ООО «Балтийская пищевая компания»

191186 г. Санкт-Петербург,
ул. Большая Конюшенная, дом.17,
пом. 36 Н, лит.А.
тел. (812) 334-94-63
факс (812) 334-94-62
www.bpk-spb.com

БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА «ФЛАВОЦЕН»

(ДИГИДРОКВЕРЦЕТИН)

Основное определение Флавоцена:

 Экстракт из лиственницы Даурской с содержанием дигидрокверцетина 90±5%

Действующее вещество:
Биофлавоноид Дигидрокверцетин (ДКВ)
Единые требования Таможенного Союза (Единые санитарно-
эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащих санитарно-
эпидемиологическому надзору (контролю), Приложение 5):
 адекватный уровень потребления флавоноидов для взрослых составляет 250
мг/сутки, верхний допустимый уровень потребления - 500 мг/сутки, в том числе:
 адекватный уровень потребления ДКВ составляет 25 мг/сутки, верхний
допустимый уровень потребления – 100 мг/сутки.

МР 2.3.1.2432-08 от 18.12.2008:
 рекомендуемый уровень потребления флавоноидов составляет:
 250 мг/сутки для взрослых
 150-250 мг/сутки для детей с 7 лет.

Последствия недостатка биофлавоноидов в организме:

 общая слабость, быстрая утомляемость
 боли в плечах и ногах, особенно при ходьбе
 мелкие внутрикожные кровоизлияния
 хрупкость и ломкость капилляров
 сердечно-сосудистые заболевания (инфаркты, инсульты, варикозное
расширение вен и др.)

Область применения Флавоцена (согласно Свидетельству о гос.

регистрации):
в пищевой промышленности:
 для обогащения пищевых продуктов флавоноидами, в том числе продуктов
питания для детей старше 7 лет
 при производстве биологически активных добавок к пище
 в качестве антиокислителя в соответствии с требованиями СанПиН 2.3.2.1293-03
Возможные области применения Флавоцена:
в пищевой промышленности:
 для производства специализированного (профессионального) питания, а также
лечебного питания (для профилактики и в комплексной терапии сердечно-
сосудистых заболеваний, бронхолегочных и других).
в косметической промышленности:
 для антивозрастных, антицеллюлитных средств.
1
в качестве кормовой добавки для животных

Разрешительные документы:
 Свидетельство о государственной регистрации (единая форма Таможенного
союза) RU 77.99.26.009.Е.013386.05.11 от 06.05.2011г. «Флавоцен
(дигидрокверцетин)». Выдано на основании ЭЗ ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-
6754/б-05 от 20.10.2005, №72/Э-8265/б-06 от 13.04.2006, №72/Э-6006/и-01 от
05.11.2001, №72/Э-802/и-09 от 02.04.2009; ФГУЗ "Центр гигиены и
эпидемиологии в г. Москве" №23-360/Б-07 от 01.10.2007.

ВВЕДЕНИЕ В ПРОИЗВОДСТВО ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ,

ОБОГАЩЕННЫХ ФЛАВОЦЕНОМ

Документация:
 Согласованную документацию на некоторые виды продукции (в частности,
молоко сухое «Особое») можно приобрести у разработчика (ВНИМИ).
Документация компании «Медбиофарм» предоставляется бесплатно.
 При расширении собственного ассортимента выпускаемой продукции за счет
Флавоцена, разрабатываются Изменения к техническим условиям, которые
согласовываются в территориальных органах РосТехУрегулирования (ЦСМ).
Продукты питания:
 Продукты питания общего назначения с применением Флавоцена подлежат
стандартной санитарно-эпидемиологической экспертизе в территориальном
органе Роспотребнадзора (с анализом содержания биофлавоноида
(дигидрокверцетина) в продукте, если Флавоцен указан как обогатитель) с
получением Санитарно-эпидемиологического заключения на продукт.
Примечание: если Флавоцен указан в ТУ как антиокислитель, на этикетке может
быть указана информация о пользе Флавоцена (биофлавоноида), входящего в
состав продукта.
 Продукты питания, обогащенные биофлавоноидами, предназначенные для детей
школьного возраста, подлежат государственной регистрации в территориальном
органе Роспотребнадзора с последующим получением Свидетельства о
государственной регистрации на продукт.
Косметические средства:
 Косметические средства с Флавоценам подлежат стандартной процедуре
сертификации косметических средств (никаких специальных разрешительных
документов не требуется).

Патенты и свидетельства
 Патент РФ на изобретение №2201750 «Способ получения флавоноидов»
 Патент РФ на изобретение №2205636 «Средство для профилактики вредного
воздействия табачного дыма и других продуктов горения»

ОПИСАНИЕ ПИЩЕВОЙ ДОБАВКИ

Флавоцен (Дигидрокверцетин) является антиокислителем и биологически активным

веществом природного происхождения, вырабатываемым из древесины лиственницы
Сибирской (Даурской). Флавоцен (Дигидрокверцетин) обладает Р-витаминной
активностью, антиоксидантными, бактериостатическими, капиляропротекторными
свойствами. В Приложении 7 к СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования
безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» Дигидрокверцетин указан как
пищевая добавка-антиокислитель, не оказывающая вредного воздействия на здоровье
2
человека при использовании для изготовления пищевых продуктов. Дигидрокверцетин
внесен в СанПиН 2.3.2.1293-03 «Гигиенические требования по применению пищевых
добавок» (Приложением 3.4 «Гигиенические регламенты применения
антиокислителей»).

Основные характеристики Флавоцена:

1. Аморфный порошок желтовато-бежевого цвета.
2. Упаковывается по заявке потребителя.
3. Срок хранения -24 месяца.
Технологические свойства Флавоцена:
1. Растворяется в горячей воде (выше 85°С) и водно-спиртовом растворе
Примечание: ведется работа по микрокапсулированию Флавоцена для
улучшения растворимости в воде.
2. Простой способ внесения в продукты.
3. Стабильное содержание биофлавоноидов на всем протяжении срока хранения
обогащенного продукта.
4. Раствор Флавоцена приобретает желтоватый цвет.
5. Обладает антиокислительным свойством, подавляет окисление липидов в
продуктах
6. Проявляет бактериостатические свойства: подавляет рост Bacillus cereus и
золотистого стафилококка, слабо подавляет рост кишечной палочки.

Продукты, которые можно обогащать Флавоценом:

 Продукты, в рецептуре которых возможно использование воды или водно-
спиртовой смеси:
 Молочные и кисломолочные продукты, мороженое
 Хлебобулочные и кондитерские изделия (мучные и сахаристые)
 Мясные и колбасные изделия
 Соусы
 Напитки безалкогольные
 Напитки алкогольные (для смягчения вкуса спиртных напитков,
искусственного старения коньяка и вин)
 Продукты, в рецептуре которых возможно использование сухого молока,
шоколада, сливок:
 Кондитерские изделия (мучные и сахаристые)
 БАД к пище (спиртовые или водные растворы, таблетированная форма)
 Косметика

Опыт применения Флавоцена (дигидрокверцетина):

 БАДы к пище: «Капилар», «Окулист» и др.
• Напитки безалкогольные: компоты, питьевая вода «Аква Минерале Бьюти»,
«Рассолы от Малахова»
• Продукты кисломолочные: «Профилакт 120/80»
 Молоко сухое «Особое» с флавоценом (документация ГНУ ВНИМИ)
 Хлебобулочные изделия
 Водка (отрабатывается технология обогащения, планируется производство)
 Лечебно-профилактические ванны
 Крем: противоварикозный и др.

Флавоцен (ДКВ) сегодня:

• Вступил в действие ГОСТ Р 52791-2007 «Консервы молочные. Молоко сухое»,
в котором дигидрокверцетин рекомендован в качестве природного
антиокислителя для сухого молока.
• ГНУ ВНИИПП разработана документация на мясные и колбасные изделия с
увеличенным сроком годности с добавлением дигидрокверцетина.
• ГНУ ВНИХИ разработана документация на мороженое с растительным жиром с
добавлением дигидрокверцетина как антиокислителя (ТУ9226-146-00419762-06).
3
 • ГНУ ВНИМИ разработана документация на йогурт с увеличенным сроком
годности добавлением дигидрокверцетина (ТУ 9222-442-00419785-08)
• ГНУ ВНИМИ разработана документация на сметану с увеличенным сроком
годности добавлением дигидрокверцетина (ТУ 9222-355-00419785-08)
• Дигидрокверцетин используется при производстве молочной, мясной,
виноводочной продукции, кондитерских изделий, напитков, продуктов
функционального питания.
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПИЩЕВОЙ ДОБАВКИ

Свойства Флавоцена (дигидрокверцетина), подтвержденные

клиническими и лабораторными исследованиями:
обладает Р-витаминной активностью
увеличивает продолжительность и качество жизни:
• снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний:
 снижает уровень холестерина в крови
 укрепляет капилляры и сосуды, улучшает микроциркуляцию крови
 снижает артериальное давление
способствует сохранению молодости и стройности:
• способствует снижению массы тела
• обладает мощными антиоксидантными свойствами
• оказывает благоприятное воздействие на кожу:
 повышает упругость, способствует разглаживанию мелких морщин
 улучшает кровоток
 увлажняет
проявляет противовоспалительное и противоаллергенное действие
обладает действиями: антиокислительным (подавляет окисление липидов) и
бактериостатическим (подавляет рост Bacillus cereus и золотистого стафилококка,
слабо подавляет рост кишечной палочки)

Флавоцен в водке (доказано клиническими испытаниями):

блокирует образование комплексов ацетальдегида:
 способствует снижению токсического действия спирта на ткани и органы
человека
 снижает содержание ацетальдегида в выдыхаемом воздухе (уменьшает
запах)
Снимает спазм сосудов, вызванный потреблением алкоголя:
 Не изменяет артериальное давление
 снижает вероятность развития гипертонического криза у склонных к
гипертонии людей
 снижает возможность появления тахикардии и аритмий сердечной мышцы
Блокирует снятие заряда с эритроцита:
 предупреждает слипание эритроцитов и образование тромбов
 снимает синдром «тяжелой головы»
Способствует более быстрому удалению токсинов из крови:
 снижает отечность лица и век
 не вызывает похмелья

Перечень отчетов по исследованию биологически активной добавки «Флавоцен»

Клинические исследования:
1. «ОТЧЕТ по клиническому исследованию эффективности биологически
активной добавки к пище «Капилар» в комплексном лечении больных с
артериальной гипертонией» Федеральное государственное учреждение
«Государственный научно-исследовательский центр профилактической
медицины Федерального агентства по здравоохранению и социальному
развитию», Москва 2005 г.

4
 Исследуемая группа: больные с артериальной гипертонией.
Результаты: «Капилар» (дигидрокверцетин) в дополнении к терапии
сердечно-сосудистыми препаратами оказывают положительное влияние
на клиническое течение заболевания. Отмечено снижение артериального
давления, улучшение микроциркуляции крови, уменьшение застойных
явлений, улучшение самочувствия больных (снижение частоты
возникновения головной боли, шума в голове, головокружения, нарушения
координации движения). Применение дигидрокверцетина (ДКВ) является
перспективным также и для вторичной профилактики артериальной
гипертонии и ишемической болезни сердца.
2. «Исследование эффективности применения «Капилара» в комплексных
программах медицинской реабилитации больных гипертонической
болезнью в условиях реабилитационного центра», 6 Центральный военно-
клинический госпиталь МО РФ, Москва
Исследуемая группа: больные гипертонической болезнью
Результаты: ДКВ обеспечивает повышение реабилитационного эффекта.
ДКВ способствует нормализации артериального давления, улучшению
общего самочувствия (снижение или исчезновение одышки, повышение
активности, улучшение сна). Комплексная программа медицинской
реабилитации гипертонических больных с применением «Капилара»
(дигидрокверцетина) способствует улучшению микроциркуляции,
реологических свойств крови, показателей центральной и
периферической гемодинамики, повышению толерантности к физической
нагрузке, улучшению психоэмоционального состояния больных (снижение
частоты возникновения головной боли, шума в голове, головокружения,
повышение работоспособности, улучшение настроения).
3. «Исследование эффективности применения «Капилара» в комплексных
программах медицинской реабилитации больных ишемической болезнью
сердца после операции реваскуляризации миокарда на санаторном этапе»
Центральный военно-клинический санаторий «Архангельское» МО РФ
Исследуемая группа: санаторные больные с ИБС
Результаты: улучшение показателей микроциркуляции, реологических
свойств крови, центральной и периферической гемодинамики, функции
внешнего дыхания, оксигенации крови. Дигидрокверцетин в комплексной
терапии ведёт к повышению толерантности к физической нагрузке и
улучшению психоэмоционального состояния больных и обеспечивает
повышение реабилитационного эффекта.
Рекомендован: на санаторном этапе медицинской реабилитации и далее
на амбулаторно-поликлиническом этапе для повышения эффективности
реабилитации больных ишемической болезнью сердца, перенесших
реконструктивные операции на коронарных сосудах.
4. «Клинические испытания эффективности питьевой воды Aqua Minerale
Beauty» , ЗАО «Косметологическая лечебница «Институт Красоты»», Москва,
2006г.
Исследуемая группа: женщины
Результаты: повышение тургора кожи и выравнивание микрорельефа,
улучшение микроциркуляции кожи, уменьшение шелушения кожи
(восстановление гидролипидной мантии кожи), увеличение влажности
кожи, отмечено регулирующее влияние дигидрокверцетина на водный
баланс организма, уменьшение массы тела.
5. «Разработка новых технологий лечения больных с хронической венозной
недостаточностью путем применения ванн из биофлавоноидного
комплекса с легкими растительными маслами «Флавитоник», ФГУ
«Российский научный центр восстановительной медицины и курортологии»
Минздравсоцразвития РФ, Москва, 2011г.
Исследуемая группа: 50 человек в возрасте от 30 до 68 лет с
5
 хронической венозной недостаточностью нижних конечностей I-IV стадии.
Результаты: нормализация процессов микроциркуляции и
лимфодренажной функции, уменьшение гипоксии, улучшение трофики
тканей, подавление клинических симптомов заболевания: отека голени,
болевого синдрома. Подавление клинических признаков венозного
дерматита и индуративного целлюлита, аллергических кожных
проявлений в зоне трофических расстройств, уменьшение
телеангиоэктазий, повышение эластичности кожного покрова, улучшение
качества жизни пациентов.
6. «Флавоценовые ванны: биологическая активность, области применения,
методические рекомендации по использованию», ОАО «Эксирус», Москва,
2005
Исследуемая группа: 18 человек в возрасте от 32 до 75 лет с проявлением
сосудистой недостаточности.
Результаты: нормализация средних показателей артериального давления и
микроциркуляции крови, улучшение толерантности к физической нагрузке,
улучшение состояния тургора кожных покровов (при его возрастном снижении),
улучшение визуального состояния кожных покровов (увеличение увлажненности
кожи, уменьшение визуализации варикозного расширения вен, отечности),
снижение имевшихся аллергических и проявлений и воспалительных процессов.
7. «Применение флавоцена в бальнеотерапии» Главное военно-медицинское
управление МО РФ, Методические рекомендации, Москва, 2005.
Показания к применению:
 Болезни сердца и сосудистой системы (гипертоническая болезнь,
ишемическая болезнь сердца, варикозная болезнь, отеки нижних
конечностей, телеангиоэктазии (сосудистые звездочки), трофические язвы
нижних конечностей).
 Болезни кожи и подкожной клетчатки (различные дерматиты,
ограниченные нейродермиты, различные формы экземы вне стадии
обострения), заболевания кожных покровов вирусной и бактериальной
этиологии (угревая болезнь, различные пиодермии и т.д), эритема
вследствие гиперинсоляции.
 Эстетические проблемы (снижение тургора и эластичности кожных
покровов), отечно-фибросклерозирующая панникулопатия («целлюлит»)
первой и второй стадии, купероз, повышенная ломкость капилляров.
Рекомендации: Флавоцен рекомендован для применения в лечебно –
профилактических, санаторно–курортных учреждениях, центрах красоты и
талассотерапии, как эффективное и безопасное средство для коррекции и
профилактики патологических состояний.
7. «Изучение гепатопротекторного действия и влияния на кровоток
флавоцена (дигидрокверцетина) при потреблении токсической дозы
алкоголя (водки)» Медицинский Радиологический Научный Центр, НПК
«Медбиофарм», Обнинск, 2008.
Исследуемая группа: 6 человек.
Результаты: Флавоцен блокирует образование комплексов ацетальдегида,
являющегося продуктом метаболизма спирта, с аминокислотами и белком
альбумином, тем самым снижает токсическое действие спирта на ткани и органы
человека. Снижает содержание ацетальдегида в выдыхаемом воздухе.
Предупреждает спазм сосудов, вызванный потреблением алкоголя, вследствие
чего артериальное давление не подвергается значительным изменениям. Тем
самым резко снижается вероятность развития гипертонического криза у
склонных к гипертонии людей. Флавоцен снижает возможность появления
тахикардии и аритмий сердечной мышцы. Флавоцен блокирует снятие заряда с
эритроцита, тем самым, предупреждая слипание эритроцитов и образование
тромбов.

Исследования безопасности и функциональной пригодности:

1. «Отчет по изучению функциональной пригодности и безопасности

6
 применения отечественного биофлавоноида – флавоцен» МРНЦ РАМН,
Обнинск, 2001
2. «Результаты экспериментального исследования антиоксидантной
активности пищевых добавок - флавоцена и селексена» Лаборатория
Вимм-Билль-Данн, Москва, 2004