МИНОБРНАУКИ РОССИИ

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего образования
«МИРЭА – Российский технологический университет»
РТУ МИРЭА
ИНСТИТУТ РАДИОТЕХНИЧЕСКИХ И
ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННЫХ СИСТЕМ
КАФЕДРА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ И СЕРТИФИКАЦИИ

Практические задания

по дисциплине Стандартизация в управлении качеством на

предприятии
(наименование дисциплины)

Студент группы КАМО-01-21. Камеро Альварес Анхель

Алехандро
(учебная группа, фамилия, имя, отчество студента) (подпись студента)

Преподаватель (работы) доцент, доцент, к.т.н. Черемухина Ю. Ю.

(должность, звание, ученая степень) (подпись руководителя)

Работа представлена к защите « 21 » 09 2021 г.

Допущен к защите « » 20 г.
 СОДЕРЖАНИЕ
РТУ МИРЭА ................................................................................................................................................... 2
1. Введение................................................................................................................................................... 4
2. Системы менеджмента качества. ........................................................................................................... 5
2.1. Основные положения и словарь. ................................................................................................... 5
2.2. Некоторые сведения об ISO: ........................................................................................................... 5
3. История развития и особенности международных стандартов ISO серии 9000. .............................. 6
3.1. Соответствие с отечественными стандартами ГОСТ Р ИСО. ........................................................ 6
3.1.1. Всеобщее управление качеством (Total Quality Management, TQM). ................................. 8
3.2. ISO 9000:94. ...................................................................................................................................... 9
3.3. ISO 9000:2000. ................................................................................................................................ 10
3.3.1. 900х:2000. ............................................................................................................................... 11
3.3.2. По сравнению со своими предшественниками 1994 г, серия стандартов ISO 900х:2000
обладала следующими особенностями: ............................................................................................. 12
3.4. ГОСТ Р ИСО 19011-2003. ................................................................................................................ 14
3.5. ISO 9001:2008. ................................................................................................................................ 14
3.6. ISO 9000:2015. ................................................................................................................................ 15
4. ISO. самые распространенные стандарты современности ................................................................ 16
5. Оформление списка литературы .......................................................................................................... 17
 1. Введение.

Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией

национальных органов по стандартизации (органов-членов ISO). Работа по подготовке
международных стандартов обычно осуществляется силами Технических комитетов ISO.
Каждый национальный орган-член ISO, заинтересованный в той области, для которой был
создан соответствующий Технический комитет, имеет право быть представленным в этом
комитете. Международные организации, как правительственные, так и
неправительственные, находящиеся в связи с ISO, также принимают участие в этой работе.
ISO тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (IEC) во всех
сферах электротехнической стандартизации. (Филатова 2015)
Настоящий международный стандарт (ISO-9000) содержит основные понятия, принципы
и терминологический словарь систем менеджмента качества (СМК) и является основой для
других стандартов на системы менеджмента качества. Настоящий международный
стандарт предназначен помочь пользователям понять основные понятия, принципы и
терминологию менеджмента качества, чтобы быть способным результативно и
эффективно внедрить СМК и получить пользу от других стандартов ISO на системы
менеджмента качества.
В истории международной стандартизации стандарты ISO серии 9000 заняли выдающееся
место и завоевали огромную популярность. По далеко не полным данным сегодня в мире
зарегистрировано более 500 тыс. предприятий, сертифицировавших свои системы качества
на соответствие международным стандартам ISO серии 9000.
Необычайная популярность этих стандартов в самых разных сферах и на различных
уровнях объясняется тем, что они затрагивают универсальную и всем необходимую
область управление организацией с ориентацией на обеспечение качества конечного
результата. (Филатова 2015)
 2. Системы менеджмента качества.
2.1. Основные положения и словарь.
1 Область применения Настоящий международный стандарт описывает основные понятия
и принципы менеджмента качества, которые в равной степени могут быть применимы: -
организациями, которые стремятся достичь устойчивого успеха посредством внедрения
системы менеджмента качества; - потребителями, которые стремятся обрести уверенность
в способности организации постоянно поставлять продукцию и услуги, соответствующие
их требованиям; - организациями, которые стремятся обрести уверенность в своей цепочке
поставок с точки зрения того, что их требования к продукции и услугам будут выполнены;
- организациями и заинтересованными сторонами, которые стремятся улучшить
коммуникацию посредством общего понимания терминологии, используемой в
менеджменте качества; - организациями, которые проводят оценку соответствия
требованиям ISO 9001; - поставщиками услуг по подготовке, оценке или
консультированию в области менеджмента качества; - разработчиками соответствующих
стандартов. Настоящий международный стандарт устанавливает термины и определения,
которые применимы ко всем стандартам на менеджмент качества на системы менеджмента
качества, разработанные ISO/TC 176. (Васильев 2009)

2.2. Некоторые сведения об ISO:

- Датой рождения считается 26 октября 1946 г.

- Штаб квартира находится в Женеве, Швейцария.
- Первоначально использовалась аббревиатура IOS, но затем вспомнили про греческое
слово iso («изо», равный), и изменили порядок букв, подчеркивая философию: стандарты
ISO предоставляют всем компаниям в мире равные возможности.
- Ежегодно публикуется более 1000 международных стандартов.
- Комитетами-членами ISO являются национальные организации по стандартизации.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются
комитетам-членам ISO для одобрения. Для утверждения проектов Советом ИСО и
опубликования их в качестве международных стандартов требуется не менее 75% голосов
комитетов-членов, принявших участие в голосовании.
- Стандарты ISO серии 9000 заслужили всемирное внимание и уважение. Благодаря им ISO
сегодня на слуху у высшего руководства компаний во всех странах мира.
- ISO – самые распространенные стандарты современности.

3. История развития и особенности международных стандартов

ISO серии 9000.
3.1. Соответствие с отечественными стандартами ГОСТ Р ИСО.

ISO серии 9000 – международные стандарты на требования к системам менеджмента

качества (СМК), принципиально отличающиеся от предшественников (см. ниже)
своей универсальностью: они применимы для любой организации вне зависимости от
численности персонала, формы собственности, занимаемых рынков, характера
выпускаемой продукции или оказываемых услуг. Кроме того, стандарты ISO 9000
применимы и для государственных административных органов и их департаментов, а
также общественных организаций. Эти стандарты служат одновременно и гарантией
потребителю в смысле качества получаемой продукции, и методическими указаниями
компаниям-производителям по улучшению своей деятельности.
Эволюция стандартов по менеджменту и обеспечению качества тесно связана с процессом
индустриализации в ХХ веке, которая повлекла за собой разработку и внедрение
национальных промышленных стандартов, выполнявших роль технического и
технологического контроля качества в наиболее развитых странах Европы и Америки: UNI
– в Италии, DIN – в Германии, BS – в Великобритании, AFNOR – во Франции, ASME – в
США. В дальнейшем, потребность в единой нормативной базе для сертификации
национальной продукции, а также развитие международной торговли и необходимость
снижения таможенных барьеров привели к пересмотру национальных стандартов в
области качества и их гармонизации с международными стандартами. (Васильев 2009)
В 1960-х многие крупные промышленные компании Великобритании, преследуя цель
повышения эффективности процессов производства, контроля и выбора поставщиков (и, в
конечном итоге – своей репутации) обратились к изучению серии документов НАТО
AQAP, опубликованных в Европе Министерством обороны США (чуть позже Отделом
закупок Министерством обороны Великобритании они были заново опубликованы в виде
документов DEF STANS). В этих документах американские военные, извлекшие уроки из
проблем, связанных с качеством артиллерийско-технического снабжения своих войск во
время Второй Мировой войны, сформулировали основные принципы оценки поставщиков
продукции (с точки зрения обеспечения надлежащего уровня ее качества) для оборонной
отрасли. Многие из британских компаний опубликовали свои документы, в которых
излагались требования по обеспечению качества – как на собственных производствах, так
и в производственных процессах поставщиков.
В результате появилось множество различных стандартов, однотипная продукция
изготавливалась для различных заказчиков по различным стандартам, аудиты проводились
по противоречащим друг другу требованиям – одним словом, имело место некоторая
неразбериха. Пытаясь стандартизировать технические условия по обеспечению качества в
общих отраслях промышленности, Британский институт стандартов в ноябре 1972 г
опубликовал Руководящие указания по обеспечению качества BS 4891, которые были
составлены в общих выражениях и, в отличие от стандартов Министерства обороны, не
носили обязательного характера. После публикации этого документа в некоторых сферах
британской промышленности пришли к выводу о необходимости дополнительных
специфических стандартов.
В 1975 г был издан стандарт BS 5179, который в течение нескольких лет довольно успешно
использовался рядом крупных фирм и в последствии послужил основой для составления
весьма эффективных программ по выбору поставщиков и их оценке. Этот стандарт сыграл
важную роль в вопросе знакомства компаний с концепцией стандартов качества и
обусловил рост общего интереса к ней.
Осознание основными отраслями промышленности важности проблемы качества привело
к составлению стандарта с более жесткими указаниями, и в 1979 г был
опубликован первый общий стандарт Великобритании – BS 5750, а в 1981 г последовало
издание указаний по его использованию. Стандарт BS 5750-79 приняли все основные
фирмы-получатели продукции, изменив свои системы в соответствии с ним. Это
примечательное событие не прошло незамеченным на международном уровне. Взяв
британский стандарт BS 5750-79 за основу, Технический комитет ISO TC 176 в марте 1987
г составил проект группы стандартов ISO серии 9000.
Эти стандарты увидели свет при значительном влиянии Великобритании: опыт,
накопленный этой страной в вопросе стандартизации, обеспечил ей влиятельное
положение в этой сфере. (Кстати, большой личный вклад в дело стандартизации и
сертификации в Великобритании внесла Маргарет Тетчер.) Позже был опубликован
Европейский стандарт EN 29000, идентичный ISO 9000:87, а большинство крупных
промышленно развитых стран составили свои собственные национальные стандарты
таким образом, что они были технически эквивалентны ISO 9000:87 или представляли
собой их точные копии.

3.1.1. Всеобщее управление качеством (Total Quality Management, TQM).

Такие термины, как TQM, CWQC (Company-Wide Quality Control) и др. получили широкую
известность в 1990-е, с развитием процессного подхода. Идеи TQM, в частности, положили
конец «механистическому» взгляду на человека, господствовавшему с самого начала эры
индустриализации, в соответствии с которым работник рассматривался как некая часть
станка или машины, предназначенная выполнять определенные, четко очерченные
функции. TQM переключил внимание управленцев с машин, механизмов и
инструкций на людей и бизнес-процессы (включая процессы взаимоотношений
поставщиков и потребителей). Наиболее значительным достижением TQM является тот
факт, что мировое сообщество получило возможность взглянуть на бизнес с новой точки
зрения – как на процесс достижения справедливо сбалансированных целей всех
заинтересованных сторон – владельцев, акционеров, инвесторов, субподрядчиков,
менеджеров, рабочих, потребителей, поставщиков, государства, общества. Конечная цель
TQM гораздо шире, чем просто выпуск качественной продукции – это эффективность
бизнеса в целом. Пытаясь решить проблемы качества, в конце XX века бизнес-сообщество
пришло к пониманию, что для достижения долгосрочного успеха необходимо обратить
взгляд на людей, признать их главной ценностью компании. Работа над качеством
кристаллизовала фундаментальный смысл обучения и вовлечения персонала. Значительно
изменив, таким образом, взаимоотношения работника и работодателя во всем мире, TQM
стал главной гуманистической доктриной бизнеса на рубеже XX-XXI веков. (Васильев
2009)

3.2. ISO 9000:94.

Следующая версия международных стандартов ISO серии 9000 вышла в 1994 г (ISO
9000:94). В целом, она повторяла структуру версии 1987 г, с устранением и расшифровкой
неясных моментов. «Моделей обеспечения качества», обязательных для применения, было
по-прежнему три: ISO 9001:94, ISO 9002:94 и ISO 9003:94. Организации, желающие
соответствовать требованиям стандартов ISO 9000, должны были выбрать одну из 3
моделей (отличавшихся только по объему требований), которая наиболее полным образом
описывала жизненный цикл выпускаемой ими продукции. Наиболее полной из 3
указанных моделей была ISO 9001:94.
Вместе с тем, по сравнению со своим предшественником, версия 1994 г являлась гораздо
более объемной: теперь в нее входили 24 документа (например, в новой версии
содержались различные стандарты для трех разных типов организаций –
производственных, компьютерных и исследовательских; все стандарты серии, кроме трех
«моделей обеспечения качества», носили рекомендательный характер).
Следует заметить, что основной задачей, стоявшей перед разработчиками стандартов ISO
серии 9000, было создание набора требований, по которым возможно определить, способна
ли организация-поставщик произвести продукцию в соответствии с предъявляемыми к ней
требованиями. В связи с этим, версия стандартов 1994 года в полной мере ориентировалась
на удовлетворение лишь одной из заинтересованных сторон – клиента организации.
3.3. ISO 9000:2000.
15 декабря 2000 г стандарты 9000:94 официально заменила новая, третья по счету и
радикально обновленная версия: ISO 9000:2000. Главное отличие стандартов 9000:2000 от
ранее действовавших заключалось в их направленности не на управление качеством
продукции, а на управление и оптимизацию процессов по ее созданию (процессный
подход). Вместо обилия рекомендательных стандартов остались лишь несколько, из
которых самыми важными являлись 5:

- ISO 9000:2000. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. (В

России в настоящее время действует как стандарт ГОСТ Р ИСО 9000-2001; представляет
собой введение в СМК и словарь терминов.)

- ISO 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования. (В России в настоящее

время действует как стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Это базовый стандарт в структуре
ИСО. Содержит философию СМК и основывается на понятии «результативность»
(способность достигать цель). Устанавливает минимально необходимый набор требований
к СМК, выполнение которых необходимо для сертификации – именно по этому стандарту
проводится первый аудит компаний, решивших получить сертификат.)

- ISO 9004:2000. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению

деятельности. (В России в настоящее время действует как стандарт ГОСТ Р ИСО 9004-
2001. Содержит более широкие, чем 9001, методические указания и рекомендации по
постоянному улучшению деятельности организации,
ее эффективности и результативности. Рекомендуется для тех организаций, которые,
преследуя цель постоянного улучшения деятельности, желают выйти за рамки требований
9001. Не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов.)

- ISO 19011:2000. Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или охраны

окружающей среды. (В России в настоящее время действует как ГОСТ Р ИСО 19011:2003.
Содержит руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и
экологического менеджмента, управлению программами аудитов, квалификационные
критерии для экспертов-аудиторов.) (Васильев 2009)

- ISO 10012. Обеспечение качества измерительного оборудования. (В России в настоящее

время действует как стандарт ГОСТ Р ИСО 10612. Содержит требования к
измерительному оборудованию.)

3.3.1. 900х:2000.

Госстандарт является национальным членом ISO от России. С 15 августа 2001 г в России

действует аутентичная стандартам ISO 900х:2000 серия отечественных стандартов ГОСТ
Р ИСО 900х-2001. Существенным моментом в них стала легитимизация термина
«менеджмент» и таких производных от него словосочетаний, как «менеджмент качества»,
«система менеджмента качества» и «всеобщий менеджмент качества». По своей сути,
ГОСТ является переводом ISO и имеет очень незначительные непринципиальные отличия
от оригинала. Однако, отечественные сертифицирующие организации
проводят свои сертификационные аудиты и оформляют сертификаты на соответствие
ГОСТ Р ИСО 9001:2001, а зарубежные организации – свои, по ISO 9001:2000. Различия
заключаются в следующем. В России имеются законодательные решения о необходимости
сертификации на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001:2001 (в частности, в соответствии с
Постановлением Правительства №113 от 02.02.1998, наличие данного сертификата
является одним из условий получения Госзаказа). Однако, наш отечественный
сертификат не является действительным за пределами России. Для признания мировым
сообществом необходимо сертифицироваться по ISO 9001:2000, у соответствующего
органа, например Bureau Veritas Quality International (BVQI, Франция), SGS (Швейцария),
Lloyd's Register Quality Assurance (Великобритания), Det Norske Veritas (DNV, Норвегия),
TUV (Германия), ABS Quality Evaluations (США) и др. (сегодня в России представлены все
ведущие сертифицирующие организации). Наличие международного сертификата
необходимо тем отечественным компаниям, которые производят продукцию на экспорт, и
зарубежным партнерам которых нужны гарантии качества. Если же некая организация,
скажем, производит продукцию за счет средств госбюджета и отправляет её на экспорт, то
ей потребуются оба сертификата. (Васильев 2009)

3.3.2. По сравнению со своими предшественниками 1994 г, серия стандартов ISO

900х:2000 обладала следующими особенностями:

1. Международная терминология в области качества (словарь 9000:2000) претерпела

заметные изменения. По сравнению с прежним словарем 8402:1994 в версии 2000 г было
исключено 28 и введено 49 дополнительных терминов. В итоге, словарь 9000:2000
насчитывает 88 ключевых терминов вместо 67. Обновленная терминология,
сгруппированная уже не по 4, а по 10 тематическим блокам, стала носить более
систематизированный характер.

2. Понятие «обеспечения качества» было исключено, а 3 «модели обеспечения качества»

(9001, 9002 и 9003 версии 1994 г) были заменены на «дуэт взаимосвязанных стандартов»
9001 и 9004 версии 2000 г, которые полностью гармонизированы между собой по
структуре и содержанию и могут использоваться как совместно, так и раздельно.

3. Стандарты 2000 г являлись менее предписывающими и более гибкими в применении

(базовый стандарт для сертификации – только один, 9001:2000).

4. Философия подхода к менеджменту качества была фундаментально изменена – введен

процессный подход (именно так в редакции 2000 г нашли свое отражение статистические
мето¬ды управления качеством Шухарта-Деминга).

5. В структуре стандартов был отчетливо выделен принцип «планируй – действуй –

проверяй – корректируй» (цикл PDCA).
6. Системной основой новой версии стали 8 принципов менеджмента качества:
- ориентация на потребителя;
- лидерство руководителей;
- вовлечение работников;
- процессный подход;
- системный подход к менеджменту;
- постоянное улучшение;
- принятие решений, основанное на фактах;
- взаимовыгодные отношения с поставщиками.

7. Количество обязательных документированных процедур сократилось с 20 до 6:

- управление документацией;
- управление записями;
- внутренние аудиты;
- управление несоответствующей продукцией;
- корректирующие действия;
- предупреждающие действия.

8. Полностью изменилась структура стандарта 9001:2000: вместо «жесткого» деления

требований на 20 элементов введены 5 основных разделов:
- «Система менеджмента качества»;
- «Ответственность руководства»;
- «Менеджмент ресурсов»;
- «Процессы жизненного цикла продукции»;
- «Измерение, анализ и улучшение».
Также, в стандарт 9001:2000 включены следующие новые требования:
- непрерывное улучшение;
- возрастающая роль высшего руководства;
- рассмотрение законодательных и нормативно-правовых требований;
- установление целей, которые могут быть измерены;
- мониторинг информации, свидетельствующей об удовлетворенности потребителя;
- возрастающее внимание к ресурсам;
- определение эффективности обучения;
- измерения, относящиеся к системе, процессам и продукции;
- анализ данных, свидетельствующих о степени выполнения своих функций системой
менеджмента качества.

9. В стандарты 9001:2000 и 9004:2000 заложена полная совместимость со стандартами

других систем, в частности, с ISO 14001 и 14004, регламентирующими системы управления
охраной окружающей среды.

3.4. ГОСТ Р ИСО 19011-2003.

В 2003 г был обновлен отечественный стандарт ГОСТ Р ИСО 19011 «Руководящие
указания по проведению аудитов систем менеджмента качества и/или систем
экологического менеджмента» (ГОСТ Р ИСО 19011-2003). В 2005 г был обновлен словарь
ISO серии 9000 (ISO 9000:2005).

3.5. ISO 9001:2008.

15 ноября 2008 г была опубликована новая официальная версия стандарта ISO 9001
«Системы менеджмента качества. Требования» (ISO 9001:2008). Внесенные в нее
изменения, в целом незначительные, касаются ответственности организаций в случае
использования аутсорсинга; деятельности организаций по сопровождению поставок
(гарантийное и сервисное обслуживание, вторичная переработка, утилизация); вопросов
сохранности продукции; управлению конфигурацией компьютерного программного
обеспечения и защите, и восстановлению информации; работы с несоответствующей
продукцией.
Таким образом, на сегодняшний день действующими (актуальными) являются следующие
версии основных международных стандартов ISO серии 9000:
- ISO 9000:2005 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
- ISO 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования».
- ISO 9004:2000 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению
деятельности».

3.6. ISO 9000:2015.

Эту версию стандартов опубликовали в 2015-ом году. Они отличаются от прошлых
редакций требованиями по разработке риск-ориентированного мышления, меньшим
количеством документации, повышением значимости организационного контекста, роли
руководства в функционировании СМК, направленностью на удовлетворение
потребителей и некоторыми другими моментами. Для перехода на новую версию
стандартов сертифицированным организациям предоставлен срок в 3 года.
(Валимхамадиева 2017)
 4. ISO. самые распространенные стандарты современности

Ныне стандарты ISO 9000 приняты в качестве национальных во многих странах мира (с
начала восьмидесятых число таких стран возросло с 90 до более чем 150). На Западе бум
ISO 9000 пришелся на конец 1990-х. Сейчас в США и Западной Европе сертифицировано
более 80% компаний. В Китае число таких предприятий уже превысило отметку 40%. Во
всем мире (включая Россию) по состоянию на апрель 2006 г стандарт ISO серии 9000
применило более миллиона предприятий, в том числе примерно 700 тысяч из них
сертифицировано по стандарту ISO 9001:2000. Каждый месяц количество
сертифицированных компаний во всех странах-участницах процесса увеличивается на 5-8
тысяч. (Валимхамадиева 2017)
Первое российское предприятие прошло процедуру международной сертификации в 1993
году. По некоторым данным, количество сертифицированных (как по международному,
так и по отечественному вариантам) предприятий России сегодня превышает 50 тысяч.
 5. Оформление списка литературы

1. Валимхамадиева, М. М., & Байжигитова, М. С. РАЗВИТИЕ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ

КАЧЕСТВОМ. Москва: Валимхамадиева, М. М., & Байжигитова, М. С. (2017).
РАЗВИТПРОБЛЕМЫ, ЗАКОНОМЕРНОСТИ, ПЕРСПЕКТИВЫ, 2017.
2. Васильев, А. Международные стандарты ISO серии 9000. История и развитие. Москва:
ИНФРА-М, 2009.
3. Филатова, Е. Система менеджмента качества. Москва: Альманах мировой науки, 2015.