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GUIDE DUTILISATION DU MATRIEL BIOLOGIQUE

COMIT DE BIOSCURIT ET DE GESTION DES MATIRES DANGEREUSES

Dcanat des tudes de cycles suprieurs et de la recherche

22 mars 2007

UTILISATION DE MATRIEL BIOLOGIQUE Avant de dbuter tout travail avec du matriel biologique (voir dfinition de matriel biologique dans la politique de bioscurit et de gestion des matires dangereuses), le chercheur responsable dun projet de recherche doit se procurer un certificat de bioscurit mis par le comit de bioscurit et de gestion des matires dangereuses de lUniversit. Cette exigence est tablie par les organismes subventionnaires qui exigent des institutions recevant des fonds de recherche que les manipulations effectues avec du matriel biologique le soient de faon conforme aux pratiques reconnues. Dune part, les Instituts de Recherche en Sant du Canada (IRSC) stipulent que : Ltablissement veillera ce que le projet financ soit conforme aux exigences rglementaires (p. ex. environnement, risque biologique, radioactivit) avant de permettre au chercheur de retirer des fonds des IRSC; l'tablissement veillera ce que le projet financ soit conforme toute autre exigence rglementaire qui s'applique avant de permettre au chercheur de retirer des fonds.1 Le comit d'examen local appropri, dont le fonctionnement est conforme aux noncs de politique pertinents, doit approuver tout projet de recherche impliquant les agents dont il est question dans les Lignes directrices en matire de bioscurit en laboratoire avant qu'il dbute. Il incombe l'tablissement de ne pas verser les fonds des IRSC aux chercheurs avant que les approbations ncessaires aient t donnes.2 Dautre part, le Conseil de Recherche en Sciences Naturelles et Gnie (CRSNG) demande que : Les chercheurs qui poursuivent ou se proposent de poursuivre des travaux de recherche prsentant des risques biologiques doivent se conformer aux Lignes directrices en matire de bioscurit en laboratoire, troisime dition. Les candidats doivent se procurer un certificat auprs du comit de bioscurit ou de l'agent de bioscurit de l'tablissement attestant que les modalits d'utilisation des laboratoires satisfont aux mesures de scurit ncessaires au niveau de confinement que requirent les travaux de recherche. En signant le formulaire de demande de subvention, les autorits de l'tablissement s'engagent distribuer les fonds uniquement aux chercheurs possdant la certification requise. S'il arrive, au cours de la priode de validit d'une subvention, que les travaux de recherche changent tel point qu'il faille exiger un certificat, le CRSNG doit en tre inform le plus tt possible et les candidats doivent obtenir le certificat requis auprs de

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Guide de subventions et bourses des IRSC section 1-B1.3 : http://www.irsc.ca/f/22630.html#1-B1.3 Guide de subventions et bourses des IRSC section 1-B4.4 : http://www.irsc.ca/f/22630.html#1-B4.4 2

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l'tablissement. Le CRSNG s'assure de la conformit cette procdure au cours de ses visites de contrle courantes. 3 Lmission dun certificat de bioscurit est la faon choisie par lUniversit afin de sassurer que les recherches se conforment ces exigences avant que les fonds de recherche ne soient verss aux chercheurs. Le certificat est ncessaire pour toutes les recherches faisant appel du matriel biologique tel que dfini dans la politique, peu importe le niveau de confinement requis. Par exemple : - Cultures de micro-organismes; - Cultures virales; - Cultures cellulaires ; - Liquides biologiques (sang, urine, etc.); - Matriel biologique oncognique ou potentiellement oncognique; - LADN recombinant; - Toxines biologiques et venins (incluant les sites hors-campus et/ou extrieurs); - Matriel transgnique. Pour connatre les modalits dobtention dun certificat de bioscurit, consulter la procdure dobtention dun certificat de bioscurit . La demande de certificat est reue par le comit de bioscurit et de gestion des matires dangereuses qui lexamine et dcide dmettre ou non le certificat. Si le protocole de recherche soumis au comit de bioscurit et de gestion des matires dangereuses implique linfection danimaux par des agents pouvant comporter des risques biologiques, alors le chercheur devra en premier lieu se procurer un certificat de bioscurit puis, par la suite, soumettre son projet de recherche au comit des bons soins aux animaux. Le chercheur responsable du laboratoire doit informer le comit de bioscurit et de gestion des matires dangereuses de lUniversit de tout changement dans ses protocoles de recherche. De plus, il est de la responsabilit du comit de rvaluer le niveau de confinement et de rmettre un nouveau certificat sil en est jug ncessaire. En cas de changement de local du chercheur et de son quipe, une nouvelle demande
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Exigences concernant certains types de recherche, recherche prsentant des risques biologiques : CRSNG http://www.crsng.gc.ca/professors_f.asp?nav=profnav&lbi=p7#4 3

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de certificat de bioscurit devra tre soumise au comit de bioscurit et de gestion des matires dangereuses. Pour ce qui est de la manipulation mme du matriel biologique, il revient chacun des chercheurs dtablir des protocoles adapts au matriel utilis. Il est possible de se rfrer aux chapitres 3, 7.2, 7.3 et 9 des Lignes directrices en matire de bioscurit en laboratoire de lAgence de sant publique du Canada. noter que lUniversit se charge de la certification annuelle des enceintes de scurit biologique.

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ACQUISITION DE MATRIEL BIOLOGIQUE


Acquisition : Dfinition : Obtention du droit de proprit sur un bien, par voie d'achat ou autrement, comme l'change, la donation ou le legs. D'un point de vue juridique, la diffrence de l'achat qui ne se fait qu' titre onreux, l'acquisition peut se faire titre gratuit ou titre onreux.4

La premire condition que tout chercheur doit satisfaire avant de faire lacquisition de matriel biologique est de se procurer ou tre en possession dun certificat de bioscurit valide. Le matriel biologique acquis doit respecter le niveau de confinement attribu au laboratoire. Le chercheur doit aussi aviser le comit de bioscurit et de gestion des matires dangereuses, par lentremise de son secrtaire, de lacquisition de matriel biologique. Si le matriel biologique fait lobjet dun change entre chercheurs et quun Material Transfer Agreement (MTA) est requis, il faut faire parvenir celui-ci au Dcanat des tudes de cycles suprieurs et de la recherche afin quil soit sign par les reprsentants autoriss de lUniversit. Au cours des dernires annes, de nouvelles rglementations ont t introduites et un resserrement des mesures de contrle dj existantes a t effectu en ce qui concerne le transport du matriel biologique et particulirement des micro-organismes infectieux. Si vous devez expdier ou recevoir du matriel biologique, veuillez vous adresser la Gestion des matires dangereuses (poste 2687) afin de connatre les modalits denvoi et de rception de ce type de matriel. Lorsque le matriel biologique faisant lobjet de lacquisition est un organisme pathogne (autant pour lhomme, les animaux que la vgtation) et quil provient de lextrieur du Canada, des rglements spcifiques limportation (et linverse, lexportation) sappliquent. Le chapitre 10 des Lignes directrices en matires de bioscurit en laboratoire contient de linformation ce sujet. Ce manuel est disponible en ligne en format PDF ladresse suivante : http://www.phac-aspc.gc.ca/publicat/lbg-ldmbl-04/pdf/lbg_2004_f.pdf ou en version imprime au Dcanat des tudes de cycles suprieurs et de la recherche de lUniversit.

Grand dictionnaire Terminologique de lOffice qubcois de la langue franaise http://www.granddictionnaire.com


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Agents anthropopathognes Limportation dagents anthropopathognes exigeant des niveaux de confinement de 2 ou plus est soumise au rglement sur limportation des agents anthropopathognes (DORS/94-558). Au sens du rglement, on entend par agent anthropopathogne : a) matire infectieuse; b) toxine dune matire infectieuse; c) spcimen diagnostique ou autre matire qui contient ou dont limportateur a des motifs raisonnables de croire quil contient une matire infectieuse ou la toxine dune matire infectieuse. O une matire infectieuse est dfinie ainsi : a) micro-organisme ou parasite susceptible de causer une maladie chez les humains; b) micro-organisme hybride ou mutant produit par des moyens artificiels qui contient des lments gntiques appartenant tout micro-organisme susceptible de causer une maladie chez les humains (infectious substance). Un permis mis par lAgence de Sant Publique du Canada est donc requis pour limportation de ce matriel biologique. Cependant, les micro-organismes ou parasites ncessitant des installations de niveau de confinement 1 ne sont pas rgis par le Rglement sur l'importation des agents anthropopathognes et ne requirent pas de permis pour leur importation. Ce lien donne accs linformation et au formulaire requis pour limportation dagents anthropopathognes : http://www.phac-aspc.gc.ca/ols-bsl/pathogen/index_f.html.

Ce lien vous amne sur le site du ministre de la Justice du Canada : http://lois.justice.gc.ca/fr/showdoc/cr/DORS-94-558///fr?page=1. Vous y trouverez le texte intgral du Rglement sur limportation des agents anthropopathognes.

Agents Zoopathognes Sous le mme principe que les agents anthropopathognes, limportation dagents zoopathognes est rglemente, cette fois, par l'Agence canadienne d'Inspection des aliments (ACIA) et requiert galement lobtention dun permis mis par cette dernire. http://www.inspection.gc.ca/francais/sci/bio/biof.shtml Advenant le cas o un agent import soit pathogne la fois pour les humains et les animaux, deux permis spars sont ncessaires, soit celui de lAgence de sant publique du Canada et de lAgence canadienne dinspection des aliments.

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Agents Phytoravageurs LAgence canadienne dinspection des aliments gre des programmes relatifs la production et la protection des vgtaux qui ont pour but dempcher lintroduction et la propagation au Canada de phytoparasites justifiables de quarantaine, de dtecter et de combattre ou dradiquer les phytoparasites dsigns et de dlivrer des certificats concernant les vgtaux et les produits vgtaux destins au commerce intrieur et lexportation. De plus amples renseignements peuvent tre obtenus auprs de lAgence au lien suivant : http://www.inspection.gc.ca/francais/plaveg/pestrava/pestravaf.shtml

Pour lexportation Affaires trangres et Commerce international Canada est charge d'appliquer la Loi sur les licences d'exportation et d'importation. Leur site web (http://www.international.gc.ca/eicb/military/international-fr.asp) contient des renseignements utiles pour les exportateurs. Cet organisme fdral dresse une liste des marchandises d'exportation contrle dans laquelle on trouve la liste de nonprolifration des armes chimiques et biologiques (groupe 7). Cette dernire numre les agents anthropathognes, zoopathognes et phytopathognes et les toxines qui ncessitent une licence d'exportation. On peut retrouver cette liste ladresse suivante : http://www.australiagroup.net/fr/control_list/bio_agents.htm.

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LIMINATION DE MATRIEL BIOLOGIQUE Lutilisation de matriel biologique lors dactivits de recherche ou denseignement amne la production de dchets biomdicaux. Ces dchets doivent tre traits et limins selon les lois et rglements applicables. Au Qubec, llimination des dchets biomdicaux est rgie par le rglement sur les dchets biomdicaux5, qui dcoule de la loi sur la qualit de lenvironnement. Dune part, selon ce rglement, sont considrs des dchets biomdicaux : a) tout dchet anatomique humain constitu d'une partie du corps ou d'un de ses organes, l'exception des phanres, du sang et des liquides biologiques; b) tout dchet anatomique animal constitu d'un corps, d'une partie du corps ou d'un de ses organes, l'exception des phanres, du sang et des liquides biologiques; c) tout dchet non anatomique constitu d'un des lments suivants : - un objet piquant, tranchant ou cassable mis en contact avec du sang, un liquide ou un tissu biologique, provenant de soins mdicaux, dentaires ou vtrinaires ou d'un laboratoire de biologie mdicale ou vtrinaire, ou de l'exercice de la thanatopraxie; - un tissu biologique, une culture cellulaire, une culture de micro-organismes ou le matriel en contact avec ce tissu ou cette culture, provenant d'un laboratoire de biologie mdicale ou vtrinaire; - un vaccin de souche vivante; - un contenant de sang ou du matriel imbib de sang, provenant de soins mdicaux, d'un laboratoire de biologie mdicale ou de l'exercice de la thanatopraxie. Dautre part, ce rglement donne certaines directives sur la faon approprie dliminer ces dchets biomdicaux. Ainsi, le rglement stipule que la population ne doit jamais avoir accs aux dchets biomdicaux, que ce soit lors de leur entreposage, de leur collecte ou de leur limination. De plus, il nest pas permis de rejeter dans un rseau dgouts ni de compresser mcaniquement des dchets biomdicaux. Au Qubec, les dchets anatomiques doivent tre incinrs. Les dchets non anatomiques, quant eux, doivent tre incinrs ou dsinfects. En vertu du Rglement sur les dchets solides, ces dchets dsinfects peuvent tre ajouts aux dchets domestiques.

http://www.mddep.gouv.qc.ca/matieres/biomedicaux/index.htm
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lUQTR, les dchets anatomiques humains et animaux sont regroups en une catgorie puisquils sont traits de la mme faon (sauf pour le laboratoire danatomie). Tous les objets piquants, tranchants, cassables ou casss forment la deuxime catgorie de dchets biomdicaux et les autres dchets biomdicaux non inclus dans les deux catgories prcdentes sont appels dchets biomdicaux non anatomiques et forment le troisime groupe. Chacun est limin dune manire qui lui est propre.

Tri la source des dchets biomdicaux La meilleure approche pour liminer les dchets biomdicaux est de les sparer des autres types de dchets produits en laboratoire. De plus, les dchets biomdicaux qui sont la fois infectieux et contenant de la matire radioactive ou des produits chimiques ou pharmaceutiques, doivent tre signals comme dchets biomdicaux avec lindication des autres risques quils prsentent.

Dchets anatomiques Les dchets anatomiques sont placs dans des botes de carton, quils soient infectieux ou non. Celles-ci sont rcupres par le service de la gestion des matires dangereuses et places au conglateur en attendant leur prise en charge par un entrepreneur spcialis pour lincinration.

Objets piquants, tranchants, cassables ou casss Tous les objets faisant partie de cette catgorie doivent tre placs dans les bacs en plastique jaunes affichant le symbole des biorisques. Lorsque pleins, ces contenants sont rcuprs par la gestion des matires dangereuses qui les entrepose jusqu ce quils soient rcuprs par une firme externe qui les dsinfectera et les enverra vers un site denfouissement sanitaire.

Dchets non anatomiques Les dchets non anatomiques peuvent tre incinrs ou dsinfects. Les dchets non anatomiques qui ne sont pas incinrs doivent obligatoirement tre dsinfects puis sont limins dans un lieu denfouissement sanitaire. Les deux mthodes (incinration et dsinfection) sont utilises lUQTR.

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Incinration Des bacs gris rutilisables sont distribus dans les laboratoires produisant des dchets non anatomiques. Ces dchets sont rcuprs rgulirement par la gestion des matires dangereuses et confis un entrepreneur qui les incinrera.

Dsinfection Plusieurs mthodes de dsinfection sont efficaces. Cependant, lutilisation de lautoclave est la plus rpandue. Le chapitre 8 des lignes directrices en matire de bioscurit en laboratoire dcrit les principales mthodes de dcontamination. Limportant est que chaque mthode de dsinfection soit approprie pour le matriel dcontaminer et le micro-organisme liminer. Chaque chercheur devra dterminer quelle mthode de dsinfection convient le mieux aux activits de son laboratoire. Peu importe la mthode utilise, il faut sassurer quun contrle appropri de la dsinfection soit fait et que cela soit consign par crit. Par exemple, si lautoclave est utilis pour la dcontamination, une mthode de contrle reconnue faisant appel des spores places au milieu de la charge dcontaminer doit tre utilise. Lorsque les contrles dmontrent que le matriel a t efficacement dcontamin, il peut tre jet aux ordures rgulires sil porte la mention strile ou non infectieux . Un registre de la quantit (en kilogramme) de dchets biomdicaux jets doit tre tenu.

LES DIFFRENTES CATGORIES DE DCHETS BIOMDICAUX CATGORIES DE DCHETS Anatomiques (humains et animaux) Objets piquants, tranchants, cassables ou casss Non anatomiques Dsinfection sur place MTHODES DLIMINATION LUQTR Incinration par firme externe Dsinfection par firme externe puis enfouissement Incinration par firme externe CONTENANTS UTILISER DANS LE LABORATOIRE Botes de carton Contenant en plastique jaune portant le symbole biorisques Contenant gris en plastique Sacs de plastique portant le symbole biorisques

Note : Le verre bris non contamin (donc non class comme dchet biomdical) doit tre dpos dans les botes de carton prvues cet effet. Lorsque la bote est pleine, il faut sceller le couvercle avec du ruban adhsif et mettre la bote lextrieur du laboratoire afin que les employs effectuant lentretien mnager puissent la ramasser et en disposer.
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