохимические исследования крови . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29–32
Биохимические исследования мочи . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
Гематологические исследования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34–37
Микроскопические исследования крови . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38–40
Бактериологические исследования. Клиническая микробиология . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
Иммуносерологические исследования крови и иммуноферментный анализ (ифа) . . . . . . . 42–44
Молекулярно-генетические исследования. Кровь. Биологические материалы . . . . . . . . . . 45–46
Лабораторная диагностика туберкулеза. Бактериологические исследования мокроты . . . . . 47–48
Микроскопические исследования. Микроскопические исследования осадка мочи . . . . . . . . . . 49
Микроскопические исследования кала . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
Микроскопические исследования эякулята . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
Микроскопические исследования отделяемого мочеполовых органов . . . . . . . . . . . . . . . 51–52
Микроскопические исследования мокроты . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
Микроскопические исследования спинномозговой жидкости . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
Микроскопические исследования по выявлению патогенных грибов . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
Микроскопические исследования яйцеклеток и эмбрионов. Клиническая эмбриология . . . . . . . 55
Цитогенетические исследования. Костный мозг. Биологические материалы . . . . . . . . . . . . 55–56
Генетические исследования биологических материалов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
Цитологические исследования биологического материала . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
Оценка качества цитологических исследований с использованием виртуальных препаратов . . . . 57
Оценка качества цитологических исследований с использованием цифровых фотографий . . . 59–64
Гистологические исследования биопсийного и операционного материала . . . . . . . . . . . . . . . 65
Оценка качества гистологических исследований с использованием виртуальных препаратов. . 66–67
Иммуногистохимические (игх) исследования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
Разделы, выполняемые Cанкт-Петербургским региональным отделением

Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов . . . . . . . . . . . . . . . . . 68–70
Материалы, средства и рекомендации по повышению качества работы

клинико-диагностической лаборатории . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71–92
Образцы биоматериалов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
Компьютерные разработки для обеспечения качества лабораторных исследований . . . . . . 72–74
Методические материалы для повышения качества работы

клинико-диагностической лаборатории . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75–92
Приложение. Определитель Гемоцитометрии . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94–98
Стань участником 129090, г. Москва,

тел. (495) 225-5031
МСИ «ФСВОК» www.fsvok.ru, labs@fsvok.ru
Выберите программу МСИ «ФСВОК»

1 В Каталоге МСИ «ФСВОК» представлено подробное описание программ МСИ для
участия. Выберите программы МСИ, которые соответствуют набору исследований,
выполняемых в вашей лаборатории.
Заключите Контракт/Договор
Бланк типового Контракта/Договора можно скачать на сайте www.fsvok.ru в разделе
2 «Участие в МСИ «ФСВОК»» или в Личном кабинете лаборатории (далее по тексту -
ЛК). Бланк-заказ является неотъемлемой частью Контракта/Договора. Отправьте
оформленный Контракт/Договор в АСНП «ЦВКК» удобным для вас способом.
Получите Свидетельство о регистрации

3 Выполните условия оплаты про Контракту/Договору. В Личном кабинете
лаборатории скачайте Свидетельство о регистрации в МСИ «ФСВОК».
Получите ОПК
4 Образцы для проверки качества будут направлены в вашу лабораторию курьерской
службой. Обеспечьте их получение и хранение согласно инструкциям.
Проведите исследование ОПК

5 Исследования ОПК должны быть выполнены строго к назначенным датам (даты
указаны в Календаре).
Отправьте полученные результаты

6 Отправьте результаты исследования ОПК через Личный кабинет в установленные
сроки. Заполните всю запрашиваемую в форме информацию.
Получите и проанализируйте отчет

7 Отчеты о проверке качества расположены в Личном кабинете лаборатории.
Проведите их анализ.
Получите Свидетельства об участии

8 Свидетельства об участии в МСИ «ФСВОК» размещаются в Личном кабинете после
прохождения всех циклов в годовом раунде.
Личный кабинет КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ»

129090, г. Москва,
участника МСИ (ЛК)

тел. (495) 225-5031
Личный кабинет участника МСИ «ФСВОК» – эффективный

механизм обмена информацией в режиме онлайн
Для каждого участника при заключении Контракта/Договора мы автоматически создаем Личный кабинет.
Личный кабинет сегодня – это:
• Удобное отправление результатов исследований
• Получение отчетов о результатах МСИ
• Обмен договорной документацией
• Предоставление финансовых документов
• Вход в Личный кабинет на сайте fsvok.ru
По вопросам, связанным с работой Личного кабинета, Вы можете обратиться по почте labs@fsvok.ru
Виды образцов для проверки
качества исследований (ОПК)
• Бактериологические исследования
• Биохимические исследования крови и мочи
• Гематологические исследования
• Генетические исследования биоматериалов
• Гистологические исследования биопсийного
и операционного материала
• Диагностика аутоиммунныхзаболеваний
• Иммуногистохимическиеисследования
• Иммуносерологическиеисследования и ИФА
• Клиническая эмбриология
• Лабораторная диагностика туберкулеза
• Микроскопические исследования
• Молекулярно-генетические исследования
• Цитогенетические исследования
• Цитологические исследования биоматериала
Виды образцов
для проверки качества исследований
Лиофилизированные Имитанты крови ОПК

ОПК человека на стеклах
Виртуальные
Фотографии Экспертные оценки
препараты
СОДЕРЖАНИЕ ОТЧЕТОВ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА
ИССЛЕДОВАНИЙ УЧАСТНИКОВ МСИ «ФСВОК»
Пояснения к графикам и таблицам
Содержание отчетов
Содержание отчетовпопорезультатам
результатам оценки качества
оценки исследований
качества соот-
исследований
ветствует требованиям
соответствует ГОСТ ISO/IEC
требованиям ГОСТ 17043-2013 «Оценка соответствия.
ISO/IEC 17043-2013 Основ-
«Оценка соответ
ные требования
ствия. Основные к проведению
требованияпроверки квалификации»
к проведению проверкии включает в себя
квалификации»
графики и таблицы,
и включает в себясопровождаемые текстовыми
графики и таблицы, комментариями.
сопровождаемые текстовыми
Отчеты предоставляются участникам МСИ «ФСВОК» в личных кабинетах,
комментариями.
при необходимости
Отчеты участникам
предоставляются дополнительно
участникам предоставляются
МСИ «ФСВОК» бумажные
в личных кабинетах,
копии.
при необходимости участникам дополнительно предоставляются
Оценка качества
бумажные копии.исследований контрольных образцов (образцов для про-
верки качества – ОПК) проводится с использованием компьютерных про-
Оценка качества исследований контрольных образцов (образцов для
грамм, разработанных АСНП «ЦВКК» в соответствии с рекомендациями ГОСТ
проверки качества – ОПК) проводится с использованием компьютерных
Р 50779.60-2017 «Статистические методы. Применение при проверке квали-
программ, разработанных АСНП «ЦВКК» в соответствии с рекоменда-
фикации посредством межлабораторных испытаний», зарегистрированных
циями ГОСТ Р 50779.60-2017 «Статистические методы. Применение при
Роспатентом и внесенных в Реестр программ для ЭВМ.
проверке квалификации посредством межлабораторных испытаний»,
зарегистрированных Роспатентом и внесенных в Реестр программ
для ЭВМ.
ОТЧЕТЫ ПО ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА БИОХИМИЧЕСКИХ, ГЕМАТОЛО-
ГИЧЕСКИХ, КОАГУЛОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Для каждого аналита в отчете приводятся:
- даты поступления результатов (назначенная и фактическая);
- гистограммы распределения средних значений результатов участников, исследовавших данный ана-
лит. Темно-синим цветом выделены столбцы с результатами, полученными одинаковой с рассматри-
ваемым участником аналитической системой («Ваша группа» - одни и те же калибраторы, реагенты,
анализаторы и т.п.). Синим цветом выделены столбцы с результатами, полученными одинаковым с рас-
сматриваемым участником методом («Ваш метод»), голубым - столбцы с результатами всех участников;
- гистограммы распределения значений относительных смещений (ОС) результатов в Вашей группе.
Гистограмма распределения значений средних результатов всех

Элементы аналитической
участников в единицах измерения аналита. Цветами выделены груп-
системы участника
пы «Все», «Ваш метод», «Ваша группа»
Черные столбики по краям гистограммы («накопительные»)

Область удовлетворительных
показывают количество результатов, находящихся за предела-
значений выделена зеленым
ми основной части шкалы по оси абсцисс, и служат для увели-
цветом
чения масштаба центральной части гистограммы
Гистограмма распределения значений относительных смещений результатов участников Вашей группы
- таблицы со сведениями об оценках смещения и размахов в Ваших группах, таблицы со статисти-
кой по Вашему методу и для всех участников.
Результаты участника
«Ваша группа» - группа результатов, по пара-

метрам распределения которых проводится
оценка
ЦЗ (целевое значение) – усредненное значе-

ние результатов Вашей группы после филь-
трации и преобразования (если использова-
лось) в единицах измерения показателя
ДУЗ (диапазон удовлетворительных значений)

в единицах измерения показателя. Вычисля-
ется в виде фиксированного интервала или в
величинах s (указывается в отчете)
Для оценки результатов участника использует-

ся ОС (относительное смещение среднего от
ЦЗ). При выходе за ДУЗ ОС результат отмечает-
ся знаком * (обратить внимание), знаком ! от-
мечаются неудовлетворительные результаты.
(при выходе за 3s)
Приводится статистика по методу и для сово-

купности результатов всех участников
Оценка относительного размаха (показателя повторяемости) проводится в группе участников, ис-

пользовавших один и тот же анализатор/группы сходных анализаторов
- графики динамики значений ОС и относительных размахов.
Графики динамики оценок смещений и размахов в тече-

ние нескольких циклов помогают участникам следить за
изменениями правильности и прецизионности исследо-
ваний с течением времени
- таблицы со статистикой по всем используемым участниками МСИ методам
Приведенные сведения позволяют

сориентироваться в распространен-
ности методик, используемых участ-
никами МСИ для определения показа-
телей, сопоставить средние значения
по методам и коэффициенты межла-
бораторной вариации в группах
- графики Юдена для значений ОС участников Вашей группы
На графике по осям координат отложены значения ОС для образцов с разными концентрациями

показателей. Построение графика возможно при использовании в МСИ двух ОПК разных уровней
концентраций
Выделенная область соответствует накопи-

тельному столбику на гистограммах
Результат участника МСИ
Внутренний прямоугольник выделяет область значений, удовлетворяющих допускам для значений ОС (в

отсутствие систематических погрешностей для обоих ОПК результат находится в центре прямоугольника)
Особенности отчетов по оценке качества полуколичественных и качественных
исследований мочи
При оценке исследований мочи кроме количественных оцениваются полуколичественные (получен-
ные методами с дискретной шкалой значений) и качественные (представленные в виде качествен-
ных характеристик, не имеющих единиц измерения и численного выражения, например, «─», «+»,
«++» или «Следы», «Trace», «Large») результаты измерений.
В отчетах для полуколичественных измерений представлены

- гистограммы распределения значений средних результатов всех участников раздела, на которых
стрелками отмечены результаты каждого участника
Элементы аналитической системы участника
Гистограмма распределения значений сред-

них результатов всех участников в единицах
измерения аналита. Цветами выделены
группы «Все», «Ваш метод», «Ваша группа»
Черные столбики по краям гистограммы («накопитель-

Область удовлетворительных зна- ные») показывают количество результатов, находящихся за
чений выделена зеленым цветом пределами основной части шкалы по оси абсцисс, и служат
для увеличения масштаба центральной части гистограммы
- таблицы со сведениями об оценках смещения и размахов в Ваших группах, таблицы со статисти-

кой по Вашему методу и для всех участников
«Ваша группа» - группа результа- Целевое значение – медиана резуль-

тов, по параметрам распределе- татов Вашей группы после фильтрации
ния которых проводится оценка в единицах измерения показателя
Диапазон удовлетворительных значений в едини- Оценка относительного размаха (показа-

цах измерения показателя. Вычисляется как фикси- теля повторяемости) проводится в группе
рованный интервал (откладываемые процентили участников, использовавших один и тот же
указываются в отчете). При выходе за пределы диа- анализатор/группы сходных анализаторов
пазона результат считается неудовлетворительным
В отчетах для качественных измерений представлены гистограммы распределения значений всех
результатов участников раздела, на которых стрелками отмечены результаты каждого участника.
Результаты распределяются по группам в зависимости от метода (метод определяется возможными
градациями шкалы результатов).
Неудовлетворительными считается фиксированная доля «крайних» результатов:
- 2 возможные градации: результаты считаются неудовлетворительными, если более 2/3 всех ла-
бораторий группы получили результаты с другой градацией. Соответственно, если «меньшинство»
полученных результатов по своей численности больше 1/3 числа всех результатов в группе, удовлет-
ворительными считаются обе градации, т.е. все полученные результаты.
- 3 и более градации: неудовлетворительными считаются все крайние градации, к которым в сумме
принадлежат менее 1/5 всех результатов в рассматриваемой группе.
Гистограмма распределения значений результатов всех участников. Крас-

ным цветом выделены столбцы с неудовлетворительными результатами
Гистограмма распределения значений результатов всех участников. Зе-

леным цветом выделены столбцы с удовлетворительными результатами
ОТЧЕТЫ ПО ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ИММУНОСЕРОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕ-
ДОВАНИЙ КРОВИ И ИММУНОФЕРМЕНТНОГО АНАЛИЗА (ИФА)
В табличной и графической формах в отчетах приводятся результаты участника МСИ, данные о со-
ставе ОПК, правильные (согласованные) заключения, результаты всех участников группы, значения
КП в группе, расчетные данные.
Вычисления параметров проводятся для групп с числом участников не менее 8 (n ≥ 8). В группу объ-
единяются результаты, полученные с использованием одного и того же набора реагентов.
Табличная часть:
Правильные заключения устанавливаются по результа-

там аттестации ОПК для наиболее часто применяемых Содержание марке- Заключения участ-
наборов реагентов или по заключениям большинства ров по данным про- ника (в качествен-
(более 2/3) участников (в отсутствие согласованных за- изводителя ОПК ном выражении)
ключений допустимыми признаются все категории)
КП (коэффициенты позитивности) вы-

числяются как ОПобр/ОПкрит; S/CO или
другой аналогичный показатель, реги-
стрируемый измерительным устрой-
ством участника (S/N, индекс)
Значения и средние (для одинаковых

ОПК) значения КП участника
Средние геометрические значения всех

средних арифметических значений в
группе с n ≥ 8
Сведения о размахах
Сведения о CV (коэффициентах вариа-

ции значений КП). Приводятся в случае
наличия трех одинаковых ОПК в наборе.
При n ≥8 приводятся в группе участников
Аналитическая чувствительность признается Аналитическая специфичность признается удов-

удовлетворительной при получении участником летворительной при получении участником зна-
значения выше КП и/или заключение совпадает чения ниже КП и/или заключение совпадает с
с правильным для ОПК с правильным значени- правильным для ОПК с правильным значением
ем «+» в группе «-» в группе
Графическая часть отчета
Распределение качественных результатов участников МСИ в группе
Распределение результатов в Вашей группе
По оси ординат приведены доли результатов в качественном выражении для всех ОПК с разным
содержанием диагностического маркера. Зеленым цветом выделены доли полученных отрицатель-
ных результатов, желтым – доли результатов «±» (при их наличии), красным – доли положительных
результатов. По оси абсцисс приведены номера ОПК. ОПК с одинаковой концентрацией маркера
представлены одним столбцом.
Распределение коэффициентов позитивности в Вашей группе
По оси ординат отложено число участников, по оси абсцисс – величины КП.
«Ваша группа» - группа результатов, полу-

ченных одним и тем же набором реагентов. Все результаты (выделены голубыми столбцами)
Выделена столбцами синего цвета
Черные столбики по краям гистограммы («нако-

пительные») показывают количество результа-
тов, находящихся за пределами основной части
шкалы по оси абсцисс, и служат для увеличения
масштаба центральной части гистограммы
ОТЧЕТЫ ПО ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЦИТОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ*
В отчетах приводятся цитологические диагнозы, представленные участниками МСИ «ФСВОК», и

оценка их правильности и точности формулировки, выполняемая путем их сопоставления с диагноза-
ми, установленными экспертами.
Критерии оценки правильности цитологических диагнозов и их формулировок:
В диагнозе имеется указание на

поражение или приведено опи-
сание морфологической карти-
ны, отсутствующее в экспертном
диагнозе
В диагнозе имеется указание на

наличие злокачественного пора-
жения, отсутствующего в эксперт-
ном диагнозе
В диагнозе отсутствует указание

на наличие злокачественного
поражения, которое присутствует
в экспертном диагнозе
Допущена ошибка в диагнозе, и/или непра- Формулировка диагноза признается неточной,

вильно указана нозологическая форма, и/ если в ней используется не общепринятая тер-
или не указана там, где это было возможно, минология и/или она допускает неоднозначное
не учтены (или неполно учтены) клинические толкование
данные и т.п.
Неудовлетворительным результатом исследования ОПК считается диагноз, оцененный эксперта-

ми как неправильный, ложноположительный или ложноотрицательный
* Описания идентичны
Описания схожи для
для всех всехразделов
типов типов ОПК указанных
по оценке разделов
качества (препаратов
цитологических для микроскопии,
и гистологических виртуальных и
исследований.
цифровых препаратов).
Лейкоцитарная формула
Приводятся средние значения

и размах результатов опре-
деления лейкоцитарной фор-
мулы и числа нормобластов
участников (Ваше среднее)
наряду с референтными значе-
ниями и диапазонами допусти-
мых значений, рассчитанными
по результатам независимого
исследования препаратов экс-
пертами МСИ «ФСВОК»
Приводятся результаты участ-

ника по исследованию морфо-
логии эритроцитов и результа-
ты, полученные экспертами
Участник, сопоставляя свои значения с диапазонами допустимых значений, и выявленные мор-

фологические особенности эритроцитов – с экспертными, может сделать заключение о качестве
проведенных им исследований. Неудовлетворительные значения отмечаются звездочкой
ОТЧЕТЫ ПО ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ВЫЯВЛЕНИЯ КИСЛОТОУСТОЙЧИ-
ВЫХ МИКОБАКТЕРИЙ (КУМ) В ПРЕПАРАТАХ МОКРОТЫ МИКРО-
СКОПИЕЙ ПО ЦИЛЮ-НИЛЬСЕНУ
• чувствительность выявления КУМ может быть оценена как удовлетворительная, если

она выявлена во всех содержавших ее образцах;
• специфичность выявления КУМ может быть оценена как удовлетворительная, если она
не выявлена ни в одном из образцов, не содержавших ее;
• воспроизводимость выявления КУМ может быть оценена как удовлетворительная, если

для всех одинаковых образцов получены одни и те же результаты.
Описание состава набо- Результаты иссле- Допустимые

ра ОПК в текущем цикле дований участника результаты
Число исследован- Результаты подсчета

ных полей зрения КУМ экспертами
В отчете приводятся результаты исследований ОПК (препаратов мокроты с разным содержанием

КУМ), выполненных участником, и их допустимые значения (устанавливаются экспертами в тех же
препаратах).
Участник оценивает правильность полученных им результатов, сравнивая их с допустимыми.
Чувствительность и специфичность выявления КУМ, а также качество окрашивания препаратов
участник оценивает, сравнивая свои результаты с экспертными.
Информация по результатам года:
В таблице приведены результаты исследования препаратов участников с указанием значений и их

интерпретацией для обоих циклов года, результаты исследования препаратов экспертной группой
МСИ «ФСВОК», а также сводная таблица и диаграмма по результатам участников по году.
Оценивается чувствительность и специфичность ИП (индекс правильности) представлен по де-

исследований (в процентных долях удовлетвори- сятибалльной шкале переводом из процент-
тельных результатов к их общему числу) ной доли удовлетворительных результатов
На графике представлены результаты по исследованию в четырех пулах, различающихся содержа-

нием КУМ. Красные столбцы - доли правильных результатов всех участников, желтые – отдельного
участника
ОТЧЕТЫ ПО ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕ-
ДОВАНИЙ
Идентификация микроорганизмов и определение чувствитель-
ности к антибиотикам
Отчет по результатам оценки качества в каждом из циклов содержит:
Оценки в баллах:
• правильно до вида (вид выделенного участником микроорганизма совпадает с экспертным) –
3 балла,
• правильно до рода (участником идентифицирован микроорганизм только до рода, совпадаю-
щего с экспертным, или указанный вид принадлежит к тому же роду, но не совпадает с экс-
пертным) – 1 балл,
• неправильно (участником указан род, не совпадающий с экспертным, или сообщено об отсут-
ствии роста) – -1 балл
Чувствительность образца Z к антибиотику определена:

• правильно – 1 балл,
• неправильно – 0 баллов,
• не определялась – не оценивалась
Приводимые в отчете данные
Выявленные участником микроорганизмы и экспертные результаты идентификации штаммов.
Число результатов идентификации, полученных всеми участниками цикла и совпавших с результата-
ми участника и экспертов.
Результаты определения чувствительности к антибиотикам образца Z участника и экспертные ре-
зультаты;
Распределение результатов определения чувствительности, полученных всеми участниками.
где I - сумма баллов, полученных лабораторией в обоих циклах за выполненные идентификации,

X1 и X2,Y1 и Y2, Z1 и Z2 равны 1, если результаты идентификации МО в соответствующих ОПК были
Вами представлены, и равны 0 – если результаты представлены не были
ИП определения чувствительности (ИПоч), % = (S / n) × 100,

где S - сумма баллов, полученных Вашей лабораторией за выполненные определения чувствитель-
ности в обоих циклах, n - число выполненных определений чувствительности
Приводимые данные:
Оценка качества идентификации микроорганизмов и определения их чувствительности к антибио-
тикам, проведенная по совокупности всех результатов, полученных за год.
Диаграмма распределения индексов правильности идентификации всех участников.
Диаграмма индексов правильности определения чувствительности всех участников.
Высота каждого столбца на диаграмме соответствует числу лабораторий, ИП которых попадает в
указанный под столбцом интервал значений. Под диаграммами представлены значения ИП участни-
ка и величины, по которым эти значения были рассчитаны.
ОТЧЕТЫ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА МОЛЕКУЛЯРНО-
ГЕНЕТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
ВЫЯВЛЕНИЕ ДНК HBV, РНК HCV, РНК HIV МЕТОДАМИ ПЦР
Отчет по результатам оценки качества в каждом из циклов содержит таблицу (пример):
Сравнивая свои результаты с правильными, участник оценивает чувствительность, специфичность

и воспроизводимость выявления возбудителей инфекций:
• чувствительность выявления ДНК HBV может быть оценена как удовлетворительная, если она
выявлена во всех содержавших ее образцах;
• специфичность выявления ДНК HBV может быть оценена как удовлетворительная, если она не
выявлена ни в одном из образцов, не содержавших ее;
• воспроизводимость выявления ДНК HBV может быть оценена как удовлетворительная, если
для всех одинаковых образцов получены одни и те же результаты.
Приводимые в отчете данные

Данные о составе образцов
Правильные результаты.
Распределение результатов, полученных всеми участниками данного цикла.
Приводимые в выписке данные

Данные в табличной и графической формах. Приведены индексы правильности участника и всех
участников в совокупности.
ИП,% - индекс правильности - доля правильных заключений за два цикла. Удовлетворительными
считаются оценки при получении ИП ≥85.
Пояснения
к пиктограммам
Каталожный Описание
номер программы МСИ
Комплектация Определяемые
Состав ОПК
ОПК на год (раунд) показатели
ОПК на ОПК на
предметных бумажных
стеклах носителях
Экспертная оценка Цифровые и

препаратов виртуальные
лабораторий ОПК
НОВЫЕ РАЗДЕЛЫ 2022
Молекулярно-генетические исследования
443 в онкологии Показатели
Один цикл оценки качества молекулярно-генетических исследований Cоматические мутации,

в онкологии. требующие назначения
таргетной терапии
ОПК: Набор из 6 лиофилизированных образцов ДНК человека.
ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgE
446 К ПИЩЕВЫМ И ИНГАЛЯЦИОННЫМ АЛЛЕРГЕНАМ Показатели
Один цикл оценки качества выявления антител класса IgE к распро- Антитела IgE
страненным пищевым и ингаляционным аллергенам иммуносероло- к пищевым аллергенам
гическими методами.
Антитела IgE
ОПК: лиофилизированные сыворотки крови. к пыльце растений
Набор ОПК 8×1 мл. Антитела IgE
к компонентам домашней пыли
ВЫЯВЛЕНИЕ АЛЛЕЛЯ HLA-B*27 ЛОКУСА В

497 ГЛАВНОГО КОМПЛЕКСА ГИСТОСОВМЕСТИМОСТИ Показатели
Два цикла оценки качества выявления HLA-B*27 локуса В методом ПЦР Выявление локуса HLA-B*27
в реальном времени.
ОПК: стабилизированная ДНК.
2 набора по 2×0.1 мл стабилизированной ДНК.
АНТИТЕЛА К ГЛИАДИНУ Показатели

496
Два цикла оценки качества определения антител к глиадину (и его Антитела к глиадину
формам) иммунохимическими и ИфА методами. класса IgG и класса IgА
ОПК: стабилизированная нативная сыворотка крови.
2 набора по 2×0.3 мл.
АНТИТЕЛА К СМЕСИ ЯДЕРНЫХ АНТИГЕНОВ Показатели

495
Два цикла оценки качества определения антинуклеарных антител Антинуклеарные антитела
(скрининговый тест) методом ИфА и иммунохимическими методами. к ядерным антигенам
ОПК: стабилизированная нативная сыворотка крови.
2 набора по 2×0.3 мл.
Новый формат предоставления ОПК

Оценка цитологического и гистологического диагноза различных локализаций (виртуальные препараты)
Исследование можно проводить с использованием он-лайн сервиса
Образцы биоматериалов
477 Лиофилизированные культуры микроорганизмов
Enterococcus faecalis, Е. faecalis, Staphylococcus aureus
Лиофилизированные культуры
478 микроорганизмов E. coli, Streptococcus dysgalactiae
ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРНЫХ
ИССЛЕДОВАНИЙ
КАЧЕСТВО ПРОВЕДЕНИЯ ПРЕАНАЛИТИЧЕСКОГО ЭТАПА

134 Объект
Один цикл оценки знаний правил проведения долабораторной и Вопросник

лабораторной фаз преаналитического этапа лабораторных исследо-
ваний с использованием вопросника, дополнительных материалов.
БИОХИМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КРОВИ
001 ОБЩИЕ БИОХИМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ КРОВИ (1-5) Показатели
АЛТ
Для лабораторий, исследующих до 5 показателей (любых) из числа
перечисленных. Альбумин
α-Амилаза общая
Три цикла оценки правильности и повторяемости измерения в сыво-
ротке/плазме крови концентрации биохимических показателей. α-Амилаза панкреатическая
ОПК: лиофилизированные сыворотки крови. АСТ
3 набора ОПК по 2х5 мл. Белок общий
Билирубин общий
002 ОБЩИЕ БИОХИМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ КРОВИ (6-10) Билирубин прямой
Глюкоза (оценка измерения
Для лабораторий, исследующих до 10 показателей (любых) из числа на трех анализаторах считается
перечисленных. за один показатель)
Три цикла оценки правильности и повторяемости измерения в сыво- γ-ГТ
ротке/плазме крови концентрации биохимических показателей. Железо
ОПК: лиофилизированные сыворотки крови. ЛЖСС
3 набора ОПК по 2х5 мл. ОЖСС
Калий
003 ОБЩИЕ БИОХИМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ КРОВИ (11+) Кальций общий
Кальций ионизированный
Для лабораторий, исследующих более 10 показателей (любых) из
числа перечисленных. Креатинин
Креатинкиназа
Три цикла оценки правильности и повторяемости измерения в сыво-
ЛДГ
ротке/плазме крови концентрации биохимических показателей.
Липаза
ОПК: лиофилизированные сыворотки крови.
3 набора ОПК по 2х5 мл. Магний
Мочевая кислота
406 ОБЩИЕ БИОХИМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ КРОВИ 6 (11+) Мочевина
Натрий
Для лабораторий, исследующих любое число показателей из числа Триглицериды
перечисленных.
Фосфор
Шесть циклов оценки правильности и повторяемости измерения в Хлориды
сыворотке/плазме крови концентрации биохимических показателей. Холестерин
ОПК: лиофилизированные сыворотки крови. Холинэстераза
6 наборов ОПК по 2х5 мл. Щелочная фосфатаза
Показатели
004 ГАЗЫ, ЭЛЕКТРОЛИТЫ И МЕТАБОЛИТЫ КРОВИ
Три цикла оценки правильности и повторяемости измерения показа- pH Ca2⁺
телей цельной крови. pCO2 Cl–
ОПК: стабилизированные водные растворы, уравновешенные с pO2 Глюкоза
углекислым газом и кислородом, содержащие биологический буфер K⁺ Лактат
и соли. Na⁺
3 набора ОПК по 4х2 мл.
007 ГОРМОНЫ И ВИТАМИНЫ (1-5) Показатели
Для лабораторий, исследующих до 5 показателей (любых) из числа АКТГ

перечисленных. Витамин B12
Три цикла оценки правильности и повторяемости измерения в сыво- 25-OH Витамин D
ротке/плазме крови концентрации гормонов и витаминов. ДГЭА-сульфат
ОПК: лиофилизированные сыворотки крови. Инсулин
3 набора ОПК по 2х5 мл. Кортизол
Лютеинизирующий гормон
008 ГОРМОНЫ И ВИТАМИНЫ (6-10) Паратирин интактный
C-Пептид
Для лабораторий, исследующих до 10 показателей (любых) из числа
Прогестерон
перечисленных.
17-α-OH-Прогестерон
Три цикла оценки правильности и повторяемости измерения в сыво- Пролактин
ротке/плазме крови концентрации гормонов и витаминов. Тестостерон
ОПК: лиофилизированные сыворотки крови. Свободный тестостерон
3 набора ОПК по 2х5 мл. Тиреотропный гормон
Т3
009 ГОРМОНЫ И ВИТАМИНЫ (11+) Свободный Т3
Т4
Для лабораторий, исследующих более 10 (любых) показателей из Свободный Т4
числа перечисленных. Соматотропин
Три цикла оценки правильности и повторяемости измерения в сыво- Фолиевая кислота
ротке/плазме крови концентрации гормонов и витаминов. Фоллитропин
β-ХГЧ общий
3 набора ОПК по 2х5 мл. Эстрадиол
ПРЕНАТАЛЬНЫЙ СКРИНИНГ В 1-М ТРИМЕСТРЕ Показатели

010
Три цикла оценки правильности и повторяемости измерения показа- Свободный β-ХГЧ
телей в крови беременных (кроме определения на анализаторах PAPP-A
DELFIA).
ПРЕНАТАЛЬНЫЙ СКРИНИНГ В 1-М ТРИМЕСТРЕ Показатели

011
(ДЛЯ АНАЛИЗАТОРОВ DELFIA)
Свободный β-ХГЧ
Три цикла оценки правильности и повторяемости измерения показа- PAPP-A
телей в крови беременных (для анализаторов DELFIA).

012 ПРЕНАТАЛЬНЫЙ СКРИНИНГ ВО 2-М ТРИМЕСТРЕ Показатели
Три цикла оценки правильности и повторяемости измерения пока- α-Фетопротеин (АФП)

зателей в крови беременных. ХГЧ
ОПК: лиофилизированные сыворотки крови. Свободный эстриол
013 НЕОНАТАЛЬНЫЙ СКРИНИНГ Показатели
Три цикла оценки правильности и повторяемости измерения пока- Галактоза

зателей в крови новорожденных. Иммунореактивный трипсин
17-OH-Прогестерон
ОПК: сухие пятна крови. Тиреотропный гормон
3 набора ОПК по 10 пятен крови. Фенилаланин
038 ЛЕКАРСТВЕННЫЙ МОНИТОРИНГ
Три цикла оценки правильности и повторяемости измерения пока- Амикацин Салицилат
зателей в сыворотке крови. Карбамазепин (салициловая кислота)
Кортизол Теофиллин
ОПК: лиофилизированные сыворотки крови. Дигоксин Парацетамол
3 набора ОПК по 2х5 мл. Этосуксимид Тобрамицин
Фенитоин Вальпроевая кислота
Примидон Ванкомицин
014 ОНКОМАРКЕРЫ Показатели
Для лабораторий, исследующих любое число показателей из CA 15-3 Пролактин

числа перечисленных. CA 19-9 РЭА
CA 72-4 Тиреоглобулин
Три цикла оценки правильности и повторяемости измерения пока-
CA 125 α-Фетопротеин
зателей.
Кальцитонин Ферритин
ОПК: лиофилизированные сыворотки крови. ПСА общий β-ХГЧ общий
3 набора ОПК по 2х2 мл. ПСА свободный CYFRA 21-1
ОНКОМАРКЕРЫ СА 125 И ОБЩИЙ ПСА Показатели

015
Для лабораторий, определяющих в крови только эти показатели. СА 125
ПСА общий
Три цикла оценки правильности и повторяемости измерения пока-
зателей в сыворотке крови.
СПЕЦИФИЧЕСКИЕ БЕЛКИ Показатели

016
Два цикла оценки правильности и повторяемости количественного α-1-Кислый гликопротеин
измерения показателей в сыворотке крови. α-1-Антитрипсин
Антистрептолизин O
ОПК: сыворотки крови. β-2-Микроглобулин
2 набора ОПК по 2х1 мл. С-реактивный белок
C3-Компонент комплемента
С4-Компонент комплемента
Гаптоглобин
Ревматоидный фактор
Церулоплазмин
Трансферрин Ферритин
IgA IgE IgG IgM
018 ФРАКЦИИ БЕЛКА (метод электрофореза)
Три цикла оценки правильности и повторяемости электрофоретиче- Альбумин
ского определения процентной доли показателей в сыворотке крови. α-1-Глобулины
α-2-Глобулины
3 набора ОПК по 2х2 мл. β-Глобулины суммарные
β-1-Глобулины
β-2-Глобулины
γ-Глобулины
019 КАРДИОМАРКЕРЫ Показатели
Два цикла оценки правильности и повторяемости количественного Креатинкиназа

измерения показателей в сыворотке крови. МВ-креатинкиназа (активность)
МВ-креатинкиназа (масса)
ОПК: лиофилизированные сыворотки крови. Гомоцистеин
2 набора ОПК по 2х1 мл. Миоглобин
Тропонин I
Тропонин T
ЛИПИДЫ И АПОЛИПОПРОТЕИНЫ Показатели

020
Два цикла оценки правильности и повторяемости измерения показа- Аполипопротеины A-I и B
телей в сыворотке крови. Липопротеин (а) (ЛП(а))
Триглицериды
2 набора ОПК по 2х3 мл. Общий холестерин
Холестерин ЛВП
Холестерин ЛНП
ГЛИКИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН Показатели

021
Два цикла оценки правильности и повторяемости измерения Гликированный гемоглобин
концентрации гликированного гемоглобина крови (HbA1c) (кроме
определения на NycoCard READER II и Afinion).
ОПК: лиофилизированная цельная кровь.

2 набора ОПК по 2х1.5 мл.
ГЛИКИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН (NycoCard READER II) Показатели

022
Один цикл оценки правильности и повторяемости измерения Гликированный гемоглобин
концентрации гликированного гемоглобина крови (HbA1c) на
анализаторе NycoCard READER II.
ОПК: жидкий гемолизат.

Набор ОПК 2х0.5 мл.
БИОХИМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ МОЧИ
005 АНАЛИЗ МОЧИ БАЗОВЫЙ
Три цикла оценки правильности и повторяемости измерения биохи- Количественными методами:

мических показателей в моче. Калий
Альбумин
ОПК: лиофилизированные образцы мочи. α-Амилаза Кальций
3 набора ОПК по 2х5 мл. Общий белок Натрий
Разделы 005, 408, 006 имеют следующие особенности: в разделе Глюкоза pH
оцениваются результаты, полученные тремя видами методов: Креатинин Фосфор
Мочевая кислота Хлориды
Количественные методы: шкала непрерывных значений (биохи-
Мочевина Удельный вес
мические анализаторы)
Полуколичественные методы: шкала дискретных значений. Полуколичественными методами:
neg. 1.5/16 3/31 7.5/78 15/156

Альбумин Глюкоза
Общий белок Креатинин
Билирубин pH
Гемоглобин Удельный вес
Качественные методы: качественная шкала, не имеющая единиц
измерения и численных значений. Качественными методами:
neg. + ++ +++ Общий белок Глюкоза
Билирубин pH
Гемоглобин Нитриты
408 АНАЛИЗ МОЧИ РАСШИРЕННЫЙ
Три цикла оценки правильности и повторяемости биохимических Количественными методами:

показателей в моче. Калий
Альбумин
ОПК: лиофилизированные образцы мочи, жидкие образцы мочи. α-Амилаза Кальций
3 набора по 4 ОПК: 2х12 мл жидких и 2х5 мл лиофилизированных. Общий белок Натрий
Глюкоза pH
Разделы 005, 408, 006 имеют следующие особенности представле- Креатинин Фосфор
ния отчетов по оценке качества: они представлены тремя видами Мочевая кислота Хлориды
оценок: Мочевина Удельный вес
Для количественных методов: Полуколичественными методами:
Альбумин Креатинин
Общий белок Лейкоциты
Билирубин Нитриты
Гемоглобин pH
Глюкоза Удельный вес
Кетоновые тела Уробилиноген
Для полуколичественных методов:
Качественными методами:
Общий белок pH
Билирубин Прозрачность
Гемоглобин Уробилиноген
Глюкоза ХГЧ (тест на
Кетоновые тела беременность)
Лейкоциты Цвет
Для качественных методов: Нитриты
Микроскопические исследования
на анализаторах:
Эритроциты
Лейкоциты
Кристаллы
006 АНАЛИЗ МОЧИ (БЕЛОК И ГЛЮКОЗА)
Для лабораторий, определяющих в моче только эти показатели. Общий белок

Глюкоза
Три цикла оценки правильности, повторяемости и воспроизводимо-
сти измерения в моче белка и глюкозы.
ОПК: лиофилизированные образцы мочи.
410 ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ МОЧИ
Один цикл оценки правильности выявления показателей при прове- Метаболиты наркотических
дении химико-токсикологических исследований мочи. и психотропных веществ
ОПК: жидкие образцы мочи человека.
Набор ОПК 3х10 мл.
ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Показатель
025 СОЭ (метод Панченкова и/или Вестергрена, кроме Alifax)
Один цикл оценки качества определения скорости оседания эритро- СОЭ

цитов (СОЭ) методами Панченкова и/или Вестергрена (визуальным
способом или с помощью СОЭ-метров), кроме определения СОЭ
методом измерения кинетики агрегации эритроцитов (Alifax и др.).
ОПК: суспензия стабилизированных клеток крови человека.

432 СОЭ (Alifax, пробирки кроме Sarstedt) Показатель
СОЭ
Для лабораторий, использующих в работе с анализаторами Alifax
пробирки Greiner и других производителей (кроме Sarstedt).
Один цикл оценки качества определения СОЭ методом измерения

кинетики агрегации эритроцитов, только на анализаторах Alifax.
ОПК: Водные растворы синтетических латексных частиц различной

концентрации.
431 СОЭ (Alifax, пробирки Sarstedt) Показатель
Для лабораторий, использующих в работе с анализаторами Alifax СОЭ

пробирки Sarstedt.
Один цикл оценки качества определения СОЭ методом измерения

кинетики агрегации эритроцитов, только на анализаторах Alifax.
ОПК: Водные растворы синтетических латексных частиц различной

концентрации.
ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ
Для корректного выбора программы МСИ для Вашего анализатора
воспользуйтесь «Определителем программы МСИ для гемоцито-
метрии» на официальном сайте www.fsvok.ru и в Приложении.
400 ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ 5-diff (Advia)
Для «5-diff» гематологических анализаторов: BASO MCH RBC
Siemens/Bayer ADVIA 120 EOS MCV RDW-CV
Siemens/Bayer ADVIA 2120
Siemens/Bayer ADVIA 2120i HCT MONO WBC
Один цикл оценки правильности и повторяемости измерения пока- HDW MPV WBCP
зателей крови. HGB NEUT MCHC
ОПК: имитанты крови. LUC PLT CHCM
Набор ОПК 2х1 мл. LYMP
401 ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ 5-diff (Sysmex) Показатели
Для «5-diff» гематологических анализаторов:

BASO MONO RBC
Sysmex K-1000 Sysmex XN-2000 Sysmex XS-1000i EOS MPV RDW-CV
Sysmex K-800 Sysmex XN-3000 Sysmex XS-500i HCT NEUT RDW-SD
Sysmex XE-2100 Sysmex XN-9000 Sysmex XS-800i
HGB NRBC WBC
Sysmex XE-2100D Sysmex XN-350 Sysmex XT-1800i
LYMP PCT MCHC
Sysmex XE-5000 Sysmex XN-450 Sysmex XT-2000i
Sysmex XN-1000 Sysmex XN-550 Sysmex XT-4000i MCH PDW
MCV PLT
Один цикл оценки правильности и повторяемости измерения пока-
зателей крови.
ОПК: имитанты крови.
402 ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ 5-diff (Coulter)
Для «5-diff» гематологических анализаторов: BASO MCV PLT
Beckman Coulter LH 500 Beckman Coulter LH 780 EOS MONO RBC
Beckman Coulter LH 700 Beckman Coulter UniCel DxH 600/800 HCT MPV RDW-CV
Beckman Coulter LH 750 Beckman Coulter Coulter HmX HGB NEUT WBC
Один цикл оценки правильности и повторяемости измерения пока- LYMP PCT MCHC
MCH PDW
403 ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ 5-diff (Pentra)
Beckman Coulter Ac*T 5 Diff Horiba ABX Pentra 60 C Plus EOS MONO RBC
Beckman Coulter Ac*T 5 Diff AL Horiba ABX Pentra 80 HCT MPV RDW-CV
Dirui BF-6500 Horiba ABX Pentra 80 XL HGB NEUT WBC
Dirui BF-6880 Horiba ABX Pentra DF 120
LYMP PCT MCHC
Dirui BF-6800 Horiba ABX Pentra DX 120
MCH PDW
Horiba ABX Pentra 120 Horiba ABX Pentra ES 60
Horiba ABX Pentra 60 Horiba ABX Pentra Nexus
404 ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ 5-diff (Abbott)
Abaxis VetScan HM5 Hospitex HemaScreen v.007 EOS MONO RBC
Abbott Cell-Dyn 3200 Human HumaCount 5L HCT MPV RDW-CV
Abbott Cell-Dyn 3500 Medonic Quintus
HGB NEUT WBC (WIC)
Abbott Cell-Dyn 3700 Nihon Kohden Celltac MEK-8222
Abbott Cell-Dyn Ruby Nihon Kohden Celltac MEK-7300 LYMP PCT WBC (WOC)
Abbott Cell-DynSapphire Nihon Kohden Celltac MEK-7222 MCH RDW MCHC
Analyticon Hemolyzer 5 Orphee Mythic 22
Biocode-Hycel Xenia SFRI Countender 80/30
Boule Quintus Siemens/Bayer ADVIA 70
Cormay Mythic 22 Siemens/Bayer ADVIA 560
Diatron Abacus 5 Siemens/Bayer ADVIA 560 AL
Drew Scientific Evolution Spinreact SpinCell 5
Drew Scientific Excell 22 Urit MEdical Urit-5200
Drew Scientific Excell 2280 Urit MEdical Urit-5250
Erba/Lachema ELite 5 Urit MEdical Urit-5500
405 ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ 5-diff (Mindray)
Diagon D-Cell 5D Mindray BC-5140 Mindray BC-5390 CRP EOS MONO RBC
Hospitex HemaScreen v.005 Mindray BC-5150 Mindray BC-5500 HCT MPV RDW-CV
Mindray BC-5000 Mindray BC-5180 Mindray BC-5600
HGB NEUT RDW-SD
Mindray BC-5000 Vet Mindray BC-5200 Mindray BC-5800
Mindray BC-5100 Mindray BC-5300 Mindray BC-6600 LYMP PCT WBC
Mindray BC-5100 Vet Mindray BC-5300 Vet Mindray BC-6800 MCH PDW MCHC
Mindray BC-5120 Mindray BC-5380
Mindray BC-5130 Mindray BC-5390
024 ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ-16
Только для «3-diff» гематологических анализаторов:
Beckman Coulter Ac*T diff Mindray BC-3600 GRA# MCH
Diatron Abacus Mindray BC-5300 LYMP# MCV
Diatron Abacus Junior Nihon Kohden Celltac MEK-6400
Drew Scientific D3 Nihon Kohden Celltac MEK-6410 MXD# MPV
Erba Lachema Elite 3 Nihon Kohden Celltac MEK-6420 GRA% PLT
Erma PCE-210 Nihon Kohden Celltac MEK-6450 LYMP% RBC
High Technology MicroCC Nihon Kohden Celltac MEK-6500
Horiba ABX Micros 60 Nihon Kohden Celltac MEK-6550K MXD% RDW-CV
Medonic CA 530 Orphee Mythic 18 HCT WBC
Medonic CA 620 Promix Hemolux 19 HGB МСНС
Medonic M16/M20 Siemens/Bayer Advia 60
Medonic M16C/M20C Swelab 970 EO+
Medonic M16M/M20M Swelab AC 920
Medonic M16S/M20S Swelab Alfa
Mindray BC-3000 Plus Sysmex KX-21/21N
Mindray BC-3200 Sysmex XP-300
Mindray BC-3300 Sysmex XT-4000i
Два цикла оценки правильности и повторяемости измерения 16
показателей крови.
023 ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ-10
Для всех типов гематологических анализаторов, кроме Advia 120/2120, HCT PLT
Cell-Dyn Ruby и анализаторов, оценивающихся в программе HGB RBC
МСИ «Гемоцитометрия-16».
MCH RDW-CV
Два цикла оценки правильности и повторяемости измерения
MCV WBC
10 показателей крови.
MPV МСНС
029 ГЕМОГЛОБИН
Три цикла оценки правильности и повторяемости (при необходимости Гемоглобин
оценки воспроизводимости) измерения концентрации гемоглобина
(кроме определения на гематологических анализаторах,
качество которого оценивается в разделах «Гемоцитометрия-10»,
«Гемоцитометрия-16» и «Гемоцитометрия 5-diff»).
ОПК: жидкие стабилизированные растворы гемоглобина человека.
3 набора ОПК по 2х1.5 мл.
031 ИММУНОГЕМАТОЛОГИЯ
Два цикла оценки качества определения группы крови и резус-при- Антигены эритроцитов
надлежности, основанного на типировании антигенов эритроцитов и Антиэритроцитарные антитела
антиэритроцитарных антител.
Группа крови
2 ОПК по 6 мл. Резус-принадлежность
Объект
032 ПРОТОЧНАЯ ЦИТОФЛУОРИМЕТРИЯ
Два цикла оценки качества определения субпопуляционного состава Субпопуляции лимфоцитов
лимфоцитов периферической крови методом проточной цитофлуо- периферической крови
риметрии с использованием моноклональных антител, меченых
флуорохромами.
2 ОПК по 1 мл.
033 ПОКАЗАТЕЛИ ГЕМОСТАЗА: КОАГУЛОЛОГИЯ-1
Три цикла оценки правильности, повторяемости и воспроизводимо- Антитромбин
сти измерения показателей. АЧТВ
МНО
ОПК: лиофилизированная плазма крови. % протромбина по Квику
3 набора ОПК по 2х1 мл. Тромбиновое время
Фибриноген
МНО
ОПК: лиофилизированная плазма крови. % протромбина по Квику
3 набора ОПК по 4х1 мл. Тромбиновое время
МНО
ОПК: лиофилизированная плазма крови.
% протромбина по Квику
Тромбиновое время
036 ПОКАЗАТЕЛИ ГЕМОСТАЗА: ФАКТОРЫ ГЕМОСТАЗА-1
Три цикла оценки правильности, повторяемости и воспроизводимо- Протеин C Фактор VIII
сти определения активности показателей. Протеин S Фактор IX
ОПК: лиофилизированная плазма крови. Плазминоген Фактор Виллебранда
037 ПОКАЗАТЕЛИ ГЕМОСТАЗА: ФАКТОРЫ ГЕМОСТАЗА-2
Три цикла оценки правильности, повторяемости и воспроизводимо- Протеин C Фактор VIII
сти определения активности показателей. Протеин S Фактор IX
ОПК: лиофилизированная плазма крови. Плазминоген Фактор Виллебранда
039 ВОЛЧАНОЧНЫЙ АНТИКОАГУЛЯНТ
Три цикла оценки качества выявления волчаночного антикоагулянта. Волчаночный антикоагулянт
041 D-ДИМЕР
Три цикла оценки правильности, повторяемости и воспроизводимо- D-димер
сти измерения D-димера (кроме определения на аналитических
системах Mitsubishi Pathfast).
МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КРОВИ
026 МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕЙКОЦИТОВ

И ЭРИТРОЦИТОВ КРОВИ (подсчет лейкоцитарной
формулы в мазках крови) Показатели
Два цикла оценки правильности и воспроизводимости подсчета Лейкоцитарная формула

лейкоцитарной формулы, нормобластов и правильности определения Морфологическая харак-
морфологии эритроцитов при норме, анемиях и реактивных
изменениях крови без признаков гемобластоза. теристика эритроцитов
Нормобласты
ОПК: неокрашенные мазки крови.
2 набора ОПК по 4 мазка.

И ЭРИТРОЦИТОВ КРОВИ ДЛЯ ПРОФИЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ
(подсчет лейкоцитарной формулы в мазках крови) Показатели
Два цикла оценки правильности и воспроизводимости подсчета лей- Лейкоцитарная формула

коцитарной формулы, нормобластов и правильности определения Морфологическая харак-
морфологии эритроцитов, включая признаки гемобластозов, анемий
и реактивных изменений крови (для учреждений, специализирую- теристика эритроцитов
щихся на выполнении исследований для диагностики онкогемато- Нормобласты
логических заболеваний).
ОПК: неокрашенные мазки крови крови.
2 набора ОПК по 4 мазка.
И ЭРИТРОЦИТОВ КРОВИ (онлайн имитация
дифференцировки клеток при подсчете Показатели
лейкоцитарной формулы)
Один цикл
Один цикл оценки
оценки правильности
правильностиидентификации
идентификациииидифференцировки
дифференциров- Базофилы Нормобласты
лейкоцитов при имитации подсчета лейкоцитарнойформулы
ки лейкоцитов при имитации подсчета лейкоцитарной формулыс Бластные клетки Плазматические клетки
с использованием онлайн-сервиса. Отображение результатов
использованием онлайн-сервиса. Отображение результатов в реаль-
в реальном
ном времени времени
по итогампо итогам проведенного
проведенного исследования.
исследования. Автоматиче- Лимфоциты Пролимфоциты
Автоматическое предоставление комментариев при ошибочной
ское предоставление комментариев при ошибочной идентификации Моноциты Эозинофилы
идентификации
клеток. клеток.
Нейтрофилы Другие лейкоциты
ОПК:фотографии
ОПК: фотографиимазков
мазковкрови
крови вв личном
личном кабинете
кабинете сс использованием
использованием
онлайн-сервиса.
онлайн-сервиса.
НаборОПК,
Набор ОПК,22клинических
клиническихслучая.
случая.

И ЭРИТРОЦИТОВ КРОВИ (подсчет лейкоцитарной
формулы в виртуальных мазках крови) Показатели
Два цикла
цикла оценки Лейкоцитарная формула
Два оценки правильности
правильности иподсчета
воспроизводимости подсчета
лейкоцитарной лей-
формулы,
коцитарной формулы, нормобластов и правильности определения
нормобластов и определения морфологии эритроцитов при просмо- Морфологическая харак-
морфологии
тре на экране эритроцитов
компьютера привиртуальных
просмотре напрепаратов,
экране компьютера вир-
полученных теристика эритроцитов
туальных препаратов, полученных при съемке множественных
при съемке множественных микроскопических полей зрения препа- мик-
роскопических Нормобласты
ратов крови. полей зрения препаратов крови.
ОПК: виртуальные
ОПК: виртуальные препараты
препараты окрашенных
окрашенных мазков
мазков крови.
крови.
2 набора по 4 ОПК в каждом на USB-флеш-накопителе.
2 набора ОПК по 4 виртуальных препарата на USB-флеш-накопителе.
Минимальные системные
Минимальные системные требования:
требования:процессор
процессорIntel
IntelСore
Pentium 2,
i3 или
ОЗУ 128 МБ, 30 Мб свободного места на жестком диске, режим
аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного виде-
оадаптера: 1024х768х16
пространства на жесткомбит, монитор 15’’, ОС Windows 7, клавиатура,
диске.
мышь с колесом прокрутки

И ЭРИТРОЦИТОВ КРОВИ
(фотографии мазков крови в ЛК) Показатели
Три цикла оценки качества определения клеточного состава перифе- Морфология лейкоцитов
рической крови при анемиях, гемобластозах и реактивных состоя- и эритроцитов
ниях на цветных фотографиях микроскопических полей зрения окра-
шенных препаратов.
ОПК: фотографии мазков крови в личном кабинете с использовани-
ем онлайн-сервиса.
3 набора ОПК по 8 фотографий в каждом.

И ЭРИТРОЦИТОВ КРОВИ (фотографии мазков крови) Показатели
Три цикла оценки качества определения клеточного состава перифе- Морфология лейкоцитов
рической крови при анемиях, гемобластозах и реактивных состоя- и эритроцитов
ниях на цветных фотографиях микроскопических полей зрения окра-
шенных препаратов.
ОПК: фотографии мазков крови на бумажном носителе.

028 МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕЙКОЦИТОВ И
028 МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ
ЭРИТРОЦИТОВ КРОВИХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕЙКОЦИТОВ
(подсчет лейкоцитарной И
формулы
вЭРИТРОЦИТОВ КРОВИ лаборатории)
окрашенных мазках (подсчет лейкоцитарной формулы Показатели
в окрашенных мазках лаборатории) Показатели

Один цикл оценки качества приготовленных в лаборатории рутинных Лейкоцитарная формула
мазков крови,
Один цикл правильности
оценки подсчета в нихвлейкоцитарной
качества приготовленных форму-
лаборатории рутинных Лейкоцитарная формула
Морфологическая харак-
лы, нормобластов и определения морфологии эритроцитов.
мазков крови, правильности подсчета в них лейкоцитарной форму- Морфологическая
теристика харак-
эритроцитов
Лаборатория передает
лы, нормобластов направленному
и определения к ней курьеру
морфологии упакованные в
эритроцитов.
полученные от АСНП «ЦВКК» контейнеры 6 рутинных окрашенныхв
Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные теристика эритроцитов
Нормобласты
мазков крови, результаты подсчета в них лейкоцитарной
полученные от АСНП «ЦВКК» контейнеры 6 рутинных окрашенныхформулы, Нормобласты
нормобластов и определения морфологии эритроцитов.
мазков крови, результаты подсчета в них лейкоцитарной формулы,После
исследования мазков экспертами, лаборатории предоставляется
нормобластов и определения морфологии эритроцитов. После
заключение о качестве
исследования приготовления
мазков экспертами, и окрашивания
лаборатории препаратов,
предоставляется
правильности подсчета лейкоцитарной формулы, нормобластов
заключение о качестве приготовления и окрашивания препаратов, и
определения морфологии эритроцитов. При необходимости
правильности подсчета лейкоцитарной формулы, нормобластов и мазки
возвращаютсяморфологии
определения в лабораторию.
эритроцитов. При необходимости мазки
возвращаются в лабораторию.
ОПК: окрашенные мазки лаборатории.
ОПК: окрашенные мазки лаборатории.
137 ПОДСЧЕТ РЕТИКУЛОЦИТОВ (подсчет ретикулоцитов
137 вПОДСЧЕТ РЕТИКУЛОЦИТОВ
виртуальных (подсчет ретикулоцитов
мазках крови) Показатели
в виртуальных мазках крови) Показатели

Два цикла оценки правильности иподсчета
Два воспроизводимости
ретикулоцитов подсчета
методомре- Число ретикулоцитов
тикулоцитов
световой методом
микроскопии световой
при микроскопии
просмотре на экранепри просмотре
компьютера
Два цикла оценки правильности подсчета ретикулоцитов методом вирту-
на эк- Число ретикулоцитов
альных
ране препаратов,
компьютера виртуальных
полученных препаратов,
при съемке полученных
множественных
световой микроскопии при просмотре на экране компьютера вирту- при съемке
микро-
множественных
скопических
альных полеймикроскопических
препаратов, зрения приполей
препаратов
полученных крови
съемке зрения препаратовретику-
смножественных
окрашенными крови
микро-
с окрашенными
лоцитами. ретикулоцитами.
скопических полей зрения препаратов крови с окрашенными ретику-
лоцитами.
ОПК: виртуальные препараты окрашенных мазков крови.
2 набора
ОПК: ОПК препараты
в каждом
по 4 виртуальных
виртуальные на USB-флеш-накопителе.
препарата на USB-флеш-накопителе.
окрашенных мазков крови.
2Минимальные
Минимальные системныепрепарата
системные
набора по 4 виртуальных требования:
требования: процессорIntel
процессор IntelСore
на USB-флеш-накопителе.Pentium
i3 или2,
ОЗУ 128 МБ, 30Microsoft
аналогичный,
Минимальные Мб свободного
системныеWindowsместа
7, на4 жестком
требования: Гб ОЗУ, диске,
процессор Гбрежим
10Intel Сore i3виде-
свободного
или
оадаптера: 1024х768х16
пространства
аналогичный, жесткомбит,
наMicrosoft монитор
диске.
Windows 7, 15’’,
4 ГбОСОЗУ,
Windows
10 Гб7, клавиатура,
свободного
мышь с колесом
пространства прокрутки
на жестком диске.
070 ВЫЯВЛЕНИЕ И ИДЕНТИФИКАЦИЯ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ
070 ВЫЯВЛЕНИЕ
МАЛЯРИИ И ИДЕНТИФИКАЦИЯ
(виртуальные ВОЗБУДИТЕЛЕЙ
препараты) Объекты
МАЛЯРИИ (виртуальные препараты) Объекты
Два цикла оценки качества микроскопического выявления возбуди- Возбудители малярии

телей малярии
Два цикла качествамикроскопического
(имитация
оценки микроскопического исследования окра-
выявления возбуди- Возбудители малярии
шенных препаратов крови на экране компьютера с возможностью
телей малярии (имитация микроскопического исследования окра-
выбора
шенныхполей зрениякрови
препаратов и изменения фокусировки).
на экране компьютера с возможностью
выбора полей зрения и изменения фокусировки).
2 набора
ОПК: по 4 ОПК препараты
окрашенных мазков крови.
2 набора по 4 ОПК требования: процессор Intel Сore i3 или
на USB-флеш-накопителе.
аналогичный, Microsoft
Минимальные системныеWindows 7, 4 Гб ОЗУ,
требования: 10 Гб свободного
процессор Intel Сore i3 или
аналогичный, на жестком
Microsoft диске. 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного
Windows
пространства на жестком диске.
ВЫЯВЛЕНИЕ И ИДЕНТИФИКАЦИЯ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ Объекты

448 МАЛЯРИИ (виртуальные препараты в ЛК) Объекты
Возбудители малярии
Два цикла оценки качества микроскопического выявления возбудителей Возбудители малярии
малярии (имитация микроскопического исследования окрашенных
препаратов крови на экране компьютера с возможностью выбора по-
лей зрения и изменения фокусировки).
2 набора по 4 ОПК в личном кабинете с использованием онлайн-сервиса.
Минимальные системные требования: скорость подключения к сети
Интернет ≥ 100 Мбит/с. Суммарный размер ОПК раздела ≥ 4 ГБ.
БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
КЛИНИЧЕСКАЯ МИКРОБИОЛОГИЯ
442 ИДЕНТИФИКАЦИЯ МИКРООРГАНИЗМОВ.

ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К АНТИБИОТИКАМ
(клиническая микробиология, расширенная) Объекты
Один цикл оценки качества идентификации и определения чувстви- Микроорганизмы

тельности к антибиотикам возбудителей гнойно-септических заболе-
ваний, внутри- и внебольничных инфекций для каждой из трех
Показатель
входящих в набор культур. Участникам предоставляется экспертный
комментарий по выполнении исследований.
Зона роста
ОПК: лиофилизированные образцы культур микроорганизмов.
Набор из 3 ОПК.
042 ИДЕНТИФИКАЦИЯ МИКРООРГАНИЗМОВ.

ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К АНТИБИОТИКАМ
(клиническая микробиология) Объекты
Два цикла оценки качества идентификации и определения чувстви- Микроорганизмы

тельности к антибиотикам возбудителей гнойно-септических заболе-
ваний, внутри- и внебольничных инфекций. Оценка чувствительно- Показатель
сти к антибиотикам проводится для одной из трех предоставленных
культур в каждом цикле.
Зона роста
ОПК: лиофилизированные образцы культур микроорганизмов.
2 набора по 3 ОПК.
700 Программа дополнительного профессионального

образования «Контроль качества бактериологических
исследований – современное состояние и перспективы» Мероприятие
Настоящая программа предназначена для совершенствования Образовательная программа

профессиональных компетенций и повышения профессионального
уровня в рамках имеющейся квалификации. Длительность
программы 18 ч. с начислением баллов НМО. Форма обучения
заочная. Обучение проводится в соответствии с Лицензией №
038880 от 31.10.2017г. Слушатели, успешно окончившие
программу ДПО и прошедшие итоговую аттестацию по
результатам обучения, получают удостоверение установленного
образца.
ИММУНОСЕРОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
КРОВИ И ИММУНОФЕРМЕНТНЫЙ АНАЛИЗ (ИФА)
049 ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ К Treponema pallidum

МЕТОДАМИ ИФА, РИФ, ИХЛ, ИХГ Показатели
Два цикла оценки качества выявления антител к Treponema pallidum Антитела IgG и IgM к
методами ИФА, РИФ, ИХЛ, ИХГ с использованием разных наборов Treponema pallidum
реагентов.
2 набора ОПК по 8x0.5 мл.
434 ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ К Treponema pallidum

МЕТОДАМИ РМП, РПГА, ИММУНОБЛОТТИНГ
Два цикла оценки качества выявления антител к Treponema pallidum Антитела к кардиолипину
методами РМП, РПГА, иммуноблоттинг с использованием разных Антитела IgG и IgM
наборов реагентов. к Treponema pallidum
ОПК: лиофилизированные сыворотки крови. Специфичные мембранные
2 набора ОПК по 8x0.5 мл. белки Treponema pallidum
050 ВЫЯВЛЕНИЕ HBsAg Показатели
Два цикла оценки качества первичного и подтверждающего выявле- HBsAg

ния HBsAg иммуносерологическими методами.
2 набора ОПК по 8x1 мл
051 ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG к HBs Показатели
Два цикла оценки качества выявления и количественного определения Антитела IgG к HBs
антител IgG к вирусу гепатита В иммуносерологическими методами.
052 ВЫЯВЛЕНИЕ СУММАРНЫХ АНТИТЕЛ анти-НВсоrе Показатели
Два цикла оценки качества выявления суммарных антител к соrе- Антитела анти-HBcore
антигену гепатита В иммуносерологическими методами.
053 ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgM к НВсоrе Показатели
Два цикла оценки качества выявления антител IgM к соrе-антигену Антитела IgM к HBcore
гепатита В иммуносерологическими методами.
054 ВЫЯВЛЕНИЕ HBeAg Показатели
Два цикла оценки качества выявления HBeAg иммуносерологически- HBeAg

ми методами.
055 ВЫЯВЛЕНИЕ СУММАРНЫХ АНТИТЕЛ анти-НВе Показатели
Два цикла оценки качества выявления суммарных антител анти-HBe Антитела анти-HBe
иммуносерологическими методами.
056 ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ к ВГС Показатели
Два цикла оценки качества первичного и подтверждающего выявле- Антитела к HCV

ния антител к вирусу гепатита С иммуносерологическими методами.
057 ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG к ВГА Показатели
Два цикла оценки качества выявления и количественного определения Антитела IgG к HAV
антител IgG к вирусу гепатита А иммуносерологическими методами.
058 ВЫЯВЛЕНИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ МАРКЕРОВ ВИЧ-1,2

(для скрининговых лабораторий)
Два цикла оценки качества выявления диагностических маркеров Антитела анти-ВИЧ1 и анти-ВИЧ2
(антитела и антигены) ВИЧ-1,2 иммуносерологическими методами. Антиген p24
059 ВЫЯВЛЕНИЕ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ (для референс-лабораторий) Показатели
Два цикла оценки качества выявления диагностических маркеров Антитела анти-ВИЧ-1 и анти-ВИЧ2
(антитела и антигены) ВИЧ-инфекции, подтверждение при исследо- Белки оболочки ВИЧ-1,2
вании методом иммуноблоттинга, и в тесте на антиген р24.
Антиген p24
ОПК: жидкие сыворотки крови.
2 набора ОПК по 8x1 мл.
060 ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG к С. trachomatis Показатели
Два цикла оценки качества выявления антител IgG к Chlamydia Антитела IgG к С. trachomatis
trachomatis иммуносерологическими методами.
061 ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgA к С. trachomatis Показатели
Два цикла оценки качества выявления антител IgA к Chlamydia Антитела IgA к С. trachomatis
trachomatis иммуносерологическими методами.
062 ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG к С. pneumoniae Показатели
Два цикла оценки качества выявления антител IgG к Chlamydophila Антитела IgG к С. pneumoniae
pneumoniae иммуносерологическими методами.
063 ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG к ВИРУСУ ГЕРПЕСА Показатели
Два цикла оценки качества выявления антител к вирусам простого Антитела IgG к вирусу
герпеса 1-го и 2-го типа иммуносерологическими методами. простого герпеса
127 ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG к ВИРУСУ КРАСНУХИ Показатели
Два цикла оценки качества выявления и количественного определе- IgG к вирусу краснухи
ния антител IgG к вирусу краснухи иммуносерологическими методами.
064 ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG к ЦИТОМЕГАЛОВИРУСУ Показатели
Два цикла оценки качества выявления и количественного определения Антитела IgG к цитомегаловирусу
антител IgG к цитомегаловирусу иммуносерологическими методами.
065 ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG к С. albicans Показатели
Два цикла оценки качества выявления антител IgG к Candida albicans Антитела IgG к С. albicans
066 ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG к М. hominis Показатели
Два цикла оценки качества выявления антител IgG к Mycoplasma Антитела IgG к М. hominis
hominis иммуносерологическими методами.

2 набора по 8x0.5 мл.
067 ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG к Т. gondii Показатели
Два цикла оценки качества выявления и количественного определения Антитела IgG к Т. gondii
антител IgG к Toxoplasma gondii иммуносерологическими методами.
069 ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG К ЛЯМБЛИЯМ Показатели
Два цикла оценки качества выявления антител IgG к лямблиям Антитела IgG к лямблиям
138 ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG К ОПИСТОРХАМ Показатели
Два цикла оценки качества выявления антител IgG к описторхам Антитела IgG к описторхам
068 ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG к U. urealyticum Показатели
Два цикла оценки качества выявления антител IgG к Ureaplasma Антитела IgG к U. urealyticum
urealyticum иммуносерологическими методами.
468 ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ IgG И IgM к ВИРУСУ SARS-CoV-2 Показатели
Один цикл оценки качества выявления суммарных антител и антител Антитела IgM и IgG к SARS-CoV-2
классов IgG и IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммуносерологическими мето-
дами.
Набор ОПК 8x1 мл.
МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ.
КРОВЬ. БИОЛОГИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ
071 ВЫЯВЛЕНИЕ ДНК Papilloma virus (ВПЧ) МЕТОДОМ ПЦР Показатели
Два цикла оценки качества выявления ДНК вируса папилломы чело- ДНК ВПЧ ВКР
века высокого канцерогенного риска (ВКР) методом ПЦР.
ОПК: жидкие образцы биоматериалов.
2 набора ОПК по 8х200 мкл.
072 ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ ДНК Hepatitis B (HBV)

МЕТОДОМ ПЦР
Два цикла оценки качества определения концентрации ДНК вируса ДНК HBV
гепатита В методом ПЦР.
ОПК: лиофилизированная плазма.
2 набора по 6х1.2 мл.
073 ВЫЯВЛЕНИЕ ДНК Hepatitis B (HBV) МЕТОДОМ ПЦР Показатели
Два цикла оценки качества выявления ДНК вируса гепатита В методом ДНК HBV
ПЦР.
074 ВЫЯВЛЕНИЕ РНК Hepatitis C (HCV) МЕТОДОМ ПЦР Показатели
Два цикла оценки качества выявления РНК вируса гепатита С мето- РНК HCV
дом ПЦР.
075 ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ РНК Hepatitis C Показатели
(HCV) МЕТОДОМ ПЦР
Два цикла оценки качества определения концентрации РНК вируса РНК HCV
гепатита С методом ПЦР.
076 ВЫЯВЛЕНИЕ РНК HIV МЕТОДОМ ПЦР Показатели
Два цикла оценки качества выявления РНК вируса иммунодефицита РНК HIV
человека методом ПЦР.
077 ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ РНК HIV МЕТОДОМ ПЦР Показатели
Два цикла оценки качества определения концентрации РНК вируса РНК HIV
иммунодефицита человека методом ПЦР.
470 ВЫЯВЛЕНИЕ РНК SARS-CоV-2 МЕТОДОМ ПЦР Показатели
Один цикл оценки качества выявления РНК вируса SARS-CоV-2 мето- РНК-транскрипты SARS-CоV-2
дом ПЦР.
ОПК: замороженные образцы раствора, с содержанием синтетиче-
ских РНК-транскриптов SARS-CоV-2 и геномной ДНК человека.
078 ВЫЯВЛЕНИЕ ДНК M. hominis, U. species, U. urealyticum,

U. parvum МЕТОДОМ ПЦР (ИППП)
Два цикла оценки качества выявления ДНК возбудителей инфекций, ДНК Mycoplasma hominis
передаваемых половым путем (Mycoplasma hominis, Ureaplasma ДНК уреаплазм (Ureaplasma
species, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum) методом ПЦР.
species, Ureaplasma urealyticum,
ОПК: лиофилизированные биоматериалы. Ureaplasma parvum)
079 ВЫЯВЛЕНИЕ ДНК N. gonorrhoeae и С. trachomatis

МЕТОДОМ ПЦР Показатели
Два цикла оценки качества выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae и ДНК N. gonorrhoeae
Chlamydia trachomatis методом ПЦР. ДНК C. trachomatis
ОПК: лиофилизированные биоматериалы.
080 ВЫЯВЛЕНИЕ ДНК М. genitalium МЕТОДОМ ПЦР Показатели
Два цикла оценки качества выявления ДНК Mycoplasma genitalium ДНК М. genitalium
методом ПЦР.
ОПК: лиофилизированные биоматериалы.
ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА ТУБЕРКУЛЕЗА
БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ МОКРОТЫ
043 ВЫЯВЛЕНИЕ КУМ В ПРЕПАРАТАХ МОКРОТЫ
МИКРОСКОПИЕЙ ПО ЦИЛЮ-НИЛЬСЕНУ (окрашенные
и неокрашенные препараты) Объекты
Два цикла оценки качества микроскопического выявления кислотоу- КУМ (выявление, подсчет числа)
стойчивых микобактерий (КУМ) в препаратах мокроты с окраской по
Цилю-Нильсену.
ОПК: препараты мазков мокроты.
2 набора ОПК по 8 мазков.

МИКРОСКОПИЕЙ ПО ЦИЛЮ-НИЛЬСЕНУ
(рутинные препараты лаборатории) Объекты
Один цикл оценки качества приготовления и окрашивания в лабора- КУМ (выявление, подсчет числа)
тории рутинных препаратов мокроты и правильности выявления в
них кислотоустойчивых микобактерий.
Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в
полученные от АСНП «ЦВКК» контейнеры 20 приготовленных ею
рутинных препаратов, окрашенных по Цилю-Нильсену и результаты
их исследования. После исследования препаратов экспертами лабо-
ратория получает заключение о качестве их приготовления и иссле-
дования, а также рекомендации по повышению качества данного
вида исследований. При необходимости препараты возвращаются в
лабораторию.
ОПК: препараты мазков мокроты лаборатории.

МИКРОСКОПИЕЙ ПО ЦИЛЮ-НИЛЬСЕНУ
(виртуальные препараты) Показатели
Два цикла оценки правильности подсчета кислотоустойчивых мико- Число КУМ

бактерий при просмотре на экране компьютера виртуальных препа-
ратов мазков мокроты полученных при съемке множественных
микроскопических полей зрения препаратов мокроты, окрашенных
по Цилю-Нильсену.
ОПК: виртуальные препараты мазков мокроты.
2 набора ОПК по 4 ОПК на USB-флеш-накопителе.
Минимальные системные требования: процессор Intel Сore i3 или
аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного

ЛЮМИНЕСЦЕНТНОЙ МИКРОСКОПИЕЙ
(рутинные препараты лаборатории) Объекты
Один цикл оценки качества приготовления и окрашивания в лабора- КУМ

тории рутинных препаратов мокроты и правильности выявления в
них кислотоустойчивых микобактерий.
полученные от АСНП «ЦВКК» контейнеры 20 приготовленных ею
рутинных препаратов, окрашенных флуорохромами, и результаты их
исследования.
После исследования препаратов экспертами лаборатория получает
заключение о качестве их приготовления и исследования, а также
рекомендации по повышению качества данного вида исследований.
При необходимости препараты возвращаются в лабораторию.
ОПК: препараты мазков мокроты лаборатории.
ЛЮМИНЕСЦЕНТНОЙ МИКРОСКОПИЕЙ
(контрольные препараты) Объекты
Два цикла оценки качества микроскопического выявления кислото- КУМ (выявление, подсчет числа)
устойчивых микобактерий в препаратах мокроты с окраской флуо-
рохромами.
ОПК: препараты мазков мокроты.
2 набора ОПК по 8 мазков.
ВЫЯВЛЕНИЕ МИКОБАКТЕРИЙ ТУБЕРКУЛЕЗА (МБТ) И

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ИХ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ
(ЛЧ) К ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫМ ПРЕПАРАТАМ (ПТП)
Выберите ОДИН из разделов 046, 462, 463, 047, соответствующий

выполняемым Вашей лабораторией методам выявления микобак-
терий туберкулеза (МБТ) и определения их лекарственной чувстви-
тельности (ЛЧ):
046 ВЫЯВЛЕНИЕ МБТ И ОПРЕДЕЛЕНИЕ ИХ ЛЧ КУЛЬТУРАЛЬНЫМИ

МЕТОДАМИ Объекты
Для лабораторий, выполняющих выявление МБТ и определение ЛЧ Микобактерии туберкулеза

МБТ только культуральными методами. (МБТ, НТМБ)
Два цикла оценки качества.
ОПК: культуры МБТ в среде Middlebrok 7H9.
2 набора ОПК по 12х1.7 мл. КОЕ, S, R
462 ВЫЯВЛЕНИЕ МБТ (КУЛЬТУРА, МГМ) И ОПРЕДЕЛЕНИЕ

ИХ ЛЧ (КУЛЬТУРА, МГ-МЕТОДЫ) Объекты
Для лабораторий, выполняющих выявление МБТ и определение ЛЧ Микобактерии туберкулеза

как культуральными, так и молекулярно-генетическими методами (МБТ, НТМБ)
(МГ).
Два цикла оценки качества. Показатели
2 набора ОПК по 12х1.7 мл. КОЕ, S, R
463 ВЫЯВЛЕНИЕ МБТ НА ПЛОТНЫХ И ЖИДКИХ

ПИТАТЕЛЬНЫХ СРЕДАХ Объекты
Для лабораторий, выполняющих выявление МБТ только Микобактерии туберкулеза

культуральными методами. (МБТ, НТМБ)
2 набора ОПК по 12х1.7 мл. КОЕ
047 ВЫЯВЛЕНИЕ МБТ И ОПРЕДЕЛЕНИЕ ИХ ЛЧ МГ-МЕТОДАМИ Объекты
Для лабораторий, выполняющих выявление МБТ и определение их Микобактерии туберкулеза

ЛЧ только молекулярно-генетическими методами. (МБТ, НТМБ)
2 набора ОПК по 12х1.7 мл. S, R
МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
ОСАДКА МОЧИ
081 МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ОСАДКА МОЧИ
(виртуальные препараты) Объекты
Два цикла оценки качества определения элементов осадков мочи Элементы осадка мочи
(имитация микроскопического исследования нативных препаратов
осадка мочи на экране компьютера с возможностью выбора полей
зрения и изменения фокусировки).
ОПК: виртуальные препараты осадка мочи.
2 набора по 4 ОПК на USB-флеш-накопителе.
Минимальные системные требования:
требования: процессор
процессор Intel
IntelСore
Pentium 2,
i3 или
Microsoft Windows 7, 128 Мб ОЗУ, 30 Мб свободного пространства
аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного на жес-
тком диске. Режим
пространства видеоадаптера
на жестком диске. от 1024х768х16 бит, монитор от 15''.

(фотографии в ЛК) Объекты
Три цикла оценки

оценки качества
качестваопределения
определенияэлементов
элементовмочи на цветных
осадка мочи на Элементы осадка мочи
фотографиях
цветных микроскопических
фотографиях полей зрения
микроскопических полейнативных препара-
зрения нативных
тов осадка мочи.
препаратов осадка мочи.
ОПК: микрофотографии препаратов осадка мочи в личном кабинете
с использованием онлайн-сервиса.

(фотографии) Объекты
Три цикла
цикла оценки
оценкикачества
качестваопределения
определенияэлементов
элементовмочи на цветных
осадка мочи на Элементы осадка мочи
фотографиях микроскопических
цветных фотографиях полей зрения
микроскопических нативных
полей препара-
зрения нативных
тов осадка мочи.
препаратов осадка мочи.
ОПК: микрофотографии препаратов осадка мочи на бумажном
носителе.
МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЛА
083 МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЛЕМЕНТОВ КАЛА

Два цикла оценки качества определения элементов кала (имитация Элементы кала
микроскопического исследования нативных препаратов кала на
экране компьютера с возможностью выбора полей зрения и измене-
ния фокусировки).
ОПК: виртуальные препараты кала.
системные требования:
требования: процессор
процессорIntel
IntelСore i3 или
Pentium 2,
аналогичный,
Microsoft Microsoft
Windows Windows
7, 128 Мб 7, свободного
ОЗУ, 30 Мб 4 Гб ОЗУ, пространства
10 Гб свободного
на жес-
тком на жестком
диске. Режим диске. от 1024х768х16 бит, монитор от 15''.
видеоадаптера
085 ПАРАЗИТОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЛА
Два цикла оценки качества микроскопического выявления возбуди- Возбудители паразитарных

телей паразитарных заболеваний (имитация микроскопического болезней
исследования препаратов кала на экране компьютера с возможно-
стью выбора полей зрения и изменения фокусировки).
ОПК: виртуальные препараты кала.
Минимальные системные требования: процессор Intel Сore i3 или
аналогичный, Microsoft Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10 Гб свободного
085 ПАРАЗИТОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЛА
085
498
445 ПАРАЗИТОЛОГИЧЕСКИЕ
(виртуальные ИССЛЕДОВАНИЯ
ИССЛЕДОВАНИЯ
препараты)
МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЛА
КАЛА
ЭЛЕМЕНТОВ КАЛА
Объекты
Объекты
(фотографии впрепараты)
(виртуальные препараты
ЛК) в ЛК)
Два цикла оценки качества микроскопического выявления возбуди-
Объекты
Возбудители паразитарных
телей
Два паразитарных
цикла заболеваний
качества
оценкикачества микроскопического микроскопического
(имитация выявления
микроскопического выявления возбуди-
возбуди- Возбудители
болезней паразитарных
Три цикла оценки определения элементов кала на цветных Элементы кала
исследования
телей препаратов
паразитарных
паразитарных кала на(имитация
заболеваний
заболеваний экране компьютера
(имитация микроскопического
с возможно-
микроскопического ис-
фотографиях микроскопических полей зрения нативных и окрашен- болезней
исследования
следования препаратов
стью выборапрепаратов
полей зрения кала на экране
и изменения
кала на экране компьютера
фокусировки).
компьютера с с возможно-
возможностью
ных препаратов кала.
стью
ОПК: выбора
выбора полейполей
зрения
виртуальные зрения и изменения
и изменения
препараты фокусировки).
кала.фокусировки).
ОПК: микрофотографии препаратов кала в личном кабинете с
2 набора
ОПК:
ОПК: по 4 ОПК препараты
виртуальные
препараты кала.
кала.
использованием онлайн-сервиса.
Минимальные
2 набора
23 набора по 4 системные
ОПК на требования:
USB-флеш-накопителе. процессор Intel Сore i3 или
наборапопо44ОПК в личном вкабинете
фотографии каждом.с использованием онлайн-сервиса.
Минимальные
аналогичный, системные
Microsoft требования:
Windows 7,
Минимальные системные требования: скорость 4 Гб ОЗУ, подключения
процессор10Intel
Гб свободного
Сore i3к или
сети
аналогичный, на жестком
Microsoft диске.
Windows 7, 4 Гб ОЗУ, 10
Интернет ≥ 100 Мбит/с. Суммарный размер ОПК раздела ≥ 4 ГБ. Гб свободного
084 МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ
пространства на жестком диске.ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЛЕМЕНТОВ КАЛА
445 (фотографии)
МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЛЕМЕНТОВ КАЛА
(фотографии качества ИССЛЕДОВАНИЯ
в ЛК)
Три цикла оценки ЭЛЕМЕНТОВ
определения элементов КАЛА
кала на цветных Объектыкала
Элементы
(фотографии в ЛК)
фотографиях микроскопических полей зрения нативных и окрашен- Объекты
Три цикла
ных качества определения элементов кала на цветных
оценкикала.
препаратов Элементы кала
Три микроскопических
цикла оценки полей зрения
качества определения нативных
элементов и окрашен-
кала на цветных Элементы кала
ОПК: микрофотографии
ных препаратов
фотографиях кала. препаратов
микроскопических кала
полей на бумажном
зрения нативныхносителе.
и окрашен-
3ных
набора по 4 фотографии в каждом.
ОПК:препаратов кала.
микрофотографии препаратов кала в личном кабинете с
ОПК: микрофотографии препаратов кала в личном кабинете с
3 набора по 4 фотографии в каждом.
МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЯКУЛЯТА
084 МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЛЕМЕНТОВ КАЛА
(фотографии) ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЛЕМЕНТОВ КАЛА Показатели
095 МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЛЕМЕНТОВ
(фотографии)
Три цикла оценки качества определения элементов кала на цветных
Элементы кала
ЭЯКУЛЯТА
Три (виртуальные препараты)
микроскопических
цикла оценки полей зрения
качества определения нативных
элементов и окрашен-
кала на цветных
Объекты
Элементы кала
ных
Два препаратов
фотографиях кала.качества исследования
микроскопических
цикла оценки полей зрения нативных
эякулята и(имитация
окрашен- Элементы эякулята
ных препаратов кала.
микроскопического исследования
ОПК: микрофотографии препаратовокрашенных препаратов
кала на бумажном эякуля-
носителе.
та на экране
3 набора
ОПК: компьютера
по 4 фотографии
микрофотографии с возможностью
препаратов выбора полей зрения).
в каждом.кала на бумажном носителе. Показатели
ОПК: виртуальные препараты окрашенных мазков эякулята.

097
095 МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ
ЭЯКУЛЯТА (виртуальные
ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЛЕМЕНТОВ
препараты)
ЭЛЕМЕНТОВ Объекты
ЭЯКУЛЯТА:(виртуальные
ЭЯКУЛЯТА ОЦЕНКА ПОДВИЖНОСТИ
препараты) СПЕРМАТОЗОИДОВ Объекты
(виртуальная кинезиограмма
Два цикла оценки качества эякулята)эякулята (имитация
исследования Элементы эякулята
микроскопического
Два цикла оценки исследования окрашенныхэякулята
качества исследования препаратов эякуля-
(имитация Элементы эякулята
Два
та на цикла
экране оценки
компьютера
микроскопического качества
исследования определения
окрашенных
с возможностью категории
выборапрепаратовподвижности
эякуля-
полей зрения). Категории подвижности
сперматозоидов
та на экране (имитация
компьютера с микроскопического
возможностью исследования
выбора полей нативных
зрения). сперматозоидов
ОПК: виртуальные
препаратов препараты
эякулята на экранеокрашенных мазков
компьютера). эякулята.
Просмотр видеороликов в Процентные доли нормальных и
2 набора
ОПК:
формате по 4 ОПК
виртуальные
«avi» на USB-флеш-накопителе.
препараты
любой окрашенных
программой мазковвидеофайлов.
для просмотра эякулята. аномальных форм сперматозоидов
2 набора по 4 ОПК
Минимальные на USB-флеш-накопителе.
системные требования: процессор Intel Pentium 2,
ОПК: виртуальные кинезиограммы эякулята. Процентные доли сперматозоидов
Microsoft Windows 7, 128 Мб ОЗУ, 30 Мб свободного
2 набора по 4 ОПК. На USB-флеш-накопителе. пространства на жес-
с различными патологиями
тком диске. Режим видеоадаптера от 1024х768х16 бит, монитор от 15''.
097
50 МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЛЕМЕНТОВ АСНП «ЦЕНТР ВНЕШНЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ» 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская, д. 3, стр. 2, тел. (495) 225-5031, labs@fsvok.ru

ЭЯКУЛЯТА: ОЦЕНКА ПОДВИЖНОСТИ ЭЛЕМЕНТОВ
СПЕРМАТОЗОИДОВ
МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЛЕМЕНТОВ
450 ЭЯКУЛЯТА: ОЦЕНКА ПОДВИЖНОСТИ СПЕРМАТОЗОИДОВ
(виртуальная кинезиограмма эякулята в ЛК) Показатели
Два цикла оценки качества определения категории подвижности спер- Категории подвижности
матозоидов (имитация микроскопического исследования нативных сперматозоидов
препаратов эякулята на экране компьютера). Просмотр видеороликов
в формате «avi» любой программой для просмотра видеофайлов.
ОПК: виртуальные кинезиограммы эякулята в личном кабинете
2 набора по 4 ОПК.
Минимальные системные требования: скорость подключения к сети
Интернет ≥ 100 Мбит/с.

097 ЭЯКУЛЯТА: ОЦЕНКА ПОДВИЖНОСТИ СПЕРМАТОЗОИДОВ
(виртуальная кинезиограмма эякулята) Показатели
Два цикла оценки качества определения категории подвижности спер- Категории подвижности
матозоидов (имитация микроскопического исследования нативных сперматозоидов
препаратов эякулята на экране компьютера). Просмотр видеороликов
в формате «avi» любой программой для просмотра видеофайлов.
ОПК: виртуальные кинезиограммы эякулята. 2 набора по 4 ОПК.
На USB-флеш-накопителе.

447 ЭЯКУЛЯТА (фотографии в ЛК) Объекты
Три цикла оценки качества исследования эякулята на цветных фото- Элементы эякулята
графиях микроскопических полей зрения нативных и окрашенных
препаратов эякулята.
ОПК: микрофотографии препаратов эякулята в личном кабинете

096 ЭЯКУЛЯТА (фотографии) Объекты
Три цикла оценки качества исследования эякулята на цветных фото- Элементы эякулята
графиях микроскопических полей зрения нативных и окрашенных
препаратов эякулята.
ОПК: микрофотографии препаратов эякулята на бумажном носителе.
ОТДЕЛЯЕМОГО МОЧЕПОЛОВЫХ ОРГАНОВ
ВОЗБУДИТЕЛИ ИНФЕКЦИЙ, ПЕРЕДАЮЩИХСЯ
090 ПОЛОВЫМ ПУТЕМ: T. vaginalis В ОТДЕЛЯЕМОМ
МОЧЕПОЛОВЫХ ОРГАНОВ (виртуальные препараты) Объекты
Два цикла оценки качества выявления трихомонад (имитация микро- T. vaginalis

скопического исследования окрашенных препаратов отделяемого
слизистой урогенитального тракта на экране компьютера с возмож-
ностью выбора полей зрения).
ОПК: виртуальные препараты отделяемого мочеполовых органов.
Минимальные системные требования: процессор Intel Pentium 2,
Microsoft Windows 7, 128 Мб ОЗУ, 30 Мб свободного пространства на жест
ком диске. Режим видеоадаптера от 1024х768х16 бит, монитор от 15''.
ВОЗБУДИТЕЛИ ИНФЕКЦИЙ, ПЕРЕДАЮЩИХСЯ
449 ПОЛОВЫМ ПУТЕМ: T. vaginalis В ОТДЕЛЯЕМОМ
МОЧЕПОЛОВЫХ ОРГАНОВ (фотографии в ЛК) Объекты
Три цикла оценки качества выявления трихомонад на цветных фото- T. vaginalis

графиях микроскопических полей зрения окрашенных препаратов
отделяемого слизистой урогенитального тракта.
ОПК: микрофотографии препаратов отделяемого мочеполовых орга-
нов в личном кабинете с использованием онлайн-сервиса.
3 набора ОПК по 4 фотографии в каждом.
092 ВОЗБУДИТЕЛИ ИНФЕКЦИЙ, ПЕРЕДАЮЩИХСЯ ПОЛОВЫМ

ПУТЕМ: T. vaginalis В ОТДЕЛЯЕМОМ МОЧЕПОЛОВЫХ
ОРГАНОВ (фотографии) Объекты
Три цикла оценки качества выявления трихомонад на цветных фото- T. vaginalis

графиях микроскопических полей зрения окрашенных препаратов
отделяемого слизистой урогенитального тракта.
нов на бумажном носителе.

ПУТЕМ: T. vaginalis В ОТДЕЛЯЕМОМ МОЧЕПОЛОВЫХ
ОРГАНОВ (окрашенные препараты лаборатории) Объекты
Один цикл оценки качества изготовленных в лаборатории рутинных T. vaginalis

препаратов отделяемого слизистой урогенитального тракта и резуль-
татов выявления в них патогенных микроорганизмов.
Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные
в полученный от АСНП «ЦВКК» контейнер 10 изготовленных и ис-
следованных ею рутинных препаратов. После исследования препа-
ратов экспертами лаборатория получает заключение о качестве их
приготовления и выявления патогенных микроорганизмов, а также
рекомендации по повышению качества данного вида исследований.
При необходимости препараты возвращаются в лабораторию.
ОПК: биологический клеточный материал – препарат лаборатории.

ПУТЕМ: N. gonorrhoeae В ОТДЕЛЯЕМОМ
МОЧЕПОЛОВЫХ ОРГАНОВ (виртуальные препараты) Объекты
Два цикла оценки качества выявления грамотрицательных дипло- N. gonorrhoeae

кокков, морфологически сходных с гонококком (имитация микро-
скопического исследования окрашенных препаратов отделяемого
слизистой урогенитального тракта на экране компьютера с возмож-
ностью выбора полей зрения).
ОПК: виртуальные препараты отделяемого мочеполовых органов.
Минимальные системные требования: процессор Intel Pentium 2,
Microsoft Windows 7, 128 Мб ОЗУ, 30 Мб свободного пространства на жест
ком диске. Режим видеоадаптера от 1024х768х16 бит, монитор от 15''.

МОЧЕПОЛОВЫХ ОРГАНОВ (фотографии в ЛК) Объекты
Три цикла оценки качества выявления грамотрицательных диплокок- N. gonorrhoeae

ков, морфологически сходных с гонококком, на цветных фотографиях
микроскопических полей зрения окрашенных препаратов отделяе-
мого слизистой урогенитального тракта.
нов в личном кабинете с использованием онлайн-сервиса.
МОЧЕПОЛОВЫХ ОРГАНОВ (фотографии) Объекты
Три цикла оценки качества выявления грамотрицательных диплокок- N. gonorrhoeae

ков, морфологически сходных с гонококком, на цветных фотографиях
микроскопических полей зрения окрашенных препаратов отделяе-
мого слизистой урогенитального тракта.
нов на бумажном носителе.

ПУТЕМ: N. gonorrhoeae В ОТДЕЛЯЕМОМ МОЧЕПОЛОВЫХ
ОРГАНОВ (окрашенные препараты лаборатории) Объекты
Один цикл оценки качества изготовленных в лаборатории рутинных N. gonorrhoeae

препаратов отделяемого слизистой урогенитального тракта и резуль-
татов выявления в них патогенных микроорганизмов.
полученный от АСНП «ЦВКК» контейнер 10 изготовленных и исследо-
ванных ею рутинных препаратов. После исследования препаратов
экспертами лаборатория получает заключение о качестве их приго-
товления и выявления патогенных микроорганизмов, а также реко-
мендации по повышению качества данного вида исследований. При
необходимости препараты возвращаются в лабораторию.
ОПК: биологический клеточный материал – препарат лаборатории.
453 ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИЙ МАЗОК (фотографии в ЛК) Объекты
Три цикла оценки качества определения клеточного состава и микро- Клетки и микрофлора слизис-
флоры на цветных фотографиях микроскопических полей зрения той урогенитального тракта
окрашенных препаратов соскоба отделяемого слизистой урогени-
тального тракта при вагинозах и вагинитах.
ОПК: фотографии препаратов соскоба слизистой урогенитального
тракта в личном кабинете с использованием онлайн-сервиса.
094 ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИЙ МАЗОК (фотографии) Объекты
Три цикла оценки качества определения клеточного состава и микро- Клетки и микрофлора слизис-
флоры на цветных фотографиях микроскопических полей зрения той урогенитального тракта
окрашенных препаратов соскоба отделяемого слизистой урогени-
тального тракта при вагинозах и вагинитах.
ОПК: фотографии препаратов соскоба слизистой урогенитального
тракта на бумажном носителе.
МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ МОКРОТЫ

МОКРОТЫ (фотографии в ЛК) Объекты
Три цикла оценки качества определения элементов мокроты на Элементы мокроты

цветных фотографиях микроскопических полей зрения нативных и
окрашенных препаратов мокроты.
ОПК: фотографии нативных и окрашенных препаратов мокроты в
личном кабинете с использованием онлайн-сервиса.
53
АСНП «ЦЕНТР ВНЕШНЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ» 129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская, д. 3, стр. 2, тел. (495) 225-5031, labs@fsvok.ru
личном кабинете с использованием онлайн-сервиса.

МОКРОТЫ (фотографии) Объекты
Три цикла оценки качества определения элементов мокроты на Элементы мокроты
цветных фотографиях микроскопических полей зрения нативных и
окрашенных препаратов мокроты.
СПИННОМОЗГОВОЙ
бумажном носителе.
ЖИДКОСТИ
ОПК: фотографии нативных и окрашенных препаратов мокроты на
ЖИДКОСТИ
457 СПИННОМОЗГОВОЙ
МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЖИДКОСТИ
ИССЛЕДОВАНИЯОбъекты
ЖИДКОСТИ
СПИННОМОЗГОВОЙ ЖИДКОСТИ (фотографии в ЛК)
СПИННОМОЗГОВОЙ ЖИДКОСТИ
ЖИДКОСТИ (фотографии в ЛК) Объекты
Элементы спинномозговой
Три цикла оценки качества определения элементов спинномозговой
457 Три цикла на
оценки
жидкости качества
цветных определения

Язык

Каталог ФСВОК 2022

Загружено:

Сведения о документе

Авторское право

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Авторское право:

Каталог ФСВОК 2022

Загружено:

Авторское право:

АСНП «ЦЕНТР ВНЕШНЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ»

129090, г. Москва, пл. Малая Сухаревская, д. 3, стр. 2

Дорогие коллеги! 129090, г. Москва,

В настоящее время Программы внешней оценки качества признаны ценными инструментами

Внешняя оценка качества, осуществляемая путем межлабораторного сличения результатов

Участие в соответствующих программах МСИ обусловлено требованием п. 5.6.4 основного стандарта

Успешное выполнение программы ВОК свидетельствует об эффективности управления качеством

Введение 129090, г. Москва,

Внешняя оценка качества исследований, В большинстве КДЛ нашей страны

МСИ «ФСВОК» охватывают большинство (провайдера) межлабораторных сличительных

Стань участником МСИ «ФСВОК» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Личный кабинет участника МСИ (ЛК) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Виды образцов для проверки качества исследований (ОПК) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Содержание отчетов по результатам оценки качества исследований

Новые разделы 2022 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Оценка качества лабораторных исследований . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29–92

Качество проведения преаналитического этапа . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Биохимические исследования крови . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29–32

Биохимические исследования мочи . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Гематологические исследования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34–37

Микроскопические исследования крови . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38–40

Бактериологические исследования. Клиническая микробиология . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

Иммуносерологические исследования крови и иммуноферментный анализ (ифа) . . . . . . . 42–44

Молекулярно-генетические исследования. Кровь. Биологические материалы . . . . . . . . . . 45–46

Лабораторная диагностика туберкулеза. Бактериологические исследования мокроты . . . . . 47–48

Микроскопические исследования. Микроскопические исследования осадка мочи . . . . . . . . . . 49

Микроскопические исследования кала . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

Микроскопические исследования эякулята . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

Микроскопические исследования отделяемого мочеполовых органов . . . . . . . . . . . . . . . 51–52

Микроскопические исследования мокроты . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

Микроскопические исследования спинномозговой жидкости . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54

Микроскопические исследования по выявлению патогенных грибов . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54

Микроскопические исследования яйцеклеток и эмбрионов. Клиническая эмбриология . . . . . . . 55

Цитогенетические исследования. Костный мозг. Биологические материалы . . . . . . . . . . . . 55–56

Генетические исследования биологических материалов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

Цитологические исследования биологического материала . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

Оценка качества цитологических исследований с использованием виртуальных препаратов . . . . 57

Гистологические исследования биопсийного и операционного материала . . . . . . . . . . . . . . . 65

Оценка качества гистологических исследований с использованием виртуальных препаратов. . 66–67

Иммуногистохимические (игх) исследования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68

Разделы, выполняемые Cанкт-Петербургским региональным отделением

Материалы, средства и рекомендации по повышению качества работы

Компьютерные разработки для обеспечения качества лабораторных исследований . . . . . . 72–74

Методические материалы для повышения качества работы

Приложение. Определитель Гемоцитометрии . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94–98

Стань участником 129090, г. Москва,

МСИ «ФСВОК» www.fsvok.ru, labs@fsvok.ru

Выберите программу МСИ «ФСВОК»

Получите Свидетельство о регистрации

Проведите исследование ОПК

Отправьте полученные результаты

Получите и проанализируйте отчет

Получите Свидетельства об участии

Личный кабинет КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ»

участника МСИ (ЛК)

Личный кабинет участника МСИ «ФСВОК» – эффективный

Личный кабинет сегодня – это:

• Удобное отправление результатов исследований

• Получение отчетов о результатах МСИ

• Обмен договорной документацией

• Предоставление финансовых документов

• Вход в Личный кабинет на сайте fsvok.ru

По вопросам, связанным с работой Личного кабинета, Вы можете обратиться по почте labs@fsvok.ru

Лиофилизированные Имитанты крови ОПК

Гистограмма распределения значений средних результатов всех