Биохимический анализатор AU480

Руководство пользователя
Биохимический анализатор
AU480
Для диагностики in vitro.
PN B40293AA
Декабрь 2013
Beckman Coulter, Inc.

250 S. Kraemer Blvd.
Brea, CA 92821 U.S.A.
Биохимический анализатор AU480
Руководство пользователя
Номер по каталогу: B40293AA (декабрь 2013 г.)
© 2013 Beckman Coulter, Inc.

Все права защищены.
Товарные знаки
Следующие товарные знаки принадлежат компании
Beckman Coulter, Inc. и зарегистрированы в Бюро по
патентам и товарным знакам США (USPTO):
• Beckman
• Beckman Coulter
• Логотип Beckman Coulter
• AU
Все другие товарные знаки являются собственностью

соответствующих владельцев.
Адрес веб-сайта нашей компании:

www.beckmancoulter.com
Beckman Coulter Ireland Inc.

Lismeehan
O'Callaghans Mills
Co. Clare
Ireland
Beckman Coulter do Brasil Com e Imp de Prod de Lab Ltda

Estr dos Romeiros, 220 - Galpao G3 - Km 38.5
06501-001 - Sao Paulo - SP - Brasil
CNPJ: 42.160.812/0001-44
製造販売業者 : ベックマン･コールター株式会社
東京都江東区有明三丁目 5 番 7 号
TOC 有明ウエストタワー
Beckman Coulter KK
贝克曼库尔特株式会社
东京都江东区有明三丁目 5 番 7 号
邮编：135-0063
Сделано в США
Отпечатано в США
Предшествующие редакции
Настоящий документ относится к последней указанной версии программного обеспечения
и более поздним версиям. Если для последующей версии программного обеспечения
потребуется изменить сведения, приведенные в этом документе, будет выпущена новая
редакция документа.
Первоначальный выпуск, B40293AA, 12/13

Версия программного обеспечения 1.72
Настоящий документ создан в следующих целях:
• замена используемых в настоящее время региональных руководств пользователя одним

единым документом;
• повышение качества содержания документа и удобства использования инструкций.
PN B40293AA iii
Предшествующие редакции
iv PN B40293AA
Содержание
Предшествующие редакции, iii

ГЛАВА 1. Введение, 1-1
1.1. Гарантия компании Beckman Coulter, 1-2
1.2. Как пользоваться настоящим руководством, 1-3
1.2.1. Требования к пользователю, 1-3
1.2.2. С чего начать, 1-3
1.2.3. Установка системы, 1-3
1.2.4. Пользователям, не имеющим опыта работы с
автоматическими анализаторами, 1-4
1.2.5. Системным администраторам, 1-4
1.3. Условные обозначения, используемые в настоящем руководстве, 1-5
1.3.1. Советы, предупреждения с пометкой «Внимание!» и
предостережения с пометкой «Осторожно!», 1-5
1.3.2. Программные пути, меню и вкладки, 1-6
1.3.3. Программные кнопки, 1-7
1.3.4. Изображения экранов программного интерфейса, 1-7
1.3.5. Режимы анализатора, 1-7
1.3.6. Используемые единицы измерения, 1-7
1.3.7. Товарные знаки и торговые названия сторонних
производителей, 1-8
ГЛАВА 2. Меры предосторожности, установка и технические

характеристики, 2-1
2.1. Безопасная эксплуатация системы, 2-3
2.1.1. Предупредительные наклейки, 2-4
2.1.2. Предупреждение возгораний и поломок, 2-4
2.1.3. Предупреждение поражения электрическим током, 2-5
2.1.4. Предупреждение повреждения другого оборудования и
аппаратуры, 2-5
2.1.5. Предупреждение легких и тяжелых травм, 2-5
2.1.6. Предупреждение инфицирования, 2-6
2.1.7. Работа с ПК и принтером, 2-6
2.1.8. Меры предосторожности при работе с системой, 2-6
2.1.9. Обеспечение оптимальных аналитических
характеристик, 2-7
v
2.1.10. Важные проверки во время анализа, 2-7

2.1.11. Работа с реагентами, промывочными растворами,
калибраторами и пробами КК, 2-7
2.1.12. Работа с пробами, 2-8
Пробы, доступные для анализа, 2-8
Меры предосторожности при работе с пробами и их
хранении, 2-8
Предварительная обработка проб, 2-9
2.1.13. Утилизация жидких отходов, 2-9
2.1.14. Утилизация твердых отходов, 2-10
2.1.15. Предотвращение утечек воды, 2-10
2.1.16. Меры предосторожности в отношении
электромагнитных помех и шумов, 2-10
2.1.17. Замена деталей и регулярное техническое
обслуживание, 2-11
2.1.18. Настройка параметров анализа, 2-11
2.1.19. Меры предосторожности при автономном
использовании анализатора, 2-11
2.1.20. Меры предосторожности при использовании внешнего
запоминающего устройства, 2-12
2.1.21. Очистка крышек от загрязнений, 2-12
2.1.22. Другие меры предосторожности, 2-12
2.1.23. Утилизация системы, 2-13
2.2. Требования к помещению, в котором устанавливается система, 2-14
2.2.1. Помещение, в котором устанавливается система, 2-14
Требования к электроснабжению и уровню помех, 2-14
Требования к температуре и влажности во время работы
системы, 2-16
Требования к температуре и влажности при простое
системы, 2-17
Водоснабжение, 2-17
Сливная и выпускная системы, 2-18
2.2.2. Размеры помещения, в котором устанавливается
система, 2-19
Система, 2-19
2.2.3. Подключаемые устройства, 2-20
Устройства, подключаемые к системе, 2-20
Устройства, подсоединяемые к блоку обработки
данных, 2-21
2.3. Основные технические характеристики системы, 2-22
2.3.1. Технические характеристики системы, 2-22
2.3.2. Параметры штрихкода пробы, 2-32
Тип штрихкода, 2-32
Шрифт символа, 2-32
Количество разрядов штрихкода, 2-33
Размер этикетки, 2-33
Ширина штрихов и пробелов, 2-34
Контрольный символ штрихкода, 2-34
Печать этикетки штрихкода, 2-34
vi
2.4. Наклейки и обозначения на системе, 2-35

Цвет фона предупредительных наклеек, 2-35
ГЛАВА 3. Описание системы, 3-1

3.1 Порядок анализа проб в анализаторе AU480, 3-3
3.1.1 Реагент-бланк, 3-3
Значение OD реагента в первой точке (первые данные), 3-4
Значение OD реагента в последней точке (вторые
данные), 3-4
3.1.2 Анализ по конечной точке, 3-4
1-точечный анализ, 3-4
Двухточечное измерение (измерение бланка пробы), 3-5
Конечный анализ (поправка по бланку пробы), 3-6
3.1.3 Кинетический анализ, 3-6
Кинетический анализ, 3-6
Двойной кинетический анализ, 3-7
3.1.4 Анализ по фиксированным точкам, 3-7
3.1.5 Контроль качества, 3-7
Контроль с помощью двойного графика, 3-8
Контроль на основе нескольких правил, 3-8
Пояснение к обозначениям контроля на основе
множественных правил и логических связей, 3-9
Пример ошибок контроля на основе множественных
правил, 3-11
Случайные ошибки, 3-12
Систематические ошибки, 3-12
3.1.6 Краткая сводка по типам калибровки, 3-13
АКАЛ AA, 3-13
АКАЛ AB, 3-13
АКАЛ 7AB, 3-14
MCAL MB, 3-14
MCAL 7MB, 3-15
АКАЛ nAB (процедура коррекции по одной точке), 3-15
3.1.7 Метод ISE, принципы измерения, 3-17
Процедура калибровки в блоке ISE, 3-17
Калибровка, 3-17
Коррекция с помощью MCAL, 3-17
Коррекция с помощью АКАЛ, 3-18
3.1.8 Принцип проверки с использованием водного бланка в
режиме реального времени, 3-19
3.2 Основные процессы, 3-20
3.2.1 Компьютер, 3-20
3.2.2 Идентификация пробы, 3-20
Режим анализа штрихкода (кода пробы), 3-21
Последовательный режим, 3-21
№ штат. режим анализа, 3-21
3.2.3 Перенос пробы, 3-22
3.2.4 Перенос реагента, 3-22
3.2.5 Смешивание реакционной жидкости, 3-22
vii
3.2.6 Инкубация реакционной жидкости и промывка, 3-22

3.2.7 Фотометрическое измерение, 3-22
3.2.8 Анализ по сети и анализ с использованием значений,
введенных с клавиатуры, 3-23
По сети в режиме реального времени, 3-23
Пакетный режим по сети, 3-23
Ввод с клавиатуры, 3-23
3.2.9 Идентификация пробы. Дата и время, 3-23
Проба №, 3-23
Код пробы, 3-23
№ штатива, 3-24
Системные дата и время, 3-24
Дата и время индекса, 3-24
3.3 Обращение с реагентами, калибраторами и контролями и основные
сведения о них, 3-25
3.3.1 Реагенты, 3-25
3.3.2 Дилюент для пробы, 3-26
3.3.3 Калибратор, 3-26
3.3.4 Проба для контроля качества, 3-27
3.3.5 Материал для контроля качества ISE, 3-27
Серийно выпускаемый материал для контроля качества
ISE, 3-27
3.4 Основные сведения об оборудовании системы, 3-28
3.4.1 Выключатели и предохранитель, 3-31
3.4.2 Кнопки управления, 3-32
3.4.3 Блок транспортера штативов, 3-34
3.4.4 STAT-ротор, 3-35
3.4.5 Блок переноса проб, 3-38
3.4.6 Блок переноса реагентов, 3-39
3.4.7 Блок мешалки, 3-40
3.4.8 Блок карусели для кювет, 3-41
3.4.9 Блок фотометрии, 3-42
3.4.10 Моющая станция, 3-43
3.4.11 Реагентный отсек, 3-44
3.4.12 Блок шприцев, 3-46
3.4.13 Отсек для бачков, 3-47
Емкость для разбавленного промывочного раствора, 3-47
Емкость для промывочного раствора, 3-47
Емкость для деионизированной воды, 3-47
3.4.14 Перистальтический насос для промывочного
раствора, 3-48
3.4.15 Блок ISE (опция), 3-49
Флаконы с реагентами ISE, 3-51
3.4.16 Блок обработки данных (DPR), 3-52
Монитор, 3-53
Блок обработки данных, 3-53
Принтер (опция), 3-53
Ручной сканер (опция), 3-53
3.4.17 Сенсорный экран, мышь и клавиатура, 3-54
viii
3.5 Описание программного обеспечения, 3-55

3.5.1 Структура рабочего окна, 3-56
3.5.2 Основная панель кнопок, 3-57
3.5.3 Кратко о кнопке «Главный экран», 3-58
Кнопки меню, 3-59
Отображение сообщений, 3-59
Кнопки перехода, 3-59
3.5.4 Структура и краткое описание списка меню, 3-60
Структура и краткое описание функций в меню обычных
тестов, 3-61
Структура и краткое описание функций меню
«Калибровка», 3-64
Структура и краткое описание функций меню «КК», 3-64
«Параметр», 3-65
«Техобслуживание», 3-67
«Система», 3-68
3.5.5 Обзор меню пользователя, 3-69
3.5.6 Работа с интерактивной справкой, 3-70
Как пользоваться справкой по эксплуатации, 3-71
3.5.7 Режимы анализатора, 3-72
Время выполнения, 3-73
ГЛАВА 4. Параметры, 4-1

4.1 Программирование нового теста, 4-3
4.2 Меню «Общие параметры теста», 4-8
4.2.1 Меню «Назв.теста», 4-8
Вкладка «Назв.теста», 4-8
Бланк пробы (F5), 4-11
Расчетные тесты (F6), 4-12
4.2.2 Меню «Профиль», 4-13
Вкладка «Проба», 4-14
Вкладка «РБ/Калибровка», 4-15
Вкладка «KK», 4-16
4.2.3 Меню «Группа тестов», 4-17
4.3 Меню «Специальные параметры теста», 4-20
4.3.1 Меню «Общий», 4-21
4.3.2 Меню «ЛИГ», 4-27
4.3.3 Меню «ISE», 4-29
4.3.4 Меню «Расчетные тесты», 4-31
4.3.5 Меню «Диапазон», 4-33
Флаги ошибок по установленным диапазонам (пример
настройки), 4-35
ix
4.4 Меню «Параметры повтора», 4-37

4.4.1 Меню «Общие параметры повтора», 4-38
Вкладка «Флаг данных», 4-38
Вкладка «Группа», 4-41
4.4.2 Меню «Специальные параметры повтора», 4-42
Объемы в зависимости от степени предварительного
разбавления, 4-45
4.5 Меню «Параметры калибровки», 4-46
4.5.1 Меню «Калибраторы», 4-47
4.5.2 Программирование концентраций калибратора, 4-49
4.5.3 Меню «Специальные параметры калибровки», 4-51
Вкладка «Общий», 4-51
Вкладка «ISE», 4-55
4.5.4 Меню «Калибровка STAT», 4-57
Программирование калибраторов на STAT-роторе, 4-58
Программирование специальных параметров калибратора
на STAT-роторе, 4-59
4.6 Меню «Параметры КК», 4-62
4.6.1 Меню «Контроли», 4-63
4.6.2 Меню «Специальные параметры КК», 4-64
Вкладка «Проверка», 4-65
Вкладка «Заданный», 4-67
Вкладка «Кумулятивный», 4-69
4.6.3 Меню «КК STAT», 4-71
Программирование контролей на STAT-роторе, 4-72
Программирование специальных параметров контроля на
STAT-роторе, 4-74
4.7 Меню «Проверочные тесты», 4-76
4.8 Меню «Параметры контаминации», 4-78
4.8.1 Вкладка «Предотвращение контаминации», 4-79
4.8.2 Вкладка «Предотвращение переноса (проба)», 4-82
4.8.3 Вкладка «Предотвращение переноса (реагент)», 4-83
4.9 Меню «Параметры проверки данных», 4-85
4.10 Системные параметры, 4-87
4.10.1 Меню «Режим анализа», 4-88
4.10.2 Программирование предельного номера штатива, 4-93
4.10.3 Программирование параметров STAT-ротора, 4-95
4.10.4 Установка системного времени, 4-98
4.10.5 Программирование функции автоматического
запуска, 4-99
4.10.6 Программирование образцов комментариев, 4-101
4.10.7 Программирование пользовательского меню, 4-103
Редактирование пользовательского меню, 4-103
Удалить, 4-105
x
4.11 Программирование имени пользователя и пароля, 4-106

4.11.1 Установка уровня доступа, 4-106
4.11.2 Установка имени пользователя и пароля, 4-108
Регистрация нового имени пользователя и пароля, 4-108
Изменение имени пользователя, пароля или уровня
пользователя, 4-110
Удаление пользователей, 4-111
4.11.3 Настройки безопасности, 4-112
4.12 Программирование сетевых параметров, 4-114
4.12.1 Программирование сетевых параметров при
подключении к RS232C, 4-114
Вкладка «Заказать» для RS232C, 4-114
Вкладка «Протокол» для RS232C, 4-116
Вкладка «Конфигурация формата» для RS232C, 4-118
Вкладка «№ онлайн-теста» для RS232C, 4-119
4.13 Программирование формата заказа, 4-121
Пример вариантов программирования параметров
«Представление-1» и «Представление-2», 4-124
4.14 Форматы печати, 4-126
Типы списков, имеющихся в определенных меню, 4-126
Параметры формата для каждого типа списка, 4-127
Параметры настройки компоновки, 4-129
4.14.1 Форматирование отчетов и списков, получаемых в
режиме реального времени, 4-130
4.14.2 Программирование вариантов печати в режиме
реального времени, 4-134
4.14.3 Сохранение данных в файл, 4-136
4.14.4 Копирование параметров формата, 4-136
4.14.5 Добавление или изменение комментария, 4-137
4.15 Липемия, иктеричность и гемолиз (ЛИГ), 4-138
Реагент ЛИГ, 4-140
Программирование ЛИГ, 4-140
Выполнение анализа ЛИГ, 4-144
Интерпретация результатов, 4-145
Специфичный для пробы ЛИГ, 4-145
Специфичный для анализа ЛИГ, 4-145
ГЛАВА 5. Ежедневный запуск, 5-1

5.1 Запуск системы, 5-2
5.1.1 Включение системы, 5-2
5.1.2 Установка начальных условий, 5-3
Установка начальных номеров проб по умолчанию, 5-6
5.2 Выполнение ежедневного технического обслуживания, 5-7
5.3 Проверка состояния анализатора, 5-8
xi
5.4 Запуск блока ISE (опция), 5-9

5.4.1 Проверка реагента ISE, 5-9
5.4.2 Выполнение ежедневного технического обслуживания
блока ISE, 5-10
5.5 Проверка состояния реагента, 5-11
5.5.1 Проверка количества и состояния реагента, 5-11
5.5.2 Просмотр подробной информации, 5-16
Состояние реагентов, 5-16
Состояние теста, 5-17
Вкладка «Подробно», 5-18
5.5.3 Замена реагента, 5-20
Подготовка реагента, 5-20
Установка реагентов в реагентный отсек, 5-21
Замена реагента, 5-21
Меры предосторожности при наполнении флакона, 5-24
5.6 Выполнение калибровки, 5-25
5.6.1 Запрос и выполнение калибровки с помощью
штативов, 5-26
5.6.2 Заказ и выполнение калибровки из STAT-ротора, 5-29
5.7 Выполнение контроля качества (КК), 5-32
5.7.1 Заказ и выполнение контроля качества с помощью
штативов, 5-33
5.7.2 Заказ и выполнение контроля качества из STAT-
ротора, 5-35
Выполнение процедуры контроля качества, 5-35
5.8 Начало анализа, 5-38
5.8.1 Начало анализа с использованием штативов, 5-38
5.8.2 Начало анализа с использованием STAT-ротора, 5-39
5.9 Список проверок при запуске (анализатор и ISE), 5-40
ГЛАВА 6. Программирование и обработка проб, 6-1

6.1 Подготовка проб для анализа, 6-2
6.1.1 Подготовка чашечки и пробирки для проб, 6-2
6.1.2 Нанесение этикеток со штрихкодом на пробирки для
проб, 6-7
Этикетки со штрихкодом для анализа штатива, 6-8
Этикетки со штрихкодом для анализа с помощью STAT-
ротора, 6-8
6.1.3 Подготовка проб, 6-9
6.1.4 Установка чашечек и пробирок для проб в штатив, 6-10
Подготовка штатива, 6-10
Размещение этикетки со штрихкодом (кодом штатива) на
штативе, 6-12
Использование переходников в штативах для
образцов, 6-13
Размещение проб в штативе каждого типа, 6-14
Размещение чашек и пробирок для проб в штативе, 6-16
xii
6.2 Размещение штативов в блоке подачи штативов, 6-19

6.3 Заказ стандартных и срочных проб, 6-22
6.3.1 Ввод заказов стандартных и срочных проб вручную, 6-23
6.3.2 Ввод пакетных заказов, 6-25
6.3.3 Загрузка заказов из главного компьютера, 6-27
6.4 Обработка срочных проб, 6-30
6.5 Приоритетные пробы STAT, 6-31
6.5.1 Ввод запросов для приоритетных проб STAT вручную, 6-31
6.5.2 Обработка приоритетных проб STAT, 6-32
Обработка приоритетных проб STAT в режиме анализа по
штрихкоду, 6-33
Обработка приоритетных проб STAT в режиме
последовательного анализа, 6-35
6.5.3 Простой STAT режим, 6-37
Запуск и окончание простого STAT режима, 6-37
Исследование в простом STAT режиме, 6-37
6.6 Выполнение повторного прогона, 6-39
6.6.1 Автоповтор для штативов и STAT-ротора, 6-39
6.6.2 Запросы повторов для повторов вручную, 6-39
Изменение заказа на повтор, 6-40
6.6.3 Выполнение повторного прогона вручную в оранжевом
штативе, 6-43
6.6.4 Выполнение повтора из STAT-ротора вручную, 6-44
6.7 Печать результатов, 6-45
6.7.1 Печать отчетов с данными проб, 6-45
6.7.2 Печать результатов анализа реагент-бланка, калибровки
и контроля качества, 6-47
6.8 Передача данных на главный компьютер, 6-49
6.8.1 Данные пробы, 6-49
6.8.2 Данные реагент-бланка, калибровки и контроля
качества, 6-51
ГЛАВА 7. Контроль системы и результаты, 7-1

7.1 Контроль анализа, 7-3
7.1.1 Мониторинг результатов, 7-3
7.1.2 Определение видов и типов проб по префиксу данных
пробы, 7-4
7.1.3 Меню «Состояние пробы», 7-5
7.1.4 Меню «Состояние анализатора», 7-7
Верхний блок анализатора, 7-8
Транспортер штативов, 7-9
Передний блок анализатора, 7-10
Описания состояния блока, 7-11
7.1.5 Состояние блока ISE, 7-12
Обзор меню «Калибровка», 7-12
Проверка графика наклона, 7-13
xiii
7.2 Отключение теста, 7-14

7.3 Проверка результатов, 7-17
7.3.1 Проверка результатов теста, 7-17
7.3.2 Экран «Ход реакции», 7-17
7.3.3 Проверка флагов ошибок и сигналов тревог, 7-23
Проверка флагов ошибок, 7-23
Проверка сообщений об ошибках, 7-23
7.3.4 Проверка реагент-бланка и калибровки, 7-25
Состояние реагент-бланка и калибровки, 7-25
Просмотр журналов данных реагент-бланка и
калибровки, 7-28
Просмотр истории РБ, 7-28
Просмотр истории калибровки, 7-29
Просмотр подробной информации о реагент-бланке и
калибровке, 7-30
Просмотр «Подробности РБ», 7-30
Просмотр подробностей калибровки, 7-31
Отображение журнала данных, 7-32
Добавление комментария, 7-32
Изменение масштаба графика, 7-33
Функция «Калибровка партии», 7-34
7.3.5 Проверка контроля качества, 7-35
Проверка графика дневных колебаний, 7-35
Проверка графика межсуточных колебаний, 7-39
Проверка результатов контроля качества при помощи
двойного графика, 7-41
Добавление комментария, 7-43
7.3.6 Проверка результатов повтора, 7-45
Перезапись данных, 7-45
Печать перезаписанных данных, 7-46
Передача перезаписанных данных по сети, 7-47
7.4 Работа с реагентами, 7-49
7.4.1 Фиксация (назначение) позиции реагента, 7-49
7.4.2 Редактирование идентификатора реагента, 7-51
7.4.3 Считывание образца кривой, 7-52
7.4.4 Просмотр и удаление журнала реагентов, 7-53
Проверка информации перед проверкой реагента, 7-54
Инициализация стабильности в системе, 7-54
7.4.5 Учет реагентов, 7-55
Автоматический расчет запасов реагента, 7-55
Расчет запасов реагента вручную, 7-57
7.4.6 Расход реагентов, 7-58
Проверка потребления реагента по измеренным пробам и
введению реагента, 7-59
Сохранение данных о потреблении реагента, 7-59
7.5 Редактирование данных контроля качества, 7-60
xiv
7.6 Редактирование данных анализа, 7-64

7.6.1 Просмотр данных пробы пациента, 7-65
7.6.2 Корректировка данных пробы пациента, 7-68
7.6.3 Пересчет данных анализа с помощью предыдущей
калибровочной кривой, 7-71
7.6.4 Передача отредактированных данных по сети, 7-73
7.7 Расчет статистики данных, 7-75
7.7.1 Просмотр статистики данных, 7-75
Просмотр статистики данных, 7-75
7.7.2 Создание корреляционного графика, 7-81
7.8 Работа с данными, 7-84
7.8.1 Сохранение данных на внешний носитель, 7-85
Сохранение данных проб (обычных, срочных и STAT),
повторных проб, реагент-бланка, калибровки и
контроля качества, 7-86
7.8.2 Сохранение или загрузка параметров, 7-88
Сохранение или загрузка файлов параметров, 7-88
7.8.3 Критерии автономного сохранения, 7-91
Установка общих условий, 7-92
Условия вывода данных, 7-93
7.9 Проверка калибровки, 7-95
7.9.1 Ввод параметров материала, 7-95
7.9.2 Проверка калибровки, 7-97
7.10 Выключение системы (завершение процесса), 7-99
7.11 Приостановка анализа, 7-101
Приостановка анализа, 7-101
Возобновление анализа после приостановки, 7-101
7.12 Остановка транспортера штативов, 7-102
7.13 Перевод анализатора в режим остановки, 7-103
7.14 Выполнение экстренной остановки, 7-105
7.15 Идентификация и повторный анализ проб после перелива в
кюветах, 7-106
ГЛАВА 8. Техническое обслуживание, 8-1

8.0 Предупреждения и предостережения, 8-4
8.1 Использование графика текущего технического обслуживания, 8-5
8.1.1 Список действий планового технического
обслуживания, 8-6
8.1.2 Журнал технического обслуживания, 8-9
Добавление задачи технического обслуживания, 8-10
Удаление задачи технического обслуживания, 8-11
Обновление журнала технического обслуживания, 8-11
Просмотр журнала технического обслуживания, 8-12
Техобслуживание анализатора, 8-13
xv
8.2 Средства, используемые для технического обслуживания

анализатора, 8-13
8.3 Ежедневное техническое обслуживание, 8-18
8.3.1 Проверка шприцов на утечку, 8-18
Проверка шприцов на утечку, 8-18
8.3.2 Проверка перистальтического насоса для промывочного
раствора на утечку, 8-22
Проверка перистальтического насоса для промывочного
8.3.3 Проверка, очистка и заполнение пробоотборника,
дозатора реагента и мешалок, 8-24
Осмотр пробоотборника и дозатора реагентов на предмет
повреждения и износа, 8-24
Осмотр мешалок на предмет повреждения или износа, 8-25
Проверка работы пробоотборника, дозатора реагентов и
мешалок, 8-25
8.3.4 Проверка промывочного раствора и его пополнение в
случае необходимости, 8-28
Проверка уровня концентрированного промывочного
Дополнение промывочного раствора , 8-29
8.3.5 Проверка принтера и бумаги, 8-31
8.3.6 Замена деионизированной воды или дилюента во
флаконе для предварительного разбавления, 8-31
8.3.7 Проверка устойчивости верхней крышки, 8-32
8.3.8 Подготовка промывочных растворов для
пробоотборника, 8-32
Для обычного анализа, 8-32
8.4 Еженедельное техническое обслуживание, 8-33
8.4.1 Очистка пробоотборника и мешалок, 8-33
Очистка пробоотборника, 8-33
Очистка мешалок, 8-36
8.4.2 Выполнение процедуры W2, 8-38
Выполнение процедуры W2, 8-38
8.4.3 Выполнение фотокалибровки, 8-42
Выполнение фотокалибровки, 8-43
Просмотр результатов фотокалибровки, 8-45
8.4.4 Очистка флакона для предварительного
разбавления, 8-46
8.5 Ежемесячное техническое обслуживание, 8-48
8.5.1 Очистка промывочных ячеек пробоотборника и дозатора
реагента, 8-48
8.5.2 Очистка промывочных ячеек мешалок, 8-52
8.5.3 Очистка моющей станции и проверка соединительных
узлов трубок, 8-55
Снятие моющей станции и проверка соединительных узлов
трубок, 8-55
xvi
Очистка и проверка моющей станции, 8-59

Схема промывочных наконечников и соединительных
узлов трубок, 8-62
8.5.4 Очистка емкости с деионизированной водой, фильтра
деионизированной воды и фильтра пробоотборника, 8-63
Очистите резервуар для деионизированной воды и удалите
фильтры деионизированной воды и
Очистка фильтра деионизированной воды и фильтра
Замена емкости c деионизированной водой, 8-68
Наполнение промывочной линии, 8-69
8.6 Ежеквартальное обслуживание, 8-71
8.6.1 Очистка воздушных фильтров, 8-71
Очистка воздушных фильтров, 8-71
8.6.2 Проверка и, при необходимости, замена фильтра
деионизированной воды, фильтра пробоотборника и
замена уплотнительного кольца, 8-74
8.6.3 Замена трубок перистальтического насоса для
промывочного раствора, 8-76
Замена трубок для промывочного раствора
перистальтического насоса, 8-76
8.7 Полугодовое обслуживание, 8-80
8.7.1 Очистка кювет и карусели для кювет, 8-80
Удаление колеса для кювет, 8-80
Извлечение кювет из карусели для кювет, 8-85
Очистка кювет и колеса для кювет, 8-85
8.8 Ежегодное или выполняемое по мере необходимости техническое
обслуживание, 8-88
Ежегодное техническое обслуживание, 8-88
Техническое обслуживание, выполняемое по мере
необходимости, 8-88
8.8.1 Замена уплотнительных колец в соединительном узле
трубок подачи воды, 8-89
Замена уплотнительных колец, 8-89
8.8.2 Очистка дозатора реагентов, 8-93
Очистка дозатора реагентов, 8-93
8.8.3 Замена пробоотборника и дозатора реагентов, 8-96
Замена пробоотборника или дозатора реагентов, 8-96
8.8.4 Замена мешалок, 8-99
Замена мешалок, 8-99
8.8.5 Замена соединителя промывочного наконечника, 8-103
Замена соединителя промывочного наконечника, 8-103
8.8.6 Замена уплотнителей в соединительных узлах трубок
моющей станции, 8-109
8.8.7 Замена шприцев или их корпусов, 8-112
Снятие шприца, 8-114
xvii
Установка нового шприца или новой головки корпуса

шприца, 8-115
Наполнение новых шприцов, 8-117
8.8.8 Очистка изнутри реагентного отсека и STAT-ротора, 8-120
Внутренняя очистка реагентного отсека, 8-121
Внутренняя очистка STAT-ротора, 8-122
8.8.9 Очистка или замена антистатических щеток, 8-123
Очистка или замена антистатических щеток, 8-123
8.8.10 Замена трубок пробоотборника и дозатора
реагентов, 8-125
Замена трубок пробоотборника и дозатора реагентов, 8-125
8.8.11 Выполнение процедуры W1, 8-128
8.8.12 Замена этикеток с идентификаторами штативов, 8-129
Замена этикеток с кодом штатива, 8-130
8.8.13 Очистка или замена отдельных кювет, 8-131
8.8.14 Замена лампы фотометра, 8-133
Замена лампы фотометра, 8-134
8.8.15 Сохранение параметров, 8-138
8.9 Переход системы из режима остановки в режим ожидания, 8-139
Техническое обслуживание блока ISE (опция), 8-140
8.10 Детали ISE, используемые для технического обслуживания блока
ISE, 8-141
8.11 Блок-схема трубок ISE, 8-144
8.12 Ежедневное техническое обслуживание блока ISE, 8-145
8.12.1 Очистка блока ISE, 8-145
Очистка блока ISE перед анализом проб, 8-145
8.12.2 ISE Калибровка, 8-147
8.13 Еженедельное техническое обслуживание блока ISE, 8-150
8.13.1 Проверка селективности электродов Na/K, 8-150
8.13.2 Усиленная очистка канала электрода ISE, 8-152
8.14 Техническое обслуживание блока ISE, проводимое раз в две недели
или после каждых 3 000 проб, 8-154
8.14.1 Очистка вручную мешалки, датчиков уровня жидкости,
емкости для пробы и трубок емкости для пробы блока
ISE, 8-154
Подготовка к техническому обслуживанию блока ISE, 8-154
Очистка наконечников, мешалки и датчиков уровня
жидкости, 8-156
Очистка емкости для пробы и трубок, 8-157
Очистка емкости для пробы и трубок, 8-157
Установка на место емкости для пробы, трубок и блока
мешалки, 8-158
8.15 Техническое обслуживание блока ISE, проводимое раз в два месяца
или после каждых 20 000 проб, 8-161
8.15.1 Проверка и добавление раствора для референсного
электрода, 8-161
xviii
8.16 Техническое обслуживание блока ISE, проводимое раз в квартал или

после каждых 20 000 проб, 8-163
8.16.1 Замена трубок перистальтического насоса для
аспирации смести и раствора MID Standard, 8-163
Замена трубки перистальтического насоса, 8-163
8.16.2 Замена трубок, соединяющих емкость для пробы, блок
электродов и тройник, 8-166
Замена трубок, соединяющих емкость для пробы, блок
электродов и тройник, 8-168
8.16.3 Замена сливной трубки со стороны блока референсного
электрода и трубок прижимного клапана, 8-170
Замена сливной трубки со стороны блока референсных
электродов, 8-172
Замена трубки прижимного клапана, 8-173
8.16.4 Очистка вручную дренажной ячейки и, при
необходимости, сливной трубки, 8-174
Очистка сливной ячейки, 8-176
8.17 Техническое обслуживание блока ISE, проводимое раз в шесть
месяцев или после каждых 40 000 проб, 8-178
8.17.1 Замена электрода Na, K или Cl, 8-178
Замена электродов Na, K и Cl, 8-181
8.18 Техническое обслуживание блока ISE, проводимое раз в два года или
через каждые 150 000 проб, 8-184
8.18.1 Замена референсного электрода и его уплотнения в
блоке ISE, 8-184
Замена референсного электрода и уплотнителя, 8-184
Извлечение референсного электрода и уплотнителя, 8-186
Замена референсного электрода и уплотнителя, 8-187
8.19 Техническое обслуживание блока ISE по мере необходимости, 8-190
8.19.1 Замена емкости для пробы, 8-190
Замена емкости для пробы, 8-192
8.19.2 Очистка блока электродов ISE (со стороны входа), 8-193
Очистка блока электродов блока ISE (со стороны
входа), 8-195
8.19.3 Очистка вручную электрода K блока ISE, 8-197
Очистка вручную электрода K, 8-199
8.19.4 Очистка вручную и замена блока референсного
электрода блока ISE, 8-202
xix
Очистка вручную и замена блока референсного

электрода, 8-204
8.19.5 Замена реагентов ISE, 8-207
Стабильность реагентов после установки в блок ISE, 8-207
8.19.6 Усиленная очистка блока ISE (вручную), 8-209
ГЛАВА 9. Флаги ошибок, 9-1

9.1 Сводка флагов ошибок (в алфавитном порядке), 9-4
9.2 Сводка флагов ошибок (в порядке приоритета), 9-6
9.3 Подробное описание флагов ошибок, 9-8
d: Результат КК исключен пользователем, 9-8
e: Данные отредактированы пользователем, 9-8
(: Не хватает чистящего раствора для параметров
загрязнения, 9-8
Wa: Результат проанализирован с ошибочной кюветой, 9-9
R: Обнаружено недостаточно реагента, 9-9
#: Обнаружено недостаточно пробы, 9-10
%: Обнаружен сгусток, 9-10
?: Не удается подсчитать результат, 9-11
n: Тест ЛИГ не выполнен, 9-11
I: Возможно влияние липемии на результат, 9-11
i: Возможно влияние иктеричности на результат, 9-12
h: Возможно влияние гемолиза на результат, 9-12
Y: OD реагент-бланка выше верхнего предела, установленного
в последней точке считывания фотометрии, 9-12
U: OD реагент-бланка ниже нижнего предела, установленного
в последней точке считывания фотометрии, 9-13
y: OD реагент-бланка/стандартной пробы в 1-ой точке
фотометрии высокая, 9-13
u: OD реагент-бланка/стандартной пробы в 1-ой точке
фотометрии низкая, 9-14
@: OD выше, чем 3,0, 9-14
$: Для определения линейности реакции не хватает
данных, 9-15
D: OD реакции выше максимального диапазона OD, 9-16
B: OD реакции ниже минимального диапазона OD, 9-17
*: Ошибка линейности в методе скорости, 9-18
&: Данные теста прозоны аномальные, 9-18
Z: Ошибка прозоны, 9-19
E: При кинетическом анализе обнаружена гиперреакция, 9-19
Fx: Результат (OD) выше динамического диапазона, 9-19
Gx: Результат (OD) ниже динамического диапазона, 9-19
!: Не удалось рассчитать концентрацию, 9-20
): Номер партии реагента, используемого для анализа пробы,
отличается от номера партии реагента, использованного
для РБ/калибровки, 9-20
a: Реагент просрочен, 9-20
ba: Данные калибровки отсутствуют или просрочены, 9-21
xx
bh: Последние данные калибровки/РБ не были

использованы, 9-21
bn: Используется образец кривой, 9-21
bz: Для данных прозоны используется кривая калибровки, 9-21
F: Результат выше динамического диапазона, 9-22
G: Результат ниже динамического диапазона, 9-22
ph: Результат выше верхнего критического значения, 9-22
pl: Результат ниже нижнего критического значения, 9-23
T: При сравнении химикатов обнаружено отклонение, 9-23
P: Положительный, 9-23
N: Отрицательный, 9-23
H: Результат выше референтного диапазона, 9-24
L: Результат ниже референтного диапазона, 9-24
J: Результат выше диапазона значений для принятия решения
о повторе, 9-24
K: Результат ниже диапазона принятия решения о
повторе, 9-24
fh: Результат выше диапазона реакции повтора прогона, 9-25
fl: Результат ниже диапазона реакции повтора прогона, 9-25
Va: Отклонение множественной проверки измерений вне
диапазона, 9-25
xQ: КК с множественными правилами обнаружил сбой в одном
контроле, 9-26
1Q: Данные КК превосходят диапазон, введенный в поле
«Проверка по 1 правилу», 9-26
2Q: Данные КК выходят за пределы контрольного диапазона
13s , 9-27
22s, 9-27
R4s, 9-28
41s, 9-28
6Q: Заданное число последовательных рез-ов КК оказалось по
одну сторону среднего значения, 9-29
7Q: Последовательные результаты КК устойчиво возрастают
или убывают, 9-29
S: Проба прогнана повторно, и исходные результаты заменены
повторными, 9-30
/: Тест не закончен или не проанализирован, 9-30
r: Результат передан в ЛИС (на ГЛАВНЫЙ компьютер) по
сетевому соединению, 9-30
c: Результат скорректирован пользователем, 9-30
9.4 Применение флагов (F, G, p, J, K, H, L, P и N) во время расчета
окончательной блок-схемы результатов, 9-31
xxi
ГЛАВА 10. Сообщения об ошибках, 10-1

10 Сообщения об ошибке, 10-3
ISE остановлен., 10-3
В STAT-роторе есть дозированная проба., 10-3
В STAT-роторе нет пробирки для измерения., 10-3
В вакуумной камере осталась жидкость., 10-3
В начальных условиях для теста задано "Недоступно"., 10-4
Выполните проверку реагента., 10-4
Для теста нет данных РБ. Закажите тест через меню "Заказ
калибровки"., 10-4
Для теста нет калибровки. Закажите тест через меню "Заказ
калибровки"., 10-4
Емкость для концентр. отходов заполнена., 10-4
Емкость для отходов заполнена., 10-5
Заканчивается буфер для ISE., 10-5
Заканчивается раствор MID для ISE., 10-5
Идет обмен данными с глав. компьютером., 10-5
Идет печать., 10-5
Избыток деионизированной воды. Проверьте резервуар., 10-5
Избыток разведенного детергента. Проверьте резервуар., 10-6
Истек срок стабил. реагента в анализат. Поместите нов.
реагент в отсек и проверьте меню "Работа с
реагентами"., 10-6
Истек срок стабильности калибровки. Закажите тест через
меню "Заказ калибровки", 10-6
Истек срок стабильности РБ. Откройте меню "Заказ
калибровки" и закажите тест., 10-6
Крышка ISE открыта., 10-7
Крышка реагентного отсека открыта., 10-7
Мало детергента для дозатора реаг. Проверьте меню "Работа с
Мало детергента для пробоотборн. Проверьте меню "Работа с
Мало дилюента. Проверьте через меню "Работа с
Мастер-калибровка не сканирована. Проверьте меню
"Работами с реагентами"., 10-8
Найден неверный параметр. Откройте меню [MM...MM/
NN...NN] и проверьте параметры., 10-8
Найдена ошибка кюветы. Проверьте в меню "Обслуживание
пользователем"., 10-8
Найдена ошибка реагента. Проверьте меню "Работа с
Наклон ISE выше (ниже) границ диапазона [MMMMMM,
NN....NN], 10-9
Неверный образец в STAT-роторе. Проверьте через меню
"Состояние STAT"., 10-9
Недостаточно детергента., 10-9
Недостаточно раствора детергента., 10-9
xxii
Нельзя выполнить обмен данными по сети в реальном

времени. Подсоедините заново к порту ЛВС или установите
как недоступный в меню «Начальные условия»., 10-10
Нет данных фотокал. Проведите фотокал.через меню
"Обслуживание пользователем"., 10-10
Нет деионизированной воды. Проверьте клапан подачи
воды., 10-10
Нет дилюента. Проверьте меню "Работа с реагентами"., 10-10
Нет детергента для пробоотборн., 10-11
Нет реагента. Проверьте меню "Работами с реагентами"., 10-11
Нет детергента для дозатора реаг.в меню "Работа с
Нулевой наклон ISE [MMMMMM, NN...NN]., 10-11
Обновлен заказ калибровки. Установите новый калибратор в
STAT-ротор., 10-12
Обновлен заказ КК. Установите новый контроль в STAT-
ротор., 10-12
Объем достиг предельного уровня. Проверьте его в меню
"Работа с реагентами"., 10-12
Открыта большая крышка STAT-ротора., 10-12
Открыта крышка отсека для дозирования проб., 10-12
Открыта малая крышка STAT-ротора., 10-13
Отсек для отраб. штативов заполнен., 10-13
Ошибка выбора ISE (Na)., 10-13
Ошибка выбора ISE (К)., 10-13
Ошибка проб(ы). Проведите проверку проб(ы) через меню
состояния STAT., 10-13
После проверки принтера возобновите его работу через меню
состояния анализатора., 10-14
После проверки пробирок в STAT-роторе выполн. проверку
STAT из меню "Состояние STAT"., 10-14
Порт ЛВС отсоединен. Проверьте его на экране состояния
анализатора., 10-14
Проверьте сост.STAT и установите нужную пробирку для
РБ., 10-14
Проверьте состояние STAT и установите нужные
калибраторы., 10-15
Проверьте состояние STAT и установите нужные
контроли., 10-15
Процедура техобслуживания просрочена. Проведите
техобслуживание., 10-15
Реагент просрочен. Установите нов. реагент в отсек и
проверьте меню "Работа с реагентами"., 10-15
Скоро истечет время проведения процедуры техобслуж.,
проверьте., 10-16
Срок стабильности калибровки истекает., 10-16
Срок стабильности РБ истекает., 10-16
xxiii
Температура в реаг. отсека выше(ниже) нормального

диапазона., 10-16
Температура инкубатора выше(ниже) границ заданного
диапазона., 10-16
ГЛАВА 11. Устранение неполадок, 11-1

11.1 Устранение неполадок, 11-4
11.2 Что нужно учитывать при устранении неполадок, 11-4
Ошибки оператора, 11-4
Механические ошибки, 11-4
Другие важные аспекты, 11-4
Данные реагент-бланка, 11-5
Данные калибровки, 11-5
Данные контроля качества, 11-6
11.3 Устранение неполадок системы — реагенты, калибраторы,
контроль качества и пробы, 11-7
11.3.1 Ошибки реагент-бланка и меры по их устранению, 11-7
Меры по устранению ошибок реагент-бланка, 11-7
11.3.2 Ошибки калибровки и меры по их устранению, 11-8
Меры по устранению ошибок калибровки, 11-8
11.3.3 Ошибки, связанные с контролем качества, и меры по их
устранению, 11-9
Меры по устранению ошибок, 11-9
11.3.4 Неполадки, связанные с пробой, 11-10
11.3.5 Неполадки, связанные с промывочным раствором, 11-11
11.3.6 Неполадки, связанные с деионизированной водой, 11-11
11.3.7 Общие действия в системе AU480, которые могут помочь
в устранении неполадок, 11-11
11.4 Устранение неполадок системы — механические
неисправности, 11-13
11.4.1 Неполадки шприца, 11-13
11.4.2 Неполадки пробоотборника или дозатора
реагентов, 11-14
11.4.3 Аномальные данные, обусловленные каруселью для
кювет или промывочными наконечниками, 11-15
11.4.4 Аномальные данные, обусловленные лампой фотометра
или блоком фотометра, 11-17
11.4.5 Неполадки смесителя, 11-17
11.4.6 Неполадки бачка деионизированной воды, 11-18
11.4.7 Неполадки, связанные с деионизированной водой или
фильтром, 11-18
11.4.8 Неполадки, связанные с температурой инкубатора, 11-18
11.4.9 Неполадки трубок и насоса, 11-19
11.4.10 Неполадки реагентного отсека, 11-19
11.4.11 Неполадки STAT-ротора, 11-20
11.4.12 Неполадки штатива, 11-20
xxiv
11.5 Устранение неполадок системы — неисправности системы, 11-22

11.5.1 Сигнал тревоги температуры в реагентном отсеке, 11-22
11.5.2 Необычный звук внутри системы, 11-23
11.5.3 Сигнал тревоги для деионизированной воды, 11-23
11.5.4 Утечка из перистальтического насоса промывочного
11.5.5 Ошибки штрихкода, 11-24
11.5.6 Утечки со дна системы, 11-25
11.5.7 Отсутствует промывочный раствор в промывочных
ячейках для мешалок, 11-25
11.5.8 Сигнал тревоги по реагенту при достаточном
количестве реагента во флаконах, 11-26
11.5.9 Сигнал тревоги по пробе при достаточном количестве
пробы, 11-26
11.5.10 Сигнал тревоги по отсутствию чашки пробы, когда
чашка в наличии, 11-26
11.5.11 Сигнал тревоги по отсутствию чашки пробы, когда
чашка установлена в планшете STAT, 11-26
11.5.12 Протечка жидкости из дозатора реагентов или
11.5.13 Высота пробоотборника или дозатора реагентов над
кюветой не отрегулирована, 11-27
11.5.14 Во время дозировки пробы возникает флаг ошибки [#]
(ошибка обнаружения уровня пробы), 11-27
11.5.15 Сигнал тревоги «TEMP DIL» (Температура дилюента)
для нагревателя воды для промывки, 11-27
11.5.16 Застревание штатива с пробами, 11-28
11.5.17 Неполадки принтера, 11-28
11.6 Устранение неполадок системы — неисправности блока обработки
данных, 11-29
11.6.1 Не удается выбрать меню, 11-29
11.6.2 На клавиатуре не работает цифровая клавиатура, 11-30
11.6.3 Клавиатура не реагирует, 11-30
11.6.4 Отсутствует доступ к дискете, 11-30
11.6.5 Результаты не распечатываются автоматически, 11-31
11.6.6 Не выполняется автоматический вывод по сети на
главный компьютер, 11-31
11.6.7 Нет сохраненных данных на диске, 11-31
11.7 Восстановление после экстренной остановки или отключения
электропитания, 11-33
11.7.1 Выполнение экстренной остановки, 11-33
11.7.2 Восстановление исходного состояния системы после
перебоя питания или экстренной остановки, 11-35
Перезапуск системы, 11-35
Проверка проб, 11-36
Проверка реагентов, 11-36
11.8 Блок-схема устранения неполадок водного бланка в режиме
реального времени, 11-37
xxv
11.9. Восстановление после сообщения тревоги о фотометрической

ошибке во время промывки кювет, 11-38
11.9.1 Проверка кювет для выявления перелива, 11-38
11.10 Восстановление после перелива жидкости в карусели для
кювет, 11-39
11.10.1 Что приводит к переливу?, 11-39
11.10.2 Выявление перелива, 11-39
11.10.3 Этапы проверки при ликвидации последствий
перелива, 11-40
11.10.4 Действия после устранения последствий
перелива, 11-40
11.11 Восстановление после ошибки, связанной с нестабильностью
фотометрических результатов, 11-41
11.11.1 Проверка правильности установки кювет, 11-41
11.11.2 Проверка состояния кювет, 11-42
11.11.3 Проверка лампы, 11-44
Глоссарий
xxvi
ГЛАВА 1
Введение
Биохимический анализатор AU480® в комплекте с соответствующими реагентами,

калибраторами, материалами для контроля качества (КК) и другими принадлежностями
позволяет измерять концентрацию аналитов в пробах. Эта система предназначена только
для диагностики in vitro.
Для оптимального качества работы анализатора и предотвращения выхода его из строя

всегда следуйте приведенным инструкциям.
В этой главе рассматриваются следующие вопросы.
1.1. Гарантия компании Beckman Coulter

1.2. Как пользоваться настоящим руководством
1.2.1. Требования к пользователю
1.2.2. С чего начать
1.2.3. Установка системы
1.2.4. Пользователям, не имеющим опыта работы с автоматическими анализаторами
1.2.5. Системным администраторам
1.3. Условные обозначения, используемые в настоящем руководстве

1.3.1. Советы, предупреждения с пометкой «Внимание!» и предостережения с
пометкой «Осторожно!»
1.3.2. Программные пути, меню и вкладки
1.3.3. Программные кнопки
1.3.4. Изображения экранов программного интерфейса
1.3.5. Режимы анализатора
1.3.6. Используемые единицы измерения
1.3.7. Товарные знаки и торговые названия сторонних производителей
PN B40293AA 1-1
Введение
Компания Beckman Coulter гарантирует отсутствие дефектов материалов или самого

устройства при правильной эксплуатации анализатора в течение одного года с момента
приобретения. В случае обнаружения неисправности в течение гарантийного периода
анализатор будет бесплатно отремонтирован по месту эксплуатации. Гарантия компании
Beckman Coulter не распространяется на следующее:
• дефекты или повреждения, возникшие в результате стихийных бедствий, например

пожаров или наводнений;
• дефекты или повреждения, возникшие в результате халатности или неправильной
эксплуатации;
• дефекты или повреждения, возникшие в результате проведения технического
обслуживания персоналом, не уполномоченным компанией Beckman Coulter;
• дефекты или повреждения, возникшие в результате использования расходных
материалов или запасных частей сторонних производителей;
• неполадки в работе, возникшие в результате несанкционированной разборки
анализатора;
• коррозия электрических цепей, возникшая под действием условий окружающей среды,
отличных от указанных в настоящем руководстве;
• потеря сохраненных данных в результате недостаточного или неправильного
технического обслуживания.
Компания Beckman Coulter не принимает на себя ответственности за косвенные убытки,

такие как утрата прибыли или бизнеса в результате неправильной эксплуатации данной
системы.
По истечении гарантийного срока компания Beckman Coulter предоставляет услуги по
техническому обслуживанию и ремонту. За подробной информацией обращайтесь в службу
технической поддержки компании Beckman Coulter.
1-2 PN B40293AA
Введение
1.2. Как пользоваться настоящим руководством 1
В настоящем руководстве пользователя описаны методы эффективной и безопасной

эксплуатации анализатора. Кроме того, оно является руководством по техническому
обслуживанию и устранению неполадок и предназначено в качестве основного справочного
пособия для всех пользователей AU480, включая всех сотрудников медицинской
лаборатории, кто может быть задействован в работе с анализатором или подготовке проб
для обработки в анализаторе. Ниже описано, как пользоваться настоящим руководством
пользователя.
1.2.4. Пользователям, не имеющим опыта работы с автоматическими анализаторами

Предполагается, что пользователь имеет общее представление о принципах
биохимического анализа и обладает специальными знаниями в области работы с пробами.
Также предполагается, что пользователь владеет основными навыками работы с ПК и
операционной системой MS Windows®. Пользователям, не знакомым с ПК и операционными
системами, прежде чем использовать анализатор, необходимо пройти обучение основным
навыкам работы на компьютере.

В настоящем руководстве каждая процедура анализатора описана в виде пошаговых
инструкций.
Необходимые понятия или темы можно найти, воспользовавшись функцией поиска в
PDF-версии руководства пользователя, или с помощью предметного указателя,
расположенного в конце руководства пользователя. Предметный указатель содержит
список тем в алфавитном порядке с указанием страниц, на которых они изложены.
Работа с интерактивной справкой описана в разделе 3.5.6 Работа с интерактивной справкой
главы 3.
Нужную главу можно найти с помощью закладок для быстрого поиска или по оглавлению в
начале руководства пользователя.

В настоящем руководстве содержатся сведения об условиях эксплуатации и аппаратном
обеспечении анализатора, но оно не является руководством по установке. Устанавливать
анализатор AU480 должны только специалисты, уполномоченные компанией
Beckman Coulter. Сведения об установке не входят в комплект поставки данного
анализатора. По вопросам, касающихся любых изменений при установке, обращайтесь в
службу технической поддержки компании Beckman Coulter или к уполномоченному
инженеру по монтажу оборудования.
PN B40293AA 1-3
Введение
1.2.4. Пользователям, не имеющим опыта работы с автоматическими

анализаторами
Перед эксплуатацией анализатора следует внимательно прочитать и изучить данное
руководство, даже после прохождения официального учебного курса компании
Beckman Coulter.

Внимательно прочтите главы 1, 2 и 3 и следуйте описанным процедурам. Контроль
параметров аппаратного и программного обеспечения компьютера является частью
стандартной процедуры внутреннего технического обслуживания, а все результаты,
получаемые при работе системы, подлежат регулярному резервному копированию и
должны храниться в надежном месте.
Прочитайте раздел 4.11 Программирование имени пользователя и пароля главы 4.
Сведения, приведенные в этом разделе, позволят администраторам:

• создавать безопасные рабочие условия, в которых несанкционированный доступ к
системе во время ее работы не окажет никакого отрицательного воздействия;
• отслеживать действия каждого пользователя.
Сведения о том, как задавать имя пользователя и пароль, см. в разделе 4.11
Программирование имени пользователя и пароля главы 4.
1-4 PN B40293AA
Введение
1.3. Условные обозначения, используемые в настоящем руководстве 1
В этом разделе описаны условные обозначения, используемые в настоящем руководстве

1.3.1. Советы, предупреждения с пометкой «Внимание!» и предостережения с пометкой

«Осторожно!»
1.3.1. Советы, предупреждения с пометкой «Внимание!» и предостережения с

пометкой «Осторожно!»
В зависимости от характера приводимой информации в настоящем руководстве
используются следующие знаки и термины. Знак и термин указывают на степень важности
информации. Доскональное изучение этой информации необходимо для безопасной и
правильной эксплуатации системы.
ОСТОРОЖНО
Предупредительные знаки на оранжевом фоне с пометкой «Осторожно!»
указывают на необходимость соблюдения мер предосторожности во
избежание тяжелой травмы или смертельного исхода. Игнорирование этих
предостережений может привести к серьезному ухудшению рабочих
характеристик системы или получению неправильных результатов анализа
проб.
ВНИМАНИЕ
Этим знаком помечается предупреждение. Предупреждения с пометкой
«Внимание!» призывают к соблюдению надлежащих мер предосторожности.
Игнорирование этих предупреждений может привести к травмам легкой
степени тяжести, незначительному ухудшению рабочих характеристик и
производительности анализатора или его повреждению, что сопряжено с
другими опасностями.
СОВЕТ Советы содержат важную информацию, которую пользователи должны принимать во

внимание при выполнении процедур или при изучении принципов работы
анализатора.
Другие меры предосторожности см. в Гл. 2, Меры nредосmорожносmu, усmаноʙка u
mехнuческuе харакmерuсmuкu.
PN B40293AA 1-5
Введение

Программный путь — это последовательность элементов программного интерфейса,
которые необходимо выбрать в указанном порядке. Все меню и вкладки выделены
полужирным шрифтом.
В настоящем руководстве программные пути обозначаются следующим образом.
Выберите Техобслуживание > Обслуживание пользователем > Техобслуживание ISE.

Согласно этому пути, сначала откройте меню Техобслуживание, затем выберите в нем пункт
Обслуживание пользователем и, наконец, в открывшемся подменю выберите пункт
Техобслуживание ISE.
Рис. 1.1 Программные пути, меню и вкладки
1. Вкладка «Проверка селективности»
1-6 PN B40293AA
Введение
1.3. Условные обозначения, используемые в настоящем руководстве 1

Все кнопки, имеющиеся в программном интерфейсе, относятся к одному шагу процедуры. В
тексте они выделены полужирным шрифтом. Некоторым программным кнопкам
соответствуют функциональные клавиши клавиатуры. Эти кнопки выделяются
полужирным шрифтом с указанием в скобках соответствующей функциональной клавиши.
См., например, следующий снимок экрана.
Рис. 1.2 Программные кнопки
F1 F2 F3 F4 F5 F6 F7 F8
1. Кнопка "Поиск пробы по коду"

2. Кнопка "Начать ввод" (F1).

Приведенные в данном руководстве пользователя изображения экранов программного
интерфейса могут отличаться от реального вида экранов программного интерфейса и
зависят от настройки параметров системы.

Режимы анализатора выделяются курсивом. Например, Ожидание и Измерение — это
обычные режимы анализатора.

В настоящем руководстве используется Международная система единиц (СИ).
PN B40293AA 1-7
Введение

Все товарные знаки и торговые названия сторонних производителей, упоминаемые в
данном руководстве пользователя, являются собственностью соответствующих владельцев.
1-8 PN B40293AA
ГЛАВА 2
Меры предосторожности, установка и

технические характеристики
Перед началом работы с анализатором AU480 необходимо изучить безопасные методы его
эксплуатации. В этой главе содержатся инструкции по следующим темам.
2.1. Безопасная эксплуатация системы
2.1.1. Предупредительные наклейки
2.1.2. Предупреждение возгораний и поломок
2.1.3. Предупреждение поражения электрическим током
2.1.4. Предупреждение повреждения другого оборудования и аппаратуры
2.1.5. Предупреждение легких и тяжелых травм
2.1.6. Предупреждение инфицирования
2.1.7. Работа с ПК и принтером
2.1.8. Меры предосторожности при работе с системой
2.1.9. Обеспечение оптимальных аналитических характеристик
2.1.10. Важные проверки во время анализа
2.1.11. Работа с реагентами, промывочными растворами, калибраторами и пробами
КК
2.1.12. Работа с пробами
2.1.13. Утилизация жидких отходов
2.1.14. Утилизация твердых отходов
2.1.15. Предотвращение утечек воды
2.1.16. Меры предосторожности в отношении электромагнитных помех и шумов
2.1.17. Замена деталей и регулярное техническое обслуживание
2.1.18. Настройка параметров анализа
2.1.19. Меры предосторожности при автономном использовании анализатора
2.1.20. Меры предосторожности при использовании внешнего запоминающего
устройства
2.1.21. Очистка крышек от загрязнений
2.1.22. Другие меры предосторожности
2.1.23. Утилизация системы
2.2. Требования к помещению, в котором устанавливается система
2.2.1. Помещение, в котором устанавливается система
2.2.2. Размеры помещения, в котором устанавливается система
PN B40293AA 2-1
Меры предосторожности, установка и технические характеристики
2.3. Основные технические характеристики системы

2.3.1. Технические характеристики системы
2.3.2. Параметры штрихкода пробы
2.4. Наклейки и обозначения на системе
2-2 PN B40293AA
2.1. Безопасная эксплуатация системы 2
Безопасная эксплуатация данной системы обеспечивается при соблюдении мер

безопасности, содержащихся в настоящем руководстве пользователя. Несоблюдение этих
мер может привести к недостаточной эффективности защитный функций системы.
Перед работой с анализатором обязательно изучите меры предосторожности и строго

соблюдайте их.
Производитель или поставщик не несут никакой ответственности за повреждения и травмы,

полученные в результате несоблюдения данных мер предосторожности.

2.1.11. Работа с реагентами, промывочными растворами, калибраторами и пробами КК
PN B40293AA 2-3

Будьте внимательны и обращайте внимание на все предупредительные наклейки,
размещенные на анализаторе. Не закрывайте и не удаляйте эти наклейки. За получением
наклеек взамен стершихся или ставших неразборчивыми обращайтесь в службу поддержки
компании Beckman Coulter. Оранжевые наклейки указывают на риск получения тяжелой
травмы. Желтые наклейки указывают на риск получения травмы, возгорания или
повреждения системы.
Наклейка Тип Объяснение

Опасность Этот знак указывает часть системы, контакт с которой
поражения недопустим ни при каких обстоятельствах в связи с угрозой
электрическим поражения электрическим током.
током
Опасность ожога Этот знак предупреждает об опасности ожога при
непосредственном контакте с горячей фотометрической лампой
при ее замене.
Биологическая Этот знак указывает на использование биологически опасных
опасность материалов. Надевайте средства индивидуальной защиты и
соблюдайте общие меры предосторожности в соответствии с
местными или государственными нормативными требованиями
(CLSI GP17-A2, ISO15190 или 29CFR 1910.1030).
Лазерное Этот знак предупреждает о том, что в состав системы входит
излучение лазер. Не смотрите на луч лазера, чтобы избежать травмы глаз.
Опасно! Эта наклейка обозначает потенциальную опасность,

игнорирование которой может повлечь за собой травмы
оператора или серьезный материальный ущерб.
Травма Этот знак обозначает части системы, где существует риск
травмирования движущимися деталями. Во время работы
системы пальцы и другие части тела следует держать подальше
от этих частей.

• Устанавливайте систему надлежащим образом с соблюдением требований к
помещению и условиям эксплуатации, описанным в настоящем руководстве.
• Установку системы должны проводить только специалисты, уполномоченные
компанией Beckman Coulter.
• При необходимости переустановки анализатора обращайтесь в отдел продаж или
службу технической поддержки компании Beckman Coulter.
• Прежде чем выполнять какие-либо ремонтные работы в случае возникновения
неполадок, необходимо полностью обесточить систему с помощью главного
выключателя, расположенного с правой стороны анализатора.
2-4 PN B40293AA
• В случае пролития жидкости на систему следует немедленно отключить питание с

помощью главного выключателя, расположенного с правой стороны анализатора.
Вытирать пролитую жидкость можно только после отключения питания с помощью
главного выключателя. Прежде чем перезапускать анализатор, следует сообщить в
службу технической поддержки компании Beckman Coulter о попадании в него
жидкости.
• Запрещается использовать легковоспламеняющиеся или горючие газы вблизи системы
ввиду опасности взрыва.
• Никогда не снимайте закрепленные винтами панели, в том числе задние и боковые

крышки.
• В случае попадания жидкости внутрь системы немедленно обратитесь в службу
технической поддержки компании Beckman Coulter. Неосторожное обращение с
жидкостями вблизи системы может привести к поражению электрическим током.
• Для полного отключения питания системы выключите автоматический выключатель на
распределительном щите, к которому подключен анализатор.

Во избежание помех от других устройств система должна питаться от отдельной розетки.

• При работе с системой все крышки должны быть закрыты.
• Запрещается совать пальцы или руки в какие-либо отверстия.
• Во время работы системы запрещается касаться любых движущихся деталей.
• В качестве некоторых реагентов и моющих средств в данной системе используются
сильные кислоты или щелочи. Избегайте их контакта с голыми руками и одеждой. При
работе с реагентом или промывочным раствором обязательно надевайте необходимые
средства индивидуальной защиты (защитные перчатки, очки, маску и защитную
одежду) или выполняйте иные требования, предусмотренные стандартными рабочими
процедурами учреждения.
• Избегайте смотреть непосредственно на линзы сканера штрихкода пробы, когда
система включена. Луч света из сканера штрихкода при попадании в глаза может
вызвать их повреждение.
ВНИМАНИЕ
В результате использования элементов управления и регуляторов, не
указанных в настоящем руководстве, можно подвергнуться опасному
облучению.
PN B40293AA 2-5
• Во избежание травмы надевайте защитные перчатки при работе с пробоотборниками,

дозаторами реагентов, мешалками или иными деталями с острыми частями.
• При замене фотометрической лампы подождите не менее пяти минут, пока она остынет.
Фотометрическая лампа работает при высоких температурах. При непосредственном
контакте с горячей лампой возможны ожоги.

• Всегда надевайте защитную спецодежду при работе с пробами и штативами, при
проведении технического обслуживания и утилизации отходов.
• Обращайтесь со всеми пробами пациентов как с потенциально инфицированными и
соблюдайте общие меры предосторожности в соответствии с местными и
государственными нормативными требованиями (Института клинических и
лабораторных стандартов — CLSI GP17-A2, ISO15190 или 29CFR 1910.1030).
• При попадании инфицированного материала на кожу обильно промойте загрязненный
участок водой и обратитесь за консультацией к врачу.
• При попадании инфицированного материала на анализатор немедленно удалите его.
• При случайном попадании внутрь любых реагентов или проб немедленно обратитесь за
медицинской помощью.
• Во время работы системы остерегайтесь касаться любых движущихся деталей.

• Для поддержания сенсорного экрана, клавиатуры и мыши в рабочем состоянии не
допускайте их контакта с любыми жидкостями.
• Эргономические особенности данной системы не предусматривают длительной работы
с клавиатурой. Если работа с клавиатурой занимает много времени (более 30 минут),
руководствуйтесь местными нормативными требованиями по RSI (хроническое
растяжение сухожилий травматического характера), отрегулируйте рабочую станцию
должным образом, добившись удобного положения, и делайте частые перерывы в
работе.
• Сведения о безопасной работе с персональным компьютером и принтером
(приобретается дополнительно) см. в соответствующих руководствах по эксплуатации.

• Будьте внимательны при размещении в анализаторе калибраторов, контролей и проб
пациентов для анализа. Неправильное размещение калибраторов, контролей или проб
может привести к неверным результатам анализа.
• После передачи результатов анализа на главный компьютер проверьте номера и
идентификаторы проб. Передавайте все данные правильным образом.
• Работайте с системой в соответствии с процедурами, описанными в настоящем
руководстве. Неправильная эксплуатация может привести к получению неверных
результатов или поломке системы.
2-6 PN B40293AA

На результаты тестов могут влиять липемия, иктеричность и гемолиз проб. Список
конкретных веществ, которые могут исказить результаты анализа, см. в инструкциях по
работе с реагентами.

Чтобы получить достоверные результаты анализа:
• убедитесь, что техническое обслуживание системы выполнено надлежащим образом;

• убедитесь, что качество деионизированной воды соответствует указанным параметрам;
• при проведении ежедневного технического обслуживания проверяйте исправность
функции промывки пробоотборника и кювет;
• проверьте пробы на наличие загрязнений (пыли, фибрина и твердых частиц);
• проверьте объем каждой пробы и убедитесь в отсутствии пузырьков воздуха;
• убедитесь, что все тесты прошли калибровку, срок которой не истек;
• проверьте результаты контроля качества;
• проверьте результаты отдельного анализа на наличие флагов;
• проверьте полученные результаты анализа и результаты измерения контрольной
пробы, полученные до и после проведения анализа; убедитесь, что полученные
результаты без отклонений;
• проверьте данные реакции.
Если значение оптической плотности продукта реакции помечено каким-либо флагом
(*, ?, @, $, D, B, !), проверьте обработанные данные реакции непосредственно до и после
получения аномального результата, помеченного флажком. В случае любых отклонений
проверьте кюветы и моющую станцию на предмет переполнения. Еще раз проверьте все
обработанные результаты до и после получения результата, помеченного флагом.
2.1.11. Работа с реагентами, промывочными растворами, калибраторами и

пробами КК
• Для анализа проб используйте подходящий реагент, калибратор и контроль. Эти
продукты серийно выпускаются производителями реагентов. Проконсультируйтесь у
производителя или дистрибьютора, какими реагенты следует использовать.
• Строго соблюдайте правила техники безопасности, прилагаемые к реагентам,
калибраторам и пробам KK. Паспорта безопасности веществ для продукции
Beckman Coulter можно найти на веб-сайте компании.
• При использовании реагентов в анализаторе следуйте инструкциям, приведенным в
настоящем руководстве и предоставленным производителем или дистрибьютором. Не
следует чрезмерно взбалтывать реагент. Это может вызвать появление пузырьков. Если
на поверхности реагента видны пузырьки, удалите их. Убедитесь, что флаконы с
реагентами надежно закреплены в лотке с помощью необходимых переходников и
перегородок. Если флаконы наклонены, можно не получить надежных результатов или
повредить дозатор реагентов.
PN B40293AA 2-7
• Готовьте реагенты, промывочные растворы, калибраторы и пробы КК в соответствии с

инструкциями по их применению, уделяя особое внимание указаниям по их
восстановлению из концентратов, смешиванию и предварительной обработке.
• Соблюдайте все соответствующие предупреждения и рекомендации по
предотвращению переноса остатков вещества между тестами. Загрязнение одного
реагента другим в ходе анализа может повлиять на получаемые результаты.
Фактическая величина взаимовлияния зависит от реагента. За подробными сведениями
обращайтесь к производителю или дистрибьютору реагента. Сведения о взаимовлиянии
тестов можно получить в службе технической поддержки компании Beckman Coulter.
Пробы, доступные для анализа

• Система предназначена для анализа сыворотки и плазмы крови, мочи и иных видов
проб. Под иными понимаются другие биологические жидкости, такие как
спинномозговая жидкость (СМЖ). Анализ некоторых проб может оказаться
невозможным в зависимости от используемого теста, реагента и пробирок для проб. С
вопросами относительно реагентов и типов пробирок обращайтесь в службу
технической поддержки компании Beckman Coulter.
• Используйте сыворотку и плазму без сгустков крови и мочу без взвешенных частиц.
Сыворотка или моча, содержащая сгустки или взвешенные частицы, может засорить
пробоотборник и отрицательно повлиять на результаты анализа.
• Присутствующие в пробе химические соединения (лекарства, антикоагулянт,
консервант и т.д.) могут значительно исказить результаты анализа проб.
• Сильная вязкость проб может помешать их анализу и повлиять на результаты.
• Перенос вещества между пробами является одним из возможных источников ошибок
при анализе, выполняемом в клинической лаборатории. Не используйте в
биохимическом анализаторе AU одну и ту же пробу для определения аналитов, на
результ анализа которых может отрицательно повлиять перенос небольшого
количества вещества.
Меры предосторожности при работе с пробами и их хранении

Порядок отбора и хранения проб см. в инструкциях по каждому тесту. Неправильное
хранение может повлиять на свойства аналита в пробе. Например, в охлажденной крови
повышается содержание калия (K), если сыворотка не отделена от клеток.
2-8 PN B40293AA
Предварительная обработка проб

• Используйте только пробирки для сбора крови и пробирки для проб, указанные
• Образцы сыворотки и плазмы необходимо надлежащим образом обработать в
центрифуге и как можно скорее отделить от клеток крови, чтобы снизить риск
искажения результатов анализа. Перед анализом необходимо очистить образец от
взвешенных частиц, например фибрина. Хотя система оснащена усовершенствованным
механизмом обнаружения сгустков, он не в состоянии обнаруживать все сгустки.
Тщательно осматривайте пробы.
• Пробы мочи следует собирать с использованием соответствующих консервантов и перед
анализом удалять все взвеси посредством центрифугирования (CLSI GP16-A2).
• Убедитесь, что все антикоагулянты и пробоотборные устройства, в которых имеется
разделительная среда, совместимы с используемым в тесте реагентом. Сведения о
пригодных проверенных типах проб см. в инструкциях по эксплуатации. Будьте
внимательны при использовании пробирок, содержащих разделительную среду или
гели. Убедитесь в совместимости всех используемых пробоотборных устройств.
• Узнать, подходит ли реагент для отделения сыворотки от форменных элементов крови,
можно у производителя или дистрибьютора химического реагента.
• При использовании пробирок для сбора крови, содержащих разделительную среду,
следует убедиться в наличии достаточного количества сыворотки, чтобы не допустить
загрязнения или закупорки пробоотборников разделительной средой.
• Убедитесь, что объем пробы достаточен для правильного проведения процедуры отбора
проб. Например, если объем пробы равен абсолютному минимальному объему,
необходимому для проведения 20 тестов (плюс мертвый объëм), то небольшое
количество воды для промывки, оставшееся в пробоотборнике, может разбавить пробу,
оставшуюся в пробирке.
• Не допускайте испарения и загрязнения проб перед анализом.
• В пробе не должно содержаться пузырьков воздуха.
Конструкцией данной системы предусмотрена раздельная утилизация концентрированных

жидких отходов (смесей) и отработанных моющих жидкостей (воды для промывки и
промывочных растворов).
• Все жидкие отходы следует считать потенциально инфицированными и обращаться с
ними соответствующим образом.
• Перед утилизацией некоторых жидких отходов и смесей может потребоваться их
специальная обработка. Для правильной утилизации этих отходов см. соответствующие
нормативные документы местных, государственных и иных регулирующих органов.
• Утилизация некоторых веществ, содержащиеся в реагентах, пробах для контроля
качества (КК), калибраторах и моющих растворах подпадает под действие закона о
загрязнении окружающей среды и стандарта по содержанию токсических веществ в
сбрасываемых сточных водах. Обращайтесь с такими веществами в соответствии с
действующими в учреждении нормативами по сточным водам и консультируйтесь с
производителем или дистрибьютором соответствующего реагента.
PN B40293AA 2-9
• Со всеми твердыми отходами следует обращаться как с потенциально

инфицированными материалами.
• Перед утилизацией некоторых твердых отходов и смесей может потребоваться их
специальная обработка. Для правильной утилизации этих отходов см. соответствующие
нормативные документы местных, государственных и иных регулирующих органов.
• С любыми использованными или замененными трубками для перистальтических
насосов, мешалками, пробоотборниками, дозаторами реагентов, кюветами и
промывочными наконечниками следует обращаться как с инфицированными отходами.
При утилизации этих материалов обязательно проведите их надлежащую обработку в
соответствии с нормативными требованиями.

Для предотвращения утечек воды монтаж шлангов водоснабжения и слива должен
выполняться только персоналом, уполномоченным компанией Beckman Coulter, и в
соответствии с местными нормативными требованиями.

• Не размещайте систему вблизи оборудования, создающего электромагнитные помехи
высокого уровня.
• Не используйте мобильные и беспроводные телефоны в помещении, где установлена
система.
• Возле блока обработки данных и монитора анализатора запрещается использовать
медицинское оборудование, чувствительное к воздействию электромагнитных полей.
2-10 PN B40293AA

Для обеспечения рабочих характеристик системы следует периодически осматривать и
обслуживать ее путем замены деталей в соответствии с инструкциями, приведенными в
настоящем руководстве.
• После замены таких важных компонентов, как шприц или дозатор, может потребоваться
калибровка. После замены любой из деталей или проведения серьезных процедур
техобслуживания настоятельно рекомендуется выполнять контроль качества. При
обнаружении каких-либо отклонений откалибруйте систему.
• Составьте и соблюдайте график технического обслуживания этой системы с учетом
рекомендаций, приведенных в Гл. 8, Техническое обслуживание. В случае если система
не обслуживается в соответствии с этими рекомендациями, ее рабочие характеристики
и безопасность эксплуатации не гарантируются.
• Составьте график технического обслуживания программного и аппаратного
обеспечения компьютера, включая регулярное резервное копирование данных,
содержащих параметры анализа, предшествующие результаты и файл журналов
сигналов тревоги. Подробнее о резервном копировании данных см. в разделе 7.8.2
Сохранение или загрузка параметров главы 7.
• Диски с данными резервного копирования не следует хранить на рабочем месте.
Держите одну копию на рабочем месте для справки, а другую — вне рабочего места.
• Только уполномоченным специалистам компании Beckman Coulter разрешено заменять
плавкий предохранитель возле автоматического выключателя с обратной стороны
блока транспортера штативов.

Перед первым использованием системы необходимо задать объем реагента и пробы, длину
волны для измерений, параметры калибратора и т.д. Для обеспечения оптимальной работы
системы вводите специальные параметры тестов из таблицы настроек биохимического
анализа. Любые изменения этих настроек следует немедленно вводить в систему.
Подробнее о настройке параметров анализа см. в Гл. 4, Параметры.

Компьютер предназначен только для работы с программным обеспечением системы. Чтобы
изолировать компьютер от вредоносных программных вирусов, никогда не подключайте
его к Интернету, за исключением тех случаев, когда этого требует компания
Beckman Coulter.
PN B40293AA 2-11

Данные и параметры анализа можно сохранять из анализатора AU480 на внешнее
запоминающее устройство и загружать их обратно.
• Отформатируйте гибкий диск для сохранения на нем данных и параметров. См. 7.8.1
Сохранение данных на внешний носитель и 7.8.2 Сохранение или загрузка параметров.
Прежде чем вставить диск в дисковод компьютера, защитите его от записи, разместив
наклейку защиты от записи в положении «заблокировано».
• На отдельном компьютере проверьте гибкие диски, диски CD-R или USB-накопители на
наличие вирусов, прежде чем вставлять носители в компьютер анализатора.
• После записи данных на диск CD-R установите настройку защиты от повторной записи.
СОВЕТ Вирусные базы — это информационные файлы, которые необходимы для

обнаружения вирусов. Регулярно обновляйте у производителя антивирусного
программного обеспечения антивирусные программы и вирусные базы. При
необходимости обратитесь к производителю антивирусного программного
обеспечения.

Вытирайте пролитые жидкости влажной или сухой тканью.

Если реагенты или пробы попали на слизистые оболочки или случайно разлились, срочно
примите меры в соответствии с инструкциями, приведенными в паспорте безопасности
материала для конкретного реагента, и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Открывайте крышки анализатора только при процедурах запуска и технического

обслуживания. Если крышки открыты в течение длительного времени, в отсеках для
реагентов может образоваться избыточный конденсат, что может привести к ошибкам.
2-12 PN B40293AA

Перед утилизацией эту систему, возможно, придется подвергнуть специальной обработке.
Соблюдайте местные, региональные и государственные нормативные требования по
утилизации.
ВНИМАНИЕ
УТИЛИЗАЦИЯ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ
Очень важно, чтобы заказчики понимали и соблюдали все нормативные

требования, касающиеся безопасной и надлежащей утилизации
электрооборудования. Символ перечеркнутого мусорного контейнера на
колесах, имеющийся на изделии, является обязательным согласно директиве
Европейского союза по отходам электрического и электронного оборудования
(WEEE). Наличие этой маркировки на изделии означает, что устройство:
1. Выпущено на европейский рынок после 13 августа 2005 г.
2. Не может утилизироваться посредством системы сбора бытовых отходов ни
в одном из государств-членов Европейского союза.
В случае изделий, подпадающих под действие директивы WEEE, обращайтесь

в отдел продаж или службу технической поддержки компании Beckman Coulter
за информацией по правильной деконтаминации и программой по утилизации,
которая позволит правильно собирать, обрабатывать, восстанавливать,
перерабатывать и безопасно утилизировать устройство.
ДЛЯ ЯПОНСКОГО РЫНКА:

Согласно закону об утилизации отходов и очистке общественных мест (Waste
Disposal and Public Cleansing Law), анализатор AU480 относится к
промышленным отходам, и в случае его утилизации находится под особым
контролем, как инфицированные отходы. Перед утилизацией следует
провести его надлежащую обработку в соответствии с нормативными
требованиями.
PN B40293AA 2-13
Несмотря на то что настоящее руководство не является инструкцией по установке, важно

ознакомиться с требованиями, приведенными в этом разделе.


Для безопасной и точной работы системы помещение, предназначенное для ее установки,
должно отвечать следующим требованиям.
• Помещение не должно подвергаться воздействию прямых солнечных лучей.

• Помещение и воздух в нем не должны быть запыленными. Данная система может
работать при степени загрязнения 2 (по стандартам IEC и UL).
• Пол в помещении должен быть горизонтальным, с уклоном не более 1/200.
• Помещение не должно подвергаться вибрации.
• Пол должен выдерживать нагрузку не менее 500 кг (1100 фунтов). Сюда входит вес
персонального компьютера, подсоединенного к системе.
• Помещение должно находиться не выше 2 000 м (6 561 футов) над уровнем моря.
• В помещении не должны присутствовать коррозионные газы.
Требования к электроснабжению и уровню помех

Перед доставкой системы необходимо подготовить источник питания. Требования к месту
установки
• Разъем электропитания должен находиться на расстоянии не более 10 м (33 фута) от

системы.
• Автоматический выключатель электропитания на распределительном щите должен
быть рассчитан на 20 А.
• Максимальные колебания напряжения не должны превышать ±10 %, а динамическое
перенапряжение должно быть менее 2 500 В.
СОВЕТ Во избежание электрического повреждения системы вследствие нестабильного

тока подключайте систему к электрической сети через источник бесперебойного
питания (ИБП). За подробной информацией обращайтесь в службу технической
поддержки компании Beckman Coulter.
• Следите за тем, чтобы система всегда была заземлена. Клемма заземления должна
отвечать требованиям, которые определены в технических стандартах для
электрических установок (сопротивление заземления менее 100Ом.
• Не размещайте систему вблизи оборудования, создающего электромагнитные помехи
высокого уровня.
2-14 PN B40293AA
2.2. Требования к помещению, в котором устанавливается система 2
• Не используйте мобильные и беспроводные телефоны и радиопередатчики в

помещении, где установлена система.
• Возле блока обработки данных и монитора анализатора запрещается использовать
медицинское оборудование, чувствительное к воздействию электромагнитных полей.
ОСТОРОЖНО
Обязательно подсоедините все клеммы заземления, имеющиеся на корпусе
системы, и распределительный щит к проводу заземления. В противном случае
существует опасность поражения электрическим током или неправильной
работы системы.
Рис. 2.1
1. Клемма с диаметром отверстия 5,4 мм
ВНИМАНИЕ
Силовой кабель должны подключать специалисты, уполномоченные
• При подсоединении силового кабеля к системе сначала подсоедините
клемму заземления. При отсоединении кабелей сначала отсоедините
клемму заземления.
• Подсоедините силовые кабели к распределительному щиту, как показано
ниже.
PN B40293AA 2-15
Рис. 2.2
1. Серый 8. Подсоедините эти клеммы к источнику питания,

2. Белый указанному в технических данных системы
3. Зеленый 9. Подключите эту клемму к клемме заземления с
4. Клеммная колодка сопротивлением менее 100Ом
5. Черный 10. Зеленый (кроме Европы) или желто-зеленый
6. Белый (кроме Европы) или синий (для (для Европы)
Европы) 11. Белый (кроме Европы) или синий (для Европы)
7. Зеленый (кроме Европы) или желто- 12. Черный
зеленый (для Европы)
Для Европы черным/синим/желто-зеленым цветом помечены, соответственно, провод
фазы/нейтрали/заземления.
Для всех рынков, за исключением Европы, черным/белым/зеленым цветом помечены,
соответственно, провод фазы/нейтрали/заземления.
Требования к температуре и влажности во время работы системы

Во время работы тепловыделение системы составляет примерно 8 820 кДж/час (8 361 БТЕ).
В случае отклонений от указанного диапазона температуры и влажности в помещении
данные, получаемые системой, могут оказаться ненадежными. Во время работы системы
необходимо поддерживать следующие условия.
• Температура в помещении, где установлена система, должна быть в пределах 18—32 °C
(64—90 °F).
• Колебания температуры не должны превышать ± 2 °C (3,6 °F).
• Относительная влажность должна быть в пределах 20—80 %, без конденсации.
• Система не должна подвергаться прямому воздействию воздушного потока
кондиционера.
• Помещение должно хорошо вентилироваться. При необходимости используйте
вентиляционное оборудование.
ВНИМАНИЕ
Помещение, где устанавливается система, должно хорошо проветриваться.
Рекомендуемые размеры и параметры помещения см. в разделе 2.2.2.
Размеры помещения, в котором устанавливается система.
2-16 PN B40293AA
Требования к температуре и влажности при простое системы

Необходимые условия
• Температура: 5—40 °C (41—104 °F).
• Относительная влажность: 15—90 %.
Водоснабжение
Необходимо установить оборудование для водоснабжения и утилизации жидких отходов,
удовлетворяющее следующим требованиям.
• Система должна находиться не далее 10 м (33 футов) от источника деионизированной

воды. Слив должен располагаться не далее 10 м (33 футов) на высоте менее 1,5 м.
• Чистота деионизированной воды должна соответствовать электропроводности не выше
2 мкСм/см (удельное сопротивление не менее 0,5 МОм х см).
• Воду следует пропускать через фильтр с размером ячейки 0,5 мкм или менее.
• Температура деионизированной воды должна быть в пределах 5—28 °C (41—83 °F).
• Давление деионизированной воды должно быть в пределах 0,49 x 105—3,92 x 105 Па
(7—57 фунт/кв. дюйм).
• В деионизированной воде, подаваемой в систему, не должно содержаться слишком
много пузырьков воздуха.
• Средний потребляемый объем воды составляет приблизительно 20 литров в час.
• Максимальное потребление воды — приблизительно 0,6 литра в минуту.
К анализатору прилагаются следующие виды труб:
• Шланг водоснабжения: шланг с оплеткой 12 × 18 мм (внутренний/наружный диаметр),

длиной 10 м (33 фута), 1 шт.
• Шланг для отработанного воздуха: шланг с оплеткой 12 × 18 мм (внутренний/наружный
диаметр), длиной 10 м (33 фута), 1 шт.
• Шланг водоснабжения: шланг с оплеткой 15 × 22 мм (внутренний/наружный диаметр),
длиной 10 м (33 фута), 2 шт.
ВНИМАНИЕ
Если температура водопроводной воды выходит за пределы оптимального
диапазона температур для деионизатора, проконсультируйтесь с
производителем деионизатора.
В случае использования имеющегося водопровода и деионизатора убедитесь,
что в них нет микроорганизмов.
СОВЕТ Рабочий диапазон давления воды в данной системе составляет от 0,49 x 105 до
3,92 x 105 Па. По вопросам корректировки давления воды для деионизатора
обращайтесь к производителю деионизатора.
В качестве деионизатора рекомендуется использовать обратноосмотическую
мембрану. За подробной информацией обращайтесь в службу технической
PN B40293AA 2-17
Сливная и выпускная системы
ОСТОРОЖНО
Соблюдайте местные, региональные и государственные нормативные
требования (если они применимы) по утилизации всех жидких отходов и
инфицированных материалов.
Система удаляет жидкие отходы с помощью принудительного дренажа, а также влажный

воздух, содержащий компоненты жидких отходов.
• Конденсированные жидкие отходы: жидкая смесь проб и реагентов из кювет и моющий

раствор.
• Разбавленные жидкие отходы: жидкие отходы, оставшиеся в результате промывки
кювет, мешалок и т. д.
Слив и эвакуация жидких отходов должны отвечать следующим требованиям.
• Сливное отверстие должно находиться не далее 10 м (33 футов) от системы.

• Согласно нормативным требованиям, сливное отверстие должно быть соединено с
емкостью для сбора инфицированных материалов.
• Высота сливного отверстия над основанием системы не должна превышать 1,5 м, а
высота выпускного отверстия — 0,1 м.
• Концы шлангов для отработанного воздуха и вставленных в сливное отверстие шлангов
для жидких отходов должны оставаться выше уровня жидкости в сливе.
• Следите за тем, чтобы шланги для жидких отходов не были перекручены или смяты.
• Имеются следующие возможности для слива концентрированных и разбавленных
жидких отходов:
— концентрированные жидкие отходы — 10 л/ч;
— разбавленные жидкие отходы — 18 л/ч.
2-18 PN B40293AA
Система
Для безопасной установки и технического обслуживания данная система должна быть
установлена на расстоянии не менее 500 мм от стен.
Рис. 2.3
Габариты
Ширина Длина Высота Масса
Анализатор 1450 мм 770 мм 1205 мм 420 кг
(5 футов) (2,5 фута) (4 фута) (925 фунтов)
ПК/монитор (если 1450 мм 790 мм 1570 мм 420 кг
установлен на (5 футов) (2,6 фута) (5,1 фута) (925 фунтов)
анализаторе)
Принтер является необязательным оборудованием и требует дополнительного места.
PN B40293AA 2-19
2.2.3. Подключаемые устройства
Устройства, подключаемые к системе

Рис. 2.4
1. К деионизатору 10. Сливное отверстие

2. Оборудование для подачи воды 11. Разветвитель питания
3. Разъем оборудования для подачи воды 12. Сливное отверстие
4. Вид системы сзади 13. К динамику
5. Шнур питания (10 м) 14. К дисплею
6. Шланг для концентрированных жидких 15. К концентратору
отходов (10 м) 16. К блоку обработки данных
7. Шланг для отработанных моющих 17. Не более 1,5 м
жидкостей (10 м)
8. Трубка подачи воды (10 м)
9. Шланг для отработанного воздуха (10 м)
2-20 PN B40293AA
Устройства, подсоединяемые к блоку обработки данных

Рис. 2.5
1. Монитор 7. Маршрутизатор (дополнительно)

2. Мышь 8. К анализатору
3. Ручной сканер (дополнительно) 9. Блок обработки данных
4. Внешнее ЗУ (НЖМД) 10. Принтер (дополнительно)
(дополнительно) 11. Клавиатура
5. Динамик
6. Главный компьютер
СОВЕТ Длина кабеля, соединяющего блок обработки данных и анализатор, должна

составлять 5 м (16 футов).
ВНИМАНИЕ
Принтер должен питаться от розетки, находящейся в помещении, но не от
розетки, расположенной на корпусе системы. Использование розетки на
корпусе системы может привести к прекращению подачи электропитания в
результате срабатывания автоматического выключателя системы.
PN B40293AA 2-21

Технические характеристики системы

1. Размеры и масса системы
Анализатор: 1450 × 770 × 1205 мм (ширина × глубина × высота), вес 420 кг
2. Подача и слив воды
Электропроводность Не более 2,0 мкСм/см (вода, пропущенная через
деионизированной воды фильтр 0,5 мкм или меньше)
Давление воды 0,49×105—3,92×105 Па
Потребление воды Среднее: 28 л/ч (50/60 Гц)
Максимальный расход воды: 1,0 л/мин (50/60 Гц)
Температура деионизированной воды 5—28 °C (41—83 °F)
Шланг для подачи воды 12 мм x 18 мм x 10 м
Шланг для концентрированных жидких 15 мм x 22 мм x 10 м
отходов, шланг для разбавленных
жидких отходов
Шланг для отработанного воздуха 12 мм x 18 мм x 10 м
Высота сливного отверстия Не более 1,5 м от поверхности пола
Выпускное отверстие Не более 0,1 м от поверхности пола
3. Условия эксплуатации
Температура 18—32 °C (64—90 °F)
Колебания температуры Не более ±2 °C (3,6 °F) во время измерения
Влажность Относительная влажность 20—80 % (без
конденсации)
4. Электропитание
Напряжение, частота Сеть перем. тока: 208 В, 50/60 Гц (США)
Сеть перем. тока: 230 В, 50/60 Гц (Европа)
Сеть перем. тока: 220 В, 50/60 Гц (Азия)
Сеть перем. тока: 240 В, 50/60 Гц (Австралия)
Сеть перем. тока: 200 В, 50/60 Гц (Япония)
Номинальная макс. потребляемая 3,5 кВ·А
мощность
2-22 PN B40293AA
2.3. Основные технические характеристики системы 2
В следующей таблице приведены основные характеристики.
Основные технические характеристики

1. Метод анализа
Дискретный метод
2. Конфигурация
Анализатор
Блок обработки данных
3. Дополнительное оборудование
ISE
Принтер
Ручной сканер
Оборудование для подачи воды
Внешнее запоминающее устройство
Кронштейн монитора
4. Тип пробы
Сыворотка, плазма, моча или другие жидкости с вязкостью в том же диапазоне, что и у
сыворотки
5. Число одновременно анализируемых веществ
Максимум 60 фотометрических тестов и 3 теста ISE
6. Производительность
Максимум 400 фотометрических тестов в час или 800 фотометрических тестов и тестов ISE в час
При проведении только тестов ISE — макс. 200 проб в час
7. Методы ввода данных
Сенсорный экран
Клавиатура
Мышь
По сети (RS232C)
Ручной сканер
Компакт-диск
8. Методы вывода данных
Экран монитора
Принтер (дополнительно)
По сети (RS232C)
Внешнее запоминающее устройство (дополнительно)
Внутренний жесткий диск
Данная система соответствует стандарту IEC60825-1: 2007.
PN B40293AA 2-23
Буквы «BD» означают номер детали по каталогу Becton Dickinson. Можно использовать
пробирку BD или равноценную ей.
Чашечки или пробирки, подходящие для штативов или STAT-ротора

Чашечка или пробирка Размер Номер по каталогу Мертвый объем (мкл)
Чашечка Hitachi 2,0 мл MU853200 50
Пробирка для автоотбора аликвот 13 мм 2910034 90
Пробирка для отделения сыворотки 13 × 100 мм BD 367986 4 мм ниже уровня пробы
Пробирка для отделения сыворотки 16 × 100 мм BD 367988 4 мм ниже уровня пробы
Литий-гепарин с разделительным 13 × 75 мм BD 367960 4 мм ниже уровня пробы
гелем (светло-зеленый верх)
Литий-гепарин с разделительным 13 × 100 мм BD 367962 4 мм ниже уровня пробы
гелем (светло-зеленый верх)
Литий-гепарин (зеленый верх) 13 × 75 мм BD 367884 4 мм ниже уровня пробы
Литий-гепарин (зеленый верх) 13 × 100 мм BD 367886 4 мм ниже уровня пробы
Исходная пробирка (красный верх) 13 × 75 мм BD 366668 140
Исходная пробирка (красный верх) 13 × 100 мм BD 367815 140
Вставляемые в пробирку чашечки для штативов

Чашечка, размер Номер по Пробирка Номер по Мертвый объем
каталогу каталогу (мкл)
Чашечка DxC, 2,0 мл 652730 DxC, для 979272 60
транспортировки
Чашечка Access 2, 2,0 мл 81902 DxC, для 979272 60
Чашечка Access 2, 1,0 мл 81915 13 × 75 мм BD 367960 140
BD 367884
BD 366668
Чашечка Hitachi, 2,0 мл MU853200 SST 16×100 мм BD 367988 50
Чашечка EZ Nest 1270013000 13 × 75 мм BD 367960 60
BD 367884
BD 366668
BD 367886
BD 367815
2-24 PN B40293AA
Вставляемые в пробирку чашечки для STAT-ротора

Чашечка, размер Номер по Пробирка Номер по Мертвый объем
каталогу каталогу (мкл)
Чашечка DxC, 2,0 мл 652730 DxC, для 979272 60
Чашечка Access 2, 2,0 мл 81902 DxC, для 979272 60
Чашечка Access 2, 1,0 мл 81915 13 × 75 мм BD 367960 140
BD 367884
BD 366668
BD 367884
BD 366668
Сбор проб
Количество загружаемых проб
Не более 80 проб (8 штативов)
Система дозирования проб
Система микрошприцов
Система оснащена следующими функциями:
• определение уровня жидкости;
• обнаружение сгустков;
• обнаружение пузырьков;
• обнаружение столкновений;
• предварительное разведение пробы.
Объем пробы
Стандартное дозирование 1,0—25,0 мкл/тест, с шагом 0,1 мкл
Дозирование с разведением 1,0—20,0 мкл/тест, с шагом 0,1 мкл
Тип штатива: для этой системы требуются только штативы NE
Синий штатив
Желтый штатив
Зеленый штатив
Белый штатив
Красный штатив
Оранжевый штатив
PN B40293AA 2-25
В следующей таблице приведены параметры установки и дозирования реагентов.
Реагенты
1. Вместимость
Отсек для реагентов 76, с функцией последовательной подачи
флаконов с реагентами
2. Охлаждение
Температура охлаждения 4—12 °C (39,2—53,6 °F)
3. Способ установки реагентов
Метод поворотного стола
4. Тип реагента
Реагент нормальной концентрации
Реагент высокой концентрации
5. Система дозирования реагентов
Микрошприц с функцией обнаружения столкновений с дозатором
6. Количество этапов дозирования реагента
Не более 2 этапов
7. Диапазон установки объема реагента
Стандартное дозирование: 10—250 мкл, с шагом 1,0 мкл
Дозирование с разведением: 10—240 мкл, с шагом 1,0 мкл
В следующей таблице приведены параметры реакционного блока.
Реакционный блок
1. Метод инкубации
Инкубатор с сухой баней
2. Температура реакции
Сухая баня: 37 ± 0,3 °C (98,6 ± 0,5 °F)
3. Объем реакционного раствора
90—350 мкл (кювета 5 x 5 мм)
4. Время реакции
Не более 8 минут 37,5 секунд
5. Система смешивания
Блок вращающейся мешалки
6. Реакционная ячейка
Стеклянная кювета с квадратным сечением (длина оптического пути: 5 мм)
7. Реакционная зона
Вращающийся диск: 88 кювет
2-26 PN B40293AA
В следующей таблице приведены параметры процедуры анализа.
Метод анализа
1. Фотометрические точки
28
2. Типы измерений
Анализ по конечной точке
Кинетический анализ
Анализ по фиксированным точкам
Измерение с помощью ионоселективного электрода (ISE) (дополнительно)
В следующей таблице приведены параметры оптической системы.
Оптическая система
1. Фотометр
Спектрофотометр с многоволновой дифракционной решеткой
2. Фотометрические режимы
Монохроматический или бихроматический
3. Длины волн
340—800 нм (13 ступеней: 340, 380, 410, 450, 480, 520, 540, 570, 600, 660, 700, 750 и
800 нм)
4. Фотодетектор
Кремниевая фотодиодная матрица
5. Источник света
Галогеновая лампа, 12 В/20 Вт
6. Измеряемый диапазон значений абсорбции
0—3,0 Abs (преобразовано в единицы для длины оптического пути 10 мм)
7. Фотометрическое разрешение
0,0001 Abs
PN B40293AA 2-27
В следующей таблице приведены параметры обработки данных.
Обработка данных
1. Вместимость
Емкость хранилища данных Жесткий диск
Пробы пациента 100 000 проб
9 999 проб/индекс
Данные хода реакции: не более 10 000 тестов на
индекс и не более 100 000 тестов в нескольких
индексах
Пробы КК 999 проб/индекс
Не более 300 индексов
2. Конфигурация блока обработки данных
Жесткий диск: не менее 200 ГБ
Объем памяти: не менее 2 ГБ
Клавиатура: 101—109 клавиш
Дисплей с 17-дюймовым (43 см по диагонали) сенсорным экраном
Дисковод CD-R
Принтер (дополнительно)
2-28 PN B40293AA
В следующей таблице приведены параметры процедуры расчетов.
Процедура расчета
1. Расчет
Калибровка
Метод анализа
Анализ по конечной точке
Анализ по фиксированным точкам
Измерение с помощью ионоселективного электрода (ISE)
Способ калибровки
АКАЛ AA
АКАЛ AB
АКАЛ 2AB—АКАЛ 7AB
4 MC—10 MC
MCAL MB
MCAL 2MB—MCAL 7MB
Тип калибровочной кривой
Прямая линия
Полигональная кривая
Многочлен второй степени
Многочлен третьей степени (2 типа)
ИФА, ТИП 1—4
Сплайн-функция
Поправка
Коррекция по водному бланку
Коррекция по реагент-бланку
Коррекция по бланку пробы
Коррекция данных
2. Контроль качества (КК)
Пробы КК
Максимум 10 типов/тест
Всего не более 100 типов
Метод контроля качества
Оперативное управление с использованием карт Шухарта (метода Levey-Jennings)
Контроль на основе нескольких правил (метод Вестгарда)
Контроль с помощью двумерного графика
PN B40293AA 2-29
В следующей таблице приведены параметры ввода/вывода данных.
Ввод/вывод данных
1. Рабочая таблица
Рабочая таблица обычного анализа проб
Рабочая таблица срочного анализа проб
Рабочая таблица повторного анализа проб
Рабочая таблица анализа проб КК
Рабочая таблица калибровки
2. Ввод/вывод данных
Заказ тестов Ввод с клавиатуры, по сети в реальном времени,
Вывод результатов анализа по сети в пакетном режиме
В реальном времени, по сети в пакетном режиме
3. Ввод/вывод с/на внешнее устройство
Ввод/вывод по сети RS232C
Вывод в автономном режиме CD-R
Внешнее запоминающее устройство (НЖМД)
(дополнительно)
2-30 PN B40293AA
В следующей таблице приведены параметры блока ISE (дополнительно):
Блок ISE (дополнительно)

1. Реагенты
Буферный раствор для ISE Флакон 2 л
Раствор Mid Standard для ISE Флакон 2 л
Референтный раствор для ISE Флакон 1 л
2. Метод измерения
Ионоселективный электрод, непрямой метод (с разведением)
3. Измеряемые компоненты
Ионы Na, K и Cl в сыворотке и моче
4. Производительность
200 проб/час
5. Объем пробы
20 мкл плюс 10 мкл деионизированной воды
6. Коэффициент разведения
32,4 раза (деионизированная вода — 10 мкл, буферный раствор — 618 мкл)
7. Диапазон измерения (ед. изм.: ммоль/л)
Тест Сыворотка Моча
Na 50—200 10—400
K 1,0—10,0 2,0—200
Cl 50—200 15—400
8. Калибровочная кривая
Кривая автоматической калибровки:
измерение калибратора высокой концентрации и калибратора низкой концентрации для
задания двух точек на графике.
9. Коррекция данных
Позволяет выполнить ручную коррекцию калибровочного графика (MCAL) и автоматическую
коррекцию калибровочного графика (АКАЛ, 3-точечная калибровка с использованием
регрессионного метода).
10. Коррекция дрейфа нуля
Автоматическая коррекция:
измерение электрического потенциала раствора MID для каждой пробы с целью коррекции
дрейфа нуля.
11. Типы расходных материалов и приблизительная норма расхода
Название Приблизительный суточный расход
Буферный раствор для ISE Приблизительно 180 мл (при 200 пробах сыворотки/сутки)
Раствор MID для ISE Приблизительно 260 мл (при 200 пробах сыворотки/сутки)
Раствор REF для ISE Приблизительно 35 мл (при 200 пробах сыворотки/сутки)
Чистящий раствор для ISE Приблизительно 1 мл (при 200 пробах сыворотки/сутки)
PN B40293AA 2-31
В следующей таблице приведены параметры кронштейна монитора (поставляется

дополнительно):
Кронштейн монитора (дополнительно)

1. Максимальный вес дисплея: 8 кг
2. Максимальный вес полки для клавиатуры: 2 кг

Анализ можно проводить с использованием штрихкода на этикетке в качестве
идентификатора пробы. Следующие элементы обозначают параметры штрихкода,
используемого для распознавания проб в анализаторе AU480.
Тип штрихкода
Типы штрихкодов проб:
• NW-7
• CODE 39
• CODE 128, ISBT-CODE 128
• INT (Interleaved 2 of 5)
• Standard 2 of 5
Система способна считывать несколько штрихкодов в случае использования комбинации
штрихкодов NW-7, CODE 39, CODE 128, INT (Interleaved 2 of 5) или Standard 2 of 5.
Параметры отдельных штрихкодов соответствуют следующим стандартам.
Штрихкод Совместимый стандарт

NW-7 JIS-X-0506, USS-NW7
CODE 39 JIS-X-0503, USS-CODE 39
CODE 128 JIS-X-0504, USS-CODE 128
ISBT-CODE 128 ISBT 128
INT (Interleaved 2 of 5) JIS-X-0502, USS-I2/5
Шрифт символа
Штрихкод Шрифт символа

NW-7 от 0 до 9
CODE 39 Буквенно-цифровые символы, специальные
символы
CODE 128 Буквенно-цифровые символы, специальные
символы
2-32 PN B40293AA
Штрихкод Шрифт символа

ISBT-CODE 128 Буквенно-цифровые символы, специальные
символы
INT (перемежающийся 2 из 5) от 0 до 9
Standard 2 of 5 от 0 до 9
Количество разрядов штрихкода

Не более 26 разрядов.
Размер этикетки
Размер этикетки со штрихкодом должен соответствовать следующим параметрам. (Размеры
приведены в миллиметрах.)
• Длина этикетки (A): < длины пробирки для пробы -12

• Ширина этикетки (B): не менее D+10 мм, но не настолько большая, чтобы этикетка
мешала считывать область штрихкода.
• Высота штрихкода (D): ≥ 10
• Верхнее/нижнее поле (M): см. ниже
Для штрихкода CODE 128: 10-ти кратное значение параметра X или 2,54, наибольшее из
этих значений, или более (немая зона)
В случае штрихкода, отличного от CODE 128: 3 или более
• Область штрихкода (C) = A – 2 x M
Рис. 2.6
PN B40293AA 2-33
Ширина штрихов и пробелов

Ширина штрихов и пробелов должна быть следующей.
УШ УП ШШ ШП G X(a)
(узкий (узкий (широкий (широкий (зазор) (размер)
штрих) пробел) штрих) пробел)
Мин. 0,165—0,2 мм 2,2—3,0 УШ 2,2—3,0 УШ 1—3,0 УШ Не менее
1—1,25 УШ
Макс. 0,2—0,5 мм 2,0—3,0 УШ 2,0—3,0 УШ 1—3,0 УШ 0,191
a. В случае штрихкода CODE128
Контрольный символ штрихкода

Можно выбрать штрихкод с одним из следующих трех способов проверки.
1. С использованием способа проверки, приведенного в следующей таблице.
2. Без использования контрольного символа.
3. Без выполнения проверки, но с включением контрольного символа.
Штрихкод Метод проверки контрольного символа

NW-7 Младший разряд, ОСТАТОК ОТ ДЕЛЕНИЯ НА 16
CODE 39 Младший разряд, ОСТАТОК ОТ ДЕЛЕНИЯ НА 43
CODE 128, ISBT-CODE 128; Младший разряд, ОСТАТОК ОТ ДЕЛЕНИЯ НА 103
INT (Interleaved 2 of 5) и Standard 2 of 5 Младший разряд, ОСТАТОК ОТ ДЕЛЕНИЯ НА 10
Для кодов CODE 128 и ISBT-CODE 128 контрольный символ является обязательным. Для этих
кодов нельзя выбрать указанные выше способы 2 и 3.
Печать этикетки штрихкода

При распечатке этикеток со штрихкодами следует соблюдать следующие требования, чтобы
сохранить точность считывания.
• Значение сигнала контраста печати (PCS)
Если ширина УШ (узкого штриха) находится в пределах 0,165—0,50 мм, то значение PCS
должно быть не менее 0,60.
Если ширина УШ (узкого штриха) находится в пределах 0,130—0,165 мм, то значение PCS
должно быть не менее 0,85.
• CODE 128: минимальная разница отражения (MRD) должна быть не менее 37,5 %.
• Пропуск белого штриха (сбой принтера или непропечатка штриха), клякса (чернильное
пятно) или тонкое пятно должны удовлетворять следующим требованиям:
— Диаметр пятна не более 0,05 мм.
— Пропуск не более 25 % в круглой области диаметром 0,1 мм.
— Отсутствие заметного размывания.
2-34 PN B40293AA
2.4. Наклейки и обозначения на системе 2
Обозначения
Следующими знаками обозначены переключатели и автоматический выключатель.
Включено Выключено Клемма

заземления
Наклейки
На корпусе системы находятся следующие наклейки.
• Полосы
На поверхности системы размещены оранжевые полосы, указывающие места
расположения движущихся частей механизмов.
Не приближайтесь к ним во время работы.
• Предупредительные наклейки
Обозначают части системы, потенциально опасные для пользователя, и указывают на
необходимость соблюдения мер предосторожности во избежание тяжелых или
смертельных травм.
• Наклейки с инструкциями
Наклейки с инструкциями размещаются в соответствующих местах в дополнение к
предупредительным наклейкам и помогают оператору правильно работать с системой.
Перед началом работы с системой ознакомьтесь с процедурами анализа проб и
выполняйте их с соблюдением мер предосторожности.
Цвет фона предупредительных наклеек
Цвет Тип Объяснение

Оранжевый ОСТОРОЖНО! Наклейки с оранжевым фоном указывают на необходимость
соблюдения мер предосторожности во избежание тяжелой травмы
или смертельного исхода. Игнорирование этих предостережений
может привести к серьезному ухудшению рабочих характеристик
системы или получению неправильных результатов анализа проб.
Желтый ВНИМАНИЕ! Наклейки с желтым фоном указывают на необходимость соблюдения
мер предосторожности во избежание травм легкой степени тяжести,
незначительного ухудшения рабочих характеристик анализатора или
его повреждения, что сопряжено с другими опасностями.
PN B40293AA 2-35

Опасность поражения Этим знаком помечена часть системы, контакт с которой недопустим ни
электрическим током при каких обстоятельствах в связи с угрозой поражения электрическим
током. (Положение наклейки: возле входа силового кабеля с задней
стороны анализатора слева.)
Опасность ожога Этот знак предупреждает об опасности ожога в случае контакта с горячей
фотометрической лампой при ее замене. (Положение наклейки: возле
лампы источника света.)
Биологическая Этот знак указывает на использование биологически опасных
опасность материалов. Надевайте защитную одежду и соблюдайте общие меры
предосторожности в соответствии с местными или государственными
нормативными требованиями (CLSI GP17-A2, ISO15190 или 29CFR
1910.1030).
Опасность контакта с биологически опасными материалами при работе с
такими компонентами системы, как пробоотборники, мешалки, штативы
для проб, промывочные наконечники для кювет, кюветы, промывочная
ячейка пробоотборника, сливное отверстие для конденсированных
отходов, чашечка для проб ISE, трубка перистальтического насоса ISE,
сливное отверстие и т. д. (Положение наклейки: на поверхности
анализатора и задней крышке.)
Лазерное излучение ЛАЗЕРНОЕ УСТРОЙСТВО КЛАССА 1, соответствует стандарту IEC60825-1.
(Положение наклейки: возле входа силового кабеля с задней стороны
анализатора слева.)
ВНИМАНИЕ! ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ КЛАССА 3R. ИЗБЕГАЙТЕ ПРЯМОГО
ВОЗДЕЙСТВИЯ НА ГЛАЗА ПРИ ОТКРЫТОЙ КРЫШКЕ И ОТКЛЮЧЕННОЙ
БЛОКИРОВКЕ. (Положение наклейки: возле переключателя блокировки
транспортера штативов, переключателя блокировки большой крышки
STAT-ротора, малой крышки STAT-ротора и крышки отсека для реагентов.)
ВНИМАНИЕ! ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ КЛАССА 3R. ИЗБЕГАЙТЕ ПРЯМОГО
ВОЗДЕЙСТВИЯ НА ГЛАЗА ПРИ ОТКРЫТОЙ КРЫШКЕ. (Положение наклейки:
возле окошка лазерного луча для считывания идентификаторов проб на
STAT-роторе и транспортере штативов.)
2-36 PN B40293AA
2.4. Наклейки и обозначения на системе 2

Опасно! Травма
Этим знаком помечены части системы, где существует опасность
травмирования движущимися деталями. Во время работы системы пальцы
и другие части тела следует держать подальше от этих мест.
• Опасность травмирования движущимися деталями пробоотборников,
дозаторов реагентов, мешалок, моющей станции и т. д. (Положение
наклейки: на поверхности анализатора и задней крышке.)
• Опасность травмирования рабочими частями шприца.
(Положение наклейки: возле шприцев для проб, реагентов и
промывочного раствора.)
• Опасность травмирования движущимися частями, такими как
перистальтический насос для промывочного раствора, и т. д.
(Положение наклейки: возле перистальтического насоса для
промывочного раствора или другой движущейся части.)
• Опасность травмирования движущимися частями, такими как
перистальтический насос модуля ISE и т. д.
(Положение наклейки: задняя крышка модуля ISE).
Опасно!
Указывает на потенциальную опасность, игнорирование которой может
повлечь за собой травмирование оператора и (или) серьезные
повреждения оборудования.
• Опасность утечки из блока подачи воды и блока удаления отходов.
(Положение наклейки: возле водосливного отверстия.)
• Во избежание поражения электрическим током запрещается
откручивать винты на крышке блока подачи воды.
(Положение наклейки: возле розетки блока подачи воды (поставляется
дополнительно).)
• Не опирайтесь на стойку для ПК (поставляется дополнительно) во
избежание ее падения. (Положение наклейки: возле клавиатуры на
стойке для ПК.)
PN B40293AA 2-37
Рис. 2.7
2-38 PN B40293AA
ГЛАВА 3
Описание системы
В данной главе описаны общие принципы работы системы. Она знакомит также с основными
процессами, которые объясняются в последующих главах настоящего руководства
Кроме того, здесь описана аппаратная часть системы. Это позволит лучше понять
техническую структуру системы.
3.1 Порядок анализа проб в анализаторе AU480

3.1.1 Реагент-бланк
3.1.2 Анализ по конечной точке
3.1.3 Кинетический анализ
3.1.4 Анализ по фиксированным точкам
3.1.5 Контроль качества
3.1.6 Краткая сводка по типам калибровки
3.1.7 Метод ISE, принципы измерения
3.1.8 Принцип проверки с использованием водного бланка в режиме реального
времени
3.2 Основные процессы

3.2.1 Компьютер
3.2.2 Идентификация пробы
3.2.3 Перенос пробы
3.2.4 Перенос реагента
3.2.5 Смешивание реакционной жидкости
3.2.6 Инкубация реакционной жидкости и промывка
3.2.7 Фотометрическое измерение
3.2.8 Анализ по сети и анализ с использованием значений, введенных с клавиатуры
3.2.9 Идентификация пробы. Дата и время
PN B40293AA 3-1
3.3 Обращение с реагентами, калибраторами и контролями и основные сведения о них

3.3.1 Реагенты
3.3.2 Дилюент для пробы
3.3.3 Калибратор
3.3.4 Проба для контроля качества
3.3.5 Материал для контроля качества ISE
3.4 Основные сведения об оборудовании системы
3.4.1 Выключатели и предохранитель
3.4.2 Кнопки управления
3.4.3 Блок транспортера штативов
3.4.4 STAT-ротор
3.4.5 Блок переноса проб
3.4.6 Блок переноса реагентов
3.4.7 Блок мешалки
3.4.8 Блок карусели для кювет
3.4.9 Блок фотометрии
3.4.10 Моющая станция
3.4.11 Реагентный отсек
3.4.12 Блок шприцев
3.4.13 Отсек для бачков
3.4.14 Перистальтический насос для промывочного раствора
3.4.15 Блок ISE (опция)
3.4.16 Блок обработки данных (DPR)
3.4.17 Сенсорный экран, мышь и клавиатура
3.5 Описание программного обеспечения

3.5.1 Структура рабочего окна
3.5.2 Основная панель кнопок
3.5.3 Кратко о кнопке «Главный экран»
3.5.4 Структура и краткое описание списка меню
3.5.5 Обзор меню пользователя
3.5.6 Работа с интерактивной справкой
3.5.7 Режимы анализатора
3-2 PN B40293AA
3.1 Порядок анализа проб в анализаторе AU480 3
Данная система производит автоматический анализ сыворотки, мочи и других жидкостей.

Она определяет компоненты пробы и автоматически выдает результаты анализа.
В этом разделе кратко описаны принципы анализа проб системой AU480. Дано также
описание метода измерения ISE.
3.1.8 Принцип проверки с использованием водного бланка в режиме реального времени
Измеряемая величина (оптическая плотность (OD) реакции) вычисляется путем вычитания
OD реагент-бланка (OD реагента в каждой фотометрической точке P0—P27) и значений OD
деионизированного водного бланка (данные фотокалибровки) из измеряемой OD пробы,
вступающей в реакцию с реагентом.
Измеряя реагент-бланк, можно получить значения OD реагент-бланка (РБ) во всех

фотометрических точках, показанных на следующем рисунке.
При измерении реагент-бланка используется синий штатив. Чтобы запрограммировать
позицию 1 и 2 синего штатива для вариантов анализа «Сыворотка», «Моча», «Другой1»,
«Другой2», выберите Параметры > Параметры калибровки > Калибраторы. Обычно позиция 1
программируется для вариантов «Сыворотка», «Моча», «Другой1», «Другой2», а позиция 2 не
используется. Поместите пробу (деионизированная вода) в позицию 1 синего штатива.
Система проводит для пробы до четырех повторных измерений и определяет данные

реагент-бланка (значение OD реагент-бланка).
1 повтор Значение OD.

2 повтора Среднее из двух значений OD.
3 повтора Среднее из двух ближайших значений OD.
4 повтора Наибольшее и наименьшее значение OD отбрасываются, два оставшихся значения OD
усредняются.
PN B40293AA 3-3
Далее описаны значение OD реагента в первой точке (первые данные) и значение OD

реагента в последней точке (вторые данные).
Значение OD реагента в первой точке (первые данные)

• Значение OD реагента в первой точке (РБ) = {значение OD, измеренное в первой точке} -
{деионизированный водный бланк (данные фотокалибровки)}.
• Если значение OD реагента в первой точке выпадает из диапазона OD, заданного в меню
Параметры > Специальные параметры теста > Предел OD реаг. Перв., данные помечаются
флагом отклонения от нормы «y» (при выходе за верхнюю границу диапазона) или «u»
(при выходе за нижнюю границу диапазона).
Значение OD реагента в последней точке (вторые данные)

• Значение OD реагента в последней точке (РБ) = {значение OD, измеренное в последней
точке} - {значение деионизированного водного бланка (данные фотокалибровки)}.
• Если значение OD реагента в последней точке выпадает из диапазона OD, заданного в
меню Параметры > Специальные параметры теста > Предел OD реаген. > Послед., данные
помечаются флагом отклонения от нормы «Y» (при выходе за верхнюю границу
диапазона) или «U» (при выходе за нижнюю границу диапазона).

В этом разделе описан анализ по конечной точке.
1-точечный анализ
Это общий анализ по конечной точке, который определяет OD реакционной смеси на основе
величины OD, измеренной в определенной фотометрической позиции.
3-4 PN B40293AA
OD реакционной смеси = OD (в определенной позиции) - OD0 (в позиции 0)
Двухточечное измерение (измерение бланка пробы)

Предназначено для анализа по конечной точке, для которого требуется коррекция по бланку
пробы. Значения OD, полученные до ввода реагента 2, следует исключить как канал бланка.
Чтобы получить правильные данные без учета влияния мутности или цвета сыворотки,
значения OD канала бланка вычитаются из значений OD, измеренных после ввода реагента 2.
Значение OD в этом анализе определяется по формуле:
K2 = {R1. V/(R1.V + R2.V + S.V)}

K3 = {(R1.V + S.V) / (R1.V + R2.V + S.V)}
Значение OD реакции = (Px - K2 × P0) - (K3 × Pz - K2 × P0).
Результат этого вычисления берется в качестве значения ОD реакции.
R1.V: Объем введенного реагента 1

R2.V: Объем введенного реагента 2
S.V: Вводимый объем пробы
P0: Значение OD в первой точке
Pz: Значение OD, полученное до ввода реагента 2
Px: Значение OD, полученное после ввода реагента 2
PN B40293AA 3-5
Конечный анализ (поправка по бланку пробы)

В анализе этого типа используются две кюветы — одна для цветной реакции, другая для
бланка пробы. Сначала измеряются значения OD для бланка пробы, при котором
учитываются характеристики сыворотки. Затем значение бланка пробы вычитается из
измеренного значения OD фактической пробы (значение OD для цветного теста).
Такой анализ по конечной точке (коррекция по бланку пробы) позволяет получить более
точные данные, чем в случае двухточечного измерения, даже когда имеются неустранимые
проблемы с качеством сыворотки (пунктирная линия на приведенном ниже рисунке).
Значение OD реакции = [Значение OD для цветного теста (ODC)] – [Значение OD для бланка
пробы (ODB)]
При данном анализе определяется скорость изменения абсорбции (в минуту) путем расчета
среднего изменения абсорбции ($OD) между двумя фотометрическими точками с
использованием метода наименьших квадратов.
3-6 PN B40293AA
Двойной кинетический анализ

При данном анализе определяется скорость изменения абсорбции (в минуту) путем расчета
среднего изменения абсорбции ($OD) между двумя фотометрическими точками с
использованием метода наименьших квадратов. Затем система определяет скорость
изменения OD исследуемого вещества, производя расчет по формуле.

В анализе по фиксированным точкам измеряется значение OD в двух определенных
фотометрических точках. Измерения в этих двух фотометрических точках выполняются
после начала реакции реагента с пробой.
Значение OD реакции = ODB - ODA

Для контроля точности прибора используются самые разные методы контроля качества.
В программном обеспечении анализатора предусмотрена оценка контроля качества по

одиночному правилу, множественным правилам и двойному графику. Метод одиночного
правила используется наиболее широко, метод множественных правил используется для
предотвращения уведомлений о несущественных ошибках, а двойной график используется
для упрощения классификации системных и случайных ошибок.
В этой главе описан контроль с помощью двойного графика и контроль на основе
нескольких правил.
Подробнее о межсуточном контроле см. в разделе 7.3.5 Проверка контроля качества главы 7.
PN B40293AA 3-7
Контроль с помощью двойного графика

Материалы КК с нормальными и аномальными ожидаемыми значениями оцениваются
совместно.
Если пробы контролей нормального и аномального уровней не выходят за контрольный

предел, и обе пробы ведут себя как контроль высокой концентрации, либо как контроль
низкой концентрации, следует проверить систему калибровки с целью выявления
системных ошибок.
Если аномальный контроль ведет себя как контроль низкой концентрации, можно ожидать
проблем, связанных с реагентом. Преимуществом метода контроля по двойному графику
является простота классификации системных и случайных ошибок.
Контроль на основе нескольких правил

При межсуточном контроле ошибка контроля проверяется путем изучения графика
контроля, однако возникают сложности с подтверждением многочисленных тестов в
режиме реального времени. Метод контроля на основе нескольких правил позволяет быстро
справляться с ошибками в режиме реального времени, поскольку он определяет выход из
диапазона на основе специальных флагов.
При использовании этого метода контроля необходимо готовить пробы контроля

нормального и аномального уровня.
3-8 PN B40293AA
Подробности контроля на основе нескольких правил см. на приведенном ниже рисунке.
Пояснение к обозначениям контроля на основе множественных правил и

логических связей
• Обозначение 12S указывает, что последовательно пройдены пять уровней принятия
решения, приведенные в сопроводительной таблице на следующей странице, для
выявления какого-либо нарушения соответствующего правила, если одна порция
контроля нарушает установленный предел «СРЕД±2SD».
• 13S — уровень принятия решения для выявления нарушения установленного
контрольного предела «СРЕД±3SD» одной порцией данных контроля. Если предел для
контроля не нарушен, запрашивается следующий уровень принятия решения — 22S. Если
контрольный предел нарушен, делается заключение о том, что должный контроль
качества не достигнут.
• 22S — уровень критериев для принятия решения о том, превышают ли в одну сторону
установленный контрольный предел «СРЕД±2SD» две последовательные порции
контроля. Если контрольный предел не нарушен, запрашивается следующий уровень
принятия решения — R4S. Если контрольный предел нарушен, делается заключение о
том, что должный контроль качества не достигнут.
СОВЕТ Использованный выше термин «непрерывные» может означать следующее.

— Непрерывность в обоих направлениях для одного и того же контрольного
вещества.
— Непрерывность по высокой или низкой концентрации между контрольными
веществами.
PN B40293AA 3-9
• R4S — уровень принятия решения, позволяющий определить, вышла ли одна из двух

непрерывных порций данных с высокой или низкой концентрацией за установленный
контрольный предел «СРЕД+2SD», а другая порция — за установленный предел «СРЕД -
2SD».
Другими словами, принимается решение о выходе двух непрерывных порций данных за
пределы 4СО в одном и том же диапазоне. Если данные не вышли за контрольный
предел, принимается решение о переходе на следующий уровень принятия решения —
41S. Если данные вышли за контрольный предел, делается заключение о том, что
должный контроль качества не достигнут.
• 41S — уровень принятия решения, позволяющий определить, вышли или нет четыре
непрерывных порций контрольных данных за установленный контрольный предел
«СРЕД+1 SD» или «СРЕД-1 SD». Если оба контрольных предела не нарушены,
запрашивается следующий необходимый уровень принятия решения Nx. Но если предел
нарушен, это означает, что должный контроль качества не достигнут.
• Nx — уровень принятия решения, позволяющий определить, находятся ли N (7—10)
непрерывных порций контрольных данных выше или ниже среднего контрольного
значения. Если контроли не вышли за контрольный предел, должный контроль качества
достигнут. Если контроли вышли за контрольный предел, должный контроль качества
не достигнут. В правиле Nx для принятия решения используется не более 10 порций
предыдущих данных.
• При помощи тренда оценивается, возрастают или убывают 4—10 последовательных
результатов измерения одного и того же контрольного материала.
При возникновении ошибки, причиной которой является нарушение пределов одного из
7 контролей на основе нескольких правил, к контрольным данным добавляется флаг
аномальных данных. Флаги аномальных данных и их причины описаны ниже.
Контрольный предел Символ Причина ошибки

ошибки
Нарушено правило 13S 2Q Случайная ошибка
Нарушено правило 22S 3Q Систематическая ошибка
Нарушено правило R4S 4Q Случайная ошибка
Нарушено правило 41S 5Q Систематическая ошибка
Нарушено правило Nx 6Q Систематическая ошибка
Отклонение тренда от 7Q Повышение или снижение в данных
нормы непрерывного контроля качества
3-10 PN B40293AA
Пример ошибок контроля на основе множественных правил

Рис. 3.1
13S
1. 22S: Системная ошибка. Контроли высокой и низкой концентрации вышли за контрольный

предел «2 SD» в одну сторону. Устанавливается флаг ошибки «3Q».
2. R4S: Случайная ошибка. Контроль высокой концентрации вышел за контрольный предел
«2 SD», а контроль низкой концентрации вышел за контрольный предел «-2 SD».
Устанавливается флаг ошибки «4Q».
3. 41S: Системная ошибка. Четыре непрерывных результата контроля качества вышли за
контрольный предел «1 SD» в одну сторону. Устанавливается флаг ошибки «5Q».
4. 22S: Системная ошибка. При контроле с высоким значением два непрерывных результата
нарушили в одну сторону установленные контрольные пределы, превысив уровень «2 SD»
или опустившись ниже уровня «-2 SD». Устанавливается флаг ошибки «3Q».
5. 13S: Случайная ошибка. Один результат находится выше предела «3 SD» или ниже предела
«-3 SD». Устанавливается флаг ошибки «2Q».
6. Nx: Системная ошибка. Десять непрерывных результатов находятся ниже среднего
значения. Устанавливается флаг ошибки «6Q».
Далее описаны возможные причины и проверяемые элементы для случайных и

систематических ошибок, показанных на рисунке вверху. Как устранять ошибки, см. далее.
PN B40293AA 3-11
Случайные ошибки
• Ошибка точности ввода (пробы или реагента)
Низкая точность ввода шприцом (пробы, реагента) из-за нарушения целостности или
неправильной установки шприца, попадания воздуха в водопроводную систему,
загрязнения пробоотборника, израсходования реагента и т.д.
• Низкая точность фотометра
Старение лампы.
• Потеря свойств реагентом
Неправильное хранение или загрязнение реагента.
• Плохая проба для контроля качества
Ошибочная проба, другая партия, и т.д.
• Недостаточная очистка
Мешалка очищена неправильно или недостаточно.
• Плохое перемешивание
Неисправен блок смесителя, используется неправильная мешалка, неисправна карусель
для кювет.
Систематические ошибки
• Неправильная калибровка
Неправильное растворение калибраторов.
• Потерявший свойства реагент
Потеря свойств реагентом, другая партия и т.п.
• Температура
Неправильный контроль температуры.
3-12 PN B40293AA

Данная система позволяет формировать не более 15 типов калибровочных кривых. Ниже описаны
6 основных типов калибровочных кривых.
АКАЛ AA
Значение концентрации калибратора
• Эта калибровочная кривая строится с помощью двух различных калибраторов.

Пересечение с осью Y находится выше или ниже нулевой линии, но не проходит через
ноль (реагент-бланк).
• Калибровочная кривая такого типа используется для анализа по фиксированной точке
при ограниченном диапазоне линейности.
АКАЛ AB
Значение концентрации калибратора
• Эта калибровочная кривая строится с помощью одного калибратора и реагент-бланка.

Она пересекается с осью Y в нулевой точке.
• Калибровочная кривая такого типа используется для анализа по конечной точке.
Примером теста, использующего калибровку такого типа, является тест на глюкозу.
PN B40293AA 3-13
АКАЛ 7AB
• Эта калибровочная кривая формируется с помощью не менее 2 и не более

7 калибраторов. Пересечение с осью Y проходит в точке 0.
• Калибровочная кривая такого типа используется для иммунотурбидиметрического
анализа. Примером теста, использующего калибровку такого типа, является тест на
C-реактивный белок.
MCAL MB
• Задайте коэффициент калибровки с помощью теоретического метода или с

использованием отслеживаемого референсного материала.
• Коэффициент MB, полученный на основе коэффициента экстинкции или из справочных
данных для анализов IFCC (Международная федерация по клинической химии), т. е.
производный коэффициент.
• Примером теста, использующего калибровку такого типа, является тест на
лактатдегидрогеназу.
3-14 PN B40293AA
MCAL 7MB
• Эта калибровочная кривая формируется путем ввода значения OD и концентрации не

более 7 калибраторов.
• Калибровочная кривая такого типа используется для иммунотурбидиметрического
анализа с непрерывно-криволинейными характеристиками.
АКАЛ nAB (процедура коррекции по одной точке)

Сначала проанализируйте один из множества стандартных растворов от 2AB до 7AB.
Используя соотношение между значениями OD реакции этого стандартного раствора и
ранее измеренного стандартного раствора, скорректируйте значения OD реакции других
стандартных растворов, а затем создайте заново график калибровки.
При наличии стандартного раствора с нулевой концентрацией график калибровки можно

скорректировать с помощью двух точек: OD0 и другого значения OD.
PN B40293AA 3-15
Пример 1: концентрация ни одного из нескольких стандартных растворов не равна 0.
• Для калибровок, определенных как 2AB—7AB, можно выполнить одноточечное

обновление калибровочной кривой. Для получения нового значения OD реакции
используется один калибратор. Отношение между ранее полученным значением OD и
текущим значением OD приводит к регулировке значения OD других калибраторов, и
рассчитывается новая калибровочная кривая.
1. Выполните одноточечную коррекцию.
2. Пересчитайте калибровочную кривую.
Пример 2: концентрация хотя бы одного стандартного раствора равна 0.
ODn: предыдущее значение OD ODn': значение OD после коррекции
• Если коррекция выполняется по двум точкам — КОНЦ1 и другая (КОНЦ3), — выполните

следующий расчет.
1. Используйте текущие значения OD реакции КОНЦ1 и КОНЦ3 (OD1' и OD3').
2. Скорректируйте каждую точку следующим образом.
3-16 PN B40293AA

Проба разбавляется в определенном соотношении буферным раствором и перемешивается в
резервуаре для разбавления в блоке ISE (опция). Смесь аспирируется и подается к
электродам Na, K и Cl. Измеряется потенциал, формирующийся на электродах. Для
измерения относительного потенциала и предотвращения переноса остатка между пробами
циклически подается раствор MID.
Процедура калибровки в блоке ISE

Во время калибровки ISE одновременно измеряются раствор MID и внешние стандарты
(ВЫСКАЯ КОНЦЕНТРАЦИЯ, НИЗКАЯ КОНЦЕНТРАЦИЯ) с известной концентрацией.
Получается соотношение между потенциалом электрода и концентрацией ионов на данный
момент, и рассчитывается коэффициент установки калибровки S (наклон) для Na, K и Cl.
CH: Известная концентрация СТАНДАРТНОЙ ЖИДКОСТИ ВЫСОКОЙ

КОНЦЕНТРАЦИИ, используемой для калибровки
CL: Известная концентрация СТАНДАРТНОЙ ЖИДКОСТИ НИЗКОЙ
КОНЦЕНТРАЦИИ, используемой для калибровки
EH-EM’: Разность потенциалов между СТАНДАРТНОЙ ЖИДКОСТЬЮ ВЫСОКОЙ
КОНЦЕНТРАЦИИ и раствором MID
EL-EM”: Разность потенциалов между СТАНДАРТНОЙ ЖИДКОСТЬЮ НИЗКОЙ
КОНЦЕНТРАЦИИ и раствором MID
Установите калибровку, используя разность потенциалов между двумя точками с
известной концентрацией.
Коррекция с помощью MCAL

MCAL в ISE — это коррекция данных по расчетной формуле Y = AX + B.
Y: скорректированное значение, X: фактическое измерение.

Коэффициенты A и B получаются следующим образом.
PN B40293AA 3-17
Следующее уравнение регрессии определяет корреляцию между измерением (y),

полученным из системы до коррекции, и значением (x), полученным любым традиционным
или стандартным методом.
Коэффициенты A и B можно получить путем 3-точечной регрессионной калибровки или
расчетом вручную.
y = ax + b
дает
x= (1/a)y - (b/a)
Следовательно, A =-1/a, B = -b/a
• Вручную
Получите A и B с помощью описанных выше уравнений и введите их в качестве
коэффициентов.
• CRS (3-точечная регрессионная КАЛ)
Применяется только в Японии.
Коррекция с помощью АКАЛ
• Скорректированное значение: c’ - c
• b’=b-(c’-c)
a = коэффициент
b = сдвиг
Пусть известная концентрация для образца АКАЛ будет c, и пусть измерение, полученное
этой системой на образце для АКАЛ после коррекции MCAL, будет c´. Чтобы согласовать
известную концентрацию образца для АКАЛ и измерение, полученное этой системой,
скорректируйте разницу между c и c´ с помощью АКАЛ. В этом случае Y = aX + b принимает
вид Y = aX + b´.
Эту коррекцию АКАЛ можно применить к значениям, к которым применена коррекция

MCAL.
3-18 PN B40293AA
3.1.8 Принцип проверки с использованием водного бланка в режиме реального

времени
При проверке с использованием водного бланка в режиме реального времени сравниваются
результаты измерения водного бланка с предыдущими результатами. Если отклонение
результата измерения водного бланка для кюветы превышает допустимый уровень,
подается сигнал тревоги: «Photometry Error During Cuvette Wash» (Фотометрическая ошибка
при промывке кювет).
Сигнал тревоги «Photometry Error During Cuvette Wash» (Фотометрическая ошибка при
промывке кювет) подается при обнаружении переполнения кюветы, а также при выявлении
нестабильности результатов фотометрии. Возможные причины нестабильности
фотометрии:
• неправильная установка кювет на карусели;

• грязные кюветы;
• подача недостаточного количества промывочного раствора для чистки кювет;
• износ лампы.
При подаче сигнала тревоги «Photometry Error During Cuvette Wash» (Фотометрическая
ошибка при промывке кювет) проверьте кюветы на предмет переполнения. См. Гл. 11, 11.9.
Восстановление после сообщения тревоги о фотометрической ошибке во время промывки
кювет.
• В случае переполнения кюветы см. Гл. 11, 11.10 Восстановление после перелива жидкости
в карусели для кювет. Необходимо выявить все пробы, на результаты анализа которых
может повлиять переполнение кювет, и повторно выполнить соответствующие
процедуры анализа.
• Если переполнения кюветы не произошло, значит, сигнал тревоги «Photometry Error
During Cuvette Wash» (Фотометрическая ошибка при промывке кювет) был подан в связи
с нестабильностью результатов фотометрии. Об определении причины ошибки и мерах
по ее устранению см. в Гл. 11, 11.11 Восстановление после ошибки, связанной с
нестабильностью фотометрических результатов.
PN B40293AA 3-19
В этом разделе описан ряд важных этапов анализа
3.2.8 Анализ по сети и анализ с использованием значений, введенных с клавиатуры
Процедурой анализа управляет программа в блоке обработки данных. В качестве
графического интерфейса в системе используется Microsoft Windows®. Он позволяет
использовать мышь или сенсорный экран для выбора поля. Хотя этот компьютер управляет
процедурой анализа, данные системы зачастую подключают к главной клинической
лабораторной компьютерной системе. Благодаря этому можно одновременно запрашивать
тесты, создавать отчеты о пробах и проводить анализ.
Компьютерная система позволяет выполнять следующие операции:

• сохранение и загрузка файлов данных и параметров теста с различных носителей и
устройств;
• ввод заказов тестов (программирование теста каждой пробы);
• контроль состояния пробы;
• анализ и редактирование полученных результатов;
• печать результатов анализа;
• ведение журнала пользователей и времени их работы;
• обеспечение безопасности путем предоставления доступа только к тем функциям,
которые необходимы для выполнения задач пользователя.

Заказ анализа — это инструкция, указывающая, каким именно анализам подвергнется проба.
Когда проба помещается в систему, информация, содержащаяся в заказе теста, используется
для привязки пробы к требуемым тестам. Система должна уметь правильно распознавать
пробы. Основная информация о пробе записана в штрихкоде штатива. Этот штрихкод
используется для идентификации типа пробы (например, сыворотка, моча или другое),
загруженной в штатив. Для привязки информации заказа теста к пробе система может также
использовать штрихкоды.
Существует три режима распознавания проб в штативах.
3-20 PN B40293AA
3.2 Основные процессы 3
Режим анализа штрихкода (кода пробы)

Система считывает штрихкод с каждой чашки для проб и привязывает эту информацию к
соответствующим заказам на выполнение анализа. Пробы можно устанавливать на
штативах в любом порядке, в том числе оставляя пустые промежутки. Для результата
анализа важно, чтобы штрихкоды проб соответствовали заказам на их анализы.
Последовательный режим
Система анализирует первую пробу в первом штативе, используя информацию первого
заказа теста. Для второй пробы она использует второй заказ теста, и так далее. Штрихкод
пробы не считывается. В режиме «Последовательное считывание кода проб» система
считывает штрихкоды проб в последовательном порядке. Подробнее см. в разделе 4.10.1
Меню «Режим анализа».
Пробы на штативах следует размещать в порядке нумерации, не оставляя пустых мест.
ОСТОРОЖНО
Эксплуатация системы в последовательном режиме (т. е. без считывания
штрихкода пробы) не рекомендуется из-за вероятности возникновения
несоответствий пробы и результатов. Если необходимо обработать пробу без
считывания штрихкода пробы, будьте крайне внимательны и проводите
дополнительные перекрестные проверки.
Залог правильного анализа проб в последовательном режиме — отсутствие
пустых промежутков в штативах. Нельзя помещать различные типы проб в один
штатив.
№ штат. режим анализа

Система считывает номер штатива (код штатива) и назначает пробам номера. в
соответствии с положением пробирки в штативе. Пробы следует устанавливать в штатив в
порядке поступления заказов на их анализ. В режиме анализа номера штатива штрихкоды
проб не считываются.
Например, если пробы № 1— 10 установлены в штатив № 1, а пробы № 11— 20 установлены в

штатив № 2, то пробу № 14 можно найти в позиции 4 штатива № 2, а пробу № 57 — в позиции
7 штатива № 6. В режиме анализа номера штатива штативы можно устанавливать на
транспортер в любом порядке.
Максимальный номер штатива (код штатива), использующийся в режиме анализа номера

штатива — 999.
ОСТОРОЖНО
В режиме анализа номера штатива необходимо соблюдать крайнюю
осторожность при установке проб в штативы, чтобы избежать несоответствий
(несовпадений проб и результатов). Уделите время перекрестным проверкам
штативов и проб.
PN B40293AA 3-21

Пробирки или чашечки с пробами устанавливают в штативы для проб или планшет STAT и
помещают в систему. После нажатия кнопки Начать система перемещает штативы к
пробоотборникам. Для запуска экспресс-анализа проб из STAT-ротора выберите Запуск STAT
(F1) в меню В начало > Состояние STAT. Пробоотборник аспирирует пробу с учетом
информации в заказе теста.
Чтобы запрограммировать объем пробы и объем дилюента для каждого теста, выберите
пункт меню Специальные параметры теста.
После ввода пробы пробоотборник промывается изнутри и снаружи деионизированной

водой в промывочной ячейке.

Система оснащена одним дозатором для переноса реагента. Любой необходимый реагент
будет аспирирован из соответствующего флакона реагента, находящегося в реагентном
отсеке, и введен в кювету в инкубационной бане. Система определяет, какое количество
реагента нужно использовать, на основе информации, заданной в разделе меню
Специальные параметры теста. Смесь пробы и реагента, введенная в одну кювету, называется
«реакционной жидкостью».
Для сведения к минимуму переноса остатка реагента дозаторы реагента промываются
изнутри и снаружи деионизированной водой после каждого ввода реагента. Кроме того,
можно запрограммировать параметры предупреждения загрязнения реагента. Подробнее
см. в разделе 4.8 Меню «Параметры контаминации» главы 4.

С помощью мешалок с тефлоновым покрытием смесители перемешивают реакционную
жидкость в кювете, доводя ее до однородной смеси. Смеситель оснащен двумя комплектами
мешалок — пока один комплект занят перемешиванием, второй промывается.

Для поддержания в кювете постоянной температуры реакции карусель для кювет
устанавливается в инкубационную баню.
После выполнения всех фотометрических измерений реакционная жидкость аспирируется

из кюветы моющей станцией, после чего кювета промывается и высушивается.

В кювете различные химические компоненты пробы и реагентов дают цветную реакцию.
Свет галогеновой лампы проходит сквозь эту реакционную жидкость и разделяется
дифракционной решеткой на определенные длины волн. Фотометр измеряет оптическую
плотность реакционной жидкости. Измерения выполняются с интервалом 18 секунд в
течение всего периода измерения. По измеренным значениям за период и длинам волн,
заданным в разделе меню «Специальные параметры теста», вычисляется концентрация.
3-22 PN B40293AA
3.2 Основные процессы 3
3.2.8 Анализ по сети и анализ с использованием значений, введенных с

клавиатуры
По сети в режиме реального времени

Заказ теста по сети в реальном времени возможен, когда в меню Система > Онлайн > Настройка
для параметра «Получение информации о заказе теста» задано значение «Реальное время»,
а AU480 подключен к ЛИС. В ответ на любой запрос из анализатора в главный компьютер вся
обработка будет выполнена автоматически.
Если соединение между главным компьютером и анализатором AU480 поддерживается в

реальном времени, оператору не нужно заказывать тесты с компьютера AU480.
Пакетный режим по сети

Пакетный заказ теста по сети возможен, когда в меню Система > Онлайн > Настройка для
параметра «Получение информации о заказе теста» задано значение «Серия», а AU480
подключен к ЛИС. Данные нескольких проб (например, элемент теста и т. д.) будут
запрашиваться на главный компьютер в пакетном режиме по команде с AU480.
Ввод с клавиатуры
Заказ пробы в ручном режиме выполняется на компьютере анализатора AU480 по номеру
или коду пробы.
Заказ пробы в ручном режиме на компьютере анализатора AU480 может выполняться с

помощью главного компьютера или без него.

В данной системе используются следующие идентификаторы.
Проба №
Это 4-значное число, по которому распознается каждая проба. Способ формирования номера
пробы зависит от режима анализа.
Дополнительные сведения о коде пробы и штатива см. в разделе 3.2.2 Идентификация

пробы.
Код пробы
Число штрихкода пробы, используемое для идентификации каждой пробы.
При выполнении анализа с использованием кода пробы (штрихкода) информация,

считываемая с этикетки со штрихкодом, прикрепленной к каждой чашке с пробой,
используется как в качестве кода пробы.
PN B40293AA 3-23
№ штатива
Идентификатор штатива используется для распознавания штативов. При выполнении
анализа с использованием номера штатива каждой пробе автоматически присваивается
номер на основе идентификатора штатива.
Системные дата и время

Это системная дата и время, которыми управляют внутренние часы системы.
Дата и время индекса

Индекс, создаваемый путем установки даты и времени, представляет собой файл,
используемый в качестве основного ключа при поиске по дате пробы.
При запуске системы в качестве даты и времени индекса автоматически устанавливаются

текущие дата и время, но эту настройку может изменить оператор.
3-24 PN B40293AA
3.3 Обращение с реагентами, калибраторами и контролями и основные сведения о них 3
3.3 Обращение с реагентами, калибраторами и контролями и

основные сведения о них
В этом разделе рассматриваются реагенты, используемые в анализаторе AU480.
Компания Beckman Coulter поставляет концентрированные реагенты, большинство
реагентов готовы к употреблению.
В системе можно использовать реагенты, калибраторы и пробы для контроля качества

других производителей. Уточните пригодность у производителя или дистрибьютора
реагента.
Реагенты поставляются во флаконах объемом 15, 30, или 60 мл. Флаконы с реагентами
устанавливаются в реагентный отсек и, в зависимости от размера, фиксируются
переходниками и прокладками.
С этикеток флаконов с реагентами считывается штрихкод и регистрируется в системе.
PN B40293AA 3-25
3.3 Обращение с реагентами, калибраторами и контролями и основные сведения о них

Пробы высокой концентрации можно разбавлять деионизированной водой или другим
дилюентом при выполнении измерения с автоматическим разведением.
Шестидесятимиллилитровый флакон с дилюентом помещается в предназначенную для
него позицию возле реагентного отсека.
Рис. 3.2
1. Дозатор реагента
2. Флакон дилюента пробы
3. Промывочная ячейка
В системе можно запрограммировать до 200 различных калибраторов.
Калибровку следует выполнять в следующих случаях:
• при смене партии реагентов;

• по истечении заранее установленного срока использования в системе одной и той же
партии реагентов;
• если значение восстановления материала для контроля качества превысило
определенные пределы;
• производились профилактическое техобслуживание или замена важной детали, что
повлияло на выполнение контроля качества.
Дальнейшие сведения о калибровке конкретного анализа см. в инструкции по эксплуатации.
Подробнее о мерах предосторожности во время работы см. в разделе 2.1.11. Работа с

реагентами, промывочными растворами, калибраторами и пробами КК главы 2.
3-26 PN B40293AA
3.3 Обращение с реагентами, калибраторами и контролями и основные сведения о них 3

Для проверки правильности работы системы после калибровки необходимо провести
анализ для контроля качества. Кроме того, анализ для контроля качества следует проводить
регулярно для проверки стабильности работы системы. Выполняйте эти проверки с
использованием пробы для контроля качества от своего поставщика средств для контроля
качества.
Подробнее о мерах предосторожности во время работы см. в разделе 2.1.11. Работа с

реагентами, промывочными растворами, калибраторами и пробами КК главы 2.
Серийно выпускаемый материал для контроля качества ISE

Компания Beckman Coulter рекомендует использовать наиболее широко распространенные
надежные материалы для контроля качества ISE, имеющиеся в продаже на местах. Вещества,
содержащиеся в контрольной сыворотке, могут повлиять на тесты ISE.
• Серийно выпускаемый контрольный материал содержит добавки, регулирующие

плотность компонентов, а также различные консерванты. Если контрольный материал
подобного рода подвергается исследованию с применением ионоселективного
электрода, добавки могут негативно влиять на электрод, приводя к ошибкам измерения,
в том числе к получению неверных результатов.
ВНИМАНИЕ
Следующие компоненты влияют на измерение:
• При анализе проб, содержащих антибиотики и другие вещества, могут
возникнуть ошибки.
• Билирубин не влияет на электроды К и Cl, но в электроде Na возможно
небольшое завышение результатов.
• Наличие ионов галогенов (Br, I) приводит к завышению результатов на
электроде Cl.
• Ошибки в большую сторону будут возникать в электроде К, если уровень
гематокрита в пробах не ниже 65 %. При использовании гемолитической
пробы существенно завышается значение К.
• В качестве коагулянта используйте литий-гепарин. Любые другие
антикоагулянты могут привести к ошибке измерений. Применяйте
антикоагулянт непосредственно после взятия крови.
• Пробы сыворотки и плазмы следует хранить в плотно закрытом
холодильнике во избежание нестабильных результатов вследствие
испарения жидкости из проб. Кроме того, измерения проб, хранившихся в
холодильнике, следует производить после достижения ими комнатной
температуры.
PN B40293AA 3-27
В данной главе дан обзор основных компонентов системы AU480.

3-28 PN B40293AA
3.4 Основные сведения об оборудовании системы 3
Рис. 3.3
1. Блок переноса реагента 10. Кнопки управления

2. Блок карусели для кювет 11. Блок автоподачи штативов
3. Блок переноса проб 12. Блок шприцов
4. Моющая станция 13. Модуль ISE (опция)
5. Фотометрический блок 14. Блок перистальтического насоса
6. Блок транспортера штативов 15. Отсек для резервуаров
7. Блок планшета STAT 16. Блок охлаждения реагентов
8. Блок сбора штативов 17. Блок смесителя
9. Выключатели и предохранители
PN B40293AA 3-29
Рис. 3.4
1. Выключатели и предохранитель
2. Соединения для подачи/слива воды
3-30 PN B40293AA

Плата главного автоматического выключателя системы позволяет изолировать
электропитание определенных частей системы. Главный выключатель (главный
выключатель электропитания) автоматически отключает все выключатели. В обычных
условиях главный выключатель должен находиться в положении ON (Вкл).
Главный выключатель расположен на правой стороне анализатора.
Рис. 3.5
1. Главный выключатель (главный выключатель электропитания)
PN B40293AA 3-31

Рис. 3.6
1. Кнопка включения ON (Вкл) (зеленая)

2. Кнопка экстренной остановки EM STOP (красная)
3. Кнопка сброса RESET (белая)
4. Кнопка TABLE ROTATION/DIAG
3-32 PN B40293AA
• Кнопка ON (Вкл) (вторичное электропитание)

Кнопка ON (Вкл) включает анализатор и ПК и запускает инициализацию системы.
• Кнопка EM STOP (Экстренная остановка)
Кнопка EM STOP (Экстренная остановка) сразу отключает все электропитание
анализатора. Используйте эту кнопку в критических ситуациях или для полного
выключения системы после выполнения процедуры Процесс выключения. При нажатии
кнопки EM STOP (Экстренная остановка) подача питания на ПК не прекращается.
• Кнопка RESET (Сброс)
Кнопка RESET (Сброс) подает сетевое питание в систему и используется после нажатия
кнопки EM STOP (Экстренная остановка) или перебоя в питании. Для обеспечения
правильной синхронизации после нажатия кнопки EM STOP (Экстренная остановка),
выключите ПК, выполнив процедуру Процесс выключения. В редких случаях Процесс
выключения занимает продолжительное время или невозможно, поскольку анализатор
не отвечает. В таких случаях нажмите Ctrl + Alt + Delete, затем кнопку выключения
системы, чтобы выключить ПК. Нажмите RESET (Сброс), затем — ON (Вкл), чтобы
перезагрузить систему. После нажатия кнопки EM STOP (Экстренная остановка)
подождите 5 секунд, прежде чем нажимать кнопку RESET (Сброс), затем подождите
5 секунд и нажмите кнопку ON (Вкл). Кнопка RESET (Сброс) также выполняет сброс схемы
обнаружения сбоя питания и генерирует сигнал тревоги «Power Failure Detected»
(Обнаружен сбой электропитания).
• Кнопка TABLE ROTATION/DIAG
С помощью этой кнопки поворачивают STAT-ротор для загрузки на него проб. В меню
«Техобслуживание» и «Диагностика» данная кнопка используется также для активации
функций диагностики или техобслуживания.
PN B40293AA 3-33

Этот блок предназначен для загрузки и сбора штативов.
Штативы загружаются в блок подачи штативов. Идентификаторы штатива и пробы

считываются сканерами штрихкода, и эта информация автоматически передается в ПК
анализатора. Во время анализа крышки защищают пробы от попадания пыли и грязи.
Поэтому в обычных условиях работы главные крышки должны быть закрыты.
По завершении аспирации пробы и повторной аспирации пробы (если используется

автоматический повтор) штативы перемещаются в блок сбора штативов. Извлечь штативы
из блока сбора штативов можно в любое время. Когда 8-ой штатив перемещается в область
сбора штативов, формируется сигнал тревоги «Штатив заполнен».
Рис. 3.7 Вид сверху транспортера штативов
1. Защитная крышка пробы 5. Блок автоподачи штативов

2. Лазерный луч сканера штрихкода (код пробы) 6. Место, где наносится код штатива
3. Блок сбора штативов 7. Штатив
4. Окно для считывания идентификатора штатива
3-34 PN B40293AA
Технические характеристики сканеров штрихкода приведены в следующей таблице.

Технические характеристики сканера штрихкода
Длина волны 650±10 нм
Максимальная выходная мощность 6,2 мВт
Ширина импульса 0,18 мкс
Частота 2,5 МГц
Класс 2
Частота сканирования 100±20 Гц
Расходимость пучка 54 ± 5 градусов
STAT-ротор используется для обработки приоритетных проб STAT и обеспечивает их самую
быструю обработку.
В отсеке STAT-ротора поддерживается температура 4—12 °C даже после выполнения

процедуры Процесс выключения и выключения питания системы.
На STAT-роторе имеются 22 задаваемые пользователем позиции, которые могут быть
запрограммированы для анализа приоритетных проб STAT и калибраторов, а также
проведения повторных измерений и измерений КК. Внутренние позиции на STAT-роторе
используются для калибровки и технического обслуживания модуля ISE.
ВНИМАНИЕ
Во избежание травмы не прикасайтесь к крышке STAT-ротора и не открывайте
ее, когда мигает желтый СИД STAT TABLE.
Рис. 3.8
1. Чашечка для проб 4. Лазерный луч сканера штрихкода (код пробы)

2. Крышка планшета STAT 5. STAT-ротор
3. Кнопка TABLE ROTATION/DIAG 6. СИД STAT TABLE
PN B40293AA 3-35
СИД STAT TABLE мигает быстро или медленно.
СИД STAT TABLE Описание

Быстрое мигание STAT-ротор поворачивается перед аспирацией пробы. Пробоотборник
перемещается над STAT-ротором.
Медленное мигание STAT-ротор в режиме «Ожидание». STAT-ротор постоянно находится в
режиме ожидания, когда анализатор пребывает в режиме Измеренuе, если:
• Параметры контаминации для переноса пробоотборником
программируются.
• На STAT-роторе программируются реагент-бланк или калибраторы.
• На STAT-роторе программируется циклический КК после заданного
числа тестов или проб.
ВНИМАНИЕ
Если мигает СИД STAT TABLE, то при открытии крышки STAT-ротора подается
сигнал тревоги.
Рис. 3.9
Позиция Проба
№№1-22 Приоритетные пробы STAT, повторные пробы, калибраторы и контроль
качества
S-H Стандартный раствор сыворотки (В) для ISE
S-L Стандартный раствор сыворотки (Н) для ISE
U-H Стандартный раствор мочи (В) для ISE
U-L Стандартный раствор мочи (Н) для ISE
3-36 PN B40293AA
Позиция Проба
CRS-H ISE-сертифицированный стандартный референсный раствор высокой
концентрации (только для Японии)
CRS-M ISE-сертифицированный стандартный референсный раствор средней
CRS-L ISE-сертифицированный стандартный референсный раствор низкой
CLEAN Чистящий раствор для ISE
SEL-K Жидкость для проверки селективности ISE (K)
SEL-Na Жидкость для проверки селективности ISE (Na)
W1, W2 Промывочный раствор пробоотборника
ВНИМАНИЕ
• Планшет STAT считывает только штрихкоды проб, помещенных во внешние
позиции на планшете (если запрограммирован анализ по штрихкоду). Для
поддержания температуры и сохранения целостности проб планшет
всегда должен быть закрыт крышкой. Несмотря на то, что отсек планшета
STAT охлаждается, не следует хранить в нем пробы или оставлять их в
отсеке на длительное время.
• При открывании крышки планшета STAT необходимо соблюдать
установленные требования. Слишком частое открывание/закрывание
крышки может привести к повреждению ее шарниров.
Технические характеристики сканеров штрихкода приведены в следующей
таблице.

Класс 2
PN B40293AA 3-37

Пробоотборник (S)/детектор уровня жидкости предназначен для ввода проб и/или
дилюента и определения уровня жидкости. Узел пробоотборника предназначен для
обнаружения столкновений в вертикальном направлении и выявления сгустков. Проба
аспирируется из пробирки/чашки и вводится в карусель для кювет. Между вводами проб
пробоотборник промывается снаружи и изнутри деионизированной водой в промывочной
ячейке для пробоотборников.
При наличии блока ISE проба аспирируется из пробирки/чашки и вводится в емкость для
пробы для последующего анализа.
Рис. 3.10
1. Блок переноса проб

2. Пробоотборник
3. Промывочная ячейка для пробоотборника
3-38 PN B40293AA

Дозатор реагентов (R)/детектор уровня жидкости дозирует реагент и/или дилюент и
определяет уровень жидкости. В узле дозатора реагентов предусмотрено обнаружение
столкновений в вертикальном направлении. Реагент аспирируется из реагентного отсека и
дозируется в карусель для кювет. Между вводами реагента дозатор промывается снаружи и
изнутри деионизированной водой в промывочной ячейке для дозатора реагентов.
Рис. 3.11
1. Дозатор реагентов
2. Блок переноса реагента
3. Промывочная ячейка для дозатора реагентов
PN B40293AA 3-39

Мешалки перемешивают реагент и пробу в кювете. Блок смесителя содержит четыре
мешалки R1 и S спиральной формы. Перемешивание происходит после введения реагента R1
и пробы. Блок смесителя содержит две L-образные мешалки для R2, которые можно
отличить по зеленому верху. Третье перемешивание происходит после введения дозы
реагента R2. После перемешивания в кювете мешалки очищаются в разбавленном
промывочном растворе и затем ополаскиваются деионизированной водой в промывочной
ячейке.
Рис. 3.12
1. Блок смесителя
3-40 PN B40293AA

Инкубационная баня поддерживает в кювете постоянную температуру реакции 37°C. Кювета
сделана из оптического стекла с длиной пути света 5 мм.
• Минимальный объем реакции: 90 мкл.

• Максимальный объем реакции: 350 мкл.
Рис. 3.13
1. Карусель для кювет

Всего блок карусели для кювет содержит одну карусель на 88 кювет. Кюветы очищаются
автоматически моющей станцией. Целостность кювет проверяется во время еженедельного
технического обслуживания с помощью процедуры фотокалибровки, по результатам
которой производится чистка или замена кювет, если требуется.
Кюветы постоянно отслеживаются в режиме Измерение методом проверки с

использованием водного бланка в режиме реального времени. При проверке с
использованием водного бланка в режиме реального времени сравниваются результаты
измерения водного бланка с предыдущими результатами. Если результат измерения
водного бланка не отвечает техническим характеристикам, выдается сигнал тревоги
«Photometry Error During Cuvette Wash» (Фотометрическая ошибка при промывке кювет).
Сигнал тревоги «Photometry Error During Cuvette Wash» (Фотометрическая ошибка при
промывке кювет) подается при обнаружении переполнения кюветы, а также при выявлении
нестабильности результатов фотометрии.
PN B40293AA 3-41

Блок фотометрии состоит из галогеновой лампы, линз, дифракционной решетки и
фотодетектора для измерения количества света, передаваемого через реакционный раствор
в кювете. Дифракционная решетка расщепляет свет на 13 длин волн.
Рис. 3.14
1. Лампа
ОСТОРОЖНО
Никогда не касайтесь светящейся лампы фотометра и не смотрите прямо на
нее. Когда система включена, лампа горячая.
3-42 PN B40293AA

Моющая станция автоматически очищает, ополаскивает и просушивает кюветы. Она
состоит из шести промывочных, одного аспирационного и одного сушильного
наконечников.
В каждом промывочном наконечнике имеется 3 трубки для очистки кювет. Самая длинная
трубка аспирирует жидкость, средняя трубка вводит жидкость, а самая короткая —
аспирирует излишки жидкости.
Аспирационный наконечник аспирирует всю оставшуюся в кювете жидкость. Сушильный

наконечник с помощью тефлонового кончика перемещает всю оставшуюся влагу на дно
кюветы, а затем аспирируют ее, чтобы полностью просушить кювету изнутри.
Рис. 3.15
1. Промывочные, аспирационные и сушильные наконечники
PN B40293AA 3-43
Промывочные наконечники функционируют в следующем порядке (слева направо на

рисунке):
• промывочные наконечники 1 и 2 — введение разбавленного промывочного раствора;

• промывочные наконечники с 3 по 6 — введение теплой деионизированной воды;
• аспирационный наконечник 7 — аспирация;
• сушильный наконечник 8 — сушка.
Рис. 3.16
1. Наконечник для излишков жидкости

2. Наконечник для введения жидкости (промывочного раствора или теплой
деионизированной воды)
3. Наконечник для аспирации жидкости (реакционного раствора, промывочного раствора
и теплой деионизированной воды)
4. Сушильный кончик

Один реагентный отсек содержит 1-й реагент (R1) и 2-й реагент (R2). Даже при выполнении
процедуры Процесс выключения в реагентном отсеке поддерживается температура 4—12 °C
(39,2—53,6 °F).
Поместите флакон с реагентом на лоток реагентов в реагентный отсек.
В лотке реагентов 76 позиций. Внутреннее кольцо лотка реагентов вмещает не более

38 флаконов объемом 60, 30 или 15 мл. Для флаконов объемом 30 и 15 мл используйте
соответствующий переходник. Внешнее кольцо лотка реагентов вмещает не более
38 флаконов объемом 30 или 15 мл. Для флаконов объемом 15 мл используйте
соответствующий переходник.
Каждую позицию для флакона можно обозначить идентификатором реагента или сделать
фиксированной (без штрихкода). При проверке реагента обнаруживаются флаконы с
реагентами, считываются идентификаторы реагентов и рассчитывается объем реагентов.
3-44 PN B40293AA
Рис. 3.17
1. Лазерный луч сканера штрихкода (код реагента)

2. Реагентный отсек
Технические характеристики сканеров штрихкода приведены в следующей

таблице.

Класс 2
ВНИМАНИЕ
Флаконы с реагентом должны располагаться в реагентном отсеке этикеткой с
идентификатором реагента наружу. Перед установкой флаконов с реагентами
в реагентный отсек нужно снять с них крышки.
PN B40293AA 3-45

Данная система оснащена шприцем пробы (S), шприцем реагента (R) и дополнительным
шприцем для буферного раствора ISE, если установлен дополнительный блок ISE. Шприцы
используются для ввода требуемого объема пробы или реагента.
Рис. 3.18
1. Шприц реагента (R) 6. Корпус шприца

2. Шприц буферного раствора ISE (R) 7. Установочный паз
3. Шприц пробы (S) 8. Крепежный винт поршня
4. Фиксирующая гайка 9. Электромагнитный клапан (ниже блока шприцев)
5. Установочный паз 10. Фиксирующие винты
3-46 PN B40293AA

В отсеке находятся бачки деионизированной воды, промывочного раствора и разбавленного
промывочного раствора.
Из этих емкостей подаются растворы, необходимые для анализа.
Рис. 3.19
1. Емкость для деионизированной воды

2. Емкость для разбавленного промывочного раствора
3. Емкость для промывочного раствора
Емкость для разбавленного промывочного раствора

Бачок разбавленного промывочного раствора вмещает 2 литра. Разбавленный промывочный
раствор (1 %) используется для промывки кювет и мешалок.
Емкость для промывочного раствора

Бачок промывочного раствора вмещает 2 литра. Поплавковый датчик указывает на низкий
уровень жидкости в емкости и подает сигнал тревоги, после которого оператор должен
установить новую емкость для промывочного раствора.
Емкость для деионизированной воды

Емкость для деионизированной воды вмещает 10 литров. Поплавковый датчик указывает на
низкий уровень жидкости в емкости и открывает клапан для автоматического ее
пополнения. Система деионизации воды должна обеспечивать подачу воды,
соответствующей типу II по классификации CAP (Коллегия американских патологов).
PN B40293AA 3-47

Перистальтический насос для промывочного раствора используется для подачи
промывочного раствора из бачка промывочного раствора в бачок разбавленного
промывочного раствора.
Рис. 3.20
1. Трубки перистальтического насоса

2. Перистальтический насос промывочного раствора
3. Разъемы
3-48 PN B40293AA

Разбавленная проба пропускается через ионоселективные электроды Na, K и Cl для
определения концентрации путем сравнения разности электрических потенциалов с
референсным электродом.
Для фотометрического анализа и анализа ISE используются один пробоотборник и шприц

пробоотборника.
Рис. 3.21
1. Электрод K 6. Трубка перистальтического насоса для раствора MID Standard

2. Электрод Na 7. Трубки перистальтического насоса
3. Электрод Cl 8. Трубка перистальтического насоса для аспирации смеси
4. Емкость для пробы 9. Блок
5. Блок смесителя
• Блок смесителя
Это устройство перемешивает пробу и буферный раствор, введенные в емкость для
пробы. Оно оборудовано двумя датчиками уровня жидкости для определения
надлежащего дренажа.
• Емкость для пробы
Проба и буферный раствор вводятся в емкость для пробы и перемешиваются. Для
сыворотки и мочи вводятся следующие объемы:
— буферный раствор: 618 мкл (постоянная доза)
— проба: 20 мкл (постоянная доза)
— деионизированная вода: 10 мкл (постоянная доза)
• Электрод Cl, электрод Na и электрод K (называемые блоком электродов)

Эти электроды предназначены для измерения потенциала ионов Cl, Na и K в смеси пробы
и раствора MID Standard. Концентрацию отдельных ионов в смеси можно подсчитать по
разности потенциалов между каждым ионом в смеси и растворе MID Standard.
PN B40293AA 3-49
• Блок
Этот электрод служит для сравнения с электродами Cl, Na и K.
• Прижимной клапан
Этот клапан выполняет две функции:
1. Открывает пробе доступ из емкости для пробы в измерительный канал для измерения.
2. Пропускает излишки пробы по обходной трубке в отходы.
• Перистальтический насос
Система оснащена двумя насосами.
Насос для аспирации смеси (с левой стороны):
1. Аспирирует жидкость из емкости для пробы через измерительный канал или
обходную трубку и выводит в отходы.
2. Аспирирует референсный раствор из флакона, пропускает через референсный
электрод и выводит в отходы.
Насос для раствора MID (с правой стороны):
Аспирирует раствор MID из флакона в емкость для проб.
• Трубка перистальтического насоса
Эти трубки, сделанные из резины, оборачиваются вокруг перистальтических насосов.
Когда перистальтический насос вращается, трубки сдавливаются роликами насоса и
подают или откачивают раствор.
3-50 PN B40293AA
Флаконы с реагентами ISE

Имеются флакон буферного раствора, флакон раствора MID и флакон референсного
раствора.
Рис. 3.22
1. Флакон раствора REF

2. Флакон раствора MID
3. Флакон с буферным раствором
• Флакон с буферным раствором

Содержит буферный раствор, используемый для разбавления пробы. Этот флакон
вмещает 2 л.
• Флакон раствора MID
Содержит раствор MID. Раствор MID используется для приведения электродов в рабочее
состояние в промежутках между анализами. Этот флакон вмещает 2 л.
• Флакон раствора REF
Содержит референсный раствор. Референсный раствор используется для сравнения с
тремя электродами. Этот флакон вмещает 1 л.
PN B40293AA 3-51

Рис. 3.23
1. Монитор 7. Маршрутизатор (опция)

2. Мышь 8. К анализатору
3. Ручной сканер (опция) 9. Блок обработки данных
4. Внешнее ЗУ, НЖМД (опция) 10. Принтер (опция)
5. Динамик 11. Клавиатура
6. Главный компьютер
СОВЕТ На рис. 3.23 показан пример конфигурации блока обработки данных (DPR) для
анализатора AU480.
3-52 PN B40293AA
Монитор
На мониторе отображаются работающее программное обеспечение, а клавиатура и мышь
позволяют вводить данные.
Блок обработки данных

В качестве устройства обработки данных, выполняющего различную обработку данных,
используется персональный компьютер. В него встроен жесткий диск для хранения
программ, параметров анализа и базы данных анализа, а также блок чтения/записи дисков
DVD. В качестве опции имеется также внешний жесткий диск.
Принтер (опция)
Результаты анализа и данные различных настроек можно вывести в виде отчета или списка.
Ручной сканер (опция)

Ручной сканер считывает штрих коды для ввода в программу. Код пробы можно
отсканировать в поле «Код пробы» меню В начало > Заказ штативов > Проба.
Для анализа с использованием функции образца кривой требуется двумерный штрихкод,
содержащий сведения о калибровке. Ручной сканер используется для считывания вручную
двумерного штрихкода на этикетке флакона R1 с соответствующими реагентами AU.
Технические характеристики ручного сканера штрихкода приведены в следующей таблице.
Технические характеристики ручного сканера

Длина волны 630—680 нм
Вывод 1,0 мВт
Класс 2
PN B40293AA 3-53

Системой можно управлять с помощью сенсорного экрана, мыши или клавиатуры в любом
сочетании.
Рис. 3.24
1. Клавиша ESC 6. Клавиша печати экрана 11. Клавиша остановки/режима

2. Функциональные клавиши 7. Клавиша списка меню ожидания
3. Клавиша пуска 8. Клавиша сброса тревоги 12. Клавиша главного экрана
4. Клавиша паузы 9. Индикатор Num Lock 13. Клавиша завершения процесса
5. Клавиша остановки 10. Клавиша Num Lock 14. Цифровая клавиатура
транспортера 15. Клавиши ↑, ↓, ←, →
3-54 PN B40293AA
3.5 Описание программного обеспечения 3
Система управляется с помощью стандартного графического интерфейса пользователя

(ГИП) Windows.

3.5.4 Структура и краткое описание списка меню
PN B40293AA 3-55

Интерфейс представляет собой окно, состоящее из трех основных областей.
Рис. 3.25
1. Основная панель кнопок

Отображение основных меню (В начало, Список меню, Меню пользователя) и доступа к окну
Справка. Начать, Пауза, Остановка транспортера, Стоп и Процесс выключения — основные
кнопки управления анализатором.
2. Область меню
Область отображения и управления для каждого выбранного меню или кнопки.
3. Область тревог
Область отображения для сообщений тревоги, возникших во время работы системы, а также
кнопки Сброс тревоги и Список тревог.
3-56 PN B40293AA

Навигация в системе выполняется с помощью главных кнопок:
Кнопка Пункт Действия
Главный Возврат в меню Главный экран.
экран
Список меню Отображение меню Список меню.
Меню Отображение меню Меню пользователя, заданного

пользователя пользователем. См. 4.10.7 Программирование пользовательского
меню.
Область Отображение текущего режима. Для некоторых процедур
отображения технического обслуживания указывается время до завершения.
режима
Пуск Начало анализа.
Пауза Приостановка анализа.

Система делает паузу на первом тесте, в который еще не введен
реагент R1.
Остановка Остановка транспортера штативов.

транспортера Анализ проб в уже загруженных штативах продолжается.
Стоп/ Остановка анализа.

Ожидание Нажмите эту кнопку в режиме Сmоn, чтобы вернуть систему в
режим Ожuданuе.
Справка Отображение меню для доступа к пользовательской

документации и видеокаталогу технического обслуживания.
Выход Выход и вход пользователя в систему.
Завершение Выполнение процедуры Процесс выключения. Процедура

завершения процесса выключает вспомогательный источник
питания, в том числе лампы и компьютер.
Область Отображение текущей даты и времени.
отображения
времени
PN B40293AA 3-57

Навигация в системе выполняется с помощью основных кнопок.
На этом экране можно проверить системные сообщения о состоянии пробы и анализатора.

Кнопки перехода обеспечивают прямой доступ к наиболее часто используемым меню с
целью упрощения навигации в системе.
Рис. 3.26
1. Кнопки меню
2. Отображение сообщений
3. Кнопки перехода
3-58 PN B40293AA
Кнопки меню
Кнопки меню отображают меню.
Табл. 3.1 Кнопки меню
Кнопка меню Действие

Состояние Отображение анализируемой пробы, расчетного времени до завершения и
пробы результатов.
Состояние Отображение состояния анализатора и температур.
анализатора
Простой STAT Обработка проб STAT по одной, при минимальном участии оператора. В обычных
режим режимах анализатора обработка проб невозможна.
Отображение сообщений
Отображение сообщений об условиях системы, которые могут повлиять на результаты
анализа.
Уровень сообщения указывается цветом:
Табл. 3.2 Отображение сообщений
Цвет Значение
Красный Невозможно начать анализ, пока не будет устранена причина
сообщения.
Оранжевый Можно начинать анализ. Внимательно прочитайте сообщения и примите
надлежащие меры.
Желтый Можно начинать анализ. Внимательно прочитайте сообщения и примите
надлежащие меры. Это сообщение может перейти в оранжевое
состояние (более критическое).
Зеленый Уведомление о состоянии системы. Никаких неполадок в работе.
При выборе сообщения откроется окно с расшифровкой сообщения и описанием мер по

устранению его причины. Выберите OK, чтобы закрыть окно.
СОВЕТ Красное сообщение или выделение на картинке анализатора указывает, что именно
мешает запуску анализатора.
Кнопки перехода
Кнопки перехода обеспечивают прямой доступ к наиболее часто используемым меню с
целью упрощения навигации в системе.
PN B40293AA 3-59
Табл. 3.3 Кнопки перехода
Кнопка перехода Действие

Начальные условия Установка нового индекса даты, используемой группы тестов, имени
оператора и стартовых номеров проб.
Работа с реагентами Отображение состояния реагентов R1 и R2, а также состояния чистящего
раствора.
Техобслуживание Отображение графиков технического обслуживания анализатора и
анализатора блока ISE. Используйте это меню для запуска некоторых процедур
технического обслуживания и обновления графика после выполнения
технического обслуживания.
Заказ штативов Отображение сведений о пробе и заказах тестов для проб пациентов,
калибровки и контроля качества.
Состояние STAT Отображение, запуск и мониторинг приоритетных проб STAT для
экспресс-анализа на STAT-роторе.
Работа с пробами Просмотр, печать и пакетная передача на главный компьютер данных
реагент-бланка, калибровки, контроля качества и проб.
3.5.4 Структура и краткое описание списка мен?

Чтобы установить необходимые параметры, получить доступ к данным анализа и проверить
результаты анализа, выберите соответствующее меню и категорию подменю в следующем
порядке: Список меню > Меню > Подменю > Лист > Вкладка.
Следующий пример иллюстрирует путь к меню на экране заказа штативов.
1 На основной панели кнопок выберите Список меню.
2 В меню выберите пункт Обычный.
3 В подменю выберите пункт Заказ штативов.
4 На листе выберите Проба.
5 На вкладке выберите Заказ теста.
3-60 PN B40293AA
Рис. 3.27
СОВЕТ Доступ к пункту Список меню через основную панель кнопок с любого экрана.
Структура и краткое описание функций в меню обычных тестов

Это меню используется для различных основных задач эксплуатации.
Некоторые меню необходимо сначала запрограммировать в окне технического

обслуживания системы, прежде чем ими можно будет пользоваться.
PN B40293AA 3-61
Меню Подменю Пункт

Обычный Начальные Установка индекса, группы тестов, имени оператора и начальных
условия номеров проб перед началом анализа.
См. 5.1.2 Установка начальных условий.
Реагент Работа с реагентами
Проверка количества реагента и числа доз для тестов, имеющихся
во флаконе.
См. 5.5 Проверка состояния реагента и 7.4 Работа с реагентами.
Учет реагентов
Анализ объема или доз R1 и R2 (по каждому реагенту),
используемых каждый день недели в определенный период
времени.
См. 7.4.5 Учет реагентов.
Расход реагентов
Анализ объема и доз реагентов R1 и R2 за определенный период
времени по штативу каждого типа.
См. 7.4.6 Расход реагентов.
Заказ Проба
штативов Используется для программирования проб пациента вручную
(личные данные и тесты).
См. 6.3 Заказ стандартных и срочных проб.
Используется для заказа реагентов для калибровки.
См. 5.6 Выполнение калибровки.
КК
Используется для заказа проб для контроля качества.
См. 5.7 Выполнение контроля качества (КК).
Заказ STAT Состояние STAT
Просмотр состояния STAT-ротора и запуск экспресс-анализа проб.
Проба
Выполнение заказов приоритетных проб STAT для
экспресс-анализа на STAT-роторе.
Выполнение заказов калибровки для анализа калибровки из
STAT-ротора.
КК
Выполнение заказов контроля качества (КК) для анализа контроля
качества (КК) из STAT-ротора.
3-62 PN B40293AA

Обычный Повторное Заказ повтора
(продолжение) измерение Добавление, изменение или удаление заказов на повтор теста.
См. 6.6 Выполнение повторного прогона.
Подтверждение рез-тов повтора
Просмотр результатов повтора вместе с исходными результатами
с целью перезаписи данных.
См. 7.3.6 Проверка результатов повтора.
Работа с Проба
пробами Отображение результатов анализа, коррекция данных, печать
списка данных и пакетная передача данных по сети.
• См. 7.6 Редактирование данных анализа.
• См. 6.7 Печать результатов.
• См. 6.8 Передача данных на главный компьютер.
РБ/КАЛ/КК
Печать и передача по сети данных реагент-бланка, калибровки и
контроля качества.
См. 6.7 Печать результатов.
Просмотр Ход реакции
данных Отображение сведений о процессах реакции результатов
анализа.
См. 7.3.2 Экран «Ход реакции».
Статистика данных
Отображение основных статистических показателей результатов
проб пациентов и результатов теста в рамках одного индекса в
виде гистограммы.
См. 7.7.1 Просмотр статистики данных.
Корреляционный график
Отображение графика корреляции.
См. 7.7.2 Создание корреляционного графика.
PN B40293AA 3-63
Структура и краткое описание функций меню «Калибровка»

Отображение журнала данных калибровки и выполнение проверки калибровки.

Калибровка Просмотр Просмотр состояния текущего реагент-бланка и калибровки, а
калибровки также журнала реагент-бланка и данных калибровки на графике.
См. 7.3.4 Проверка реагент-бланка и калибровки.
Проверка Проверка калибровки
калибровки Проверка выполнения калибровки.
См. 7.9.2 Проверка калибровки.
Параметры материала
Ввод параметров для проверки калибровки, а также просмотр или
печать графика.
См. 7.9.1 Ввод параметров материала.
Структура и краткое описание функций меню «КК»

Отображение и редактирование результатов и журнала контроля качества.

КК Просмотр КК КК за день
Отображение колебаний данных контроля качества с одной и той
же датой или между данными с разными датами индекса в виде
суточного графика.
См. 7.3.5 Проверка контроля качества.
Контрольная карта
Отображение колебаний данных контроля качества с одной и той
же датой или между данными с разными датами индекса в виде
контрольной карты.
Двумерный график
Отображение разброса данных контроля качества двух проб для
контроля качества в виде двумерного графика.
Обзор данных Используется для редактирования результатов КК.
КК См. 7.5 Редактирование данных контроля качества.
3-64 PN B40293AA
Структура и краткое описание функций меню «Параметр»

В этом меню программируется информация для всех тестов. Эти сведения запрашиваются
перед запуском системы.
Параметры должны быть запрограммированы перед первым запуском анализатора.

Параметры Общие Назв. теста
параметры Программирование основных параметров, таких как название
теста теста и идентификатор реагента.
См. 4.2.1 Меню «Назв.теста».
Профиль
Программирование профилей для проб, реагент-бланка,
калибровки и контроля качества.
См. 4.2.2 Меню «Профиль».
Группа тестов
Назначение тестов в группы. Допустимо программирование не
более трех групп тестов. В группе можно запрограммировать не
более 60 фотометрических тестов и 3 тестов ISE.
См. 4.2.3 Меню «Группа тестов».
Специальные Общие
параметры Установка подробных параметров для общих элементов тестов.
теста См. 4.3.1 Меню «Общий».
ЛИГ (Показатель сыворотки)
Установка подробных параметров теста на липемию,
иктеричность и гемолиз.
См. 4.3.2 Меню «ЛИГ».
ISE
Установка подробных параметров тестов ISE.
См. 4.3.3 Меню «ISE».
Расчетные тесты
Установка подробных параметров расчетных тестов.
См. 4.3.4 Меню «Расчетные тесты».
Диапазон
Установка параметров референтного диапазона.
См. 4.3.5 Меню «Диапазон».
Параметры Общие параметры повтора
повтора Используется для установки общих параметров для повторного
анализа.
См. 4.4.1 Меню «Общие параметры повтора».
Специальные параметры повтора
Используется для установки пределов для принятия решения о
необходимости повторного и рефлекс-анализа и коэффициента
повторного разведения при повторном анализе для отдельных
элементов анализа.
См. 4.4.2 Меню «Специальные параметры повтора».
PN B40293AA 3-65

Параметры Параметры Калибраторы
(продолжение) калибровки Установка общих параметров калибратора, таких как название,
идентификатор и номер партии.
См. 4.5.1 Меню «Калибраторы».
Специальные параметры калибровки
Установка специальных параметров калибровки для отдельных
тестов.
См. 4.5.3 Меню «Специальные параметры калибровки».
Калибровка STAT
Установка параметров анализа калибровки с использованием
планшета STAT.
Параметры Контроли
КК Установка общих параметров анализа для контроля качества.
См. 4.6.1 Меню «Контроли».
Специальные параметры КК
Установка среднего значения и стандартного отклонения для
См. 4.6.2 Меню «Специальные параметры КК».
КК STAT
Установка параметров анализа КК с использованием планшета
STAT.
Разное Проверочные тесты
Установка параметров тестов, проходящих логическую проверку.
См. 4.7 Меню «Проверочные тесты».
Параметры контаминации
Установка параметров для предотвращения контаминации тестов.
См. 4.8 Меню «Параметры контаминации».
Параметры проверки данных
Установка параметров проверки данных, таких как диагноз
прозоны. За подробной информацией обращайтесь в службу
См. 4.9 Меню «Параметры проверки данных».
3-66 PN B40293AA
Структура и краткое описание функций меню «Техобслуживание»

Это меню предназначено для контроля анализатора и техобслуживания блока ISE,
просмотра подробного журнала тревог и выполнения диагностических функций.

Техобслуживание Обслуживание Техобслуживание анализатора
пользователем Отображение графика технического обслуживания и
выполнение процедур технического обслуживания.
См. Гл. 8, Технuческое обслужuʙанuе.
Техобслуживание ISE
Отображение графика технического обслуживания блока
ISE и выполнение процедур технического обслуживания
блока ISE.
См. Гл. 8, Технuческое обслужuʙанuе.
Журнал тревог Списки возникших сигналов тревоги в хронологическом
порядке.
Обслуживание Версия программы
производителем Отображаются версия/редакция программы блока
обработки данных, функции PROService и справки, а также
версия программы/редакция/идентификатор станции
анализатора.
Диагн. анализатора
Проверка нештатных ситуаций в каждом компоненте
анализатора. Некоторые проверки должны проводиться
только службой поддержки.
Диагн. ISE
Это меню содержит следующие основные операции.
Некоторые проверки должны проводиться только службой
поддержки.
• Проверка нештатных ситуаций в блоке ISE.
• Выполнение калибровки и измерения проб.
• Заполнение буферным раствором, раствором MID/REF
или общее заполнение.
PN B40293AA 3-67
Структура и краткое описание функций меню «Система»

Это меню предназначено для установки сетевых настроек, форматов списков,
комментариев, параметров штрихкодов, различных настроек системы и управления
данными.

Система Онлайн Установка параметров сетевого обмена данными между главным
компьютером и системой.
См. 4.12 Программирование сетевых параметров.
Формат Формат заказа
Ввод параметров для заказа анализа проб.
См. 4.13 Программирование формата заказа.
Формат списка
Установка параметров общего формата для печати списка
ожидания, рабочего списка, списка повтора и списка данных.
См. 4.14 Форматы печати.
Образцы Пользовательская настройка комментариев, прилагаемых к
комментариев результатам анализа.
См. 4.10.6 Программирование образцов комментариев.
Состояние Режим анализа
системы Установка режима анализа, определения штрихкода,
автоматического или стандартного повтора и других параметров
системы.
См. 4.10.1 Меню «Режим анализа».
Установите дату и время
Установка системной даты и времени.
См. 4.10.4 Установка системного времени.
Автозапуск включен
Установка времени автоматического запуска на каждый день
недели.
См. 4.10.5 Программирование функции автоматического запуска.
Пароль
Установка и изменение паролей.
См. 4.11.2 Установка имени пользователя и пароля.
Условия входа
Установка данных для входа в систему.
См. 4.11 Программирование имени пользователя и пароля.
Меню Добавление меню для кнопки меню пользователя на основной
пользователя панели кнопок.
См. 4.10.7 Программирование пользовательского меню.
3-68 PN B40293AA

Система Работа с Работа с внешними данными
(продолжение) данными Сохранение данных анализа на внешнем запоминающем
устройстве или носителе.
См. 7.8.1 Сохранение данных на внешний носитель.
Работа с файлами
Сохранение и выгрузка файлов параметров на внешнее
запоминающее устройство или носитель.
См. 7.8.2 Сохранение или загрузка параметров.
Автономный формат
Установка формата вывода результатов и сохранение данных в
формате с разделителями для использования во внешних
приложениях (электронные таблицы и т.д.).
См. 7.8.3 Критерии автономного сохранения.

Выберите Меню пользователя:
Рис. 3.28
• Настраиваемый (заданный пользователем) список общих меню.

• Настройка (пользовательских) имен меню.
• Выберите Меню пользователя, затем выберите требуемое меню для прямого доступа.
PN B40293AA 3-69

При нажатии кнопки Справка открывается меню для доступа к пользовательской
документации и видеокаталогу технического обслуживания.
При нажатии кнопки Список тревог выводится описание сообщений об ошибках и меры по их
устранению.
СОВЕТ Чтобы прекратить звуковой сигнал тревоги, выберите Сброс тревоги. Чтобы убрать
сообщение тревоги с экрана, выберите Сброс тревоги еще раз.
Рис. 3.29
1. Справка
2. Сброс тревоги
3. Список тревог
3-70 PN B40293AA
Четыре вида справки показаны в приведенной таблице.
Вид справки Отображаемое описание

Справка Настоящий документ в формате PDF и видеоролики по техническому
обслуживанию. Нажмите кнопку Справка. Кнопка «Справка» доступна
только в режимах Проƨреʙ Ожuданuе или Сmоn.
Список тревог Описания сигналов тревог и меры по устранению.
Нажмите кнопку Список тревог, чтобы отобразить окно с перечнем
сигналов тревог. В окне с перечнем списка тревог нажмите кнопку
Справка.
Справка по вводу Показывает диапазон допустимых значений ввода. Чтобы появилась
всплывающая Справка по вводу, наведите курсор на область ввода.
Справка по кнопкам Если навести указатель мыши на кнопку, всплывает сообщение с
указанием функции кнопки.
В настоящем документе не описаны сигналы тревог или меры по устранению. Для

получения справки по сигналу тревоги нажмите кнопку Список тревог.
Как пользоваться справкой по эксплуатации

Файлы формата PDF просматриваются с помощью программы Adobe Reader®.
Рис. 3.30
1. Поиск информации путем ввода данных в строку поиска 3. Увеличение и уменьшение

2. Просмотр одной страницы за другой 4. Свертывание и развертывание
Основные функции программы Adobe Reader®:
• Поиск информации путем ввода искомой темы.
Щелкните значок бинокля. Введите искомую тему или слово и щелкните поле поиска.
• Просмотр одной страницы за другой:
Используйте кнопки перехода на следующую и предыдущую страницы внизу экрана.

• Увеличение и уменьшение:
Воспользуйтесь кнопками с изображением плюса и минуса, расположенными слева и

справа от данных о размере изображения в процентах, или нажмите значок лупы, а
затем щелкните страницу. Чтобы уменьшить изображение, выберите в
раскрывающемся списке изображение лупы с минусом.
PN B40293AA 3-71
• Разворачивание и изменение размера окна
Чтобы изменить размер окна (например, уменьшить), нажмите на кнопку «Свернуть в

окно» в правом верхнем углу окна. Наведите курсор на границу окна. Когда он
превратится в двустороннюю стрелку, перетащите границы окна до нужных размеров.
При перетаскивании границы окна размер документа автоматически уменьшается,
позволяя сохранить читаемость текста.
Чтобы снова развернуть окно во весь экран, нажмите на кнопку «Развернуть».

• Закрытие программы Adobe Reader®:
Чтобы закрыть PDF-файл после завершения работы с ним, нажмите кнопку X в правом
верхнем углу окна Reader®.

Ниже перечислены режимы измерения системы, отображаемые на экране в области
отображения режима.
Область Содержание
Исходныŭ Отображается после нажатия зеленой кнопки ON (Вкл). Происходит
загрузка программного обеспечения и инициализация оборудования.
Проƨреʙ После инициализации система переходит в режим Проƨреʙ
приблизительно на 20 минут, чтобы дать возможность лампе прогреться и
стабилизироваться.
Ожuданuе Когда система готова к выполнению анализа пробы, она переключается из
рабочего в режим Ожuданuе. Можно начинать анализ.
Измеренuе 1 Измерение 1 происходит при нажатии кнопки Пуск. Штативы присутствуют
в блоке автоподачи штативов и перемещаются в положение для аспирации
пробы.
Измеренuе 2 Измеренuе 2 происходит, когда в блоке транспортера штативов больше нет
штативов. Для запуска дополнительных штативов нажмите кнопку Пуск.
Сmоn Режим Сmоn включается в случае системной ошибки или при нажатии
кнопки Стоп/Ожидание. В режиме Сmоn невозможно запустить
анализатор. Для возврата в режим Ожuданuе нажмите кнопку
Стоп/Ожидание. Во время инициализации оборудования отображается
режим Сброс, который затем переходит в режим Ожuданuе. Все
выполняемые тесты необходимо повторить.
Пауза Режим Пауза включается в случае системной ошибки или при нажатии
кнопки Пауза. Перезапуск анализа из режима Пауза выполняется кнопкой
Пуск. Все выполняемые тесты завершаются.
3-72 PN B40293AA
Время выполнения
Под временем выполнения анализа понимается промежуток времени между аспирацией
пробы пробоотборником и завершением измерения. Необходимое для анализа время —
приблизительно 8 минут 30 секунд.
ВНИМАНИЕ
В случае остановки или экстренной остановки в пробоотборнике может
остаться проба, а кюветах — реагенты. Выполните процедуру W1, чтобы
очистить пробоотборник и кюветы.
Подробнее о выполнении процедуры W1 см. в разделе 8.8.11 Выполнение процедуры W1

главы 8.
PN B40293AA 3-73
3-74 PN B40293AA
ГЛАВА 4
Параметры
В этой главе описан порядок программирования нового теста в системе и дано подробное
описание всех меню параметров.
4.1 Программирование нового теста
4.2 Меню «Общие параметры теста»
4.2.1 Меню «Назв.теста»
4.2.2 Меню «Профиль»
4.2.3 Меню «Группа тестов»
4.3 Меню «Специальные параметры теста»

4.3.1 Меню «Общий»
4.3.2 Меню «ЛИГ»
4.3.3 Меню «ISE»
4.3.4 Меню «Расчетные тесты»
4.3.5 Меню «Диапазон»
4.4 Меню «Параметры повтора»

4.4.1 Меню «Общие параметры повтора»
4.4.2 Меню «Специальные параметры повтора»
4.5 Меню «Параметры калибровки»

4.5.1 Меню «Калибраторы»
4.5.2 Программирование концентраций калибратора
4.5.3 Меню «Специальные параметры калибровки»
4.5.4 Меню «Калибровка STAT»
4.6 Меню «Параметры КК»

4.6.1 Меню «Контроли»
4.6.2 Меню «Специальные параметры КК»
4.6.3 Меню «КК STAT»
4.7 Меню «Проверочные тесты»
PN B40293AA 4-1
Параметры
4.8 Меню «Параметры контаминации»

4.8.1 Вкладка «Предотвращение контаминации»
4.8.2 Вкладка «Предотвращение переноса (проба)»
4.8.3 Вкладка «Предотвращение переноса (реагент)»
4.9 Меню «Параметры проверки данных»

4.10 Системные параметры
4.10.1 Меню «Режим анализа»
4.10.2 Программирование предельного номера штатива
4.10.3 Программирование параметров STAT-ротора
4.10.4 Установка системного времени
4.10.5 Программирование функции автоматического запуска
4.10.6 Программирование образцов комментариев
4.10.7 Программирование пользовательского меню
4.11 Программирование имени пользователя и пароля

4.11.1 Установка уровня доступа
4.11.2 Установка имени пользователя и пароля
4.11.3 Настройки безопасности
4.12 Программирование сетевых параметров

4.12.1 Программирование сетевых параметров при подключении к RS232C
4.13 Программирование формата заказа

4.14 Форматы печати
4.14.1 Форматирование отчетов и списков, получаемых в режиме реального времени
4.14.2 Программирование вариантов печати в режиме реального времени
4.14.3 Сохранение данных в файл
4.14.4 Копирование параметров формата
4.14.5 Добавление или изменение комментария
4.15 Липемия, иктеричность и гемолиз (ЛИГ)
4-2 PN B40293AA
Параметры
4.1 Программирование нового теста 4
Запрограммируйте новый тест с использованием текущей таблицы параметров

биохимического анализа. Подробные пояснения к элементам меню см. в последующих
описаниях меню в этой главе.
1 Выберите Список меню > Параметры > Общие параметры теста > Назв. теста.
• Выберите Изменить (F1).
• Назв.теста: введите не более 6 символов.
ВНИМАНИЕ
Изменение названия теста влияет на все результаты, связанные с этим номером
теста. Любые ранее вошедшие в отчет результаты (со старым названием теста)
присваиваются новому названию теста. Необходимо крайне осторожно
подходить к внесению каких-либо изменений в название теста.
НЕ ИЗМЕНЯЙТЕ НАЗВАНИЯ ТЕСТА, НЕ ЗАПИСАВ ВРЕМЕНИ И ДАТЫ ВНЕСЕНИЯ
ЭТОГО ИЗМЕНЕНИЯ. ПРИ ПРОСМОТРЕ РАСПЕЧАТКИ ЛЮБЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ
СВЕРЯЙТЕСЬ С ЭТОЙ ЗАПИСЬЮ, ЧТОБЫ ПРАВИЛЬНО ОПРЕДЕЛЯТЬ ДАННЫЕ,
ПОЛУЧЕННЫЕ ДО ИЗМЕНЕНИЯ НАЗВАНИЯ ТЕСТА.
В подавляющем большинстве случаев тесты выполняются на пробе в
отображаемом порядке (с 1 по 120). Информацию о предотвращении
контаминации см. в разделе 4.8 Меню «Параметры контаминации».
• Полное название: (необязательно) введите не более 20 символов.

• Код реагента: введите первые 3 цифры кода реагента, или см. 3-значный код
реагента в таблице параметров биохимического анализа.
• Сигнал тестов: введите число оставшихся тестов для подачи сигнала тревоги
«Заканчивается реагент». По умолчанию установлено 32.
• Контроль биреагентов: выберите Да. Это позволит анализатору переключиться на
новый комплект R1/R2, когда один из реагентов комплекта, R1 или R2, закончится.
• Проверьте информацию и нажмите Подтвердить (F1).
2 Выберите Группа тестов.

• В раскрывающемся списке «Группа» выберите Группа 1, Группа 2 или Группа 3.
• Выберите Настройка теста (F5).
• Выберите тест и добавьте в группу. Название теста выделится синим цветом.
Выберите Закрыть.
• Чтобы изменить порядок печати: выберите тест, и станут доступными кнопки
Вперед (F2) и Назад (F3). Переместите тест в группе, чтобы изменить порядок печати
нужным образом.
PN B40293AA 4-3
Параметры
3 Выберите Профиль.
• По необходимости выберите Проба, РБ/Калибровка или KK, чтобы добавить тест в
любой требуемый профиль. Проверьте тип пробы для каждого профиля.
СОВЕТ На вкладке Проба для каждого типа пробы можно запрограммировать

пользовательский профиль по умолчанию (номер 0). Используемый по
умолчанию профиль пробы выполняется, когда заказ пробы недоступен,
например, в случае ошибки при считывании кода пробы. На вкладке KK
можно запрограммировать профили контроля качества (с номерами с 87 по
98) в зависимости от типа пробы и группы. Используемый по умолчанию
профиль КК — это автоматический заказ КК, выполняемый после проверки
объема реагента и обработки проб КК.
• В раскрывающемся списке «Назв. проф.» выберите профиль.

• Выберите тест. Выбранные тесты выделяются синим цветом.
4 Выберите вкладку Список меню > Параметры > Специальные параметры теста > Общий.
• В раскрывающемся списке «Назв.теста» выберите тест.
• В раскрывающемся списке «Тип» выберите тип пробы. Проверьте, чтобы в
раскрывающемся списке «Действие» для типа пробы было выбрано Да.
• Введите специальные параметры теста из таблицы параметров биохимического
анализа.
СОВЕТ При проверке одновременно открывайте параметры не более 6 тестов.

Выберите Список тестов (F7). Отобразятся первые 6 тестов. Для перехода к
новому тесту используйте стрелки.
5 Выберите Диапазон.
• Проверьте название теста в раскрывающемся списке «Назв.теста»
• В раскрывающемся списке «Тип» выберите тип пробы.
• Выберите Число десятичных знаков (F5). Выберите количество знаков после запятой в
результатах. Возможные значения: 0–4. Выберите Закрыть.
• «Знач/Флаг»:
— Выберите Значение, чтобы открыть пункт «Конкретные диапазоны» и
установить верхний (флаг H) и нижний (флаг L) диапазоны.
— Выберите Флаг, чтобы открыть пункт «Уровень» и задать положительный
предел (флаг P) или отрицательный предел (флаг N), обычно используемые для
тестирования на наркотики.
4-4 PN B40293AA
Параметры
• «Конкретные диапазоны»: установите референтный диапазон для генерирования

флагов высоких (H) и низких (L) значений.
— Отметьте 1—6, чтобы ввести диапазон в зависимости от пола и возраста.
— 7 — «Стандартная демография»: введите типичный референтный диапазон. Этот
диапазон используется для проб без указания личных данных пациента (возраст
и пол).
— 8 — «Вне диапазона»: этот диапазон используется для проб с указанными
личными данными пациента (возраст и пол), если возраст и пол не
соответствуют значениям, заданным в особых диапазонах 1—6.
• «Критич. значение»: установите диапазон для подачи критического сигнала тревоги

и установки флажков «pl» или «ph» (необязательно).
• «Ед. измер.»: введите единицы измерения. Единицы измерения печатаются, если
они отформатированы в отчете.
6 Выберите Список меню > Параметры > Параметры калибровки > Калибраторы.
• При необходимости запрограммируйте новый калибровочный материал:
— Выберите Изменить (F1).
— Выберите имеющийся номер и тип калибратора.
— Введите данные в поля «Название», «Код», «№ партии» и «Срок годн.».
СОВЕТ Название калибратора требуется для распознавания калибровочного

материала, связанного с номером калибратора. Если считывается
штрихкод калибратора, необходимо заполнить поле «Код» для ввода
идентификатора калибратора. Поля «№ партии» и «Срок годн.»
являются необязательными для заполнения.
— Проверьте информацию и нажмите Подтвердить (F1).
7 Выберите Специальные параметры калибровки.

• В раскрывающемся списке «Назв.теста» выберите название теста. В
раскрывающемся списке «Тип» выберите тип пробы.
• С помощью таблицы параметров биохимического анализа определите тип
калибровки «AB» или «MB» и введите параметры, специфичные для калибровки.
• Если тип калибровки «AB»:
— См. в таблице параметров биохимического анализа значения «Формула»,
«Проверка наклона», «Диапазон фактора», «Проверка допустимого диапазона»,
«Рекоменд. калибровка», «Калибровка партии» и «Стабильность».
— Кол-во (повторы): введите число от 1 до 4. Подробнее см. в разделе 4.5.3 Меню
«Специальные параметры калибровки».
— В раскрывающемся списке «Калибратор» выберите калибровочный материал.
— В поле «Концентрация» введите концентрацию калибратора, указанную на
вкладыше в упаковке.
PN B40293AA 4-5
Параметры
• Если тип калибровки «MB»:

— См. в таблице параметров биохимического анализа значения «Формула»,
«Проверка допустимого диапазона», «Рекоменд. калибровка», «МВ-фактор» и
«Стабильность».
— Кол-во (повторы): введите число от 1 до 4. Подробнее см. в разделе 4.5.3 Меню
8 Выберите Список меню > Параметры > Параметры КК > Контроли.

• При необходимости запрограммируйте новый контрольный материал:
— Выберите Изменить (F1).
— Выберите доступный номер и тип КК .
— Введите данные в поля «Название», «Код», «№ партии», «Срок годн.» и
«Использование STAT».
— Проверьте информацию и нажмите Подтвердить (F1).
9 Выберите Специальные параметры КК:

• Выберите вкладку Заданный.
• В раскрывающемся списке «Назв.теста» выберите название теста. В
раскрывающемся списке «Тип» выберите тип пробы.
— В раскрывающемся списке «Контроль» выберите название контроля качества.
— В раскрывающемся списке «Неск./Один» выберите Неск. или Один.
— Используя вкладыш в упаковке материалов для контроля качества или
известные значения, введите среднее значение, стандартное отклонение и
диапазон. Когда в качестве режима контроля качества задано «Заданный» (на
вкладке Проверка), контроль качества проверяется на попадание или
непопадание в эти предварительно установленные диапазоны.
· Введите среднее значение контроля качества в поле «Среднее».
· Введите значение 1 SD в поле «SD».
· Введите значение диапазона в поле «Диапазон». Диапазон – это разность
наибольшего и наименьшего значений.
10 Выберите Список меню > Система > Формат > Формат списка.
ВНИМАНИЕ
Не меняйте никаких настроек параметров «Общие условия», «Информация для
печати» или «Компоновка». Эти параметры влияют на формат распечатки.
4-6 PN B40293AA
Параметры
11 Выберите Тест.
• Прежде чем новый тест будет печататься, его необходимо добавить во все
необходимые распечатки, выполняемые в реальном времени (реагент-бланк,
калибровка, контроль качества и пробы) и в используемые списки. В
раскрывающемся списке «Список» выберите все необходимые отчеты и списки.
Выберите тест, который нужно добавить в отчет и (или) список. Выбранный тест
выделяется синим цветом.
12 Выберите Список меню > Параметры > Разное > Параметры контаминации.
СОВЕТ За сведениями о параметрах контаминации для конкретного анализа
обращайтесь в службу поддержки компании Beckman Coulter.

• Если требуются дополнительные настройки для предотвращения контаминации,
задайте следующие параметры: «Предшествующий тест», «Следующий тест»,
«Чист.раствор для дозатора реаг.», «Число промывок», «Промывать водой»,
«Мешалка» и «Кювета».
13 Если используется сетевой обмен данными с лабораторной информационной (главной)

системой или системой промежуточного программного обеспечения, то необходимо
запрограммировать номер онлайн-теста. Выберите Список меню > Система > Онлайн >
Знаков в № онлайн-теста.
• Введите «№ онлайн-теста». Сочетание сетевого номера теста и теста должна быть
такой же, как в главной клинической лабораторной системе. Если обмен данными по
сети не требуется, задайте пустой номер.
СОВЕТ В случае несовпадения номера теста в главной системе и сетевого номера

теста возможна неправильная передача данных.
14 Выполните тест, чтобы проверить программирование новых тестов.

• Загрузите в анализатор реагент и какой-либо необходимый чистящий раствор.
• Выполните проверку объема реагента.
• Проверьте, что для новых тестов запрашивается калибровка.
• Закажите контроль качества для новых тестов, если они не были добавлены в заказ
контроля качества по умолчанию.
• Выполните анализ реагент-бланка, калибровку и контроль качества на новых тестах.
• Просмотрите распечатку и проверьте данные реагент-бланка, калибровки и
PN B40293AA 4-7
Параметры


Это меню предназначено для программирования параметров теста, в том числе названия
теста, идентификатора реагента и сигнала тревоги «Заканчивается реагент».
Можно запрограммировать не более 120 тестов. Содержимое этого меню можно

распечатать.
Вкладка «Назв.теста»
Выберите Список меню > Параметры > Общие параметры теста > Назв.теста.
Рис. 4.1
4-8 PN B40293AA
Параметры
4.2 Меню «Общие параметры теста» 4
Задайте следующие обязательные пункты.
Пункт Содержание Замечания по вводу

Реагент ЛИГ «Назначенный» или «Назначенный» означает
«Неназначенный» использование теста под номером 96.
ЛИГ с реагентом ЛИГ (OSR62166) в
качестве реагента. Реагент ЛИГ имеет
код и может быть помещен в любое
свободное место в реагентном отсеке.
«Неназначенный» означает
использование имеющегося (в
анализаторе) теста и реагента для
тестирования на ЛИГ. В группу
анализа на ЛИГ можно
запрограммировать не более трех
тестов.
Чтобы запрограммировать значения
«Назначенный» или
«Неназначенный», выберите Изменить
(F1) > ЛИГ (F7). В раскрывающемся
списке «Реагент ЛИГ» выберите
«Неназначенный». Выберите Закрыть.
№ от 1 до 120 В системе можно запрограммировать
до 120 тестов. Тесты выполняются на
пробе в отображаемом порядке (с 1 по
120). Номера тестов 96. ЛИГ, 97. Na,
98. K, и 99. Cl предварительно
запрограммированы и не могут быть
изменены.
Название теста Сокращенное название Не более 6 символов.
теста. Названия тестов с номерами с 96 по
102 предварительно установлены в
программном обеспечении и не могут
быть изменены.
Полное название Полное название теста. Не более 20 символов.
Код реагента 3 цифры (000—999). Состоящий из 3 цифр «Код реагента»
указан вверху справа в таблице
параметров биохимического анализа
или представляет собой первые
3 цифры на этикетке с кодом реагента.
Чтобы использовать один флакон
реагента для двух тестов, введите для
каждого из них один и тот же код
реагента. Доступно для реагентов с
кодом или фиксированных реагентов.
В меню Работа с реагентами для
флакона реагента отображаются
названия обоих тестов.
PN B40293AA 4-9
Параметры

Сигнал тестов От 1 до 200. По умолчанию Количество оставшихся тестов, после
установлено 32. которых выдается сигнал тревоги
«Заканчивается реагент».
Контроль биреагентов «Да» или «Нет» «Да»: когда используются несколько
комплектов реагентов R1/R2, и реагент
ВНИМАНИЕ R1 или R2 в первом комплекте
заканчивается, анализатор
Компания Beckman Coulter переключается одновременно на оба
рекомендует реагента второго комплекта R1/R2. В
программировать для меню Работа с реагентами для R1 и R2
контроля биреагентов отображается одна индикаторная
значение «Да» для всех полоса.
реагентов Beckman Coulter. «Нет»: значение по умолчанию. Если
заканчивается реагент R1 или R2,
анализатор не переключается
одновременно на оба реагента второго
комплекта R1/R2. В меню Работа с
реагентами индикаторная полоса
отображается и для R1, и для R2.
Примечания Комментарий, Примечания появляются
указывающий, что тест автоматически, и их нельзя ввести
является тестом бланка вручную.
пробы или расчетным
тестом.
ВНИМАНИЕ
Изменение названия теста влияет на все результаты, связанные с этим номером
теста. Любые ранее вошедшие в отчет результаты (со старым названием теста)
присваиваются новому названию теста. Необходимо крайне осторожно
подходить к внесению каких-либо изменений в название теста.
НЕ ИЗМЕНЯЙТЕ НАЗВАНИЯ ТЕСТА, НЕ ЗАПИСАВ ВРЕМЕНИ И ДАТЫ ВНЕСЕНИЯ
ЭТОГО ИЗМЕНЕНИЯ. ПРИ ПРОСМОТРЕ РАСПЕЧАТКИ КАКИХ-ЛИБО
РЕЗУЛЬТАТОВ СВЕРЯЙТЕСЬ С ЭТОЙ ЗАПИСЬЮ, ЧТОБЫ ПРАВИЛЬНО
ОПРЕДЕЛЯТЬ ДАННЫЕ, ПОЛУЧЕННЫЕ ДО ИЗМЕНЕНИЯ НАЗВАНИЯ ТЕСТА.
В подавляющем большинстве случаев тесты выполняются на пробе в
отображаемом порядке (с 1 по 120). Информацию о предотвращении
контаминации см. в разделе 4.8 Меню «Параметры контаминации».
4-10 PN B40293AA
Параметры
Бланк пробы (F5)

Результат измерения оптической плотности может быть искажен другими веществами,
содержащимися в сыворотке. Для устранения этого влияния делается коррекция по бланку
пробы. При коррекции по бланку пробы используются понятия «цветной» и «бланк». Они
определяют активный реагент (цветной) и инертный реагент (реагент-бланк). Значение OD
для Y, получаемое по формуле Y = X – B (X — значение OD для цветного теста, B — значение
OD для реагент-бланка), умножается на коэффициент. Установить можно не более 10 тестов
для бланка пробы.
Тест бланка пробы — это измерение уровня общего и прямого билирубина. В ходе этих
измерений используется цветной реагент R1 и реагент-бланк R1. Чтобы сделать коррекцию
по бланку пробы, запрограммируйте эти тесты, нажав Бланк пробы (F5).
• Нажмите Бланк пробы (F5). Откроется окно «Бланк пробы».
Рис. 4.2
• Выберите тест в раскрывающемся списке столбца «Цветной тест».

• Выберите тест в раскрывающемся списке столбца «Бланк.тест».
• Нажмите Закрыть. Окно закроется, а его содержимое будет запрограммировано.
СОВЕТ Расчетные тесты не могут быть запрограммированы в качестве цветных или

бланковых тестов.
PN B40293AA 4-11
Параметры
Расчетные тесты (F6)

Расчетных тестов можно запрограммировать не более 10. Как запрограммировать
специальные тесты и формулы расчета см. в разделе 4.3.4 Меню «Расчетные тесты».
• Введите название теста для расчетного теста.

• Выберите Расчетные тесты (F6). Откроется окно «Расчетные тесты».
Рис. 4.3
• В раскрывающемся списке выберите название расчетного теста. Выберите Закрыть.

Настройки запрограммируются.
4-12 PN B40293AA
Параметры

Профиль — это группа тестов, которые обычно запрашиваются одновременно.
Использование профиля облегчает работу, т. к. он объединяет несколько анализов. Для проб,
реагент-бланка, калибровки и контроля качества можно зарегистрировать до 100 профилей
(№№ с 0 по 99). В профиле можно запрограммировать не более 99 тестов. Общее количество
тестов, которое можно запрограммировать в профиле, включает тесты для измерения
бланка пробы, тесты ЛИГ и тесты для проб различного типа.
Каждому профилю присваивается название.
СОВЕТ Профиль 0 — это профиль по умолчанию на вкладке Проба. Профиль 0 может

выполняться автоматически в следующих ситуациях:
• возникают ошибки при считывании штрихкода;
• не найден заказ для пробы;
• возникают сетевые ошибки.
За дополнительной информацией обращайтесь в службу поддержки компании

Beckman Coulter.
PN B40293AA 4-13
Параметры
Вкладка «Проба»
Выберите Список меню > Параметры > Общие параметры теста > Профиль > Проба.
Рис. 4.4

Тип «Сыворотка», «Моча», «Другой1»
или «Другой2»
Раскрывающийся список От 0 до 99 Номер 0 присваивается
«Назв. проф.» профилю по умолчанию.
Назв. проф. Назв. проф. Не более 20 символов.
Выбр. тесты Количество выбранных тестов
(выделенных синим цветом) в
профиле.
СОВЕТ Затененные тесты нельзя выбрать.

Тесты ISE можно выбрать только в том случае, если задан тип пробы «Сыворотка» или
«Моча».
4-14 PN B40293AA
Параметры
Вкладка «РБ/Калибровка»
Выберите Список меню > Параметры > Общие параметры теста > Профиль > РБ/Калибровка.
Рис. 4.5

Раскрывающийся список От 0 до 99
«Назв. проф.»
Выбр. тесты Количество выбранных тестов Выберите Изменить (F1) >
(выделены желтым, зеленым или Опции калибровки (F5), чтобы
синим цветом) в профиле. выбрать один из имеющихся
вариантов калибровки:
«АКАЛ + РБ» (желтый)
«Одна точка» (зеленый)
«Только РБ» (синий)
Подробнее см. в разделе 3.1.6
Краткая сводка по типам
калибровки главы 3 и разделе
4.5.3 Меню «Специальные
параметры калибровки»
главы 4.
СОВЕТ Варианты калибровки, которые можно выбрать после нажатия кнопки Опции
калибровки (F5), программируются в меню Специальные параметры калибровки.
Затененные тесты нельзя выбрать.
Тесты ISE можно выбрать только в том случае, если в качестве типа калибровки ISE
задано «АКАЛ».
PN B40293AA 4-15
Параметры
Вкладка «KK»
Выберите Список меню > Параметры > Общие параметры теста > Профиль > КК.
Рис. 4.6

Раскрывающийся список От 0 до 99 Профили с номерами с 87 по 98 —
«Назв. проф.» это профили контроля качества по
умолчанию в зависимости от типа
пробы и группы. См. следующий
СОВЕТ.
Выбр. тесты Количество выбранных тестов
(выделенных синим цветом) в
профиле.
СОВЕТ Затененные тесты нельзя выбрать.
4-16 PN B40293AA
Параметры
СОВЕТ Профили контроля качества с 87 по 98 являются профилями контроля качества по

умолчанию, которые будут автоматически заказываться на вкладке В начало > Заказ
штативов > Проба > КК. Профили контроля качества с 87 по 98 соответствуют
определенной группе и типу пробы:
• № 87: «Сыворотка», группа 1
• № 90: «Моча», группа 1
• № 93: «Другой1», группа 1

Группа — это запрограммированная группа тестов. Программируется до трех групп тестов.
Группа указывается в подменю Начальные условия, и во время проверки реагентов система
проверяет в реагентном отсеке наличие реагентов, необходимых для этой группы.
Для каждой группы может быть запрограммировано не более 60 фотометрических

тестов + 3 теста ISE (всего не более 63 тестов).
СОВЕТ Тесты печатаются в том порядке, в котором они назначаются в группу. Чтобы
изменить порядок печати тестов, выберите Список меню > Параметры > Общие
параметры теста > Группа тестов > Изменить (F1). Выберите тест, который нужно
переместить, и затем воспользуйтесь кнопками Вперед (F2) и Назад (F3). Тесты ЛИГ и
расчетные тесты печатаются в последнюю очередь.
PN B40293AA 4-17
Параметры
Выберите Список меню > Параметры > Общие параметры теста > Группа тестов.
Рис. 4.7

Раскрывающийся список 1, 2, или 3
«Группа»
Группа Имя группы Не более 20 символов.
Выбор ЛИГ «Выбрать все» или «По «Выбрать все» означает
выбору» автоматический заказ теста на ЛИГ
для каждой пробы. «По выбору»
означает, что тест на ЛИГ
запрашивается для проб по мере
необходимости.
Если запрограммировано «Выбрать
все», тест 96. ЛИГ необходимо
добавить в любую группу (1, 2, или 3)
для которой запрограммированы
тесты, или же появится красное
сообщение "Неверный параметр", и
запуск анализа будет невозможен.
4-18 PN B40293AA
Параметры

Настройка теста ЛИГ Не более 3 тестов для анализа Эта кнопка доступна только в том
(F6). ЛИГ. случае, когда на вкладке
Список меню > Параметры >
Общие параметры теста > Назв.теста
в качестве реагента ЛИГ выбрано
«Неназначенный». «Неназначенный»
означает использование имеющегося
(в анализаторе) теста и реагента для
тестирования на ЛИГ.
Не более 3 тестов в группе могут быть
выбраны для анализа ЛИГ.
Настройка теста (F5). Выберите (выделите синим Тесты выбирайте в том порядке, в
цветом) тесты, которые каком они должны отображаться и
требуется включить в группу. печататься. <ПорядВывод>
показывает порядок печати тестов.
Расчетные тесты недоступны
(окрашены в серый цвет) для выбора
(выделения синим цветом) с целью
включения в группу, так как расчетные
тесты выполняются автоматически,
когда для пробы заказываются все
тесты, являющиеся частью расчетных
тестов.
Вперед (F2) и Назад (F3) Измерение порядка Выберите Изменить (F1), затем
отображения и печати выберите тест, который нужно
(<ПорядВывод>) тестов. переместить, и воспользуйтесь
кнопками Вперед (F2) и Назад (F3).
Тесты ЛИГ и расчетные тесты
печатаются в последнюю очередь.
Окно Настройка теста (F5):
Рис. 4.8
PN B40293AA 4-19
Параметры
Запрограммируйте специальные параметры тестов, параметры ЛИГ, параметры ISE,

расчетные тесты и референтные диапазоны для тестов.

ВНИМАНИЕ
Неверные специальные параметры теста приведут к ошибкам в результатах
анализа и неправильному диагнозу. Установки специальных параметров теста
следует визуально сличать с публикуемыми настройками и сравнивать с
анализом материалов с известными концентрациями.
• Подробнее об отображении списка запрограммированных значений см. в пункте Список

тестов (F7) раздела 4.3.1 Меню «Общий» этой главы.
4-20 PN B40293AA
Параметры
4.3 Меню «Специальные параметры теста» 4

Запрограммируйте специальные параметры анализа для каждого теста. Прежде чем
программировать специальные параметры теста, нужно запрограммировать название теста
на вкладке Общие параметры теста > Назв.теста.
Подробнее о программировании названия теста см. в разделе 4.2.1 Меню «Назв.теста» этой
главы.
Выберите вкладку Список меню > Параметры > Специальные параметры теста > Общий.
Рис. 4.9
Введите специальные параметры теста из таблицы параметров биохимического анализа.

Затененное поле нельзя программировать.
PN B40293AA 4-21
Параметры

Название теста Сокращенное название теста, Сокращенные названия тестов
выбираемое из программируются на вкладке Общие
раскрывающегося списка. параметры теста > Назв. теста.
Действие «Да» или «Нет» «Да»: тест действует для
отображаемого типа. «Нет»: тест не
действует для отображаемого типа.
Если для теста запрограммировано
«Нет», он недоступен для заказа или
выполнения. В меню этот тест
затенен и недоступен для выбора.
«Объем пробы» и Если параметр «Дилюент» имеет Значение «Объем пробы»
«Дилюент» значение 0 мкл, то для устанавливается с шагом 0,1 мкл.
параметра «Объем пробы» В качестве разбавителя используется
можно установить значение от деионизированная вода (0 или
1,0 до 25,0 мкл. 10 мкл), вводимая для разбавления
Если параметр «Дилюент» имеет пробы после ввода пробы.
значение 10 мкл, то для Если для параметра «Дилюент»
параметра «Объем пробы» задано значение 0 мкл, то для
можно установить значение 1,0 точности дозирования
до 20,0 мкл. дополнительно аспирируется 2,9 мкл
Минимальный объем пробы — пробы.
1,0 мкл.
Коэф. предвар. развед. 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 50, 75 или Этот параметр задает разведение с
100 использованием пробы и
деионизированной воды либо
другого дилюента, которое
автоматически выполняется
анализатором в кювете для
разведения. Список объемов пробы,
необходимых для каждого
коэффициента предварительного
разбавления, см. в параграфе
«Объемы в зависимости от степени
предварительного разбавления»
раздела 4.4.2 Меню «Специальные
параметры повтора». Тестируемый
объем пробы дозируется из кюветы
для разведения в реакционную
кювету.
Объем реагента R1(R1-1): 10—250 мкл Значение «Объем реагента»
R2(R2-1): 0, 10—250 мкл устанавливается с шагом 1,0 мкл.
Дилюент R1(R1-1): 0, 10—240 мкл Общий объем реагента и дилюента в
кювете — не более 250 мкл.
R2(R2-1): 0, 10—240 мкл
Осн. длина волны 340, 380, 410, 450, 480, 520, 540,
570, 600, 660, 700, 750 и 800 нм
4-22 PN B40293AA
Параметры

Доп. длина волны «Нет», 340, 380, 410, 450, 480,
520, 540, 570, 600, 660, 700, 750 и
800 нм
Метод END, RATE, FIXED, END1, RATE1, 1 в конце названия метода означает,
FIXED1 что в этом методе не используется
поправка на реагент-бланк.
Значение реагент-бланка не
вычитается из значений в точках
измерения.
Направ. реакции +, - + — повышение кривой реакции
- — понижение кривой реакции
Измерение-1 Метод END, метод FIXED «Бланк пробы»: показатель
Измерение-2 • перв.: 0—26 абсорбции в точке измерения 2
(собственно проба) вычитается из
• послед.: 1—27
показателя в точке измерения 1
Кинетический анализ (данные реакции).
• перв.: 0—25
• послед.: 1—27
Предел линейности От 0 до 100 Проверка при использовании
методов анализа скорости с тем,
чтобы проверить, обусловлена ли
нелинейность реакции превышением
заданного % вариации или пределов
OD между точками считывания
фотометрических данных. В случае
выхода за пределы устанавливается
флаг «*».
Пров. задержки «ДА», «НЕТ» «Да» можно задать только для
методов анализа скорости. Время
задержки — это время, по истечении
которого в пробу добавлены все
реагенты, но ни в одной точке
считывания еще не проведены
измерения для определения
скорости реакции.
Предел OD От -2,0000 до 3,0000 Программирование возможно только
для методов анализа скорости и
анализа по фиксированной точке.
Для значения меньше минимума OD
устанавливается флаг «B», а для
значения больше максимума OD —
флаг «D».
PN B40293AA 4-23
Параметры

Предел OD реаг. От -2,0000 до 3,0000 Пределы OD для реагент-бланка в
первой и последней точках
считывания. Если OD реагента ниже
приемлемого предела,
устанавливается флаг «u» или «U».
Если OD реагента выше приемлемых
пределов, устанавливается флаг «y»
или «Y».
Динам. диапазон Нижний предел: от -9999999 до 7-значное число, не считая знака и
9999999 десятичной запятой. Диапазон
Верхний предел: от нижнего анализатора позволяет провести
предела до 9999999 измерение для реагента. При выходе
за пределы диапазона
устанавливается флаг «F» (выше
диапазона) или «G» (ниже
диапазона). Если не удается
рассчитать значение концентрации,
значение OD используется для
определения превышения
динамического диапазона. Если
значение OD выше OD верхнего
предела динамического диапазона,
устанавливается флаг «Fx». Если
значение OD ниже OD нижнего
предела динамического диапазона,
устанавливается флаг «Gx». Позиция
десятичной запятой задается на
вкладке Диапазон.
Коэфф. корреляции A: от -9999999 до 9999999 Коэффициент корреляции
B: от -9999999 до 9999999 используется для коррекции
значения концентрации по формуле
Y = AX + B. Коррекция корреляции
выполняется после проверки
динамического диапазона.
Если запрограммированы
коэффициент корреляции и
коэффициент изготовителя,
результаты рассчитываются для
обоих коэффициентов.
4-24 PN B40293AA
Параметры

Коэф. изготовителя Только отображается Коэффициент «Коэф. изготовителя»
используется для коррекции
значения концентрации по формуле
Y=AX+B.
Коррекция коэффициента
изготовителя выполняется после
проверки динамического диапазона.
Если запрограммированы
коэффициент корреляции и
коэффициент изготовителя,
результаты рассчитываются для
обоих коэффициентов.
Стабильность в Дни (0—999) и часы (0—23) Период стабильности в анализаторе
анализаторе начинается, когда выполнена
проверка реагента, независимо от
того, используется реагент или нет.
Проверка влияния ЛИГ «ДА», «НЕТ» Параметр «Проверка влияния ЛИГ»
отображается только в том случае,
если службой поддержки компании
Beckman Coulter включена
дополнительная функция «ЛИГ для
конкретного анализа». «Да»:
результаты помечаются флагами «l»,
«i» или «h», если уровень ЛИГ
выходит за пределы для конкретного
анализа. Если тестирование на ЛИГ
на пробе не выполняется,
устанавливается флаг «n».
«Нет»: оценка ЛИГ для конкретного
анализа не производится.
Липемия +, ++, +++, ++++, +++++ Если для параметра «Проверка
Иктеричность влияния ЛИГ» задано значение «Да»,
программа анализирует ЛИГ для
Гемолиз конкретного анализа с
использованием критериев,
указанных в таблице параметров
биохимического анализа для
конкретного теста.
Изменить тип реагента (F5) Выбор R1-2 для
программирования
трехкомпонентного реагента.
Общие реагенты (F6) Программирование R1-2
3-компонентного реагента для
использования в двух тестах.
Список тестов (F7) Отображение списка всех Используйте этот список для
специальных параметров теста проверки параметров.
Одновременно отображаются
6 тестов. Тип отображаемых проб
выбирается в раскрывающемся
списке «Тип».
PN B40293AA 4-25
Параметры
Предел линейности:
Метод расчета линейности

(|a-b|/(|с|* 0,5))*100 = Значение предела линейности (параметр)
a: количественное изменение значения OD в первой половине кривой реакции
b: количественное изменение значения OD во второй половине кривой реакции

c: количественное изменение значения OD кривой реакции (между начальной и конечной
точками фотометрии)
| |: абсолютное значение
• В случае прямой линии (как сплошная линия на рисунке) значения a и b почти

совпадают, и линейность равна 0 %.
• Если линия кривая (как пунктирная линия на рисунке), a уменьшается, а b
увеличивается, и в результате линейность равна приблизительно 67 %.
Рис. 4.10
Пров. задержки
Если для параметра «Пров. задержки» задано значение «Да», выполняются следующие
проверки.
• Для получения концентрации вычисляется прогнозируемая максимальная OD реакции
($OD).
• Преобразованная концентрация сравнивается с динамическим диапазоном. Если
концентрация в два раза выше динамического диапазона, то она преобразуется и
помечается флагом «E». Если концентрация в два раза ниже динамического диапазона,
выполняется расчет с использованием точек измерения, заданных в параметрах
конкретного теста. В противном случае вычисляется значение OD с использованием
точек измерения, предшествующих точкам, указанным в cпециальных параметрах
теста, например P11.
4-26 PN B40293AA
Параметры

Если тест ЛИГ присвоен номеру теста 96 ЛИГ, в котором используется «Назначенный»
реагент ЛИГ или физраствор, запрограммируйте параметры ЛИГ. См. раздел 4.2.1 Меню
«Назв.теста» этой главы.
Выберите Список меню > Параметры > Специальные параметры теста > ЛИГ.
Рис. 4.11
СОВЕТ Уровни ЛИГ

В системе запрограммированы пределы OD для маркировки флагами проб на
предмет липемии, иктеричности и гемолиза. Каждая проба печатается с тестами
«ЛИП» (липемия), «ИКТ» (желтуха) и «ГЕМ» (гемолиз), помеченными флагами
нормального уровня, +, ++, +++, ++++, +++++.
СОВЕТ Реагент ЛИГ (OSR62166) — единственный надежный реагент для тестирования на

ЛИГ в конкретном анализе.
PN B40293AA 4-27
Параметры

Реагент ЛИГ «Назначенный» или «Неназначенный» Отображаемое значение
«Неназначенный» задано на
вкладке Общие параметры
теста > Назв.теста.
Значения параметров
«Объем пробы», «Дилюент»,
«Объем реагента» и
«Cтабильность в
анализаторе» можно ввести
только в том случае, если для
параметра «Реагент для
ЛИГ» выбрано значение
«Назначенный» Если для
параметра «Реагент для
ЛИГ» выбрано значение
«Неназначенный», то для
анализа ЛИГ используются
параметры теста, заданного
в анализаторе.
«Объем пробы» и Дилюент: Объем пробы: С шагом 0,1 мкл
«Дилюент»
0 мкл 1,0—25,0 мкл
10 мкл 1,0—20,0 мкл
Объем и Объем реагента: 10—250 мкл С шагом 1 мкл
разбавление Общий объем реагента и
Дилюент: 0, 10—240 мкл
реагента R1(R1-1) разбавления в кювете — не
более 250 мкл.
Стабильность в Дни (0—999) и часы (0—23)
анализаторе
Уровни ЛИГ Уровень оценки задается отдельно для См. таблицу параметров
липемии, иктеричности и гемолиза. биохимического анализа
+ : 0,0—3,0 ЛИГ, или введите значения,
принятые в учреждении.
++ : от значения в графе + до 3,0 Реагент ЛИГ с параметрами
+++ : от значения в графе ++ до 3,0 ЛИГ из таблицы параметров
биохимического анализа
++++ : от значения в графе +++ до 3,0 является единственным
+++++ : от значения в графе ++++ до 3,0 проверенным вариантом для
специализированного
анализа ЛИГ.
4-28 PN B40293AA
Параметры

Если используется блок ISE (опция), запрограммируйте выполнение, динамический
диапазон и коэффициент корреляции для типов пробы «Сыворотка» и «Моча».
Выберите Список меню > Параметры > Специальные параметры теста > ISE.
Рис. 4.12
СОВЕТ В пунктах «Объем пробы», «Дилюент», «КОНЦ MID», «СТД КОНЦ - Н» и

«СТД КОНЦ - В» отображаются предварительно запрограммированные значения,
которые нельзя изменить.
Программирование динамического диапазона и коэффициента корреляции для
сыворотки и мочи.
PN B40293AA 4-29
Параметры

Действие «Да» или «Нет» Выберите Да, чтобы включить выполнение
тестирования на Na, K и Cl для сыворотки и
(или) мочи.
Динам. диапазон Нижний предел: от -9999999 См. инструкцию по применению реагентов
до 9999999 ISE. Введите 7-значное число, не считая
Верхний предел: от нижнего знака и десятичной запятой. Число
предела до 9999999 десятичных разрядов программируется на
вкладке Диапазон.
Коэфф. корреляции A: от -9999999 до 9999999 Скоррелированное значение = A x
B: от -9999999 до 9999999 значение измерения + B 7-значное число,
не считая знака и десятичной запятой.
4-30 PN B40293AA
Параметры

Программирование параметров вычисления для не более чем 10 расчетных тестов. Прежде
чем можно будет вводить параметры, нужно указать название расчетного теста в окне
Общие параметры теста > Назв.теста > Расчетные тесты (F6). После программирования
расчетные тесты выполняются, а их результаты печатаются автоматически при
одновременном запросе и прогоне всех тестов, используемых в расчетах. Референтный
диапазон может быть присвоен расчетному тесту в меню Диапазон.
Как запрограммировать название расчетного теста, см. в пункте 4.2.1 Меню «Назв.теста»
этой главы.
Выберите Список меню > Параметры > Специальные параметры теста > Расчетные тесты.
Рис. 4.13
PN B40293AA 4-31
Параметры

Расчетный тест Номер расчетного теста от 1 до 10 Название расчетного теста
будет доступно только после его
присвоения номеру расчетного
теста в окне Общие параметры
теста > Назв. теста >
Расчетные тесты (F6).
Название теста В пунктах «A», «B», «C», «D» и «E» Можно задать не более 5 тестов.
выберите тесты, используемые в
расчетах.
Константа Если для параметра «Тип расчета» Можно задать не более
задано «Значение», введите 4 констант.
численную константу (от -999999 7-значное число, не считая
до 9999999) для параметров с «a» знака и десятичной запятой.
по «d».
Сведения о пациенте можно
Если для параметра «Тип расчета» запрограммировать на экране
задано значение «Инф. о пациенте- Список меню > Система >
1»—«Инф. о пациенте-6», то эти Формат > Формат заказа.
сведения о пациенте (1—6) можно Установите значение
использовать в качестве числового «Свойство» для числового
атрибута. атрибута, чтобы можно было
вводить числовое значение как
личные данные пациента,
используемые в качестве
константы «a»-«d» в расчетном
тесте.
Формула Формула расчетного теста Не более 20 символов.
Комбинация символов
+-*/()ABCDEabcd
Выполнение КК «Да», «Нет» Если выбрано «Да», то в окне
Параметры КК можно
запрограммировать диапазон
контроля качества для
расчетного теста.
СОВЕТ В расчетной формуле используются поля A—E, арифметические операции и
коэффициенты a—e. В коэффициентах могут использоваться числовые данные
пациента (вес и т.д).
Если для параметра «Выполнение КК» выбрано «Да», то в окне Параметры КК можно
запрограммировать диапазон контроля качества для расчетного теста. К примеру,
контроль качества может быть в диапазоне для TP и ALB. Если расчет отношения
альбумин/глобулин выполняется с запрограммированным диапазоном контроля
качества, расчетный тест контроля качества может выйти за пределы диапазона.
Расчетный тест повторяется, если рассчитанный тест генерирует флаг повтора, или
все тесты являются частью расчетного теста, генерирующего флаг повтора.
Расчетный тест можно запрограммировать так, чтобы выводились флаги ph, pl, P, N,
H, L, J, и K.
Тесты бланка пробы (цветной и бланк), тест ЛИГ и расчетные тесты не могут
использоваться в формуле расчетного теста.
4-32 PN B40293AA
Параметры

Запрограммируйте значения референтного диапазона для тестов.
Оценка данных выполняется количественным методом по значениям или качественным

методом по флагам.
Выберите Список меню > Параметры > Специальные параметры теста > Диапазон.
Рис. 4.14
PN B40293AA 4-33
Параметры

Название теста Название теста
Тип «Сыворотка», «Моча»,
«Другой1» или «Другой2»
Знач/Флаг Значение или флаг. «Значение»: установите нормальный
Если запрограммировано референтный диапазон в разделе
значение «Флаг», нужно «Конкретные диапазоны» (1—8), чтобы
ввести число (от -999999 до генерировать флаги «L» (низкий) или «H»
9999999) для верхнего и (высокий) для тестов. Особые
нижнего уровня. референтные диапазоны можно
программировать по полу и возрасту.
«Флаг»: установите диапазон в полях
высокого и низкого уровня, чтобы
генерировать флаг «P» (положительный) в
случае превышения верхнего предела,
или флаг «N» (отрицательный) в случае
выхода за нижний предел. Обычно это
программируется для качественного
тестирования на наркотики.
Критич. значение Введите число (от -999999 Введите пользовательский критический
до 9999999) для верхнего и диапазон. Если результат опускается ниже
нижнего пределов. нижнего предела, устанавливается флаг
«pl», если результат поднимается выше
верхнего предела, устанавливается флаг
«ph». Кроме того, в случае выхода за
пределы критического диапазона
устанавливается звуковой сигнал тревоги.
Ед. измер. Единицы измерения,
которые будут печататься в
отчете.
Конкретные диапазоны 1–8 Нижний предел: от 7-значное число, не считая знака и
-9999999 до 9999999 десятичной запятой. Число десятичных
Верхний предел: от знаков программируется в окне
нижнего предела до Десятичный разряд (F5). Установите
9999999 диапазоны, чтобы генерировать флаги «L»
для данных ниже нижнего диапазона или
флаги «H» для данных выше верхнего
диапазона.
1—6: установите флажок, чтобы ввести
нормальные диапазоны с учетом возраста
и пола. Для использования этой функции
необходимо запрограммировать личные
данные пациента.
7: «Стандартная демография»: введите
типичный диапазон нормальных
значений. Этот диапазон используется
для проб без указания личных данных
пациента (возраст и пол).
8: «Вне диапазона»: этот диапазон
используется для проб с указанными
личными данными пациента (возраст и
пол), если возраст и пол не соответствуют
значениям, заданным в особых
диапазонах 1—6.
Десятичный разряд (F5) От 0 до 4 Введенные десятичные разряды влияют
отображается после на запросы программного обеспечения и
выбора Изменить (F1). печатные результаты.
4-34 PN B40293AA
Параметры
Рис. 4.15
Флаги ошибок по установленным диапазонам (пример настройки)

Рис. 4.16
1. Диапазона нормального значения 4. Критическое значение

2. Диапазон рефлекторного теста 5. Динам. диапазон
3. Диапазон повторного измерения
• Аномальные данные могут быть иметь до 4 отметок флагами ошибок в соответствии с

приоритетом.
Проба A b c d e f g h i j k
Флаг G,pl, pl,L, L,K, fl L,fl L нет H H,fh H,J, fh ph,H, F,ph,
ошибки L,K,(fl) K,fl J,fh H,J,(fh)
• Проба f попадает в диапазон нормального значения и не помечена флагом.

• Четыре флага ошибок с наивысшим приоритетом отображаются на мониторе и
распечатываются.
• Можно запрограммировать сетевые параметры для передачи двух или четырех флагов
ошибок результатов. Дополнительные сведения см. в разделе 4.12 Программирование
сетевых параметров.
• Диапазон повторного измерения и диапазон рефлекторного теста устанавливаются в
пределах динамического диапазона.
PN B40293AA 4-35
Параметры
Меню для программирования каждого диапазона:
Содержание Меню
Стандартный референтный Параметры > Специальные параметры теста > Диапазон
диапазон
Критический диапазон Параметры > Специальные параметры теста > Диапазон
Динам. диапазон Параметры > Специальные параметры теста> Общий и ISE
Диапазон выполнения Параметры > Параметры повтора > Специальные параметры
повтора повтора
Диапазон рефлект.теста Параметры > Параметры повтора > Специальные параметры
повтора
4-36 PN B40293AA
Параметры
4.4 Меню «Параметры повтора» 4
Система AU480 позволяет повторять анализ проб как в автоматическом, так и в ручном
режиме. В этом разделе описано программирование режима повтора.

Стандартный повтор
Анализ выполняется с теми же параметрами, что и в первоначальном анализе.
Повторное измерение с разведением
Анализ выполняется с предварительным разбавлением или на меньшем объеме пробы по

сравнению с первоначальным прогоном. Предварительное разведение означает, что в
анализаторе создается кювета для разведения с использованием пробы и дилюента. Проба
дозируется из кюветы для разведения в реакционную кювету.
1. Уменьшите вводимый объем пробы.

2. Увеличьте коэффициент разведения.
Повторное измерение с концентрированием
Объем пробы больше по сравнению с первоначальным анализом.
1. Увеличьте вводимый объем пробы.

2. Уменьшите коэффициент разведения.
ОСТОРОЖНО
• Всякий раз, когда используются пользовательские параметры, необходимо
подтвердить, что результаты отвечают требованиям, предъявляемым к
характеристикам выполнения тестов, т. е. к воспроизводимости и точности.
• Для достижения оптимальных характеристик тестов измеряемое значение
при повторном прогоне с разбавлением или сгущением (изменением
коэффициента разведения) должно четко попадать в динамический
диапазон теста.
• При разбавлении или сгущении по возможности изменяйте либо объем
пробы, либо коэффициент разведения, и старайтесь не менять и то, и
другое.
PN B40293AA 4-37
Параметры
Вкладка «Флаг данных»

Выберите Список меню > Параметры > Параметры повтора > Общие параметры повтора > Флаг
данных.
Рис. 4.17
4-38 PN B40293AA
Параметры

Заказ автоповтора «Да» или «Нет» Выберите Да, чтобы
генерировать автоматические
заказы повтора. «Да» следует
выбирать для режима
автоматического или ручного
повтора. В случае выбора
«Нет», заказы повторов не
выполняются, и должны
воспроизводиться вручную в
Обычный > Заказ повтора >
Обновить заказ для повтора
(F2).
Автоматическая замена «Да» или «Нет» Выберите Да, чтобы
результатов повторными автоматически записывать
данные повтора поверх
исходных данных. Выберите
Нет, чтобы перед перезаписью
просматривать исходные
данные и данные повтора.
Повтор; выбран любой из Выберите (выделите) флаги для Заказ на повтор формируется,
флагов формирования заказа на когда устанавливается любой
повтор. из выделенных флагов.
Повтор; выбран любой из Выберите (выделите) флаги для Заказ на повтор формируется
флагов формирования заказа на только в том случае, если
повтор. устанавливаются все
выделенные флаги.
Повтор с разведением; выбран Выберите (выделите) флаги для Заказ на повтор с разбавлением
любой из флагов формирования заказа на формируется, когда
повтор. устанавливается любой из
выделенных флагов.
Повтор с разведением; выбраны Выберите (выделите) флаги для Заказ на повтор с разбавлением
все флаги. формирования заказа на формируется только в том
повтор. случае, если устанавливаются
все выделенные флаги.
Повтор с концентрир.; выбран Выберите (выделите) флаги для Заказ на повтор с
любой из флагов формирования заказа на концентрированием
повтор. формируется, когда
устанавливается любой из
выделенных флагов.
Повтор с концентрир.; выбраны Выберите (выделите) флаги для Заказ на повтор с
все флаги формирования заказа на концентрированием
повтор. формируется только в том
случае, если устанавливаются
все выделенные флаги.
PN B40293AA 4-39
Параметры
СОВЕТ Один и тот же флаг можно задать только в одном разделе (нормальный,
разбавленный, сгущенный) «любой выбранный». Выделение флага во всех
предыдущих разделах отменяется и остается только в последнем выбранном
разделе.
Одни и те же флаги можно задать в нескольких разделах (нормальный,
разбавленный, сгущенный) «все выбранные». При выборе пункта Подтвердить (F1)
открывается окно ошибок параметров.
Подробнее о флагах ошибок см. в Гл. 9, Флаƨu оɯuбок.
Все тесты, запрограммированные как часть расчетных тестов, повторяются, если
любой тест из расчета генерирует флаг повтора. Если флаг запрограммирован на
повтор с разведением, выполняется разведение теста. Остальные тесты без флага
повтора повторяются с исходными объемами проб.
4-40 PN B40293AA
Параметры
Вкладка «Группа»
Программирование определяющего теста для выполнения повторного анализа до пяти
связанных тестов. При повторе определяющего теста повторяются также связанные тесты.
Например, если ALB — определяющий тест, а TP — связанный тест, то, в случае повтора теста
ALB, повторится и тест TP, независимо от наличия запроса на повтор TP.
Можно запрограммировать не более 10 групп повторного прогона, а каждой группе — не

более пяти связанных тестов.
Выберите Список меню > Параметры > Параметры повтора > Общие параметры повтора > Группа.
Рис. 4.18

Определ. тест Название теста Выберите определяющий тест, при повторе
которого будут повторены до 5 связанных тестов.
Связанный тест Название теста Выберите связанные тесты, которые будут
повторяться независимо от наличия заказа на их
повтор, когда будет повторяться определяющий
тест.
PN B40293AA 4-41
Параметры

Запрограммируйте объем пробы, объем разбавителя и степени предварительного
разбавления для обычного повторного прогона, повторного прогона с разбавлением и
повторного прогона со сгущением.
Выберите Список меню > Параметры > Параметры повтора > Специальные параметры повтора.
Рис. 4.19

Станд. повтор В пунктах «Объем пробы»,
• Объем пробы «Дилюент» и «Коэф. предвар.
развед.» отображаются
• Дилюент
значения из окна Специальные
• Коэф. предвар. развед. параметры теста.
4-42 PN B40293AA
Параметры

«Повтор с разведением» и Дилюент Проба Объем пробы можно
«Повтор с концентрир.» программировать с шагом
0 мкл 1,0—25,0 мкл
• Объем пробы 0,1 мкл.
10 мкл 1,0—20,0 мкл
• Дилюент Для разбавления можно
запрограммировать 0 или
10 мкл. Деионизированная
вода дозируется с помощью
пробоотборника после
дозирования пробы.
Коэф. предвар. развед. 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 50, 75, 100 В анализаторе создается
кювета для разведения с
пробой и дилюентом. Объемы
введения пробы и дилюента см.
в таблице, приведенной ниже.
После этого объем пробы,
указанный в пункте «Повтор с
разведением», вводится из
кюветы для разведения в
тестовую кювету, и
рассчитываются результаты.
«Диапазон выполнения Число (от -999999 до 9999999) Задаваемый пользователем
повтора» — «Верх.» и «Ниж.» диапазон для формирования
заказа на повтор. Результаты
ниже нижнего предела
помечаются флагом «K».
Результаты выше верхнего
предела помечаются флагом
«J».
PN B40293AA 4-43
Параметры

«Диапазон рефлект.теста» — Число (от -999999 до 9999999) Программирование
«Верх.» и «Ниж.» специального диапазона для
запуска параметров рефлекс
тестирования,
запрограммированных на
вкладке Общие параметры
повтора > Группа. При
повторном прогоне
определяющий тест не
выполняется. Результаты ниже
нижнего предела помечаются
флагом «fl». Результаты выше
верхнего предела помечаются
флагом «fh». Программируйте
диапазон рефлекторного теста
в пределах значений
диапазона значений для
принятия решения о повторе
Проверка динам. диапазона Флажок установлен/не Флажок установлен: если тест
установлен генерирует флаг «F», «G», «Fx»
или «Gx», и соответствующий
флаг выбран в меню Общие
параметры повтора, то тест
повторяется. Флажок не
установлен: если тест
генерирует флаг «F», «G», «Fx»
или «Gx», и соответствующий
флаг выбран в меню Общие
параметры повтора, то тест не
повторяется. Настройка по
умолчанию — флажок
установлен.
4-44 PN B40293AA
Параметры
Объемы в зависимости от степени предварительного разбавления

Сведения о степени предварительного разбавления см. в пункте «Коэф. предвар. развед.»
предыдущей таблицы.
Коэф. предвар. Объем пробы Объем дилюента Объем в кювете

развед. (мкл) (мкл) (мкл)
3 50 100 150
5 30 120 150
10 20 180 200
15 15 210 225
20 10 190 200
25 8 192 200
50 4 196 200
75 3 222 225
100 2 198 200
PN B40293AA 4-45
Параметры
Запрограммируйте калибраторы, используемые для анализа калибровки, и параметры

калибровки.
Обычно калибраторы назначают в позиции на желтом штативе. Либо включают считывание

штрихкода калибратора, и калибраторы помещают в любую позицию на желтом штативе.
Калибраторы на планшете STAT-роторе можно назначать на определенные позиции, либо

включить считывание штрихкода калибратора и помещать калибраторы в любую позицию.
ВНИМАНИЕ
Неверные параметры калибровки приведут к ошибкам в результатах анализа и
ошибочному диагнозу. Установки параметров калибровки определенного
теста следует визуально сличать с публикуемыми настройками и сравнивать с
анализом материалов для контроля качества.
• Подробнее об отображении списка установленных значений см. в пункте Список тестов

(F7) раздела 4.5.3 Меню «Специальные параметры калибровки» этой главы.
4-46 PN B40293AA
Параметры
4.5 Меню «Параметры калибровки» 4

Запрограммируйте до 200 калибраторов, необходимых для специальных анализов,
программируемых в системе. Служба поддержки компании Beckman Coulter программирует
номерам калибраторов 1—200 тип («Сыворотка», «Моча», «Другой1» или «Другой2»), исходя
из требований лаборатории.
Выберите Список меню > Параметры > Параметры калибровки > Калибраторы.
Рис. 4.20
PN B40293AA 4-47
Параметры

Использовать штрихкод Флажок установлен или не Когда флажок «Использовать штрихкод»
установлен установлен, калибровочным материалам
присваиваются коды, и калибраторы
можно помещать в любую позицию на
желтом штативе. Самый большой номер
калибратора (от 1 до 200) должен быть у
последней пробы в желтом штативе.
Если флажок «Использовать штрихкод»
не установлен, калибраторы
присваиваются позициям желтого
штатива.
Название Название калибратора Не более 20 символов.
Код Идентификатор Не более 26 буквенно-цифровых
калибратора (штрихкод) символов идентификатора калибратора,
когда установлен флажок «Использовать
штрихкод».
№ партии Номер партии калибратора Не более 15 буквенно-цифровых
символов.
Срок годн. Срок годности калибратора Введите дату, например ГГГГ/ММ/ДД.
Информация о РБ Номер, название, код и тип Можно задать два типа материала для
пробы для реагент-бланка. реагент-бланка (№ 1 и № 2). Для всех
тестов, в которых используется
деионизированная вода, обычно
назначается позиция 1. Поверьте номер
для проб «Сыворотка», «Моча»,
«Другой1» и «Другой2». 1. Введите
название реагент-бланка (не более
20 символов), обычно это
деионизированная вода. Введите код
реагент-бланка (не более 26 символов),
если установлен флажок «Использовать
штрихкод».
Значения калибраторов Концентрация калибратора Используйте для ввода концентраций
(F5) калибраторов для нового номера партии.
Для тестов с многоточечной
калибровочной кривой проверьте
концентрацию всех уровней
калибратора.
4-48 PN B40293AA
Параметры

Эта функция предназначена для проверки и изменения концентраций калибратора.
Выберите название калибратора, чтобы на одном экране проверить и изменить
концентрации всех тестов в калибраторе. Это самый простой способ изменения всех
концентраций при смене номера партии калибратора.
ВНИМАНИЕ
Подтвердите значения концентраций калибратора в окне «Специальные
параметры калибровки».
КРАЙНЕ ВАЖНО ПРАВИЛЬНО ВВЕСТИ ВСЕ ЗНАЧЕНИЯ КАЛИБРАТОРА.
Подробнее о специальных параметрах калибровки теста см. в разделе 4.5.3 Меню

1 Выберите Список меню > Параметры > Параметры калибровки > Калибраторы.
2 Выберите Изменить (F1). Окно перейдет в режим редактирования.
3 Выберите название калибратора, которое необходимо отредактировать.
4 Выберите Значения калибраторов (F5). Откроется окно «Значения калибраторов».
Рис. 4.21
PN B40293AA 4-49
Параметры
5 В нем отображаются значения концентрации выбранного калибратора. Чтобы

отобразить или отредактировать другой калибратор, выберите его в раскрывающемся
списке «Калибратор».
6 Введите значения концентрации (столбец «Концентрация») для каждого теста (столбец

«Назв. теста») в калибраторе. Значения концентрации можно вводить только для тестов,
запрограммированных в меню Специальные параметры калибровки.
7 Повторите шаги 5 и 6 для любого другого калибратора, чтобы проверить или изменить
концентрацию.
8 Выберите Закрыть, чтобы закрыть окно «Значения калибраторов».
9 В случае изменения концентрации калибратора в окне «Значения калибраторов»

появится подтверждающее сообщение. Нажмите кнопку OK.
10 Нажмите Подтвердить (F1).
4-50 PN B40293AA
Параметры

Запрограммируйте специальные параметры калибровки для каждого теста.
Программируйте и сверяйте информацию с таблицей параметров биохимического анализа.
Вкладка «Общий»
Выберите Список меню > Параметры > Параметры калибровки > Специальные параметры
Рис. 4.22

Использ. калибровку Флажок установлен или не Установите этот флажок, чтобы
для сыворотки установлен использовать калибровочную кривую
сыворотки для теста «Моча», «Другой1»
или «Другой2». Тест «Моча», «Другой1»
и/или «Другой2» не калибруется и
использует калибровочную кривую
сыворотки.
PN B40293AA 4-51
Параметры

Тип калибровки MB—7 MB, AA, AB—7 AB, Введите тип калибровки из таблицы
4 MC—10 MC параметров биохимического анализа.
Описание различных типов калибровки см.
в разделе 3.1.6 Краткая сводка по типам
калибровки главы 3.
Формула Формула интерполяции для Выберите формулу из таблицы параметров
калибровочной кривой. биохимического анализа. Выбор формул
для теста ограничивается типом
Кол-во 1, 2, 3 или 4 Количество повторов анализа реагент-
бланка и калибровки, используемых для
расчета. Если задано «1», для калибровки
используется реагент-бланк или OD
калибратора. Если задано «2»,
используется среднее значение повторов.
Если задано «3», используется среднее
значение двух ближайших повторов. Если
задано «4», наибольшее и наименьшее
значения отбрасываются, и используется
среднее значение двух оставшихся
повторов.
Проверка наклона + или - См. таблицу параметров биохимического
анализа. В случае многоточечных
калибровок (AA и 2 AB—7 AB) программа
проверяет, возрастают ли (+) или убывают
(-) все значения OD.
Проверка Значение OD (0,0000—3,0000) См. таблицу параметров биохимического
допустимого анализа. Допустимая дисперсия значений
диапазона OD (проверка разности OD) реагент-бланка
и калибровки AA, AB—7AB и 4MC—10MC.
Рекоменд. «Да» или «Нет» См. таблицу параметров биохимического
калибровка анализа. Расширенная калибровка
Интервал Партия/Партия позволяет выполнить анализ реагент-
расширенной бланка и калибровку до 5 флаконов или
Флакон/Партия номеров партий одного и того же теста.
калибровки
(РБ/АКАЛ) Флакон/Флакон
4-52 PN B40293AA
Параметры

Калибровка партии Флажок установлен или не Этот параметр доступен только в том
установлен случае, когда для расширенной
калибровки задано «Партия/Партия».
Влияет на стабильность реагент-бланка и
калибровки, когда в систему помещается
второй флакон реагента из той же партии.
Если флажок установлен, то при
помещении в систему второго флакона
реагента для него используется
коэффициент калибровки первого
флакона реагента (базовый
коэффициент). Стабильность реагент-
бланка и калибровки первого флакона
продолжает отслеживаться, а в качестве
стабильности реагент-бланка и
калибровки второго флакона
устанавливается стабильность,
запрограммированная в окне
Специальные параметры калибровки.
Если флажок не установлен, то при
помещении в систему второго флакона
реагента стабильность реагент-бланка и
калибровки отслеживается для обоих
флаконов в течение оставшегося периода
стабильности первого флакона.
Тчк 1-точ. Точки калибратора с 1 по 7 В случае многоточечной калибровки
калибровки введите номер калибратора, чтобы
скорректировать многоточечную
калибровочную кривую по одной точке.
С концентрацией-0 Флажок установлен или не Введите проверку многоточечной
установлен калибровки, чтобы включить нулевую
концентрацию. Если используется
параметр «Тчк 1-точ. калибровки», и
начальная концентрация равна нулю,
установите флажок «С концентрацией-0» и
введите номер калибратора в пункте «Тчк
1-точ. калибровки».
Калибратор Название калибратора Доступны только калибровочные
материалы, запрограммированные на
вкладке Калибраторы.
OD Значение OD Введите OD (от -2,0000 до 3,0000) для
типов калибровки 2 MB—7 MB.
Концентрация Концентрация калибратора Не более 9 разрядов, включая десятичную
запятую и знак (от -99999999 до
999999999).
PN B40293AA 4-53
Параметры

«Диапазон Диапазон OD: от -2,0000 до См. таблицу параметров биохимического
фактора» или 3,0000 анализа. Для калибровок типа 2AB—7AB
«Диапазон OD» Диапазон фактора: от -9999999 программируется диапазон OD. Для
до 9999999 калибровок типа AB или AA
программируется диапазон
коэффициента. При нарушении
коэффициента калибровки/диапазона OD
возникает сигнал тревоги.
<Кал.точка для «Калибратор», «Концентрация», Многоточечную калибровку можно
мастер-кал.> «Диапазон OD» обновить с помощью образца кривой для
одноточечной или двухточечной
калибровки. См. таблицу параметров
биохимического анализа. Флакон реагента
снабжен 2-мерным кодом, содержащим
значения OD для каждого номера партии
для концентраций образца кривой. Эти
значения считываются с помощью ручного
сканера штрихкода в меню Работа с
реагентами.
MB-фактор Факт.MB См. таблицу параметров биохимического
анализа. Если выбран тип калибровки
MB—7 MB, введите значение «MB-фактор»
(от -99999999 до 999999999).
«Стабильность»: 0-999 (День) и 0-23 (Час)
«Реагент-бланк» и
«Калибровка»
Список тестов (F7) Отображение списка всех Используйте этот список для проверки
параметров теста Специальные параметров. Выберите тип пробы и не
параметры калибровки. более 6 тестов для одновременного
отображения.
СОВЕТ Расширенная калибровка позволяет откалибровать до 5 флаконов или номеров

партий одного и того же реагента перед анализом проб пациентов. При
переключении системы на новый флакон или номер партии реагента используется
соответствующая калибровочная кривая. Расширенная калибровка применима к
позициям, где считывается код реагента, или к фиксированным (назначенным)
позициям. За подробной информацией обращайтесь в службу поддержки компании
Beckman Coulter.
СОВЕТ Калибровка партии

• Когда установлен флажок «Калибровка партии», в системе можно использовать
не более двух наборов флаконов реагентов.
• Когда установлен флажок «Калибровка партии», для обоих наборов флаконов
используется первый успешный коэффициент калибровки (базовый
коэффициент).
• Для верификации можно выполнить дополнительные калибровки на флаконах,
а результаты можно контролировать в меню Просмотр калибровки.
СОВЕТ Когда установлен флажок «Использ. калибровку для сыворотки», будет

использована калибровочная кривая сыворотки для типов пробы «Моча», «Другой1»
и «Другой2».
4-54 PN B40293AA
Параметры
Вкладка «ISE»
Программирование специальных параметров калибровки для тестов ISE (Na, K и Cl).
Выберите Список меню > Параметры > Параметры калибровки > Специальные параметры
калибровки > ISE.
Рис. 4.23
PN B40293AA 4-55
Параметры

Тип «Сыворотка» или
«Моча»
Тип калибровки «MCAL» или «АКАЛ» MCAL означает, что калибровка ISE выполняется из
вкладки Техобслуживание ISE > Калибровка с
использованием стандартного калибровочного
материала с высокой и низкой концентрацией
сыворотки и (или) мочи. АКАЛ означает, что
калибровка выполняется также с использованием
калибровочного материала из желтого штатива или
STAT-ротора. Калибровки MCAL и АКАЛ — общие для
Na, K и Cl, и их нельзя запрограммировать по
отдельности для тестов.
Кол-во От 1 до 4 Если программируется калибровка АКАЛ, выберите
количество повторов калибровки.
Тип фактора для «Вручную» или «CRS CRS калибровка используется только в Японии.
MCAL калибровка»
СОВЕТ Если в качестве типа калибровки программируется АКАЛ, то запрограммировать

можно только следующие параметры: «Калибратор», «Концентрация», «Диап.
фактора» («Ниж.» и «Верх.»), «Проверка допустимого диапазона» и «Значение
проверки допустимого диапазона».

Калибратор Калибратор для Na, K Если программируется калибровка АКАЛ, выберите
и Cl калибровочный материал для Na, K и Cl.
Концентрация Концентрация Если программируется калибровка АКАЛ, введите
калибратора концентрацию калибратора для Na, K и Cl
(от -9999999 до 9999999).
«Диап. фактора» — Диапазон фактора Если программируется калибровка АКАЛ, введите
«Ниж.» и «Верх.» нижний предел коэффициента (-9999999) и
верхний предел коэффициента (9999999)
калибровки для Na, K и Cl.
Проверка «Да» или «Нет» Если программируется калибровка АКАЛ, выберите
допустимого Да, чтобы выполнять проверку разности OD на
диапазона значениях OD калибратора.
Значение проверки Значение OD Если для параметра «Проверка допустимого
допустимого диапазона» выбрано «Да», введите значение OD
диапазона для проверки разности OD.
4-56 PN B40293AA
Параметры

Для анализа STAT-ротора необходимо запрограммировать все необходимые калибраторы и
реагент-бланк, если для калибраторов используются фиксированные позиции.
• Если используются штрихкоды калибраторов, то калибраторы можно поместить в

любую из фиксированных позиций для калибраторов.
• Если штрихкоды калибраторов не используются, то калибраторы необходимо
поместить в фиксированные позиции, специально запрограммированные для каждого
калибратора.
Сведения о фиксированных позициях, переменных позициях и свободных позициях см. в

4.10.3 Программирование параметров STAT-ротора.
ВНИМАНИЕ
Отсек планшета STAT охлаждается изнутри, но он не предназначен для
длительного хранения проб. Калибраторы должны находиться на планшете
STAT только минимальный необходимый срок.
Подробнее о программировании калибраторов и операциях со штрихкодами см. в разделе

4.5.1 Меню «Калибраторы».
СОВЕТ Вкладки Меню > Параметры > Параметры калибровки> Калибровка STAT > Позиция и
Специальные параметры калибровки не могут быть запрограммированы, если
используются свободные или переменные позиции STAT-ротора. После выбора
Изменить (F1) эти вкладки становятся затененными (неактивными). Подробнее о
программировании позиций STAT-ротора см. в разделе 4.10.3 Программирование
параметров STAT-ротора.
PN B40293AA 4-57
Параметры
Программирование калибраторов на STAT-роторе

Выберите Список меню > Параметры > Параметры калибровки > Калибровка STAT > Позиция.
Рис. 4.24
4-58 PN B40293AA
Параметры

Группа Группа 1, 2, или 3 Чтобы запрограммировать калибраторы на
STAT-роторе, в раскрывающемся списке «Группа»
выберите «Группа 1», «Группа 2» или «Группа 3».
Позиция № Позиции 1—22 Отображение доступных номеров позиций
(отображается, если калибраторов. Позиции присваиваются
для параметра калибраторам в режиме анализа. Дополнительные
калибратора сведения о программировании см. в разделе 4.10.3
«Использовать Программирование параметров STAT-ротора.
штрихкод» выбрано
Последовательный Отображение номера свободных позиций
«Нет»)
номер калибратора, начиная с единицы. Позиции
или присваиваются калибраторам в режиме анализа.
Номер (отображается, См. 4.10.3 Программирование параметров STAT-
если для параметра ротора.
калибратора
«Использовать
штрихкод» выбрано
«Да»)
Калибратор Название В раскрывающемся списке «Калибратор» выберите
калибратора калибратор.
Программирование специальных параметров калибратора на STAT-роторе

Автоматическая калибровка STAT доступна путем программирования значения Все точки
или РБ для параметра «Режим калибровки». Автоматическая калибровка STAT выполняется
во время анализа пробы, когда происходит событие, запрограммированное в параметре
«Тип выполнения», и в STAT-роторе имеются необходимые калибраторы.
СОВЕТ Если автоматическая калибровка STAT запрограммирована, то во время анализа СИД

STAT TABLE мигает медленно и непрерывно.
Если калибровка STAT не требуется, запрограммируйте Нет для всех элементов в режиме
СОВЕТ Как выполнить калибровки перед КК и анализом пробы, см. в 4.5.3 Меню
«Специальные параметры калибровки». Предварительная калибровка доступна
максимум для пяти номеров флаконов или пяти номеров партий реагента.
СОВЕТ Вкладки Меню > Параметры > Параметры калибровки> Калибровка STAT >
Специальные параметры калибровки не могут быть запрограммированы, если
используются свободные или переменные позиции STAT-ротора. Подробнее о
программировании позиций STAT-ротора см. в разделе 4.10.3 Программирование
PN B40293AA 4-59
Параметры
Выберите Список меню > Параметры > Параметры калибровки > Калибровка STAT > Специальные
параметры калибровки.
Рис. 4.25
4-60 PN B40293AA
Параметры

Группа Группа 1, 2, или 3 Чтобы запрограммировать калибраторы на
STAT-роторе, в раскрывающемся списке «Группа»
выберите «Группа 1», «Группа 2» или «Группа 3».
Тип «Сыворотка», «Моча», В раскрывающемся списке «Тип» выберите тип
«Другой1» или пробы.
«Другой2»
Назв. элем. Название теста Отображение названий текстов, присвоенных
группе.
Доступно/Недоступно «Доступно» или Если все необходимые калибраторы перечислены
«Недоступно» на вкладке Позиция, то отображается «Доступно».
Режим калибровки Нет Автоматическая калибровка STAT согласно
программированию в типе выполнения не
выполняется.
Все точки Реагент-бланк и калибровка выполняются для всех
точек согласно программированию в типе
выполнения.
РБ Выполняется только реагент-бланк согласно
программированию в типе выполнения.
Тип выполнения АКАЛ: изменить № Реагент-бланк и калибровка выполняются, когда
флакона/РБ: система переключается на второй флакон реагента
изменить № флакона в последовательности, т. к. первый флакон
реагента в последовательности опорожняется во
время анализа пробы. У каждого флакона реагента
в последовательности свой уникальный номер
флакона. Номер партии реагента у флаконов
одинаковый.
АКАЛ: изменить № Калибровка и реагент-бланк выполняются, когда во
партии/РБ: изменить время анализа система переключается на флакон
№ партии реагента с новым номером партии. Это происходит,
когда включенные в последовательность флаконы
реагента с одинаковым номером партии
опорожняются во время анализа пробы.
АКАЛ: изменить № Калибровка выполняется, когда во время анализа
партии/РБ: изменить система переключается на флакон реагента с
№ флакона новым номером партии. Это происходит, когда
включенные в последовательность флаконы
реагента с одинаковым номером партии
опорожняются во время анализа пробы. Реагент-
бланк выполняются, когда система переключается
на второй флакон реагента в последовательности,
т. к. первый флакон реагента в
последовательности опорожняется во время
анализа пробы. У каждого флакона реагента в
последовательности свой уникальный номер
флакона. У всех флаконов реагента одинаковый
номер партии.
СОВЕТ Автоматическая калибровка STAT происходит во время анализа пробы. Для

выполнения калибровки перед КК и анализом пробы предусмотрена
предварительная калибровка по номеру флакона или номеру партии. См. 4.5.3 Меню
PN B40293AA 4-61
Параметры
Запрограммируйте контроли, используемые для анализа контроля качества, и все

специальные параметры контроля качества.

Пробы для контроля качества предназначены для проверки качества работы системы и
являются неотъемлемой частью любого диагностического прибора.
Регулярно проверяйте рабочие характеристики системы AU480 с помощью анализа проб КК.
В каждой лаборатории должна быть установлена собственная периодичность контроля
качества. Согласно правилам надлежащей лабораторной практики, исследование
контрольных образцов следует выполнять при каждом исследовании проб пациента и при
каждой калибровке. При выявлении каких-либо отклонений или резких сдвигов показателей
необходимо проверить все рабочие параметры.
Также на случай выхода показателей контроля за определенные пределы в каждой

лаборатории должны быть созданы рекомендации по соответствующим мерам устранения
ошибки.
Анализ контроля качества можно выполнять с помощью зеленых штативов или

STAT-ротора. Когда включено считывание штрихкода контроля качества, контроли можно
помещать в любую позицию зеленого штатива или STAT-ротора.
ВНИМАНИЕ
Неверные результаты анализа могут привести к ошибочному диагнозу. Для
проверки правильности выполнения анализа всегда выполняйте анализ для
контроля качества одновременно с анализом обычных проб пациента.
4-62 PN B40293AA
Параметры
4.6 Меню «Параметры КК» 4

Запрограммируйте до 100 контролей, необходимых для специальных анализов. Служба
поддержки компании Beckman Coulter программирует номерам контролей 1—100 тип
(«Сыворотка», «Моча», «Другой1» или «Другой2»), исходя из требований лаборатории.
Выберите Список меню > Параметры > Параметры КК > Контроли.
Рис. 4.26
PN B40293AA 4-63
Параметры

Использовать Флажок установлен Если флажок «Использовать штрихкод» установлен,
штрихкод или не установлен контрольным материалам присваиваются
идентификаторы, и контроли можно помещать в
любую позицию на зеленом штативе или STAT-роторе.
Самый большой номер контроля (от 1 до 100) должен
совпадать с номером последней пробы в зеленом
штативе или с наивысшим номером позиции STAT-
ротора. Если флажок «Использовать штрихкод» не
установлен, контроли присваиваются позициям
зеленого штатива или STAT-ротора.
Название Название контроля Не более 20 символов.
Код Код контроля Не более 26 буквенно-цифровых символов
(штрихкод) идентификатора контроля, когда установлен флажок
«Использовать штрихкод».
№ партии Номер партии Не более 15 буквенно-цифровых символов.
контроля
Срок годн. Срок годности Введите дату, например ГГГГ/ММ/ДД.
контроля
Использование Включить/выключить Выберите «Включить», чтобы можно было
STAT программировать контроль на STAT-роторе.

Запрограммируйте специальные параметры контроля для каждого теста.
Имеются два способа контроля качества
• одиночная проверка с использованием среднего значения и стандартного отклонения

контроля
• множественная проверка с использованием множественных правил, включая
тенденции прошлых результатов контроля.
Анализ для контроля качества может осуществляться с помощью режима «Заданный» или
режима «Кумулятивный». В режиме «Заданный» среднее значение, стандартное
отклонение и диапазон контроля качества вводятся на вкладке Заданный. В режиме
«Кумулятивный» среднее значение, стандартное отклонение и диапазон контроля качества
рассчитываются на основе выполняемого анализатором анализа для контроля качества.
Подробнее о контроле качества см. в разделе 3.1.5 Контроль качества главы 3.
4-64 PN B40293AA
Параметры
Вкладка «Проверка»
Выберите Список меню > Параметры > Параметры КК > Специальные параметры КК > Проверка.
Рис. 4.27
PN B40293AA 4-65
Параметры

Название Название теста
теста
Проверка по 1 1SD, 2SD, 3SD или В качестве предела контроля проверяется стандартное
правилу 4SD отклонение. Установите уровень отклонения (1SD—4SD).
Флаг «1Q» устанавливается для любого значения контроля
качества, которое превышает выбранный уровень
стандартного отклонения.
Проверка по Установите флажок • Если установлен флажок 12s, и в одном направлении
неск. 12s, 13s, 22s, R4s, 41s, контрольные данные выходят за пределы +/-2SD и,
правилам Nx и (или) «Проверка устанавливается флаг ошибки «1Q».
тренда» • Если установлен флажок 13s, и в одном направлении
контрольные данные выходят за пределы +/-3SD,
устанавливается флаг ошибки «2Q».
• Если установлен флажок 22s, и данные двух
последовательных контролей качества выходят за
пределы +/-2SD в одном и том же направлении,
• Если установлен флажок R4s, и данные последовательных
контролей качества с использованием контролей высокой
и низкой концентрации выходят за пределы +2SD и -2SD,
• Если установлен флажок 41s, и данные четырех
последовательных контролей качества выходят за
пределы +/-1SD в любом направлении, устанавливается
флаг ошибки «5Q».
• Если установлен флажок Nx, запрограммируйте от 7 до
10 точек для проверки на тот случай, когда
последовательные результаты контроля качества
находятся выше или ниже среднего значения.
• Если установлен флажок «Проверка тренда»,
запрограммируйте от 4 до 10 точек для проверки на
последовательное увеличение или снижение значений.
Если используется множественная проверка, необходимо
установить флажок 12s, чтобы инициировать процесс
выполнения следующих проверок при нарушении уровня 12s.
Режим КК «Отключено», • Если выбрано «Отключено», проверка контроля качества
«Заданный» или не выполняется, сигналы тревоги и флаги ошибок для
«Кумулятивный» контроля качества не генерируются.
• Если выбрано «Заданный», сигналы тревоги и флаги
ошибок для контроля качества генерируются на основе
значений, запрограммированных на вкладке Заданный.
• После того, как на анализаторе выполнен КК для
заданного пользователем количества проб КК, на вкладке
Кумулятивный можно рассчитать среднее значение,
стандартное отклонение и диапазон КК. Если выбрано
«Кумулятивный», сигналы тревоги и флаги ошибок для
контроля качества генерируются на основе расчетных
значений контроля качества, получаемых анализатором.
4-66 PN B40293AA
Параметры
Вкладка «Заданный»
Когда выбран режим «Заданный», должны быть введены известные значения для среднего
значения, стандартного отклонения и диапазона. Для каждого теста и типа пробы можно
запрограммировать не более 10 контролей.
Выберите Список меню > Параметры > Параметры КК > Специальные параметры КК > Заданный
Рис. 4.28
PN B40293AA 4-67
Параметры

Контроль Контрольный материал Доступный материал для контроля качества,
запрограммированный в меню «Контроли» для
типа пробы, отображается в раскрывающемся
списке.
Неск./Один «Неск.» или «Один» Запрограммируйте каждый контроль с
использованием правил одиночной или
множественной проверки. Для использования
множественной проверки необходимо
запрограммировать два контроля.
Среднее Среднее значение контроля
качества
SD Стандартное отклонение Введите значение одного стандартного
отклонения.
Диапазон Значение диапазона Введите значение диапазона для приемлемого
Обзор парных Отображение 10 последних Данные контроля качества отображаются
КК (F7) результатов контроля качества только в том случае, если для теста
для данного теста с запрограммирована множественная проверка.
использованием контролей Выберите Закрыть, чтобы закрыть окно.
высокой и низкой
концентрации.
Рис. 4.29
СОВЕТ Для контроля качества расчетных тестов можно запрограммировать только

контроли, общие для всех тестов, используемых в расчетах.
Если для множественной проверки запрограммированы два контроля, то в меню
Просмотр КК можно вывести двумерный график.
4-68 PN B40293AA
Параметры
Вкладка «Кумулятивный»
Когда для режима контроля качества задано значение «Кумулятивный», среднее значение,
стандартное отклонение и диапазон контроля качества можно рассчитать на основе данных
контроля качества, выполняемого в анализаторе.
Выберите Список меню > Параметры > Параметры КК > Специальные параметры КК >
Кумулятивный.
Рис. 4.30
PN B40293AA 4-69
Параметры

Контроль Контрольный материал Доступный материал для контроля
качества, запрограммированный в
меню «Контроли» для типа пробы,
отображается в раскрывающемся
списке.
Неск./Один «Неск.» или «Один» Запрограммируйте каждый контроль
с использованием правил одиночной
или множественной проверки. Для
использования множественной
проверки необходимо
запрограммировать два контроля.
Добавления к Начальный и конечный индексы Добавление данных контроля
кумулятивным данным для расчета статистики качества из выбранного начального
(F5) контроля качества. индекса и конечного индекса в
любую имеющуюся статистику
контроля качества и вычисление
нового среднего значения,
стандартного отклонения и
диапазона контроля качества.
Новые кумулятивные Начальный и конечный индексы Вычисление нового среднего
данные (F6) для расчета статистики значения, стандартного отклонения
контроля качества. и диапазона контроля качества на
основе начального и конечного
индексов.
Период кумуляции Отображение начального и При выборе кнопки OK в окне
конечного индексов, «Новые кумулятивные данные» или
выбранных для расчета «Добавления к кумулятивным
статистики контроля качества. данным» вычисляются и
отображаются количество точек
данных контроля качества (N),
среднее значение, стандартное
отклонение и диапазон контроля
качества.
Рис. 4.31
СОВЕТ Для контроля качества расчетных тестов можно запрограммировать только

контроли, общие для всех тестов, используемых в расчетах.
4-70 PN B40293AA
Параметры

При использовании фиксированных позиций для контролей необходимо
запрограммировать все контроли, необходимые для анализа STAT-ротора.
• Если используются штрихкоды КК, то контроли можно поместить в любую из

фиксированных позиций для контролей.
• Если штрихкоды КК не используются, то контроли необходимо поместить в
фиксированные позиции, специально запрограммированные для каждого контроля.
Сведения о фиксированных позициях, переменных позициях и свободных позициях см. в

4.10.3 Программирование параметров STAT-ротора.
ВНИМАНИЕ
Отсек планшета STAT охлаждается изнутри, но он не предназначен для
длительного хранения проб. Контроли следует устанавливать на планшет STAT
только на минимальный необходимый срок.
Подробнее о включении считывания штрихкода контроля качества см. в разделе 4.6.1 Меню
«Контроли».
СОВЕТ Вкладки Меню > Параметры > Параметры КК> КК STAT > Позиция и Специальные
параметры КК не могут быть запрограммированы, если используются свободные или
переменные позиции STAT-ротора. После выбора Изменить (F1) эти вкладки
становятся затененными (неактивными).
PN B40293AA 4-71
Параметры
Программирование контролей на STAT-роторе

Выберите Список меню > Параметры > Параметры калибровки > КК STAT > Позиция.
Рис. 4.32
4-72 PN B40293AA
Параметры

Группа Группа 1, 2, или 3 Чтобы запрограммировать контроли
на STAT-роторе, в раскрывающемся
списке «Группа» выберите «Группа
1», «Группа 2» или «Группа 3».
Позиция № Позиции 1—22 Отображение доступных номеров
(отображается, если для позиций для контролей. Позиции
параметра «Использовать присваиваются контролям в режиме
штрихкод КК» выбрано анализа. Сведения о
«Нет») программировании см. в 4.10.3
или Программирование параметров
STAT-ротора.
Номер (отображается,
если для параметра Последовательный номер Отображение номера свободных
«Использовать штрихкод позиций контролей, начиная с
КК» выбрано «Да») единицы. Позиции присваиваются
контролям в режиме анализа. См.
4.10.3 Программирование
Контроль Название контроля В раскрывающемся списке
«Контроль» выберите контроль.
PN B40293AA 4-73
Параметры
Программирование специальных параметров контроля на STAT-роторе

Автоматический контроль качества КК STAT доступен путем программирования значений
Тест или Проба параметра «Цикл», или значения Да для параметра «Выполнить после
калибровки».
Автоматический контроль качества STAT выполняется во время анализа пробы после

калибровки либо заданного числа обработанных проб или тестов при наличии необходимых
контролей в STAT-роторе.
СОВЕТ Если автоматический контроль качества STAT запрограммирован, то во время

анализа СИД STAT TABLE мигает медленно и непрерывно.
Если циклический автоматический контроль качества STAT не требуется,

запрограммируйте Нет в качестве типа цикла для всех элементов.
Если после калибровки не требуется автоматический контроль качества STAT,
запрограммируйте Нет для параметра «Выполнить после калибровки».
Выберите Список меню > Параметры > Параметры КК > КК STAT > Специальные параметры КК.
Рис. 4.33
4-74 PN B40293AA
Параметры

Группа Группа 1, 2, или 3 Чтобы запрограммировать контроли
на STAT-роторе, в раскрывающемся
списке «Группа» выберите «Группа
1», «Группа 2» или «Группа 3».
Тип «Сыворотка», «Моча», В раскрывающемся списке «Тип»
«Другой1» или «Другой2» выберите тип пробы.
Название теста Название теста Отображение названий текстов,
присвоенных группе.
Доступно/Недоступно «Доступно» или «Недоступно» Если все необходимые контроли
перечислены на вкладке Позиция,
то отображается «Доступно».
Цикл Нет Контроль качества не выполняется
автоматически из STAT-ротора.
Тест Контроль качества выполняется
автоматически из STAT-ротора после
анализа запрограммированного
количества тестов («Кол-во»).
Проба Контроль качества выполняется
автоматически из STAT-ротора после
анализа запрограммированного
количества проб («Кол-во»).
Кол-во От 1 до 999 Программирование интервала теста
или номера пробы перед
проведением контроля качества
осуществляется автоматически из
STAT-ротора.
Выполнить после «Да» или «Нет» Выберите «Да» для автоматического
калибровки проведения контроля качества из
STAT-ротора после анализа реагент-
бланка или калибровки.
PN B40293AA 4-75
Параметры
Получите значение с помощью дополнительных расчетных тестов, вычисляемых по

нескольким тестам, и выполните предварительную проверку попадания этого значения в
заданный диапазон. Если результат проверки выпадает из диапазона, к результату
добавляется флаг ошибки (T).
Для каждого типа пробы можно запрограммировать не более 10 расчетов.
Запрограммируйте расчеты для тестов, требующих проверки.
Выберите Список меню > Параметры > Разное > Проверочные тесты.
Рис. 4.34
4-76 PN B40293AA
Параметры
4.7 Меню «Проверочные тесты» 4

Назв. пров. тестов Названия проверочных тестов Чтобы название проверочного
теста отображалось в
раскрывающемся списке «Назв.
пров. тестов», его необходимо
предварительно
запрограммировать в пункте
«Название проверки».
Название проверки Назв. пров. тестов Установите флажок «Название
проверки», чтобы включить
программирование проверенного
теста. Введите название
проверяемого теста (не более 8
символов).
Назв. теста — A, B, C, D, E Название теста
Константа — a, b, c, d «Значение» или «Инф. о Если выбрано «Значение», введите
пациенте-1»—«Инф. о числовое значение (не более
пациенте-6» 7 разрядов) в поле «Значение».
Если выбрано «Инф. о пациенте-
1»—«Инф. о пациенте-6», то в
качестве константы используется
значение, введенное в личных
данных пациента в запросе.
Формула Формула расчета проверки Введите формулу с помощью
символов +, -, *, /, (, ), A, B, C, D, E, a,
b, c, d (не более 20 символов).
Число десятичных знаков От 0 до 4 Введите число десятичных
(F5) разрядов для пункта «Диапазон
проверки».
Проверить диапазон Верхний и нижний пределы В случае выхода из диапазона
диапазона проверки проверки устанавливается флаг
«T».
Рис. 4.35
PN B40293AA 4-77
Параметры
Хотя в системе достаточно возможностей для промывки, перекрестное загрязнение

возможно в легко уязвимых пробах или в высокочувствительных тестах. Для
предупреждения такого загрязнения можно запрограммировать соответствующие
параметры и условия промывки.
СОВЕТ За сведениями о параметрах контаминации для конкретного анализа обращайтесь

в службу поддержки компании Beckman Coulter.

ВНИМАНИЕ
Если заданы условия предотвращения контаминации возможно замедление
процесса анализа. Обратитесь к инструкции по эксплуатации или к
изготовителю реагента.
4-78 PN B40293AA
Параметры
4.8 Меню «Параметры контаминации» 4

Запрограммируйте условия предупреждения загрязнения реагента, мешалок и кювет для
легко уязвимых тестов.
Выберите Список меню > Параметры > Разное > Параметры контаминации > Предотвращение
контаминации.
Рис. 4.36
PN B40293AA 4-79
Параметры

Предшествующий тест Название теста Выберите тест и тип, для которых будет
выполняться дополнительная промывка перед
Тип «R1» или «R2»
анализом теста. Для предшествующего теста
можно также выбрать чистящий раствор («CLN-1»,
«CLN-2») или опцию «Все».
Следующий тест Название теста Выберите тест и тип либо все тесты,
подверженные влиянию предшествующего теста.
Тип «R1» или «R2»
Чист.раствор для «Вода», «CLN-1» или Для промывки дозатора реагента будет
дозатора реаг. «CLN-2» использоваться вода, чистящий раствор-1 (CLN-1)
или чистящий раствор-2 (CLN-2). Необходимый
чистящий раствор хранится в реагентном отсеке.
См. 7.4.1 Фиксация (назначение) позиции
реагента.
Число промывок От 1 до 5 Введите, сколько раз промывать дозатор
реагента водой или чистящим раствором.
Промывать водой «Да» или «Нет» Значение «Да» в графе «Промывать водой»
означает, что обычное ополаскивание дозатора
реагента деионизированной водой в
промежутках между тестами дает такой же
чистящий эффект, как запрограммированная
очистка для предотвращения контаминации.
Если в графе «Число промывок» задано 5 для
чистящего раствора CLN-1, и между двумя
подверженными влиянию тестами выполняется
5 и более тестов, дополнительная очистка
раствором CLN-1 не требуется. Если в графе
«Промывать водой» задано «Нет», очистка
раствором CLN-1 всегда будет выполняться 5 раз
перед подверженным влиянию тестом, даже если
между такими тестами выполняется 5 и более
тестов.
Мешалка «Да» или «Нет» Если выбрано «Да», мешалка не будет
использоваться для теста, указанного в графе
«Следующий тест», сразу после теста,
указанного в графе «Предшествующий тест».
Если выбрано «Нет», мешалка может
использоваться для обработки следующего
теста.
Кювета «Да» или «Нет» Если выбрано «Да», кювета не будет
использоваться для теста, указанного в графе
«Следующий тест», сразу после теста,
указанного в графе «Предшествующий тест».
Если выбрано «Нет», кювета может
использоваться для обработки следующего
теста.
4-80 PN B40293AA
Параметры
СОВЕТ Информация, программируемая для параметров «Предшествующий тест» и

«Следующий тест» реагента R1, автоматически программируется для тех же
параметров реагента R2. Информация по параметрам «Предшествующий тест» и
«Следующий тест» реагента R2 не отображается. Дополнительная промывка
выполняется для обоих сочетаний.
СОВЕТ Приведенный ниже пример демонстрирует разницу между выбором значений «Да» и
«Нет» для параметра «Промывать водой».
Другие настройки:
• Предшествующий тест: A
• Следующий тест: B
• Чист.раствор для дозатора реаг.: CLN-1 или CLN-2
• Число промывок: 5
При таких установках последовательность тестов для проб, требующих выполнения

семи тестов A, B, C, D, E, F и G, будет следующей. Буква «w» в последовательности
означает цикл промывки моющим средством.
• Для параметра «Промывать водой» выбрано значение «Да»:
Первая проба: B, A, C, D, E, F, G
Вторая проба: B, A, C, D, E, F, G
• Для параметра «Промывать водой» выбрано значение «Нет»:
Первая проба: B, A, C, D, E, F, G
Вторая проба: A, C, D, E, F, G, w, w, w, w, w, B
PN B40293AA 4-81
Параметры

Запрограммируйте дополнительную очистку пробоотборника между различными типами
проб.
СОВЕТ Если пробоотборник запрограммирован для детергента-1, СИД «STAT TABLE»

медленно непрерывно мигает. Это означает, что пробоотборник перемещается в
позицию W1 на STAT-роторе, чтобы между запрограммированными типами пробы
автоматически очиститься с помощью промывочного раствора для пробоотборника.
переноса (проба).
Рис. 4.37

Число промывок: От 0 до 6 Выберите, сколько раз промывать пробоотборник
«Детергент-1», «Вода» водой и/или детергентом-1 в случае смены типа
пробы, который указывается кодом штатива.
Детергент-1 — это чистящий раствор, помещенный в
позицию W1 на STAT-роторе.
4-82 PN B40293AA
Параметры

Запрограммируйте дополнительные промывки пробоотборника перед и (или) после
выполнения тестов с высокой чувствительностью.
СОВЕТ Если пробоотборник запрограммирован для детергента-1, СИД «STAT TABLE»

медленно непрерывно мигает. Это означает, что пробоотборник перемещается в
позицию W1 на STAT-роторе, чтобы между запрограммированными тестами
автоматически очиститься с помощью промывочного раствора для пробоотборника.
переноса (реагент).
Рис. 4.38
PN B40293AA 4-83
Параметры

Число промывок От 0 до 6 Выберите, сколько раз пробоотборник будет
перед промываться водой и/или детергентом-1 перед
дозированием: дозированием пробы для теста («Назв. теста»).
«Детергент-1», Детергент-1 — это чистящий раствор, помещенный в
«Вода» позицию W1 на STAT-роторе.
Число промывок От 0 до 6 Выберите, сколько раз пробоотборник будет
после промываться водой и/или детергентом-1 после
дозирования: дозирования пробы для теста («Назв. теста»).
«Детергент-1», Детергент-1 — это чистящий раствор, помещенный в
«Вода» позицию W1 на STAT-роторе.
СОВЕТ Установите число промывок после анализа тестов, влияющих на другие тесты.
Установите число промывок перед анализом тестов, легко поддающихся влиянию
других тестов.
4-84 PN B40293AA
Параметры
4.9 Меню «Параметры проверки данных» 4
Запрограммируйте контрольные точки и пределы для принятия решения с целью

обнаружения 1—4 различных аномальных типов реакции для эффектов прозоны при
возрастании результатов турбидиметрического измерения. При необходимости параметры
проверки данных предоставляются в таблице параметров биохимического анализа. За
дополнительной информацией обращайтесь в службу поддержки компании
Beckman Coulter.
1 Выберите Список меню > Параметры > Разное > Параметры проверки данных.
Рис. 4.39
PN B40293AA 4-85
Параметры
СОВЕТ Контр. изм. 1—3

Введите точку измерения фотометрии для оценки или точку измерения
фотометрии для начала оценки.
Интервал измер.
Введите интервал точки от начальной точки оценки, выполняемой для
проверки. Для логической проверки 1 ввод невозможен.
Порог решения 1—3
Введите значение OD, которое будет использоваться для оценки.
Пред.точка 1, 2
Установите точки оценки, отличные от контрольных точек.
Когда реакция с низкой концентрацией и прозона дают похожие кривые, это
можно использовать для отмены низкой концентрации.
Проверка паттерна (только для «Проверка 1»)
Паттерн 1: применяются формулы оценки 1 и 2.
Паттерн 2: применяется только формула оценки 1.
Паттерн 3: применяется только формула оценки 2.
Паттерн 4: не применяются обе формулы проверки — 1 и 2 (случай, когда
берется центральная часть).
2 Выберите Изменить (F1). Окно перейдет в режим редактирования. После этого

программирование возможно для каждого теста и типа пробы.
3 Введите проверку для одного из элементов проверки данных 1—3 и задайте тесты
проверки данных. Можно установить флажки возле нескольких проверок данных.
4 Выбрав пункт Установить параметры прозоны (F5), можно выполнить расчет данных с
использованием назначенного типа калибровки. Откроется окно «Установить
параметры прозоны».
Рис. 4.40
Здесь указана полигональная кривая для типа формулы 6MB, и задается значение
концентрации для OD.
5 Выберите Закрыть, чтобы закрыть окно «Установить параметры прозоны».
6 Проверьте содержимое установок и нажмите Подтвердить (F1). Заданные настройки

запрограммируются.
4-86 PN B40293AA
Параметры
4.10 Системные параметры 4
Выбираемые значения системных параметров влияют на работу системы и программное

обеспечение.

PN B40293AA 4-87
Параметры

Программирование режима идентификации пробы (последовательный, по номеру штатива
или по штрихкоду), варианта автоматического повтора, предельного номера штатива для
проб определенного типа, звукового сигнала тревоги и параметров STAT-ротора в меню
Режим анализа.
1 Выберите Список меню > Система > Состояние системы > Режим анализа.
Рис. 4.41
1. Работа STAT
2. Группа для программирования параметров STAT
3. Позиции STAT-ротора
4-88 PN B40293AA
Параметры
• [Заказ теста]
Установите режим заказа теста.
• [Автоповтор]
Установите режим автоповтора.
• [Штрихкод пр.]
Установите тип штрихкода, который будет использоваться для идентификации
проб. Выбирать можно из пяти типов штрихкодов.
Возможна также настройка «МУЛЬТИКОД» для использования штрихкодов
нескольких типов. Если требуется использование настройки «МУЛЬТИКОД»,
обратитесь в службу поддержки компании Beckman Coulter.
• [Звук тревоги]
Установите звук сигнала тревоги, генерируемый системой. Если используется
несколько систем, их можно будет различать по разным звукам сигнала тревоги.
• [Другие]
Установите другие условия системы.
• [Предел № штатива]
Программирование предела идентификационного номера штатива для каждого
типа пробы для первоначального и повторного измерения.
• [Атрибуты STAT-ротора]
Программирование позиций STAT-ротора для каждого типа пробы для
первоначального и повторного прогона, а также других параметров STAT-ротора.
3 Установите системные параметры для каждого пункта в таблице:

Заказ теста
Обычный Последовательный Последовательный: Запрос теста в порядке
№ штат. обнаружения пробирок с пробой.
Срочный Штрихкод № штат.: Запрос теста в порядке
идентификационного номера
штатива и позиции пробы на
штативе. Функция недоступна при
проведении экспресс-анализа.
STAT Штрихкод: Запрос теста согласно штрихкоду
на пробирках или чашках с
пробами.
Последовательное Кнопка-флажок Флажок установлен: Если в пункте «Заказ теста» задан
считывание кода режим «Последовательный», а
проб проба снабжена этикеткой со
штрихкодом, анализатор может
считать штрихкод, но не свяжет
этот номер с запросом теста. В
режиме последовательного
считывания кода проб и режиме
номера штатива штрихкод будет
сохраняться как код пробы.
PN B40293AA 4-89
Параметры

Автоповтор
Штатив Отключено Отключено: После начального прогона
Включено формируется список повторного
прогона. Пробы для повтора
определяются оператором, и
повторный прогон выполняется в
оранжевых штативах или позициях
STAT-ротора для повторного
анализа.
STAT Включено: Система автоматически выполняет
повторный прогон с
использованием параметров
повторного прогона.
Режим автоповтора автоматически
выключается, когда для параметра
[Заказ теста] «Обычный»,
«Срочный» или «STAT»
запрограммировано
«Последовательный» или «Код
штатива». Режим автоповтора
можно включить только в том
случае, когда [Заказ теста]
«Обычный», «Срочный» или «STAT»
запрограммировано «Штрихкод».
Штрихкод пробыa
Тип штрихкода Выбор из 7 типов Доступные типы штрихкода см. в 2.3.2. Параметры
штрихкода пробы.
Знаков 0—26 разрядов Включая контрольную цифру
0 означает, что количество разрядов не указано.
bРежим проверки Нет(без пр. симв.) Нет(без пр. симв.): Проверка невозможна в виду
Нет(с пров. симв.) использования штрихкода без
проверочного символа.
Да
Нет(с пров. симв.): Используются штрихкоды с
проверочными символами, но
проверка не выполняется.
Да: Проверка выполняется
4-90 PN B40293AA
Параметры

Другие
№ прибора Номер из 7 цифр Идентификатор системы Beckman (только отображается)
Тип по умолчанию «Сыворотка», Выберите тип пробы для отображения в раскрывающемся
«Моча», «Другой1» списке «Тип» всех меню.
Работа STAT «Авто» или «Авто» означает, что проверка STAT-ротора будет
«Вручную» осуществляться автоматически после запуска экспресс-
анализа. «Вручную» означает, что для осуществления
проверки STAT-ротора нужно выбрать пункт Проверка
STAT (F3) в меню Состояние STAT до запуска экспресс-
анализа.
Работа без Только тревога Только тревога: Анализ продолжается, если не
реагента С паузой закончился реагент.
С паузой: Анализ прекращается для всех
тестов, и система переключается в
режим Пауза.
a. Программирование возможно только в режиме запроса «Штрихкод», или если установлен флажок
«Последовательное считывание кода проб». «Контрольный символ» не включается в состав идентификатора пробы.
Он не отображается и не сохраняется.
b. «Контрольный символ» не включается в состав идентификатора пробы. Он не отображается и не сохраняется.
ВНИМАНИЕ
Если для перемежающегося кода 2 из 5 задано количество разрядов «0» (не
установлено), считанные данные с отсутствующими разрядами могут быть
восприняты как правильно считанные данные. Например, если с этикетки
нельзя считать крайние разряды, поскольку она приклеена неправильно,
надлежащий анализ невозможен. Это справедливо и в том случае, когда
перемежающийся код 2 из 5 включен в настройку «МУЛЬТИКОД».
ВНИМАНИЕ
Для проб не рекомендуется использовать последовательный анализ, так как
при этом нельзя гарантировать правильную идентификацию пациентов.
ИМЕЙТЕ В ВИДУ, ЧТО АНАЛИЗ БЕЗ КОДА ПРОБЫ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К
ПОЛУЧЕНИЮ НЕВЕРНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ ДЛЯ ПАЦИЕНТА.
PN B40293AA 4-91
Параметры
4 Выберите Звук сигнала тревоги (F5). Откроется окно «Звук сигнала тревоги».
Рис. 4.42
5 В раскрывающихся списках «Объявление», «Осторожно» и «Неполадка» выберите звук

сигнала тревоги, который будет использоваться в соответствующих ситуациях.
В раскрывающихся списках «Объявление», «Осторожно» и «Неполадка» представлены
на выбор семь, пять и шесть вариантов выбора, соответственно.
СОВЕТ Выбранный звук сигнала тревоги воспроизводится с помощью кнопки Пуск.

Воспроизведение звукового сигнала тревоги прекращается по истечении
заданного времени или при нажатии Стоп, OK или Отмена.
6 Нажмите кнопку OK. Окно «Звук сигнала тревоги» закроется, и заданный звук сигнала
тревоги появится в пункте «Звук сигнала тревоги» окна редактирования.
7 Нажмите Подтвердить (F1). Заданные настройки запрограммируются.
4-92 PN B40293AA
Параметры

Система распознает тип пробы по этикетке со штрихкодом номера штатива. Установите
предел идентификационного номера штатива для каждого типа пробы. Стандартные пробы
первого измерения соответствуют белому штативу, срочные пробы первого измерения
соответствуют красному штативу, и пробы повторного измерения соответствуют
оранжевому штативу.
СОВЕТ Систему можно запрограммировать для анализа сыворотки, мочи и других типов
пробы в одном и том же штативе при определенных условиях. За подробной
информацией обращайтесь в службу поддержки компании Beckman Coulter.
Рис. 4.43
PN B40293AA 4-93
Параметры
3 Введите в таблицу «Последний № штатива» значение верхнего предела для кода

штатива в соответствии со следующими ограничениями ввода.
<Первое измерение>
Сыворотка Моча Другой1 Другой2

Обычный 0 или от
Отображается Отображается
(значение
Срочный 0 или 9999. 0 или 9999.
От 0 до 9999 столбца
Ввод Ввод
«Сыворотка» +
невозможен. невозможен.
1) до 9999
<Повторное измерение>
Сыворотка Моча Другой1 Другой2

0 или от 0 или от 0 или от
(значение (значение (значение
Обычный От 0 до 9999 столбца столбца столбца
«Сыворотка» + «Моча» + 1) до «Другой1» + 1)
1) до 9999 9999 до 9999
0 или от 0 или от
(значение (значение
Отображается Отображается
столбца столбца
0 или 9999. 0 или 9999.
Срочный «Другой2» в «Сыворотка» в
Ввод Ввод
строке строке
невозможен. невозможен.
«Обычный» + «Срочный» +
1) до 9999 1) до 9999
СОВЕТ Идентификационный номер штатива состоит из четырех или пяти цифр

согласно настройке при установке системы. Стандартный номер состоит из
четырех цифр. Вышеприведенные пояснения касаются четырехзначного
номера.
Соответствие штативов следующее: белые — первое измерение стандартных
проб, красные — первое измерение срочных проб, оранжевые — повторное
измерение стандартных и срочных проб.
Номер, введенный для каждого типа пробы, является верхним пределом
идентификатора штатива. Номера вводятся в столбцы в следующем порядке:
«Сыворотка», «Моча», «Другой1» и «Другой2», причем следующий номер
должен быть больше предыдущего (вплоть до 9999) или нулем (0).
Типы пробы со значением «0» нельзя анализировать.
В столбцах автоматически устанавливается «0» или «9999».
4 Нажмите Подтвердить (F1). Заданные настройки запрограммируются. В случае

расхождений неправильная установка выделится, и окно возвратится в режим
редактирования.
4-94 PN B40293AA
Параметры

Программирование позиций STAT-ротора от 1 до 22 для проб STAT, повторов, калибраторов
или контроля качества для каждого типа проб.
Рис. 4.44
2 Выберите Изменить (F1).
PN B40293AA 4-95
Параметры
3 Установите системные параметры для каждого элемента в роторе и для каждой группы,
используемой в системе.
СОВЕТ Всего в STAT-роторе 22 позиции. При программировании номеров позиций (с 1 по

22) для категорий <Первое измерение>, <Повторное измерение>,
<Фиксированная позиция>, <Переменная позиция> и <Свободная позиция>
необходимо следить за тем, чтобы номера не дублировались и не перекрывали
друг друга. Начальный номер всегда должен быть меньше завершающего для
всех категорий.

Работа STAT Автоматически «Авто» означает, что проверка STAT-ротора выполняется
или вручную автоматически после запуска анализа на STAT-роторе.
«Вручную» означает, что проверка STAT-ротора
осуществляется оператором до запуска анализа на STAT-
роторе. В ходе проверки STAT-ротора определяются чашечки
для проб, и считываются коды проб для позиций с 1 по 22 на
STAT-роторе.
Группа Группа 1, 2, или 3 В раскрывающемся списке «Группа» выберите Группа 1,
Группа 2 или Группа 3.
<Первое 1—22 Запрограммируйте начальные и завершающие номера
измерение> позиций для каждого типа пробы для приоритетного
Начальные и экспресс-анализа. Запрограммируйте все позиции (с 1 по 22)
завершающие так, чтобы их номера не перекрывали друг друга. Начальный
номера для номер всегда должен быть меньше завершающего номера для
типов проб всех типов проб.
«Сыворотка»,
«Моча»,
«Другой1» и
«Другой2»
<Повторное 1—22 Запрограммируйте начальные и завершающие номера
измерение> позиций для каждого типа пробы для повторного
Начальные и приоритетного экспресс-анализа. Запрограммируйте все
завершающие позиции (с 1 по 22) так, чтобы их номера не перекрывали друг
номера для друга. Начальный номер всегда должен быть меньше
типов проб завершающего номера для всех типов проб. Позиции
«Сыворотка», <Повторное измерение> требуются только для повтора
«Моча», экспресс-анализа вручную. Если функция автоповтора
«Другой1» и включена, повторный экспресс-анализ пробы в позиции
«Другой2» <Первое измерение> выполняется автоматически.
<Фиксирован- 1—22 Запрограммируйте начальные и завершающие номера
ная позиция> позиций для калибратора и контролей. Подробнее о
Начальные и программировании позиций калибратора и специальных
завершающие параметрах калибровки см. в разделе4.5.4 Меню «Калибровка
номера для STAT». Подробнее о программировании позиций контролей и
калибратора и специальных параметрах контроля качества см. в разделе
контроля 4.6.3 Меню «КК STAT».
4-96 PN B40293AA
Параметры

<Переменная 1—22 Запрограммируйте начальные и завершающие номера
позиция> позиций для калибратора и контролей. Функция
Начальные и «Использовать штрихкод» для калибраторов и контроля не
завершающие включена. Позиция калибратора или контроля определяется
номера для во время процедуры запроса калибратора или контроля
калибратора и качества. Калибратор и контроль устанавливаются в
контроля <переменную позицию>. Для калибратора или контроля не
обязательно использовать <фиксированную позицию>.
<Свободная 1—22 Приоритетные пробы STAT, повторы, калибраторы и контроли
позиция> могут обрабатываться в любой «свободной» позиции.
Начало и Функция «Смешивание видов проб» должна быть включена в
завершение меню технического обслуживания системы работниками
службы поддержки компании Beckman Coulter. Когда эта
функция включена, анализ всех типов проб можно выполнять
в любой позиции на STAT-роторе. Когда эта функция
отключена, будут проводиться калибровка и контроль
качества, но пробы не будут обрабатываться на STAT-роторе в
режиме <Свободная позиция>. Для осуществления
калибровки и контроля качества необходимо включить
функцию «Использовать штрихкод» для калибратора и
контроля.
PN B40293AA 4-97
Параметры

Системное время — это текущие дата и время, которые отображаются в верхнем правом углу
основной панели кнопок. В зависимости от региональных настроек выполняется переход на
летнее время.
1 Выберите Список меню > Система > Состояние системы > Установите дату и время.
Рис. 4.45
1. Текущие дата и время
3 В раскрывающемся списке «Дата» установите текущую дату. В раскрывающемся списке

«Время» установите текущее время в 24-часовом формате.
4 Нажмите Подтвердить (F1). Системное время запрограммируется.
4-98 PN B40293AA
Параметры

После включения питания лампа должна прогреться примерно в течение 20 минут, и только
после этого можно приступать к анализу.
Систему можно запрограммировать на автоматическое включение в указанное время

каждого дня недели.
ВНИМАНИЕ
Функция автоматического включения не открывает и не закрывает главный
водяной клапан, поэтому он должен оставаться открытым. Соблюдайте
принятые в лаборатории стандартные рабочие процедуры осмотра системы
деионизированной воды и главного водяного клапана.
1 Выберите Список меню > Система > Состояние системы > Автозапуск включен.
Рис. 4.46
PN B40293AA 4-99
Параметры
3 Установите флажок возле нужного дня, чтобы запустить функцию автоматического

включения.
4 Выберите часы и минуты в раскрывающихся списках.
5 Для выполнения автоматической подготовки установите флажок «Автом. подготовка».
СОВЕТ Возможность выполнения «Автом. подготовки» включается службой поддержки

компании Beckman Coulter для каждого дня недели в меню технического
обслуживания системы. Возможны три варианта автоматической подготовки:
• W1
• Фотокалибровка
• W1+Фотокалиб.
Когда меню технического обслуживания системы включено, установите флажок

возле дня недели для выполнения автоматической подготовки.
6 Повторите шаги 3-5 для каждого дня, который нужно задать.
7 Нажмите Подтвердить (F1). Запрограммированные настройки сохранятся.
4-100 PN B40293AA
Параметры

Запрограммируйте список стандартных комментариев, которые можно без труда включать
в отчеты с помощью кнопки «Образец комментариев». Можно запрограммировать до
240 комментариев.
1 Выберите Список меню > Система > Образцы комментариев.
Рис. 4.47
PN B40293AA 4-101
Параметры
3 В выпадающем списке «Свойство» выберите атрибут комментария.
• Не используется: Комментарий не используется (нет комментария).

• «Информация-1»— Комментарий можно выбрать на вкладках Заказ штативов > Проба >
«Информация 6»: Демография и В начало > Состояние STAT > Проба > Демография
в полях личных данных с 1 по 6.
• Другие: Комментарий можно выбрать в пункте «Имя оператора» меню
Начальные условия, в пункте «Комментарий» меню Заказ штативов
> Проба > Демография, а также в меню Просмотр калибровки,
Просмотр КК и Проверка калибровки.
4 Введите «Комментарий».
• Не используется Нельзя редактировать.

Если атрибут уже введенного комментария заменить на «Не
используется», введенный комментарий сохранится.
• «Информация-1»— Можно ввести не более 20 символов.
«Информация 6»:
• Другие: Можно ввести не более 50 символов.
СОВЕТ Запрограммируйте с 1 по 6 заголовки личных данных пациента, которые

отображаются на вкладках В начало > Заказ штативов > Проба > Демография и В
начало > Состояние STAT > Проба > Демография, а также в таблице «Информация
о пациенте» на вкладке Список меню > Система > Формат > Формат заказа. См.
раздел 4.13 Программирование формата заказа этой главы.
4-102 PN B40293AA
Параметры

Функция пользовательского меню позволяет выбирать до 16 меню, наиболее часто
используемых оператором. Названия пользовательских меню можно запрограммировать.
Кнопка Меню пользователя дает прямой доступ к меню и экономит время.
Редактирование пользовательского меню
1 Выберите Список меню > Система > Меню пользователя.
Рис. 4.48
2 Выберите Изменить (F1). Следующее доступное для программирования меню

превратится из серого поля в синюю кнопку.
PN B40293AA 4-103
Параметры
3 Выберите синюю кнопку. Откроется окно «Вход в меню пользователя».
Рис. 4.49
4 В раскрывающемся списке «Выбор экрана» выберите меню, которое нужно поместить в

список Меню пользователя.
5 Выберите Выбрать.
6 В поле «Показ.данные» введите пользовательское название меню. В каждой из двух

строк можно ввести до 28 символов.
7 Выберите Войти.
СОВЕТ Исходное название меню отображается под основной панелью кнопок, даже
когда меню открываются с помощью кнопки Меню пользователя.
4-104 PN B40293AA
Параметры
Удалить
Удаление меню из Меню пользователя:
1 Выберите Список меню > Система > Меню пользователя.
3 Выберите меню, которое требуется удалить. Откроется окно «Вход в меню

пользователя».
4 Выберите Удалить. Указанное меню будет удалено.
5 Нажмите Подтвердить (F1).
PN B40293AA 4-105
Параметры
В системе можно запрограммировать имена пользователей и пароли. Кнопка Выход на

основной панели кнопок служит для входа и выхода из системы каждого пользователя,
после чего эта информация регистрируется в системе.
Каждое имя пользователя назначается уровню доступа. Уровни доступа присваиваются

меню, подменю и функциям, таким как «Изменение параметров» или «Изменение КК».
Можно задать до 30 имен пользователей.


Для каждого имени пользователя можно запрограммировать уровень доступа от 1 до 10.
Начальный уровень доступа — 10, поэтому эти меню доступны всем пользователям с
уровнями доступа от «1» до «10». Уровень доступа к самым секретным меню — 1. Эти меню
доступны только для пользователей с уровнем доступа «1». Пользователь с уровнем доступа,
к примеру, «5», будет иметь доступ к меню уровня от 5 до 10. Убедитесь, что пользователю
запрограммирован полный доступ ко всем меню. См. раздел 4.11.2 Установка имени
пользователя и пароля этой главы.
4-106 PN B40293AA
Параметры
4.11 Программирование имени пользователя и пароля 4
1 Выберите Список меню > Система > Состояние системы > Условия входа > Доступный
уровень.
Рис. 4.50
3 В раскрывающемся списке выберите уровень меню от 1 до 10.
СОВЕТ Устанавливайте для меню уровень не ниже уровня подменю.

Если задать меньший уровень, откроется окно с сообщением о конфликте
установки уровня. Чтобы скорректировать уровень меню, выберите Отмена.
4 Повторите шаг 3 для уровней всех меню, подменю и функций.
5 Нажмите Подтвердить (F1). Откроется окно подтверждения.
PN B40293AA 4-107
Параметры
6 Нажмите кнопку OK. Настройки запрограммируются, и меню закроется. В случае любого

конфликта уровней доступа между меню и подменю откроется предупреждающее
меню. Выбранные настройки запрограммируются при выборе кнопки OK. Выберите
Отмена, чтобы продолжить программирование.
ВНИМАНИЕ
Для подменю нельзя запрограммировать уровень выше, чем у меню.
Регистрация нового имени пользователя и пароля
1 Выберите Список меню > Система > Состояние системы > Условия входа > Настройки
Рис. 4.51
4-108 PN B40293AA
Параметры
3 Выберите доступный «№» (от 1 до 30).
4 Выберите Добавление пользователя (F2).

Откроется окно «Добавление пользователя».
Рис. 4.52
5 Введите имя пользователя. Можно использовать до 20 символов в верхнем и нижнем

регистрах.
6 Введите новый пароль пользователя в поле «Пароль». Можно использовать до

20 символов в верхнем и нижнем регистрах. Использование пароля необязательно. Если
пароль не введен, то имя пользователя, введенное для входа в систему, позволяет
получить доступ к уровню, назначенному пользователю.
7 В поле «Подтвердить» введите пароль, введенный на шаге 6.
8 В раскрывающемся списке «Уров. польз.» выберите уровень от 1 до 10. Чем меньше

число, тем выше уровень доступа к меню и функциям.
9 Нажмите кнопку OK.
10 Повторите шаги 3—9 для каждого пользователя.
PN B40293AA 4-109
Параметры
12 Нажмите кнопку OK. Заданные настройки запрограммируются.
СОВЕТ Если какие-либо функции и меню недоступны пользователю, значит, его уровень
доступа недостаточно высок. Если пользователю необходим доступ к этим
элементам, попросите администратора изменить уровень доступа этого
Подробнее об установке уровня каждого меню см. в разделе 4.11.1 Установка уровня доступа
этой главы.
Изменение имени пользователя, пароля или уровня пользователя
2 В пункте «Список зарегистрированных пользователей» выберите имя пользователя,

которое требуется изменить.
3 Выберите Изменения (F3). Откроется окно «Изменения».
Рис. 4.53
4 При необходимости измените имя пользователя.
5 Установите флажок «Изменение», чтобы изменить пароль.
6 Введите текущий пароль.
7 Введите новый пароль.
8 В поле «Подтвердить» введите пароль, введенный на шаге 7.
4-110 PN B40293AA
Параметры
9 При необходимости изменения уровня доступа пользователя выберите значение от 1 до

10 из выпадающего списка "Уров. польз.". Чем меньше число, тем выше уровень доступа
к меню и функциям.
12 Нажмите кнопку OK. Заданные настройки запрограммируются.
СОВЕТ Для того чтобы изменить пароль пользователя, вошедшего в данный момент в
систему, выберите Пароль.
Удаление пользователей
2 Выберите имя пользователя, которое требуется удалить, и нажмите Удалить (F4).

Появится сообщение об удалении.
3 Нажмите кнопку OK. Имя пользователя будет удалено.
5 Нажмите кнопку OK. Имя пользователя будет удалено.
PN B40293AA 4-111
Параметры

Средства безопасности включают в себя программирование срока действия пароля,
автоматическую блокировку компьютера и функцию автоматического входа в систему.
1 Выберите Список меню > Система > Состояние системы > Условия входа > Безопасность.
Рис. 4.54
3 Чтобы установить срок действия пароля, установите флажок «Включить» рядом с полем
«Срок действия пароля». Введите количество дней, в течение которых будет действовать
пароль, прежде чем его нужно будет сменить.
Возможный срок действия пароля — от 1 до 60 дней.
4 Для автоматической блокировки окна установите флажок «Включить» возле поля «Авто
блокировка». В раскрывающемся списке «Вр. ожид.» выберите время от 5 до 60 минут, по
истечении которого включится блокировка.
4-112 PN B40293AA
Параметры
5 Чтобы включить функцию автоматического входа в систему без ввода имени

пользователя и пароля при запуске системы, установите флажок «Включить» возле поля
«Автоматический вход». В раскрывающемся списке «Автомат. вход пользователей»
выберите имя пользователя, чтобы задать его для автоматического входа в систему.
7 Выберите OK, чтобы сохранить изменения. Значения будут запрограммированы.
СОВЕТ Срок действия пароля распространяется на все имена пользователей.
СОВЕТ Когда включена автоматическая блокировка, автоматический вход в систему

невозможен.
PN B40293AA 4-113
Параметры
Установите условия ввода-вывода для сетевого соединения данной системы, главный

клинический лабораторный компьютер и (или) промежуточное программное обеспечение
Remisol/DataWizard. Программирование сетевых параметров обычно выполняется службой
Вкладка «Заказать» для RS232C

Доступен один из следующих трех методов обмена данными.
Реальное время: Заказы тестов и вывод результатов анализа выполняются во время анализа.
Серия: Заказы тестов и вывод результатов анализа выполняются по команде
оператора.
Нет: Ввод-вывод по сети отсутствует.
Используйте следующие процедуры.
4-114 PN B40293AA
Параметры
4.12 Программирование сетевых параметров 4
1 Выберите Список меню > Система > Он-лайн > Заказать.
Рис. 4.55
СОВЕТ Получение данных заказа теста

Программирование режима составления заказа теста. Для стандартных,
срочных, повторных проб и проб STAT можно запрограммировать три типа
режимов анализа:
1. Реальное время
2. Серия
3. Нет
По умолчанию задано «Нет».
Передача результата
Программирование способа вывода результатов анализа. Для обычных, срочных
и повторных проб, проб STAT, реагент-бланка, калибровки и контроля качества
имеются три варианта вывода:
1. Реальное время
2. Серия
3. Нет
PN B40293AA 4-115
Параметры
3 В раскрывающемся списке выберите способ обмена данными для каждого типа пробы.
4 Нажмите Подтвердить (F1). Настройки запрограммируются.
Вкладка «Протокол» для RS232C

Можно назначить и установить протокол сетевого обмена данными.
1 Выберите Список меню > Система > Онлайн > Протокол.
Рис. 4.56
3 Запрограммируйте необходимые параметры.
4-116 PN B40293AA
Параметры
Пункт настройки Диапазон настройки Исходное

значение
СОВЕТ: программирование сетевых параметров обычно выполняется службой поддержки компании
Beckman Coulter.
Верхний протокол
Контроль ошибки получ. T.R.I Стоп/Продолжитьa Стоп
Контроль ошибки передачи результ-ов Стоп/Продолжитьa Стоп
Нижний протокол
Формат Длина символа 7/8 7
символа Четные биты Нет/Четный/Нечетный Нет
Стоповый бит 1/2 1
Основной Начал. код (1-й) от 01h:SOH до 1Fh:US 02h:STX
формат Начал. код (2-й) Нет/От 01h:SOH до 1Fh:US Нет
данных
Конеч. код (1-й) от 01h:SOH до 1Fh:US 03h:ETX
Конеч. код (2-й) Нет/От 01h:SOH до 1Fh:US Нет
Длина текста 256 / 512 / 1024 1024
№ прибора Не проверено/Проверено Флажок не
установлен
№ прибора (флажок От 00 до 99 00
установлен)
Контроль ETB Не проверено/Проверено Флажок не
Управление Бит/с 4800 / 9600 9600
соединением Класс Класс A (Без ACK/NACK) Класс A
Класс B (С ACK/NACK)
Повтор От 0 до 3 1
Проверка BCC Не проверено/Проверено Флажок не
Таймаут <Таймаут [×100 мс]> T1 1—99 мс 20
[x 100 мс] <Таймаут [×100 мс]> T2 1—99 мс 15
<Таймаут [×100 мс]> T3 1—99 мс 15
<Таймаут [×100 мс]> T4 1—99 мс 20
<Таймаут [×100 мс]> T5 1—99 мс 20
<Таймаут[×100 мс]> T6 1—99 мс 10
<Таймаут [×100 мс]> T7 1—99 мс 20
a. «Стоп»: когда происходит ошибка связи, дальнейший обмен данными прекращается после пробы, на которой
произошла ошибка.
Продолжить: даже когда происходит ошибка связи, T.R.I. выполняется для следующей пробы.
СОВЕТ Установите протокол после получения подтверждения от системного

администратора главного компьютера. В случае расхождения с настройками
главного клинического лабораторного компьютера возможен неправильный обмен
данными.
PN B40293AA 4-117
Параметры
Вкладка «Конфигурация формата» для RS232C

Задайте дополнительную информацию и количество разрядов для данных, используемых
для обмена по сети.
1 Выберите Список меню > Система > Онлайн > Конфигурация формата.
Рис. 4.57
• Использовать/Не использовать
Задайте информацию, которая будет добавляться в сообщения для обмена по сети.
Элементы, возле которых установлен флажок, будут отправляться по сети.
• Другие
Штатив № штатива: четыре или пять разрядов
Знаков в № онлайн-теста: установите количество разрядов (два или три) для номера
теста, заданного во вкладке «№ онлайн-теста»
Разряд результата: установите количество разрядов (шесть или девять) для данных,
которые будут добавляться в сообщение.
Число флагов данных: установите количество флагов данных (два или четыре),
которые будут добавляться в сообщение
Знаков в № кал. /контроля: два или три символа
ВНИМАНИЕ
На главном компьютере системный администратор должен установить формат
данных после подтверждения.
Наличие расхождений в настройках может повлиять на обмен данными с
главным компьютером.
4-118 PN B40293AA
Параметры
3 Установите флажки «Использовать/Не использовать» возле элементов, которые будут

использовать при обмене данными по сети.
СОВЕТ Флажок «Использовать R1-2/R2-» невозможно установить (затенен), т. к. этот

параметр недоступен.
4 В раскрывающемся списке «Другие» выберите количество разрядов для каждого

элемента.
Вкладка «№ онлайн-теста» для RS232C

Назначьте каждое название теста номеру сетевого теста для обмена по сети.
СОВЕТ Тесты на общий и прямой билирубин программируются как измерения бланка пробы.
Дополнительные сведения см. в разделе 4.2.1 Меню «Назв.теста».
Для теста бланка в анализах бланка пробы невозможно запрограммировать «№
онлайн-теста», т. к. результат теста бланка используется только для расчета и не
включается в отчет.
1 Выберите Список меню > Система > Онлайн > № онлайн-теста.
Рис. 4.58
PN B40293AA 4-119
Параметры
3 Переместите курсор на название теста, который нужно установить.
4 Введите «№ онлайн-теста». Сочетание сетевого номера теста и теста должна быть такой
же, как в главной клинической лабораторной системе. Если обмен данными по сети не
требуется, задайте пустой номер.
СОВЕТ В случае несовпадения номера теста в главной системе и сетевого номера теста
возможна неправильная передача данных.
5 Повторите шаги 3—4 для каждого теста, который нужно установить.
6 Нажмите Подтвердить (F1). Настройки запрограммируются. В случае дублирования

номеров в окне отобразится ошибка параметра.
Выберите Отмена и исправьте.
4-120 PN B40293AA
Параметры
4.13 Программирование формата заказа 4
Запрограммируйте формат заказа, включая код пробы и личные данные.
СОВЕТ Информация, запрограммированная на вкладке Формат заказа, является частью

протокола обмена данными и влияет на связь с ЛИС.
1 Выберите Список меню > Система > Формат > Формат заказа.
Рис. 4.59
PN B40293AA 4-121
Параметры
2 Запрограммируйте формат запросов для каждого элемента таблицы.

Код пробы Флажок установлен или Установите флажок, чтобы включить пункт
не установлен «Код пробы» на вкладках В начало > Заказ
штативов > Проба и Состояние STAT >
Проба.
Знаков От 4 до 26 Введенное здесь количество разрядов влияет
на количество разрядов, которые можно
ввести в пункте «Код пробы» на вкладках
В начало > Заказ штативов > Проба и
Состояние STAT > Проба, а также на длину
поля идентификатора пробы в записях,
передаваемых в главный компьютер по сети.
Число разрядов кода пробы и параметры
штрихкода планируются в подменю Список
меню > Система > Состояние системы.
Количество разрядов должно быть не меньше
количества разрядов в подменю Состояние
системы.
Пол Флажок установлен или Установите флажок «Пол», чтобы включить
не установлен соответствующий пункт на вкладках
В начало > Заказ штативов > Проба >
Демографические и Состояние STAT >
Проба > Демографические, или получать
информацию из ЛИС. Влияет на записи,
передаваемые на главный компьютер по сети.
Возраст Флажок установлен или Установите флажок «Возраст», чтобы
не установлен включить соответствующий пункт на
вкладках В начало > Заказ штативов >
Проба > Демографические и Состояние
STAT > Проба > Демографические, или
получать информацию из ЛИС. Влияет на
записи, передаваемые на главный компьютер
по сети.
Информация о пациенте Можно
запрограммировать не
более 6 личных данных
для ввода на вкладках
В начало > Заказ
штативов > Проба >
Демография и
Состояние STAT >
Проба > Демография.
Влияет на записи,
передаваемые в главный
компьютер по сети.
4-122 PN B40293AA
Параметры

Включить Флажок установлен или Установите флажок, чтобы включить
не установлен программирование личных данных пациента
№№ 1— 6.
Свойство «Символ» или Запрограммируйте ввод букв или цифр в
«Числовой» таблицу «Информация о пациенте» на
вкладках В начало > Заказ штативов >
Проба > Демография и Состояние STAT >
Проба > Демография. Для ввода букв
выберите Символ. Чтобы вводить числа для
расчетных тестов и проверенных тестов,
выберите Числовой.
Заглавие Заголовок Введите до 20 символов, которые будут
отображаться в качестве заголовка сведений
о пациенте на вкладке Проба > Демография.
Выбор образца «Информация-1»— Запрограммируйте поля «Информация-1»—
комментариев «Информация 6» «Информация 6» в качестве элементов
раскрывающегося списка столбца «Свойство»
в подменю Система > Образец
комментариев. После этого данные образцы
комментариев будут доступны для выбора на
вкладке Проба > Демография.
Представление-1 и от 1 до 6 Выберите поля «Сведения о пациенте-1»—
Представление-2 «Сведения о пациенте-6» для отображения в
качестве заголовка в меню В начало >
Состояние пробы.
PN B40293AA 4-123
Параметры
Пример вариантов программирования параметров «Представление-1» и

«Представление-2»
Рис. 4.60 Меню «Состояние пробы», когда не запрограммированы оба параметра «Представление-1»
и «Представление-2»
Рис. 4.61 Меню «Состояние пробы», когда параметр «Представление-1» запрограммирован, а

параметр «Представление-2» не запрограммирован
1. Представление-1
4-124 PN B40293AA
Параметры
Рис. 4.62 Меню «Состояние пробы», когда запрограммированы оба параметра «Представление-1» и
«Представление-2»
1
PN B40293AA 4-125
Параметры
Необходимо отформатировать все отчеты и журналы данных, которые ведутся в режиме

реального времени для реагент-бланка, калибровки, контроля качества и проб, а также
рабочие списки, списки незаконченных тестов, прежде чем они будут доступны для печати.
Можно запрограммировать до 15 форматов с использованием семи типов макетов печати.
Печать отчетов необязательна.
4.14.1 Форматирование отчетов и списков, получаемых в режиме реального времени

Типы списков, имеющихся в определенных меню
Типы списков
Меню Таблица Тип списка Список Бланк Бланк Список Список

данных (фикс.) (очеред.) повторов результа-
тов повтора
Применимые Заказ пробы Рабочий

списки список
Список
незаконч.
проб
Заказ повтора Рабочий
список
Список
незаконч.
проб
Подтвержде- Список
ние рез-тов результатов
повтора повтора
Работа с Список Список Список Список
пробами > аномальных аномальных аномальных аномальных
Проба значений значений значений значений
Список Список
данных данных
Отчет Отчет
Работа с Список
пробами > данных
РБ/КАЛ/КК
Формат Пациент РБ/КАЛ/ Пациент Пациент
списка > КК
Печать в реал.
времени (F5)
4-126 PN B40293AA
Параметры
4.14 Форматы печати 4
Параметры формата для каждого типа списка

Перечень возможных настроек вывода для каждого типа списка
•: Обязательный o: Доступен для x: Не доступен для

редактирования редактирования

данных (фикс.) (очеред.) повторов результатов
повтора
Общие Список До 20 однобайтовых символов

условия
Формат данных 6/9 6/9 6/9 6/9 6/9 6/9 6/9
Подтвержд. Правый/ Правый/ Правый/ Правый/ Правый/ Правый/ Правый/
данных Левый Левый Левый Левый Левый Левый Левый
Проба пациента o o x x x o o
Проба x x o x x x x
калибровки
Проба РБ x x o x x x x
Проба КК x x o x x x x
Номер листаa d x x x От 1 до 4 От 1 до 4 x x
Символ. на x x x o o x x
листеb d
Печать названия x x x o o x x
теста c d
Число флагов x x x От 1 до 4 От 1 до 4 x x
данных
При отсутствии x x x o x x x
рез-та ставить
Смена страницы x x x o o x x
Линия x x x o o x x
Фиксированный x x x o o x x
комментарий
Заголовок Шир.заголов.d От 1 до 10 (строк заголовка бланка)
страницы
№ прибора • • • • • • o o o o • • • •
Список o o o o o o o o o o o o o o
Стр. o o o o o o o o o o o o o o
Индекс o o o o o o o o o o o o o o
Группа o o o o o o o o o o o o o o
Время печати o o o o o o o o o o o o o o
Оператор o o o o o o o o o o o o o o
Заказчик o o o o o o o o o o o o o o
PN B40293AA 4-127
Параметры

повтора
Информация Проба d От 1 до 10 (строк заголовка бланка)

о пробе
№ пр. o o o o o o o o o o o o o o
Исх.№ пр. x x x x x x o o o o o o o o
№ штат. - o o o o o o o o o o o o o o
Поз.проб.
Код пр. o o o o o o o o o o o o o o
Пол o o o o x x o o o o o o o o
Возраст o o o o x x o o o o o o o o
Месяц o o o o x x o o o o o o o o
Тип o o o o o o o o o o o o o o
Объем пр. o o o o o o o o o o o o o o
Инф. о o o o o x x o o o o o o o o
пациенте от 1
до 6
Комментарий x x x x x x o o o o x x x x
пациента
Название пробы x x x x o o x x x x x x x x
№ вида+ № в x x x x o o x x x x x x x x
орг.
№ партии x x x x o o x x x x x x x x
Информация Название теста x • x o x • x o x o x • x o
о тесте
Данные теста x o x • x • x • x • x x x •
Флаги данных x o x o x o x o x o x x x o
Инф.о x o x o x o x o x o x x x o
флак.реаг.
Ед. измер. x x x x x x x o x o x x x x
Нормальный x x x x x x x o x o x x x x
диапазон
Выход o o o o x x x x x x x x x x
4-128 PN B40293AA
Параметры

повтора
Дополн. Всего тестов o o x x x o o

информация
Всего проб o o x x x o o
Расход o o x x x o o
реагентов
Дополн. o o x x x o o
название
a. Укажите число проб для печати на одном листе бланка.

b. Максимальное количество символов в строке зависит от ориентации при печати, размера бумаги и номера листа.
Книжная, A4, 1 лист — 136 символов в строке
Альбомная, A4, 1 лист — 168 символов в строке
Книжная, A3, 1 лист — 192 символа в строке
Альбомная, A3, 1 лист — 240 символов в строке
Книжная, Письмо, 1 лист — 136 символов в строке
Альбомная, Письмо, 1 лист — 156 символов в строке
Книжная, Таблоид, 1 лист — 180 символов в строке
Альбомная, Таблоид, 1 лист — 240 символов в строке
Книжная, Стандарт, 1 лист — 136 символов в строке
Альбомная, Стандарт, 1 лист — 192 символа в строке
В случае двух и более листов вышеуказанные количества строк делятся на количество листов.
c. Запрограммируйте, какое название теста, сокращенное или длинное, использовать.
d. В случае изменения ориентации при печати, размера бумаги, а также параметров «Номер листа», «Символ. на
листе», «Шир.заголов.» или «Проба» настройка макета отменяется. Запрограммируйте макет еще раз.
Параметры настройки компоновки

повтора
Компоновка Заголовок o o o o o o o
страницы
Информация o o o o o o o
о пробе
Информация x x x o o x x
о тесте
В режиме «Бланк (фикс.)» для всех тестов распечатываемые сведения о тесте размещаются в
конкретном столбце и строке.
В режиме «Бланк (очеред.)» устанавливается начальная позиция для печати сведений о

тесте. Специальные тесты, заказанные для пробы, начинают печататься в следующих друг
за другом строках, начиная с заданной начальной позиции.
В остальных режимах, за исключением режима «Бланк», нельзя задать позицию для печати
сведений о тесте.
PN B40293AA 4-129
Параметры
4.14.1 Форматирование отчетов и списков, получаемых в режиме реального

времени
Запрограммируйте параметры формата для отчетов и списков, получаемых в режиме
реального времени.
1 Выберите Список меню > Система > Формат > Формат списка > Общие условия.
Рис. 4.63
3 В раскрывающемся списке «Список» выберите номер списка, который требуется

отформатировать.
4 В поле «Список» введите имя списка длиной не более 20 символов.
4-130 PN B40293AA
Параметры
5 Выберите Выбор типа списка(F4), чтобы изменить тип списка. Откроется окно «Выбор
типа списка».
6 В раскрывающемся списке «Тип спис.» выберите тип списка.
8 Выберите или введите необходимые элементы настройки в формате списка.
9 Откройте вкладку Информация для печати.
Рис. 4.64
10 Выберите информацию, которая будет печататься в списке.
PN B40293AA 4-131
Параметры
11 Откройте вкладку Тест.

Рис. 4.65
12 Выберите в списке тесты, подлежащие печати.

СОВЕТ Выбранные тесты выделяются небесно-голубым цветом. Количество выбранных
тестов отображается в правом нижнем углу страницы.
СОВЕТ При необходимости воспользуйтесь кнопками Выбрать все тесты (F5) или
Отменить выбор всех тестов (F6).
4-132 PN B40293AA
Параметры
13 Выберите Компоновка.
Рис. 4.66
14 В раскрывающемся списке «ДляПечати» выберите пункт, который нужно распечатать.

Список пунктов для печати предварительно запрограммирован во вкладке Информация
для печати. Сюда входят пункты: заглавие страницы, сведения о пробе, сведения об
элементе, комментарий и линия.
15 Нажмите кнопку Подтвердить. В сетке укажите курсором столбец и строку для начала
печати выбранного пункта. Нажмите кнопку Задать. Позиция, выбранная для начала
печати пункта, отобразится в виде синего поля, а остальная часть информации данного
пункта отобразится в желтых полях.
Повторите шаги 14 и 15 для всей информации макета.
PN B40293AA 4-133
Параметры

Запрограммируйте формат печати в реальном режиме времени для проб, реагент-бланка,
калибровки и контроля качества. Пробы, реагент-бланк, калибровка и контроль качества
доступны для печати только после форматирования соответствующего типа списка.
Рис. 4.67
4-134 PN B40293AA
Параметры
3 Выберите Печать в реал. времени (F5). Откроется окно «Печать в реал. времени».
Рис. 4.68
СОВЕТ Журнал данных

Установите флажок, чтобы включить печать в режиме реального времени.
Формат журнала данных
Выберите имя списка для пунктов «Пациент», «Калибровка», «Реагент-бланк» и
«КК».
Быстрый вывод
Когда установлен этот флажок, на странице печатается одна проба, как только
завершается ее анализ.
Быстро
Когда установлен этот флажок, включается быстрая печать результатов тестов
для проб, обработанных на STAT-роторе, раньше обычного времени печати
результатов всех тестов пробы. Быстрая печать результатов доступна только
для тестов с реагентом R1 (до точки считывания P10) и тестов ISE.
4 Установите флажок «Журнал данных».
5 Выберите формат печати в раскрывающихся списках «Пациент», «Калибровка»,

«Реагент-бланк» и «КК».
6 Установите флажки для проб, подлежащих быстрому выводу.
7 Нажмите кнопку OK. Окно «Печать в реал. времени» закроется.
PN B40293AA 4-135
Параметры

Когда установлен флажок «Выходной файл», данные сохраняются в файле
AU480_List_Image.txt и не печатаются в режиме реального времени.
2 Установите флажок «Выходной файл».

Параметры формата одного списка можно скопировать в имеющийся номер списка.
3 В раскрывающемся списке «Список» выберите имеющийся номер списка (место для

копирования другого списка).
4 Выберите Копировать (F7). Откроется окно «Копировать».
5 В раскрывающемся списке «Список» выберите список, который нужно скопировать.
6 Нажмите кнопку OK. Параметры списка будут скопированы. В поле «Список» введите
имя списка.
4-136 PN B40293AA
Параметры

СОВЕТ. Чтобы сделать доступной опцию Компоновка > Комментарий (F3), необходимо
установить флажок «Фиксированный комментарий» во вкладке Общие условия.
1 Выберите Список меню > Система > Формат > Формат списка > Компоновка.
3 Выберите Комментарий (F3).
4 В поле Комментарий введите комментарий (до 20 символов).
5 В пункте «Направление» выберите Горизонтальный или Вертикальный.
7 В раскрывающемся списке «ДляПечати» выберите «Комментарий». Квадратики,

доступные для форматирования выбранного пункта, выделятся белым цветом.
8 Нажмите кнопку Подтвердить. В сетке укажите курсором позицию для начала печати
выбранного пункта. Нажмите кнопку Задать. Позиция, выбранная для начала печати
пункта, отобразится в виде синего поля, а остальная часть информации данного пункта
отобразится в желтых полях.
PN B40293AA 4-137
Параметры
Реагент ЛИГ OSR62166 — это фотометрический тест для полуколичественной оценки

липемии/мутности, иктеричности и гемолиза (ЛИГ) в сыворотке и плазме человека на
анализаторе AU.
Ряд заболеваний и предшествующих анализу состояний могут приводить к росту

концентраций таких хромогенов, как билирубин и гемоглобин, а также повышению уровня
липидов/помутнения в биологических жидкостях. Хромогены могут оказывать влияние на
фотометрические тесты.
Пробы пациента разбавляются реагентом ЛИГ, и поглощение измеряется на шести длинах

волн. Если в пробе присутствует один или несколько хромогенов в потенциально влияющих
на результат концентрациях, генерируются и выдаются вместе с результатами для пробы
соответствующие флаги. Эти флаги характеризуют вид хроматического вещества (ЛИП:
липемия/мутность, ИКТ: билирубин, ГЕМ: гемоглобин) и его примерную концентрацию.
В таблице приведены примерные концентрации хроматических веществ.
ОСТОРОЖНО
Концентрации приведены в таблице для справки. В зависимости от матричного
эффекта для отдельной пробы сыворотки некоторые результаты могут не
соответствовать указанным концентрациям.
Индикатор ЛИП (мг/дл интралипид) ИКТ (мг/дл билирубин) ГЕМ (мг/дл гемоглобин)
N < 40 < 2,5 < 50
+ 40—99 2,5—4,9 50—99
++ 100—199 5,0—9,9 100—199
+++ 200—299 10,0—19,9 200—299
++++ 300—500 20—40 300—500
+++++ > 500 > 40 > 500
Если проба помечена одним или несколькими флагами из таблицы, см. раздел «Мешающее
вещество» в инструкциях по использованию реагента, чтобы проверить точность
результатов теста этой пробы.
Анализатор AU480 можно запрограммировать для ЛИГ, специфичных для пробы, и ЛИГ,
специфичных для анализа. ЛИГ, специфичные для пробы, проверяют уровень ЛИГ в пробе.
ЛИГ, специфичные для анализа, определяют влияние этого уровня ЛИГ на отдельные
исследования.
4-138 PN B40293AA
Параметры
4.15 Липемия, иктеричность и гемолиз (ЛИГ) 4
1. ЛИГ, специфичные для пробы: уровень липемии, иктеричности или гемолиза оптически
определяется путем измерения пробы и реагента ЛИГ в кювете. Исходя из
запрограммированных предельных значений для липемии, иктеричности и гемолиза в
тесте «Тест ЛИГ», для каждого мешающего вещества генерируется флаг — N (норма), +,
++, +++, ++++, +++++, или ABN (отклонение от нормы).
Для каждой пробы отображается результат теста на ЛИГ. Например:
• ЛИП +
• ИКТ N
• ГЕМ ++
2. ЛИГ, специфичные для анализа: уровень липемии, иктеричности или гемолиза в пробе
используется для определения влияния на отдельные исследования. Для каждого
исследования программируется генерация флагов "l," "i," или "h" при превышении
пределов липемии, иктеричности или гемолиза. Например, DBIL, на который влияет
уровень гемолиза в пробе:
• DBIL 0.3 h
Тесты ISE (Na, K, и Cl) не оцениваются для специфичных для анализа ЛИГ.
PN B40293AA 4-139
Параметры
Реагент ЛИГ
Реагент ЛИГ
Реагент ЛИГ (OSR62166) — единственный надежный реагент для тестирования на ЛИГ в

конкретном анализе.
Реагент ЛИГ поставляется только во флаконах 60 мл с ИД реагента, R1. В наборе 16 флаконов,

каждый из которых позволяет провести 2400 тестов. Стабильность в системе 90 дней.
Программирование ЛИГ
1 Выберите Список меню > Параметры > Общие параметры теста. система отображает меню
Назв. теста и вкладку Назв. теста.
Рис. 4.69

• Перейдите к № 96.
• В поле «Код реагента» введите 166.
• В случае сигналов тревоги по тестам введите число оставшихся тестов для подачи
сигнала тревоги «Заканчивается реагент».
По умолчанию установлено 32.
• Нажмите ЛИГ (F7).
• Убедитесь, что для «Реагент ЛИГ» задано «Назначенный».
4-140 PN B40293AA
Параметры
Программирование ЛИГ 4
Рис. 4.70
• Выберите Закрыть.
• Нажмите Подтвердить (F1).
• Выберите меню Группа тестов.
Рис. 4.71
• В раскрывающемся списке «Группа» выберите Группа 1, Группа 2 или Группа 3, чтобы

добавить ЛИГ.
• В выпадающем списке «Выбор ЛИГ» выберите «Выбрать все» или «По выбору»
— Выберите «Выбрать все» для автоматического заказа теста на ЛИГ для каждой
пробы.
— Выберите «По выбору» для заказа теста на ЛИГ для проб по мере необходимости.
• Нажмите Настройка теста (F5).

• Выберите (выделите) тест 96. ЛИГ и затем нажмите Закрыть.
• Убедитесь, что под <ПорядВывод> отображается «ЛИГ».
• При необходимости повторите для нескольких групп.
PN B40293AA 4-141
Параметры
Программирование ЛИГ
2 Выберите Параметры > Специальные параметры теста > ЛИГ.
СОВЕТ Программирование 96. Тест ЛИГ с использованием таблицы параметров

биохимического анализа ЛИГ. Предельные значения для специфичных для
пробы ЛИГ определяются по параметрам теста ЛИГ, введенным в меню ЛИГ.
Значения параметров из таблицы параметров биохимического анализа ЛИГ
действительны только при использовании реагента ЛИГ OSR62166.

• Введите параметры из таблицы параметров биохимического анализа ЛИГ.
Рис. 4.72
4-142 PN B40293AA
Параметры
Программирование ЛИГ 4
3 Выберите меню Общий.

СОВЕТ. 97. Na, 98. K, и 99.Cl недоступны (отмечены серым) и не могут быть
запрограммированы для специфичных для анализа критериев ЛИГ. Тесты ISE не
оцениваются для ЛИГ.
«Проверка влияния ЛИГ» отображается только для программирования типа
пробы сыворотки. Любые запрограммированные значения влияют на типы
«Другой1» и «Другой2», если для «Другой1» и «Другой2» проб разрешено
техническое обслуживание системы.
— В выпадающем меню «Назв. теста» выберите тест для программирования
специфичных для анализа параметров ЛИГ. В качестве примера на Рис. 4.73 в
выпадающем меню «Назв.теста» выбрано TBIL.
· Выберите Да в «Проверка влияния ЛИГ» для выполнения специфичного
анализа ЛИГ. Выберите Нет в «Проверка влияния ЛИГ» если для теста не
требуется выполнения специфичного для анализа ЛИГ.
· Для примера, приведенного на Рис. 4.73, см. таблицу настроек
биохимического анализа на общий билирубин (TBIL).
· Повторите для всех тестов в группе(ах).
Рис. 4.73
4 Выберите Список меню > Система > Формат > Формат списка> Тест.
• Выберите ЛИГ для добавления его во все требуемые распечатки и списки. «Список»
содержит список всех доступных в реальном времени распечаток и списков.
PN B40293AA 4-143
Параметры
Выполнение анализа ЛИГ
Выполнение анализа ЛИГ
• Для проведения теста ЛИГ требуется только один дополнительный цикл (9,0 секунд) на
пробу.
• Поместите снабженный штрихкодом флакон с реагентом для ЛИГ в реагентный отсек и
выполните процедуры для проверки реагентов.
• ЛИГ можно запрограммировать для автоматического выполнения для всех проб или же
запрашивать для отдельных проб при необходимости. Если тест ЛИГ запрограммирован
для автоматического выполнения на всех пробах, «ЛИГ» выделяется синим цветом на
вкладке В начало > Заказ штативов > Проба. Заказ ЛИГ с помощью обычных процедур
заказа. Заказ ЛИГ может быть осуществлен в реальном времени с ЛИС или вручную.
• Результаты ЛИГ автоматически печатаются после программирования.
• Критерии ЛИГ применяются только с типам проб «Сыворотка/плазма», «Моча»,
«Другой1» и «Другой2». Для проб типа «Моча» тест ЛИГ отмечен серым и не
выполняется.
4-144 PN B40293AA
Параметры
Интерпретация результатов 4
Интерпретация результатов
Ниже приводится пример распечатки.

№ пр. 0001 0003-01 Код пр. 123456
CRE 0.6 CHOL 280 TBIL 0.3 DBIL 0.3 h
ЛИП + ИКТ N ГЕМ ++
Специфичный для пробы ЛИГ

Каждая проба печатается с флагом уровней от нормального (N) до патологического (ABN)
для липемии (ЛИП), иктеричности (ИКТ) и гемолиза (ГЕМ), для которых используются
сокращенные названия ЛИП, ИКТ и ГЕМ, соответственно. Каждый флаг генерируется на
основе специфичных для теста ЛИГ параметров теста.
Сокращенное Флаги
название
ЛИП (липемия) N + ++ +++ ++++ +++++ ABN
ИКТ (иктеричность) N + ++ +++ ++++ +++++ ABN
ГЕМ (гемолиз) N + ++ +++ ++++ +++++ ABN
Результат ABN (патологический) означает, что математическая логика при определении

величины мешающего воздействия не прошла одну или несколько внутренних проверок.
Пробу следует осмотреть, чтобы определить величину липемии, иктеричности и гемолиза
в пробе
Специфичный для анализа ЛИГ

Когда уровень оказывающих влияние веществ выше критерия, запрограммированного для
конкретного анализа в Специальные параметры теста, флагами "l," "i," или "h" отмечаются
результаты теста, на которые повлияли липемия, иктеричность или гемолиз.
Когда тестирование ЛИГ для пробы не проводилось, результаты отмечаются флагом “n”.
Флаг “n” позволяет различить случаи, когда тестирование ЛИГ не проводилось, и случаи,
когда ЛИГ не влияет на тест. Флаг “n” обычно генерируется, когда реагент ЛИГ отсутствует,
или тест ЛИГ не заказывался.
Тесты Na, K, и Cl не оцениваются по специфичным для анализа критериям и не генерируют
флаг “n”.
PN B40293AA 4-145
Параметры
Интерпретация результатов
Инструкции по использованию реагента ЛИГ
В таблице приведены примерные концентрации хроматических веществ.
Индикатор ЛИП (мг/дл интралипид) ИКТ (мг/дл билирубин) ГЕМ (мг/дл гемоглобин)
N < 40 < 2,5 < 50
+ 40—99 2,5—4,9 50—99
++ 100—199 5,0—9,9 100—199
+++ 200—299 10,0—19,9 200—299
++++ 300—500 20—40 300—500
+++++ > 500 > 40 > 500
Согласно инструкциям по использованию прямого билирубина в число мешающих веществ

входят:
• Гемолиз: отсутствие значительного влияния вплоть до уровня гемолизата 10 мг/дл

• Липемия: отсутствие значительного влияния вплоть до уровня интралипида 300 мг/дл
В соответствии с таблицей инструкций по использованию реагента ЛИГ:
• Показатель для гемоглобина ++ эквивалентен концентрации в пробе от 100 до 199 мг/дл.

Поскольку в инструкциях по использованию прямого билирубина указано отсутствие
значительного влияния только до уровня 10 мг/дл, в примере распечатки вверху
предыдущей страницы к результату DBIL добавлен флаг «h», показывающий, что на
выполнение этого теста мог повлиять гемолиз.
• Показатель для липемии + эквивалентен концентрации интралипида в пробе
40–99 мг/дл. Поскольку в инструкциях по использованию прямого билирубина указано
отсутствие значительного влияния вплоть до уровня 300 мг/дл, флаг «l» не добавлен к
результату теста DBIL.
4-146 PN B40293AA
ГЛАВА 5
Ежедневный запуск
В этой главе описан порядок выполнения ежедневного запуска.
5.1 Запуск системы

5.1.1 Включение системы
5.1.2 Установка начальных условий
5.2 Выполнение ежедневного технического обслуживания

5.3 Проверка состояния анализатора
5.4 Запуск блока ISE (опция)
5.4.1 Проверка реагента ISE
5.4.2 Выполнение ежедневного технического обслуживания блока ISE
5.5 Проверка состояния реагента
5.5.1 Проверка количества и состояния реагента
5.5.2 Просмотр подробной информации
5.5.3 Замена реагента
5.6 Выполнение калибровки

5.6.1 Запрос и выполнение калибровки с помощью штативов
5.6.2 Заказ и выполнение калибровки из STAT-ротора
5.7 Выполнение контроля качества (КК)

5.7.1 Заказ и выполнение контроля качества с помощью штативов
5.7.2 Заказ и выполнение контроля качества из STAT-ротора
5.8 Начало анализа

5.8.1 Начало анализа с использованием штативов
5.8.2 Начало анализа с использованием STAT-ротора
5.9 Список проверок при запуске (анализатор и ISE)
PN B40293AA 5-1

1 Если система уже включена, переходите к пункту 5.1.2 Установка начальных условий. В
противном случае нажмите зеленую кнопку включения. Загрузится программное
обеспечение, и система инициализируется. Примерно в течение 20 минут система
пребывает в режиме Прогрев, а затем переходит в режим Ожидание.
СОВЕТ Функция автоматического включения

Систему можно запрограммировать на автоматическое включение в указанное
пользователем время каждого дня недели. См. раздел 4.10.5 Программирование
функции автоматического запуска главы 4.
2 При необходимости войдите в систему.
Рис. 5.1
СОВЕТ Имена пользователей и пароли

Имена пользователей и пароли можно запрограммировать, и назначить им
различные уровни безопасности для доступа к меню. См. 4.11
Программирование имени пользователя и пароля. Если пароль не используется,
доступна функция автоматического входа в систему. См. раздел 4.11.3
Настройки безопасности главы 4.
a. Введите имя пользователя.

b. Введите пароль.
c. Нажмите кнопку OK. Откроется окно «Новый индекс».
СОВЕТ Если система была выключена без выполнения процедуры завершения

процесса, откроется окно «Запуск системы» для извлечения базы данных.
Нажмите кнопку OK.
Окно «Новый индекс» отображается только во время запуска системы.
5-2 PN B40293AA
5.1 Запуск системы 5
Рис. 5.2
3 При необходимости выберите индекс и группу тестов.

a. Выберите Новый Индекс для создания нового индекса или Индекс, чтобы вернуться к
предыдущему индексу.
b. В раскрывающемся списке «Группа тестов» выберите группу тестов для обработки.
c. Нажмите кнопку OK. Откроется меню В начало.

Это меню предназначено для создания индекса данных, выбора группы тестов и ввода
имени оператора.
Индекс — это файл данных, идентифицируемый по дате и времени. Индекс используется

для извлечения реагент-бланка, калибровки, контроля качества и результатов пациента.
Создавайте новый индекс ежедневно, или для каждой смены, или по мере необходимости.
На жестком диске можно сохранить не более 100000 проб или 300 индексов. В индексе можно
обработать не более 9999 проб.
СОВЕТ Если система была только что включена, индекс и группу можно установить в окне
«Новый индекс». См. 5.1.1 Включение системы.
1 Выберите В начало > Начальные условия.
PN B40293AA 5-3
Рис. 5.3
5-4 PN B40293AA
5.1 Запуск системы 5
СОВЕТ Индекс
Текущий индекс. Изменяется при нажатии кнопок Новый индекс или Выбор
индекса (F8).
Группа тестов
Выбор группы тестов анализатора для выполнения.
Имя оператора
Введите имя оператора или нажмите кнопку Выбор, чтобы выбрать имя из списка
образцов комментариев.
Начал. № пробы
Номер следующей обрабатываемой в анализаторе пробы для каждого типа и
вида пробы. При создании нового индекса начальным номерам проб обычно по
умолчанию присваиваются значения 0001.
Отключить (F7)
Остановка теста, даже если он заказан. См. 7.2 Отключение теста.
Начал. № пробы по умолч. (F7) отображается послы выбора Изменить (F1).
Запрограммируйте начальные номера проб по умолчанию, которые будут
присваиваться при создании нового индекса. Если в лаборатории 2 или более
анализаторов, возможно, будет удобно на одном анализаторе начинать c номера
0001, а на другом, к примеру, — с 1001. Цель этого — упростить идентификацию
данных от конкретного анализатора.
3 Нажмите Новый индекс или Выбор индекса (F8). При нажатии кнопки Выбор индекса (F8)
открывается окно «Выбор индекса».
Рис. 5.4
a. Выберите дату и время из выпадающего списка «Индекс».

b. Нажмите кнопку OK.
4 В раскрывающемся списке «Группа тестов» выберите группу тестов для обработки.
5 В поле Имя оператора введите имя оператора (не обязательно).
6 Убедитесь, что в таблице «Начальн. № пробы» для каждого типа и вида пробы задано
0001 или начальный номер по умолчанию.
7 Нажмите Подтвердить (F1). В окне «Начальные условия» появится запрос «Создать новый
индекс?».
8 Нажмите кнопку OK. Запрограммированные настройки сохранятся.
PN B40293AA 5-5
Установка начальных номеров проб по умолчанию
1 Выберите Изменить (F1) > Начал. № пробы по умолч. (F7). Откроется окно «Начал. № пробы
по умолчанию».
Рис. 5.5
2 Введите начальные номера проб по умолчанию.
5-6 PN B40293AA
5.2 Выполнение ежедневного технического обслуживания 5
5.2 Выполнение ежедневного технического обслуживания
Ежедневное техническое обслуживание гарантирует работу и безопасность системы.
• Проверка шприцов на утечку.

• Проверка перистальтического насоса для промывочного раствора на утечку.
• Проверка, очистка и наполнение пробоотборника, дозатора реагента и мешалок.
• Проверка промывочного раствора и пополнение по мере необходимости.
• Проверка принтера (опция) и бумаги.
• Замена деионизированной воды или дилюента во флаконе для предварительного
разбавления.
• Подготовка промывочного раствора для пробоотборника.
• Проверка устойчивости верхней крышки.
Подробнее о выполнении ежедневного технического обслуживания см. в разделе 8.3

Ежедневное техническое обслуживание главы 8.
ВНИМАНИЕ
Во избежание получения травмы или инфицирования обязательно надевайте
защитные перчатки и другие средства защиты при выполнении технического
обслуживания.
В качестве дополнительных мер предосторожности соблюдайте
предупреждения с пометками «ОСТОРОЖНО!» и «ВНИМАНИЕ!», содержащиеся
в настоящем руководстве пользователя.
PN B40293AA 5-7
Нажмите кнопку Состояние анализатора, чтобы отобразить цветную схему системы с

указанием температуры в инкубаторе и реагентном отсеке. Ведется наблюдение за
STAT-ротором, емкостью с деионизированной водой, емкостью с промывочным раствором,
бачком для отходов, принтером и подключением к ЛИС.
Синий Ошибок нет

Желтый или оранжевый Некритическая ошибка. Анализатор можно запускать.
Красный Неустранимая ошибка. Анализатор нельзя запускать.
Если блок ISE установлен, ведется контроль над его работой и реагентами.
Проверка состояния анализатора
Выберите В начало > Состояние анализатора.
Рис. 5.6
Подробнее об окне Состояние анализатора см. в разделе 7.1.4 Меню «Состояние анализатора»
главы 7.
5-8 PN B40293AA
5.4 Запуск блока ISE (опция) 5
Выполните процедуры запуска и ежедневного технического обслуживания блока ISE.

1 Откройте левую переднюю дверцу анализатора.
2 Проверьте, что у реагентов ISE не истек 90-суточный срок стабильности в системе.

Убедитесь, что уровень раствора достаточен для обычного ежедневного анализа или
выше уровня, при котором подается уведомление о том, что заканчивается реагент ISE.
СОВЕТ Уведомление о том, что заканчивается реагент ISE, выводится в случае, когда
уровень реагента находится на расстоянии 5,2 см от дна флакона. После этого
сигнала остается около 180 доз раствора MID Standard, около 600 доз
референсного раствора и около 240 доз буферного раствора. При
необходимости замените флакон.
НИКОГДА НЕ ДОБАВЛЯЙТЕ НОВЫЙ РЕАГЕНТ В СТАРЫЕ ФЛАКОНЫ.

• Флакон с буферным раствором
• Флакон с раствором MID Standard
• Флакон с референсным раствором
СОВЕТ Перед началом анализа подтвердите, что реагента достаточно. Если

реагент заканчивается в режиме Измеренuе, анализатор нужно остановить,
пополнить и заполнить новым реагентом, откалибровать блок ISE для всех
используемых типов пробы.
PN B40293AA 5-9
Рис. 5.7
1. Флакон раствора REF

2. Флакон раствора MID
3. Флакон с буферным раствором
Как загружать реагенты ISE, см. в разделе 8.19.5 Замена реагентов ISE главы 8.
3 Закройте левую переднюю дверцу анализатора.

Ежедневное техническое обслуживание блока ISE гарантирует работоспособность и
безопасность системы.
СОВЕТ Компания Beckman Coulter рекомендует выполнять очистку блока ISE по завершении
ежедневного анализа, если анализатор отключен (выполнена процедура Процесс
выключения) в течение некоторого времени.
• Очистка блока ISE

• Калибровка ISE
Подробнее о выполнении ежедневного технического обслуживания блока ISE см. в разделе

8.12 Ежедневное техническое обслуживание блока ISE главы 8.
ВНИМАНИЕ
Во избежание получения травмы или инфицирования обязательно надевайте
защитные перчатки и другие средства защиты при выполнении технического
обслуживания.
В качестве дополнительных мер предосторожности соблюдайте
предупреждения с пометками «ОСТОРОЖНО!» и «ВНИМАНИЕ!», содержащиеся
в настоящем руководстве пользователя.
5-10 PN B40293AA
5.5 Проверка состояния реагента 5


Просмотрите статус реагентов, установленных в анализатор. Выполните проверку
реагентов, чтобы обновить статус реагентов при загрузке или выгрузке, и выполните
Процесс выключения или экстренную остановку.
PN B40293AA 5-11
1 Выберите В начало > Работа с реагентами > Основной.
Рис. 5.8
5-12 PN B40293AA
2 В раскрывающемся списке «Тип» выберите тип пробы.
3 Выберите Проверка реагентов (F5).
4 Выберите один из способов проверки.
Рис. 5.9
СОВЕТ Варианты проверки в окне Проверка реагентов (F5):

• Проверить все позиции
Проверка оставшегося объема реагента во всех позициях, включая позиции
для флаконов вне реагентного отсека. Выбирайте эту проверку при
ежедневном запуске в случае изменения какого-либо параметра,
изменения группы и загрузки многочисленных реагентов.
• Проверить указанные позиции
Проверка оставшихся объемов реагентов в указанных позициях.
Выбирайте эту проверку при замене флакона с реагентом. Если реагент в
отсеке R1/R2, проверьте оба отсека, R1 и R2.
• Проверить измененные позиции
Проверка остатка всех реагентов с новым кодом или перемещенных с
момента предыдущей проверки реагентов.
• Только сброс
Выберите этот пункт в том случае, если крышка реагентного отсека была
только открыта и закрыта без замены каких-либо реагентов. Проверка
объема реагентов не выполняется.
• Считать код реагента
Выберите этот вариант, если должен считываться штрихкод.
Если запрограммированы параметры предупреждения загрязнения, они

действуют во время проверки реагентов.
5 Нажмите Пуск.
Начнется проверка реагентов. Во время проверки реагентов на экране отображается
красная надпись «Проверка», а гистограмма показывает ход выполнения проверки
реагентов. По завершении проверки отображается синяя надпись «Проверено».
PN B40293AA 5-13
6 Посмотрите поле состояния реагента в верхнем левом углу вкладки Основной. Состояние
реагентного отсека и проверки реагентов, а также ошибки проверки реагентов в
анализаторе указываются на самом экране и с помощью его цвета. При наличии желтого,
оранжевого или красного цвета посмотрите комментарии на вкладке Подробно.
Описание состояния реагента см. в разделе 5.5.2 Просмотр подробной информации,
Состояние реагентов.
Рис. 5.10
7 Посмотрите состояние каждого отдельного теста, отображаемого на вкладке Основной.

Убедитесь в наличии требуемых реагентов в достаточном объеме. Синяя индикаторная
полоса показывает максимальное количество тестов, рассчитанных с помощью
функции Учет реагентов. Подробнее см. в разделе 7.4.5 Учет реагентов. Определите
реагенты, которые требуется загрузить.
Рис. 5.11
Описание состояния теста см. в разделе 5.5.2 Просмотр подробной информации,

Состояние теста.
5-14 PN B40293AA
8 Выберите Подробно. Проверьте, что показатели в графах «Стабил. в анализаторе»,

«Стабильность РБ» и «Стабильность КАЛ» достаточные для прогона. Посмотрите
комментарии и примите необходимые меры по устранению ошибки.
Рис. 5.12
9 При необходимости добавьте новые реагенты, выполнив шаги 6—8.

Подробнее о загрузке новых реагентов см. в разделе 5.5.3 Замена реагента.
10 Если реагента мало или он закончился, загрузите дополнительный реагент(ы) и снова

выполните проверку реагентов.
Подробнее о редактировании настроек флаконов реагентов см. в разделе 7.4 Работа с

реагентами главы 7.
PN B40293AA 5-15
Состояние реагентов
В начало > Работа с реагентами > Основной
Рис. 5.13
Отображение Фоновый цвет Описание

Доступно Голубой Надпись «Доступно» отображается в том случае, если можно
загрузить флаконы с реагентами.
1
Недоступно Красный Надпись «Недоступно» отображается в том случае, если нельзя
загрузить флаконы с реагентами.
Не проверено Красный
2 Проверка Красный Показывает состояние проверки реагентов.
Проверено Голубой
Индикатор Показывает ход выполнения проверки реагентов.
3 -
выполнения Отображается только во время проверки.
Назначенный группе реагент отсутствует в реагентном отсеке,
Нет реагента Оранжевый
истек срок стабильности в анализаторе, или флакон пустой.
4 Заканчивается Заканчивается (низкий) объем реагента.
Желтый
реагент
Нет сообщения Голубой Необходимые реагенты в анализаторе.
Оранжевый
5 Сост.реагентов Желтый Показывает уровень ошибки реагента в реагентном отсеке.
Голубой
5-16 PN B40293AA
Состояние теста
В начало > Работа с реагентами > Основной
Рис. 5.14
Отображение Цвет Описание

изображения
Показывает названия тестов в порядке вывода, установленном в группе.

(1) Назв. теста 1 -
Реагенты ISE и неспециальные реагенты для ЛИГ не отображаются.
(2) Назв. теста 2 - В случае 2 тестов/1 реагента* отображается название другого теста.
Количество оставшихся доз (тестов), либо оставшийся объем (в мл).
Количество
Выберите раскрывающийся список Изм/объем, чтобы изменить тип
(3) измерений или -
отображения. Выберите раскрывающийся список Тип, чтобы посмотреть
оставшийся объем
дозы или объем для указанного типа пробы.
Показывает оставшийся объем реагента. Если в системе используется более
одного флакона с реагентом, отображается общий объем реагента. Длина
полосы показывает максимальное количество тестов, рассчитанных с
помощью функции Учет реагентов, и позволяет примерно определить
количество реагента, необходимое на один день.
Индикаторные полосы количества реагента: индикаторная полоса реагента
(4) Индикатор - R1 отображается над индикаторной полосой реагента R2, если в меню
Параметры для параметров «Рекоменд. калибровка» и «Контроль
биреагентов» задано значение «Нет». Если в меню Параметры для
параметров «Рекоменд. калибровка» и «Контроль биреагентов» задано
значение «Да» (как в большинстве случаев), отображается одна
индикаторная полоса, даже в случае анализа R1/R2. Компания
Beckman Coulter рекомендует программировать для параметра «Контроль
биреагентов» значение «Да».
Назначенный группе реагент отсутствует в отсеке R1 или R2, истек срок
Оранжевый
стабильности в системе, или пустой флакон.
Желтый Заканчивается (низкий) объем реагента.
(5) Фоновый цвет Голубой Требуемые реагенты установлены.

В раскрывающемся списке «Тип» на вкладке Работа с реагентами >
Основной для отображаемого типа пробы запрограммировано «Нет» для
Серая
выполнения теста. Смените тип пробы в раскрывающемся списке «Тип»,
чтобы посмотреть фоновый цвет реагента.
СОВЕТ Если анализатор включен после выполнения процедуры Завершение процесса, для
всех тестов первоначально указывается менее 30 доз, а индикаторная полоса
объема отсутствует. Выберите Проверка реагентов (F5) > Проверить все позиции, чтобы
определить количество оставшихся доз (тестов).
* 2-теста/1 реагент означает использование одного и того же реагента для двух
тестов. Запрограммируйте эту функцию на вкладке Список меню > Параметры >
Общие параметры теста > Назв. теста, назначив один и тот же индикатор реагента для
обоих тестов.
PN B40293AA 5-17
Вкладка «Подробно»
В начало > Работа с реагентами > Подробно
Рис. 5.15
5-18 PN B40293AA
Пункт Описание
Тип: Выберите «Сыворотка», «Моча», «Другой1», «Другой2»

Показ. реагент: Выберите «Тест» (отображение по тесту) или «Позиция» (отображение по позиции)
Содерж.: Выберите «Все» или конкретный тест
Поз.: Позиция реагента R1 или R2
R1/R2: Выберите R1 или R2
Количество тестов, оставшихся во флаконе. Длина синей индикаторной полосы
Измерения:
пропорциональна уровню реагента во флаконе (0—100%).
Часы (H) или дни (D), оставшиеся до истечения срока стабильности реагента в
Стабил. в анализаторе:
анализаторе.
Стабильность РБ: Часы (H) или дни (D), оставшиеся до истечения срока стабильности реагент-бланка.
Стабильность КАЛ: Часы (H) или дни (D), оставшиеся до истечения срока стабильности калибровки.
Срок годн.: Срок годности партии регентов с данным номером.
№ флак. (SN): Уникальное 4-значное число для идентификации каждого флакона реагента.
Последовательность: Порядковый номер, от 1 до 5, одного и того же реагента в отсеке R1/R2.
Комментарий: Предупреждение или сообщение об ошибке, касающееся реагента.
Редактирование названия теста, номера партии, номера флакона и размера флакона для
Изменить (F1)
фиксированных реагентов.
Назначение позиции реагента: согласно коду реагента или фиксированная. Номер
Установка позиции (F2)
фиксированной позиции помечен слева звездочкой (*).
Редактирование 20-значного кода реагента. Используйте эту кнопку для редактирования
Изменить код (F3)
кода реагента, если он считан с ошибкой.
Считать мастер-калибровку Сканирование двумерного кода реагента для анализа с использованием образца кривой.
(F4)
Проверка реагентов (F5) Выполните проверку реагента.
Журнал реагентов (F6) Отображение номера партии, номера флакона, позиции и периода стабильности в
системе (часы) для 100 строк данных реагентов R1 и R2.
Предыдущие установки (F7) Отображение последней позиции флакона с реагентом. Доступна только в режиме Пауза.
Печать (F8) Печать всех данных, содержащихся во вкладке Подробно.
СОВЕТ Оставшееся время отображается в часах (H), если оно не превышает 72 часа, и в днях
(D) в противном случае.
Если запрограммировано использование одного реагента в двух тестах, значения
оставшегося срока стабильности реагент-бланка и оставшегося срока стабильности
калибровки отображаются через косую черту — сначала для теста с меньшим
номером, затем для теста с большим номером.
Обновить стаб-ть в анализаторе сбрасывает значение стабильности в системе для
фиксированных реагентов на период стабильности в системе,
запрограммированный в Параметры > Специальные параметры теста. Прежде чем
инициализировать функцию стабильности в анализаторе, нужно ввести «№ партии»
и «№ флак. (SN)» с помощью кнопки Изменить (F1).
PN B40293AA 5-19

Если объем реагента недостаточный, истек его срок годности в системе, или реагент
просрочен, удалите старые флаконы реагента и замените их новым набором.
НИКОГДА НЕ ДОБАВЛЯЙТЕ НОВЫЙ РЕАГЕНТ В СТАРЫЕ ФЛАКОНЫ.
Если анализатор в режиме Измерение, и в нем несколько последовательностей флаконов, то

анализатор переключится на следующую последовательность флаконов только после того,
когда опорожнится текущая последовательность флаконов, а не когда истечет срок
действия калибровки или реагента.
Подготовка реагента
Большинство реагентов Beckman Coulter жидкие и готовы к помещению в реагентный отсек
после снятия крышек. Если реагент Beckman Coulter или реагент другого изготовителя
требует подготовки, то перед загрузкой реагента в реагентный отсек см. инструкции по
применению соответствующего реагента.
В этой системе можно использовать флаконы реагентов трех типов.
• 60 мл флакон с реагентом
5-20 PN B40293AA
Установка реагентов в реагентный отсек
ОСТОРОЖНО
• Конденсация может возникать на стенках реагентного отсека, на горлышке
флакона или на этикетке флакона со штрихкодом. При конденсации на
горлышке флакона может возникать ошибка уровня обнаружения. Если
конденсация происходит на поверхности этикетки флакона, возможна
ошибка обнаружения флакона. При появлении конденсата удалите его
сухим бумажным полотенцем.
• Флаконы объемом 15 мл необходимо устанавливать в лоток реагентов
штрихкодом наружу. Неправильная установка флакона с реагентом может
привести к повреждению флакона и дозатора реагентов.
• В случае образования пузырьков во флаконе получение правильных
данных анализа невозможно. Проверьте наличие пузырьков во флаконах с
реагентами и удалите пузырьки перед установкой флаконов в реагентный
отсек.
ВНИМАНИЕ
• Для флаконов объемом 15 и 30 мл необходимы переходники, надежно
удерживающие их в реагентном отсеке. Проверьте, что переходники
используются и надежно закреплены.
В реагентный отсек можно поместить до 76 флаконов. В нем тридцать
восемь позиций для флаконов объемом 60 мл.
Замена реагента
1 Откройте переднюю основную крышку.
PN B40293AA 5-21
2 Поднимите и снимите крышку реагентного отсека.
Рис. 5.16
1. Крышка реагентного отсека 4. Флакон с реагентом (30 мл)

2. Флакон с реагентом (60 мл) 5. Перегородка
3. Флакон с реагентом (15 мл) 6. Переходник
3 Поместите флаконы R1 и R2 в реагентный отсек.
СОВЕТ Если на флаконе указан код реагента, его можно установить в любую (не
фиксированную) позицию реагентного отсека.
Если на флаконе нет кода реагента, установите его в соответствующую
фиксированную позицию. На вкладке Подробно в столбце позиций
фиксированные позиции помечены слева синей звездочкой «*». Подробно о
назначении позиции реагента, не имеющего штрихкода, см. в разделе 7.4.1
Фиксация (назначение) позиции реагента главы 7.
4 Верните крышку реагентного отсека на место.
5 Закройте основную крышку.
6 Выберите В начало > Работа с реагентами.
5-22 PN B40293AA
7 Выберите Проверка реагентов (F5). Откроется окно «Проверка реагентов».
Рис. 5.17
8 Выберите способ проверки. Выберите Пуск, чтобы начать проверку реагентов. Проверьте
результаты на вкладках Основной и Подробно.
ВНИМАНИЕ
Если этикетка со штрихкодом на флаконе с реагентом загрязнена, или на ней
сконденсировалась влага, возможны ошибки при считывании штрихкода.
Проверьте состояние этикетки со штрихкодом на флаконе с реагентом.
Если этикетка со штрихкодом загрязнена, или на ней сконденсировалась влага,
ее необходимо протереть.
Если штрихкод не удается считать даже после удаления грязи и влаги, введите
вручную код со штрихкода. Подробнее о редактировании кода см. в разделе
7.4.2 Редактирование идентификатора реагента главы 7.
ВНИМАНИЕ
Меры предосторожности при использовании серийно выпускаемых флаконов с
реагентом.
• Компания Beckman Coulter не продает серийно выпускаемые флаконы с
реагентом для работы с системами AU. Серийно выпускаемые флаконы с
реагентами имеются только на рынках Японии и Азии.
• Если серийно выпускаемый флакон с реагентом слишком светлого цвета,
чтобы его мог обнаружить датчик флакона, наклейте этикетку, как
показано на рисунке внизу. Номер запчасти для этих этикеток — MU9879.
• Если используются серийно выпускаемые флаконы реагентов, количество
тестов, отображаемое в меню «Работа с реагентами», может отличаться от
фактического количества оставшихся тестов, так как этот флакон
отличается от тех, что поставляются компанией Beckman Coulter.
Количество тестов подсчитывается, исходя из уровня жидкости во
флаконе.
PN B40293AA 5-23
Рис. 5.18
1. Этикетка
2. Флакон с реагентом
Меры предосторожности при наполнении флакона

При обращении с флаконами реагентов соблюдайте следующие меры предосторожности.
• Если флакон наполняется выше максимального уровня жидкости для данного размера
флакона, могут образоваться пузырьки, которые приведут к ошибке обнаружения.
• Убедитесь в полном отсутствии пузырьков во флаконе.
• При наполнении флаконов AU реагентом или промывочным раствором не превышайте
максимальный объем.
Рис. 5.19 Максимальный уровень жидкости для флаконов 15 мл, 30 мл и 60 мл
1. Флакон 15 мл 5. Флакон 60 мл
2. 8 мм 6. 12 мм
3. Флакон 30 мл 7. Максимальный уровень жидкости
4. 4 мм
5-24 PN B40293AA
5.6 Выполнение калибровки 5

5.6.2 Заказ и выполнение калибровки из STAT-ротора
При необходимости выполняйте заказ реагент-бланков и калибровок. Автоматический заказ

реагент-бланка и калибровки выполняется в следующих случаях:
• Истек срок действия реагент-бланка или калибровки.

• Истекает срок действия реагент-бланка или калибровки.
• Используется новый флакон или номер партии реагента (когда установлена
расширенная калибровка).
• Сбой реагент-бланка или калибровки.
СОВЕТ Автоматический заказ реагент-бланка и калибровки не происходит до выполнения

проверки реагента.
Посмотрите комментарии в меню Работа с реагентами > Подробно, чтобы определить тесты,
нуждающиеся в калибровке.
СОВЕТ Калибровка состоит из анализа реагент-бланка и калибраторов. Калибровка может

выполняться с помощью синего и желтого штативов или STAT-ротора.
Существуют несколько вариантов калибровки с помощью STAT-ротора, в том числе

считывание кода калибратора и установка калибраторов на роторе в
фиксированные, переменные и свободные позиции. См. раздел 4.5.4 Меню
«Калибровка STAT» главы 4. За информацией о программировании STAT-ротора для
калибровки обращайтесь в службу поддержки компании Beckman Coulter.
Наиболее распространен метод калибровки из желтых штативов. См. 5.6.1 Запрос и
выполнение калибровки с помощью штативов.
PN B40293AA 5-25
1 Выберите В начало > Заказ штативов > Проба > Калибровка.
Рис. 5.20
2 В раскрывающемся списке «Тип» выберите тип пробы.
5-26 PN B40293AA
5.6 Выполнение калибровки 5
3 Выберите Заказ автом. КАЛ/КК (F3), чтобы выбрать автоматический заказ.

Этот шаг необязателен, если проверка реагента только что выполнена. В результате
проверки реагента выбирается и отображается автоматический запрос на вкладке
Калибровка.
4 Если автоматический заказ анализатором правильный, переходите к шагу 7.
СОВЕТ Автоматический заказ реагент-бланка и калибровки выполняется в следующих

случаях:
• Истек срок действия реагент-бланка или калибровки.
• Сообщения о том, что истекает срок действия реагент-бланка и калибровки,
основаны на количестве часов, запрограммированном пользователем на
странице технического обслуживания системы. Значение по умолчанию
180 минут, допускает программирование с шагом 1 минута.
За дополнительной информацией обращайтесь в службу поддержки
компании Beckman Coulter.
• Используется новый флакон или номер партии реагента (когда установлена
расширенная калибровка).
• Сбой реагент-бланка или калибровки.
СОВЕТ Автоматический заказ реагент-бланка и калибровки не

Биохимический анализатор AU480

Загружено:

Сведения о документе

Авторское право

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Авторское право:

Биохимический анализатор AU480

Загружено:

Авторское право:

Руководство пользователя

Для диагностики in vitro.

Beckman Coulter, Inc.

© 2013 Beckman Coulter, Inc.

Все другие товарные знаки являются собственностью

Адрес веб-сайта нашей компании:

Beckman Coulter Ireland Inc.

Beckman Coulter do Brasil Com e Imp de Prod de Lab Ltda

Первоначальный выпуск, B40293AA, 12/13

• замена используемых в настоящее время региональных руководств пользователя одним

Предшествующие редакции, iii

ГЛАВА 2. Меры предосторожности, установка и технические

2.1.10. Важные проверки во время анализа, 2-7

2.4. Наклейки и обозначения на системе, 2-35

ГЛАВА 3. Описание системы, 3-1

3.2.6 Инкубация реакционной жидкости и промывка, 3-22

3.5 Описание программного обеспечения, 3-55

ГЛАВА 4. Параметры, 4-1

4.4 Меню «Параметры повтора», 4-37

4.11 Программирование имени пользователя и пароля, 4-106

ГЛАВА 5. Ежедневный запуск, 5-1

5.4 Запуск блока ISE (опция), 5-9

ГЛАВА 6. Программирование и обработка проб, 6-1

6.2 Размещение штативов в блоке подачи штативов, 6-19

ГЛАВА 7. Контроль системы и результаты, 7-1

7.2 Отключение теста, 7-14

7.6 Редактирование данных анализа, 7-64

ГЛАВА 8. Техническое обслуживание, 8-1

8.2 Средства, используемые для технического обслуживания

Очистка и проверка моющей станции, 8-59

Установка нового шприца или новой головки корпуса

8.16 Техническое обслуживание блока ISE, проводимое раз в квартал или

Очистка вручную и замена блока референсного

ГЛАВА 9. Флаги ошибок, 9-1

bh: Последние данные калибровки/РБ не были

ГЛАВА 10. Сообщения об ошибках, 10-1

Нельзя выполнить обмен данными по сети в реальном

Температура в реаг. отсека выше(ниже) нормального

ГЛАВА 11. Устранение неполадок, 11-1

11.5 Устранение неполадок системы — неисправности системы, 11-22

11.9. Восстановление после сообщения тревоги о фотометрической

Биохимический анализатор AU480® в комплекте с соответствующими реагентами,

Для оптимального качества работы анализатора и предотвращения выхода его из строя

1.1. Гарантия компании Beckman Coulter

1.3. Условные обозначения, используемые в настоящем руководстве

1.1. Гарантия компании Beckman Coulter

Компания Beckman Coulter гарантирует отсутствие дефектов материалов или самого

• дефекты или повреждения, возникшие в результате стихийных бедствий, например

Компания Beckman Coulter не принимает на себя ответственности за косвенные убытки,

1.2. Как пользоваться настоящим руководством

В настоящем руководстве пользователя описаны методы эффективной и безопасной

1.2.1. Требования к пользователю

1.2.2. С чего начать

1.2.3. Установка системы

1.2.4. Пользователям, не имеющим опыта работы с автоматическими

1.2.5. Системным администраторам

Прочитайте раздел 4.11 Программирование имени пользователя и пароля главы 4.

Сведения, приведенные в этом разделе, позволят администраторам:

1.3. Условные обозначения, используемые в настоящем руководстве

В этом разделе описаны условные обозначения, используемые в настоящем руководстве

1.3.1. Советы, предупреждения с пометкой «Внимание!» и предостережения с пометкой

1.3.1. Советы, предупреждения с пометкой «Внимание!» и предостережения с

СОВЕТ Советы содержат важную информацию, которую пользователи должны принимать во

1.3.2. Программные пути, меню и вкладки

В настоящем руководстве программные пути обозначаются следующим образом.

Выберите Техобслуживание > Обслуживание пользователем > Техобслуживание ISE.

Рис. 1.1 Программные пути, меню и вкладки