GUIA PARA LA ELABORACIN Y PRESENTACIN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIN.

Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca Departamento de Investigacin

GUIA PARA LA ELABORACIN Y PRESENTACIN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIN.

CONTENIDO: 1. REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE PROYECTOS DE INVESTIGACIN. 2. CRITERIOS PARA LA ELABORACIN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIN. 3. PRESENTACIN DE INFORMES TCNICOS FINALES DE INVESTIGACIN 4. ANEXOS. i. Carta de consentimiento informado.

REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE PROYECTOS DE INVESTIGACIN.

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Proyecto o Protocolo de investigacin Documento que describe la planeacin de una investigacin propuesta, y que establece los objetivos, procedimientos y mtodos que se utilizan para realizar un estudio y analizar los datos obtenidos. El proyecto debe definir la forma en que cumplir con los requerimientos regulatorios. Los requisitos para el registro de los proyectos, son los siguientes: Ttulo de la investigacin. Este deber ser conciso, descriptivo, e indicativo del protocolo a realizar. Servicio o especialidad donde se realizar el protocolo. Tipo de investigacin. Clnica, Bsica, Biomdica, Epidemiolgica, otra (especificar). Datos generales de los investigadores principales, asociados o coordinadores Personas que participarn en el proyecto, y se clasifican de acuerdo a sus funciones en investigador principal, asociado o coordinador. El investigador principal se encarga de coordinar todas las actividades relacionadas al proyecto; el investigador asociado ayuda al investigador principal a realizar las actividades establecidas en el protocolo; y el coordinador, vigila y supervisa las actividades de la investigacin con la finalidad de

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cumplir con las metas establecidas. Incluir nombre completo, servicio, telfono o extensin, correo electrnico. Carta de autorizacin del Subdirector o jefe de servicio correspondiente. Proyecto de investigacin para tesis. En caso de que el proyecto de investigacin tenga la finalidad de ser presentado como tesis, se anexar la siguiente informacin. Licenciatura, Especialidad, Maestra, Doctorado. Nombre del alumno. Nombre del tutor. Universidad o institucin que avala el proyecto. Colaboracin con otras instituciones. Se describir la institucin y el tipo de colaboracin. Fechas de presentacin del proyecto, de su probable inicio y de su culminacin.

CRITERIOS PARA LA ELABORACIN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIN.

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Para la autorizacin de una investigacin, el investigador principal de la misma presentar el proyecto, debidamente requisitado, ante el titular del rea de investigacin de este Hospital y, en su caso, de la institucin donde se vaya a realizar. Para la autorizacin, el proyecto deber contar con el dictamen favorable de la Comisin de Investigacin y, en su caso, de tica y de Bioseguridad. El proyecto de investigacin deber contener como mnimo los siguientes elementos: Ttulo. Nombres de los investigadores. Resumen. Se describirn las partes principales del protocolo (planteamiento del problema, objetivos, hiptesis, metodologa y anlisis de resultados), con la finalidad de que el revisor tenga una idea general del estudio a realizar. No debe exceder de 1,500 caracteres. Palabras clave. Incluir de 3 a 5 palabras representativas del protocolo. Esto permitir clasificar o localizar su proyecto en una base de datos. Marco terico. Antecedentes.

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Descripcin breve y relevante de lo reportado en la literatura cientfica del problema de estudio, as como de otros datos que apoyen y fundamenten la investigacin, debindose anexar las referencias bibliogrficas. Planteamiento del problema. Descripcin clara de lo que se propone conocer, demostrar, probar, resolver o evaluar mediante la investigacin. Debe resaltarse la falta de conocimiento o evidencia sobre el problema a investigar. Justificacin. Argumentar las razones por las cules el investigador pretende llevar a cabo el estudio, haciendo nfasis en la relevancia de los resultados y conclusiones que se esperan de la investigacin, as como su factibilidad de aplicacin en el corto, mediano y largo plazo. Hiptesis. Explicacin tentativa o provisional de la relacin entre dos o ms variables. Deben de formularse una o varias suposiciones que establezcan relaciones entre hechos ya comprobados y que se acepten tentativamente para deducir otros que se espera que ocurran, por lo que deben especificarse las consecuencias verificables que se comprobarn a travs de la Investigacin.

Objetivo general.

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Describe la finalidad del estudio y delimita el problema por investigar y debe ser desglosado en la presentacin de los objetivos especficos. Usar verbos en tiempo infinitivo, como ar, er, ir. Metodologa. Objetivos especficos. Describe las metas por alcanzar en periodos determinados y constituyen los logros directos y evaluables del estudio. Diseo del estudio. Describe los procedimientos que han de seguirse en la ejecucin de la investigacin. Constituye una gua para la recoleccin, procesamiento, descripcin y anlisis de la informacin requerida para cumplir los objetivos especficos. Universo. Grupo de elementos o poblacin para la que sern validos o generalizables los hallazgos de la investigacin. Tamao de la muestra. Si no es posible estudiar todo el universo, se disea una muestra representativa sobre la que se harn inferencias, especificando el nmero de sujetos a estudiar. Tipo de estudio. o Observacionales: Descripcin o series de casos Estudios de casos-control

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Estudios de corte transversal, encuestas Estudios de cohorte o Experimentales: Ensayos controlados Ensayos no controlados o Metaanlisis. Criterios de seleccin. Criterios de inclusin. Se definen las caractersticas que deben tener los elementos en estudios. Criterios de exclusin. Se incluyen las caractersticas cuya existencia obliguen a no incluir a un sujeto como elemento de estudio. Criterios de eliminacin. Son las caractersticas que justifican que un paciente salga del estudio antes de que termine su evaluacin. Definicin de las variables y formas de medirlas. Se especifican las caractersticas o atributos de los elementos en estudio que deben tomarse en consideracin para cumplir los objetivos de la investigacin, determinando los datos a recolectar, as como las unidades de medidas y las escalas de clasificacin en que se medirn y agruparn los datos para registrarlos. Variable nominal.

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Se emplean para el nivel ms simple de medicin, es decir, cuenta el nmero de observaciones con o sin el atributo de inters. Se expresan como categoras dicotmicas o binarias (presente o ausente), porque el resultado se basa en uno de dos valores: s o no. Se describen en trminos de porcentajes o proporciones. Variable ordinal. Se ordenan caractersticas o atributos de una variable cualitativa. Se expresan en categoras multicotmicas (leve, moderado, severo). Se emplean a menudo para determinar la cantidad de riesgo de un paciente o el tipo apropiado de tratamiento. Variable numrica. Son las observaciones que miden la cantidad del algo. Existen dos tipos. Continuas: tienen un orden y la diferencia entre los intervalos esta perfectamente definido. Se expresan en valores numricos y la variable puede tomar cualquier valor (ej. Temperatura, peso, edad). Discontinuas: tienen un orden y la diferencia entre los intervalos esta perfectamente definido. Se expresan en valores numricos y no se pueden fraccionar (ej. Frecuencia cardiaca, nmero de hijos, factores de riesgo). Procedimiento. Especificar claramente los mtodos, tcnicas o procedimientos de recoleccin de la informacin de los sujetos o unidades de observacin. Se determina el diseo de los formularios que se utilizarn para anotar los datos, debindose anexar dichos

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instrumentos de recoleccin. Se deben especificar los aparatos e instrumentos que se utilizarn en la medicin, sealando los criterios de validez y controles de calidad. Cronograma de actividades. Programa de trabajo. Especifica el calendario y flujo de actividades, las metas y los responsables en cada una de las etapas de la investigacin: recoleccin de la informacin, procesamiento de datos, descripcin y anlisis de datos y elaboracin del informe tcnico final. Recursos humanos. Especificar nombre, cargo y funciones de cada uno de los recursos humanos que participarn en la investigacin, as como el tiempo que dedicarn a estas actividades. Recursos materiales. Describir los materiales, aparatos y equipos que se utilizarn en la investigacin. Presupuesto. Estimar los recursos financieros internos y externos requeridos para la investigacin. Difusin. Especificar los mecanismos de difusin de los resultados parciales o finales de la investigacin, como publicaciones, conferencias, presentacin en congresos, etc.

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Aspectos ticos. Se describirn los aspectos que involucran la participacin del paciente en estudio, la necesidad de su participacin, los riesgos a los que sern sometidos y los beneficios que obtendrn. Anexar al protocolo la carta de consentimiento informado. Referencias. Ordenar las citas bibliogrficas de acuerdo al estilo Oxford: autor del artculo, ttulo del artculo, nombre abreviado de la revista, ao, volumen, nmero y pginas. Por ejemplo: Anderson M. The Asthma Epidemic. N Engl J Med 2006; 335 (21): 2226-35.

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PRESENTACIN DE INFORMES TCNICOS FINALES DE INVESTIGACIN.

Al concluir todo proyecto de investigacin, el investigador principal deber presentar un informe tcnico final, debidamente requisitado, ante el titular del rea de investigacin de este hospital y, en su caso, de la institucin donde se haya realizado. Deber contener como mnimo los siguientes elementos: 1. Datos de identificacin 2. Resumen 3. Introduccin 4. Material y Mtodo 5. Resultados 6. Discusin 7. Conclusiones 8. Referencias 9. Anexos El informe tcnico final podr ser el manuscrito que se elabora para fines de publicacin. El investigador principal puede, si lo considera necesario, solicitar asesora a la Comisin de Investigacin del hospital durante su elaboracin.

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ELABORO: DR. ARTURO LUIS VELSQUEZ PAZ Departamento de investigacin. Direccin de Planeacin, Enseanza e Investigacin. FUENTES: Norma Tcnica No. 313 Para la presentacin de proyectos e informes tcnicos de investigacin en las instituciones de salud. Norma Tcnica No. 314 Para el registro y seguimiento en materia de investigacin para la salud. Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigacin para la Salud.

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