Insulina y monitorización

Insulina universalmente
accesible y asequible
y  raham Ogle, David Beran, Ron Raab, Larry Deeb en nombre del Grupo de trabajo sobre
G
insulina, tiras reactivas y otros suministros diabéticos

El primer uso práctico de la insulina por Banting y Best en 1921 a costar hasta 30 USD. Asumiendo que el
precio medio sea de 15 USD, una persona con
supuso una revolución médica. De la noche a la mañana, la diabetes tipo 1 que utilice 50 unidades diarias
diabetes tipo 1 pasó de ser una enfermedad indefectiblemente utilizará 18 viales al año, lo que representaría
un total de 270 USD anuales. Esta cantidad
fatal a convertirse en un trastorno controlable. Miles de personas
podría superar los ingresos totales anuales
de todo el mundo han recibido galardones por sobrevivir 50 de la familia. El impacto económico se
ve potenciado por otros componentes
años a base de insulina, algunas de ellas incluso llegaron a
necesarios para el control de esta afección,
octogenarias. La insulina está clasificada por la OMS como como jeringas y agujas, monitorización de
medicamento esencial. Sin embargo, 85 años después de su la glucosa, consultas médicas, gastos de
transporte y días de trabajo perdidos.
descubrimiento, miles de personas con diabetes tipo 1 y 2
mueren cada año en los países en vías de desarrollo, ya sea por El precio de la insulina viene influido por
muchos factores, como el precio original
falta de acceso a la insulina o por no poder pagarla. Muchas
de fábrica, los costes de transporte y
más personas con diabetes tipo 2 se verían enormemente almacenaje, las dimensiones del mercado,
el margen de beneficios de los mayoristas
beneficiadas del uso de la insulina, si fuese accesible para ellas.
y los minoristas y los impuestos estatales.
>> Frecuentemente son los más necesitados
En el mundo desarrollado y en algunos las aseguradoras. En donde no es así, y el quienes se ven más negativamente afectados
países en vías de desarrollo, la insulina se medicamento no lo suministran organizaciones por estos factores, los países más pequeños
suministra gratuitamente o a un coste caritativas, la insulina se debe comprar a con mercados reducidos y problemas de
mínimo, bien mediante los servicios sanitarios precios de mercado o de lujo. Un vial de 10 ml transporte, con múltiples intermediarios,
gubernamentales o mediante acuerdos de de 100 unidades por ml de insulina llega excesiva burocracia y, a veces, corrupción.

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 Insulina y monitorización

Cuando tan sólo hay unas pocas personas que
reciben insulina en una provincia concreta,
el medicamento podría no estar disponible
habitualmente. En muchos centros de salud
de todo el mundo, simplemente no hay.
uso en el mundo
Es difícil acceder a datos sobre acceso
a la insulina y su uso en todo el mundo.
Tres fuentes nos han proporcionado
información durante los últimos 10 años.
Distribución desigual
Los datos publicados por la FID registran
una estimación de 150 millones de viales de
insulina fabricados cada año, la gran mayoría
utilizados en países desarrollados. El 70% del
total de la insulina se destinó a países que
suman el 16% de la población mundial.
Pocos avances
En 1997 y 2002, el Grupo de trabajo sobre
insulina, tiras reactivas y otros suministros
diabéticos llevó a cabo dos encuestas entre
las Asociaciones Miembro de la FID. Apenas
se observó mejoría alguna de la situación
a lo largo de este quinquenio. La encuesta
realizada en 2002 mostró que, en 30 de 74
países las personas con diabetes no contaban
con un acceso ininterrumpido a la insulina
el 100% del tiempo. Las principales razones
fueron los costes, la falta de disponibilidad
en la región, los problemas de transporte,
la falta de adecuación de los suministros
o la mala calidad de la insulina. De los 74
países, 31 gravaban la insulina en porcentajes
que iban del 1% al 90%. La insulina animal
era por lo general más barata que la
humana y la insulina en viales más barata
que el mismo tipo de insulina en forma de
cartuchos. La última encuesta de la FID
sobre acceso a la insulina se publicará en
1
la 3ª edición del Diabetes Atlas de la FID,
que se presentará en diciembre de 2006.
Datos útiles
Una importante empresa de estudios de
mercado (IMS) nos ha proporcionado un
documento raramente accesible con datos
sobre uso de insulina en el mundo. Los
datos de la IMS se recopilan del siguiente
modo: la empresa dirige un estudio de
mercado, recopilando información a partir
de un número limitado de farmacias
privadas y otras fuentes, como hospitales,
en donde sea posible. Se realiza un
seguimiento del mercado durante un
período concreto (un mes o tres meses,
por ejemplo) y se realizan extrapolaciones.
Había datos disponibles relativos a 65 países
y dos regiones (países francófonos de África
Occidental y América Central) en 2005, que
cubren alrededor del 80% de la población
mundial. Hay múltiples limitaciones para
estos datos, ya reconocidas por el IMS.
Los datos no incluyen las compras ni las
ofertas gubernamentales. Por esta razón,
algunos países (la mayoría de los países
africanos, varios países asiáticos y países más
pequeños como los de las Islas del Pacífico y
el Caribe) no se estudiaron en absoluto. Los

Tabla 1: Uso de insulina según datos de IMS

Total de unidades Número total Número total
Población de Suficiencia de Suficiencia de
de insulina de personas que de personas que
Regiones los países con los suministros los suministros
vendida en los necesitan insulina necesitan insulina
de la FID datos disponibles de insulina de insulina –
países estudiados (en millones) (en millones)
(en millones)1 – Escenario 1 4,5 Escenario 2 4,5
(en millones)² – Escenario 1 3,4 – Escenario 2 3,4
AFR 130 2.275 0.2 0.4 83%6 43%6
EMME 337 8.246 1.4 2.8 40% 21%
EUR 711 123.601 4.5 8.8 193% 98%
NA 414 93.330 2.3 4.6 276% 141%
SACA 393 4.848 1.4 2.6 25% 13%
SEA 1.207 9.088 4.0 7.9 16% 8%
WP 1.880 26.882 4.1 8.2 46% 23%

1 Población calculada de acuerdo con las cifras del Diabetes Atlas Segunda edición, excepto el grupo de edad comprendido entre los 15 y los 19 años, estimado como 1/3 del grupo de edad
comprendido entre los 0 y los 14 años. No se incluyen las personas mayores de 80 años.
2 Los datos relativos a la venta de insulina son incompletos; algunos países, especialmente en África, no están representados; los datos no incluyen todos los proveedores en algunos países.
3 Número de personas con diabetes según el Diabetes Atlas Segunda edición, pero el grupo de edad comprendido entre los 15 y los 19 años fue estimado como 2/3 del grupo de edad
comprendido entre los 0 y los 14 años (dado que la prevalencia aumenta con la edad).
4 Número total de personas que necesitan insulina calculado como Escenario 1: (todas las personas con diabetes con edades comprendidas entre los 0 y los 19 años) + (10% del grupo de edades comprendidas
entre los 20 y los 79 años); y Escenario 2: (todas las personas con diabetes con edades comprendidas entre los 0 y los 19 años) + (20% grupo de edades comprendidas entre los 20 y los 79 años).
5 Suficiencia del suministro de insulina definido como insulina vendida/(número de personas con insulina) x (uso medio de 1200 IU al mes).
6 Estos datos no pueden generalizarse para toda África y deben ser interpretados con cautela dado que los datos disponibles sólo hacen referencia a los países francófonos de África Occidental
y a América Central. La insulina puede estar disponible pero no económicamente al alcance de todos.


Noviembre 2006 Volumen 51 Numéro especial
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Figura 1: Uso de tipos de insulina en las Regiones de la FID según datos de IMS1

100
De acción rápida
90
De acción
intermedia y larga
80
Premix
70
Análogo
60
% U100
50
De origen animal
40

30

20

10

0
AFR EMME EUR NA SACA SEA WP
1 Había datos disponibles relativos a 65 países y dos regiones (países francófonos de África Occidental y América Central), que cubren alrededor del 80% de la población mundial. Estos datos
tienen numerosas limitaciones y son más exactos si se aplican a los países desarrollados que a los países en vías de desarrollo. Los datos no incluyen compras ni ofertas gubernamentales. Por
esta razón, algunos países (la mayoría de los países africanos, varios países asiáticos y países más pequeños como los de las Islas del Pacífico y el Caribe) no se estudiaron en absoluto.

datos tampoco incluyen las donaciones; es 

En la mayoría de los países se utilizaba
probable que estos datos sean más exactos exclusivamente insulina U100. Sin
si se aplican a los países desarrollados que embargo, insulina distinta a la U100
a los que están en vías de desarrollo. (casi siempre es U40; la U80 se utilizó
en dos países) solía utilizarse en
Conclusiones útiles Egipto (57%), Hungría (11%), Ucrania
Dadas las limitaciones de estos datos, (66%), Bangladesh (35%), India (83%),
debemos tener cautela a la hora de derivar China (37%) e Indonesia (24%).
conclusiones. Sin embargo, de toda la 
En la mayoría de los países de Europa
información sobre uso de insulina en el Occidental, los EEUU y Canadá,
mundo a la que la FID ha tenido acceso, ésta Jordania, Kuwait y Líbano, y en
es la más completa; se pueden hacer algunas algunos países de América del Sur
observaciones útiles respecto a los tipos de y el Pacífico Occidental se usaban
insulina utilizada (para conocer el uso según con frecuencia análogos de la
regiones, consulte la Tabla 1 y la Figura 1). insulina. Su uso era por lo general
El uso de insulina animal fue, por lo
 muy inferior (o nulo) en los países
general, bajo, pero seguía siendo habitual más pobres, presumiblemente
en algunos países: Ucrania (18%), por razones de precio. No todos
China (21%), Pakistán (12%), Argentina los países han aprobado ya el
(8%), Brasil (14%) y Uruguay (37%). uso de análogos de la insulina.
L
a insulina premezclada se utilizaba más
frecuentemente en las Regiones Africana,
Mediterráneo Oriental y Oriente Medio
y del Sudeste Asiático, y en algunos países
de la Región del Pacífico Occidental.
También había datos disponibles sobre el
uso de insulina por países. Sin embargo,
debido a que los datos sobre muchos países
son incompletos, no sería apropiado llegar
a conclusiones detalladas a partir de esta
información. También debemos indicar que,
en la mayoría de países, especialmente en el
África subsahariana, en donde las personas
con diabetes deben pagar la insulina de su
propio bolsillo, ésta podría estar disponible
pero no al alcance de cualquiera. Sin
embargo, está claro que, a pesar de que el
tamaño de la población con diabetes es
similar en el mundo en desarrollo, la gran

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mayoría de la insulina del mundo se utiliza
en los países desarrollados. Además, la FID
predice un aumento del 55% del número de
personas con diabetes en el mundo para el
año 2025, y será en los países en desarrollo
en donde se producirá el mayor aumento.
¿Qué se puede hacer?
A los gobiernos de los países en vías de
desarrollo no les resulta fácil resolver
muchos problemas sanitarios y sociales. La
atención diabética es cara, y la financiación
debe competir con programas como los
que luchan por controlar las enfermedades
infecciosas, que a menudo pueden salvar más
vidas con una menor inversión per capita.
Sin embargo, algunos países se las arreglan
para proporcionar insulina gratuitamente
o a precio de fábrica (algunos países de las
Islas del Pacífico, por ejemplo), o a precios
subvencionados (algunos países africanos).
En otros, al menos la insulina está disponible
gratuitamente para los niños con diabetes.
Enfoque paso a paso
Al proporcionar insulina a un precio más
bajo, estos gobiernos no sólo contribuyen
al bienestar de una parte de su población,
sino que previenen complicaciones caras,
discapacitadoras y mortales, que aumentan
los costes sanitarios para el paciente y el
sistema sanitario. Si el suministro gratuito
de insulina no es viable en el presente,
se debería animar a estos gobiernos
a proceder paso a paso, por ejemplo,
aboliendo los impuestos y los gravámenes,
subvencionando el precio y ofreciendo
insulina gratuita para todos los niños.
Respuesta de la industria
A este respecto, la iniciativa LEAD de Novo
Nordisk está resultando una gran ayuda.
Los gobiernos de los 50 países menos
desarrollados del mundo (según el criterio de
la ONU) pueden comprar insulina a un precio
Insulina y monitorización
que no supere el 20% de su precio medio en
países industrializados de Europa América
del Norte y Japón. Algunos fabricantes, como
Eli Lilly, tienen programas para suministrar
parte de la insulina a precio subvencionado o
como donativo, según sus propios criterios.
La compañía también produce viales de 4 ml
para los países en los que las personas no
pueden pagar el precio de un vial de 10 ml.
La aparición de nuevos fabricantes de insulina
es otro paso positivo. La competencia y el
aumento de la oferta forzosamente bajarán los
precios. Es importante, sin embargo, que todos
los fabricantes cumplan las necesariamente
estrictas directrices de eficacia, inocuidad
y control de calidad. También se debería
animar a la OMS a ampliar su proceso de
precualificación de los medicamentos para
incluir a los fabricantes de insulina, ya que
las ventajas del acceso a fuentes fiables y
económicas de insulina podría significar la
diferencia entre la vida y la muerte para
muchas personas (encontrará más información
en http://mednet3.who.int/prequal/).
Evitar que aumenten las desigualdades
Los datos que acabamos de presentar
muestran que la insulina animal sigue
utilizándose en una serie de países (algunos
de los cuales con grandes poblaciones).
La principal razón para ello es que es más
económica que la insulina humana. Nuestro
Grupo de trabajo y muchos otros grupos
han luchado desde la retaguardia durante
varios años por preservar el acceso a la
insulina animal. Esto ha resultado muy
difícil debido a los imperativos económicos
que impulsan el mercado farmacéutico.
La batalla podría reemprenderse pronto,
ya que los viales de 10 ml están siendo
reemplazados por cartuchos para cargar las
plumas que sólo valen si ambos son de la
misma marca, y los análogos de la insulina
están reemplazando a la insulina humana.
25
Los mecanismos de pluma que utilizan
cartuchos y los análogos de la insulina
aportan una mejora de la calidad de vida de
quienes pueden permitírselos. Sin embargo, es
imperativo que no se anule completamente
el acceso a formas más baratas de insulina.
Debemos evitar a toda costa una situación
en la que los ricos con diabetes vean mejorar
sus tratamientos mientras que los pobres
mueran porque ya no pueden pagar estos
tipos de insulina, mejores pero más caros.
Mejorar el acceso para
millones de personas
En la actualidad, hay múltiples ejemplos de
programas innovadores que tienen como
resultado un abaratamiento de las fuentes
de insulina, e incluso de las tiras y otros
suministros, para personas que viven en países
en donde la insulina no está subvencionada.
Varios de los artículos de este número
especial de Diabetes Voice proporcionan
información sobre programas que funcionan
en varios países. Con estímulos y apoyos, éstas
y otras iniciativas similares tienen el potencial
de mejorar el acceso a la insulina para los
millones de personas que tienen que luchar
cada día para obtener la cantidad adecuada de
esta medicación que les permite sobrevivir.
Graham Ogle, David Beran, Ron
y
Raab, Larry Deeb en nombre del
Grupo de trabajo sobre insulina,
tiras reactivas y otros suministros
diabéticos
Agradecimientos
Los datos del IMS se pusieron a la disposición
del Grupo de trabajo de la FID gracias al
generoso apoyo de Eli Lilly. Los autores
también querrían expresar su agradecimiento
a Sylvia Lion por compilar lo datos del IMS.
Bibliografía
1 J ervell J. Variations in utilization and cost of insulin.
IDF Bulletin 1996; 41 Special Issue: 1.
Noviembre 2006 Volumen 51 Numéro especial