Syva d.a.u.

Benzodiazepine Assay
Informaes actualizadas: Consultar as seces 12, 14 e o painel final.

4
REF 3F229

Reagentes
Descrio do produto Ensaio Emit d.a.u. Benzodiazepina Reagente A Anticorpo/Substrato Anticorpos de ovelha reactivos ao diazepam, glucose-6-fosfato, dinucletido de adenina nicotinamida Tampo Tris, agentes espessantes, estabilizadores e azida de sdio 0.05% Reagente B Enzima Diazepam marcado com glucose-6-fosfato desidrogenase bacteriano, Tampo Tris, agentes espessantes, estabilizadores e azida de sdio 0.05% Tampo concentrado para o Ensaio Emit de Frmacos Quando diludo, contm Tampo Tris, surfactante e azida de sdio 0.05%

Quantidade/Volume 6 ml*

Syva

3F222UL.15SL

6 ml*

13.3 ml

Ensaio Benzodiazepina
1 Fim a que se destina
O Ensaio Emit d.a.u. Benzodiazepina um imunoensaio enzimtico homogneo que se destina a ser utilizado na anlise qualitativa ou semiquantitativa de benzodiazepinas em urina humana.

9A049/9A059 9A169/9A369 9A189/9A389 9A049/9A059 9A879/9A869 9A899/9A889

Para o nvel de "cutoff" de 200 ng/ml utilizar: Calibrador de Nvel 0 Emit Calibrador A de Nvel 1 Emit (cutoff) Calibrador A de Nvel 2 Emit (mximo) Para o nvel de "cutoff" de 300 ng/ml utilizar: Calibrador de Nvel 0 Emit Calibrador B de Nvel 1 Emit (cutoff) Calibrador B de Nvel 2 Emit (mximo) (Consultar Tabela 1 para as concentraes do frmaco)

5 ml/25 ml* 5 ml/25 ml* 5 ml/25 ml* 5 ml/25 ml* 5 ml/25 ml* 5 ml/25 ml*

O Ensaio Emit d.a.u. Benzodiazepina fornece apenas um resultado preliminar de teste analtico. Deve ser utilizado um mtodo qumico alternativo 1 com maior especificidade para obter um resultado analtico confirmado. O mtodo de confirmao preferido a cromatografia gasosa/espectrometria de massa (CG/EM).1 Existem disponveis outros mtodos de confirmao qumica. A considerao clnica e a avaliao profissional devero ser utilizadas em qualquer resultado do teste de droga de Abuso, particularmente quando so utilizados resultados positivos preliminares.

*Os reagentes e calibradores so enviados sob a forma liofilizada. O volume indicado o volume necessrio para a reconstituio. O nmero de ensaios variar dependendo do instrumento utilizado.
A titulao do anticorpo e a actividade do conjugado enzimtico podem variar de lote para lote. Necessrio para utilizao com o Ensaio Emit d.a.u. Benzodiazepina. Vendido em separado.

Resumo e explicao do teste

As benzodiazepinas so frmacos sedativos/hipnticos estruturalmente semelhantes que incluem drogas de uso corrente tais como as clorodiazepoxidas, o diazepam e o oxazepam. Benzodiazepinas diferentes so absorvidas a taxas diferentes e o momento do seu efeito psicoactivo varia conforme a taxa de absoro. As benzodiazepinas so geralmente ingeridas por via oral e so metabolisadas no fgado. Alguns metabolitos da benzodiazepina so farmacologicamente activos.2 As benzodiazepinas potenciam o efeito de outros depressores do sistema nervoso central, tal como o lcool etlico.3 O Ensaio Emit d.a.u. Benzodiazepina, uma tcnica de imunoensaio enzimtico, testa as benzodiazepinas e os metabolitos da benzodiazepina em urina humana. No se observaram resultados positivos em amostras contendo outros compostos estruturalmente no relacionados com a benzodiazepina. Os nveis de "cutoff" para a distino entre as amostras positivas e negativas so de 200 ng/ml e 300 ng/ml. Os imunoensaios homogneos Emit so amplamente utilizados na monitorizao da teraputica medicamentosa e em testes de frmacos de abuso. Os ensaios no so radioactivos e no requerem procedimentos de extraco. Concebidos para utilizao em despistes, os ensaios Emit d.a.u. fornecem resultados qualitativos que so equivalentes a outros mtodos de deteco de frmacos. Os mtodos historicamente utilizados para a deteco de benzodiazepinas em lquidos biolgicos incluem a cromatografia gasosa com captura electrnica 4 ou deteco chamaionizao,5 cromatografia lquida de alta resoluo,6 cromatografia em camada fina,7 densitometria de fluorescncia-CCF,8 imunoensaio enzimtico 9 e radioimunoensaio.10 Apesar de outras tcnicas de confirmao para alm da CG/EM poderem ser adequadas para algumas drogas de abuso, a CG/EM geralmente aceite como uma tcnica de confirmao eficaz para todas as drogas, uma vez que fornece o melhor nvel de confiana no resultado.1

Nota: Os reagentes A e B so fornecidos como um conjunto correspondente. No devem ser trocados com componentes de kits com nmeros de lote diferentes.
Os Calibradores Emit , quando reconstitudos, contm as concentraes de oxazepam referidos na Tabela 1. Tabela 1 Concentraes de Oxazepam nos Calibradores Emit Calibrador Calibrador de Nvel 0 Emit Calibrador A de Nvel 1 Emit (cutoff)* Calibrador A de Nvel 2 Emit (mximo)* Calibrador B de Nvel 1 Emit ("cutoff")* Calibrador B de Nvel 2 Emit (mximo)* Concentrao (ng/ml) 0 200 1000 300 1000

*Estes calibradores contm drogas de abuso suplementares que no afectam o ensaio. Para utilizao em diagnstico in vitro. Precaues A urina humana utilizada na preparao deste produto no foi testada com reagentes licenciados relativamente presena de anticorpos do vrus da imunodeficincia adquirida do tipo 1 (HIV-1) e tipo 2 (HIV-2), do antignio de superfcie da hepatite B (HBsAg) ou de anticorpos do vrus da hepatite C (anti-HCV). Este material deve ser manipulado utilizando boas prticas de laboratrio, para evitar o contacto com a pele ou a ingesto. Os reagentes e o tampo contm azida de sdio. A azida de sdio pode reagir com as canalizaes de chumbo ou cobre formando azidas metlicas altamente explosivas. Se os resduos forem eliminados atravs dos esgotos, enxage com um grande volume de gua para prevenir a formao de azidas. Aps a reconstituio inicial, cada kit no contm mais do que 0.0025% p/v de mercrio, sob a forma de timerosal (timerosal 0.005% p/v). Manusear e eliminar de forma adequada. Preparao e armazenamento dos componentes do ensaio Reagentes Para reconstituir os reagentes A e B: Registar a data de reconstituio. Remover o selo metlico e a tampa de borracha do frasco. Marcar a tampa de borracha para a identificar com o frasco. Adicionar gua destilada ou desionizada para perfazer 6 ml. Colocar a tampa de novo no frasco. Agitar o frasco at o p se encontrar dissolvido.

Princpio

O ensaio Emit uma tcnica de imunoensaio enzimtico homogneo utilizada para a anlise de compostos especficos em urina humana.11 O ensaio baseia-se na competio para os locais de ligao dos anticorpos entre a droga presente na amostra e a droga marcada com a enzima glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PDH). A actividade enzimtica diminui aps a ligao com o anticorpo, pelo que a concentrao da droga na amostra pode ser medida em termos de actividade enzimtica. A enzima activa converte o dinucletido de adenina nicotinamida (NAD) para NADH, resultando numa alterao na absorvncia que medida espectrofotometricamente. A G6PDH srica endgena no interfere, pois a coenzima funciona apenas com a enzima bacteriana (Leuconostoc mesenteroides) utilizada no ensaio.

Manter os reagentes reconstitudos a uma temperatura ambiente de 1825C (6477F) durante pelo menos uma hora antes da utilizao; alternativamente, reconstituir os reagentes no dia anterior a serem utilizados e armazenar em frigorfico (28C, 3646F) de um dia para o outro. Permitir que os reagentes atinjam a temperatura ambiente antes da sua utilizao. Tampo Para preparar a soluo tampo a partir do tampo concentrado: Registar a data da preparao do tampo. Remover a tampa e o selo do frasco de tampo concentrado. Deitar a totalidade do tampo concentrado para um contentor de plstico ou vidro, limpo e graduado. Enxaguar o frasco do concentrado vrias vezes com gua destilada ou desionizada, deitando a gua no contentor de cada vez que o fizer. Encher o contentor at atingir a marca dos 200 ml com gua destilada ou desionizada. Colocar a tampa no contentor e inverter vrias vezes para misturar exaustivamente. Tabela 2 Preparao, armazenamento e estabilidade dos componentes do ensaio Temp de armazenamento 28C (3646F) 28C (3646F) Volume de reconst. 6 ml Tempo e temp. mnimos de reconst. 1h 1825C (6477F) 1h 1825C (6477F) Nenhum 200 ml 5/25 ml 1h 1825C (6477F) Prazo val. Estabilidade* Preparado/ No aberto Aberto Prazo val. 12 sem

Para o nvel de "cutoff" de 300 ng/ml: Calibrador de Nvel 0 Emit Calibrador B de Nvel 1 Emit ("cutoff") Calibrador B de Nvel 2 Emit (mximo) Outros itens: Pipeta volumtrica de Classe A gua destilada ou desionizada Sequncia do ensaio Para executar o ensaio, consultar o Manual do operador do Sistema Syva ETS Plus. Calibrao Para calibrao no nvel de 200 ng/ml, utilizar: Calibrador de Nvel 0 Emit Calibrador A de Nvel 1 Emit (cutoff) Calibrador A de Nvel 2 Emit (mximo) Para calibrao no nvel de 300 ng/ml, utilizar: Calibrador de Nvel 0 Emit Calibrador B de Nvel 1 Emit ("cutoff") Calibrador B de Nvel 2 Emit (mximo) Para analisar os seus dados, utilizar o Calibrador A de Nvel 1 Emit (ou o Calibrador B de Nvel 1 Emit ) para a anlise qualitativa e os trs calibradores para a anlise semiquantitativa. Recalibrar se mudar de reagentes ou de acordo com as indicaes dos resultados de controlo. Consultar as instrues de utilizao do Calibrador A Emit (ou Calibrador B Emit ) ou o Manual do operador do Sistema Syva ETS Plus. Controlo da Qualidade Validar a calibrao diria atravs do ensaio de um controlo positivo e de um negativo. Se os resultados se situarem dentro dos limites aceitveis definidos pelo seu laboratrio e as separaes mnimas se mantiverem, efectuar o ensaio das amostras. (Para obter informaes especficas do calibrador ou da curva de calibrao, consultar o carto de especificaes do calibrador fornecido no kit do ensaio). Manuteno diria Consultar o manual de operao do instrumento para obter instrues de manuteno.

Componente Reagente A

Reagente B

6 ml

Prazo val.

12 sem

Tampo No aberto Diludo Calibradores

28C (3646F) 1825C (6477F) 28C (3646F)

Prazo val.

12 sem 12 sem

*A estabilidade depende da manipulao dos reagentes conforme indicado.

Resultados

Aps a reconstituio, armazenar os calibradores sempre na vertical.

Permitir que todos os componentes armazenados em frigorfico atinjam a temperatura ambiente de 1825C (6477F) antes da utilizao. No congelar ou expor a temperaturas acima de 32C (90F).

O Calibrador A de Nvel 1 Emit ("cutoff") e o Calibrador B de Nvel 1 Emit ("cutoff"), contm 200 e 300 ng/ml de diazepam, respectivamente. Os calibradores de "cutoff" so utilizados como uma referncia para distinguir amostras ''positivas'' de amostras ''negativas''. Resultados positivos Uma amostra que apresente uma alterao do valor de absorvncia (A) igual ou superior ao valor A do Calibrador A de Nvel 1 (ou Calibrador B de Nvel 1) deve ser interpretada como positiva. A amostra contm benzodiazepinas. Resultados Negativos Uma amostra que apresente um valor A inferior ao valor A do Calibrador A de Nvel 1 (ou Calibrador B de Nvel 1) interpretada como negativa. Ou a amostra no contm benzodiazepinas ou estas esto presentes em concentraes inferiores ao nvel de "cutoff" para este ensaio. Resultados semiquantitativos Utilizando o Ensaio Emit d.a.u. Benzodiazepina, possvel efectuar determinaes semiquantitativas das benzodiazepinas ou dos metabolitos da benzodiazepina. Caso se pretenda uma estimativa das concentraes totais relativas do frmaco, deve ser preparada uma curva padro atravs da elaborao de um grfico com os valores A relativos ao Calibrador de nvel 0 Emit , ao Calibrador A de Nvel 1 Emit e ao Calibrador A de Nvel 2 Emit (ou Calibrador de nvel 0, Calibrador B de Nvel 1 e Calibrador B de Nvel 2 Emit ) contra as concentraes de oxazepam do calibrador. Os valores de A das amostras positivas podem ser comparados com esta curva padro. Os imunoensaios que produzem um nico resultado na presena de mltiplos componentes detectveis no podem quantificar completamente a concentrao dos componentes individuais. A interpretao dos resultados deve considerar que as concentraes de urina variam muito com a ingesto de lquidos e com outras variveis biolgicas. Deve ser utilizado um mtodo qumico alternativo com maior especificidade para obter um resultado analtico confirmado (consultar a Seco 1, Fim a que se destina).

Instrumentos

A Syva Company fornece instrues para a utilizao deste ensaio no Sistema Syva ETS Plus.12,13 Contactar o Centro de assistncia tcnica nos EUA ou o representante local da Syva Company para obter mais informaes.

Colheita e preparao das amostras

As amostras de urina podem ser recolhidas em contentores de plstico (isto , polipropileno, policarbonato, polietileno) ou de vidro. Alguns plsticos adsorvem as drogas. Se no forem analisadas imediatamente, as amostras podem ser armazenadas sem refrigerao durante um perodo mximo de sete dias aps a colheita. Durante o ensaio, as amostras devem estar temperatura ambiente de 1825C (6477F). As amostras com turvao elevada devem ser centrifugadas antes da anlise. As amostras de urina com um pH situado dentro dos limites normais (4.58) no requerem qualquer ajuste prvio de pH. As amostras com pH situado fora dos limites normais devem ser alvo de suspeita de adulterao. A adulterao da amostra de urina poder originar resultados errneos. Se houver suspeita de adulterao, obter outra amostra. As amostras de urina humanas devero ser manipuladas e tratadas como se fossem potencialmente infecciosas.

Limitaes

Procedimento

O ensaio foi concebido para ser utilizado apenas com urina humana. Um resultado positivo do ensaio indica a presena de benzodiazepinas mas no indica nem mede o nvel de intoxicao. As doses teraputicas de oxaprozina (DAYPRO), uma no benzodiazepina, podem produzir resultados positivos com este ensaio. Um resultado positivo proveniente de um indivduo tratado com oxaprozina deve ser interpretado cautelosamente e confirmado por outro mtodo. Outras substncias e/ou outros factores no referidos (por ex., erros tcnicos ou de procedimento) podem interferir com o teste e produzir resultados falsos.

Materiais fornecidos Ensaio Emit d.a.u. Benzodiazepina Reagente A Reagente B Tampo concentrado para o ensaio de frmacos Materiais necessrios mas no fornecidos Para o nvel de "cutoff" de 200 ng/ml: Calibrador de Nvel 0 Emit Calibrador A de Nvel 1 Emit (cutoff) Calibrador A de Nvel 2 Emit (mximo) 2

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 Os metabolitos glicurnidos do reactividade cruzada com este Lorazepam e Temazepam so determinado. A propenso para com este ensaio desconhecida.

-Hidroxialprazolam e Oxazepam so responsveis por ensaio. Outros metabolitos glicurnidos tais como o responsveis por reactividade cruzada at um limite reactividade cruzada de outros metabolitos glicurnidos

Tabela 4 Concentraes dos compostos que produzem um resultado aproximadamente equivalente ao Calibrador A de Nvel 1 ("cutoff" de 200 ng/ml) e Calibrador B de Nvel 1 ("cutoff" de 300 ng/ml) Composto Alprazolam Bromazepam Clorodiazepxido Clobazam Clonazepam Clorazepato Clotiazepam Demoxepam Concentrao (ng/ml) Concentrao (ng/ml) no nvel de "cutoff" de 200 ng/ml no nvel de "cutoff" de 300 ng/ml 50 400 500 100 500 * 100 900 100 40 100 100 80 60 170 100 60 1000 > 10.000 200 100 120 200 1800 60 200 4700 80 70 >10.000 100 70 100 550 1400 270 640 * 250 1000 140 80 230 130 160 100 250 140 100 1300 > 10.000 280 140 180 260 1800 100 300 8200 100 190 >10.000 100 110

10

Valores esperados

Quando o Ensaio Emit d.a.u. Benzodiazepina utilizado como um ensaio qualitativo, a quantidade de benzodiazepina ou metabolitos da benzodiazepina detectada pelo ensaio em determinada amostra no pode ser estimada. Os resultados do ensaio distinguem as amostras positivas das negativaspositivo indicando amostras que contm benzodiazepina ou metabolitos da benzodiazepina. Quando utilizado semiquantitativamente, o ensaio apresenta as concentraes aproximadas do metabolito detectado pelo ensaio (consultar a Seco 8, Resultados).

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Desempenho

N-Desalquilflurazepam
Diazepam Flunitrazepam Flurazepam Halazepam -Hidroxialprazolam -Hidroxialprazolam glucurnido -Hidroxitriazolam 1-N-Hidroxietilflurazepam Lorazepam Lorazepam glucurnido Lormetazepam Medazepam Midazolam Nitrazepam Norclordiazepxido Nordiazepam N Mdia (A) 296 389 420 501 Desvio Padro (A) 2.42 3.21 3.14 3.73 Coeficiente de Variao (%) 0.82 0.82 0.75 0.74 Oxazepam Oxazepam glucurnido Prazepam 25 25 25 25 Temazepam Temazepam glucurnido Tetrazepam Triazolam

Os dados apresentados nesta seco foram recolhidos a partir do Sistema Syva ETS Plus . Exactido Um total de 129 amostras de urina foi analisado pelo Ensaio Emit d.a.u. Benzodiazepina. As amostras foram testadas no Sistema Syva ETS Plus utilizando os nveis de "cutoff" de 200 ng/ml e 300 ng/ml. Todos os resultados discrepantes foram confirmados por CG/EM. Sessenta e trs (63) amostras foram positivas em ambos os nveis de "cutoff" e 57 amostras foram negativas em ambos os nveis de "cutoff". Nove (9) amostras foram positivas no nvel de "cutoff" de 200 ng/ml e negativas no nvel de "cutoff" de 300 ng/ml. As nove (9) amostras foram confirmadas por CG/EM relativamente ao contedo em benzodiazepinas.* Os resultados divergentes deveram-se aos diferentes nveis de "cutoff". *O mtodo CG/EM testou a existncia de alprazolam, lorazepam, nordiazepam, oxazepam, triazolam e os metabolitos -hidroxi do alprazolam e triazolam. A preciso foi determinada atravs do ensaio de 4 amostras em 5 dias consecutivos, com uma execuo por dia em quintuplicado. Os dados de preciso foram calculados de forma consistente com a Norma EP-5T2 do Comit Nacional de Padres Laboratoriais Clnicos (National Committee of Clinical Laboratory Standards) (NCCLS) (Maro de 1992). Os dados so resumidos na Tabela 3. Tabela 3 Preciso

Preciso intra-ensaio Calibrador negativo (0 ng/ml oxazepam) Calibrador A de Nvel 1 (200 ng/ml oxazepam) Calibrador B de Nvel 1 (300 ng/ml oxazepam) Calibrador A de Nvel 2 (1000 ng/ml oxazepam) Preciso total Calibrador negativo (0 ng/ml oxazepam) Calibrador A de Nvel 1 (200 ng/ml oxazepam) Calibrador B de Nvel 1 (300 ng/ml oxazepam) Calibrador A de Nvel 2 (1000 ng/ml oxazepam)

*O clorazepato degrada-se a nordiazepam rapidamente no cido do estmago. O nordiazepam hidroxilado para oxazepam, que detectado pelo ensaio a 200 ng/ml e 300 ng/ml.

Consultar seco 9, Limitaes.

25 25 25 25

298 387 417 496

2.80 4.64 3.77 6.39

0.94 1.20 0.90 1.29

A Tabela 5 apresenta os compostos estruturalmente no relacionados com as benzodiazepinas que no so detectados pelo Ensaio Emit d.a.u. Benzodiazepina. As concentraes testadas situam-se todas substancialmente acima dos nveis normalmente encontrados na urina. Tabela 5 Compostos que produzem uma resposta negativa Composto Anfetamina Benzoilecgonina Clorpromazina Dextrometorfano Fenoprofeno Ibuprofeno Metadona Metaqualona Morfina Naproxeno Fenciclidina Propoxifeno Secobarbital Concentrao (g/ml) Concentrao (g/ml) no nvel de "cutoff" de 200 ng/ml no nvel de "cutoff" de 300 ng/ml 1000 1000 12 1000 1000 1000 1000 1000 1000 1000 1000 1000 1000 1000 1000 12 1000 1000 1000 1000 1000 1000 1000 1000 1000 1000

Especificidade O Ensaio Emit d.a.u. Benzodiazepina detecta as benzodiazepinas e os metabolitos da benzodiazepina em urina humana. Na tabela 4 so apresentados os compostos que este ensaio foi concebido para detectar e os nveis nos quais se verificou que os compostos tm uma resposta aproximadamente equivalente do calibrador de "cutoff" (Calibrador A de Nvel 1 Emit ou Calibrador B de Nvel 1 Emit ). Estas concentraes do composto ou dos metabolitos encontram-se no intervalo dos nveis encontrados na urina aps a utilizao do composto. Cada concentrao representa o nvel de reactividade para o composto referido, quando adicionado a uma amostra de urina negativa. Se uma amostra contm mais do que um composto detectado pelo ensaio, pode ocorrer a combinao de concentraes inferiores s referidas em baixo para produzir uma taxa aproximadamente equivalente ou superior do calibrador "cutoff". As doses teraputicas de oxaprozina (DAYPRO), uma no benzodiazepina, podem produzir resultados positivos com este ensaio. Um resultado positivo proveniente de um indivduo tratado com oxaprozina deve ser interpretado cautelosamente e confirmado por outro mtodo.

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Risco e segurana

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Chave dos smbolos

Txico. Contm azida de sdio, timerosal, D-glicose-6-fosfato, sal monossdico. R20/21: Nocivo por inalao e em contacto com a pele. R25: R32 R33: R43: Txico por ingesto. Em contacto com cidos liberta gases muito txicos. Perigo de efeitos cumulativos. Pode causar sensibilizao em contacto com a pele. Nota: Esta classificao refere-se ao produto liofilizado; aps a reconstituio, os ingredientes perigosos sero diludos e estas precaues podero no ser aplicveis. S36/37: Usar vesturio de proteco e luvas adequadas. S45: Em caso de acidente ou de indisposio, consultar imediatamente o mdico (se possvel mostrar-lhe o rtulo).
IVD LOT

Fabricado por

EC REP

Representante Autorizado Dispositivo Mdico para Diagnstico In Vitro Cdigo do Lote A data em "Utilizar antes de" encontra-se no formato ano-ms-dia (AAAA-MM-DD) Limitao da Temperatura Marca CE

EXP
YYYY-MM-DD

Preparado em conformidade com a Directiva 92/32/EEC do Concelho da UE sobre etiquetas. EINECS 258-921-0 EINECS 247-852-1 EINECS 200-210-4 Para obter informaes adicionais sobre sade e segurana, consultar a ficha de material de segurana (Material Safety Data Sheet - MSDS) disponvel no site Internet da Dade Behring Inc., www.dadebehring.com, ou contactar o seu representante local.
2 C

8C

REF

Nmero de Catlogo Consulte as Instrues de Utilizao

2001-12-13 PT-1

13

Bibliografia

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Para obter assistncia tcnica, contactar a Syva Company: 1-800-227-8994 nos EUA 1-800-264-0083 no Canad Fora dos EUA e Canad, contactar o representante local da Syva Company.

Aviso: A adulterao dos reagentes, a utilizao de instrumentos inadequados ou outra falha no cumprimento das instrues definidas neste rtulo podem afectar as caractersticas do desempenho e as indicaes do rtulo explcitas ou implcitas.
Syva , Syva , Emit , d.a.u. e ETS so marcas comerciais registadas da Syva Company nos EUA e noutros pases.

1992, Syva Company Dade Behring Limited Regus House, Atterbury Milton Keynes MK10 9RG United Kingdom

EC REP

Syva Company Dade Behring Inc. Cupertino, CA 95014

Printed in USA Revisto Dezembro 2002 3F222UL.15SL

12/05/02 Part No. 3F222UL.15SL_Portuguese Layout: 8-1/2" x 11" Final size: N/A Folded to: N/A Doc # 204-03-22-02 (if applicable) Colors: Black