MANUAL DA QUALIDADE E DE BOAS PRTICAS DE FABRICAO

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MANUAL DA QUALIDADE E DE BOAS PRTICAS DE FABRICAO DA EXTREMA COSMTICOS

MANUAL DA QUALIDADE E BOAS PRTICAS DE FABRICAO

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Heberton Melo
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Amauri Hernandes
Gerente Geral

Roberto Zancaner / Paulo Ramenzoni

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ndice do Manual __________________________________________________________ pg.02 1-) Introduo _____________________________________________________________ pg.02 1.1-) Manual da Qualidade____________________________________________________ pg.02 1.2-) Escopo do sistema de gesto da Qualidade ___________________________________ pg.02 1.3-) Poltica e responsabilidade pela Qualidade ___________________________________ pg.02 2-) Sistema da Qualidade ____________________________________________________ pg.03 2.1-) Requisitos Gerais________________________________________________________pg.03 2.1.1-) Estrutura Organizacional ________________________________________________pg.03 2.1.2-) Responsabilidades _____________________________________________________pg.04 2.1.3-) Recursos Disponiveis___________________________________________________pg.04 2.1.4-) Procedimentos ________________________________________________________pg.05 2.1.5-) Processos ____________________________________________________________pg.05 3-) Fabricao _________________________________________________________ pg.05 e 06 3.1-) Recebimento de Materiais ________________________________________________pg.06 4-) Requerimentos para a Garantia da Qualidade ___________________________ pg.07 e 08

1-) INTRODUO 1.1-) Manual da Qualidade:

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O Manual da Qualidade descreve o Sistema de Qualidade, integrando sua cultura tcnica e administrativa, instalaes, recursos materiais e humanos. O Manual da Qualidade elaborado e mantido pelo Sistema de Qualidade e pela Direo, verificado e aprovado pelo Gerente da Planta, e Diretores. O Manual de Qualidade est disponvel em meio eletrnico, Cpias impressas no so Autorizadas e controladas. 1.2-) Escopo do Sistema da Qualidade: Desenvolvimento, Fabricao e Envase de Cosmticos, Perfumes e Produtos de Higiene Pessoal. 1.3-) Poltica e Responsabilidade pela Qualidade: A Extrema Indstria de Cosmticos tem como objetivo consolidar-se como referncia na qualidade de processos e produtos na indstria cosmtica. A Poltica de Qualidade da Extrema Indstria de Cosmticos define diretrizes para monitorar e promover a melhoria contnua necessria ao desenvolvimento dos negcios. Com sua aplicao, a empresa busca superar positivamente as expectativas dos seus clientes, fornecedores, acionistas, colaboradores, comunidades, governo e a sociedade. Para isso, a Extrema Indstria de Cosmticos compromete-se com:

O cumprimento da legislao aplicvel organizao a seus produtos, processos e servios, e de acordos e princpios voluntariamente subscritos pela empresa. A adoo de princpios, para a tomada de decises nas questes de qualidade, que pautem pela proatividade, rapidez, flexibilidade, inovao e criatividade. O atendimento a rgidos controles da qualidade com foco na preveno de problemas. A busca permanente do aperfeioamento em todas as suas atividades, garantindo a qualidade de produtos, processos e servios, de forma sustentvel, aumentando a produtividade e competitividade promovendo a satisfao de nossos clientes. A promoo da qualidade das relaes por meio de seu comportamento empresarial baseado no dilogo, na tica e na transparncia. Fabricar produtos com padro de qualidade que superem as necessidades de nossos clientes, atravs de processos eficientes e qualificao dos colaboradores.

2-) SISTEMA PARA O GERENCIAMENTO DA QUALIDADE

2.1-) Requisitos Gerais A Extrema Indstria de Cosmticos estabelece, pratica, documenta, implementa e mantm um Sistema de Qualidade que melhora continuamente a sua eficcia de acordo com: estrutura organizacional, responsabilidades, recursos disponveis, procedimentos e processos e requisitos do Manual de Boas Praticas de Fabricao e Controle. 2.1.1-) Estrutura Organizacional:
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A estrutura organizacional esta definida desta forma: 2.1.2-) Responsabilidades: A Direo, atravs da Qualidade assegura que os requisitos do cliente so determinados e atendidos com o propsito de aumentar a satisfao do cliente. Para confirmao do atendimento destes requisitos e de seus propsitos, indicadores de qualidade apontam os resultados de reclamaes do cliente. A direo indica o Gerente Geral da Extrema Indstria de Cosmticos que, independente de outras responsabilidades, tem responsabilidade e autoridade para: a) Assegurar que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade sejam estabelecidos, implementados e mantidos; b) Relatar direo, o desempenho do sistema de gesto da qualidade; c) Assegurar a promoo da conscientizao sobre os requisitos do cliente em toda a organizao. d) Identificar os processos necessrios para o sistema da qualidade e sua aplicao por toda a organizao; e) Determina critrios e mtodos necessrios para assegurar que a operao e o controle desses processos sejam eficazes; f) Assegura a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e o monitoramento desses processos; g) Implementar aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria contnua desses processos. A Direo, atravs da Qualidade assegura que so estabelecidos os processos de comunicao apropriados e que seja realizada comunicao relativa eficcia do sistema de qualidade utilizando, porm no se limitando aos seguintes meios: Reunies informativas e outras reunies de equipe; Quadros de avisos; 2.1.3-) Recursos Disponveis: A Extrema Indstria de Cosmticos determina e prove recursos necessrios para: a) Implementar e manter o Sistema da Qualidade e melhorar continuamente sua eficcia; b) Aumentar a satisfao de clientes mediante o atendimento aos seus requisitos. Os recursos so identificados atravs, porm no exclusivamente, de: Reunies de anlise crtica pela Direo; Atravs da Qualidade; Programa de Treinamento; Anlise crtica dos requisitos do cliente e do produto; Planejamento da Produo; Auditorias Internas da Qualidade;

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O pessoal que executa atividades que afetam a qualidade do produto competente com base em educao, treinamento, habilidades e experincia apropriada. A Extrema Industria de Cosmticos: a) Determina as competncias necessrias para o pessoal que executa trabalhos que afetam a qualidade do produto; b) Fornece treinamento ou toma outras aes para satisfazer essas necessidades de competncia; c) Avalia a eficcia das aes executadas; d) Assegura que o seu pessoal est consciente quanto pertinncia e importncia de suas atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade; e) Mantm registros apropriados de educao, treinamento, habilidades e experincia. A Extrema Indstria de Cosmticos determina, prove e mantm a infra-estrutura necessria para alcanar a conformidade com os requisitos do produto. A infra-estrutura inclui, quando aplicvel: a) Edifcios, espao de trabalho e instalaes associadas; b) Equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quanto programas de computador); c) Servios de apoio (tais como transporte ou comunicao). 2.1.4-) Procedimentos Os procedimentos so descritos detalhadamente operaes, precaues e medidas a serem aplicadas nas diferentes atividades produtivas. Os documentos requeridos pelo sistema da qualidade so controlados e a documentao inclui: Um procedimento documentado estabelecido para definir os controles necessrios para: a) Aprovar documentos quanto a sua adequao, antes da sua emisso; b) Analisar criticamente e atualizar quando, necessrio, e reaprovar documentos; c) Assegurar que alteraes e a situao da reviso atual dos documentos sejam identificadas; d) Assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis estejam disponveis nos locais de uso; e) Assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis; f) Assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e que sua distribuio seja controlada; Registros da qualidade so estabelecidos e mantidos para prover evidncias da conformidade com requisitos e da operao eficaz do sistema de gesto da qualidade. Registros so mantidos legveis, prontamente identificveis e recuperveis. 2.1.5-) Processos Os processos usados em fabricao so verificados documentalmente/validados antes de serem colocados o produto no mercado.

3-) FABRICAO

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Em cada etapa da produo so seguidas, medidas no sentido de garantir a segurana do uso do produto. Todos os equipamentos, instrumentos, matrias-prima, materiais de embalagem, produtos de limpeza ou documentos so identificados em todos os momentos do trabalho. A Extrema Indstria de Cosmticos planeja e desenvolve os processos necessrios para a realizao do produto. O planejamento da realizao do produto coerente com os requisitos de outros processos do sistema da qualidade. Ao planejar a realizao do produto, a Extrema determina o seguinte, quando apropriado: a) Objetivos da qualidade e requisitos para o produto; b) A necessidade de estabelece processos e documentos e fornecer recursos especficos para o produto; c) Verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de anlises requeridas, especficas para o produto, bem como critrios para a aceitao do produto; d) Registros necessrios para fornecer evidncia de que os processos de realizao e o produto resultante atendem aos requisitos. gua: A gua utilizada pela Extrema passa por um processo de Desmineralizao atravs de Resinas Aninicas e Catinicas. Alm disso, so analisados diariamente pH e Condutividade Eltrica. As tubulaes so de Ao Inox para evitar corroso, riscos de contaminao e estancamento. A Extrema Indstria de Cosmticos planeja e realiza a produo e o fornecimento de servio sob condies controladas, que incluem, quando aplicvel: a) A disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do produto; b) A disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrio; c) O uso de equipamento adequado; d) A disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e medio; e) A implementao de medio e monitoramento; f) Uso de mtodos e procedimentos especficos; A Extrema Indstria de Cosmticos identifica o produto por meios adequados ao longo da realizao do produto, facilitando a rastreabilidade do produto. A Extrema Indstria de Cosmticos preserva a conformidade do produto durante processo interno e entrega no destino pretendido. Esta preservao inclui identificao, manuseio, embalagem, armazenamento e proteo. A preservao tambm aplicada s partes constituintes de um produto. A Extrema Indstria de Cosmticos estabelece e determina as medies e monitoramentos a serem realizados e os dispositivos de monitoramento e medio necessrios para evidenciar a conformidade do produto com os requisitos determinados. Quando for necessrio assegurar resultados vlidos, o dispositivo de medio : a) Calibrado ou verificado a intervalos especificados; b) Ajustado ou reajustado, quando necessrio; c) Identificado para possibilitar que a situao da calibrao seja determinada; d) protegido de dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e armazenamento. Registros dos resultados de calibrao e verificao so mantidos. Os Procedimentos Operacionais esto disponveis em cada processo de produo. Antes de comear uma nova produo certificado que os equipamentos esto limpos e em boas condies de operao e higiene.
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Todo produto ou processo deve ser identificado antes do inicio da operao, facilitando o controle dos produtos e no correndo o risco de no-conformidades. Todos os insumos e os produtos granel devem ser identificados antes de serem levados para as linhas de envase e embalagem. 3.1-) Recebimento de Materiais: So estabelecidos procedimentos para o recebimento, conferncia e anlise dos materiais recebidos, cada procedimento tem um registro de verificao de sua conformidade. Os registros contem informaes que permitem a identificao do produto e rastreabilidade. A Extrema Indstria de Cosmticos assegura que o produto adquirido est conforme com os requisitos especificados. O controle aplicado ao fornecedor e ao produto adquirido depende do efeito do produto adquirido na realizao subseqente do produto ou no produto final. A Extrema Indstria de Cosmticos estabelece e implementa inspeo ou outras atividades necessrias para assegurar que o produto adquirido atende aos requisitos de aquisio especificados. 4-) REQUERIMENTOS PARA A GARANTIA DA QUALIDADE A garantia da qualidade durante a fabricao, envolve quase todas as operaes da empresa. Para poder reduzir, eliminar e, o mais importante, prevenir problemas de qualidade, um conjunto de atividades seguido por todos os departamentos inclusive o de Fabricao. A Extrema Indstria de Cosmticos mede e monitora as caractersticas do produto para verificar que os requisitos do produto so atendidos. Isso realizado em estgios apropriados do processo de realizao do produto de acordo com as providncias planejadas. A evidncia de conformidade com os critrios de aceitao mantida. Os registros indicam a(s) pessoa(s) autorizada(s) a liberar o produto. A liberao do produto e a entrega do servio no prosseguem at que todas as providncias planejadas tenham sido satisfatoriamente concludas, a menos que aprovado de outra maneira por uma autoridade pertinente e, quando aplicvel, pelo cliente. A Extrema Indstria de Cosmticos assegura que produtos que no estejam conforme com os requisitos do produto seja identificado e controlado para evitar seu uso ou entrega no intencional. Os controles e as responsabilidades e autoridades relacionadas para lidar com produtos no-conformes so definidas em um procedimento documentado. A Extrema Indstria de Cosmticos trata produtos no-conformes das seguintes formas: a) Execuo de aes para eliminar a no-conformidade detectada; Relatrio de Ao Corretiva. b) Autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente; Autorizao de Desvio. So mantidos registros sobre a natureza das no-conformidades e quaisquer aes subsequentes executada, incluindo concesses obtidas. Quando o produto no-conforme for corrigido, esse reverificado para demonstrar a conformidade com os requisitos. Quando a no-conformidade do produto for detectada aps a entrega ou incio de seu uso, a Extrema Indstria de Cosmticos toma as aes apropriadas em relao aos efeitos, ou potenciais efeitos, da no-conformidade. Um programa de auditoria planejado, levando em considerao a situao e a importncia dos processos e reas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores. Os critrios da auditoria, escopo, freqncia e mtodos so definidos. A seleo dos auditores e a execuo das
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auditorias asseguram objetividade e imparcialidade do processo de auditoria. Os auditores no auditam o seu prprio trabalho. O responsvel pela rea a ser auditada assegura que as aes sejam executadas, sem demora indevida, para eliminar no-conformidades detectadas e suas causas. As atividades de acompanhamento incluem a verificao das aes executadas e o relato dos resultados de verificao. A Extrema Indstria de Cosmticos executa aes corretivas para eliminar as causas de noconformidades de forma a evitar sua repetio. E define aes para eliminar as causas de noconformidades potenciais, de forma a evitar sua ocorrncia. Um procedimento documentado estabelecido para definir os requisitos para: a) Anlise crtica das no-conformidades (incluindo reclamaes de clientes); b) Determinao das causas das no-conformidades; c) Avaliao da necessidade de aes para assegura que aquelas no-conformidades no ocorrero novamente; d) Determinao e implementao de aes necessrias; e) Registro dos resultados de aes executadas; f) Avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no-conformidades; A Extrema Indstria de Cosmticos determina e toma providncias eficazes para se comunicar com os clientes em relao a: a) Informaes sobre o produto; b) Tratamento de consulta, contratos ou pedidos, incluindo emendas; f) Realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes. Vrios recursos so dispostos pela Extrema Indstria de Cosmticos para tornar eficaz a comunicao com o cliente, dentre eles, porm no se limitando a: - Internet - Fax, carta, e-mail e telefone; - Visitas. A Extrema Indstria de Cosmticos continuamente melhora a eficcia do sistema da qualidade por meio do uso da poltica da qualidade, resultados de auditorias, anlise de dados, aes corretivas e preventivas e anlise da direo. Certificamos que este manual de qualidade e boas prticas de fabricao, juntamente com os procedimentos escritos e rotinas internas, descreve fielmente o Sistema de Qualidade aplicado na fbrica da Extrema Indstria de Cosmticos.

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