Технический перевод Росаккредитации

Руководящие Международный
документы ILAC-G24 документ OIML D 10
Выпуск 2007 (E) Выпуск 2007 (E)

Методические указания по определению межкалибровочных

интервалов средств измерений

Руководство по определению интервалов калибровки

МЕЖДУНАРОДНАЯ

ОРГАНИЗАЦИЯ

ПО АККРЕДИТАЦИИ
МЕЖДУНАРОДНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ
ЛАБОРАТОРИЙ
ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЙ МЕТРОЛОГИИ
 СОДЕРЖАНИЕ

Авторское право - ILAC....................................................................................................................................3

Предисловие - OIML..........................................................................................................................................4
Преамбула ............................................................................................................................................................5
Цель........................................................................................................................................................................5
Авторство .............................................................................................................................................................5

1. Введение....................................................................................................................................................5

2. Первичный выбор интервалов калибровки ......................................................................................7

3. Методы проверки интервалов калибровки .......................................................................................7

Метод 1: Автоматическая регулировка или «лестница» (календарное время) .....................8
Метод 2: Контрольная диаграмма (календарное время) .............................................................8
Метод 3: Время использования .........................................................................................................8
Метод 4: Проверка в процессе эксплуатации или тестирование методом «черного
ящика» .....................................................................................................................................................9
Метод 5: другие статистические подходы .....................................................................................9

Библиография .................................................................................................................................................... 11

2
Авторские права (ILAC)
ILAC-G24: 2007
© Авторское право ILAC 2007

ILAC одобряет санкционированное копирование данной публикации или ее частей

организациями, намеревающимися использовать данный материал в сферах, связанных
с образованием, стандартизацией, аккредитацией, соответствующей деятельностью по оценке
соответствия продукции или для других целей, относящихся к специализации или предприятиям
ILAC.

Организации, запрашивающие разрешения на копирование материала данной публикации

обязаны связаться с секретариатом ILAC в письменной или в электронной форме, такой как
электронная почта.

Запрос на разрешение должен четко уточнять:

1) публикация ILAC или соответствующая часть, на которую запрашивается разрешение;
2) где будет размещаться копируемый материал и для каких целей он будет
использоваться;
3) будет ли документ, содержащий материал ILAC, распространяться коммерчески, где он
будет распространяться или продаваться, и в каком объеме будет задействован;
4) любые сведения общего характера, которые могут потребовать от ILAC предоставления
разрешения.
ILAC оставляет за собой право отказать в разрешении без разглашения причин такого отказа.

Документ, в котором появляется копируемый материал, должен содержать выписку,

подтверждающее участие ILAC в данном документе.

Разрешение ILAC на копирование материалов распространяется только в рамках исходного

запроса. О любых изменениях в заявленном использовании материалов ILAC должно быть
дополнительно сообщено в письменной форме в ILAC для получения дополнительного
разрешения.

ILAC не несет ответственности за любое использование своего материала в другом документе.

Любое нарушение рассмотренного выше разрешения на копирование или какое-либо

несанкционированное использование материалов ILAC строго запрещено и может повлечь за
собой судебный иск.

Для получения разрешения или дополнительной помощи обращайтесь:

Секретариат ILAC
PO Box 7507
Silverwater NSW 2128
Australia
Fax: +61 2 9736 8373
E-mail: ilac@nata.asn.au

3
Предисловие (OIML)

Международная организация законодательной метрологии (OIML) - всемирная межправительственная

организация, основной целью которой является гармонизация правил и метрологического контроля,
применяемых национальными метрологическими службами или соответствующими организациями
государств-членов. Основные категории публикаций OIML:

Международные Рекомендации (OIML R), которые представляют собой типовые правила,

устанавливающие требуемые метрологические характеристики определенных средств измерений
и определяющие методы и оборудование для проверки соответствия. Государства-члены OIML
должны выполнять эти Рекомендации в максимально возможной степени;

Международные документы (OIML D), которые носят информативный характер и

предназначены для согласования и улучшения работы в области законодательной метрологии;

Международные гиды (OIML G), которые также носят информативный характер и

предназначены для руководства по применению определенных требований к законодательной
метрологии; а также

Международные базовые публикации (OIML B), которые определяют правила работы

различных структур и систем OIML.

Проекты рекомендаций, документов и руководств OIML разрабатываются техническими комитетами или

подкомитетами, в состав которых входят представители государств-членов. Некоторые международные и
региональные учреждения также участвуют на консультациях. Соглашения о сотрудничестве были
заключены между OIML и некоторыми учреждениями, такими как ISO и IEC, с целью избежать
противоречивых требований. Следовательно, производители и пользователи средств измерений,
испытательные лаборатории и т. д. могут одновременно применять публикации OIML и публикации других
организаций.

Международные рекомендации, документы, руководства и базовые публикации публикуются на английском

языке (E) и переводятся на французский язык (F), также подлежат периодическому пересмотру.

Кроме того, OIML издает и участвует в публикации словарей (OIML V), периодически поручает экспертам
по законодательной метрологии писать отчеты экспертов (OIML E). Отчеты экспертов предназначены для
предоставления информации и рекомендаций и написаны исключительно с точки зрения автора, без участия
Технического комитета или Подкомитета, а также CIML. Таким образом, они не обязательно отражают точку
зрения OIML.

Эта публикация - ссылка на ILAC-G24 / OIML D 10, издание 2007 г. - была разработана Комитетом по
аккредитации ILAC и OIML TC 4 Стандарты измерений, калибровочные и поверочные устройства. Эта версия
заменяет OIML D 10 (редакция 1984 г.). Он был одобрен для окончательной публикации ILAC в ноябре 2005
г. и Международным комитетом законодательной метрологии в 2002 г.

Публикации OIML можно загрузить с веб-сайта OIML в виде файлов PDF. Дополнительную информацию о
публикациях OIML можно получить в штаб-квартире Организации:

Bureau International de Métrologie Légale

11, rue Turgot - 75009 Paris - France
Telephone: 33 (0)1 48 78 12 82
Fax: 33 (0)1 42 82 17 27
E-mail: biml@oiml.org
Internet: www.oiml.org

4
 Рекомендации по определению
интервалов калибровки средств измерений

Преамбула
Настоящий руководящий документ является пересмотренной версией OIML D 10. Он был
разработан ILAC (Международная организация по аккредитации лабораторий) и OIML
(Международная организация законодательной метрологии) и опубликован как совместный в
базах данных.

Важно отметить, что:

 Органы по аккредитации не обязаны обучать лаборатории тому, как вести свой
 бизнес.
 Каждая отдельная лаборатория несет ответственность за выбор использования
любого из методов, описанных в этом документе, или ни одного из них, исходя из
 своих индивидуальных потребностей и своей индивидуальной оценки рисков.
 Лаборатория также несет ответственность за оценку эффективности выбранного
метода, который был выбран для реализации, и несет ответственность за последствия
решений, принятых в результате.

Цель
Цель этого документа - дать лабораториям, особенно при формировании их системы
калибровки, руководство по определению интервалов калибровки. В этом документе
определены и описаны методы, которые доступны и известны для оценки интервалов
калибровки.

Авторство
Эта публикация была разработана OIML и ILAC как совместное пересмотр OIML D 10.
В рамках ILAC координационным центром был Комитет по аккредитации.

1. Вступление
Важным аспектом для поддержания способности лаборатории производить прослеживаемые и
надежные результаты измерений является определение максимального периода, который
должен быть разрешен между последовательными калибровками (повторными калибровками)
эталонных или рабочих эталонов и используемых измерительных приборов. Этот аспект
учитывается в различных международных стандартах, например:

ISO / IEC 17025: 2005 [1] содержит следующие требования:

Пункт 5.5.2: «Программы калибровки должны быть разработаны для основных
величин или значений приборов, где эти свойства оказывают
существенное влияние на результаты».
Пункт 5.5.8: «По возможности, все оборудование, находящееся под контролем
лаборатории и требующее калибровки, должно быть
промаркировано, закодировано или иным образом идентифицировано
для указания статуса калибровки, включая данные о последней
калибровке, а также дату или критерии истечения срока действия
для определения повторной калибровки».

Пункт 5.6.1 «Все оборудование, используемое для испытаний и / или калибровок,

включая оборудование для дополнительных измерений (например, для
условий окружающей среды), оказывающего значительное влияние на
точность или достоверность результатов испытаний, калибровки
или отбора образцов, должно быть откалибровано перед вводом в
эксплуатацию. Лаборатория должна иметь установленную
программу и процедуру калибровки своего оборудования».

5
 Примечание: Такая программа должна включать систему выбора, использования,
калибровки, проверки, контроля и поддержания стандартов измерений, справочные
материалы, используемые в качестве стандартов измерений, а также
измерительного и испытательного оборудования, используемого для проведения
испытаний и калибровок.

ISO 9001: 2000 [10] содержит требование:

Пункт 7.6: «При необходимости для обеспечения достоверных результатов
измерительное оборудование должно:
а) быть откалиброваны или проверены через определенные
промежутки времени или перед использованием в соответствии с
требованиями, соответствующим международным или
национальным стандартам; если таких стандартов не существует,
должна быть зафиксирована основа, использованная для калибровки
или проверки».

Примечание: В этом документе основное внимание уделяется определению интервалов

калибровки средств измерений. Описанные методы также могут
использоваться соответствующим образом для эталонных стандартов,
рабочих стандартов и т.д., которые находятся под контролем лаборатории.

В соответствии с терминологией VIM [11], термин «измерительный прибор» используется

вместо «измерительное оборудование» в этом Документе.

Общая цель периодической калибровки:

 для улучшения оценки отклонения между эталонным значением и значением, полученным
с помощью измерительного прибора, а также неопределенности этого отклонения во время
фактического использования прибора;
 для подтверждения неопределенности, которая может быть достигнута с помощью
измерительного прибора; а также
 чтобы подтвердить, были ли внесены какие-либо изменения в измерительный прибор,
которые могут вызвать сомнения в результатах, полученных за истекший период.

Одним из наиболее важных решений относительно калибровки является «Когда это делать» и
«Как часто это делать». Большое количество факторов влияет на временной интервал, который
следует допускать между калибровками, и лаборатория должна учитывать их.
Наиболее важные факторы:

  неопределенность измерений, требуемая или заявленная лабораторией;

 риск превышения измерительным прибором за пределы максимально допустимой погрешности
 при использовании;
 стоимость необходимых корректирующих мер, когда обнаруживается, что прибор не
использовался в течение длительного периода времени;
  тип прибора;
  склонность к износу и сдвигам;
  рекомендация производителя;
  степень и серьезность использования;
  условия окружающей среды (климатические условия, вибрация, ионизирующее излучение и др.);
  данные о тенденциях, полученные из предыдущих записей калибровки;
  записанная история технического обслуживания и ремонта;
  частота перекрестных проверок с другими стандартами или измерительными приборами;
  частота и качество промежуточных проверок в эти периоды времени;
  организация транспортировки и риски; а также
 степень подготовки обслуживающего персонала.

6
Хотя стоимость калибровки обычно нельзя игнорировать при определении интервалов
калибровки, повышенная неопределенность измерений или более высокий риск с точки зрения
качества измерений и услуг, возникающих из-за более длительных интервалов, могут снизить
очевидную высокую стоимость калибровки.

Процесс определения интервалов калибровки – представляет собой сложный математический и

статистический процесс, требующий точных и достаточных данных, полученных в процессе
калибровки. По-видимому, не существует универсально применимой единой передовой
практики для установления и корректировки интервалов калибровки. Это создало потребность
в лучшем понимании определения интервала калибровки. Поскольку ни один метод не подходит
идеально для всего диапазона измерительных приборов, в этом документе рассматриваются
некоторые из более простых методов назначения и проверки интервала калибровки и их
пригодности для различных типов приборов. Методы были опубликованы более подробно в
определенных стандартах (например, [2]) или авторитетными техническими организациями
(например, [5], [6], [7]) или в соответствующих научных журналах.

Эти методы можно использовать для первоначального выбора интервалов калибровки и

корректировки этих интервалов на основе опыта. Методы, разработанные лабораторией, или
методы, принятые лаборатории, также могут быть использованы, если они являются
подходящими и признаны действительными.

Лаборатория должна выбрать подходящие методы и документировать используемые.

Результаты калибровки следует собирать как исторические данные, чтобы основывать будущие
решения для интервалов калибровки приборов.

Независимо от установленных интервалов калибровки лаборатория должна иметь

соответствующую систему для обеспечения надлежащего функционирования и статуса
калибровки стандартов и измерительных приборов, используемых между калибровками (см.
Разделы 5.5.10 и 5.6.3.3 ISO / IEC 17025: 2005).

2. Первичный выбор интервалов калибровки

Первоначальное решение при определении интервала калибровки основывается на следующих
факторах:
  рекомендация производителя прибора;
  ожидаемая степень и серьезность использования;
  влияние окружающей среды;
  требуемая неопределенность измерения;
 максимально допустимые погрешности (например, органами законодательной
 метрологии);
  регулировка (или изменение) отдельного прибора;
 влияние измеряемой величины (например, воздействие высокой температуры на
 термопары); а также
 объединенные или опубликованные данные об одних и тех же или аналогичных
устройствах.
Решение должно приниматься лицом или лицами, имеющими общий опыт измерений или
конкретных приборов, подлежащих калибровке, и предпочтительно также со знанием
интервалов, используемых другими лабораториями. Для каждого прибора или группы приборов
следует оценить, в течение какого периода времени прибор может оставаться в пределах
максимально допустимой погрешности после калибровки.

3. Методы проверки интервалов калибровки

После того, как калибровка на регулярной основе будет установлена, должна быть возможна
корректировка интервалов калибровки, чтобы оптимизировать баланс рисков и затрат, как
указано во введении. Вероятно, будет обнаружено, что изначально выбранные интервалы не
дают желаемых оптимальных результатов по ряду причин, например:
  приборы могут быть менее надежными, чем ожидалось;
 использование может быть не таким, как ожидалось;
 может быть достаточно провести ограниченную калибровку определенных приборов
вместо полной калибровки; а также

7
  смещения, определенные при повторной калибровке приборов, могут показать, что могут
быть возможны более длительные интервалы калибровки без увеличения рисков и т. д.

Доступен ряд методов для проверки интервалов калибровки. Выбранный метод различается в
зависимости от того, что:
 приборы рассматриваются индивидуально или группами (например, по модели
 производителя или по типу);
 приборы превышают калибровку из-за смещения с течением времени или из-за
 использования;
  приборы показывают разные типы нестабильности;
  приборы подвергаются корректировке; а также
 доступны данные, и большое значение придается истории калибровки приборов.

Так называемая «инженерная интуиция», которая фиксирует интервалы первоначальной

калибровки, и система, которая поддерживает фиксированные интервалы без проверки, не
считаются достаточно надежными и поэтому не рекомендуются.

Метод 1: Автоматическая регулировка или «лестница» (calendar-time)

Каждый раз, когда прибор калибруется на регулярной основе, последующий интервал
увеличивается, если обнаруживается, что он находится в пределах, например, 80%
максимально допустимой погрешности, необходимой для измерения, или уменьшается, если
обнаруживается, что он выходит за пределы этой максимально допустимой погрешности. Эта
«лестничная» реакция может привести к быстрой корректировке интервалов и легко
выполняется без канцелярских усилий. Когда записи ведутся и используются, будут известны
возможные проблемы с группой приборов, указывающие на необходимость технической
модификации или профилактического обслуживания.

Недостатком систем, обрабатывающих приборы по отдельности, может быть то, что трудно
поддерживать гладкую и сбалансированную рабочую нагрузку по калибровке и что это требует
подробного предварительного планирования.

Было бы неуместно доводить интервал до крайности, используя этот метод. Риск, связанный с
отзывом большого количества выданных сертификатов или повторным выполнением большого
количества работ, в конечном итоге может быть неприемлемым.

Метод 2: Контрольная диаграмма (календарное время)

Составление контрольных диаграмм является одним из наиболее важных инструментов

статистического контроля качества (SQC) и хорошо описано в публикациях (например, [3], [4]).
В принципе, это работает следующим образом: выбираются важные точки калибровки, и
результаты наносятся на график в зависимости от времени. На основе этих графиков
рассчитываются как дисперсия результатов, так и смещения, причем смещение представляет
собой либо среднее отклонение за один интервал калибровки, либо, в случае очень стабильных
приборов, смещения за несколько интервалов. Исходя из этих цифр, можно рассчитать
оптимальный интервал.

Этот метод трудно применить (на самом деле, его очень сложно применить в случае сложных
приборов), и его можно практически использовать только с автоматической обработкой данных.
Прежде чем приступить к расчетам, необходимо хорошо знать закон изменчивости прибора или
аналогичных инструментов. Опять же, сложно добиться сбалансированной нагрузки. Тем не
менее, допускается значительное отклонение интервалов калибровки от предписанных без
аннулирования расчетов; надежность может быть рассчитана и теоретически дает, по крайней
мере, эффективный интервал калибровки. Кроме того, расчет разброса результатов покажет,
являются ли пределы спецификации производителя разумными, а анализ обнаруженного
отклонения может помочь в указании причины отклонения.

Метод 3: Время использования

Это разновидность вышеупомянутых методов. Основной метод остается неизменным, но

интервал калибровки выражается в часах использования, а не в календарных месяцах. Прибор
снабжен индикатором истекшего времени и возвращается для калибровки, когда индикатор
достигает заданного значения. Примеры приборов: термопары, используемые при

8
экстремальных температурах, грузопоршневой манометр для газа, измерители длины (т. е.
приборы, которые могут подвергаться механическому износу). Важным теоретическим
преимуществом этого метода является то, что количество выполненных калибровок и,
следовательно, стоимость калибровки напрямую зависит от продолжительности использования
прибора.

Кроме того, есть автоматическая проверка использования прибора. Однако использование

автоматической проверки имеет множество практических недостатков, в том числе:
 его нельзя использовать с пассивными приборами (например, аттенюаторами) или
 стандартными образцами (сопротивление, емкость и т. д.);
 его не следует использовать, если известно, что инструмент может смещаться или
портится, когда он находится на полке, при обращении с ним или, когда он
 подвергается нескольким коротким циклам включения-выключения;
 первоначальная стоимость предоставления и установки подходящих таймеров высока,
и, поскольку пользователи могут им мешать, может потребоваться наблюдение, что
 снова приведет к увеличению затрат;
 добиться бесперебойной работы еще труднее, чем с помощью методов, упомянутых
выше, поскольку (калибровочная) лаборатория не знает даты окончания интервала
калибровки.

Метод 4: Поверка в процессе эксплуатации или испытание методом «черного

ящика»
Это вариант методов 1 и 2, который особенно подходит для сложных приборов или
испытательных консолей. Критические параметры проверяются часто (один раз в день или даже
чаще) с помощью портативного калибровочного оборудования или, предпочтительно, с
помощью «черного ящика», созданного специально для проверки выбранных параметров. Если
«черный ящик» обнаруживает, что прибор выходит за пределы максимально допустимой
погрешности, он возвращается для полной калибровки.

Основным преимуществом этого метода является то, что он обеспечивает максимальную

доступность для пользователя прибора. Он очень подходит для приборов, географически
отделенных от калибровочной лаборатории, поскольку полная калибровка выполняется только
тогда, когда известно, что это необходимо. Сложность состоит в определении критических
параметров и проектировании «черного ящика».

Хотя теоретически метод очень надежен, это немного неоднозначно, поскольку прибор может
давать сбой по какому-то параметру, не измеренному в «ячейке отсутствия b». Кроме того,
характеристики самого «черного ящика» могут не оставаться неизменными.

Примеры приборов, подходящих для этого метода: плотномеры (резонансного типа);

термометры сопротивления из платины (в сочетании с календарно-временными методами);
дозиметры (параметры - ресурсы подключены); и измерители уровня звука (параметры -
ресурсы подключены).

Метод 5: Другие статистические подходы

Возможным подходом также могут быть методы, основанные на статистическом анализе

отдельного прибора или типа прибора. Эти методы вызывают все больший интерес, особенно
при использовании в сочетании с соответствующими программными средствами. Пример такого
программного средства и его математические основы описаны А. Лепеком [9].

Когда необходимо откалибровать большое количество идентичных приборов (т. е. групп

приборов), интервалы калибровки можно проверить с помощью статистических методов.
Подробные примеры можно найти, например, в работе LF Pau [7].

Сравнение методов

Ни один метод не подходит идеально для всего диапазона встречающихся приборов (см.
Таблицу 1). Кроме того, следует отметить, что выбранный метод будет зависеть от того,
намеревается ли лаборатория проводить плановое техническое обслуживание. На выбор метода
лабораторией могут повлиять и другие факторы. Выбранный метод, в свою очередь, повлияет
на форму записей.
9
 Способ 1 Способ 2 Способ 3 Метод 4 Метод 5 1)
«Лестница» Контрольная «Время «черный Другие подходы
диаграмма использования» ящик»
Надежность Средняя Высокая Средняя Высокая Средняя
Усилия по
применению Малые Значимые Средние Малые Значимые
Сбалансированная
рабочая нагрузка Средняя Средняя Низкая Средняя Низкая
Применимость с
отношении
конкретных
устройств Средняя Низкая Высокая Высокая Низкая
Наличие
инструментов Средняя Средняя Средняя Высокая Средняя
1) Лучшая оценка достигается при использовании соответствующего программного обеспечения.

Таблица 1: Сравнение методов просмотра интервалов калибровки

10
 Библиография
[1] ISO/IEC 17025:2005
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

[2] ISO 10012-1, Edition:1992-01

Quality Assurance Requirements for Measuring Equipment;
Management of Measuring Equipment

[3] Montgomery, D. C.: Introduction to Statistical Quality Control

John Wiley & Sons, 4th ed., 2000

[4] ANSI/ASQC B1-B3-1996: Quality Control Chart Methodologies

[5] Methods of reviewing calibration intervals Electrical Quality Assurance Directorate

Procurement Executive, Ministry of Defense United Kingdom (1973)

[6] Establishing and Adjustment of Calibration Intervals

NCSL Recommended Practice RP-1, 1996

[7] Pau, L.F.: Périodicité des Calibrations

Ecole Nationale Supérieure des Télécommunications,Paris, 1978

[8] Garfield, F.M.: Quality Assurance Principles for Analytical Laboratories

AOAC Int., 3rd Edition, 2000

[9] Lepek, A.: Software for the prediction of measurement standards

NCSL International Conference, 2001

[10] ISO 9001:2000

Quality management systems - Requirements

[11] International Vocabulary of Basic and General Terms in Metrology (VIM),

BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, OIML. Published by ISO, Geneva, Switzerland, 2nd ed.,
1993

11