Rus

Кадровые ресурсы
в сфере устройств
медицинского
назначения
Роль биомедицинских
инженеров
Серия технических публикаций ВОЗ
по устройствам медицинского назначения
Кадровые ресурсы
в сфере устройств
медицинского
Роль биомедицинских
инженеров
Серия технических публикаций ВОЗ
по устройствам медицинского назначения
Кадровые ресурсы в сфере устройств медицинского назначения: роль биомедицинских инженеров
[Human resources for medical devices: the role of biomedical engineers]
(Серия технических публикаций ВОЗ по устройствам медицинского назначения/ WHO Medical device
technical series)
ISBN 978–92–4–005070–9 (онлайн-версия)

ISBN 978–92–4–005071–6 (версия для печати)
© Всемирная организация здравоохранения, 2022 г.
Некоторые права защищены. Настоящая публикация распространяется на условиях лицензии Creative

Commons 3.0 IGO «С указанием авторства — Некоммерческая — Распространение на тех же условиях»
(CC BY-NC-SA 3.0 IGO; https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo/deed.ru).
Лицензией допускается копирование, распространение и адаптация публикации в некоммерческих

целях с указанием библиографической ссылки согласно нижеприведенному образцу. Никакое
использование публикации не означает одобрения ВОЗ какой-либо организации, товара или
услуги. Использование логотипа ВОЗ не допускается. Распространение адаптированных вариантов
публикации допускается на условиях указанной или эквивалентной лицензии Creative Commons.
При переводе публикации на другие языки приводятся библиографическая ссылка согласно
нижеприведенному образцу и следующая оговорка: «Настоящий перевод не был выполнен Всемирной
организацией здравоохранения (ВОЗ). ВОЗ не несет ответственности за содержание или точность
перевода. Аутентичным подлинным текстом является оригинальное издание на английском языке».
Урегулирование споров, связанных с условиями лицензии, производится в соответствии

с согласительным регламентом Всемирной организации интеллектуальной собственности (http://
www.wipo.int/amc/en/mediation/rules/).
Образец библиографической ссылки: Кадровые ресурсы в сфере устройств медицинского

назначения: роль биомедицинских инженеров [Human resources for medical devices: the role of
biomedical engineers]. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2022 г. (Серия технических
публикаций ВОЗ по устройствам медицинского назначения/ WHO Medical device technical series).
Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
Данные каталогизации перед публикацией (CIP). Данные CIP доступны по ссылке http://apps.who.
int/iris.
Приобретение, авторские права и лицензирование. По вопросам приобретения публикаций ВОЗ

см. http://apps.who.int/bookorders. По вопросам оформления заявок на коммерческое использование
и направления запросов, касающихся права пользования и лицензирования, см. https://www.who.
int/ru/copyright.
Материалы третьих сторон. Пользователь, желающий использовать в своих целях содержащиеся

в настоящей публикации материалы, принадлежащие третьим сторонам, например таблицы, рисунки
или изображения, должен установить, требуется ли для этого разрешение обладателя авторского
права, и при необходимости получить такое разрешение. Ответственность за нарушение прав на
содержащиеся в публикации материалы третьих сторон несет пользователь.
Оговорки общего характера. Используемые в настоящей публикации обозначения и приводимые

в ней материалы не означают выражения мнения ВОЗ относительно правового статуса любой страны,
территории, города или района или их органов власти или относительно делимитации границ.
Штрихпунктирные линии на картах обозначают приблизительные границы, которые могут быть не
полностью согласованы.
Упоминания определенных компаний или продукции определенных производителей не означают, что

они одобрены или рекомендованы ВОЗ в отличие от других аналогичных компаний или продукции,
не названных в тексте. Названия патентованных изделий, исключая ошибки и пропуски в тексте,
выделяются начальными прописными буквами.
ВОЗ приняты все разумные меры для проверки точности информации, содержащейся в настоящей
публикации. Однако данные материалы публикуются без каких-либо прямых или косвенных гарантий.
Ответственность за интерпретацию и использование материалов несет пользователь. ВОЗ не несет
никакой ответственности за ущерб, связанный с использованием материалов.
Перевод на русский язык выполнен OOO Russian Translation Company под редакцией Коротковой А.В.
ВОЗ не несет ответственности за его содержание и точность. В случае любого несоответствия между
английской и русской версией, оригинальная версия на английском языке должна приниматься
в качестве обязательной и подлинной.
Содержание
Предисловие.............................................................................................. 7
Серия технических публикаций по устройствам медицинского
назначения — методология.........................................................................8
Область применения...............................................................................12
Определения...........................................................................................13
Выражение признательности................................................................. 16
Аббревиатуры и сокращения ................................................................. 19
Резюме .................................................................................................... 23
Биомедицинские инженеры как кадровые ресурсы

здравоохранения..................................................................................... 26
Обязанности и функции..........................................................................27
Биомедицинская инженерия...................................................................31
Глобальная стратегия для развития кадровых ресурсов здравоохранения:
трудовые ресурсы 2030 г.........................................................................33
1 Биомедицинская инженерия в мире................................................ 37

1.1 Биомедицинские инженеры: данные по странам мира...................37
1.2 Женщины в биомедицинской инженерии......................................44
1.3 Биомедицинская инженерия в международных организациях........44
Заключение............................................................................................45
2 Образование и профессиональная подготовка................................ 47

2.1 Профессиональные образование и подготовка: определения..........47
2.2 Основные профессиональные образовательные программы
и специализация по выбору..........................................................47
2.2.1 Основная профессиональная образовательная программа........... 47
2.2.2 Специализация по выбору...................................................... 48
2.3 Университеты: данные по странам мира........................................51
2.4 Образование и подготовка в регионах мира...................................51
2.4.1 Африка............................................................................... 52
2.4.2 Азиатско-Тихоокеанский регион............................................... 54
2.4.3 Австралия и Новая Зеландия.................................................. 55
2.4.4 Европа............................................................................... 55
2.4.5 Латинская Америка............................................................... 59
2.4.6 Северная Америка (только США и Канада)................................ 61
2.5 Международные соглашения об аккредитации...............................63
Вашингтонское соглашение 1989 г.................................................... 63
Болонская декларация 1999 г........................................................... 63
Серия технических публикаций ВОЗ по устройствам медицинского назначения 1

2.6 Перечень учебных заведений............................................................63
3 Профессиональные ассоциации....................................................... 65
3.1 Цели профессиональных ассоциаций.............................................65
3.2 Международные ассоциации биомедицинских инженеров..............66
3.2.1 Международный союз по физическим и техническим наукам
в медицине (IUPESM)......................................................... 66
3.2.2 Международная федерация медицинской и биологической
инженерии (IFMBE)............................................................... 67
3.2.3 Институт инженеров электротехники и электроники — Общество
инженеров в области медицины и биологии............................... 67
3.3 Профессиональные биомедицинские ассоциации:
глобальные данные.......................................................................68
3.4 Этапы институционального становления профессии.......................69
3.4.1 Институциональная зрелость биомедицинской инженерии............. 71
4 Сертификация ................................................................................... 73
4.1 Понятие сертификации.................................................................73
4.2 Международная сертификация биомедицинских инженеров..........75
4.3 Сертификация в регионах мира.....................................................77
4.3.1 Сертификация в Африке.......................................................... 77
4.3.2 Сертификация в Америке........................................................ 77
4.3.3 Сертификация в Азии............................................................. 80
4.3.4 Сертификация в Европе........................................................... 82
5 Разработка политики в отношении устройств медицинского

назначения......................................................................................... 89
5.1 Введение......................................................................................89
5.2 Международные организации.......................................................89
5.2.1 Фонд Организации Объединенных Наций в области
народонаселения.................................................................. 90
5.2.2 Управление Организации Объединенных Наций
по обслуживанию проектов..................................................... 90
5.2.3 Детский фонд Организации Объединенных Наций...................... 91
5.2.4 Всемирная организация здравоохранения................................ 93
5.3 Национальные организации..........................................................94
5.4 Всемирная организация здравоохранения:
медицинские устройства...............................................................96
5.5 Заключение..................................................................................96
6 Научные исследования и инновационная деятельность в сфере

производства медицинских изделий................................................ 98
6.1 Введение......................................................................................98
6.2 Инновационная деятельность в сфере производства
медицинских устройств.................................................................99
2 Кадровые ресурсы в сфере устройств медицинского назначения • Роль биомедицинских инженеров

6.3 Компетенции для инновационной деятельности........................... 102
6.4 Необходимые навыки.................................................................. 102
6.5 Инновации и коллективы............................................................ 104
6.6 Инновационные процессы и расширение их сферы...................... 104
6.7 Инновации в сфере медицинских устройств в условиях
ограниченных ресурсов............................................................... 105
6.8 Заключение................................................................................ 108
7 Роль биомедицинских инженеров в регулировании в сфере

устройств медицинского назначения .............................................110
7.1 Введение.................................................................................... 110
7.2 Потребность в биомедицинских инженерах в области
регулирования............................................................................ 111
7.3 Регулирование в сфере медицинских устройств:
содержание и задачи в разных странах....................................... 112
7.4 Специалисты по регулированию в сфере
медицинских устройств............................................................... 113
7.5 Биомедицинские инженеры как специалисты
по регулированию в промышленности......................................... 114
7.6 Профессиональные функции биомедицинского инженера
в области регулирования............................................................. 115
7.6.1 Планирование выпуска новой продукции...................................115
7.6.2 Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы........116
7.6.3 Клинические исследования.....................................................116
7.6.4 Системы менеджмента качества и производственные операции.....116
7.6.5 Маркетинг и продажи............................................................. 117
7.6.6 Разработка технической документации...................................... 117
7.6.7 Э
кономика здравоохранения и оценка технологий
здравоохранения...................................................................118
7.6.8 Стандарты и органы по стандартизации.....................................118
7.7 Промышленность и органы власти............................................... 118
7.8 Образование и опыт специалистов по регулированию
производства.............................................................................. 119
7.9 Заключение................................................................................120
8 Роль биомедицинских инженеров в оценке медицинских

устройств.......................................................................................... 122
8.1 Введение....................................................................................122
8.1.1 От рабочих характеристик до применения в здравоохранении...... 124
8.2 Методы оценки технологий здравоохранения...............................126
8.3 Различные дисциплины в оценке технологий здравоохранения.... 127
8.4 Основные компетенции, необходимые для проведения
оценки технологий здравоохранения........................................... 127
8.4.1 Междисциплинарные команды................................................127

8.5 Опрос биомедицинских инженеров, участвующих в оценке
технологий здравоохранения.......................................................129
8.6 Эволюция функций биомедицинских инженеров..........................132
8.7 Профессиональные сообщества и международное сотрудничество
в области оценки технологий здравоохранения............................133
8.7.1 Международное общество по оценке технологий здравоохранения.133
8.7.2 Международная сеть агентств по ОТЗ....................................... 134
8.7.3 Международная сеть EuroScan................................................ 134
8.7.4 HTAsiaLink........................................................................... 134
8.7.5 La Red de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de las Américas....... 134
8.7.6 Европейская сеть по ОТЗ....................................................... 135
8.7.7 Восточно-средиземноморская региональная сеть по ОТЗ............. 135
8.7.8 Отделение IFMBE по оценке технологий здравоохранения............ 135
8.8 Заключение................................................................................136
9 Роль биомедицинских инженеров в управлении в сфере

медицинских устройств................................................................... 139
9.1 Введение....................................................................................139
9.2 Функции биомедицинского инженера на разных этапах
жизненного цикла медицинских устройств и систем.................... 141
9.2.1 Оценка технологий здравоохранения....................................... 141
9.2.2 Закупки.............................................................................. 141
9.2.3 Управление рисками в сфере здравоохранения......................... 141
9.2.4 Информационные технологии здравоохранения......................... 143
9.2.5 Управление технологиями здравоохранения.............................. 143
9.2.6 Обучение и подготовка пользователей...................................... 145
9.2.7 Этический комитет................................................................147
9.3 Организационные модели биомедицинских инженерных служб.... 147
9.3.1 Использование штатных специалистов..................................... 151
9.3.2 Смешанная модель............................................................... 151
9.3.3 Привлечение нескольких сторонних поставщиков....................... 151
9.3.4 Структура отделения биомедицинской инженерии в лечебно-
профилактическом учреждении............................................. 151
9.3.5 Ключевые должности в отделении биомедицинской инженерии.... 151
9.4 Биомедицинская инженерия в мире............................................ 147
9.4.1 Глобальное исследование в области биомедицинской инженерии.. 152
9.5 Заключение................................................................................152
10 Роль биомедицинских инженеров в развитии систем

здравоохранения................................................................................... 155
10.1 Биомедицинская инженерия и системы здравоохранения
XXI века......................................................................................155
10.2 Революционные преобразования, влияющие на биомедицинскую
инженерию.................................................................................156
10.3 Другие контекстуальные факторы, вызывающие изменения
в системах здравоохранения.......................................................156

10.4 Работа биомедицинских инженеров в различных областях............158
10.4.1 Траектории профессионального роста в сфере биомедицинской
инженерии........................................................................ 159
10.5 Эволюция современных медицинских устройств..........................161
10.5.1 Телездравоохранение и телемедицина.................................... 161
10.5.2 Усложнение организационных и информационно-технологических
требований........................................................................ 162
10.6 Ключевой фактор: системная инженерия и инженерия
системы систем...........................................................................162
10.7 Элементы идеальной интегрированной системы
здравоохранения с информационными технологиями..................163
10.8 Формирование всеобъемлющего ценностного суждения
о биомедицинских инженерах.....................................................165
10.9 Формирование компетенций в стратегической, клинической
и операционной областях деятельности....................................... 167
10.10 Направления карьерного роста в сфере биомедицинской
инженерии.................................................................................169
10.10.1 «Якоря карьеры» биомедицинского инженера........................ 170
10.10.2 Этапы карьеры биомедицинского инженера........................... 170
10.10.3 Главные сферы применения новых компетенций
биомедицинских инженеров................................................171
10.11 Темы для подготовки кадров........................................................ 172
10.12 Заключение................................................................................. 173
10.13 Дополнительные материалы......................................................... 174
11 Выводы и рекомендации..................................................................176
11.1 Будущая роль биомедицинских инженеров в странах с низким
и средним уровнями дохода........................................................ 177
11.2 Пересмотр классификации в отношении биомедицинских
инженеров и техников — специалистов по БМИ.......................... 179
11.3 Заключительные положения........................................................180
Приложение 1. Численность биомедицинских инженеров в разбивке

по странам и соответствующие демографические показатели.......... 183
Приложение 2. Учебные заведения, предлагающие программы по

биомедицинской инженерии................................................................ 192
Приложение 3. Национальные и международные профессиональные

ассоциации в сфере биомедицинской инженерии.............................. 295
Приложение 4. Респонденты опроса................................................... 307
Приложение 5. Глобальная стратегия ВОЗ для развития кадровых

ресурсов здравоохранения: трудовые ресурсы 2030 г. (краткое
изложение)............................................................................................ 308

Приложение 6. Комиссия высокого уровня ООН по вопросам
занятости в области здравоохранения и экономического роста........ 312
Приложение 7. Текущая и предлагаемая классификации

специалистов по биомедицинской инженерии................................... 314
Приложение 8. Заявления о конфликте интересов.............................317
Библиография ....................................................................................... 320

Предисловие
Технологии здравоохранения являются важнейшим компонентом работоспособной

системы здравоохранения. В частности, устройства медицинского назначения
(медицинские изделия) необходимы для профилактики, диагностики, лечения
и паллиативной помощи, а также для реабилитации пациента. Признавая важ-
ную роль технологий здравоохранения, Всемирная ассамблея здравоохранения
приняла в мае 2007 г. резолюцию WHA60.29. Резолюция охватывает связанные
с ненадлежащим применением технологий здравоохранения проблемы; в ней также
говорится о необходимости расставить приоритеты при выборе и использовании
технологий здравоохранения, включая устройства медицинского назначения
(медицинские изделия).
Настоящий документ подготовлен в ответ на предложения государств-членов

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), изложенные в резолюции
WHA60.29 (1). Резолюция:
1. ПРИЗЫВАЕТ государства-члены:
«(1) осуществлять сбор, проверку, обновление информации о технологиях здра-

воохранения и, в частности, устройствах медицинского назначения, а также
обмен такой информацией в качестве инструмента определения приоритетных
потребностей стран и распределения ресурсов;
(2) разработать, при необходимости, национальные стратегии и планы по созданию

систем оценки, планирования, закупок и управления в отношении технологий здра-
воохранения и, в частности, устройств медицинского назначения в сотрудничестве
с персоналом, занимающимся вопросами оценки технологий здравоохранения
и биомедицинской техники…»
2. ПРЕДЛАГАЕТ Генеральному директору:
«привлечь заинтересованные государства-члены и сотрудничающие центры ВОЗ

к разработке в транспарентной и основанной на фактическом материале форме
руководящих принципов и инструментов, в том числе норм, стандартов и стандар-
тизированного глоссария определений, касающихся технологий здравоохранения
и, в частности, устройств медицинского назначения» (2).
Приняв эту резолюцию, делегации государств-членов признали, что технологии

здравоохранения важны для достижения связанных со здоровьем целей в области
развития, настоятельно призвали расширять знания и опыт в области технологий
здравоохранения, в частности, устройств медицинского назначения, и предложили
ВОЗ принять конкретные меры, чтобы поддержать государства-члены.
Одной из стратегических целей ВОЗ является «обеспечить улучшенный доступ

к продукции медицинского назначения и технологиям здравоохранения более
высокого качества и их более широкое использование». Совместно со свои-
ми партнерами ВОЗ работает над созданием повестки дня, плана действий,

инструментов и руководств, которые помогут добиться этой цели и расширить
доступ к надлежащим высококачественным медицинским устройствам. В серию
технических публикаций ВОЗ по устройствам медицинского назначения уже вошли
следующие документы:
• Разработка политики в отношении устройств медицинского назначения (3)

• Оценка технологий здравоохранения, основанных на использовании устройств
медицинского назначения (4)
• Управление технологиями здравоохранения
›› Оценка потребностей в медицинских устройствах (5)
›› Справочное руководство по процедурам закупок (6)
›› Пожертвования медицинских устройств: соображения по привлечению
и предоставлению (7)
›› Введение в управление запасами устройств медицинского назначения (8)
›› Обзор технического обслуживания устройств медицинского назначения (9)
›› Компьютеризованная система управления техническим обслуживанием (10)
• Приоритетные устройства медицинского назначения
›› Межучрежденческий перечень приоритетных устройств медицинского на-
значения для основных мер в области охраны репродуктивного здоровья,
здоровья матерей, новорожденных и детей (11)
›› Средства защиты от Эболы (12)
В 2017 г. серия пополнится следующими публикациями, которые на данный момент

находятся в процессе подготовки:
• Кадровые ресурсы в сфере устройств медицинского назначения (настоящий

документ)
• Рамочная модель ВОЗ по регулированию в сфере устройств медицинского
• Перечень ВОЗ приоритетных устройств медицинского назначения для ведения
онкологических заболеваний
Перечисленные документы предназначены для ответственных за разработку

политики сотрудников министерств здравоохранения, биомедицинских инженеров,
руководителей медицинских учреждений, доноров, неправительственных органи-
заций и академических учреждений окружного, национального, регионального
и глобального уровней, имеющих отношение к технологиям здравоохранения.
Серия технических публикаций по устройствам медицинского

назначения — методология
Авторами первых документов, вошедших в серию технических публикаций по

устройствам медицинского назначения, стали эксперты в соответствующих от-
раслях знания из разных стран. Рецензирование выполняли члены Технической
консультативной группы по технологиям здравоохранения (ТКГТЗ). Группа ТКГТЗ
была сформирована в 2009 г. для того, чтобы дать возможность как опытным
специалистам, так и представителям стран разрабатывать и внедрять необходимые
для достижения целей Глобальной инициативы ВОЗ по технологиям здраво-
охранения (ГИТЗ) инструменты и материалы. Группа провела три совещания.

Рисунок 1 Серия технических публикаций ВОЗ по устройствам медицинского назначения

Первое совещание, которое прошло в Женеве в апреле 2009 г., было посвящено
определению приоритетных инструментов и тем, которые должны дорабатываться
либо рассматриваться в первую очередь. Второе совещание Группы было прове-
дено в ноябре 2009 г. в Рио-де-Жанейро в целях обмена информацией о ходе
разработки инструментов для управления технологиями здравоохранения за
период с апреля 2009 г., рассмотрения актуальных задач и стратегий, которые
могут быть применены пилотными странами, а также проведения интерактивной
сессии для представления подготовленных с учетом ранее полученной информации
и проведенных обсуждений предложений по разработке новых инструментов.
На последнем совещании в Каире в июне 2010 г. ТКГТЗ завершила работу над

документами и оказала странам содействие в составлении планов действий по прак-
тическому применению этих материалов. Дополнительной формой сотрудничества
экспертов и консультантов стало онлайн-сообщество, участники которого делились
мнениями о подготовке документов. Обсуждение концепций, рассмотренных
в публикациях технической серии по устройствам медицинского назначения,
было продолжено на Первом глобальном форуме по медицинским устройствам,
который прошел в сентябре 2010 г. Участники форума, представлявшие 106 стран,
предложили рекомендации по практическому применению материалов серии на
страновом уровне (13). Эти насыщенные дискуссии подготовили почву для написания
настоящего издания из серии технических публикаций «Кадровые ресурсы в сфере
устройств медицинского назначения».
В рамках подготовки настоящей публикации проведены следующие мероприятия:
1. Глобальный опрос по биомедицинской инженерии, с итогами которого зна-

комит настоящая публикация. Результаты исследования представлены на
веб-странице ВОЗ, посвященной устройствам медицинского назначения, и на
веб-сайте Глобальной обсерватории здравоохранения ВОЗ (14).
В 2009 г. ВОЗ приступила к реализации программы сбора информации об

учебных программах, профессиональных сообществах и положении в области
биомедицинской инженерии в мире под названием «Глобальные ресурсы в сфере
биомедицинской инженерии» (15).
С момента начала программа ВОЗ завершила пять этапов сбора и компиляции

данных, в которых принимали участие различные учреждения и коллективы,
использовались различные инструменты. Координировала работу на всех пяти
этапах Adriana Velazquez (ВОЗ). В табл. 1 приводится подробная информация
о каждом этапе.
Таблица 1 Исследование ВОЗ по доступности кадровых ресурсов в сфере биомедицинской инженерии
Год Руководитель Методика Итог

2009 S. Calil (Университет Кампинаса) Активный поиск университетов Первая глобальная база
и профессиональных сообществ данных по ресурсам в сфере
биомедицинской инженерии
(БМИ) (http://who.ceb.unicamp.
br/) (по состоянию на 5 августа
2017 г.)

Год Руководитель Методика Итог
2013 Разработка исследования — Разработанное с применением Обновление глобальной базы
D. Desai (Бостонский ИТ-инструмента опросное данных по ресурсам БМИ (http://
университет) при поддержке исследование с рассылкой apps.who.int/medical_devices/
J. Barragan (ВОЗ), S. Mullally контактам ВОЗ в сфере БМИ edu/) (по состоянию на 5 августа
(ВОЗ) и N. Jimenez (ВОЗ) 2017 г.)
2014 C. Long (ВОЗ) и R. Magjarevic Разработанное на основе Информация о численности
(IFMBE) LimeSurvey опросное биомедицинских инженеров
исследование для сбора (https://www.who.int/data/gho/
конкретных данных data/indicators/indicator-details/
о численности биомедицинских GHO/biomedical-engineers-
инженеров в странах density-(per-10-000-population))
и интеграции полученных данных (по состоянию на 7 апреля
со сведениями, хранящимися 2022 г.)
в базе данных IFMBE по
национальным обществам
2015 D. Rodriguez (ВОЗ), M. Smith Разработанное на основе Объединение данных по
(ВОЗ) и R. Martinez (ВОЗ) инструмента ВОЗ DataForm 85 странам
опросное исследование.
Полученные данные были
объединены с данными
исследований 2009, 2013
и 2014 гг.
2016 D. Rodriguez (ВОЗ), C. Soyars Компиляция информации, Приложения 1, 2 и 3
(ВОЗ) и R. Martinez (ВОЗ) полученной в рамках всех этапов к настоящему документу
сбора данных
Содержание электронного опроса, с помощью которого осуществлялся сбор ин-

формации, уточнялось с учетом специфики каждого из четырех этапов проекта.
Опросом были охвачены более чем 3,2 тыс. специалистов, имеющих отношение
к биомедицинской инженерии, с помощью инструмента ВОЗ Listserv, который
используется для рассылки информации о медицинских устройствах (16). Участникам
опроса предлагалось отправить ссылку на опрос другим значимым респондентам,
для того чтобы получить как можно больше актуальной информации из всех
регионов мира.
Опрос состоял из трех разделов: 1) ситуация в стране; 2) образовательные

учреждения; 3) профессиональные сообщества. Версия 2015 г. была дополнена еще
одним разделом 4), посвященным международным организациям и содержащим
вопросы о женщинах в профессии. Дизайн опроса позволял респонденту ответить
на вопросы только того раздела, информацией по которому он располагает. Нацио-
нальные органы здравоохранения и схожие структуры предоставляли информацию
по разделу 1, научные организации, работающие в области БМИ, — по разделу 2,
секретариаты профессиональных сообществ — по разделу 3, а координаторы между-
народных организаций — по разделу 4. Для проведения анализа данных с помощью
инструмента сбора данных (WHO DataForm) было получено 140 заполненных
бланков опроса (17). Дополнительная информация была получена из отчетов IFMBE,
других профессиональных организаций БМИ и на основе изучения веб-ресурсов.
Полученные данные представлены на веб-странице ВОЗ, посвященной устройствам

медицинского назначения: http://www.who.int/medical_devices/support/en/. Сведения
о численности специалистов в сфере биомедицинской инженерии, на основе

которых рассчитывается новый показатель глобального здоровья, представлены
на веб-сайте Глобальной обсерватории здравоохранения ВОЗ по адресу: https://
www.who.int/data/gho/data/themes/topics/topic-details/GHO/biomedical-engineers-and-
technicians. См. дополнительную информацию по ссылке: http://apps.who.int/gho/
data/node.main.504?lang=en. (ссылки проверены 4 апреля 2022 г.)
ВОЗ намерена ежегодно собирать данные и рассчитывает находить данные по

странам, не предоставившим отчеты, проверять полученные данные, рассчитывать
оценочные показатели и определять глобальные тенденции в сфере биомедицин-
ской инженерии.
2. В 2013 г. ВОЗ предложила специалистам различных специальностей в сфере

биомедицинской инженерии (БМИ) координировать подготовку разделов на-
стоящего документа. Координаторы подготовили тексты разделов и привлекли
к работе 40 авторов со всего мира, которые поделились своим опытом в проек-
тировании, разработке, регулировании, оценке, распределении и безопасном
использовании медицинских устройств.
3. В рамках прошедшего в ноябре 2013 г. Второго глобального форума по

устройствам медицинского назначения была проведена сессия, посвященная
кадровым ресурсам в сфере устройств медицинского назначения, а также
методологии изучения роли биомедицинских инженеров (18). Форум посетили
представители разных стран — в общей сложности 572 участника из 103 стран.
4. Официальная дискуссия относительно роли биомедицинских инженеров в Хан-

чжоу (Китай) в рамках Глобального саммита по биомедицинской инженерии
состоялась 23 октября 2015 г. после Первого международного конгресса
по клинической инженерии и управлению технологиями здравоохранения,
спонсором которого выступило Китайское общество биомедицинской ин-
женерии. Конгресс был организован руководящей группой, состоявшей из
25 представителей национальных и международных организаций, имеющих
отношение к биомедицинской инженерии. Группа подготовила документ,
в котором очерчивается круг профессиональных задач биомедицинских ин-
женеров, а также предлагаются доводы и фактические данные в поддержку
признания и правильной классификации профессий в сфере биомедицинской
инженерии (19).

5. Рецензирование текста всего документа специалистами по биомедицинской
инженерии из разных стран.
Область применения
ВОЗ предложила специалистам в сфере биомедицинской инженерии поддержать

разработку настоящей публикации — помочь составить описание различных функций
биомедицинских инженеров, то есть специализированных кадров, обеспечивающих
разработку, эксплуатацию и обслуживание медицинских устройств, для того чтобы
государства-члены, профессиональные и другие организации могли на основе
такого описания составить классификацию функций данных специалистов.

Отметим, что медицинские устройства используют самые разные специалисты:
рентгенологи, специалисты по УЗИ-диагностике, лаборанты, хирурги, анестезио-
логи, офтальмологи, ортопеды, неврологи, радиологи, радиотерапевты, патологи,
медицинские сестры — иными словами, почти все медицинские работники. Кроме
того, есть работники, которые занимаются поставками медицинских устройств
(специалисты по закупкам и логистике), их оценкой (специалисты по экономике
здравоохранения), конструированием и производством (инженеры, промышленные
дизайнеры, химики, физики) и т. д.
Предметом настоящей публикации является исключительно роль биомедицинских

инженеров в разработке, регулировании, распределении, использовании устройств
медицинского назначения в целом и в соответствующей подготовке; при этом
следует отметить, что контекстом для всех этих видов деятельности является
междисциплинарное сотрудничество, а основой — правила и нормы, действующие
в соответствующей стране.
Определения
У приведенных далее терминов существует несколько определений, но в рамках

данного документа они используются в значении, обозначенном в этом подразделе.
Термин «биомедицинская инженерия» охватывает эквивалентные или схожие

дисциплины, которые могут иметь различные наименования, такие как медицин-
ская инженерия, электромедицина, биоинженерия, медицинская и биологическая
инженерия и клиническая инженерия.
Технология здравоохранения: способ применения знаний, навыков и умений,

воплощенных в виде устройств, лекарственных средств, вакцин, процедур и систем,
разработанный для решения какой-либо проблемы здоровья и улучшения качества
жизни (20). Употребляется взаимозаменяемо с термином «медицинская технология».
Устройство медицинского назначения (медицинское изделие): прибор, инстру-

мент, аппарат или механизм, который используется для профилактики, диагно-
стики и лечения заболеваний или состояний или для обнаружения, измерения,
восстановления, коррекции или изменения структуры или функции организма
в медицинских целях. Как правило, цели использования медицинского устройства
невозможно достичь средствами фармакологического, иммунологического или ме-
таболического воздействия на организм (21). К медицинским устройствам относятся
медицинская аппаратура, имплантаты, одноразовые устройства, устройства для
in vitro диагностики (ИВД) и некоторые технические вспомогательные устройства.
Медицинская техника: используется в целях диагностики и лечения заболеваний

либо реабилитации после болезни или травмы; может использоваться как само-
стоятельно, так и в сочетании с дополнительными комплектующими, расходными
материалами и другой медицинской техникой. К медицинской технике не относятся
медицинские устройства (изделия) для имплантации и одноразовые медицинские
устройства (изделия). Медицинская техника является капитальным активом
и требует проведения профессиональной установки, калибровки, технического
обслуживания, подготовки пользователей и вывода из эксплуатации. Как правило,

решением перечисленных задач занимаются специалисты по клинической инже-
нерии (22).
Оценка технологий здравоохранения (ОТЗ): относится к систематической оценке

свойств, эффектов и воздействий (или части из них) технологий здравоохранения.
Это междисциплинарный процесс, направленный на оценку социальных, эконо-
мических, организационных и этических аспектов медицинского вмешательства
или применения технологии здравоохранения. Основной целью проведения оценки
является подготовка базы для принятия информированных решений в области
политики (23).
Биомедицинская инженерия (БМИ): медицинская и биомедицинская инжене-

рия — это синтез физики, математики и наук о жизни с принципами инженерии
для изучения биологии, медицины и систем здравоохранения и для применения
технологий в целях улучшения здоровья и качества жизни. В сфере БМИ создаются
знания от молекулярного уровня до уровня систем органов человека, разрабаты-
ваются материалы, устройства, системы, информационные подходы, управление
технологиями и методы их оценки, необходимые для профилактики, диагностики
и лечения болезней, оказания медицинских услуг, а также для ухода за пациентами
и их реабилитации (24).
К числу специальностей в сфере биомедицинской инженерии или к инженерным

и техническим профессиям относятся следующие:
Клинический инженер: в некоторых странах этот термин используется для обо-

значения биомедицинских инженеров, работающих в лечебно-профилактических
учреждениях. Американский колледж клинической инженерии (ACCE) дает сле-
дующее определение этой категории специалистов: «клинический инженер — это
специалист, который за счет применения инженерных и управленческих знаний
и навыков в сфере технологий здравоохранения обеспечивает и развивает оказание
медицинской помощи» (25). Ассоциация содействия развитию медицинской техники
(AAMI) описывает суть этой профессии следующим образом:
«Сотрудник учреждения здравоохранения, чьи образование, опыт и практическая

деятельность позволяют ответственно, эффективно и безопасно распоряжаться
и использовать медицинские устройства (изделия), инструменты и системы, а также
специалист, их использующий при оказании помощи пациенту…» (26).
Техник или технолог — специалист по биомедицинской инженерии (ТСБМИ):

специалисты-практики, ежедневно обеспечивающие обслуживание и ремонт
больничного медицинского оборудования, отвечающие определенным мини-
мальным квалификационным требованиям. ТСБМИ, работающим исключительно
со сложным лабораторным и радиологическим оборудованием, для получения
сертификации по своей специализации не требуется удовлетворять более общим
требованиям к работникам инженерных специальностей. Различие между техником
и технологом заключается в уровне образования и длительности подготовки. Как
правило, специальность техника присваивается по окончании двух лет обучения,
тогда как срок подготовки технолога составляет три года, но это справедливо не
для всех стран.

Инженер по технологиям реабилитации: специалист, занимающийся конструи-
рованием, разработкой и применением вспомогательных устройств и технологий
реабилитации, основным назначением которых является сохранить или укрепить
функциональность или самостоятельность индивида в целях повышения уровня
социальной включенности и общего благополучия (27).
Инженер-биомеханик: специалист, изучающий с опорой на инженерные принципы

структуру человеческого тела, скелетно-мышечную систему, функции и инженерные
свойства внутренних органов и использующий полученные знания для создания
и применения таких технических разработок, как имплантируемые протезы и ис-
кусственные органы, которые являются вспомогательными средствами при лечении
травмы или заболевания и позволяют улучшить качество жизни пациента.
Инженер по биоэлектронным приборам: специалист по применению биоэлек-

тронных приборов для выявления, сбора данных, обработки и измерения ряда
физиологических параметров человеческого организма — от простых, таких как
температура тела и частота сердечных сокращений, до более сложных, таких как
количественная оценка сердечного выброса, глубина анестезии у пациентов,
находящихся в бессознательном состоянии, и нейронная активность головного
мозга и центральной нервной системы. Специалисты этого профиля занимаются
разработкой и внедрением современных технологий визуализации, таких как
аппараты для ультразвуковых исследований и магнитно-резонансной томографии
(МРТ).
Для того, чтобы повысить уровень осведомленности в мире о важности роли

биомедицинских инженеров в системах здравоохранения, ВОЗ подготовила на-
стоящую публикацию в связи с проведением глобального исследования в области
БМИ. Совместно с международными профессиональными организациями, такими
как IFMBE, ВОЗ также настоятельно продвигает предложение по уточнению
классификации МОТ (28) и выделении профессии биомедицинских инженеров
в отдельную категорию.

Выражение признательности
Работу по подготовке публикации Кадровые ресурсы в сфере устройств ме-

дицинского назначения: роль биомедицинских инженеров координировала
Adriana Velazquez Berumen, старший советник ВОЗ и координатор группы по
устройствам медицинского назначения, под руководством Gilles Forte и Suzanne
Hill из Департамента по основным лекарственным средствам и политике в области
фармацевтической деятельности, а также James Campbell и Giorgio Cometto из
Департамента по кадровым ресурсам здравоохранения, департаментов, входящих
в Кластер по системам здравоохранения и инновациям Всемирной организации
здравоохранения.
Отдельные главы публикации были подготовлены в течение 2014–2015 гг. экспер-

тами в соответствующих областях и рядом соавторов из разных регионов мира,
представляющих различные секторы БМИ.
Проведенный в 2015 г. опрос специалистов по БМИ разработали в январе 2015 г.

Daniela Rodriguez-Rodriguez и Megan Smith. Итоговые результаты опросного иссле-
дования были представлены в июне 2015 г. на Всемирном конгрессе по медицин-
ской физике и биомедицинской инженерии в Торонто и включены в настоящую
публикацию.
Последний вариант книги прошел редактирование в 2015 г. и был вынесен на

обсуждение на Первом международном конгрессе по клинической инженерии
и управлению технологиями здравоохранения в Китае (29).
Международная федерация медицинской и биологической инженерии (IFMBE;

официально сотрудничающая с ВОЗ неправительственная организация, которую
возглавляет James Goh из Сингапура) оказала ценную помощь в подготовке
настоящей публикации, в том числе взяла на себя техническое редактирование
и графический дизайн, а также назначила координатором составления отдельных
глав публикации Fred Hosea, который проводил телеконференции с авторами
и соавторами.
Анализ данных и редакторскую правку выполнили Daniela Rodriguez-Rodriguez,

Ileana Freige и Ricardo Martinez. Итоговое сведение текста обеспечили Anna Worm
и Adriana Velazquez.
ВОЗ выражает координаторам составления отдельных глав настоящего документа

благодарность за их вклад в подготовку содержания, редакторские рекомендации
и сведение воедино материалов, предоставленных соавторами из разных стран
мира; ВОЗ также благодарит соавторов за проведенные ими специализированные
исследования и предоставленную информацию.

Биомедицинские инженеры как кадровые ресурсы
здравоохранения
Координатор: Adriana Velazquez
Соавторы: Michael Flood (Австралия); Fred Hosea, Эквадор; Anna Worm (Бенин).
1 Биомедицинская инженерия в мире

Координатор: Adriana Velazquez Berumen (ВОЗ).
Соавторы: Michael Flood (Австралия); Daniela Rodriguez-Rodriguez (Мексика); Ratko
Magjarevic (Хорватия); Megan Smith (Канада).
2 Образование и профессиональная подготовка

Координатор: Herbert F Voigt (Соединенные Штаты Америки).
Соавторы: Fred Hosea (Эквадор); Kenneth I. Nkuma-Udah (Нигерия); Nicolas
Pallikarakis (Греция); Kang Ping Lin (Китай); Mario Secca (Мозамбик); Martha Zequera
(Колумбия).
3 Профессиональные ассоциации
Координатор: Yadin David (Соединенные Штаты Америки).
Соавторы: Stefano Bergamasco (Италия); Joseph D Bronzino (Соединенные Штаты
Америки); Saide Calil (Бразилия); Steve Campbell (Соединенные Штаты Аме-
рики); Tom Judd (Соединенные Штаты Америки); Niranjan Khambete (Индия);
Kenneth I. Nkuma-Udah (Нигерия); Paolo Lago (Италия); Consuelo Varela Corona
(Куба); Herb Voigt (Соединенные Штаты Америки); Zheng Kun (Китай); Zhou Dan
(Китай).
4 Сертификация
Координатор: Mario Medvedec (Хорватия).
Соавторы: James O Wear (Соединенные Штаты Америки); Anthony Chan (Канада).
5 Разработка политики в сфере устройств медицинского

Координатор: Adriana Velazquez Berumen (ВОЗ).
6 Научные исследования и инновации в сфере устройств

медицинского назначения
Координатор: Mladen Poluta (ЮАР).
Соавторы: David Kelso (Соединенные Штаты Америки); Einstein Albert Kesi (Индия);
Victor Konde (ЮАР); Paul LeBarre (Дания); Amir Sabet Sarvestani (Соединенные Штаты
Америки).
7 Роль биомедицинских инженеров в регулировании в сфере

устройств медицинского назначения
Координатор: Saleh Al Tayyar (Саудовская Аравия).
Соавтор: Michael Gropp (Соединенные Штаты Америки). Josephina Hansen (ВОЗ).
8 Роль биомедицинских инженеров в оценке устройств

Координатор: Reiner Banken (Канада).
Соавторы: Karin Diaconu (Болгария); Erin Holmes (Соединенные Штаты Америки);
Debjani Mueller (ЮАР); Leandro Pecchia (Италия).

9 Роль биомедицинских инженеров в управлении в сфере
Координаторы: Corrado Gemma (Италия); Paolo Lago (Италия).
Соавторы: Firas Abu-Dalou (Иордания); Roberto Ayala (Мексика); Stefano Bergamasco
(Италия); Valerio Di Virgilio (Панама); Tom Judd (Соединенные Штаты Америки);
Niranjan Khambete (Индия); Sitwala Machobani (Замбия); Mario Medvedec (Хорватия);
Shauna Mullally (Канада); Valentino Mvanga (Объединенная Республика Танзания);
Ebrima Nyassi (Гамбия); Ledina Picari (Албания); Adriana Velazquez Berumen (ВОЗ).
10 Роль биомедицинских инженеров в развитии систем

Координатор: Elliot Sloane (Соединенные Штаты Америки). Соавтор: Fred Hosea
(Эквадор).

Аббревиатуры и сокращения
АКУФИМ Австралазийский колледж ученых-физиков и инженеров в медицине
АНО аффилированное национальное общество
БМИ биомедицинская инженерия
ВОЗ Всемирная организация здравоохранения
ВОУЗ всеобщий охват услугами здравоохранения
ГД генеральный директор
ГИТЗ Глобальная инициатива по технологиям здравоохранения
ГОЗ Глобальная обсерватория здравоохранения (ВОЗ)
ДБМИ Директорат биомедицинской инженерии (Иордания)
ДИТ директор по ИТ
ЕПВО Европейское пространство высшего образования
ЕСЭК Европейский социально-экономический комитет
ИКС инженер по клиническим системам
КИ клинический инженер
КИС кардиологическая информационная система
КомЗЗЭР Комиссия высокого уровня по вопросам занятости в области здравоохранения и
экономического роста
ЛИС лабораторная информационная система
МАГАТЭ Международное агентство по атомной энергии
МОТ Международная организация труда
МРТ магнитно-резонансная томография
МСКЗ Международная стандартная классификация занятий
НИОКР научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы
НПО неправительственная организация
НПП надлежащая производственная практика
НПР непрерывное профессиональное развитие
НУК непрерывное улучшение качества
НЭУО национальный экзаменационный уполномоченный орган
ОЗМНД охрана здоровья матерей, новорожденных и детей
ОК обеспечение качества
ОТЗ оценка технологий здравоохранения
ПАОЗ Панамериканская организация здравоохранения
ППО плановое профилактическое обслуживание
ПЭТ позитронно-эмиссионная томография
РИС рентгенологическая информационная система
СВП соглашение о взаимном признании
СВС страны Восточного соседства
СВУД страна с высоким уровнем дохода
СИЗ средства индивидуальной защиты
СИТ сертифицированный инженер-технолог
СКИ сертифицированный клинический инженер
СКЛО специалист по клинико-лабораторному оборудованию
СМК система менеджмента качества
СНСУД страны с низким и средним уровнями дохода
СНУД страна с низким уровнем дохода
ССР сертификация специалистов по вопросам регулирования
ССРО сертифицированный специалист по радиологическому оборудованию
ССЭ сертифицированный специалист по электронике
СТБМО сертифицированный техник по биомедицинскому оборудованию
СТСКИ сертифицированный технолог — специалист по клинической инженерии
ТД технический директор
ТИЗ технология информации здравоохранения
ТКГТЗ Техническая консультативная группа по технологиям здравоохранения (ВОЗ)
ТСБМИ техник — специалист по биомедицинской инженерии
ТСР технические средства реабилитации
УРЗ управление рисками в сфере здравоохранения
УТЗ управление технологиями здравоохранения
ФД финансовый директор

ЦГТЗ Целевая группа по технологиям здравоохранения (IUPESM)
ЦУР Цели в области устойчивого развития
ЭКА Экономическая комиссия Организации Объединенных Наций для Африки
ЭКГ электрокардиограмма
ЭМЗ электронные медицинские записи
ЭМК электронная медицинская карта
ЭПЗ электронный паспорт здоровья
ЮНИСЕФ Детский фонд Организации Объединенных Наций
ЮНОПС Управление Организации Объединенных Наций по обслуживанию проектов
ЮНФПА Фонд Организации Объединенных Наций в области народонаселения
AAMI Ассоциация содействия развитию медицинской техники
ABEC Африканский консорциум по биомедицинской инженерии
ABET Совет по аккредитации в области инженерии и технологий
ACCE Американский колледж клинической инженерии
AEMB Alpha Eta Mu Beta (общество биомедицинских инженеров, объединяющее ряд
университетов в США)
AFPTS Association Francophone des Professionnels des Technologies de Santé (Франкофонная
ассоциация специалистов в сфере технологий здравоохранения)
AFR Африканский регион ВОЗ
AHF Азиатская федерация больниц
AIIC Associazione italiana ingegneri clinici (Итальянская ассоциация клинических инженеров)
AIMBE Американский институт медицинской и биологической инженерии
AMR Регион Америки ВОЗ
ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Национальное агентство по санитарному
надзору) (Бразилия)
BMES Общество биомедицинской инженерии
CAHTMA Комиссия по развитию управления технологиями здравоохранения в Азии
CED Отдел клинической инженерии (IFMBE)
CORAL Consejo Regional de Ingeniería Biomédica para América Latina (Региональный совет по
биомедицинской инженерии для стран Латинской Америки)
EAMBES Европейский альянс медицинской и биологической инженерии и науки
ECTS Европейская система перевода и накопления баллов
EMBS Общество инженеров в области медицины и биологии
EMR Регион Восточного Средиземноморья ВОЗ
ESEM Европейское общество инженерии и медицины
EUnetHTA Европейская сеть по оценке технологий здравоохранения
EUR Европейский регион ВОЗ
EWH Engineering World Health (некоммерческая организация)
FDA Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медика-
ментов США
GHTF Global Health Task Force (Целевая группа по глобальному здравоохранению)
HTAD Отделение по оценке технологий здравоохранения (IFMBE)
HTAi Health Technology Assessment international (Международное общество по оценке
технологий здравоохранения)
HTCC Комиссия по сертификации технологий здравоохранения (ACCE)
ICC Международная сертификационная комиссия по клинической инженерии и биоме-
дицинским технологиям
ICMCC Международный совет по медицинской и лечебной компьюнетике
ICSU Международный совет по науке
IEEE Институт инженеров по электротехнике и электронике
IFMBE Международная федерация медицинской и биологической инженерии
IMDRF Международный форум по регулированию в сфере медицинских устройств
INAHTA Международная сеть агентств по оценке технологий здравоохранения
INCOSE International Council on Systems Engineering
IOMP International Organization for Medical Physicists (Международная организация меди-
цинской физики)
IRB Международный совет по регистрации
ISO Международная организация стандартизации
ITIL Information Technology Infrastructure Library (библиотека инфраструктур информаци-
онных технологий)
IUPESM Международный союз по физическим и техническим наукам в медицине
OEM производитель оригинального оборудования
PACS Picture archiving and communication system (система архивации и передачи
изображений)
RAPS Общество специалистов по вопросам регулирования
RCEC сертификация для внесения в реестр клинических инженеров

RedETSA Red de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de las Américas (Американская сеть оценки
технологий здравоохранения)
SEAR Регион Юго-Восточной Азии ВОЗ
SoS системы систем
SoSE инженерия системы систем
THET Tropical Health & Education Trust (Соединенное Королевство)
TSBME Taiwan Society for Biomedical Engineering (Тайваньское общество биомедицинской
инженерии)
UCT Кейптаунский университет
V&V верификация и валидация
WMDO Всемирная организация медицинских устройств
WPR Регион Западной части Тихого океана ВОЗ

JOR Иордания
Коды стран JPN Япония
AFG Афганистан KEN Кения
ALB Албания KGZ Кыргызстан
ARE Объединенные Арабские Эмираты KIR Кирибати
ARG Аргентина KOR Республика Корея
AUS Австралия LAO Лаосская Народно-Демократическая
AUT Австрия Республика
BEL Бельгия LBN Ливан
BEN Бенин LBR Либерия
BFA Буркина-Фасо LKA Шри-Ланка
BGD Бангладеш LTU Литва
BGR Болгария LVA Латвия
BHR Бахрейн MDA Республика Молдова
BIH Босния и Герцеговина MEX Мексика
BLZ Белиз MKD Северная Македония
BOL Боливия (Многонациональное Государство) MNE Черногория
BRA Бразилия MNG Монголия
BRB Барбадос MOZ Мозамбик
BRU Бруней MYS Малайзия
BTN Бутан NAM Намибия
CAN Канада NGA Нигерия
CHE Швейцария NLD Нидерланды
CHL Чили NOR Норвегия
CHN Китай NPL Непал
CIV Кот-д’Ивуар NZL Новая Зеландия
CMR Камерун PAK Пакистан
COD Демократическая Республика Конго PAN Панама
COL Колумбия PER Перу
CUB Куба PHL Филиппины
CYP Кипр POL Польша
CZE Чешская Республика PRT Португалия
DEU Германия PRY Парагвай
DJI Джибути ROU Румыния
DNK Дания RUS Российская Федерация
DOM Доминиканская Республика RWA Руанда
DZA Алжир SAU Саудовская Аравия
ECU Эквадор SDN Судан
EGY Египет SEN Сенегал
ESP Испания SGP Сингапур
EST Эстония SLE Сьерра-Леоне
ETH Эфиопия SLV Сальвадор
FIN Финляндия SRB Сербия
FRA Франция SUR Суринам
FSM Микронезия (Федеративные Штаты) SVK Словакия
GBR Соединенное Королевство SVN Словения
GEO Грузия SWE Швеция
GHA Гана SWZ Свазиленд
GIN Гвинея TCD Чад
GMB Гамбия THA Таиланд
GRC Греция TLS Тимор-Лешти
GRD Гренада TTO Тринидад и Тобаго
GTM Гватемала TUN Тунис
GUY Гайана TUR Турция
HND Гондурас TZA Объединенная Республика Танзания
HRV Хорватия UGA Уганда
HTI Гаити UKR Украина
HUN Венгрия URY Уругвай
IDN Индонезия USA Соединенные Штаты Америки
IND Индия VEN Венесуэла (Боливарианская Республика)
IRL Ирландия VNM Вьетнам
ISL Исландия VUT Вануату
ISR Израиль YEM Йемен
ITA Италия ZAF Южная Африка
JAM Ямайка ZMB Замбия

Резюме
Благодаря постоянному развитию науки и техники тысячи устройств медицинского

назначения (медицинских изделий) становятся доступнее; все они должны быть
высокого качества и должны использоваться надлежащим образом для ответа
на глобальные вызовы в области здоровья. Общепризнано, что медицинские
устройства (изделия) становятся все более незаменимым компонентом оказания
медицинской помощи; к числу ключевых специалистов, ответственных за их
проектирование, разработку и совершенствование, регулирование, оценку, а также
подготовку пользователей, относятся биомедицинские инженеры.
В этой книге, выпущенной в составе серии технических публикаций по устройствам

медицинского назначения, ВОЗ рассказывает о различных ролях биомедицинского
инженера в жизненном цикле медицинского устройства (изделия) — от замысла
до применения на практике.
Необходимо упомянуть, что в настоящем издании под понятием «биомедицинский

инженер» подразумеваются специалисты по медицинской инженерии, клинические
инженеры и специалисты смежных профессий, внесенные в классификации
разных стран мира, специалисты с высшим и средним специальным образованием
(техники).
Биомедицинские инженеры работают бок о бок с другими специалистами системы

здравоохранения и являются частью трудовых ресурсов здравоохранения, вносящих
вклад в достижение целей в области устойчивого развития, особенно в обеспечение
всеобщего охвата услугами здравоохранения.
Эта книга разделена на две части. В первой части профессия биомедицинского

инженера рассматривается глобально как часть трудовых ресурсов здравоохра-
нения: глобальные показатели и статистика, классификация профессий, базовое
образование и профессиональная подготовка, профессиональные ассоциации
и процедура сертификации.
Во второй части рассказывается о различных ролях биомедицинского инженера на

этапах жизненного цикла технологии: от научных исследований и разработок, а так-
же изобретения, чем, как правило, занимаются научные учреждения, регулирования
вывода на рынок, оценки в рамках отбора и приоритизации медицинских устройств
(обычно имеющей место на национальном уровне) до его роли в управлении на
этапах от выбора до покупки и безопасного использования устройств медицинского
назначения в стенах лечебно-профилактических учреждений.
Наконец, в приложениях к книге приводится подробная информация об обра-

зовательных программах, профессиональных объединениях и соответствующих
документах ВОЗ и ООН, рассматривающих проблематику кадровых ресурсов
здравоохранения, а также предложение к МОТ о пересмотре классификации.
Настоящая публикация может стать основой для работы над увеличением численно-
сти биомедицинских инженеров, признанием и активизацией их роли как трудовых

ресурсов здравоохранения, что представляется особенно актуальным в свете
недавнего принятия рекомендаций Комиссии ООН высокого уровня по вопросам
занятости в области здравоохранения и экономического роста и Глобальной
стратегии ВОЗ для развития кадровых ресурсов здравоохранения, а также создания
национальных систем учета кадров здравоохранения. Еще одна цель настоящего
документа — обосновать пересмотр классификации функций биомедицинского
инженера как специалиста-инженера, поддерживающего разработку устройств
медицинского назначения (изделий), обеспечение доступа к ним и их исполь-
зование в национальных, региональных и мировых классификациях профессий.
Биомедицинские инженеры могут сыграть решающую роль в наилучшем и наиболее

верном использовании медицинских технологий, способствуя таким образом
достижению всеобщего охвата услугами здравоохранения и целей в области
устойчивого развития. Биомедицинские инженеры могут в свою очередь взять на
себя ответственность за постоянное повышение профессиональной квалификации,
которое также будет содействовать достижению стоящих перед нами целей, что
жизненно важно для самых нуждающихся и наименее обеспеченных ресурсами
групп населения.

Предоставлено: Clark Daniel, специалистом по медицинской физике и биомедицинской инженерии Больниц Ноттингемского
университета Траста Национальной службы здравоохранения (NHS) Соединенного Королевства
Биомедицинские инженеры как кадровые
ресурсы здравоохранения
Биомедицинская инженерия — одна из недавно признанных дисциплин в области
прикладного применения инженерных наук. Биомедицинская инженерия пред-
ставляет собой сферу практического применения комплекса многих, если не всех,
классических направлений инженерии для изучения физиологии и структуры тела
человека и обогащения знаний медицинских специалистов в области профилактики,
диагностики и лечения болезней, модификации или дополнения анатомических
структур тела с помощью новых устройств и медицинских процедур.
Специалисты в области биомедицинской инженерии отвечают за инновации,

научные исследования и опытно-конструкторские разработки, дизайн, выбор
и безопасное использование всех типов медицинских устройств (изделий), включая
одноразовое и многоразовое медицинское оборудование, протезы, имплантаты
и бионические протезы, а также за управление в сфере устройств медицинского
назначения.
Главная задача, которая стоит перед биомедицинскими инженерами, — обеспечить

наличие качественных изделий, эффективно выполняющих свои функции, доступных
и приемлемых по цене. Решение этой задачи в сочетании с безопасным использо-
ванием медицинских устройств (изделий) способствует спасению жизни пациентов,
улучшению качества жизни и дает положительные экономические результаты;
итоговая цель, к которой мы стремимся, — улучшение качества медицинской
помощи. Необходимым условием для воплощения в жизнь всех заявленных целей
является включение в национальные планы охраны здоровья населения политики
в области технологий здравоохранения, выделение кадровых и финансовых ре-
сурсов, а также научно-технический прогресс, позволяющий получить прикладные
знания и информацию. Взаимосвязь между этими элементами показана на рис. 2.
Рисунок 2 Устройства медицинского назначения: от политики до результатов в отношении здоровья
Вложения и ресурсы Процесс Пользователи Конечные результаты

Биомедицинская инженерия Работник
• Политика в здравоохранения/ • Качество жизни
области технологий • Инновации пациент • Спасение жизни
• Исследования и разработки в • Самостоятельность
• Кадровые ресурсы промышленности и науке • Качество • Экономическое развитие
• Финансовые ресурсы • Регулирование национальными • Безопасность и • Достижение наивысшего
• Технический прогресс органами власти эффективность уровня здоровья (ВОЗ)
• Знания и информация • Оценка национальными или местными • Приемлемая цена
комитетами, принимающими во • Пригодность
внимание в том числе вопросы • Доступность
равенства, этичности и экономической
целесообразности • Наличие
• Управление, которое осуществляют • Соответствие
национальные или местные требованиям
структуры: выбор, закупки, установка,
техническое обслуживание и
безопасное использование

Практическое использование БМИ имеет многовековую историю. Первым из-
вестным медицинским протезом стал протез большого пальца ноги, найденный
на Африканском континенте, в Египте. Первыми биомедицинскими инженерами
можно назвать Леонардо да Винчи (1442–1519 гг.) и многих древних философов.
В числе увлечений да Винчи было изучение анатомии скелета, мышц и сухожилий
человека.
Рисунок 3 Рисунок да Винчи Витрувианский человек (ок. 1490 г.) на обложке основного справочника по
медицинской технике
Обязанности и функции
Специалисты в области биомедицинской инженерии играют ключевую роль

в наращивании и расширении использования устройств медицинского назначения
(изделий) и медицинских услуг. В зависимости от специализации и сферы работы
в обязанности биомедицинских инженеров могут входить профессиональный
надзор за проведением научных исследований и разработок, конструированием,
обеспечением безопасности и эффективности медицинских устройств или систем;
выбор и закупки медицинских устройств, их установка, интеграция с системами
электронных медицинских записей, контроль работы оборудования, управление
техническим обслуживанием и ремонтом, обучение безопасному использованию
и совершенствование медицинских устройств, применяемых в здравоохране-
нии. Специалисты в области биомедицинской инженерии широко востребованы
в таких сферах, как медицинские технологии и медицинская промышленность,
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (НИОКР) в области
новых технологий, устройств и методов лечения; в оказании медицинской помощи
в больницах и других учреждениях; в научных организациях, государственных
учреждениях и национальных органах регулирования.

Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы
Специалисты в области биомедицинской инженерии, занятые в научно-исследо-
вательских и опытно-конструкторских работах, будь то в промышленной отрасли
или в научных организациях, как правило, применяют обширные знания в ин-
женерном деле и специализированных инженерных дисциплинах (механика,
материаловедение, обработка сигналов и т. д.) в сочетании с познаниями во
врачебном деле, физиологии человека и структурах человеческого тела таким
образом, чтобы результатом совместной работы исследовательского коллектива стал
безопасный, эффективный и соответствующий назначению продукт, приносящий
пользу пациенту. Совершенствование устройств за счет использования постоянно
расширяющихся возможностей аппаратного и программного обеспечения позволяет
применять медицинские устройства (изделия) для все более усложняющихся
функций мониторинга, оповещения и контроля, лежащих в основе передовой
медицинской практики. Революция «умных» устройств расширяет предметную
область БМИ, открывая новые горизонты творчества и профессиональной практики,
вынося медицинские услуги далеко за стены больничных учреждений.
Поставщики медицинских услуг

Функции специалистов в области биомедицинской инженерии, работающих
в учреждениях здравоохранения, могут включать управление основными сред-
ствами, выбор оборудования, установку и техническое обслуживание, планировку
помещений для оказания медицинской помощи, помощь другим медицинским
работникам в определении подходящих технологий для диагностики, лечения
и реабилитации пациента, а также разработку специализированных инструментов
или устройств для проведения исследований либо терапии и адаптацию устройств
в соответствии с нуждами конкретного пациента.
Государственные структуры
Многие специалисты в области биомедицинской инженерии также работают
в государственных структурах, таких как министерства здравоохранения, решая
задачи управления технологиями здравоохранения на центральном или региональ-
ном уровне; либо в государственных организациях, таких как органы по оценке
технологий здравоохранения или регуляторных органах, где применяют свои
навыки для оценки оборудования в рамках процедур государственных закупок,
схем возмещения расходов, для изучения и тестирования медицинских устройств
(изделий) на предмет безопасности и соответствия международным стандартам
и регуляторным требованиям до их поступления в продажу.
Промышленность
Определенная доля специалистов по биомедицинской инженерии занята в секторе
научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ. Еще одно направление
деятельности для специалистов этого профиля — продажи и обслуживание: био-
медицинские инженеры оказывают покупателям помощь в выборе медицинских
устройств (изделий) и осуществляют послепродажное обслуживание — подготовку
пользователей, техническое обслуживание и ремонт.
Функции и обязанности специалистов по биомедицинской инженерии

В ходе Глобального саммита по клинической инженерии 2015 г. (30) были опреде-
лены следующие функции и обязанности специалистов по БМИ, а также перечень
специализаций (см. табл. 1).

Рисунок 4. Роли биомедицинских инженеров
ИННОВАЦИИ
• НИОКР
• Фундаментальные науки • Клинические исследования
• Прикладные науки • Лоббирование
• Стандарты • Производство
• Законодательство Биоматериалы • Маркетинг, продажи
• Регулирование Промышленность Медицинские услуги • Техническое обслуживание
• Безопасность Прототипы
• Гранты Устройства
• Программы обслуживания Стартапы
• Аттестация Искусственные
• Аккредитация Патенты Партнерства по органы
• Лицензирование НИОКР Системы поддержки
• Социальная защита
Разработка
• Общественное устройств
здравоохранение Регистрация Высшее образование, НИОКР,
непрерывное образование • Оценка технологий
Лицензирование • Приобретение, контракты
НИОКР Ученые степени
• Управление цепочками
Сертификация Стипендии поставок
Аттестаты • Интеграция ИТ
Научные конференции
ИНСТИТУЦИОНАЛЬНЫЕ • Стратегия обслуживания
СТРУКТУРЫ • Планирование
Государственные Поставщики • Управление проектами
• Подготовка
структуры Биомедицинская инженерия медицинских услуг • Управление технологиями
и инженерия • Управление рисками
медицинских систем • Качество и безопасность
• Стратегическое управление: знания ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

• Стратегическое управление:
практика Активный СИНТЕЗ
• Конференции • Развитие лидерства • Образовательные стандарты, учебные

Профессиональные • Подготовка • Технические стандарты программы
сообщества • Критерии аттестации • Группы смежных профессий • Публикации
• Профессиональное развитие
Источник: Fred Hosea, 2016.
Применение инженерных и технических знаний в сфере систем здравоохранения

в целях оптимизации и продвижения более безопасных и качественных, эффек-
тивных и доступных (в том числе по цене), соответствующих нуждам, социально
приемлемых технологий при предоставлении услуг населению:
1. укрепление здоровья и повышение уровня благополучия с использованием

технологий в профилактике, диагностике, лечении, реабилитации и паллиа-
тивном уходе на всех уровнях оказания медицинской помощи;
2. изобретение, проектирование, разработка, регулирование, управление, оценка,
установка и обслуживание технологий для их безопасного и экономически
эффективного использования на протяжении всего жизненного цикла;
3. применение инженерных принципов и законов проектирования в сфере
медицины и биологии для получения новых знаний и понимания явлений во
всем биологическом разнообразии;

4. разработка устройств, программного обеспечения, процессов и методов для
применения в сфере оздоровления и оказания медицинской помощи, включая
расходные материалы, искусственные органы и протезы, инструментальные
средства диагностики и лечения и сопутствующие системы, такие как устройства
Таблица 1. Специализации в сфере БМИ
Научно-исследовательские Реабилитация Прикладная и рабочая области: медицинская

и опытно-конструкторские инженерия
Искусственные органы
работы
Управление технологиями
Нейроинженерия
Биомеханика
Обеспечение качества и нормативно-правового
Тканевая инженерия / регулирования
Биоматериалы
регенеративная медицина
Биоинформатика Образование и профессиональная подготовка
Мехатроника
Биология систем Этический комитет, клинические исследования
Устройства и программное
Синтетическая биология обеспечение для реабилитации Обеспечение готовности к чрезвычайным
ситуациям
Бионика Протезирование
Электронное здравоохранение (телемедицина,
Биологическая инженерия мобильное здравоохранение)
Нанотехнологии Носимые датчики/устройства
Геномика Экономика здравоохранения
Аналитика данных / здоровья Инженерия медицинских систем
населения
Оценка технологий здравоохранения
Эпидемиология (компьютерная,
вычислительная) Информатика здравоохранения
Интеллектуальная Управление оказанием услуг
собственность / инновации
Поддержка на местах
Тераностика
Безопасность/ конфиденциальность/
Биосигналы кибербезопасность
Инженерно-техническая экспертиза/
расследования
Производственные СМК, надлежащая практика
Медицинская визуализация
Управление проектами
Робототехника
Виртуальная среда
Управление рисками
Соблюдение требований к ЭМИ/ЭМС
Стратегии разработки новых технологий
Оценка потребностей на популяционном и
местном уровнях
Управление в сфере инженерного оборудования
Гигиена окружающей среды
Системология

для магнитно-резонансной томографии и введения инсулина в автоматическом
режиме или контроля функций организма;
5. проектирование, разработка и управление технологиями улучшения качества
и продления жизни, включая вспомогательные технологии и технологии
мониторинга и реабилитации способностей, необходимых в повседневной
жизни, такие как инвалидные кресла, протезы для ног, слуховые аппараты
и персональные системы экстренного реагирования;
6. проектирование, разработка и управление технологиями для приоритетных
областей, таких как репродуктивное здоровье и здоровье матерей, новоро-
жденных и детей;
7. проектирование, разработка и управление системами для оптимального
стабильного оказания медицинской помощи как в условиях дефицита ресурсов,
так и в условиях достаточной обеспеченности ресурсами, равно как и во время
неблагоприятных событий (например, стихийных бедствий);
8. планирование, разработка и применение методик обеспечения безопасности
в целях снижения уровня рисков, связанных с эксплуатацией медицинских
устройств (изделий) и осуществлением медицинских процедур на всех этапах их
жизненного цикла. Это включает также биобезопасность и гигиену окружающей
среды, например, выполнение требований к утилизации отходов и мер по
персональной радиационной защите.
К технологиям здравоохранения относятся: продукты и системы для укрепления

здоровья, оздоровления и реабилитации, искусственные биологические структуры,
органы и протезы, приборы и аппаратура, программное обеспечение и системы,
объединяющие сразу несколько технологий.
Биомедицинская инженерия
Высококвалифицированные специалисты по БМИ востребованы в системе здра-

воохранения и выполняют следующие задачи: разработка, оценка, регулирование,
приобретение, техническое обслуживание безопасных медицинских технологий,
управление ими и проведение соответствующей подготовки. В то же время
профессия биомедицинский инженер нередко бывает исключена из официальной
терминологии, используемой в основной документации по трудовым ресурсам
здравоохранения и концептуальных стратегических документах, что представляет
собой серьезное препятствие для развития и обеспечения устойчивости системы
здравоохранения, даже если она хорошо обеспечена ресурсами.
Международная организация труда (МОТ) ведет Международную стандартную

классификацию занятий (МСКЗ), в которой систематизированы должностные
функции и обязанности специалистов разных профессий. Эта классификация
служит основой для формирования международной отчетности и обмена статисти-
ческой информацией о занятости населения, а также предназначена для развития
национальных и региональных классификаций занятий. Согласно действующей
классификации (МСКЗ-08) специалисты по БМИ относятся к начальной груп-
пе 2149 «Специалисты в области техники, не входящие в другие группы» (31).
В настоящее время классификация специалистов в области биомедицинской
инженерии и статистические данные подвергаются официальному пересмотру
в рамках десятилетнего цикла МОТ по классификации профессий в мире.

Действующая классификация МСКЗ-08 с 2008 г. относит специалистов по биомеди-
цинской инженерии к кадрам здравоохранения вместе с занятиями, включенными
в подгруппу 22 «Специалисты в области здравоохранения». Важно понимать, что
хотя МСКЗ-08 и упоминает биомедицинских инженеров как неотъемлемую часть
кадровых ресурсов здравоохранения, данное занятие пока не выделили в отдель-
ную специализацию инженерных профессий. Просьбы о выделении отдельной
категории поступали, но в свете того, что лишь немногие страны располагали
такими дефицитными на тот момент специалистами, удовлетворить просьбы не
представлялось возможным.
В прошлом специалисты по биомедицинской инженерии оставались «в тени» более

привычных профессий, таких как врачи или медсестры. Отчасти виной тому было
отсутствие официальных исследований и информации о наличии специалистов по
биомедицинской инженерии и их важной роли в системах здравоохранения всех
стран мира. Обе проблемы — и отсутствие признания профессии биомедицинского
инженера как одной из специальностей здравоохранения, и отсутствие актуальных
данных о профессии — должны быть решены безотлагательно, поскольку от их
решения зависит обеспечение учреждений сектора здравоохранения необходимыми
кадрами, которое в свою очередь станет основой для динамичного развития науки,
технологий и медицинских услуг в XXI веке.
За последние годы число специалистов по БМИ значительно выросло. Как следует

из документальной информации, специалисты по биомедицинской инженерии
работают в 126 из 194 государств-членов ВОЗ (64%), а широта и глубина знаний
таких специалистов возрастают сообразно увеличению их представленности
в системах здравоохранения в мире. По данным Бюро статистики труда и других
государственных органов Соединенных Штатов Америки, в 2012 г. профессия био-
медицинского инженера заняла второе место в рейтинге профессий, составленном
на основе пяти критериев: спрос на специалистов, условия труда, уровень дохода,
уровень стресса и перспективы трудоустройства (32).
Если в МСКЗ профессия биомедицинского инженера будет включена в список

других занятий в медицине в 2018 г. или в последующие годы, на страновом
уровне можно будет собрать больше статистических и прочих данных, а государ-
ства-члены смогут на уровне национальных или региональных организаций труда
и министерств инициировать процессы официального признания БМИ отдельной
профессией.
Международная федерация медицинской и биологической инженерии (IFMBE) —

НПО, находящаяся в официальных отношениях с ВОЗ и представляющая про-
фессиональные и научные интересы 59 национальных обществ из разных стран
мира, — дает следующее определение БМИ:
«Медицинская и биологическая инженерия — это синтез физики, математики

и наук о жизни с принципами инженерии для изучения биологии, медицины
и систем здравоохранения и для применения технологий в целях улучшения
здоровья и качества жизни. В сфере БМИ создаются знания от молекулярного
уровня до уровня систем органов человека, разрабатываются материалы,
устройства, системы, информационные подходы, управление технологиями
и методы их оценки, необходимые для профилактики, диагностики и лечения

болезней, оказания медицинских услуг, а также для ухода за пациентами и их
реабилитации» (33).
В рамках обновления информации для решения вопросов в отношении клас-

сификации, статистических данных и признания профессии биомедицинского
инженера ВОЗ отслеживает численность специалистов БМИ и техников по всему
миру. В 2009 г. была начата реализация программы ВОЗ по сбору информации об
образовательных программах, профессиональных обществах и статусе БМИ в раз-
ных странах мира под названием «Глобальные ресурсы в сфере биомедицинской
инженерии» (34); результаты сбора данных приведены в настоящем документе.
Глобальная стратегия для развития кадровых ресурсов

здравоохранения: трудовые ресурсы 2030 г.
В мае 2014 г. Шестьдесят седьмая сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения

приняла резолюцию WHA67.24 о выполнении положений Ресифийской полити-
ческой декларации по трудовым ресурсам здравоохранения: возобновленные
обязательства по обеспечению всеобщего охвата медико-санитарной помощью.
В пункте 4 (2) указанной резолюции государства-члены предлагают Генеральному
директору ВОЗ разработать и представить новую глобальную стратегию в отношении
кадров здравоохранения на Шестьдесят девятой сессии Всемирной ассамблеи
здравоохранения. Обзор Глобальной стратегии для развития кадровых ресурсов
здравоохранения: трудовые ресурсы 2030 г. см. в прил. 5 (35).
Цель глобальной стратегии состоит в следующем: улучшить результаты здравоохра-

нения и социально-экономического развития посредством обеспечения всеобщего
наличия, доступности, приемлемости, достаточной численности и качества кадров
здравоохранения в результате адекватных инвестиций в укрепление систем
здравоохранения и осуществления эффективной политики на национальном,
региональном и глобальном уровнях.
Глобальная стратегия охватывает все кадры, участвующие в оказании медицинской

помощи, как обозначено в пункте 16 стратегии:
16. Это общая повестка дня, которая обозначила важнейшие пути решения задачи
охвата услугами здравоохранения во всех приоритетных сферах обслуживания.
Стратегия касается не только всем хорошо знакомых специальностей — акушерок,
медсестер и врачей — но всех работников здравоохранения, от работающих на
уровне местных сообществ до специалистов, включая в том числе: работников
здравоохранения местных сообществ и средних медицинских работников, сто-
матологов и специалистов по здоровью полости рта, органам слуха и зрения,
лаборантов, биомедицинских инженеров, фармацевтов, физиотерапевтов
и хиропрактиков, работников общественного здравоохранения и руководителей
структур в системе здравоохранения, менеджеров цепочек поставок и работников
здравоохранения других смежных профессии и вспомогательный персонал.
В Стратегии многообразие трудовых ресурсов здравоохранения рассматривается
как благоприятная возможность, которую стоит использовать для укрепления
сотрудничества в реализации подходов к повышению социальной ответствен-
ности, для межпрофессионального образования и совместной практической

деятельности и более тесной интеграции трудовых ресурсов здравоохранения
и социальных служб как средства улучшения качества оказания долгосрочной
помощи стареющему населению».
В Глобальной стратегии профессиональным организациям предлагается участвовать

в регулировании в отношении квалификации трудовых ресурсов:
36. «Профессиональным союзам рекомендуется совместно с государственными

органами работать над реализацией эффективных мер правового регулирова-
ния, способствующих повышению квалификации, профессионального уровня
и эффективности трудовых ресурсов. Органы регулирования должны выполнять
следующие ключевые функции: ведение актуального реестра трудовых ресурсов
здравоохранения; надзор за аккредитацией образовательных программ; создание
механизмов подтверждения квалификации, включая аккредитацию программ
повышения квалификации; управление справедливыми и прозрачными процесса-
ми, способствующими мобильности практикующих специалистов и одновременно
защищающими интересы населения; а также содействие определенным моделям
поведения и подходам к выполнению профессиональных требований, которые
соразмерны рискам, эффективны и рациональны (49). Государство, професси-
ональные союзы и ассоциации должны разработать соответствующие модели
распределения обязанностей и сотрудничества представителей разных профессий,
а также обеспечить, чтобы преимущества процедур аккредитации и регулирования
систематически распространялись на все кадры лечебно-профилактических
учреждений, а не только на стоматологов, акушеров, медсестер, фармацевтов
и врачей».
В марте 2016 г. для подготовки рекомендаций относительно создания к 2030 г.

40 млн рабочих мест в секторе здравоохранения и социального обеспечения,
в частности в странах с низким и средним уровнями дохода (СНСУД), была
сформирована Комиссия высокого уровня Организации Объединенных Наций по
вопросам занятости в области здравоохранения и экономического роста. Комиссия
вынесла десять рекомендаций по трансформации трудовых ресурсов в эпоху
ЦУР. Рекомендации Комиссии охватывают вопросы создания рабочих мест, учета
гендерных аспектов и защиты прав женщин, развития образования и професси-
ональной подготовки, оказания и организации медицинских услуг, налаживания
партнерских связей и сотрудничества, сбора данных, подготовки информации
и обеспечения подотчетности (см. дополнительную информацию в прил. 6). Важно
отметить, что Комиссия уже признала вклад технических достижений, связанных
с медицинскими устройствами (изделиями) в экономическое развитие и поддержку
сектора здравоохранения:
«Путь к экономическому росту через инновации и диверсификацию демонстрируют

некоторые страны, инвестируя в сектор здравоохранения специально в целях
содействия экономическому росту. Сектор здравоохранения стимулирует техни-
ческие инновации во многих областях, включая генетику, биохимию, инженерное
дело и информационные технологии. Экспорт фармацевтической продукции,
оборудования и медицинских услуг во многих странах также является важным
фактором экономического роста».
http://www.who.int/hrh/com-heeg/reports/en/

Рекомендации Комиссии согласованы с ЦУР. С темой настоящей публикации
связаны следующие задачи и цели в области устойчивого развития:
ЦУР 3: Хорошее здоровье и благополучие

Задача 3.c: Существенно увеличить финансирование здравоохранения и набор,
развитие, профессиональную подготовку и удержание медицинских кадров в раз-
вивающихся странах, особенно в наименее развитых странах и малых островных
развивающихся государствах.
ЦУР 4: Качественное образование

Задача 4.3: К 2030 году обеспечить для всех женщин и мужчин равный доступ
к недорогому и качественному профессионально-техническому и высшему обра-
зованию, в том числе университетскому образованию.
Задача 4.b: К 2020 году значительно увеличить во всем мире количество стипендий,

предоставляемых развивающимся странам, особенно наименее развитым странам,
малым островным развивающимся государствам и африканским странам, для
получения высшего образования, включая профессионально-техническое образо-
вание и обучение по вопросам информационно-коммуникационных технологий,
технические, инженерные и научные программы, в развитых странах и других
развивающихся странах.

Предоставлено: Adriana Velazquez; Всемирная ассамблея здравоохранения, 2016 г.

ЧАСТЬ I: ИНСТИТУЦИОНАЛЬНЫЕ
ОСНОВЫ БИОМЕДИЦИНСКОЙ
ИНЖЕНЕРИИ
1 Биомедицинская инженерия в мире
1.1 Биомедицинские главе 129 стран есть немало стран

инженеры: данные по странам с низким и средним уровнями дохода,
мира где трудовые ресурсы в области БМИ
хотя и немногочисленны, поскольку
В этом разделе представлена картина соответствующие программы обуче-
распределения специалистов по БМИ ния внутри страны появились лишь
в мире, составленная на основании недавно, но уже формируются. В этой
данных, представленных государствен- главе приводятся исходные данные
ными органами и министерствами о численности биомедицинских инже-
здравоохранения, IFMBE и другими неров в разбивке по странам, но без
профессиональными сообществами, указания специализации. Для полу-
а также университетами, предлагаю- чения этих сведений о рабочей силе
щими обучение по программе БМИ. необходимо провести дополнительные
По состоянию на 2015 г. общая исследования.
численность биомедицинских инже-
неров составляла 117 935 человек На рис. 1.1 показана оценка числен-
в 129 странах. Очень важно отметить, ности биомедицинских инженеров на
что среди перечисленных в настоящей 10 тыс. человек населения по странам.
Рисунок 1.1. Обеспеченность биомедицинскими инженерами на 10 тыс. человек населения в странах в мире (по
состоянию на январь 2016 г.)
Источник: данные получены из трех различных источников — правительственные органы и министерства здравоохранения (в рамках проводившихся ВОЗ с 2010 по 2015 гг.
исследований), IFMBE и университеты, предлагающие программы обучения по БМИ.
Как представлено на рисунке, наимень- Следующие в этом разделе диаграммы
шая обеспеченность специалистами по позволяют получить представление
БМИ наблюдается в странах с низким об обеспеченности населения биоме-
уровнем дохода и уровнем дохода ниже дицинскими инженерами на 10 тыс.
среднего, что отчетливо свидетельству- человек. В прил. 1 приводится полный
ет о том, что в странах с системами список всех включенных в исследова-
здравоохранения, находящимися на ние стран и абсолютные показатели
этапе становления, необходимо раз- численности биомедицинских ин-
вивать образовательные программы женеров, а также демографические
для биомедицинских инженеров. данные, использованные для расчета
Кроме того, в Африканском регионе распределения, представленного на
ВОЗ и Регионе Восточного Средизем- рис. 1.1. В табл. 1.1–1.6 показана
номорья — наибольшее число стран, обеспеченность специалистами по
данные по которым не представлены. БМИ в каждом регионе ВОЗ. Значение,
Данные по регионам и более подробная равное нулю, указывает на то, что были
информация по отдельным странам предоставлены данные об отсутствии
приведены ниже. биомедицинских инженеров в стране.
Таблица 1.1. Обеспеченность специалистами по биомедицинской инженерии на 10 тыс. человек населения в

Африканском регионе ВОЗ
BWA 0,23
GMB 0,09
ZAF 0,06
ZMB 0,03
CIV 0,02
NGA 0,02
SEN 0,02
ETH 0,02
BEN 0,01
UGA 0,01
TCD 0,01
CMR 0,01
SWZ <0,01
KEN <0,01
RWA <0,01
NAM <0,01
BFA <0,01
n=25
COD <0,01
SLE <0,01
GHA <0,01
TZA <0,01
DZA <0,01
MOZ 0,00
LBR 0,00
GIN 0,00
0,00 0,10 0,20 0,30 0,40 0,50

Источник: данные получены из трех различных источников: от правительственных органов и министерств здравоохранения (в рамках исследований, проведенных ВОЗ в
2010–2015 гг.), IFMBE и университеты, предлагающих программы обучения по БМИ.

Таблица 1.2. Обеспеченность специалистами по биомедицинской инженерии на 10 тыс. человек населения в Регионе
Юго-Восточной Азии ВОЗ
IND 0,31
BTN 0,08
MDV 0,03
TLS 0,01
LKA 0,00
THA <0,01
NPL <0,01
n=10
BGD <0,01
MMR <0,01
IDN <0,01
0,00 0,10 0,20 0,30 0,40 0,50

Источник: данные исследований ВОЗ, проведенных в 2010–2015 гг.
Америки
PAN 0,83
USA 0,49
CHL 0,36
ARG 0,35
SLV 0,31
TTO 0,29
MEX 0,24
CAN 0,18
PER 0,11
DOM 0,09
GRD 0,09
SUR 0,09
COL 0,06
PRY 0,05
CUB 0,05
BOL 0,04
BRB 0,04
URY 0,03
BLZ 0,03
VEN 0,02
BRA 0,02
ECU 0,02
GUY <0,01
JAM <0,01
n=27
HTI <0,01
HND <0,01
GTM <0,01
0,00 0,10 0,20 0,30 0,40 0,50 0,60 0,70 0,80 0,90 1,00
Западной части Тихого океана
SGP 5,71
JPN 1,58
MYS 0,82
MNG 0,81
KIR 0,27
AUS 0,13
VNM 0,11
NZL 0,06
FSM 0,04
VUT 0,04
CHN 0,03
FJI 0,03
LAO 0,01 n=15
PHL <0,01
KOR <0,01
0,00 0,50 1,00 1,50 2,00 2,50

Восточной части Тихого океана
LBN 1,28
JOR 0,66
EGY 0,11
SAU 0,10
SDN 0,09
PAK 0,02
TUN 0,02
BHR 0,01
DJI 0,01
ARE <0,01
n=12
YEM <0,01
AFG <0,01
0,00 0,50 1,00 1,50 2,00 2,50

Примечание: согласно полученным данным, наиболее высокая обеспеченность специалистами по БМИ в регионе наблюдается в Ливане, но следует учитывать, что данные по
10 из 22 стран региона отсутствуют. Источник: данные исследований ВОЗ, проведенных в 2010–2015 гг.

Таблица 1.6. Обеспеченность специалистами по биомедицинской инженерии на 10 тыс. человек населения в
Европейском регионе ВОЗ
FIN 2,73
ISR 2,48
LVA 1,78
ISL 1,70
AUT 0,94
SWE 0,87
LTU 0,87
BEL 0,87
SVN 0,84
DNK 0,79
IRL 0,70
ROU 0,64
GEO 0,63
HRV 0,47
EST 0,46
HUN 0,41
SRB 0,34
NLD 0,30
GRC 0,27
DEU 0,25
MNE 0,24
ITA 0,23
ESP 0,22
ALB 0,18
CHE 0,14
CYP 0,13
TUR 0,12
SVK 0,12
FRA 0,09
PRT 0,09
UKR 0,08
GBR 0,07
BGR 0,05
POL 0,04
MKD 0,02
BIH 0,01
KGZ <0,01 n=12

MDA <0,01
NOR <0,01
RUS <0,01
0,00 0,50 1,00 1,50 2,00 2,50

Примечание: Финляндия и Израиль — страны с наиболее высокой обеспеченностью специалистами БМИ в регионе, где на 10 тыс. человек населения приходится более 5
специалистов по БМИ. Источник: данные исследований ВОЗ, проведенных в 2010–2015 гг.

Таблица 1.7. Обеспеченность больницами, имеющими биомедицинские подразделения или службы, на 100 тыс.
человек населения в странах, сгруппированных по регионам ВОЗ; отчетные данные.
SWZ 0,80
TZA 0,54  Регион Африки
ZAF 0,34  Регион Америки
CIV 0,30  Регион Юго-Восточной Азии
BFA 0,18  Европейский регион
ZMB 0,14  Регион Восточного Средиземноморья
 Регион Западной части Тихого океана
BEN 0,10
KEN 0,09
NGA 0,09
ETH 0,09
SLE 0,39
RWA 0,03
COD 0,02
MOZ 0,00
BRA 1,25
PAN 0,74
TTO 0,80
SUR 0,54
MEX 0,16
URU 0,15
CHL 1,25
ARG 0,05
ECU 0,03
JOR 0,16
TUN 0,37
LBN 0,21
SDN 0,18
EGY 0,16
BEL 1,35
IRL 1,21
MKD 0,71
SWE 0,52
EST 0,47
SRB 0,32
ROU 0,30
ISR 0,09
UKR 0,01
MNE 0,00
CYP 0,00
BIH 0,00
BHU 0,40
IND 0,12
FSM 4,83
JPN 3,50
KIR 2,93
BRU 1,25
MYS 0,84
VUT 0,79
MNG 0,74
AUS 0,43
LAO 0,30
n=54
PHL 0,05
PAK 0,01
VNM 0,01
0,00 1,00 2,00 3,00 4,00 5,00 6,00

Источник: данные получены в рамках глобального опросного исследования в отношении профессиональных и образовательных профилей биомедицинских инженеров и техников,
проведенного ВОЗ в январе 2015 г.

Таблица 1.8. Доли мужчин и женщин среди биомедицинских инженеров и техников по результатам опросного
исследования (2015 г.)
MYS 0,8
UKR 0,62
MKD 0,6
0,58  Женщины
SDN
 Мужчины
ARG 0,52
SWE 0,5
CHL 0,5
BTN 0,5
BEL 0,48
MEX 0,46
JOR 0,45
EGY 0,45
BOL 0,45
VNM 0,4
ROU 0,4
BRA 0,4 n=55
MNG 0,39
PAK 0,3
KIR 0,3
ISR 0,3
BRU 0,267
URY 0,25
SRB 0,25
TTO 0,2
SUR 0,2
JPN 0,2
GRC 0,2
EST 0,2
HRV 0,2
PAN 0,18
TUN 0,15
KEN 0,15
IND 0,12
ZMB 0,1
MNE 0,1
LBN 0,1
ECU 0,1
CIV 0,1
BFA 0,1
AUS 0,1
CYP 0,07
ETH 0,06
BEN 0,06
SWZ 0,05
PHL 0,05
IRL 0,05
NGA 0,01
COD 0,01
BIH 0,01
VUT 0
TZA 0
SLE 0
RUS 0
FSM 0
LAO 0
0,00 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1
Источник: глобальное опросное исследование в отношении профессиональных и образовательных профилей биомедицинских инженеров и техников, январь 2015 г.
Можно отметить, что нехватка специ- рассчитан на основании предоставлен-
алистов по БМИ особенно актуальна ных некоторыми государствами-члена-
для Африканского региона (AFR) и не- ми данных о наличии подразделений
которых стран Региона Юго-Восточной БМИ в больницах и позволяет получить
Азии (SEAR). В сравнении с AFR и SEAR общее представление о доступности
в Регионе Америки (AMR) получены биомедицинских инженеров в си-
данные о бо́льшей обеспеченности стемах здравоохранения стран, как
населения биомедицинскими инжене- и о диспропорциях между странами
рами; например, в Аргентине, Мексике, и регионами. Значимость этого инди-
Панаме, Сальвадоре, Соединенных катора можно повысить при помощи
Штатах Америки, Тринидаде и Тобаго сбора дополнительной информации,
и Чили обеспеченность биомедицин- которая должна быть подтверждена
скими инженерами на 10 тыс. человек соответствующими национальными
населения составляет 0,2, или один органами здравоохранения.
специалист — на 50 тыс. человек.
Вместе с тем в пределах AMR специ- 1.2 Женщины

алисты распределены очень неравно- в биомедицинской инженерии
мерно: так, в ряде стран, например
Гаити, Гватемале, Гондурасе и Ямайке, Последний этап опроса включал сбор
обеспеченность населения специали- информации о гендерных аспектах
стами по БМИ не превышает 0,01 на 10 в разбивке по странам. В табл. 1.8 по-
тыс. человек или на миллион человек казано, что среди биомедицинских ин-
приходится менее одного специалиста. женеров мужчин втрое больше (77%),
чем женщин (23%). В то же время
В Европейском регионе (EUR), Ре- в пяти странах (Аргентина, Македония,
гионе Восточного Средиземноморья Малайзия, Судан и Украина), согласно
(EMR) и Регионе Западной части полученным данным, женщин-специа-
Тихого океана (WPR) получены самые листов по БМИ больше, чем мужчин.
высокие показатели обеспеченности И напротив, такие страны, как Вануату,
специалистами по БМИ; в то же время Лаосская Народно-Демократическая
в некоторых странах всех регионов Республика, Микронезия, Объеди-
данный показатель составляет менее ненная Республика Танзания, Руанда
0,01 (или один специалист на миллион и Сьерра-Леоне, сообщили о том, что
человек). В WPR самая высокая обеспе- у них женщины среди биомедицинских
ченность специалистами по БМИ отме- инженеров не представлены.
чена в Японии (1,58). В Европейском
регионе самые высокие показатели
получены для Финляндии (2,73 или 1.3 Биомедицинская
один специалист на 3663 человека) инженерия в международных
и Израиля (2,48 или один специалист организациях
на 4032 человека). Все три страны
с самыми высокими показателями Специалисты по биомедицинской
относятся к странам с высоким уровнем инженерии работают во многих меж-
дохода дународных организациях, включая
ВОЗ, организацию «Врачи без границ»
В табл. 1.7 приводятся данные об обе- и Детский фонд Организации Объе-
спеченности больницами, имеющими диненных Наций (ЮНИСЕФ). В то же
подразделения или службы БМИ, на время, как показал опрос 2015 г.,
100 тыс. населения. Этот индикатор их количество невелико. Полученные

данные о биомедицинских инженерах Заключение
приведены в табл. 1.9. Чтобы активнее
продвигать новые и существующие По состоянию на 2016 г. специалисты
медицинские технологии и усилить по биомедицинской инженерии пред-
их роль в выполнении миссий этих ставлены в составе трудовых ресурсов
организаций, необходимо больше 129 из 194 государств-членов ВОЗ.
специалистов данного профиля. В разных СНСУД создаются новые
образовательные программы по БМИ,
Таблица 1.9. Численность биомедицинских инженеров в связи с чем ожидается, что число
в некоторых международных организациях (2015 г.)
таких специалистов возрастет. Важно
отметить рост числа женщин-специали-
Специалисты стов по БМИ, в том числе в штате меж-
Организация по БМИ дународных организаций. В следующих
«Врачи без границ» 13 разделах приводится более подробная
информация об учебных программах
Global Medical Equipment Repair 1
Training и национальных и международных
профессиональных сообществах.
Medics Without Vacations 1
MedShare International 3
Детский фонд Организации 3
Объединенных Наций
Управление Организации 1
Объединенных Наций по
обслуживанию проектов
Всемирная организация 4

Фото: Фонд тропической медицины и образования (THET)/Anna Jennings. Студенты Северного технического колледжа (Замбия) изучают принципы работы
инкубатора для новорожденных.
2 Образование и профессиональная
подготовка
2.1 Профессиональные образование (по основным профес-

образование и подготовка: сиональным образовательным про-
определения граммам) и пройти специализацию по
выбору.
В обучении можно выделить две
формы — образование (получение 2.2.1 Основная
знаний) и практическую подготовку профессиональная
(приобретение навыков и умений). образовательная программа
Применительно к этим двум формам Анатомия и физиология человека:
обучения специалистов по биоме- специалисты в области биомеханики
дицинской инженерии и учебным изучают структуру человеческого тела,
заведениям, их готовящим, — обучение скелетно-мышечную систему и функ-
проводят университеты, выпускающие ционирование внутренних органов
биомедицинских инженеров, и профес- с опорой на инженерные принципы.
сионально-технические учебные заведе- Полученные знания позволяют раз-
ния, в стенах которых обучают техников рабатывать и применять различные
и технологов, специализирующихся медицинские устройства (изделия),
в области биомедицинской инженерии. например имплантируемые протезы
Подготовка же (получение практических и искусственные органы, в качестве
навыков и умений) включает в себя вспомогательных средств при лечении
как подготовку до начала трудовой травмы или заболевания, что помогает
деятельности и, как правило, в дневной улучшить качество жизни пациента.
форме обучения (практика), так и под- Инженеры-биомеханики отвечают за
готовку без отрыва от производства разработку таких изделий, как протезы,
(например, в форме краткосрочных заменяющие больные или поврежден-
курсов или во внерабочее время). Чаще ные суставы (например, тазобедрен-
всего в профессионально-технических ный, коленный или плечевой суставы).
учебных заведениях подготовка входит Понимание биомеханики и циркуляции
в программу очного обучения, тогда как жидкостей организма в центральной
коммерческие компании, профессио- системе помогло им разработать искус-
нальные ассоциации и другие органи- ственные сердечные клапаны и стенты
зации проводят подготовку сотрудников для улучшения кровотока в поврежден-
без отрыва от производства. ных кровеносных сосудах. Знания
и умения инженеров-биомехаников
необходимы в том числе для разработ-
2.2 Основные ки других, менее сложных имплантатов,
профессиональные таких как пластины и винты для сое-
образовательные программы динения отломков кости. Специалист
и специализация по выбору рассчитывает механическую нагрузку
на костные структуры, чтобы убедиться,
К биомедицинской профессии относят что имплантируемое изделие будет
целую группу специальностей, для служить безопасной заменой или
приобретения которых, как правило, поддержкой кости.
необходимо получить схожее базовое

Инженерия: Биомедицинские ин- 2.2.2 Специализация по выбору
женеры, работающие в областях, Искусственные органы и системы под-
связанных с диагностикой и лечением держки: разрабатывая искусственные
заболеваний или травм, измерением органы и системы поддержки, такие как
и обработкой биологических сигналов, системы гемодиализа для очищения
диагностической визуализацией и соз- крови, носимые инсулиновые помпы
данием безопасной среды для лечения или искусственная поджелудочная
пациента, должны обладать знаниями железа для лечения диабета, биоме-
в электротехнике. Так, биомедицинские дицинский инженер должен понимать
инженеры, работающие с биоэлектрон- биохимию крови и биохимические
ными измерительными приборами, и физиологические процессы, проис-
специализируются на выявлении, сборе ходящие в почках при очищении крови,
данных, обработке и измерении ряда либо роль поджелудочной железы
физиологических параметров человече- в выработке гормонов, регулирующих
ского организма — от простых, таких как уровень глюкозы в крови.
температура тела и частота сердечных
сокращений, до более сложных, таких Биоматериалы: Биомедицинские
как количественная оценка сердечного инженеры, специализирующиеся
выброса, глубина анестезии у пациен- в области биоматериалов, изучают
тов, находящихся в бессознательном и понимают физические и химические
состоянии, и нейронная активность го- свойства тканей тела, применяя эти
ловного мозга и центральной нервной знания при разработке новых безо-
системы. Такой специалист отвечает за пасных материалов для использова-
разработку и внедрение современных ния в имплантируемых медицинских
технологий визуализации, например устройствах (изделиях). Организм
сканирования мягких тканей человека человека обладает природными меха-
методом ультразвукового исследова- низмами защиты и способен отторгать
ния и МРТ, цифровой рентгенографии попадающие в него инородные тела;
костных структур и внутренних органов, поэтому разработка новых материалов
определения локализации опухоли для имплантатов с физическими свой-
с помощью ПЭТ и других технологий. ствами, подавляющими аутоиммунную
Биомедицинские инженеры, работа- реакцию на имплантат, — это очень
ющие в сферах тканевой инженерии, сложная задача. Необходимо исклю-
биосовместимости материалов, систем чить токсичность и канцерогенность,
органов, циркуляции жидкостей в ор- обеспечить химическую инертность,
ганизме, должны владеть базовыми стабильность и достаточную механи-
знаниями в области механической ческую прочность материала, позволя-
и химической инженерии. Поэтому ющую ему противостоять воздействию
в учебные планы учебных заведений среды и выдерживать нагрузки,
по подготовке специалистов по БМИ служить по назначению в течение
часто входят основные дисциплины, прогнозируемого срока. Итогом прово-
имеющие отношение к электронным димых биомедицинскими инженерами
схемам, электронике, гидромеханике, научных исследований и разработок
материалам, системам, сигналам, стали новые сплавы, керамические,
измерительным приборам, програм- композитные и комбинированные
мированию и средствам контроля. материалы и полимеры, которые
успешно применяются в производстве
имплантируемых изделий.

Клиническая инженерия: клини- инженеров является применение
ческие инженеры применяют свои методов компьютерного моделиро-
специализированные знания в сфере вания при изучении молекулярных,
инженерного дела для внедрения тех- клеточных и физиологических систем.
нологий и стратегий здравоохранения Так, сложные компьютерные модели
в стационарных и других медицинских сердечнососудистой системы позволи-
учреждениях. От выбора, внедрения ли лучше понять физиологию сердца
и постоянной поддержки соответству- и системы кровообращения. Компью-
ющих технологий и сопутствующего терные модели нейронов и нейронных
оборудования, которые применяются сетей используются для более глубокого
медицинскими работниками, зависит изучения функционирования нервной
безопасность и эффективность меди- системы. Модели структуры белков
цинской помощи. и модели взаимодействия на молеку-
лярно-генетическом уровне обогащают
Клинические инженеры играют веду- наши знания о взаимосвязи между
щую роль в определении потребностей структурой и функцией.
в технологиях и планировании вариан-
тов оснащения учреждений; участвуют Имплантаты и протезы: Биомеди-
в оценке и приобретении соответству- цинские инженеры, осуществляющие
ющих технологий; контролируют или разработку, замену и обслуживание
обеспечивают установку оборудования; имплантируемых устройств (изделий),
управление и его обслуживание на должны обладать знаниями и навыками
протяжении всего срока службы; в ряде областей — от материаловедения,
интегрируют устройства с информа- совместимости материалов, механики
ционно-техническими и администра- и электротехники до глубокого знания
тивными системами и электронными физиологических и химических процес-
медицинскими записями. Наконец, по сов в организме человека.
завершении срока службы устройств
или технологий либо при появлении Материалы, из которых изготавли-
более совершенных технологий прием- ваются имплантируемые устройства
лемой стоимости клинические инжене- (изделия), должны быть физически
ры организуют демонтаж, безопасную и химически стабильными, пригодными
утилизацию и замену технологий. Для для долгосрочной имплантации в тело
выполнения функций, которые могут человека и механически надежными.
включать в себя управление тысячами Так, искусственный тазобедренный
единиц оборудования — от больничных сустав должен в течение долгих лет
коек, инфузионных помп, оборудования выдерживать нагрузку, создаваемую
для проведения анестезии, систем для постоянным движением и давлением
мониторинга состояния пациентов до веса тела, которая варьируется в ши-
сложного мультимодального оборудо- роком диапазоне значений.
вания для визуализации, включающего
также системы обработки и хранения Активные имплантаты, такие как кар-
цифровых изображений — клиническим дио- и нейростимуляторы, распознают,
инженерам необходимы не только обрабатывают и генерируют сигналы
инженерные знания, но и хорошее вла- и оснащены блоком питания с длитель-
дение навыками контроля финансов, ным сроком службы. Кроме того, для
планирования и управления. таких устройств требуются технологии
бесконтактного обмена информацией
Компьютерное моделирование: одной и программное обеспечение, с по-
из важных функций биомедицинских мощью которых после имплантации

изделий в соответствии с медицински- этих функций инженерам необходимо
ми потребностями пациента будут про- глубокое знание зачастую достаточно
граммироваться и корректироваться сложной нормативно-правовой базы,
рабочие параметры. в рамках которой разрабатываются
и применяются такие стандарты
Нейроинженерия: применение и нормы.
инженерных принципов и методов
значительно способствовало изучению Реабилитация: Биомедицинские инже-
нервной системы и методов воздей- неры тесно сотрудничают с персоналом
ствия на нее. Например, наши знания медицинских учреждений (включая
о слухе человека были бы значительно физиотерапевтов и специалистов по
скуднее, если бы внутреннее ухо и слу- медицинской реабилитации), помогая
ховая система не изучались на основе пациентам восстановить нормальную
инженерных принципов. Их изучают жизнедеятельность после травмы или
с помощью математического модели- болезни. Их помощь заключается в раз-
рования, компьютерной генерации аку- работке диагностического оборудова-
стических сигналов и распознавания ния, анализирующего двигательные
биологических сигналов, современных способности пациента, проектировании
методов обработки данных, необхо- и реализации персонализированных
димых для подготовки и проведения решений для пациента. Круг задач ин-
экспериментов и анализа комплексных женеров по технологиям реабилитации
данных. То же можно сказать о много- достаточно широк: от разработки ко-
численных исследованиях сенсорной, ленного бандажа, помогающего повре-
двигательной и общей нервной систе- жденному суставу, или конкретизации
мы. Успешным примером применения требований к инвалидной коляске для
современных инженерных наработок пациента до разработки таких сложных
для лечения глухоты служат кохлеарные изделий, как искусственная конечность
и слуховые стволомозговые имплан- с процессором, заменяющая частично
таты. Недалек тот час, когда начнут или полностью ампутированный орган,
применяться имплантаты сетчатки, либо экзоскелет, восстанавливающий
а нейрокомпьютерные интерфейсы подвижность пациента с неврологиче-
уже с большим успехом применяются скими нарушениями или физической
в медицине, хотя воспользоваться их травмой.
преимуществами пока могут лишь
немногие. Технологическая и системная инже-
нерия: во всех этих областях БМИ
Стандарты нормативно-правового требуется глубокое знание системной
регулирования: в организациях, инженерии, которое позволяет инже-
занимающихся регулированием или неру использовать знание инженер-
установлением стандартов, биомеди- ного дела и инструменты анализа,
цинские инженеры обобщают знания проектирования и разработки при
из более традиционных областей ин- решении задач как в рамках сложной
женерии для установления стандартов структуры человеческого организма,
безопасности и производительности так и в рамках не менее сложных орга-
для устройств (изделий), а также прово- низационных и институциональных си-
дят оценку соответствия медицинских стем, обеспечивающих предоставление
изделий установленным стандартам медицинской помощи. Как правило,
до выдачи регулирующим органом решения основаны на объединении
разрешения для вывода на рынок знаний о физиологии тела и инже-
нового продукта. Для выполнения нерных принципов, почерпнутых из

разных дисциплин, которые считаются быть возложена ответственность за
«традиционной» инженерией, а так- выполнение целого ряда функций
же на применении разнообразных в обширном географическом регионе.
организационных навыков, таких как
управление проектами, технологиче-
ская инженерия, бюджетирование, 2.3 Университеты: данные
закупки, заключение контрактов, ИТ по странам мира
интеграция, управление изменени-
ями, управление цепочками поста- Руководствуясь целью распространить
вок, контроль производительности информацию об образовательных про-
и отчетность, надзор за персоналом граммах в области БМИ, ВОЗ включила
и профессиональная подготовка, образовательные учреждения в иссле-
менеджмент услуг, управление под- дование в области биомедицинской ин-
рядчиками, обеспечение готовности женерии (2009–2016 гг.). На рис. 2.1
к чрезвычайным ситуациям и реа- показано число вузов, предоставивших
гирование на них, а также изъятие ответы на вопросы анкеты ВОЗ.
изделий из оборота. В зависимости
от наличия и развитости организа-
ционных ресурсов отдельно взятый 2.4 Образование
сотрудник может выполнять лишь и подготовка в регионах мира
некоторые из перечисленных функций
(например, техническое обслуживание Ниже приводится обзор существующих
аппаратуры), тогда как в другой си- образовательных программ в области
туации на одного сотрудника может
Рисунок 2.1. Университеты, предлагающие программы подготовки биомедицинских инженеров, в разбивке по

странам

БМИ в разных странах и регионах для улучшения результатов оказания
мира. медицинской помощи в Африке».
В 2016 г. в ABEC входили 16 органи-
2.4.1 Африка заций-членов, которые каждые два
года проводят сессию в летней школе,
Образование в сфере биомедицинской посвященную инновациям (39):
инженерии
В Африке первые образовательные • Аддис-Абебский технологический
программы по БМИ появились в конце институт (Эфиопия);
1960-х гг. В 1969 г. в Южной Африке • Каирский университет (Египет);
в Кейптаунском университете (UCT) • Те х н о л о г и ч е с к и й институт
открылась кафедра медицинской Дар-эс-Салама (Объединенная
физики и биоинженерии (36). Четыре Республика Танзания);
года спустя от него отделилась и стала • Университет Джиммы (Эфиопия);
самостоятельной единицей кафедра • Университет им. Кениаты (Кения);
биомедицинской инженерии, были • Университет Кьямбого (Уганда);
предложены программы постдиплом- • Университет Макерере (Уганда);
ного обучения. В Нигерии в начале • Малавийский университет науки
1970-х гг. в Медицинском колледже и технологий (Малави);
при Университете Лагоса была открыта • Университет науки и технологий
кафедра БМИ для подготовки младшего Мбарары (Уганда);
и среднего персонала. В 1976 г. на фа- • Университет медицины и смежных
культете инженерного дела Каирского наук (Объединенная Республика
университета (Египет) была создана Танзания);
кафедра системной и биомедицин- • Технический университет Момбасы
ской инженерии, первые выпускники (Кения);
которой получили дипломы в 1980 г. • Угандийский институт промышлен-
В конце 1990-х гг. — начале 2000-х ных исследований (Уганда);
гг. образовательные программы по • Кейптаунский университет (Южная
БМИ появились во многих учрежде- Африка);
ниях Африки. Список образовательных • Университет Эльдорета (Кения);
программ по БМИ в Африке приведен • Университет Ибадана (Нигерия);
в прил. 2. • Университет Лагоса (Нигерия).
Участники «Летней школы новаторов Профессиональная подготовка по

2012 г.», организованной при под- биомедицинской инженерии
держке Экономической комиссии На ранних этапах развитие БМИ в Аф-
для Африки (ЭКА) Организации Объ рике проходило в основном в форме
единенных Наций, приняли решение профессиональной подготовки — кра-
сформировать Африканский консор- ткосрочных курсов, повышения квали-
циум по биомедицинской инженерии фикации, профессионального развития
(ABEC) (37). В описании миссии ABEC и конференций. Это неудивительно —
(38) указано: ведь такой аспект развития кадровых
ресурсов может получать спонсорскую
«Африканский консорциум по био- поддержку, а формат обучения под-
медицинской инженерии (ABEC) ходит индивидууму для смены рода
представляет собой региональную деятельности (40,41,42,43).
платформу для поддержки инноваций
и предпринимательства в области орга- Первыми специалистами по БМИ
низации и технологий здравоохранения стали инженеры традиционных

специализаций — по электротехнике, как правило, включают практику на
машиностроению и химической инже- промышленных предприятиях либо
нерии. Новые навыки в области БМИ в лечебных учреждениях, а иногда
были необходимы им для эксплуатации студентам или выпускникам предла-
биомедицинского оборудования. В фор- гаются стажировки для ознакомления
мальном образовании сделан акцент на с практической стороной профессии.
накоплении знаний, тогда как профес-
сиональная подготовка ориентирована Практическая деятельность в области
в первую очередь на развитие навыков биомедицинской инженерии
и может проходить в форме повышения Практическая деятельность специали-
квалификации без отрыва от производ- стов по БМИ в Африке, начало которой
ства, непрерывного профессионального положили несколько образовательных
развития и краткосрочных курсов (44). учреждений и профессиональных
ассоциаций в 1960-х гг., сегодня,
Первые попытки организовать про- в XXI веке, растет экспоненциально.
фессиональную подготовку по БМИ Большинство специалистов по БМИ
в Африке были предприняты даже работают в больницах, медицинских
ранее, чем появились образователь- центрах и других лечебно-профилак-
ные программы по БМИ. Такие курсы тических учреждениях. Из пяти воз-
проводили многие институты, не специ- можных путей для профессионального
ализирующиеся на БМИ. Так, в Южной развития специалиста по БМИ — в ме-
Африке еще до того как в Кейптаунском дицине, промышленности, НИОКР,
университете появилась специализиро- образовании и на государственной
ванная программа по БМИ, в 1960-х службе — медицина открывает самые
гг. университет совместно с другими широкие возможности. Поэтому многие
учреждениями проводил семинары больницы, на базе которых ведется об-
и курсы по БМИ. В Нигерии в начале учение специалистов, и министерства
1970-х гг. Нигерийская ассоциация здравоохранения создали отдельные
по медицинской инженерии открыла кафедры или отделения БМИ. Прак-
в Медицинском колледже при Универ- тическая деятельность в области био-
ситете Лагоса кафедру БМИ и провела медицинской инженерии развивается
ряд семинаров и конференций по БМИ. и в академических кругах стран Африки.
Первая конференция прошла в 1974 г. Это объясняется ростом числа учебных
Вслед за Южной Африкой и Нигерией заведений, предлагающих программы
программы профессиональной под- подготовки по БМИ.
готовки техников — специалистов по
биомедицинской инженерии (ТСБМИ) В Африке исследовательские центры,
появились в странах Африки к югу работающие исключительно в сфере
от Сахары. Первопроходцем в этом БМИ, довольно редки, а немногие
субрегионе стал Политехнический существующие находятся в учебных
институт Момбасы в Кении (теперь заведениях, готовящих специалистов
Технический университет Момбасы). по БМИ. Еще есть несколько иссле-
Сегодня программы профессиональ- довательских центров, изучающих
ной подготовки ТСБМИ предлагаются смежные области, — например онколо-
во многих странах Африки к югу от гические заболевания, биотехнологии,
Сахары. В зависимости от особенно- фармацевтические препараты и вак-
стей национальной образовательной цины, отдельные области сельского
системы выпускникам таких программ хозяйства и медицины. Так, в Нигерии
вручаются сертификаты или дипломы созданы Центр исследования рака,
специалистов. Курсы для ТСБМИ, Национальный центр биотехнологий,

Национальный центр исследования (2006 г.) (см. прил. 2). Это способство-
вакцин, Национальный институт вало росту числа специалистов по БМИ
вирусологии и Нигерийский институт в регионе, открытию в вузах новых
медицинских исследований. Во всех факультетов и различных образователь-
перечисленных исследовательских ных программ для получения высшего
центрах трудятся биомедицинские образования и вплоть до возможности
инженеры. Наиболее остро скудость прохождения докторантуры.
практической профессиональной де-
ятельности в сфере БМИ ощущается Образовательные программы по БМИ
в африканском промышленном сек- в Азиатско-Тихоокеанском регионе
торе. Производство биомедицинского предполагают следующие специали-
оборудования в странах Африки отли- зации: биомедицинская электроника,
чается небольшим масштабом и сво- биомедицинские материалы, биомеха-
дится преимущественно к производству ника, биомедицинская визуализация
биомедицинских принадлежностей и биомедицинская информатика.
и одноразовых изделий. БМИ как Согласно последнему исследованию
отрасль африканской промышленности 2015 г., большинство выпускников
в основном ориентирована на дистри- вузов специализировались на биоме-
буцию готовых продуктов и оказание дицинской электронике, гораздо менее
услуг. популярной была биомедицинская ин-
форматика (по опыту преподавателей
Аккредитация БМИ).
В каждой африканской стране действу-
ют собственные органы аккредитации В 2015 г. Kang-Ping Lin провел иссле-
и приняты свои процедуры, и, как дование образовательных программ
правило, национальный аккредита- по БМИ в девяти странах Азиатско-Ти-
ционный орган при министерстве хоокеанского региона (45), изучив
образования проводит аккредитацию развитие профессиональных навыков
образовательных программ, тогда как у студентов высших учебных заведений
органы профессионально-технического (вузов), программы курсов и тру-
образования и подготовки сами утвер- доустройство выпускников. Сегодня
ждают программы профессиональной более 300 университетов предлагают
подготовки. образовательные программы по БМИ,
дисциплину преподают более 2,6 тыс.
2.4.2 Азиатско-Тихоокеанский профессиональных преподавателей.
регион
Практическая деятельность в области
Образование в сфере биомедицинской биомедицинской инженерии
инженерии Более 50% выпускников программ
Первая в Азиатско-Тихоокеанском БМИ работают в сфере БМИ или
регионе кафедра БМИ была открыта смежных областях. Возможности тру-
в Японии в 1963 г. Впоследствии такие доустройства разнообразны, так как
факультеты появились (последователь- БМИ существует достаточно давно.
но) в Тайване (Китай) (1972 г.), Китае Примеры распространенных вакансий:
(1977 г.), Республике Корея (1979 г.), инженеры по обслуживанию оборудо-
Монголии (1996  г.), Малайзии вания или продажам в международных
(1997 г.), Индонезии (2004 г.), специ- компаниях, специализирующихся на
альном административном районе медицинских устройствах; инженеры
Гонконг (Китай) (2005 г.) и Таиланде в отделах НИОКР на предприятиях по

производству медицинских устройств аккредитованы в соответствии с Ва-
(изделий); преподаватели; инженеры, шингтонским соглашением. Китай вел
обеспечивающие ремонт, техническое подготовку к аккредитации с 2014 г.
обслуживание, закупки и администри- В других странах Азиатско-Тихоокеан-
рование оборудования в больницах. ского региона система аккредитации,
Многообразие ролей в профессии ока- основанная на Вашингтонском согла-
зывает огромное влияние на развитие шении, пока не создана.
технического обслуживания, НИОКР
и производства медицинских устройств 2.4.3 Австралия и Новая
(изделий), а также на улучшение каче- Зеландия
ства медицинской помощи. Особая роль
биомедицинских инженеров в лечении Kirsner и McKenzie убедительно доказы-
пациентов постепенно выделилась вают, что основоположником БМИ в Ав-
в важную подкатегорию, которую на- стралии является David Dewhurst (46).
чиная с 1990-х гг. в больницах Азиат- Австралия, вне всяких сомнений, доби-
ско-Тихоокеанского региона определяют лась огромных успехов в сфере БМИ.
как «клиническую инженерию». Многоканальный кохлеарный имплан-
тат, безусловно, представляет собой
В настоящее время подразделения кли- самый успешный нейронный протез,
нической инженерии в Азиатско-Тихо- изобретенный на сегодняшний день.
океанском регионе встречаются только В то же время недавно проведенный
в больницах Японии и Китая. Другие обзор программ по БМИ в Австралии
страны работают над достижением позволяет сделать вывод, что их можно
этой цели, но их усилия сдерживают было бы усовершенствовать (47). Дан-
действующие нормы регулирования ные об образовательных программах,
государственных учреждений здравоох- предлагаемых в Австралии и Новой
ранения, что неблагоприятно влияет на Зеландии, приведены в прил. 2 (WPR).
комплектование больниц клиническими
инженерами. В результате некоторые 2.4.4 Европа
устройства медицинского назначения
и приборы обслуживают не клиниче- Гармонизация образовательных программ
ские инженеры, а медсестры. Кроме Европейского пространства высшего
образования
того, при возникновении проблем с ме-
дицинскими устройствами и неполадок Одной из целей создания Европейского
в оборудовании больницы по причине пространства высшего образования
нехватки квалифицированных клини- (ЕПВО) является обеспечение сопо-
ческих инженеров часто обращаются ставимости академических степеней,
к поставщикам. Это обычная ситуация присуждаемых по завершении циклов
для больниц в странах Азиатско-Тихо- высшего образования первой и второй
океанского региона, за исключением ступеней во всех странах Европы. Для
Японии и некоторых областей Китая. осуществления этой задачи, в частно-
сти, используется Европейская система
Аккредитация перевода и накопления баллов (ECTS),
Большинство кафедр БМИ в Китае с помощью которой обеспечивается
получили аккредитацию в соответствии взаимное признание сопоставимых
с Вашингтонским соглашением (см. академических степеней и упрощается
пункт 2.5). Несмотря на то, что первые межуниверситетский обмен студентами
в регионе образовательные программы и преподавательскими кадрами. В то
по БМИ появились именно в Японии, же время ECTS до сих пор не внедрена
только некоторые университеты в полном объеме. Реформирование

системы обучения в области БМИ, междисциплинарными знаниями
относящейся к инженерным наукам, и специализирующийся на их при-
на освоение которых традиционно менении в биомедицине. Поэтому
отводится пять лет, сталкивается с се- самым простым путем подготовки
рьезным противодействием. Сегодня специалистов данного профиля будет
в некоторых европейских странах уже набор студентов из числа выпускников,
принята схема обучения, состоящая из изучивших «классические» инженер-
двух циклов продолжительностью три ные дисциплины (например, электро-
и два года, но другие все еще пред- технику, механику) или естественные
лагают образовательные программы, науки (например, физику). Нами рас-
рассчитанные на один пятилетний сматривались исключительно степени,
цикл, по итогам которого выпускни- присуждаемые по завершении первого
ку-инженеру присваивается степень и второго циклов (уровней бакалаври-
второй ступени. Многообразие схем ата и магистратуры), в соответствии
обучения усложняет процесс гармони- с определением, данным в Болонской
зации. Одной из главных целей проекта декларации. Программы третьего
Tempus IV под названием «Реформа цикла (на получение академической
и гармонизация учебных планов в об- степени доктора философии, PhD) но-
ласти биомедицинской инженерии» сят гораздо более специализированный
(CRH-BME) была разработка усовер- характер и существенно отличаются
шенствованной базовой программы в зависимости от университета, поэ-
обучения. Наши выводы о европей- тому были исключены из обзора. Что
ских учебных программах в сфере касается разработки программ по БМИ,
БМИ основаны преимущественно на большинство из них (67%) появилось
результатах и рекомендациях этого только после 2000 г., тогда как 20 лет
проекта. Недавно финансирование назад существовали лишь 15% сегод-
Европейского союза получила новая няшних программ. Первая в Европе
инициатива Tempus — проект BME-ENA. образовательная программа датируется
Проектом предусмотрено внедрение 1967 г., а новые программы разраба-
ранее согласованных стандартов при тываются и внедряются постоянно.
разработке новых и содействие усо- Список европейских образовательных
вершенствованию уже существующих программ по БМИ приведен в прил. 2.
образовательных программ в странах
Восточного соседства ЕС. В Европе используются три различных
типа общих программ по БМИ:
Образование в сфере БМИ
Исследование более 300 образова- • тип 1: программа по БМИ для
тельных программ по БМИ в странах первого цикла образования
Европы, проведенное в рамках проекта (бакалавриат);
Tempus CRH-BME в целях оценки те- • тип 2: интегрированные програм-
кущего состояния образования в этой мы по БМИ для первого и второго
сфере знаний и будущих потребностей, циклов (магистратура);
указывает на преобладание программ • тип 3: отдельные программы по
второй ступени (степень магистра), БМИ для второго цикла образова-
при этом на бакалавриат, магистра- ния (магистратура).
туру и докторантуру приходится 30%,
50% и 20% соответственно (48). Это В соответствии с требованиями к по-
вполне ожидаемо, поскольку биоме- ступающим эти программы можно
дицинский инженер — это инженер, разделить на три дополнительных типа:
обладающий в первую очередь

• поступление после завершения и содержание учебного курса зависят
программы первого цикла по БМИ; от уже имеющихся у слушателей знаний
• поступление после завершения и опыта. Все типы образовательных
программы первого цикла по программ включают учебные курсы,
инженерному делу (помимо БМИ) формирующие теоретическую основу
или естественным наукам; для прикладных дисциплин. В первую
• поступление после завершения очередь студенты изучают основы
программы первого цикла по инженерного дела и естественные
медицине или биологии. науки, основные биологические
и биомедицинские науки. Продолжи-
Большинство программ для получе- тельность и содержание этой части
ния степени бакалавра (63%) длятся образовательной программы зависит от
шесть семестров. Более половины ранее полученных студентами знаний
программ магистратуры занимают и опыта. От учащихся программ первого
четыре семестра, треть длится всего цикла или интегрированных программ
два семестра. Что касается образова- первого и второго циклов не ждут глу-
тельных программ докторантуры, более боких знаний в основных дисциплинах,
двух третей из них занимают не менее поэтому длительность преподавания
шести семестров, а оставшаяся треть базового материала (как и количество
длится от восьми до десяти семестров. кредитов ECTS) будет внушительной.
В связи со значительными различиями
между имеющимися образовательными И наоборот, предполагается, что сту-
программами с точки зрения общей денты программ второго цикла хорошо
длительности (в годах) и организации изучили материал образовательной про-
образовательного процесса (например, граммы первого цикла. Продолжитель-
по семестрам или триместрам) в рамках ность изучения основных дисциплин
гармонизации программы оцениваются соответствующим образом сокращается
в так называемых «кредитах» (баллах) и адаптируется с учетом специфики уже
ECTS, отражающих учебную нагрузку. полученных студентами знаний, т. е.
Каждой программой предусмотрено в зависимости от того, изучали ли они
определенное минимальное количество инженерное дело или биомедицинские
кредитов ECTS, при этом совокупное науки. В академических учреждени-
количество кредитов программ первого ях, на промышленных предприятиях
и второго циклов в любой комбинации и в учреждениях здравоохранения
в соответствии с Болонской деклара- биомедицинским инженерам также
цией должно составлять как минимум понадобятся нетехнические знания
300, а программы типа 3 должны соот- и навыки. Эффективная письменная
ветствовать не менее чем 90 кредитам. и устная коммуникация — важное усло-
вие продуктивной совместной работы,
Большинство программ подготовки ба- что играет не последнюю роль в дея-
калавров и магистров в Европе включа- тельности биомедицинских инженеров.
ют в себя изучение основ инженерного Кроме того, для получения наилучших
дела и естественных наук (математики, результатов командной работы важны
физики, программирования, электро- управленческие навыки. Все студенты
техники, машиностроения и [или] хими- обязаны ориентироваться в этических
ческой инженерии), а также основных аспектах научных исследований и пу-
биологических и биомедицинских наук бликации их результатов, знать об
(например, клеточной биологии, основ особых этических нормах, характерных
анатомии и физиологии). Длитель- для работы в сфере медицины. Нетех-
ность изучения базовых дисциплин нические аспекты обучения изучаются

либо в формате отдельного учебного курс. В зависимости от конкретных тре-
курса, либо включаются в программу бований учебного процесса изучению
освоения других дисциплин. Студенты той или иной основной темы может
также должны проводить достаточно быть посвящено более одного курса
глубокие научные исследования, де- программы по БМИ. Для того, чтобы
монстрируя умение развивать идеи соответствовать требованиям, предъ-
и применять различные техники. являемым к стандартной программе по
Темы, включенные в образовательную БМИ, программы первого или второго
программу по БМИ в европейских цикла высшего образования должны
учебных заведениях, можно отнести включать в себя глубокое изучение как
к следующим областям: основы ин- минимум четырех из этих предметов
женерного дела и естественных наук, или тем.
применение инженерных принципов
и естественных наук в области БМИ, ос- Предметы по выбору
новы биологических и биомедицинских Предметы по выбору позволяют
наук, введение в БМИ и специализи- освоить материал, не включенный
рованные направления БМИ, общие в основные темы учебного плана, то
навыки, этика (общая, медицинская, есть получить информацию о новых
научных исследований), менеджмент, и развивающихся технологиях и сфе-
посещение компаний или встречи рах применения. Предметы по выбору
с представителями компаний либо составляют приблизительно 30% от
лекции и семинары работников соот- объема образовательных программ,
ветствующих организаций, выполнение но в каждой европейской стране их
исследовательского проекта в области содержание имеет свою специфику.
БМИ для написания диссертации. Перечень предметов по выбору зависит
от направления участвующих в обуче-
Основные предметы по биомедицинской нии БМИ кафедр, специализации их
инженерии преподавателей, уровня международ-
Основные предметы или темы, которые ного сотрудничества и предполагаемых
рассматриваются как базовые компо- потребностей общества, здравоохра-
ненты любой программы БМИ: нения и промышленности. Наиболее
распространенными предметами по
• Биоматериалы итогам вышеупомянутого исследования
• Биомеханика оказались:
• Биомедицинские данные и обра-
ботка сигналов • Анатомия и физиология
• Оборудование и датчики для ме- • Искусственный интеллект и ней-
дико-биологических исследований ронные сети
• Проектирование и оценка техноло- • Биоэтика, гуманитарные науки
гий здравоохранения и управление • Биология и биохимия
ими • Биомедицинская электроника
• Информационно-коммуникаци- ›› Нанотехнологии
онные технологии в медицине ›› Ультразвуковые исследования
и здравоохранении • Б и о н и к а , биокибернетика
• Медицинская визуализация и об- и робототехника
работка изображений. • Клеточная и тканевая инженерия
• Клиническая инженерия
В данном контексте термин «предмет • Теория управления, моделирование
или тема» означает более широкую и симуляционные технологии
категорию, чем отдельный учебный • Диагностические методы и лечение

• Генная и молекулярная инженерия заключены двусторонние соглашения
• Математика, статистика и анализ с другими университетами. В большин-
данных стве программ предлагается обучение
• Безопасность пациента, безопас- на английском языке, нередко исполь-
ная больничная среда зуются сразу два языка обучения.
• Физика (акустика, электричество,
механика, оптика и т. д.) Аккредитация
• Менеджмент качества, оценка Условием аккредитации образователь-
медицинской помощи ной программы по БМИ в современной
›› Организация медицинской Европе являются действующая в учреж-
помощи, управление и законо- дении политика обеспечения качества
дательство и сопутствующие процедуры, а также
›› Оценка технологий здравоохра- стандарты организации образова-
нения и качество жизни тельного процесса. Учреждения также
›› Медицинские технологии, мар- должны развивать культуру, в которой
кетинг и экономика признается значение качества и обе-
• Реабилитационная инженерия спечения качества в их деятельности.
• Методология научных исследований
• Телемедицина и виртуальная
реальность. 2.4.5 Латинская Америка
Точные формулировки названий пред- Образование в сфере биомедицинской

метов по выбору и глубина их изучения инженерии
зависят от конкретной программы. Allende et al. дают следующее опре-
деление БМИ: «междисциплинарная
Требования к стажировке или область на стыке ряда наук (физики,
производственной практике химии, биологии, математики, электро-
Производственная практика также ники и информатики), направленная на
поощряется, создаются условия для разработку технологических новшеств
стажировки обучающихся. У многих в медицине, повышение эффективности
университетов заключены договоры профилактики, диагностики и лечения
с организациями и поставщиками ус- заболеваний, и в конечном счете — на
луг; студенты проходят производствен- улучшение качества жизни человека»
ную практику, которая может длиться от (50).
одного месяца до года. В то же время
отношение к этой форме обучения как История развития биомедицинской
к элементу образовательного процесса инженерии в Латинской Америке
в учебных заведениях существенно насчитывает почти 40 лет. Первые ба-
различается. зовые образовательные программы по
БМИ (уровня бакалавриата) появились
Обучение за рубежом в Мексике и Колумбии в 1970-х гг.
В современной Европе всемерно и в Аргентине — в 1985 г. Впоследствии
поощряются студенческие обмены программы второй ступени высшего об-
и студенческая мобильность (термин разования (уровня магистратуры) были
из Болонской декларации). Прибли- открыты в Боливарианской Республике
зительно в 90% программ по БМИ Венесуэле, Бразилии, Колумбии, на
применяется ECTS, что упрощает обу- Кубе, в Перу и Уругвае.
чение за рубежом. В более двух третей
программ принимают иностранных С 2007 г. количество программ бака-
студентов, в рамках 70% программ лавриата и магистратуры в сфере БМИ

и биоинженерии выросло с 50 до 60 дисциплинами, необходимыми для
(49,50). Сведения о странах и универси- приобретения будущими инженерами
тетах, предлагающих такие программы, навыков проектирования, разработки
приведены в табл. 2.1; с перечнем про- и совершенствования медицинских
грамм по БМИ в Латинской Америке устройств (изделий) в целях улучшения
можно ознакомиться в прил. 2. качества жизни населения региона.
Таблица 2.1. Страны Латинской Америки, Кроме того, образовательные про-

предлагающие программы по БМИ и биоинженерии
граммы предусматривают углубленное
изучение клинической инженерии —
2007 2015 предметной области, важной для
Страны Латинской Америки 23 23 будущего инженера, которому понадо-
бятся инструменты для оптимального
Страны Латинской Америки, 9 12
предлагающие высшее управления медицинскими технология-
образование первой ступени ми — от организации приобретения тех-
в области БМИ нологических решений до постоянного
Университеты Латинской 50 117 контроля их безопасности (51).
Америки, предлагающие
программы по БМИ По мнению Allende et al., «с тех пор как
и биоинженерии
появились программы высшего обра-
зования первой ступени по БМИ, не
На ранних этапах в образовательных утихают споры о том, стоит ли готовить
программах по биоинженерии и БМИ инженеров — специалистов широкого
в Латинской Америке делали упор на профиля или узкой специализации:
электронику и биоэлектронные изме- возможно, узкая специализация
рительные приборы и не включали востребована в развитых странах, где
биомеханику и биоматериалы (29,48). биомедицинский инженер работает
Большинство университетов готовили с определенным типом медицинских
специалистов по установке и техни- устройств. В то же время специали-
ческому обслуживанию медицинских зация в какой-то одной предметной
устройств (изделий). Однако за послед- области лишает специалистов общих
ние пять лет образовательная модель знаний в других, не менее важных
претерпела изменения под влиянием областях. Если говорить о латиноаме-
изменившихся потребностей в регионе риканских странах, биомедицинский
и появления новых технологий в обла- инженер должен обладать достаточно
сти биоинформатики, нейроинжене- обширными знаниями, которые по-
рии, телемедицины, терапевтических зволяли бы ему решать самые разные
систем и новой тенденции применения задачи, типичные как для учреждений
в здравоохранении «интернета вещей», здравоохранения, так и для произ-
позволяющего пациенту самостоятель- водителей медицинских изделий.
но контролировать показатели своего Наилучшим решением представляется
здоровья. Одним из факторов, запу- получение всестороннего образования,
стивших перемены в образовательном включающего в себя обширный ком-
процессе, стал рост числа хронических плекс знаний, которые инженер может
заболеваний и их факторов риска, эффективно применять практически
которые сегодня являются основными в любой ситуации. Как правило, такой
причинами смертности, инвалидности набор знаний дают программы подго-
и заболеваемости в регионе. В свете товки будущих инженеров с высшим
ситуации в здравоохранении програм- образованием, нацеленные на освоение
мы по БМИ были дополнены новыми основных дисциплин и рассчитанные

на пять или шесть лет обучения. «По аккредитации в области инженерии
желанию специализацию можно и технологий (ABET), который проводит
продолжить в магистратуре, углубив аккредитацию «программ коллед-
познания и компетенцию в выбранной жей и университетов по подготовке
сфере» (51). младших специалистов, бакалавров
и магистров по прикладным наукам,
Та же тенденция прослеживается вычислительной технике, инженерно-
в новых программах по БМИ в лати- му делу и инженерным технологиям,
ноамериканских странах. Как правило, гарантируя студентам, работодателям
учебный план включает следующие и обществу уверенность в соответствии
дисциплины: программы стандартам качества, что
обеспечивает готовность выпускников
• Биоэлектричество и биомагнетизм к участию в мировом рынке труда».
• Биоинформатика и теория
коммуникации 2.4.6 Северная Америка (только
• Биоинформатика и вычислитель- США и Канада)
ная биология, системная биология
и методы моделирования Образование в сфере биомедицинской
• Биоэлектронные измерительные инженерии
приборы, биосенсоры, биомикро- В Соединенных Штатах Америки
или нанотехнологии программы по БМИ развиваются
• Биоматериалы и биомеханика высокими темпами. Подготовленные
• Математическая биология, мо- специалисты-практики работают в на-
делирование и симуляционные учных учреждениях, на промышленных
технологии предприятиях и в системе здраво-
• Клиническая инженерия и безо- охранения: это ученые, инженеры,
пасность больничной среды врачи и другие специалисты, которые
• Проектирование и конструирова- трудятся на ниве научного знания,
ние оборудования разрабатывают медицинские устрой-
• Электромедицина и биоэлектрон- ства (изделия) и участвуют в оказании
ные измерительные приборы медицинской помощи. Очень немногие
• Обработка сигналов и изображений выпускники программ по БМИ, полу-
• Телемедицина и телехирургия чившие степень бакалавра, сразу же
• Терапевтические системы, устрой- приступают к трудовой деятельности
ства и технологии и клиническая в промышленной отрасли без предва-
инженерия. рительно пройденной стажировки либо
производственной практики. Некоторое
Аккредитация время настоятельным требованием про-
В каждой стране действует собственная мышленности к молодым специалистам
система аккредитации образовательных было наличие степени магистра БМИ,
программ высших учебных заведений. за исключением случаев, когда ее отсут-
В целях подтверждения соответствия ствие компенсировалось интенсивной
учебной программы требованиям стажировкой или производственной
образовательных стандартов каждая практикой. Некоторые выпускники —
программа оценивается группой специ- бакалавры в области БМИ работают
алистов, назначенных правительствен- в больницах или организациях, ока-
ным органом. Аккредитация проводится зывающих совмещенные услуги, но
каждые четыре или пять лет. Наиболее им зачастую недостает опыта работы
развитую систему международной в напряженных реальных условиях,
аккредитации предлагает Совет по чтобы с самого начала эффективно

выполнять свои обязанности, поэтому БМИ (56). Программа подготовки тех-
таким специалистам необходима до- нических специалистов по обслужива-
полнительная подготовка. нию биомедицинского оборудования
Оборонного агентства по здравоохра-
На сегодняшний день в Соединенных нению предназначена для обучения
Штатах Америки имеется 97 аккреди- военных (57).
тованных программ первой ступени
высшего образования в области БМИ Аккредитация
(52) и ни одной программы получения Аккредитацию программ подготовки
степени бакалавра клинической ин- профессиональных инженеров в США
женерии (53). По сути магистерские осуществляет Совет по аккредитации
программы по клинической инженерии в области инженерии и технологий
отсутствуют (хотя Коннектикутский уни- (Accreditation Board for Engineering
верситет предлагает магистратуру по and Technology, ABET). Сегодня ABET
БМИ, в программу которой включена представляет собой некоммерческую
обширная стажировка по клинической негосударственную организацию по
инженерии). В Канаде академическую аккредитации программ в области
степень в области БМИ можно получить прикладных наук, вычислительной тех-
в 36 университетах (54), но только два ники, инженерного дела и инженерных
из них предлагают магистерские про- технологий, признанную Советом по
граммы по клинической инженерии. аккредитации высшего образования
США. Аккредитация ABET подтвержда-
С 1999 по 2007 г. экспертизой про- ет соответствие программ колледжей
грамм по БМИ в Соединенных Штатах и университетов стандартам качества
Америки занимался Центр инженер- соответствующей профессии, которую
ных исследований образовательных получают выпускники. Аккредитация
технологий в области биоинженерии распространяется только на учебные
Вандербильтского, Северо-Западного, программы, но не на учебные заведе-
Техасского, Гарвардского университетов ния, и является добровольной. ABET
и Массачусетского технологического проводит по всему миру специали-
института (VaNTH). Перед VaNTH зированную аккредитацию программ
стояли следующие задачи: послесреднего образования учебных за-
ведений, присваивающих выпускникам
• составление перечня рекомен- академическую степень, которые уже
дованного содержания основной были ранее признаны национальными
образовательной программы по или региональными организациями по
БМИ для первой ступени высшего аккредитации и национальными орга-
образования (но не основных нами образования. На сегодняшний
курсов); день ABET аккредитовал около 3,6 тыс.
• подготовка рекомендаций по программ 700 колледжей и универ-
содержанию и педагогическим ситетов в 29 странах мира. Ежегодно
аспектам учебного плана (55). подготовку по аккредитованным ABET
программам завершают 85 тыс. вы-
Профессиональная подготовка по пускников, а с 1932 г. академическую
биомедицинской инженерии степень получили миллионы выпускни-
В Соединенных Штатах Америки ак- ков, освоивших аккредитованные ABET
кредитовано всего восемь программ программы (58).
по подготовке техников в области

2.5 Международные мобильности студентов, обеспечения
соглашения об аккредитации качества во всем Европейском регионе
посредством четко определенных про-
Наряду с организациями по аккреди- грамм магистратуры и докторантуры.
тации тем же целям служат несколько Болонский процесс представляет собой
важных соглашений. межправительственную инициативу,
учрежденную 29 европейскими стра-
Вашингтонское соглашение нами. В рамках Болонского процесса
1989 г. утверждена трехуровневая система
Это международное соглашение пред- степеней: бакалавриата, магистратуры
назначено для взаимного признания и докторантуры. Общий подход к систе-
аккредитации инженерных профессий. ме высшего образования, сблизивший
Главной целью соглашения является системы присуждения академических
признание фактической эквивалент- степеней различных стран, упрощает
ности аккредитованных инженерных трудоустройство и обучение европей-
образовательных программ в странах — ских студентов за рубежом (59).
участницах соглашения. Первыми
участниками соглашения были органы
по аккредитации восьми стран (Австра- 2.6 Перечень учебных
лия, САР Гонконг Китая, Ирландия, заведений
Канада, Новая Зеландия, Соединенное
Королевство, Соединенные Штаты Аме- Проведенные исследования показали,
рики и Южная Африка). Впоследствии что программы в области БМИ предла-
к соглашению присоединились и другие гают 1050 учебных заведений по всему
страны. миру:
Болонская декларация 1999 г. • 52 в Регионе Африки;

Болонская декларация, посвященная • 33 в Регионе Восточного
реформе европейской системы обра- Средиземноморья;
зования, положила начало Болонско- • 253 в Европейском регионе;
му процессу — серии определенных • 360 в Регионе Америки;
действий, в результате которых было • 119 в Регионе Юго-Восточной Азии;
создано Европейское пространство выс- • 233 в Регионе Западной части
шего образования (ЕПВО). Принятые Тихого океана.
в рамках Болонского процесса меры
касаются академических степеней, Полный список всех учебных заведений
зачетных единиц (баллов, кредитов), приводится в прил. 2.

64
Кадровые ресурсы в сфере устройств медицинского назначения • Роль биомедицинских инженеров
Фото: THET/Anna Worm. Первое совещание профессиональных ассоциаций в области БМИ стран Африки к югу от Сахары, Йоханнесбург,
октябрь 2015 г.
3 Профессиональные ассоциации
3.1 Цели профессиональных важное место, помогая вести здоровый

ассоциаций образ жизни, а также облегчая борьбу
с заболеваниями при их использовании
Профессиональные ассоциации оказы- в диагностике, лечении, наблюдении,
вают обществу ценную услугу, помогая паллиативной помощи и реабилитации.
упорядочить развитие и передачу Спрос на технологии быстро растет;
специализированных знаний в форме расширяется их внедрение непосред-
научных исследований, профессио- ственно в местах оказания помощи
нальной подготовки и сертификации пациентам, где неразрывно связаны
навыков, а также признания высокого задачи по ведению заболеваний и уходу
профессионального уровня в опреде- за пациентами. Подобная зависимость
ленной области профессиональной от технологий в сочетании с дефицитом
деятельности. Мир, в котором мы ресурсов на глобальном уровне озна-
живем, непрерывно развивается, чает, что значение стратегий и методов
а значение технологий для поддержа- профессионального управления техно-
ния качества жизни никогда не было логиями на всех этапах их жизненного
таким высоким. Ускорение научно-тех- цикла неуклонно растет. Применение
нического прогресса, экономического систематизированных научных и тех-
и политического давления вынуждает нических знаний, работа в междис-
традиционные профессии меняться циплинарных командах, технические
и приспосабливаться, создает стимулы методы управления представляют собой
для появления новых специальностей, необходимые сегодня стандартные для
соответствующих новым потребностям профессии компетенции, и по мере
общества и новым возможностям. усложнения систем здравоохране-
ния список требований продолжает
В рамках этой главы термин «БМИ» пополняться.
используется в широком значении
и описывает совокупность взаимос- Членство в профессиональных ассо-
вязанных профессиональных знаний циациях может оказаться полезным,
и практики, которые наряду с другими а фактически и необходимым, специ-
знаниями и навыками применяются алистам, которые начинают осваивать
при проектировании, производстве, профессию и работать в соответству-
установке и управлении безопасными ющей сфере, поскольку ассоциации
и эффективными технологиями здра- стремятся понять, адаптироваться
воохранения приемлемой стоимости. и повлиять на изменения в техноло-
БМИ охватывает следующие дисци- гиях, требованиях к регулированию
плины: клиническую инженерию, и аккредитации, на глобализацию
биомеханическую инженерию и биоме- рынков и быстро растущую зависи-
ханику, наноинженерию, молекулярную мость услуг системы здравоохранения
инженерию, биоматериаловедение, от технологических решений. Как пра-
реабилитационную инженерию и дру- вило, профессиональные ассоциации
гие смежные области знаний. предоставляют специализированные
информационные ресурсы, лоббиру-
В процессе оказания услуг здравоох- ют интересы профессии правовыми
ранения технологии занимают очень методами, организуют семинары по
профессиональному развитию, пред- • Международный союз по физи-
лагают наставничество и поддерживают ческим и техническим наукам
профессиональный и карьерный рост в медицине (IUPESM);
своих членов. Специалисты по БМИ, • Меж дународная федерация
клинической инженерии, реабили- медицинской и биологической
тационной инженерии, инженерии инженерии (IFMBE);
в медицине и биологии, а также по • Институт инженеров электротех-
управлению технологиями здравоохра- ники и электроники — Общество
нения (УТЗ) и оценке технологий здра- инженеров в области медицины
воохранения, как и во многих других и биологии (IEEE — EMBS);
профессиях, годами разрабатывают • Комиссия по развитию управления
подобные ресурсы на национальном технологиями здравоохранения
и международном уровнях. Оказание в Азии (CAHTMA);
этого спектра услуг — главная причина • Европейский альянс медицинской
быстрого роста ассоциаций БМИ как и биологической инженерии и на-
с точки зрения их числа и количества уки (EAMBES);
членов, так и с точки зрения состава • Европейское общество инженерии
предлагаемых услуг. и медицины (ESEM);
• Международный совет по компью-
Профессиональные ассоциации также нетике в медицине и социальной
представляют интересы своих членов сфере (ICMCC);
перед определяющими политику орга- • Австралийско-азиатский колледж
нами и другими ассоциациями, взаи- ученых-физиков и медицинских
модействуют с другими специалистами, инженеров (ACPSEM);
которые выполняют эту же важную • Франкофонная ассоциация специ-
миссию — управляют глобальными алистов в области технологий
системами оказания медицинской здравоохранения (AFPTS);
помощи. • Региональный совет по биомеди-
цинской инженерии Латинской
Америки (CORAL).
3.2 Международные
ассоциации биомедицинских Все организации объединяет общая
инженеров цель — развитие БМИ, хотя нацио-
нальные ассоциации ориентированы
О глобализации деятельности в сфере скорее на потребности местных членов.
БМИ красноречиво говорит тот факт, Деятельность крупных международных
что сегодня в мире работают сразу профессиональных организаций опи-
несколько крупных профессиональных сана ниже.
ассоциаций биомедицинских инжене-
ров. Международные объединения 3.2.1 Международный союз
специалистов по БМИ появились по физическим и техническим
в Европе, Северной и Южной Амери- наукам в медицине (IUPESM) —
ках и на Дальнем Востоке, включая международная ведущая организация,
Японию и Австралию. В результате объединяющая специалистов по БМИ
исследования ВОЗ были собраны све- и медицинской физике. История
дения о следующих международных развития, цели и деятельность орга-
профессиональных ассоциациях: низации не так давно были описаны
Nagel (2007) (60). IUPESM представ-
ляет собой союз двух международных
организаций — Меж дународной

федерации медицинской и биологиче- ifmbe.org/organisation-structure/divisions/
ской инженерии (IFMBE), учрежденной clinical-engineering-division/) и по оценке
в 1959 г., и Международной органи- технологий здравоохранения (https://
зации медицинской физики (IOMP), ifmbe.org/organisation-structure/divisions/
которая была основана в 1963 г. htad/).
Каждые три года IUPESM совместно
с IFMBE и IOMP и двумя местными IFMBE выпускает вестник «Инженерное
ассоциациями (по БМИ и медицинской дело и вычислительные технологии
физике) проводит Всемирный конгресс в медицине и биологии» (Medical &
по медицинской физике и биомедицин- Biological Engineering & Computing,
ской инженерии. См. дополнительную MBEC), который в 2013 г. отпразд-
информацию по ссылке https://2018. новал свой полувековой юбилей. По
iupesm.org/. состоянию на 2016 г. IFMBE как НПО
более 10 лет находится в официальных
В 1999 г. Международный совет по отношениях с ВОЗ. См. дополнительную
науке (МСН) признал IUPESM научной информацию о Федерации по ссылке
организацией. Целевая группа по https://ifmbe.org/.
технологиям здравоохранения (ЦГТЗ)
при IUPESM работает над укреплением 3.2.3 Институт инженеров
здоровья и улучшением качества меди- электротехники и электроники —
цинской помощи за счет применения Общество инженеров в области
технологий здравоохранения и управ- медицины и биологии
ления ими. В рамках своей миссии IEEE (https://www.ieee.org/) — крупней-
ЦГТЗ развивает международное шая международная профессиональная
сотрудничество и содействует комму- организация мира, в структуру которой
никации между заинтересованными входит 37 ассоциаций. Одна из них,
сторонами, участвующими в разработке EMBS — основная международная ор-
и применении технологий здравоох- ганизация, представляющая интересы
ранения. См. дополнительную инфор- около восьми тыс. членов из разных
мацию и образовательные материалы стран мира, работающих в сфере БМИ.
по ссылке https://2018.iupesm.org/httg/. К сфере интересов EMBS относится
применение в биологии и медицине
3.2.2 Международная федера- концепций и методов физических
ция медицинской и биологиче- и инженерных наук. Общество еже-
ской инженерии (IFMBE), годно спонсирует проведение крупной
основанная в 1959 г., является веду- международной конференции, является
щей организацией, представляющей одним из спонсоров ряда других тема-
биомедицинских инженеров и инже- тических региональных конференций.
неров-биологов более чем 50 стран. Отделения и студенческие клубы
IFMBE состоит из 53 национальных EMBS в разных странах мира, число
ассоциаций медицинской и биологи- которых постоянно растет, становятся
ческой инженерии и шести междуна- базой для развития деятельности на
родных объединений. История первых местном уровне, которую дополняют
40 лет деятельности IFMBE была опу- специальные инициативы EMBS по
бликована в 1997 г. (61), а относительно оказанию академической и финансо-
недавно была издана книга о деятель- вой поддержки. Помощь предостав-
ности IFMBE в XXI веке (Launching ляется на основе программы участия
the IFMBE into the 21st century) (62). выдающихся преподавателей и при
В Федерации создано два отделения: содействии регионального комитета по
по клинической инженерии (https:// конференциям. EMBS выпускает три

вестника: «Научные записки о биоме- о подобных обществах и рассказать
дицинской инженерии» (Transactions об инициативах в области БМИ.
on Biomedical Engineering), «Научные
труды по реабилитационной инже- В общей сложности мы насчитали 164
нерии» (Transactions on Rehabilitation профессиональных объединения и ас-
Engineering) и «Научные труды по социации в сфере БМИ. Наибольшее
информационным технологиям в био- число ассоциаций приходится на Реги-
медицине» (Transactions on Information он Америки, но следует отметить, что
Technology in Biomedicine), а также более половины из них расположены
журнал, выходящий с периодичностью в Соединенных Штатах Америки, где
раз в два месяца, «Журнал IEEE об имеется несколько субнациональных
инженерном деле в медицине и био- ассоциаций. Большинство других стран
логии» (IEEE Engineering in Medicine сообщают о существовании только одно-
and Biology Magazine). EMBS — между- го национального профессионального
народная организация — член IFMBE общества или ассоциации БМИ. Пол-
с правом голоса. См. дополнительную ный список ассоциаций и федераций
информацию по ссылке https://www. приводится в прил. 3.
embs.org/.
На рис. 3.1 показано общее число
профессиональных ассоциаций по
3.3 Профессиональные биомедицинской инженерии, о которых
биомедицинские ассоциации: были получены сведения, в разбивке
глобальные данные по регионам, включая международ-
ные ассоциации, не отнесенные ни
Для того чтобы изучить положение к одному из регионов ВОЗ. На основе
и характеристики (профили) био- обобщения данных, полученных из всех
медицинских инженеров в разных источников, установлено, что в мире
странах мира, ВОЗ объединила в общей сложности насчитывается
представленные на рис. 3.1 данные, 160 профессиональных ассоциаций
полученные за период 2009–2016 гг., в сфере биомедицинской инженерии,
что позволило получить представле- хотя опросные анкеты ВОЗ 2015 г.
ние о существовании международ- заполнили только 25 из них. Следует
ных, национальных и региональных отметить, что Азербайджан, Андорра,
ассоциаций по БМИ — главного Армения, Беларусь и Российская Фе-
фактора развития сотрудничества дерация сообщили о существовании
между специалистами, руководящими национальных ассоциаций БМИ, но
органами и академическими учрежде- не указали их наименования, которые
ниями, изучающими и преподающими поэтому не приводятся в настоящем
биомедицинскую инженерию. Значи- докладе. В большинстве других стран
тельное число действующих членов имеется только одно национальное
таких ассоциаций способствует со- профессиональное общество БМИ.
трудничеству между различными сек- Данные, схематически представленные
торами и быстрому развитию учебных на рис. 3.1, также включают три между-
планов. Важно отметить, что авторы народные ассоциации и организации.
настоящего доклада не ставят перед На рис. 3.2 показана процентная доля
собой цель одобрить выполняемую стран, в которых создана как минимум
перечисленными профессиональными одна профессиональная ассоциация
ассоциациями работу, а исходят из биомедицинских инженеров.
намерения обобщить информацию

Ассоциации БМИ созданы в 86 странах 3.4 Этапы
и распределены по регионам следу- институционального
ющим образом: Африканский регион становления профессии
(17 стран), Регион Америки (11 стран),
Регион Юго-Восточной Азии (4 стра- Стадию и статус профессионализации
ны), Европейский регион (43 страны), социального института оценивают
Регион Восточного Средиземноморья по наступлению шести важных
(6 стран) и Регион Западной части событий (63):
Тихого океана (7 стран).
• создание первого учебного заведе-
На рис. 3.3 показана процентная доля ния профессиональной подготовки;
стран, в которых действуют профес- • создание первого высшего учебного
сиональные ассоциации БМИ, в раз- заведения;
бивке по уровню доходов. Анализ этой • формирование первой местной
диаграммы указывает на неравенство профессиональной ассоциации;
между странами с высоким и низким • формирование первой наци-
уровнями доходов: 44% стран, в кото- ональной профессиональной
рых действует по меньшей мере одна ассоциации;
ассоциация биомедицинской инжене- • издание первого государственного
рии, относятся к странам с высоким закона о лицензировании;
уровнем дохода, и только 12% таких • официальное принятие первого
стран принадлежат к группе стран этического кодекса.
с низким уровнем дохода. Страны
с низким уровнем дохода и доходом Открытие средних специальных
ниже среднего уровня в совокупности и высших учебных заведений обращает
составляют 27% стран, в которых име- внимание на важность накопления
ются профессиональные ассоциации знаний. Стратегическая и новатор-
биомедицинской инженерии. Однако ская роль университетов и первых
мы до сих пор не располагаем данными преподавателей заключается в увязке
о ситуации в 109 странах, поэтому в бу- знаний с практикой и обосновании
дущем предстоит собрать информацию выделения отдельной профессии.
и восполнить этот пробел. Специалисты-практики, настаивающие
Рисунок 3.1 Число профессиональных ассоциаций биомедицинской инженерии на глобальном, национальном и

субнациональном уровнях в разбивке по регионам ВОЗ
Профессиональные ассоциации
биомедицинской инженерии
Африканский Регион Регион Юго- Европейский Регион Международные

Восточной Регион Восточного
регион Америки регион Западной организации
Азии Средиземноморья
части Тихого
океана IUPESM
17 4
6
19 IFMBE
64 50
IEEE

Рисунок 3.2. Страны, в которых имеется по меньшей мере одна профессиональная ассоциация биомедицинской
инженерии, в разбивке по регионам ВОЗ
 AFR 8%
 AMR
 EMR 5%
17%
 EUR
 SEAR
 WPR
13%
50% 7%
Рисунок 3.3. Страны, в которых имеется по меньшей мере одна профессиональная ассоциация биомедицинской
инженерии, в разбивке по уровням дохода
 Страны с низким уровнем дохода

 Страны с уровнем дохода ниже среднего 12%
 Страны с уровнем дохода выше среднего
 Страны с высоким уровнем дохода
44% 15%
29%

на обязательности профессиональной этим критически важным компонентом
подготовки, впоследствии формируют рабочей среды, должны способствовать
профессиональную ассоциацию. Ассо- этичному, честному и компетентному
циация обозначает задачи профессии: удовлетворению потребностей человека
повышение профессионального уровня в соответствии с самыми высокими
новых специалистов и переопределение стандартами профессионального по-
их функций, что позволяет привлекать ведения, и те же принципы следует
менее квалифицированных технически поддерживать организациям, от
специалистов к выполнению рутинных, которых зависит профессиональное
менее сложных задач, и управление развитие таких специалистов. Моло-
внутренними и внешними конфликта- дые биомедицинские и клинические
ми. В процессе становления профессии инженеры сталкиваются со множеством
может возникнуть конфликт между трудностей — это и рабочая нагрузка,
приверженцами устоявшихся проце- и бюджетные ограничения, и кон-
дур и новичками, выступающими за фликты ценностей в межличностном
перемены и инновации. На этом этапе общении, поэтому крайне важным
формируется регулирование профессии представляется наличие системы под-
(лицензирование или сертификация). держки (67) в формате профессиональ-
Предполагается, что эта мера гаранти- ной организации, которая обобщает
рует соблюдение минимальных про- и распространяет опыт практической
фессиональных стандартов, повышает деятельности, основанной на неоспо-
статус профессии и защищает интересы римых принципах компетентности,
населения в целом. преданности делу и профессиональной
ответственности.
Последний этап становления про-
фессии — это официальное принятие 3.4.1 Институциональная
этического кодекса, в который, как зрелость биомедицинской
правило, входят правила, не допуска- инженерии
ющие к работе неквалифицированных БМИ очевидно преодолела все шесть
и недобросовестных специалистов, перечисленных выше этапов. Биоме-
снижающие уровень внутренней дицинская инженерия прошла все
конкуренции и защищающие клиента, стадии становления организационных
а также позволяющие обществу полу- аспектов и закрепилась как профессия,
чить представление об оптимальном обладающая легитимностью и доверием
качестве услуг. в разрезе исторических и социальных
стандартов. В апреле 2015 г. Европей-
Этический кодекс, как правило, со- ский социально-экономический коми-
ставляется на заключительном этапе тет (ЕСЭК) выступил с инициативой
процесса профессионализации. Меры о продвижении единого европейского
по составлению кодекса этики пред- рынка на основе объединения БМИ
принимались не так давно — BMES с сектором медицинских и социальных
в 2004 г. (64) и IFMBE в 2010 г. (65, 66). услуг. Предложение ЕСЭК учитывает
важную роль БМИ в обществе и со-
Поскольку значение технологий и их держит рекомендацию последовать
роль в оказании медицинских услуг американскому примеру и признать
постоянно растут, профессиональные эту дисциплину отдельной отраслью
качества инженеров, в чьи задачи научного знания.
входит проектирование и управление

Фото: James Wear. Экзамен в Китае на получение сертификата клинического инженера.
4 Сертификация
4.1 Понятие сертификации Аттестация: общий термин, объ

единяющий различные процедуры
Сертификация специалиста — это подтверждения соответствия нормам,
процедура выдачи документа, офици- включая аккредитацию, сертифика-
ально подтверждающего проведение цию, лицензирование и регистрацию.
проверки компетентным органом Аттестат или диплом представляет
и свидетельствующего о соответствии собой документ, подтверждающий
знаний, умений, навыков и компе- квалификацию, уровень знаний, уме-
тентности специалиста утвержденным ний или полномочий специалиста; он
стандартам. В интересах общественного выдается физическому лицу третьей
здоровья и безопасности пациентов все стороной, обладающей соответству-
работники здравоохранения должны ющими полномочиями. Полученный
иметь возможность воспользоваться специалистом аттестат свидетельствует
соответствующими способами и воз- об определенном уровне профессиона-
можностями профессионального лизма и приверженности выбранной
развития, включая профессиональ- профессии, дает оценку и подтвержда-
ную регистрацию, сертификацию или ет соответствие полученных знаний,
лицензирование. В этой главе дана опыта и способностей утвержденным
вводная информация о сертифика- стандартизированным критериям.
ции специалистов, описана история
ее становления, нынешний статус Сертификация — подтверждение соот-
и перспективы; приведены примеры ветствия определенным требованиям
различных моделей, применяемых на к специалисту, продукту, процессу
национальном, транснациональном или системе, которое, как правило,
и глобальном уровнях. Задачи биоме- проверяется третьей стороной. Про-
дицины и здравоохранения в XXI веке фессиональные организации проводят
делают необходимым регулирование сертификацию в целях внедрения
всех медицинских профессий по всему профессиональных стандартов, улуч-
миру, поэтому сертификация специ- шения качества практической деятель-
алистов по БМИ относится к числу ности и защиты интересов населения.
глобальных приоритетов. Профессиональную сертификацию
специалиста, которая дает ему право
Одним из способов подтверждения на выполнение определенных работ
профессиональной квалификации, и обязанностей, часто называют
которые применяются в сфере БМИ, сертификацией, опуская слово «про-
является сертификация; но это по- фессиональная». В этом контексте
нятие нередко путают со смежными сертификация представляет собой
явлениями, такими как регистрация, процедуру выдачи сертификата —
аккредитация, аттестация и лицензи- удостоверения или акта, например
рование. Определения этих понятий диплома, в том числе о присвоении уче-
разъясняются далее с указанием их ной степени или звания; разрешения
сходства и отличий применительно и т. д., — официально подтверждающего,
к данной профессиональной сфере. что уровень знаний, умений, навыков
и компетенции специалиста проверены

на соответствие установленным определенным стандартам. Аккреди-
стандартам, которое подтверждается тация — формализованная процедура
компетентным органом. Для прохожде- обеспечения качества, итогом которой
ния сертификации специалисту может становится предоставление статуса
также потребоваться определенный аккредитованного лица, что свидетель-
опыт работы в соответствующей сфе- ствует о подтверждении законодатель-
ре; сертификат действует бессрочно ным или профессиональным органом
либо выдается на определенный срок. соответствия объекта установленным
Как правило, выдачей сертификатов стандартам. Как правило, стандарты
занимаются профессиональные ассо- аккредитации считаются оптимальны-
циации, но некоторые виды сертифика- ми и достижимыми и разрабатываются
ции проводят университеты и частные в качестве стимула к постоянному
организации по сертификации. Серти- совершенствованию деятельности ак-
фикация — широко распространенное кредитуемых организаций. Часто
в секторе здравоохранения явление, ко- аккредитация является доброволь-
торое часто предлагается по отдельным ной, и организация самостоятельно
специализациям. В качестве примера принимает решение о проведении
такой сертификации можно привести аккредитации, а не подчиняется тре-
получение врачом сертификата специ- бованиям законодательства. В секторе
алиста по радиологии, выданного здравоохранения аккредитация широко
профессиональным органом. Наиболее распространена; обычно решение
общий тип сертификата распространя- о проведении аккредитации конкрет-
ется на всю профессию и предназначен ной организации здравоохранения
для любого учреждения, в которое принимается после проведения неза-
трудоустраивается сертифицированный висимыми экспертами периодических
специалист. оценок с интервалом в несколько лет.
Несмотря на то, что термины «аккре-
Сертификация — добровольный дитация» и «сертификация» нередко
процесс, в основе которого лежит используются наравне друг с другом,
тезис о праве на труд. В то же время аккредитацию, как правило, проходят
сертификат не является разреше- только организации, тогда как серти-
нием на осуществление трудовой фикацией могут воспользоваться не
деятельности, а скорее подтверждает только организации, но и физические
приобретение определенной квалифи- лица. Обычно прохождение сертифика-
кации, преследует просветительские ции специалистом-практиком подразу-
и информационные цели. Выдавшая мевает, что он получил дополнительное
сертификат организация вправе образование и профессиональную
отозвать его в любой момент, что подготовку и продемонстрировал
не мешает специалисту продолжать знания в специализированной обла-
осуществлять трудовую деятельность. сти, превосходящие необходимый для
У лицензирования и сертификации есть лицензирования минимум.
общая черта — и то, и другое требует
достижения определенного уровня Сертификация организации либо
профессионализма. какой-то ее структуры, например
лаборатории, как правило, подразу-
Аккредитация: аккредитация пред- мевает оказание дополнительных услуг,
ставляет собой оценку соответствия, наличие технологий и возможностей,
которую проводит третья сторона — отсутствующих у схожих организаций.
орган, официально уполномоченный
на проведение оценок соответствия

Лицензирование: обязательная про- Регистрация: процесс внесения сведе-
цедура предоставления государствен- ний в официальный реестр, за ведение
ным органом физическому лицу или которого отвечает орган регулирования.
организации разрешения (лицензии) Как правило, в реестр вносятся све-
на осуществление определенного вида дения о пройденной сертификации.
деятельности, действующего в течение Регистрация требует соответствия
установленного временного периода. регистрируемого субъекта стандар-
Основанием для выдачи лицензии там профессиональной подготовки,
является проверка соответствия ли- наличия профессиональных навыков,
цензируемого субъекта действующим поведения, состояния здоровья и т. д.,
стандартизированным критериям, сохранение которых является условием
по результатам которой принимается сохранения регистрации или лицен-
решение о допуске к осуществлению зирования. Чаще всего термины «ли-
лицензируемого вида деятельности — цензирование» и «регистрация» также
запрещенного в отсутствие лицензии, используются наравне друг с другом
опасного или требующего высокого (68,69,70).
уровня квалификации. Лицензирова-
ние предполагает, что осуществление
определенного вида деятельности — не 4.2 Международная
право, но привилегия, которую лицен- сертификация биомедицинских
зирующие органы могут аннулировать инженеров
в любой момент. Целью лицензиро-
вания является ограничение допуска Для методов сертификации специали-
к лицензируемым видам деятельности стов по БМИ и смежным дисциплинам,
и строгий контроль профессиональ- включая клинических инженеров,
ной и иной деятельности, который инженеров по техническим средствам
достигается проверкой соответствия реабилитации и техников — специали-
лицензиатов условиям лицензирования стов по биомедицинской инженерии,
и прохождением оценки, как правило, используемых разными странами,
закрепленной на государственном характерны значительные отличия.
уровне и предусмотренной законода-
тельно. Лицензия может периодически В 1959 г. была учреждена Между-
продлеваться при условии внесения народная федерация медицинской
лицензионного взноса или подтвержде- электроники и биологической инже-
ния постоянного профессионального нерии, которая впоследствии была
развития, по результатам инспекции переименована в Международную
и т. д. Лицензирование является стан- федерацию медицинской и биологи-
дартной практикой в медицине, фар- ческой инженерии (IFMBE). Сегодня
макологии, психологии, социальной в составе этой организации выделены
работе, инженерии, но крайне редко две специализированные структуры:
встречается в сфере БМИ. Главная Отделение клинической инженерии
цель лицензирования — охрана обще- (CED) и Отделение оценки технологий
ственного здоровья и обеспечение без- здравоохранения (HTAD). CED было
опасности пациента. Зачастую важным сформировано в 1979 г. в качестве ра-
ресурсом и источником поддержки для бочей группы и получило официальный
желающих получить сертификат или статус отделения IFMBE в 1985 г.
лицензию определенного уровня стано-
вятся профессиональные ассоциации. В 1981 г. 22 аффилированными
национальными обществами (АНО)
IFMBE (в Австралии, Австрии, Бельгии,

Венгрии, Германской Демократиче- и т. д.) выбирает конкретный НЭУО, но
ской Республике, Дании, Израиле, порядок проведения экзаменов должен
Испании, Италии, Канаде, Мексике, соответствовать требованиям IRB, то
Нидерландах, Норвегии, Федеративной есть экзамен должен быть продуман
Республике Германия, Соединенном таким образом, чтобы успешно прошед-
Королевстве, Соединенных Штатах шие экзамен кандидаты показывали
Америки, Финляндии, Франции, хорошие результаты работы по специ-
Швеции, Югославии, Южной Африке альности, а высококвалифицированные
и Японии) было подписано соглашение специалисты не сталкивались с препят-
о взаимном признании квалификации ствиями при получении сертификации.
клинических инженеров на основании
сертификата IFMBE о регистрации В соответствии с соглашением канди-
в качестве клинического инженера дат, претендующий на международную
и при условии удовлетворения допол- регистрацию в качестве клинического
нительных критериев, установленных инженера, должен иметь базовое
по усмотрению АНО. образование в области инженерного
дела или прикладных наук на уровне
Были разработаны и усовершенствова- бакалавра в сочетании с опытом работы
ны следующие механизмы регистрации. по специальности «клинический ин-
Регистрацию клинических инженеров женер», длительность которой должна
осуществляет Международный совет составлять не менее трех лет; либо
по регистрации (IRB). В IRB входит в дополнение к степени бакалавра
председатель национального экзаме- иметь степень магистра или доктора
национного уполномоченного органа философии и (или) пройти подготовку
(НЭУО) каждого АНО, подписавшего по БМИ и иметь не менее двух лет
соглашение, представители независи- опыта работы в качестве клинического
мых международных органов и другие инженера. НЭУО вправе по собствен-
соответствующие лица. Каждое АНО ному усмотрению, но с разрешения IRB
создает национальный экзаменацион- вводить дополнительные требования,
ный уполномоченный орган и является обусловленные спецификой местной
контактным лицом IRB. В свою очередь и национальной практики. Два года
каждый НЭУО рекомендует IRB канди- опыта работы по специальности со-
датов на получение регистрации. CED ответствуют одному году обучения.
готовит устав и правила внутреннего В данном случае практический опыт
распорядка IRB, которые утверждаются заменяет подготовку.
Административным советом IFMBE.
Невозмещаемый взнос за сертифика- Формально это соглашение продолжает
цию покрывает расходы на обработку действовать, но поскольку законода-
заявок. Каждый НЭУО публикует тельством большинства стран не пред-
операциональные руководства; пред- усмотрена обязательность регистрации
ставляет свои устав и правила внутрен- и (или) сертификации, соглашение не
него распорядка на утверждение IRB; применяется на практике, а проект
обеспечивает свое финансирование; международной регистрации и (или)
участвует в деятельности IRB, где его сертификации по сути остался нереа-
представляет председатель; организует лизованным, и рассмотренные выше
сбор и обработку заявок; организует механизмы не используются в полном
и проводит экзамены для кандидатов объеме. Первой попыткой, которая
и рекомендует IRB принятие тех или могла бы способствовать изменению
иных мер. Форму организации экза- ситуации, стало первое издание меж-
менов (письменные, устные, обзорные дународного каталога клинических

инженеров, вышедшее в 1994 г., здравоохранения техников — специа-
в которое были включены более 1,2 листов по биомедицинскому оборудо-
тыс. специалистов из 62 стран; целью ванию и биомедицинских инженеров.
издания было отдать должное профес- В то же время в министерстве здраво-
сии, улучшить качество коммуникации охранения создана должность главного
и укрепить связи в глобальном сообще- медицинского инженера. Техники и ин-
стве клинических инженеров (71). женеры в данный момент занимаются
созданием национальной ассоциации,
Несмотря на то что ни закон, ни ра- которая будет отстаивать правовое при-
ботодатели, как правило, не требуют знание профессии в законодательстве.
предъявления сертификатов, подтверж- Когда это произойдет, представители
дающих квалификацию клинического профессии смогут участвовать в ежегод-
инженера, сертификация клинической ном анализе потребностей в кадровых
инженерии не только вызывает инте- ресурсах в секторе здравоохранения.
рес, но и представляется необходимой, Ситуация в Зимбабве типична для
как показал последний глобальный большинства стран Африки к югу от
опрос CED, проведенный среди специ- Сахары, хотя зарегистрированные про-
алистов по клинической инженерии фессиональные ассоциации действуют
и ассоциаций клинической инженерии. как минимум в 17 странах.
Задачи биомедицины и здравоохра-
нения, актуальные в XXI веке, говорят 4.3.2 Сертификация в Америке
о необходимости регулирования всех
профессий в сфере здравоохранения во Канада
всех странах мира, поэтому разработка Сертификация технологов и техников —
международной единой программы специалистов по биомедицинской
инженерии
сертификации в области клиниче-
ской инженерии является одним из Обсуждение вопросов сертификации,
приоритетов глобального сообщества начатое группой специалистов по
клинических инженеров. Предполага- биомедицинской инженерии в 1976 г.
ется, что этой цели поможет достичь в ходе национальной конференции,
текущий проект CED по сертификации привело к созданию в 1981 г. Канад-
клинической инженерии. ской экзаменационной комиссии для
технологов и техников — специалистов
по биомедицинской инженерии. Она
4.3 Сертификация действует при Международной комис-
в регионах мира сии по сертификации (ICC) Ассоциации
содействия развитию медицинской тех-
4.3.1 Сертификация в Африке ники (AAMI), которую в 2016 г. сменил
В Южной Африке действует добро- Институт аттестации (ACI) AAMI.
вольная программа регистрации
клинических инженеров, технологов Сертификация клинических инженеров
и техников — специалистов по клини- К 1980 г. появилось понимание, что
ческой инженерии; претендующие на инженеру, работающему в сфере клини-
регистрацию специалисты должны ческой инженерии, для компетентного
удовлетворять требованиям к их выполнения возложенных на него за-
опыту работы и образованию. Пройти дач необходимы специальные знания,
регистрацию также могут специалисты которые тем не менее не признаны
по ремонту медицинской аппаратуры. как отдельная область. Поскольку
В Зимбабве закон о медицинских процедуры лицензирования клини-
профессиях не относит к работникам ческих инженеров не существовало,

инициативные канадские специалисты в качестве клинического инженера
решили разработать процедуру серти- соискатель обязан сначала получить
фикации, руководство которой пред- лицензию профессионального инже-
полагалось доверить компетентным нера. Только после получения такой
представителям профессии. лицензии работник сферы клинической
инженерии вправе обратиться в Канад-
Первым шагом к реализации этого на- скую экзаменационную комиссию по
чинания стало проведение переговоров сертификации клинических инженеров.
с коллегами из Соединенных Штатов Еще одним важным отличием в прак-
Америки, которые действовали схожим тической деятельности клинических
образом под руководством AAMI. Хоро- инженеров двух стран является своя
шо зарекомендовавшие себя канадские специфика кодексов, норм и стандар-
специалисты (квалификация которых тов, проверка знания которых является
подтверждалась опытом работы) важной, хотя и относительно небольшой
прошли сертификацию и сформировали частью письменного экзамена. Канад-
первую Канадскую экзаменационную ская и американская экзаменационные
комиссию по сертификации клини- комиссии договорились, что члены
ческих инженеров. Они разработали канадской комиссии изучат материалы
содержание письменного и устного письменного экзамена для американ-
экзаменов. Процедура сертификации ских специалистов и вычленят вопросы,
предлагалась в течение нескольких требующие знания американских
лет. Однако после того, как схлынул кодексов, стандартов и норм.
первый поток желающих, процедура так
и осталась добровольной и не слишком Экзаменационная процедура для
распространенной среди работников канадских специалистов несколько
здравоохранения. отличается от порядка, в соответствии
с которым экзаменуются их американ-
Еще больше веса процедуре сертифика- ские коллеги (72).
ции придает то, что экзаменационная
комиссия США подотчетна Комиссии Была достигнута договоренность
по сертификации технологий здраво- о том, что канадские соискатели будут
охранения (HTCC), которая осущест- регистрироваться секретариатом аме-
вляет надзор за ее деятельностью риканской комиссии, который также
и принимает окончательные решения будет обрабатывать заявки, чтобы
по представленным рекомендациям избежать создания аналогичной струк-
о сертификации специалистов. Дискус- туры в Канаде. Письменный экзамен
сия канадской и американской комис- можно сдать в Канаде одновременно
сий была поддержана и поощрялась с американскими коллегами. Экзаме-
американскими коллегами. Законы ны проводятся ежегодно в один и тот
канадских провинций и территорий же день, как правило, в ноябре. Все
требуют, чтобы работник, в должност- правила и процедуры согласованы,
ной инструкции которого фигурирует и канадская комиссия помогает аме-
термин «инженер», обладал лицен- риканской готовить вопросы для пись-
зией профессионального инженера, менного и устного экзаменов. Члены
выданной органами соответствующей обеих комиссий проводят регулярные
административно-территориальной совещания по рабочим вопросам, пред-
единицы. В Канаде для получения седатель каждой из комиссий входит
права прохождения сертификации в HTCC. Согласованная процедура

создана в 2010 г. и применяется до Сертифицированные клинические инженеры
сих пор. Между комиссиями двух стран К экзамену на получение сертификации
налажена эффективная коммуникация, в качестве клинического инженера
а согласованная процедура широко допускаются специалисты, квалифика-
поддерживается. ция которых соответствует следующим
критериям: три года опыта работы в ка-
Соединенные Штаты Америки честве клинического инженера и лицен-
Сертификация техников по зия профессионального инженера либо
биомедицинскому оборудованию степень магистра инженерного дела,
Первая программа сертификации либо степень бакалавра инженерного
в сфере клинической инженерии дела в сочетании с четырьмя годами
в Соединенных Штатах Америки пред- совокупного опыта работы инженером,
назначалась для техников, работающих либо квалификация инженера-техно-
с биомедицинским оборудованием. лога и степень бакалавра в сочетании
Ассоциация содействия развития меди- с восемью годами совокупного опыта
цинской техники (AAMI) сформировала работы в качестве инженера.
целевую группу по работе с ТСБМИ
и обслуживанию медицинской аппа- Письменные и устные экзамены готовит
ратуры в больницах. Целевая группа экзаменационная комиссия, используя
пришла к выводу, что для подтвержде- знания, накопленные Американским
ния необходимого минимального колледжем клинической инженерии
уровня опыта и знаний ТСБМИ (ACCE) (73).
должны проходить сертификацию.
AAMI сформировала экзаменационную Бразилия
комиссию, первый экзамен был органи- В 1990-е гг. девять бразильских
зован в 1971 г. Специалисты, успешно клинических инженеров прошли
сдавшие письменный экзамен, стали сертификацию ICC, была сформиро-
сертифицированными техниками по вана Бразильская экзаменационная
биомедицинскому оборудованию комиссия по сертификации клиниче-
(СТБМО). ских инженеров. Однако программа
сертификации пока не разработана (74).
AAMI также разработала специали-
зированные экзамены для ТСБМИ, Мексика
работающих с лабораторным и ради- В 1991 г. сертификацию ICC прошел
ологическим оборудованием. Такие первый клинический инженер из
специалисты не сдают общий экзамен, Мексики, а в 1993 г. в Мехико был
поскольку занимаются исключительно проведен экзамен для претендентов на
специализированной аппаратурой, статус СКИ, по итогам которого серти-
но для подтверждения минимального фикацию получили еще три мексикан-
уровня опыта и знаний в своей области ских клинических инженера. В 1994 г.
специализации обязаны пройти серти- ICC одобрила создание Мексиканской
фикацию. Успешно сдавшие экзамен экзаменационной комиссии и приня-
испытуемые становятся сертифици- тие в состав членов ICC Мексиканской
рованными специалистами по ради- комиссии по сертификации. На базе
ологическому оборудованию (ССРО) недавно учрежденного Мексиканского
и специалистами по клинико-лабора- колледжа биомедицинской инженерии
торному оборудованию (СКЛО). будет организована сертификация
биомедицинских инженеров, ТСБМИ

и инженеров по техническим средствам предложить процедуру сертификации
реабилитации. См. дополнительную на основе требований к квалификации,
информацию по ссылке: http://www. аналогичных действовавшим в рамках
cib.org.mx/servicios.html (75). первоначальной программы сертифи-
кации в Соединенных Штатах Америки.
4.3.3 Сертификация в Азии
CAHTMA также является органом,
Комиссия по развитию управления сертифицирующим программы подго-
технологиями здравоохранения в Азии товки технологов — специалистов по
Комиссия по развитию управления БМИ, разработка и развитие которых
технологиями здравоохранения в Азии отвечают растущему спросу на техно-
(CAHTMA) сформирована в 2005 г. логов, обслуживающих медицинское
с одобрения Азиатской федерации оборудование. В 2012 г. преподаватели
больниц (AHF) — международной одного из учебных заведений прошли
НПО, члены которой представляют проверку CATHMA и получили сер-
14 стран Азиатско-Тихоокеанского реги- тификаты специалистов по оценке
она. CAHTMA является членом IFMBE. клинических инженеров. Те, кто прошел
CAHTMA представляет собой платформу пятинедельное обучение и успешно
для диалога и обмена идеями относи- сдал экзамен, получили сертификаты
тельно технологий здравоохранения CATHMA для преподавателей клини-
и медицинской практики среди ра- ческой инженерии (76).
ботников здравоохранения. Главными
задачами организации являются Китай
распространение передовых практик В Китае программы по международной
управления технологиями здравоох- сертификации клинических инженеров
ранения, сертификация клинических появились в 2005 г. Отделение Ки-
инженеров и медицинских работников тайской медицинской ассоциации по
и информирование в формате семина- медицинской инженерии организовало
ров и практикумов о соответствующих первые курсы подготовки к междуна-
инструментах управления. родной сертификации клинических
инженеров и сертификационные экза-
CAHTMA провела сертификацию мены. В основе письменного экзамена
нескольких практикующих медицин- лежит накопленный ACCE комплекс
ских работников. Техники проходят знаний с определенными коррек-
сертификацию как и практикующие тивами, отражающими специфику
медицинские работники первого уров- практической деятельности клиниче-
ня; сертификация присваивается при ского инженера в Китае. Письменный
условии успешно сданного письменного экзамен проводится на английском
экзамена и наличия определенного языке и готовится опытными меж-
опыта работы, требования к которому дународными специалистами. После
аналогичны тем, что установлены ICC прохождения экзамена, состоящего из
для ТСБМИ. Сертификация инжене- 100 вопросов с несколькими вариан-
ров, как и медицинских работников тами ответа, специалист допускается
второго уровня, предусматривает сдачу к устному экзамену на английском язы-
письменного и устного экзаменов при ке. Устный экзамен также принимают
наличии определенного опыта рабо- опытные международные специалисты.
ты. Требования к кандидатам схожи С 2005 г. проведено семь подготови-
с требованиями HTCC к СКИ. В целях тельных курсов, которые посетили
популяризации сертификации среди 760 клинических инженеров. 252
инженеров CAHTMA намеревается человека успешно сдали оба экзамена

и получили сертификаты клинических клинических инженеров (77). В САР
инженеров международного образца. Гонконг (Китай) ТСБМИ проходят аме-
Сертификацию, как правило, проходят риканский экзамен ICC, собственная
опытные специалисты, работающие экзаменационная комиссия в Гонконге
в качестве клинических инженеров не создавалась. Для сертификации
более 10 лет. В 2012 г. отделение Ки- клинических инженеров применяется
тайской медицинской ассоциации по американская экзаменационная про-
медицинской инженерии организовало цедура HTCC (78).
подготовку и экзамены по сертифика-
ции для внесения в китайский реестр Тайваньское общество биомедицинской
(регистрации) клинических инженеров инженерии (TSBME) организует сер-
(RCEC). На получение сертификации тификацию клинических инженеров
претендовали молодые инженеры, в Тайване (Китай). В 2000 г. TSBME
работающие в крупных больницах, сформировало Исполнительный ко-
и недавние выпускники, получившие митет по сертификации клинических
образование по специальности ме- инженеров. Первые испытания для
дицинская инженерия. Они прошли клинических инженеров и технологов,
базовый вступительный экзамен для специализирующих на медицинском
поступления на курсы и получения оборудовании, были проведены
профессиональной квалификации в 2007 г. TSBME предлагает сертифи-
клинического инженера. Сертифика- кацию для клинических инженеров,
ционный экзамен для регистрации техников по медицинскому оборудо-
в качестве клинического инженера со- ванию и биомедицинских инженеров.
стоит из теоретической и практической В 2010 г. сертификацию прошли 93
частей. Из подготовленного для Китая клинических инженера, 132 техника по
банка вопросов случайным образом медицинскому оборудованию и 224 био-
выбираются теоретические вопросы. медицинских инженера. Клинические
Затем кандидаты проходят практи- инженеры и техники по медицинскому
ческий тест, включающий задания оборудованию работают в больницах,
на ремонт, калибровку и техническое биомедицинские инженеры — в сфере
обслуживание медицинских устройств производства медицинских устройств
(изделий). Комиссия, состоящая из ки- (изделий). Это единственная програм-
тайских специалистов по клинической ма сертификации, разграничивающая
инженерии, оценивает способности сертификацию инженеров, работающих
кандидатов и принимает решение в лечебно-профилактических учрежде-
о соответствии квалификационным ниях и в промышленности (79).
требованиям к получению сертификата
для включения в реестр (регистрации) Япония
клинического инженера. В Японии государство организует
сертификацию технологов — специ-
В целях поддержания и улучшения алистов по клинической инженерии
качества подготовки клинических (СТСКИ — сертифицированный тех-
инженеров в Китае организуется допол- нолог — специалист по клинической
нительное обучение для прохождения инженерии); кандидаты должны
обоих типов сертификации (междуна- получить образование в области
родной и национальной). Отделение клинической инженерии в вузе, кол-
медицинской инженерии планирует ледже или заведении по повышению
рекомендовать правительству выдать квалификации и сдать национальный
официальное разрешение на прове- экзамен. СТСКИ также называют кли-
дение подготовки и сертификации ническими инженерами. Это работники

здравоохранения, которые специализи- с медицинскими изделиями. Второй
руются на использовании необходимого экзамен ориентирован на студентов
для оказания медицинской помощи или недавних выпускников учебных
оборудования. Примерно 35% таких программ по клинической инженерии.
специалистов занимаются системами Многие специалисты проходят его
гемодиализа, около 20% обслуживают в рамках подготовки к национальному
поддерживающую медицинскую техни- экзамену для СТСКИ. В 2008 г. экза-
ку. Остальные специалисты занимаются мен этого типа успешно сдали 29,3%
оборудованием для искусственной из 1398 испытуемых (82).
вентиляции легких, оснащением опе-
рационных, аппаратурой для отделений 4.3.4 Сертификация в Европе
интенсивной терапии, для пациентов В Европейском союзе профессия био-
с заболеваниями сердца, для прове- медицинского инженера не относится
дения гипербарической оксигенации к регулируемым, поэтому централизо-
и т. д. В 1987 г. на основании закона ванная и общая для всех специалистов
«О клинической инженерии» была программа сертификации, которая
создана система клинической инжене- устанавливала бы стандарты для всех
рии. В соответствии с законом СТСКИ членов ЕС, отсутствует. Для разработки
отнесены к категории медицинских стратегии официального признания
специалистов, ответственных за экс- и сертификации биомедицинских инже-
плуатацию и обслуживание систем неров в этом регионе необходимо про-
жизнеобеспечения под руководством вести дополнительные исследования.
врачей. В соответствии с законом
создана национальная система ат- Чешская Республика
тестации, предусматривающая в том С 2004 г. в законе «О немедицинских
числе экзамен из 180 вопросов по профессиях в здравоохранении»
медицине, инженерному делу и меди- и сопутствующих нормативных актах
цинским технологиям. По состоянию по аналогии с законодательством,
на 2010 г. число сертифицированных десятки лет регулирующим трудовую
СТСКИ составляло 28 тыс., около 18 деятельность медицинских работников,
тыс. на сегодняшний день работает по были выделены в отдельную категорию
специальности. Ближайшим аналогом технические специальности работников
сертификации СТСКИ является серти- здравоохранения (техники — специ-
фикация техников по биомедицинскому алисты по биомедицине со степенью
оборудованию, которая проводится бакалавра по биомедицинским техно-
системой ICC в Соединенных Штатах логиям и биомедицинские инженеры со
Америки (80,81). степенью магистра по биомедицинской
инженерии), а также обслуживающий
В дополнение к государственной персонал системы здравоохранения,
сертификации СТСКИ Японское об- обладающий специализированными
щество медицинской и биологической техническими знаниями (техники —
инженерии предлагает программу специалисты со степенью бакалавра
сертификации биомедицинских инже- клинических технологий и клинические
неров, включающую два разных типа инженеры со степенью магистра кли-
экзаменов. Первый рассчитан на опыт- нической инженерии). Технические
ных клинических инженеров. В 2008 г. работники, контактирующие с паци-
экзамен успешно сдали 22,2% из 433 ентами или в процессе своей трудовой
кандидатов. На экзамене проверяются деятельности напрямую влияющие на
базовые знания в области медицинской состояние здоровья пациентов, должны
инженерии и дисциплин, связанных обладать квалификацией работника или

специалиста службы здравоохранения. и техника — специалиста по клини-
Для получения квалификации и соот- ческой инженерии или клинического
ветствующей сертификации создана инженера. На основании полученной
система высшего и постдипломного сертификации специалист подает за-
образования, специализированной явку о внесении в реестр работников
подготовки и непрерывного образова- здравоохранения, который входит
ния, аккредитованная министерствами в состав национальной информаци-
образования и здравоохранения. онной системы здравоохранения.
После регистрации специалист полу-
Выпускники аккредитованных учебных чает свидетельство, действительное
программ получают документ, подтверж- в течение шести лет, с возможностью
дающий приобретение квалификации, продления срока действия при выпол-
позволяющей осуществлять трудовую нении определенных требований (83).
деятельность в сфере здравоохранения. С 2004 г. в законе «О немедицинских
Выпускники программ бакалавриата профессиях в здравоохранении»
и магистратуры по электротехнике и сопутствующих нормативных актах
могут получить квалификацию техни- по аналогии с законодательством,
ческого работника здравоохранения, десятки лет регулирующим трудовую
пройдя обучение по аккредитованной деятельность медицинских работников,
министерством здравоохранения про- были выделены в отдельную категорию
грамме по БМИ (магистр инженерного технические специальности работников
дела) либо по биомедицинским техно- здравоохранения (техники — специ-
логиям (бакалавр). Выпускники других алисты по биомедицине со степенью
образовательных программ должны бакалавра по биомедицинским техно-
окончить специализированные курсы логиям и биомедицинские инженеры со
постдипломного образования в области степенью магистра по биомедицинской
БМИ. Специализированные техниче- инженерии), а также обслуживающий
ские знания, необходимые техникам персонал системы здравоохранения,
и клиническим инженерам, можно обладающий специализированными
получить, пройдя обучение и подготов- техническими знаниями (техники —
ку в аккредитованных министерством специалисты со степенью бакалавра
здравоохранения учебных заведениях, клинических технологий и клинические
и подтвердить путем сдачи экзамена, инженеры со степенью магистра кли-
который принимает сформированная нической инженерии). Технические
министерством здравоохранения ко- работники, контактирующие с паци-
миссия. Клиническая инженерия как ентами или в процессе своей трудовой
специализированные образование деятельности напрямую влияющие на
и подготовка для биомедицинских состояние здоровья пациентов, должны
инженеров, как и клинические техно- обладать квалификацией работника или
логии в качестве специализации для специалиста службы здравоохранения.
техников — специалистов по биомеди- Для получения квалификации и соот-
цине предлагаются Институтом пост- ветствующей сертификации создана
дипломного образования работников система высшего и постдипломного
здравоохранения, деятельность кото- образования, специализированной
рого контролируется непосредственно подготовки и непрерывного образова-
министерством здравоохранения. ния, аккредитованная министерствами
образования и здравоохранения.
Министерство здравоохранения выдает
сертификаты техника или инженера Выпускники аккредитованных учеб-
по биомедицинской инженерии ных программ получают документ,

подтверждающий приобретение шести лет, с возможностью продления
квалификации, позволяющей осущест- срока действия при выполнении опре-
влять трудовую деятельность в сфере деленных требований (83).
здравоохранения. Выпускники про-
грамм бакалавриата и магистратуры Германия
по электротехнике могут получить В Германии разработана программа
квалификацию технического работника сертификации клинических инженеров,
здравоохранения, пройдя обучение но сдача экзамена не предусмотрена.
по аккредитованной министерством При сертификации специалистов
здравоохранения программе по БМИ принимается во внимание опыт ра-
(магистр инженерного дела) либо боты и полученное ими образование.
по биомедицинским технологиям В стране также планируется разрабо-
(бакалавр). Выпускники других тать программу сертификации ТСБМИ.
образовательных программ должны В большинстве европейских стран
окончить специализированные курсы инженеров больше, чем техников,
постдипломного образования в области поэтому более важно сертифицировать
БМИ. Специализированные техниче- инженеров.
ские знания, необходимые техникам
и клиническим инженерам, можно Ирландия
получить, пройдя обучение и подготов- В 2003 г. в свете подготовки законо-
ку в аккредитованных министерством проекта о государственной регистрации
здравоохранения учебных заведениях, работников здравоохранения и систе-
и подтвердить путем сдачи экзамена, мы социальной помощи Ассоциация
который принимает сформированная биомедицинской инженерии Ирландии
министерством здравоохранения ко- и Отделение биомедицинской инже-
миссия. Клиническая инженерия как нерии организации Engineers Ireland
специализированные образование сформировали Совет по добровольной
и подготовка для биомедицинских регистрации клинических инженеров
инженеров, как и клинические техно- и разработали план регистрации
логии в качестве специализации для специалистов этого профиля. В Совет
техников — специалистов по биомеди- по добровольной регистрации клини-
цине предлагаются Институтом пост- ческих инженеров вошли инженеры
дипломного образования работников из академических кругов и специали-
здравоохранения, деятельность кото- сты-практики, работающие как в госу-
рого контролируется непосредственно дарственном, так и в частном секторах,
министерством здравоохранения. а также представители государственных
и частных медицинских организаций.
Министерство здравоохранения выдает В плане регистрации учитывается по-
сертификаты техника или инженера лученное специалистом образование,
по биомедицинской инженерии опыт работы клиническим инженером,
и техника — специалиста по клини- соблюдение этических норм, профес-
ческой инженерии или клинического сиональная репутация и непрерывное
инженера. На основании полученной профессиональное развитие (НПР).
сертификации специалист подает за-
явку о внесении в реестр работников В основе плана лежит присвоение
здравоохранения, который входит профессиональных званий общества
в состав национальной информацион- Engineers Ireland (техник-инженер, по-
ной системы здравоохранения. После мощник инженера и дипломированный
регистрации специалист получает сви- инженер). В Ирландии Engineers Ireland
детельство, действительное в течение по закону несет ответственность за

присвоение звания «дипломирован- закону ответственность за состав-
ный инженер». Для получения трех ление свода правил сертификации
защищенных званий, предложенных несут территориальные ассоциации
Engineers Ireland, необходимо иметь профессиональных инженеров. В го-
определенный уровень образования товящемся местными комитетами по
и установленный минимальный опыт БМИ документе будут определены
работы, а также пройти собеседование, параметры оценки, основанной на
на котором продемонстрировать опре- проверке содержания документов,
деленный комплекс знаний и навыков подтверждающих владение необходи-
и соблюдение кодекса этики. Engineers мыми навыками, на собеседовании
Ireland также предлагает хорошо про- с кандидатом и на доказательствах
работанный план учета практического непрерывного осуществления профес-
опыта работы, основанный на процессе сиональной деятельности (85).
признания опыта, заменяющего акаде-
мическое образование, посредством Польша
оценки владения кандидатом опре- В 2002 г. по аналогии с программами
деленными знаниями и навыками. образования и профессиональной под-
В план включена форма заявления, готовки медицинских работников под
которую подписывают два признанных эгидой министерства здравоохранения
специалиста-практика, подтверждаю- и Медицинского центра постдиплом-
щих опыт работы кандидата в области ного образования и при поддержке
клинической инженерии. Была также национальных консультантов по
разработана схема добровольного НПР. медицинской инженерии националь-
В Ирландии профессия клинического ным законом учреждена программа
инженера распространена не слиш- специализации по медицинской ин-
ком широко, поэтому в ближайшие женерии для инженеров, работающих
несколько лет не следует ожидать в лечебно-профилактических учреж-
появления государственной регистра- дениях. К прохождению программы
ции для специалистов этого профиля. допускаются магистры БМИ, автома-
Предполагается, что выполнение плана тизации и робототехники, электроники
Совета по добровольной регистрации и телекоммуникаций, машиностроения
клинических инженеров удовлетворит и информатики; помимо образования
краткосрочные потребности в регистра- кандидаты должны иметь опыт работы
ции (84). в лечебно-профилактическом учрежде-
нии длительностью не менее трех лет.
Италия Данная программа постдипломного обу-
В Италии в настоящий момент разра- чения по специальности «Медицинская
батываются общие правила признания инженерия» включает 1700 учебных
деятельности биомедицинских инжене- часов и рассчитана на два-три года.
ров и клинических инженеров и про- Примерно половина учебной нагрузки
цедура сертификации квалификации приходится на лекции и лабораторные
инженеров. Территориальные ассоци- работы, оставшаяся половина — на
ации профессиональных инженеров практику работы в стационарах и ам-
вправе организовывать добровольную булаториях с соответствующим оснаще-
сертификацию квалификации своих нием, оборудованием и персоналом,
членов. В недавно принятых законах аккредитованных Государственной
прямо упоминаются клинические инже- аккредитационной комиссией.
неры и услуги в области клинической
инженерии, а процедуре сертификации По завершении программы для полу-
уделяется еще больше внимания. По чения специальности и сертификации

в качестве специалиста по медицин- Общество раз в полгода принимает
ской инженерии кандидат должен заявления о прохождении сертифи-
сдать практический и теоретический кации, которые рассматриваются
государственный экзамен, который сертификационным комитетом,
принимает государственная экзаме- уполномоченным советом правления
национная комиссия. Полученная общества. Сертификационный коми-
по итогам постдипломного обучения тет состоит из председателя (на пост
профессиональная квалификация дает председателя предпочитают назначать
право успешно сдавшим экзамены юриста государственной организации
выпускникам работать в лечебно-про- здравоохранения или государственного
филактических учреждениях в качестве поставщика медицинских услуг), двух
медицинского инженера. Кроме того, университетских преподавателей БМИ
закон требует обеспечить участие и двух опытных сертифицированных
сертифицированных медицинских клинических инженеров.
инженеров в проведении некоторых
современных медицинских процедур, Помимо ученой степени и не менее
а также предусматривает должности трех лет опыта работы в ЛПУ в качестве
национальных и региональных кон- клинического инженера под надзором
сультантов по вопросам медицинской опытного и желательно сертифици-
инженерии (86). рованного клинического инженера,
претенденты должны пройти универ-
Швеция ситетский, институтский или частный
Шведское общество медицинской учебный курс по биомедицинской или
инженерии и физики проводит сер- клинической инженерии, медицине или
тификацию клинических инженеров смежным областям, эквивалентный не
с 1994 г. В основе сертификации лежит менее чем 30 баллам ECTS, которые
двухступенчатая экзаменационная начисляются в соответствии с уста-
система для бакалавров и магистров новленными критериями. За период
инженерного дела. Степень бакалавра с 1994 г. заявления о прохождении
инженерного дела предложена в каче- сертификации подали 695 человек,
стве более низкой ступени сертифика- из них 571 бакалавр и 124 магистра.
ции в связи с тем, что в 1989 г. вступил Сертификацию получил 391 специа-
в силу закон, согласно которому это лист (304 бакалавра и 87 магистров).
минимальный уровень образования,
которым должен обладать специа- Программа сертификации специали-
лист, допущенный к работе в области стов в области клинической инженерии
клинической инженерии. На момент была разработана в 2014 г. Инженер
принятия закона многие инженеры, может стать сертифицированным
работавшие в отделениях клинической специалистом по клинической инже-
инженерии больниц, в свое время по- нерии после прохождения по меньшей
лучили не степень бакалавра, а диплом мере двухгодичной специализирован-
политехнического института старого ной подготовки под надзором опытного
образца. Если диплом был получен сертифицированного клинического
не ранее 1989 г., такие специалисты инженера. Программа специализиро-
допускались к прохождению серти- ванной профессиональной подготовки
фикации при условии, что их опыт включает курсы, соответствующие
работы составлял как минимум шесть НПР, за классификацию которых
лет (вместо трех). отвечает сертификационный комитет.
Учебная нагрузка должна соответство-
вать как минимум 30 баллам ECTS.

Сертификацию могут также пройти Соединенное Королевство
бакалавры и магистры инженерного Первая программа сертификации
дела. Для продления сертификации клинических инженеров появилась
клинические инженеры должны про- в Соединенном Королевстве в 1990-е
должать профессиональное развитие, гг., но от нее отказались по причине
постоянно обучаясь и повышая свою отсутствия интереса. На сегодняшний
квалификацию. На сегодняшний день день в Соединенном Королевстве пред-
разрабатываются различные специа- лагается добровольная регистрация
лизированные учебные программы: клинических исследователей и техноло-
медицинская визуализация, диализ, гов, к которым относятся специалисты
интенсивная терапия, компьютеры по клинической инженерии и медицин-
в здравоохранении, обязанности ской физике.
и менеджмент и т. д. (87).

Фото предоставлено: Adriana Velazquez; учреждена тематическая группа по биомедицинской инженерии Европейского парламента, май 2016 г.
ЧАСТЬ II: ПРАКТИКА В СФЕРЕ
БИОМЕДИЦИНСКОЙ ИНЖЕНЕРИИ
5 Разработка политики в отношении

5.1 Введение по биомедицинской инженерии,

проведенное в январе 2015 г., пока-
Биомедицинские инженеры стали зало, что в таких организациях число
занимать руководящие должности специалистов по биомедицинской
в правительствах, международных ор- инженерии все еще очень невелико.
ганизациях, лечебно-профилактических В организации «Врачи без границ» во
учреждениях, научных и образователь- всех странах мира работает 12 биоме-
ных учреждениях и на предприятиях — дицинских инженеров, в ЮНИСЕФ —
производителях медицинских устройств шесть, а в Medics Without Vacations
(изделий) только в последние годы. (организация, в задачи которой входит
В настоящей главе рассказывается о де- устойчивое улучшение качества помощи
ятельности биомедицинских инженеров в африканских больницах) — только
на высоких руководящих постах в орга- один. Для того чтобы более глубоко из-
низациях разного типа и анализируется учить применение новых медицинских
роль, которую эти специалисты могут технологий и их роль в достижении
сыграть в планировании и разработке целей международных организаций
стратегий в области здравоохранения и обеспечить проведение более
и внедрении политики в отношении качественной сопутствующей инфор-
медицинских устройств (изделий) на мационно-разъяснительной работы,
уровне государства и международных количество биомедицинских инженеров
организаций. должно существенно возрасти.
В систему Организации Объединенных

5.2 Международные Наций входит множество международ-
организации ных организаций, но опрос 2015 г.
показал, что специалисты по БМИ при-
Биомедицинские инженеры востребо- сутствуют в штате лишь некоторых из
ваны несколькими международными них — Фонда Организации Объединен-
организациями и НПО, занимающи- ных Наций в области народонаселения
мися вопросами общественного здра- (ЮНФПА), Управления Организации
воохранения, включая учреждения Объединенных Наций по обслуживанию
Организации Объединенных Наций, проектов (ЮНОПС), ЮНИСЕФ и ВОЗ.
такие как ЮНИСЕФ, ВОЗ и «Врачи без И хотя такие авторитетные организа-
границ». ции, как Всемирный банк, Всемирная
торговая организация и Всемирная
Однако глобальное исследование организация интеллектуальной соб-
профессионального и образователь- ственности, занимаются закупками,
ного профилей биомедицинских торговлей и вопросами интеллекту-
инженеров и техников — специалистов альной собственности и медицинских

технологий, в их штатном расписании в течение ограниченного периода вре-
не предусмотрены должности для мени и рассчитанные на определенное
биомедицинских инженеров. У них количество людей. Основываясь на
есть специалисты по продукции ме- отзывах работников здравоохранения
дицинского назначения, в основном и других специалистов, ЮНФПА также
занимающиеся лекарственными сред- подготовил несколько стандартных
ствами, но нет специалистов по био- хирургических наборов для проведе-
медицинской инженерии и смежным ния процедур в сфере сексуального
областям, компетентных в решении и репродуктивного здоровья.
задач, связанных с медицинскими
устройствами (изделиями). ЮНФПА придает огромное значение
качеству, в связи с чем принимает
Ниже мы расскажем о составе долж- меры по обеспечению безопасности
ностных обязанностей биомедицинских и высокого качества поставляемых
инженеров в различных организациях. соответствующим странам медицинских
изделий, которые должны соответ-
5.2.1 Фонд Организации ствовать международным стандартам
Объединенных Наций в области и нормам. Обеспечение качества (ОК)
народонаселения осуществляется отделом кластера
ЮНФПА оказывает поддержку про- ОК в сотрудничестве с техническим
граммам и службам по охране репро- отделением и при поддержке внешних
дуктивного и материнского здоровья, технических экспертов, если их помощь
в связи с чем поставляет медицинские необходима.
изделия и медицинское оборудование
следующих категорий: медицинские 5.2.2 Управление Организации
и хирургические инструменты, диагно- Объединенных Наций по
стическое, лабораторное, медицинское обслуживанию проектов
электротехническое оборудование, ЮНОПС — оперативное подразделение
аппараты для проведения анестезии, Организации Объединенных Наций,
оборудование для стерилизации, оказывающее своим партнерам под-
расходные материалы, медицинская держку в реализации проектов в сфере
одежда и посуда. См. полный список миротворческой и гуманитарной
продукции по ссылке: https://www. деятельности и развития. ЮНОПС
unfpaprocurement.org/products. Совмест- оказывает правительствам, донорам
но со своими партнерами ЮНФПА и агентствам Организации Объеди-
разрабатывает состав межучрежден- ненных Наций услуги по управлению
ческих медицинских комплектов для проектами и закупками, а также ин-
оказания помощи в области репро- фраструктурные услуги.
дуктивного здоровья в чрезвычайных
ситуациях. Межучрежденческие В странах Латинской Америки и Ка-
комплекты предназначены для пре- рибского бассейна ЮНОПС обеспечи-
доставления первоочередных услуг вает управление проектами в области
в области репродуктивного здоровья здравоохранения — от планирования,
перемещенным группам населения при проектирования, строительства и ре-
отсутствии медицинских учреждений конструкции медицинских учреждений
или в случае нарушения их нормаль- до закупки медицинского оборудования
ной работы в условиях кризиса. В их и лекарственных средств, в том числе
состав входят основные лекарственные проводит анализ и реорганизацию це-
средства, материалы и оборудование, почек поставок на национальном уров-
предназначенные для использования не и на уровне отдельных учреждений.

В 2015 г. ЮНОПС принимало участие 5.2.3 Детский фонд Организации
в 28 проектах в странах Латинской Объединенных Наций
Америки и Карибского бассейна, а так- Специалисты по технологиям здравоох-
же сформировало профессиональную ранения отдела снабжения ЮНИСЕФ,
сеть работников здравоохранения, расположенного в Копенгагене, за-
включая 20 биомедицинских инжене- нимаются закупками, организацией
ров, специалистов и профессионалов, цепочек поставок основных продуктов,
занимающихся медицинскими техно- включая медицинские устройства
логиями. Сеть охватывает 15 стран, (изделия) и технические средства реа-
способствуя обмену знаниями, навы- билитации, предназначенные для мало-
ками и опытом, занимается проектами обеспеченных детей. Биомедицинские
в сфере здравоохранения, повышением инженеры ЮНИСЕФ выполняют очень
эффективности и рациональности всех важные функции — их знания и опыт
оказываемых ЮНОПС специализиро- работы с медицинскими изделиями
ванных услуг и оптимизацией техни- применяются на всех этапах цепочек
ческих ресурсов организации. поставок основных медицинских про-
дуктов, предназначенных для программ
В сфере медицинского оборудования здравоохранения и мер реагирования
ЮНОПС поддерживает оснащение суще- на чрезвычайные ситуации.
ствующих и новых больниц, например
больницы Гонаива на Гаити, больницы ЮНИСЕФ работает в 190 странах
им. д-ра Алехандро Давила Боланьос мира, где защищает права детей
в Никарагуа и 24 учреждений здраво- и является одним из важнейших по-
охранения служб социальной защиты ставщиков продукции медицинского
в Гватемале и Панаме, где ЮНОПС назначения, продуктов питания,
оказало помощь в их строительстве. образовательных программ, питье-
вой воды, санитарно-гигиенических
В 2014 г. ЮНОПС оказало поддерж- изделий и средств защиты для детей
ку министерству здравоохранения в условиях ограниченных ресурсов.
Гондураса в связи с пересмотром Так, в 2014 г. ЮНИСЕФ поставил на
действующего договора о закупке и тех- нужды программ развития и реаги-
ническом обслуживании медицинского рования на чрезвычайные ситуации
оборудования. Итогом пересмотра гуманитарного характера продукции на
стала экономия в размере 47 млн сумму 3,3 млрд долл. США, из которых
долл. США. В 2014–2015 гг. ЮНОПС около 140 млн долл. США приходилось
помогло службе социальной защиты на медицинские устройства и наборы
Панамы создать национальную теле- для мер по охране здоровья матерей,
радиологическую сеть, объединяющую новорожденных и детей (ОЗМНД).
38 учреждений здравоохранения по
всей стране. Сумма инвестиций в со- На сегодняшний день медицинскими
здание сети, модернизацию оборудо- устройствами и медицинскими набо-
вания и установку рентгенологической рами в ЮНИСЕФ занимаются пять
информационной системы и системы менеджеров по технологиям здравоох-
архивации и передачи изображений ранения — два биомедицинских инже-
(РИС и PACS) составила 89 млн долл. нера, два ученых, специализирующихся
США. См. дополнительную информа- на биомедицине, и один медицинский
цию по ссылке: https://www.unops.org/ работник. Эти специалисты трудятся
about/our-story. в техническом отделе подразделения
медицинских устройств Центра техно-
логий здравоохранения и отвечают за

технические аспекты выбора и закупок прекрасно ориентируются в средствах
более 800 медицинских изделий и про- диагностики in vitro, средствах индиви-
дуктов для клинических лабораторий, дуальной защиты (СИЗ), используемых
включенных в стандартный перечень в чрезвычайных ситуациях в области
продукции ЮНИСЕФ, с которым можно здравоохранения, как, например, во
ознакомиться по ссылке: https://supply. время борьбы с вирусом Эбола, а также
unicef.org/all-materials.html. в технических средствах реабилитации
(ТСР) для детей-инвалидов и материа-
В технические аспекты их работы лов для обучения работников здраво-
входит определение потребностей охранения основным мерам по охране
в медицинских устройствах, разработка здоровья матерей, новорожденных
спецификаций, обеспечение соблю- и детей (ОЗМНД).
дения соответствующих стандартов
ОК и наблюдение за техническими Отдел не только управляет закупками
параметрами работы устройств в ре- медицинских устройств, но и дает
альных условиях. В подразделении консультации по вопросам управления
медицинских устройств имеется также цепочками поставок и технологиями
договорной отдел, который занимается здравоохранения внутри страны, начи-
всеми коммерческими аспектами заку- ная с оценки потребностей. Кроме того,
пок и несет ответственность за знание специалисты отдела тесно сотрудничают
рынка всех изделий, закупаемых с ВОЗ и другими партнерами в рамках
организацией. содействия разработке новых про-
дуктов, подготовки рекомендаций по
В Центре технологий здравоохране- выбору медицинских устройств в усло-
ния техническими и коммерческими виях нехватки ресурсов и согласования
аспектами закупок инструментария для спецификаций основных продуктов для
инъекций, оборудования для системы охраны здоровья матерей, новорожден-
холодовой цепи, диагностических ных и детей. Биомедицинские инжене-
экспресс-тестов и москитных сеток ры также проводят оценку соответствия
занимаются еще три подразделения; целевому назначению и анализ рынка
некоторые технические сотрудники стратегически важных изделий.
этих подразделений по образованию
также являются биомедицинскими В качестве примеров текущих проектов,
инженерами. которыми занимается отдел, можно
привести следующие: укрепление
Технические специалисты подразделе- служб ОЗМНД в Демократической Ре-
ния медицинских устройств (изделий) спублике Конго посредством поставки
также несут ответственность за опреде- медицинских изделий для оснащения
ление состава медицинских комплектов 200 больниц и 1000 медицинских цен-
для использования при реагировании тров по всей стране; руководство двумя
на чрезвычайные ситуации и за управ- проектами по содействию разработке
ление пополнением запасов для систем инновационных решений для детских
здравоохранения, что нередко осущест- инвалидных колясок, предназначенных
вляется совместно с ВОЗ и другими для применения в чрезвычайных ситуа-
партнерскими учреждениями системы циях, а также для усовершенствованной
Организации Объединенных Наций. диагностики острых респираторных ин-
Помимо медицинских устройств, фекций у детей в местных сообществах;
продукции для клинических лабора- совместная с партнерами оценка новых
торий и медицинских комплектов, средств диагностики ВИЧ в местах
биомедицинские инженеры ЮНИСЕФ оказания помощи пациентам в семи

африканских странах. От их знаний офисах (Ирак и Бразилия). Каждый год
и опыта зависит, будут ли качественные подразделение устройств медицинского
медицинские изделия доступны там, назначения принимает около десяти
где они наиболее востребованы. стажеров — студентов вузов из разных
стран и волонтеров, которые работают
5.2.4 Всемирная организация в разнообразных проектах. Не все ста-
здравоохранения жеры получили базовое образование
Главной задачей ВОЗ является направ- в области БМИ; среди них есть врачи,
ление и координация международной специалисты в области экономики
работы в области здравоохранения здравоохранения и международных
в системе Организации Объединенных отношений, медсестры, юристы или
Наций. К основным направлениям инженеры с другой специализацией.
деятельности ВОЗ относятся системы
здравоохранения, укрепление здоровья Команда специалистов применяет свои
на протяжении всей жизни, неинфек- технические знания, чтобы обеспе-
ционные и инфекционные заболевания, чить ресурсами разработку политики
эпиднадзор, обеспечение готовности в отношении медицинских устройств
к чрезвычайным ситуациям и ответные (изделий), регулирование, инновации,
меры. оценку технологий здравоохранения
и управление ими, а также ежегодный
Одной из шести стратегических целей выпуск различных материалов. Целью
ВОЗ является расширение доступа этой деятельности является руководство
к продукции медицинского назначе- расширением доступа к безопасным,
ния, включая медицинские устройства эффективным, недорогим и приемле-
(изделия) и технические средства реа- мым медицинским технологиям, чтобы
билитации, вакцины и лекарственные удовлетворить глобальный спрос на
средства. Тем не менее работа с меди- них. Среди недавних публикаций — се-
цинскими устройствами традиционно рия технических публикаций ВОЗ по
менее обеспечена ресурсами, чем устройствам медицинского назначения,
работа с лекарственными средствами состоящая из 18 выпусков, ежегодный
и вакцинами. В 2016 г. ситуация не из- обзор инновационных технологий для
менилась — очень немногие сотрудники применения в условиях нехватки ре-
организации работают в этой сфере; сурсов и многочисленные технические
лишь 0,05% персонала ВОЗ имеют спецификации. В настоящее время
образование в области биомедицин- отдел разрабатывает следующие основ-
ской инженерии. К ним относятся пять ные перечни медицинских устройств:
сотрудников штаб-квартиры, которые для охраны репродуктивного здоровья,
занимаются предварительной преква- здоровья матерей, новорожденных
лификацией средств лабораторной и детей; для всех этапов лечения
диагностики, новыми разработанными рака; для стареющего населения.
средствами лабораторной диагностики Среди других ключевых направлений
и техническими средствами реабили- деятельности отдела — инструменты це-
тации, а также старший советник по нообразования и оценки возможностей
вопросам политики, выбора, оценки по организации местного производства
и закупок медицинских устройств. Не медицинских устройств, СИЗ и меди-
считая штаб-квартиры, только один цинские устройства для реагирования
биомедицинский инженер работает при чрезвычайных ситуациях или для
в качестве старшего советника по техно- борьбы со вспышками заболеваний
логиям здравоохранения в региональ- и обеспечения готовности.
ном бюро (EMR) и двое — в страновых

Широкая сфера деятельности отдела 5.3 Национальные
делает очевидной необходимость организации
постоянного сотрудничества внутри
организации и между различными Как правило, в каждом министерстве
учреж дениями меж дународных здравоохранения создано управление,
организаций — в частности, между подразделение или служба, которые
учеными-исследователями, разработ- занимаются технологиями здравоохра-
чиками политики и биомедицинскими нения и медицинскими устройствами
инженерами. Подобное сотрудничество (изделиями). Функции и задачи такой
позволит добиться того, чтобы новые структуры зависят от конкретной стра-
знания о болезнях и их лечении ны и ее уровня дохода.
и рекомендации ВОЗ подкреплялись
эффективными, надежными и недо- Специализированный персонал
рогими медицинскими технологиями, подобных органов оказывает содей-
необходимыми для внедрения таких ствие в составлении, мониторинге
решений. и оценке входящей в национальные
планы здравоохранения политики
На сегодняшний день подразделение в отношении технологий здравоохра-
медицинских устройств работает с восе- нения. К задачам таких органов может
мью сотрудничающими центрами ВОЗ относиться обеспечение связи между
(в Бразилии, Индии, Канаде, Китае, национальным органом регулирования
Колумбии, Мексике и Соединенных медицинских устройств и националь-
Штатах Америки, многие из которых ными службами возмещения затрат,
возглавляют биомедицинские инже- закупок и распределения ресурсов. Они
неры) и поддерживает официальные принимают участие в рабочих группах
отношения с 16 НПО (88), специали- по секторальным стратегиям, которые
зирующимися в различных областях, создает министерство здравоохранения
имеющих отношение к медицинским в сотрудничестве с другими министер-
устройствам, например исследования ствами для рассмотрения вопросов
патологических состояний, лаборатор- здоровья, охраны окружающей среды,
ные исследования, радиология, БМИ, экономики либо при возникновении
инженерное дело в ЛПУ, торговые чрезвычайных ситуаций и стихийных
ассоциации в сфере медицинских бедствий.
устройств.
Биомедицинские инженеры могут
В будущем среди персонала региональ- играть существенную роль в перечис-
ных и страновых офисов должно по ленных ниже ключевых структурах
явиться больше специалистов по БМИ, министерств здравоохранения.
что будет способствовать активизации
работы в сфере медицинских изделий Регуляторный орган:
на страновом уровне.
• анализ устройств медицинского
См. дополнительную информацию об назначения предлагается поручать
опубликованных материалах и гло- специалистам, например биомеди-
бальном сотрудничестве по ссылке: цинским инженерам, владеющим
https://www.who.int/health-topics/ знаниями о соблюдении стандар-
medical-devices#tab=tab_1 тов, деталях оборудования и при-
менении изделий, понимающим
степень риска и значение качества
медицинских изделий;

• управление процедурой сбора • управление подготовкой и участие
информации о нежелательных яв- в подготовке стратегической до-
лениях и участие в ее реализации; кументации (приказов министра,
• подготовка процедур отзыва меди- стратегий, рекомендаций и руко-
цинских изделий или ограничения водящих указаний), касающейся
их использования при возникно- выбора, дистрибуции, эксплуата-
вении инцидентов, связанных ции и технического обслуживания
с безопасностью; медицинских устройств;
• регистрация новых медицинских • подготовка и (или) утверждение
устройств (изделий). технических спецификаций на
медицинские устройства в целях
См. также главу 7. оптимальной организации заку-
пок и распределения ресурсов
Управление по технологиям здравоох- или стандартизации технологий
ранения или комиссия по возмещению здравоохранения, используемых
затрат и схожие структуры: государственными ЛПУ, и улучше-
ния качества помощи;
• поддержка оценки медицинских • содействие применению соот-
изделий; понимание не только их ветствующего медицинского
экономической целесообразности, оборудования установленного для
но и места медицинского изделия оказания медицинских услуг на
в комплексе медицинских вмеша- определенном уровне оказания
тельств, который будет поддержан медицинской помощи и в зависи-
пакетом основных услуг в системе мости от потребностей населения.
здравоохранения;
• определение «положительного См. также главу 9.
списка» (формуляра) или перечня
«основных или приоритетных Участие в процедурах централизо-
медицинских устройств для госу- ванных закупок сложных технических
дарственных закупок»; устройств (КТ, МРТ и т. д.) министерства
• формирование и уточнение пе- здравоохранения.
речня стандартного оборудования
в соответствии с национальным Большинство стран стремятся разра-
комплексом основных медицин- ботать политику управления медицин-
ских услуг и концепцией всеобщего скими устройствами и инструменты для
охвата услугами здравоохранения безопасного, надлежащего и эффек-
(ВОУЗ). тивного применения технологий в на-
циональной системе здравоохранения.
См. также главу 8.
Должность клинического инженера
Национальное управление по техно- традиционно связывают с работой
логиям здравоохранения или схожие в больнице, а биомедицинского инже-
структуры: нера — с научно-исследовательской де-
ятельностью, но обе эти специализации
• координация технического обслу- в сочетании с богатым опытом и техни-
живания медицинских устройств ческими знаниями в соответствующей
(изделий) и внедрение стандартных сфере позволяют им занимать высокие
процедур планового профилакти- посты в учреждениях здравоохранения
ческого обслуживания (ППО) для (в частности, если говорить о наци-
технологий здравоохранения; ональном уровне, — в министерствах

здравоохранения) либо в международ- лиц по отбору медицинских устройств
ных организациях. и распространению технической ин-
формации. Контактные лица поддер-
живают связь с сотрудниками ВОЗ,
5.4 Всемирная организация которые занимаются медицинскими
здравоохранения: устройствами, и включены в информа-
медицинские устройства ционную сеть, с помощью которой на
глобальном уровне распространяется
Следует отметить, что разработка информация по оптимальному приме-
национальной политики в отношении нению медицинских устройств с учетом
технологий здравоохранения требует потребностей страны (89).
досконального знания этой сферы
и должна быть основана на сотрудни-
честве с коллегами из министерства 5.5 Заключение
здравоохранения, ответственными
за разработку национального плана Перед нами стоят крайне сложные
развития здравоохранения. задачи, но управление медицинскими
технологиями должно быть эффектив-
Как подтверждается материалами, во- ным на всех уровнях — международном,
шедшими в серию технических публика- страновом и на уровне учреждений
ций ВОЗ по устройствам медицинского здравоохранения; это означает, что
назначения, крайне важно обеспечить биомедицинские инженеры и пред-
согласованность политики в отношении ставители смежных специальностей
технологий здравоохранения и нацио- должны быть обеспечены инструмен-
нальных стратегий и планов в сфере тами и подготовкой, которые создадут
здравоохранения. Это касается всех условия для дальнейшего развития этой
исследований и разработок, выбора важной сферы услуг здравоохранения.
и применения медицинских устройств
в соответствии с потребностями Успешные биомедицинские инженеры
страны, имеющейся инфраструктуры становятся высокопоставленными
и наличия специализированных кадров руководителями, и об их примере
для оказания медицинской помощи. должны знать учреждения, страны
Более высокопоставленная должность и международные организации, зани-
требует не только владения базовыми мающиеся управлением технологиями
для специалиста по БМИ знаниями здравоохранения, их применением
и умениями, но и наличия дополни- и консультированием по связанным
тельных навыков стратегического руко- с ними вопросам, особенно если
водства, планирования, осуществления их деятельность имеет отношение
мониторинга, умения определять при- к медицинским устройствам, необ-
оритеты и многих других. По просьбе ходимым для решения приоритетных
ВОЗ министерства здравоохранения го- задач государств-членов в области
сударств-членов назначили контактных здравоохранения.

Авторы и права: лаборатория Kelso, (CIGHT @ NU). Биомедицинские инженеры демонстрируют простоту и точность
применения экспресс-тестов для диагностики ВИЧ у новорожденных в Центре инноваций в области глобальных технологий
здравоохранения (CIGHT) в Северо-Западном университете в Чикаго.
6 Научные исследования и инновационная
деятельность в сфере производства
медицинских изделий
В настоящей главе рассказывается и аппарат МРТ (в мире насчитывается
о том, каким образом биомедицинские около 10 тыс. непатентованных на
инженеры могут сыграть ведущую именований медицинских устройств),
роль в создании новых медицинских и изменение картины заболеваний
устройств, необходимых системе здра- в мире, спрос на инвестиции в раз-
воохранения, а также уделяется особое работку новых медицинских устройств
внимание функциям и обязанностям стабильно высок, а биомедицинские
биомедицинского инженера в различ- инженеры играют в ней одну из глав-
ных секторах и в различных с точки ных ролей.
зрения обеспеченности ресурсами
условиях. Не вызывает сомнений тот факт, что
медицинские изделия (в том числе
средства лабораторной диагностики)
6.1 Введение играют важную роль на всех уровнях
системы оказания медицинской помо-
В 1950-е гг., когда электронная эпоха щи и одинаково важны как в условиях
только зарождалась, Уилсон Грэйт- хорошей обеспеченности ресурсами,
батч, на тот момент доцент кафедры так и в условиях их нехватки. И тем не
электротехники Университета Буффа- менее на глобальном уровне множе-
ло в Соединенных Штатах Америки, ство проблем остаются нерешенными
изобрел первый кардиостимулятор и требуют оптимизации в выборе
прямо у себя в гараже. Сегодня такое технологий, что позволит добиться
развитие событий исключено хотя оптимальной эффективности (как ин-
бы в силу нормативных требований. вестиций, так и технологической). ВОЗ
И все же некоторое сходство с тем, что активно работает над решением этих
было 60 лет назад, прослеживается. задач, в том числе выпускает серию
Программное обеспечение также технических руководств, охватываю-
относится к устройствам медицин- щих различные аспекты жизненного
ского назначения, и ничто не мешает цикла технологий здравоохранения
студенту какого-нибудь университета и медицинских устройств (серию тех-
разработать новое приложение для нических публикаций по устройствам
мобильного телефона или планшета, медицинского назначения). ВОЗ также
которое окажет на здоровье населения играет ведущую роль в изучении роли
такое же влияние, что и изобретение инноваций и поддержки изобретения
Грэйтбатча. новых медицинских изделий, уделяя
особое внимание развивающимся
В этом и кроется секрет притягатель- странам (90).
ности разработки новых медицинских
устройств — сферы, которая с одной В этой связи стоит упомянуть, что суще-
стороны привлекает лучшие умы, ствуют различные типы инноваций — от
а с другой — подпитывает многомилли- фундаментальных исследований до ра-
ардную мировую индустрию. Учитывая ционализаторских разработок (послед-
широту разнообразия медицинских ние представляют собой гораздо более
изделий, к которым относится и шприц, распространенный вид инновационной

деятельности применительно к меди- себя разработке и рационализаторству
цинским устройствам); также можно в сфере медицинских устройств, что
выделить прорывные, революционные одновременно является и практикой,
и поддерживающие инновации (см. и наукой. Ограничения по объему
табл. 6.1). публикации не позволяют привести
глубокий анализ всего многообразия
В связи с содержанием настоящей важных аспектов.
главы необходимо сделать следующую
оговорку. Изобретению новых медицин-
ских изделий и различным направле- 6.2 Инновационная
ниям научных исследований в области деятельность в сфере
БМИ посвящено немало литературы. производства медицинских
Поэтому в настоящей главе приводится устройств
обзор инновационной деятельности
в сфере производства медицинских В табл. 6.1 показано многообразие
устройств с точки зрения прикладной направлений и уровней инновационной
биомедицинской инженерии и с на- деятельности в сфере производства ме-
мерением обратить внимание на дицинских устройств; следует отметить,
значение знаний, навыков и умений что каждую ячейку таблицы (если пред-
тысяч специалистов, посвящающих положить, что все остальные ячейки
Рисунок 6.1. Модель биодизайна (этапы инновационной деятельности) (функциональные группы и виды деятельности)
Источник: Pietzsch JB et al (2009). Stage-gate process for the development of medical devices. Journal of Medical Devices.

100
Таблица 6.1. Матрица инновационной деятельности в сфере производства медицинских устройств
Конкретное Множество
Целевое заболевание заболевание заболеваний
Смертность Распространен- Оба компонента
Компонент бремени болезней ность болезни
На уровне На уровне Первичное звено Вторичное звено Третичное Специализиро- Сочетание Все
Целевой уровень оказания индивида местных звено ванная помощь нескольких
медицинскими услуг (самопомощь) сообществ уровней
Профилактика Скрининг Диагностика Лечение Паллиативная Реабилитация Вспомогатель- Сочетание Все
помощь ные средства нескольких
Вид оказания помощи видов
Объем рынка Страна Регион Мир
Младенцы Дети Женщины Матери Инвалиды Мужчины Подростки Сочетание Все
(взрослые) нескольких
Целевая группа или группы групп
пациентов пациентов
Базовый Медицинские Части Медицинское Медицинское Медицинское Информацион- Управление или Другое
(например, с расходные существующих устройство устройство устройство ная система процесс
использовани- материалы медицинских (низкого уровня (среднего (высокого
ем воды) устройств сложности) уровня уровня
Тип технологии здравоохранения сложности) сложности)
Базовая Продукт/ Процесс Финансы Другое
Кадровые ресурсы в сфере устройств медицинского назначения • Роль биомедицинских инженеров

технология/ изделие
междисципли-
нарная/ ориен-
тированная на
поиск коренных
Тип инновации причин
Рационализа- Поддержива- Революционные Прорывные Поддерживаю- Адаптирован-
торские ющие щие радикаль- ные (передача
ные измене- технологий)
Уровень инновации ния
Оптимизация Расширенный Усовершенство- Повышение Улучшение Сочетание
расходования доступ/охват ванное оказание уровня показателей нескольких
ресурсов услуг безопасности здоровья полезных
пациентов/ эффектов
улучшение
качества
Ожидаемое воздействие помощи
Низкий Средний Высокий Сочетание
Уровень развития целевого нескольких
рынка или рынков уровней
Не требуется Низкий Средний Высокий Сочетание
Уровень развитости необходимой нескольких
инфраструктуры уровней
Спецификация Развитие Вывод на рынок Производство Маркетинг/ Принятие/ Применение/ Прекращение
Фаза жизненного цикла дистрибуция внедрение поддержка использования/
продукта утилизация
Оценка НИОКР Межфунк- Юридическая/ Регулирование Качество Помощь Производство Финансирование
потребностей циональный интеллектуаль- пациентам (включая
Функциональные области менеджмент ная собствен- возмещение
инновации ность расходов)
Физические Местные Работники Органы Поставщики Правительство/ НПО Частный сек- Медицинские
лица сообщества здравоохранения регулирования медицинской органы, тор/промыш- страховые
или помощи формирующие ленность компании /
стандартизации политику плательщики
технологий
Заинтересованные стороны здравоохранения
Серия технических публикаций ВОЗ по устройствам медицинского назначения

101
остаются неизменными) можно связать практика, маркетинг и продажи.
с любым количеством инноваций и, В данной модели выделены пять этапов
соответственно, со специалистами по разработки и четыре точки принятия
БМИ с различными наборами навыков. решений, в которых оценивается це-
лесообразность продолжения работы
Существует множество моделей под- над инновацией. К этапам относятся
держки инновационных процессов, но, координация сбора фактов в разных
как упоминалось ранее, в настоящем областях знания, консультации и со-
документе мы не будем останавливать- ставление систематических обзоров
ся на них подробно. Совет по дизайну на основе фактических данных и в ре-
Соединенного Королевства в 2005 г. зультате — оценка готовности к переходу
выделил четыре этапа в инновационном на следующий этап инновационной
процессе (рис. 6.1): открытие, опреде- деятельности.
ление, разработка, реализация (91).
Применение подобных моделей повы-
Такое (типовое) использование пе- шает шансы на успех, но не является
редовой практики дает плоды, когда его гарантией. Решающую роль играют
принципы ориентированных на инте- специалисты, обладающие необходи-
ресы человека научных исследований мыми навыками, и команды, в которых
и инклюзивного (универсального) ди- достигнуто правильное соотношение
зайна подкрепляются сотрудничеством навыков входящих в них специалистов.
инженеров, медицинских работников,
оказывающих помощь пациентам,
и других специалистов, включенных 6.4 Необходимые навыки
в инновационные процессы (92).
Как следует из предыдущего разде-
ла, инновационный процесс в сфере
6.3 Компетенции для производства медицинских устройств
инновационной деятельности (изделий) и связанные с ним виды де-
ятельности требуют применения самых
Представление о некоторых важнейших разных навыков. Даже если ограни-
знаниях и компетенциях, необходимых читься функциями биомедицинского
биомедицинским инженерам для раз- инженера, то навыки, необходимые
работки инноваций в условиях хорошей на определенном этапе процесса
обеспеченности ресурсами, позволяет инновационной разработки или совер-
получить разработанная Стэнфордским шенствования конкретной технологии,
университетом модель «поэтапного как правило, будут представлять собой
с точками принятия решений иннова- комплекс взаимодополняющих навыков
ционного процесса», представленная ряда специалистов, каждый из которых
ниже (рис. 6.1) (93). К ним относятся, приобрел их своим собственным путем
в частности: научные и корпоративные (94) и прошел свой собственный путь
исследования и разработки, создание профессионального развития (о важной
прототипов устройств, клинические роли командной работы мы поговорим
испытания, производственные про- в следующем разделе). Еще один фак-
цессы, нормативные требования, тор, от которого зависит состав необхо-
законодательство об интеллектуальной димых навыков, — это среда, в которой
собственности, межфункциональный работает биомедицинский инженер, то
менеджмент, политика возмещения есть научно-образовательное учрежде-
расходов, оперативное управление, ние, учреждение здравоохранения или
контроль качества, медицинская сфера промышленности. Поскольку
сферы науки, образования и здраво- о развитой или развивающейся стране.
охранения подробно описаны в других В развитых странах производители
разделах настоящего издания, обратим медицинских изделий провели ситуа-
внимание на промышленность. ционный анализ, чтобы удостовериться
в продолжении процесса подготовки
Для условий, в которых осуществляют персонала, обладающего необходимым
деятельность промышленные предпри- для разработки новой продукции
ятия, характерны высокая динамика комплексом навыков. Так, в докладе
и постоянно растущий темп измене- 2007 г. о ситуации в Австралии (97) от-
ний, поэтому для них особое значение мечается нехватка навыков и недоста-
приобретают: a) накопление востребо- точная квалификация среди следующих
ванных рынком технологических и ин- специалистов: инженеров, участвующих
теграционных знаний и навыков, а не в исследованиях и разработке новой
просто постоянное усовершенствование продукции, инженеров и менеджеров
продуктов; и b) применение знаний по развитию бизнеса и управлению
и компетенций, полученных в процессе проектами, специалистов по норматив-
работы над имеющимися продуктами, но-правовым вопросам и т. д.; при этом
для формирования и использования наиболее острая потребность в квали-
новых возможностей (95). Ориентация фицированных кадрах отмечается на
преимущественно на продукт не дает предшествующих производству этапах
полноценного представления о процес- разработки продуктов. В докладе
се, с помощью которого корпоративная о ситуации в Ирландии (98) с опорой
стратегия может привести организацию на фактические данные, полученные
к успеху в будущем, поэтому разграни- в ходе ознакомительных поездок
чение продукции и применявшегося в США, подчеркивается потребность
в процессе ее разработки комплекса в оживлении предпринимательской
компетенций активизировало изучение деятельности и создании новых ком-
специфики развития знаний и уме- мерческих структур — как отдельных
ний. В быстро меняющихся условиях, предприятий, так и подразделений
которые ускоряют и реализацию действующих компаний. В докладе
жизненного цикла продукта, и отказ также отмечен значительный потен-
от устаревших технологий, традицион- циал развития возможностей в связи
ные стратегии, ориентированные на с углублением технологической кон-
продукт, не дают долгосрочных страте- вергенции в сфере производства ме-
гических преимуществ (96). В свете этих дицинских устройств. Технологическая
реалий возобновлена работа над изуче- конвергенция окажет многовекторное
нием методов выработки динамичной влияние на требования к навыкам,
базы для адаптации, интеграции в частности расширит перечень дисци-
и трансформации навыков и компе- плин, важных для сектора медицинских
тенций. Применительно к отдельно устройств (изделий), в который войдут
взятому сотруднику это означает, что не только машиностроение, БМИ,
работающий в такой среде биомеди- материаловедение и медицина, но
цинский инженер должен следить за и биологические науки, электронная
тенденциями и при необходимости инженерия, фармакология и химия.
адаптировать или корректировать свои Новые технологии, которые возникнут
профессиональные компетенции. в результате конвергенции, предстоит
изучить немалому числу специалистов
Это справедливо в том числе для в различных областях.
сектора медицинских устройств,
независимо от того, идет ли речь

6.5 Инновации и коллективы может относиться более чем к одному
из перечисленных типов, но для того,
Работники здравоохранения (чаще всего чтобы добиться высокой функцио-
выступающие в качестве пользователей), нальной эффективности коллектива,
эксперты в области здравоохранения, в нем должны быть представлены все
пациенты и специалисты, защищаю- четыре категории». Авторы обзора
щие права пациентов, ожидают, что также отмечают роль управления ди-
технологии будут соответствовать по- намикой межличностных отношений
требностям в области здравоохранения. и межличностной коммуникацией
Новаторы — инженеры, материаловеды, в междисциплинарной команде и го-
специалисты по системной инженерии, ворят об умении разрешать возможные
биологи и другие — предполагают, что конфликты.
разработанные ими технологии прине-
сут пользу. Цель состоит в том, чтобы Необходимо также отдавать себе отчет
найти точки соприкосновения между в том, что заинтересованные лица, ко-
устремлениями тех и других. В редких торые оказывают влияние на процессы
случаях один специалист может решать изобретения и совершенствования ме-
обе задачи, но чаще решением занима- дицинских устройств и на распростра-
ется команда сотрудников (99). нение новинок, включая пользователей,
пациентов (и лиц, защищающих их
Важность подбора команды отмечалась интересы), специалистов по экономике
руководством программы биодизайна здравоохранения, государственных
Стэнфордского университета в обзоре должностных лиц, руководителей уч-
первых 12 лет реализации програм- реждений здравоохранения, страховые
мы (100). Несмотря на то, что самым компании и органы регулирования,
важным компонентом программы было играют не менее важную роль (101). Все
признано специализированное на- чаще заинтересованные лица участвуют
ставничество, руководство программы в определении потребностей и спроса
отмечает, что просто подобрать специ- на новые технологии, выборе тех из
алистов, получивших и медицинскую них, что будут применяться в стан-
и инженерную подготовку, недоста- дартных процедурах оказания помощи
точно, и предлагает четыре основных пациентам, определении способов
типа специалистов, занимающихся применения, дистрибуции, покрытия
инновационной деятельностью: расходов, оценки и мониторинга. Все
это означает, что заинтересованные
• конструктор хорошо разбирается стороны — важный фактор успешных
в проектировании и создании инноваций; поэтому специалисты,
прототипов; занимающиеся инновационной
• организатор умеет наладить работу деятельностью, должны приобрести
команды; навыки управления многочисленными
• исследователь извлечет максимум формами взаимодействия с заинтере-
пользы из имеющейся литературы сованными лицами.
об оказании помощи пациентам,
инженерном деле и бизнесе;
• медицинский работник ориентиру- 6.6 Инновационные
ется в сложных вопросах внедрения процессы и расширение их
новой технологии в клиническую сферы
практику.
Создатели этой классификации счита- Модель «поэтапного с точками принятия
ют, что «отдельно взятый член команды решений инновационного процесса»,
представленная на рис. 6.1, подробно 6.7 Инновации в сфере
описывает процесс разработки и совер- медицинских устройств
шенствования медицинских устройств, в условиях ограниченных
однако ряд важных возможностей ресурсов
инновационной деятельности относится
к этапам, предшествующим описанным Широко признано, что многие болез-
процессам и следующим за ними. ни, от которых страдают миллионы
малоимущих людей в условиях огра-
Прогнозирование влияния новой тех- ниченных ресурсов, игнорируются
нологии на структуру расходов в самом фармацевтической отраслью, поскольку
начале инновационного процесса (102) спрос на лекарственные средства,
способствует рациональной реали- которые могли бы повлиять на этот
зации технологии (что часто связано компонент глобального бремени болез-
с возмещением расходов), а значит, ней, зависит от платежеспособности
повышению вероятности ее успеш- потребителей или получателей помощи
ного применения; это тесно связано (105). В отдельных случаях (например,
с понятием оценки технологий здраво- когда некоторые международные
охранения на ранних этапах. Сегодня корпорации отказались от патентных
ОТЗ сама по себе играет важную роль прав на лекарственные препараты
в принятии решений о применении для ВИЧ-инфицированных, чтобы
медицинских вмешательств и одобре- удешевить производство) заинтересо-
нии необходимых для них технологий ванным сторонам удается договориться
и устройств (103). о применении более приемлемых биз-
нес-моделей, по крайней мере с точки
По завершении инновационного про- зрения мер стимулирования, касаю-
цесса открываются возможности для щихся спроса и предложения. Но даже
получения дохода за счет оказания в этом случае распространению таких
сопутствующих услуг, т. е. продажа про- очень необходимых мер препятствуют
дукта становится отправной точкой для недостатки систем здравоохранения.
оказания услуг в будущем. Во многих
отраслях на продажи продукта при- Почти такая же ситуация сложилась
ходится лишь небольшая доля общих с медицинскими устройствами (изде-
доходов (104). Спектр возможностей, лиями) в целом; учитывая, что почти
которые открываются по завершении 80% медицинских изделий в странах
процесса разработки инновации, с низким уровнем дохода (СНУД)
включает обязательное обслуживание приобретаются на средства доноров
и (или) комплексные услуги, интегриро- (106), а во многих недостаточно обе-
ванные решения и контроль дистрибу- спеченных ресурсами учреждениях
ции. В частности, в условиях нехватки отсутствует персонал, обеспечивающий
ресурсов медицинские изделия часто техническую поддержку, а замена изде-
передаются в дар, поэтому обучение лий и оборудования также зависит от
пользователей, техническая под- пожертвований, изделия не проходят
держка и техническое обслуживание, техническое обслуживание, и нет
калибровка и испытания оборудования возможности их починить. Неправи-
открывают широкие возможности для тельственные организации, например
новаторов. В этом контексте медицин- Engineering World Health (EWH), пред-
ские устройства должны рассматри- лагают некоторым СНУД техническую
ваться не изолированно, а в качестве поддержку, восполняющую нехватку
одного из элементов интегрированного соответствующих кадров, но спрос
пакета технологий. на таких специалистов по-прежнему

гораздо выше, чем имеющееся количе- предложить инновации, соответствую-
ство квалифицированного персонала. щие местным потребностям и условиям.
Пожертвования — не единственный Еще одной сверхсложной проблемой, от

способ приобретения медицинских решения которой зависит обеспечение
устройств. Еще одним способом яв- всеобщего охвата услугами здравоохра-
ляется передача технологий, то есть нения, является немногочисленность
местное производство устройств на высококвалифицированных поставщи-
основе технологий, разработанных ков медицинской помощи. Так, если
для стран с высоким уровнем дохода на Африку приходится более 24%
(СВУД) или продажа предыдущих моде- глобального бремени болезней, то доля
лей изделий, разработанных для СВУД, африканских врачей от совокупного
но по более низкой цене (107). Тем не числа врачей мира составляет всего
менее практику применения в СНУД 2% (111); согласно полученным отчетам,
медицинских устройств, изначально в 47% государств-членов ВОЗ на 1000
предназначенных для СВУД, нельзя на- человек населения приходится менее
звать успешной; согласно одному из ис- одного врача (112). Несоответствие
следований, в СНУД 40% медицинских количества имеющихся в продаже ме-
устройств оказались непригодными дицинских устройств прогнозируемому
к эксплуатации, тогда как в СВУД этот бремени болезней и ограниченное
показатель составил менее 1% (104, 108). количество изделий, предназначен-
В СНУД на доступность и возможность ных для применения в учреждениях
применения многих изделий влияет первичной помощи немедицинскими
целый ряд неблагоприятных факторов, работниками здравоохранения (30 из
таких как отсутствие бесперебойного 358 медицинских устройств), ставит
электро- и водоснабжения, ограни- перед разработчиками политики
ченная дистрибуция и неразвитая и глобальным здравоохранением за-
инфраструктура, несоответствующий дачу обеспечить интеллектуальную,
или необученный персонал, нехватка финансовую и нормативную поддержку
запасных деталей и необходимых рас- своевременной разработке необходи-
ходных материалов, а также высокие мых технологий (113). Несмотря на то,
расходы на эксплуатацию (109). Недавно что влияние медицинских изделий
возникшая методика, которую приме- на смертность в СНУД невозможно
няют международные производители отделить от влияния социальных, по-
медицинских устройств, предполагает литических, экономических факторов
открытие в избранных СНУД филиа- и мер, принимаемых системой здра-
лов для разработки и производства воохранения (106), наличие и доступ-
изделий в соответствии с местными ность медицинских устройств играют
потребностями и условиями, то есть важную роль и в составе комплексных
более эффективных и с более длитель- решений могут оказать положительное
ным сроком службы, чем устройства, воздействие на глобальные тенденции
которые приобретаются иными путями; смертности и заболеваемости.
хорошим примером этой практики
служит инициатива General Electric В связи с этим возникает вопрос: как
под названием Healthymagination, разработать медицинские устройства,
которая реализуется в Индии (110). достаточно простые для применения
Подобные инициативы окажут важное немедицинскими работниками, ко-
положительное влияние на подготовку торые могут быть использованы для
специалистов по БМИ, которые смогут оказания самых распространенных
и наиболее неотложных медицинских
услуг и выполнения задач, ранее активизацию взаимодействия между
выполнявшихся только высококвали- министерствами здравоохранения,
фицированным медицинским персо- ответственными за закупки должност-
налом? Решение этой задачи принесет ными лицами, донорами, разработчи-
огромную пользу и развивающимся, ками технологий, производителями,
и развитым странам. медицинскими работниками, уче-
ными и общественностью и должна
Медицинские устройства, которые способствовать увеличению притока
обеспечат перераспределение задач инвестиций в сферу технологий здра-
медицинского персонала, могут быть воохранения и обеспечению всеобщего
полезными в условиях нехватки ресур- доступа к основным технологиям
сов и ограниченного доступа к услугам здравоохранения.
высококвалифицированных врачей, но
и в условиях хорошей обеспеченности Такие материалы, как подготовленный
ресурсами помогут получить данные ВОЗ обзор, служат эффективными
для проектирования и разработки стимулами для расширения НИОКР
простых в использовании медицинских и инновационной деятельности в сфере
устройств, которые можно будет приме- производства медицинских устройств
нять при оказании помощи на дому или в условиях нехватки ресурсов, а также
в целях удешевления больничных услуг. поддерживают развитие местного
и регионального потенциалов. Ти-
ВОЗ поддерживает разработку меди- пичные для малообеспеченных стран
цинских устройств для применения ограничивающие факторы могут стать
в условиях нехватки ресурсов; в част- источником возможностей и новых
ности, с этой целью в 2014 г. был разработок, поскольку стимулируют
опубликован «Обзор инновационных проектирование устройств с учетом
технологий для применения в условиях условий, в которых работает система
ограниченных ресурсов: технические здравоохранения, — ненадежного
средства реабилитации, решения для электроснабжения, недостаточной
электронного здравоохранения, меди- подготовки пользователей, отсутствия
цинские устройства». ВОЗ составила технической поддержки и небольших
этот обзор инновационных технологий, бюджетов на закупку расходных мате-
чтобы дать объективную оценку тех- риалов (114). Преодолеть с помощью ин-
ническим решениям, пригодным для новационных разработок значительный
применения в условиях ограниченных разрыв в обеспеченности ресурсами
ресурсов. В обзоре кратко рассказы- между развитыми и развивающимися
вается о нескольких технологиях здра- странами можно только досконально
воохранения, которые могут улучшить изучив положение в странах, недоста-
здоровье и качество жизни населения точно обеспеченных ресурсами, поняв,
либо предлагают решения для удов- какие им нужны решения и как их
летворения имеющихся потребностей реализовать.
здравоохранения. В сборнике при-
водятся выдающиеся истории успеха Пристальное внимание к человеческо-
применения технологий, говорится му фактору — важное условие удобства
о настоятельной потребности в соот- решения для пользователя, которое
ветствующих и приемлемых по цене в свою очередь повышает вероятность
проектировочных решениях, а также правильного и безопасного использо-
о необходимости стимулировать инно- вания медицинских устройств. О важ-
вационную деятельность в этой сфере. ности человеческого фактора важно
Инициатива ВОЗ также нацелена на помнить всегда, независимо от того,

для каких условий разрабатываются из- в свою очередь потребует приобретения
делия (115, 116), но особенное значение новых знаний и навыков биомеди-
этот фактор приобретает при недоста- цинскими инженерами, их коллегами
точной обеспеченности ресурсами, по- и партнерами.
скольку пользователи реже имеют дело
с технологиями в принципе и особенно
с медицинскими устройствами, а так- 6.8 Заключение
же полностью либо почти полностью
отсутствует поддержка пользователей Мы рассмотрели срез текущего поло-
(это очень распространенная ситуация жения инновационной деятельности
при пожертвовании медицинских в сфере производства медицинских
устройств, аксессуары и расходные ма- устройств (изделий) и определили
териалы к которым нередко закупаются некоторые ориентиры на будущее.
у разных производителей, что прак- Усвоение принципов бережливого
тически исключает стандартизацию). производства в сочетании с влиянием
Все большую популярность приобретает таких разнонаправленных факторов,
подход к инновациям, получивший на- как стареющее население развитого
звание jugaad и представляющий собой Севера с одной стороны, более молодое
разработку экономически эффективных общество развивающегося Юга — с дру-
для условий ограниченных ресурсов гой и появление совершенно новых
технологий, при котором потребности технологий, как, например, смарт-
развивающихся рынков учитываются фоны — с третьей, позволяет предпо-
развитыми странами и рынками (117, ложить, что доля новых технологий
118). здравоохранения, соответствующих
императиву всеобщего охвата услугами
Наконец, инновационная деятельность здравоохранения, ценностям равенства
в сфере производства медицинских и критерию эффективности затрат, бу-
устройств должна рассматриваться дет расти, а новаторы — специалисты
комплексно, в контексте более ши- в сфере БМИ сыграют в их развитии не
рокого спектра технологий, имеющих последнюю роль. Как говорят, «лучший
отношение к здравоохранению, по- способ предсказать будущее — создать
скольку малообеспеченное население его». При условии ориентации на по-
испытывает множество самых разных требности (как обеспеченных ресурсами
потребностей, к удовлетворению стран, так и стран, испытывающих их
которых можно подходить на основе нехватку) и создания условий для инно-
схожих подходов, используя похожие вационной деятельности биомедицин-
инструменты. ских инженеров и их коллег, которые
смогут опереться на правительство,
Следует отметить, что одной лишь частный сектор и промышленность,
разработки и совершенствования научные и образовательные учреж-
устройств и технологий недостаточ- дения и сектор НПО, мечта улучшить
но — эти этапы должны подкрепляться состояние здоровья каждого человека,
совершенствованием процессов и си- в том числе при помощи расширения
стем здравоохранения и реализацией доступа к медицинским устройствам
соответствующих мер в других секторах на всех этапах и уровнях оказания
(119), чтобы привести к оптимальному медицинской помощи, кажется гораздо
результату (120). Комплекс таких мер более реальной.
109
Фото: Adriana Velazquez. Совещание по вопросам регулирования в сфере медицинских устройств
в Саудовской Аравии, координатором которого выступил д-р Adham Ismail, апрель 2016 г.
7 Роль биомедицинских инженеров в
регулировании в сфере устройств
7.1 Введение в сфере регулирования, оценивают
информацию, которую производитель
В настоящее время во всем мире рас- предоставляет регуляторному органу
тет спрос на недорогие, практичные, в целях прохождения регистрации,
безопасные и высококачественные с технической и научной точек зрения.
медицинские устройства (изделия).
Постоянная интеграция новых меди- В подготовке этой главы принимали
цинских устройств и методов лечения участие три международных эксперта
в согласованные программы здраво- в области регулирования медицинских
охранения предполагает расширение устройств (изделий) с солидным опы-
комплекса профессиональных навыков том работы в органах регулирования,
и организационных возможностей; промышленности, научных и образова-
биомедицинские инженеры активно тельных учреждениях, которые помогли
участвуют в решении этих задач, обе- прояснить целый ряд вопросов о регу-
спечивая сразу несколько направлений лировании медицинских изделий как
действий. с позиции органов регулирования, так
и с позиции производителя. В настоя-
Отрасль производства медицинских щей главе рассматриваются следующие
устройств (изделий) быстро растет; темы:
одновременно с этим мировой рынок
наводняет огромное число новых • выявление потребностей в регу-
технологий. Для того чтобы вери- лировании сферы медицинских
фикация и регистрация технологий, устройств;
лежащих в основе применения ме- • изучение взаимодействия меди-
дицинских устройств, гарантировали цинских устройств и информаци-
безопасность, качество, эффективность онных технологических систем;
и соответствие технологий целевому • исследование таких аспектов сфе-
назначению устройств, разработчики ры медицинских устройств, как
и представители органов регулиро- научная деятельность, разработки
вания должны обладать обширными и управление;
научными знаниями и опытом. Нормы • предрегистрационная оценка,
регулирования должны приниматься одобрение и пострегистрационный
своевременно, обеспечивая пациентам надзор;
и поставщикам медицинской помощи • различные стандарты регистрации
доступ к самым современным меди- медицинских устройств;
цинским технологиям. • роль биомедицинских инженеров
в регулировании медицинских
Биомедицинские инженеры не только устройств;
обеспечивают безопасную работу • комплекс навыков, необходимый
медицинского оборудования в учреж- биомедицинскому инженеру,
дениях здравоохранения, но и играют занимающемуся вопросами регу-
не последнюю роль в проектировании лирования медицинских изделий;
и оценке медицинских устройств. Био- • взаимодействие специалистов
медицинские инженеры, работающие по регулированию сферы ме-
дицинских устройств с другими диагностических или терапевтических
работниками. целей, а также что их качество не будет
вызывать нареканий. В первую очередь
По данным Федерального бюро стати- ответственность за соответствие изде-
стики труда и других государственных лий ожиданиям пользователей несут
ведомств Соединенных Штатов Амери- производители; эту ответственность
ки в 2012 г. профессия биомедицин- с ними делят все остальные участники
ского инженера заняла второе место цепочки поставок изделия от произ-
в рейтинге профессий, составленном водителей конечным пользователям.
на основе пяти критериев: спрос на Ответственность также несут медицин-
специалистов, условия труда, уровень ский персонал и сами пользователи
дохода, уровень стресса и перспективы (121).
трудоустройства. Результаты этого
анализа позволяют предположить, что Во многих, хотя и не во всех странах
профессия БМИ не только финансово приняты законы и нормы, защищаю-
привлекательна, но и приносит мораль- щие общественность от появления на
ное удовлетворение. рынке небезопасных и неэффективных
медицинских устройств. Как правило,
за соблюдением производителем
7.2 Потребность требований к безопасности и примене-
в биомедицинских инженерах нием законодательно предусмотренных
в области регулирования средств контроля на протяжении всего
жизненного цикла продукции следит
Смена тенденций в глобальном бре- один или более органов регулирования
мени болезней, старение населения, и (или) органов оценки соответствия.
рост благосостояния, обнадеживающие Полномочия органов регулирования
темпы экономического развития и рост и органов оценки включают регули-
доступа к информации приводят рование эксплуатации устройств,
к увеличению общественного спроса надзор за проведением клинических
на технологии, лежащие в основе исследований и рекламных акций,
медицинских устройств. а также организацию пострегистраци-
онного наблюдения за применением
Пользователи — а к ним относятся госу- медицинских устройств конечными
дарственные органы, больницы, врачи пользователями. Некоторые или все
и медицинские сестры, страховые изделия могут являться объектами
компании и пациенты — требуют, чтобы контролирующих мероприятий, к ко-
технологии разрабатывались с учетом торым относятся предрегистрационный
условий их применения, были недоро- анализ подтверждений безопасности
гими и доступными предполагаемым и рабочих параметров изделия, пре-
пользователям и заинтересованным доставленных производителем, оценка
сторонам в системе здравоохранения. изделия и рисков. Государственные
Пользователи также рассчитывают, органы проводят аудиторские про-
что медицинские устройства, включая верки организации производства
средства лабораторной диагностики, и систем менеджмента качества как
будут достаточно безопасными при до, так и после выдачи регистраци-
использовании по назначению, что онного удостоверения на устройство.
их рабочие параметры будут соответ- В некоторых странах производитель
ствовать заявленным, что с помощью обязан незамедлительно уведомить
устройств медицинского назначения орган регулирования о возникновении
возможно будет достичь желаемых нежелательных событий в результате

использования зарегистрированного должен учитываться тот факт, что для
медицинского изделия. каждой категории продуктов характерен
свой собственный уровень риска (ср.
Дополнением к таким механизмам медицинский шпатель или стандартную
могут стать альтернативные, обязатель- одежду с искусственным клапаном
ные или созданные в добровольном сердца), а значит, к каждой категории
порядке системы, с помощью которых должны применяться средства контро-
специалисты и рядовые граждане могут ля, соответствующие степени риска.
передавать сведения о нежелательных
событиях. Во всех странах соблюдение требова-
ний органов регулирования является
Орган регулирования может создать важным элементом гражданских обя-
систему регистрации действующих занностей производителя, от которого
производителей, импортеров и дис- зависит его репутация и доверие об-
трибьюторов медицинских устройств. щественности. Соблюдение требований
Компетентный государственный орган органов регулирования — своего рода
также может распорядиться вести «цена» за возможность представить
реестр находящихся в продаже на свою продукцию на рынке.
подведомственной ему территории
медицинских изделий. Наличие таких
систем упрощает надзор за рынком 7.3 Регулирование в сфере
и рекламной деятельностью, выявление медицинских устройств:
тенденций, характерных для наступле- содержание и задачи в разных
ния нежелательных событий и, при странах
необходимости, принятие правопри-
менительных мер. Еще одна функция Система регулирования в сфере
подобных систем — служить основой медицинских устройств определяет
для международного сотрудничества требования к проектированию, разра-
и обмена информацией о нежелатель- ботке и производству этой продукции,
ных явлениях, пострегистрационного гарантирующие ее безопасность, эконо-
мониторинга безопасности и коррек- мическую целесообразность и эффект
тирующих действий. для потребителя.
В некоторых странах процедуры ре- При всем многообразии международ-

гулирования в сфере медицинских ных органов регулирования мы хотели
устройств идентичны применяемым бы подробнее остановиться на Целевой
в отношении лекарственных средств группе по глобальному здравоохране-
либо основаны на них; в других для нию (Global Health Task Force, GHTF),
медицинских устройств действует которая выступает за согласование
отдельная специальная процедура. стандартов всеми промышленно разви-
Специализированные процедуры тыми странами. GHTF была учреждена
регулирования более достоверно в 1992 г. представителями органов
отражают фундаментальные различия регулирования и промышленности
в технологиях, способы действия в ор- Австралии, Канады, Европейского
ганизме человека или влияние на него, союза, Соединенных Штатов Америки
жизненный цикл продукта и методы и Японии в целях гармонизации норм
применения соответствующего класса регулирования в сфере медицинских
продуктов. В системе регулирования устройств и стандартизации их каче-
в сфере медицинских изделий также ства на глобальном уровне, с тем чтобы
упростить процедуры международной разного профиля, которые занимаются
торговли. техническими, научными и медицин-
скими характеристиками изделий — от
В 2011 г. в целях повышения темпов разработки до вывода на рынок, ис-
международной гармонизации и сбли- пользования и отслеживания отзывов
жения норм и стандартов добровольное пользователей о рабочих параметрах
объединение органов регулирования изделия — должны взаимодействовать
в сфере медицинских устройств на ос- друг с другом. Это значит, что специ-
нове проведенной GHTF работы создало алист по регулированию, занятый
Форум органов регулирования в сфере в сфере производства медицинских
медицинских устройств (IMDRF). устройств, взаимодействует с сотруд-
никами, отвечающими за НИОКР,
Регулирование медицинских устройств производство, маркетинг и продажи.
обеспечивается не во всех странах;
чаще всего медицинские устройства не Мероприятия, обусловленные со-
регулируются законодательно в странах блюдением нормативно-правовых
с ограниченными ресурсами, тогда как требований, имеют место на всех
в большинстве промышленно развитых этапах жизненного цикла медицин-
стран приняты соответствующие законы ского устройства — как до, так и после
и нормативные акты. В Европейском его регистрации и даже в процессе
союзе действуют директивы, регули- вывода на рынок нового устройства.
рующие одобрение и регистрацию Этап, предшествующий регистрации
изделий для европейского рынка, медицинского изделия, начинается
а Управление по санитарному надзору с проработки замысла и дизайна
за качеством пищевых продуктов и ме- продукта и включает производство,
дикаментов США (FDA) приняло ком- упаковку и нанесение маркировки.
плекс требований к характеристикам Пострегистрационный период вклю-
медицинских устройств, поступающих чает использование, утилизацию
в продажу в США (122). и повторное использование продукта
в реальных условиях, тогда как реклама
Для того чтобы медицинские устройства и продажи составляют коммерческий
приносили пользу общественному аспект этого этапа жизненного цикла.
здоровью, не причиняя вреда паци-
ентам, работникам здравоохранения • Специалисты по регулированию
и обществу в целом, регулирование востребованы не только на про-
должно обеспечивать соответствие изводстве, в государственных ор-
всех медицинских устройств, включая ганах, стационарах, амбулаториях
импортированные и произведенные и консалтинговых агентствах, но
внутри страны, международным нор- и в университетах и организациях,
мам и стандартам. проводящих клинические исследо-
вания. Какие опыт и образование
необходимы такому специалисту?
7.4 Специалисты по Это могут быть НИОКР, управле-
регулированию в сфере ние жизненным циклом продукта
медицинских устройств и регулирование в сфере изделий,
а также одна из медицинских
Нормы регулирования в сфере специальностей.
медицинских устройств динамично • Биомедицинский инженер может
развиваются и охватывают множество принимать активное участие
аспектов, поэтому специалисты самого в регулировании на этапах до

регистрации и до выхода продукта и норм, производитель медицинского
на рынок. Подготовка и специаль- оборудования должен в первую оче-
ные навыки, которыми обладают редь тщательно изучить нормативные
биомедицинские инженеры, требования как на рабочем, так и на
позволяют им играть важную стратегическом уровнях. Исключая
роль в производстве медицинских самые простые изделия с низким
устройств — сферы, которая все уровнем риска, которые должны со-
больше опирается на технологии; ответствовать базовым нормативным
в частности, биомедицинский требованиям, производитель обязан
инженер может: обеспечить наличие соответствующих
специализированных технических
›› предоставлять консультации по кадров, обладающих должной квалифи-
юридическим и научным вопро- кацией как с точки зрения подготовки,
сам; так и с точки зрения опыта.
›› активно участвовать в проекти-
ровании и разработке; Члены правления и руководители выс-
›› участвовать в составлении шего звена обязаны хорошо понимать
плана доклинических и клини- требования системы регулирования
ческих исследований по оценке и осознавать, как эти требования
безопасности и эффективности повлияют на стратегии разработки
медицинских устройств; продуктов и деловой климат сегодня
›› осуществлять сбор, сопоставле- и в будущем. Члены правления и ис-
ние и оценку научных данных; полнительные руководители обязаны
›› активно участвовать в подго- словом и делом подавать пример
товке пакета регистрационной соблюдения нормативно-правовых
документации для органов ре- требований.
гулирования;
›› участвовать в переговорах, Образование, подготовка, знания
необходимых для получения и опыт специалистов по регулирова-
и продления регистрационного нию лекарственных средств, занятых
удостоверения на продукт; в государственном секторе и промыш-
›› выполнять функции технического ленности, отличаются (или должны
консультанта; отличаться) от квалификации специ-
›› обеспечивать подготовку над- алистов по регулированию в сфере
лежащей отчетности и других медицинских устройств. Последним
материалов для коммерческой важно знать инженерное дело (т. е.
разработки продукта; машиностроение, электротехнику,
›› участвовать в процедуре отзыва разработку программного обеспечения)
продукта; и материаловедение, а работа с меди-
›› способствовать разработке стан- цинскими устройствами в больничной
дартов. клинической лаборатории или отделе-
нии БМИ станет для них источником
7.5 Биомедицинские ценного опыта.
инженеры как специалисты
по регулированию По мере совершенствования техноло-
в промышленности гий, лежащих в основе медицинских
устройств, разработчики будут уделять
Для того чтобы обеспечить соблюде- больше внимания продуктам, сочета-
ние всех соответствующих законов ющим в себе медицинское устройство
и лекарственное средство, которые сотрудничают с коллегами из других
позволят удовлетворить имеющиеся функциональных подразделений
потребности в диагностике и лечении. компании.
Подобные комплексные продукты со-
стоят из элементов, которые являются
объектами регулирования сами по 7.6 Профессиональные
себе, — лекарственных средств, меди- функции биомедицинского
цинских устройств, биопрепаратов. инженера в области
С появлением продукции, сочетающей регулирования
такие элементы, возникнут важные
новые вопросы в области регулиро- Биомедицинскому инженеру можно
вания, для поиска ответа на которые поручить целый ряд задач в области
понадобятся специалисты из разных регулирования.
секторов и в разных областях знания.
7.6.1 Планирование выпуска
Биомедицинский инженер, специа- новой продукции
лизирующийся на вопросах регулиро-
вания в организации, занимающейся • Каково предполагаемое целевое
разработкой и (или) производством назначение нового изделия?
медицинских устройств, руководит • Какие регуляторные требования
подготовкой планов, необходимых будут распространяться на пред-
компетентным органам регулирования лагаемую новую продукцию?
и (или) органам оценки соответствия. • Какими фактическими данными
Пакеты документов дополняют собой будет подтверждаться выполнение
регистрационные заявки (как правило, требований (например, потребу-
это касается устройств, относящихся ется ли провести клинические
к классу повышенного риска) или уве- испытания de novo)?
домления об изменениях в уже зареги- • Сколько времени уйдет на подго-
стрированных изделиях. Специалисты товку фактических данных?
по регулированию, как правило, несут • Имеются ли в продаже похожие
ответственность за подготовку, состав- продукты, и как организовано их
ление, проверку и подачу заявлений регулирование?
и ответов на все последующие вопросы • Предлагаемый новый продукт
и запросы компетентных органов. решает новые задачи или пред-
назначен для новой категории
В некоторых организациях специа- пользователей?
листы по регулированию также несут • Должен ли будет орган регулиро-
ответственность за составление пост вания определить новый порядок
регистрационных отчетов о нежела- или политику регулирования?
тельных событиях или корректирующие • Поставит ли применение новой тех-
действия, нацеленные на обеспечение нологии (или технологии, ранее не
безопасности применения продукта использовавшейся в производстве
в реальных условиях, однако те же медицинских устройств) важные
обязанности могут выполнять отделы новые вопросы о требованиях
контроля качества. регулирования?
• Как повлияют эти факторы на
Выполняя функции контроля за стоимость и график проекта, свя-
соблюдением регуляторных требо- занные с ним риски и окупаемость
ваний, специалисты, как правило, инвестиций?

7.6.2 Научно-исследовательские в ходе разработки продукта и при
и опытно-конструкторские составлении графика выпуска?
работы
7.6.3 Клинические исследования
• Какие международные и нацио-
нальные стандарты необходимо • Какие клинические данные, на-
будет соблюсти? пример результаты клинических
• Какая подробная техническая исследований похожих продуктов
информация и на каких этапах и (или) опубликованные матери-
процесса разработки понадобится алы, могут быть использованы
(если потребуется) для включения для подтверждения клинической
в пакет документов для предреги- безопасности и эффективности
страционной оценки соответствия? продукта?
• Какую информацию необходимо • Насколько они актуальны для
подготовить и включить в общий нового продукта?
технический документ продукта для • Понадобятся ли новые клинические
регистрационного досье и (или) данные?
будущих проверок? • Понадобится ли проводить новые
• К каким элементам конструкции клинические исследования, чтобы
устройства может понадобить- получить эти данные?
ся разъяснение требований • Какой дизайн клинического иссле-
регулирования? дования позволит получить дан-
• Какие требования предъявляются ные, необходимые в регуляторных
к взаимодействию продукта с дру- целях? В какой форме?
гими изделиями при их объеди- • Соответствует ли статистиче-
нении в теоретически возможную ский план исследования целям
новую «систему»? регулирования?
• Есть ли какие-то другие режимы • Удовлетворяет ли предлагаемое
регулирования, которые следует клиническое исследование всем
принять во внимание наряду с тре- соответствующим этическим тре-
бованиями органа регулирования бованиям и стандартам?
медицинских устройств (например, • Соответствует ли дизайн иссле-
совместимость со средствами дования и его реализация всем
связи или радиоаппаратурой либо соответствующим регуляторным
требования к охране окружающей требованиям, например к квали-
среды)? фикации руководителя исследо-
• Существуют ли регуляторные вания, хранению документации
требования или стандарты оценки и мониторингу?
человеческого фактора, от которых
зависит безопасное использова- 7.6.4 Системы менеджмента
ние устройства предполагаемым качества и производственные
пользователем? операции
• Каким образом следует учесть
в дизайне продукта требования • Предъявляются ли какие-либо кон-
к маркировке и наличию инструк- кретные регуляторные требования
ции по эксплуатации? к проверке и валидации конструк-
• Как учесть законодательные тре- ции, производству, приемке или
бования к управлению рисками сертификации продукта?
• Должно ли производство соот- • О каком предполагаемом исполь-
ветствовать международным или зовании заявляют производители
национальным стандартам? Какая похожих устройств?
информация о системе менеджмен- • Каким образом конкуренты обеспе-
та качества и производственных чивали соблюдение регуляторных
операциях должна быть включена требований?
в технический документ продукта • Кто относится к предполагаемым
для возможной подачи регистра- пользователям изделия?
ционной заявки и (или) будущих • Каким регуляторным требованиям
проверок? и международным стандартам
• Какие требования предъявляют- (в т. ч . касающимся символов)
ся к документации и хранению должны соответствовать этикет-
отчетности? Каким требованиям ка, маркировка и инструкция
должны соответствовать подготовка к изделию?
и аттестация персонала? • Предъявляются ли какие-либо регу-
• Как следует учитывать законода- ляторные требования к испытанию
тельные требования к управлению удобства использования и провер-
рисками в процессе планирования ке инструкций по эксплуатации?
производства? • На каких языках должна быть
• В каких случаях орган регулирова- выполнена маркировка?
ния или орган оценки соответствия • Разрешено ли использовать для
уведомляются об изменениях маркировки альтернативные
в спецификациях и производствен- носители, например размещать
ном процессе? информацию в интернете или
• Каким требованиям должна соот- сохранять на CD-ROM?
ветствовать система менеджмента • Когда предлагаемая маркировка
качества и как производителю под- должна быть готова и включена
готовиться к внешним проверкам в регистрационное досье?
СМК? • В каком случае изменения в мар-
• Как соблюсти регуляторные тре- кировке доводятся до сведения
бования к пострегистрационному органа регулирования или требуют
надзору, рассмотрению жалоб и по- его проверки?
даче отчетности о нежелательных • Каким регуляторным требованиям
событиях и активном мониторинге? должны соответствовать реклама
и рекламные материалы? Имеются
7.6.5 Маркетинг и продажи ли какие-либо ограничения?
• Требует ли регулятор проводить
• Какое предполагаемое исполь- определенную подготовку пользо-
зование медицинского изделия вателя в качестве обязательного
намеревается рекламировать условия сбыта изделия?
производитель?
• Действуют ли в отношении таких 7.6.6 Разработка технической
заявлений какие-либо регулятор- документации
ные требования или ограничения?
• Какие технические и клинические • Необходимы ли подробные ин-
данные необходимо будет предъ- струкции по эксплуатации и (или)
явить в целях подтверждения руководство по техническому об-
заявленного эффекта? служиванию, чтобы обеспечить без-
опасное использование устройства

на протяжении всего жизненного • Действие каких стандартов распро-
цикла? страняется на устройство?
• Предполагается ли проведение • Каким образом организован пере-
пользователем или медицин- смотр внутренних спецификаций
ским учреждением технического продукта в соответствии с измене-
обслуживания или калибровки ниями в стандартах?
устройства? • Как производитель может под-
• Каким регуляторным требованиям твердить соблюдение требований
должны соответствовать инструк- стандарта?
ции по техническому обслужива- • Если признанных международных
нию и калибровке? или национальных стандартов
не существует, можно ли в целях
7.6.7 Экономика регулирования руководствоваться
здравоохранения и оценка другими стандартами, например
технологий здравоохранения отраслевыми?
• Могут ли технические специалисты
В некоторых странах процесс регистра- производителя принять участие
ции нового медицинского устройства в разработке стандартов? Могут
органом регулирования связан с опре- ли такие специалисты помочь го-
деленными трудностями. Число таких сударственным экспертам в работе
стран невелико, но оно растет. Системы над стандартами?
здравоохранения требуют подтвердить
и предоставить данные о клинической 7.7 Промышленность
пользе и экономической эффективно- и органы власти
сти самого устройства и связанного
лечения или диагностического теста, Требования органов регулирования
что является условием получения и практика их применения относятся
оплаты либо возмещения. к важным факторам создания бла-
гоприятной среды для проведения
• Каким образом необходимо научных исследований и разработки
организовать совместную работу доступных, эффективных и недорогих
специалиста по вопросам регу- технологий, которые лягут в основу
лирования со специалистами производства медицинских устройств.
по экономике здравоохранения Специалисты по регулированию могут
и другими работниками, чтобы консультировать отраслевые группы
обеспечить соблюдение этих требо- или сотрудников коммерческих органи-
ваний и добиться согласованности заций, занимающихся связями с госу-
клинических данных и заявленного дарственными органами, по вопросам
предполагаемого использования совершенствования регулирования.
в контексте регулирования и ОТЗ? При вынесении на общественное обсуж-
дение проектов нормативно-правовых
актов специалисты по регулированию
7.6.8 Стандарты и органы по могут анализировать проекты и пред-
стандартизации ставлять свои замечания — напрямую
Во многих правовых системах доказа- либо при посредничестве отраслевых
тельством соблюдения производителем групп.
признанных международных и нацио-
нальных стандартов считается доказа- Чем более сложным и новаторским
тельство выполнения соответствующих является медицинское устройство, тем
регуляторных требований. сложнее будут задачи регулирования,
содержание которых зависит в том ствами, в том числе со средствами
числе от класса риска, состава линейки лабораторной диагностики;
продукции, числа стран и регионов, • более 98% имеют высшее обра-
в которых производитель предпола- зование, 70% проходили постди-
гает осуществлять сбыт медицинских пломное обучение; 20% имеют
устройств, а также широты и развитости степень доктора, 40% — степень
национальной системы регулирования. магистра;
Опыт и подготовка специалистов по • 90% имеют высшее образование
регулированию, как и выделенные в области точных наук, медицин-
им ресурсы, должны соответствовать ских дисциплин и инженерного
уровню сложности стоящих перед ними дела и (или) технических наук,
задач. Функции таких специалистов не включая химию и физику. Чтобы
ограничиваются административными получить должность специалиста
задачами. по регулированию, 13% специали-
стов и 20% респондентов с опытом
работы в области регулирования
7.8 Образование не более пяти лет обучались по
и опыт специалистов по программам постдипломного обра-
регулированию производства зования либо высшего образования
по регулированию;
В 2012 г. Общество специалистов по • 14% от общего числа специали-
вопросам регулирования (RAPS) про- стов по регулированию также
вело исследование, опросив около трех имеют степень в области управ-
тыс. специалистов по вопросам регули- ления предприятием, из них
рования из 58 стран (123). Информация, 12% имеют степень магистра
вошедшая в отчет об исследовании, бизнес-администрирования;
основана на наиболее актуальных дан- • подавляющее большинство специ-
ных, полученных за 22 года изучения алистов по регулированию (96%)
содержания должностных обязанно- начинали профессиональную
стей и оплаты труда специалистов по деятельность с должности, не свя-
регулированию в промышленности занной с регулированием. До того
и регулирующих органах, а также как заняться вопросами регулиро-
в консалтинговых агентствах, научных вания, большинство специалистов
и образовательных учреждениях, ор- освоили одну или более трудовых
ганизациях, специализирующихся на сфер.
фундаментальных и клинических иссле-
дованиях, а также учреждениях, оказы- В среднем до прихода в сферу регули-
вающих медицинскую помощь. В отчете рования специалист приобретает около
приведена, пожалуй, наиболее полная восьми лет опыта работы в других
и систематизированная характеристика сферах. Непосредственно до перехода
профессии специалиста по вопросам в сферу регулирования 83% специа-
международного регулирования. листов работали на должностях, тесно
связанных с научными исследования-
В отчет вошли данные не только по ми, разработкой продукции, клиниче-
медицинским устройствам, при этом скими исследованиями, производством
по полученным сведениям: или качеством оказания медицинской
помощи. Некоторые биомедицинские
• около 65% респондентов опроса инженеры также обладают опытом
работают с медицинскими устрой- работы в системе здравоохранения, на-
учных и образовательных учреждениях.

Некоторые образовательные учрежде- вопросам управления и регулирования
ния предлагают курсы по регулирова- медицинских устройств. Кроме того,
нию, которые помогают специалисту специалист по регулированию должен
приобрести и поддерживать знания. учитывать растущую глобализацию
Кроме того, RAPS предлагает специа- в сфере медицинской продукции,
листам по регулированию справочные меняющиеся потребности общества
материалы, проводит обучающие и пациентов, различные требования
конференции и организует програм- к регистрации и пострегистрационному
мы удаленного обучения; многие из надзору, действующие в разных реги-
них посвящены именно медицинским онах. В обязанности биомедицинского
устройствам. Некоторые курсы предпо- инженера может входить согласование
лагают получение сертификации, в том научного дизайна с нормативно-право-
числе в качестве специалиста по вопро- выми требованиями, предъявляемыми
сам регулирования (124), причем для на разных этапах жизненного цикла
получения профессиональной сертифи- продукта, которое обеспечивает получе-
кации специалиста по регулированию ние всеми заинтересованными лицами
медицинских устройств необходимо максимальной пользы от инноваций.
сдать экзамен, который принимает
аккредитованная третья сторона. Сер- Опытный биомедицинский инженер
тификация подтверждается каждые три может с успехом выполнять различ-
года путем получения зачетных баллов. ные должностные функции в области
Онлайн-обучение с акцентом на меди- регулирования. Качество консультаций
цинские устройства также предлагает и итогового результата деятельности,
Всемирная организация медицинских аналитическое и стратегическое мыш-
устройств (WMDO) (125). ление, а также управление взаимо-
отношениями, которое обеспечивает
специалист по вопросам регулиро-
7.9 Заключение вания, — важные факторы успешного
внедрения «революционных» техноло-
В зависимости от этапа регистрации гий для медицинских устройств в прак-
и сбыта продукта биомедицинский тику медицинских учреждений, что
инженер может выполнять различные в конечном счете будет способствовать
функции в регуляторных процессах. укреплению здоровья населения.
Производство медицинских устройств —
динамично развивающаяся отрасль, Правительствам следует развивать
для работы в которой инженеру не- кадровый потенциал в области регу-
обходимо ориентироваться в самых лирования с опорой на страновые стра-
разных областях: не только знать тегии и международное сотрудничество
принципы научных исследований, посредством обучения и удержания
управления проектами, аналитической квалифицированных специалистов
работы, интерпретации полученных в промышленности, научных и обра-
данных и проведения переговоров, но зовательных учреждениях и органах
и владеть навыками хозяйственной власти. Наращивание потенциала
деятельности и коммуникации. управления вопросами регулирования
в итоге способствует своевременному
Наряду с образованием в области обеспечению общества эффективными,
инженерного дела биомедицинскому недорогими и доступными медицин-
инженеру необходима подготовка по скими технологиями.
Фото: Jitendar Kumar. Стипендиаты 6-й программы ОТЗ. Факультет общественного здравоохранения
121
Исследовательского института повышения квалификации медицинских работников. Пенджаб, Индия, январь 2016 г.
8 Роль биомедицинских инженеров
в оценке медицинских устройств
8.1 Введение Глобальное исследование оценки тех-

нологий здравоохранения националь-
Оценка технологий здравоохранения ными органами власти, проведенное
лежит в основе разработки политики ВОЗ в 2015 г. (127) в соответствии
и процессов принятия решений с рекомендацией Всемирной ассам-
в здравоохранении и особенно акту- блеи здравоохранения, содержащейся
альна при планировании оптимального в резолюции WHA 67.23 «Оценка меро-
распределения ограниченных ресурсов приятий и технологий здравоохранения
на мероприятия и технологии здравоох- в поддержку обеспечения всеобщего
ранения. Проведение оценки поручают охвата медицинскими услугами» (128),
междисциплинарным группам специа- показало следующее (см. рис. 8.1):
листов, которые используют четкие ана-
литические рамки и руководствуются • все включенные в исследование
клиническими, эпидемиологическими страны с низким уровнем дохода
и экономическими данными, а также и 85% стран со средним уровнем
пользуются другими сведениями дохода применяют ОТЗ в рамках
и методологиями. планирования и бюджетирования;
• в странах со средним уровнем
В свете стремления ВОЗ обеспечить дохода данные ОТЗ учитываются
всеобщий охват услугами здравоохра- в руководствах и протоколах кли-
нения (ВОУЗ) в соответствии с целью нической практики (85%);
в области устойчивого развития 3 (ЦУР • в странах с высоким уровнем до-
3) особое значение приобретает выбор хода на основе ОТЗ принимаются
технологий, которые внедряются в на- решения о возмещении расходов
циональные системы здравоохранения, на обслуживание либо о включении
особенно в условиях ограниченных услуги в основной пакет услуг.
ресурсов, и эффективное управление
ими. Странам предлагается создать Что касается медицинских устройств,
национальные системы оценки мер ОТЗ стала важным инструментом
и технологий, применяемых в здравоох- поддержки основных функций эффек-
ранении, и поощрять систематическое тивных и устойчивых систем здраво-
прозрачное применение фактических охранения, определения приоритетов,
данных, полученных по итогам незави- внедрения и выбора медицинских
симой экспертизы. Развитие и укрепле- устройств. В документе Оценка тех-
ние национального потенциала должно нологий здравоохранения, лежащих
основываться на устоявшейся передо- в основе медицинских устройств, из
вой практике, обмене информацией серии технических публикаций ВОЗ
и совместных подходах, что поможет по устройствам медицинского назна-
добиться оптимального использования чения предлагается обзор ОТЗ (130).
небезграничных ресурсов и создаст В публикации показано, что в жиз-
условия для проведения надежной ненном цикле медицинских устройств
научной оценки (126). играют важную роль и регулирование
технологий здравоохранения, и управ-
ление технологиями здравоохранения,
Рисунок 8.1. Цели проведения оценки технологии здравоохранения в разбивке по регионам и уровням дохода
стран (129)
Подтверждение необходимости/  AFR  EUR

потребности здравоохранения  AMR  SEAR
 EMR  WPR
100%
80%
60%
Возмещение расходов/пакет услуг 40%
Руководства и протоколы
клинической практики
20%
Индикаторы качества Планирование и

оказания помощи бюджетирование
Ценообразование
медицинских продуктов  С траны с низким
уровнем дохода
 Страны с уровнем
дохода ниже среднего
Подтверждение необходимости/
 Страны с уровнем
потребности здравоохранения
дохода выше среднего
100%  Страны с высоким
80%
60%
Возмещение расходов/пакет услуг 40% Руководства и протоколы
клинической практики
20%
Индикаторы качества Планирование и

оказания помощи бюджетирование
Ценообразование
медицинских продуктов
Рисунок 8.2. Области процессов в сфере технологий здравоохранения
Регулирование Оценка технологий Управление

технологий здравоохранения технологиями
здравоохранения здравоохранения
Клиническая
Безопасность результативность Закупки
Применение Этика Выбор
Качество Социальные вопросы Подготовка кадров
Организационные Применение
аспекты

и их оценка; это взаимосвязанные процесс, направленный на оценку
и дополняющие друг друга, но разные социальных, экономических, органи-
функции. Все эти вопросы освещены зационных и этических аспектов при-
и в настоящей публикации (см. главы 7 менительно к мероприятиям в области
и 9). Все три аспекта (регулирование, здравоохранения или технологиям
оценка и управление) являются необхо- здравоохранения. Основной целью
димыми условиями улучшения качества проведения ОТЗ является подготовка
медицинской помощи и укрепления информационной базы для принятия
здоровья населения. Во всех трех сфе- политических решений» (133).
рах биомедицинские инженеры, как
и представители других специально- 8.1.1 От рабочих
стей, выполняют различные функции, характеристик до применения
как показано на рис. 8.2 (131). в здравоохранении
На рис. 8.3 показаны этапы и крите-
Как отмечено в резолюции Всемирной рии ОТЗ и ее связь с процедурами
ассамблеи здравоохранения WHA регулирования (134). Недостаточно
60.29 о технологиях здравоохранения, акцентируется внимание на организа-
термин «технологии здравоохранения» ционном воздействии, справедливости,
охватывает не только медицинские этических вопросах, осуществимости
устройства, но и лекарственные и приемлемости для пациентов и по-
средства, процедуры и другие формы ставщиков медицинской помощи.
применения систематизированных Соотношение цены и качества также
знаний, навыков и умений (132). В то же не принималось во внимание, если
время не всякое оценивание техноло- только устройство не является частью
гий можно назвать оценкой технологий вертикальной программы, подлежащей
здравоохранения. ОТЗ — это «систе- оценке, и даже в этом случае оценить
матическая оценка свойств, эффектов отдельно взятое изделие не всегда
и (или) воздействия технологий здра- возможно; устройства для общего поль-
воохранения. Это междисциплинарный зования редко подвергаются оценке.
Рисунок 8.3. Этапы и критерии оценки технологий здравоохранения и их связь с регуляторным процессом
Применение
Оценка технологии
Как технология должна быть

реализована в этих условиях?
Целесообразность
Нужно ли технологию
реализовывать в этих условиях?
Результативность
Эффективна ли Экономическая
технология в этих условиях? эффективность
Регулирование
Работоспособна ли технология?
Технические
рабочие
характеристики
Рисунок 8.4. Приоритеты оценки технологии здравоохранения
 Всегда или почти всегда (80%-100%)
 Часто (60%-79%)
 Иногда (40%-59%)
 Редко (20%-39%)
Безопасность  Никогда или почти никогда (0%-19%)
Приемлемость для 80% Клиническая

70%
пациентов результативность
60%
50%
Приемлемость 40%
для поставщиков 30% Экономические соображения
медицинской помощи 20% (например, анализ эффективности
10% затрат)
Соображения в отношении
осуществимости
(например, наличие Анализ бюджетных последствий
бюджетных средств,
кадровых ресурсов,
инфраструктуры)
Этические
Организационное воздействие
вопросы
Вопросы справедливости
Важно отметить, что неполная оцен- Важный вклад биомедицинских

ка, то есть оценка одного какого-то инженеров в проведение ОТЗ не
аспекта — клинического, технического ограничивается подготовкой первич-
или экономического — не считается ных фактических данных для ОТЗ,
полной ОТЗ, если не проводится си- особенно если речь идет о медицинских
стематически и в разрезе целого ряда устройствах (изделиях). Поскольку
дисциплин (135). биомедицинские инженеры владеют
специализированными знаниями
Техническая и экономическая оценки и имеют соответствующие образование
относятся к важным первичным иссле- и опыт для анализа и обзора техни-
дованиям и используются при обобще- ческих характеристик, применения
нии знаний, что является ключевым технологии в медицинских целях,
компонентом полной ОТЗ. Невозможно вопросов качества, безопасности и це-
провести комплексную ОТЗ, не про- нообразования, а также сравнения со
водя таких первичных исследований, сходными технологиями, специалисты
в которых участвуют биомедицинские этого профиля играют очень важную
инженеры, медицинские работники, роль в комплексном процессе ОТЗ
эпидемиологи, экономисты, социо- в отношении медицинских устройств.
логи, специалисты по этике, другие
исследователи и специалисты по В этой главе мы стремились описать
оценке. В проведении эффективной текущую и потенциальную роль био-
ОТЗ, которая должна стать основой для медицинских инженеров в проведении
процесса принятия решений, задей- ОТЗ национальными органами. Следует
ствованы научные знания различных отметить, что ОТЗ может проводиться
заинтересованных сторон, включая на разных уровнях:
медицинских работников, администра-
тивный персонал и пациентов (136).

• на глобальном и национальном, о предрегистрационном этапе (137, 138,
когда ОТЗ является инструментом 139), либо оценка может быть в большей
улучшения процесса принятия степени сосредоточена на организаци-
стратегических решений; онных вопросах, как, например, при
• на мезо- и микроуровне, напри- проведении ОТЗ в больницах (140).
мер на уровне больницы, где ОТЗ
напрямую влияет на принятие Отправная точка подготовки ОТЗ —
решений, а биомедицинские формулирование стратегического
инженеры выполняют основные вопроса. Этим занимаются либо ор-
задачи междисциплинарного ганы, определяющие политику, либо
анализа медицинских устройств, само учреждение. Если стратегический
которые предполагается применять вопрос не сформулирован должным
в учреждении. образом, первым шагом должно стать
его уточнение. Схема проведения ОТЗ,
Биомедицинские инженеры, как прави- предложенная Общеевропейским
ло, работают в больницах, но все чаще партнерством по ОТЗ (141), состоит из
переходят на должности, связанные следующих этапов: подача запроса на
с ОТЗ, в национальные руководящие проведение оценки, за которой следуют
органы. расстановка приоритетов и подготовка
к ОТЗ, проведение конкретной оцен-
ки и распространение полученной
8.2 Методы оценки информации. Процедура проведения
технологий здравоохранения оценки включает такие этапы, как фор-
мулирование стратегического вопроса,
Для методов проведения ОТЗ, степени составление предварительного прото-
детализации отчетов и областей их кола, сбор справочной информации,
использования в практической деятель- формулирование исследовательских
ности характерно широкое многообра- вопросов, анализ данных по различным
зие. В то же время можно выделить аспектам оценки, составление отчета
определенные аспекты, сочетание и его внешнее рецензирование, а затем
которых систематически становится публикация отчета.
предметом ОТЗ: это технические харак-
теристики, безопасность, клиническая Другим вариантом программы ОТЗ (142)
результативность и целесообразность, может быть предусмотрено определение
стоимость, экономическая эффектив- и уточнение тематики оценки, поиск
ность, организационные, социальные, доказательств и сбор соответствующих
правовые и этические последствия при- данных, анализ и обобщение фактов,
менения технологий здравоохранения. за которыми следуют составление
Отчет об ОТЗ опирается на надежные и распространение отчета. На практике
фактические данные и содержит анализ не все органы и учреждения следуют
не только всех аспектов, влияющих на вышеописанным этапам в хронологи-
технологию, но и всех аспектов, на кото- ческом порядке.
рые эта технология оказывает влияние.
Выбор комплекса аспектов определя- Методике проведения ОТЗ посвящено
ется контекстом сформулированного множество работ, в частности руковод-
стратегического вопроса оценки: так, ство по ОТЗ, опубликованное Датским
основными направлениями анализа центром по оценке технологий здра-
могут стать безопасность, клиническая воохранения, в котором содержится
результативность и целесообразность, подробных анализ существующих
сумма расходов, если речь идет методологий (143).
8.3 Различные дисциплины 8.4 Основные компетенции,
в оценке технологий необходимые для проведения
здравоохранения оценки технологий
ОТЗ по своей сути относится к междис-
циплинарной области стратегического В рамках Международной конференции
анализа. Три наиболее распростра- по оценке технологий здравоохранения,
ненные области научного знания, состоявшейся в июне 2014 г. в Ва-
к которым обращается ОТЗ, — это шингтоне (округ Колумбия, США), был
доказательная медицина, экономи- проведен семинар по наращиванию
ческая оценка в здравоохранении потенциала эффективного органа по
и демографическая и медицинская ОТЗ. Целью семинара была органи-
этика (144). На сегодняшний день зация предварительного изучения
дисциплина БМИ не так активно ис- и обсуждения навыков и умений,
пользуется учреждениями по ОТЗ, как необходимых для проведения ОТЗ. По
в других областях, например в НИОКР, результатам семинара был определен
регулировании или управлении тех- перечень навыков (технического
нологиями здравоохранения. Одна из и нетехнического характера), знаний
причин такого положения дел может и умений, необходимых для проведения
заключаться в том, что национальные и применения ОТЗ (см. табл. 8.1) (147).
органы власти не располагают специа-
листами по процедурам ОТЗ для меди-
цинских устройств (145). В то же время 8.4.1 Междисциплинарные
расширение использования данных команды
ОТЗ в качестве основы для принятия Исследование относительно ОТЗ
решений, касающихся медицинских в международных организациях,
устройств, и увеличение направляемой проведенное в 2008 г., показало,
на медицинские изделия доли расходов что в штате большинства охваченных
приведут к тому, что биомедицинские исследованием организаций состоят
инженеры будут играть в ОТЗ более медицинские работники (71,1%),
важную роль. экономисты (68,4%) и специалисты
по работе с информацией (65,8%) (см.
Так, недавно проведенное в Гамбии табл. 8.2).Наряду с другими специа-
и Румынии исследование приорити- листами, список которых приводится
зации медицинских устройств выявило в табл. 8.2, биомедицинские инженеры
нехватку биомедицинских инженеров были упомянуты в дополнительной кате-
в обеих странах; имеющиеся биомеди- гории экспертов, которые привлекаются
цинские инженеры не привлекались к оценке при определенных условиях
к ОТЗ и распределению ресурсов, и к которым также относятся стомато-
а их роль ограничивалась консульти- логи, фармацевты, физиотерапевты,
рованием по вопросам технического юристы, химики и диетологи (148).
и прочих видов обслуживания. Есть все
основания полагать, что привлечение Глобальное исследование оценки тех-
биомедицинских инженеров к прове- нологий здравоохранения националь-
дению ОТЗ создаст условия для су- ными органами власти, проведенное
щественной оптимизации управления ВОЗ в 2015 г., показало, что в оценке
в сфере медицинских устройств и их медицинских устройств участвуют
применения (146). специалисты в области права, ин-
женерного дела и информации (см.
рис. 8.5).

Таблица 8.1. Компетенции, необходимые для проведения ОТЗ
Наборы знаний и Специализированные знания и
навыков навыки
Профессиональные Поиск литературы Политика здравоохранения
знания и навыки в
сфере естественных Критический анализ литературы Статистика
наук («Hard» scientific Доказательная медицина Этика
skills)
Математическое моделирование Определение приоритетов в ОТЗ
(например, марковские модели)
Экономика здравоохранения Формулирование рекомендаций
Экономический анализ Инструмент AGREE для оценки
клинических руководств
Эпидемиология Оценка перспектив
Клиническая результативность Многокритериальный анализ решений
Навыки в достижении Формирование команды Понимание культуры и местных условий
консенсуса и
коммуникативные Работа (и коммуникация) в Составление отчетов для разных целевых
навыки («Soft» skills) междисциплинарной команде аудиторий
Координация и управление проектом Умение «читать» отчет
ОТЗ и проектной командой, включая
заинтересованные стороны
Методы информирования пациента и Умение достигать консенсуса
общественности
Коммуникация между различными
вовлеченными организационными
структурами
Умение адаптировать отчет с учетом
местных условий
Таблица 8.2. Специализация персонала организаций по ОТЗ (149)

Организации по ОТЗ в разбивке по числу специалистов
N** Медиана Нет* 1–5* >5*
Профиль (диапазон) N (%) N (%) N (%)
Медицинский работник 38 1 (0–8) 11 (28,9) 23 (60,5) 4 (10,6)
Экономист 38 1,5 (0–11) 12 (31,6) 20 (52,6) 6 (15,8)
Специалист по работе с 38 1 (0–12) 13 (34,2) 23 (60,5) 2 (5,3)
информацией
Социолог 38 1 (0–10) 18 (47,4) 17 (44,7) 3 (7,9)
Исследователь в 38 1,5 (0–43) 18 (47,4) 13 (34,2) 7 (18,4)
области организации
Специалист в области обще- 38 0,5 (0–12) 19 (50,0) 15 (39,5) 4 (10,5)
ственного здравоохранения
Эпидемиолог 37 0 (0–9) 19 (51,4) 16 (43,2) 2 (5,4)
Статистик 38 0 (0–7) 20 (52,6) 17 (44,7) 1 (2,7)
Средний медицинский 37 0 (0–29) 22 (59,5) 12 (32,4) 3 (8,1)
работник / специалист по
сестринскому делу
Врач общей практики 37 0 (0–8) 23 (62,2) 13 (35,1) 1 (2,7)
Сотрудник СМИ 37 0 (0–28) 24 (64,9) 11 (29,7) 2 (5,4)
Психолог 37 0 (0–6) 28 (75,7) 8 (21,6) 1 (2,7)
Примечания: Нет – число организаций ОТЗ, в которых отсутствуют профильные специалисты; 1–5 – число организаций ОТЗ, в которых работает от 1 до 5 профильных
специалистов; >5 – число организаций ОТЗ, в которых работает более 5 профильных специалистов.
**Число респондентов в каждой категории.
Как показано на рис. 8.5 (150), число выполнять синтез фактических дан-
участвующих в оценке инженеров воз- ных (качественных и количественных
растало в том случае, если предметом [метаанализ] или формальный анализ
ОТЗ было медицинское устройство. решений) и публиковать результаты
Представители этих профессий обла- (в бумажном и электронном видах) (152).
дают знаниями и навыками в области
клинической эпидемиологии, дока-
зательной медицины, клинических 8.5 Опрос биомедицинских
исследований, исследований служб инженеров, участвующих
здравоохранения, метаанализа, в оценке технологий
экономического анализа (анализа здравоохранения
эффективности затрат), конференций
по нахождению консенсуса, управления Опросное исследование разработали
технологиями, принятия решений, в 2013 г. Holmes, Banken и Muller в це-
разработки политики, анализа, опреде- лях сбора информации для настоящего
ления
4.4 Professionals involved in HTA раздела.
приоритетов, правовых, социаль- Как показал
ing epidemiologists, опрос, на health
biostatisticians, меж- economist
ных и этическихand
preparation вопросовdecision (151). Состав
making дународномand others) уровне не прослеживается
and experts in clinical sciences (medical
их должностных обязанностей зависит
Respondents reported that the preparation of HTA re-
единообразия
doctors, nurses, в привлечении
pharmacists, and биомеди-
health professional
от конкретной организации, organizations) (Chart 4.4a). The involvement of different
ports and the decision-making processоднако
had high levelцинских инженеров к ОТЗ, хотя соглас-
общей для всех professionals in HTA did not vary markedly across tech-
of involvement from задачей
public health является сбор(includ-но сообщениям некоторых организаций
professionals
nologies or interventions (Chart 4.4b).
и синтез клинических и (или) экономи- по ОТЗ специалисты такого профиля
ческих данных, которые используются
CHART 4.4: Number and proportion of professionals involved числятся in (a)у preparation
них в штате. of HTAБольшинство
reports
для принятия
and (b) решений, основанных на
making decision организаций по ОТЗ также отметили,
доказательствах. Специалист по ОТЗ что в будущем роль биомедицинских
должен A уметь провести поиск дока-
Clinical interventions 120
инженеров
118
в проведении
15 44 15
ОТЗ веро-
зательств в литературных источниках, ятнее всего возрастет. Важную роль
Medical devices 112 102 12 64 14
при этом — распознавать, оценивать биомедицинских инженеров в ОТЗ,
Medicines 123 133 11 40 17
и управлять риском различных типов а также в выборе и приоритизации ме-
Population level health interventions 132 91 24 41 28
систематической ошибки (например, дицинских устройств и управлении ими
delivery models 94 78 18 34 21
публикации илиService связанных с языком, признают международные эксперты
поиском данных и отчетностью),
Surgical interventions 102 по ОТЗ и разработчики политики (153).
94 10 42 12
Vaccines 115 99 7 32 16
0 20 40 60 80 100
%
Public Clinical Bioethics and Legal, Engineering Consumer
and information science
health
Рисунок 8.5 Профессиональные специалистов,sociology
областиscience занимающихся оценкой медицинских устройств needs
Клинические вмешательства 125 162 21 46 30
Медицинские изделия 98 142 14 69 27

Лекарственные средства 125 196 16 35 39
Мероприятия по охране здоровья
на популяционном уровне 144 135 33 31 43
Модели оказания услуг 107 124 25 33 34
Хирургические вмешательства 75 133 15 29 26
Вакцины 135 161 20 26 26

0 20 40 60 80 100
%
Общественное Клиническая Биоэтика Правоведение, инженерное Потребности
здравоохранение медицина и социология дело и науки об информации пользователей
Public health: Epidemiologists, Biostatisticians / Statistician, Economists/ health economists, Public Health professional
Clinical science: Medical doctor, Nurse, Pharmacist, Health professional organization
Bioethics and sociology: Sociologist, Ethicist
Legal, Engineering and information science: Biomedical and /or clinical
Серия engineer,публикаций
технических Lawyer, Librarian/information
ВОЗ по устройствам specialist
медицинского назначения 129
Consumer needs: Civil society representative, Patients representative
Профессию биомедицинского инже- нет процедур оценки, которые требо-
нера нельзя назвать востребованной вали бы участия биомедицинских ин-
организациями по ОТЗ; если в штате женеров. Сотрудники с образованием
организации по ОТЗ все же имеются в области биомедицинской инженерии
биомедицинские инженеры, чаще выполняют функции научных работни-
всего они выполняют те же функции, ков, исследующих ОТЗ, и реализуют
что и их коллеги-специалисты другого те же процедуры оценки, что и любой
профиля, а не специфические задачи, другой сотрудник на такой должности».
соответствующие квалификации био-
медицинского инженера. Тем не менее Похожая ситуация наблюдается
в Европе есть несколько исключений. в Республике Корея: «Они участвуют
Так, в Соединенном Королевстве био- в общей процедуре ОТЗ, в том числе
медицинским инженером является занимаются синтезом доказательств
один из 23 членов Консультативного [так в оригинале] в формате состав-
комитета по медицинским технологиям ления систематических обзоров. Мы
Национального института здраво- проводим для них точно такую же
охранения и качества медицинской подготовку, как и для всех остальных
помощи (NICE), тогда как в Италии сотрудников [так в оригинале], многие
в Национальном управлении по госу- из которых имеют образование и (или)
дарственным закупкам в здравоохра- опыт работы в клинической медицине».
нении работают пять биомедицинских
инженеров, а также биомедицинские Отделение IFMBE по ОТЗ отмечает:
инженеры возглавляют несколько «биомедицинские инженеры вы-
больничных отделений по ОТЗ (напри- полняют специфические функции…
мер, Ospedales Pediatrico Bambino Gesù поскольку их деятельность связана
в Риме и Azienda Sanitaria Locale в Бе- с исследованием, проектированием,
невенто). В секцию CEDIT (Комитет по разработкой, применением, менед-
оценке и распространению инноваци- жментом и оценкой медицинских
онных технологий) по ОТЗ, работающую устройств» (158). Кроме того, по мне-
на базе парижских государственных нию представителей организации,
больниц, входят биомедицинские ин- образование и опыт биомедицинских
женеры, врачи и методисты (154). инженеров позволяют им «играть очень
важную роль на ранних этапах ОТЗ»
ОТЗ является одной из главных тем (159).
большинства европейских программ
по БМИ. В 2010 г. ОТЗ была включена Если организация нанимает биомеди-
в перечень главных тем БМИ (155). цинского инженера или обращается
к нему за консультацией как к специ-
В Латинской Америке (156) в учреж- алисту в своей области, обычно биоме-
дениях по ОТЗ трудится больше био- дицинский инженер дает консультации
медицинских инженеров; в качестве о технических характеристиках, удоб-
примера можно привести Нацио- стве использования и безопасности
нальный центр совершенствования устройств, особенно в том случае, если
технологий здравоохранения при Ми- фактических данных, которые исполь-
нистерстве здравоохранения Мексики зуются для ОТЗ, недостаточно.
(CENETEC) (157).
В некоторых учреждениях по ОТЗ
Ситуация в Азии, напротив, гораздо отсутствуют специальные должност-
более разнообразна. Например, ре- ные инструкции для биомедицинских
спондент из Сингапура отмечает: «У нас инженеров, должностные обязанности
Рисунок 8.6. Европейские патентные заявки
Динамика в 2006–2015 гг.
Динамика в 2006–2015 гг. и 10 ведущих технических сфер
Медицинская техника
11 124
10 ведущих технических сфер
Электрооборудование, приборы,
источники энергии
10 944
Цифровая
Лекарственные
связь
средства
10 018
5 270
Двигатели,
насосы, турбины Компьютерные
5 318 технологии
9 869
Биотехнологии
5 905
Транспорт
7 533
Тонкая органическая
химия
Измерительное оборудование
6 132
7 228
которых14 не отличаются от функций

Innovation Те немногие учреждения (160), в которых
других сотрудников, занимающихся приняты специальные должностные
ОТЗ. Тем не менее одно из учреждений обязанности для биомедицинских
отметило, что их структура нанимает инженеров, требуют, чтобы наряду со
биомедицинских инженеров, для того стандартным набором необходимых для
чтобы использовать их знания в обла- ОТЗ навыков специалист обладал пост
сти «технических аспектов медицинских дипломным образованием в области
устройств и процедур». БМИ.

8.6 Эволюция функций расходов на медицинские устрой-
биомедицинских инженеров ства и соответствующему снижению
расходов на лекарственные сред-
Результаты исследования 2013 г. ства — а также вызовет рост интереса
совпадают с выводами, к которым к исследованиям ОТЗ с акцентом на
в 1990-е гг. пришел Menon (161): медицинские устройства. В данный
момент европейское законодатель-
• знания и опыт биомедицинских ство в сфере медицинских устройств
инженеров должны применяться (изделий) подвергается пересмотру
в процессе междисциплинарной в свете столь значительных измене-
работы по ОТЗ и должны напрямую ний, и, насколько можно судить по
влиять на информированное при- первым проектам, условием регистра-
нятие решений на различных уров- ции медицинского устройства станет
нях в системе здравоохранения; проведение его оценки. Органам по
• обязательно должны быть разра- ОТЗ будет непросто справиться с этой
ботаны надлежащие учебные про- задачей: общеизвестно, что в отличие
граммы по подготовке инженеров от оценки лекарственных средств, для
к выполнению более широких оценки медицинских устройств не
функций в системе здравоохра- разработано достаточное количество
нения, включающие, в частности, методов и инструментов (162): в осо-
изучение принципов и концепций бенной степени это относится к ОТЗ
ОТЗ. на предрегистрационных этапах (163,
Как мы говорили выше, важный вклад 164), которые многие авторы не относят
биомедицинских инженеров в проведе- к значимым для ОТЗ.
ние ОТЗ не ограничивается получением
первичных фактических данных для В свете наметившейся смены тенден-
ОТЗ, особенно если речь идет о меди- ций необходимо будет укрепить роль
цинских устройствах (изделиях). биомедицинских инженеров в ОТЗ,
и международное сообщество БМИ уже
Биомедицинские инженеры должны отдает себе в этом отчет, но на рассмо-
играть важную роль в процессе ОТЗ, трение этой проблемы национальными
особенно в свете того, что в сфере органами по ОТЗ уйдет еще несколько
медицинских инноваций акцент сме- лет. Впервые ОТЗ была включена
щается с лекарственных средств на в перечень основных дисциплин для
медицинские устройства (изделия). изучения будущими биомедицинскими
В течение десяти последних лет число инженерами в 2009 г. (165), а с 2012 г.
патентов на медицинские технологии в рамках каждой конференции IFMBE
ежегодно удваивалось в сравнении (166) проводятся сессии по ОТЗ (167),
с патентами на лекарственные сред- причем с 2015 г. этой теме посвящено
ства и биотехнологии — так, в 2014 г. целое направление, то есть IFMBE при-
в Европе наибольшая доля заявок на глашает участников и предлагает сразу
регистрацию прав на интеллектуальную несколько сессий, которые модерируют
собственность приходилась на меди- один-два эксперта и итогом которых
цинские технологии. очень часто становится специальный
выпуск соответствующих вестников по
Следовательно, в ближайшие не- БМИ. Впервые выступление основ-
сколько лет появятся тысячи новых ного приглашенного докладчика на
медицинских устройств, что приведет Всемирном конгрессе по БМИ было
к перераспределению расходов на посвящено ОТЗ (168, 169); в августе
здравоохранение — увеличению доли 2016 г. заработала первая система
управления контентом Отделения 8.7.1 Международное
IFMBE по ОТЗ (170); в ноябре 2016 г. общество по оценке технологий
была разработана первая платформа здравоохранения
электронного обучения IFMBE, в кото- Международное общество по оценке
рую на сегодняшний день добавлено технологий здравоохранения (HTAi) —
более 20 часов обучающих материалов междисциплинарная научно-профес-
по ОТЗ (171, 172, 173). сиональная организация, основным
направлением деятельности которой
является ОТЗ (175). В состав HTAi
8.7 Профессиональные входят представители научных и об-
сообщества и международное разовательных учреждений, органи-
сотрудничество в области заций — поставщиков медицинских
оценки технологий услуг, промышленности, бизнеса,
здравоохранения правительств, пациентов и потреби-
телей со всех континентов; общество
Существует ли необходимость в меж- выступает беспристрастной структурой
дународном сотрудничестве в сфере для организации сотрудничества, обме-
ОТЗ? Международное сотрудничество на знаниями и информацией.
способствует обмену ноу-хау (между
странами с ограниченными ресурсами Целями общества являются:
и развивающимися странами, между
отдельными лицами, учреждения- • активное сотрудничество с ВОЗ,
ми, промышленностью и органами, сетями и региональными общества-
формирующими политику), опытом ми по ОТЗ в целях расширения
и результатами работы на глобальном, применения ОТЗ в разработке
региональном и национальном уров- политики здравоохранения;
нях. В настоящем разделе рассматри- • поддержка Форума HTAi по вопро-
ваются различные виды деятельности сам политики посредством содей-
и цели международных организаций, ствия открытому обсуждению во-
занимающихся ОТЗ, и представлены просов, касающихся ОТЗ, которые
сведения о некоторых региональных имеют отношение к проблематике
сетях, сформировавшихся в Северной политики здравоохранения как
и Южной Америках, Европе и Азии (174). в государственном, так и в частном
секторах;
В зависимости от сферы своих занятий • проведение ежегодных между-
и интересов отдельные лица (относятся народных совещаний для всех
ли они к пользователям, производи- заинтересованных сторон в целях
телям или просто заинтересованы обсуждения интересов и потреб-
в ОТЗ) могут вступить в одну или более ностей членов организации;
организаций, обществ и сетей, речь • расширение работы с заинтересо-
о которых пойдет далее. ванными группами и содействие
обмену информацией в опреде-
Одно из преимуществ применения ОТЗ ленных тематических областях,
как инструмента в процессе принятия вызывающих особый интерес;
решений заключается в том, что ОТЗ • поддержка выпуска и распростра-
проводится междисциплинарной нения Международного вестника
командой специалистов, в которой в области оценки технологий
биомедицинские инженеры играют здравоохранения.
важную роль.

8.7.2 Международная сеть сотрудничества и обмена информацией
агентств по ОТЗ о разработке новых лекарственных
В Международную сеть агентств по средств, устройств, процедур, программ
ОТЗ (INAHTA), учрежденную в 1993 г., и установок для здравоохранения (177).
входят 57 учреждений, расположен-
ных на шести континентах. Все члены Члены сети ставят перед собой следу-
INAHTA — некоммерческие организа- ющие цели:
ции, связанными с региональными
и национальными органами власти • создание системы для обмена зна-
и занимающиеся подготовкой отчетов ниями и опытом в сфере раннего
по ОТЗ. Члены международной сети информирования и оповещения;
проводят ежегодные совещания, при- • разработка прикладных методов
урочивая их к конференциям HTAi. раннего выявления и оценки;
Кроме того, в течение года INAHTA, • обмен информацией о новых
которая является членом различных и перспективных технологиях
ориентированных на практику сооб- и распространение таких сведений.
ществ, предлагает возможности для
налаживания связей и контактов. Орга- 8.7.4 HTAsiaLink
низация выполняет задачи платформы Организация HTAsiaLink была учрежде-
для обмена информацией и открывает на в 2010 г. Целью этой сети является
возможности международного и реги- укрепление потенциала в области
онального сотрудничества. С помощью ОТЗ, в том числе институционального,
инструмента Listserv Международная и расширение применения фактиче-
сеть содействует обмену информацией. ских данных при принятии решений
в области политики. Сеть способствует
Важную роль в упрощении коммуни- обмену информацией (не только между
кации между членами INAHTA играет членами сети, но и между другими се-
ее веб-сайт, который также содержит тями и организациями), поддерживает
сведения об отчетах по ОТЗ и текущих совместные научно-исследовательские
мероприятиях. В серии аналитических проекты, ежегодно проводит региональ-
записок INAHTA публикуются подго- ные конференции и занимается други-
товленные членами Международной ми направлениями деятельности (178).
сети краткие обзоры недавно опубли-
кованных докладов, включая описание 8.7.5 La Red de Evaluación de
некоторых последствий решений Tecnologías Sanitarias de las
правительств на региональном, наци- Américas
ональном и международном уровнях. RedETSA официально работает с 2011 г.;
Веб-сайт INAHTA способствует приме- на сегодняшний день в организацию
нению организациями и отдельными входят представители 25 учреждений
лицами — членами Международной из 13 стран региона. Изначально
сети последовательного и прозрачного организация финансировалась ПАОЗ
подхода к ОТЗ (176). (Панамериканской организацией здра-
воохранения) и ANVISA (Национальным
8.7.3 Международная сеть агентством по санитарному надзору
EuroScan Бразилии). Цель деятельности сети
Международная информационная сеть состоит в том, чтобы продвигать про-
по новым и перспективным технологи- ведение ОТЗ и укреплять ОТЗ как один
ям здравоохранения (Международная из инструментов поддержки принятия
сеть EuroScan) предоставляет входящим решений посредством регионального
в нее учреждениям возможности для обмена информацией о внедрении,
распространении и использовании Итогом обеих встреч стало создание
технологий, а также применения общей региональной сети, в которую входят
методологии и наращивания потенциа- более 100 экспертов, а также нацио-
ла на основе сотрудничества (179). нальные и региональные активисты.
Сегодня в выросшую с тех пор сеть
8.7.6 Европейская сеть по ОТЗ входят страны из регионов Юго-Вос-
Европейская сеть по ОТЗ (EUnetHTA) точной Азии и Западной части Тихого
служит основой международного океана. Для того чтобы создание
сотрудничества между научными ра- и укрепление национальных про-
ботниками и разработчиками политики грамм по ОТЗ получило политическую
европейских стран. EUnetHTA была и финансовую поддержку, на сессии
учреждена в 2008 г. в связи с необхо- регионального комитета, которая
димостью в эффективной и надежной прошла в октябре 2015 г. в Кувейте,
сети сотрудничества; организация до сведения государств-членов была
разрабатывает и применяет практиче- доведена информация о важности
ские инструменты, которые проходят наращивания технического потенци-
тщательные испытания и с помощью ала ОТЗ. Участники сессии высоко
которых получают надежную, актуаль- оценили представленную информа-
ную, прозрачную и универсальную цию; по итогам обсуждения поступило
информацию для применения в разно- несколько официальных запросов от
образных исследованиях в области ОТЗ государств-членов — Египта, Ирана (Ис-
в государствах-членах (180). EUnetHTA ламская Республика), Катара, Омана,
обеспечивает координацию деятельно- Саудовской Аравии, Судана и Туниса.
сти 39 учреждений из 30 стран.
8.7.8 Отделение IFMBE по оценке
8.7.7 Восточно- технологий здравоохранения
средиземноморская Международная федерация меди-
региональная сеть по ОТЗ цинской и биологической инженерии
Региональная сеть была организована (IFMBE) была учреждена в 1959 г.
Региональным бюро для стран Восточ- группой инженеров, физиков и врачей
ного Средиземноморья и выполняет на встрече в Париже, посвященной
функцию платформы, с помощью созданию международного научного
которой можно задавать вопросы, общества биомедицинских инженеров.
обмениваться новостями и ресурсами IFMBE — признанная Организацией
и просить совета. В состав сети входят Объединенных Наций НПО, участву-
члены из 22 стран: специалисты, ющая в работе органов всех учреж-
которые занимаются продвижением дений ООН (например, ВОЗ), и один
ОТЗ, активисты и международные из компонентов глобальной системы,
эксперты (181). работающей над укреплением здо-
ровья населения мира. IFMBE — это
В EMR значительных успехов в обла- федерация научных обществ, в состав
сти ОТЗ удалось добиться с помощью которой не могут войти частные лица;
проведения двух межстрановых членами IFMBE являются националь-
совещаний, нацеленных на оказание ные и региональные объединения.
государствам-членам технической В 2016  г. IFMBE представляла
поддержки в области разработки соб- интересы 54 национальных обществ
ственных национальных программ ОТЗ и семи транснациональных ассоциаций
для систем здравоохранения. (например, IEEE-EMBES), насчитыва-
ющих около 120 тыс. членов из стран

шести континентов. В структуре IFMBE • Поддержка разработки руководств
выделены две единицы: и анализа особенно важных прак-
тических примеров (например,
• Отделение клинической инженерии ОТЗ медицинских устройств, ру-
(CED), которое занимается преиму- ководства по многокритериальному
щественно вопросами управления анализу решений в рамках ОТЗ
технологиями здравоохранения; медицинских устройств, ранние
• Отделение по оценке технологий этапы ОТЗ).
здравоохранения (HTAD), которое • Укрепление диалога между науч-
занимается исключительно ОТЗ. ными работниками, занимающи-
Цель HTAD состоит в продвижении мися исследованием медицинских
ОТЗ в сообществе биомедицинских устройств, и разработчиками
инженеров и клинических инжене- политики на всех этапах ОТЗ. HTAD
ров (182). координировало организацию пер-
Если конкретизировать, то HTAD зани- вой группы по БМИ, учрежденной
мается следующими направлениями 31 мая 2016 г. в Европейском
деятельности: парламенте. Эта группа, состоящая
из шести депутатов Европейского
• Углубление знаний биомедицин- парламента, представляющих
ских инженеров в области ОТЗ; пять стран, проводит совещания
поддержка включения материалов дважды в год и поддерживает ев-
по ОТЗ в программы бакалаври- ропейские законодательные меры,
ата, магистратуры, докторантуры касающиеся ОТЗ медицинских
и повышения квалификации; устройств (например, регулиро-
разработка учебных материалов. вание медицинских устройств,
Отделением подготовлено более нормы которого в данный момент
100 часов учебных материалов для пересматриваются) (185).
электронного курса по основам,
методам, инструментам и практи- 8.8 Заключение
ческим примерам ОТЗ, которыми
бесплатно могут пользоваться В учреждениях по ОТЗ, количество
члены всех входящих в IFMBE орга- которых достаточно велико, биомеди-
низаций с помощью их веб-сайтов. цинские инженеры входят в состав
Кроме того, с 2015 г. каждые два междисциплинарных команд. Однако
года проводится летняя школа по оценка технологий здравоохранения,
ОТЗ, рассчитанная специально особенно тех, что лежат в основе при-
на биомедицинских инженеров менения медицинских устройств, до сих
и медицинских физиков (183). пор не предполагает автоматического
• Поддержка фундаментальных участия биомедицинских инженеров.
и прикладных исследований в ОТЗ: ОТЗ медицинских устройств, по всей
организация выпускает вестник, видимости, относится к той области
который публикуется в открытом ОТЗ, в которой биомедицинские инже-
доступе (184), а с 2012 г. занима- неры будут играть все более значимую
ется постоянным расширением роль, параллельно с расширением
программы по ОТЗ в рамках кон- сферы ОТЗ на первых этапах.
ференций IFMBE.
• Активизация кооперации и со- Обнародованные в 2015 г. цели
действие общемировому сотруд- в области устойчивого развития,
ничеству различных организаций, а именно цель 3, предусматривают
имеющих отношение к ОТЗ. достижение всеобщего охвата услугами
здравоохранения. Это значит, что ре- принятия решений, особенно тех, что
шения, касающиеся охвата услугами касаются медицинских технологий.
здравоохранения, будут приниматься
с учетом выбора и приоритизации В ситуации, когда специалистов по
медицинских технологий и возмещения ОТЗ недостаточно и привлечь биоме-
соответствующих расходов. Необходимо дицинских инженеров может оказаться
будет принимать решения о выборе невозможным, необходимо налажи-
приоритетных медицинских вмеша- вать надежные связи с больничными
тельств, обеспечивающих профилак- отделениями и университетскими
тику, скрининг, диагностику, лечение кафедрами по БМИ в целях обмена
и паллиативную помощь. В процессе знаниями и ресурсами. Более активное
оценки медицинских технологий долж- участие биомедицинских инженеров
ны быть задействованы знания и опыт в ОТЗ будет способствовать созданию
биомедицинских инженеров. Поэтому необходимых связей между инноваци-
представители этой профессии должны онной деятельностью, регулированием,
входить в междисциплинарные коман- ОТЗ и управлением технологиями
ды учреждений по ОТЗ, обеспечиваю- здравоохранения и усилит роль ОТЗ
щие проведение оценки и подготовку в создании устойчивых систем здра-
информации для более эффективного воохранения (186).

Фото: James Goh. Биомедицинские инженеры в операционной палате в Китае
9 Роль биомедицинских инженеров
в управлении в сфере медицинских
устройств
9.1 Введение опыт и профессиональные качества

которого позволяют ему ответствен-
Управлением медицинскими устрой- но, эффективно и безопасно управ-
ствами (изделиями) в лечебно-профи- лять медицинскими устройствами
лактическом учреждении, как правило, (изделиями), инструментами
занимается биомедицинский инженер, и системами, а также взаимо-
хотя и в некоторых странах такого действовать с их пользователями
специалиста называют «клинический в процессе оказания медицинской
инженер» или «медицинский инже- помощи» (189).
нер». Клинический инженер — или,
согласно терминологии настоящего Сегодня предложенные ими опреде-
документа, биомедицинский инже- ления устарели и требуют уточнения
нер — это одна из специализаций с учетом новой роли биомедицинских
БМИ. Если говорить о практическом инженеров в системах здравоохранения
применении БМИ, то в некоторых стра- как работника здравоохранения, кото-
нах это в первую очередь деятельность рый обеспечивает поддержку и совер-
научных и образовательных учрежде- шенствование медицинской помощи,
ний, исследовательских лабораторий применяя знания и навыки в области
и производственных предприятий, инженерного дела, экономики, ком-
тогда как термин «клиническая ин- муникации и управления в отношении
женерия» относится к работе с меди- технологий здравоохранения.
цинскими устройствами в больницах
и других учреждениях, использующих Роль современных технологий и свя-
соответствующие технологии (187). занных с ними сложных устройств
В то же время в ряде стран в боль- в клинической медицине постоянно
ницах и службах здравоохранения растет, и биомедицинский инженер
созданы отделения БМИ, в том числе в соответствии с наименованием сво-
отвечающие за вопросы управления ей профессии становится связующим
всеми медицинскими технологиями. звеном между современной медициной
Окончательное определение понятия и современной инженерией, дополняя
«клинический инженер» пока не устоя- их также знаниями в области наук
лось, хотя в последние годы несколько о жизни и человеческом факторе,
организаций выдвигали свои версии системного анализа, медицинской
толкования этого термина: терминологии, измерительных систем
и систем связи. Комплекс междис-
• ACCE: «специалист, который помо- циплинарных знаний и навыков ста-
гает оказывать и совершенствовать новится все более важным условием
медицинскую помощь, применяя обеспечения безопасной и эффектив-
свои навыки в инженерном деле ной интеграции в существующие ИТ-
и управлении в отношении техно- и бизнес-системы и организационные
логий здравоохранения» (188); процессы использования многих ме-
• AAMI: «специалист учреждения дицинских устройств и инновационных
здравоохранения, образование,

Рисунок 9.1. Взаимоотношения с биомедицинскими инженерами (или клиническими инженерами)
технологий, равно как и обеспечения их инженеры должны участвовать в пла-

взаимодействия. нировании зон и новых отделений
больниц, проектировании учреждений
Биомедицинский инженер работает здравоохранения, поддерживать приня-
с медицинскими устройствами на тие решений относительно требований
всех этапах их жизненного цикла в уч- к медицинским технологиям с учетом
реждении здравоохранения и в целях необходимых населению медицинских
защиты жизни пациента обеспечивает услуг.
управление не только медицинской
аппаратурой, но и имплантируемыми Биомедицинские инженеры работают
медицинскими изделиями. Биомеди- не только в больницах, где занимаются
цинские инженеры также проводят непосредственно обеспечением эксплу-
подготовку врачей, медицинских сестер атации медицинских устройств, напря-
и других работников здравоохранения мую взаимодействуют с медицинским
в области оптимального и безопасного и немедицинским персоналом, но и на
применения медицинских устройств. более высоких уровнях систем здраво-
охранения, например в министерствах
Биомедицинские инженеры работают здравоохранения и международных
в учреждениях разных уровней системы организациях.
здравоохранения. Биомедицинские
9.2 Функции с правилами обеспечения прозрач-
биомедицинского инженера ности и противодействия коррупции.
на разных этапах жизненного Функции биомедицинского инженера,
цикла медицинских устройств работающего в отделе закупок, заклю-
и систем чаются в приобретении технологий
здравоохранения в соответствии
На уровне больницы биомедицинский с планом. Согласно теории «пяти прав»
инженер несет ответственность за Bailey (190), для получения правиль-
управление технологиями здравоох- ного продукта или услуги детальная
ранения начиная от их оценки и вне- спецификация должна сопровождаться
дрения до вывода из эксплуатации. Все описанием общего характера. Оценка
этапы жизненного цикла технологии технических спецификаций, приложен-
здравоохранения представлены на ных к ценовым предложениям разных
схеме ВОЗ (рис. 9.2). производителей, и выбор оптимального
решения входят в задачи биомедицин-
Биомедицинские инженеры не только ского инженера.
управляют текущей деятельностью,
обеспечивая надежную работу инфра- 9.2.3 Управление рисками
структуры медицинских устройств, но в сфере здравоохранения
и несут ответственность за изучение Управление рисками в сфере здравоох-
и регулирование долгосрочных аспек- ранения (УРЗ) — это комплекс страте-
тов оценки технологий, установки, гических мероприятий, нацеленных на
интеграции в ИТ-системы, управления предотвращение нежелательных собы-
оповещениями об опасности и отзывом тий или сведение их числа к минимуму.
продукции, обновления и разра- В учреждениях здравоохранения есть
ботки стратегий перехода на новые различные виды рисков — медицинские,
технологии. финансовые, стратегические, юриди-
ческие и т. д. Оценка рисков должна
9.2.1 Оценка технологий проводиться совместно различными
здравоохранения заинтересованными сторонами внутри
Биомедицинские инженеры иногда организации. В междисциплинарные
входят в состав комитетов по ОТЗ, команды, обеспечивающие управление
где выполняют такие задачи, как рисками в учреждениях здравоохране-
оценка эффективности, безопасности ния, должны входить биомедицинские
и целесообразности технологий здраво- инженеры, которые анализируют свя-
охранения. В процессе ОТЗ изучаются занные с медицинскими устройствами
различные аспекты технологии (клини- (изделиями) нежелательные события,
ческий, технический, экономический, ставшие причиной или одним из фак-
этический и юридический). Биомеди- торов причинения пациентам или ме-
цинские инженеры вносят вклад в про- дицинским работникам тяжелых травм.
цесс ОТЗ, используя свои технические Зачастую только биомедицинские ин-
знания и навыки взаимодействия со женеры обладают широкими знаниями
специалистами разного профиля. См. в области технологий здравоохранения,
дополнительную информацию об ОТЗ которые позволяют проводить глубокий
в гл. 8. анализ функционирования медицин-
ских устройств и находить причины
9.2.2 Закупки ошибок (например, ошибки техническо-
Закупки представляют собой процесс го обслуживания, недостатки дизайна
приобретения материальных ресур- или взаимодействия между оператором
сов согласно плану и в соответствии

Рисунок 9.2. Жизненный цикл технологии здравоохранения
Источник: Medical device regulations: Global overview and guiding principles (https://apps.who.int/iris/handle/10665/42744).
Рисунок 9.3. Основные функции этапов жизненного цикла медицинских устройств
Информация о
новой технологии
(инновации)
ОТЗ
Информация о Закупки
(расширение)
Приемочные
Информация о испытания
(замена)
УТЗ
Вывод из
эксплуатации
и устройством, ненадлежащее исполь- медицинских изделий с возможностя-
зование и т. п.) (191). ми работы в сети постоянно растет,
и для интеграции таких устройств
9.2.4 Информационные в инфраструктуру информационной
технологии здравоохранения сети организации (с использованием
Под информационными технологиями совместимых моделей данных) необ-
здравоохранения (ИТЗ) понимают об- ходимы специализированные знания
мен медицинской информацией в элек- и включение процедур согласованного
тронной среде. Широкое использование управления изменениями в рабочие
ИТЗ в учреждениях здравоохранения отношения между биомедицинскими
будет способствовать улучшению каче- и ИТ-отделениями и медицинским
ства медицинской помощи, предотвра- персоналом.
щению медицинских ошибок, снижению
расходов на здравоохранение, повыше- МИС — не единственная информаци-
нию эффективности административного онная система, которая используется
управления и сокращению бумажного в лечебно-профилактических учрежде-
документооборота, расширит доступ ниях. В больницах также применяется
к недорогим услугам здравоохранения. кардиологическая информационная
Следует обязательно обеспечивать система (КИС), лабораторная инфор-
конфиденциальность и безопасность мационная система (ЛИС), система
цифровой медицинской информации, архивации и передачи изображений
поскольку такая информация хранится (PACS) и рентгенологическая инфор-
и передается в электронном виде. мационная система (РИС). Даже если
эти системы подключены друг к другу
Являясь специалистами по технологиям и обмениваются данными, они остают-
здравоохранения, биомедицинские ся автономными. См. дополнительную
инженеры в больницах выполняют информацию в главе 10.
различные функции, связанные с ИТЗ.
Биомедицинский инженер ориенти- 9.2.5 Управление технологиями
руется в процедурах сертификации здравоохранения
программного обеспечения для меди- Основные обязанности биомедицин-
цинских устройств и знает стандарты, ского инженера традиционно связаны
включая IEC 80001–1, который описы- с управлением технологиями здра-
вает передовую практику управления воохранения и включают все виды
рисками в инженерно-вычислительных управленческих задач, связанных
сетях с медицинскими устройствами. с применением медицинских устройств
Важными условиями эффективной в больницах. Осуществлять УТЗ био-
установки и использования программ- медицинскому инженеру нередко
ного обеспечения являются подготовка помогает техник по биомедицинскому
персонала и заключение соглашений оборудованию, который несет ответ-
о комплексном обслуживании. ственность за конкретные технические
работы. Наиболее важный инструмент
В некоторых больницах биомедицин- УТЗ — это инвентаризация медицинских
ских инженеров привлекают к управ- устройств, включающая техническую
лению медицинской информационной оценку имеющихся технологий, под-
системой (МИС) — всеобъемлющей робную информацию о типе и числе
интегрированной информационной приборов и их текущем рабочем со-
системой, обеспечивающей управление стоянии. Более того, в сочетании со
информационными потоками в ме- стандартными реестрами оборудования
дицинском учреждении. Количество и соответствующей номенклатурой

инвентаризация медицинских устройств • калибровку и измерения (для
служит основой для эффективного некоторых медицинских устройств).
управления основными средствами,
в том числе упрощая планирование По итогам каждого испытания в про-
и контроль профилактического об- токол заносится отметка «удовлетво-
служивания, ремонта, оповещений рительно/неудовлетворительно» или
и отзывов медицинских устройств (192). «неприменимо». После выполнения
всех нормативных требований к прием-
Ключевые элементы жизненного цикла ке устройства на него наносится инвен-
УТЗ: тарный номер и изделие официально
передается пользователю (194).
• приемочные испытания: приемка
нового медицинского устройства Техническое обслуживание
в лечебно-профилактическом Техническое обслуживание является
учреждении, проверка его безо- важным компонентом УТЗ. Техническое
пасности и работоспособности; обслуживание бывает двух видов —
• техническое обслуживание: под- корректирующее и профилактическое.
держание в исправном состоянии Корректирующее техническое обслужи-
и работоспособности медицинского вание представляет собой мероприятия
изделия при помощи систематиче- по ремонту неисправного медицинского
ских проверок и ремонта по мере устройства. Функции биомедицинского
необходимости; инженера в данном случае заключаются
• вывод из эксплуатации: прекра- в том, чтобы определить неисправность
щение дальнейшего использования и ее причины и обеспечить управление
и демонтаж устройства ввиду всеми техническими, организационны-
устаревания или иных причин. ми и логистическими мероприятиями,
необходимыми для восстановления
Приемочные испытания работоспособности медицинского
Приемочные испытания представляют устройства. Профилактическим или
собой процедуру проверки соответствия плановым профилактическим техни-
медицинского устройства стандартам ческим обслуживанием называют ком-
безопасности, клиническим требовани- плекс мероприятий по обслуживанию
ям и требованиям процедуры закупок изделия, выполняемых с заданной
медицинского учреждения с момента периодичностью или в соответствии
его прибытия. В целях защиты паци- с заранее определенными критериями.
ентов и работников здравоохранения Данный тип технического обслужива-
безопасность медицинского устройства ния позволяет снизить вероятность
должна быть протестирована и под- поломки изделия, поддержать его ра-
тверждена. Как правило, в процессе ботоспособность и не допустить причи-
приемочных испытаний заполняется нения ущерба пациентам и работникам
протокол (см. образец протокола испы- здравоохранения. Биомедицинский
таний оборудования) (193). Приемочные инженер составляет и согласовывает
испытания включают в себя: с руководством ЛПУ реальный план
технического обслуживания, на осно-
• проверку соответствия поставлен- вании которого будут обеспечиваться
ного устройства заказанному; безопасность и эффективность работы
• визуальный осмотр; устройства и замена изношенного
• проверку работоспособности; оборудования.
• проверку электробезопасности;
Рисунок 9.4. Использование штатных специалистов: основные направления деятельности
 Т ехническое  Внешние контракты

обслуживание
 В нешние корректирующие
мероприятия
 Запасные части
Рисунок 9.5. Смешанная модель
 У слуги третьих лиц

(ISO)
 Ш
татные
специалисты
 У слуги производителя
(OEM)
Вывод из эксплуатации правильных критериев оценки необ-

Вывод из эксплуатации — это тщательно ходимости вывода из эксплуатации.
продуманный итоговый этап жизненно- В процессе вывода оборудования из
го цикла технологии здравоохранения. эксплуатации биомедицинский инже-
Цель этого процесса — гарантировать нер может прибегать к помощи других
пригодность всего технического обо- работников (врачей, медсестер и т. д.)
рудования и обеспечить эксплуатацию в целях анализа всех важных факторов.
только тех устройств, применение кото-
рых безопасно, полезно и экономиче- 9.2.6 Обучение и подготовка
ски целесообразно, а также обеспечить пользователей
соответствие действующим стандартам. Это одно из важнейших направлений
Биомедицинский инженер — работник работы биомедицинских инженеров. Об-
здравоохранения, который обладает учение и подготовка пользователей мо-
знаниями и умениями для надлежаще- гут сократить вероятность причинения
го управления процедурой вывода обо- ущерба пользователям и пациентам.
рудования из эксплуатации, начиная от Благодаря своим междисциплинарным
разработки процедуры до определения знаниям биомедицинские инженеры

могут организовывать лекции, семи- процедур и хирургических вмеша-
нары и курсы для разных категорий тельств. Являясь специалистами по
работников здравоохранения. Целью медицинским устройствам, знакомыми
этих мероприятий является обучение с техническими и организационными
правилам эксплуатации медицинских аспектами работы ЛПУ, биомедицин-
устройств, информирование о пре ские инженеры играют очень важную
имуществах технологии для пациента, роль в работе этических комитетов.
а также о расходах и организационных
проблемах, которые следует учитывать.
В результате обучения работники 9.3 Организационные
здравоохранения осознают значение модели биомедицинских
оптимального применения технологий инженерных служб
и понимают, каких моделей поведения
следует избегать. Биомедицинские Учреждения здравоохранения пользу-
инженеры также могут организовать ются разными моделями организации
обучение без отрыва от производства оказания услуг в области БМИ. Руково-
по электробезопасности и техническому дители и другие ответственные за служ-
обслуживанию для специалистов по бы БМИ лица оценивают различные
БМИ, например техников по биомеди- варианты и их последствия, включая
цинскому оборудованию. Наконец, они расходы, и выбирают оптимальное
могут консультировать группы, пред- в сложившихся условиях решение (196,
ставляющие интересы потребителей, 197). Тем не менее можно выделить три
по вопросам доступности технологий, основные модели.
эффективного и безопасного исполь-
зования ресурсов и значения новых 9.3.1 Использование штатных
разработок. специалистов
Эта модель предполагает, что все ме-
9.2.7 Этический комитет роприятия, связанные с техническим
Этический комитет представляет собой обслуживанием биомедицинского
орган, в который входят как медицин- оборудования (консультации, провер-
ские работники, так и не имеющие ка безопасности и т. д.), выполняются
отношения к медицине члены, отве- штатными специалистами лечебно-про-
чающие за защиту прав, безопасности филактического учреждения; штатные
и благополучия людей, участвующих специалисты в том числе обеспечивают
в клинических исследованиях. Комитет поставки запасных деталей и заключе-
также предоставляет общественные ние договоров с производителями (10).
гарантии защиты упомянутых прав,
в частности выражая мнение о про- 9.3.2 Смешанная модель
токолах исследования, соответствии В рамках этой модели техническое
врачей-исследователей и учреждений обслуживание биомедицинского обо-
требованиям, а также о методах рудования обеспечивается сторонними
и документах для информирования организациями по договору с больни-
участников исследования и получения цей. Руководители отделения БМИ
информированного согласия (195). На- принимают решение о привлечении
ряду с клиническими исследованиями к выполнению технического обслужи-
продуктов медицинского назначения вания производителя оригинального
для человека к компетенции этического оборудования (OEM), независимую
комитета относятся вопросы, касающи- обслуживающую организацию (ISO)
еся лекарственных средств и медицин- или тех и других одновременно
ских устройств, а также клинических (11, 198). Управление договорами
с производителем и поставками запас- (контрольно-измерительным) оборудо-
ных частей, а также прочими видами ванием и медицинскими устройствами.
деятельности с высоким уровнем ответ-
ственности обеспечиваются штатным 9.3.4 Структура отделения
персоналом. биомедицинской инженерии
в лечебно-профилактическом
9.3.3 Привлечение нескольких учреждении
сторонних поставщиков Отделение или служба БМИ — это вну-
В рамках этой модели больница заклю- тренняя структура ЛПУ. В каждом ме-
чает с независимой обслуживающей дицинском учреждении отделение БМИ
организацией договор об управлении имеет свою специфику, а его состав
всеми аспектами технического об- зависит от конкретного поставщика
служивания и оказании других услуг медицинских услуг и страны, в которой
в области БМИ (11). Это избавляет оно находится. Тем не менее можно дать
учреждение здравоохранения от за- описание типичного отделения БМИ
бот об управлении биомедицинским (см. рис. 9.6). Как правило, отделение
Рисунок 9.6. Типовое отделение БМИ больницы
Президент/генеральный
директор
Медицинский или
административный
директор
Руководитель
отделения
Аптека биомедицинской
инженерии
Отдел закупок Команда ОТЗ
Медицинские
отделения Технические
Запасные части
спецификации Отделение
закупок
организации
Хирургические
Исследовательская
отделения Сервисный центр
лаборатория
Товарно-
материальные Установка
запасы
Подготовка
Приемка
персонала
Техническое
Калибровка
обслуживание
Склад

подчиняется медицинскому директору. • Биомедицинский инженер/ млад-
Такое непосредственное подчинение ший биомедицинский инженер:
подтверждает, что биомедицинские как правило, должен иметь степень
инженеры играют важную роль в ме- бакалавра по БМИ и (в зависимо-
дицинских учреждениях. Отделения сти от должности) четыре-пять лет
БМИ также взаимодействуют с другими работы в больнице над следующи-
отделениями и всеми типами специ- ми задачами: проведение научных
алистов медицинского учреждения: исследований; руководство про-
врачами, медсестрами, фармацевтами, цедурами закупок; организация
экономистами и т. д. и надзор за работой сервисного
центра; контроль технического
9.3.5 Ключевые должности персонала и студентов.
в отделении биомедицинской
инженерии • Техник — специалист по биоме-
На практике должностные обязанности дицинской инженерии: техник
сотрудников отделения различаются по инженерному делу или тех-
в зависимости от типа медицинского нический специалист другого
учреждения, его организационной профиля, «прошедший подготовку
структуры, потребностей и ресурсов. по техническому обслуживанию
биомедицинского оборудования,
• Директор/руководитель отделения используемого в больницах, ла-
биомедицинской инженерии: обе- бораториях и других медицинских
спечивает управление и выполняет учреждениях» (199). В обязанности
функции технического директора техника входят выявление не-
отделения или службы БМИ. Как исправностей, корректирующее
правило, специалист, занимающий и профилактическое техническое
эту должность, имеет степень маги- обслуживание, испытание элек-
стра БМИ или эквивалентную и не тробезопасности и калибровка
менее трех лет работы в качестве широкого ряда медицинских
биомедицинского инженера. Кро- устройств, медицинского обору-
ме того, директор должен знать дования и средств лабораторной
основы управления, для того чтобы диагностики.
принимать участие в бюджетирова-
нии, учете расходов и управлении
персоналом (1).
9.4 Биомедицинская инженерия в мире
Регион Африки: Гамбия
Распределение биомедицинских инженеров: данные отсутствуют

Общества БМИ: на этапе становления
Основные направления БМИ: УТЗ (техническое обслуживание)
В Гамбии отсутствует программа общей подготовки по техническому обслуживанию медицинских устройств,

выпускники которой получали бы базовое образование в области безопасной работы с биомедицинским
оборудованием больниц и других медицинских учреждений. Как правило, подготовка технического
персонала, обслуживающего медицинские устройства в медицинских учреждениях, ограничивается
областью электрических или электронных технологий. В то же время в отделении Совета по медицинским
исследованиям в Гамбии действует весьма успешный департамент БМИ. По состоянию на 2015 г. в
департаменте работали биомедицинский инженер, один старший ТСБМИ, три ТСБМИ, два помощника
ТСБМИ и два студента, изучающих торговлю. Штатные сотрудники департамента поддерживают почти
99% биомедицинских технологий, их деятельность систематически оценивается на основе комплекса
индикаторов.
Регион Африки: Замбия
Распределение биомедицинских инженеров: данные отсутствуют

Общества БМИ: на этапе становления
Основные направления БМИ: УТЗ (установка, техническое обслуживание, вывод из эксплуатации)
В системе здравоохранения профессия биомедицинского инженера становится более уважаемой, ведь

отказ одного прибора может привести к прекращению обслуживания и стать причиной страданий
пациентов. Главные сложности — это отсутствие надежной финансовой поддержки и системы стандартов
безопасности в здравоохранении. Правительству необходимо предложить программы подготовки
инженеров по этой специальности и разработать конкретные стратегии, которые помогут улучшить
ситуацию.

Регион Восточного Средиземноморья: Иордания
Распределение биомедицинских инженеров: средний уровень (90 специалистов работают в 30 ЛПУ
министерства здравоохранения и 1200 медицинских центрах)
Общества БМИ: отсутствуют
Основные направления БМИ: УТЗ, закупки
В EMR БМИ развита только в Иордании. Развитием БМИ занимается Директорат биомедицинской
инженерии (ДБИ), официально учрежденный в 2001 г. в качестве технического отдела Министерства
здравоохранения Иордании, которому поручено решать все задачи и проблемы, имеющие отношение к
медицинскому оборудованию. Сегодня ДБИ — это уникальное учреждение, в ведении которого находятся
все вопросы и виды деятельности, касающиеся медицинских устройств и жизненного цикла оборудования;
для своих целей Директорат использует полностью автоматизированную комплексную программную
систему на базе веб-интерфейса. Все компоненты и процедуры УТЗ автоматизированы, при этом
уникальная система технического управления разрабатывается и внедряется местными специалистами
ДБИ в соответствии с потребностями.
Система полностью основана на веб-интерфейсе и включает мощное ПО на базе Oracle. В практическом

плане программное решение представляет собой сеть, объединяющую различные точки ДБИ.
Ядро системы — полностью автоматизированная безбумажная система управления техническим
обслуживанием, охватывающая все операции, включая заказы запасных частей. В системе также
предусмотрен мощный модуль для подготовки всех типов стандартных и настраиваемых отчетов обо
всех мероприятиях и любом медицинском оборудовании, например информация о запасах, расходах на
протяжении жизненного цикла, а также продуктивности персонала, длительности служебных поездок,
показателях эффективности, обучении и т. д. Главный вывод по итогам анализа системы состоит в том,
что каждой стране и медицинской организации необходима система УТЗ, разработанная с учетом местных
потребностей. Копирование систем, используемых более развитыми странами, не всегда представляет
собой действенное решение. Описанная система представляет собой уникальное с точки зрения структуры,
расходов и производительности программное решение. Применение системы способствует улучшению
качества оказания помощи пациентам.
Регион Америки: Соединенные Штаты Америки

Распределение биомедицинских инженеров: высокий уровень
Общества БМИ: ACCE, 50 государственных и региональных обществ
Основные направления деятельности БМИ: ИТЗ, УРЗ, УТЗ, закупки, этический комитет
Сегодня главная задача — преобразовать систему здравоохранения в систему со взаимодействующими

компонентами. Под взаимодействием с медицинскими устройствами понимают способность медицинских
устройств обмениваться информацией друг с другом и с хранилищем данных о пациентах, например с
электронными медицинскими картами (ЭМК). В контексте взаимодействия медицинских устройств и ЭМК
подразумевается отправка информации с одного устройства на другое или обмен информацией между
устройствами и ЭМК.
Европейский регион: Хорватия
Распределение биомедицинских инженеров: средний уровень (примерно один специалист приходится на

один млн человек населения)
Общества БМИ: Хорватское общество медицинской и биологической инженерии (1984–2015 гг.),
переименовано в Хорватское общество биомедицинской инженерии и медицинской физики (с 2015 г.)
Основные направления БМИ: ИТЗ (МИС — редко, PACS, РИС, ЛИС — периодически), УТЗ (приемочные
испытания — периодически, корректирующее техобслуживание — редко, профилактическое
техобслуживание — редко, испытания электрической безопасности — никогда, вывод из эксплуатации —
периодически, подготовка пользователей — редко), закупки (технические спецификации — периодически,
выбор — редко)
Европейский регион: Италия
Распределение биомедицинских инженеров: высокий уровень

Общества БМИ: Associazione italiana ingegneri clinici — Итальянская ассоциация клинических инженеров
(AIIC)
Основные направления БМИ: ИТЗ, УРЗ, УТЗ, этический комитет, закупки
В Италии принимаются важные меры по признанию биомедицинских инженеров работниками

здравоохранения. В 2014 г. правительство приняло обязательства отнести профессию биомедицинского
инженера к специальностям национальной системы здравоохранения. Если в прошлом биомедицинские
инженеры занимались преимущественно медицинской аппаратурой, то сегодня их сфера ответственности
пополнилась медицинскими устройствами (изделиями). По этой причине медицинские изделия будут
главной темой XV Национального конгресса AIIC.
Регион Юго-Восточной Азии: Индия
Распределение биомедицинских инженеров: низкий уровень (по оценкам, 1,5 тыс. специалистов работают
в 16 тыс. учреждений здравоохранения)
Общества БМИ: Общество биомедицинской инженерии Индии, Общество клинической инженерии Индии
(существуют около 20 лет)
Основные направления БМИ: УТЗ (преимущественно корректирующее техническое обслуживание), закупки
Руководителям системы здравоохранения Индии хорошо известно, что для оказания пациентам
качественных услуг диагностики и лечения необходимы современные медицинские технологии.
В последние годы все типы больниц Индии были оснащены современным, сложным и дорогостоящим
оборудованием. Тем не менее до сих пор нет понимания важной роли высококвалифицированных
сертифицированных биомедицинских инженеров, прошедших качественную подготовку, от которых зависит
эффективное и безопасное управление современными устройствами. Это один из главных факторов,
сдерживающих развитие профессии БМИ в Индии. Еще одним обстоятельством, препятствующим
пониманию значимости этой профессии другими работниками здравоохранения и обществом в целом,
является отсутствие официальной общенациональной программы сертификации биомедицинских
инженеров, признанной на государственном уровне. Хотя недавно удалось добиться определенного
прогресса и привлечь внимание руководителей системы здравоохранения и разработчиков политики к
обозначенным проблемам, но для того чтобы профессия БМИ в Индии заняла соответствующее место,
предстоит проделать гораздо более серьезную работу.

9.4.1 Глобальное исследование службу БМИ, в разных странах мира.
в области биомедицинской В табл. 9.1 приводятся данные об обе-
инженерии спеченности больницами с отделением
В ходе глобального исследования или службой БМИ на 100 тыс. насе-
профессиональных и образователь- ления. Данные по этому показателю
ных характеристик биомедицинских были поданы не всеми странами, уча-
инженеров и техников — специалистов ствовавшими в исследовании. Тем не
по биомедицинской инженерии, менее полученные сведения позволяют
проведенного ВОЗ в январе 2015 г., наглядно сопоставить обеспеченность
была изучена ситуация в нескольких национальных систем здравоохране-
больницах, имеющих отделение или ния биомедицинскими инженерами
Таблица 9.1. Обеспеченность больницами со службой БМИ на 100 тыс. человек населения в разбивке по регионам
ВОЗ
и проследить неравенства как между устройствами в комплексе, т. е. и аппа-
государствами-членами, так и между ратным, и программным обеспечением.
регионами. На сегодняшний день от- Биомедицинских инженеров следует от-
сутствуют данные для SEAR, поэтому носить к работникам здравоохранения
для расчета более информативных ин- наравне с врачами и медицинскими
дикаторов необходимы дополнительные сестрами. Их участие в работе системы
сведения. здравоохранения должно быть более
активным, а страны должны признать
профессию биомедицинского инже-
9.5 Заключение нера среди основных специальностей
здравоохранения XXI века.
В настоящей главе приведен обзор
положения БМИ в больницах. Пред- ВОЗ призывает всех биомедицинских
ставленные в этой главе сведения могут инженеров в период получения обра-
быть использованы медицинскими зования уделять достаточно времени
учреждениями, планирующими создать практике в больничных условиях
службу БМИ либо усовершенствовать (в формате интернатуры, ординату-
работу уже существующего отделения ры, практических занятий) в целях
БМИ. изучения применения технологий
здравоохранения в разных условиях
При всем многообразии задач отде- и с разными целями.
лений и служб БМИ у них есть одна
общая черта — связь с медицинскими ВОЗ, IFMBE и национальные ассоциа-
устройствами (изделиями) и технологи- ции БМИ по всему миру считают край-
ями здравоохранения. Вне всяких со- не важным отнесение биомедицинских
мнений, самой важной функцией такой инженеров к категории основных
службы является УТЗ — центральное работников системы здравоохранения.
направление БМИ. В то же время ОТЗ, Сегодня эти организации вкладывают
научные исследования, закупки, про- много сил в распространение профес-
ектирование медицинских учреждений сии по всему миру в целях поддержки
и другие направления деятельности оказания медицинской помощи.
подчинены тем же целям, что и УТЗ, — В этой связи представляется важным
обеспечение безопасности пациентов, отстаивать включение специальности
надлежащее использование технологий «биомедицинский инженер» (или
здравоохранения и сокращение расхо- «клинический инженер») в националь-
дов на оказание медицинской помощи. ные и региональные классификации
занятий, а также в Международную
Нельзя не отметить, что биомедицин- стандартную классификацию занятий
ский инженер — это единственный МОТ (200).
специалист, который несет ответствен-
ность за управление медицинскими

Фото: IFMBE. Клинические инженеры в больнице, Бразилия.
10 Роль биомедицинских инженеров в
развитии систем здравоохранения
10.1 Биомедицинская по БМИ необходимы новые навыки

инженерия и системы и знания, которые помогут расширить
здравоохранения XXI века и усложнить их функции как специ-
алистов в своей области, способных
Мир медицинских устройств одно- донести до различных заинтересован-
временно переживает экономическую ных сторон системы здравоохранения
и техническую революции в сочетании важность интеллектуальных систем.
с глобализацией, которые приводят Новые навыки помогут им в изучении
к коренным изменениям в процес- новых задач и возможностей и управ-
сах оказания медицинской помощи лении новыми вызовами на локальном,
и наборе профессиональных навыков, региональном, национальном и между-
необходимых биомедицинскому народном уровнях.
инженеру для разработки медицин-
ских устройств и управления ими на Профессиональные компетенции,
протяжении всего жизненного цикла, которые понадобятся в конкретной
составляющего несколько лет и даже ситуации, будут зависеть от обеспечен-
несколько десятков лет. Это особенно ности ресурсами и уровня сложности
актуально для работающих в больнич- организации, перечня оказываемых
ных условиях специалистов по БМИ, услуг, финансовой, организационной
от которых зависит слаженная работа и технической развитости. Требуемый
сотен типов медицинских устройств, набор навыков, знаний и умений био-
помещенных в сложную экосистему медицинского инженера пополняется
ИТ, бизнес-систем и организационных и уточняется в соответствии с целями
процессов. Происходящие изменения организации, с тем чтобы разработка,
оказывают на все системы здравоох- оценка и выбор технологий осуществля-
ранения, независимо от их масштаба лись должным образом, а установка,
и богатства ресурсов, беспрецедентное интеграция оборудования в ИТ-системы
давление в техническом, финансовом, и его техническое обслуживание на
социальном и политическом планах; протяжении всего срока службы были
при этом они же открывают новые эффективными и позволяли оказывать
возможности для совершенствования наиболее безопасную, действенную
помощи, обеспечения ее безопасности и доступную помощь.
и доступности для каждого человека,
при условии что лечебно-профилак-
тические, образовательные и научные
учреждения, профессиональные
ассоциации, органы власти и промыш-
ленность будут обеспечены соответству-
ющими специалистами. Специалистам

10.2 Революционные медицинских устройств в работо-
преобразования, влияющие на способном состоянии при невысо-
биомедицинскую инженерию ком уровне расходов.
• Агрессивные планы модернизации
В табл. 10.1 приводится обзор неко- устаревшей инфраструктуры нацио-
торых революционных преобразова- нальной системы здравоохранения.
ний, которые изменяют облик БМИ • Укоренившаяся коррупция в бизне-
и требуют изменений организационной се и политике, институциональная
стратегии оказания медицинских услуг и профессиональная ригидность,
и расширения подготовки биомедицин- устаревшие бюрократические
ских инженеров как специалистов, процедуры, не позволяющие при-
обслуживающих интеллектуальные менять в системе здравоохранения
системы и материально-техническую более эффективные и недорогие
базу разных клинических областей. методы.
Развитие науки и появление инноваций • Новые этические вопросы о праве
вынуждают биомедицинских инжене- на получение помощи, уходе в кон-
ров расширять профессиональные це жизненного пути и медицинской
горизонты и идти в ногу с наукой. сортировке в условиях ограничен-
Например, достижения молекулярной ности ресурсов.
инженерии и нанотехнологии позволи- • Несмотря на рост числа хорошо
ли предложить новые датчики и акту- образованных работников здраво-
аторы, благодаря которым устройства охранения, способных создавать
работают на уровне атомов и молекул. системы здравоохранения XXI века
К другим революционным факторам и заинтересованных в этом, на
относятся перечисленные в таблице пути к этой цели перед ними стоят
ниже. исторические, политические и эко-
номические преграды.
10.3 Другие контекстуальные В комплексе все эти факторы опреде-

факторы, вызывающие ляют непростые условия, которые как
изменения в системах опытные биомедицинские инженеры,
здравоохранения так и молодые специалисты должны
учитывать и изучать, применяя крити-
Помимо обозначенных в табл. 10.1 ческое мышление, знания и професси-
изменений в технологиях и здраво- ональное образование, обмениваясь
охранении, существует целый ряд мнениями с другими специалистами
социально-экономических факторов, системы здравоохранения, учась на
которые одновременно и стимулируют протяжении всей жизни и следуя путем
изменения, и сдерживают их. Вот инноваций, который ведет к более
некоторые из них: эффективному здравоохранению — не
только в разрезе применения меди-
• Проблемы в цепочках поставок, цинских устройств, но и с точки зрения
препятствующие экономически вы- процессов, множества взаимодейству-
годной и своевременной поставке ющих систем и систем систем (SoS).
запасных частей и оказанию услуг,
от которых зависит поддержание
Таблица 10.1. Новые разработки и инновации, влияющие на биомедицинскую инженерию
Изделия становятся значительно меньше, позволяя создавать портативные

Миниатюризация
системы мониторинга и децентрализовано управлять оказанием помощи.
Устройства, для работы которых ранее требовались внешние источники питания,
средства контроля и технического обслуживания, оснащаются мобильными
Имплантация
источниками питания и средствами контроля и могут быть имплантированы на
длительное время.
Многоядерные процессоры и увеличенные объемы памяти позволяют
медицинским устройствам выполнять гораздо более широкий спектр функций,
«Умные» устройства включая автоматическое управление и отчетность, удаленное управление,
контроль процессов, встроенные системы обеспечения безопасности и работу в
автономном режиме при отключении от сети.
Устройства выполняют несколько функций, которые ранее выполняли несколько
Гибридизация
устройств, серверов и баз данных, объединяя мониторинг, диагностику и лечение.
Устройства могут подключаться к другим устройствам и проводным или
беспроводным сетям, передавать данные агрегаторам, на станции мониторинга,
Создание сетей
мобильные устройства, специализированные серверы и в системы электронных
медицинских карт, а также выполняют новые функции обеспечения безопасности.
Информационные Устройства должны выдавать данные в форматах, совместимых с национальными
стандарты стандартами, которые являются общими для всех организаций и секторов.
Реорганизация Устройства будут играть все более важную роль в процессах контроля за
процессов оказания соответствием параметрам безопасности и передовым процедурам оказания
помощи помощи.
Медицинские изделия становятся меньше и сложнее, представляют собой
Молекулярная
молекулярные и наноструктуры, запускающие молекулярные и нанопроцессы,
инженерия и
что задает совершенно новый стандарт точности выявления, диагностики,
нанотехнологии
мониторинга и лечения.
Модели оказания помощи не ограничиваются стенами медицинского учреждения:
помощь может быть оказана в точках розничной торговли, в офисах, на других
Виртуализация оказания
местных объектах, таких как тренажерные залы, магазины, школы, центры
помощи
мониторинга и консультирования; появляются новые поставщики помощи и новые
услуги.
Лаборатории на чипе в Диагностические микротехнологии обеспечивают быстрое и децентрализованное
местах оказания помощи оказание лабораторных услуг, позволяют расширять доступ к услугам в новых
пациентам местах и новым группам населения.
Изобретение новых материалов изменит подходы к использованию медицинских
устройств, которые можно будет проглатывать как таблетку или вживлять как
Новые материалы рассасывающееся изделие; применение новых материалов с особыми свойствами
позволит увязывать технологии визуализации и ультразвукового исследования
для более точной диагностики и определения метода лечения.
В связи с наблюдением за лечением в режиме реального времени и уточнением
плана лечения может возникнуть необходимость в организации взаимодействия
Взаимодействие нескольких медицинских устройств и информационных систем. Необходимо будет
обеспечить стандартизацию синхронизации времени, моделей данных и языка
управления.
Возрастет роль медицинских устройств в поддержке принятия решений
Поддержка принятия медицинскими работниками в пункте оказания помощи пациентам и в удаленном
медицинских решений режиме. Решающее значение в такой поддержке будет иметь надежность
устройства.

Телемедицина и Новые изделия помогут потребителям и поставщикам медицинской помощи
модели помощи, применять модели оказания помощи в большей степени ориентированные на
направленные на профилактику, не привязанные к какому-либо определенному месту.
оздоровление
Новые Будут необходимы новые методы и дисциплины, для того чтобы воспользоваться
исследовательские преимуществами облачных данных здравоохранения и больших массивов данных
методы на основе о здоровье (краудсорсинговых), получаемых из многочисленных новых источников
новых источников и с помощью устройств нового типа.
данных
Биомедицинские инженеры и клинические инженеры должны будут взять на
Анализ дизайна и себя более активную роль в проектировании медицинских устройств и оценке
производительности конкурентоспособных альтернатив с учетом расходов, преимуществ и рабочих
требований системы на протяжении всего жизненного цикла.
Работа устройств будет в большей степени зависеть от появления новых
Развитие программных функций, ускоряющих модернизацию и совершенствование
программного медицинских устройств, но и требующих глубоких познаний в настройке
обеспечения ПО и управлении изменениями и поддержания партнерских связей с ИТ-
специалистами.
Новые изделия, аналитические данные и процедуры создадут условия для
Персонализованная оказания медицинской помощи с учетом генетики и личных обстоятельств каждого
медицина конкретного человека.
Характеристики производительности и безопасности медицинского изделия
зависят от работы других устройств и (или) информационных систем. Так,
например, автоматически настраиваемая инфузионная система может
Взаимозависимость контролироваться одной или более системой мониторинга физиологических
параметров и (или) централизованным программным обеспечением,
поддерживающим принятие медицинских решений.
Беспроводные и Для работы устройств не потребуются провода, ограничивающие возможности
мобильные устройства развертывания систем и сами по себе служащие источником опасности.
Пациент может использовать носимые изделия, что с одной стороны приносит
пользу пациенту, но с другой стороны приводит к тому, что устройства
Носимые устройства подвергаются дополнительным рискам под воздействием среды и риску
возникновения перебоев в беспроводной связи.
«Умные» медицинские устройства, объединенные в сеть, могут стать объектом
Кибербезопасность взлома и хакерской атаки — новых и не всегда простых в обнаружении угроз для
безопасности и рабочих характеристик устройств.
Согласованная Для интеграции устройств применяются новые методы, усложняющие
интеграция устройств обнаружение и локализацию неисправностей.
разных поставщиков
с различными
характеристиками
10.4 Работа биомедицинских предлагаются различные пути про-

инженеров в различных фессионального роста, что позволяет
областях обеспечить инженерными и медицин-
скими знаниями и опытом специали-
Медицинские устройства (изде- стов по БМИ все этапы стратегического
лия) — очень важный элемент любой и операционного жизненного цикла
программы здравоохранения, поэ- медицинских устройств и систем, с ко-
тому биомедицинским инженерам торыми они взаимодействуют.
При схожей академической подготовке финансированием, проектированием,
специалисты-практики приобретают испытаниями, развитием рынка,
специализированные навыки в про- стратегией обслуживания и операци-
цессе работы в разных областях здра- онным управлением медицинскими
воохранения. В зависимости от личных изделиями, востребованы знания
обстоятельств, способностей, уровня и опыт в области БМИ. В настоящей
подготовки, наличия сертификации главе приводится описание базовых
и кадровой политики организации пути концептуальных моделей и рекомен-
профессионального развития могут дации для биомедицинских инженеров
быть самыми разными. относительно работы в самых разных
учреждениях, включая научные и об-
Многообразие практической професси- разовательные центры, стационарные
ональной деятельности указывает на и амбулаторные лечебно-профилак-
растущее значение «горизонтальных тические учреждения, министерства
знаний», охватывающих несколько здравоохранения, центры медицинских
областей системы здравоохранения, инноваций и предприятия — произво-
позволяющих разрабатывать меди- дители медицинских устройств.
цинские изделия и средства оказания
помощи, совместимые с ИТ-системами Образование биомедицинского ин-
и системами электронных медицин- женера позволяет работать в самых
ских карт, бизнес-системами и более разных областях и занимать самые
общей системой стандартов, политики разные должности (см. рис. 10.1).
и аккредитации.
10.4.1 Траектории
Любой путь профессионального разви- профессионального роста в сфере
тия биомедицинского инженера будет биомедицинской инженерии
формироваться под влиянием быстрых, Стандартные обязанности специали-
иногда революционных, изменений стов по БМИ включают в себя:
и преобразований в науках о здоровье
и благополучии, инженерном деле, • оценку существующей инфраструк-
технологиях, клинической практике, туры медицинских устройств;
политике и бизнес-стратегиях. • выявление и оценку перспективных
технологий с точки зрения расхо-
Знания и опыт в области БМИ необ- дов, результативности, эффектив-
ходимы для разработки безопасных ности, безопасности и соответствия
и эффективных медицинских устройств медицинским вмешательствам;
и услуг и управления ими в трех ос- • закупки и заключение договоров
новных областях и институциональных на поставку новых устройств, под-
комплексах — институциональные держку, аренду и запасные части;
структуры, инновации и управление • установка новых технических
и операционная деятельность. средств;
• планирование медицинских
Эти области открывают перед био- учреждений;
медицинским инженером широкие • интеграцию медицинских техноло-
возможности профессионального гий, системы электронных меди-
роста, а также позволяют получить цинских карт и других ИТ-систем;
представление о том, в каких на- • организацию подготовки работни-
правлениях деятельности каждого ков здравоохранения;
учреждения или службы, связанных • текущее техническое обслуживание
с наукой, технологиями, политикой, и ремонт;

Рисунок 10.1. Многообразие сфер труда и должностей
Технолог — Биомедицинский Клинический Инженер по
Наименование
специальности
специалист по инженер (БМИ) инженер (КИ) клиническим
биомедицинской системам (ИКС)
инженерии
(ТСБМИ)
Могут занимать должности:
• Техник • Клинический • Клинический

• Техник • Руководитель инженер инженер
• Руководитель • Руководитель • Биомедицинский
• Руководитель проекта инженер
проекта
• Менеджер • Руководитель • Руководитель
Наименование должности
• Директор проекта
• Инструктор,
преподаватель службы/ • Руководитель
программы • Инженер-
• Менеджер
по работе с • Исследователь системотехник
клиентами • Разработчик • Директор
• Директор инноваций службы/
программы • Директор программы
• Исследователь по работе с • Исследователь
клиентами • Разработчик
• Разработчик
инноваций • Инструктор, инноваций
преподаватель • Директор
• Консультант
• Консультант по работе с
• Исполнительный клиентами
руководитель, ГД, • Разработчик
ТД, ДИТ, ФД политики • Инструктор,
• Исполнительный преподаватель
руководитель, ГД, • Консультант
ТД, ДИТ, ФД • Разработчик
политики
• Исполнительный
руководитель, ГД,
ТД, ДИТ, ФД
• подготовку документации для обеспечением, быстро устаревают либо
аккредитации медицинского используются в узких сферах. Большин-
учреждения; ство устройств оснащено встроенными
• анализ тенденций отказов обо- микропроцессорами, хранилищем
рудования и расходов, на основе данных и средствами коммуникации,
которого определяется подлежащее обеспечивающими сетевую интеграцию
замене оборудование; и выполнение новых сложных функ-
• управление оповещениями об ций. На основе локальных функций
опасности и отзывами продукции; и средств распределенного искусствен-
• экспертизу травм и летальных ного интеллекта, удаленного доступа
исходов, связанных с использова- к ПО и данным, конфигурирования,
нием продукта; общего доступа и функциональной
• вывод из эксплуатации либо совместимости с другими устрой-
организацию повторного исполь- ствами и системами изобретаются
зования устаревших устройств. новые функции в сфере безопасности
и клинической практики. Современные
В ближайшие годы под влиянием устройства, основанные на программ-
многочисленных технологических нов- ных средствах, допускают индивидуаль-
шеств и изменений в государственной ную или оптимизированную настройку
политике и моделях оказания помощи функций на любом этапе жизненного
многие стандартные обязанности цикла изделия. Необходимо понимать,
специалиста по БМИ будут меняться что подобные устройства представляют
как содержательно, так и с точки зре- собой не только развивающиеся гибкие
ния масштаба. технические системы, но и компоненты
медицинских систем систем (SoS), то
есть нечто большее, чем статичное
10.5 Эволюция современных стационарное оборудование. Эта эво-
медицинских устройств люционная концепция системы систем
привносит в профессиональное разви-
Современные медицинские устройства тие специалистов по БМИ динамику,
становятся «умнее», «интеллекту- требующую постоянного обучения, ис-
альнее» и сложнее: усиливаются их следовательской работы, знания прин-
взаимосвязь и интеграция с другими ципов совместного проектирования
устройствами и между собой, по- и выявления неисправностей, а также
вышается степень функциональной лидерских качеств, необходимых для
совместимости и взаимозависимости. работы в более широкой институцио-
Медицинские изделия все чаще осна- нальной среде. Новые знания и навыки
щаются программным обеспечением, помогают разрабатывать стратегии
программно-аппаратными средства- здравоохранения, которые применя-
ми и инструментами управления, ются поставщиками медицинских услуг,
обеспечивающими взаимодействие органами регулирования, страховыми
с вычислительными системами, си- компаниями и производителями.
стемами электронных медицинских
карт и системами поддержки принятия 10.5.1 Телездравоохранение
клинических решений, которые необ- и телемедицина
ходимы как пациентам, так и лицам, Технологические инновации в области
обеспечивающим уход. Изолированные телездравоохранения и телемедицины
от других систем устройства узкого на- расширяют физический и социальный
значения и (или) устройства, возмож- аспекты здравоохранения и набор ус-
ности которых ограничены аппаратным луг, позволяя выйти за традиционные

рамки больничных условий и сделать слишком быстрого устаревания должна
акцент на профилактику, оздоровле- быть также предусмотрена адаптация
ние, мониторинг в режиме реального устройств к изменениям в клинической
времени и использование социальных практике и требованиям вычислитель-
сетей. Расширение состава услуг пред- ных систем. Такой «задел под развитие»
полагает формирование более развитых станет обязательной характеристикой
партнерских взаимоотношений, разра- медицинских устройств, которая обе-
ботку стратегий управления данными спечит более эффективное и недорогое
и моделей обслуживания, которые внедрение медицинских инноваций.
выходят далеко за рамки традиционных
ролей и рыночных механизмов, десяти- 10.5.2 Усложнение
летиями определявших работу систем организационных
здравоохранения. Консультанты по и информационно-
здоровому образу жизни, активисты, технологических требований
выступающие за укрепление здоровья, Наряду с традиционными рабочими
консультирующие медсестры, работ- навыками, необходимыми для управле-
ники тренажерных залов, социальные ния внедрением, отзывом, техническим
сети, родственники и группы поддерж- обслуживанием и ремонтом медицин-
ки могут сыграть свою роль в сложном ских устройств, специалисты по БМИ
комплексе добровольных каждоднев- должны будут осваивать комплекс
ных действий (диета, физические новых знаний и организационных
упражнения, обучение, поддержка) навыков, связанных с компьютерной
и реализации основанных на факти- архитектурой и работой вычислитель-
ческих данных лечебных планов. Новые ных систем, сетевыми технологиями,
форматы оказания помощи потребуют моделированием данных и управле-
сложных изменений в организации нием базами данных, поиском неис-
рабочих процессов, проведения кли- правностей и телекоммуникацией,
нических и этнографических иссле- а также навыки программирования
дований, управлении обслуживанием и конфигурирования программного
и стратегиях услуг, а также системной обеспечения. Им также понадобятся
интеграции. Решение системных соответствующие навыки управления
задач — главный компонент професси- проектами в рамках жизненного цикла
ональной деятельности специалистов разработки программного обеспечения
по БМИ. Биомедицинские инженеры и систем, управления непрерывным
должны быть готовы руководить инно- обеспечением качества и надзора за
вационной инженерной деятельностью, квалифицированным техническим
обеспечивать ее поддержку и налажи- персоналом, а также умение нала-
вать сотрудничество. Проектирование, живать эффективную коммуникацию
планирование создания важных с медицинскими и техническими
медицинских устройств, процессов специалистами из родственных сфер.
и систем и управление ими требует
гораздо более динамичных, чем ныне
существующие, знаний в области ин- 10.6 Ключевой фактор:
женерного дела и организационных системная инженерия
навыков. Устройства будущего станут и инженерия системы систем
более гибкими и чутко реагирующи-
ми (в режиме реального или почти От функций медицинских устройств
реального времени) на медицинские по-прежнему зависит успешность
потребности пациента и его требования выявления, диагностики и лече-
к окружающей среде. Во избежание ния большинства заболеваний.
Информационно-коммуникационные налаживания контактов и организации
технологии планово применяются подготовки специалистов. Поскольку
при оказании медицинской помощи терминологический аппарат и приори-
в любой системе здравоохранения, теты сообщества INCOSE заимствованы
но медицинские устройства сами по из целого ряда областей промышлен-
себе — всего лишь один из компонентов ности, биомедицинским инженерам
системы оказания медицинской по- необходимо будет адаптировать их
мощи. В то же время многочисленные к парадигме системы здравоохранения.
технологии укрепления здоровья, В свете огромной значимости систем
повышения физической активности здравоохранения и значительных сумм,
и оказания медицинской помощи могут которые на них расходуются, становле-
использоваться на дому и предлагают- ние системной инженерии здравоох-
ся в виде носимых устройств, которые ранения может стать настоятельным
может использовать любой человек требованием общества, а сама профес-
в повседневной жизни. Задейство- сия будет не менее важной, чем про-
ванные в улучшении здоровья и бла- фессия инженера, разрабатывающего
гополучия и оказании медицинской космические системы, проектирующего
помощи взаимосвязанные системы городские кварталы и инфраструктуру
медицинских устройств и информаци- национальной безопасности.
онных технологий включаются в гиб-
кую расширяемую структуру охраны Биомедицинские инженеры могут
здоровья. Последовательно оказывать использовать для валидации и верифи-
услуги здравоохранения тогда, когда кации (V&V) систем V-модель, которая
они необходимы, и там, где они не- рекомендуется INCOSE и другими
обходимы, будет более эффективным организациями в качестве подхода
с точки зрения расходов, чем дожи- к управлению проектами в области
даться кризисов и госпитализаций; SoSE. Кроме того, сопоставить и ис-
в то же время контроль и управление пользовать традиционную каскадную
множеством распределенных медицин- (последовательную) модель управления
ских устройств в этой взаимосвязанной проектами и более современные мо-
структуре является сложной задачей дели гибкого (Agile) и экстремального
инженерии системы систем (SoSE), для управления проектами в управлении
решения которой понадобится полная долгосрочными многолетними про-
трансформация традиционной модели ектами, такими как модернизация
работы медицинских специалистов. больничных систем и систем здраво-
Изучение сложных и масштабных охранения, помогут труды Barry Boehm
систем технологий здравоохранения, (201), посвященные спиральной модели
а также взаимодействия и взаимозави- управления.
симости инновационных систем систем
(SoS) будет очень важным элементом
эффективной практической работы 10.7 Элементы идеальной
специалиста по БМИ независимо интегрированной системы
от того, идет ли речь о медицинских здравоохранения
учреждениях мегаполисов, небольших с информационными
городов или удаленных сел. технологиями
Международный совет по системной Системы здравоохранения всех типов

инженерии (INCOSE) наряду с фор- проходят через несколько этапов разви-
мальным образованием в новой тия, на каждом из которых улучшается
области SoSE предлагает ресурсы для качество и расширяется охват услугами

здравоохранения. Поскольку биоме- борьбы с болезнями и профилактики
дицинские инженеры могут работать с необходимыми системе здравоохра-
в больницах или региональных служ- нения инвестициями. Специалисты по
бах здравоохранения на протяжении планированию могут использовать это
многих лет, они приобретают богатый программное решение ВОЗ как единую
опыт решения различных вопросов систему для анализа сценариев, рас-
деятельности организаций, влияющих чета затрат, воздействия на здоровье
на оказание медицинских услуг и свя- населения, стратегий бюджетирования
занных не только с устройствами, но и финансирования, относящихся ко
и с производительностью более мас- всем основным болезням и компонен-
штабной экосистемы промышленности, там системы здравоохранения. Таким
сторонних поставщиков услуг, материа- образом, это программное обеспечение
лов и запасных частей; с эргономикой в первую очередь предназначено для
дизайна, недостатками в цепочках по- подготовки данных, которые лягут
ставок, инфраструктурными потребно- в основу общенациональных страте-
стями организации, слабыми местами гических планов и стратегий сектора
на уровне руководства организацией, здравоохранения».
с подготовкой конечных пользователей,
с чувствительностью к вариабельности В этих стратегически важных рам-
производительности ИТ-систем и т. д. ках представители разных структур
смогут согласовать свои планы и мо-
Обладая широким и перспективным дели обеспечения здравоохранения
видением системы, биомедицинские кадровыми ресурсами, для того чтобы
инженеры нередко понимают общую сформировать желаемый потенциал.
картину лучше, чем многие админи- Все медицинские устройства должны
стративные и финансовые работники подвергаться анализу с точки зрения
и ИТ-специалисты, которые могут поддерживаемых ими медицинских
принимать важные решения, не до услуг и факторов среды, влияющих на
конца понимая ситуацию и не имея оказание таких услуг, которые эволю-
опыта наблюдения за ее развитием. ционируют одновременно с медицин-
Может оказаться, что биомедицин- скими изделиями.
ские инженеры лучше подготовлены
к обсуждению вопросов планирования На каждое медицинское устройство
и бюджетирования, и важно, чтобы влияет сложная система взаимосвя-
в процессе принятия решений учиты- занных факторов, которые должны из-
вался их опыт работы с системами. учаться и тщательно контролироваться.
Под такими факторами мы понимаем
Работая на всех уровнях системы, организационные и инфраструктур-
начиная с самого базового (от домов ные изменения, регистрацию точных
престарелых и школ до сельских мед- клинических показателей для грантов
пунктов, поликлиник, стационарных и научно-исследовательских проектов;
лечебных учреждений, региональных, обеспечение операций с данными и се-
национальных и международных си- тевых операций; потребности цепочки
стем), специалисты по планированию поставок; лекарственные средства;
работы системы здравоохранения требования к подготовке персонала;
и биомедицинские инженеры могут требования к подключению ИТ-систем;
использовать такие инструменты, изменения в условиях обеспечения
как программное обеспечение ВОЗ сетевой безопасности и средствах
OneHealth (202), «для того чтобы увязать защиты доступа к сети; требующий
стратегические цели и задачи программ дополнительных организационных
мощностей приток перемещенных и постоянно ужесточающимися требо-
лиц, обусловленный эпидемиями, ваниями клинических руководств.
изменением климата или политиче-
скими преследованиями; оповещения
о модернизации, отзыве продукции 10.8 Формирование
и опасности. Все эти факторы должны всеобъемлющего ценностного
складываться и учитываться в упорядо- суждения о биомедицинских
ченной системе, что обеспечит оказание инженерах
безопасной, эффективной и доступной
медицинской помощи. В целях составления исчерпывающего
перечня профессиональных обязан-
Тогда как профессиональные знания ностей биомедицинских инженеров,
большинства других работников си- охватывающего все медицинские
стемы здравоохранения развиваются и информационные технологии,
«по вертикали» в одной клинической в этой области необходимо дать ясные
области, опытные биомедицинские и всесторонние определения (дефини-
инженеры обладают уникальным ции), которые будут учитываться при
«горизонтальным» набором знаний, формировании политики на уровнях
охватывающим целый комплекс министерств здравоохранения, органов
производственных факторов, которые регулирования, профессиональных ас-
влияют на успешную практическую социаций, лечебно-профилактических
реализацию планов оказания меди- учреждений и систем здравоохране-
цинских услуг на протяжении всего ния. Имея эти определения, можно
жизненного цикла вверенных им ме- сформулировать концепцию, миссию
дицинских устройств. Биомедицинские и цели деятельности биомедицинских
инженеры могут входить в состав или инженеров; наличие четких определе-
возглавлять комитеты по медицинским ний поможет обосновать выделение
технологиям, объединяющие врачей, соответствующих институциональных
медицинских сестер и заинтересо- ресурсов, необходимых для выполнения
ванные стороны, предоставляющие обязанностей специалистами.
финансирование, в задачи которых
входит оценка и определение очеред- В перечне обязанностей специалиста
ности замены технических средств. по БМИ в больничной системе можно
Биомедицинские инженеры могут выделить три важные измерения.
участвовать в регулярных совещаниях
по вопросам улучшения качества, на • Организационная стратегия:
которых выявляются недостатки работы биомедицинские инженеры могут
устройств и организации клинических участвовать в разработке стратегии
процессов, и рекомендовать новые тре- распределения затрат органи-
бования к замене технических средств, зации в формате проведения
гарантийным условиям и договорным специализированных технических
спецификациям. Биомедицинские и бизнес-консультаций для органов
инженеры также могут уделять больше стандартизации, участников цепоч-
времени совместной с учеными-иссле- ки поставок и подрядчиков, нацио-
дователями и производителями работе нальных и международных органов
над совершенствованием дизайна ме- стандартизации, органов регули-
дицинских устройств и реорганизацией рования и профессиональных
клинических процессов и услуг в связи ассоциаций, а также посредством
с новыми возможностями устройств налаживания отношений с проек-
тировщиками и производителями.

Рисунок 10.2. Жизненный цикл клинической системы
ПРАКТИЧЕСКОЕ
СТРАТЕГИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ/ СТРАТЕГИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ/ ПРИМЕНЕНИЕ/
ПЛАНИРОВАНИЕ ПЛАНИРОВАНИЕ ЭКСПЛУАТАЦИЯ
СТРАТЕГИЧЕСКОЕ СТРАТЕГИЧЕСКОЕ ПЛАН ИСПОЛЬ- УСТАНОВКА ТЕХНИЧЕСКИЕ

ПЛАНИРОВАНИЕ ПЛАНИРОВАНИЕ ЗОВАНИЯ ОБО- УСЛУГИ
РУДОВАНИЯ
1 7 13 18 24
Определение Управление приемкой, Оказание услуг
Управление требований к
Проведение анализа междисциплинарными размещением, профилактического
жизненного цикла интеграции и проверкой, обслуживания и
командами по взаимодействию,
оборудования и оценке технологий тестированием, удаленной поддержки,
расходов составление планов сборкой новых мониторинг рабочих
здравоохранения развертывания устройств и систем характеристик систем
оборудования
2 8 14 19 25
Подготовка Выполнение
пятилетнего прогноза Поддержка разработки
технических функций системного
использования Определение Управление установкой
стандартов, администрирования,
технологий и требований к оборудования и
шаблонов для нового управления
составление реализации, графиков, систем, реализацией
оборудования и мощностями
регионального спецификаций интерфейса
модернизации и обеспечения
плана применения безопасности
медицинских
3 9 15 20 26
Координация Ведение баз данных
Ведение баз данных Планирование перемещения данных по управлению
Участие в по эксплуатации
проектировании модернизации и (при необходимости), активами и услугами,
и параметрам замены оборудования проверки, счетами, показателями,
совместно с производительности в
промышленными в соответствии с конфигурации, безопасностью,
целях планирования и национальными приемки по качеству соглашениями об
предприятиями управления стандартами и одобрения обслуживании и
пользователем документами о
соответствии.
Определение
4 10 21 27
медицинских Выполнение
и технических
Поддержка требований, ЗАКУПКИ Координация текущего ремонта,
модернизации корректирующего и
межрегиональных спецификаций инфраструктуры профилактического
планов и рабочих процессов и функций, и интеграции в технического
отношений составление различных отделениях обслуживания согласно
соглашений графику
о параметрах
обслуживания
5 11 16 22 28
Проведение оценки Планирование
Представление современных Присвоение новой и реализация
интересов технологий, включая системе инвентарного обновлений,
специалистов Подача и
анализ на основе отслеживание запросов номера и ведение корректировки
по техническому фактических данных документооборота по приложений,
обслуживанию в и заказов на покупку
и анализ расходов системе управление
оценочной команде на протяжении оповещениями об
жизненного цикла опасности и отзывом
6 12 17 23 29
Проведение проверок Поддержание Управление
компетенций Консультации для Проведение испытаний
совместимости, электробезопасности, портфелем договоров
возможности коллектива на национальных об обслуживании
современном уровне и советов, специалистов калибровка и проверка
взаимодействия систем работоспособности с поставщиками и
и планирование рабочих отношений с по снабжению и производителями,
отраслью стандартизации оборудования
интеграции ИТ-систем другими контрактами
БЕЗОПАСНОСТЬ, РИСКИ, СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ, УПРАВЛЕНИЕ, ПЛАНИРОВАНИЕ КАПИТАЛОВЛОЖЕНИЙ,

СТРАТЕГИЯ ЛПУ, ИСПОЛЬЗОВАНИЕ, МОЩНОСТИ, ПОКАЗАТЕЛИ, АНАЛИТИКА
Источник: Fred Hosea, 2016
• Клиническая стратегия: биомеди- высокими временны́ми и финансовыми
цинские инженеры могут управлять затратами и в отсутствие профессио-
инновационной деятельностью нального подхода приводят к неэффек-
и интеграцией технологий на всех тивной организации труда.
этапах жизненного цикла всех
медицинских устройств и систем, Пример организации работы кли-
использующихся в здравоохра- нических инженеров в масштабной
нении, создавать условия для системе, состоящей из нескольких
проектирования медицинских лечебно-профилактических учреждений
устройств под руководством меди- и обслуживающей 10 млн человек,
цинских специалистов, участвовать приведен на рис. 10.2.
в оценке технологий, интеграции
и внедрении перспективных техно-
логий, которые будут поддерживать 10.9 Формирование
быстро меняющиеся приоритеты компетенций в стратегической,
медицинской де ятельности клинической и операционной
и удовлетворять операционные областях деятельности
потребности.
• Высокие стандарты профессио- В целях оказания широкого ряда
нальной деятельности: биомеди- услуг в стратегической, клинической
цинские инженеры могут оказы- и операционной областях деятельности
вать самостоятельно и управлять на уровне лечебно-профилактических
круглосуточным и своевременным учреждений может быть обеспечена
оказанием профессиональных кадрами программа эффективных
услуг на местах в соответствии клинических технологий. Как правило,
с нормативными и правовыми биомедицинским инженерам, работа-
стандартами и регуляторными ющим в ЛПУ, поручают операционные
требованиями, гарантируя готов- обязанности — управление медицин-
ность к аккредитации посредством скими устройствами, планирование,
тщательного выполнения строгих техническое обслуживание, подготовку
процедур технического обслужи- пользователей медицинских устройств;
вания, ремонтных работ и обеспе- однако в структуре будущих систем
чения качества. Биомедицинские здравоохранения и их руководства появ-
инженеры способны организовать ляются новые «серые» области, которые
на высоком профессиональном потребуют приобретения новых знаний
уровне командную работу в об- и умений помимо традиционных.
ласти технической интеграции
и управления проектами внедре- Стратегические услуги: относятся
ния новых технических систем для к задачам ближайших трех-пяти лет,
медицинского применения. включая разработку стандартов, поли-
тику регулирования, проектирование
Выполнение обозначенного в насто- устройств, научно-технические альянсы,
ящем ценностном суждении внуши- академические партнерства, развитие
тельного комплекса профессиональных рынка, профессиональную практиче-
обязанностей является критически скую деятельность, профессиональную
важным для больничных систем, если подготовку, аттестацию и непрерывное
необходимо усилить контроль над образование. В целях определения
«серыми» зонами, которые не охва- оптимального порядка распределения
чены должностными инструкциями, новых обязанностей между специ-
но связаны с медицинскими рисками, алистами по ИТ, биомедицинскими

инженерами, медицинским персоналом Согласование работы и интеграция
и другими работниками учреждения ИТ-систем: биомедицинские инжене-
необходимо провести долгосрочный ры, клинические инженеры и техники
стратегический анализ. Услуги по по биомедицинскому оборудованию
стратегическому развитию клиниче- должны достаточно глубоко знать прин-
ской области деятельности, которые ципы работы ключевых компонентов
оказывают биомедицинские инженеры, ИТ-инфраструктуры и обладать соот-
включают определение дизайна кли- ветствующими навыками, в том числе
нических исследований и их оценку, ориентироваться в таких темах, как
планирование и оценку новых видов программное обеспечение, сети, базы
клинической практики, консультиро- данных, управление безопасностью,
вание медицинских работников и всех управление изменениями, разработка
заинтересованных сторон системы по и настройка интерфейса пользователя,
вопросам разработки согласованных системы поддержки принятия реше-
моделей оказания помощи. Новые ний и системы беспроводной связи.
операционные навыки понадобятся Многие, а возможно, и большинство
для устранения неисправностей в слож- устройств оснащены одним и более из
ной сетевой и виртуальной среде, перечисленных компонентов, поэтому
обеспечивающей оказание помощи, их выбор, безопасное развертывание
для управления постоянным обновле- и текущие техническое обслуживание
нием и модернизацией медицинских и ремонт предполагают совместное
устройств и для предоставления специ- с ИТ-специалистами выявление
алистам по планированию актуальной неисправностей и согласованное про-
информации о рабочих характеристиках ведение ремонтных работ. Кроме того,
существующей инфраструктуры меди- поскольку большинство устройств,
цинских устройств. вероятнее всего, будут подключены
к одной или более систем электронных
Технологическая конвергенция: про- медицинских записей (электронных
должается сближение медицинских медицинских карт и электронных
устройств и вычислительных систем, паспортов здоровья), которые сами
которые все сложнее отделить друг по себе связаны с существенными
от друга. Несмотря на то, что во рисками для пациента и сложными
многих ситуациях ценятся специали- задачами, техническому персоналу,
зированные навыки, не менее важны по всей видимости, потребуются на-
междисциплинарная подготовка и ко- выки поддержки систем ЭМЗ в целях
мандное решение проблем на основе проведения тестирования и проверок
сотрудничества. Специалистам по БМИ безопасности и производительности
понадобятся новые навыки, поскольку обмена данными между точками сети,
заинтересованные стороны, с которыми различными устройствами, а также
они работают, представляют самые устройствами и системами.
разнообразные области знания и про-
фессии. Навыки, которыми обладает Система ITIL: библиотека инфраструк-
биомедицинский инженер, должны туры информационных технологий
соответствовать ситуации и контексту; (ITIL) предлагает незаменимую модель
биомедицинский инженер должен согласования работы важнейших
проявлять гибкость и уметь выбрать служб с бизнес-процессами и мо-
правильный метод коммуникации с об- делями данных и обмена данными
учающимися, инструкторами, руководи- между ИТ- и биомедицинскими си-
телями, партнерами и поставщиками. стемами. Значение согласованности
этих динамичных служебных функций
Рисунок 10.3. Жизненный цикл услуги ITIL
Преобразование услуг
ЖИЗНЕННЫЙ ЦИКЛ УСЛУГИ ITIL® • Планирование и поддержка
преобразования
е улучшение • Управление изменениями
ывно усл
рер
• Управление сервисными
Стратегия услуг п уг активами и конфигурацией
Не • Управление выпуском
• Управление портфелем услуг
• Управление финансами и развертыванием
• Управление спросом • Управление проверкой услуг
• Окупаемость инвестиций • Проверка и тестирование услуг
• Оценка
Проектиро- Преобразо- • Управление знаниями
вание вание
Стратегия
услуг
Непре
Проектирование услуг
луг
• Управление каталогом
е ус
рыв
услуг Эксплуатация услуг
и
• Управление уровнем
н
но
ше
обслуживания • Управление событиями
е
Реализация
уч
ул
• Управление ул • Управление инцидентами
у
чш
производительностью ное ен • Управление запросами
• Управление доступностью • Управление проблемами
в ие
ры усл
• Управление Непре уг • Функции управления
непрерывностью доступностью
ИТ-услуг - Служба поддержки
• Управление Непрерывное улучшение услуг - Управление технологиями
информационной • 7-этапное улучшение - Управление
безопасностью приложениями
- Управление операциями
невозможно переоценить, поскольку особенность — в профессиональном

степень взаимодействия и взаимо- развитии присутствует четкая траекто-
зависимости ИТ- и биомедицинских рия личных устремлений, обязательств,
систем постоянно растет. Биомеди- обучения и достижений, которая про-
цинским инженерам настоятельно слеживается на протяжении десятков
рекомендуется пройти подготовку по лет профессиональной деятельности.
применению модели ITIL и участвовать Карьера в сфере БМИ открывает
в текущей деятельности по созданию возможности непрерывного роста,
организационного потенциала, необхо- позволяет принять на себя ответствен-
димого для налаживания продуманного ность и проявить творческий подход,
взаимодействия и параллельного друг оснащая инженера действенными
другу развития ИТ- и биомедицинских инструментами для повышения уровня
систем. В жизненном цикле услуги ITIL благополучия общества, организации
выделены важные бизнес-процессы и пациентов. Биомедицинскую инже-
для непрерывного и систематического нерию следует понимать и ценить как
согласования функций ИТ и биомеди- сферу насыщенной профессиональной
цины (203). деятельности, для которой характерны
обучение на протяжении всей жизни,
личностный рост и творческий подход.
10.10 Направления карьерного Аспект роста должны ценить не только
роста в сфере сами биомедицинские инженеры, но
биомедицинской и работодатели и социальные инсти-
инженерии туты, имеющие отношение к здраво-
охранению, обеспечивая поддержку
Работ у и профессиональную следующих возможностей:
карьеру отличает одна важная

• регулярное выделение времени на работу, включающую наставническую
повышение квалификации и предо- работу с подчиненными, стажерами
ставление финансовой поддержки; и интернами, и применение навыков
• посещение конференций; межличностного общения — слушания,
• членство и деятельность в составе наблюдения и налаживания конструк-
профессиональных ассоциаций; тивного диалога с учетом контекста,
• включение в должностные ин- доведения информации до сведения
струкции специалиста по БМИ вышестоящих сотрудников и старшего
определенной доли обязанностей руководства, информирования коллег.
по участию в «горизонтальных» Успешное применение этих навыков,
межфункциональных комитетах, возможно, потребует знания одной
проектах по улучшению качества или нескольких организаций, стран,
и инновационных инициативах культур и языков. Управленческие
навыки, которые могут понадобиться
10.10.1 «Якоря карьеры» биомедицинскому инженеру, включают
биомедицинского инженера в себя эффективную письменную и уст-
Edgar Schein выделил восемь общих ную коммуникацию, общее управление
«якорей карьеры», которые влияют проектами и управление проектами
на профессиональную компетентность в области ИКТ (включая разработку
и личные достижения (204). Предложен- систем и программного обеспечения),
ная им система позволяет определить стратегическое управление в коммер-
потребности и интересы, влияющие ческом и государственном секторах
на профессиональную деятельность и многое другое.
и развитие сотрудника.
10.10.2 Этапы карьеры
В классификации Schein предложены биомедицинского инженера
следующие «якоря карьеры»: Сотрудникам и организациям рекомен-
дуется планировать карьерный путь
1. Технические/функциональные с учетом личных и профессиональных
компетенции; потребностей на всех этапах трудовой
2. Общие управленческие навыки; деятельности, для того чтобы создать
3. Автономия/независимость; надежную основу построения карьеры,
4. Безопасность/стабильность; способствовать мотивированному про-
5. Дух предпринимательства; фессиональному росту в соответствии
6. Служение/работа ради высшей с эволюцией технологических и меди-
цели; цинских знаний.
7. Преодоление вызовов;
8. Образ жизни. Наряду с трудовой деятельностью по
основному месту работы биомедицин-
Якоря 2 и 5 указывают на задатки ским инженерам стоит заниматься
лидера и управленца у биомедицин- другими видами деятельности, позво-
ского инженера. Как не раз отмечал ляющими углубить знания, приобрести
Joel Nobel, учредивший Институт полезные контакты и опыт, которые
неотложной помощи (Emergency Care расширят их возможности карьерного
Rescue Institute, ECRI), руководить роста. Профессиональное развитие
людьми и управлять вещами — не одно под влиянием такой «внешней» дея-
и то же. Руководство в профессиональ- тельности не только открывает перед
ной деятельности биомедицинского работником новые перспективы, но
инженера предполагает внутриорга- и формирует задел для конструктивной
низационную и межучрежденческую
Рисунок 10.4. Внутренние и внешние направления профессионального развития
профессиональной жизни после выхода деятельности уметь применять весьма

на пенсию. динамичные подходы и непрерывно по-
вышать свою квалификацию, в то время
На рис. 10.4 вместе с «внутренними» как организациям следует оказывать
этапами карьерного роста, типичны- постоянную поддержку процессу не-
ми для профессиональной трудовой прерывного обучения.
деятельности, показаны сторонние
сферы, институты и инициативы, 10.10.3 Главные сферы
в которых биомедицинские инженеры применения новых компетенций
могут принимать плодотворное участие. биомедицинских инженеров
«Внешняя» деятельность принесет Тенденции, которые перечислены ниже,
пользу не только целеустремленному преобразуют реалии, с которыми долж-
специалисту, но и обществу в целом ны считаться биомедицинские инжене-
в результате создания ценного соци- ры и приобретать новые компетенции,
ального капитала — знаний, творчества для того чтобы их профессиональная
и согласованности профессиональных деятельность приносила пользу.
ресурсов, как правило, не охваченных
должностными инструкциями и не • Технологическая конвергенция:
оплачиваемых на официальном рабо- этот процесс ускорит появление
чем месте. новых инструментов поддержки
принятия решений (в качестве
В свете постоянного ускорения измене- примера можно привести новую
ний, сложности устройств и процессов, программу Watson компании
роста взаимозависимости систем IBM) на основе искусственного
биомедицинские инженеры должны интеллекта.
будут в своей профессиональной

• Понадобятся новые навыки для никами и заинтересованными сто-
проектирования и внедрения техно- ронами операционных процессов.
логий, управления ими, разработки • Различные экономические усло-
планов действий в чрезвычайной вия: требования к набору навыков
ситуации, планирования непрерыв- биомедицинских инженеров будут
ности деятельности и поддержки. очень значительно различаться
Кроме того, как отмечалось выше, в странах и учреждениях с высо-
будут исключительно важны на- ким, средним и низким уровнями
выки и инструменты инженерии обеспеченности ресурсами. Этапы
системы систем (SoSE). клинической стратегии и пла-
• Взаимодействие человека нирования ресурсов могут быть
и компьютера актуально для проработаны таким образом, чтобы
всех заинтересованных сторон: каждый предыдущий закладывал
это будет слабым местом, которое основу для последующих, а устаре-
следует учитывать и прорабатывать вание оборудования и внедрение
при развитии знаний и навыков революционных технологий были
персонала. сведены к минимуму, исключая
• Например, более важными случаи, когда революционные
могут стать навыки проведения технологии досконально изуче-
собеседования и сопутствующей ны, а их внедрение тщательно
письменной и устной коммуника- спланировано. Каждая структура
ции. Биомедицинские инженеры должна проводить официальную
могут участвовать в реорганизации самооценку и основывать свои
процессов, этнографических иссле- планы на «модели технологической
дованиях, анализе человеческого зрелости», учитывающей ресурсы
фактора и дизайне взаимодействия и экономические перспективы
с пользователем, а также могут субъекта планирования.
руководить этими направлениями
деятельности. 10.11 Темы для подготовки
• Управление рисками и проектами: кадров
для этих процессов будут необхо-
димы все более разветвленные В зависимости от экономических обсто-
матрицы взаимозависимости. ятельств и существующей инфраструк-
Понадобятся навыки и инстру- туры системы здравоохранения может
менты для выявления рисков, их понадобиться обратить внимание на
анализа и управления ими. Зна- другие тематические направления
чение планирования и управления профессионального развития:
изменениями будет по-прежнему
велико, при этом сложность этих • разработка требований;
задач будет возрастать. Вместе • эпидемиология;
с усложнением бизнес-процессов • моделирование клинических про-
и процессов оказания помощи па- цессов и реорганизация процессов;
циентам будет расти необходимость • общественное здравоохранение;
в навыках работы с ПО для авто- • электронные медицинские записи;
матизации процессов — области, • личный паспорт здоровья;
в которой может преуспеть биоме- • телездравоохранение;
дицинский инженер, работающий • телемедицина;
с жизненными циклами различных • медицинский туризм;
устройств, медицинскими работ- • поддержка принятия клинических
решений;
• медицинская антропология; будет под силу решить новые сложные
• этнография; задачи в силу кадровых, бюджетных
• клинические исследования; и инфраструктурных ограничений; по-
• оказание помощи пациентам; этому к удовлетворению новых потреб-
• непрерывность оказания помощи; ностей необходимо будет применить
• медицинское просвещение межучрежденческий подход, объединя-
потребителей; ющий профессиональные ассоциации,
• анализ человеческого фактора; консорциумы поставщиков, научные
• общая теория систем; связи, центры инноваций и партнер-
• управление проектами; ства, национальные научно-исследова-
• «шесть сигм» и бережливое тельские программы, финансируемые
производство; правительством или благотворительны-
• методология инновационной дея- ми обществами, и отраслевые объеди-
тельности (например, IDEO); нения. Организации, в штате которых
• модели управления жизненным трудятся биомедицинские инженеры,
циклом ИТ (например, комплекс- должны понимать значение «внешней»
ный процесс поставки); деятельности и поддерживать ее, пре-
• анализ первопричин; доставляя специалистам свободное
• управление беспроводной связью; время, компенсируя расходы на уча-
• составление сценариев стие в конференциях и поощряя участие
использования; в работе внешних комиссий.
• разработка технических требований
и спецификаций; Биомедицинские инженеры, изучив-
• тестирование и сертификация; шие множество типов медицинских
• методология трансляционных устройств, знающие работу отделений,
исследований; групп заинтересованных сторон ле-
• моделирование, анализ взаимо чебно-профилактического учреждения
связи и автоматизация процессов; и производителей, как правило, явля-
• IPv6; ются наилучшим источником «горизон-
• методология быстрого тальных знаний», которые будут все
прототипирования; более востребованы для согласования
• методология разработки сценариев; работы вертикальных служб системы
• определение терминов в сфере здравоохранения и оказания помощи
медицинских устройств (изделий) наилучшего качества при наименьших
и медицинских информационных затратах. Больницы, плательщики,
систем; государство и профессиональные
• процедуры аккредитации больниц. организации должны осознавать цен-
ность БМИ XXI века и обеспечивать
профессию соответствующими ресурса-
10.12 Заключение ми, а также заботиться о надлежащей
классификации занятий и создании
По мере своего развития биомеди- организационных структур, которые
цинская инженерия превращается поддержат развитие БМИ в ближайшие
в совершенно новую область профес- годы.
сиональных знаний и ответственности,
которая требует от инженера выйти за
рамки типовых должностных обязан-
ностей и непрерывно развивать и упо-
рядочивать новые знания. Отдельно
взятому ЛПУ или отделению вряд ли

10.13 Дополнительные applications in engineering). Boca Raton
материалы (FL): CRC Press.
Статьи National Academy of Engineering and the

Taktak A, Ganney P, Long D, White P (eds) Institute of Medicine (2005). Building a
(2013). Clinical engineering: A handbook better delivery system: A new engineering/
for clinical and biomedical engineers. health care partnership. Washington (DC):
Oxford: Academic Press. National Academies Press. Available
at: http://www.nap.edu/catalog/11378/
Wang B (2012). Medical equipment building-a-better-delivery-system-a-new-
maintenance: Management and oversight engineeringhealth-care-partnership.
(synthesis lectures on biomedical
engineering. Williston (VT): Morgan and National Research Council (2007).
Claypool. Human-system integration in the system
development process: A new look.
Zenios S, Makower J, Yock P (eds) (2010). National Academies Press. Washington
Biodesign: The process of innovating (DC): National Academies Press. Available
medical technologies. Cambridge, UK: at: http://www.nap.edu/catalog/11893/
Cambridge University Press. human-system-integration-in-the-system-
development-process-a-new
Книги
AAMI, ACCE, ECRI (2013). Healthcare Saltzman WM (2015). Biomedical
technology in a wireless world. AAMI. engineering: Bridging medicine and
Available at: http://www.connectblue. technology. Cambridge, UK: Cambridge
com/fileadmin/Connectblue/Web2006/ University Press.
Documents/In_the_news/2012_Wireless_
Workshop_publication.pdf Веб-сайты
ANSI Health Information Technology
ACCE (2017). 2017 Candidate handbook Standards Panel Useful Clinical
for certification in clinical engineering by Engineering standards include:
the Healthcare Technology Certification Interoperability Standard (IS-77): Remote
Commission. Available at: http:// Patient Monitoring and the Technical
accenet.org/CECertification/Documents/ Note (TN-905): General Medical Device
CCE_Handbook.pdf Interoperability: http://www.HITSP.org
Baine C (2007). Is there a biomedical CED Global: www.CEDGlobal.org

engineer inside you? A student’s guide
to exploring careers in biomedical IHE Patient Care Device Domain,
engineering and biomedical engineering including the multi-vendor, multi-modality
technology. Bonamy Publishing. IHE Rosetta Terminology Mapping
System Project: https://www.ihe.net/
Dyro J (2004). Clinical engineering Patient_Care_Devices/
handbook. Burlington (MA): Elsevier.
International Council on Systems
Enderle J, Bronzino J (2012). Introduction Engineering (INCOSE): http://www.incose.
to biomedical engineering. Cambridge org/
(MA): Academic Press, Elsevier.
World Health Organization (Medical
David Y, von Maltzahn WW (2003). devices): h t t p : / / w w w. w h o . i n t /
Clinical engineering (Principles and medical_devices/en/
Фото: Adriana Velazquez. Разработчики политики в министерстве здравоохранения Эфиопии, ноябрь 2016 г.
11 Выводы и рекомендации
Одной из целей в области устойчивого для инновационной деятельности, но

развития, утвержденных в сентябре в то же время ставит перед системами
2015 г., является «обеспечение здоро- здравоохранения всех стран мира
вой жизни и содействие благополучию серьезные и порой нарушающие
для всех в любом возрасте» (цель 3), в привычный ход вещей задачи, обу-
которой конкретно указана необходи- словленные быстрым ростом ожиданий
мость обеспечить всеобщий охват ус- общества и недостаточной готовностью
лугами здравоохранения. Достижение большинства больниц и органов здра-
этой цели зависит в том числе от роли воохранения к внедрению изменений
биомедицинских инженеров в системах такого масштаба и сложности, влекущих
здравоохранения, и это необходимо за собой значительные расходы и
учитывать при составлении учебных функциональную взаимозависимость.
программ и организации професси-
онального развития специалистов по Современные инновационные револю-
БМИ, в которых должно быть место ции охватили самые разные области
и научно-техническим инновациям, и — и биомиметическую инженерию,
приоритетам мирового здравоохране- и электронные медицинские записи,
ния, и экономическим задачам наряду и технологии здравоохранения, и
с мерами по расширению доступа к отслеживание пандемии на основе
качественным, безопасным, недоро- краудсорсинга, а также большие
гим, приемлемым, соответствующим данные, телемедицину, робототехнику,
и доступным конечным пользователям 3D-печать протезов и тканей органов,
устройствам медицинского назначения нано- и молекулярную инженерию,
(медицинским изделиям). миниатюризацию лабораторных
аналитических систем, управление
Параллельно применению нано- и мо- реагированием на стихийные бедствия,
лекулярных технологий в диагностике изучение микробиома и эпигенетику.
и лечении во многих странах услуги Инновации вынуждают все системы
здравоохранения выходят за рамки здравоохранения внедрять на наци-
традиционной модели, ядром которой ональном и местном уровнях суще-
являются больницы, — медицинскую ственные изменения, затрагивающие
помощь оказывают специализиро- не только организации, но и отдельных
ванные амбулаторные медицинские людей, в связи с чем необходимо
учреждения, медицинские услуги уделять больше внимания дизайну,
можно получить на дому и в пунктах регулированию и оценке медицинских
неотложной помощи, в медицинских устройств и многочисленным факторам,
целях используются носимые пер- обусловливающим взаимозависимость
сональные устройства, оснащенные медицинских устройств, клинических и
датчиками, мобильные телефоны, информационно-технических процес-
планшеты, а мобильные клиники, теле- сов, бизнес-систем, стандартов аккре-
консультации и портативные средства дитации, моделей комплектации штата,
диагностики актуальны для удаленных сфер профессиональной практики, а
регионов и областей, недостаточно также расширять применение моделей
обеспеченных ресурсами. Эта сфера обслуживания, ориентированных на
открывает широчайшие возможности продвижение здорового образа жизни.
Специалист по БМИ использует договоров, стратегией цепочек поставок
свои знания и навыки для изучения и услуг, развертыванием технологий,
жизненного цикла медицинских интеграцией медицинских технологий с
устройств, систем и услуг и связан- ИТ- и бизнес-системами, мониторингом
ных с ними сложных операционных эксплуатации, реорганизацией про-
аспектов, управляет ими и внедряет цессов, техническим обслуживанием
необходимые улучшения; повышению и ремонтом устройств, оповещениями
профессионального мастерства биоме- об опасности и отзывом продукции,
дицинского инженера в дополнение к анализом материально-технической
основным компетенциям способствуют базы и планированием замены обору-
специализированное обучение и со- дования. Специалист, владеющий зна-
вместная работа с заинтересованными ниями о «жизненном цикле» продукта,
сторонами из разных областей системы в системе здравоохранения XXI века
здравоохранения. Биомедицинские представляет собой необходимый
инженеры становятся все более вос- профессиональный ресурс для любой
требованными во всех секторах рынка инновационной компании, производи-
труда как специалисты, улучшающие теля, организации по планированию,
дизайн медицинских устройств; про- поставщика услуг, а также соответству-
веряющие их качество и безопасность ющих органов государственной власти,
с опорой на процедуры регулирования; поэтому обладающие такими знаниями
принимающие решения о спектре их специалисты должны цениться точно
использования в клинических вме- так же, как и всякий другой работник
шательствах, в которых может быть здравоохранения.
полезным то или иное изделие; совер-
шенствующие стандарты и стратегии;
обогащающие практическим опытом 11.1 Будущая роль
проекты в области БМИ образова- биомедицинских инженеров в
тельных, научно-исследовательских странах с низким и средним
и медицинских учреждений и служб уровнями дохода
децентрализованного оказания услуг.
Для достижения целей в области
Применяя доказательный подход к устойчивого развития и всеобщего
анализу «жизненного цикла систем», охвата услугами здравоохранения,
основанных на инновационных меди- предусмотренного ЦУР 3 («Здоровье»)
цинских технологиях, биомедицинские медицинские устройства (изделия)
инженеры способствуют согласованной должны быть безопасными, качествен-
интеграции вертикальных знаний в ными и доступными для поставщиков
различных областях в соответствии медицинских услуг. Как следует из
с потребностями населения. Как настоящего документа, важную роль
показано в настоящем документе, в удовлетворении требований к меди-
биомедицинский инженер способен цинским изделиям, особенно в СНСУД,
заниматься национальной полити- играют биомедицинские инженеры.
кой, регулированием, техническими
стандартами, профессиональным В мире системы здравоохранения
образованием, НИОКР в научных вынуждены не только справляться
учреждениях и предприятиях отрасли, с постоянной нагрузкой, связанной
работать над дизайном устройств и с ростом населения, политической
услуг, прототипированием, клиниче- и экономической нестабильностью,
скими исследованиями и испытаниями, новыми болезнями, стихийными
оценкой технологий, заключением бедствиями, миллионами беженцев,

происшествиями, террористическими двойственная проблема — с одной
атаками и рутинным медицинским об- стороны, они стремятся «догнать» раз-
служиванием, но и решать масштабные витые страны (с точки зрения развития
организационные задачи, от которых инфраструктуры и кадровых ресурсов),
зависит преобразование систем в со- а с другой стороны, тем временем моде-
временное здравоохранение XXI века. ли оказания помощи в развитых стра-
нах меняются, ориентация на «лечение
Нескончаемый поток научно-техниче- болезней» в больничных условиях ос-
ских инноваций коренным образом лабевает, уступая место продвижению
меняет систему оказания медицинской здорового образа жизни, удаленному
помощи, затрагивая практически мониторингу и децентрализованным
каждый ее аспект, — от основанной технологиям оказания помощи паци-
на нанотехнологиях тераностики, дей- ентам, которые создают условия для
ствующей на молекулярном уровне, до «оказания помощи в любом месте».
телездравоохранения и телемедицины Биомедицинские инженеры могут
на национальном и глобальном уров- сыграть важную роль во всех сферах
нях. Для того чтобы достичь всеобщего этой трансформации — гарантировать
охвата услугами здравоохранения, продуманность дизайна новых меди-
необходимы соответствующие техно- цинских устройств и сопутствующих
логии здравоохранения — в частности, процессов и тщательное управление
медицинские устройства, которые будут ими начиная с самых первых этапов,
использоваться в целом спектре меди- доскональный анализ всех требова-
цинских вмешательств от профилакти- ний к производительности на каждом
ки и ранней диагностики и, если это этапе жизненного цикла медицинской
возможно, скрининга, до эффективного услуги. Знания биомедицинских ин-
лечения и оказания паллиативной по- женеров будут играть решающую роль
мощи. В этой связи предстоит решить в условиях дефицита ресурсов, когда
много задач: обеспечить доступность нельзя допустить ни лишних трат, ни
технологий (медицинских изделий), неэффективности.
доступность и подготовку работников
здравоохранения и приемлемую Как показал кризис, вызванный
стоимость применения. Большинство вспышкой Эболы, главные факторы
систем здравоохранения не укомплек- успеха — это знания, опыт и сотрудни-
тованы в достаточной степени кадрами чество междисциплинарных команд;
для понимания происходящих изме- несмотря на это, многие программы
нений и управления ими. В структуре профессиональной подготовки не
большинства систем здравоохранения учитывают значение «горизонтальных»
клинические специальности выстро- знаний и их успешного применения. К
ены вертикально (врачи, медсестры, кадровым ресурсам здравоохранения
административный персонал), системы XXI века относятся не только врачи,
работают на основе годовых планов; медсестры и административный пер-
большинству сотрудников не хватает сонал. Возрастает роль использования
знаний для анализа и управления медицинских устройств при разработке
сложными жизненными циклами новых клинических услуг — гораздо
медицинских устройств и процессов, более эффективных, своевременных
но эти знания могут предложить био- и менее дорогостоящих. В научных
медицинские инженеры. учреждениях, органах государственной
власти и промышленности работают
В странах с низким и средним уров- коллективы биомедицинских инжене-
нями дохода особенно актуальна ров и изобретателей-проектировщиков,
которые на основе синтеза знаний Разработанные этими специализиро-
стандартов, научных данных, техно- ванными кадрами здравоохранения
логий, норм регулирования и кли- мероприятия имеют отношение к
нических стратегий разрабатывают медицинским устройствам (изделиям)
новые медицинские инструменты для и технологиям здравоохранения от
спасения жизней и экономии средств. их разработки до использования вне
В лечебно-профилактических учрежде- зависимости от условий. Несмотря на
ниях биомедицинские инженеры обе- то, что МОТ причисляет этих специ-
спечивают надлежащие приобретение, алистов к кадрам здравоохранения,
установку и эксплуатацию устройств самостоятельная категория для них в
и систем. С ростом роли технологий классификации МОТ не предусмотрена,
здравоохранения для достижения опти- а это усложняет отслеживание стати-
мальных клинических, экономических и стических тенденций и обеспеченности
операционных результатов, будут очень государств-членов такими кадровыми
важны профессиональное знание всех ресурсами. Поэтому, учитывая важную
этапов жизненного цикла технологий роль биомедицинских инженеров в
(лежащих в основе различных систем поддержке медицинских технологий,
и используемых в разных областях) и которые в свою очередь способствуют
опыт их проектирования. достижению всеобщего охвата услугами
здравоохранения и целей в области
Описанные потребности позволяют устойчивого развития, предлагается
утверждать, что для удовлетворения предусмотреть в МСКЗ отдельную
спроса на кадровые ресурсы будет группу для таких специалистов.
необходимо наращивать инвести-
ции в обучение биомедицинских Существует настоятельная необходи-
инженеров и техников и создавать в мость в повышении авторитета про-
секторе здравоохранения, особенно в фессии биомедицинского инженера по
СНСУД, финансируемые позиции, как всему миру. Выделив это занятие в
предусмотрено мандатом Глобальной отдельную профессиональную группу
стратегии ВОЗ для развития кадровых в составе инженерных специальностей,
ресурсов здравоохранения и КомЗЗЭР мы поспособствуем подтверждению их
ООН. значимости для системы здравоохра-
нения и поддержим различные инсти-
туциональные инициативы (в области
11.2 Пересмотр политики, подготовки, сертификации,
классификации в отношении комплектации кадров, бюджетирова-
биомедицинских инженеров и ния, операционной инфраструктуры
техников — специалистов по и т. д.), которые понадобятся для
БМИ достижения и подержания высоких
стандартов услуг здравоохранения.
В свете постоянного развития науки
и технологий здравоохранения си- С учетом приведенной в настоящем
стемам здравоохранения по всему документе информации было подго-
миру необходимы биомедицинские товлено предложение об изменении
инженеры, которые обеспечивают классификации специальностей
выбор и оптимальное использование биомедицинского инженера и техника
медицинских устройств в соответствии по биомедицинскому оборудованию,
с конкретными условиями и местными содержащейся в действующей редак-
потребностями. ции МСКЗ от 2008 г. Предложение,
которое в целях содействия выделению

биомедицинских инженеров и техников биомедицинские инженеры и техни-
по биомедицинскому оборудованию ки — специалисты по БМИ представле-
в отдельную категорию предлагается ны более чем в 100 государствах-членах
рассмотреть национальным, региональ- ВОЗ, включая СНСУД, относящихся к
ным и международным организациям, шести регионам ВОЗ. Представлен-
приведено в прил. 7 (205). ные в настоящей публикации данные
были собраны с 2009 по 2015 гг. и
свидетельствуют о росте числа ини-
11.3 Заключительные циатив в образовательной сфере, на
положения профессиональном и техническом
уровнях, и об увеличении численно-
Настоящая книга о кадровых ресур- сти биомедицинских инженеров в
сах в сфере устройств медицинского секторе здравоохранения более чем в
назначения, написанная с опорой на 100 странах.
резолюции ВОЗ о медицинских устрой-
ствах (изделиях), ЦУР, Глобальную Полученные данные позволяют полу-
стратегию ВОЗ для развития кадровых чить представление только о численно-
ресурсов здравоохранения и КомЗЗЭР, сти специалистов по биомедицинской
рассказывает о роли биомедицинских инженерии и некоторые сведения о
инженеров в оказании медицинских сертификации, аккредитации программ
услуг и использовании медицинских и роли биомедицинских инженеров
технологий, соответствующих местным в здравоохранении. В ближайшем
условиям и потребностям, от которых будущем приоритетом будет сбор и
зависит обеспечение всеобщего охвата классификация данных, необходимых
услугами здравоохранения. для включения биомедицинских инже-
неров в национальные системы учета
Книга «Кадровые ресурсы в сфере кадров здравоохранения, что позволит
устройств медицинского назначения: организовать полноценное наблюде-
роль биомедицинских инженеров» вхо- ние за положением этой категории
дит в серию технических публикаций трудовых ресурсов, необходимое для
ВОЗ по устройствам медицинского достижения всеобщего охвата услугами
назначения и содержит всесторонний здравоохранения, устранения недостат-
обзор функций биомедицинского ков и поиска путей для их решения на
инженера в области разработки, местном уровне.
изобретения, регулирования, оценки,
организации поставок и использования Документ также позволяет получить
медицинских устройств в здравоохра- представление о доступности биоме-
нении. Биомедицинскому инженеру дицинских инженеров и о различных
необходимо взаимодействовать с раз- областях их профессиональной де-
личными специалистами в области ин- ятельности. Следует отметить, что, в
женерного дела, экономики, политики частности, в СНСУД важно добиться
и медицины. Медицинские технологии расширения учебных программ, уве-
в основном используются работника- личения спроса на биомедицинских
ми здравоохранения с медицинским инженеров в секторе здравоохранения,
образованием и опытом оказания доступности и числа финансируемых
медицинской помощи пациентам. должностей в здравоохранении, на
национальном уровне для разработки
Важно отметить, что исследования, политики и на местном уровне (в
опросы и анализ опубликованных частности, в больницах вторичного
материалов ясно показывают, что и третичного звеньев медицинской
помощи), а также позаботиться о потенциал, необходимый системам
развитии кадров на местном уровне в здравоохранения по всему миру, ко-
соответствии с местными потребностя- торые преодолевают множество слож-
ми и с учетом положений Глобальной ностей и пытаются решить вопросы,
стратегии ВОЗ для развития кадровых на которые, казалось бы, ни у кого
ресурсов здравоохранения. нет ответа. Биомедицинские инженеры
помогают и совершенно точно будут
Эта книга — наш вклад в развитие помогать улучшить качество оказания
профессии, и ее следует читать как медицинской помощи всем нужда-
призыв к руководителям различных ющимся и достичь целей в области
институтов обратить внимание на устойчивого развития.
БМИ и нарастить профессиональный

Фото: Shauna Mullally. Университетская клиника в Замбии.
Приложение 1. Численность
биомедицинских инженеров в разбивке
по странам и соответствующие
демографические показатели
Обеспеченность
биомедицин-
скими инжене-
Число био- рами на
Численность медицинских 10 тыс. человек
населения Группа по инженеров населения
Страна Код (2015 г.) уровню дохода (по отчетности) (2015 г.)
Регион Африки
Алжир DZA 39 666 519 Страны с 1 0,000252102
выше среднего
Бенин BEN 10 879 829 Страны с низким 16 0,014706113
Ботсвана BWA 2 262 485 Страны с 52 0,229835778
Буркина-Фасо BFA 18 105 570 Страны с низким 7 0,003866214
Гамбия GMB 1 990 924 Страны с низким 17 0,085387488
Гана GHA 27 409 893 Страны с 4 0,001459327
ниже среднего
Гвинея GIN 12 608 590 Страны с низким 0 0
Демократиче- COD 7 726 6814 Страны с низким 20 0,002588433
ская Республи- уровнем дохода
ка Конго
Замбия ZMB 16 211 767 Страны с 46 0,02837445
Камерун CMR 23 344 179 Страны с 19 0,008139074
Кения KEN 46 050 302 Страны с 20 0,004343077
Кот-д’Ивуар CIV 22 701 556 Страны с 50 0,022024922
Либерия LBR 4 503 438 Страны с низким 0 0

Мозамбик MOZ 27 977 863 Страны с низким 0 0
Намибия NAM 2 458 830 Страны с 1 0,004066975
Нигерия NGA 182 201 962 Страны с 280 0,015367562
Объединенная TZA 53 470 420 Страны с низким 4 0,000748077
Республика уровнем дохода
Танзания
Руанда RWA 11 609 666 Страны с низким 5 0,004306756
Свазиленд SWZ 1 286 970 Страны с 1 0,007770189
Сенегал SEN 15 129 273 Страны с 23 0,015202317
Сьерра-Леоне SLE 6 453 184 Страны с низким 1 0,001549623
Уганда UGA 39 032 383 Страны с низким 49 0,012553679
Чад TCD 14 037 472 Страны с низким 12 0,008548548
Эфиопия ETH 99 390 750 Страны с низким 150 0,015091948
ЮАР ZAF 54 490 406 Страны с 300 0,055055563
Регион Северной и Южной Америки
Аргентина ARG 43 416 755 Страны с 1500 0,34548874
Барбадос BRB 284 215 Страны с 1 0,035184631
высоким
Белиз BLZ 359 287 Страны с 1 0,027832902
Боливия (Мно- BOL 10 724 705 Страны с 45 0,041959196
гонациональное уровнем дохода
Государство) ниже среднего
Бразилия BRA 207 847 528 Страны с 250 0,012028048
Венесуэла (Бо- VEN 31 108 083 Страны с 60 0,019287592
ливарианская уровнем дохода
Республика) выше среднего
Гаити HTI 10 711 067 Страны с низким 2 0,001867228
Гайана GUY 767 085 Страны с 1 0,013036365
Гватемала GTM 16 342 897 Страны с 1 0,000611887
Гондурас HND 8 075 060 Страны с 1 0,001238381
Гренада GRD 106 825 Страны с 1 0,093611046
Доминиканская DOM 10 528 391 Страны с 100 0,094981275
Республика уровнем дохода
Канада CAN 35 939 927 Страны с 642 0,178631415
высоким
Колумбия COL 48 228 704 Страны с 300 0,06220362
Куба CUB 11 389 562 Страны с 59 0,051801816
Мексика MEX 127 017 224 Страны с 3000 0,23618844
Панама PAN 3 929 141 Страны с 325 0,827152805
Парагвай PRY 6 639 123 Страны с 35 0,052717806
Перу PER 31 376 670 Страны с 360 0,114734929

Сальвадор SLV 6 126 583 Страны с 190 0,31012393
Соединенные USA 321 773 631 Страны с 15700 0,487920653
Штаты Америки высоким
Суринам SUR 542 975 Страны с 5 0,092085271
Тринидад и TTO 1 360 088 Страны с 40 0,294098617
Тобаго высоким
Уругвай URY 3 431 555 Страны с 10 0,029141308
высоким
Чили CHL 17 948 141 Страны с 650 0,362154498
высоким
Эквадор ECU 16 144 363 Страны с 30 0,018582337
Ямайка JAM 2 793 335 Страны с 1 0,00357995
Регион Восточного Средиземноморья
Афганистан AFG 32 526 562 Страны с низким 1 0,000307441
Бахрейн BHR 1 377 237 Страны с 2 0,014521829
высоким
Джибути DJI 887 861 Страны с 1 0,011263024
Египет EGY 91 508 084 Страны с 1000 0,109279963
Иордания JOR 7 594 547 Страны с 500 0,658367115
Йемен YEM 26 832 215 Страны с 1 0,000372686
Ливан LBN 5 850 743 Страны с 750 1,281888471
Объединенные ARE 9 156 963 Страны с 3 0,003276195
Арабские высоким
Эмираты уровнем дохода
Пакистан PAK 188 924 874 Страны с 360 0,019055193
Саудовская SAU 31 540 372 Страны с 300 0,095116189
Аравия высоким
Судан SDN 40 234 882 Страны с 365 0,090717303
Тунис TUN 11 253 554 Страны с 20 0,017772163
Европейский регион
Австрия AUT 8 544 586 Страны с 800 0,936265373
высоким
Албания ALB 2 896 679 Страны с 53 0,182968151
Бельгия BEL 11 299 192 Страны с 980 0,867318654
высоким
Болгария BGR 7 149 787 Страны с 35 0,048952507
Босния и BIH 3 810 416 Страны с 5 0,013121927
Герцеговина уровнем дохода
Венгрия HUN 9 855 023 Страны с 400 0,40588439
Германия DEU 80 688 545 Страны с 2050 0,254063325
высоким
Греция GRC 10 954 617 Страны с 300 0,273857133
высоким

Грузия GEO 3 999 812 Страны с 250 0,625029376
Дания DNK 5 669 081 Страны с 450 0,79377945
высоким
Израиль ISR 8 064 036 Страны с 2000 2,480147658
высоким
Ирландия IRL 4 688 465 Страны с 330 0,7038551
высоким
Исландия ISL 329 425 Страны с 56 1,699931699
высоким
Испания ESP 46 121 699 Страны с 1000 0,216817685
высоким
Италия ITA 59 797 685 Страны с 1366 0,228436937
высоким
Кипр CYP 1 165 300 Страны с 15 0,128722217
высоким
Кыргызстан KGZ 5 939 962 Страны с 3 0,005050537
Латвия LVA 1 970 503 Страны с 350 1,77619623
высоким
Литва LTU 28 78 405 Страны с 250 0,868536568
высоким
Нидерланды NLD 16 924 929 Страны с 500 0,295422214
высоким
Норвегия NOR 5 210 967 Страны с 1 0,00191903
высоким
Польша POL 38 611 794 Страны с 163 0,042215081
высоким
Португалия PRT 10 349 803 Страны с 94 0,090822985
высоким
Республика MDA 4 068 897 Страны с 1 0,002457669
Молдова уровнем дохода
Российская RUS 143 456 918 Страны с 2 0,000139415
Федерация высоким
Румыния ROU 19 511 324 Страны с 1250 0,640653602
Северная MKD 2 078 453 Страны с 5 0,024056353
Македония уровнем дохода
Сербия SRB 8 850 975 Страны с 300 0,338945709
Словакия SVK 5 426 258 Страны с 63 0,116102109
высоким
Словения SVN 2 067 526 Страны с 174 0,841585547
высоким
Соединенное GBR 64 715 810 Страны с 469 0,072470699
Королевство высоким
Турция TUR 78 665 830 Страны с 960 0,122035196
Украина UKR 44 823 765 Страны с 350 0,078083579
Финляндия FIN 5 503 457 Страны с 1500 2,725559589
высоким
Франция FRA 64 395 345 Страны с 600 0,093174437
высоким
Хорватия HRV 4 240 317 Страны с 200 0,47166285
высоким
Черногория MNE 625 781 Страны с 15 0,23970047
Швейцария CHE 8 298 663 Страны с 120 0,144601606
высоким

Швеция SWE 9 779 426 Страны с 850 0,869171667
высоким
Эстония EST 1 312 558 Страны с 60 0,457122657
высоким
Регион Юго-Восточной Азии
Бангладеш BGD 160 995 642 Страны с низким 2 0,000124227
Бутан BTN 774 830 Страны с 6 0,077436341
Индия IND 1 311 050 527 Страны с 40000 0,305098844
Индонезия IDN 257 563 815 Страны с 1 3,88E-05
Мальдивские MDV 363 657 Страны с 1 0,027498439
Острова уровнем дохода
Мьянма MMR 53 897 154 Страны с низким 1 0,000185539
Непал NPL 28 513 700 Страны с низким 1 0,000350709
Таиланд THA 67 959 359 Страны с 5 0,000735734
Тимор-Лешти TLS 1 184 765 Страны с 1 0,008440492
Шри-Ланка LKA 20 715 010 Страны с 3 0,001448225
Регион Западной части Тихого океана
Австралия AUS 23 968 973 Страны с 320 0,133505929
высоким
Вануату VUT 264 652 Страны с 1 0,037785469
Вьетнам VNM 93 447 601 Страны с 1000 0,107011843
Кирибати KIR 112 423 Страны с 3 0,26684931
Китай CHN 1 376 048 943 Страны с 4497 0,032680524
Лаосская LAO 6 802 023 Страны с 7 0,010291056
Народно-Де- уровнем дохода
мократическая ниже среднего
Республика
Малайзия MYS 30 331 007 Страны с 2500 0,824239037
Микронезия FSM 526 344 Страны с 2 0,037997963
(Федеративные уровнем дохода
Штаты) ниже среднего
Монголия MNG 2 959 134 Страны с 240 0,811048097
Новая NZL 4 528 526 Страны с 26 0,057413825
Зеландия высоким
Республика KOR 50 293 439 Страны с 5 0,000994165
Корея высоким
Сингапур SGP 5 603 740 Страны с 320 0,57104
высоким
Фиджи FJI 892 145 Страны с 1 0,01120894
Филиппины PHL 100 699 395 Страны с 50 0,004965273
Япония JPN 126 573 481 Страны с 20001 1,580188823
высоким

Приложение 2. Учебные заведения,
предлагающие программы по биомедицинской
инженерии
Уровень
Группа по
уровню Бака- Маги- Докто
Страна дохода Учебное заведение Город Программа лавриат стратура рантура Другое
Алжир Страны с Университет Тлемсен

уровнем Тлемсена
дохода
выше
среднего
Бенин Страны Политехническая Котону Факультет X
с низким школа при биомедицинского
уровнем Университете и больничного
дохода Абомей-Калави оборудования
Бурки- Страны Высшая школа Уагадугу Биомедицинская X
на-Фасо с низким передовых инженерия
уровнем технологий
дохода
Бурки- Страны Высший Уагадугу Биомедицинская X
на-Фасо с низким технологический инженерия
уровнем институт
дохода
Гана Страны с Университет всех Кофори- Биомедицинская X
уровнем наций дуа инженерия
дохода
ниже
среднего
Гана Страны с Университет Вэлли Адентан Биомедицинские X
уровнем Вью технологии
дохода
ниже
среднего
Гана Страны с Университет Ганы Аккра Биомедицинская X
уровнем инженерия
дохода
ниже
среднего
Гана Страны с Университет науки Кумаси
уровнем и технологий им.
дохода Кваме Нкрумы
ниже
среднего
Демокра- Страны Высший институт Киншаса Обслуживание
тическая с низким прикладных медицинского
Республика уровнем технологий оборудования
Конго дохода
Уровень
Группа по
Замбия Страны с Северный Ндола Технолог — X
уровнем технический специалист по
дохода колледж биомедицинской
ниже инженерии
среднего (ТСБМИ)
Камерун Страны с Технический лицей
уровнем Гаруа
дохода
ниже
среднего
Камерун Страны с Университет Бангангте Биомедицинская X
уровнем Монтань инженерия
дохода
ниже
среднего
Камерун Страны с Университет Бангангте Биомедицинская X
уровнем Монтань инженерия
дохода
ниже
среднего
Камерун Страны с Университет Бангангте Биомедицинская X X
уровнем Монтань, факультет инженерия
дохода контрольно-
ниже измерительного и
среднего биомедицинского
Камерун Страны с Университет Яунде Яунде Обслуживание X
уровнем биомедицинского
дохода оборудования
ниже
среднего
Кения Страны с Кенийский Ньери Медицинская X
уровнем медицинский инженерия
дохода колледж
ниже
среднего
Кения Страны с Кенийский Эльдорет, Медицинская X
уровнем медицинский Лоито- инженерия
дохода колледж киток,
ниже Найроби
среднего
Кения Страны с Технический Момбаса Медицинская X
уровнем университет инженерия
дохода Момбасы (бывший
ниже Политехнический
среднего институт Момбасы)
Мадагаскар Страны Высший Антана- Биомедицинская X X
с низким технологический нариву инженерия
дохода

Уровень
Группа по
Малави Страны Малавийский Блантайр Биомедицинская X
с низким политехнический инженерия
уровнем колледж
дохода
Малави Страны Малавийский Блантайр Биомедицинская X
с низким университет науки и инженерия
дохода
Мозамбик Страны Региональный Мапуту Технологии X
с низким центр развития медицинского
уровнем здравоохранения обслуживания
дохода
Намибия Страны Намибийский Виндхук
с низким университет науки и
дохода
Нигерия Страны с Технологический Ота Биомедицинская X
уровнем университет Беллс инженерия
дохода
ниже
среднего
Нигерия Страны с Университет Илорин Биомедицинская X
уровнем Илорина инженерия
дохода
ниже
среднего
Нигерия Страны с Университет Лагоса Лагос Биомедицинская X
дохода
ниже
среднего
Нигерия Страны с Университет Порт- Порт- Биомедицинская X
уровнем Харкорта Харкорт инженерия
дохода
ниже
среднего
Нигерия Страны с Учебная больница Зариа Технолог — X
уровнем Университета специалист по
дохода Ахмаду Белло биомедицинской
ниже инженерии
среднего (ТСБМИ)
Нигерия Страны с Учебная больница Бенин- Технологии X
уровнем Университета Сити биомедицинской
дохода Бенина инженерии
ниже
среднего
Нигерия Страны с Учебная больница Майду- Биомедицинская X
уровнем Университета гури инженерия
дохода Майдугури
ниже
среднего
Уровень
Группа по
Нигерия Страны с Федеральный Акуре Биомедицинская X
уровнем технологический инженерия
дохода университет в Акуре
ниже
среднего
Нигерия Страны с Федеральный Оверри Биомедицинская X
дохода университет в
ниже Оверри
среднего
Нигерия Страны с Школа Зариа ТСБМИ X
уровнем биомедицинской
дохода инженерии,
ниже Учебная больница
среднего Университета
Ахмаду Белло
Нигерия Страны с Школа Технологии X
уровнем биомедицинской биомедицинской
дохода инженерии, инженерии
Бенина
Нигерия Страны с Школа Биомедицинская X
уровнем биомедицинской инженерия
дохода инженерии,
Майдугури
Объеди- Страны Технический Аруша X
ненная с низким колледж Аруши
Республика уровнем
Танзания дохода
Объеди- Страны Технологический Дар-эс- X
ненная с низким институт Дар-эс- Салам
Республика уровнем Салама
Танзания дохода
Руанда Страны Интегрированный Кигали Биомедицинское X
с низким политехнический оборудование
уровнем региональный (ТСБМИ)
дохода центр
Сенегал Страны с Национальный Диурбель Обслуживание X
уровнем учебный центр медицинского
дохода для специалистов оборудования
ниже по обслуживанию
среднего медицинского
Уганда Страны Научно-учебный Кампала
с низким институт
уровнем ультразвуковой
дохода диагностики им.
Эрнеста Кука

Уровень
Группа по
Уганда Страны Университет Кампала Биомедицинская X
с низким Кьямбого инженерия
уровнем
дохода
Уганда Страны Университет Кампала Биомедицинская X
с низким Макерере инженерия
уровнем
дохода
Эфиопия Страны Аддис-Абебский Аддис- Биомедицинская X X
с низким университет Абеба инженерия
уровнем
дохода
Эфиопия Страны Институт технологий Джимма Биомедицинская X
с низким и инженерного дела инженерия
уровнем Джиммы
дохода
Эфиопия Страны Колледж Дэбрэ- Дэбрэ- Биомедицинские X
с низким Маркоса Маркос технологии
уровнем
дохода
Эфиопия Страны Колледж Комбольчи Комболь- Биомедицинские X
с низким ча технологии
уровнем
дохода
Эфиопия Страны Политехнический Биомедицинские X
с низким колледж Тегбарейд технологии
уровнем
дохода
ЮАР Страны с Витватерсрандский Йохан- Биомедицинская X
уровнем университет несбург инженерия
дохода
выше
среднего
ЮАР Страны с Кейптаунский Кейптаун Биомедицинская X X
дохода
выше
среднего
ЮАР Страны с Стелленбосский Стеллен- Биомедицинская X X
уровнем университет бос инженерия
дохода
выше
среднего
ЮАР Страны с Технологический Претория Клиническая X X X
уровнем университет Цване инженерия
дохода
выше
среднего
Уровень
Группа по
Афганистан Страны Американский Кабул
с низким университет
уровнем Афганистана
дохода
Бахрейн Страны с Королевский Манама
высоким университет
уровнем Бахрейна
дохода
Бахрейн Страны с Университет Манама
высоким Бахрейна
уровнем
дохода
Египет Страны с Система Мадисон
уровнем Висконсинского
дохода университета
ниже
среднего
Египет Страны с Университет Айн- Каир
уровнем Шамса
дохода
ниже
среднего
Иордания Страны с Германо- Амман
уровнем иорданский
дохода университет
выше
среднего
Иордания Страны с Институт Амман
уровнем биомедицинских
дохода технологий /
выше Королевская
среднего медицинская
служба
Иордания Страны с Иорданский Ирбид
уровнем университет науки и
дохода технологий
выше
среднего
Иордания Страны с Университет Амман X
уровнем Аль-Ахлия
дохода Амман, факультет
выше биоматериалов
среднего
Иордания Страны с Университет Ярмук Ирбид
уровнем
дохода
выше
среднего

Уровень
Группа по
Иордания Страны с Хашимитский Эз-Зарка
уровнем университет
дохода
выше
среднего
Иран Страны с Иранский Тегеран Биомеханика X X X
(Исламская уровнем университет науки
Республика) дохода и технологий,
выше факультет
среднего биологической
электротехники
Иран Страны с Исфаханский Исфахан
(Исламская уровнем технологический
Республика) дохода университет
выше
среднего
Иран Страны с Исфаханский Тегеран Биомеханика X X
(Исламская уровнем университет,
Республика) дохода факультет
среднего
Иран Страны с Тегеранский Тегеран Биомеханика
(Исламская уровнем университет,
выше биологической
среднего электротехники
Иран Страны с Технологический Тегеран Медико- X X X
(Исламская уровнем университет биологический
Республика) дохода им. Амира факультет
выше Кабира (бывший
среднего Тегеранский
политехнический
институт)
Иран Страны с Технологический Тегеран Биологическая X
(Исламская уровнем университет им. электротехника
Республика) дохода Насир ад-Дина Туси
выше
среднего
Иран Страны с Технологический Тегеран Биологическая X X
(Исламская уровнем университет им. электротехника
Республика) дохода Шарифа
выше
среднего
Иран Страны с Университет им. Тегеран Биологическая X
(Исламская уровнем Шахида Бехешти электротехника
Республика) дохода
выше
среднего
Иран Страны с Университет Тегеран Биологическая X X
(Исламская уровнем Тарбиат Модарес, электротехника
среднего
Уровень
Группа по
Йемен Страны с Ливанский Йемен
уровнем международный
ниже
среднего
Ливан Страны с Американский Бейрут
дохода Бейрута
выше
среднего
Объеди- Страны с Аджманский Аджман
ненные высоким университет науки и
Арабские уровнем технологий
Эмираты дохода
Объеди- Страны с Американский Шарджа
ненные высоким университет в
Арабские уровнем Шардже
Объеди- Страны с Высшие Абу-Даби
ненные высоким технологические
Арабские уровнем колледжи
Объеди- Страны с Университет Шарджа
ненные высоким Халифы
Арабские уровнем
Оман Страны с Инженерный Маскат
высоким колледж
уровнем Университета им.
дохода Султана Кабуса
Пакистан Страны с Больница Карачи
дохода Ага-хана, Найроби
ниже
среднего
Пакистан Страны с Университет Карачи
уровнем инженерного дела
дохода и технологий им.
ниже Надиршоу Эдулджи
среднего Диншоу
дохода и технологий им.
ниже Саида Ахмад-хана
среднего
Пакистан Страны с Университет Мехран Джамшо-
уровнем ро
дохода
ниже
среднего

Уровень
Группа по
уровнем Хамдард
дохода
ниже
среднего
Саудовская Страны с Инженерный Эль-Хаса
Аравия высоким колледж
дохода короля Фейсала
Австрия Страны с Венский Вена

высоким медицинский
дохода
Австрия Страны с Венский Вена Биомедицинская X X
высоким университет инженерия
уровнем прикладных наук
дохода
Австрия Страны с Венский Вена Медицинские и X
высоким университет реабилитацион-
уровнем прикладных наук ные технологии
дохода
Австрия Страны с Грацский Грац Биомедицинская X X
высоким технический инженерия
дохода
Австрия Страны с Грацский Грац Электротехника и X
высоким технический биомедицинская
дохода
Австрия Страны с Грацский Грац Молекулярная X
высоким технический биоинженерия
дохода
Австрия Страны с Университет Линц Медицинская X X
высоким прикладных наук инженерия
уровнем Верхней Австрии
дохода
Австрия Страны с Частный Австрия
уровнем медицинских наук,
дохода медицинской
информатики и
Азербайд- Страны с Университет Хазар Биомедицина X X
жан уровнем
дохода
выше
среднего
Уровень
Группа по
Армения Страны с Медико- Биомедицинская X X
уровнем биологический инженерия
дохода международный
ниже центр
среднего послевузовского
образования,
кафедра ЮНЕСКО
по естественным
наукам
Армения Страны с Национальный Биомедицинская X X
уровнем политехнический инженерия
ниже Армении
среднего
Беларусь Страны с Белорусский Медицинская X X X
уровнем государственный электроника
выше информатики и
среднего радиоэлектроники
Беларусь Страны с Белорусский Биотехнические X X
уровнем национальный и медицинские
дохода технический аппараты и
выше университет системы
среднего
Беларусь Страны с Белорусский Приборы, X
уровнем национальный системы
дохода технический и изделия
выше университет медицинского
среднего назначения
Бельгия Страны с Брюссельский Брюссель Гражданская X X
высоким свободный биомедицинская
дохода
Бельгия Страны с Брюссельский Брюссель Биомедицинская X
высоким свободный инженерия
дохода и Гентский
университет
Бельгия Страны с Гентский Гент
дохода инженерии и
Бельгия Страны с Католический Дипенбек
высоким колледж Лимбурга,
уровнем кафедра
дохода радиационной
безопасности
Бельгия Страны с Лёвенский Хеверле Биомедицинская X
высоким католический и клиническая
уровнем университет инженерия /
дохода Биомедицинские
технологии

Уровень
Группа по
Бельгия Страны с Лёвенский Лёвен Биомедицинская X X
высоким католический инженерия
дохода
Болгария Страны с Варненский Медицинская X X
уровнем технический электроника
выше
среднего
Болгария Страны с Софийский Пловдив Электроника X
уровнем технический
дохода университет,
выше филиал в Пловдиве
среднего
Венгрия Страны с Будапештский Будапешт Биомедицинская X
дохода технических и
выше экономических наук
среднего
Германия Страны с Ансбахский Ансбах Биомедицинская X
дохода
Германия Страны с Анхальтский Кётен Биомедицинская X X
дохода
Германия Страны с Ахенский Юлих Биомедицинская X X
дохода
Германия Страны с Баутценский Баутцен Медицинская
высоким институт инженерия
уровнем повышения
дохода квалификации
Германия Страны с Берлинский Берлин Биомедицинская X
дохода
Германия Страны с Вестфальский Гельзен- Микротехнологии X
высоким университет кирхен и медицинская
уровнем прикладных наук инженерия
дохода
Германия Страны с Гамбургский Гамбург Медицинская X
дохода
Германия Страны с Гамбургский Гамбург Биомедицинская X X
дохода
Уровень
Группа по
Германия Страны с Ганноверский Ганновер Биомедицинская X
уровнем им. Готфрида
дохода Вильгельма
Лейбница
Германия Страны с Гейдельбергский Гейдель- Биомедицинская X
высоким университет берг инженерия
уровнем
дохода
Германия Страны с Дармштадтский Дар-
высоким технический мштадт
дохода
Германия Страны с Дрезденский Дрезден
высоким технический
дохода
Германия Страны с Западно- Цвиккау
высоким саксонский
дохода прикладных наук в
Цвиккау
Германия Страны с Йенский Йена Медицинская X X
дохода
Германия Страны с Ландсхутский Ландсхут Биомедицинская X
дохода
Германия Страны с Любекский Любек Медицинская X X
уровнем
дохода
Германия Страны с Любекский Любек Биомедицинская X
дохода
Германия Страны с Любекский Любек Биомедицинская X
дохода и Любекский
Германия Страны с Мангеймский Мангейм Биомедицинская X
дохода
Германия Страны с Мюнстерский Штайн- Биомедицинская X
высоким университет фурт инженерия
дохода

Уровень
Группа по
Германия Страны с Мюнхенский Гархинг Медицинские X
высоким технический технологии и
дохода
Германия Страны с Нюрнбергский Нюрнберг Электронная X
высоким технический медицинская
дохода
Германия Страны с Оффенбургский Оффен- Медицинская X X
высоким университет бург инженерия
дохода
Германия Страны с Пфорцхаймский Пфорц- Медицинская X
высоким университет хайм инженерия
дохода
Германия Страны с Рейнско- Ахен Биомедицинская X
высоким Вестфальский инженерия
дохода университет Ахена
Германия Страны с Ростокский Росток Биомедицинская X X
уровнем
дохода
Германия Страны с Рурский Бохум
высоким университет в
уровнем Бохуме
дохода
Германия Страны с Саарский Саар- Биомедицинская X X
высоким университет брюккен инженерия
дохода
Германия Страны с Технический Ильменау Биомедицинская X X
уровнем Ильменау
дохода
Германия Страны с Трирский Трир Медицинская X
дохода
Германия Страны с Тюбингенский Тюбинген Биомедицинские X X
высоким университет технологии
уровнем
дохода
Уровень
Группа по
Германия Страны с Ульмский Ульм Медицинская X X
дохода
Германия Страны с Университет Дуйсбург, Медицинская X X
высоким Дуйсбурга – Эссена Эссен инженерия
уровнем
дохода
Германия Страны с Университет им. Магде- Медицинская X
высоким Отто фон Герике бург инженерия
уровнем
дохода
Германия Страны с Университет им. Магде- Проектирование X
высоким Отто фон Герике бург и разработка
уровнем медицинских
дохода систем
Германия Страны с Университет Амберг- Медицинская X X
высоким прикладных наук Вайден инженерия
уровнем Амберга-Вайдена
дохода
Германия Страны с Университет Бремер- Медицинская X
высоким прикладных наук хафен инженерия
уровнем Бремерхафена
дохода
Германия Страны с Университет Швайн-
высоким прикладных наук фурт
уровнем Вюрцбурга –
дохода Швайнфурта
Германия Страны с Университет Ремаген Медицинская X
уровнем Кобленца
дохода
Германия Страны с Университет Гисен Биомедицинская X X
уровнем Миттельгессена
дохода
Германия Страны с Университет Хамм Биомедицинская X X
высоким прикладных инженерия
уровнем наук Хамма –
дохода Липпштадта
Германия Страны с Университет Хаген, Медицинская X
высоким прикладных наук Люден- инженерия
уровнем Южной Вестфалии шайд
дохода
Германия Страны с Университет Виль- Биомедицинская X
высоким прикладных наук гельмсха- инженерия
уровнем Яде фен
дохода

Уровень
Группа по
Германия Страны с Университет Эрланген Медицинская X X
высоким Эрлангена – инженерия
уровнем Нюрнберга
дохода
Германия Страны с Фуртвангенский Фуртван- Биомедицинская X
высоким университет ген инженерия
уровнем
дохода
Германия Страны с Фуртвангенский Фуртван- Медицинская X
высоким университет ген инженерия
уровнем
дохода
Германия Страны с Хемницкий Хемниц Медицинская X X
дохода
Германия Страны с Штральзундский Штраль- Управление X
высоким университет зунд медицинской
уровнем прикладных наук информацией /
дохода Электронное
здравоохранение
Германия Страны с Штральзундский Штраль- Медико- X
высоким университет зунд технологические
уровнем прикладных наук системы
дохода
Германия Страны с Штутгартский Штутгарт Медицинская X X X
уровнем
дохода
Греция Страны с Афинский Афины
высоким национальный
Греция Страны с Университет им. Салоники Медицинская X X
высоким Аристотеля в информатика
уровнем Салониках
дохода
Греция Страны с Университет Патр Патры Биомедицинская X X
высоким инженерия
уровнем
дохода
Дания Страны с Датский Медицина и X X
высоким технический технологии
дохода
Дания Страны с Ольборгский Биомедицина и X
высоким университет биомедицинская
дохода
Уровень
Группа по
Дания Страны с Ольборгский Биомедицинская X
высоким университет инженерия и
уровнем информатика
дохода
Дания Страны с Орхусский Биомедицинская X
высоким университет инженерия /
уровнем Технологии в
дохода области лечения
сердечно-
сосудистых
заболеваний
Израиль Страны с Еврейский Биомедицинская X
уровнем
дохода
Израиль Страны с Иерусалимский Иеруса-
высоким технологический лим
дохода
Израиль Страны с Израильский Биомедицинская X X X
высоким технологический инженерия
уровнем институт (Технион)
дохода
Израиль Страны с Тель-Авивский Тель- Биомедицинская X X X
высоким академический Авив инженерия
уровнем инженерный
Израиль Страны с Университет им. Беэр- Биомедицинская X X X
высоким Бен-Гуриона Шева инженерия
уровнем
дохода
Ирландия Страны с Лимерикский Биомедицинская X
уровнем
дохода
Ирландия Страны с Технологический Дублин Современные X
высоким университет методы обработки
уровнем Дублина биомедицинских
дохода сигналов и
изображений
Ирландия Страны с Тринити-колледж Дублин Биоинженерия / X
высоким клиническая
дохода
Исландия Страны с Рейкьявикский Биомедицинская X
уровнем
дохода

Уровень
Группа по
Испания Страны с Барселонский Барсело- Биомедицинская X X
высоким университет / на инженерия
уровнем Политехнический
Каталонии
Испания Страны с Мадридский Мадрид Биоинженерия и X X
высоким политехнический телемедицина
уровнем университет,
дохода Высшая
техническая
школа инженеров
телекоммуникаций
Испания Страны с Наваррский Памплона Биомедицинская X X
высоким народный инженерия
дохода
Испания Страны с Университет Валенсия Биомедицинская X X
высоким Валенсии / инженерия
уровнем Политехнический
Валенсии
Испания Страны с Университет Сарагоса Биомедицинская X X
высоким Сарагосы инженерия
уровнем
дохода
Италия Страны с Болонский Болонья Биомедицинская X
уровнем
дохода
Италия Страны с Болонский Болонья Курс по X
высоким университет клинической
уровнем инженерии для
дохода магистрантов
(II уровень)
Италия Страны с Болонский Чезена Биомедицинская X X
уровнем
дохода
Италия Страны с Миланский Милан Биомедицинская X X
дохода
Италия Страны с Миланский Милан Биоинженерия X
дохода
Италия Страны с Неаполитанский Неаполь Биомедицинская X
высоким университет и информацион-
уровнем «Парфенопа» но-коммуникаци-
дохода онная инженерия
Уровень
Группа по
Италия Страны с Неаполитанский Неаполь Биомедицинская X X
высоким университет им. инженерия
уровнем Фридриха II
дохода
Италия Страны с Павийский Павия Биоинженерия X X
уровнем
дохода
Италия Страны с Павийский Павия Биоинженерия и X
высоким университет биоинформатика
уровнем
дохода
Италия Страны с Павийский Павия Курс по X
высоким университет клинической
(II уровень)
Италия Страны с Падуанский Падуя Биомедицинская X X
уровнем
дохода
Италия Страны с Пизанский Пиза Биомедицинская X X
уровнем
дохода
Италия Страны с Пизанский Пиза Автоматизация, X
высоким университет робототехника и
уровнем биоинженерия
дохода
Италия Страны с Политехнический Анкона Биомедицинская X
высоким университет Марке инженерия
уровнем
дохода
Италия Страны с Римский Рим Клиническая X
уровнем «Сапиенца»
дохода
Италия Страны с Римский Рим Биомедицинская X
дохода
Италия Страны с Римский Рим Автоматизация и X
высоким университет биоинженерия
дохода
Италия Страны с Римский Рим Медицинская X
высоким университет «Тор инженерия
уровнем Вергата»
дохода

Уровень
Группа по
Италия Страны с Трентский Тренто Взаимодействие X
высоким университет биологических
уровнем тканей с
дохода искусственными
материалами
Италия Страны с Третий университет Рим Электроника / X X
высоким Рима биомедицинская
дохода
Италия Страны с Туринский Турин Биомедицинская X X X
высоким политехнический инженерия
дохода
Италия Страны с Университет Рим Биомедицинская X
высоким «Кампус инженерия
уровнем Биомедико»
дохода
Италия Страны с Университет Катанд- Биомедицинская X
высоким Великой Греции в заро и компьютерная
уровнем Катандзаро инженерия
дохода
Италия Страны с Университет Генуи Генуя Биомедицинская X X
уровнем
дохода
Италия Страны с Университет Генуи Генуя Биоинженерия X
высоким
уровнем
дохода
Италия Страны с Университет Кальяри Биомедицинская X
высоким Кальяри инженерия
уровнем
дохода
Италия Страны с Университет Триест Клиническая X
высоким Триеста инженерия
уровнем
дохода
Италия Страны с Университет Триест Информационная X
высоким Триеста инженерия
уровнем
дохода
Италия Страны с Университет Триест Курс по X
высоким Триеста клинической
дохода бакалавров
(I уровень)
Уровень
Группа по
Италия Страны с Университет Триест Курс по X
высоким Триеста клинической
(II уровень)
Италия Страны с Флорентийский Флорен- Биомедицинская X
высоким университет ция инженерия
уровнем
дохода
Италия Страны с Флорентийский Флорен- Курс по X
высоким университет ция клинической
дохода бакалавров
(I уровень)
Италия Страны с Флорентийский Флорен- Курс по X
высоким университет ция медицинской
уровнем инженерии
дохода и оценке
для бакалавров
(II уровень)
Латвия Страны с Институт
высоким биомедицинской
уровнем инженерии и
дохода нанотехнологий
Латвия Страны с Институт
уровнем инженерии и
дохода нанотехнологий
Латвия Страны с Латвийский Биомедицинская X
высоким университет оптика
уровнем
дохода
Латвия Страны с Латвийский Биомедицинская X
высоким университет оптика
уровнем
дохода
Латвия Страны с Рижский Рига Биомедицинская X X X
высоким технический инженерия и
уровнем университет медицинская
дохода физика
Латвия Страны с Рижский Рига Биоматериалы и X
высоким технический биомеханика
дохода
Латвия Страны с Рижский Рига Биомедицинская X X X

Уровень
Группа по
Латвия Страны с Рижский Рига Биоматериалы и X
высоким технический биомеханика
дохода
Литва Страны с Вильнюсский
уровнем университет им.
дохода Гедиминаса
Литва Страны с Вильнюсский
дохода Гедиминаса
Литва Страны с Каунасский Биомедицинская X
дохода
Литва Страны с Каунасский Биомедицинская X
дохода
Мальта Страны с Мальтийский Биомедицинская X
уровнем
дохода
Мальта Страны с Мальтийский Биомедицинская X
уровнем
дохода
Молдова Страны с Технический Инженерия X X
уровнем университет биомедицинских
дохода Молдовы систем
ниже
среднего
Молдова Страны с Технический Инженерия X X
уровнем университет биомедицинских
дохода Молдовы систем
ниже
среднего
Нидерлан- Страны с Гронингенский Гронинген Биомедицинская X
ды высоким университет инженерия
уровнем
дохода
Нидерлан- Страны с Гронингенский Гронинген Биомедицинская X
ды высоким университет инженерия
уровнем
дохода
Нидерлан- Страны с Делфтский Делфт Биомедицинская X X
ды высоким технический инженерия
дохода
Уровень
Группа по
Нидерлан- Страны с Делфтский Делфт Биомедицинская X X
ды высоким технический инженерия
дохода
Нидерлан- Страны с Технический Энсхеде Биомедицинская X
ды высоким университет Твенте инженерия
уровнем
дохода
Нидерлан- Страны с Технический Энсхеде Биомедицинская X
ды высоким университет Твенте инженерия
уровнем
дохода
Нидерлан- Страны с Технический Эйндхо- Биомедицинская X X X
ды высоким университет вен инженерия
уровнем Эйндховена
дохода
Нидерлан- Страны с Технический Эйндхо- Биомедицинская X X X
ды высоким университет вен инженерия
уровнем Эйндховена
дохода
Норвегия Страны с Норвежский Тронхейм Медицинские X
уровнем естественных и
дохода технических наук
Норвегия Страны с Норвежский Тронхейм Медицинские X
уровнем естественных и
дохода технических наук
Норвегия Страны с Университетская Ставан-
высоким больница гер
уровнем Ставангера
дохода
Норвегия Страны с Университетская Ставан-
высоким больница гер
уровнем Ставангера
дохода
Польша Страны с Гданьский Гданьск
высоким политехнический
дохода
Польша Страны с Гданьский Гданьск
дохода
Польша Страны с Горно- Краков Биомедицинская X X X
высоким металлургическая инженерия
уровнем академия им.
дохода Станислава
Сташица

Уровень
Группа по
Польша Страны с Горно- Краков Биомедицинская X X X
высоким металлургическая инженерия
уровнем академия им.
дохода Станислава
Сташица
Португалия Страны с Католический Риу-ди-
высоким университет Мору
уровнем Португалии
дохода
Португалия Страны с Католический Риу-ди-
высоким университет Мору
уровнем Португалии
дохода
Португалия Страны с Коимбрский Биомедицинская X X
уровнем
дохода
Португалия Страны с Коимбрский Биомедицинская X X
уровнем
дохода
Португалия Страны с Лиссабонский Лиссабон Биоинженерия X
уровнем
дохода
Португалия Страны с Лиссабонский Лиссабон Биологическая X
высоким университет и медицинская
уровнем визуализация
дохода
Португалия Страны с Лиссабонский Лиссабон Биоинженерия X
уровнем
дохода
Португалия Страны с Лиссабонский Лиссабон Биологическая X
высоким университет и медицинская
уровнем визуализация
дохода
Российская Страны с Владимирский Биотехнические X
Федерация высоким государственный и медицинские
уровнем университет аппараты и
дохода системы /
инженерное
дело в медико-
биологической
практике
Российская Страны с Нижегородский Нижний Биомедицинская X
Федерация высоким государственный Новгород инженерия
Уровень
Группа по
Российская Страны с Рязанский Рязань
Федерация высоким государственный
уровнем радиотехнический
Российская Страны с Томский Томск Биомедицинская X
Федерация высоким политехнический инженерия
дохода
Российская Страны с Юго-Западный Курск
Федерация высоким государственный
дохода
Румыния Страны с Политехнический Бухарест Биоинформатика / X
дохода Бухареста и клиническая
выше инженерия /
среднего биоматериалы
Румыния Страны с Университет Яссы
уровнем медицины и
дохода фармации им.
выше Григоре Т. Попы
среднего
Румыния Страны с Университет Яссы
уровнем медицины и
дохода фармации им.
выше Григоре Т. Попы
среднего
Сербия Страны с Белградский Белград Биомедицинская X
уровнем университет инженерия и
дохода технологии
выше
среднего
Сербия Страны с Нови-Cадский Нови-Сад
дохода
выше
среднего
Словакия Страны с Жилинский Биомедицинская X X
уровнем
дохода
Словакия Страны с Словацкий Братис- Радиоэлектро- X
высоким технический лава ника, специа-
уровнем университет в лизация – био-
дохода Братиславе медицинские
Словакия Страны с Технический Кошице Протезирование и X
высоким университет в ортезирование
уровнем Кошице
дохода

Уровень
Группа по
Словакия Страны с Технический Кошице Бионика и X
высоким университет в биомеханика
уровнем Кошице
дохода
Словения Страны с Мариборский Биомедицинские X
уровнем
дохода
Соединен- Страны с Абердинский Абердин Биомедицинская X
ное Коро- высоким университет инженерия
левство уровнем
дохода
Соединен- Страны с Бирмингемский Биоматериалы X
ное Коро- высоким университет
дохода
Соединен- Страны с Бирмингемский Биомедицинская X
ное Коро- высоким университет инженерия и
левство уровнем микроинженерия
дохода
Соединен- Страны с Даремский Дарем
ное Коро- высоким университет
дохода
Соединен- Страны с Имперский колледж Лондон Биомедицинская X
ное Коро- высоким Лондона инженерия
дохода
Соединен- Страны с Кардиффский Кардифф Клиническая X
дохода
Соединен- Страны с Килский Биомедицинская X
ное Коро- высоким университет инженерия /
левство уровнем клеточная
дохода и тканевая
инженерия
Соединен- Страны с Королевский Лондон Медицинская X X
ное Коро- высоким колледж Лондона инженерия и
левство уровнем физика
дохода
Соединен- Страны с Лондонский Лондон Биомедицинская X
левство уровнем королевы Марии
дохода
Соединен- Страны с Лондонский Лондон Биомедицинские X
ное Коро- высоким университет материалы
левство уровнем королевы Марии
дохода
Уровень
Группа по
Соединен- Страны с Манчестерский Медицина и X
ное Коро- высоким университет инженерия /
левство уровнем Тканевая
дохода инженерия
Соединен- Страны с Оксфордский Оксфорд Биомедицинская X
дохода
Соединен- Страны с Университет Брадфорд Медицинская X
ное Коро- высоким Брадфорда инженерия
дохода
Соединен- Страны с Университет Брадфорд Клинические X
ное Коро- высоким Брадфорда технологии
дохода
Соединен- Страны с Университет Глазго Биомедицинская X
ное Коро- высоким Стратклайда инженерия /
левство уровнем медицинские
дохода технологии
Соединен- Страны с Университет Суррея Суррей Биомедицинская X
ное Коро- высоким инженерия
дохода
Соединен- Страны с Университетский Лондон Биоматериалы X
ное Коро- высоким колледж и тканевая
левство уровнем инженерия /
дохода Инженерия в
медицине
Соединен- Страны с Университетский Лондон Биомедицинская X
ное Коро- высоким колледж инженерия
дохода
Соединен- Страны с Эдинбургский Медицинская X
ное Коро- высоким университет физика и
левство уровнем медицинская
Турция Страны с Анкарский
дохода
выше
среднего
Турция Страны с Ближневосточный Биологическая X
уровнем технический электротехника /
дохода университет биоматериалы /
выше биомеханика /
среднего молекулярно-
биологические

Уровень
Группа по
Турция Страны с Ближневосточный
дохода
выше
среднего
Турция Страны с Босфорский Биомедицинская X X
дохода
выше
среднего
Турция Страны с Измирский Биотехнологии, X
уровнем университет им. биоинженерия
дохода Кятиба Челеби
выше
среднего
Турция Страны с Карабюкский
дохода
выше
среднего
Турция Страны с Стамбульский
выше
среднего
дохода
выше
среднего
уровнем университет Арель
дохода
выше
среднего
дохода Медениет
выше
среднего
дохода Медиполь
выше
среднего
Турция Страны с Университет
уровнем Акдениза
дохода
выше
среднего
Уровень
Группа по
Турция Страны с Университет Афьон-
уровнем Коджатепе
дохода
выше
среднего
уровнем Бахчешехир
дохода
выше
среднего
Турция Страны с Университет Анкара Биомедицинская X
уровнем Башкент инженерия
дохода
выше
среднего
Турция Страны с Университет Бируни
уровнем
дохода
выше
среднего
уровнем Дюздже
дохода
выше
среднего
Турция Страны с Университет Ени
уровнем Юзил
дохода
выше
среднего
Турция Страны с Университет им.
уровнем Бюлента Эджевита
дохода
выше
среднего
уровнем Гедиза
дохода
выше
среднего
уровнем Намыка Кемаля
дохода
выше
среднего
уровнем им. Сулеймана
дохода Демиреля
выше
среднего

Уровень
Группа по
уровнем султана Мехмеда
дохода Эль-Фатиха
выше
среднего
Турция Страны с Университет им. Генетика и X X
уровнем Фатиха биоинженерия
дохода
выше
среднего
уровнем Ышика
дохода
выше
среднего
Турция Страны с Университет Биомедицинская X
уровнем Йедитепе инженерия
дохода
выше
среднего
Турция Страны с Университет Генетика и X
уровнем Йедитепе биоинженерия
дохода
выше
среднего
уровнем Коджаэли
дохода
выше
среднего
уровнем Памуккале
дохода
выше
среднего
Турция Страны с Университет Стамбул Биологические X X X
уровнем Сабанджи науки и
дохода биоинженерия
выше
среднего
уровнем Чукурова
дохода
выше
среднего
уровнем экономики и
дохода технологий при
выше Союзе торговых
среднего палат и товарных
бирж Турции
Уровень
Группа по
уровнем Эрджиес
дохода
выше
среднего
Украина Страны с Международный Биотехнические X X
уровнем Соломонов и медицинские
дохода университет изделия и
ниже системы
среднего
Украина Страны с Национальный Киев Медицинское X
уровнем технический оборудование и
дохода университет системы
ниже Украины
среднего
Украина Страны с Сумской Сумская
уровнем государственный область
ниже
среднего
Украина Страны с Харьковский Харьков Биомедицинская X
уровнем национальный инженерия
ниже радиоэлектроники
среднего
Украина Страны с Харьковский Харьков Биотехнические X
уровнем национальный и медицинские
дохода университет аппараты и
ниже радиоэлектроники системы /
среднего Биомедицинская
электроника
Финляндия Страны с Оулуский Оулу Медицинские X X X
высоким университет технологии /
уровнем биофизика
дохода
Финляндия Страны с Технологический Биомедицинская X X
уровнем Тампере
дохода
Финляндия Страны с Университет в Медицинская X
высоким Куопио физика и
дохода
Финляндия Страны с Университет Турку Биомедицинская X
высоким инженерия как
уровнем непрофильная
дохода дисциплина
для студентов,
изучающих
электротехнику и
информационные

Уровень
Группа по
Финляндия Страны с Хельсинкский Эспоо Биомедицинская X
высоким технологический инженерия как
уровнем университет профильная
дохода (Университет им. дисциплина
Аалто) для студентов,
изучающих
техническую
физику и
математику
Франция Страны с Группа ESEO Биомедицинские X
высоким технологии
уровнем
дохода
Франция Страны с Группа инженерных Биомедицинская X
высоким школ, Высшая инженерия
уровнем школа Нанси/Сент-
дохода Этьена
Франция Страны с Лионский Лион
высоким университет I им.
уровнем Клода Бернара
дохода
Франция Страны с Средиземноморский Марсель Биоэлектронные X
высоким университет измерительные
уровнем приборы /
дохода биомедицинская
инженерия
Франция Страны с Технологический Компьень
уровнем Компьеня
дохода
Франция Страны с Университет им. Медицина и X
высоким Жозефа Фурье, медицинская
уровнем Гренобль, и инженерия
дохода Гренобльский
технологический
институт
Франция Страны с Университет Безансон
высоким Франш-Конте
уровнем
дохода
Франция Страны с Центральная школа Инженер данных X
высоким Парижа для медицинских и
уровнем биотехнологических
дохода исследований
Хорватия Страны с Загребский Загреб Проектирование X
высоким университет медицинских
уровнем изделий
дохода
Уровень
Группа по
Хорватия Страны с Университет Биомедицинская X
высоким прикладных наук электроника
уровнем Вараждина
дохода
Чешская Страны с Остравский Биомедицинские X
Республика высоким технический технологии
дохода
Чешская Страны с Технологический Брно Биомедицинские X
Республика высоким университет в Брно технологии и
уровнем биоинформатика
дохода
Чешская Страны с Технологический Брно Биомедицинская X
Республика высоким университет в Брно и экологическая
дохода
Чешская Страны с Чешский Прага Биомедицинские X X X
Республика высоким технический и клинические
уровнем университет технологии
дохода
Чешская Страны с Чешский Прага Радиационные X X X
Республика высоким технический технологии
дохода
Чешская Страны с Чешский Прага Изделия X
Республика высоким технический и методы
уровнем университет биомедицины /
дохода Биомедицинская
и
реабилитационная
инженерия
Чешская Страны с Чешский Прага Искусственный X
Республика высоким технический интеллект и
уровнем университет биокибернетика /
дохода биомеханика
Швейцария Страны с Бернский Берн Биомедицинская X X
дохода
Швейцария Страны с Межгосударствен- Букс
высоким ный технологиче-
уровнем ский университет
дохода прикладных наук в
Буксе
Швейцария Страны с Швейцарский Цюрих Биомедицинская X
высоким федеральный инженерия
уровнем технологический
дохода институт

Уровень
Группа по
Швеция Страны с Королевский Сток- Медицинская X
высоким технологический гольм инженерия
дохода
Швеция Страны с Линчёпингский Линчё- Биомедицинская X
высоким университет пинг инженерия
уровнем
дохода
Швеция Страны с Технический Гётеборг Биомедицинская X
уровнем Чалмерса
дохода
Швеция Страны с Технологический Лулео Биомедицинская
высоким университет Лулео инженерия и
уровнем физика
дохода
Швеция Страны с Университет Буроса Бурос Электротехника / X
высоким биомедицинская
дохода
Швеция Страны с Университет Умео Умео Радиационная X
высоким физика и
уровнем биомедицинская
Эстония Страны с Таллинский Таллин Биомедицинская X X
Эстония Страны с Тартуский Медицинские X
уровнем
дохода
Эстония Страны с Тартуский Медицинская X
высоким университет физика и
уровнем биомедицинская
Регион Америки
Аргентина Страны с Национальный Мар-
уровнем технологический дель-
дохода университет Плата
выше
среднего
Аргентина Страны с Национальный Сан-Луис Биоинженерия X
уровнем университет Вилья-
дохода Мерседеса
выше
среднего
Уровень
Группа по
Аргентина Страны с Национальный Буэнос- Биоинженерия X
уровнем университет им. Айрес
дохода Артуро Хауретче
выше
среднего
Аргентина Страны с Национальный Кордова Биомедицинская X
дохода Кордовы
выше
среднего
Аргентина Страны с Национальный Сан-Хуан Биоинженерия X
уровнем университет Сан-
дохода Хуана
выше
среднего
Аргентина Страны с Национальный Сан- Биологическая и X
уровнем университет Мигель- биомедицинская
дохода Тукумана де- инженерия
выше Тукуман
среднего
Аргентина Страны с Национальный Энтре- Биологическая и X X
уровнем университет Энтре- Риос биомедицинская
дохода Риоса инженерия
выше
среднего
Аргентина Страны с Технологический Буэнос- Биоинженерия X
уровнем институт Буэнос- Айрес
дохода Айреса
выше
среднего
Аргентина Страны с Университет Буэнос- Биотехнологии X
уровнем Буэнос-Айреса Айрес
дохода
выше
среднего
Аргентина Страны с Университет им. Буэнос- Биологическая и X
уровнем Маймонида Айрес биомедицинская
выше
среднего
Аргентина Страны с Университет им. Буэнос- Биомедицинская X
уровнем Фавалоро Айрес инженерия
дохода
выше
среднего
Аргентина Страны с Университет Мар- Мар-
уровнем дель-Плата дель-
дохода Плата
выше
среднего

Уровень
Группа по
Аргентина Страны с Университет Мендоса Биологическая и X
уровнем Мендосы биомедицинская
выше
среднего
Багамские Страны с Колледж Багамских Нассау
Острова высоким Островов
уровнем
дохода
Барбадос Страны с Университет Вест- Кейв-
высоким Индии Хилл
уровнем
дохода
Белиз Страны с Университет Белиза Бельмо-
уровнем пан
дохода
выше
среднего
Белиз Страны с Университет
уровнем Консепсьона
дохода
выше
среднего
Боливия Страны с Боливийский Биомедицинская X
(Многона- уровнем католический инженерия
циональное дохода университет в Сан-
Государ- ниже Пабло
ство) среднего
Боливия Страны с Боливийский Ла-Пас
(Многона- уровнем католический
циональное дохода университет в Сан-
Государ- ниже Пабло
Боливия Страны с Университет Валье Биомедицинская X
(Многона- уровнем инженерия
циональное дохода
Государ- ниже
Боливия Страны с Частный Кочабам-
(Многона- уровнем университет Валье ба
циональное дохода
Государ- ниже
Бразилия Страны с Институт
дохода информационных
выше систем и технологий
среднего
Уровень
Группа по
Бразилия Страны с Католический Пелотас Биотехнологии X
дохода Пелотаса
выше
среднего
Бразилия Страны с Папский Куритиба
уровнем католический
выше Параны
среднего
Бразилия Страны с Папский Порту-
уровнем католический Алегри
дохода университет Риу-
выше Гранди-ду-Сул
среднего
Бразилия Страны с Папский Сан-
уровнем католический Паулу
дохода университет Чили
выше
среднего
Бразилия Страны с Университет Вали- Сан-
уровнем ду-Параиба Жозе-
дохода дус-
выше Кампус
среднего
Бразилия Страны с Университет Порту-
уровнем Вальпараисо Алегри
дохода
выше
среднего
Бразилия Страны с Университет им. Рио-
уровнем Эштасиу ди Са де-
дохода Жанейро
выше
среднего
Бразилия Страны с Университет Можи- Можи- Биотехнологии X X
уровнем дас-Крузис дас-
дохода Крузис
выше
среднего
Бразилия Страны с Университет Сан- Сан- Биоинженерия X X
уровнем Паулу Паулу
дохода
выше
среднего
Бразилия Страны с Федеральный Гуарапу- Биоинженерия X
уровнем технологический ава
выше Параны
среднего

Уровень
Группа по
Бразилия Страны с Федеральный Итажуба Инженерия X
уровнем университет биопроцессов
дохода Итажубы
выше
среднего
Бразилия Страны с Федеральный Сан- Биотехнологии X
уровнем университет Паулу
дохода Параибы
выше
среднего
Бразилия Страны с Федеральный Сан- Биомедицинская X
уровнем университет Паулу инженерия
дохода Пернамбуко
выше
среднего
Бразилия Страны с Федеральный Рио- Инженерия X X X
уровнем университет Рио- де- биопроцессов
дохода де-Жанейро Жанейро
выше
среднего
Бразилия Страны с Федеральный Сан- Инженерия X
уровнем университет Сан- Жозе- биосистем
дохода Жуан-дел-Рей дус-
выше Кампус
среднего
Бразилия Страны с Федеральный Сан-
уровнем университет Сан- Паулу
дохода Паулу
выше
среднего
Бразилия Страны с Федеральный Санта-
уровнем университет Санта- Катарина
дохода Катарины
выше
среднего
Бразилия Страны с Федеральный Сан- Биомедицинская X X
уровнем университет Паулу инженерия
дохода Уберландии
выше
среднего
Бразилия Страны с Центр
дохода инженерии
выше
среднего
Бразилия Страны с Школа инженерии Порту-
уровнем Федерального Алегри
дохода университета Риу-
выше Гранди-ду-Сул
среднего
Уровень
Группа по
Венесуэла Страны с Андский Мерида Биомедицинская X
(Болива- уровнем университет инженерия
рианская дохода
Республика) выше
среднего
Венесуэла Страны с Университет Каракас Биомедицинская X
(Болива- уровнем Симона Боливара инженерия
рианская дохода
Республика) выше
среднего
Венесуэла Страны с Экспериментальный Тачира Биомедицинская X
(Болива- уровнем университет инженерия
рианская дохода Франсиско де
Республика) выше Миранды
среднего
Гаити Страны Университет Порт-о-
с низким Кискейя Пренс
уровнем
дохода
Гайана Страны с Университет Гайаны Большой
уровнем Джорджта-
дохода ун
ниже
среднего
Гватемала Страны с Университет Сан- Гватема-
уровнем Карлос ла
дохода
ниже
среднего
Гондурас Страны с Национальный Тегуси-
уровнем автономный гальпа
ниже Гондураса
среднего
Гондурас Страны с Центральноамери- Тегуси-
уровнем канский технологи- гальпа
дохода ческий университет,
ниже факультет электро-
среднего механики
Гренада Страны с Университет Сент- Сент-
уровнем Джорджеса Джорджес
дохода
выше
среднего
Доминика Страны с Государственный
уровнем колледж Доминики,
дохода факультет
выше общественного
среднего здравоохранения

Уровень
Группа по
Домини- Страны с Автономный Санто-
канская уровнем университет Санто- Доминго
Республика дохода Доминго
выше
среднего
Канада Страны с Альбертский Эдмонтон Биомедицинская X X X
уровнем
дохода
Канада Страны с Альбертский Эдмонтон Биомедицинская X X X
уровнем
дохода
Канада Страны с Гуэлфский Гуэлф
уровнем
дохода
Канада Страны с Гуэлфский Гуэлф
уровнем
дохода
Канада Страны с Даремский колледж Ошава Технологии X
дохода
Канада Страны с Карлтонский Оттава Биомедицинская X X X X
высоким университет инженерия,
уровнем электротехника,
дохода механика и
программа
магистратуры
по клинической
инженерии
Канада Страны с Колледж Северной Кампус Электроника X
высоким Атлантики Сил-Коув (биомедицинская)
уровнем
дохода
Канада Страны с Колледж Сент-Клэр Технологии X
дохода
Канада Страны с Макгиллский Монреаль Биологическая и X X
дохода
Канада Страны с Макмастерский Гамиль- Биомедицинская X X X
высоким университет тон инженерия
уровнем
дохода
Уровень
Группа по
Канада Страны с Манитобский Виннипег Биомедицинская X X
уровнем
дохода
Канада Страны с Манитобский Виннипег Биомедицинская X X
уровнем
дохода
Канада Страны с Мемориальный Сент- Программа X X X
высоким университет Джонс в области
уровнем Ньюфаундленда биомедицинской
Канада Страны с Монктонский Монктон
уровнем
дохода
Канада Страны с Монктонский Монктон
уровнем
дохода
Канада Страны с Монреальский Монреаль
уровнем
дохода
Канада Страны с Монреальский Монреаль
уровнем
дохода
Канада Страны с Оттавский Оттава Биомеханика, X X X X
уровнем инженерия,
дохода программа
инженерии
Канада Страны с Оттавский Оттава Биомеханика, X X X X
уровнем инженерия,
дохода программа
инженерии
Канада Страны с Политехническая Монреаль Биомедицинские X
высоким школа Монреаля технологии –
уровнем электронное
дохода оборудование
Канада Страны с Технологический Ванкувер Биомедицинская X
высоким институт инженерия
уровнем Британской
дохода Колумбии

Уровень
Группа по
Канада Страны с Технологический Эдмонтон Технологии X
высоким институт Северной биомедицинской
уровнем Альберты инженерии
дохода
Канада Страны с Торонтский Торонто Биомедицинская X X X
высоким университет и клиническая
дохода
Канада Страны с Торонтский Торонто Биомедицинская X X X
высоким университет и клиническая
дохода
Канада Страны с Уинсорский Уинсор
уровнем
дохода
Канада Страны с Уинсорский Уинсор
уровнем
дохода
Канада Страны с Университет Ванкувер Биомедицинская X X
высоким Британской инженерия
уровнем Колумбии
дохода
Канада Страны с Университет Ванкувер Биомедицинская X X
высоким Британской инженерия
уровнем Колумбии
дохода
Канада Страны с Университет Ватерлоо Биомедицинская X
высоким Ватерлоо инженерия
уровнем
дохода
Канада Страны с Университет Ватерлоо Биомедицинская X
высоким Ватерлоо инженерия
уровнем
дохода
Канада Страны с Университет Виктория Биомедицинская X
высоким Виктории инженерия
уровнем
дохода
Канада Страны с Университет Виктория Биомедицинская X
высоким Виктории инженерия
уровнем
дохода
Канада Страны с Университет Галифакс Биомедицинская X X
высоким Дэлхаузи инженерия
уровнем
дохода
Уровень
Группа по
Канада Страны с Университет Лондон
высоким Западного Онтарио
уровнем
дохода
Канада Страны с Университет Лондон
высоким Западного Онтарио
уровнем
дохода
Канада Страны с Университет Калгари Биомедицинская X X X
высоким Калгари инженерия
уровнем
дохода
Канада Страны с Университет Калгари Биомедицинская X X X
высоким Калгари инженерия
уровнем
дохода
Канада Страны с Университет Труа-
высоким Квебека в Труа- Ривьер
уровнем Ривьере
дохода
Канада Страны с Университет Труа-
высоким Квебека в Труа- Ривьер
уровнем Ривьере
дохода
Канада Страны с Университет Монреаль
высоким Конкордия
уровнем
дохода
Канада Страны с Университет Куинс Кингстон Биомедицинская X X
уровнем
дохода
Канада Страны с Университет Лаваля Лаваль
высоким
уровнем
дохода
Канада Страны с Университет Лаваля Лаваль
высоким
уровнем
дохода
Канада Страны с Университет Нью- Фреде- Программа X
высоким Брансуика риктон в области
Канада Страны с Университет Нью- Фреде- Программа X
высоким Брансуика риктон в области

Уровень
Группа по
Канада Страны с Университет Шарлот-
высоким острова Принца таун
уровнем Эдуарда
дохода
Канада Страны с Университет Шарлот-
высоким острова Принца таун
уровнем Эдуарда
дохода
Канада Страны с Университет Торонто Биомедицинская X X X
высоким Райерсона инженерия
уровнем
дохода
Канада Страны с Университет Бернаби Биомедицинская X X X
высоким Саймона Фрейзера инженерия
уровнем
дохода
Канада Страны с Университет Реджайна Биомедицинская X X
высоким Саскачевана инженерия
уровнем
дохода
Канада Страны с Университет Реджайна Биомедицинская X X
высоким Саскачевана инженерия
уровнем
дохода
Канада Страны с Шербрукский Квебек
уровнем
дохода
Канада Страны с Шербрукский Квебек
уровнем
дохода
Колумбия Страны с Автономный Маниса- Биомедицинская X
уровнем университет лес инженерия
дохода Манисалеса
выше
среднего
Колумбия Страны с Андский Биомедицинская X X
дохода
выше
среднего
Колумбия Страны с Западный Кали Биомедицинская X
уровнем автономный инженерия
дохода университет Кали
выше
среднего
Уровень
Группа по
Колумбия Страны с Инженерная школа Медельин Биомедицинская X
уровнем Антьокии инженерия
дохода
выше
среднего
Колумбия Страны с Колумбийская Биомедицинская X
уровнем инженерная школа инженерия
дохода им. Хулио Гаравито /
выше Университет
среднего Росарио
Колумбия Страны с Колумбийская Биомедицинская X
уровнем инженерная школа инженерия
дохода им. Хулио Гаравито /
выше Университет
среднего Росарио
Колумбия Страны с Папский Медельин
уровнем Боливарианский
выше
среднего
Колумбия Страны с Папский Богота Биоинженерия X
дохода святого Франциска
выше Ксаверия
среднего
Колумбия Страны с Столичный Медельин
выше
среднего
Колумбия Страны с Университет Биоинженерия X
уровнем Антьокии
дохода
выше
среднего
Колумбия Страны с Университет им. Богота Биомедицинская X
уровнем Антонио Нариньо инженерия
дохода
выше
среднего
Колумбия Страны с Университет им. Богота Биомедицинская X
уровнем Мануэлы Бельтран инженерия
дохода
выше
среднего
Колумбия Страны с Университет Ла- Богота Докторантура по X
уровнем Сабана специальности
дохода «Биологические
выше науки»
среднего

Уровень
Группа по
Колумбия Страны с Университет Медельин
уровнем медицинских наук
дохода (на основании
выше соглашения)
среднего
Колумбия Страны с Университет Кали Биоинженерия X
уровнем Сантьяго-де-Кали
дохода
выше
среднего
Колумбия Страны с Центр
уровнем биоинженерии
дохода Автономного
выше университета
среднего Карибского
бассейна
Куба Страны с Высший Гавана Биомедицинская X X X
дохода институт им. Хосе
выше Антонио Эчеверриа
среднего
Куба Страны с Университет «Марта Лас- Обработка X X
уровнем Абреу» Вильяс сигналов и
дохода сигнальные
выше системы
среднего
Куба Страны с Университет Сантьяго- Биомедицинская X X X
уровнем Орьенте де- инженерия
дохода Куба
выше
среднего
Мексика Страны с Автономный Агуаска- Биомедицинская X
уровнем университет льентес инженерия
дохода Агуаскальентеса
выше
среднего
Мексика Страны с Автономный Керетаро Биомедицинская X
дохода Керетаро
выше
среднего
Мексика Страны с Автономный Керетаро Инженерия X
уровнем университет биосистем
дохода Керетаро
выше
среднего
Мексика Страны с Автономный Тихуана Биоинженерия X
дохода Нижней
выше Калифорнии
среднего
Уровень
Группа по
Мексика Страны с Автономный Сан- Биомедицинская X
уровнем университет Сан- Луис- инженерия
дохода Луис-Потоси Потоси
выше
среднего
Мексика Страны с Автономный Чиуауа Биомедицинская X
уровнем университет Чиуауа инженерия
дохода
выше
среднего
Мексика Страны с Гвадалахарский Гвадала- Биомедицинская X
уровнем университет хара инженерия
дохода
выше
среднего
Мексика Страны с Двухсотлетний Гуанаху- Биомедицинская X
уровнем политехнический ато инженерия
выше
среднего
Мексика Страны с Ибероамериканский Мехико Биомедицинская X
дохода
выше
среднего
Мексика Страны с Монтеррейский Монтер- Биомедицинская X X
уровнем технологический рей инженерия /
дохода институт биотехнологии
выше
среднего
Мексика Страны с Монтеррейский Агуаска- Биомедицинская X
уровнем технологический льентес инженерия
дохода институт, кампус в
выше Агуаскальентес
среднего
Мексика Страны с Монтеррейский Гвадала- Биомедицинская X
уровнем технологический хара инженерия
выше Гвадалахаре
среднего
Мексика Страны с Монтеррейский Мехико Биомедицинская X
выше Мехико
среднего
Мексика Страны с Монтеррейский Чиуауа Биотехнологии X
выше Чиуауа
среднего

Уровень
Группа по
Мексика Страны с Национальный Мехико Инженерия X
уровнем автономный биомедицинских
дохода университет систем
выше Мексики
среднего
Мексика Страны с Национальный Мехико Биомедицинская X
выше
среднего
Мексика Страны с Политехнический Пачука Биомедицинская X
уровнем университет Пачуки инженерия
дохода
выше
среднего
Мексика Страны с Политехнический Синалоа Биомедицинская X
дохода Синалоа
выше
среднего
Мексика Страны с Политехнический Чьяпас Биомедицинская X
дохода Чьяпаса
выше
среднего
Мексика Страны с Столичный Мехико Биомедицинская X X X
уровнем автономный инженерия
выше
среднего
Мексика Страны с Технологический Мерида Биомедицинская X
уровнем институт Мериды инженерия
дохода
выше
среднего
Мексика Страны с Технологический Тихуана Биомедицинская X
уровнем институт Тихуаны инженерия
дохода
выше
среднего
Мексика Страны с Технологический Эрмоси- Биомедицинская X
уровнем институт Эрмосильо льо инженерия
дохода
выше
среднего
Мексика Страны с Университет Пуэбла Биомедицинская X
уровнем Америки инженерия
дохода
выше
среднего
Уровень
Группа по
Мексика Страны с Университет Мехико Биомедицинская X
уровнем Анауака, Северный инженерия
дохода кампус
выше
среднего
Мексика Страны с Университет Леон Биомедицинская X
уровнем Гуанахуато инженерия
дохода
выше
среднего
Мексика Страны с Университет де ла Мехико Биомедицинская X
уровнем Саль инженерия
дохода
выше
среднего
Мексика Страны с Университет Монтер- Биомедицинская X
уровнем Монтеррея рей инженерия
дохода
выше
среднего
Мексика Страны с Университет Селаи Селая Биомедицинская X
дохода
выше
среднего
Мексика Страны с Центр передовых Мехико Магистр X X
уровнем научных биоэлектроники
дохода исследований
выше
среднего
Панама Страны с Латинский Панама Биомедицинская X
дохода Панамы
выше
среднего
Панама Страны с Специализированный Панама Биомедицинская X
уровнем университет Америки инженерия со
дохода специализацией
выше «Электромеди-
среднего цина»
Парагвай Страны с Национальный
дохода Асунсьона
ниже
среднего
Перу Страны с Главный Лима
уровнем национальный
дохода университет Сан-
выше Маркос
среднего

Уровень
Группа по
Перу Страны с Инженерный Лима
уровнем колледж Перу
дохода
выше
среднего
Перу Страны с Национальный Лима
выше
среднего
Перу Страны с Папский Лима Биомедицинская X
уровнем католический инженерия
дохода университет Перу
выше
среднего
Перу Страны с Технологический Лима Биомедицинская X
уровнем университет Перу инженерия
дохода
выше
среднего
Сальвадор Страны с Университет Дон Сан- Биомедицинская X
уровнем Боско Сальва- инженерия
дохода дор
ниже
среднего
Сальвадор Страны с Христианский ла- Сальва-
уровнем тиноамериканский дор
ниже
среднего
Соединен- Страны с Айдахский Москва, Биологическая X X X X
ные Штаты высоким университет Айдахо инженерия
Америки уровнем
дохода
Соединен- Страны с Айовский Айова- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Сити, инженерия
Америки уровнем Айова
дохода
Соединен- Страны с Аризонский Темпе, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Аризона инженерия
дохода
Соединен- Страны с Аризонский Тусон, Инженерия X X X
ные Штаты высоким университет Аризона биосистем;
Америки уровнем биомедицинская
Соединен- Страны с Арканзасский Фейет- Биологическая и X X X
ные Штаты высоким университет вилл, биомедицинская
Америки уровнем Арканзас инженерия
дохода
Уровень
Группа по
Соединен- Страны с Бакнеллский Лью- Биомедицинская X
ные Штаты высоким университет исберг, инженерия
Америки уровнем Пен-
дохода сильва-
ния
Соединен- Страны с Бостонский Бостон, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Массачу- инженерия
Америки уровнем сетс
дохода
Соединен- Страны с Брауновский Прови- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет денс, инженерия
Америки уровнем Род-
дохода Айленд
Соединен- Страны с Вайомингский Ларами,
ные Штаты высоким университет Вайоминг
дохода
Соединен- Страны с Вандербильтский Нэшвилл, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Теннесси инженерия
дохода
Соединен- Страны с Вашингтонский Сиэтл, Биоинженерия X X X
ные Штаты высоким университет Вашинг-
Америки уровнем тон
дохода
Соединен- Страны с Висконсинский Мэдисон, Биоинженерия; X
ные Штаты высоким университет Вискон- инженерия
Америки уровнем син биологических
дохода систем
Соединен- Страны с Вустерский Вустер, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким политехнический Массачу- инженерия
Америки уровнем институт сетс
дохода
Соединен- Страны с Высшая школа Ороно, Биологическая X
ные Штаты высоким биомедицинских Мэн инженерия
Америки уровнем наук Университета
дохода Мэна
Соединен- Страны с Высшая школа Рочестер,
ные Штаты высоким клиники Мэйо Минне-
Америки уровнем сота
дохода
Соединен- Страны с Гавайский Гонолулу, Биологическая X X
ные Штаты высоким университет в Гавайи инженерия
Америки уровнем Маноа
дохода
Соединен- Страны с Гавайский Гонолулу, Молекулярная X X
ные Штаты высоким университет в Гавайи биология и
Америки уровнем Маноа биоинженерия
дохода

Уровень
Группа по
Соединен- Страны с Гарвардский Кем- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет бридж, инженерия
Америки уровнем Массачу-
дохода сетс
Соединен- Страны с Городской колледж Нью- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким Нью-Йорка Йорк, инженерия
Америки уровнем штат
дохода Нью-Йорк
Соединен- Страны с Городской Нью- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Нью- Йорк, инженерия
Америки уровнем Йорка штат
Соединен- Страны с Государственный Боаз,
ные Штаты высоким общественный Алабама
Америки уровнем колледж Снида
дохода
Соединен- Страны с Государственный Цинцин- Биомедицинское X
ные Штаты высоким технический и нати, оборудование,
Америки уровнем общественный Огайо информационные
дохода колледж системы и
Цинциннати технологии
(ТСБМИ)
Соединен- Страны с Государственный Дейтон, Биомедицинская X X
ные Штаты высоким университет Райта Огайо инженерия
дохода
Соединен- Страны с Государственный Дейтон, Медицинские и X
ные Штаты высоким университет Райта Огайо биологические
Америки уровнем системы
дохода
Соединен- Страны с Государственный Детройт, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Уэйна Мичиган инженерия
дохода
Соединен- Страны с Делавэрский Ньюарк, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Делавэр инженерия
дохода
Соединен- Страны с Дьюкский Дарем, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Северная инженерия
Америки уровнем Каролина
дохода
Соединен- Страны с Западный Сприн- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Новой гфилд, инженерия
Америки уровнем Англии Массачу-
Соединен- Страны с Иллинойсский Чикаго, Биологическая X
ные Штаты высоким технологический Иллинойс инженерия
Америки уровнем институт
дохода
Уровень
Группа по
Соединен- Страны с Иллинойсский Чикаго, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким технологический Иллинойс инженерия
Америки уровнем институт
дохода
Соединен- Страны с Иллинойсский Чикаго, Биоинженерия X X X
ные Штаты высоким университет в Иллинойс
Америки уровнем Чикаго
дохода
Соединен- Страны с Иллинойсский Эрбана, Аграрная и X X X
ные Штаты высоким университет в Иллинойс биологическая
Америки уровнем Эрбане – Шампейне инженерия
дохода
Соединен- Страны с Иллинойсский Шам- Биоинженерия X X X
ные Штаты высоким университет в пейн,
Америки уровнем Эрбане – Шампейне Иллинойс
дохода
Соединен- Страны с Индианский Блу- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет мингтон, инженерия
Америки уровнем Индиана
дохода
Соединен- Страны с Индианский Индиа- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет - наполис, инженерия
Америки уровнем Университет Пёрдью Индиана
дохода в Индианаполисе
Соединен- Страны с Индианский Индиа- Технологии X
ные Штаты высоким университет - наполис, биомедицинской
Америки уровнем Университет Пёрдью Индиана инженерии
дохода в Индианаполисе
Соединен- Страны с Инженерная школа Милуоки, Биоинженерия X
ные Штаты высоким Милуоки Вискон-
Америки уровнем син
дохода
Соединен- Страны с Йельский Нью- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Хейвен, инженерия
Америки уровнем Коннек-
дохода тикут
Соединен- Страны с Калифорнийский Пасаде- Биоинженерия X X
ные Штаты высоким технологический на, Кали-
Америки уровнем институт форния
дохода
Соединен- Страны с Калифорнийский Беркли, Биоинженерия; X X X
ные Штаты высоким университет в Калифор- трансляционная
Америки уровнем Беркли ния медицина
дохода
Соединен- Страны с Калифорнийский Дейвис, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет в Калифор- инженерия;
Америки уровнем Дейвисе ния инженерия
дохода биологических
систем

Уровень
Группа по
Соединен- Страны с Калифорнийский Ирвайн, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет в Калифор- инженерия
Америки уровнем Ирвайне ния
дохода
Соединен- Страны с Калифорнийский Лос- Биоинженерия X X X
ные Штаты высоким университет в Лос- Андже-
Америки уровнем Анджелесе лес,
дохода Калифор-
ния
Соединен- Страны с Калифорнийский Ривер- Биоинженерия X X X
ные Штаты высоким университет в сайд,
Америки уровнем Риверсайде Калифор-
дохода ния
Соединен- Страны с Калифорнийский Ла-Холья, Биоинженерия X X X
ные Штаты высоким университет в Сан- Калифор-
Америки уровнем Диего ния
дохода
Соединен- Страны с Калифорнийский Ла-Холья, Биотехнологии; X
ные Штаты высоким университет в Сан- Калифор- биоинформатика;
Америки уровнем Диего ния биосистемы
дохода
Соединен- Страны с Канзасский Лоренс, Биоинженерия X X
ные Штаты высоким университет Канзас
дохода
Соединен- Страны с Католический Вашинг- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет тон, округ инженерия
Америки уровнем Америки Колумбия
дохода
Соединен- Страны с Кейсовский Кливленд, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Огайо инженерия
Америки уровнем Западного
дохода резервного района
Соединен- Страны с Колледж Джонсона Скрантон,
ные Штаты высоким Пен-
Америки уровнем сильва-
дохода ния
Соединен- Страны с Колледж Нью- Трентон, Биомедицинская X
ные Штаты высоким Джерси Нью- инженерия
Америки уровнем Джерси
дохода
Соединен- Страны с Колледж Святого Роли,
ные Штаты высоким Августина Северная
дохода
Соединен- Страны с Колледж Сидар- Аллента-
ные Штаты высоким Крест ун, Пен-
дохода ния
Уровень
Группа по
Соединен- Страны с Колледж Уолла- Колледж- Биоинженерия X
ные Штаты высоким Уоллы Плейс,
Америки уровнем Вашингтон
дохода
Соединен- Страны с Колорадский Боулдер, Химические X X
ные Штаты высоким университет Колорадо технологии и
Америки уровнем биологическая
Соединен- Страны с Колумбийский Нью- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Йорк, инженерия
Соединен- Страны с Коннектикутский Хартфорд, Биомедицинская X
ные Штаты высоким университет Коннек- инженерия
Америки уровнем тикут (клиническая
дохода инженерия)
Соединен- Страны с Коннектикутский Сторс, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Коннек- инженерия
Америки уровнем тикут
дохода
Соединен- Страны с Корнеллский Нью- Биомедицинская X X
Соединен- Страны с Корнеллский Нью- Биологическая X X X
Соединен- Страны с Лихайский Бетлехем, Биоинженерия X X X
ные Штаты высоким университет Пен-
дохода ния
Соединен- Страны с Луисвиллский Луисвилл, Биоинженерия X X
ные Штаты высоким университет Кентукки
дохода
Соединен- Страны с Манхэттенский Нью-
ные Штаты высоким колледж Йорк,
Соединен- Страны с Массачусетский Кем- Биологическая X X X
ные Штаты высоким технологический бридж, инженерия
Америки уровнем институт Массачу-
Соединен- Страны с Массачусетский Кем- Биомедицинская X
ные Штаты высоким технологический бридж, инженерия
Америки уровнем институт Массачу-

Уровень
Группа по
Соединен- Страны с Мемфисский Мемфис, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Теннесси инженерия
дохода
Соединен- Страны с Миннесотский Минне- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет аполис, инженерия
Америки уровнем Минне-
дохода сота
Соединен- Страны с Миннесотский Минне- Биопродукты X X X
ные Штаты высоким университет аполис, и инженерия
Америки уровнем Минне- биосистем
дохода сота
Соединен- Страны с Миссурийский Колум- Биологическая X X X
ные Штаты высоким университет бия, инженерия
Америки уровнем Миссури
дохода
Соединен- Страны с Мичиганский Хоутон, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким технологический Мичиган инженерия
Америки уровнем университет
дохода
Соединен- Страны с Мичиганский Энн- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Арбор, инженерия
Америки уровнем Мичиган
дохода
Соединен- Страны с Мэрилендский Колледж- Биоинженерия X X X X
ные Штаты высоким университет Парк,
Америки уровнем Мэриленд
дохода
Соединен- Страны с Общественный Колум-
ные Штаты высоким колледж Говарда бия,
дохода
Соединен- Страны с Общественный Кливленд, Электротехника / X
ные Штаты высоким колледж Кайахоги Огайо биомедицинская
Америки уровнем электроника
дохода (ТСБМИ)
Соединен- Страны с Общественный Блуминг-
ные Штаты высоким колледж тон, Мин-
Америки уровнем Нормандейла несота
дохода
Соединен- Страны с Общественный Портленд,
ные Штаты высоким колледж Портленда Орегон
дохода
Соединен- Страны с Общественный Сиэтл,
ные Штаты высоким колледж Северного Вашинг-
Америки уровнем Сиэтла тон
дохода
Уровень
Группа по
Соединен- Страны с Общественный Сент- Технологии X
ные Штаты высоким колледж Сент-Луиса Луис, биомедицинской
Америки уровнем во Флориссант- Миссури инженерии
дохода Вэлли
Соединен- Страны с Оклахомский Норман, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Оклахома инженерия
дохода
Соединен- Страны с Пенсильванский Фила- Биоинженерия X X X
ные Штаты высоким университет дельфия,
ния
Соединен- Страны с Питтсбургский Пит- Биоинженерия X X X
ные Штаты высоким университет тсбург,
ния
Соединен- Страны с Политехническая Нью- Биомедицинская X X
ные Штаты высоким школа инженерии Йорк, инженерия
Америки уровнем Нью-Йоркского штат
дохода университета Нью-Йорк
Соединен- Страны с Политехнический Троя, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким институт Нью-Йорк инженерия;
Америки уровнем Ренсселера химические
дохода технологии и
биологическая
инженерия
Соединен- Страны с Политехнический Блэкс- Инженерия X
ные Штаты высоким университет берг, биологических
Америки уровнем Вирджинии и Вирджи- систем/
дохода университет ния Биомедицинская
штата при участии инженерия
Университета Уэйк-
Форест
Соединен- Страны с Политехнический Сан- Биомедицинская X X
ные Штаты высоким университет штата Луис- инженерия
Америки уровнем Калифорния в Сан- Обиспо,
дохода Луис-Обиспо Калифор-
ния
Соединен- Страны с Ратгерский Нью- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет – Брансуик, инженерия
Америки уровнем Колледж Кука Нью-
дохода Джерси
Соединен- Страны с Род-Айлендский Кингстон, Биомедицинская X
ные Штаты высоким университет Род- инженерия
Америки уровнем Айленд
дохода

Уровень
Группа по
Соединен- Страны с Рочестерский Рочестер, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Нью-Йорк инженерия
дохода
Соединен- Страны с Северо-Западный Эванстон, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Иллинойс инженерия
дохода
Соединен- Страны с Сент-Луисский Сент- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Луис, инженерия
дохода
Соединен- Страны с Сиракузский Сира- Биоинженерия X X X
ные Штаты высоким университет кузы,
Америки уровнем Нью-Йорк
дохода
Соединен- Страны с Стивенсовский Хобокен, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким технологический Нью- инженерия
Америки уровнем институт Джерси
дохода
Соединен- Страны с Стэнфордский Стэн- Биоинженерия X X X
ные Штаты высоким университет форд,
Америки уровнем Калифор-
дохода ния
Соединен- Страны с Техасский Арлинг- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет в тон, Техас инженерия
Америки уровнем Арлингтоне
дохода
Соединен- Страны с Техасский Остин, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет в Техас инженерия
Америки уровнем Остине
дохода
Соединен- Страны с Техасский Сан- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет в Сан- Антонио, инженерия
Америки уровнем Антонио Техас
дохода
Соединен- Страны с Техасский Эль-Пасо, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет в Эль- Техас инженерия
Америки уровнем Пасо
дохода
Соединен- Страны с Техасский Колледж- Биологическая X X X
ные Штаты высоким университет Стейшен, и аграрная
Америки уровнем сельского хозяйства Техас инженерия
дохода и механики
Соединен- Страны с Техасский Колледж- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Стейшен, инженерия
Америки уровнем сельского хозяйства Техас
дохода и механики
Уровень
Группа по
Соединен- Страны с Технический Рэндольф-
ные Штаты высоким колледж Вермонта Сентер,
Америки уровнем Вермонт
дохода
Соединен- Страны с Технический Олбани,
ные Штаты высоким колледж Олбани Нью-Йорк
дохода
Соединен- Страны с Технический Аплтон,
ные Штаты высоким колледж Фокс- Вискон-
Америки уровнем Вэлли син
дохода
Соединен- Страны с Технический Линн, Электронная X
ные Штаты высоким колледж штата Миссури инженерия –
Америки уровнем Миссури факультативный
дохода курс по
технологиям
биомедицинской
инженерии
Соединен- Страны с Технический Харлин- Биомедицинское X
ные Штаты высоким колледж штата ген, Техас оборудование
Америки уровнем Техас в Харлингене
дохода
Соединен- Страны с Технический Тома-
ные Штаты высоким колледж Юго- свилл,
Америки уровнем Западной Джорджия
дохода Джорджии
Соединен- Страны с Технический Растон, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Луизиана инженерия
Америки уровнем Луизианы
дохода
Соединен- Страны с Технологический Риго-
ные Штаты высоким институт Деврай Парк,
Америки уровнем и Высшая школа Нью-Йорк
дохода менеджмента
Келлера, Нью-Йорк
Соединен- Страны с Технологический Атланта, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким институт Джорджия инженерия;
Америки уровнем Джорджии / биоинженерия
дохода Эморийский
Соединен- Страны с Технологический Форт- Биомедицинская X
ные Штаты высоким институт Индианы Уэйн, инженерия
Америки уровнем Индиана
дохода
Соединен- Страны с Технологический Ньюарк, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким институт Нью- Нью- инженерия
Америки уровнем Джерси Джерси
дохода

Уровень
Группа по
Соединен- Страны с Технологический Тер Хот, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким институт Роуза – Индиана инженерия
Америки уровнем Халмана
дохода
Соединен- Страны с Технологический Саут- Биомедицинская X
ные Штаты высоким университет филд, инженерия
Америки уровнем Лоуренса Мичиган
дохода
Соединен- Страны с Тихоокеанский Стоктон, Биоинженерия X
ные Штаты высоким университет Калифор-
Америки уровнем ния
дохода
Соединен- Страны с Тринити-колледж Хартфорд, Инженерное дело X
ные Штаты высоким Коннек- с углубленным
Америки уровнем тикут изучением
дохода биомедицинской
инженерии
Соединен- Страны с Тулейнский Новый Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Орлеан, инженерия
Америки уровнем Луизиана
дохода
Соединен- Страны с Уичитский Уичито, Биомедицинская X
ные Штаты высоким государственный Канзас инженерия
дохода
Соединен- Страны с Университет Акрона Акрон, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким Огайо инженерия
дохода
Соединен- Страны с Университет Бир- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким Алабамы в мингем, инженерия
Америки уровнем Бирмингеме Алабама
дохода
Соединен- Страны с Университет Сент- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким Вашингтона в Сент- Луис, инженерия
Америки уровнем Луисе Миссури
дохода
Соединен- Страны с Университет Шарлот- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким Вирджинии свилл, инженерия
Америки уровнем Вирджи-
дохода ния
Соединен- Страны с Университет Джонсон- Технологии X
ные Штаты высоким Восточного Сити, биомедицинской
Америки уровнем Теннесси Теннесси инженерии
дохода
Соединен- Страны с Университет Эри, Пен- Биомедицинская X
ные Штаты высоким Гэннона сильва- инженерия
дохода
Уровень
Группа по
Соединен- Страны с Университет Финикс, Технологии X
ные Штаты высоким Деврай, Аризона Аризона биомедицинской
Америки уровнем инженерии
дохода
Соединен- Страны с Университет Федерал-
ные Штаты высоким Деврай, Вашингтон Уэй
дохода
Соединен- Страны с Университет Декейтер, Технологии X
ные Штаты высоким Деврай, Джорджия Джорджия биомедицинской
дохода
Соединен- Страны с Университет Даунерс- Технологии X
ные Штаты высоким Деврай, Иллинойс Гроув, биомедицинской
Америки уровнем Иллинойс инженерии
дохода
Соединен- Страны с Университет Помона, Технологии X
ные Штаты высоким Деврай, Калифор- биомедицинской
Америки уровнем Калифорния ния инженерии
дохода
Соединен- Страны с Университет Колора-
ные Штаты высоким Деврай, Колорадо до-
Америки уровнем Спрингс,
дохода Колорадо
Соединен- Страны с Университет Канзас-
ные Штаты высоким Деврай, Миссури Сити,
дохода
Соединен- Страны с Университет Норт- Технологии X
ные Штаты высоким Деврай, Нью- Брансуик, биомедицинской
Америки уровнем Джерси Нью- инженерии
дохода Джерси
Соединен- Страны с Университет Колумбус, Технологии X
ные Штаты высоким Деврай, Огайо Огайо биомедицинской
дохода
Соединен- Страны с Университет Форт- Технологии X
ные Штаты высоким Деврай, Вашинг- биомедицинской
Америки уровнем Пенсильвания тон, Пен- инженерии
ния
Соединен- Страны с Университет Остин, Технологии X
ные Штаты высоким Деврай, Техас Ирвинг и биомедицинской
Америки уровнем Мескит, инженерии
дохода Техас
Соединен- Страны с Университет Голливуд, Технологии X
ные Штаты высоким Деврай, Флорида Флорида биомедицинской
дохода

Уровень
Группа по
Соединен- Страны с Университет Джонса Бал- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким Хопкинса тимор, инженерия
дохода
Соединен- Страны с Университет Джонса Бал- Биоинженерные X
ные Штаты высоким Хопкинса тимор, инновации и
Америки уровнем Мэриленд дизайн
дохода
Соединен- Страны с Университет Вашинг- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким Джорджа тон, округ инженерия
Америки уровнем Вашингтона Колумбия
дохода
Соединен- Страны с Университет Фэрфакс, Биоинженерия X X X
ные Штаты высоким Джорджа Мейсона Вирджи-
дохода
Соединен- Страны с Университет Афины, Биологическая X X X
ные Штаты высоким Джорджии Джорд- инженерия
Америки уровнем жия
дохода
Соединен- Страны с Университет им. Фила- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким Дрекселя дельфия, инженерия
ния
Соединен- Страны с Университет Пит- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким Карнеги – Меллона тсбург, инженерия
ния
Соединен- Страны с Университет Клемсон, Биоинженерия X X X
ные Штаты высоким Клемсона Южная
дохода
Соединен- Страны с Университет Оксфорд, Биоинженерия X
ные Штаты высоким Майами Огайо
дохода
Соединен- Страны с Университет Корал- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким Майами Гейблс, инженерия
Америки уровнем Флорида
дохода
Соединен- Страны с Университет Милуоки, Биоинженерия X X X
ные Штаты высоким Маркетт Вискон-
Америки уровнем син
дохода
Соединен- Страны с Университет Атланта, Биомедицинская X X
ные Штаты высоким Мерсера Джорджия инженерия
дохода
Уровень
Группа по
Соединен- Страны с Университет Мэна Ороно, Биоинженерия X
ные Штаты высоким Мэн
дохода
Соединен- Страны с Университет Лин- Инженерия X
ные Штаты высоким Небраски в кольн, биологических
Америки уровнем Линкольне Небраска систем
дохода
Соединен- Страны с Университет Орала Талса,
ные Штаты высоким Робертса Оклахома
дохода
Соединен- Страны с Университет Ла- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким Пёрдью файетт, инженерия;
Америки уровнем Индиана биологическая
Соединен- Страны с Университет Райса Хьюстон, Биоинженерия X X X
ные Штаты высоким Техас
дохода
Соединен- Страны с Университет Чапел- Биомедицинский X X X
ные Штаты высоким Северной Каролины Хилл, и медицинский
Америки уровнем в Чапел-Хилле Северная инжиниринг
дохода Каролина
Соединен- Страны с Университет Талла- Инженерия X
ные Штаты высоким сельского хозяйства хасси, биологических
Америки уровнем и механики Флорида и сельскохозяй-
дохода Флориды ственных систем
Соединен- Страны с Университет Гринсбо- Биоинженерия X X X
ные Штаты высоким сельского хозяйства ро,
Америки уровнем и техники штата Северная
дохода Северная Каролина Каролина
Соединен- Страны с Университет Гринсбо- Биологическая X X
ные Штаты высоким сельского хозяйства ро, инженерия
Америки уровнем и техники штата Северная
дохода Северная Каролина Каролина
Соединен- Страны с Университет Ричмонд, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким Содружества Вирджи- инженерия
Америки уровнем Вирджинии ния
дохода
Соединен- Страны с Университет Стоуни- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким Стоуни-Брук Брук, инженерия
дохода
Соединен- Страны с Университет Тафтса Медфорд, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким Массачу- инженерия
дохода

Уровень
Группа по
Соединен- Страны с Университет Тафтса Медфорд, Биоинженерия X X
ные Штаты высоким Массачу-
дохода
Соединен- Страны с Университет Тафтса Медфорд, Химические X X
ные Штаты высоким Массачу- технологии и
Америки уровнем сетс биологическая
Соединен- Страны с Университет Темпл Фила- Биоинженерия X X X
ные Штаты высоким дельфия,
ния
Соединен- Страны с Университет Ноксвилл, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким Теннесси Теннесси инженерия
дохода
Соединен- Страны с Университет Толедо Толедо, Биоинженерия X X
ные Штаты высоким Огайо
дохода
Соединен- Страны с Университет Толедо Толедо, Биомедицинская X
ные Штаты высоким Огайо инженерия
дохода
Соединен- Страны с Университет Сан-
ные Штаты высоким Тринити Антонио,
Америки уровнем Техас
дохода
Соединен- Страны с Университет Форт- Биоинженерия X
ные Штаты высоким Флорида-Галф-Кост Майерс,
дохода
Соединен- Страны с Университет Эдмонд, Биомедицинская X
ные Штаты высоким Центральной Оклахома инженерия
Америки уровнем Оклахомы
дохода
Соединен- Страны с Университет Орландо, Биоинженерия X
ные Штаты высоким Центральной Флорида (как
Америки уровнем Флориды непрофильная
дохода дисциплина)
Соединен- Страны с Университет Цинцин- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким Цинциннати нати, инженерия
Америки уровнем Огайо
дохода
Соединен- Страны с Университет штата Эймс, Инженерия X X X X
ные Штаты высоким Айова Айова биологических
Америки уровнем систем
дохода
Уровень
Группа по
Соединен- Страны с Университет штата Пулмен, Биоинженерия X
ные Штаты высоким Вашингтон Вашинг-
Америки уровнем тон
дохода
Соединен- Страны с Университет штата Пулмен, Инженерия X X
ные Штаты высоким Вашингтон Вашинг- биологических
Америки уровнем тон систем
дохода
Соединен- Страны с Университет штата Ман- Инженерия X X X
ные Штаты высоким Канзас хэттен, биологических
Америки уровнем Канзас систем
дохода
Соединен- Страны с Университет штата Форт- Биоинженерия X X
ные Штаты высоким Колорадо Коллинс,
Америки уровнем Колорадо
дохода
Соединен- Страны с Университет штата Форт- Биомедицинская X
ные Штаты высоким Колорадо Коллинс, инженерия
Америки уровнем Колорадо
дохода
Соединен- Страны с Университет штата Пуэбло, Биомедицинская X
ные Штаты высоким Колорадо Колорадо инженерия /
Америки уровнем Химические
дохода технологии и
биологическая
инженерия
Соединен- Страны с Университет штата Пуэбло Биоинженерия X X
ные Штаты высоким Колорадо
дохода
Соединен- Страны с Университет Растон, Биологическая X X X
ные Штаты высоким штата Луизиана и Луизиана инженерия
Америки уровнем Колледж сельского
дохода хозяйства и
механики
Соединен- Страны с Университет штата Старк- Биологическая X X X
ные Штаты высоким Миссисипи вилл, инженерия
Америки уровнем Мисси-
дохода сипи
Соединен- Страны с Университет штата Старк- Биомедицинская X X
ные Штаты высоким Миссисипи вилл, инженерия
Америки уровнем Мисси-
дохода сипи
Соединен- Страны с Университет штата Ист- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким Мичиган Лансинг, инженерия
Америки уровнем Мичиган
дохода

Уровень
Группа по
Соединен- Страны с Университет Бин- Биоинженерия X X X
ные Штаты высоким штата Нью-Йорк в гемтон,
Америки уровнем Бингемтоне Нью-Йорк
дохода
Соединен- Страны с Университет Буффало, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким штата Нью-Йорк в Нью-Йорк инженерия
Америки уровнем Буффало
дохода
Соединен- Страны с Университет Буффало, Химические
ные Штаты высоким штата Нью-Йорк в Нью-Йорк технологии и
Америки уровнем Буффало биологическая
Соединен- Страны с Университет штата Колумбус, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким Огайо Огайо инженерия
дохода
Соединен- Страны с Университет штата Стилу- Биомедицинская X
ные Штаты высоким Оклахома отер, инженерия
Америки уровнем Оклахома
дохода
Соединен- Страны с Университет штата Корвал- Биоинженерия X
ные Штаты высоким Орегон лис,
Америки уровнем Орегон
дохода
Соединен- Страны с Университет штата Юни- Биоинженерия X X
ные Штаты высоким Пенсильвания верси-
Америки уровнем ти-Парк,
дохода Пен-
сильва-
ния
Соединен- Страны с Университет штата Юни- Биомедицинская X
ные Штаты высоким Пенсильвания верси- инженерия
сильва-
ния
Соединен- Страны с Университет штата Юни- Биологическая X X X
ные Штаты высоким Пенсильвания верси- инженерия
сильва-
ния
Соединен- Страны с Университет штата Нью-Кен- Технологии X
ные Штаты высоким Пенсильвания сингтон, биомедицинской
Америки уровнем Пен- инженерии
дохода сильва- (ТБМИ)
ния
Уровень
Группа по
Соединен- Страны с Университет штата Фарго, Агроинженерия X X X
ные Штаты высоким Северная Дакота Северная и инженерия
Америки уровнем Дакота биосистем
дохода
Соединен- Страны с Университет Роли/ Биологическая X X X
ные Штаты высоким штата Северная Чапел- инженерия
Америки уровнем Каролина в Роли / Хилл,
дохода Университет Северная
Северной Каролины Каролина
в Чапел-Хилле
Соединен- Страны с Университет штата Талла- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким Флорида хасси, инженерия
дохода
Соединен- Страны с Университет штата Логан, Биологическая X X X
ные Штаты высоким Юта Юта инженерия
дохода
Соединен- Страны с Университет Южной Лос-Ан- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким Калифорнии джелес, инженерия
Америки уровнем Калифор-
дохода ния
Соединен- Страны с Университет Южной Лос-Ан- Нейроинженерия; X
ные Штаты высоким Калифорнии джелес, медицинская
Америки уровнем Калифор- визуализация;
дохода ния проектирование
медицинских
изделий
Соединен- Страны с Университет Южной Тампа, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким Флориды Флорида инженерия
дохода
Соединен- Страны с Университет Юты Солт- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким Лейк- инженерия
Америки уровнем Сити, Юта
дохода
Соединен- Страны с Флоридский Майами, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким международный Флорида инженерия
дохода
Соединен- Страны с Флоридский Гейн- Аграрная и X X X
ные Штаты высоким университет свилл, биологическая
Америки уровнем Флорида инженерия
дохода
Соединен- Страны с Флоридский Гейн- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет свилл, инженерия
дохода

Уровень
Группа по
Соединен- Страны с Хартфордский Уэст- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Хартфорд, инженерия
Америки уровнем Коннек-
дохода тикут
Соединен- Страны с Хьюстонский Хьюстон, Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет Техас инженерия
дохода
Соединен- Страны с Школа высоких Майами,
ные Штаты высоким технологий Майами Флорида
дохода
Соединен- Страны с Южно-Каролинский Колум- Биомедицинская X X X
ные Штаты высоким университет бия, инженерия
Америки уровнем Южная
дохода Каролина
Соединен- Страны с Юнион-колледж Скене- Биоинженерия X X X
ные Штаты высоким ктади,
дохода
Тринидад и Страны с Университет Биомедицинская X
Тобаго высоким Тринидада и Тобаго инженерия
уровнем
дохода
Уругвай Страны с Университет Монтеви- Биологическая X
высоким Восточной део инженерия
уровнем Республики Уругвай
дохода
Чили Страны с Университет Винья- Гражданская X X
высоким Вальпараисо дель-Мар биомедицинская
дохода
Чили Страны с Университет Винья- Гражданская X X
высоким Вальпараисо дель-Мар биомедицинская
дохода
Чили Страны с Университет Кон- Гражданская X
высоким Консепсьона сепсьон биомедицинская
дохода
Чили Страны с Университет Кон- Гражданская X
высоким Консепсьона сепсьон биомедицинская
дохода
Эквадор Страны с Центральный
дохода Эквадора
выше
среднего
Уровень
Группа по
Ямайка Страны с Университет Вест- Ямайка
уровнем Индии
дохода
выше
среднего
Бангладеш Страны Бангладешский Дакка

с низким инженерно-
Бангладеш Страны Даккский Дакка
с низким университет
уровнем
дохода
Бутан Страны с Королевский
ниже
среднего
Индия Страны с Адешский
уровнем инженерно-
дохода технологический
ниже институт
среднего
Индия Страны с Восточная
уровнем академия науки и
ниже
среднего
Индия Страны с Всеиндийский Нью-Дели
дохода медицинских наук
ниже
среднего
Индия Страны с Государственный Гандина-
уровнем инженерный гар
ниже
среднего
Индия Страны с Государственный
дохода колледж Динбандху
ниже Чхоту Рам, Муртхал
среднего
Индия Страны с Гуджаратский
дохода
ниже
среднего

Уровень
Группа по
Индия Страны с Джадавпурский
дохода
ниже
среднего
Индия Страны с Женский
дохода колледж Гаятри
ниже Видья Паришад
среднего
дохода колледж Сенгунтхар
ниже
среднего
дохода институт Бхагвант
ниже
среднего
дохода Авинашилингама
ниже
среднего
Индия Страны с Женский Коимба-
уровнем университет им. тур
дохода Авинашилингама
ниже
среднего
Индия Страны с Иерусалимский
ниже
среднего
Индия Страны с Индийский Мумбаи
дохода институт в Бомбее
ниже
среднего
Индия Страны с Индийский Дели
дохода институт в Дели
ниже
среднего
Индия Страны с Индийский Ченнаи
дохода институт в Мадрасе
ниже
среднего
Уровень
Группа по
Индия Страны с Индийский Харагпур
дохода институт в
ниже Харагпуре
среднего
Индия Страны с Инженерная школа
уровнем Удая
дохода
ниже
среднего
Индия Страны с Инженерно-
дохода институт «Альфа»
ниже
среднего
дохода институт Бапуджи
ниже
среднего
дохода институт Годавари
ниже
среднего
Индия Страны с Инженерно- Телингана
дохода институт им.
ниже Гокараджу
среднего Рангараджу
дохода институт им. Дж.
ниже Бхаскара Рао
среднего
дохода институт им.
ниже Махавиры
среднего
ниже им. Ядаврао
среднего Тасгаонкара

Уровень
Группа по
дохода институт системы
ниже Национального
среднего института
управления
и технологий,
промышленная
зона RIICO
ниже Университета
среднего Бунделкханда
Индия Страны с Инженерно- Бхуба-
уровнем технологический нешвар
ниже
среднего
дохода колледж Велалара
ниже
среднего
дохода колледж им. Пачери
ниже Шри Наллатхангал
среднего Амман
дохода колледж им.
ниже Раджива Ганди
среднего
дохода колледж им.
ниже Чхиманлала
среднего Уджамшибхаи Шаха
ниже Образовательного
среднего общества
«Карнатак Лингаят»
дохода колледж Одайяппа
ниже в Тхени
среднего
Уровень
Группа по
дохода колледж Сахрдая
ниже
среднего
дохода колледж Сун
ниже
среднего
дохода колледж фонда
ниже «Миссия Махатмы
среднего Ганди»
Индия Страны с Инженерный
дохода
ниже
среднего
Индия Страны с Инженерный Бангалор
уровнем колледж А. К.
дохода Шанмугама
ниже
среднего
уровнем колледж Адхиямаан
дохода
ниже
среднего
уровнем колледж Бусинаяны
дохода Мукундадаса
ниже Сринивасайи
среднего
уровнем колледж Бхарати
дохода Видьяпитс
ниже
среднего
уровнем колледж д-ра
дохода Рангараджана и
ниже д-ра Сакунтхалы
среднего «Велтех Мульти Тех»
дохода Дханлакшми
ниже Сринивасан,
среднего Перамбалур

Уровень
Группа по
уровнем колледж им.
дохода Даянанды Сагара
ниже
среднего
Индия Страны с Инженерный Мумбаи
дохода Дваркадаса
ниже Дживанлала
среднего Сангхви
дохода доктора Бхаусахеба
ниже Нандуркара
среднего
дохода Дроначарья
ниже
среднего
дохода кавалера ордена
ниже «Бхарат ратна»
среднего Индиры Ганди
дохода Кирупанандхи
ниже Варияра Миссии
среднего Винаяка
дохода им. Лалбхаи
ниже Далпатбхаи,
среднего Ахмадабад
Индия Страны с Инженерный Калькутта
дохода Нетаджи Субхаса
ниже
среднего
уровнем колледж им. Прабху
дохода Даяла
ниже
среднего
дохода Тхадомала Шахани
ниже
среднего
Уровень
Группа по
уровнем колледж им. У. В.
дохода Патела
ниже
среднего
уровнем колледж им. Ходжи
дохода Банды Наваза
ниже
среднего
уровнем колледж М. В.
дохода Джаярамана
ниже
среднего
уровнем колледж Ноорул
дохода Ислам
ниже
среднего
уровнем колледж Раджи-
дохода Лакшми
ниже
среднего
уровнем колледж Святого
дохода Петра
ниже
среднего
уровнем колледж Северной
дохода Индии
ниже
среднего
уровнем колледж Шри
дохода Рамакришны
ниже
среднего
уровнем колледж Шри
дохода Сивасубрамании
ниже Надара
среднего
Индия Страны с Институт
дохода и биотехнологий
ниже Раят-Бахра
среднего

Уровень
Группа по
уровнем медицинских наук
дохода и технологий Шри
ниже Чхитхиры Тхирунала
среднего
Индия Страны с Институт науки и
уровнем технологий Бхаратх
дохода
ниже
среднего
уровнем технологий и науки
дохода Шри Говиндрама
ниже Сексарии
среднего
Индия Страны с Институт технологий
уровнем и управления
дохода Нагаджи
ниже
среднего
уровнем электронной
дохода инженерии и
ниже компьютерных
среднего технологий
Ватумулла
Индия Страны с Колледж
уровнем инженерного
дохода проектирования
ниже
среднего
Индия Страны с Манипальский
ниже
среднего
Индия Страны с Манипальский
дохода
ниже
среднего
Индия Страны с Мемориальный
дохода колледж им. Прабху
ниже Даяла
среднего
Индия Страны с Национальный
ниже
среднего
Уровень
Группа по
Индия Страны с Османский
дохода
ниже
среднего
Индия Страны с Признанный
дохода Карунья
ниже
среднего
Индия Страны с Технологическая
уровнем академия «Тридент»
дохода
ниже
среднего
Индия Страны с Технологический
уровнем институт Арупадай
дохода Веду
ниже
среднего
Индия Страны с Технологический Варанаси
дохода Бенаресского
ниже индуистского
среднего университета
дохода Бенаресского
ниже индуистского
дохода Видьяланкар
ниже
среднего
уровнем институт им.
дохода доктора Бхимрао
ниже Рамджи Амбедкара
среднего
уровнем институт им. д-ра Б.
дохода В. Раджу, лауреата
ниже премии «Падма
среднего Шри»
уровнем институт им. М. С.
дохода Рамая
ниже
среднего

Уровень
Группа по
дохода Тхангала Канджу
ниже Мусалиара
среднего
дохода Шри Мотилала
ниже Канхайялала
среднего Фомры
дохода Императора Ашоки
ниже
среднего
уровнем институт Сародж
дохода
ниже
среднего
уровнем институт Шри
дохода Белиматхи
ниже Махасамастханы
среднего
дохода Кришны
ниже
среднего
дохода Сиддхартхи
ниже
среднего
дохода Пиламеду
ниже Саманайду
среднего Говиндасами
Индия Страны с Технологический Телингана
дохода Джавахарлала Неру
ниже
среднего
Индия Страны с Университет Анны Ченнаи
уровнем
дохода
ниже
среднего
Уровень
Группа по
Индия Страны с Университет им.
уровнем Гуру Джамбхешвара
дохода
ниже
среднего
Индия Страны с Университет им.
уровнем д-ра Д. Я. Патила,
дохода лауреата премии
ниже «Падма Шри»
среднего
Индия Страны с Университет науки Муртхал
уровнем и технологий
дохода Динбандху Чхоту
ниже Рам
среднего
Индия Страны с Университет
уровнем региона Америки
дохода
ниже
среднего
Индия Страны с Университет Шобхит
уровнем
дохода
ниже
среднего
Индия Страны с Университетский
ниже
среднего
Индия Страны с Центр Нью-Дели
уровнем биомедицинских
дохода исследований им.
ниже доктора Бхимрао
среднего Рамджи Амбедкара
Индия Страны с Школа
уровнем биотехнологии
дохода региона Америки
ниже
среднего
Индия Страны с Школа химической
уровнем технологии и
дохода биотехнологии
ниже
среднего
Индонезия Страны с Бандунгский Бандунг Биомедицинская X X X
ниже
среднего

Уровень
Группа по
Индонезия Страны с Технологический Сурабая Биомедицинская X X
уровнем институт Сепулух инженерия
дохода Нопембер
ниже
среднего
Индонезия Страны с Университет им. Джокья- Биомедицинская X
уровнем Гаджа Мада карта инженерия
дохода
ниже
среднего
Индонезия Страны с Университет Джакарта Биомедицинская X
уровнем Индонезии инженерия
дохода
ниже
среднего
Индонезия Страны с Университет Сурабая Биомедицинская X X
уровнем Эйрланга инженерия
дохода
ниже
среднего
Индонезия Страны с Швейцарско- Джакарта Биомедицинская X
уровнем германский инженерия
выше
среднего
Корейская Страны Пхеньянский Пхеньян
Народно- с низким университет науки и
Демокра уровнем технологий
тическая дохода
Республика
Таиланд Страны с Технологический Тхонбури
уровнем университет короля
дохода Монгкута
выше
среднего
Таиланд Страны с Университет им.
уровнем Чулалонгкорна
дохода
выше
среднего
Таиланд Страны с Университет Салая
уровнем Махидола
дохода
выше
среднего
Таиланд Страны с Университет принца Сонгкхла
уровнем Сонгкхла
дохода
выше
среднего
Уровень
Группа по
Таиланд Страны с Чиангмайский Чиангмай
дохода
выше
среднего
Тимор- Страны с Национальный
Лешти уровнем университет
дохода Восточного Тимора
ниже
среднего
Австралия Страны с Аделаидский Аделаида
уровнем
дохода
Австралия Страны с Квинслендский Брисбен Медицинская X
высоким технологический инженерия и
уровнем университет информационные
дохода технологии;
медицинская
математика
Австралия Страны с Мельбурнский Мельбурн Биомедицинская X
высоким королевский инженерия
Австралия Страны с Мельбурнский Парк- Биомедицинская X
высоким университет вилл, инженерия
уровнем Мельбурн
дохода
Австралия Страны с Сиднейский Сидней Биомедицинская X X X
уровнем
дохода
Австралия Страны с Технологический Хоторн Биомедицинская X
уровнем Суинберна
дохода
Австралия Страны с Университет Натан, Электроника и X X X
высоким Гриффита Квинс- биомедицинская
уровнем ленд инженерия;
дохода спортивная и
биомедицинская
инженерия
Австралия Страны с Университет им. Ла Мельбурн Биомедицинская X X
высоким Троба инженерия
уровнем
дохода

Уровень
Группа по
Австралия Страны с Университет Мердок
высоким Мердока
уровнем
дохода
Австралия Страны с Университет Клейтон
высоким Монаша
уровнем
дохода
Австралия Страны с Университет Нового Сидней Биомедицинская X X X X
высоким Южного Уэльса инженерия в
уровнем сочетании с мате-
дохода риаловедением
и техническими
науками либо
самостоятельно
Австралия Страны с Университет Аделаида Биомедицинская X X
высоким Флиндерса в инженерия;
уровнем Южной Австралии технологии
дохода в области
биомедицинской
инженерии
Вьетнам Страны с Международный Хошимин
дохода Вьетнамского
ниже национального
Индонезия Страны с Швейцарско- Джакарта Биомедицинская X
уровнем германский инженерия
выше
среднего
Китай Страны с Аньхойский Хэфэй X X X
уровнем медицинский
выше
среднего
Китай Страны с Аньхойский Хэфэй X X
выше
среднего
Китай Страны с Аньхойский Хэфэй X
дохода традиционной
выше китайской
среднего медицины
Китай Страны с Ваньнаньский Уху X
выше
среднего
Уровень
Группа по
Китай Страны с Военно- Пекин X X
уровнем медицинская
дохода академия
выше
среднего
Китай Страны с Восточно-Китайский Шанхай X X
уровнем педагогический
выше
среднего
Китай Страны с Восточно-Китайский Шанхай X X X
выше
среднего
Китай Страны с Второй военно- Шанхай Биомедицинская X X
выше
среднего
Китай Страны с Вэйфанский Вэйфан X
выше
среднего
Китай Страны с Ганьнаньский Ганьчжоу Биомедицинская X
выше
среднего
Китай Страны с Гонконгский Гонконг Биомедицинская X X X
выше
среднего
Китай Страны с Гуандунский Гуанчжоу X
выше
среднего
Китай Страны с Гуандунский Гуанчжоу X
уровнем фармацевтический
выше
среднего
Китай Страны с Гуйлиньский Гуйлинь Биомедицинская X
дохода электротехники
выше
среднего

Уровень
Группа по
Китай Страны с Даляньский Далянь X
выше
среднего
Китай Страны с Даляньский Далянь Биомедицинская X X
уровнем океанский инженерия
выше
среднего
Китай Страны с Даляньский Далянь X X X
выше
среднего
Китай Страны с Китайский Шэньян Биомедицинская X X X
выше
среднего
Китай Страны с Китайский Гонконг Биомедицинская X X X
дохода Гонконга
выше
среднего
Китай Страны с Китайский Ханчжоу X
уровнем университет Цзилян
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Китайский Нанкин X X
уровнем фармацевтический
выше
среднего
Китай Страны с Куньминский Куньмин Биомедицинская X
уровнем университет науки и инженерия
выше
среднего
Китай Страны с Медицинская Пекин Биомедицинская X X
уровнем школа Народно- инженерия
дохода освободительной
выше армии Китая
среднего
Китай Страны с Медицинский Вэньчжоу X X
уровнем колледж Вэньчжоу
дохода
выше
среднего
Уровень
Группа по
Китай Страны с Медицинский Пекин Биомедицинская X X X
уровнем колледж Пекинского инженерия
дохода союза
выше
среднего
Китай Страны с Медицинский Чэнду X
уровнем колледж Северной
дохода Сычуани
выше
среднего
Китай Страны с Медицинский Чанчжи Биомедицинская X
уровнем колледж Чанчжи инженерия
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Медицинский Чэнду X
уровнем колледж Чэнду
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Медицинский Хух-Хото X
дохода Внутренней
выше Монголии
среднего
Китай Страны с Медицинский Вэньчжоу Биомедицинская X X
дохода Вэньчжоу
выше
среднего
Китай Страны с Медицинский Наньнин X X X
уровнем университет Гуанси
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Медицинский Гуанчжоу X
дохода Гуанчжоу
выше
среднего
Китай Страны с Медицинский Гуйян Биомедицинская X
дохода Гуйчжоу
выше
среднего
Китай Страны с Медицинский Сюйчжоу X
дохода Сюйчжоу
выше
среднего

Уровень
Группа по
Китай Страны с Медицинский Чэндэ X
уровнем университет Чэндэ
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Муданьцзянский Мудань- X
уровнем медицинский цзян
выше
среднего
Китай Страны с Нанкинский Нанкин X X X
выше
среднего
Китай Страны с Нанкинский Нанкин Биомедицинская X X X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Нанкинский Нанкин Биомедицинская X X X
дохода авиации и
выше космонавтики
среднего
Китай Страны с Нанкинский Нанкин X X
выше
среднего
Китай Страны с Нанкинский Нанкин Биомедицинская X
дохода почты и
выше телекоммуникаций
среднего
Китай Страны с Нанькайский Тяньц- Биомедицинская X X
уровнем университет зинь инженерия
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Наньтунский Наньтун X X X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Наньчанский Наньчан Биомедицинская X X X
уровнем авиационный инженерия
выше
среднего
Уровень
Группа по
Китай Страны с Наньчанский Наньчан X X X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Научно-технический Хэфэй X X
уровнем университет Китая
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Национальный Тайбэй, Биоматериалы, X X X
уровнем университет Тайвань биомеханическая
дохода Тайваня инженерия,
выше биоэлектроника,
среднего клиническая
информатика
Китай Страны с Национальный Сыньчу, Молекулярная X X X
уровнем университет Тайвань медицина и
дохода Чиаотун биоинженерия
выше
среднего
Китай Страны с Национальный Тайнань, Биомеханика, X X X
уровнем университет Чэн Тайвань биомедицинская
дохода Кун электроника,
выше биоматериалы,
среднего медицинские
информационные
и реабилитацион-
ные технологии
Китай Страны с Оборонный Чанша X X
уровнем научно-технический
выше Народно-
среднего освободительной
армии Китая
Китай Страны с Педагогический Чунцин X
уровнем университет Янцзы
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Пекинский союзный Пекин X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Пекинский Пекин X X X
выше
среднего

Уровень
Группа по
Китай Страны с Пекинский Пекин Биомедицинская X X X
выше
среднего
дохода
выше
среднего
дохода авиации и
выше космонавтики
среднего
Китай Страны с Пекинский Чунцин X X
среднего
Китай Страны с Пекинский Пекин X X X
дохода Цзяотун
выше
среднего
Китай Страны с Пекинский химико- Пекин Биомедицинская X X X
выше
среднего
Китай Страны с Политехнический Макао Биомедицинские X
уровнем институт Макао технологии как
дохода наука
выше
среднего
Китай Страны с Путяньский Путянь X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Северный Тайюань Биомедицинская X X
уровнем университет Китая инженерия
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Северный Тайюань X X X
уровнем университет Китая
дохода
выше
среднего
Уровень
Группа по
Китай Страны с Северо-восточный Дацин X
уровнем нефтяной
выше
среднего
Китай Страны с Северо-восточный Шэньян Биомедицинская X X X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Северо-восточный Чанчунь X X X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Северо-западный Сиань Биомедицинская X X X
выше
среднего
Китай Страны с Сианьский Сиань X
уровнем интернациональный
выше
среднего
Китай Страны с Сианьский Сиань X
выше
среднего
Китай Страны с Сианьский Сиань Биомедицинская X X X
выше
среднего
Китай Страны с Синьсянский Синьсян Биомедицинская X X X
выше
среднего
Китай Страны с Столичный Пекин Биомедицинская X X X
выше
среднего
Китай Страны с Сычуаньский Чэнду X
выше
среднего

Уровень
Группа по
Китай Страны с Сычуаньский сель- Чэнду X
уровнем скохозяйственный
выше
среднего
Китай Страны с Сычуаньский Чэнду Биомедицинская X X X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Сычуаньский Цзыгун X
дохода техники
выше
среднего
Китай Страны с Сямыньский Сямынь Биомедицинская X X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Тайшаньский Тайшань X
выше
среднего
Китай Страны с Тайюаньский Тайюань Биомедицинская X X X
выше
среднего
Китай Страны с Третий военно- Чунцин Биомедицинская X X X
выше
среднего
Китай Страны с Тяньцзиньский Тяньц- Биомедицинская X X X
уровнем медицинский зинь инженерия
выше
среднего
Китай Страны с Тяньцзиньский Тяньц- X X X
уровнем политехнический зинь
выше
среднего
Китай Страны с Тяньцзиньский Тяньц- Биомедицинская X X X
уровнем университет зинь инженерия
дохода
выше
среднего
Уровень
Группа по
Китай Страны с Тяньцзиньский Тяньц- X X
уровнем университет зинь
Китай Страны с Университет Дали Дали Биомедицинская X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Университет Дунхуа Шанхай Биомедицинская X X X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Университет им. Гуанчжоу Биомедицинская X X X
уровнем Сунь Ятсена инженерия
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Университет Чэнду X
уровнем информационных
дохода технологий Чэнду
выше
среднего
Китай Страны с Университет Пекин X X
уровнем Китайской
дохода академии наук
выше
среднего
Китай Страны с Университет Ланьчжоу Биомедицинская X X X
уровнем Ланьчжоу инженерия
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Университет Макао Макао Проектирование X X X
уровнем оборудования
дохода для медико-
выше биологических
среднего исследований;
визуализация;
биоинформатика
Китай Страны с Университет Сидянь Сиань Биомедицинская X X
дохода
выше
среднего

Уровень
Группа по
Китай Страны с Университет Сучжоу Сучжоу X X
уровнем
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Университет Наньнин X
уровнем традиционной
дохода китайской
выше медицины Гуанси
среднего
Китай Страны с Университет Чэнду X
уровнем традиционной
дохода китайской
выше медицины Чэнду
среднего
Китай Страны с Университет Тунцзи Шанхай Биомедицинская X X X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Университет Фучжоу Фучжоу X X
уровнем
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Университет Ханчжоу X X X
уровнем Ханчжоу Дяньцзы
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Университет Хэ Шэньян X
уровнем
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Университет Цзямусы X
уровнем Цзямусы
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Университет Цзянсу Чжэнь- Биомедицинская X X X
уровнем цзян инженерия
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Университет Цинхуа Пекин Биомедицинская X X X
дохода
выше
среднего
Уровень
Группа по
Китай Страны с Университет Чжэнчжоу Биомедицинская X
уровнем Чжэнчжоу инженерия
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Университет Ханчжоу X
уровнем Чжэцзян Гуншан
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Университет Чэнду Биомедицинская X X X
уровнем электроники и инженерия
дохода технологий Китая
выше
среднего
Китай Страны с Уханьский Ухань X X
выше
среднего
Китай Страны с Уханьский Ухань Биомедицинская X X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Фуданьский Шанхай Биомедицинская X X X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Фуцзяньский Фучжоу X X
выше
среднего
Китай Страны с Фуцзяньский Фучжоу X
Китай Страны с Харбинский Харбин Биомедицинская X X X
уровнем институт технологий инженерия
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Харбинский Харбин Биомедицинская X X X
выше
среднего

Уровень
Группа по
Китай Страны с Христианский Чунли, Биомедицинская X X X
уровнем университет Тайвань инженерия
дохода «Чунъюань»
выше
среднего
Китай Страны с Хуачжунский Ухань Биомедицинская X X X
уровнем научно- инженерия
дохода технологический
выше университет
среднего
Китай Страны с Хубэйский научно- Сяньнин Биомедицинская X
выше
среднего
Китай Страны с Хубэйский Ухань X
выше
среднего
Китай Страны с Хунаньский Чжучжоу X X
выше
среднего
Китай Страны с Хунаньский Чанша Биомедицинская X X X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Хэбэйский научно- Шицзяч- X
уровнем технологический жуан
выше
среднего
Китай Страны с Хэбэйский Тяньц- X X
уровнем технологический зинь
выше
среднего
Китай Страны с Хэбэйский Шицзяч- X
уровнем технологический жуан
выше
среднего
Китай Страны с Хэбэйский Баодин X
дохода
выше
среднего
Уровень
Группа по
Китай Страны с Хэнаньский научно- Лоян Биомедицинская X
выше
среднего
Китай Страны с Хэфэйский Хэфэй Биомедицинская X
выше
среднего
Китай Страны с Центральный Чанша Биомедицинская X X X
уровнем южный университет инженерия
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Цзилиньский Цзилинь X
выше
среднего
Китай Страны с Цзилиньский Чанчунь Биомедицинская X X X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Цзинаньский Гуанчжоу Биомедицинская X X X X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Цзинганшаньский Цзиань Биомедицинская X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Цзининский Цзинин X
выше
среднего
Китай Страны с Цзянсийский Наньчан Биомедицинская X
Китай Страны с Цицикарский Цицикар X
выше
среднего

Уровень
Группа по
Китай Страны с Чанчуньский Чанчунь X X X
выше
среднего
Китай Страны с Четвертый военно- Сиань Биомедицинская X X X
выше
среднего
Китай Страны с Четвертый военно- Сиань X X X
выше
среднего
Китай Страны с Чжэцзянский Ханчжоу X
выше
среднего
Китай Страны с Чжэцзянский Ханчжоу X
выше
среднего
Китай Страны с Чжэцзянский Ханчжоу Биомедицинская X X X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Чунцинский Чунцин Биомедицинская X X X
выше
среднего
Китай Страны с Чунцинский Чунцин Биомедицинская X X
выше
среднего
Китай Страны с Чунцинский Чунцин Биомедицинская X X X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Чунцинский Чунцин X X X
среднего
Уровень
Группа по
Китай Страны с Шанхайский Шанхай X
выше
среднего
Китай Страны с Шанхайский Шанхай Биомедицинская X X X
дохода
выше
среднего
дохода техники
выше
среднего
Китай Страны с Шанхайский Шанхай X
выше
среднего
Китай Страны с Шаньдунский Цзинань Биомедицинская X X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Шаньдунский Циндао X X X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Шаньдунский Циндао X
выше
среднего
Китай Страны с Шаньдунский Цзинань X X X
Китай Страны с Шэньсийский Сиань X X
выше
среднего

Уровень
Группа по
Китай Страны с Шэньчжэньский Шэнь- X X X
уровнем университет чжэнь
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Шэньянский Шэньян Биомедицинская X X X
выше
среднего
Китай Страны с Шэньянский Шэньян Биомедицинская X
уровнем фармацевтический инженерия
выше
среднего
Китай Страны с Юго-восточный Нанкин Биомедицинская X X X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Юго-западный Мяньян Биомедицинская X
выше
среднего
Китай Страны с Юго-западный Чэнду Биомедицинская X X X
выше
среднего
Китай Страны с Южно-Китайский Гуанчжоу Биомедицинская X X X
выше
среднего
Китай Страны с Южно-Китайский Гуанчжоу Биомедицинская X X X
выше
среднего
Китай Страны с Южно-центральный Ухань X X X
выше
среднего
Китай Страны с Южно-центральный Ухань Биомедицинская X X
дохода национальностей
выше
среднего
Уровень
Группа по
Китай Страны с Южный научно- Шэнь- X
уровнем технологический чжэнь
выше
среднего
Китай Страны с Юньнаньский Юньнань X X
дохода
выше
среднего
Китай Страны с Яньчэнский Яньчэн X
выше
среднего
Китай Страны с Яньшаньский Циньху- Биомедицинская X X X
уровнем университет андао инженерия
дохода
выше
среднего
Малайзия Страны с Малайзийский Перлис
уровнем университет в
дохода Перлисе
выше
среднего
Малайзия Страны с Малайзийский Селангор
уровнем университет Путра
дохода
выше
среднего
Малайзия Страны с Малайский Куала- Биомедицинская X X
уровнем университет Лумпур инженерия
дохода
выше
среднего
Малайзия Страны с Малайский Куала- Биомедицинская X
уровнем университет Лумпур инженерия
дохода (протезирование
выше и ортезирование)
среднего
Малайзия Страны с Международный Куала-
уровнем исламский Лумпур
выше Малайзии
среднего
Малайзия Страны с Политехнический Селангор
дохода им. Султана
выше Салахуддина Абдул
среднего Азиза Шаха

Уровень
Группа по
Малайзия Страны с Политехнический Селангор
уровнем колледж Шах-Алама
дохода
выше
среднего
Малайзия Страны с Саутгемптонский Искандар
уровнем университет Путери,
дохода (кампус в Джохор
выше Малайзии)
среднего
Малайзия Страны с Технологический Перак
дохода PETRONAS
выше
среднего
Малайзия Страны с Технологический Джохор
дохода Малайзии
выше
среднего
Малайзия Страны с Университет HELP Куала-
уровнем Лумпур
дохода
выше
среднего
Малайзия Страны с Университет Селангор
уровнем им. Тунку Абдул
дохода Рахмана
выше
среднего
Малайзия Страны с Университет Куала-
уровнем Лумпур, Британско-
дохода малайзийский
выше институт
среднего
Малайзия Страны с Университет Куала-
уровнем Малайзийской Лумпур
дохода академии смежных
выше медицинских наук
среднего (MAHSA)
Малайзия Страны с Университетcкий Селангор
дохода медицинских наук
выше Сайберджайи
среднего
Маршалло- Страны с Колледж Кемахиран Леданг,
вы Острова уровнем Тингги Мара в Джохор
дохода Леданге
выше
среднего
Уровень
Группа по
Новая Страны с Оклендский Окленд Биомедицинская X
Зеландия высоким университет инженерия
уровнем
дохода
Новая Страны с Университет Отаго Данидин Биоинженерия X
Зеландия высоким
уровнем
дохода
Республика Страны с Сеульский Сувон
Корея высоким национальный
дохода
Республика Страны с Университет Кёнхи Вонджу
уровнем
дохода
Республика Страны с Университет Сеул
Корея высоким Санджи
уровнем
дохода
Республика Страны с Университет Сеул
Корея высоким Сонгюнгван
уровнем
дохода
Республика Страны с Университет Ханян Сеул
уровнем
дохода
Сингапур Страны с Наньянский Сингапур Биомедицинская X
высоким политехнический инженерия
дохода
Сингапур Страны с Национальный Сингапур Биомедицинская X
уровнем Сингапура
дохода
Сингапур Страны с Политехнический Сингапур Биомедицинская X
высоким институт Нги Анн инженерия
уровнем
дохода
Сингапур Страны с Политехнический Сингапур Биомедицинская X
высоким институт Темасек инженерия
уровнем
дохода
Сингапур Страны с Республиканский Сингапур Биомедицинская X
высоким политехнический электроника
дохода

Уровень
Группа по
Сингапур Страны с Сингапурский Сингапур Биоинженерия X
дохода
Сингапур Страны с Университет группы Сингапур Биомедицинская X X
высоким Сингапурского инженерия
уровнем института
дохода менеджмента
Таиланд Страны с Технологический Тхонбури
уровнем университет короля
дохода Монгкута
выше
среднего
Таиланд Страны с Университет им.
уровнем Чулалонгкорна
дохода
выше
среднего
Таиланд Страны с Университет Салая
уровнем Махидола
дохода
выше
среднего
Таиланд Страны с Университет принца Сонгкхла
уровнем Сонгкхла
дохода
выше
среднего
Таиланд Страны с Чиангмайский Чиангмай
дохода
выше
среднего
Тимор- Страны с Национальный
Лешти уровнем университет
дохода Восточного Тимора
ниже
среднего
Филиппины Страны с Университет де ла Манила
уровнем Саль
дохода
ниже
среднего
Япония Страны с Институт общего Кумамото
высоким медицинского
уровнем обеспечения
дохода Кумамото
Уровень
Группа по
Япония Страны с Институт Нагасаки
высоким прикладных наук
уровнем Нагасаки
дохода
Япония Страны с Иокогамский Иокогама
уровнем университет Тоин
дохода
выше
среднего
Япония Страны с Киотский колледж Киото
высоким здравоохранения и
уровнем гигиены
дохода
Япония Страны с Колледж Ота
высоким медицинских
уровнем технологий Оты
дохода
Япония Страны с Медицинский Оита
высоким колледж
уровнем университета
дохода «Ниппон Бунри»
Япония Страны с Научный институт Тиба
высоким Тиба
уровнем
дохода
Япония Страны с Научный Окаяма
уровнем Окаямы
дохода
Япония Страны с Осакский колледж Осака
высоким современных
дохода
Япония Страны с Осакский Осака
уровнем электросвязи
дохода
Япония Страны с Сайтамский Сайтама
высоким медицинский
дохода
Япония Страны с Технологический Токио
высоким институт «Ёмиури»
уровнем
дохода
Япония Страны с Технологический Хоккайдо
высоким институт Хоккайдо
уровнем
дохода

Уровень
Группа по
Япония Страны с Университет Симоно-
высоким Восточной Азии секи
уровнем
дохода
Япония Страны с Университет Тоёакэ
высоким здравоохранения
уровнем Фудзита
дохода
Япония Страны с Университет Канад-
высоким Канадзавы зава
уровнем
дохода
Япония Страны с Университет Сагами-
высоким Китасато хара
уровнем
дохода
Япония Страны с Университет Судзука
высоким медицинских наук
уровнем Судзуки
дохода
Япония Страны с Университет Нагоя
высоким медицинских
уровнем технологий Тюбу
дохода
Япония Страны с Университет Курасики
высоким медицинского
уровнем обеспечения
дохода Кавасаки
Япония Страны с Университет Токай Нумадзу
высоким
уровнем
дохода
Япония Страны с Школа медицинских Тэнри
высоким технологий Тэнри
уровнем
дохода
Приложение 3. Национальные и
международные профессиональные
ассоциации в сфере биомедицинской
инженерии
Число членов
Сокращенное согласно получен- Группа по уровню
Страна Наименование организации наименование ным сведениям дохода
Буркина- БУРКИНИЙСКАЯ АССОЦИАЦИЯ ATBIB … Страны с низким
Фасо БИОМЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГОВ уровнем дохода
И ИНЖЕНЕРОВ
Бурунди БУРУНДИЙСКАЯ АССОЦИАЦИЯ ABIB … Страны с низким
БИОМЕДИЦИНСКОЙ ИНЖЕНЕРИИ уровнем дохода
Гамбия ГАМБИЙСКАЯ АССОЦИАЦИЯ GAMbeta … Страны с низким
БИОМЕДИЦИНСКИХ ИНЖЕНЕРОВ уровнем дохода
Гана ОБЩЕСТВО БИОМЕДИЦИНСКИХ … … Страны с уровнем
ИНЖЕНЕРОВ ГАНЫ дохода ниже
среднего
Демокра- АССОЦИАЦИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ … … Страны с низким
тическая ИНЖЕНЕРОВ И ТЕХНОЛОГОВ- уровнем дохода
Республика СПЕЦИАЛИСТОВ ПО
Конго БИОМЕДИЦИНСКОЙ ИНЖЕНЕРИИ
Замбия АССОЦИАЦИЯ БИОМЕДИЦИНСКОЙ … … Страны с уровнем
ИНЖЕНЕРИИ ЗАМБИИ дохода ниже
среднего
Камерун КАМЕРУНСКАЯ АССОЦИАЦИЯ CAP-BME … Страны с уровнем

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ дохода ниже
БИОМЕДИЦИНСКИХ ИНЖЕНЕРОВ среднего
Кения АССОЦИАЦИЯ МЕДИЦИНСКОЙ AMEK … Страны с уровнем

ИНЖЕНЕРИИ КЕНИИ дохода ниже
среднего

Кот-д’Ивуар НАЦИОНАЛЬНОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ SYNABIOCI … Страны с уровнем
СПЕЦИАЛИСТОВ КОТ-Д'ИВУАРА ПО дохода ниже
БИОМЕДИЦИНЕ среднего
Нигерия НИГЕРИЙСКИЙ ИНСТИТУТ NIBE … Страны с уровнем

БИОМЕДИЦИНСКОЙ ИНЖЕНЕРИИ дохода ниже
среднего
Объеди- АССОЦИАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ AMETT … Страны с низким

ненная ИНЖЕНЕРОВ И ТЕХНОЛОГОВ уровнем дохода
Республика ТАНЗАНИИ
Танзания
Руанда АССОЦИАЦИЯ МЕДИЦИНСКОЙ RMEA … Страны с низким

ИНЖЕНЕРИИ РУАНДЫ уровнем дохода
Уганда НАЦИОНАЛЬНАЯ АССОЦИАЦИЯ UNAMHE 49 Страны с низким

МЕДИЦИНСКОЙ ИНЖЕНЕРИИ уровнем дохода
УГАНДЫ
Эфиопия ЭФИОПСКАЯ АССОЦИАЦИЯ EBEA 80 Страны с низким

ЮАР ОБЩЕСТВО БИОМЕДИЦИНСКОЙ … … Страны с уровнем

ИНЖЕНЕРИИ ЮАР дохода выше
среднего
ЮАР АССОЦИАЦИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ CEASA … Страны с уровнем
ИНЖЕНЕРИИ ЮАР дохода выше
среднего

Иордания ИОРДАНСКОЕ ОБЩЕСТВО JBMES … Страны с уровнем
БИОМЕДИЦИНСКОЙ ИНЖЕНЕРИИ дохода выше
среднего
Иран ИРАНСКОЕ ОБЩЕСТВО ISBME … Страны с уровнем

(Исламская БИОМЕДИЦИНСКОЙ ИНЖЕНЕРИИ дохода выше
Республика) среднего
Кувейт КУВЕЙТСКАЯ АССОЦИАЦИЯ KABME … Страны с высоким

БИОМЕДИЦИНСКИХ ИНЖЕНЕРОВ уровнем дохода
Ливия ЛИВИЙСКОЕ ОБЩЕСТВО LSBE … Страны с уровнем

БИОМЕДИЦИНСКИХ ИНЖЕНЕРОВ дохода выше
среднего
Объеди- ОБЩЕСТВО ИНЖЕНЕРОВ SOEUAE … Страны с высоким

ненные ОБЪЕДИНЕННЫХ АРАБСКИХ уровнем дохода
Арабские ЭМИРАТОВ
Эмираты
Саудовская НАУЧНОЕ ОБЩЕСТВО SSSBE 300 Страны с высоким

Аравия БИОМЕДИЦИНСКОЙ ИНЖЕНЕРИИ уровнем дохода
САУДОВСКОЙ АРАВИИ
Австрия АВСТРИЙСКОЕ ОБЩЕСТВО OEGBMT … Страны с высоким

Бельгия БЕЛЬГИЙСКОЕ ОБЩЕСТВО … … Страны с высоким
МЕДИЦИНСКОЙ И уровнем дохода
БИОЛОГИЧЕСКОЙ ИНЖЕНЕРИИ И
ИНФОРМАТИКИ
Болгария БОЛГАРСКОЕ ОБЩЕСТВО BSBPE 28 Страны с уровнем

БИОМЕДИЦИНСКОЙ ФИЗИКИ И дохода выше
ИНЖЕНЕРИИ среднего
Испания ИСПАНСКОЕ ОБЩЕСТВО SEIB … Страны с высоким

Кипр АССОЦИАЦИЯ МЕДИЦИНСКОЙ CAMPBE … Страны с высоким

ФИЗИКИ И БИОМЕДИЦИНСКОЙ уровнем дохода
ИНЖЕНЕРИИ КИПРА
Литва ЛИТОВСКОЕ ОБЩЕСТВО LBID … Страны с высоким

Нидерланды НИДЕРЛАНДСКОЕ BIOPM … Страны с высоким

ОБЩЕСТВО БИОФИЗИКИ И уровнем дохода
БИОМЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
Норвегия НОРВЕЖСКОЕ ОБЩЕСТВО … … Страны с высоким

Польша ПОЛЬСКОЕ ОБЩЕСТВО PTIB … Страны с высоким
Польша НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ … … Страны с высоким

ПО БИОМЕДИЦИНСКОЙ уровнем дохода
ИНЖЕНЕРИИ АССОЦИАЦИИ
ПОЛЬСКИХ ЭЛЕКТРИКОВ (SEP)
Португалия ПОРТУГАЛЬСКОЕ ОБЩЕСТВО SPEB 65 Страны с высоким

Румыния НАЦИОНАЛЬНОЕ ОБЩЕСТВО SNIMTB … Страны с уровнем

МЕДИЦИНСКОЙ ИНЖЕНЕРИИ И дохода выше
БИОЛОГИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ среднего
Словакия СЛОВАЦКОЕ ОБЩЕСТВО SBIMI … Страны с высоким

И МЕДИЦИНСКОЙ ИНФОРМАТИКИ
Словения СЛОВЕНСКОЕ ОБЩЕСТВО DMBTS … Страны с высоким

БИОЛОГИЧЕСКОЙ ИНЖЕНЕРИИ

Соединенное ИНСТИТУТ ФИЗИКИ И IPEM … Страны с высоким
Королевство ИНЖЕНЕРИИ В МЕДИЦИНЕ уровнем дохода
Турция АССОЦИАЦИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ BIYOMED 95 Страны с уровнем

ИНЖЕНЕРОВ дохода выше
среднего
Украина ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКОЙ … … Страны с уровнем

ИНЖЕНЕРИИ И КЛИНИКИ дохода ниже
среднего
Хорватия ХОРВАТСКОЕ ОБЩЕСТВО CROMBES 136 Страны с высоким

Черногория ОБЩЕСТВО БИОМЕДИЦИНСКОЙ … … Страны с уровнем

ИНЖЕНЕРИИ И МЕДИЦИНСКОЙ дохода выше
ФИЗИКИ СЕРБИИ И ЧЕРНОГОРИИ среднего
Швейцария ШВЕЙЦАРСКОЕ ОБЩЕСТВО SSBE … Страны с высоким

Швеция ШВЕДСКОЕ ОБЩЕСТВО MTF … Страны с высоким

МЕДИЦИНСКОЙ ИНЖЕНЕРИИ И уровнем дохода
ФИЗИКИ
Регион Северной и Южной Америки

Аргентина АРГЕНТИНСКОЕ ОБЩЕСТВО SABI … Страны с уровнем
БИОИНЖЕНЕРИИ дохода выше
среднего
Бразилия БРАЗИЛЬСКОЕ ОБЩЕСТВО SBEB 250 Страны с уровнем
среднего
Венесуэла ВЕНЕСУЭЛЬСКОЕ ОБЩЕСТВО SOVEB … Страны с уровнем

(Болива- БИОИНЖЕНЕРИИ дохода выше
рианская среднего
Республика)
Канада КАНАДСКОЕ ОБЩЕСТВО CMBES … Страны с высоким

Колумбия КОЛУМБИЙСКАЯ АССОЦИАЦИЯ … … Страны с уровнем

БИОИНЖЕНЕРИИ И дохода выше
МЕДИЦИНСКОЙ ЭЛЕКТРОНИКИ среднего
Коста-Рика АССОЦИАЦИЯ БИОИНЖЕНЕРИИ И ACOBEM … Страны с уровнем

ЭЛЕКТРОМЕДИЦИНЫ КОСТА-РИКИ дохода выше
среднего
Куба КУБИНСКОЕ ОБЩЕСТВО SOCBIO … Страны с уровнем

среднего
Мексика ОБЪЕДИНЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ CIB 105 Страны с уровнем

среднего
Мексика МЕКСИКАНСКОЕ ОБЩЕСТВО SOMIB … Страны с уровнем

среднего

Объеди- АССОЦИАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ AMETT … Страны с низким
ненная ИНЖЕНЕРОВ И ТЕХНОЛОГОВ уровнем дохода
Республика ТАНЗАНИИ
Танзания
Перу ПЕРУАНСКАЯ АССОЦИАЦИЯ APBIO … Страны с уровнем

среднего
Соединенные АМЕРИКАНСКИЙ ИНСТИТУТ AIMBE … Страны с высоким

Штаты МЕДИЦИНСКОЙ И уровнем дохода
Америки БИОЛОГИЧЕСКОЙ ИНЖЕНЕРИИ
Чили ЧИЛИЙСКОЕ ОБЩЕСТВО SOCHIB 65 Страны с уровнем

среднего

Индия ОБЩЕСТВО БИОМЕДИЦИНСКОЙ BMESI … Страны с уровнем
ИНЖЕНЕРИИ ИНДИИ дохода ниже
среднего

Австралия АВСТРАЛИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ SMBE … Страны с высоким
Австралия КОЛЛЕГИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ … … Страны с высоким

ИНЖЕНЕРОВ ОРГАНИЗАЦИИ уровнем дохода
ENGINEERS AUSTRALIA
Китай КИТАЙСКОЕ ОБЩЕСТВО CSBME … Страны с уровнем
среднего
Китай ОБЩЕСТВО БИОМЕДИЦИНСКОЙ … … Страны с уровнем

ИНЖЕНЕРИИ МАКАО дохода выше
среднего
Китай ГОНКОНГСКИЙ ИНСТИТУТ HKIE … Страны с уровнем

среднего
Китай ТАЙВАНЬСКОЕ ОБЩЕСТВО BMES 660 Страны с уровнем

среднего
Малайзия МАЛАЙЗИЙСКОЕ ОБЩЕСТВО MSMBE … Страны с уровнем

МЕДИЦИНСКОЙ И дохода выше
БИОЛОГИЧЕСКОЙ ИНЖЕНЕРИИ среднего
Малайзия МАЛАЙЗИЙСКАЯ АССОЦИАЦИЯ MMDA … Страны с уровнем

ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ дохода выше
среднего
Малайзия АССОЦИАЦИЯ ОТРАСЛЕЙ AMMI … Страны с уровнем

МАЛАЙЗИЙСКОЙ МЕДИЦИНСКОЙ дохода выше
ПРОМЫШЛЕННОСТИ среднего
Малайзия АССОЦИАЦИЯ БИОМЕДИЦИНСКОЙ BEAM … Страны с уровнем

ИНЖЕНЕРИИ МАЛАЙЗИИ дохода выше
среднего

Малайзия АССОЦИАЦИЯ ЧАСТНЫХ БОЛЬНИЦ APHM … Страны с уровнем
МАЛАЙЗИИ дохода выше
среднего
Малайзия ФЕДЕРАЦИЯ МАЛАЙЗИЙСКИХ FMM … Страны с уровнем

ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ дохода выше
среднего
Монголия МОНГОЛЬСКОЕ ОБЩЕСТВО … … Страны с уровнем

БИОМЕДИЦИНСКОЙ ИНЖЕНЕРИИ дохода ниже
среднего
Республика КОРЕЙСКОЕ ОБЩЕСТВО KOSOMBE … Страны с высоким

Корея МЕДИЦИНСКОЙ И уровнем дохода
Сингапур ОБЩЕСТВО БИОМЕДИЦИНСКОЙ BES … Страны с высоким

ИНЖЕНЕРИИ уровнем дохода
Япония ЯПОНСКОЕ ОБЩЕСТВО JSMBE … Страны с высоким

Япония ЯПОНСКАЯ АССОЦИАЦИЯ JACE 15 719 Страны с высоким

КЛИНИЧЕСКИХ ИНЖЕНЕРОВ уровнем дохода
Международные организации (в том числе национальные организации,

являющиеся членами международных организаций)
Между- АВСТРАЛАЗИЙСКИЙ КОЛЛЕДЖ ACPSEM 649 н/д
народная УЧЕНЫХ-ФИЗИКОВ И ИНЖЕНЕРОВ
организация В МЕДИЦИНЕ
Между- АМЕРИКАНСКИЙ КОЛЛЕДЖ ACCE 300 н/д
народная КЛИНИЧЕСКОЙ ИНЖЕНЕРИИ
организация
Между- АССОЦИАЦИЯ СОДЕЙСТВИЯ AAMI 7000 н/д

народная РАЗВИТИЮ МЕДИЦИНСКОЙ
организация ТЕХНИКИ
Между- ЕВРОПЕЙСКИЙ АЛЬЯНС EAMBES 8000 н/д

народная МЕДИЦИНСКОЙ И
организация БИОЛОГИЧЕСКОЙ ИНЖЕНЕРИИ
И НАУК
Между- ЕВРОПЕЙСКОЕ ОБЩЕСТВО ESEM … н/д

народная ИНЖЕНЕРИИ И МЕДИЦИНЫ
организация
Между- КОМИССИЯ ПО РАЗВИТИЮ CAHTMA 28 н/д

народная УПРАВЛЕНИЯ ТЕХНОЛОГИЯМИ
организация ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В АЗИИ
Между- МЕЖДУНАРОДНАЯ IFMBE 27 538 н/д

народная ФЕДЕРАЦИЯ МЕДИЦИНСКОЙ И
организация БИОЛОГИЧЕСКОЙ ИНЖЕНЕРИИ
Между- МЕЖДУНАРОДНЫЙ СОВЕТ ПО ICMCC … н/д

народная МЕДИЦИНСКОЙ И ЛЕЧЕБНОЙ
организация КОМПЬЮНЕТИКЕ

Между- МЕЖДУНАРОДНЫЙ СОЮЗ ПО IUPESM 40 000 н/д
народная ЕСТЕСТВЕННЫМ И ТЕХНИЧЕСКИМ
организация НАУКАМ В МЕДИЦИНЕ
Между- ОБЩЕСТВО ИНЖЕНЕРНОГО ДЕЛА EMBS 10 000 н/д

народная В МЕДИЦИНЕ И БИОЛОГИИ ПРИ
организация IEEE
Между- ФРАНКОФОННАЯ АССОЦИАЦИЯ AFPTS-RD CONGO 20 н/д

народная СПЕЦИАЛИСТОВ В СФЕРЕ
организация ТЕХНОЛОГИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Приложение 4. Респонденты опроса
Организация Контактное лицо

CENGETS, Медицинский технопарк, Перу Rossana Rivas
CENGETS, Папский католический университет, Перу Luis Vilcahuaman
Gesunheit Österreich GmbH (GÖG), Австрия Ingrid Rosian-Schikuta
NECA, Республика Корея Jeonghoon Ahn
Австралийский реестр безопасности и эффективности новых Alun Cameron, старший научный сотрудник
интервенционных процедур – Хирургические процедуры
(ASERNIP-S)
Агентство исследований и оценки качества медицинского Elisabeth U Kato
обслуживания (AHRQ), Соединенные Штаты Америки
Баскское бюро оценки технологий здравоохранения (Osasun Iñaki Gutiérrez-Ibarluzea
Teknologien Ebaluazioaren Zerbitzua (Osteba))
Государственная служба аккредитации медицинской Irena Zujiene
деятельности при Министерстве здравоохранения Литвы
(VASPVT)
Департамент науки и техники Центра общей координации оценки Eduardo Coura Assis (перевод с
технологий здравоохранения (CGATS), Бразилия португальского языка)
Департамент оценки медицинских технологий Андалусии (AETSA), Eduardo Briones
Испания
Институт оценки технологий здравоохранения (Instituto de Aurelio Mejía
Evaluación Tecnológica en Salud, IETS), Колумбия
Канадское агентство по лекарственным средствам и технологиям Michelle Mujoomdar
в области здравоохранения (CADTH)
Комитет по оценке и распространению технологических Alexandre Barna
инноваций (Comité d´Evaluation et de Diffusion des Innovations
Technologiques, CEDIT), Франция
Лаборатории PathCare, Нигерия Gbemileke Ogunlana
Министерство здравоохранения Сингапура Pwee Keng Ho
Национальный центр передовых технологий здравоохранения Rosa Maria Ceballos
(CENETEC), Мексика
Неукен, Аргентина Santiago Hasdeu
Оклендский комитет по клинической практике Stephen Munn
Отделение радиационной медицины и безопасности Mario Medvedec
Университетского больничного центра в Загребе, Хорватия
Проект по применению госпитальной оценки медицинских Laura Sampietro-Colon
технологий (AdHopHTA), Испания
Уорикский университет Leandro Pecchia
Центр биомедицинских технологий (BITU), Греция Nicolas Pallikarakis
Центр глобальных инноваций в области электронного Tony Easty
здравоохранения Больницы общего профиля Торонто, Канада
Центр оценки технологий здравоохранения Аделаидского Tracy Merlin
университета

Приложение 5. Глобальная стратегия
ВОЗ для развития кадровых ресурсов
здравоохранения: трудовые ресурсы 2030 г.
(краткое изложение)
Видение
Ускорить прогресс в направлении всеобщего доступа к услугам здравоохранения

и достижения Целей в области устойчивого развития посредством обеспечения
справедливого доступа к работникам здравоохранения и в рамках укрепленных
систем здравоохранения.
Общая цель
Улучшить результаты здравоохранения и социально-экономического развития

посредством обеспения наличия, доступности, приемлемости, достаточной чис-
ленности и качества кадров здравоохранения в результате адекватных инвестиций
в укрепление систем здравоохранения и осуществления эффективной политики
на национальном, региональном и глобальном уровнях.
Принципы
• Содействовать соблюдению права на обладание наивысшим достижимым

уровнем здоровья.
• Предоставлять комплексные, социально ориентированные услуги здравоох-
ранения, не допускающие стигматизации и дискриминации.
• Способствовать расширению прав и возможностей местных сообществ и их
участию.
• Поддерживать личные, служебные и профессиональные права всех работников
здравоохранения, включая обеспечение безопасных и достойных условий
работы и свободы от всех форм дискриминации, принуждения и насилия.
• Ликвидировать основанные на гендерных различиях насилие, дискриминацию
и харассмент.
• Содействовать международному сотрудничеству и солидарности в соответствии
с национальными приоритетами.
• Обеспечить этическую практику найма в соответствии с положениями
Глобального кодекса ВОЗ по практике международного найма персонала
• Мобилизовать и поддерживать политические и финансовые обязательства
и содействовать широкому участию и сотрудничеству всех секторов и заинте-
ресованных сторон.
• Способствовать инновациям и использованию фактических данных.
Задачи
1. Оптимизировать эффективность, качество и воздействие кадров здравоохра-

нения с помощью основанной на фактических данных политики в отношении
кадров здравоохранения, содействуя здоровой жизни и благополучию, эффек-
тивному всеобщему охвату услугами здравоохранения, стойкости и укреплению
систем здравоохранения на всех уровнях.
2. Согласовать инвестиции в кадровые ресурсы здравоохранения с нынешними
и будущими потребностями населения и систем здравоохранения, учитывая
динамику рынка труда и политику в области образования; решать проблему
нехватки и распределения кадров, чтобы обеспечить возможность максималь-
ного улучшения показателей здоровья, социального обеспечения, создания
рабочих мест и экономического роста.
3. Создать потенциал у учреждений на субнациональном, национальном, регио-
нальном и глобальном уровнях для эффективного руководства государственной
политикой, лидерства и управления действиями в отношении кадровых ре-
сурсов здравоохранения.
4. Укрепить данные о кадровых ресурсах здравоохранения для мониторинга
и обеспечения подотчетности в отношении осуществления национальных
и региональных стратегий, а также глобальной стратегии.
Глобальные ориентиры (к 2020 г.)
• Все страны имеют инклюзивные институциональные механизмы для коорди-

нации межсекторальной повестки дня в отношении кадров здравоохранения.
• Все страны имеют подразделение по кадрам здравоохранения, в обязанности
которого входят разработка и мониторинг политики и планов.
• Все страны имеют механизмы регулирования для содействия безопасности
пациентов и адекватного контроля частного сектора.
• Все страны создали механизмы аккредитации учебных заведений по подготовке
в области здравоохранения.
• Все страны добиваются прогресса в составлении реестров кадров здравоох-
ранения, чтобы следить за численностью, образованием, распределением,
потоками, спросом, потенциальными возможностями и вознаграждением
кадров здравоохранения.
• Все страны добиваются прогресса в обмене данными о кадрах здравоохранения
с помощью национальных счетов по кадрам здравоохранения и ежегодно
представляют данные по основным показателям в Секретариат ВОЗ.
• Все двусторонние и многосторонние учреждения укрепляют оценку кадров
здравоохранения и обмен информацией.
Глобальные ориентиры (к 2030 г.)
• Все страны добиваются прогресса в сокращении вдвое показателей неравенства

в отношении доступа к работникам здравоохранения.
• Все страны добиваются прогресса в повышении показателей завершения курса
обучения в учебных заведениях по медицинским, медсестринским и смежным
медицинским профессиям.

• Все страны добиваются прогресса в сокращении вдвое своей зависимости от
обученных за границей работников здравоохранения, осуществляя Глобальный
кодекс ВОЗ по практике международного найма персонала здравоохранения.
• Все двусторонние и многосторонние учреждения повышают синергизм в рамках
официальной помощи развитию в областях образования, занятости, гендера
и здоровья в поддержку национальных приоритетов в отношении занятости
в здравоохранении и экономического роста.
• Все партнеры по достижению поставленных Организацией Объединенных
Наций Целей в области устойчивого развития работают над устранением
препятствий в доступе к услугам здравоохранения путем создания, заполнения
и сохранения, по крайней мере, 10 миллионов дополнительных рабочих мест на
полный рабочий день в секторах здравоохранения и социального обеспечения
для удовлетворения потребностей недостаточно охваченных групп населения.
• Все партнеры по достижению поставленных Организацией Объединенных На-
ций Целей в области устойчивого развития добиваются прогресса в достижении
Цели 3с по увеличению финансирования здравоохранения, а также набора,
развития, профессиональной подготовки и удержания медицинских кадров.
Основные виды деятельности Секретариата ВОЗ в поддержку

осуществления Глобальной стратегии для развития кадровых
ресурсов здравоохранения: трудовые ресурсы 2030 г.
Развивать нормативное руководство; составить программу операционных ис-

следований для определения основанных на фактических данных вариантов
политики; содействовать обмену примерами наилучшей практики; обеспечивать
техническое сотрудничество по обучению кадров здравоохранения, оптимизации
охвата практикой различных кадров, использованию основанных на фактических
данных стратегий использования и сохранения кадров, обеспечению гендерного
равенства, обеспечению наличия, доступности, приемлемости и достаточной
численности, контроля качества и подходов к повышению эффективности, включая
усиление государственного регулирования.
Обеспечивать нормативное руководство и техническое сотрудничество и содейство-

вать обмену примерами наилучшей практики о планировании и прогнозировании
кадров здравоохранения, информацией о потребностях систем здравоохранения,
политике в области образования, анализе рынка труда для здравоохранения
и стоимости национальных стратегий по кадровым ресурсам для здравоохранения.
Укреплять фактическую макроэкономическую информацию и принятие политики
финансирования, ведущей к большим и более стратегически целенаправленным
инвестициям в кадровые ресурсы для здравоохранения.
Обеспечивать техническое сотрудничество и создание потенциала для развития

основных возможностей в политике, планировании и управлении кадровыми
ресурсами для здравоохранения, ориентируясь на потребности систем здравоох-
ранения. Содействовать эффективной координации, согласованию и подотчетности
глобальной повестки дня по кадрам здравоохранения посредством создания сети
международных заинтересованных сторон. Систематически оценивать послед-
ствия для кадров здравоохранения технических или политических рекомендаций,
представленных на сессиях Всемирной ассамблеи здравоохранения и региональных
комитетов. Обеспечивать техническое сотрудничество для развития потенциала
систем здравоохранения и профессиональных знаний трудовых ресурсов, в том
числе в целях управления рисками при чрезвычайных ситуациях и бедствиях.
Определять целесообразность и оказывать поддержку в разработке, укреплении

и обновлении инструментов, руководящих принципов и баз данных, касающихся
данных и фактической информации по кадрам здравоохранения, для обычных
и чрезвычайных ситуаций. Содействовать ежегодной отчетности по странам перед
Секретариатом ВОЗ в соответствии с минимальным набором основных показателей
по кадрам здравоохранения в целях мониторинга и подотчетности за осуществление
глобальной стратегии. Поддерживать деятельность стран по созданию и укреплению
стандартов качества и полноты национальных данных о трудовых ресурсах здраво-
охранения. Упорядочить и интегрировать все требования в отношении отчетности
о кадрах здравоохранения государств-членов ВОЗ. Адаптировать, интегрировать
и увязать мониторинг задач глобальной стратегии с новой системой подотчетности
в отношении Целей ООН в области устойчивого развития. Разработать механизмы,
позволяющие осуществлять сбор данных для подготовки и представления доклада
о защите работников здравоохранения, в котором обобщается и анализируется опыт
работы государств-членов, а также представляются рекомендации в отношении
действий, которые должны быть предприняты соответствующими заинтересован-
ными сторонами, включая надлежащие превентивные меры.
См. дополнительную информацию по ссылке: http://apps.who.int/iris/bitstre

am/10665/250368/1/9789241511131-eng.pdf?ua=1 (по состоянию на 7 апреля
2022 г.).

Приложение 6. Комиссия высокого уровня
ООН по вопросам занятости в области
здравоохранения и экономического роста
Десять рекомендаций по укреплению систем здравоохранения

и социальной защиты для достижения ЦУР
1. СОЗДАНИЕ РАБОЧИХ МЕСТ
Стимулировать инвестиции в создание достойных рабочих мест в секторе здраво-

охранения, особенно для женщин и молодежи, с наличием необходимых навыков,
в нужном количестве и в нужном месте.
2. ГЕНДЕРНЫЕ АСПЕКТЫ И ПРАВА ЖЕНЩИН
Максимально увеличить участие женщин в экономической деятельности и способ-

ствовать расширению их прав и возможностей посредством институционализации
их лидерской роли, преодоления гендерных предрассудков и неравенства в обра-
зовании и на рынке труда в области здравоохранения, а также учета гендерных
вопросов в процессе реформирования здравоохранения.
3. ОБРАЗОВАНИЕ, ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ПОДГОТОВКА И КОМПЕТЕНЦИИ
Расширять способствующее преобразованиям, высококачественное образование

и обучение в течение всей жизни, чтобы работники здравоохранения обладали
навыками, соответствующими потребностям населения в области здравоохранения,
и могли в полной мере реализовать в работе свой потенциал.
4. ОРГАНИЗАЦИЯ И ОКАЗАНИЕ УСЛУГ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Реформировать модели оказания услуг, ориентированные преимущественно на

оказание помощи в стационарах, и вместо этого сосредоточиться на профилак-
тике и эффективном предоставлении высококачественной, доступной по цене,
комплексной, ориентированной на потребности людей первичной и амбулаторной
медицинской помощи по месту жительства, уделяя особое внимание районам,
недостаточно охваченным обслуживанием.
5. ТЕХНОЛОГИИ
Использовать потенциал рентабельных информационно-коммуникационных

технологий для повышения качества медицинского образования, медицинских
услуг, ориентированных на потребности людей, и информационных систем
6. КРИЗИСЫ И ГУМАНИТАРНЫЕ СИТУАЦИИ
Обеспечивать инвестиции в основные возможности в рамках Международных

медико-санитарных правил (2005 г.), включая развитие навыков национальных
и международных кадров здравоохранения в условиях гуманитарных кризисов
и чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения как острого, так и затяжного
характера. Обеспечивать защиту и безопасность всем работникам здравоохранения
и медицинских учреждений в любых ситуациях.
7. ФИНАНСИРОВАНИЕ И НАЛОГОВАЯ СФЕРА
Привлечь надлежащие объемы финансирования из внутренних и международных,

государственных и, если это уместно, частных ресурсов, и при необходимости
рассмотреть возможность проведения широкой реформы финансирования здраво-
охранения, чтобы обеспечить инвестиции в формирование необходимых навыков,
достойные условия труда и надлежащее количество работников здравоохранения.
8. ПАРТНЕРСКИЕ СВЯЗИ И СОТРУДНИЧЕСТВО
Содействовать межсекторальному сотрудничеству на национальном, региональ-

ном и международном уровнях; привлекать к участию гражданского общество,
профсоюзы и другие организации работников здравоохранения и частный сектор;
координировать международное сотрудничество в поддержку инвестиций в ка-
дровые ресурсы здравоохранения в составе национальных стратегий и планов
в области здравоохранения и образования.
9. МЕЖДУНАРОДНАЯ МИГРАЦИЯ
Способствовать международному признанию квалификации работников здраво-

охранения в целях оптимизации применения навыков, увеличения преимуществ
и снижения отрицательных последствий, связанных с миграцией работников
здравоохранения, и защиты прав мигрантов.
10. ДАННЫЕ, ИНФОРМАЦИЯ И ОТЧЕТНОСТЬ
Осуществлять серьезные исследования и анализ рынка труда в области здраво-

охранения с использованием единообразных методик и систем измерения, чтобы
укрепить фактологическую базу и подотчетность и активизировать деятельность.

Приложение 7. Текущая и предлагаемая
классификации специалистов по
биомедицинской инженерии (206)
Текущая классификация специалистов по Предлагаемая классификация специалистов по
биомедицинской инженерии биомедицинской инженерии
Код МСКЗ-08 Код МСКЗ-08
Начальная группа 2149 Начальная группа <НОВЫЙ НОМЕР>
Специалисты в области техники, не входящие в Биомедицинские инженеры
другие группы
В эту группу входят специалисты-инженеры,
В эту группу вошли специалисты в области техники, которые применяют знания в области инженерного
не включенные в другие группы малой группы 214 дела и медицины в системах здравоохранения для
«Специалисты в области техники, исключая оптимизации и продвижения более безопасных и
электротехников» или малой группы 215 «Инженеры- качественных, эффективных и доступности (в том
электротехники». числе по цене), соответствующих нуждам, социально
приемлемых технологий при предоставлении услуг
здравоохранения населению.
К примеру, к данной группе относятся работники,
которые проводят исследования, консультации
или разработку технологических процессов и В их задачи входит:
решений, связанных с техникой безопасности на a. проведение научных исследований,
рабочем месте, биомедицинской техникой, оптикой, консультирование или разработка медицинских
материалами, выработкой атомной энергии и устройств (изделий), предназначенных
взрывчатыми веществами. для профилактики, диагностики, лечения,
реабилитации и оказания паллиативной помощи
В их задачи входит: на всех уровнях оказания медико-санитарной
помощи;
a. применение знаний в области техники для
проектирования, разработки и оценки таких b. изобретение, проектирование, разработка,
биологических и медицинских систем и регулирование, управление, оценка, установка
изделий, как искусственные органы, протезы и и техническое обслуживание таких медицинских
инструменты; устройств и технологий здравоохранения;
b. проектирование приборов, используемых в c. применение инженерных принципов и законов
различных медицинских процедурах и системах проектирования в сфере медицины и биологии для
формирования изображений, например магнитно- получения новых знаний и понимание явлений на
резонансной томографии, а также приборов для всех уровнях биологической иерархии;
автоматических инъекций инсулина или контроля d. разработка медицинских устройств (изделий),
функций тела; программного обеспечения, процессов и методов
c. проектирование компонентов таких оптических для применения в сфере оказания медицинской
инструментов, как линзы, микроскопы, телескопы, помощи, включая расходные материалы,
лазеры, системы оптических дисков и прочее искусственные органы, инструментальные
оборудование на основе свойств света; средства диагностики и лечения и сопутствующие
системы, такие как устройства для магнитно-
d. проектирование, испытание и координация резонансой томографии и автоматизации введения
разработки боеприпасов взрывного действия инсулина или контроля функций организма;
в соответствии со спецификациями военных
поставок; e. проектирование, разработка и оценка технологий
для улучшения качества и продления жизни,
e. проектирование и надзор за строительством и включая вспомогательные устройства и
работой ядерных реакторов и электростанций, а технические средства мониторинга и реабилитации
также систем переработки и утилизации ядерного для повседневного применения, такие как
топлива; инвалидные кресла, протезы ног, слуховые
f. проектирование и разработка такого ядерного аппараты и персональные системы экстренного
оборудования, как активные зоны ядерных реагирования, а также управление такими
реакторов, радиационная защита и сопутствующие технологиями;
контрольно-измерительные приборы и механизмы
контроля;
g. оценка ущерба и проведение расчетов в связи с f. проектирование и разработка медицинских
морскими спасательными операциями; технологий для приоритетных областей, таких
h. изучение и консультирование по технологическим как репродуктивное здоровье, здоровье матери,
процессам производства, имеющим отношение новорожденных и детей, инфекционные болезни и
к стеклу, керамике, текстилю, изделиям из кожи, неинфекционные заболевания, а также управление
дерева и к печати; такими технологиями;
i. выявление возможных опасностей и внедрение g. проектирование и разработка систем для
правил техники безопасности и приборов. оптимальной стабильной работы учреждений
здравоохранения как в условиях дефицита
ресурсов, так и в условиях достаточного
Включенные занятия обеспечения ресурсами, равно как и во время
неблагоприятных событий (например, стихийных
Примеры занятий, отнесенных к данной начальной бедствий), а также управление такими системами;
группе: h. планирование, разработка и применение методик
- Инженер по биомедицинскому оборудованию обеспечения безопасности в целях снижения
уровня рисков, связанных с эксплуатацией
- Инженер по боеприпасам взрывного действия медицинских устройств на всех этапах их
- Инженер по морским спасательным операциям жизненного цикла, включая биобезопасность,
- Инженер по материаловедению обеспечение безопасности и индивидуальной
- Инженер-оптик защиты пациентов и работников здравоохранения;
- Инженер по технике безопасности i. поддержка работников здравоохранения и
организация их подготовки по надлежащему
Исключенные занятия и безопасному использованию медицинских
технологий;
Некоторые родственные занятия, отнесенные к
j. поддержка проектирования учреждений
другим начальным группам:
- Инженеры в промышленности и на производстве –
2141
- Инженеры по охране окружающей среды – 2143 Примеры занятий, отнесенных к данной начальной
- Топографы – 2165 группе:
- Инженер по биомедицинскому оборудованию
Примечание: следует отметить, что хотя инженеры
по биомедицинскому оборудованию справедливо - Инженер по электромедицинскому оборудованию
отнесены к данной начальной группе вместе с - Клинический инженер
другими специалистами в области техники, они - Медицинский инженер
относятся к медицинскому персоналу вместе
с занятиями, включенными в подгруппу 22
«Специалисты в области здравоохранения», а Исключенные занятия
также вместе с другими занятиями, отнесенными к
ряду других начальных групп в основной группе 2 Некоторые родственные занятия, отнесенные к
«Специалисты высшего уровня квалификации». другим начальным группам:
- Инженеры в промышленности и на
производстве –2141
- Инженеры по охране окружающей среды – 2143
- Топографы – 2165
Примечание: следует отметить, что хотя инженеры

по биомедицинскому оборудованию справедливо
отнесены к данной начальной группе вместе с
другими специалистами в области техники, они
относятся к медицинскому персоналу вместе
с занятиями, включенными в подгруппу 22
«Специалисты в области здравоохранения», а
также вместе с другими занятиями, отнесенными к
ряду других начальных групп в основной группе 2
«Специалисты высшего уровня квалификации»

Текущая классификация техников в области Предлагаемая классификация техников в области
биомедицинской инженерии биомедицинской инженерии
Начальная группа 3119 Начальная группа 311X
Техники в области биомедицинской инженерии
Техники в области физических и технических наук, не
входящие в другие группы (с учетом информации по Техники в области биомедицинской инженерии
начальной группе 3111) выполняют технические задачи в целях оказания
помощи в исследованиях, проектировании,
производстве, сборке, эксплуатации, техническом
обслуживании и ремонте медицинского оборудования,
а также в процессе практического применения
полученных результатов в медицине.
В их задачи входит:
организация технического обслуживания и выполнение

ремонта медицинского оборудования;
помощь инженерам в проведении испытаний,

проектировании и техническом обслуживании
медицинского оборудования;
составление и пересмотр технических руководств

по сборке, монтажу, эксплуатации, техническому
обслуживанию и ремонту медицинского оборудования
с электронными, оптическими или механическими
компонентами;
помощь биомедицинским инженерам и мониторинг

технических аспектов производства, использования,
технического обслуживания и ремонта механического,
оптического или электронного оборудования,
используемого для оказания помощи пациентам;
помощь работникам здравоохранения в обеспечении

надлежащего использования медицинских технологий
.
Приложение 8. Заявления о конфликте
интересов
Все участники опроса направили уведомления о конфликте интересов, которые
были рассмотрены в соответствии с требованиями ВОЗ. Сведения о заявленных
интересах приводятся в таблице ниже.
Имя Организация Электронная почта Конфликт интересов

Saleh Al Tayyar Университет Короля Сауда, stayyar@ksu.edu.sa Отсутствует
Саудовская Аравия
Roberto Ayala Национальный центр передовых rap6701@gmail.com Отсутствует
медицинских технологий
(CENETEC); Министерство
здравоохранения Мексики
Reiner Banken Оттавский университет, Канада reinerbanken@gmail. Отсутствует
com
Stefano Bergamasco Итальянская ассоциация stbergamasco@gmail. Отсутствует
клинических инженеров com
Saide Calil Пенсионер, Бразилия calil.saide@gmail.com Отсутствует
Anthony Chan Технологический институт anthony_chan@bcit.ca Отсутствует
Британской Колумбии, Канада
Tobey Clark Вермонтский университет, tobey.clark@its.uvm. Отсутствует
Соединенные Штаты Америки edu
Yadin David Biomedical Engineering Consultants, david@biomedeng.com Отсутствует
LLC, Соединенные Штаты Америки
Valerio Di Virgilio Управление Организации Valeriod@unops.org Отсутствует
Объединенных Наций по
обслуживанию проектов
Karin Diaconu Институт глобального здоровья и kdiaconu@qmu.ac.uk Отсутствует
развития Университета королевы
Маргарет, Эдинбург, Соединенное
Королевство
Michael Flood Locus Consulting Pty Ltd, Австралия mike@locusconsulting. Отсутствует
net.au
Corrado Gemma Научно-исследовательский c.gemma@smatteo. Отсутствует
клинический институт больницы pv.it
Сан-Маттео, Италия
Michael Gropp Отсутствует mxbgropp7@gmail.com До 2013 г. работал
в Medtronic, Inc.
Приглашенный докладчик,
консультант и преподаватель
Азиатской рабочей группы
по гармонизации (AHWP),
Общества специалистов по
регуляторным вопросам
(RAPS), Управления по
санитарному надзору
за качеством пищевых
продуктов и медикаментов
Саудовской Аравии,

Ассоциации содействия
развитию медицинской
техники (AAMI),
Стэнфордского и Дьюкского
университетов и ВОЗ
Erin Holmes Национальный комитет erin.holmes@gmail.com Отсутствует
здравоохранения Министерства
здравоохранения Новой Зеландии
Fred Hosea Технический университет «Ячай», fhosea@yachaytech. Отсутствует
Эквадор edu.ec
Tom Judd Служба клинической инженерии judd.tom@gmail.com Отсутствует
Международной федерации
медицинской и биологической
инженерии
Einstein Albert Kesi Maker & Finisher, Индия mecei@yahoo.com Отсутствует
Niranjan Khambete Больница им. Динанатха niranjan.d.khambete@ Отсутствует

Мангешкара, Пуна, Индия gmail.com
Zheng Kun Детская больница Медицинской zhengkun@zju.edu.cn Отсутствует
школы Чжэцзянского
университета, Китай
Paul LaBarre Отдел снабжения ЮНИСЕФ, Дания plabarre@unicef.org Получал гранты на
научные исследования от
Кейсовского университета
Западного резервного
района, Международной
программы Университета
Джонса Хопкинса по
просвещению в области
акушерства и гинекологии
(JHPIEGO), Фонда Билла
и Мелинды Гейтс и
Национальных институтов
здоровья (NIH).
Все перечисленные гранты
предоставлялись до 2016 г.
Paolo Lago Научно-исследовательский p.lago@smatteo.pv.it Отсутствует
клинический институт больницы
Сан-Маттео, Италия
Kang Ping Lin Христианский университет kplin@cycu.edu.tw Отсутствует
«Чунъюань»
Ratko Magjarevic Международная федерация ratko.magjarevic@fer.hr В качестве сотрудника
медицинской и биологической IFMBE и IUPESM получал
инженерии (IFMBE) и Загребский частичную компенсацию
университет командировочных расходов,
связанных с участием в
конференциях.
Mario Medvedec Университетский больничный mmedvede@kbc- Отсутствует
центр в Загребе zagreb.hr
Debjani Mueller Кластер медицинских dbmueller7@yahoo.de Отсутствует
исследований им. Шарлотты
Максеке
Shauna Mullally ЮНИСЕФ / Правительство Северо- shaunamullally@gmail. Консультант
Западных территорий Канады com неправительственной
организации THET в Замбии
в 2011–2013 гг.
Valentino Mvanga Министерство здравоохранения vmvanga@yahoo.com Отсутствует
Объединенной Республики
Танзания
Kenneth I Nkuma- Ассоциация биомедицинских drkinkumaudah@gmail. Отсутствует
Udah инженеров и технологов Нигерии com
Ebrima Nyassi Отделение Совета по медицинским enyassi@mrc.gm Отсутствует
исследованиям в Гамбии
Nicolas Pallikarakis Университет Патр, Греция nipa@upatras.gr Отсутствует
Leandro Pecchia Уорикский университет, l.pecchia@warwick. Отсутствует
Соединенное Королевство ac.uk
Ledina Picari Министерство здравоохранения ledinapicari@yahoo. Отсутствует
Албании com
Mladen Poluta Управление Министерства mladen.poluta@uct. Консультант Кейптаунского
здравоохранения Южной Африки в ac.za университета, ВОЗ и Северо-
Западно-Капской провинции Западного университета.
Daniela Rodriguez- Швейцарский институт daniela.rodriguez@ Отсутствует
Rodriguez тропической медицины и unibas.ch
общественного здравоохранения
Amir Sabet Мичиганский университет, asabet@umich.edu Отсутствует
Sarvestani Соединенные Штаты Америки
Mario Secca IFMBE marioforjazsecca@mac. Отсутствует
com
Elliot Sloane Информационно- ebsloane@gmail.com Отсутствует
исследовательский и
политический центр по вопросам
Megan Smith Гуэлфский университет, Канада msmith32@mail. Отсутствует
uoguelph.ca
Consuelo Varela Центр государственного контроля consuelo.varela@ Отсутствует
Corona лекарственных средств, Куба infomed.sld.cu
Herb Voigt Бостонский университет, hfv@bu.edu В качестве председателя
Соединенные Штаты Америки IUPESM участвовал в
конференциях в разных
странах.
James O Wear Неприменимо, Соединенные james.wear@gmail.com Отсутствует
Штаты Америки
Anna Worm THET, Бенин anna@worm.nl Отсутствует
Martha Zequera Папский университет святого mzequera@javeriana. Отсутствует
Франциска Ксаверия, Колумбия edu.co

Библиография
1. https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHASSA_WHA60-Rec1/R/
WHASS1_WHA60REC1-ru.pdf (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
2. https://www.who.int/health-topics/medical-devices#tab=tab_1 (по состоя-
нию на 7 апреля 2022 г.)
3. https://apps.who.int/iris/handle/10665/44600 (по состоянию на 7 апреля
2022 г.)
2022 г.)
2022 г.)
6. https://apps.who.int/iris/handle/10665/44563/ (по состоянию на 7 апреля
2022 г.)
2022 г.)
2022 г.)
2022 г.)
2022 г.)
2022 г.)
2022 г.)
13. The First WHO Global Forum on Medical Devices: context, outcomes, and
future actions. URL: https://apps.who.int/iris/handle/10665/70668 (по со-
стоянию на 7 апреля 2022 г.)
14. http://apps.who.int/gho/data/node.imr.HRH_40?lang=en (по состоянию на
7 апреля 2022 г.)
15. www.who.int/medical_devices/support/en/ (по состоянию на 5 августа
2017 г.)
16. Listserv — это приложение для отправления сообщений подписчикам по
спискам рассылки. Для подписки на рассылку ВОЗ, посвященную ме-
дицинским изделиям, обращайтесь по адресу: WHOMEDICALDEVICES@
listserv.who.int
17. WHO DataForm — онлайн-приложение для проведения опросов.
18. The Second WHO Global Forum on Medical Devices: Priority medical devices
for universal health coverage. URL: https://www.who.int/news-room/events/
detail/2013/11/22/default-calendar/second-who-global-forum-on-medical-
devices (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
19. http://global.icehtmc.com/aboutus (по состоянию на 5 августа 2017 г.)
20. Резолюция Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA60.29, май
2007 г. URL: https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHASSA_WHA60-
Rec1/R/WHASS1_WHA60REC1-ru.pdf (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
21. Информационный документ, содержащий определение термина «меди-
цинское изделие». Глобальная целевая группа по гармонизации, 2005 г.
URL: http://www.ghtf.org/documents/sg1/sg1n29r162005.pdf
22. http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s21559en/s21559en.pdf.
Development of Medical Devices policies, 2011, page 4. (по состоянию на
23. https://www.euro.who.int/ru/health-topics/Health-systems/health-
technologies-and-medicines/policy-areas/health-technology-assessment
(по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
24. http://ifmbe.org/about-ifmbe/strategic-plan/ (по состоянию на 7 апреля
2022 г.)
25. Bauld T (1991). The definition of a clinical engineer. Journal of Clinical
Engineering. 16 (5):403–405.
26. Goodman G (1989). The profession of clinical engineering. Journal of Clinical
Engineering. 14 (1):27–37.
27. https://www.who.int/health-topics/assistive-technology#tab=tab_1 (по состо-
янию на 7 апреля 2022 г.)
28. http://www.ilo.org/public/english/bureau/stat/isco/isco88/2149.htm (по состо-
янию на 7 апреля 2022 г.)
29. http://global.icehtmc.com/aboutus (по состоянию на 5 августа 2017 г.)
30. http://cedglobal.org/ (по состоянию на 5 августа 2017 г.)
31. http://www.ilo.org/public/english/bureau/stat/isco/isco08/ (по состоянию на
32. http://www.bls.gov/oes/current/oes172031.htm (по состоянию на 7 апреля
2022 г.)
33. http://2016.ifmbe.org/about-ifmbe/strategic-plan/ (по состоянию на 5 авгу-
ста 2017 г.)
34. http://www.who.int/medical_devices/support/en/ (по состоянию на 5 августа
2017 г.)

35. http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/250368/1/9789241511131-eng.pdf
36. Douglas TS (2012). Biomedical engineering at the University of Cape Town —
challenges and opportunities. South African Medical Journal. 102 (6):456.
37. http://abec-africa.org/ (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
38. http://abec-africa.org/about-us/ (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
39. http://abec-africa.org/universities/ (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
40. Cheung KY (2006). Medical physics education and training in Hong Kong,
China. Workshop on medical physics and engineering education and
training — a global perspective. WC2006. Seoul, Republic of Korea.
41. Lewis CA (2006). Medical physics and engineering training in the UK. York:
Institute of Physics and Engineering in Medicine.
42. Workshop on medical physics and engineering education and training — a
global perspective. WC2006. Seoul, Republic of Korea.
43. Meigas K (2006). Biomedical engineering and physics education in Estonia.
Workshop on medical physics and engineering education and training — a
global perspective. WC2006. Seoul, Republic of Korea.
44. Midwinter JE (2000). Something old, something new and something just
in time: Dilemmas for EE education and training. Engineering Science and
Education Journal. 9 (5):219–230.
45. Lin KP, Chen MF, Tsai CL, Tsai K (2016). Status of biomedical engineering
education in the Asia Pacific. XIV Mediterranean Conference on Medical
and Biological Engineering and Computing 2016. IFMBE Proceedings.
57:1325–1328.
46. https://www.engineersaustralia.org.au/sites/default/files/shado/Learned%20
Groups/Colleges/Biomedical%20College/David%20Dewhurst%3Fs%20
Seminal%20Role.pdf
47. Fleming J, Iyer MR, Shortis M, Vuthaluru H, Xing K, Moulton B (2012).
Biomedical Engineering curricula: trends in Australia and abroad. World
Transactions on Engineering and Technology Education. 10 (1).
48. http://www.biomed.upatras.gr/ (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
49. Rincón AMR, Cruz AM, Cheu LER, Chaparro J (2010). La ingeniería
biomédica en Colombia: una perspectiva desde la formación del pregrado.
Revista Ingeniería Biomédica. 4 (7):23–24.
50. Rivas R, Vilcahuamán L, Cieza M, Clark T, Voigt HF (2015). Biomedical
engineering education in Peru in 2015: A unique and innovative collaboration
in Latin America. In: Jaffray DA (ed.), World Congress on Medical Physics
and Biomedical Engineering, 7–12 June 2015, Toronto, Canada. IFMBE
Proceedings. 51 DOI: 10.1007/978–3–319–19387–8_392.
51. Allende R, Morales D, Avendano G and Chabert S (2007) Biomedical
Engineering undergraduate education in Latin America. 16th Argentine
Bioengineering Congress and the 5th Conference of Clinical Engineering.
IOP Publishing. Journal of Physics: Conference Series 90 012019,
DOI:10.1088/1742–6596/90/1/012019.
52. http://main.abet.org/aps/Accreditedprogramsearch.aspx (по состоянию на
53. Judd TM, Vilcahuamán L, Rivas R, Voigt HF (2015). The future of
clinical engineering education in the Western Hemisphere: USA and Peru.
Proceedings of the 2015 World Congress on Medical Physics and Biomedical
Engineering, Toronto, Canada.
54. http://www.cmbes.ca/index.php?option=com_content&view=article&id=59&
Itemid=107 (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
55. Linsenmeier RA, Harris TR, Olds SA (2002). The VaNTH Bioengineering
Curriculum Project. DOI: 10.1109/IEMBS.2002.1053470.
56. http://main.abet.org/aps/accreditedprogramsearch.aspx (по состоянию на
57. http://www.metc.mil/academics/BIOMEDICAL (по состоянию на 7 апреля
2022 г.)
58. http://www.abet.org/accreditation/ (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
59. http://accreditation.org/accords/mutual-recognition-agreements (по состоянию
на 7 апреля 2022 г.)
60. Nagel JH (2007). IUPESM: The international umbrella organisation for
biomedical engineering and medical physics. Biomedical Imaging and
Intervention Journal. 3 (3).
61. Hoops JA, Saito M, Richter N, Mito K (1997). Meeting challenges in
medicine and health care through biomedical engineering: a history of the
IFMBE.
62. Voigt HF, Magjarevic R (2014). Launching IFMBE into the 21st century: 50
years and counting. Berlin, Heidelberg: Springer-Verlag.
63. Wilensky H (1964). The professionalization of everyone. American Journal of
Sociology. 69:137–158.
64. Biomedical Engineering Society (2004). Biomedical Engineering Society Code
of Ethics.
65. Voigt HF (2010). A need for a universal code of ethics for medical and
biological engineers. Ethics in Biology, Engineering and Medicine. 1:79–81.

66. Voigt HF, Ehrmann DM (2010). The ethical code for medical and biological
engineers should preclude their role in judicial executions. Ethics in Biology,
Engineering and Medicine. 1:43–52.
67. Hyman WA (2008). High reliability clinical engineering organizations. Journal
of Clinical Engineering. 33 (3):143–150.
68. Nagel JH (2009). The regulation of the clinical engineering profession
as an important contribution to quality assurance in health care. IFMBE
Proceedings. 25/XII, 376–378.
69. Medvedec M and Yadin D (2011). Clinical Engineering Certification. IFMBE
News. 88:14–16.
70. Medvedec M (2014). Global program for certification of local clinical
engineers: Back to the future. IFMBE Proceedings. 41:1092–1095.
71. International Federation for Medical and Biological Engineering — IFMBE
(1981). The IFMBE international register of clinical engineers. Agreement on
mutual recognition of qualifications for clinical engineers.
72. Easty AC (2015). The evolution of clinical engineering certification in Canada.
IFMBE Proceedings. 45:950–53.
73. Wear JO and Van Noy FE (1979). Veterans Administration BMET certification
exam. Journal of Clinical Engineering. 4 (4):311–3.
74. De Magalhaes Brito LF (2004). Clinical engineering in Brazil. In: Dyro JF, ed.
Clinical engineering handbook. Burlington (MA): Elsevier. 69–72.
75. Velazquez A (2004). Clinical engineering in Mexico. In: Dyro JF, ed. Clinical
engineering handbook. Burlington (MA): Elsevier. 80–3.
76. Wear JO (2012). Global perspectives on competency certification of medical
electronic graduates in the fast-changing health-care engineering field.
Symposium on Innovation and Commercialization for Medical Electronic
Technology, Bandar Enstek, Nilai, Malaysia.
77. Zhou D and Ying J (2013). Development of clinical engineer certification in
China. IFMBE News. 93:25–7.
78. Poon A (2010). Development of biomedical engineering in Hong Kong — from
cradle to certification. Workshop on clinical engineering education and
training, 3rd International Conference on the Development of Biomedical
Engineering, Ho Chi Minh City, Viet Nam.
79. Chang WH and Lin KP (2010). Development and progress of biomedical
engineering certification programmes in Taiwan. Workshop on clinical
engineering education and training, 3rd International Conference on the
Development of Biomedical Engineering, Ho Chi Minh City, Viet Nam.
80. Umimoto K (2013). Development of clinical engineering in Japan. Short
paper No. 0309 at the 35th Annual conference IEEE Engineering in Medicine
and Biology Society, Osaka, Japan.
81. Kanai H (2004). Clinical engineering in Japan. In: Dyro JF, ed. Clinical
engineering handbook. Burlington (MA): Elsevier. 91–2.
82. Sakuma I and Ishihara K (2010). JSMBE (Japan Society for Medical and
Biological Engineering) activities in clinical engineering education. Workshop
on clinical engineering education and training, at the 3rd International
Conference on the Development of Biomedical Engineering, Ho Chi Minh City,
Viet Nam.
83. Lhotská L and Cmíral J (2009). Accreditation and certification in biomedical
engineering in the Czech Republic. IFMBE Proceedings. 25/XII:372–375.
84. Smith M, Mahady J and Grainger P (2015). Certification of clinical
biomedical engineers — the Irish experience. IFMBE Proceedings. 45:958–60.
85. Iadanza E (2015). Clinical engineering certification and education in Italy.
86. Zalewska E, Pałko T and Pawlicki G (2014). Medical engineering in Poland.
87. Wandel B, Peterson N and Ask P (2015). Certification of clinical engineers in
Sweden. IFMBE Proceedings. 45:961–3.
88. http://www.who.int/medical_devices/collaborations/en/ (по состоянию на
5 августа 2017 г.)
89. https://www.who.int/teams/health-product-policy-and-standards/assistive-
and-medical-technology/medical-devices/global-atlas-of-medical-devices
90. WHO/Gates Foundation Global Initiative for Health Technologies (2010).
Landscape analysis of barriers to developing or adapting technologies for
global health purposes. Geneva: World Health Organization.
91. http://www.designcouncil.org.uk/sites/default/files/asset/document/Design%20
methods%20for%20developing%20services.pdf (по состоянию на 7 апреля
2022 г.)
92. Matthews E, West J, Fusari J, Torlei K (2013). Research and design — How
do we combine them to bring better solutions to market? Journal of Medical
Devices. 7 (3):030939.
93. Pietzsch JB, Shluzas LA, Paté-Cornell ME, Yock PG, Linehan JH (2009).
Stage- gate process for the development of medical devices. Journal of
Medical Devices. 3 (2):021004–1.

94. Williamson JM, Lounsbury JW, Han LD (2013). Key personality traits of
engineers for innovation and technology development. Journal of Engineering
and Technology Management. 30:157–168.
95. Fowler SW, King AW, Marsh SJ, Victor B (2000). Beyond products: new
strategic imperatives for developing competencies in dynamic environments.
Journal of Engineering and Technology Management. 17:357–377.
96. Christensen CM (1998). Innovation and the General Manager. Boston: Irwin
McGraw Hill. 586.
97. Deloitte (2008). Skills audit of the medical devices industry. Summary report
prepared for the Australian Department of Innovation, Industry, Science and
Research.
98. Expert Group on Future Skills Needs (2008). Future skills needs of the Irish
medical devices sector. Commissioned by the Irish Ministries for Enterprise,
Trade and Employment, and for Education and Science.
99. Lowrance WW (1988). Summarizing reflections. In: Ekelman KB, ed. New
medical devices: Invention, development and use. Washington (DC): National
Academy Press.
100. Brinton TJ, Kurihara CQ, Camarillo DB, Pietzsch JB et al (2013). Outcomes
from a postgraduate biomedical technology innovation training program: The
first 12 years of Stanford Biodesign. Annals of Biomedical Engineering. 41
(9):1803–1810.
101. Context dependency of medical devices (Background Paper 5 to Medical
Devices: Managing the Mismatch, an outcome of the Priority Medical Devices
project) (2010). Geneva: World Health Organization. WHO/HSS/EHT/
DIM/10.5.
from a postgraduate biomedical technology innovation training program: The
first 12 years of Stanford Biodesign. Annals of Biomedical Engineering. 41
(9):1803–1810.
103. WHO (2011). Health technology assessment of medical devices. WHO
Medical device technical series. Geneva: World Health Organization.
104. Wise R, Baumgartner P (1999). Go downstream: The new profit imperative in
manufacturing. Harvard Business Review. September/October.
105. Farmer P, Kim JY, Kleinman A and Basilico M (2013). Reimagining Global
Health. An Introduction. Berkeley and Los Angeles: California University
Press.
106. Dyro J (2004). Clinical engineering handbook. Burlington (MA): Elsevier.
107. Malkin R, von Oldenburg Beer K (2013). Diffusion of novel health care
technologies to resource poor settings. Annals of Biomedical Engineering. 41
(9):1841–1850.
108. Howitt P, Darzi A, Yang G-Z, Ashrafian H, Atun R et al (2012), Technologies
for global health. Lancet. 380:507–535.
109. Perry L, Malkin R (2011). Effectiveness of medical equipment donations
to improve health systems: How much medical equipment is broken in
the developing world? Medical and Biological Engineering and Computing.
49:719–722.
110. Arasaratnam A, Humphreys G (2013). Emerging economies drive frugal
innovation. Bull World Health Organ. 91:6–7. doi:10.2471/BLT.13.020113.
111. Scheffl RM, Liu JX, Kinfu Y, Dal Poz MR (2008). Forecasting the global
shortage of physicians: An economic and needs-based approach. Bull World
Health Organ. 86:516–523B.
112. WHO (2014). Density of physicians, по состоянию на 1 сентября 2015 г.
113. Sabet Sarvestani A, Sienko KH (2015). A systematic review of the medical
device landscape for communicable and non communicable diseases in low
income countries.
114. WHO (2010). Future public health needs: Commonalities and differences
between high- and low-resource settings. Background paper 8 to Medical
devices: managing the mismatch: an outcome of the Priority Medical Devices
project. Geneva: World Health Organization. WHO/HSS/EHT/DIM/10.5.
115. Cassano-Piché A, Trbovich P, Griffin M, Ling Lin Y and Easty T (2015).
Human factors for health technology safety: evaluating and improving the use
of health technology in the real world. CED, IFMBE.
116. Sharples S, Martin J, Lang A, Craven M et al (2012). Medical device design
in context: a model of user–device interaction and consequences. Displays.
33 (4–5):221–232.
from a postgraduate biomedical technology innovation training program:
the fi 12 years of Stanford Biodesign. Annals of Biomedical Engineering. 41
(9):1803–1810.
118. Coloma JM, Harris E (2004). Innovative low cost technologies for biomedical
research and diagnosis in developing countries. British Medical Journal.
329:1160–1162.
119. Farmer P, Kim JY, Kleinman A, Basilico M (2013). Reimagining global
health — an introduction. Berkeley and Los Angeles: California University
Press.

120. Howitt P, Darzi A, Yang GZ, Ashrafian H, Atun R et al (2012). Technologies
for global health. Lancet. 380:507–535.
121. ВОЗ (2010 г.). Устройства медицинского назначения: устранение несоот-
ветствий. Итоги проекта «Приоритетные устройства медицинского назна-
чения». Женева: Всемирная организация здравоохранения. URL: https://
apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/44407/9789244564042_rus.pdf
122. P McAllister, J Jeswiet (2003). Medical device regulation for manufacturers.
Proceedings of the Institution of Mechanical Engineers, Part H. Journal of
Engineering in Medicine. 217:459–467.
123. http://raps.org/news-trends/research/scope-of-practice/2012/ (по состоянию
на 7 апреля 2022 г.)
124. http://www.raps.org/online-university/regulatory-affairs-certificate-program.
aspx (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
125. http://www.wmdo.org (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
126. http://www.who.int/health-technology-assessment/about/en/ (по состоянию
на 5 августа 2017 г.)
127. http://www.who.int/publications/i/item/9789241509749 (по состоянию на
128. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/260353/A67_2014_REC1-
ru.pdf (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
129. Источник рисунка 8.1: https://www.who.int/publications/i/
item/9789241509749 (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
130. http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/44564/1/9789241501361_eng.pdf
131. http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/44564/1/9789241501361_eng.pdf,
p. 14 (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
132. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/24134/A60_R29-ru.pdf
133. http://www.who.int/medical_devices/assessment/en/ (по состоянию на
134. http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/44564/1/9789241501361_eng.pdf,
p. 14. (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
135. http://www.who.int/health-technology-assessment/MD_HTA_oct2015_fi
web2.pdf?ua=1 (по состоянию на 5 августа 2017 г.)
136. Fournier MF (2012). Knowledge mobilization in the context of health
technology assessment: An exploratory case study. Health Research Policy
and Systems. 10 (10):1–13.
137. Ijzerman MJ and Steuten LM (2011). Early assessment of medical
technologies to inform product development and market access. Applied
Health Economics and Health Policy. 9:331–347.
138. Chapman A, Taylor C and Girling A (2014). Early HTA to inform medical
device development decisions — the headroom method. In: XIII Mediterranean
Conference on Medical and Biological Engineering and Computing 2013,
41:1151–1154.
139. Pecchia L and Craven MP (2013). Early stage Health Technology Assessment
(HTA) of biomedical devices. The MATCH experience. World Congress on
Medical Physics and Biomedical Engineering 26–31 May 2012, Beijing,
China. Springer Berlin Heidelberg.
140. Ritrovato M, Faggiano FC, Tedesco G and Derrico P (2015). Decision-oriented
health technology assessment: One step forward in supporting the decision-
making process in hospitals. Value in Health. 18 (4):505–511.
141. Busse R, Orvain J, Velasco M, Matthias P, Drummond M, Gürtner F,
Jørgensen T, Jovell A, Malone J, Rüther A and Wild C (2002). Best practice
in undertaking and reporting health technology assessments. International
Journal of Technology Assessment in Health Care. 18 (2):361–422. ISSN
0266–4623.
142. Goodman CS (2014). HTA 101 — Introduction to Health Technology
Assessment. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US).
143. Kristensen FB and Sigmund H (2007). Health technology assessment
handbook. Copenhagen, Danish Centre for Health Technology Assessment,
National Board of Health.
144. Bayoumi AM and Krahn M (2012). The future of health technology
assessment. Medical Decision Making. 32 (1):7–8.
145. Ciani O, Wilcher B, Blankart CR, Hatz M, Rupel VP, Erker RS, Varabyova Y
and Taylor RS (2015). Health technology assessment of medical devices: A
survey of non-European Union agencies. International Journal of Technology
Assessment in Health Care. 31 (3):154–165.
146. Diaconu K, Lindenmeyer A, Cummins C, Filip I, Morar A, Ndow M, Cham B,
Lilford R and Manaseki-Holland S (unpublished). The dynamics of medical
device procurement under resource constraints: Findings of a qualitative study
in The Gambia and Romania.
147. Mueller D, Gutiérrez-Ibarluzea I, Schuller T, Chiumente M, Ahn J, Pichon-
Riviere A, García-Martí S, Grainger D, Cobbs E and Marchetti M (2016).
Capacity building in agencies for efficient and effective health technology
assessment. International Journal of Technology Assessment in Health Care.
32 (4):292–299.

148. EUnetHTA Work Package 8 (2008). EUnetHTA Handbook on Health
Technology Assessment Capacity Building. Barcelona (Spain), Catalan Agency
for Health Technology Assessment and Research. Catalan Health Service.
Department of Health Autonomous Government of Catalonia. http://www.
inahta.org/wp-content/themes/inahta/img/eunethta_wp8_hb_hta_capacity_
building1.pdf (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
149. Источник таблицы 8.2: EUnetHTA Handbook on HTA Capacity Building,
2008, c. 45. http://www.inahta.org/wp-content/themes/inahta/img/
eunethta_wp8_hb_hta_capacity_building1.pdf
150. https://www.who.int/publications/i/item/9789241509749, p. 19. (по состоя-
building1.pdf
building1.pdf (по состоянию на 5 августа 2017 г.)
153. Diaconu K, Lindenmeyer A, Cummins C, Filip I, Morar A, Ndow M, Cham B,
Lilford R and Manaseki-Holland S (unpublished). The dynamics of medical
device procurement under resource constraints: Findings of a qualitative study
in the Gambia and Romania.
154. http://cedit.aphp.fr/cedit-hta-agency/ (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
155. http://link.springer.com/chapter/10.1007%2F978–3–642–13039–7_248
http://ieeexplore.ieee.org/xpl/login.jsp?tp=&arnumber=6091609
&url=http%3A%2F%2Fieeexplore.ieee.org%2Fxpls%2Fabs_all.
jsp%3Farnumber%3D6091609 (по состоянию на 5 августа 2017 г.)
156. https://redetsa.bvsalud.org/members/ (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
157. https://www.gob.mx/salud/acciones-y-programas/cenetec-salud-direccion-
de-evaluacion-de-tecnologias-para-la-salud?idiom=es (по состоянию на
158. IFMBE HTAD: http://2016.ifmbe.org/organisation-structure/divisions/htad/
(по состоянию на 5 августа 2017 г.)
159. Pecchia L and Craven MP (2013). Early stage health technology assessment
Medical Physics and Biomedical Engineering, 26–31 May 2012, Beijing,
China. IFMBE Proceedings. 39. Berlin Heidelberg: Springer.
building1.pdf (по состоянию на 5 августа 2017 г.)
161. Menon D (1993). Technology assessment and biomedical engineering
education. Medical & Biological Engineering & Computing. 31: HTA33.
162. Ciani O, Wilcher B, Blankart CR, Hatz M, Rupel VP, Erker RS, Varabyova Y
and Taylor RS (2015). Health technology assessment of medical devices: A
survey of non-European Union agencies. International Journal of Technology
Assessment in Health Care. 31 (3):154–165.
163. Izerman MJ and Steuten LM (2011). Early assessment of medical
technologies to inform product development and market access. Applied
Health Economics and Health Policy. 9 (5):331–347.
164. Pecchia L and Craven MP (2013). Early stage health technology assessment
Medical Physics and Biomedical Engineering, 26–31 May 2012, Beijing,
China. IFMBE Proceedings. 39. Berlin Heidelberg: Springer.
165. Magjarevic R, Lackovic I., Bliznakov Z and Pallikarakis N (2010). Challenges
of the biomedical engineering education in Europe. 2010 Annual International
Conference of the IEEE Engineering in Medicine and Biology. IEEE.
166. The International Federation of Medical and Biological Engineering (IFMBE) is
the international scientific society of BME, http://ifmbe.org/ (по состоянию на
167. См. http://www.springer.com/series/7403 (по состоянию на 7 апреля
2022 г.)
168. Даже в отсутствие специалистов по БМИ/ОТЗ и дефицита ресурсов лица,
ответственные за принятие решений, могут предпочесть подход к выбору
медицинских изделий в рамках закупок и неформальной оценки, осно-
ванный на фактических данных. См., например, Lilford et al (2015).
169. Lilford RJ, Burn SL, Diaconu KD, Lilford P, Chilton PJ, Bion V, Cummins C
and Manaseki-Holland S (2015). An approach to prioritization of medical
devices in Low income countries: An example based on the Republic of South
Sudan. Cost Effectiveness and Resource Allocation. 13 (2):1–7. URL: http://
www.pubmedcentral.nih.gov/articlerender.fcgi?artid=4298960&tool=pmcent
rez&rendertype=abstract

170. Веб-сайт Отделения IFMBE по ОТЗ: http://htad.ifmbe.org/ (по состоянию на
18 января 2022 г.).
171. Платформа электронного обучения Отделения IFMBE по ОТЗ: http://www.
htad-ifmbe-elearning.org/ (по состоянию на 18 января 2022 г.).
172. Обзор дополнительных материалов по теме приводится в Diaconu K et al
(2014).
173. Diaconu K et al (2014). Medical device procurement in low- and middle-
income settings: Findings of a systematic review (не опубликовано).
174. http://www.who.int/health-technology-assessment/networks/en/ (по состоя-
нию на 5 августа 2017 г.)
175. http://www.htai.org/ (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
176. http://www.inahta.org/ (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
177. http://www.euroscan.org.uk/ (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
178. http://www.htasialink.org/ (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
179. http://redetsa.org/wp/home-2/ (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
180. Kristensen FB, Mäkelä M and Allgurin Neikter S (2009). European network
for Health Technology Assessment, EUnetHTA: Planning, development, and
implementation of a sustainable European network for Health Technology
Assessment. International Journal of Technology Assessment in Health Care.
25 (2):107–11.
181. http://www.who.int/health-technology-assessment/networks/en/ (по состоя-
182. http://2016.ifmbe.org/organisation-structure/divisions/htad/ (по состоянию на
5 августа 2017 г.)
183. Первая летняя школа IFMBE по ОТЗ: https://warwick.ac.uk/fac/sci/eng/
research/grouplist/biomedicaleng/abspie/hta/ (по состоянию на 7 апреля
2022 г.)
184. IFMBE International Journal of Clinical Engineering and Healthcare
Technology Assessment: http://www.cehta.org/index.php/ijcehta (по состоя-
185. https://www.linkedin.com/pulse/euro-parliament-interest-group-biomedical-
engineering-leandro-pecchia?trk=prof-post (по состоянию на 7 апреля
2022 г.)
186. Глоссарий ОТЗ: http://htaglossary.net/HomePage (по состоянию на 7 апреля
2022 г.)
• EuroScan
• HTA international
• Международная сеть учреждений по ОТЗ — www.inahta.org/ (по со-
стоянию на 7 апреля 2022 г.)
• ОТЗ ВОЗ: http://www.who.int/medical_devices/assessment/en/ (по со-
стоянию на 5 августа 2017 г.)
• Отделение IFMBE по ОТЗ: http://htad.ifmbe.org/ (по состоянию на
187. Dyro JF (2004). Clinical engineering handbook. Elsevier.
188. Bauld T (1991). The definition of a clinical engineer. Journal of Clinical
Engineering. 16:403–405.
189. Goodman G (1989). The profession of clinical engineering. Journal of Clinical
Engineering. 14:27–37.
190. Bailey KD (1994). Typologies and taxonomies: An introduction to
classification techniques. Thousand Oaks (CA): Sage Publications.
191. The clinical engineer, a human resource for health. URL: http://www.aiic.it/#
192. WHO (2011). Introduction to medical equipment inventory management.
Geneva: World Health Organization. https://apps.who.int/iris/
handle/10665/44561 (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
193. Ziken International (2005). Guide 4: How to operate your healthcare
technology effectively and safely.
194. Sandham J (2012). Acceptance testing of medical equipment. URL: http://
www.ebme.co.uk/ (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)
195. European Union (2001). Directive 2001/20/EC. Official Journal of the
European Communities. L 121/34.
196. ECRI Institute (2010). At your service: The ins and outs of servicing
equipment in-house. Health Devices Journal. 39 (6):194–199.
197. ECRI Institute (2011). Calling for help: Using outside parties for equipment
servicing. Health Devices Journal. 40 (3):98–103.
198. ECRI Institute (2011). Up and running: Choosing the right equipment service
option. Health Devices Journal. 40 (8):238–247.
199. Pacela AF (1989). Bioengineering education directory. Brea (CA): Quest
Publishing Company. ix, xiii.
200. http://www.ilo.org/public/english/bureau/stat/isco/isco08/ (по состоянию на
201. Boehm BW (1986). A spiral model of software development and
enhancement. TRW Defense Systems Group.
202. https://www.who.int/tools/onehealth/ (по состоянию на 7 апреля 2022 г.)

203. http://www.tobiassystems.com/services/standard-compliance/itil/ (по состоя-
204. Schein EH (1978). Career dynamics. Reading (MA): Addison-Wesley.
205. ILO (2012). International Standard Classification of Occupations. Structure,
group definitions and correspondence tables. Geneva: International Labour
Organization.
206. http://www.ilo.org/public/english/bureau/stat/isco/docs/d12b.pdf (по состоя-
207. WHO (2016). Global strategy on human resources for health: Workforce
2030. https://apps.who.int/iris/handle/10665/250368 (по состоянию на
Департамент основных лекарственных средств
и изделий медицинского назначения
Отдел инноваций, доступа и использования
Всемирная организация здравоохранения
20 Avenue Appia
CH-1211 Geneva 27, Швейцария
Тел.: +41 22 791 1239
E-mail: medicaldevices@who.int
http://www.who.int/medical_devices/en/

Rus

Загружено:

Сведения о документе

Оригинальное название

Авторское право

Доступные форматы

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Авторское право:

Доступные форматы

Rus

Загружено:

Авторское право:

Доступные форматы

Кадровые ресурсы

ISBN 978–92–4–005070–9 (онлайн-версия)

© Всемирная организация здравоохранения, 2022 г.

Некоторые права защищены. Настоящая публикация распространяется на условиях лицензии Creative

Лицензией допускается копирование, распространение и адаптация публикации в некоммерческих

Урегулирование споров, связанных с условиями лицензии, производится в соответствии

Образец библиографической ссылки: Кадровые ресурсы в сфере устройств медицинского

Приобретение, авторские права и лицензирование. По вопросам приобретения публикаций ВОЗ

Материалы третьих сторон. Пользователь, желающий использовать в своих целях содержащиеся

Оговорки общего характера. Используемые в настоящей публикации обозначения и приводимые

Упоминания определенных компаний или продукции определенных производителей не означают, что

Аббревиатуры и сокращения ................................................................. 19

Биомедицинские инженеры как кадровые ресурсы

1 Биомедицинская инженерия в мире................................................ 37

2 Образование и профессиональная подготовка................................ 47

Серия технических публикаций ВОЗ по устройствам медицинского назначения 1

5 Разработка политики в отношении устройств медицинского

6 Научные исследования и инновационная деятельность в сфере

2 Кадровые ресурсы в сфере устройств медицинского назначения • Роль биомедицинских инженеров

7 Роль биомедицинских инженеров в регулировании в сфере

8 Роль биомедицинских инженеров в оценке медицинских

Серия технических публикаций ВОЗ по устройствам медицинского назначения 3

9 Роль биомедицинских инженеров в управлении в сфере

10 Роль биомедицинских инженеров в развитии систем

4 Кадровые ресурсы в сфере устройств медицинского назначения • Роль биомедицинских инженеров

Приложение 1. Численность биомедицинских инженеров в разбивке

Приложение 2. Учебные заведения, предлагающие программы по

Приложение 3. Национальные и международные профессиональные

Приложение 4. Респонденты опроса................................................... 307

Приложение 5. Глобальная стратегия ВОЗ для развития кадровых

Серия технических публикаций ВОЗ по устройствам медицинского назначения 5

Приложение 7. Текущая и предлагаемая классификации

Приложение 8. Заявления о конфликте интересов.............................317

Библиография ....................................................................................... 320

6 Кадровые ресурсы в сфере устройств медицинского назначения • Роль биомедицинских инженеров

Технологии здравоохранения являются важнейшим компонентом работоспособной

Настоящий документ подготовлен в ответ на предложения государств-членов

«(1) осуществлять сбор, проверку, обновление информации о технологиях здра-

(2) разработать, при необходимости, национальные стратегии и планы по созданию

2. ПРЕДЛАГАЕТ Генеральному директору:

«привлечь заинтересованные государства-члены и сотрудничающие центры ВОЗ

Приняв эту резолюцию, делегации государств-членов признали, что технологии

Одной из стратегических целей ВОЗ является «обеспечить улучшенный доступ

Серия технических публикаций ВОЗ по устройствам медицинского назначения 7

• Разработка политики в отношении устройств медицинского назначения (3)

В 2017 г. серия пополнится следующими публикациями, которые на данный момент

• Кадровые ресурсы в сфере устройств медицинского назначения (настоящий

Перечисленные документы предназначены для ответственных за разработку

Серия технических публикаций по устройствам медицинского

Авторами первых документов, вошедших в серию технических публикаций по

8 Кадровые ресурсы в сфере устройств медицинского назначения • Роль биомедицинских инженеров

Серия технических публикаций ВОЗ по устройствам медицинского назначения 9

На последнем совещании в Каире в июне 2010 г. ТКГТЗ завершила работу над

В рамках подготовки настоящей публикации проведены следующие мероприятия:

1. Глобальный опрос по биомедицинской инженерии, с итогами которого зна-

В 2009 г. ВОЗ приступила к реализации программы сбора информации об

С момента начала программа ВОЗ завершила пять этапов сбора и компиляции

Таблица 1 Исследование ВОЗ по доступности кадровых ресурсов в сфере биомедицинской инженерии

Год Руководитель Методика Итог

10 Кадровые ресурсы в сфере устройств медицинского назначения • Роль биомедицинских инженеров

Содержание электронного опроса, с помощью которого осуществлялся сбор ин-

Опрос состоял из трех разделов: 1) ситуация в стране; 2) образовательные

Полученные данные представлены на веб-странице ВОЗ, посвященной устройствам

© Всемирная организация здравоохранения, 2022 г.

В 2017 г. серия пополнится следующими публикациями, которые на данный момент

На последнем совещании в Каире в июне 2010 г. ТКГТЗ завершила работу над

В 2009 г. ВОЗ приступила к реализации программы сбора информации об

2. В 2013 г. ВОЗ предложила специалистам различных специальностей в сфере

3. В рамках прошедшего в ноябре 2013 г. Второго глобального форума по

Отдельные главы публикации были подготовлены в течение 2014–2015 гг. экспер-

Проведенный в 2015 г. опрос специалистов по БМИ разработали в январе 2015 г.

Последний вариант книги прошел редактирование в 2015 г. и был вынесен на