Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
СТРУКТУРА АССОРТИМЕНТА ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ РОССИИ
СТРУКТУРА АССОРТИМЕНТА ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ РОССИИ
ВВЕДЕНИЕ..................................................................................................................3
ГЛАВА 1. ВЕТЕРИНАРНЫЕ ПРЕПАРАТЫ КАК ЧАСТЬ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА.........................................................................5
1. Применение ветеринарных препаратов................................................................5
2. Особенности оборота ветеринарных препаратов.................................................7
3. Применение ветеринарных препаратов и проблемы оборота...........................12
ГЛАВА 2. АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ....15
2.1. Материалы и методы..........................................................................................15
2.2. Результаты исследования..................................................................................16
2.3. Выводы................................................................................................................28
ЗАКЛЮЧЕНИЕ.........................................................................................................30
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК......................................................................32
ПРИЛОЖЕНИЕ 1......................................................................................................37
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность. Животноводство, увлечение домашними животными
требует развития ветеринарной фармации и лекарственной помощи животным,
следовательно, работнику аптеки надо знать структуру ассортимента
ветеринарных препаратов.
Ветеринарный лекарственный препарат – лекарственное средство
предназначенное для диагностики, лечения или профилактики болезней у
животных.
Лекарственные препараты в ветеринарии применяются так же широко,
как и в медицине. В отличие от человеческого организма, о функционировании
которого науке доступен большой объем данных, сложная система организма
животных гораздо менее изучена и изменяется от вида к виду.
В ветеринарной фармации разработка ЛП представляет собой сложный
процесс, т.к. существуют значительные отличия в фармакокинетике и
фармакодинамике лекарственных средств для животных разных видов.
Современный отечественный рынок ветеринарных лекарственных препаратов
находится на стадии активного развития: ежегодно в регистрируется и
перерегистрируется около 307 ЛП для ветеринарного применения [2]. Текущее
состояние рынка ветеринарных лекарственных средств отражает уровень
развития ветеринарной фармации и лекарственной помощи животным.
Цель работы – анализ структуры ассортимента ветеринарных препаратов
на фармацевтическом рынке России.
Задачи:
1. Обосновать применение ветеринарных препаратов с правовых позиций;
2. проанализировать особенности продаж ветеринарных препаратов;
3. Рассмотреть применение ветеринарных препаратов;
4. Провести собственный анализ структуры ассортимента, согласно
государственного реестра ветеринарных препаратов.
Предмет: ассортимент ветеринарных лекарственных препаратов.
Объект: ветеринарные препараты.
3
Материалы и методы: маркетинговые исследования состояния рынка
ветеринарных лекарственных препаратов (оптовых и розничных структур)
проводили с помощью структурного анализа, графоаналитического метода,
методов описания, ранжирования, группировки данных, системного подхода,
информационного поиска.
Практическая значимость исследования может заключаться в следующем:
руководитель фармацевтической или ветеринарной организации может
скорректировать ассортимент ветеринарных лекарственных препаратов у себя в
организации.
Информационной базой исследования послужили данные оптовых и
розничных фармацевтических предприятий, обзоры рынка, Государственный
реестр ветеринарных лекарственных средств.
4
ГЛАВА 1. ВЕТЕРИНАРНЫЕ ПРЕПАРАТЫ КАК ЧАСТЬ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА
1. Применение ветеринарных препаратов
Глобальная торговля ветеринарными препаратами в России оценивается в
30 миллиардов в год, причем 3% ветеринарных продуктов незаконны, это
фальсифицированные, некачественные, незарегистрированные, неразрешенные,
незаконные составные продукты, незаконные вакцины и подделки прав на
интеллектуальную собственность. Некондиционные и фальсифицированные
ветеринарные препараты влияют на здоровье животных, сельскохозяйственное
производство и продовольственную безопасность, а также влияют на
устойчивость к противомикробным препаратам как у животных, так и у людей.
Вследствие этого в России применение ветеринарных препаратов жёстко
регламентировано. Безопасность их оборота регламентируют сразу несколько
Федеральных законов:
Федеральный закон от 30.12.2020 № 492-ФЗ "О биологической
безопасности в Российской Федерации" включил ветеринарных лекарственных
средств к объектам биологической опасности.
Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном
контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
возложил контроль за ветеринарных лекарственных средств на
Россельхознадзор (вместе с Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021
№ 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере
обращения лекарственных средств»).
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств» определил, что оборотом ветеринарных лекарственных
средств занимаются фармацевтические и ветеринарные организации.
Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании
отдельных видов деятельности» говорит о том, что фармацевтическая
организация, занимающаяся оборотом ветеринарных лекарственных средств,
должна иметь лицензию (вместе с Постановлением Правительства Российской
5
Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о
лицензировании фармацевтической деятельности»).
Решение Совета Евразийского экономического союза от 03.11.2016 № 77
«Об утверждении Правил надлежащей производственной практики
Евразийского экономического союза»
Производители ветеринарных лекарственных средств также должны
иметь лицензию на производство (Постановление Правительства Российской
Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о
лицензировании производства лекарственных препаратов»), а изготовления и
отпуска ветаптеками должны руководствоваться Приказом Министерства
сельского хозяйства Российской Федерации от 29.06.2021 № 423 "Об
утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для
ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями,
индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на
фармацевтическую деятельность".
Некоторые ветеринарных лекарственных средств помещены в
специальные Перечни, например, химиопрепараты: Приказ Министерства
сельского хозяйства Российской Федерации от 18.11.2021 № 771 "Об
утверждении Перечня лекарственных препаратов, предназначенных для
лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых
патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в
отношении которых вводится ограничение на применение в лечебных целях, в
том числе для лечения сельскохозяйственных животных".
Как и обычные препараты, некоторые ветеринарных лекарственных
средств отпускают только по рецепту: Приказ Минсельхоза России от
17.12.2020 № 761 "Об утверждении порядка назначения лекарственных
препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка на
лекарственный препарат для ветеринарного применения, порядка оформления
указанных рецептурных бланков, их учета и хранения».
6
Отпуск ветеринарных лекарственных средств прописан в Приказе
Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555 «Об утверждении Правил
надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного
применения», а хранение – в Приказе Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426
«Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного
применения».
Оформление инструкций к ветеринарных лекарственных средств также
регламентирован Приказом Минсельхоза от 22 августа 2017 г. № 430 "Об
утверждении требований к инструкции по ветеринарному применению
лекарственных препаратов".
Производитель
Регистрация (ФГУ
Оптовый склад
«ВГНКИ»)
Потребитель
Потребитель
7
зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах и новой
дозировке.
Процедура регистрации начинается с подачи и рассмотрения заявления,
формирования регистрационного досье, предоставления документа,
подтверждающего уплату государственной пошлины за проведение
экспертизы. Сама же экспертиза лекарственных средств для животных
проводится в профильных подразделениях ФГУ «ВГНКИ» (Всероссийский
государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для
животных и кормов) и включает в себя: специализированную оценку
регистрационных материалов с целью составления мотивированного вывода об
эффективности, безопасности и качестве лекарственного средства или добавки,
исследование образцов на соответствие требованиям нормативно-технической
документации по контролю качества, внедрения предложенных методов
контроля. ФГУ «ВГНКИ» только рекомендует Россельхознадзору
зарегистрировать лекарственное средство, приостановить регистрацию либо
мотивированно отказать в регистрации лекарственного средства», само же
решение о регистрации принимается Россельхознадзором.
Регистрационное удостоверение лекарственного препарата, впервые
регистрируемого в России, выдается сроком на пять лет, во всех остальных
случаях регистрационное удостоверение не имеет срока действия и выдается
бессрочно.
Законом предусмотрены два различных мониторинга безопасности. Один
из них производится компанией-производителем, и его результаты
предоставляются для подтверждения государственной регистрации. Другой
мониторинг безопасности лекарственных средств проводится уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти. На данный момент такой орган
не определен.
Оптовый сегмент подлежит лицензированию. Это холдинговые
структуры, осуществляют оптовые поставки ветеринарных лекарственных
средств в зоомагазины и ветеринарные клиники. Основным видом деятельности
8
является реализация ветеринарных лекарственных средств, кормовых добавок,
ферментов, кормов, продуктов для дезинфекции, диагностических наборов и
оборудования как для производителей сельскохозяйственной продукции, так и
для владельцев домашних питомцев, ветеринарных клиник, профессиональных
заводчиков и зоомагазинов. При этом некоторые оптомвики имеют лицензию
не только на оптовую, но и на розничную торговлю ветеринарных
лекарственных средств.
Объем реализации продукции составляет более 1,6 млрд руб. в годовом
исчислении с ежегодным ростом свыше 35%, что опережает рост рынка в
целом. Распределение объемов продаж по сегментам: птицеводство – 34%,
свиноводство – 24%, крупный рогатый скот – 19%, непродуктивные животные
– 19%, прочее – 4%.
Для нужд производителей сельскохозяйственной продукции,
птицефабрик и населения поставляют весь спектр необходимых биопрепаратов
(вакцины, сыворотки, иммуноглобулины), химиотерапевтические препараты и
антибиотики, кормовые добавки, корма, хирургические и зоотехнические
инструменты и другую продукцию, необходимую для успешной работы
зооветеринарных специалистов.
Компании также предлагают большой ассортимент моющих и
дезинфицирующих средств. Основное направление в работе большинства
оптовиков – продажи ветеринарных лекарственных средств и оборудования,
кормов, зоотоваров для сельскохозяйственных животных и птицы, а также для
мелких домашних питомцев, дополнительное – продажи одежды для
профессиональных целей и отдыха: основную часть ассортимента занимают
товары для животных (аксессуары, амуниция, корма), минимальную часть –
ветеринарных лекарственных средств.
Розничный сегмент представлен либо аптеками, либо ветклиниками.
Аптеки, как правило, реализуют ветеринарных лекарственных средств частным
лицам, имеющих домашних или сельскохозяйственных животных, а клиники
обслуживают эту же аудиторию, но имеют несколько иной ассортимент (много
9
сильнодействующих, наркотических средств, антибиотиков и т.п.). Как
правило, крупные животноводческие сельскохозяйственные организации,
агрохолдинги, зверофермы, птицефабрики и т.п. не пользуются услугами
розничного сегмента, а, имея статус юридического лица, напрямую
сотрудничают с оптовиками.
По данным Реестра лицензий Россельхознадзора, на территории России
на 1 января 2022 г. лицензии на фармацевтическую деятельность имели 620
ветеринарных аптечных организаций: при этом 50 % ВАО открыты на базе
ветеринарных клиник, 30% – на базе зоомагазинов. Также лицензии на
фармацевтическую деятельность выданы торговым компаниям, реализующим
удобрения, интернет-аптекам (аптечная организация, осуществляющая
розничную и розничную дистанционную торговлю медицинскими и
ветеринарными ЛП), компаниям медицинского оборудования. Следует
отметить, что, несмотря на высокий процент ветеринарных клиник, открывших
ветеринарные аптеки, по количеству мест осуществления деятельности
лидируют зоомагазины с ВАО. Индивидуально существующих ветеринарных
аптек всего 9,5% от всех организаций, и все они расположены в региональных
центрах. Большинство организации оптовой торговли ветеринарных
лекарственных средств имеют розничные точки для реализации своих товаров
(адреса осуществления оптовой и розничной торговли совпадают).
10
Компания медицинского
оборудования 7%
Интернет аптеки 3%
Реализаторы
удобрений 20%
Ветеринарные клиники
50%
Зоомагазины 30%
11
которые для фармацевтической деятельности по отношению к ЛП для
медицинского применения являются более конкретными и жесткими, что
обеспечит качество и безопасность лекарственной помощи.
Удаленность некоторых потребителей (животноводческих организаций,
мелких собственников, например, оленеводство) от региональных центров, и,
следовательно, оптового закупа, является особенностью рынка ветеринарных
лекарственных средств в России.
Ветеринарные ЛП – это товары, спрос на которые зависит только от
промежуточных потребителей, поскольку конечные потребители (животные) не
могут самостоятельно влиять на назначенное лечение. Имеются две группы
промежуточных потребителей: специалисты в сфере ветеринарии
(ветеринарные врачи, ветеринарные фельдшеры) и владельцы животных,
которые, в свою очередь, подразделяются на две большие группы – крупные
фермерские хозяйства и владельцы домашних питомцев.
12
районах, где отсутствует конкуренция среди ВАО, может наблюдаться
неадекватное ценообразование как в оптовом, так и в розничном сегменте.
Ветеринарные врачи ограничены в использовании препаратов для
лечения животных. Лекарственные препараты для ветеринарного применения
для анестезии животных при проведении операций не дают нужного эффекта,
поэтому часто врачи в нарушение законодательства используют медицинские
препараты, иначе животное может погибнуть, не сможет перенести болевой
шок. Для реанимации животных используется адреналин, атропин, допамин,
норадреналин, лидокаин, но все это препараты для медицинского применения,
для лечения людей. Аналогов им по эффективности в ветеринарии нет.
Препараты для лечения зубов также отсутствуют в ветеринарном реестре,
потому что это не актуально для сельскохозяйственных животных, но весьма
актуально для домашних питомцев.
Ветеринарные специалисты открыто говорят о проблемах в сфере
обращения ветеринарных лекарственных средств: отсутствие регистрации у
многих необходимых позиций (в связи с чем врачи вынуждены нарушать
законодательство и применять в лечении животных ЛП для медицинского
применения), недостаточность информации в сфере ветеринарной фармации,
отсутствие зарегистрированных ветеринарных лекарственных средств,
содержащих наркотические средства и психотропные вещества, проблемы с
частым отзывом регистрации ветеринарных лекарственных средств,
безрецептурная продажа ветеринарных лекарственных средств, частое
отсутствие некоторых ветеринарных лекарственных средств в розничной сети,
самолечение и т.д.
Самой острой проблемой врачи считают невозможность легального
применения у животных ЛП для медицинского применения.
Исследования рынка показали высокую потребность в ветеринарной и
лекарственной помощи у владельцев животных. Выявлен низкий уровень
информированности потребителей ветеринарных лекарственных средств этой
категории о сфере обращения ветеринарных препаратов: о том, чем они
13
отличаются от медицинских, где их можно приобрести, как искать о них
информацию. Также обнаружен очень высокий уровень самолечения питомцев
своими хозяевами и подтверждено частое использование медицинских
препаратов у животных.
Наиболее часто владельцы животных отмечали отсутствие нужных
ветеринарных лекарственных средств, высокую цену, недоверие к
специалистам, невозможность приобрести в обычной аптеке выписанный
ветеринарным врачом ЛП.
Потребители ветеринарных лекарственных средств отмечают низкий
уровень их информированности о сфере обращения ЛП для ветеринарного
применения при высокой потребности в качественной лекарственной помощи.
Для решения выявленных проблем необходимо повысить
информированность ветеринарных специалистов и сотрудников ВАО (за счет
курсов повышения квалификации), внедрить обязательное фармацевтическое
консультирование и информирование посетителей при приобретении
ветеринарных лекарственных средств, а также разработать единое мобильное
приложение для обеих групп потребителей, которое позволит оперативно
получать достоверную и полную информацию обо всех ЛП для ветеринарного
применения, зарегистрированных на территории РФ.
14
ГЛАВА 2. АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА ВЕТЕРИНАРНЫХ
ПРЕПАРАТОВ
2.1. Материалы и методы
На первом этапе нами были исследованы оптовые компании. В первую
очередь они позиционируют себя как оптовые организации для производителей
сельскохозяйственной продукции: в их ассортименте большую долю занимают
различные виды оборудования для сельскохозяйственных животных,
спецодежда, удобрения для растений. Результаты представлены на рис. 3
(Соотношение ассортиментных групп у оптовых поставщиков).
Также для более подробного изучения полноты ассортиментных групп
ветеринарных лекарственных средств по фармакотерапевтическому признаку
были рассчитаны коэффициенты полноты (табл. 1).
Коэффициент широты (Кш) ассортимента рассчитывали по формуле:
Кш = Шф / Шб,
где Шф – широта ассортимента фактическая;
Шб – широта ассортимента базовая (из реестра ветеринарных
лекарственных средств).
Коэффициент полноты (Кп) ассортимента вычисляли по формуле:
Кп = Пф / Пб,
где Пф – полнота ассортиментных групп фактическая, Пб – полнота
ассортиментных групп базовая (взята из реестра ветеринарных лекарственных
средств).
Для расчета среднего коэффициента широты ветеринарных аптек и
клиник размер выборки составил 15. Среднее значение было получено с
использованием формулы:
Кш(ср) = (Кш1 + Кш2 + … + Кш15) / 15.
Медиану значений определяли по формуле:
Кш(Ме) = Кш8 + 1/2.
На втором этапе нами был проведен анализ ассортимента ветпрепаратов в
ветеринарных аптечных организациях.
15
Важным показателем розничного рынка является средний уровень
торговой надбавки как индикатор доступности ветеринарных лекарственных
средств для потребителей. На рис. 4 представлено графическое сравнение
полученных значений средних оптовых и розничных цен на некоторые позиции
ветеринарных лекарственных средств.
Объектами исследования стали: данные из Государственного реестра
лекарственных средств для ветеринарного применения за 2022 гг.,
ветеринарные аптечные организации и ветеринарные клиники (прайс-листы и
товарные накладные).
На третьем этапе нами был проведен анализ ассортимента по
производителям (отечественные/зарубежные), анализ реестра ветеринарных
лекарственных средств по лекарственным формам и фармакотерапевтическим
группам, стране-производителю (для зарубежных и российских по
отдельности), рассчитан индекс обновления (доля новых ветеринарных
лекарственных средств, введенных в продажу в течение последних пяти лет)
реестра состав. Результаты представлены в виде диаграмм (рис. 5-9, таблица 2).
16
Лекарственные
препараты для
ветеринарного
применения
16%
Корма
32%
Дезинфицирующи
е средства
1%
Оборудование
для сельского
хозяйства
4%
Медицинские
изделия
3%
Амуниция
11%
Спецодежда
1%
Аксессуары для
домашних
животных
32%
17
Таблица 1. Коэффициенты полноты ассортимента для некоторых
фармакотерапевтических групп ветеринарных лекарственных препаратов
18
действующих на базе зоомагазинов и ветеринарных клиник. Из полученных
данных определено среднее значение коэффициента широты для 15
ветеринарных аптечных организаций: 0,329. Коэффициент широты составил
(медиана)0,09.
Анализ показал очень большой разброс разницы коэффициента широты
ассортимента различных ветеринарных аптечных организациях: от 0,009 до
0,578. Относительно высокие показатели (0,578; 0,492; 0,362) были выявлены
для крупных федеральных сетей зоомагазинов, при этом 40–50% позиций из
прайса таких организаций имели пометку «только под заказ».
Низкие показатели широты ассортимента определены у ветеринарных
аптечных организациях, действующих на базе ветеринарных клиник, что
вполне закономерно: их ассортимент узок и чаще всего сфокусирован на
ветеринарных лекарственных средств для лечения наиболее часто
встречающихся заболеваний животных. К примеру, ассортимент
противогельминтных, инсектоакарицидных ветеринарных лекарственных
средств в аптеках при ветеринарных клиниках минимален и состоит из 2–3
позиций, а ассортимент антибактериальных, противовоспалительных,
иммунобиологических, сердечно-сосудистых препаратов, наоборот, достаточно
широк, поскольку чаще всего только ветеринарный врач принимает решение о
необходимости назначения этих групп ветеринарных лекарственных средств.
Ветеринарные аптечные организации, открытые на базе зоомагазинов,
напротив, имеют широкий ассортимент тех ветеринарных лекарственных
средств, которые владелец питомца может выбрать самостоятельно без участия
ветеринарного врача, – это противогельминтные, инсектоакарицидные
препараты, витамины, гормональные средства и др.
Слишком высокая неравномерность ассортимента является серьезной
проблемой в ветеринарной фармации и проявляется большим количеством
дефектурных позиций. Для решения этой проблемы необходимо установить
минимальный ассортимент ветеринарных лекарственных средств, который
19
действовал бы для всех фармацевтических организаций, реализующих такие
препараты.
Важным показателем розничного рынка является средний уровень
торговой надбавки как индикатор доступности ветеринарных лекарственных
средств для потребителей. На рис. 4 представлено графическое сравнение
полученных значений средних оптовых и розничных цен на некоторые позиции
ветеринарных лекарственных средств.
20
Гамавит раствор 10 мл№5
Вакцина Мультифел для кошек 1№10
Вакцияна Новибак для собак
Котервин10мл№3
Вертакол 10 мл для инъекций
Уролекс капли 20 мл
Овариовит1 мл для инъекций
Бравекто 250 мг№1
Симпарика 40 мг№3
Синулокс 250 мг№10
Энроксил 150 мг
Ципровет №10
Байтрил2,5%100мл для инъекций
Празител №2
Мильбемакс №2
Диронет 1000№6
Вазотоп 2,5 мг длясобак№28
СексБарьер 2 мл для кошек
Ветом 1 пробиотик 500г
Травматин 100 мл для инъекций
Ронколейкин 100000МЕ1мл№3
Флексопрофен 5%50 млдля инъекций
Витамин Б12 100мл для инъекций
Глюкоза 40%100мл для инъекций
Стронгхолж капли 12%60мг№3
Гепатоджект 100 мл№10 для инъекций
Ветмадин S5 мг№50
Эндогард 30 мг №6
Торкосерил 30 мг 2таб
Адаптил 48 мл для собак+диффузор спрей
Рингера Локка р-р 100 мл
Ивермек 100 мл р-р д/и
0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500
розничная оптовая
22
43%
57%
Зарубежные отечественные
300
250
200
150
100
50
0
Отечественные
импортные
24
Другой ТаблеткиМази
10% 5% 3%
Эмульсии
8%
Растворы для
внутреннего
Растворы для применения
инъекций 5%
20%
Растворы для
наружного
применения
9%
Суспензии
Порошки 17%
23%
25
Наиболее показательным из анализируемых параметров реестра
ветеринарных лекарственных средств является их фармакотерапевтическая
классификация по действующим веществам (рис. 8).
Выявлено, что антибактериальные и антисептические средства различных
классификационных групп в реестре ветеринарных лекарственных средств
представлены 680 позициями в различных лекарственных формах (31%). На
втором месте медицинские иммунобиологические препараты (вакцины,
сыворотки, фаги и анатоксины – 630 (29%), при этом более половины
препаратов этих групп (315) разработаны и производятся в России. Остальные
препараты отнесены в реестре к группе «Прочие», их распределение по
фармакотерапевтическим группам приведено на рисунке 8.
Противоопухолевые
Сердечно-сосудистые
Противогрибковые
Седативные
Желудочно-кишечные
Анальгетики
Гормоны
Витамины
Инсектоакарицидные
Противопаразитарные
Вакцины, сыворотки
Антибактериальные
0 100 200 300 400 500 600 700 800
Количество позиций
26
Анализ реестра ветеринарных лекарственных средств по
фармакотерапевтическим группам показал неравномерность наполнения
некоторых групп препаратов по отношению к другим. Важнейшая группа
анальгетиков представлена всего лишь 39 позициями, сердечно-сосудистые
препараты – 10 позициями. Таким образом, широта ассортимента в данных
группах минимальна. Этот факт влияет на качество и доступность
лекарственной помощи животным.
Индекс обновления (доля новых ветеринарных лекарственных средств,
введенных в продажу в течение последнего пятилетия – с 208 по 2022 гг.)
реестра составил 0,567. Таким образом, более половины ЛП для ветеринарного
применения являются новыми (зарегистрированы в последние 5 лет). Это
положительный показатель, который подтверждает, что рынок ветеринарных
лекарственных средств развивается и постоянно обновляется.
В ходе дальнейшего анализа современного состояния рынка
ветеринарных лекарственных средств нами была изучена изучили география
производителей. В реестре ветеринарных лекарственных средств,
зарегистрированных в РФ, представлены продукты 34 стран. Лидером среди
них по количеству производимых ветеринарных ветеринарных лекарственных
средств, зарегистрированных в РФ, является Испания (19% всех производимых
за рубежом препаратов). Основное количество ветеринарных лекарственных
средств в Испании выпускают два крупнейших производителя: Laboratorios
Hipra, S.A. (52 позиции) и Industrial Veterinaria, S.A. (INVESA) (41 позиция). На
рис.9 продемонстрировано распределение стран-производителей по долям их
присутствия на российском рынке ветеринарных лекарственных средств.
27
Испания
Нидерланды
Франция
Германия
Беларусь
США
Болгария
Словения
Великобритания
Китай
Италия
Бельгия
Чехия
Израиль
Польша
Мексика
Венгрия
Бразилия
Южная Корея
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Доля рынка,%
28
Веда
Ветокинол
Беафор
Ветбиохим
Нитафарм
Агробиопром
Астрафарм
Апиценна
Экопром
Агроветзащита
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Доля рынка
2.3. Выводы
Анализ реестра зарегистрированных на территории Российской
Федерации лекарственных препаратов (ЛП) для ветеринарного применения
выявил положительную динамику в регистрации новых позиций: при общем
количестве зарегистрированных ЛП 2190 ежегодно регистрируется еще около
29
300 позиций. Определено, что соотношение ветеринарных лекарственных
средств различных фармакотерапевтических групп критически неравномерно
(31% – антибактериальные средства, 28% – иммунобиологические, 0,46% –
сердечно-сосудистые, 0,14% – противоопухолевые). Изучение оптового
сегмента рынка ветеринарных лекарственных средств показало, что
ассортимент организаций оптовой торговли ветеринарных лекарственных
средств преимущественно состоит из товаров для животных (в крупнейшей из
них ветеринарных лекарственных средств составляют лишь 16%). В связи с
этим наблюдаются низкие показатели ассортимента (коэффициенты широты,
полноты по фармакотерапевтическим группам) и проблемы с доступностью
ветеринарных лекарственных средств. В ходе анализа ассортимента ВАО и
клиник (розничный сегмент рынка) выявлены низкие коэффициенты широты в
отношении ЛП для ветеринарного применения (медиана 0,09).
Анализ ассортимента по лекарственным формам показал, что
наибольшую долю занимают порошки (23%), а также растворы для инъекций –
20% и суспензии 20%.
Антибактериальные и антисептические средства различных
классификационных групп в различных лекарственных формах составляют 31%
всех ветеринарных лекарственных средств. На втором месте медицинские
иммунобиологические препараты (вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины –
29%, при этом более половины препаратов этих групп разработаны и
производятся в России.
Наблюдается положительная тенденция превалирование ветеринарных
лекарственных средств российского производства над импортным. Среди
импорта преобладают дорогостоящие препараты из Испании.
Индекс обновления реестра ветеринарных лекарственных средств
показал, что более половины их являются новыми (зарегистрированы в
последние 5 лет). Это положительный показатель, который подтверждает, что
рынок ветеринарных лекарственных средств развивается и постоянно
обновляется.
30
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
В ходе оценки современного состояния рынка ветеринарных
лекарственных препаратов выявлено, что
Законодательно закреплен оборот ветеринарных лекарственных средств
на уровне Федерального законодательства, однако законодательная база имеет
некоторые пробелы. Наблюдаются проблемы доступности ветеринарных
лекарственных средств как в оптовом, так и в розничном звене, которые
необходимо решать с помощью государственного регулирования (в т.ч.
внедрения минимального ассортимента ЛП для ветеринарного применения) и
нормализации ассортиментной политики на уровне ветеринарных аптек и
клиник. В связи с отсутствием соответствующей регистрации у некоторых
необходимых в лечении животных ЛП ветеринарные врачи вынуждены
использовать на практике ЛП для медицинского применения, сознательно
нарушая закон. Учитывая опыт многих зарубежных стран, считаем
целесообразным допустить применение (в особых случаях) медицинских ЛП в
ветеринарии. Это решит проблему доступности лекарственного лечения и
позволит ветеринарным специалистам оказывать более качественную помощь
животным.
Исследование ассортимента показало низкие коэффициенты широты и
глубины на уровне розницы, а соотношение ветеринарных лекарственных
средств различных фармакотерапевтических групп критически неравномерно,
что напрямую негативно влияет на доступность и качество лекарственной
помощи животным – снижается комплаентность к лечению, для некоторых
видов животных не существует подходящих лекарственных форм.
В России не развито производство специфических ветеринарных
лекарственных форм, и это также отрицательно отражается на качестве помощи
Оптовый ассортимент недостаточно развит и в основном состоит из
товаров для животных, а не из ЛП. В связи с этим наблюдаются очень низкие
31
показатели ассортимента (коэффициенты широты и полноты по
фармакотерапевтическим группам), отмечаются серьезные проблемы с
доступностью ветеринарных лекарственных средств у оптовиков. Причиной
малого количества отдельно существующих ветеринарных аптек считаем
низкую рентабельность таких организаций вследствие нескольких факторов –
отсутствие у населения информации о сфере обращения ветеринарных
лекарственных средств, преимущественные продажи препаратов
непосредственно через ветеринарные клиники, в которых животному
назначается лечение, использование ЛП для медицинского применения, в т.ч.
по рекомендации ветеринарных врачей. По нашему мнению, самое
перспективное направление для улучшения товаропроводящей сети в
розничном сегменте – получение лицензии на фармацевтическую деятельность
в отношении ветеринарных лекарственных средств аптечными организациями,
которые уже занимаются реализацией ЛП для медицинского применения.
Для решения проблемы высокой неравномерности ассортимента ВАО
считаем достаточным установить минимальный ассортимент ветеринарных
лекарственных средств, который действовал бы для всех реализующих их
фармацевтических организаций. Конкурентный механизм формирования цены
при мало развитой розничной сети на рынке приводит к неадекватному
ценообразованию, особенно в условиях области, когда на целый район
действует только одна аптека. Исследование информационных потребностей
ветеринарных специалистов и владельцев домашних животных
продемонстрировало низкий уровень их информированности о сфере
обращения ЛП для ветеринарного применения при высокой потребности в
качественной лекарственной помощи.
Таким образом, для решения выявленных проблем необходимо
совершенствование нормативной базы, а также создание условий,
повышающих уровень информированности всех групп потребителей
ветеринарных лекарственных средств – внедрение фармацевтического
консультирования и информирования в деятельность ветеринарных аптек и
32
предоставление всем потребителям ветеринарных лекарственных средств
доступной информации о них.
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК
1. Бышенко В.В., Кныш О.И., Задираченко Л.Н., Егорова А.О., Родина
Ю.С. Современное состояние рынка ветеринарных лекарственных препаратов
Тюменской области. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная
фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2022;15(2):267-283.
https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.133
2. Ахметсадыков Н.Н., Шарбдарбаева Г.С., Хусаинов Д.М.
Технология ветеринарных лекарственных препаратов. Алматы:
Агроуниверситет; 2012: 23-9.
3. Актуальные аспекты нормативно-правового регулирования и
применения единых требований при регистрации и обращении лекарственных
средств для ветеринарного применения на территории ЕАЭС. Farm Animals.
2015; 2: 12-4.
4. Соколов В.Д., Андреева Н.Л., Ноздрин Г.А., Преображенский С.Н.
Ветеринарная фармация. М.: Лань; 2011: 512 с.
5. Дельцов А.А., Косова И.В. Маркетинговые исследования
ассортимента ветеринарных аптечных организаций. Фармация и фармакология.
2015; 5: 31-6.
6. Заугольникова М.А., Вистовская В.П. Изучение контаминации
животноводческой продукции остаточными количествами антибиотиков. Acta
Biologica Sibirica. 2016; 2 (3): 9-20.
7. Яковлева Е.В. Надлежащая дистрибьюторская практика:
модернизация системы качества дистрибьюции лекарственных средств в
России. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского
применения. 2018; 8 (1): 36-43.
8. Суслов Н.И., Добрусина М.Е., Чурин А.А., Лосев Е.А.
Фармацевтический маркетинг. М.: Юрайт; 2019: 319 с.
33
9. Трошин А.Н., Семененко М.П., Кузьминова Е.В. Правовые аспекты
фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере
обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.
Краснодар: Краснодарский научно-исследовательский ветеринарный институт;
2016: 24 с.
10. Ельцова А.А., Бойко Т.В. Результаты анализа факторов,
определяющих рациональное назначение нестероидных
противовоспалительных лекарственных препаратов для животных. Вестник
КрасГАУ. 2019; 1: 107-11.
11. Бышенко В.В., Кныш О.И. Разработка мобильного приложения Vet-
Info для повышения уровня информированности потребителей ветеринарных
лекарственных препаратов. В кн.: Фармация: взгляд в будущее. Материалы
Всероссийского инновационного форума с международным участием. Тюмень:
Айвекс; 2020: 15-8.
12. Гайсаров А.Х. Правовой статус фармацевтического
консультирования как фармацевтической услуги, предоставляемой в аптечных
организациях. Журнал научных статей «Здоровье и образование в XXI веке».
2018; 20 (5): 117-20.
13. Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации
от 29.06.2021 № 423 "Об утверждении Правил изготовления и отпуска
лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими
лицензию на фармацевтическую деятельность"
14. Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации
от 18.11.2021 № 771 "Об утверждении Перечня лекарственных препаратов,
предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней
животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-
патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводится ограничение
на применение в лечебных целях, в том числе для лечения
сельскохозяйственных животных"
34
15. Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации
от 06.10.2021 № 692 "Об установлении случаев, в которых не устанавливается
запрет на применение лекарственных препаратов, предназначенных для
лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых
патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами,
без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение
применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения"
16. Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации
от 06.03.2018 № 101 "Об утверждении правил проведения доклинического
исследования лекарственного средства для ветеринарного применения,
клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного
применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для
ветеринарного применения"
17. Реестр сведений об аттестации экспертов, привлекаемых
Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (ее
территориальными управлениями) к проведению мероприятий по контролю
(надзору) (опубликовано 21.07.2021)
18. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств».
19. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств»
20. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании
отдельных видов деятельности»
21. Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012
№ 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства
лекарственных препаратов»
22. Постановление Правительства Российской Федерации от 26.10.2012
№ 1101 "О единой автоматизированной информационной системе «Единый
реестр доменных имен, указателей страниц сайтов в
информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» и сетевых адресов,
35
позволяющих идентифицировать сайты в информационно-
телекоммуникационной сети «Интернет», содержащие информацию,
распространение которой в Российской Федерации запрещено"
23. Решение Совета Евразийского экономического союза от 03.11.2016
№ 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики
Евразийского экономического союза»
24. Приказ Минсельхоза от 22 августа 2017 г. № 430 "Об утверждении
требований к инструкции по ветеринарному применению лекарственных
препаратов"
25. Приказ Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 «Об утверждении
Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»
26. Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном
контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
27. Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020
№ 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных
лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и
контрафактных лекарственных средств»
28. Приказ Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555 «Об утверждении
Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для
ветеринарного применения»
29. Приказ Минсельхоза России от 17.12.2020 № 761 "Об утверждении
порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения,
формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного
применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и
хранения»
30. Федеральный закон от 30.12.2020 № 492-ФЗ "О биологической
безопасности в Российской Федерации"
31. Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О
федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения
лекарственных средств»
36
32. Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022
№ 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической
деятельности»
33. Решение Россельхознадзора от 2 июня 2022 года "Об отнесении
объектов государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств
для ветеринарного применения к определенной категории риска"
37
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Классификация ветеринарных лекарственных препаратов
Наркотические, седативные и снотворные препараты
Местноанестезирующие препараты
Противоэпилептические лекарственные средства
Средства, стимулирующие центральную нервную систему
Средства, действующие на вегетативную нервную систему
Успокоительные препараты
Препараты камфоры
Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ
Гепатопротекторы. Препараты для лечения заболеваний печени
Препараты с руминаторным, рвотным и противобродильным
действием
38
Антибиотики комплексные
Антигельминтные препараты
Противотрематодозные препараты
Противонематодозные препараты
Антигельминтные препараты широкого спектра действия
Инсектицидные и акарицидные препараты
Для обработки животных (купки овец) и дезинсекции
(дезакаризации)
Для обработки помещений и предметов ухода за животными
Репелленты
Противопаразитарные препараты широкого спектра действия
Кокцидиостатики
Противопротозойные препараты
Противогрибковые препараты
Мочегонные препараты (диуретики)
Препараты с антисептическим и дезинфицирующим действием
Препараты для обеззараживания питьевой воды
Препараты с моюще-дезинфицирующим действием
Противомаститные препараты
Интравагинальные и внутриматочные препараты
Препараты, применяемые в дерматологии
Препараты, применяемые в офтальмологии
39
Препараты для профилактики и лечения болезней опорно-двигательного
аппарата
Препараты для лечения онкологических заболеваний
Лечение гипофизарно-зависимого и адренал-зависимого
гиперадренокортицизма (болезнь и синдром Кушинга)
Адсорбирующие средства
Средства, регулирующие метаболические процессы
Антианемические (железосодержащие) препараты
Гормональные и гормоноподобные препараты
Контрацептивы
Ферментные препараты
Витамины и родственные препараты
Жирорастворимые витамины
Водорастворимые витамины
Поливитаминные препараты
Витаминно-минеральные препараты
Белково-витаминно-минеральные препараты
Минеральные препараты
Аминокислоты
Плазмозамещающие препараты (солевые растворы)
Препараты для парентерального питания
Препараты для парентерального питания и применения внутрь
Биопрепараты
Сыворотки и иммуноглобулины
Пробиотики
Иммунопробиотические препараты
Иммуномодулирующие препараты
Биогенные стимуляторы
Препараты для лечения болезней мочеполовой системы
Препараты, применяемые в кардиологии
Нестероидные противовоспалительные средства
Гомеопатические препараты
Препараты для лечения болезней рыб
Средства для лечения болезней пчел
42