UNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALA FACULTAD DE CIENCIAS MEDICAS PROGRAMA DE MAESTRIAS EN MEDICINA INVESTIGACIN GUA PARA ELABORAR PROYECTOS

DE INVESTIGACIN La investigacin cientfica es un proceso que consiste de una serie de actividades por lo que se pretende resolver un problema o avanzar en el conocimiento sobre a lgn tema particular. Para lograr esto se elabora un plan que en el Programa de Maestrias Mdicas se denominar PROYECTO DE IVESTIGACIN. Este documento es una gua para elaborar un proyecto de investigacin. Dependiendo del tipo de estudio y sus caractersticas, as ser el contenido del mismo . Sin embargo, hay elementos mnimos que no pueden excluirse. Ttulo Planteamiento del problema Justificacin Objetivos Antecedentes Hiptesis Mtodo Referencias Bibliogrficas Anexos

1. TITULO Debe ser lo suficientemente claro para suministrar al lector una idea completa del contenido de la investigacin. Se recomienda limitarse a unas 10 palabras, sin excederse de 15, de ser posible. Evite los ttulos demasiado generales. Debe tener las siguientes caractersticas: -Original -Claro y preciso -Buena sintaxis y vocabulario correcto Si por ejemplo, un investigador realiza un trabajo sobre las causas de obstruccin intestinal en nios en el Hospital General, y lo titula: causas de Obstruccin Intestinal , el lector puede pensar que se trata de una revisin sobre las causas de obstruccin intestinal en general. En cambio si se pone: Causas de Obstruccin Intestinal en nios menores de 12 aos, en el Hospital General en 1999 , el lector puede ubicarse en cuanto al tema, el lugar y el tiempo en que se realiz el estudio. Entiende que no es una revisin general del tema, sino la presentacin de una casustica. Cuando sea de utilidad, es conveniente ubicar al lector en cuanto a persona, lugar y tiempo en que se va a realizar la investigacin. Esto tiene mayor importancia en los estudios epidemiolgicos. El ttulo que se presenta en el proyecto no necesariamente tiene que ser el mismo que el del Informe Final, este puede ser modificado siempre y cuando no cambie el sentido de la investigacin. 1.1 Subtitulo Debe usarse nicamente cuando el ttulo por si mismo no es suficientemente claro para explicar el contenido del estudio, y el autor conside ra necesario ampliar la informacin. 2. DEFINICIN DEL PROBLEMA Toda investigacin parte del inters de solucionar o encontrar respuesta a un problema, o del deseo de avanzar en el conocimiento sobre algn tema. En la medida en que el problema est claramente definido se orientar con mayor facilidad el estudio a realizar. El problema es una situacin particular que nos motiva a realizar determinada investigacin, es decir, es aquello que queremos sab er o explicar, y cuya posible respuesta la podremos encontrar a travs de la Investigacin. hLos problemas a investigar pueden ser por ejemplo: se desconoce la incidencia de cncer heptico en pacientes que padecen de cirrosis heptica; se desconoce la frecuencia de neuropata diabtica en pacientes diabticos que acuden a

determinado hospital, se quiere comparar si hay diferencia significativa entre tratar la infeccin por estreptococo con penicilina procana comparada contra una nueva cefalosporina; se quiere determinar si hay diferencia en la evolucin de pacientes que padecen hepatitis tipo a, si se les pone a hacer ejercicio o reposo La definicin del problema es la investigacin. Si la definicin y tendr dificultad en plantear sus parte de la identificacin de los base para el desarrollo del proyecto de delimitacin son inadecuadas el investigador objetivos, y como consecuencia el mtodo. Se hechos o fenmenos que se desean conocer.

En este apartado se debe incluir informacin sobre los antecedentes con respecto a la situacin a investigar. Debe considerarse una breve descripcin de los estudios anteriores, soluciones ya ofrecidas y una discusin del por qu este problema necesita ser investigado. Las caractersticas que debe tener la definicin del problema son: Formularse claramente y sin ambigedades. Formularse la posibilidad de ser comprobable empricamente Ser congruente con los conocimientos comprobados cientficamente Analizar las partes importantes del problema Delimitar y definir el objeto de estudio El planteamiento inicial del problema puede expresarse en forma de pregunta. 3. JUSTIFICACIN En la justificacin se indica la importancia del problema a investigar por la magnitud, vulnerabilidad y trascendencia que el mismo tiene, aportando datos que fundamenten los juicios emitidos (morbilidad, mortalidad, efectos del riesgo, etc). Prev posibles soluciones a un problema o beneficios que se derivan a partir de su conocimiento. Es una descripcin sucinta de las razones que hacen vlido y necesario realizar la investigacin. Estas razones deben ser convincentes, de tal manera que se justifique la inversin de recursos, esfuerzos y tiempo. 4. OBJETIVOS Los objetivos son parte fundamental del proyecto, y constituyen la gua de la investigacin. Son los aspectos especficos que el investigador se propone indagar a travs del trabajo. Son la base para la elaboracin del instrumento de recoleccin de datos (preguntas, observaciones, mediciones). En una investigacin pueden haber uno o varios objetivos, esto va a depender del problema a investigar. Los objetivos son los puntos de referencia que guan el desarrollo de la investigacin, delimitan la cobertura del estudio, orientan la definicin del plan de anlisis y son l vinculo entre el problema, la revisin bibliogrfica y la

hiptesis. Lo importante es que los objetivos deben alcanzarse o cumplirse en la investigacin. Para su redaccin deben considerarse los siguientes aspectos: Plantearse siguiendo un orden jerrquico. Ser redactados en forma clara y precisa. Tener un solo verbo en infinitivo Ser susceptibles de alcanzar con el estudio. Ser susceptibles de medicin. Algunos verbos tiles para la redaccin de objetivos: Analizar Demostrar Evaluar Indagar Explicar Indagar Diferenciar Describir Sealar Localizar Observar Desarrollar Relacionar Calcular Comparar Diagnosticar Distinguir Determinar Interpretar Identificar Expresiones ambiguas que deben evitarse en la redaccin de Objetivos. Adecuado Correcto Fundamental Necesario Lgico Razonable A plenitud til Bien hecho Bsico Apropiado Precio 5. ANTECEDENTES: Se refiere a la exposicin y anlisis de las teoras y enfoques tericos previos relacionados con el problema a estudiar. Constituye el marco de referencia del problema que se estudia. Contiene adems las ideas, conceptos y experiencias que tenga sobre el tema el investigador. Los antecedentes son elementos muy importantes en la elaboracin del proyecto de investigacin, ya que nos permite entre otras cosas: -La posibilidad de comprender mejor las particularidades del problema, y valorar los hechos fenmenos. -Formular una hiptesis fundamentada cientficamente a partir de aquellos elementos significativos y explicativos de los conocimientos existentes. -Integrar la teora con el objeto de estudio y es el vnculo entre el problema y la hiptesis formulados por el investigador. -Ubicar el problema y el resultado de su anlisis dentro de un conjunto de conocimiento previos. -Revelar los vnculos lgicos entre ellos y desde cuya posicin se desarrolla y examina el objeto de estudio. -Es la base terica de sustentacin de todo el proceso de la investigacin.

Todos los aspectos incluidos en este apartado deban tener las referencias respectivas, haciendo la cita en el texto con nmeros consecutivos, entre parntesis. Es importante destacar que los antecedentes deben ser especficos del problema e investigar, y ser el producto de una revisin crtica y actualizada del tema estudiado. 6. HIPTESIS La hiptesis es una suposicin o proposicin enunciada que establece la existencia de una relacin entre dos o ms variables expresadas como hechos, fenmenos o factores, y que debe ser sometida a prueba para ser aceptada como vlida. Constituye un puente o enlace entre la teora y el proceso de investigacin. Su construccin se apoya con base en la teora, la observacin de hechos o fenmenos concretos y sus posibles relaciones, as como en la informacin emprica disponible. La hiptesis de relacin causal predice la relacin entre dos o ms variables, esto es, en la relacin causa-efecto. Identifica la causa como la variable independiente y el efecto como variable dependiente, y sirve de gua para la bsqueda de los datos. En las investigaciones exploratorias y descriptivas no suele recomendarse la formulacin de hiptesis. Para la formulacin de la Hiptesis deben considerarse las siguientes caractersticas: a. Relacionar dos o ms variables. b. Ser formalmente razonable (lgica) en relacin con la interrogante planteada. c. Fundamentarse en conocimientos previos y ser generalmente compatible con el cuerpo del conocimiento cientfico existente. d. Susceptible de confirmacin, es decir, empricamente contrastable. e. Ser especficas y operacionales. Esto quiere decir que en ellas se deben intuir las operaciones que ser necesario efectuar para comprobar y rechazar lo que se predice. 7. MTODO Es el plan o estrategia de la investigacin. Es un esquema global en el que s ndica cmo se alcanzarn los objetivos de la investigacin, y cmo se abordarn los problemas que se encuentran en ella. Se elabora para facilitar la tarea del investigador con el mximo de exactitud y economa de esfuerzos. Indica cules observaciones se han de efectuar, cmo se harn y la manera de analizar sus representaciones cuantitativas y cualitativas.

En esta parte el investigador describe todos los pasos a seguir en la investigacin, explicando dnde va a realizar el estudio, cundo y por cunto tiempo, en qu o quines (objeto de estudio), cmo seleccionar la muestra (aleatoriedad), cmo asignar la muestra, qu mediciones va a realizar, qu9in har las mediciones o la evaluacin, si se aplicar doble ciego o simple ciego, cules variables va a medir, cmo interpretar doble ciego o simple ciego, cules variables va a medir, cmo interpretar los resultados y el procesamiento que ara de los mismos. Si se har uso de aparatos, se deben poner la marca, modelo, y todo aquello que permita conocer las caractersticas del mismo. El contenido de este apartado va a depender del tipo de estudio, sin embargo, existen elementos mnimos que deben considerarse en su estructura. A continuacin se presentan estos elementos. Tipo de Estudio Poblacin o Universo Seleccin y Tamao de la Muestra Sujeto u Objeto de Estudio Criterios de Inclusin y de Exclusin Variables Operacionalizacin de las variables Instrumentos a utilizar para recolectar y registrar la informacin Procedimientos para la recoleccin de la informacin Plan de Anlisis de Resultados Aspectos ticos Cronograma de actividades 7.1 Tipo de Estudio Existen diferentes clasificaciones de los tipos de estudio o diseos de investigac in. Dependiendo del enfoque que se utilice, puede hacerse en funcin del tiempo, de s explica o no un fenmeno, si se interviene o no, etc. Aqu lo haremos con base a s el investigador manipula las variables o interviene en el proceso, de modo que s e pueden dividir en: experimentales y no experimentales. Los Experimentales son aquellos en los que el investigador controla rigurosament e las variables y las condiciones en las cuales se relacionan. El investigador manipula la (s) variable (s) independiente (s), observa las modificaciones de la variable dependiente y controla las variable dependiente y controla las variable s intervinientes. Los No experimentales se denominan tambin observacionales. Estos pueden dividirse a su vez en Explicativos y No Explicativos. Los primeros tratan de establecer la relacin causa-efecto (explica el porqu o la asociacin entre las variables).

Pueden ser partiendo del efecto (Casos y Controles) o de la causa (Cohorte). Tambin se les denomina Analticos. Los No Explicativos que slo describen el fenmeno, se denominan Descriptivos. 7.2 Poblacin o Universo Se entiende por Universo o Poblacin a la totalidad de individuos o elementos que comparten determinadas caractersticas. Las Unidades que se estudian pueden ser personas, animales o cosas; o pueden ser conglomerados de unidades como una familia, una colonia de parsitos o un bloque de viviendas. Los universos son finitos o infinitos. Se denomina finito cuando est formado por un nmero limitado de unidades, como el nmero de alumnos de la Universidad, Mdicos de Guatemala, etc. Se denomina universo infinito el que cuenta con un nmero limitado de unidades o que nunca podrn ser cuantificados con exactitud, como el nmero de estrellas en el cielo, insectos en la naturaleza, etc. La poblac in debe limitarse en espacio y tiempo. 7.3 Seleccin y Tamao de la Muestra La muestra es una parte de la poblacin o un subconjunto de unidades, obtenida con el fin de investigar las propiedades de la poblacin, y por lo tanto, debe tener l as mismas caractersticas de la poblacin en estudio. El investigador debe indicar las caractersticas de la muestra para obtener la representatividad cualitativa y cuantitativa. Se debe explicar el procedimiento utilizado para determinar el tamao de la muestra y la forma en que se va a seleccionar. Los trminos universo y muestra son conceptos relativos, pues un conjunto de individuos pueden ser considerados como un universo para ciertos estudios o como muestra para otros. Las razones por las cuales el estudio de una muestra es preferible a la totalida d del universo son que ahorra tiempo, dinero y trabajo, adems que permite una mayor exactitud en el estudio. Por ejemplo, si se quisiera conocer el metabolismo basa l de los 70,000 estudiantes de la Universidad, y para ello se escoge una muestra de 7,000 alumnos, el tiempo, dinero y trabajo sern aproximadamente una dcima parte de lo que se invertira en el estudio de toda la poblacin estudiantil. Las condiciones para que una muestra sea adecuada y rinde la mayor utilidad posible son dos: a. Cantidad La muestra debe incluir un nmero ptimo y mnimo de individuos. Para determinar el tamao de la muestra existen frmulas y tablas, sin embargo, se sealan a continuacin algunos aspectos que determinan el tamao de la muestra, estos son:

 Tipo de Estudio Tamao de la Poblacin Naturaleza de la Poblacin Hiptesis Margen de error considerado Escala de Medicin de la Variable Nivel de Confiabilidad definido Variabilidad de la Variable b. Calidad Las muestras deben reflejar fielmente las caractersticas del universo del cual proceden, y diferir de l slo en el nmero de unidades incluidas. La calidad depende de la forma de seleccin de las unidades muestrales (aleatorizacin). La calidad de la muestra no depende de la cantidad. Si se quisiera estudiar las caractersticas del pueblo de Guatemala, y slo se toman los habitantes de la capita l, aunque se estudiaran todos ello, la muestra no sera representativa de todo el pas, y los resultados de la investigacin slo podran ser generalizados a los habitantes de la capital. 7.4 Sujeto u Objeto de Estudio Son los elementos de la poblacin o la muestra en que se medirn o estudiarn las variables de inters. 7.5 Criterios de Inclusin Son todas las caractersticas que debe tener el sujeto u objeto de estudio para considerar su inclusin en la investigacin. Criterios de Exclusin Son las condiciones que tiene el sujeto u objeto de estudio, y que habiendo cumplido con los criterios de inclusin, pueden alterar la medicin de las variables a estudiar y que como consecuencia lo hacen no elegible para el estudio. No son los contrarios de los Criterios de Inclusin 7.6 Variables La variable es una caracterstica, atributo, propiedad o cualidad de individuos, grupos sociales y objetos, susceptibles de adquirir valores. En las investigacio nes explicativas (experimentales y analticas), es decir, cuando se busca una relacin causa-efecto o una asociacin, las variables se dividen en independientes y dependientes. a. Independientes: Se identifican en la hiptesis como la causa, es el elemento que explica, condicio na o determinada la variacin de otro.

b. Dependientes: Se identifican en la hiptesis como el efecto, es el elemento explicado o que est e n funcin de otro. c. Intercurrentes o intervinientes: Son las variables que indirectamente pueden modificar la relacin entre las variables independientes y dependientes. En las investigaciones descriptivas deben identificarse las variables, pero no clasificarse en dependientes e independientes. 7.7 Operacionalizacin de las Variables Es el proceso por medio del cual se lleva una variable de un nivel abstracto a u n plan concreto, su funcin bsica es precisar cmo se medirn las variables en el estudio. Deben explicitarse las variables que integran cada objetivo o hiptesis, describir la forma en que se medir y expresar cada una de ellas. Para facilitar lo anterior, se recomienda presentar las variables en un cuadro como el siguiente. Variable Definicin Terica Definicin operacional Tipo Variable Escala de Medicin Unidad de medida Definicin Terica Se refiere a cmo se definirn las variables para fines del estudio, es decir cmo se entendern en la investigacin. Definicin Operacional Son los elementos que caracterizan a la variable de estudio y que son considerad os objetos de medicin. Tipo de Variable Se refiere al hecho de clasificar la variable en trminos cualitativos o cuantitat ivos. Escala de Medicin Se refiere al tipo de medicin a que puede ser sometida la o las variables en estu dio, esta puede ser: Nominal, Ordinal, de Intervalo o de Razn. La Escala de Medicin determina la prueba estadstica a ser aplicada para cada variable.

Unidad de medida Se refiere a las categoras o valores numricos en que ser medida la variables o variables consideradas en el estudio.

7.8 Instrumentos a utilizar para recolectar y registrar la informacin Se deben describir y presentar los instrumentos que se utilizarn para recolectar y registrar la informacin (boletas), mismos que debern guardar relacin con los objetivos, variables e hiptesis dependiendo del tipo de estudio. 7.9 Procedimientos para la recoleccin Son todos los pasos y mecanismo que el de la informacin. En este apartado se e se realizarn, de manera que cualquier ejecutar la investigacin. de la informacin investigador utilizar para la recoleccin deben describir todos los procedimientos qu lector puede comprender fcilmente cmo se

7.10Plan de Anlisis Son los aspectos relacionados con el anlisis de la informacin que se tiene previst o realizar con los datos obtenidos, es decir, cmo se interpretarn los resultados y l as pruebas estadsticas a utilizar. 7.11Aspectos ticos En todo proyecto de investigacin que involucre seres humanos o animales, se deben considerar los aspectos ticos para su realizacin y debe aparecer el dictamen de aprobacin del Comit de tica correspondiente del hospital o institucin en donde se realizar el estudio. As mismo, se deben indicar los riesgos mediatos e inmediatos que conllevan los procedimientos para los sujetos de estudio, y cmo se solucionarn los posibles efectos adversos. Debe explicarse en qu forma se obtendr el consentimiento informado de los sujetos que participarn en la investigacin y presentar el formato del consentimiento informado que se utilizar en el estudio. Debe ceirse a los Cdigos Internacionales de tica aceptados. En el investigador rece siempre la responsabilidad de la investigacin, aunque se cuente con el consentimiento informado. 7.12 Recursos Se debe describir los recursos humanos, fsicos y financieros que sern necesarios para el desarrollo de la investigacin, para ello deber considerar el diseo del estudio. 7.13Cronograma de Actividades Se utiliza para representar grficamente cada una de las actividades a realizar en la investigacin y su relacin con el tiempo. Mediante el cronograma de actividades (Grfica de Gantt), el investigador podr ubicar en un determinado momento la fase en la cual se encuentra la investigacin e introducir correctivos, cuando fuere necesario, para cumplir en el tiempo previsto cada una de las actividades planificadas. Para confeccionar este grfico se divide una hoja de papel colocando al lado izquierdo la denominacin delas diferentes actividades, y luego una serie de columnas que representarn las unidades de tiempo a utilizar (pueden ser horas, das, semanas, meses, aos, etc.)

ACTIVIDADES 2011 ENERO 1 2 3 4 FEBRERO 1 2 3 4 MARZO 1 2 3 4 ABRIL 1 2 3 4 X X X X X X 8. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS Identifican las fuentes originales de los antecedentes, conceptos, mtodos y tcnicas a los que se hace referencia en el texto y que provienen de investigaciones, estudios y experiencias anteriores relacionados con el tema de estudio. El nmero mnimo requerido de publicaciones peridicas a presentar es de 25, estas deben ser publicaciones de no ms de cinco aos de publicacin. La presentacin de las Referencias Bibliogrficas se hace de acuerdo a los Requisitos Uniformes para Manuscritos Enviados a Revistas Biomdicas del Comit Internacional de Editores de Revistas Mdicas (New England Journal of Medicine)1,997.336(4) en: http://www.nelm.org/general/text/requirements/1.htm ASPECTOS A CONSIDERAR EN EL DE ESTILO PARA LA PRESENTACIN DEL INFORME FINAL 1. Margen derecho 1.5 pulgadas, margen izquierdo 1 pulgada y margen superior e inferior 1 pulgada. 2. Numeracin de las paginas: Hojas preliminares: Resumen e ndice, numerados con nmeros Romanos en minscula, el resto del texto con nmeros arbigos, en la parte inferior central de la pgina. 3. Tipo de letra y tamao: Arial 12, Courier 12, Palatino 12, Bookman 12, New Century y Schoolbook 12, Helvtico 12, Times 14 (no Times 12). Usar el mismo tipo y tamao en todo el texto (excepto tablas y grficas) 4. Esquema de numeracin para ttulos. Nmeros romanos y letras maysculas sobre marcadas para ttulos de captulos (Centrado) Letras maysculas sobre marcadas para los ttulos de cada captulo Nmeros arbigos para incisos de subttulos y letras minsculas para el testo, subrayado.

a) Letras minsculas para sub-inciso y en cursiva i latina para divisiones del sub-inciso y en cursiva

BIBLIOGRAFA BASICA 1. Bonita, R, Peaglehole. Epidemiologa Bsica. Publicacin Cientfica No.551. OPS 1994. pp186. 2. Day, Robert A. Cmo escribir y publicar trabajos cientficos. Organizacin Panamericana de la Salud. Publicacin Cientfica No.558, 2 , Edicin, pp,217. 3. Dawson-Saunders, Beth; Trapp, Roberto G. Bioestadstica Mdica. El Manual Moderno S.A. Mxico, DF 1993. 4. Riegelman K. Richard y Hirsch P. R. Cmo estudiar un estudio y probar una prueba: Lectura Critica de la Literatura Mdica. Publicacin cientfica No. 531 OPS 1992. pp 259 5. Uniforme Requirement for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals. New England Journal of Medicine 1997;336(4):309-315.

ANEXO CLASIFICACIN DE DISEOS DE INVESTIGACIN I. Estudios de Observacin A. Descriptivos o casos en serie B. Estudios de casos-controles (retrospectivos) 1. Causas e incidencia de la enfermedad 2. Identificacin de factores de riesgo C. Estudios transversales (prevalencia) 1. Descripcin de la enfermedad 2. Diagnstico y estadio o etapa 3. Procesos patolgicos, mecanismos D. Estudios cohorte (prospectivos) 1. Causas e incidencia de la enfermedad 2. Desarrollo natural, pronstico 3. Identificacin de factores de riesgo II. Estudios Experimentales A. Ensayos clnicos controlados 1. Controles paralelos o concurrentes a. Aleatorios b. No aleatorios 2. Controles secuenciales a. Autocontroles b. Entrecruzados 3. Controles externos (incluyendo histricos) B. Ensayos clnicos sin controles Dawson-Saunder, Beth; Roberto G. Trapp. Bioestadstica Mdica. El Manual Moderno S.A. Mxico D.F. 1993