XI SIMPEP Bauru, SP, Brasil, 08 a 10 de novembro de 2004

Garantia da qualidade de equipamentos e padres de medio

Morgana Pizzolato (UFRGS) morgana@producao.ufrgs.br Daniel Homrich da Jornada (UFRGS) dhj@terra.com.br Carla S. te Caten (UFRGS) tencaten@producao.ufrgs.br

Resumo: Nesse artigo so apresentados os controles aplicveis e os critrios para a garantia da qualidade dos equipamentos e padres utilizados pelo RGELab Laboratrio de Ensaios da Rio Grande Energia S.A. concessionria do servio pblico de energia eltrica. Para tanto, so abordados os itens 5.5 (Equipamentos), 5.6 (Rastreabilidade da medio) e 5.9 (Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibrao) da norma NBR ISO/IEC 17025:2001. Palavras chave: Metrologia, NBR ISO/IEC 17025:2001, garantia da qualidade de equipamentos de medio. 1 Introduo

A norma NBR ISO/IEC 17025:2001 descreve os requisitos que os laboratrios de calibrao e de ensaio devem atender se desejarem demonstrar que so tecnicamente competentes. As atuais exigncias dessa norma fazem com que esses laboratrios implementem procedimentos para garantia da qualidade de seus equipamentos e padres. A norma no especifica a maneira pela qual esses procedimentos devem ser implementados, mas determina que controles sejam estabelecidos. Assim sendo, cada laboratrio deve adotar o procedimento mais adequado ao seu caso especfico, observando, neste caso, as exigncias da norma no que se refere especificamente aos itens abordados nesse trabalho, 5.5 (Equipamentos), 5.6 (Rastreabilidade da medio) e 5.9 (Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibrao). Esse artigo apresenta a sistemtica para a garantia da qualidade de equipamentos e padres implementada pelo RGELab. Para tanto, a sesso dois traz uma breve reviso sobre as exigncias da norma no que se refere aos itens 5.5, 5.6 e 5.9 e recomendaes de autores referentes ao assunto. A sesso trs descreve o RGELab e seu escopo de atuao. A sesso quatro apresenta os procedimentos adotados pelo RGELab no que se refere aos itens da norma citados anteriormente. As concluses so apresentadas na sesso cinco deste artigo. 2 NBR ISO/IEC 17025 A NBR ISO/IEC 17025 2001 especifica os requisitos gerais para a competncia em realizar ensaios e/ou calibraes. Ela cobre ensaios e calibraes realizados utilizando-se mtodos normalizados, mtodos no normalizados e mtodos desenvolvidos pelo laboratrio. Segundo a NBR ISO/IEC 17025: 2001, todos os requisitos da NBR ISO 9001: 1994 esto cobertos por essa norma. Isto significa dizer que os laboratrios de ensaio que atendem os requisitos da NBR ISO/IEC 17025:2001 operam tambm de acordo com a NBR ISO 9001:1994. Entretanto, apenas a certificao por essa ltima no demonstra a competncia do laboratrio para produzir dados e resultados tecnicamente vlidos, sendo restrita apenas

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parte gerencial do sistema da qualidade. A NBR ISO/IEC 17025:2001, por sua vez, incorpora uma srie de requisitos tcnicos no cobertos por essa norma, tais como: amostragem, incerteza de medio e participao em programas de ensaios de proficincia por comparaes interlaboratoriais. De acordo com a NBR ISO/IEC 17025:2001, a aplicao da norma pode ser realizada por qualquer organizao que realiza ensaios e/ou calibraes. Isso inclui laboratrios de primeira, segunda e terceira partes e laboratrios onde o ensaio e/ou a calibrao so parte da inspeo e da certificao do produto. Os requisitos esto relacionados a: fatores humanos; acomodaes e condies ambientais; mtodos de ensaio e calibrao e validao de mtodos; equipamentos; rastreabilidade da medio; amostragem; manuseio de itens de ensaio e calibrao (ABNT, 2001). O item 5.5 Equipamentos descreve que: O laboratrio deve ser aparelhado com todos os equipamentos para amostragem, medio e ensaio requeridos para o desempenho correto dos ensaios e/ou calibraes (incluindo a amostragem, preparao dos itens de ensaios e/ou calibrao, processamento e anlise dos dados de ensaio e/ou calibrao). Nos casos em que o laboratrio precisar usar equipamentos que estejam fora de seu controle permanente, ele deve assegurar que os requisitos desta norma sejam atendidos. De acordo com Aguiar et al. (2003), a maioria dos laboratrios universitrios adquire equipamentos de medio e padres, e com eles desenvolvem suas metodologias de calibrao que sero, posteriormente avaliadas e documentadas a fim de garantir o procedimento de calibrao e sua adequada aplicabilidade. No entanto, importante estabelecer os nveis de exatido que a demanda requer e atend-la com seus mtodos de medio. Para o laboratrio disponibilizar aos seus clientes uma calibrao com o nvel de qualidade requerida, necessrio que disponha de equipamentos de medio e padres adequados, que atendam s especificaes e aos critrios de aceitao compatveis s necessidades de seus clientes (AGUIAR et al., 2003). Os laboratrios devem, na medida do possvel, minimizar os erros associados s calibraes de seus equipamentos, padres de referncia ou padres de trabalho, para no afetar negativamente a exatido dos resultados de medies realizadas aos seus clientes, contribuindo para a diminuio das incertezas de suas medies. O ideal que, independentemente dos erros obtidos na calibrao dos equipamentos e padres do laboratrio, estes sejam corrigidos, sempre que possvel. Contudo, evidente que uma avaliao deve ser realizada quanto relao custo-benefcio dessa correo de erros. Nem sempre ser necessria a aplicao dessa correo. Por exemplo, quando o cliente no necessitar valores de incertezas de medio muito baixos, o laboratrio poder incorporar os erros de seus padres e equipamento ao clculo da incerteza de medio, o que geralmente menos trabalhoso do que a aplicao de tais correes (AGUIAR et al., 2003). Entre as calibraes, pode ser necessrio que os laboratrios realizem verificaes intermedirias levando em conta alguns fatores como intensidade de uso, estabilidade do equipamento ou padro, dentre outros. A NBR ISO/IEC 17025:2001 estabelece que as verificaes intermedirias devem ser realizadas segundo procedimentos definidos. Deve ser

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formalizado um cronograma das verificaes intermedirias e devem ser mantidos os registros correspondentes. A NBR ISO/IEC 17025:2001 estabelece no item 5.6 Rastreabilidade da medio que: Todo equipamento utilizado em ensaios e/ou em calibraes, incluindo os equipamentos para medies auxiliares (por exemplo: condies ambientais), que tenha efeito significativo sobre a exatido ou validade do resultado do ensaio, calibrao ou amostragem, deve ser calibrado antes de entrar em servio. O laboratrio deve estabelecer um programa e procedimento para a calibrao dos seus equipamentos. De acordo com Potiens et al. (2003), para atender ao item 5.6 no Laboratrio de Calibrao de Instrumentos (LCI) do IPEN/SP, o programa de calibrao dos equipamentos projetado e operado de forma que assegure que as calibraes e medies feitas pelo laboratrio sejam rastreveis ao Sistema Internacional de Unidades (SI). Para tanto mantm seus sistemas de referncia calibrados e/ou intercomparados periodicamente pelo LNMRI (Laboratrio Nacional das Radiaes Ionizantes). Nos casos em que no possvel realizar a calibrao no LNMRI, o servio realizado por um laboratrio secundrio ou primrio, no exterior. Ainda em relao rastreabilidade da medio, item 5.6 da NBR ISO/IEC 17025:2001, Aguiar et al. (2003) comenta que os padres nacionais e internacionais encontram-se nos Institutos Metrolgicos Nacionais, que esto no topo da hierarquia metrolgica em um pas e so os responsveis por disseminar as unidades de medida aos usurios, sejam estes instituies de pesquisa, rgos governamentais, laboratrios ou indstrias. Se estes institutos conseguirem reproduzir a unidade do SI Sistema Internacional de Unidades - para uma determinada grandeza, o padro nacional ser idntico ao padro primrio que realiza a unidade, caso contrrio, os institutos anteriormente citados devem garantir que as suas medies sejam rastreveis ao padro primrio, calibrando seus padres de referncia num instituto de outro pas que mantenha o padro primrio dessa grandeza. As calibraes feitas atravs de padres rastreveis devem possuir procedimentos documentados e adequados. Cada laboratrio deve estabelecer um programa de calibrao para seus equipamentos de medio, padres de referncia e de trabalho, sempre que estes puderem afetar de forma significativa os resultados de calibrao. A periodicidade a ser estabelecida ficar a critrio de cada laboratrio, levando em conta seu conhecimento a respeito do equipamento ou padro em questo. Ela poder variar medida que o laboratrio tenha histrico de calibraes anteriores ou identifique problemas durante as verificaes intermedirias. Convm que o laboratrio observe a recomendao do fabricante, quanto a periodicidade de calibrao de seus padres e equipamentos. Lira (2001) recomenda que a definio da freqncia de calibrao leve em considerao, adicionalmente, os seguintes fatores: a) Anlise da tendncia dos sucessivos certificados de calibrao; b) Histrico de uso e manuteno; c) Comparao com a periodicidade de equipamentos similares; d) Exatido requerida para a medio. De acordo com Carvalho e Neves (2003), dentre as causas fundamentais de dificuldades encontradas na implementao da NBR ISO/IEC 17025:2001 em laboratrios de calibrao, pode-se citar a dificuldade na obteno da rastreabilidade e o uso de equipamentos inadequados para executar os servios pretendidos.

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O item 5.9 da NBR ISO/IEC 17025:2001 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibrao estabelece que: O laboratrio deve ter procedimentos de controle da qualidade para monitorar a validade dos ensaios e calibraes realizados. Os dados resultantes devem ser registrados de forma que as tendncias sejam detectveis e, quando praticvel, devem ser aplicadas tcnicas estatsticas para a anlise crtica dos resultados. Esta monitorizao deve ser planejada e analisada criticamente. Santos et al. (2003) apresentam uma metodologia para realizao de auditorias em laboratrios segundo a NBR ISO/IEC 17025:2001. Nesse trabalho, os autores sugerem que no item 5.5 da norma, o auditor dever analisar o procedimento para manuseio, transporte, armazenamento, uso e manuteno dos equipamentos (item 5.5.6), alm dos registros dos critrios de aceitao e ajuste (item 5.5.5). No item 5.6, o auditor dever analisar o procedimento para transporte, armazenamento e uso dos padres, enfocando, por exemplo, o transporte realizado por terceiros e o procedimento para a calibrao de equipamentos e padres, assegurando a qualificao dos fornecedores de servios de calibrao. 3 O Laboratrio de ensaios da RGELab

O RGELab parte integrante da Rio Grande Energia S.A. A Rio Grande Energia S.A, uma concessionria do servio pblico de energia eltrica, foi constituda em 28 de julho de 1997, sob a denominao de Companhia Norte-Nordeste de Distribuio de Energia Eltrica CNNDEE, alterada para Rio Grande Energia, em 09 de dezembro de 1997. A Rio Grande Energia S.A. est situada em Porto Alegre, RS. O RGELab realiza ensaios em produtos da rede de distribuio de energia eltrica e em equipamentos de segurana utilizados para atividades nas redes de distribuio. Dentre os ensaios realizados pelo RGELab pode-se citar trao e compresso em cabos e ferragens, alta tenso para verificao de luvas e varas de manobra, nvoa salina em ferragens, dimensionais em produtos em geral, torque, anlise de leos, dentre outros. 4 O atendimento aos itens da NBR ISO/IEC 17025:2001 no RGELab

4.1 Implementao do Item 5.5 da Norma no RGELab O RGELab atende ao item 5.5 da NBR ISO/IEC 17025:2001 Equipamentos seguindo as orientaes do procedimento especfico desse item, que est apresentado a seguir. Critrios para aprovao dos Instrumentos de Medio, Inspeo e Ensaios EIMES A aprovao do servio de calibrao de instrumentos realizada pelo Departamento de Suprimentos e pelo Departamento de Engenharia, atravs da anlise dos certificados enviados pelos laboratrios que realizam a calibrao. O Departamento de Suprimentos recebe o certificado de calibrao do instrumento, devendo analis-lo criticamente, observando se este contm os seguintes itens: Um ttulo (Certificado de Calibrao); Nome e endereo do laboratrio e local onde os ensaios e/ou calibraes foram realizadas, se diferentes do endereo do laboratrio; Identificao unvoca (tal como nmero de srie); Os resultados devem estar com as unidades de medida; O(s) nome(s), funo(es) e assinatura(s) ou identificao equivalente da(s) pessoa(s) autorizada(s) para emisso do certificado; Onde pertinente, uma declarao de que os resultados se referem

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somente ao equipamento calibrado; Indicao da rastreabilidade; Indicao da incerteza de medio; Indicao das condies ambientais sob as quais as calibraes foram realizadas. O intervalo que define a periodicidade de calibrao e verificao dos instrumentos/equipamentos/padres do laboratrio est definido conforme planilha eletrnica que se encontra disponvel em rede de informtica esta exemplificada na 4.
Calibrao Tipo Freqncia Verificao de desempenho Requisit Freqnc o ia Verificar calibra o Manuteno Requisito Limpar eletrodo, guardar em soluo de KCl sat. Freqncia

Medidores de pH, condutividade e on seletivo (solues)

Na aquisio

Dirio/cad a uso

Cada uso

Figura 1 - Planilha de Controle de Equipamentos Anlise crtica de certificados de calibrao de equipamentos, instrumentos e padres O valor da incerteza expandida e do erro de indicao na calibrao do equipamento/instrumento/padro dever ser comparado com a faixa de aplicao do instrumento ( aplic). Esta faixa de aplicao pode ser obtida das seguintes formas: Grandezas com tolerncias:

aplic

= variao admitida a maior variao admitida a menor

Exemplo: Dimenso especificada: 10 2

aplic

= 2 (-2) aplic = 4
aplic

Para a avaliao de grupos de materiais, o valor considerado o menor materiais do grupo. Grandezas com indicao de mximos ou mnimos:

entre todos os

aplic

= valor mx. ou mn. 0

Exemplo: Torque mnimo s/ deformao = 10 daN.m

= 10 0 = 10 daN.m aplic
aplic

Aprovao do certificado: O certificado ser considerado aprovado se o erro total for menor do que 1/3 do aplic. O erro total (Et) do equipamento/instrumento/padro dado pela equao (1).
Et = (incerteza ) 2 + (erro de indicao )2

equao (1)

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Onde, a incerteza o valor obtido do certificado de calibrao do padro/equipamento/instrumento, referente incerteza expandida, e o erro de indicao o maior erro apresentado na calibrao. Para o caso de calibradores de rosca e verificaes do tipo passa/no passa, o erro total dever estar dentro dos limites especificados pela RGE, em normas nacionais ou internacionais. Tolerncias: Calibre Passa: Dimetro tolerncia de norma NBR Calibre No passa: Dimetro tolerncia de norma NBR
+0,0 1

Exemplo: Dimetro 20 0,03

Limite superior: 20,01 Limite inferior: 19,97

Exemplo: Anlise de calibrao de paqumetro 150 mm diviso de escala 0,02. O levantamento das tolerncias das especificaes do padro de materiais indicou o valor de 0,1 mm como a menor tolerncia. Dividindo-se a tolerncia por 3 tem-se: 0,1/3 = 0,033. Do certificado de calibrao do paqumetro temos a incerteza (U) e o maior erro de indicao (EI): U = 0,02; EI = 0,03, substituindo na equao (1) tem-se:
Et = (0,02 ) 2 + (0,03 ) 2 = 0,036

O equipamento adequado? O Et deve ser menor que 1/3 tem-se que o equipamento no serve para esta medio.

aplic

. Mas como: 0,036 > 0,033

Mtodos de manuseio e armazenamento Todo o equipamento que necessitar de calibrao peridica identificado com uma etiqueta de calibrao, onde indicada a data da ltima calibrao, a data da prxima calibrao, o laboratrio responsvel pela ltima calibrao e o nmero do certificado correspondente. A identificao e encaminhamento dos materiais para calibrao so efetuados pelo Departamento de Suprimentos. Qualquer equipamento/padro/instrumento de medio: que tenha sofrido algum dano; que no atenda o critrio de aceitao conforme item 4 deste procedimento; que tenha sido sobrecarregado ou manuseado impropriamente; que apresente algum mau funcionamento; cujo funcionamento est sujeito a dvidas quanto fidedignidade dos resultados gerados; que tenha ultrapassado o intervalo estabelecido para a comprovao (calibrao, verificao e manuteno); cuja integridade do lacre foi violada. Deve ser retirado de operao, segregado e identificado at que seja realizado o reparo necessrio, ajuste e/ou nova comprovao. Isto fundamental para que este equipamento no seja utilizado enquanto o mesmo no for readequado s condies de trabalho necessrias. Todos os equipamentos que sofrerem algum tipo de ajuste ou reparo em componentes que afetem de alguma maneira o resultado da medio devem ser encaminhados para nova calibrao. A definio dos componentes que afetam o resultado da medio deve ser realizada pelo tcnico do laboratrio.

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A manuteno deve ser planejada conforme planilha eletrnica que se encontra disponvel em rede de informtica. O controle dos equipamentos/instrumentos/padres realizado atravs da Planilha de Controle de equipamentos de medio, onde so inseridos seus dados cadastrais, como nome, fabricante, modelo, nmero de srie, tag, data da ltima/prxima calibrao, data da ltima/prxima verificao e resultado da avaliao do certificado de calibrao. Cada equipamento/instrumento/padro do RGELab possui uma pasta individual de cadastro. Na pasta correspondente a cada equipamento, instrumento ou padro, encontram-se informaes ou documentos tais como: a) Manuais de operao e instrues; b) Detalhes de quaisquer inspees efetuadas; c) Detalhes das manutenes efetuadas; d) Histrico de danos, mau funcionamento, lapsos de validade, modificaes ou reparos; e) Seus certificados de calibrao, bem como o certificado atual de calibrao. f) localizao atual Lacre de integridade O acesso a dispositivos no equipamento de medio, cujo ajuste afete seu desempenho, deve ser lacrado ou protegido, a fim de evitar adulteraes por pessoal no autorizado. Os lacres devem ser efetuados aps sua calibrao e de tal modo que qualquer adulterao seja claramente notada. Este lacre pode ser do tipo etiqueta, tinta arame, solda, etc. Os equipamentos que utilizarem o sistema de pilhas internamente, de forma a no possibilidade de troca sem a violao do lacre, no devem obedecer este procedimento. 4.2 Implementao do Item 5.9 da Norma no RGELab O RGELab atende ao item 5.9 da NBR ISO/IEC 17025:2001 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibrao seguindo as orientaes do procedimento especfico desse item, que est apresentado a seguir. Visando a garantia da qualidade dos resultados de ensaios realizados, o RGELab adota uma sistemtica de controle e monitoramento da validade dos ensaios. Anlises de tendncias e uso de tcnicas estatsticas so implementadas para a validao de mtodos no normalizados, conforme descrito em procedimento especfico.. A monitorizao pode incluir: Participao em ensaios de proficincia no escopo de atuao do laboratrio; Estudos de R&R. 4.3 Implementao do Item 5.6 da Norma no RGELab O RGELab atende ao item 5.6 da NBR ISO/IEC 17025:2001 Rastreabilidade da medio seguindo as orientaes do procedimento especfico desse item, que est apresentado a seguir. As calibraes dos equipamentos de medio e padres so realizadas por laboratrios acreditados pelo INMETRO ou reconhecidos pela Rede Metrolgica RS, ou no complexo de laboratrios que formam o INMETRO, ou ainda em organismos reconhecidos nacional e internacionalmente, tais como: NIST, PTB dentre outros, ou laboratrios acreditados por estes organismos. Quando no existir disponibilidade da calibrao em laboratrios desses

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organismos se pode procurar laboratrios que consigam evidenciar a rastreabilidade ao SI ou a padres apropriados. 5 Concluso

O presente artigo apresentou os requisitos da norma NBR ISO/IEC 17025:2001 no que se refere aos itens 5.5 (Equipamentos), 5.6 (Rastreabilidade da medio) e 5.9 (Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibrao). De um modo geral, tais requisitos tratam da garantia da qualidade de equipamentos e padres de laboratrios de calibrao e de ensaio. Esse tema de fundamental importncia na rea da metrologia, pois qualquer problema no atendimento a esses requisitos pode influenciar diretamente nos resultados de calibraes ou ensaios executados pelos laboratrios. Foi enfocado o procedimento adotado pelo RGELab para atendimento a tais requisitos. Cada laboratrio, contudo, deve implementar o procedimento que for mais adequado ao seu caso, desde que atenda aos referidos itens da norma. Neste sentido, vale lembrar que outros meios de cumprir com essas exigncias da norma tambm so possveis. 6 Referncias Bibliogrficas ABNT Associao Brasileira de Normas Tcnicas. NBR ISO/IEC 17025 - Requisitos gerais para competncia de laboratrios de ensaio e calibrao, 2001. AGUIAR, Joselma Guimares; DINIZ, Alberto C. G. C. e VIANNA, Joo Nildo S. Sistema da qualidade em laboratrios de pesquisa universitrios. In: III Congresso Brasileiro de Metrologia, 2003, Recife. CD rom. Pernambuco: SBM, 2003. CARVALHO, Alexandre Dias de e NEVES, Joo Alberto. Causas fundamentais das dificuldades na implementao da NBR ISO/IEC 17025 em laboratrios de calibrao. In: III Congresso Brasileiro de Metrologia, 2003, Recife. CD rom. Pernambuco: SBM, 2003. LIRA, Francisco Adval de. Metrologia na Indstria. Editora rica. 1 edio. So Paulo: 2001. 246p. POTIENS, Maria P.A.; VIVOLO, Vitor; RODRIGUES, Laura N. e CALDAS, Linda V.E. Implantao do sistema da qualidade no laboratrio de calibrao de instrumentos do IPEN/SP. In: III Congresso Brasileiro de Metrologia, 2003, Recife. CD rom. Pernambuco: SBM, 2003. SANTOS, Silvio Francisco dos; FOLLADOR, Ana Cristina Diniz Maciel e SOARES, Maurcio Arajo. Metodologia para auditoria de sistemas da qualidade de laboratrios segundo a NBR ISO/IEC 17025. In: III Congresso Brasileiro de Metrologia, 2003, Recife. CD rom. Pernambuco: SBM, 2003.