LEYN1737 LEYDE17DEDICIEMBREDE1996 LEYDELMEDICAMENTO. GONZALOSNCHEZDELOZADA PRESIDENTECONSTITUCIONALDELAREPUBLICA Porcuanto,elHonorableCongresoNacional,hasancionadolasiguienteLey. ELHONORABLECONGRESONACIONAL, DECRETA: POLTICANACIONALDELMEDICAMENTO CAPITULOI POLITICANACIONALDELMEDICAMENTO ARTICULO1.

O1.LaPolticaNacionaldelMedicamentodelEstadoBolivianodebercumplirlos siguientesobjetivos a)Disponerdemedicamentosquegaranticeninocuidad,eficacia,ycalidaddemostrada, evitandolapresenciadefrmacosdedudosacalidad,ineficienciafarmacolgicaoderiesgo teraputico b)Facilitarypromoverelusoracionaldelmedicamento c)Lograrelabastecimientoregularypermanentedemedicamentosesencialesenelsistema NacionaldeSaluddestinadosacubrirlosprogramasdelMinisteriodeDesarrolloHumanoa travsdelaSecretaraNacionaldeSalud,especialmenteparalaspoblacioneseconmicamente deprimidasyparalosgruposderiesgo. d)Consideraractividadprioritaria,alaindustriafarmacuticanacionalyestimularsudesarrollo dentrodelmarcodelaPolticaNacionaldeSalud e)Establecermecanismosnormativosdescentralizadosparaelcontroldelaadquisicin suministroydispensacindemedicamentos,ydepreciosdeorigenparamedicamentos importados f)Establecer,incentivaryfomentarentodoelpasfarmaciaspopularesy/ocomunales. CAPITULOII AMBITODELALEY ARTICULO2.LapresenteLeyregulalafabricacin,elaboracin,importacin, comercializacin,controldecalidad,registro,seleccin,adquisicin,distribucin,prescripciny dispensacindemedicamentosdeusohumano,ascomodemedicamentosespeciales,como biolgicos,vacunas,hemoderivados,alimentosdeusomdico,cosmticos,productos
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odontolgicos,dispositivosmdicos,productoshomeopticos,yproductosmedicinales naturalesytradicionales. CAPITULOIII OBJETIVOSDELALEY ARTICULO3.Lasreasdeaplicacindelapresenteleytienenlossiguientesfines. a)Garantizarmedicamentosquetengancalidadyeficaciacomprobada,preservandoquela relacinbeneficioriesgoseafavorablealasaludyqueseanaccesiblesatodosloshabitantes delpas. b)Establecerununiversoracionaldemedicamentosdecostobeneficiofavorableparala comunidad,acordeconlasnecesidadesdepatologasprevalentesenelpas. c)RevisaryactualizarenformapermanenteelFormularioTeraputicoNacional,lasnormas farmacolgicasylasnormasteraputicas. d)Establecernormasparalacreacindesistemasdefarmacovigilancia,deusoracionalyde informacinsobreelmedicamento. e)Establecerpautasdeseleccindemedicamentosdestinadosalosdiferentesniveles incorporadosenelSistemaNacionaldeSalud f)NormarlaactividaddelaIndustriaFarmacuticaNacional. g)Establecerlasnormasparalaimportacindemedicamentos h)Normarladispensacindemedicamentosenlosestablecimientosfarmacuticosestatales, descentralizadosyprivados i)Reglamentarlaofertaenelmercadonacionaldeproductosfarmacuticosterminados, naturales,homeopticos,cosmticos,odontolgicos,radiofrmacos,biolgicos, hemoderivadosydietticos. j)Reglamentarlaprescripcinydispensacindemedicamentospsicoactivos(estupefacientesy psicotrpicos). k)Normarelregistrosanitariodelosmedicamentos. 1)Establecerlavalidacindelprocesamiento,elcontroldecalidadyestabilidaddelos medicamentos m)Reglamentarynormarladonacindemedicamentos. n)NormarlasactividadesdelaComisinFarmacolgicaNacional o)Normarlainformacin,promocinypublicidaddelosmedicamentos,estableciendolas normasticasdepromocin. CAPITULOIV MEDICAMENTOSRECONOCIDOSPORLEY ARTICULO4.Alosfinesreglamentarios,losmedicamentosreconocidosporLeyson: a)Medicamentosgenricos(DenominacinComnInternacionalDCI)
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b)Medicamentosdemarcacomercial. c)Preparadosoficinales d)Frmulasmagistrales e)Medicamentoshomeopticos. 1)Productosdeorigenvegetalanimalomineralquetenganpropiedadesmedicinales g)Medicamentosespeciales,biolgicos,hemoderivados,dietticos,odontolgicos,cosmticos radiofrmacos,dispositivosmdicos,substanciasparadiagnsticoyreactivosparalaboratorio clnico. CAPITULOV REGISTROSANITARIO ARTICULO5.Laelaboracin,fabricacin,distribucin,importacin,exportacin,ventay comercializacindemedicamentos,estnsometidasobligatoriamentearegistrosanitario. ARTICULO6.Seentiendeporregistrosanitario,elprocedimientoporelcualunproducto farmacuticopasaporunaestrictaevaluacinpreviaasucomercializacin. ARTICULO7.Losmedicamentos,conregistrosanitario,sernimportadosporcualquier personanaturalojurdica,conrepresentacinlegalregistradaenlaSecretaraNacionalde SaluddelMinisteriodeDesarrolloHumano. ARTICULO8.Elcambiodeprocedencia,nombre,modificacindefrmulacualicuantitativa, dellaboratorioproductordarlugaranuevoregistrosanitario,deacuerdoaloespecificadoen elArt.6o. ARTICULO9.Lareinscripcindelmedicamentodebesolicitarseporescritoantesdesu vencimiento,adjuntandolainformacincientficaimparcialactualizadayelregistrosanitario anterior.Lassolicitudesdereinscripcinpresentadasdespusdeexpiradoelregistrosanitario debencumplircontodoslosrequisitosexigidosparalaprimerainscripcin. ARTICULO10.Elregistrosanitariotendrvalidezde5(cinco)aosalcabodeloscualespuede solicitarsesureinscripcin,siguiendolasnormassealadasenelreglamentodelapresenteLey, siendofacultaddelMinisteriodeDesarrolloHumanoatravsdelaSecretaraNacionalde Salud,cancelarosuspenderelregistrosanitariosinosecumplenconlosrequisitosestablecidos enelreglamentodeestaLeyoconnormastcnicassanitarias. CAPITULOVI CONTROLDECALIDADDELOSMEDICAMENTOS ARTICULO11".ElMinisteriodeDesarrolloHumanoatravsdelaSecretaraNacionaldeSalud, seencargardequelosmedicamentosy/oespecialidadesfarmacuticasimportadasode elaboracinnacional,seanperidicamenteanalizadosyevaluadosafindecontrolarsucalidad, inocuidadyeficacia. ARTICULO12.Laindustriafarmacuticaylasfirmasimportadorasdemedicamentosestn obligadasagarantizarlacalidaddesusproductosconlapresentacindelcertificadodelcontrol decalidadparacadalotedeproduccinoimportacin.Estecertificadodeberserpresentado cuantasveceslorequieralaautoridaddesaludcompetente.
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ARTICULO13.LosmedicamentosregistradosenlaSecretaraNacionaldeSaluddelMinisterio deDesarrolloHumano,obtendrnelcertificadodecontroldecalidadenloslaboratorios oficialesreconocidospordichaSecretaraNacional. ARTICULO14.EllaboratoriooficialdelaSecretaraNacionaldeSaludy/ocualquieradelos laboratoriosacreditadosdelaRedNacionaldeLaboratoriosdeControldeCalidadde Medicamentosrealizarmuestreosaleatoriosdetodaslasespecialidadesfarmacuticas,en cualquiermomentoylugar,paraverificarelrespectivocontroldecalidad,tantoenlos laboratoriosindustrialeseimportadorascomoenlosestablecimientosfarmacuticos,servicios desalud,seguridadsocial,almacenes,aduanayengeneralencualquierlugarde almacenamiento,distribucinydispensacindemedicamentos. ARTICULO15.Todamateriaprimaeinsumoimportadoparalaelaboracindemedicamentos deberestaracompaadodelacorrespondientecertificacindecalidademitidaporel laboratoriodeorigenodelpasexportador,conconstanciadesuautorizacindefabricaciny certificadodebuenasprcticasdemanufacturaestablecidoporlaOrganizacinMundialdela Salud. ARTICULO16.Lasalteracionesoadulteracionesenlafrmulacualiocuantitativadel medicamentoregistrado,responsabilizaentodosloscasosalfabricantey/oimportador. ARTICULO17.MientrasseelaboreyapruebelaFarmacopeaNacional,elEstadoBoliviano adoptalaFarmacopeaInternacionaldelaOrganizacinMundialdelaSalud,Farmacopea Norteamericana(USP),FarmacopeaBritnica(BP)yFarmacopeadelaUninEuropea. CAPITULOVII INDUSTRIAFARMACEUTICA ARTICULO18.Sedenominalaboratorioindustrialfarmacutico,alestablecimientodondese efectalaelaboracin,envaseyempaquedelosproductosmencionadosenelArt.2odela presenteLey,basandosuactividadennormasyprocedimientostcnicocientficos comprobados,deacuerdoalasBuenasPrcticasdeManufacturas(B.P.M.)yBuenasPrcticas deLaboratorio(B.P.L.). ARTICULO19.Paralainstalacinyfuncionamientodelaboratoriosindustrialesfarmacuticos, sedeberncumplirconlossiguientesrequisitos: a)EstarpreviamenteautorizadosyregistradosenlaSecretaraNacionaldeSaludylaSecretara NacionaldeindustriayComercio. b)Disponerdeequipohumanoprofesionalytcnico,instalacionesfsicas,maquinaria, instrumentalytecnologaapropiada,ascomodeunlaboratoriodecontroldecalidadque permitaunacorrectaelaboracindelosproductos. c)Cumplirconlasbuenasprcticasdemanufactura,buenasprcticasdelaboratorioyestar sujetosainspeccionesyauditorastcnicasperidicamente LaSecretaraNacionaldeSaludprocederaotorgarla,autorizacincorrespondientedespus decomprobarelcumplimientodelosrequisitossealadosanteriormente,yloscontenidosen elcaptulocorrespondientedelreglamento ARTICULO20.Elestadodentrodelcontextosocioeconmicodelpasapoyaeldesarrollodela industriafarmacuticanacional,lacualproducirademsdelosmedicamentosdemarca,
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prioritariamentemedicamentosgenricosesenciales,preservandounarelacincosto/ beneficiofavorablealapoblacinyenrelacinconlaspatologasprevalentesenelpas. ARTICULO21.Enlaindustriafarmacuticasedebedisponerdeundirectortcnico especializadoyunregentefarmacuticoquesernresponsablesdelaelaboracin, comercializacinydistribucindemedicamentosygarantizarnlaconformidaddela importacindemateriaprimayproduccindeacuerdoareglamento. CAPITULOVIII IMPORTACIONDEMEDICAMENTOS ARTICULO22.Laimportacindemedicamentospodrefectuarseporpersonasnaturalesy/o jurdicas,conrepresentacinlegalregistradasantela.SecretaraNacionaldeSalud. ARTICULO23.Elregentefarmacuticoserresponsabletcnicodelacomercializaciny distribucindemedicamentosygarantizarlaconformidaddelasimportacionesde medicamentosdeacuerdoareglamento. ARTICULO24.Quedaterminantementeprohibidalainternacindemedicamentosno registradosenlaSecretaraNacionaldeSaludsiendolosresponsablespasiblesasanciones establecidasporelCdigoPenal. ARTICULO25.Losdespachosaduanerosdemedicamentosslopodrnserefectuados, acompaandoaladocumentacinexigidaparaelefectoelcertificadoemitidoporlaSecretara NacionaldeSalud,dondeseacrediteelregistrosanitariodelosproductosfarmacuticos importados. CAPITULOIX DONACIONDEMEDICAMENTOS ARTICULO26.Losmedicamentosdedonacindebernestarautorizadosexpresamentepor laSecretaraNacionaldeSaludydebenserproductosfarmacuticosquepermitancubrir necesidadesimperiosasenelcampodelasaludycumplirconlosrequisitosestablecidosenel reglamentodelapresenteLey. ARTICULO27.Paraelefectodeautorizarlingresodemedicamentosdedonacinla SecretaraNacionalparticiparalossiguientesorganismos: MinisteriodeRelacionesExterioresyCulto. MinisteriodeDesarrolloHumano. MinisteriodeDesarrolloEconmico. OrganismosinternacionalesdeSalud ARTICULO28.Lascontribucionesfinancierasodonacionesdemateriasprimas,principios activosymedicamentosterminados,destinadosaprogramasdelMinisteriodeDesarrollo HumanoatravsdelaSecretaraNacionaldeSalud,sedeclarandeprioridadnacional. CAPITULOX ESTABLECIMIENTOSFARMACEUTICOS

ARTICULO29.LaSecretaraNacionaldeSaludotorgar.autorizacinparalainstalacin, trasladoy/otransferenciadeunestablecimientofarmacuticodeacuerdoareglamentodela presenteLey.Losestablecimientosfarmacuticossern: a)Privados: 1.Deunprofesionalbioqumicoy/ofarmacutico. 2.Desociedadesintegradasporbioqumicosy/ofarmacuticos. 3.Deotrotipodeasociacionesquedeberncontarconlaregenciadeprofesionales bioqumicosy/ofarmacuticosresponsablesdelaadquisicinycomercializacindelos productosfarmacuticos. b)Farmaciaspopulares c)Farmaciasinstitucionalesyhospitalarias. d)Boticas. e)Drogueras. ARTICULO30.Lasfarmaciasestarn.bajoresponsabilidadpermanentederegentesquesern bioqumicosy/ofarmacuticosquienessernresponsablesantelasautoridadesdel cumplimientodelasdisposicionessealadasenlapresenteleyysureglamento. ARTICULO31.LasFarmaciasPopularesylasBoticassonestablecimientosdestinadosala dispensacindemedicamentosesenciales,bajoreglamentacinycontroldelaSecretara NacionaldeSalud. ARTICULO32.Lasfarmaciasdebernestarsujetasainspeccionesyauditorastcnicas peridicasacargodelaSecretaraNacionaldeSalud. ARTICULO33. a)FarmaciasInstitucionalesyHospitalarias.Sonestablecimientosdepropiedaddeentidades pblicasyprivadas,destinadasaladispensacindemedicamentos,bajoresponsabilidadde regentesfarmacuticos. b)Drogueras.Establecimientosdestinadosalfraccionamientoydistribucindemedicamentos alpormayorbajoresponsabilidaddeRegenteFarmacutico. CAPITULOXI ADQUISICIONYSUMINISTROPARAENTIDADESESTATALES ARTICULO34.ElEstadoregularlaproduccin,importacinycomercializacinde medicamentos,evitandolaaccinmonoplicaenlaadquisicinysuministrodefrmacospara entidadesestatales,debiendobasarseenelFormularioTeraputicoNacional. ARTICULO35.SerpolticaprioritariadelEstado,favorecerlaadquisicinysuministrode medicamentosdeproduccinnacionalgenricosesencialesdecalidadgarantizadayaprecios bajos,sobrelabasedeprincipiosdeequidadeigualdad. ARTICULO36.LaadquisicinysuministrodemedicamentosparaelSistemaNacionalde Salud,elSeguroSocialeinstitucionesqueprestanserviciospordelegacinseefectuarnbajo DenominacinComnInternacional(D.C.I.)deacuerdoadisposicionesyreglamentoslegales vigentesespecficamentealFormularioTeraputicoNacional,ydebercontarobligatoriamente
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conelCertificadodeControldeCalidadyelRegistroSanitario,otorgadoporelMinisteriode DesarrolloHumanoatravsdelaSecretaraNacionaldeSalud.Ademsdelosprogramas nacionalesdesalud,laSecretaraNacionaldeSaludpreviaResolucinMinisterialemitidaporel MinisteriodeDesarrolloHumanopodradquirirysuministrarmedicamentosenlossiguientes casos: a)Declaratoriadeemergencianacionaldeterminadaporepidemiasocatstrofesnaturales (inundaciones,sequas,movimientostelricosyotros). b)Entodasituacinquepresenteriesgosparalasaludpblica. CAPITULOXII DELAPRESCRIPCIONYDISPENSACION ARTICULO37.Losmedicamentosslopodrnserprescritos(recetados)porprofesionales mdicosyodontlogos,habilitadosparaelejerciciodelaprofesinydebidamente matriculadosenlaSecretaraNacionaldeSalud,exceptuandoloscasosdescritosenelArt.41 delapresenteLey. ARTICULO38.Lasrdenesderecetasmdicasdebernserformuladasutilizandola DenominacinComnInternacional(D.C.I.)oladenominacingenricarecomendadaporla OrganizacinMundialdelaSalud.Paralelamente,sepodrusartambinelnombrecomercial delmedicamento. ARTICULO39.Ladispensacindemedicamentosestaracargoexclusivodelos establecimientosfarmacuticos(farmaciasprivadas,institucionalesypopulares)bajola responsabilidadypresenciadelosregentesfarmacuticos.ElDespachofueradeellosser consideradocomoventailegaldelmedicamentoydarlugaraldecomisodelosproductosya lasancincorrespondiente,exceptuandoloscasosdescritosenelArt.41delapresenteLey. ARTICULO40.Elprofesionalfarmacuticoquedispensaunmedicamento,podrofreceral usuariomedicamentossimilaresdelmismoprincipioactivodemenorprecioygarantizados.En casodemodificacindelprincipioactivo(D.C.I.)sedeberconsultaralprofesionalque prescribielmedicamento. ARTICULO41.ElMinisteriodeDesarrolloHumanoatravsdelaSecretaraNacionaldeSalud, encumplimientoasusprogramasdesaludypornivelesdeatencin,quedafacultadopara autorizarladispensacindemedicamentosesencialesalospromotoresoagentesdesalud debidamentepreparadosparasumanejoenlocalidadesdondenoexistanprofesionalesdela saludconttulouniversitario. CAPITULOXIII FORMACIONDELOSPROFESIONALESENSALUDSOBREMEDICAMENTOS ARTICULO42.ElMinisteriodeDesarrolloHumanoylasUniversidadessonlosorganismos responsablesdelaformacinuniversitaria,depreypostgradoenelcampodelmedicamento. Laeducacincontinuasobreelusoracionaldemedicamentosdeberserestimuladaporlas institucionesdesalud,entidadescientficasygremialesdelsector. ARTICULO43.ElMinisteriodeDesarrolloHumanoatravsdelaSecretaraNacionaldeSalud, dispondrqueenlosdiferentesnivelesdeatencin,selleveacabocontinuamente,laseleccin defrmacos,utilizandoinformacinyevaluacincientficadelosmismos.
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ARTICULO44.LaSecretaraNacionaldeSalud,atravsdesusorganismoscompetentes, promover,fomentaryorganizarprogramasdeeducacinensaludreferidosalusoracional demedicamentosdirigidosalapoblacin. CAPITULOXIV RECETA ARTICULO45.Larecetaoprescripcinmdicaconstituyeeldocumentolegalqueavalala dispensacinbajoprescripcinfacultativa.Seemitirenidiomaoficialydeberserlegible. ARTICULO46.Lasrecetas,prescripcioneseindicacioneshospitalariasdedispensacin deberncontenerlosdatosbsicosdeidentificacindelprescriptor,delpacienteydelos medicamentosdeacuerdoanormasestablecidasenelreglamentodelapresenteLey. ARTICULO47.Paralaprescripcinydispensacindemedicamentos,estupefacientesy psicotrpicossecumplirnlosrequisitosestablecidosporleyesyreglamentosvigentes. ARTICULO48.Sereconocemedicamentosdeventalibre,loscualessernespecficamente definidosporlaComisinFarmacolgicaNacionalyaprobadosporResolucinSecretarial CAPITULOXV INFORMACIONSOBREMEDICAMENTOS ARTICULO49.ElMinisteriodeDesarrolloHumanogarantizarquelosprofesionales,los prestatariosdeserviciosdesalud,losconsumidoresypoblacinengeneraltenganaccesoa informacinactualizadacientficaeimparcialsobrelosmedicamentos.Lareglamentacin correspondientedelapresenteLey,establecerlosrequisitosacumplirrelacionadoscontoda informacinsobremedicamentos. CAPITULOXVI PUBLICACIONES,PROMOCIONYPUBLICIDADSOBREMEDICAMENTOS ARTICULO50.ElMinisteriodeDesarrolloHumanoatravsdelaSecretaraNacionaldeSalud, reglamentarlapublicacin,promocin,propagandaypublicidadsobrelosmedicamentos,en basealasnormasticasparalapromocindemedicamentos. AlosefectosdelaLeyseentiendeporpublicacin,promocin,propaganday/opublicidad,la presentacinydivulgacindedatosy/oinformacinporcualquiermedio,tendenteapromover laventa,transferencia,y/ousodemedicamentos. CAPITULOXVII COMISIONFARMACOLOGICANACIONAL ARTICULO51.LaComisinFarmacolgicaNacionalesunrganotcnicocientfico,asesor, independiente,nominadoporelMinisteriodeDesarrolloHumanoatravsdelaSecretara NacionaldeSaluddeacuerdoareglamento. ARTICULO52.LaComisinFarmacolgicaNacional(C.F.N.)tienecomoprincipalactividad asesoraralaSecretaraNacionaldeSaludparalaevaluacinyseleccindemedicamentospara losquesesolicitaelregistrosanitario. ARTICULO53.LacomposicinyfinalidadesdelaComisinFarmacolgicaNacionalestarn definidasenelcorrespondientereglamento.
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CAPITULOXVIII FORMULARIOTERAPEUTICONACIONAL ARTICULO54.LaSecretaraNacionaldeSaludpondrenvigenciaelFormularioTeraputico NacionaldeusoobligatorioentodoslosserviciosdelSistemaNacionaldeSalud. ARTICULO55.EluniversodemedicamentosdefinidoporelFormularioTeraputicoNacional, establecelasprioridadesenelusodemedicamentosparalaatencindepatologas prevalentes. Enconsecuencia,todoslosserviciosdelSistemaNacionaldeSalud,debenlimitarsus adquisicionesalostemssealadosporelFormularioTeraputicoNacional. CAPITULOXIX FARMACOVIGILANCIA ARTICULO56.Seestablecelavigilanciaobligatoriadetodoslosmedicamentospost comercializacin,conelfindeefectuarunseguimientosobrelaeficaciateraputica,evitarla induccindeusoconindicacionesnoautorizadasyprevenirlosefectoscolateralesylas reaccionesadversasnodeseadasproducidasporlosmedicamentos.Estasnormasse establecernenelreglamentodelapresenteLey. ARTICULO57.ElMinisteriodeDesarrolloHumanoatravsdelaSecretaraNacionaldeSalud, procederalaconformacindelaComisinNacionaldeFarmacovigilancia,constituidapor representantesdelasautoridadessanitariasyexpertoscalificadosdesignadosentrelos profesionalesdelasaluddeacuerdoareglamento. ARTICULO58.Losprofesionales,trabajadoresensalud,fabricanteseimportadoresde medicamentosestnobligadosacomunicaralaSecretaraNacionaldeSaludyalaComisinde Farmacovigilancia,losefectosindeseablesy/otxicosquepudieranpresentarse.Ambas entidadesdeberndifundirpreviaevaluacinestosdatosalapoblacin. CAPITULOXX INFRACCIONES ARTICULO59.Seconsiderarcomoinfraccinpuniblealatransgresindelosartculos sealadosenestaLeyysureglamento,principalmentea: a)Laproduccin,importacinycomercializacindemedicamentossinregistrosanitario otorgadoporlaSecretaraNacionaldeSaluddelMinisteriodeDesarrolloHumano. b)Laproduccin,importacinycomercializacindemedicamentosnorespaldadosporun certificadodeControldeCalidad. c)Laalteracinoadulteracindelosmedicamentosdeproduccinnacionaloimportados,que sernverificadosdeoficiooadenunciadepartes. d)Lacomercializacindelosmedicamentos,salvoaquellosautorizadospreviamentecomode libreventafueradelasfarmacias,enferias,mercadosovapblica. e)Ladistribucinylacomercializacindemedicamentos,porpartedecualquierpersona, institucinpblicay/oprivadaquenocuentenconelregistrosanitarioylacorrespondiente autorizacin.
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f)Lapublicidad,promocinypropagandademedicamentosdirigidaalapoblacinengeneral sinpreviaautorizacindelMinisteriodeDesarrolloHumanoatravsdelaSecretaraNacional deSalud. g)ElcierresinnotificacinpreviaalaautoridadcompetentedeLaboratoriosIndustriales Farmacuticos,FirmasImportadorasy/oFarmacias. h)Eldesabastecimientointencionaldemedicamentosporpartedelaindustriafarmacutica, firmasimportadorasy/ofarmaciasengeneral. i)Lafaltadeatencinenlasfarmaciasdeturno. j)Laespeculacinyelagioconmedicamentos. k)Lacomercializacindemedicamentosdestinadosalapromocinmdica. 1)Lainadecuadapreservacindelamateriaprimay/odeespecialidadesfarmacuticasque requierancondicionesespecialesdemantenimiento. m)Laventadefrmacossinelrespaldodelaprescripcinorecetadelfacultativoydeacuerdo areglamentacinpertinente. n)Lacomercializacinnoautorizadademedicamentosdedonacin. ARTICULO60.LaSecretaraNacionaldeSaludharelinformetcnicoadministrativorelativo alasinfraccionesalaLeyyasureglamentacin. CAPITULOXXI SANCIONES ARTICULO61.LasinfraccionessealadasenelcapituloXXsecastigarnporlava administrativaconlassancionesestablecidasporelreglamento,yconsancionespenalesy responsabilidadescivilesdeacuerdoaloscdigosdelamateria. ARTICULO62.Lassancioneseconmicasestablecidas,secobrarnasimplenotificacinal infractor.Denosercubiertasaltercerdasecobrarnporlavacoactivafiscal.Lassancionesa infractoresenfuncinpblicaseestablecernatravsdelaContraloraGeneraldela Repblica. ARTICULO63.Losmontosdelassancioneseconmicasserndepositadosenlacuenta bancariacorrespondientedelaSecretaraNacionaldeSalud.Lascontravencionesno contempladasenelpresentecaptulosernsancionadasdeacuerdoalagravedady disposicioneslegalesvigentes. CAPITULOXXII DISPOSICIONESTRANSITORIAS ARTICULO64.ElPoderEjecutivoreglamentarlapresenteLeyeneltrminode90dasa partirdesupromulgacin. ARTICULO65.Quedanderogadasyabrogadastodaslasdisposicionescontrariasalapresente Ley. RemtasealPoderejecutivoparafinesconstitucionales EsdadaenlaSaladeSesionesdelHonorableCongresoNacional,alosdiecisisdasdelmesde diciembredemilnovecientosnoventayseisaos.
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Fdo.H.RalLemaPatio.PRESIDENTEH.SENADONACIONAL.H.GeorgPrestelKern. PRESIDENTEH.CAMARADEDIPUTADOS.HH.WalterZuletaRoncalyGuidoCapraJemio, SenadoresSecretarios.HH.HugoBaptistaOrgazeIsmaelMornSnchez,Diputados Secretarios. PorTanto,lapromulgoparaquesetengaycumplacomoLeydelaRepblica. PalaciodeGobiernodelaciudaddeLaPaz,alosdiecisietedasdelmesdediciembredemil novecientosnoventayseisaos. Fdo.GONZALOSNCHEZDELOZADA.JosGuillermoJustinianoSandoval.Ministrodela PresidenciadelaRepblica.FreddyTeodovichOrtiz.MinistrodeDesarrolloHumano.

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