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Este programa poder ser revisto sempre que o INEM, IP. o considere necessrio
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ndice
Enquadramento
A importncia da Desfibrilhao Automtica Externa A Desfibrilhao Automtica Externa no contexto internacional A Situao em Portugal O INEM, I.P. no contexto da Desfibrilhao Automtica Externa em Portugal 4 4 5 5
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ANEXOS
Registo Nacional de Paragem Cardio-Respiratria Pr-Hospitalar Delegao de Competncia para a Prtica da Desfibrilhao Automtica Externa por No Mdicos III Carto de Operacional de DAE IV Dossiers de Pedido de Informao Prvia e de Pedido de Licenciamento V Guia de Implementao de Programas em Locais de Acesso ao Pblico VI-a Dossier de Acreditao para Formao em DAE e/ou SBV-D VI-b Dossier de Acreditao para Formao em DAE e/ou SBV-D I II
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Enquadramento
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A fibrilhao ventricular o mecanismo mais frequente da paragem cardio-respiratria de origem cardaca e o seu nico tratamento eficaz a desfibrilhao elctrica. Nestes casos, a probabilidade de sobrevivncia tanto maior quanto menor o tempo decorrido entre a fibrilhao e a desfibrilhao. A experincia internacional demonstra que, em ambiente extra-hospitalar, a utilizao de desfibrilhadores automticos externos (DAE) por pessoal no mdico aumenta significativamente a probabilidade de sobrevivncia das vtimas. No entanto, s a existncia de uma cadeia de sobrevivncia eficiente permite tornar a DAE um meio eficaz para a melhoria da sobrevida aps PCR de origem cardaca.
O International Liaison Committee On Resuscitation (ILCOR) recomenda que, em muitas circunstncias, profissionais no mdicos possam ser autorizados e incentivados a utilizar desfibrilhadores automticos externos, e o European Resuscitation Council defende que cada ambulncia seja dotada de capacidade de desfibrilhao automtica. O desenvolvimento tcnico dos denominados desfibrilhadores automticos externos (DAE) permite hoje a sua utilizao segura desde que operados por pessoal treinado especificamente para o efeito.
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A Situao em Portugal
Numa declarao conjunta sobre a prtica da desfibrilhao automtica, o Conselho Portugus de Ressuscitao e a Sociedade Portuguesa de Cardiologia assumiram para Portugal as recomendaes do ILCOR, e consideram que a utilizao de DAE por no mdicos s pode ser autorizada e legalizada se integrada em modelo organizativo que tenha controlo mdico e auditoria mdica qualificados.
Em 12 de Agosto de 2009 foi publicado o decreto-lei n 188/2009, que estabelece as regras a que se encontra sujeita a prtica de actos de DAE por no mdicos, bem como a instalao e utilizao de desfibrilhadores automticos externos no mbito quer do Sistema Integrado de Emergncia Mdica (SIEM), quer de programas de desfibrilhao em locais de acesso ao pblico.
De acordo com este decreto-lei, o acto de desfibrilhao, ainda que realizado atravs de desfibrilhadores automticos, s pode ser realizado por no mdicos por delegao de um mdico, sob a sua superviso e desde que integrado em programa de desfibrilhao automtica externa previamente licenciado pelo INEM, I.P..
Na qualidade de entidade responsvel pelo SIEM, que se define como o conjunto de aces extrahospitalares, hospitalares e inter-hospitalares, englobando a interveno activa, dinmica e coordenada dos vrios componentes da comunidade, de modo a possibilitar uma actuao rpida, eficaz e com economia de meios, ao INEM, I.P. incumbe a definio, organizao, coordenao e avaliao das actividades do SIEM, nomeadamente quanto ao sistema de socorro pr-hospitalar nas suas vertentes medicalizado e no medicalizado e a sua articulao com os servios de urgncia/emergncia.
Neste contexto, o INEM, I.P. entende ser da sua responsabilidade promover a utilizao de Desfibrilhao Automtica Externa em veculos de emergncia.
Ao INEM, I.P. compete ainda licenciar a utilizao de desfibrilhadores automticos externos, quer no mbito do SIEM, quer em locais de acesso ao pblico, bem como monitorizar e fiscalizar o exerccio da DAE.
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Conceito
O Programa Nacional de Desfibrilhao Automtica Externa (PNDAE) visa a criao pelo INEM, I.P., de uma rede de desfibrilhao automtica externa com o seguinte contedo: a) Forma de integrao das actividades de DAE na cadeia de sobrevivncia; b) Definio dos contedos do curso de formao especfico de que depende a certificao dos operacionais de DAE; c) Definio das prioridades e critrios tcnicos da respectiva implementao; d) Definio do funcionamento dos mecanismos de monitorizao e de auditoria, no mbito da DAE desenvolvida pelas entidades licenciadas.
Coordenao do Programa
A Coordenao do PNDAE da responsabilidade do INEM, I.P., a quem compete, em funo da avaliao face aos objectivos definidos, a definio da estratgia de desenvolvimento do Programa.
Por deciso do Conselho Directivo do INEM, I.P., a Coordenao do PNDAE fica na dependncia directa do DEM (Departamento de Emergncia Mdica) do INEM, I.P. e ter o seguinte organigrama funcional:
Director do DEM
Departamento de Emergncia Mdica
Coordenador do PNDAE
Programa Nacional de DAE
Delegaes Regionais
Delegao Regional de Lisboa Delegao Regional do Porto GCI Delegao Regional de Coimbra Delegao Regional de Faro
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Objectivos do Programa
O Objectivo Nuclear do PNDAE a promoo da melhoria da sobrevida das vtimas de morte sbita de etiologia cardaca.
O Objectivo Principal do programa garantir o reforo da cadeia de sobrevivncia, entendida como o conjunto de aces sequenciais realizadas de forma integrada por diferentes intervenientes, com vista a garantir a mxima probabilidade de sobrevivncia a uma vtima de paragem cardio-respiratria. Este reforo garantido ao difundir a capacidade de desfibrilhao em viaturas de emergncia tripuladas por no mdicos e em programas de DAE implementados em locais de acesso ao pblico, tornando-a efectivamente mais precoce.
Nessa definio e tendo em conta, como se referiu, a necessidade de optimizar os recursos disponveis, dever-se- atender:
No que se refere definio de prioridades, s reas geogrficas de maior densidade e concentrao populacional, aliado evidncia de maior probabilidade de ocorrncia em locais com grande afluncia de pblico, perodo de funcionamento alargado, i.e. a possibilidade de um acontecimento de morte sbita num perodo de 2 anos, numa lgica de estar onde a probabilidade de ser necessrio maior e, simultaneamente, garantir a mxima rentabilizao possvel do investimento efectuado; No que se refere definio de critrios, capacidade instalada para cumprir, de forma contnua e sustentada, todos os pressupostos, requisitos e condies tcnicas, logsticas e de gesto, exigveis para o funcionamento adequado e correctamente integrado na cadeia de sobrevivncia.
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medida que forem existindo as imprescindveis competncias, expandir a utilizao do Programa s restantes Ambulncias tipo B dos parceiros do INEM, I.P. no SIEM, sempre sob responsabilidade e orientao do INEM, I.P.; Promover, licenciar, monitorizar e fiscalizar a prtica da DAE em programas autnomos de DAE implementados em Locais de Acesso ao Pblico e nas Ambulncias tipo A, desde que reunidos os requisitos e as condies definidas. Consolidar o Programa Nacional de Desfibrilhao Automtica Externa e garantir que sustentvel.
Salienta-se que, luz da legislao aprovada em Portugal, aceitando a colaborao de outras entidades de carcter pblico ou privado na implementao do Programa Nacional de DAE, pretende o INEM, I.P. que os programas desenvolvidos por essas entidades contribuam para a consolidao do mesmo, obviamente aceitando razes abrangentes para a implementao, no prescindindo no entanto dos critrios de manuteno para o correcto funcionamento de programas.
Integrao das Actividades de DAE na Cadeia de Sobrevivncia Condies e requisitos para a utilizao do Programa
De acordo com o Conselho Nacional Executivo da Ordem dos Mdicos, a utilizao de desfibrilhao automtica externa por no mdicos em Portugal, fora de um contexto organizativo estruturado e sem controlo mdico, pode acarretar riscos e prejuzos inerentes a prticas menos qualificadas, por pessoas sem formao ou, porventura, deficiente formao..
De acordo ainda com os princpios emanados em decreto-lei, a prtica de actos de DAE por operacionais no mdicos, em ambiente extra-hospitalar, s permitida desde que se cumpram as seguintes condies gerais:
Prtica do Acto de DAE: A prtica de actos de DAE seja praticada sob superviso mdica. Os actos de DAE estejam obrigatoriamente inseridos em programas de DAE e integrados no modelo de organizao da cadeia de sobrevivncia previsto para Portugal. Quem, perante uma situao de paragem cardio-respiratria, pratica o acto de DAE deve directamente ou atravs de qualquer outra pessoa que designe para o efeito, activar o primeiro elo da cadeia de sobrevivncia, comunicando ao INEM, I.P., a situao atravs do nmero nacional de emergncia 112. Sempre que possvel, a comunicao atravs do 112 deve ser prvia prtica de um acto de DAE.
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Programas de DAE: Exista um mdico responsvel pelo programa de DAE. O mdico responsvel pelo programa de DAE possua experincia relevante em medicina de emergncia ou de urgncia, em cuidados intensivos ou em cardiologia. Existam dispositivos de desfibrilhao automtica externa. Dependendo da natureza do programa, existam operacionais de DAE em nmero suficiente (i.e. capazes de dar reposta em tempo oportuno) para assegurar o perodo de funcionamento do programa de DAE. Exista um responsvel pelo controlo das necessidades formativas para manter o programa. Existam registos de todas as utilizaes dos DAE e que estes possuam caractersticas que permitam a posterior anlise dessas utilizaes. Exista um permanente controlo de qualidade de todas as etapas do programa.
O INEM, I.P. de acordo com a sua misso definida no artigo 3 do decreto-lei n 220/2007, considera que, quanto ao reconhecimento de orientaes cientficas sobre a prtica de desfibrilhao automtica externa, so consideradas como vlidas as metodologias emanadas pelo International Liaison Committee On Resuscitation (ILCOR), desde que a integrao desses princpios seja comprovadamente ajustada realidade nacional.
O INEM, I.P. reconhece que a cadeia de sobrevivncia e a estrutura do sistema de socorro pr-hospitalar em uso em Portugal, se aproxima mais das orientaes preconizadas pelo European Resuscitation Council no documento Guidelines for Resuscitation 2005 Section 2. Adult basic Life support and use of automated external defibrillators, publicado na revista Resuscitation (2005) 67S1, S7-S23. Por este motivo considera o INEM, I.P. que devero ser estas as orientaes recomendadas no PNDAE.
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Reconhecendo que em Portugal tambm tem sido at data ministrada formao de acordo com as orientaes produzidas pela American Heart Association no documento: Part 4: Adult Basic Life Support, publicado na revista Circulation 2005; 112;IV-19-IV-34, considera o INEM, I.P. que embora sejam consideradas idneas estas orientaes, apresentam diferenas metodolgicas de abordagem da vtima e accionamento do sistema de emergncia mdica. Por este motivo estas orientaes apenas podero ser aceites, se comprovadamente forem adaptadas realidade nacional.
Assumindo pois eventuais diferenas nos vrios modelos formativos disponveis e desde que devidamente adaptados realidade nacional, o INEM, I.P. actualmente considera como adequados os modelos formativos recomendados pelas seguintes entidades para formao em DAE e/ou SBV+DAE (SBV-D): Conselho Portugus de Ressuscitao CPR American Heart Association AHA European Reference Centre for First Aid Education ERCFAE Entidades Reconhecidas pelo International Liaison Committee On Resuscitation - ILCOR
NOTA: Outras Entidades podero vir a ser consideradas no futuro. As entidades formativas j acreditadas por uma das instituies acima indicadas devero de qualquer modo submeter a sua candidatura acreditao pelo INEM, I.P. para poderem ministrar formao reconhecida pelo PNDAE. (ver abaixo o capitulo Acreditao de Entidades Formativas).
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Por outro lado, as recomendaes conjuntas do European Resuscitation Council e da European Society of Cardiology para a utilizao de desfibrilhadores automticos externos (DAE) na Europa, consideram que a organizao de programas de DAE deve ter por base a recolha exaustiva de dados sobre a prevalncia e epidemiologia da morte sbita na rea.
Em Portugal o INEM, I.P. no mbito das suas competncias, criou e desenvolveu o registo nacional de paragem cardio-respiratria pr-hospitalar (RNPCR-PH).
A incluso de todos os programas de DAE licenciados pelo INEM, I.P. no RNPCR-PH pois condio obrigatria para que o melhor conhecimento da realidade nacional permita o mais adequado estabelecimento de prioridades na implementao de futuras expanses do PNDAE e, por outro lado, para permitir cumprir com os requisitos mais bsicos das auditorias a implementar pelo INEM. I.P a todos os programas de DAE licenciados. Ver Anexo I - Registo Nacional de Paragem Cardio-Respiratria Pr-Hospitalar
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Logtipos e Sinaltica
A identificao objectiva de instalaes e locais onde exista um programa de DAE em funcionamento, deve ser universalmente reconhecida por qualquer cidado. Nesse sentido considera-se adequada a utilizao de simbologia internacional.
Neste sentido, o INEM, I.P. adoptou para o Programa Nacional de DAE o logtipo internacional de DAE proposto pelo International Liaison Committee on Resusitation (ILCOR)
Detalhes sobre este logtipo ILCOR podem ser encontrados no stio do European Resuscitation Council em https://www.erc.edu/index.php/newsItem/en/nid=204/
De acordo com esta deciso, os logtipos abaixo indicados devem igualmente ser os adoptados pelos Programas de DAE licenciados pelo INEM, I.P. ao abrigo do Decreto-Lei n 188/2009
O INEM, I.P. pode fornecer os prottipos destes logtipos em suporte digital de elevada qualidade aos responsveis dos Programas de DAE licenciados pelo INEM, I.P.
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Requisitos Gerais
A licena para instalao e utilizao de equipamentos de DAE depende da verificao cumulativa dos seguintes requisitos: a) Existncia de um responsvel mdico; b) Existncia de dispositivos de DAE; c) Existncia de operacionais de DAE em nmero suficiente para assegurar a prtica de actos de DAE durante o perodo de funcionamento do programa de DAE; d) Adequao ao PNDAE e garantia do cumprimento integral dos respectivos princpios e normas.
Responsvel Mdico
Todos os programas de DAE devem ter um Responsvel Mdico de acordo com o determinado pelo decreto-lei n 188/2009.
Ao abrigo do artigo 6 do mesmo decreto-lei, s podem ser responsveis mdicos, no mbito de programas de DAE, licenciados em Medicina com experincia relevante em medicina de emergncia ou de urgncia, em cuidados intensivos ou cardiologia.
Esta experincia deve ser documentada atravs do envio para o INEM, I.P. de curriculum vitae resumido do responsvel mdico pelo programa da DAE
Operacionais de DAE
O nmero mnimo de operacionais treinados deve ser suficiente para garantir resposta pronta com DAE, em intervalo de tempo inferior a 3 minutos aps o colapso.
Os operacionais de DAE tm obrigatoriamente de possuir formao em SBV e DAE ministrada por entidade acreditada pelo INEM, I.P., para ministrar a formao. Esta formao tem de estar documentada.
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Esta delegao de competncias deve estar documentada atravs do preenchimento do documento de Delegao de Competncia para a Prtica da Desfibrilhao Automtica Externa por No Mdicos (ver Anexo II). Ao aceitar a delegao desta competncia, o indivduo a quem a mesma delegada torna-se deste modo um Operacional de DAE (ODAE).
Este documento dever ser assinado em duplicado pelo Mdico Responsvel e pelo ODAE, ficando uma cpia nos registos do Programa de DAE e a outra com o ODAE. O documento ter validade coincidente com a da formao em curso acreditado de DAE (ou recertificao), devendo ser renovado por idnticos perodos.
Todos os ODAE devero identificar-se como tal junto das equipas de emergncia do SIEM. Para tal devero ser sempre portadores dum carto que os identifique como Operacionais de DAE.
Com vista a uniformizar o modelo de carto de ODAE, o INEM criou o Carto de Operacional de DAE (ver Anexo III) que dever ser atribudo a todos os ODAE pelos responsveis pelos vrios programas de DAE autorizados pelo INEM.
No carto de Operacional de DAE dever ser colada a fotografia do ODAE, e o seu nome na face anterior e a validade do mesmo (nunca posterior data de validade da formao em DAE).
No verso do carto dever ser inscrito o nome do Programa de DAE em que o Operacional est includo e a assinatura do Mdico Responsvel pelo programa e respectivo n da cdula da Ordem dos Mdicos.
As entidades promotoras de programas de DAE licenciados pelo INEM podero (se assim o entenderem) colocar o respectivo logtipo direita dos 3 logtipos existentes no verso do carto de ODAE.
O INEM fornecer a estas entidades licenciadas o modelo do Carto de ODAE em suporte digital (imagemvector) e as respectivas normas de utilizao.
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Equipamentos de DAE
O nmero mnimo de equipamentos deve ser suficiente para garantir resposta pronta com DAE em intervalo de tempo inferior a 3 minutos aps o colapso, em qualquer localizao abrangida pelo Programa de DAE.
Os equipamentos de DAE, como dispositivos mdicos que so, tm de estar em conformidade com o determinado pelo INFARMED para este tipo de equipamentos. Deste modo, todas as empresas que comercializam equipamentos de DAE devem: - Possuir Certificado de Conformidade CE (passado pelo organismo notificado) - Produzir Prova de Registo no INFARMED - Possuir Declarao de Conformidade CE (emitida pelo fabricante dos DAE) - Fornecer Rotulagem e Folhetos de Instrues em Portugus
Alm das caractersticas definidas no decreto-lei n 188/2009, os equipamentos devem emitir comandos sonoros em lngua portuguesa e possuir algoritmos de deciso vlidos, de acordo com as recomendaes actualizadas para a DAE.
Todos os Programas de DAE devem ainda dispor de software adequado para anlise, posteriori, dos registos derivados dos DAE.
Perodo de Funcionamento
A entidade requerente tem de fazer prova que, durante o perodo em que se prope ter o programa de DAE activo, tem operacionais disponveis em nmero suficiente (assim como equipamentos de DAE em nmero suficiente e acessveis aos operacionais), para garantir resposta em tempo inferior a 3 minutos aps o colapso.
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Por outro lado, as entidades que pretendam submeter um pedido de licenciamento para um programa de DAE podem faz-lo mediante envio do pedido dirigido ao Presidente do Conselho Directivo do INEM, I.P., de acordo com o previsto no artigo 13 do mesmo decreto-lei.
As listagens dos documentos necessrios para um e outro tipo de pedido e as minutas dos respectivos requerimentos podem ser encontradas no anexo IV.
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Da leitura destes 2 artigos do decreto-lei claramente resulta que s podero ser certificados como Operacionais de DAE os indivduos no mdicos que tenham cumprido, com aproveitamento, um curso de formao especfico cujos contedos programticos devem estar definidos no PNDAE.
Por outro lado fica subjacente a noo de que outras entidades alm do INEM, I.P. podem ministrar estes cursos de formao especficos desde que previamente acreditadas para tal pelo INEM, I.P.
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No PNDAE deste modo prevista a possibilidade de entidades formadoras poderem candidatar-se junto do INEM, I.P. para serem acreditadas para formao em cursos de DAE ou de SBV e DAE (SBV-D).
Uma vez que os cursos ministrados pelas vrias entidades podem variar em termos de contedo e de modelo formativo, definiu-se no PNDAE (com a superviso do DFEM - Departamento de Formao em Emergncia Mdica do INEM, I.P.) um Dossier de Acreditao para Formao em DAE e/ou SBV-D (ver Anexo V).
Neste documento estabelecem-se os contedos programticos e mtodos pedaggicos a que deve obedecer a formao nesta rea e as condies mnimas para conceder a acreditao para este tipo de formao.
Existe alguma margem para que os vrios modelos formativos recomendados pelas vrias entidades internacionalmente reconhecidas possam ser respeitados, sem no entanto prescindir de alguns requisitos mnimos que garantam a qualidade da formao ministrada nos cursos das entidades que vierem a ser acreditadas e a adaptao dos vrios modelos realidade nacional.
Neste documento aceitam-se como vlidos, nesta fase, os modelos formativos recomendados por: Conselho Portugus de Ressuscitao - CPR American Heart Association - AHA European Reference Centre for First Aid Education - ERCFAE Entidades reconhecidas pelo International Liaison Committee On Resuscitation - ILCOR
As entidades formadoras que se candidatem acreditao pelo INEM-I.P. para formao em DAE e/ou SBVD, e que j tenham reconhecimento prvio por uma das estruturas mencionadas acima, devero apresentar documento comprovativo desse reconhecimento onde se mencione que a entidade candidata uma escola de formao que cumpre os modelos formativos recomendados pela estrutura cientificamente credvel na qual est certificada.
NOTA: Outras Entidades podero vir a ser consideradas no futuro. As entidades candidatas acreditao pelo INEM, I.P. para formao em DAE e/ou SBV-D devero solicitar ao DFEM o Formulrio de Candidatura de Acreditao de Entidades para Formao e o Regulamento Geral de Acreditao de Entidades para Formao.
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