1.

ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА
1.1. ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА
Заполняет Менеджер по управлению группой продуктов
Согласовывает Руководитель направления стратегического бизнес-юнита
Описание идеи разработки продукта, согласованной Big 3

Цинеол или эвкалиптол – основная часть эвкалиптового масла, популярной

вещества для лечения ОРВИ и заболеваний ВДП/НДП. Выпуск эвкалиптола в форме
для ингаляций позволит занять нишу приверженцев использования натуральных,
давно изученных средств, но в форме небул для ингаляций. Продукт имеет аналоги
в форме ингаляций в странах Евросоюза. Для Украины – данная форма продукта
уникальна. Хорошо изученное средство без побочных эффектов – не создаст
проблем в регистрации продукта и получит возможность быстрого расширения
линейки небул для ингаляции.

Обоснование идеи

Натуральное, хорошо изученное средство, с большим опытом применения, без

побочных эффектов, противовоспалительное и муколитическое лекарственное
средство, применяемое для дополнительной терапии заболеваний дыхательных
путей. Обладает также уменьшением отечности слизистых, купированием любых
простудных состояний, стимулирует отхаркивание и секрецию, а также слабую
гиперемическая и местное обезболивающее действие.
Возможность применения у детей с 2 лет – натурального средства для
ингаляции и лечения ОРВИ и НДП/ВДП – открывает дополнительные возможности в
развитии сегмента детской небулайзеротерапии
Продукт в аналогичной форме выпуска представлен уже в странах Евросоюза,
на Украине – данная форма выпуска уникальна.
Вывод продукта на рынок позволит максимально диверсифицировать продукты
для ингаляций портфеля ЮФ с целью максимального сегментирования.
Для ЮФ, как для компании, специализирующейся на небулайзерной терапии,
продукт высокопотенциален.
Потенциал продукта в деньгах – 2,3 млн.долл.США.

Целевые рынки сбыта (страны)

Украина, Узбекистан, Таджикистан. Молдова
Рассмотрение вариантов разработки продукта
Разработка продукта (собственная Собственная разработка
разработка или контрактная, указать
предполагаемые центры разработки)
Приобретение досье и трансфер Нет
технологии (да/нет, указать
производственные площадки, на
которые предполагается трансфер
технологии)
Рассмотрение вариантов производства продукта
Собственное производство (да/нет, Да, производственная площадка в Черкассах
указать предполагаемые
производственные площадки)
In bulk (да/нет, указать Нет
предполагаемых поставщиков
продукции in bulk)
Строительство новых Для производства продукта необходима
производственных площадей (да/нет, небульная машина с возможностью
указать какие новые производства термостабильных небул (для
производственные мощности обеспечения фармакопейного режима
необходимы) стерилизации)
Наименование разрабатываемого продукта
Рабочее название продукта Цинеол
Международное непатентованное Цинеол (эвкалиптол)
название (МНН), рус.
International Nonproprietary Name Cineole
(INN), англ.
Химическое название АФИ ,3,3-Trimethyl-2-oxabicyclo[2.2.2]octane
Характеристика разрабатываемого продукта
Лекарственная форма, форма Цинеол 100 мг и 200 мг р-р по 2,5 мл
выпуска монодозы (небулы) №12
Фармакотерапевтическая группа Отхаркивающие средства
Концентрация АФИ 100 мг и 200 мг
Код АТС R05C A13 Цинеол
Категория отпуска (Rx / OTC) ОТС
Действия (локальное / резорбтивное) Локальное
Показания к применению В комплексном лечении симптомов бронхита
и вирусных инфекций дыхательных путей.
Сопутствующая терапия хронических и
воспалительных заболеваний дыхательных
путей (например придаточных пазух носа).
Способ применения ингаляционно
Дозировка (доза, доза впрыска, др.) По 1 небуле 3 раза в день, суточная доза:
дети от 2 до 12 лет – 300 мг в сутки, дети
от 12 и взрослые – 600 мг в сутки
Планирование клинических / доклинических исследований
Дизайн исследований (описать Для собственного производства
желаемый дизайн исследований,
согласованный со специалистами
отдела клинических и доклинических
исследований)
Гипотеза исследований
Показания к применению
Курс лечения
Упаковка
Продукт, Первичная Промежуточная Вторичная Групповая
дозировка упаковка упаковка упаковка упаковка
Цинеол 100 мг р- Монодозы Пачка картонная Коробка
р/инг. 2,5 мл №12 (небулы №12) рекламная (для
аптек) №12
Цинеол 200 мг р- Монодозы Пачка картонная Коробка
р/инг. 2,5 мл №12 (небулы №12) рекламная (для
аптек) №12

Особенности (описание, Небулы, 2,5 мл прозрачный р-р, по 12 шт. в

комплектность, внешний вид, форма,
цвет, гравировка, особенности
конструкции, дозирующее устройство
и доза, колпачок, др.)
Конкурентное преимущество перед
аналогами (уникальные
характеристики, свойства,
дополнительные показания)
пластине, по 1 пластине в упаковке
Натуральное, хорошо изученное средство
Уникальное форма выпуска на рынке Украины
Не оказывает побочных эффектов
Возможность применения с иными
препаратами
 Возможность применения у детей с 2 лет
Дополнительное применение: уменьшение
отечности слизистых, купирование любых
простудных состояний
Препарат активен в отношении
грамположительных и грамотрицательных
бактерий, некоторых вирусов, простейших и
грибов. Усиливает дренажную функцию
мерцательного эпителия дыхательных
путей, облегчает образование и выделение
мокроты.
Дополнительно - отмечалась слабая
спазмолитическое действие цинеола
Доказательная база

Целевой срок годности 36 месяцев

(минимальный, максимальный)
Целевые условия хранения, перечень Не выше 30 градусов Цельсия
климатических зон.

Должность Отметка о выполнении

исполнителя и ФИО Дата (разработал или
руководителя согласовал)
Менеджер по
управлению группой Овчаров А.Е. 18.01.19 Разработал
продуктов
Руководитель
направления
стратегического
бизнес-юнита
 1.2. ОЦЕНКА НАЗВАНИЯ ПРОДУКТА
Заполняет Менеджер по управлению группой продуктов
Согласовывает Руководитель направления стратегического бизнес-юнита
Цели и предметы поиска
Страна Предполагаемое название продукта
Украина Цинеол / Cineole
Узбекистан, Таджикистан Цинеол / Cineole
Молдова Цинеол / Cineole
Заполняет Менеджер Юридического департамента
Согласовывает Руководитель Юридического департамента
Возможность Возможность Стоимость,
использования защиты срок
Целевая
Предполагаемое названия (если названия проведения
страна и
название продукта нет – то по (если нет – то процедуры,
язык
каким по каким и действия
причинам) причинам) защиты

Заполняет Менеджер по управлению группой продуктов

Согласовывает Руководитель направления стратегического бизнес-юнита
Заключение
Принятые решения (инициировать защиту,
изменить название, др.)
Возможные риски
Предполагаемые методы снижения
влияния рисков
Стоимость

Должность Отметка о выполнении

исполнителя и ФИО Дата (разработал или
руководителя согласовал)
Менеджер по
управлению группой Овчаров А.Е, 18.01.19 Разработал
продуктов
Менеджер
Юридического
департамента
Руководитель
направления
стратегического
бизнес-юнита
Руководитель
Юридического
департамента