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d Comparative
o evaluationr study for e
AADEE RUMI BG blood pH and gas analyzer.
Validation of a new specification.
Authors
s
.
Introduction
A comparative study comprising 3 models of blood pH and gas analyzers bearing two different
trademarks, the use application of which is the evaluation of the acid-base status of patients. The
comparative performance of the blood pH and AADEE RUMI BG gas analyzer was determined
within the framework of such study and the validation of a new technical specification for the
parameter measurement speed was carried out.
.
Purpose
To obtain a clinical validation comparative study for the analyzer AADEE RUMI BG as regards
other models of available trademarks analyzers, with arterial blood samples, during a routine
procedure at the Central Laboratory of the General Acute Care Hospital Juan A. Fernndez.
.
Materials and Methods
a) Arterial blood samples collected with sodium heparin as anticoagulant and processed .
.
within twenty minutes after collection.
b) Measurements were carried out at the same time in 3 equipments previously calibrated
.
and stabilized with the pertinent control materials and reagents of each
.
equipment.
Measurements were carried out taking into account 2 equipments AVL OMNI trademark,
TM
TM
models AVL OMNI 9 y AVL OMNI 6 and the analyzer AADEE model RUMI BG.
.
c) The study comprised a first 12 day-trial period of time (from July 13th, 2007 to July 31st,
.
2007) with an aggregate of 256 evaluated samples.
TM
128 samples were measured in the analyzer AVL OMNI 9 - N/S 6039 and 128 samples
in the analyzer AVL OMNITM 6 - N/S 5862 in comparison with the analyzer AADEE
.
RUMI BG.
d) On August 1st, a change in the measurement algorithm of the equipment AADEE RUMI
BG was made in order to increase the measurement speed and to carry out a later.
validation study. This second trial period comprised 15 days (from August 3rd, 2007 to
August 28th, 2007) with an aggregate of 226 evaluated samples. 106 samples were
measured in the analyzer AVL OMNITM 9 - N/S 6039 and 110 samples in the analyzer
TM
AVL OMNI 6 -N/S 5862 in comparison with the analyzer AADEE RUMI BG.
.
.
e) Change reference in the parameter Measurement Speed for the analyzer AADEE BG
RUMI:
B- Equipment
a) AADEE model RUMI BG N/S AR 104 blood pH and gas analyzer (AADEE S.A.).
Measured parameters: pH, pO2, pCO2, barometric pressure.
Calculated parameters: CO3H-, pHstd, Bstd, Ebp, Ebs, Ebfec, SatO2, CtO2, CtCO2.
b) AVL OMNI modular analyzer to measure pH and gases, derived from hemoglobin, ISE,
Hct and blood, serum and plasma metabolites.
Configurations and measured Parameters::
TM
Version AVL OMNI 6 (N/S 5862). Parameters: pH, pO2 and pCO2, ctHb,
.
O2Hb, HHb, COHb, MetHb, SulfHb, Hct, ISE.
TM
Version AVL OMNI 9 (N/S 6039). Parameters: pH, pO2 and pCO2, ctHb,
O2Hb, HHb, COHb, MetHb, SulfHb, Hct, ISE, Glucose and Lactate. . .
C- Statistical Calculation
A) The lineal theoretical correlation straight lines were drawn for each measured
parameter (pH, pCO2 and pO2), where y=x. Taking into account the statistical
calculations and the data obtained for each equipment, the lineal correlation straight lines
TM
AADEE RUMI BG versus AVL OMNI 6 and versus AVL OMNI9 were drawn.
Assay hypothesis applied:
TM
Giving the names x and y to the values measured in the analyzers AVL OMNI
and AADEE RUMI BG respectively, the representation of the straight lines takes the
algebraical expression: y = bx + a.
.
Where b is the slope of the straight line and a its origin ordinate (point where axis y is
cut). In order to estimate if the experimental points are adjusted to the tendency line, the
correlation coefficient R2 was calculated. This coefficient gives the value R2 back to the
lineal regression line generated from x vs y data. The correlation coefficient R2 is
construyed as the proportion variance of y, which may be attributed to the variance of x.
The equation for R -value of the regression line is:
.
B) The Bland-Altman Plot method was also used for the comparative statistical graphics
of the data obtained.
.
Function applied:
S (x,y) = [ S1 + S2 , (S1-S2).100]
2
Analysis of Results
482 samples were analyzed according to the trial periods of time detailed in section A- Samples
and Methods. Measurements were carried out taken into account 3 different trademark models of
.
equipment at the General Acute Care Hospital Juan A. Fernndez.
.
Results obtained
There follow the value charts with the detailed description of the results obtained in both
measurement periods of time, as well as the correlation curves, Bland-Altman graphics and the
final comparative charts of the correlation coefficients for each parameter measured, obtained in
.
this study.
OMNI 6
AADEE
RUMI
Date
OMNI 6
AADEE
RUMI
Date
OMNI 6
AADEE
RUMI
Date
OMNI 6
AADEE
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7,409
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OMNI 6
AADEE
Date
OMNI 6
AADEE
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7,401
AVL 5862
AVL 5862
AVL 5862
AVL 5862
RUMI
OMNI 6
AADEE
Date
OMNI 6
AADEE
Date
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08-aug
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AVL 5862
RUMI
AVL 5862
RUMI
AVL 5862
RUMI
AVL 5862
RUMI
OMNI 6
AADEE
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Date
OMNI 6
AADEE
RUMI
Date
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AADEE
RUMI
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OMNI 6
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15-aug
15-aug
15-aug
15-aug
16-aug
16-aug
16-aug
16-aug
16-aug
16-aug
16-aug
22-aug
22-aug
22-aug
22-aug
AVL 5862
RUMI
OMNI 6
AADEE
Date
OMNI 6
AADEE
173,6
73,0
63,3
25,7
96,2
58,0
132,8
35,5
116,8
67,3
112,1
149,3
71,3
84,5
40,3
79,0
95,9
168,4
106,5
91,9
115,0
98,8
142,2
87,1
111,8
100,9
79,0
132,8
168,3
72,8
54,5
21,3
95,5
56,4
133,7
30,8
113,9
62,1
114,1
147,2
65,3
80,3
35,3
77,3
105,1
161,9
103,3
82,0
118,1
105,9
146,9
90,2
113,9
103,1
82,3
128,3
22-aug
22-aug
23-aug
23-aug
23-aug
23-aug
23-aug
23-aug
23-aug
24-aug
24-aug
24-aug
24-aug
24-aug
24-aug
24-aug
24-aug
28-aug
28-aug
28-aug
28-aug
28-aug
28-aug
28-aug
28-aug
28-aug
125,2
91,4
134,7
103,3
100,0
89,6
130,9
145,3
103,1
155,8
158,0
84,1
97,6
145,0
110,5
20,5
67,0
126,4
138,4
54,3
154,7
133,4
132,9
87,2
151,6
79,9
123,8
95,3
132,7
98,7
101,8
86,3
133,2
145,1
101,2
156,0
148,7
74,6
94,2
142,5
103,2
19,5
74,5
131,7
136,0
54,2
153,6
135,4
131,6
81,8
150,6
71,2
AVL 5862
RUMI
AVL 5862
RUMI
TM TM
Medidas de pH
RUMI
BG BG
vs. vs.
AVLAVL
OMNI
5862
Measurements
for AADEE
pH AADEE
RUMI
OMNI6 NS
6 NS
5862
Periodo 13/07/07 al 31/07/07
7,800
Theorethical
Lineal
(rectastraight
teorica line
y=x)y=x
Straight(AADEE
line (AADEE
AVL
OMNI 6)
6)
AVL
OMNI
Lineal
vs. vs.
AVL)
pH AADEE RUMI BG
7,600
y = 1,0541x - 0,4017
R2 = 0,9804
7,500
7,400
7,300
7,200
7,100
7,000
6,900
7,000
7,100
7,200
7,300
7,400
7,500
7,600
7,700
pH AVL OMNI 6
TM
Medidas defor
pCO2
AADEE
RUMI
BG
vs.vs.
AVL
OMNI
6 6NS
Measurements
pCO2
AADEE
RUMI
BG
AVL
OMNI
NS5862
5862
TM
AVL OMNI 6
AADEE vs.AVL
80,0
pCO2 AADEE RUMI BG (mmHg)
Theorethical
Lineal
(recta straight
teorica line
y=x)y=x
70,0
Straight(AADEE
line (AADEE
vs. AVL
OMNI6)6)
AVL
OMNI
Lineal
vs.AVL)
60,0
y = 0,959x + 1,2008
R2 = 0,9488
50,0
40,0
30,0
20,0
10,0
0,0
0,0
10,0
20,0
30,0
40,0
50,0
60,0
70,0
80,0
90,0
TM
TM 6 NS 5862
Measurements
pO2
AADEE
RUMI
BG
AVLOMNI
OMNI
Medidas defor
pO2
AADEE
RUMI
BG
vs.vs.
AVL
6 NS 5862
AADEE vs.AVL
AVL OMNI 6
500,0
Theorethical
Lineal
(recta straight
teorica line
y=x)y=x
Straight(AADEE
line (AADEE
vs. AVL
OMNI6)6)
AVL
OMNI
Lineal
vs.AVL)
400,0
y = 0,9955x - 0,849
2
R = 0,9912
300,0
200,0
100,0
0,0
0,0
100,0
200,0
300,0
pO2 AVL OMNI 6 (mmHg)
400,0
500,0
600,0
OMNI 6
AVL 5862
First Period
Medidas
de
AADEE
RUMI
BG
vs.
Measurements
for
pH AADEE
RUMI
vs.AVL
AVLOMNI
OMNI
Medidas
depH
pH
AADEE
RUMI
BGBG
vs.
AVL
OMNI669
50
40
30
Diferencia pH * 100/X pH
20
10
0
7,100
7,150
7,200
7,250
7,300
7,350
7,400
7,450
7,500
7,550
7,600
-10
-20
-30
-40
-50
XpH
100
80
40
20
0
0,0
-20
-40
60
10,0
20,0
30,0
40,0
50,0
60,0
70,0
80,0
-60
-80
-100
XpCO2
80
60
40
20
0
0,000
100,000
200,000
300,000
-20
-40
-60
-80
-100
XpO2
400,000
500,000
600,000
TM
Medidas de for
pH pH
AADEE
RUMI
BG BG
vs. AVL
OMNI
5862
Measurements
AADEE
RUMI
vs. AVL
OMNI6TMNS
6 NS
5862
Period 08-03-07
Periodo
03/08/07toal08-28-07
28/08/07
7,800
AVL OMNI 6
AADEE vs.AVL
7,700
Theorethical
Lineal
(rectastraight
teoricaline
y=x)y=x
Straight(AADEE
line (AADEE
vs. AVL
OMNI6)
6)
AVL
OMNI
Lineal
vs.AVL)
pH AADEE RUMI BG
7,600
y = 1,0334x - 0,2517
2
R = 0,9714
7,500
7,400
7,300
7,200
7,100
7,000
6,900
7,000
7,100
7,200
7,300
7,400
7,500
7,600
7,700
pH AVL OMNI 6
TMTM
Medidas defor
pCO2
AADEE
RUMI
BGBG
vs.vs.
AVL
OMNI
6 6NS
Measurements
pCO2
AADEE
RUMI
AVL
OMNI
NS5862
5862
Period
08-03-07
to al
08-28-07
Periodo
03/08/07
28/08/07
120,0
AVL OMNI 6
AADEE vs.AVL
Theorethical
y=x
Lineal
(rectastraight
teoricaline
y=x)
100,0
Straight(AADEE
line (AADEE
vs.
AVL
OMNI6)
6)
AVL
OMNI
Lineal
vs.AVL)
80,0
y = 0,9893x + 0,0807
R2 = 0,9825
60,0
40,0
20,0
0,0
0,0
20,0
40,0
60,0
80,0
100,0
120,0
TM
TM
Measurements
pO2
AADEE
RUMI
AVL
OMNI
NS5862
5862
Medidas defor
pO2
AADEE
RUMI
BGBG
vs.vs.
AVL
OMNI
6 6NS
Period 08-03-07 to 08-28-07
250,0
200,0
Theorethical
Lineal
(recta straight
teorica line
y=x)y=x
Straight(AADEE
line (AADEE
vs. AVL
OMNI6)6)
Lineal
vs.AVL
AVL)
OMNI
150,0
y = 1,0131x - 2,7208
2
R = 0,9872
100,0
50,0
0,0
0,0
50,0
100,0
150,0
200,0
250,0
Medidasde
de pH
pH
AADEE
RUMI
Measurements
forAADEE
pH AADEE
RUMI
vs.AVL
AVL OMNI
OMNI
Medidas
RUMI
BGBGvs.
OMNI669
50
40
30
Diferencia pH * 100/X pH
20
10
0
7,150
7,200
7,250
7,300
7,350
7,400
7,450
7,500
7,550
-10
-20
-30
-40
-50
XpH
80
60
AVL 5862
Second Period
40
20
0
0,0
10,0
20,0
30,0
40,0
50,0
60,0
70,0
80,0
90,0
100,0
-20
-40
-60
-80
-100
XpCO2
80
60
OMNI 6
40
20
0
0,000
50,000
100,000
150,000
-20
-40
-60
-80
-100
XpO2
200,000
250,000
OMNI 9
AADEE
RUMI
Date
OMNI 9
AADEE
RUMI
Date
OMNI 9
AADEE
RUMI
Date
OMNI 9
AADEE
7,367
7,395
7,413
7,336
7,465
7,433
7,363
7,347
7,342
7,352
7,366
7,400
7,368
7,358
7,416
7,352
7,392
7,255
7,422
7,348
7,322
7,380
7,375
7,494
7,267
7,425
7,408
7,316
7,442
7,429
7,343
7,381
7,371
7,383
7,404
7,329
7,474
7,437
7,367
7,360
7,335
7,357
7,360
7,404
7,370
7,351
7,424
7,353
7,395
7,254
7,425
7,344
7,324
7,384
7,375
7,500
7,257
7,430
7,399
7,303
7,439
7,434
7,339
7,379
18-jul
18-jul
18-jul
18-jul
18-jul
18-jul
18-jul
19-jul
19-jul
19-jul
19-jul
19-jul
19-jul
19-jul
19-jul
20-jul
20-jul
20-jul
20-jul
20-jul
20-jul
20-jul
20-jul
20-jul
20-jul
23-jul
23-jul
23-jul
23-jul
23-jul
23-jul
23-jul
7,382
7,454
7,442
7,470
7,373
7,392
7,297
7,326
7,372
7,468
7,406
7,350
7,391
7,318
7,424
7,333
7,331
7,367
7,369
7,392
7,355
7,408
7,431
7,387
7,363
7,381
7,388
7,416
7,367
7,388
7,378
7,400
7,379
7,460
7,440
7,470
7,372
7,376
7,283
7,324
7,375
7,476
7,398
7,345
7,384
7,321
7,427
7,326
7,333
7,365
7,370
7,392
7,360
7,417
7,429
7,380
7,362
7,371
7,385
7,427
7,378
7,389
7,379
7,403
23-jul
23-jul
23-jul
24-jul
24-jul
24-jul
24-jul
24-jul
24-jul
24-jul
24-jul
24-jul
24-jul
24-jul
24-jul
24-jul
25-jul
25-jul
25-jul
25-jul
25-jul
25-jul
25-jul
25-jul
25-jul
26-jul
26-jul
26-jul
26-jul
26-jul
26-jul
26-jul
7,400
7,393
7,326
7,240
7,381
7,270
7,382
7,360
7,397
7,422
7,365
7,348
7,405
7,464
7,260
7,428
7,351
7,348
7,427
7,346
7,421
7,400
7,432
7,401
7,360
7,335
7,382
7,413
7,384
7,435
7,408
7,403
7,405
7,399
7,324
7,238
7,384
7,273
7,372
7,351
7,386
7,410
7,349
7,336
7,389
7,473
7,257
7,420
7,347
7,346
7,416
7,348
7,423
7,397
7,416
7,408
7,346
7,336
7,370
7,394
7,365
7,424
7,390
7,394
26-jul
26-jul
26-jul
27-jul
27-jul
27-jul
27-jul
27-jul
27-jul
27-jul
27-jul
27-jul
30-jul
30-jul
30-jul
30-jul
30-jul
30-jul
30-jul
30-jul
30-jul
30-jul
30-jul
31-jul
31-jul
31-jul
31-jul
31-jul
31-jul
31-jul
31-jul
31-jul
7,385
7,435
7,395
7,372
7,432
7,349
7,423
7,405
7,385
7,292
7,429
7,288
7,386
7,344
7,335
7,363
7,357
7,375
7,403
7,432
7,394
7,377
7,370
7,388
7,361
7,347
7,404
7,458
7,356
7,393
7,417
7,408
7,370
7,429
7,363
7,371
7,428
7,344
7,425
7,393
7,366
7,270
7,420
7,278
7,380
7,340
7,332
7,345
7,355
7,370
7,396
7,446
7,393
7,382
7,364
7,383
7,376
7,345
7,423
7,463
7,367
7,390
7,411
7,395
OMNI 9
AADEE
7,386
7,375
7,342
7,469
7,416
7,325
7,400
7,434
7,376
7,430
7,273
7,418
7,325
7,379
7,384
7,395
7,435
7,433
7,412
7,387
7,312
7,379
7,317
7,317
6,986
7,384
7,369
7,351
7,470
7,418
7,318
7,401
7,443
7,375
7,424
7,279
7,419
7,319
7,370
7,384
7,394
7,439
7,441
7,408
7,373
7,312
7,387
7,310
7,313
6,983
AVL 6039
AVL 6039
AVL 6039
AVL 6039
RUMI
OMNI 9
AADEE
Date
03-aug
03-aug
03-aug
03-aug
03-aug
03-aug
03-aug
03-aug
06-aug
06-aug
06-aug
06-aug
06-aug
06-aug
06-aug
07-aug
07-aug
07-aug
07-aug
07-aug
07-aug
07-aug
07-aug
07-aug
07-aug
08-aug
08-aug
7,360
7,333
7,401
7,345
7,372
7,332
7,334
7,444
7,320
7,339
7,420
7,288
7,379
7,327
7,426
7,259
7,341
7,336
7,398
7,365
7,278
7,374
7,431
7,456
7,347
7,349
7,314
7,355
7,344
7,417
7,333
7,370
7,341
7,332
7,440
7,297
7,334
7,433
7,268
7,373
7,328
7,424
7,256
7,315
7,349
7,400
7,365
7,276
7,368
7,428
7,464
7,345
7,334
7,308
08-aug
08-aug
08-aug
08-aug
08-aug
09-aug
09-aug
09-aug
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25-jul
25-jul
25-jul
25-jul
26-jul
26-jul
26-jul
26-jul
26-jul
26-jul
26-jul
149,6
60,8
64,2
115,8
123,6
139,0
75,7
126,0
84,1
94,1
94,7
89,7
95,3
68,1
50,4
46,6
81,1
146,9
132,5
118,6
96,7
137,1
102,6
98,5
92,2
211,1
132,9
84,9
139,7
93,4
162,6
98,8
155,7
60,2
64,5
129,7
128,7
141,6
68,4
137,3
78,0
93,3
105,1
85,7
101,2
60,1
42,2
42,2
77,8
148,1
134,0
119,2
95,9
138,1
107,2
100,0
97,2
209,0
131,6
86,6
140,3
85,9
150,3
99,1
26-jul
26-jul
26-jul
27-jul
27-jul
27-jul
27-jul
27-jul
27-jul
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27-jul
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30-jul
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31-jul
31-jul
31-jul
31-jul
31-jul
31-jul
31-jul
31-jul
31-jul
68,1
90,2
310,1
157,0
144,5
49,4
70,6
91,5
41,9
88,9
130,2
77,0
115,4
40,9
63,0
88,0
72,6
190,7
106,2
74,2
59,8
38,3
70,2
109,4
90,0
90,6
50,5
118,6
60,4
99,4
47,4
62,8
60,0
83,6
314,0
151,5
133,9
42,0
71,6
87,5
38,4
94,6
137,0
88,0
119,5
32,7
56,9
81,8
65,5
186,0
108,3
67,3
51,3
30,8
71,2
113,7
90,0
83,8
49,6
118,1
52,5
100,1
46,3
68,3
AVL 6039
AVL 6039
AVL 6039
AVL 6039
RUMI
OMNI 9
AADEE
Date
03-aug
03-aug
03-aug
03-aug
03-aug
03-aug
03-aug
03-aug
06-aug
06-aug
06-aug
06-aug
06-aug
06-aug
06-aug
07-aug
07-aug
07-aug
07-aug
07-aug
07-aug
07-aug
07-aug
07-aug
07-aug
08-aug
08-aug
94,1
42,1
96,8
115,9
111,8
88,5
105,1
59,3
95,5
118,2
113,2
167,2
160,3
96,0
69,9
76,2
95,3
129,1
189,4
114,1
107,4
108,7
74,4
436,0
51,0
120,9
144,3
95,1
34,2
101,4
112,6
118,0
91,0
101,8
55,4
102,9
112,4
116,2
167,0
157,0
102,0
64,5
78,4
107,6
127,4
173,9
124,9
102,0
104,6
72,2
414,5
45,9
126,4
145,3
08-aug
08-aug
08-aug
08-aug
08-aug
09-aug
09-aug
09-aug
09-aug
09-aug
09-aug
09-aug
10-aug
10-aug
10-aug
10-aug
10-aug
10-aug
13-aug
13-aug
13-aug
13-aug
13-aug
13-aug
14-aug
14-aug
14-aug
AVL 6039
RUMI
OMNI 9
AADEE
Date
128,2
72,8
118,8
77,5
85,9
147,1
150,3
102,9
156,8
80,2
69,2
69,2
125,2
80,3
208,9
229,0
158,1
122,2
107,4
106,1
96,9
87,7
87,4
75,9
75,9
95,8
102,1
139,0
70,4
120,8
72,3
80,9
148,4
153,4
106,5
158,3
81,4
68,1
61,5
121,9
75,1
200,0
235,0
149,6
121,6
107,2
105,1
95,0
84,4
85,3
74,5
74,8
93,3
104,8
14-aug
14-aug
14-aug
14-aug
14-aug
14-aug
14-aug
14-aug
15-aug
15-aug
15-aug
15-aug
15-aug
15-aug
15-aug
15-aug
15-aug
16-aug
16-aug
16-aug
16-aug
16-aug
16-aug
16-aug
22-aug
22-aug
22-aug
AVL 6039
RUMI
OMNI 9
AADEE
Date
OMNI 9
AADEE
127,4
77,8
119,7
91,8
41,2
92,6
98,2
66,4
81,6
96,2
87,5
126,4
99,1
258,4
57,8
27,6
86,8
175,5
116,1
142,7
149,5
95,8
97,3
37,1
108,0
124,1
82,3
135,7
72,2
118,8
85,3
33,9
88,0
101,4
65,0
80,2
93,9
81,9
127,5
99,1
257,0
51,9
25,3
87,6
176,0
116,0
147,0
153,5
91,3
99,5
29,8
110,4
122,8
80,7
22-aug
22-aug
22-aug
23-aug
23-aug
23-aug
23-aug
23-aug
23-aug
24-aug
24-aug
24-aug
24-aug
24-aug
24-aug
24-aug
28-aug
28-aug
28-aug
28-aug
28-aug
28-aug
28-aug
28-aug
28-aug
87,1
85,7
145,5
148,4
135,5
103,3
88,7
137,5
101,4
128,3
184,4
95,1
100,4
125,6
149,4
81,4
166,1
174,9
100,2
76,0
93,3
111,3
79,6
80,9
64,8
83,8
82,6
143,1
148,8
135,4
98,7
90,0
135,4
102,0
124,7
184,0
103,7
98,8
121,9
140,1
74,9
167,2
173,0
106,5
77,7
91,3
117,0
73,8
80,9
63,7
AVL 6039
RUMI
AVL 6039
RUMI
OMNI 9
AVL 6039
First Period
TM
TM
Measurements
for AADEE
pH AADEE
RUMI
OMNI
9 NS
6039
Medidas de pH
RUMI
BG BG
vs. vs.
AVLAVL
OMNI
9 NS
6039
Period 07-13-07 to 07-31-07
7,800
Theorethical
Lineal
(rectastraight
teoricaline
y=x)y=x
Straight(AADEE
line (AADEE
AVLOMNI
OMNI 9)
AVL
Lineal
vs. vs.
AVL)
pH AADEE RUMI BG
7,600
7,500
y = 1,025x - 0,1879
R2 = 0,9689
7,400
7,300
7,200
7,100
7,000
6,900
7,000
7,100
7,200
7,300
7,400
7,500
7,600
7,700
pH AVL OMNI 9
TM
Medidas de for
pCO2
AADEE
RUMI
BGBG
vs. vs.
AVL
OMNI
6039
Measurements
pCO2
AADEE
RUMI
AVL
OMNI9 NS
9 NS
6039
Periodo07-13-07
13/07/07toal07-31-07
31/07/07
Period
TM
90,0
AVL OMNI 9
AADEE vs.ROCHE
80,0
Theorethical
Lineal
(recta straight
teorica line
y=x)y=x
70,0
AVL
OMNI
Lineal
vs.ROCHE)
Straight(AADEE
line (AADEE
vs. AVL
OMNI9)9)
60,0
y = 0,9332x + 2,2551
R2 = 0,9579
50,0
40,0
30,0
20,0
10,0
0,0
0,0
10,0
20,0
30,0
40,0
50,0
60,0
70,0
80,0
90,0
TM
TM
Measurements
pO2
AADEE
RUMI
BG
AVL
OMNI
NS6039
6039
Medidas defor
pO2
AADEE
RUMI
BG
vs.vs.
AVL
OMNI
9 9NS
Period
07-13-07
to al
07-31-07
Periodo
13/07/07
31/07/07
500,0
450,0
OMNI 9
AADEE vs. AVL
ROCHE
400,0
Theorethical
Lineal
(recta straight
teorica line
y=x)y=x
350,0
Straight(AADEE
line (AADEE
vs.
AVL
OMNI9)9)
OMNI
Lineal
vs. AVL
ROCHE)
300,0
y = 1,0079x - 0,9953
2
R = 0,9898
250,0
200,0
150,0
100,0
50,0
0,0
0,0
50,0
100,0
150,0
200,0
250,0
300,0
350,0
400,0
450,0
500,0
40
30
Diferencia pH * 100/X pH
20
10
0
7,200
7,250
7,300
7,350
7,400
7,450
7,500
7,550
-10
-20
-30
-40
-50
XpH
80
60
AVL 6039
First Period
40
20
0
0,0
10,0
20,0
30,0
40,0
50,0
60,0
70,0
80,0
-20
-40
-60
-80
-100
XpCO2
80
60
OMNI 9
40
20
0
0,000
50,000
100,000
150,000
200,000
250,000
-20
-40
-60
-80
-100
XpO2
300,000
350,000
400,000
450,000
OMNI 9
AVL 6039
Second Period
TMTM
Measurements
AADEE
RUMI
AVL
OMNI
NS6039
6039
Medidas de for
pH pH
AADEE
RUMI
BGBG
vs.vs.
AVL
OMNI
9 9NS
Period
08-03-07
toal08-28-07
Periodo
03/08/07
28/08/07
7,800
AADEE vs.AVL
AVL OMNI 9
7,700
pH AADEE RUMI BG
7,600
y = 1,036x - 0,268
R2 = 0,9805
7,500
7,400
7,300
7,200
7,100
7,000
6,900
6,900
7,000
7,100
7,200
7,300
7,400
7,500
7,600
7,700
pH AVL OMNI 9
TM
Medidas de
Measurements
forpCO2
pCO2AADEE
AADEERUMI
RUMIBG
BGvs.
vs.AVL
AVLOMNI
OMNITM99NS
NS6039
6039
Period
08-03-07
to 08-28-07
Periodo
03/08/07
al 28/08/07
120,0
AADEE vs.AVL
AVL OMNI 9
Lineal (recta teorica y=x)
pCO2 AADEE RUMI BG (mmHg)
100,0
AVL OMNI 9)
Lineal (AADEE vs.AVL)
y = 0.9887x + 0.4363
R2 = 0.9787
80,0
60,0
40,0
20,0
0,0
0,0
20,0
40,0
60,0
80,0
100,0
120,0
TM
Measurements
forpO2
pO2AADEE
AADEERUMI
RUMIBG
BGvs.
vs.AVL
AVLOMNI
OMNITM 99NS
NS 6039
6039
Medidas de
Period
08-03-07 to 08-28-07
Periodo 03/08/07 al 28/08/07
500,0
450,0
400,0
OMNI 9)
Lineal (AADEE vs.AVL
AVL)
350,0
y = 0,9833x + 0,7769
R2 = 0,9899
300,0
250,0
200,0
150,0
100,0
50,0
0,0
0,0
50,0
100,0
150,0
200,0
250,0
300,0
350,0
400,0
450,0
500,0
Measurements
forAADEE
pH AADEE
RUMI
vs.AVL
AVL OMNI
Medidas
de pH
RUMI
BGBGvs.
OMNI99
50
40
30
Diferencia pH * 100/X pH
20
10
0
6,900
7,000
7,100
7,200
7,300
7,400
7,500
7,600
-10
-20
-30
-40
-50
XpH
Measurements
for pCO2
AADEE
RUMI
BGvs.
vs. AVL
AVL OMNI
Medidas
de pCO2
AADEE
RUMI
BG
OMNI9 9
100
80
60
AVL 6039
Second Period
40
20
0
0,0
10,0
20,0
30,0
40,0
50,0
60,0
70,0
80,0
90,0
350,000
400,000
450,000
-20
-40
-60
-80
-100
XpCO2
Measurements
for AADEE
pO2 AADEE
RUMI
vs.AVL
AVL OMNI
OMNI 99
Medidas
de pO2
RUMI
BGBGvs.
100
80
60
OMNI 9
40
20
0
0,000
50,000
100,000
150,000
200,000
250,000
-20
-40
-60
-80
-100
XpO2
300,000
R 2
O B T A I N E D
C H A R T
FIRST PERIOD OF
TIME (n = 128)
AADEE RUMI VS
AVL OMNI 6
SECOND PERIOD OF
TIME (n = 110)
AADEE RUMI VS
AVL OMNI 6
FIRST PERIOD
OF TIME (n = 128)
AADEE RUMI VS
AVL OMNI 9
SECOND PERIOD OF
TIME (n = 106)
AADEE RUMI VS
AVL OMNI 9
pH
pCO2
0,9804
0,9714
0,9689
0,9805
0,9488
0,9825
0,9579
0,9787
pO2
0,9912
0,9872
0,9898
0,9899
Conclusions
A proper correlation between the measurements of the three instruments with different
trademarks was established for the two periods of time comprised in this study. The validation of
a new technical specification for the measurement speed parameter for the analyzer AADEE
RUMI BG was established. A decrease in the measurement time of the sample for the parameters
pH, pCO2 and pO2 from 100 sec. to 60 seconds and the measurement time between samples
from 160 sec. to 130 sec. were obtained. This work is part of the clinical validation studies of
.
blood pH and gas analyzer AADEE model RUMI BG manufactured by AADEE S.A.
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