FICHA TECNICA BACCIDINE® SACHET cODIGO FT-BA SACHET FECHA DE APROBACION: 09-09-21 VERSION No: 05 VIGENTE HASTA: 08-09-24 PAGINA: 1 DE 1 Pajio impregnado en tec de BACCIDINE®, Solucién antiséptica Pere de uso externo Cada 100 c.c. de BACCIDINE® solucién contienen: COMPOSICION Clorhexidina digluconato (Solucién al 20%)... equivalente a 2,0 g de Clorhexidina digluconato Alcohol Isopropilico 70,0 ml (equivale a 63 9) ESPECIFICACIONES TECNICAS INDICACIONES DE USO PRECAUCIONES DE USO ASPECTO: Sobre (envase): No presenta suciedad no _removible, perforaciones, quebraduras, manchas de tinta, grietas, cuerpos extrafios, residuos de material o defectos en la superficie. El contenido presenta las siguientes especificaciones: Toalla: Material no tejido absorbente. Solucién antiséptica BACCIDINE®: GRAVEDAD ESPECIFICA (20° pH: 60-70 INFLAMABILIDAD: Inflamable MICROBIOLOGIA: Recuento total de Meséfilos aerobios.... <200 ufe mL. Recuento total de Mohos y levaduras...<20 ufo /mL. Patogenos Ausentes ,870 - 0,900 Antisepsia de piel en procedimientos como venopuncién, cateterismo, cuidado del sitio de insercion de catéter. Uso extemo. Si se observa cualquier reacci6n adversa suspender su uso y acudir al médico Manténgase alejado de os niftos. CONTRAINDICACIONES No debe emplearse en meninges ni ofdo medio, Sobre textiles y en contacto con derivados clorados la clorhexidina puede producir una mancha indeleble marrén. REGISTRO SANITARIO INVIMA 2012DM-0008689 CLASIFICACION DEL RIESGO (RES. 4726 / 05), DISPOSITIVOS Riesgo | MEDICOS BIODEGRADABILIDAD No aplica VIDA DE ANAQUEL Dos (2) afios a partir de la fecha de fabricacion Ne TE OE Ene Empléese inmediatamente después de abrir. ‘APERTURA, CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar a temperatura no mayor a 30°C en su envase original PRESENTACIONES ‘Sachet x 1 toallita impregnada en tcc de BACCIDINE® Paquete x 50 unidades o Paquete x 100 unidades Caja x 3000 unidades Carrera 49 A# 128 A-32 | PBX: 6488888 [Bogota (Colombia) coma N IN contckonFICHA TECNICA _ 4 Ve = copiGo Q i a BACCIDINE® SACHET FT-BA SACHET lsamomenexmiea| FECHA DE APROBACION: 09-09-21 | VERSION No: 05 VIGENTE HASTA: 08-09-24 PAGINA: N/A HISTORIAL Descripcién del cambio Responsable Fecnn del Nae ‘Aelualizacion de formato de ficha técnica ‘conforme a lineamientos del goa Medina. 09-08-21 05 procedimiento ASCA-POE-1 ” Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Firma: : Firma: Firma: Si ae, C hatin FE HTC, Nombre: 7 Jombre: Ginneth Rozo | NOMPC “Ciara Medina [NOP Francisco Contreras Cargo: Cargo: Cargo: P recnbiogo de : peecee Gree rneae Director Técnico Aseguramiento y Control de Calidad Fecha: Fecha: Fecha: 03~0a- 21 OF-O1- 2h raang ‘SELLO ORIGINAL: ‘SELLO COPIA GONTROLADA: eN\i COPIA sromovn | CONTROLADA [ASEGURAMENTO>DE GaLioaD |